— Опубликовано
Электронные сервисы
Счетчик обращений граждан и организаций
Реестр заключений о соответствии требованиям к внедрению, поддержанию и оценке системы управления качеством медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения
| № п/п | Уникальный регистрационный номер внесения записи в реестр заключений | Дата и номер отчета о результатах инспектирования, срок его действия | Форма инспектирования | Цель инспектирования | Наименование медицинского изделия | Класс потенциального риска применения медицинского изделия | Группа или подгруппа (при наличии) медицинского изделия | Наименование и место нахождения производителя медицинского изделия или фамилия, имя и отчество (при наличии), место жительства индивидуального предпринимателя - производителя медицинского изделия | Адреса производственных площадок | Результат инспектирования |
| 1 | Н00001 | № 468/23-ИП от 13.10.2023 г., 5 лет | Первичное | 1. Аппарат лазерный хирургический повышенной мощности «FiberLase U» по ТУ 32.50.50-052-18003536-2017 (РУ № РЗН 2018/7695 от 26.01.2022, срок действия – бессрочно). 2. Аппарат лазерный хирургический повышенной мощности «FiberLase U1» по ТУ 9444-051-18003536-2015 (РУ № РЗН 2017/5446 от 23.05.2022, срок действия – бессрочно). 3. Аппарат лазерный хирургический «MedLase S» по ТУ 32.50.50-058-18003536-2018 (РУ № РЗН 2019/9361 от 07.04.2022, срок действия – бессрочно). 4. Аппарат лазерный хирургический Urolase + по ТУ 26.60.13–063-18003536-2023 (в процессе регистрации). 5. Аппарат лазерный хирургический повышенной мощности "MedLase" по ТУ 32.50.50-053-18003536-2017 (РУ № РЗН 2020/10105 от 29.04.2020, срок действия – бессрочно). 6. Аппарат лазерный хирургический "Alta" по ТУ 32.50.50-060-18003536-2019 (РУ № РЗН 2020/13139 от 12.01.2021, срок действия - бессрочно). 7. Аппарат лазерный медицинский FiberLase CR по ТУ 32.50.50-061-18003536-2020 (РУ № РЗН 2021/14686 от 22.09.2021, срок действия - бессрочно). 8. Аппарат лазерный медицинский "FiberLase DG" по ТУ 26.60.13-062-18003536-2021 (РУ № РЗН 2023/19371 от 18.01.2023, срок действия - бессрочно). 9. Аппарат лазерный трехволновой для противоболевой терапии "DiodeLase PT" по ТУ 26.60.13-051-18003536-2018 (РУ № РЗН 2020/12672 от 28.07.2021, срок действия – бессрочно). 10. Инструмент волоконный стерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable S» по ТУ 32.50.50-054- 18003536-2018 (РУ № РЗН 2019/8729 от 27.01.2023, срок действия – бессрочно). 11. Инструмент волоконный нестерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable» по ТУ 32.50.50-055-18003536-2018 (РУ № РЗН 2018/7950 от 30.12.2022, срок действия – бессрочно). 12. Инструмент волоконный стерильный одноразовый «IPG Surgical Fiber Single-Use» по ТУ 32.50.13-053-18003536-2018 (РУ № РЗН 2019/8713 от 08.11.2023, срок действия – бессрочно). |
2б | 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)/2.10. Активные хирургические медицинские изделия | Общество с ограниченной ответственностью "НАУЧНО-ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ "ИРЭ-Полюс" (ООО НТО "ИРЭ-Полюс") 141190, РФ, Московская область, г.о. Фрязино, г. Фрязино, площадь им. академика Б. А. Введенского, д. 3, стр. 5 |
1. 141190, РФ, Московская область, г.о. Фрязино, г. Фрязино, площадь им. Академика Б.А.Введенского, д. 3, стр. 5 2. ООО "Стерипак" Россия, 117246, г. Москва, Научный пр-д, д.10, ком. 319 |
Положительный | |
| 2 | Н00002 | № 464/23-ИП от 04.09.2023 г., 5 лет | Первичное | 1. Линзы интраокулярные мягкие заднекамерные LM с инжектором и картриджем ТУ 9398-00650610146-2012 (РУ № РЗН 2013/246 от 25.02.2013, срок действия - бессрочно). 2. Линзы интраокулярные заднекамерные стерильные ИОЛ-«ЧАЛЛЫ» по ТУ 9398-002-26765711-97 (РУ №ФСР 2011/10399 от 31.03.2011, срок действия - бессрочно). 3. Линзы интраокулярные полимерные заднекамерные с разомкнутыми опорными элементами S-образной формы, стерильные ИОЛ-S-«ЧАЛЛЫ» по ТУ 9398-003-50610146-2003 (РУ № ФСЗ 2008/03142 от 24.12.2008, срок действия - бессрочно). 4. Линзы интраокулярные жесткие монолитные передние- и заднекамерные «ИОЛ-ЧАЛЛЫ-Т» по ТУ 9398-005-50610146-2006 (РУ № ФСЗ 2011/10398 от 24.08.2011, срок действия - бессрочно). 5. Линза интраокулярная «CrystalView®» по ТУ 32.50.22-007-50610146-2022 (в процессе регистрации, получения РУ). |
3 | 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)/1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей | Общество с ограниченной ответственностью "Фирма "Латан" (ООО "Фирма "Латан") 423814, Россия, Республика Татарстан, г. Набережные Челны, проспект Мира, 8 |
Россия, 423814, г. Набережные челны, пр-кт Мира, 8 Б | Положительный | |
| 3 | Н00003 | № 402/23-ИП от 09.10.2023 г., 5 лет | Первичное | 1. Имплантат внутридермальный Juvéderm® ULTRA: Варианты исполнения: Juvéderm® ULTRA 2, Juvéderm® ULTRA 3, Juvéderm® ULTRA 4, Juvéderm® ULTRA SMILE (РУ № ФСЗ 2009/03997 от 19.04.2022, срок действия - бессрочно). 2. Имплантат внутридермальный с лидокаином Juvéderm® VOLUMA® with Lidocaine (РУ № ФСЗ 2012/13571 от 27.06.2022, срок действия - бессрочно). 3. Имплантат внутридермальный Juvéderm® VOLIFT®, вариант исполнения: Имплантат внутридермальный с лидокаином Juvéderm® VOLIFT® with Lidocaine, Имплантат внутридермальный Juvéderm® VOLIFT® RETOUCH (РУ № РЗН 2013/412 от 28.10.2022, срок действия - бессрочно). 4. Имплантат внутридермальный с лидокаином Juvéderm®, вариант исполнения: Имплантат внутридермальный Juvéderm® VOLBELLA® with Lidocaine, Имплантат внутридермальный Juvéderm® VOLITE (РУ № ФСЗ 2012/13569 от 30.06.2022, срок действия - бессрочно). 5. Имплантат внутридермальный Juvéderm® VOLUX (РУ№ РЗН 2020/11695 от 02.06.2022, срок действия - бессрочно). 6. Имплантат внутридермальный Juvederm Voluma (РУ № ФСЗ 2008/02708 от 17.09.2008, срок действия - бессрочно). 7. Имплантат внутридермальный Surgiderm (РУ № ФСЗ 2008/02708 от 29.11.2018, срок действия - бессрочно). 8. Имплантат внутридермальный Juvéderm HYDRATE (РУ № ФСЗ 2010/07314 от 04.09.2018, срок действия - бессрочно). |
3 | 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)/1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей | «АЛЛЕГРАН» Франция, ALLEGRAN,Route de Promery, Zone Artisanale de Pre-Mairy, Pringy 74370, Annecy, France |
Франция, ALLERGAN,Route de Promery, Zone Artisanale de Pre-Mairy, Pringy 74370, Annecy, France | Положительный | |
| 4 | Н00004 | № 623-23-ИП от 30.10.2023 г., 5 лет. | Первичное | 1. Лейкопластырь Верофарм по ТУ 21.20.24-015-45961725-2021 (РУ No ФСР 2009/05363 от 29.03.2022, срок действия - бессрочно). 2. Бактерицидный лейкопластырь Верофарм по ТУ 21.20.24-017-45961725-2020 (РУ No ФСР 2008/03213 от 30.11.2021, срок действия - бессрочно). 3. Лейкопластырь «УНИПЛАСТ®/UNIPLAST® фиксирующий» по ТУ 21.20.24-010-45896927-2019 (РУ No ФСР 2008/03212 от 21.06.2023, срок действия - бессрочно). 4. Лейкопластырь «УНИПЛАСТ®/UNIPLAST® бактерицидный» по ТУ 21.20.24-013-45961725-2019 (РУ No ФСР 2010/07192 от 30.10.2020, срок действия - бессрочно). 5. Салипод лейкопластырь мозольный по ТУ 9393-020-45961725-2010 (РУ No ФСР 2010/08708 от 30.10.2020, срок действия - бессрочно). 6. Перцовый пластырь Доктор Перец по ТУ 9393-021-45961725-2015 (РУ No ФСР 2010/08709 от 02.11.2020, срок действия - бессрочно).. 7. Набор лейкопластырей «УНИПЛАСТ Семейная Забота» по ТУ 9393-032-45961725-2012 (РУ No РЗН 2013/896 от 30.10.2020, срок действия - бессрочно). 8. Лейкопластырь «Унипласт кровоостанавливающий М-ДОК» по ТУ 9393-030-45961725-2010 (РУ No ФСР 2010/08315 от 09.11.2020, срок действия - бессрочно). 9. Повязка Унипласт раневая по ТУ 9393-011-45961725-2006 (РУ No ФСР 2007/00076 от 31.12.2020, срок действия - бессрочно). 10. Повязка Унипласт раневая сорбирующая по ТУ 9393-031-45961725-2011 двух типоразмеров: 10 см x 12,5 см и 10 см x 20 см (РУ No ФСР 2011/11200 от 09.11.2020, срок действия - бессрочно). 11. Повязка Унипласт самофиксирующаяся по ТУ 9393-027-45961725-2008 (РУ No ФСР 2009/05569 от 31.12.2020, срок действия - бессрочно). 12. Пленка Унипласт операционная по ТУ 9393-026-45961725-2008 (РУ No ФСР 2009/05567 от 10.11.2020, срок действия - бессрочно). 13. Пластыри Унипласт стрипы по ТУ 9393-025-45961725-2008 (РУ No ФСР 2009/05568 от 09.11.2020, срок действия - бессрочно). 14. Лейкопластырь СМАРТ гидроколлоидный по ТУ 9393-029- 45961725-2008 (РУ No ФСР 2009/05566 от 09.11.2020, срок действия - бессрочно). 15. Лейкопластырь СМАРТ АКВАСТОП по ТУ 9393-028-45961725- 2009 (РУ No ФСР 2009/05570 от 09.11.2020, срок действия - бессрочно). 16. Пластырь мозольный амортизирующий СМАРТ по ТУ 9393- 022-45961725-2007 (РУ No ФСР 2007/00185 от 09.11.2020, срок действия - бессрочно). |
1, 2а, 3 | 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)/ 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12 | Акционерное общество "ВЕРОФАРМ" (АО "ВЕРОФАРМ") 115088, РФ, Москва, 2-й Южнопортовый проезд, д. 18, стр. 9. |
394006, Россия, Воронежская обл., г. Воронеж, ул. Кольцовская, д. 80 |
Положительный | |
| 5 | Н00005 | № 604/23-ИП от 23.10.2023 г., 5 лет | Первичное | Эндопротезы полимерные для реконструктивно-восстановительной хирургии РЕПЕРЕН® (REPEREN®) по ТУ 9398-003-89868501-2014 (РУ № РЗН 2015/3449 от 05.04.2023, срок действия – бессрочно). | 3 | 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)/ 1.3.Неактивные имплантаты мягких тканей, 1.2.Неактивные ортопедические имплантаты |
Общество с ограниченной ответственностью "Айкон Лаб ГмбХ" (ООО "Айкон Лаб ГмбХ") 603003, Россия, Нижегородская обл., г. Нижний Новгород, ул. Баррикад, д. 1, литер БЯ, офис 204. |
1. 603003, Россия, Нижегородская обл., г. Нижний Новгород, ул. Баррикад, д. 1, литер БЯ, офис 204. 2. Россия, 603009, Нижегородская обл., г. Нижний Новгород, ул. Батумская, д.7а. |
Положительный | |
| 6 | Н00006 | № 603/23-ИП от 23.10.2023 г., 5 лет | Первичное | 1. Имплантат антиглаукомный по ТУ 9398-008-47530892-2007 (РУ № ФСР 2008/01834 от 22.11.2019, срок действия - бессрочно); 2. Кольцо полимерное для стабилизации капсулы хрусталика «СК (SC)» по ТУ 32.50.13-017-47530892-2022 (РУ № ФСР 2009/04927 от 03.08.2023, срок действия - бессрочно); 3. Линза иридо-интраокулярная полимерная дисковидная оптически-гаптическая монолитная для лечения сочетанной патологии радужки и хрусталика, стерильная "МИОЛ-Радужка" по ТУ 9398-005-47530892-2005 (РУ № ФСР 2010/07671 от 25.11.2019, срок действия - бессрочно); 4. Линзы интраокулярные полимерные эластичные по ТУ 9398-003-47530892-2004 (РУ № ФСР 2009/06534 от 22.11.2019, срок действия - бессрочно); 5. Линзы интраокулярные полимерные эластичные "МИОЛ-23" и "МИОЛ-24" по ТУ 9398-018-47530892-2009 (РУ № ФСР 2010/06643 от 30.10.2019, срок действия - бессрочно); 6. Линзы интраокулярные полимерные бифокальные «МИОЛ-Аккорд» по ТУ 9398-007-47530892-2007 (РУ № ФСР 2007/00390 от 22.11.2019, срок действия – бессрочно); 7. Линзы интраокулярные полимерные псевдаккомодирующие «МИОЛ-Рекорд» по ТУ 9398-011-47530892-2008 (РУ № ФСР 2009/04928 от 30.10.2019, срок действия – бессрочно); 8. Линзы интраокулярные полимерные твердые с открытой гаптической частью ТИОЛ-55-12, ТИОЛ-60-12, ТИОЛ-55-Ж и с закрытой гаптической частью ТИОЛ-55-12 П, ТИОЛ-60-12 П, ТИОЛ-60-4-Д (РУ № ФСР 2007/00532 от 30.10.2019, срок действия – бессрочно); 9. Наборы офтальмологические для катарактальной хирургии «РПР (RPR)» по ТУ 9437-021-47530892-2014 (РУ № РЗН 2015/3450 от 05.03.2022, срок действия - бессрочно); 10. Эндопротезы полимерные для восстановительной и реконструктивной хирургии «Реперен» по ТУ 9398-010-47530892-2016 (РУ № ФСР 2011/10475 от 28.12.2022, срок действия – бессрочно); 11. Эндопротезы полимерные для восстановительной и реконструктивной хирургии «Реперен-ТМО» по ТУ 9398-014-47530892-2009 (РУ № ФСР 2010/06840 от 22.11.2019, срок действия – бессрочно); |
2б, 3 | 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)/1.3.Неактивные имплантаты мягких тканей | Общество с ограниченной ответственностью "Репер-НН" (ООО "Репер-НН") 603003, Россия, Нижегородская обл., г. Нижний Новгород, ул. Баррикад, д. 1, литер БЯ, офис 5. |
603003, Россия, Нижегородская обл., г. Нижний Новгород, ул. Баррикад, д. 1, литер БЯ, офис 5. | Положительный | |
| 7 | Н00007 | № 701/23-ИП от 07.12.2023 г., 5 лет | Первичное | 1. Аппараты электрохирургические высокочастотные ЭХВЧ-80-«ФОТЕК», по ТУ 9444-012-41747567-2005 в следующем исполнении ЭХВЧ-80-03-«ФОТЕК» (РУ № ФСР 2010/07373 от 19.01.2021, срок действия – бессрочно). 2. Аппараты электрохирургические высокочастотные ЭХВЧ-350-«ФОТЕК», по ТУ 9444-011-41747567-2005, в следующих исполнениях ЭХВЧ-350-01-«ФОТЕК», ЭХВЧ-350-02-«ФОТЕК», ЭХВЧ-350-03-«ФОТЕК» (РУ № ФСР 2010/07372 от 31.12.2020, срок действия – бессрочно). 3. Аппараты электрохирургические высокочастотные с аргонусиленной коагуляцией ЭХВЧа-140-«ФОТЕК», по ТУ 9444-009-41747567-2005, в следующих исполнениях ЭХВЧа-140-02-«ФОТЕК», ЭХВЧа-140-04-«ФОТЕК» (РУ № ФСР 2010/07371 от 21.11.2022, срок действия – бессрочно). 4. Система электрохирургическая высокочастотная «ФОТЕК» по ШГИД.941612.001ТУ, варианты исполнения: система электрохирургическая высокочастотная «ФОТЕК» модель “ОNУХ-А”, система электрохирургическая высокочастотная «ФОТЕК» модель “ONYX” (РУ № РЗН 2019/9220 от 26.08.2022, срок действия – бессрочно). 5. Аппарат ультразвуковой хирургический кавитационный «ФОТЕК» по ШГИД.941629.001 ТУ, варианты исполнения: Аппарат ультразвуковой хирургический кавитационный «ФОТЕК» модель «ACTITON-А», Аппарат ультразвуковой хирургический кавитационный «ФОТЕК» модель «ACTITON» (РУ № РЗН 2020/9643 от 09.08.2023, срок действия – бессрочно). 6. Высокочастотные электрохирургические инструменты по ШГИД.942416.001ТУ (РУ № РЗН 2020/10482 от 01.06.2020, срок действия – бессрочно). 7. Инсуффлятор эндоскопический для желудочно- кишечного тракта ФОТЕК, ШГИД.941625.001 ТУ (РУ № РЗН 2022/16485 от 28.02.2022, срок действия – бессрочно). 8. Инсуффляторы лапароскопические по ТУ 9444-005- 41747567-2002 (РУ № ФСР 2010/07109 от 14.11.2023, срок действия – бессрочно). 9. Аспиратор-ирригатор хирургический АИХ6-01 - "ФОТЕК", ТУ 9444-004-41747567-00 (РУ № ФСР 2010/07107 от 21.06.2023, срок действия – бессрочно). 10. Аппарат для аспирации дыма АСД-«ФОТЕК», ТУ 9444-015-41747567-2010 (РУ № ФСР 2010/09018 от 06.05.2021, срок действия – бессрочно). 11. Стойка передвижная с принадлежностями СП-«ФОТЕК» по ТУ 9452-001-41747567-2015 (РУ № РЗН 2017/5790 от 29.05.2017, срок действия – бессрочно). |
1, 2а, 2б | 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия. 2.10. Активные хирургические медицинские изделия. 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12 |
Общество с ограниченной ответственностью «ФОТЕК» (ООО «ФОТЕК»). 620049, Свердловская обл., г. Екатеринбург, ул. Малышева, д. 145а, литер А. Тел.: (343) 217-63-40, е-mail: fotek@fotek.ru. | ООО «ФОТЕК», 620049, Свердловская обл., г. Екатеринбург, ул. Малышева, д. 145а. Тел.: (343) 217-63-40, е-mail: fotek@fotek.ru. | Положительный | |
| 8 | Н00008 | № 536/23-ИП от 11.12.2023 г., 5 лет | Первичное | 1. Компоненты для эндопротезирования вертлужной впадины Tuberlock LOGEEKS MS по ТУ 32.50.22-001-28724805-2019 (РУ № РЗН 2023/19755 от 09.03.2023, срок действия – бессрочно). 2. Имплантат для краниопластики TiScull LOGEEKS MS ТУ 32.50.22-002-28724805-2020 (в процессе государственной регистрации). 3. Компоненты для эндопротезирования верхних конечностей TROMRUS ТУ 32.50.22-003-28724805-2019 (в процессе государственной регистрации). |
2б | 1. Неактивные медицинские изделия 1.2 Неактивные ортопедические имплантаты. |
Общество с ограниченной ответственностью «ЛОГИКС Медицинские Системы» (ООО «ЛОГИКС Медицинские Системы»). 630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Инженерная, 20, оф. 59. Тел.: +7-383-201-70-00, +7-905-969-75-11. |
1. ООО «ЛОГИКС Медицинские Системы», 630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Инженерная, 20, тел.: +7-383-201-70-00. 2. АО «Р-Васкуляр», 630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Инженерная, дом 18, тел.: +7-383-209-05-59. Период выполнения работ: 16.11.2023 г., выездная инспекция. |
Положительный | |
| 9 | Н00009 | № 645/23-ИП от 19.01.2024 г., 5 лет |
Первичное | 1. Кабели пациента "Валента" по ТУ 26.60.12-003-80502299-2017 (РУ № РЗН 2017/6513 от 27.11.2017 г., срок действия – бессрочно). 2. Комплекс аппаратно-программный "Валента" для проведения исследований функциональной диагностики по ТУ 9441-001-80502299-2007 в составе (РУ № ФСР 2007/00259 от 26.03.2009 г., срок действия - бессрочно). 3. Комплекс суточного мониторирования ЭКГ и АД "Валента" по ТУ 9441-002-80502299-2007 (РУ № ФСР 2007/00260 от 16.01.2023 г., срок действия - бессрочно). |
1, 2б | 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2.1. Медицинские изделия для контроля физиологических показателей |
ООО «Компания Нео», 195269, г. Санкт-Петербург, ул. Учительская, д.23, лит. А, пом. 221-А |
1. Россия, 195269, г. Санкт-Петербург, ул. Учительская, д.23, лит. А, пом. 221-А Период выполнения работ: 21.11.2023 – 22.11.2023, выездная инспекция. 2. Россия, 195009, г. Санкт-Петербург, ул. Комсомола, дом №1-3, лит. М, пом. 46Н. Период выполнения работ: 23.11.2023 – 24.11.2023, выездная инспекция. 3. Россия, 195196, г. Санкт-Петербург, ул. Таллинская, д.7, лит. О Период выполнения работ: 10.01.2024 – 12.01.2024, выездная инспекция. |
Положительный | |
| 10 | Н00010 | № 881/23-ИП от 06.02.2024 г., 5 лет |
Первичное | Наборы реагентов для диагностики in vitro (216 наименований) | 2а, 2б, 3 | 4. Медицинские изделия для диагно-стики in vitro 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы |
Федеральное бюджетное учреждение науки Центральный Научно-Исследовательский Институт Эпидемиологии Роспотребнадзора (ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора) Россия, 111123, г. Москва, ул. Новогиреевская, 3а. |
1. Россия, 111123, г. Москва, ул. Новогиреевская, 3а. 2. Россия, 111123, г. Москва, ул. Новогиреевская, 3а, строение 6. |
Положительный | |
| 11 | Н00011 | № Е-001-23-УП - 1 от 13.05.2024 г., 3 года |
Первичное | Имплант (эндопротез) для реконструкции соска FixNip NRITM | 2б | 1.3. Неактивные импланты мягких тканей | FixNip Ltd. (ФиксНип Лтд.), Израиль, расположенный по адресу: 13 Bareket Industrial Park, St. Caesarea, 3079544, Israel (13 Барекет Индастриал Парк Стрит, Кесариа, 3079544, Израиль). | 1. FixNip Ltd. (ФиксНип Лтд.), Израиль, расположенная по адресу: 13 Bareket Industrial Park, St. Caesarea, 3079544, Israel (13 Барекет Индастриал Парк Стрит, Кесариа, 3079544, Израиль). Процессы производства и выходного контроля, процессы, связанные с потребителем. Численность персонала, участвующего в процессах в рамках системы управления качеством: 7 человек. +972 04 867 50 90 / info@fixnip.com; 2. Wolfson Silicone Ltd. (Вольфсон Силикон Лтд.), Израиль, расположенная по адресу: 5, Ha’thaseya St., Migdal Ha’emek, Israel (5, Хатасейя Ст., Мигдаль – Ха – Эмель, Израиль). Процессы производства и выходного контроля. Численность персонала, участвующего в процессах в рамках системы управления качеством: 12 человек. +972 04 699 66 43 / info@wolfsonsilicone.com 3. Taryag Sterilization Ltd. (Таряг Стерилизейшн Лтд.), Израиль, расположенная по адресу: 14 Ha’llan Street, P.O.B 148, Or Akiva, 3065101, Israel (14 Халлан Стрит, а/я 148 Ор-Акива, 3065101, Израиль). Процессы производства. Численность персонала, участвующего в процессах в рамках системы управления качеством: 8 человек. +972 04 677 69 29 / info@taryag-sterilization.com 4. Nortec AMI Ltd. (Нортек АМИ Лтд.), Израиль расположенная по адресу: 23 Atir Yeda St, Kfar Saba, 4464318, Israel (23, Атир Еда Ст., Кфар-Сава, 4464318, Израиль). Процессы производства и выходного контроля. Численность персонала, участвующего в процессах в рамках системы управления качеством: 80 человек. +972 09 748 62 77 / ICohen@cclind.com |
Положительный | |
| 12 | H00012 | № Р-020/23-ПР от 08.04.2024 г., 5 лет | Первичное | 1. Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к антигенам описторхисов, трихинелл, токсокар и эхинококков в сыворотке (плазме) крови (Гельминты-IgG-ИФА-БЕСТ) по ТУ 21.20.23-179-23548172-2022 (РУ № РЗН 2023/19930 от 03.04.2023 г., срок действия – бессрочно) 2. Набор реагентов для иммуноферментного количественного определения иммуноглобулинов класса G к SARS-CoV-2 (SARS-CoV-2-IgG количественный-ИФА-БЕСТ) по ТУ 21.20.23-199-23548172-2022 (РУ № РЗН 2023/20053 от 14.04.2023 г., срок действия – бессрочно) 3.Набор реагентов для выявления генов резистентности к макролидным антибиотикам ErmA, ErmC и MsrA методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ARG макролиды ErmA/ErmC/MsrA) по ТУ 21.20.23-182-23548172-2022 (РУ № РЗН 2023/20102 от 18.04.2023 г., срок действия – бессрочно) 4. Набор реагентов для выявления ДНК термофильной группы кампилобактерий, бактерий рода Shigella и энтероинвазивных E.coli методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест-ОКИ ДНК Campylobacter (термофильная группа)/Shigella spp. и EIEC) по ТУ 21.20.23-187-23548172-2022 (РУ № РЗН 2023/20378 от 13.06.2023 г., срок действия – бессрочно) 5. Набор реагентов для выявления РНК ротавирусов группы А и астровирусов методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (РеалБест-ОКИ РНК Rotavirus A/Astrovirus) по ТУ 21.20.23-181-23548172-2022 (РУ № РЗН 2023/20379 от 13.06.2023 г., срок действия – бессрочно) 6. Набор реагентов для выявления ДНК бактерий рода Salmonella и аденовирусов группы F методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест-ОКИ ДНК Salmonella spp./Adenovirus F) по ТУ 21.20.23-186-23548172-2022 (РУ № РЗН 2023/20380 от 13.06.2023 г., срок действия – бессрочно) 7. Набор реагентов для дифференциального выявления РНК норовирусов 1 и 2 геногрупп методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (РеалБест-ОКИ РНК Norovirus GI/GII) по ТУ 21.20.23-185-23548172-2022 (РУ № РЗН 2023/20381 от 13.06.2023 г., срок действия – бессрочно) 8. Набор реагентов для качественного определения тропонина I и белка, связывающего жирные кислоты, иммунохроматографическим методом (Тропонин I-БСЖК-экспресс-БЕСТ) по ТУ 21.20.23-189-23548172-2022 (РУ РЗН 2023/20543 от 05.07.2023 г., срок действия – бессрочно) 9. Набор реагентов для полуколичественного определения прокальцитонина иммунохроматографическим методом (Прокальцитонин-экспресс-БЕСТ) по ТУ 21.20.23-183-23548172-2022 (РУ № РЗН 2023/20554 от 07.07.2023 г., срок действия – бессрочно) 10. Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации тропонина I в сыворотке (плазме) крови (Тропонин I-ИФА-БЕСТ) по ТУ 21.20.23-184-23548172-2022 (РУ № РЗН 2023/21028 от 05.09.2023 г., срок действия – бессрочно) 11. Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов классов G и М к вирусу гепатита С (Бест анти-ВГС) по ТУ 21.20.23-195-23548172-2022 (РУ № РЗН 2023/21042 от 06.09.2023 г., срок действия – бессрочно) 12. Набор реагентов для иммуноферментного выявления HBsAg (Вектогеп HBsAg плюс) по ТУ 21.20.23-196-23548172-2022 (РУ № РЗН 2023/21053 от 15.09.2023 г., срок действия – бессрочно) 13. Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации ДГЭА-С в сыворотке (плазме) крови (ДГЭА-С-ИФА-БЕСТ) по ТУ 21.20.23-198-23548172-2022 (РУ № РЗН 2023/21218 от 27.09.2023 г., срок действия – бессрочно) 14. Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител к ВИЧ-1,2 и антигена р24 ВИЧ-1 (КомбиБест ВИЧ-1,2 АГ/АТ) по ТУ 21.20.23-194-23548172-2022 (РУ № РЗН 2023/21306 от 09.10.2023 г., срок действия – бессрочно) 15. Набор реагентов для дифференциального выявления ДНК Aspergillus fumigatus и ДНК Aspergillus flavus методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Aspergillus fumigatus/Aspergillus flavus) по ТУ 21.20.23-190-23548172-2022 (РУ № РЗН 2023/21378 от 20.10.2023 г., срок действия – бессрочно) 16. Набор реагентов для дифференциального выявления ДНК Aspergillus terreus и ДНК Aspergillus niger методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Aspergillus terreus/Aspergillus niger) по ТУ 21.20.23-191-23548172-2022 (РУ № РЗН 2023/21398 от 24.10.2023 г., срок действия – бессрочно) 17. Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к антигенам описторхисов в сыворотке (плазме) крови (Описторх-IgG-ИФА-БЕСТ) по ТУ 21.20.23-213-23548172-2023 (РУ № РЗН 2023/21561 от 21.11.2023 г., срок действия – бессрочно) 18. Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к антигенам токсокар в сыворотке (плазме) крови (Токсокара-IgG-ИФА-БЕСТ) по ТУ 21.20.23-214-23548172-2023 (РУ № РЗН 2023/21556 от 21.11.2023 г., срок действия – бессрочно) 19. Набор реагентов для дифференциального выявления генов резистентности к гликопептидным антибиотикам (ванкомицину и тейкопланину) vanA, vanB и vanC методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ARG гликопептиды van A/B/C)» по ТУ 21.20.23-219-23548172-2023 (в процессе регистрации, вх. № 89000 от 30.10.2023) 20. Набор реагентов для качественного определения ротавируса и/или аденовируса иммунохроматографическим методом (Ротавирус/Аденовирус-экспресс-БЕСТ)» по ТУ 21.20.23-210-23548172-2023 (в процессе регистрации, вх. № 86095 от 19.10.2023) 21. Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации 17-ОН-прогестерона в сыворотке (плазме) крови (17-ОН-прогестерон–ИФА–БЕСТ)» по ТУ 21.20.23-222-23548172-2023 (в процессе регистрации, вх. № 85165 от 17.10.2023) |
2а, 2б, 3 | 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы | Акционерное общество «Вектор-Бест» Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36 | Россия, 630559, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36. Россия, 630117 г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3. Россия, 630117 г. Новосибирск, ул. Арбузова д. 1/1. |
Положительный | |
| 13 | H00013 | № P-007/24-УП от 16.04.2024 г., 5 лет | Первичное | 1. Станция рабочая AW Volume Share для просмотра, обработки и архивирования медицинских изображений и данных (РУ № ФСЗ 2010/08452 от 12.03.2020, срок действия - бессрочно) 2. Программное решение медицинское для получения, просмотра, обработки, архивирования и передачи медицинских изображений и данных AW Server (РУ № РЗН 2017/6606 от 25.02.2019, срок действия - бессрочно) 3. Комплекс медицинский программно-аппаратный для получения, просмотра, обработки, архи-вирования и передачи медицинских изображений и данных AW Server (РУ № РЗН 2017/6608 от 17.04.2019, срок действия - бессрочно) 4. Аппарат маммографический Senographe Essential (РУ № ФСЗ 2007/00492 от 01.06.2017, срок действия - бессрочно). 5. Система цифровая маммографическая Senographe Pristina (РУ№ от 29.11.2021, срок действия - бессрочно) 6. Установка ангиографическая Innova IGS 5 (РУ № РЗН 2020/11312 от 29.11.2021, срок действия - бессрочно) 7. Установка ангиографическая Innova IGS 6 (РУ № от 16.07.2020, срок действия - бессрочно) 8. Комплекс ангиографический Discovery IGS 7 (РУ № РЗН 2020/11352 от 27.07.2020, срок действия - бессрочно) 9. Комплекс ангиографический Discovery IGS 7 OR (РУ № от 27.07.2020, срок действия - бессрочно) 10. Стационарная ангиографическая рентгеновская система Allia IGS 3 (РУ № РЗН 2023/21656 от 06.12.2023, срок действия - бессрочно) 11. Стационарная ангиографическая рентгеновская система Allia IGS 5 (РУ № РЗН 2023/21656 от 06.12.2023, срок действия - бессрочно) 12. Установка ангиографическая Innova IGS 6 (РУ № РЗН 2023/21656 от 06.12.2023, срок действия - бессрочно) 13 Установка ангиографическая Innova IGS 3 (планируется к регистрации) 14. Стационарная ангиографическая рентгеновская система Allia IGS 7 (планируется к регистрации) 15. Стационарная ангиографическая рентгеновская система Allia IGS 7 OR (планируется к регистрации) |
2а, 2б | 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение. | ДжиИ Медикал Системз ЭсСиЭс , Франция 283, Рю де ла Миньер, Б.П. 34 78530 БУК ЦЕДЕКС (производство), Франция 128 Рю-де-Шардоннере - Промышленная зона Пари-Нор 2 - 93290 ТРЕМБЛЕ-АН-ФРАНС (дистрибьютерский склад), Франция | 283, Рю де ла Миньер, Б.П. 34 78530 БУК ЦЕДЕКС, Франция | Положительный | |
| 14 | Н00014 | № Р-003/24-УП от 17.04.2024, 5 лет | Первичное | 1. Система однофотонной эмиссионной компьютерной томографии (ОФЭКТ) Discovery NM 530с (РУ № ФСЗ 2011/10113 от 04.09.2020 г.) 2. Система однофотонной эмиссионной компьютерной томографии (ОФЭКТ) Discovery NM 630 (РУ № ФСЗ 2012/12052 от 19.08.2022 г., срок действия – бессрочно) 3. Система однофотонной эмиссионной компьютерной томографии (ОФЭКТ) Discovery NM 830 (РУ № ФСЗ 2012/12052 от 19.08.2022 г., срок действия – бессрочно) 4. Система комбинированная однофотонной эмиссионной компьютерной томографии/компьютерной томографии (ОФЭКТ/КТ) Optima NM/CT 640 (РУ № РЗН 2014/2048 от 29.10.2014 г.) 5. Система однофотонной эмиссионной компьютерной томографии / компьютерной томографии Discovery NM/CT 670 Pro (РУ № РЗН 2017/5400 от 07.05.2018, срок действия - бессрочно) 6. Система однофотонной эмиссионной компьютерной томографии / компьютерной томографии Discovery NM/CT 670 ES (РУ № РЗН 2017/5400 от 07.05.2018, срок действия - бессрочно) 7. Система однофотонной эмиссионной компьютерной томографии / компьютерной томографии Discovery 670 DR (РУ № РЗН 2017/5400 от 07.05.2018, срок действия - бессрочно) 8. Система однофотонной эмиссионной компьютерной томографии / компьютерной томографии Discovery NM/CT 670 CZT (РУ № РЗН 2017/5400 от 07.05.2018, срок действия - бессрочно) 9. Система однофотонной эмиссионной компьютерной томографии / компьютерной томографии NM/CT 870 DR (РУ № РЗН 2021/13720 от 06.04. 2023 г., срок действия – бессрочно) 10. Система однофотонной эмиссионной компьютерной томографии / компьютерной томографии NM/CT 870 CZT (РУ № РЗН 2021/13720 от 06.04. 2023 г., срок действия – бессрочно) 11. Система однофотонной эмиссионной компьютерной томографии / компьютерной томографии NM/CT 850 (РУ № РЗН 2021/13720 от 06.04. 2023 г., срок действия – бессрочно) 12. Система однофотонной эмиссионной компьютерной томографии / компьютерной томографии NM/CT 860 (РУ № РЗН 2021/13720 от 06.04. 2023 г., срок действия – бессрочно) 13. Система однофотонной эмиссионной компьютерной томографии (ОФЭКТ) MyoSPECT (заявлено на регистрацию) 14. Система однофотонной эмиссионной компьютерной томографии (ОФЭКТ) MyoSPECT ES (заявлено на регистрацию) 15. Система однофотонной эмиссионной компьютерной томографии / компьютерной томографии StarGuide (заявлено на регистрацию) 16. Комплекс комбинированный для получения медицинских изображений методом ПЭТ/КТ Omni Legend с шириной ПЭТ детектора: 16, 32 см (РУ № РЗН 2024/22121 от 04.03.2024, срок действия - бессрочно) |
2а, 2б | 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение. | ДжиИ Медикал Системз Израиль, Фанкшинл Имаджинг 4, Хайозма стрит, Тират Хакармель, 30200, Израиль | 4, Хайозма стрит, Тират Хакармель, 30200, Израиль | Положительный | |
| 15 | H00015 | № Р-025/24-УП от 07.05.2024, 5 лет | Первичное | 1. Аппарат рентгеновский цифровой передвижной С-дуга PLX118F (находится на регистрации) 2. Аппарат рентгеновский цифровой передвижной С-дуга PLX112C (планируется к регистрации) 3. Аппарат рентгеновский цифровой передвижной С-дуга PLX7100A (планируется к регистрации) 4. Аппарат рентгеновский цифровой передвижной С-дуга PLX7500A (планируется к регистрации) 5. Комплекс рентгеновский диагностический цифровой PLX8100 (планируется к регистрации) 6. Комплекс рентгеновский диагностический цифровой PLX8600 (планируется к регистрации) |
2б | 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение. | Нанкин Перлов Медикал Эквипмент Ко., Лтд. № 97 и № 99 Ванси роад, Цзяннин дистрикт, Нанкин, 211100, Цзянсу, Китай | № 97 и № 99 Ванси роад, Цзяннин дистрикт, Нанкин, 211100, Цзянсу, Китай | Положительный | |
| 16 | H00016 | № Р-004/24-УП от 22.05.2024 г. 5 лет | Первичное | 1. Аппарат рентгенографический цифровой Brivo XR575 (РУ № РЗН 2017/5305 от 31.01.2017, срок действия - бессрочно). 2. Система цифровая рентгенографическая Discovery XR656 HD (РУ № РЗН 2023/19946 от 03.04.2023, срок действия - бессрочно) 3. Система цифровая рентгенографическая Optima XR 646 HD (планируется к регистрации) 4. Система цифровая рентгенографическая Definium Tempo Pro (РУ№ РЗН 2024/22300 от 26.03.2024, срок действия - бессрочно) 5. Система цифровая рентгенографическая Definium Tempo (РУ№ РЗН 2024/22300 от 26.03.2024, срок действия - бессрочно) 6. Установка ангиографическая Optima IGS 320 (РУ№ РЗН 2015/3417 от 13.09.2018, срок действия - бессрочно) 7. Система ангиографическая рентгеноскопическая Optima IGS 330 (РУ№ 17.05.2019, срок действия - бессрочно) 8. Аппарат рентгеновский передвижной цифровой с С-образной дугой Brivo OEC 715 (РУ№ РЗН 2016/4066 от 26.02.2018, срок действия - бессрочно) 9. Аппарат рентгеновский передвижной цифровой с С-образной дугой Brivo OEC 785 (РУ№ РЗН 2016/4066 от 26.02.2018, срок действия - бессрочно) 10. Аппарат рентгеновский передвижной цифровой с С-образной дугой Brivo ОЕС 865 (РУ№ РЗН 2016/4066 от 26.02.2018, срок действия - бессрочно) 11. Система рентгеновская мобильная с С-дугой OEC Elite Miniview (РУ№ РЗН 2019/8342 от 07.05.2019, срок действия - бессрочно) 12. Аппарат рентгеновский передвижной с С-дугой OEC One (РУ№ РЗН 2020/9852 от 10.08.2023, срок действия - бессрочно) 13. Аппарат рентгеновский передвижной цифровой с С-образной дугой Brivo ОЕС 865 (РУ№ РЗН 2016/4066 от 26.02.2018, срок действия - бессрочно) 14. Аппарат рентгеновский передвижной с С-дугой с принадлежностями OEC One ASD (планируется к регистрации) 15. Система мобильная рентгеновская с С-образной дугой OEC Elite с принадлежностями (РУ№РЗН 2020/9592 от 19.09.2023, срок действия – бессрочно 16. Система цифровая рентгенографическая Definium Pace Select (планируется к регистрации) |
2б | 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение. | GE Hualun Medical Systems Co., Ltd No.1 Yongchang North Road, Beijing Economic and Technological Development Zone, 100176, Beijing, China |
No.1 Yongchang North Road, Beijing Economic and Technological Development Zone, 100176, Beijing, China | Положительный | |
| 17 | H00017 | № Р-005/24-УП от 20.05.2024 г. 5 лет | Внеплановое | 1. Томограф компьютерный Revolution Frontier (РУ№ РЗН 2021/15489 от 04.10.2021, срок действия - бессрочно) 2. Томограф компьютерный Revolution Frontier ES (РУ№ РЗН 2021/15489 от 04.10.2021, срок действия - бессрочно) 3.Томограф компьютерный Discovery RT (РУ№ ФСЗ 2011/09224 от 17.04.2020, срок действия - бессрочно) 4. Томограф компьютерный Optima CT520 (РУ№ ФСЗ 2012/13314 от 24.02.2021, срок действия - бессрочно) 5. Томограф рентгеновский компьютерный Optima CT540 (РУ№ РЗН 2014/1915 от 17.06.2021, срок действия - бессрочно) 6. Томограф компьютерный Revolution ACT (РУ№ РЗН 2018/7806 от 09.11.2018, срок действия - бессрочно) 7. Томограф компьютерный Revolution Sim (планируется к регистрации) 8. Томограф компьютерный Revolution Apex Select (планируется к регистрации) 9. Томограф компьютерный Revolution Maxima (РУ№ РЗН 2022/18673 от 31.10.2022, срок действия - бессрочно) 10. Томограф компьютерный Revolution Ace (РУ№ РЗН 2022/18673 от 31.10.2022, срок действия - бессрочно) 11. Томограф компьютерный Revolution Aspire (планируется к регистрации) 12. Томограф компьютерный Revolution Ascend (планируется к регистрации) 13.Томограф компьютерный Revolution CT (РУ№ РЗН 2015/2782 от 09.03.2023, срок действия - бессрочно) 14. Томограф компьютерный Revolution CT ES (РУ№ РЗН 2015/2782 от 09.03.2023, срок действия - бессрочно) 15.Томограф компьютерный Revolution Discovery CT (РУ№ ФСЗ 2012/13514 от 18.01.2023, срок действия - бессрочно) 16. Томограф компьютерный Revolution EVO (РУ№ РЗН 2015/3425 от 28.12.2022, , срок действия - бессрочно) 17. Томограф компьютерный Revolution Ascend Elite (планируется к регистрации) 18. Томограф компьютерный Revolution Ascend Plus (планируется к регистрации) 19. Томограф компьютерный Revolution Ascend Select (планируется к регистрации) |
2б | 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение. | GE Hangwei Medical Systems Co., Ltd. West Area of Building No.3, No.1 Yongchang North Road, Beijing Economic and Technological Development Area, Beijing 100176, China |
West Area of Building No.3, No.1 Yongchang North Road, Beijing Economic and Technological Development Area, Beijing 100176, China | Положительный | |
| 18 | H00018 | № Р-039/24-УП от 29.05.2024 г. 5 лет | Первичное | 1. Набор реагентов для количественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В в сыворотке и плазме крови человека (HBsAg CLIA Microparticles (HBsAg)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo; (планируется к регистрации). 2. Набор реагентов для качественного определения антител к вирусу гепатита С в сыворотке и плазме крови человека (Anti-HCV CLIA Microparticles (Anti-HCV)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo (планируется к регистрации); 3. Набор реагентов для качественного определения p24 антигена ВИЧ и антител к ВИЧ типа 1 и/или типа 2 в сыворотке и плазме крови человека (HIV Ag/Ab Combo CLIA Microparticles (HIV Ag/Ab Combo)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo (планируется к регистрации); 4. Набор реагентов для качественного определения антител к Treponema pallidum в сыворотке и плазме крови человека (Anti-TP CLIA Microparticles (Anti-TP)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo (планируется к регистрации); 5. Набор реагентов для количественного определения антител к поверхностному антигену вируса гепатита В в сыворотке и плазме крови человека (Anti-HBs CLIA Microparticles (Anti-HBs)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo (планируется к регистрации); 6. Набор реагентов для количественного определения антигена «е» вируса гепатита В в сыворотке и плазме крови человека (HBeAg CLIA Microparticles (HBeAg)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo (планируется к регистрации); 7. Набор реагентов для количественного определения антител к антигену «е» вируса гепатита В в сыворотке и плазме крови человека nti-HBe CLIA Microparticles (anti-HBe)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo (планируется к регистрации); 8. Набор реагентов для количественного определения антител класса IgM к вирусу краснухи в сыворотке и плазме крови человека (Rubella IgM CLIA Microparticles (Rubella IgM)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo (планируется к регистрации); 9. Набор реагентов для количественного определения антител класса IgG к вирусу краснухи в сыворотке и плазме крови человека (Rubella IgG CLIA Microparticles (Rubella IgG)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo (планируется к регистрации); 10. Набор реагентов для количественного определения антител класса IgG к Toxoplasma gondii в сыворотке и плазме крови человека (Toxo IgG CLIA Microparticles (Toxo IgG)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo (планируется к регистрации) (планируется к регистрации); 11. Набор реагентов для количественного определения антител класса IgM к Toxoplasma gondii в сыворотке и плазме крови человека (Toxo IgM CLIA Microparticles (Toxo IgM)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo (планируется к регистрации); 12. Набор реагентов для количественного определения антител класса IgM к цитомегаловирусу (CMV) в сыворотке и плазме крови человека (CMV IgM CLIA Microparticles (CMV IgM)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo (планируется к регистрации); 13. Набор реагентов для количественного определения антител класса IgG к цитомегаловирусу (CMV) в сыворотке и плазме крови человека (CMV IgG CLIA Microparticles (CMV IgG)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo (планируется к регистрации); 14. Набор реагентов для количественного определения антител класса IgG к вирусу простого герпеса типа 1 в сыворотке и плазме крови человека (HSV-1 IgG CLIA Microparticles (HSV-1 IgG)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo (планируется к регистрации); 15. Набор реагентов для количественного определения антител класса IgM к вирусу простого герпеса типа 1 в сыворотке и плазме крови человека (HSV-1 IgM CLIA Microparticles (HSV-1 IgM)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo (планируется к регистрации); 16. Набор реагентов для количественного определения антител класса IgG к вирусу простого герпеса типа 2 в сыворотке и плазме крови человека (HSV-2 IgG CLIA Microparticles (HSV-2 IgG)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo (планируется к регистрации); 17. Набор реагентов для количественного определения антител класса IgM к вирусу простого герпеса 2 типа в сыворотке и плазме крови человека (HSV-2 IgM CLIA Microparticles (HSV-2 IgM)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo (планируется к регистрации); 18. Набор реагентов для количественного определения антител к ядерному антигену гепатита В в сыворотке и плазме крови человека (Anti-HBc CLIA Microparticles (Anti-HBc)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo (планируется к регистрации); |
2б, 3 | 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы | Autobio Diagnostics Co., Ltd., No. 87 Jingbei Yi Road, National Eco & Tech Development Area, 450016 Zhengzhou, People’s Republic of China ) | No. 199, 15thAve, National Есо & Tech Zone, 450016 Zhengzhou, People's Repubic of China | Положительный | |
| 19 | H00019 | № Р-022-24-ПР от 07.06.2024 г., 5 лет | Первичное | 1. Устройство для экстракорпорального очищения крови Efferon® (РУ № РЗН 2019/8886 от 09.09.2019, срок действия - бессрочно) 2. Устройство для экстракорпоральной поддержки печени Билирон, варианты исполнения: Би-лирон, Билирон М (планируется к регистрации) | 2б | 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) , подгруппа 1.13 Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12. | Акционерное общество «Эфферон» (АО «Эфферон») 105318, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Соколиная гора, ул. Мироновская, д.33, стр.9, по-мещение II. | 1. 105318, г. Москва, ул. Мироновская, д.33, стр.9 (этаж 2) 2. 115230, Москва, Варшавское шоссе, 46 |
Положительный | |
| 20 | H00020 | № Р-018/24-ПР от 24.06.2024 г., 5 лет | Первичное | Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 тяжелого острого респираторного синдрома (COVID-19) методом полимеразной цепной реакции «АмплиТест SARS-CoV-2» РЗН 2020/9765 от 27 мая 2021 г. Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 тяжелого острого респираторного синдрома (COVID-19) методом полимеразной цепной реакции с автоматической экстракцией РНК «АмплиТест SARS-CoV-2 авто» РЗН 2020/10118 от 04 августа 2021 г. Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 тяжелого острого респираторного синдрома (COVID-19) методом изотермической амплификации «АмплиТест® SARS-CoV-2 LAMP» РЗН 2021/13956 от 04 июля 2022 г. Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 генетических вариантов Omicron и Delta на основе определения характерных для них мутаций в S гене методом полимеразной цепной реакции «АмплиТест® SARS-CoV-2 VOC v.3», серия CV017 РЗН 2022/16307 от 11 января 2022 г. (действительно до 01.01.2025) Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 генетических вариантов Omicron (с дифференциацией линии BA.2) и Delta на основе определения характерных для них мутаций в S гене методом полимеразной цепной реакции «АмплиТест® SARS-CoV-2 VOC v.4», серия CV019 РЗН 2022/16679 от 16 марта 2022 г. (действительно до 01.01.2025) Набор реагентов для выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 тяжелого острого респиратор¬ного синдрома (COVID-19) методом иммунохроматографического анализа «АмплиТест® CoV-Ag- ИХА», серия 2201 РЗН 2022/18196 от 07 сентября 2022 г. (действительно до 01.01.2025) Набор реагентов для выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 тяжелого острого респиратор¬ного синдрома (COVID-19) методом иммунохроматографического анализа «АмплиТест® CoV-Ag- Express» РЗН 2023/20768 от 10 августа 2023 г. Набор реагентов для выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 тяжелого острого респиратор¬ного синдрома (COVID-19) методом ммунохроматографического анализа «АмплиТест® CoV-Ag- Express», серия 2202 РЗН 2022/19235 от 23 декабря 2022 г. (действительно до 01.01.2025) Набор реагентов для выявления антигенов вирусов SARS-CoV-2 тяжелого острого респираторного синдрома (COVID-19) и гриппа типов А и В методом иммунохроматографического анализа «АмплиТест® CoV-Inf A/B-Ag», серия 2301 РЗН 2023/20611 от 13 июля 2023 г. (действительно до 01.01.2025) Набор реагентов для обнаружения и количественного определения ДНК микобактерий туберкулезного комплекса методом полимеразной цепной реакции с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиТест® МБТ» РЗН 2023/20838 от 18 августа 2023 г. Набор реагентов для выявления мутаций, связанных с лекарственной устойчивостью микобактерий туберкулёза к рифампицину и изониазиду, методом полимеразной цепной реакции «АмплиТест® МБТ-Резист-1» РЗН 2022/16720 от 16 мая 2022 г. Набор реагентов для выявления РНК вируса кори (Measles morbillivirus) в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции «АмплиТест® Корь» РЗН 2021/16250 от 16 мая 2022 г. Набор реагентов для выявления генов бета-лактамаз расширенного спектра группы СТХ-М методом изотермической амплификации «АмплиТест® БЛРС СТХ-М LAMP» РЗН 2023/20771 от 10 августа 2023 г. Набор реагентов для выявления генов металло-β-лактамаз группы NDM, генов сериновых карбапенемаз групп OXA-48-подобных и KPC методом изотермической амплификации «АмплиТест® СР NDM/ ОХА-48/ КРС LAMP» РЗН 2023/20836 от 16 августа 2023 г. Набор реагентов для выявления генов металло-β-лактамаз группы NDM, генов сериновых карбапенемаз групп ОХА-48-подобных и КРС методом изотермической амплификации «АмплиТест® СР NDM/ ОХА-48/ КРС LAMP Bacto» РЗН 2023/21649 от 06 декабря 2023 г. Набор реагентов для выявления РНК вирусов кори, краснухи и эпидемического паротита методом полимеразной цепной реакции «АмплиТест® Детские вирусы» РЗН 2023/21508 от 10 ноября 2023 г. Комплект реагентов для экстракции РНК/ДНК из биологического материала «АмплиТест РИБО-преп» по ТУ 21.20.23-004-01897400-2020 РЗН 2020/12985 от 22 декабря 2020 г. Комплект реагентов для экстракции РНК/ДНК из биологического материала «АмплиТест® Магно-Сорб-Турбо» РЗН 2022/16452 от 28 января 2022 г. Комплект реагентов для экстракции РНК/ДНК из биологического материала «АмплиТест® Магно-Сорб-Комбо» РЗН 2022/19200 от 21 декабря 2022 г. Комплект реагентов для проведения реакции обратной транскрипции «АмплиТест® Реверта» РЗН 2021/15524 от 16 мая 2022 г. Среда для хранения и транспортировки респираторных мазков «АмплиТест® ТСР» по ТУ 21.20.23-015-01897400-2021 РЗН 2022/16719 от 22 марта 2022 г. Набор реагентов для выявления ДНК возбудителей кишечных инфекций Salmonella spp., Shigella spp., энтероинвазивных E.coli, термофильных Campylobacter spp. и аденовирусов группы F методом изотермической амплификации «АмплиТест® ОКИ LAMP» планируется к регистрации |
2а, 2б, 3 | 4 : Медицинские изделия для диагностики in vitro. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы. | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Центр стратегического планирования и управле-ния медико-биологическими рисками здоровью» Федерального медико-биологического агентства (ФГБУ «ЦСП» ФМБА России). 119121, г. Москва, Погодинская ул., д. 10, стр. 1. |
119121, г. Москва, Погодинская ул., д. 10, стр. 1. | Положительный | |
| 21 | H00021 | № Е-003/24-ПР от 01.07.2024 г., 3 года | Первичное | Набор реагентов для проведения лабораторных диагностических исследований in vitro c целью качественного определения ДНК Mycobacterium leprae в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции в реальном времени «M. leprae ПЦР РВ» по ТУ 21.20.23-001-86582224-2023 | 2б | 4 : Медицинские изделия для диагностики in vitro. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы. | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Государственный научный центр дерматовене-рологии и косметологии» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ «ГНЦДК» Минздрава России) 107076, г. Москва, ул. Короленко, д. 3, стр. 6. |
141321, МО, Сергиево-Посадский городской округ, п. Зеленая Дубрава (Сергиево-Посадский фи-лиал ФГБУ «ГНЦДК» Минздрава России). | Положительный | |
| 22 | H00022 | № Р-015/УП от 05.07.2024, 5 лет | Первичное | 1) Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролuмус VivoISAR 2) Система Коронарного стента с лекарственным покрытием Эверолимус ISAR Summit 3) Катетер балонный для коронарной ангиопластики Optima NC, Optima SC |
3 | Группа 1 : Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro). Подгруппа 1.1. Неактивные сердечно-сосудистые имплантаты и 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12. | “Транслумина Терапьютикс ЛЛП”, Индия Translumina Therapeutics LLP, Ground Floor, Metro Tower, LSC, MOR Land, New Rajinder Nagar, New Delhi - 110 060, India. |
1) ООО «Стентекс», Россия, 121205, город Москва, территория Сколково Инновационного центра, ул. Сикорского, д. 11. 2) ООО «ФАРК», Россия, 140501, Московская область, г. Луховицы, Куйбышевский проезд, стр. 2а. 3) Translumina Therapeutics LLP (Индия), Plot No. #12, Pharmacy, Selaqui, Dehradun – 248 011, Uttarakhand, India (Участок № 12, Фарма-сити, Селаки, Дехрадун, 248 011, Уттаракханд, Индия). |
Положительный | |
| 23 | H00023 | № Р-054-24-ПР от 09.07.2024 г., 5 лет | Первичное | Программное обеспечение «Система компьютерного зрения комплексная нейросетевая CVL – Chest CT Complex для анализа компьютерной томографии органов грудной клетки» по ТУ 58.29.32-001-92177456-2023 | 3 | Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro), подгруппа 2.16. Самостоятельное медицинское программное обеспечение. | Общество с ограниченной ответственностью «СиВижинЛаб» (ООО «СиВижинЛаб») 347923, Ростовская область, г. Таганрог, улица Свободы 10-А | 347923, Ростовская область, г. Таганрог, улица Свободы 10-А | Положительный | |
| 24 | H00024 | № Р-092/24-УП от 12.07.2024 г., 5 лет | Первичное | Набор урологический для лечения пузырно-мочеточникового рефлюкса (ПМР) DEXELL Vur. | 3 | Группа 2: Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro); подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1-2.17. | Полное наименование юридического лица: Istem Medikal Tibbi Cihaz ve Sanayi Ticaret Limited Şirketi (Истем Медикал Тибби Чихаз ве Санайи Тикарет Лимитед Ширкети). Краткое наименование юридического лица: Istem Medical Tibbi Cihaz ve San. Tic. Ltd. Şti. (Истем Медикал Тибби Чихаз ве Сан. Тик. Лтд. Шти.). Адрес (место нахождения): Anadolu O.S.B. Mah. 29 Ekim Cad. No: 41 Maliköy/Sincan/Ankara/Turkey (Анадолу О.С.Б. Мах. 29 Эким Кад. № 41 Маликей/Синджан/Анкара /Турция). |
Istem Medical Tibbi Cihaz ve San. Tic. Ltd. Şti., Anadolu O.S.B. Mah. 29 Ekim Cad. No: 41 Maliköy/Sincan/Ankara/Turkey (Истем Медикал Тибби Чихаз ве Сан. Тик. Лтд. Шти., Анадолу О.С.Б. Мах. 29 Эким Кад. № 41 Маликей/Синджан/Анкара/Турция). |
Положительный | |
| 25 | H00025 | № Р-140/24-ПР от 09.08.2024 г., 5 лет | Первичное | 1. Система радиотерапевтическая на базе ускорителя электронов «Halcyon (RUS)» по ТУ 26.60.11-003-04161415-2021 2. Система рентгеновская диагностическая теле¬управляемая АПОЛЛО РУС по ТУ 26.60.11- 004-04161415-2024 |
2б | 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение 2.4. Медицинские изделия для лучевой терапии, использующие ионизирующее излучение. |
Общество с ограниченной ответственностью «Фабрика радиотерапевтической техники» (ООО «Фабрика РТТ») Адрес: Россия, 141981, Московская область, город Дубна, ул. Академика Алексея Сисакяна, д. 5 | 141981, Московская область, город Дубна, ул. Академика Алексея Сисакяна, д. 5 | Положительный | |
| 26 | H00026 | № Р-041/24-ПР от 14.08.2024 г., 5 лет | Первичное | 1. Порошок гемостатический БиноСтоп 2. Коллоид гемостатический БиноСтоп Рео 3. Коллоид гемостатический БиноСтоп Протект 4. Бинт гемостатический БиноСтоп в Z-складчатой форме |
2б | Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro); подгруппа 1.12. Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для лечения ран. | Общество с ограниченной ответственностью "БиоМедВетСервис" (ООО "БиоМедВетСервис"), Адрес: 127106. г. Москва, МО Марфино, Гостиничный п р-д., д. 8. корп. 1. пом. 506 | 115201, Москва, Каширский проезд д.13 оф. 57 Г | Отрицательный | |
| 27 | H00027 | № Р-101/24-УП от 15.08.2024 г., 5 лет | Первичное | Помпа инфузионная портативная CRONO PAR4 20 | 2б | Группа 2, подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 – 2.17 | CANE' - S.p.A., Адрес: Via Cuorgne' 42/a Rivoli (TO) САР 10098, Italia | Via Cuorgne' 42/a Rivoli (TO) САР 10098, Italia | Положительный | |
| 28 | H00028 | № Р-032/23-УП от 15.08.2024 г., 5 лет | Первичное | 1. Шприц с иглой медицинский стерильный инъекционный однократного применения (на стадии регистрации). 2. Устройство для внутривенных вливаний медицинское стерильное однократного применения (на стадии регистрации). | 2а | Группа 1, подгруппа 1.6. Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализа | Jiangsu Kangyou Medical Instrument Co., Ltd. 213223, People՛s Republic of China, Jiangsu Province, Changzhou City, Jintan District, Yaotang Town, Tangzhuang, No 118 | 213223, People՛s Republic of China, Jiangsu Province, Changzhou City, Jintan District, Yaotang Town, Tangzhuang, No 118 | Положительный | |
| 29 | Н00029 | № Р-069/24-ПР от 14.08.2024 г., 5 лет | Первичное | Покрытие раневое на основе коллагеновой матрицы «NovoSkin С» | 3 | Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro); Подгруппа 1.12 Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для лечения ран | Общество с ограниченной ответственностью «Шэнэскин» 670034, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Хахалова, д. 12А | 670018, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Покровская, дом 33а, блок 2 | Отрицательный | |
| 30 | Н00030 | № Р-060/24-УП от 16.08.2024 г. , 5 лет | Первичное | 1. Имплантат стоматологический 8plant (тип SF) с принадлежностями (МИ не зарегистрировано) 2. Формирователь десны 8plant (МИ не зарегистрировано) 3. Абатменты 8plant с комплектующими для стоматологических имплантатов (МИ не зарегистрировано) 4. Набор инструментов для установки стоматологических имплантатов 8plant |
2а, 2б | Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro). Подгруппа: 1.5. Неактивные зубные импланты и стоматологические материалы. Подгруппа 1.10. Медицинские инструменты. | HOOWON EDI Co., Ltd. 20-13, Seogimhaesandan-ro, Gimhae-si, Gyeongsangnam-do, Корея | 1. HOOWON EDI Co., Ltd., 20-13, Seogimhaesandan-ro, Gimhae-si, Gyeongsangnam-do, Republic of Korea 2. SOYAGREENTEC Co., Ltd., 34-26, Jeyakgongdan 2-gil, Hyangnam-eup, KR-18622 Hwaseong-si Gyeonggi-do |
Положительный | |
| 31 | H00031 | № Р-089/24-ПР от 21.08.2024 г., 5 лет | Первичное | «Комплект мониторов компьютеризированных носимых одно-, двух-, трехсуточного мониторирования ЭКГ, АД, ЧП КМкн-«Союз-«ДМС». | 2б | Группа 2. Подгруппа 2.1 Медицинские изделия для контроля физиологических показателей. | Общество с ограниченной ответственностью «ДМС Передовые Технологии» 129301, г. Москва, ул. Б. Галушкина, д.17 пом. VII. | 124460, г. Москва, г. Зеленоград, проезд № 4922, д. 4, стр. 2. | Положительный | |
| 32 | H00032 | № Р-058/24-УП от 26.08.2024 г., 5 лет | Первичное | 1. Катетер баллонный дилатационный быстрой замены (RX) для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (PTCA) Ryurei. РУ № РЗН 2019/8859 от 05.09.2019 2. Катетер баллонный дилатационный Ассuforce для ЧТКА. РУ № РЗН 2017/5271 от 18.01.2017. 3. Катетер баллонный дилатационный Ryujin Plus для ЧТКА. РУ № РЗН 2016/4965 от 31.10.2016. 4. Катетер Tercross дилатационный для ЧТА (OTW). РУ № РЗН 2018/6965 от 27.03.2018. 5. Катетер ангиографический RADIFOCUS GLIDECATH. РУ № РЗН 2018/6955 от 27.03.2018. 6. Катетер ангиографический Outlook. РУ № РЗН 2017/5856 от 19.06.2017. 7. Катетер ангиографический RADIFOCUS ANGIOGRAPHIC CATHETER. РУ № РЗН 2018/6680 от 02.08.2021. 8. Катетер ангиографический RADIFOCUS OPTITORQUE. РУ № РЗН 2016/5031 от 28.06.2023. 9. Система микрокатетера Progreat для ангиографических процедур. РУ № РЗН 2016/5075 от 31.03.2022. 10. Катетер поддерживающий NaviCross. РУ № РЗН 2018/6966 от 08.08.2022. 11. Катетер проводниковый Heartrail II. РУ № РЗН 2017/5547 от 25.03.2017. 12. Катетер проводниковый Destination. РУ № РЗН 2018/7481 от 13.08.2018. 13. Катетер коронарный микро-гайд Finecross MG. РУ № РЗН 2016/4652 от 08.09.2016. 14. Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE для сосудистых вмешательств. РУ № РЗН 2016/4754 от 04.04.2023. 15. Проводник ангиографический RADIFOCUS Glidewire Advantage. РУ № РЗН 2017/5426 от 26.09.2022. 16. Проводник для ЧТКА Runthrough NS с принадлежностями. РУ № РЗН 2016/5019 от 17.11.2016. 17. Интродьюсер RADIFOCUS INTRODUCER II в различных вариантах исполнения. РУ № РЗН 2016/4786 от 19.09.2022. 18. Интродьюсер Glidesheath Slender с гидрофильным покрытием в наборах. РУ № РЗН 2018/7962 от 21.12.2018. 19. Устройство сдавливания лучевой артерии TR Band. РУ № РЗН 2016/3922 от 05.04.2016. 20. Стент коронарный сиролимус-выделяющий с системой доставки вариантов исполнения: Ultimaster, Ultimaster Tansei. РУ № РЗН 2021/14131 от 23.04.2021. 21. Стент коронарный сиролимус- выделяющий с системой доставки Ultimaster Nagomi. РУ № РЗН 2024/22063 от 19.02.2024. 22. Оксигенатор мембранный САРIOХ® FX с встроенным артериальным фильтром и жестким резервуаром, с принадлежностями. РУ № РЗН 2022/17933 от 11.08.2022. 23. Насос шприцевой TERUFUSION типа SS3. РУ № РЗН 2022/17204 от 17.05.2022. |
1, 2а, 2б, 3, | Группа 1, подгруппа 1.13 Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1-1.12; подгруппа 1.1 Неактивные сердечно-сосудистые имплантаты. Группа 2, подгруппа 2.7 Активные медицинские изделия для экстракорпорального кровообращения, внутривенного вливания и плазмафереза. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) | Terumo Corporation (Терумо Корпорейшн) 44-1, 2-chome, Hatagaya, Shibuya-ku, Tokyo, 151-0072, Japan (44-1, 2-Чоме, Хатагая, Сибуя-ку, Токио, 151-0072, Япония) |
Terumo Corporation, Ashitaka Plant, 150, Maimaigi-cho, Fujinomiya-shi, Shizuoka, 418-0015, Japan Терумо Корпорейшн Завод Ашитака (150, Маймаиги-Чо, г. Фудзиномия, префектура Сидзуока, 418-0015, Япония) |
Положительный | |
| 33 | H00033 | № Р-047/24-ПР от 23.08.2024 г., 5 лет | Первичное | 1. Протезы кровеносных сосудов синтетические по ТУ 32.50.22-001-40328905-2017, РУ № 2020/9721 от 06.03.2020 г. (Код вида: 174030) 2. Протезы кровеносных сосудов синтетические ANGITEQ® по ТУ 32.50.22-002-40328905-2021, в стадии регистрации (Код вида: 174030, 192080) 3. Имплантат хирургический биодеградируемый Fanroz® стерильный по ТУ 32.50.50-003-40328905-2019, в стадии регистрации (Код вида: 223000) |
3 | Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro), подгруппы 1.1. Неактивные сердечно-сосудистые имплантаты 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей. |
Акционерное общество «Медтехнопроект», 121205, г. Москва, территория инновационного центра "Сколково", Большой бульвар, д. 42, стр.1, этаж 3, пом. 720. |
121205, г. Москва, территория инновационного центра «Сколково», Большой бульвар, д. 42, стр.1, этаж 3, пом. 720. | Положительный | |
| 34 | H00034 | № Р-042/24-УП от 30.08.2024 г., 5 лет | Первичное | 1. Имплантат на основе гиалуроната натрия «Sofiderm» стерильный в шприцах с иглами или без игл. РУ № РЗН 2021/14300 от 13.05.2021 2. Материал-гель внутридермальный на основе гиалуроната натрия в исполнениях Sofiderm Light, Sofiderm Vital (Медицинские изделия на стадии государственной регистрации). |
3 | Группа 1, подгруппа 1.3 Неактивные имплантаты мягких тканей | ООО «Биологические продукты Техдерм Ханчжоу» Hangzhou Techderm Biological Products Co., Ltd., China Китай, Ханчжоу, район Биньцзян, улица Цзянлин 88, дом 6, здание 2, восточная сторона East side of 2nd floor, building 6, No. 88 Jiangling Road, Binjiang District, Hangzhou |
Китай, Ханчжоу, район Биньцзян, улица Цзянлин 88, дом 6, здание 2, восточная сторона East side of 2nd floor, building 6, No. 88 Jiangling Road, Binjiang District, Hangzhou |
Положительный | |
| 35 | H00035 | № Р-115/24-УП от 09.09.2024 г., 5 лет | Первичное | 1. Томограф компьютерный Revolution Maxima; 2. Томограф компьютерный Revolution Aspire; 3. Установка ангиографическая Optima IGS 320; 4. Стационарная ангиографическая рентгеновская система Allia IGS 5; 5. Система ультразвуковая диагностическая медицинская LOGIQ P, в вариантах исполнения: LOGIQ P7, LOGIQ P8, LOGIQ P9, LOGIQ P10, РЗН 2016/4247; 6. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Versana Premier; 7. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Vivid T8, Vivid T9; 8. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Versana Essential; 9. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Versana Balance; 10. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Versana Active; 11. Монитор пациента, варианты исполнения B105P, B125P, B105M, B125M, B155M; 12. Электрокардиограф МАС 5. |
2а, 2б | Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro), подгруппы 2.1. Медицинские изделия для контроля физиологических показателей, 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение | Wipro GE Medical Device Manufacturing Private Limited India, No. 4 Kadugodi Industrial Area, Sadarmangala, Whitefield, Bangalore, Karnataka, 560067 |
India, No. 4 Kadugodi Industrial Area, Sadarmangala, Whitefield, Bangalore, Karnataka, 560067 | Положительный | |
| 36 | H00036 | № Р-024/24-УП от 10.09.2024 г., 5 лет | Первичное | 1) Система контроля уровня глюкозы в крови Sinocare 2) Тест-полоски для системы контроля уровня глюкозы в крови Sinocare |
2б | Группа 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro, подгруппа 4.2. Медицинские изделия для диагностики in vitro | Чанша Синокер Инк. (Changsha Sinocare Inc.) КНР, № 265, Гуюань Роуд, Зона высокотехнологичных производств, Чанша (No. 265 Guyuan Road, Hi-Tech Zone 410205 Changsha. PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA) |
Чанша Синокер Инк. (Changsha Sinocare Inc.) КНР, № 265, Гуюань Роуд, Зона высокотехнологичных производств, Чанша (No. 265 Guyuan Road, Hi-Tech Zone 410205 Changsha. PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA) |
Положительный | |
| 37 | H00037 | № Р-046/24-ПР от 13.09.2024 г., 5 лет | Первичное | Производственная площадка 1 ООО «ЯДРОМЕД», Российская Федерация, 344092, г. Ростов-на-Дону, пр. Космонавтов, д. 2, офис 704, 705, 401: 1) Кабель электрокардиографический ТУ 26.60.12-002-40556824-2024. 2) Системы внутрикостного доступа Р-КД по ТУ 32.50.50-001-40556824-2024. 3) Вакуумный аспиратор ЯДРОС по ТУ 32.50.50-001-40556824-2024 в варианте исполнения: ЯДРОС-М, ЯДРОС-П. 4) Монитор нервно-мышечной блокады (Монитор НМБ) по ТУ 26.60.12-005-40556824-2024. Производственная площадка 2 (внешний исполнитель) Jiangsu Province Huaxing Medical Apparatus Industry Co., Ltd. (Цзянсу Провинс Хуасин Медикал Аппаратус Индастри Ко., Лтд.), No. 328 Tongda Road, Touqiao Town, Yangzhou, Jiangsu, P. R. China, 225109 (No. 328 Тундао Роуд, Тоуцяо Таун, Янчжоу, Цзянсу, КНР, 225109): 1) Игла внутрикостного доступа однократного применения по ТУ 32.50.13-004-40556824-2024. Варианты исполнения: 1 - Игла внутрикостного доступа однократного применения 15Gx15 мм (LL), арт. НМТ.30.09.401 – 1 шт. 2 - Игла внутрикостного доступа однократного применения 15Gx25 мм (LL), арт. НМТ. 30.09.402 – 1 шт. 3 - Игла внутрикостного доступа однократного применения 15Gx45 мм (LL), арт. НМТ. 30.09.403 – 1 шт. |
1, 2а, 2б | Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro), подгруппы 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1-1.12; 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro), подгрупп 2.1. Медицинские изделия для контроля физиологических показателей, 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1-2.17. |
Общество с ограниченной ответственностью «ЯДРОМЕД» (ООО «ЯДРОМЕД»). Юридический адрес: Российская Федерация, 344092, г. Ростов-на-Дону, ул. Волкова, 39, кв. 100. |
1) Общество с ограниченной ответственностью «ЯДРОМЕД» (ООО «ЯДРОМЕД»). 344092, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, Ворошиловский район, пр-кт Космонавтов, д. 2, офис 401, 704, 705. 2) Jiangsu Province Huaxing Medical Apparatus Industry Co., Ltd. (Цзянсу Провинс Хуасин Медикал Аппаратус Индастри Ко., Лтд.). No. 328 Тундао Роуд, Тоуцяо Таун, Янчжоу, 225109 Цзянсу, Китай (No. 328 Tongda Road, Touqiao Town, Yangzhou, 225109 Jiangsu, P.R. China). |
Положительный | |
| 38 | H00038 | № Р-077/24-ПР от 13.09.2024 г., 5 лет | Первичное | 1. Аппарат электрохирургический высокочастотный «ALLIGATOR» по ТУ 32.50.50–001–20694246–2023 2. Инструменты электрохирургические и принадлежности к высокочастотным электрохирургическим аппаратам по ТУ 32.50.13–001–20694246–2023 |
2б | Подгруппы 2.10. Активные хирургические медицинские изделия, 1.10. Медицинские инструменты. | Общество с ограниченной ответственностью «ЛОРГЕ медикал» (ООО «ЛОРГЕ медикал») 634021, Томская область, г. о. город Томск, г. Томск, ул. Алтайская, д. 149, пом. 2005 |
1) Томская область, г. Томск, пр. Академический, 10/3, строение 2; 2) Томская область, г. о. город Томск, г. Томск, ул. Алтайская, д. 149, пом. 2005. |
Положительный | |
| 39 | H00039 | № Р-079/24-УП от 27.09.2024 г., 5 лет | Первичное | 1. Система лучевой терапии TrueBeam (РУ ФСЗ 2010/07755 от 04.10.2022) 2. Система лучевой терапии «Halcyon» модель Elite (РУ РЗН 2021/14342 от 13.04.2023) 3. Система лучевой терапии Halcyon (РУ РЗН 2018/7669 от 10.08.2021) 4. Система лучевой терапии с адаптивным интеллектом «ETHOS» (в стадии регистрации) 5. Система лучевой терапии Unique (РУ ФСЗ 2012/11437 от 11.10.2022) |
2 б | 2.4. Медицинские изделия для лучевой терапии, использующие ионизирующее излучение. | Varian Medical Systems, Inc.3100 Hansen Way Palo Alto, California 94304, USA | Varian Medical Systems China Со., Ltd., No.8 Yuncheng Street, BDA, Beijing 100176, China | Положительный в части проведенной ИП | |
| 40 | H00040 | № Р-082/24-УП от 12.09.2024 г., 5 лет | Первичное | 1. Гель для заполнения мягких тканей на основе гиалуроновой кислоты, в вариантах исполнения: Biohyalux, Biohyalux Fine Lines, Biohyalux Deep Dermis, Biohyalux LIPS (РЗН 2018/7855 от 23.12.2021) 2. Имплантат интрадермальный Dermallure Shape с гиалуронатом натрия 20 мг/мл и лидокаином 3 мг/мл для контурной пластики (РЗН 2022/17516 от 14.06.2022) 3. Имплантат интрадермальный Dermallure Silk 2 с гиалуронатом натрия 20 мг/мл и лидокаином 3 мг/мл для контурной пластики (РЗН 2022/17518 от 14.06.2022) 4. Имплантат интрадермальный Dermallure Hydra с гиалуронатом натрия 12 мг/мл и лидокаином 3 мг/мл для контурной пластики (РЗН 2022/17513 от 08.06.2022) 5. Имплантат интрадермальный BioHyalux® Intimate на основе гиалуроната натрия 21 мг/мл, стерильный, в вариантах исполнения (РЗН 2024/22174 от 06.03.2024) 6. Имплантат интрадермальный BioHyalux® Rejuven 25 с гиалуронатом натрия 15 мг/мл и лидокаином 3 мг/мл для контурной пластики (РЗН 2024/22177 от 06.03.2024) 7. Имплантат для стоматологии вязкоэластичный стерильный BioHyalux® Dental в вариантах исполнения (РЗН 2024/22715 от 27.05.2024) 8. Раствор натриевой соли гиалуроновой кислоты для внутрисуставного введения Hyprojoint (Планируемое к регистрации медицинское изделие) 9. Раствор натриевой соли гиалуроновой кислоты для внутриглазного введения HYELAVIS (Планируемое к регистрации медицинское изделие) |
2б, 3 | Группа 1, подгруппа 1.3 Неактивные имплантаты мягких тканей, Группа 1, подгруппа 1.2 Неактивные ортопедические имплантаты, Группа 1, подгруппа 1.5 Неактивные зубные имплантаты и стоматологические материалы Группа 1, подгруппа 1.7 Неактивные офтальмологические медицинские изделия |
Блюмейдж Биотехнолоджи Ко., Лтд, Китай № 678 Тянчен Ст., Зона развития высоких технологий, Цзинань, Bloomage Biotechnology Co., Ltd, № 678, Tianchen St., High-Tech Development Zone, Jinan, 250101, China |
Блюмейдж Биотехнолоджи Ко., Лтд, Китай № 678 Тянчен Ст., Зона развития высоких технологий, Цзинань Bloomage Biotechnology Co., Ltd, № 678, Tianchen St., High-Tech Development Zone, Jinan, 250101, China |
Положительный | |
| 41 | H00041 | № Р-102/24-УП от 02.10.2024 г., 5 лет | Первичное | Шприц CRN CRONO, 20 мл, стерильный, однократного применения, для помпы инфузионной портативной CRONO PAR4 20 | 2а | Группа 1, подгруппа 1.13 Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1-1.12; | PENTAFERTE ITALIA S.R.L. Viale Piane Nocella 23 Campli (TE) САР 64012, Italy | PENTAFERTE ITALIA S.R.L., Viale Piane Nocella 23 Campli (TE) САР 64012, Italy | Положительный | |
| 42 | H00042 | № Р-006/24-УП от 02.10.2024 г., 5 лет | Первичное | 1. Томограф компьютерный Revolution СТ, Revolution СТ ES с принадлежностями (РУ РЗН 2015/2782 от 09.03.2023) 2. Томограф компьютерный Revolution Арех, Revolution СТ with Арех Edition с принадлежностями (РУ РЗН 2023/20883 от 18.08.2023) 3. Томограф компьютерный Revolution Apex Plus, Apex Elite, Revolution CT ES with Apex Edition с принадлежностями (РУ отсутствует) 4. Томограф компьютерный Revolution Discovery СТ с принадлежностями (РУ ФСЗ 2012/13514 от 18.01.2023) 5. Комплекс комбинированный для получения медицинских изображений методом ПЭТ/КТ с принадлежностями, варианты исполнения: Discovery РЕТ/СТ 710, Discovery РЕТ/СТ 610 (РУ РЗН 2013/1196 от 19.07.2022) 6. Комплекс комбинированный для получения медицинских изображений методом ПЭТ/КТ Discovery IQ с принадлежностями, варианты исполнения: с шириной ПЭТ детектора: 2, 3, 4, 5 колец (РУ РЗН 2016/3895 от 25.07.2022) 7. Комплекс комбинированный для получения медицинских изображений методом ПЭТ/КТ с принадлежностями, варианты исполнения Discovery MI: с шириной ПЭТ детектора: 15, 20, 25 см, Discovery MI Columbla: с шириной ПЭТ детектора: 20, 25 см (РУ РЗН 2022/17691 от 04.07.2022) 8. Комплекс комбинированный для получения медицинских изображений методом ПЭТ/КТ с принадлежностями, варианты исполнения Discovery MI Gen2: с шириной ПЭТ детектора: 15, 20, 25 см (РУ РЗН 2022/17697 от 04.07.2022) 9. Система рентгеновская Optima XR240amx с принадлежностями (РУ РЗН 2020/12304 от 10.06.2024) 10. Система рентгеновская АМХ Navigate с принадлежностями (РУ РЗН 2024/22754 от 27.05.2024) |
2б | Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение. | Наименование юридического лица: GE Medical Systems, LLC Адрес (место нахождения): 3000 N. Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188, USA |
GE Medical Systems, LLC 3000 N. Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188, USA |
Положительный | |
| 43 | H00043 | № Р-144/24-УП от 02.10.2024 г., 5 лет | Внеплановое | 1. Томограф компьютерный Revolution Арех Select с принадлежностями ( РУ отсутствует) 2. Томограф компьютерный Discovery RT с принадлежностями (РУ РЗН 2023/20883 от 18.08.2023) 3. Томограф компьютерный Revolution Frontier, Revolution Frontier ES с принадлежностями (РУ РЗН 2021/15489 от 04.10.2021) |
2б | Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение. | Наименование юридического лица: GE Hangwei Medical Systems Со., Ltd. Адрес (место нахождения): West Area of Building No.3, No.l Yongchang North Road, Beijing Есоnomic and Technological Development Area, 100176 Beijing, China |
GE Medical Systems, LLC Адрес (место нахождения): 3000 N. Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188, USA |
Положительный | |
| 44 | H00044 | № Р-090/24-ПР от 10.07.2024 г., 5 лет | Первичное | 1. Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Yukon Chrome PC (РУ № РЗН 2021/14899 от 21 апреля 2023 г.) 2. Катетер баллонный для коронарной ангиопластики Cathy No. 4 (РУ № РЗН 2021/15600 от 22 сентября 2023 г.) |
3 | Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro). Подгруппы 1.1. Неактивные сердечно-сосудистые имплантаты и 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12. | «Транслумина ГмбХ», Германия Translumina GmbH, Neue Rottenburger Strasse 50, 72379 Hechingen, Germany. |
1. ООО «Стентекс», Россия, 121205, город Москва, территория Сколково Инновационного центра, ул. Сикорского, д. 11. 2. ООО «ФАРК», Россия, 140501, Московская область, г. Луховицы, Куйбышевский проезд, стр. 2а. 3. ООО «СтериПак Сервис», Россия, 117246, г. Москва, Научный проезд, д.10, ком. 319. |
Положительный | |
| 45 | H00045 | № Р-095/24-УП от 11.10.2024 г., 5 лет | Первичное | 1. Стерилизатор этиленоксидный ZEOSS-80; (РУ РЗН 2024/23072 от 08.07.2024) 2. Стерилизатор этиленоксидный ZEOSS-80L; (РУ РЗН 2024/23072 от 08.07.2024) 3. Стерилизатор этиленоксидный ZEOSS-160; (РУ РЗН 2024/23072 от 08.07.2024) 4. Стерилизатор этиленоксидный ZEOSS-160L; (РУ РЗН 2024/23072 от 08.07.2024) 5. Стерилизатор этиленоксидный ZEOSS-225; (РУ РЗН 2024/23072 от 08.07.2024) 6. Стерилизатор этиленоксидный ZEOSS-450; (РУ РЗН 2024/23072 от 08.07.2024) 7. Стерилизатор этиленоксидный ZEOSS-900; (РУ РЗН 2024/23072 от 08.07.2024) 8. Стерилизатор этиленоксидный ZEOSS-2000; (РУ РЗН 2024/23072 от 08.07.2024) 9. Стерилизатор этиленоксидный ZEOSS-4000; (РУ РЗН 2024/23072 от 08.07.2024) 10. Стерилизатор этиленоксидный ZEOSS-6000. (РУ РЗН 2024/23072 от 08.07.2024) |
2б | Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro), подгруппа 2.13. Активные медицинские изделия для дезинфекции и стерилизации медицинских изделий. | "Мед Тып Малземелери Итхалат Ихраджат Санайи Ве Лимитед Ширкети", Турция Med Tıp Malzemeleri Ithalat Ihracat Sanayi ve Limited Sirketi, AOSB MAHALLESİ 10023 SK. NO:7 ÇİĞLİ / İZMİR. Адрес: Med Tıp Malzemeleri Ithalat Ihracat Sanayi ve Limited Sirketi, AOSB MAHALLESİ 10023 SK. NO:7 ÇİĞLİ / İZMİR. |
Med Tıp Malzemeleri Ithalat Ihracat Sanayi ve Limited Sirketi, AOSB MAHALLESİ 10023 SK. NO:7 ÇİĞLİ / İZMİR. | Положительный | |
| 46 | H00046 | № Р-040/24-УП от 18.10.2024 г., 5 лет | Первичное | 1. Томограф рентгеновский компьютерный ANATOM 16 HD (РУ № РЗН 2021/13540 от 22.08.2023 г.) 2. Томограф рентгеновский компьютерный ANATOM 64 Precision (РУ № РЗН 2021/13280 от 22.08.2023 г.) 3. Томограф рентгеновский компьютерный ANATOM 64 Clarity ( РУ № РЗН 2021/13280 от 22.08.2023 г.) 4. Томограф рентгеновский компьютерный ANATOM Precision (РУ № РЗН 2023/20491 от 03.07.2023 г.) 5. Томограф рентгеновский компьютерный ANATOM S400 6. Томограф рентгеновский компьютерный ANATOM S800 |
2б | Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение. | Shenzhen Anke High-Tech Со., Ltd. Block В, LingYa lndustrial zone, Tangtou No. 1 Road, Shiyan Sub-district, Bao'an District, Shenzhen, 518108, P.R. China |
Block В, LingYa lndustrial zone, Tangtou No. 1 Road, Shiyan Sub-district, Bao'an District, Shenzhen, 518108, P.R. China | Положительный | |
| 47 | H00047 | № Р-056/24-УП от 18.10.2024 г., 5 лет | Первичное | 1. Аппарат наркозно-дыхательный Ather 6 (РУ № ФСЗ 2012/13041 от 17.03.2023 г.) 2. Аппарат наркозно-дыхательный Ather 6D (РУ № ФСЗ 2012/13041 от 17.03.2023 г.) 3. Аппарат наркозно-дыхательный Ather 7 (РУ № ФСЗ 2012/13041 от 17.03.2023 г.) 4. Аппарат наркозно-дыхательный Ather 7C (РУ № ФСЗ 2012/13041 от 17.03.2023 г.) 5. Аппарат наркозно-дыхательный Ather 7D (РУ № ФСЗ 2012/13041 от 17.03.2023 г.) |
2б | Подгруппа 2.8. Активные наркозно-дыхательные, гипербарические медицинские изделия и медицинские изделия для респираторной терапии | Shenzhen Primus Medical Со., Ltd. 6th Floor, 8th Floor and 9th Floor, No. 71-3, Xintian Road, Xintian Community, Fuhai Street, Bao’an District, 518103 Shenzhen, Guangdong, People’s Republic of China |
6th Floor, 8th Floor and 9th Floor, No. 71-3, Xintian Road, Xintian Community, Fuhai Street, Bao’an District, 518103 Shenzhen, Guangdong, People’s Republic of China |
Положительный | |
| 48 | H00048 | № Р-062/24-УП от 04.07.2024 г., 5 лет | Первичное | 1. SpherHA плотные гранулы (SpherHA Dense Granules): SHA-D0501, SHA-D0506 , SHA-D1001 , SHA-D1006 , SHA-D2001 , SHA-D2006 , SHA-D4001 , SHA- D4006 , SHA-D20201 2. SpherHA пористые чипсы (SpherHA Porous chips): SHA-P0501 , SHA-P0506 , SHA-P1001 , SHA-P1006 , SHA-P20101 ,SHA-P20106 , SHA-P20201 , SHA-P20206, SHA-P050S1 , SHA-P050S3 3. SpherHA инъекционная паста (SpherHA Injectable Paste): SHA-PA0501 , SHA-PA0503 ,SHA-PA1001 ,SHA-PA1003 4. SpherHA формуемый крунч (SpherHA Mouldable Crunch): SHA-CR0501, SHA-CR0503 , SHA-CR1001 , SHA-CR1003 , SHA-CR2001 5. Коллагеновые руны (Collygen Fleeces): CYF-20301, CYF-20303, CYF-30401, CYF-30403, CYF-50501, CYF-50503 6. Коллагеновая мембрана (Collygen Membranes): CYM-15201, CYM-15206 , CYM-152010, CYM-20206 , CYM-202010 , CYM-25251 , CYM-25256 , CYM-252510, CYM-20301 , CYM-20306 , CYM-203010 , CYM-30401, CYM-2020RS, CYM-2525RS , CYM-2030RS , CYM-3040RS 7. Xenus матрица (Xenys Matrix): XYM-C011 , XYM-C016 , XYM-C021, XYM-C026 ,XYM-M011 ,XYM-M016 , XYM-M021 ,XYM-M026, XYM-S001 , XYM-S006 , XYM-S011 , XYM-S001S, XYM-S003S, XYM-S016 , XYM-S021 , XYM-S026 , XYM-S041 ,XYM-S111, XYM-S116 , XYM-S121 , XYM-S126 , XYM-SB1010R3 , XYM-SB1020D1 , XYM-SB1020F1 , XYM-SB1010L1 , XYM-SB1010Q1 8. Xenys демодулятор (Xenys Dem): XYD-SP2525D1 , XYD-SP2530D1 9.Xenys апатит (Xenys Apatite): XYA-S001 , XYA-S006 , XYA-S001S, XYA-S003S, XYA-S011 , XYA-S016 , XYA-S021 , XYA-S026 , XYA-S041 |
3 | 1.5. Неактивные зубные имплантаты и стоматологические материалы | TISS'YOU S.R.L. (ТИСС'Ю Срл.) 47895 Доманьяно (республика Сан-Марино), Страда ди Падерна д.2 (Strada di Paderno, 2 47895 DOMAGNANO RSM) |
TISS'YOU S.R.L. (ТИСС'Ю Срл.) 47895 Доманьяно (республика Сан-Марино), Страда ди Падерна д.2 (Strada di Paderno, 2 47895 DOMAGNANO RSM) |
Положительный | |
| 49 | H00049 | № Р-065/24-УП от 20.06.2024 г., 5 лет | Первичное | Шприц одноразовый стерильный с иглой «Bona Mente! С добрыми намерениями!»® в вариантах исполнения (планируется к регистрации на территории РФ) | 2а | Группа 1 : Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) | Шаньдун Вуцзоу Медикал Иквипмент Ко., Лтд. (Shandong Wuzhou Medical Equipment Co., Ltd.) Динтао (Янтай) Индустриальная зона, Хэцзе, 274100, Шаньдун, Китай (Dingtao (Yantai) Industrial Area, Heze, 274100, Shandong, China) |
Шаньдун Вуцзоу Медикал Иквипмент Ко., Лтд. (Shandong Wuzhou Medical Equipment Co., Ltd.) Динтао (Янтай) Индустриальная зона, Хэцзе, 274100, Шаньдун, Китай (Dingtao (Yantai) Industrial Area, Heze, 274100, Shandong, China) |
Отрицательный | |
| 50 | H00050 | № Р-105/24-ПР от 01.08.2024 г., 5 лет | Первичное | Набор реагентов «Тропонин I высокочувствительный» для количественного определения сердечного тропонина I в цельной крови и сыворотке крови человека иммунохроматографическим методом для диагностики ин витро по ТУ 21.20.23-020-93099853-2023 Стадия регистрации Набор реагентов «ПрокальцитонинК» для количественного определения прокальцитонина в цельной крови и сыворотке крови человека иммунохроматографическим методом для диагностики ин витро по ТУ 21.20.23-018-93099853-2023 Стадия регистрации Набор реагентов «КардиоБСЖК» для иммунохроматографического выявления сердечного белка, связывающего жирные кислоты в венозной крови РЗН 2019/9328 от 02.12.2019 Набор реагентов для ин витро диагностики «ПрокальцитонинТест» для иммунохроматографического определении прокальцитонина в цельной крови и сыворотке человека. РЗН 2020/10183 от 14.05.2020 Набор реагентов «АмниФлюд» для иммунохроматографического выявления протеина-1, связывающего инсулиноподобный фактор роста в околоплодной жидкости РЗН 2021/14067 от 20.04.2021 Набор реагентов для ин витро диагностики «ДимерТест» для иммунохроматографического определения Д-димера в образцах цельной крови, сыворотки, плазмы человека РЗН 2023/19649 от 21.02.2023 Набор реагентов «NT-proBNP» для полуколичественного определения N-терминального мозгового натрийуретического пептида в образцах цельной крови, сыворотки, плазмы человека иммунохроматографическим методом РЗН 2023/19601 от 17.02.2023 Набор реагентов «ГриппТест А и В» для качественного выявления антигенов вируса гриппа типов А и В в образцах мазков из носоглотки, ротоглотки человека иммунохроматографическим методом по ТУ 21.20.23-016-93099853-2021 № РЗН 2024/22828 04.06.2024 Устройство считывающее NSK Reader для совместимых тест-кассет, по ТУ 26.60.12-017-93099853-2023 Стадия регистрации |
2а, 2б | Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro); подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты | Общество с ограниченной ответственностью Научно-производственное объединение «БиоТест» Россия, 630090, Новосибирская обл., г. Новосибирск, ул. Кутателадзе, 4а, офис 101, 001,002,103 | Россия, 630090, Новосибирская обл., г. Новосибирск, ул. Кутателадзе, 4а, офис 101, 001,002,103. | Положительный | |
| 51 | H00051 | № Р-038/24-УП от 13.08.2024 г., 5 лет | Первичное | Шприц инъекционный, одноразовый, трехкомпонентный, стерильный, с иглой в вариантах исполнения | 2a | Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro); подгруппа 1.6. Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализа | Общество с ограниченной ответственностью. Jiangyin Jinfeng Medical Equipment Co., Ltd («Цзянъинь Цзиньфэн Медикал Эквипмент» Ко., Лтд) Китайская Народная Республика, №. 74 деревня Чжоуцзя, деревня Цзиньфэн , поселок Сюй Сякэ , 214407 Цзянъинь). |
1. Китай, 214407, Цзянъинь (Jiangyin), Сюй Сякэ поселок (Xuxiake Town) №74 Чжоуцзя деревня, Цзиньфэн деревня (No. 74 Zhoujia Village, Jinfeng Village). 2.China, 214407, Цзянъинь (Jiangyin) Сюй Сякэ поселок (Xuxiake Town) №74 Чжоуцзя деревня, Цзиньфэн деревня (No. 74 Zhoujia Village, Jinfeng Village | Положительный | |
| 52 | H00052 | № Р-147/24-УП от 23.07.2024 г., 5 лет | Первичное | Наборы медицинские стерильные одноразовые для введения контрастных веществ и физиологического раствора при КТ, МРТ исследованиях и ангиографии к инжекторам автоматическим Магистрали соединительные стерильные одноразовые для введения контрастных веществ и физиологического раствора к инжекторам автоматическим Шприц стерильный многоразового использования для системы инъекции контрастного вещества |
2а | Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) | «Шэньчжэнь Бун Медикал Саплай Ко., Лтд.» (Shenzhen Boon Medical Supply Co., Ltd.) № 18 Цзижун-Роуд, Шэнькэн, Хэнган Стрит, район Лунган, 518173 г. Шэньчжэнь, Китайская Народная Республика (No.18 Jirong Road, Shenkeng, Henggang Street, Longgang District, 518173 Shenzhen, P.R. China) |
Shenzhen Boon Medical Supply Co., Ltd. No.18 Jirong Road, Shenkeng, Henggang Street, Longgang District, 518173 Shenzhen, P.R. China | Положительный | |
| 53 | H00053 | № Р-056/24-УП от 19.08.2024 г., 5 лет | Первичное | Фиксаторы анкерные хирургические нерассасывающиеся в вариантах исполнения Система восстановления мениска All-inside, в вариантах исполнения Фиксаторы титановые реконструктивные нерассасывающиеся, в вариантах исполнения Инструменты для шейвера одноразовые стерильные, в вариантах исполнения Набор инструментов для артроскопической хирургии Винты интерферентные нерассасывающиеся, в вариантах исполнения Материал шовный хирургический нерассасывающийся, в вариантах исполнения Скобы MulFix Канюля гибкая Канюля жесткая Артроскоп |
2б, 2а | Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro); подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты | Бейджин Дельта Медикал Сайенс энд Текнолоджи Корп. Лтд. (Beijing Delta Medical Science & Technology Corp. Ltd.) No. 101, Floor 1 - Floor 4, Building 14, No.25 Jing Sheng Nan No.2 Street, Tongzhou District, 101102 Beijing, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA (№ 101, этаж 1 - 4, здание 14, Южная 2-я улица Цзиншэн №25, район Тунчжоу, 101102 Пекин, Китайская Народная Республика) |
1. Beijing Delta Medical Science & Technology Corp. Ltd., No. 101, Floor 1 - Floor 4, Building 14, No.25 Jing Sheng Nan No.2 Street, Tongzhou District, 101102 Beijing, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA. 2. Beijing Borui Hygiene and Disinfection Service Co. Ltd., Workshop 3, No.66, 4 area, YanQi Economic Development Zone, Huairou District, 101407 Beijing, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA. | Положительный | |
| 54 | H00054 | № Р-116/24-УП от 23.07.2024 г., 5 лет | Первичное | «Аппарат наркозно-дыхательный «Ather» с принадлежно-стями», регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/13041 от 17.03.2023 г. | 2б | 2.8. Активные наркозно-дыхательные, гипербарические медицинские изделия и медицинские изделия для респираторной терапии | «Шэньчжэнь Прунус Медикал Ко., Лтд.» («Shenzhen Prunus Medical Co., Ltd.») 6th Floor, 8th Floor and 9th Floor, No. 71-3, Xintian Road, Xintian Community, Fuhai Street, Bao’an District, 518103 Shenzhen, Guangdong, People’s Republic of China, Китай | 6th Floor, 8th Floor and 9th Floor, No. 71-3, Xintian Road, Xintian Community, Fuhai Street, Bao’an District, 518103 Shenzhen, Guangdong, People’s Republic of China | Положительный | |
| 55 | H00055 | № Р-135/24-ПР от 22.11.2024 г., 5 лет | Первичное | Средство перевязочное гидрогелевое противоожоговое стерильное «Колетекс-АДЛ» по ТУ 21.20.24-027-58223785-2017. Регистрационное удостоверение № РЗН 2022/18754 от 09.11.2022. | 3 | Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro), подгруппа 1.12. Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для лечения ран. | Общество с ограниченной ответственностью «КОЛЕТЕКС» (ООО «КОЛЕТЕКС») Адрес юридический (место нахождения): 115093, г. Москва, ул. Павловская, д. 21. |
1) ООО «КОЛЕТЕКС»: 115093, г. Москва, ул. Павловская, д. 21, н/п 4-6. 2) ООО «КОЛЕТЕКС»: 109029 г. Москва, ул. Средняя Калитниковская, д. 28, стр. 2. 3) АО НИИТФА: 115230, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 46. |
Положительный | |
| 56 | H00056 | № Р-182/24-ПР от 29.11.2024 г., 5 лет | Первичное | Комплекс экзоскелета кисти с двумя степенями свободы и внешним программным управлением (Эк-зокисть-3). Регистрационное удостоверение № РЗН 2022/18531 от 11.10.2022. | 2б | Группа 2, подгруппа 2.14. Активные медицинские изделия для реабилитации и активные протезы. | Наименование юридического лица: Общество с ограниченной ответственностью «Экзопласт» (ООО «Экзопласт») Адрес юридический (место нахождения): 115404, Российская Федерация, г. Москва, ул. 6 Радиальная, д. 9, пом. X, ком. 16 |
1) ООО «Экзопласт» 115404, Российская Федерация, г. Москва, ул. 6 Радиальная, д. 9, пом. X, ком. 16. 2) ООО «НПО ДНК-Технология», 142281, Московская обл., г. Протвино, ул. Железнодорожная, д. 20. |
Положительный | |
| 57 | H00057 | № Р-181/24-ПР от 02.12.2024 г., 5 лет | Первичное | 1. Шприцы инъекционные однократного применения стерильные по ТУ 32.50.13-001-25587590-2018. Регистрационное удостоверение № РЗН 2019/9116 от 19.04.2024г. 2. Устройства полимерные для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильные с иглами инъекционными по ТУ 32.50.50-002-25587590-2020. Регистрационное удостоверение № РЗН 2023/19585 от 03.04.2024г. 3. Иглы инъекционные однократного применения стерильные по ТУ 32.50.13-003-25587590-2021. Регистрационное удостоверение № РЗН 2023/20046 от 03.04.2024г. |
2а, 2б | Группы 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro), подгруппа 1.6. Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализа. | Наименование юридического лица: Общество с ограниченной ответственностью «ПРЕМЬЕР-МЕД» (ООО «ПРЕМЬЕР-МЕД») Адрес юридический (место нахождения): Россия, 115201, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Нагатино-Садовники, пер. 1-й Котляковский, д. 2 |
1) ООО «ПРЕМЬЕР-МЕД» 399774, Липецкая обл., г. Елец, пер. Кирпичный, д. 27 2) ООО «ПРЕМЬЕР-МЕД» 399770, Липецкая обл., г. Елец, Орловское ш., д. 21 3) ООО «ПРЕМЬЕР-МЕД» 115201, г. Москва, пер. 1-й Котляковский, д. 2 |
Положительный | |
| 58 | H00058 | № Р-094/24-УП от 31.10.2024 г., 5 лет | Первичное | Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности качественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В иммунохимических анализаторах Alinity i "HBsAg Qualitative II Controls)" РУ № РЗН 2019/8096 от 12.02.2019 Калибраторы для обеспечения правильности качественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В иммунохемилюминесценым методом в сыворотке или плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "HBsAg качественный II Калибраторы (Alinity i HBsAg Qualitative II Calibrators)" РУ № РЗН 2019/8097от 12.02.2019 Набор реагентов для качественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке или плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "HBsAg качественный II Реагенты (Alinity i HBsAg Qualitative II Reagent Kit)" РУ № РЗН 2019/8489 от 13.06.2019 Набор реагентов, подтверждающих наличие поверхностного антигена вируса гепатита В иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке или плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "НBsAg качественный II Подтверждающие Реагенты (Alinity i HBsAg Qualitative II Confirmatory Reagent Kit) РУ № РЗН 2019/8491 от 13.06.2019 Набор реагентов для количественного определения кортизола иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови или моче человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Кортизол Реагенты (Alinity i Cortisol Reagent Kit)" РУ № РЗН 2019/8494 от 13.06.2019 Контрольные материалы для подтверждения количественного определения ракового эмбрионального антигена иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "РЭА Контрольные материалы (Alinity i CEA Controls)" РУ № РЗН 2019/8868 от 05.09.2019 Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения ракового эмбрионального антигена иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "РЭА Калибраторы (Alinity i CEA Calibrators)" РУ № РЗН 2019/8858 от 03.09.2019 Набор реагентов для количественного определения ракового эмбрионального антигена иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «РЭA Реагенты (Alinity i CEA Reagent Kit)» РУ № РЗН 2019/8857 от 03.09.2019 Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности качественного определения антител класса IgM к цитомегаловирусу иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "СMV антитела IgM Контрольные материалы (Alinity i CMV IgM Controls)" РУ № РЗН 2019/8935 от 17.09.2019 Калибратор для обеспечения правильности качественного определения антител класса IgM к цитомегаловирусу иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "CMV антитела IgM Калибратор (Alinity i CMV IgM Calibrator)" РУ № РЗН 2019/8953 от 24.09.2019 Набор реагентов для качественного определения антител класса IgM к цитомегаловирусу иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "CMV антитела IgM Реагенты (Alinity i CMV IgM Reagent Kit)" РУ № РЗН 2019/8934 от 18.09.2019 Набор реагентов для качественного определения авидности антител класса IgG к цитомегаловирусу иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "CMV авидность антител IgG Реагенты (Alinity i CMV IgG Reagent Kit)" РУ № РЗН 2019/8923 от 17.09.2019 Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности определения авидности антител класса IgG к цитомегаловирусу иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "CMV авидность антител IgG Контрольные материалы (Alinity i CMV IgG Avidity Controls)" РУ № РЗН 2019/8925 от 18.09.2019 Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности качественного и полукачественного определения антител класса IgG к цитомегаловирусу иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "СMV антитела IgG Контрольные материалы (Alinity i CMV IgG Controls) РУ № РЗН 2019/8836 от 23.08.2019 Калибраторы для обеспечения правильности качественного и полукачественного определения антител класса IgG к цитомегаловирусу иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "CMV антитела IgG Калибраторы (Alinity i CMV IgG Calibrators) РУ № РЗН 2019/8838 от 23.08.2019 Набор реагентов для качественного и полукачественного определения авидности антител класса IgG к цитомегаловирусу иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "CMV антитела IgG Реагенты (Alinity i CMV IgG Reagent Kit)" РУ № РЗН 2019/8837 от 23.08.2019 Набор реагентов для количественного определения альфа-фетопротеина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека или амниотической жидкости на иммунохимических анализаторах Alinity i "АФП Реагенты" (Alinity i AFP Reagent Kit)" РЗН 2019/9226 от 15.11.2019 Контрольный материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения альфа-фетопротеина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека или амниотической жидкости на иммунохимических анализаторах Alinity i "АФП Контрольные материалы" (Alinity i AFP Controls)" РЗН 2019/9232 от 15.11.2019 Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения альфа-фетопротеина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека или амниотической жидкости на иммунохимических анализаторах Alinity i "АФП Калибраторы" (Alinity i AFP Calibrators)" РЗН 2019/9229 от 15.11.2019 Калибратор для обеспечения правильности качественного обнаружения антител класса IgM к вирусу краснухи иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Rubella антитела IgM Kалибратор (Alinity i Rubella IgM Calibrator)" РЗН 2020/10590 от 03.06.2020 Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности качественного обнаружения антител класса IgM к вирусу краснухи иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Rubella антитела IgM Kонтрольные материалы (Alinity i Rubella IgM Controls)" РЗН 2020/10585 от 03.06.2020 Набор реагентов для качественного обнаружения антител класса IgM к вирусу краснухи иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Rubella антитела IgM Pеагенты (Alinity i Rubella IgM Reagent Kit)" РЗН 2020/10622 от 09.06.2020 Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения и качественного обнаружения антител класса IgG к вирусу краснухи иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Rubella антитела IgG Контрольные материалы (Alinity i Rubella IgG Controls)" РЗН 2020/10628 от 09.06.2020 Набор реагентов для количественного определения и качественного обнаружения антител класса IgG к вирусу краснухи иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Rubella антитела IgG Реагенты (Alinity i Rubella IgG Reagent Kit)" РЗН 2020/10631 от 09.06.2020 Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения и качественного обнаружения антител класса IgG к вирусу краснухи иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Rubella антитела IgG Калибраторы (Alinity i Rubella IgG Calibrators)" РЗН 2020/10634 от 09.06.2020 Набор реагентов для количественного определения аутоантител класса IgG к тиреопероксидазе иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Анти-ТПО Реагенты (Alinity i Anti-TPO Reagent Kit)» РЗН 2020/11712 от 17.08.2020 Набор реагентов для количественного определения общего ПСА иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «ПСА общий Реагенты (Alinity i Total PSA Reagent Kit)» РЗН 2020/11764 от 18.08.2020 Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения общего ПСА иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «ПСА общий Калибраторы (Alinity i Total PSA Calibrators)» РЗН 2020/11760 от 18.08.2020 Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения общего ПСА иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "ПСА общий Контрольные материалы (Alinity i Total PSA Controls)" РЗН 2020/11763 от 18.08.2020 Дилюент для ручного разведения образцов при исследовании наличия поверхностного антигена вируса гепатита В с использованием набора HBsAg качественный II Подтверждающие Реагенты на иммунохимических анализаторах Alinity i "HBsAg качественный II Подтверждающий Дилюент (Alinity i HBsAg Quatitative II Confitmatory Manual Diluent)" РЗН 2020/12150 от 02.10.2020 Набор реагентов для количественного определения аутоантител класса IgG к тиреоглобулину иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Анти-TГ Реагенты (Alinity i Anti-Tg Reagent Kit)» РЗН 2020/12534 от 11.11.2020 Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения свободного ПСА иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "ПСА свободный Калибраторы (Alinity i Free PSA Calibrators)" РЗН 2021/14048 от 16.04.2021 Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения свободного ПСА иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "ПСА свободный Контрольные материалы (Alinity i Free PSA Controls)" РЗН 2021/14042 от 16.04.2021 Набор реагентов для количественного определения свободного ПСА иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "ПСА свободный Реагенты (Alinity i Free PSA Reagent Kit)" РЗН 2021/14043 от 16.04.2021 Набор реагентов для количественного определения миоглобина STAT иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Миоглобин STAT Реагенты (Alinity i STAT Myoglobin Reagent Kit)» РЗН 2021/14739 от 09.07.2021 Набор реагентов для количественного определения поверхностного антигена вируса гепатита B иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «HBsAg Реагенты (Alinity i HBsAg Reagent Kit)» РЗН 2021/14829 от 20.07.2021 Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения поверхностного антигена вируса гепатита B иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «HBsAg Калибраторы (Alinity i HBsAg Calibrators)» РЗН 2021/14873 от 27.07.2021 Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения поверхностного антигена вируса гепатита B иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «HBsAg Контрольные материалы (Alinity i HBsAg Controls)» РЗН 2021/14845 от 20.07.2021 Дилюент для ручного разведения образцов при количественном определении поверхностного антигена вируса гепатита B иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «HBsAg Дилюент для ручного разведения (Alinity i HBsAg Manual Diluent)» РЗН 2021/14828 от 20.07.2021 Набор реагентов для количественного определения миокардиального изофермента креатинкиназы STAT иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Креатинкиназа МВ STAT Реагенты (Alinity i STAT CK-MB Reagent Kit)» РЗН 2021/14856 от 23.07.2021 Набор реагентов для количественного определения антител к поверхностному антигену вируса гепатита B иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Анти-HBs Реагенты (Alinity i Anti-HBs Reagent Kit)» РЗН 2021/14602 от 18.06.2021 Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения антител к поверхностному антигену вируса гепатита B иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Анти-HBs Калибраторы (Alinity i Anti-HBs Calibrators)» РЗН 2021/14601 от 18.06.2021 Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения антител к поверхностному антигену вируса гепатита B иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Анти-HBs Контрольные материалы (Alinity i Anti-HBs Controls)» РЗН 2021/14600 от 18.06.2021 Дилюент для ручного разведения образцов при количественном определении антител к поверхностному антигену вируса гепатита B иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Анти-HBs Дилюент образца (Alinity i Anti-HBs Specimen Diluent)» РЗН 2021/14605 от 18.06.2021 Набор реагентов для качественного и количественного определения антител класса IgG к вирусу SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "SARS-CoV-2 IgG II Количественный Реагенты для Alinity i (SARS-CoV-2 IgG II Quant Reagent Kit)" РЗН 2022/16388 от 21.01.2022 Набор контрольных материалов для подтверждения воспроизводимости и правильности качественного и количественного определения антител класса IgG к вирусу SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "SARS-CoV-2 IgG II Количественный Контрольные материалы для Alinity i (SARS-CoV-2 IgG II Quant Control Kit)" РЗН 2022/16386 от 21.01.2022 Набор калибраторов для обеспечения правильности качественного и количественного определения антител класса IgG к вирусу SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "SARS-CoV-2 IgG II Количественный Калибраторы для Alinity i (SARS-CoV-2 IgG II Quant Calibrator Kit)" РЗН 2022/16379 от 21.01.2022 Набор реагентов для количественного определения прокальцитонина (PCT) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "B·R·A·H·M·S Прокальцитонин Реагенты (Alinity i B·R·A·H·M·S PCT Reagent Kit)" РЗН 2022/16613 от 01.03.2022 Набор реагентов для количественного определения общей тироксин связывающей способности сыворотки или плазмы крови человека иммунохемилюминесцентным методом на иммунохимических анализаторах Alinity i "Тироксин связывающая способность Реагенты (Alinity i T-Uptake Reagent Kit)" РЗН 2022/17923 от 08.08.2022 Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности качественного обнаружения антител класса IgM к вирусу краснухи иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT "ARCHITECT IgM антитела к вирусу краснухи контроли (ARCHITECT Rubella IgM Controls)" РЗН 2023/19911 от 30.03.2023 ARCHITECT IgG антитела к вирусу краснухи реагент (ARCHITECT Rubella IgG Reagent) ФСЗ 2008/02931 от 20.04.2021 ARCHITECT IgG антитела к вирусу краснухи калибраторы (ARCHITECT Rubella IgG Calibrators) ФСЗ 2008/02931 от 20.04.2021 ARCHITECT IgG антитела к вирусу краснухи контроли (ARCHITECT Rubella IgG Controls) ФСЗ 2008/02931 от 20.04.2021 Раствор пре-триггера для подготовки хемилюминесцентной реакции при проведении исследований на иммунохимических анализаторах ARCHITECT "Пре-Триггер Раствор (ARCHITECT Pre-Trigger Solution)" РЗН 2023/19947 от 04.04.2023 Раствор триггера для запуска хемилюминесцентной реакции при проведении исследований на иммунохимических анализаторах ARCHITECT "Триггер Раствор (ARCHITECT Trigger Solution)" РЗН 2023/19948 от 04.04.2023 Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения циклоспорина иммунохемилюминесцентным методом в цельной крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT «Циклоспорин Калибраторы (ARCHITECT Cyclosporine Calibrators)» РЗН 2022/18643 от 31.10.2022 Набор реагентов для количественного определения циклоспорина иммунохемилюминесцентным методом в цельной крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT «Циклоспорин Реагенты (ARCHITECT Cyclosporine Reagent Kit)» РЗН 2022/18495 от 07.10.2022 ARCHITECT Общий ПСА реагент (ARCHITECT Total PSA Reagent Kit) ФСЗ 2011/09339 от 18.07.2017 ARCHITECT Общий ПСА калибраторы (ARCHITECT Total PSA Calibrators) ФСЗ 2011/09339 от 18.07.2017 ARCHITECT Общий ПСА контроли (ARCHITECT Total PSA Controls) ФСЗ 2011/09339 от 18.07.2017 Architect Свободный ПСА реагент (Architect Free PSA Reagent Kit) ФСЗ 2011/09339 от 18.07.2017 Architect Свободный ПСА калибратор (Architect Free PSA Calibrators) ФСЗ 2011/09339 от 18.07.2017 Architect Свободный ПСА контроль Architect Free PSA Controls) ФСЗ 2011/09339 от 18.07.2017 ARCHITECT НBsAg качественный II реагент (ARCHITECT HBsAg Qualitative II Reagent) ФСЗ 2012/11468 от 29.05.2020 ARCHITECT НBsAg качественный II калибраторы (ARCHITECT HBsAg Qualitative II Calibrators) ФСЗ 2012/11468 от 29.05.2020 ARCHITECT НBsAg качественный II контроли (ARCHITECT HBsAg Qualitative II Controls) ФСЗ 2012/11468 от 29.05.2020 ARCHITECT НBsAg качественный II подтверждающий реагент (ARCHITECT HBsAg Qualitative II Confirmatory Reagent) ФСЗ 2012/11468 от 29.05.2020 ARCHITECT НBsAg качественный II подтверждающий ручной разбавитель (ARCHITECT HBsAg Qualitative II Confirmatory Manual Diluent) ФСЗ 2012/11468 от 29.05.2020 Дилюент образца для определения антител к вирусу гепатита В "Анти-HBs дилюент образца (ARCHITECT Anti-HBs Specimen Diluent)" ФСЗ 2012/11468 от 29.05.2020 Набор реагентов для качественного определения антител класса IgG к вирусу SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT «SARS-CoV-2 IgG Реагенты для ARCHITECT (SARS-CoV-2 IgG Reagent Kit)» РЗН 2020/11359 от 23.07.2020 Набор контрольных материалов для подтверждения воспроизводимости и правильности качественного определения антител IgG к вирусу SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT "SARS-CoV-2 IgG Контрольные материалы для ARCHITECT (SARS-CoV-2 IgG Control Kit)" РЗН 2020/11426 от 28.07.2020 Набор калибраторов для обеспечения правильности качественного определения антител класса IgG к вирусу SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT «SARS-CoV-2 IgG Калибратор для ARCHITECT (SARS-CoV-2 IgG Calibrator Kit)» РЗН 2020/11427 от 28.07.2020 Набор реагентов для качественного определения антител класса IgM к вирусу SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT "SARS-CoV-2 IgM Реагенты для ARCHITECT (SARS-CoV-2 IgM Reagent Kit)" РЗН 2021/13991 от 12.04.2021 Набор калибраторов для обеспечения правильности качественного определения антител класса IgM к вирусу SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT «SARS-CoV-2 IgM Калибратор для ARCHITECT (SARS-CoV-2 IgM Calibrator Kit)» РЗН 2021/14004 от 12.04.2021 Набор контрольных материалов для подтверждения воспроизводимости и правильности качественного определения антител класса IgM к вирусу SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT "SARS-CoV-2 IgM Контрольные материалы для ARCHITECT (SARS-CoV-2 IgM Control Kit)" РЗН 2021/13995 от 12.04.2021 Набор реагентов для качественного и количественного определения антител класса IgG к вирусу SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT «SARS-CoV-2 IgG II Количественный Реагенты для ARCHITECT (SARS-CoV-2 IgG II Quant Reagent Kit)» РЗН 2022/17711 от 12.07.2022 Набор калибраторов для обеспечения правильности качественного и количественного определение антител класса IgG к вирусу SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT «SARS-CoV-2 IgG II Количественный Калибраторы для ARCHITECT (SARS-CoV-2 IgG II Quant Calibrator Kit)» РЗН 2022/17701 от 12.07.2022 Набор контрольных материалов для подтверждения воспроизводимости и правильности качественного и количественного определения антител класса IgG к вирусу SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARHCITECT «SARS-CoV-2 IgG II Количественный Контрольные материалы для ARHCITECT (SARS-CoV-2 IgG II Quant Control Kit)» РЗН 2022/17710 от 12.07.2022 ARCHITECT IgM антитела к цитомегаловирусу реагент (ARCHITECT CMV IgM Reagent) ФСЗ 2008/02931 от 20.04.2021 ARCHITECT IgM антитела к цитомегаловирусу калибраторы (ARCHITECT CMV IgM Calibrators) ФСЗ 2008/02931 от 20.04.2021 ARCHITECT IgM антитела к цитомегаловирусу контроли (ARCHITECT CMV IgM Controls) ФСЗ 2008/02931 от 20.04.2021 ARCHITECT IgG антитела к цитомегаловирусу реагент (ARCHITECT CMV IgG Reagent) ФСЗ 2008/02931 от 20.04.2021 ARCHITECT IgG антитела к цитомегаловирусу калибраторы (ARCHITECT CMV IgG Calibrators) ФСЗ 2008/02931 от 20.04.2021 ARCHITECT IgG антитела к цитомегаловирусу контроли (ARCHITECT CMV IgG Controls) ФСЗ 2008/02931 от 20.04.2021 ARCHITECT IgM антитела к вирусу краснухи реагент (ARCHITECT Rubella IgM Reagent) ФСЗ 2008/02931 от 20.04.2021 ARCHITECT IgM антитела к вирусу краснухи калибраторы (ARCHITECT Rubella IgM Calibrators) ФСЗ 2008/02931 от 20.04.2021 ARCHITECT IgM антитела к вирусу краснухи контроли (ARCHITECT Rubella IgM Controls) ФСЗ 2008/02931 от 20.04.2021 ARCHITECT авидность IgG антител к цитомегаловирусу реагент (ARCHITECT CMV IgG Avidity Reagent) ФСЗ 2008/02931 от 20.04.2021 ARCHITECT авидность IgG антител к цитомегаловирусу калибратор и контроли (ARCHITECT CMV IgG Avidity Calibrator and Controls) ФСЗ 2008/02931 от 20.04.2021 ARCHITECT НBsAg реагент (ARCНITECT НBsAg Reagent) ФСЗ 2009/04340 от 01.02.2021 ARCHITECT НBsAg контроли (ARCHITECT НBsAg Controls) ФСЗ 2009/04340 от 01.02.2021 ARCHITECT HBsAg калибратор (ARCHITECT НBsAg Calibrator) ФСЗ 2009/04340 от 01.02.2021 ARCНITECT НBsAg ручной разбавитель (ARCHITECT НBsAg Manual Diluent) ФСЗ 2009/04340 от 01.02.2021 ARCHITECT НBsAg подтверждающий, версия 1, реагент (ARCHITECT НBsAg Confirmatory V1 Reagent) ФСЗ 2009/04340 от 01.02.2021 ARCНITECT НBsAg подтверждающий версия 1, калибратор (ARCHITECT НBsAg Confirmatory V1 Calibrator) ФСЗ 2009/04340 от 01.02.2021 ARCНITECT НBsAg подтверждающий, версия 1, контроли (ARCHITECT НBsAg Confirmatory V1 Controls) ФСЗ 2009/04340 от 01.02.2021 ARCHITECT анти-НВs реагент (ARCHITECT Аnti-НBs Reagent) ФСЗ 2009/04340 от 01.02.2021 ARCHITECT анти-НВs калибратор (ARCНITECT Аnti-НBs Calibrator) ФСЗ 2009/04340 от 01.02.2021 ARCНITECT анти-НВs контроли (ARCHITECT Аnti-НBs Controls) ФСЗ 2009/04340 от 01.02.2021 ARCHITECT альфа-фетопротеин реагент (ARCHITECT AFP Reagent Kit) ФСЗ 2011/09338 от 30.06.2014 ARCHITECT альфа-фетопротеин калибраторы (ARCHITECT AFP Calibrators) ФСЗ 2011/09338 от 30.06.2014 ARCHITECT альфа-фетопротеин контроли (ARCHITECT AFP Controls) ФСЗ 2011/09338 от 30.06.2014 ARCHITECT СЕА реагент (ARCHITECT CEA Reagent Kit) ФСЗ 2011/09338 от 30.06.2014 ARCHITECT CEA калибраторы (ARCHITECT CEA Calibrators) ФСЗ 2011/09338 от 30.06.2014 ARCHITECT CEA контроли (ARCHITECT CEA Controls) ФСЗ 2011/09338 от 30.06.2014 Промывающий буфер - Architect Concentrated Wash Buffer ФСЗ 2008/00116 от 26.06.2017 Раствор Триггера - Architect Trigger Solution ФСЗ 2008/00116 от 26.06.2017 Раствор Пре-триггера - Architect Pre-trigger Solution ФСЗ 2008/00116 от 26.06.2017 Мультиразбавитель - Architect Multi-Assay Manual Diluent ФСЗ 2008/00116 от 26.06.2017 Набор реагентов для количественного определения циклоспорина иммунохемилюминесцентным методом в цельной крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Циклоспорин Реагенты (Alinity i Cyclosporine Reagent Kit)" РЗН 2021/14990 от 05.08.2021 Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения циклоспорина иммунохемилюминесцентным методом в цельной крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Циклоспорин Калибраторы (Alinity i Cyclosporine Calibrators)" РУ № РЗН 2021/14989 от 05.08.2021 Раствор триггера (Alinity Trigger Solution) РУ № РЗН 2019/8163 от 31.03.2022 Раствор пре-триггера (Alinity Pre-Trigger Solution) РУ № РЗН 2019/8163 от 31.03.2022 Буфер концентрированный промывающий (Alinity i series Concentrated Wash Buffer) РУ № РЗН 2019/8163 от 31.03.2022 Универсальный разбавитель для ручного разведения (Alinity i Multi-Assay Manual Diluent) РУ № РЗН 2019/8163 от 31.03.2022 ARCHITECT HBsAg Next Qualitative Reagent Kit ARCHITECT HBsAg Next Qualitative Calibrators ARCHITECT HBsAg Next Qualitative Controls Alinity i HBsAg Next Qualitative Reagent Kit Alinity i HBsAg Next Qualitative Calibrators Alinity i HBsAg Next Qualitative Controls ARCHITECT HBsAg Next Confirmatory Reagent Kit ARCHITECT HBsAg Next Confirmatory Calibrators ARCHITECT HBsAg Next Confirmatory Controls Alinity i HBsAg Next Confirmatory Reagent Kit Alinity i HBsAg Next Confirmatory Calibrators Alinity i HBsAg Next Confirmatory Controls Alinity i GFAP Reagent Kit Alinity i UCH-L1 Reagent Kit Alinity i GFAP Controls Alinity i UCH-L1 Controls Alinity i GFAP Calibrators Alinity i UCH-L1 Calibrators ARCHITECT GFAP Reagent Kit ARCHITECT UCH-L1 Reagent Kit ARCHITECT GFAP Controls ARCHITECT UCH-L1 Controls ARCHITECT GFAP Calibrators ARCHITECT UCH-L1 Calibrators |
2а, 2б, 3 | Группа 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro, подгруппы 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы. | Abbott Ireland Diagnostics Division. Адрес (место нахождения): Finisklin Business Park, Sligo, Ireland. |
Abbott Ireland Diagnostics Division. Адрес: Finisklin Business Park, Sligo, Ireland |
Положительный | |
| 59 | H00059 | № Р-173/24-ПР от 09.12.2024 г., 5 лет | Первичное | Программное обеспечение для планирования лучевой терапии “RPlan” (в стадии регистрации) | 2б | Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro), подгруппа 2.5. Медицинские изделия для лучевой терапии, не использующие ионизирующее из-лучение. | Общество с ограниченной ответственностью «РТ7» (ООО «РТ7») 121087, Россия, г. Москва, ул. Барклая, д. 6, строение 3, офис 510.2. |
Общество с ограниченной ответственностью «РТ7» (ООО «РТ7») 121087, Россия, г. Москва, ул. Барклая, д. 6, строение 3, офис 510.2, офис 410, комната 28Н/2 |
Положительный | |
| 60 | H00060 | № Р-136/24-ПР от 25.12.2024 г., 5 лет | Первичное | Индивидуальные имплантаты по ТУ 32.50.22-004-88201166-2023 | 3 | 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты | Общество с ограниченной ответственностью «МОЙЕ Керамик-Имплантате» (ООО «МОЙЕ»), 634055, Россия, Томская обл., г. Томск, пр-т Развития, д. 8 | Общество с ограниченной ответственностью «МОЙЕ Керамик-Имплантате» (ООО «МОЙЕ»), 634055, Россия, Томская обл., г. Томск, пр-т Развития, д. 8 | Положительный | |
| 61 | Н00061 | №Р-84/24-ПР от 13.01.2025 г., 5 лет | Первичное | Наборы для сердечно-сосудистых процедур, в вариантах исполнения | 3 | 1.13 Наборы для сердечно-сосудистых процедур, в вариантах исполнения | Terumo Cardiovascular Costa Rica LLC («Терумо Кардиоваскулар Коста Рика» ООО) Calle 58, Zona Franca La Lima, Cartago 30106, Costa Rica (Республика Коста- Рика) |
Calle 58, Zona Franca La Lima, Cartago 30106, Costa Rica (Республика Коста- Рика) Стерилизующая площадка: Alajuela Sterigenics Costa Rica S.R.L., Zona Franca PROPARK, Calle Principal, Edificio 10, El Coyol, Alajuela, Costa Rica, 20101 | Положительный | |
| 62 | Н00062 | №Р-38/24-ПР от 13.11.2024 г., 5 лет | Первичное | Шприц инъекционный, одноразовый, трехкомпонентный, стерильный, с иглой в вариантах исполнения | 2а | 1.6 Шприц инъекционный, одноразовый, трехкомпонентный, стерильный, с иглой в вариантах исполнения | Общество с ограниченной ответственностью. Jiangyin Jinfeng Medical Equipment Co., Ltd («Цзянъинь Цзиньфэн Медикал Эквипмент» Ко., Лтд) |
Китайская Народная Республика, №. 74 деревня Чжоуцзя, деревня Цзиньфэн , поселок Сюй Сякэ , 214407 Цзянъинь) Стерилизующая площадка: Китайская Народная Республи-ка 214407, Цзянъинь (Jiangyin) Сюй Сякэ по-селок (Xuxiake Town) №74 Чжоуцзя деревня, Цзиньфэн деревня (No. 74 Zhoujia Vil-lage, Jinfeng Village |
Положительный | |
| 63 | Н00063 | №Р-127/24-УП от 08.11.2024 | Первичное | Наборы медицинские стерильные одноразовые для введения контрастных веществ и фи-зиологического раствора при КТ, МРТ исследованиях и ангиографии к инжекторам автоматическим Магистрали соединительные стерильные одноразовые для введения контрастных веществ и физиологического раствора к инжекторам автоматическим Шприц стерильный многоразового использования для системы инъекции контрастного вещества | 2а | 1. Наборы медицинские стерильные одноразо-вые для введения контрастных веществ и фи-зиологического раствора при КТ, МРТ ис-следованиях и ангиографии к инжекторам автоматическим Магистрали соединительные стерильные од-норазовые для введения контрастных ве-ществ и физиологического раствора к ин-жекторам автоматическим Шприц стерильный многоразового исполь-зования для системы инъекции контрастного вещества | «Шэньчжэнь Бун Медикал Саплай Ко., Лтд.» (Shenzhen Boon Medical Supply Co., Ltd.) № 18 Цзижун-Роуд, Шэнькэн, Хэнган Стрит, район Лунган, 518173 г. Шэньчжэнь, Китайская Народная Республика (No.18 Jirong Road, Shenkeng, Henggang Street, Longgang District, 518173 Shenzhen, P.R. China) |
Shenzhen Boon Medical Supply Co., Ltd. No.18 Jirong Road, Shenkeng, Henggang Street, Longgang District, 518173 Shenzhen, P.R. China |
Положительный | |
| 64 | Н00064 | №Р-116/24-ПР от 15.11.2024 | Первичное | Фиксаторы анкерные хирургические нерасса-сывающиеся в вариантах исполнения Система восстановления мениска All-inside, в вариантах исполнения Фиксаторы титановые реконструктивные нерассасывающиеся, в вариантах исполнения Инструменты для шейвера одноразовые сте-рильные, в вариантах исполнения Набор инструментов для артроскопической хирургии Винты интерферентные нерассасывающиеся, в вариантах исполнения Материал шовный хирургический нерассасы-вающийся, в вариантах исполнения Скобы MulFix Канюля гибкая Канюля жесткая Артроскоп | 2б, 2а | 1.2Фиксаторы анкерные хирургические нерасса-сывающиеся в вариантах исполнения Система восстановления мениска All-inside, в вариантах исполнения Фиксаторы титановые реконструктивные нерассасывающиеся, в вариантах исполнения. Винты интерферентные нерассасывающиеся, в вариантах исполнения Материал шовный хирургический нерассасы-вающийся, в вариантах исполнения Скобы MulFix 1.Инструменты для шейвера одноразовые сте-рильные, в вариантах исполнения Набор инструментов для артроскопической хирургии Канюля гибкая Канюля жесткая Артроскоп | Бейджин Дельта Медикал Сайенс энд Текнолоджи Корп. Лтд. (Bei-jing Delta Medical Science & Technology Corp. Ltd.) No. 101, Floor 1 - Floor 4, Building 14, No.25 Jing Sheng Nan No.2 Street, Tongzhou District, 101102 Beijing, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA (№ 101, этаж 1 - 4, здание 14, Южная 2-я улица Цзиншэн №25, район Тунчжоу, 101102 Пекин, Китайская Народная Респуб-лика) | Beijing Delta Medical Science & Technology Corp. Ltd., No. 101, Floor 1 - Floor 4, Building 14, No.25 Jing Sheng Nan No.2 Street, Tongzhou District, 101102 Beijing, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA Стерилизующая площадка: Beijing Borui Hygiene and Disinfection Service Co. Ltd., Workshop 3, No.66, 4 area, YanQi Economic Development Zone, Huairou District, 101407 Beijing, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA | Положительный | |
| 65 | Н00065 | №Р-146/24-ПР от 29.11.2024 | Первичное | Cистема флюороскопическая рентгеновская передвижная цифровая Zenition 10 Система флюороскопическая рентгеновская передвижная цифровая Zenition 50 Система флюороскопическая рентгеновская передвижная цифровая Zenition 30 Система флюороскопическая рентгеновская передвижная цифровая Zenition 70 Система флюороскопическая рентгеновская передвижная цифровая Zenition 90 | 2б | 2.2 Cистема флюороскопическая рентгеновская передвижная цифровая Zenition 10 Система флюороскопическая рентгеновская передвижная цифровая Zenition 50 Система флюороскопическая рентгеновская передвижная цифровая Zenition 30 Система флюороскопическая рентгеновская передвижная цифровая Zenition 70 Система флюороскопическая рентгеновская передвижная цифровая Zenition 90 | Philips India Limited, Индия (Филипс Индия Лимитед, Индия), Plot No. B- 79, MIDC, Phase-II, Chakan, Taluka: Khed, Village: Savardari, District: Pune 410 501 Maharashtra, India | Philips India Limited, Индия (Филипс Индия Лимитед, Индия), Plot No. B- 79, MIDC, Phase-II, Chakan, Taluka: Khed, Village: Savardari, District: Pune 410 501 Maharashtra, India | Положительный | |
| 66 | Н00066 | №Р-26/24-ПР от 18.12.2024 | Первичное | Монитор пациента EFLEDER с принадлежно-стями в вариантах исполнения | 2б | 2.1. Монитор пациента EFLEDER с принадлежно-стями в вариантах исполнения | Shenzhen Hexin ZONDAN Medical Equipment Co., Ltd («Шэньчжэнь Хэсинь Зондан Медикал Эквипмент Ко., Лтд.») Floor 14, Block D, Dianlian Technology Building, the Crossing between South Circle Road and South Fuli Road, Guangming District, Shenzhen, Guangdong 518106, China (14-й этаж, Блок D, здание Дяньлянь Технолоджи, пересечение Юж-ной кольцевой дороги и Южной дороги Фули, район Гуанмин, Шэньчжэнь, провинция Гуанмин 518106, Китай) |
Shenzhen Hexin ZONDAN Medical Equipment Co., Ltd («Шэньчжэнь Хэсинь Зондан Медикал Эквипмент Ко., Лтд.»), Floor 14, Block D, Dianlian Technology Building, the Crossing between South Circle Road and South Fuli Road, Guangming District, Shenzhen, Guangdong 518106, China (14-й этаж, Блок D, здание Дяньлянь Технолоджи, пересе-чение Южной кольцевой дороги и Южной дороги Фули, район Гуанмин, Шэньчжэнь, про-винция Гуанмин 518106, Китай) |
Положительный | |
| 67 | Н00067 | №Р-168/24-ПР от 18.12.2024 | Первичное | Изделия стоматологические ортопедические Procera, NobelProcera Изделия стоматологические ортопедические NobelProcera®, в комплекте, с принадлежностями Изделия стоматологические ортопедические NobelProcera® с цементной фиксацией | 2б | 1.5. Изделия стоматологические ортопедические Procera, NobelProcera Изделия стоматологические ортопедические NobelProcera®, в комплекте, с принадлежностями Изделия стоматологические ортопедические NobelProcera® с цементной фиксацией | Nobel Biocare AB Box 5190, 402 26, Västra Hamngatan 1, Göteborg 411 17, Sweden | Nobel Biocare Procera, LLC, 800 Corporate Drive, Mahwah, New Jersey, 07430, USA; | Положительный | |
| 68 | Н00068 | №Р-169/24-ПР от 18.12.2024 | Внеплановое | Ортопедические компоненты системы Nobel Biocare N1, в комплекте, нестерильные Изделия стоматологические ортопедические Procera, NobelProcera Изделия стоматологические ортопедические NobelProcera®, в комплекте, с принадлежностями Изделия стоматологические ортопедические NobelProcera® с цементной фиксацией Аналоги имплантатов стоматологические с принадлежностями Компоненты лабораторные стоматологические нестерильные Аналоги имплантатов стоматологические многоразовые Позиционные локаторы Инструменты стоматологические для приложения крутящего момента, нестерильные Инструменты стоматологические для фиксации шаблона Лотки стоматологические с принадлежностями Втулки направляющие для хирургии по шаблонам с принадлежностями Мукотомы стоматологические многоразовые Инструменты стоматологические для удаления избыточной костной ткани Инструменты стоматологические для сверления с принадлежностями Инструменты стоматологические измерителные Наборы хирургические стоматологические с принадлежностями | 2б, 1, 2а, | 1.5. Ортопедические компоненты системы Nobel Biocare N1, в комплекте, нестерильные Изделия стоматологические ортопедические Procera, NobelProcera Изделия стоматологические ортопедические NobelProcera®, в комплекте, с принадлежностями Изделия стоматологические ортопедические NobelProcera® с цементной фиксацией 1.Аналоги имплантатов стоматологические с принадлежностями Компоненты лабораторные стоматологические нестерильные Аналоги имплантатов стоматологические многоразовые Позиционные локаторы Инструменты стоматологические для приложения крутящего момента, нестерильные Инструменты стоматологические для фиксации шаблона Лотки стоматологические с принадлежностями Втулки направляющие для хирургии по шаблонам с принадлежностями Мукотомы стоматологические многоразовые Инструменты стоматологические для удаления избыточной костной ткани Инструменты стоматологические для сверления с принадлежностями Инструменты стоматологические измерителные Наборы хирургические стоматологические с принадлежностями | Nobel Biocare AB Box 5190, 402 26, Västra Hamngatan 1, Göteborg 411 17, Sweden | Nobel Biocare USA, LLC, 22715 Savi Ranch Parkway Yorba Linda California 92887 USA; |
Положительный | |
| 69 | Н00069 | №Р-93/24-ПР от 13.12.2024 | Первичное | ARCHITECT пепсиноген II реагент (ARCHITECT Pepsinogen II Reagent) ARCHITECT пепсиноген II калибратор (ARCHITECT Pepsinogen II Calibrators) ARCHITECT пепсиноген II контроли (ARCHITECT Pepsinogen II Controls) Набор реагентов для качественного определения антител к вирусу гепатита С иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Анти-HCV Реагенты (Alinity i Anti-HCV Reagent Kit)" Контрольные материалы для подтверждения воспроизводи-мости и правильности качественного определения антител к вирусу гепатита С иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Анти-HCV Контрольные материалы (Alinity i Anti-HCV Controls)" Калибратор для обеспечения правильности качественного определения антител к вирусу гепатита С иммунохемилюми-несцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Анти-HCV Ка-либратор (Alinity i Anti-HCV Calibrator)" Набор реагентов для качественного определения антител к Т-лимфотропному вирусу человека I и II типа иммунохемилю-минесцентным методом в сыворотке и плазме крови челове-ка на иммунохимических анализаторах Alinity i "rHTL V -I/II Реагенты (Alinity i rHTL V -I/II Reagent Kit)" Калибратор для обеспечения правильности качественного определения антител к Т-лимфотропному вирусу человека I и II типа иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "rHTLV-I/II Калибратор (Alinity i rHTLV-I/II Calibrator)" Контрольные материалы для подтверждения воспроизводи-мости и правильности качественного определения антител к Т-лимфотропному вирусу человека I и II типа иммунохеми-люминесцентным методом в сыворотке и плазме крови че-ловека на иммунохимических анализаторах Alinity i "rHTLV-I/II Контрольные материалы (Alinity i rHTLV-I/II Controls)" Набор реагентов для качественного определения антител к антигену «e» вируса гепатита B иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Анти-HBe Реагенты (Alinity i Anti-HBe Reagent Kit)» Калибратор для обеспечения правильности качественного определения антител к антигену «e» вируса гепатита B иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Анти-HBe Калибратор (Alinity i Anti-HBe Calibrator)» Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности качественного определения антител к антигену «e» вируса гепатита B иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Анти-HBe Контрольные материалы (Alinity i Anti-HBe Controls)» Набор реагентов для качественного и/или количественного определения антигена «e» вируса гепатита B иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «HBeAg Реагенты (Alinity i HBeAg Reagent Kit)» Калибраторы для обеспечения правильности качественного определения антигена «e» вируса гепатита B иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «HBeAg Калибраторы (Alinity i HBeAg Calibrators)» Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности качественного определения антигена «e» вируса гепатита B иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «HBeAg Контрольные материалы (Alinity i HBeAg Controls)» Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения антигена «e» вируса гепатита B иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «HBeAg Количественный Калибраторы (Alinity i HBeAg Quantitative Calibrators)» Набор реагентов для качественного опредления антител к Syphilis TP иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимичексих анализаторах Alinity i "Syphilis TP Реагенты (Alinity i Syphilis TP Reagent Kit)" Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности качественного определения антител к Syphilis TP иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимичексих анализаторах Alinity i "Syphilis TP Контрольные материалы (Alinity i Syphilis TP Controls) Калибратор для обеспечения правильности качественного определения антител к Syphilis TP иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Syphilis TP Калибратор (Alinity i Syphilis TP Calibrator)" Набор реагентов для качественного определения антител класса IgG к капсидному антигену вируса Эпштейна-Барр иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "EBV капсидный антиген (VCA) антитела IgG Реагенты (Alinity i EBV VCA IgG Reagent Kit)" Калибратор для обеспечения правильности качественного определения антител класса IgG к капсидному антигену вируса Эпштейна-Барр иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "EBV капсидный антиген (VCA) антитела IgG Калибратор (Alinity i EBV VCA IgG Calibrator)" Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности качественного определения антител класса IgG к капсидному антигену вируса Эпштейна-Барр иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "EBV капсидный антиген (VCA) антитела IgG Контрольные материалы (Alinity i EBV VCA IgG Controls)" Набор реагентов для качественного определения антител класса IgG к вирусу гепатита А иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "HAV антитела IgG Реагенты (Alinity i HAVAb IgG Reagent Kit) Калибратор для обеспечения правильности качественного определения антител класса IgG к вирусу гепатита А иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "HAV антитела IgG Калибратор (Alinity i HAVAb IgG Calibrator)" Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности качественного определения антител класса IgG к вирусу гепатита А иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "HAV антитела IgG Контрольные материалы (Alinity i HAVAb IgG Controls)" Калибратор для обеспечения правильности качественного обнаружения антител класса IgM к токсоплазме иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Toxo антитела IgM Калибратор (Alinity i Toxo IgM Calibrator)" Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности качественного обнаружения антител класса IgM к токсоплазме иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Toxo антитела IgM Контрольные материалы (Alinity i Toxo IgM Controls)" Набор реагентов для качественного обнаружения антител класса IgM к токсоплазме иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Toxo антитела IgM Реагенты (Alinity i Toxo IgM Reagent Kit)" |
2а, 3, 2б | 4.ARCHITECT пепсиноген II реагент (ARCHITECT Pepsinogen II Reagent) ARCHITECT пепсиноген II калибратор (ARCHITECT Pepsinogen II Calibrators) ARCHITECT пепсиноген II контроли (ARCHITECT Pepsinogen II Controls) 4.1 все остальные из перечня |
Эбботт Гмбх, Abbott GmbH Max-Planck-Ring-2, 65205 Wiesbaden, Germany | Max-Planck-Ring-2, 65205 Wiesbaden, Germany (Макс-Планк-Ринг 2, 65205 Висбаден, Германия) | Положительный | |
| 70 | Н00070 | №Р-167/24-ПР от 25.12.2024 | Первичное | Система ангиографическая с принадлежностями Система позитронно-эмиссионной и рентге-новской компьютерной томографии | 2б | 2.2.Система ангиографическая с принадлежностями Система позитронно-эмиссионной и рентге-новской компьютерной томографии | Общество с ограниченной ответственностью «ЗанТон Медицин-ские системы» ООО «ЗанТон МС» РФ, 124498, г. Москва, вн. тер. г. Муниципальный округ Старое Крюково, г. Зеленоград, проезд 4922-й, дом 4, строение 3, помеще-ние 3/1. |
Россия, 124460, г. Москва, г. Зеленоград, пр-кт Генерала Алексеева, д. 19А, стр. 1 Китай, Пекин, р-н Сихуань Саус Роуд, офис 101, 1-й этаж, строение B, № 18 Китай, Ляонин, Шэньян, № 177-1 Чуансинь Роуд, район Хунань, 110167 | Положительный | |
| 71 | Н00071 | №Р-172/24-ПР от 14.11.2024 | Первичное | Система управления эндоскопическим хирургическим инструментом MP1000 Инструменты и аксессуары для системы управления эндоскопическим хирургическим инструментом MP1000 Система управления эндоскопическим хирургическим инструментом SP1000 Инструменты и аксессуары для системы управления эндоскопическими хирургическими инструментами SP1000 Аппарат для пневмоперитонеума постоянного давления Одноразовое устройство для пункции брюшной полости Система навигационного управления бронхоскопом CP1000 |
2б | 2.10. Система управления эндоскопическим хирургическим инструментом MP1000 Инструменты и аксессуары для системы управления эндоскопическим хирургическим инструментом MP1000 Система управления эндоскопическим хирургическим инструментом SP1000 Инструменты и аксессуары для системы управления эндоскопическими хирургическими инструментами SP1000 Аппарат для пневмоперитонеума постоянного давления Система навигационного управления бронхоскопом CP1000 1.10. Одноразовое устройство для пункции брюшной полости |
«Шэньчжэнь Эдж Медикал Ко., Лтд.» (Shenzhen Edge Medical Co., Ltd.) Провинция Гуандун, г. Шэньчжэнь, район Лунган, улица Баолун, община Баолун, проспект Баохэ, дом № 76, Смарт Хоум, крыло II, строение 2, помещения 0401, 1901, 2001, 2101, КИТАЙСКАЯ НАРОДНАЯ РЕСПУБЛИКА (2B 0401, 1901, 2001, 2101, Phase II, Smart Home, No. 76, Baohe Avenue, Baolong Community, Baolong Street, Longgang District, Shenzhen City, Guangdong Province, P.R. China) |
Shenzhen Edge Medical Co., Ltd. Провинция Гуандун, г. Шэньчжэнь, район Лунган, улица Баолун, община Баолун, проспект Баохэ, дом № 76, Смарт Хоум, крыло II, строение 2, помещения 0401, 1901, 2001, 2101, КНР (2B 0401, 1901, 2001, 2101, Phase II, Smart Home, No. 76, Baohe Avenue, Baolong Community, Baolong Street, Longgang District, Shenzhen City, Guangdong Province, P.R. China) Стерилизующая площадка: Dongguan City Yixin Sterilization Technology Co., Ltd. Провинция Гуандун, г. Далиншань, Комната 201, здание 43 Участок Далиншань, № 348 Улица Хоуда, 523000 Дунгуань, КНР (Room 201, Building 43, No. 348, Dalingshan Section, Houda Road, Dalingshan Town, 523000 Dongguan, Guangdong, P.R.China) | Положительный | |
| 72 | Н00072 | №Р-36/24-ПР от 27.12.2024 | Первичное | Инжектор офтальмологический COMPORT для имплантации интраокулярной линзы в ва-риантах исполнения | 2а | 1.Инжектор офтальмологический COMPORT для имплантации интраокулярной линзы в ва-риантах исполнения | RET, Inc. (РЕТ, Инк.) 726-5, Dureungyuri-ro, Ochang-eup, Cheongwon-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Republic of Korea | RET, Inc. 726-5, Dureungyuri-ro, Ochang-eup, Cheongwon-gu, Cheongju-si, Chung-cheongbuk-do, Republic of Korea Стерилизующие площадки: Mediplus Co., Ltd. 1F 2-dong, Dureungyuri-ro, Ochang-eup, Cheongwon-gu, Cheongju-si, Chung-cheongbuk-do, Korea SHINA Corporation 8-26, Bojeokdong-gil, Useong-myeon, Gongju-si, Chungcheongnam-do, Korea |
Положительный | |
| 73 | Н00073 | №Р-180/24-ПР от 27.12.2024 | Первичное | Система внутрисосудистого введения рентгеноконтрастного вещества Illumena® Néo с принадлежностями Система внутрисосудистого введения контрастного вещества Optistar® Elite для МР-исследований, с принадлежностями Система внутрисосудистого введения рентгеноконтрастного вещества OptiVantage® для КТ-исследований с принадлежностями Инжекторы автоматические для введения контрастного вещества, варианты исполнения: Illumena, CT 9000 ADV, Optivantage DH, Optistat, Optistar LE, Optistar Elite, с принадлежностями Термошкаф для подогрева контрастного вещества Ready-Box Система внутрисосудистого введения рентгеноконтраст-ного вещества OptiOne® с принадлежностями |
2б, 1 | 2.7. Система внутрисосудистого введения рентгеноконтрастного вещества Illumena® Néo с принадлежностями Система внутрисосудистого введения контрастного вещества Optistar® Elite для МР-исследований, с принадлежностями Система внутрисосудистого введения рентгеноконтрастного вещества OptiVantage® для КТ-исследований с принадлежностями Инжекторы автоматические для введения контрастного вещества, варианты исполнения: Illumena, CT 9000 ADV, Optivantage DH, Optistat, Optistar LE, Optistar Elite, с принадлежностями Система внутрисосудистого введения рентгеноконтраст-ного вещества OptiOne® с принадлежностями 2.Термошкаф для подогрева контрастного вещества Ready-Box |
«Либел-Фларсхэйм Компани ЛЛС», США (Liebel-Flarsheim Company LLC, USA) 2111 East Galbraith Road Cincinnati, Ohio USA 45237 (2111 Ист Гэлбрейт Роуд, город Цинциннати, штат Огайо, США, 45237) |
США, USA Огайо, Ohio Цинцин-на́Цинцин-на́ти, Cincinnati 2111 Восточная Гэлбрейт Роуд, индекс 45237/ 2111 East Galbraith Road, 45237 |
Положительный | |
| 74 | Н00075 | №Р-096/24-ПР от 13.12.2024 | первичное | Никелид титана с устройством для распыления в плевральную полость по ТУ 32.50.13-002-0115126481-2023 | 3 | 1.13 Никелид титана с устройством для распыления в плевральную полость по ТУ 32.50.13-002-0115126481-2023 | 1. ИП Кожевников К.С., Россия, 141336, Московская область, Сергиево-Посадский городской округ, поселок Реммаш, улица Институтская, дом 24к 2. АО «МедСил», Россия, 141336, Московская область, Сергиево-Посадский городской округ, поселок Реммаш, улица Институтская, дом 24к |
1. ИП Кожевников К.С., Россия, 141336, Московская область, Сергиево-Посадский городской округ, поселок Реммаш, улица Институтская, дом 24к 2. АО «МедСил», Россия, 141336, Московская область, Сергиево-Посадский городской округ, поселок Реммаш, улица Институтская, дом 24к |
Положительный | |
| 75 | Н00076 | №Р-163/24-ПР от 13.01.2025 | первичное | 1. Сетка хирургическая полипропиленовая сте-рильная АДВАМЕШ (ADVAMESH) в вариантах исполнения. 2.Нити хирургические рассасывающиеся с атравматическими иглами и без игл различ-ных размеров. 3.Нити хирургические нерассасывающиеся с атравматическими иглами и без игл различ-ных размеров |
3 3 2б | 1.12 Сетка хирургическая полипропиленовая сте-рильная АДВАМЕШ (ADVAMESH) в вариантах исполнения. 1.12 Нити хирургические рассасывающиеся с атравматическими иглами и без игл различ-ных размеров. 1.12 .Нити хирургические нерассасывающиеся с атравматическими иглами и без игл различ-ных размеров |
Адвансд Медтех Солюсонс Прайвет Лимитед (Advanced MedTech Solutions Pvt. Ltd.) Р-21-22, 25-26, 34-35, Джидк (GIDC) Манхусар, Талука-Савли, рай-он Ва-додара, Гуджарат – 391775, Индия (P-21-25, 25-26, 34-35, GIDC Manjusar, Taluka-Savli, Dist. – Vadodara, Guj-rat – 391775, India) |
1. Адвансд Медтех Солюсонс Прайвет Лимитед (Advanced MedTech Solutions Pvt. Ltd.) Р-21-22, 25-26, 34-35, Джидк (GIDC) Манхусар, Талука-Савли, район Ва-додара, Гуджарат – 391775, Индия (P-21-22, 25-26, 34-35, GIDC Manjusar, Taluka-Savli, District-Vadodara - 391775, Gujarat, India) 2. Bhagwan Park, Dashrath - Ranoli Road, Off. N.H.No.8, Dashrath, District-Vadodara - 391740, Gujarat, India) - СТЕРИЛИЗАЦИЯ |
Положительный | |
| 76 | Н00077 | №Р-113/24-ПР от 17.01.2025 | Первичное | 1. Набор VAIT® для инвазивного измерения давления одноразовый, стерильный, с при-надлежностями по ТУ 26.60.12-03-03254652-2024 2. Интродьюсерный набор VAIT®, одноразовый, стерильный по ТУ 32.50.13-04-03254652-2024 3. Набор VAIT® для катетеризации одноразовый стерильный по ТУ 32.50.13-02-03254652-2024 4. Контур дыхательный, стерильный для аппаратов ИВЛ, СРАР и кислородотерапии по ТУ 32.50.13-07-03254652-2024 5. Набор одноразовый с центральным венозным катетером | 3, 2б | 2.1 . Набор VAIT® для инвазивного измерения давления одноразовый, стерильный, с при-надлежностями по ТУ 26.60.12-03-03254652-2024 2.1 Интродьюсерный набор VAIT®, одноразо-вый, стерильный по ТУ 32.50.13-04-03254652-2024 2.1 Набор VAIT® для катетеризации по ТУ 32.50.13-02-03254652-2024 2.1 Контур дыхательный, стерильный для аппа-ратов ИВЛ, СРАР и кислородотерапии по ТУ 32.50.13-07-03254652-2024 2.1 Набор одноразовый с центральным веноз-ным катетером | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВАЙТ МЕДИКАЛ" 107113, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СО-КОЛЬНИКИ, УЛ, МАЛЕНКОВСКАЯ, Д. 14, К. 3, ПОМЕЩ. 4/1 |
1.Shenzhen Antmed Co., Ltd. № 3 Hualian Ave, Songshanhu District, 523800 Dongguan, People’s Republic of China 2.Beijing Target Medical Technologies Inc. No.60, Shunren Rd. Shunyi District, 101300 Beijing, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA 3. Shenzhen JCR Medical Technology Limited Company, 101, Building 1, Plant B, No.1, Tianfu Road, Tianliao Community, Yutang Street, Guangming District, Shenzhen 518132 Guangdong, P.R. China 4. Shaoxing Undis Medical Technology Co., Ltd. №. 12 Yuexing Technology Park, №. 11 Fanrong Road, Binhai New Area , 312366 Shaoxing, Zhejiang Province, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA| 5. Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd. No.37 Chaoqian Road, Chang-ping District, 102200 Beijing P.R. China 6. Lepu Medical Electronics Technology Co., Ltd., No. 360, Keyuan 3rd Road, Fengdong New City, Xixian New Area, Shaanxi Province P.R. China 7. ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВАЙТ МЕДИКАЛ" 107113, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СОКОЛЬ-НИКИ, УЛ, МАЛЕНКОВСКАЯ, Д. 14, К. 3, ПОМЕЩ. 4/1 Объекты инспекции включают в себя: - офис или иное (при осуществлении на них процессов: проектирования и разработки, управления документацией и записями, корректирующих и предупреждающих действий, процессов, связанных с потребителем) |
Положительный | |
| 77 | Н00078 | № Р-191/24-УП от 17.01.2025 | первичное | «Система для инфузионных насосов»; «Система внутривенного введения для инфузионных насосов Ambix nova» «Магистрали удлинительные для насосов шприцевых Injectomat Agilia, Pilot, Module DPS» «Насос шприцевой инфузионный INfusia SP7s» «Насос волюметрический инфузионный INfusia VP7s» «Система для подачи энтерального питания Amika» «Магистраль системы для подачи энтерального питания Applix Smart/Vision» «Магистраль системы для подачи энтерального питания GraviSet» «Насос инфузионный Ambix nova» «Насос шприцевой инфузионный»: 1) WIFI Infusion Pump,drug lib,LCD DOT，CN (артикул: INFSP7SW-CN) 2) WIFI Syringe Pump LCD DOT，CN новая регистрация (артикул: INFSP7W-CN) «Насос волюметрический»: 1) WIFI Infusion Pump,drug lib,LCD DOT，CN (артикул: INFVP7SW-CN) «Система для инфузионных насосов» «Система внутривенного введения для инфузионных насосов Ambix nova» «Магистрали удлинительные для насосов шприцевых Injectomat Agilia, Pilot, Module DPS» «Насос шприцевой инфузионный INfusia SP7s» «Насос волюметрический инфузионный INfusia VP7s» «Система для подачи энтерального питания Amika» «Магистраль системы для подачи энтерального питания Applix Smart/Vision» «Магистраль системы для подачи энтерального питания GraviSet» «Насос инфузионный Ambix nova» «Насос шприцевой инфузионный»: 1) WIFI Infusion Pump,drug lib,LCD DOT，CN (артикул: INFSP7SW-CN) 2) WIFI Syringe Pump LCD DOT，CN новая регистрация (артикул: INFSP7W-CN) «Насос волюметрический»: 1) WIFI Infusion Pump,drug lib,LCD DOT，CN (артикул: INFVP7SW-CN) 2) WIFI Infusion Pump LCD DOT，CN (артикул: INFVP7W-CN) «Устройство для регулирования направления инфузионных потоков», 1) 3-Way-Stopcock PC +10cm line, blue 2.7mm (артикул: 8501782) 2) 3-Way-Stopcock PC +10cm line, blue 4.2mm (артикул: 8501792) «Устройство инфузионное для тонкой очистки растворов «фильтр инфузионный», 1) Lipifil-Air, 24h, PVF-free, 1,2µm filter (артикул: M77401060) 2) Infufil 0,2 µm, 10 cm2, max 96h (артикул: 2909602) «Система для вливания Infudrop Air M (Infudrop Air M- P, 230 cm, артикул 2886382)» «Зонд для подачи энтерального питания в наборе: Freka Tube FR 15, 100 cm, TR (артикул: Freka Tube FR 15, 100 cm, TR)» «Насос Amika для подачи энтерального питания» «Электрод аналитический Conox® для ЭЭГ» «Акссесуары для энтерального питания» «Добавочная инфузионная магистраль Secondary Line» «Закрывающий колпачок (Luer/Luer Lock)» |
2а, 2б, 1 | 1.6 1.6 1.6 2.7 2.7 1.13 1.13 1.13 2.7 2.7 2.7 1.13 1.13 1.6 1.13 2.18 1.13 1.13 1.6 1.13 |
Fresenius Kabi AG («Фрезениус Каби АГ») Else-Kröner-Strasse 1, 61352 Bad Homburg v.d. Höhe, Germany (Германия) | «Fresenius Kabi (Nanchang) Co., Ltd», Qin Lan Road, Nanchang Economic & Technological Development Zone, 330013 Nanchang, Jiangxi Province, Peo-ple’s Republic of China. | Положительный | |
| 78 | Н00079 | №Р-145/24-УП от 16.01.2025 | первичное | «Сенсоры BIS для систем мониторинга глу-бины наркоза и седации» | 2б | 2.18 «Сенсоры BIS для систем мониторинга глу-бины наркоза и седации» | Шэньчжэнь Тайки Медикал Тек Ко., Лтд (Shenzhen Taiky Medical Tech Co.,Ltd.,) Зона Q, 2-й этаж, блок B, здание Цзюньсянда, Западная дорога Чжунша-ньюань, деревня Тонлэ, улица Наньтоу, район Наньшань, Шэньчжэнь, Китай (Q area, 2nd Floor, block B, Junxiangda Building, West Zhongshanyuan Road, Tongle Village, Nantou Street, Nanshan District, Shenzhen, China) |
Зона Q, 2-й этаж, блок B, здание Цзюньсян-да, Западная до-рога Чжун-шань-юань, деревня Тонлэ, улица Наньтоу, район Наньшань, Шэньчжэнь, Китай | Положительный | |
| 79 | Н00080 | №Р-061/24-ПР от 10.01.2025 | первичное | Прибор лазерный диодный для удаления волос (модель: Lotus) Прибор лазерный диодный для удаления волос EVOLUTION MEDICAL Прибор лазерный диодный для удаления волос M-I-X MEDICAL Прибор лазерный диодный для удаления волос (модель: AURUS) Аппарат лазерный медицинский для коагуляции Nova Аппарат лазерный медицинский дерматологический (модель: Picasso) Прибор лазерный диодный для удаления волос: модели PULSAR MED; ULTIMATE MED с принадлежностями |
2б | 2.18 Прибор лазерный диодный для удаления волос (модель: Lotus) Прибор лазерный диодный для удаления волос EVOLUTION MEDICAL Прибор лазерный диодный для удаления волос M-I-X MEDICAL Прибор лазерный диодный для удаления волос (модель: AURUS) Аппарат лазерный медицинский для коагуляции Nova Аппарат лазерный медицинский дерматологический (модель: Picasso) Прибор лазерный диодный для удаления волос: модели PULSAR MED; ULTIMATE MED с принадлежностями |
Гуанчжоу ЧУАН ЗАО МЭЙ Технолоджи Ко., Лтд. (Guangzhou CHUANG ZAO MEI Technology Co., Ltd.) Dehe International A505, No.2, Qixinggang Industrial Road, Junhe Street, Baiyun District, Guangzhou City, Guangdong Province, 510440, P.R. China |
Гуанчжоу ЧУАН ЗАО МЭЙ Технолоджи Ко., Лтд. (Guangzhou CHUANG ZAO MEI Technology Co., Ltd.), Dehe International A501 to A506, B206 and B208 No.2, Qixinggang Industrial Road, Junhe Street, Baiyun District, Guangzhou City, Guangdong Province, 510440, P.R. China | Положительный | |
| 80 | Н00081 | №Р-123/24-ПР от 29.01.2025 | первичное | НАБОР РЕАГЕНТОВ ДЛЯ ВЫЯВЛЕНИЯ РНК ВИРУСА ЭБОЛА МЕТОДОМ ИЗОТЕРМИЧЕСКОЙ АМПЛИФИКАЦИИ В РЕЖИМЕ РЕАЛЬНОГО ВРЕМЕНИ «Вектор-RT-LAMP-EBOV» по ТУ 21.20.23-109-05664012-2023 Набор реагентов для выявления ДНК вируса оспы обезьян методом ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией («Вектор-ПЦРРВ-ВОО») по ТУ 21.20.23-097-05664012-2022, рег. удостоверение РЗН 2022/17591 от 16.06.2022 Набор реагентов для выявления кДНК вируса желтой лихорадки методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени «Вектор-ПЦРРВ-YFV» по ТУ 9398-051-05664012-2015, рег. Удостоверение № РЗН 2017/6631 от 26.12.2017 |
3, 3, 2б | 4.1 НАБОР РЕАГЕНТОВ ДЛЯ ВЫЯВЛЕНИЯ РНК ВИРУСА ЭБОЛА МЕТОДОМ ИЗОТЕРМИЧЕСКОЙ АМПЛИФИКАЦИИ В РЕЖИМЕ РЕАЛЬНОГО ВРЕМЕНИ «Вектор-RT-LAMP-EBOV» 4.1 Набор реагентов для выявления ДНК вируса оспы обезьян методом ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией («Вектор-ПЦРРВ-ВОО») 4.1 Набор реагентов для выявления кДНК вируса желтой лихорадки методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени «Вектор-ПЦРРВ-YFV» |
Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор» Роспотребнадзора) Адрес: Российская Федерация, Новосибирская область, городской округ рабочий поселок Кольцово, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус №5 | Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор» Роспотребнадзора) Адрес: Российская Федерация, Новосибирская область, городской округ рабочий поселок Кольцово, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус №5 | Положительный | |
| 81 | Н00082 | №Р-142/24-ПР от 06.02.2025 | Внеплановое | Прикладное программное обеспечение DTX Studio Clinic для рентгеновской томографии для стоматологии. Прикладное программное обеспечение DTX Studio Core для медицинской системы управления изображениями. Программное обеспечение CAD/CAM |
2б, 2а | 2.16 | Nobel Biocare AB Box 5190, 402 26, Västra Hamngatan 1, Göteborg 411 17, Sweden | Nobel Biocare c/o Medicim NV, 2800 Stationsstraat 102 Мехелен (Mechelen) Бельгия (Belgium) | Положительный | |
| 82 | Н00083 | №Р-170/24-ПР от 06.02.2025 | Внеплановое | Ортопедические компоненты системы Nobel Biocare N1, в комплекте, нестерильные Изделия стоматологические ортопедические Procera, NobelProcera Изделия стоматологические ортопедические NobelProcera®, в комплекте, с принадлежностями Изделия стоматологические ортопедические NobelProcera® с цементной фиксацией Аналоги имплантатов стоматологические с принадлежностями Компоненты лабораторные стоматологические нестерильные Аналоги имплантатов стоматологические многоразовые Позиционные локаторы Инструменты стоматологические для приложения крутящего момента, нестерильные Инструменты стоматологические для фиксации шаблона Лотки стоматологические с принадлежностями Втулки направляющие для хирургии по шаблонам с принадлежностями Мукотомы стоматологические многоразовые Инструменты стоматологические для удаления избыточной костной ткани Инструменты стоматологические для сверления с принадлежностями Инструменты стоматологические измерителные Наборы хирургические стоматологические с принадлежностями |
2б, 1, 2а, | 1.5; 1 | Nobel Biocare AB Box 5190, 402 26, Västra Hamngatan 1, Göteborg 411 17, Sweden | 1. Nobel Biocare AB, Produktion, Dimbovägen 2, Karlskoga 691 51, Sweden; 2. Nobel Biocare Services AG, Balz-Zimmermann-Strasse 7 Kloten 8302 Switzerland; 3. Nobel Biocare Distribution Center B.V. Popeweg 72 Venlo 5928 SC The Netherlans; |
Положительный | |
| 83 | Н00084 | №Р-185/24-ПР от 07.02.2025 | Первичное | Линзы контактные мягкие корригирующие однодневные астигматические (РУ № РЗН 2020/12491 от 16.04.2024, срок действия – бессрочно) Линзы контактные мягкие плановой замены (РУ № ФСЗ 2009/05062 от 13.12.2023, срок действия – бессрочно): 1. Biofinity® 2. Biofinity® toric Линзы контактные мягкие корригирующие длительного ношения ( РУ № ФСЗ 2012/11764 от 09.04.2024, срок действия – бессрочно): 1. Линзы контактные мягкие корригирующие длительного ношения с торговыми наименованиями и/или товарными знаками указанными в Разделе I регистрационного удостоверения 2. Линзы контактные мягкие корригирующие длительного ношения с торговыми наименованиями и/или товарными знаками указанными в Разделе III регистрационного удостоверения Линзы контактные мягкие корригирующие дневного ношения (РУ № РЗН 2018/7723 от 01.04.2024, срок действия – бессрочно): 1. Линзы контактные мягкие корригирующие дневного ношения с торговыми наименованиями и/или товарными знаками указанными в Разделе I регистрационного удостоверения Линзы контактные мягкие корригирующие однодневные (РУ № РЗН 2019/8185 от 09.04.2024, срок действия – бессрочно) Линзы контактные мягкие корригирующие однодневные (РУ № РЗН 2016/4727 от 16.04.2024, срок действия – бессрочно) 1. Линзы контактные мягкие корригирующие однодневные с торговым наименованием iWear harmony или с торговым наименованием и товарным знаком MyDay® daily disposable или с торговым наименованием 54% 1 day · Silicone Hydrogel asphere 2. Линзы контактные мягкие корригирующие однодневные с торговым наименованием iWear fresh или с торговым наименованием и товарным знаком Proclear® 1 day или с торговым наименованием omafilcon A 60% 1 day или с торговым наименованием 60% 1 day или с торговым наименованием и товарным знаком omafilcon A 60% 1 day NNC 1 Day Bio или с торговым наименованием и товарным знаком omafilcon A 60% 1 day VISIBLE RELAX или с торговым наименованием и товарным знаком omafilcon A 60% 1 day Likont Bio 1 Day Active или с торговым наименованием и товарным знаком omafilcon A 60% 1 day OCHKOV.NET 1-Day Pro или с торговым наименованием и товарным знаком omafilcon A 60% 1 day Airway ACTIVE 1 DAY или с торговым наименованием и товарным знаком NNC 1 Day Bio или с торговым наименованием и товарным знаком VISIBLE RELAX или с торговым наименованием и товарным знаком Likont Bio 1 Day Active или с торговым наименованием и товарным знаком OCHKOV.NET 1-Day Pro или с торговым наименованием и товарным знаком Airway ACTIVE 1 DAY |
2а | 1 | CooperVision Manufacturing LimitedSouth Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, United Kingdom. | CooperVision Manufacturing Puerto Rico LLC, 500 Road 584, Lot 7, Amuelas Industrial Park, Juana Diaz, 00795, Puerto Rico, USA | Положительный | |
| 84 | Н00085 | №Р-124/24-УП от 10.02.2025 | Первичная | Катетер для дистального доступа Easyport Катетер аспирационный Speedpass |
3 | 1.13 | Guangzhou Easycess Medical Со., Ltd. (Гуанчжоу Изисэсс Медикал Ко., Лтд.) Room 701, Building B4, 11 Kaiyuan Avenue, Huangpu District, Guangzhou, Guangdong, 510530 China (Офис 701, корпус B4 № 11, проспект Кайюань, район Хуанпу, Гу-анчжоу, Китай) |
Китай, Район Хуанпу, город Гуанчжоу, офис 701, корпус В4 № 11, проспект Кайюань, 510530 | Положительный | |
| 85 | Н00086 | №Р-194/24- ПР от 17.02.2025 | Первичная | Средство перевязочное гемостатическое, стерильное «Алсигем» по ТУ 21.20.24-001-77907600-2023, стадия регистрации Средство перевязочное гемостатическое, стерильное «Алсигем» по ТУ 21.20.24-003-77907600-2023, стадия регистрации |
3 | 1.12 | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЛСИГЕМ" (ООО «АЛСИГЕМ») 630087, Новосибирская область, г Новосибирск, ул проспект Карла Маркса, д. 30, оф 780 |
Россия, Новосибирская область р.п. Барышево, 630554, Ул. Ленина 247 Россия, Новосибирск, 630087, пр-т Карла Маркса зд. 30 Россия, Новосибирская область п. Кольцово, 630559, Ул. Тех-нопарковая 10/1 к. 3, |
Положительный | |
| 86 | Н00087 | №Р-035/24-ПР от 14.02.2025 | Первичная | Стенты коронарные «ЭВЕРЕСТ» с биорезорбируемым антипролиферативным покрытием на системе доставки по ТУ 32.50.22-016-83540797-2021 Катетеры внутрисосудистые одноразовые стерильные по ТУ 9436-004-83540797-2014 Материалы хирургические шовные синтетические нерассасывающиеся с иглами атравматическими и без игл, с прокладками и без прокладок, стерильные «КЛЕОБОНД», «КЛЕОБОНД XL», «КЛЕОЛОН», «КЛЕОПРО» по ТУ 9393-008-83540797-2015 Повязка тактическая гемостатическая ПТГ-1-40z по ТУ 21.20.24-031-41237435-2023 |
3, 2б | 1.1; 1.13; 1.12 | Общество с ограниченной ответственностью «Ангиолайн интервеншионал девайс» (ООО «Ангиолайн») Россия, 630559, Новосибирская обл., г.о. рабочий поселок Кольцово, р.п. Кольцово, ул. Технопарковая, стр. 6, офис 218 |
1. ООО «Ангиолайн» Новосибирская область, г.о. рабочий поселок Кольцово, рп. Кольцово, ул. Технопарковая, стр. 6. 2. ООО «Ангиолайн» Россия, 630090, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д.18, нежилое помещение № 24 частично, нежилое помещение № 28 частично 3. АО «Р-Васкуляр» Россия, 630090, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д.18 4. ООО "СФМ Фарм" Россия, 630559, Новосибирская обл, р.п. Кольцово, ул. Технопарковая, д. 10/1, корпус 3 |
Положительный | |
| 87 | Н00088 | №Р-162/24-ПР от 17.02.2025 | Первичная | Электрокардиостимулятор временный носимый одно-двухкамерный ЭКС-ВН-12-"Вектор-МС" по ТУ 9444-010-25020127-2013 Электрокардиостимулятор временный портативный накожный чреспищеводный эндокардиальный ЭКС-ВП-3 "Вектор-МС" по ТУ 2660-011-25020127-2015 Электрокардиостимулятор чреспищеводный эндокардиальный ЧЭЭКС-3 по ТУ 9444-002-25020127-99 Электрокардиостимулятор чреспищеводного эндокардиального и чрескожного режимов ЧЭЭКС-5- "Вектор-МС" по ТУ 9444-007-25020127-2011 Электрокардиостимулятор чреспищеводного и эндокардиального режимов програмируемый ЧЭЭКСп-3- "Вектор-МС" по ТУ 9444-004-25020127-2003 Электростимулятор противоболевой двухканальный с ручным и автоматическим непрерывным и прерывистым накожным и внутритканевым способом и режимами стимуляции ЭСП-01- "Вектор-МС" (по А.А.Герасимову) по ТУ 9444-005-25020127-2003 | 3, 2б, 2а | 2.9 | «Вектор - медицинские системы» (ООО «Вектор-МС») 1. 620078 Свердловская обл., г. Екатерин-бург, ул. Библиотечная 50А 2. 620078 Свердловская обл., г. Екатерин-бург, ул. Гагарина 28, корпус № 65, лит. 30А, помещение № 300 |
1. 620078 Свердловская обл., г. Екатерин-бург, ул. Библиотечная 50А 2. 620078 Свердловская обл., г. Екатерин-бург, ул. Гагарина 28, корпус № 65, лит. 30А, помещение № 300 |
Положительный | |
| 88 | Н00089 | № Р-198/24-ПР от 21.02.2025 | Первичная | Пины для фиксации мембран по ТУ 32.50.11.190-002-01042302-2020 с принадлежностями Имплантаты дентальные с принадлежностями по ТУ 32.50.22.190-003-01042302-2020 Система дентальных имплантатов по ТУ 32.50.22-006-01042302-2023 |
2б | 1.5 | Общество с ограниченной ответственностью «АРТ СТОМУС» ООО «АРТ СТОМУС» 188654, Россия, Ленинградская область, м.р-н Всеволожский, с.п. Куйвозовское, п. Стеклянный, ул. Заводская, зд. 4 |
188654, Россия, Ленинградская область, м.р-н Всеволожский, с.п. Куйвозовское, п. Стеклянный, ул. Заводская, зд. 4 117246, Россия, г. Москва, Научный пр-д, д. 10, к. 319 |
Положительный | |
| 89 | Н00090 | № Р-213/24-УП от 24.02.2025 | Первичная | Гель интрадермальный абсорбируемый с гиалуронатом натрия Novacutan Master Гель интрадермальный абсорбируемый с гиалуронатом натрия Novacutan PRIMA Гель интрадермальный абсорбируемый с гиалуронатом натрия Novacutan EYE Гель вязкоэластичный для внутридермального введения на основе гиалуроновой кислоты Novacutan Bright Гель вязкоэластичный для внутридермального введения на основе гиалуроновой кислоты Novacutan Gentle |
3 | 1.3. | ЛАБОРАТУАР ФИЖИ, САС, Франция LABORATOIRES FIJIE, SAS, France Франция, LABORATOIRES FIJIE, SAS, 91 rue de Monceau, 75008, France |
1.Россия, Москва,119270, улица 3-я Фрунзенская, дом 5, корпус 1, помещение 2/1, ком. 2.1, 2.2, 2.3, 2.4, 2.5, 2.6, 3, 4 2. Южная Корея, Gyeonggi-do, Uiwang-si, Ojeongongeop-gil, Unit 1111, 1112, 1101, #19 |
Положительный | |
| 90 | Н00091 | № Р-260/25-ПР от 10.03.2025 | Первичная | 1. Сыворотка диагностическая холерная не О1 группы О139 адсорбированная кроличья для реакции агглютинации (РА) на стекле, лиофилизат для приготовления раствора для диагностических целей по ТУ 9389-018-01898109-2008 2. Иммуноглобулины диагностические флуоресцирующие холерные адсорбированные лошадиные, лиофилизат для диагностических целей по ТУ 8961-015-01898109-2007 3. Набор реагентов для выявления ДНК Francisella tularensis методом полимеразной цепной реакции с гибридизационно-флуоресцентным учетом результатов в режиме реального времени (Ген Francisella tularensis – РГФ) по ТУ 9398-035-01898109-2011 4. Набор реагентов для ускоренного выявления холерных вибрионов и определения их эпидемической значимости методом прямой полимеразной цепной реакции с учётом результатов в режиме реального времени (Хол - индикация - пПЦР - РВ) по ТУ 20.59.52-062-01898109-2023 |
2б, 3 | 4.1 | ФКУН Российский противочумный институт «Микроб» Роспотребнадзора Россия, Саратов, 410005, ул. Университетская, д. 46 |
Россия, Саратов, 410005, ул. Университетская, д. 46 | Положительный | |
| 91 | Н00092 | № Р-197/24-УП от 07.02.2025 | Первичная | Вкладыш интраназальный для устранения пе-реднего/заднего носового кровотечения Rapid Rhino односторонний, 7.5 см Фиксатор затягивающийся Ultrabutton Электроды биполярные одноразовые для арт-роскопических операций, вариант исполнения: Электрод одноразовый FLOW 50 Электрод одноразовый стерильный для элек-трохирургических операций Super TurboVac 90 ICW Система электрохирургическая WEREWOLF |
2а, 2б | 1, 1.3, 1.13, 2.10 | АртроКэр Корпорейшн/ArthroCare Corporation, 7000 West William Cannon Drive, Austin TX 78735-8531, USA (США) | 7000 West William Cannon Drive, Austin TX 78735-8531, USA. B32.1, St2, Zona Franca Coyol, Coyol, Costa Rica, 20101, COSTA RICA B16, Street 4, Avenida 0 Coyol Free Zone 20102 El Coyol Alajuela, Costa Rica. Zona Franca PROPARK Calle Principal, Edificio 10 El Coyol Alajuela 20101 Costa Rica. |
Положительный | |
| 92 | Н00093 | № Р-204/24-УП от 14.03.2025 | Первичная | 1. Кейдж спинальный 4U, в вариантах исполнения: 1. Кейдж спинальный 4U TLIF прямой (4U SPINAL TLIF CAGE), варианты исполнения (размеры, мм): (24х10х7); (24х10х9); (24х10х11); (24х10х13); (28х10х7); (28х10х9); (28х10х11); (28х10х13); (32х10х7); (32х10х9); (32х10х11); (32х10х13); 2. Кейдж спинальный 4U TLIF угловой 4° (4U SPINAL TLIF CAGE – ANGLED 4°), варианты исполнения (размеры, мм): (24х10х7); (24х10х9); (24х10х11); (24х10х13); (28х10х7); (28х10х9); (28х10х11); (28х10х13); (32х10х7); (32х10х9); (32х10х11); (32х10х13); 3. Кейдж спинальный 4U PLIF прямой (4U SPINAL PLIF CAGE), варианты исполнения (размеры, мм): (24х10х6); (24х10х7); (24х10х8); (24х10х9); (24х10х10); (24х10х11); (24х10х12); 4. Кейдж спинальный 4U PLIF угловой 4° (4U SPINAL PLIF CAGE – ANGLED 4°), варианты исполнения (размеры, мм): (24х10х6); (24х10х7); (24х10х8); (24х10х9); (24х10х10); (24х10х11); (24х10х12); 5. Кейдж спинальный 4U PLIF расширяемый (4U SPINAL EXPANDABLE PLIF CAGE), варианты исполнения (размеры, мм): (24х10х7); (24х10х8); (24х10х9); (24х10х10); (24х10х11); (24х10х12); (24х10х13); 6. Кейдж шейный спинальный 4U анатомический, PEEK (4U SPINAL CERVICAL ANATOMIC PEEK CAGE), варианты исполнения, (размеры, мм): (4х12х14); (5х12х14); (6х12х14); (7х12х14); (8х12х14); (4х14х14); (5х14х14); (6х14х14); (7х14х14); (8х14х14); 7. Кейдж шейный спинальный 4U расширяемый, PEEK (4U SPINAL CERVICAL EXPANDABLE PEEK CAGE), варианты исполнения (размеры, мм): (12х14х5); (12х14х6); (12х14х7); (12х14х8); 8. Кейдж шейный спинальный 4U лезвийный анатомический, PEEK (4U SPINAL CERVICAL BLADED ANATOMIC PEEK CAGE), варианты исполнения (размеры, мм): (4х12х14); (5х12х14); (6х12х14); (7х12х14); (8х12х14); (4х14х14); (5х14х14); (6х14х14); (7х14х14); (8х14х14); (4х12х16); (5х12х16); (6х12х16); (7х12х16); (8х12х16); 2. Имплантаты спинальные “4U Medical Spinal Implant System”, нестерильные: 1. Винт 4U спинальный транспедикулярный редукционный полиаксиальный (4U SPINAL PEDICLE POSTERIOR POLYAXIAL SCREW), варианты исполнения (диаметр х длина, мм): (3,5 х 25); (3,5 х 30); (3,5 х 35); (3,5 х 40); (3,5 х 45); (4,5 х 25); (4,5 х 30); (4,5 х 35); (4,5 х 40); (4,5 х 45); (5,0 х 30); (5,0 х 35); (5,0 х 40); (5,0 х 45); (5,0 х 50); (5,5 х 30); (5,5 х 35); (5,5 х 40); (5,5 х 45); (5,5 х 50); (5,5 х 55); (6,0 х 35); (6,0 х 40); (6,0 х 45); (6,0 х 50); (6,0 х 55); (6,5 х 30); (6,5 х 35); (6,5 х 40); (6,5 х 45); (6,5 х 50); (6,5 х 55); (7,0 х 35); (7,0 х 40); (7,0 х 45); (7,0 х 50); (7,0 х 55); (7,5 х 30); (7,5 х 35); (7,5 х 40); (7,5 х 45); (7,5 х 50); (7,5 х 55); (8,0 х 30); (8,0 х 35); (8,0 х 40); (8,0 х 45); (8,0 х 50); (8,0 х 55); (8,0 х 70); (8,0 х 80); (8,0 х 90); (8,0 х 100) – 1 шт./упак. (код вида 118860) 2. Винт 4U спинальный транспедикулярный редукционный моноаксиальный (4U SPINAL PEDICLE POSTERIOR MONOAXIAL SCREW), варианты исполнения (диаметр х длина, мм): (3,5 х 25); (3,5 х 30); (3,5 х 35); (3,5 х 40); (3,5 х 45); (4,0 х 25); (4,0 х 30); (4,0 х 35); (4,0 х 40); (4,5 х 25); (4,5 х 30); (4,5 х 35); (4,5 х 40); (4,5 х 45); (5,0 х 30); (5,0 х 35); (5,0 х 40); (5,0 х 45); (5,0 х 50); (5,5 х 30); (5,5 х 35); (5,5 х 40); (5,5 х 45); (5,5 х 50); (5,5 х 55); (6,0 х 35); (6,0 х 40); (6,0 х 45); (6,0 х 50); (6,0 х 55); (6,5 х 35); (6,5 х 40); (6,5 х 45); (6,5 х 50); (6,5 х 55); (7,0 х 35); (7,0 х 40); (7,0 х 45); (7,0 х 50); (7,0 х 55); (7,5 х 35); (7,5 х 40); (7,5 х 45); (7,5 х 50); (7,5 х 55); (8,0 х 35); (8,0 х 40); (8,0 х 45); (8,0 х 50); (8,0 х 55) – 1 шт./упак. (код вида 118860) 3. Винт 4U спинальный редукционный полиаксиальный спондилолистезный (4U SPINAL POSTERIOR POLYAXIAL SPONDYLOLISTHESIS SCREW), варианты исполнения (диаметр х длина, мм): (5,5 х 30); (5,5 х 35); (5,5 х 40); (5,5 х 45); (5,5 х 50); (5,5 х 55); (6,0 х 35); (6,0 х 40); (6,0 х 45); (6,0 х 50); (6,5 х 35); (6,5 х 40); (6,5 х 45); (6,5 х 50); (6,5 х 55); (7,5 х 35); (7,5 х 40); (7,5 х 45); (7,5 х 50); (7,5 х 55) – 1 шт./упак. (код вида 118860) 4. Винт 4U спинальный редукционный моноаксиальный спондилолистезный (4U SPINAL POSTERIOR MONOAXIAL SPONDYLOLISTHESIS SCREW), варианты исполнения (диаметр х длина, мм): (5,5 х 35); (5,5 х 40); (5,5 х 45); (5,5 х 50); (6,0 х 35); (6,0 х 40); (6,0 х 45); (6,0 х 50); (6,5 х 35); (6,5 х 40); (6,5 х 45); (6,5 х 50); (7,0 х 30); (7,0 х 40); (7,0 х 45); (7,0 х 50); (7,0 х 55); (7,5 х 40); (7,5 х 45); (7,5 х 50); (7,5 х 55) – 1 шт./упак. (код вида 118860) 5. Винт 4U спинальный транспедикулярный редукционный полиаксиальный канюлированный (4U SPINAL PEDICLE POSTERIOR POLYAXIAL CANNULATED SCREW), варианты исполнения (диаметр х длина, мм): (5,5 х 30); (5,5 х 35); (5,5 х 40); (5,5 х 45); (5,5 х 50); (5,5 х 55); (6,5 х 30); (6,5 х 35); (6,5 х 40); (6,5 х 45); (6,5 х 50); (6,5 х 55); (7,5 х 30); (7,5 х 40); (7,5 х 45); (7,5 х 50); (7,5 х 55) – 1 шт./упак. (код вида 118860) 6. Винт 4U спинальный транспедикулярный редукционный полиаксиальный канюлированно-цементировочный (4U SPINAL PEDICLE POSTERIOR POLYAXIAL CANNULATED-CEMENT SCREW), варианты исполнения (диаметр х длина, мм): (4,5 х 30); (4,5 х 35); (4,5 х 40); (4,5 х 45); (4,5 х 50); (4,5 х 55); (5,0 х 35); (5,0 х 40); (5,0 х 45); (5,0 х 50); (5,0 х 55); (5,5 х 30); (5,5 х 35); (5,5 х 40); (5,5 х 45); (5,5 х 50); (5,5 х 55); (6,0 х 35); (6,0 х 40); (6,0 х 45); (6,0 х 50); (6,0 х 55); (6,5 х 30); (6,5 х 35); (6,5 х 40); (6,5 х 45); (6,5 х 50); (6,5 х 55); (7,0 х 30); (7,0 х 35); (7,0 х 40); (7,0 х 45); (7,0 х 50); (7,0 х 55); (7,5 х 30); (7,5 х 35); (7,5 х 40); (7,5 х 45); (7,5 х 50); (7,5 х 55); (8,0 х 30); (8,0 х 35); (8,0 х 40); (8,0 х 45); (8,0 х 50); (8,0 х 55); – 1 шт./упак. (код вида 118860) 7. Винт 4U спинальный редукционный шейный полиаксиальный (4U SPINAL POSTERIOR CERVICAL POLYAXIAL SCREW), варианты исполнения (диаметр х длина, мм): (3,5 х 10); (3,5 х 12); (3,5 х 14); (3,5 х 16); (3,5 х 18); (3,5 х 20); (3,5 х 22); (3,5 х 24); (3,5 х 26); (3,5 х 28); (3,5 х 30); (4,0 х 10); (4,0 х 12); (4,0 х 14); (4,0 х 16); (4,0 х 18); (4,0 х 20); (4,0 х 22); (4,0 х 24); (4,0 х 26); (4,0 х 28); (4,0 х 30) – 1 шт./упак. (код вида 118860) 8. Стержень 4U спинальный (4U SPİNAL ROD), варианты исполнения (диаметр х длина, мм): (6,0 х 40); (6,0 х 50); (6,0 х 60); (6,0 х 70); (6,0 х 80); (6,0 х 90); (6,0 х 100); (6,0 х 110); (6,0 х 120); (6,0 х 130); (6,0 х 140); (6,0 х 150); (6,0 х 160); (6,0 х 170); (6,0 х 180); (6,0 х 190); (6,0 х 200); (6,0 х 210); (6,0 х 220); (6,0 х 230); (6,0 х 240); (6,0 х 250); (6,0 х 260); (6,0 х 270); (6,0 х 280); (6,0 х 290); (6,0 х 300); (6,0 х 320); (6,0 х 400); (6,0 х 480); (6,0 х 500); (6,0 х 600); (5,5 х 80); (5,5 х 90); (5,5 х 100); (5,5 х 110); (5,5 х 120); (5,5 х 180); (5,5 х 190); (5,5 х 200); (5,5 х 210); (5,5 х 220); (5,5 х 230); (5,5 х 240); (5,5 х 250); (5,5 х 260); (5,5 х 270); (5,5 х 280); (5,5 х 290); (5,5 х 300); (5,5 х 320); (5,5 х 400); (5,5 х 420); (5,5 х 440); (5,5 х 480) – 1 шт./упак. (код вида 374900) 9. Стержень 4U спинальный высокой гибкости (4U SPİNAL HIGH FLEX ROD), варианты исполнения (диаметр х длина, мм): (5,5 х 120); (6,0 х 35); (6,0 х 40); (6,0 х 45); (6,0 х 50); (6,0 х 55); (6,0 х 60); (6,0 х 65); (6,0 х 70); (6,0 х 80); (6,0 х 90); (6,0 х 100); (6,0 х 110); (6,0 х 120); (6,0 х 130); (6,0 х 140); (6,0 х 150); (6,0 х 160); (6,0 х 180); (6,0 х 200) – 1 шт./упак. (код вида 374900) 10. Стержень 4U спинальный редукционный шейный (4U SPINAL POSTERIOR CERVICAL ROD), варианты исполнения (диаметр х длина, мм): (3,5 х 40); (3,5 х 80); (3,5 х 120); (3,5 х 200) – 1 шт./упак. (код вида 374900) 11. Коннектор 4U спинальный поперечный (4U SPINAL TRANSVERSE CONNECTOR), варианты исполнения (длина, мм): 40; 50; 60; 70; 80 – 1 шт./упак. (код вида 374920) 12. Коннектор 4U спинальный мультиаксиальный поперечный (4U SPINAL MULTIAXIAL TRANSVERSE CONNECTOR), варианты исполнения (длина, мм): 45; 55 – 1 шт./упак. (код вида 374920) 13. Коннектор 4U спинальный продольный (4U SPINAL LATERAL CONNECTOR), варианты исполнения (длина, мм): 15; 20 – 1 шт./упак. (код вида 374920) 14. Коннектор 4U спинальный осевой (4U SPINAL AXIAL CONNECTOR) – 1 шт./упак. (код вида 374920) 15. Коннектор 4U спинальный «домино» (4U SPINAL DOMINO CONNECTOR) – 1 шт./упак. (код вида 374920) 16. Коннектор 4U спинальный мультиаксиальный (4U SPINAL MULTIAXIAL CONNECTOR) – 1 шт./упак. (код вида 374920) 17. U-устройство 4U спинальное межостистое (4U SPINAL INTERSPINOUS U DEVICE), варианты исполнения (полная длина, мм): 8; 10; 12; 14; 16 – 1 шт./упак. (код вида 329110) 18. Крючок 4U спинальный редукционный малый (4U SPINAL PEDICULAR HOOK SMALL), варианты исполнения: (8х5); (8х7), (8х9) – 1 шт./упак. (код вида 374910) 19. Крючок 4U спинальный редукционный правосмещенный, (4U SPINAL PEDICULAR RIGHT OFSET HOOK), варианты исполнения: (5х5); (5х7) – 1 шт./упак. (код вида 374910) 20. Крючок 4U спинальный редукционный левосмещенный, (4U SPINAL PEDICULAR LEFT OFSET HOOK), варианты исполнения: (5х5); (5х7) – 1 шт./упак. (код вида 374910) 21. Крючок 4U спинальный ламинарный, (4U SPINAL LAMINAR HOOK), варианты исполнения: (5х5); (5х7); (5х9); (7х6); (7х7); (7х9); (7х11) – 1 шт./упак. (код вида 374910) 22. Крючок 4U спинальный ламинарный, левый, угол 20°, (4U SPINAL LAMINAR HOOK ANGLED), варианты исполнения: (7х9); (7х11) – 1 шт./упак. (код вида 374910) 23. Крючок 4U спинальный ламинарный, правый, угол 20°, (4U SPINAL LAMINAR HOOK ANGLED), варианты исполнения: (7х9); (7х11) – 1 шт./упак. (код вида 374910) 24. Крючок 4U спинальный ламинарный правосмещенный, (4U SPINAL LAMINAR RIGHT OFSET HOOK), варианты исполнения: (5х5); (5х7) – 1 шт./упак. (код вида 374910) 25. Крючок 4U спинальный ламинарный левосмещенный, (4U SPINAL LAMINAR LEFT OFSET HOOK), варианты исполнения: (5х5); (5х7) – 1 шт./упак. (код вида 374910) 26. Кейдж 4U спинальный шейный корпэктомический (4U SPINAL CERVICAL CORPECTOMY CAGE), варианты исполнения (диаметр х диапазон регулируемой длины, мм): (10 х 10-13); (10 х 10-17); (10 х 16-25); (12 х 10-13); (12 х 10-17); (12 х 16-25); (12 х 24-40); (12 х 39-65); (14 х 10-13); (14 х 10-17); (14 х 16-25); (14 х 24-40); (14 х 39-65); (16 х 10-13); (16 х 10-17); (16 х 16-25); (16 х 24-40); (16 х 39-65); (20 х 10-13); (20 х 10-17); (20 х 16-25) – 1 шт./упак. (код вида 119980) 27. Кейдж 4U спинальный шейный корпэктомический угловой (4U SPINAL CERVICAL CORPECTOMY CAGE-ANGLED), варианты исполнения (диаметр х диапазон регулируемой длины, мм): (12 х 16-25); (12 х 24-40); (12 х 39-65); (14 х 16-25); (14 х 24-40); (14 х 39-65) – 1 шт./упак. (код вида 119980) 28. Кейдж 4U спинальный поясничный корпэктомический (4U SPINAL LUMBAR CORPECTOMY CAGE), варианты исполнения (диаметр х диапазон регулируемой длины, мм): (20 х 25-34); (20 х 32-44); (20 х 42-58); (20 х 56-84); (24 х 23-29); (24 х 28-40); (24 х 38-54); (24 х 52-76); (24 х 74-114); (28 х 30-44); (28 х 42-58); (28 х 56-84); (28 х 82-130); (28 х 100-140) – 1 шт./упак. (код вида 119980) 29. Кейдж 4U спинальный поясничный корпэктомический угловой (4U SPINAL LUMBAR CORPECTOMY CAGE-ANGLED), варианты исполнения (диаметр х диапазон регулируемой длины, мм): (20 х 25-34); (20 х 32-44); (20 х 42-58); (20 х 56-84); (24 х 23-29); (24 х 28-40); (24 х 38-54); (24 х 52-76); (24 х 74-114); (28 х 30-44); (28 х 42-58); (28 х 56-84); (28 х 82-130); (28 х 100-140) – 1 шт./упак. (код вида 119980) 30. Пластина 4U спинальная передняя шейная (4U SPINAL ANTERIOR CERVICAL PLATE), варианты исполнения (длина, мм): 17; 25; 30; 33; 36; 45; 50; 60; 70; 80; 90 – 1 шт./упак. (код вида 120050) 31. Винт 4U для спинальной шейной пластины (4U SPINAL CERVICAL PLATE SCREW), варианты исполнения (диаметр х длина, мм): (3,5 х 12); (3,5 х 14); (3,5 х 16); (3,5 х 18); (3,5 х 20); (4,0 х 12); (4,0 х 14); (4,0 х 16); (4,0 х 18); (4,0 х 20) – 1 шт./упак. (код вида 379660) Находится на стадии подготовки регистрационного досье |
3 | 1.2 | «4Ю МАКИНА МЕДИКАЛ ОТОМОТИВ САНАЙИ ВЕ ТИДЖАРЕТ ЛИМИТЕД ШИРКЕТИ» (4U MAKİNA MEDİKAL OTOMOTİV SANAYİ VE TİCARET LİMİTED ŞİRKETİ), Турция, Turkey, Turgut Özal Mahallesi 2118 Cad. NO: 6 A Yenimahalle / Ankara | Турция, Turgut Özal Mah. 2118 Cd. No:6/a Yenimahalle/ Ankara, Turkey. Турция, Turkey, DAĞYAKA MAH. 623 CAD. No:17 KAHRAMANKAZAN / ANKARA. Турция, SARAY MAHALLESİ 106 CAD. B APT. NO: 14 KAHRAMANKAZAN - ANKARA – TURKEY | Положительный | |
| 93 | Н00094 | № Р-205/25-ПР от 14.03.2025 | Первичная | 1. Стерильный биополимерный протез синовиальной жидкости в одноразовом шприце для внутрисуставного введения по ТУ 9398-002-00470622-2016. 2. Стерильный биополимерный имплантат для внутрикожного введения по ТУ 9398-001-00470622-2016 | 3 | 1.13, 1.3 | Общество с ограниченной ответственностью «ИНФАРМ» (ООО «ИНФАРМ») Россия, г. Рязань, Куйбышевское шоссе, строение 31и | Россия, г. Рязань, Куйбышевское шоссе, строение 31и | Положительный | |
| 94 | Н00095 | № Р-078/24-ИП от 20.02.2025 | Внеплановое | 1. Система лучевой терапии TrueBeam с принадлежностями; 2. Система лучевой терапии "Halcyon" модель Elite с принадлежностями; 3. Система лучевой терапии Halcyon с принадлежностями; 4. Система лучевой терапии Clinac iX с принадлежностями; 5. Система лучевой терапии с адаптивным интеллектом «ETHOS» с принадлежностями; 6. Система радиохирургическая Edge на платформе линейного ускорителя TrueBeam STx, с принадлежностями; 7. Система лучевой терапии Trilogy с принадлежностями; 8. Система лучевой терапии Unique с принадлежностями; 9. Система синхронизации с дыханием пациента RPM с принадлежностями; 10. Система лучевой терапии VitalBeam с принадлежностями; 11. Источник радиоактивного излучения закрытый на основе Ir-192 с транспортным упаковочным комплектом Tr3 (GammaMed) для аппаратов контактной гамма-терапии "GammaMed plus" в следующих вариантах исполнения: 1. "GammaMed Plus". 2. "GammaMed Plus 3/24". 3. "GammaMed Plus iX". 4. "GammaMed Plus 3/24 iX"; 12. Аппарат для контактной лучевой терапии "GammaMed Plus" с принадлежностями; 13. Система брахитерапии Bravos с принадлежностями; 14. Источник радиоактивного излучения на основе изотопа Ir-192 в транспортном контейнере для системы Bravos, в стадии регистрации; 15. Система позиционирования и отслеживания пациента при проведении лучевой терапии IDENTIFY; 16. Система планирования лучевой терапии Eclipse с принадлежностями; 17. Программное обеспечение онко-радиологическое информационно-управляющее ARIA; 18. Система синхронизации с дыханием RGSC с принадлежностями; 19. Система обработки и анализа изображений и данных в лучевой терапии Velocity; 20. Программное обеспечение Mobius3D для обработки и анализа изображений и данных в лучевой терапии, в стадии регистрации; 21. Система лучевой терапии Unique с принадлежностями. | 1, 2а, 2б | 2.4 | Varian Medical Systems, Inc., США (Вариан Медикал Системс, Инк., США) 3100 Hansen Way Palo Alto, California 94304, USA (3100, Хэнсен Уэй, Пало-Альто, Калифорния, 94304, США) |
3100 Hansen Way Palo Alto, California 94304, USA (3100, Хэнсен Уэй, Пало-Альто, Калифорния, 94304, США) | Положительный | |
| 95 | Н00096 | № Р-14/25-УП от 27.02.2025 | Первичная | 1. Катетер баллонный для коронарной ангиопластики с лекарственным покрытием Protégé в вариантах исполнения; 2. Катетер баллонный для коронарной ангиопластики с лекарственным покрытием Protégé NC в вариантах исполнения |
3 | 1.13 | Blue Medical Devices B.V. Panovenweg 7, 5708 HR Helmond, The Netherlands | 1. Panovenweg 7, 5708 HR Helmond, The Netherlands; 2. Morsestraat 3, Ede, 6716 AH, The Netherlands | Положительный | |
| 96 | Н00097 | № Р-235/25-УП от 21.03.2025 | Первичная | Гель-лубрикант DuettТМ | 3 | 1.13 | Turkuaz Saglik Hizmetleri Medikal Temizlik Kimyasal Urunler Sanayi Ve Ticaret Anonim Şirketi, Akcaburgaz Mh.Muhsin Yazicioglu Cd.No:45/5 Posta Codu:34522 Esenyurt, Istanbul, Turkiye |
1. Akcaburgaz Mh.Muhsin Yazicioglu Cd.No:45/5 Posta Codu:34522 Esenyurt, Istanbul, Turkiye |
Положительный | |
| 97 | Н00098 | № Р-208/24-УП от 24.03.2025 | Первичная | Система эндопротезирования коленного сустава LOSPA TKR SYSTEM в составе Система эндопротезирования тазобедренного сустава BENCOX Total Hip System, в составе Хирургические инструменты для эндопротезирования тазобедренного сустава BENCOX, Хирургические инструменты для эндопротезирования коленного сустава LOSPA |
2б, 1 | 1.2, 1 | Корентек Ко., Лтд (Corentec Co., Ltd) 12, Йонсанхон 1-гиль, Ипджан-мён, Сеобук-гу, Чхонан-си, Чхунчхоннам-до, Корея, 31056 (12, Yeongsanhong 1-gil, Ipjang-myeon, Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do, Korea, 31056) |
Корентек Ко., Лтд (Corentec Co., Ltd), 12, Йонсанхон 1-гиль, Ипджан-мён, Сеобук-гу, Чхонан-си, Чхунчхоннам-до, Корея, 31056 (12, Yeongsanhong 1-gil, Ipjang-myeon, Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do, Korea, 31056) Гринпиа Технолоджи Инк., (Greenpia Technology Inc.) 132, Маджан-ро, Нынсо-мён, Ёджу-си, Кёнги-до, Корея (132, Majang-ro, Neungseo-myeon, Yeoju-si, Gyeonggi-do, Korea) Грин Стерилизейшон Лтд., (Green Sterilization Co., Ltd.) 1 Этаж, 34-4, лс-ро 182бён-гил, Гунпо-си, Кёнги-до, Республика Корея. (Почтовый код: 15087) (1F, 34-4, LS-ro 182beon-gil, Gunpo-si,Gyeonggi-do, Republic of Korea. (Zip code: 15087)) | Положительный | |
| 98 | Н00099 | № Р-209/24-УП от 24.03.2025 | Первичная | Лезвие стерильное одноразовое DynaBlade, для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной, в вариантах исполнения. Система хирургических электроинструментов с питанием от аккумулятора DynaPower7, варианты исполнения |
2а | 1., 2 | ДинаМедик Ко., Лтд. (DynaMedic Co., Ltd.) #406, #506, КУБИТ, 125, Осонгсанмён 2-ро, Осонг-ёп, Хындок-гу, Чхонджу-си, Чхунчхонбук-до, 28161, Республика Корея (#406, #506, KUBIT, 125, Osongsaengmyeong 2-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, 28161, Republic of Korea) |
ДинаМедик Ко., Лтд. (DynaMedic Co., Ltd.), #406, #506, КУБИТ, 125, Осонгсанмён 2-ро, Осонг-ёп, Хындок-гу, Чхонджу-си, Чхунчхонбук-до, 28161, Республика Корея (#406, #506, KUBIT, 125, Osongsaengmyeong 2-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, 28161, Republic of Korea)АйсоВэлли Ко., Лтд. (IsoValley Co., Ltd.) Республика Корея (Republic of Korea) А-1007/1016/1017хо, 6, Джифьёнджунганг 7-роб Седжонг-си, Республика Корея (A-1007/1016/1017ho, 6, Jiphyeonjungang 7-ro, Sejong-si, Republic of Korea) АйсоВэлли Ко., Лтд. (IsoValley Co., Ltd.) Республика Корея (Republic of Korea) 144, Донгсин-джил, Джонуй-мьён, Седжонг- си, Республика Корея (144, Dongsin-gil, Jeonui-myeon, Sejong-si, Republic of Korea) | Положительный | |
| 99 | Н00100 | Р-254/25-УП от 25.03.2025 | Первичная | Инструмент биполярный для лигирования сосудов TriSect rapide одноразовый стерильный – 5 шт./упак. не более 2000 упаковок в вариантах исполнения Инструменты электрохирургические Инструмент одноразовый, стерильный к Аппарату криохирургическому ERBECRYO 2 в вариантах исполнения Аппарат для аспирации дыма хирургический IES 3 Диссектор водоструйный ERBE JET 2 Коагулятор электрохирургический аргон-газовый серии ERBE АРС вариант исполнения АРС 3 Коагулятор электрохирургический серии ERBE VIO вариант исполнения VIO 3 Аппарат криохирургический ERBECRYO 2 Коагулятор электрохирургический серии ERBE VIO, варианты исполнения VIO 200 D, VIO 300 D Коагулятор электрохирургический аргон-газовый серии ERBE АРС, вариант исполнения АРС 2 Аппарат для отсоса дымовых газов при электрохирургии серии ERBE IES, вариант исполнения IES 2 Коагулятор электрохирургический ERBE, серия VIO, с принадлежностями Исполнения: VIO 50 C, VIO 100 C Коагулятор электрохирургический ERBE серии VIO, Исполнения: VIO 200 S, VIO 300 S Приборы криогенные медицинские ERBOKRYO, модели ERBOKRYO-12, ERBOKRYO-CA |
2а, 2б | 2.10 | Erbe Elektromedizin GmbH Waldhoernlestrasse 17, 72072, Tuebingen, Germany |
1. Erbe Elektromedizin GmbH, Waldhoernlestrasse 17, 72072 Tuebingen, Germany 2. Erbe Elektromedizin GmbH, Rudolf-Diesel-Str. 29, 72414 Rangendingen, Germany 3. Rose GmbH, Gottbillstrasse 25-30, 54294 Trier, Germany |
Положительный | |
| 100 | Н00101 | Р-179/1/24-УП от 18.03.2025 | Первичная | Система хирургическая радиочастотная плазменная ARS, варианты исполнения: I. Система хирургическая радиочастотная плазменная ARS600 II. Система хирургическая радиочастотная плазменная ARS700 III. Система хирургическая радиочастотная плазменная ARS800 Резектоскоп биполярный, варианты исполнения: I. Резектоскоп биполярный 4,0 мм II. Резектоскоп биполярный 2,9 мм Инструменты для спинальной хирургии UBE Силовые инструменты Буры Шейверы Видеосистема |
2а, 2б | 1.10, 2.10, 2.3 | Jiangsu Bonss Medical Technology Со., Ltd. ("Цзянсу Бонсс Медикал Технолоджи Ко., Лтд."). Адрес: Building #7, No. 898, China Medical City Avenue, Hailing District, Taizhou City, 225316 Jiangsu P.R. China |
1) Jiangsu Bonss Medical Technology Со., Ltd. ("Цзянсу Бонсс Медикал Технолоджи Ко., Лтд."). Адрес: Building #7, No. 898, China Medical City Avenue, Hailing District, Taizhou City, 225316 Jiangsu P.R. China. 2) Taizhou Jincheng Medical Supplies Co., Ltd. (площадка по стерилизации медицинских изделий). Адрес: No. 29, Xingtang Road, Luotang Street, Jiangyan District, Taizhou City. |
Положительный | |
| 101 | Н00102 | Р-219/24-УП от 31.03.2025 | Внеплановое | Гель интрадермальный абсорбируемый с гиалуронатом натрия Novacutan Master Гель интрадермальный абсорбируемый с гиалуронатом натрия Novacutan Prima Гель интрадермальный абсорбируемый с гиалуронатом натрия Novacutan Eye Гель вязкоэластичный для внутридермального введения на основе гиалуроновой кислоты Novacutan Bright Гель вязкоэластичный для внутридермального введения на основе гиалуроновой кислоты Novacutan Gentle |
3 | 1.3 | LABORATOIRES FIJIE, SAS 91 rue de Monceau 75008, Paris, France |
91 rue de Monceau 75008, Paris, France | Положительный | |
| 102 | Н00103 | Р-174/1/24-УП от 10.04.2025 | Первичная | Пластина для остеосинтеза, в вариантах исполнения Интрамедуллярная система остеосинтеза, в вариантах исполнения Винты для остеосинтеза, в вариантах исполнения Система имплантатов для стабилизации позвоночника, в вариантах исполнения Система имплантации для артроскопии, в вариантах исполнения Набор инструментов для введения ортопедического имплантата, в вариантах исполнения Набор инструментов для введения ортопедического имплантата одноразовый, стерильный, в вариантах исполнения |
1; 2а; 2б; 3 | 1; 1.2 | CANWELL MEDICAL CO., LTD. (КАНВЭЛЛ МЕДИКАЛ КО. ЛТД.) Адрес: No. 466 South Xianhua Street, High-Tech Industrial Zone, Jinhua, Zhejiang Province, 321016, China |
1)CANWELL MEDICAL CO., LTD. (КАНВЭЛЛ МЕДИКАЛ КО. ЛТД.) No. 466 South Xianhua Street, High-Tech Industrial Zone, Jinhua, Zhejiang Province, 321016, China 2)Zhejiang Huanyi Sterilization Technology Co., Ltd. (площадка стерилизации медицинских изделий этиленоксидом) No. 199 Mingzhu Avenue, Leidian Town, Deqing County, Huzhou City, Zhejiang Province . 3) Suzhou CNNC Huadong Radiation Co., Ltd. No. 4756, Jiaotong Road, Wujiang Economic and Technological Development Zone, Suzhou City, Jiangsu Province, China |
Положительный | |
| 103 | Н00104 | Р-215/25-УП от 16.04.2025 | Первичная | Аппарат программируемый вакуумно-фракционный с микроиглами ELLISYS SENSE, модель CWM-930S | 2б | 2.18 | Chungwoo Co., Ltd. (Чунгво Ко. Лтд) Адрес: (Gasan-dong, Woolim Lionsvalley - 2) 614, 2, Gasan digital 1-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Republic of Korea |
1.Chungwoo Co., Ltd. (Чунгво Ко. Лтд) Адрес: (Gasan-dong, Woolim Lionsvalley - 2) 614, 2, Gasan digital 1-ro, Geumcheon-gu, Seoul, 08591, Republic of Korea 2.Green sterilization Co., Ltd. Адрес: 34-4, LS-ro 182beon-gil, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea |
Положительный | |
| 104 | Н00105 | Р-164/24-УП от 05.03.2025 | Первичная | Лейкопластырь медицинский перцовый Fixplast® Повязка медицинская адгезивная стерильная на нетканой основе с сорбционной подушечкой Fixplast® Лейкопластырь медицинский фиксирующий Fixplast® Пластырь медицинский стерильный бактерицидный с антисептиком Fixplast® |
1, 2а; 3 | 1, 1.12, 1.13 | Zhejiang Bangli Medical Products Co., Ltd. (Чжэцзян Банли Медикал Продактс Ко., Лтд.) Адрес: No. 118 Yuegui South Road, City West New District, Yongkang City, Zhejiang Province, China |
1) Zhejiang Bangli Medical Products Co., Ltd. (Чжэцзян Банли Медикал Продактс Ко., Лтд.) Адрес: No. 118 Yuegui South Road, City West New District, Yongkang City, 321300 Zhejiang, P.R. China. 2) Jiana Sterilization Technology (Hangzhou) Co., Ltd. (площадка стерилизации медицинских изделий) Адрес: Building 1, Building 2, No. 58, Huaning Road, Yunhe Street Linping District 311103 Hangzhou City, Zhejiang Province, People's Republic of China. |
Положительный | |
| 105 | Н00106 | Р-199/24-УП от 05.03.2025 | Первичная | Наборы для биопсии для ультразвуковых исследований в различных обла-стях, в вариантах (стерильные) Инструменты для биопсии мягких тканей стерильные одноразовые (сте-рильные) Одноразовые иглы для биопсии стерильные Наборы с покрытиями для ультразвуковых датчиков стерильные Чехлы для ультразвуковых датчиков стерильные Биопсийные насадки стерильные Одноразовые направляющие для биопсии стерильные Ультразвуковые гели (стерильные) Одноразовый дренажный катетер стерильный |
1, 2а | 1 | Suzhou Leapmed Healthcare Corporation / Сучжоу Липмед Хэлскеа Корпорэйшн (Leapmed / Липмед) Адрес: Building 7, No. 188 Fuchunjiang Road, SND, Suzhou, 215163 Jiangsu, P.R. China / Здание 7, № 188 Фучунцзян Роуд, СНД, Сучжоу, 215163 Цзянсу, КНР. |
1. Suzhou Leapmed Healthcare Corporation. Building 7, No. 188 Fuchunjiang Road, SND, Su-zhou, 215163 Jiangsu, P.R. China / Сучжоу Липмед Хэлскеа Корпорэйшн. Здание 7, № 188 Фучунцзян Роуд, СНД, Сучжоу, 215163 Цзянсу, КНР 2. Suzhou Virgil Medical Technology Co., Ltd. No. 3 Shitian Road, Yangcheng Lake, Xiang-cheng District, 215138 Suzhou, Jiangsu Province, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA 3. Suzhou CNNC Huadong Radiation Co., Ltd. 4756 Jiao-Tong Road, Songlin Town, Wujiang City, Jiangsu Province 215200, China |
Положительный | |
| 106 | Н00107 | Р-165/24-УП от 05.03.2025 | Первичная | Ланцет HAMEX® стерильный одноразовый для ручки-прокалывателя | 2а | 1 | Promisemed Hangzhou Meditech Co., Ltd./«Промайзмед Ханчжоу Медитек Ко., Лтд.» Адрес: Building 1, No. 1388 Cangxing Street, Cangqian Community, Yuhang District, Hangzhou City, 311121 Zhejiang, P.R. China (Китайская Народная Республика) |
1. Promisemed Hangzhou Meditech Co., Ltd./«Промайзмед Ханчжоу Медитек Ко., Лтд.» Адрес: No. 1388 Cangxing Street, Cangqian Community, Yuhang District, Hangzhou City, 311121 Zhejiang, P.R. China (Китайская Народная Республика). 2. Zhejiang Huanyi Irradiation Technology Co., Ltd. (площадка стерилизации медицинских изделий) Адрес: 199 Mingzhu Avenue, LEIDIAN Town, Deqing County, Huzhou, 313219 Zhejiang, P.R. China (Ки-тайская Народная Республика). |
Положительный | |
| 107 | Н00108 | Р-196/24-УП от 07.03.2025 | Первичная | Система стент-графта торакального (ТАА) Система стент-графта брюшной аорты (ААА) |
3 | 1.1 | Beijing Percutek Therapeutics Inc. (Бейджин Перкутек Терапеутикс Инк.) Адрес: Room 401, Floor 4, Building 14, No. 26 Yongwang West Rd, Bioengineering & Medical industry Base, Daxing District, Beijing, 102600, China |
1. Beijing Percutek Therapeutics Inc. (Бейджин Перкутек Терапеутикс Инк.) Адрес: Floor 1-3, Building 14, No. 26 Yongwang West Rd, Bioengineering & Medical industry Base, Daxing District, Beijing, 102600, China 2. Beijing Borui Hygiene and Disinfection Service Co. Ltd. (площадка стерилизации медицинских изделий) Адрес: Workshop 3, No. 66, 4area, YanQi Economic Development Zone, Huairou District, 101407, Beijing, People’s Republic of China. |
Положительный | |
| 108 | Н00109 | № Р-074/24-УП от 05.03.2025 | Первичная | Стерильные гидроколлоидные повязки | 2а | 1 | Ningbo Chinmed Technology Co., Ltd. / Нингбо Чинмед Текнолоджи Ко. Лтд. Адрес: No. 1, Frame 1, No. 20 Xingzhong Rd, Qijiashan Street, Beilun Area, Ningbo, Zhejiang Province, China |
1. Ningbo Chinmed Technology Co., Ltd. / Нингбо Чинмед Текнолоджи Ко. Лтд. Адрес: No. 20 Xingzhong Rd, Qijiashan Street, Beilun Area, Ningbo, Zhejiang Province, 315803, P.R. China. 2.Shaoxing Huaneng Electron Accelerator Co., Ltd. (площадка стерилизации медицинских изделий) Адрес: Paojiang New Developed Area, 31200 Shaoxing City Zhejiang Province, P.R. China. |
Положительный | |
| 109 | Н00110 | Р-242/25-УП от 24.04.2025 | Первичная | Раствор натриевой соли гиалуроновой кислоты HYALGANBIO 20 мг/2 мл для внутрисуставного введения в шприце с инструкцией по применению Раствор для внутрисуставного введения 60 мг/4 мл Гиалон Раствор для внутрисуставного введения 30 мг/2 мл Хиалубрикс Раствор для внутрисуставного введения 24 мг/3 мл Хаймовис Раствор для внутрисуставного введения 32 мг/4 мл Хаймовис® One Раствор для периартикулярного введения 20 мг/2 мл Гиалотенд Гель для заполнения мягких тканей на основе гиалуроновой кислоты HYAL SYSTEM DUO Гель для заполнения мягких тканей на основе гиалуроновой кислоты HYAL SYSTEM ACP Материал для заполнения мягких тканей на основе натриевой соли гиалуроновой кислоты HYAL SYSTEM 1,8% |
3 | 1.2, 1.3 | FIDIA FARMACEUTICI S.p.A. Адрес: Via Ponte Della Fabbrica 3/A, 35031 Abano Terme (PD), Italy |
FIDIA FARMACEUTICI S.p.A., Via Ponte Della Fabbrica 3/A, 35031 Abano Terme (PD), Italy | Положительный | |
| 110 | Н00111 | Р-243/25-УП от 28.04.2025 | Первичная | Система HY-TISSUE® PRP для забора крови и получения обогащенной тромбоцитами плазмы (PRP) в вариантах исполнения | 2а | 1 | FIDIA FARMACEUTICI S.p.A. Адрес: Via Ponte Della Fabbrica 3/A, 35031 Abano Terme (PD), Italy |
1. FIDIA FARMACEUTICI S.p.A., Via Ponte Della Fabbrica 3/A, 35031 Abano Terme (PD), Italy 2. VECMEDICAL SPAIN S.L., C/ Can Milans, nave 9, 7, 5, 3 08110- Montcada I Reixac (Barcelona), Spain 3. ESTERILIZACIÓN, S.L., C/. Verneda del Congost, 12, 08160 Montmeló (Barcelona), Spain |
Положительный | |
| 111 | Н00112 | Р-114/25-УП от 28.04.2025 | Первичная | Система рентгенографическая диагностическая цифровая DigiRAD в вариантах исполнения с принадлежностями 1) DigiRAD-FT-TFU 2) DigiRAD-FP-TFU 3) DigiRAD-FT-TMU 4) DigiRAD-FT-LMU 5) DigiRAD-FT-LFU 6) DigiRAD-FP-TMU 7) DigiRAD-FP-LMU 8) DigiRAD-FP-LFU 9) DigiRAD-SU-2000 10) DigiRAD-SU-3100 |
2б | 2.2 | SITEC MEDICAL Co., Ltd Адрес: 29, Dunchon-daero 541 beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea |
SITEC MEDICAL Co., Ltd Адрес: Suite No.3, 1 Floor / Suite No.1, 3 Floor, 29, Dunchon-daero 541 beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, 13216, Republic of Korea |
Положительный | |
| 112 | Н00113 | Р-143/25-УП от 28.04.2025 | Первичная | Система маммографическая цифровая AIDIA с принадлежностями, в вариантах исполнения: 1) RMF-2000B; 2) RMF-2000V; 3) VOLVE-XS; 4) VOLVE-XT; 5) VOLVE-HS; 6) VOLVE-HT; 7) LUXE; Система флюороскопическая рентгеновская типа С-дуга передвижная цифровая EXTRON с принадлежностями, в вариантах исполнения: 1) EXTRON 7; 2) EXTRON 5; 3) EXTRON 3; 4) EXTRON 3 UNI; Система рентгеновская цифровая EXSYS DEXi c принадлежностями, в вариантах исполнения: 1) EXSYS DEXi-A401S-FRM 2) EXSYS DEXi-A402S-FRM 3) EXSYS DEXi-A401P-FRM 4) EXSYS DEXi-A402P-FRM 5) EXSYS DEXi-A503T-FRM 6) EXSYS DEXi-D401S-FRM 7) EXSYS DEXi-D402S-FRM 8) EXSYS DEXi-D401P-FRM 9) EXSYS DEXi-D402P-FRM 10) EXSYS DEXi-D503T-FRM 11) EXSYS DEXi-D401S-FRA 12) EXSYS DEXi-D402S-FRA 13) EXSYS DEXi-D401P-FRA |
2б | 2.2 | DRTECH Corporation (ДиЭрТЕК Корпорейшен)/ DRTECH (ДиЭрТЕК) Адрес: 29, Dunchon-daero 541 beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea |
DRTECH Corporation (ДиЭрТЕК Корпорейшн) Адрес: Suite No.1, 2 Floor & Suite No. 2, 3 Floor, 29, Dunchon-Daero 541beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea |
Положительный | |
| 113 | Н00114 | Р-249/25-УП от 06.05.2025 | Первичная | 1. Реанимационная система для новорожденных YP-3000 2. Система реанимационная для новорожденных YP-3100В 3. Инкубатор YP для интенсивной терапии ново-рожденных, варианты исполнения: Инкубатор YP-2008, Инкубатор YP-2800B 4. Открытая реанимационная система для ново-рождённых HKN в вариантах исполнения: HKN-93CS; HKN-2200B 5. Инкубатор транспортный интенсивной терапии новорождённых в вариантах исполнения: DIXION TI-2100B, DIXION TI-3000B 6. Аппарат гипо/гипертермический для охла-ждения и согревания новорожденных MH-100A 7. Реаниматор Т-образный для новорожденных модель: NEO-II | 2а, 2б | 2.18, 2.8 | Ningbo David Medical Device Co., Ltd. (Нингбо Дэвид Медикал Де-вайс Ко., Лтд.) No.2, Keyuan Road, Shipu Science and Technology Park, Xiangshan, Ningbo, Zhejiang Province, P.R. China (Китайская Народная Респуб-лика) | Ningbo David Medical Device Co., Ltd. No.2, Keyuan Road, Shipu Science and Technology Park, Xiangshan, 315731 Ningbo, Zhejiang Province, P.R. China |
Положительный | |
| 114 | Н00115 | Р-248/25-УП от 24.04.2025 | Первичная | 1. Приложение программатора врача Synchromed II 2. Набор для имплантируемой инфузионной системы Synchromed II 3. Приложение программатора врача Intellis с принадлежностями 4. Приложение программатора врача с принадлежностями 5. Приложение программатора врача для стимуляции глубоких структур головного мозга 6. Наборы электродов для стимуляции спинного мозга и периферических нервов с принадлежностями 7. Помпа имплантируемая программируемая Synchromed II 8. Нейростимулятор Vanta c технологией AdaptiveStim с принадлежностями 9. Нейростимулятор SureScan MRI, с принадлежностями 10. Наборы для имплантируемой инфузионной системы Synchromed II с принадлежностями 11. Нейростимулятор с перезаряжаемой батареей Intellis 12. Нейростимулятор беспроводной внешний, модель 97725 с принадлежностями 13. Наборы электродов для направленной стимуляции SenSight 14. Нейростимулятор Percept PC с технологией BrainSense с принадлежностями |
2б, 3 | 2.16, 3.1, 3.2 | «Медтроник Инк.»; «Medtronic Inc.» 710 Medtronic Parkway Minneapolis, MN 55432, USA | 1. Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway Minneapolis, MN 55432, USA 2. Medtronic Neuromodulation, 7000 Central Ave. N.E. Minneapolis, MN 55432, USA 3. Medtronic Puerto Rico Operations Co., Juncos Road 31, Km. 24, Hm 4, Ceiba Norte Industrial Park, Juncos, PR 00777, USA 4. Medtronic Puerto Rico Operations Co., Villalba Rd. 149, Km. 56.3, Call Box 6001, Villalba, PR 00766, USA | Положительный | |
| 115 | Н00116 | Р-264/25-ПР от 14.05.2025 | Первичная | 1.Видеомонитор медицинский EndoGlance® по ТУ 26.60.12-019-47086606-2023, РУ №РЗН 2024/22568 2.Лапароскоп EndoGlance® по ТУ 26.60.12-021-47086606-2024, РУ №РЗН 2024/24110 3.Риноскоп EndoGlance® по ТУ 26.60.12-021-47086606-2024, РУ №РЗН 2024/24113 4.Риноларингоскоп EndoGlance® по ТУ 26.60.12-021-47086606-2024, РУ №РЗН 2024/24116 5.Отоскоп EndoGlance® по ТУ 26.60.12-021-47086606-2024, РУ №РЗН 2024/24217 6.Артроскоп EndoGlance® по ТУ 26.60.12-021-47086606-2024, РУ №РЗН 2024/24231 7.Морцеллятор электромеханический MorceCut® по ТУ 32.50.50-024-47086606-2024, РУ №РЗН 2024/24236 8.Инструменты эндоскопические “Эндомедиум®” для мочеполовой системы ТУ 32.50.13-021-47086606-2024, с принадлежностями, РУ №РЗН 2024/24310 9.Уретроскоп EndoUro® по ТУ 26.60.12-021-47086606-2024, РУ №РЗН 2024/24319 10.Световод эндоскопический EndoGlance® по ТУ 27.40.39-022-47086606-2024, РУ №РЗН 2025/24478 11.Набор инструментов ринохирургических для эндоскопических операций у детей для работы с жесткими риноскопами с волоконной оптикой НИРхЭОД-“Эндомедиум+” по ТУ 9437-013-47086606-2006, РУ №ФСР 2007/00166 12.Набор аппаратов и инструментов для проведения эндоскопических операций и диагностических исследований НАИЭОД-“Эндомедиум+”, РУ №ФСР 2007/00563 13.Компрессор к инсуффляторам КИНС-“Эндомедиум+” по ТУ 9444-015-47086606-2007, РУ №ФСР 2008/02751 14.Камера для хранения инструментов эндоскопических с тремя выдвижными полками КХЭ –“ЭНДОМЕДИУМ” по ТУ 9452-002-47086606-01, РУ №ФСР 2011/10341 15.Стойка передвижная для эндоскопических аппаратов и устройств СА-1 “Эндомедиум” по ТУ 9451-021-27831806-97, РУ №ФСР 2011/12329 16.Аппарат электрохирургический высокочастотный ЭХВЧ-300-01-«ЭНДОМЕДИУМ+», для резания, монополярной и биполярной коагуляции при полостных операциях по ТУ 9444-004-47086606-2002, РУ №ФСР 2012/13653 17.Инсуффлятор EndoSteam® по ТУ 32.50.50-006-47086606-2023, РУ №ФСР 2012/13654 18.Видеокамера эндоскопическая “Эндомедиум+” по ТУ 26.60.12-018-47086606-2023, РУ №ФСР 2011/12331 19.Осветитель эндоскопический «ЭНДОМЕДИУМ+» в вариантах исполнения: ОЭ-1К, ОЭ-1С, ОЭ-2К, ОЭ-2С по ТУ 26.60.12-005-47086606-2020, РУ №ФСР 2012/13655 20.Аппарат для аспирации и ирригации эндоскопический АИ-6/10-02-«ЭНДОМЕДИУМ+» по ТУ 9444-007-47086606-2002, РУ №ФСР 2012/13656 21.Набор инструментов артроскопических хирургических для проведения операций на крупных суставах НИАХ «Эндомедиум+» по ТУ 9437-003-47086606-2001, РУ №ФСР 2012/14192 22.Аппарат электрохирургический высокочастотный ЭХВЧ-200-01-«ЭНДОМЕДИУМ+», для резания, монополярной и биполярной коагуляции при полостных и эндоскопических операциях по ТУ 9444-004-47086606-2002, РУ №ФСР 2012/13657 23.Набор инструментов для эндоскопической хирургии НИЭХ “ЭНДОМЕДИУМ” по ТУ 9437-001-47086606-01, РУ №ФСР 2011/10340 24.Цистоскоп EndoGlance® по ТУ 26.60.12-021-47086606-2024, РУ №РЗН 2025/24487 25.Гистероскоп EndoGlance® по ТУ 26.60.12-021-47086606-2024, РУ №РЗН 2025/24484 26.Торакоскоп EndoGlance® по ТУ 26.60.12-021-47086606-2024, РУ №РЗН 2025/24493 27.Бронхоскоп EndoGlance® по ТУ 26.60.12-021-47086606-2024, РУ №РЗН 2025/24957 28.Нефроскоп EndoGlance® по ТУ 26.60.12-021-47086606-2024, РУ №РЗН 2025/24844 29.Аппарат универсальный электромеханический «Эндомедиум+» по ТУ 32.50.50-023-47086606-2024, РУ №РЗН 2025/24727 30.Рукоятка шейвера «Эндомедиум+»® по ТУ 32.50.50-025-47086606-2024, РУ №РЗН 2025/24724 31.Инструменты многолезвийные с вращением вокруг собственной оси «Эндомедиум®» по ТУ 32.50.13-026-47086606-2024 в вариантах исполнения, с принадлежностями, РУ №РЗН 2025/24912 |
1, 2а, 2б | 1, 1.10, 2, 2.10, 2.18 | Общество с ограниченной ответственностью “Эндомедиум +” (ООО “Эндомедиум +”) Юридический адрес: 420044, Республика Татарстан (Татарстан), г Казань, пр-т Ямашева, д. 36, офис 401 Фактический адрес: 420085, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, улица Беломорская, дом 79а |
420085, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, улица Беломорская, дом 79а |
Положительный | |
| 116 | Н00117 | Р-214/25-УП от 19.05.2025 | Первичная | 1. Держатель для контейнера для хранения крови Blood-Pack Unit Holder 2. Мешок для хранения крови Compoflex 4F - empty - 150/150/150/150 - coupler - seg. Tubes 3. Комплект для афереза AmiCORE одноигольный с двумя контейнерами для тромбоцитов и соединителем ДРТ 4. Материалы расходные к аппарату для проведения аутотрансфузий C.A.T.S. 5. Контейнеры транспортные для крови “трансфер пэк” 6. Набор расходных материалов «Амикус MNC-Кит для афереза с двумя иглами» к сепаратору клеток крови Амикус 7. Наборы одноразовые для сепаратора клеток крови COM.TEC 8. Набор расходных материалов к сепаратору клеток крови “Амикус” 9. Система одноразовая расходная Plasmacell-C для аппарата Autopheresis-C |
1, 2а, 2б, 3 | 1.13 | Fresenius Kabi AG Адрес: Else-Kröner-Strasse 1, 61352 Bad Homburg v.d. Höhe, Germany |
Fenwal International Inc., Carretera Sanches Km 18.5, Parque Indastrial Itabo, Zona Franca Ind., De S.C., Haina, Dominican Republic | Положительный | |
| 117 | Н00118 | Р-271/25-УП от 22.05.2025 | Первичная | Аппарат рентгеновский цифровой GM 85; Система рентгеновская цифровая GС85А; Система рентгеновская цифровая GF85 | 2б | 2.2 | SAMSUNG ELETRONICS CO., LTD (Самсунг Электроникс ЛТД) Адрес: 129, Samsung-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea |
SAMSUNG ELETRONICS CO., LTD Адрес: 1077, Cheonho-daero, Gangdong-gu, Seoul, 05340, Republic of Korea DRTECH Co., Ltd. Адрес: 53, Sagimakgol-ro 62beon-gil, Jungwon-gu, Sung-nam- si, Gyeonggi-do, 13212, Republic of Korea Daeil Precision Industry Co.,Ltd. Адрес: 75-23, Gasan digital 1-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Republic of Korea |
Положительный | |
| 118 | В00001 | № ИП-23-002 от 07.08.2023, 5 лет | Первичная | 1. Набор реагентов для количественного определения РНК вируса гепатита С (HCV) методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (HCV количественный) по ТУ 21.20.23-050-46482062-2021 | 3 | 1. Подгуппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы | ООО «ДНК-Технология ТС» Россия, 117246, г. Москва, Научный проезд, дом 20, строение 4 |
1. ООО «ДНК-Технология ТС» Россия, 117246, г. Москва, Научный проезд, дом 20, строение 4 2. ООО «НПО ДНК-Технология» Россия, 142281, Московская область, г.о. Серпухов, г. Протвино, ул. Железнодорожная, дом 3 |
Положительный | |
| 119 | В00002 | № ИП-23-003/1 от 08.09.2023, 5 лет | Первичная | 1. Электроды электроэнцефалографические, средства их крепления и подключения по ТУ 9442-016-13218158-2016 2. Импедансометр "аТимп" по ТУ 26.60.12-093-13218158-2022 3. Полиграф респираторный "Снорлекс" по ТУ 26.60.12-090-13218158-2022 4. Спирометр компьютерный для диагностики нарушений вентиляционной способности легких "Спиро-Спектр" по ТУ 32.50.21-019-13218158-2022 5. Портативная система для аудиологического скрининга "аСкрин" по ТУ 26.60.12-075-13218158-2017 6. Система для ОАЭ, КСВП, импедансометрии и аудиологического скрининга «Аудио-СМАРТ» по ТУ 9441-080-13218158-2015 7. Приборы для аудиологического скрининга по ТУ 9442-057-13218158-2014 в следующих исполнениях: «Нейро-Аудио-Скрин», «Нейро-Аудио-Скрин/ОАЭ 8. Электроды для ЭМГ и ВП исследований по ТУ 9442-990-13218158-2008 9. Комплекс для нагрузочного тестирования под контролем ЭКГ и реабилитации с биологической обратной связью по ТУ 26.60.12-041-13218158-2018 (для исполнения «Эргопойнт») 10. Комплекс компьютерный для психофизиологического тестирования "НС-Психотест" по ТУ 26.60.12-010-13218158-2019 11. Система амбулаторная электрокардиографическая «Поли-Спектр-СМ» по ТУ 26.60.12-031-13218158-2017 12. Система для дистанционного мониторинга и анализа ЭКГ, дыхания и двигательной активности "Аккордикс" по ТУ 26.60.12-098-13218158-2020 13. Электронейромиограф трехканальный с функцией исследования вызванных потенциалов мозга и встроенной клавиатурой "Лайтбокс" по ТУ 26.60.12-034-13218158-2019 14. Комплекс компьютерный многофункциональный для исследования ЭМГ, ВП, ЭРГ по ТУ 26.60.12-006-13218158-2019 (варианты исполнения Нейро-МВП (4-х канальная комплектация), Нейро-МВП (8-ми канальная комплектация), Нейро-МВП (комплектация Нейро-ЭМГ) 15. Комплекс компьютерный многофункциональный для исследования ЭЭГ, ВП и ЭМГ "Нейрон-Спектр-4/ВПМ" по ТУ 26.60.12-044-13218158-2017 16. Комплекс компьютерный многофункциональный для исследования ЭЭГ, ВП и ЭМГ "Нейрон-Спектр-5" по ТУ 26.60.12-044-13218158-2017 17. Комплексы компьютерные многофункциональные для исследования ЭЭГ, ВП и ЭМГ в исполнениях "Нейрон-Спектр-5/S" и "Нейрон-Спектр-4/ВПМ/S" по ТУ 26.60.12-044-13218158-2017 18. Система нейрофизиологическая по ТУ 26.60.12-091-13218158-2018 в исполнениях: «Нейрон-Спектр-61», «Нейрон-Спектр-62», «Нейрон-Спектр-63», «Нейрон-Спектр-64», «Нейрон-Спектр-65», «Нейромонитор» 19. Электрокардиограф компьютерный "Поли-Спектр-8/ЕХ" по ТУ 26.60.12-017-13218158-2018 20. Комплексы компьютерные многофункциональные для исследования ЭЭГ, ВП и ЭМГ по ТУ 26.60.12-014-13218158-2017 в исполнениях: «Нейрон-Спектр-1», «Нейрон-Спектр-2», «Нейрон-Спектр-3», «Нейрон-Спектр-4», «Нейрон-Спектр-4/П», «Нейромонитор», «Нейрон-Спектр-БОС», «Нейро-ЭМГ-Микро-2», «Нейро-ЭМГ-Микро-4» 21. Комплекс компьютерный нейрофизиологический для исследования ЭМГ и ВП со встроенной функциональной клавиатурой (компьютерный электронейромиограф) "Скайбокс" по ТУ 26.60.12-065-13218158-2017 22. Система для амбулаторной регистрации ЭЭГ и ПСГ "Нейрон-Спектр-СМ" по ТУ 26.60.12-053-13218158-2017 23. Электрокардиографы компьютерные "Поли-Спектр-8", "Поли-Спектр-8/E", "ВНС-Ритм", "ВНС-Микро" по ТУ 26.60.12-015-13218158-2017 24. Система для интраоперационного мониторинга "Нейро-ИОМ" по ТУ 26.60.12-064-13218158-2017 25. Комплекс компьютерный для исследования вегетативной нервной системы "ВНС-Спектр" по ТУ 9441-013-13218158-2015 26. Электрокардиограф компьютерный 15-канальный с возможностью регистрации чреcпищеводных отведений ЭКГ и детектирования импульсов кардиостимулятора "Поли-Спектр-12/Е" по ТУ 9441-043-13218158-2015 27. Электроды реографические и средства их крепления и подключения по ТУ 9442-011-13218158-2012 28. Электроды и аксессуары для ЭМГ, ВП и ИОМ по ТУ 9442-991-13218158-2011 29. Комплексы компьютерные многофункциональные для исследования ЭМГ, ВП, ЭРГ и ОАЭ по ТУ 9441-006-13218158-2005 (для исполнения «Нейро-Аудио») 30. Комплекс компьютерный многофункциональный для исследования ЭМГ, ВП, ЭРГ по ТУ 26.60.12-006-13218158-2019 (для исполнения «Нейро-ЭРГ») 31. Система для диагностики двигательной патологии и восстановительного лечения методом биологической обратной связи "Стэдис" по ТУ 26.60.12-089-13218158-2021 32. Комплекс для нагрузочного тестирования под контролем ЭКГ и реабилитации с биологической обратной связью по ТУ 26.60.12-041-13218158-2018 (для исполнения «Мультитренер») 33. Стимулятор магнитный ритмический "Neuro-MSX" по ТУ 26.60.13-630-13218158-2019 34. Стимулятор нервов вилочковый с регулируемым межэлектродным расстоянием и поворотным механизмом в исполнениях: "Скат" и "Скат-2" по ТУ 26.60.12-056-13218158-2020 35. Электростимулятор транскраниальный «Нейростим» по ТУ 26.60.13-081-13218158-2019 36. Стимулятор магнитный «Нейро-МС/Д» по ТУ 9442-009-13218158-2015 37. Электростимуляторы портативные "Нейро-Токс", "Миостимулятор доктора Киргизова" по ТУ 26.60.12-047-13218158-2017 38. Электростимулятор транскраниальный «Нейро-ТЭС» по ТУ 9442-070-13218158-2014 с принадлежностями |
1 2а 2б |
2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2.1. Медицинские изделия для контроля физиологических показателей 2.11. Активные офтальмологические медицинские изделия 2.14. Активные медицинские изделия для реабилитации и активные протезы 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17 |
ООО "Нейрософт" 153032, г. Иваново, ул. Воронина, д. 5 |
153032, г. Иваново, ул. Воронина, д. 5 | Положительный | |
| 120 | В00003 | № ИП-23-004 от 22.09.2023, 5 лет | Первичная | Среда "Уральская Одношаговая" Ural-m-lstep, сокращенное название "Ural-m-lstep" ТУ 21.20.23-001-47571069-2022 | 3 | 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12 |
ООО "Инкаммедик" 620131, Свердловская обл., г. Екатеринбург, ул. Татищева, д. 98, кв. 30 |
620014, Свердловская обл., г. Екатеринбург, ул. Бориса Ельцина, д. 3, офис 502 | Положительный | |
| 121 | В00004 | № ИП-23-008/1 от 10.10.2023, 5 лет | Первичная | 1 Холодильники фармацевтические ХФ-140 "ПОЗИС", ХФ-140-1 "ПОЗИС", ХФ-140-2 "ПОЗИС", ХФ-140-3 "ПОЗИС", ХФ-250-2 "ПОЗИС", ХФ-250-3 "ПОЗИС", ХФ-250-4 "ПОЗИС", ХФ-250-5 "ПОЗИС", ХФ-400-2 "ПОЗИС", ХФ-400-3 "ПОЗИС", ХФ-400-4 "ПОЗИС", ХФ-400-5 "ПОЗИС" Холодильники фармацевтические двухкамерные ХФД-280 "POZIS", ХФД-280-1 "POZIS" Холодильники комбинированные лабораторные ХЛ-340 "POZIS", ХЛ-340-1 "POZIS" Холодильники комбинированные лабораторные ХЛ-250 "POZIS", ХЛ-250-1 "POZIS" Холодильники для хранения крови ХК-400-1 "ПОЗИС", ХК-400-2 "ПОЗИС", ХК-250-1 "ПОЗИС", ХК-250-2 "ПОЗИС" Морозильники-лари медицинские низкотемпературные МНТ-15 «POZIS», МНТ-30 «POZIS», МНТ-80 «POZIS», МНТ-180 «POZIS», МНТ-200 «POZIS», МНТ-300 «POZIS» Морозильник медицинский ММШ-220 "POZIS", ММШ-350 "POZIS" Морозильники микропроцессорные со звуковой и световой сигнализацией и температурным табло для хранения замороженной плазмы крови и других биологических материалов ММ-180/20/35 "ПОЗИС", ММ-350 "POZIS" Холодильник для хранения вакцин активный Vacprotect VPA-200 "POZIS" Холодильник для хранения вакцин активный VacProtect VPА-350 «POZIS», VacProtect VPА-350-1 «POZIS» Холодильник фармацевтический VacProtect VPА-180 «POZIS» Рециркуляторы бактерицидные компактные РБК-1 "POZIS", РБК-2 "POZIS" Облучатели-рециркуляторы воздуха ультрафиолетовые бактерицидные ОРБ-1Н "POZIS", ОРБ-2Н "POZIS", ОРБ-1П "POZIS", ОРБ-2П "POZIS", ОРБ-1Н/Т "POZIS", ОРБ-2Н/Т "POZIS" 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17 |
1 2а |
1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) |
АО "ПОЗиС" 422546, Россия, Татарстан, г. Зеленодольск, ул. Привокзальная, 4 |
422546, Республика Татарстан, г. Зеленодольск, ул. Привокзальная, д.4 | Положительный | |
| 122 | В00005 | № ИП-23-012 от 05.10.2023, 5 лет | Первичная | 1 Комплект технических средств размещения и перемещения больных и пострадавших «КТСРПБП-01 ЛУИДОР» по ТУ 32.50.50-095-72314595-2023 2 Устройство приёмное для перевозки пациентов с электропитанием «УП-3 ЛУИДОР» по ТУ 32.50.50-046-72314595-2020 3 Комплекс передвижной медицинского назначения |
1 2б |
1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2.15. Активные медицинские изделия для позиционирования и перевозки пациентов 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17 |
ООО ПКФ "Луидор" 606400, Нижегородская обл., г. Балахна, ул. Елизарова, д.1, корпус 13 |
606400, Нижегородская обл., г. Балахна, ул. Елизарова, д.1, корпус 13 | Положительный | |
| 123 | В00006 | № ИП-23-005 от 13.10.2023, 5 лет |
Первичная | Имплантат индиидуальный неактивный хирургический, изготовленный по антропометрическим данным пациентов | 2б | 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты |
ФГБОУ ВО СамГМУ Минздрава России, Самарская область, Волжский район, с. Преображенка, ул. Индустриальная 1б/2 |
Самарская область, Волжский район, с. Преображенка, ул. Индустриальная 1б/2 | Положительный | |
| 124 | В00007 | № ИП-23-010 от 27.10.2023, 5 лет |
Первичная | 1. Устройство интрамедуллярное для остеосинтеза бедренной кости по ТУ 9438-005-76751996-2014 2. Эндопротез локтевого сустава по ЕКРБ.942613.001 ТУ 3. Клин для эндопротеза коленного сустава «Эндокарбон-НИИТОН» по ЕКРБ.942629.100 ТУ 4. Имплантат для остеосинтеза по ЕКРБ.942623.300 ТУ 5. Динамические эндопротезы межпозвоночных дисков «Эндокарбон» с принадлежностями по ТУ 9444-002-76751996-2009 6. Кейджи межпозвонковых дисков «ЭНДОКАРБОН» с принадлежностями по ТУ 9438-003-76751996-2016 7. Кейдж межпозвонкового диска «Эндокарбон» по ЕКРБ.942519.300 ТУ |
2б 3 |
1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 1.2 Неактивные ортопедические имплантаты 1.4 Неактивные функциональные имплантаты |
ООО "Эндокарбон" 440004, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1 |
440004, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1 440004, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1В, корпус 2 |
Положительный | |
| 125 | В00008 | ИП-23-007/1 от 08.11.2023, 5 лет | Первичная | 1. Петля для вытяжения при повреждениях или заболеваниях шейных и грудных позвонков у взрослых и детей (петля Глиссона) (ТУ 9438-167-01894927-2004). 2. Комплект гвоздей и винтов титановых для интрамедуллярного блокирующего остеосинтеза диафизарных переломов бедренной кости и инструменты для их установки - КГВтБИО-"ЦИТО" (ТУ 32.50.22-157-01894927-2005). 3. Инструменты для установки комплекта гвоздей и винтов титановых для интрамедуллярного блокирующего остеосинтеза диафизарных переломов бедренной кости - КГВтБИО-"ЦИТО" (ТУ 32.50.22-157-01894927-2005). 4. Комплект узлов и деталей стержневых компрессионно-дистракционных аппаратов с набором инструментов (9 наименований) МКЦ-01 (по О.А. Малахову, О.В. Кожевникову, В.Е. Цуканову (ТУ 9438-639-01894927-2001) 5. Набор инструментов (9 наименований) для установки комплекта узлов и деталей стержневых компрессионно-дистракционных аппаратов МКЦ-01 (по О.А. Малахову, О.В. Кожевникову, В.Е. Цуканову (ТУ 9438-639-01894927-2001). 6. Устройство - рама продольная прикроватная для ранней разработки движений в суставах нижних конечностей при различных видах травм, проведения горизонтального скелетного вытяжения и других процедур УРП-"ЦИТО" (ТУ 9452-164-01894927-2003). |
1, 2а, 2б | 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты 1.8. Неактивные ортопедические медицинские изделия и медицинские изделия для реабилитации 1.10. Медицинские инструменты |
Федеральное государственное унитарное предприятие «ЦИТО» Министерства промышленности и торговли Российской Федерации (ФГУП «ЦИТО» Минпромторга России) 127299, г. Москва, ул. Приорова, дом 10, стр.7 |
127299, г. Москва, ул. Приорова, дом 10, стр.7 | Положительный | |
| 126 | В00009 | ИП-23-007/2 от 08.11.2023, 5 лет | Первичная | 1. Индивидуальные имплантаты (ТУ 32.50.22-192-01894927-2021). 2. Гвоздь интрамедуллярный бедренный MetaDiaFix-PP (Комплект гвоздей и винтов титановых для интрамедуллярного блокирующего остеосинтеза диафизарных переломов бедренной кости и инструменты для их установки - КГВтБИО-"ЦИТО" по ТУ 32.50.22-157-01894927-2005). |
2б | 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты |
Федеральное государственное унитарное предприятие «ЦИТО» Министерства промышленности и торговли Российской Федерации (ФГУП «ЦИТО» Минпромторга России) 127299, г. Москва, ул. Приорова, дом 10, стр.7 |
127299, г. Москва, ул. Приорова, дом 10, стр.7 | Положительный | |
| 127 | В00010 | ИП-23-011 от 10.11.2023, 5 лет | Первичная | 1. Матрикс остеопластический «Bio-Ost» по ТУ 9391-006-99509105-2014 2. Протез твердой мозговой оболочки «xenoDURA» по БДКН.942519.100 ТУ 3. Мембрана стоматологическая для тканевой регенерации коллагеновая по ТУ 9391-008-99509105-2015 4. 3D-матрикс коллагеновый «FibroMATRIX» по БДКН.942519.091 ТУ 5. Мембрана колленовая для регенерации хрящевой ткани «Chondro-SCAFFOLD» по БДКН.942519.095 ТУ |
3 | 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 1.2 Неактивные ортопедические имплантаты 1.13 Неактивные медицинские изделия не включенные в другие подгруппы 1.1-1.12 |
Общество с ограниченной ответственностью «КАРДИОПЛАНТ» (ООО «КАРДИОПЛАНТ») 440004, Россия, г. Пенза, ул. Центральная, 1 | 1. 440004, Россия, г. Пенза, ул. Центральная,1; 2. 440004, Россия, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1В, корпус 2. |
Положительный | |
| 128 | В00011 | ИП-23-017 от 24.11.2023, 5 лет | Первичная | 1. Набор реагентов для выделения свободно циркулирующей ДНК из плазмы крови (ДНК-Плазма-М-RT) по ТУ 21.20.23-010-97638376-2017 2. Реагент для сбора, транспортирования и выделения ДНК из клинического материала «ДНК-Фаст» по ТУ 21.20.23-016-97638376-2019 3. Набор реагентов для выделения ДНК/РНК из клинического материала "НК-Экстра" по ТУ 21.20.23-013-97638376-2019 4. Набор реагентов для определения статуса мутаций гена EGFR методом полимеразной цепной реакции в реальном времени с гибридизационно-флуоресцентной детекцией (ПЦР-РВ) в пробе свободно циркулирующей ДНК (сцДНК) из образцов плазмы крови человека "Тест-EGFR-плазма" по ТУ 21.20.23-053-97638376-2021 5. Набор реагентов для определения статуса мутаций гена BRAF методом мультиплексной ПЦР-РВ в пробе геномной ДНК человека из образцов фиксированной ткани "Тест-BRAF-ткань-мульти" по ТУ 21.20.23-034-97638376-2020 6. Набор реагентов для определения статуса мутаций гена EGFR методом мультиплексной ПЦР-РВ в пробе геномной ДНК человека из образцов фиксированной ткани "Тест-EGFR-ткань-мульти" по ТУ 21.20.23-033-97638376-2020 7. Набор реагентов для определения статуса мутаций гена EGFR методом ПЦР-РВ в пробе геномной ДНК человека из образцов фиксированной в парафине ткани (Тест-EGFR-ткань) по ТУ 21.20.23-005-97638376-2016 8. Набор реагентов для определения статуса мутаций гена NRAS методом ПЦР-РВ в пробе геномной ДНК человека из образцов фиксированной в парафине ткани (Тест-NRAS-ткань) по ТУ 21.20.23-008-97638376-2016 9. Набор реагентов для определения статуса мутаций гена KRAS методом ПЦР-РВ в пробе геномной ДНК человека из образцов фиксированной в парафине ткани (Tecт-KRAS-ткань) по ТУ 21.20.23-006-97638376-2016 10. Набор реагентов для определения статуса мутаций гена BRAF методом ПЦР-РВ в пробе геномной ДНК человека из образцов фиксированной в парафине ткани (Тест-BRAF-ткань) по ТУ 21.20.23-007-97638376-2017 11. Набор реагентов для качественного и количественного определения ДНК вируса герпеса человека 6 типа (HHV6) методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме реального времени "HHV6-тест" по ТУ 21.20.23-043-97638376-2021 12. Набор реагентов для генотипирования вируса гепатита С методом мультиплексной ОТ-ПЦР-РВ "НЕРА-С-ГЕН-тест" по ТУ 21.20.23-022-97638376-2020 13. Набор реагентов для качественного и количественного определения РНК вируса гепатита D в образцах плазмы крови человека методом полимеразной цепной реакции в реальном времени с гибридизационно-флуоресцентной детекцией с обратной транскрипцией (ОТ-ПЦР-РВ) "НЕРА-D-тест-Q" по ТУ 21.20.23-020-97638376-2020 14. Набор реагентов для качественного выявления генетических полиморфизмов генов rrs, eis, gyrA и gyrB, ассоциированных с лекарственной устойчивостью микробактерий туберкулезного комплекса к аминогликозидам и фторхинолонам, методом мультиплексной полимеразной цепной реакции в реальном времени "MTB-RESIST-II-тест" по ТУ 21.20.23-044-97638376-2021 15. Набор реагентов для качественного выявления ДНК Staphylococcus aureus методом мультиплексной петлевой изотермальной ампфликации (LAMP) с флюоресцентной детекцией в режиме реального времени "LAMP-STAPH-test" по ТУ 21.20.23-052-97638376-2021 16. Набор реагентов для количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека 1 типа (ВИЧ-1) в образцах плазмы крови методом полимеразной цепной реакции в реальном времени с гибридизационно-флуоресцентной детекцией с обратной транскрипцией (ОТ-ПЦР-РВ) "HIV-1-тест-Q" по ТУ 21.20.23-041-97638376-2021 17. Набор реагентов для качественного выявления РНК вирусов иммунодефицита человека 1 и 2 типа (ВИЧ-1 и ВИЧ-2) в образцах плазмы крови методом полимеразной цепной реакции в реальном времени с гибридизационно-флуоресцентной детекцией с обратной транскрипцией (ОТ-ПЦР-РВ) "HIV-тест" по ТУ 21.20.23-039-97638376-2021 18. Набор реагентов для качественного выявления ДНК микобактерий туберкулезного и нетуберкулезного комплекса и их дифференциации методом мультиплексной ПЦР-РВ "МТВ-тест" по ТУ 21.20.23-023-97638376-2020 19. Набор реагентов для определения статуса мутаций гена NRAS методом мультиплексной ПЦР-РВ с детекцией кривых плавления в пробе геномной ДНК человека из образцов фиксированой ткани "Тест-NRAS-ткань-мульти" по ТУ 21.20.23-036-97638376-2020 20. Набор реагентов для определения статуса мутаций гена KRAS методом мультиплексной ПЦР-РВ с детекцией кривых плавления в пробе геномной ДНК человека из образцов фиксированной ткани "Тест-KRAS-ткань мульти" по ТУ 21.20.23-035-97638376-2020 21. Набор реагентов для качественного определения статуса полиморфизмов генов rpoB, katG и inhA, ассоциированных с лекарственной устойчивостью микобактерий туберкулёзного комплекса к химиотерапевтическим препаратам первой линии (рифампицин, изониазид), методом мультиплексной ПЦР-РВ "MTB-RESIST-I-тест" 22. Набор реагентов для выявления мРНК химерного гена TMPRSS2-ERG и уровня относительной экспрессии гена PCA3 методом двустадийной мультиплексной ОТ-ПЦР-РВ "Проста-Тест-2.0" 23. Набор реагентов для качественного выявления мутаций в генах BRCA1,2 методом мультиплексной полимеразной цепной реакции в режиме реального времени с детекцией кривых плавления "BRCA1,2-ткань" 24. Набор реагентов для выявления РНК вируса SARS-CoV-2, вирусов гриппа А и В методом ОТ-ПЦР-РВ "CoV-Influ-тест" 25. Набор реагентов для одновременного выделения ДНК/РНК из 96 клинических образцов «НК-Экстра-plate» 26. Набор реагентов для качественного выявления РНК коронавируса (SARS-CoV-2) методом прямой ОТ-ПЦР-РВ «Cito-CoV-2-Test» по ТУ 21.20.23-028-97638376-2020 27. Набор реагентов для одновременного качественного выявления ДНК Chlamydia trachomatis, Mycoplasma genitalium, Neisseria gonorrhoeae, Ureaplasma urealyticum, Trichomonas vaginalis, Mycoplasma hominis, Ureaplasma parvum, Gardnerella vaginalis, Candida albicans, CMV (Human betaherpesvirus 5), HSV1 (Human alphaherpesvirus 1), HSV2 (Human alphaherpesvirus 2) методом мультиплексной полимеразной цепной реакции в режиме реального времени «UROGEN-Тест-12» по ТУ 21.20.23-023-97638376-2020 28. Набор реагентов для одновременного качественного выявления ДНК Chlamydia trachomatis, Mycoplasma genitalium, Neisseria gonorrhoeae, Ureaplasma urealyticum, Trichomonas vaginalis методом мультиплексной полимеразной цепной реакции в режиме реального времени "UROGEN-Тест-5" 29. Набор реагентов для качественного выявления мутаций в генах BRCA1,2 методом мультиплексной полимеразной цепной реакции в режиме реального времени с детекцией кривых плавления "BRCA1,2-диагностика" 30. Набор реагентов для качественного выявления мутаций в генах системы HRR методом мультиплексной ПЦР-РВ с детекцией кривых плавления в пробе геномной ДНК человека из клинического материала "HRR-скрининг" 31. Набор реагентов для количественного выявления РНК вируса гепатита С методом ОТ-ПЦР-РВ "НЕРА-С-тест-Q" по ТУ 21.20.23-019-97638376-2020 32. Набор реагентов для количественного выявления ДНК вируса гепатита В методом ПЦР-РВ "HEPA-B-тест-Q" по ТУ 21.20.23-017-97638376-2019 33. Набор реагентов для одновременного качественного выявления НК вирусов гепатитов В, С, D методом мультиплексной ОТ-ПЦР-РВ "НЕРА-ВСD-тест" по ТУ 21.20.23-021-97638376-2020 34. Набор реагентов для выделения геномной ДНК человека из фиксированных в формалине и заключенных в парафин тканей "ДНК-Ткань-М" по ТУ 21.20.23-012-97638376-2019 35. Набор реагентов для качественного выявления РНК коронавируса (SARS-CoV-2) методом ОТ-ПЦР в реальном времени «CoV-2-Тест» по ТУ 21.20.23-015-97638376-2020 36. Набор реагентов для выделения геномной ДНК человека из фиксированных в формалине и заключенных в парафин тканей (ДНК-Ткань-Ф) по ТУ 21.20.23-009-97638376-2016 37. Набор реагентов для выявления мРНК гена PCA3 и определения уровня его экспрессии методом двустадийной ОТ-ПЦР-РВ (Проста-Тест) по ТУ 9398-003-97638376-2015 38. Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот из плазмы крови (ДНК-Плазма-М) по ТУ 9398-002-97638376-2015 39. Диагностические наборы для идентификации ДНК плода в крови матери по ТУ 9398-001-97638376-2012 40. Набор реагентов для качественного выявления ДНК Candida albicans, Chlamydia trachomatis, Gardnerella vaginalis, Mycoplasma genitalium, Mycoplasma hominis, Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas vaginalis, Ureaplasma parvum, Ureaplasma urealyticum, CMV (Human betaherpesvirus 5), HSV1 (Human alphaherpesvirus 1) и HSV2 (Human alphaherpesvirus 2) методом мультиплексной ПЦР-РВ "UROGEN" по ТУ 21.20.23-045-97638376-2021 41. Набор реагентов для качественного определения гена резус-фактора RHD плода в образце плазмы крови беременной женщины с отрицательным резус-фактором методом полимеразной цепной реакции в реальном времени с гибридизационно-флуоресцентной детекцией (ПЦР-РВ) "RHD-тест" по ТУ 21.20.23-051-97638376-2021 42. Набор реагентов для выделения ДНК и РНК вирусов из плазмы крови человека преципитирующим методом "НК-Плазма-П" по ТУ 21.20.23-056-97638376-2022 |
2а, 2б, 3 | 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы |
Общество с ограниченной ответственностью «ТестГен» (ООО «ТестГен») 432072 город Ульяновск, Инженерный 44-й проезд, дом 9, офис 13 |
432072, г. Ульяновск, 44-й Инженерный проезд, д. 9, пом. 42, 43, 44, 45, 46, 47, 48, 49, 50, 51, 52, 53. | Положительный | |
| 129 | В00012 | ИП-23-009 от 29.11.2023, 5 лет | Первичная | 1. Маммограф рентгеновский цифровой "Маммо-5МТ" по ТУ 9442-040-47245915-2015 2. Программное обеспечение для анализа маммографических снимков с использованием искусственного интеллекта «ТриоДМ-МТ». |
2б, 3 | 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение 2.16. Самостоятельное медицинское программное обеспечение |
Акционерное общество «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд» (АО «МТЛ») 105118, г. Москва, Измайловское шоссе, д. 6, помещение 12 |
140030, Московская область, Люберецкий муниципальный район, г.п. Малаховка, Овражки, ул. Лесопитомник, д. 10/1 | Положительный | |
| 130 | В00013 | № ИП-23-014/1 от 05.12.2023, 5 лет | Первичная | Имплантаты индивидуальные для остеосинтеза, замещения костных дефектов и инструменты с приспособлениями для их установки, ИОКД – «КОНМЕТ» по ТУ 32.50.22.190-021-11458417-2018 | 2б | 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты. 1.4. Неактивные функциональные 1.5. Неактивные зубные имплантаты и стоматологические материалы 1.10 Медицинские инструменты |
Общество с ограниченной ответственностью «КОНМЕТ», ООО «КОНМЕТ», Россия, 125413, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Головинский, ул. Онежская, д. 24, стр. 1 |
125413, Россия, г. Москва, ул. Онежская, д. 24, стр. 1 140080, Московская обл., г. Лыткарино, промзона Тураево, стр. 8 |
Положительный | |
| 131 | В00014 | № ИП-23-014/2 от 05.12.2023, 5 лет | Первичная | - Устройства дистракционные для черепно-челюстно-лицевой хирургии и инструменты для их установки в индивидуальных упаковках, УДЧ-"КОНМЕТ" по ТУ 9438-005-11458417-2016 (РУ № РЗН 2018/6904 от 01.11.2023) - Система имплантатов для динамической коррекции позвоночника, ДКП-"КОНМEТ" по ТУ 32.50.22-025-11458417-2021 (РУ № РЗН 2023/19898 от 25.10.2023) - Штифты интрамедуллярные для остеосинтеза длинных костей конечностей и инструменты для их установки, НИШ-"КОНМЕТ" по ТУ 9438-017-11458417-2016 в наборе (РУ № РЗН 2018/7734 от 02.11.2023) - Кейджи межтеловые КМИ-"КОНМЕТ" по ТУ 32.50.22-026-11458417-2021 (РУ № РЗН 2023/20462 от 24.10.2023) - Имплантаты для остеосинтеза костей конечностей и инструменты для их установки в индивидуальных упаковках, НОК-"КОНМЕТ" по ТУ 9438-010-11458417-2016 (РУ № РЗН 2017/6672 от 30.10.2023) - Эндопротезы слуховых косточек среднего уха, ЭСК-"КОНМЕТ", частичные по ТУ 32.50.22-030-11458417-2021 (РУ № РЗН 2023/19625 от 26.10.2023) - Стержни эластичные для остеосинтеза длинных костей конечностей и инструменты для их установки, НЭС-"КОНМЕТ" по ТУ 32.50.13.190-024-11458417-2016 (РУ № РЗН 2018/6833 от 26.10.2023) - Винты компрессионные и инструменты для их установки, КВИ-"КОНМЕТ" по ТУ 9438-023-11458417-2017 в наборе (РУ № РЗН 2018/6678 от 07.11.2023) - Набор имплантатов дентальных титановых стерильных, приспособлений для протезирования и инструментов для их установки, ИДПИ-02-"КОНМЕТ" по ТУ 9437-019-11458417-2013 (РУ № РЗН 2016/3636 от 26.10.2023) - Комплект имплантатов дентальных титановых стерильных, их аналогов, приспособлений и инструментов для их установки, ИДПИ-01-"Конмет" по ТУ 9437-002-11458417-2005 (РУ № ФСР 2009/05162 от 26.10.2023) - Имплантаты титановые для стабилизации грудного и поясничного отделов позвоночника и инструменты для их установки, НИтЗСП-"КОНМЕТ" по ТУ 9438-013-11458417-2004 (РУ № РЗН 2017/6569 от 26.10.2023) - Набор миниимплантатов винтовых ортодонтических и инструментов для их установки, ИВО-«Конмет» по ТУ 9437-018-11458417-2008 (РУ № ФСР 2009/04651 от 30.10.2023) - Набор имплантируемых деталей устройств для коррекции деформаций позвоночника и инструментов для их установки, НД-КДП-"Конмет" по ТУ 9438-014-11458417-2006 (РУ № ФСР 2010/07739 от 25.10.2023) - Набор имплантатов титановых для нейроортопедических операций на позвоночнике и инструментов для их установки, ИТИП-"Конмет" по ТУ 9438-004-11458417-01, в составе (РУ № ФСР 2009/05161 от 08.11.2023) - Набор имплантатов титановых с многофункциональными биоактивными наноструктурными покрытиями для хирургии позвоночника, ХП-Имбнп-"Конмет" по ТУ 9438-016-11458417-2009 (РУ № ФСР 2009/06260 от 30.10.2023) - Набор имплантатов титановых с многофункциональными биоактивными наноструктурными покрытиями для черепно-челюстно-лицевой хирургии, ЧЧЛХ-Имбнп-"Конмет" по ТУ 9438-015-11458417-2009 (РУ № ФСР 2009/06261 от 08.11.2023) - Набор имплантатов титановых для реконструкции нижней челюсти и инструментов для их установки, ИНЧИ-«Конмет» по ТУ 9437-006-11458417-2010 (РУ № ФСР 2010/09091 от 07.11.2023) - Набор узлов и деталей титановых для сборки устройств наружной фиксации и дистракции при переломах и деформациях нижней челюсти, инструментов приспособлений для их установки, НУД-ФД/НЧ-"Конмет" по ТУ 9438-009-11458417-2011 (РУ № ФСР 2012/13696 от 07.11.2023) - Набор узлов и деталей титановых для сборки внутриротовых компресионно-дистракционных устройств для исправления врожденных и приобретенных дефектов и деформаций верхней и нижней челюсти и инструментов для их установки, НУД-КД/ВНЧ-"Конмет" по ТУ 9438-007-11458417-2011 (РУ № ФСР 2012/13697 от 30.10.2023) - Имплантаты для транспедикулярной фиксации позвоночника и инструменты для их установки, ТПФ- «КОНМЕТ» по ТУ 32.50.22-012-11458417-2020 (РУ № РЗН 2018/6681 от 30.10.2023) - Эндопротезы слуховых косточек среднего уха, ЭСК-"КОНМЕТ", тотальные по ТУ 32.50.22-030-11458417-2021 (РУ № РЗН 2023/19547 от 26.10.2023) - Имплантаты для черепно-челюстно-лицевой хирургии и инструменты для их установки, ЧЧЛХ-«КОНМЕТ» по ТУ 32.50.22-003-11458417-2021 в наборе (РУ № РЗН 2014/1918 от 31.01.2023) - Система имплантатов для фиксации переломов шейки бедренной кости, СИБ-"КОНМЕТ" по ТУ 32.50.22-028-11458417-2021 (РУ № РЗН 2023/21575 от 21.11.2023) - Система имплантатов для фиксации переломов шейки бедренной кости, СИБ-"КОНМЕТ" по ТУ 32.50.22-028-11458417-2021 (РУ № ФСР 2010/08726 от 11.02.2022) - Система имплантатов для интрамедуллярного остеосинтеза плечевой кости, ИОП-«КОНМЕТ» по ТУ 32.50.22-027-11458417-2021 - Шунты тимпанальные «КОНМЕТ» по ТУ 32.50.22-035-11458417-2023 - Система дентальных имплантатов СДИ-«КОНМЕТ» по ТУ 32.50.22-033-11458417-2023 |
2б, 3 | 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты. 1.4. Неактивные функциональные 1.5. Неактивные зубные имплантаты и стоматологические материалы 1.10 Медицинские инструменты |
Общество с ограниченной ответственностью «КОНМЕТ», ООО «КОНМЕТ» Россия, 125413, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Головинский, ул. Онежская, д. 24, стр. 1 |
125413, Россия, г. Москва, ул. Онежская, д. 24, стр. 1 140080, Московская обл., г. Лыткарино, промзона Тураево, стр. 8 |
Положительный | |
| 132 | В00015 | № ИП-23-016 от 08.12.2023, 5 лет | Первичная | 1. Стенты сосудистые баллоннорасширяемые коронарные, периферические, баллоннорасширяемые и системы доставки по ТУ 9444-001-66708887-2014 2. Окклюдер кардиологический "NanoMed" по НАЕФ.942511.015ТУ 3. Система транскатетной доставки окклюдера по НАЕФ.942511.018ТУ 4. Катетер баллонный для ангиопластики "Natrix" по НАЕФ.942511.018ТУ 5. Аортальные стентграфты по ТУ 9444-005-66708887-2016 |
3 | 1.1 Неактивные сердечно-сосудистые имплантаты 1.13 Неактивные медицинские изделия не включенные в другие подгруппы 1.1-1.12 |
Общество с ограниченной ответственностью "НаноМед" (ООО "НаноМед") | 440068, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1 440068, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1В, корпус 2 440068, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1Л |
Положительный | |
| 133 | В00016 | № ИП-23-018 от 19.12.2023, 5 лет | Первичная | 1. «Система транспортная ГЕМ со средой Кэри-Блэйра жидкой по ТУ 20.59.52-046-17547866-2022» (РЗН 2023/21122 от 18.09.2023). 2. «Система транспортная ГЕМ со средой Кэри-Блэйра агаризованной по ТУ 20.59.52-047-17547866-2022» (РЗН 2023/20643 от 20.07.2023). 3. «Набор изделий для паразитологических исследований (концентратор кишечных паразитов) Helcon» по ТУ 32.50.50-044-17547866-2022 (РЗН 2023/19542) от 08.02.2023 г. 4. «Система транспортная ГEМ со средой Эймса жидкой по ТУ 20.59.52-041-17547866-2022 в вариантах исполнения: (РЗН 2022/18945 от 25.11.2022). 5. «Система транспортная ГEМ со средой Эймса агаризованной по ТУ 20.59.52-042-17547866-2022» (РЗН 2022/19039 от 06.12.2022). 6. «Система транспортная ГEМ со средой Эймса агаризованной с углем» по ТУ 20.59.52-043-17547866-2022 (РЗН 2022/19110 от 14.12.2022). 7. «Зонд-тампон для отбора биологических проб по ТУ 32.50.50-037-17547866-2021» (РЗН 2022/17469 от 03.06.2022). 8. «Набор для взятия проб на энтеробиоз по методу Рабиновича по ТУ 32.50.50-013-17547866-2021» (РЗН 2022/16671 от 10.03.2022). 9. «Система транспортная ГЕМ со средой для вирусов по ТУ 20.59.52-029-17547866-2020» (РЗН 2022/17151 от 13.05.2022). 10. «Пакет для автоклавирования с индикаторами стерилизации по ТУ 9398-006-17547866-2008 (ФСР 2008/03420 от 09.11.2020). 11. «Набор изделий для микробиологических исследований по ТУ 9398-020-17547866-2012» (РЗН 2013/118 от22.09.2020). 12. «Изделия медицинские вспомогательные для цитологических и гистологических исследований по ТУ 9398-015-17547866-2011 (ФСР 2012/13727 от 22.09.2020). 13. «Реагент "Краситель для ретикулоцитов" по ТУ 9398-017-17547866-2011» (ФСР 2012/13648 от 23.09.2020). 14. «Реагент "Фиксатор цитологический" по ТУ 9398-018-17547866-2011» (ФСР 2012/13647 от 22.09.2020). 15. «Реагент "Формалин гистологический нейтральный забуференный» по ТУ 9398-016-17547866-2011» (ФСР 2012/13728 от 22.09.2020). 16. «Планшеты для типирования групп крови по ТУ 9398-009-17547866-2009» (ФСР 2010/07478 от 22.09.2020). 17. «Набор для взятия проб на энтеробиоз по методу Рабиновича (в составе: шпатель, контейнер, раствор клеола, раствор клея акрилового воднодисперсионного, держатель) по ТУ 9398-013-17547866-2009» (ФСР 2010/07478 от 22.09.2020). 18. «Термосумки для транспортировки биологических материалов при заданном диапазоне температур по ТУ 9398-007-17547866-2008» (ФСР 2009/04492 от 22.09.2020). 19. «Набор реагентов для определения групп крови человека AB0 на основе моноклональных антител "ЦОЛИКЛОНЫ ABО" по ТУ 9398-228-17547866-2004 (ФСР 2008/02541 от 22.09.2020). 20. «Реагент для определения резус-принадлежности крови человека на основе моноклональных антител "АНТИ-D Супер ЦОЛИКЛОН" по ТУ 9398-229-17547866-2004 (ФСР 2008/02542 от 21.09.2020). 21. «Набор изделий стерильных однократного применения для санитарно-гигиенических и бактериологических исследований (набор лабораторный "ГЕМ") по ТУ 9398-005-17547866-2007» (ФСР 2007/01201 от 22.09.2020). |
1, 2а | 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro | Общество с ограниченной ответственностью "ГЕМ" (ООО "ГЕМ") 127083, Россия, г. Москва, ул.8 Марта, д.1, стр.12, этаж 3, помещение XXV – комната 11 |
109235, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8 140080, Московская область, город Лыткарино, поселок Тураево, тер промзона Тураево, стр. 8 |
Положительный | |
| 134 | В00017 | № ИП-23-022 от 20.12.2023, 5 лет | Первичная | 1. Набора реагентов для качественного и полуколичественного иммуноферментного определения иммуноглобулинов G к коронавирусу SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови человека «SARS-CoV-2ИФА-IgG» по ТУ 21.20.23-545-98539446-2020 (РЗН 2021/14949 от 03 августа 2021 г.) 2. Набора реагентов для качественного иммуноферментного определения иммуноглобулинов M к коронавирусу SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови человека «SARS-CoV-2ИФА-IgM» по ТУ 21.20.23-546-98539446-2020 (РЗН 2021/15007 от 09 августа 2021 г.) 3. Набор реагентов для количественного иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к рецептор-связывающему домену поверхностного гликопротеина S (Spike) коронавируса SARS-CoV-2 (анти-RBD) «SARS-CoV-2ИФА-анти-RBD-количественный», по ТУ 21.20.23-574-98539446-2021 (РЗН 2022/17937 от 08 августа 2022 г.) 4. Набора реагентов с принадлежностями для качественного иммуноферментного определения антигена р24 и антител к вирусу иммунодефицита человека в сыворотке и плазме крови человека «ВичИФА-HIV-Аг/Ат» по ТУ 21.20.23-226-98539446-2018 (ФСР 2011/11319 от 02 марта 2020 г.) 5. Набор реагентов для качественного иммуноферментного определения антигена р24 (10 пг/мл) и антител к вирусу иммунодефицита человека первого типа (включая группу О) и второго типа «ВичИФА-HIV-Аг/Ат-СКРИН-О» (РЗН 2021/14151 от 21 апреля 2021 г.) 6. Набор реагентов для качественного иммуноферментного определения антител к вирусу иммунодефицита человека в сыворотке и плазме крови человека («ВичИФА-анти-HIV-1,2»), по ТУ 21.20.23-225-98539446-2010 (ФСР 2011/11318 от 02 марта 2020 г.) 7. Набора реагентов для выявления и подтверждения наличия иммуноглобулинов классов G и М к индивидуальным белкам вируса гепатита С методом иммуноферментного анализа «ГепатитИФА-анти-HCV-спектр», по ТУ 21.20.23-526-98539446-2020 (РЗН 2021/16074 от 17 декабря 2021 г.) 8. Набор реагентов для иммуноферментного подтверждения наличия поверхностного антигена вируса гепатита В в сыворотке и плазме крови человека («ГепатитИФА-HBsAg подтверждающий»), по ТУ 9398-219-98539446-2010 (РЗН 2011/12130 от 01 апреля 2020 г.). 9. Набор реагентов для иммуноферментного подтверждения наличия поверхностного антигена вируса гепатита в сыворотке, плазме и препаратах крови человека «ГепатитИФА-HBsAg сенс подтверждающий», по ТУ 21.20.23-527-98539446-2019 (РЗН 2021/15096 от 16 августа 2021 г.). 10. Набор реагентов для качественного и количественного иммуноферментного определения поверхностного антигена вируса гепатита В в сыворотке и плазме крови человека («ГепатитИФА-HBsAg»), по ТУ 9398-218-98539446-2010 (ФСР 2011/12131 от 02 апреля 2020 г.). 11. Набор реагентов для качественного иммуноферментного определения поверхностного антигена вируса гепатита В в сыворотке, плазме и препаратах крови человека «ГепатитИФА-HBsAg сенс», по ТУ 21.20.23-278-98539446-2018 (РЗН 2021/13359 от 08 февраля 2021 г.). 12. Набор реагентов для качественного иммуноферментного определения антител к вирусу гепатита С в сыворотке и плазме крови человека («ГепатитИФА-анти-HCV»), по ТУ 9398-240-98539446-2011 (ФСР 2012/13238 от 15 мая 2020 г.). 13. Набор реагентов с принадлежностями для качественного иммуноферментного определения иммуноглобулинов G к вирусам простого герпеса 1 и 2 типов в сыворотке и плазме крови человека («ГерпесИФА-1,2 IgG») по ТУ 21.20.23-269-98539446-2016 (РЗН 2018/7180 от 27 февраля 2020 г.). 14. Набор реагентов с принадлежностями для качественного и количественного иммуноферментного определения иммуноглобулинов G к Herpes simplex 1 типа в сыворотке и плазме крови человека «ГерпесИФА-1 IgG» по ТУ 21.20.23-202-98539446-2017 (РЗН 2010/08988 от 28 февраля 2020 г.) 15. Набор реагентов для качественного и количественного иммуноферментного определения иммуноглобулинов G к вирусу простого герпеса 2 типа в сыворотке и плазме крови человека («ГерпесИФА-2 IgG»), по ТУ 9398-227-98539446-2010 (ФСР 2011/12495 от 02 апреля 2020 г.) 16. Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения ассоциированного с беременностью протеина-А плазмы в сыворотке крови человека («ИФА-РАРР-А») по ТУ 9398-208-98539446-2010 (ФСР 2011/11661 от 01 апреля 2020 г.) 17. Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения альфа-фетопротеина в сыворотке крови человека («ИФА-АФП») по ТУ 9398-209-98539446-2010 (ФСР 2012/13339 от 06 апреля 2020 г.) 18. Набор реагентов с принадлежностями для количественного иммуноферментного определения антигена СА 125 в сыворотке крови человека («ОнкоИФА-СА 125») по ТУ 9398-235-98539446-2011 (ФСР 2011/12289 от 15 мая 2020 г.) 19. Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения общего простат-специфического антигена в сыворотке крови человека «ОнкоИФА-общий ПСА») по ТУ 9398-237-98539446-2016 (ФСР 2012/13340 от 28 февраля 2020 г.) 20. Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения свободного простат-специфического антигена в сыворотке крови человека («ОнкоИФА-свободный ПСА») по ТУ 9398-238-98539446-2011 (ФСР 2012/13341 от 06 апреля 2020 г.) 21. Набор реагентов для качественного и полуколичественного иммуноферментного определения иммуноглобулинов G к Treponema pallidum в ликворе, сыворотке и плазме крови человека «СифилисИФА-IgG», по ТУ 21.20.23-521-98539446-2020 (РЗН 2022/19250 от 26 декабря 2022 г.) 22. Набор реагентов с принадлежностями для качественного иммуноферментного определения суммарных антител к Treponema pallidum в сыворотке, плазме крови и ликворе человека «СифилисИФА-суммарные антитела» по ТУ 21.20.23-280-98539446-2017 (РЗН 2018/7224 от 24 апреля 2020 г.) 23. Набор реагентов для качественного и количественного иммуноферментного определения иммуноглобулинов G к Toxoplasma gondii (далее T. gondii) в сыворотке и плазме крови человека (ТоксоплазмаИФА-IgG) по ТУ 9398-200-98539446-2009 (ФСР 2009/06414 от 06 апреля 2020 г.) 24. Набор реагентов для иммуноферментного определения авидности иммуноглобулинов G к Toxoplasma gondii в сыворотке и плазме крови человека («ТоксоИФА-IgG-авидность») по ТУ 9398-224-98539446-2010 (ФСР 2011/12391 от 01 апреля 2020 г.) 25. Набор реагентов для выявления ДНК Ureaplasma urealyticum и Ureaplasma parvum методом ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени «Интифика Ureaplasma urealyticum / Ureaplasma parvum», по ТУ 21.20.23-257-98539446-2021 (РЗН 2022/18548 от 14 октября 2022 г.) 26. Набор реагентов для выявления ДНК Mycoplasma hominis методом ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени «Интифика Mycoplasma hominis» (РЗН 2022/18404 от 29 сентября 2022 г.) 27. Набор реагентов для выявления ДНК Mycoplasma genitalium методом ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени «Интифика Mycoplasma genitalium», по ТУ 21.20.23-582-98539446-2022 (РЗН 2022/18493 от 07 октября 2022 г.) 28. Набор реагентов для качественного определения РНК коронавируса SARS-CoV-2 в клинических образцах методом ОТ-ПЦР «Интифика SARS-CoV-2-mono» (РЗН 2022/18229 от 13 сентября 2022 г.) 29. Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени «Интифика SARS-CoV-2 (РЗН 2021/14443 от 13 мая 2022 г.) 30. Набор реагентов для выявления ДНК Neisseria gonorrhoeae методом ПЦР в режиме реального времени «Интифика Neisseria gonorrhoeae» (РЗН 2018/7934 от 28 февраля 2020 г.) 31. Набор реагентов для выявления ДНК Trichomonas vaginalis методом ПЦР в режиме реального времени «Интифика Trichomonas vaginalis» (РЗН 2018/7935 от 02 марта 2020 г.) 32. Набор реагентов для выявления ДНК Chlamydia trachomatis методом ПЦР в режиме реального времени «Интифика Chlamydia trachomatis» (РЗН 2018/7920 от 28 февраля 2020 г.) 33. Набор реагентов для выявления ДНК вируса герпеса 6 типа (HHV6) и дифференциации на подтипы А и В методом ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени «Интифика HHV6А/ HHV6В», по ТУ 21.20.23-641-98539446-2022 (РЗН 2023/20469 от 03 июля 2023 г.) 34. Набор реагентов для выявления и дифференциации ДНК вирусов папилломы человека 16 и 18 генотипов (HPV16 / 18) методом ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени «Интифика HPV 16 / 18», по ТУ 21.20.23-644-98539446-2022 (РЗН 2023/21274 от 03 октября 2023 г.) 35. Набор реагентов для выявления и дифференциации ДНК вирусов герпеса 1 и 2 типов методом ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени «Интифика HSV1 / HSV2», по ТУ 21.20.23-642-98539446-2022 (РЗН 2023/21275 от 03 октября 2023 г.) 36. Набор реагентов для качественного иммунохемилюминесцентного определения поверхностного антигена вируса гепатита В «MagnoLIA HBsAg» по ТУ 21.20.23-500-98539446-2019 (РЗН 2021/15074 от 09 августа 2021 г.) 37. Набор реагентов для калибровки «MagnoLIA HBsAg» по ТУ 21.20.23-501-98539446-2019 (РЗН 2021/15065 от 09 августа 2021 г.) 38. Набор реагентов для контроля качества калибровки «MagnoLIA HBsAg» по ТУ 21.20.23-502-98539446-2019 (РЗН 2021/15078 от 16 августа 2021 г). 39. Набор реагентов для качественного иммунохемилюминесцентного определения антител к вирусу гепатита С «MagnoLIA анти-HCV» по ТУ 21.20.23-494-98539446-2019 (РЗН 2021/15006 от 09 августа 2021 г.) 40. Набор реагентов для калибровки «MagnoLIA анти-HCV» по ТУ 21.20.23-495-98539446-2019 (РЗН 2021/15008 от 09 августа 2021 г.) 41. Набор реагентов для контроля качества калибровки «MagnoLIA анти-HCV» (РЗН 2021/15125 от 19 августа 2021 г.) 42. Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения IgG антител к SARS-CoV-2 «MagnoLIA SARS-CoV-2 IgG» по ТУ 21.20.23-550-98539446-2020 (РЗН 2022/17938 от 08 августа 2022 г.) 43. Набор реагентов для калибровки «MagnoLIA SARS-CoV-2 IgG» по ТУ 21.20.23-551-98539446-2020 (РЗН 2022/18230 от 13 сентября 2022 г.) 44. Набор реагентов для контроля качества анализа «MagnoLIA SARS-CoV-2 IgG» по ТУ 21.20.23-552-98539446-2020 (РЗН 2022/17924 от 08 августа 2022 г.) 45. Набор реагентов для качественного иммунохемилюминесцентного определения IgM антител к SARS-CoV-2 «MagnoLIA SARS-CoV-2 IgM», по ТУ 21.20.23-553-98539446-2020 (РЗН 2022/17925 от 08 августа 2022 г.) 46. Набор реагентов для калибровки «MagnoLIA SARS-CoV-2 IgM» (РЗН 2022/17169 от 16 мая 2022 г.) 47. Набор реагентов для контроля качества анализа «MagnoLIA SARS-CoV-2 IgM» (РЗН 2022/17784 от 19 июля 2022 г.) 48. Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения альфа-фетопротеина «MagnoLIA АФП», по ТУ 21.20.23-624-98539446-2022 (РЗН 2023/19802 от 15 марта 2023 г.) 49. Набор реагентов для калибровки «Калибраторы MagnoLIA АФП», по ТУ 21.20.23-625-98539446-2022, РЗН 2023/19804 от 15 марта 2023 г.) 50. Набор реагентов для контроля качества анализа «Контроли MagnoLIA АФП», по ТУ 21.20.23-626-98539446-2022 (РЗН 2023/19806 от 15 марта 2023 г.) 51. Набор реагентов для качественного иммунохемилюминесцентного определения антигена р24 и антител к ВИЧ-1 (включая группу О) и к ВИЧ-2 «MagnoLIA ВИЧ Аг/Ат» по ТУ 21.20.23-497-98539446-2019 (РЗН 2021/15416 от 23 сентября 2021 г.) 52. Набор реагентов для качественного иммунохемилюминесцентного определения иммуноглобулинов G к вирусам простого герпеса 1 и 2 типов «MagnoLIA ВПГ 1,2 IgG», по ТУ 21.20.23-584-98539446-2022 (РЗН 2023/19986 от 04 апреля 2023 г.) 53. Набор реагентов для калибровки «MagnoLIA ВИЧ Аг/Ат» по ТУ 21.20.23-498-98539446-2019 (РЗН 2021/15417 от 23 сентября 2021 г.) 54. Набор реагентов для контроля качества калибровки «MagnoLIA ВИЧ Аг/Ат» по ТУ 21.20.23-499-98539446-2019 (РЗН 2021/15418 от 23 сентября 2021 г.) 55. Набор реагентов для калибровки «Калибраторы MagnoLIA ВПГ 1,2 IgG», по ТУ 21.20.23-585-98539446-2022 (РЗН 2023/19992 от 04 апреля 2023 г.) 56. Набор реагентов для контроля качества анализа «Контроли MagnoLIA ВПГ 1,2 IgG», по ТУ 21.20.23-586-98539446-2022 (РЗН 2023/19989 от 04 апреля 2023 г.) 57. Набор реагентов для качественного иммунохемилюминесцентного определения иммуноглобулинов M к вирусам простого герпеса 1 и 2 типов «MagnoLIA ВПГ 1,2 IgM», по ТУ 21.20.23-587-98539446-2022 (РЗН 2023/19999 от 05 апреля 2023 г.) 58. Набор реагентов для калибровки «Калибраторы MagnoLIA ВПГ 1,2 IgM», по ТУ 21.20.23-588-98539446-2022 (РЗН 2023/19979 от 03 апреля 2023 г.) 59. Набор реагентов для контроля качества анализа «Контроли MagnoLIA ВПГ 1,2 IgM», по ТУ 21.20.23-589-98539446-2022 (РЗН 2023/19978 от 04 апреля 2023 г.) 60. Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения иммуноглобулинов G к вирусу краснухи «MagnoLIA Краснуха IgG» (РЗН 2022/16447 от 28 января 2022 г.) 61. Набор реагентов для калибровки «MagnoLIA Краснуха IgG», по ТУ 21.20.23-476-98539446-2019 (РЗН 2022/16765 от 28 марта 2022 г.) 62. Набор реагентов для контроля качества анализа «MagnoLIA Краснуха IgG» (РЗН 2022/16454 от 28 января 2022 г.) 63. Набор реагентов для качественного иммунохемилюминесцентного определения иммуноглобулинов M к вирусу краснухи «MagnoLIA Краснуха IgM» (РЗН 2022/16499 от 07 февраля 2022 г. 64. Набор реагентов для калибровки «MagnoLIA Краснуха IgM» (РЗН 2022/16446 от 28 января 2022 г.) 65. Набор реагентов для контроля качества анализа «MagnoLIA Краснуха IgM» (РЗН 2022/16498от 07 февраля 2022 г.) 66. Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения общего простат-специфического антигена «MagnoLIA общий ПСА», по ТУ 21.20.23-612-98539446-2022 (РЗН 2023/19936 от 03 апреля 2023 г.) 67. Набор реагентов для калибровки «Калибраторы MagnoLIA общий ПСА», по ТУ 21.20.23-613-98539446-2022 (РЗН 2023/19925 от 30 марта 2023 г.) 68. Набор реагентов для контроля качества анализа «Контроли MagnoLIA общий ПСА», по ТУ 21.20.23-614-98539446-2022 (РЗН 2023/19863 от 22 марта 2023 г.) 69. Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения раково-эмбрионального антигена «MagnoLIA РЭА», по ТУ 21.20.23-633-98539446-2022 (РЗН 2023/19987 от 04 апреля 2023 г.) 70. Набор реагентов для калибровки «Калибраторы MagnoLIA РЭА», по ТУ 21.20.23-634-98539446-2022 (РЗН 2023/19977 от 04 апреля 2023 г.) 71. Набор реагентов для контроля качества анализа «Контроли MagnoLIA РЭА», по ТУ 21.20.23-635-98539446-2022 (РЗН 2023/19968 от 04 апреля 2023 г.) 72. Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения антигена СА 125 «MagnoLIA СА 125», по ТУ 21.20.23-630-98539446-2022 (РЗН 2023/19846 от 22 марта 2023 г.) 73. Набор реагентов для калибровки «Калибраторы MagnoLIA СА 125», по ТУ 21.20.23-631-98539446-2022 (РЗН 2023/19848 от 30 марта 2023 г.) 74. Набор реагентов для контроля качества анализа «Контроли MagnoLIA СА 125», по ТУ 21.20.23-632-98539446-2022 (РЗН 2023/19807 от 20 марта 2023 г.) 75. Набор реагентов для качественного иммунохемилюминесцентного определения суммарных антител к Treponema pallidum «MagnoLIA Сифилис», по ТУ 21.20.23-503-98539446-2019 (РЗН 2021/15414 от 23 сентября 2021 г.) 76. Набор реагентов для калибровки «MagnoLIA Сифилис» по ТУ 21.20.23-504-98539446-2019 (РЗН 2021/15412 от 23 сентября 2021 г.) 77. Набор реагентов для контроля качества калибровки «MagnoLIA Сифилис» по ТУ 21.20.23-505-98539446-2019 (РЗН 2021/15413 от 23 сентября 2021 г.) 78. Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения свободного простат-специфического антигена «MagnoLIA свободный ПСА», по ТУ 21.20.23-621-98539446-2022 (РЗН 2023/19816 от 20 марта 2023 г.) 79. Набор реагентов для калибровки «Калибраторы MagnoLIA свободный ПСА», по ТУ 21.20.23-622-98539446-2022 (РЗН 2023/19817 от 20 марта 2023 г.) 80. Набор реагентов для контроля качества анализа «Контроли MagnoLIA свободный ПСА», по ТУ 21.20.23-623-98539446-2022 (РЗН 2023/19803 от 15 марта 2023 г.) 81. Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения иммуноглобулинов G к Toxoplasma gondii «MagnoLIA Токсоплазма IgG» по ТУ 21.20.23-300-98539446-2018РЗН 2020/12976 от 17 декабря 2020 г 82. Набор реагентов для калибровки «MagnoLIA Токсоплазма IgG» по ТУ 21.20.23-455-98539446-2018 (РЗН 2020/12980 от 17 декабря 2020 г.) 83. Набор реагентов для контроля качества калибровки «MagnoLIA Токсоплазма IgG» по ТУ 21.20.23-456-98539446-2018 (РЗН 2020/12977 от 17 декабря 2020 г.) 84. Набор реагентов для качественного иммунохемилюминесцентного определения иммуноглобулинов M к Toxoplasma gondii «MagnoLIA Токсоплазма IgM» (РЗН 2022/16486 от 03 февраля 2022 г.) 85. Набор реагентов для калибровки «MagnoLIA Токсоплазма IgM» (РЗН 2022/16481 от 03 февраля 2022 г.) 86. Набор реагентов для контроля качества анализа «MagnoLIA Токсоплазма IgM» по ТУ 21.20.23-474-98539446-2019 (РЗН 2022/16754 от 04 мая 2022 г.) 87. Набор реагентов для иммунохемилюминесцентного определения авидности иммуноглобулинов G к Toxoplasma gondii «MagnoLIA Токсоплазма IgG авидность» по ТУ 21.20.23-469-98539446-2019 (РЗН 2022/16952 от 19 апреля 2022 г.) 88. Набор реагентов для калибровки «MagnoLIA Токсоплазма IgG авидность» по ТУ 21.20.23-470-98539446-2019 (РЗН 2022/16953 от 18 апреля 2022 г. 89. Набор реагентов для контроля качества анализа «MagnoLIA Токсоплазма IgG авидность» по ТУ 21.20.23-471-98539446-2019 (РЗН 2022/17460 от 03 июня 2022 г.) 90. Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения ферритина «MagnoLIA Ферритин», по ТУ 21.20.23-627-98539446-2022 (РЗН 2023/19860 от 22 марта 2023 г.) 91. Набор реагентов для калибровки «Калибраторы MagnoLIA Ферритин», по ТУ 21.20.23-628-98539446-2022 (РЗН 2023/19832 от 20 марта 2023 г.) 92. Набор реагентов для контроля качества анализа «Контроли MagnoLIA Ферритин», по ТУ 21.20.23-629-98539446-2022 (РЗН 2023/19861 от 22 марта 2023 г.) 93. Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения общего хорионического гонадотропина человека «MagnoLIA общий ХГч», по ТУ 21.20.23-615-98539446-2022 (РЗН 2023/19933от 03 апреля 2023 г.) 94. Набор реагентов для калибровки «Калибраторы MagnoLIA общий ХГч», по ТУ 21.20.23-616-98539446-2022 (РЗН 2023/19941 от 03 апреля 2023 г.) 95. Набор реагентов для контроля качества анализа «Контроли MagnoLIA общий ХГч», по ТУ 21.20.23-617-98539446-2022 (РЗН 2023/19939 от 04 апреля 2023 г.) 96. Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения иммуноглобулинов G к цитомегаловирусу «MagnoLIA ЦМВ IgG» по ТУ 21.20.23-485-98539446-2019 (РЗН 2022/16737от 24 марта 2022 г.) 97. Набор реагентов для калибровки «MagnoLIA ЦМВ IgG» по ТУ 21.20.23-486-98539446-2019 (РЗН 2022/16738 от 24 марта 2022 г.) 98. Набор реагентов для контроля качества анализа «MagnoLIA ЦМВ IgG» по ТУ 21.20.23-487-98539446-2019 (РЗН 2022/16736 от 24 марта 2022 г.) 99. Набор реагентов для качественного иммунохемилюминесцентного определения иммуноглобулинов M к цитомегаловирусу «MagnoLIA ЦМВ IgM», по ТУ 21.20.23-491-98539446-2019 (РЗН 2022/16474от 03 февраля 2022 г.) 100. Набор реагентов для калибровки «MagnoLIA ЦМВ IgM», по ТУ 21.20.23-492-98539446-2019 (РЗН 2022/16537 от 15 февраля 2022 г.) 101. Набор реагентов для контроля качества анализа «MagnoLIA ЦМВ IgM», по ТУ 21.20.23-493-98539446-2019 (РЗН 2022/16538 от 15 февраля 2022 г) 102. Набор реагентов для иммунохемилюминесцентного определения авидности иммуноглобулинов G к цитомегаловирусу «MagnoLIA ЦМВ IgG авидность» по ТУ 21.20.23-488-98539446-2019 (РЗН 2022/18019 от 19 августа 2022 г.) 103. Набор реагентов для калибровки «MagnoLIA ЦМВ IgG авидность» по ТУ 21.20.23-489-98539446-2019 (РЗН 2022/18025 от 19 августа 2022 г.) 104. Набор реагентов для контроля качества анализа «MagnoLIA ЦМВ IgG авидность» по ТУ 21.20.23-490-98539446-2019 (РЗН 2022/18018 от 19 августа 2022 г.) 105. Набор реагентов для иммунохемилюминесцентного определения авидности иммуноглобулинов G к вирусу краснухи «MagnoLIA Краснуха IgG авидность», по ТУ 21.20.23-478-98539446-2022 (РЗН 2023/21157 от 22 сентября 2023 г.) 106. Набор реагентов для калибровки «Калибраторы MagnoLIA Краснуха IgG авидность», по ТУ 21.20.23-479-98539446-2022 (РЗН 2023/21160 от 22 сентября 2023 г.) 107. Набор реагентов для контроля качества анализа «Контроли MagnoLIA Краснуха IgG авидность», по ТУ 21.20.23-480-98539446-2022 (РЗН 2023/21158 от 22 сентября 2023 г.) 108. Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения ракового антигена CA 15-3 «MagnoLIA CA 15-3», по ТУ 21.20.23-655-98539446-2023. (РЗН 2023/20992 от 29 августа 2023 г.) 109. Набор реагентов для калибровки «Калибраторы MagnoLIA CA 15-3», по ТУ 21.20.23-656-98539446-2023 (РЗН 2023/20988 от 29 августа 2023 г.) 110. Набор реагентов для контроля качества анализа «Контроли MagnoLIA CA 15-3», по ТУ 21.20.23-657-98539446-2023 (РЗН 2023/21020 от 01 сентября 2023 г.) 111. Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения ракового антигена СА 19-9 «MagnoLIA СА 19-9», по ТУ 21.20.23-652-98539446-2023 (РЗН 2023/21156 от 22 сентября 2023 г.) 112. Набор реагентов для калибровки «Калибраторы MagnoLIA СА 19-9», по ТУ 21.20.23-653-98539446-2023 (РЗН 2023/21174 от 25 сентября 2023 г.) 113. Набор реагентов для контроля качества анализа «Контроли MagnoLIA СА 19-9», по ТУ 21.20.23-654-98539446-2023 (РЗН 2023/21176 от 25 сентября 2023 г.) 114. Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения ассоциированного с беременностью протеина А плазмы «MagnoLIA PAPP-A», по ТУ 21.20.23-676-98539446-2023 (РЗН 2023/21442 от 27 октября 2023 г.) 115. Набор реагентов для калибровки «Калибраторы MagnoLIA PAPP-A», по ТУ 21.20.23-677-98539446-2023 (РЗН 2023/21444 от 31 октября 2023 г.) 116. Набор реагентов для контроля качества анализа «Контроли MagnoLIA PAPP-A», по ТУ 21.20.23-678-98539446-2023 (РЗН 2023/21443 от 27 октября 2023 г.) 117. Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения свободной β-субъединицы хорионического гонадотропина человека «MagnoLIA свободная βХГч», по ТУ 21.20.23-658-98539446-2023 (РЗН 2023/21445 от 31 октября 2023 г.) 118. Набор реагентов для калибровки «Калибраторы MagnoLIA свободная βХГч», по ТУ 21.20.23-659-98539446-2023 (РЗН 2023/21432 от 27 октября 2023 г.) 119. Набор реагентов для контроля качества анализа «Контроли MagnoLIA свободная βХГч», по ТУ 21.20.23-660-98539446-2023 (РЗН 2023/21430 от 27 октября 2023 г.) |
2б, 3 | 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы. | Общество с ограниченной ответственностью «Компания Алкор Био» (ООО «Компания Алкор Био») 192148, г. Санкт-Петербург, Железнодорожный проспект, дом 40 литер А, офис 217. |
192148, г. Санкт-Петербург, Железнодорожный проспект, дом 40 литер А. | Положительный | |
| 107. Набор реагентов для контроля качества анализа «Контроли MagnoLIA Краснуха IgG авидность», по ТУ 21.20.23-480-98539446-2022 (РЗН 2023/21158 от 22 сентября 2023 г.) 108. Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения ракового антигена CA 15-3 «MagnoLIA CA 15-3», по ТУ 21.20.23-655-98539446-2023. (РЗН 2023/20992 от 29 августа 2023 г.) 109. Набор реагентов для калибровки «Калибраторы MagnoLIA CA 15-3», по ТУ 21.20.23-656-98539446-2023 (РЗН 2023/20988 от 29 августа 2023 г.) 110. Набор реагентов для контроля качества анализа «Контроли MagnoLIA CA 15-3», по ТУ 21.20.23-657-98539446-2023 (РЗН 2023/21020 от 01 сентября 2023 г.) 111. Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения ракового антигена СА 19-9 «MagnoLIA СА 19-9», по ТУ 21.20.23-652-98539446-2023 (РЗН 2023/21156 от 22 сентября 2023 г.) 112. Набор реагентов для калибровки «Калибраторы MagnoLIA СА 19-9», по ТУ 21.20.23-653-98539446-2023 (РЗН 2023/21174 от 25 сентября 2023 г.) 113. Набор реагентов для контроля качества анализа «Контроли MagnoLIA СА 19-9», по ТУ 21.20.23-654-98539446-2023 (РЗН 2023/21176 от 25 сентября 2023 г.) 114. Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения ассоциированного с беременностью протеина А плазмы «MagnoLIA PAPP-A», по ТУ 21.20.23-676-98539446-2023 (РЗН 2023/21442 от 27 октября 2023 г.) 115. Набор реагентов для калибровки «Калибраторы MagnoLIA PAPP-A», по ТУ 21.20.23-677-98539446-2023 (РЗН 2023/21444 от 31 октября 2023 г.) 116. Набор реагентов для контроля качества анализа «Контроли MagnoLIA PAPP-A», по ТУ 21.20.23-678-98539446-2023 (РЗН 2023/21443 от 27 октября 2023 г.) 117. Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения свободной β-субъединицы хорионического гонадотропина человека «MagnoLIA свободная βХГч», по ТУ 21.20.23-658-98539446-2023 (РЗН 2023/21445 от 31 октября 2023 г.) 118. Набор реагентов для калибровки «Калибраторы MagnoLIA свободная βХГч», по ТУ 21.20.23-659-98539446-2023 (РЗН 2023/21432 от 27 октября 2023 г.) 119. Набор реагентов для контроля качества анализа «Контроли MagnoLIA свободная βХГч», по ТУ 21.20.23-660-98539446-2023 (РЗН 2023/21430 от 27 октября 2023 г.) |
||||||||||
| 135 | В00018 | ИП-23-028 от 12.12.2023, 5 лет | Первичная | 1. Держатели одноразовые «Acti-Fine®» для вакуумных систем взятия венозной крови по ТУ 32.50.50-002-00057974-2020. 2. Иглы двусторонние «Acti-Fine®» для взятия венозной крови с камерой визуализации по ТУ 32.50.13-001-00057974-2019 3. Пробирки вакуумные «Acti-Fine®» для забора венозной крови с добавками и без по ТУ 32.50.50-001-00057974-2017 4. Пробирки вакуумные «Acti-Fine®» для сбора проб мочи по ТУ 32.50.50-003-00057974-2020 |
2а | 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 4 Медицинские изделия для диагностики in vitro |
Общество с ограниченной ответственность «Гранат Био Тех» (ООО «Гранат Био Тех») 141980, Россия, обл. Московская, г. Дубна, ул. Академика Кадышевского, д.10. |
1. РФ, Московская обл., г. Дубна, ул. Академика Кадышевского, дом 10, 141980; 2. РФ, Московская обл., г.о. Дубна, г. Дубна, ул. Технологическая, д.4, помещ. 67. |
Положительный | |
| 136 | В00019 | ИП-23-006/1 от 27.12.2023, 5 лет | Первичная | 1. Разбавитель M-6DR DILUENT для гематологических анализаторов серии ВС 2. Лизирующий реагент M-6LD LYSE для гематологических анализаторов серии ВС 3. Разбавитель DS DILUENT для гематологических анализаторов серии ВС и прибора автоматического для подготовки и окраски мазков SC-120 4. Лизирующий реагент M-6LN LYSE для гематологических анализаторов серии ВС 5. Лизирующий реагент M-6LH LYSE для гематологических анализаторов серии ВС 6. Краситель M-6FD DYE для гематологических анализаторов серии ВС 7. Краситель M-6FR DYE для гематологических анализаторов серии ВС 8. Краситель M-6FN DYE для гематологических анализаторов серии ВС 9. Анализаторы биохимические автоматические моделей ВА-88, BS-200, BS-300 10. Анализатор автоматический гематологический, модели ВС-1800, ВС-2800. ВС-3000 Plus, с принадлежностями 11. Видеосистема эндоскопическая, серии U1 12. Монитор пациента, модели Beneview Т5, Beneview Тб, Beneview Т8, с принадлежностями 13. Реагенты in vitro серии М-50, М-53, М-58 для гематологических анализаторов 14. Автозагрузчик CAL8000 для объединения автоматических гематологических анализаторов BC-6800Plus или ВС-6800, прибора автоматического для подготовки и окраски мазков SC-120 и анализатора морфологии клеток МС-80 15. Аппарат наркозно-дыхательный серии А с принадлежностями, варианты исполнения: А5. А7 16. Датчики SpO2 для оборудования, производства компании Mindray с принадлежностями 17. Монитор пациента BeneView T9 с принадлежностями 18. Аппарат ультразвуковой диагностический DC с принадлежностями 19. Кассета с реагентами для количественного определения фолликулостимулирующего гормона (Follicle Stimulating Hormone (FSH)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro 20. Набор калибраторов для количественного определения фолликулостимулирующего гормона (Follicle Stimulating Hormone (FSH CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro 21. Аппарат ультразвуковой диагностический DC 22. Система ультразвуковая диагностическая DC 23. Аппарат ингаляционной анестезии с принадлежностями серии А 24. Анализатор гематологический автоматический, варианты исполнения 25.Анализатор гематологический автоматический, в следующих исполнениях: ВС-10, ВС-20, ВС-30 26. Набор для определения антистрептолизина О (латекс - иммунотурбидиметрический метод) 27. Калибратор S50 для гематологических анализаторов ВС-6000, ВС-6200, ВС-6800, ВС-6800 Plus 28. Реагент лизирующий M-3CFL LYSE для анализаторов гематологических автоматических BC-20s, BC-30s, ВС-3600, ВС-10, ВС-20, ВС-30 29. Тройной контроль ASO/CRP/RE для биохимических анализаторов 30. Набор для определения ревматоидного фактора (иммунотурбидиметрический метод) 31. Набор реагентов для определения антител IgG к штамму SARS-CoV-2 коронавируса иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro 32. Набор реагентов для определения антител IgM к штамму SARS-CoV-2 коронавируса иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образе на анализаторах серии CL для диагностики in vitro 33. Система мониторинга физиологических показателей еРМ, варианты исполнения: еРМ 10, еРМ 12, еРМ 15, еРМ ЮМ, еРМ 12М, еРМ 15М, с принадлежностями 34. Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный CL-6000i для диагностики in vitro 35. Система ультразвуковая диагностическая DC с принадлежностями 36. Считыватель микропланшетов MR-96A с принадлежностями 37. Аппарат ультразвуковой диагностический DC с принадлежностями 38. Кабели и провода отведений для приборов ЭКГ производства Mindray 39. Набор гематологических контрольных материалов для количественного определения ретикулоцитов ВС-RET для гематологических анализаторов серии ВС 40. Набор гематологических контрольных материалов BC-6D для гематологических анализаторов серии ВС 41. Детергент CD80 (Detergent CD80) для автоматических биохимических анализаторов серии BS 42. Аппарат ультразвуковой диагностический серии М с принадлежностями 43. Набор реагентов для количественного определения концентрации общего белка в сыворотке и плазме крови человека биуретовым методом на анализаторах биохимических серии BS (ТРИ Total Protein kit) 44. Ультразвуковая диагностическая система ТЕ7 с принадлежностями 45. Аппарат искусственной вентиляции легких SV 300 с принадлежностями 46. Анализатор гематологический автоматический 47. Система искусственной вентиляции легких с принадлежностями 48. Система мониторинга физиологических показателей пациентов BeneVision с принадлежностями 49. Анализатор биохимический автоматический в следующих исполнениях: BS-230. BS-240 с принадлежностями 50. Система мониторинга физиологических показателей BeneVision N1 с принадлежностями 51. Набор реагентов для определения антител IgM к штамму SARS-CoV-2 коронавируса иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro 52. Набор реагентов для определения антител IgG к штамму SARS-CoV-2 коронавируса иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro 53. Набор гематологических контрольных материалов BR60 для анализаторов ВС-6000. ВС-6200. ВС-6800. ВС-6800 Plus 54. Набор реагентов для определения антител IgM к штамму SARS-CoV-2 коронавируса иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro 55. Дефибриллятор серии BeneHeart С Fully Automatic с принадлежностями 56. Дефибриллятор серии BeneHeart С с принадлежностями 57. Анализатор гематологический автоматический ВС-6800 с автозагрузчиком 58. Детергент С (Detergent С) для автоматических иммунохемилюминесцентных анализаторов серии CL для диагностики in vitro 59. Набор реагентов для количественного определения концентрации фосфора в сыворотке и плазме крови или моче человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах серии BS (PI1 Phosphorus kit) 60. Система ультразвуковой визуализации универсальная серии Z 61. Аппарат ультразвуковой диагностический Resona с принадлежностями 62. Анализатор автоматический биохимический, варианты исполнения BS-600M. BS-620M 63. Анализатор гематологический ВС-5800 с принадлежностями 64. Аппарат ультразвуковой диагностический DP-50 с принадлежностями 65. Контрольный материал CRP для гематологических анализаторов серии ВС 66. Набор калибраторов для количественного определения лютеинизирующего гормона (Luteinizing hormone (LH CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro 67. Автоматический гематологический анализатор ВС-5390 CRP 68. Набор калибраторов для количественного определения С-реактивного белка (C-reactive Protein (CRP) Calibrator) на анализаторе автоматическом гематологическом ВС-5390 CRP 69. Монитор пациента прикроватный iPM с принадлежностями 70. Аппарат искусственной вентиляции легких SynoVent с принадлежностями 71. Анализатор биохимический BS-400 с принадлежностями 72. Наборы реагентов in vitro для биохимических анализаторов серии BS 73. Аппарат наркозно-дыхательный WATO с принадлежностями 74. Анализатор биохимический BS серии с принадлежностями 75. Наборы реагентов, калибраторы и контроли для биохимических анализаторов серии BS 76. Анализатор биохимический BS-120 с принадлежностями 77. Монитор прикроватный РМ с принадлежностями 78. Аппарат наркозно-дыхательный WATO ЕХ-55 с принадлежностями 79. Анализатор биохимический полуавтоматический ВА-88А с принадлежностями 80. Анализатор биохимический BS-380 с принадлежностями 81. Монитор пациента iPM-9800 с принадлежностями 82. Монитор-дефибриллятор BeneHeartD6 с принадлежностями 83. Томограф магнитно-резонансный MagSense 360 с принадлежностями 84. Аппарат ультразвуковой диагностический DC с принадлежностями 85. Прибор ультразвуковой диагностический М7 с принадлежностями 86. Аппарат ультразвуковой диагностический DC с принадлежностями 87. Монитор пациента прикроватный BeneView Т1 с принадлежностями 88. Монитор пациента прикроватный iMEC с принадлежностями 89. Аппарат наркозно-дыхательный с принадлежностями 90. Аппарат ультразвуковой диагностический DC с принадлежностями 91. Анализатор биохимический автоматический BS-240Pro 92. Прибор цифровой ультразвуковой диагностический М5 с принадлежностями 93. Прибор цифровой ультразвуковой диагностический DC-3 с принадлежностями 94. Монитор пациента МЕС-2000 с принадлежностями 95. Прибор цифровой ультразвуковой диагностический DC-7 с принадлежностями 96. Прибор цифровой ультразвуковой диагностический DP-6900 с принадлежностями 97. Анализатор гематологический автоматический в следующих исполнениях: ВС-5150, ВС-5000 с принадлежностями 98. Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный CL-6000i для диагностики in vitro 99. Пульсоксиметр РМ-60 с принадлежностями 100. Анализатор биохимический автоматический в вариантах исполнения с принадлежностями 101. Ультразвуковая диагностическая система DC-N3 с принадлежностями 102. Анализаторы гематологические автоматические с принадлежностями 103. Монитор-дефибриллятор BeneHeart с принадлежностями 104. Анализатор гематологический, варианты исполнения: ВС-3600, ВС-6800, с принадлежностями 105. Промыватель микро планшетов MW-12A с принадлежностями 106. Аппарат наркозно-дыхательный А1 107. Аппарат наркозно-дыхательный Anaesthesia Machine АЗ 108. Диагностический ультразвуковая система Resona 18, Resona 18 Exp, Resona I8S, Resona I8T, Resona 18 Easi, Resona 17. Resona 17 Exp 109. Диагностический ультразвуковая система Imagyn I8/Imagyn 18 Exp/Imagyn I8S/ Imagyn I8T/Imagyn 18 Easi/Imagyn 17/ imagyn 17 Exp 110. Система ультразвуковой визуализации универсальная серии ТЕ с принадлежностями, варианты исполнения: ТЕ7 Pro, ТЕ7, TE7S, ТЕ5, ТЕ5Т, TE5S, ТЕ5 Pro 111. Система ультразвуковой визуализации универсальная Resona с принадлежностями, варианты исполнения: Resona R9, Resona R9 Exp, Resona R9 Pro, Resona R9S, Resona R7, Resona R7 Exp, Resona R7 Pro 112. Система ультразвуковой визуализации универсальная Resona с принадлежностями, варианты исполнения: Resona R9, Resona R9 Exp, Resona R9 Pro, Resona R9S, Resona R7, Resona R7 Exp, Resona R7 Pro 113. Дефибриллятор d30/d60 114. Аппарат ультразвуковой Resona A 20 115. Интерактивный терминал для обмена ультразвуковыми изображениями U-Linker. Программное обеспечение Mi-Co+ для обмена ультразвуковыми изображениям 116. Аппарат ультразвуковой Reco R9W 117. Система рентгенографическая DigiEye 330/350, DigiEye 330Т/350Т 118. Аппарат ультразвуковой ТЕХ 10/20 119. Монитор пациента иМЕС 100/120/150 120. Аппараты электрохирургические высокочастотные, модели UP500, UP510, UP700, UP71 121. Док станция для насосов для совместного использования с МРТ оборудованием MRI Station 122. Диагностический ультразвуковая система ТЕ AIR 123. Набор реагентов для количественного определения общего белка в моче или спинномозговой жидкости методом спектрофотометрии на анализаторах биохимических серии BS (Total Protein in Urine/CSF(TPUC) Kit (TPUC)) 124. Набор калибраторов для определения бета-2-микроглобулина на анализаторах биохимических серии BS (P2-Microglobulin Calibrator) 125. Реагент лизирующий M-5LEO(II) для анализатора автоматического гематологического ВС-5390 CRP 126. Реагенты для гематологических анализаторов М-18, М-23, М-30. М-68 127. Реагент лизирующий M-5LEO(I) для анализатора автоматического гематологического ВС-5390 CRP 128. Реагенты канализатору гематологическому автоматическому ВС-5150, ВС-5000 129. Набор контрольных материалов ClinChem multi control для диагностики in vitro 130. Кассета с реагентами для количественного определения прогестерона 131. Набор калибраторов для количественного определения общего р хорионического гонадотропина человека 132. Кассета с реагентами для количественного определения общего [3 хорионического гонадотропина человека 133. Набор калибраторов для количественного определения прогестерона 134. Кассета с реагентами для количественного определения антител к тиреоидной пероксидазе (Antibody to thyroid peroxidase (Anti- ТРО)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro 135. Кассета с реагентами для количественного определения лютеинизирующего гормона (Luteinizing hormone (LH)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro 136. Набор калибраторов для количественного определения кортизола (Cortisol CAL) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro 137. Кассета с реагентами для количественного определения кортизола (Cortisol) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro 138. Прибор автоматический для подготовки и окраски мазков SC-120, с принадлежностями 139. Набор гематологических контрольных материалов (BC-BF) для контроля качества на гематологических анализаторах серии ВС 140. Кассета с реагентами для количественного определения пролактина (Prolactin (PRL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro 141. Материал контрольный Reproductive Multi Control для контроля качества количественного определения гормонов репродуктивной функции иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro 142. Раствор субстратный (Substrate Solution) для автоматических иммунохемилюминесцентных анализаторов серии CL для диагностики in vitro 143. Кассета с реагентами для количественного определения ракового антигена 125 (cancer antigen 125 (СА125)) иммунохемилюминесцентным метолом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro 144. Набор калибраторов для количественного определения альфа-фетопротеина (alpha-fetoprotein (AFP CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro 145. Набор калибраторов для количественного определения ракового антигена 125 (cancer antigen 125 (СА125 CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro 146. Кассета с реагентами для количественного определения свободного простатспецифического антигена (free prostate specific antigen (FPSA)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro 147. Набор калибраторов для количественного определения ракового антигена 15-3 (cancer antigen 15-3 (СА 15-3 CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro 148. Кассета с реагентами для количественного определения антител к тиреоглобулину (Antibody to thyroglobulin (Anti-Tg)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro 149. Материал контрольный Anti-thyroid Antibodies Control для контроля качества количественного определения антитиреоидных антител иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro 150. Набор калибраторов для количественного определения общего трийодтиронина (Total Triiodothyronine (ТЗ CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro 151. Набор калибраторов для количественного определения тиреоглобулина (Thyroglobulin (Tg CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro 152. Кассета с реагентами для количественного определения общего трийодтиронина (Total Triiodothyronine (ТЗ)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro 153. Набор калибраторов для количественного определения общего тироксина (Total Thyroxine (Т4 CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro 154. Набор калибраторов для количественного определения дегидроэпиандростерон-сульфата (dehydroepiandrosterone sulfate (DHEA-S CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro 155. Материал контрольный Thyroid Function Multi Control для контроля качества количественного определения аналитов функции щитовидной железы в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro 156. Кассета с реагентами для количественного определения дегидроэпиандростерон-сульфата (dehydroepiandrosterone sulfate (DHEA- S)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro 157. Кассета с реагентами для количественного определения креатинкиназы MB (Creatine kinase MB (СК-MB)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro 158. Набор реагентов для определения антител IgM к штамму SARS-CoV-2 коронавируса иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro 159. Набор реагентов для определения антител IgG к штамму SARS-CoV-2 коронавируса иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro 160. Набор калибраторов для количественного определения антител к поверхностному антигену вируса гепатита В (Anti-HBs Calibrators (Anti-HBs CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL 161. Набор калибраторов для количественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg Calibrators (HBsAg CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL 162. Набор калибраторов для качественного определения антител к Treponema pallidum (Anti-TP Calibrators (Anti-TP CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL 163. Материал контрольный для контроля качества количественного определения антител к поверхностному антигену вируса гепатита В в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии С 164. Набор калибраторов для качественного определения антител к ядерному антигену вируса гепатита В (Anti-HBc Calibrators (Anti- НВс CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL 165. Набор реагентов для качественного определения антител к Treponema pallidum (Antibody to Treponema pallidum (CLIA) (Anti-TP)) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL 166. Набор реагентов для качественного определения антител к ядерному антигену вируса гепатита В (Antibody to Hepatitis В Core Antigen (CLIA) (Anti-HBc)) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL 167. Материал контрольный для контроля качества качественного определения антител к ядерному антигену вируса гепатита В 168. Набор реагентов для количественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В (Hepatitis В Surface Antigen (CLIA) (HBsAg)) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL 169. Набор реагентов для количественного определения антител к поверхностному антигену вируса гепатита В (Antibody to Hepatitis В Surface Antigen (CLIA) (Anti-HBs)) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL 170. Набор реагентов для качественного определения антител к е-антигену вируса гепатита В (Antibody to Hepatitis В е Antigen (CLIA) (Anti-HBe)) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL 171. Материал контрольный для контроля качества качественного определения е-антигена вируса гепатита В в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL 172. Набор калибраторов для качественного определения антител к е-антигену вируса гепатита В (Anti-HBe Calibrators (Anti-HBe CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL 173. Материал контрольный для контроля качества количественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL 174. Материал контрольный для контроля качества качественного определения антител к вирусу гепатита С (Anti-HCV Control) в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL 175. Набор калибраторов для качественного определения антител к вирусу гепатита С (Anti-HCV Calibrators (Anti-HCV CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL 176. Набор калибраторов для качественного определения антител к вирусу гепатита С (Anti-HCV Calibrators (Anti-HCV AL)) 177 иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL |
2а, 2б, 3 | 1. Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагности-ки in vitro) 2. Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение 3. Подгруппа 2.8. Активные наркозно-дыхательные, гипербарические медицинские изделия и меди-цинские изделия для респираторной терапии 4. Подгруппа 2.10. Активные хирургические медицинские изделия 5. Подгруппа 2.16. Самостоятельное медицинское программное обеспечение 6. Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1-2.17 7. Группа 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro 8. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы |
1. Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co. Ltd.Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shen-zhen, People’s Republic of China | 1. Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shen-zhen, People’s Republic of China 2. Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. 1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, P.R. of China 3. Nanjing Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. 666# Middle Zhengfang Road, Jiangning, 211111 Nanjing, Jiangsu, P.R. China 4. Hangzhou Mindray Medical Technology Co., Ltd. No. 2 Fengxiang Road, Economic Development Zone, Tonglu, 311508 Hangzhou, Zhejiang, P.R. China 5. Goals Sterilization Co., Ltd. East of Renkangtang, South of 07 provincial road, Xinfeng Town, Nanhu District, 314005 JiaXing, Zhejiang. P.R. China |
Положительный | |
| 177. Набор реагентов для качественного определения е-антигена вируса гепатита В (Hepatitis В е Antigen (CLIA) (HBeAg)) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL 178. Набор калибраторов для качественного определения е-антигена вируса гепатита В (HBeAg Calibrators (HBeAg CAL)) иммунохемилюминеспентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL 179. Материал контрольный для контроля качества качественного определения антител к е-антигену вируса гепатита В в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL 180. Материал контрольный для контроля качества качественного определения антигена р24 ВИЧ и антител к вирусу иммунодефицита человека типов 1 и 2 в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL 181. Набор реагентов для качественного определения антител к вирусу гепатита С (Antibody to hepatitis С virus (CLLA) (Anti-HCV)) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL 182. Материал контрольный для контроля качества качественного определения антител к Treponema pallidum (Anti-TP Control) в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL 183. Набор калибраторов для качественного определения антигена р24 ВИЧ и антител к вирусу иммунодефицита человека типов 1 и 2 (HIV Calibrators (HIV CAL)) в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL 184. Набор калибраторов для количественного определения С-пептида (С-Peptide Calibrators / С-Peptide CAL) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro 185. Набор калибраторов для количественного определения прокальцитонина (PCT Calibrators / 186. Материал контрольный SARS-CoV-2 (N) для контроля качества определения антител IgM к SARS-CoV-2 и антител IgG к SARS- CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro 187. Материал контрольный SARS-CoV-2 IgG (Р) для применения при проверке функциональных характеристик медицинского изделия для диагностики in vitro 188. Набор калибраторов для количественного определения раково-эмбрионального антигена (carcinoembryonic antigen (CEA CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro 189. Кассета с реагентами для количественного определения раково-эмбрионального антигена (carcinoembryonic antigen (CEA)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro 190. Набор калибраторов для количественного определения секреторного белка 4 эпидидимиса человека (НЕ4 Calibrators) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro 191. Набор калибраторов для количественного определения фолатов (Folate Calibrators/Folate CAL) 192. Материал контрольный для контроля качества количественного определения опухолевых маркеров (Tumor Marker Multi Control II) в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro 193. Кассета с реагентами для количественного определения общего 25-гидроксивитамина D (25-OH-Vitamin D Total (CLIA) / (VD-T)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro 194. Кассета с реагентами для количественного определения секреторного белка 4 эпидидимиса человека (Human Epididymal Protein 4 (CLIA) / (11E4)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагнос тики in vitro 195. Набор калибраторов для количественного определения общего 25-гидроксивитамина D (25-OH-Vitamin D Total Calibrators / VD-T CAL) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro 196. Кассета с реагентами для количественного определения фолатов (Folate (CLIA) / Folate) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro 197. Набор реагентов для количественного определения концентрации D-димера в цитратной плазме человека иммунотурбидиметрическим методом на анализаторах биохимических серии BS 198. Материал контрольный для контроля качества определения Д-димера (Контроль D-димера) на анализаторах биохимических серии BS для диагностики in vitro 199. Набор реагентов для количественного определения гликированного гемоглобина (HbAlc) в цельной крови человека методом ферментного спектрофотометрического анализа на анализаторах биохимических серии BS (Hemoglobin Ale Kit (HbAlc)) 200. Набор реагентов для количественного определения бета-2-микроглобулина в сыворотке крови или моче человека методом латекс- иммунотурбидиметрического анализа на анализаторах биохимических серии BS (p2-Microglobulin Kit (02-MG 11)) 201. Материал контрольный для контроля качества определения гликированного гемоглобина (1 lb А1 с) на анализаторах биохимических серии BS (HbAlC Control) 202. Материал контрольный для контроля качества определения цистатина С на анализаторах биохимических серии BS (Cystatin С Control) 203. Набор реагентов для количественного определения цистатина С в сыворотке или плазме человека методом латекс- иммунотурбидиметрического анализа на анализаторах биохимических серии BS (Cystatin С Kit (CysC 11)) 204. Кассета с реагентами для количественного определения свободного тироксина (Free Thyroxine (FT4)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro 205. Кассета с реагентами для количественного определения свободного тироксина (Free Thyroxine (FT4)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro 206. Набор калибраторов для количественного определения пролактина (Prolactin (PRL CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro 207. Набор калибраторов для количественного определения тиреотропного гормона (Thyroid-Stimulating Hormone (TSH CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro 208. Кассета с реагентами для количественного определения эстриола (Estriol (ЕЗ)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro 209. Набор калибраторов для количественного определения эстриола (Estriol (ЕЗ CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro 210. Кассета с реагентами для количественного определения тиреоглобулина (Thyroglobulin (Tg)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro 211. Набор калибраторов для количественного определения тропонина I (Troponin I (Tnl CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro 212. Кассета с реагентами для количественного определения тропонина I (Troponin I (Tnl)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro 213. Кассета с реагентами для количественного определения общего тироксина (Total Thyroxine (Т4)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro 214. Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный для диагностики in vitro серии 215. Материал контрольный Immunoassay Multi Control для контроля качества количественного определения аналитов в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro 216. Кассета с реагентами для количественного определения натрийуретического пептида типа В (В-type natriuretic peptide (BNP)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro 217. Набор калибраторов для количественного определения креатинкиназы MB (Creatine kinase MB (СК-MB CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro 218. Набор калибраторов для количественного определения натрийуретического пептида типа В (В-type natriuretic peptide (BNP CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro 219. Материал контрольный Cardiac Marker Multi Control для контроля качества количественного определения аналитов в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro 220. Набор калибраторов для количественного определения миоглобина (Myoglobin (MYO CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro 221. Кассета с реагентами для количественного определения миоглобина (Myoglobin (MYO)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro 222. Раствор буферный промывочный (Wash Buffer) для автоматических иммунохемилюминесцентных анализаторов серии CL для диагностики in vitro 223. Кассета с реагентами для количественного определения альфа-фетопротеина (alphafetoprotein (AFP)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro 224. Кассета с реагентами для количественного определения общего простатспецифического антигена (total prostate specific antigen (t- PSA)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro 225. Набор калибраторов для количественного определения свободного простатспецифического антигена (free prostate specific antigen (FPSA CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro 226. Набор калибраторов для количественного определения общего простатспецифического антигена (total prostate specific antigen (t- PSA CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro 227. Кассета с реагентами для количественного определения ракового антигена 15-3 (cancer antigen 15-3 (СА 15-3)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro 228. Кассета с реагентами для количественного определения углеводного антигена 19-9 (carbohydrate antigen 19-9 (CAI9-9)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro 229. Набор калибраторов для количественного определения углеводного антигена 19-9 (carbohydrate antigen 19-9 (СА 19-9 CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro 230. Материал контрольный Tumor Marker Multi Control для контроля качества количественного определения опухолевых маркеров в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro 231. Набор реагентов для определения антител IgG к штамму SARS-CoV-2 коронавируса иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro 232. Набор реагентов для определения антител IgG к штамму SARS-CoV-2 коронавируса иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro 233. Набор реагентов для определения антител IgM к штамму SARS-CoV-2 коронавируса иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro 234. Набор реагентов для определения антител IgG к штамму SARS-CoV-2 коронавируса иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro 235. Набор реагентов для определения антител IgM к штамму SARS-CoV-2 коронавируса иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro 236. Материал контрольный SARS-CoV-2 IgM (Р) для применения при проверке функциональных характеристик медицинского изделия для диагностики in vitro "Набор реагентов для определения антител IgM к штамму SARS-CoV-2 коронавируса иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro" 237. Набор реагентов для определения антител IgM к штамму SARS-CoV-2 коронавируса иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro 238. Набор реагентов для определения антител IgG к штамму SARS-CoV-2 коронавируса иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro 239. Материал контрольный SARS-CoV-2 IgM (Р) для применения при проверке функциональных характеристик медицинского изделия для диагностики in vitro 240. Материал контрольный Metabolic Multi Control для контроля качества количественного определения аналитов в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro 241. Набор реагентов для количественного определения антител IgG к RBD-домену S-белка коронавируса тяжелого острого респираторного синдрома-2 иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro 242. Материал контрольный для оценки качества количественного определения антител IgG к RBD-домену S-белка SARS-CoV-2 в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL, лот 2021060100 243. Набор реагентов для количественного определения антител IgG к RBD-домену S-белка коронавируса тяжелого острого респираторного синдрома-2 иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro 244. Материал контрольный для оценки качества количественного определения антител IgG к RBD-домену S-белка SARS-CoV-2 в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL 245. Реагент лизирующий LC LYSE для анализатора автоматического гематологического ВС-5390 CRP 246. Автозагрузчик SPL 1000 (Sample Processing System SPL 1000) для объединения анализатора автоматического биохимического BS- 800 и анализатора автоматического иммунохемилюминисцентного CL-2000i 247. Материал контрольный для оценки качества количественного определения антител IgG к RBD-домену S-белка SARS-CoV-2 в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL 248. Набор реагентов для количественного определения антител IgG к RBD-домену S-белка коронавируса тяжелого острого респираторного синдрома-2 иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализатолрах серии CL для диагностики in vitro 249. Кюветы реакционные для анализаторов серии CL для диагностики in vitro 250. Автозагрузчик SPL 2000 (Sample Processing System SPL 2000) для объединения анализаторов автоматических биохимических BS- 2000 и анализаторов автоматических иммунохемилюминесцентных CL-6000i 251. Испаритель десфлурана V80 252. Анализатор биохимический автоматический серии BS для диагностики in vitro 253. Система ультразвуковой визуализации универсальная серии Hepatus с принадлежностями 254. Анализатор морфологии клеток МС-80 автоматический цифровой для диагностики in vitro 255. Центральная система мониторинга BeneVision 256. Кассета с реагентами для количественного определения С-пептида (С-Peptide (CLIA) / (C-Peptide)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro 257. Система ультразвуковой визуализации универсальная серии MX с принадлежностями 258. Система ультразвуковой визуализации универсальная серии MX с принадлежностями 259. Система ультразвуковой визуализации универсальная серии ME с принадлежностями 260. Набор реагентов для определения миоглобина (MYO) в сыворотке или плазме крови человека иммунотурбидиметрическим методом на анализаторах биохимических серии BS 261. Набор реагентов для количественного определения Р-гидроксибутирата в сыворотке или плазме человека методом ферментного спектрофотометрического анализа на анализаторах биохимических серии BS (P-Hydroxybutvrate Kit (р-НВ)) 262. Материал контрольный для контроля качества определения бета-2-микроглобулина на анализаторах биохимических серии BS (p2-Microglobulin Control) 263. Материал контрольный для контроля качества определения В-гидроксибутирата на анализаторах биохимических серии BS (В-НВ Control) 264. Набор калибраторов для количественного определения инсулина (Insulin Calibrators / Insulin CAL) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro 265. Кассета с реагентами для количественного определения ракового антигена 72-4 (Cancer Antigen 72-4 (CLIA) / (СА72-4)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro 266. Кассета с реагентами для количественного определения инсулина (Insulin (CLIA) / (Insulin)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro 267. Набор калибраторов для количественного определения ракового антигена 72-4 (СА72-4 Calibrators /СА72-4 CAL) иммунохемилюминесцеитным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro 268. Кассета с реагентами для количественного определения нейронспецифической енолазы (Neuron-specific enolase (CLIA) / (NSE)) иммунохемилюминесцеитным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro 269. Материал контрольный для контроля качества количественного определения нейронспецифической енолазы (NSE Control) в клиническом образце иммунохемилюминесцеитным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro 270. Набор калибраторов для количественного определения нейронспецифической енолазы (NSE Calibrators / (NSE CAL)) иммунохемилюминесцеитным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro 271. Материал контрольный для контроля качества количественного определения прокальцитонина (PCT Control / PCT) иммунохемилюминесцеитным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro 272. Кассета с реагентами для количественного определения прокальцитонина (Procalcitonin (CLIA) / (PCT)) иммунохемилюминесцеитным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro 273. Система ультразвуковой визуализации универсальная серии М с принадлежностями 274. Набор калибраторов для количественного определения свободного трийодтиронина (Free Triiodothyronine (FT3 CAL)) иммунохемилюминесцеитным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro 275. Кассета с реагентами для количественного определения свободного трийодтиронина (Free Triiodothyronine (FT3)) иммунохемилюминесцеитным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro 276. Набор калибраторов для количественного определения эстрадиола (Estradiol (Е2 CAL)) иммунохемилюминесцеитным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro 277. Кассета с реагентами для количественного определения эстрадиола (Estradiol (Е2)) иммунохемилюминесцеитным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro 278. Набор калибраторов для количественного определения тестостерона (Testosterone (TESTO CAL)) иммунохемилюминесцеитным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro 279. Кассета с реагентами для количественного определения тестостерона (Testosterone (TESTO)) иммунохемилюминесцеитным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro 280. Кассета с реагентами для количественного определения тиреотропного гормона (Thyroid-Stimulating Hormone (TSH)) иммунохемилюминесцеитным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro 281. Набор калибраторов для количественного определения антител к тиреоглобулину (Antibody to thyroglobulin (Anti-Tg CAL)) иммунохемилюминесцеитным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro 282. Разбавитель проб для автоматических иммунохемилюминисцентных анализаторов серии CL для диагностики in vitro 283. Система мониторинга физиологических показателей BeneVision с принадлежностями 284. Кассета с реагентами для количественного определения общего р хорионического гонадотропина человека (Total р Human Chorionic Gonadotropin (Total p HCGII)) иммунохемилюминесцеитным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro 285. Анализатор гематологический автоматический для диагностики in vitro 286. Система ультразвуковой визуализации универсальная серии Consona N9 с принадлежностями 287. Система ультразвуковой визуализации универсальная серии Consona N6 с принадлежностями 288. Система ультразвуковой визуализации универсальная серии Consona N8 с принадлежностями 289. Система ультразвуковой визуализации универсальная серии Consona N7 с принадлежностями 290. Автозагрузчик CAL 6000 для объединения автоматических гематологических анализаторов ВС-6200 или ВС-6000, прибора автоматического для подготовки и окраски мазков SC-120 и анализатора морфологии клеток МС-80 291. Набор калибраторов для количественного определения гликированного гемоглобина (HbAlc) в цельной крови человека методом ферментного спектрофотометрического анализа на анализаторах биохимических серии BS (HbAlc Calibrator) для диагностики in vitro 292. Материал контрольный для контроля качества количественного определения общего белка в моче или спинномозговой жидкости человека методом спектрофотометрии на анализаторах биохимических серии BS (TPUC Control) для диагностики in vitro 293. Набор реагентов для количественного определения С-реактивного белка (C-reactive Protein (CRP) kit) в цельной крови человека методом латекс-иммунотурбидиметрического анализа на анализаторе автоматическом гематологическом ВС-5390 CRP 294. Набор реагентов для количественного определения IgG к Rubella virus (Rubella virus IgG) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL 295. Материал контрольный ToRCH IgG (Р) для оценки качества определения антител IgG к Toxoplasma gondii, Rubella virus, Cytomegalovirus в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для дигностики in vitro Набор реагентов для качественного определения специфических IgM к Toxoplasma gondii (Toxoplasma gondii IgM) в клиническом образце человека иммунохемилюмииисцентным методом на анализаторах серии CL Набор калибраторов для количественного определения антител к тиреоидной пероксидазе (Antibody to thyroid peroxidase (Anti- TPO CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro Система ультразвуковой визуализации универсальная серии Imagyn с принадлежностями Монитор - дефибриллятор uMED Разбавитель DCT DILUENT для гематологических анализаторов серии ВС и прибора автоматического для подготовки и окраски мазков SC-120 Реагент ESR для гематологических анализаторов серии ВС с функцией определения СОЭ (ESR Solution Reagent) Набор реагентов для количественного определения IgG k Cytomegalovirus (Cytomegalovirus IgG) в клиническом образе человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL Набор реагентов для количественного определения специфических IgG к Toxoplasma gondii (Toxoplasma gondii IgG) в клиническом образе человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL |
||||||||||
| 296. Набор реагентов для качественного определения специфических IgM к Toxoplasma gondii (Toxoplasma gondii IgM) в клиническом образце человека иммунохемилюмииисцентным методом на анализаторах серии CL 297. Набор калибраторов для количественного определения антител к тиреоидной пероксидазе (Antibody to thyroid peroxidase (Anti- TPO CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro 298. Система ультразвуковой визуализации универсальная серии Imagyn с принадлежностями 299. Монитор - дефибриллятор uMED 300. Разбавитель DCT DILUENT для гематологических анализаторов серии ВС и прибора автоматического для подготовки и окраски мазков SC-120 301. Реагент ESR для гематологических анализаторов серии ВС с функцией определения СОЭ (ESR Solution Reagent) 302. Набор реагентов для количественного определения IgG k Cytomegalovirus (Cytomegalovirus IgG) в клиническом образе человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL 303. Набор реагентов для количественного определения специфических IgG к Toxoplasma gondii (Toxoplasma gondii IgG) в клиническом образе человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL 304. Набор реагентов для качественного определения IgM к Cytomegalovirus (Cytomegalovirus IgM) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL 305. Набор реагентов для качественного определения IgM к Rubella virus (Rubella virus IgM) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL 306. Набор реагентов для определения антител IgM к штамму SARS-CoV-2 коронавируса иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro 307. Система ультразвуковой визуализации универсальная серии Resona 19 с принадлежностями 308. Кассета с реагентами для количественного определения витамина В12 (Vitamin В12 (CLIA) / (VB12)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro 309. Набор калибраторов для количественного определения витамина В12 (VB12) (Vitamin В12 Calibrators/VB12 CAL) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro 310. Ультразвуковая диагностическая система DC-N3 с принадлежностями 311. Анализаторы гематологические автоматические с принадлежностями 312. Монитор-дефибриллятор BeneHeart с принадлежностями 313. Анализатор гематологический, варианты исполнения: ВС-3600, ВС-6800, с принадлежностями 314. Промыватель микропланшетов MW-12A с принадлежностями 315. Материал контрольный ToRCH IgM (Р) для оценки качества определения антител IgM к Toxoplasma gondii, Rubella virus, Cytomegalovirus в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro 316. Материал контрольный ToRCH IgG/IgM (N) для оценки качества определения антител IgG/IgM к Toxoplasma gondii, Rubella virus, Cytomegalovirus в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro 317. Система мобильная рентгенографическая MobiEye с принадлежностями 318. Генератор электрохирургический ЕР300 319. Автоматический анализатор коагуляции серии СХ 320. Набор калибраторов для определения D-димера (D-D Cal) иммунотурбидиметрическим методом в клиническом образце человека на анализаторах серии СХ для диагностики in vitro 321. Набор калибраторов для определения продуктов деградации фибрина (фибриногена) (FDP Cal) иммунотурбидиметрическим методом в клиническом образце человека на анализаторах серии СХ для диагностики in vitro 322. Набор реагентов для количественного определения концентрации фибриногена (FIB) коагулометрическим методом в плазме крови человека на анализаторах серии СХ для диагностики in vitro 323. Набор реагентов для количественного определения антитромбина III (АТШ) методом хромогенного анализа в плазме крови человека на анализаторах серии СХ для диагностики in vitro 324. Материал контрольный для оценки качества определения антитромбина III (AT III Con) методом хромогенного анализа в клиническом образце человека на анализаторах серии СХ для диагностики in vitro 325. Набор реагентов для определения активированного частичного тромбопластинового времени (АРТТ) коагулометрическим методом в плазме крови человека на анализаторах серии СХ для диагностики in vitro 326. Раствор очищающий (Clean S) для очистки автоматических анализаторов коагуляции серии СХ для диагностики in vitro 327. Материал контрольный для оценки качества коагулологических исследований (Coag Con) в клиническом образце человека на анализаторах серии СХ для диагностики in vitro 328. Набор кювет реакционных для автоматических анализаторов коагуляции серии СХ для диагностики in vitro 329. Набор реагентов для количественного определения D-димера (D-D) иммунотурбидиметрическим методом в плазме крови человека на анализаторах серии СХ для диагностики in vitro 330. Материал контрольный для оценки качества определения D-димера (D-D Con) иммунотурбидиметрическим методом в клиническом образце человека на анализаторах серии СХ для диагностики in vitro 331. Разбавитель проб для анализаторов серии СХ для диагностики in vitro 332. Набор реагентов для количественного определения продуктов деградации фибрина (фибриногена) (FDP) иммунотурбидиметрическим методом в плазме крови человека на анализаторах серии СХ для диагностики in vitro 333. Материал контрольный для оценки качества определения продуктов деградации фибрина (фибриногена) (FDP Con) иммунотурбидиметрическим методом в клиническом образце человека на анализаторах серии СХ для диагностики in vitro 334. Набор реагентов для количественного определения протромбинового времени (РТ) коагулометрическим методом в плазме крови человека на анализаторах серии СХ для диагностики in vitro 335. Набор реагентов для количественного определения тромбинового времени (ТТ) коагулометрическим методом в плазме крови человека на анализаторах серии СХ для диагностики in vitro 336. Анализаторы биохимический автоматический BS-2800 337. Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный для диагностики in vitro 338. Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный CL-8000i для диагностики in vitro 339. Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный для диагностики in vitro 340. Набор калибраторов для диагностики in vitro для количественного определения углеводного антигена 242 (СА242) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL 341. Кассета с реагентами для диагностики in vitro для количественного определения углеводного антигена 242 (СА242) в сыворотке или плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL 342. Набор калибраторов для диагностики in vitro для количественного определения прогастрин-высвобождающего пептида (ProGRP) в клииническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL 343. Материал контрольный (ProGRP Control) для диагностики in vitro для оценки качества количественного определения прогастрин-высвобождакмцего пептида (ProGRP) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL 344. Кассета с реагентами для диагностики in vitro для количественного определения прогастрин-высвобождающего пептида (ProGRP) в сыворотке или плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL 345. Набор калибраторов для диагностики in vitro для количественного определения антигена плоскоклеточной карциномы (SCCA) в клииническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL 346. Кассета с реагентами для диагностики in vitro для количественного определения антигена плоскоклеточной карциномы (SCCA) в сыворотке или плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL 347. Набор калибраторов для диагностики in vitro для количественного определения антител к рецепторам тиреотропного гормона (TRAb) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL 348. Набор калибраторов для диагностики in vitro для количественного определения альдостерона (ALD) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL 349. Кассета с реагентами для диагностики in vitro для количественного определения альдостерона (ALD) в сыворотке, плазме крови или моче человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL 350. Материал контрольный (АМН Control) для диагностики in vitro для оценки качества количественного определения антимюллерова гормона (АМН) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL 351. Набор реагентов для диагностики in vitro для количественного определения антимюллерова гормона (АМН) в сыворотке или плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL 352. Материал контрольный Anti-thyroid Antibodies Control II для диагностики in vitro для оценки качества количественного определения антител к тиреоглобулину (Anti-Tg), антител к тиреоидной пероксидазе (Anti-TPO) и антител к рецепторам тиреотропного гормона (TRAb) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL 353. Материал контрольный (Hypertension Multi Control) для диагностики in vitro для оценки качества количественного определения альдостерона (ALD), ренина (Renin) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL 354. Нейтрализующий буфер для диагностики in vitro для проведения анализа количественного определения альдостерона (ALD) на анализаторах серии CL 355. Набор реагентов для диагностики in vitro для количественного определения антител к рецепторам тиреотропного гормона (TRAb) в сыворотке крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL 356. Автозагрузчик МТ 8000 для объединения автоматических биохимических анализаторов серии BS и автоматических иммунохемилюминесцентных анализаторов серии CL 357. Анализаторы биохимический автоматический BS-430 358. Электрод для количественного определения концентрации ионов калия (Potassium Electrode) на биохимических анализаторах серии BS для диагностики in vitro 359. Электрод для количественного определения концентрации ионов натрия (Sodium Electrode) на биохимических анализаторах серии BS для диагностики in vitro 360. Электрод сравнения (Reference Electrode) для биохимических анализаторов серии BS для диагностики in vitro 361. Электрод для количественного определения концентрации ионов хлора (Chloride Electrode) на биохимических анализаторах серии BS для диагностики in vitro 362. Раствор детергента MR (MR Detergent Solution) для анализаторов биохимических серии BS 363. Буферный раствор MR (MR Buffer Solution) для анализаторов биохимических серии BS 364. Набор калибровочный MR для сыворотки (MR Serum Standard) для анализаторов биохимических серии BS 365. Набор калибровочный MR для мочи (MR Urine Standard) для анализаторов биохимических серии BS 366. (MR Urine Standard) для анализаторов биохимических серии BS 367. Электрод для количественного определения концентрации ионов натрия (Sodium Electrode) на биохимических анализаторах BS- 430, BS-600M, BS-620M для диагностики in vitro 368. Электрод сравнения (Reference Electrode) для биохимических анализаторов BS-430, BS-600M, BS-620M для диагностики in vitro 369. Электрод для количественного определения концентрации ионов калия (Potassium Electrode) на биохимических анализаторах BS- 430. BS-600M, BS-620M для диагностики in vitro 370. Набор калибраторов для количественного определения адренокортикотропного гормона (АСТН Calibrators) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro 371. Материал контрольный АСТН Control для оценки определения адренокортикотропного гормона в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro 372. Кассета с реагентами для количественного определения адренокортикотропного гормона (АСТН) в ЭДТА плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro 373. Набор калибраторов для количественного определения интерлейкина-6 (Interleukin-6 Calibrators/IL-6 CAL) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце человека на анализаторах серии CL для диагностики in vitro 374. Материал контрольный Interleukin-6 Control (IL-6 Control) для контроля качества количественного определения интерлейкина-6 в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro 375. Кассета с реагентами для количественного определения интерлейкина-6 (Interleukin-6 (IL-6)) в сыворотке или плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro 376. Набор калибраторов для количественного определения паратиреоидного гормона (РТН Calibrators) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro 377. Кассета с реагентами для количественного определения паратиреоидного гормона (РТН) в сыворотке или плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro 378. Набор реагентов для высокочувствительного количественного определения сердечного тропонина I (hs-cTnl (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах серии CL. 379. Набор калибраторов для высокочувствительного количественного определения сердечного тропонина I (hs-cTnl (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах серии CL. 380. Набор контрольных материалов для высокочувствительного количественного определения сердечного тропонина I (hs-cTnl (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах серии CL. 381. Набор реагентов для количественного определения N-терминального натрийуретического пропептида В-типа (NT-proBNP (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах серии CL. 382. Набор калибраторов для количественного определения N-терминального натрийуретического пропептида В-типа (NT-proBNP (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах серии CL. 383. Набор контрольных материалов для количественного определения N-терминального натрийуретического пропептида В-типа (NT- proBNP (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах серии CL. 384. Анализатор автоматический осадка мочи серии ЕН 385. Раствор очищающий EU-20 386. Раствор для проведения анализа мочи EU-70 387. Раствор для проведения анализа мочи EU-70 388. Анализатор автоматический мочевой сухой химии UA-5600 389. Ферритин (Ferritin) 390. Пресепсин (Presepsin) 391. Антитела IgG к вирусу простого герпеса 1 и 2 типов (HSV-1/2 IgG) 392. Антитела IgM к вирусу простого герпеса 1 и 2 типов (HSV-1/2 IgM) 393. Антитела IgG к вирусу простого герпеса 1 типа (HSV-1 IgG) 394. Антитела IgG к вирусу простого герпеса 2 типа (HSV-2 IgG) 395. Пепсиноген I (PG I) 396. Пепсиноген II (PG II) 397. Ламинин (Laminin) 398. Гиалуроновая кислота (Hyaluronic Acid) 399. N-терминальный пропептид проколлагена III типа (PIIINP) 400. Коллаген IV (Collagen IV) 401. калибратор ферритина (Ferritin Calibrators) 402. калибратор пресепсина (sCD14-ST Calibrators) 403. калибратор пепсиногена I (PG I Calibrators) 404. калибратор пепсиногена II (PG II Calibrators) 405. материал контрольный Gastritis Multi Control 406. материал контрольный Hypertension Multi Control 407. Система обработки образцов TM-1000 408. Иммерсионное масло для МС-80 (oil for МС-80) 409. Стекло предметное для SC-120 (Glasses for SC-120) 410. Калибратор ревматоидного фактора (RF calibrator) 411. Набор реагентов для количественного определения фрагмента цитокератина 19 (CYFRA 21-1) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro 412. Набор калибраторов для количественного определения фрагмента цитокератина 19 (CYFRA 21-1) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro 413. Набор реагентов для количественного определения кальцитонина (СТ) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro 414. Набор калибраторов для количественного определения кальцитонина (СТ) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro 415. Кассета с реагентами для количественного определения ренина (Renin (CLIA)/(Renin)) в сыворотке или плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro 416. Набор калибраторов для количественного определения ренина (Renin CAL) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце человека на анализаторах серии CL для диагностики in vitro 417. Кассета с реагентами для количественного определения углеводного антигена 50 (Carbohydrate Antigen 50 (СА50)) в сыворотке или плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL 418. Набор калибраторов для количественного определения углеводного антигена 50 (Carbohydrate Antigen 50 (СА50 CAL)) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL 419. Монитор-дефибриллятор BeneHeart 420. Набор гематологических контрольных материалов В30 для анализаторов серии ВС 421. Набор гематологических контрольных материалов В55 для анализаторов серии ВС 422. Набор гематологических контрольных материалов BC-3D для анализаторов серии ВС 423. Набор гематологических контрольных материалов BC-5D для анализаторов серии ВС 424. Калибратор гематологический SC CAL PLUS для анализаторов серии ВС 425. Видеосистема эндоскопическая, серии U1 426. Светильник хирургический светодиодный HyLED, с принадлежностями 427. Консоль медицинская HyPort для подвода медицинских газов и подключения аппаратуры, с принадлежностями 428. Светильник хирургический светодиодный HyLED серии 8 с принадлежностями 429. Стол операционный HyBase 6100 с принадлежностями 430. Стол операционный универсальный, электрогидравлический с принадлежностями 431. Светильник операционный HyLite с принадлежностями 432. Светильник хирургический светодиодный с принадлежностями 433. Инсуффлятор серии HS с принадлежностями 434. Видеосистема эндоскопическая, серий HD3, ЕСЗ 435. Лапароскоп серии М и G 436. Светильник хирургический светодиодный серии HyLED X 437. Стол операционный универсальный, электрогидравлический серии HyBase V, с принадлежностями 438. Стол операционный универсальный, электрогидравлический HyBase 439. Реагенты для гематологических анализаторов М-18, М-23, М-30, М-68 440. Реагент лизирующий M-5LEO(II) для анализатора автоматического гематологического ВС-5390 CRP 441. Реагент лизирующий M-5LEO(I) для анализатора автоматического гематологического ВС-5390 CRP 442. Реагенты к анализатору гематологическому автоматическому ВС-5150, ВС-5000 443. Разбавитель M-6DR DILUENT для гематологических анализаторов серии ВС 444. Лизирующий реагент M-6LD LYSE для гематологических анализаторов серии ВС 445. Разбавитель DS DILUENT для гематологических анализаторов серии ВС и прибора автоматического для подготовки и окраски мазков SC-120 446. Лизирующий реагент M-6LN LYSE для гематологических анализаторов серии ВС 447. Лизирующий реагент M-6LH LYSE для гематологических анализаторов серии ВС 448. Краситель M-6FD DYE для гематологических анализаторов серии ВС 449. Краситель M-6FR DYE для гематологических анализаторов серии ВС 450. Краситель M-6FN DYE для гематологических анализаторов серии ВС 451. Реагенты in vitro серии М-50, М-53, М-58 для гематологических анализаторов 452. Консоль медицинская HyPort Р30/Р60/Р90 453. Консоль медицинская HyPort Р20 Low End 454. Стол операционный HyBase V9 (Russia) 455. Стол операционный HyBase V2/3/5/5pro |
||||||||||
| 137 | В00020 | ИП-23-006/2 от 27.12.2023, 5 лет | Первичная | Система инфузионная в вариантах исполнения BeneFusion SP5, BeneFusion SP5 Ex Насос шприцевой в вариантах исполнения BeneFusion SP1, BeneFusion SP1 Ex, BeneFusion SP3, BeneFusion SP3 Ex Система инфузионная в вариантах исполнения BeneFusionVP1, BeneFusion VP1 Ex, BeneFusion VP3, BeneFusion VP3 Ex Система инфузионная шприцевая в вариантах исполнения BeneFusion nSP, BeneFusion eSP Система инфузионная в вариантах исполнения BeneFusion nVP, BeneFusion eVP BeneFusion iVP, BeneFusion uVP BeneFusion iSP, BeneFusion uSP Насос инфузионный BeneFusion VP с принадлежностями |
2б | 2.7. Активные медицинские изделия для экстракорпорального кровообращения, внутривенного вливания и плазмафереза | Шэньчжэнь Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» (Shenzhen Mindray Scientific Co., Ltd.) 6/F, Bldg 2, 1203 Nanhuan Avenue, Yutang Block, Guangming District, 518106 Shenzhen, People’s Republic of China |
6/F, Bldg 2, 1203 Nanhuan Avenue, Yutang Block, Guangming District, 518106 Shenzhen, People’s Republic of China | Положительный | |
| 138 | В00021 | ИП-23-006/3 от 27.12.2023, 5 лет | Первичная | 1. Светильник хирургический светодиодный HyLED, с принадлежностями РУ № ФСЗ 2011/09844 от 01.03.2017 2. Консоль медицинская HyPort для подвода медицинских газов и подключения аппаратуры, с принадлежностями РУ № ФСЗ 2010/08128 от 27.05.2022 3. Светильник хирургический светодиодный HyLED серии 8 с принадлежностями РУ № РЗН 2021/16155 от 28.12.2021 4. Стол операционный HyBase 6100 c принадлежностями РУ № ФСЗ 2010/06480 от 06.12.2021 5. Стол операционный универсальный, электрогидравлический с принадлежностями РУ № РЗН 2017/6066 от 06.12.2021 6. Светильник операционный HyLite с принадлежностями РУ № ФСЗ 2010/07451 от 07.12.2021 7. Светильник хирургический светодиодный с принадлежностями РУ № РЗН 2014/2265 от 06.12.2021 8. Инсуффлятор серии HS с принадлежностями РУ № РЗН 2021/14936 от 30.07.2021 9 Видеосистема эндоскопическая, серий HD3, EC3 РУ № РЗН 2021/14405 от 25.05.2021 10. Лапароскоп серии M и G РУ № РЗН 2021/14928 от 30.07.2021 11. Светильник хирургический светодиодный серии HyLED X РУ № РЗН 2021/13450 от 12.02.2021 12. Стол операционный универсальный, электрогидравлический серии HyBase V, с принадлежностями РУ № РЗН 2023/20717 от 01.08.2023 13. Стол операционный универсальный, электрогидравлический HyBase РУ № ФСЗ 2011/09842 от 27.09.2022 14. Реагенты для гематологических анализаторов М-18, М-23, М-30, М-68 РУ № ФСЗ 2012/11705 от 28.04.2023 15. Видеосистема эндоскопическая, серии U1 РУ № РЗН 2022/19072 от 08.12.2022 16. Реагент лизирующий M-5LEO(II) для анализатора автоматического гематологического BC-5390 CRP РУ № РЗН 2022/17062 от 24.05.2023 17. Реагент лизирующий М-5LEO(I) для анализатора автоматического гематологического BC-5390 CRP РУ № РЗН 2022/17055 от 28.04.2023 18. Реагенты к анализатору гематологическому автоматическому ВС-5150, ВС-5000 РУ № РЗН 2016/5189 от 28.04.2023 19. Разбавитель M-6DR DILUENT для гематологических анализаторов серии BC РУ № РЗН 2020/10137 от 13.03.2023 20. Лизирующий реагент M-6LD LYSE для гематологических анализаторов серии ВС РУ № РЗН 2020/10073 от 15.03.2023 21. Разбавитель DS DILUENT для гематологических анализаторов серии BC и прибора автоматического для подготовки и окраски мазков SC-120 РУ № РЗН 2020/12421 от 21.03.2023 22. Лизирующий реагент M-6LN LYSE для гематологических анализаторов серии ВС РУ № РЗН 2020/12419 от 21.03.2023 23. Лизирующий реагент M-6LH LYSE для гематологических анализаторов серии ВС РУ № РЗН 2020/12409 от 15.03.2023 24. Краситель M-6FD DYE для гематологических анализаторов серии ВС РУ № РЗН 2020/12218 от 21.03.2023 25. Краситель M-6FR DYE для гематологических анализаторов серии BC РУ № РЗН 2020/12225 от 15.03.2023 26. Краситель M-6FN DYE для гематологических анализаторов серии ВС РУ № РЗН 2020/12226 от 15.03.2023 27. Реагенты in vitro серии M-50, M-53, M-58 для гематологических анализаторов РУ № ФСЗ 2010/07604 от 07.02.2023 28. Консоль медицинская HyPort P30/P60/P90 - в процессе регистрации 29. Консоль медицинская HyPort P20 Low End - в процессе регистрации 30. Стол операционный HyBase V9 (Russia) - новый проект 31. Стол операционный HyBase V2/3/5/5pro - новый проект |
1, 2а | 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) |
Nanjing Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. / "Нанкин Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.", КНР 666# Middle Zhengfang Road, Jiangning, 211111 Nanjing, Jiangsu, P.R.China, КНР |
Nanjing Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., 666# Middle Zhengfang Road, Jiangning, 211111 Nanjing, Jiangsu, P.R.China, КНР | Положительный | |
| 139 | В00022 | ИП-23-006/4 от 27.12.2023, 5 лет | Первичная | Монополярные электроды Монополярные щипцы и ножницы Биполярные щипцы Ручные лапароскопические инструменты Троакары Упор троакара Ретракторы Иглодержатели и щипцы Клипсы Инъекционная игла для пункции Игла Вереша Сверло для миомы матки Толкатель узла Трубка аспирации и ирригации Толкатель узла Инсуффляционная трубка Уплотнительный колпачок Редьюсер Редукционная гильза Клипсы (Гемолок, Титановые, и др.) Ультразвуковой нож. |
1, 2б, 3 | 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2.10 Активные хирургические медицинские изделия |
Hangzhou Mindray Medical Technology Co., Ltd. / Ханчжоу Майндрэй Медикал Технолоджи Ко., Лтд., Китай No. 2 Fengxiang Road, Economic Development Zone, Tonglu, 311508 Hangzhou, Zhejiang, P.R. China |
No. 2 Fengxiang Road, Economic Development Zone, Tonglu, 311508 Hangzhou, Zhejiang, P.R. China | Положительный | |
| 140 | В00023 | ИП-23-006/5 от 27.12.2023, 5 лет | Первичная | Набор имплантатов для эндопротезирования тазобедренного сустава РУ № РЗН 2023/21524 Наборы инструментов для установки эндопротезирования коленного сустава РУ № РЗН 2023/20959 Набор инструментов для эндопротезирования тазобедренного сустава РУ № РЗН 2023/20946 Набор инструментов для установки ортопедических имплантатов РУ № РЗН 2023/20358 Набор инструментов для имплантации интрамедуллярных систем РУ № РЗН 2023/20369 Набор имплантатов для остеосинтеза РУ № РЗН 2023/20298 Система имплантатов для интрамедуллярного остеосинтеза РУ № РЗН 2022/18897 Имплантат для эндопротезирования коленного сустава Имплантаты для позвоночника Кейдж стерильный Набор инструментов для установки имплантатов для позвоночника |
2б | 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro). 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты. |
Wuhan Mindray Scientific co, Ltd. / "Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд." No. 18, Qinglinghe Road, Hongshan District, Wuhan City, 430065, Hubei Province, P.R. China |
1. Wuhan Mindray Scientific co, Ltd., No.18, Qinglinghe Road, Hongshan District, Wuhan City, 430065 Hubei Province, P.R.China 2. East of Renkangtang, South of 07 provincial road, Xinfeng Town, Nanhu District, 314005 JiaXing, Zhejiang, P.R. China 3. No.55, Jinyang Road, Yangluo Economic Development Zone, Wuhan, 430415 Hubei Province, P.R. China |
Положительный | |
| 141 | В00024 | ИП-23-025 от 12.01.2024, 5 лет | Первичная | 1. Плотная питательная среда для определения чувствительности микроорганизмов к антимикробным препаратам, готовая к использованию, Агар Мюллера - Хинтона по ТУ 9385-010-16665457-2013 (РЗН 2015/2302 от 26.09.2023) 2. Плотная питательная среда многоцелевого назначения, готовая к использованию, Триптиказо-соевый агар с добавлением дефибринированной крови по ТУ 9385-006-16665457-2013 (РЗН 2014/2130 от 26.09.2023). 3. Селективная дифференциально-диагностическая плотная питательная среда для выделения стафилококков, готовая к использованию, Агар Байрд-Паркера по ТУ 9385-009-16665457-2013 (РЗН 2015/2347 от 26.09.2023). 4. Селективная дифференциально-диагностическая плотная питательная среда для выделения стафилококков, готовая к использованию, Солевой агар с маннитом (MCA, MSA) по ТУ 9385-002-16665457-2013 (РЗН 2015/2301 от 26.09.2023). 5. Селективная дифференциально-диагностическая плотная питательная среда для выделения энтеробактерий, готовая к использованию, Агар Эндо по ТУ 9385-008-16665457-2013 (РЗН 2014/2112 от 26.09.2023). 6. Селективная дифференциально-диагностическая плотная питательная среда для выделения энтеробактерий, готовая к использованию, Агар Мак-Конки с углеводами по ТУ 9385-004-16665457-2013 (РЗН 2015/2512 от 26.09.2023). 7. Плотная питательная среда многоцелевого назначения, готовая к использованию, Колумбийский агар с добавлением дефибринированной крови, в том числе с добавками по ТУ 9385-012-16665457-2013 (РЗН 2014/2244 от 26.09.2023). 8. Плотная питательная среда для выделения микроорганизмов, готовая к использованию, Триптиказо-соевый агар, в том числе с добавками по ТУ 9385-007-16665457-2013 (РЗН 2015/2413 от 26.09.2023). 9. Селективная дифференциально-диагностическая плотная питательная среда для выделения энтеробактерий, готовая к использованию, Агар Левина (Агар с эозином и метиленовым синим) по ТУ 9385-014-16665457-2013 (РЗН 2015/2343 от 26.09.2023). 10. Селективная дифференциально-диагностическая плотная питательная среда для выделения сальмонелл и шигелл, готовая к использованию, Ксилозо-лизин-дезоксихолятный агар (XLD-агар) по ТУ 9385-011-16665457-2013 (РЗН 2015/2342 от 26.09.2023). 11. Плотная питательная среда для выделения прихотливых микроорганизмов, готовая к использованию, Шоколадный агар с ростовыми добавками по ТУ 9385-003-16665457-2013 (РЗН 2014/2242 от 26.09.2023). 12. Селективная плотная питательная среда для выделения грибов, готовая к использованию, Агар Сабуро с добавками по ТУ 9385-005-16665457-2013 (РЗН 2015/2329 от 26.09.2023). 13. Агар селективный для выделения грибов вида Malassezia furfur, готовый к использованию по ТУ 20.59.52-035-16665457-2021 (РЗН 2022/17355 от 26.09.2023). 14. Среда плотная питательная готовая к использованию «Агар Мюллера-Хинтон с добавлением лошадиной крови и добавками» в чашке Петри 90 мм по ТУ 20.59.52-034-16665457-2020 (РЗН 2022/16540 от 26.09.2023). 15. Селективная дифференциально-диагностическая плотная питательная среда для выделения сальмонелл и шигелл, готовая к использованию, Сальмонелла-шигелла агар (СШ-агар, SS-агар) по ТУ 9385-001-16665457-2013 (РЗН 2014/2215 от 26.09.2023). 16. Дифференциально-диагностическая плотная питательная среда для выделения уропатогенных микроорганизмов, готовая к использованию, Бролацин (CLED) агар, по ТУ 9385-013-16665457-2013 (РЗН 2015/2403 от 26.09.2023). 17. Агар хромогенный для выделения и идентификации уропатогенных бактерий, готовый к использованию по ТУ 20.59.52-043-16665457-2022 (РЗН 2023/20344 от 26.09.2023). 18. Агар хромогенный для выделения и дифференциации Candida, готовый к использованию по ТУ 20.59.52-041-16665457-2022 (РЗН 2023/20343 от 26.09.2023). 19. Селективная плотная питательная среда для выделения кампилобактерий, готовая к использованию, Кампилобактериозный агар с добавлением дефибринированной крови по ТУ 9385-016-16665457-2014 (РЗН 2016/3624 от 08.12.2023). 20. Селективная плотная питательная среда для выделения энтерококков, готовая к использованию, Энтерококковый (азидный) агар по ТУ 9385-024-16665457-2014 (РЗН 2015/2955 от 07.12.2023). 21. Плотная питательная среда для определения чувствительности гемофил к антимикробным препаратам, готовая к использованию, Гемофилезный тестовый агар (НТМ), по ТУ 9385-023-16665457-2014 (РЗН 2016/3641 от 07.12.2023). |
1,2а, 2б | 4 Медицинские изделия для диагностики in vitro 4.4 Иные медицинские изделия для диагностики in vitro, не включенные в подгруппы 4.1-4.3 |
Общество с ограниченной ответственностью «Центральная фабрика готовых сред» (ООО «ЦФГС») Россия, 109235, г. Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПЕЧАТНИКИ, УЛ. 1-Я КУРЬЯНОВСКАЯ, Д. 34, СТР. 8 |
109235, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8, пом.III, этаж 2, ком.16,18,19,20,21,22,23,24,25,26,28,29,30,31,32,33,34,35. |
Положительный | |
| 142 | В00025 | ИП-23-013 от 12.01.2024, 5 лет | Первичная | 1. Линзы интраокулярные НаноХрусталики по ТУ 32.50.22-003-16419445-2021 (РУ № РЗН 2022/17309 от 23.05.2022) 2. Набор офтальмологический для имплантации интраокулярных линз по ТУ 32.50.22-002-16419445-2020 (РУ № РЗН 2021/16116 от 21.12.2021) |
2б | 1.3 Неактивные имплантаты мягких тканей |
Общество с ограниченной ответственностью «НанОптика» (ООО «НанОптика») 117342, Россия, г. Москва, ул. Профсоюзная, д. 65, корпус 1, эт. 18 пом. XLIV ком 5.02 |
1. 124460, Россия, г. Москва, Зеленоград, проезд № 4801, 7, стр. 7 2. 117246, Россия, г. Москва, Научный пр, д.10 |
Положительный | |
| 143 | В00026 | ИП-23-042 от 16.01.2024, 5 лет | Первичная | 1. Облучатель фототерапевтический неонатальный ОФН-03 по ТУ 9444-138-07539541-2015 (РЗН 2015/3175); 2. Облучатель фототерапевтический неонатальный ОФН-02-«УОМЗ» по ТУ 9444-086-07539541-2006 (ФСР 2010/08370); 3. Инкубатор интенсивной терапии новорожденных с микропроцессорным управлением мониторинга параметров температуры, концентрации кислорода, влажности воздуха, температуры и массы тела новорожденного ИДН-03-«УОМЗ» по ТУ 9444-076-07539541-2005 (ФСР 2008/03526); 4. Инкубатор для новорожденных ИДН-02-«Данио», АМНК.942512.001 ТУ (ТУ 32.50.50-142-07593541-2017) (ФСР 2008/03527); 5. Инкубатор транспортный интенсивной терапии новорожденных ИТН-01-«УОМЗ» по ТУ 9444-091-07539541-2006 (ФСР 2010/08372); 6. Система фототерапии фиброоптическая неонатальная Билифлекс по ТУ 9444-135-07539541-2015 (РЗН 2017/5461); 7. Система реанимационная открытая для новорожденных «ОРС-BONO» по АМНК.941549.001ТУ (ТУ 26.60.13-103-07539541-2017) (РЗН 2019/8181); 8. Обогреватель инфракрасный неонатальный «Лучистое тепло-BONO» по ТУ 9444-118-07539541-2015 (РЗН 2016/4204); 9. Инкубатор неонатальный переносной «BONNY» по АМНК.941132.005 ТУ (ТУ 26.60.13-130-07539541-2021) (РЗН 2019/8452); 10. Стол неонатальный с автоматическим поддержанием температуры обогрева СНО-УОМЗ по ТУ 9444-028-07539541-2021 (ФСР 2007/01211); 11. Обогреватель детский неонатальный ОДН-01-«УОМЗ» по ТУ 944-098-07539541-2008 (ФСР 2008/03577); 12. Аппарат назальной респираторной поддержки дыхания новорожденных АПДН-01-«УОМЗ» по ТУ 9444-101-07539541-2010 (ФСР 2011/11836); 13. Электрод ЭКГ одноразовый ЭКО по ТУ 9441-096-07539541-2007 (ФСР 2008/01666); 14. Пульсоксиметр SENSOREX по АМНК.941329.001 ТУ (ТУ 26.60.12-175-07539541-2020) (РЗН 2021/14171); 15. Дефибриллятор-монитор-регистратор синхронизируемый, с формированием биполярного терапевтического импульса ДФР-02-«УОМЗ» по ТУ 9444-069-07539541-2004 (ФСР 2008/03528); 16. Аппарат многофункциональный ингаляционной анестезии для взрослых и детей «МАИА-01» с принадлежностями по АМНК.941621.001 ТУ (ТУ 32.50.21-124-07539541-2018) (РЗН 2014/1694); 17. Увлажнитель дыхательных смесей ТЕВЛАР-«УОМЗ» по АМНК.941629.001 ТУ (ТУ 32.50.21-121-07539541-2018) (РЗН 2015/2620); 18. Аппарат респираторной поддержки дыхания новорожденных Reanimon по АМНК.941585.003 ТУ (РЗН 2023/20844); 19. Узел подготовки кислорода ИДН-сб14-12 по ТУ 32.50.21-173-075341-2020 (РЗН 2020/10488); |
1, 2а, 2б | 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2.1. Медицинские изделия для контроля физиологических показателей 2.8. Активные наркозно-дыхательные, гипербарические медицинские изделия и медицинские изделия для респираторной терапии 2.9. Активные медицинские изделия для стимуляции и ингибирования 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17 |
Акционерное общество «Производственное объединение «Уральский оптико-механический завод» имени Э.С. Яламова» (АО «ПО «УОМЗ») 620100, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Восточная, 33Б |
Россия, г. Екатеринбург, ул. Восточная, 33Б, 620100 |
Положительный | |
| 144 | В00027 | ИП-23-020 от 31.01.2024, 5 лет | Первичная | Програмное обеспечение: - EasyDent-i - EzDent-i - OrthoVision - Ez3D plus - Ez3D-i - EzDent-i - EzMobile - EzOrtho - EzDent Web |
2б | 2.16. Самостоятельное медицинское программное обеспечение | Ewoosoft Co., Ltd 801-ho, Vatechnetworks Bldg., 13, Samsung 1-ro 2-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18449, Repablic of Korea |
801-ho, Vatechnetworks Bldg., 13, Samsung 1-ro 2-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18449, Repablic of Korea | Положительный | |
| 145 | В00028 | ИП-23-023 от 31.01.2024, 5 лет | Первичная | Аппарат обработки интраоральных изображений EzSensor Soft Устройство обработки рентгеновского изображения с принадлежностями Аппарат обработки интраоральных изображений EzSensor Устройство обработки рентгеновского изображения, модели: 1717WCC, 1012WCC, 1717SCV Аппарат радиовизиографический EzSensor с принадлежностями Устройство обработки рентгеновского изображения, модели: 1212FCA, 1717FCC, 0909FCB Устройство обработки рентгеновского изображения 1417WCE Аппарат обработки интраоральных изображений EzSensor XHD Устройство обработки рентгеновских изображений GreenON 1417, GreenON 1717, 102WGC, 1417WGC, 1717WGC, 1717SGC, 0606FCA/FGA, 0909FCA, 1212FCA, 1717FGC |
2а, 2б | 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2.2 Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение |
Rayence Co., Ltd 14, Samsung 1-ro 1-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea |
14, Samsung 1-ro 1-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea | Положительный | |
| 146 | В00029 | ИП-23-024 от 02.02.2024, 5 лет | Первичная | 1. Аппарат рентгеновский цифровой панорамный Pax-Uni с функцией компьютерного томографа и цефалостата с принадлежностями (РУ № ФСЗ 2012/11657) 2. Аппарат рентгеновский цифровой панорамный PaX с функцией компьютерного томографа и цефалостата с принадлежностями, модель PaX-i3D Green SC (РУ № РЗН 2023/20117) 3. Аппарат рентгеновский цифровой панорамный PaX с функцией компьютерного томографа и цефалостата с принадлежностями, модель PaX-i3D Smart SC (РУ № РЗН 2023/20115) 4. Аппарат рентгеновский цифровой панорамный vatech A9 с функцией компьютерного томографа с принадлежностями, модель PHT-30CSS (РУ № РЗН 2022/18979) 5. Аппарат рентгеновский цифровой панорамный Green X/Green X 18 с функцией компьютерного томографа c принадлежностями, модель РНТ-75CHS (РУ № РЗН 2022/19269) 6. Аппарат рентгеновский цифровой панорамный PaX-i Plus/ PaX-i Insight с принадлежностями, модель PCH-30CS (РУ № РЗН 2022/17825) 7. Аппарат рентгеновский цифровой панорамный PaX-i с принадлежностями, модель PCH-2500 (РУ № РЗН 2022/17802) 8. Аппарат рентгеновский цифровой панорамный РаХ c функцией компьютерного томографа и цефалостата с принадлежностями (РУ № ФСЗ 2012/13008) 9. Аппарат рентгеновский цифровой панорамный Green 16, модель РНТ-65LHS с функцией компьютерного томографа и цефалостата с принадлежностями (РУ № РЗН 2021/15662) 10. Аппарат рентгеновский дентальный портативный EzRay Air Portable, модель VEX-P300 с принадлежностями (РУ № РЗН 2020/9794) 11. Аппарат рентгеновский дентальный цифровой панорамный Smart Plus, с функцией компьютерного томографа и цефалостатом с принадлежностями (РУ № РЗН 2020/13108) 12. Аппарат рентгеновский стоматологический интраоральный "VEX-S300W" с принадлежностями (РУ № РЗН 2020/12495) 13. Аппарат рентгеновский цифровой панорамный Green X 12 с функцией компьютерного томографа с принадлежностями, модель PHT-75CHS 14. Аппарат рентгеновский цифровой панорамный Green X 21 с функцией компьютерного томографа 15. Аппарат рентгеновский цифровой панорамный Vatech S21 с функцией компьютерного томографа 16. Интраоральный сканер EzScan 1.5 17. Аппарат рентгеновский стоматологический интраоральный EzRay Air 2 Wall 18. Аппарат рентгеновский дентальный портативный EzRay Air 2 Portable |
2б | 2.2 Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение | VATECH Co., Ltd 13, Samsung 1-ro 2-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18449 Korea |
13, Samsung 1-ro 2-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18449 Korea | Положительный | |
| 147 | В00030 | № ИП-23-031 от 14.02.2024, 5 лет | Первичная | 1. Шприцы инъекционные однократного применения стерильные с иглами инъекционными однократного применения по ТУ 9398-001-74017482-2010 (РУ № ФСР 2008/03888 от 17.07.2019) 2. Устройства полимерные для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильные ПР 23-05-«МПК «Елец» с иглами инъекционными по ТУ 32.50.13-017-74017482-2018 (РУ № РЗН 2018/7361 от 10.11.2022) 3. Устройства полимерные для переливания крови, кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильные ПК 23-05-«МПК «Елец» с иглами инъекционными по ТУ 32.50.13-018-74017482-2018 (РУ № РЗН 2019/8556 от 03.07.2019) 4. Иглы инъекционные однократного применения, стерильные по ТУ 32.50.13-001-74017482-2018 (РУ № РЗН 2019/8515 от 19.06.2019) |
2а, 2б | 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 1.6. Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализа |
Общество с ограниченной ответственностью «Медико-производственная компания «Елец» 399774, Россия, Липецкая область, г. Елец, пер. Кирпичный, д. 27 |
1. 399774, Россия, Липецкая область, г. Елец, пер. Кирпичный, д. 27 2. 399770, Россия, Липецкая область, г. Елец, Орловское ш., д.21 |
Положительный | |
| 148 | В00031 | ИП-23-033 от 16.02.2024, 5 лет | Первичная | 1. Изделия стоматологические для изоляции рабочего поля в стоматологии по ТУ 9398-007-49962851-2015, РУ № РЗН 2016/3671 от 19.09.2022 2. Набор матриц и приспособлений стоматологических для моделирования пломб "ТОР ВМ" по ТУ 9391-006-49962851, РУ № ФСР 2010/07254 от 04.12.2019 3. Наборы дисков шлифовальных стоматологических четырехдисперсной абразивности ДШ "ТОР ВМ" по ТУ 9391-001-49962851-00, РУ № ФСР 2010/07254 от 04.12.2019г. 4. Наборы полосок шлифовальных стоматологических с двумя различными абразивными слоями ПШ "ТОР ВМ" по ТУ 9391-003-49962851-00, РУ № ФСР 2010/07255 от 13.01.2020 |
1 | 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) | Общество с ограниченной ответственностью «ТОР ВМ» 119421, г. Москва, ул. Новаторов, д. 7а, к. 3, помещен. 44Б |
394029, Россия, г. Воронеж, ул. Кулибина, д.15С | Положительный | |
| 149 | В00032 | ИП-24-023 от 20.02.2024, 5 лет | Первичная | 1. Комплект госпитальный для переливания компонентов крови с лейкоцитарным фильтром, стерильный, одноразовый, «Сочи» по ТУ 32.50.13-012-65614693-2023 2. Комплект магистралей кровопроводящих для гемодиализа, стерильный, одноразовый по ТУ 32.50.13-002-65614693-2023 3. Комплект для удаления лейкоцитов из компонентов крови, стерильный, одноразовый по ТУ 32.50.13-005-65614693-2023 4. Игла фистульная артериовенозная, стерильная, одноразовая по ТУ 32.50.13-010-65614693-2023 5. Изделие для заготовки, обработки и хранения компонентов крови для аппаратов автоматического афереза, стерильное, одноразовое по ТУ 32.50.13-001-65614693-2023 6. Комплект для пулирования компонентов крови стерильный, одноразовый по ТУ 32.50.13-009-65614693-2023 7. Комплект для фильтрации цельной крови, стерильный, одноразовый "ЦФК" по ТУ 32.50.13-011-65614693-2023 8. Контейнер полимерный для компонентов крови, стерильный, одноразовый по ТУ 32.50.13-003-65614693-2023 |
2а, 2б | 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 1.6. Неактивные медицинские изделия, для инъекций, вливания, переливания крови и диализа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1-1.12 |
ООО «ЛИДКОР» 620102, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Посадская, стр. 23, офис 204 |
141981, Россия, Московская обл., г. Дубна, ул. Приборостроителей, д. 3а 171520, Россия, Тверская область, Кимрский район, Ильинское сельское поселение, с. Ильинское, ул. Мира д. 16 |
Положительный | |
| 150 | В00033 | ИП-23-027 от 26.02.2024, 5 лет | Первичная | Индивидуальные имплантаты, изготовленные из титанового сплава методом SLM по ТУ 32.50.50-008-61226735-2020. | 2б | 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты. | Общество с ограниченной ответственностью «Научно-производственная компания «СИНТЕЛ» 634061, г. Томск, ул. Герцена, 45, офис 210 |
634055, Россия, г. Томск, проспект Развития, 8, пом. 44, 46, 47 | Положительный | |
| 151 | В00034 | ИП-23-032 от 22.02.2024, 5 лет | Первичная | 1. Аппарат для дарсонвализации портативный ЭЛАД-Мед ТеКо по ТУ 9444-001-56812193-2001 2. Аппарат для УВЧ-терапии со ступенчатой регулировкой мощности УВЧ-60-«Мед Теко» по ТУ 9444-002-56812193-2002 3. Аппарат для ультразвуковой терапии УЗТ -1.01.Ф-«Мед ТеКо», УЗТ -3.01.Ф -«Мед ТеКо», УЗТ -1.3.01.Ф -«Мед ТеКо» по ТУ 9444-009-56812193-2003 4. Ингалятор компрессорный, портативный «ИНКО-«Мед ТеКо» по ТУ 9444-011-56812193-2006 5. Аппарат для дарсонвализации и ультратональной терапии «Ультрадар-Мед ТеКо» по ТУ 9444-012-56812193-2005 6. Аппарат для стимуляции и электротерапии многофункциональный портативный АСЭтМ-01/6-«ЭЛЭСКУЛАП-Мед ТеКо» по ТУ 9444-013-56812193-2005 7. Аппарат магнитотерапии универсальный «МАГНИТ-Мед ТеКо» по ТУ 9444-018-56812193-2006 8. Облучатели ртутно-кварцевый по ТУ 9444-019-56812193-2007 9. Аппарат для высокочастотной магнитотерапии «ВЧ-МАГНИТ-Мед ТеКо» по ТУ 9444-020-56812193-2008 10. Аппарат для СМВ-терапии импульсный «СМВи-200-Мед ТеКо» по ТУ 9444-021-56812193-2008 11. Аппарат низкочастотный электротерапии многофункциональный «ЭЛЭСКУЛАП-2-Мед ТеКо» по ТУ 9444-023-56812193-2011 12. Аппарат низкочастотный магнитотерапии многофункциональный «МАГНИТ-2 –Мед ТеКо» по ТУ 9444-024-56812193-2011 13. Аппарат физиотерапевтического комбинированного воздействия «АФК –Мед ТеКо» по ТУ 9444-026-56812193-2013 14. Аппарат для гальванизации и лекарственного электрофореза «ФОРЕЗ –Мед ТеКо» по ТУ 26.60.13-029-56812193-2017 15. Аппарат для УФЧ-терапии УВЧ–«Мед ТеКо» по ТУ 26.60.13-032-56812193-2018 16. Аппарат ультразвуковой терапии УЗТ–«Мед ТеКо» по ТУ 26.60.13-034-56812193-2019 17. Аппарат для СМВ-терапии СМВ-20-«Мед ТеКо» по ТУ 26.60.13-036-56812193-2020 18. Аппарат для ДМВ-терапии ДМВ-35-«Мед ТеКо» по ТУ 26.60.13-037-56812193-2020 19. Аппарат для магнитотерапии Магнит-М-1000-«Мед ТеКо» по ТУ 26.60.13-038-56812193-2019 20. Аппарат для магнитотерапии Магнит-М-100-«Мед ТеКо» по ТУ 26.60.13-039-56812193-2019 21. Установка для ударно-волновой терапии УВТ-«Мед ТеКо» по ТУ 26.60.13-041-56812193-2021 22. Аппарат для ультразвуковой терапии УЗТ–«Мед ТеКо» по ТУ 26.60.13-046-56812193-2020 23. Стерилизатор плазменный универсальный «Пластер-50-Мед ТеКо» по ТУ 9451-022-56812193-2009 24. Стерилизатор плазменный универсальный «Пластер-100-Мед ТеКо» по ТУ 9451-025-56812193-2011 25. Средство стерилизующее «СТ-60-Мед ТеКо» для пероксидно-плазменных стерилизаторов по ТУ 9392-027-56812193-2015 26. Стерилизатор плазменный универсальный проходной типа «Пластер-100П-Мед ТеКо» по ТУ 32.50.12-028-56812193-2017 27. Стерилизатор плазменный универсальный «Пластер-30К-Мед ТеКо» по ТУ 32.50.12-031-56812193-2017 28. Термостат для биологических индикаторов ТБИ-«Мед ТеКо» по ТУ 26.51.70-040-56812193-2019 29. Стерилизатор низкотемпературный перексидно-плазменный Пластер-«Мед ТеКо» по ТУ 32.50.12-048-56812193-2020 30. Стерилизатор низкотемпературный перексидно-плазменный проходного типа Пластер-120П-01-«Мед ТеКо» по ТУ 32.50.12-049-56812193-2021 31. Термостат для биологических индикаторов с оптической экспресс индикацией универсальный ТБИу-«Мед ТеКо» по ТУ 32.50.50-051-56812193-2021 32. Термостат для биологических индикаторов ТБИ-«Мед ТеКо» по ТУ 32.50.50-055-56812193-2021 33. Облучатель-рециркулятор бактерицидный закрытого типа с безозоновой бактерицидной лампой для обеззараживания воздуха помещений ЛПУ в отсутствии людей и предотвращения нарастания микробной обсемененности в присутствии людей ОБР15/30 «Мед ТеКо» по ТУ 9451-004-56812193-2003 34. Облучатель-рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха помещений ОБР-«Мед ТеКо» по ТУ 32.50.50-030-56812193-2017 35. Облучатель-рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха помещений ОБР-«Мед ТеКо» по ТУ 32.50.50-043-56812193-2020 36. Облучатель-рециркулятор бактерицидный комбинированного действия ОБРК- «Мед ТеКо» по ТУ 32.50.50-045-56812193-2020 37. Облучатель-рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха помещений потолочного типа ОБР-П-«Мед ТеКо» по ТУ 32.50.50-050-56812193-2021 38. Облучатель-рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха помещений потолочного типа ОБР-М-«Мед ТеКо» по ТУ 32.50.50-052-56812193-2021 39. Облучатель-рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха помещений с функцией освещения ОБР-С-«Мед ТеКо» по ТУ 32.50.50-053-56812193-2022 |
1,2а,2б | 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17 | Общество с ограниченной ответственностью «Мед ТеКо» РФ, 141009, МО, г.о. Мытищи, г. Мытищи, Олимпийский пр-т, д.16, корп. 2. |
РФ, 141009, МО, г.о. Мытищи, г. Мытищи, Олимпийский пр-т, д.16, корп. 2. | Положительный | |
| 152 | В00035 | ИП-24-014 от 28.02.2024, 5 лет | Первичная | 1. Чашка Петри ЧМ1-Н-90х16 в индивидуальной упаковке стерильная ТУ ВУ 600048089.0562023. 2. Чашка Петри ЧМ1-В-90х14 в индивидуальной упаковке стерильная ТУ ВУ 600048089.0562023. 3. Чашка Петри ЧМ1-В-90х16 в групповой упаковке (20 шт./упак) стерильная ТУ ВУ 600048089.056-2023. 4. Чашка Петри ЧМ1-Н-90х16 в групповой упаковке (20 шт./упак) стерильная ТУ ВУ 600048089.056-2023. 5. Чашка Петри ЧМ1-В-90х14 в групповой упаковке (23 шт./упак) стерильная ТУ ВУ 600048089.056-2023. 6. Чашка Петри ЧМ2-В-90х16 двухсекционная в индивидуальной упаковке стерильная ТУ ВУ 600048089.0562023. 7. Чашка Петри ЧМ2-Н-90х16 двухсекционная в индивидуальной упаковке стерильная ТУ ВУ 600048089.0562023. 8. Чашка Петри ЧМ2-В-90х16 двухсекционная в групповой упаковке (20 шт./упак) стерильная ТУ ВУ 600048089.056-2023. 9. Чашка Петри ЧМ2-Н-90х16 двухсекционная в групповой упаковке (20 шт./упак) стерильная ТУ ВУ 600048089.056-2023. 10. Чашка Петри ЧМ3-Н-90х16 трехсекционная в индивидуальной упаковке стерильная ТУ ВУ 600048089.0562023. 11. Чашка Петри ЧМ3-В-90х16 трехсекционная в индивидуальной упаковке стерильная ТУ ВУ 600048089.0562023. 12. Чашка Петри ЧМ3-Н-90х16 трехсекционная в групповой упаковке (20 шт./упак) стерильная ТУ ВУ 600048089.056-2023. 13. Чашка Петри ЧМ3-В-90х16 трехсекционная в групповой упаковке (20 шт./упак) стерильная ТУ ВУ 600048089.056-2023. 14. Планшет для лабораторных исследований общего назначения с плоским дном, разборный, 8 кюветный из 12 блоков, в индивидуальной упаковке, стерильный ТУ BY 600048089.051-2023. 15. Планшет для лабораторных исследований общего назначения с плоским дном, разборный, 8 кюветный из 12 блоков, с крышкой, в индивидуальной упаковке, стерильный ТУ BY 600048089.051-2023 16. Планшет для лабораторных исследований общего назначения с плоским дном, разборный, 8 кюветный из 12 блоков, в групповой упаковке, нестерильный ТУ BY 600048089.051-2023. 17. Планшет для лабораторных исследований общего назначения с плоским дном, разборный, 8 кюветный из 12 блоков, в групповой упаковке, стерильный ТУ BY 600048089.051-2023. 18. Планшет для лабораторных исследований общего назначения с плоским дном, разборный, 8 кюветный из 12 блоков, с крышкой, в групповой упаковке, нестерильный ТУ BY 600048089.051-2023. 19. Планшет для лабораторных исследований общего назначения с плоским дном, разборный, 8 кюветный из 12 блоков, с крышкой, в групповой упаковке, стерильный ТУ BY 600048089.051-2023. 20. Планшет для лабораторных исследований общего назначения с плоским дном, цельнолитой, 96 кюветный, в индивидуальной упаковке, стерильный ТУ BY 600048089.051-2023. 21. Планшет для лабораторных исследований общего назначения с плоским дном, цельнолитой, 96 кюветный, с крышкой, в индивидуальной упаковке, стерильный ТУ BY 600048089.051-2023. 22. Планшет для лабораторных исследований общего назначения с плоским дном, цельнолитой, 96 кюветный, в групповой упаковке, нестерильный ТУ BY 600048089.051-2023. 23. Планшет для лабораторных исследований общего назначения с плоским дном, цельнолитой, 96 кюветный, в групповой упаковке, стерильный ТУ BY 600048089.051-2023. 24. Планшет для лабораторных исследований общего назначения с плоским дном, цельнолитой, 96 кюветный, с крышкой, в групповой упаковке, нестерильный ТУ BY 600048089.051-2023. 25. Планшет для лабораторных исследований общего назначения с плоским дном, цельнолитой, 96 кюветный, с крышкой, в групповой упаковке, стерильный ТУ BY 600048089.051-2023. |
1 | 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro. | Производственно-коммерческое общество с ограниченной ответственностью «Литопласт» (ПК ООО «Литопласт»). 223034, республика Беларусь, Минская область, Минский район, г. Заславль, ул. Путейко, д.31, комн.4. |
1.223034, Республика Беларусь, Минская область, Минский район, г. Заславль, ул. Путейко, д. 31. 2. 196650, г. Санкт-Петербург, г. Колпино, ул. Финляндская, 35, литера А, помещение 1-Н пом 222. |
Положительный | |
| 153 | В00036 | № ИП-23-019 от 07.03.2024, 5 лет | Первичная | 1. Аппарат искусственной вентиляции легких Zisline в исполнениях MV200, MV300, MV350 по ТУ 32.50.21-020032119398-2020 (РЗН 2015/2814 от 21.04.2023) 2. Монитор прикроватный реаниматолога и анестезиолога переносный МПР6-03-"Тритон" по ТУ 26.60.12-011-32119398-2019 (ФСР 2009/05164 от 07.07.2009) 3. Оксиметр пульсовой ОП-31-"Тритон" по ТУ 9441-013-32119398-2008 (ФСР 2008/03634 от 28.12.2017) 4. Аппарат искусственной вентиляции легких высокочастотный струйный ИВЛ-ВЧ/100-"ЗисЛайн"(по Б.Д. Зислину) по ТУ 9444-014-32119398-2005 (ФСР 2010/08739 от 28.12.2017) 5. Измеритель инвазивный портативный электронный автономный центрального венозного давления и других низких давлений в различных полостях организма человека ИиНД-500/75-"Тритон" по ТУ 9441-010-32119398-2001 (ФСР 2011/11676 от 28.12.2017) 6. Монитор оценки глубины анестезии МГА-06 по ТУ 26.60.12-018-32119398-2018 (РЗН 2015/2595 от 20.04.2023) 7. Программное обеспечение "Система центрального мониторинга СЦМ 4.0" по ТУ 58.29.32-029-32119398-2021 (РЗН 2022/16760 от 17.05.2023) 8. Система централизованного мониторинга СЦМ "Тритон" по ТУ 9442-009-32119398-2001 (ФСР 2008/02102 от 20.04.2023) 9. Датчики оптоэлектронные пульсоксиметрические ДОПн-"Тритон", ДОПпп-"Тритон" по ТУ 9441-009-32119398-2001 (ФСР 2011/11675 от 18.05.2023) 10. Портативный неинвазивный монитор по ТУ 32.50.50-021-32119398-2020 (РЗН 2021/16088 от 21.04.2023) |
2а, 2б | 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2.1. Медицинские изделия для контроля физиологических показателей 2.8. Активные наркозно-дыхательные, гипербарические медицинские изделия и медицинские изделия для респираторной терапии 2.16. Самостоятельное медицинское программное обеспечение |
ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС» 620027, г. Екатеринбург, ул. Шевченко, 9, помещение 217 |
1. РФ, 620133, г. Екатеринбург, ул. Бажова, 33 2. РФ, 620085, г. Екатеринбург, ул. Монтерская, 3 3. РФ, 117246, г. Москва, Научный проезд, 10, к. 319 |
Положительный | |
| 154 | В00037 | № ИП-23-045 от 11.03.2024, 5 лет | Первичная | 1. Протез клапана сердца биологический «МЕДИНЖ-БИО» пo ТУ 9444-018-27771122-2014 2. Протезы клапанов сердца с двумя поворотными створками из пироуглерода с супрааннулярными и интрааннулярными формами манжет с антитромбогенными и антибактериальными покрытиями «МЕДИНЖ» пo ТУ 9444-006-27771122-2003 3. Протезы клапанов сердца «МЕДИНЖ-ЕС» с присоединяемой манжетой, с принадлежностями по ТУ 9444-011- 27771122-2009 4. Полнопроточные протезы клапанов сердца «МЕДИНЖ-СТ» из пироуглерода с присоединяемой манжетой, с принадлежностями по ТУ 9444-015-27771122-2012 5. Протез клапана сердца полимерный «ЕвРос-МИ» по ТУ 9444-017-27771122-2014 6. Кольца-протезы титаново-синтетические для аннулопластики стерильные, в комплекте с держателями «МЕДИНЖ по ТУ 9444-010-27771122-2005 7. Протез клапана сердца аортальный с системой транскатетерной доставки «МедЛаб-КТ» по ТУ 9444-019 27771122-2014 8. Протез сосуда «МЕДИНЖ-СО» с протезом клапана сердца по MЛЦK.942511.017 ТУ 9. Стент-графт хирургический для нисходящего отдела грудной аорты по ТУ 9444-024-27771122-2016 10. Присоединяемая манжета протеза клапана сердца с бесшовной фиксацией «МЕДИНЖ» по ТУ 9444-023-27771122-2016 11. Материал шовный хирургический рассасывающийся, с антибактериальным покрытием, стерильный, с иглами и без игл «МЕДИНЖ» по МЛЦК.942241.002 ТУ 12. Материал шовный хирургический рассасывающийся, стерильный, с иглами и без игл «МЕДИНЖ» по MЛЦK.942241. 001 ТУ 13. Материал шовный хирургический нерассасывающийся, стерильный, с иглами и без игл, с укрепляющими пластинами и без пластин «МЕДИНЖ» по MЛЦK.942241.003 ТУ 14. Чехол для ультразвукового чреспищеводного датчика «МедИнж» по ТУ 9398-021-27771122-2016 15. Трубки дренажные силиконовые одноканальные и двухканальные «МЕДИНЖ» по ТУ 9398-012-27771122-2010 16. Протектор для миниинвазивных операций «МЕДИНЖ» по ТУ 9434-020-27771122-2014 17. Скальпели хирургические стерильные, однократного применения «МЕДИНЖ» по ТУ 9433-016-27771122-2015 18. Шприц-индефлятор по MЛЦK.942311.001 ТУ 19. Система доставки протеза клапана сердца трансфеморальная по МЛЦК.942511.020 TУ |
2а, 2б, 3 | 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 1.1. Неактивные сердечно-сосудистые имплантаты 1.12. Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для лечения ран 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1-1.12 |
Закрытое акционерное общество научно-производственное предприятие «МедИнж» (ЗАО НПП «МедИнж») Российская Федерация, Пензенская область, 440004, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1 |
1. Российская Федерация, Пензенская область, 440004, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1. 2. Российская Федерация, Пензенская область, 440004, г. Пенза, ул. Центральная, стр. 1Л. |
Положительный | |
| 155 | В00038 | № ИП-23-030 от 11.03.2024, 5 лет | Первичная | 1. Индивидуальные изделия из титанового сплава, изготовленные по антропометрическим данным пациента по ТУ 32.50.22-001-17747565-2018. 2. Вспомогательный хирургический инструментарий для проведения операций, изготовленный из материала ортопедического полиакрилатного по антропометрическим данным пациента по ТУ 32.50.50-001-17747565-2018. 3. Индивидуальные формы для формирования спейсера по ТУ 32.50.50-002-17747565-2024 4. Индивидуальные изделия, изготовленные из сверхмолекулярного полиэтилена по ТУ 62.450.50-003-17747565-2024. |
2б | 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты. 1.10 Медицинские инструменты |
Общество с ограниченной ответственностью «Инновационно Технологическая Компания Эндопринт» Россия, 129085, г. Москва, ул. Годовикова, д. 9, стр. 4, подъезд 4.3, помещение 1.1 |
Россия, 129085, г. Москва, ул. Годовикова, д. 9, стр. 4, подъезд 4.3, помещение 1. | Положительный | |
| 156 | В00039 | № ИП-24-008 от 12.03.2024, 5 лет | Первичная | 1. Колонка иммуносорбционная для афереза атерогенных липопротеидов Липопак®300 с принадлежностями, ТУ 32.50.50-016-34694356-23 2. Колонка сорбционная для удаления эндотоксинов Токсипак® с принадлежностями по ТУ 9444-008-17343678-13, в вариантах исполнения 3. Колонка сорбционная многоразовая, для удаления аутоантител, иммуноглобулинов и циркулирующих иммунных комплексов "Иммуно-Адсопак®", с принадлежностями по ТУ 9444-009-17343678-14, в вариантах исполнения 4. Колонка НуклеоКор для селективной плазмосорбции ДНК по ТУ 32.50.50-012-17343678-18 5. Колонка АВО Адсопак® для селективной плазмосорбции антител к антигенам групп, с принадлежностями по ТУ 32.50.50-013-17343678-18 6. Колонка иммуносорбционная для афереза атерогенных липопротеидов Липопак® с принадлежностями, ТУ 32.50.50-015-17343678-19 7. Колонка стеклянные иммуносорбционные. индивидуальные многократного применения, стерильные, вместимостью 100 мл, 200 мл и 400 мл, для афереза суммарных и специфических иммуноглобулинов и иммунных комплексов "Адсопак®" по ТУ 9444-006-17343678-09 |
2б, 3 | 1.6 Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализа | Общество с ограниченной ответственностью научно-производственная фирма «ПОКАРД» (ООО НПФ «ПОКАРД») 123592, РФ, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Строгино ул. Кулакова, д. 20, к. 1, помещение 8/1 |
123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, стр. 4 | Положительный | |
| 157 | В00040 | № ИП-23-049 от 15.03.2024, 5 лет | Первичная | 1. Аппарат рентгенографический цифровой для второго и третьего рабочих мест АРЦ-01-«ОКО» по ТУ 9442-017-11150760-2011, № ФСР 2011/12240 от 21 марта 2023 г. 2. Комплекс рентгеновский диагностический КРД-«Электрон» по ТУ 9442-037-11150760-2012, № ФСР 2012/13958 от 23.09.2016 г. 3. Установка рентгенодиагностическая хирургическая передвижная РТС-612(611) по ТУ 9442-003-11150760-95, № ФСР 2007/00731 от 29.09.2016 г. 4. Камеры рентгеновские цифровые КРЦ по ТУ 9442-026-11150760-2007, № ФСР 2008/02452 от 23.09.2016г. 5. Усилители рентгеновского изображения УРИ по ТУ 9442-027-11150760-20, № ФСР 2008/02453 от 21.03.2023 г. 6. Аппарат рентгенографический цифровой АРЦ - «МАКСИМА» по ТУ 9442-024-11150760-2008, № ФСР 2008/02590 от 03.05.2023 г. 7. Аппарат рентгенографический цифровой АРЦ - «ОКО» по ТУ 9442-024-11150760-2008, № ФСР 2008/02589 от 21.03.2023 г. 8. Аппарат рентгенографический цифровой АРЦ - «ЭКСПЕРТ» по ТУ 9442-024-11150760-2008, № ФСР 2008/02591 от 03.05.2023 г. 9. Аппарат рентгеновский цифровой для исследования грудной клетки ФЦ - «ОКО» по ТУ 9442-023-11150760-2007, № ФСР 2007/01230 от 03.05.2023 г. 10. Аппарат флюорографический цифровой ФЦ-«МАКСИМА» по ТУ 9442-023-11150760-2007, № ФСР 2007/01232 от 02.05.2023 г. 11. Аппарат рентгеновский цифровой для исследования грудной клетки ФЦ-«ЭКСПЕРТ» по ТУ 9442-023-11150760-2007, № ФСР 2007/01229 от 02.05.2023 г. 12. Стойка вертикальная цифровая СВЦ –«ОКО» по ТУ 9442-023-11150760-2007, № ФСР 2007/01231от 02.05.2023 г. 13. Комплекс рентгеновский диагностический КРД- «МАКСИМА» по ТУ 9442-025-11150760-2008, № ФСР 2008/02829 от 19.07.2023 г. 14. Комплекс рентгеновский диагностический КРД- «ОКО» по ТУ 9442-025-11150760-2008, № ФСР 2008/02830 от 18.07.2023 г. 15. Комплекс рентгеновский диагностический КРД- «ЭКСПЕРТ» по ТУ 9442-025-11150760-2008, № ФСР 2008/02828 от 19.07.2023 г. 16. Комплекс рентгенодиагностический телеуправляемый КРТ – «МАКСИМА» по ТУ 9442-028-11150760-2008, № ФСР 2008/02887 от 09 июня 2023г. 17. Комплекс рентгенодиагностический телеуправляемый КРТ – «ОКО» по ТУ 9442-028-11150760-2008, № ФСР 2008/02889 от 13 июня 2023г. 18. Комплекс рентгенодиагностический телеуправляемый КРТ – «ЭКСПЕРТ» по ТУ 9442-028-11150760-2008, № ФСР 2008/02888 от 13 июня 2023г. 19. Комплекс рентгенодиагностический телеуправляемый КРТ-«Электрон» по ТУ 9442-010-11150760-2011, № ФСР 2011/11344 от 23.09.2016 г. 20. Устройство рентгеновское питающее РПУ – «ОКО» по ТУ 9442-022-11150760-2006, № ФСР 2010/09310 от 20.04.2023 г. 21. Аппарат палатный рентгенографический АПР – «МАКСИМА» по ТУ 9442-029-11150760-2009, № ФСР 2009/05449 от 03 ноября 2023 г. 22. Аппарат палатный рентгенографический АПР – «ОКО» по ТУ 9442-029-11150760-2009, № ФСР 2009/05450 от 03 ноября 2023 г. 23. Аппарат палатный рентгенографический АПР – «ЭКСПЕРТ» по ТУ 9442-029-11150760-2009, № ФСР 2009/05448 от 03 ноября 2023 г. 24. Комплекс программно-аппаратный ПАК по ТУ 9442-030-11150760-2009, № ФСР 2009/05504 от 21.03.2023 г. 25. Комплекс ангиографический рентгеновский АКР-«ЭКСПЕРТ» по ТУ 9442-031-11150760-2009, № ФСР 2010/07968 от 18 января 2024 г 26. Комплекс ангиографический рентгеновский АКР-«ОКО» по ТУ 9442-031-11150760-2009, № ФСР 2010/07969 от 19 января 2024 г 27. Комплекс ангиографический рентгеновский АКР-«МАКСИМА» по ТУ 9442-031-11150760-2009, № ФСР 2010/07970 от 18 января 2024 г 28. Комплекс томографический рентгеновский КТР по ТУ 26.60.11-032-11150760-2018, № ФСР 2010/08617 от 21 марта 2023 г. 29. Приемники рентгеновские цифровые ДФП по ТУ 9442-033-11150760-2011, № ФСР 2011/10420 от 23 сентября 2016 г. 30. Комплекс изотопной диагностики КИД по ТУ 9442-036-11150760-2012, № РЗН 2013/171 от 21 марта 2023 г. 31. Система рентгенохирургическая передвижная СРТ по ТУ 9442-034-11150760-2014, № РЗН 2015/3213 от 06 июня 2023 г. 32. Аппарат рентгенодиагностический телеуправляемый АРТ по ТУ 9442-038-11150760-2015, № РЗН 2016/4659 от 26 июня 2023 г 33. Система визуализации рентгеновских изображений СВР по ТУ 9442-039-11150760-2015, № РЗН 2016/5112 от 13 апреля 2023 г 34. Система универсальная рентгеновская СУР по ТУ 9442-001-09575877-2015, № РЗН 2016/4685 от 31 марта 2023 г (Разработчик ООО «Антей-Мед») 35. Система диагностическая для ультразвуковых исследований «УЗИ-ЭЛЕКТРОН» по ТУ 9442-035-11150760-2016, № РЗН 2018/7047 от 31 марта 2023 года 36. Томограф рентгеновский конусно-лучевой «АТРИСС» по ТУ 26.60.11-043-11150760-2019, № РЗН 2020/13024 от 21 марта 2023 г 37. Устройство для стереотаксического наведения под контролем МРТ по ТУ 32.50.13-042-11150760-2017, № РЗН 2019/8219 от 21 марта 2019 г 38. Модуль томографический рентгеновский МТР по ТУ 26.60.11-046-11150760-2022 (планируется подача на регистрацию) |
2а, 2б | 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2.2 Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение |
Акционерное общество «Научно-исследовательская производственная компания «Электрон» (АО «НИПК «Электрон») 197758, Санкт-Петербург, ВН.ТЕР.Г. Поселок Песочный, ул. Садовая, д. 88, стр. 1, пом. 8Н |
Россия, 188510, Ленинградская обл., Ломоносовский район, МО "Виллозское сельское поселение", "Офицерское село", Волохонское шоссе, квартал 2, д. 4Б | Положительный | |
| 158 | В00041 | № ИП-24-004 от 18.03.2024, 5 лет | Первичная | 1. Мобильный лечебно-профилактический комплекс МЛПК "Диагностика" по ТУ 9451-014-86567070-2010 (Регистрационное удостоверение № ФСР 2011/10124) 2. Мобильный лечебно-профилактический модуль МЛПМ "Диагностика" по ТУ 9442-010-86567070-2010 на базе многосекционного изотермического фургона на автомобильном шасси КАМАЗ 65117 (Регистрационное удостоверение № ФСР 2010/07846) 3. Мобильный лечебно-профилактический модуль МЛПМ "Флюорограф" (с флюорографом цифровым малодозовым ФЦМБарс-"РЕНЕКС") по ТУ 9442-013-86567070-2010 (Регистрационное удостоверение № ФСР 2011/10125) 4. Мобильный лечебно-профилактический модуль МЛПМ "Стоматология" по ТУ 9451-012-86567070-2010 (Регистрационное удостоверение № ФСР 2011/10126) 5. Сумка-укладка врача общей практики с наборами медицинскими диагностическими СУВОП-"ДжиСиМед" по ТУ 9398-001-86567070-2009 в следующих исполнениях: СУВОП-1, СУВОП-2, СУВОП-3, СУВОП-4, СУВОП-5, СУВОП-6 (Регистрационное удостоверение № ФСР 2010/06761) 6. Мобильный лечебно-профилактический модуль МЛПМ «Стоматология» по ТУ 29.10.59-019-86567070-2024 7. Мобильный лечебно-профилактический модуль МЛПМ «РЕНТГЕН-ДИАГНОСТИКА» по ТУ 29.10.59-015-86567070-2023 8. Мобильный лечебно-профилактический модуль МЛПМ «Диагностика» по ТУ 29.10.59-017-86567070-2023 9. Мобильный лечебно-профилактический комплекс МЛПК «Служба крови» по ТУ 29.10.59-020-86567070-2024 10. Мобильная санитарно-эпидемиологическая лаборатория МСЭЛ по ТУ 29.10.59-021-86567070-2024 11. Мобильный лечебно-профилактический модуль МЛПМ «Автоперевязочная» по ТУ 29.10.59-022-86567070-2024 12. Мобильный лечебно-профилактический модуль МЛПМ «Офтальмология» по ТУ 29.10.59-023-86567070-2024 13. Мобильный лечебно-профилактический модуль МЛПМ «Хирургия» по ТУ 29.10.59-024-86567070-2024 |
2б | 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17 | Общество с ограниченной ответственностью «ДжиСиМед» (ООО «ДжиСиМед») 111123, г. Москва, вн. тер. г. Муниципальный округ Перово, ул. Плеханова, д. 4А, этаж/помещ. 7/XXII, ком. 20, 20А, 20Б, 20В, 20Г, 20Д. Тел. +7 (495) 660-50-07. |
Россия, Москва, 111524, Москва, ул. Перовская, д. 1, стр. 22 | Положительный | |
| 159 | В00042 | № ИП-24-032 от 15.03.2024, 5 лет | Первичная | Глюкометр для контроля уровня глюкозы в крови НОВОКОНТ по ТУ 26.60.12-004-57666517-2023. Тест-полоски для определения уровня глюкозы в крови НОВОКОНТ по ТУ 21.20.23-002-57666517-2023. |
3 | 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы. 4.2. Приборы и оборудование для диагностики in vitro. |
Общество с ограниченной ответственностью «Линия»; ООО «Линия». Россия, 664022, Иркутская обл, г. Иркутск, Октябрьский р-н, ул. Красных Мадьяр, д. 41, офис 419. |
Россия, 664020, Иркутская область, г. Иркутск, ул. Новаторов, стр. 1/1 (ООО «МедТехСервис») | Положительный | |
| 160 | В00043 | № ИП-24-007 от 18.03.2024, 5 лет | Первичная | 1. Средство для промывания и орошения полости носа для детей и взрослых "ЛинАква", изотоническая концентрация по ТУ 9398-001-64260974-2015 2. Средство для промывания и орошения полости носа для детей и взрослых "ЛинАква", гипертоническая концентрация по ТУ 9398-002-64260974-2015 3. Средство для промывания и орошения полости рта и горла для детей и взрослых "ЛинАква форте", гипертоническая концентрация по ТУ 9398-004-64260974-2015 4. Средство для слизистой оболочки носа Олифрин по ТУ 9398-006-64260974-2016 5. Средство для слизистой оболочки носа МестаМидин®-нос по ТУ 21.20.23-017-64260974-2019 6. Раствор для ингаляций гипертонический стерильный Ингасалин® по ТУ 21.20.23-009-64260974-2018 7. Раствор увлажняющий офтальмологический Гилан® по ТУ 9398-003-64260974-2015 8. Раствор для промывания глаз Окусалин 3 % по ТУ 9398-005-64260974-2015 9. Раствор увлажняющий офтальмологический Бивиарт® по ТУ 21.20.23-021-64260974-2020 10. Раствор многофункциональный для ухода за контактными линзами АкваОптик по ТУ 21.20.23-008-64260974-2017 11. Раствор увлажняющий офтальмологический Гилан® Экстра по ТУ 21.20.23-027-64260974-2020 12. Шприц двойной ACT SOLOPHARM® по ТУ 32.50.13-024-64260974-2020 13. Раствор офтальмологический ирригационный Балансол по ТУ 21.20.23-010-64260974-2018 14. Вископротектор Когевиск® по ТУ 32.50.50-011-64260974-2018 15. Раствор офтальмологический вискоэластичный Адгевиск® по ТУ 32.50.50-014-64260974-2018 16. Вископротектор Мелависк® по ТУ 32.50.13-022-64260974-2020 17. Средство для внутрисуставного введения Армавискон® по ТУ 9398-007-64260974-2016 18. Средство для околосухожильного и внутрисуставного введения Армавискон® МН по ТУ 32.50.50-019-64260974-2019 19. Протез синовиальной жидкости Армавискон® Хондро по ТУ 32.50.50-020-64260974-2019 20. Имплантат для стоматологии вязкоэластичный Тиндент по ТУ 32.50.11-023-64260974-2020 21. Имплантат внутридермальный Деапелла (Deapella) по ТУ 32.50.50-032-64260974-2021 22. Имплантат внутридермальный Белларти® (Bellarti®) по ТУ 32.50.50-015-64260974-2019 23. Имплантат внутридермальный Белларти® (Bellarti®) по ТУ 32.50.50-043-64260974-2021 24. Протез синовиальной жидкости Синталон по ТУ 32.50.50-044-64260974-2021 |
1, 2а, 2б, 3 | 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей 1.5. Неактивные зубные имплантаты и стоматологические материалы 1.7. Неактивные офтальмологические медицинские изделия |
Общество с ограниченной ответственностью «Гротекс» (ООО «Гротекс») 195279, Россия, г. Санкт-Петербург, Индустриальный пр-кт, д. 71, корп. 2, лит. А |
195253, Россия, г. Санкт-Петербург, Лапинский пр-кт, д. 13, лит. Ж 195279, Россия, г. Санкт-Петербург, Индустриальный пр-кт, д. 71, корп. 2, лит. А Площадка по стерилизации: 117246, Россия, г. Москва, Научный пр-д, д. 10, к. 319 (ООО «Стерипак Сервис») |
Положительный | |
| 161 | В00044 | № ИП-23-044 от 18.03.2024, 5 лет | Первичная | 1. Стерилизатор паровой с автоматическим управлением PHS (ПиЭйчЭс)-800 по ТУ 9451-173-12517820-2013 2. Стерилизаторы плазменные низкотемпературные в исполнениях: PHS ПС-40, PHS ПС-150, PHS ПС-220 по ТУ 9451-178-12517820-2015 3. Стерилизатор паровой с автоматическим управлением PHS-300, PHS-400, PHS-600, PHS-450, PHS-610 по ТУ 9451-169-12517820-2011 4. Стерилизатор паровой ВК-75-01 по ТУ 9451-143-12517820-2008 5. Стерилизатор паровой ГК-100-3 по ТУ 9451-159-12517820-2009 6. Стерилизатор паровой ГК-100-4 «ТЗМОИ» по ТУ 9451-102-12517820-2011 7. Стерилизатор паровой двухдверный ГКД-100-4-«ТЗМОИ» по ТУ 9451-102-12517820-2011 8. Стерилизатор паровой прямоугольный с автоматическим управлением ГП-400-2-«ТЗМОИ» (в комплектации с тележкой с загрузочными контейнерами) по ТУ 9451-099-12517820-2007 9. Стерилизатор паровой прямоугольный с автоматическим управлением ГП-560-2-«ТЗМОИ» (в комплектации с тележкой с загрузочными контейнерами) по ТУ 9451-086-12517820-2007 10. Стерилизатор паровой прямоугольный двухдверный с автоматическим управлением ГПД-400-2-«ТЗМОИ» (в комплектации с тележкой с загрузочными контейнерами) по ТУ 9451-099-12517820-2007 11. Стерилизатор паровой прямоугольный двухдверный с автоматическим управлением ГПД-560-2-«ТЗМОИ» (в комплектации с тележкой с загрузочными контейнерами) по ТУ 9451-086-12517820-2007 12. Машины Дезинфекционно-моечные с принадлежностями по ТУ 9451-175-12517820-2014 13. Машина мойки суден Каскад СМ-100 по ТУ 32.50.50-181-12517820-2018 14. Шкафы для сушки и хранения эндоскопов в асептических условиях по ТУ 32.50.50.000-180-12517820-2017 в вариантах исполнения ОП-4, ОП-8 с принадлежностями 15. Стерилизатор паровой с автоматическим управлением РНS (ПиЭйчЭс)-100 по ТУ 9451-170-12517820-2014 16. Стерилизаторы паровые для обеззараживания медицинских отходов по ТУ 9451-166-12517820-2010 17. Установки для обеззараживания медицинских отходов СМО-30, СМО-75 по ТУ 9451-174-12517820-2014 18. Машины моюще-дезинфицирующие для обработки гибких эндоскопов по ТУ 9451-179-12517820-2016 |
1,2а | 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) | Акционерное Общество «Тюменский завод медицинского оборудования и инструментов» (АО «ТЗМОИ») РФ, 109316, город Москва, Волгоградский проспект, дом 42, корпус 5, ЭТ 1 ПОМ 1 КОМ 6.4-23Н |
1. РФ, 109316, г. Москва, Волгоградский проспект, дом 42, корпус 5, ЭТ 1 ПОМ 1 КОМ 6.4-23Н. 2. РФ, 109316, г. Москва, Волгоградский проспект, дом 42, корпус 5, этаж 1, в части комнат №№ 6, 635 в осях по точкам Х37-Х43-С/Т43-С/Т42-С42-С37. |
Положительный | |
| 162 | В00045 | № ИП-23-050 от 22.03.2024, 5 лет | Первичная | 1. Генератор радиочастотной абляции «Биоток» БИТК.941612.008ТУ, регистрационное удостоверение № РЗН 2023/20161 от 26.04.2023 2. Катетер электрофизиологический для диагностики и лечения нарушений ритма сердца пищеводный по ТУ 32.50.13-011-42371130-2017, регистрационное удостоверение № РЗН 2018/7868 от 07.12.2018 г. 3. Катетер электрофизиологический для диагностики и лечения нарушений ритма сердца внутрисосудистый по ТУ 32.50.13-011-42371130-2017, регистрационное удостоверение № РЗН 2018/7811 от 09.11.2018 г. 4. Комплекс для электрофизиологических исследований и электро-анатомического картирования многоканальный "Биоток" по ТУ 9441-007-42371130-2016, регистрационное удостоверение № РЗН 2017/6616 от 21.12.2017 г. 5. Комплекс компьютеризированный для электрофизиологических исследований и наблюдения за режимами работы ЭКС и ДРЧ "БИОТОК" по ТУ 9441-002-42371130-2007, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/08598, выдано 17.08.2010г. 6. Комплекс трехмерной локации электродов эндокардиальных катетеров "БИОТОК" по ТУ 9444-005-42371130-2007, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/03552, выдано 24.10.2008г 7. Электродеструктор проводящих путей сердца радиочастотный компьютеризированный ЭД-50-01-"БИОТОК" по ТУ 9444-003-42371130-2010, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/08597, выдано 17.08.2010г. 8. Насос ирригационный "Биоток" по ТУ БИТК.941629.009ТУ, регистрационное удостоверение № РЗН 2021/14191, выдано 30.04.2021г. 9. Набор ирригационный для катетерной абляции "Биоток" по БИТК.942411.012ТУ, регистрационное удостоверение № РЗН 021/15118, выдано 18.08.2021г. 10. Комплекс регистрации ЭКГ "БИОТОК" по ТУ 9441-004-42371130-2006, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/11797, выдано 29.08.2011г. 11. Электрокардиостимулятор ЭКСД - 01Л диагностический по ТУ 9441-001-42371130-2006, регистрационное удостоверение № РЗН 2013/732 от 14 июня 2013 года. 12. Комплекс для интервенционных процедур рентгеновский ротационный "Биоток-ХR" по ТУ 9442-006-42371130-2011, регистрационное удостоверение № РЗН 2013/29 от 12.02.2013 г. 13. Аппарат рентгеновский передвижной цифровой С-дуга "Биоток CF" с принадлежностями по БИТК.941211.010ТУ, регистрационное удостоверение № РЗН 2021/15660 от 27.10.2021 г. 14. Система мониторинга температуры пищевода телеметрическая "Биоток" по БИТК.941114.019ТУ, регистрационное удостоверение № РЗН 2024/22134 от 04.03.2024 г. 15. Регистрация: Генератор необратимой электропорации ткани сердца «Биоток» по БИТК.941612.016ТУ, РД № 105344 от 19.12.2023. 16. Регистрация: Катетеры для системы необратимой электропорации по БИТК.942272.015ТУ 17. Регистрация: Зонд для мониторинга температуры пищевода по БИТК.942271.013ТУ |
2а, 2б, 3 | 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 1.10. Медицинские инструменты 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение 2.10 Активные хирургические медицинские изделия 2.18 Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17 Процессы проектирования и разработки включены в область инспектирования производства для подгрупп: 1.10. Медицинские инструменты 2.18 Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17 |
Общество с ограниченной ответственностью «Лаборатория медицинской электроники «Биоток» (ООО «Л.М.Э. «Биоток») Россия, 634034, г. Томск, ул. Красноармейская, д. 118 |
1. 634055, Томская область, г. Томск, пр.-кт Академический, д. 8/8 2. 630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, ул. Технопарковая, 10/1, к. 3 3. 630090, Новосибирская обл., Академгородок, ул. Инженерная, д.18 |
Положительный | |
| 163 | В00046 | № ИП-23-056 от 22.03.2024, 5 лет | Первичная | 1. Система холтеровская с принадлежностями, РУ № РЗН 2023/21680 от 08.12.2023 2. Система ультразвуковая диагностическая с принадлежностями, РУ № РЗН 2023/19799 от 15.03.2023 3. Стресс-тест система SE-1515 с принадлежностями, РУ № РЗН 2023/19594 от 14.02.2023 4. Монитор фетальный (монитор матери и плода) с принадлежностями, РУ № РЗН 2022/19203 от 21.12.2022 5. Электрокардиограф Edan с принадлежностями, РУ № РЗН 2022/17164 от 16.05.2022 6. Система диагностическая ультразвуковая Acclarix с принадлежностями, РУ № РЗН 2021/15097 от 16.08.2021 7. Монитор фетальный (монитор матери и плода) с принадлежностями, РУ № РЗН 2016/4564 от 22.09.2020 8. Электрокардиограф модели: SE-12 Express, SE-1200 Express, SE-1201 с принадлежностями, РУ № РЗН 2016/3379 от 21.09.2020 9. Материал контрольный i15 Controls Blood Gas and Electrolyte Control для контроля количественного определения газов и электролитов крови для диагностики in vitro, РУ № РЗН 2020/11176 от 08.07.2020 10. Картридж i15 Test Cartridge для количественного определения газов и химического состава крови для диагностики in vitro с принадлежностями, РУ № РЗН 2020/10772 от 17.06.2020 11. Калибратор i15 Calibrant Fluid Pack для количественного определения газов и химического состава крови для диагностики in vitro, РУ № РЗН 2020/10754 от 16.06.2020 12. Видеокольпоскопы, модели: C3, C6, C3A, C6A с принадлежностями, РУ № РЗН 2020/11746 от 17.08.2020 13. Аппарат УЗИ Acclarix, модели: LX8, LX4, с принадлежностями, РУ № РЗН 2020/10832 от 17.06.2020 14. Прикроватные мониторы с принадлежностями, РУ № РЗН 2017/5315 от 22.03.2019 15. Электрокардиографы DIXION SE с принадлежностями, РУ № РЗН 2017/5314 от 22.03.2019 16. Монитор пациента Dixion c принадлежностями, РУ № ФСЗ 2012/11712 от 01.04.2019 17. Система для снятия и анализа ЭКГ при нагрузках DIXION STRESS ECG ST-1212 с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2009/04619 от 01.04.2019 18. Монитор фетальный Dixion F9 с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2008/01289 от 22.03.2019 19. Электрокардиограф SE-6 с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2008/01347 от 01.04.2019 20. Пульсоксиметр Dixion H100B с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2008/02768 от 22.03.2019 21. Электрокардиограф SE-12 Express с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2008/01346 от 22.03.2019 22. Монитор пациента Dixion M3 с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2008/03260 от 04.03.2019 23. Система диагностическая ультразвуковая Acclarix AX8 с принадлежностями, РУ № РЗН 2019/9044 от 17.10.2019 24. Прибор ультразвуковой диагностический с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2011/10381 от 21.02.2017 25. Система анализа газов и химического состава крови i15 с принадлежностями, РУ № РЗН 2018/7653 от 28.09.2018 26. Прибор ультразвуковой диагностический U2, с принадлежностями, РУ № РЗН 2017/5456 от 06.04.2017 |
2а, 2б | 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2.1. Медицинские изделия для контроля физиологических показателей 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro |
Edan Instruments, Inc. («Эдан Инструментсб Инк») #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122 Shenzhen PEOPLES RESPUBLIC OF CHINA |
#15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122 Shenzhen PEOPLES RESPUBLIC OF CHINA | Положительный | |
| 164 | В00047 | № ИП-23-053 от 25.03.2024, 5 лет | Первичная | 1. Салфетки медицинские нестерильные под товарным знаком matopat по ТУ 21.20.24-035-11736425-2017 2. Бинт медицинский эластичный под товарным знаком matopat по ТУ 21.20.24-044-11736425-2017 3. Бинт медицинский эластичный фиксирующий под товарным знаком matopat по ТУ 21.20.24-046-11736425-2017 4. Маска медицинская одноразовая нестерильная под товарным знаком matopat по ТУ 32.50.50-075-11736425-2020 5. Бинт марлевый медицинский нестерильный под товарным знаком matopat standart по ТУ 21.20.24-034-11736425-2017 6. Упаковка для медицинской паровой, газовой, радиационной, плазменной стерилизации марки "ВОМ"по ТУ 32.50.13-030-11736425-2017 (пакеты) 7. Упаковка для медицинской паровой, газовой, радиационной, плазменной стерилизации марки "ВОМ" по ТУ 32.50.13-030-11736425-2017 (рулоны) 8. Покрытие на медицинскую мебель, оборудование и на пациента во время процедур защитное, нестерильное в виде простыней, салфеток и чехлов под товарным знаком matopat по ТУ 32.50.50-032-11736425-2017 9. Маска медицинская одноразовая нестерильная под товарным знаком matopat по ГОСТ Р 58396-2019 10. Халат медицинский одноразовый нестерильный под товарным знаком matopat по ТУ 14.12.30-080-11736425-2020 11. Халат процедурный одноразовый нестерильный под товарным знаком matopat по ТУ 14.12.30-078-11736425-2020 12. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные под товарным знаком matopat по ТУ 32.50.50-077-11736425-2020 13. Бинт марлевый медицинский стерильный под товарным знаком matopat по ТУ 21.20.24-036-11736425-2017 14. Маска хирургическая одноразовая стерильная под товаром знаком matopat по ТУ 32.50.50-076-11736425-2020 15. Салфетки марлевые медицинские нестерильные matoсomp c рентгеноконтрастной нитью под товарным знаком matopat по ТУ 21.20.24-050-11736425-2017 16. Салфетки марлевые медицинские стерильные matocomp под товарным знаком matopat по ТУ 21.20.24-039-11736425-2017 17. Салфетки марлевые медицинские абсорбирующие, стерильные Мatocomp с рентгеноконтрастной нитью под товарным знаком matopat по ТУ 32.50.50-052-11736425-2017 18. Наборы медицинские для гемодиализа и плазмафереза одноразовые, стерильные "Matoset" по ТУ 32.50.13-028-11736425-2017 19. Набор медицинский для родов (акушерский), стерильный под товарным знаком matopat по ТУ 32.50.13-040-11736425-2017 20. Набор медицинский для новорожденного (акушерский), стерильный под товарным знаком matopat по ТУ 32.50.13-037-11736425-2017 21. Набор гинекологический процедурный, стерильный под товарным знаком matopat по ТУ 32.50.13-067-11736425-2019 22. Набор для процедур, связанных с экстракорпоральным оплодотворением и искусственной инсеминацией, стерильный под товарным знаком matopat по ТУ 32.50.13-056-11736425-2019 23. Набор для проведения общехирургических процедур Matoset, стерильный под товарным знаком matopat по ТУ 32.50.50-042-11736425-2017 24. Набор для катетеризации мочевого пузыря matoset, процедурный, стерильный под товарным знаком matopat по ТУ 32.50.13-071-11736425-2019 25. Набор офтальмологический matoset, хирургический, стерильный под товарным знаком matopat по ТУ 32.50.13-069-11736425-2019 26. Наборы медицинские matoset, применяемые при гинекологических операциях, хирургические, стерильные под товарным знаком matopat по ТУ 32.50.13-084-11736425-2020 27. Наборы медицинские matoset, применяемые при операциях струмэктомии и трахеостомии, хирургические, стерильные под товарным знаком matopat по ТУ 32.50.50-090-11736425-2020 28. Набор одежды хирургический, смотровой стерильный под товарным знаком matopat по ТУ 14.12.30-092-11736425-2020 29. Набор для ухода за трахеостомой matoset, процедурный, стерильный под товарным знаком matopat по ТУ 32.50.13-089-11736425-2020 30. Набор для проведения ЛОР диагностических и терапевтических процедур matoset, стерильный под товарным знаком matopat по ТУ 32.50.13-086-11736425-2020 31. Набор matodrape, применяемый при проведении общехирургических процедур, стерильный, под товарным знаком matopat по ТУ 14.19.32-114-11736425-2023 32. Набор для артроскопии matoset, хирургический, стерильный под товарным знаком matopat по ТУ 32.50.50-066-11736425-2019 33. Наборы медицинские matoset, применяемые при операции кесарево сечения, хирургические, стерильные под товарным знаком matopat по ТУ 32.50.13-083-11736425-2020 |
1, 2а, 2б | 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 1.13 Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1-1.12 |
Общество с ограниченной ответственностью «Белла» (ООО «Белла») Адрес производителя медицинских изделий: РФ, Московская область, г. Егорьевск, ул. Промышленная, дом. 9, 140301 |
1. РФ, Московская область, г. Егорьевск, ул. Промышленная, дом. 9, 140301 2. РФ, Ивановская область, Родниковский район, г. Родники, ул. Советская, д.20, литера В, 155250 3. РФ, Московская область, г. Луховицы, ул. Пушкина, 8км, 140500 |
Положительный | |
| 165 | В00048 | № ИП-24-027 от 28.03.2024, 5 лет | Первичная | 1. Нити хирургические с иглами атравматическими и нити хирургические в отрезках, стерильные, «Линтекс» по ТУ 9398-003-56257679-2006 РУ № ФСР 2008/02206 от 30.06.2020 г. 2. Эндопротезы-сетки полимерные для восстановительной хирургии «Линтекс», стерильные по ТУ 9393-005-56257679-2006 в вариантах исполнения РУ № ФСР 2008/02207 от23.08.2022 г.); 3. Эндопротезы сетчатые полимерные для реконструктивной хирургии, стерильные по ТУ 9393-007-56257679-2007 в вариантах исполнения РУ № ФСР 2009/04493 от 27.04.2018 г. 4. Система доставки лигатур Аксилен® для реконструктивно-восстановительной хирургии, стерильная по ТУ 32.50.22-017-56257679-2021 РУ № РЗН 2023/20532 от 05.07.2023г. 5. Гель противоспаечный рассасывающийся стерильный МЕЗОГЕЛЬ® по ТУ 9393-009-56257679-2010 РУ № ФСР 2010/08895 от 14.10.2021 6. Мононити хирургические самофиксирующиеся, стерильные по ТУ 21.20.24 -019-56257679-2023 (проект) |
2а, 2б, 3 | 1.12 Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для лечения ран 1.13 Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1-1.12. 1.3 Неактивные имплантаты мягких тканей |
Общество с ограниченной ответственностью «Линтекс» (ООО «Линтекс») 190020, РФ, г. Санкт-Петербург, ул. Лифляндская, д.6, литера К |
1. 190020, РФ, г. Санкт-Петербург, ул. Лифляндская, д.6, литера К (производство и стерилизация) 2. РФ, г. Санкт-Петербург, г. Колпино, ул. Финляндская, 35, литера А помещение 1-Н, пом. 222 (радиационная стерилизация) |
Положительный | |
| 166 | В00049 | № ИП-24-041 от 28.03.2024, 5 лет | Первичная | 1. Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител к вирусу иммунодефицита человека 1-ого и/или 2-ого типа (ВИЧ 1/2) экспресс-методом «ИХА-ВИЧ- 1/2-ФАКТОР» по ТУ 21.20.23-127-69721380-2020, РУ № ФСР 2012/14077 от 15.06.2022. 2. Набор реагентов для иммуноферментного одновременного определения антител к ВИЧ 1/2 и антигена ВИЧ 1 р24 «ИФА-ВИЧ1/2- А.Г/АТ-ФАКТОР» по ТУ 21.2023-001-69721380-2017, РУ № РЗН 2013/207 от 28.02.2020. 3. Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена ВИЧ-1 р24 в сыворотке, плазме или цельной крови человека ИХА-ВИЧ-1-АГ-ФАКТОР по ТУ 9398-003-69721380-2012, РУ № РЗН 2013/231 от 17.03.2020. 4. Набор реагентов для иммуноферментного количественного определения антигена ВИЧ-1 р24 (ИФА-ВИЧ-1-АГ-ФАКТОР) по ТУ 9398-002-69721380-2012, РУ № РЗН 2013/240 от 28.02.2020. 5. Набор реагентов для иммуноферментного определения антител к ВИЧ 1/2 (ИФА-ВИЧ I/2-АТ-ФАКТОР) по ТУ 9398-004-69721380-2012, РУ № РЗН 2013/216 от 02.03.2020. 6. Набор реагентов для иммуноферментного определения антител к вирусу Гепатита С (ИФА-анти-ВГС- ФАКТОР) по ТУ 9398-008-69721380-2012, РУ № РЗН 2013/233 от 28.02.2020. 7. Набор реагентов для иммуноферментного определения антител к Treponema pallidum (ИФА-анти-ТП-ФАКТОР) по ТУ 9398-009-69721380-2012, РУ № РЗН 2013/276 от 28.02.2020. 8. Набор реагентов для иммунохроматографического выявления специфических кардиомаркеров в сыворотке, плазме или цельной крови «ИХА- КАРДИО-ФАКТОР» по ТУ 21.20.23-130-69721380-2021, РУ № РЗН 2017/6231 от 21.10.2022. 9. Набор реагентов для иммунохроматрграфического качественного определения кардиального Тропонина I в цельной крови, сыворотке или плазме крови «ИХА-ТРОПОНИН 1-ФАКТОР» по ТУ 21.20.23-128-69721380-2021, РУ № ФСР 2012/13750 от 26.05.2022. 10. Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител к вирусу гепатита С в сыворотке (плазме) или цельной крови (ИХА-анти-ВГС-ФАКТОР) по ТУ 9398-333-51062356-2004, РУ № ФСР 2012/14076 от 17.03.2020. 11. Набор реагентов для иммунцхроматограф инее кого выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке (плазме) или цельной крови (HXA-HBsAg- ФАКТОР) по ТУ 9398-023-51062356-2005, РУ № ФСР 2012/14075 от 17.03.2020. 12. Тест иммунохроматографический для выявления антител класса IgMh* цитомегаловирусу в сыворотке, плазме или цельной крови (ИХА- ЦитоМВ-Ф АКТОР) по ТУ 9398- 045-51062356-2010, РУ № РЗН 2013/123 от 17.03.2020. 13. «Набор реагентов для иммунохроматографического определения одного или нескольких инфекционных маркеров из ряда: АТ ВИЧ 1/2, АГ р24 ВИЧ-1, АГ к вирусу гепатита В (HBsAg), АТ к вирусу гепатита С, АТ к Трепонема Паллидум в сыворотке, плазме или цельной крови «ИН-СКРИН» по ТУ 21.20.23-132-69721380-2022». |
2б, 3 | 4.1 Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы | Общество с ограниченной ответственностью «Фактор-Мед Продакшн» (ООО "Фактор-Мед Продакшн") 108840, г. Москва, г. Троицк, ул. Промышленная, д.2, этаж 1, помещение 30. |
108840, г. Москва, г. Троицк, ул. Промышленная, д.2. | Положительный | |
| 167 | В00050 | № ИП-24-010 от 29.03.2024, 5 лет | Первичная | 1. Программное обеспечение ЦЕЛЬС (ПО ЦЕЛЬС) по ТУ 58.29.32-001-28139219-2019 2. Программное обеспечение ЦЕЛЬС (ПО ЦЕЛЬС) для автоматического анализа цифровых медицинских КТ-изображений головного мозга по ТУ 58.29.32-003-28139219-2021 3. Программное обеспечение ЦЕЛЬС (ПО ЦЕЛЬС) для автоматического анализа цифровых медицинских КТ-изображений органов грудной клетки по ТУ 58.29.32-002-28139219-2021 |
3 | 2.16 Самостоятельное медицинское программное обеспечение | Общество с ограниченной ответственностью «Медицинские скрининг системы» (ООО «Медицинские скрининг системы») Адрес: 248000, РФ, г. Калуга, ул. Циолковского, д. 4, офис 301 |
248000, РФ, г. Калуга, ул. Циолковского, д. 4, пом. 2 | Положительный | |
| 168 | В00051 | № ИП-24-016 от 29.03.2024, 5 лет | Первичная | Передвижной консультативно-диагностический центр (далее ПКДЦ) | 2б | 1.18 Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17 | Открытое акционерное общество «Тверской вагоностроительный завод», (ОАО «Тверской вагоностроительный завод») Адрес: Россия, 170003, Тверская обл., г. Тверь, ш. Петербургское, д. 45-Б |
1. 170003, Тверская обл., г. Тверь, ш. Петербургское, д. 45-Б; 2. 172008, Тверская обл., г. Торжок, ул. Героя России Василия Клещенко, д. 5 |
Положительный | |
| 169 | В00052 | № ИП-24-052 от 29.03.2024, 5 лет | Первичная | 1. Набор реагентов для количественного определения антител класса G к рецептор-связывающему домену поверхностного гликопротеина S короновируса SARS-CoV-2 методом иммуноферментного анализа "РАПИД-SARS-CoV-2-IgG-Количественный-ИФА" для диагностики in vitro, по ТУ 21.20.23-014-44090553-2023, РЗН 2024/21939 от 26.01.2024. 2. Набор реагентов "Экспресс-тест для качественного определения антител к T. pallidum в сыворотке, плазме и цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа "РАПИД-Сифилис-АТ-ИХА" для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-018-44090553-2023", РЗН 2023/21640 от 06.12.2023. 3. Набор реагентов "Экспресс-тест для определения суммарных антител к вирусу иммунодефицита человека 1-ого и/или 2-ого типа (ВИЧ-1/ВИЧ-2) в сыворотке, плазме и цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа "РАПИД-ВИЧ-АТ-ИХА" для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-017-44090553-2023, РЗН 2023/21696 от 13.12.2023. 4. Набор реагентов "Экспресс-тест для выявления антигена вируса гриппа А и В методом иммунохроматоргафического анализа "РАПИД-Грипп А/В-Антиген" для диагностики in vitro" по ТУ 21.20.23-009-44090553-2022, РЗН 2023/21057 от 15.09.2023. 5. Набор реагентов "Экспресс-тест для выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 методом иммунохроматографического анализа "Экспресс-антиген SARS-CoV-2-ИХА" для диагностики in vitro" по ТУ 21.20.23-010-44090553-2022, РЗН 2023/20783 от 25.08.2023. 6. Набор реагентов "Экспресс-тест для выявления антигена вируса гриппа типов А/В и антигена коронавируса SARS-CoV-2 методом иммунохроматографического анализа "РАПИД-COVID-19+Грипп А/В-Антиген" для диагностики in vitro" по ТУ 21.20.23-013-44090553-2022, РЗН 2023/20953 от 25.08.2023. 7. Набор реагентов "Экспресс-тест для выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 методом иммунохроматографического анализа "РАПИД-COVID-19-Антиген" по ТУ 21.20.23-011-44090553-2022, РЗН 2023/20186 от 02.05.2023. 8. Набор реагентов "Экспресс-тест для полуколичественного определения прокальцитонина методом иммунохроматографического анализа в сыворотке и плазме крови человека "РАПИД-Прокальцитонин-ИХА" для диагностики in vitro" по ТУ 21.20.23-006-44090553-2021, РЗН 2022/19168 от 16.12.2022. 9. Набор реагентов "Экспресс-тест для полуколичественного определения D-димера методом иммунохроматографического анализа в плазме крови человека "РАПИД-D-димер-ИХА" для диагностикти in vitro" по ТУ 21.20.23-007-44090553-2021, РЗН 2022/19155 от 16.12.2022. 10. Набор реагентов «Экспресс-тест для одновременного качественного выявления антигена p24 ВИЧ-1 и антител к ВИЧ 1 и 2 типов в сыворотке, плазме и цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа «РАПИД-ВИЧ-АГ/АТ-ИХА» для диагностики in vitro, по ТУ 21.20.23-020-44090553-2023, РЗН 2024/22068 от 19.02.2024. 11. Набор реагентов «Экспресс-тест для качественного определения суммарных антител к вирусу гепатита С в сыворотке, плазме и цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа «РАПИД-ВГС-АТ-ИХА» для диагностики in vitro, в вариантах исполнения» по ТУ 21.20.23-016-44090553-2023. 12. Набор реагентов «Экспресс-тест для качественного выявления поверхностного антигена вируса гепатита B (HBsAg) в сыворотке, плазме и цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа «РАПИД-ВГB-ИХА» для диагностики in vitro, по ТУ 21.20.23-015-44090553-2023. 13. Экспресс-тест для качественного определения антигена респираторно-синцитиального вируса методом иммунохроматографического анализа «РАПИД-РСВ-ИХА» по ТУ 21.20.23-022-44090553-2024. 14. Набор реагентов «Экспресс-тест для качественного выявления бета-гемолитического стрептококка группы А в мазке из ротоглотки человека методом иммунохроматографического анализа «РАПИД-Стрептококк-А-ИХА» для диагностики in vitro» по ТУ 21.20.23-021-44090553-2023. 15. «Экспресс-тест для качественного определения суммарных антител к ВИЧ-1 (включая группу О), ВИЧ-2 и T.pallidum в сыворотке, плазме и цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа «РАПИД-ВИЧ/Сифилис-АТ-ИХА» для диагностики in vitro» по ТУ 21.20.23-023-44090553-2024 16. «Набор реагентов для качественного и полуколичественного определения суммарных антител к Treponema pallidum методом иммуноферментного анализа «РАПИД-Сифилис-АТ-ИФА-одностадийный» для диагностики in vitro» по ТУ 21.20.23-019-44090553-2023 17. Набор реагентов для качественного определения поверхностного антигена вируса гепатита B методом иммуноферментного анализа «РАПИД-HBsAg-ИФА» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-024-44090553-2024. 18. Набор реагентов для качественного определения антител классов G и M к вирусу гепатита С методом иммуноферментного анализа «РАПИД-HCV-АТ-ИФА» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-025-44090553-2024. |
2а, 2б, 3 | 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы | Общество с ограниченной ответственностью «РАПИД БИО» (ООО «РАПИД БИО») 670000, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Свердлова 13а, офис 4 |
121205, г. Москва, территория инновационного центра «Сколково», Большой бульвар, д. 42, стр. 1 | Положительный | |
| 170 | В00053 | № ИП-23-037 от 08.04.2024, 5 лет | Первичная | 1. Наборы MYPORT по ТУ 32.50.50-001-00612594-2018 (РУ № РЗН 2019/8121) | 3 | 3.2. Активные имплантируемые медицинские изделия для ввода лекарственных и иных веществ | Общество с ограниченной ответственностью «ТИТАНБИО» 614025, Россия, г. Пермь, ул. Бригадирская д. 22 |
1. 614025, Россия, г. Пермь, ул. Бригадирская д.22. 2. 140500, Россия, Московская область, г. Луховицы, ул. Пушкина, 8 км. |
Положительный | |
| 171 | В00054 | № ИП-23-039 от 09.04.2024, 5 лет | Первичная | Компоненты индивидуальных неактивных хирургических имплантатов, изготовленные по антропометрическим данным пациентов из сплава TI-6-AL-4-V | 2б | 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro). 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты. |
Общество с ограниченной ответственностью «Трез Анатомик» ООО «Трез Анатомик» 199034, г.Санкт-Петербург, 5-я линия В.О., дом 8, литер «А», помещение 13Н, офис №2 |
198095, г.Санкт-Петербург, ул. Балтийская, дом 59 | Положительный | |
| 172 | В00055 | № ИП-24-094 от 09.04.2024, 5 лет | Первичная | 1. Гель-лубрикант для интимных отношений увлажняющий для женщин в тубе 100 мл по ТУ 21.20.23-006-54817826-2023 2. Гель-лубрикант для интимных отношений увлажняющий для женщин в тубе 50 мл по ТУ 21.20.23-006-54817826-2023 3. Гель-лубрикант для интимных отношений увлажняющий для женщин во флаконе 100 мл по ТУ 21.20.23-006-54817826-2023 4. Гель-лубрикант для интимных отношений тонизирующий для мужчин в тубе 100 мл по ТУ 21.20.23-006-54817826-2023 5. Гель-лубрикант для интимных отношений тонизирующий для мужчин в тубе 50 мл по ТУ 21.20.23-006-54817826-2023 6. Гель-лубрикант для интимных отношений тонизирующий для мужчин во флаконе 100 мл по ТУ 21.20.23-006-54817826-2023 7. Гель-лубрикант для интимных отношений для гармонии двоих в тубе 100 мл по ТУ 21.20.23-006-54817826-2023 8. Гель-лубрикант для интимных отношений для гармонии двоих в тубе 50 мл по ТУ 21.20.23-006-54817826-2023 9. Гель-лубрикант для интимных отношений для гармонии двоих во флаконе 100 мл по ТУ 21.20.23-006-54817826-2023 10. Гель-лубрикант для интимных отношений при чувствительной коже в тубе 100 мл по ТУ 21.20.23-006-54817826-2023 11. Гель-лубрикант для интимных отношений при чувствительной коже в тубе 50 мл по ТУ 21.20.23-006-54817826-2023 12. Гель-лубрикант для интимных отношений при чувствительной коже во флаконе 100 мл по ТУ 21.20.23-006-54817826-2023 13. Гель-лубрикант для интимных отношений для полового влечения в тубе 100 мл по ТУ 21.20.23-006-54817826-2023 14. Гель-лубрикант для интимных отношений для полового влечения в тубе 50 мл по ТУ 21.20.23-006-54817826-2023 15. Гель-лубрикант для интимных отношений для полового влечения во флаконе 100 мл по ТУ 21.20.23-006-54817826-2023 16. Гель-лубрикант для интимных отношений для компенсации естественной смазки в тубе 100 мл по ТУ 21.20.23-006-54817826-2023 17. Гель-лубрикант для интимных отношений для компенсации естественной смазки в тубе 50 мл по ТУ 21.20.23-006-54817826-2023 18. Гель-лубрикант для интимных отношений для компенсации естественной смазки во флаконе 100 мл по ТУ 21.20.23-006-54817826-2023 19. Гель-смазка для интимных отношений FOR MEN в тубе 100 мл по ТУ 21.20.23-007-54817826-2023 20. Гель-смазка для интимных отношений FOR MEN в тубе 50 мл по ТУ 21.20.23-007-54817826-2023 21. Гель-смазка для интимных отношений FOR MEN во флаконе 100 мл по ТУ 21.20.23-007-54817826-2023 22. Гель-смазка для интимных отношений For WOMEN в тубе 100 мл по ТУ 21.20.23-007-54817826-2023 23. Гель-смазка для интимных отношений For WOMEN в тубе 50 мл по ТУ 21.20.23-007-54817826-2023 24. Гель-смазка для интимных отношений For WOMEN во флаконе 100 мл по ТУ 21.20.23-007-54817826-2023 25. Гель-смазка для интимных отношений ТЕА ТRЕЕ OIL/ с маслом чайного дерева в тубе 100 мл по ТУ 21.20.23-007-54817826-2023 26. Гель-смазка для интимных отношений ТЕА ТRЕЕ OIL/ с маслом чайного дерева в тубе 50 мл по ТУ 21.20.23-007-54817826-2023 27. Гель-смазка для интимных отношений ТЕА ТRЕЕ OIL/ с маслом чайного дерева во флаконе 100 мл по ТУ 21.20.23-007-54817826-2023 28. Гель-смазка для интимных отношений с гиалуроновой кислотой в тубе 100 мл по ТУ 21.20.23-007-54817826-2023 29. Гель-смазка для интимных отношений с гиалуроновой кислотой в тубе 50 мл по ТУ 21.20.23-007-54817826-2023 30. Гель-смазка для интимных отношений с гиалуроновой кислотой во флаконе 100 мл по ТУ 21.20.23-007-54817826-2023 31. Гель-смазка для интимных отношений с глицирризиновой кислотой в тубе 100 мл по ТУ 21.20.23-007-54817826-2023 32. Гель-смазка для интимных отношений с глицирризиновой кислотой в тубе 50 мл по ТУ 21.20.23-007-54817826-2023 33. Гель-смазка для интимных отношений с глицирризиновой кислотой во флаконе 100 мл по ТУ 21.20.23-007-54817826-2023 34. Гель-смазка для интимных отношений с L-молочной кислотой в тубе 100 мл по ТУ 21.20.23-007-54817826-2023 35. Гель-смазка для интимных отношений с L-молочной кислотой в тубе 50 мл по ТУ 21.20.23-007-54817826-2023 36. Гель-смазка для интимных отношений с L-молочной кислотой во флаконе 100 мл по ТУ 21.20.23-007-54817826-2023 |
3 | 1. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12 | 1. Закрытое акционерное общество «Лаборатория ЭМАНСИ» (ЗАО «Лаборатория ЭМАНСИ») 119049, г. Москва, пер. 1-й Люсиновский, д. 3Б, 1 |
1. 115201, г. Москва, 1-й Котляковский переулок, дом 3 этаж 4 | Положительный | |
| 173 | В00056 | № ИП-23-040 от 11.04.2024, 5 лет | Первичная | 1. Имплантаты молочной железы круглые, гелевые, с гладкой оболочкой (P3H 2013/1241 oт 17.05.2022 г.) 2. Имплантаты грудные гелевые (ФCЗ 2009/05321 от 18.10.2021 г.) 3. Имплантаты грудные гелевые (ФCЗ 2009/05296 от 11.10.2021 г.) 4. Расширители-имплантаты грудные тканевые Becker с оболочкой Siltex (ФCЗ 2009/05297 от 27.06.2022 г.) 5. Имплантаты молочной железы примерочные, гелевые, многократно стерилизуемые (ФCЗ 2012/12263 от 04.02.2022 г.). |
2а, 3 | 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей. |
Mentor Medical Systems B.V. Zernikedreef 2, 2333 CL Leiden, The Netherlands |
Zernikedreef 2, 2333 CL Leiden, The Netherlands | Положительный | |
| 174 | В00057 | № ИП-24-055 от 12.04.2024, 5 лет | Первичная | Имплантаты для остеосинтеза "ОЛАМЕД" по ТУ 32.50.50-001-26757947-2018 (РУ РЗН № 2019/9497 от 31.12.2019 г.) Комплект имплантатов для остеосинтеза «ОЛАМЕД» по ТУ 32.50.50-002-26757947-2023. Имплантат для остеосинтеза «ОЛАМЕД» по ТУ 32.50.50-003-26757947-2024 |
2б | 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты. | Общество с ограниченной ответственностью МК "ОЛАМЕД" (ООО МК "ОЛАМЕД") 420095, Республика Татарстан, г. о. город Казань, г. Казань, тер. Химград, д. 2, помещ. 1001 |
420095, РФ, Республика Татарстан, г. о. город Казань, г. Казань, тер. Химград, д. 13, помещения: № 15, № 21, № 37, № 49, № 52, № 53. 420095, РФ, Республика Татарстан, г. о. город Казань, г. Казань, тер. Химград, д. 2, помещ. 1001. |
Положительный | |
| 175 | В00058 | № ИП-23-046/ИП-23-051 от 17.04.2024, 5 лет | Первичная | 1. Линзы контактные ACUVUE® OASYS MAX 1-Day, РУ № PЗН 2023/19364 от 18.01.2023 2. Линзы контактные 1-DAY ACUVUE® DEFINE® with LACREON®, РУ № ФСЗ 2010/07446 от 15.12.2021 3. Линзы контактные ACUVUE® OASYS for ASTIGMATISM with HYDRACLEAR® PLUS, РУ № ФСЗ 2008/01309 от 09.02.2023 4. Линзы контактные ACUVUE® 2, ACUVUE® OASYS with HydraLuxe® for ASTIGMATISM, РУ № ФСЗ 2010/07714 от 09.02.2023 5. Линзы контактные ACUVUE® OASYS with HYDRACLEAR® PLUS, 1-DAY ACUVUE® MOIST with LACREON®, ACUVUE® VITA, РУ № ФСЗ 2010/07713 от 10.02.2023, варианты исполнения ACUVUE® OASYS with HYDRACLEAR® PLUS, 1-DAY ACUVUE® MOIST with LACREON®, ACUVUE® VITA. 6. Линзы контактные 1-DAY ACUVUE® MOIST for ASTIGMATISM with LACREON®, РУ № ФC3 2010/07338 от 10.02.2023 7. Линзы контактные ACUVUE® OASYS with HydraLuxe®, РУ № РЗН 2016/4406 от 09.02.2023 8. Линзы контактные ACUVUE® OASYS MULTIFOCAL, РУ № РЗН 2022/16913 от 15.04.2022 9. Линзы контактные 1-DAY ACUVUE® MOIST MULTIFOCAL with LACREON®, РУ № РЗН 2016/4442 от 03.02.2023 10. Линзы контактные ACUVUE® OASYS MAX 1-Day MULTIFOCAL, РУ № РЗН 2023/19366 от 18.01.2023 |
2а | Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) | Johnson & Johnson Vision Care, Inc. 7500 Centurion Parkway, Jacksonville, Florida 32256, USA |
1. 7500 Centurion Parkway, Jacksonville, Florida 32256, USA 2. The National Technology Park, Limerick, V94 N732, Ireland |
Положительный | |
| 176 | В00059 | № ИП-24-006 от 18.04.2024, 5 лет | Первичная | 1. Роботизированный тренажер с БОС для восстановления навыков ходьбы со встроенной системой синхронизированной электростимуляции «Экзоскелет для реабилитации ExoAtlet® Bambini» по ТУ 32.50.50-003-14576169-2019 2. Роботизированный тренажер с БОС для восстановления навыков ходьбы со встроенной системой синхронизированной электростимуляции «Экзоскелет для реабилитации ExoAtlet® II по ТУ 32.50.50-002-14576169-2019 3. Экзоскелет для реабилитации ExoAtlet® различных типоразмеров по ТУ 32.50.50-001-14576169-2015 c принадлежностями 4. Роботизированный тренажер с БОС для восстановления навыков ходьбы со встроенной системой синхронизированной электростимуляции «Экзоскелет для реабилитации ExoAtlet® SOFIA» по ТУ 32.50.50-004-14576169-2022 |
2а | Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro). | Общество с ограниченной ответственностью «ЭкзоАтлет» (ООО «ЭкзоАтлет») Россия, 119121, г. Москва, 1-й переулок Тружеников, дом 15, офис 1 |
Россия, 119121, г. Москва, 1-й переулок Тружеников, дом 15, офис 1 | Положительный | |
| 177 | В00060 | № ИП-24-005 от 18.04.2024, 5 лет | Первичная | Имплантаты неактивные хирургические индивидуальные и их компоненты, изготовленные по антропометрическим данным пациентов, из сплава Ti-6Al-4-V по ТУ 32.50.22-001-05446410-2024. | 3 | 1.2 Неактивные ортопедические имплантаты | Общество с ограниченной ответственностью «ТЕН.МедПринт» (ООО «ТЕН.МедПринт») Россия, 108841, г. Москва, г. Троицк, ул. Промышленная, д. 2Б, помещ.10-14. |
Россия, г. Москва, г. Троицк, Промышленная улица, дом 2Б, помещение 10-14, индекс 108841 | Положительный | |
| 178 | В00061 | № ИП-23-034 от 19.04.2024, 5 лет | Первичная | 1. Имплантаты индивидуальные неактивные хирургические и их компоненты, изготовленные по антропометрическим данным пациентов из титанового сплава Ti-6Al-4V, ТУ 32.50.50-002-40712727-2021; 2. Имплантаты индивидуальные неактивные хирургические, изготовленные по антропометрическим данным пациентов из сверхвысокомолекулярного полиэтилена (СВМПЭ), ТУ 32.50.50-001-40712727-2021; 3. Имплантаты индивидуальные неактивные хирургические и их компоненты, изготовленные по антропометрическим данным пациентов из кобальт-хром-молибденового сплава, CoCrMo, ТУ 32.50.22-004-40712727-2024; 4. Инструменты индивидуальные, изготовленные по антропометрическим данным пациентов, ТУ 32.50.50-005-40712727-2024. |
2б | 1.2 Неактивные ортопедические имплантаты | Общество с ограниченной ответственностью «ТИОС» (ООО «ТИОС») Россия, 119421, Москва, Новаторов ул., дом № 6, этаж 1, комнаты 6, 7, 8. |
1. ООО «ТИОС» 119421, Россия, Москва, Новаторов ул., дом № 6, этаж 1, комнаты 6, 7, 8. 2. ФГБОУ ВО СамГМУ Минздрава России 443532, Россия, Самарская область, Волжский р-н, п. Верхняя Подстепновка, с. Преображенка, ул. Индустриальная, зд. 1Б/2. |
Положительный | |
| 179 | В00062 | № ИП-24-033 от 22.04.2024, 5 лет | Первичная | Иглы акупунктурные BADIM, одноразовые стерильные. | 2а (стерильное) | Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) | Smart Medical Cure (SMC), 30, Daeposandan-ro, Yangchon-eup. Gimpo-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea. |
30, Daeposandan-ro, Yangchon-eup. Gimpo-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea; Площадка по стерилизации: 132, Majang-ro, Neungseo-myelon, Yeoju-si, Gyeonggi-do, 12641, Republic of Korea (Greenpia Technology Inc) |
Положительный | |
| 180 | В00063 | № ИП-24-012 от 25.04.2024, 5 лет | Первичная | 1. Канюля артериальная 2. Канюля венозная 3. Канюля феморальная артериальная 4. Канюля феморальная венозная 5. Канюля кардиоплегическая 6. Дренаж 7. Отсос 8. Устройство для позиционирования и стабилизации сердца (стабилизатор тканей миокарда) 9. Сдувалка-увлажнитель |
2а, 3 | 1 Неактивные медицинские изделия 1.6 Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализа 1.13 Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1-1.12 |
Changzhou Kangxin Medical Instruments Co., LTD 213136, No.10 Shengda Road, Luoxi Town, Xinbei District, Changzhou, P.R. China |
213136, No.10 Shengda Road, Luoxi Town, Xinbei District, Changzhou, P.R. China Площадка по стерилизации: No 597 East Qinglong Road, Heping Village, Zhenglu Town, Tianing District, Changzhou City, 213114 Jiangsu, P.R. China |
Положительный | |
| 181 | В00064 | № ИП-24-088 от 25.04.2024, 5 лет | Первичная | 1. Стент панкреатический, дренажный с электрокоагуляционной системой доставки Z-EUS, HANAROSTENT® НОТ Plumber, стерильный, для однократного применения 2. Стенты панкреатические, дренажные HANAROSTENT® Plumber 3. Стенты HANAROSTENT® непокрытые для толстой и прямой кишки 4. Стенты HANAROSTENT® пилородуоденальные непокрытые 5. Стенты HANAROSTENT® непокрытые билиарные 6. Стенты HANAROSTENT® билиарные покрытые 7. Стенты HANAROSTENT® пилородуоденальные покрытые 8. Стенты CHOOSTENT® и HANAROSTENT® покрытые для толстой и прямой кишки 9. Стенты пищеводные с системой доставки непокрытые 10. Стенты пищеводные с системой доставки покрытые 11. Стенты трахнобронхиальные с системой доставки непокрытые12. Стенты трахеобронхиальные с системой доставки покрытые |
3 | 1.4. Неактивные функциональные имплантаты | M.I.Tech Со., Ltd. Адрес производителя медицинских изделий: 174, Habuk 2-gil, Jinwi-myeon, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea |
174, Habuk 2-gil, Jinwi-myeon, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea | Положительный | |
| 182 | В00065 | № ИП-23-055 от 25.04.2024, 5 лет | Первичная | Индивидуальные титановые имплантаты по ТУ 32.50.22-28788426-2022 | 3 | 1.2 Неактивные ортопедические имплантаты | Общество с ограниченной ответственностью «Биодинамика» (ООО «Биодинамика») г. Москва, ул. 1-я Курьяновская 34 стр. 11 к. 40 |
г. Москва, ул. 1-я Курьяновская 34 стр. 11 к. 40 | Отрицательный | |
| 183 | В00066 | № ИП-24-009 от 26.04.2024, 5 лет | Первичная | 1. Аппарат для рентгенографии передвижной палатный "РЕНЕКС" по ТУ 9442-031-54839165-2005 № ФСР 2010/07385 от 07.11.2023 2. Аппарат рентгеновский передвижной палатный цифровой АРППЦ (в укладке) по ТУ0442-033-54839165-2007 № ФСР 2007/00870 от 22.05.2023 3. Комплекс аппаратно-программный цифровой регистрации флюорографических изображений на два автоматизированных рабочих места - врача-рентгенолога и рентген-лаборанта "Флюоро-Ренекс" по ТУ 9442-025-54839165-2003 № РЗН 2013/357 от 20.12.2023 4. Комплекс рентгеновский диагностический цифровой «РЕНЕКС-РЦ» по ТУ 9442-022-54839165-2004 с принадлежностями № РЗН 2013/1262 от 20.11.2023 5. Комплекс рентгенодиагностический цифровой со столом-штативом поворотным КРДЦ-Т20/Т2000-"РЕНЕКС" по ТУ 9442-020-54839165-2002 № ФСР 2012/14016 от 20.11.2023 6. Аппарат рентгенодиагностический хирургический мобильный типа С-дуга «АРХМ-РЕНЕКС» по ТУ 9442-038-54839165-2011 № ФСР 2011/11959 от 31.03.2023 7. Аппарат флюорографический цифровой «РЕНЕКС-Ф5000» по ТУ 9442-040-54839165-2012 № РЗН 2013/414 от 05.09.2023 8. Томограф магнитно-резонансный на базе постоянного магнита ТМРпм-"РЕНЕКС" для получения изображений суставов конечностей человека по ТУ 9442-029-54839165-2005 № ФСР 2010/07384 от 26.06.2023 9. Усилитель рентгеновского изображения УРИ-«РЕНЕКС» с принадлежностями по ТУ 9442-039-54839165-2011 № ФСР 2012/13603 от 29.06.2012 10. Устройство рентгеновское питающее высокочастотное УРПв-"РЕНЕКС" по ТУ 9442-027-54839165-2005 № ФСР 2010/07383 от 08.04.2010 11. Устройство рентгеновское питающее передвижное среднечастотное микропроцессорное с автоматической индикацией дозы и системой самодиагностики УРСПас-"РЕНЕКС" по ТУ 9442-014-01416381-01 № ФСР 2011/11000 от 09.06.2011 12. Устройство рентгеновское питающее среднечастотное микропроцессорное с автоматической индикацией дозы на пациента и системой самодиагностики для работы с двумя высоковольтными генераторами напряжения "Ренекс-Автовгн" по ТУ 9442-019-54839165-2002 № ФСР 2012/13652 от 17.07.2012 13. Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-"РЕНЕКС" по ТУ 9442-032-54839165-2011 № ФСР 2011/12572 от 26.06.2023 14. Флюорограф малодозовый цифровой ФМЦ (в укладке) ТУ 9442-034-54839165-2007 № ФСР 2007/00869 от 15.02.2024 15. Аппарат флюорографический цифровой ФЦМБарс-"РЕНЕКС" по ТУ 9442-026-54839165-2003 № РЗН 2013/1103 от 22.05.2023 16. Рентгеновский аппарат для интервенционных процедур «РЕНЕКС» по ТУ 26.60.11-045-54839165-2018 № РЗН 2019/8346 от 20.12.2023 17. Передвижной (мобильный) цифровой рентгенохирургический аппарат на базе штатива типа С-дуга, по ЛЖКМ.941211.001 ТУ с принадлежностями № РЗН 2018/7142 от 11.05.2018 18. Аппарат рентгенографический цифровой «РЕНЕКС-2» по ТУ 9442-044-54839165-2017 № РЗН 2018/7713 от 28.12.2023 19. Флюорограф цифровой малодозовый беспленочный ФЦМБ-"РЕНЕКС-ФЛЮОРО" (с питающим устройством УРСПас-"Ренекс" и моноблоком мощностью 20/40 кВт) по ТУ 9442-015-01416381-01 № ФСР 2011/10416 от 17.08.2023 20. Аппарат для рентгенографии передвижной палатный "РЕНЕКС-ПРО" по ТУ 26.60.11-050-54839165-2020 № РЗН 2022/16900 от 20.11.2023 21. Комплекс рентгенодиагностический цифровой "РЕНЕКС-Т" по ТУ 26.60.11-053.54839165-2021 № РЗН 2022/18006 от 17.08.2022 22. Аппарат флюорографический цифровой "РЕНЕКС-ФЦМ" по ТУ 26.60.11-057-54839165-2021 № РЗН 2022/18491 от 06.02.2023 23. Система маммографическая цифровая "РЕНЕКС-МАММО" по ТУ 26.60.11-058-54839165 № РЗН 2022/19329 от 12.01.2023 24. Аппарат рентгенографический "РЕНЕКС-РП" по ТУ 26.60.11-061.54839165-2022 № РЗН 2023/20027 от 07.04.2023 25. Негатоскопы "РЕНЕКС НЦП-1", "РЕНЕКС НЦП-2", "РЕНЕКС НЦП-4" по ТУ 9442-008-01416381-2002 № ФСР 2010/07792 от 21.07.2023 26. Стол рентгенлаборанта "РЕНЕКС СРЛ" по ТУ 9452-009-01416381-2002 № ФСР 2010/07793 от 21.05.2010 27. Фонарь неактичный светодиодный для работы с радиографическими медицинскими пленками ФН-"РЕНЕКС" по ТУ 9452-016-01416381-2002 № ФСР 2010/07796 от 21.05.2010 28. Шкаф сушильный для рентгеновских пленок "РЕНЕКС ШСРП" по ТУ 9452-006-01416381-2002 № ФСР 2010/07795 от 21.05.2010 29. Установка для фотохимической обработки рентгеновских пленок УФОРП-2-"Ренекс" по ТУ 9452-017-01416381-2003 № ФСР 2010/07794 от 21.05.2010 30. Многоцелевая ультразвуковая диагностическая установка УЗИ (в укладке) № ФСР 2007/0868 от 09.10.2007 31. Аппарат флюорографический «РЕНЕКС-Ф6000» по ТУ 26.60.11-064-54839165-2023 (в процессе регистрации) 32. Комплекс рентгенодиагностический цифровой «РЕНЕКС-3» по ТУ 26.60.11-06054839165-2023 (в процессе регистрации) 33. Система маммографическая цифровая DMX-600 № РЗН 2019/8171 от 08.07.2019 34. Система маммографическая MX с принадлежностями № ФСЗ 2010/06587 от 09.04.2019 |
2б | Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующие излучение. | Общество с ограниченной ответственностью «С.П.ГЕЛПИК», ООО «С.П.ГЕЛПИК» Россия, 117485, г. Москва, ул. Профсоюзная, д. 86, стр.2 |
Россия, 117485, г. Москва, ул. Профсоюзная, д. 86, стр.2 Россия, 117485, г. Москва, ул. Профсоюзная, д. 86, стр.6 |
Положительный | |
| 184 | В00067 | № ИП-24-018 от 26.04.2024, 5 лет | Первичная | 1. Нить нерассасывающаяся АПТОС с иглами атравматическими, инъекционными, трубчатыми или канюлями для пластической хирургии и косметологии, стерильная по ТУ 9398-003-53730750-2016 2. Нить рассасывающаяся АПТОС с иглами и канюлями для пластической хирургии и косметологии, стерильная по ТУ 9398-002-53730750-2015 3. Дермальный имплантат (филлер) «Ellagen» для восполнения объёма лица и тела по ТУ 32.50.50-002-04866216-2021 4. Игла GLIDELINE® для косметологии, стерильная по ТУ 32.50.13-005-04866216-2023 5. Канюля U-типа GLIDELINE® для косметологии, стерильная по ТУ 32.50.13-003-04866216-2022 6. Набор изделий инъекционных GLIDELINE® для косметологии, стерильный по ТУ 32.50.13-004-04866216-2022 7. Имплантат (филлер) «Ellagen» для контурной пластики лица и тела по ТУ 32.50.50-001-04866216-2021 |
3 | Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей |
Общество с ограниченной ответственностью «АПТОС» (ООО «АПТОС») Адрес: Россия, 115088, г. Москва, 3-й Угрешский проезд, дом 8, строение 9, этаж 1 пом. 10А |
Россия, 121205, г. Москва, тер. инновационного центра Сколково, Большой б-р, д. 42, стр. 1, помещ. 873, 885 Россия, 115088, г. Москва, 3-й Угрешский проезд, дом 8, строение 9, этаж 1 пом. 10А |
Положительный | |
| 185 | В00068 | № ИП-24-044 от 26.04.2024, 5 лет | Первичная | 1. Электрокардиограф одно/трехканальный ЭК1Т-1/3-07 «АКСИОН» ТУ 9441-045-07530936-00 2. Дозатор шприцевый Д01 по ТУ 9444-216-49640047-2015 3. Массажер вакуумный ВМ-03 "АКСИОН" по ТУ 9444-163-07530936-2008 4. Облучатель фототерапевтический для лечения желтухи новорожденных ОФТН-420/470-02 "АКСИОН" по ТУ 9444-164-07530936-2008 5. Облучатель фототерапевтический для лечения желтухи новорожденных ОФТН-03 "АКСИОН" по ТУ 9444-174-07530936-2009 6. Отсасыватель медицинский портативный ОМП-5/80 по ТУ 32.50.50-238-49640047-2017 с принадлежностями 7. Матрац электрический медицинский МЭМ-01 по ТУ 9452-193-49640047-2012 8. Пульсоксиметр портативный ПП-01 по ТУ 26.60.12-247-49640047-2018 с принадлежностями 9. Электрокардиограф 3-6 канальный ЭК3ТЦ-3/6-04 "АКСИОН" с микропроцессорным управлением и автоматической обработкой ЭКГ по ТУ 9441-112-43674401-2004 10. Насос инфузионный перистальтический И02 по ТУ 32.50.50-257-49640047-2021 11. Аппарат дыхательной терапии апноэ АДТ-01 с принадлежностями по ТУ 32.50.21-253-49640047-2019 12. Аппарат искусственной вентиляции лёгких для экстренной помощи А-ИВЛ-Э-03 по ТУ 32.50.21-249-49640047-2018 13. Дефибриллятор ДКИ-Н-12 по ТУ 26.60.13-245-49640047-2018 с принадлежностями 14. Дефибриллятор автоматический наружный ДА-Н по ТУ 9444-228-49640047-2015 15.Дефибриллятор-монитор ДКИ-Н-10 "АКСИОН" по ТУ 9444-152-07530936-2007 16. Отсасыватель медицинский хирургический ОМХ-5/80-01 "Аксион" по ТУ 9444-150-07530936-2007 17. Дефибриллятор-монитор ДКИ-Н-11 "АКСИОН" по ТУ 9444-162-07530936-2008 18. Дефибриллятор-монитор ДКИ-Н-14 по ТУ 26.60.13-262-49640047-2022 с принадлежностями 19. Устройство обогрева новорожденного с функцией фототерапии УОН-03Ф "АКСИОН" по ТУ 9444-173-07530936-2009 20. Устройство обогрева новорожденного УОН-04 по ТУ 9444-180-49640047-2010 21. Отсасыватель вакуум-аспирационный гинекологический для прерывания беременности с ножным дистанционным управлением ОГ-10/90-01 "АКСИОН" по ТУ 9444-046-07530936-00 22. Стол пеленальный с обогревом СПО-01 по ТУ 32.50.50-240-49640047-2019 23. Комплекс аппаратно-программный для оценки функционального состояния организма посредством анализа вариабельности сердечного ритма (АПК ВСР "АКСИОН") по ТУ 9442-190-49640047-2011 24. Монитор прикроватный МПК-01 «АКСИОН» по ТУ 9441-049-07530936-00 25. Электрокардиограф трехканальный цифровой с комбинированным питанием и регистрацией в ручном и автоматическом режимах самотестирующийся, со встроенным архивом с памятью, часами и календарем ЭК3ТЦ-04-"АКСИОН" по ТУ 9441-104-07530936-2004 26. Комплекс кардиографический для анализа вариабельности сердечного ритма «Варикард-АКСИОН» ТУ 9441-165-07530936-2008 27. Комплекс для обработки кардиоинтервалограмм и анализа вариабельности сердечного ритма «Варикард 2.51» по ТУ 9442-001-12184465-200 28. Массажер вакуумный "Электроника ВМ-02 "АКСИОН" по ТУ 9444-102-07530936-2005 29. Комплекс передвижной для проведения реанимационных мероприятий новорожденным КРМ-01 по ТУ 9452-039-07530936-01 30. Комплекс реанимационный с поворотным обогреваемым ложем и возможностью проведения рентгенографии, передвижной для восстановления жизненно важных функций у новорожденных КРН-02-"АКСИОН" по ТУ 9444-092-07530936-2003 31. Электрокардиограф трехканальный ЭК3Т-02 "АКСИОН" по ТУ 9441-112-43674401-2004 32. Дефибриллятор-монитор ДКИ-Н-08 "АКСИОН-Х" по ТУ 9444-084-07530936-2002 |
2а, 2б, 3 | 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2.1. Медицинские изделия для контроля физиологических показателей 2.7. Активные медицинские изделия для экстракорпорального кровообращения, внутривенного вливания и плазмафереза 2.8. Активные наркозно-дыхательные, гипербарические медицинские изделия и медицинские изделия для респираторной терапии 2.9. Активные медицинские изделия для стимуляции и ингибирования 2.10. Активные хирургические медицинские изделия 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17 |
ООО Концерн «Аксион» Адрес: Удмуртская республика, г. Ижевск, ул. Максима Горького, д.90 |
1. Россия, Удмуртская республика, г. Ижевск, ул. Максима Горького, д.90, кор. 1,3,18 2. Россия, Удмуртская республика, г. Ижевск, ул. Новоажимова, д.12а, кор. 38,71 |
Положительный | |
| 186 | В00069 | № ИП-24-031 от 27.04.2024, 5 лет | Первичная | 1. Система лазерная медицинская Fotona для терапевтического и хирургического использования со сменными блоками с принадлежностями, РУ ФСЗ 2010/07141 от 29.08.2023 2. Лазер терапевтический для удаления татуировок, лечения пигментных и сосудистых поражений STARWALKER, варианты исполнения M031-3А/2 MaQX и M031-3A/2 QX, РУ РЗН 2019/8241 от 29.08.2023 3. Лазер медицинский Fotona AvalancheLase для терапевтического и хирургического использования с принадлежностями, в процессе регистрации 4. Лазер терапевтический для удаления татуировок, лечения пигментных и сосудистых поражений STARWALKER, варианты исполнения PicoWalker, Fotona QX Max, в процессе регистрации 5. Лазер медицинский Fotona TimeWalker для терапевтического и хирургического использования с принадлежностями, варианты исполнения TimeWalker AT, TimeWalker ST-E, в процессе регистрации 6. Аппарат физиотерапевтический для нейромышечной импульсной стимуляции StarFormer, варианты исполнения TightWave, IntimaWave, в процессе регистрации 7. Аппарат лазерный Lightwalker, РУ РЗН 2021/13790 от 24.03.2021 варианты исполнения: I. Аппарат лазерный Lightwalker AT-S Модель: M021-5AF/1 S, II. Лазерный аппарат Lightwalker ST-E ADVANCED Модель: М002-6А/2 III. Лазерный аппарат Lightwalker ST-E PRO Модель: M002-6A |
2а, 2б | 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro). 2.10. Активные хирургические медицинские изделия |
Fotona d.o.o. Адрес: Stegne 7, 1000 Ljubljana, Slovenia (Словения) |
Stegne 7, 1000 Ljubljana, Slovenia (Словения). | Положительный | |
| 187 | В00070 | № ИП-24-035 от 27.04.2024, 5 лет | Первичная | 1.Аппарат рентгенографический дентальный АМИСТОМ по ТУ 9442-012-46782692-2006 2.Аппарат рентгенодиагностический хирургический передвижной АРХП-«АМИКО», по ТУ 9442-016-34597883-2002 3. Комплекс радиовизиографический цифровой для стоматологии «ДЕНТАЛИКС» по ТУ9442-006-34597883-01 4.Усилитель яркости рентгеновского изображения УРИ/230-«АМЕТИСТ» по ТУ 9442-007-34597883-01; 5. Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ-«Р-К» по ТУ 9452-007-46782692-2001 6. Негатоскоп общего назначения Нега-Н-РМ по ТУ 9452-001-46782692-99; 7. Усилитель яркости рентгеновского изображения цифровой для формирования и визуализации рентгеновского изображения в режимах рентгеноскопии и импульсной цифровой рентгенографии УРИ/300-«Аметист» по ТУ 9442-011-46782692-2004; 8. Ширмы рентгенозащитные резиносвинцовые передвижные по ТУ 9452-010-46782692-2001 |
1, 2а, 2б | 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение 2.3. Медицинские изделия для визуализации, не использующие ионизирующее излучение |
Общество с ограниченной ответственностью «Рентген-Комплект» (ООО «Рентген-Комплект») Адрес: Россия, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Нижегородский, ул. Подъемная, дом 14, строение 36 |
1. Россия, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Нижегородский, ул. Подъемная, дом 14, строение 36 2. Россия, Владимирская область, р-н Александровский, г. Александров, ул. Двориковское шоссе |
Положительный | |
| 188 | В00071 | № ИП-24-026 от 06.05.2024, 5 лет | Первичная | 1. Набор реагентов для определения группы крови АВ0 перекрестным методом и выявления аллоиммунных антител (стандартные эритроциты AB0, фенотипированные эритроциты 0(I) группы (CCDee, ccDEE, ccdeeK), 10% раствор желатина) для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23.110-001-01953133-2021 (РУ № РЗН 2022/16999 от 26.04.2022). 2. Набор реагентов для определения группы крови АВ0 перекрестным методом и выявления аллоиммунных антител для диагностики in vitro в вариантах исполнения по ТУ 21.20.23.110-002-01953133-2023». |
3 | 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы | Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республиканская станция переливания крови (ГБУЗ РСПК) Адрес: Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Батырская, д.41/1 |
Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Батырская, д.41/1 | Положительный | |
| 189 | В00072 | № ИП-24-039 от 06.05.2024, 5 лет | Первичная | 1. Программатор для стимулятора блуждающего нерва VNS201B в вариантах исполнения 2. Стимулятор имплантируемый VNS201B для стимуляции блуждающего нерва 3. Электрод имплантируемый для стимулятора блуждающего нерва VNS201B 4. Программатор - зарядник совмещенный для стимулятора спинного мозга SCS301B 5. Стимулятор имплантируемый перезаряжаемый SCS301B для стимуляции спинного мозга 6. Стимулятор внешний тестовый SCS311 для стимуляции спинного мозга 7. Электрод имплантируемый для стимулятора спинного мозга SCS301B с принадлежностями 8. Стимулятор имплантируемый для стимуляции головного мозга 9. Программатор для стимулятора головного мозга 10. Электрод имплантируемый для стимулятора головного мозга, в вариантах исполнения 11. Система стимуляции блуждающего нерва тестовая с околоушным электродом 12. Помпа лекарственная имплантируемая программируемая 13. Программатор для помпы имплантируемой программируемой 14. Система стереотаксическая с принадлежностями 15. Система погружных микроэлектродов с принадлежностями |
2б, 3 | 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1-2.17 2.9. Активные медицинские изделия для стимуляции и ингибирования 3.1. Активные имплантируемые медицинские изделия для стимуляции и ингибирования |
Rishena Medical Co., Ltd. Адрес: Suite D3006 - D3008 No.26 Huashan Middle Road Xinbei District Changzhou Jiangsu 213022, China |
Suite D3006 - D3008 No.26 Huashan Middle Road Xinbei District Changzhou Jiangsu 213022, China | Положительный | |
| 190 | В00073 | № ИП-24-040 от 06.05.2024, 5 лет | Первичная | 1) Программный модуль для анализа флюорограмм и рентгенограмм грудной клетки человека по ТУ 58.29.32-001-21494354-2020, Номер регистрационного удостоверения РЗН 2021/14506 от 01.06.2021 2) Программный модуль для анализа исследований компьютерной томографии человека по ТУ 58.29.32-002-21494354-2021, Номер регистрационного удостоверения РЗН 2021/14651 от 24.09.2021 3) Программный модуль для анализа маммограмм по ТУ 58.29.32-003-21494354-2021, Номер регистрационного удостоверения РЗН 2022/16534 от 10.02.2022 4) Программный модуль для анализа исследований компьютерной томографии головного мозга по ТУ 58.29.32-004-21494354-2023 |
3 | 2.16. Самостоятельное медицинское программное обеспечение | Общество с ограниченной ответственностью «Платформа Третье Мнение», ООО «ПТМ» Адрес: г., Москва, Территория Инновационного центра Сколково, ул. Нобеля д. 7, этаж 2, пом. 37, раб. 2. |
Ул. 2-я Звенигородская, 13, стр.41, Москва, Россия | Положительный | |
| 191 | В00074 | № ИП-24-015/1 от 06.05.2024, 5 лет | Первичная | 1. «Система фиксации позвоночника универсальная нестерильная с принадлежностями» № РЗН 2022/18788 от 11.11.2022; 2. «Аппарат для внешней коррекции и фиксации шейного отдела позвоночника в комплектации» № РЗН 2016/4110 от 17.05.2016. 3. «Аппарат стержневой внешней фиксации переломов длинных трубчатых костей с инструментом для имплантации» (готовится к регистрации). |
3 | Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты | Научно-производственное общество с ограниченной ответственностью «МЕДБИОТЕХ» (НП ООО «МЕДБИОТЕХ») Республика Беларусь, 220004, г. Минск, ул. Короля, 51, 9-й этаж, пом.18 |
Республика Беларусь, 220070, г. Минск, ул. Солтыса, 187, к.8 | Положительный | |
| 192 | В00075 | № ИП-24-034 от 06.05.2024, 5 лет | Первичная | 1) Иглы атравматические офтальмологические одно-двухигольные, однократного применения, стерильные ИАОф -"Контур" по ТУ 9432-001-24350176-2002 2) Иглы атравматические хирургические с шовным материалом, однократного применения, стерильные по ТУ 9432-002-43225198-2007 3) Иглы атравматические хирургические с шовным материалом, однократного применения, стерильные по ТУ 9432-002-43225198-2007 с нерассасывающимися нитями 4) Иглы атравматические хирургические с шовным материалом, однократного применения, стерильные по ТУ 9432-002-43225198-2007 с рассасывающимися нитями 5) Нити хирургические в отрезках стерильные - "Контур" по ТУ 9393-002-43225198-2009 6) Канюли глазные однократного применения стерильные - «Контур» по ТУ 9436-004-43225198-2011 7) Канюля офтальмологическая инфузионная/ аспирационная, однократного применения «KOHTУP» по ТУ 32.50.13-007-43225198-2018 8) Иглы акупунктурные со стальной рабочей частью однократного применения стерильные ИА - "Контур" по ТУ 9398-004-24350176-2004 9) Средство перевязочное безворсовое сорбционное "Тупферы-Контур" по ТУ 9393-001-24350176-2006 |
1, 2а, 2б, 3 | 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 1.12. Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для лечения ран |
Общество с ограниченной ответственностью «Микрохирургия глаза» и «Контур» (ООО «МГиК») Адрес производителя медицинских изделий: 428003, Чувашская Республика-Чувашия, г. Чебоксары, ул. Калинина, зд. 107, помещ. 4 |
Чувашская Республика-Чувашия, г. Чебоксары, ул. Калинина, зд. 107, помещ. 4 | Положительный | |
| 193 | В00076 | № ИП-24-013 от 07.05.2024, 5 лет | Первичная | 1. Аппарат искусственного кровообращения WEL-H5 2. Аппарат искусственного кровообращения WEL-1000H (ФСЗ 2010/07842) 3. Аппарат искусственного кровообращения WEL-1000HA plus 4. Аппарат для гипотермии (терморегулирующее устройство) WEL-500W 5. Аппарат для гипотермии (терморегулирующее устройство) WEL-1000W (ФСЗ 2010/06185) 6. Аппарат для гипотермии (терморегулирующее устройство) WEL-3000W |
2б | 2.7 Активные медицинские изделия для экстракорпорального кровообращения, внутривенного вливания и плазмафереза 2.18 Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1-2.17 |
Tianjin Welcome Medical Equipment Co., Ltd Building 2, No. 19 Micro 4 Road, Microelectronics Industrial Area, TEDA, 300385, Tianjin, P.R. China |
1. Building 2, No. 19 Micro 4 Road, Microelectronics Industrial Area, TEDA, 300385, Tianjin, P.R. China | Положительный | |
| 194 | В00077 | № ИП-24-064 от 07.05.2024, 5 лет | Первичная | 1. Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный Maglumi® с принадлежностями 2. Набор реагентов Starter (Starter1, Starter 2) для автоматических анализаторов Maglumi® 3. Контроль измерений люминесценции (Light Check) для автоматических анализаторов Maglumi® 4. Реакционные модули (Reaction Module) для автоматических анализаторов Maglumi® 5. Концентрат для очистки (Wash Concentrate) для автоматических анализаторов Maglumi® 6. Раствор для очистки системы пробирок (System Tubing Cleaning Solution) для автоматических анализаторов Maglumi® 7. Мешок для отходов (Waste Bag) для автоматических анализаторов Maglumi® 8. Реакционные чашечки (Reaction Сuр) для автоматических анализаторов MAGLUMI® 9. Наконечник (Tip) для автоматических анализаторов MAGLUMI® 10. Набор реагентов in vitro для определения альбумина (MAGLUMI® Albumin (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI® 11. Набор реагентов in vitro для определения антитела к циклическому цитруллинированному пептиду (MAGLUMI® Anti-ССР (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI® 12. Набор реагентов in vitro для определения антитела класса IgM к токсоплазме (MAGLUMI® Тохо IgM (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI® 13. Набор реагентов in vitro для определения такролимуса (MAGLUMI® FK 506 (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI® 14. Набор реагентов in vitro для определения тиреотропного гормона (MAGLUMI® TSH (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI® 15. Набор реагентов in vitro для количественного определения карциноэмбрионалъного антигена (MAGLUMI® CEA (CLIA)) методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI® 16. Набор реагентов in vitro для количественного определения альфа-фетопротеина (MAGLUMI® AFP (CLIA)) методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI® 17. Набор реагентов in vitro для количественного определения ракового антигена 19-9 (MAGLUMI® СА 19-9 (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI® 18. Набор реагентов in vitro для количественного определения ферритина (MAGLUMI® Ferritin (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI® 19. Набор реагентов in vitro для количественного определения ракового антигена 125 (MAGLUMI® СА 125 (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI® 20. Набор реагентов in vitro для количественного определения ракового антигена 15-3 (MAGLUMI® СА 15-3 (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI® 21. Набор реагентов in vitro для количественного определения антимюллерова гормона (MAGLUMI® АМН (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI® 22. Набор реагентов in vitro для количественного определения общего трийодтиронина (MAGLUMI® Total Т3 (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI® 23. Набор реагентов in vitro для качественного определения общих антител к бактерии Treponema pallidum (MAGLUMI® Syphilis (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI® 24. Набор реагентов in vitro для количественного определения общего тироксина (MAGLUMI® Total Т4 (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI® 25. Набор реагентов in vitro для количественного определения свободного трийодтиронина (MAGLUMI® Free Т3 (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI® 26. Набор реагентов in vitro для количественного определения аутоантител к тиреоглобулину (MAGLUMI® Anti-Tg (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI® 27. Набор реагентов in vitro для количественного определения тиреоглобулина (MAGLUMI® Thyroglobulin (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI® 28. Набор реагентов in vitro для количественного определения аутоантител к тиреопероксидазе (MAGLUMI® Anti-TPO (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI® 29. Набор реагентов in vitro для количественного определения интерлейкина 6 (MAGLUMI® IL-6 (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI® 30. Набор реагентов in vitro для количественного определения прогестерона (MAGLUMI® Progesterone (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI® 31. Набор реагентов in vitro для количественного определения свободного тестостерона (MAGLUMI® Free- Testosterone (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI® 32. Набор реагентов in vitro для количественного определения 17-гидроксипрогестерона (MAGLUMI® 17а-ОН Progesterone (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI® 33. Набор реагентов in vitro для количественного определения андростендиона (MAGLUMI® Androstenedione (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI® 34. Набор реагентов in vitro для количественного определения глобулина, связывающего половые гормоны (MAGLUMI® SHBG (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI® 35. Набор реагентов in vitro для количественного определения D-димера (MAGLUMI® D-Dimer (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI® 36. Набор реагентов in vitro для количественного определения лютеинизирующего гормона (MAGLUMI® LH (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI® 37. Набор реагентов in vitro для количественного определения пролактина (MAGLUMI® Prolactin (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI® 38. Набор реагентов in vitro для количественного определения тестостерона (MAGLUMI® Testosterone (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI® 39. Набор реагентов in vitro для количественного определения эстрадиола (MAGLUMI® Estradiol (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI® 40. Набор реагентов in vitro для количественного определения прокалъцитонина (MAGLUMI® PCT (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI® 41. Набор реагентов in vitro для количественного определения фолликулостимулирующего гормона (MAGLUMI® FSH (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI® 42. Набор реагентов in vitro для количественного определения антител к рецептору ТТГ (MAGLUMI® TRAb (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI® 43. Набор реагентов in vitro для количественного определения белка 4 эпидидимиса человека (MAGLUMI® НЕ4 (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI® 44. Набор реагентов in vitro для количественного определения человеческого рецептора эпидермального фактора роста 2 типа (MAGLUMI® HER-2 (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI® 45. Набор реагентов in vitro для количественного определения витамина В12 (MAGLUMI® Vitamin B12 (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI® 46. Набор реагентов in vitro для количественного определения альдостерона (MAGLUMI® Aldosterone (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI® 47. Средство для предварительной обработки образцов мочи для анализа альдостерона (MAGLUMI® Sample Release Agent) для автоматических анализаторов MAGLUMI® 48. Набор реагентов in vitro для количественного определения В-натрийуретического пептида (MAGLUMI® BNP (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI® 49. Набор реагентов in vitro для количественного определения прямого ренина (MAGLUMI® Direct Renin (CLIA)) методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI® 50. Набор реагентов in vitro для количественного определения циклоспорина (MAGLUMI® Cyclosporine (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI® 51. Набор реагентов in vitro для количественного определения N-терминального натрийуретического пропептида b-muna (MAGLUMI® NT-proBNP (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI® 52. Набор реагентов in vitro для высокочувствительного количественного определения сердечного тропонина 1 (MAGLUMI® hs-cTnl (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI® 53. Набор реагентов in vitro для высокочувствительного количественного определения С-реактивного белка (MAGLUMI® hs-CRP (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI® 54. Набор реагентов in vitro для количественного определения общего N-терминального пропептида проколлагена 1 типа (MAGLUMI® total P1NP (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI® 55. Набор реагентов in vitro для количественного определения бета-изомеризованного С-концевого телопептида коллагена типа 1 (MAGLUMI® р-СТх (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI® 56. Набор реагентов in vitro для количественного определения множественных форм 25-гидроксивитамина D (MAGLUMI® 25-ОН Vitamin D (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI® 57. Набор реагентов in vitro для количественного определения С-пептида (MAGLUMI® С-Peptide (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI® 58. Набор реагентов in vitro для количественного определения кальцитонина (MAGLUMI® Calcitonin (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI® 59. Набор реагентов in vitro для количественного определения белка 3, связывающего инсулиноподобный фактор роста (MAGLUMI® IGFBP-3 (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI® 60. Набор реагентов in vitro для количественного определения гормона роста (MAGLUMI® Growth Hormone (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI® 61. Набор реагентов in vitro для количественного определения интактного паратиреоидного гормона (MAGLUMI® Intact РТН (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI® 62. Набор реагентов in vitro для количественного определения фолиевой кислоты (MAGLUMI® FA (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI® 63. Средство для предварительной обработки образцов цельной крови для анализа фолиевой кислоты (MAGLUMI® Sample Release Agent) для автоматических анализаторов MAGLUMI® 64. Набор реагентов in vitro для количественного определения общего простат-специфического антигена (MAGLUMI® Total PSA (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI® 65. Набор реагентов in vitro для количественного определения свободного простат-специфического антигена (MAGLUMI® Free PSA (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI® 66. Набор реагентов in vitro для количественного определения ракового антигена С А 72-4 (MAGLUMI® СА 72-4 (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI® 67. Набор реагентов in vitro для количественного определения инсулина (MAGLUMI® Insulin (CLIA)) методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI® 68. Набор реагентов in vitro для количественного определения инсулиноподобного фактора роста 1 (MAGLUMI® IGF-I (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI® 69. Набор реагентов in vitro для количественного определения креатинкиназы-МВ (MAGLUMI® СК-MB (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI® |
2а, 2б | 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы |
Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China |
No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China | Положительный | |
| 195 | В00078 | № ИП-24-101 от 20.05.2024, 5 лет | Первичная | 1. Набор реагентов для диагностики in vitro для выявления мутации V600E в гене BRAF методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) в режиме реального времени "Real-time-PCR-BRAF-V600E" по ТУ 21.20.23-001-57201404-2019 (РЗН 2021/13521 от 20.02.2021) 2. Набор реагентов для выявления мутаций BRCA1-4153delA и BRCA2-6174delT методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) в режиме реального времени "Real-time-PCR-BRCA1-4153delA/BRCA2-6174delT" по ТУ 21.20.23-002-57201404-2019 (РЗН 2021/14241 от 12.05.2021) 3. Набор реагентов для выявления мутаций в 12-м,13-м и 61-м кодонах гена NRAS методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) в режиме реального времени "Real-time-PCR-NRAS-3R" по ТУ 21.20.23-003-57201404-2020 (РЗН 2022/16413 от 25.01.2022) 4. Набор реагентов для выявления мутаций гена EGFR методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) в режиме реального времени "Real-time-PCR-EGFR-4R" по ТУ 21.20.23-006-57201404-2020 (РЗН 2023/20059 от 14.04.2023) 5. Набор реагентов для выявления мутаций гена PIK3CA методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) в режиме реального времени "Real-time-PCR-PIK3CA-5R" по ТУ 21.20.23-007-57201404-2020 (РЗН 2023/19368 от 20.01.2023) 6. Набор реагентов для выявления метилирования в области промотора гена SEPT9 методом ПЦР в реальном времени "Real-time-PCR-SEPT9-Met" по ТУ 21.20.23-008-57201404-2021 (РЗН 2023/20778 от 10.08.2023) 7. Набор реагентов для выявления мутации V617F в гене JAK2 методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) в режиме реального времени "Real-time-PCR-JAK2-V617F" по ТУ 21.20.23-009-57201404-2021 (РЗН 2024/22385 от 09.04.2024) 8. Набор реагентов для выявления мутаций гена IDH1 методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) в режиме реального времени «Real-time-PCR- IDH1-3R» по ТУ 21.20.23-010-57201404-2022 9. Набор реагентов для выявления мутаций гена IDH2 методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) в режиме реального времени «Real-time-PCR- IDH2-3R» по ТУ 21.20.23-012-57201404-2022 10. Набор реагентов для выявления мутаций в гене ТРМТ методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) в режиме реального времени "Real-time-PCR-TPMT-2М" по ТУ 21.20.23-013-57201404-2022 (РЗН 2024/22367 от 04.04.2024) 11. Набор реагентов для проведения молекулярно-генетических анализов при онкологических заболеваниях методом ПЦР по ТУ 9398-0001-57201404-2011 (ФСР 2012/13492 от 25.12.2019). 12. Набор реагентов для выделения ДНК из срезов c FFPE-блоков "FFPE DNA Extraction" по ТУ 21.20.23-004-57201404-2020. 13. Набор реагентов для выделения внеклеточной ДНК из плазмы крови "Plasma DNA Extraction" по ТУ 21.20.23-005-57201404-2020. |
2б | 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы. | Общество с ограниченной ответственностью «БИОЛИНК» (ООО «БИОЛИНК»). 630090, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Николаева, д. 13, офис 205. |
630090, Россия, Новосибирская область, город Новосибирск, ул. Николаева, здание 9/1, этаж 1. | Положительный | |
| 196 | В00079 | № ИП-24-075 от 20.05.2024, 5 лет | Первичная | 1. Материал-гель для интрадермального введения "BioGel Premium T-Line" по TУ 32.50.22-002-47451572-2022, РУ № РЗН 2023/20759 от 10.08.2023; 2. Имплантат для интрадермального введения "BioGel LIP Filler" по ТУ 32.50.50-001-47451572-2022, РУ № РЗН 2023/20716 от 01.08.2023. |
3 | 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей | Общество с ограниченной ответственностью «Алхимия Лаб» (ООО «Алхимия Лаб») 121205, Москва, тер. Сколково Инновационного Центра, ул. Нобеля, д. 7, пом. 14 |
1. 121205, Москва, б-р Большой (Инновационного центра Сколково тер), д. 42, стр. 1, этаж 3, пом. 753, ООО "Сигма Лаб" 2. 142115, Московская область, г. Подольск, ул. Правды, д. 28, ООО "Алхимия Лаб" |
Положительный | |
| 197 | В00080 | № ИП-24-078 от 20.05.2024, 5 лет | Первичная | 1. Аппараты сшивающие Prime и Prime Plus VOLKMANN 2. Кассеты для аппаратов сшивающих Prime, Prime Plus и Prime Power VOLKMANN, в вариантах исполнения |
2б | 1.10 Медицинские инструменты 1.12 Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для лечения ран |
Общество с ограниченной ответственностью «БетаМед» (ООО «БетаМед») 180502, Псковская область, м.р-н Псковский, с.п. Тямшанская волость, д. Моглино, зона особая экономическая зона ППТ Моглино, д. 18, офис 120 |
1. No. 11, Nancun Industrial Park, Yangjian Town, Xishan District, Wuxi City, 214107, Jiangsu, China 2. East of Renkangtang, South of 07 provincial road, Xinfeng Town, Nanhu District 314005 Jiaxing, Zhejiang, People's Republic of China |
Положительный | |
| 198 | В00081 | № ИП-24-015/2 от 20.05.2024, 5 лет | Первичная | 1. Система фиксации для остеосинтеза с опасностью возникновения инфекционных осложнений в вариантах исполнения 2. Эндокорректор-фиксатор шейного и грудного отделов позвоночника с монтажным инструментом ТУ ВУ 100070211.056-2020 3. Эндокорректор-фиксатор поясничного и крестцового отделов позвоночника с монтажным инструментом ТУ ВУ 100070211.057-2020 4. Винты и пластины с монтажным инструментом для миниостеосинтеза ТУ ВУ 100070211.026-2010 изм. "4" 5. Имплантат для реконструкции костных структур глазницы, лица и черепа с монтажным инструментом ТУ ВУ 100070211.049-2016 изм. "2" 6. Имплантаты с кальцийфосфатным покрытием и кальцийфосфатный цемент ТУ ВУ 100070211.066-2023 |
3 | Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты | Научно-производственное общество с ограниченной ответственностью «МЕДБИОТЕХ» (НП ООО «МЕДБИОТЕХ») Республика Беларусь, 220004, г. Минск, ул. Короля, 51, 9-й этаж, пом.18 |
Республика Беларусь, 220070, г. Минск, ул. Солтыса, 187, к.8 | Положительный | |
| 199 | В00082 | № ИП-24-038 от 20.05.2024, 5 лет | Первичная | 1. Устройства одноразовые дренирующие для хирургии; 2. Катетеры одноразовые для хирургии; 3. Катетеры одноразовые для аспирации дыхательных путей; 4. Катетеры одноразовые стерильные для отведения мочи; 5. Изделия медицинские для санации и забора проб биологических жидкостей; 6. Катетер одноразовый для анестезиологии и реанимации; 7. Кружка Эсмарха 1,75 л, 105 см; 8. Мочеприемники (мешки для сбора мочи) медицинские с принадлежностями; 9. Средства реабилитации при колостомах и илеостомах, с принадлежностями; 10. Устройства для контроля диуреза и внутрибрюшного давления Унометр/UnoMeter. |
1, 2а | 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) | Общество с ограниченной ответственностью «Медивайс», ООО «Медивайс» Республика Беларусь, 222750 Минская область, Дзержинский район, г. Фаниполь, ул. За-водская 50 |
1. Республика Беларусь, 222750 Минская область, Дзержинский район, г. Фаниполь, ул. Заводская 50; 2. Республика Беларусь, 246144, г. Гомель, ул. Объездная 12 |
Положительный | |
| 200 | В00083 | № ИП-24-017 от 24.05.2024, 5 лет | Первичная | Прикладное программное обеспечение Diagnocat для обработки и анализа стоматологических рентгеновских снимков по ТУ 58.29.32-001-32598482-2023 | 3 | 2.16. Самостоятельное медицинское программное обеспечение | Общество с ограниченной ответственностью «ДИАГНОКАТ» (ООО «ДИАГНОКАТ») 129090, Россия, Москва, проспект Мира, дом 36, строение 1, 5 этаж |
129090, Россия, Москва, проспект Мира, дом 36, строение 1, 5 этаж | Отрицательный | |
| 201 | В00084 | № ИП-24-024 от 24.05.2024, 5 лет | Первичная | 1. Система инъекционная для магнитно-резонансной томографии SinoMRI-BP 2. Система инъекционная для ангиографии SinoAngio-1200 3. Система инъекционная для компьютерной томографии, варианты исполнения Sino Power-S1, SinoPower-SP, SinoPower-D1, SinoPower-DP, Discovery D, Discovery D1 4. Насос инфузионный SN (РУ РЗН 2020/12861 от 09.12.2020) 5. Насос шприцевой SN (РУ РЗН 2021/13268 от 14.09.2022) 6. Помпа для энтерального питания SN (РУ РЗН 2021/14867 от 23.07.2021) 7. Станция стыковочная для инфузионных насосов SN (РУ РЗН 2021/16032 от 15.12.2021) 8. Шприцы для систем инъекций контрастных веществ в наборах |
2а, 2б |
1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1-2.17 |
Sino Medical-Device Technology Co., Limited 6th Floor, Building 15, No. 1008, Songbai Road, Nanshan District, 518055 Shenzhen, People’s Republic of China |
1. 6th Floor, Building 15, No. 1008, Songbai Road, Nanshan District, 518055 Shenzhen, P.R. China. 2. Room 202, Building 1, 7th Industrial Area, Yulv Community, Yutang Sub-district, Guangming District, 518132 Shenzhen, P.R. China. |
Положительный | |
| 202 | В00085 | № ИП-24-056 от 24.05.2024, 5 лет | Первичная | 1. Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека I (0), II типов {ВИЧ I (0), II} и антигена р24 ВИЧ I в сыворотке (плазме) крови "антиВИЧ I(0), II/р24-ИФА" по ТУ 21.20.23-1121-18619450-2017 (РЗН 2018/6893 от 05.03.2018) 2. Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена МРТ64 комплекса видов Mycobacterium tuberculosis в культуральной жидкости "ХЕМАТест МРТ64", по ТУ 21.20.23-0131-18619450-2022 (РЗН 2023/20065 от 14.04.2023) 3. Набор реагентов для иммуноферментного выявления IgG и IgM антител к вирусу гепатита С (HCV) и подтверждения результатов скрининга «антиHCV ПОДТВЕРЖДАЮЩИЙ-ИФА» по ТУ 9398-1101-18619450-2012 (ФСР 2012/14229 от 29.12.2012) 4. Набор реагентов для иммуноферментного выявления IgG и IgM антител к вирусу гепатита C (HCV) и подтверждения результатов скрининга "антиHCV ПОДТВЕРЖДАЮЩИЙ-24-ИФА" (РЗН 2022/16455 от 28.01.2022.) 5. Набор реагентов для иммуноферментного выявления IgG и IgM антител к вирусу гепатита C (HCV) и подтверждения результатов скрининга "антиHCV ПОДТВЕРЖДАЮЩИЙ-48-ИФА" по ТУ 21.20.23-1103-18619450-2021 (РЗН 2022/17317 от 23.05.2022.) 6. Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител к вирусу гепатита С (ВГС) в сыворотке (плазме) крови "антиВГС-ИФА" по ТУ 21.20.23-110-18619450-2020 (РЗН 2021/13200 от 19.01.2021.) 7. Набор реагентов для иммуноферментного выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке (плазме) крови "HBsAg-ИФА" по ТУ 21.20.23-0092-18619450-2020 (РЗН 2020/11191 от 08.07.2020) 8. Набор реагентов для контроля специфичности определения поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) на основе метода иммуноферментной ингибиции (подтверждающий тест) «HBsAg ПОДТВЕРЖДАЮЩИЙ-ИФА» по ТУ 9398-0091-18619450-2012 (РЗН 2013/12 от 28.01.2013) 9. Набор реагентов для иммуноферментного определения нуклеокапсидного антигена SARS-CoV-2 в биологических жидкостях "CoviNAg-ИФА" (РЗН 2021/16119 от 21.12.2021) 10. Набор реагентов для иммунохроматографического выявления нуклеокапсидного антигена SARS-CoV-2 в биологических жидкостях «ХЕМАТест CoviNAg» по ТУ 21.20.23-053-18619450-2020 (РЗН 2021/14555 от 09.06.2021.) 11. Набор реагентов для иммуноферментного определения spike-антигена SARS-CoV-2 в биологических жидкостях "CoviSpike-ИФА" (РЗН 2022/16293 от 17.01.2022). 12. Набор реагентов для иммунохроматографического выявления простатаспецифического антигена в сыворотке (плазме) или капиллярной крови «ПСА-ИХА» по ТУ 9398-2211-18619450-2012 (ФСР 2012/14043 от 02.11.2012). 13. Набор реагентов для иммунохроматографического выявления галактоманнанового антигена Aspergillus в бронхоальвеолярном лаваже (БАЛ) и сыворотке крови человека "ХЕМАТест GalMAg" по ТУ 21.20.23-0211-18619450-2022 (РЗН 2023/20063 от 14.04.2023) 14. Набор реагентов для иммуноферментного выявления галактоманнанового антигена Aspergillus в сыворотке крови и бронхоальвеолярном лаваже "GalMAg-ИФА" (РЗН 2019/8791 от 20.08.2019) 15. Набор реагентов для иммуноферментного выявления специфических суммарных антител к Treponema pallidum в ликворе, сыворотке (плазме) крови "СИФИЛИС СУММАРНЫЕ АНТИТЕЛА-ИФА" по ТУ 21.20.23-1114-18619450-2022 (РЗН 2023/20714 от 01.08.2023) 16. Набор реагентов для иммунохроматографического выявления липоарабиноманнового антигена микобактерий в биологических жидкостях "XEMATecт LAMAg" по ТУ 21.20.23-013-18619450-2022 (РЗН 2023/20829 от 16.08.2023) 17. Набор реагентов для иммуноферментного определения IgG антител к антигенам Rubella в сыворотке (плазме) крови "Rubella IgG-ИФА" по ТУ 21.20.23-1022-18619450-2023 (РЗН 2023/21407 от 24.10.2023.) 18. Набор реагентов для иммуноферментного определения IgM антител к антигенам Rubella в сыворотке (плазме) крови "Rubella IgM-ИФА" по ТУ 9398-1021-18619450-2009 (ФСР 2010/07076 от 16.03.2010) 19. Набор реагентов для имуноферментного определения IgG антител к антигенам Toxoplasma gondii в сыворотке (плазме) крови "Toxoplasma IgG-ИФА", по ТУ 21.20.23-1012-18619450-2023 (РЗН 2023/21473 от 02.11.2023) 20. Набор реагентов для иммуноферментного определения IgM антител к антигенам Toxoplasma spp. в сыворотке (плазме) крови "Тoxoplasma-IgM-ИФА" по ТУ 9398-1011-18619450-2009 (ФСР 2010/07071 от 16.03.2010) 21. Набор реагентов для иммуноферментного определения IgG антител к антигенам Cytomegalovirus в сыворотке (плазме) крови "Cytomegalovirus IgG-ИФА" (РЗН 2023/21476 от 03.11.2023.) 22. Набор реагентов для иммуноферментного определения IgM антител к антигенам Cytomegalovirus в сыворотке (плазме) крови "Cytomegalovirus IgM-ИФА" по ТУ 9398-1031-18619450-2009 (ФСР 2010/07073 от 16.03.2010) 23. Набор реагентов для иммуноферментного определения IgM антител к антигенам Herpes simplex virus 1 и 2 типа (HSV 1,2) в сыворотке (плазме) крови "HSV 1,2 IgM-ИФА" по ТУ 9398-1041-18619450-2009 (ФСР 2010/07072 от 16.03.2010) 24. Набор реагентов для иммуноферментного определения IgG антител к антигенам Cytomegalovirus в сыворотке (плазме) крови "Cytomegalovirus IgG-ИФА" по ТУ 9398-103-18619450-2009 (ФСР 2010/07034 от 01.03.2010) 25. Набор реагентов для иммуноферментного определения IgG антител к антигенам Chlamydia spp. в сыворотке (плазме) крови "Chlamydia IgG-ИФА" по ТУ 9398-105-18619450-2009 (ФСР 2010/07036 от 01.03.2010) 26. Набор реагентов для иммуноферментного определения IgM антител к антигенам Chlamydia spp. в сыворотке (плазме) крови "Chlamydia IgM-ИФА" по ТУ 9398-1051-18619450-2009 (ФСР 2010/07074 от 16.03.2010) 27. Набор реагентов для иммуноферментного определения IgG антител к антигенам Mycoplasma spp. в сыворотке (плазме) крови " Mycoplasma IgG-ИФА" по ТУ 9398-106-18619450-2009 (ФСР 2010/06677 от 28.01.2010) 28. Набор реагентов для иммуноферментного определения IgM антител к антигенам Mycoplasma spp. в сыворотке (плазме) крови "Mycoplasma IgM-ИФА" по ТУ 9398-1061-18619450-2009 (ФСР 2010/07075 от 27.02.2020) 29. Набор реагентов для иммуноферментного выявления специфических lgG антител к Treponema pallidum в сыворотке (плазме) крови "СИФИЛИС-ИФА" по ТУ 9398-111-18619450-2010 (ФСР 2010/09582 от 24.03.2011) 30. Набор реагентов для иммуноферментного выявления специфических антител к антигенам Treponema pallidum в сыворотке (плазме) крови "СИФИЛИС СУММАРНЫЕ АНТИТЕЛА-ИФА" по ТУ 9398-1112-18619450-2010 (ФСР 2011/10893 от 24.05.2011) 31. Набор реагентов для иммуноферментного выявления специфических IgM антител к антигенам Treponema pallidum в сыворотке (плазме) крови «СИФИЛИС IgM-ИФА» по ТУ 9398-1113-18619450-2010 (ФСР 2011/10868 от 24.05.2011) 32. Набор реагентов для иммуноферментного определения ферритина в сыворотке(плазме) крови "Ферритин-ИФА" (РЗН 2022/17600 от 24.06.2022) 33. Набор реагентов для иммуноферментного определения прокальцитонина в сыворотке (плазме) крови "Прокальцитонин-ИФА" (РЗН 2022/18516 от 11.10.2022) 34. Набор реагентов для иммуноферментного определения интерферона гамма (IFγ) в сыворотке (плазме) крови человека "IFγ-ИФА" (РЗН 2022/18445 от 06.10.2022) 35. Набор реагентов для иммуноферментного определения N-терминального фрагмента предшественника мозгового натрийуретического пептида в сыворотке (плазме) крови "NTproBNP-ИФА" (РЗН 2022/18446 от 06.10.2022.) 36. Набор реагентов для иммуноферментного определения IgM антител к антигенам Mycoplasma spp. в сыворотке (плазме) крови "Mycoplasma IgM-ИФА" по ТУ 9398-1061-18619450-2009 (ФСР 2010/07075 от 27.02.2020.) 37. Набор реагентов для иммуноферментного определения IgG-антител к антигенам Aspergillus spp. в сыворотке и плазме крови "Aspergillus IgG-ИФА" по ТУ 9398-121-18619450-2009 (ФСР 2009/05944 от 23.10.2009) 38. Набор реагентов для иммуноферментного определения хорионического гонадотропина в сыворотке (плазме) крови "ХГч-ИФА" по ТУ 21.20.23-205-18619450-2020 (РЗН 2020/12081 от 29.09.2020.) 39. Набор реагентов для иммуноферментного определения паратиреоидного гормона в сыворотке (плазме) крови "ПТГ-ИФА" (РЗН 2021/15316 от 16.09.2021) 40. Набор реагентов для иммуноферментного определения адренокортикотропного гормона в плазме крови "АКТГ-ИФА" по ТУ 21.20.23-263-18619450-2021 (РЗН 2021/16028 от 16.12.2021) 41. Набор реагентов для иммуноферментного определения СА125 в сыворотке (плазме) крови "СА125-ИФА" по ТУ 21.20.23-222-18619450-2020 (РЗН 2020/11574 от 31.07.2020) 42. Набор реагентов для иммуноферментного определения плазменного ассоциированного с беременностью белка А (ПАББ-А) в сыворотке и плазме крови "ПАББ-А-ИФА" по ТУ 9398-031-18619450-2007 (ФСР 2007/00739 от 18.03.2014) 43. Набор реагентов для иммуноферментного определения антигена СА15.3 в сыворотке (плазме) крови "СА15.3(М12)-ИФА" по ТУ 21.20.23-226-18619450-2020 (РЗН 2020/12082 от 29.09.2020.) 44. Набор реагентов для иммуноферментного определения альфа-фетопротеина в сыворотке и плазме крови "АФП-ИФА" (ФСР 2007/00738 от 10.10.2013) 45. Набор реагентов для иммуноферментного определения карциноэмбрионального антигена в сыворотке (плазме) крови "КЭА(РЭА)-ИФА" по ТУ 21.20.23-224-18619450-2020 (РЗН 2020/12129 от 02.10.2020.) 46. Набор реагентов для иммуноферментного определения антигена СА72-4 в сыворотке (плазме) крови "СА72-4-ИФА" (РЗН 2020/12639 от 23.11.2020) 47. Набор реагентов для иммуноферментного определения антигена НЕ4 в сыворотке (плазме) крови "НЕ4-ИФА" (РЗН 2020/12825 от 03.12.2020) 48. Набор реагентов для иммуноферментного определения тестостерона в сыворотке (плазме) крови "ТЕСТОСТЕРОН-ИФА" по ТУ 21.20.23-209-18619450-2020 (РЗН 2020/12936 от 14.12.2020) 49. Набор реагентов для иммуноферментного определения свободного простатаспецифического антигена в сыворотке (плазме) крови "свПСА-ИФА" по ТУ 9398-231-18619450-2011 (ФСР 2011/11008 от 09.06.2011) 50. Набор реагентов для иммуноферментного выявления IgG антител к антигенам нематод в сыворотке (плазме) крови "Нематоды IgG-ИФА" по ТУ 21.20.23-174-18619450-2019 (РЗН 2019/8871 от 05.09.2019) 51. Набор реагентов для иммуноферментного выявления IgG антител к антигенам эхинококка в сыворотке (плазме) крови "Эхинококк IgG-ИФА" по ТУ 21.20.23-175-18619450-2019 (РЗН 2019/9008 от 07.10.2019) 52. Набор реагентов для иммуноферментного выявления IgG антител к антигенам трематод в сыворотке (плазме) крови "Трематоды IgG-ИФА" по ТУ 21.20.23-176-18619450-2019 (РЗН 2019/9020 от 07.10.2019) 53. Набор реагентов для иммуноферментного определения кальцитонина в сыворотке (плазме) крови "Кальцитонин-ИФА" по ТУ 21.20.23-261-18619450-2019 (РЗН 2019/9194 от 08.11.2019) 54. Набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных антител к антигенам Helicobacter pylori в сыворотке (плазме) крови "антиHelicobacter pylori-ИФА" (РЗН 2019/9154 от 31.10.2019) 55. Набор реагентов для иммуноферментного выявления IgA антител к антигенам Helicobacter pylori в сыворотке (плазме) крови "Helicobacter pylori IgA-ИФА" по ТУ 21.20.23-1192-18619450-2018 (РЗН 2019/8039 от 23.01.2019) 56. Набор реагентов для иммуноферментного определения свободного тироксина в сыворотке (плазме) крови "свТ4-ИФА" по ТУ 21.20.23-214-18619450-2018 (ФСР 2011/11006 от 25.02.2019) 57. Набор реагентов для иммуноферментного определения общего простатаспецифического антигена в сыворотке (плазме) крови "обПСА-ИФА" по ТУ 9398-221-18619450-2011 (ФСР 2011/11007 от 20.06.2011) 58. Набор реагентов для иммуноферментного определения инсулина в сыворотке (плазме) крови "ИНСУЛИН-ИФА" по ТУ 21.20.23-267-18619450-2018 (РЗН 2018/7882 от 07.12.2018) 59. Набор реагентов для иммуноферментного определения С-пептида в биологических жидкостях человека "С-ПЕПТИД-ИФА" по ТУ 21.20.23-2671-18619450-2018 (РЗН 2018/7915 от 06.12.2018) 60. Набор реагентов для иммуноферментного определения антимюллерова гормона в сыворотке (плазме) крови "АМГ-ИФА" по ТУ 21.20.23-245-18619450-2018 (РЗН 2018/7813 от 15.11.2018) 61. Набор реагентов для иммуноферментного определения антигена СА 242 в сыворотке (плазме) крови "СА 242-ИФА" по ТУ 21.20.23-243-18619450-2017 (РЗН 2018/6866 от 22.02.2018) 62. Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена вируса гриппа в образцах выделений со слизистых оболочек носоглотки "ХЕМАтестГрипп" по ТУ 21.20.23-050-18619450-2017 (РЗН 2018/6910 от 15.03.2018) 63. Набор реагентов для иммуноферментного определения плацентарного лактогена в сыворотке (плазме) крови "PL-ИФА" по ТУ 9398-246-18619450-2013 (РЗН 2017/5609 от 11.04.2017) 64. Набор реагентов для иммуноферментного определения антигена SCC(A) в сыворотке (плазме) крови «SCC(A)-ИФА» по ТУ 21.20.23-237-18619450-2017 (РЗН 2017/6527 от 14.12.2017) 65. Набор реагентов для иммуноферментного определения свободного тестостерона в сыворотке (плазме) крови "свТЕСТОСТЕРОН-ИФА" по ТУ 9398-219-18619450-2016 (РЗН 2017/6050 от 04.08.2017) 66. Набор реагентов для иммуноферментного определения эстрадиола в сыворотке и плазме крови «ЭСТРАДИОЛ-ИФА» по ТУ 9398-032-18619450-2007 (ФСР 2007/00736 от 04.09.2013) 67. Набор реагентов для иммуноферментного определения дегидроэпиандростерон-сульфата в сыворотке и плазме крови «ДЭАС-ИФА» по ТУ 9398-037-18619450-2007 (ФСР 2008/02860 от 04.09.2013) 68. Набор реагентов для иммуноферментного определения свободной β-цепи хорионического гонадотропина в сыворотке и плазме крови "свβХГ-ИФА" (ФСР 2007/00737 от 30.09.2013) 69. Набор реагентов для иммуноферментного определения секс-стероид-связывающего глобулина (ССГ) в сыворотке и плазме крови «ССГ-ИФА» по ТУ 9398-041-18619450-2007 (ФСР 2008/02861 от 30.09.2013) 70. Набор реагентов для иммуноферментного определения IgM антител к антигенам SARS-CoV-2 в сыворотке (плазме) крови "SARS-CoV-2-IgM-ИФA" (РЗН 2020/13005 от 23.12.2020) 71. Набор реагентов для иммунохроматографического выявления IgG и IgM антител к вирусу SARS-CoV-2 в сыворотке (плазме) и цельной крови "ХЕМАТест анти-SARS-CoV-2" (РЗН 2021/13926 от 06.04.2021.) 72. Набор реагентов для иммуноферментного определения IgG антител к антигену SARS-CoV-2 в сыворотке (плазме) крови "SARS-CoV-2-IgG-ИФA" по ТУ 21.20.23-1533-18619450-2020 (РЗН 2021/14142 от 23.04.2021.) 73. Набор реагентов для иммуноферметного выявления суммарных антител к антигенам SARS-CoV-2 в сыворотке (плазме) крови антиSARS-CoV-2-ИФА (РЗН 2021/14993 от 05.08.2021.) 74. Набор реагентов для выявления вирус-нейтрализующей активности против вируса SARS-CoV-2 в сыворотке (плазме) крови "SARS-CoV-2 ВНАФА" по ТУ 21.20.23-553-18619450-2021 (РЗН 2021/16083 от 17.12.2021.) 75. Набор реагентов для иммуноферментного количественного определения IgG антител к антигену SARS-CoV-2 в сыворотке (плазме) крови "SARS-CoV-2 Q IgG-ИФА" (РЗН 2022/17042 от 27.04.2022.) 76. Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител к вирусу гепатита С (ВГС) в сыворотке (плазме) крови "антиВГС-ИФА" по ТУ 9398-110-18619450-2011 (ФСР 2011/12213 от 03.11.2011) 77. Набор реагентов для иммуноферментного выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке (плазме) крови "HBsAg-ИФА" по ТУ 9398-009-18619450-2011 (ФСР 2011/12535 от 12.12.2011) 78. Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека I (0), II типов {ВИЧ I(0), II} и антигена р24 ВИЧ I в сыворотке (плазме) крови «антиВИЧ I(0), II/p24-ИФА» по ТУ 9398-112-18619450-2011 (ФСР 2011/12547 от 12.12.2011) 79. Набор реагентов для иммуноферментного выявления IgM антител к антигенам Cytomegalovirus в сыворотке (плазме) крови "Cytomegalovirus IgM-ИФА" (РЗН 2024/22162 от 04.03.2024) 80. Набор реагентов для иммуноферментного определения хорионического гонадотропина в сыворотке (плазме) крови «ХГ-ИФА» по ТУ 9398-205-18619450-2012 (ФСР 2007/00740 от 28.10.2013) 81. Набор реагентов для иммуноферментного выявления IgM антител к антигенам Rubella в сыворотке (плазме) крови "Rubella IgM-ИФА" (РЗН 2024/22061 от 19.02.2024) 82. Набор реагентов для иммуноферментного определения IgG антител к антигенам Herpes simplex virus 2 типа (HSV2) в сыворотке (плазме) крови "HSV 2 IgG-ИФА" (РЗН 2024/22071 от 19.02.2024) 83. Набор реагентов для иммуноферментного определения IgG антител к антигенам Herpes simplex virus 1 типа (HSV1) в сыворотке (плазме) крови: «HSV 1 IgG-ИФА» (РЗН 2024/22058 от 16.02.2024) 84. Набор реагентов для иммуноферментного выявления IgM антител к антигенам Toxoplasma gondii в сыворотке (плазме) крови "Toxoplasma IgM-ИФА" по ТУ 21.20.23-701-18619450-2023 (РЗН 2024/22123 от 04.03.2024) 85. Набор реагентов для иммуноферментного выявления IgM антител к антигенам Herpes simplex virus 1 и 2 типа (HSV1, 2) в сыворотке (плазме) крови "HSV 1,2 IgM-ИФА" (РЗН 2024/22161 от 04.03.2024) 86. Набор реагентов для иммуноферментного определения IgG антител к антигенам Herpes simplex virus 1 и 2 типа (HSV 1,2) в сыворотке (плазме) крови " HSV 1,2 IgG-ИФА" по ТУ 9398-104-18619450-2009 (ФСР 2010/07032 от 01.03.2010) 87. Набор реагентов для иммуноферментного определения IgG антител к антигенам Rubella в сыворотке (плазме) крови "Rubella IgG-ИФА" по ТУ 9398-102-18619450-2009 (ФСР 2010/07033 от 01.03.2010) 88. Набор реагентов для иммуноферментного определения IgG антител к антигенам Toxoplasma spp. в сыворотке (плазме) крови "Toxoplasma IgG-ИФА" по ТУ 9398-101-18619450-2009 (ФСР 2010/07035 от 01.03.2010) 89. Набор реагентов для иммуноферментного определения IgG антител к дезаминированным пептидам глиадина (ДПГ) в сыворотке (плазме) крови «антиДПГ-IgG-ИФА» по ТУ 9398-182-18619450-2012 (РЗН 2016/4498 от 25.07.2016) 90. Набор реагентов для иммуноферментного определения IgA антител к дезаминированным пептидам глиадина (ДПГ) в сыворотке (плазме) крови «антиДПГ-IgA-ИФА» по ТУ 9398-1821-18619450-2012 (РЗН 2016/4658 от 05.09.2016) 91. Набор реагентов для иммуноферментного определения общего IgA в биологических жидкостях «ОБЩИЙ IgA-ИФА» по ТУ 9398-275-18619450-2009 (ФСР 2009/06103 от 19.11.2009) 92. Набор реагентов для иммуноферментного определения общего IgG в биологических жидкостях «ОБЩИЙ IgG-ИФА» по ТУ 9398-271-18619450-2009 (ФСР 2009/06104 от 19.11.2009) 93. Набор реагентов для иммуноферментного определения прогестерона в сыворотке и плазме крови "ПРОГЕСТЕРОН-ИФА" по ТУ 9398-036-18619450-2007 (ФСР 2009/04162 от 03.09.2013) 94. Набор реагентов для количественного определения свободного тироксина в сыворотке крови методом лантанидного иммунофлуоресцентного анализа "свТ4-ЛИФА" по ТУ 9398-071-18619450-2008 (ФСР 2009/04166 от 04.09.2013) 95. Набор реагентов для иммуноферментного определения карциноэмбрионального антигена в сыворотке и плазме крови "КЭА-ИФА" по ТУ 9398-034-18619450-2007 (ФСР 2009/04163 от 02.10.2013) 96. Набор реагентов для иммунохроматографического выявления плацентарного альфа-микроглобулина-1 (ПАМГ-1) в выделениях из влагалища "ХЕМАТест ПАМГ" по ТУ 21.20.23-247-18619450-2022 (РЗН 2023/20370 от 08.06.2023) 97. Набор реагентов для иммунохроматографического определения альбумина в моче "ХЕМАТест Микроальбуминурия" (РЗН 2021/15525 от 08.10.2021) 98. Набор реагентов для иммунохроматографического выявления протеина, связывающего инсулиноподобный фактор роста-1 (ПСИФР-1), в выделениях из влагалища "ХЕМАТест ПСИФР" по ТУ 21.20.23-248-18619450-2022 (РЗН 2023/20364 от 08.06.2023) 99. Набор реагентов для иммунохроматографического выявления тропонина I в сыворотке (плазме) или капиллярной крови «ТРОПОНИН I-ИХА» по ТУ 9398-2911-18619450-2012 (ФСР 2012/14176 от 20.12.2012) 100. Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена СА 125 в сыворотке (плазме) или капиллярной крови «СА 125-ИХА» по ТУ 9398-2221-18619450-2012 (ФСР 2012/13928 от 26.09.2012) 101. Набор реагентов для иммуноферментного определения IgM антител к антигенам Helicobacter pylori IgM-ИФА по ТУ 9398-1191-18619450-2012 (ФСР 2012/14172 от 21.12.2012) 102. Набор реагентов для иммуноферментного определения IgG антител к антигенам Helicobacter pylori в сыворотке (плазме) крови "Helicobacter pylori IgG-ИФА" по ТУ 9398-119-18619450-2012 (ФСР 2012/14171 от 21.12.2012) 103. Набора реагентов для иммуноферментного определения IgG антител к антигенам Herpes simplex virus 2 типа (HSV 2) в сыворотке (плазме) крови "HSV 2 IgG-ИФА" по ТУ 9398-1042-18619450-2012 (ФСР 2012/14170 от 21.12.2012) 104. Набор реагентов для иммуноферментного определения аутоантител к тиреоглобулину в сыворотке (плазме) крови «АТ-ТГ-ИФА» по ТУ 9398-132-18619450-2010 (ФСР 2008/03115 от 11.06.2010) 105. Набор реагентов для иммуноферментного определения аутоантител к тиреопероксидазе в сыворотке (плазме) крови «АТ-ТПО-ИФА» по ТУ 9398-131-18619450-2010 (ФСР 2009/04489 от 11.06.2010) 106. Набор реагентов для иммуноферментного определения общего иммуноглобулина Е в сыворотке (плазме) крови «ОБЩИЙ IgE-ИФА» по ТУ 9398-200-18619450-2010 (ФСР 2009/04488 от 11.06.2010) 107. Набор реагентов для иммуноферментного определения IgG антител к антигенам Ureaplasma spp. в сыворотке (плазме) крови «Ureaplasma IgG-ИФА» по ТУ 9398-126-18619450-2012 (ФСР 2012/13650 от 17.07.2012) 108. Набор реагентов - контрольные сыворотки для иммуноаналитического определения гормонов "ГормоКон-Контроль" по ТУ 9398-021-18619450-2008 (ФСР 2008/03241 от 02.10.2013) 109. "Набор реагентов - контрольные сыворотки для иммуноаналитического определения онкомаркеров "ОмаКон-Контроль" по ТУ 9398-073-18619450-2009 (ФСР 2009/05783 от 28.09.2009) 110. Набор реагентов для иммуноферментного определения антигена СА15.3 в сыворотке (плазме) крови "СА15.3-ИФА" по ТУ 9398-226-18619450-2010 (ФСР 2010/09708 от 30.12.2010) 111. Набор реагентов для иммуноферментного определения гормона роста в сыворотке (плазме) крови "ГР-ИФА" по ТУ 9398-204-18619450-2010 (ФСР 2010/09707 от 30.12.2010) 112. Набор реагентов для иммуноферментного определения пролактина в сыворотке (плазме) крови "ПРОЛАКТИН-ИФА" по ТУ 21.20.23-206-18619450-2018 (ФСР 2010/09710 от 28.01.2019) 113. Набор реагентов для иммуноферментного определения тиреотропного гормона в сыворотке (плазме) крови "ТТГ-ИФА" по ТУ 21.20.23-201-18619450-2018 (ФСР 2007/00665 от 07.02.2019) 114. Набор реагентов для иммуноферментного определения С-реактивного белка в сыворотке (плазме) крови "СРБ-ИФА" по ТУ 9398-250-18619450-2010 (ФСР 2010/09176 от 17.11.2010) 115. Набор реагентов для иммуноферментного определения альвеомуцина в биологических жидкостях "АЛЬВЕОМУЦИН-ИФА" по ТУ 9398-240-18619450-2010 (ФСР 2010/09244 от 17.11.2010) 116. Набор реагентов для иммуноферментного определения лютеотропного гормона в сыворотке и плазме крови (ЛГ-ИФА) по ТУ 9398-202-18619450-2010 (ФСР 2007/00620 от 25.10.2010) 117. Набор реагентов для иммуноферментного определения аллерген-специфического IgE в сыворотке (плазме) крови "СПЕЦ-IgE-ИФА" по ТУ 9398-2001-18619450-2010 (ФСР 2010/09769 от 30.12.2010) 118. Набор реагентов для иммуноферментного определения фолликулостимулирующего гормона в сыворотке (плазме) крови "ФСГ-ИФА" по ТУ 9398-203-18619450-2010 (ФСР 2007/00664 от 25.10.2010) 119. Набор реагентов для иммуноферментного определения белка S100 в сыворотке (плазме) крови "S100-ИФА" по ТУ 9398-233-18619450-2010 (ФСР 2011/11240 от 18.07.2011) 120. Набор реагентов для иммуноферментного определения нейронспецифической енолазы в сыворотке (плазме) крови "НСЕ-ИФА" по ТУ 9398-234-18619450-2010 (ФСР 2011/11241 от 18.07.2011) 121. Набор реагентов для иммуноферментного определения IgG антител к глиадину в сыворотке (плазме) крови «антиГЛИАДИН IgG-ИФА» по ТУ 9398-180-18619450-2011 (ФСР 2012/13191 от 11.03.2012) 122. Набор реагентов для иммуноферментного определения IgA антител к тканевой трансглютаминазе в сыворотке (плазме) крови «антиТРАНСГЛЮТАМИНАЗА IgA-ИФА» ТУ 9398-161-18619450-2011 (ФСР 2012/13193 от 11.03.2012) 123. Набор реагентов для иммуноферментного определения IgA антител к глиадину в сыворотке (плазме) крови «антиГЛИАДИН IgA-ИФА» по ТУ 9398-181-18619450-2011 (ФСР 2012/13194 от 11.03.2012) 124. Набор реагентов для иммуноферментного определения IgG антител к тканевой трансглютаминазе в сыворотке (плазме) крови «антиТРАНСГЛЮТАМИНАЗА IgG-ИФА» по ТУ 9398-160-18619450-2011 (ФСР 2012/13196 от ФСР 2012/13196) 125. Набор реагентов - контрольные сыворотки для иммуноаналитического определения аутоантител к антигенам щитовидной железы «АутоКон-АТ-Контроль» ТУ 9398-013-18619450-2011 (ФСР 2012/13198 от 12.03.2012) 126. Набор реагентов для иммуноферментного определения тироксина в сыворотке (плазме) крови "Т4-ИФА" по ТУ 9398-212-18619450-2010 (ФСР 2010/07149 от 17.03.2010) 127. Набор реагентов для иммуноферментного определения трийодтиронина в сыворотке (плазме) крови "Т3-ИФА" по ТУ 9398-211-18619450-2010 (ФСР 2010/07150 от 17.03.2010) 128. Набор реагентов для иммуноферментного определения антигена СА 125 в сыворотке (плазме) крови "СА 125-ИФА" по ТУ 9398-222-18619450-2010 (ФСР 2010/07151 от 17.03.2010) 129. Набор реагентов-контрольные сыворотки для иммуноаналитического определения биохимических маркеров пренатального скрининга "ПренаКон-Контроль" по ТУ 9398-023-18619450-2009 (ФСР 2010/07152 от 17.03.2010) 130. Набор реагентов для иммуноферментного определения антител к антигенам лямблий в сыворотке (плазме) крови «антиЛЯМБЛИЯ-ИФА» по ТУ 9398-171-18619450-2012 (ФСР 2012/13633 от 29.06.2012) 131. Набор реагентов для иммуноферментного определения антигена СА 72-4 в сыворотке (плазме) крови "СА 72-4-ИФА" по ТУ 9398-244-18619450-2009 (ФСР 2010/07273 от 08.04.2010) 132. Набор реагентов для иммуноферментного определения тиреоглобулина в сыворотке (плазме) крови "ТГ-ИФА" по ТУ 9398-232-18619450-2009 (ФСР 2010/07272 от 08.04.2010) 133. Набор реагентов для иммуноферментного определения антигена CYFRA 21-1 в сыворотке (плазме) крови «CYFRA 21-1-ИФА» по ТУ 9398-236-18619450-2010 (ФСР 2010/08050 от 22.06.2010) 134. Набор реагентов для определения циркулирующих иммунных комплексов в сыворотке (плазме) крови «ЦИК-ХЕМА» по ТУ 9398-470-18619450-2010 (ФСР 2010/08327 от 22.07.2010) |
2б, 3 |
4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы. | Общество с ограниченной ответственностью «ХЕМА» (ООО «ХЕМА»). 125319, г. Москва, ул. 4-я 8 марта, д.3, к.3, пом.2. |
1. 143900, Московская обл., г. Балашиха, ул. Трубецкая, владение 2В. 2. 105264, г. Москва, улица 9-я Парковая, д. 48, этаж 5, комнаты: 1, 1а, 1б, 1в, 1г, 1д, 1е, 1ж, 2, 2а, 3, 3а, 3б, 3в, 5, 5а, 5б, 5в, 5г, 6, 7, 7а, 7б, 7в, 7г, 7д,7е, 8, 8а, 8б, 8в, 8г, 10, 10а, 10б, 11, 11а, 11б, 11в, 11г. |
Положительный | |
| 203 | В00086 | № ИП-24-058 от 28.05.2024, 5 лет | Первичная | 1. Колонки абсорбционные для гемоперфузии SCHAG 2. Одноразовые картриджи для гемоперфузии SCHAG |
3 | Подгруппа 1.6 Неактивные медицинские изделия для инъекции, вливания, переливания крови и диализ | Foshan Biosun Medical Technology Co., Ltd. Юридический адрес: 1-5F Building 4, No.89 Taoyuan East Road, Shishan, Nanhai, Foshan, 528225 Guangdong, P.R. China |
1-5F Building 4, No.89 Taoyuan East Road, Shishan, Nanhai, Foshan, 528225 Guangdong, P.R. China | Положительный | |
| 204 | В00087 | № ИП-24-059 от 29.05.2024, 5 лет | Первичная | Датчик для измерения кровяного давления SCHAG в наборе, одноразовый | 3 | Подгруппа: 2.1 Медицинские изделия для контроля физиологических показателей | Guangdong Baihe Medical Technology Co., Ltd. («Гуандун Байхэ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.»). Юридический адрес: No.89, Taoyuan East Road, Nanhai, Foshan, 528225 Guangdong, P. R. China |
No.89, Taoyuan East Road, Nanhai, Foshan, 528225 Guangdong, P. R. China | Положительный | |
| 205 | В00088 | № ИП-24-076 от 30.05.2024, 5 лет | Первичная | 1. Аппарат рентгенотерапевтический ТЕРАД 100, РУ № РЗН 2022/18743 от 14.12.2022; 2. Аппарат рентгенотерапевтический ТЕРАД 200, РУ № РЗН 2019/8243 от 17.11.2022; 3. Аппарат рентгенотерапевтический ТЕРАД 300 (подготовка к регистрации); 4. Томограф рентгеновский компьютерный VENTUM с принадлежностями, в вариантах исполнения 16 LA, 32 LA, 64 Pro, 64 LA, РУ № РЗН 2022/19057 от 31.01.2023; 5. Томограф рентгеновский компьютерный VENTUM в исполнении VENTUM 32S, с принадлежностями, РУ № РЗН 2022/17293 от 14.12.2022; 6. Томограф рентгеновский компьютерный VENTUM Pro, варианты исполнения VENTUM Pro 128, VENTUM Pro 128S, РУ № РЗН 2022/17887 от 16.11.2022; 7. Томограф рентгеновский компьютерный VENTUM X (подготовка к регистрации); 8. Маммограф рентгенографический цифровой MAMMOCKAH, РУ № ФСЗ 2010/08184 от 14.11.2022; 9. Аппарат рентгеновский маммографический МАММОСКАН 2М с принадлежностями, РУ № РЗН 2023/21564 от 21.11.2023; 10. Аппарат рентгеновский маммографический МАММОЭКСПЕРТ с принадлежностями, РУ № РЗН 2023/21756 от 20.12.2023; 11. Аппарат рентгенодиагностический передвижной УНИКОМПАКТ П, РУ № РЗН 2024/22027 от 14.02.2024; 12. Аппарат рентгенодиагностический "УНИЭКСПЕРТ" в следующих исполнениях: "УНИЭКСПЕРТ"; "УНИЭКСПЕРТ 2 плюс"; "УНИЭКСПЕРТ 3 плюс, РУ № ФСЗ 2012/13325 от 16.11.2022; 13. Аппарат рентгеновский диагностический "УНИВЕРСАЛ" с принадлежностями в следующих исполнениях: "УНИВЕРСАЛ-ПР", "УНИВЕРСАЛ-ЦР", РУ № РЗН 2015/3264 от 17.11.2022; 14. Аппарат рентгеновский диагностический "УНИОПТИМА" с принадлежностями в следующих исполнениях: "УНИОПТИМА-ПР", "УНИОПТИМА-ЦР", "УНИОПТИМА-ФЛЮОРО", РУ № РЗН 2016/3662 от 17.11.2022; 15. Аппарат рентгенофлюорографический цифровой сканирующий "Пульмоскан" следующих исполнений: ПУЛЬМОСКАН-760, ПУЛЬМОСКАН-С, ПУЛЬМОСКАН-П, ПУЛЬМОСКАН-К, РУ № РЗН 2015/2677 от 18.11.2022; 16. Кабинет рентгенодиагностический передвижной «Скринэкспресс» РУ № РЗН 2018/7467, от 17.11.2022; 17. Кабинет рентгенографический мобильный компьютерный «ПУЛЬМОЭКСПРЕСС» с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2011/10052, от 17.11.2022; 18. Кабинет рентгеновский маммографический мобильный «Маммоэкспресс» на базе автомобиля-фургона «Купава» с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2012/13428, от 14.11.2022 19. Аппарат рентгенодиагностический FOBOS XR-M (подготовка к регистрации); 20. Аппарат рентгенодиагностический ГГР-03 (подготовка к регистрации). |
2б | 2.2 Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение 2.4. Медицинские изделия для лучевой терапии, использующие ионизирующее излучение 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1-2.17 |
Закрытое Акционерное Общество «АДВИН Смарт Фэктори», ЗАО «АДВИН Смарт Фэктори» Юр. адрес: ул. Селицкого 7, 220075, Минск, Республика Беларусь |
1. ЗАО «АДВИН Смарт Фэктори», 223063 Республика Беларусь, Минская обл., Новодворский с/с, 116/2 2. ЗАО «АДВИН Смарт Фэктори», 220075 Республика Беларусь, г. Минск, ул. Селицкого 7 |
Положительный | |
| 206 | В00089 | № ИП-24-068 от 30.05.2024, 5 лет | Первичная | 1. Одноразовый электрохирургический нож; 2. Щипцы для холодной биопсии; 3. Щипцы для горячей биопсии; 4. Петли для полипэктомии. |
2а | 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия(кроме изделий для диагностики in vitro) |
Beijing ZKSK Technology Со., Ltd., Building 9, 6 & No.6 Yuan Hengye North 7th street, Yongle Economic Devel-opment Zone, Tongzhou District, Beijing 101105, China. |
1. Building 9, 6 & No.6 Yuan Hengye North 7th street, Yongle Economic Development Zone, Tongzhou District, Beijing 101105, China; 2. Building 6, East of HongXiaoDou Processing Plant, Pengzhuang Village, Zaolin Road, Guang-yang District, Langfang City, 065000 Hebei, P.R. China (Langfang Ruihui Medical Devices Co., Ltd). |
Положительный | |
| 207 | В00090 | № ИП-24-057 от 05.06.2024, 5 лет | Первичная | 1. Система внутрисосудистой визуализации с принадлежностями, модель P80-E; 2. Катетер внутрисосудистый, визуализирующий, однократного применения LumenCross, модель F2; 3. Катетер внутрисосудистый, визуализирующий, однократного применения Cornaris, модель Pathfinder 164 |
2б, 3 | 1.10. Медицинские инструменты; 2.3. Медицинские изделия для визуализации, не использующие ионизирующее излучение. |
Shenzhen Vivolight Medical Device & Technology Co., Ltd. Room 511-A, 5th Floor, Block B, Building R2, High-tech Industrial Park, No. 020, South Seventh Road, Gaoxin Community, Yuehal Street, Nanshan District, Shenzhen, 518063 Guangdong P.R. China |
2F-5F, GAOXINQIKEJILOU Building, Block 67, Xingdong community, Xin'an street, Bao'an District, Shenzhen, 518100 Guangdong, P.R., China | Положительный | |
| 208 | В00091 | № ИП-24-060 от 05.06.2024, 5 лет | Первичная | 1. Интродьюсер Braidin (Braidin Pro Introducer Sheath) 2. Интродьюсер Sailwire (Sialwire Guiding Sheath) 3. Микрокатетер Distail (Distail Microcatheter) |
3 | 1.10. Медицинские инструменты. | APT Medical Inc. No.009, Xiangxiang Road, Xiangxiang Economic Development Zone, Xiangxiang City, Hunan, 411400, P.R. China |
No.009, Xiangxiang Road, Xiangxiang Economic Development Zone, Xiangxiang City, Hunan, 411400, P.R. China | Положительный | |
| 209 | В00092 | № ИП-24-084 от 05.06.2024, 5 лет | Первичная | 1. Дистальный бедренный компонент замещающий 2. Дистальный бедренный компонент стандартный 3. Проксимальный тибиальный компонент замещающий совместно с втулкой 4. Проксимальный тибиальный компонент стандартный совместно с втулкой 5. Вкладыш тибиальный 6. Проксимальный бедренный компонент 7. Диафизарный компонент 8. Удлинитель диафизарный 9. Интрамедуллярный компонент цементной фиксации 10. Интрамедуллярный компонент бесцементной фиксации |
2б | 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты | Beijing Chunlizhengda Medical Instruments Co. Ltd. No. 10. Xinmi West 2nd Road, South Region of Tongzhou Economic De-velopment zone, Tongzhou District, Beijing, 101112 China |
1. No. 10. Xinmi West 2nd Road, South Region of Tongzhou Economic Development zone, Tongzhou District, Beijing, 101112 China; 2. No.18 GuangLi Street, Tongzhou Industry Park, Beijing, 101113, China |
Положительный | |
| 210 | В00093 | № ИП-24-077/1 от 05.06.2024, 5 лет | Первичная | 1. Имплантаты индивидуальные неактивные хирургические из титанового сплава – ТУ 32.50.50-003-42558555-2020 2. Имплантаты индивидуальные неактивные хирургические из полиэфирэфиркетона – ТУ 32.50.50-002-42558555-2020 3. Инструменты (шаблоны) из полимеров для установки индивидуальных имплантатов – ТУ 32.50.50-004-42558555-2020 |
2б | 1.2 Неактивные ортопедические имплантаты 1.10. Медицинские инструменты |
Общество с ограниченной ответственностью «Бонабайт», ООО «Бонабайт» 125284, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Беговой, проезд Беговой, д.7, подв. 0, помещ. V, ком. 1 |
1. 125284, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Беговой, проезд Беговой, д.7, подв. 0, помещ. V, ком. 1 2. 443532, Россия, Самарская область, Волжский р-н, п. Верхняя Подстепновка, с. Преображенка, ул. Индустриальная, зд. 1Б/2. |
Положительный | |
| 211 | В00094 | № ИП-24-077/2 от 05.06.2024, 5 лет | Первичная | 1. Программное обеспечение компьютерного планирования хирургического вмешательства BonaPlanner по ТУ 58.29.32-001-42558555-2020 (РУ № РЗН 2022/16943 от 18.04.2022) | 2б | 2.16. Самостоятельное медицинское программное обеспечение | Общество с ограниченной ответственностью «Бонабайт», ООО «Бонабайт» 125284, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Беговой, проезд Беговой, д.7, подв. 0, помещ. V, ком. 1 |
125284, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Беговой, проезд Беговой, д.7, подв. 0, помещ. V, ком. 1 | Положительный | |
| 212 | В00095 | № ИП-24-069 от 06.06.2024, 5 лет | Первичная | 1. Удлинитель медицинский однократного применения по ТУ 9398-021-27380060-2016; 2. Шприц однократного применения, трехдеталъный, стерильный, с номинальной вместимостью 50мл, для шприцевых насосов по ТУ 9398-020-27380060-2015; 3. Устройство для ирригоскопии и кишечных промываний однократного применения по ТУ 9398-023-27380060-2016; 4. Устройство для активного дренирования ран однократного применения стерильное по ТУ 9398-019-27380060-2014; 5. Оливы для промывания носа и продувания слуховых труб полимерные, однократного применения стерильные по ТУ 9398-015- 27380060-2011; 6. Набор ректальный однократного применения для колоногидротерапии по ТУ 9393-017-27380060-2012; 7. Набор инструментов и принадлежностей для гинекологических обследований, однократного применения, стерильные по ТУ 9398-007-27380060-2009; 8. Ложка Фолькмана двухсторонняя, полимерная, однократного применения стерильная по ТУ 9393-012-27380060-2011; 9. Шприц-манометр (индефлятор) «МИМ» одноразовый по ТВНЛ.942319.027 ТУ; 10. Наконечник медицинский для аспирации и ирригации по ТВНЛ.943134.026 ТУ; 11.Зеркало гинекологическое полимерное двухстворчатое однократного применения стерильное по ТУ 9393-005-27380060-2006; 12. Шпатель для гинекологических обследований двухсторонний, полимерный, однократного применения стерильный по ТУ 9393-011-27380060-2011; 13. Шприц однократного применения по ТВНЛ.942311.025; 14. Набор для дренирования плевральной полости по ТВНЛ. 942414.024 ТУ; 15. Устройство для дренирования плевральной/перитонеальной полости, абсцессов, с катетером «Плеврокат» одноразовое, стерильное по ТВНЛ.942414.031 ТУ; 16. Шпатель для языка двухсторонний, полимерный, изогнутый, однократного применения стерильный и нестерильный по ТУ 9393-013-27380060-2011; 17. Наконечник для кружки Эсмарха и микроклизм, стерильные и нестерильные: для детей 6,7 мм х 105 мми для взрослых 8,0мм х 160мм по ТУ 9398-004-27380060- 2006; 18. Аноскоп полимерный, однократного применения стерильный по ТУ 9393-016- 27380060-2012 |
1, 2а | 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) | Общество с ограниченной ответственностью «МИМ», ООО «МИМ 625517, Тюменская область, м. р-н Тюменский, с. п. Мальковское, с. Мальково, проезд Мирный, д. 30, стр. 1. |
625517, Тюменская область, м. р-н Тюменский, с. п. Мальковское, с. Мальково, проезд Мирный, д. 30, стр. 1 | Положительный | |
| 213 | В00096 | № ИП-24-093 от 07.06.2024, 5 лет | Первичная | 1. Набор реагентов для подтверждения наличия и дифференциации антител к индивидуальным белкам ВИЧ 1 и ВИЧ 2 в сыворотке или плазме крови человека «MP Diagnostics MULTISURE HIV 1/2 Confirmatory Test» методом иммунохроматографического анализа 2. Набор контрольных материалов «MP Diagnostics MULTISURE HIV 1/2 Confirmatory Test Controls» для подтверждения наличия и дифференциации антител к индивидуальным белкам ВИЧ-1 и ВИЧ-2 в сыворотке или плазме человека |
3 | 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы. | MP Biomedicals Asia Pacific Pte. Ltd. 627885, Сингапур, Пайонир Плейс, 2 |
627885, Сингапур, Пайонир Плейс, 2 | Положительный | |
| 214 | В00097 | № ИП-24-108 от 07.06.2024, 5 лет | Первичная | 1. Набор регентов "PARalleieTM HLA solution v3" для типирования генов HLA в высоком разрешении методом высокопроизводительного секвенирования по ТУ 21.20.23-007-39429653-2020 (РУ № РЗН 2021/14399 от 25.05.2021) 2. Набор реагентов "VariFindTM CFTR solution" для качественного определения клинически значимых вариантов гена CFTR с целью диагностики или скрининга носительства муковисцидоза по ТУ 21.20.23-002-39429653-2020 (РУ № 2021-15858 от 25.11.2021) 3. Набор реагентов "Prep& SeqTM U-target IL library kit" для создания библиотек ампликонов для последующего таргетного высокопроизводительного секвенирования по ТУ 20.59.52-003-39429653-2020 (РУ № 2021/15840 от 25.11.2021) 4. Набор реагентов "VariFindТМ HLA solution IL-v2" для типирования генов HLA в высоком разрешении методом высокопроизводительного секвенирования по ТУ 21.20.23-001-39429653-2018 (РУ № 2019/8988 от 04.10.2019) 5. Набор реагентов "OncoScopeTM NSCLC Solution IL" для определения клинически значимых генетических вариантов, ассоциированных с немелкоклеточным раком легкого, методом высокопроизводительного секвенирования по ТУ 21.20.23-027-39429653-2023 6. Набор реагентов "PureCodeTM DNA/RNA Double Magnetic FFPE" для выделения ДНК и РНК из образцов тканей FFPE методом сорбции на магнитных частицах по ТУ 21.20.23-028-39429653-2023 |
2б | 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы. |
Общество с ограниченной ответственностью «ПАРСЕК ЛАБ», ООО «ПАРСЕК ЛАБ» 197350, Россия, г. Санкт-Петербург, дорога в Каменку, д. 74, лит. А, помещение 1-Н, комната 347(К711) 348 (К708) |
197350, Россия, г. Санкт-Петербург, дорога в Каменку, д. 74, лит. А, помещение 1-Н, комната 347(К711) 348 (К708) | Положительный | |
| 215 | В00098 | № ИП-24-061 от 10.06.2024, 5 лет | Первичная | 1. Катетер мочеточниковый (Ureteral catheter) 2. Кожух мочеточниковый (Ureteral access sheath) 3. Литэкстрактор (корзинка для удаления камней из мочевыводящих путей) (Stone retrieval basket) 4. Набор для чрескожной (перкутанной) нефролитотрипсии и нефростомии (Percutaneous Nephrolithotomy Package) 5. Проводники, варианты исполнения (Guidewires) 6. Стент мочеточниковый (Ureteral Stent Package) |
3 | 1.10. Медицинские инструменты; 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1-1.12 |
Hunan Reborn Medical Science and Technology Development Co., Ltd. Building В8 and В9 No.959, Tianyi Great Road Xinmajingu Industrial Zone Gaoxin District 412000 Zhuzhou City, Hunan Province PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA (Китай) |
Building В8 and В9 No.959, Tianyi Great Road Xinmajingu Industrial Zone Gaoxin District 412000 Zhuzhou City, Hunan Province PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA (Китай) | Положительный | |
| 216 | В00099 | № ИП-24-067 от 10.06.2024, 5 лет | Первичная | 1. High Frequency X-Ray Machine (Analogue and Digital Detector based), fixed type, модели: • Mars 15 • Mars 30 • Mars 40 • Mars 50 • Mars 50+ • Mars 65 • Mars 80 2. High Frequency X-Ray Machine (Digital Detector based), remote controlled digital radiography fluoroscopy table, модели: • MARS 50+ • MARS 65 • MARS 80 3. High Frequency X-Ray Machine (Analogue and Digital Detector based), mobile type, модели: • MARS 4.2 • MARS 6 • MARS 6 R • MARS 15 • MARS 15 R • MARS 32 • MARS 40 4. HF C-Arm (Analogue and Digital Detector Based), модели: • HF-49 • HF-49 R • HF59 • HF59 R • HF59 PLUS 5. MAMMPGRAPHY (Analogue and Digital Detector Based) • MAM-VENUS • MAM-VENUS+ 6. CATHLAB (X-RAY) Machine (Analogue and Digital Detector Based) • Allengers Life FP Allengers Pride HP |
2б | 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение | Allengers Medical Systems Ltd. SCO 212-213-214. Sector 34-A, Chandigarh, Union Territory 160022, India |
Bhankharpur Mubarakpur Road, Derabassi, Dist. Mohali 140 507, Punjab, India | Положительный | |
| 217 | В00100 | № ИП-24-071 от 10.06.2024, 5 лет | Первичная | 1. Средство для замещения синовиальной жидкости РИПАРТ®, объемом 1 мл, 2 мл, 3 мл, РИПАРТ® Форте, объемом 1 мл, 2 мл, 3 мл, РИПАРТ® Лонг, объемом 1 мл, 2 мл, 3 мл по ТУ 9398-003-29155953-2016 2. Имплантат интрадермальный «Repart® PG», объемом 1 мл, 2 мл по ТУ 32.50.22-009-29155953-2019 3. Имплантат внутридермальный «Repart® Supreme» по ТУ 32.50.22- 012-29155953-2019 4. Дермальный филлер для коррекции морщин и восполнения объема «Repart® PLA» по ТУ 32.50.22-015- 29155953-2021 5. Имплантат мягких тканей для интимной контурной пластики «Repart® G» по ТУ 32.50.22-017- 29155953-2020 6. Имплантат интрадермальный «Repart® Elegance» по ТУ 32.50.22- 016-29155953-2020 7. Гель-имплантат водосодержащий внутридермальный по ТУ 32.50.22- 005-29155953-2018 8. Пена для проверки проходимости маточных труб 9. Гель-имплантат водосодержащий внутридермальный "Repart® 7 Ultimate", объемом 1,0 мл по ТУ 32.50.22-006-29155953-2018 10. Раствор для ингаляции гипертонический стерильный "АМОНТИС СПЕЛУНКА®", объемом 5 мл (натрия хлорид 70 мг/мл и натрия гиалуронат 1 мг/мл) по ТУ 21.20.23-010-29155953-2018 11. Имплантат для внутридермального введения "Repart® Ambra" по ТУ 32.50.50-023-29155953-2023 12. Имплантат для подкожного и внутрикожного введения "Repart® PLA XL" по ТУ 32.50.50-022-29155953-2023 13. Имплантат для подкожного и внутрикожного введения Repart® APA 14. Имплантат для внутридермального введения Repart® Flavone 15. Имплантат внутридермальный на основе коллагена Repart® Collagen 16. Противоспаечный гель Repart® Barrier |
1, 3 | 1.13 Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1-1.12. 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей. 1 Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro). |
ООО «ИНГАЛ» 123242, г. Москва, вн.тер.г. Муниципальный Округ Пресненский, пер. Капранова, д. 3, стр. 2, помещ. I, ком. 36 |
1. 143581, Россия, Московская обл., г.о. Истра, с. Павловская Слобода, ул. Красная, зд. 3 2. 141981, Московская обл., г.о. Дубна, ул. Технологическая, д.4, помещ. 4,5,6,51 |
Положительный | |
| 218 | В00101 | № ИП-24-092 от 10.06.2024, 5 лет | Первичная | 1. Набор реагентов для качественного определения норовируса в кале человека (RIDA®QUICK Norovirus) 2. Тест-система для определения кальпротектина в кале RIDASCREEN Calprotectin in vitro с принадлежностями 3. Анализатор RIDA® X-Screen для аллергодиагностики in vitro с принадлежностями 4. Наборы реагентов in vitro для аллергодиагностики 5. Наборы реагентов in vitro для иммунологических исследований инфекционных заболеваний 6. Наборы реагентов in vitro для бесприборной экспресс-диагностики кишечных инфекций |
2б | 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы | R-Biopharm AG (Р-Биофарм АГ), An der Neuen Bergstraße 17, 64297 Darmstadt, Germany |
An der Neuen Bergstraße 17, 64297 Darmstadt, Germany | Положительный | |
| 219 | В00102 | № ИП-24-122 от 10.06.2024, 5 лет | Первичная | 1. Прибор для измерения уровня глюкозы в крови ГЛЮКОКАРД Σ с тест-полосками электрохимическими однократного применения по ТУ 9443-001-69603232-201 2. Тест-полоски «ГЛЮКОКАРД Σ» для определения уровня глюкозы в крови по ТУ 9398-002-69603232-2012 3. Система мониторинга глюкозы в крови GLUCOCARD W 4. Тест-полоски GLUCOCARD W к системе мониторинга глюкозы в крови GLUCOCARD W 5. Прибор для измерения уровня глюкозы в крови ГЛЮКОКАРД Σ+ Сигма плюс по ТУ 26.51.53-003-69603232-2020 6. Тест-полоски к анализаторам мочи моделей AUTION MAX, AUTION ELEVEN, POCKET CHEM (10EA) 7. Тест-полоски Aution Sticks 10 PA для анализаторов мочи компании Arkray 8. Анализатор мочи Aution Eleven модели АЕ-4020 9. Анализатор AUTION MAX AX-4030 |
2б | 4.1 Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы 4.2 Для определения концентрации глюкозы в свежей цельной капиллярной крови |
ООО «АРКРЭЙ» 141983, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, офис 303 |
141983, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4. | Положительный | |
| 220 | В00103 | № ИП-24-112 от 11.06.2024, 5 лет | Первичная | 1. Автоматизированное устройство для проведения предрейсового медицинского осмотра. | 2б | 2.1 Медицинские изделия для контроля физиологических показателей | ООО «ЦТЖД» Россия, 198095, Санкт Петербург, ул. Маршала Говорова, 52, лит А. |
1. Россия, 198095, Санкт Петербург, ул. Маршала Говорова, 52, лит А. | Положительный | |
| 221 | В00104 | ИП-24-117 от 14.06.2024, 5 лет | Первичная | 1. Катетер внутривенный безопасный одноразовый стерильный MagiCath II с механиз-мом защиты от укола иглы в вариантах исполнения 2. Амбулаторная инфузионная помпа Accumate 1100/Accumate 1200 3. Помпа микроинфузионная одноразовая стерильная Accufuser M-Series с принадлеж-ностями 4. Помпа инфузионная Accufuser одноразовая стерильная с болюсом и без болюса, с ре-гулятором скорости и без него |
2а, 2б | 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий диагностики in vitro) 1.6 Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания и диализа |
Woo Young Medical Co., Ltd 98, Sangsin 2-gil, Jincheon-eup, Jincheon-gun, Chungcheongbuk-do, Korea |
98, Sangsin 2-gil, Jincheon-eup, Jincheon-gun, Chungcheongbuk-do, Korea | Положительный | |
| 222 | В00105 | ИП-24-037 от 14.06.2024, 5 лет | Первичная | 1. Аппарат искусственной вентиляции легких Авента-У с принадлежностями по ТУ 32.50.21-006-07509215-2017, РУ РЗН 2019/8536 2. Аппарат искусственной вентиляции легких "АВЕНТА-М" по ТУ 9444-004-07509215-2010 c принадлежностями, РУ ФСР 2010/09268 3. Комплекс анестезиологический «Фаза-23» по ТУ 9444-001-72602041-2006 с принадлежностями, РУ ФСР 2007/01277 4. Аппарат искусственной вентиляции легких «Фаза-21» по ТУ 9444-008-07509215-2011 в следующих исполнениях: «Фаза-21», «Фаза-21Р», «Фаза-21НР», РУ ФСР 2012/13620 5. Аппарат искусственной вентиляции легких «Фаза-5-01» по ТУ 9444-007-07509215-2011 в трех вариантах исполнения, РУ ФСР 2012/13421 6. Аппарат искусственной вентиляции легких «Авента» по ТУ 9444-001-07509215-2009, РУ ФСР 2009/06324 7. Аппарат медицинский диагностический ультразвуковой универсальный «УНИСОН» по ТУ 9442-002-07509215-2012 в исполнении: «УНИСОН-1», «УНИСОН-2-01», «УНИСОН-2-02», «УНИСОН-2-03», РУ ФСР 2012/13916 8. Аппарат искусственной вентиляции легких «ВЕЛА» по ТУ 9444-002-07509215-2009, РУ ФСР 2009/05809 9. Аппарат искусственной вентиляции легких «Поток» по ТУ 9444-005-07509215-2011 с принадлежностями, РУ ФСР 2011/12446 10. Аппарат искусственной вентиляции легких высокочастотный «РВЧ-01» по ТУ 9444-001-12287923-2007, РУ ФСР 2007/01236 |
2б | Подгруппа 2.8. Активные наркозно-дыхательные, гипербарические медицинские изделия и медицинские изделия для респираторной терапии. | Акционерное общество «Уральский приборостроительный завод» (АО «УПЗ») Россия, 620000, Свердловская область, Сысертский район, промзона 25 км Челябинского тракта |
Россия, 620000, Свердловская область, Сысертский район, промзона 25 км Челябинского тракта | Положительный | |
| 223 | В00106 | ИП-24-087 от 19.06.2024, 5 лет | Первичная | 1. Томограф компьютерный рентгеновский SOMATOM Definition AS с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2008/02797 от 06.04.2016 2. Томограф компьютерный рентгеновский "SOMATOM Definition Edge" с принадлежностями, РУ № РЗН 2013/1291 от 06.04.2016 3. Система компьютерной томографии, варианты исполнения: SOMATOM Definition Edge, SOMATOM Edge Plus c принадлежностями, РУ № РЗН 2019/8826 от 30.12.2021 4. Томограф компьютерный рентгеновский SOMATOM Definition Flash с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2009/05511 от 15.12.2021 5. Система компьютерной томографии SOMATOM Drive с принадлежностями, РУ № РЗН 2018/7372 от 20.01.2022 6. Система компьютерной томографии SOMATOM Force с принадлежностями, РУ № РЗН 2016/4599 от 25.01.2022 7. Система компьютерной томографии SOMATOM Perspective с принадлежностями РУ № РЗН 2013/1366 от 15.07.2016 8. Система компьютерной томографии SOMATOM Confidence с принадлежностями, РУ № РЗН 2019/8794 от 04.10.2021 9. Система компьютерной томографии SOMATOM X. с принадлежностями, РУ № РЗН 2023/20799 от 14.08.2023; варианты исполнения: SOMATOM X.cite, SOMATOM X.ceed 10. Система компьютерной томографии SOMATOM go. с принадлежностями, варианты исполнения: SOMATOM go.Now, SOMATOM go.Up, РУ № РЗН 2019/8448 от 14.11.2023 11. Система компьютерной томографии SOMATOM go. с принадлежностями, варианты исполнения: SOMATOM go.All, SOMATOM go.Top, РУ № РЗН 2019/9017 от 20.11.2023 12. Система рентгеновской компьютерной томографии SOMATOM go. с принадлежностями, РУ № РЗН 2022/19251 от 27.12.2022; варианты исполнения: SOMATOM go.Sim, SOMATOM go.Open Pro 13. Система компьютерной томографии SOMATOM Pro.Pulse (в процессе подготовки к регистрации) 14. Система компьютерной томографии SOMATOM On.site (в процессе подготовки к регистрации) 15. Система ангиографическая ARTIS pheno с принадлежностями, РУ № РЗН 2018/7237 от 24.02.2021 16. Система ангиографическая Artis Q в исполнениях: Artis Q floor, Artis Q ceiling, Artis Q biplane, РУ № РЗН 2016/4468 от 29.09.2022 17. Cистема ангиографическая Artis Q.zen в исполнениях: Artis Q.zen floor, Artis Q.zen ceiling, Artis Q.zen biplane, РУ № РЗН 2016/4541 от 12.07.2021 18. Система ангиографическая Artis zee в исполнениях: Artis zee floor, Artis zee ceiling, Artis zee biplane, Artis zee multi-purpose с принадлежностями, РУ № РЗН 2018/6970 от 18.07.2022 19. Система ангиографическая Artis zeego с принадлежностями, РУ № РЗН 2016/5091 от 11.04.2017 20. Система ангиографическая Artis zeego с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2008/03371 от 18.03.2016 21. Система ангиографическая ARTIS icono c принадлежностями, РУ № РЗН 2022/16313 от 17.01.2022; варианты исполнения: ARTIS icono floor, ARTIS icono biplane 22. Система контроля гемодинамических и электрофизиологичских параметров пациента в исполнениях: Sensis, Sensis Lite, РУ № РЗН 2016/4562 от 27.01.2017 23. Система контроля гемодинамических и электрофизиологических параметров пациента Sensis Vibe с принадлежностями, варианты исполнения: Sensis Vibe Hemo, Sensis Vibe Combo, РУ № РЗН 2020/12759 от 22.09.2023 24. Система ангиографическая ARTIS icono ceiling (в процессе подготовки к регистрации) 25. Рабочая станция автоматизированная многорежимная для регистрации и обработки медицинских цифровых изображений, модели: syngo X Workplace, syngo MultiModality Workplace c принадлежностями, РУ № РЗН 2016/4319 от 28.06.2016 26. Программное обеспечение syngo Application Software для просмотра, обработки, передачи и хранения медицинских изображений, с принадлежностями, РУ № РЗН 2020/12900 от 11.12.2020 27. Аппарат мобильный хирургический рентгеновский, модели: Arcadis Orbic, Arcadis Orbic 3D, Arcadis Varic, Arcadis Avantic с принадлежностями, РУ № РЗН 2015/3299 от 11.02.2022 28. Аппарат передвижной рентгеновский цифровой С-дуга для рентгеноскопии "Cios Alpha" в исполнениях с принадлежностями, РУ № РЗН 2017/6281 от 30.09.2022 29. Аппарат передвижной рентгеновский цифровой С-дуга для рентгеноскопии "Cios Fusion" с принадлежностями, РУ № РЗН 2018/7914 от 10.12.2018 30. Аппарат передвижной рентгеновский цифровой С-дуга "Cios Spin" с принадлежностями, РУ № РЗН 2019/8664 от 27.02.2020 31. Аппарат передвижной рентгеновский С-дуга для рентгеноскопии "Cios Connect" с принадлежностями, РУ № РЗН 2019/8711 от 30.09.2022 32. Аппарат рентгенохирургический Siremobil Compact L с принадлежностями, РУ № РЗН 2016/4289 от 06.02.2017 33. Система мобильная рентгеновская для ангиографических и рентгеноскопических процедур Cios Flow с принадлежностями, РУ № РЗН 2023/20739 от 04.08.2023 34. C-дуга CIARTIC Move (в процессе подготовки к регистрации) 35. Система магнитно-резонансной томографии MAGNETOM Altea с принадлежностями, РУ № РЗН 2022/17108 от 13.12.2023 36. Система магнитно-резонансной томографии MAGNETOM Lumina с принадлежностями, РУ № РЗН 2022/17218 от 12.12.2023 37. Система цифровая рентгеновская для маммографии Mammomat Fusion с принадлежностями, РУ № РЗН 2018/6718 от 14.11.2023 38. Маммографический аппарат MAMMOMAT Inspiration с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2009/03827 от 07.11.2023 39. Программное обеспечение, предназначенное для просмотра, обработки, передачи и хранения медицинских изображений syngo.via, с принадлежностями, РУ № РЗН 2017/6286 от 27.03.2023 40. Система рентгенодиагностическая цифровая для урологии и лечения "Uroskop Omnia Мах" с принадлежностями, РУ № РЗН 2017/5444 от 05.10.2022 41. Система рентгенодиагностическая Luminos dRF Max в исполнениях с принадлежностями, РУ № РЗН 2017/5656 от 14.10.2022 42. Система магнитно-резонансной томографии MAGNETOM Sola с принадлежностями, РУ № РЗН 2021/14518 от 14.10.2022 43. Система магнитно-резонансной томографии MAGNETOM Prisma с принадлежностями, РУ № РЗН 2016/5120 от 07.12.2022 44. Система рентгенодиагностическая цифровая Multitom Rax с принадлежностями 45. РУ № ФСЗ 2011/08913 от 27.06.2022 Томограф магнитно-резонансный MAGNETOM Skyra с принадлежностями, РУ № РЗН 2018/7285 от 22.09.2022 46. Томограф магнитно-резонансный MAGNETOM Aera с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2011/08912 от 24.05.2022 47. Система цифровая рентгеновская для маммографии МАММОМАТ Revelation с принадлежностями, РУ № РЗН 2019/8586 от 24.05.2022 48. Система магнитно-резонансной визуализации MAGNETOM Verio с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2008/01726 от 28.03.2022 49. Система комбинированная магнитно-резонансной и позитронно-эмиссионной томографии Biograph mMR с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2012/13283 от 03.02.2022 50. Аппарат рентгеновский мобильный медицинский диагностический POLYMOBIL Plus, РУ № РЗН 2014/1488 от 06.08.2021 51. Томограф магнитно - резонансный MAGNETOM Avanto с принадлежностями, РУ № РЗН 2016/4190 от 06.08.2021 52. Система магнитно - резонансной томографии MAGNETOM Vida с принадлежностями, РУ № РЗН 2021/13504 от 20.02.2021 53. Программное обеспечение syngo.plaza для хранения, обработки и обмена медицинскими диагностическими изображениями и данными (PACS) с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2011/09774 от 14.04.2020 54. Система цифровая рентгеновская мобильная MOBILETT Elara Max с принадлежностями, РУ № РЗН 2020/12950 от 14.12.2020 55. Система рентгеновская диагностическая Luminos Agile Max с принадлежностями, РУ № РЗН 2018/6857 от 12.03.2020 56. Система рентгеновская диагностическая Ysio Max в исполнениях с принадлежностями, РУ № РЗН 2018/7283 от 29.10.2019 57. Аппарат рентгеновский цифровой мобильный Mobilett Mira Max с принадлежностями, РУ № РЗН 2017/5384 от 19.06.2017 58. Стол операционный Modularis Uro/Modularis Uro II с принадлежностями, РУ № РЗН 2017/5275 от 17.05.2017 59. Устройства усиления и формирования рентгеновского изображения HIDEQ, с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2010/06086 от 31.10.2016 60. Система экстракорпоральной ударно-волновой литотрипсии MODULARIS Variostar, с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2010/07102 от 05.09.2016 |
2б | Подгруппа 2.1. Медицинские изделия для контроля физиологических показателей. Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение. |
Siemens Healthcare GmbH, Henkestr. 127, 91052 Erlangen, Germany “Сименс Хелскэа ГмбХ”, Германия |
1. Siemens Healthineers AG, Computed Tomography (CT) Rittigfeld 1, Halle E, 91301 Forchheim, Germany 2. Siemens Healthineers AG, Computed Tomography (CT) Siemensstr. 1, 91301 Forchheim, Germany 3. Siemens Healthineers AG, Advanced Therapies Siemensstr. 1, 91301 Forchheim, Germany 4. Siemens Healthineers AG, Advanced Therapies Roentgenstr. 19-21, 95478 Kemnath, Germany |
Положительный | |
| 224 | В00107 | ИП-24-126 от 19.06.2024, 5 лет | Первичная | 1. Денситометр рентгеновский костный "DS.Densi" в вариантах исполнения по ТУ 26.60.11-006-86671063-2023 2. Кресло пациента с электропитанием DS.Assist в вариантах исполнения по ТУ 32.50.30-001-86671063-2023 РЗН 2023/21187 от 22.09.2023 3. Установка оториноларингологическая DS.AssistENT по ТУ 32.50.50-002-86671063-2022 РЗН 2023/21526 от 15.11.2023 |
2б | Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение | Общество с ограниченной ответственностью «ДС.Мед» (ООО «ДС.Мед») РФ, Московская обл., г.о. Серпухов, г. Серпухов, проезд Северный, д. 6 |
ООО «ДС.Мед» РФ, Московская обл., г.о. Серпухов, г. Серпухов, проезд Северный, д. 6 | Положительный | |
| 225 | В00108 | ИП-24-127 от 19.06.2024, 5 лет | Первичная | 1. Имплантаты Titanmed для остеосинтеза (РУ № ФСЗ 2011/10079 от 31.08.2018) 2. Инструменты Титанмед для ортопедии и травматологии (РУ № РЗН 2013/988 от 03.09.2013) 3. Имплантаты TITANMED® для остеосинтеза |
3 | 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты | Tianjin Zhengtian Medical Instrument Co., Ltd., No. 318, Jingyi Road, Airport Economic Zone, 300308 Tianjin, P.R. China | 1. No. 318, Jingyi Road, Airport Economic Zone, 300308 Tianjin, P.R. China 2. Floor 2, South Workshop 1, No. 296, Jingyi Road, Airport Economic Zone, 300308 Tianjin, P.R. China |
Положительный | |
| 226 | В00109 | ИП-24-121 от 20.06.2024, 5 лет | Первичная | 1. Материал-гель для внутрикожной имплантации JUFORA® по ТУ 32.50.22-008-34099688-2023, в вариантах исполнения: 2. Материал-гель для внутрикожной имплантации JUFORA® INNATA 0.8 3. Материал-гель для внутрикожной имплантации JUFORA® INNATA 1.5 4. Материал-гель для внутрикожной имплантации JUFORA® INNATA 2.0 5. Материал-гель для внутрикожной имплантации JUFORA® INNATA PRO |
3 | Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей. | Общество с ограниченной ответственностью " Сигма Лаб " (ООО «Сигма Лаб») Россия, 121205, г. Москва, б-р Большой (Инновационного центра Сколково тер), д.42, стр.1, этаж 3 пом. 785 |
1. ООО «Сигма Лаб», 121205, г. Москва, б-р Большой (Инновационного центра Сколково тер), д.42, стр.1, этаж 3 пом. 785 2.ООО «Сигма Полис», г. Москва,109316, вн.тер.г.муниципальный округ Печатники, пр-кт Волгоградский, д.42, к.5, эт/пом.2/I, ком.229 |
Положительный | |
| 227 | В00110 | ИП-24-083 от 20.06.2024, 5 лет | Первичная | 1. Средство увлажняющее офтальмологическое "Оптинол®" Глубокое увлажнение (РУ № РЗН 2015/3398) 2. Средство увлажняющее офтальмологическое "Оптинол®" Экспресс увлажнение (РУ № РЗН 2015/3398) 3. Средство увлажняющее офтальмологическое Оптинол® Мягкое восстановление (РУ № РЗН 2019/8704) 4. Средство от заложенности носа "Аква Марис® Экстрасильный" 50 мл, 125 мл, 150 мл (РУ № РЗН 2018/7525) 5. Спрей назальный Аква Марис® Классический (РУ № РЗН 2018/7965) 6. Спрей назальный Аква Марис® Стронг (РУ № РЗН 2018/7965) 7. Капли для орошения полости носа Аква Марис для детей (РУ № РЗН 2018/7964) 8. Средство для промывания и орошения полости носа «Аква Марис® Беби. Интенсивное промывание» 50 мл, 150 мл (РУ № РЗН 2018/7549) 9. Средство для промывания и орошения полости носа «Аква Марис® Норм. Интенсивное промывание» 50 мл, 125 мл, 150 мл (РУ № РЗН 2018/7549) 10. Средство для горла Аква Марис® Стронг (РУ № РЗН 2021/13371) 11. Спрей назальный Аква Марис® Плюс (РУ № РЗН 2021/14023) 12. Устройство оториноларингологическое для промывания слизистой носа индивидуальное “Аква Марис® Лейка” в наборе со средствами для промывания “Аква Марис®”: 1. Емкость 330 мл и 30 пакетов-саше с морской солью. 2. Емкость 330 мл и 30 пакетов-саше с обогащенной морской солью (РУ № ФСЗ 2010/07753) 13. Средство для промывания “Аква Марис®” к устройству оториноларингологическому для промывания слизистой носа индивидуальному “Аква Марис® Лейка”: 1. Пакеты-саше с морской солью (30 шт. в упаковке). 2. Пакеты-саше с обогащенной морской солью (30 шт. в упаковке) (РУ № ФСЗ 2010/07752) 14. Спрей назальный “Аква Марис® Эктоин” (РУ № РЗН 2014/1548) 15. Средство увлажняющее офтальмологическое Оптинол® Нанолипидный комплекс – планируется регистрация. 16. Средство увлажняющее офтальмологическое Оптинол® Абсолютный комфорт - в процессе регистрации. |
1, 2а, 2б, 3 | группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) подгруппа 1.7. Неактивные офтальмологические медицинские изделия |
JADRAN - GALENSKI LABORATORIJ d.d. Svilno 20, 51000 Rijeka, Croatia |
Svilno 20, 51000 Rijeka, Croatia | Положительный | |
| 228 | В00111 | ИП-24-079 от 20.06.2024, 5 лет | Первичная | Наборы одноразовых магистралей для экстракорпоральной циркуляции крови (вариант исполнения TWT-CBP-05P) | 2б | 1.6 Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализа | TWT Biotechnology Со., Ltd Building C, No. 1 CijiRoad, Liangjiang New District, Chongqing, China 401123 |
1.Building C, No. 1 CijiRoad, Liangjiang New District, Chongqing, China 401123 2.Chongqing Shangye Medical Equipment Co., Ltd, 5th Floor, Building 2, Electronic Clothing Industrial Park, Nanchuan District, Chongqing, China (стерилизция) |
Положительный | |
| 229 | В00112 | ИП-24-130 от 21.06.2024, 5 лет | Первичная | 1. Набор реагентов для обнаружения Цитомегаловируса (Cytomegalovirus) методом полимеразной цепной реакции (ЦИТОПОЛ) по ТУ 9398-428-17253567-2007 ФСР 2007/01269 от 19.02.2024 2. Набор реагентов для обнаружения РНК вируса Зика (Zika virus) методом полимеразной цепной реакции "ФЛАВИСКРИН-ZIKV" для диагностики in vitro по ТУ 9398-801-17253567-2016 РЗН 2017/6293 от 25.12.2023 3. Набор реагентов для обнаружения ДНК микроорганизмов Ureaplasma spp. c дифференциацией вида методом полимеразной цепной реакции «УРЕАПОЛ» по ТУ 9398-611-17253567-2012 ФСР 2012/13814 от 25.12.2023 4. Набор реагентов для обнаружения Трихомонады (Trichomonas vaginalis) методом полимеразной цепной реакции (ТРИПОЛ) по ТУ 9398-431-17253567-2007 ФСР 2007/01267 от 25.12.2023 5. Набор реагентов для анализа однонуклеотидных полиморфизмов в генах MTHFR, MTR, MTRR, ассоциированных с риском нарушения фолатного цикла, методом ПЦР КОМПЛЕКС ФОЛАТЫ РЗН 2022/16326 от 11.09.2023 6. Набор реагентов для обнаружения Гонококка (Neisseria gonorrhoeae) методом полимеразной цепной реакции (ГОНОПОЛ) по ТУ 9398-429-17253567-2007 ФСР 2007/01271 от 11.09.2023 7. Набор реагентов для обнаружения Вируса простого герпеса второго типа (Herpes simplex virus II) методом полимеразной цепной реакции (ГЕРПОЛ) по ТУ 9398-427-17253567-2007 ФСР 2007/01268 от 11.09.2023 8. Набор реагентов для обнаружения Гарднереллы (Gardnerella vaginalis) методом полимеразной цепной реакции (ГАРДПОЛ) по ТУ 9398-430-17253567-2007 ФСР 2007/01270 от 11.09.2023 9. Набор реагентов для обнаружения ДНК хламидии трахоматис (Chlamydia trachomatis) методом полимеразной цепной реакции (ПОЛИМИК-Хл) по ТУ 9398-436-17253567-2007 ФСР 2007/00382 от 24.08.2023 10. Набор реагентов для выявления и идентификации Chlamydia trachomatis и Mycoplasma genitalium методом полимеразной цепной реакции с детекцией в реальном времени ДИПЛЕКС Ct+Mg для диагностики in vitro по ТУ 9398-514-17253567-2016 РЗН 2017/6017 от 18.08.2023 11. Набор реагентов для выявления и идентификации Gardnerella vaginalis и Candida albicans методом полимеразной цепной реакции с детекцией в реальном времени ДИПЛЕКС Gv+Ca для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-552-17253567-2021 РЗН 2021/15527 от 18.08.2023 12. Набор реагентов для выявления и идентификации Chlamydia trachomatis и Trichomonas vaginalis методом полимеразной цепной реакции с детекцией в реальном времени ДИПЛЕКС Ct+Tv для диагностики in vitro по ТУ 9398-312-17253567-2016 РЗН 2017/5308 от 18.08.2023 13. Набор реагентов для выявления и идентификации Chlamydia trachomatis и Neisseria gonorrhoeae методом полимеразной цепной реакции с детекцией в реальном времени ДИПЛЕКС Ct+Ng для диагностики in vitro по ТУ 9398-513-17253567-2016 РЗН 2017/5706 от 18.08.2023 14. Набор реагентов для выявления и идентификации HSV type 1 и HSV type 2 методом полимеразной цепной реакции с детекцией в реальном времени ДИПЛЕКС HSV I+II для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-530-17253567-2018 РЗН 2019/8283 от 18.08.2023 15. Набор реагентов для выявления и идентификации Neisseria gonorrhoeae и Trichomonas vaginalis методом полимеразной цепной реакции с детекцией в реальном времени ДИПЛЕКС Ng+Tv для диагностики in vitro, по ТУ 21.20.23-512-17253567-2020 РЗН 2021/14659 от 18.09.2023 16. Набор реагентов для выявления и идентификации Ureaplasma urealyticum и Ureaplasma parvum методом полимеразной цепной реакции с детекцией в реальном времени ДИПЛЕКС Uu+Up для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-515-17253567-2017 РЗН 2018/7358 от 18.09.2023 17. Набор реагентов для выявления и идентификации Mycoplasma hominis и Ureaplasma spp. методом полимеразной цепной реакции с детекцией в реальном времени ДИПЛЕКС Mh+Us для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-516-17253567-2018 РЗН 2018/7650 от 18.08.2023 18. Набор реагентов для выявления и дифференциации генотипов вируса гепатита С методом полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией ПОЛИВИР HCV ГЕНОТИП по ТУ 21.20.23-1804-17253567-2020 РЗН 2021/14187 от 09.08.2023 19. Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом изотермической амплификации с обратной транскрипцией IsoAmp SARS-CoV-2 РЗН 2020/10720 от 09.08.2023 20. Набор реагентов для выявления иммуноглобулинов класса G к коронавирусу SARS-CoV-2 методом иммуноферментного анализа "SARS-CoV-2 IgG" по ТУ 21.20.23-8660-17253567-2020 РЗН 2020/10226 от 09.08.2023 21. Набор реагентов для выявления и количественного определения РНК вируса гепатита С методом полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией ПОЛИВИР НСV Количественный РЗН 2021/14058 от 09.08.2023 22. Набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК вируса гепатита В методом полимеразной цепной реакции ПОЛИВИР HBV РЗН 2020/12637 от 04.08.2023 23. Набор реагентов для выявления и дифференциации РНК коронавируса SARS-CoV-2, вирусов гриппа типов А, В, подтипа A/H1N1pdm09 методом полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией ПОЛИВИР RVI 2 РЗН 2021/14147 от 04.08.2023 24. Набор реагентов для выявления и идентификации ДНК онкогенных типов Human papillomavirus методом полимеразной цепной реакции КОМПЛЕКС ВПЧ ГЕНОТИП РЗН 2020/12738 от 04.08.2023 25. Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией ПОЛИВИР SARS-CoV-2 РЗН 2020/9904 от 04.08.2023 26. Набор реагентов для анализа однонуклеотидных полиморфизмов в генах F2, F5, F7, F13A1, FGB, IТGA2, IТGB3, PAI-1, ассоциированных с риском развития тромбофилии, методом ПЦР КОМПЛЕКС ТРОМБОФИЛИЯ РЗН 2021/16027 от 02.08.2023 27. Набор реагентов для выявления и дифференциации ДНК бактерий, ассоциированных с бактериальным вагинозом, методом полимеразной цепной реакции КОМПЛЕКС ФЕМОСКРИН-БВ по ТУ 21.20.23-751-17253567-2021 РЗН 2022/17214 от 02.08.2023 28. Набор реагентов для анализа однонуклеотидных полиморфизмов в гене HFE, ассоциированных с риском развития гемохроматоза, методом ПЦР КОМПЛЕКС ГЕМОХРОМАТОЗ РЗН 2023/19467 от 02.08.2023 29. Набор реагентов для анализа мутаций в генах BRCA1, BRCA2, ассоциированных с риском онкологических заболеваний, методом ПЦР КОМПЛЕКС ОНКОГЕНЕТИКА BRCA по ТУ 21.20.23-1004-17253567-2022 РЗН 2023/19612 от 20.02.2023 30. Набор реагентов для выявления ДНК Streptococcus agalactiae методом полимеразной цепной реакции СТРЕПТОПОЛ-В РЗН 2023/19365 от: 15.06.2023 31. Набор реагентов для выявления РНК вируса гепатита С методом полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией ПОЛИВИР HCV Качественный РЗН 2021/14470 от: 09.08.2023 32. Набор реагентов для обнаружения ДНК вирусов простого герпеса первого и второго типов (Herpes simplex virus I+II) методом полимеразной цепной реакции (ГЕРПОЛ I+II) по ТУ 9398-030-17253567-2008 ФСР 2008/03483 от 11.09.2023 33. Набор реагентов для обнаружения ДНК Микоплазмы гоминис (Mycoplasma hominis) методом полимеразной цепной реакции (ПОЛИМИК-Мк) по ТУ 9398-435-17253567-2007 ФСР 2007/01266 от 19.09.2023 34. Анализатор микробиологический «BactoSCREEN» по ТУ 9443-001-17253567-2015 РЗН 2016/5127 от: 27.12.2023 35. Набор реагентов для обнаружения ДНК вируса Эпштейн-Барра (Epstein-Barr virus) методом полимеразной цепной реакции (ЭБАРПОЛ) по ТУ 9398-022-17253567-2008 ФСР 2008/03533 от: 25.12.2023 36. Набор реагентов для обнаружения ДНК Лактобактерий (Lactobacillus spp.) методом полимеразной цепной реакции (ЛАКТОПОЛ) по ТУ 9398-024-17253567-2008 ФСР 2009/04525 от: 27.12.2023 37. Набор реагентов для обнаружения ДНК Мобилункуса (Mobiluncus curtisii) методом полимеразной цепной реакции (МОБИКУРТ) по ТУ 9398-033-17253567-2008 ФСР 2009/04524 от: 27.12.2023 38. Набор реагентов для обнаружения ДНК Кандиды альбиканс (Candida albicans) методом полимеразной цепной реакции (КАНДИПОЛ) по ТУ 9398-693-17253567-2009 ФСР 2010/06682 от: 25.12.2023 39. Набор реагентов для количественного определения тиреотропного гормона (ТТГ) в сыворотке крови человека методом иммуноферментного анализа (ИФА-ТТГ) по ТУ 9398-113-17253567-2007 ФСР 2008/01636 от: 25.12.2023 40. Набор реагентов для количественного определения дегидроэпиандростерон-сульфата (ДГЭА-С) в сыворотке крови человека методом иммуноферментного анализа (ИФА-ДГЭА-С) по ТУ 9398-105-17253567-2007 ФСР 2008/02866 от: 25.12.2023 41. Набор реагентов для выявления суммарных антител к Treponema pallidum в сыворотке (плазме) крови человека методом иммуноферментного анализа (ИФА-Анти-Lues-рек) по ТУ 9398-001-17253567-2008 ФСР 2008/02900 от: 25.12.2023 42. Набор реагентов для обнаружения ДНК Бактероидов (Bacteroides spp.) методом полимеразной цепной реакции (БАКТОПОЛ) по ТУ 9398-034-17253567-2008 ФСР 2009/04526 от: 25.12.2023 43. Набор реагентов для определения ДНК вируса гепатита В (HBV) в сыворотке или плазме крови методом полимеразной цепной реакции "БИОТИТР-В" по ТУ 9398-063-17253567-2011 ФСР 2011/12307 от: 11.09.2023 44. Набор реагентов для обнаружения ДНК Атопобиума (Atopobium vaginae) методом полимеразной цепной реакции (АТОПОЛ) по ТУ 9398-074-17253567-2011 ФСР 2011/12748 от: 11.09.2023 45. Набор реагентов для подготовки образцов биопроб с целью последующего анализа методом масс-спектрометрии (MALDI-TOF-ПРОБА) по ТУ 9398-163-17253567-2011 ФСР 2012/13237 от: 22.08.2023 46. Набор реагентов для обнаружения ДНК Микоплазмы гениталиум (Mycoplasma genitalium) методом полимеразной цепной реакции (ПОЛИМИК 2) по ТУ 9398-008-17253567-2008 ФСР 2008/03730 от: 30.08.2023 47. Набор реагентов для определения РНК вируса гепатита С (HCV) в сыворотке или плазме крови методом полимеразной цепной реакции "БИОТИТР-С" по ТУ 9398-064-17253567-2011 ФСР 2011/12089 от: 22.08.2023 48. Набор реагентов для выявления полиморфизмов в генах AGT, AGTR1, AMPD1, APOC3, APOE, EDN1, F2, F5, F7, FGB, GP1BA, IL10, IL17F, ITGA2, ITGB3, LIPC, LPL, MTHFR, MTR, MTRR, NOS3, P2RY12, PON1, SELE, SELP, SERPINE1(PAI1), TF (F3) «SNP-ЭКСПРЕСС-КАРДИОГЕНЕТИКА» по ТУ 9398-901-17253567-2011 ФСР 2012/13165 от: 30.08.2023 49. Набор реагентов для выявления полиморфизмов в генах CYP2C9, CYP2C19, SLCO1B1, VKORC1, СYP3A5 «SNP-ЭКСПРЕСС-ФАРМАКОГЕНЕТИКА» по ТУ 9398-902 -17253567-2012 ФСР 2012/13566 от: 22.08.2023 50. Набор реагентов для обнаружения ДНК Уреаплазмы уреалитикум (Ureaplasma urealyticum) методом полимеразной цепной реакции (ПОЛИМИК-Ур) по ТУ 9398-437-17253567-2007 ФСР 2007/01265 от: 30.08.2023 51. Набор реагентов для обнаружения ДНК вируса папилломы человека типов 16 и 18 методом полимеразной цепной реакции (ФЛУОРОПОЛ 16/18) по ТУ 9398-636-17253567-2009 ФСР 2010/07155 от: 30.08.2023 52. Набор реагентов для обнаружения ДНК бактериальных патогенов, ассоциированных с септицемией, методом полимерной цепной реакции "СЕПТОСКРИН" по ТУ 9398-065-17253567-2012 ФСР 2012/13945 от: 22.08.2023 53. Реагент в пробирках для выделения ДНК из биопроб с целью последующего анализа методом полимеразной цепной реакции (ДНК-ЭКСПРЕСС) по ТУ 9398-450-17253567-2003 ФСР 2007/00362 от: 18.08.2023 54. Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот из биологического материала НК-сорбент для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-232-17253567-2018 РЗН 2019/9331 от: 04.08.2023 55. Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот из биологического материала НК-магнит РЗН 2023/20033 от: 07.04.2023 |
2б, 3 | 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы | Общество с ограниченной ответственностью Научно-производственная фирма «Литех» (ООО НПФ «Литех») 119435, г. Москва, ул. Малая Пироговская д.1, стр.3. |
Россия, 109651, г. Москва, внутригородская территория муниципальный округ Марьино, ул. Перерва, д. 11, стр. 29. | Положительный | |
| 230 | В00113 | ИП-24-073 от 21.06.2024, 5 лет |
Первичная | Комплекс для лечения геморроя «Ангиодин-Прокто» ТУ 9442-017-17201375-2014 Монитор фетальный «Ангиодин-ФМ» по ТУ 9441-021-17201375-2014 |
2а, 2б | Группа 2 Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) Подгруппа 2.1. Медицинские изделия для контроля физиологических показателей |
Акционерное общество «Научно-производственная фирма «БИОСС» (АО «НПФ «БИОСС») 124489, г. Москва, г. Зеленоград, Сосновая аллея, д. 6 А, стр. 1 |
РФ, 124489, г. Москва, г. Зеленоград, Сосновая аллея, д. 6 А, стр. 1 РФ, 440004, обл. Пензенская, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1 |
Положительный | |
| 231 | В00114 | ИП-24-106 от 21.06.2024, 5 лет |
Первичная | Система дентальных имплантатов XPEED AnyRidge Internal | 2б | 1.5. Неактивные зубные имплантаты и стоматологические материалы | MegaGen Implant Co., Ltd. («МегаДжен Имплант Ко., Лтд.») 42921, 45, Secheon-ro 7-gil, Dasa-eup, Dalseong-gun, Daegu, Republic of Korea |
42921, 45, Secheon-ro 7-gil, Dasa-eup, Dalseong-gun, Daegu, Republic of Korea Greenpia Technology Inc. Адрес: 12641, 132, Majang-ro, Neungseo-myeno, Yeoju-si, Gyeonggi-do, Korea (стерилизация) |
Положительный | |
| 232 | В00115 | ИП-24-172 от 24.06.2024, 5 лет | Первичная | Набор реагентов «ГепаЭК С» для качественного выявления РНК вируса гепатита С (HСV) в клиническом материале методом ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени по ТУ 21.20.23-363-70423725-2022 (РУ № РЗН 2023/21226 от 27.09.2023). Набор реагентов для определения антистрептолизина-О в реакции агглютинации латекса «АСО латекс-тест» по ТУ 9388-022-70423725-2021 (РУ № ФСР 2007/00069 от 29.07.2021). |
3 | 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro |
Акционерное общество «ЭКОлаб» (АО «ЭКОлаб») 142530, Московская область, г.о. Павлово-Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного д.1. |
142530, Московская область, г.о. Павлово-Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного д.1а. | Положительный | |
| 233 | В00116 | ИП-24-110 от 27.06.2024, 5 лет |
Первичная | 1) Система непрерывного мониторинга глюкозы Anytime 2) Датчик системы непрерывного мониторинга глюкозы Anytime |
2б | 1) 2.1. Медицинские изделия для контроля физиологических показателей 2) 1.13 Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1-1.12 |
Zhejiang POCTech Co., LTD No. 1633 Hongfeng Road, Building 11&12, Huzhou City, 313000, Zhejiang, China |
1) No.1 Baisheng Road, Development Zone, Danyang, Jiangsu Province, P.R. China 2) No. 1633 Hongfeng Road, Building 11&12, Huzhou City, 313000, Zhejiang, China 3). Стерилизация: Zhejiang Zhengshi Irradiation Technology Co., Ltd. No. 9 Xinhui Roar, Lianshi Town, Nanxun District, 313013 Huzhou City, Zhejiang Province, People's republic of China |
Положительный | |
| 234 | В00117 | ИП-24-148 от 28.06.2024, 5 лет | Первичная | Комплекс рентгеновский диагностический «Диаком-Рэй» по ТУ 26.60.11-013-86112671-2021 с принадлежностями, вариант исполнения 4, заводской № 814 Устройства штативные рентгеновские медицинские по ТУ 9452-005- 86112671-2012: Стол со штативом снимков ТОМОС в исполнении ТОМОС-ДЕ, заводской № 2664. |
2а, 2б | 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in-vitro). 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение. |
Общество с ограниченной ответственностью «Севкаврентген-Д» (ООО «Севкаврентген-Д») 361115, Россия, Кабардино-Балкарская Республика, район Майский, г. Майский, ул. 9 Мая, 181 |
361115, Россия, Кабардино-Балкарская Республика, район Майский, г. Майский, ул. 9 Мая, 181, | Положительный | |
| 235 | В00118 | ИП-24-128 от 28.06.2024, 5 лет | Первичная | Тест-система для количественного определения прокальцитонина в сыворотке, плазме или цельной крови иммунохемилюминесцентным методом для диагностики in vitro (РСТ (CLIA)) | 2б | 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы | «Медкаптейн Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.» (Medcaptain Medical Technology Co., Ltd.) 12th Floor, Baiwang Research Building, No.5158 Shahe West Road, Xili, Nanshan, 518055 Shenzhen, Guangdong, P.R. China |
"Медкаптейн Медикал Текнолоджи Ко., Лтд." (Medcaptain Medical Technology Co., Ltd.) Китайская Народная Республика, провинция Гуандун, 518106 Шэньчжэнь, Гуанмин, Мартиан-стрит, Цзяле Сайенс энд Текнолоджи Индастриал Парк (Научно-технический и промышленный парк Цзяле), Здание С (Building C, Jiale Science and Technology Industrial Park, Matian Street, Guangming, 518106 Shenzhen, Guangdong, P.R. China) | Положительный | |
| 236 | В00119 | ИП-24-171 от 28.06.2024, 5 лет | Первичная | Система лазерная эксимерная для проведения операций коррекции рефракции «Микроскан Визум» по ТУ 9444-010-54942750-2008, РУ от 05.05.2022 № ФСР 2010/09269. |
2б | 2.11. Активные офтальмологические медицинские изделия | Общество с ограниченной ответственностью "Оптосистемы" (ООО "Оптосистемы") Россия, 108840, г. Москва, вн. тер. г. городской округ Троицк, г. Троицк, ул. Квантовая, д. 6 |
Россия, 108840, г. Москва, вн. тер. г. городской округ Троицк, г.Троицк, ул. Квантовая, д. 6 | Положительный | |
| 237 | В00120 | ИП-24-208 от 28.06.2024, 5 лет | Первичная | Система протонной терапии P-CURE с принадлежностями | 2б | 2.4. Медицинские изделия для лучевой терапии, использующие ионизирующее излучение |
P-CURE Ltd. Юридический адрес: 14 Carmel St., Shilat Industrial Zone, 7318800, Israel (Израиль) |
14 Carmel St., Shilat Industrial Zone, 7318800, Israel (Израиль) | Положительный | |
| 238 | В00121 | ИП-24-147 от 02.07.2024, 5 лет | Первичная | Набор реагентов для качественного определения РНК вирусов SARS-CoV-2, гриппа А (Influenza virus A), гриппа В (Influenza virus В) и субтипа вируса гриппа А(пандемического) (Influenza virus А (Н1N1)pdm09) в биологическом материале человека методом ОТ-ПЦР с детекцией в режиме "реального времени" (Amplitech FluSC (R)) по ТУ 21.20.23-039-19926214-2024 | 3 | 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы |
Общество с ограниченной ответственностью "Амплитек" (ООО "Амплитек") РФ,109235, г. Москва, ул. Курьяновская 1-я, д. 34, стр. 8, эт.1 пом. II ком 42. |
РФ,109235, г. Москва, ул. Курьяновская 1-я, д.34, стр.8, эт.1 пом. II | Положительный | |
| 239 | В00122 | ИП-24-146 от 02.07.2024, 5 лет | Первичная | Система внутренней ортопедической фиксации с инструментами для установки по ТУ 32.50.22-001-90657761-2024. | 2б | 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты | Общество с ограниченной ответственностью "Росатом Металлургические технологии" (ООО "Росатом МеталлТех") 123098, г. Москва, ул. Рогова, д. 5А |
«mahe medical GmbH» Friedrich-Wöhler-Straße 10, 78576, Emmingen-Liptingen, Germany |
Положительный | |
| 240 | В00123 | ИП-24-099 от 03.07.2024, 5 лет |
Первичная | РНК-экстракт (набор реагентов для выделения РНК и постановки обратной транскрипции). Набор реагентов для проведения ПЦР в реальном времени для количественного выявления мутации V617F в 14 экзоне гена JAK2 киназы (Jak2V617F-тест) по ТУ 9398-003-58167147-2012 (РУ № РЗН 2015/2635 от: 05.05.2015. |
2б | 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы | Общество с ограниченной ответственностью «Генотехнология»; ООО «Генотехнология». 127591, г. Москва, ул. 800-летия Москвы, д. 11, корп. 6. |
123458, г. Москва, р-н Строгино, ул. Твардовского, дом 8, строение 1 (помещение I, этаж 4 комната 11, этаж 6 комнаты 7, 8, 9, 10, 11, 20, 21, 22, 23). | Положительный | |
| 241 | В00124 | ИП-24-129 от 08.07.2024, 5 лет |
Первичная | Аппарат для гемодиализа АИП по ТУ 32.50.21-004-90031004-2023 в вариантах исполнения | 2б | Подгруппа 2.7. Активные медицинские изделия для экстракорпорального кровообращения, внутривенного вливания и плазмафереза | Общество с ограниченной ответственностью «Пилот Групп» (ООО «Пилот Групп») 670000, Россия, Республика Бурятия, г.о. город Улан-Удэ, г. Улан-Удэ, ул. Балтахинова, зд. 15, пом. CXLV |
No.1, Ciji Road, Liangjiang New District, Chongqing, China (Китай) | Положительный | |
| 242 | В00125 | ИП-24-158 от 10.07.2024, 5 лет |
Первичная | 1. Шприцы инсулиновые однократного применения стерильные-регистрация; 2. Шприцы инъекционные с иглами однократного применения стерильные-регистрация |
2а | Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) | Berpu Medical Technology Co, Ltd (Берпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд) No.14 Xingji Road, Yongxing Street, Longwan District, 325000 Wenzhou, Zhejiang Province, People Republic of China |
No.14 Xingji Road, Yongxing Street, Longwan District, 325000 Wenzhou, Zhejiang Province, People Republic of China | Положительный | |
| 243 | В00126 | ИП-24-090 от 11.07.2024, 5 лет |
Первичная | 1. Игла инъекционная AKUS для анестезии (регистрационное удостоверение №РЗН 2024/21912 от 22.01.2024 г.) 2. Наборы для выполнения регионарной анестезии AKUS (подача досье запланирована на 2024 г.) – в разных вариантах исполнения. |
2б | 1.6 Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализа | Jiangsu Province Huaxing Medical Apparatus Industry Co., Ltd. No. 328 Tongda Road, Touqiao Town, Guangling District, Yangzhou City, P.R. China |
No. 328 Tongda Road, Touqiao Town. Yangzhou. 225109 Jiangsu. P.R. China, Jiangsu Province Huaxing Medical Apparatus Industry Co., Ltd. |
Положительный | |
| 244 | В00127 | ИП-24-140 от 11.07.2024, 5 лет |
Первичная | Набор реагентов для выявления антигена SARS-CoV-2 в образцах мазков из нижнего носового входа, носоглотки и ротоглотки человека методом иммунохроматографического анализа с коллоидным золотом COVID-19 Antigen Rapid Detection Kit (Colloidal Gold). | 3 | 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы. | Hunan Runmei Gene Technology Co., Ltd. Room 401-1, Building 3, Shanhe Medical and Health Industrial Park, No. 1048, Zhongqing Road, Shaping Street, Kaifu District, Changsha, Hunan Province, P.R. China (Офис 401-1, Здание №3, медицинский и промышленный парк Шаньхэ, №1048, дорога Чжун Цин, Улица Шапинг, Район Кайфу, Чанша, Провинция Хунань, Китайская Народная Республика). |
Room 401-1, Building 3, Shanhe Medical and Health Industrial Park, No. 1048, Zhongqing Road, Shaping Street, Kaifu District, Changsha, Hunan Province, P.R. China (Офис 401-1, Здание №3, медицинский и промышленный парк Шаньхэ, №1048, дорога Чжун Цин, Улица Шапинг, Район Кайфу, Чанша, Провинция Хунань, Китайская Народная Республика). | Положительный | |
| 245 | В00128 | № ИП-24-124 от 12.07.2024, 5 лет | Первичная | 1. Одноразовые эндоскопические электроды для коагуляции 2. Одноразовые эндоскопические электрохирургические щипцы 3. Одноразовые гемостатические клипсы 4. Одноразовые эндоскопические электрохирургические петли 5. Одноразовые эндоскопические инъекционные иглы 6. Одноразовые эндоскопические щипцы для горячей биопсии 7. Одноразовые захватывающие эндоскопические щипцы с мешком 8. Одноразовые эндоскопические ERCP инструменты 9. Одноразовые папиллотомы 10. Одноразовые эндоскопические сфинктеротомы 11. Одноразовые ERCP корзины 12. Одноразовые ERCP цитологические щетки 13. Билиарный дренажный катетер 14. Одноразовые эндоскопические биопсийные щипцы 15. Одноразовые эндоскопические зубчатые захватывающие щипцы 16. Одноразовые эндоскопические захваты 17. Одноразовые эндоскопические корзины для удаления инородных тел 18. Одноразовые эндоскопические спрей-катетеры 19. Одноразовые эндоскопические цитологические щетки 20. Одноразовые эндоскопические чистящие щетки 21. Одноразовые эндоскопические линейки 22. Многоразовые эндоскопические щипцы биопсийные 23. Многоразовые эндоскопические захватывающие щипцы 24. Многоразовые эндоскопические захваты 25. Многоразовые эндоскопические корзины для удаления инородных тел 26. Многоразовые эндоскопические электрохирургические петли 27. Многоразовые эндоскопические электрохирургические инструменты 28. Одноразовые загубники |
1, 2а, 2б | 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro); 1.10. Медицинские инструменты; 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1-1.12 |
Alton (Shanghai) Medical Instruments Co., Ltd. Адрес: No. 24 Building, JinShao Rd. 1688, Baoshan District, 200949 Shanghai, People’s Republic of China (Китай) |
1. No. 24 Building, JinShao Rd. 1688, Baoshan District, 200949 Shanghai, People’s Republic of China (Китай) 2. BQ Plus Medical Co., Ltd. Адрес: No 18, Che Ye Road, Che Dun Town, Songjiang, 201611 Shanghai, People’s Republic of China (Китай) |
Положительный | |
| 246 | В00129 | № ИП-24-149 от 12.07.2024, 5 лет | Первичная | 1. Наборы высокого давления стерильные для введения рентгеноконтрастных веществ при проведении ангиографических исследований, компьютерной, магниторезонансной томографии (№ РЗН 2021/13604 от 25.07.2022) 2. Инжекторы автоматические для введения контрастного вещества 3. Соединительные магистрали 4. Соединительные магистрали для шприцев высокого давления 5. Датчик для измерения артериального давления 6. Устройство для наддува баллонов 7. Соединительные коннекторы 8. Одноразовый шприц с кольцевой рукояткой 9. Инфузионный разъем 10. Система зубных имплантов |
2а, 2б | 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro). 2.7. Активные медицинские изделия для экстракорпорального кровообращения, внутривенного вливания и плазмафереза. |
1. Shenzhen Antmed Co., Ltd. № 18 Jinhui Ave., Pingshan New District, 518122 Shenzhen, People’s Republic of China |
1. Shenzhen Antmed Co., Ltd. № 3 Hualian Ave, Songshanhu District, 523800 Dongguan, People’s Republic of China |
Положительный | |
| 247 | В00130 | № ИП-24-154 от 15.07.2024, 5 лет | Первичная | 1. Аппарат для гипертермической перфузии Performer HT с принадлежностями (РУ № ФС3 2011/09371 от 28.05.2019) 2. Система для интераперитонеальной гипертермической перфузии HANG&GO HT, каталожный номер R9900067 (РУ № ФС3 2011/11153 от 28.05.2019) 3. Система для гипертермической перфузии HANG&GO HT Basic каталожный номер R9900088 (РУ № РЗН 2023/20589 от 11.07.2023) 4. Система для изолированной гипертермической перфузии конечности или органа ILP HT, каталожный номер R9900086 (в процессе регистрации в РФ) 5. Аппарат для гипертермической перфузии PERFORMER 3 с принадлежностями (планируется к регистрации в РФ) 6. Система для гипертермической перфузии HANG&GO 3, в вариантах исполнения (планируется к регистрации в РФ) |
2б | 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12 . |
RanD S.p.A. Адрес: via Statale, 12, 62, 41036 Medolla (MO), Italy |
via Statale, 12, 62, 41036 Medolla (MO), Italy, Sterox Srl, адрес: via Botriolo, n 198, 52026, Castelfranco Piandisco, Arezzo, Italy | Положительный | |
| 248 | В00131 | № ИП-24-151 от 15.07.2024, 5 лет | Первичная | 1. Линзы контактные мягкие цветные «Vision Vibe» 2. Линзы контактные мягкие прозрачные «Vision Vibe» 3. Раствор контактных линз 60 мл; 4. Раствор контактных линз 120 мл; 5. Раствор контактных линз 360 мл; 6. Капли для глаз. |
2а | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий диагностики in vitro) . |
1. Gansu Constar Technology Group Co., Ltd. No.10, Chuangxin South Road, Baiyin District, Baiyin, 730900 Gansu, P.R. China |
1. Gansu Constar Technology Group Co., Ltd No.10, Chuangxin South Road, Baiyin District, Baiyin, 730900 Gansu, P.R. China |
Положительный | |
| 249 | В00132 | № ИП-24-183 от 15.07.2024, 5 лет | Первичная | 1. Анализатор бактериологический автоматический юнона® LABSTAR с принадлежностями (РУ № РЗН 2019/9250 от 31.05.2023). 2. Среды питательные ЮНОНА® во флаконах к анализаторам бактериологическим автоматическим серин ЮНОНА® LABSTAR (РУ № РЗН 2019/9448 от 31.05.2023). 3. Набор реагентов для определения чувствительности к противогрибковым препаратам дрожжеподобных грибов юнона ® ХК-96А-Z на анализаторе юнона ® ХК-II, ИВД. 4. Набор реагентов юнона ® для определения чувствительности микроорганизмов к антимикробным препаратам на анализаторе юнона ® ХК-II, ИВД. 5. Набор реагентов юнона ® для индентификации микроорганизмов на анализаторе юнона ® ХК-II, ИВД. 6. Набор реагентов юнона ® для индентификации/определения чувствительности микроорганизмов к антимикробным препаратам на анализаторе юнона ® ХК-II, ИВД. |
2а | 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro |
SCENKER Biological Technology Co., Ltd. (СИНЬКЭ Биолоджикал Текнолоджи Ко., Лтд.), East End of Wei`er Road, Fenghuang Indastrial Park, Liaocheng, Shandong Province, China. |
1. East End of Wei`er Road, Fenghuang Indastrial Park, Liaocheng, Shandong Province, China 2. Vanform (Shandong) Medical Technology Co., Ltd., Shengjing Indastrial Park, Zhangiu District, Jinan City (площадка для стерилизации) |
Положительный | |
| 250 | В00133 | № ИП-24-199 от 15.07.2024, 5 лет | Первичная | 1. "Набор реагентов для целевого обогащения и приготовления библиотек ДНК с последующим одновременным выявлением генетических вариантов в генах BRAF, EGFR, DPYD, UGT1A1, ERBB2, IDH1, IDH2, KIT, KRAS, NRAS, HRAS, MET, ALK, TP53, PDGFRA, PIK3CA, ассоциированных с чувствительностью к противоопухолевой лекарственной терапии, и определением статуса микросателлитной нестабильности у пациентов с различными видами злокачественной опухолевых заболеваний солидного строения (HELICON®" Атлас Плюс) по ТУ 21.20.23-007-91709359-2023 РЗН 2024/22803 от: 30.05.2024 2. Набор реагентов для целевого обогащения и приготовления библиотек ДНК с последующим одновременным выявлением генетических вариантов в генах BRCA1, BRCA2, ATM, CHEK2, PALB2, PIK3CA ассоциированных с чувствительностью к противоопухолевой лекарственной терапии и наследственными опухолевыми синдромами, у пациентов с раком молочной железы, раком яичника, раком предстательной железы, раком поджелудочной железы, а также опухолями невыявленной первичной локализации (Соло-тест АВС Плюс М) по ТУ 21.20.23-006-91709359-2023 РЗН 2024/22811 от: 05.06.2024 3. Набор реагентов для одновременного выявления генетических вариантов в целевых регионах генов BRCA1, BRCA2, ATM, CHEK2, PALB2, PIK3CA, ассоциированных с чувствительностью к противоопухолевой лекарственной терапии, методом высокопроизводительного секвенирования (Соло-тест АВС плюс) по ТУ 21.20.23-005-91709359-2022 РЗН 2023/20034 от: 05.09.2023 4. Набор реагентов для одновременного выявления мутаций в генах BRAF, EGFR, KRAS, NRAS, KIT, PDGFRA в образцах опухолей методом высокопроизводительного секвенирования (Соло-тест Атлас) по ТУ 21.20.23-002-91709359-2018 РЗН 2021/13662 от: 25.08.2023 5. Набор реагентов для выявления мутаций, ассоциированных с раком молочной железы и раком яичников, методом высокопроизводительного секвенирования (Соло-тест АВС) по ТУ 21.20.23-001-91709359-2018 РЗН 2020/9943 от: 05.09.2023 6 Программное обеспечение для клинической оценки результатов молекулярных исследований биоматериала пациентов с онкологическими заболеваниями "Соло-репорт" по ТУ 58.29.32-003-91709359-2018 РЗН 2019/8907 от: 23.05.2023 |
2б | 4.1 Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы |
Общество с ограниченной ответственностью «Онкодиагностика Атлас», ООО «ОнкоАтлас» 119049, город Москва, вн. тер. г. Муниципальный Округ Якиманка, пр-кт Ленинский, д. 4, стр. 1А, пом. 2/2. |
1. ООО «ОнкоАтлас», 119049, город Москва, вн. тер. г. Муниципальный Округ Якиманка, пр-кт Ленинский, д. 4, стр. 1А, пом. 2/2. 2. ООО «Гордиз», 117246, Москва, Научный проезд, д.20, стр.3 |
Положительный | |
| 251 | В00134 | ИП-24-118 от 19.07.2024, 5 лет |
Первичная | 1. Имплантат Straumann STRAUMANN Bone Level Tapered Implant (BLT), типоразмер: D 4.1мм, RC 4.1мм, SLActive® 8мм, TiZr (Roxolid®), Loxim 2. Абатмент дентального имплантата временный стерильный 3. РЗН 2024/22301 Имплантат дентальный TLX, варианты исполнения 4. РЗН 2021/14098 Компоненты ортопедические для дентальной имплантации, с принадлежностями 5. ФСЗ 2010/06855 Имплантаты дентальные Straumann 6. ФСЗ 2010/06856 Ортопедические элементы Straumann для дентальной имплантации и зубного протезирования 7. РЗН 2020/10186 Инструменты стоматологические для передачи крутящего момента, в вариантах исполнения, с принадлежностями 8. ФСЗ 2010/06758 Инструменты стоматологические марки Straumann для дентальной имплантации в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями ( 9. РЗН 2021/14871 Элементы ортопедические стерильные для дентальной имплантации и зубного протезирования 10. РЗН 2016/4937 Абатменты Variobase® 11. РЗН 2020/11152 Инструменты стоматологические для установки дентальных имплантатов Straumann 12. РЗН 2020/11651 Имплантаты дентальные Straumann 13. РЗН 2020/10852 Инструменты стоматологические вспомогательные для дентальной имплантации многократного применения в вариантах исполнения 14. РЗН 2020/11004 Инструменты стоматологические вспомогательные для протезирования (для удаления ортопедического компонента) в вариантах исполнения: 15. РЗН 2020/11231 Компоненты ортопедические для дентальной имплантации стерильные в вариантах исполнения 16. ФСЗ 2010/06776 Ортопедические элементы марки Straumann вспомогательные для дентальной имплантации и зубного протезирования в наборах и отдельных упаковках 17. РЗН 2019/9363 Инструменты стоматологические в наборах Service Set |
2а, 2б | 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 1.5 Неактивные зубные имплантаты и стоматологические материалы |
Institut Straumann AG Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, Switzerland |
1. Les Champs du Clos 2, 2613 Villeret, Switzerland 2.Hogenweidstrasse 6, Däniken, CH-4658, Switzerland (площадка по стерилизации) |
Положительный | |
| 252 | В00135 | ИП-24-167 от 19.07.2024, 5 лет |
Первичная | 1. Имплантат грудной силиконовый Silimed, РУ № ФСЗ 2012/12237 от 02.04.2020, варианты исполнения: Имплантат грудной силиконовый Silimed с гладкой поверхностью; Имплантат грудной силиконовый Silimed с текстурированной поверхностью; Имплантат грудной силиконовый Silimed с полиуретановой поверхностью. 2. Расширитель (экспандер) силиконовый, РУ № РЗН 2016/4492 от 08.08.2016, Расширитель (экспандер) силиконовый в следующих вариантах исполнения: Расширитель (экспандер) тканевый с клапаном дистанционным, (D/E - правый/левый); Расширитель (экспандер) тканевый с клапаном интегрированным магнитным. 3. Пластина силиконовая MEDGEL для лечения шрамов и рубцов, РУ № 2022/17652 от 30.06.2022, в вариантах исполнения: Пластина, Полоса, Диск. 4. Эндопротезы (имплантаты) урологические для детей и взрослых, РУ № ФСЗ 2011/09265 от 07.11.2013 (2. Протез яичка.) 5. Эндопротез молочной железы Silimed, наполненный силиконовым гелем, с гладкой поверхностью, стерильный, в вариантах исполнения (в процессе подготовки к регистрации) 6. Эндопротез молочной железы Silimed, наполненный силиконовым гелем, с текстурированной поверхностью, стерильный, в вариантах исполнения (в процессе подготовки к регистрации) 7. Эндопротез молочной железы Silimed, наполненный силиконовым гелем, с полиуретановой поверхностью, стерильный, в вариантах исполнения (в процессе подготовки к регистрации) 8. Расширитель (экспандер) тканевый из силикона стерильный (в процессе подготовки к регистрации) 9. Протез яичка силиконовый стерильный (в процессе подготовки к регистрации) 10. Сайзер эндопротезов молочной железы силиконовый, нестерильный (в процессе подготовки к регистрации) 11. Имплантат икроножной мышцы силиконовый, стерильный (в процессе подготовки к регистрации) 12. Имплантат ягодичной мышцы силиконовый, стерильный (в процессе подготовки к регистрации) |
2б, 3 | 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей 1.4. Неактивные функциональные имплантаты |
Silimed - Indústria de Implantes LTDA Rua Figueiredo Rocha 374, Vigário Geral, Rio De Janeiro, Rio De Janeiro, 21240-660, Brasil |
1. Silimed - Industria de Implantes LTDA, Rua Figueiredo Rocha 374, 21240-660 Rio De Janeiro, Brasil 2. Silimed - Industria de Implantes LTDA, Washington Luiz Highway, Sitio 20 Area A Sitio 21 Area B Vila Actura Duque de Caxias, 25225-015 Rio De Janeiro, Brasil 3. Bioxxi Servicos de Esterilizacao Ltda, Rua Chantecler, 26, Sao Cristovao, Rio de Janeiro, 20910-200, Brasil 4. Rua Figueiredo Rocha, 494, Entrada Supl Rua, Furquim Mendes, 275, Vigário Geral, Rio de Janeiro, 21240-660, Brasil |
Положительный | |
| 253 | В00136 | ИП-24-115 от 29.07.2024, 5 лет |
Первичная | Система позитронно-эмиссионной томографии и рентгеновской компьютерной томографии PoleStar m 660 с принадлежностями | 2б | 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучения | Jiangsu Sinogram Medical Technology Co., Ltd. Building 7, No.49, Renminzhong Road, Dinghuo Town, Jiangdu District, Yangzhou City, Jiangsu 225200 China |
Jiangsu Sinogram Medical Technology Co., Ltd., Building 7, No.49, Renminzhong Road, Dinghuo Town, Jiangdu District, Yangzhou City, Jiangsu 225200 China |
Положительный | |
| 254 | В00137 | ИП-24-109 от 30.07.2024, 5 лет |
Первичная | Система комбинированная позитронно-эмиссионной и рентгеновской компьютерной томографии ScintCare РЕТ/СТ 730Т с принадлежностями | 2б | 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучения | Sichuan MinFound Medical Technology Co., Ltd No. 863, Qingpu Road, Shou’an Street, Pujiang Country, Chengdu City, 611600 Sichuan, P.R. China |
MinFound Medical Systems Co., Ltd., No.851, Yinhai Road, Xiasha Street, Qiantang District, Hangzhou City, 310018 Zhejiang, P.R. China |
Положительный | |
| 255 | В00138 | ИП-24-185 от 31.07.2024, 5 лет |
Первичная | Протез-экспандер молочной железы CPX4 контурно-профильный с текстурированной оболочкой (CPX4 Breast Tissue Expander Contour Profile, Textured) в комплекте с магнитным искателем Centerscope и перфузионной системой с иглой типа "бабочка" | 2б | 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей. | Mentor 3041 Skyway Circle North, Irving, Texas 75038, USA |
Mentor 1. 3041 Skyway Circle North, Irving, Texas 75038, USA 2. 555 Airline Drive Coppell, Texas 75019, USA (склад готовой продукции) |
Положительный | |
| 256 | В00139 | ИП-24-192 от 31.07.2024, 5 лет |
Первичная | Система лучевой терапии VenusX с принадлежностями | 2б | 2.4. Медицинские изделия для лучевой терапии, использующие ионизирующее излучение. | Suzhou LinaTech Medical Science and Technology Co., Ltd. No.3, Jinsheng Road, Suzhou Industrial Park, Suzhou City, Jiangsu, P.R.China |
Suzhou LinaTech Medical Science and Technology Co., Ltd., No.3, Jinsheng Road, Suzhou Industrial Park, Suzhou City, Jiangsu, P.R.China |
Положительный | |
| 257 | В00140 | ИП-24-150 от 02.08.2024, 5 лет |
Первичная | Стент-система коронарная Enovo, с биоразлагаемым покрытием, выделяющим Эверолимус (Enovo Everolimus Eluting Coronary Stent System) в вариантах исполнения | 3 | 1.1. Неактивные сердечно-сосудистые имплантаты | VERITAS BIOVENTIONS PVT. LTD. Plot No.5305, Phase - IV, G.I.D.C. Vapi - 396195, Gujarat, India |
Plot No.5305, Phase - IV, G.I.D.C. Vapi - 396195, Gujarat, India | Положительный | |
| 258 | В00141 | ИП-24-188 от 02.08.2024 |
Внеплановая | Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования | 1. Наборы для катетеризации центральных вен Cenvea Pro, Cenvea Pro CT, гемодиализные Cenvea HD S, HD D, HD Long S, HD Long D, HD Long Pro, HD Pro т.з. MEDEREN 2. Наборы для катетеризации центральных вен Cenvea и Cenvea HD т.з. MEDEREN 3. Наборы для катетеризации периферических артерий Arpea т.з. MEDEREN 4. Наборы для установки катетера венозного центрального периферически вводимого Cenvea PICC, Cenvea PICC CT, Cenvea Midline, Cenvea Midline CT т.з. MEDEREN 5. Наборы для катетеризации периферических вен Pevea Pro т.з. MEDEREN |
2а, 2б, 3 | 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 1.6. Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализа |
Общество с ограниченной ответственностью «БетаМед» (ООО «БетаМед») 180502, Псковская область, м.р-н Псковский, с.п. Тямшанская волость, д. Моглино, зона особая экономическая зона ППТ Моглино, д. 18, офис 120 |
1. Floor 1-2, Building C, No 16 Yinkui road, Kuichong town, Dapeng new district, Shenzhen, 518119 Guangdong, P.R. China 2. Xinyuan 2nd Road, Jili Indystry Park, Nanzhuang Town, Chancheng District, Foshan City, Guangdong Province, P.R. China 3. No. 5 Hutian Road, Chancheng District, Foshan, 528061 Guangdong,P.R.China |
Положительный |
| 259 | В00142 | ИП-24-212 от 02.08.2024, 5 лет | Первичная | 1. "МБС-Экспресс-ГЕМ" набор реагентов для иммунохроматографического определения наличия гемоглобина (скрытой крови) в кале человека по ТУ 21.20.23-053-26329720-2021 РЗН 2022/17577 от: 22.03.2024 2. Набор реагентов "ВГС-ДСМ" тест система иммуноферментная для выявления антител к вирусу гепатита С по ТУ 9398-003-26329720-2007 ФСР 2007/00245 от: 26.02.2024 3. Набор реагентов "ВГС-ДСМ- подтверждающий тест" (комплект1, комплект2), тест система иммуноферментная для выявления и подтверждения наличия антител к вирусу гепатита С по ТУ 9398-004-26329720-2007 ФСР 2007/00246 от: 22.02.2024 4. "МБС-Экспресс ВИЧ-1,2-АГ/АТ" набор реагентов для иммунохроматографического одновременного определения суммарных антител к вирусу иммунодефицита человека первого и второго типов ВИЧ -1, включая группы М и О, и ВИЧ -2) и антигена р24 ВИЧ-1 по ТУ 21.20.23-060-26329720-2022 РЗН 2023/20425 от: 30.01.2024 5. "МБС-Экспресс HBsAg" набор реагентов для иммунохроматографического определения поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) по ТУ 21.20.23-050-26329720-2021 РЗН 2022/17561 от: 15.12.2023 6. "МБС-Экспресс ВИЧ-1,2-АТ" набор реагентов для иммунохроматографического одновременного определения антител к вирусу иммунодефицита человека первого и второго типов (ВИЧ-1 и ВИЧ-2) по ТУ 21.20.23-052-26329720-2021 РЗН 2022/17615 от: 15.12.2023 7. "МБС-Экспресс ВГС-АТ" набор реагентов для иммунохроматографического определения суммарных антител к вирусу гепатита С по ТУ 21.20.23-051-26329720-2021 РЗН 2022/17560 от: 12.12.2023 8. "МБС-Экспресс Сиф-АТ" набор реагентов для иммунохроматографического определения суммарных антител к Treponema pallidum по ТУ 21.20.23-062-26329720-2022 РЗН 2023/20424 от: 20.06.2023 9. "МБС-МУЛЬТИТЕСТ" набор реаагентов для иммунохроматографического определения антител к вирусу иммунодефицита человека первого и второго типов (ВИЧ-1, включая группы М и О, и ВИЧ-2) и антигена р24 ВИЧ-1, поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg), антител к вирусу гепатита С (ВГС) и антител к Treponema pallidum по ТУ 21.20.23-061-26329720-2022 РЗН 2023/20426 от: 20.06.2023 10. Контрольный материал "ВЛК-АГ/АТ (+) Мульти" сыворотка для внутрилабораторного контроля качества ИФА, содержащая антитела к ВИЧ-1, ВИЧ-2, ВГС, Treponema pallidum, антиген р24 ВИЧ-1 и HBsAg, ТУ 21.20.23-058-26329720-2022 РЗН 2023/20227 от: 15.05.2023 11. "МБС-Тест SARS-Co V-2-AT-NEU" набор реагентов для иммуноферментного количественного выявления нейтрализующих антител к RBD домену S-белка короновируса SARS-CoV-2 по ТУ 21.20.23-044-26329720-2021 РЗН 2022/17487 от: 06.06.2022 12. "МБС-Экспресс-ОРВИ" набор реагентов для иммунохроматографического определения антигенов возбудителей острых респираторных вирусных инфекций человека SARS-CoV-2, гриппа A, гриппа B, респираторно-синцитиального вируса (RSV) и аденовируса по ТУ 21.20.23-048-26329720-2021 РЗН 2022/17616 от: 28.06.2022 13. "МБС-Тест SARS-CoV-2 РНК LYO" набор реагентов для выделения и качественного выявления РНК SARS-CoV-2 методом обратной транскрипции и полимеразной цепной реакции в реальном времени, ТУ 21.20.23-046-26329720-2021 РЗН 2022/16451 от: 28.01.2022 14. "МБС-Тест SARS-CoV-2-IgG-RBD" набор реагентов для иммуноферментного количественного выявления антител класса G (IgG) к рецептор-связывающему домену (RBD) антигена S коронавируса SARS-CoV-2, ТУ 21.20.23-043-26329720-2021 РЗН 2022/17308 от: 24.05.2022 15. Набор реагентов для выделения и качественного выявления РНК SARS-CoV-2 методом обратной транскрипции и полимеразной цепной реакции в реальном времени "МБС-Тест SARS-CoV-2 РНК" по ТУ 21.20.23-045-26329720-2021 РЗН 2021/15952 от: 07.12.2021 16. Набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных антител к Treponema pallidum "Инвитролоджик Сиф-АТ" по ТУ 9398-014-26329720-2008 ФСР 2009/05331 от: 14.10.2021 17. Гематологический контроль "Гематрол® 3D" для контроля качества проведения общего анализа крови по ТУ 21.20.23-011-26329720-2019 РЗН 2020/12908 от: 11.12.2020 18. "Инвитролоджик ВИЧ-АГ/АТ-Ультра" набор реагентов для одновременного иммуноферментного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека первого и второго типов (ВИЧ-1 и ВИЧ-2) и антигена р24 ВИЧ-1 по ТУ 21.20.23-064-26329720-2018 РЗН 2019/8568 от 05.07.2019 19. "Инвитролоджик ВИЧ-АГ/АТ" набор реагентов для одновременного иммуноферментного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека первого и второго типов (ВИЧ-1 и ВИЧ-2) и антигена р24 ВИЧ-1 по ТУ 21.20.23-056-26329720-2018 РЗН 2019/8429 от: 05.06.2019 20. "Инвитролоджик HBs-антиген" набор реагентов для иммуноферментного определения и/или подтверждения поверхностного антигена HBsAg вируса гепатита В по ТУ 21.20.23-066-26329720-2017 РЗН 2018/7541 от: 27.08.2018 21. "Инвитролоджик Описторхоз ДНК-скрин" набор реагентов для качественного суммарного выявления ДНК Opisthorchis felineus, Opisthorchis viverrini, Metorchis bilis, Clonorchis sinensis методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени по ТУ 9398-059-26329720-2016 РЗН 2018/7330 от: 05.07.2018 22. "Инвитролоджик Краснуха-IgG-авидность" набор реагентов для определения индекса авидности антител класса G к вирусу краснухи по ТУ 21.20.23-041-26329720-2017 РЗН 2018/7046 от: 23.04.2018 23. Набор реагентов "Инвитролоджик Краснуха-IgM" для иммуноферментного определения антител класса М к вирусу краснухи по ТУ 21.20.23-040-26329720-2017 РЗН 2018/7065 от: 23.04.2018 24. Набор реагентов "Мелиса Краснуха-IgG" для иммуноферментного качественного и количественного определения антител класса G к вирусу краснухи по ТУ 9398-042-26329720-2011 РЗН 2013/436 от: 11.08.2016 25. Набор реагентов "Инвитролоджик ЦМВ-IgG" для иммуноферментного качественного и количественного определения антител класса G к цитомегаловирусу по ТУ 9398-047-26329720-2013 РЗН 2014/1512 от: 15.08.2016 26. Набор реагентов "Инвитролоджик Описторх-АТ" для иммуноферментного выявления антител классов G и M к Opisthorchis felineus, по ТУ 9398-063-26329720-2013 РЗН 2015/2428 от: 25.08.2016 27. Набор реагентов "Инвитролоджик Сиф-IgM" для иммуноферментного выявления антител класса M к Treponema pallidum по ТУ 9398-038-26329720-2014 РЗН 2015/2539 от: 11.08.2016 28. Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител класса А к Ureaplasma urealyticum "Мелиса Уреаплазма-IgА" по ТУ 9398-022-26329720-2009 ФСР 2010/07746 от: 25.08.2016 29. Набор реагентов для иммуноферментного определения индекса авидности антител класса G к Toxoplasma gondii "Мелиса Токсо-IgG-авидность" по ТУ 9398-026-26329720-2009 ФСР 2010/07745 от: 11.08.2016 30. Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител класса А к Toxoplasma gondii "Мелиса Токсо-IgА" по ТУ 9398-025-26329720-200 ФСР 2010/07747 от: 11.08.2016 31. Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител класса M к Toxoplasma gondii "Мелиса Токсо-IgM" по ТУ 9398-024-26329720-2009 ФСР 2010/07744 от: 11.08.2016 32. Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител класса А к Mycoplasma hominis "Мелиса Микоплазма-IgА" по ТУ 9398-019-26329720-2009 ФСР 2010/07751 от: 25.08.2016 33. Фотометр для микропланшет INVITROLOGIC по ТУ 9443-001-26329720-2009 ФСР 2010/09782 от: 15.08.2016 34. Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител класса G к Mycoplasma hominis "Мелиса Микоплазма-IgG" по ТУ 9398-017-26329720-2009 ФСР 2010/07748 от: 08.09.2016 35. Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител класса М к Mycoplasma hominis "Мелиса Микоплазма-IgМ" по ТУ 9398-018-26329720-2009 ФСР 2010/07750 от: 08.09.2016 36. Набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных антител к е-антигену вируса гепатита В "Инвитролоджик НВеАg-антитела" по ТУ 9398-028-26329720-2009 ФСР 2010/08429 от: 11.08.2016 37. Набор реагентов для иммуноферментного выявления е-антигена вируса гепатита В "Инвитролоджик НВеАg" по ТУ 9398-032-26329720-2009 ФСР 2010/08430 от: 11.08.2016 38. "Инвитролоджик HBsAg-подтверждающий" - Набор реагентов для подтверждения выявления поверхностного антигена HBsAg вируса гепатита В в сыворотке и плазме крови человека по ТУ 9398-035-26329720-2009 ФСР 2010/07293 от: 11.08.2016 39. Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител класса М к Ureaplasma urealyticum "Мелиса Уреаплазма-IgМ" по ТУ 9398-021-26329720-2009 ФСР 2010/07749 от: 11.08.2016 40. Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител класса G к Ureaplasma urealyticum "Мелиса Уреаплазма-IgG" по ТУ 9398-020-26329720-2009 ФСР 2010/07743 от: 11.08.2016 41. Набор реагентов "Инвитролоджик HBsAg-антитела" для иммуноферментного качественного и количественного определения суммарных антител к поверхностному антигену вируса гепатита В по ТУ 9398-029-26329720-2011 ФСР 2012/13105 от: 15.08.2016 42. Набор реагентов "Инвитролоджик HBsAg-стрип-подтверждающий" для иммуноферментного подтверждения выявления поверхностного антигена HBsAg вируса гепатита В по ТУ 9398-036-26329720-2011 ФСР 2012/13069 от: 11.08.2016 43. "Инвитролоджик ВИЧ-1,2-АГ/АТ-Ультра" - набор реагентов для одновременного иммуноферментного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека первого и второго типов (ВИЧ-1 и ВИЧ-2) и антигена р24 ВИЧ-1 по ТУ 9398-039-26329720-2010 ФСР 2012/13777 от: 11.08.2016 44. Набор реагентов "Мелиса Токсо-IgG" для иммуноферментного качественного и количественного определения антител класса G к Тoxoplasma gondii по ТУ 9398-023-26329720-2010 ФСР 2011/10510 от: 11.08.2016 45. Набор реагентов "Сиф-IgG-ДС-стрип" Тест-система иммуноферментная для выявления видоспецифических антител класса G к Treponema pallidum по ТУ 9398-037-26329720-2010 ФСР 2011/10507 от: 15.08.2016 46. Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител класса М к вирусу гепатита С "Инвитролоджик ВГС-IgM" по ТУ 9398-030-26329720-2009 ФСР 2011/10505 от: 15.08.2016 47. Набор реагентов "Комби-Хлами-IgG/IgA-ДС-Tr" Тест-система иммуноферментная для выявления антител классов G и/или А к Chlamydia trachomatis по ТУ 9398-010-26329720-2010 ФСР 2011/10508 от: 15.08.2016 48. Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител класса М к core-антигену вируса гепатита В "Инвитролоджик HBcoreAg-IgM" по ТУ 9398-016-26329720-2009 ФСР 2009/06573 от: 15.08.2016 49. Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека первого и второго типов (ВИЧ-1 и ВИЧ-2) "Инвитролоджик ВИЧ-1,2-АТ" по ТУ 9398-013-26329720-2009 ФСР 2009/06378 от: 15.08.2016 50. Набор реагентов для иммуноферментного определения поверхностного антигена HBsAg вируса гепатита В "Инвитролоджик HBsAg" по ТУ 9398-033-26329720-2009 ФСР 2009/06377 от: 16.03.2015 51. Набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных антител к core-антигену вируса гепатита В "Инвитролоджик HBcoreAg-антитела" по ТУ 9398-015-26329720-2009 ФСР 2009/06574 от: 15.08.2016 52. Набор реагентов "ВИЧ-1,2-АГ/АТ" (комплект 1, комплект 2, комплект 3 для автоматического анализатора), тест-система иммуноферментная для одновременного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека первого и второго типов (ВИЧ-1 и ВИЧ-2) и антигена р24 ВИЧ-1, набор диагностический по ТУ 9398-034-26329720-2007 ФСР 2007/01180 от: 11.08.2016 53. Набор реагентов "Хлами-IgG-ДС-Тr", тест-система иммуноферментная для выявления видоспецифических антител к Chlamydia trachomatis по ТУ 9398-002-26329720-2006 ФСР 2007/00685 от: 11.08.2016 54. Набор реагентов "Стандартные панели ВИЧ-1,2" по ТУ 9398-027-26329720-2007 ФСР 2007/00953 от: 11.08.2016 55. Набор реагентов "Хлами-IgA-ДС-Тr", тест-система иммуноферментная для выявления видоспецифических антител класса А к Chlamydia trachomatis по ТУ 9398-009-26329720-2007 ФСР 2008/02945 от: 15.08.2016 |
2а, 2б, 3 | 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro 4.1 Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы. |
Общество с ограниченной ответственностью «Медико-биологический Союз», ООО «Медико-биологический Союз» 630090, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д.16, оф. 353 |
630090, Новосибирская обл., г. Новосибирск, ул. Инженерная, д.16 630090, Новосибирская обл., г. Новосибирск, ул. Николаева, д.13 630090, Новосибирская обл., г. Новосибирск, Инженерная ул., д. 18, этаж 1, помещ. 15 |
Положительный | |
| 260 | В00143 | ИП-24-215 от 05.08.2024, 5 лет |
Первичная | 1. Передвижной медицинский комплекс ПМК по ТУ 29.10.59-006-39752319-2023, РУ № РЗН 2024/22925 от 17 июня 2024 года 2. Комплекс мобильный медицинский компьютерной томографии КММПКТ по ТУ 29.10.59-005-39752319-2022, РУ № ФСР 2010/08537 от 15 мая 2023 года 3. Комплекс мобильный медицинский магнитно-резонансной томографии КММПМРТ по ТУ 9442-004-88868781-2010, РУ № ФСР 2010/08536 от 05 октября 2022 года 4. Комплекс лечебно-диагностический мобильный КЛДМ по ТУ 9442-005-88868781-2010, РУ № ФСР 2010/09407 от 30 октября 2019 года 5. Клиника мобильная стоматологическая КМС на шасси автомобиля Mersedes-Benz Actros "2544L AbsLite" по ТУ 9451-001-88868781-2009, РУ № ФСР 2009/04739 от 30.10.2019 6. Клиника мобильная диагностическая КМД на шасси автомобиля Mersedes-Benz Actros "2544L XP Digital" по ТУ 9451-002-88868781-2009, РУ № ФСР 2009/04740 от 30.10.2019 |
2б | 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1-2.17 | Акционерное общество научно-производственное объединение «Мобильные клиники» (АО НПО «Мобильные клиники») 249161, Россия, Калужская область, Жуковский р-н, г. Белоусово, ул. Промышленная, д. 3/1, помещ. 106 |
249161, Россия, Калужская область, Жуковский р-н, г. Белоусово, ул. Промышленная, д. 3/3 | Положительный | |
| 261 | В00144 | ИП-24-197 от 05.08.2024, 5 лет |
Первичная | 1. Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 и антигенов гриппа А/В из зева или носоглотки человека "Flu + COVID-19 Ag Test Kit", реакция с коллоидным золотом; 2. Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 из зева или носоглотки человека (реакция с коллоидным золотом). |
3 | 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы. | Guangdong Wesail Biotech Co., Ltd. (Гуандун Висэйл Биотек Ко., Лтд) Room 403, Building 1, 1 Taoyuan Road, Songshan Lake Science and Technology Industrial Park, Songshan Lake, Dongguan, GuangDong, China |
Guangdong Wesail Biotech Co., Ltd. (Гуандун Висэйл Биотек Ко., Лтд) 2F, Building 1, 5 Hualian Street, Songshan Lake Science and Technology Industrial Park, Songshan Lake, 523808, Dongguan, Guangdong, People`s Republic of China. |
Положительный | |
| 262 | В00145 | ИП-24-200 от 06.08.2024, 5 лет | Первичная | 1. Монитор СО2 портативный реанимационный «МиниКап» с принадлежностями по ТУ 26.60.12-046-52777873-2022 2. Аппарат реанимационный компрессионный автоматический для проведения сердечно-легочной ре-анимации "АРКА" с принадлежностями по ТУ 32.50.50-080-52777873-2024 3. Ампульницы тканевые АМ и пластиковые АП по ТУ 32.50.13-026-52777873-2018, РУ № РЗН 2019/8866 от 05.09.2019 4. Аппараты дыхательные ручные АДР-МП-В, АДР-МП-Д, АДР-МП-Н и комплекты дыхательные для ручной ИВЛ КД-МП-В, КД-МП-Д, КД-МП-Н по ТУ 9444-003-52777873-2007, РУ № ФСР 2007/00439 от 26.12.2023 5. Аспиратор портативный с механическим приводом АПМ-МП-1 по ТУ 9444-004-52777873-2007, РУ № ФСР 2008/02413 от 14.10.2019 6. Аспиратор портативный с механическим приводом АПМ-МП-2 по ТУ 32.50.50-057-52777873-2023, РУ № РЗН 2024/22993 от 25.06.2024 7. Аспиратор электрический портативный АЭП-01 "ВИХРЬ" с принадлежностями по ТУ 32.50.21-042-52777873-2022, РУ № РЗН 2023/21357 от 13.10.2023 8. Дозатор шприцевый портативный лекарственных средств "ДШП 5-20-ШМЕЛЬ" по ТУ 26.60.13-023-52777873-2018 с принадлежностями, РУ № РЗН 2018/7873 от 22.01.2024 9. Жгут кровоостанавливающий ЖК-"Медплант" по ТУ 32.50.13-012-52777873-2014, РУ № РЗН 2014/2113 от 20.06.2024 10. Зажим кровоостанавливающий одноразовый стерильный по ТУ 32.50.13-043-52777873-2022, РУ № РЗН 2024/22994 от 25.06.2024 11. Изделия для фиксации ёмкостей с медицинскими жидкостями и лекарственными растворами по ТУ 9452-010-52777873-2013, РУ № РЗН 2014/1603 от 20.06.2024 12. Изделия медицинские иммобилизационные для транспортировки пациентов по ТУ 32.50.50-014-52777873-2014, РУ № РЗН 2014/2128 от 17.07.2024 13. Индикатор эффективности СЛР "Темп" по ТУ 26.60.12-034-52777873-2021, РУ № РЗН 2023/19805 от 04.04.2023 14. Комплект шин транспортных иммобилизационных складных КШТИ-"Медплант" по ТУ 9438-001-91531720-2011, РУ № ФСР 2012/13255 от 10.06.2020 15. Комплект шин транспортных лестничных КШТЛ-МП-01 по ТУ 9438-005-52777873-2009, РУ № ФСР 2009/04860 от 21.10.2020 16. Комплекты дыхательные для ручной ИВЛ однократного применения КДО-МП-В, КДО-МП-Д, КДО-МП-Н, по ТУ 9444-003-52777873-2007, РУ № РЗН 2013/341 от 25.12.2023 17. Контейнер термоизоляционный с автоматическим подогревом и поддержанием температуры ин-фузионных растворов ТК-"Медплант" по ТУ 9452-009-52777873-2011, РУ № ФСР 2012/13047 от 17.07.2024 18. Ларингоскопы для экстренной медицины серии ЛЭМ-02 по ТУ 26.60.12-001-52777873-2006, РУ № ФСР 2011/12691 от 25.02.2019 19. Маска для сердечно-легочной реанимации складная одноразовая для детей и взрослых в вариан-тах исполнения по ТУ 32.50.21-038-52777873-2021, РУ № РЗН 2022/17855 от 13.05.2024 20. Монитор пациента реанимационный и анестезиологический транспортный МПТ-01-"Медплант" по ТУ 9441-008-52777873-2010, РУ № ФСР 2010/09232 от 22.02.2019 21. Монитор СО₂ портативный реанимационный "КапноТест" по ТУ 26.60.12-022-52777873-2018 с при-надлежностями, РУ № РЗН 2019/9443 от 26.12.2019 22. Набор для оказания первой помощи для оснащения пожарных автомобилей НППпж-01-"МЕДПЛАНТ" по ТУ 9437-011-52777873-2016, РУ № РЗН 2016/4774 от 15.07.2019 23. Набор изделий акушерский для скорой медицинской помощи НАСМП-"Мединт-М" по ТУ 9398-006-18585567-2003, РУ № ФСР 2008/02306 от 22.02.2019 24. Набор изделий для врача общей практики НВОП-01-"МЕДИНТ-М" в сумке универсальной СМУ-03 по ТУ 32.50.13-012-18585567-2005, РУ № ФСР 2010/08890 от 31.07.2019 25. Набор изделий для оказания неотложной помощи при эндогенных отравлениях НИСМПт-01-"Мединт-М" по ТУ 9398-006-18585567-2003, РУ № ФСР 2008/02304 от 25.02.2019 26. Набор изделий для оказания реанимационной помощи взрослым и детям от 6 лет НРСП-01-«Мединт-М» по ТУ 9437-010-18585567-2004, РУ № РЗН 2014/1928 от 11.03.2019 27. Набор изделий педиатрический реанимационный для оказания скорой и неотложной помощи де-тям НИП-01-"Медплант" по ТУ 9437-007-52777873-2010, РУ № ФСР 2010/08830 от 11.06.2019 28. Набор изделий фельдшерский для скорой медицинской помощи НФСМП-"Мединт-М" по ТУ 9398-006-18585567-2003, РУ № ФСР 2008/02305 от 25.02.2019 29. Набор первой помощи НПП по ТУ 21.20.24-032-52777873-2019, РУ № РЗН 2020/9658 от 14.02.2020 30. Набор приборов и инструментов диагностический портативный для экстренной офтальмоскопии и оториноскопии НИДП-01 по ТУ 9442-002-52777873-2006, РУ № ФСР 2011/12683 от 21.02.2019 31. Носилки «Волокуши» по ТУ 9451-020-52777873-2015, РУ № РЗН 2016/3882 от 29.05.2024 32. Носилки бескаркасные для скорой медицинской помощи "Плащ" по ТУ 32.50.50-005-18585567-2003, РУ № ФСР 2008/01620 от 26.11.2020 33. Пинцет одноразовый стерильный по ТУ 32.50.13-045-52777873-2022, РУ № РЗН 2024/22991 от 25.06.2024 34. Повязка косыночная ПК-01-"МЕДПЛАНТ" по ТУ 32.50.22-068-52777873-2023, РУ № РЗН 2024/22963 от 21.06.2024 35. Пояс иммобилизационный для стабилизации таза одноразовый ПСТо-"Медплант" по ТУ 32.50.22-040-52777873-2021, РУ № РЗН 2022/17706 1 от 2.07.2022 36. Пояс иммобилизационный для стабилизации таза ПСТ-«МЕДПЛАНТ» по ТУ 9438-019-52777873-2015, РУ № РЗН 2016/3563 от 11.03.2019 37. Пульсоксиметр портативный с автономным питанием "Окситест-1" с принадлежностями по ТУ 26.60.12-011-18585567-2004, РУ № РЗН 2013/1343 от 25.02.2019 38. Укладка врача скорой медицинской помощи для хранения и транспортировки лекарственных средств, инструментов и других медицинских изделий УМСП-01 по ТУ 9437-006-52777873-2010, РУ № ФСР 2010/07335 от 11.03.2019 39. Укладка для оказания первой помощи в сельских поселениях УППсп-01-"Медплант" по ТУ 9437-002-91531720-2012, РУ № ФСР 2012/14056 от 14.07.2020 40. Укладка для оказания первой помощи пострадавшим в дорожно-транспортных происшествиях УП-Пдтп-01-"Медплант" по ТУ 9437-002-91531720-2012, РУ № ФСР 2012/14057 от 17.07.2020 41. Укладка для оказания первой помощи пострадавшим на железнодорожном транспорте при оказа-нии услуг по перевозкам пассажиров для оснащения пассажирских поездов дальнего следования УП-Пржд-01-"Медплант" по ТУ 9437-002-91531720-2012, РУ № ФСР 2012/14138 от 14.07.2020 42. Укладка для оказания первой помощи пострадавшим на железнодорожном транспорте при оказа-нии услуг по перевозкам пассажиров для оснащения пассажирских поездов пригородного сообщения и ваго-нов пассажирских поездов дальнего следования УППржд-02-"Медплант" по ТУ 9437-002-91531720-2012, РУ № ФСР 2012/14137 от 14.07.2020 43. Укладка для оказания первой помощи при чрезвычайных ситуациях и стихийных бедствиях УП-Пчс-01-"Медплант" по ТУ 9437-002-91531720-2012, РУ № ФСР 2012/14058 от 15.07.2020 44. Укладки и наборы для оказания скорой медицинской помощи по ТУ 9437-013-52777873-2014, РУ № РЗН 2015/2746 от 31.05.2021 45. Укладки пластиковые медицинские УПМ-"МЕДПЛАНТ" по ТУ 21.20.24-036-52777873-2019 с при-надлежностями, РУ № РЗН 2020/12273 от 20.11.2020 46. Устройство для перемещения пациента УП-"МЕДПЛАНТ" по ТУ 32.50.50-041-52777873-2021, РУ № РЗН 2023/21559 от 21.11.2023 47. Шина тракционная складная ШТС-01-«МЕДПЛАНТ» по ТУ 9438- 018-52777873-2015, РУ № РЗН 2016/3815 от 07.03.2019 48. Языкодержатель одноразовый стерильный по ТУ 32.50.13-044-52777873-2022, РУ № РЗН 2024/23008 от 28.06.2024 |
2б | 2.1. Медицинские изделия для контроля физиологических показателей 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1-2.17 2.7 Активные медицинские изделия для экстракорпорального кровообращения, внутривен-ного вливания и плазмофереза. |
Общество с ограниченной ответственностью «МЕДПЛАНТ» (ООО «МЕДПЛАНТ») 109316, Москва, Волгоградский проспект, д.42, корп.5. эт.2, пом.I, комн.296-318, |
109316, Москва, Волгоградский проспект, д.42, корп.5. эт.2, пом.I, комн.296-318, | Положительный | |
| 263 | В00146 | ИП-24-178 от 07.08.2024, 5 лет | Первичная | 1. Среда «Амниокар» по ТУ 20.59.52-017-45171785-2016, РУ № РЗН 2021/14562 2. «Фосфатно-солевой буферный раствор Дульбекко» (DPBS) по ТУ 20.59.52-019-45171785-2017, РУ № РЗН 2022/17645 3. Среда «Лимфокар-2» по ТУ 20.59.52-016-45171785-2016, РУ № РЗН 2021/14561 4. Фиколла раствор по ТУ 20.59.52-018-45171785-2017, РУ № РЗН 2021/15059 5. Хенкса раствор по ТУ 9385-008-45171785-2006, РУ № ФСР 2012/12980 6. Питательная среда RPMI-1640 жидкая по ТУ 9385-005-45171785-2006, РУ № ФСР 2011/12946 7. Эрла раствор по ТУ 9385-009-45171785-2006, РУ № ФСР 2012/12982 8. Трипсина раствор по ТУ 9385-006-45171785-2006, РУ № ФСР 2011/12939 9. Фитогемагглютенин-П (ФГА-П) по ТУ 9389-010-45171785-2006, РУ № ФСР 2007/00152 10. Питательная среда 199 жидкая по ТУ 9385-002-45171785-2006, РУ № ФСР 2012/12981 11. Питательная среда Игла МЕМ жидкая по ТУ 9385-003-45171785-2006, РУ № ФСР 2011/12920 12. Питательная среда F-12 жидкая по ТУ 9385-004-45171785-2006, РУ № ФСР 2011/12950 13. Питательная среда ДМЕМ жидкая по ТУ 9385-001-45171785-2006, РУ № ФСР 2011/12932 14. Версена раствор по ТУ 9385-007-45171785-2006, РУ № ФСР 2011/12942 15. Среда «Лимфоген» по ТУ 20.59.52-025-45171785-2021, РУ № РЗН 2024/22473 16. Питательная среда ЭКО1 по ТУ 9385-013-45171785-2010 с жидким парафиновым маслом в следующих вариантах исполнения: «Аспирационная», «Ооклин», «Универсальная», «Спермопреп», «ИКСИ», «ПВП», «Гиаза», «Кислый раствор Тироде», РУ № ФСР 2012/13358 17. Питательная среда ЭКО ПРО по ТУ 9385-014-45171785-2010, РУ № ФСР 2012/13359 18. Среда «Перселект» по ТУ 21.20.23-015-45171785-2017, РУ № РЗН 2019/5717 19. Среда «ЭмбриоПро» по ТУ 21.20.23-021-45171785-2024 20. Среда «ГаметПро» по ТУ 21.20.23-030-45171785-2021 |
2а, 2б, 3 | 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro 4.4. Иные медицинские изделия для диагностики in vitro, не включенные в подгруппы 4.1 - 4.3 1.13 Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12 |
Общество с ограниченной ответственностью «Научно- производственное предприятие «ПанЭко» (ООО НПП «ПанЭко») 142712, Московская область, г.о. Ленинский, рп Горки Ленинские, промзона Технопарк, проезд Инновационный, стр. 1 |
142712, Московская область, г.о. Ленинский, рп Горки Ленинские, промзона Технопарк, проезд Инновационный, стр. 1 | Положительный | |
| 264 | В00147 | ИП-24-157 от 12.08.2024, 5 лет | Первичная | 1. Клипса на створки митрального клапана с системой установки, РУ № РЗН 2020/12753 от 19.06.2024 г. 2. Клипса на створки трёхстворчатого клапана с системой установки, РУ № РЗН 2023/19350 от 17.01.2023 г. 3. Биопротез сердечного клапана Portico с системой доставки и системой загрузки, РУ № РЗН 2021/13247 от 20.12.2022 г. 4. Система установки FlexNav биопротеза сердечного клапана Portico, РУ № РЗН 2022/16365 от 29.11.2022 г. 5. Протез сердечного клапана механический двустворчатый Masters Series SJM с принадлежностями, РУ № РЗН 2023/19784 от 05.02.2024 г. 6. Окклюдер для закрытия открытого артериального протока Amplatzer Piccolo, РУ № РЗН 2022/17869 от 19.09.2023 г. 7. Система внутрисосудистой доставки Amplatzer Trevisio, РУ № РЗН 2022/17231 от 06.07.2023 г. 8. Окклюдер кардиологический для закрытия паравальвулярной протечки Amplatzer Valvular Plug III, РУ № РЗН 2022/19277 от 28.12.2022 г. 9. Протезы клапанов сердца механические с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2012/12865 от 19.03.2024 г. 10. Протезы клапанов сердца биологические с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2012/12864 от 23.09.2016 г. 11. Окклюдер придатка левого предсердия AMPLATZER Amulet с системой установки, РУ № РЗН 2017/5905 от 19.12.2022 г. 12. Системы транскатетерные AMPLATZER®, РУ № ФСЗ 2010/08178 от 10.10.2023 г. 13. Кардиальный окклюдер (плаг) Amplatzer, РУ № ФСЗ 2010/07023 от 10.06.2024г. 14. Система имплантации транскатетерного митрального клапана Tendyne 15. Система имплантации транскатетерного аортального клапана Navitor 16. Система имплантации транскатетерного аортального клапана Navitor Vision 17. Система имплантации транскатетерного аортального клапана Navitor Titan 18. Окклюдер кардиологический Amplatzer Talisman с системой доставочной капсулы 19. Протезы клапанов сердца биологические с принадлежностями Epic Plus 20. Биопротез аортального клапана Epic Max с принадлежностями 21. Доставочная капсула Amulet Steerable Delivery Sheath 22. Доставочная капсула Amplatzer TorqVue 2 |
3 | 1.1. Неактивные сердечно-сосудистые имплантаты. 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12. |
Abbott Medical 177 County Road B East St. Paul, Minnesota 55117, USA |
1. Abbott Medical 177 County Road B East St. Paul, Minnesota 55117, USA 2. St. Jude Medical Brasil Ltda Rua Professor Jose Vieira de Mendonca, 1301 Bairro Engenho Nogueira, Belo Horizonte, Minas Gerais, 31.310-026, Brasil 3. Abbott Medical Costa Rica Limitada Edificio #44, Cale 0, Ave. 2, Zona Franca Coyol El Coyol, Alajuela, Costa Rica |
Положительный | |
| 265 | В00148 | ИП-24-160 от 13.08.2024, 5 лет | Первичная | 1. Линза интраокулярная акриловая TECNIS Synergy™ Optiblue® ZFR00V в комплекте с контейнером 2. Линза интраокулярная акриловая TECNIS® 1-piece ZCB00 в комплекте с контейнером. 3. Линза интраокулярная акриловая TECNIS®, вариант исполнения TECNIS® Multifocal 1-piece ZMB00, в комплекте с контейнером. 4. Линза интраокулярная акриловая расширенного диапозона зрения однокомпонентная TECNIS® Symfony, модель ZXR00. 5. Линза интраокулярная акриловая расширенного диапозона зрения однокомпонентная TECNIS® Symfony, торическая, модели ZXT 100, ZXT 150, ZXT 225, ZXT 300, ZXT 375, ZXT 400, ZXT 450, ZXT 525, ZXT 600. 6. Линза интраокулярная акриловая однокомпонентная TECNIS® Eyhance ICB00 в комплекте с контейнером. 7. Линза интраокулярная акриловая однокомпонентная TECNIS® Synergy™ OptiBlue™ в системе доставки TECNIS® Simplicity™, модель DFR00V. 8. Линза интраокулярная акриловая торическая однокомпонентная TECNIS® Synergy™ Toric II OptiBlue™ в системе доставки TECNIS® Simplicity™, модели DFW100, DFW150, DFW225, DFW300, DFW375. 9. Линза интраокулярная акриловая торическая однокомпонентная TECNIS® Toric II, модели ZCU100, ZCU150, ZCU225, ZCU300, ZCU375, ZCU450, ZCU525, ZCU600, ZCU700, ZCU800. 10. Линза интраокулярная акриловая торическая однокомпонентная TECNIS® Eyhance™ Toric II в системе доставки TECNIS® Simplicity™, модели DIU100, DIU150, DIU225, DIU300, DIU375, DIU450, DIU525, DIU600, DIU700, DIU800. 11. Линза интраокулярная акриловая торическая TECNIS® PureSee™ Toric II в системе доставки TECNIS® Simplicity™, модели DET100, DET150, DET225, DET300, DET375, DET450, DET525, DET600. 12. Линза интраокулярная акриловая TECNIS® PureSee™ модель DEN00V с системой доставки TECNIS Simplicity™. 13. Линза интраокулярная акриловая TECNIS® Odyssey™ в системе доставки TECNIS® Simplicity™, модель DRN00V. 14. Линза интраокулярная акриловая торическая TECNIS® Odyssey™ Toric II в системе доставки TECNIS® Simplicity™, модели DRT100, DRT150, DRT225, DRT300, DRT375. 15. Картридж 1MTEC30. 16. Линза интраокулярная акриловая однокомпонентная TECNIS® OptiBlue ZCB00V. 17. Линза интраокулярная акриловая однокомпонентная Sensar AAB00. 18. Линза интраокулярная акриловая однокомпонентная TECNIS® Eyhance™ в системе доставки TECNIS® Simplicity™, модель DIB00. 19. Линза интраокулярная акриловая однокомпонентная TECNIS® OptiBlue® в системе доставки TECNIS® Simplicity™, модель DCB00. 20. Линза интраокулярная акриловая TECNIS® Synergy™ Optiblue® ZFR00V в комплекте с контейнером. 21. Линза интраокулярная акриловая TECNIS® 1-piece ZCB00 в комплекте с контейнером. 22. Линза интраокулярная акриловая расширенного диапазона зрения однокомпонентная TECNIS® Symfony, модель ZXR00. 23. Линза интраокулярная акриловая расширенного диапазона зрения однокомпонентная TECNIS® Symfony, торическая, модели ZXT 100, ZXT 150, ZXT 225, ZXT 300, ZXT 375, ZXT 400, ZXT 450, ZXT 525, ZXT 600. |
2б | 1. Подгруппа 1.7 Неактивные офтальмологические медицинские изделия |
1. Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc. 31 Technology Drive, Suite 200, Irvine, CA 92618, USA |
1. AMO Groningen B.V. Van Swietenlaan 5, 9728 NX Groningen, The Netherlands, Westpoort, Londenweg 10, 9744 TX Groningen, The Netherlands 2. AMO Puerto Rico Manufacturing, Inc. Road 402 N, Industrial Park, Anasco, 00610, Puerto Rico 3. Edwards Lifesciences Technology Sarl State Road 402, Km 1.4, Industrial Park, 00610-1577, Anasco, Puerto Rico, USA |
Положительный | |
| 266 | В00149 | ИП-24-173 от 13.08.2024, 5 лет | Первичная | 1. Электрокардиограф BTL с принадлежностями, варианты исполнения: BTL-8 Elite, BTL-8 Smart, BTL-8 Pro, BTL-4 Elite, BTL-4 Smart, BTL-4 Pro (РУ № РЗН 2023/21036 от 6.09.2023) 2. Многофункциональная платформа BTL-785F комбинированного радиочастотного и ультразвукового воздействия с принадлежностями (РУ № РЗН 2023/21093 от 18.09.2023) 3. Аппарат физиотерапевтический для ультразвуковой терапии многофункциональный BTL-4000 с принадлежностями, модели BTL-4000 Premium, BTL-4000 Smart (РУ № РЗН 2024/22977 от 21.06.2024) 4. Антигравитационная беговая дорожка для реабилитации с принадлежностями, модели: R-FORCE ELITE, R-FORCE PRO (досье подано на регистрацию, вх. № 43079 от 30.05.2024) 5. Аппарат физиотерапевтический для электролечения многофункциональный BTL-4000 с принадлежностями, модели: BTL-4620 Premium, BTL-4625 Premium, BTL-4620 Smart, BTL-4625 Smart 6. Аппарат физиотерапевтический для лазерной терапии многофункциональный BTL-4000 с принадлежностями, модели: BTL-4000 Premium, BTL-4000 Smart 7. Аппарат физиотерапевтический для магнитотерапии многофункциональный BTL-4000 с принадлежностями, модели: BTL-4920 Smart, BTL-4920 Premium, BTL-4940 Smart, BTL-4940 Premium 8. Аппарат ударно-волновой терапии BTL-6000 RSWT с принадлежностями, модели: BTL-6000 RSWT Easy, BTL-6000 RSWT Pro, BTL-6000 RSWT Elite 9. Аппарат для криотерапии BTL с принадлежностями, модели медицинского изделия Аппарат для криотерапии BTL 1, Аппарат для криотерапии BTL 2, Аппарат для криотерапии BTL 3, Аппарат для криотерапии BTL 4, Аппарат для криотерапии BTL 5, Аппарат для криотерапии BTL 6 10. Система декомпрессии позвоночника BTL-6000 Traction с принадлежностями |
2а, 2б | 2.14. Активные медицинские изделия для реабилитации и активные протезы. 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1-2.17 |
BTL Industries Limited 161 Cleveland Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 6BU, United Kingdom |
30 Peshtersko shose blvd., 4002, Plovdiv, Bulgaria 17 Kuklensko shose blvd., 4004, Plovdiv, Bulgaria 11 Kuklensko shose blvd., 4004, Plovdiv, Bulgaria Prumyslova zona Kosikov 80, 595 01 Velka Bites, Czech Republic |
Положительный | |
| 267 | В00150 | ИП-24-153 от 14.08.2024, 5 лет | Первичная | 1. Клипсы для лигирования, металлические «МЕРС» по ТУ 32.50.13-001-56695793-2022 РУ №РЗН 2023/21665 от 06.12.2023 2. Устройство для извлечения органов и тканей «МЕРС», стерильное, однократного применения по ТУ 32.50.13-002-56695793-2022 РУ №РЗН 2023/21576 от 21.11.2023 3. Система доставки материала шовного хирургического рассасывающегося, стерильная, однократного применения «МЕРС» по ТУ 32.50.13-003-56695793-2022 РУ №РЗН 2023/21667 от 11.12.2023 4. Клипсы для лигирования «МЕРС», из синтетического полимера, нерассасывающиеся, в вариантах исполнения по ТУ 32.50.13-004-56695793-2024 |
3 | 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1-1.12 | Общество с ограниченной ответственностью "Медицинские расходные системы» (ООО «МЕРС») 420127, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Дементьева, д.1, помещ.1 |
420095, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Восстания, д. 100 | Положительный | |
| 268 | В00151 | ИП-24-168 от 14.08.2024, 5 лет | Первичная | Система для видеоуретерореноскопа гибкого в вариантах исполнения: HU30, HU30S | 2а | 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) | Shenzhen HugeMed Medical Technical Development Co., Ltd. 401, 501, Building 4 Haizhi Technology Park, Fortis, China |
401, 501, Building 4 Haizhi Technology Park, Fortis, No.17, Bulan Road Xialilang Community, Nanwan Street, Longgang District, Shenzhen, Guangdong 518112, China 415, 416-1, 516-1, Building 2 No.1 Mawu Road, Baoan Community, Yuanshan Street, Longgang District, Shenzhen, Guangdong, 518115, China Room 102, Building 2, Meilin Industrial Park, No. 71, Tangxiaduan, Dongshen Road, Tangxia Town, 523711 Dongguan City, Guangdong Province, People's Republic of China |
Положительный | |
| 269 | В00152 | ИП-24-246 от 15.08.2024, 5 лет |
Первичная | 1. Система кохлеарной имплантации Voyager с принадлежностями 2. Процессор речевой Voyager для систем кохлеарной имплантации с принадлежностями 3. Система кохлеарной имплантации с принадлежностями (№ РЗН 2017/5398) 4. Система кохлеарной имплантации Enduro с принадлежностями (№ РЗН 2022/16962) 5. Процессор речевой Enduro для систем кохлеарной имплантации с принадлежностями (№ РЗН 2022/17658) 6. Система кохлеарной имплантации Airum |
2б, 3 | 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1-2.17 3.1. Активные имплантируемые медицинские изделия для стимуляции и ингибирования |
Zhejiang Nurotron Biotechnology Co., Ltd. No. 17 Longtan Road, Yuhang District, HangZhou, Zhejiang, 311121, China |
No. 17 Longtan Road, Yuhang District, HangZhou, Zhejiang, 311121, China | Положительный | |
| 270 | В00153 | ИП-24-226 от 15.08.2024, 5 лет | Первичная | 1) Набор реагентов для ПЦР-диагностики микросателлитной нестабильности генома человека с детекцией результата методом капиллярного электрофореза "СOrDIS MSI" по ТУ 21.20.23-002-85818162-2019 (РУ № РЗН 2020/10836 от 17.06.2020); 2) Набор реагентов для определения числа повторов (ТА) в гене UGT1A1 (синдром Жильбера) методом ПЦР с детекцией результата методом капиллярного электрофореза "COrDIS GS" (РУ № РЗН 2022/16892 от 11.04.2022); 3) Набор реагентов для обнаружения возбудителей респираторных заболеваний человека методом анализа нуклеиновых кислот с детекцией результата методом капиллярного электрофореза (IVD-TEST RScan) по ТУ 21.20.23-004-85818162-2020 (РУ № РЗН 2024/23093 от 08.07.2024); 4)Набор реагентов для мультиплексного анализа STR-маркеров и локуса амелогенина человека КОрДИС (COrDIS) по ТУ 9398-001-85818162-2012 (РУ № ФСР 2012/13548 от 23.01.2017). 5) Набор реагентов для качественного обнаружения гомозиготной делеции 7 экзона гена SMN1 человека методом ПЦР в реальном времени с детекцией кривых плавления (COrDIS SMA-RT) по ТУ 21.20.23-005-85818162-2020; 6) Набор реагентов для качественного обнаружения гомозиготной делеции 7 экзона гена SMN1 человека и оценки содержания ДНК TREC и KREC методом ПЦР в реальном времени с детекцией кривых плавления по ТУ 21.20.23-006-85818162-2020. |
2б, 3 | 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы. | Общество с ограниченной ответственностью «ГОРДИЗ» (ООО «ГОРДИЗ») 121205 г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Большой Бульвар, д.42, стр. 1, эт. 1 пом. 337. |
117246, г. Москва, Научный проезд, д.20, стр.3 этаж 1, помещение I, комната 3д; этаж 4 помещение I, комната 2. |
Положительный | |
| 271 | В00154 | ИП-24-205 от 16.08.2024, 5 лет | Первичная | 1. Аппарат передвижной рентгеновский С-дуга "Cios Select" с принадлежностями, РУ № РЗН 2018/7045 от 11.03.2020 2. Система компьютерной томографии SOMATOM Perspective с принадлежностями, РУ № РЗН 2016/4768 от 29.08.2022 3. Система компьютерной томографии SOMATOM Scope с принадлежностями, РУ № РЗН 2016/4818 от 10.04.2017 4. Система рентгеновская диагностическая "Luminos Fusion" с принадлежностями, РУ № РЗН 2013/493 от 17.01.2020 5. Рентгеновская система для маммографии Mammomat Select, РУ № РЗН 2017/5980 от 19.07.2017 6. Система рентгенографическая MULTIX Impact с принадлежностями. РУ № РЗН 2020/12804 от 27.12.2022 7. Система рентгенографическая MULТIX Impact C с принадлежностями, РУ № РЗН 2022/18403 от 29.09.2022 8. Система рентгенографическая цифровая Multix Fusion Max с принадлежностями, РУ № РЗН 2020/12443 от 06.11.2020 9. Система рентгеновская диагностическая LUMINOS Impulse с принадлежностями, РУ № РЗН 2024/23165 от 19.07.2024 10. Система многофункциональная радиографическая «Multix Select DR» с принадлежностями, РУ № РЗН 2013/634 от 01.08.2016 г. 11. Система компьютерной рентгеновской томографии SOMATOM go. c принадлежностями, варианты исполнения SOMATOM go.Now , SOMATOM go.Up (в процессе подготовки к регистрации) 12. Система рентгенографическая MULТIX Impact E с принадлежностями, (МИ в процессе подготовки к регистрации в РФ) 13. Рентгеновская система для маммографии MAMMOMAT B.ready с принадлежностями (МИ в процессе подготовки к регистрации в РФ) |
2б | Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение. | Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd. 278 Zhou Zhu Road, Bldg. 2, 3, 4, 5, 7, Pudong New Area, Shanghai, P.R. China |
Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd. 1. 278 Zhou Zhu Road, Bldg. 2, 201318, Shanghai, P.R. China 2. 278 Zhou Zhu Road, Bldg. 4, 201318, Shanghai, P.R. China 3. 278 Zhou Zhu Road, Bldg. 6, 201318, Shanghai, P.R. China 4. 278 Zhou Zhu Road, Bldg. 3, 201318, Shanghai, P.R. China 5. 278 Zhou Zhu Road, Bldg. 7, 201318, Shanghai, P.R. China 6. 278 Zhou Zhu Road, Bldg. 7, 201318, Shanghai, P.R. China |
Положительный | |
| 272 | В00155 | ИП-24-159 от 19.08.2024, 5 лет | Первичная | Система лазерная на основе Nd: YAG PICO-К | 2б | Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1. – 2.17 | SPECLIPSE, Inc. #501~#504, Sunplaza, 31, Jungbo-ro, Sangrok-gu, Ansan-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea |
SPECLIPSE, Inc. #501~#504, Sunplaza, 31, Jungbo-ro, Sangrok-gu, Ansan-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea |
Положительный | |
| 273 | В00156 | ИП-24-210 от 19.08.2024, 5 лет | Первичная | Комплект для проведения инфузии в центральную вену новорожденного с рентгеноконтрастным "Неолайн РК" и нерентгеноконтрастным "Неолайн" катетером, однократного применения, стерильный по ТУ 32.50.13-002-63922083-2021 Варианты исполнения: 1) «Комплект для проведения инфузии в центральную вену новорожденного с рентгеноконтрастным "Неолайн РК" катетером, однократного применения, стерильный» по ТУ 32.50.13-002-63922083-2021 2) «Комплект для проведения инфузии в центральную вену новорожденного с нерентгеноконтрастным "Неолайн" катетером, однократного применения, стерильный» по ТУ 32.50.13-002-63922083-2021 |
3 | Подгруппа 1.6. Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализа. | 1. Общество с ограниченной ответственностью "Матрикс (ООО "Матрикс") 620131, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Татищева, д. 94, кв. 40 |
ООО "Матрикс" 620146, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Волгоградская, д. 90, помещ. 1 Стерилизация ООО «Голиаф-МТ» 620146, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Волгоградская, д.29а, помещ.28 |
Положительный | |
| 274 | В00157 | ИП-24-156 от 20.08.2024, 5 лет | Первичная | Насос инфузионный эластомерный Total Fuser Инфузионные эластомерные насосы Innofuser Инфузионный эластомерный насос Inno-Plus |
2б | Подгруппа 1.6. Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализа. | INNOTECH Inc. 16, Sarihyeon-ro, Ilsandong-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea |
INNOTECH Inc. 16, Sarihyeon-ro, Ilsandong-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea Стерилизация Iso Valley Co.Ltd. 144, Dongsin-gil, Jeonui-myeon, Sejong-si, Republic of Korea |
Положительный | |
| 275 | В00158 | ИП-24-181 от 20.08.2024, 5 лет | Первичная | 1. Монитор реанимационный и анестезиологический для контроля ряда физиологических параметров МИТАР-01-«Р-Д» 2. Система персонального дистанционного мониторирования пациента СПДМ-01-«Р-Д», в вариантах исполнения: Кардиорегистратор носимый КРН-01 Кардиорегистратор портативный КРП-01 Кардиорегистратор беспроводной КРБ-02 Полирегистратор портативный ПР-01 3. Электрокардиограф одно-трехканальный миниатюрный ЭК 3Т-01-«Р-Д», в вариантах исполнения: ЭК 3Т-01-«Р-Д»/1 ЭК3 Т-01-«Р-Д»/2 4. Электрокардиограф 3-6-12 канальный с регистрацией ЭКГ в ручном и автоматическом режимах ЭК12Т-01-«Р-Д», в вариантах исполнения: ЭК12Т-01-«Р-Д»/141 ЭК12Т-01-«Р-Д»/260 5. Спирограф микропроцессорный портативный СМП-21/01-«Р-Д» 6. Спирограф микропроцессорный СМП-02-«Р-Д», в вариантах исполнения: СМП-02-«Р-Д»/1 СМП-02-«Р-Д»/2 7. Дефибриллятор внешний для профессионального использования ДефиМ-01-«Р-Д», в вариантах исполнения: ДефиМ-01-«Р-Д»/1 ДефиМ-01-«Р-Д»/2 ДефиМ-01-«Р-Д»/3 8. Комплекс для нагрузочного тестирования «Стресс-01-«Р-Д» |
2а, 2б | Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия. Подгруппа 2.1. Медицинские изделия для контроля физиологических показателей. Подгруппа 2.9. Активные медицинские изделия для стимуляции и ингибирования |
ООО «Научно-производственное предприятие «Монитор» 344068, Россия, Ростов-на-Дону, ул. Краснокурсантская, д. 104а |
344068, Россия, Ростов-на-Дону, ул. Краснокурсантская, д. 104а. |
Положительный | |
| 276 | В00159 | ИП-24-177 от 21.08.2024, 5 лет | Первичная | 1. Система электрофизиологического мониторинга CardioLab с принадлежностями, РУ № РЗН 2016/4273 от 21.02.2024 г. 2. Система функциональной диагностики, нагрузочных тестов и хранения данных CardioSoft с принадлежностями, РУ № РЗН 2017/6366 от 22.09.2023 г. 3. Система комбинированного электрофизиологического и гемодинамического мониторинга ComboLab с принадлежностями, РУ № РЗН 2016/4283 от 01.03.2024 г. 4. Система гемодинамического мониторинга Mac-Lab с принадлежностями, РУ № РЗН 2016/4274 от 06.03.2024 г. 5. Кардиологическое информационное программное обеспечение MUSE с принадлежностями, РУ № РЗН 2016/4172 от 31.03.2023 г. 6. Аппарат для кардиологического стресс-тестирования «CASE» с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2008/02168 от 01.03.2024 г. 7. Электрокардиограф MAC в вариантах исполнения, с принадлежностями: Электрокардиограф MAC 600, Электрокардиограф MAC 7 - вариант исполнения MAC 7, РУ № ФСЗ 2010/08487 от 26.10.2023 г. 8. Электрокардиограф МАС 5 с принадлежностями, РУ № РЗН 2023/20622 от 13.07.2023 г. 9. Центральная станция CARESCAPE с принадлежностями, РУ № РЗН 2016/4506 от 26.01.2023 г. 10. Монитор пациента, варианты исполнения B105P, B125P, B105M, B125M, B155M, РУ № РЗН 2019/8251 от 25.06.2024 г. 11. Система мониторинга физиологических показателей с принадлежностями Carescape One, РУ № РЗН 2024/23135 от 12.07.2024 г. 12. Манжеты DURA-CUF (взрослые, детские и неонатальные) для неинвазивного измерения артериального давления с принадлежностями, РУ № РЗН 2013/239 от 11.02.2022 г. 13. Манжеты CLINI-CUF, SOFT-CUF (взрослые, детские и неонатальные) для неинвазивного измерения артериального давления с принадлежностями, РУ № РЗН 2013/142 от 25.03.2022 г. 14. Манжеты CLASSIC-CUF (взрослые, детские и неонатальные) для неинвазивного измерения артериального давления, РУ № РЗН 2013/275 от 28.03.2022 г. 15. Монитор пациента Portrait VSM с принадлежностями |
1, 2а, 2б | 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2.1 Медицинские изделия для контроля физиологических показателей |
GE Medical Systems Information Technologies, Inc., 9900 Innovation Drive, Wauwatosa, WI 53226, USA |
1. GE Medical Systems Information Technologies 465 Pan American Drive, Suite 11, El Paso, Texas 79907, USA 2. GE Medical Systems Information Technologies-Critikon de Mexico S. de R.L. de C.V. Calle Valle del Cedro 1551, Juarez, 32575 Chihuahua, Mexico |
Положительный | |
| 277 | В00160 | ИП-24-227 от 21.08.2024, 5 лет | Первичная | Филлер интрадермальный, на основе гиалуроната натрия с лидокаином AMALIAN SF LIDOCAINE в вариантах исполнения | 3 | Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей | S&V Technologies GmbH. Neuendorfstraße 20a, 16761 Hennigsdorf, Germany |
S&V Technologies GmbH. Neuendorfstraße 20a, 16761 Hennigsdorf, Germany |
Положительный | |
| 278 | В00161 | ИП-24-194 от 22.08.2024, 5 лет | Первичная | 1. Монитор носимый суточного наблюдения автоматического измерения артериального давления и частоты пульса МнСДП по ТУ 9441-001-39238870-2002. Регистрационное удостоверение на медицинское изделие от 09 июля 2018 года № ФСР 2011/10731 2. Комплекс программно-аппаратный суточного мониторирования АД «БиПиЛАБ» по ТУ 9441-002-39238870-2010. Регистрационное удостоверение на медицинское изделие от 17 апреля 2020 года № ФСР 2011/10717 3. Регистраторы для суточного мониторирования ЭКГ и АД «БиПиЛаб Комби» по ТУ 9441-003-39238870-2010. Регистрационное удостоверение на медицинское изделие от 09 июля 2018 года № ФСР 2011/11138 4. Система для объемной сфигмографии «BPLab Angio» по ТУ 26.60.12-001-39238870-2021. Регистрационное удостоверение на медицинское изделие от 13 октября 2022 года № РЗН 2022/18540 5. Манжеты компрессионные пневматические с текстильной застежкой для взрослых и детей. Регистрационное удостоверение на медицинское изделие от 25 мая 2018 года № ФСР 2007/00592 |
1, 2а, 2б | 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2.1 Медицинские изделия для контроля физиологических показателей |
Общество с ограниченной ответственностью «Петр Телегин» (ООО «Петр Телегин») 603009, Россия, Нижегородская обл., г. Нижний Новгород, пр-кт Гагарина, д. 37Д, помещение П1 |
ООО «Петр Телегин», 603009, Россия, Нижегородская обл., г. Нижний Новгород, пр-кт Гагарина, д. 37Д, помещение П1 | Положительный | |
| 279 | В00162 | ИП-24-209 от 22.08.2024, 5 лет | Первичная | Ультразвуковая хирургическая система AUTOFORCE | 2б | 2.10. Активные хирургические медицинские изделия | Miconvey Technologies Co., Ltd. No. 16 Fangzheng Avenue, Beibei District, Chongqing, 400714, China |
Miconvey Technologies Co., Ltd. No. 16 Fangzheng Avenue, Beibei District, Chongqing, 400714, China Стерилизация Zhongjin Irradiation Chongqing Co., Ltd. 55 Bazhou Rd., Hechuan, 401520, Chongqing, China |
Положительный | |
| 280 | В00163 | ИП-24-163 от 27.08.2024, 5 лет | Первичная | 1. Система комбинированная позитронно-эмиссионной и рентгеновской компьютерной томографии Biograph Horizon в исполнениях: Biograph Horizon - 3R, Biograph Horizon - 4R с принадлежностями (РУ № РЗН 2018/6798); 2. Система комбинированная позитронно-эмиссионной и рентгеновской компьютерной томографии Biograph mCT с принадлежностями, варианты исполнения: Biograph mCT S(20)-3R, Biograph mCT S(20)-4R, Biograph mCT S(40)-3R, Biograph mCT S(40)-4R, Biograph mCT S(64)-3R, Biograph mCT S(64)-4R, Biograph mCT X-3R, Biograph mCT X-4R, Biograph mCT Flow S(20)-3R, Biograph mCT Flow S(20)-4R, Biograph mCT Flow S(40)-3R, Biograph mCT Flow S(40)-4R, Biograph mCT Flow S(64)-3R, Biograph mCT Flow S(64)-4R, Biograph mCT Flow Edge-3R, Biograph mCT Flow Edge-4R (РУ № РЗН 2018/6850); 3. Система комбинированная позитронно-эмиссионной и рентгеновской компьютерной томографии Biograph Vision в исполнениях: Biograph Vision 450, Biograph Vision 450 Edge, Biograph Vision 600, Biograph Vision 600 Edge c принадлежностями (РУ № РЗН 2022/16783); 4. Система комбинированная однофотонной эмиссионной и рентгеновской компьютерной томографии Symbia T с принадлежностями (РУ № ФСЗ 2008/02371); 5. Система комбинированной однофотонной эмиссионной и рентгеновской компьютерной томографии Symbia T16 с принадлежностями (РУ № ФСЗ 2009/05375); 6. Система комбинированная однофотонной эмиссионной и рентгеновской компьютерной томографии Symbia T2 с принадлежностями (РУ № ФСЗ 2008/01190); 7. Система комбинированная однофотонной эмиссионной и рентгеновской компьютерной томографии Symbia T6 с принадлежностями (РУ № ФСЗ 2008/01191); 8. Система комбинированной однофотонной эмиссионной и рентгеновской компьютерной томографии Symbia Intevo с принадлежностями, варианты исполнения: Symbia Intevo Bold, Symbia Intevo 16, Symbia Intevo 6, Symbia Intevo 2, Symbia Intevo Excel (РУ № ФСЗ 2018/7849). 9. Мультидетекторная система однофотонной эмиссионной компьютерной томографии - Symbia E, с принадлежностями: Symbia E Single, Symbia E Dual (РУ № ФСЗ 2009/04266); 10. Система однофотонной эмиссионной компьютерной томографии Symbia Evo варианты исполнения: Symbia Evo, Symbia Evo Excel (РУ № РЗН 2019/8546). |
2б | 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение. | Siemens Medical Solutions USA, Inc. 2501 North Barrington Rd., Hoffman Estates, IL 60192, USA (США) |
2501 N. Barrington Road, Hoffman Estates, Illinois 60192, США 207 Dunavant Drive, Rockford, Tennessee 37853, США. 3100 Stockcreek Blvd, Rockford, Tennessee 37853, США. |
Положительный | |
| 281 | В00164 | ИП-24-176 от 27.08.2024, 5 лет | Первичная | 1. Инкубатор интенсивной терапии для новорожденных Giraffe Incubator Carestation с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2011/09722 от 09.04.2024 г. 2. Реанимационная система для новорожденных Giraffe Omnibed Carestation с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2011/09405 от 20.04.2023 г. 3. Комплекс мобильный реанимационный Giraffe Shuttle с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2011/09565 от 01.03.2024 г. 4. Комплекс реанимационный открытый Giraffe Warmer с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2009/04460 от 11.04.2023 г. 5. Комплекс реанимационный открытый Panda iRes Warmer с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2009/04461 от 20.02.2024 г. 6. Система открытая реанимационная для новорожденных Lullaby Warmer с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2010/07909 от 25.02.2019 г. 7. Система фототерапии для новорожденных Lullaby LED с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2012/13202 г. |
2б | 2.18 Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17 | Datex-Ohmeda, Inc. 9900 Innovation Drive, Wauwatosa, WI 53226, USA |
Calle Valle del Cedro 1551, Juarez, 32575 Chihuahua, Mexico Calle Valle del Cedro 1310, Parque Industrial Intermex, Juarez, 32575 Chihuahua, Mexico 3030 Ohmeda Drive, Madison, WI 53718, USA |
Положительный | |
| 282 | В00165 | ИП-24-186 от 27.08.2024, 5 лет | Первичная | Шприц инъекционный, трехкомпонентный, однократного применения, стерильный PharmatechJV® (РЗН 2024/22303от 26.03.2024). | 2а | 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro). | ООО "PHARMATECH JV" Узбекистан, Джизакская область, Зааминский р-н, Заамин, Халкобод Мфй, Мустакиллик Кучаси, 28а-Уй |
Узбекистан, 130100, Джизакская область, город Джизак, Мирзо Улугбек МФЙ, улица Загарлик, дом 83 | Положительный | |
| 283 | В00166 | ИП-24-191 от 28.08.2024, 5 лет | Первичная | Томограф компьютерный конусно-лучевой мобильный, варианты исполнения EVISION-720, EVISION-720T, с принадлежностями | 2б | 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучения | Tianjin Jinxi Medical Equipment Co., Ltd D13-2 Factory, Zone, Saida International Industrial City, Economic and Technological Development, Xiqing District, Tianjin, China |
Tianjin Jinxi Medical Equipment Co., Ltd D13-2 Factory, Zone, Saida International Industrial City, Economic and Technological Development, Xiqing District, Tianjin, China |
Положительный | |
| 284 | В00167 | ИП-24-225 от 29.08.2024, 5 лет | Первичная | 1. Стенты коронарные PUT NIY с лекарственным покрытием Сиролимус на системе доставки по ТУ 32.50.22-003-28604018-2019 284 Регистрационное удостоверение медицинского изделия № РЗН 2020/12264 2. Стенты коронарные кобальт-хромовые NA SH на системе доставки по ТУ 32.50.22-001-28604018-2019 Регистрационное удостоверение медицинского изделия № РЗН 2020/12315 3. Катетеры коронарные баллонные с гидрофильным покрытием по ТУ 32.50.13-002-28604018-2019 Регистрационное удостоверение медицинского изделия № РЗН 2021/13781 4. Стенты коронарные кобальт-хромовые на системе доставке с лекарственным покрытием и без по ТУ 32.50.22-009-28604018-2024 5. Стенты коронарные R-STENT с лекарственным покрытием Сиролимус на системе доставки ТУ 32.50.22-007-28604018-2024 6. Стенты коронарные NA SH + с лекарственным покрытием Эверолимус на системе доставки ТУ 32.50.22-006-28604018-2024 |
3 | Подгруппа 1.1. Неактивные сердечно-сосудистые имплантаты Подгруппа 1.13 Неактивные медицинские изделия не включенные в другие подгруппы 1.1-1.12 |
ООО «РК ГРУПП». 364047, Чеченская Республика, г. Грозный, Байсангуровский район, ул. Кемеровская, 12. |
364047, Чеченская Республика, г. Грозный, Байсангуровский район, ул. Кемеровская, 12. | Положительный | |
| 285 | В00168 | ИП-24-240 от 29.08.2024, 5 лет | Первичная | 1. Набор реагентов (ДНК-зонды) для обнаружения хромосомных аберраций в клиническом образце тканей человека методом флуоресцентной гибридизации in situ (FISH), варианты исполнения (новый продукт). | 2б | 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы. | Wuhan HealthCare Biotechnology Co., Ltd. Building #8 Optics Valley Precision Medicine Industry Park Phase 1 #9 Gaokeyuan 3rd. Road East Lake High-Tech Zone 430206 Wuhan City, Hubei Province, PEOPLE`S REPUBLIC OF CHINA. |
Building #8 Optics Valley Precision Medicine Industry Park Phase 1 #9 Gaokeyuan 3rd. Road East Lake High-Tech Zone 430206 Wuhan City, Hubei Province, PEOPLE`S REPUBLIC OF CHINA. | Положительный | |
| 286 | В00169 | ИП-24-207 от 29.08.2024, 5 лет | Первичная | РЗН 2016/4839 Имплантат внутридермальный Evolution, варианты исполнения: Fine Lines, Derm, Subskin РЗН 2016/4744 Имплантат вязко-эластичный внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты Renaissance варианты исполнения: Renaissance Touch 18 мг/мл, Renaissance Derm 23 мг/мл, Renaissance Ultra Deep 26 мг/мл РЗН 2018/7557 Имплантат инъекционный Soprano варианты исполнения: Soprano Touch, Soprano Basic, Soprano Volume РЗН 2021/13460 Имплантат вязко-эластичный внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты Brilliance в вариантах исполнения: Brilliance Touch, Brilliance Derm, Brilliance Subskin РЗН 2021/14240 Имплантат внутридермальный с поперечно-сшитым гиалуронатом натрия в вариантах исполнения: Fill Face Universal, Fill Face Volume РЗН 2016/3989 Имплантат вязко-эластичный внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты Platinum, варианты исполнения: Platinum Bronze 18 мг/мл, Platinum Silver 23 мг/мл, Platinum Gold 26 мг/мл РЗН 2016/4757 Имплантат вязко-эластичный внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты Skinsafe, варианты исполнения: SkinSafe Fine 18 мг/мл, SkinSafe Derm 23 мг/мл, SkinSafe Ultra 26 мг/мл РЗН 2016/4758 Имплантат вязко-эластичный внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты Diamonds, варианты исполнения: Diamonds Fine Lines 18 мг/мл, Diamonds Deep 23 мг/мл, Diamonds Ultimate 26 мг/мл РЗН 2023/20313 Биоревитализант на основе гиалуроновой кислоты Soprano Bio VITAL стерильный для инъекций, варианты исполнения Soprano Bio VITAL 6, Soprano Bio VITAL 8 Soprano Bio VITAL 9, Soprano Bio VITAL 8.5, Soprano Bio VITAL 7 Биоревитализант на основе гиалуроновой кислоты EVASION PLASTERA, варианты исполнения: EVASION PLASTERA BR (9 мг/мл), EVASION PLASTERA HA (10 мг/мл) Имплантат инъекционный на основе гидроксиапатита кальция EVASION |
3 | Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей | Dr. Korman Laboratories Ltd Yosef Levi 23 Str., Kiryat Bialik 2751123, Israel |
Yosef Levi 23 Str., Kiryat Bialik 2751123, Israel Yosef Levi 26 Str., Kiryat Bialik 2751123, Israel |
Положительный | |
| 287 | В00170 | ИП-24-239 от 30.08.2024, 5 лет | Первичная | Линзы контактные мягкие моделей ILLUSION CLEAR SiHy, ILLUSION CLEAR MPC. (наименование медицинского изделия для регистрации на территории Российской Федерации: «Линзы контактные мягкие корригирующие дневного ношения VISIMI, AirComfort») |
2а | Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий диагностики in vitro) | DK MEDIVISION CO., LTD 23, Busong 1-gil, Jiksan-eup, Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do, Korea |
23, Busong 1-gil, Jiksan-eup, Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do, Korea | Положительный | |
| 288 | В00171 | ИП-24-187 от 03.09.2024, 5 лет | Первичная | 1. Диализатор синтетический капиллярный высокопоточный NOVADIAL в вариантах исполнения 2. Диализатор синтетический капиллярный низкопоточный NOVADIAL в вариантах исполнения 3. Ультрафильтр NOVADIAL в вариантах исполнения 4. Набор кровопроводящих магистралей для гемодиализа NOVADIAL в вариантах исполнения 5. Картридж бикарбонатный NOVADIAL 6. Иглы фистульные NOVADIAL в вариантах исполнения |
2а, 2б | Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) Подгруппа 1.6. Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализа |
Jiangxi Sanxin Medtec Co., Ltd. No. 999 Fushan Road, Xiaolan Economic Development Zone, Nanchang 330200, Jiangxi, P.R. China |
1. Jiangxi Sanxin Medtec Co., Ltd No. 999 Fushan Road, Xiaolan Economic Development Zone, Nanchang 330200, Jiangxi, P.R. China 2. Jiangxi Chengtukang Technology Co., Ltd. No. 999 Fushan Road, Xiaolan Economic Development Zone, Nanchang 330200, Jiangxi, P.R. China |
Положительный | |
| 289 | В00172 | ИП-24-231 от 03.09.2024, 5 лет | Первичная | 1. Световоды для лазерной хирургии и косметологии СЛХК по ТУ 9398-001-40223329-2010, ФСР 2011/11332 от 06.09.2017 2. Установка лазерная для хирургии и косметологии УЛХК-02 по ТУ 9444-002-40223329-2017, РЗН 2018/7872 от 10.12.2018 3. Установка лазерная для хирургии и косметологии УЛХК-03 по ТУ 9444-003-40223329-2018, РЗН 2019/8052 от 20.04.2023 4. Установка лазерная для хирургии и косметологии УЛХК-04 по ТУ 9444-004-40223329-2019, РЗН 2020/9681 от 21.02.2020 |
2б | Подгруппа 2.10. Активные хирургические медицинские изделия | Общество с ограниченной ответственностью "Медицинские Оптические Технологии" (ООО "МедОптоТех") 117049, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 4, стр. 1А, 2 этаж, пом. I, офис 13 |
117342, РФ, г. Москва, ул. Бутлерова, д. 17 «Б», согласно поэтажного плана и экспликации: 3 этаж, помещение XII, комнаты: №№9,10,11,12. Обозначено в здании бизнес центра «офис 334», «офис «334а» | Положительный | |
| 290 | В00173 | ИП-24-256 от 03.09.2024, 5 лет | Первичная | 1) Набор реагентов для быстрого количественного определения антимюллерова гормона (АМГ) иммунофлуоресцентным методом на анализаторе Finecare™️ FIA для диагностики in vitro (AMH Rapid Quantitative Test). 2) Набор реагентов для быстрого количественного определения бета-хорионического гонадотропина человека (β-ХГЧ) иммунофлуоресцентным методом на анализаторе Finecare™️ FIA для диагностики in vitro (β-hCG Rapid Quantitative Test). 3) Набор реагентов для быстрого количественного определения трийодтиронина свободного (fT3) иммунофлуоресцентным методом на анализаторе Finecare™️ FIA для диагностики in vitro (fT3 Rapid Quantitative Test). 4) Набор реагентов для быстрого количественного определения скрытой крови в кале человека иммунофлуоресцентным методом на анализаторе Finecare™️ FIA для диагностики in vitro (iFOB Rapid Quantitative Test). 5) Набор реагентов для быстрого количественного определения микроальбумина мочи (MAМ) в моче человека иммунофлуоресцентным методом на анализаторе Finecare™️ FIA для диагностики in vitro (One Step MAU Rapid Quantitative Test). 6) Набор реагентов для быстрого количественного определения содержания сердечного тропонина I (cTnI), креатинкиназы МВ (СК-МВ) и миоглобина (Myo) иммунофлуоресцентным методом на анализаторе Finecare™️ FIA для диагностики in vitro (cTnI/CK-MB/Myo Rapid Qantitative Test). 7) Набор реагентов для быстрого количественного определения простатического специфического антигена (ПСА) иммунофлуоресцентным методом на анализаторе Finecare™ FIA для диагностики in vitro (PSA Rapid Quantitative Test). 8) Набор реагентов для быстрого количественного определения общего содержания 25(ОН) D2/D3) иммунофлуоресцентным методом на анализаторе FinecareТМ FIA для диагностики in vitro (Vitamin D Rapid Quantitative Test). 9) Набор реагентов для быстрого количественного определения свободного тироксина (fT4) иммунофлуоресцентным методом на анализаторе FinecareТМ FIA для диагностики in vitro (fT4 Rapid Quantitative Test). 10) Набор реагентов для быстрого количественного определения общего содержания ферритина иммунофлуоресцентным методом на анализаторе FinecareТМ FIA для диагностики in vitro (Ferritin Rapid Quantitative Test). 11) Набор реагентов для быстрого количественного определения С-реактивного белка (СРБ) иммунофлуоресцентным методом на анализаторе FinecareТМ FIA для диагностики in vitro (СRP Rapid Quantitative Test). 12) Набор реагентов для быстрого количественного определения N-терминального фрагмента мозгового натрийуретического пептида (NT-proBNP) иммунофлуоресцентным методом на анализаторе FinecareТМ FIA для диагностики in vitro (NT-proBNP Rapid Quantitative Test) (РУ № РЗН 2022/16838 от: 06.04.2022). 13) Набор реагентов для быстрого количественного определения прокальцитонина (PCT) иммунофлуоресцентным методом на анализаторе FinecareТМ FIA для диагностики in vitro (PCT Rapid Quantitative Test) (РУ № РЗН 2022/16845 от: 06.04.2022). 14) Набор реагентов для быстрого количественного определения D-димера (DD) иммунофлуоресцентным методом на анализаторе FinecareТМ FIA для диагностики in vitro (D-Dimer Rapid Quantitative Test) (РУ № РЗН 2022/17523 от: 14.06.2022). 15) Набор реагентов для быстрого количественного определения сердечного тропонина I (cTn I) иммунофлуоресцентным методом на анализаторе FinecareТМ FIA для диагностики in vitro (cTn I Rapid Quantitative Test) (РУ № РЗН 2022/17581 от: 22.06.2022). 16) Набор реагентов для быстрого количественного определения тиреотропного гормона (TSH) иммунофлуоресцентным методом на анализаторе FinecareТМ FIA для диагностики in vitro (TSH Rapid Quantitative Test) (РУ № РЗН 2022/17525 от: 14.06.2022). 17) Набор реагентов для быстрого количественного определения гликированного гемоглобина (HbA1c) иммунофлуоресцентным методом на анализаторе FinecareТМ FIA для диагностики in vitro (HbA1c Rapid Quantitative Test) (РУ № РЗН 2022/16827 от: 05.04.2022). 18) Набор реагентов для определения антител к возбудителю сифилиса (в цельной крови, сыворотке, плазме) человека методом иммунохроматографии (в полосках и кассетах) (для "in vitro" диагностики) (РУ № РЗН 2019/9254 от: 19.11.2019). 19) Набор реагентов для выявления антител к вирусу иммунодефицита человека типов 1 и 2 (ВИЧ-1, ВИЧ-2) (2 линии) (в цельной крови, сыворотке, плазме) человека методом иммунохроматографии (в полосках и кассетах) (для "in vitro" диагностики) (РУ № РЗН 2019/9255 от: 19.11.2019). 20) Набор реагентов для определения поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) (в цельной крови, сыворотке, плазме) человека методом иммунохроматографии (в полосках и кассетах) (для "in vitro" диагностики) (РУ № РЗН 2019/9258 от: 19.11.2019). 21) Набор реагентов для определения антител к вирусу гепатита С (в цельной крови, сыворотке, плазме) человека методом иммунохроматографии (в полосках и кассетах) (для "in vitro" диагностики) (РУ № РЗН 2019/9257 от: 19.11.2019). 22) Набор реагентов для диагностики in vitro "НАРКОСТОП" для определения наркотических веществ и их продуктов в биологических жидкостях (РУ № ФСЗ 2010/06434 от: 30.03.2010). |
2б | 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы. | Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd. No. 8 Lizhishan Road, Science City, Huangpu District, 510663, Guangzhou, P.R. China |
No. 8 Lizhishan Road, Science City, Huangpu District, 510663, Guangzhou, P.R. China | Положительный | |
| 291 | В00174 | ИП-24-211 от 06.09.2024, 5 лет | Первичная | 1. Средство перевязочное гемостатическое "ГЕМОСПАС М", стерильное по ТУ 9393-002-40086098-2015, в индивидуальных упаковках по 2, 5, 10, 50, 75 и 100 г., Регистрационное удостоверение № РЗН 2017/6201 от 30.04.2019 2. Средство перевязочное гемостатическое "ГЕМОСПАС", стерильное по ТУ 9393-001-40086098-2015, в индивидуальных упаковках по 2, 5, 10, 50, 75 и 100 г., Регистрационное удостоверение № РЗН 2016/4680 от 06.05.2019 3.Средство гемостатическое хирургическое полисахаридное рассасывающееся "ГЕМОСПАС®МЕД" по ТУ 32.50.50-003-40086098-2023. |
2б, 3 | Подгруппа 1.12 Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для лечения ран. | Общество с ограниченной ответственностью «МДК Медика» (ООО «МДК Медика») 125252, г. Москва ул. Зорге, дом 36, помещение IX, оф. 1. |
1. ООО "МДК Медика" 141402, Московская область, г.о. Химки, г. Химки, Вашутинское шоссе, стр.7, корпус 2 2. ФГБУ ГНЦ РФ ФМБЦ им. А.И. Бурназяна (стерилизация) 123098, г. Москва, ул. Живописная, д. 46 строение 17, строение 41. |
Положительный | |
| 292 | В00175 | ИП-24-222 от 09.09.2024, 5 лет | Первичная | 1. Имплантат инъекционный на основе коллагена MIRACOLL filler (МИРАКОЛЛ филлер) по ТУ 21.10.60-002-56533116-2019 № РЗН 2021/14722. 2. Имплантат внутридермальный на основе коллагена COLLOST micro (КОЛЛОСТ микро) по ТУ 21.10.60-004-56533116-2019, (№ РЗН 2021/15044). 3. Имплантат внутридермальный на основе коллагена COLLOST intense (по ТУ 21.10.60-003-56533116-2019, № РЗН 2021/14725). 4. Материал коллагеновый рассасывающийся «КОЛЛОСТ®» для заполнения дефектов костей, контурной пластики мягких тканей и покрытия неинфицированных раневых поверхностей (по ТУ 9393-001-56533116-2015, № ФСР 2008/02112). 5. Материал остеопластический для заполнения дефектов костной ткани «Матрифлекс АПАТИТ» («Matriflex APATITE») по ТУ 32.50.50-005-56533116-2021, № РЗН 2023/19409. 6. Материал стоматологический на основе коллагена для замещения дефектов тканей MATRIFLEX (МАТРИФЛЕКС)» по ТУ 32.50.50-006-56533116-2021, № РЗН 2022/17422. |
3 | Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей | Общество с ограниченной ответственностью «БиоФАРМАХОЛДИНГ», (ООО «БиоФАРМАХОЛДИНГ») 123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д.18 стр.33 |
1. ООО «БиоФАРМАХОЛДИНГ» Россия, 249930, Калужская область, г. Мосальск, ул. Революции, 71. Россия, 123098, Москва, ул. Гамалеи, д. 18 стр.10 (лаборатория). 2. ООО «АПТОС» Россия, Москва, тер. Сколково инновационного центра б-р Большой, д. 42, стр. 1 3. ООО «СТЕРИПАК СЕРВИС», Россия, 117246, Москва, Научный пр., д. 10 4. ООО «АКЦЕНТР ГРУПП» Россия, 141981, Московская область, г.о. Дубна, г. Дубна, ул. Технологическая, д. 4, помещ. 6 Радиационная стерилизация ООО «Калужское научно-техническое предприятие «КОРАД» Россия, 249010, Калужская область, Боровский район, д. Старомихайловское, ул. 1-я Индустриальная, владение владение 4 Радиационная стерилизация |
Положительный | |
| 293 | В00176 | ИП-24-223 от 09.09.2024, 5 лет | Первичная | 1. Катетер баллонный дилатационный для коронарной ангиопластики, варианты исполнения: Fast Track, Vas Track, High Track (РУ № РЗН 2020/9607 от 04.02.2020 года); 2. Катетер баллонный дилатационный периферический для ангиопластики, варианты испол-нения:Indigo OTW, Indigo Rx;, варианты исполнения:Indigo OTW, Indigo Rx (РУ № РЗН 2019/9309 от 02.12.2019 года); 3. Стент коронарный кобальт – хромовый с лекарственным покрытием сиролимус, установленный на баллонный катетер для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА), варианты исполнения: RAPSTROM, AKOS, RAPSTROM Elite (РУ № РЗН 2020/9696 от 21.02.2020 года); 4. Стент коронарный кобальто-хромовый с лекарственным покрытием сиролимус, установленный на баллонный катетер для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА), варианты исполнения: EVERSTROM; 5. Проводник для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА), варианты исполнения: Accex; 6. Диагностический направляющий проводник, варианты исполнения. |
2а, 3 | Подгруппа 1.1. Неактивные сердечно-сосудистые имплантаты. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1-1.12 |
Vasmed Technologies Ltd FZC Plot No. L314, Fujairah Free Zone, Fu-jairah, UAE |
1. Vasmed Technologies Ltd FZC Plot No. L314, Fujairah Free Zone, Fujairah, UAE 2. Steripharm Ltd FZC Plot No. L314, Fujairah Free Zone, Fujairah, UAE Стерилизация оксидом этилена |
Положительный | |
| 294 | В00177 | ИП-24-242 от 09.09.2024, 5 лет | Первичная | Бинт фиксирующий эластичный, стерильный по ТУ 21.20.24-003-79006201-2022 | 2а | Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) | Общество с ограниченной ответственностью «Гербарион» (ООО «Гербарион») 142412, Московская область, г. Ногинск, ул. Климова, д. 50Б, этаж 2, I, помещение 213_6 |
1. ООО «Гербарион» 142412, Московская область, г. Ногинск, ул. Климова, д. 50Б, этаж 2, I, помещение 213_6 2. ООО "АКЦЕНТР ГРУПП" 141981, Московская область, г. о. Дубна, г. Дубна, ул. Технологическая, д.4, помещение 67 Радиационная стерилизация |
Положительный | |
| 295 | В00178 | ИП-24-218 от 11.09.2024, 5 лет | Первичная | 1. Аппарат для седации закисью азота (N2O), модель S8800В 2. Аппарат искусственной вентиляции легких S1100 (РУ от 12.10.2020, РЗН 2020/10881, срок действия до 01.01.2025) |
2б | Подгруппа 2.8. Активные наркозно-дыхательные, гипербарические медицинские изделия и медицинские изделия для респираторной терапии | Nanjing Superstar Medical Equipment Со., Ltd. No. 85 Shidai Аvеnuе, Longchi Street, Luhe District, 211500 Nanjing, P.R.China |
No. 85 Shidai Аvеnuе, Longchi Street, Luhe District, 211500 Nanjing, P.R.China | Положительный | |
| 296 | В00179 | ИП-24-235 от 11.09.2024, 5 лет | Первичная | - Аппарат лазерный хирургический фотодинамического и гипертермического режимов воздействия, программируемый "ЛАХТА-МИЛОН", регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09641 - Инструмент световодный для лазерной медицинской аппаратуры, РУ № РЗН 2017/6134 - Комплекс фотодинамической терапии с возможностью визуального наблюдения флуоресцентной индикации облучаемого участка опухоли КФТ-01-«ЕЛАН», РУ № ФСР 2008/03437 |
2б | Подгруппа 2.10. Активные хирургические медицинские изделия | Общество с ограниченной ответственностью «Квалитек» (ООО «Квалитек») 105264, г.Москва, ул. 10-я Парковая, д. 18, офис 46 |
195009, Санкт-Петербург, ул. Комсомола, д.1-3, лит. С, помещ. 1Н, помещ. 12 | Положительный | |
| 297 | В00180 | ИП-24-233 от 13.09.2024, 5 лет | Первичная | Аппарат лазерный диодный медицинский SELENE, модель SBT-DHRI-EF, РУ № РЗН 2023/21146 от 22.09.2023 Аппарат лазерный СО2 медицинский VESTA, модель SBT-COR4-EF, РУ № РЗН 2022/18873 от 22.11.2022 Система лазерная хирургическая Hestia (в процессе регистрации) |
2б | Подгруппа 2.10. Активные хирургические медицинские изделия | SENBITEC Co., Ltd. 304, 46-24, LS-ro 91 beon-gil,Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 14119, Republic of Korea |
304, 46-24, LS-ro 91 beon-gil,Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 14119, Republic of Korea | Положительный | |
| 298 | В00181 | ИП-24-310 от 13.09.2024 |
Внеплановая | Подтверждение устранения нарушений по результатам первичного инспектирования производства | Прикладное программное обеспечение Diagnocat для обработки и анализа стоматологических рентгеновских снимков по ТУ 58.29.32-001-32598482-2023 | 3 | 2.16. Самостоятельное медицинское программное обеспечение | Общество с ограниченной ответственностью «ДИАГНОКАТ» 129090, Россия, Москва, проспект Мира, дом 36, строение 1, 5 этаж |
129090, Россия, Москва, проспект Мира, дом 36, строение 1, 5 этаж |
Положительный |
| 299 | В00182 | ИП-24-224 от 16.09.2024, 5 лет |
Первичная | 1. Имплантаты интрадермальные e.p.t.q. (РЗН 2020/10744 от 19.06.2024); 2. Имплантаты интрадермальные с гиалуронатом натрия 24 мг/мл и лидокаином 3 мг/мл для контурной пластики e.p.t.q. Lidocaine (РЗН 2021/13811 от 24.03.2021); 3. Имплантаты интрадермальные с гиалуронатом натрия 24 мг/мл для контурной пластики FILOTI (РЗН 2022/18771 от 09.11.2022); 4. Имплантаты интрадермальные с гиалуронатом натрия 24 мг/мл и лидокаином 3 мг/мл для контурной пластики FILOTI Lidocaine (РЗН 2022/18138 от 29.08.2022); 5. Материал интрадермальный с гиалуронатом натрия (РЗН 2023/19717 от 03.03.2023); 6. Имплантаты интрадермальные с гиалуронатом натрия 24 мг/мл и лидокаином 3 мг/мл для контурной пластики Regenovue Plus, в вариантах исполнения; 7. Гель – имплантат на основе гиалуроновой кислоты для внутрикожного введения в исполнениях: Regenovue Fine; Regenovue Deep; Regenovue Sub-Q 8. Имплантат интрадермальный на основе гиалуроновой кислоты с лидокаином "PhillexTM" (РЗН 2021/13796 от 24.03.2021) |
3 | Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей | Jetema Co., Ltd. 16-25, Dongbaekjungang-ro 16beon-gil Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea |
16-25, Dongbaekjungang-ro 16beon-gil Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea |
Положительный | |
| 300 | В00183 | ИП-24-213 от 18.09.2024 |
Внеплановая | Внесение изменений в перечень производственных площадок и перечень групп/подгрупп медицинских изделий | 1. Аппараты сшивающие Prime и Prime Plus VOLKMANN 2. Кассеты для аппаратов сшивающих Prime, Prime Plus и Prime Power VOLKMANN, в вариантах исполнения 3. Наборы для катетеризации центральных вен Cenvea Pro, Cenvea Pro CT, гемодиализные Cenvea HD S, HD D, HD Long S, HD Long D, HD Long Pro, HD Pro т.з. MEDEREN 4. Наборы для катетеризации центральных вен Cenvea и Cenvea HD т.з. MEDEREN 5. Наборы для катетеризации периферических артерий Arpea т.з. MEDEREN 6. Наборы для установки катетера венозного центрального периферически вводимого Cenvea PICC, Cenvea PICC CT, Cenvea Midline, Cenvea Midline CT т.з. MEDEREN 7. Наборы для катетеризации периферических вен Pevea Pro т.з. MEDEREN 8. Шприц потери сопротивления: товарный знак MEDEREN 9. Игла для эпидуральной анестезии товарный знак MEDEREN 10. Набор для спинальной анестезии товарный знак MEDEREN 11. Наборы для эпидуральной анестезии Neuraxia Epidural товарный знак MEDEREN 12. Игла педиатрическая для каудальной анестезии товарный знак MEDEREN 13. Игла для спинальной анестезии товарный знак MEDEREN 14. Набор для спинально-эпидуральной (комбинированной) анестезии товарный знак MEDEREN |
2а, 3 | Подгруппа 1.6. Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализа Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) |
Общество с ограниченной ответственностью «БетаМед» (ООО «БетаМед») 180502, Псковская область, м.р-н Псковский, с.п. Тямшанская волость, д. Моглино, зона особая экономическая зона ППТ Моглино, д. 18, офис 120 |
TMT Tıbbi Medikal Malzemeleri Şan. ve Tic A. Ş. Fatih Mah. 1188 Sokak No: 14 Sarnıç-Gaziemir- İzmir-TÜRKİYE (производство + стерилизация) |
Положительный |
| 301 | В00184 | ИП-24-234 от 18.09.2024, 5 лет |
Первичная | 1. Материал инъекционный для мужской/женской интимной пластики, применения в эстетической медицине PowerFill®. Вариант исполнения PowerFill® V 1000 PЗН№ 2018/74343 2. Дермальный филлер для инъекционной коррекции морщин и восполнения объема AestheFill® V200 РНЗ №2018/7416 |
3 | Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей | REGEN Biotech, Inc. 1F, 20, Daehwa-ro, 139beon-gil, Daedeok-gu, Daejeon, Korea, Республика Корея Регистрационный номер компании: 209-81-25140 |
1F, 20, Daehwa-ro, 139beon-gil, Daedeok-gu, Daejeon, Korea, Республика Корея Регистрационный номер компании: 209-81-25140 |
Положительный | |
| 302 | В00185 | ИП-24-217 от 19.09.2024, 5 лет |
Первичная | Дозиметры рентгеновского излучения клинические ДРК по ТУ 9441-109-31867313-2012, РУ № РЗН 2014/1562 от 28.12.2020 |
2б | Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1-2.17 |
Общество с ограниченной ответственностью «Научно-производственное предприятие «Доза» (ООО НПП «Доза») 124460, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Матушкино, г. Зеленоград, ул. Академика Валиева, 4 |
124460, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Матушкино, г. Зеленоград, ул. Академика Валиева, 4 |
Положительный | |
| 303 | В00186 | ИП-24-201 от 20.09.2024, 5 лет |
Первичная | 1. Устройство EASY PULSE для проведения непрямого автоматического массажа сердца при сердечно-легочной реанимации (СЛР) 2. Электрокардиограф FT-2 3. Электрокардиограф CARDIOVIT AT-180 с принадлежностями (РУ № РЗН 2023/19713) 4. Система электрокардиографическая CARDIOVIT CS-104 для мониторинга показателей функционального состояния в покое и при проведении стресс-теста с нагрузкой, с принадлежностями (РУ № РЗН 2022/18877) 5. Спирометр SPIROVIT SP-1 G2 (РУ № РЗН 2023/20756) 6. Электрокардиограф CARDIOVIT FT-1 с принадлежностями (РУ № РЗН 2022/18486) 7. Регистратор ЭКГ по Холтеру medilog® AR, варианты исполнения: o (Office), p (Professional), e (Enterprise) (РУ № РЗН 2021/13443) 8. Электрокардиограф CARDIOVIT AT-102 G2 с принадлежностями (РУ № РЗН 2020/12835) |
2б | Подгруппа 2.9. Активные медицинские изделия для стимуляции и ингибировани Подгруппа 2.1. Медицинские изделия для контроля физиологических показателей |
SCHILLER AG Altgasse 68, 6341 Baar, Switzerland |
1. Altgasse 68, 6341 Baar, Switzerland 2. Altgasse 72, 6341 Baar, Switzerland |
Положительный | |
| 304 | В00187 | ИП-24-230 от 20.09.2024, 5 лет |
Первичная | 1. Мембрана коллагеновая рассасывающаяся ERCO в вариантах исполнения. 2. Материал внутридермальный на основе гиалуроната натрия MineraLine HYDRO (№ РЗН 2024/22653 от 16.05.2024). 3. Мембрана коллагеновая рассасывающаяся SOFTGIDE (№ РЗН 2023/21159 от 22.09.2023). |
3 | Подгруппа 1.5 Неактивные зубные имплантаты и стоматологические материалы |
MSBIO, Incorporated #1413, #1414, 124, Sagimakgol-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea |
#1413, #1414, 124, Sagimakgol-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea |
Положительный | |
| 305 | В00188 | ИП-24-221 от 20.09.2024, 5 лет | Первичная | 1. Система офтальмологическая хирургическая Constellation® Vision System с принадлежностями: Зонд лазерный с радиочастотной меткой с изогнутым наконечником 23 Gа, Зонд лазерный с радиочастотной меткой с изогнутым наконечником 25 Gа, Зонд лазерный с изогнутым наконечником 25 Gа, Зонд лазерный гибкий с изогнутым наконечником, с осветителем с радиочастотной меткой 23 Gа, Зонд лазерный гибкий с изогнутым наконечником, с осветителем с радиочастотной меткой 25 Gа, Зонд лазерный с изогнутым наконечником с радиочастотной меткой 27+®, Зонд лазерный изгибающийся с осветителем и радиочастотной меткой 23 Gа, Зонд лазерный изгибающийся с осветителем и радиочастотной меткой 25 Gа, Зонд лазерный изгибающийся с осветителем и радиочастотной меткой 27 Gа, РУ № ФСЗ 2009/04025 от 01.02.2024 2. Линзы интраокулярные моноблочные и многокомпонентные AcrySof, РУ № ФСЗ 2011/08988 от 24.01.2024 3. Мягкие контактные линзы AIR OPTIX NIGHT & DAY AQUA, РУ № ФСЗ 2010/06108 от 09.04.2019 4. Линзы контактные мягкие мультифокальные AIR OPTIX: AIR OPTIX AQUA Multifocal; AIR OPTIX plus HydraGlyde Multifocal, РУ № ФСЗ 2010/06109 от 29.01.2020 5. Линзы контактные мягкие AIR OPTIX: AIR OPTIX AQUA; AIR OPTIX for Astigmatism; AIR OPTIX plus HydraGlyde; AIR OPTIX plus HydraGlyde for Astigmatism, РУ № ФСЗ 2008/03258 от 28.01.2020 6. Линзы контактные мягкие цветные AIR OPTIX COLORS от -8,00 дпт до +6,00 дпт, РУ №РЗН 2015/3064 от 18.04.2022 7. Линзы контактные мягкие плановой замены Focus 30 РУ № РЗН 2021/14288 от 12.05.2021г 8. Линзы контактные мягкие FreshLook РУ № ФСЗ 2008/02352 от 31.12.2020г. 9. Рукоятка-инжектор для автоматической имплантации ИОЛ Intrepid® AutoSert® - ФСЗ 2012/12405 от 23.12.2019г. 10. Система офтальмологическая хирургическая Constellation® Vision System с принадлежностями - ФСЗ 2009/04025 от 01.02.2024г. 11. Система офтальмологическая хирургическая Centurion с принадлежностями - РЗН 2015/3408 от 24.08.2023г. 12. Система офтальмологическая хирургическая Legion с принадлежностями - РЗН 2022/18270 от 16.11.2022г. 13. Лазер офтальмологический PurePoint с принадлежностями - ФСЗ 2008/02386 от 09.03.2023г. 14. Система офтальмологическая лазерная LenSx с принадлежностями - ФСЗ 2011/11071 от 18.05.2020г 15. Установка офтальмологическая хирургическая INFINITI Vision System с принадлежностями - ФСЗ 2008/02810 от 25.04.2022г. 16. Система офтальмологическая хирургическая UNITY с принадлежностями (в процессе подготовки к регистрации) 17. Система офтальмологическая хирургическая Centurion с принадлежностями: Ультразвуковые наконечники реверсные 30° Ozil 12 Mini Flared ABS; Ультразвуковые наконечники 30° Kelman Mini ABS; Ультразвуковой наконечник 45° KELMAN®, Mini-Flared ABS 0,9 мм; Ультразвуковой наконечник 45° KELMAN®, Mini-Flared ABS 0,9 мм; Наконечники для ирригации-аспирации с силиконовым покрытием изогнутые; Наконечники для ирригации-аспирации с силиконовым покрытием прямые; Рукоятка для ирригации-аспирации Ultraflow II ; Рукоятки для ирригации-аспирации INTREPID Transformer I/A; Наконечники для ирригации-аспирации INTREPID одноразовые угловые; Рукоятки для ирригации-аспирации INTREPID коаксиальные с изогнутым наконечником; Рукоятки для ирригации-аспирации INTREPID коаксиальные с угловым наконечником 35°; Рукоятки для ирригации-аспирации INTREPID коаксиальные с прямым наконечником; Рукоятки для ирригации-аспирации INTREPID бимануальные РУ № РЗН 2015/3408 от 24.08.2023г. 18. Система офтальмологическая хирургическая Legion с принадлежностями: Набор для передней витрэктомии Legion 23 Ga в составе: - наконечник для передней витрэктомии - 1 шт.; - канюля ирригационная - 1 шт.; - тюбинг аспирационный - 1 шт.; Наконечник для ирригации-аспирации INTREPID одноразовый угловой; Рукоятка для ирригации-аспирации Ultraflow II - РУ № РЗН 2022/18270 от 16.11.2022г. 19. Установка офтальмологическая хирургическая INFINITI Vision System с принадлежностями: рукоятки для ирригации-аспирации; ультразвуковые наконечники - РУ № ФСЗ 2008/02810 от 25.04.2022г. 20. Система офтальмологическая хирургическая Constellation® Vision System с принадлежностями: Ультразвуковой наконечник 30° KELMAN®, Mini-Flared ABS 0,9 мм (8065750852), Ультразвуковой наконечник 45° KELMAN®, Mini-Flared ABS 0,9 мм (8065750853) РУ № ФСЗ 2009/04025 от 01.02.2024г. 21. Ножи офтальмологические РУ № ФСЗ 2012/11761 от 20.11.2019г. 22. Канюли офтальмологические РУ № ФСЗ 2012/11763 от 25.11.2019г. 23. Система офтальмологическая хирургическая Centurion с принадлежностями: Ультразвуковые наконечники реверсные 30° Ozil 12 Mini Flared ABS; Ультразвуковые наконечники 30° Kelman Mini ABS; Ультразвуковой наконечник 45° KELMAN®, Mini-Flared ABS 0,9 мм; Ультразвуковой наконечник 45° KELMAN®, Mini-Flared ABS 0,9 мм; Наконечники для ирригации-аспирации с силиконовым покрытием изогнутые; Наконечники для ирригации-аспирации с силиконовым покрытием прямые; Рукоятка для ирригации-аспирации Ultraflow II ; Рукоятки для ирригации-аспирации INTREPID Transformer I/A; Наконечники для ирригации-аспирации INTREPID одноразовые угловые; Рукоятки для ирригации-аспирации INTREPID коаксиальные с изогнутым наконечником; Рукоятки для ирригации-аспирации INTREPID коаксиальные с угловым наконечником 35°; Рукоятки для ирригации-аспирации INTREPID коаксиальные с прямым наконечником; Рукоятки для ирригации-аспирации INTREPID бимануальные РУ № РЗН 2015/3408 от 24.08.2023г. 24. Система офтальмологическая хирургическая Legion с принадлежностями: Набор для передней витрэктомии Legion 23 Ga в составе: - наконечник для передней витрэктомии - 1 шт.; - канюля ирригационная - 1 шт.; - тюбинг аспирационный - 1 шт.; Наконечник для ирригации-аспирации INTREPID одноразовый угловой; Рукоятка для ирригации-аспирации Ultraflow II - РУ № РЗН 2022/18270 от 16.11.2022г. 25. Установка офтальмологическая хирургическая INFINITI Vision System с принадлежностями: рукоятки для ирригации-аспирации; ультразвуковые наконечники - РУ № ФСЗ 2008/02810 от 25.04.2022г. 26. Система офтальмологическая хирургическая Constellation® Vision System с принадлежностями: Ультразвуковой наконечник 30° KELMAN®, Mini-Flared ABS 0,9 мм (8065750852), Ультразвуковой наконечник 45° KELMAN®, Mini-Flared ABS 0,9 мм (8065750853) РУ № ФСЗ 2009/04025 от 01.02.2024г. 27. Ножи офтальмологические РУ № ФСЗ 2012/11761 от 20.11.2019г. 28. Канюли офтальмологические РУ № ФСЗ 2012/11763 от 25.11.2019г. 29. Интерфейс пациента LenSx стерильный для стабилизации глаза, РУ № РЗН 2015/2580 от 10.09.2020 30. Наборы для факоэмульсификации для системы офтальмологической хирургической Centurion, РУ № РЗН 2015/3433 02.11.2023 31. Набор для факоэмульсификации для системы офтальмологической хирургической Legion, РУ № РЗН 2022/18330 от 23.09.2022 32. Наборы процедурные офтальмологические хирургические одноразовые, РУ № РЗН 2023/19771 от 10.03.2023 33. Набор процедурный хирургический для системы офтальмологической хирургической Constellation® Vision System, РУ № РЗН 2023/20548 от 07.07.2023 34. Комплекты аксессуаров для ирригации-аспирации, РУ № РЗН 2017/5811 от 25.12.2019 35. Материалы расходные для системы офтальмологической хирургической UNITY в вариантах исполнения (в процессе подготовки к регистрации) 36. Раствор многофункциональный для очистки, дезинфекции и хранения контактных линз Опти-Фри PureMoist с контейнером для хранения контактных линз - РУ № ФСЗ 2011/10610 от 31.12.2020г. 37. Раствор многофункциональный для очистки, дезинфекции и хранения контактных линз Опти-Фри Экспресс с контейнером для хранения контактных линз - РУ № ФСЗ 2015/3064 от 31.12.2020г. 38. Система одноступенчатая пероксидная для ухода и хранения контактных линз AOSEPT PLUS в вариантах исполнения РУ № ФСЗ 2008/01251 от 11.10.2021г. 39. Раствор стерильный интраокулярный ирригационный BSS Plus: 250мл, 500мл - РУ № ФСЗ 2009/03791 от 20.10.2015г. 40. Раствор стерильный интраокулярный ирригационный BSS 500 мл в пластиковой упаковке, РУ № ФСЗ 2009/03789 от 29.07.2021г. 41. Жидкость для временного применения в качестве механического средства при витреоретинальных операциях "ПЕРФЛЮОРОН" с принадлежностями РУ № ФСЗ 2008/02826 от 20.11.2019г. 42. Линзы интраокулярные моноблочные и многокомпонентные AcrySof, РУ № ФСЗ 2011/08988 от 24.01.2024 43. Линза интраокулярная AcrySof Toric IQ модели SN6AT2, РУ № ФСЗ 2011/11084 от 22.02.2024 г. 44. Линза интраокулярная асферическая гидрофобная акриловая Clareon, РУ РЗН 2023/19546 от 10.02.2023 г. 45. Линза интраокулярная трифокальная асферическая гидрофобная акриловая Clareon PanOptix, РУ № РЗН 2022/19029 от 10.02.2023 г. 46. Линза интраокулярная недифракционная гидрофобная Clareon Vivity расширенного диапазона зрения с технологией X-WAVE, РУ № 2023/20957 от 25.08.2023 г. 47. Линза интраокулярная недифракционная гидрофобная: Clareon Vivity расширенного диапазона зрения с технологией X-WAVE, предустановленная в автоматизированное устройство имплантации AutonoMe, РУ № РЗН 2023/21477 от 03.11.2023 г. 48. Устройство автоматизированное AutonoMe для имплантации предзагруженной интраокулярной асферической линзы Clareon из гидрофобного акрила (CNA0T0), РУ № РЗН 2020/12093 от 23.10.2023 г. 49. Устройство для имплантации интраокулярной линзы «Ультрасерт»/UltraSert в комплекте с интраокулярной линзой AcrySof IQ AU00T0, РУ № РЗН 2017/5360 от 17.10.2019 г. 50. Линза интраокулярная трифокальная асферическая гидрофобная акриловая Clareon PanOptix PRO (PXYWT0, PXCWT0, PAYWT0, PACWT0, PXYWT3-T6, PXCWT3-T6, PAYWT3-T6, PACWT3-T6) – в процессе подготовки к регистрации 51. Линза интраокулярная трифокальная асферическая гидрофобная акриловая CLAREON PANOPTIX PRO предустановленная в систему AutonoMe (PXYAT0, PXCAT0, PXYAT3-T6, PXCAT3-T6) – в процессе подготовки к регистрации 52. Линза интраокулярная асферическая гидрофобная акриловая Clareon (CC60WF, CCA0T2-T9) 53. Линза интраокулярная асферическая гидрофобная акриловая Clareon (CCW0T2-T9) 54. Линза интраокулярная трифокальная асферическая гидрофобная акриловая Clareon PanOptix (CCWTT0, CCWTT2-T6, CCATT2-T6) 55. Линза интраокулярная недифракционная гидрофобная Clareon Vivity расширенного диапазона зрения с технологией X-WAVE (CCWET0, CCWET2-T9) 56. Линза интраокулярная недифракционная гидрофобная: Clareon Vivity расширенного диапазона зрения с технологией X-WAVE, предустановленная в автоматизированное устройство имплантации AutonoMe (CCAET0, CCAET2-T6) 57. Линза интраокулярная трифокальная асферическая гидрофобная акриловая Clareon PanOptix CCATT0 предустановленная в систему AutonoMe 58. Устройство автоматизированное AutonoMe для имплантации предзагруженной интраокулярной асферической линзы Clareon из гидрофобного акрила CCA0T0, CNL0T0 |
2а 2б |
Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) Подгруппа 1.4. Неактивные функциональные имплантаты Подгруппа 1.11. Неактивные медицинские изделия для дезинфекции, гигиенической обработки и стерилизации медицинских изделий Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) Подгруппа 2.11. Активные офтальмологические медицинские изделия |
Alcon Laboratories Inc. Свидетельство о регистрации юр. лица: 79061-06 Адрес: 6201 South Freeway, Fort Worth, TX, 76134-2099, USA |
1. Alcon Research, LLC 15800 Alton Parkway, Irvine, California, 92618-3818, USA 2. Alcon Research, LLC 714 Columbia Avenue, Sinking Spring PA 19608, USA 3. Alcon Research, LLC 700 Old Fritztown Road Sinking Spring, PA 19608, USA 4. PT CIBA VISION Batam JL Beringin Lot #204, Batamindo Industrial Park, Muka Kuning, Batam Island 29433, Indonesia 5. PT CIBA VISION Batam Batam, Batamindo Industrial Park, JL Beringin Lot 210, Mukakuning, 29433 Batam Island, INDONESIA 6. CIBA VISION Johor Sdn. Bhd. № 1 Jalan DPB/5, Pelabuhan Tanjung Pelepas, Gelang Patah, Johor Darul Takzim, Johor 81560, Malaysia 7.Synergy Sterilisation (M) Sdn Bhd Plot 203, Kuala Ketil Industrial Park, 09300 Kuala Ketil, Kedah Malaysia 8. Isomedix Operations Inc. 1175 Isuzu Parkway, Grand Prairie, Texas 75050, USA 9. Alcon Research, LLC 9965 Buffalo Speedway, Houston TX 77054-1309, USA 10. Isomedix Operations, Inc. 23 Elizabeth Drive Chester New York 10918, USA 11. Alcon Research, LLC 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099, USA 12. Alcon Laboratories Ireland, Ltd. Cork Business & Technology Park, Model Farm Road, Cork, Ireland 13. Synergy Health Ireland Ltd. IDA Business & Technology Park, Tullamore, Co. Offaly, R35 X865, Ireland |
Положительный | |
| 306 | В00189 | ИП-24-355 от 24.09.2024, 5 лет |
Первичная | 1. Установка передвижная рентгенодиагностическая с С-образной рамой Ziehm Vision RFD с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2010/06184 от 28.07.2021 г. 2. Установка передвижная рентгенодиагностическая с С-образной рамой Ziehm Vision RFD 3D, РУ № РЗН 2021/15760 от 11.11.2021 г. 3. Установка передвижная рентгенодиагностическая с С-образной рамой Ziehm Solo с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2010/07315 от 28.07.2021 г. 4. Установка передвижная рентгенодиагностическая с С-образной рамой Ziehm Vision R, с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2011/10415 от 28.07.2021 г. 5. Установка передвижная рентгенодиагностическая с С-образной рамой Zeihm Solo FD с принадлежностями (в процессе подготовки к регистрации) 6. Установка передвижная рентгенодиагностическая с С-образной рамой Ziehm Vision FD с принадлежностями (в процессе подготовки к регистрации) |
2б | Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение | Ziehm Imaging GmbH Lina-Ammon-Str. 10, 90471, Nürnberg, Germany |
Lina-Ammon-Str. 10, 90471, Nürnberg, Germany | Положительный | |
| 307 | В00190 | ИП-24-264 от 24.09.2024, 5 лет | Первичная | Набор для черепно-лицевой хирургии «Эпитетика» по ТУ 32.50.22-001 -20474384-2021 | 2б | Подгруппа 1.4. Неактивные функциональные имплантаты | ООО «Эпитетика» 660127, Россия, Красноярский край, г. Красноярск, ул. Мате Залки, д.19, пом. 77 |
ООО «Эпитетика» 660127, Россия, Красноярский край, г. Красноярск, ул. Мате Залки, д.7, пом. 342 |
Положительный | |
| 308 | В00191 | ИП-24-255 от 24.09.2024, 5 лет | Первичная | 1. Эндопротезы клапанов сердца механические «ПЛАНИКС-И» с принадлежностями 2. Протез-корректор клапана сердца «Планкор» |
3 | Подгруппа 1.1. Неактивные сердечно-сосудистые имплантаты |
ОАО «ЗАВОД ЭЛЕКТРОНМАШ» Республика Беларусь, 220033, г. Минск, пр-т Партизанский, д. 2 |
1. ОАО «ЗАВОД ЭЛЕКТРОНМАШ» Республика Беларусь, 220033, г. Минск, пр-т Партизанский, д. 2 2. Государственное научное учреждение «Объединенный институт энергетических и ядерных исследований – Сосны» Национальной академии наук Беларуси, 223063, Минская область, Минский район, Луговослободский с/с, район д. Прилесье, 47/22, лабораторно-технический корпус, кабинет 205 |
Положительный | |
| 309 | В00192 | ИП-24-220 от 25.09.2024, 5 лет |
Первичная | 1. Линзы интраокулярные enVista (РУ № ФСЗ 2012/12616) 2. Линза интраокулярная для задней камеры глаза псевдофакичная enVista® toric (энВиста Торик) модель МХ60ТI (РУ № РЗН 2016/4694) 3. Линза интраокулярная enVista Aspire модель EA – планируется к регистрации 4. Линза интраокулярная enVista Aspire toric модель ETA – планируется к регистрации 5. Линзы интраокулярные асферические с улучшенной оптикой Akreos Advanced Optics Aspheric Lens, Akreos AO Micro Incision Lens (РУ № ФСЗ 2007/01000) 6. Инструмент хирургический офтальмологический для имплантации интраокулярных линз: Akreos Single Use Insertion Device («Акреос Сингл Юз Инсершн Дивайс») (РУ № РЗН 2018/7270) 7. Вископротектор Amvisc, Amvisc Plus с устройством для введения (РУ № ФСЗ 2007/00147) 8. Инструмент хирургический офтальмологический для имплантации интраокулярных линз Crystalsert Crystalens Delivery System (РУ № ФСЗ 2009/05274) 9. Линзы интраокулярные INCISE (ИНСАЙЗ) микроинжекционные, асферические, артикул MJ14 (МДж14) (РУ № РЗН 2016/3584) |
3 | Подгруппа 1.4. Неактивные функциональные имплантаты. |
Bausсh & Lomb Incorporated 1400 North Goodman Street, Rochester, NY 14609, USA |
1. Bausсh & Lomb Incorporated 21 N. Park Place Blvd., Clearwater, FL 33759, USA 2. Sterigenics U.S., LLC 502 Prairie Mine Rd., Mulberry, FL 33680, USA 3. Valeant Med Sp. z o.o. ul. Ryzowa 31, 02-495 Warsaw, Poland |
Положительный | |
| 310 | В00193 | ИП-24-244 от 25.09.2024, 5 лет |
Первичная | 1. Раствор многоцелевой для очистки, хранения, ополаскивания, увлажнения и дезинфекции мягких контактных линз HIGH FRESH+ ("ХАЙ ФРЕШ+"), 360мл, 250мл, 120мл (ФСЗ 2008/01655 от 20.04.2021) 2. Средство для ухода за мягкими контактными линзами High Fresh + с гиалуронатом натрия (ФСЗ 2011/11368 от 30.03.2021) 3. Средство увлажняющее офтальмологическое High Fresh + REWETTING DROPS (ФСЗ 2012/11597 от 12.04.2021) 4. Растворы для ухода за контактными линзами HIGH FRESH+ варианты исполнения: 1. Раствор для ухода за контактными линзами HIGH FRESH+ PEROXIDE, в составе: 1.1. Раствор HIGH FRESH+ PEROXIDE во флаконе объёмом 360 мл., 100 мл. 1.2. Контейнер для контактных линз. 1.3. Инструкция по применению. 2. Раствор для ухода за контактными линзами HIGH FRESH+ CLEAN RGP, в составе: 2.1. Раствор HIGH FRESH+ CLEAN RGP во флаконе объёмом 250 мл. 2.2. Контейнер для контактных линз (при необходимости). 2.3. Инструкция по применению. 3. Раствор для ухода за линзами HIGH FRESH+ RGP, в составе: 3.1. Раствор HIGH FRESH+ RGP во флаконе объёмом 60 мл. 3.2. Инструкция по применению. (РЗН 2024/23381 от 14.08.2024) 5. Растворы многофункциональные для контактных линз, в вариантах исполнения: DENIQ SOFTOS; DENIQ UNIQ; ADRIA; DENIQ SENSE; DENIQWOMEN BALANCE; DENIQ VITAS; DENIQ HARDOS. 6. Пероксидная система DENIQ PROXID |
2б | Подгруппа 1.7. Неактивные офтальмологические медицинские изделия. |
ESOFORM LABORATORIO CHIMICO s.r.l. Viale Del Lavoro 10, 45100 Rovigo (RO), Italy |
ESOFORM LABORATORIO CHIMICO s.r.l. Viale Del Lavoro 10, 45100 Rovigo (RO), Italy |
Положительный | |
| 311 | В00194 | ИП-24-152 от 25.09.2024, 5 лет |
Первичная | 1. Система диагностическая ультразвуковая Aplio a (CUS-AA000) с принадлежностями (РЗН 2022/18409 от 30.09.2022) 2. Система диагностическая ультразвуковая Aplio a-серии с принадлежностями (РЗН 2021/14417 от 03.11.2022) 3. Система диагностическая ультразвуковая Aplio i-серии (РЗН 2020/11544 от 24.03.2023) 4. Система диагностическая ультразвуковая с принадлежностями, в вариантах исполнения: Aplio flex (CUS-AFL00), Aplio go (CUS-AGG00) (планируется к регистрации) 5. Томограф магнитно-резонансный Vantage Elan (MRT-2020) с принадлежностями (РЗН 2016/4643 от 28.02.2022) 6. Система магнитно-резонансной томографии Vantage Orian (MRT-1550) с принадлежностями (РЗН 2022/18674 от 01.11.2022) 7. Система магнитно-резонансной томографии Vantage Galan 3T (MRT-3020) (РЗН 2023/19572 от 14.02.2023) 8. Система компьютерной томографии Aquilion Prime SP (TSX-303B) с принадлежностями (РЗН 2020/10863 от 24.03.2023) 9. Система компьютерной томографии Aquilion Lightning (TSX-035A) с принадлежностями (РЗН 2018/7666 от 03.08.2022) 10. Система компьютерной томографии Aquilion Lightning (TSX-036A) с принадлежностями (РЗН 2018/7656 от 20.10.2021) 11. Система компьютерной томографии Aquilion One (TSX-305A) с принадлежностями (РЗН 2019/8574 от 21.03.2023) 12. Система компьютерной томографии Aquilion One (TSX-306A) с принадлежностями (РЗН 2021/16161 от 07.03.2023) 13. Томограф компьютерный Aquilion LB (TSX-201A) с принадлежностями (ФСЗ 2009/04646 от 15.02.2021) 14. Система компьютерной томографии Aquilion Start (TSX-037A) с принадлежностями (РЗН 2021/14204 от 19.07.2022) 15. Система компьютерной томографии Aquilion Precision (TSX-304A) с принадлежностями (РЗН 2021/13325 от 20.04.2022) 16. Система компьютерной томографии Aquilion Exceed LB (TSX-202A) с принадлежностями (РЗН 2023/19498 от 03.02.2023) 17. Система компьютерной томографии Aquilion Serve (TSX-307A) с принадлежностями (РЗН 2024/22253 от 22.03.2024) 18. Система компьютерной томографии Aquilion One (TSX-308A) с принадлежностями (планируется к регистрации) 19. Система компьютерной томографии Aquilion Serve SP (TSX-307B) с принадлежностями (планируется к регистрации) 20. Система интервенционная ангиографическая Alphenix модели INFX-8000C/Y с принадлежностями (РЗН 2021/15369 от 07.03.2023) 21. Система интервенционная ангиографическая Alphenix модели INFX-8000V/Y с принадлежностями (РЗН 2021/15144 от 20.03.2023) 22. Система для рентгенографии и рентгеноскопии с дистанционным управлением ZEXIRA (DREX-ZX80) с принадлежностями (ФСЗ 2010/07096 от 14.07.2022) |
2a, 2б |
Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение |
Canon Medical Systems Corporation 1385, Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi, 324-8550, Japan |
Canon Medical Systems Corporation 1385, Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi, 324-8550, Japan |
Положительный | |
| 312 | В00195 | ИП-24-320 от 25.09.2024, 5 лет |
Первичная | 1. Тест-полоски для определения уровня глюкозы в крови. 2. Система мониторинга уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативная. |
2б | Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы Подгруппа 4.2. Приборы и оборудование для диагностики in vitro |
Sejoy Biomedical Co.Ltd. Area C, Building2, No.365, Wuzhou Road, Yuhang Economic Development Zone, Hangzhou City, 311100 Zhejiang P.R. China. |
Sejoy Biomedical Co.Ltd. Area C, Building2, No.365, Wuzhou Road, Yuhang Economic Development Zone, Hangzhou City, 311100 Zhejiang P.R. China. |
Положительный | |
| 313 | В00196 | ИП-24-265 от 26.09.2024, 5 лет |
Первичная | 1. Перчатки медицинские диагностические нитриловые, текстурированные на пальцах, неопудренные, одноразовые, нестерильные, неанатомические, цвет: синий, размеры: XS, S, M. L, XL по ТУ 22.19.60-005-03222899-2021 (РУ № РЗН 2021/14641) 2. Перчатки медицинские диагностические нитриловые, текстурированные на пальцах, неопудренные, одноразовые, нестерильные, неанатомические по ТУ 22.19.60-006-03222899-2023 (РУ № РЗН 2023/20828) |
1 | Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) |
Общество с ограниченной ответственностью "Самарский завод медицинских изделий" (ООО «СЗМИ). 445043, Самарская область, г.о. Тольятти, территория ОЭЗ ППТ, магистраль 3-я, зд. 8. |
ООО «СЗМИ 445043, Самарская область, г.о. Тольятти, территория ОЭЗ ППТ, магистраль 3-я, зд. 8. |
Положительный | |
| 314 | В00197 | ИП-24-249 от 30.09.2024, 5 лет |
Первичная | 1. Система медицинская универсальная электрическая для проведения хирургических операций серии DK, РУ № РЗН 2024/22873 от 07.06.2024 2. Система медицинская универсальная электрическая для проведения хирургических операций серии DK модель DK-ENT-MS, DK-P-MS, DK-O-MVS (в процессе подготовки к регистрации) 3. Инструменты режущие с острой кромкой однократного применения стерильные (в процессе подготовки к регистрации) 4. Инструменты режущие с острой кромкой многократного применения нестерильные (в процессе подготовки к регистрации) 5. Система вакуумной аспирационной биопсии молочной железы Xishan DK-B-MS (в процессе подготовки к регистрации) |
2а | Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) |
Chongqing Xishan Science & Technology Co., Ltd. Jupiter Science & Technology Development Center, No.9 Huangshan RD. (Middle), High-tech Park, New North Zone, Chongqing 401121, China |
Chongqing Xishan Science & Technology Co., Ltd. 1st - 4th Floor of Area 1, 5th Floor of Area 2-2, Jupiter Science & Technology Development Center, No.9 Huangshan RD. (Middle), High-tech Park, New North Zone, Chongqing |
Положительный | |
| 315 | В00198 | ИП-24-274 от 30.09.2024, 5 лет |
Первичная | 1. Набор реагентов для in vitro диагностики для обнаружения метилирования гена MGMT методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени в образцах пациентов, фиксированных в формалине и залитых в парафин (MGMT Methylation Detection Kit), 60 реакций. 2. Набор реагентов для in vitro диагностики наличия мутаций гена IDH-методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени в образцах пациентов, фиксированных в формалине и залитых в парафин (IDH1/2 Mutation Detection Kit) 38 реакций. 3. Набор реагентов для in vitro диагностики наличия мутаций гена c-Kit методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени в образцах пациентов, фиксированных в формалине и залитых в парафин (с-Kit Mutation Detection Kit), 44 реакции. 4. Набор реагентов для in vitro диагностики наличия мутаций гена EGFR методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени в образцах плазмы крови человека, 48 реакций (РУ № РЗН 2022/18164 от 02.09.2022). 5. Набор реагентов для in vitro диагностики наличия мутаций гена BRAF методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени в образцах пациентов, фиксированных в формалине и залитых в параф ин, 64 реакции (РУ № РЗН 2022/18187 от 02.09.2022). 6. Набор реагентов для in vitro диагностики и наличия мутаций гена PIK3CA методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени в образцах пациентов, фиксированных в формалине и залитых в парафин, 48 реакций (РУ № РЗН 2022/18212 от 08.09.2022). 7. Набор реагентов для in vitro скрининг-диагностики мутаций в генах RAS, 50 реакций (РУ № РЗН 2023/19589 от 14.02.2023). 8. Набор реагентов для in vitro диагностики наличия мутаций гена EGFR методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени в образцах пациентов, фиксированных в формалине и залитых в парафин, 52 реакции (РУ № РЗН 2023/20052 от 11.04.2023). |
2б |
Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы |
EntroGen, Inc. 20950 Warner Center Ln., suite B and D, Woodland Hills, California, 91367, USA |
EntroGen, Inc. 20950 Warner Center Ln., suite B and D, Woodland Hills, California, 91367, USA |
Положительный | |
| 316 | В00199 | ИП-24-325 от 30.09.2024, 5 лет |
Первичная | 1. Повязка коллагеновая в форме поршка 2. Повязка коллагеновая, Повязка коллагеновая лайт 3. Повязка альгинатная с серебром 4. Повязка губчатая с серебром 5. Повязка альгинатная с серебром экстра 6. Повязка фиброгелевая с серебром экстра 7. Повязка альгинатная с ПГМБ 8. Повязка губчатая силиконовая с серебром 9. Повязка с серебром в форме аморфного гидрогеля в тубе 10. Повязка в форме аморфного гидрогеля 11. Повязка альгинатная 12. Повязка фиброгелевая 13. Повязка медицинская гидрогелевая 14. Повязка губчатая 15. Повязка губчатая силиконовая 16. Повязка послеоперационная силиконовая 17. Повязка суперабсорбирующая 18. Повязка силиконовая контактная для ран 19. Повязка противорубцовая силиконовая 20. Пластырь рулонный силиконовый 21. Гидрофибровая раневая повязка HyperSorb 22. Растворимая гемостатическая марля 23. Местная гемостатическая повязка 24. Носовая повязка 25. Глазное копье 26. Рассасывающаяся гемостатическая марля 27. Абсорбирующая повязка с активированным углем 28. Фиксация катетера Устройство 29. Медицинские губки 30. Композитная повязка 31. Силиконовая пленочная повязка 32. Хирургическая повязка с серебряным гелем 33. Силиконовый редуктор натяжения 34. Повязка коллагеновая с серебром 35. Абсорбирующая повязка для аппарата лечения отрицательным давлением 36. Одноразовая система для лечения ран с отрицательным давлением 37. Повязка гидрогелевая с серебром экстра 38. Повязка гидрогелевая (класс 1) 39. Повязка стоматологическая |
1, 2б, 3 | Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) Подгруппа 1.12. Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для лечения ран |
1. Huizhou Foryou Medical Devices Co., Ltd. North Shangxia Rd. Dongjiang Hi-teck Industry Park, 516005 HuiZhou, People's Republic of China |
1. Huizhou Foryou Medical Devices Co., Ltd. North Shangxia Rd. Dongjiang Hi-teck Industry Park, 516005 HuiZhou, People's Republic of China 2. Guang Zhou MedClear Medical Device Service Co., Ltd. Room 103, No.11 Shuncheng Street, Nancun, Panyu, 511400 Guangzhou, People's Republic of China 3. Shenzhen JPY ION-TECH Co., Ltd GUANGMING BRANCH. No.11, 2nd Industrial Zone, West side of Baihua Industrial Park, Guanguang Rd, Guangming New District, Shenzhen City, 518107 Guangdong P.R.China 4. Guangzhou Kaiheng K&S Co., Ltd. Kaiheng Technology Garden, No. 148 Changan, Guangshan Highway 510520 Guangzhou, People's Republic of China 5. Huizhou Huada Radiation Technology Co., Ltd. Huidong Industrial Transfer Industrial Park, Daling Town, 516300 Huidong County, Guangdong Province, People's Republic of China |
Положительный | |
| 317 | В00200 | ИП-24-292 от 30.09.2024, 5 лет |
Первичная | 1. Система медицинская универсальная электрическая для проведения хирургических операций серии DK, РУ № РЗН 2024/22873 от 07.06.2024 2. Система медицинская универсальная электрическая для проведения хирургических операций серии DK модель DK-ENT-MS, DK-P-MS, DK-O-MVS (в процессе подготовки к регистрации) 3. Инструменты режущие с острой кромкой однократного применения стерильные (в процессе подготовки к регистрации) 4. Инструменты режущие с острой кромкой многократного применения нестерильные (в процессе подготовки к регистрации) 5. Система вакуумной аспирационной биопсии молочной железы Xishan DK-B-MS (в процессе подготовки к регистрации) 6. Зонд для биопсии Xishan одноразовый стерильный 7G, 10G, 12G, в вариантах исполнения (в процессе подготовки к регистрации) 7. Система эндоскопическая EDS-CAM-S1/S2/CAMCM100 (в процессе подготовки к регистрации) 8. Лапароскоп оптический жесткий (в процессе подготовки к регистрации) 9. Инструменты для проведения эндоскопических операций и диагностических исследований по направлениям в вариантах исполнения (в процессе подготовки к регистрации) 10. Аппарат электрохирургический высокоточный RF-CHA-S1 (в процессе подготовки к регистрации) 11. Аппарат электрохирургический плазменный PLA-CHA-ES1/PLA-CHA-OS1 (в процессе подготовки к регистрации) 12. Система электрохирургическая ультразвуковая UT-C-S1 (в процессе подготовки к регистрации) |
2а | Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) |
Chongqing Xishan Science & Technology Co., Ltd. Jupiter Science & Technology Development Center, No.9 Huangshan RD. (Middle), High-tech Park, New North Zone, Chongqing 401121, China |
Chongqing Xishan Science & Technology Co., Ltd. 1st - 4th Floor of Area 1, 5th Floor of Area 2-2, Jupiter Science & Technology Development Center, No.9 Huangshan RD. (Middle), High-tech Park, New North Zone, Chongqing |
Положительный | |
| 318 | В00201 | ИП-24-247 от 01.10.2024, 5 лет |
Первичная | 1. Аппарат цифровой рентгеновский JUMONG с принадлежностями (РУ № ФСЗ 2012/11614) 2. Система компьютерной томографии Dominus, варианты исполнения: Dominus 16, Dominus 32, Dominus 64, Dominus 128, в составе, с принадлежностями – планируется к регистрации 3. Система ангиографическая рентгеновская передвижная, цифровая GARION, GARION PLUS в составе, с принадлежностями – планируется к регистрации |
2б | Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение. |
SG Healthcare Co., Ltd. 10, Yangnyeong-Ro, Moga-Myeon, Icheon-Si, Gyeonggi-Do, 17408, Korea |
SG Healthcare Co., Ltd. 10, Yangnyeong-Ro, Moga-Myeon, Icheon-Si, Gyeonggi-Do, 17408, Korea |
Положительный | |
| 319 | В00202 | ИП-24-237 от 01.10.2024, 5 лет |
Первичная | 1. Имплантат гиалуроновый Regenflex в одноразовых шприцах для внутрисуставного и периартикулярного введения РУ № РЗН 2021/13649 от 15.03.2024 2. Протез синовиальной жидкости Regenflex 16 мг/мл х 2 мл РУ № РЗН 2021/13649 от 15.03.2024 3. Протез синовиальной жидкости Regenflex Starter 32 мг/мл х 2 мл РУ № РЗН 2021/13649 от 15.03.2024 4. Протез синовиальной жидкости Regenflex Bio-plus 75 мг/мл х 3 мл РУ № РЗН 2021/13649 от 15.03.2024 5. Имплантат гиалуроновый REGENFLEX T&M (32 мг/2 мл) для периартикулярного введения РУ № РЗН 2024/22960 21.06.2024 6. Имплантат гиалуроновый INARTRO (48 мг/3 мл) для внутрисуставного введения РУ № РЗН 2024/22960 21.06.2024 7. Имплантат гиалуроновый REGENFLEX Bioplus Light (40 мг/ 1,6 мл) для внутрисуставного введения 8. Имплантат гиалуроновый INARTRISSIMO (40 мг/ 1,6 мл) для внутрисуставного введения 9. Гель реабсорбирующийся на основе гиалуроновой кислоты REGENYAL IDEA BIOEXPANDER ("Реджениял Идея Биоэкспэндер") РУ № ФСЗ 2012/12431 от 03.10.2016 10. Гель реабсорбирующийся на основе гиалуроновой кислоты REGENYAL IDEA LIPS ("Реджениял Идея Липс") РУ № ФСЗ 2012/12431 от 03.10.2016 11. Материал-гель для внутрикожной имплантации REGENYAL IDEA в пластиковом одноразовом шприце емкостью 0,6, 1,0 мл в комплекте с упором и двумя стерильными иглами РУ № ФСЗ 2010/06068 от 03.10.2016 12. Материал-гель для внутрикожной имплантации РЕДЖЕНИЯЛ СУПЕР ИДЕЯ (REGENYAL SUPER IDEA) в вариантах исполнения Regenyal Super Idea 1х1 ml Regenyal Super Idea 3х1 ml РУ № РЗН 2021/14272 от 06.05.2021 13. Гель имплантируемый внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты 16,0 мг/мл Bioregen 3х1 мл РУ № РЗН 2023/19955 от 04.04.2023 14. Гель имплантируемый внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты REGENYAL IDEA SUPERLIPS 15. Гель имплантируемый для интимной пластики на основе гиалуроновой кислоты серии REGENYAL ARMONIA 2 х 1 мл 16. Гель имплантируемый для интимной пластики на основе гиалуроновой кислоты серии REGENYAL ARMONIA 1 х 3 мл 17. Гель имплантируемый для интимной пластики на основе гиалуроновой кислоты серии REGENYAL ARMONIOSO 1 х 3 мл 18. Имплантат гиалуроновый Regenflex в одноразовых шприцах для внутрисуставного и периартикулярного введения РУ № РЗН 2021/13649 от 15.03.2024 |
3 | 1. Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей. | 1. Regenyal Laboratories SRL Via Valtellina, 19/21/23, 63074 San Benedetto del Tronto (АР), Italia |
1. Regenyal Laboratories SRL. Strada Valle Piana, 37 63074 San Benedetto del Tronto, (AP), Italia 2. Regenyal Laboratories SRL. Via dell'Industria, 5/A 06038 Spello (PG), Italia |
Положительный | |
| 320 | В00203 | ИП-24-300 от 02.10.2024, 5 лет |
Первичная | 1. Прибор мульти-мониторинга мульти-мониторинга параметров крови Multiplex. 2. Ланцет одноразовый к прибору мульти-мониторинга мульти-мониторинга параметров крови Multiplex. 3. Тест-полоски к прибору мульти-мониторинга мульти-мониторинга параметров крови Multiplex. 4. Контрольный раствор к прибору мульти-мониторинга мульти-мониторинга параметров крови Multiplex. |
2б 2а |
Группа 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы. Подгруппа 4.2. Приборы и оборудование для диагностики in vitro. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro). |
Wholecare Biomedical Corporation, 9F., NO. 439, Ruiguang Rd., Neihu Dist., Taipei City, Taiwan (R.O.C). |
1. Beijing Ruicheng Medical Supplies Co, Ltd. Building 5, No. 8, Yangi West Road, Yangi Economic Development Zone, Huairou District 101407 Beijing P.R. China 2. BEIJING HONGYISIFANG RADIATION TECHNOLOGY CO., LTD., NO. 18 Guangli Street, Tongzhou Industy Park, Beijing 101113, P.R. China 3. General Life Biotechnology Co., Ltd 6, 7F., No. 669, Jhongjheng Rd., Shin Juang Dist., New Taipei City 242, Taiwan 4. MEDIFUN CORPORATION, 4F-1, 4F-9, 4F-10, No.99, JINGKE S.RD., NANTUN DIST. TAICHUNG CITY 408, TAIWAN (R.O.C.) |
Положительный | |
| 321 | В00204 | ИП-24-262 от 03.10.2024, 5 лет |
Первичная | 1. Система расходная для глицеролизации эритроцитов крови по ТУ 32.50.50-015-18833344-2024. 2. Комплекты изделий для деглицеролизации и/или отмывки, хранения эритроцитов крови по ТУ 32.50.50-016-18833344-2024, в вариантах исполнения. 3. Контейнеры с растворами для глицеролизации, деглицеролизации, отмывки и консервации эритроцитов по ТУ 32.50.13-013-18833344-2023, стерильные, однократного применения, в вариантах исполнения. 4. Контейнеры с антикоагулянтами для афереза по ТУ 32.50.13-012-18833344-2023 стерильные, однократного применения, в вариантах исполнения. 5. Наборы полимерные стерильные однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и ее компонентов в контейнерах с растворами гемоконсервантов по ТУ 32.50.50-019-18833344-2024, в вариантах исполнения. 6. Системы расходные к аппаратам для автоматического афереза по ТУ 32.50.50-020-18833344-2024, в вариантах исполнения. 7. Контейнер для лиофилизации плазмы «Плазмапак» по ТУ 32.50.50-021-18833344-2024. 8. Контейнеры с растворами для глицеролизации, деглицеролизации, отмывки и консервации эритроцитов по ТУ 32.50.50-007-73064893-2020, стерильные, однократного применения (РУ № РЗН 2021/14852 от 28.06.2023). 9. Контейнеры с антикоагулянтами для афереза по ТУ 32.50.50-008-73064893-2020 стерильные, однократного применения (РУ № РЗН 2021/15109 от 28.06.2023). |
2б | Подгруппа 1.6. Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализа. |
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОФИТ ФАРМ" (ООО "ПРОФИТ ФАРМ") Россия, 123154, г. Москва, б-р Генерала Карбышева, д. 8, стр. 4 |
1. ООО "Завод Медсинтез" Россия, 624130, Свердловская область, г. Новоуральск, ул. Торговая, здание 15; Россия, 624130, Свердловская область, г. Новоуральск, ул. Торговая, здание 15, строение 1; Россия, 624130, Свердловская область, г. Новоуральск, ул. Торговая, здание 15, строение 3; Россия, 624130, Свердловская область, г. Новоуральск, ул. Подгорная, здание 11. 2. ООО "Стерин" Россия, 140500, Московская обл., г. Луховицы, ул. Пушкина, 8 км (площадка для газовой стерилизации) |
Положительный | |
| 322 | В00205 | ИП-24-228 от 03.10.2024, 5 лет |
Первичная | 1. Повязка раневая «ФЛЕБОТОН», стерильная, одноразовая, в вариантах исполнения: - Повязка раневая «ФЛЕБОТОН», с альгинатом кальция, стерильная одноразовая, размер 5х5 см, 10х10 см, 10х20 см; - Повязка раневая «ФЛЕБОТОН», гидроколлоидная, стерильная одноразовая, сжатая, с абсорбирующим слоем, размер 5х5 см, 10х10 см; - Повязка раневая «ФЛЕБОТОН», гидроколлоидная, стерильная одноразовая, размер 5х5 см, 10х10 см, 15х15 см; - Повязка раневая «ФЛЕБОТОН», гидроколлоидная, стерильная одноразовая, тонкая, размер 5х5 см, 10х10 см, 15х15 см; - Повязка раневая «ФЛЕБОТОН», гидроколлоидная, стерильная одноразовая, выпуклая, в форме бабочки, размер 15х17,5 см |
3 | Подгруппа 1.12. Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для лечения ран |
Roosin Medical Co., Ltd. No. 8 Yuandong Road, Kouan Town, Gaogang, Taizhou City, 225321 Jiangsu Province, China |
Roosin Medical Co., Ltd. No. 8 Yuandong Road, Kouan Town, Gaogang, Taizhou City, 225321 Jiangsu Province, China |
Положительный | |
| 323 | В00206 | ИП-24-245 от 04.10.2024, 5 лет | Первичная | Шприц инсулиновый одноразовый | 2а | Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro). | Shina Med Corporation Адрес: 455-30 Bogaewonsam-ro, Bogae-myeon, Anseong-si, Gyeonggi-do, 17509, Republic of Korea |
Shina Med Corporation 455-30 Bogaewonsam-ro, Bogae-myeon, Anseong-si, Gyeonggi-do, 17509, Republic of Korea |
Положительный | |
| 324 | В00207 | ИП-24-236 от 07.10.2024, 5 лет | Первичная | Лубрикант на водной основе «Смазка натуральная ЁSKA» | 3 | Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1-1.12 | Частное предприятие «Вясковая крама» Республика Беларусь, 220005, г. Минск, ул. Веры Хоружей, 4-21 |
ООО «Фэмили Форэва» Республика Беларусь, 223051, Минский район, аг. Колодищи, ул. Тюленина, 10Е. |
Положительный | |
| 325 | В00208 | ИП-24-378 от 07.10.2024, 5 лет | Первичная | 1. «ТиграТест® ТВ» Тест на высвобождение интерферона гамма in vitro для определения в крови Т-лимфоцитов, специфически отвечающих на антигены ESAT-6 и CFP-10 комплекса Mycobacterium tuberculosis, методом IGRA ELISPOT по ТУ 21.20.23-002-89761464-2023 (РУ № РЗН 2024/22462); 2. «ТиграТест® SARS-CoV-2» Тест на высвобождение интерферона гамма in vitro для определения в крови Т-лимфоцитов, специфически отвечающих на антигены вируса SARS-CoV-2 по ТУ 21.20.23-001-89761464-2020 (РУ № РЗН 2022/17724); 3. «Эфиктель®-тест JCV» Набор реагентов для качественного выявления в сыворотке крови человека иммуноглобулинов класса G (IgG) к антигену VP-1 Human polyomavirus 2 (JC-вируса) методом иммуноферментного анализа по ТУ 21.20.23-003-89761464-2024. |
2б | Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы. | Акционерное общество «ГЕНЕРИУМ» (АО «ГЕНЕРИУМ»). 601125, Владимирская обл., Петушинский р-н, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 273. |
АО «ГЕНЕРИУМ» 1. 601125, Россия, Владимирская обл., Петушинский р-н, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 263 2. 601125, Россия, Владимирская обл., Петушинский р-н, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 273 3. 601125, Россия, Владимирская обл., Петушинский р-н, пос. Вольгинский, ул. Владимирская, стр. 14д 4. 601125, Россия, Владимирская обл., Петушинский р-н, пос. Вольгинский, ул. Владимирская, стр. 15 |
Положительный | |
| 326 | В00209 | ИП-24-275 от 10.10.2024, 5 лет | Первичная | 1. Колпачок "Луер" однократного применения по ТУ РБ 05838972.002-99 (№ ФСЗ 2010/06417) 2. Система универсальная медицинская трансфузионно-инфузионная УМС-1-1 однократного применения по ТУ 64-05838972-5-93 (№ ФСЗ 2008/01983). 3. Проводники инфузионные однократного применения по ТУ РБ 05838972.007-95 (№ ФСЗ 2008/01648) 4. Система инфузионная ПР-01 однократного применения по ТУ BY 600012098.010-2007 (№ ФСЗ 2008/02241) 5. Катетеры урологические однократного применения по ТУ BY 600012098.011-2007 (№ ФСЗ 2010/06415) 6. Наконечник клизменный однократного применения по ТУ BY 600012098.012-2006 (№ ФСЗ 2008/02240) 7. Зонды желудочные однократного применения по ТУ BY 600012098.013-2008 (№ ФСЗ 2010/06416) 8. Зажим пуповины новорожденного однократного применения по ТУ BY 600012098.015-2007 (№ ФСЗ 2008/02242) 9. Катетеры аспирационные однократного применения по ТУ BY 600012098.017-2008 (№ ФСЗ 2010/06418) 10. Системы инфузионные и трансфузионные подогреваемые однократного применения по ТУ BY 600012098.018-2008 (№ ФСЗ 2011/10503) 11. Мочеприемники полимерные однократного применения по ТУ BY 600012098.020-2009 (№ ФСЗ 2011/10705) 12. Сильфон однократного применения для активного дренажа по ТУ BY 600012098.022-2009 (№ ФСЗ 2008/01648) 13. Магистраль кровопроводящая диализная однократного применения по ТУ РБ 05838972.002-99 14. Игла диализная однократного применения по ТУ РБ 05838972.003-99 15. Диализатор высокопоточный однократного применения по ТУ BY 600012098.036-2022 16. Диализатор капиллярный однократного применения по ТУ BY 600012098.031-2020 17. Комплекты магистралей для гемодиализа однократного применения по ТУ BY 600012098.037-2024 |
1, 2а, 2б, 3 | Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) Подгруппа 1.6 Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливание крови диализа |
Производственное унитарное предприятие "ФреБор" (Унитарное предприятие "ФреБор") Юридический адрес: Республика Беларусь, 222518, Минская область, г. Борисов, ул. Чапае-ва, 64, этаж 6 |
1. Производственное унитарное предприятие "ФреБор" Республика Беларусь, 222518, Минская область, г. Борисов, ул. Чапаева, 64, этаж 6 2. ООО «АКЦЕНТР ГРУПП». Московская обл.,141981 г. Дубна, ул. Технологическая, д.4 3. ООО КНТП "КО-РАД" Калужская область, 249010, Боровский район, д.Старомихайловское, ул.1-ая Инду-стриальная, владение 4 |
Положительный | |
| 327 | В00210 | ИП-24-232 от 11.10.2024, 5 лет | Первичная | Мешок для эвакуации органов и тканей стерильный по ТУ 32.50.13-001-43510970-2022 | 2а | Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) | Общество с ограниченной ответственностью «Одноразовый мир» (ООО «Одноразовый мир»). 420140, РФ, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Ломжинская, д.5, кв. 77. |
1. ООО «Одноразовый мир» 420036, РФ, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Заботина, д. 13 2. ООО «ИВФ «Медфармсервис» (площадка по стерилизации этиленоксидом) 422781, РФ, Республика Татарстан, Пестречинский р-н, с.о. Пановский с/с с. Пановка. д. 106. |
Отрицательный | |
| 328 | В00211 | ИП-24-278 от 11.10.2024, 5 лет | Первичная | 1. Эндопротезы коленного сустава для тотального протезирования в вариантах исполнения (в процессе подготовки к регистрации) 2. Эндопротез коленного сустава Genius EvoCon и Genius RotaCon в вариантах исполнения (в процессе подготовки к регистрации) 3. Эндопротез для тотального эндопротезирования тазобедренного сустава Signature в вариантах исполнения (в процессе подготовки к регистрации) 4. Эндопротез для тотального эндопротезирования тазобедренного сустава Avatar в вариантах исполнения (в процессе подготовки к регистрации) 5. Винт, рассасывающийся интерферентный FIXART LigaZip B (в процессе подготовки к регистрации) 6. Имплант фиксирующий FIXART для проведения артроскопических операций в вариантах исполнения (в процессе подготовки к регистрации) |
2б, 3 | Подгруппа 1.2 Неактивные ортопедические имплантаты | Biorad Medisys Private Limited Survey No. 48/3 & 48/7, Pashan Sus Road, Sus Village, Taluka Mulshi, Pune, Maharashtra, 411021, India |
1. Biorad Medisys Private Limited Survey No. 48/3 & 48/7, Pashan Sus Road, Sus Village, Taluka Mulshi, Pune, Maharashtra, 411021, India 2. Akshar Gamma Steriles LLP Plot no. N 13, Anand Nagar M.I.D.C. Additional Ambernath East – 421 506, Dist : Thane (Maharashtra), India |
Положительный | |
| 329 | В00212 | ИП-24-260 от 14.10.2024 |
Внеплановая | Внесение изменений в перечень производственных площадок и перечень групп/подгрупп медицинских изделий в соответствии отчетом о результатах проведения инспектирования |
1. Аппараты сшивающие Prime и Prime Plus VOLKMANN 2. Кассеты для аппаратов сшивающих Prime, Prime Plus и Prime Power VOLKMANN, в вариантах исполнения 3. Наборы для катетеризации центральных вен Cenvea Pro, Cenvea Pro CT, гемодиализные Cenvea HD S, HD D, HD Long S, HD Long D, HD Long Pro, HD Pro т.з. MEDEREN 4. Наборы для катетеризации центральных вен Cenvea и Cenvea HD т.з. MEDEREN 5. Наборы для катетеризации периферических артерий Arpea т.з. MEDEREN 6. Наборы для установки катетера венозного центрального периферически вводимого Cenvea PICC, Cenvea PICC CT, Cenvea Midline, Cenvea Midline CT т.з. MEDEREN 7. Наборы для катетеризации периферических вен Pevea Pro т.з. MEDEREN 8. Шприц потери сопротивления: товарный знак MEDEREN 9. Игла для эпидуральной анестезии товарный знак MEDEREN 10. Набор для спинальной анестезии товарный знак MEDEREN 11. Наборы для эпидуральной анестезии Neuraxia Epidural товарный знак MEDEREN 12. Игла педиатрическая для каудальной анестезии товарный знак MEDEREN 13. Игла для спинальной анестезии товарный знак MEDEREN 14. Набор для спинально-эпидуральной (комбинированной) анестезии товарный знак MEDEREN 15. Увлажнитель преднаполненный без подогрева Ventia Agua товарный знак MEDEREN 16. Изделия для фиксации Guardea товарный знак MEDEREN 17. Повязка адгезивная Guardea CHG с хлоргексидина глюконатом товарный знак MEDEREN 18. Аппараты сшивающие электрические EndoPower товарный знак VOLKMANN |
2а, 2б, 3 | Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) Подгруппа 1.12 Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для лечения ран Подгруппа 2.10. Активные хирургические медицинские изделия |
Общество с ограниченной ответственностью «БетаМед» (ООО «БетаМед») 180502, Псковская область, м.р-н Псковский, с.п. Тямшанская волость, д. Моглино, зона особая экономическая зона ППТ Моглино, д. 18, офис 120 |
1. BM Medical Technology Co., Ltd. No. 11 Nancun Industrial Park, Yangjian Town, Xishan District, Wuxi City, 214107, Jiangsu, China 2. Wuxi Goals Medical Technology Co., Ltd. South Area of South Indastrial, Concentration Zone, Wanshi Town, 214212, Yixing Cuty, Wuxi, Jiangsu Province, People`s Republic of China 3. Hоny Medical Co., Ltd No.12, 9 Road, Changlong Ind. Zone, 529222 Taishan City, Guangdong, People`s Republic of China 4. Zhejiang Longterm Medical Technology Co., Ltd. ShuangShan Road 277, Fuxi street, Deqing County 313200 Huzhou City, Zhejiang Province, People`s Republic of China 5. Suzhou CNNC Huadong Radiation Co., Ltd. No. 4756 Jiaotong Road, Economic and Technological development zone, Wujiang, Suzhou 6. ANKIYA Bio Tec Co., LTD. No. 369 Eastern Road of Zhonghua, Sanchang Street, Haimen District, Nantong City, Jiangsu Province, P. R. China; 3rd floor and 4th floor of Building D4, No.188, Linjiang Avenue, Linjiang Town, Haimen District, Nantong City, Jiangsu Province, P.R. China. |
Положительный |
| 330 | В00213 | ИП-24-257 от 14.10.2024, 5 лет |
Первичная | 1. Маска ларингеальная, в вариантах исполнения: - Маска ларингеальная, одноканальная, силиконовая, размеры: 1.0, 1.5, 2.0, 2.5, 3.0, 4.0, 5.0; - Маска ларингеальная, одноканальная, силиконовая, армированная, размеры: 1.0, 1.5, 2.0, 2.5, 3.0, 4.0, 5.0; - Маска ларингеальная, одноканальная, ПВХ, размеры: 1.0, 1.5, 2.0, 2.5, 3.0, 4.0, 5.0; - Маска ларингеальная, двухканальная, силиконовая, размеры: 1.0, 1.5, 2.0, 2.5, 3.0, 4.0, 5.0; - Маска ларингеальная, двухканальная, силиконовая, с фиксируемым изгибом, размеры: 1.0, 1.5, 2.0, 2.5, 3.0, 4.0, 5.0. 2. Трубка эндобронхиальная, в вариантах исполнения: - Трубка эндобронхиальная двухпросветная, левосторонняя, ПВХ, размером: 28 Fr, 32 Fr, 35 Fr, 37 Fr, 39 Fr, 41 Fr; в составе: трубка эндобронхиальная с интубационным стилетом (1шт.); катетер аспирационный (2шт.); угловой коннектор (2 шт.); Y-образным коннектор (1 шт.); - Трубка эндобронхиальная двухпросветная, левосторонняя, силиконовая, размером: 32 Fr, 35 Fr, 37 Fr, 39 Fr; в составе: трубка эндобронхиальная с интубационным стилетом (1шт.); катетер аспирационный (2шт.); угловой коннектор (2 шт.); Y-образным коннектор (1 шт.); - Трубка эндобронхиальная двухпросветная, левосторонняя, ПВХ, с крючком, размером: 28 Fr, 32 Fr, 35 Fr, 37 Fr, 39 Fr, 41 Fr; в составе: трубка эндобронхиальная с интубационным стилетом (1шт.); катетер аспирационный (2шт.); угловой коннектор (2 шт.); Y-образным коннектор (1 шт.); - Трубка эндобронхиальная двухпросветная, правосторонняя, ПВХ, размером: 28 Fr, 32 Fr, 35 Fr, 37 Fr, 39 Fr, 41 Fr; в составе: трубка эндобронхиальная с интубационным стилетом (1шт.); катетер аспирационный (2шт.); угловой коннектор (2 шт.); Y-образным коннектор (1 шт.); - Трубка эндобронхиальная двухпросветная, правосторонняя, силиконовая, размером: 32 Fr, 35 Fr, 37 Fr, 39 Fr; в составе: трубка эндобронхиальная с интубационным стилетом (1шт.); катетер аспирационный (2шт.); угловой коннектор (2 шт.); Y-образным коннектор (1 шт.); - Трубка эндобронхиальная - блокатор бронхов, размером: 5 Fr, 7 Fr, 9 Fr; - Трубка эндобронхиальная – блокатор бронхов с автоматически раздувающимся баллоном, размером: 7 Fr, 9 Fr. 3. Трубка эндотрахеальная, в вариантах исполнения: - Трубка эндотрахеальная, ПВХ, с манжетой и с глазком Мерфи, размеры: 3.0, 3.5, 4.0, 4.5, 5.0, 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0, 9.5, 10.0; - Трубка эндотрахеальная, ПВХ, без манжеты и с глазком Мерфи, размеры: 2.0, 2.5, 3.0, 3.5, 4.0, 4.5, 5.0, 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0, 9.5, 10.0; - Трубка эндотрахеальная, назальная, ПВХ, с манжетой и с глазком Мерфи, размеры: 4.0, 4.5, 5.0, 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0; - Трубка эндотрахеальная, назальная, ПВХ, без манжеты и с глазком Мерфи, размеры: 3.0, 3.5, 4.0, 4.5, 5.0, 5.5, 6.0, 6.5, 7.0; - Трубка эндотрахеальная, оральная, ПВХ, с манжетой и с глазком Мерфи, размеры: 4.0, 4.5, 5.0, 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0; - Трубка эндотрахеальная, оральная, ПВХ, без манжеты и с глазком Мерфи, размеры: 3.0, 3.5, 4.0, 4.5, 5.0, 5.5, 6.0, 6.5, 7.0; - Трубка эндотрахеальная, армированная, со стилетом, ПВХ, с манжетой и с глазком Мер-фи, размеры: 3.0, 3.5, 4.0, 4.5, 5.0, 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0, 9.5, 10.0; - Трубка эндотрахеальная, армированная, со стилетом, ПВХ, без манжеты и с глазком Мер-фи, размеры: 3.0, 3.5, 4.0, 4.5, 5.0, 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0; - Трубка эндотрахеальная армированная, со стилетом, силиконовая, с закусным блоком, с манжетой, размеры: 3.5, 4.0, 4.5, 5.0, 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0, 9.5; - Трубка эндотрахеальная армированная, со стилетом, силиконовая, с закусным блоком, без манжеты, размеры: 3.5, 4.0, 4.5, 5.0, 5.5, 6.0, 6.5, 7.0; - Трубка эндотрахеальная, армированная, со стилетом, силиконовая, с манжетой, размеры: 3.5, 4.0, 4.5, 5.0, 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0, 9.5; - Трубка эндотрахеальная, армированная, со стилетом, силиконовая, без манжеты, размеры: 2.5, 3.0, 3.5, 4.0, 4.5, 5.0, 5.5, 6.0, 6.5, 7.0; - Трубка эндотрахеальная, с каналом для аспирации, ПВХ, с манжетой и с глазком Мерфи, размеры: 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0. |
2а | Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий диагностики in vitro) |
Hangzhou Tappa Medical Technology Co., Ltd No.225 Chutian Rd., Binjiang District, 310000 Hangzhou, People`s Republic of China |
1. Zhejiang Tongpu Medical Technology Co., Ltd. No.1 Building 29, No.1&2 Building 30, and No.1 Building 7, No.1336, Hangfu Road, Chongfu Town, Tongxiang, 314500 Jiaxing City, Zhejiang Province, People`s Republic of China 2. Zhejiang Huanyi Sterilization Technology Co., Ltd. No.199, Mingzhu Avenue, Leidian Town, Deqing County, Huzhou City 313219 Zhejiang, People`s Republic of China |
Положительный | |
| 331 | В00214 | ИП-24-382 от 17.10.2024, 5 лет |
Первичная | 1. Анализатор "LifePad" ТУ 26.60.12-009-06931260-2022, модель SLP.003, РЗН 2023/19915 2. Набор для выявления инфекций, передаваемых половым путем в клиническом материале методом изотермической амплификации в режиме реального времени по ТУ 21.20.23-011-06931260-2023 в вариантах исполнения РУ № РЗН 2022/17645, РЗН 2024/23120 3. Набор для выявления НК Стрептококка группы В (Streptococсus agalactiae) в клиническом материале методом изотермической амплификации в режиме реального времени (ПЦР-тест Стрептококка группы В (Streptococсus agalactiae)) в вариантах исполнения по ТУ 21.20.23-010-06931260-2023, РЗН 2024/23088 4. Набор для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 в биологическом материале методом изотермической амплификации в режиме реального времени в вариантах исполнения по ТУ 21.10.60-004-06931260-2020, РЗН 2020/10088 5. Набор реагентов для выделения РНК вируса SARS-CoV-2 из биологического материала в вариантах исполнения по ТУ 21.10.60-002-06931260-2020, РЗН 2020/10087 6. Набор для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 в биологическом материале методом изотермической амплификации в режиме реального времени по ТУ 21.20.60-003-39070608-2021, РЗН 2022/16847 |
2а, 2б, 2б, 3, 3, 3 | Группа 4. Приборы и оборудование для диагностики in vitro Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы |
Общество с ограниченной ответственностью «ЭВОТЭК-МИРАЙ ГЕНОМИКС» (ООО «ЭВОТЭК-МИРАЙ ГЕНОМИКС») Россия, 422623, Республика Татарстан (Татарстан), м.р-н Лаишевский, с.п. Большекабанское, с. Большие Кабаны, ул. Выставочная, зд. 1А, помещ. 1000 |
1. Россия, 422623, Республика Татарстан, м.р-н Лаишевский, с.п. Большекабанское, с. Большие Кабаны, ул. Выставочная, зд. 1А, помещ. 1000 2. 420107, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Петербургская, 50, корпус №26, пом. №8 |
Положительный | |
| 332 | В00215 | ИП-24-251 от 18.10.2024, 5 лет |
Первичная | 1. Шейверная система (в процессе подготовке к регистрации) 2. Система получения видеоизображений для эндоскопа (в процессе подготовке к регистрации) 3. Плазменная хирургическая система (генератор) и электроды (в процессе подготовке к регистрации) 4. Металлические шовные анкеры: полностью шовные анкеры, шовные анкеры из ПЭЭК, системы интерферентных винтов из ПЭЭК (в процессе подготовке к регистрации) 5. Скобы для связок (в процессе подготовке к регистрации) 6. Биорассасывающийся шовный анкер (в процессе подготовке к регистрации) 7. Шовные пуговицы, изделия для восстановления (в процессе подготовке к регистрации) 8. Нерассасывающаяся шовная нить (в процессе подготовке к регистрации) 9. Биорассасывающийся интерферентный винт (в процессе подготовке к регистрации) |
2б, 2а, 3 | - Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) - Подгруппа 2.10. Активные хирургические медицинские изделия - Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты - Подгруппа 1.12. Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для лечения ран |
Star Sports Medicine Co., Ltd. Rooms A018, B018, Building1, No.25, JingHai 2 Road Beijing Economic and Technological Development Zone, 100176 Beijing, P.R. China |
1. Star Sports Medicine Co., Ltd. Rooms A018, B018, Building1, No.25, JingHai 2 Road Beijing Economic and Technological Development Zone, 100176 Beijing, P.R. China 2. Hua’an Hengyi (Beijing) Medical Technology Co., Ltd. № 939 Zhaoxindian Village, Fengtai District, 100072, Beijing, P. R. China, |
Положительный | |
| 333 | В00216 | ИП-24-285 от 18.10.2024, 5 лет | Первичная | Набор реагентов для определения сукценилацетона, аминокислот и ацилкарнитинов (без дериватизации) в крови методом тандемной масс-спектрометрии, набор 960 тестов | 2б | 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы. | Guangzhou Fenghua Biotach Co., Ltd. No.6, Yinyi street, Guangzhou Economic Technical Development District, 510730 Guangzhou, Guangdong Province, People`s Republic of China |
Guangzhou Fenghua Biotach Co., Ltd. No.6, Yinyi street, Guangzhou Economic Technical Development District, 510730 Guangzhou, Guangdong Province, People`s Republic of China |
Положительный | |
| 334 | В00217 | ИП-24-272 от 21.10.2024, 5 лет | Первичная | 1. Катетеры электрофизиологические THERMOCOOL SMARTTOUCH для диагностики и лечения заболеваний сердца 2. Катетер навигационный для электрофизиологического исследования сердца РУ РЗН 2018/6732 от 03.11.2021 3. Катетер электрофизиологический THERMOCOOL для диагностики и лечения заболеваний сердца РУ ФСЗ 2012/12684 от 25.01.2022 4. Катетер навигационный ThermoCool для радиочастотной абляции сердца РЗН 2017/6660 от 25.01.2022 5. Катетер для электрофизиологического исследования сердца OPTRELL с технологией TRUEref 6. Катетер электрофизиологический навигационный QDOT MICRO для диагностики и радиочастотной абляции сердца 7. Катетер электрофизиологический двунаправленный орошаемый VARIPULSE для диагностики и лечения заболеваний сердца, с принадлежностями 8. Катетер навигационный OCTARAY для электрофизиологического исследования сердца 9. Изделия медицинские кардиохирургические для диагностики и лечения заболеваний сердца» РУ РЗН 2015/3497 от 04.02.2022 г. 10. Катетер SoundStar 3D для ультразвуковой диагностики РУ ФСЗ 2011/09050 от от 21.10.2021 11. Двунаправленный интродьюсер CARTO VIZIGO для обеспечения доступа и манипуляций в сердце» РУ РЗН 2023/19701 от 03.03.2023 г. |
2б,3 | 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12 | Biosense Webster, Inc. | 1. Biosense Webster, Inc. Circuito Interior Norte 1820, Parque Industrial Salvarcar, Ciudad Juarez, Chihuahua 32574, Mexico 2. Sterigenics US, LLC 2400 Airport road, Santa Teresa, New Mexico, 88008, USA 3. Isomedix Operation, Inc. 7685 Saint Andrews Avenue, San Diego, California, 92154, USA 4. Isomedix Operation, Inc. 1175 Isuzu Parkway, Grand Prairie, Texas, 75050, USA 5. Cardinal Health Mexico 244 S de RL de CV Santiago Troncoso №808 Parque Industrial Salvarcar, Ciudad Juarez, Chihuahua, Mexico, CP 32574 6. Isomedix Operations, Inc. 1435 Isomedix Place, El Paso, Texas, 79936, USA 7. Siemens Healthineers Ltd. 2nd & 3rd Venture Building, Pohang Technopark, 394, Jigok-ro, Nam-gu, Pohang-si, Gyeongsangbuk-Do, Republic of Korea 8. The Standard Co., Ltd. 120, Gunpocheomdansaneop 2-ro, Gunpo-si, Gyejnggi-do, 15880, Korea 9. Freudenberg Medical, LLC 2301 Centennial Boulevard, Jeffersonville, IN 47130-8975, USA 10. Sterigenics US, LLC 4900 Gifford Avenue, Los Angeles, California 90058, USA |
Положительный | |
| 335 | В00218 | ИП-24-329 от 21.10.2024, 5 лет | Первичная | 1) Иммуностейнер автоматический Dartmon AS с принадлежностями, в вариантах исполнения (РУ РЗН 2024/23644 от 12 сентября 2024) 2) Набор реагентов для детекции клеток-мишеней (антигенов) при проведении иммуногистохимических исследований для диагностики in vitro (Immunochromogenic Reagent), в вариантах исполнения (РУ РЗН 2024/23642 от 13 сентября 2024) 3) Набор вспомогательных очищающих и промывочных буферных растворов для проведения иммуногистохимических исследований для диагностики in vitro для автоматизированного использования на иммуностейнерах автоматических серии Dartmon AS, 4 шт./уп. (РУ РЗН 2024/23643 от 12 сентября 2024) 4) Первичные кроличьи моноклональные антитела для обнаружения белка c-MYC иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro для ручного или автоматического использования (c-MYC Antibody Reagent), в вариантах исполнения. 5) Первичные мышиные моноклональные антитела для обнаружения белка GATA3 иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro для ручного или автоматического использования (GATA3 Antibody Reagent), в вариантах исполнения. 6) Первичные кроличьи моноклональные антитела для обнаружения белка p40 иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro для ручного или автоматического использования (p40 Antibody Reagent), в вариантах исполнения. 7) Первичные мышиные моноклональные антитела для обнаружения белка Pax-8 иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro для ручного или автоматического использования (Pax-8 Antibody Reagent), в вариантах исполнения/ 8) Первичные кроличьи моноклональные антитела для обнаружения белка SATB2 иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro для ручного или автоматического использования (SATB2 Antibody Reagent), в вариантах исполнения. 9) Первичные кроличьи моноклональные антитела для обнаружения белка SOX-10 иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro для ручного или автоматического использования (SOX-10 Antibody Reagent), в вариантах исполнения/ 10) Панель первичных моноклональных антител для патолого-анатомического исследования биопсийного материала первичной опухоли и/или метастатических очагов в органах и тканях молочной железы с применением иммуногистохимического метода для определения экспрессии рецепторов к эстрогенам и прогестерону, белка HER2, индекса пролиферативной активности Ki-67 в диагностике in vitro для ручного или автоматического использования, 4 шт./уп., в вариантах исполнения. 11) Панель первичных моноклональных антител для определения дефицита белков системы репарации неспаренных оснований иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro для ручного или автоматического использования, 4 шт./уп., в вариантах исполнения. |
2б | 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы. | Shenzhen Dartmon Biotechnology Co., Ltd., Юридический адрес: 901, Building C, Jinweiyuan Industrial Park, Julongshan District, Pingshan, Shenzhen, Guangdonng, P.R.China |
Shenzhen Dartmon Biotechnology Co., Ltd., 901, Building C, Jinweiyuan Industrial Park, Julongshan District, Pingshan, Shenzhen, Guangdonng, P.R.China |
Положительный | |
| 336 | В00219 | ИП-24-259 от 21.10.2024, 5 лет | Первичная | Система анестезиологическая AEON, с принадлежностями: 1. Система анестезиологическая AEON 8800А; 2. Система анестезиологическая AEON 8600A; 3. Система анестезиологическая AEON 8600A LITE. 1. Аппарат наркозно-дыхательный, модели: DIXION 7300, DIXION 7500 с принадлежностями (РЗН 2015/3344 от 10.10.2023) 2. Аппарат искусственной вентиляции легких: Dixion 510, Dixion 530, Dixion 550, Dixion 580, Dixion 6300 с принадлежностями (РЗН 2016/4451 от 04.12.2023) 3. Аппарат искусственной вентиляции легких DIXION 4700 (РЗН 2023/21737 от 19.12.2023) |
2б | Подгруппа 2.8. Активные наркозно-дыхательные, гипербарические медицинские изделия и медицинские изделия для респираторной терапии | Beijing Aeonmed Co., Ltd. Room 405, Basement 1 to 4th Floor of 901 Unit, Building 9, No.26 Outer Ring West Road, Fengtai District, 100070 Beijing, PEOPLE`S REPUBLIC OF CHINA |
1. Beijing Aeonmed Co., Ltd. Room 405, Basement 1 to 4th Floor of 901 Unit, Building 9, No.26 Outer Ring West Road, Fengtai District, 100070 Beijing, PEOPLE`S REPUBLIC OF CHINA 2. Beijing Aeonmed Co., Ltd., No.10 Chaobai Street, Yingbin Road West, Yanjiao Development Zone, 065201 Langfang City, Hebei Province, PEOPLE`S REPUBLIC OF CHINA |
Положительный | |
| 337 | В00220 | ИП-24-295 от 23.10.2024, 5 лет | Первичная | 1. Фиксатор имплантируемый для проведения артроскопических операций: фиксатор-застежка с фиксированной петлей (RIGIDLOOP Cortical Fixation Implant), 15 мм, в составе: 1) фиксатор-застежка с фиксированной петлей, 2) инструкция по применению, 3) набор самоклеящихся этикеток (4 шт.) для медицинских карт пациента, 4) картонная карта (РУ № РЗН 2019/8030), АРТИКУЛ 232009 2. Фиксатор имплантируемый для проведения артроскопических операций: фиксатор-застежка с фиксированной петлей (RIGIDLOOP Cortical Fixation Implant), 20 мм, в составе: 1) фиксатор-застежка с фиксированной петлей, 2) инструкция по применению, 3) набор самоклеящихся этикеток (4 шт.) для медицинских карт пациента, 4) картонная карта (РУ № РЗН 2019/8030), АРТИКУЛ 232011 3. Фиксатор имплантируемый для проведения артроскопических операций: фиксатор-застежка с фиксированной петлей (RIGIDLOOP Cortical Fixation Implant), 25 мм, в составе: 1) фиксатор-застежка с фиксированной петлей, 2) инструкция по применению, 3) набор самоклеящихся этикеток (4 шт.) для медицинских карт пациента, 4) картонная карта (РУ № РЗН 2019/8030), Артикул 232014 4. Фиксатор имплантируемый для проведения артроскопических операций: фиксатор-застежка с фиксированной петлей (RIGIDLOOP Cortical Fixation Implant), 30 мм, в составе: 1) фиксатор-застежка с фиксированной петлей, 2) инструкция по применению, 3) набор самоклеящихся этикеток (4 шт.) для медицинских карт пациента, 4) картонная карта (РУ № РЗН 2019/8030), Артикул 232016 5. Фиксатор имплантируемый для проведения артроскопических операций: фиксатор-застежка с фиксированной петлей (RIGIDLOOP Cortical Fixation Implant), 35 мм, в составе: 1) фиксатор-застежка с фиксированной петлей, 2) инструкция по применению, 3) набор самоклеящихся этикеток (4 шт.) для медицинских карт пациента, 4) картонная карта (РУ № РЗН 2019/8030), Артикул 232017 6. Фиксатор имплантируемый для проведения артроскопических операций: фиксатор-застежка с фиксированной петлей (RIGIDLOOP Cortical Fixation Implant), 40 мм, в составе: 1) фиксатор-застежка с фиксированной петлей, 2) инструкция по применению 3) набор самоклеящихся этикеток (4 шт.) для медицинских карт пациента, 4) картонная карта (РУ № РЗН 2019/8030), Артикул 232018 7. Фиксатор имплантируемый для проведения артроскопических операций: фиксатор-застежка с фиксированной петлей (RIGIDLOOP Cortical Fixation Implant), 45 мм, в составе: 1) фиксатор-застежка с фиксированной петлей, 2) инструкция по применению, 3) набор самоклеящихся этикеток (4 шт.) для медицинских карт пациента, 4) картонная карта (РУ № РЗН 2019/8030), Артикул 232019 8. Фиксатор имплантируемый для проведения артроскопических операций: фиксатор-застежка с фиксированной петлей (RIGIDLOOP Cortical Fixation Implant), 50 мм, в составе: 1) фиксатор-застежка с фиксированной петлей, 2) инструкция по применению, 3) набор самоклеящихся этикеток (4 шт.) для медицинских карт пациента, 4) картонная карта (РУ № РЗН 2019/8030), Артикул 232021 9. Фиксатор имплантируемый для проведения артроскопических операций: фиксатор-застежка с фиксированной петлей (RIGIDLOOP Cortical Fixation Implant), 55 мм, в составе: 1) фиксатор-застежка с фиксированной петлей, 2) инструкция по применению, 3) набор самоклеящихся этикеток (4 шт.) для медицинских карт пациента, 4) картонная карта (РУ № РЗН 2019/8030), Артикул 232022 10. Фиксатор имплантируемый для проведения артроскопических операций: фиксатор-застежка с фиксированной петлей (RIGIDLOOP |
2б,3 | Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты | Medos International SARL Chemin Blanc 38, Le Locle, CH-2400, Switzerland ИНН CHE-111.695.748 |
1. Ethicon, Inc., Calle Durango NO. 2751, Lote Bravo, Ciudad Juarez, Chihuahua C.P. 32575, Mexico 2. STERIGENICS US, LLC 2400 Airport road, Santa Teresa, New Mexico 88008, USA |
Положительный | |
| 338 | В00221 | ИП-24-296 от 23.10.2024, 5 лет | Первичная | 1. Фиксатор имплантируемый для проведения артроскопических операций: фиксатор якорный (РУ № РЗН 2015/2775), Артикул 212044 2. Фиксатор имплантируемый для проведения артроскопических операций: фиксатор якорный (РУ № РЗН 2015/2775), Артикул 212045 3. Фиксатор имплантируемый для проведения артроскопических операций: фиксатор якорный (РУ № РЗН 2015/2775), Артикул 212849 4. Фиксатор имплантируемый для проведения артроскопических операций: фиксатор якорный (РУ № РЗН 2015/2775), Артикул 212853 5. Фиксатор имплантируемый для проведения артроскопических операций: фиксатор якорный (РУ № РЗН 2015/2775), Артикул 212854 6. Фиксатор имплантируемый для проведения артроскопических операций: фиксатор якорный (РУ № РЗН 2015/2775), Артикул 212859 7. Фиксатор имплантируемый для проведения артроскопических операций: фиксатор-спица (РУ № РЗН 2015/2775), Артикул 210127 8. Фиксатор имплантируемый для проведения артроскопических операций: фиксатор-спица (РУ № РЗН 2015/2775), Артикул 210133 9. Фиксатор имплантируемый для проведения артроскопических операций: фиксатор-спица (РУ № РЗН 2015/2775), Артикул 210816 10. Фиксатор имплантируемый для проведения артроскопических операций: фиксатор-спица (РУ № РЗН 2015/2775), Артикул 213013 11. Фиксатор имплантируемый для проведения артроскопических операций: фиксатор винтовой (РУ № РЗН 2015/2775), Артикул 231803 12. Фиксатор имплантируемый для проведения артроскопических операций: фиксатор винтовой (РУ № РЗН 2015/2775), Артикул 231804 13. Фиксатор имплантируемый для проведения артроскопических операций: фиксатор винтовой (РУ № РЗН 2015/2775), Артикул 231807 14. Фиксатор имплантируемый для проведения артроскопических операций: фиксатор винтовой (РУ № РЗН 2015/2775), Артикул 231809 15. Фиксатор имплантируемый для проведения артроскопических операций: фиксатор винтовой (РУ № РЗН 2015/2775), Артикул 231816 16. Фиксатор имплантируемый для проведения артроскопических операций: фиксатор винтовой (РУ № РЗН 2015/2775), Артикул 231817 17. Фиксатор имплантируемый для проведения артроскопических операций: фиксатор винтовой (РУ № РЗН 2015/2775), Артикул 231818 18. Фиксатор имплантируемый для проведения артроскопических операций: фиксатор винтовой (РУ № РЗН 2015/2775), Артикул 231819 19. Фиксатор имплантируемый для проведения артроскопических операций: фиксатор винтовой (РУ № РЗН 2015/2775), Артикул 231821 20. Фиксатор имплантируемый для проведения артроскопических операций: фиксатор винтовой (РУ № РЗН 2015/2775), Артикул 231822 21. Фиксатор имплантируемый для проведения артроскопических операций: фиксатор винтовой (РУ № РЗН 2015/2775), Артикул 231823 22. Фиксатор имплантируемый для проведения артроскопических операций: фиксатор винтовой (РУ № РЗН 2015/2775), Артикул 231824 23. Фиксатор имплантируемый для проведения артроскопических операций: фиксатор винтовой (РУ № РЗН 2015/2775), Артикул 231826 24. Фиксатор имплантируемый для проведения артроскопических операций: фиксатор винтовой (РУ № РЗН 2015/2775), Артикул 231827 25. Фиксатор имплантируемый для проведения артроскопических операций: фиксатор винтовой (РУ № РЗН 2015/2775), Артикул 231828 26. Фиксатор имплантируемый для проведения артроскопических операций: фиксатор винтовой (РУ № РЗН 2015/2775), Артикул 231829 |
3 | Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты | DePuy Mitek, Inc. 325 Paramount Drive Raynham, Massachusetts 02767, USA |
1. Ethicon, Inc., Calle Durango NO. 2751, Lote Bravo, Ciudad Juarez, Chihuahua C.P. 32575, Mexico ИНН EES9410281I4 2. STERIGENICS US, LLC 2400 Airport road, Santa Teresa, New Mexico 88008, USA |
Положительный | |
| 339 | В00222 | ИП-24-394 от 23.10.2024, 5 лет | Первичная | 1. Томограф компьютерный конусно-лучевой стоматологический SS-X9010DPro-3DE с принадлежностями (в процессе подготовки к регистрации) 2. Внутриротовой сканер mOS MyScan (в процессе подготовки к регистрации) |
2б | 4 Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение | Hefei Meyer Optoelectronic Technology Inc. Адрес: No. 668 Wangjiang West Road, High & New Tech. Industry Development Zone, Hefei, P.R. China |
Hefei Meyer Optoelectronic Technology Inc. No. 668 Wangjiang West Road, High & New Tech. Industry Development Zone, Hefei, P.R. China |
Положительный | |
| 340 | В00223 | ИП-24-297 от 25.10.2024, 5 лет | Первичная | 1. Набор офтальмологический одноразовый для витреоретинальной хирургии в вариантах исполнения (в процессе подготовки к регистрации) 2. Лазерный зонд, в вариантах исполнения (в процессе подготовки к регистрации) |
2а | Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) | Vortex Surgical, Inc.4 Research Park Dr., Suite 124 St. Charles Missouri 63304 USA | 1. Vortex Surgical, Inc. 4 Research Park Dr., Suite 124, St. Charles Missouri 63304 USA 2. Midwest Sterilization Corporation P.O. Box 411, 1204 Lenco Avenue, Jackson, Missouri, 63755, USA |
Положительный | |
| 341 | В00224 | ИП-24-324 от 25.10.2024, 5 лет | Первичная | 1. Тест-полоски "Акку-Чек Актив" (Accu-Chek Active) (РУ № ФСЗ 2008/01205). 2. Тест-кассета и контрольный раствор для экспресс-анализатора (глюкометра) портативного "Акку-Чек Мобайл" (Accu-Chek Mobile): 1. Тест-кассета "Акку-Чек Мобайл" №50 (Ассu-Chek Mobile Test Cassette, 50 tests in 1 cassette) (РУ № ФСЗ 2012/12097). |
1, 2б | 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro. 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы. |
Roche Diabetes Care GmbH («Рош Диабетс Кеа ГмбХ»). Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
Roche Diabetes Care GmbH («Рош Диабетс Кеа ГмбХ»). Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
Положительный | |
| 342 | В00225 | ИП-24-356 от 25.10.2024, 5 лет | Первичная | 1. Чашка Петри ЧМ1-Н-90х16 в индивидуальной упаковке стерильная ТУ ВУ 600048089.0562023. 2. Чашка Петри ЧМ1-В-90х14 в индивидуальной упаковке стерильная ТУ ВУ 600048089.0562023. 3. Чашка Петри ЧМ1-В-90х16 в групповой упаковке (20 шт./упак) стерильная ТУ ВУ 600048089.056-2023. 4. Чашка Петри ЧМ1-Н-90х16 в групповой упаковке (20 шт./упак) стерильная ТУ ВУ 600048089.056-2023. 5. Чашка Петри ЧМ1-В-90х14 в групповой упаковке (23 шт./упак) стерильная ТУ ВУ 600048089.056-2023. 6. Чашка Петри ЧМ2-В-90х16 двухсекционная в индивидуальной упаковке стерильная ТУ ВУ 600048089.0562023. 7. Чашка Петри ЧМ2-Н-90х16 двухсекционная в индивидуальной упаковке стерильная ТУ ВУ 600048089.0562023. 8. Чашка Петри ЧМ2-В-90х16 двухсекционная в групповой упаковке (20 шт./упак) стерильная ТУ ВУ 600048089.056-2023. 9. Чашка Петри ЧМ2-Н-90х16 двухсекционная в групповой упаковке (20 шт./упак) стерильная ТУ ВУ 600048089.056-2023. 10. Чашка Петри ЧМ3-Н-90х16 трехсекционная в индивидуальной упаковке стерильная ТУ ВУ 600048089.0562023. 11. Чашка Петри ЧМ3-В-90х16 трехсекционная в индивидуальной упаковке стерильная ТУ ВУ 600048089.0562023. 12. Чашка Петри ЧМ3-Н-90х16 трехсекционная в групповой упаковке (20 шт./упак) стерильная ТУ ВУ 600048089.056-2023. 13. Чашка Петри ЧМ3-В-90х16 трехсекционная в групповой упаковке (20 шт./упак) стерильная ТУ ВУ 600048089.056-2023. 14. Планшет для лабораторных исследований общего назначения с плоским дном, разборный, 8 кюветный из 12 блоков, в индивидуальной упаковке, стерильный ТУ BY 600048089.051-2023. 15. Планшет для лабораторных исследований общего назначения с плоским дном, разборный, 8 кюветный из 12 блоков, с крышкой, в индивидуальной упаковке, стерильный ТУ BY 600048089.051-2023 16. Планшет для лабораторных исследований общего назначения с плоским дном, разборный, 8 кюветный из 12 блоков, в групповой упаковке, нестерильный ТУ BY 600048089.051-2023. 17. Планшет для лабораторных исследований общего назначения с плоским дном, разборный, 8 кюветный из 12 блоков, в групповой упаковке, стерильный ТУ BY 600048089.051-2023. 18. Планшет для лабораторных исследований общего назначения с плоским дном, разборный, 8 кюветный из 12 блоков, с крышкой, в групповой упаковке, нестерильный ТУ BY 600048089.051-2023. 19. Планшет для лабораторных исследований общего назначения с плоским дном, разборный, 8 кюветный из 12 блоков, с крышкой, в групповой упаковке, стерильный ТУ BY 600048089.051-2023. 20. Планшет для лабораторных исследований общего назначения с плоским дном, цельнолитой, 96 кюветный, в индивидуальной упаковке, стерильный ТУ BY 600048089.051-2023. 21. Планшет для лабораторных исследований общего назначения с плоским дном, цельнолитой, 96 кюветный, с крышкой, в индивидуальной упаковке, стерильный ТУ BY 600048089.051-2023. 22. Планшет для лабораторных исследований общего назначения с плоским дном, цельнолитой, 96 кюветный, в групповой упаковке, нестерильный ТУ BY 600048089.051-2023. 23. Планшет для лабораторных исследований общего назначения с плоским дном, цельнолитой, 96 кюветный, в групповой упаковке, стерильный ТУ BY 600048089.051-2023. 24. Планшет для лабораторных исследований общего назначения с плоским дном, цельнолитой, 96 кюветный, с крышкой, в групповой упаковке, нестерильный ТУ BY 600048089.051-2023. 25. Планшет для лабораторных исследований общего назначения с плоским дном, цельнолитой, 96 кюветный, с крышкой, в групповой упаковке, стерильный ТУ BY 600048089.051-2023. |
2а | 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro. | Производственно-коммерческое общество с ограниченной ответственностью «Литопласт» (ПК ООО «Литопласт»). 223034, республика Беларусь, Минская область, Минский район, г. Заславль, ул. Путейко, д.31, комн.4. |
1. 223034, Республика Беларусь, Минская область, Минский район, г. Заславль, ул. Путейко, д. 31. 2. 196650, г. Санкт-Петербург, г. Колпино, ул. Финляндская, 35, литера А, помещение 1-Н пом 222. |
Положительный | |
| 343 | В00226 | ИП-24-269 от 28.10.2024, 5 лет | Первичная | 1. Стенты для восстановления и поддержания полых органов ЖКТ (желудочно-кишечного тракта) с системой доставки 2. Система стент-графта для аорты SEAL stent graft с дополнительной расширенной частью |
2б, 3 | Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) Подгруппа 1.1 Неактивные сердечно-сосудистые имплантаты Подгруппа 1.4. Неактивные функциональные имплантаты |
Производитель медицинских изделий: S&G BIOTECH INC. («Эс-энд-Джи БИОТЕХ ИНК.») Юр. адрес: 82 Bugok-ro, Pogok-eup, Cheoin-gu, Yongin-si, Gyenggi-do, 17023, Republic of Korea Факт. адрес: 82 Bugok-ro, Pogok-eup, Cheoin-gu, Yongin-si, Gyenggi-do, 17023, Republic of Korea |
S&G BIOTECH INC. («Эс-энд-Джи БИОТЕХ ИНК.»), 82 Bugok-ro, Pogok-eup, Cheoin-gu, Yongin-si, Gyenggi-do, 17023, Republic of Korea |
Положительный | |
| 344 | В00227 | ИП-24-288 от 28.10.2024, 5 лет | Первичная | 1. Материал хирургический гемостатический рассасывающийся SYRGISPON, варианты исполнения: STANDARD, REGULAR, ANAL TAMPON, DENTAL, DENTAL TAMPON, DENTAL CUBES, NASAL, NASAL TAMPON, DIAL, STRIP, STERIFEN, GYNAEC, SIZE-7, SIZE-23, SIZE-45, SIZE 12-7, SIZE 100, SIZE 12, SIZE 200, SPECIAL, FILM, POWDER регистрационное удостоверение РЗН 2018/7748 2. Материал хирургический гемостатический рассасывающийся (окисленная регенерированная целлюлоза) Surgi-ORC, варианты исполнения: Surgi-ORC Original/Standard, Surgi-ORC Knit, Surgi-ORC Fibril, Surgi-ORC Non-Woven/SNOW, регистрационное удостоверение РЗН 2024/22626, срок действия до 01.01.2025 |
3 | Подгруппа 1.12 Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для лечения ран | Aegis Lifesciences Private Limited (Aegis Lifesciences Pvt. Ltd.) Адрес: 215/216, Mahagujarat Industrial Estate, Ahmedabad, Gujarat - 382 213, India |
1. Aegis Lifesciences Private Limited 215/216, Mahagujarat Industrial Estate, Ahmedabad, Gujarat - 382 213, India 2. UNIVERSAL ISO-MED (DIVN OF UNIVERSAL MEDICAP LTD.) Bhagwan Park, Dashrath - Ranoli Road, Off. N.H.No.8, Dashrath 391740, Dist. Vadodara, Gujarat, India |
Положительный | |
| 345 | В00228 | ИП-24-299 от 28.10.2024, 5 лет | Первичная | 1. Головной убор медицинский одноразовый нестерильный по ТУ 14.12.30-020-70516780-2022 2. Халат медицинский одноразовый нестерильный по ТУ 14.12.30-017-70516780-2022 |
2а, 1 | Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro | Общество с ограниченной ответственностью "Здравмедтех-Новосибирск" (ООО "Здравмедтех-Н") 630091, Новосибирская обл., г.о. город Новосибирск, ул. Советская 64/1, офис 607 ИНН 5407211477 |
1. ООО "Здравмедтех-Н" Адрес производства: 633004, Новосибирская обл., г. Бердск, ул. Химзаводская, 11/90 2. ООО «СФМ Фарм» 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, Технопарковая ул., д.10/1 к.3, офис 107 |
Положительный | |
| 346 | В00229 | ИП-24-321 от 29.10.2024, 5 лет | Первичная | 1. Анализатор автоматический иммуногематологический ECHO LUMENA. 2. Анализатор автоматический для иммуногематологических исследований "Галилео Нео" (Galileo Neo) с принадлежностями ФСЗ 2011/10542 от 03.08.2017. 3. Анализатор автоматический для иммуногематологических исследований "Галилео Эхо" (Galileo Echo) с принадлежностями ФСЗ 2011/10534 от: 20.03.2017. |
3 | Подгруппа 4.2. Приборы и оборудование для диагностики in vitro. Процессы проектирования и разработки включены в область инспектирования производства. |
Immucor, Inc. 3130 Gateway Drive, Norcross, Georgia, 30071, USA |
Agilent Technologies, Inc. 100 Tigan Street Highland Park PO Box 998 Winooski, VT 05404-0998 USA |
Отрицательный | |
| 347 | В00230 | ИП-24-312 от 30.10.2024, 5 лет | Первичная | 1. Маска медицинская одноразовая, нестерильная, трехслойная, из нетканых материалов по ТУ 32.50.50-008-35196086-2021, РУ № РЗН 2022/18815 от 17.11.2022 2. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые по ТУ 32.50.50-012-35196086-2022, РУ № РЗН 2022/19302 от 28.03.2024 3. Салфетка медицинская спиртовая антисептическая одноразовая, стерильная (спирт этиловый 70%, 95%) по ТУ 21.20.24- 017-35196086-2023 (в процессе регистрации) 4. Салфетка спиртовая медицинская из нетканого материала, стерильная, одноразовая, (спирт изопропиловый 70%) по ТУ 21.20.24-002-35196086-2018 (в процессе регистрации) 5. Салфетки спиртовые антисептические из нетканого материала, стерильные, одноразовые по ТУ 21.20.24-001-35196086-2015, РУ № РЗН 2016/449 от 26.07.2021 6. Салфетка медицинская спиртовая дезинфицирующая, антисептическая, одноразовая, нестерильная по ТУ 21.20.24-014-35196086-2023 (в процессе регистрации) |
2а,3 | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгруппа 1.11. Неактивные медицинские изделия для дезинфекции, гигиенической обработки и стерилизации медицинских изделий |
Общество с ограниченной ответственностью «ГРАНИ» (ООО «ГРАНИ») ИНН: 5902993814 Юридический адрес: Россия, 614097, Пермский край, Пермский г.о., г. Пермь, ул. Песчаная, д. 1а, помещение 1 Адрес местонахождения: Россия, 614097, Пермский край, Пермский г.о., г. Пермь, ул. Песчаная, д. 1а, помещение 1 Россия, 614058, Пермский край, Пермский г.о., г. Пермь, ул. 2-я Сорокинская, д.65а, строение 1 |
1. ООО «ГРАНИ», Россия, 614058, Пермский край, Пермский г.о., г. Пермь, ул. 2-я Сорокинская, д.65а, строение 1 2. ООО «ГРАНИ», Россия, 614097, Пермский край, Пермский г.о., г. Пермь, ул. Песчаная, д. 1а, помещение 1 3.ООО «Межрегиональный Центр Стерилизационных Технологий «Акцентр» (сокращённое наименование ООО «АКЦЕНТР»), Россия, 155250, Ивановская обл., Родниковский район, г. Родники, ул. Советская, дом 20, литера В |
Положительный | |
| 348 | В00231 | ИП-24-339 от 30.10.2024, 5 лет | Первичная | 1. Консоль медицинская потолочная Кадуцей (Caduceus) по ТУ 32.50.50-002-23481752-2019 РЗН 2020/13046 2. Консоль медицинская настенная Кадуцей (Caduceus) по ТУ 32.50.50-001-23481752-2018 РЗН 2019/8244 3. Устройство контрольно-запорное для медицинских газов Кадуцей (Caduceus) SU по ТУ 32.50.50-005-23481752-2019 РЗН 2020/11139 4. Диоптриметр медицинский автоматический по ТУ 26.60.12-006-23481752-2023 РЗН 2023/21558 5. Кольпоскоп медицинский с видеосистемой CADUCEUS DETECTION SVL по ТУ 26.70.22-008-23481752-2023 РЗН 2023/21786 6. Ларингоскоп интубационный по ТУ 26.60.12-008-23481752-2023 РЗН 2023/21847 7. Лампа щелевая по ТУ 26.60.12-009-23481752-2023 РЗН 2023/21853 8. Синоптофор с принадлежностями по ТУ 26.60.12-010-23481752-2023 РЗН 2023/21796 9. Светильник медицинский хирургический Кадуцей (CADUCEUS) по ТУ 32.50.50-007-23481752-2023 РЗН 2023/21549 10. Монитор пациента амагнитный CADUCEUS HEALTH по ТУ 26.60.12-000-23481752-2023– на регистрации 11. Аппарат искусственной вентиляции легких с пневмоприводом CADUCEUS AIRMOB на стадии подготовки рег досье (технические испытания) 12. Микроскоп лабораторный тринокулярный, в вариантах исполнения CADUCEUS CELLS T, CADUCEUS CELLS TMB, CADUCEUS RESEARCH BS, CADUCEUS RESEARCH Т-REC по ТУ 26.70.22-007-23481752-2023 на стадии подготовки рег досье (технические испытания) |
2б | Подгруппа 2.1 Медицинские изделия для контроля физиологических показателей | Общество с ограниченной ответственностью «ВестМедГрупп» (ООО «ВестМедГрупп»), Юридический адрес: 141983, МО, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 4, офис 103 |
Общество с ограниченной ответственностью «ВестМедГрупп» (ООО «ВестМедГрупп»), М.О. г. Дубна, ул. Большеволжская, д.15, к.2, 1 эт., производственное №116/1 (116/1) |
Положительный | |
| 349 | В00232 | ИП-24-440 от 30.10.2024 | Внеплановая | Подтверждение устранения нарушений по результатам первичного инспектирования производства | 1. Покрытие раневое на основе коллаген-ламининовой матрицы «NOVOSKIN», стерильное по ТУ 21.20.24-001-31654468-2019 2. Покрытие раневое на основе коллагеновой матрицы "NovoSkin C", стерильное по ТУ 21.10.60-002-31654468-2023 |
3 | Подгруппа 1.12 Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для лечения ран | Общество с ограниченной ответственностью «ШЭНЭСКИН» (ООО «ШЭНЭСКИН») Юридический адрес: 670034, Российская Федерация, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Хахалова, д. 12А, офис 15 |
1. Общество с ограниченной ответственностью «ШЭНЭСКИН» (ООО «ШЭНЭСКИН») 670018, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Покровская, д. 33а, блок 2. 2. ООО "СТЕРИПАК СЕРВИС", 117246, г.Москва, Научный проезд, д.10, ком.316 3. Акционерное общество «Научно-исследовательский институт технической физики и автоматизации» (АО «НИИТФА») г. Москва, Варшавское шоссе, д. 46 |
Положительный |
| 350 | В00233 | ИП-24-308 от 31.10.2024, 5 лет | Первичная | 1. Реагенты в кассете для количественного определения концентрации общего простатоспецифического антигена (обПСА) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке (плазме) крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys total PSA / Elecsys total PSA cobas e analyzers/TPSA)(РУ № РЗН 2020/10075 от 19.06.2024) 2. Реагенты в кассете для количественного определения инсулина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (Elecsys Insulin)(РУ № РЗН 2019/9466 от 19.06.2024) 3. Реагенты в кассете для количественного определения суммы хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) и β-субъединицы ХГЧ иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (Elecsys HCG+ β)(РУ № РЗН 2020/11086 от 19.06.2024) 4. Реагенты в кассете для количественного определения антител к тиреопероксидазе иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Anti-TPO), в вариантах исполнения на 100, 300 тестов(РУ № РЗН 2019/9170 от 19.06.2024) 5. Набор калибраторов для обеспечения правильности определения одного или множества белков клинической химии в крови, моче и спинномозговой жидкости человека на анализаторах и модулях биохимических Cobas Integra и Roche/Hitachi cobas c (C.f.a.s. PUC Roche systems)(РУ № РЗН 2020/9982 от 19.06.2024) 6. Набор калибраторов для количественного определения инсулиноподобного фактора роста-1 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (CalSet IGF-1 Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2020/13145 от 17.09.2024) 7. Набор контрольных сывороток для контроля качества количественного определения инсулиноподобного фактора роста-1 (IGF-1), гормона роста человека (hGH) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (PreciControl Growth Eleсsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2020/13064 от 17.09.2024) 8. Реагенты в кассете для количественного определения инсулиноподобного фактора роста-1 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Elecsys IGF-1)(РУ № РЗН 2021/14188 от 20.09.2024) 9. Дилюент в кассете для разведения проб на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Diluent MultiAssay cobas e analyzers/Dil MA)(РУ № РЗН 2020/9869 от 20.08.2024) 10. Реагенты в кассете для количественного определения эстрадиола иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (Elecsys Estradiol III), в вариантах исполнения 100, 300 тестов(РУ № РЗН 2017/5990 от 19.04.2024) 11. Набор калибраторов для количественного определения b2-микроглобулина (B2MG) в моче, сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (Calibrator b2 Microglobulin)(РУ № РЗН 2024/22571 от 03.05.2024) 12. Реагенты в кассете для количественного определения b2 микроглобулина (B2MG) в моче, сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (B2MG/Tina-quant b2-Microglobulin cobas c systems)(РУ № РЗН 2024/22515 от 27.04.2024) 13. Набор контрольных материалов для контроля качества определения b2 микроглобулина (B2MG) в моче, сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (Control Set b2-Microglobulin)(РУ № РЗН 2024/22513 от 27.04.2024) 14. Набор калибраторов для количественного определения лютеинизирующего гормона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических сobas е (LH CalSet II cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2019/9286 от 08.05.2024) 15. Набор калибраторов для количественного определения витамина В12 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке, плазме крови человека на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Vitamin B12 II CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2017/6328 от 08.05.2024) 16. Набор реагентов для количественного определения витамина В12 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Vitamin B12 II)(РУ № РЗН 2017/6329 от 08.05.2024) 17. Реагенты в кассете для количественного определения липопротеина А методом турбидиметрического анализа в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических Cobas Integra и cobas c (LPA2/Tina-quant Lipoprotein (a) Gen.2)(РУ № РЗН 2018/7459 от 16.05.2024) 18. Набор калибраторов пяти уровней концентрации для количественного определения липопротеина A методом турбидиметрического анализа в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических Cobas Integra и cobas c (Preciset Lp(a) Gen.2 Roche systems)(РУ № РЗН 2018/7454 от 16.05.2024) 19. Набор контрольных материалов для контроля качества определения липопротеина A в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических Cobas Integra и cobas c (PreciControl Lp(a) Gen.2 Roche systems)(РУ № РЗН 2018/7460 от 16.05.2024) 20. Набор калибраторов для количественного определения циклоспорина иммунохемилюминесцентным методом в цельной крови человека на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Cyclosporine CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2020/9959 от 27.03.2024) 21. Набор контрольных материалов для контроля качества количественного определения циклоспорина, такролимуса и сиролимуса иммунохемилюминесцентным методом в цельной крови человека для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (PreciControl ISD Eleсsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2020/11601 от 27.03.2024) 22. Набор калибраторов для количественного определения фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (FSH CalSet II cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2019/9407 от 27.04.2024) 23. Реагенты в кассете для количественного определения лютеинизирующего гормона в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys LH)(РУ № РЗН 2019/9285 от 27.04.2024) 24. Реагенты в кассете для полуколичественного определения индекса липемии, индекса гемолиза и индекса иктеричности в моче, СМЖ, сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (SI2 / Sample Index Gen.2 cobas c systems)(РУ № РЗН 2024/22274 от 26.03.2024) 25. Набор калибраторов для количественного определения карциноэмбрионального антигена (CEA) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (CEA CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2021/16236 от 21.03.2024) 26. Набор контрольных материалов для количественного определения продуктов деградации фибрина (D-димера и Х-олигомеров) в плазме крови на анализаторах и модулях биохимических cobas c (D-Dimer Gen.2 Control I/II Roche systems)(РУ № РЗН 2024/22464 от 22.04.2024) 27. Реагенты в кассете для количественного определения карциноэмбрионального антигена (CEA) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys CEA cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2021/16238 от 26.03.2024) 28. Набор калибраторов для количественного определения продуктов деградации фибрина (D димера и X олигомеров) в плазме крови на анализаторах и модулях биохимических cobas c (D-Dimer Gen.2 Calibrator Set Roche systems)(РУ № РЗН 2024/22480 от 23.04.2024) 29. Реагенты в кассете для количественного определения продуктов деградации фибрина (D-димера и X-олигомеров) в плазме крови на модулях биохимических cobas c (D-D12/Tina-quant D-Dimer Gen.2 cobas c systems)(РУ № РЗН 2024/22491 от 23.04.2024) 30. Реагент вспомогателный гемолизирующий для количественного определения глюкозы на анализаторах и модулях биохимических cobas c (Glucose Hemolyzing Reagent Gen.2 Roche systems), бутыль, 1000 мл(РУ № РЗН 2024/22823 от 05.06.2024) 31. Реагенты в кассете для количественного определения глюкозы в гемолизате на модулях биохимических cobas c (GLUC2/Glucose HK cobas c systems)(РУ № РЗН 2024/22164 от 04.03.2024) 32. Раствор для ручного разведения проб на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Progesterone Diluent Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2024/22034 от 14.02.2024) 33. Реагенты в кассете для количественного определения связанных и свободных легких цепей Лямбда иммуноглобулинов иммунотурбидиметрическим методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических Cobas Integra и Roche/Hitachi cobas c / cobas c (LAMB2/Tina-quant Lambda Gen.2 COBAS INTEGRA/cobas c systems)(РУ № РЗН 2020/12707 от 29.05.2024) 34. Реагенты в кассете для количественного определения связанных и свободных легких цепей Каппа иммуноглобулинов иммунотурбидиметрическим методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических Cobas Integra и cobas c (KAPP2/Tina-quant Kappa Gen.2 COBAS INTEGRA/cobas c systems)(РУ № РЗН 2020/12704 от 04.06.2024) 35. Реагенты для количественного определения цистатина С иммунотурбиметрическим методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях cobas c и cobas Integra (CYSC2/Tina-quant Cystatin C Gen.2)(РУ № РЗН 2019/8652 от 01.03.2024) 36. Реагент для снижения поверхностного натяжения в инкубационной бане на анализаторах и модулях биохимических cobas с (ЕСО-D)(РУ № РЗН 2021/15562 от 22.04.2024) 37. Набор контрольных материалов для контроля качества количественного определения цистатина С иммунотурбиметрическим методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях cobas c и cobas Integra (Cystatin C Control Set Gen.2 Roche systems)(РУ № РЗН 2019/8753 от 20.02.2024) 38. Реагент в кассете для количественного определения активности фактора IX в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (FIX/Factor IX cobas t systems)(РУ № РЗН 2024/21988 от 12.02.2024) 39. Реагенты в кассете для количественного определения холинэстеразы в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (CHE2/Cholinesterase Gen.2 cobas c systems)(РУ № РЗН 2024/22029 от 12.02.2024) 40. Реагент в кассете для количественного определения активности фактора XI в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (FXI / Factor XI cobas t systems)(РУ № РЗН 2024/22001 от 12.02.2024) 41. Реагенты в кассете для определения дибукаинового числа в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (DIBU/Dibucaine cobas c systems)(РУ № РЗН 2024/21993 от 12.02.2024) 42. Калибратор для количественного определения цистатина С иммунотурбиметрическим методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях cobas c и cobas Integra (С.f.a.s. Cystatin C Roche systems)(РУ № РЗН 2019/8653 от 20.02.2024) 43. Реагенты в кассете для количественного определения общих антител класса IgM в спинномозговой жидкости, сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (IGM-C/ Tina-quant IgM CSF cobas c systems)(РУ № РЗН 2024/21880 от 15.01.2024) 44. Набор реагентов и калибраторов для качественного определения антигена ВИЧ 1 p24 и антител к ВИЧ 1, включая группу O, и ВИЧ 2 в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys HIV Duo cobas e analyzers/HIVDUO)(РУ № РЗН 2022/17153 от 15.03.2024) 45. Набор реагентов для количественного определения глутаматдегидрогеназы (ГЛДГ) в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (GLDH3/GLDH Gen.3 cobas c systems)(РУ № РЗН 2024/21924 от 22.01.2024) 46. Набор калибраторов для количественного определения активности антитромбина в плазме крови человека на анализаторах и модулях биохимических cobas c, cobas Integra (Precimat Chromogen Roche Systems)(РУ № РЗН 2024/22570 от 03.05.2024) 47. Реагенты в кассете для количественного определения активности антитромбина в плазме крови человека на модулях биохимических cobas c (AT/ Antithrombin cobas c systems)(РУ № РЗН 2024/21964 от 02.02.2024) 48. Набор контрольных материалов для контроля качества определения активности антитромбина в плазме крови человека на анализаторах и модулях биохимических cobas c, cobas Integra (PreciChrom I/II Roche systems)(РУ № РЗН 2024/22557 от 02.05.2024) 49. Реагенты в кассете для определения избытка антигена в биоматериалах на модулях биохимических cobas c (START/Antigen Excess Reagent cobas c systems)(РУ № РЗН 2022/18264 от 08.02.2024) 50. Реагенты в кассете для количественного определения общих антител класса IgA в спинномозговой жидкости, сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (IGA-C/Tina-quant IgA CSF cobas с systems)(РУ № РЗН 2024/21894 от 16.01.2024) 51. Реагенты в кассете для количественного определения а1-кислого гликопротеина в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (AAGP2/Tina-quant a1-Acid Glycоprotein Gen. 2 cobas c systems)(РУ № РЗН 2024/21481 от 24.01.2024) 52. Реагенты в кассете для количественного определения а-гидроксибутиратдегидрогеназы (изофермент лактатдегидрогеназа-1) в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических codas c (HBDH2/a-Hydroxybutyrate Dehydrogenase Gen.2 cobas c systems)(РУ № РЗН 2024/21878 от 15.01.2024) 53. Набор калибраторов для количественного определения суммы хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) и β-субъединицы ХГЧ иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (HCG+β CalSet cobas e analyzers / HCG - BETA CalSet)(РУ № РЗН 2020/9719 от 06.02.2024) 54. Чашка для проб, калибраторов и контрольных материалов для ин витро диагностики на анализаторах и модулях Roche/Hitachi cobas c, cobas e и Cobas Integra (Sample Cup)(РУ № РЗН 2021/14780 от 12.12.2023) 55. Промывочные растворы для анализаторов и модулей биохимических Roche/Hitachi cobas с(РУ № РЗН 2016/4324 от 04.12.2023) 56. Раствор промывочный кислый для анализаторов и модулей биохимических Roche/Hitachi cobas c (Acid Wash)(РУ № РЗН 2020/12312 от 30.11.2023) 57. Реагенты в кассете для количественного определения кортизола иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Cortisol III cobas e analyzers/CORT 3)(РУ № РЗН 2023/21709 от 18.12.2023) 58. Реагенты в кассете для количественного определения дегидроэпиандростеронсульфата (ДГЭА-С) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Elecsys DHEA-S)(РУ № РЗН 2020/9548 от 04.12.2023) 59. Набор калибраторов для количественного определения CA 19-9 в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (CA 19-9 CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2021/15407 от 26.03.2024) 60. Калибратор для количественного определения ненасыщенной железосвязывающей способности (UIBC) в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических Cobas Integra и cobas c (Fe Standard/ Roche systems)(РУ № РЗН 2017/5741 от 26.03.2024) 61. Набор калибраторов для количественного определения миокардиального изофермента креатинкиназы МВ (КК-МВ) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas е (CalSet CK-MB cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2023/21868 от 12.01.2024) 62. Реагенты в кассете для количественного определения миокардиального изофермента креатинкиназы МВ (КК-МВ) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas е (Elecsys CK-MB cobas e analyzers/CKMB)(РУ № РЗН 2023/21863 от 12.01.2024) 63. Набор калибраторов для количественного определения общих антител класса IgA/IgM в спинномозговой жидкости, сыворотке и плазме крови человека на модулях биохимических cobas c (C.f.a.s. IgA/IgM CSF Roche systems)(РУ № РЗН 2023/21865 от 12.01.2024) 64. Набор контрольных материалов для контроля качества определения ревматоидного фактора (RF-II) в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических Cobas Integra и cobas c (RF Control Set Roche systems)(РУ № РЗН 2021/15457 от 05.12.2023) 65. Реагенты в кассете для количественного определения ревматоидного фактора (RF-II) в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (RF-II/Rheumatoid Factors II cobas c systems)(РУ № РЗН 2021/15409 от 05.12.2023) 66. Набор калибраторов для количественного определения ревматоидного фактора (RF-II) в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических Cobas Integra и cobas c (Preciset RF Roche/Hitachi)(РУ № РЗН 2021/15453 от 05.12.2023) 67. Набор контрольных материалов для контроля качества определения кортизола в моче иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl Cortisol Urine cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2023/21530 от 16.11.2023) 68. Набор калибраторов для количественного определения кортизола в моче иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (CalSet Cortisol III Urine cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2023/21529 от 16.11.2023) 69. Набор калибраторов для количественного определения миоглобина в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (CalSet Myoglobin cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2023/21800 от 27.12.2023) 70. Реагенты в кассете для количественного определения миоглобина в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Myoglobin cobas e analyzers/MYO)(РУ № РЗН 2023/21799 от 27.12.2023) 71. Реагенты в кассете для количественного определения кортизола в моче иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Cortisol III Urine cobas e analyzers/CORT 3 U)(РУ № РЗН 2023/21533 от 16.11.2023) 72. Реагенты в кассете для количественного определения растворимого рецептора трансферрина (sTfR) в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических cobas c, cobas Integra (STFR2/Tina-quant Soluble Transferrin Receptor II)(РУ № РЗН 2023/21693 от 13.12.2023) 73. Реагент в кассете вспомогательный для количественного определения множества ферментов клинической химии на модулях биохимических cobas c (PYP/Pyridoxal Phosphate cobas с systems)(РУ № РЗН 2024/22339 от 01.04.2024) 74. Набор контрольных материалов для контроля качества определения растворимого рецептора трансферрина (sTfR) в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических cobas c, cobas Integra (ControlSet sTfR II Roche systems)(РУ № РЗН 2023/21694 от 13.12.2023) 75. Набор калибраторов для количественного определения растворимого рецептора трансферрина (sTfR) в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c, cobas Integra (Calibrator sTfR II Roche systems)(РУ № РЗН 2023/21695 от 13.12.2023) 76. Реагенты в кассете для количественного определения аспартатаминотрансферазы (АСТ), активированной пиридоксальфосфатом, в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (ASTP/Aspartate Aminotransferase PyP cobas c systems)(РУ № РЗН 2024/22335 от 01.04.2024) 77. Реагенты в кассете для количественного определения аланинаминотрансферазы (АЛТ), активированной пиридоксальфосфатом, в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (ALTP/Alanine Aminotransferase PyP cobas c systems)(РУ № РЗН 2024/22337 от 01.04.2024) 78. Реагенты в кассете для количественного определения альбумина в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (ALBP/Albumin BCP cobas c systems)(РУ № РЗН 2023/21531 от 16.11.2023) 79. Реагент вспомогательный ISE Internal Standard для модулей cobas c (ISE Internal Standard Gen.2 Roche/Hitachi), бутыль, объем 2 л, 2 шт.(РУ № РЗН 2022/18180 от 07.11.2023) 80. Раствор промывающий для очистки измерительного блока для модулей иммунохимических cobas е (CleanCell M cobas e analyzers), бутыль, объем 2,0 л - 2 шт.(РУ № РЗН 2022/17952 от 13.12.2023) 81. Дилюент NaCl 9% для in vitro диагностики на платформе модульной cobas 8000, в кассете объемом 119 мл (Diluent NaCl 9% cobas c systems)(РУ № РЗН 2021/13234 от 07.11.2023) 82. Дилюент для разведения пробы при выполнении тестов на модулях биохимических cobas c (ISE Diluent Gen.2 Roche/Hitachi), бутыль, объем 2 л, 2 шт.(РУ № РЗН 2022/18183 от 30.10.2023) 83. Набор реагентов для количественного определения фолата в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas е (Elecsys Folate III cobas e analyzers/FOL)(РУ № РЗН 2021/15004 от 30.10.2023) 84. Набор калибраторов для количественного определения дегидроэпиандростерона сульфата (ДГЭА-С) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (DHEA-S CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2020/9550 от 07.11.2023) 85. Раствор промывочный щелочной для модулей биохимических Roche/Hitachi cobas c (Basic Wash cobas c systems), 2 бутыли, объем 2л(РУ № РЗН 2022/18543 от 30.10.2023) 86. Реагенты в кассете для количественного определения а1-антитрипсина в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (AAT2/Tina-quant a1-Antitrypsin ver.2 cobas c systems)(РУ № РЗН 2023/21525 от 15.11.2023) 87. Реагенты в кассете для количественного определения преальбумина в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (PREA/Prealbumin cobas c systems)(РУ № РЗН 2023/21521 от 15.11.2023) 88. Референтный электролит для in vitro диагностики на модулях биохимических cobas c (ISE Reference Electrolyte Roche/Hitachi)(РУ № РЗН 2021/14531 от 20.11.2023) 89. Реагенты в кассете для количественного определения лактата в плазме крови и СМЖ человека на модулях биохимических cobas c (LACT2 / Lactate Gen.2 cobas c systems)(РУ № РЗН 2021/15030 от 20.11.2023) 90. Раствор чистящий для модулей ISE анализаторов биохимических cobas c, анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (ISE Cleaning Solution / Elecsys SysClean Roche systems/SySClean Roche/Hitachi Elecsys), флакон, объем - 100 мл, 5 шт.(РУ № РЗН 2022/18081 от 27.10.2023) 91. Реагент системный для генерации хемилюминесцентного сигнала для модулей иммунохимических cobas е (ProCell II M cobas e analyzers), бутыль, объем 2,0 л, - 2 шт.(РУ № РЗН 2022/17087 от 26.10.2023) 92. Набор калибраторов ISE Standard для количественного определения натрия, калия и хлора в клиническом образце с использованием ион-селективных электродов на анализаторах и модулях биохимических Roche/Hitachi cobas c(РУ № РЗН 2021/14530 от 14.11.2023) |
4. Медицинские изделия для диагностики in vitro. 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы. |
Roche Diagnostics GmbH Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
1. Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany 2. Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany |
Положительный | ||
| 93. Дилюент универсальный для разведения пробы для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (Diluent Universal)(РУ № РЗН 2019/9290 от 16.10.2023) 94. Дилюент NaCl 9% для разведения пробы при выполнении тестов на анализаторах и модулях биохимических Roche/Hitachi cobas c (NACL/Diluent NaCl 9% cobas c systems)(РУ № РЗН 2020/11728 от 17.10.2023) 95. Набор калибраторов для количественного определения фолата в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (CalSet Folate cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2021/15009 от 10.10.2023) 96. Реагенты в кассете для количественного определения ферритина в сыворотке и плазме крови человека на модулях биохимических cobas c (FERR4 / Tina-quant Ferritin Gen. 4 cobas c systems)(РУ № РЗН 2021/15023 от 26.10.2023) 97. Раствор для предварительной промывки для модулей иммунохимических cobas е (PreClean II M cobas e analyzers), бутыль, объем 2,0 л - 2 шт.(РУ № РЗН 2022/17129 от 25.09.2023) 98. Раствор промывочный щелочной для анализаторов и модулей биохимических Roche/Hitachi cobas c (Cell Wash Solution I / NaOH-D / CellCln1/Detergent 1 Roche/Hitachi), 2 бутыли, объем 1,8 л(РУ № РЗН 2020/12259 от 25.09.2023) 99. Тест-полоски для скринингового анализа мочи(РУ № ФСЗ 2008/00053 от 25.09.2023) 100. Набор контрольных сывороток PreciControl Varia для контроля качества определения множественных аналитов иммунохемилюминесцентным методом на иммунохимических анализаторах cobas e (PreciControl Varia Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2022/17809 от 22.09.2023) 101. Реагенты в кассете для количественного определения холестерина в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (CHOL2/Cholesterol Gen.2 cobas c systems)(РУ № РЗН 2021/15019 от 10.10.2023) 102. Набор калибраторов для количественного определения ракового антигена 15-3 (CA 15-3) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (CA 15 3 II CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2022/17674 от 26.10.2023) 103. Набор реагентов для количественного определения С-реактивного белка (CRP) в сыворотке и плазме крови иммунотурбидиметрическим методом на анализаторах и модулях биохимических COBAS INTEGRA и cobas с (CRP4/Tina-quant C-Reactive Protein IV)(РУ № РЗН 2021/15161 от 20.10.2023) 104. Набор контрольных сывороток для контроля качества определения белка 4 эпидидимиса человека (HE4) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl HE4 Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2022/17370 от 23.10.2023) 105. Реагенты для количественного определения каталитической активности миокардиального изофермента креатинкиназы (КК-MB) в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических Cobas Integra и Roche/Hitachi cobas c(РУ № РЗН 2018/7461 от 25.09.2023) 106. Реагенты в кассете для количественного определения общего белка в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas с (TP2/Total Protein Gen.2 cobas c systems)(РУ № РЗН 2021/14901 от 28.09.2023) 107. Набор калибраторов для количественного определения аутоантител к рецептору ТТГ в сыворотке крови иммунохемилюминесцентным методом для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (CalSet Anti-TSHR cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2020/12069 от 10.10.2023) 108. Набор реагентов для количественного определения общего билирубина методом спектрофотометрического анализа в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических Roche/Hitachi cobas с и COBAS INTEGRA (BILT3/Bilirubin Total Gen.3)(РУ № РЗН 2016/4831 от 17.10.2023) 109. Набор калибраторов для количественного определения инсулина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (Insulin CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2019/9465 от 04.10.2023) 110. Набор калибраторов для количественного определения продуктов распада коллагена I типа в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (B-CrossLaps CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2022/18479 от 02.10.2023) 111. Реагенты в кассете для количественного определения щелочной фосфатазы в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (ALP2/Alkaline Phosphatase acc. to IFCC Gen.2 cobas c systems)(РУ № РЗН 2022/16965 от 22.09.2023) 112. Реагенты в кассете для количественного определения α амилазы в сыворотке, плазме крови и моче на модулях биохимических cobas c (AMYL2 / α Amylase EPS ver.2 cobas c systems)(РУ № РЗН 2021/15027 от 22.09.2023) 113. Набор калибраторов для количественного определения концентрации общего простатоспецифического антигена (обПСА) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке (плазме) крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (total PSA CalSet II cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2020/9588 от 10.10.2023) 114. Набор калибраторов для количественного определения растворимой fms-подобной тирозинкиназы-1 (sFlt-1) в сыворотке крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (sFlt-1 CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2023/21634 от 06.12.2023) 115. Реагенты в кассете для количественного определения растворимой fms-подобной тирозинкиназы-1 (sFlt-1) в сыворотке крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys sFlt-1 cobas e analyzers/SFLT1)(РУ № РЗН 2023/21139 от 19.09.2023) 116. Реагенты в кассете для количественного определения плацентарного фактора роста (PIGF) в сыворотке крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys PIGF cobas e analyzers/PLGF)(РУ № РЗН 2023/21098 от 18.09.2023) 117. Набор реагентов для количественного определения липазы методом ферментного спектрофотометрического анализа в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических COBAS INTEGRA и Roche/Hitachi cobas c (LIPC / Lipase colorimetric)(РУ № РЗН 2019/9214 от 25.08.2023) 118. Набор реагентов и калибраторов для качественного определения антител класса IgG к вирусу простого герпеса 2 типа (ВПГ-2) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys HSV-2 IgG cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2022/18296 от 19.09.2023) 119. Набор реагентов и калибраторов для качественного определения антител класса IgG к вирусу простого герпеса 1 типа (ВПГ 1) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys HSV-1 IgG cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2022/18295 от 19.09.2023) 120. Набор калибраторов для количественного определения плацентарного фактора роста (PIGF) в сыворотке крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PIGF CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2023/21101 от 18.09.2023) 121. Реагенты в кассете для количественного определения тироксина в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys T4 cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2022/16565 от 17.08.2023) 122. Набор калибраторов для обеспечения правильности количественного определения белков клинической химии на анализаторах и модулях биохимических Roche/Hitachi cobas с и Cobas Integra (C.f.a.s. Proteins / Calibrator for automated systems)(РУ № РЗН 2020/12296 от 17.08.2023) 123. Набор калибраторов для количественного определения антител к тироидной пероксидазе иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических сobas е (Anti-TPO CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2019/9079 от 16.08.2023) 124. Реагенты в кассете для количественного определения мочевины/азота мочевины в сыворотке, плазме и моче на модулях биохимических cobas c (UREAL/ Urea/BUN cobas c systems)(РУ № РЗН 2021/15025 от 05.09.2023) 125. Реагенты в кассете для количественного определения кальция в сыворотке, плазме и моче на модулях биохимических Roche/Hitachi cobas c (CA2/Calcium Gen.2 cobas c systems)(РУ № РЗН 2021/14811 от 05.09.2023) 126. Набор калибраторов для количественного определения тироксина в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (T4 CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2022/17968 от 17.08.2023) 127. Набор калибраторов для количественного определения кортизола иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке, плазме крови и слюне человека на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Cortisol II CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2017/6057 от 14.08.2023) 128. Набор калибраторов для количественного определения эстрадиола иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (Estradiol III CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2017/5991 от 14.08.2023) 129. Реагенты в кассете для количественного определения D-димера (D-dimer) с высокой чувствительностью иммунотурбидиметрическим методом с латексным усилением в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (D-DI2 / Tina-quant D-Dimer Gen.2 cobas t systems)(РУ № РЗН 2023/21022 от 01.09.2023) 130. Набор реагентов для количественного определения холестерина ЛПНП методом спектрофотометрического анализа в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических Roche/Hitachi cobas c и COBAS INTEGRA (LDLC3)(РУ № РЗН 2018/7312 от 03.08.2023) 131. Набор калибраторов для количественного определения S100 в сыворотке крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических Elecsys и cobas e (S100 CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2021/15837 от 02.08.2023) 132. Набор реагентов для количественного определения холестерина ЛПВП методом спектрофотометрического анализа в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических Roche/Hitachi cobas c и COBAS INTEGRA (HDLC4)(РУ № РЗН 2018/7357 от 02.08.2023) 133. Реагенты в кассете для количественного определения адренокортикотропного гормона (АКТГ) в плазме иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys ACTH cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2022/18480 от 30.08.2023) 134. Набор калибраторов для количественного определения адренокортикотропного гормона (АКТГ) в плазме иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (ACTH CalSet cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2022/16832 от 30.08.2023) 135. Реагенты в кассете для количественного определения общего N-терминального пропептида проколлагена I типа P1NP в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys total P1NP cobas e analyzers/TP1NP)(РУ № РЗН 2023/21087 от 18.09.2023) 136. Набор калибраторов для количественного определения общего N-терминального пропептида проколлагена I типа P1NP в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (total P1NP CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2023/21088 от 18.09.2023) 137. Реагенты в кассете для количественного определения сердечного тропонина T в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Troponin T hs STAT cobas e analyzers/TNTHSSTХ)(РУ № РЗН 2021/13534 от 14.09.2023) 138. Набор калибраторов для количественного определения глобулина, связывающего половые гормоны, в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (SHBG CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2021/15880 от 25.07.2023) 139. Набор реагентов и калибраторов для качественного определения авидности антител класса IgG к цитомегаловирусу в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys CMV IgG Avidity cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2022/18609 от 25.08.2023) 140. Набор реагентов для количественного определения аутоантител к рецептору ТТГ в сыворотке крови иммунохемилюминесцентным методом для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (Elecsys Anti-TSHR cobas e analyzers/ATSHR)(РУ № РЗН 2020/12080 от 25.07.2023) 141. Набор калибраторов для количественного определения прогестерона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (Progesterone III CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2017/5837 от 25.07.2023) 142. Набор калибраторов для количественного определения свободного b-ХГЧ (свободная бета-субъединица хорионического гонадотропина человека) в сыворотке крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (free bhCG CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2023/20667 от 20.07.2023) 143. Реагенты в кассете для количественного определения свободного b-ХГЧ (свободная бета-субъединица хорионического гонадотропина человека) в сыворотке крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cоbas e (Elecsys free bhCG cоbas e analyzers/FBHCG)(РУ № РЗН 2023/20668 от 20.07.2023) 144. Реагенты в кассете для количественного определения ракового антигена СА 72-4 в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys CA 72-4 cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2022/17598 от 13.07.2023) 145. Набор калибраторов для количественного определения ракового антигена СА 72-4 в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (CA 72-4 CalSet cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2022/17604 от 13.07.2023) 146. Набор реагентов, калибраторов и контрольных материалов для количественного определения прокальцитонина (PCT) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys BRAHMS PCT cobas e analyzers/PCTХ)(РУ № РЗН 2022/17050 от 06.07.2023) 147. Набор контрольных сывороток PreciControl Multimarker для контроля качества определения множественных аналитов иммунохемилюминесцентным методом на иммунохимических анализаторах и модулях cobas e (PreciControl Multimarker Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2022/17896 от 19.07.2023) 148. Реагенты в кассете для количественного определения ассоциированного с беременностью белка плазмы А в сыворотке крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys PAPP-A cobas e analyzers/РАРРА)(РУ № РЗН 2023/20591 от 11.07.2023) 149. Набор калибраторов для количественного определения ассоциированного с беременностью белка плазмы А в сыворотке крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PAPP-A CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2023/20594 от 11.07.2023) 150. Раствор промывочный S1 Rinse Solution для анализаторов критических состояний cоbas b221 (S1 Rinse Solution cоbas b 221), 2 бутыли, объем 1850 мл(РУ № РЗН 2023/20463 от 28.06.2023) 151. Набор реагентов и калибраторов для полуколичественного определения аутоантител класса IgG к циклическим цитруллинированным пептидам (анти-ЦЦП) в сыворотке крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobac e (Elecsys Anti-CCP cobas e analyzers/ ACCP)(РУ № РЗН 2023/20476 от 03.07.2023) 152. Набор контрольных материалов для контроля качества определения аутоантител класса IgG человека к циклическим цитруллинированным пептидам (анти-ЦЦП) в сыворотке крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl Anti-CCP Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2023/20494 от 03.07.2023) 153. Набор калибраторов для количественного определения ракового антигена 125 (СА 125) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (СА 125 II CalSet II Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2017/5949 от 11.04.2023) 154. Реагенты в кассете для количественного определения ракового антигена СА 125 (реактивных детерминант OC 125) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys CA 125 II cobas e analyzers/ CA125 2)(РУ № РЗН 2021/14797 от 11.04.2023) 155. Наборы диагностические CINtec для качественного определения антигенов p16INK4a и Ki-67(РУ № ФСЗ 2012/13069 от 20.03.2023) 156. Набор реагентов и калибраторов для количественного определения антител класса IgG к цитомегаловирусу (ЦМВ) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys CMV IgG cobas e analyzers/CMVIGG)(РУ № РЗН 2022/17483 от 27.03.2023) 157. Наборы реагентов и расходные материалы для анализатора LightCycler 480-II(РУ № ФСЗ 2009/04711 от 07.03.2023) 158. Реагенты в кассете для количественного определения свободного простато-специфического антигена (ПСА) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys free PSA/Elecsys free PSA cobas e analyzers/FPSA)(РУ № РЗН 2020/9901 от 21.03.2023) 159. Набор калибраторов для калибровки количественного анализа свободного простат-специфического антигена (сПСА) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (free PSA CalSet cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2020/9539 от 21.03.2023) 160. Набор калибраторов для количественного определения α1 фетопротеина в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (AFP CalSet II cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2021/15292 от 20.03.2023) 161. Реагенты в кассете для количественного определения белка, индуцированного отсутствием витамина К-II, (PIVKA-II) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Elecsys PIVKA-II cobas е analyzers/PIVKA)(РУ № РЗН 2022/16591 от 27.03.2023) 162. Реагенты в кассете для количественного определения α1 фетопротеина в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys AFP cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2021/15268 от 20.03.2023) 163. Реагенты в кассете для количественного определения тиреотропного гормона (ТТГ) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Elecsys TSH cobas е analyzers)(РУ № РЗН 2021/13480 от 09.03.2023) 164. Набор калибраторов для количественного определения тиреотропного гормона (ТТГ) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (TSH CalSet cobas е analyzers)(РУ № РЗН 2021/13439 от 09.03.2023) 165. Набор реагентов и калибраторов для качественного определения общих антител к ядерному антигену вируса гепатита B иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических сobas е (Elecsys Anti-HBc II cobas e analyzers/AHBC 2)(РУ № РЗН 2019/8045 от 11.05.2023) 166. Набор калибраторов для количественного определения ферритина в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Ferritin CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2021/14469 от 01.03.2023) 167. Реагенты в кассете для количественного определения ферритина в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas е (Elecsys Ferritin cobas е analyzers/FERR)(РУ № РЗН 2021/14465 от 01.03.2023) 168. Набор калибраторов для количественного определения тестостерона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека для анализаторов и модулей иммунохимических сobas е (Testosterone II CalSet II Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2019/9137 от 06.02.2023) 169. Набор реагентов и калибраторов для качественного определения общих антител к Treponema pallidum иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Syphilis cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2017/5265 от 21.02.2023) 170. Набор реагентов для подтверждения присутствия поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys HBsAg Confirmatory Test cobas e analyzers(РУ № РЗН 2023/20257 от 18.05.2023) 171. Реагенты в кассете для количественного определения креатинина в сыворотке, плазме и моче человека методом спектрофотометрического анализа на модулях биохимических Roche/Hitachi cobas с (CREJ2 / Creatinine Jaffe Gen.2 cobas c systems)(РУ № РЗН 2017/5527 от 03.05.2023) 172. Реагенты в кассете для количественного определения лития в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (LI/ Lithium cobas c systems)(РУ № РЗН 2023/19687 от 02.03.2023) 173. Набор контрольных сывороток для контроля качества определения общих антител к Treponema pallidum иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl Syphilis Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2017/6021 от 17.02.2023) 174. Набор контрольных материалов для контроля качества определения множественных аналитов клинической химии на анализаторах и модулях биохимических cobas c и cobas Integra(РУ № РЗН 2023/20149 от 21.04.2023) 175. Реагенты в кассете для количественного определения С-реактивного белка (СРБ) в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (CRPHS/ Cardiac C-reactive Protein (Latex) High Sensitive)(РУ № РЗН 2023/20156 от 26.04.2023) 176. Набор контрольных материалов для контроля качества определения С-реактивного белка (СРБ) в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических cobas c, cobas Integra (CRP T Control N Roche systems)(РУ № РЗН 2023/20256 от 18.05.2023) 177. Реагенты в кассете для количественного определения СА 19-9 в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys CA 19-9 cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2023/19596 от 17.02.2023) 178. Набор калибраторов для количественного определения N-концевого фрагмента про-натрийуретического пептида типа В (NT-proBNP) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических сobas e(РУ № РЗН 2021/14057 от 16.02.2023) 179. Набор калибраторов для количественного определения сердечного тропонина Т в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Troponin Т hs STAT CalSet cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2021/13537 от 31.01.2023) 180. Реагенты в кассете для количественного определения N-концевого фрагмента про-натрийуретического пептида типа В (NT-proBNP) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических сobas e (Elecsys proBNP II cobas e analyzers/PBNPX)(РУ № РЗН 2021/14423 от 25.04.2023) 181. Набор калибраторов для количественного определения множественных аналитов клинической химии в сыворотке, плазме крови и моче на анализаторах и модулях биохимических Cobas Integra и cоbаs c (Ammonia/Ethanol/CO2 Calibrator Roche systems)(РУ № РЗН 2023/20174 от 03.05.2023) 182. Реагенты в кассете для количественного определения этанола в сыворотке, плазме крови и моче на модулях биохимических cоbаs c (ETOH2/Ethanol Gen.2 cobas c systems)(РУ № РЗН 2023/20162 от 26.04.2023) |
||||||||||
| 183. Набор контрольных материалов для контроля качества определения множественных аналитов клинической химии на анализаторах и модулях биохимических cоbаs c, cobas Integra (Ammonia/Ethanol/CO2 Control)(РУ № РЗН 2023/20167 от 03.05.2023) 184. Реагенты в кассете для количественного определения общих антител IgА/IgM/IgG к SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Anti-SARS CoV-2 S cobas e analyzers/ACOV2S)(РУ № РЗН 2023/20049 от 11.04.2023) 185. Набор калибраторов для количественного определения общих антител IgA/IgM/IgG к SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (CalSet Anti-SARS-CoV-2 S cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2023/20088 от 14.04.2023) 186. Набор контрольных сывороток для контроля качества определения общих антител IgA/IgM/IgG к SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (PreciControl Anti-SARS-CoV-2 S cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2023/20086 от 14.04.2023) 187. Набор контрольных сывороток для контроля качества определения общих антител к вирусу гепатита С (Anti-HCV) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (PreciControl Anti-HCV Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2021/13998 от 19.01.2023) 188. Набор реагентов и калибраторов для качественного определения общих антител к вирусу гепатита С (Anti-HCV) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (Elecsys Anti-HCV II cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2021/13992 от 16.01.2023) 189. Реагенты в кассете для количественного определения аммиака ферментативным методом в плазме крови человека на анализаторах и модулях биохимических Roche/Hitachi cobas c (NH3L2/Ammonia II cobas c systems)(РУ № РЗН 2020/12276 от 17.01.2023) 190. Реагенты в кассете для количественного определения бикарбоната (HCO3-) в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (CO2-L/ Bicarbonate Liquid cobas c systems)(РУ № РЗН 2023/19981 от 03.04.2023) 191. Реагенты в кассете для количественного определения содержания С-пептида иммунохемилюминесцентным методом в моче, сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических сobas е (Elecsys C-Peptide)(РУ № РЗН 2020/12695 от 04.04.2023) 192. Дилюент для разведения пробы при количественном определении нейронспецифической енолазы (NSE) на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Diluent NSE Elecsys and cobas e analyzers), флакон, объем 3 мл - 4 шт.(РУ № РЗН 2023/19916 от 30.03.2023) 193. Реагенты в кассете для количественного определения нейронспецифической енолазы (NSE) в сыворотке крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys NSE cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2023/19914 от 30.03.2023) 194. Реагенты для количественного определения креатинкиназы (КК) в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах и модулях биохимических Cobas Integra и Roche/Hitachi cobas c(РУ № РЗН 2018/7313 от 22.12.2022) 195. Набор калибраторов для количественного определения нейронспецифической енолазы (NSE) в сывортке крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (NSE CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2023/19880 от 29.03.2023) 196. Набор реагентов и калибраторов для подтверждения присутствия поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке и плазме крови на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys HBsAd II Auto Confirm cobas e analyzers/ HBSAG2AC)(РУ № РЗН 2023/19926 от 30.03.2023) 197. Набор реагентов и калибраторов для качественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (Elecsys HBsAg II cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2023/19927 от 29.03.2023) 198. Набор контрольных сывороток для контроля качества подтверждения присутствия поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке и плазме крови на модулях иммунохимических cobas e (PreciControl HBsAg Auto Confirm cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2023/19897 от 29.03.2023) 199. Набор контрольных сывороток для контроля качества определения поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом для анализаторов и модулей иммунохимических Elecsys и cobas e (PreciControl HBsAg II Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2023/19881 от 29.03.2023) 200. Набор контрольных материалов для контроля качества определения гликированного гемоглобина A1c (HbA1c) в цельной крови и гемолизате на анализаторах и модулях биохимических cobas c, cobas Integra(РУ № РЗН 2023/20001 от 05.04.2023) 201. Реагенты в кассете для количественного определения содержания антител к тиреоглобулину (Anti-Tg) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях cobas е (Elecsys Anti-Tg cobas e analyzers/ATG)(РУ № РЗН 2020/11503 от 01.03.2023) 202. Набор калибраторов для количественного определения содержания антител к тиреоглобулину (Anti-Tg) иммунохемилюминесцетным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Anti-Tg CalSet cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2020/11479 от 30.03.2023) 203. Реагенты в кассете для количественного определения кальцитонина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Elecsys Calcitonin cobas е analyzers)(РУ № РЗН 2018/6744 от 07.03.2023) 204. Набор калибраторов для количественного определения кальцитонина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (Calcitonin CalSet cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2018/6745 от 05.06.2023) 205. Реагенты в кассете для количественного определения общего иммуноглобулина Е иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Elecsys IgE II)(РУ № РЗН 2019/9391 от 17.02.2023) 206. Набор калибраторов для количественного определения общего иммуноглобулина E иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (IgE CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2019/9392 от 06.02.2023) 207. Реагенты в кассете для количественного определения тестостерона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (Elecsys Testosterone II cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2019/9136 от 01.03.2023) 208. Реагенты в кассете для количественного определения свободного тироксина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys FT4 IV cobas e analyzers/FT4 4)(РУ № РЗН 2019/9060 от 18.11.2022) 209. Набор калибраторов для количественного определения свободного тироксина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (CalSet FT4 IV cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2019/9061 от 18.11.2022) 210. Реагенты в кассете для количественного определения фосфора в сыворотке, плазме крови и моче на модулях биохимических cobas c (PHOS2/ Phosphate (Inorganic) ver.2 cobas c systems)(РУ № РЗН 2022/18901 от 24.11.2022) 211. Реагенты в кассете для количественного определения компонента системы комплемента С4 человека в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (С4-2/ Tina-quant Complement C4 ver.2 cobas c systems)(РУ № РЗН 2022/18904 от 24.11.2022) 212. Реагенты в кассете для количественного определения глюкозы в сыворотке, плазме, моче и спинномозговой жидкости на модулях биохимических cobas c (GLUC3/Glucose HK Gen.3 cobas c systems)(РУ № РЗН 2022/18839 от 18.11.2022) 213. Реагенты в кассете для количественного определения прямого билирубина в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (BILD2/Bilirubin Direct Gen.2 cobas c systems)(РУ № РЗН 2022/18912 от 24.11.2022) 214. Набор контрольных сывороток для контроля качества определения авидности антител класса IgG к Тoxoplasma gondii в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (PreciControl Toxo IgG Avidity Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2022/18826 от 18.11.2022) 215. Реагенты в кассете для количественного определения альбумина в сыворотке и плазме крови человека на модулях биохимических cobas c (ALB2/ Albumin Gen.2 cobas c systems)(РУ № РЗН 2022/18779 от 11.11.2022) 216. Реагенты в кассете для количественного определения гликированного гемоглобина A1c (HbA1c) в цельной крови и гемолизате на модулях биохимических cobas c (A1CX3/Tina-quant Hemoglobin A1cDx Gen.3 cobas c systems)(РУ № РЗН 2022/18746 от 09.11.2022) 217. Реагент вспомогательный гемолизирующий для ручного разведения пробы на модулях биохимических cobas с (Hemolyzing Reagent Roche/Hitachi), бутыль, объем 1 л(РУ № РЗН 2022/18818 от 17.11.2022) 218. Набор калибраторов для количественного определения общего L-гомоцистеина в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических COBAS INTEGRA и cobas с (Homocysteine Calibrator Kit Roche systems/HCYS Calibrator Kit)(РУ № РЗН 2022/18796 от 14.11.2022) 219. Дилюент в кассете гемолизирующий на модулях биохимических cоbas c (A1CD/Hemolyzing reagent cobas c systems)(РУ № РЗН 2022/18757 от 09.11.2022) 220. Раствор в кассете промывочный щелочной для модулей биохимических cobas c (SCCS/ Special Cell Cleaning Solution cobas c systems)(РУ № РЗН 2022/18817 от 17.11.2022) 221. Набор реагентов для количественного определения общего L-гомоцистеина в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (HCYS/ Homocysteine Enzymatic Assay cobas c systems)(РУ № РЗН 2022/18798 от 14.11.2022) 222. Реагент в кассете вспомогательный для количественного определения активности фактора VIII в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (FVIII / Factor VIII cobas t systems)(РУ № РЗН 2022/18704 от 31.10.2022) 223. Реагенты в кассете для количественного определения эверолимуса иммунохемилюминесцентным методом в цельной крови человека для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (Elecsys Everolimus)(РУ № РЗН 2020/10833 от 17.02.2023) 224. Реагенты в кассете для количественного определения сердечного тропонина T в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Troponin T hs cobas e analyzers/ TNTHSX)(РУ № РЗН 2021/13294 от 20.10.2022) 225. Принадлежности и расходные материалы для прибора автоматического пипетирования Hamilton Microlab STAR IVD(РУ № ФСЗ 2007/00138 от 18.10.2022) 226. Набор контрольных сывороток для контроля качества определения антител класса IgM к Toxoplasma gondii в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl Toxo IgM Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2022/18496 от 10.10.2022) 227. Набор реагентов и калибраторов для качественного определения антител класса IgM к Toxoplasma gondii в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Toxo IgM cobas e analyzers/TOXOIGM)(РУ № РЗН 2022/18501 от 10.10.2022) 228. Реагенты в кассете для количественного определения иммуноглобулинов класса М (IgM) в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (IGM-2/ Tina-quant IgM Gen.2 cobas c systems)(РУ № РЗН 2022/18559 от 14.10.2022) 229. Реагенты в кассете для количественного определения аполипопротеина A 1 в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (APOAT/ Tina-quant Apolipoprotein A-1 ver.2 cobas c systems)(РУ № РЗН 2022/18470 от 10.10.2022) 230. Реагенты в кассете для количественного определения иммуноглобулинов класса А (IgA) в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (IGA-2/ Tina-quant IgA Gen.2 cobas c systems)(РУ № РЗН 2022/18472 от 10.10.2022) 231. Реагенты в кассете для количественного определения аполипопротеина В в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (APOBT/ Tina-quant Apolipoprotein B ver.2 cobas c systems)(РУ № РЗН 2022/18471 от 10.10.2022) 232. Реагенты в кассете для количественного определения компонента системы комплемента C3c в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (Tina-quant Complement C3c ver.2 cobas c systems/ C3C-2)(РУ № РЗН 2022/18487 от 07.10.2022) 233. Набор реагентов и калибраторов для количественного определения человеческих антител к поверхностному антигену гепатита В (HBsAg) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Anti HBs II cobas e analyzers/A-HBS 2)(РУ № РЗН 2019/8403 от 10.10.2022) 234. Реагенты в кассете для количественного определения прогастрин рилизинг пептида (ProGRP) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (Elecsys ProGRP)(РУ № РЗН 2019/8683 от 14.07.2022) 235. Набор калибраторов для количественного определения содержания С-пептида иммунохемилюминесцентным методом в моче, сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (C-Peptide CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2020/12698 от 16.06.2022) 236. Набор калибраторов для количественного определения сердечного тропонина T в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Troponin T hs CalSet cobas e analyzers/CalSet Troponin T hs cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2021/13295 от 15.06.2022) 237. Набор контрольных сывороток для контроля качества определения сердечных тропонинов в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (PreciControl Troponin Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2021/14044 от 15.06.2022) 238. Набор калибраторов для количественного определения свободного трийодтиронина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (FT3 III CalSet cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2016/4382 от 14.06.2022) 239. Реагенты в кассете для количественного определения свободного трийодтиронина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (Elecsys FT3 III cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2016/4423 от 15.06.2022) 240. Реагенты в кассете для количественного определения магния в сыворотке, плазме крови, моче спектрофотометрическим методом на модулях биохимических Roche/Hitachi cobas c (MG2/Magnesium Gen 2, cobas c systems)(РУ № РЗН 2017/5417 от 24.05.2022) 241. Реагенты в кассете для количественного определения фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys FSH cobas e analyzers/FSH), в вариантах исполнения 100, 300 тестов(РУ № РЗН 2019/9409 от 13.05.2022) 242. Набор реагентов и калибраторов для качественного определения антител к ВИЧ-1/ВИЧ-2 и антигена р24 ВИЧ-1 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (Elecsys HIV Combi PT cobas e analyzers), в вариантах исполнения на 100, 200 тестов(РУ № РЗН 2020/11781 от 03.08.2022) 243. Реагент в кассете вспомогательный для количественного определения активности фактора VII в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (FVII / Factor VII cobas t systems)(РУ № РЗН 2022/18093 от 23.08.2022) 244. Буфер натрий цитратный в кассете для тестов in vitro к анализаторам гемостаза автоматическим cobas t (NaCitrate cobas t systems)(РУ № РЗН 2022/18578 от 18.10.2022) 245. Набор калибраторов для количественного определения концентрации белка В-амилоида (1-42) в спинномозговой жидкости человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (CalSet B-Amyloid (1-42) II cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2022/18414 от 29.09.2022) 246. Реагент в кассете вспомогательный для количественного определения активности фактора II в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (FII / Factor II cobas t systems)(РУ № РЗН 2022/18094 от 23.08.2022) 247. Реагенты в кассете для количественного определения лактатдегидрогеназы в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (LDHI2/ Lactate Dehydrogenase acc. to IFCC ver.2 cobas c systems)(РУ № РЗН 2022/18298 от 23.09.2022) 248. Набор контрольных сывороток для контроля качества определения множества опухолевых маркеров иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (PreciControl Tumor Marker Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2022/17945 от 11.08.2022) 249. Набор контрольных сывороток PreciControl Maternal Care для контроля качества определения множественных гормонов иммунохемилюминесцентным методом на иммунохимических анализаторах cobas e (PreciControl Maternal Care cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2022/17773 от 18.07.2022) 250. Реагент в кассете вспомогательный для количественного определения активности фактора V в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (FV / Factor V cobas t systems)(РУ № РЗН 2022/18261 от 15.09.2022) 251. Реагент в кассете вспомогательный для количественного определения активности фактора X в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (FX / Factor X cobas t systems)(РУ № РЗН 2022/18262 от 15.09.2022) 252. Набор контрольных сывороток PreciControl ThyroAB для контроля качества определения множества тироидных маркеров, связанных с заболеваниями щитовидной железы иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (PreciControl ThyroAB Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2022/17962 от 12.08.2022) 253. Реагенты в кассете для количественного определения продуктов распада коллагена I типа в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e, в вариантах исполнения (Elecsys BCrossLaps/serum cobas e analyzers/CROSSL)(РУ № РЗН 2022/18213 от 08.09.2022) 254. Реагенты в кассете для количественного определения фосфорилированного тау-белка в спинномозговой жидкости (СМЖ) человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Phospho-Tau (181P) CSF cobas e analyzers/pTau)(РУ № РЗН 2022/17238 от 18.05.2022) 255. Набор калибраторов для количественного определения общего тау-белка в спинномозговой жидкости (СМЖ) человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (CalSet Total-Tau Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2022/17279 от 23.05.2022) 256. Набор калибраторов для количественного определения фосфорилированного тау-белка в спинномозговой жидкости (СМЖ) человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (CalSet Phospho-Tau (181P) Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2022/16817 от 06.04.2022) 257. Реагенты в кассете для количественного определения концентрации белка B амилоида (1 42) в спинномозговой жидкости человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys B-Amyloid (1-42) CSF II cobas e analyzers/AB42 2)(РУ № РЗН 2022/18026 от 18.08.2022) 258. Реагенты в кассете для количественного определения общего тау-белка в спинномозговой жидкости (СМЖ) человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических codas e (Elecsys Total-Tau CSF cobas e analyzers/ tTau)(РУ № РЗН 2022/16816 от 06.04.2022) 259. Набор контрольных материалов для контроля качества определения множества аналитов клинической химии на анализаторах и модулях Roche/Hitachi cobas c и Cobas Integra (PreciControl ClinChem Multi)(РУ № РЗН 2022/18277 от 15.09.2022) 260. Набор контрольных материалов для контроля качества определения общего тау-белка в спинномозговой жидкости (СМЖ) человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl Total-Tau Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2022/17154 от 16.05.2022) 261. Реагенты в кассете для количественного определения альбумина в моче, спинномозговой жидкости, сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (ALBT2/ Tina-quant Albumin Gen.2 cobas c systems)(РУ № РЗН 2022/18299 от 23.09.2022) 262. Набор контрольных материалов для контроля качества определения фосфорилированного тау-белка в спинномозговой жидкости (СМЖ) человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl Phospho-Tau (181P) Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2022/16814 от 06.04.2022) 263. Набор контрольных материалов для контроля качества определения концентрации белка В-амилоида (1-42) в спинномозговой жидкости человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cоbas e (PreciControl B-Amyloid (1-42) CSF II cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2022/18072 от 19.08.2022) |
||||||||||
| 264. Набор контрольных сывороток PreciControl Universal для контроля качества определения множественных аналитов иммунохемилюминесцентным методом на иммунохимических анализаторах и модулях cobas е (PreciControl Universal Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2022/17902 от 05.08.2022) 265. Реагенты в кассете для подтверждения качественного определения волчаночных антикоагулянтов в цитратной плазме крови на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (Lupus C/ Lupus Confirm cobas t systems)(РУ № РЗН 2022/18256 от 14.09.2022) 266. Набор контрольных материалов для контроля качества определения волчаночных антикоагулянтов в цитратной плазме крови на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (Lupus Con cobas t systems)(РУ № РЗН 2022/18265 от 15.09.2022) 267. Реагенты в кассете для качественного определения волчаночных антикоагулянтов в цитратной плазме крови на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (Lupus S/ Lupus Screen cobas t systems)(РУ № РЗН 2022/18210 от 08.09.2022) 268. Реагенты в кассете для количественного определения белка в моче и спинномозговой жидкости на модулях биохимических cobas c (TPUC3/ Total Protein Urine/CSF Gen.3 cobas c systems)(РУ № РЗН 2022/18390 от 29.09.2022) 269. Hабор контрольных материалов для контроля качества количественного определения сердечного тропонина Т в крови на экспресс-анализаторе иммунохимическом «Кобас h 232» (Cobas h 232) (Roche CARDIAC POC Troponin T 2-Level Control cobas h 232)(РУ № РЗН 2022/18109 от 29.08.2022) 270. Реагенты в кассете для количественного определения фрагментов цитокератина 19 (CYFRA 21-1) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys CYFRA 21-1 cobas e analyzers/CYFRA)(РУ № РЗН 2022/17956 от 11.08.2022) 271. Набор калибраторов для количественного определения фрагментов цитокератина 19 (CYFRA 21-1) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (CYFRA 21-1 CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2022/17954 от 11.08.2022) 272. Набор контрольных материалов для контроля качества определения общего L-гомоцистеина в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических COBAS INTEGRA и cobas c (Homocysteine Control Kit Roche systems/HCYS Control Kit)(РУ № РЗН 2022/17122 от 13.05.2022) 273. Реагенты в кассете для количественного определения панкреатической a амилазы в моче, сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (AMY-P/ a-Amylase EPS pancreatic cobas c systems)(РУ № РЗН 2022/17751 от 14.07.2022) 274. Реагенты в кассете для количественного определения триглицеридов в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (TRIGL/ Triglycerides cobas c systems)(РУ № РЗН 2022/18410 от 29.09.2022) 275. Реагенты в кассете для количественного определения гаптоглобина в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (HAPT2/ Tina-quant Haptoglobin ver.2 cobas c systems)(РУ № РЗН 2022/17635 от 28.06.2022) 276. Реагенты в кассете для количественного определения антител класса IgG в спинномозговой жидкости, моче, сыворотке и плазме крови, на модулях биохимических cobas c (IGG-2/ Tina-quant IgG Gen.2 cobas c systems)(РУ № РЗН 2022/18208 от 08.09.2022) 277. Раствор чистящий для модулей ISE анализаторов и модулей биохимических COBAS INTEGRA и cobas c (ISE Deproteinizer COBAS INTEGRA)(РУ № РЗН 2022/18095 от 23.08.2022) 278. Набор контрольных сывороток для контроля качества определения белка, индуцированного отсутствием витамина К-II, (PIVKA II) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl HCC Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2022/16604 от 28.02.2022) 279. Реагенты в кассете для количественного определения железа в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (IRON2/ Iron Gen.2 cobas c systems)(РУ № РЗН 2022/16590 от 23.08.2022) 280. Набор калибраторов для количественного определения фруктозамина в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (Precimat Fructosamine Roche systems)(РУ № РЗН 2022/18211 от 08.09.2022) 281. Реагенты в кассете для количественного определения мочевой кислоты в моче, сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (UA2/ Uric acid ver.2 cobas c systems)(РУ № РЗН 2022/18408 от 29.09.2022) 282. Набор контрольных материалов для контроля качества определения фруктозамина в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c Precinorm/Precipath Fructosamine Roche systems(РУ № РЗН 2022/18255 от 14.09.2022) 283. Набор калибраторов для количественного определения белка, индуцированного отсутствием витамина К-II, (PIVKA II) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (CalSet PIVKA-II Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2022/16605 от 28.02.2022) 284. Реагенты в кассете для количественного определения фруктозамина в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (FRA/ Fructosamine cobas c systems)(РУ № РЗН 2022/18185 от 02.09.2022) 285. Набор калибраторов для количественного определения общего 25-гидроксивитамина D в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (CalSet Vitamin D total III cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2022/16494 от 07.02.2022) 286. Набор контрольных материалов для контроля качества определения общего 25 гидроксивитамина D в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl Vitamin D total III cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2022/16488 от 07.02.2022) 287. Набор контрольных материалов для контроля качества определения миоглобина в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических INTEGRA и cobas c (Myoglobin Control Set Roche systems)(РУ № РЗН 2022/18292 от 20.09.2022) 288. Реагенты в кассете для количественного определения миоглобина в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (MYO2/ Tina-quant Myoglobin Gen.2 cobas c systems)(РУ № РЗН 2022/18334 от 23.09.2022) 289. Набор реагентов для количественного определения общего 25 гидроксивитамина D в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e(РУ № РЗН 2022/16501 от 10.02.2022) 290. Набор калибраторов для количественного определения N MID фрагмента остеокальцина в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (N-MID Osteocalcin CalSet cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2022/16658 от 05.03.2022) 291. Реагенты в кассете для количественного определения N MID фрагмента остеокальцина в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys N-MID Osteocalcin cobas e analyzers/OSTEOC)(РУ № РЗН 2022/16621 от 02.03.2022) 292. Реагенты в кассете для количественного определения церулоплазмина в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических Roche/Hitachi cobas c (CERU/ Ceruloplasmin cobas c systems)(РУ № РЗН 2022/16842 от 06.04.2022) 293. Реагенты в кассете для количественного определения ненасыщенной железосвязывающей способности в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (UIBC/ Unsaturated Iron-Binding Capacity cobas c systems)(РУ № РЗН 2022/17778 от 18.07.2022) 294. Реагенты в кассете для количественного определения гамма глутамилтрансферазы (ГГТ) в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (GGT-2/ g-Glutamyltransferase ver.2 cobas c systems)(РУ № РЗН 2022/17728 от 12.07.2022) 295. Реагенты в кассете для количественного определения общего трийодтиронина в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys T3 cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2022/16841 от 06.04.2022) 296. Реагенты в кассете для количественного определения антител к стрептолизину О в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических Roche/Hitachi cobas c (ASLOT/Tina-quant Antistreptolysin O cobas c systems)(РУ № РЗН 2022/17709 от 12.07.2022) 297. Набор контрольных материалов для контроля качества определения авидности антител класса IgG к цитомегаловирусу в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl CMV IgG Avidity Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2022/18689 от 31.10.2022) 298. Набор контрольных материалов для контроля качества определения антител класса IgG к вирусу простого герпеса 1 типа (ВПГ 1) и вирусу простого герпеса 2 типа (ВПГ 2) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических Elecsys и cobas e (PreciControl HSV Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2022/18320 от 23.09.2022) 299. Реагенты в кассете для количественного определения трансферрина в моче, сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (TRSF2/ Tina-quant Transferrin ver.2 cobas c systems)(РУ № РЗН 2022/17716 от 12.07.2022) 300. Набор реагентов и калибраторов для качественного определения авидности антител класса IgG к Toxoplasma gondii в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Toxo IgG Avidity cobas e analyzers/TOXOAV)(РУ № РЗН 2022/18610 от 20.10.2022) 301. Набор контрольных материалов для контроля качества определения антигена е вируса гепатита В (HBeAg) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl HBeAg Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2022/16355 от 21.01.2022) 302. Набор реагентов и калибраторов для качественного определения антигена е вируса гепатита В (HBeAg) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas е (Elecsys HBeAg cobas е analyzers/ HBEAG)(РУ № РЗН 2022/16350 от 18.01.2022) 303. Набор калибраторов для количественного определения гормона роста (соматотропный гормон человека) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (hGH CalSet Elecsys and cobas e analyzer)(РУ № РЗН 2021/16153 от 28.12.2021) 304. Набор калибраторов для количественного определения общего трийодтиронина в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Т3 CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2022/16323 от 19.01.2022) 305. Набор контрольных материалов для контроля качества определения антител класса IgG к цтиомегаловирусу (ЦМВ) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl CMV IgG Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2022/17484 от 06.06.2022) 306. Реагенты в кассете для количественного определения хорионического гонадотропина человека в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys HCG STAT cobas e analyzers/HCGST)(РУ № РЗН 2021/16239 от 30.12.2021) 307. Реагенты в кассете для количественного определения пролактина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (Elecsys Prolactin II)(РУ № РЗН 2019/9213 от 27.01.2022) 308. Набор калибраторов для количественного определения хорионического гонадотропина человека в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (CalSet HCG STAT cobas e analysers)(РУ № РЗН 2021/16158 от 28.12.2021) 309. Реагенты в кассете для количественного определения свободного протеина S в цитратной плазме крови на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (Free Protein S cobas t systems)(РУ № РЗН 2022/17601 от 24.06.2022) 310. Буфер имидазоловый в кассете для тестов in vitro к анализаторам гемостаза автоматическим cobas t (Imid Buff/ Imidazole Buffer cobas t systems)(РУ № РЗН 2022/17352 от 27.05.2022) 311. Реагенты в кассете для количественного определения активности протеина C в цитратной плазме хромогенным методом на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (Protein C Chrom/ Protein C Chromogenic cobas t systems)(РУ № РЗН 2022/17602 от 24.06.2022) 312. Набор контрольных материалов для контроля качества определения общих антител человека к е-антигену вируса гепатита B (HBeAg) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl Anti-HBe Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2022/17296 от 23.05.2022) 313. Набор реагентов и калибраторов для качественного определения общих антител человека к е-антигену вируса гепатита B (HBeAg) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Anti-Hbe cobas e analyzers/AHBE)(РУ № РЗН 2022/17291 от 23.05.2022) 314. Набор реагентов и калибраторов для качественного определения антител класса IgM к цитомегаловирусу (ЦМВ) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys CMV IgM cobas e analyzers/CMVIGM)(РУ № РЗН 2022/17491 от 08.06.2022) 315. Набор контрольных материалов для контроля качества определения антител класса IgM к цитомегаловирусу (ЦМВ) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl CMV IgM Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2022/17411 от 31.05.2022) 316. Набор реагентов и калибраторов для качественного определения нуклеокапсидного антигена коронавируса SARS-CoV-2 в образцах мазков из носоглотки и ротоглотки иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys SARS-CoV-2 Antigen cobas e analyzers/COV2AG)(РУ № РЗН 2021/15907 от 03.12.2021) 317. Набор контрольных материалов для контроля качества определения нуклеокапсидного антигена коронавируса SARS-CoV-2 в образцах мазков из носоглотки и ротоглотки иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl SARS-CoV-2 Antigen cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2022/16930 от 18.04.2022) 318. Реагенты в кассете для количественного определения гормона роста (соматотропный гормон человека) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys hGH cobas e analyzers/ HGH)(РУ № РЗН 2022/16835 от 06.04.2022) 319. Набор контрольных сывороток для контроля качества определения антител класса IgG к Toxoplasma gondii в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl Toxo IgG Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2022/17388 от 30.05.2022) 320. Набор реагентов и калибраторов для количественного определения антител класса IgG к Toxoplasma gondii в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Toxo IgG cobas e analyzers/TOXOIGG)(РУ № РЗН 2022/17390 от 30.05.2022) 321. Раствор буферный для снижения нагрузки вируса SARS-CoV-2 в образце для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (SARS-CoV2 Extraction Solution cobas e analyzers), бутыль, объем 1000 мл(РУ № РЗН 2021/15900 от 30.11.2021) 322. Раствор буферный для снижения нагрузки вируса SARS-CoV-2 в образце для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (SARS-CoV-2 Extraction Solution C cobas e analyzers), бутыль, 500 мл(РУ № РЗН 2021/15901 от 30.11.2021) 323. Набор контрольных сывороток для контроля качества определения антител к ВИЧ 1 группа O и ВИЧ 2 в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl HIV; HIV-2+GrpO Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2022/17332 от 27.05.2022) 324. Реагенты в кассете для количественного определения прогестерона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (Elecsys Progesterone III), в вариантах исполнения 100, 300 тестов(РУ № РЗН 2017/5835 от 26.11.2021) 325. Реагенты в кассете для количественного определения циклоспорина иммунохемилюминесцентным методом в цельной крови человека на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Elecsys Cyclosporine), варианты исполнения на 100, 300 тестов(РУ № РЗН 2020/9966 от 15.11.2021) 326. Набор контрольных сывороток для контроля качества определения IgM антител к вирусу краснухи в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических Elecsys и cobas e (PreciControl Rubella IgM Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2022/17141 от 16.05.2022) 327. Набор реагентов и калибраторов для качественного определения IgM антител к вирусу краснухи в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Rubella IgM cobas e analyzers/RUBIGM)(РУ № РЗН 2022/17143 от 16.05.2022) 328. Реагенты в кассете для количественного определения S100 в сыворотке крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys S100 cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2021/15836 от 25.11.2021) 329. Набор контрольных сывороток для контроля качества определения антител класса IgG к вирусу краснухи в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических Elecsys и cobas e (PreciControl Rubella IgG Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2022/17140 от 16.05.2022) 330. Набор реагентов и калибраторов для количественного определения антител класса IgG к вирусу краснухи в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Rubella IgG cobas e analyzers/RUBIGG)(РУ № РЗН 2022/17145 от 13.05.2022) 331. Реагенты в кассете для количественного определения глобулина, связывающего половые гормоны, в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys SHBG cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2022/16985 от 26.04.2022) 332. Реагенты в кассете для количественного определения антимюллерова гормона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (Elecsys АМН Plus)(РУ № РЗН 2018/7613 от 08.11.2021) 333. Набор калибраторов для количественного определения антимюллерова гормона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (CalSet АМН Plus Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2018/7611 от 08.11.2021) 334. Набор калибраторов для количественного определения белка 4 эпидидимиса человека (HE4) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (HE4 CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2022/17386 от 30.05.2022) 335. Реагенты в кассете для количественного определения белка 4 эпидидимиса человека (HE4) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys HE4 cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2022/17383 от 27.05.2022) 336. Набор калибраторов для количественного определения прогастрин рилизинг пептида (ProGRP) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических сobas е (ProGRP CalSet cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2019/8594 от 26.11.2021) 337. Реагенты в кассете для количественного определения тиреоглобулина в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Tg II cobas e analyzers/TG 2)(РУ № РЗН 2021/15714 от 08.11.2021) 338. Набор калибраторов для количественного определения тиреоглобулина в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Tg II CalSet cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2021/15716 от 08.11.2021) 339. Реагенты в кассете для количественного определения интерлейкина 6 (IL 6) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys IL-6 cobas e analyzers/IL6)(РУ № РЗН 2021/15868 от 29.11.2021) 340. Набор калибраторов для количественного определения интерлейкина 6 (IL 6) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (IL-6 CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2021/15869 от 29.11.2021) 341. Реагенты в кассете для количественного определения ракового антигена 15-3 (CA 15-3) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys CA 15-3 II cobas e analyzers/CA15-3 2)(РУ № РЗН 2022/17603 от 24.06.2022) 342. Набор реагентов и калибраторов для качественного определения антител класса IgM к вирусу гепатита А в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических Elecsys и cobas e (Elecsys Anti-HAV IgM)(РУ № РЗН 2021/15381 от 23.09.2021) 343. Набор контрольных материалов для контроля качества определения антител класса IgM к вирусу гепатита А в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических Elecsys и cobas e (PreciControl Anti-HAV IgM Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2021/15371 от 23.09.2021) 344. Набор контрольных сывороток для контроля качества определения общих антител (IgG и IgM) к вирусу гепатита А (ВГА) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (PreciControl Anti-HAV II cobas e analyzers(РУ № РЗН 2022/16796 от 31.03.2022) 345. Набор реагентов и калибраторов для качественного определения общих антител (IgG и IgM) к вирусу гепатита А (ВГА) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (Elecsys Anti-HAV II cobas e analyzers/AHAV 2)(РУ № РЗН 2022/16779 от 31.03.2022) 346. Реагент в кассете для полуколичественного определения индексов липемии, гемолиза и иктеричности в цитратной плазме на анализаторе гемостаза автоматическом cobas t (HIL Test / HIL Test cobas t systems)(РУ № РЗН 2021/15063 от 09.08.2021) 347. Реагенты в кассете для количественного определения аланинаминотрансферазы (АЛТ), активированной пиридоксальфосфатом, в сыворотке и плазме крови человека на модулях биохимических cobas c (ALTP2 / Alanine Aminotransferase acc. to IFCC II cobas c systems)(РУ № РЗН 2021/15098 от 16.08.2021) 348. Реагенты в кассете для количественного определения аспартатаминотрансферазы (ACT), активированной пиридоксальфосфатом, в сыворотке и плазме крови человека на модулях биохимических cobas с (ASTP2 / Aspartate Aminotransferase асc. to IFCC II cobas с systems)(РУ № РЗН 2021/14902 от 28.07.2021) 349. Набор контрольных материалов для контроля качества определения человеческих антител к поверхностному антигену гепатита В (HBsAg) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови и плазме на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl Anti-HBs Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2021/14812 от 20.07.2021) 350. Раствор промывочный кондиционирующий для анализаторов и модулей биохимических Cobas Integra и Roche/Hitachi cobas с (Activator cobas Integra / cobas c systems)(РУ № РЗН 2021/14695 от 02.07.2021) 351. Реагент во флаконе для извлечения специфических аналитов (циклоспорина, такролимуса, эверолимуса и сиролимуса) из образцов цельной крови человека для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (ISD Sample Pretreatment Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2020/11372 от 10.06.2021) 352. Набор реагентов и калибраторов для количественного определения поверхностного антигена вируса гепатита B (HBsAg) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на иммунохимических анализаторах и модулях cobas e (Elecsys HBsAg II quant II cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2021/14541 от 08.06.2021) |
||||||||||
| 353. Набор контрольных сывороток для контроля качества определения множественных маркеров сердечно-сосудистых заболеваний в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl Cardiac II Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2021/14422 от 27.05.2021) 354. Набор контрольных материалов высокочувствительных PreciControl Thyro Sensitive для контроля качества количественного определения тиреоглобулина, ТТГ иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке (плазме) крови человека для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (PreciControl Thyro Sensitive Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2016/4056 от 27.05.2021) 355. Набор реагентов для количественного определения тиреоглобулина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке (плазме) крови человека для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (Elecsys Tg II)(РУ № РЗН 2016/4055 от 17.06.2021) 356. Пробирка с фальшдном для проб для ин витро диагностики на анализаторах и модулях Roche/Hitachi cobas c, cobas e и Cobas Integra (RD Standard False Bottom Tube)(РУ № РЗН 2021/14754 от 14.07.2021) 357. Расходные материалы и принадлежности для анализатора иммунохимического электрохемилюминесцентного Cobas e 411 (rack/disk)(РУ № ФСЗ 2007/00475 от 26.05.2021) 358. Реагенты, стандарты, калибраторы, контроли и расходные материалы для биохимических анализаторов Hitachi 902, 902 ISE, 912, 912 ISE, 917 ISE, Cobas c 311, Сobas c 111, Cobas c 111 ISE, Cobas Integra 400 Plus/ 800 и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, cobas 6000(РУ № ФСЗ 2010/07525 от 24.03.2021) 359. Реагенты и расходные материалы к биохимическим анализаторам Hitachi (902, 902 ISE, 912, 912 ISE, 917 ISE), Cobas Integra 400 Plus/ 800, Сobas c 111/ 111 ISE, Сobas c 311, Cobas 6000, Modular Analytics(РУ № ФСЗ 2009/04857 от 24.03.2021) 360. Реагенты, стандарты, калибраторы, контроли и расходные материалы для биохимических анализаторов Hitachi 902, 902 ISE, 912, 912 ISE, 917 ISE, Cobas c 311, Сobas c 111, Cobas c 111 ISE, Cobas Integra 400 Plus/ 800 и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, cobas 6000(РУ № ФСЗ 2011/08936 от 04.05.2021) 361. Реагенты в кассете для количественного определения такролимуса иммунохемилюминесцентным методом в цельной крови человека для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (Elecsys Tacrolimus), варианты исполнения 100, 300 тестов(РУ № РЗН 2020/9877 от 17.06.2021) 362. Набор калибраторов для количественного определения миоглобина в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах и модулях Roche/Hitachi cobas с и Cobas Integra (C.f.a.s. Myoglobin/ Calibrator for automated systems)(РУ № РЗН 2021/13911 от 06.04.2021) 363. Раствор промывочный в кассете к анализаторам гемостаза автоматическим cobas t (CLEAN cobas t systems)(РУ № РЗН 2021/14138 от 23.04.2021) 364. Набор контрольных материалов для контроля качества количественного определения эверолимуса иммунохемилюминесцентным методом в цельной крови человека для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (PreciControl Everolimus Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2020/10848 от 24.05.2021) 365. Реагент в кассете для определения протромбинового времени и расчетного фибриногена в цитратной плазме крови человека на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (РТ Rec/ Prothrombin Time cobas t systems)(РУ № РЗН 2021/14674 от 30.06.2021) 366. Набор контрольных плазм (нормальный уровень значений) для контроля качества определения расчетного фибриногена (производного показателя протромбинового теста Roche) на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (Der Fib Con/Derived Fibrinogen Control cobas t systems)(РУ № РЗН 2021/14673 от 01.07.2021) 367. Набор калибраторов для определения протромбинового времени в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (РТ Cal Set/Prothrombin Time Calibrator Set cobas t systems)(РУ № РЗН 2021/14918 от 30.07.2021) 368. Анализатор "ЛайтСайклер 2.0" (LightCycler 2.0) с принадлежностями(РУ № ФСЗ 2007/00140 от 07.04.2021) 369. Набор контрольных плазм для контроля качества количественного определения анти-Ха активности низкомолекулярного гепарина (НМГ) хромогенным методом в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (LMW Hep Con/ Low Molecular Weight Heparin Low and High Controls cobas t systems)(РУ № РЗН 2021/13824 от 25.03.2021) 370. Реагенты в кассете для количественного определения анти-Ха активности нефракционированного (НФГ) и низкомолекулярного (НМГ) гепаринов хромогенным методом в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (Anti-Xa cobas t systems)(РУ № РЗН 2021/13818 от 25.03.2021) 371. Набор калибраторов для количественного определения анти-Ха активности нефракционированного (НФГ) и низкомолекулярного (НМГ) гепаринов хромогенным методом в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (Hep Cal Set/LMWH and UFH Calibrator Set cobas t systems)(РУ № РЗН 2021/13780 от 24.03.2021) 372. Набор контрольных плазм для контроля качества количественного определения анти-Ха активности нефракционированного гепарина (НФГ) хромогенным методом в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (UF Hep Con/ Unfractionated Heparin Low and High Controls cobas t systems)(РУ № РЗН 2021/13783 от 24.03.2021) 373. Набор контрольных материалов для контроля качества количественного определения кортизола иммунохемилюминесцентным методом в слюне человека на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl Cortisol Saliva Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2017/6058 от 30.03.2021) 374. Наборы реагентов и контрольных материалов для ПЦР-анализа в режиме реального времени к анализатору "ЛайтСайклер 2.0" (LightCycler 2.0)(РУ № ФСЗ 2009/05165 от 26.02.2021) 375. Набор контрольных плазм (патологический уровень значений) для контроля качества определения одного или множества показателей гемостаза в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (Con Р/ Control Р cobas t systems)(РУ № РЗН 2021/13495 от 20.02.2021) 376. Набор контрольных плазм (патологический уровень значений) для контроля качества определения одного или множества показателей гемостаза в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (Con Р+/ Control Р+ cobas t systems)(РУ № РЗН 2021/13510 от 20.02.2021) 377. Реагент в кассете для определения тромбинового времени (ТВ) в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (ТТ / Thrombin Time cobas t systems)(РУ № РЗН 2021/13497 от 20.02.2021) 378. Набор контрольных плазм (нормальный уровень значений) для контроля качества определения одного или множества показателей гемостаза в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (Con N/ Control N cobas t systems)(РУ № РЗН 2021/13499 от 20.02.2021) 379. Реагенты в кассете для количественного определения кортизола иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке, плазме крови и слюне человека на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Elecsys Cortisol II)(РУ № РЗН 2017/6054 от 01.03.2021) 380. Набор контрольных плазм (патологический уровень значений) для контроля качества определения одного или множества показателей гемостаза в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (Con 2/ Control 2 cobas t systems)(РУ № РЗН 2021/13444 от 12.02.2021) 381. Набор контрольных плазм (нормальный уровень значений) для контроля качества определения одного или множества показателей гемостаза в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (Con 1/ Control 1 cobas t systems)(РУ № РЗН 2021/13477 от 15.02.2021) 382. Реагент в кассете для определения протромбинового времени по Оурен (РТ Owren) в цитратной плазме крови человека на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (РТ Owren/ Prothrombin Time cobas t systems)(РУ № РЗН 2020/13130 от 12.01.2021) 383. Реагент хлорид натрия в кассете для тестов in vitro к анализаторам гемостаза автоматическим cobas t (NaCl / Sodium Chloride cobas t systems)(РУ № РЗН 2020/13129 от 12.01.2021) 384. Набор калибраторов для обеспечения правильности определения биохимических параметров на анализаторах и модулях Roche/Hitachi cobas с и Cobas Integra (C.f.a.s. / Calibrator for automated systems)(РУ № РЗН 2021/13226 от 20.01.2021) 385. Набор контрольных материалов для контроля качества количественного определения антимюллерова гормона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (PreciControl АМН Plus Eleсsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2018/7612 от 28.12.2020) 386. Реагент в кассете для количественного определения фибриногена методом Клаусса в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (Fibrinogen / Fibrinogen cobas t systems)(РУ № РЗН 2021/13177 от 15.01.2021) 387. Буфер вероналовый по Оурену в кассете для тестов in vitro к анализаторам гемостаза автоматическим cobas t (Owren В / Owrenʼs Veronal Buffer cobas t systems)(РУ № РЗН 2021/13223 от 20.01.2021) 388. Набор калибраторов для обеспечения правильности определения одного или множества показателей гемостаза в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (Cal Plasma/ cobas t systems)(РУ № РЗН 2021/13229 от 20.01.2021) 389. Реагент кальция хлорид в кассете для тестов in vitro к анализаторам гемостаза автоматическим cobas t (СС 25 mМ / Calcium Chloride 25 mМ cobas t systems)(РУ № РЗН 2021/13225 от 20.01.2021) 390. Набор контрольных материалов для контроля качества определения общих антител IgM/IgG к SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (PreciControl Anti SARS-CoV-2 cobas е analyzers)(РУ № РЗН 2021/14108 от 22.04.2021) 391. Набор реагентов и калибраторов для качественного определения общих антител IgM/IgG к SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Elecsys Anti-SARS-CoV-2 cobas е analyzers/ACoV2)(РУ № РЗН 2021/14110 от 22.04.2021) 392. Набор калибраторов для количественного определения D-димера (D-dimer) иммунотурбидиметрическим методом с латексным усилением в цитратной плазме на автоматических анализаторах гемостаза cobas t (D-DI2 Cal Set / D-Dimer Gen. 2 Calibrator Set cobas t systems)(РУ № РЗН 2021/14136 от 23.04.2021) 393. Набор контрольных материалов для контроля качества количественного определения D-димера (D-dimer) иммунотурбидиметрическим методом с латексным усилением в цитратной плазме на автоматических анализаторах гемостаза cobas t (D-DI2 Con / D-Dimer Gen.2 Control I/II cobas t systems)(РУ № РЗН 2021/14144 от 23.04.2021) 394. Реагенты в кассете для количественного определения D-димера (D-dimer) иммунотурбидиметрическим методом с латексным усилением в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (D-DI2 / Tina-quant D-Dimer Gen.2 cobas t systems)(РУ № РЗН 2021/14121 от 22.04.2021) 395. Набор калибраторов для обеспечения правильности количественного определения одного или множества показателей гемостаза в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (Blank Cal/ Blank Calibrator cobas t systems)(РУ № РЗН 2021/13567 от 02.03.2021) 396. Раствор промывочный в кассете для депротеинизации реагентных и пробозаборных игл к анализаторам гемостаза автоматическим cobas t (Deproteinizer cobas t systems)(РУ № РЗН 2020/12723 от 30.11.2020) 397. Набор калибраторов для обеспечения правильности количественного определения одного или множества показателей гемостаза в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (Global Cal/ Global Calibrator cobas t systems)(РУ № РЗН 2021/13590 от 02.03.2021) 398. Реагент в кассете для количественного определения активности антитромбина (АТ) методом хромогенного анализа в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (AT / Antithrombin cobas t systems)(РУ № РЗН 2021/13910 от 06.04.2021) 399. Раствор промывочный для реагентных и пробозаборных игл во флаконе к анализаторам гемостаза автоматическим cobas t (System Cleaner cobas t systems)(РУ № РЗН 2020/12741 от 30.11.2020) 400. Раствор промывочный для кондиционирования пробозаборных игл после их очистки во флаконе к анализаторам гемостаза автоматическим cobas t (Probe Cond. / Probe Conditioner cobas t systems)(РУ № РЗН 2021/14039 от 16.04.2021) 401. Реагент в кассете с повышенной чувствительностью к волчаночному антикоагулянту для определения активированного частичного тромбопластинового времени (аРТТ) в цитратной плазме крови на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (аРТТ Lupus/ Activated Partial Thromboplastin Time Lupus cobas t systems)(РУ № РЗН 2021/13724 от 15.03.2021) 402. Набор контрольных плазм (патологический уровень значений) для контроля качества определения одного или множества показателей гемостаза в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (Con 4/ Control 4 cobas t systems)(РУ № РЗН 2021/13924 от 06.04.2021) 403. Наборы реагентов для диагностики вирусных инфекций к анализатору «ЛайтСайклер 2.0» (LightCycler 2.0)(РУ № ФСЗ 2008/02771 от 15.12.2020) 404. Реагент в кассете с пониженной чувствительностью к волчаночному антикоагулянту для определения активированного частичного тромбопластинового времени (aPTT) в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (aPTT/ Activated Partial Thromboplastin Time cobas t systems)(РУ № РЗН 2021/13722 от 15.03.2021) 405. Реагент в кассете для определения активированного частичного тромбопластинового времени (aPTT) в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (aPTT Screen/ Activated Partial Thromboplastin Time Screen cobas t systems)(РУ № РЗН 2021/13762 от 24.03.2021) 406. Набор калибраторов для количественного определения сиролимуса иммунохемилюминесцентным методом в цельной крови человека для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (Sirolimus CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2020/9830 от 17.11.2020) 407. Набор реагентов и калибраторов для количественного определения поверхностного антигена гепатита В (HBsAg) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторе иммунохимическом cobas e411 (Rack/Disk) и платформах модульных Cobas 6000, Cobas 8000 (HBsAg II quant II Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2020/12103 от 01.10.2020) 408. Реагенты в кассете для количественного определения антигена плоскоклеточной карциномы (SCC) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях cobas e (Elecsys SСС, Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2020/12463 от 06.11.2020) 409. Набор калибраторов для количественного определения антигена плоскоклеточной карциномы (SCC) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях cobas е (SCC CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2020/11568 от 05.08.2020) 410. Набор контрольных сывороток для контроля качества определения антигена плоскоклеточной карциномы (SCC), прогастрин рилизинг пептида (ProGRP), фрагментов цитокератина 19 (CYFRA 21-1) и нейрон-специфической енолазы (NSE) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах и модулях cobas e (PreciControl Lung Cancer Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2020/12123 от 02.10.2020) 411. Набор калибраторов для обеспечения правильности определения преальбумина, антистрептолизина-О, церулоплазмина в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей биохимических Cobas Integra и Roche/Hitachi cobas с (C.f.a.s. РАС Roche systems)(РУ № РЗН 2020/10786 от 17.06.2020) 412. Наборы реагентов и калибраторов высокой чувствительности для определения тропонина Т для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000(РУ № ФСЗ 2009/04417 от 19.05.2020) 413. Реагенты в кассете для количественного определения интактного паратиреоидного гормона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке (плазме) крови человека на анализаторах и модулях cobas е (Elecsys РТН Elecsys and cobas е analyzers)(РУ № РЗН 2020/10821 от 18.06.2020) 414. Набор калибраторов для количественного определения интактного паратиреоидного гормона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке (плазме) крови человека на анализаторах и модулях cobas е (CalSet PTH Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2020/10828 от 17.06.2020) 415. Наборы реагентов, калибраторов и расходные материалы для анализаторов иммунологических cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных сobas 6000, Cobas 8000(РУ № ФСЗ 2007/00151 от 24.03.2020) 416. Набор калибраторов для обеспечения правильности количественного определения одного или множества липидных аналитов на анализаторах и модулях биохимических Cobas Integra и Roche/Hitachi cobas с (C.f.a.s. Lipids/Calibrator for automated systems)(РУ № РЗН 2019/9329 от 29.11.2019) 417. Тест-полоски для коагулометра портативного моделей "КоагуЧек ИксЭс" (CoaguChek XS), "КоагуЧек ИксЭс Плюс" (CoaguChek XS Plus), "КоагуЧек Про II" (CoaguChek Pro II)(РУ № ФСЗ 2011/09368 от 26.12.2019) 418. Материал контрольный для коагулометра портативного вариантов исполнения CoaguChek XS Plus, CoaguChek Pro II(РУ № ФСЗ 2007/00900 от 26.12.2019) 419. Коагулометр портативный "КоагуЧек" (CoaguChek) с принадлежностями(РУ № ФСЗ 2007/00898 от 26.12.2019) 420. Набор калибраторов для количественного определения миокардиального изофермента креатинкиназы (КК-МВ) в крови человека на анализаторах и модулях биохимических Cobas Integra и Roche/Hitachi cobas с (C.f.a.s. СК-МВ/ Calibrator for automated systems)(РУ № РЗН 2019/9270 от 20.11.2019) 421. Набор калибраторов для количественного определения пролактина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (Prolactin II CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2019/9212 от 13.11.2019) 422. Набор калибраторов для обеспечения правильности количественного определения гликозилированного гемоглобина HbA1c на анализаторах и модулях биохимических Cobas Integra и Roche/Hitachi cobas c (C.f.a.s.HbA1c/ Calibrator for automated systems)(РУ № РЗН 2019/9424 от 19.12.2019) 423. Наборы реагентов, калибраторов и сыворотка контрольная для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000(РУ № ФСЗ 2011/09865 от 03.09.2019) 424. Наборы реагентов, контрольных сывороток и калибраторов для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000(РУ № ФСЗ 2010/06627 от 03.09.2019) 425. Набор реагентов для количественного определения сердечного тропонина Т в крови для экспресс-анализатора иммунохимического «Кобас h 232» (Cobas h 232) (Roche CARDIAC POC Troponin T)(РУ № РЗН 2019/8774 от 16.08.2019) 426. Набор контрольных материалов для контроля качества количественного определения сердечного тропонина Т в крови для экспресс-анализатора иммунохимического «Кобас h 232» (Cobas h 232) (Roche CARDIAC POC Troponin T Control)(РУ № РЗН 2019/8773 от 16.08.2019) 427. Набор контрольных сывороток для контроля качества количественного определения прогастрин рилизинг пептида (ProGRP) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (PreciControl ProGRP Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2019/8595 от 09.07.2019) 428. Дилюент для образцов для использования на системе модульной cobas 4800 (cobas 4800 System Specimen Diluent 2/с4800 SD 2)(РУ № РЗН 2019/8959 от 26.09.2019) 429. Наборы реагентов, калибраторов и сыворотка контрольная для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas е 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000(РУ № ФСЗ 2011/10802 от 07.02.2019) 430. Тест-полоски для самоконтроля протромбинового времени/МНО "CoaguChek XS PT Test PST; CoaguChek INRange/CoaguChek XS"(РУ № РЗН 2019/8572 от 03.07.2019) 431. Набор контрольных сывороток для качественного определения антигена p24 ВИЧ-1 и антител к ВИЧ-1 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека для анализатора иммунохимического Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных Cobas 6000, cobas 8000 (PreciControl HIV Gen II Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2019/9271 от 20.11.2019) 432. Набор калибраторов для количественного определения такролимуса иммунохемилюминесцентным методом в цельной крови человека для анализатора иммунохимического cobas e411 (Rack/Disk) и платформ модульных Cobas 6000, Cobas 8000 (Tacrolimus CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2020/9876 от 03.04.2020) 433. Набор контрольных сывороток для контроля качества определения общих антител к ядерному антигену вируса гепатита B иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторе иммунохимическом cobas e 411 (Rack/Disk) и платформах модульных Cobas 6000 и Cobas 8000 (PreciControl Anti-HBc II Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2019/8044 от 22.01.2019) 434. Набор контрольных сывороток для контроля качества количественного определения поверхностного антигена гепатита В (HBsAg) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторе иммунохимическом cobas e411 (Rack/Disk) и платформах модульных Cobas 6000, Cobas 8000 (PreciControl HBsAg II quant II Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2019/8428 от 05.06.2019) 435. Реагенты в кассете для количественного определения сиролимуса иммунохемилюминесцентным методом в цельной крови человека для анализатора иммунохимического cobas e411 (Rack/Disk) и платформ модульных Cobas 6000, Cobas 8000 (Sirolimus Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2020/9831 от 27.03.2020) 436. Наборы реагентов, расходные материалы и реагенты в отдельных упаковках для анализатора функции тромбоцитов Multiplate(РУ № ФСЗ 2010/08286 от 26.10.2017) 437. Экспресс-анализатор иммунохимический "Кобас h 232" (Cobas h 232) с принадлежностями(РУ № ФСЗ 2007/00474 от 19.09.2017) 438. Наборы реагентов для системы модульной cobas 4800(РУ № ФСЗ 2012/12715 от 03.08.2017) 439. Набор калибраторов для количественного определения эверолимуса иммунохемилюминесцентным методом в цельной крови человека для анализатора иммунохимического cobas e411 (Rack/Disk) и платформ модульных Cobas 6000, Cobas 8000 (Everolimus CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2020/10806 от 18.06.2020) 440. Кассета с тест-полосками сobas u pack для автоматического анализатора мочи cobas u 601(РУ № РЗН 2017/6470 от 09.11.2017) 441. Кассета cobas u cuvette для автоматического анализатора осадка мочи cobas u 701(РУ № РЗН 2017/5864 от 19.06.2017) 442. Принадлежности и расходные материалы для анализатора "ЛайтСайклер 2.0" (LightCycler 2.0)(РУ № ФСЗ 2007/00135 от 21.06.2016) 443. Анализатор функции тромбоцитов Multiplate с принадлежностями(РУ № ФСЗ 2010/08065 от 21.06.2016) 444. Изделия для забора крови у пациента и введения пробы в анализаторы газов крови и электролитов(РУ № ФСЗ 2009/03875 от 21.06.2016) 445. Наборы калибраторов и контролей для определения общей МПА к анализаторам биохимическим "Кобас Интегра 400 Плюс", "Кобас Интегра 800" и платформе модульной "Кобас 6000"(РУ № ФСЗ 2008/02735 от 21.06.2016) 446. Реагенты и принадлежности для экспресс-анализатора иммунохимического "Кобас h 232" (Cobas h 232)(РУ № ФСЗ 2007/00470 от 04.07.2016) 447. Реагенты, расходные материалы и принадлежности для анализаторов биохимических моделей Cobas c 111, Cobas c 111 ISE(РУ № ФСЗ 2007/00476 от 21.06.2016) |
||||||||||
| 448. Наборы реагентов, калибраторов и контрольных сывороток in vitro для иммунологических анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000(РУ № ФСЗ 2009/03786 от 29.03.2016) 449. Наборы реагентов и калибраторов для анализаторов Elecsys2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных Modular Analytics, Cobas 6000(РУ № ФСЗ 2009/05300 от 25.03.2016) 450. Наборы реагентов и калибраторов для анализаторов иммунологических ELECSYS 1010, ELECSYS 2010 (Rack/Disk), cobas e 411 и платформ модульных Modular Analytics-XYZ GS, Cobas 6000(РУ № ФСЗ 2007/00131 от 29.03.2016) 451. Наборы реагентов in vitro для анализаторов ELECSYS 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS-XYZ GS, Cobas 6000(РУ № ФСЗ 2008/01544 от 29.03.2016) 452. Наборы реагентов, калибраторов и контрольных сывороток in vitro для иммунологических анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk), и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000(РУ № ФСЗ 2009/04382 от 04.04.2016) 453. Наборы реагентов и сывороток контрольных диагностических in vitro для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411, платформ модульных Modular Analytics-XYZ GS, Cobas 6000(РУ № ФСЗ 2007/00204 от 04.04.2016) 454. Расходные материалы для анализатора мочи автоматического "Урисис 2400" (Urisys 2400)(РУ № ФСЗ 2009/03703 от 06.04.2016) 455. Набор контрольных сывороток для определения антигена ВИЧ и антител к ВИЧ (PreciControl HIV Elecsys, cobas e) для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000(РУ № ФСЗ 2009/04218 от 25.03.2016) 456. Наборы реагентов и калибраторов для in vitro определения Тропонина I к анализаторам Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформам модульным Modular Analytics, Cobas 6000(РУ № ФСЗ 2009/05093 от 25.03.2016) 457. Наборы реагентов и сывороток контрольных диагностических in vitro для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411, платформ модульных Modular Analytics-XYZ GS, Cobas 6000(РУ № ФСЗ 2007/00203 от 31.03.2016) 458. Анализатор биохимический моделей Cobas c 111, Cobas c 111 ISE, с принадлежностями(РУ № ФСЗ 2007/00477 от 29.03.2016) 459. Наборы реагентов и калибраторов для анализаторов иммунологических ELECSYS 2010 (Rack/Disk), cobas e 411(Rack/Disk) и платформ модульных Modular Analytics, Cobas 6000(РУ № ФСЗ 2007/00150 от 25.03.2016) 460. Наборы реагентов, контрольных сывороток и калибраторов для определения IL6 (интерлейкин 6) для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000(РУ № ФСЗ 2009/04418 от 29.01.2016) 461. Наборы реагентов, контрольных сывороток и калибраторов для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000(РУ № ФСЗ 2009/04419 от 29.01.2016) 462. Реагенты и контрольные материалы для биохимических экспресс-анализаторов "Рефлотрон IV" и "Рефлотрон Плюс"(РУ № ФСЗ 2008/00055 от 26.01.2016) 463. Наборы реагентов, калибраторов, контрольные сыворотки и принадлежности для in vitro диагностики к анализаторам Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформам модульным MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000(РУ № ФСЗ 2008/02120 от 26.01.2016) 464. Наборы реагентов и контрольных сывороток для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000(РУ № ФСЗ 2009/04334 от 25.01.2016) 465. Наборы реагентов и контрольных сывороток для in vitro диагностики к анализаторам Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000(РУ № ФСЗ 2008/02782 от 25.01.2016) 466. Наборы реагентов и расходные материалы к прибору MagNaPure Compact для выделения и очистки нуклеиновых кислот(РУ № ФСЗ 2009/04405 от 04.04.2016) 467. Тест-полоски для иммунологического полуколичественного определения микроальбуминурии Micral-Test(РУ № ФСЗ 2008/00052 от 28.12.2015) 468. Тест-системы для определения кардиоспецифического полипептида тропонина Т "ТРОП Т сенситив"(РУ № ФСЗ 2008/00056 от 28.12.2015) 469. Тест-полоски и контрольный материал для биохимического экспресс-анализатора «Аккутренд Лактат» (Accutrend Lactate)(РУ № ФСЗ 2008/00065 от 28.12.2015) 470. Экспресс-анализатор биохимический портативный "Аккутренд Плюс" (Accutrend Plus) с принадлежностями(РУ № ФСЗ 2008/02119 от 28.12.2015) 471. Коагулометр портативный «КоагуЧек ИксЭс» (CoaguChek XS) с принадлежностями(РУ № РЗН 2015/3360 от 07.12.2015) 472. Наборы реагентов и калибраторов для анализаторов иммунологических ELECSYS 1010, ELECSYS 2010 (Rack/Disk),cobas e 411 и платформ модульных Modular Analytics-XYZ GS, Сobas 6000(РУ № ФСЗ 2007/00152 от 29.12.2015) 473. Реагенты в кассете для количественного определения свободного тироксина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке (плазме) крови для анализаторов иммунологических Elecsys 2010 (Rack/Disk), cobas e411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000, Cobas 8000 (FT4 II Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2016/4358 от 28.06.2016) 474. Набор калибраторов для количественного определения свободного тироксина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке (плазме) крови для анализаторов иммунологических Elecsys 2010 (Rack/Disk), cobas e411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000, Cobas 8000 (FT4 II CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2016/4356 от 27.06.2016) 475. Подтверждающий тест на количественное определение тиреоглобулина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке (плазме) крови для анализаторов иммунологических Elecsys 2010 (Rack/Disk), cobas e411(Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000, Cobas 8000 (Tg II Confirmatory Test Elecsys and cobas e analyzers) во флаконе, объемом 3 мл(РУ № РЗН 2016/4653 от 05.09.2016) 476. Набор калибраторов для количественного определения тиреоглобулина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке (плазме) крови для анализаторов иммунологических Elecsys 2010 (Rack/Disk), cobas e411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000, Cobas 8000 (Tg II CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2016/4054 от 04.05.2016) 477. Анализатор функции тромбоцитов Multiplate Analyzer с принадлежностями(РУ № РЗН 2016/4660 от 05.09.2016) 478. Устройства для получения и дозирования крови(РУ № ФСЗ 2011/10045 от 01.08.2014) 479. Диспосистемы для измерений (Test Cells) для анализатора функции тромбоцитов Multiplate Analyzer(РУ № РЗН 2016/4656 от 15.09.2016) 480. Реагенты и расходные материалы для анализаторов газов крови и электролитов cobas b 121, cobas b 221 (1-6), 9180(РУ № ФСЗ 2007/00133 от 12.02.2014) 481. Реагенты и контрольные материалы для анализаторов критических состояний cobas b 121, cobas b 221 (1-6) и анализатора электролитов 9180(РУ № ФСЗ 2010/07003 от 12.02.2014) 482. Наборы реагентов для иммуногистохимических исследований in vitro к иммуностейнерам автоматическим Ventana BenchMark XT, Ventana BenchMark Ultra(РУ № РЗН 2013/1136 от 06.09.2013) 483. Реагенты в кассете для платформы модульной "кобас 8000" (cobas 8000)(РУ № РЗН 2013/875 от 16.07.2013) 484. Реагенты для анализаторов биохимических Hitachi (902, 902ISE, 912, 912ISE, 917ISE), Cobas Integra 400 Plus/800, Сobas c 111/111 ISE, Сobas c 311 и платформ модульных Cobas 6000, Cobas 8000, Modular Analytics(РУ № РЗН 2013/253 от 04.03.2013) 485. Наборы реагентов и калибраторов для анализаторов иммунохимических Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных Cobas 6000, cobas 8000, Modular Analytics(РУ № РЗН 2013/91 от 22.03.2013) 486. Реагенты для анализаторов биохимических Hitachi 902, 902 ISE, 912, 912 ISE, 917 ISE, Cobas c 311, Cobas c 111, Cobas c 111 ISE, Cobas Integra 400 plus, Cobas Integra 800 и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, cobas 6000, cobas 8000 (см. Приложение на 4 листах)(РУ № ФСЗ 2012/13068 от 19.10.2012) 487. Наборы реагентов и калибраторов для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных Modular Analytics, cobas 6000, cobas 8000 (см. Приложение на 1 листе)(РУ № ФСЗ 2012/13067 от 19.10.2012) 488. Наборы реагентов и контрольная сыворотка для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных Modular Analytics, Cobas 6000 (см. Приложение на 1 листе)(РУ № ФСЗ 2012/12712 от 23.08.2012) 489. Реагенты для прибора преаналитической подготовки ПЦР-анализов Cobas AmpliPrep и анализатора Cobas TaqMan (см. Приложение на 1 листе)(РУ № ФСЗ 2012/12678 от 13.08.2012) 490. Наборы реагентов для иммуногистохимических исследований in vitro к иммуностейнерам автоматическим Ventana BenchMark XT, Ventana BenchMark Ultra (см. Приложение на 2 листах)(РУ № ФСЗ 2012/12679 от 17.08.2012) 491. Наборы реагентов и калибраторов для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000 (см. Приложение на 1 листе)(РУ № ФСЗ 2012/11729 от 14.03.2012) 492. Реагенты для анализаторов Cobas TaqMan, Cobas AmpliPrep (см. Приложение на 1 листе)(РУ № ФСЗ 2011/11316 от 28.02.2012) 493. Наборы реагентов для иммуногистохимических исследований in vitro к иммуностейнерам автоматическим Ventana BenchMark XT, Ventana BenchMark Ultra (см. Приложение на 7 листах)(РУ № ФСЗ 2011/11166 от 30.12.2011) 494. Наборы реагентов для биохимических анализаторов Hitachi 902, 902 ISE, 912, 912 ISE, 917 ISE, Cobas c 311, Cobas c 111, Cobas c 111 ISE, Cobas Integra 400 Plus/ 800 и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, cobas 6000 (см. Приложение на 1 листе)(РУ № ФСЗ 2011/11163 от 08.12.2011) 495. Наборы реагентов для анализаторов Cobas TaqMan 48, Cobas TaqMan, Cobas AmpliPrep (см. Приложение на 1 листе)(РУ № ФСЗ 2011/11317 от 01.03.2012) 496. Экспресс-анализатор (глюкометр) портативный для контроля уровня глюкозы крови «Акку-Чек Информ II» (Accu-Chek Inform II) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)(РУ № ФСЗ 2011/11037 от 06.12.2011) 497. Наборы реагентов, калибраторов и сыворотка контрольная для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000 (см. Приложение на 1 листе)(РУ № ФСЗ 2011/10103 от 04.07.2011) 498. Наборы реагентов и сыворотки контрольные для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000 (см. Приложение на 1 листе)(РУ № ФСЗ 2011/10039 от 29.06.2011) 499. Наборы реагентов и контролей для приборов Cobas TaqMan, Cobas AmpliPrep, Hamilton Microlab STAR IVD (см. Приложение на 1 листе)(РУ № ФСЗ 2011/09874 от 25.05.2011) 500. Наборы реагентов диагностических для иммуногистохимических исследований и гибридизации к иммуностейнерам автоматическим Ventana Benchmark XT, Ventana Benchmark Ultra (см. Приложение на 2 листах)(РУ № ФСЗ 2011/09311 от 16.03.2011) 501. Наборы реагентов, контрольные и калибровочные материалы для определения показателей свертывания крови к анализаторам Start-4, STA Compact, STA R Evolution, Coasys Plus C (см. Приложение на 2 листах)(РУ № ФСЗ 2010/08526 от 06.12.2010) 502. Коагулометр автоматический Coasys Plus C, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)(РУ № ФСЗ 2010/08037 от 15.10.2010) 503. Реагенты и контрольные материалы для анализатора газов крови "Компакт 3" (Compact 3) (см. Приложение на 1 листе)(РУ № ФСЗ 2010/07181 от 21.06.2010) 504. Тест-полоски для анализатора мочи «Урисис 1100» (Urisys 1100) (см. Приложение на 1 листе)(РУ № ФСЗ 2010/07004 от 24.05.2010) 505. Наборы реагентов, калибровочных и контрольных плазм для исследования системы свертывания крови (см. Приложение на 1 листе)(РУ № ФСЗ 2010/07287 от 25.06.2010) 506. Тест-полоски и контрольные растворы для экспресс-анализаторов биохимических портативных «Аккутренд» (Accutrend GC, GCT, Plus) (см. Приложение на 1 листе)(РУ № ФСЗ 2010/06626 от 22.04.2010) 507. Наборы реагентов и контрольных сывороток для in vitro диагностики ВИЧ-инфекций и вирусных гепатитов к анализаторам Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформам модульным MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000 (см. Приложение на 1 листе)(РУ № ФСЗ 2010/06652 от 22.04.2010) 508. Принадлежности к анализатору мочи "Кобас u 411" (Cobas u 411) (см. Приложение на 1 листе)(РУ № ФСЗ 2007/00471 от 02.11.2007) 509. Набор реагентов (Elecsys Anti-HCV) и контрольная сыворотка (Elecsys PreciControl Anti-HCV) для определения антител к вирусу гепатита С(РУ № ФСЗ 2008/00064 от 07.02.2008) 510. Набор реагентов CINtec PLUS Cytology Kit для одновременного качественного определения белков p16INK4a и Ki-67 в цервикальных цитологических препаратах иммуноцитохимическим методом в диагностике in vitro к иммуностейнерам автоматическим серии BenchMark(РУ № РЗН 2021/14003 от 12.04.2021) 511. Наборы реагентов и расходные материалы к прибору MagNaPure для выделения и очистки нуклеиновых кислот и подготовки реакционных смесей(РУ № ФСЗ 2009/04406 от 05.10.2022) 512. Планшет с глубокими лунками объемом 2 мл для системы модульной cobas 4800 (Extraction plate 2.0 ml)(РУ № РЗН 2018/7435 от 26.04.2022) 513. Реагент cobas omni MGP с магнитными частицами в кассете для пробоподготовки на системе автоматизированной cobas® 6800 (cobas omni | MGP Reagent), 480 тестов(РУ № РЗН 2019/8949 от 11.02.2022) 514. Буферный отрицательный контрольный материал в кассете Buffer Negative Control Kit для контроля качества и оценки валидности результатов на системе автоматизированной cobas® 6800 (cobas® Buffer Negative Control Kit)(РУ № РЗН 2019/8949 от 11.02.2022) 515. Наборы реагентов и расходных материалов для иммуногистохимических исследований in vitro к анализаторам Ventana BenchMark XT/Ultra, NexES SS(РУ № ФСЗ 2009/05437 от 09.07.2020) 516. Промывочный реагент cobas omni WASH для пробоподготовки на системе автоматизированной cobas® 6800 (cobas omni | Wash Reagent), 1 бутыль, объем 4,2 л(РУ № РЗН 2019/8948 от 27.04.2022) 517. Лизирующий реагент cobas omni LYS для пробоподготовки на системе автоматизированной cobas® 6800 (cobas omni | Lysis Reagent), 4 бутыли, объем 875 мл(РУ № РЗН 2019/8946 от 11.02.2022) 518. Дилюент для образцов cobas omni SPEC DIL для пробоподготовки на системе автоматизированной cobas® 6800 (cobas omni | Specimen Diluent), 4 бутыли, объем 875 мл(РУ № РЗН 2019/8947 от 27.04.2022) 519. Реагенты в кассете MPX для обнаружения нуклеиновых кислот ВИЧ, вируса гепатита В и вируса гепатита С в плазме и сыворотке крови человека на системе автоматизированной cobas® 6800 (cobas® MPX), в вариантах исполнения на 96/480 тестов(РУ № РЗН 2019/8926 от 06.02.2024) 520. Отрицательный контрольный материал в кассете cobas® NHP Negative Control Kit для контроля качества и оценки валидности результатов на системе автоматизированной cobas® 6800 (cobas® NHP Negative Control Kit)(РУ № РЗН 2019/8880 от 14.11.2023) 521. Наборы реагентов для прибора преаналитической подготовки ПЦР-анализов Cobas AmpliPrep и анализаторов Cobas TaqMan 48, Cobas TaqMan, Cobas Amplicor(РУ № ФСЗ 2007/00177 от 16.06.2022) 522. Наборы реагентов для анализатора "Кобас ТакМан 48" (cobas TaqMan 48)(РУ № ФСЗ 2010/07038 от 28.06.2016) 523. Наборы реагентов, контролей и наборы для сбора образцов для системы модульной сobas 4800(РУ № ФСЗ 2011/09492 от 01.09.2021) 524. Наборы реагентов для анализаторов Cobas Amplicor, Cobas TaqMan 48, Cobas TaqMan, Cobas AmpliPrep(РУ № ФСЗ 2011/10199 от 03.08.2011) 525. Реагенты в кассете для количественного анализа РНК вируса гепатита С (ВГС) в образцах сыворотки и плазмы на системе автоматизированной cobas® 6800 (cobas® HCV)(РУ № РЗН 2022/16798 от 14.11.2023) 526. Планшет амплификационный для систем автоматизированных для проведения анализа нуклеиновых кислот с помощью полимеразной цепной реакции cobas (cobas omni Amplification Plate)(РУ № РЗН 2019/8770 от 07.02.2024) 527. Планшет для жидких отходов для систем автоматизированных для проведения анализа нуклеиновых кислот с помощью полимезарной цепной реакции cobas (cobas omni Liquid Waste Plate 24)(РУ № РЗН 2023/21808 от 29.12.2023) 528. Наборы реагентов и расходные материалы к прибору MagNaPure для выделения и очистки нуклеиновых кислот и подготовки реакционных смесей(РУ № ФСЗ 2009/04406 от 05.10.2022) 529. Планшет с глубокими лунками объемом 2 мл для системы модульной cobas 4800 (Extraction plate 2.0 ml)(РУ № РЗН 2018/7435 от 26.04.2022) 530. Планшет для обработки образцов на системах автоматизированных для проведения анализа нуклеиновых кислот с помощью полимеразной цепной реакции cobas (cobas omni Processing Plate)(РУ № РЗН 2019/8662 от 22.01.2024) 531. Реагенты в кассете для количественного определения лютеинизирующего гормона в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys LH)(РУ № РЗН 2019/9285 от 27.04.2024) 532. D-Dimer, 100 Tests, cobas c, Integra 533. Beta-Crosslaps CC 3 Elecsys 534. ControlSet Vials Elecsys,cobas e 535. Anti-TG CC 3 Elecsys 536. PRECISET DAT PLUS II 537. Free PSA CC 3 Elecsys 538. FT3 CC 3 Elecsys 539. ACTH CC 3 Elecsys 540. Combur Test 10 UX 100str. Japan 541. Combur Test 7 UX 100str. Japan 542. Micral-Test 30 LW Japan 543. MDN2, 200T, cobas c 544. PCP, 200T, cobas c 545. PPX, 200T, cobas c 546. THC2, 200T, cobas c 547. Troponin T Elecsys cobas e 200 548. CHE-D Gen.2, 150Tests, cobas c, Integra 549. AMPII, 200T, cobas Integra 550. CoaguChek XS 24 tests 551. CoaguChek XS 24 tests (de/it/nl/fr) 552. CoaguChek XS 24 tests (hu/el/es/pt) 553. CoaguChek XS 24 tests (da/no/se/fi) 554. CoaguChek XS 6 tests International (en) 555. CoaguChek XS Control (De) 556. Reflotron PST Applicator Kit (1Piece) 557. Zero Cal label water code 901, cobas c 558. COAGUCHEK XS PROF KIT 559. MTQL, 200T, cobas c 560. Troponin T CS Elecsys V4 561. D Bili, 3x350T, cobas c 311, c 501/502 562. BENZ2, 200T, cobas c 563. AMPS2, 200T, cobas c 564. COAGUCHEK XS PLUS CARE KIT 565. cobas PHENOBARB/200 566. Troponin (QCS) PC Elecsys 567. PHNY2, 200T, cobas c 568. VALP2, 200T, cobas c 569. PreciControl ClinChem Multi 1 QCS,20x5ml 570. PreciControl ClinChem Multi 2 QCS,20x5ml 571. ACCUTREND CHOL 2LV CTRL 572. PreciControl Multimarker Elecsys 573. CO2-L 1100 Tests cobas c701 574. CARDIAC Control Troponin-T Rilibaek 575. ASTPM, 740Tests, cobas c 701 576. ASTPM, 740Tests, cobas c 701 577. ALB , 225T, cobas c 311, cobas c 501/502 578. Anti-HBs G2 Elecsys cobas e 100 579. Zero Cal label water code 901,cobas c701 580. PCT CC 5 Elecsys 581. Troponin T Gen 5 CC 5 Elecsys 582. IGA-C,150T, cobas c 501/502, cobas c 311 583. IGM-C,150T, cobas c 501/502, cobas c 311 584. DBILI, 800T, cobas c 701/702 585. AMH Elecsys cobas e 100 586. AMH CS Elecsys 587. AMH CC 5 Elecsys 588. Masterlot cobas u pack 589. CO2-L, 700T, cobas c701/702 590. ISD CC 5 Elecsys 591. Imidazole cobas t411 (20x20ml) 592. Thrombin Time cobas t411 (6x4ml) 593. Lupus Screen cobas t 60T 594. HCYS, 200T, cobas c 701/702 |
||||||||||
| 595. AT cobas t411 596. D-Dimer Gen. 2 cobas t411 597. Cyfra 21-1 CC5 Elecsys 598. Factor II cobas t 54T 599. Factor XIII cobas t 28T 600. AMH PC Elecsys 601. HBDH Gen.2, 100Tests, cobas c/INT 602. ACET2, 150T, cobas c, Integra 603. VANC3, 100T, cobas c 604. VANC3, 200T, cobas c 605. VANC3, 150T, cobas c 701/702 606. GENTQ cobas c 501/502/311 607. beta-Amyloid(1-42) Elecsys cobas e 60 608. beta-Amyloid(1-42) CS 609. beta-Amyloid(1-42) PC 610. beta-Amyloid(1-42) CC 5 Elecsys 611. AMH Elecsys E2G 100 612. Anti-HAV Elecsys E2G 300 613. Anti-HBc G2 Elecsys E2G 300 614. Anti-HBc IgM Elecsys E2G 300 615. B-CrossLaps/serum Elecsys E2G 100 616. Calcitonin Elecsys E2G 100 617. Digoxin Elecsys E2G 100 618. FT4 G2 Elecsys E2G 300 619. Sirolimus Elecsys E2G 100 620. Troponin I Elecsys E2G 300 621. Vitamin D total G2 Elecsys E2G 300 622. HTLV Elecsys E2G 300 623. SCC Elecsys E2G 100 624. HTLV I/II Elecsys cobas e100 625. Progesterone G3 CC5 Elecsys 626. Chagas Elecsys cobas e 100 627. Chagas PC Elecsys 628. PT screen cobas t411 (10x10ml) 629. aPTT HighS cobas t411 (10x10ml) 630. aPTT MedS cobas t411 (20x5ml) 631. aPTT LowS cobas t411 (10x10ml) 632. Fibrinogen cobas t411 (10x5ml) 633. Kaolin cobas t411 (1x50ml) 634. CC 25mM cobas t411 (10x15ml) 635. Owren Buffer cobas t411 (10x15ml) 636. Control 1 cobas t411 (20x1ml) 637. Control 2 cobas t411 (20x1ml) 638. Control 4 cobas t411 (20x1ml) 639. HTLV PC Elecsys 640. GDF-15 Elecsys cobas e 100 641. GDF-15 CS Elecsys 642. Control N cobas t411 (20x1ml) 643. Control P cobas t411 (20x1ml) 644. Control P+ cobas t411 (20x1ml) 645. Calibrator Plasma cobas t411 (10x1ml) 646. PT Calibrator Set cobas t411 (5x1x1ml) 647. Global Calibrator cobas t411 (5x1ml) 648. HTLV I/II Elecsys cobas e 200 649. A1CD, cobas c 513 650. Special Cell Cleaning Solution, c513 651. PTH Elecsys E2G 300 652. Cyclosporine Elecsys E2G 300 653. Syphilis Elecsys E2G 300 654. CleanSol cobas t411 (12x5ml) 655. CARB4, 100T, cobas c 656. CARB4, 100T, cobas c 701/702 657. D-Dimer Gen.2 Control I/II for t411 658. D-Dimer Gen.2 Calibrator for t411 659. tTau Elecsys cobas e 60 660. pTau Elecsys cobas e 60 661. Troponin T hs CS Elecsys E2G 662. Troponin I CS Elecsys E2G 663. Estradiol G3 CC 3 Elecsys 664. Chagas Elecsys cobas e 200 665. Vitamin D total G2 Elecsys cobas e 100 666. Vitamin D total G2 CS Elecsys 667. Vitamin D total G2 CC 5 Elecsys 668. Vitamin D total G2 PC Elecsys 669. Vitamin D total G2 PC Elecsys 670. IGF-1 Elecsys E2G 100 671. IGF-1 CC5 Elecsys 672. Cell Wash Solution I/NaOH-D 0,9L Spec. 673. pTau CC 5 Elecsys 674. A1CX3, 500T, cobas c 513 675. IGFBP-3 Elecsys cobas e 100 676. IGFBP-3 Elecsys E2G 100 677. IGFBP-3 CS Elecsys 678. CoaguChek XS PT PST 6 T. (de/cs/nl/fr) 679. CoaguChek XS PT PST 24T. (de) 680. CoaguChek XS PT PST 24T. (de/it/nl/fr) 681. CoaguChek XS PT PST 24T.(hu/el/es/pt) 682. CoaguChekXS PT PST 24(sk,ro,is,bg,hr,cs) 683. CoaguChek XS PT PST 24T.(da/no/se/fi) 684. Androstenedione Elecsys cobas e 100 685. Androstenedione Elecsys E2G 100 686. Androstenedione CS Elecsys 687. Androstenedione CC5 Elecsys 688. Active B12 Elecsys cobas e 100 689. Active B12 PC Elecsys 690. Active B12 Elecsys E2G 300 691. Active B12 CS Elecsys 692. Anti-p53 Elecsys cobas e 100 693. Anti-p53 E2G Elecsys 100 694. Anti-p53 CS Elecsys 695. Anti-p53 PC Elecsys 696. CA 125 CC 3 Elecsys 697. Syphilis Elecsys cobas e 200 698. CARDIAC POC Troponin T Control 699. AMH Plus Elecsys cobas e 100 700. AMH Plus Elecsys E2G 100 701. CDC11, Closed Development Channel 702. CDC12, Closed Development Channel 703. CDC13, Closed Development Channel 704. CDC14, Closed Development Channel 705. CDC15, Closed Development Channel 706. B2MG, 140T, cobas c 311, cobas c 501/502 707. B2MG, 140T, cobas c 701/702 708. Calibrator b2-MICROGLOBULIN 709. ACET2, 500T, cobas c pack green 710. AMPS2, 850T, cobas c pack green 711. BARB, 850T, cobas c pack green 712. BENZ, 850T, cobas c pack green 713. BENZ2, 850T, cobas c pack green 714. CARB4, 500T, cobas c pack green 715. COC2, 850T, cobas c pack green 716. CREP2, 600T, cobas c pack green 717. DIG, 500Tests, cobas c pack green 718. MDN2, 850T, cobas c pack green 719. OPI2, 700T, cobas c pack green 720. PCP, 850T, cobas c pack green 721. PHNO2, 200T, cobas c pack green 722. PHNY2, 200T, cobas c pack green 723. SALI, 500T, cobas c pack green 724. THC2, 850T, cobas c pack green 725. VALP2, 500T, cobas c pack green 726. VANC3, 200T, cobas c pack green 727. ACP2, 4x 140T, cobas c pack green 728. AMIK Gen.2, 200Tests, cobas c pack green 729. B2MG, 150T, cobas c pack green 730. D-Dimer, 100Tests, cobas c pack green 731. D-Dimer Gen.2,100Test,cobas c pack green 732. MPA, 100T, cobas c pack green 733. KAPP2, 100T, cobas c pack green 734. LAMB2, 100T, cobas c pack green 735. LPA2, 150T, cobas c pack green 736. HCV Duo Elecsys E2G 300 737. B-CrossLaps CC5 Elecsys 738. ZIKA IgG Elecsys e100 739. PTH CS G2 Elecsys E2G 740. vWF activity cobas t 100T 741. NAPA2, 100T, cobas c pack green 742. PROC2, 100T, cobas c pack green 743. QUIN2, 100T, cobas c pack green 744. sTFR, 100T, cobas c pack green 745. TOBR2, 100T, cobas c pack green 746. PreciControl ZIKA IgG Elecsys 747. GLU2S, 700T, cobas c 513 748. Folate G3 Elecsys cobas e 100 V3 749. Folate G3 Elecsys E2G 300 V2 750. Folate G3 CS Elecsys V3 751. Folate G3 CS Elecsys E2G V2 752. PIVKAII Elecsys cobas e 100 753. PIVKAII Elecsys E2G 300 754. HCV Duo PC Elecsys 755. EBV IgM Elecsys cobas e 100 756. EBV IgM Elecsys E2G 300 757. EBV VCA IgG Elecsys cobas e 100 758. EBV VCA IgG Elecsys E2G 300 759. EBV EBNA IgG Elecsys cobas e 100 760. EBV EBNA IgG Elecsys E2G 300 761. EBV IgM/VCA IgG PC Elecsys 762. EBV EBNA IgG PC Elecsys 763. Control-Set b2-MICROGLOBULIN 764. PHNY2, 100T, cobas c pack green 765. VALP2, 200T, cobas c pack green 766. VANC3, 100T, cobas c pack green 767. Basic Wash 0,9 L 768. Control 3 cobas t (20x1ml) 769. Troponin T hs Elecsys E2G 300 V2 770. Biotin Depletion Reagent Elecsys 771. Active B12 Elecsys cobas e 100 V2 772. Active B12 Elecsys E2G 300 V2 773. AFP-L3 Elecsys cobas e 100 774. AFP-L3 Elecsys E2G 100 775. AFP-L3 CS Elecsys 776. PreciControl HCC Elecsys V2 777. D BILI, 350T, cobas c pack green 778. LSD, 200T, cobas c pack green 779. THC2, 150T, cobas c pack green 780. MTQL, 200T, cobas c pack green 781. PPX, 850T, cobas c pack green 782. Elecsys HBsAg II 783. AMH Elecsys cobas e 100 V2 784. AMH Elecsys E2G 100 V2 785. PCT Brahms(Brahms) Elecsys cobas e100 V2 786. PCT Brahms(Brahms) Elecsys E2G 300 V2 787. proBNP G2 STAT Elecsys cobas e 100 V2 788. HIV Duo Elecsys E2G 10x300 789. Elecsys Anti-HCV II 790. Factor XII cobas t 54T 791. proBNP STAT CS Elecsys V2 792. MG2, 100T, cobas c 111 793. PTH Elecsys cobas e 100 V2 794. PTH STAT Elecsys cobas e 100 V2 795. PTH Elecsys E2G 300 V2 796. PTH Elecsys CS V3 797. PTH CS G2 Elecsys E2G V2 798. PTH STAT CS Elecsys V3 799. GDF-15 Elecsys cobas e 100 V2 800. GDF-15 Elecsys E2G 100 V2 801. PTH (1-84) Elecsys E2G 100 V2 802. GLU, cobas pulse, 2x50T, EN IS ES PT 803. AMH CS Elecsys V2 804. Anti-HBc G2 Elecsys E2G 10x300 805. HTLV I/II Elecsys cobas e100 V2 806. HTLV I/II Elecsys cobas e 200 V2 807. HTLV Elecsys E2G 300 V2 808. Chagas Elecsys cobas e 100 V2 809. Chagas Elecsys cobas e 200 V2 810. Chagas Elecsys E2G 300 V2 811. Vitamin D total G3 PC Elecsys 812. AFP-L3 Diluent Elecsys 813. Vitamin D total G3 CC 5 Elecsys 814. SuRE/Cut Buffer H, 500 ml 815. Roche CARDIAC POC NT-proBNP 10 tests 816. MTX, 100T, cobas c 501/502 817. MTX, 100T, cobas c pack green 818. Anti-SARS-CoV-2 S CC5 Elecsys 819. Roche CARDIAC POC NT-proBNP Control 820. proBNP G2 STAT Elecsys cobas e 100 V2.1 821. proBNP STAT CS Elecsys V2.1 822. HBeAg quant Elecsys E2G 300 823. HBeAg quant Elecsys cobas e 100 824. PCT Brahms-Brahms Elecsys cobas e100V2.1 825. PCT Brahms-Brahms Elecsys E2G 300 V2.1 826. PT Owren cobas t 255T 827. IFNg Elecsys cobas e 200 828. IFNg Elecsys E2G 300 829. IFNg CS Elecsys 830. IFNg PC Elecsys 831. RE Xba I rec., 50 kU 832. RE Xba I rec., 250 kU 833. MTX Calibrator 834. IGRA SARS-CoV-2 Elecsys cobas e 200 835. IGRA SARS-CoV-2 Elecsys E2G 300 836. IGRA SARS-CoV-2 CS Elecsys 837. LH G2 CS Elecsys V2 838. FSH CS Elecsys V3.1 839. AFP Elecsys E2G 100 V2 840. HCG+beta Elecsys E2G 100 V1 841. PTH Elecsys E2G 100 V2 842. Total PSA Elecsys E2G 100 V2 843. free PSA Elecsys E2G 100 V2 844. proBNP G2 Elecsys E2G 100 V2.1 845. CA 15-3 G2 Elecsys E2G 100 V1 846. Progesterone G3 Elecsys E2G 100 V1 847. AMH plus Elecsys cobas e 100 V3 848. AMH plus Elecsys E2G 100 V3 olution 325 mmol/l,SQ for Mol.Biol. 863. CTP,Solution 325 mmol/l,SQ for Mol.Biol. 864. GTP,Solution 325 mmol/l,SQ for Mol.Biol. 865. UTP,Solution 325 mmol/l,SQ for Mol.Biol. 866. COBAS INTEGRA BENZODIAZEPINES 200 867. cobas Integra FP-Calibrator F-Phenytoin 868. cobas Integra FP-F-Phenytoin Control 869. cobas Integra FP-Calibr. F-Valproinacid 870. cobas Integra FP-F-Valproinacid Control 871. SBENZ, 200Tests, COBAS INTEGRA 872. Anti-AAVrh74 Elecsys E2G 100 RUO 873. Anti-AAVrh74 PC Elecsys RUO 874. CoaguChek XS 24 tests (lt, lv, et, ro) 875. CoaguChek XS 24 tests (hr, is, cs, tr) 876. COAGUCHEK XS PST CARE KIT 877. ALTP2, 500T, cobas c 501/502 878. ALTP2, 1000T, cobas c701/702 879. ASTP2, 500T, cobas c 501/502 880. HCV duo Elecsys E2G 100 881. PreciControl Maternal Care Gen.2 882. HIV Duo Elecsys E2G 10 x 300 883. PCT CS Elecsys 884. PCT PC Elecsys 885. GLU, cobas pulse, 2x50T,BU HR GR RO 886. GLU, cobas pulse, 2x50T, EN TR 887. GLU, cobas pulse, 2x50T, DK FI NO SE 888. GLU, cobas pulse, 2x50T, CZ PL SI SK 889. GLU, cobas pulse, 2x50T, HU LT LV EE 890. DHEA-S G2 Elecsys E2G 100 891. a-HEV IgG Elecsys cobas e 100 892. a-HEV IgG Elecsys E2G 300 893. PreciControl a-HEV IgG Elecsys 894. Pro-C3 Elecsys E2G 100 895. Pro-C3 PC Elecsys 896. HSCRP, 500T, cobas c pack green 897. HSCRP, 300T, c701 c702 898. HSCRP, 250T, c501, c502, c311 899. HBeAg quant PC Elecsys 900. UniCon N cobas t (20x1ml) 901. UniCon P cobas t (20x1ml) 902. UniCal cobas t (10x1ml) 903. FT4 G4 Elecsys E2G 100 904. PIVKAII Elecsys E2G 100 V2 905. pT181p Elecsys E2G 100 906. ApoE4p Elecsys E2G 100 907. Elecsys SHBG 908. Elecsys CYFRA 21-1 909. CA 72-4 Elecsys E2G 100 V2 910. Troponin T hs Elecsys E2G 100 V2.1 911. Anti-HAV IgM Elecsys E2G 100 V1 912. FSH Elecsys E2G 100 V2 913. FT3 G3 Elecsys E2G 100 V2 914. CA 125 G2 Elecsys E2G 100 V1 915. CEA Elecsys E2G 100 V1 916. Ferritin Elecsys E2G 100 V1 917. LH Elecsys E2G 100 V1 918. Prolactin G2 Elecsys E2G 100 V1 919. Rubella IgM Elecsys E2G 100 V1 920. Toxo IgM Elecsys E2G 100 V1 921. Vitamin B12 G2 Elecsys E2G 100 V1 922. Abeta40 Elecsys E2G 100 RUO bx 923. Abeta40 Elecsys CS RUO bx 924. Abeta40 Elecsys PC RUO bx 925. Abeta42P Elecsys E2G 100 RUO bx 926. Abeta42P Elecsys CS RUO bx 927. Abeta42P Elecsys PC RUO bx 928. Abeta40P Elecsys E2G 100 RUO bx 929. Anti-AAVrh74 Elecsys E2G 100 RUO bx 930. Anti-AAVrh74 PC Elecsys RUO bx 931. Pro-C3 Elecsys E2G 100 RUO 932. Pro-C3 CS Elecsys RUO 933. Pro-C3 PC Elecsys RUO 934. PRO-C6 Elecsys E2G 100 RUO bx 935. PRO-C6 Elecsys CS RUO bx 936. PRO-C6 Elecsys PC RUO bx 937. Elecsys® HCV Duo E2G 300 938. PreciControl Syphilis (liquid) 939. PreciControl HIV Gen II (liquid) 940. CINtec® PLUS Kit 941. CINtec® Histology Kit 942. CINtec® Wash Buffer 10X 943. ALB2, 300T, cobas c, Integra 944. CYSC, 225T, cobas Integra 945. DAT OF AMPHETAMINES/200 cobas c 946. DAT OF METHAMPHETAMINE/200 cobas c 947. DAT OF COCAINE/200 cobas c 948. DAT OF OPIATES/200 cobas c 949. DAT OF PHENCYCLIDINE/200 cobas c 950. Digitoxin Elecsys E2G 100 951. IL 6 Elecsys E2G 100 952. proGRP Elecsys E2G 100 953. PTH (1-84) Elecsys E2G 100 954. S100 Elecsys E2G 100 955. Chagas Elecsys E2G 300 956. GDF-15 Elecsys E2G 100 957. HIV duo Elecsys E2G 300 958. IRON Gen.2, 100Tests, cobas c, Integra 959. Pyridoxalphosphate 960. NfL Elecsys E2G 100 RUO 961. NfL CS Elecsys RUO 962. NfL PC Elecsys RUO 963. NfL Elecsys E2G 100 RUO bx 964. NfL CS Elecsys RUO bx 965. NfL PC Elecsys RUO bx 966. pT181p Elecsys E2G 100 RUO 967. pT181p CS Elecsys RUO 968. pT181p PC Elecsys RUO 969. pT181p Elecsys E2G 100 RUO bx 970. pT181p CS Elecsys RUO bx 971. pT181p PC Elecsys RUO bx 972. GFAP Elecsys E2G 100 RUO bx 973. GFAP Elecsys CS RUO bx 974. GFAP Elecsys PC RUO bx 975. ApoE4p Elecsys E2G 100 RUO 976. ApoE4p CS Elecsys RUO 977. ApoE4p PC Elecsys RUO 978. ApoE4p Elecsys E2G 100 RUO bx 979. ApoE4p PC Elecsys RUO bx 980. Abeta40P Elecsys CS RUO 981. Abeta40P Elecsys PC RUO 982. LPA 983. Preciset LPA Gen.2, 5x1 ml RUO 984. PreciControl LPA Gen.2 RUO 985. Anti-HBs G3 Elecsys E2G 100 986. a-HBs Gen3 Elecsys cobas e100 987. Anti-HBs G3 Elecsys E2G 300 988. GLU, cobas pulse, 2x50T, DE IT FR NL 989. a-HEV IgM Elecsys E2G 300 990. Testosterone G2 Elecsys E2G 100 V2 991. HBeAg Elecsys E2G 100 V1 992. Anti-HAV G2 Elecsys E2G 100 993. Elecsys Anti-TPO II 994. Elecsys Anti-TPO II E2G 995. Anti-TPO II CS 996. CEDIA BARB 65ML MOD P 997. CoaguChek INRange Kit (hr/ro/sk/sl) 998. CoaguChek INRange Kit (bg/is/en/es) 999. CoaguChek INRange (en/fr) 1000. a-HEV IgM Elecsys cobas e 100 1001. PreciControl a-HEV IgM Elecsys 1002. Pro-C3 CS Elecsys 1003. Rubella IgM PC Elecsys V2 1004. Elecsys DHEA-S II (E1G) 1005. CalSet DHEA-S II |
||||||||||
| 849. Uricult culture medium 10 1 pc 850. PRECIBIL 4x2ML 851. Chemstrip-Gp 100 1 St 852. Chemstrip 9 100 1 St 853. Chemstrip 10 100 Str 1 St 854. Uricult Plus 10 Tests 1 St 855. D-Dimer Calibrator 856. D-Dimer Control I/II 857. CA 125 G2 Elecsys cobas e 100 858. AFP CC 3 Elecsys 859. Anti-TPO CC 3 Elecsys 860. Cortisol CC 3 Elecsys 861. a-Amylase EPS CB 862. ATP,Solution 325 mmol/l,SQ for Mol.Biol. 863. CTP,Solution 325 mmol/l,SQ for Mol.Biol. 864. GTP,Solution 325 mmol/l,SQ for Mol.Biol. 865. UTP,Solution 325 mmol/l,SQ for Mol.Biol. 866. COBAS INTEGRA BENZODIAZEPINES 200 867. cobas Integra FP-Calibrator F-Phenytoin 868. cobas Integra FP-F-Phenytoin Control 869. cobas Integra FP-Calibr. F-Valproinacid 870. cobas Integra FP-F-Valproinacid Control 871. SBENZ, 200Tests, COBAS INTEGRA 872. Anti-AAVrh74 Elecsys E2G 100 RUO 873. Anti-AAVrh74 PC Elecsys RUO 874. CoaguChek XS 24 tests (lt, lv, et, ro) 875. CoaguChek XS 24 tests (hr, is, cs, tr) 876. COAGUCHEK XS PST CARE KIT 877. ALTP2, 500T, cobas c 501/502 878. ALTP2, 1000T, cobas c701/702 879. ASTP2, 500T, cobas c 501/502 880. HCV duo Elecsys E2G 100 881. PreciControl Maternal Care Gen.2 882. HIV Duo Elecsys E2G 10 x 300 883. PCT CS Elecsys 884. PCT PC Elecsys 885. GLU, cobas pulse, 2x50T,BU HR GR RO 886. GLU, cobas pulse, 2x50T, EN TR 887. GLU, cobas pulse, 2x50T, DK FI NO SE 888. GLU, cobas pulse, 2x50T, CZ PL SI SK 889. GLU, cobas pulse, 2x50T, HU LT LV EE 890. DHEA-S G2 Elecsys E2G 100 891. a-HEV IgG Elecsys cobas e 100 892. a-HEV IgG Elecsys E2G 300 893. PreciControl a-HEV IgG Elecsys 894. Pro-C3 Elecsys E2G 100 895. Pro-C3 PC Elecsys 896. HSCRP, 500T, cobas c pack green 897. HSCRP, 300T, c701 c702 898. HSCRP, 250T, c501, c502, c311 899. HBeAg quant PC Elecsys 900. UniCon N cobas t (20x1ml) 901. UniCon P cobas t (20x1ml) 902. UniCal cobas t (10x1ml) 903. FT4 G4 Elecsys E2G 100 904. PIVKAII Elecsys E2G 100 V2 905. pT181p Elecsys E2G 100 906. ApoE4p Elecsys E2G 100 907. Elecsys SHBG 908. Elecsys CYFRA 21-1 909. CA 72-4 Elecsys E2G 100 V2 910. Troponin T hs Elecsys E2G 100 V2.1 911. Anti-HAV IgM Elecsys E2G 100 V1 912. FSH Elecsys E2G 100 V2 913. FT3 G3 Elecsys E2G 100 V2 914. CA 125 G2 Elecsys E2G 100 V1 915. CEA Elecsys E2G 100 V1 916. Ferritin Elecsys E2G 100 V1 917. LH Elecsys E2G 100 V1 918. Prolactin G2 Elecsys E2G 100 V1 919. Rubella IgM Elecsys E2G 100 V1 920. Toxo IgM Elecsys E2G 100 V1 921. Vitamin B12 G2 Elecsys E2G 100 V1 922. Abeta40 Elecsys E2G 100 RUO bx 923. Abeta40 Elecsys CS RUO bx 924. Abeta40 Elecsys PC RUO bx 925. Abeta42P Elecsys E2G 100 RUO bx 926. Abeta42P Elecsys CS RUO bx 927. Abeta42P Elecsys PC RUO bx 928. Abeta40P Elecsys E2G 100 RUO bx 929. Anti-AAVrh74 Elecsys E2G 100 RUO bx 930. Anti-AAVrh74 PC Elecsys RUO bx 931. Pro-C3 Elecsys E2G 100 RUO 932. Pro-C3 CS Elecsys RUO 933. Pro-C3 PC Elecsys RUO 934. PRO-C6 Elecsys E2G 100 RUO bx 935. PRO-C6 Elecsys CS RUO bx 936. PRO-C6 Elecsys PC RUO bx 937. Elecsys® HCV Duo E2G 300 938. PreciControl Syphilis (liquid) 939. PreciControl HIV Gen II (liquid) 940. CINtec® PLUS Kit 941. CINtec® Histology Kit 942. CINtec® Wash Buffer 10X 943. ALB2, 300T, cobas c, Integra 944. CYSC, 225T, cobas Integra 945. DAT OF AMPHETAMINES/200 cobas c 946. DAT OF METHAMPHETAMINE/200 cobas c 947. DAT OF COCAINE/200 cobas c 948. DAT OF OPIATES/200 cobas c 949. DAT OF PHENCYCLIDINE/200 cobas c 950. Digitoxin Elecsys E2G 100 951. IL 6 Elecsys E2G 100 952. proGRP Elecsys E2G 100 953. PTH (1-84) Elecsys E2G 100 954. S100 Elecsys E2G 100 955. Chagas Elecsys E2G 300 956. GDF-15 Elecsys E2G 100 957. HIV duo Elecsys E2G 300 958. IRON Gen.2, 100Tests, cobas c, Integra 959. Pyridoxalphosphate 960. NfL Elecsys E2G 100 RUO 961. NfL CS Elecsys RUO 962. NfL PC Elecsys RUO 963. NfL Elecsys E2G 100 RUO bx 964. NfL CS Elecsys RUO bx 965. NfL PC Elecsys RUO bx 966. pT181p Elecsys E2G 100 RUO 967. pT181p CS Elecsys RUO 968. pT181p PC Elecsys RUO 969. pT181p Elecsys E2G 100 RUO bx 970. pT181p CS Elecsys RUO bx 971. pT181p PC Elecsys RUO bx 972. GFAP Elecsys E2G 100 RUO bx 973. GFAP Elecsys CS RUO bx 974. GFAP Elecsys PC RUO bx 975. ApoE4p Elecsys E2G 100 RUO 976. ApoE4p CS Elecsys RUO 977. ApoE4p PC Elecsys RUO 978. ApoE4p Elecsys E2G 100 RUO bx 979. ApoE4p PC Elecsys RUO bx 980. Abeta40P Elecsys CS RUO 981. Abeta40P Elecsys PC RUO 982. LPA 983. Preciset LPA Gen.2, 5x1 ml RUO 984. PreciControl LPA Gen.2 RUO 985. Anti-HBs G3 Elecsys E2G 100 986. a-HBs Gen3 Elecsys cobas e100 987. Anti-HBs G3 Elecsys E2G 300 988. GLU, cobas pulse, 2x50T, DE IT FR NL 989. a-HEV IgM Elecsys E2G 300 990. Testosterone G2 Elecsys E2G 100 V2 991. HBeAg Elecsys E2G 100 V1 992. Anti-HAV G2 Elecsys E2G 100 993. Elecsys Anti-TPO II 994. Elecsys Anti-TPO II E2G 995. Anti-TPO II CS 996. CEDIA BARB 65ML MOD P 997. CoaguChek INRange Kit (hr/ro/sk/sl) 998. CoaguChek INRange Kit (bg/is/en/es) 999. CoaguChek INRange (en/fr) 1000. a-HEV IgM Elecsys cobas e 100 1001. PreciControl a-HEV IgM Elecsys 1002. Pro-C3 CS Elecsys 1003. Rubella IgM PC Elecsys V2 1004. Elecsys DHEA-S II (E1G) 1005. CalSet DHEA-S II |
||||||||||
| 1006. Реагенты в кассете для количественного определения концентрации общего простатоспецифического антигена (обПСА) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке (плазме) крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys total PSA / Elecsys total PSA cobas e analyzers/TPSA)(РУ №РЗН 2020/10075 от 19.06.2024) 1007. Реагенты в кассете для количественного определения инсулина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (Elecsys Insulin)(РУ №РЗН 2019/9466 от 19.06.2024) 1008. Реагенты в кассете для количественного определения суммы хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) и β-субъединицы ХГЧ иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (Elecsys HCG+ β)(РУ №РЗН 2020/11086 от 19.06.2024) 1009. Реагенты в кассете для количественного определения антител к тиреопероксидазе иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Anti-TPO), в вариантах исполнения на 100, 300 тестов(РУ №РЗН 2019/9170 от 19.06.2024) 1010. Набор калибраторов для обеспечения правильности определения одного или множества белков клинической химии в крови, моче и спинномозговой жидкости человека на анализаторах и модулях биохимических Cobas Integra и Roche/Hitachi cobas c (C.f.a.s. PUC Roche systems)(РУ №РЗН 2020/9982 от 19.06.2024) 1011. Набор калибраторов для количественного определения инсулиноподобного фактора роста-1 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (CalSet IGF-1 Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2020/13145 от 17.09.2024) 1012. Набор контрольных сывороток для контроля качества количественного определения инсулиноподобного фактора роста-1 (IGF-1), гормона роста человека (hGH) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (PreciControl Growth Eleсsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2020/13064 от 17.09.2024) 1013. Реагенты в кассете для количественного определения инсулиноподобного фактора роста-1 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Elecsys IGF-1)(РУ №РЗН 2021/14188 от 20.09.2024) 1014. Дилюент в кассете для разведения проб на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Diluent MultiAssay cobas e analyzers/Dil MA)(РУ №РЗН 2020/9869 от 20.08.2024) 1015. Реагенты в кассете для количественного определения эстрадиола иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (Elecsys Estradiol III), в вариантах исполнения 100, 300 тестов(РУ №РЗН 2017/5990 от 19.04.2024) 1016. Набор калибраторов для количественного определения b2-микроглобулина (B2MG) в моче, сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (Calibrator b2 Microglobulin)(РУ №РЗН 2024/22571 от 03.05.2024) 1017. Набор контрольных материалов для контроля качества определения b2 микроглобулина (B2MG) в моче, сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (Control Set b2-Microglobulin)(РУ №РЗН 2024/22513 от 27.04.2024) 1018. Набор калибраторов для количественного определения лютеинизирующего гормона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических сobas е (LH CalSet II cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2019/9286 от 08.05.2024) 1019. Набор калибраторов для количественного определения витамина В12 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке, плазме крови человека на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Vitamin B12 II CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2017/6328 от 08.05.2024) 1020. Набор реагентов для количественного определения витамина В12 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Vitamin B12 II)(РУ №РЗН 2017/6329 от 08.05.2024) 1021. Набор калибраторов пяти уровней концентрации для количественного определения липопротеина A методом турбидиметрического анализа в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических Cobas Integra и cobas c (Preciset Lp(a) Gen.2 Roche systems)(РУ №РЗН 2018/7454 от 16.05.2024) 1022. Набор контрольных материалов для контроля качества определения липопротеина A в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических Cobas Integra и cobas c (PreciControl Lp(a) Gen.2 Roche systems)(РУ №РЗН 2018/7460 от 16.05.2024) 1023. Набор калибраторов для количественного определения циклоспорина иммунохемилюминесцентным методом в цельной крови человека на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Cyclosporine CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2020/9959 от 27.03.2024) 1024. Набор контрольных материалов для контроля качества количественного определения циклоспорина, такролимуса и сиролимуса иммунохемилюминесцентным методом в цельной крови человека для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (PreciControl ISD Eleсsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2020/11601 от 27.03.2024) 1025. Набор калибраторов для количественного определения фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (FSH CalSet II cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2019/9407 от 27.04.2024) 1026. Реагенты в кассете для количественного определения лютеинизирующего гормона в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys LH)(РУ №РЗН 2019/9285 от 27.04.2024) 1027. Набор калибраторов для количественного определения карциноэмбрионального антигена (CEA) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (CEA CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2021/16236 от 21.03.2024) 1028. Набор контрольных материалов для количественного определения продуктов деградации фибрина (D-димера и Х-олигомеров) в плазме крови на анализаторах и модулях биохимических cobas c (D-Dimer Gen.2 Control I/II Roche systems)(РУ №РЗН 2024/22464 от 22.04.2024) 1029. Реагенты в кассете для количественного определения карциноэмбрионального антигена (CEA) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys CEA cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2021/16238 от 26.03.2024) 1030. Набор калибраторов для количественного определения продуктов деградации фибрина (D димера и X олигомеров) в плазме крови на анализаторах и модулях биохимических cobas c (D-Dimer Gen.2 Calibrator Set Roche systems)(РУ №РЗН 2024/22480 от 23.04.2024) 1031. Реагенты в кассете для количественного определения продуктов деградации фибрина (D-димера и X-олигомеров) в плазме крови на модулях биохимических cobas c (D-D12/Tina-quant D-Dimer Gen.2 cobas c systems)(РУ №РЗН 2024/22491 от 23.04.2024) 1032. Раствор для ручного разведения проб на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Progesterone Diluent Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2024/22034 от 14.02.2024) 1033. Реагент для снижения поверхностного натяжения в инкубационной бане на анализаторах и модулях биохимических cobas с (ЕСО-D)(РУ №РЗН 2021/15562 от 22.04.2024) 1034. Набор контрольных материалов для контроля качества количественного определения цистатина С иммунотурбиметрическим методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях cobas c и cobas Integra (Cystatin C Control Set Gen.2 Roche systems)(РУ №РЗН 2019/8753 от 20.02.2024) 1035. Калибратор для количественного определения цистатина С иммунотурбиметрическим методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях cobas c и cobas Integra (С.f.a.s. Cystatin C Roche systems)(РУ №РЗН 2019/8653 от 20.02.2024) 1036. Набор реагентов и калибраторов для качественного определения антигена ВИЧ 1 p24 и антител к ВИЧ 1, включая группу O, и ВИЧ 2 в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys HIV Duo cobas e analyzers/HIVDUO)(РУ №РЗН 2022/17153 от 15.03.2024) 1037. Набор калибраторов для количественного определения активности антитромбина в плазме крови человека на анализаторах и модулях биохимических cobas c, cobas Integra (Precimat Chromogen Roche Systems)(РУ №РЗН 2024/22570 от 03.05.2024) 1038. Набор контрольных материалов для контроля качества определения активности антитромбина в плазме крови человека на анализаторах и модулях биохимических cobas c, cobas Integra (PreciChrom I/II Roche systems)(РУ №РЗН 2024/22557 от 02.05.2024) 1039. Набор калибраторов для количественного определения суммы хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) и β-субъединицы ХГЧ иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (HCG+β CalSet cobas e analyzers / HCG - BETA CalSet)(РУ №РЗН 2020/9719 от 06.02.2024) 1040. Чашка для проб, калибраторов и контрольных материалов для ин витро диагностики на анализаторах и модулях Roche/Hitachi cobas c, cobas e и Cobas Integra (Sample Cup)(РУ №РЗН 2021/14780 от 12.12.2023) 1041. Реагенты в кассете для количественного определения кортизола иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Cortisol III cobas e analyzers/CORT 3)(РУ №РЗН 2023/21709 от 18.12.2023) 1042. Реагенты в кассете для количественного определения дегидроэпиандростеронсульфата (ДГЭА-С) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Elecsys DHEA-S)(РУ №РЗН 2020/9548 от 04.12.2023) 1043. Набор калибраторов для количественного определения CA 19-9 в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (CA 19-9 CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2021/15407 от 26.03.2024) 1044. Калибратор для количественного определения ненасыщенной железосвязывающей способности (UIBC) в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических Cobas Integra и cobas c (Fe Standard/ Roche systems)(РУ №РЗН 2017/5741 от 26.03.2024) 1045. Набор калибраторов для количественного определения миокардиального изофермента креатинкиназы МВ (КК-МВ) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas е (CalSet CK-MB cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2023/21868 от 12.01.2024) 1046. Реагенты в кассете для количественного определения миокардиального изофермента креатинкиназы МВ (КК-МВ) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas е (Elecsys CK-MB cobas e analyzers/CKMB)(РУ №РЗН 2023/21863 от 12.01.2024) 1047. Набор калибраторов для количественного определения общих антител класса IgA/IgM в спинномозговой жидкости, сыворотке и плазме крови человека на модулях биохимических cobas c (C.f.a.s. IgA/IgM CSF Roche systems)(РУ №РЗН 2023/21865 от 12.01.2024) 1048. Набор контрольных материалов для контроля качества определения ревматоидного фактора (RF-II) в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических Cobas Integra и cobas c (RF Control Set Roche systems)(РУ №РЗН 2021/15457 от 05.12.2023) 1049. Набор калибраторов для количественного определения ревматоидного фактора (RF-II) в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических Cobas Integra и cobas c (Preciset RF Roche/Hitachi)(РУ №РЗН 2021/15453 от 05.12.2023) 1050. Набор контрольных материалов для контроля качества определения кортизола в моче иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl Cortisol Urine cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2023/21530 от 16.11.2023) 1051. Набор калибраторов для количественного определения кортизола в моче иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (CalSet Cortisol III Urine cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2023/21529 от 16.11.2023) 1052. Набор калибраторов для количественного определения миоглобина в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (CalSet Myoglobin cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2023/21800 от 27.12.2023) 1053. Реагенты в кассете для количественного определения миоглобина в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Myoglobin cobas e analyzers/MYO)(РУ №РЗН 2023/21799 от 27.12.2023) 1054. Реагенты в кассете для количественного определения кортизола в моче иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Cortisol III Urine cobas e analyzers/CORT 3 U)(РУ №РЗН 2023/21533 от 16.11.2023) 1055. Реагенты в кассете для количественного определения растворимого рецептора трансферрина (sTfR) в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических cobas c, cobas Integra (STFR2/Tina-quant Soluble Transferrin Receptor II)(РУ №РЗН 2023/21693 от 13.12.2023) 1056. Реагент в кассете вспомогательный для количественного определения множества ферментов клинической химии на модулях биохимических cobas c (PYP/Pyridoxal Phosphate cobas с systems)(РУ №РЗН 2024/22339 от 01.04.2024) 1057. Набор контрольных материалов для контроля качества определения растворимого рецептора трансферрина (sTfR) в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических cobas c, cobas Integra (ControlSet sTfR II Roche systems)(РУ №РЗН 2023/21694 от 13.12.2023) 1058. Набор калибраторов для количественного определения растворимого рецептора трансферрина (sTfR) в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c, cobas Integra (Calibrator sTfR II Roche systems)(РУ №РЗН 2023/21695 от 13.12.2023) 1059. Реагенты в кассете для количественного определения аспартатаминотрансферазы (АСТ), активированной пиридоксальфосфатом, в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (ASTP/Aspartate Aminotransferase PyP cobas c systems)(РУ №РЗН 2024/22335 от 01.04.2024) 1060. Реагенты в кассете для количественного определения аланинаминотрансферазы (АЛТ), активированной пиридоксальфосфатом, в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (ALTP/Alanine Aminotransferase PyP cobas c systems)(РУ №РЗН 2024/22337 от 01.04.2024) 1061. Раствор промывающий для очистки измерительного блока для модулей иммунохимических cobas е (CleanCell M cobas e analyzers), бутыль, объем 2,0 л - 2 шт.(РУ №РЗН 2022/17952 от 13.12.2023) 1062. Набор реагентов для количественного определения фолата в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas е (Elecsys Folate III cobas e analyzers/FOL)(РУ №РЗН 2021/15004 от 30.10.2023) 1063. Набор калибраторов для количественного определения дегидроэпиандростерона сульфата (ДГЭА-С) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (DHEA-S CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2020/9550 от 07.11.2023) 1064. Референтный электролит для in vitro диагностики на модулях биохимических cobas c (ISE Reference Electrolyte Roche/Hitachi)(РУ №РЗН 2021/14531 от 20.11.2023) 1065. Раствор чистящий для модулей ISE анализаторов биохимических cobas c, анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (ISE Cleaning Solution / Elecsys SysClean Roche systems/SySClean Roche/Hitachi Elecsys), флакон, объем - 100 мл, 5 шт.(РУ №РЗН 2022/18081 от 27.10.2023) 1066. Реагент системный для генерации хемилюминесцентного сигнала для модулей иммунохимических cobas е (ProCell II M cobas e analyzers), бутыль, объем 2,0 л, - 2 шт.(РУ №РЗН 2022/17087 от 26.10.2023) 1067. Набор калибраторов ISE Standard для количественного определения натрия, калия и хлора в клиническом образце с использованием ион-селективных электродов на анализаторах и модулях биохимических Roche/Hitachi cobas c(РУ №РЗН 2021/14530 от 14.11.2023) 1068. Дилюент универсальный для разведения пробы для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (Diluent Universal)(РУ №РЗН 2019/9290 от 16.10.2023) 1069. Дилюент NaCl 9% для разведения пробы при выполнении тестов на анализаторах и модулях биохимических Roche/Hitachi cobas c (NACL/Diluent NaCl 9% cobas c systems)(РУ №РЗН 2020/11728 от 17.10.2023) 1070. Набор калибраторов для количественного определения фолата в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (CalSet Folate cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2021/15009 от 10.10.2023) 1071. Реагенты в кассете для количественного определения ферритина в сыворотке и плазме крови человека на модулях биохимических cobas c (FERR4 / Tina-quant Ferritin Gen. 4 cobas c systems)(РУ №РЗН 2021/15023 от 26.10.2023) 1072. Раствор для предварительной промывки для модулей иммунохимических cobas е (PreClean II M cobas e analyzers), бутыль, объем 2,0 л - 2 шт.(РУ №РЗН 2022/17129 от 25.09.2023) 1073. Раствор промывочный щелочной для анализаторов и модулей биохимических Roche/Hitachi cobas c (Cell Wash Solution I / NaOH-D / CellCln1/Detergent 1 Roche/Hitachi), 2 бутыли, объем 1,8 л(РУ №РЗН 2020/12259 от 25.09.2023) 1074. Набор контрольных сывороток PreciControl Varia для контроля качества определения множественных аналитов иммунохемилюминесцентным методом на иммунохимических анализаторах cobas e (PreciControl Varia Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2022/17809 от 22.09.2023) 1075. Реагенты в кассете для количественного определения холестерина в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (CHOL2/Cholesterol Gen.2 cobas c systems)(РУ №РЗН 2021/15019 от 10.10.2023) 1076. Набор калибраторов для количественного определения ракового антигена 15-3 (CA 15-3) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (CA 15 3 II CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2022/17674 от 26.10.2023) 1077. Набор реагентов для количественного определения С-реактивного белка (CRP) в сыворотке и плазме крови иммунотурбидиметрическим методом на анализаторах и модулях биохимических COBAS INTEGRA и cobas с (CRP4/Tina-quant C-Reactive Protein IV)(РУ №РЗН 2021/15161 от 20.10.2023) 1078. Набор контрольных сывороток для контроля качества определения белка 4 эпидидимиса человека (HE4) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl HE4 Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2022/17370 от 23.10.2023) 1079. Реагенты для количественного определения каталитической активности миокардиального изофермента креатинкиназы (КК-MB) в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических Cobas Integra и Roche/Hitachi cobas c(РУ №РЗН 2018/7461 от 25.09.2023) 1080. Реагенты в кассете для количественного определения общего белка в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas с (TP2/Total Protein Gen.2 cobas c systems)(РУ №РЗН 2021/14901 от 28.09.2023) 1081. Набор калибраторов для количественного определения аутоантител к рецептору ТТГ в сыворотке крови иммунохемилюминесцентным методом для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (CalSet Anti-TSHR cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2020/12069 от 10.10.2023) 1082. Набор реагентов для количественного определения общего билирубина методом спектрофотометрического анализа в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических Roche/Hitachi cobas с и COBAS INTEGRA (BILT3/Bilirubin Total Gen.3)(РУ №РЗН 2016/4831 от 17.10.2023) 1083. Набор калибраторов для количественного определения инсулина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (Insulin CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2019/9465 от 04.10.2023) 1084. Набор калибраторов для количественного определения продуктов распада коллагена I типа в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (B-CrossLaps CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2022/18479 от 02.10.2023) 1085. Реагенты в кассете для количественного определения щелочной фосфатазы в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (ALP2/Alkaline Phosphatase acc. to IFCC Gen.2 cobas c systems)(РУ №РЗН 2022/16965 от 22.09.2023) 1086. Реагенты в кассете для количественного определения α амилазы в сыворотке, плазме крови и моче на модулях биохимических cobas c (AMYL2 / α Amylase EPS ver.2 cobas c systems)(РУ №РЗН 2021/15027 от 22.09.2023) 1087. Набор калибраторов для количественного определения концентрации общего простатоспецифического антигена (обПСА) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке (плазме) крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (total PSA CalSet II cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2020/9588 от 10.10.2023) 1088. Набор калибраторов для количественного определения растворимой fms-подобной тирозинкиназы-1 (sFlt-1) в сыворотке крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (sFlt-1 CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2023/21634 от 06.12.2023) 1089. Реагенты в кассете для количественного определения растворимой fms-подобной тирозинкиназы-1 (sFlt-1) в сыворотке крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys sFlt-1 cobas e analyzers/SFLT1)(РУ №РЗН 2023/21139 от 19.09.2023) 1090. Реагенты в кассете для количественного определения плацентарного фактора роста (PIGF) в сыворотке крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys PIGF cobas e analyzers/PLGF)(РУ №РЗН 2023/21098 от 18.09.2023) 1091. Набор реагентов для количественного определения липазы методом ферментного спектрофотометрического анализа в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических COBAS INTEGRA и Roche/Hitachi cobas c (LIPC / Lipase colorimetric)(РУ №РЗН 2019/9214 от 25.08.2023) 1092. Набор реагентов и калибраторов для качественного определения антител класса IgG к вирусу простого герпеса 2 типа (ВПГ-2) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys HSV-2 IgG cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2022/18296 от 19.09.2023) 1093. Набор реагентов и калибраторов для качественного определения антител класса IgG к вирусу простого герпеса 1 типа (ВПГ 1) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys HSV-1 IgG cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2022/18295 от 19.09.2023) 1094. Набор калибраторов для количественного определения плацентарного фактора роста (PIGF) в сыворотке крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PIGF CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2023/21101 от 18.09.2023) 1095. Реагенты в кассете для количественного определения тироксина в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys T4 cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2022/16565 от 17.08.2023) |
||||||||||
| 1096. Набор калибраторов для обеспечения правильности количественного определения белков клинической химии на анализаторах и модулях биохимических Roche/Hitachi cobas с и Cobas Integra (C.f.a.s. Proteins / Calibrator for automated systems)(РУ №РЗН 2020/12296 от 17.08.2023) 1097. Набор калибраторов для количественного определения антител к тироидной пероксидазе иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических сobas е (Anti-TPO CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2019/9079 от 16.08.2023) 1098. Реагенты в кассете для количественного определения мочевины/азота мочевины в сыворотке, плазме и моче на модулях биохимических cobas c (UREAL/ Urea/BUN cobas c systems)(РУ №РЗН 2021/15025 от 05.09.2023) 1099. Реагенты в кассете для количественного определения кальция в сыворотке, плазме и моче на модулях биохимических Roche/Hitachi cobas c (CA2/Calcium Gen.2 cobas c systems)(РУ №РЗН 2021/14811 от 05.09.2023) 1100. Набор калибраторов для количественного определения тироксина в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (T4 CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2022/17968 от 17.08.2023) 1101. Набор калибраторов для количественного определения кортизола иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке, плазме крови и слюне человека на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Cortisol II CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2017/6057 от 14.08.2023) 1102. Набор калибраторов для количественного определения эстрадиола иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (Estradiol III CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2017/5991 от 14.08.2023) 1103. Набор реагентов для количественного определения холестерина ЛПНП методом спектрофотометрического анализа в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических Roche/Hitachi cobas c и COBAS INTEGRA (LDLC3)(РУ №РЗН 2018/7312 от 03.08.2023) 1104. Набор калибраторов для количественного определения S100 в сыворотке крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических Elecsys и cobas e (S100 CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2021/15837 от 02.08.2023) 1105. Набор реагентов для количественного определения холестерина ЛПВП методом спектрофотометрического анализа в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических Roche/Hitachi cobas c и COBAS INTEGRA (HDLC4)(РУ №РЗН 2018/7357 от 02.08.2023) 1106. Реагенты в кассете для количественного определения адренокортикотропного гормона (АКТГ) в плазме иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys ACTH cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2022/18480 от 30.08.2023) 1107. Набор калибраторов для количественного определения адренокортикотропного гормона (АКТГ) в плазме иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (ACTH CalSet cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2022/16832 от 30.08.2023) 1108. Реагенты в кассете для количественного определения общего N-терминального пропептида проколлагена I типа P1NP в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys total P1NP cobas e analyzers/TP1NP)(РУ №РЗН 2023/21087 от 18.09.2023) 1109. Набор калибраторов для количественного определения общего N-терминального пропептида проколлагена I типа P1NP в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (total P1NP CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2023/21088 от 18.09.2023) 1110. Реагенты в кассете для количественного определения сердечного тропонина T в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Troponin T hs STAT cobas e analyzers/TNTHSSTХ)(РУ №РЗН 2021/13534 от 14.09.2023) 1111. Набор калибраторов для количественного определения глобулина, связывающего половые гормоны, в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (SHBG CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2021/15880 от 25.07.2023) 1112. Набор реагентов и калибраторов для качественного определения авидности антител класса IgG к цитомегаловирусу в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys CMV IgG Avidity cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2022/18609 от 25.08.2023) 1113. Набор реагентов для количественного определения аутоантител к рецептору ТТГ в сыворотке крови иммунохемилюминесцентным методом для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (Elecsys Anti-TSHR cobas e analyzers/ATSHR)(РУ №РЗН 2020/12080 от 25.07.2023) 1114. Набор калибраторов для количественного определения прогестерона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (Progesterone III CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2017/5837 от 25.07.2023) 1115. Набор калибраторов для количественного определения свободного b-ХГЧ (свободная бета-субъединица хорионического гонадотропина человека) в сыворотке крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (free bhCG CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2023/20667 от 20.07.2023) 1116. Реагенты в кассете для количественного определения свободного b-ХГЧ (свободная бета-субъединица хорионического гонадотропина человека) в сыворотке крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cоbas e (Elecsys free bhCG cоbas e analyzers/FBHCG)(РУ №РЗН 2023/20668 от 20.07.2023) 1117. Реагенты в кассете для количественного определения ракового антигена СА 72-4 в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys CA 72-4 cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2022/17598 от 13.07.2023) 1118. Набор калибраторов для количественного определения ракового антигена СА 72-4 в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (CA 72-4 CalSet cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2022/17604 от 13.07.2023) 1119. Набор реагентов, калибраторов и контрольных материалов для количественного определения прокальцитонина (PCT) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys BRAHMS PCT cobas e analyzers/PCTХ)(РУ №РЗН 2022/17050 от 06.07.2023) 1120. Набор контрольных сывороток PreciControl Multimarker для контроля качества определения множественных аналитов иммунохемилюминесцентным методом на иммунохимических анализаторах и модулях cobas e (PreciControl Multimarker Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2022/17896 от 19.07.2023) 1121. Реагенты в кассете для количественного определения ассоциированного с беременностью белка плазмы А в сыворотке крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys PAPP-A cobas e analyzers/РАРРА)(РУ №РЗН 2023/20591 от 11.07.2023) 1122. Набор калибраторов для количественного определения ассоциированного с беременностью белка плазмы А в сыворотке крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PAPP-A CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2023/20594 от 11.07.2023) 1123. Набор реагентов и калибраторов для полуколичественного определения аутоантител класса IgG к циклическим цитруллинированным пептидам (анти-ЦЦП) в сыворотке крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobac e (Elecsys Anti-CCP cobas e analyzers/ ACCP)(РУ №РЗН 2023/20476 от 03.07.2023) 1124. Набор контрольных материалов для контроля качества определения аутоантител класса IgG человека к циклическим цитруллинированным пептидам (анти-ЦЦП) в сыворотке крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl Anti-CCP Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2023/20494 от 03.07.2023) 1125. Набор калибраторов для количественного определения ракового антигена 125 (СА 125) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (СА 125 II CalSet II Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2017/5949 от 11.04.2023) 1126. Реагенты в кассете для количественного определения ракового антигена СА 125 (реактивных детерминант OC 125) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys CA 125 II cobas e analyzers/ CA125 2)(РУ №РЗН 2021/14797 от 11.04.2023) 1127. Наборы диагностические CINtec для качественного определения антигенов p16INK4a и Ki-67(РУ №ФСЗ 2012/13069 от 20.03.2023) 1128. Набор реагентов и калибраторов для количественного определения антител класса IgG к цитомегаловирусу (ЦМВ) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys CMV IgG cobas e analyzers/CMVIGG)(РУ №РЗН 2022/17483 от 27.03.2023) 1129. Анализатор автоматический для проведения ПЦР-анализа в режиме реального времени LightCycler 96 Instrument с принадлежностями(РУ №РЗН 2014/1614 от 07.03.2023) 1130. Наборы реагентов и расходные материалы для анализатора LightCycler 480-II(РУ №ФСЗ 2009/04711 от 07.03.2023) 1131. Реагенты в кассете для количественного определения свободного простато-специфического антигена (ПСА) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys free PSA/Elecsys free PSA cobas e analyzers/FPSA)(РУ №РЗН 2020/9901 от 21.03.2023) 1132. Набор калибраторов для калибровки количественного анализа свободного простат-специфического антигена (сПСА) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (free PSA CalSet cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2020/9539 от 21.03.2023) 1133. Набор калибраторов для количественного определения α1 фетопротеина в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (AFP CalSet II cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2021/15292 от 20.03.2023) 1134. Реагенты в кассете для количественного определения белка, индуцированного отсутствием витамина К-II, (PIVKA-II) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Elecsys PIVKA-II cobas е analyzers/PIVKA)(РУ №РЗН 2022/16591 от 27.03.2023) 1135. Реагенты в кассете для количественного определения α1 фетопротеина в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys AFP cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2021/15268 от 20.03.2023) 1136. Реагенты в кассете для количественного определения тиреотропного гормона (ТТГ) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Elecsys TSH cobas е analyzers)(РУ №РЗН 2021/13480 от 09.03.2023) 1137. Набор калибраторов для количественного определения тиреотропного гормона (ТТГ) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (TSH CalSet cobas е analyzers)(РУ №РЗН 2021/13439 от 09.03.2023) 1138. Анализатор гемостаза автоматический cobas t для диагностики in vitro с принадлежностями(РУ №РЗН 2021/14548 от 06.02.2023) 1139. Набор реагентов и калибраторов для качественного определения общих антител к ядерному антигену вируса гепатита B иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических сobas е (Elecsys Anti-HBc II cobas e analyzers/AHBC 2)(РУ №РЗН 2019/8045 от 11.05.2023) 1140. Набор калибраторов для количественного определения ферритина в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Ferritin CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2021/14469 от 01.03.2023) 1141. Реагенты в кассете для количественного определения ферритина в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas е (Elecsys Ferritin cobas е analyzers/FERR)(РУ №РЗН 2021/14465 от 01.03.2023) 1142. Набор калибраторов для количественного определения тестостерона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека для анализаторов и модулей иммунохимических сobas е (Testosterone II CalSet II Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2019/9137 от 06.02.2023) 1143. Набор реагентов и калибраторов для качественного определения общих антител к Treponema pallidum иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Syphilis cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2017/5265 от 21.02.2023) 1144. Набор реагентов для подтверждения присутствия поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys HBsAg Confirmatory Test cobas e analyzers(РУ №РЗН 2023/20257 от 18.05.2023) 1145. Реагенты в кассете для количественного определения креатинина в сыворотке, плазме и моче человека методом спектрофотометрического анализа на модулях биохимических Roche/Hitachi cobas с (CREJ2 / Creatinine Jaffe Gen.2 cobas c systems)(РУ №РЗН 2017/5527 от 03.05.2023) 1146. Реагенты в кассете для количественного определения лития в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (LI/ Lithium cobas c systems)(РУ №РЗН 2023/19687 от 02.03.2023) 1147. Набор контрольных сывороток для контроля качества определения общих антител к Treponema pallidum иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl Syphilis Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2017/6021 от 17.02.2023) 1148. Набор контрольных материалов для контроля качества определения множественных аналитов клинической химии на анализаторах и модулях биохимических cobas c и cobas Integra(РУ №РЗН 2023/20149 от 21.04.2023) 1149. Реагенты в кассете для количественного определения С-реактивного белка (СРБ) в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (CRPHS/ Cardiac C-reactive Protein (Latex) High Sensitive)(РУ №РЗН 2023/20156 от 26.04.2023) 1150. Набор контрольных материалов для контроля качества определения С-реактивного белка (СРБ) в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических cobas c, cobas Integra (CRP T Control N Roche systems)(РУ №РЗН 2023/20256 от 18.05.2023) 1151. Реагенты в кассете для количественного определения СА 19-9 в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys CA 19-9 cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2023/19596 от 17.02.2023) 1152. Набор калибраторов для количественного определения N-концевого фрагмента про-натрийуретического пептида типа В (NT-proBNP) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических сobas e(РУ №РЗН 2021/14057 от 16.02.2023) 1153. Набор калибраторов для количественного определения сердечного тропонина Т в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Troponin Т hs STAT CalSet cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2021/13537 от 31.01.2023) 1154. Реагенты в кассете для количественного определения N-концевого фрагмента про-натрийуретического пептида типа В (NT-proBNP) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических сobas e (Elecsys proBNP II cobas e analyzers/PBNPX)(РУ №РЗН 2021/14423 от 25.04.2023) 1155. Платформа модульная "кобас пьюр" для проведения иммунологических и фотометрических анализов, с принадлежностями (cobas® pure integrated solutions)(РУ №РЗН 2023/20823 от 15.08.2023) 1156. Набор калибраторов для количественного определения множественных аналитов клинической химии в сыворотке, плазме крови и моче на анализаторах и модулях биохимических Cobas Integra и cоbаs c (Ammonia/Ethanol/CO2 Calibrator Roche systems)(РУ №РЗН 2023/20174 от 03.05.2023) 1157. Реагенты в кассете для количественного определения этанола в сыворотке, плазме крови и моче на модулях биохимических cоbаs c (ETOH2/Ethanol Gen.2 cobas c systems)(РУ №РЗН 2023/20162 от 26.04.2023) 1158. Набор контрольных материалов для контроля качества определения множественных аналитов клинической химии на анализаторах и модулях биохимических cоbаs c, cobas Integra (Ammonia/Ethanol/CO2 Control)(РУ №РЗН 2023/20167 от 03.05.2023) 1159. Реагенты в кассете для количественного определения общих антител IgА/IgM/IgG к SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Anti-SARS CoV-2 S cobas e analyzers/ACOV2S)(РУ №РЗН 2023/20049 от 11.04.2023) 1160. Набор калибраторов для количественного определения общих антител IgA/IgM/IgG к SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (CalSet Anti-SARS-CoV-2 S cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2023/20088 от 14.04.2023) 1161. Набор контрольных сывороток для контроля качества определения общих антител IgA/IgM/IgG к SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (PreciControl Anti-SARS-CoV-2 S cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2023/20086 от 14.04.2023) 1162. Набор контрольных сывороток для контроля качества определения общих антител к вирусу гепатита С (Anti-HCV) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (PreciControl Anti-HCV Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2021/13998 от 19.01.2023) 1163. Набор реагентов и калибраторов для качественного определения общих антител к вирусу гепатита С (Anti-HCV) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (Elecsys Anti-HCV II cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2021/13992 от 16.01.2023) 1164. Реагенты в кассете для количественного определения аммиака ферментативным методом в плазме крови человека на анализаторах и модулях биохимических Roche/Hitachi cobas c (NH3L2/Ammonia II cobas c systems)(РУ №РЗН 2020/12276 от 17.01.2023) 1165. Реагенты в кассете для количественного определения бикарбоната (HCO3-) в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (CO2-L/ Bicarbonate Liquid cobas c systems)(РУ №РЗН 2023/19981 от 03.04.2023) 1166. Реагенты в кассете для количественного определения содержания С-пептида иммунохемилюминесцентным методом в моче, сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических сobas е (Elecsys C-Peptide)(РУ №РЗН 2020/12695 от 04.04.2023) 1167. Дилюент для разведения пробы при количественном определении нейронспецифической енолазы (NSE) на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Diluent NSE Elecsys and cobas e analyzers), флакон, объем 3 мл - 4 шт.(РУ №РЗН 2023/19916 от 30.03.2023) 1168. Реагенты в кассете для количественного определения нейронспецифической енолазы (NSE) в сыворотке крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys NSE cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2023/19914 от 30.03.2023) 1169. Реагенты для количественного определения креатинкиназы (КК) в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах и модулях биохимических Cobas Integra и Roche/Hitachi cobas c(РУ №РЗН 2018/7313 от 22.12.2022) 1170. Набор калибраторов для количественного определения нейронспецифической енолазы (NSE) в сывортке крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (NSE CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2023/19880 от 29.03.2023) 1171. Платформа модульная для биохимического и иммунохимического анализа "кобас" (cobas) в различных конфигурациях, с принадлежностями, варианты исполнения: "кобас 8000" (cobas 8000), "кобас про" (cobas pro)(РУ №ФСЗ 2012/12764 от 30.12.2022) 1172. Набор реагентов и калибраторов для подтверждения присутствия поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке и плазме крови на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys HBsAd II Auto Confirm cobas e analyzers/ HBSAG2AC)(РУ №РЗН 2023/19926 от 30.03.2023) 1173. Набор реагентов и калибраторов для качественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (Elecsys HBsAg II cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2023/19927 от 29.03.2023) 1174. Набор контрольных сывороток для контроля качества подтверждения присутствия поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке и плазме крови на модулях иммунохимических cobas e (PreciControl HBsAg Auto Confirm cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2023/19897 от 29.03.2023) 1175. Набор контрольных сывороток для контроля качества определения поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом для анализаторов и модулей иммунохимических Elecsys и cobas e (PreciControl HBsAg II Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2023/19881 от 29.03.2023) 1176. Набор контрольных материалов для контроля качества определения гликированного гемоглобина A1c (HbA1c) в цельной крови и гемолизате на анализаторах и модулях биохимических cobas c, cobas Integra(РУ №РЗН 2023/20001 от 05.04.2023) 1177. Реагенты в кассете для количественного определения содержания антител к тиреоглобулину (Anti-Tg) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях cobas е (Elecsys Anti-Tg cobas e analyzers/ATG)(РУ №РЗН 2020/11503 от 01.03.2023) 1178. Набор калибраторов для количественного определения содержания антител к тиреоглобулину (Anti-Tg) иммунохемилюминесцетным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Anti-Tg CalSet cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2020/11479 от 30.03.2023) 1179. Реагенты в кассете для количественного определения кальцитонина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Elecsys Calcitonin cobas е analyzers)(РУ №РЗН 2018/6744 от 07.03.2023) 1180. Набор калибраторов для количественного определения кальцитонина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (Calcitonin CalSet cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2018/6745 от 05.06.2023) 1181. Реагенты в кассете для количественного определения общего иммуноглобулина Е иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Elecsys IgE II)(РУ №РЗН 2019/9391 от 17.02.2023) 1182. Набор калибраторов для количественного определения общего иммуноглобулина E иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (IgE CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2019/9392 от 06.02.2023) 1183. Реагенты в кассете для количественного определения тестостерона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (Elecsys Testosterone II cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2019/9136 от 01.03.2023) |
||||||||||
| 1184. Реагенты в кассете для количественного определения свободного тироксина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys FT4 IV cobas e analyzers/FT4 4)(РУ №РЗН 2019/9060 от 18.11.2022) 1185. Набор калибраторов для количественного определения свободного тироксина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (CalSet FT4 IV cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2019/9061 от 18.11.2022) 1186. Реагенты в кассете для количественного определения фосфора в сыворотке, плазме крови и моче на модулях биохимических cobas c (PHOS2/ Phosphate (Inorganic) ver.2 cobas c systems)(РУ №РЗН 2022/18901 от 24.11.2022) 1187. Реагенты в кассете для количественного определения компонента системы комплемента С4 человека в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (С4-2/ Tina-quant Complement C4 ver.2 cobas c systems)(РУ №РЗН 2022/18904 от 24.11.2022) 1188. Реагенты в кассете для количественного определения глюкозы в сыворотке, плазме, моче и спинномозговой жидкости на модулях биохимических cobas c (GLUC3/Glucose HK Gen.3 cobas c systems)(РУ №РЗН 2022/18839 от 18.11.2022) 1189. Реагенты в кассете для количественного определения прямого билирубина в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (BILD2/Bilirubin Direct Gen.2 cobas c systems)(РУ №РЗН 2022/18912 от 24.11.2022) 1190. Набор контрольных сывороток для контроля качества определения авидности антител класса IgG к Тoxoplasma gondii в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (PreciControl Toxo IgG Avidity Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2022/18826 от 18.11.2022) 1191. Реагенты в кассете для количественного определения альбумина в сыворотке и плазме крови человека на модулях биохимических cobas c (ALB2/ Albumin Gen.2 cobas c systems)(РУ №РЗН 2022/18779 от 11.11.2022) 1192. Реагенты в кассете для количественного определения гликированного гемоглобина A1c (HbA1c) в цельной крови и гемолизате на модулях биохимических cobas c (A1CX3/Tina-quant Hemoglobin A1cDx Gen.3 cobas c systems)(РУ №РЗН 2022/18746 от 09.11.2022) 1193. Реагент вспомогательный гемолизирующий для ручного разведения пробы на модулях биохимических cobas с (Hemolyzing Reagent Roche/Hitachi), бутыль, объем 1 л(РУ №РЗН 2022/18818 от 17.11.2022) 1194. Дилюент в кассете гемолизирующий на модулях биохимических cоbas c (A1CD/Hemolyzing reagent cobas c systems)(РУ №РЗН 2022/18757 от 09.11.2022) 1195. Раствор в кассете промывочный щелочной для модулей биохимических cobas c (SCCS/ Special Cell Cleaning Solution cobas c systems)(РУ №РЗН 2022/18817 от 17.11.2022) 1196. Набор реагентов для количественного определения общего L-гомоцистеина в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (HCYS/ Homocysteine Enzymatic Assay cobas c systems)(РУ №РЗН 2022/18798 от 14.11.2022) 1197. Реагенты в кассете для количественного определения эверолимуса иммунохемилюминесцентным методом в цельной крови человека для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (Elecsys Everolimus)(РУ №РЗН 2020/10833 от 17.02.2023) 1198. Реагенты в кассете для количественного определения сердечного тропонина T в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Troponin T hs cobas e analyzers/ TNTHSX)(РУ №РЗН 2021/13294 от 20.10.2022) 1199. Набор контрольных сывороток для контроля качества определения антител класса IgM к Toxoplasma gondii в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl Toxo IgM Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2022/18496 от 10.10.2022) 1200. Набор реагентов и калибраторов для качественного определения антител класса IgM к Toxoplasma gondii в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Toxo IgM cobas e analyzers/TOXOIGM)(РУ №РЗН 2022/18501 от 10.10.2022) 1201. Реагенты в кассете для количественного определения иммуноглобулинов класса М (IgM) в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (IGM-2/ Tina-quant IgM Gen.2 cobas c systems)(РУ №РЗН 2022/18559 от 14.10.2022) 1202. Реагенты в кассете для количественного определения аполипопротеина A 1 в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (APOAT/ Tina-quant Apolipoprotein A-1 ver.2 cobas c systems)(РУ №РЗН 2022/18470 от 10.10.2022) 1203. Реагенты в кассете для количественного определения иммуноглобулинов класса А (IgA) в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (IGA-2/ Tina-quant IgA Gen.2 cobas c systems)(РУ №РЗН 2022/18472 от 10.10.2022) 1204. Реагенты в кассете для количественного определения аполипопротеина В в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (APOBT/ Tina-quant Apolipoprotein B ver.2 cobas c systems)(РУ №РЗН 2022/18471 от 10.10.2022) 1205. Реагенты в кассете для количественного определения компонента системы комплемента C3c в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (Tina-quant Complement C3c ver.2 cobas c systems/ C3C-2)(РУ №РЗН 2022/18487 от 07.10.2022) 1206. Набор реагентов и калибраторов для количественного определения человеческих антител к поверхностному антигену гепатита В (HBsAg) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Anti HBs II cobas e analyzers/A-HBS 2)(РУ №РЗН 2019/8403 от 10.10.2022) 1207. Реагенты в кассете для количественного определения прогастрин рилизинг пептида (ProGRP) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (Elecsys ProGRP)(РУ №РЗН 2019/8683 от 14.07.2022) 1208. Набор калибраторов для количественного определения содержания С-пептида иммунохемилюминесцентным методом в моче, сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (C-Peptide CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2020/12698 от 16.06.2022) 1209. Набор калибраторов для количественного определения сердечного тропонина T в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Troponin T hs CalSet cobas e analyzers/CalSet Troponin T hs cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2021/13295 от 15.06.2022) 1210. Набор контрольных сывороток для контроля качества определения сердечных тропонинов в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (PreciControl Troponin Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2021/14044 от 15.06.2022) 1211. Набор калибраторов для количественного определения свободного трийодтиронина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (FT3 III CalSet cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2016/4382 от 14.06.2022) 1212. Реагенты в кассете для количественного определения свободного трийодтиронина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (Elecsys FT3 III cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2016/4423 от 15.06.2022) 1213. Реагенты в кассете для количественного определения магния в сыворотке, плазме крови, моче спектрофотометрическим методом на модулях биохимических Roche/Hitachi cobas c (MG2/Magnesium Gen 2, cobas c systems)(РУ №РЗН 2017/5417 от 24.05.2022) 1214. Реагенты в кассете для количественного определения фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys FSH cobas e analyzers/FSH), в вариантах исполнения 100, 300 тестов(РУ №РЗН 2019/9409 от 13.05.2022) 1215. Набор реагентов и калибраторов для качественного определения антител к ВИЧ-1/ВИЧ-2 и антигена р24 ВИЧ-1 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (Elecsys HIV Combi PT cobas e analyzers), в вариантах исполнения на 100, 200 тестов(РУ №РЗН 2020/11781 от 03.08.2022) 1216. Набор калибраторов для количественного определения концентрации белка В-амилоида (1-42) в спинномозговой жидкости человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (CalSet B-Amyloid (1-42) II cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2022/18414 от 29.09.2022) 1217. Реагенты в кассете для количественного определения лактатдегидрогеназы в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (LDHI2/ Lactate Dehydrogenase acc. to IFCC ver.2 cobas c systems)(РУ №РЗН 2022/18298 от 23.09.2022) 1218. Набор контрольных сывороток для контроля качества определения множества опухолевых маркеров иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (PreciControl Tumor Marker Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2022/17945 от 11.08.2022) 1219. Набор контрольных сывороток PreciControl Maternal Care для контроля качества определения множественных гормонов иммунохемилюминесцентным методом на иммунохимических анализаторах cobas e (PreciControl Maternal Care cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2022/17773 от 18.07.2022) 1220. Набор контрольных сывороток PreciControl ThyroAB для контроля качества определения множества тироидных маркеров, связанных с заболеваниями щитовидной железы иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (PreciControl ThyroAB Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2022/17962 от 12.08.2022) 1221. Реагенты в кассете для количественного определения продуктов распада коллагена I типа в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e, в вариантах исполнения (Elecsys BCrossLaps/serum cobas e analyzers/CROSSL)(РУ №РЗН 2022/18213 от 08.09.2022) 1222. Реагенты в кассете для количественного определения фосфорилированного тау-белка в спинномозговой жидкости (СМЖ) человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Phospho-Tau (181P) CSF cobas e analyzers/pTau)(РУ №РЗН 2022/17238 от 18.05.2022) 1223. Набор калибраторов для количественного определения общего тау-белка в спинномозговой жидкости (СМЖ) человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (CalSet Total-Tau Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2022/17279 от 23.05.2022) 1224. Набор калибраторов для количественного определения фосфорилированного тау-белка в спинномозговой жидкости (СМЖ) человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (CalSet Phospho-Tau (181P) Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2022/16817 от 06.04.2022) 1225. Реагенты в кассете для количественного определения концентрации белка B амилоида (1 42) в спинномозговой жидкости человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys B-Amyloid (1-42) CSF II cobas e analyzers/AB42 2)(РУ №РЗН 2022/18026 от 18.08.2022) 1226. Реагенты в кассете для количественного определения общего тау-белка в спинномозговой жидкости (СМЖ) человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических codas e (Elecsys Total-Tau CSF cobas e analyzers/ tTau)(РУ №РЗН 2022/16816 от 06.04.2022) 1227. Набор контрольных материалов для контроля качества определения множества аналитов клинической химии на анализаторах и модулях Roche/Hitachi cobas c и Cobas Integra (PreciControl ClinChem Multi)(РУ №РЗН 2022/18277 от 15.09.2022) 1228. Набор контрольных материалов для контроля качества определения общего тау-белка в спинномозговой жидкости (СМЖ) человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl Total-Tau Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2022/17154 от 16.05.2022) 1229. Реагенты в кассете для количественного определения альбумина в моче, спинномозговой жидкости, сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (ALBT2/ Tina-quant Albumin Gen.2 cobas c systems)(РУ №РЗН 2022/18299 от 23.09.2022) 1230. Набор контрольных материалов для контроля качества определения фосфорилированного тау-белка в спинномозговой жидкости (СМЖ) человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl Phospho-Tau (181P) Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2022/16814 от 06.04.2022) 1231. Набор контрольных материалов для контроля качества определения концентрации белка В-амилоида (1-42) в спинномозговой жидкости человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cоbas e (PreciControl B-Amyloid (1-42) CSF II cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2022/18072 от 19.08.2022) 1232. Набор контрольных сывороток PreciControl Universal для контроля качества определения множественных аналитов иммунохемилюминесцентным методом на иммунохимических анализаторах и модулях cobas е (PreciControl Universal Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2022/17902 от 05.08.2022) 1233. Реагенты в кассете для количественного определения белка в моче и спинномозговой жидкости на модулях биохимических cobas c (TPUC3/ Total Protein Urine/CSF Gen.3 cobas c systems)(РУ №РЗН 2022/18390 от 29.09.2022) 1234. Hабор контрольных материалов для контроля качества количественного определения сердечного тропонина Т в крови на экспресс-анализаторе иммунохимическом «Кобас h 232» (Cobas h 232) (Roche CARDIAC POC Troponin T 2-Level Control cobas h 232)(РУ №РЗН 2022/18109 от 29.08.2022) 1235. Реагенты в кассете для количественного определения фрагментов цитокератина 19 (CYFRA 21-1) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys CYFRA 21-1 cobas e analyzers/CYFRA)(РУ №РЗН 2022/17956 от 11.08.2022) 1236. Набор калибраторов для количественного определения фрагментов цитокератина 19 (CYFRA 21-1) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (CYFRA 21-1 CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2022/17954 от 11.08.2022) 1237. Реагенты в кассете для количественного определения панкреатической a амилазы в моче, сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (AMY-P/ a-Amylase EPS pancreatic cobas c systems)(РУ №РЗН 2022/17751 от 14.07.2022) 1238. Реагенты в кассете для количественного определения триглицеридов в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (TRIGL/ Triglycerides cobas c systems)(РУ №РЗН 2022/18410 от 29.09.2022) 1239. Реагенты в кассете для количественного определения гаптоглобина в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (HAPT2/ Tina-quant Haptoglobin ver.2 cobas c systems)(РУ №РЗН 2022/17635 от 28.06.2022) 1240. Реагенты в кассете для количественного определения антител класса IgG в спинномозговой жидкости, моче, сыворотке и плазме крови, на модулях биохимических cobas c (IGG-2/ Tina-quant IgG Gen.2 cobas c systems)(РУ №РЗН 2022/18208 от 08.09.2022) 1241. Раствор чистящий для модулей ISE анализаторов и модулей биохимических COBAS INTEGRA и cobas c (ISE Deproteinizer COBAS INTEGRA)(РУ №РЗН 2022/18095 от 23.08.2022) 1242. Набор контрольных сывороток для контроля качества определения белка, индуцированного отсутствием витамина К-II, (PIVKA II) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl HCC Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2022/16604 от 28.02.2022) 1243. Реагенты в кассете для количественного определения железа в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (IRON2/ Iron Gen.2 cobas c systems)(РУ №РЗН 2022/16590 от 23.08.2022) 1244. Набор калибраторов для количественного определения фруктозамина в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (Precimat Fructosamine Roche systems)(РУ №РЗН 2022/18211 от 08.09.2022) 1245. Реагенты в кассете для количественного определения мочевой кислоты в моче, сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (UA2/ Uric acid ver.2 cobas c systems)(РУ №РЗН 2022/18408 от 29.09.2022) 1246. Набор контрольных материалов для контроля качества определения фруктозамина в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c Precinorm/Precipath Fructosamine Roche systems(РУ №РЗН 2022/18255 от 14.09.2022) 1247. Набор калибраторов для количественного определения белка, индуцированного отсутствием витамина К-II, (PIVKA II) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (CalSet PIVKA-II Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2022/16605 от 28.02.2022) 1248. Реагенты в кассете для количественного определения фруктозамина в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (FRA/ Fructosamine cobas c systems)(РУ №РЗН 2022/18185 от 02.09.2022) 1249. Набор калибраторов для количественного определения общего 25-гидроксивитамина D в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (CalSet Vitamin D total III cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2022/16494 от 07.02.2022) 1250. Набор контрольных материалов для контроля качества определения общего 25 гидроксивитамина D в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl Vitamin D total III cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2022/16488 от 07.02.2022) 1251. Набор контрольных материалов для контроля качества определения миоглобина в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических INTEGRA и cobas c (Myoglobin Control Set Roche systems)(РУ №РЗН 2022/18292 от 20.09.2022) 1252. Реагенты в кассете для количественного определения миоглобина в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (MYO2/ Tina-quant Myoglobin Gen.2 cobas c systems)(РУ №РЗН 2022/18334 от 23.09.2022) 1253. Набор реагентов для количественного определения общего 25 гидроксивитамина D в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e(РУ №РЗН 2022/16501 от 10.02.2022) 1254. Набор калибраторов для количественного определения N MID фрагмента остеокальцина в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (N-MID Osteocalcin CalSet cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2022/16658 от 05.03.2022) 1255. Реагенты в кассете для количественного определения N MID фрагмента остеокальцина в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys N-MID Osteocalcin cobas e analyzers/OSTEOC)(РУ №РЗН 2022/16621 от 02.03.2022) 1256. Реагенты в кассете для количественного определения церулоплазмина в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических Roche/Hitachi cobas c (CERU/ Ceruloplasmin cobas c systems)(РУ №РЗН 2022/16842 от 06.04.2022) 1257. Реагенты в кассете для количественного определения ненасыщенной железосвязывающей способности в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (UIBC/ Unsaturated Iron-Binding Capacity cobas c systems)(РУ №РЗН 2022/17778 от 18.07.2022) 1258. Реагенты в кассете для количественного определения гамма глутамилтрансферазы (ГГТ) в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (GGT-2/ g-Glutamyltransferase ver.2 cobas c systems)(РУ №РЗН 2022/17728 от 12.07.2022) 1259. Реагенты в кассете для количественного определения общего трийодтиронина в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys T3 cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2022/16841 от 06.04.2022) 1260. Реагенты в кассете для количественного определения антител к стрептолизину О в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических Roche/Hitachi cobas c (ASLOT/Tina-quant Antistreptolysin O cobas c systems)(РУ №РЗН 2022/17709 от 12.07.2022) 1261. Набор контрольных материалов для контроля качества определения авидности антител класса IgG к цитомегаловирусу в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl CMV IgG Avidity Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2022/18689 от 31.10.2022) 1262. Набор контрольных материалов для контроля качества определения антител класса IgG к вирусу простого герпеса 1 типа (ВПГ 1) и вирусу простого герпеса 2 типа (ВПГ 2) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических Elecsys и cobas e (PreciControl HSV Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2022/18320 от 23.09.2022) 1263. Реагенты в кассете для количественного определения трансферрина в моче, сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (TRSF2/ Tina-quant Transferrin ver.2 cobas c systems)(РУ №РЗН 2022/17716 от 12.07.2022) 1264. Набор реагентов и калибраторов для качественного определения авидности антител класса IgG к Toxoplasma gondii в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Toxo IgG Avidity cobas e analyzers/TOXOAV)(РУ №РЗН 2022/18610 от 20.10.2022) 1265. Автоматизированный блок центрифугирования пробирок с образцами cobas p 471 (cobas p 471 centrifuge unit)(РУ №РЗН 2020/12465 от 04.02.2022) 1266. Пробирка вторичная для аликвотирования проб для ин витро диагностики на системе автоматизированной cobas® 6800 (cobas omni Secondary Tubes 13x75)(РУ №РЗН 2022/17021 от 27.04.2022) 1267. Набор контрольных материалов для контроля качества определения антигена е вируса гепатита В (HBeAg) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl HBeAg Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2022/16355 от 21.01.2022) 1268. Набор реагентов и калибраторов для качественного определения антигена е вируса гепатита В (HBeAg) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas е (Elecsys HBeAg cobas е analyzers/ HBEAG)(РУ №РЗН 2022/16350 от 18.01.2022) 1269. Набор калибраторов для количественного определения гормона роста (соматотропный гормон человека) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (hGH CalSet Elecsys and cobas e analyzer)(РУ №РЗН 2021/16153 от 28.12.2021) 1270. Набор калибраторов для количественного определения общего трийодтиронина в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Т3 CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2022/16323 от 19.01.2022) 1271. Набор контрольных материалов для контроля качества определения антител класса IgG к цтиомегаловирусу (ЦМВ) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl CMV IgG Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2022/17484 от 06.06.2022) 1272. Реагенты в кассете для количественного определения хорионического гонадотропина человека в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys HCG STAT cobas e analyzers/HCGST)(РУ №РЗН 2021/16239 от 30.12.2021) 1273. Реагенты в кассете для количественного определения пролактина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (Elecsys Prolactin II)(РУ №РЗН 2019/9213 от 27.01.2022) 1274. Набор калибраторов для количественного определения хорионического гонадотропина человека в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (CalSet HCG STAT cobas e analysers)(РУ №РЗН 2021/16158 от 28.12.2021) |
||||||||||
| 1275. Набор контрольных материалов для контроля качества определения общих антител человека к е-антигену вируса гепатита B (HBeAg) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl Anti-HBe Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2022/17296 от 23.05.2022) 1276. Набор реагентов и калибраторов для качественного определения общих антител человека к е-антигену вируса гепатита B (HBeAg) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Anti-Hbe cobas e analyzers/AHBE)(РУ №РЗН 2022/17291 от 23.05.2022) 1277. Набор реагентов и калибраторов для качественного определения антител класса IgM к цитомегаловирусу (ЦМВ) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys CMV IgM cobas e analyzers/CMVIGM)(РУ №РЗН 2022/17491 от 08.06.2022) 1278. Набор контрольных материалов для контроля качества определения антител класса IgM к цитомегаловирусу (ЦМВ) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl CMV IgM Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2022/17411 от 31.05.2022) 1279. Набор реагентов и калибраторов для качественного определения нуклеокапсидного антигена коронавируса SARS-CoV-2 в образцах мазков из носоглотки и ротоглотки иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys SARS-CoV-2 Antigen cobas e analyzers/COV2AG)(РУ №РЗН 2021/15907 от 03.12.2021) 1280. Набор контрольных материалов для контроля качества определения нуклеокапсидного антигена коронавируса SARS-CoV-2 в образцах мазков из носоглотки и ротоглотки иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl SARS-CoV-2 Antigen cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2022/16930 от 18.04.2022) 1281. Реагенты в кассете для количественного определения гормона роста (соматотропный гормон человека) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys hGH cobas e analyzers/ HGH)(РУ №РЗН 2022/16835 от 06.04.2022) 1282. Набор контрольных сывороток для контроля качества определения антител класса IgG к Toxoplasma gondii в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl Toxo IgG Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2022/17388 от 30.05.2022) 1283. Набор реагентов и калибраторов для количественного определения антител класса IgG к Toxoplasma gondii в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Toxo IgG cobas e analyzers/TOXOIGG)(РУ №РЗН 2022/17390 от 30.05.2022) 1284. Раствор буферный для снижения нагрузки вируса SARS-CoV-2 в образце для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (SARS-CoV2 Extraction Solution cobas e analyzers), бутыль, объем 1000 мл(РУ №РЗН 2021/15900 от 30.11.2021) 1285. Раствор буферный для снижения нагрузки вируса SARS-CoV-2 в образце для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (SARS-CoV-2 Extraction Solution C cobas e analyzers), бутыль, 500 мл(РУ №РЗН 2021/15901 от 30.11.2021) 1286. Набор контрольных сывороток для контроля качества определения антител к ВИЧ 1 группа O и ВИЧ 2 в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl HIV; HIV-2+GrpO Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2022/17332 от 27.05.2022) 1287. Реагенты в кассете для количественного определения прогестерона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (Elecsys Progesterone III), в вариантах исполнения 100, 300 тестов(РУ №РЗН 2017/5835 от 26.11.2021) 1288. Реагенты в кассете для количественного определения циклоспорина иммунохемилюминесцентным методом в цельной крови человека на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Elecsys Cyclosporine), варианты исполнения на 100, 300 тестов(РУ №РЗН 2020/9966 от 15.11.2021) 1289. Набор контрольных сывороток для контроля качества определения IgM антител к вирусу краснухи в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических Elecsys и cobas e (PreciControl Rubella IgM Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2022/17141 от 16.05.2022) 1290. Набор реагентов и калибраторов для качественного определения IgM антител к вирусу краснухи в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Rubella IgM cobas e analyzers/RUBIGM)(РУ №РЗН 2022/17143 от 16.05.2022) 1291. Реагенты в кассете для количественного определения S100 в сыворотке крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys S100 cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2021/15836 от 25.11.2021) 1292. Набор контрольных сывороток для контроля качества определения антител класса IgG к вирусу краснухи в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических Elecsys и cobas e (PreciControl Rubella IgG Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2022/17140 от 16.05.2022) 1293. Набор реагентов и калибраторов для количественного определения антител класса IgG к вирусу краснухи в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Rubella IgG cobas e analyzers/RUBIGG)(РУ №РЗН 2022/17145 от 13.05.2022) 1294. Реагенты в кассете для количественного определения глобулина, связывающего половые гормоны, в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys SHBG cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2022/16985 от 26.04.2022) 1295. Реагенты в кассете для количественного определения антимюллерова гормона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (Elecsys АМН Plus)(РУ №РЗН 2018/7613 от 08.11.2021) 1296. Набор калибраторов для количественного определения антимюллерова гормона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (CalSet АМН Plus Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2018/7611 от 08.11.2021) 1297. Набор калибраторов для количественного определения белка 4 эпидидимиса человека (HE4) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (HE4 CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2022/17386 от 30.05.2022) 1298. Реагенты в кассете для количественного определения белка 4 эпидидимиса человека (HE4) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys HE4 cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2022/17383 от 27.05.2022) 1299. Набор калибраторов для количественного определения прогастрин рилизинг пептида (ProGRP) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических сobas е (ProGRP CalSet cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2019/8594 от 26.11.2021) 1300. Реагенты в кассете для количественного определения тиреоглобулина в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Tg II cobas e analyzers/TG 2)(РУ №РЗН 2021/15714 от 08.11.2021) 1301. Набор калибраторов для количественного определения тиреоглобулина в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Tg II CalSet cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2021/15716 от 08.11.2021) 1302. Реагенты в кассете для количественного определения интерлейкина 6 (IL 6) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys IL-6 cobas e analyzers/IL6)(РУ №РЗН 2021/15868 от 29.11.2021) 1303. Набор калибраторов для количественного определения интерлейкина 6 (IL 6) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (IL-6 CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2021/15869 от 29.11.2021) 1304. Система автоматизированная для преаналитической обработки образцов cobas p 512 / cobas p 612, в различных вариантах исполнения, с принадлежностями(РУ №РЗН 2015/3179 от 08.11.2021) 1305. Реагенты в кассете для количественного определения ракового антигена 15-3 (CA 15-3) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys CA 15-3 II cobas e analyzers/CA15-3 2)(РУ №РЗН 2022/17603 от 24.06.2022) 1306. Набор реагентов и калибраторов для качественного определения антител класса IgM к вирусу гепатита А в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических Elecsys и cobas e (Elecsys Anti-HAV IgM)(РУ №РЗН 2021/15381 от 23.09.2021) 1307. Набор контрольных материалов для контроля качества определения антител класса IgM к вирусу гепатита А в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических Elecsys и cobas e (PreciControl Anti-HAV IgM Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2021/15371 от 23.09.2021) 1308. Набор контрольных сывороток для контроля качества определения общих антител (IgG и IgM) к вирусу гепатита А (ВГА) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (PreciControl Anti-HAV II cobas e analyzers(РУ №РЗН 2022/16796 от 31.03.2022) 1309. Набор реагентов и калибраторов для качественного определения общих антител (IgG и IgM) к вирусу гепатита А (ВГА) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (Elecsys Anti-HAV II cobas e analyzers/AHAV 2)(РУ №РЗН 2022/16779 от 31.03.2022) 1310. Реагенты в кассете для количественного определения аланинаминотрансферазы (АЛТ), активированной пиридоксальфосфатом, в сыворотке и плазме крови человека на модулях биохимических cobas c (ALTP2 / Alanine Aminotransferase acc. to IFCC II cobas c systems)(РУ №РЗН 2021/15098 от 16.08.2021) 1311. Реагенты в кассете для количественного определения аспартатаминотрансферазы (ACT), активированной пиридоксальфосфатом, в сыворотке и плазме крови человека на модулях биохимических cobas с (ASTP2 / Aspartate Aminotransferase асc. to IFCC II cobas с systems)(РУ №РЗН 2021/14902 от 28.07.2021) 1312. Набор контрольных материалов для контроля качества определения человеческих антител к поверхностному антигену гепатита В (HBsAg) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови и плазме на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl Anti-HBs Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2021/14812 от 20.07.2021) 1313. Раствор промывочный кондиционирующий для анализаторов и модулей биохимических Cobas Integra и Roche/Hitachi cobas с (Activator cobas Integra / cobas c systems)(РУ №РЗН 2021/14695 от 02.07.2021) 1314. Реагент во флаконе для извлечения специфических аналитов (циклоспорина, такролимуса, эверолимуса и сиролимуса) из образцов цельной крови человека для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (ISD Sample Pretreatment Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2020/11372 от 10.06.2021) 1315. Набор реагентов и калибраторов для количественного определения поверхностного антигена вируса гепатита B (HBsAg) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на иммунохимических анализаторах и модулях cobas e (Elecsys HBsAg II quant II cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2021/14541 от 08.06.2021) 1316. Набор контрольных сывороток для контроля качества определения множественных маркеров сердечно-сосудистых заболеваний в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl Cardiac II Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2021/14422 от 27.05.2021) 1317. Набор контрольных материалов высокочувствительных PreciControl Thyro Sensitive для контроля качества количественного определения тиреоглобулина, ТТГ иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке (плазме) крови человека для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (PreciControl Thyro Sensitive Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2016/4056 от 27.05.2021) 1318. Набор реагентов для количественного определения тиреоглобулина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке (плазме) крови человека для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (Elecsys Tg II)(РУ №РЗН 2016/4055 от 17.06.2021) 1319. Пробирка с фальшдном для проб для ин витро диагностики на анализаторах и модулях Roche/Hitachi cobas c, cobas e и Cobas Integra (RD Standard False Bottom Tube)(РУ №РЗН 2021/14754 от 14.07.2021) 1320. Расходные материалы и принадлежности для анализатора иммунохимического электрохемилюминесцентного Cobas e 411 (rack/disk)(РУ №ФСЗ 2007/00475 от 26.05.2021) 1321. Реагенты, стандарты, калибраторы, контроли и расходные материалы для биохимических анализаторов Hitachi 902, 902 ISE, 912, 912 ISE, 917 ISE, Cobas c 311, Сobas c 111, Cobas c 111 ISE, Cobas Integra 400 Plus/ 800 и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, cobas 6000(РУ №ФСЗ 2010/07525 от 24.03.2021) 1322. Реагенты и расходные материалы к биохимическим анализаторам Hitachi (902, 902 ISE, 912, 912 ISE, 917 ISE), Cobas Integra 400 Plus/ 800, Сobas c 111/ 111 ISE, Сobas c 311, Cobas 6000, Modular Analytics(РУ №ФСЗ 2009/04857 от 24.03.2021) 1323. Реагенты, стандарты, калибраторы, контроли и расходные материалы для биохимических анализаторов Hitachi 902, 902 ISE, 912, 912 ISE, 917 ISE, Cobas c 311, Сobas c 111, Cobas c 111 ISE, Cobas Integra 400 Plus/ 800 и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, cobas 6000(РУ №ФСЗ 2011/08936 от 04.05.2021) 1324. Реагенты в кассете для количественного определения такролимуса иммунохемилюминесцентным методом в цельной крови человека для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (Elecsys Tacrolimus), варианты исполнения 100, 300 тестов(РУ №РЗН 2020/9877 от 17.06.2021) 1325. Набор калибраторов для количественного определения миоглобина в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах и модулях Roche/Hitachi cobas с и Cobas Integra (C.f.a.s. Myoglobin/ Calibrator for automated systems)(РУ №РЗН 2021/13911 от 06.04.2021) 1326. Набор контрольных материалов для контроля качества количественного определения эверолимуса иммунохемилюминесцентным методом в цельной крови человека для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (PreciControl Everolimus Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2020/10848 от 24.05.2021) 1327. Анализатор "ЛайтСайклер 2.0" (LightCycler 2.0) с принадлежностями(РУ №ФСЗ 2007/00140 от 07.04.2021) 1328. Набор контрольных материалов для контроля качества количественного определения кортизола иммунохемилюминесцентным методом в слюне человека на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl Cortisol Saliva Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2017/6058 от 30.03.2021) 1329. Наборы реагентов и контрольных материалов для ПЦР-анализа в режиме реального времени к анализатору "ЛайтСайклер 2.0" (LightCycler 2.0)(РУ №ФСЗ 2009/05165 от 26.02.2021) 1330. Реагенты в кассете для количественного определения кортизола иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке, плазме крови и слюне человека на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Elecsys Cortisol II)(РУ №РЗН 2017/6054 от 01.03.2021) 1331. Набор калибраторов для обеспечения правильности определения биохимических параметров на анализаторах и модулях Roche/Hitachi cobas с и Cobas Integra (C.f.a.s. / Calibrator for automated systems)(РУ №РЗН 2021/13226 от 20.01.2021) 1332. Набор контрольных материалов для контроля качества количественного определения антимюллерова гормона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (PreciControl АМН Plus Eleсsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2018/7612 от 28.12.2020) 1333. Набор контрольных материалов для контроля качества определения общих антител IgM/IgG к SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (PreciControl Anti SARS-CoV-2 cobas е analyzers)(РУ №РЗН 2021/14108 от 22.04.2021) 1334. Набор реагентов и калибраторов для качественного определения общих антител IgM/IgG к SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Elecsys Anti-SARS-CoV-2 cobas е analyzers/ACoV2)(РУ №РЗН 2021/14110 от 22.04.2021) 1335. Наборы реагентов для диагностики вирусных инфекций к анализатору «ЛайтСайклер 2.0» (LightCycler 2.0)(РУ №ФСЗ 2008/02771 от 15.12.2020) 1336. Набор калибраторов для количественного определения сиролимуса иммунохемилюминесцентным методом в цельной крови человека для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (Sirolimus CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2020/9830 от 17.11.2020) 1337. Набор реагентов и калибраторов для количественного определения поверхностного антигена гепатита В (HBsAg) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторе иммунохимическом cobas e411 (Rack/Disk) и платформах модульных Cobas 6000, Cobas 8000 (HBsAg II quant II Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2020/12103 от 01.10.2020) 1338. Прибор лабораторный автоматизированный для постаналитического хранения пробирок с образцами с принадлежностями, варианты исполнения: постаналитический блок cobas p 501, постаналитичесий блок cobas p 701(РУ №РЗН 2020/12735 от 27.11.2020) 1339. Реагенты в кассете для количественного определения антигена плоскоклеточной карциномы (SCC) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях cobas e (Elecsys SСС, Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2020/12463 от 06.11.2020) 1340. Набор калибраторов для количественного определения антигена плоскоклеточной карциномы (SCC) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях cobas е (SCC CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2020/11568 от 05.08.2020) 1341. Набор контрольных сывороток для контроля качества определения антигена плоскоклеточной карциномы (SCC), прогастрин рилизинг пептида (ProGRP), фрагментов цитокератина 19 (CYFRA 21-1) и нейрон-специфической енолазы (NSE) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах и модулях cobas e (PreciControl Lung Cancer Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2020/12123 от 02.10.2020) 1342. Система для самоконтроля протромбинового времени/МНО Коагулометр CoaguChek® INRange(РУ №РЗН 2020/12216 от 08.10.2020) 1343. Набор калибраторов для обеспечения правильности определения преальбумина, антистрептолизина-О, церулоплазмина в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей биохимических Cobas Integra и Roche/Hitachi cobas с (C.f.a.s. РАС Roche systems)(РУ №РЗН 2020/10786 от 17.06.2020) 1344. Наборы реагентов и калибраторов высокой чувствительности для определения тропонина Т для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000(РУ №ФСЗ 2009/04417 от 19.05.2020) 1345. Реагенты в кассете для количественного определения интактного паратиреоидного гормона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке (плазме) крови человека на анализаторах и модулях cobas е (Elecsys РТН Elecsys and cobas е analyzers)(РУ №РЗН 2020/10821 от 18.06.2020) 1346. Набор калибраторов для количественного определения интактного паратиреоидного гормона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке (плазме) крови человека на анализаторах и модулях cobas е (CalSet PTH Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2020/10828 от 17.06.2020) 1347. Наборы реагентов, калибраторов и расходные материалы для анализаторов иммунологических cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных сobas 6000, Cobas 8000(РУ №ФСЗ 2007/00151 от 24.03.2020) 1348. Анализатор биохимический автоматический "Кобас Интегра 400 плюс" (Cobas Integra 400 Plus) с принадлежностями(РУ №ФСЗ 2012/11531 от 13.04.2020) 1349. Реагенты, контрольные и расходные материалы для анализаторов газов крови и электролитов(РУ №ФСЗ 2009/04530 от 25.02.2020) 1350. Набор калибраторов для обеспечения правильности количественного определения одного или множества липидных аналитов на анализаторах и модулях биохимических Cobas Integra и Roche/Hitachi cobas с (C.f.a.s. Lipids/Calibrator for automated systems)(РУ №РЗН 2019/9329 от 29.11.2019) 1351. Набор калибраторов для количественного определения миокардиального изофермента креатинкиназы (КК-МВ) в крови человека на анализаторах и модулях биохимических Cobas Integra и Roche/Hitachi cobas с (C.f.a.s. СК-МВ/ Calibrator for automated systems)(РУ №РЗН 2019/9270 от 20.11.2019) 1352. Набор калибраторов для количественного определения пролактина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (Prolactin II CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2019/9212 от 13.11.2019) 1353. Набор калибраторов для обеспечения правильности количественного определения гликозилированного гемоглобина HbA1c на анализаторах и модулях биохимических Cobas Integra и Roche/Hitachi cobas c (C.f.a.s.HbA1c/ Calibrator for automated systems)(РУ №РЗН 2019/9424 от 19.12.2019) 1354. Наборы реагентов, калибраторов и сыворотка контрольная для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000(РУ №ФСЗ 2011/09865 от 03.09.2019) 1355. Наборы реагентов, контрольных сывороток и калибраторов для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000(РУ №ФСЗ 2010/06627 от 03.09.2019) 1356. Набор контрольных сывороток для контроля качества количественного определения прогастрин рилизинг пептида (ProGRP) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (PreciControl ProGRP Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2019/8595 от 09.07.2019) 1357. Наборы реагентов, калибраторов и сыворотка контрольная для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas е 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000(РУ №ФСЗ 2011/10802 от 07.02.2019) 1358. Тест-полоски для самоконтроля протромбинового времени/МНО "CoaguChek XS PT Test PST; CoaguChek INRange/CoaguChek XS"(РУ №РЗН 2019/8572 от 03.07.2019) 1359. Набор контрольных сывороток для качественного определения антигена p24 ВИЧ-1 и антител к ВИЧ-1 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека для анализатора иммунохимического Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных Cobas 6000, cobas 8000 (PreciControl HIV Gen II Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2019/9271 от 20.11.2019) 1360. Набор калибраторов для количественного определения такролимуса иммунохемилюминесцентным методом в цельной крови человека для анализатора иммунохимического cobas e411 (Rack/Disk) и платформ модульных Cobas 6000, Cobas 8000 (Tacrolimus CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2020/9876 от 03.04.2020) 1361. Набор контрольных сывороток для контроля качества определения общих антител к ядерному антигену вируса гепатита B иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторе иммунохимическом cobas e 411 (Rack/Disk) и платформах модульных Cobas 6000 и Cobas 8000 (PreciControl Anti-HBc II Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2019/8044 от 22.01.2019) |
||||||||||
| 1362. Набор контрольных сывороток для контроля качества количественного определения поверхностного антигена гепатита В (HBsAg) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторе иммунохимическом cobas e411 (Rack/Disk) и платформах модульных Cobas 6000, Cobas 8000 (PreciControl HBsAg II quant II Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2019/8428 от 05.06.2019) 1363. Реагенты в кассете для количественного определения сиролимуса иммунохемилюминесцентным методом в цельной крови человека для анализатора иммунохимического cobas e411 (Rack/Disk) и платформ модульных Cobas 6000, Cobas 8000 (Sirolimus Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2020/9831 от 27.03.2020) 1364. Наборы реагентов, расходные материалы и реагенты в отдельных упаковках для анализатора функции тромбоцитов Multiplate(РУ №ФСЗ 2010/08286 от 26.10.2017) 1365. Наборы реагентов для системы модульной cobas 4800(РУ №ФСЗ 2012/12715 от 03.08.2017) 1366. Набор калибраторов для количественного определения эверолимуса иммунохемилюминесцентным методом в цельной крови человека для анализатора иммунохимического cobas e411 (Rack/Disk) и платформ модульных Cobas 6000, Cobas 8000 (Everolimus CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2020/10806 от 18.06.2020) 1367. Прибор MagNa Pure Compact для выделения и очистки нуклеиновых кислот, с принадлежностями(РУ №ФСЗ 2009/04217 от 24.04.2017) 1368. Система программного управления базами данных для профессионального управления исследованиями по месту лечения (ИМЛ), приложение cobas IT 1000 с принадлежностями(РУ №РЗН 2017/5940 от 24.07.2017) 1369. Кассета cobas u cuvette для автоматического анализатора осадка мочи cobas u 701(РУ №РЗН 2017/5864 от 19.06.2017) 1370. Изделия для забора крови у пациента и введения пробы в анализаторы газов крови и электролитов(РУ №ФСЗ 2009/03875 от 21.06.2016) 1371. Наборы калибраторов и контролей для определения общей МПА к анализаторам биохимическим "Кобас Интегра 400 Плюс", "Кобас Интегра 800" и платформе модульной "Кобас 6000"(РУ №ФСЗ 2008/02735 от 21.06.2016) 1372. Реагенты, расходные материалы и принадлежности для анализаторов биохимических моделей Cobas c 111, Cobas c 111 ISE(РУ №ФСЗ 2007/00476 от 21.06.2016) 1373. Наборы реагентов, калибраторов и контрольных сывороток in vitro для иммунологических анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000(РУ №ФСЗ 2009/03786 от 29.03.2016) 1374. Реагенты для анализатора критических состояний cobas b 123(РУ №ФСЗ 2011/10958 от 04.04.2016) 1375. Наборы реагентов и калибраторов для анализаторов Elecsys2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных Modular Analytics, Cobas 6000(РУ №ФСЗ 2009/05300 от 25.03.2016) 1376. Наборы реагентов и калибраторов для анализаторов иммунологических ELECSYS 1010, ELECSYS 2010 (Rack/Disk), cobas e 411 и платформ модульных Modular Analytics-XYZ GS, Cobas 6000(РУ №ФСЗ 2007/00131 от 29.03.2016) 1377. Наборы реагентов in vitro для анализаторов ELECSYS 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS-XYZ GS, Cobas 6000(РУ №ФСЗ 2008/01544 от 29.03.2016) 1378. Наборы реагентов, калибраторов и контрольных сывороток in vitro для иммунологических анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk), и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000(РУ №ФСЗ 2009/04382 от 04.04.2016) 1379. Наборы реагентов и сывороток контрольных диагностических in vitro для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411, платформ модульных Modular Analytics-XYZ GS, Cobas 6000(РУ №ФСЗ 2007/00204 от 04.04.2016) 1380. Набор контрольных сывороток для определения антигена ВИЧ и антител к ВИЧ (PreciControl HIV Elecsys, cobas e) для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000(РУ №ФСЗ 2009/04218 от 25.03.2016) 1381. Наборы реагентов и калибраторов для in vitro определения Тропонина I к анализаторам Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформам модульным Modular Analytics, Cobas 6000(РУ №ФСЗ 2009/05093 от 25.03.2016) 1382. Наборы реагентов и сывороток контрольных диагностических in vitro для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411, платформ модульных Modular Analytics-XYZ GS, Cobas 6000(РУ №ФСЗ 2007/00203 от 31.03.2016) 1383. Анализатор биохимический моделей Cobas c 111, Cobas c 111 ISE, с принадлежностями(РУ №ФСЗ 2007/00477 от 29.03.2016) 1384. Наборы реагентов и калибраторов для анализаторов иммунологических ELECSYS 2010 (Rack/Disk), cobas e 411(Rack/Disk) и платформ модульных Modular Analytics, Cobas 6000(РУ №ФСЗ 2007/00150 от 25.03.2016) 1385. Анализатор мочи "Кобас u 411" (Сobas u 411) с принадлежностями(РУ №ФСЗ 2007/00472 от 29.03.2016) 1386. Автоматический анализатор мочи сobas u 601, с принадлежностями(РУ №РЗН 2017/6492 от 23.11.2017) 1387. Автоматический анализатор осадка мочи cobas u 701(РУ №РЗН 2017/5887 от 26.06.2017) 1388. Наборы реагентов, контрольных сывороток и калибраторов для определения IL6 (интерлейкин 6) для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000(РУ №ФСЗ 2009/04418 от 29.01.2016) 1389. Наборы реагентов, контрольных сывороток и калибраторов для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000(РУ №ФСЗ 2009/04419 от 29.01.2016) 1390. Реагенты и контрольные материалы для биохимических экспресс-анализаторов "Рефлотрон IV" и "Рефлотрон Плюс"(РУ №ФСЗ 2008/00055 от 26.01.2016) 1391. Наборы реагентов, калибраторов, контрольные сыворотки и принадлежности для in vitro диагностики к анализаторам Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформам модульным MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000(РУ №ФСЗ 2008/02120 от 26.01.2016) 1392. Наборы реагентов и контрольных сывороток для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000(РУ №ФСЗ 2009/04334 от 25.01.2016) 1393. Наборы реагентов и контрольных сывороток для in vitro диагностики к анализаторам Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000(РУ №ФСЗ 2008/02782 от 25.01.2016) 1394. Наборы реагентов и расходные материалы к прибору MagNaPure Compact для выделения и очистки нуклеиновых кислот(РУ №ФСЗ 2009/04405 от 04.04.2016) 1395. Коагулометр портативный «КоагуЧек ИксЭс» (CoaguChek XS) с принадлежностями(РУ №РЗН 2015/3360 от 07.12.2015) 1396. Наборы реагентов и калибраторов для анализаторов иммунологических ELECSYS 1010, ELECSYS 2010 (Rack/Disk),cobas e 411 и платформ модульных Modular Analytics-XYZ GS, Сobas 6000(РУ №ФСЗ 2007/00152 от 29.12.2015) 1397. Реагенты в кассете для количественного определения свободного тироксина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке (плазме) крови для анализаторов иммунологических Elecsys 2010 (Rack/Disk), cobas e411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000, Cobas 8000 (FT4 II Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2016/4358 от 28.06.2016) 1398. Набор калибраторов для количественного определения свободного тироксина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке (плазме) крови для анализаторов иммунологических Elecsys 2010 (Rack/Disk), cobas e411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000, Cobas 8000 (FT4 II CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2016/4356 от 27.06.2016) 1399. Подтверждающий тест на количественное определение тиреоглобулина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке (плазме) крови для анализаторов иммунологических Elecsys 2010 (Rack/Disk), cobas e411(Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000, Cobas 8000 (Tg II Confirmatory Test Elecsys and cobas e analyzers) во флаконе, объемом 3 мл(РУ №РЗН 2016/4653 от 05.09.2016) 1400. Набор калибраторов для количественного определения тиреоглобулина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке (плазме) крови для анализаторов иммунологических Elecsys 2010 (Rack/Disk), cobas e411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000, Cobas 8000 (Tg II CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2016/4054 от 04.05.2016) 1401. Устройства для получения и дозирования крови(РУ №ФСЗ 2011/10045 от 01.08.2014) 1402. Диспосистемы для измерений (Test Cells) для анализатора функции тромбоцитов Multiplate Analyzer(РУ №РЗН 2016/4656 от 15.09.2016) 1403. Реагенты и расходные материалы для анализаторов газов крови и электролитов cobas b 121, cobas b 221 (1-6), 9180(РУ №ФСЗ 2007/00133 от 12.02.2014) 1404. Реагенты и контрольные материалы для анализаторов критических состояний cobas b 121, cobas b 221 (1-6) и анализатора электролитов 9180(РУ №ФСЗ 2010/07003 от 12.02.2014) 1405. Наборы реагентов для иммуногистохимических исследований in vitro к иммуностейнерам автоматическим Ventana BenchMark XT, Ventana BenchMark Ultra(РУ №РЗН 2013/1136 от 06.09.2013) 1406. Реагенты в кассете для платформы модульной "кобас 8000" (cobas 8000)(РУ №РЗН 2013/875 от 16.07.2013) 1407. Анализатор электролитов модель 9180 с принадлежностями(РУ №РЗН 2013/1002 от 08.08.2013) 1408. Анализатор критических состояний cobas b 121 с принадлежностями(РУ №РЗН 2013/765 от 02.07.2013) 1409. Реагенты для анализаторов биохимических Hitachi (902, 902ISE, 912, 912ISE, 917ISE), Cobas Integra 400 Plus/800, Сobas c 111/111 ISE, Сobas c 311 и платформ модульных Cobas 6000, Cobas 8000, Modular Analytics(РУ №РЗН 2013/253 от 04.03.2013) 1410. Наборы реагентов и калибраторов для анализаторов иммунохимических Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных Cobas 6000, cobas 8000, Modular Analytics(РУ №РЗН 2013/91 от 22.03.2013) 1411. Реагенты для анализаторов биохимических Hitachi 902, 902 ISE, 912, 912 ISE, 917 ISE, Cobas c 311, Cobas c 111, Cobas c 111 ISE, Cobas Integra 400 plus, Cobas Integra 800 и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, cobas 6000, cobas 8000 (см. Приложение на 4 листах)(РУ №ФСЗ 2012/13068 от 19.10.2012) 1412. Наборы реагентов и калибраторов для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных Modular Analytics, cobas 6000, cobas 8000 (см. Приложение на 1 листе)(РУ №ФСЗ 2012/13067 от 19.10.2012) 1413. Наборы реагентов и контрольная сыворотка для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных Modular Analytics, Cobas 6000 (см. Приложение на 1 листе)(РУ №ФСЗ 2012/12712 от 23.08.2012) 1414. Реагенты для прибора преаналитической подготовки ПЦР-анализов Cobas AmpliPrep и анализатора Cobas TaqMan (см. Приложение на 1 листе)(РУ №ФСЗ 2012/12678 от 13.08.2012) 1415. Наборы реагентов для иммуногистохимических исследований in vitro к иммуностейнерам автоматическим Ventana BenchMark XT, Ventana BenchMark Ultra (см. Приложение на 2 листах)(РУ №ФСЗ 2012/12679 от 17.08.2012) 1416. Анализатор автоматический для проведения ПЦР-анализа в режиме реального времени LightCycler Nano с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)(РУ №ФСЗ 2012/12270 от 23.08.2012) 1417. Наборы реагентов и калибраторов для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000 (см. Приложение на 1 листе)(РУ №ФСЗ 2012/11729 от 14.03.2012) 1418. Реагенты для анализаторов Cobas TaqMan, Cobas AmpliPrep (см. Приложение на 1 листе)(РУ №ФСЗ 2011/11316 от 28.02.2012) 1419. Наборы реагентов для иммуногистохимических исследований in vitro к иммуностейнерам автоматическим Ventana BenchMark XT, Ventana BenchMark Ultra (см. Приложение на 7 листах)(РУ №ФСЗ 2011/11166 от 30.12.2011) 1420. Наборы реагентов для биохимических анализаторов Hitachi 902, 902 ISE, 912, 912 ISE, 917 ISE, Cobas c 311, Cobas c 111, Cobas c 111 ISE, Cobas Integra 400 Plus/ 800 и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, cobas 6000 (см. Приложение на 1 листе)(РУ №ФСЗ 2011/11163 от 08.12.2011) 1421. Наборы реагентов для анализаторов Cobas TaqMan 48, Cobas TaqMan, Cobas AmpliPrep (см. Приложение на 1 листе)(РУ №ФСЗ 2011/11317 от 01.03.2012) 1422. Анализатор критических состояний cobas b 123 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)(РУ №ФСЗ 2011/10960 от 03.11.2011) 1423. Наборы реагентов, калибраторов и сыворотка контрольная для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000 (см. Приложение на 1 листе)(РУ №ФСЗ 2011/10103 от 04.07.2011) 1424. Наборы реагентов и сыворотки контрольные для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000 (см. Приложение на 1 листе)(РУ №ФСЗ 2011/10039 от 29.06.2011) 1425. Наборы реагентов и контролей для приборов Cobas TaqMan, Cobas AmpliPrep, Hamilton Microlab STAR IVD (см. Приложение на 1 листе)(РУ №ФСЗ 2011/09874 от 25.05.2011) 1426. Прибор для преаналитической подготовки образцов cobas p 630, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)(РУ №ФСЗ 2011/09234 от 03.03.2011) 1427. Наборы реагентов диагностических для иммуногистохимических исследований и гибридизации к иммуностейнерам автоматическим Ventana Benchmark XT, Ventana Benchmark Ultra (см. Приложение на 2 листах)(РУ №ФСЗ 2011/09311 от 16.03.2011) 1428. Наборы реагентов, контрольные и калибровочные материалы для определения показателей свертывания крови к анализаторам Start-4, STA Compact, STA R Evolution, Coasys Plus C (см. Приложение на 2 листах)(РУ №ФСЗ 2010/08526 от 06.12.2010) 1429. Коагулометр автоматический Coasys Plus C, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)(РУ №ФСЗ 2010/08037 от 15.10.2010) 1430. Биохимический экспресс-анализатор "Рефлотрон Плюс" (Reflotron Plus) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)(РУ №ФСЗ 2010/07457 от 28.07.2010) 1431. Реагенты и контрольные материалы для анализатора газов крови "Компакт 3" (Compact 3) (см. Приложение на 1 листе)(РУ №ФСЗ 2010/07181 от 21.06.2010) 1432. Наборы реагентов, калибровочных и контрольных плазм для исследования системы свертывания крови (см. Приложение на 1 листе)(РУ №ФСЗ 2010/07287 от 25.06.2010) 1433. Наборы реагентов и контрольных сывороток для in vitro диагностики ВИЧ-инфекций и вирусных гепатитов к анализаторам Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформам модульным MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000 (см. Приложение на 1 листе)(РУ №ФСЗ 2010/06652 от 22.04.2010) 1434. Наборы реагентов для анализатора "Кобас ТакМан 48" (cobas TaqMan 48)(РУ №ФСЗ 2010/07038 от 28.06.2016) 1435. Наборы реагентов и расходные материалы к прибору MagNaPure для выделения и очистки нуклеиновых кислот и подготовки реакционных смесей(РУ №ФСЗ 2009/04406 от 05.10.2022) 1436. Реагенты в кассете для количественного определения лютеинизирующего гормона в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys LH)(РУ №РЗН 2019/9285 от 27.04.2024) 1437. Набор реагентов (Elecsys Anti-HCV) и контрольная сыворотка (Elecsys PreciControl Anti-HCV) для определения антител к вирусу гепатита С(РУ №ФСЗ 2008/00064 от 07.02.2008) 1438. D-Dimer, 100 Tests, cobas c, Integra 1439. Beta-Crosslaps CC 3 Elecsys 1440. ControlSet Vials Elecsys,cobas e 1441. Anti-TG CC 3 Elecsys 1442. PRECISET DAT PLUS II 1443. Free PSA CC 3 Elecsys 1444. FT3 CC 3 Elecsys 1445. ACTH CC 3 Elecsys 1446. Combur Test 10 UX 100str. Japan 1447. Combur Test 7 UX 100str. Japan 1448. Micral-Test 30 LW Japan 1449. MDN2, 200T, cobas c 1450. PCP, 200T, cobas c 1451. PPX, 200T, cobas c 1452. THC2, 200T, cobas c 1453. Troponin T Elecsys cobas e 200 1454. CHE-D Gen.2, 150Tests, cobas c, Integra 1455. AMPII, 200T, cobas Integra 1456. CoaguChek XS 24 tests 1457. CoaguChek XS 24 tests (de/it/nl/fr) 1458. CoaguChek XS 24 tests (hu/el/es/pt) 1459. CoaguChek XS 24 tests (da/no/se/fi) 1460. CoaguChek XS 6 tests International (en) 1461. CoaguChek XS Control (De) 1462. Reflotron PST Applicator Kit (1Piece) 1463. Zero Cal label water code 901, cobas c 1464. COAGUCHEK XS PROF KIT 1465. MTQL, 200T, cobas c 1466. Troponin T CS Elecsys V4 1467. D Bili, 3x350T, cobas c 311, c 501/502 1468. BENZ2, 200T, cobas c 1469. AMPS2, 200T, cobas c 1470. COAGUCHEK XS PLUS CARE KIT 1471. cobas PHENOBARB/200 1472. Troponin (QCS) PC Elecsys 1473. PHNY2, 200T, cobas c 1474. VALP2, 200T, cobas c 1475. PreciControl ClinChem Multi 1 QCS,20x5ml 1476. PreciControl ClinChem Multi 2 QCS,20x5ml 1477. ACCUTREND CHOL 2LV CTRL 1478. PreciControl Multimarker Elecsys 1479. CO2-L 1100 Tests cobas c701 1480. CARDIAC Control Troponin-T Rilibaek 1481. ASTPM, 740Tests, cobas c 701 1482. ASTPM, 740Tests, cobas c 701 1483. ALB , 225T, cobas c 311, cobas c 501/502 1484. Anti-HBs G2 Elecsys cobas e 100 1485. Zero Cal label water code 901,cobas c701 1486. PCT CC 5 Elecsys 1487. Troponin T Gen 5 CC 5 Elecsys 1488. IGA-C,150T, cobas c 501/502, cobas c 311 1489. IGM-C,150T, cobas c 501/502, cobas c 311 1490. DBILI, 800T, cobas c 701/702 1491. AMH Elecsys cobas e 100 1492. AMH CS Elecsys 1493. AMH CC 5 Elecsys 1494. Masterlot cobas u pack 1495. CO2-L, 700T, cobas c701/702 1496. ISD CC 5 Elecsys 1497. Imidazole cobas t411 (20x20ml) 1498. Thrombin Time cobas t411 (6x4ml) 1499. Lupus Screen cobas t 60T 1500. HCYS, 200T, cobas c 701/702 1501. AT cobas t411 1502. D-Dimer Gen. 2 cobas t411 1503. Cyfra 21-1 CC5 Elecsys 1504. Factor II cobas t 54T 1505. Factor XIII cobas t 28T 1506. AMH PC Elecsys 1507. HBDH Gen.2, 100Tests, cobas c/INT 1508. ACET2, 150T, cobas c, Integra 1509. VANC3, 100T, cobas c 1510. VANC3, 200T, cobas c 1511. VANC3, 150T, cobas c 701/702 1512. GENTQ cobas c 501/502/311 1513. beta-Amyloid(1-42) Elecsys cobas e 60 1514. beta-Amyloid(1-42) CS 1515. beta-Amyloid(1-42) PC 1516. beta-Amyloid(1-42) CC 5 Elecsys 1517. AMH Elecsys E2G 100 1518. Anti-HAV Elecsys E2G 300 1519. Anti-HBc G2 Elecsys E2G 300 |
||||||||||
| 1520. Anti-HBc IgM Elecsys E2G 300 1521. B-CrossLaps/serum Elecsys E2G 100 1522. Calcitonin Elecsys E2G 100 1523. Digoxin Elecsys E2G 100 1524. FT4 G2 Elecsys E2G 300 1525. Sirolimus Elecsys E2G 100 1526. Troponin I Elecsys E2G 300 1527. Vitamin D total G2 Elecsys E2G 300 1528. HTLV Elecsys E2G 300 1529. SCC Elecsys E2G 100 1530. HTLV I/II Elecsys cobas e100 1531. Progesterone G3 CC5 Elecsys 1532. Chagas Elecsys cobas e 100 1533. Chagas PC Elecsys 1534. PT screen cobas t411 (10x10ml) 1535. aPTT HighS cobas t411 (10x10ml) 1536. aPTT MedS cobas t411 (20x5ml) 1537. aPTT LowS cobas t411 (10x10ml) 1538. Fibrinogen cobas t411 (10x5ml) 1539. Kaolin cobas t411 (1x50ml) 1540. CC 25mM cobas t411 (10x15ml) 1541. Owren Buffer cobas t411 (10x15ml) 1542. Control 1 cobas t411 (20x1ml) 1543. Control 2 cobas t411 (20x1ml) 1544. Control 4 cobas t411 (20x1ml) 1545. HTLV PC Elecsys 1546. GDF-15 Elecsys cobas e 100 1547. GDF-15 CS Elecsys 1548. Control N cobas t411 (20x1ml) 1549. Control P cobas t411 (20x1ml) 1550. Control P+ cobas t411 (20x1ml) 1551. Calibrator Plasma cobas t411 (10x1ml) 1552. PT Calibrator Set cobas t411 (5x1x1ml) 1553. Global Calibrator cobas t411 (5x1ml) 1554. HTLV I/II Elecsys cobas e 200 1555. A1CD, cobas c 513 1556. Special Cell Cleaning Solution, c513 1557. PTH Elecsys E2G 300 1558. Cyclosporine Elecsys E2G 300 1559. Syphilis Elecsys E2G 300 1560. CleanSol cobas t411 (12x5ml) 1561. CARB4, 100T, cobas c 1562. CARB4, 100T, cobas c 701/702 1563. D-Dimer Gen.2 Control I/II for t411 1564. D-Dimer Gen.2 Calibrator for t411 1565. tTau Elecsys cobas e 60 1566. pTau Elecsys cobas e 60 1567. Troponin T hs CS Elecsys E2G 1568. Troponin I CS Elecsys E2G 1569. Estradiol G3 CC 3 Elecsys 1570. Chagas Elecsys cobas e 200 1571. Vitamin D total G2 Elecsys cobas e 100 1572. Vitamin D total G2 CS Elecsys 1573. Vitamin D total G2 CC 5 Elecsys 1574. Vitamin D total G2 PC Elecsys 1575. Vitamin D total G2 PC Elecsys 1576. IGF-1 Elecsys E2G 100 1577. IGF-1 CC5 Elecsys 1578. Cell Wash Solution I/NaOH-D 0,9L Spec. 1579. pTau CC 5 Elecsys 1580. A1CX3, 500T, cobas c 513 1581. IGFBP-3 Elecsys cobas e 100 1582. IGFBP-3 Elecsys E2G 100 1583. IGFBP-3 CS Elecsys 1584. CoaguChek XS PT PST 6 T. (de/cs/nl/fr) 1585. CoaguChek XS PT PST 24T. (de) 1586. CoaguChek XS PT PST 24T. (de/it/nl/fr) 1587. CoaguChek XS PT PST 24T.(hu/el/es/pt) 1588. CoaguChekXS PT PST 24(sk,ro,is,bg,hr,cs) 1589. CoaguChek XS PT PST 24T.(da/no/se/fi) 1590. Androstenedione Elecsys cobas e 100 1591. Androstenedione Elecsys E2G 100 1592. Androstenedione CS Elecsys 1593. Androstenedione CC5 Elecsys 1594. Active B12 Elecsys cobas e 100 1595. Active B12 PC Elecsys 1596. Active B12 Elecsys E2G 300 1597. Active B12 CS Elecsys 1598. Anti-p53 Elecsys cobas e 100 1599. Anti-p53 E2G Elecsys 100 1600. Anti-p53 CS Elecsys 1601. Anti-p53 PC Elecsys 1602. CA 125 CC 3 Elecsys 1603. Syphilis Elecsys cobas e 200 1604. CARDIAC POC Troponin T Control 1605. AMH Plus Elecsys cobas e 100 1606. AMH Plus Elecsys E2G 100 1607. CDC11, Closed Development Channel 1608. CDC12, Closed Development Channel 1609. CDC13, Closed Development Channel 1610. CDC14, Closed Development Channel 1611. CDC15, Closed Development Channel 1612. B2MG, 140T, cobas c 311, cobas c 501/502 1613. B2MG, 140T, cobas c 701/702 1614. Calibrator b2-MICROGLOBULIN 1615. ACET2, 500T, cobas c pack green 1616. AMPS2, 850T, cobas c pack green 1617. BARB, 850T, cobas c pack green 1618. BENZ, 850T, cobas c pack green 1619. BENZ2, 850T, cobas c pack green 1620. CARB4, 500T, cobas c pack green 1621. COC2, 850T, cobas c pack green 1622. CREP2, 600T, cobas c pack green 1623. DIG, 500Tests, cobas c pack green 1624. MDN2, 850T, cobas c pack green 1625. OPI2, 700T, cobas c pack green 1626. PCP, 850T, cobas c pack green 1627. PHNO2, 200T, cobas c pack green 1628. PHNY2, 200T, cobas c pack green 1629. SALI, 500T, cobas c pack green 1630. THC2, 850T, cobas c pack green 1631. VALP2, 500T, cobas c pack green 1632. VANC3, 200T, cobas c pack green 1633. ACP2, 4x 140T, cobas c pack green 1634. AMIK Gen.2, 200Tests, cobas c pack green 1635. B2MG, 150T, cobas c pack green 1636. D-Dimer, 100Tests, cobas c pack green 1637. D-Dimer Gen.2,100Test,cobas c pack green 1638. MPA, 100T, cobas c pack green 1639. KAPP2, 100T, cobas c pack green 1640. LAMB2, 100T, cobas c pack green 1641. LPA2, 150T, cobas c pack green 1642. HCV Duo Elecsys E2G 300 1643. B-CrossLaps CC5 Elecsys 1644. ZIKA IgG Elecsys e100 1645. PTH CS G2 Elecsys E2G 1646. vWF activity cobas t 100T 1647. NAPA2, 100T, cobas c pack green 1648. PROC2, 100T, cobas c pack green 1649. QUIN2, 100T, cobas c pack green 1650. sTFR, 100T, cobas c pack green 1651. TOBR2, 100T, cobas c pack green 1652. PreciControl ZIKA IgG Elecsys 1653. GLU2S, 700T, cobas c 513 1654. Folate G3 Elecsys cobas e 100 V3 1655. Folate G3 Elecsys E2G 300 V2 1656. Folate G3 CS Elecsys V3 1657. Folate G3 CS Elecsys E2G V2 1658. PIVKAII Elecsys cobas e 100 1659. PIVKAII Elecsys E2G 300 1660. HCV Duo PC Elecsys 1661. EBV IgM Elecsys cobas e 100 1662. EBV IgM Elecsys E2G 300 1663. EBV VCA IgG Elecsys cobas e 100 1664. EBV VCA IgG Elecsys E2G 300 1665. EBV EBNA IgG Elecsys cobas e 100 1666. EBV EBNA IgG Elecsys E2G 300 1667. EBV IgM/VCA IgG PC Elecsys 1668. EBV EBNA IgG PC Elecsys 1669. Control-Set b2-MICROGLOBULIN 1670. PHNY2, 100T, cobas c pack green 1671. VALP2, 200T, cobas c pack green 1672. VANC3, 100T, cobas c pack green 1673. Basic Wash 0,9 L 1674. Control 3 cobas t (20x1ml) 1675. Troponin T hs Elecsys E2G 300 V2 1676. Biotin Depletion Reagent Elecsys 1677. Active B12 Elecsys cobas e 100 V2 1678. Active B12 Elecsys E2G 300 V2 1679. AFP-L3 Elecsys cobas e 100 1680. AFP-L3 Elecsys E2G 100 1681. AFP-L3 CS Elecsys 1682. PreciControl HCC Elecsys V2 1683. D BILI, 350T, cobas c pack green 1684. LSD, 200T, cobas c pack green 1685. THC2, 150T, cobas c pack green 1686. MTQL, 200T, cobas c pack green 1687. PPX, 850T, cobas c pack green 1688. Elecsys HBsAg II 1689. AMH Elecsys cobas e 100 V2 1690. AMH Elecsys E2G 100 V2 1691. PCT Brahms(Brahms) Elecsys cobas e100 V2 1692. PCT Brahms(Brahms) Elecsys E2G 300 V2 1693. proBNP G2 STAT Elecsys cobas e 100 V2 1694. HIV Duo Elecsys E2G 10x300 1695. Elecsys Anti-HCV II 1696. Factor XII cobas t 54T 1697. proBNP STAT CS Elecsys V2 1698. MG2, 100T, cobas c 111 1699. PTH Elecsys cobas e 100 V2 1700. PTH STAT Elecsys cobas e 100 V2 1701. PTH Elecsys E2G 300 V2 1702. PTH Elecsys CS V3 1703. PTH CS G2 Elecsys E2G V2 1704. PTH STAT CS Elecsys V3 1705. GDF-15 Elecsys cobas e 100 V2 1706. GDF-15 Elecsys E2G 100 V2 1707. PTH (1-84) Elecsys E2G 100 V2 1708. GLU, cobas pulse, 2x50T, EN IS ES PT 1709. AMH CS Elecsys V2 1710. Anti-HBc G2 Elecsys E2G 10x300 1711. HTLV I/II Elecsys cobas e100 V2 1712. HTLV I/II Elecsys cobas e 200 V2 1713. HTLV Elecsys E2G 300 V2 1714. Chagas Elecsys cobas e 100 V2 1715. Chagas Elecsys cobas e 200 V2 1716. Chagas Elecsys E2G 300 V2 1717. Vitamin D total G3 PC Elecsys 1718. AFP-L3 Diluent Elecsys 1719. Vitamin D total G3 CC 5 Elecsys 1720. SuRE/Cut Buffer H, 500 ml 1721. Roche CARDIAC POC NT-proBNP 10 tests 1722. MTX, 100T, cobas c 501/502 1723. MTX, 100T, cobas c pack green 1724. Anti-SARS-CoV-2 S CC5 Elecsys 1725. Roche CARDIAC POC NT-proBNP Control 1726. proBNP G2 STAT Elecsys cobas e 100 V2.1 1727. proBNP STAT CS Elecsys V2.1 1728. HBeAg quant Elecsys E2G 300 1729. HBeAg quant Elecsys cobas e 100 1730. PCT Brahms-Brahms Elecsys cobas e100V2.1 1731. PCT Brahms-Brahms Elecsys E2G 300 V2.1 1732. PT Owren cobas t 255T 1733. IFNg Elecsys cobas e 200 1734. IFNg Elecsys E2G 300 1735. IFNg CS Elecsys 1736. IFNg PC Elecsys 1737. RE Xba I rec., 50 kU 1738. RE Xba I rec., 250 kU 1739. MTX Calibrator 1740. IGRA SARS-CoV-2 Elecsys cobas e 200 1741. IGRA SARS-CoV-2 Elecsys E2G 300 1742. IGRA SARS-CoV-2 CS Elecsys 1743. LH G2 CS Elecsys V2 1744. FSH CS Elecsys V3.1 1745. AFP Elecsys E2G 100 V2 1746. HCG+beta Elecsys E2G 100 V1 1747. PTH Elecsys E2G 100 V2 1748. Total PSA Elecsys E2G 100 V2 1749. free PSA Elecsys E2G 100 V2 1750. proBNP G2 Elecsys E2G 100 V2.1 1751. CA 15-3 G2 Elecsys E2G 100 V1 1752. Progesterone G3 Elecsys E2G 100 V1 1753. AMH plus Elecsys cobas e 100 V3 1754. AMH plus Elecsys E2G 100 V3 1755. Uricult culture medium 10 1 pc 1756. PRECIBIL 4x2ML 1757. Chemstrip-Gp 100 1 St 1758. Chemstrip 9 100 1 St 1759. Chemstrip 10 100 Str 1 St 1760. Uricult Plus 10 Tests 1 St 1761. D-Dimer Calibrator 1762. D-Dimer Control I/II |
||||||||||
| 1763. CA 125 G2 Elecsys cobas e 100 1764. AFP CC 3 Elecsys 1765. Anti-TPO CC 3 Elecsys 1766. Cortisol CC 3 Elecsys 1767. a-Amylase EPS CB 1768. ATP,Solution 325 mmol/l,SQ for Mol.Biol. 1769. CTP,Solution 325 mmol/l,SQ for Mol.Biol. 1770. GTP,Solution 325 mmol/l,SQ for Mol.Biol. 1771. UTP,Solution 325 mmol/l,SQ for Mol.Biol. 1772. COBAS INTEGRA BENZODIAZEPINES 200 1773. cobas Integra FP-Calibrator F-Phenytoin 1774. cobas Integra FP-F-Phenytoin Control 1775. cobas Integra FP-Calibr. F-Valproinacid 1776. cobas Integra FP-F-Valproinacid Control 1777. SBENZ, 200Tests, COBAS INTEGRA 1778. Anti-AAVrh74 Elecsys E2G 100 RUO 1779. Anti-AAVrh74 PC Elecsys RUO 1780. CoaguChek XS 24 tests (lt, lv, et, ro) 1781. CoaguChek XS 24 tests (hr, is, cs, tr) 1782. COAGUCHEK XS PST CARE KIT 1783. ALTP2, 500T, cobas c 501/502 1784. ALTP2, 1000T, cobas c701/702 1785. ASTP2, 500T, cobas c 501/502 1786. HCV duo Elecsys E2G 100 1787. PreciControl Maternal Care Gen.2 1788. HIV Duo Elecsys E2G 10 x 300 1789. PCT CS Elecsys 1790. PCT PC Elecsys 1791. GLU, cobas pulse, 2x50T,BU HR GR RO 1792. GLU, cobas pulse, 2x50T, EN TR 1793. GLU, cobas pulse, 2x50T, DK FI NO SE 1794. GLU, cobas pulse, 2x50T, CZ PL SI SK 1795. GLU, cobas pulse, 2x50T, HU LT LV EE 1796. DHEA-S G2 Elecsys E2G 100 1797. a-HEV IgG Elecsys cobas e 100 1798. a-HEV IgG Elecsys E2G 300 1799. PreciControl a-HEV IgG Elecsys 1800. Pro-C3 Elecsys E2G 100 1801. Pro-C3 PC Elecsys 1802. HSCRP, 500T, cobas c pack green 1803. HSCRP, 300T, c701 c702 1804. HSCRP, 250T, c501, c502, c311 1805. HBeAg quant PC Elecsys 1806. UniCon N cobas t (20x1ml) 1807. UniCon P cobas t (20x1ml) 1808. UniCal cobas t (10x1ml) 1809. FT4 G4 Elecsys E2G 100 1810. PIVKAII Elecsys E2G 100 V2 1811. pT181p Elecsys E2G 100 1812. ApoE4p Elecsys E2G 100 1813. Elecsys SHBG 1814. Elecsys CYFRA 21-1 1815. CA 72-4 Elecsys E2G 100 V2 1816. Troponin T hs Elecsys E2G 100 V2.1 1817. Anti-HAV IgM Elecsys E2G 100 V1 1818. FSH Elecsys E2G 100 V2 1819. FT3 G3 Elecsys E2G 100 V2 1820. CA 125 G2 Elecsys E2G 100 V1 1821. CEA Elecsys E2G 100 V1 1822. Ferritin Elecsys E2G 100 V1 1823. LH Elecsys E2G 100 V1 1824. Prolactin G2 Elecsys E2G 100 V1 1825. Rubella IgM Elecsys E2G 100 V1 1826. Toxo IgM Elecsys E2G 100 V1 1827. Vitamin B12 G2 Elecsys E2G 100 V1 1828. Abeta40 Elecsys E2G 100 RUO bx 1829. Abeta40 Elecsys CS RUO bx 1830. Abeta40 Elecsys PC RUO bx 1831. Abeta42P Elecsys E2G 100 RUO bx 1832. Abeta42P Elecsys CS RUO bx 1833. Abeta42P Elecsys PC RUO bx 1834. Abeta40P Elecsys E2G 100 RUO bx 1835. Anti-AAVrh74 Elecsys E2G 100 RUO bx 1836. Anti-AAVrh74 PC Elecsys RUO bx 1837. Pro-C3 Elecsys E2G 100 RUO 1838. Pro-C3 CS Elecsys RUO 1839. Pro-C3 PC Elecsys RUO 1840. PRO-C6 Elecsys E2G 100 RUO bx 1841. PRO-C6 Elecsys CS RUO bx 1842. PRO-C6 Elecsys PC RUO bx 1843. Elecsys® HCV Duo E2G 300 1844. PreciControl Syphilis (liquid) 1845. PreciControl HIV Gen II (liquid) 1846. CINtec® PLUS Kit 1847. CINtec® Histology Kit 1848. CINtec® Wash Buffer 10X 1849. ALB2, 300T, cobas c, Integra 1850. CYSC, 225T, cobas Integra 1851. DAT OF AMPHETAMINES/200 cobas c 1852. DAT OF METHAMPHETAMINE/200 cobas c 1853. DAT OF COCAINE/200 cobas c 1854. DAT OF OPIATES/200 cobas c 1855. DAT OF PHENCYCLIDINE/200 cobas c 1856. Digitoxin Elecsys E2G 100 1857. IL 6 Elecsys E2G 100 1858. proGRP Elecsys E2G 100 1859. PTH (1-84) Elecsys E2G 100 1860. S100 Elecsys E2G 100 1861. Chagas Elecsys E2G 300 1862. GDF-15 Elecsys E2G 100 1863. HIV duo Elecsys E2G 300 1864. IRON Gen.2, 100Tests, cobas c, Integra 1865. Pyridoxalphosphate 1866. NfL Elecsys E2G 100 RUO 1867. NfL CS Elecsys RUO 1868. NfL PC Elecsys RUO 1869. NfL Elecsys E2G 100 RUO bx 1870. NfL CS Elecsys RUO bx 1871. NfL PC Elecsys RUO bx 1872. pT181p Elecsys E2G 100 RUO 1873. pT181p CS Elecsys RUO 1874. pT181p PC Elecsys RUO 1875. pT181p Elecsys E2G 100 RUO bx 1876. pT181p CS Elecsys RUO bx 1877. pT181p PC Elecsys RUO bx 1878. GFAP Elecsys E2G 100 RUO bx 1879. GFAP Elecsys CS RUO bx 1880. GFAP Elecsys PC RUO bx 1881. ApoE4p Elecsys E2G 100 RUO 1882. ApoE4p CS Elecsys RUO 1883. ApoE4p PC Elecsys RUO 1884. ApoE4p Elecsys E2G 100 RUO bx 1885. ApoE4p PC Elecsys RUO bx 1886. Abeta40P Elecsys CS RUO 1887. Abeta40P Elecsys PC RUO 1888. LPA 1889. Preciset LPA Gen.2, 5x1 ml RUO 1890. PreciControl LPA Gen.2 RUO 1891. Anti-HBs G3 Elecsys E2G 100 1892. a-HBs Gen3 Elecsys cobas e100 1893. Anti-HBs G3 Elecsys E2G 300 1894. GLU, cobas pulse, 2x50T, DE IT FR NL 1895. a-HEV IgM Elecsys E2G 300 1896. Testosterone G2 Elecsys E2G 100 V2 1897. HBeAg Elecsys E2G 100 V1 1898. Anti-HAV G2 Elecsys E2G 100 1899. Elecsys Anti-TPO II 1900. Elecsys Anti-TPO II E2G 1901. Anti-TPO II CS 1902. CEDIA BARB 65ML MOD P 1903. CoaguChek INRange Kit (hr/ro/sk/sl) 1904. CoaguChek INRange Kit (bg/is/en/es) 1905. CoaguChek INRange (en/fr) 1906. a-HEV IgM Elecsys cobas e 100 1907. PreciControl a-HEV IgM Elecsys 1908. Pro-C3 CS Elecsys 1909. Rubella IgM PC Elecsys V2 1910. Elecsys DHEA-S II (E1G) 1911. CalSet DHEA-S II |
||||||||||
| 351 | В00234 | ИП-24-294 от 01.11.2024, 5 лет | Первичная | 1. Система гинекологическая GYNECARE TVT Obturator Номер РУ ФСЗ 2009/04353 2. Материал рассасывающийся «ИНТЕРСИД» (INTERCEED) для профилактики спайкообразования Номер РУ ФСЗ 2009/05633 3. Материал хирургический гемостатический рассасывающийся «Серджисел» (Surgicel) и «Серджисел Нью-Нит» (Surgicel Nu-Knit) Номер РУ ФСЗ 2010/06171 4. Нить хирургическая однонаправленная Stratafix Spiral PDS Plus для безузловой фиксации тканей с иглой Номер РУ РЗН 2019/8575 5. Нить хирургическая с иглой для безузловой фиксации тканей STRATAFIX Symmetric PDS Plus монофиламентная с антибактериальным покрытием Номер РУ РЗН 2019/8505 6. Нить хирургическая рассасывающаяся однонаправленная STRATAFIX® Spiral MONOCRYL® Plus с антибактериальным покрытием для безузловой фиксации тканей с иглой Номер РУ РЗН 2021/14875 7. Материалы хирургические шовные стерильные, нерассасывающиеся, с атравматическими иглами и без игл 8. Электрод для временной кардиостимуляции, варианты исполнения: TPW10, TPW30, TPW92 (РУ № ФСЗ 2009/05528 от 31.12.2020) 9. Сетка хирургическая "ПРОЛЕН" (PROLENE) (РУ № ФСЗ 2009/05715 от 29.11.2022) 10. Клей кожный DERMABOND (РУ № ФСЗ 2009/04557 от 09.04.2018) 11. Пудра стерильная рассасывающаяся гемостатическая на основе окисленной регенерированной целлюлозы "Серджисел" (SURGICEL Powder) в аппликаторе (РУ № РЗН 2023/19907 от 29.03.2023) 12. Материал хирургический гемостатический рассасывающийся «Серджисел СНоУ» (Surgicel SNoW) и «Серджисел Фибриллар» (Surgicel Fibrillar) (РУ № ФСЗ 2011/10822 от 24.11.2022) 13. Аппликатор эндоскопический "Серджисел" (Surgicel) для нанесения пудры "Серджисел" (SURGICEL Powder) (РУ № РЗН 2023/19724 от 03.03.2023) 14. Материалы хирургические для фиксации органов во время операции. Вариант исполнения: «Лента MERSILENE (МЕРСИЛЕН) с иглой и без иглы» РУ № ФСЗ 2009/05813 15. Нить шовная хирургическая стерильная «ПРОНОВА» (PRONOVA) с атравматическими иглами и без игл РУ № ФСЗ 2010/08662 |
3 | Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12. Подгруппа 1.12. Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для лечения ран. |
Ethicon SARL, Puits Godet 20, Neuchâtel, CH-2000, Switzerland |
1. Ethicon SARL, Puits Godet 20, Neuchâtel, CH-2000, Switzerland 2. Sterigenics France SAS, 8 Rue Parmentier 60290 Rantigny France 3. Ethicon LLC, Highway 183 Km 8.3, San Lorenzo, 00754, Puerto Rico, USA 4. STERIS ISOMEDIX, Puerto Rico LLC State Road 690 KM 1.7 Barrio Sabana Hoyos Vega Alta 00692 Puerto Rico, USA |
Положительный | |
| 352 | В00235 | ИП-24-317 от 01.11.2024, 5 лет | Первичная | 1. Игла ультразвуковая эндоскопическая, стерильная, одноразовая, РЗН 2024/22624 срок действия до 01.01.2025 2. Устройство для эндоскопического лигирования, № РЗН 2020/9626 |
2а | Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) | Medelec Systems Private Limited (Medelec Systems PVT. LTD) D-9, Kalindi Colony, Ring Road, New Delhi - 110065, India |
1. Medelec Systems Private Limited (Medelec Systems PVT. LTD) 129B, HSIIDC, Sector-31, Faridabad-121003, HARYANA, INDIA 2. MICROTROL STERILISATION SERVICES PVT. LTD, Plot No. 694, Sector-37, Pace City-II, Gurgaon-122001, HARYANA, INDIA |
Положительный | |
| 353 | В00236 | ИП-24-283 от 02.11.2024, 5 лет | Первичная | 1. Презервативы из натурального латекса Durex Intense Orgasmic (РУ № РЗН 2023/21622) 2. Презервативы из натурального латекса Durex Classic (РУ № РЗН 2022/16829) 3. Презервативы из натурального латекса Durex Elite (РУ № РЗН 2022/16824) 4. Презервативы из натурального латекса Durex Invisible (РУ № РЗН 2022/17521) 5. Презервативы из натурального латекса Durex Perfect Gliss (РУ № РЗН 2022/17550) 6. Презервативы из натурального латекса Durex Pleasuremax (РУ № РЗН 2022/17326) 7. Презервативы из натурального латекса Durex Invisible Extra Lube (РУ № РЗН 2020/12035) 8. Презервативы из натурального латекса Durex Invisible XXL (РУ № РЗН 2020/12066) 9. Презервативы из натурального латекса Durex Invisible Stimulation (РУ № РЗН 2021/14225) 10. Презервативы из натурального латекса Durex Air (РУ № РЗН 2022/16967) 11. Презервативы из натурального латекса Durex Air Extra Lube (РУ № РЗН 2022/17006) 12. Презервативы из натурального латекса Contex Classic (РУ № РЗН 2022/18814) 13. Презервативы из натурального латекса Contex Extra Large (РУ № РЗН 2022/18539) 14. Презервативы из натурального латекса Contex Extra Sensation (РУ № РЗН 2022/18550) 15. Презервативы из натурального латекса Contex Lights (РУ № РЗН 2022/18553) 16. Презервативы из натурального латекса c анестетиком Contex Long Love (РУ № РЗН 2022/17898) 17. Презервативы из натурального латекса Contex You&Me Orgasmic (РУ № РЗН 2022/18813) 18. Презервативы из натурального латекса текстурированные Contex, варианты исполнения: Dotted – с точечной структурой, Ribbed – c ребристой структурой (РУ № РЗН 2022/18483) 19. Набор презервативов из натурального латекса текстурированных Contex Relief, в составе набора: 1) Презервативы из натурального латекса текстурированные Contex Dotted – с точечной структурой 2) Презервативы из натурального латекса текстурированные Contex Ribbed – с ребристой структурой (планируются к регистрации) 20. Презервативы из натурального латекса Durex Classic (РУ № РЗН 2022/16829) 21. Презервативы из натурального латекса с анестетиком Durex Dual Extase (РУ № РЗН 2022/17333) 22. Презервативы из натурального латекса с анестетиком Durex Infinity (РУ № РЗН 2022/17334) 23. Презервативы из натурального латекса Durex Elite (РУ № РЗН 2022/16824) 24. Презервативы из натурального латекса Durex Invisible (РУ № РЗН 2022/17521) 25. Презервативы из натурального латекса Durex Invisible XXL (РУ № РЗН 2020/12066) 26. Презервативы из натурального латекса Durex Invisible Extra Lube (РУ № РЗН 2020/12035) 27. Презервативы из натурального латекса Durex Naturals (РУ № РЗН 2022/17540) 28. Презервативы из натурального латекса Durex Perfect Gliss (РУ № РЗН 2022/17550) 29. Презервативы из натурального латекса Durex Pleasuremax (РУ № РЗН 2022/17326) 30. Презервативы Durex Real Feel из синтетического латекса (РУ № РЗН 2017/5543) 31. Презервативы из натурального латекса Reflex в смазке, варианты исполнения: 1) Презервативы из натурального латекса Reflex Classic в смазке 2) Презервативы из натурального латекса Reflex Dotted в смазке 3) Презервативы из натурального латекса Reflex Light в смазке (РУ № РЗН 2021/14229) |
2б, 3 | Подгруппа 1.9. Медицинские изделия для контрацепции. | Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd. 103-105 Bath Road, Slough, Berkshire, SL1 3UH, United Kingdom |
1. Qingdao London Durex Co Ltd. No 1-13 Shangma Part, Aodong Road, Hightech Industrial Development Zone, Qingdao City, Shandong Province, P.R. Chin 2. SSL Manufacturing (Thailand) Ltd. Адрес: Wellgrow Industrial Estate 96 & 100, Moo 5, Bangna-Trad Rd, K.M.36, Bangsamak, Bangpakong, Chachoengsao, 24180, Thailand |
Положительный | |
| 354 | В00237 | ИП-24-350 от 02.11.2024, 5 лет | Первичная | 1. Шприцы инъекционные двухдетальные, трехдетальные однократного применения стерильные, ТУ 9398-004-11701993-2008 (ФСР 2008/03253) 2. Шприц инъекционный однократного применения, стерильный 50 мл, ТУ 32.50.13-005-11701993-2017 (РЗН 2015/2656) 3. Иглы медицинские однократного применения, стерильные, ТУ 9432-005-11701993-2012 (ФСР 2012/14167) 4. Шприц-пробирка полимерная центрифужная, стерильная CORTEXIL (КОРТЕКСИЛ) объемом 10 мл, 20 мл, ТУ 32.50.50-001-76853870-2018 (РЗН 2019/8231) 5. Шприцы инъекционные двухдетальные, трехдетальные однократного применения стерильные, ТУ 32.50.13-007-11701993-2023 6. Набор для получения адипоцитарной и стромальноваскулярной фракции из липоаспирата стерильный CORTEXIL (Кортексил) ТУ 32.50.13-002-76853870-2023 7. Устройство для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов ПР 23-01 с регулятором тока жидкости по ТУ 9444-007-11701993-2014 (РЗН 2015/2625) 8. Стерильная пробирка АРМ для обработки цельной или разведенной крови по ТУ 32.50.50-001-11701993-2019 (РЗН 2020/12091) 9. Пробирка АРМ стерильная для получения обогащенной тромбоцитами плазмы по ТУ 32.50.50-002-11701993-2021(РЗН 2022/16987) 10. Наборы оториноларингологические одноразовые стерильные по ТУ У 32.5-28995112271-001-2015 (РЗН 2020/12531) |
2а | Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro). | Общество с ограниченной ответственностью «Стерин» (ООО «Стерин»). 140500, Московская область, г. Луховицы, ул. Пушкина, 8 км. |
ООО «Стерин» 140500, Московская область, г. Луховицы, ул. Пушкина, 8 км |
Положительный | |
| 355 | В00238 | ИП-24-400 от 02.11.2024, 5 лет | Первичная | 1 Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического выявления in vitro Giardia lamblia в образцах кала человека «ЛЯМБЛИИ-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-017-39271034-2022 РЗН 2023/20570 от 11.07.2023 2 Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro NT-proBNP в сыворотке, плазме и цельной крови «NT-proBNP-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-011-39271034-2022 РЗН 2023/20585 от 11.07.2023 3 Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического выявления in vitro антител IgG и IgM к Brucellosis в сыворотке, плазме или цельной крови человека «антиBrucellosis-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-016-39271034-2022 РЗН 2023/20617 от 13.07.2023 4 Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro антигена Salmonella typhi в образцах кала человека «Salmonella typhi-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-019-39271034-2022 РЗН 2023/20628 от 13.07.2023 5 Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro альфа-фетопротеина в сыворотке, плазме или цельной крови человека «АФП-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-018-39271034-2022 РЗН 2023/20638 от 13.07.2023 6 Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro антител IgG и IgM классов к вирусу краснухи в плазме, сыворотке и цельной крови «Анти-RVGM-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-008-39271034-2022 РЗН 2023/20656 от 20.07.2023 7 Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro белка кальпротектина в кале «Кальпротектин-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-001-39271034-2022 РЗН 2023/20731 от 03.08.2023 8 Экспресс-тест иммунохроматографический для качественного in vitro обнаружения антител IgG и/или IgM к вирусу гепатита А в цельной крови, сыворотке или плазме человека «АнтиНАVGM-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-003-39271034-2022 РЗН 2023/20733 от 03.08.2023 9 Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro Тrichomonas vaginalis во влагалищном мазке «Трихомонада-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-012-39271034-2022 РЗН 2023/20743 от 04.08.2023 10 Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro Chlamydia trachomatis в биологических образцах человека «Хламидия-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-015-39271034-2022 РЗН 2023/20740 от 04.08.2023 11 Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro Neisseria gonorrhoeae в биологических образцах человека «Гонорея-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-014-39271034-2022 РЗН 2023/20741 от 04.08.2023 12 Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro панкреатической эластазы в образце кала «Эластаза 1-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-020-39271034-2022 РЗН 2023/20747 от 07.08.2023 13 Экспресс-тест для полуколичественного иммунохроматографического определения in vitro хорионического гонадотропина человека в моче у женщин репродуктивного возраста для ранней диагностики беременности «β-ХГЧ-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-007-39271034-2022 РЗН 2023/20746 от 07.08.2023 14 Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro антигена рака мочевого пузыря и гемоглобина в моче «ВСА/НВ-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-022-39271034-2022 РЗН 2023/20773 от 10.08.2023 15 Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro антигенов ротавируса и аденовируса в фекалиях человека «РОТА/АДЕНО-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-005-39271034-2022 РЗН 2023/20772 от 10.08.2023 16 Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro аденовируса в биологических образцах человека «АДЕНО-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-023-39271034-2022 РЗН 2023/20769 от 10.08.2023 17 Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения пролактина в сыворотке и плазме крови «Пролактин-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-027-39271034-2022 РЗН 2023/20806 от 14.08.2023 18 Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения энтеровируса в образцах кала «Энтеро-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-029-39271034-2022 РЗН 2023/20805 от 14.08.2023 19 Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения Clostridium difficile в кале «Clostridium difficile-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-042-39271034-2022 РЗН 2023/20797 от 14.08.2023 20 Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения Toxin В Clostridium difficile в кале «Toxin В-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-044-39271034-2022 РЗН 2023/20804 от 14.08.2023 21 Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения Toxin A Clostridium difficile в кале «Toxin A-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-043-39271034-2022 РЗН 2023/20800 от 14.08.2023 22 Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro антигена ротавируса в фекалиях человека «РОТА-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-004-39271034-2022 РЗН 2023/20808 от 14.08.2023 23 Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro белка лактоферрина в образце кала «Лактоферрин-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-021-39271034-2022 РЗН 2023/20835 от 16.08.2023 24 Экспресс-тест для качественного иммунохроматоргафического определения in vitro антител IgG и IgM классов к Toxoplasma gondii в плазме, сыворотке и цельной крови «Анти-TOXOGM-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-009-39271034-2022 РЗН 2023/20832 от 18.08.2023 25 Экспресс-тест для качественного и полуколичественного колориметрического определения глюкозы в моче «УриGLU-ИМБИАН-КМ» по ТУ 21.20.23-061-39271034-2022 РЗН 2023/20962 от 25.08.2023 26 Экспресс-тест иммунохроматографический для качественного определения in vitro скрытой крови (гемоглобина) в кале «FOB-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-002-39271034-2022 РЗН 2023/21011 от 31.08.2023 27 Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения тиреотропного гормона в сыворотке, плазме и цельной крови «ТТГ-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-031-39271034-2022 РЗН 2023/21021 от 01.09.2023 28 Экспресс-тест для качественного и полуколичественного колориметрического определения алкоголя в слюне «Алкотест-ИМБИАН-КМ» по ТУ 21.20.23-063-39271034-2023 РЗН 2023/21027 от 05.09.2023 29 Экспресс-тест для полуколичественного колориметрического определения глюкозы в цельной крови «GLU-ИМБИАН-КМ» по ТУ 21.20.23-062-39271034-2022 РЗН 2023/21025 от 05.09.2023 30 Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения белка трансферрина в образцах кала «Трансферрин-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-056-39271034-2023 РЗН 2023/21043 от 06.09.2023 31 Экспресс-тест для качественного и полуколичественного колориметрического определения глюкозы и кетоновых тел в моче «Ури: GLU+KET-ИМБИАН-КМ» по ТУ 21.20.23-059-39271034-2022 РЗН 2023/21067 от 15.09.2023 32 Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения трипсиногена-2 в моче «Трипсиноген-2-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-049-39271034-2022 РЗН 2023/21082 от 18.09.2023 33 Экспресс-тест для качественного и полуколичественного колориметрического определения белка в моче «УриPRO-ИМБИАН-КМ» по ТУ 21.20.23-060-39271034-2022 РЗН 2023/21081 от 18.09.2023 34 Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения гемоглобина, трансферрина, кальпротектина в образцах кала «Hb/Tf/Calp-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-057-39271034-2023 РЗН 2023/21151 от 22.09.2023 35 Экспресс-тест для полуколичественного иммунохроматографического определения альбумина в моче «Альбумин-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-037-39271034-2022 РЗН 2023/21153 от 22.09.2023 36 Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения антигенов возбудителей острых респираторных вирусных инфекций SARS-CoV-2, гриппа А, гриппа В, респираторно-синцитиального вируса (RSV) и аденовируса в мазках из носоглотки «ОРВИ-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-025-39271034-2022 РЗН 2023/21180 от 25.09.2023 37 Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения респираторно-синцитиального вируса в респираторных выделениях «RSV-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-026-39271034-2022 РЗН 2023/21188 от 27.09.2023 38 Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения общего IgE в сыворотке и плазме крови «IgE-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-033-39271034-2022 РЗН 2023/21209 от 27.09.2023 39 Экспресс-тест для качественного и полуколичественного колориметрического анализа мочи «Уритест-ИМБИАН-КМ» по ТУ 21.20.23-024-39271034-2022 РЗН 2023/21307 от 09.10.2023 40 Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения антител IgM и/или IgG к Leptospira interrogans в сыворотке, плазме и цельной крови «антиLeptospira MG-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-039-39271034-2022 РЗН 2023/21317 от 09.10.2023 41 Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения ракового антигена СА-125 в сыворотке, плазме или цельной крови «СА-125-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-030-39271034-2022 РЗН 2023/21341 от 11.10.2023 42 Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения антител IgM и IgG классов к токсоплазме, цитомегаловирусу, вирусу краснухи и вирусу простого герпеса I, II в сыворотке, плазме и цельной крови «АнтиTORCH-GM-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-047-39271034-2022 РЗН 2023/21351 от 12.10.2023 43 Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения антигенов Escherichia coli O157:H7 в образцах кала «E. coli O157:H7-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-028-39271034-2022 РЗН 2023/21330 от 12.10.2023 44 Экспресс-тест для полуколичественного иммунохроматографического определения прокальцитонина в сыворотке, плазме и цельной крови «Прокальцитонин-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-073-39271034-2023 РЗН 2023/21359 от 17.10.2023 45 Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения Legionella pneumophila в моче «Legionella-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-045-39271034-2022 РЗН 2023/21362 от 17.10.2023 46 Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения белка, связывающего жирные кислоты в цельной крови «БСЖК-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-036-39271034-2023 РЗН 2023/21363 от 17.10.2023 47 Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения антител IgA, IgM и IgG к Tularensis francisella в сыворотке, плазме крови «антиTularensis francisella GAM-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-046-39271034-2022 РЗН 2023/21441 от 27.10.2023 48 Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения карбапенемаз КРС, ОХА, VIM, IMP и NDM в бактериальной колонии из культуры в биологическом материале «CARBA5-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-051-39271034-2023 РЗН 2023/21446 от 31.10.2023 49 Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения антител к человеческой тканевой трансглутаминазе в сыворотке, плазме и цельной венозной и капиллярной крови «Анти-тТГ-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-048-39271034-2022 РЗН 2023/21494 от 08.11.2023 50 Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения Норовируса в кале «Норовирус-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-038-39271034-2022 РЗН 2023/21489 от 08.11.2023 51 Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения тропонина Т в сыворотке, плазме и цельной крови «Тропонин Т-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-034-39271034-2022 РЗН 2023/21493 от 08.11.2023 52 Экспресс-тест для полуколичественного иммунохроматографического определения 25-гидроксивитамина D в цельной капиллярной крови «Витамин D-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-055-39271034-2023 РЗН 2023/21552 от 21.11.2023 53 Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения альфа-дефензина в синовиальной жидкости «Альфа-дефензин-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-050-39271034-2022 РЗН 2023/21635 от 06.12.2023 54 Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения Cryptosporidium parvum в образцах кала «Cryptosporidium parvum-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-054-39271034-2023 РЗН 2024/21967 от 02.02.2024 55 Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения антигенов ротавируса, аденовируса и астровируса в кале «РОТА/АДЕНО/АСТРО-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-070-39271034-2023 РЗН 2024/21969 от 02.02.2024 56 Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения антител IgM и IgG к Chlamydia pneumoniae в сыворотке, плазме и цельной крови «Chlamydia pneumoniae MG-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-075-39271034-2023 РЗН 2024/22122 от 04.03.2024 57 Экспресс-тест для качественного и полуколичественного колориметрического определения аскорбиновой кислоты в моче «Витамин С-ИМБИАН-КМ» по ТУ 21.20.23-080-39271034-2023 РЗН 2024/22133 от 04.03.2024 58 Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения антигенов респираторно-синцитиального вируса и/или гриппа А и В в респираторных выделениях «RSV/ГРИПП А+В-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-072-39271034-2023 РЗН 2024/22145 от 04.03.2024 59 Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения антител IgA, IgM, IgG ревматоидного фактора и антител IgG к циклическому цитруллин содержащему пептиду в сыворотке, плазме и цельной крови «Артрит-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-076-39271034-2023 РЗН 2024/22146 от 04.03.2024 60 Экспресс-тест для полуколичественного иммунохроматографического определения ферритина в сыворотке, плазме и цельной венозной и капиллярной крови «Ферритин-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-032-39271034-2023 РЗН 2024/22108 от 04.03.2024 61 Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического дифференциального определения поверхностного антигена вируса Гепатита В и антител к вирусу Гепатита С в сыворотке крови, плазме или цельной венозной крови «HBsAg/антиHCV-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-078-39271034-2023 РЗН 2024/22249 от 20.03.2024 62 Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения антигенов коронавируса SARS-CoV-2 и вируса гриппа A/B в биологическом материале «COVINFLUENZA-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-064-39271034-2023 РЗН 2024/22600 от 08.05.2024 63 Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения фетального фибронектина в цервикальных выделениях «fFN-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-119-39271034-2023 РЗН 2024/22722 от 27.05.2024 |
3 | Группа: 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro Подгруппа: 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы. |
Общество с ограниченной ответственностью «ИМБИАН», (ООО «ИМБИАН»). 630554, Новосибирская область, м.р-н Новосибирский, с.п. Барышевский сельсовет, с. Барышево, ул. Ленина, зд. 247, к. 4, помещ. 1. |
Общество с ограниченной ответственностью «ИМБИАН», (ООО «ИМБИАН»). 630554, Российская Федерация, Новосибирская область, муниципальный район Новосибирский, сельское поселение Барышевский сельсовет, село Барышево, улица Ленина, здание 247, корпус 4 (помещение №1, №2, №3, №4, №5, №6, №7, №8, №9, №10, №11, №12, №13, №14, №15, №24, №25, №26, №27, №30, №33, №34, №35, №36 – расположенные на 1-ом этаже здания и №1, №2, №3, №4, №5, №6, №7, №8, №9, №10 – расположенные на 2-ом этаже здания). |
Положительный | |
| 356 | В00239 | ИП-24-291 от 06.11.2024, 5 лет | Первичная | 1. Томограф магнитно-резонансный i_Vision 1.5Т Plus с принадлежностями (РУ №РЗН 2024/22405) 2. Томограф магнитно-резонансный i_Vision 1.5Т Pro 3. Томограф магнитно-резонансный i_Space 1.5Т в вариантах исполнения: - Томограф магнитно-резонансный i_Space 1.5Т Plus - Томограф магнитно-резонансный i_Space 1.5Т Pro 4. Томограф магнитно-резонансный i_Field 1.5Т в вариантах исполнения: - Томограф магнитно-резонансный i_Field 1.5Т Plus - Томограф магнитно-резонансный i_Field 1.5Т Pro 5. Аппарат рентгеновский New Oriental в вариантах исполнения: - Аппарат рентгеновский New Oriental 1000СЕ - Аппарат рентгеновский New Oriental 1000NC - Аппарат рентгеновский New Oriental 1000ND - Аппарат рентгеновский New Oriental 1000DB 6. Аппарат рентгеновский DRF в вариантах иполнения: - Аппарат рентгеновский DRF-3 - Аппарат рентгеновский DRF-4 - Аппарат рентгеновский DRF-6A - Аппарат рентгеновский DRF-8B |
2а, 2б | Группа 2 Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагно-стики in vitro) Подгруппа 2.2 Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее из-лучение |
Beijing Wandong Medical Technology Co, Ltd Building 3, No.9, Jiuxianqiaodong Road, Chaoyang District, 100015 Bei-jing, P.R.China |
Beijing Wandong Medical Technology Co, Ltd NO.38, Chaoyang Road, Chaoyang District, 100024 Beijing, P.R.China |
Положительный | |
| 357 | В00240 | ИП-24-401 от 06.11.2024, 5 лет | Первичная | 1. Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 в биологическом материале "COVID-19 Ag тест" по ТУ 21.20.23-465-41390295-2022 (РЗН 2023/19395 от 20.01.2023) 2. Набор реагентов для выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 и антигенов гриппа A/B в биологическом материале «COVINFLUENZA Ag тест» по ТУ 21.20.23-355-41390259-2023 (РЗН 2023/19884 от 28.03.2023) 3. Тест-система иммуноферментная для выявления видоспецифических антител класса G к Chlamydia trachomatis (Набор реагентов "Хламидиоз-IgG-Трахоматис") по ТУ 9398-004-32157097-2007 (ФСР 2008/01634 от 04.03.2021) 4. Тест-система иммуноферментная для выявления видоспецифических антител класса А к Chlamydia trachomatis (Набор реагентов "Хламидиоз-IgА-Трахоматис") по ТУ 9398-003-32157097-2007 (ФСР 2008/01635 от 04.03.2021) 5. Набор реагентов "ЦМВ-IgG-антитела", тест-система иммуноферментная для выявления антител класса G к цитомегаловирусу по ТУ 9398-002-32157097-2007 (ФСР 2008/02281 от 04.03.2021) 6. Набор реагентов «Токсо-IgG-антитела», тест-система иммуноферментная для выявления видоспецифических антител класса G к Toxoplasma gondii по ТУ 9398-007-32157097-2008 (ФСР 2008/03769 от 04.03.2021) 7. Набор реагентов «ВПГ-IgG-антитела», тест-система иммуноферментная для выявления антител класса G к вирусу простого герпеса типов 1 и 2 по ТУ 9398-006-32157097-2008 (ФСР 2009/04128 от 04.03.2021) 8. Набор реагентов "Краснуха-IgG-антитела" Тест-система иммуноферментная для определения антител класса G к вирусу краснухи по ТУ 9398-008-32157097-2010 (ФСР 2010/09375 от 04.03.2021) 9. Набор реагентов "Уреаплазмоз-IgG-антитела", тест-система иммуноферментная для выявления антител класса G к Ureaplasma urealyticum по ТУ 9398-009-32157097-2010 (ФСР 2011/10178 от 04.03.2021) 10. Набор реагентов "Микоплазмоз-IgG-антитела", тест-система иммуноферментная для выявления антител класса G к Mycoplasma hominis по ТУ 9398-010-32157097-2010 (ФСР 2011/10179 от 04.03.2021) 11. Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител класса G к Opistorchis felineus "Описторхоз-IgG-антитела" по ТУ 9398-012-32157097-2011 (ФСР 2011/11931 от 29.04.2021) 12. Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител класса G к Lamblia intestinalis «Лямблиоз-IgG-антитела» по ТУ 9398-011-32157097-2011 (ФСР 2012/13701 от 29.04.2021) 13. Набор реагентов для иммуноферментного выявления видоспецифических антител класса М к Chlamydia trachomatis «Хламидиоз-IgМ-трахоматис» по ТУ 9398-013-32157097-2012 (ФСР 2012/14009 от 04.03.2021) 14. Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител класса М к вирусу краснухи «ИмДи-Краснуха-IgМ» по ТУ 9398-014-32157097-2012 (ФСР 2012/14010 от 04.03.2021) 15. Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител класса М к Toxoplasma gondii "ИмДи-Токсо-IgМ" по ТУ 9398-015-32157097-20142 (РЗН 2016/3861 от 29.04.2021) 16. Набор реагентов для определения иммуноглобулинов класса G (IgG) к коронавирусу SARS-CoV-2, вызывающему COVID-19, в сыворотке (плазме) крови человека методом твердофазного непрямого иммуноферментного анализа (ИФА) «SARS-CoV-2 IgG Screen», ТУ 21.20.23-001-41390295-2020 (РЗН 2020/11864 от 03.09.2020) 17. Набор реагентов для определения иммуноглобулинов класса G (IgG) и класса M (IgM) к вирусу гепатита С (ВГС) в сыворотке (плазме) крови человека методом твердофазного непрямого иммуноферментного анализа (ИФА) «ВГС-АТ Screen», ТУ 21.20.23-006-41390295-2020 (РЗН 2021/14909 от 28.07.2021) 18. Набор реагентов для определения иммуноглобулинов класса M (IgM) к коронавирусу SARS-CoV-2, вызывающему COVID-19, в сыворотке (плазме) крови человека методом "захвата" иммуноферментного анализа «SARS-CoV-2 IgM Screen-ИМБИАН» по ТУ 21.20.23-004-41390295-2020 (РЗН 2021/15022 от 10.08.2021) 19. Набор реагентов для определения иммуноглобулинов класса M (IgM) к возбудителю урогенитального микоплазмоза Mycoplasma hominis в сыворотке (плазме) крови человека методом твердофазного непрямого иммуноферментного анализа «Микоплазмоз-IgM-ИМБИАН-ИФА» по ТУ 21.20.23-008-41390295-2020 (РЗН 2021/15495 от 04.10.2021) 20. Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител класса М к цитомегаловирусу (ЦМВ) в сыворотке (плазме) крови "ЦМВ-IgМ-ИМБИАН-ИФА", ТУ 21.20.23-013-41390295-2021 (РЗН 2021/15732 от 11.11.2021) 21. Набор реагентов для определения иммуноглобулинов класса M (IgM) к возбудителю урогенитального туреаплазмоза Ureaplasma urealyticum в сыворотке (плазме) крови человека методом твердофазного непрямого иммуноферментного анализа «Уреаплазмоз IgM-ИМБИАН-ИФА», ТУ 21.20.23-009-41390295-2021 (РЗН 2021/15751 от 11.11.2021) 22. Набор реагентов для определения суммарных антител к Treponema pallidum (бледная трепонема) в сыворотке (плазме) крови человека методом одностадийного иммуноферментного "сэндвич" анализа «СИФ-АТ Screen» по ТУ 21.20.23-010-41390295-2020 (РЗН 2021/16170 от 29.12.2021) 23. Набор реагентов для иммуноферментного подтверждения наличия иммуноглобулинов класса G (IgG) и класса M (IgM) к вирусу гепатита С (ВГС) в сыворотке (плазме) крови человека методом твердофазного непрямого иммуноферментного анализа (ИФА) «ВГС-АТ Подтверждающий» по ТУ 21.20.23-007-41390295-2020 (РЗН 2022/16425 от 26.01.2022) 24. Набор реагентов для определения индекса авидности иммуноглобулинов класса G (IgG) к цитомегаловирусу (ЦМВ) в сыворотке (плазме) крови человека методом твердофазного непрямого иммуноферментного анализа (ИФА) "ЦМВ IgG Авидность-ИМБИАН-ИФА", ТУ 21.20.23-108-41390295-2021 (РЗН 2022/16449 от 28.01.2022) 25. Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител класса М к вирусу простого герпеса (ВПГ) типов 1 и 2 методом "захвата" в сыворотке (плазме) крови "ВПГ-IgM-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-012-41390295-2021 (РЗН 2022/16469 от 23.08.2022) 26. Набор реагентов для определения индекса авидности иммуноглобулинов класса G (IgG) к вирусу простого герпеса (ВПГ) типов 1 и 2 в сыворотке (плазме) крови человека методом твердофазного непрямого иммуноферментного анализа (ИФА) "ВПГ-1,2 IgG Авидность-ИМБИАН-ИФА", ТУ 21.20.23-129-41390295-2021 (РЗН 2022/16490 от 03.02.2022) 27. Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител класса М (IgM) к цитомегаловирусу (ЦМВ) в сыворотке (плазме) крови методом "захвата" "ЦМВ-IgM-ИМБИАН-ИФА", ТУ 21.20.23-133-41390295-2021 (РЗН 2022/16500 от 09.02.2022) 28. Набор реагентов для иммуноферментного определения иммуноглобулинов класса G (IgG) к коронавирусу SARS-CoV-2, в сыворотке (плазме) крови и плазме капиллярной крови человека "SARS-CoV-2 IgG-ИМБИАН-ИФА", ТУ 21.20.23-096-41390295-2021 (РЗН 2022/16763 от 29.03.2022) 29. Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител к вирусу гепатита С (ВГС) в сыворотке (плазме) и цельной крови "антиВГС-ИМБИАН-ИХА", по ТУ 21.20.23-036-41390295-2021 (РЗН 2022/16767 от 29.03.2022) 30. Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител к Тreponema pallidum (ТР) в сыворотке (плазме) и цельной крови "антиТР-ИМБИАН-ИХА", по ТУ 21.20.23-034-41390295-2021 (РЗН 2022/16769 от 29.03.2022) 31. Набор реагентов для иммунохроматографического определения наличия поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке (плазме) и цельной крови "HBsAg-ИМБИАН-ИХА", по ТУ 21.20.23-035-41390295-2021 (РЗН 2022/16771 от 29.03.2022) 32. Набор реагентов для иммуноферментного определения иммуноглобулинов класса А (IgA) к коронавирусу SARS-CoV-2 в сыворотке (плазме) крови человека "SARS-CoV-2 IgA-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-131-41390295-2021 (РЗН 2022/17663 от 05.07.2022) 33. Экспресс-тест для полуколичественного колориметрического определения рН влагалищной среды "Кольпо-тест-ИМБИАН-КМ" по ТУ 21.20.23-060-41390295-2021 (РЗН 2022/17783 от 06.05.2024) 34. Набор реагентов для иммуноферментного определения иммуноглобулинов класса G (IgG) к Ascaris lumbricoides в сыворотке (плазме) крови человека "Аскарида IgG-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-015-41390295-2021 (РЗН 2022/18234 от 13.09.2022) 35. Набор реагентов для иммуноферментного определения иммуноглобулинов класса G (IgG) к антигенам описторхисов в сыворотке (плазме) крови человека "Описторх IgG-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-144-41390295-2022 (РЗН 2022/18361 от 27.09.2022) 36. Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения in vitro концентрации D-димера в плазме крови "D-димер-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-076-41390295-2021(РЗН 2022/18384 от 29.09.2022) 37. Набор реагентов для иммуноферментного определения иммуноглобулинов класса М (IgМ) к антигенам описторхисов в сыворотке (плазме) крови человека "Описторх IgM-ИМБИАН-ИФА", ТУ 21.20.23-160-41390295-2022 (РЗН 2022/18433 от 04.10.2022) 38. Набор реагентов для иммуноферментного определения иммуноглобулинов класса G (IgG) к Trichomonas vaginalis в сыворотке (плазме) крови человека "Трихомониаз IgG-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-154-41390295-2022 (РЗН 2022/18435 от 04.10.2022) 39. Набор реагентов для иммуноферментного определения иммуноглобулинов класса G (IgG) к Treponema pallidum в сыворотке (плазме) крови и ликворе человека "CИФ-IgG-ИМБИАН-ИФА", ТУ 21.20.23-146-41390295-2022 (РЗН 2022/18461 от 06.10.2022) 40. Набор реагентов для иммуноферментного определения иммуноглобулинов класса А (IgА) к Trichomonas vaginalis в сыворотке (плазме) крови человека "Трихомониаз IgA-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-155-41390295-2022 (РЗН 2022/18463 от 06.10.2022) 41. Набор реагентов для определения суммарных антител к Treponema pallidum в сыворотке (плазме) крови и ликворе человека методом одностадийного иммуноферментного "сэндвич" анализа "CИФ-GM-ИМБИАН-ИФА", ТУ 21.20.23-145-41390295-2022 (РЗН 2022/18464 от 07.10.2022) 42. Набор реагентов для определения суммарных антител к Treponema pallidum в сыворотке (плазме) крови и ликворе человека методом одностадийного иммуноферментного "сэндвич" анализа "CИФ-GАM-ИМБИАН-ИФА", ТУ 21.20.23-143-41390295-2022 (РЗН 2022/18482 от 07.10.2022) 43. Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител IgG/IgM к коронавирусу SARS-CoV-2 в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека "SARS-CoV-2 IgG/IgM МАХ-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-099-41390295-2021 (РЗН 2022/18498 от 03.04.2023) 44. Набор реагентов для иммуноферментного выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке, плазме и препаратах крови человека "HBsAg-одностадийный-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-094-41390295-2022 (РЗН 2022/18532 от 11.10.2022) 45. Набор реагентов для иммуноферментного выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке, плазме и препаратах крови человека "HBsAg-двухстадийный-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-150-41390295-2022 (РЗН 2022/18566 от 18.10.2022) 46. Набор реагентов для иммуноферментного одновременного определения антител к ВИЧ 1/2 (групп М и О ВИЧ-1) и р24 антигена ВИЧ-1 "ВИЧ 1/2-АГ/АТ-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-018-41390295-2021 (РЗН 2022/18568 от 18.10.2022) 47. Набор реагентов для иммуноферментного выявления и подтверждения р24 антигена ВИЧ-1 "ВИЧ-АГ-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-158-41390295-2022 (РЗН 2022/18572 от 18.10.2022) 48. Набор реагентов для иммуноферментного определения иммуноглобулинов класса М (IgM) к Treponema pallidum в сыворотке (плазме) крови и ликворе человека "СИФ-IgM-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-148-41390295-2022 (РЗН 2022/18575 от 18.10.2022) 49. Набор реагентов для иммуноферментного определения иммуноглобулинов классов М (IgM) и G (IgG) к антигенам лямблий в сыворотке (плазме) крови человека "Лямблия IgM,IgG-ИMБИAH-ИФA" по ТУ 21.20.23-163-41390295-2022 (РЗН 2022/18576 от 18.10.2022) 50. Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина в моче для ранней диагностики беременности "ХГЧ-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-169-41390295-2022 (РЗН 2022/18727 от 03.11.2022) 51. Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона в моче "ЛГ-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-107-41390295-2021 (РЗН 2022/18734 от 27.04.2024) 52. Набор реагентов для качественного выявления методом ПЦР in vitro ДНК возбудителей инфекций Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium в препаратах нуклеиновых кислот, полученных из клинических образцов в режиме реального времени "Мико-H/G-ИМБИАН-ПЦР" по ТУ 21.20.23-119-41390295-2021 (РЗН 2022/18777 от 11.11.2022) 53. Набор реагентов для качественного выявления методом ОТ-ПЦР in vitro РНК вируса гепатита С в пробах нуклеиновых кислот, выделенных из плазмы и сыворотки крови "HCV-ИМБИАН-ПЦР Качественный" по ТУ 21.20.23-125-41390295-2021 (РЗН 2022/18780 от 11.11.2022) 54. Набор реагентов для иммуноферментного определения иммуноглобулинов класса G (IgG) к Chlamydia trachomatis в сыворотке (плазме) крови человека "Chlamydia tr.-IgG-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-149-41390295-2022 (РЗН 2022/18830 от 18.11.2022) 55. Набор реагентов для иммуноферментного определения иммуноглобулинов класса А (IgА) к Chlamydia trachomatis в сыворотке (плазме) крови человека "Chlamydia tr.-IgA-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-152-41390295-2022 (РЗН 2022/18831 от 18.11.2022) 56. Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М (IgM) к Toxoplasma gondii в сыворотке (плазме) крови человека методом "захвата" "Toxoplasmа IgM захват-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-161-41390295-2022 (РЗН 2022/18844 от 23.11.2022) 57. Экспресс-тест для полуколичественного иммунохроматографического выявления in vitro специфического антигена предстательной железы в сыворотке, плазме и цельной крови человека "PSA-ИМБИАН-ИХА", ТУ 21.20.23-176-41390295-2022 (РЗН 2022/18847 от 28.02.2023) 58. Экспресс-тест для иммунохроматографического определения подтекания околоплодных вод при разрыве плодных оболочек "АМНИО-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-090-41390295-2021 (РЗН 2022/18852 от 10.06.2024) 59. Набор реагентов для иммуноферментного определения иммуноглобулинов класса M (IgM) к Chlamydia trachomatis в сыворотке (плазме) крови человека "Chlamydia tr.-IgM-ИМБИАН-ИФА", ТУ 21.20.23-151-41390295-2022 (РЗН 2022/18854 от 23.11.2022) 60. Набор реагентов для иммуноферментного качественного и количественного определения иммуноглобулинов класса G (IgG) к Toxoplasma gondii "Toxoplasmа IgG-кач/кол-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-156-41390295-2022 (РЗН 2022/18869 от 23.11.2022) 61. Набор реагентов для иммуноферментного определения иммуноглобулинов класса G (IgG) к антигенам токсокар в сыворотке (плазме) крови человека "Токсокара IgG-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-055-41390295-2021 (РЗН 2022/18899 от 24.11.2022) 62. Набор реагентов для иммуноферментного определения суммарных антител к антигенам лямблий в сыворотке (плазме) крови человека "Лямблия АТ-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-139-41390295-2022 (РЗН 2022/18900 от 24.11.2022) 63. Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения тропонина I в сыворотке, плазме и цельной крови "Тропонин I-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-039-41390295-2021 (РЗН 2022/18958 от 20.05.2024) 64. Набор реагентов для выявления, идентификации и количественного определения вируса простого Герпеса типа 1 и 2 в образцах ДНК методом ПЦР определения in vitro, выделенных из клинических проб, с детекцией в реальном времени "ВПГ1,2-ИМБИАН-ПЦР" по ТУ 21.20.23-118-41390295-2021 (РЗН 2022/18972 от 30.11.2022) 65. Набор реагентов для выделения и качественного выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом полимеразной цепной реакции в реальном времени "MAG-SARS-CoV-2-ИМБИАН-ПЦР" по ТУ 21.20.23-106-41390295-2021 (РЗН 2022/18976 от 08.12.2022) 66. Набор реагентов для количественного выявления методом ОТ-ПЦР in vitro РНК вируса гепатита С в пробах нуклеиновых кислот, выделенных из плазмы и сыворотки крови "HCV-ИМБИАН-ПЦР Количественный" по ТУ 21.20.23-127-41390295-2021 (РЗН 2022/19004 от 01.12.2022) 67. Набор реагентов для качественного выявления и дифференциации методом ОТ-ПЦР in vitro генотипов вируса гепатита С (1a, 1b, 2, 3) в пробах нуклеиновых кислот, выделенных из плазмы и сыворотки крови человека "HCV-ИМБИАН-ПЦР-ДИФ" по ТУ 21.20.23-126-41390295-2021 (РЗН 2022/19037 от 05.12.2022) 68. Набор реагентов для иммуноферментного определения иммуноглобулинов класса G (IgG) к антигенам Clonorchis sinensis в сыворотке (плазме) крови человека "Клонорхис IgG-ИМБИАН-ИФА по ТУ 21.20.23-374-41390295-2022 (РЗН 2022/19038 от 05.12.2022) 69. Набор реагентов для иммуноферментного определения иммуноглобулинов класса М (IgМ) к антигенам трихинелл в сыворотке (плазме) крови человека "Трихинелла IgМ-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-357-41390295-2022 (РЗН 2022/19041 от 06.12.2022) 70. Набор реагентов для иммуноферментного определения иммуноглобулинов класса A (IgA) к Toxoplasma gondii в сыворотке (плазме) крови человека "Toxoplasma IgА-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-164-41390295-2022 (РЗН 2022/19081 от 08.12.2022) 71. Набор реагентов для иммуноферментного определения иммуноглобулинов класса G (IgG) к антигенам трихинелл в сыворотке (плазме) крови человека "Трихинелла IgG-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-308-41390295-2022 (РЗН 2022/19082 от 09.12.2022) 72. Набор реагентов для определения индекса авидности иммуноглобулинов класса G (IgG) к Toxoplasma gondii "Toxoplasma IgG Авидность-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-165-41390295-2022 (РЗН 2022/19083 от 09.12.2022) 73. Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro Д-димера в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови "D димер-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-037-41390295-2021 (РЗН 2022/19142 от 16.12.2022) 74. Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro раково-эмбрионального антигена в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека "РЭА-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-146-41390295-2021 (РЗН 2022/19143 от 16.12.2022) 75. Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения Candida albicans в гинекологических мазках "Candida-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-105-41390295-2021 (РЗН 2022/19148 от 27.04.2024) 76. Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител класса G к вирусу простого герпеса (ВПГ) типов 1 и 2 в сыворотке (плазме) крови "ВПГ-IgG-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-179-41390295-2022 (РЗН 2022/19152 от 16.12.2022) 77. Набор реагентов для иммуноферментного определения иммуноглобулинов классов M(IgM) к антигенам лямблий в сыворотке (плазме) крови человека "Лямблия IgM-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-167-41390295-2022 (РЗН 2022/19156 от 16.12.2022) 78. Набор реагентов для иммуноферментного одновременного определения антител к ВИЧ 1/2 (групп М и О ВИЧ-1) и р24 антигена ВИЧ-1 "ВИЧ 1/2-АГ/АТ-одностадийный-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-159-41390295-2022 (РЗН 2022/19177 от 19.12.2022) 79. Набор реагентов для иммуноферментного определения иммуноглобулинов классов G(IgG) к антигенам лямблий в сыворотке (плазме) крови человека "Лямблия IgG-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-172-41390295-2022 (РЗН 2022/19178 от 19.12.2022) 80. Набор реагентов для подтверждения наличия поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке, плазме и препаратах крови человека "HBsAg-двухстадийный-подтверждающий-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-171-41390295-2022 (РЗН 2022/19179 от 19.12.2022) 81. Экспресс-тест для полуколичественного иммунохроматографического определения концентрации С-реактивного белка в сыворотке, плазме и цельной крови "СРБ-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-038-41390295-2021 (РЗН 2022/19180 от 24.07.2024) 82. Набор реагентов для иммуноферментного выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке, плазме и препаратах крови человека "HBsAg-с задержкой-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-162-41390295-2022 (РЗН 2022/19181 от 19.12.2022) 83. Набор реагентов для подтверждения наличия поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке, плазме и препаратах крови человека "HBsAg-одностадийный-подтверждающий-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-095-41390295-2022 (РЗН 2022/19183 от 19.12.2022) 84. Набор реагентов для иммуноферментного подтверждения наличия антител к ВИЧ 1/2 (групп М и О ВИЧ-1) и р24 антигена ВИЧ-1 "ВИЧ 1/2-АГ/АТ-подтверждающий-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-166-41390295-2022 (РЗН 2022/19184 от 19.12.2022) 85. Набор реагентов для иммуноферментного определения антител к Gag антигенам ВИЧ 1/2 (групп M и О ВИЧ-1) "АнтиВИЧ-1/2-Gag-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-237-41390295-2022 (РЗН 2022/19185 от 19.12.2022) 86. Набор реагентов для качественного выявления методом ПЦР in vitro ДНК Ureaplasma urealyticum и ДНК Ureaplasma parvum в пробах с выделенной ДНК, полученные из клинического материала в режиме реального времени "УреаП-ИМБИАН-ПЦР" по ТУ 21.20.23-115-41390295-2021 (РЗН 2022/19187 от 19.12.2022) 87. Набор реагентов для подтверждения наличия поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке, плазме и препаратах крови человека "HBsAg-с задержкой-подтверждающий-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-173-41390295-2022 (РЗН 2022/19190 от 21.12.2022) 88. Набор реагентов для иммуноферментного определения антител к Env антигенам ВИЧ 1/2 (групп М и О ВИЧ-1) "АнтиВИЧ-1/2-Env-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-359-41390295-2022 (РЗН 2022/19191 от 21.12.2022) 89. Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител класса G (IgG) к цитомегаловирусу (ЦМВ) в сыворотке (плазме) крови "ЦМВ-IgG-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-153-41390295-2022 (РЗН 2022/19192 от 21.12.2022) 90. Набор реагентов для иммуноферментного определения иммуноглобулинов класса G (IgG) к антигенам нематод рода Anisakis в сыворотке (плазме) крови человека "Анизакида IgG-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-427-41390295-2022 (РЗН 2022/19220 от 22.12.2022) 91. Набор реагентов для выявления и количественного определения in vitro гепатита В (HBV) методом ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в пробах нуклеиновых кислот, выделенных из плазмы и сыворотки крови "HBV -ИМБИАН-ПЦР" по ТУ 21.20.23-124-41390295-2021 (РЗН 2022/19239 от 26.12.2022) 92. Экспресс-тест для полуколичественного иммунохроматографического определения in vitro прокальцитонина в цельной крови, сыворотке и плазме "Прокальцитонин-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-059-41390295-2021 (РЗН 2022/19310 от 30.12.2022) 93. Набор реагентов для качественного выявления методом ПЦР in vitro ДНК Toxoplasma gondii в пробах с выделенной ДНК, полученных из клинического материала в режиме реального времени "Токсо-ИМБИАН-ПЦР" по ТУ 21.20.23-112-41390295-2021 (РЗН 2023/19333 от 12.01.2023) |
3 | Группа: 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro Подгруппа: 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы |
Общество с ограниченной ответственностью «ИМБИАН ЛАБ», (ООО «ИМБИАН ЛАБ»). 630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий поселок Кольцово, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2 ИНН 5406800279 |
1. 630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий поселок Кольцово, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2 2. 353562, Россия, Краснодарский край, Славянский район, г. Славянск-на-Кубани, ул. Дружбы народов, д. 13 |
Положительный | |
| 94. Набор реагентов для качественного выявления методом ПЦР in vitro ДНК Streptococcus agalactiae в образцах ДНК, выделенных из клинических проб, с детекцией в режиме реального времени "СтрептоБ-ИМБИАН-ПЦР" по ТУ 21.20.23-148-41390295-2021 (РЗН 2023/19334 от 12.01.2023) 95. Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения креатинкиназы MB в сыворотке, плазме и цельной крови "КК-МВ-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-120-41390295-2021 (РЗН 2023/19349 от 24.07.2024) 96. Набор реагентов для качественного выявления методом ПЦР in vitro ДНК Trichomonas vaginalis в препаратах нуклеиновых кислот, полученных из клинических образцов мазков/соскобов со слизистых оболочек урогенитального тракта (урерты, цервикального канала и влагалища) и образцов первой порции мочи в режиме реального времени "Трихи-ИМБИАН-ПЦР" по ТУ 21.20.23-113-41390295-2021 (РЗН 2023/19355 от 18.01.2023) 97. Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения in vitro тропонина I в сыворотке крови "Тропонин I-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-072-41390295-2021 (РЗН 2023/19363 от 20.01.2023) 98. Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro подтекания амниотической жидкости при разрыве плодных оболочек у беременных женщин "Амниоплюс-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-040-41390295-2021 (РЗН 2023/19375 от 20.01.2023) 99. Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения фолликулостимулирующего гормона в моче "ФСГ-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-168-41390295-2022 (РЗН 2023/19376 от 19.06.2024) 100. Набор реагентов для качественного выявления методом ПЦР in vitro ДНК Neisseria gonorrhoeae в препаратах нуклеиновых кислот, полученных из клинических образцов в режиме реального времени "Гонорея-ИМБИАН-ПЦР" по ТУ 21.20.23-081-41390295-2021 (РЗН 2023/19504 от 07.02.2023) 101. Набор реагентов для качественного выявления методом ОТ-ПЦР in vitro РНК вируса краснухи в пробах нуклеиновых кислот, полученных из клинического материала, в режиме реального времени "Краснуха-ИМБИАН-ПЦР" по ТУ 21.20.23-110-41390295-2021 (РЗН 2023/19556 от 10.02.2023) 102. Набор реагентов для иммуноферментного определения иммуноглобулинов класса G (IgG) к антигенам Echinococcus granulosus в сыворотке (плазме) крови человека "Эхинококк IgG-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-424-41390295-2022 (РЗН 2023/19611 от 20.02.2023) 103. Набор реагентов для иммуноферментного определения иммуноглобулинов класса G (IgG) к вирусу герпеса человека (ВГЧ) типа 6 в сыворотке (плазме) крови человека "ВГЧ6-IgG-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-170-41390295-2022 (РЗН 2023/19619 от 20.02.2023) 104. Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro хорионического гонадотропина человека в моче у женщин репродуктивного возраста для ранней диагностики беременности "β-ХГЧ-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-352-41390295-2022 (РЗН 2023/19945 от 19.06.2024) 105. Набор реагентов in vitro для количественного иммуноферментного определения концентрации С-реактивного белка в сыворотке крови "СРБ-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-074-41390295-2021 (РЗН 2023/19959 от 04.04.2023) 106. Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения in vitro прокальцитонина в сыворотке, плазме крови "Прокальцитонин-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-123-41390295-2021 (РЗН 2023/19961 от 03.04.2023) 107. Набор реагентов для качественного выявления ДНК Chlamydia trachomatis методом ПЦР in vitro в препаратах нуклеиновых кислот, полученных из клинических образцов в режиме реального времени. "Хламидия-ИМБИАН-ПЦР" по ТУ 21.20.23-116-41390295-2021 (РЗН 2023/19962 от 04.04.2023) 108. Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro ß-гемолитического стрептококка группы В в мазках, полученных со стенок влагалища с последующим забором со стенок прямой кишки "СтрептоВ-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-058-41390295-2021 (РЗН 2023/19964 от 04.04.2023) 109. Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro антител к ВИЧ-1, включая группу О, ВИЧ-2 типа и антигена р24 ВИЧ-1 в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека "мультиВИЧ-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-121-41390295-2021 (РЗН 2023/20023 от 07.04.2023) 110. Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro антигена H.pylori в образцах кала человека "H.pylori-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-083-41390295-2021 (РЗН 2023/20245 от 17.05.2023) 111. Набор реагентов для иммуноферментного определения иммуноглобулинов класса G (IgG) к антигенам Taenia solium в сыворотке (плазме) крови человека "Цистицерк IgG-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-464-41390295-2022 (РЗН 2023/20423 от 20.06.2023) 112. Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro ß-гемолитического стрептококка группы А в образце мазка с миндалин, задней стенки глотки и всех воспаленных, язвенных или экссудативных зон "СтрептоА-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-178-41390295-2022 (РЗН 2023/20478 от 03.07.2023) 113. Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro кардиомаркеров в сыворотке, плазме и цельной крови "Кардио-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-175-41390295-2022 (РЗН 2023/20483 от 03.07.2023) 114. Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro миоглобина в сыворотке, плазме и цельной крови "Миоглобин-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-425-41390295-2022 (РЗН 2023/20487 от 03.07.2023) 115. Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro антигенов вируса гриппа типов А и В в образцах назальных мазков "Грипп А/В-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-114-41390295-2021 (РЗН 2023/20730 от 25.07.2024) 116. Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro антител IgG, IgM и IgA классов к Mycobacterium Tuberculosis в плазме, сыворотке и цельной крови "Анти-MTGAМ-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-177-41390295-2022 (РЗН 2023/20732 от 03.08.2023) 117. Набор реагентов для иммуноферментного выявления антигена Giardia lamblia в суспензии фекалий "Лямблия Ag-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-475-41390295-2022 (РЗН 2023/20761 от 10.08.2023) 118. Набор реагентов для качественного иммуноферментного определения антител IgM и IgG к отдельным белкам (Core, NS3, NS4 и NS5) вируса гепатита С в сыворотке, плазме и препаратах крови "ВГС-MG-спектр-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-307-41390295-2023 (РЗН 2023/20824 от 15.08.2023) 119. Набор реагентов для качественного иммуноферментного одновременного определения антител к антигенам вируса гепатита С и Core антигена ВГС в сыворотке и плазме крови "ВГС-АГ/АТ-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-423-41390295-2023 (РЗН 2023/20840 от 16.08.2023) 120. Набор реагентов для качественного иммуноферментного определения антител IgM и IgG к вирусу гепатита С в сыворотке, плазме и препаратах крови "ВГС-MG-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-422-41390295-2023 (РЗН 2023/20850 от 16.08.2023) 121. Набор реагентов для качественного иммуноферментного определения Сore антигена вируса гепатита С в сыворотке и плазме крови "ВГС-Core-Ag-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-476-41390295-2023 (РЗН 2023/20894 от 21.08.2023) 122. Набор реагентов для качественного иммуноферментного подтверждения антител класса М и G к вирусу гепатита С в сыворотке, плазме и препаратах крови "ВГС-MG-подтверждающий-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-463-41390295-2023 (РЗН 2023/21039 от 06.09.2023) 123. Набор реагентов для качественного иммуноферментного определения антител IgM к вирусу гепатита D в сыворотке и плазме крови "BГD IgM-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-483-41390295-2023 (РЗН 2023/21233 от 27.09.2023) 124. Набор реагентов для качественного иммуноферментного определения антител IgM и IgG к вирусу гепатита D в сыворотке и плазме крови "ВГD-MG-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-426-41390295-2023 (РЗН 2023/21346 от 11.10.2023) 125. Набор реагентов для качественного иммуноферментного определения антител IgG к вирусу гепатита Е в сыворотке и плазме крови "ВГЕ IgG-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-481-41390295-2023 (РЗН 2023/21364 от 17.10.2023) 126. Набор реагентов для качественного иммуноферментного определения антител IgM к вирусу гепатита Е в сыворотке и плазме крови "ВГЕ IgM захват-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-485-41390295-2023 (РЗН 2023/21621 от 28.11.2023) 127. Набор реагентов для качественного иммуноферментного определения антител IgM к вирусу гепатита С в сыворотке и плазме крови «ВГС IgM захват-ИМБИАН-ИФА» по ТУ 21.20.23-484-41390295-2023 (РЗН 2023/21758 от 20.12.2023) 128. Набор реагентов для качественного иммуноферментного определения антител IgM к вирусу гепатита А в сыворотке и плазме крови «ВГА IgM захват-ИМБИАН-ИФА» по ТУ 21.20.23-486-41390295-2023 (РЗН 2023/21759 от 20.12.2023) 129. Набор реагентов для количественного определения ДНК Neisseria gonorrhoeae и Trichomonas vaginalis методом ПЦР с детекцией в режиме реального времени в пробах, выделенных из биологических образцов человека "Трихи/Гонорея-ИМБИАН-ПЦР" по ТУ 21.20.23-111-41390295-2021 (РЗН 2024/21882 от 15.01.2024) 130. Набор реагентов для экстракции нуклеиновых кислот из клинического материала "Комплект НК-EX-ИМБИАН" по ТУ 21.20.23-491-41390295-2023 (РЗН 2024/22685 от 21.05.2024) 131. Набор реагентов для экстракции нуклеиновых кислот из клинического материала "Комплект НК-ех-AUTO-ИМБИАН" по ТУ 21.20.23-490-41390295-2023 (РЗН 2024/22687 от 21.05.2024) 132. Набор реагентов для качественного дифференциального выявления методом ОТ и ПЦР в режиме реального времени РНК вирусов гриппа А, в том числе с дифференциацией пандемического субтипа H1pdm09, гриппа B и коронавируса SARS-CoV-2 в биологическом материале "Грипп-А/Н1pdm09+B+SARS-CoV-2-ИМБИАН-ПЦР" по ТУ 21.20.23-489-41390295-2023 (РЗН 2024/23438 от 12.09.2024) |
||||||||||
| 358 | В00241 | ИП-24-449 от 07.11.2024, 5 лет | Первичная | 1. Анализатор автоматический клеточного состава мочи AVE. 2. Анализатор мочи автоматический AVE-772. 3. Анализатор мочи автоматический AVE-752. 4. Анализатор мочи AVE-733А. 5. Калибратор для анализа состава мочи на анализаторах клеточного состава мочи серии AVE. 6. Набор материалов для контроля качества клинического анализа мочи на анализаторах мочи серии AVE. 7. Тест-полоски колориметрические для анализа мочи на анализаторах мочи AVE. 8. Растворы очищающие для анализаторов AVE. 9. Анализатор кала автоматический AVE-562. 10. Экспресс-тест для качественного определения скрытой крови (гемоглобина и/или трансферрина) в образцах кала человека иммунохроматографическим методом с коллоидным золотом. 11. Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения белка кальпротектина в образцах кала (Calprotectin Rapid Test Kit (Colloidal Gold)). 12. Набор материалов для контроля качества анализа кала на анализаторах кала AVE. 13. Набор материалов для контроля качества анализа скрытой крови в кале на анализаторах кала AVE. 14. Кюветы для подсчета форменных элементов в крови и биологических жидкостях. 15. Разбавитель образца кала для иммунохроматографических экспресс-тестов AVE. 16. Контейнеры для отбора образца кала для исследования с использованием анализатора кала AVE-562. |
1, 2а, 2б | Группа 4 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы Подгруппа 4.4. Иные медицинские изделия для диагностики in vitro, не включенные в подгруппы 4.1 - 4.3 Процессы проектирования и разработки не включены в область инспектирования производства. |
AVE Science & Technology Co., Ltd. AVE Medical Technology Park, No.26 Fuling Road, Xueshi Community, Yuelu District, 410208 Changsha, Hunan Province, People`s Republic of China |
AVE Science & Technology Co., Ltd. AVE Medical Technology Park, No.26 Fuling Road, Xueshi Community, Yuelu District, 410208 Changsha, Hunan Province, People`s Republic of China |
Положительный | |
| 359 | В00242 | ИП-24-284 от 07.11.2024, 5 лет | Первичная | 1. Одноразовый линейный степлер и картриджи к ним 2. Одноразовые линейные режущие степлеры и картриджи к ним 3. Одноразовые эндоскопические аппараты и кассеты к ним 4. Одноразовые эндоскопические аппараты и кассеты к ним трехрядные 5. Одноразовый циркулярный степлер с двойной рукояткой 6. Одноразовый циркулярный степлер трехрядный 7. Одноразовый циркулярный степлер с длинным штоком 8. Одноразовый циркулярный степлер со складывающейся головкой 9. Геммороидальный степлер 10. Геммороидальный степлер с аксессуарами 11. Одноразовые линейные режущие степлеры и картриджи с ножом 12. Одноразовый линейный степлер и картриджи для анастамоза 13. Кожный степлер 14. Клипаппликатор 15. Троакары 16. Степлер линейный режущий, в вариантах исполнения (№ РЗН 2020/12620 от 20.11.2020г): Степлер линейный GH553 Картридж GK 553 Степлер линейный GH554 Картридж GK 554 Степлер линейный GH753 Картридж GK 753 Степлер линейный GH754 Картридж GK 754 Степлер линейный GH1003 Картридж GK1003 Степлер линейный GH1004 Картридж GK1004 Степлер линейный JQ-A Картридж JQD 30-2,0 JQD 30-2,5 JQD 30-3,5 JQD 30-4.0 JQD 30-4,8 JQD 45-2,0 JQD 45-2,5 JQD 45-3,5 JQD 45-4,0 JQD 45-4,8 JQD 60-2,0 JQD 60-2,5 JQD 60-3,5 JQD 60-4,0 JQD 60-4,8 JQZ 30-2,0 JQZ 30-2,5 JQZ 30-3,5 JQZ 30-4,0 JQZ 30-4,8 JQZ 45-2,0 JQZ 45-2,5 JQZ 45-3,5 JQZ 45-4,0 JQZ 45-4,8 JQZ 60-2,0 JQZ 60-2,5 JQZ 60-3,5 JQZ 60-4,0 JQZ 60-4,8 Степлер линейный JQ-B Картридж JQD-30-2.0 JQD-30-2.5 JQD-30-3.5 JQD-30-4.0 JQD-30-4.8 JQD-45-2.0 JQD-45-2.5 JQD-45-3.5 JQD-45-4.0 JQD-45-4.8 JQD-60-2.0 JQD-60-2.5 JQD-60-3.5 JQD-60-4.0 JQD-60-4.8 JQZ-30-2.0 JQZ-30-2.5 JQZ-30-3.5 JQZ-30-4.0 JQZ-30-4.8 JQZ-45-2.0 JQZ-45-2.5 JQZ-45-3.5 JQZ-45-4.0 JQZ-45-4.8 JQZ-60-2.0 JQZ-60-2.5 JQZ-60-3.5 JQZ-60-4.0 JQZ-60-4.8 17. Степлер линейный ручной без режущей функции, в вариантах исполнения (№ РЗН 2020/9849 от 30 марта 2020г.): Степлер линейный HAF: HAF303, HAF304, HAF453, HAF454, HAF603, HAF604, HAF903, HAF 904 Картридж HF303, HF304, HF453, HF454, HF603, HF604, HF903, HF904 Степлер линейный CKH: CKH303, CKH304, CKH453, CKH454, CKH603, CKH604, CKH903, CKH904 Картридж CH303, CH304, CH453, CH454, CH603, CH604, CH903, CH904 Степлер линейный SAF: SAF303, SAF304, SAF453, SAF454, SAF603, SAF604, SAF903, SAF904 Картридж SF303, SF304, SF453, SF454, SF603, SF604, SF903, SF904 18. Степлер циркулярный, в вариантах исполнения (№ РЗН 2020/9857 от 30 марта 2020г.): Степлер циркулярный DH: DH-21, DH-24, DH-26, DH-29, DH-32 Степлер циркулярный с двойной рукояткой SGH: SGH-21, SGH-24, SGH-26, SGH-29, SGH-32 19. Степлер линейный режущий, в вариантах исполнения: JQIIA, JQIIB, JQIIL, QAB603, QAB604, QAB803, QAB804, QAB1003, QAB1004 20. Картридж к линейным степлерам, в вариантах исполнения: Картридж изгибаемый JJIID301, JJIID302, JJIID451, JJIID452, JJIID453, JJIID601, JJIID602, JJIID603, JQD 30-2,0, JQD 30-2,5, JQD 45-2,5, JQD 45-3,5, JQD 45-4,0, JQD 45-4,8, JQD 60-2,5, JQD 60-3,5, JQD 60-4,0, JQD 60-4,8 Картридж JQZ 30-2,0, JQZ 30-2,5, JQZ 45-2,5, JQZ 45-3,5, JQZ 45-4,0, JQZ 45-4,8, JQZ 60-2,5, JQZ 60-3,5, JQZ 60-4,0, JQZ 60-4,8, QB 603, QB 604, QB 803, QB 804, QB 1003, QB 1004 21. Степлер циркулярный, в вариантах исполнения: Степлер циркулярный DHT-24 Степлер циркулярный DHT-26 Степлер циркулярный DHT-29 Степлер циркулярный DHT-32 Степлер циркулярный DHT-34 Степлер циркулярный двухрядный BLDHD-24 Степлер циркулярный двухрядный BLDHD-26 Степлер циркулярный двухрядный BLDHD-29 Степлер циркулярный двухрядный BLDHD-32 Степлер циркулярный трехрядный BLDHS-24 Степлер циркулярный трехрядный BLDHS-26 Степлер циркулярный трехрядный BLDHS-29 Степлер циркулярный трехрядный BLDHS-32 |
2б | Подгруппа 1.10 Медицинские инструменты Подгруппа 1.12 Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицин-ские изделия для лечения ран |
Jiangsu Brightness Medical Devices Co., Ltd No. 66, Hehuan Road, Zhonglou Economic Development Area, Changzhou 213013 Jiangsu China |
Jiangsu Brightness Medical Devices Co., Ltd The 3rd floor of Building 3, Building 1 & Building 5-3, No.66, Hehuan Road, Zhonglou Economic Development Area, Changzhou 213013 Jiangsu, China |
Положительный | |
| 360 | В00243 | ИП-24-303 от 08.11.2024, 5 лет | Первичная | 1. Система хирургическая ультразвуковая DOUBLO в вариантах исполнения NEW DOUBLO 2.0 2. Система хирургическая ультразвуковая DOUBLO в вариантах исполнения DOUBLO-GOLD |
2б | Группа 2б. Подгруппа 2.9. Активные медицинские изделия для стимуляции и ингибирования |
Hironic Co., Ltd (Хайроник Ко., Лтд) 19F, U-TOWER, 767, Sinsu-ro, Suji-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea; 190, Osongsaengmyeong 10-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongjusi, Chungcheongbuk-do, 28164, Republic of Korea |
1. Hironic Co., Ltd, 19F, U-TOWER, 767, Sinsu-ro, Suji-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea; 2. Hironic Co., Ltd, 190, Osongsaengmyeong 10-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongjusi, Chungcheongbuk-do, 28164, Republic of Korea; 3. The Standard Co., Ltd, 120, Gunpocheomdansaneop 2-ro, Gunpo-si, Gyeonggi-do, 15880, Republic of Korea. |
Положительный | |
| 361 | В00244 | ИП-24-318 от 08.11.2024, 5 лет | Первичная | 1. Катетер для радиочастотной абляции VeinCLEAR 2. Генератор для радиочастотной абляции V-700 |
2б | 2.10. Активные хирургические медицинские изделия |
RF Medical Cо., Ltd. #502-507, 511, 601, World Meridian 254 Beotkkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea |
RF Medical Cо., Ltd. #502-507, 511, 601, World Meridian 254 Beotkkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea |
Положительный | |
| 362 | В00245 | ИП-24-472 от 08.11.2024, 5 лет | Первичная | 1. Анализатор автоматический для идентификации микроорганизмов и определения чувствительности к антимикробным препаратам для in vitro диагностики. 2. Система автоматическая микробиологическая серии BT для in vitro диагностики. 3. Среда с адсорбентом для культивирования аэробных микроорганизмов во флаконах, на системе автоматической микробиологической серии BT для in vitro диагностики. 4. Среда с адсорбентом для культивирования анаэробных микроорганизмов во флаконах, на системе автоматической микробиологической серии BT для in vitro диагностики. 5. Набор реагентов IST Card (DL-96 E) для идентификации и определения чувствительности к антимикробным препаратам энтеробактерий и грамотрицательных палочек с отрицательным тестом на оксидазу на анализаторах DL-96A и D2mini для in vitro диагностики. 6. Набор реагентов DL-96FUNGUS IST Card для идентификации грибов и определения чувствительности к противогрибковым препаратам на анализаторах DL-96A и D2mini для in vitro диагностики. 7. Набор реагентов IST Card (DL-96 NE) для идентификации и определения чувствительности к антимикробным препаратам неферментирующих бактерий и положительных по тесту на оксидазу грамотрицательных палочек на анализаторах DL-96A и D2mini для in vitro диагностики. 8. Набор реагентов IST Card (DL-96STAPH) для идентификации и определения чувствительности к антимикробным препаратам стафилококков и грамположительных кокков с положительным тестом на каталазу на анализаторах DL-96A и D2mini для in vitro диагностики. 9. Набор реагентов IST Card (DL-96STREP) для идентификации и определения чувствительности к антимикробным препаратам отрицательных по тесту на каталазу и грамположительных кокков на анализаторах DL-96A и D2mini для in vitro диагностики. 10. Нефелометр микробиологический цифровой DL-ZD3. 11. Комплект стандартов мутности МакФарланда (McFCHEK). 12. Устройство автоматическое для отбора проб Scan-10. 13. Набор реагентов ID/AST DL-120NH для идентификации и определения чувствительности к антимикробным препаратам бактерий родов Neisseria и Hemophilus колориметрическим и турбидиметрическим методом на анализаторах DL-96A и D2mini для in vitro диагностики. 14. Набор реагентов ID/AST DL-120 Coryne для идентификации и определения чувствительности к антимикробным препаратам бактерий рода Corynebacterium колориметрическим и турбидиметрическим методом на анализаторах DL-96A и D2mini для in vitro диагностики. 15. Наконечники нестерильные объёмом 1000 мкл в штативе для анализаторов и автоматизированных систем для in vitro диагностики. 16. Наконечники стерильные объёмом 1000 мкл в штативе для анализаторов и автоматизированных систем для in vitro диагностики. 17. Автоматическая система для экспресс-идентификации микроорганизмов методом масс-спектрометрии Smart MS 5020 (РУ № РЗН 2023/21480 от 03.11.2023). |
1, 2а, 2б | Группа 4 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы Подгруппа 4.2. Приборы и оборудование для диагностики in vitro Подгруппа 4.4. Иные медицинские изделия для диагностики in vitro, не включенные в подгруппы 4.1 - 4.3 |
Zhuhai DL Biotech Co., Ltd. No.59, Ding Wan 10th Road, Jinwan District, 519040 Zhuhai, Guangdong Province, PEOPLE`S REPUBLIC OF CHINA | 1. Zhuhai DL Biotech Co., Ltd. No.59, Ding Wan 10th Road, Jinwan District, 519040 Zhuhai, Guangdong Province, PEOPLE`S REPUBLIC OF CHINA 2. Guangzhou Furui High-energy Technology Co., Ltd., 2nd Da Young East Road 511458 Nansha District, Guangzhou PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA |
Положительный | |
| 363 | В00246 | ИП-24-290 от 11.11.2024, 5 лет | Первичная | 1) Автоматический наружный дефибриллятор (АНД) FRED easy G2 (в процессе регистрации); 2) Дефибриллятор -монитор Defigard HD-7 (РУ № РЗН 2023/19870 от 29.03.2023 года); 3) Дефибриллятор наружный полуавтоматический FRED PA-1 (РУ № РЗН 2023/20694 от 27.07.2023 года); 4) Система мониторинга пациента во время магнитно-резонансной томографии MAGLIFE RT-1 (РУ № РЗН 2023/21783 от 27.12.2023 года). |
2б | Подгруппа 2.1. Медицинские изделия для контроля физиологических показателей Подгруппа 2.9. Активные медицинские изделия для стимуляции и ингибирования |
SCHILLER MEDICAL SAS 4 rue Louis Pasteur 67160 Wissembourg, France |
SCHILLER MEDICAL SAS 4 rue Louis Pasteur 67160 Wissembourg, France |
Положительный | |
| 364 | В00247 | ИП-24-311 от 11.11.2024, 5 лет | Первичная | Программное обеспечение «Программа для помощи в дифференциальной диагностике Galenos.AI по ТУ 58.29.32-002-69213531-2023» |
3 | Подгруппа 2.16. Самостоятельное медицинское программное обеспечение. | Общество с ограниченной ответственностью «ТехЛАБ» (ООО «ТехЛАБ»). 191186 г. Санкт-Петербург, ул. Итальянская, д.17 литер А, офис 258 |
ООО «ТехЛАБ» 191186 г. Санкт-Петербург, ул. Итальянская, д.17 литер А, офис 258 |
Положительный | |
| 365 | В00248 | ИП-24-302 от 12.11.2024, 5 лет | Первичная | Система цифровая медицинская рентгенографическая DTP 580 | 2б | Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующие из-лучение. | Shenzhen Angell Technology Co., Ltd. Room 201, Building G3, TCL International E City, Shuguang Community, Xili Street, Nanshan District, 518051 Shenzhen, People’s Republic of China |
Shenzhen Angell Technology Co., Ltd. 1F, 2F of Factory Building, No.6, Huachang Road, Songshan Lake Park, 523808 Dongguan, Peo-ple`s Republic of China |
Положительный | |
| 366 | В00249 | ИП-24-316 от 12.11.2024, 5 лет | Первичная | 1) Имплантат на основе гиалуроновой кислоты UNONA® ТУ 32.50.22-004-15014284-2022. 2) Микросферы полимерные насыщаемые для применения в рентгенэндоваскулярной хирургии «ПОЛИСФЕРА» ТУ 32.50.22-007-15014284-2023. 3) Флакон с раствором антикоагулянта ACD-A ТУ 21.20.23-003-11701993-2023. |
2б, 3 | Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1-1.12. |
Общество с ограниченной ответственностью «Научно-производственная компания "СФЕРА" (ООО "НПК "СФЕРА"). 194064, г. Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Светлановское, пр-кт Тихорецкий, д. 4, литера А, помещ. 3-Н, офис 61 |
1) Общество с ограниченной ответственностью «Научно-производственная компания "СФЕРА". Россия, 194064, г. Санкт-Петербург, Тихорецкий пр., д. 4, часть нежилого помещения (первый этаж) № 3-Н, (помещение №№ 50-61). 2) Общество с ограниченной ответственностью "АКЦЕНТР СЕВЕРО-ЗАПАД" (ООО "АКЦЕНТР СЕВЕРО-ЗАПАД") Россия, 196650, г. Санкт-Петербург, г. Колпино, ул. Финляндская, д. 35, литера А, помещ. 1-Н пом. 222. 3) ООО «АКЦЕНТР СЕВЕРО-ЗАПАД» 196650, г. Санкт-Петербург, г. Колпино, ул. Финляндская, д. 35, литера А, помещ. 1-Н пом. 222 |
Положительный | |
| 367 | В00250 | ИП-24-412 от 12.11.2024, 5 лет | Первичная | 1. Аппарат для многоканальной электрической нейростимуляции "НеоСтим-С" в вариантах исполнения по ТУ 26.60.13-006-65248030-2023 (Заявление о государственной регистрации медицинского изделия № б/н от 21.10.2024). 2. Аппарат для нейростимуляции "Спинальный нейропротез" по ТУ 26.60.13-004-65248030-2021 в вариантах исполнения, РУ № РЗН 2023/19543 от 08.02.2023. 3. Аппарат для многоканальной миостимуляции "НеоСтим-16" по ТУ 26.60.13-002-65248030-2020, РУ № РЗН 2021/15666 от 28.10.2021. 4. Аппаратно-программный комплекс для чрескожной электростимуляции спинного мозга и механотерапии для реабилитационного лечения пациентов с вертеброспинальной патологией по ТУ 9444-001-65248030-2013» (Внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, не требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия №б/н от 10.06.2024 в РУ №2014/1523 от 04.03.2019) |
2б | Подгруппа 2.14. Активные медицинские изделия для реабилитации и активные протезы | Общество с ограниченной ответственностью «КОСИМА» (ООО «КОСИМА») 143026, город Москва, Территория Инновационного центра Сколково, Большой бульвар, дом 42, строение 1, этаж 1, ч.пом.334 |
ООО «КОСИМА», 197022, Россия, г. Санкт-Петербург, Набережная реки Карповки д 9 к 2, лит А |
Положительный | |
| 368 | В00251 | ИП-24-313 от 13.11.2024, 5 лет | Первичная | 1. Имплантат дентальный - 1/6/10/12 или 20шт./упаковке, в комплекте (РУ № РЗН 2022/19117 от 07.11.2023 года); 2. Абатмент - 1,20-60шт./упаковке, при необходимости (РУ № РЗН 2022/19117 от 07.11.2023 года); 3. Ортопедические компоненты -1,20-60 шт./упаковке, при необходимости (РУ № РЗН 2022/19117 от 07.11.2023 года); 4. Наборы инструментов J DENTAL CARE (в процессе регистрации). |
2б | Подгруппа 1.5. Неактивные зубные имплантаты и стоматологические материалы; Подгруппа 1.10. Медицинские инструменты. |
J DENTAL CARE S.R.L. Via Dino Campana 2, 41123 Modena, Italy |
1. J DENTAL CARE S.R.L. Via Dino Campana 2, 41123 Modena, Italy 2. Sterigenics S.p.a. (Площадка по стерилизации) Via Marzabotto, 4, 40061 Minerbio BO, Italy |
Положительный | |
| 369 | В00252 | ИП-24-298 от 13.11.2024, 5 лет | Первичная | 1. Микрокатетер внутрисосудистый одноразовый стерильный Amicath® II; 2. Система коронарного стента ihtDEStiny® с лекарственным покрытием Сиролимус (РЗН 2024/22865 от 05.06.2024 года); 3. Катетер аспирационный тромбоэктомический Hunter® ST (РЗН 2024/22920 от 14.06.2024 года); 4. Катетер сосудистый проводниковый удлинительный ihtDeeper® (РЗН 2024/22820 от 05.06.2024 года); 5. Катетер дилатационный с гидрофильным покрытием для чрезкожной транслюми-нальной коронарной ангиопластики (ЧТКА) ihtEvolve®. (РЗН 2024/22897 от 11.06.2024 года) 6. Устройство для ангиопластики (ФСЗ 2012/12287 от 16.09.2016 года) |
3 | Подгруппа 1.1 Неактивные сердечно-сосудистые имплантаты; Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1-1.12. |
Iberhospitex S.A. Avenida Catalunya. 4lliçá de Vall, 08185, Barcelona, Spain |
1. Iberhospitex S.A. Avenida Catalunya. 4lliçá de Vall, 08185, Barcelona, Spain 2. ESTERILIZACIÓN, S.L. C/. Verneda del Congost, 12 08160 Montmeló (Barcelona) Spain |
Положительный | |
| 370 | В00253 | ИП-24-307 от 15.11.2024, 5 лет | Первичная | 1. Губка гемостатическая коллагеновая с серебром по ТУ 21.20.24-029-48783520-2017 2. Повязка биологическая Дигестол по ТУ 9393-001-13380984-2007 3. Коллагеновый гидрогель Эмалан по ТУ 9393-003-13380984-2008 4. Гидрогель коллагеновый ЭМАЛАН medical по ТУ 21.20.24-035-48783520-2019 5. Губка коллагеновая кровоостанавливающая по ТУ 9393-004-13380984-2009 6. Микротупферы стоматологичсекие коллагеновые конусные с сангвиритрином стерильные по ТУ 9391-002-13380984-2007 7. Коллагеновые пластины для десен FARMADONT (ФАРМАДОНТ) по ТУ 9391-020-48783520-2012 8. Губка коллагеновая АЛЬВОКОН по ТУ 21.20.24-032-48783520-2017 9. Повязка коллагеновая ранозаживляющая по ТУ 21.10.60-033-48783520-2017 |
2б, 3 | Подгруппа 1.12 Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для лечения ран Подгруппа 3.5 Активные имплантируемые медицинские изделия, не включенные в подгруппы 3.1 - 3.4 |
Закрытое акционерное общество «Зеленая дубрава» (ЗАО «Зеленая дубрава») 141801 Московская обл., г. Дмитров, ул. Профессиональная, д 151 |
1.ЗАО «Зеленая дубрава» 141801 Московская обл., г. Дмитров, ул. Профессиональная, д 151 2. ООО «Акцентр Групп» - стерилизационная площадка 141981 Московская обл., г. Дубна, ул. Технологическая, д 4 |
Положительный | |
| 371 | В00254 | ИП-24-376 от 15.11.2024, 5 лет | Первичная | 1. Щипцы одноразовые биопсийные эндоскопические стерильные MEDINOVA®, вариант исполнения 2. Игла одноразовая инъекционная эндоскопическая стерильная MEDINOVA®, вариант исполнения 3. Петля для полипэктомии одноразовая, вращающаяся, стерильная MEDINOVA®, вариант исполнения 4. Спрей-катетер одноразовый эндоскопический стерильный MEDINOVA®, вариант исполнения 5. Щипцы одноразовые, захватывающие, эндоскопические, стерильные MEDINOVA®, вариант исполнения 6. Клип-аппликатор эндоскопический, одноразовый, стерильный MEDINOVA®, вариант исполнения |
2а | Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) | Jiangsu ATE Medical Technology Co., Ltd. Nо.8, Lanxiang Road, Wujin Economic Development Zone, 213161 Jiangsu China |
1. Jiangsu ATE Medical Technology Co., Ltd. Nо.8, Lanxiang Road, Wujin Economic Development Zone, Changzhou, 213149 Jiangsu P.R. China 2. Ningbo Huakun Medical Equipment Co., Ltd. Nо.8, Lanxiang Road, Wujin Economic Development Zone, Changzhou, 213149 Jiangsu P.R. China |
Положительный | |
| 372 | В00255 | ИП-24-361 от 15.11.2024, 5 лет | Первичная | 1. Мобильное приложение Glunovo E2 2. Система непрерывного мониторинга уровня глюкозы Glunovo, модель M1 3. Система непрерывного мониторинга уровня глюкозы Glunovo, модель M2 4. Датчик непрерывного мониторинга уровня глюкозы Glunovo, модель i3 5. Сканер непрерывного мониторинга уровня глюкозы Glunovo, модель i3 6. Датчик непрерывного мониторинга уровня глюкозы Glunovo, модель p3 7. Сканер непрерывного мониторинга уровня глюкозы Glunovo, модель p3 8. Мобильное приложение Glunovo Pro 9. Датчик непрерывного мониторинга уровня глюкозы Glunovo, модель D3 10. Мобильное приложение Nexus PRO 11. Датчик непрерывного мониторинга уровня глюкозы Nexus |
2а, 2б | Подгруппа 2.1. Медицинские изделия для контроля физиологических показателей Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) |
INFINOVO MEDICAL Co., LTD. 3rd Floor, 6th Building, No. 888 Zhujiang Road, Rudong, Jiangsu, China |
1. INFINOVO MEDICAL Co., LTD. 3rd Floor, 6th Building, No. 888 Zhujiang Road, Rudong, Jiangsu, China 2. Suzhou CNNC Huadong Radiation Co., Ltd. No. 4756 Jiaotong Road, Economic and Technological development zone, Wujiang, Suzhou |
Положительный | |
| 373 | В00256 | ИП-24-326 от 18.11.2024, 5 лет | Первичная | 1. Megasorb™/Aspiron™ Polyglycolic acid Полифиламентный с покрытием, Полигликолевая AcidSuture (фиолетовый/неокрашенный) 2. Megasorb Rapid™ Полифиламентный с покрытием, Полигликолевая AcidRapid (неокрашенный) 3. Mitsu™/Aspiron™Polyglactin 910 плетеный с покрытием Поли(гликолид/L-лактида) шов (фиолетовый/неокрашенный) 4. Mitsu FST™/Aspiron™Polyglactin 910 FST Полифиламентный с покрытием Поли (гликолид/L-лактида) шов (неокрашенный) 5. Filaxyn™/Aspiron™ Polydioxanone suture Монофиламентный Поли (Гликолид-ко-капролактона) шов 6. PINION™ PDO KnotlessSuture Поли (п-dioxanone) нити шовного 7. Filapron™/Aspiron™ Polyglecaprone 25 моноволокна Polyglecaprone 25 8. PINION™ PGA-PCL Knotless Suture Поли (Гликолид-ко-капролактона)сети шва 9. Mitsu™ AB Резорбируемого Поли(гликолид/лактида л)шовный антибактериальное с триклозаном 10. Mitsu™ C+ рассасывающийся стерильный Поли(гликолид/лактида л) шовный антибактериальный с хлоргексидином 11. Merisoft™ Plain кетгут простой 12. Merisoft™ Chromic кетгут хромированный 13. Filapron™ C+/ Aspiron Polyglecapron 25 C+ рассасывающиеся Поли(гликолид-ко - капролактона) хирургический шовный с антибактериальный с хлоргексидином покрытием шовный 14. Filapron™ AB/ Aspiron Polyglecapron 25 AB Резорбируемого Поли(гликолид-ко - капролактона) хирургический шов с покрытием из триклозана шва 15. Filaxyn™ C+/Aspiron Polydioxanone C+ Резорбируемого Поли (п-dioxanone) шовный хирургический антибактериальный с Chlorhexidine покрытием шовный материал 16. Filaxyn™ AB/ Aspiron Polydioxanone AB Резорбируемого Поли (п-dioxanone) Хирургический шовный материал с антибактериальным покрытием шовный 17. Megasorb™ Plus / Megasorb™ T+/Aspiron PolyglycolicAcid T+ Рассасывающийся стерилизованный хирургический шовный материал с полигликолевой кислотой с антибактериальным покрытием и триклозановым покрытием 18. Megasorb™ Plus /Aspiron Polyglycolic Acid Plus Рассасывающийся стерилизованный хирургический шовный материал с полигликолевой кислотой шовный материал с антибактериальным покрытием из хлоргексидина 19. Filatwine Рассасывающийся стерилизованный хирургический кетгутхромный шов (предварительно завязанная петлевая лигатура для эндохирургии) 20. Filasilk™/ Aspiron™ Silk Black Нерассасывающийся шелковый хирургический шовный материал с плетеным покрытием 21. Filasilk™ Reel Нестерильный нерассасывающийся шелковый хирургический шовный материал с плетеным покрытием 22. Filamide™ Нерассасывающийся полиамидный хирургический шовный материал 23. Filaprop™/Aspiron™ Polypropylene Blue Полипропиленовый мононитный шов синего цвета 24. Filaprop™ P Нерассасывающаяся полипропиленовая нить с прокладками из (ПТФЭ) 25. Mericron XL™ Нерассасывающаяся хирургическая нить с плетеным покрытием из поли (этилен терефталата) 26. Mericron™ XL P Нерассасывающаяся полиэфирная нить с прокладками из (ПТФЭ) 27. ri-Cord™ Suture Стерильный Нерассасывающийся Политетрафторэтиленовый Хирургический Шовный материал 28. Meristeel™ Нерассасывающийся Политетрафторэтиленовый Хирургический Шовный материал 29. Filadene™ Нерассасывающийся хирургический шовный материал из поливинилиденфторидаА 30. Meril Pledget / Filapledge Нерассасывающийся PTFE (политетрафторэтилен) шовный материал 31. Mirus™ Endoscopic linear cutter Стерильный одноразовый эндоскопический резак 32. Cartridges for Mirus™Endo Cutter Картридж для стерильного одноразового эндоскопического резака 33. Mirus™ Powered Endocutter стерильные одноразовые PoweredEndocutter 34. Mirus™ Powered Endocutter RELOAD стерильных эндоскопических линейных CutterReloads (штапеля) 35. Mirus™ Linear stapler стерильный одноразовый линейный степлер 36. Cartridges for Mirus™Linear stapler Скобы для степлера 37. Mirus™ Linear cutter Стерильный одноразовый степлер 38. Cartridges for Mirus™Linear cutter Скобы для степлера 39. Mirus™ Circular staplers Циркулярный степлер 40. Mirus™ Hemorrhoidstapler Степлер геморроидальный 41. Mirus™ Sterile Disposable skin stapler Одноразовый степлер для кожи 42. Monik™/Xpress™ Одноразовый эндоскопический троакар 43. Filaprop™ Mesh Стерильная нерассасывающаяся хирургическая полипропиленовая 44. Filaprop™ 3D Mesh Стерильная нерассасывающаяся хирургическая полипропиленовая анатомическая сетка 45. Filaprop™ Mesh Soft Стерильная нерассасывающаяся хирургическая полипропил-пенопластовая сетка 46. Merigrow™ Mesh Стерильный Нерассасывающийся Хирургический Поли-Пропилен Макропористая сетка 47. Mericron™ 3D Mesh Стерильная Нерассасывающаяся хирургическая полиэфирная 3D сетка 48. Profound™ N Фиксирующее устройство из титановой нерассасывающейся сетки 49. Absomesh™ Частично рассасывающаяся трикотажная сетка из моноволокна Стерилизованная Поли (Гликолид-Кокапролактон) /Полипропиленовая сетка 50. Merineum™ Mesh Sterilized Partially Absorbable Tissue Separating Dual LayeredSurgical Mesh 51. Profound™ A Sterilized Poly(lactide-co-glycolide)Absorbable Mesh Fixation Device 52. CONTACTO™ MESH Dual side mesh for Intra-peritonialplacement 53. MeriTe™/Enova™ /Tiup™/ PRIMA® CuT380A Внутриматочное противозачаточное медицинское изделие 54. MeriTe™ / Intima™ / TiupA™ Cu 375 Внутриматочное противозачаточное медицинское изделие 55. MeriTe™ Cu 250 Внутриматочное противозачаточное медицинское изделие 56. MeriTe™ Cu 250 Sleek Внутриматочное противозачаточное медицинское изделие 57. Erinna™ Внутриматочное противозачаточное медицинское изделие 58. Fiona™ Внутриматочное противозачаточное медицинское изделие 59. MeriFix™ Topical Skin Adhesive(2 OctylCyanoacrylate) 60. MeriGlu™ Topical Skin Adhesive (N-butylCyanoacrylate) 61. BioAid™ Surgical Adhesive 62. Mirus™ Ligating Clip Sterile Ligating Clip 63. Mirus™ Ligating Clip Applicator Non-sterile Ligating Clip Applicator(Laparoscopic/Open) 64. MyClip™ Polymer Ligating Clip /Mirus™Polymer Ligating Clip Polymer Ligating Clip 65. Merizelle™ Рассасывающиеся Хирургические кровоостанавливающие средства с обогащенной кислородом регенерированной целлюлозой 66. Meril™ Bone Wax Meril™ Bone Wax стерильный костный воск 67. Meril™ Umbilical CottonTape Umbilical Cotton Tape умбиликальный бинт 68. Clutch™ Турникет 69. Материал шовный стерильный нерассасывающийся из нержавеющей стали с иглой автоматической, торговой марки MERISTEEL™ в вариантах исполнения (в процессе регистрации); 70. Степлер линейный MIRUS, РЗН 2019/9396 от 20.06.2024; 71. Противозачаточная система MeriTe Cu 375 (в процессе регистрации); 72. Внутриматочная спираль MeriTe 380А (в процессе регистрации); 73. Костный воск "Bonewax" (в процессе регистрации); 74. Сетка хирургическая двухслойная MERINEUM MESH в вариантах исполнения, РЗН 2024/23573 от 09.09.2024; 75. Клипсы лигирующие одноразовые стерильные Mirus (в процессе регистрации); 76. Троакар одноразовый эндоскопический Monik™ (в процессе регистрации) 77. Материал хирургический шовный рассасывающийся Mitsu FST, РЗН 2017/6478 от 15.11.2017; 78. Материал хирургический шовный нерассасывающийся - MERICRON XL, FILAMIDE, FILASILK; 79. Материал хирургический гемостатический рассасывающийся стерильный из регенерированной оксидированной целлюлозы торговой марки "MERIZELLE™" в вариантах исполнения. |
2а, 2б, 3 | 1. Подгруппа 1.12. Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для лечения ран 2. Подгруппа 1.9 Медицинские изделия для контрацепции 3. Подгруппа 1.10 Медицинские инструменты 4. Группа 1 Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) |
1. Meril Endo Surgery Pvt. Ltd. Third Floor, E1-E3, Meril Park, Survey No. 135/2/B & 174/2, Muktanand Marg, Chala, Vapi, Gujarat 396191, India |
1. Meril Endo Surgery Pvt. Ltd. Third Floor, E1-E3, Meril Park, Survey No. 135/2/B & 174/2, Muktanand Marg, Chala, Vapi, Gujarat 396191, India 2. Agrosurg Irradiators India Pvt. Ltd. Survey # 86 & 96, National Highway №.8, Near Kaman Brigge, Village: Juchandra, Tal., Vasai, Dist. Palghar, Maharashtra, 401208, India |
Положительный | |
| 374 | В00257 | ИП-24-389 от 18.11.2024, 5 лет | Первичная | 1. Набор офтальмологический для замещения естественного хрусталика глаза человека Rayner варианты исполнения. ФСЗ 2011/11186 2. Система доставки офтальмологическая одноразовая RayOne Hydrophobic Aspheric: инжектор RAO с предустановленной гидрофобной акриловой интраокулярной лин-зой 800C. РЗН 2021/13217 3. Изделие офтальмологическое вискоэластичное в одноразовом стеклянном шприце с канюлей варианты исполнения: Methylvisс, OphteisBio 1.6%, OphteisBio 1.8%, OphteisBio 3.0%, Ophteis FRPRO. РЗН 2022/18247 4. Набор офтальмологический одноразовый для замещения естественного хрусталика глаза человека RayOne: устройство инжекторное с предустановленной гидрофиль-ной акриловой интраокулярной линзой варианты исполнения. РЗН 2018/7733 |
2б, 3 | Подгруппа 1.3. Неактивные импланты мягких тканей | Rayner Intraocular Lenses Limited, The Ridley Innovation Centre, 10 Dominion Way, Worthing, West Sussex, BN14 8AQ, United Kingdom |
1. Rayner Intraocular Lenses Limited The Ridley Innovation Centre, 10 Dominion Way, Worthing, West Sussex, BN14 8AQ, United Kingdom 2. G-Hub Crawley unit 2, Napier Way, Crawley, RH10 9RN, United Kingdom |
Положительный | |
| 375 | В00258 | ИП-24-438 от 18.11.2024, 5 лет | Первичная | 1. Система мониторинга многофункциональная ACCUGENCE. 2. Набор тест-полосок ACCUGENCE для определения уровня глюкозы в крови (глюкозооксидаза). 3. Набор тест-полосок ACCUGENCE для определения уровня глюкозы в крови (зависимый от FAD глюкозодегидрогеназы). 4. Набор тест-полосок ACCUGENCE для определения уровня β-кетона в крови. 5. Набор тест-полосок ACCUGENCE для определения уровня мочевой кислоты в крови. 6. Набор тест-полосок ACCUGENCE для определения уровня гемоглобина в крови. |
2б | Подгруппа 4.1 Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы. Подгруппа 4.2. Приборы и оборудование для диагностики in vitro. |
e-LinkCare Meditech Co., Ltd. № 9 Tongjiang Road Baita District, Xianju Economic Development Zone 317317 Taizhou, Zhejiang, PEOPLE`S REPUBLIC OF CHINA |
e-LinkCare Meditech Co., Ltd. № 9 Tongjiang Road Baita District, Xianju Economic Development Zone 317317 Taizhou, Zhejiang, PEOPLE`S REPUBLIC OF CHINA |
Положительный | |
| 376 | В00259 | ИП-24-340 от 18.11.2024, 5 лет | Первичная | 1. Анализатор параметров кровообращения осциллометрический «АПКО-8-РИЦ-М» по ТУ 9441 001 70220157-2005 - ФСР 2009/06218 2. Комплекс аппаратно-программный для коррекции психосоматического состояния человека с помощью запрограммированных резонансно-акустических колебаний сигналов ЭКГ и/или ЭЭГ здорового человека Кап КПС-«ЭКРАН» по ТУ 9444-722-05834388-2002 ФСР 2012/14162 3. Портативный электрокардиограф, автоматически передающий результаты в телемедицинскую систему «ЭКГ-Рапид» по ТУ ТНШВ.941311.002ТУ РЗН 2021/16227 4. Электрокардиограф с возможностью измерения артериального давления и анализа параметров кровообращения индивидуального пользования, передающий результаты измерения в телемедицинскую систему «ГемоКард Аксма» по ТУ ТНШВ.941311.001ТУ РЗН 2020/11286 5. Измеритель артериального давления и анализатор параметров кровообращения осциллометрический, автоматически передающий результаты измерения в телемедицинскую систему в вариантах исполнения «ГемоДин-АКСМА» по ТУ ТНШВ. 941111.001ТУ РЗН 2020/10110 6. Система для скрининговой экспресс-оценки состояния сердца «КардиоСкрин» по ТУ ТНШВ.941311.003ТУ РЗН 2018/7062 |
2а, 2б | Подгруппа 2.1. Медицинские изделия для контроля физиологических показателей Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) |
Общество с ограниченной ответственностью «АКСМА» (ООО «АКСМА») Россия, 143981, Московская область, город Балашиха, микрорайон Кучино, ул. Южная, д.9, помещение 23, этаж 2 |
1. ООО «АКСМА», адрес: Россия, 143981, Московская область, город Балашиха, микрорайон Кучино, ул. Южная, д.9, помещение 23, этаж 2 2. ООО «АКСМА», адрес: Россия, 143981, Московская область, город Балашиха, микрорайон Кучино, ул. Южная, д 1Ж, помещение № 32-35, этаж 1, помещения № 14,15, 17-24, этаж 2 |
Положительный | |
| 377 | В00260 | ИП-24-315 от 19.11.2024, 5 лет | Первичная | 1. Электрокардиостимуляторы имплантируемые "Apollo" по ТУ 9444-027-52783477-2014 модели "Apollo" DR, "Apollo" SR, "Apollo" DC, "Apollo" SC с принадлежностями, РУ № РЗН 2016/3558 от 08.09.2020 г. 2. Электрокардиостимулятор имплантируемый типа DDDR BiV "Apollo CRT" по КАСИ.941514.022ТУ, РУ № РЗН 2019/8522 от 04.09.2020 г. 3. Электрокардиостимулятор имплантируемый, МРТ совместимый типа DDDR "Apollo MRI" DR по КАСИ.941514.026ТУ, РУ № РЗН 2022/18867 от 22.11.2022 г. 4. Электроды эндокардиальные постоянные "Apollo" для имплантируемых электрокардиостимуляторов по ТУ 9444-008-39849023-2010, РУ № ФСР 2011/12072 от 13.05.2021 г. 5. Электрокардиостимулятор имплантируемый телеметрический типа SSI ЭКС "ЮНИОР-SC" по ТУ 9444-019-52783477-2005, РУ № ФСР 2007/00240 от 08.09.2020 г. 6. Электрокардиостимулятор имплантируемый телеметрический типа DDD "ЮНИОР-DC" по ТУ 9444-024-52783477-2008, РУ № ФСР 2009/05911 от 08.09.2020 г. 7. Электрокардиостимулятор имплантируемый частотно-адаптивный типа SSIR "ЮНИОР-SR" по ТУ 9444-022-52783477-2007, РУ № ФСР 2008/03621 от 08.09.2020 г. 8. Электрод эндокардиальный биполярный, МРТ совместимый «Apollo MRI» для имплантируемых электрокардиостимуляторов по КИТА.943132.015 ТУ |
3 | Подгруппа 1.1. Неактивные сердечно-сосудистые имплантаты | Общество с ограниченной ответственностью «Кардиоэлектроника», ООО «Кардиоэлектроника» Россия, 142181, Московская область, г. Подольск, ул. Заводская (Климовск мкр.), д. 2М, офис 340 |
ООО «Кардиоэлектроника» Россия, 142181, Московская область, городской округ Подольск, мкр Климовск ул Заводская, д 2м |
Положительный | |
| 378 | В00261 | ИП-24-531 от 20.11.2024, 5 лет | Первичная | Система непрерывного мониторинга уровня глюкозы X1 | 2б | Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1-2.17 | Beijing Synapsor Artificial Intelligence Co., Ltd. Room S408, Floor 4, Building 7, Yard 10, Xibeiwang East Road, Haidian District, 100193, Beijing, China |
1. Beijing Synapsor Artificial Intelligence Co., Ltd. Floor 2, building 3, Yard 58, Jinghai Fifth Road, Beijing Economic and Technological Development Zone (Tongzhou), 101111 Beijing, China 2. Beijing Atom Hightech Jinhui Radiation Technology Application Co., Ltd. No. 188 Yanfang Industrial Park, Yancun Fangshan District, 102413 Beijing, P.R. China |
Положительный | |
| 379 | В00262 | ИП-24-360 от 21.11.2024, 5 лет | Первичная | Имплантат для интрадермального введения GRADIENT Aqua по ТУ 32.50.22-005-15899182-2022 (РУ №РЗН 2023/20748) |
3 | Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей | Общество с ограниченной ответственностью «Биотрисс Рус» (ООО «Биотрисс Рус»). 127015, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Бутырский, ул. Большая Новодмитровская, д. 36, стр. 3, помещение 1-2 |
1. Общество с ограниченной ответственностью ООО «Биотрисс Рус» (ООО «Биотрисс Рус») Россия, г. Москва, ул. Маленковская, дом 32, стр.3, помещение 2/1. 2. Общество с ограниченной ответственностью ООО «Сигма Лаб» (ООО «Сигма Лаб») Россия, 121205, Москва, территория инновационного центра «Сколково», Большой б-р, д. 42 стр.1. 3. Общество с ограниченной ответственностью ООО «Сигма Полис» (ООО«Сигма Полис») Россия, 109316, г. Москва, вн.тер.г.муниципальный округ Печатники, пр-кт Волгоградский, д.42, к.5, эт/пом.2/I, ком.229. |
Положительный | |
| 380 | В00263 | ИП-24-387 от 22.11.2024, 5 лет | Первичная | Комплекс гамма-терапевтический «Bhabhatron II» по НРТЦ.941143.001 ТУ (РУ № РЗН 2022/16877) Аппарат гамма-терапевтический контактный (брахитерапевтический) «Сибрэй» по ТРФЦ.941531.001 ТУ с принадлежностями (РУ № РЗН 2024/22361) |
2б | Подгруппа 2.4. Медицинские изделия для лучевой терапии, использующие ионизирующее излучение |
Общество с ограниченной ответственностью «Радиационная техника» (ООО «Радиационная техника») 630049, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Дуси Ковальчук, д. 260/2, этаж 2 |
Общество с ограниченной ответственностью «Радиационная техника» (ООО «Радиационная техника»), Россия, 620024, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Бисертская, д.145 | Положительный | |
| 381 | В00264 | ИП-24-520 от 22.11.2024, 5 лет | Первичная | Система хирургическая роботизированная Toumai, модель МТ-1000 | 2б | Подгруппа 2.10 Активные хирургические медицинские изделия | Shanghai MicroPort MedBot (Group) Co., Ltd. Room 101, Zone B, Building 1，No. 1601, Zhangdong Road, China (Shanghai) Pilot Free Trade Zone，Shanghai，201203，China |
1. Shanghai MicroPort MedBot (Group) Co., Ltd. Room 101, Zone B, Building 1 No. 1601, Zhangdong Road China (Shanghai) Pilot Free Trade Zone Pudong New Area Shanghai 201203 China 2. Shanghai MicroPort MedBot (Group) Co., Ltd. Room 01, 2nd Floor, Building 4, No. 128, Dieqiao Road, Pudong New district, Shanghai. 3.Suzhou ProSteri Medical Technology Co., Ltd. 766 Nanxiang Road, Jiangling Sub-district Wujiang District, Suzhou, Jiangsu, 215217, China |
Положительный | |
| 382 | В00265 | ИП-24-327 от 25.11.2024, 5 лет | Первичная | 1. Непокрытая система для стентирования: 1. NexgenTM — система из кобальт-хромового сплава для стентирования коронарных артерий 2. OsumTM — система из кобальт-хромового сплава для стентирования коронарных артерий 3. CryptonTM — система из нержавеющей стали для стентирования коронарных артерий 4. Cogent BMS — стент ренальный и билиарный баллоннорасширяемый 5. Myra BMS — система для стентирования периферических артерий с баллоннорасширяемым стентом 6. MerigrafTM — система стент-графтов с покрытием из перикарда 7. PromesaTM BMS — система для стентирования периферических артерий с саморасширяющимся нитиноловым стентом 2. Сиролимус-элюирующая система для стентирования коронарных артерий 1. BioMimeTM — сиролимус-элюирующая система для стентирования коронарных артерий 2. MetaforTM — сиролимус-элюирующая система для стентирования коронарных артерий (второе торговое наименование для BiomimeTM) BioMime AuraTM — сиролимус-элюирующая система для стентирования коронарных артерий (третье торговое наименование для BiomimeTM) 3. BioMimeTM Morph — сиролимус-элюирующая система из кобальт-хромового сплава для стентирования коронарных артерий 4. Myra DES — сиролимус-элюирующая система для стентирования периферических артерий с баллоннорасширяемым стентом 5. Mabel — сиролимус-элюирующая система для стентирования коронарных артерий 6. Proficient — сиролимус-элюирующая система для стентирования коронарных артерий 7. Metaflex — сиролимус-элюирующая система для стентирования коронарных артерий 8. Biomime Branch — сиролимус-элюирующая система для стентирования боковых ветвей коронарных артерий 9. Biomime Lineage — сиролимус-элюирующая система для стентирования коронарных артерий 10. Biomime 40 — сиролимус-элюирующая система для стентирования коронарных артерий 11. Prevade — сиролимус-элюирующая система для стентирования коронарных артерий 3. Эверолимус-элюирующая система для стентирования коронарных артерий 1. Evermine50 — эверолимус-элюирующая система из кобальт-хромового сплава для стентирования коронарных артерий 2. Evermine — эверолимус-элюирующая система из кобальт-хромового сплава для стентирования коронарных артерий 3. Peremo — эверолимус-элюирующая система для стентирования коронарных артерий 4. Сиролимус-элюирующая система для стентирования периферических артерий 1. PromesaTM DES — система для стентирования периферических артерий с саморасширяющимся нитиноловым стентом 5. Биоразлагаемая полимерная сиролимус-элюирующая система для стентирования коронарных артерий 1. MeReSTM — сиролимус-элюирующая биоразлагаемая сосудистая каркасная система 2. MeReSTM 100 — сиролимус-элюирующая биоразлагаемая сосудистая каркасная система 3. MeReSTM 100 Lineage — сиролимус-элюирующая биоразлагаемая сосудистая каркасная система 6. Биоразлагаемая полимерная сиролимус-элюирующая сосудистая каркасная система 1. Credence BtK — биоразлагаемая сиролимус-элюирующая каркасная система для периферических артерий 2. Credence BRS — биоразлагаемая сиролимус-элюирующая каркасная система для периферических артерий 3. Melange BRS — биоразлагаемая сиролимус-элюирующая каркасная система для периферических артерий 7. Катетеры баллонные дилатационные быстросменные для ЧТКА 1. XpedientTM Rx — катетер баллонный дилатационный быстросменный для ЧТКА 2. MozecTM Rx — катетер баллонный дилатационный быстросменный для ЧТКА (второе торговое наименование для XpedientTM) 3. MozecTM NC Rx— катетер баллонный дилатационный быстросменный для ЧТКА 4. MozecTM Plus Rx — катетер баллонный дилатационный быстросменный для ЧТКА 5. MozecTM SEB — катетер баллонный дилатационный быстросменный для ЧТКА с сиролимус-элюирующим стентом 6. XpedientTM Rx — катетер баллонный дилатационный быстросменный для ЧТКА — UNS (Lineage) 7. KulaniTM SC Rx — катетер баллонный дилатационный быстросменный для ЧТКА 8. KulaniTM NC Rx— катетер баллонный дилатационный быстросменный для ЧТКА 9. LineageTM Rx — катетер баллонный дилатационный быстросменный для ЧТКА (LIND) 10. LineageTM NC Rx — катетер баллонный дилатационный быстросменный для ЧТКА (LNCD) 11. Катетеры баллонные дилатационные для ЧТА1. MozecTM PTA Rx — катетер баллонный дилатационный быстросменный для ЧТА 2. MozecTM PTA OTW — катетер баллонный дилатационный для ЧТА 3. MozecTM PEB — катетер баллонный дилатационный для ЧТА с паклитаксел-элюирующим стентом 4. Paximus™ — катетер баллонный дилатационный для ЧТА с паклитаксел-элюирующим стентом 12. Устройства для наполнения 1. HAIKU — устройство для наполнения 13. Проводники для ЧТКА и ЧТА 1. Проводник FinesseTM M – Cross 2. Проводник FinesseTM M – Cross HS 3. Проводник FinesseTM M – Cross SB 4. Проводник FinesseTM M – Trek 5. Проводник FinesseTM M – Torque 14. Окклюдеры 1. LotusTM — окклюдер для закрытия дефекта межпредсердной перегородки 2. LotusTM — окклюдер для закрытия дефекта межжелудочковой перегородки 3. LotusTM — окклюдер для закрытия дефекта межжелудочковой перегородки (мышечный дефект межжелудочковой перегородки) 4. LotusTM — окклюдер для закрытия открытого артериального протока 5. Floret — окклюдер для закрытия дефекта межпредсердной перегородки 6. Floret — окклюдер для закрытия дефекта межжелудочковой перегородки 7. Floret — окклюдер для закрытия дефекта межжелудочковой перегородки (мышечный дефект межжелудочковой перегородки) 8. Floret — окклюдер для закрытия открытого артериального протока 15. Система доставки окклюдера 1. Система доставки окклюдера LotusTM для закрытия дефекта межпредсердной перегородки 2. Система доставки окклюдера LotusTM для закрытия дефекта межжелудочковой перегородки 3. Система доставки окклюдера LotusTM для закрытия мышечного дефекта межжелудочковой перегородки 4. Система доставки окклюдера LotusTM для закрытия открытого артериального протока 5. Система доставки окклюдера Floret для закрытия дефекта межпредсердной перегородки 6. Система доставки окклюдера Floret для закрытия дефекта межжелудочковой перегородки 7. Система доставки окклюдера Floret для закрытия мышечного дефекта межжелудочковой перегородки 8. Система доставки окклюдера Floret для закрытия открытого артериального протока 9. Система окклюдера FloretTM (для закрытия дефекта межпредсердной перегородки, дефекта межжелудочковой перегородки, открытого артериального протока, мышечного дефекта межжелудочковой перегородки и открытого овального окна) 16. Набор для проведения коронарографии Angiokit 1. ProemTM — набор с интродьюсером / набор для проведения коронарографии Angiokit (радиальный) 2. ProemTM — набор с интродьюсером (феморальный) 17. Внутриаортальные баллонные катетеры 1. MyosistTM — набор с катетером баллонным внутриаортальным 18. Аспирационные катетеры 1. Аспирационный катетер AspironTM 2. Аспирационный катетер EkisuTM 19. Баллонный синус-катетер 1. Баллонный синус-катетер Mesire 2. Баллонный катетер Mycs 20. Направляющий синус-катетер 1. Направляющая Mesire 2. Направляющий катетер Mycs 21. Световой проводник для синусопластики 1. Mesire Illuminus 22. Система фиксации катетера 1. Mesire Latch 2. Система фиксации Mycs 23. Система для синусопластики 1. Набор Mesire для синусопластики клиновидной пазухи 2. Набор Mesire для синусопластики клиновидной и лобной пазух 3. Набор Mesire для синусопластики клиновидной и верхнечелюстной пазух 24. Системы жидкостной эмболизации MenoxTM — система жидкостной эмболизации 25. Устройство для закрытия места пункции сосуда ObturaTM — устройство для закрытия места пункции сосуда 26. Перикардиальный био протез 1. DafodilTM — перикардиальный биопротез 2. DafodilTM Neo — перикардиальный биопротез 3. Flomero — перикардиальный биопротез 4. Fressia — перикардиальный биопротез 27. Транскатетерная система протезирования клапанов сердца 1. MyvalTM — транскатетерная система протезирования клапанов сердца 2. MyvalTM Inception — транскатетерная система протезирования клапанов сердца 3. Myval TM Neo — транскатетерная система протезирования клапанов сердца 4. MyvalTM Pro — транскатетерная система протезирования клапанов сердца 5. EternisTM — транскатетерная система протезирования клапанов сердца 6. MerineumTM — транскатетерная система протезирования клапанов сердца 7. MavisTM — транскатетерная система протезирования клапанов сердца 8. OctacorTM — транскатетерная система протезирования клапанов сердца 9. MyvalTM Genesis — транскатетерная система протезирования клапанов сердца 10. MyvalTM Integra — транскатетерная система протезирования клапанов сердца 11. MyvalTM Octapro — транскатетерная система протезирования клапанов сердца 28. Механический сердечный клапан MiltoniaTM — механический двухстворчатый сердечный клапан 29. Система доставки для транскатетерной системы протезирования клапанов сердца 1. NavigatorTM — система доставки для транскатетерной системы протезирования клапанов сердца 2. Navigator NeoTM — система доставки для транскатетерной системы протезирования клапанов сердца 3. Navigator ProTM — система доставки для транскатетерной системы протезирования клапанов сердца 4. Navigator Inception — система доставки для транскатетерной системы протезирования клапанов сердца 5. Navigator Rondevu — система доставки для транскатетерной системы протезирования клапанов сердца 30. Катетеры баллонные дилатационные 1. MammothTM — катетер баллонный дилатационный 2. Mammoth NeoTM — катетер баллонный дилатационный 31. Обжимной инструмент для сердечного клапана 1. Обжимной инструмент CrocoDial (нестерильный) 2. CrocoDialTM Neo 3. Crocodial Compass 4. Обжимной инструмент Val-de-Crimp (стерильный) 5. Val-de-CrimpTM Neo 32. Набор интродьюсеров 1. Python — набор интродьюсеров 2. Python Neo — набор интродьюсеров 3. Python 2 — набор интродьюсеров 4. Python Inception — набор интродьюсеров 5. Python Pro — набор интродьюсеров 6. Python Novela — набор интродьюсеров 33. Баллонный катетер для дыхательных путей MeticTM — баллонный катетер для дыхательных путей 34. Внутрикоронарный шунт Внутрикоронарный шунт NAUTICATM 35. Система отведения потока от внутричерепной аневризмы Система SilkRouteTM для отведения потока от внутричерепной аневризмы 36. Трубка для трахеостомии Mafic — трубка для трахеостомии 37. Электрохирургическая система для выполнения разрезов и коагуляции Myrac — электрохирургическая система для выполнения разрезов и коагуляции 38. Стент коронарный биорезорбируемый с лекарственным покрытием сиролимус MeRes100™; 39. Устройство для закрытия места пункции сосуда Obtura™ (Obtura™ Vascular Closure Device) |
3 | Подгруппа 1.1. Неактивные сердечно-сосудистые имплантаты Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1-1.12 |
Meril Life Sciences Private Limited Bilakhia House, Survey No. 135/139, Muktanand Marg, Chala, Vapi GJ 396191, India |
1. Meril Life Sciences Pvt., Ltd. Muktanand Marg, Chala, Vapi - 396191, Gujarat, India 2. Agrosurg Irradiators India Pvt. Ltd. Survey No.86 & 96, National Highway No.8, Near Kaman Bridge, Village: Juchandra, Tal.: Vasai, Dist. Palghar, Maharashtra, 401208, India |
Положительный | |
| 383 | В00266 | ИП-24-328 от 25.11.2024, 5 лет | Первичная | Система непрерывного мониторинга глюкозы Hematonix GS1, модель GS1Sb (РУ № РЗН 2024/22208 от 07.03.2024г) | 2б | Подгруппа 2.1. Медицинские изделия для контроля физиологических показателей | Shenzhen SiSensing Co., Ltd. Room 901, Building 1 Gaoshi Jiulongshan Technology Park No. 26 Shijing Road, Fumin Community, Fucheng Street Longhua District 518110 Shenzhen, Guangdong PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA |
1. Shenzhen SiSensing Co., Ltd., Floor 5, Building No.2, Yinxingzhijie III, Yinxing Science Park, No.1301-86 Guanguang Road, Guanlan Street, Longhua District, 518110 Shenzhen, Guangdong, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA 2. Huizhou Huada Radiation Technology Co., Ltd. Huidong Industrial Transfer Industrial Park, Daling Town, 516300 Huidong County, Guangdong Province, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA 3. CGN Gray (Shenzhen) Technology Co., Ltd., Section B, 4th Building, No. 33 Zhenxing Road, Liyu Industrial Zone, Loucun Community, Gongming Office, Guangming New District, Shenzhen, 518107 Guangdong, P.R. China |
Положительный | |
| 384 | В00267 | ИП-24-349 от 25.11.2024, 5 лет | Первичная | 1. Инструменты хирургические сшивающие одноразовые с принадлежностями варианты исполнения: (РУ РЗН 2021/14965 от 13.01.2023г) • Инструмент эндоскопический линейный сшивающий с ножом PSEC, варианты: PSECBS, PSECB, PSECBL. (Принадлежности: Кассеты изогнутые к инструменту PSEC, варианты: PECFR30W, PECFR30B, PECFR45W, PECFR45B, PECFR45G, PECFR45Y, PECFR60W, PECFR60B, PECFR60A, PECFR60G. • Инструмент циркулярный сшивающий с ножом SCS, варианты: SCS21, SCS23, SCS25, SCS27, SCS29, SCS31, SCS33. • Инструмент линейный сшивающий изогнутый с ножом SCC40. • Инструмент линейный сшивающий с ножом SLC, варианты: SLC60B, SLC60G, SLC80B, SLC80G, SLC100B. Принадлежности: 1. Кассета к инструменту SLC, варианты: LCR60B, LCR60G, LCR80B, LCR80G, LCR100B. • Инструмент линейный сшивающий PSLS, варианты: PSLS30W3, PSLS30B3, PSLS30G3, PSLS45B3, PSLS45G3, PSLS60B3, PSLS60G3, PSLS30B2, PSLS30G2, PSLS45B2, PSLS45G2, PSLS60B2, PSLS60G2, PSLS100B2, PSLS100G2. Принадлежности: 1. Кассета к инструменту PSLS, варианты: PSLR30W3, PSLR30B3, PSLR30G3, PSLR45B3, PSLR45G3, PSLR60B3, PSLR60G3, PSLR30B2, PSLR30G2, PSLR45B2, PSLR45G2, PSLR60B2, PSLR60G2, PSLR100B2, PSLR100G2. |
2а, 2б | Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro). Подгруппа 1.12. Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для лечения ран. |
Victor Medical Instruments Co., Ltd. No.24-4 Changyang Road, West Taihu Science and Technology Industrial Park, Changzhou, 213115 Jiangsu, P.R. China |
1. Victor Medical Instruments Co., Ltd., No.24-4 Changyang Road, West Taihu Science and Technology Industrial Park, Changzhou, 213115 Jiangsu, P.R. China 2. Changzhou Atomic High-Tech Radiation Co., Ltd. New-North Zone, Environmental Protection Zone, Changzhou 213034, China |
Положительный | |
| 385 | В00268 | ИП-24-337 от 26.11.2024, 5 лет | Первичная | 1. Система эндопротезирования тазобедренного сустава LATITUDTM (Hip Replacement System LATITUDTM), РУ № ЗН 2023/21052 от 10.04.2024 2. Эндопротезы коленного сустава Destiknee Knee System, РУ № РЗН 2017/5306 от 27.04.2018 3. Набор инструментов хирургических многоразовых для протезирования тазобедренного сустава LATITUDТМ, РУ № РЗН 2024/22851 от 05.06.2024 4. Эндопротезы коленного сустава Freedom Total Knee System РУ № РЗН 2016/3243 от 12.04.2019 5. Наборы инструментов для установки эндопротезов коленного сустава Freedom Total Knee System РУ № РЗН 2016/4662 от 30.06.2023 6. Система тотального эндопротезирования коленного сустава OpulentTM (Оpulent Tonal Knee System) – в процессе регистрации 7. Нестерильные костные пластины ARMARTM – в процессе регистрации 8. Нестерильные костные винты MBOSSTM – в процессе регистрации 9. Стерильные и нестерильные интрамедуллярные гвозди CLAVOTM – в процессе регистрации 10. Нестерильные костные пластины KETTM – в процессе регистрации 11. Нестерильные костные винты KETTM – в процессе регистрации 12. Нестерильные интрамедуллярные гвозди KETTM – в процессе регистрации 13. Набор хирургических инструментов многоразовых для системы Trauma System – в процессе регистрации 14. Система роботизированная MISSO® Robotic System для реконструктивных операций – в процессе регистрации |
1, 2б, 3 | Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) |
Meril Healthcare Pvt. Ltd. Ground & First Floor, Survey No. 173/4 and First Floor H1-H3, Meril Park Survey No. 135/2/B & 174/2, Muktanand Marg, Chala Vapi 396191, India |
1. Meril Healthcare Pvt., Ltd. Ground & First Floor, Survey No. 173/4 and First Floor H1-H3, Meril Park Survey No. 135/2/B & 174/2, Muktanand Marg, Chala Vapi 396191, INDIA 2. Agrosurg Irradiators India PVT. Ltd. Survey No.86 & 96, National Highway No.8, Near Kaman Bridge, Village: Juchandra, Tal.: Vasai, Dist. Palghar, Maharashtra, 401208, India |
Положительный | |
| 386 | В00269 | ИП-24-365 от 26.11.2024, 5 лет | Первичная | 1. Имплантат дентальный MultiNeO с винтом-заглушкой, РУ № РЗН 2021/14971 от 24.01.2024 2. Имплантаты стоматологические Alpha-Bio, РУ № ФСЗ 2011/10259 от 24.01.2024 3. Имплантат дентальный Spiral с винтом-заглушкой, РУ № РЗН 2021/14953 от 12.02.2024 4. Имплантаты дентальные и ортопедические компоненты NICE, ICE, NEO с принадлежностями, РУ № РЗН 2016/4608 от 01.03.2024 5. Ортопедические элементы Alpha-Bio для дентальной имплантации и зубного протезирования в наборах и отдельных упаковках РУ № ФСЗ 2011/10260 от 23.08.2024 6. Инструменты стоматологические AlphaBio для дентальной имплантации в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2011/10261 от 13.06.2024 7. Инструменты стоматологические для дентальной имплантации с принадлежностями, РУ № РЗН 2016/4796 от 09.02.2024 8. Элементы ортопедические постоянные для дентальной имплантации и зубного протезирования с принадлежностями, РУ № РЗН 2016/5033 от 20.02.2024 9. Наборы для дентальной имплантации AlphaLoc с принадлежностями, РУ № РЗН 2016/5124 от 20.02.2024 10. Элементы ортопедические временные для дентальной имплантации и зубного протезирования, РУ № РЗН 2017/5539 от 20.02.2024 11. Инструменты стоматологические для дентальной имплантации с принадлежностями, РУ № РЗН 2019/9326 от 26.02.2024 12. Элементы ортопедические для дентальной имплантации и зубного протезирования, РУ № РЗН 2020/9544 от 24.05.2024 13. Имплантовод CS Implant Driver, РУ № РЗН 2022/17998 от 19.02.2024 14. Инструмент для введения имплантата для использования с угловым наконечником физиодиспенсера CS Motor Mount Driver, РУ № РЗН 2021/14310 от 19.02.2024 |
1, 2а, 2б | 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 1.5. Неактивные зубные имплантаты и стоматологические материалы |
Alpha-Bio Tec Ltd. 21 HaReches Blvd., POB 264 7171102 Modi`in, Israel |
1. Alpha-Bio Tec Ltd., 21 HaReches Blvd., POB 264 7171102 Modi`in, Israel 2. Sor-Van Radiation Ltd. Kiryat Soreq, POB 214, Yavne 8180000, Israel 3. Synergy Health ede BV Morsestraat 3, Ede, 6716 AH, The Netherlands |
Положительный | |
| 387 | В00270 | ИП-24-342 от 26.11.2024, 5 лет | Первичная | 1. Эндопротез коленного сустава тотальный «Protech» | 3 | Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты | Avİcena Medİkal Sağlik Danişmanlik İnsan Kaynaklari Bİl. Tekn.İml.San. Tİc. Ltd. Stİ. Bati Sİtesİ Mah. 2308 Cad. Gersan Sanayi Sitesi Sİtesİ no: 57 Yenİmahalle / Ankara |
1. Avİcena Medİkal Sağlik Danişmanlik İnsan Kaynaklari Bİl. Tekn.İml.San. Tİc. Ltd. Stİ 2. Turkish Energy, Nuclear and Mineral Research Agency (TENMAK) Saray Mahallesi Atom Caddesi No:27 06980 Kahramankazan/Ankara |
Положительный | |
| 388 | В00271 | ИП-24-338 от 26.11.2024, 5 лет | Первичная | 1. Установка импульсная ксеноновая УФ-бактерицидная «ПУЛЬСАРИС» в вариантах исполнения 2. Скальпель-коагулятор электрохирургический автономный ЭХВЧ-80 ск-«НИКОР» 3. Электроскальпель-коагулятор высокочастотный ЭХВЧ-400 ск-«НИКОР» с набором дополнительных электродов. 4. Пинцет биполярный прямой, длина пинцета 75 мм, кончики бранш 0,5х7 мм 5. Пинцет биполярный прямой, длина пинцета 75 мм, кончики бранш 1х7 мм 6. Пинцет биполярный прямой, длина пинцета 75 мм, кончики бранш 1,5х7 мм 7. Пинцет биполярный прямой, длина пинцета 75 мм, кончики бранш 2х7 мм 8. Пинцет биполярный прямой, длина пинцета 100 мм, кончики бранш 0,5х7 мм 9. Пинцет биполярный прямой, длина пинцета 100 мм, кончики бранш 1х7 мм 10. Пинцет биполярный прямой, длина пинцета 100 мм, кончики бранш 1,5х7 мм 11. Пинцет биполярный прямой, длина пинцета 100 мм, кончики бранш 2х7 мм 12. Пинцет биполярный прямой, длина пинцета 120 мм, кончики бранш 0,5х7 мм 13. Пинцет биполярный прямой, длина пинцета 120 мм, кончики бранш 1х7 мм 14. Пинцет биполярный прямой, длина пинцета 120 мм, кончики бранш 1,5х7 мм 15. Пинцет биполярный прямой, длина пинцета 120 мм, кончики бранш 2х7 мм 16. Пинцет биполярный прямой, длина пинцета 150 мм, кончики бранш 0,5х7 мм 17. Пинцет биполярный прямой, длина пинцета 150 мм, кончики бранш 1х7 мм 18. Пинцет биполярный прямой, длина пинцета 150 мм, кончики бранш 1,5х7 мм 19. Пинцет биполярный прямой, длина пинцета 150 мм, кончики бранш 2х7 мм 20. Пинцет биполярный прямой, длина пинцета 180 мм, кончики бранш 0,5х7 мм 21. Пинцет биполярный прямой, длина пинцета 180 мм, кончики бранш 1х7 мм 22. Пинцет биполярный прямой, длина пинцета 180 мм, кончики бранш 1,5х7 мм 23. Пинцет биполярный прямой, длина пинцета 180 мм, кончики бранш 2х7 мм 24. Пинцет биполярный прямой, длина пинцета 200 мм, кончики бранш 0,5х7 мм 25. Пинцет биполярный прямой, длина пинцета 200 мм, кончики бранш 1х7 мм 26. Пинцет биполярный прямой, длина пинцета 200 мм, кончики бранш 1,5х7 мм 27. Пинцет биполярный прямой, длина пинцета 200 мм, кончики бранш 2х7 мм 28. Пинцет биполярный прямой, длина пинцета 250 мм, кончики бранш 0,5х7 мм 29. Пинцет биполярный прямой, длина пинцета 250 мм, кончики бранш 1х7 мм 30. Пинцет биполярный прямой, длина пинцета 250 мм, кончики бранш 1,5х7 мм 31. Пинцет биполярный прямой, длина пинцета 250 мм, кончики бранш 2х7 мм 32. Пинцет биполярный загнутый, длина пинцета 75 мм, кончики бранш 0,5х7 мм 33. Пинцет биполярный загнутый, длина пинцета 75 мм, кончики бранш 1х7 мм 34. Пинцет биполярный загнутый, длина пинцета 75 мм, кончики бранш 1,5х7 мм 35. Пинцет биполярный загнутый, длина пинцета 75 мм, кончики бранш 2х7 мм 36. Пинцет биполярный загнутый, длина пинцета 100 мм, кончики бранш 0,5х7 мм 37. Пинцет биполярный загнутый, длина пинцета 100 мм, кончики бранш 1х7 мм 38. Пинцет биполярный загнутый, длина пинцета 100 мм, кончики бранш 1,5х7 мм 39. Пинцет биполярный загнутый, длина пинцета 100 мм, кончики бранш 2х7 мм 40. Пинцет биполярный загнутый, длина пинцета 120 мм, кончики бранш 0,5х7 мм 41. Пинцет биполярный загнутый, длина пинцета 120 мм, кончики бранш 1х7 мм 42. Пинцет биполярный загнутый, длина пинцета 120 мм, кончики бранш 1,5х7 мм 43. Пинцет биполярный загнутый, длина пинцета 120 мм, кончики бранш 2х7 мм 44. Пинцет биполярный загнутый, длина пинцета 150 мм, кончики бранш 0,5х7 мм 45. Пинцет биполярный загнутый, длина пинцета 150 мм, кончики бранш 1х7 мм 46. Пинцет биполярный загнутый, длина пинцета 150 мм, кончики бранш 1,5х7 мм 47. Пинцет биполярный загнутый, длина пинцета 150 мм, кончики бранш 2х7 мм 48. Пинцет биполярный загнутый, длина пинцета 180 мм, кончики бранш 0,5х7 мм 49. Пинцет биполярный загнутый, длина пинцета 180 мм, кончики бранш 1х7 мм 50. Пинцет биполярный загнутый, длина пинцета 180 мм, кончики бранш 1,5х7 мм 51. Пинцет биполярный загнутый, длина пинцета 180 мм, кончики бранш 2х7 мм 52. Пинцет биполярный загнутый, длина пинцета 200 мм, кончики бранш 0,5х7 мм 53. Пинцет биполярный загнутый, длина пинцета 200 мм, кончики бранш 1х7 мм 54. Пинцет биполярный загнутый, длина пинцета 200 мм, кончики бранш 1,5х7 мм 55. Пинцет биполярный загнутый, длина пинцета 200 мм, кончики бранш 2х7 мм 56. Пинцет биполярный загнутый, длина пинцета 250 мм, кончики бранш 0,5х7 мм 57. Пинцет биполярный загнутый, длина пинцета 250 мм, кончики бранш 1х7 мм 58. Пинцет биполярный загнутый, длина пинцета 250 мм, кончики бранш 1,5х7 мм 59. Пинцет биполярный загнутый, длина пинцета 250 мм, кончики бранш 2х7 мм 60. Пинцет биполярный байонетный прямой, длина пинцета 180 мм, кончики бранш 0,5х7 мм 61. Пинцет биполярный байонетный загнутый внутрь, длина пинцета 180 мм, кончики бранш 0,5х7 мм 62. Пинцет биполярный байонетный загнутый наружу, длина пинцета 180 мм, кончики бранш 0,5х7 мм 63. Пинцет биполярный байонетный прямой, длина пинцета 180 мм, кончики бранш 1х7 мм 64. Пинцет биполярный байонетный загнутый внутрь, длина пинцета 180 мм, кончики бранш 1х7 мм 65. Пинцет биполярный байонетный загнутый наружу, длина пинцета 180 мм, кончики бранш 1х7 мм 66. Пинцет биполярный байонетный прямой, длина пинцета 180 мм, кончики бранш 1,5х7 мм 67. Пинцет биполярный байонетный загнутый внутрь, длина пинцета 180 мм, кончики бранш 1,5х7 мм 68. Пинцет биполярный байонетный загнутый наружу, длина пинцета 180 мм, кончики бранш 1,5х7 мм 69. Пинцет биполярный байонетный прямой, длина пинцета 200 мм, кончики бранш 1х7 мм 70. Пинцет биполярный байонетный загнутый внутрь, длина пинцета 200 мм, кончики бранш 1х7 мм 71. Пинцет биполярный байонетный загнутый наружу, длина пинцета 200 мм, кончики бранш 1х7 мм 72. Пинцет биполярный байонетный прямой, длина пинцета 200 мм, кончики бранш 1,5х7 мм 73. Пинцет биполярный байонетный загнутый внутрь, длина пинцета 200 мм, кончики бранш 1,5х7 мм 74. Пинцет биполярный байонетный загнутый наружу, длина пинцета 200 мм, кончики бранш 1,5х7 мм 75. Пинцет биполярный байонетный прямой, длина пинцета 250 мм, кончики бранш 1х7 мм 76. Пинцет биполярный байонетный загнутый внутрь, длина пинцета 250 мм, кончики бранш 1х7 мм 77. Пинцет биполярный байонетный загнутый наружу, длина пинцета 250 мм, кончики бранш 1х7 мм 78. Пинцет биполярный байонетный прямой, длина пинцета 250 мм, кончики бранш 1,5х7 мм 79. Пинцет биполярный байонетный загнутый внутрь, длина пинцета 250 мм, кончики бранш 1,5х7 мм 80. Пинцет биполярный байонетный загнутый наружу, длина пинцета 250 мм, кончики бранш 1,5х7 мм 81. Пинцет биполярный байонетный прямой, длина пинцета 250 мм, кончики бранш 2х7 мм 82. Пинцет биполярный байонетный загнутый внутрь, длина пинцета 250 мм, кончики бранш 2х7 мм 83. Пинцет биполярный байонетный загнутый наружу, длина пинцета 250 мм, кончики бранш 2х7 мм 84. Электрод-нож прямой, Длина нерабочей части (25 ± 5) мм, Длина рабочей части (25 ± 3) мм, c хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм 85. Электрод-нож прямой, Длина нерабочей части (130 ± 10) мм, Длина рабочей части (25 ± 3) мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм 86. Электрод-нож прямой длинный: Длина нерабочей части (225 ± 25) мм, Длина рабочей части (25 ± 3) мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм 87. Электрод-нож прямой короткий: Длина рабочей части ножа (19 ± 1) мм, c хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм 88. Электрод-нож прямой средний: Длина нерабочей части (50 ± 5) мм, Длина рабочей части (25 ± 3) мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм 89. Электрод-нож прямой, Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Длина рабочей части (25 ± 3) мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм 90. Электрод-нож прямой, Длина нерабочей части (100 ± 5) мм, Длина рабочей части (25 ± 3) мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм 91. Электрод-нож прямой, Длина нерабочей части (25 ± 5) мм, Длина рабочей части (25 ± 3) мм, сечение 2 х 0,5 мм, c хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм 92. Электрод-нож прямой, Длина нерабочей части (100 ± 5) мм, Длина рабочей части (25 ± 3) мм, сечение 2 х 0,5 мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм 93. Электрод-нож прямой, Длина нерабочей части (25 ± 5) мм, Длина рабочей части (25 ± 3) мм, c хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 94. Электрод-нож прямой, Длина нерабочей части (130 ± 10) мм, Длина рабочей части (25 ± 3) мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 95. Электрод-нож прямой длинный: Длина нерабочей части (225 ± 25) мм, Длина рабочей части (25 ± 3) мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 96. Электрод-нож прямой. Длина нерабочей части (50 ± 5) мм, Длина рабочей части (25 ± 3) мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 97. Электрод-нож прямой. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Длина рабочей части (25 ± 3) мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 98. Электрод-нож прямой. Длина нерабочей части (100 ± 5) мм, Длина рабочей части (25 ± 3) мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 99. Электрод-нож прямой. Длина нерабочей части (25 ± 5) мм, Длина рабочей части (25 ± 3) мм, сечение 2 х 0,5 мм, c хвостовиком с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 100. Электрод-нож прямой. Длина нерабочей части (100 ± 5) мм, Длина рабочей части (25 ± 3) мм, сечение 2 х 0,5 мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 101. Электрод-нож изогнутый, Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Длина рабочей части (25 ± 3) мм, c хвостовиком с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм 102. Электрод-нож изогнутый, Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Длина рабочей части (25 ± 3) мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм 103. Электрод-нож изогнутый, Длина нерабочей части (100 ± 5) мм, Длина рабочей части (25 ± 3) мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм 104. Электрод-нож изогнутый, Длина нерабочей части (130 ± 10) мм, Длина рабочей части (25 ± 3) мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм 105. Электрод-нож изогнутый, Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Длина рабочей части (25 ± 3) мм, сечение 2 х 0,5 мм, c хвостовиком с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм 106. Электрод-нож изогнутый, Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Длина рабочей части (25 ± 3) мм, сечение 2 х 0,5 мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм 107. Электрод-нож изогнутый (шпатель), Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Длина рабочей части (25 ± 3) мм, c хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм 108. Электрод-нож изогнутый, Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Длина рабочей части (25 ± 3) мм, c хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 109. Электрод-нож изогнутый, Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Длина рабочей части (25 ± 3) мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 110. Электрод-нож изогнутый, Длина нерабочей части (100 ± 5) мм, Длина рабочей части (25 ± 3) мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 111. Электрод-нож изогнутый, Длина нерабочей части (130 ± 10) мм, Длина рабочей части (25 ± 3) мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 112. Электрод-нож изогнутый, Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Длина рабочей части (25 ± 3) мм, сечение 2 х 0,5 мм, c хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 113. Электрод-нож изогнутый, Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Длина рабочей части (25 ± 3) мм, сечение 2 х 0,5 мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 114. Электрод-нож изогнутый (шпатель), Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Длина рабочей части (25 ± 3) мм, c хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 115. Электрод-игла изогнутая. Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Ø иглы (0,25 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (15 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм 116. Электрод-игла изогнутая. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø иглы (0,25 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (15 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм 117. Электрод-игла изогнутая. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø иглы (0,25 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (15 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм 118. Электрод-игла изогнутая. Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Ø иглы (0,35 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (15 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм 119. Электрод-игла изогнутая. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø иглы (0,35 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (15 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм 120. Электрод-игла изогнутая. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø иглы (0,35 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (15 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм 121. Электрод-игла изогнутая. Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Ø иглы (0,5 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (15 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм 122. Электрод-игла изогнутая. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø иглы (0,5 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (15 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм 123. Электрод-игла изогнутая. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø иглы (0,5 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (15 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм 124. Электрод-игла изогнутая. Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Ø иглы (0,8 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (15 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм 125. Электрод-игла изогнутая. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø иглы (0,8 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (15 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм 126. Электрод-игла изогнутая. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø иглы (0,8 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (15 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм 127. Электрод-игла изогнутая. Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Ø иглы (0,25 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (25 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм 128. Электрод-игла изогнутая. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø иглы (0,25 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (25 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм 129. Электрод-игла изогнутая. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø иглы (0,25 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (25 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм 130. Электрод-игла изогнутая. Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Ø иглы (0,35 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (25 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм 131. Электрод-игла изогнутая. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø иглы (0,35 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (25 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм 132. Электрод-игла изогнутая. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø иглы (0,35 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (25 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм 133. Электрод-игла изогнутая. Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Ø иглы (0,5 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (25 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм 134. Электрод-игла изогнутая. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø иглы (0,5 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (25 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм 135. Электрод-игла изогнутая. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø иглы (0,5 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (25 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм 136. Электрод-игла изогнутая. Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Ø иглы (0,8 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (25 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм 137. Электрод-игла изогнутая. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø иглы (0,8 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (25 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм 138. Электрод-игла изогнутая. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø иглы (0,8 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (25 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм 139. Электрод-игла изогнутая. Длина нерабочей части (15 ± 5) мм, Ø иглы (0,25 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (10 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 140. Электрод-игла изогнутая. Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Ø иглы (0,25 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (15 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 141. Электрод-игла изогнутая. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø иглы (0,25 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (15 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 142. Электрод-игла изогнутая. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø иглы (0,25 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (15 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 143. Электрод-игла изогнутая. Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Ø иглы (0,35 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (15 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 144. Электрод-игла изогнутая. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø иглы (0,35 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (15 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 145. Электрод-игла изогнутая. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø иглы (0,35 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (15 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 146. Электрод-игла изогнутая. Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Ø иглы (0,5 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (15 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 147. Электрод-игла изогнутая. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø иглы (0,5 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (15 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 148. Электрод-игла изогнутая. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø иглы (0,5 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (15 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 149. Электрод-игла изогнутая. Длина нерабочей части (15 ± 5) мм, Ø иглы (0,8 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (15 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 150. Электрод-игла изогнутая (микродиссекционная). Длина нерабочей части (15 ± 5) мм. Ø иглы (0,8 ± 0,05) мм, Длина рабочей части илы (15 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 151. Электрод-игла изогнутая (остроконечная). Длина нерабочей части (30 ± 5) мм. Ø иглы (0,8 ± 0,05) мм, Длина рабочей части илы (15 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 152. Электрод-игла изогнутая (тупоконечная). Длина нерабочей части (30 ± 5) мм. Ø иглы (0,8 ± 0,05) мм, Длина рабочей части илы (15 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 153. Электрод-игла изогнутая (микродиссекционная). Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Ø иглы (0,8 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (15 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 154. Электрод-игла изогнутая, Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø иглы (0,8 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (15 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 155. Электрод-игла изогнутая (микродиссекционная), Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø иглы (0,8 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (15 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 156. Электрод-игла изогнутая. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø иглы (0,8 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (15 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 157. Электрод-игла изогнутая. Длина нерабочей части (15 ± 5) мм, Ø иглы (0,25 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (25 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 158. Электрод-игла изогнутая. Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Ø иглы (0,25 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (25 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 159. Электрод-игла изогнутая. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø иглы (0,25 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (25 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 160. Электрод-игла изогнутая. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø иглы (0,25 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (25 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм |
1, 2б | Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) Подгруппа 2.10. Активные хирургические медицинские изделия |
Акционерное общество «Научно-производственное объединение «НИКОР» (АО «НПО «НИКОР»), 634015, Томская обл., г. Томск, ул. Циолковского, 19/1, стр. 4 | АО «НПО «НИКОР» 634015, Томская обл., г. Томск, ул. Циолковского, 19/1, стр. 4 |
Положительный | |
| 161. Электрод-игла изогнутая. Длина нерабочей части (15 ± 5) мм, Ø иглы (0,35 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (25 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 162. Электрод-игла изогнутая. Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Ø иглы (0,35 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (25 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 163. Электрод-игла изогнутая. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø иглы (0,35 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (25 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 164. Электрод-игла изогнутая. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø иглы (0,35 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (25 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 165. Электрод-игла изогнутая. Длина нерабочей части (15 ± 5) мм, Ø иглы (0,5 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (25 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 166. Электрод-игла изогнутая. Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Ø иглы (0,5 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (25 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 167. Электрод-игла изогнутая. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø иглы (0,5 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (25 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 168. Электрод-игла изогнутая. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø иглы (0,5 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (25 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 169. Электрод-игла изогнутая. Длина нерабочей части (15 ± 5) мм, Ø иглы (0,8 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (25 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 170. Электрод-игла изогнутая. Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Ø иглы (0,8 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (25 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 171. Электрод-игла изогнутая (микродиссекционная), Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Ø иглы (0,8 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (25 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 172. Электрод-игла изогнутая. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø иглы (0,8 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (25 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 173. Электрод-игла изогнутая. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø иглы (0,8 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (25 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 174. Электрод-игла прямая. Длина нерабочей части (25 ± 5) мм, Ø иглы (0,25 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (15 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм НКГП.943212.065 175. Электрод-игла прямая. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø иглы (0,25 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (15 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм НКГП.943212.065 176. Электрод-игла прямая. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø иглы (0,25 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (15 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм НКГП.943212.065 177. Электрод-игла прямая. Длина нерабочей части (25 ± 5) мм, Ø иглы (0,35 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (15 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм НКГП.943212.065 178. Электрод-игла прямая. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø иглы (0,35 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (15 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм НКГП.943212.065 179. Электрод-игла прямая. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø иглы (0,35 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (15 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм НКГП.943212.065 180. Электрод-игла прямая. Длина нерабочей части (25 ± 5) мм, Ø иглы (0,5 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (15 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм НКГП.943212.065 181. Электрод-игла прямая. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø иглы (0,5 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (15 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм НКГП.943212.065 182. Электрод-игла прямая. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø иглы (0,5 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (15 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм НКГП.943212.065 183. Электрод-игла прямая. Длина нерабочей части (25 ± 5) мм, Ø иглы (0,8 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (15 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм НКГП.943212.065 184. Электрод-игла прямая. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø иглы (0,8 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (15 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм НКГП.943212.065 185. Электрод-игла прямая. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø иглы (0,8 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (15 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм 186. Электрод-игла прямая. Длина нерабочей части (15 ± 5) мм, Ø иглы (0,25 ± 0,05) мм. Длина нерабочей части илы (10 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 187. Электрод-игла прямая. Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Ø иглы (0,25 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (15 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 188. Электрод-игла прямая. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø иглы (0,25 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (15 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 189. Электрод-игла прямая. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø иглы (0,25 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (15 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 190. Электрод-игла прямая. Длина нерабочей части (15 ± 5) мм, Ø иглы (0,35 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (15 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 191. Электрод-игла прямая. Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Ø иглы (0,35 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (15 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 192. Электрод-игла прямая. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø иглы (0,35 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (15 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 193. Электрод-игла прямая. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø иглы (0,35 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (15 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 194. Электрод-игла прямая. Длина нерабочей части (15 ± 5) мм, Ø иглы (0,5 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (15 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 195. Электрод-игла прямая. Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Ø иглы (0,5 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (15 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 196. Электрод-игла прямая, Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø иглы (0,5 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (15 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 197. Электрод-игла прямая. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø иглы (0,5 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (15 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 198. Электрод-игла прямая. Длина нерабочей части (15 ± 5) мм, Ø иглы (0,8 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (15 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 199. Электрод-игла прямая (микродиссекционная). Длина нерабочей части (15 ± 5) мм, Ø иглы (0,8 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (15 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 200. Электрод-игла прямая (остроконечная). Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Ø иглы (0,8 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (15 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 201. Электрод-игла изогнутая (микродиссекционная). Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Ø иглы (0,8 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (15 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 202. Электрод-игла изогнутая. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø иглы (0,8 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (15 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 203. Электрод-игла изогнутая (микродиссекционная). Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø иглы (0,8 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (15 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 204. Электрод-игла изогнутая, Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø иглы (0,8 ± 0,05) мм, Длина рабочей части илы (15 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 205. Электрод-игла прямая. Длина нерабочей части (15 ± 5) мм, Ø иглы (0,25 ± 0,05) мм, Длина рабочей части илы (25 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 206. Электрод-игла прямая, Длина нерабочей части (25 ± 5) мм, Ø иглы (0,25 ± 0,05) мм, Длина рабочей части илы (25 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 207. Электрод-игла прямая. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø иглы (0,25 ± 0,05) мм, Длина рабочей части илы (25 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 208. Электрод-игла прямая, Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø иглы (0,25 ± 0,05) мм, Длина рабочей части илы (25 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 209. Электрод-игла прямая. Длина нерабочей части (15 ± 5) мм, Ø иглы (0,35 ± 0,05) мм, Длина рабочей части илы (25 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 210. Электрод-игла прямая. Длина нерабочей части (25 ± 5) мм, Ø иглы (0,35 ± 0,05) мм, Длина рабочей части илы (25 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 211. Электрод-игла прямая. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø иглы (0,35 ± 0,05) мм, Длина рабочей части илы (25 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 212. Электрод-игла прямая, Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø иглы (0,35 ± 0,05) мм, Длина рабочей части илы (25 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 213. Электрод-игла прямая. Длина нерабочей части (15 ± 5) мм, Ø иглы (0,5 ± 0,05) мм, Длина рабочей части илы (25 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 214. Электрод-игла прямая. Длина нерабочей части (25 ± 5) мм, Ø иглы (0,5 ± 0,05) мм, Длина рабочей части илы (25 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 215. Электрод-игла прямая. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø иглы (0,5 ± 0,05) мм, Длина рабочей части илы (25 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 216. Электрод-игла прямая. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø иглы (0,5 ± 0,05) мм, Длина рабочей части илы (25 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 217. Электрод-игла прямая. Длина нерабочей части (15 ± 5) мм, Ø иглы (0,8 ± 0,05) мм, Длина рабочей части илы (25 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 218. Электрод-игла прямая. Длина нерабочей части (25 ± 5) мм, Ø иглы (0,8 ± 0,05) мм, Длина рабочей части илы (25 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 219. Электрод-игла прямая. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø иглы (0,8 ± 0,05) мм, Длина рабочей части илы (25 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 220. Электрод-игла прямая. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø иглы (0,8 ± 0,05) мм, Длина рабочей части илы (25 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 221. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (5 ± 1) мм. Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Ø проволоки (0,25 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм 222. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (5 ± 1) мм. Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Ø проволоки (0,35 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм 223. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (5 ± 1) мм. Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Ø проволоки (0,5 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм 224. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (5 ± 1) мм. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø проволоки (0,25 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм 225. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (5 ± 1) мм. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø проволоки (0,35 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм 226. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (5 ± 1) мм. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø проволоки (0,5 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм 227. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (5 ± 1) мм. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø проволоки (0,25 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм 228. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (5 ± 1) мм. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø проволоки (0,35 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм 229. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (5 ± 1) мм. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø проволоки (0,5 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм 230. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (5 ± 1) мм. Длина нерабочей части (120 ± 5) мм, Ø проволоки (0,25 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм 231. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (5 ± 1) мм. Длина нерабочей части (120 ± 5) мм, Ø проволоки (0,35 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм 232. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (5 ± 1) мм. Длина нерабочей части (120 ± 5) мм, Ø проволоки (0,5 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм 233. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (8 ± 1) мм. Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Ø проволоки (0,25 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм 234. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (8 ± 1) мм. Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Ø проволоки (0,35 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм 235. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (8 ± 1) мм. Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Ø проволоки (0,5 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм 236. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (8 ± 1) мм. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø проволоки (0,25 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм 237. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (8 ± 1) мм. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø проволоки (0,35 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм 238. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (8 ± 1) мм. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø проволоки (0,5 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм 239. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (8 ± 1) мм. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø проволоки (0,25 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм 240. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (8 ± 1) мм, Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø проволоки (0,35 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм 241. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (8 ± 1) мм. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø проволоки (0,5 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм 242. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (8 ± 1) мм. Длина нерабочей части (120 ± 5) мм, Ø проволоки (0,25 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм 243. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (8 ± 1) мм. Длина нерабочей части (120 ± 5) мм, Ø проволоки (0,35 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм 244. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (8 ± 1) мм, Длина нерабочей части (120 ± 5) мм, Ø проволоки (0,5 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм 245. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (10 ± 1) мм. Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Ø проволоки (0,25 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм 246. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (10 ± 1) мм. Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Ø проволоки (0,35 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм 247. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (10 ± 1) мм. Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Ø проволоки (0,5 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм 248. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (10 ± 1) мм. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø проволоки (0,25 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм 249. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (10 ± 1) мм. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø проволоки (0,35 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм 250. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (10 ± 1) мм. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø проволоки (0,5 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм 251. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (10 ± 1) мм. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø проволоки (0,25 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм 252. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (10 ± 1) мм. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø проволоки (0,35 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм 253. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (10 ± 1) мм. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø проволоки (0,5 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм 254. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (10 ± 1) мм, Длина нерабочей части (120 ± 5) мм, Ø проволоки (0,25 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм 255. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (10 ± 1) мм. Длина нерабочей части (120 ± 5) мм, Ø проволоки (0,35 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм 256. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (10 ± 1) мм. Длина нерабочей части (120 ± 5) мм, Ø проволоки (0,5 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм 257. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (12 ± 1) мм. Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Ø проволоки (0,25 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм 258. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (12 ± 1) мм. Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Ø проволоки (0,35 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм 259. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (12 ± 1) мм. Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Ø проволоки (0,5 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм 260. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (12 ± 1) мм. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø проволоки (0,25 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм 261. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (12 ± 1) мм, Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø проволоки (0,35 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм 262. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (12 ± 1) мм. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø проволоки (0,5 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм 263. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (12 ± 1) мм. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø проволоки (0,25 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм 264. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (12 ± 1) мм. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø проволоки (0,35 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм 265. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (12 ± 1) мм. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø проволоки (0,5 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм 266. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (12 ± 1) мм. Длина нерабочей части (120 ± 5) мм, Ø проволоки (0,25 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм 267. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (12 ± 1) мм. Длина нерабочей части (120 ± 5) мм, Ø проволоки (0,35 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм 268. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (12 ± 1) мм. Длина нерабочей части (120 ± 5) мм, Ø проволоки (0,5 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм 269. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (15 ± 1) мм. Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Ø проволоки (0,25 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм 270. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (15 ± 1) мм. Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Ø проволоки (0,35 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм 271. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (15 ± 1) мм. Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Ø проволоки (0,5 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм 272. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (15 ± 1) мм. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø проволоки (0,25 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм 273. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (15 ± 1) мм. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø проволоки (0,35 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм 274. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (15 ± 1) мм. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø проволоки (0,5 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм 275. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (15 ± 1) мм. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø проволоки (0,25 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм 276. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (15 ± 1) мм. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø проволоки (0,35 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм 277. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (15 ± 1) мм. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø проволоки (0,5 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм 278. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (15 ± 1) мм, Длина нерабочей части (120 ± 5) мм, Ø проволоки (0,25 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм 279. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (15 ± 1) мм. Длина нерабочей части (120 ± 5) мм, Ø проволоки (0,35 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм 280. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (15 ± 1) мм. Длина нерабочей части (120 ± 5) мм, Ø проволоки (0,5 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм 281. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (15 ± 1) мм. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø проволоки (0,25 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм 282. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (15 ± 1) мм. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø проволоки (0,35 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2, 4 мм 283. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (5 ± 1) мм. Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Ø проволоки (0,25 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 284. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (5 ± 1) мм. Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Ø проволоки (0,35 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 285. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (5 ± 1) мм. Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Ø проволоки (0,5 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 286. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (5 ± 1) мм. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø проволоки (0,25 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 287. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (5 ± 1) мм. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø проволоки (0,35 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 288. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (5 ± 1) мм. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø проволоки (0,5 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 289. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (5 ± 1) мм. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø проволоки (0,25 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 290. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (5 ± 1) мм. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø проволоки (0,35 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 291. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (5 ± 1) мм. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø проволоки (0,5 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 292. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (5 ± 1) мм, Длина нерабочей части (120 ± 5) мм, Ø проволоки (0,25 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 293. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (5 ± 1) мм. Длина нерабочей части (120 ± 5) мм, Ø проволоки (0,35 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 294. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (5 ± 1) мм. Длина нерабочей части (120 ± 5) мм, Ø проволоки (0,5 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 295. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (8 ± 1) мм. Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Ø проволоки (0,25 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 296. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (8 ± 1) мм. Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Ø проволоки (0,35 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 297. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (8 ± 1) мм. Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Ø проволоки (0,5 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 298. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (8 ± 1) мм. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø проволоки (0,25 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 299. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (8 ± 1) мм. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø проволоки (0,35 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 300. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (8 ± 1) мм. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø проволоки (0,5 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 301. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (8 ± 1) мм. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø проволоки (0,25 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 302. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (8 ± 1) мм. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø проволоки (0,35 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 303. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (8 ± 1) мм. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø проволоки (0,5 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 304. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (8 ± 1) мм. Длина нерабочей части (120 ± 5) мм, Ø проволоки (0,25 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 305. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (8 ± 1) мм. Длина нерабочей части (120 ± 5) мм, Ø проволоки (0,35 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 306. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (8 ± 1) мм. Длина нерабочей части (120 ± 5) мм, Ø проволоки (0,5 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 307. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (10 ± 1) мм. Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Ø проволоки (0,25 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 308. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (10 ± 1) мм. Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Ø проволоки (0,35 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 309. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (10 ± 1) мм. Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Ø проволоки (0,5 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 310. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (10 ± 1) мм. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø проволоки (0,25 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 311. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (10 ± 1) мм. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø проволоки (0,35 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 312. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (10 ± 1) мм. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø проволоки (0,5 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 313. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (10 ± 1) мм. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø проволоки (0,25 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 314. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (10 ± 1) мм. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø проволоки (0,35 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 315. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (10 ± 1) мм. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø проволоки (0,5 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 316. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (10 ± 1) мм. Длина нерабочей части (120 ± 5) мм, Ø проволоки (0,25 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 317. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (10 ± 1) мм. Длина нерабочей части (120 ± 5) мм, Ø проволоки (0,35 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 318. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (10 ± 1) мм. Длина нерабочей части (120 ± 5) мм, Ø проволоки (0,5 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 319. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (12 ± 1) мм. Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Ø проволоки (0,25 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 320. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (12 ± 1) мм. Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Ø проволоки (0,35 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 321. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (12 ± 1) мм. Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Ø проволоки (0,5 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 322. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (12 ± 1) мм. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø проволоки (0,25 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 323. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (12 ± 1) мм. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø проволоки (0,35 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 324. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (12 ± 1) мм. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø проволоки (0,5 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 325. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (12 ± 1) мм. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø проволоки (0,25 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 326. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (12 ± 1) мм. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø проволоки (0,35 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 327. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (12 ± 1) мм. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø проволоки (0,5 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 328. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (12 ± 1) мм. Длина нерабочей части (120 ± 5) мм, Ø проволоки (0,25 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 329. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (12 ± 1) мм. Длина нерабочей части (120 ± 5) мм, Ø проволоки (0,35 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 330. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (12 ± 1) мм. Длина нерабочей части (120 ± 5) мм, Ø проволоки (0,5 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 331. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (15 ± 1) мм. Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Ø проволоки (0,25 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 332. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (15 ± 1) мм. Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Ø проволоки (0,35 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 333. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (15 ± 1) мм. Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Ø проволоки (0,5 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 334. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (15 ± 1) мм. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø проволоки (0,25 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 335. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (15 ± 1) мм. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø проволоки (0,35 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 336. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (15 ± 1) мм. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø проволоки (0,5 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 337. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (15 ± 1) мм. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø проволоки (0,25 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 338. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (15 ± 1) мм. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø проволоки (0,35 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 339. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (15 ± 1) мм. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø проволоки (0,5 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 340. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (15 ± 1) мм. Длина нерабочей части (120 ± 5) мм, Ø проволоки (0,25 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 341. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (15 ± 1) мм. Длина нерабочей части (120 ± 5) мм, Ø проволоки (0,35 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 342. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (15 ± 1) мм. Длина нерабочей части (120 ± 5) мм, Ø проволоки (0,5 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 343. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (15 ± 1) мм. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø проволоки (0,25 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 344. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (15 ± 1) мм. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø проволоки (0,35 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 345. Электрод-петля проволочная (полу круг), R (10 ± 1) мм. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø проволоки (0,25 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 346. Электрод-петля проволочная (полу круг), R (10 ± 1) мм. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø проволоки (0,35 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 347. Электрод-петля проволочная (полу круг), R (12 ± 1) мм. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø проволоки (0,25 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 348. Электрод-петля проволочная (полу круг), R (12 ± 1) мм. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø проволоки (0,35 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 349. Электрод-петля проволочная (овал). Длина нерабочей части электрода 30 мм, Ø проволоки 0,25 мм, параметры петли - 3х7 мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 350. Электрод-петля проволочная (овал). Длина нерабочей части электрода 70 мм, Ø проволоки 0,25 мм, параметры петли - 3х7 мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм |
||||||||||
| 288. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (5 ± 1) мм. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø проволоки (0,5 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 289. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (5 ± 1) мм. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø проволоки (0,25 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 290. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (5 ± 1) мм. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø проволоки (0,35 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 291. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (5 ± 1) мм. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø проволоки (0,5 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 292. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (5 ± 1) мм, Длина нерабочей части (120 ± 5) мм, Ø проволоки (0,25 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 293. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (5 ± 1) мм. Длина нерабочей части (120 ± 5) мм, Ø проволоки (0,35 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 294. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (5 ± 1) мм. Длина нерабочей части (120 ± 5) мм, Ø проволоки (0,5 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 295. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (8 ± 1) мм. Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Ø проволоки (0,25 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 296. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (8 ± 1) мм. Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Ø проволоки (0,35 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 297. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (8 ± 1) мм. Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Ø проволоки (0,5 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 298. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (8 ± 1) мм. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø проволоки (0,25 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 299. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (8 ± 1) мм. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø проволоки (0,35 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 300. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (8 ± 1) мм. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø проволоки (0,5 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 301. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (8 ± 1) мм. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø проволоки (0,25 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 302. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (8 ± 1) мм. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø проволоки (0,35 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 303. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (8 ± 1) мм. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø проволоки (0,5 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 304. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (8 ± 1) мм. Длина нерабочей части (120 ± 5) мм, Ø проволоки (0,25 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 305. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (8 ± 1) мм. Длина нерабочей части (120 ± 5) мм, Ø проволоки (0,35 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 306. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (8 ± 1) мм. Длина нерабочей части (120 ± 5) мм, Ø проволоки (0,5 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 307. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (10 ± 1) мм. Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Ø проволоки (0,25 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 308. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (10 ± 1) мм. Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Ø проволоки (0,35 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 309. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (10 ± 1) мм. Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Ø проволоки (0,5 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 310. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (10 ± 1) мм. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø проволоки (0,25 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 311. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (10 ± 1) мм. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø проволоки (0,35 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 312. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (10 ± 1) мм. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø проволоки (0,5 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 313. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (10 ± 1) мм. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø проволоки (0,25 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 314. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (10 ± 1) мм. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø проволоки (0,35 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 315. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (10 ± 1) мм. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø проволоки (0,5 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 316. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (10 ± 1) мм. Длина нерабочей части (120 ± 5) мм, Ø проволоки (0,25 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 317. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (10 ± 1) мм. Длина нерабочей части (120 ± 5) мм, Ø проволоки (0,35 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 318. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (10 ± 1) мм. Длина нерабочей части (120 ± 5) мм, Ø проволоки (0,5 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 319. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (12 ± 1) мм. Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Ø проволоки (0,25 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 320. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (12 ± 1) мм. Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Ø проволоки (0,35 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 321. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (12 ± 1) мм. Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Ø проволоки (0,5 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 322. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (12 ± 1) мм. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø проволоки (0,25 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 323. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (12 ± 1) мм. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø проволоки (0,35 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 324. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (12 ± 1) мм. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø проволоки (0,5 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 325. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (12 ± 1) мм. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø проволоки (0,25 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 326. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (12 ± 1) мм. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø проволоки (0,35 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 327. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (12 ± 1) мм. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø проволоки (0,5 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 328. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (12 ± 1) мм. Длина нерабочей части (120 ± 5) мм, Ø проволоки (0,25 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 329. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (12 ± 1) мм. Длина нерабочей части (120 ± 5) мм, Ø проволоки (0,35 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 330. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (12 ± 1) мм. Длина нерабочей части (120 ± 5) мм, Ø проволоки (0,5 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 331. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (15 ± 1) мм. Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Ø проволоки (0,25 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 332. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (15 ± 1) мм. Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Ø проволоки (0,35 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 333. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (15 ± 1) мм. Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Ø проволоки (0,5 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 334. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (15 ± 1) мм. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø проволоки (0,25 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 335. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (15 ± 1) мм. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø проволоки (0,35 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 336. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (15 ± 1) мм. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø проволоки (0,5 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 337. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (15 ± 1) мм. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø проволоки (0,25 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 338. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (15 ± 1) мм. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø проволоки (0,35 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 339. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (15 ± 1) мм. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø проволоки (0,5 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 340. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (15 ± 1) мм. Длина нерабочей части (120 ± 5) мм, Ø проволоки (0,25 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 341. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (15 ± 1) мм. Длина нерабочей части (120 ± 5) мм, Ø проволоки (0,35 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 342. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (15 ± 1) мм. Длина нерабочей части (120 ± 5) мм, Ø проволоки (0,5 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 343. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (15 ± 1) мм. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø проволоки (0,25 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 344. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (15 ± 1) мм. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø проволоки (0,35 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 345. Электрод-петля проволочная (полу круг), R (10 ± 1) мм. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø проволоки (0,25 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 346. Электрод-петля проволочная (полу круг), R (10 ± 1) мм. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø проволоки (0,35 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 347. Электрод-петля проволочная (полу круг), R (12 ± 1) мм. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø проволоки (0,25 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 348. Электрод-петля проволочная (полу круг), R (12 ± 1) мм. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø проволоки (0,35 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 349. Электрод-петля проволочная (овал). Длина нерабочей части электрода 30 мм, Ø проволоки 0,25 мм, параметры петли - 3х7 мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 350. Электрод-петля проволочная (овал). Длина нерабочей части электрода 70 мм, Ø проволоки 0,25 мм, параметры петли - 3х7 мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 351. Электрод-петля проволочная (овал). Длина нерабочей части электрода 90 мм, Ø проволоки 0,25 мм, параметры петли - 3х7 мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 352. Электрод-петля проволочная (овал). Длина нерабочей части электрода 120 мм, Ø проволоки 0,25 мм, параметры петли - 3х7 мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 353. Электрод-петля проволочная (овал). Длина нерабочей части электрода 30 мм, Ø проволоки 0,35 мм, параметры петли - 3х7 мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 354. Электрод-петля проволочная (овал). Длина нерабочей части электрода 70 мм, Ø проволоки 0,35 мм, параметры петли - 3х7 мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 355. Электрод-петля проволочная (овал). Длина нерабочей части электрода 90 мм, Ø проволоки 0,35 мм, параметры петли - 3х7 мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 356. Электрод-петля проволочная (овал). Длина нерабочей части электрода 120 мм, Ø проволоки 0,35 мм, параметры петли - 3х7 мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 357. Электрод-петля проволочная (овал). Длина нерабочей части электрода 30 мм, Ø проволоки 0,25 мм, параметры петли - 5х10 мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 358. Электрод-петля проволочная (овал). Длина нерабочей части электрода 70 мм, Ø проволоки 0,25 мм, параметры петли - 5х10 мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 359. Электрод-петля проволочная (овал). Длина нерабочей части электрода 90 мм, Ø проволоки 0,25 мм, параметры петли - 5х10 мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 360. Электрод-петля проволочная (овал). Длина нерабочей части электрода 120 мм, Ø проволоки 0,25 мм, параметры петли - 5х10 мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 361. Электрод-петля проволочная (овал). Длина нерабочей части электрода 30 мм, Ø проволоки 0,35 мм, параметры петли - 5х10 мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 362. Электрод-петля проволочная (овал). Длина нерабочей части электрода 70 мм, Ø проволоки 0,35 мм, параметры петли - 5х10 мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 363. Электрод-петля проволочная (овал). Длина нерабочей части электрода 90 мм, Ø проволоки 0,35 мм, параметры петли - 5х10 мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 364. Электрод-петля проволочная (овал). Длина нерабочей части электрода 120 мм, Ø проволоки 0,35 мм, параметры петли - 5х10 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 365. Электрод-петля проволочная (ромб). Длина нерабочей части электрода 30 мм, Ø проволоки 0,25 мм, параметры петли - 7х10 мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 2, 4 мм 366. Электрод-петля проволочная (ромб). Длина нерабочей части электрода 70 мм, Ø проволоки 0,25 мм, параметры петли - 7х10 мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 2, 4 мм 367. Электрод-петля проволочная (ромб). Длина нерабочей части электрода 90 мм, Ø проволоки 0,25 мм, параметры петли - 7х10 мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 2, 4 мм 368. Электрод-петля проволочная (ромб). Длина нерабочей части электрода 120 мм, Ø проволоки 0,25 мм, параметры петли - 7х10 мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 2, 4 мм 369. Электрод-петля проволочная (ромб). Длина нерабочей части электрода 30 мм, Ø проволоки 0,35 мм, параметры петли - 7х10 мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 2, 4 мм 370. Электрод-петля проволочная (ромб). Длина нерабочей части электрода 70 мм, Ø проволоки 0,35 мм, параметры петли - 7х10 мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 2, 4 мм 371. Электрод-петля проволочная (ромб). Длина нерабочей части электрода 90 мм, Ø проволоки 0,35 мм, параметры петли - 7х10 мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 2, 4 мм 372. Электрод-петля проволочная (ромб). Длина нерабочей части электрода 120 мм, Ø проволоки 0,35 мм, параметры петли - 7х10 мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 2, 4 мм 373. Электрод-петля проволочная (ромб). Длина нерабочей части электрода 30 мм, Ø проволоки 0,25 мм, параметры петли - 7х10 мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 374. Электрод-петля проволочная (ромб). Длина нерабочей части электрода 70 мм, Ø проволоки 0,25 мм, параметры петли - 7х10 мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 375. Электрод-петля проволочная (ромб). Длина нерабочей части электрода 90 мм, Ø проволоки 0,25 мм, параметры петли - 7х10 мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 376. Электрод-петля проволочная (ромб). Длина нерабочей части электрода 120 мм, Ø проволоки 0,25 мм, параметры петли - 7х10 мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 377. Электрод-петля проволочная (ромб). Длина нерабочей части электрода 30 мм, Ø проволоки 0,35 мм, параметры петли - 7х10 мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 378. Электрод-петля проволочная (ромб). Длина нерабочей части электрода 70 мм, Ø проволоки 0,35 мм, параметры петли - 7х10 мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 379. Электрод-петля проволочная (ромб). Длина нерабочей части электрода 90 мм, Ø проволоки 0,35 мм, параметры петли - 7х10 мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 380. Электрод-петля проволочная (ромб). Длина нерабочей части электрода 120 мм, Ø проволоки 0,35 мм, параметры петли - 7х10 мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 381. Электрод-перля проволочная (квадрат). Длина нерабочей части электрода 30 мм, Ø проволоки 0,25 мм, параметры петли - 10х10 мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 2, 4 мм 382. Электрод-перля проволочная (квадрат). Длина нерабочей части электрода 70 мм, Ø проволоки 0,25 мм, параметры петли - 10х10 мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 2, 4 мм 383. Электрод-перля проволочная (квадрат). Длина нерабочей части электрода 90 мм, Ø проволоки 0,25 мм, параметры петли - 10х10 мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 2, 4 мм 384. Электрод-перля проволочная (квадрат). Длина нерабочей части электрода 90 мм, Ø проволоки 0,25 мм, параметры петли - 8х10 мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 2, 4 мм 385. Электрод-перля проволочная (квадрат). Длина нерабочей части электрода 120 мм, Ø проволоки 0,25 мм, параметры петли - 10х10 мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 2, 4 мм 386. Электрод-перля проволочная (квадрат). Длина нерабочей части электрода 30 мм, Ø проволоки 0,35 мм, параметры петли - 10х10 мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 2, 4 мм 387. Электрод-перля проволочная (квадрат). Длина нерабочей части электрода 70 мм, Ø проволоки 0,35 мм, параметры петли - 10х10 мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 2, 4 мм |
||||||||||
| 388. Электрод-перля проволочная (квадрат). Длина нерабочей части электрода 90 мм, Ø проволоки 0,35 мм, параметры петли - 10х10 мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 2, 4 мм 389. Электрод-перля проволочная (квадрат). Длина нерабочей части электрода 120 мм, Ø проволоки 0,35 мм, параметры петли - 10х10 мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 2, 4 мм 390. Электрод-перля проволочная (квадрат). Длина нерабочей части электрода 30 мм, Ø проволоки 0,25 мм, параметры петли - 10х10 мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 391. Электрод-перля проволочная (квадрат). Длина нерабочей части электрода 70 мм, Ø проволоки 0,25 мм, параметры петли - 10х10 мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 392. Электрод-перля проволочная (квадрат). Длина нерабочей части электрода 90 мм, Ø проволоки 0,25 мм, параметры петли - 10х10 мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 393. Электрод-перля проволочная (квадрат). Длина нерабочей части электрода 90 мм, Ø проволоки 0,25 мм, параметры петли - 8х10 мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 394. Электрод-перля проволочная (квадрат). Длина нерабочей части электрода 120 мм, Ø проволоки 0,25 мм, параметры петли - 10х10 мм, 395. с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 396. Электрод-перля проволочная (квадрат). Длина нерабочей части электрода 30 мм, Ø проволоки 0,35 мм, параметры петли - 10х10 мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 397. Электрод-перля проволочная (квадрат). Длина нерабочей части электрода 70 мм, Ø проволоки 0,35 мм, параметры петли - 10х10 мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 398. Электрод-перля проволочная (квадрат). Длина нерабочей части электрода 90 мм, Ø проволоки 0,35 мм, параметры петли - 10х10 мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 399. Электрод-перля проволочная (квадрат). Длина нерабочей части электрода 120 мм, Ø проволоки 0,35 мм, параметры петли - 10х10 мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 400. Электрод-стержень. Длина нерабочей части (35 ± 5) мм, Ø стержня 1 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм 401. Электрод-стержень. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø стержня 1 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм 402. Электрод-стержень. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø стержня 1 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм 403. Электрод-стержень. Длина нерабочей части (120 ± 5) мм, Ø стержня 1 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм 404. Электрод-стержень. Длина нерабочей части (35 ± 5) мм, Ø стержня 1 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 405. Электрод-стержень. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø стержня 1 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 406. Электрод-стержень. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø стержня 1 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 407. Электрод-стержень. Длина нерабочей части (120 ± 5) мм, Ø стержня 1 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 408. Электрод-крючог. Длина рабочей части 11 мм, общая длинна (70 ± 5) мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 409. Электрод-крючог. Длина рабочей части 11 мм, общая длинна (90 ± 5) мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 410. Электрод-крючог. Длина рабочей части 11 мм, общая длинна (120 ± 5) мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 411. Электрод-шарик прямой, общая длина (30 ± 5) мм, Ø шарика (1 ± 0,2) мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм 412. Электрод-шарик прямой, общая длина (70 ± 5) мм, Ø шарика (1 ± 0,2) мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм 413. Электрод-шарик прямой, Длина нерабочей части (100 ± 5) мм, Ø шарика (1 ± 0,2) мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм 414. Электрод-шарик прямой, общая длина (30 ± 5) мм, Ø шарика (2 ± 0,2) мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм 415. Электрод-шарик прямой, общая длина (70 ± 5) мм, Ø шарика (2 ± 0,2) мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм 416. Электрод-шарик прямой, общая длина (100 ± 5) мм, Ø шарика (2 ± 0,2) мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм 417. Электрод-шарик прямой, общая длина (30 ± 5) мм, Ø шарика (3 ± 0,2) мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм 418. Электрод-шарик прямой, общая длина (70 ± 5) мм, Ø шарика (3 ± 0,2) мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм 419. Электрод-шарик прямой, общая длина (100 ± 5) мм, Ø шарика (3 ± 0,2) мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм 420. Электрод-шарик прямой, общая длина (30 ± 5) мм, Ø шарика (4 ± 0,4) мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм 421. Электрод-шарик прямой, общая длина (70 ± 5) мм, Ø шарика (4 ± 0,4) мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм 422. Электрод-шарик прямой, общая длина (100 ± 5) мм, Ø шарика (4 ± 0,4) мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм 423. Электрод-шарик прямой, общая длина (30 ± 5) мм, Ø шарика (5 ± 0,5) мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм 424. Электрод-шарик прямой, общая длина (70 ± 5) мм, Ø шарика (5 ± 0,5) мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм 425. Электрод-шарик прямой, общая длина (100 ± 5) мм, Ø шарика (5 ± 0,5) мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм 426. Электрод-шарик прямой, общая длина (30 ± 5) мм, Ø шарика (6 ± 0,5) мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм 427. Электрод-шарик прямой, общая длина (70 ± 5) мм, Ø шарика (6 ± 0,5) мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм 428. Электрод-шарик прямой, общая длина (100 ± 5) мм, Ø шарика (6 ± 0,5) мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм 429. Электрод-шарик прямой, общая длина (30 ± 5) мм, Ø шарика (8 ± 0,5) мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм 430. Электрод-шарик прямой, общая длина (70 ± 5) мм, Ø шарика (8 ± 0,5) мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм 431. Электрод-шарик прямой, общая длина (100 ± 5) мм, Ø шарика (8 ± 0,5) мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм 432. Электрод-шарик прямой, общая длина электрода (30 ± 5) мм с Ø шарика (1 ± 0,1) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 433. Электрод-шарик общая длина электрода (70 ± 7) мм с Ø шарика (1 ± 0,1) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 434. Электрод-шарик прямой, общая длина электрода (100 ± 15) мм с Ø шарика (1 ± 0,1) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 435. Электрод-шарик общая длина электрода (150 ± 20) мм с Ø шарика (1 ± 0,1) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 436. Электрод-шарик прямой, общая длина электрода (180 ± 20) мм с Ø шарика (1 ± 0,1) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 437. Электрод-шарик общая длина электрода (30 ± 5) мм с Ø шарика (2 ± 0,2) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 438. Электрод-шарик прямой, общая длина электрода (70 ± 7) мм с Ø шарика (2 ± 0,2) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 439. Электрод-шарик общая длина электрода (100 ± 15) мм с Ø шарика (2 ± 0,2) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 440. Электрод-шарик прямой, общая длина электрода (150 ± 20) мм с Ø шарика (2 ± 0,2) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 441. Электрод-шарик общая длина электрода (180 ± 20) мм с Ø шарика (2 ± 0,2) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 442. Электрод-шарик прямой, общая длина (30 ± 5) мм с Ø шарика (3 ± 0,2) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 443. Электрод-шарик прямой, общая длина (70 ± 5) мм с Ø шарика (3 ± 0,2) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 444. Электрод-шарик прямой, общая длина (100 ± 5) мм с Ø шарика (3 ± 0,2) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 445. Электрод-шарик прямой, общая длина электрода (150 ± 20) мм с Ø шарика (3 ± 0,2) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 446. Электрод-шарик прямой, общая длина электрода (180 ± 20) мм с Ø шарика (3 ± 0,2) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 447. Электрод-шарик прямой, общая длина электрода (30 ± 5) мм с Ø шарика (4 ± 0,4) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 448. Электрод-шарик прямой, общая длина электрода (70 ± 7) мм с Ø шарика (4 ± 0,4) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 449. Электрод-шарик прямой, общая длина электрода (100 ± 15) мм с Ø шарика (4 ± 0,4) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 450. Электрод-шарик прямой, общая длина электрода (150 ± 20) мм с Ø шарика (4 ± 0,4) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 451. Электрод-шарик прямой, общая длина электрода (180 ± 20) мм с Ø шарика (4 ± 0,4) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 452. Электрод-шарик прямой, общая длина электрода (30 ± 5) мм с Ø шарика (5 ± 0,4) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 453. Электрод-шарик прямой, общая длина электрода (70 ± 7) мм с Ø шарика (5 ± 0,4) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 454. Электрод-шарик прямой, общая длина электрода (100 ± 15) мм с Ø шарика (5 ± 0,4) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 455. Электрод-шарик прямой, общая длина электрода (150 ± 20) мм с Ø шарика (5 ± 0,4) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 456. Электрод-шарик прямой, общая длина электрода (180 ± 20) мм с Ø шарика (5 ± 0,4) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 457. Электрод-шарик прямой, общая длина электрода (30 ± 5) мм с Ø шарика (6 ± 0,6) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 458. Электрод-шарик прямой, общая длина электрода (70 ± 7) мм с Ø шарика (6 ± 0,6) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 459. Электрод-шарик прямой, общая длина электрода (100 ± 15) мм с Ø шарика (6 ± 0,6) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 460. Электрод-шарик прямой, общая длина электрода ( 150 ± 20) мм с Ø шарика (6 ± 0,6) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 461. Электрод-шарик прямой, общая длина электрода (180 ± 20) мм с Ø шарика (6 ± 0,6) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 462. Электрод-шарик прямой, общая длина электрода (30 ± 5) мм с Ø шарика (8 ± 0,8) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 463. Электрод-шарик прямой, общая длина электрода (70 ± 7) мм с Ø шарика (8 ± 0,8) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 464. Электрод-шарик прямой, общая длина электрода (100 ± 10) мм с Ø шарика (8 ± 0,8) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 465. Электрод-шарикпрямой, общая длина электрода (150 ± 10) мм с Ø шарика (8 ± 0,8) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 466. Электрод-шарик прямой, общая длина электрода (180 ± 10) мм с Ø шарика (8 ± 0,8) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 467. Электрод-шило. Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Длина рабочей части 15 мм с хвостовиком 468. под еврокрепление Ø 2,4 мм 469. Электрод-шило. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Длина рабочей части 15 мм с хвостовиком 470. под еврокрепление Ø 2,4 мм 471. Электрод-шило. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Длина рабочей части 15 мм с хвостовиком 472. под еврокрепление Ø 2,4 мм 473. Электрод-шило. Длина нерабочей части (110 ± 5) мм, Длина рабочей части 15 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм 474. Электрод-шило. Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Длина рабочей части 15 мм с хвостовиком 475. под еврокрепление Ø 4 мм 476. Электрод-шило. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Длина рабочей части 15 мм с хвостовиком 477. под еврокрепление Ø 4 мм 478. Электрод-шило. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Длина рабочей части 15 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 479. Электрод-шило Длина нерабочей части (110 ± 5) мм, Длина рабочей части 15 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 480. Электрод-пуговка, общая длина (70 ± 5) мм, Ø рабочей части 3 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм 481. Электрод-пуговка, общая длина (70 ± 5) мм, Ø рабочей части 6 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм 482. Электрод-пуговка, общая длина (160 ± 5) мм, Ø рабочей части 3 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм 483. Электрод-пуговка, общая длина (160 ± 5) мм, Ø рабочей части 6 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм 484. Электрод-пуговка, общая длина (30 ± 5) мм, Ø рабочей части 3 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм 485. Электрод-пуговка, общая длина (70 ± 5) мм, Ø рабочей части 3 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм 486. Электрод-пуговка, общая длина (90 ± 5) мм, Ø рабочей части 3 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм 487. Электрод-пуговка, общая длина (120 ± 5) мм, Ø рабочей части 3 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм |
||||||||||
| 488. Электрод-пуговка, общая длина (30 ± 5) мм, Ø рабочей части 5 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм 489. Электрод-пуговка, общая длина (70 ± 5) мм, Ø рабочей части 5 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм 490. Электрод-пуговка, общая длина (90 ± 5) мм, Ø рабочей части 5 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм 491. Электрод-пуговка, общая длина (120 ± 5) мм, Ø рабочей части 5 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм 492. Электрод-пуговка, общая длина (30 ± 5) мм, Ø рабочей части 8 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм 493. Электрод-пуговка, общая длина (70 ± 5) мм, Ø рабочей части 8 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм 494. Электрод-пуговка, общая длина (90 ± 5) мм, Ø рабочей части 8 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм 495. Электрод-пуговка, общая длина (120 ± 5) мм, Ø рабочей части 8 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм 496. Электрод-пуговка, общая длина (70 ± 5) мм, Ø рабочей части 3 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 497. Электрод-пуговка, общая длина (70 ± 5) мм, Ø рабочей части 6 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 498. Электрод-пуговка, общая длина (120 ± 5) мм, Ø рабочей части 3 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 499. Электрод-пуговка, общая длина (160 ± 5) мм, Ø рабочей части 6 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 500. Электрод-пуговка, общая длина (30 ± 5) мм, Ø рабочей части 3 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 501. Электрод-пуговка, общая длина (70 ± 5) мм, Ø рабочей части 3 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 502. Электрод-пуговка, общая длина (90 ± 5) мм, Ø рабочей части 3 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 503. Электрод-пуговка, общая длина (120 ± 5) мм, Ø рабочей части 3 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 504. Электрод-пуговка, общая длина (30 ± 5) мм, Ø рабочей части 5 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 505. Электрод-пуговка, общая длина (70 ± 5) мм, Ø рабочей части 5 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 506. Электрод-пуговка, общая длина (90 ± 5) мм, Ø рабочей части 5 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 507. Электрод-пуговка, общая длина (120 ± 5) мм, Ø рабочей части 5 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 508. Электрод-пуговка, общая длина (30 ± 5) мм, Ø рабочей части 8 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 509. Электрод-пуговка, общая длина (70 ± 5) мм, Ø рабочей части 8 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 510. Электрод-пуговка, общая длина (90 ± 5) мм, Ø рабочей части 8 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 511. Электрод-пуговка, общая длина (120 ± 5) мм, Ø рабочей части 8 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 512. Электрод-пуговка, общая длина (30 ± 5) мм, Ø рабочей части 10 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 513. Электрод-пуговка, общая длина (70 ± 5) мм, Ø рабочей части 10 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 514. Электрод-пуговка, общая длина (90 ± 5) мм, Ø рабочей части 10 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 515. Электрод-пуговка, общая длина (120 ± 5) мм, Ø рабочей части 10 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 516. Электрод-парус, рабочая часть, длина (30 ± 3), высота (10 ± 3) мм, общая длина части (160 ± 15) мм, проволока 0.25 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм 517. Электрод-парус, рабочая часть, длина (30 ± 3), высота (10 ± 3) мм, общая длина части (160 ± 15) мм, проволока 0.35 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм 518. Электрод-парус, рабочая часть, длина (30 ± 3), высота (10 ± 3) мм, общая длина части (160 ± 15) мм, проволока 0.5 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм 519. Электрод-парус, рабочая часть, длина (30 ± 3), высота (15 ± 3) мм, общая длина части (160 ± 15) мм, проволока 0.25 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм 520. Электрод-парус, рабочая часть, длина (30 ± 3), высота (15 ± 3) мм, общая длина части (160 ± 15) мм, проволока 0.35 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм 521. Электрод-парус, рабочая часть, длина (30 ± 3), высота (15 ± 3) мм, общая длина части (160 ± 15) мм, проволока 0.5 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм 522. Электрод-парус, рабочая часть, длина (30 ± 3), высота (20 ± 3) мм, общая длина части (160 ± 15) мм, проволока 0.25 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм 523. Электрод-парус, рабочая часть, длина (30 ± 3), высота (20 ± 3) мм, общая длина части (160 ± 15) мм, проволока 0.35 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм 524. Электрод-парус, рабочая часть, длина (30 ± 3), высота (10 ± 3) мм, общая длина части (160 ± 15) мм, проволока 0.5 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм 525. Электрод-парус, рабочая часть, длина (30 ± 3), высота (10 ± 3) мм, общая длина части (130 ± 15) мм, проволока 0.25 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм 526. Электрод-парус, рабочая часть, длина (30 ± 3), высота (10 ± 3) мм, общая длина части (130 ± 15) мм, проволока 0.35 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм 527. Электрод-парус, рабочая часть, длина (30 ± 3), высота (10 ± 3) мм, общая длина части (130 ± 15) мм, проволока 0.5 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм 528. Электрод-парус, рабочая часть, длина (30 ± 3), высота (15 ± 3) мм, общая длина части (130 ± 15) мм, проволока 0.25 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм 529. Электрод-парус, рабочая часть, длина (30 ± 3), высота (15 ± 3) мм, общая длина части (130 ± 15) мм, проволока 0.35 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм 530. Электрод-парус, рабочая часть, длина (30 ± 3), высота (15 ± 3) мм, общая длина части (130 ± 15) мм, проволока 0.5 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм 531. Электрод-парус, рабочая часть, длина (30 ± 3), высота (20 ± 3) мм, общая длина части (130 ± 15) мм, проволока 0.25 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм 532. Электрод-парус, рабочая часть, длина (30 ± 3), высота (20 ± 3) мм, общая длина части (130 ± 15) мм, проволока 0.35 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм 533. Электрод-парус, рабочая часть, длина (30 ± 3), высота (10 ± 3) мм, общая длина части (130 ± 15) мм, проволока 0.5 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм 534. Электрод-парус, рабочая часть, длина (15 ± 3), высота (10 ± 3) мм, общая длина части (160 ± 15) мм, проволока 0.25 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм 535. Электрод-парус, рабочая часть, длина (15 ± 3), высота (10 ± 3) мм, общая длина части (160 ± 15) мм, проволока 0.35 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм 536. Электрод-парус, рабочая часть, длина (15 ± 3), высота (10 ± 3) мм, общая длина части (160 ± 15) мм, проволока 0.5 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм 537. Электрод-парус, рабочая часть, длина (15 ± 3), высота (15 ± 3) мм, общая длина части (160 ± 15) мм, проволока 0.25 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм 538. Электрод-парус, рабочая часть, длина (15 ± 3), высота (15 ± 3) мм, общая длина части (160 ± 15) мм, проволока 0.35 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм 539. Электрод-парус, рабочая часть, длина (15 ± 3), высота (15 ± 3) мм, общая длина части (160 ± 15) мм, проволока 0.5 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм 540. Электрод-парус, рабочая часть, длина (15 ± 3), высота (20 ± 3) мм, общая длина части (160 ± 15) мм, проволока 0.25 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм 541. Электрод-парус, рабочая часть, длина (15 ± 3), высота (20 ± 3) мм, общая длина части (160 ± 15) мм, проволока 0.35 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм 542. Электрод-парус, рабочая часть, длина (15 ± 3), высота (20 ± 3) мм, общая длина части (160 ± 15) мм, проволока 0.5 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм 543. Электрод-парус, рабочая часть, длина (15 ± 3), высота (10 ± 3) мм, общая длина части (130 ± 15) мм, проволока 0.25 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм 544. Электрод-парус, рабочая часть, длина (15 ± 3), высота (10 ± 3) мм, общая длина части (130 ± 15) мм, проволока 0.35 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм 545. Электрод-парус, рабочая часть, длина (15 ± 3), высота (10 ± 3) мм, общая длина части (130 ± 15) мм, проволока 0.5 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм 546. Электрод-парус, рабочая часть, длина (15 ± 3), высота (15 ± 3) мм, общая длина части (130 ± 15) мм, проволока 0.25 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм 547. Электрод-парус, рабочая часть, длина (15 ± 3), высота (15 ± 3) мм, общая длина части (130 ± 15) мм, проволока 0.35 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм 548. Электрод-парус, рабочая часть, длина (15 ± 3), высота (15 ± 3) мм, общая длина части (130 ± 15) мм, проволока 0.5 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм 549. Электрод-парус, рабочая часть, длина (15 ± 3), высота (20 ± 3) мм, общая длина части (130 ± 15) мм, проволока 0.25 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм 550. Электрод-парус, рабочая часть, длина (15 ± 3), высота (20 ± 3) мм, общая длина части (130 ± 15) мм, проволока 0.35 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм 551. Электрод-парус, рабочая часть, длина (15 ± 3), высота (20 ± 3) мм, общая длина части (130 ± 15) мм, проволока 0.5 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм 552. Электрод-парус, рабочая часть, длина (30 ± 3), высота (10 ± 3) мм, общая длина части (160 ± 15) мм, проволока 0.25 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 553. Электрод-парус, рабочая часть, длина (30 ± 3), высота (10 ± 3) мм, общая длина части (160 ± 15) мм, проволока 0.35 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 554. Электрод-парус, рабочая часть, длина (30 ± 3), высота (10 ± 3) мм, общая длина части (160 ± 15) мм, проволока 0.5 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 555. Электрод-парус, рабочая часть, длина (30 ± 3), высота (15 ± 3) мм, общая длина части (160 ± 15) мм, проволока 0.25 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 556. Электрод-парус, рабочая часть, длина (30 ± 3), высота (15 ± 3) мм, общая длина части (160 ± 15) мм, проволока 0.35 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 557. Электрод-парус, рабочая часть, длина (30 ± 3), высота (15 ± 3) мм, общая длина части (160 ± 15) мм, проволока 0.5 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 558. Электрод-парус, рабочая часть, длина (30 ± 3), высота (20 ± 3) мм, общая длина части (160 ± 15) мм, проволока 0.25 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 559. Электрод-парус, рабочая часть, длина (30 ± 3), высота (20 ± 3) мм, общая длина части (160 ± 15) мм, проволока 0.35 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 560. Электрод-парус, рабочая часть, длина (30 ± 3), высота (10 ± 3) мм, общая длина части (160 ± 15) мм, проволока 0.5 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 561. Электрод-парус, рабочая часть, длина (15 ± 3), высота (10 ± 3) мм, общая длина части (130 ± 15) мм, проволока 0.25 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 562. Электрод-парус, рабочая часть, длина (15 ± 3), высота (10 ± 3) мм, общая длина части (130 ± 15) мм, проволока 0.35 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 563. Электрод-парус, рабочая часть, длина (15 ± 3), высота (10 ± 3) мм, общая длина части (130 ± 15) мм, проволока 0.5 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 564. Электрод-парус, рабочая часть, длина (15 ± 3), высота (15 ± 3) мм, общая длина части (130 ± 15) мм, проволока 0.25 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 565. Электрод-парус, рабочая часть, длина (15 ± 3), высота (15 ± 3) мм, общая длина части (130 ± 15) мм, проволока 0.35 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 566. Электрод-парус, рабочая часть, длина (15 ± 3), высота (15 ± 3) мм, общая длина части (130 ± 15) мм, проволока 0.5 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 567. Электрод-парус, рабочая часть, длина (15 ± 3), высота (20 ± 3) мм, общая длина части (130 ± 15) мм, проволока 0.25 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 568. Электрод-парус, рабочая часть, длина (15 ± 3), высота (20 ± 3) мм, общая длина части (130 ± 15) мм, проволока 0.35 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм 569. Электрод-парус, рабочая часть, длина (15 ± 3), высота (20 ± 3) мм, общая длина части (130 ± 15) мм, проволока 0.5 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм |
||||||||||
| 389 | В00272 | ИП-24-363 от 26.11.2024, 5 лет | Первичная | 1. Комплект имплантатов, инструментов, аппаратов и приспособлений для стабильно-функционального остеосинтеза "ОСТЕОМЕД" по ТУ 9437-001-58261811-2003 2. Набор изделий для тотального и субтотального эндопротезирования суставов и инструменты для их установки "ОСТЕОМЕД" по ТУ 9438-002-58261811-2008 3. Набор протезов-связок коленного сустава полимерных, фиксаторов-имплантатов для их крепления и инструментов для установки связок «Остеомед» по ТУ 9396-003-58261811-2018 4. Набор эндопротезов коленного сустава тотальных и инструментов для их установки "ОСТЕОМЕД" по ТУ 32.50.22-004-58261811-2017 5. Комплект канюлированных винтов и инструменты для их установки «ОСТЕОМЕД» по ТУ 9438-005-58261811-2017 6. Набор штифтов, винтов и инструментов для остеосинтеза переломов бедренной, большеберцовой, плечевой кости и костей предплечья "ОСТЕОМЕД" по ТУ 9438-006-58261811-2017 7. Имплантаты для хирургического лечения позвоночника «Остеомед». Винты костные спинальные нерассасывающиеся по ТУ 9438-007-58261811-2012. 8. Имплантаты для хирургического лечения позвоночника «Остеомед». Изделия для системы внутренней спинальной фиксации с помощью крючков по ТУ 9438-007-58261811-2012. 9. Имплантаты для хирургического лечения позвоночника «Остеомед». Кейджи для спондилодеза по ТУ 9438-007-58261811-2012. 10. Имплантаты для хирургического лечения позвоночника «Остеомед». Винты костные ортопедические, нерассасывающиеся по ТУ 9438-007-58261811-2012. 11. Имплантаты для хирургического лечения позвоночника «Остеомед». Пластины для спинальной фиксации нерассасывающиеся по ТУ 9438-007-58261811-2012. 12. Имплантаты для хирургического лечения позвоночника «Остеомед». Имплантаты для межостистой динамической фиксации в поясничном отделе позвоночника по ТУ 9438-007-58261811-2012. 13. Комплект инструментов для хирургического лечения позвоночника «ОСТЕОМЕД» по ТУ 32.50.13-009-58261811-2018 14. Комплект стержневой военно-полевой КСВП по ТУ 32.50.13-009-58261811-2018 15. Стол военно-полевой ортопедический СВПО «ОСТЕОМЕД» по ТУ 32.50.50-010-58261811-2018 |
1, 2б, 3 | Подгруппа 1.2 Неактивные ортопедические имплантаты; Подгруппа 1.10. Медицинские инструменты Группа 1. Неактивные медицинские изделия |
Общество с ограниченной ответственностью "ОСТЕОМЕД-М" (ООО «ОСТЕОМЕД-М») 152912, Россия, Ярославская обл., Рыбинский р-н, г. Рыбинск, ул. Танкистов, д.8 ИНН 5032077277 |
1. ООО «ОСТЕОМЕД-М» 152912, Россия, Ярославская обл., Рыбинский р-н, г. Рыбинск, ул. Танкистов, д.8 2. ООО «ОСТЕОМЕД-М» 152908, Россия, Ярославская обл., г.о. город Рыбинск, г. Рыбинск, Ярославский тракт, д.79 3. ООО «СТЕРИПАК СЕРВИС» 117246, г. Москва, Научный проезд, д. 10, к. 101 4. ФГБУ "НМИЦ ТО им. Н.Н. Приорова" 115172, г. Москва, Новоспасский переулок, д. 9 |
Положительный | |
| 390 | В00273 | ИП-24-357 от 26.11.2024, 5 лет | Первичная | 1. Комплекс длительного дистанционного мониторинга ЭКГ «Кардисенс» по ТУ 26.60.12-001-02078265-2018 | 2б | Подгруппа 2.1. Медицинские изделия для контроля физиологических показателей |
Общество с ограниченной ответственностью «ПЕРСОНАЛЬНАЯ МЕДДИАГНОСТИКА» (ООО «ПЕРСОНАЛЬНАЯ МЕДДИАГНОСТИКА») Россия, 119285, Москва, вн.тер.г.муниципальный округ Раменки, ул. Минская, д. 1Г, К. 2, этаж/помещ. 2/II, ком. 17 |
ООО «ПЕРСОНАЛЬНАЯ МЕДДИАГНОСТИКА» Россия, 124498, г. Москва, г. Зеленоград, проезд №4922, дом 4, строение 3, этаж 3, помещение 1, комната 20 |
Положительный | |
| 391 | В00274 | ИП-24-373 от 26.11.2024, 5 лет | Первичная | 1. Модели SilkSurface PLUS с нанотекстурированной поверхностью с гелем Progressive Gel РУ № РЗН 2016/4911 от 05/02/2021 2. Модели SilkSurface PLUS с нанотекстурированной поверхностью с гелем Progressive Gel PLUS РУ № РЗН 2016/4911 от 05/02/2021 3. Модели эргономичные Ergonomix SilkSurface с нанотекстурированной поверхностью с гелем Progressive Gel Ultima РУ № РЗН 2016/4911 от 05/02/2021 4. Модели VelvetSurface с микротекстурированной поверхностью с гелем Progressive Gel РУ № РЗН 2016/4911 от 05/02/2021 5. Модели VelvetSurface PLUS с микротекстурированной поверхностью с гелем Progressive Gel PLUS РУ № РЗН 2016/4911 от 05/02/2021 6. Сайзеры молочной железы / Sizer |
3 | Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1-1.12 |
Establishment Labs S.A. / «Истеблишмент Лэбз С.А.», Коста Рика Coyol Free Zone & Business Park Building, 4th Street, Building B15, Alajuela, 20113, Costa Rica |
1. Establishment Labs S.A., Coyol Free Zone & Business Park Building, 0 Street, Building B-25, Alajuela, Costa Rica 2. Establishment Labs S.A., Coyol Free Zone & Business Park Building, Building B23, 2nd Street, Alajuela, 20113, Costa Rica 3. Synergy Health AST SRL Coyol Free Zone & Business Park Building, Building B16, 2nd Street, Alajuela, 20102, Costa Rica |
Положительный | |
| 392 | В00275 | ИП-24-413 от 26.11.2024, 5 лет | Первичная | 1. Проектор знаков офтальмологический "ОПТИОНИКС®" (ОРTIONIX®) по ТУ 26.60.12-011-37600580-2020 (P3H 2020/10607). 2.Комплекс мобильный (центр лечебно-профилактический передвижной) по ТУ 9451-008-37630580-2012 (ФСР 2012/14159). 3. Комплекс мобильный передвижной медицинский компьютерной томографии X- RAYNIKA Mobile по ТУ 26.60.11-017-37600580-2022 (на базе транспортного средства 972201) (P3H 2023/21455). 4. Комплекс медицинский передвижной «МЕДКАР›: по ТУ 29.10.59-010-37600580- 2017 (P3H 2019/8280). 5. 5.Модуль функциональной диагностики телемедицинский "RUSTELEMED" по ТУ 26.60.12-012-37600580-2022 (P3H 2024/23310). |
2б | Подгруппа 2.18 Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17. | Закрытое акционерное общество «Научно-производственное объединение «Медкар» (ЗАО «НПО «Медкар») 140104, Московская область, г. Раменское, ул. Москворецкая, д. 62, ком. 206 |
ЗАО «НПО «Медкар» 140181, Московская область, г. Жуковский, ул. Кооперативная дом 10 |
Положительный | |
| 393 | В00276 | ИП-24-430 от 26.11.2024, 5 лет | Первичная | 1. Набор реагентов "Hb + Hb-Hp Combo" для одноэтапного качественного определения гемоглобина (Hb) и гемоглобин-гаптоглобинового комплекса (Hb-Hp) иммунохроматографическим методом в образцах кала человека. 2. Набор реагентов "PSA" для качественного определения общего простат-специфического антигена иммунохроматографическим методом в образцах цельной крови, сыворотки и плазмы крови человека. |
2б | Подгруппа 4.1 Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы. | Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd. 550#, Yinhai Street Hangzhou Economic and Technological Development Area 310018 Hangzhou PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA |
Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd. 550#, Yinhai Street Hangzhou Economic and Technological Development Area 310018 Hangzhou PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA |
Положительный | |
| 394 | В00277 | ИП-24-528 от 26.11.2024, 5 лет | Первичная | 1. Экспресс-тест для определения группы крови по системе ABO и RhD человека в образцах цельной крови для in vitro диагностики | 3 | Подгруппа 4.1 Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы. | Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd. 550#, Yinhai Street Hangzhou Economic and Technological Development Area 310018 Hangzhou PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA |
Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd. 550#, Yinhai Street Hangzhou Economic and Technological Development Area 310018 Hangzhou PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA |
Положительный | |
| 395 | В00278 | ИП-24-347 от 26.11.2024, 5 лет | Первичная | 1. Основания универсальные стоматологические в комплекте с винтами РУ № РЗН 2023/20972 от 28.08.2023 г. 2. Компоненты вспомогательные для стоматологического протезирования с принадлежностями, варианты исполнения РУ № РЗН 2022/18850 от 21.11.2022 г. |
1, 2б | 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 1.5. Неактивные зубные имплантаты и стоматологические материалы |
Elos Medtech Pinol A/S Engvej 33, Gørløse, 3330, Denmark |
Elos Medtech Pinol A/S Engvej 33, Gørløse, 3330, Denmark |
Положительный | |
| 396 | В00279 | ИП-24-331 от 27.11.2024, 5 лет | Первичная | 1. Система кохлеарной имплантации Cochlear Nucleus 7 S с принадлежностями 2. Система кохлеарной имплантации Cochlear Nucleus 8 с принадлежностями 3. Процессор звуковой Nucleus 7 S CP1002 с принадлежностями 4. Процессор звуковой Nucleus 8 CP1110 с принадлежностями 5. Система кохлеарной имплантации CochlearNucleus 7, с принадлежностями, РУ № РЗН 2023/20952 от 25.08.2023 г. 6. Процессор звуковой Kanso 2 СР1150 с принадлежностями, РУ № РЗН 2022/18791 от 14.11.2022 г. 7. Процессор звуковой Nucleus 7 СР1000 заушного типа, с принадлежностями, РУ № РЗН 2022/17305 от 15.10.2024 г. 8. Система кохлеарной имплантации CochlearNucleus6 с принадлежностями, РУ № РЗН 2017/5881 от 26.06.2017 г. 9. Звуковой процессор Nucleus для систем кохлеарной имплантации с принадлежностями, РУ № РЗН 2017/5516 от 22.03.2017 г. |
2б, 3 | Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1–2.17 | Cochlear Limited 1 University Avenue, Macquarie University NSW 2109, Australia |
1. Cochlear Limited 1 University Avenue, Macquarie University NSW 2109, Australia 2. Cochlear Limited 14 Mars Road, Lane Cove NSW 2066, Australia 3. Cochlear Limited 12 Helen Street, Newstead QLD 4006, Australia 4. Cochlear Malaysia Sdn Bhd Unit UG-1, Upper Ground Floor, Vertical Podium, The Vertical, Avenue 3, Bangsar South, No. 8 Jalan Kerinchi, 59200, Kuala Lumpur, Malaysia 5. Cochlear Bone Anchored Solutions AB Konstruktionsvägen 14, Mölnlycke, SE-435 33, Sweden |
Положительный | |
| 397 | В00280 | ИП-24-423 от 27.11.2024, 5 лет | Первичная | 1. Комплекс рентгеновский диагностический "РИМ" по ТУ 26.60.11-001-78471775-2018 (ФСР 2007/01083) 2. Комплекс рентгеновский диагностический "РИМ АМ" по ТУ 9442-001-89634915-2010 (ФСР 2011/10519) 3. Аппараты рентгеновские медицинские передвижные С-дуга "МИЛАН" по ТУ 9442-002-89634915-2015 (РЗН 2016/4707) 4. Аппарат рентгенографический передвижной "РиМини" по ТУ 26.60.11-003-78471775-2019 (РЗН 2021/15568) 5. Маммограф рентгеновский цифровой ВЕРОНА КОМПАКТ по ТУ 26.60.11-004-78471775-2020 (РЗН 2021/15656) 6. Флюорограф цифровой "РИМ-Флюоро" по ТУ 26.60.11-005-78471775-2020 (РЗН 2021/15942) |
2б | Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее из-лучение | Общество с ограниченной ответственностью «Рен Инн Мед» (ООО «Рен Инн Мед») Юридический адрес: Россия, г. Москва, 125362, ул. Свободы, д. 35, стр. 11, этаж 1, пом. I ком. 1. |
Россия, 143502, Московская область, р-н. Истринский, г. Истра, ул. Панфилова, д. НИИЭМ, стр. 3, помещ. 1 | Положительный | |
| 398 | В00281 | ИП-24-368 от 28.11.2024, 5 лет | Первичная | 1. Медицинские изделия, предназначенные для обращения на территории РФ: 2. Система фракционная радиочастотная с микроиглами ASHLEY с принадлежностями. |
2б | Подгруппа 2.10. Активные хирургические медицинские изделия | IDS LTD (АЙДИЭС ЛТД). 194, Simgung-ro, Gwangtan-myeon, Paju-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea |
1. 194, Simgung-ro, Gwangtan-myeon, Paju-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea 2. 914, 915, SJ Techno Ville, 278, Beotkkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul, 08511, Republic of Korea 3. Green Sterilization Co., Ltd., 1F, 34-4, LS-ro, 182 beon-gil, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea 4. PACKAGE WORKS Co., Ltd. 2F, 34-4, LS-ro, 182 beon-gil, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea |
Положительный | |
| 399 | В00282 | ИП-24-399 от 28.11.2024 | Внеплановая | Внесение изменений в перечень производственных площадок и перечень групп/подгрупп медицинских изделий | 1. Вискоэластик когезивный Crystax®C на основе гиалуроната натрия по ТУ 32.50.13-004-34099688-2023 | 2б | Подгруппа 1.7. Неактивные офтальмологические медицинские изделия. | Общество с ограниченной ответственностью «Сигма Лаб» (ООО «Сигма Лаб»). Россия, 121205, г. Москва, Б-р Большой (Инновационного центра Сколково тер), д.42, стр.1, эт.3, пом.785 |
1. Общество с ограниченной ответственностью «Сигма Лаб» (ООО «Сигма Лаб») Россия, 121205, г. Москва, Б-р Большой (Инновационного центра Сколково тер), д.42, стр.1, пом.753, 753.1, 753.2, 753.3, 756, 756.1, 756.2, 756.3, 219, 174. 2. Общество с ограниченной ответственностью «Сигма Полис» (ООО «Сигма Полис») Россия, 109316, г. Москва, вн.тер.г.муниципальный округ Печатники, проспект Волгоградский, д.42, к.5, помещение 1Н. 3. Общество с ограниченной ответственностью ООО «ФАРК» (ООО «ФАРК») Россия, 140501, Московская область, г.о. Луховицы, г. Луховицы, проезд Куйбышевский, стр. 2а |
Положительный |
| 400 | В00283 | ИП-24-345 от 28.11.2024, 5 лет | Первичная | 1. Электрокардиограф в вариантах исполнения: CM1200A, CM1200B, H3, H12, РУ № РЗН 2024/22366 от 01.08.2024 2. Монитор фетальный COMEN с принадлежностями в вариантах исполнения: STAR5000, 5000A, 5000B, 5000C, 5000D, 5000E, 5000F, 5000H, РУ № ФС3 2011/10062 от 07.07.2023 3. Монитор мульти-параметровый пациента с принадлежностями в вариантах исполнения: STAR8000A, 8000B, 8000C, 8000D, РУ № ФС3 2010/06231 от 10.07.2017 4. Мультипараметрический монитор пациента С-90 в вариантах исполнения: С90, STAR8800, РУ № РЗН 2019/8800 от 23.08.2019 5. Монитор пациента многопараметрический в вариантах исполнения: N10, N12, N15, N10MPRO, N12MPRO, N15MPRO, РУ № РЗН 2024/23138 от 12.07.2024 6. Монитор пациента многопараметрический в вариантах исполнения: N10M, N10MA, N10MC, N12M, N12MA, N12MC, N15M, N15MA, N15MC, N10, N10A, N10C, N12, N12A, N12C, N15, N15A, N15C, N10MPro, N10MAPro, N12MPro, N12MAPro, N15MPro, N15MAPro 7. Монитор пациента мультипараметрический в вариантах исполнения: NC8A, NC10A, NC12A, РУ № РЗН 2023/21750 от 20.12.2023 8. Многопараметрический монитор пациента, в вариантах исполнения: K12Pro, K12APro, K15Pro, K15APro, K18Pro, K18APro, K22Pro, K22APro 9. Монитор пациента в вариантах исполнения: K1, K12Pro, K15Pro, K18Pro, K22Pro, РУ № РЗН 2023/20373 от 13.07.2023 10. Многопараметрический монитор пациента в вариантах исполнения: K1, K1A 11. Монитор медицинский многофункциональный с принадлежностями в вариантах исполнения: WQ-001/002/003/004, РУ № РЗН 2013/403 от 26.03.2013 12. Мониторы основных показаний жизнедеятельности в вариантах исполнения: NC3, NC3A, NC3B, NC5, NC5A, РУ № РЗН 2023/20990 от 06.09.2023 13. Специализированный фетальный монитор 14. Аппарат наркозно-дыхательный серии АХ в вариантах исполнения: АХ-400/АХ-400A/AX-500/AX-500A/АХ-600/AX-700/АХ-700А/AX-800/AX-900/AX-900A, РУ № РЗН 2024/22356 от 01.04.2024 15. Насос шприцевой инфузионный, в вариантах исполнения: М800, М800А, М8000-ТCI, РУ № РЗН 2024/23191 от 25.07.2024 16. Обогреватель неонатальный серии BQ, в вариантах исполнения: BQ 20, BQ 20А, BQ 80А, РУ № РЗН 2024/23392 от 16.08.2024 17. Система контроля температуры, в вариантах исполнения: P3, P6 18. Система последовательной компрессии SCD600, SCD800, SCD300, SCD300А 19. Дефибриллятор-монитор с принадлежностями в вариантах исполнения: S3, S5, S6, S8, РУ № РЗН 2023/21244 от 27.09.2023 20. Монитор дефибриллятор в вариантах исполнения: S1, S2, S2A 21. Аппарат искусственной вентиляции легких V1, РУ № РЗН 2023/21141 от 19.09.2023 22. Аппарат искусственной вентиляции легких V3, РУ РЗН 2023/21051 от 15.09.2023 23. Аппарат искусственной вентиляции легких для новорожденных NV7, NV9, РУ № РЗН 2024/22695 от 05.06.2024 24. Инкубатор для новорожденных серии B, в вариантах исполнения: В2, В3, В5, В6, В8, РУ № РЗН 2024/23460 от 26.08.2024 25. Автоматический наружный дефибриллятор в вариантах исполнения: F1, F1A, F2, F2A, F1 Fully Automatic, F1A Fully Automatic, F2 Fully Automatic, F2A Fully Automatic 26. Увлажнители с интегрированным генератором потока в вариантах исполнения: NF1, NF2, NF3, NF5, РУ № РЗН 2024/22532 от 27.04.2024 27. Система реанимационная открытая для новорожденных BQ 80, РУ № РЗН 2024/23456 от 26.08.2024 28. Станция инфузионная МХ8900, РУ № РЗН 2024/23190 от 25.07.2024 29. Насос инфузионный, варианты исполнения: ME900, МЕ900А, РУ № РЗН 2024/23146 от 16.07.2024 30. Аппарат искусственной вентиляции легких для экстренной и транспортной помощи в вариантах исполнения: V1, V1D 31. Электрокардиограф в вариантах исполнения: H1200, H300 32. Специализированный фетальный и материнский монитор в вариантах исполнения: CF5, CF5A, CF50, CF50A, CF5 R, CF5A R, CF50 R, CF50A R, CF8, CF8A, CF80, CF80A, CF8 R, CF8A R, CF80 R, CF80A R 33. Многопараметрический монитор пациента в вариантах исполнения: ND10, ND10A, ND10C, ND10S, ND12, ND12A, ND12C, ND12S, ND15, ND15A, ND15C, ND15S 34. Монитор жизненно важных показателей в вариантах исполнения: NC6, NC6A, NC6C, NC6Neo, NC7, NC7A, NC7C, NC7Neo 35. Инкубатор BT10 36. Медицинский воздушно-кислородный смеситель KL-20 37. Аппарат ИВЛ в вариантах исполнения: V6, V6A, V6B, V8, V8A, V8B 38. Аппарат ИВЛ в вариантах исполнения: V2, V2A, V2B, V5, V5A, V5B 39. Неонатальные и педиатрические аппараты искусственной вентиляции легких в вариантах исполнения: NV10, NV10A, NV10B 40. Аппарат ИВЛ в вариантах исполнения: NV50, NV50A, NV50B, NV60, NV60A, NV60B, NV70, NV70A, NV70B 41. Аппарат ИВЛ в вариантах исполнения: VN60, VN80 42. Анестезиологический аппарат в вариантах исполнения: X8, X5, X6 43. Аппарат для анестезии в вариантах исполнения: A5, A7 |
2б | Подгруппа 2.1. Медицинские изделия для контроля физиологических показателей. Подгруппа 2.7. Активные медицинские изделия для экстракорпорального кровообращения, внутривенного вливания и плазмафереза. Подгруппа 2.8. Активные наркозно-дыхательные, гипербарические медицинские изделия и медицинские изделия для респираторной терапии. Подгруппа 2.9. Активные медицинские изделия для стимуляции и ингибирования. Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17. |
Shenzhen Comen Medical Instruments Co., Ltd. (Шэньчжэнь Комен Медикал Инструментс Ко., Лтд.) Floor 10, Floor 11 and Section C of Floor 12 of Building 1A & Floor 1 to Floor 5 of Building 2, FIYTA Timepiece Building, Nanhuan Avenue, Matian Sub-district, Guangming District, Shenzhen, Guangdong, 518106, P.R. China |
1. Shenzhen Comen Medical Instruments Co., Ltd. (Шэньчжэнь Комен Медикал Инструментс Ко., Лтд.) Room 301 and Room 302, No. 86 of Xianneng Road, Tianliao Community, Yutang Sub-district, Guangming District, Shenzhen, Guangdong Province, 518106, P.R. China 2. Shenzhen Comen Medical Instruments Co., Ltd. (Шэньчжэнь Комен Медикал Инструментс Ко., Лтд.) The 1st, 2nd, 3rd, 4th, and 10th floors of Building 3, Phase 4, Building 2 (formerly known as Hengshou Science and Technology Park), Heshuikou Community, Matian Street, Guangming District, Shenzhen, Guangdong Province, China |
Положительный | |
| 401 | В00284 | ИП-24-366 от 29.11.2024, 5 лет | Первичная | 1) Стент коронарный XIENCE Skypoint с лекарственным покрытием эверолимус на системе доставки 2) Катетер для баллонной дилатации коронарных артерий NC TREK NEO 3) Стент-система коронарная XIENCE Alpine, выделяющая лекарственный препарат эверолимус (Everolimus) (РЗН 2019/8132 от 21.06.2023) 4) Стент периферический кобальт-хромовый Herculink Elite на системе доставки RX (РЗН 2022/17078 от 05.05.2022) 5) Стент периферический Omnilink Elite на системе доставки (РЗН 2021/16281 от 30.12.2021) 6) Стент коронарный XIENCE Xpedition с лекарственным покрытием эверолимус на системе доставки (РЗН 2013/655 от 21.06.2023) 7) Стент коронарный XIENCE (торговые наименования: XIENCE Sierra, XIENCE PROS) с лекарственным покрытием эверолимус на системе доставки (РЗН 2019/9299 от 21.06.2023) 8) Система для чрескожного ушивания сосудов (PVS) Prostar XL (РЗН 2019/9304 от 04.07.2023) 9) Система для ушивания места пункции бедренных сосудов Perclose (РЗН 2019/9351 от 30.11.2023) 10) Катетер для баллонной дилатации коронарных артерий TREK (РЗН 2020/11979 от 15.03.2024) 11) Катетер баллонный Armada для ангиопластики периферических артерий стерильный (РЗН 2019/9442 от 24.12.2019) 12) Инструмент для экстраваскулярного закрытия сосудистого доступа StarClose SE Vascular Closure System (ФСЗ 2009/03766 от 11.08.2015) |
2б, 3 | Подгруппа 1.1. Неактивные сердечно-сосудистые имплантаты Подгруппа 1.12. Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для лечения ран Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12 |
Abbott Medical 200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA |
1. Abbott Medical 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA 2. Abbott Vascular 26531 Ynez Road, Temecula, California 92591, USA 3. Abbott Vascular 52 Calle 3, B31 Coyol Free Zone, El Coyol, Alajuela 20102, Costa Rica 4. Sterigenics Costa Rica SRL, Zona Franca PROPARK, Calle Principal, Edificio 10, El Coyol, Alajuela 20101, Costa Rica 5. Abbott Vascular Cashel Road, Clonmel, Tipperary, Ireland 6. Synergy Health Ireland Ltd IDA Business & Technology Park, Tullamore, Co. Offaly, Ireland |
Положительный | |
| 402 | В00285 | ИП-24-391 от 29.11.2024, 5 лет | Первичная | 1. Модуль медицинский ММ-148.9520.000 по ТУ 9451-003-12963643-2020 (№ ФСР 2012/13780) 2. Модуль медицинский вертолетный ММВ.9520.000 по ТУ 9451-004-44969995-2018 (№ ФСР 2009/05427) 3. Модуль медицинский самолетный ММС.9520.000 по ТУ 9451-002-12963643-2009 (№ ФСР 2009/05426) 4. Модуль медицинский вертолетный, варианты исполнения ММ-226.9520.000, ММ-А.9520.000, МС-А.9520.000 по ТУ 9451-004-12963643-2019 (№ РЗН 2013/1191) 5. Система медицинской эвакуации тяжелораненых и тяжелопораженных УМЭТР.9520.000 по ТУ 32.50.50-001-449699995-2017 (№ РЗН 2020/11376) |
2б | Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1–2.17 | Общество с ограниченной ответственностью «Казанский агрегатный завод» (ООО «Казанский агрегатный завод») 420127, Россия, г. Казань, ул. Дементьева, д. 2В |
Общество с ограниченной ответственностью «Казанский агрегатный завод» (ООО «Казанский агрегатный завод») 420127, Россия, г. Казань, ул. Дементьева, д. 2В |
Положительный | |
| 403 | В00286 | ИП-24-351 от 02.12.2024, 5 лет | Первичная | 1. Стент кобальт-хромовый баллонорасширяемый коронарный с сиролимусом на системе доставки в вариантах исполнения (находится в стадии регистрации): JHLD-2510; JHLD-2513; JHLD-2516; JHLD-2519; JHLD-2522; JHLD-2528; JHLD-2533; JHLD-2538; JHLD-2710; JHLD-2713; JHLD-2716; JHLD-2719; JHLD-2722; JHLD-2728; JHLD-2733; JHLD-2738; JHLD-3010; JHLD-3013; JHLD-3016; JHLD-3019; JHLD-3022; JHLD-3028; JHLD-3033; JHLD-3038; JHLD-3510; JHLD-3513; JHLD-3516; JHLD-3519; JHLD-3522; JHLD-3528; JHLD-3533; JHLD-3538; JHLD-4010; JHLD-4013; JHLD-4016; JHLD-4019; JHLD-4022; JHLD-4028; JHLD-4033; JHLD-4038 |
3 | Подгруппа 1. 1. Неактивные сердечно-сосудистые имплантаты | Kinhely Bio-Tech Co., Ltd. Room 301, 401, 506, Building B1 28 Youtian Road, Anliang Community Yuanshan Street, Longgang District Shenzhen. |
Kinhely Bio-Tech Co., Ltd. Room 301, 401, 506, Building B1 28 Youtian Road, Anliang Community Yuanshan Street, Longgang District Shenzhen |
Положительный | |
| 404 | В00287 | ИП-24-362 от 02.12.2024, 5 лет | Первичная | 1. Система рентгеновская ангиографическая стационарная Allengers по ТУ 26.60.11-001-17774906-2024 в вариантах исполнения. Варианты исполнения: Proxima CS, Altima F80, Altima F100, Altima AVD 2. Система рентгеновская ангиографическая передвижная Allengers по ТУ 26.60.11-002-17774906-2024 в вариантах исполнения Варианты исполнения: Proton F80, Proton F65 |
2б | Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение | Общество с ограниченной ответственностью "Раймед Трейдинг Групп ПВТ" (ООО "Раймед ТГ ПВТ») 141001, Московская область, Г.О. Мытищи, г. Мытищи, Ул. 1-ая Вокзальная, д.8 |
Allengers Medical Systems Ltd. Unit-1 Bhankharpur, Mubarakpur Road, Derabassi, Dist. Mohali 140 507, Punjab, India |
Положительный | |
| 405 | В00288 | ИП-24-390 от 02.12.2024, 5 лет | Первичная | Программное обеспечение с технологией искусственного интеллекта для оценки риска наличия и прогрессирования фибрилляции предсердий и возможных осложнений (ОИМ, ОНМК, ВСС) "АРИТМОТЕСТ" по ТУ 58.29.32-001-56366144-2024. | 3 | Подгруппа 2.16. Самостоятельное медицинское программное обеспечение | Акционерное Общество «ПРИМА ДИАГНОСТИКА» (АО «ПРИМА ДИАГНОСТИКА») ИНН 9728102043 121205, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Можайский, тер. инновационного центра Сколково, б-р Большой, д. 42, стр. 1, этаж цокольный, помещение №137, рабочее место №21. |
АО «ПРИМА ДИАГНОСТИКА» 121205, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Можайский, тер. инновационного центра Сколково, б-р Большой, д. 42, стр. 1, этаж цокольный, помещение №137, рабочее место №21. |
Положительный | |
| 406 | В00289 | ИП-24-411 от 02.12.2024, 5 лет | Первичная | 1. Эндотерапевтические изделия 2. Ультразвуковое хирургическое оборудование 3. Стерильные неактивные инструменты, используемеые с эндоскопами и системами ультразвуковой визуализации 4. Стерильные эндотерапевтические изделия, используемые с эндоскопами |
2а | 1. Группа 1 – Неактивные медицинские изделия (кроме изделий диагностики n vitro) | 1. Olympus Medical Systems Corp. 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan |
1. Radia Industry Co., Ltd. 168 Ooyagi, Takasaki, Gunma, 370-0072, Japan 2. Aomori Olympus Co., Ltd. 2-248-1, Okkonoki, Kuroishi-Shi, Aomori, 036-0357, Japan 3. Aomori Olympus Co., Ltd., Distribution center 1-1-5, Ogi-Machi, Hirosaki-shi, Aomori, 036-8104, Japan |
Положительный | |
| 407 | В00290 | ИП-24-439 от 03.12.2024, 5 лет | Первичная | 1. Программное обеспечение "Система поддержки принятия врачебных решений для прогнозирования ТОП-3 диагнозов на основе данных электронной истории болезни" по ТУ 620129-001-44544286-2021, РУ № РЗН 2022/17272 от 24.05.2022 2. Программное обеспечение "Система поддержки принятия врачебных решений для диагностики инсульта по данным КТ", РУ № РЗН 2024/22413 от 16.04.2024 3. Программное обеспечение «Система поддержки принятия врачебных решений «Диагностический ассистент» для постановки заключительного диагноза на основании данных электронной медицинской карты пациента» 4. Программное обеспечение "Система поддержки принятия врачебных решений для маммографии", в составе: I. Программная опция "Технический контроль маммографии"; II. Программная опция "BI-RADS маммографии" 5. Программное обеспечение "Система поддержки принятия врачебных решений для диагностики остеоартроза по данным рентгенографии коленных суставов" 6. Программное обеспечение "Система поддержки принятия врачебных решений для прогнозирования ТОП-3 плюс диагнозов на основе данных текущего протокола приема врачом" 7. Программное обеспечение "Цифровой помощник пользователя" на базе большой языковой модели (LLM) 8. Программное обеспечение "Система поддержки принятия врачебных решений для определения патологических изменений при оценке МРТ изображений пояснично- крестцового отдела позвоночника" 9. Программное обеспечение "Система поддержки принятия врачебных решений для определения патологических изменений при оценке МРТ изображений шейного отдела позвоночника" 10. Программное обеспечение "Система поддержки принятия врачебных решений для определения патологических изменений при оценке МРТ изображений грудного отдела позвоночника" |
3 | Подгруппа 2.16. Самостоятельное медицинское программное обеспечение. | Общество с ограниченной ответственностью (ООО «СберМедИИ») 121205, Г.МОСКВА, Б-Р БОЛЬШОЙ (ИННОВАЦИОННОГО ЦЕНТРА СКОЛКОВО ТЕР), Д. 30, СТР. 1, ЭТ/ПОМ/РМ 2/225/225-5 |
ООО «СберМедИИ» 121205, г. Москва, бульвар Большой (Инновационного центра Сколково территория), д. 30, стр. 1, эт/пом/рм 2/225/225-5 помещения 102; 266; 268 |
Положительный | |
| 408 | В00291 | ИП-24-441 от 03.12.2024, 5 лет | Первичная | 1. "TK-SMA" Набор реагентов для выделения и количественного определения ДНК TREC, KREC и качественного выявления гомозиготной делеции экзона 7 гена SMN1 методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени по ТУ 21.20.23-004-17608775-2021, № РЗН 2022/18080 от 10.08.2023 2. "ИММУНО-БИТ" Набор реагентов для количественного определения ДНК TREC и KREC методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени по ТУ 21.20.23-002-17608775-2021, № РЗН 2021/15873 от 29 ноября 2021 3. "ИММУНО-БИТ МУЛЬТИ" Набор реагентов для выделения и количественного определения ДНК TREC и KREC методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени по ТУ 21.20.23-003-17608775-2021, № РЗН 2022/17423 от 31 мая 2022 4. Набор реагентов для диагностики in vitro "БиТ-тест" для количественного определения ДНК TREC и KREC методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени по ТУ 21.20.23-001-17608775-2017, № РЗН 2018/7447 от 31.07.2018 |
2б | Подгруппа: 4.1 Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы. | Общество с ограниченной ответственностью «АБВ-ТЕСТ», ООО "АБВ-ТЕСТ" 121205, г. Москва, тер. Инновационного Центра Сколково, ул. Нобеля, дом №7, 2 часть помещ. 51 |
1. ООО "Медико-биологический Союз" 630090, Новосибирская область, Новосибирск, ул. Инженерная, д.16 2. АО "ГЕНЕРИУМ" 601125, Россия, Владимирская область, Петушинский р-н, поселок Вольгинский, улица Заводская, строение 263, 273 3. АО "ГЕНЕРИУМ" 601125, Россия, Владимирская область, Петушинский р-н, поселок Вольгинский, ул. Владимирская, стр. 14д |
Положительный | |
| 409 | В00292 | ИП-24-522 от 03.12.2024, 5 лет | Первичная | Экспресс-тест "COMBO 4 ВИЧ 1/2, HBsAg и/или сифилис)" для качественного определения поверхностного антигена вируса гепатита B и/или антител к вирусу гепатита C, ВИЧ и Treponema pallidum иммунохроматографическим методам в образцах цельной крови/сыворотки/плазмы человека, в вариантах исполнения (РУ № РЗН 2023/21834 от 28.11.2023). | 3 | Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы. | Assure Tech. (Hangzhou) Co., Ltd. Building 4, No. 1418-50, Moganshan Road, Gongshu District, Hagzhou, 310011 Zhejiang, P.R. China |
1. Building 4, No. 1418-50, Moganshan Road, Gongshu District, Hagzhou, 310011 Zhejiang, P.R. China 2. 2-5 floor, No. 219 Guangzhushan Road, Dipu Street, Anji County, Huzhou, Zhejiang, P.R. China. |
Положительный | |
| 410 | В00293 | ИП-24-385 от 04.12.2024, 5 лет | Первичная | 1. Материал стоматологический слепочный HySil 2. Материал стоматологический слепочный HySil Bite 3. Материал стоматологический керамический 4. Материал стоматологический полимерный для изготовления временных протезов 5. Материал стоматологический полимерный для изготовления базиса зубного протеза методом фотополимеризации 6. Материалы ортодонтические для выпрямления и поддержания зубов 7. Материалы ортодонтические для поддержания правильного положения зубов 8. Материал животного происхождения костнозамещающий A-Oss 9. Материал синтетический костный Q-Oss+ 10. Материал животного происхождения костнозамещающий с коллагеном A-Oss Collagen 11. Материал синтетический костный с коллагеном 12. Материал синтетический костный 13. Материалы стерильные для костных трансплантатов 14. Мембрана для регенерации тканей OssMem 15. Материал для регенерации тканей пародонта рассасывающийся 16. Материал для регенерации зубных тканей нерассасывающийся 17. Материал стоматологический полимерный для изготовления хирургического шаблона 18. Изделие для расширения зубных тканей 19. Материал стоматологический слепочный 20. Прямой реставрационный материал |
1, 2а, 3 | Группа 1. Неактивные медицинские изделия. | Osstem Implant Co., Ltd. («Осстем Имплант Ко., Лтд.») A-dong, 51, Mayu-ro 238beon-gil, Siheung-si, Gyeonggi-do, 15079, Republic of Korea |
1. Osstem Implant Co., Ltd., Республика Корея A-dong, 51, Mayu-ro 238beon-gil, Siheung-si, Gyeonggi-do, 15079, 2. Osstem Implant Co., Ltd., Республика Корея Ra-dong 2Floor, 13, Neunggil-ro 115 beon-gil, Danwon-gu, Ansan-si, Gyeonggi-do 15420 3. Greenpia Technology Inc, Республика Корея 132, Majang-ro, Neungseo-myeon, Yeoju-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea |
Положительный | |
| 411 | В00294 | ИП-24-464 от 04.12.2024, 5 лет | Первичная | 1. Инструменты эндодонтические стерильные WAVEONE GOLD различных типоразмеров, РУ № РЗН 2016/4309 от 24.06.2016 2. Инструменты эндодонтические Протейпер Некст (Protaper Next) различных типоразмерах, РУ № РЗН 2015/2351 от 02.02.2015 3. Инструмент эндодонтический Проглайдер (Proglider) различных типоразмеров, РУ № РЗН 2015/2568 от 14.04.2015 4. Инструменты эндодонтические стерильные Protaper Gold различных типоразмеров в вариантах исполнения, РУ № РЗН 2020/10209 от 13.05.2020 5. Инструменты стерильные эндодонтические TruNatomy® многоразового использования различных типоразмеров, РУ № РЗН 2023/21478 от 03.11.2023 6. Инструмент стерильный эндодонтический Pro Taper Ultimate различных типоразмеров 7. Инструмент стерильный эндодонтический ручной Pro Taper Ultimate Hand Use различных типоразмеров 8. Игла для ирригации ProRinse® |
1, 2а | Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro). | Maillefer Instruments Holding Sàrl / Майллефер Инструментс Холдинг Сарл Chemin du Verger 3 Ballaigues CH-1338, Switzerland |
1. Maillefer Instruments Holding Sàrl Chemin du Verger 3 Ballaigues CH-1338, Switzerland 2. Maillefer Instruments Holding Sàrl Chemin de Beau-Site 5, Ballaigues CH-1338, Switzerland 3. Synergy Health Däniken AG, Hogenweidstrasse 6, Däniken, CH-4658, Switzerland |
Положительный | |
| 412 | В00295 | ИП-24-370 от 05.12.2024, 5 лет | Первичная | 1. Пластина для внутренней ортопедической фиксации с помощью винтов нестерильная в вариантах исполнения 2. Винты нерассасывающиеся для внутренней ортопедической фиксации нестерильные в вариантах исполнения 3. Кольцо надколенника/ Patellar Rings 4. Система блокирующих стержней металлическая интрамедуллярная / Metal Intramedullary Interlocking Nailing Systems 5. Система имплантатов для внутренней фиксации Ortho-bridge /Ortho-bridge Systems 6. Система для передней фиксации позвоночника / Anterior Spinal Fixation System 7. Система для задней внутренней фиксации позвочника / Posterior Internal Spinal Fixation Systems 8. Металлический штифт / Metal Pin 9. Система для межтелового спондилодеза / Spinal Interbody Fusion System 10. Система для межтелового спондилодеза PEEK / Spinal Interbody Fusion System (PEEK) |
2б, 3 | Подгруппа 1.2 Неактивные ортопедические имплантаты. | 1. Tianjin Walkman Biomaterial Co., Ltd. No. 401, Building B, Haitai Torch Pioneer Park, 2 Wuhua Road, Huayuan Industrial Park, Tianjin New-Tech Industrial Park, P.R. China |
1. Tianjin Walkman Biomaterial Co., Ltd. No. 19, Technology Road, South District, Jinghai Economic Development Zone, Jinghai County, Tianjin, 301609, P.R. China |
Положительный | |
| 413 | В00296 | ИП-24-359 от 06.12.2024, 5 лет | Первичная | 1. Степлер медицинский механический одноразовый стерильный 2. Степлер медицинский линейный сшивающе-режущий электрический эндоскопический, во вариантах исполнения |
2а | Подгруппа 1.12. Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для лечения ран. Подгруппа 2.10. Активные хирургические медицинские изделия. |
Changzhou Lookmed Medical Instrument Co., Ltd. B3 Hutang Science and Technology Industrial Park, № 198 Xiahe Road, Hutang Town, Wujin District, Changzhou, 213000, Jiangsu, P.R. China |
1. Changzhou Lookmed Medical Instrument Co., Ltd. B3 Hutang Science and Technology Industrial Park, № 198 Xiahe Road, Hutang Town, Wujin District, Changzhou, 213000, Jiangsu, P.R. China 2. Changzhou Emanmed Biotechnology Co., Ltd № 558, Changsun Road, Wujin Economical Development Zone, 213161 Changzhou, Jiangsu, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA |
Положительный | |
| 414 | В00297 | ИП-24-377 от 06.12.2024, 5 лет | Первичная | 1. Аппарат перфузионный для экстракорпоральной оксигенации "Ex-Stream" по ТУ 32.50.21-002-75538036-2020 РУ № РЗН 2022/18060 2. Комплекс универсальный для механической поддержки насосной функции левого и правого желудочков сердца - «СТРИМ КАРДИО» по ТУ 32.50.50-000-74110342-2017 РУ № РЗН 2018/6908 3. Комплекс медицинского осмотра "КОДОС" по ТУ 26.60.12.120-000-75538036-2018 РУ № РЗН 2020/9834 4. Комплекс программно-аппаратный медицинского осмотра «Страж» по ТУ 26.60.12-002-75538036-2019 РУ № РЗН 2021/14299 |
3 | Подгруппа 2.7. Активные медицинские изделия для экстракорпорального кровообращения, внутривенного вливания и плазмафереза. | Общества с ограниченной ответственностью "БИОСОФТ-М" (ООО "БИОСОФТ-М"). 124498, Москва, г. Зеленоград, 4922-й пр-д., д. 4, стр. 2. |
ООО "БИОСОФТ-М" 125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 80, Корпус 21, этаж 3, помещение 1, комнаты №№55-63 |
Положительный | |
| 415 | В00298 | ИП-24-419 от 06.12.2024, 5 лет | Первичная | 1. Программа ЭВМ на основе искусственного интеллекта для повышения точности диагностики рака шейки матки 2. Программное обеспечение "Калькулятор прогнозирования летального исхода у пациентов с COVID-19" 3. Программное обеспечение "Калькулятор ГлиомаРисктТромбоз" 4. Рекомендательная система "DIACOMPANION PRO" 5. Программа для ЭВМ на основе искусственного интеллекта анализа эндоультразвуковых изображений с целью детекции солидных новообразований поджелудочной железы |
2а, 3 | 2.16. Самостоятельное медицинское программное обеспечение | ФГБУ «НМИЦ им. В.А. Алмазова» Минздрава России 197341, г. Санкт-Петербург, ул. Аккуратова, д. 2, литер А |
ФГБУ «НМИЦ им. В.А. Алмазова» Минздрава России 197341, г. Санкт-Петербург, ул. Аккуратова, д. 2, литер И |
Положительный | |
| 416 | В00299 | ИП-24-436 от 06.12.2024, 5 лет | Первичная | 1. Нити хирургические синтетические стерильные рассасывающиеся с иглами и без игл, варианты исполнения 2. Нити хирургические нерассасывающиеся с иглами и без игл, стерильные, варианты исполнения 3. Сетки Pro-Ab частично рассасывающиеся, монофиламентные, вязаные, для рекон-струкции тканей, из Поли(гликолид-ко-капролактона) и Полипропилена, варианты испол-нения 4. Нити хирургические Stelus из нержавеющей стали монофиламентные нерассасыва-ющиеся с иглами, стерильные, в вариантах исполнения 5. Сетки Prolus Mesh монофиламентные, вязаные, из полипропилена, для реконструк-ции тканей, варианты исполнения |
2б, 3 | Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей Подгруппа 1.12 Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицин-ские изделия для лечения ран |
TI Medical Private Limited Khasra No. 1051/ 1 & 2, Twin Industrial Estate, Selaqui, Dehradun, 248 197 (Uttarakhand), India |
TI Medical Private Limited The 3rd floor of Building 1 & Building 5-3, No. 66, Hehuan Road Zhonglou Economic Develop-ment Area Changzhou 213013 China |
Положительный | |
| 417 | В00300 | ИП-24-613 от 06.12.2024, 5 лет | Первичная | Комплекс медицинский флюорографический передвижной с искусственным медицинским интеллектом по ТУ 29.10.59-001-42205689-2022 – в процессе регистрации. | 3 | Подгруппа 2.1 Медицинские изделия для контроля физиологических показателей. | Общество с ограниченной ответственностью «ТатТелеМед» (ООО «ТатТелеМед») 422980 Татарстан, г. Чистополь, ул. К. Маркса, 135 |
ООО «ТатТелеМед» 422980 Татарстан, г. Чистополь, ул. К. Маркса, 135 ИНН: 1652026613 |
Положительный | |
| 418 | В00301 | ИП-24-371 от 09.12.2024, 5 лет | Первичная | 1. Ортопедические хирургические инструменты: • ФСЗ 2011/10826 от 07.08.2018 Инструменты медицинские для остеосинтеза, в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями • РЗН 2022/19173 от 19.12.2022 Набор инструментов хирургических многора-зовых для эндопротезирования 2. Внешние фиксаторы: ФСЗ 2011/10825 от 07.08.2018 Имплантаты для остеосинтеза 3. Костные пластины: ФСЗ 2011/10825 от 07.08.2018 Имплантаты для остеосинтеза 4. Костные винты: ФСЗ 2011/10825 от 07.08.2018 Имплантаты для остеосинтеза 5. Костные штифты: ФСЗ 2011/10825 от 07.08.2018 Имплантаты для остеосинтеза 6. Система интрамедуллярных штифтов: ФСЗ 2011/10825 от 07.08.2018 Имплантаты для остеосинтеза 7. Система костных пластин для стабилизации позвоночника: ФСЗ 2011/10825 от 07.08.2018 Имплантаты для остеосинтеза 8. Система стабилизации позвоночника: ФСЗ 2011/10825 от 07.08.2018 Имплантаты для остеосинтеза 9. КЕЙДЖИ/сетчатые имплантаты (меши) для позвоночника: ФСЗ 2011/10825 от 07.08.2018 Имплантаты для остеосинтеза 10. Система ортопедических кабелей: ФСЗ 2011/10825 от 07.08.2018 Имплантаты для остеосинтеза 11. Протезы суставов: • РЗН 2023/19744 от 09.03.2023 Эндопротез тазобедренного сустава • РЗН 2024/23140 от 12.07.2024 Протезы коленного сустава тотальные • РЗН 2021/14577 от 11.06.2021 Протез коленного сустава тотальный 12. Системы металлических костных пластин и винтов типа «мини»: ФСЗ 2011/10825 от 07.08.2018 Имплантаты для остеосинтеза 13. Системы титановых сетчатых имплантатов (мешей) и винтов для восстанов-ления дефектов черепа: ФСЗ 2011/10825 от 07.08.2018 Имплантаты для остеосинтеза 14. Системы титановые для фиксации грудной клетки: ФСЗ 2011/10825 от 07.08.2018 Имплантаты для остеосинтеза 15. Системы восстановления и реконструкции мягких тканей – в процессе реги-страции |
1, 2а, 2б, 3 | Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12 |
1. Double Medical Technology Inc. No. 18, Shanbianhong East Road, Haicang District, Xiamen, 361026, P.R. China |
1. Double Medical Technology Inc. No. 18, Shanbianhong East Road, Haicang District, 361026 Xiamen, Fujian, People`s Republic of China (проектирование и разработка, производство и распространение) 2. Zone A, 1st Floor, and 2nd Floor, No. 17-2, and No.17-1, Hutou Road, Haicang Dis-trict, 361026 Xiamen, Fujian, People`s Republic of China (производство и склад готовой продукции) 3. Xiamen Okoic Irradiation Tech Co., Ltd. No. 10888, East Xiang`an Road, Xiang`an District, Xiamen City, Fujian Province, 361101, P.R. China. Идентификационный номер налогоплательщика № 91350200302959719Q; 4. SteriEOSS Medical Technology (XiaMen) Co, Ltd Zone B, 3rd Floor, No. 17-2 and No. 17-3, Hutou Road, Haicang District, 361026 Xiamen, Fujian, People`s Republic of China. Идентификационный номер налогоплательщика № 91350200302959719Q; |
Положительный | |
| 419 | В00302 | ИП-24-380 от 09.12.2024, 5 лет | Первичная | 1. Презервативы из натурального латекса Natural Rubber Latex Male Condom/ Презервативы мужские из натурального латекса. Презервативы MY.SIZE PRO 45, презервативы MY.SIZE PRO 47, презервативы MY.SIZE PRO 49, презервативы MY.SIZE PRO 53, презервативы MY.SIZE PRO 57, презервативы MY.SIZE PRO 60, презервативы MY.SIZE PRO 64, презервативы MY.SIZE PRO 69, презервативы MY.SIZE PRO 72 – 3 шт., 10 шт., 36 шт., 100 шт.; 2. Natural Rubber Latex Male Condom/ Презервативы мужские из натурального латекса. Презервативы ONSIZE 47, презервативы ONSIZE 49, презервативы ONSIZE 53, презервативы ONSIZE 57, презервативы ONSIZE 60, презервативы ONSIZE 64, презервативы ONSIZE 69, презервативы ONSIZE 72 – 3 шт.; 6 шт., 15 шт., 30 шт., 100 шт.; 3. Natural Rubber Latex Male Condom/ Презервативы мужские из натурального латекса. Презервативы ON) natural feeling – 3 шт., 100 шт.; презервативы ON) fruit & color - 3 шт., 15 шт., 30 шт.; презервативы ON) stimulation - 3 шт., 15 шт., 30 шт., 100 шт.; презервативы ON) super thin - 3 шт., 15 шт., 30 шт., 50 шт., 100 шт.; презервативы ON) strawberry, презервативы ON) chocolate, презервативы ON) banana - 100 шт.; презервативы ON) MIX – 15 шт., 30 шт.; 4. Natural Rubber Latex Male Condom/ Презервативы мужские из натурального латекса. Презервативы VITALIS PREMIUM comfort plus, презервативы VITALIS PREMIUM natural, презервативы VITALIS PREMIUM ribbed, презервативы VITALIS PREMIUM sensation, презервативы VITALIS PREMIUM strong, презервативы VITALIS PREMIUM super thin, презервативы VITALIS PREMIUM x-large, - 3 шт., 12 шт., 15 шт., 30 шт., 100 шт.; презервативы VITALIS PREMIUM color & flavor - 3 шт., 12 шт., 15 шт., 30 шт.; презервативы VITALIS PREMIUM strawberry, презервативы VITALIS PREMIUM chocolate, презервативы VITALIS PREMIUM banana – 100 шт. 5. Презервативы из натурального латекса торговой марки "VIVA", РУ № РЗН 2017/5891 от 05.02.2024 6. Презервативы из натурального латекса торговой марки "VIZIT", РУ № РЗН 2020/10666 от 14.10.2021 7. Презервативы из натурального латекса торговой марки VIVA для ультразвукового исследования (УЗИ), РУ № РЗН 2017/5574 от 20.04.2017 8. Презервативы из натурального латекса марки Unilatex (Юнилатекс), № РЗН 2015/2534 от 01.11.2023 9. Презервативы латексные Wild Pleasure, РУ № РЗН 2022/19006 от 02.12.2022 |
2б | Подгруппа 1.9. Медицинские изделия для контрацепции. | 1. Richter Rubber Technology Sdn. Bhd. № 10В, Lorong 24, Taman Patani Jaya Sungai Petani Kedah |
1. Richter Rubber Technology Sdn. Bhd. Plot 209, Kuala Ketil Industrial Estate, 09300 Kuala Ketil, Kedah, Malaysia |
Положительный | |
| 420 | В00303 | ИП-24-386 от 09.12.2024, 5 лет | Первичная | 1. Контурный бор 2. Сепаратор 3. Слепочный модуль MS (Narrow Ridge) 4. Комплект слепочного модуля Port 5. Временная матрица 6. Прикусной блок развертки 7. Наконечник развертки 8. Прокладка 9. Слепочный колпачок Excellent Solid SS 10. Слепочный модуль Excellent Solid SS 11. Позиционирующий цилиндр Excellent Solid SS 12. Направляющий штифт слепочного модуля Octa SS 13. Комплект слепочного модуля для открытой ложки Octa SS 14. Комплект слепочного трансфера для закрытой ложки Octa SS 15. Слепочный колпачок Solid SS 16. Слепочный модуль Solid SS 17. Позиционирующий цилиндр Solid SS 18. Корпус инструмента для удаления абатмента Transfer 19. Инструмент для удаления абатмента Transfer 20. Селектор углового абатмента TS 21. Индекс прикуса TS 22. Направляющий штифт слепочного модуля Convertible TS 23. Слепочный модуль для открытой ложки Convertible TS 24. Слепочный трансфер для закрытой ложки Convertible TS 25. Слепочный трансфер для закрытой ложки TS 26. Направляющий штифт слепочного модуля TS 27. Слепочный модуль Rigid TS 28. Колпачок слепочного трансфера TS 29. Слепочный модуль для открытой ложки Esthetic US 30. Слепочный трансфер для закрытой ложки Esthetic US 31. Комплект слепочного модуля для открытой ложки esthetic-low us 32. Слепочный трансфер для закрытой ложки Esthetic-low US 33. Направляющий штифт слепочного модуля для открытой ложки US 34. Комплект слепочного модуля для открытой ложки US 35. Слепочный трансфер для закрытой ложки US 36. Комплект слепочного трансфера для закрытой ложки US 37. Направляющий штифт слепочного модуля US 38. Стандартный слепочный модуль для открытой ложки US 39. Стандартный слепочный трансфер для закрытой ложки US 40. Наконечник для удаления абатмента 41. Экстрактор кости 42. Штифт для установки расстояния направителя BP 43. Имплантовод CA 44. Экстрактор винта-заглушки 45. Удлинитель для сверла 46. Направитель 47. Направитель (для GS) 48. Направитель (для SS) 49. Направитель (для US) 50. Имплантовод HA 51. Удлинитель имплантовода (Simple) 52. Инструмент Multi 53. Инструмент для удаления установочного адаптера 54. Держатель винта 55. Инструмент для извлечения винта 56. Имплантовод Simple (GS типа I) 57. Имплантовод Simple (SS типа I) 58. Имплантовод Simple (SS типа II) 59. Имплантовод Simple (TS типа II) 60. Имплантовод Simple (US типа I) 61. Простой направляющий штифт 62. Направляющий штифт Smart 63. Удлинитель ключа 64. Втулка X 65. Набор GS KIT 66. Новый набор Hanaro KIT 67. Набор OneMS KIT 68. Набор ORP KIT 69. Набор Ortho KIT 70. Набор Prosthetic KIT 71. Набор Prosthetic Simple KIT 72. Набор для извлечения винта 73. Набор TS Prosthetic KIT 74. Кортикальное сверло 123 (типа II) 75. Кортикальное сверло 123 (типа III) 76. Направляющее сверло 123 77. Спиральное сверло 123 78. Сверло 485 79. Набор сборника для аутогенной кости 80. Сборник для аутогенной кости типа B 81. Сверло CAS 82. Кортикальное сверло 2 83. Кортикальное сверло 3 84. Инструмент для удаления гребня 85. Прямое сверло 86. Выравнивающее сверло 87. Направляющее сверло 88. Направляющее сверло с направителем 89. Спиральное сверло с направителем 90. I-сверло 91. Направляющее сверло 92. Кортикальное сверло типа IV 93. Копьевидное сверло 94. Сверло-коронка LASK 95. "Куполообразное сверло LASK 96. Широкое куполообразное сверло LAS" 97. Длинностержневая развертка 98. Длинностержневое пилотное сверло 99. Спиральное сверло Ø2,2 100. Коническое кортикальное сверло OneGuide 101. Коническое сверло OneGuide 102. Спиральное сверло OneGuide 103. Ортодонтическое сверло 104. Анкерный винт OsstemGuide 105. Спиральное сверло для анкерного винта OsstemGuide 106. Спиральное сверло OsstemGuide 107. Перфорирующее сверло 108. Сверло после имплантации 109. Бор для удаления 110. Метчик для повторной нарезки резьбы 111. Направитель реверсивного сверла 112. Реверсивный метчик 113. Сверло SET 114. Формирующее сверло 115. Сверло для боковой стенки 116. Сверло для бокового сверления 117. Спиральное сверло SmartGuide 118. Ступенчатое сверло 119. Прямой хирургический метчик для имплантата 120. Хирургический метчик 121. Коническое кортикальное сверло 122. Конический хирургический метчик для имплантата 123. Коническое кортикальное сверло 124. Конический метчик для имплантата 125. Спиральное сверло с тремя лезвиями 126. Трепанационное сверло 127. Направитель трепанационного сверла 128. Спиральное сверло 129. Остеотом 130. Молоток для остеотома 131. Держатель кости 132. Сепаратор кости 133. Набор Sinus KIT Plus – доступ со стороны гребня 134. Набор устройств для гидравлического подъема мембраны 135. Соединительный элемент устройства для подъема мембраны 136. Трубка устройства для подъема мембраны 137. Соединительная ручка Multi 138. Параллельный штифт 122 139. Параллельный штифт 140. Датчик траектории 141. Конический параллельный штифт 142. Примерочный штифт 143. Набор Ultra KIT 144. Угловая динамометрическая отвертка 145. Набор угловых динамометрических отверток 146. Машинная отвертка для костного винта 147. Отвертка для абатмента Excellent Solid 148. Отвертка Excellent Solid 149. Отвертка для установки EXP 150. Шестигранная отвертка 151. Динамометрическая отвертка Locator 152. Машинная отвертка для съемного протеза 153. Машинная отвертка для узкого гребня 154. Машинная отвертка 155. Отвертка для установки 156. Машинная отвертка для абатмента Multi 157. Внешняя отвертка для абатмента Multi 158. Отвертка NoMount 159. Динамометрическая отвертка NoMount 160. Отвертка для абатмента Octa 161. Отвертка NoMount OneGuide TS 162. Отвертка для шаровидного абатмента 163. Наконечник отвертки для ортодонтического винта 164. Наконечник отвертки для ортодонтического винта (крестообразный) 165. Наконечник отвертки для ортодонтического винта (шестигранный) 166. Ручная отвертка для ортодонтического винта 167. Ручная отвертка для ортодонтического винта (крестообразный) 168. Машинная отвертка для ортодонтического винта 169. Машинная отвертка для ортодонтического винта (шестигранный) 170. Реверсивная отвертка 171. Отвертка Rigid 172. Внешняя отвертка Rigid 173. Отвертка для винта 174. Шлицевая отвертка 175. Отвертка для абатмента Solid 176. Отвертка для абатмента Solid и отвертка для абатмента Excellent Solid 177. Отвертка Solid 178. Отвертка для имплантата SS 179. Динамометрическая отвертка NoMount SS 180. Динамометрическая отвертка 181. Динамометрическая отвертка для съемного протеза 182. Динамометрическая отвертка для узкого гребня 183. Динамометрическая отвертка для динамометрического ключа 184. Ручка динамометрической отвертки 185. Отвертка для удаления абатмента Transfer 186. Отвертка для имплантата TS 187. Ручка отвертки 188. Ручная отвертка 189. Универсальная ручка 190. Угловой направитель 191. Измеритель дефектов 192. Глубиномер 193. Штифт глубиномера 194. Штифты глубиномера для SS II 195. Глубиномер MS 196. Позиционирующий направитель 197. Гаечный ключ с трещоткой 198. Ключ для установки имплантата 199. Г-образный ключ 200. Торцовый ключ 201. Динамометрический ключ 202. Динамометрический ключ: балочный 203. Набор костной мельницы 204. Элеватор Фреера 205. Инструмент для внесения костного трансплантата 206. Сепаратор мембраны 207. Кюрета для синуса 208. Набор Sinus KIT 209. Расширитель кости 210. Набор Bone Spreader KIT 211. Держатель лезвия инструмента для расщепления костного гребня 212. Долото для расщепления костного гребня 213. Набор Ridge Split KIT офсетный 214. Набор Ridge Split KIT прямой 215. Коническое сверло 216. Лабораторный аналог MS (зубного протеза) 217. Лабораторный аналог MS (узкий гребень) 218. Лабораторный аналог MS (временный) 219. Уплотнительное кольцо для лаборатории 220. Лабораторный аналог O-ring 221. Комплект слепочного модуля Port 222. Лабораторный аналог Port 223. Выжигаемый цилиндр Excellent Solid SS 224. Лабораторный аналог Excellent Solid SS 225. Аналог уступа Excellent Solid SS 226. Штифт аналога уступа Excellent Solid SS 227. Лабораторный аналог имплантата SS 228. Слепочный модуль для открытой ложки SS 229. Слепочный трансфер для закрытой ложки SS 230. Лабораторный аналог Octa SS 231. Пластиковый цилиндр Octa SS 232. Слепочный трансфер для закрытой ложки Octa SS 233. Выжигаемый цилиндр Solid SS 234. Лабораторный аналог Solid SS 235. Аналог уступа Solid SS 236. Штифт аналога уступа Solid SS 237. Маркер для сканирования Cerec TS 238. Комплект маркеров для сканирования Cerec TS 239. Модуль для сканирования Cerec TS 240. Комплект модулей для сканирования Cerec TS 241. Лабораторный аналог Convertible TS 242. Пластиковый цилиндр Convertible TS 243. Защитный колпачок для полировки Convertible TS 244. Лабораторный аналог имплантата TS 245. Комплект слепочного модуля для открытой ложки TS 246. Комплект слепочного трансфера для закрытой ложки TS 247. Лабораторный винт абатмента TS 248. Лабораторный винт абатмента для восковой конструкции TS 249. Маркер для сканирования Link TS 250. Выжигаемый цилиндр Rigid TS 251. Лабораторный аналог Rigid TS 252. Маркер для сканирования TS 253. Комплект маркеров для сканирования TS 254. Лабораторный аналог Esthetic US 255. Пластиковый цилиндр Esthetic US 256. Защитный колпачок для полировки Esthetic US 257. Лабораторный аналог Esthetic-Low US 258. Пластиковый цилиндр Esthetic-Low US 259. Защитный колпачок для полировки Esthetic-Low US 260. Лабораторный аналог имплантата US 261. Направляющий штифт слепочного модуля для открытой ложки US 262. Стандартный лабораторный аналог US 263. Стандартный пластиковый цилиндр US 264. Стандартный защитный колпачок для полировки US 265. Пластиковый абатмент UCLA US 266. Защитный колпачок для полировки UCLA US 267. Набор SmartGuide KIT 268. Динамометрический соединитель 269. Набор Dr. Cho's Instrument KIT 270. Сверло для расширения 271. Набор GBR KIT 272. Мукотом 273. Головка держателя кости / держатель кости 274. Ограничитель 275. Уплотнитель костного материала 276. Набор мукотомов 277. Ручка ESR 278. Набор OneCas KIT 279. Отвертка NoMount OneGuide SS 280. Отвертка для имплантата OneGuide TS 281. Отвертка NoMount OneMS TS 282. Отвертка маркера для сканирования 283. Коническое сверло 122 284. Кортикальное сверло 285. Сверло OneCAS 286. Спиральное сверло OneCAS 287. Коническое сверло OneGuide / коническое сверло OneGuide (короткое) 288. Кортикальное сверло OneMS 289. Сверло OneMS 290. Копьевидное сверло OneMS 291. Пилотное сверло 292. Сверло для удаления винта 293. Набор EIR FULL KIT 294. Набор EIR KIT 295. Набор 122 Taper KIT 296. Набор 485 KIT 297. Вогнутый остеотом 298. Расширяющий остеотом 299. Набор Osteo KIT 300. Набор Osteotome KIT 301. Набор инструментов Osstem Basic KIT 302. Инструмент для извлечения ортодонтического винта 303. Корпус инструмента для удаления 304. Винт инструмента для удаления 305. Наконечник для извлечения винта 306. Набор OneGuide KIT 307. Слепочный модуль для открытой ложки SS 308. Слепочный трансфер для закрытой ложки SS 309. Комплект маркеров для сканирования SS (внутриротовой) 310. Слепочный модуль для открытой ложки TS 311. Слепочный трансфер для закрытой ложки TS 312. Маркер для сканирования Multi TS 313. Комплект маркеров для сканирования TS (внутриротовой) 314. Направляющий штифт слепочного модуля US 315. Слепочный модуль для открытой ложки US 316. Направляющий штифт слепочного модуля для открытой ложки US 317. Слепочный трансфер для закрытой ложки US 318. Набор ESSET KIT 319. Металлический скалер 320. Пила 321. Набор Taper Ultra KIT 322. Цифровой лабораторный аналог SS 323. Цифровой лабораторный аналог фиксатора SS 324. Балочный динамометрический ключ 325. Слепочный трансфер для закрытой ложки Convertible TS 326. Цифровой лабораторный аналог TS 327. Цифровой лабораторный аналог фиксатора TS 328. Слепочный модуль для открытой ложки TS 329. Цифровой лабораторный аналог Multi TS 330. Цифровой лабораторный аналог фиксатора Multi TS 331. Слепочный модуль для открытой ложки Esthetic-low US 332. Набор 123 Straight KIT 333. Отвертка для имплантатов 334. Кортикальное сверло 123 335. Цифровой лабораторный аналог развертки 336. Костная мельница 337. Чистовая развертка 338. Крепежный ключ 339. Устройство для подъема мембраны 340. Имплантовод 341. Удлинитель имплантовода 342. Соединитель полимерного скалера 343. Инструмент для удаления имплантовода 344. Держатель винта 345. Торцовый ключ Simple 346. SmartBrush1 347. SmartBrush2 348. Набор OssBuilder KIT 349. Набор Taper KIT 350. Набор 123 Straight Full KIT 351. Набор MS KIT 352. Временный абатмент TS 353. Винт абатмента / винт цилиндра 354. Угловой абатмент TS 355. Комплект угловых абатментов TS 356. Абатмент Convertible TS 357. Комплект абатментов Convertible TS 358. Угловой цилиндр Convertible TS 359. Комплект угловых цилиндров Convertible TS 360. Комбинированный цилиндр Convertible TS 361. Комплект комбинированных цилиндров Convertible TS 362. Комплект пластиковых цилиндров Convertible TS 363. Защитный колпачок Convertible TS 364. Комплект защитных колпачков Convertible TS 365. Временный цилиндр Convertible TS 366. Комплект временных цилиндров Convertible TS 367. Абатмент FreeForm TS 368. Комплект абатментов FreeForm TS 369. Абатмент FreeForm ST TS 370. Комплект абатментов FreeForm ST TS 371. Абатмент Link TS 372. Комплект абатментов Link TS 373. Абатмент Link TS (для Public) 374. Абатмент Multi TS 375. Угловой абатмент Multi TS 376. Комбинированный цилиндр Multi TS 377. Титановое основание TS Multi 378. Винт титанового основания Multi TS 379. Абатмент Port TS 380. Угловой абатмент Port TS 381. Головка углового абатмента Port TS 382. Временный абатмент для немедленной нагрузки TS 383. Комплект временных абатментов для немедленной нагрузки TS 384. Абатмент Rigid TS 385. Комплект абатментов Rigid TS 386. Абатмент Stud TS 387. Комплект Dalbo абатментов Stud TS 388. Комплект уплотнительных колец абатмента Stud TS 389. Комплект временных абатментов TS 390. Абатмент Transfer TS 391. Комплект абатментов Transfer TS 392. Винт абатмента Gold 393. Абатмент ComOcta Gold SS 394. Комплект абатментов ComOcta Gold SS 395. Цилиндр Octa Gold SS 396. Комплект цилиндров Octa Gold SS 397. Цилиндр Convertible GoldCast TS 398. Комплект цилиндров Convertible GoldCast TS 399. Абатмент GoldCast TS 400. Комплект абатментов GoldCast TS 401. Цилиндр Esthetic Gold US 402. Комплект цилиндров Esthetic Gold US 403. Цилиндр Esthetic-low Gold US 404. Комплект цилиндров Esthetic-low Gold US 405. Абатмент GoldCast US 406. Комплект абатментов GoldCast US 407. Стандартный цилиндр Gold US 408. Комплект стандартных цилиндров Gold US 409. Угловой абатмент US 410. Комплект угловых абатментов US 411. Цементируемый абатмент US 412. Комплект цементируемых абатментов US 413. Абатмент ER US 414. Комплект абатментов ER US 415. Комплект фрезерованных абатментов ComOcta SS 416. Абатмент ComOcta Plus SS 417. Комплект абатментов ComOcta Plus SS 418. Комплект временных абатментов ComOcta SS 419. Абатмент Hanaro SS 420. Винт абатмента Hanaro SS 421. Комплект абатментов Hanaro SS 422. Комбинированный цилиндр Octa SS 423. Комплект комбинированных цилиндров Octa SS 424. Временный цилиндр Octa SS 425. Комплект временных цилиндров Octa SS 426. Комплект абатментов Safe US 427. Винт-заглушка 428. Формирователь десны 429. Анкерный винт OB 430. Запорный винт SS 431. Винт-заглушка SS 432. Заживляющий абатмент SS 433. Заживляющий абатмент TS 434. Винт-заглушка US 435. Винт-заглушка без головки US 436. Заживляющий абатмент US 437. Защитный колпачок для матрицы 438. Комплект матриц 439. Съемный колпачок MS (временный) 440. Ретейнер O-Ring 441. Ретенционный колпачок O-Ring 442. Абатмент ComOcta SS 443. Комплект абатментов ComOcta SS 444. Угловой абатмент ComOcta SS 445. Комплект угловых абатментов ComOcta SS 446. Абатмент Excellent Solid SS 447. Комплект абатментов Excellent Solid SS 448. Абатмент Octa SS 449. Комплект пластиковых цилиндров Octa SS 450. Защитный колпачок Octa SS 451. Комплект защитных колпачков Octa SS 452. Абатмент Solid SS 453. Комплект абатментов Solid SS 454. Титановый винт абатмента 455. Титановый винт цилиндра 456. Абатмент Esthetic US 457. Комплект абатментов Esthetic US 458. Формирователь десны Esthetic US 459. Комплект пластиковых цилиндров Esthetic US 460. Временный цилиндр Esthetic US 461. Комплект временных цилиндров Esthetic US 462. Абатмент Esthetic-low US 463. Комплект абатментов Esthetic-low US 464. Формирователь десны Esthetic-low US 465. Комплект пластиковых цилиндров Esthetic-Low US 466. Временный цилиндр Esthetic-low US 467. Комплект временных цилиндров Esthetic-low US 468. Комплект пластиковых абатментов UCLA US 469. Стандартный абатмент US 470. Комплект стандартных абатментов US 471. Стандартный формирователь десны US 472. Комплект стандартных пластиковых цилиндров US 473. Стандартный временный цилиндр US 474. Комплект стандартных временных цилиндров US 475. Временный абатмент US 476. Комплект временных абатментов US 477. Винты-заглушки TS 478. Временный колпачок MS (Narrow Ridge) 479. Защитный колпачок Excellent Solid SS 480. Защитный колпачок Solid SS 481. Защитный колпачок Rigid TS 482. Комплект абатментов ZioCera TS 483. Комплект угловых абатментов ZioCera TS 484. Абатмент ZioCera US 485. Абатмент ZioCera TS 486. Угловой абатмент ZioCera TS 487. Комплект абатментов ZioCera US 488. Комплект уплотнительных колец 489. Винт цилиндра 490. Винт абатмента Ebony Gold 491. Абатмент Excellent Solid 492. Комплект абатментов Excellent Solid 493. Угловой абатмент GS 494. Комплект угловых абатментов GS 495. Абатмент FreeForm ST GS 496. Комплект абатментов FreeForm ST GS 497. Временный абатмент GS 498. Комплект временных абатментов GS 499. Абатмент Transfer GS 500. Комплект абатментов Transfer GS 501. Защитный колпачок Excellent Solid 502. Абатмент Solid 503. Комплект абатментов Solid 504. Винт углового абатмента Multi TS 505. Комплект винтов углового абатмента Multi TS 506. Временный абатмент UCLA 507. Комплект временных абатментов UCLA 508. Колпачок с уступом ComOcta SS 509. Колпачок с уступом Excellent Solid SS 510. Колпачок с уступом Solid SS 511. Колпачок с уступом Rigid TS 512. Комплект абатментов NP-Cast SS 513. Комплект цилиндров Multi NP-Cast TS 514. Абатмент NP-Cast TS 515. Комплект абатментов NP-Cast TS 516. Комплект увеличенных матриц 517. Комплект матриц 518. Комплект ретенционных колпачков O-Ring 519. Комплект ретейнеров O-Ring 520. Индивидуальный заживляющий абатмент TS 521. "Заживляющий абатмент TS (анодированный)" 522. "Заживляющий абатмент TS(фрезерованный)" 523. Предварительно фрезерованный абатмент TS 524. Комплект предварительно фрезерованных абатментов TS 525. Шаблон OneGuide 526. Набор Positioning Guide Full KIT 527. Набор Positioning Guide KIT 528. Направитель мостовидного протеза 529. Направитель мостовидного/частичного протеза 530. Направитель съемного протеза 531. Комплект простых направляющих втулок 532. Имплантат SS II RBM 533. Комплект имплантатов SS II RBM 534. Имплантат Prime US 535. Комплект имплантатов Prime US 536. Имплантат Hybrid US II 537. Комплект имплантатов Hybrid US II 538. Имплантат RBM US II 539. Комплект имплантатов RBM US II 540. Имплантат Hybrid US III 541. Комплект имплантатов Hybrid US III 542. Имплантат RBM US III 543. Комплект имплантатов RBM US III 544. Имплантат MS (временный) 545. OrthAnchor (с головкой кронштейна) 546. OrthAnchor (с простой головкой) 547. OrthAnchor (с малой головкой) 548. Ортханкор (со сквозным отверстием) 549. OrthAnchor (на экспорт) 550. Имплантат MS (для съемного протеза ⌀2,5) 551. Имплантат RBM GS III 552. Имплантат TSII SA 553. Предварительно установленный имплантат TSII SA 554. Имплантат TSIII SA 555. Предварительно установленный имплантат TSIII SA 556. Сверхширокий имплантат TSIII SA 557. Сверхширокий, предварительно установленный имплантат TSIII SA 558. Имплантат TSIV SA 559. Предварительно установленный имплантат TSIV SA 560. Сверхширокий имплантат TSIV SA 561. Сверхширокий, предварительно установленный имплантат TSIV SA 562. Заживляющий абатмент 563. Имплантат SSII SA 564. Предварительно установленный имплантат SSII SA 565. Имплантат SSIII SA 566. Предварительно установленный имплантат SSIII SA 567. Сверхширокий имплантат SSIII SA 568. Сверхширокий, предварительно установленный имплантат SSIII SA 569. Сверхширокий, предварительно установленный имплантат SSIII SA (на экспорт) 570. Сверхширокий имплантат SSIII SA (на экспорт) 571. Имплантат GS II 572. Комплект имплантатов GS II 573. Сверхширокий имплантат GS 574. Комплект сверхшироких имплантатов GS 575. Костный винт 576. Опорный винт 577. Предварительно установленный имплантат USIII SA 578. Комплект предварительно установленных имплантатов Ø5,0 SII SA 579. Имплантат Ø5,0 TSII SA 580. Сверхкороткий имплантат Ø5,0 TSIII SA 581. Предварительно установленный сверхкороткий имплантат Ø5,0 TSIII SA 582. Имплантат Ø5,0 TSIII SA 583. Имплантат Ø5,5 TSIII SA 584. Комплект предварительно установленных имплантатов Ø5,0 TSIII SA 585. Комплект предварительно установленных имплантатов Ø5,5 TSIII SA 586. Сверхширокий имплантат Ø6,0 TSIII SA 587. Сверхширокий имплантат Ø7,0 TSIII SA 588. Сверхширокий, предварительно установленный имплантат Ø6,0 TSIII SA 589. Сверхширокий, предварительно установленный имплантат Ø7,0 TSIII SA 590. Имплантат MS (узкий гребень) 591. Комплект имплантатов SSII SA 592. Комплект имплантатов SSIII SA 593. Сверхширокий имплантат SSIII SA 594. Предварительно установленный имплантат TSIII CA, комплект сверхкоротких предварительно установленных имплантатов TSIII CA 595. Имплантат TSIII CA, сверхкороткий имплантат TSIII CA 596. Сверхширокий имплантат TSIII CA 597. Комплект сверхшироких предварительно установленных имплантатов TSIII CA 598. Имплантат MS SA (узкий гребень) 599. Имплантат MS SA (для съемного протеза) 600. OssBuilder OB1 601. OssBuilder OB2 602. OssBuilder OB3 603. Имплантат TSIII SOI 604. Предварительно установленный имплантат TSIII SOI 605. Сверхширокий имплантат TSIII SOI 606. Сверхширокий, предварительно установленный имплантат TSIII SOI 607. OrthAnchor (с простой головкой, полутравление) 608. OrthAnchor (со сквозным отверстием, полутравление) 609. SMARTbuilder SB1 (тип A) 610. SMARTbuilder SB2 (1 стенка, тип B) 611. SMARTbuilder SB2 (2 стенки, тип B) 612. SMARTbuilder SB2 (2 стенки, тип Е) 613. SMARTbuilder SB2 (3 стенки, тип B) 614. Имплантат TSIII SA Ø3,0, нешестигранный имплантат TSIII SA Ø3,0 615. Предварительно установленный имплантат TSIII SA Ø3,0, комплект предварительно установленных нешестигранных имплантатов TSIII SA Ø3,0 616. Имплантат TSIII SOI Ø5,0 617. Сверхкороткий имплантат TSIII SOI Ø5,0 618. Предварительно установленный сверхкороткий имплантат TSIII SOI Ø5,0 619. Имплантат TSIII SOI Ø5,5 620. Предварительно установленный имплантат TSIII SOI Ø5,0 621. Предварительно установленный имплантат TSIII SOI Ø5,5 622. Сверхширокий имплантат TSIII SOI Ø6,0 623. Сверхширокий имплантат TSIII SOI Ø7,0 624. Сверхширокий, предварительно установленный имплантат TSIII SOI Ø6,0 625. Сверхширокий, предварительно установленный имплантат TSIII SOI Ø7,0 626. Костный фиксатор 627. Набор съемных протезов 4U KIT |
1, 2а, 2б | Группа 1. Неактивные медицинские изделия Подгруппа 1.5. Неактивные зубные имплантаты и стоматологические материалы |
Osstem Implant Co., Ltd. 66-16, Bansong-rо 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, 48002, Republic of Korea |
1. Osstem Implant Co., Ltd. 66-16, Bansong-rо 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, 48002, Republic of Korea 2. Osstem Implant Co., Ltd. 66-48, Bansong-rо 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, 48002, Republic of Korea 3. Greenpia Technology Inc 132, Majang-ro, Sejongdaewang-myeon, Yeoju-si, Gyeonggi-do, 12641, Republic of Korea |
Положительный | |
| 255. Пластиковый цилиндр Esthetic US 256. Защитный колпачок для полировки Esthetic US 257. Лабораторный аналог Esthetic-Low US 258. Пластиковый цилиндр Esthetic-Low US 259. Защитный колпачок для полировки Esthetic-Low US 260. Лабораторный аналог имплантата US 261. Направляющий штифт слепочного модуля для открытой ложки US 262. Стандартный лабораторный аналог US 263. Стандартный пластиковый цилиндр US 264. Стандартный защитный колпачок для полировки US 265. Пластиковый абатмент UCLA US 266. Защитный колпачок для полировки UCLA US 267. Набор SmartGuide KIT 268. Динамометрический соединитель 269. Набор Dr. Cho's Instrument KIT 270. Сверло для расширения 271. Набор GBR KIT 272. Мукотом 273. Головка держателя кости / держатель кости 274. Ограничитель 275. Уплотнитель костного материала 276. Набор мукотомов 277. Ручка ESR 278. Набор OneCas KIT 279. Отвертка NoMount OneGuide SS 280. Отвертка для имплантата OneGuide TS 281. Отвертка NoMount OneMS TS 282. Отвертка маркера для сканирования 283. Коническое сверло 122 284. Кортикальное сверло 285. Сверло OneCAS 286. Спиральное сверло OneCAS 287. Коническое сверло OneGuide / коническое сверло OneGuide (короткое) 288. Кортикальное сверло OneMS 289. Сверло OneMS 290. Копьевидное сверло OneMS 291. Пилотное сверло 292. Сверло для удаления винта 293. Набор EIR FULL KIT 294. Набор EIR KIT 295. Набор 122 Taper KIT 296. Набор 485 KIT 297. Вогнутый остеотом 298. Расширяющий остеотом 299. Набор Osteo KIT 300. Набор Osteotome KIT 301. Набор инструментов Osstem Basic KIT 302. Инструмент для извлечения ортодонтического винта 303. Корпус инструмента для удаления 304. Винт инструмента для удаления 305. Наконечник для извлечения винта 306. Набор OneGuide KIT 307. Слепочный модуль для открытой ложки SS 308. Слепочный трансфер для закрытой ложки SS 309. Комплект маркеров для сканирования SS (внутриротовой) 310. Слепочный модуль для открытой ложки TS 311. Слепочный трансфер для закрытой ложки TS 312. Маркер для сканирования Multi TS 313. Комплект маркеров для сканирования TS (внутриротовой) 314. Направляющий штифт слепочного модуля US 315. Слепочный модуль для открытой ложки US 316. Направляющий штифт слепочного модуля для открытой ложки US 317. Слепочный трансфер для закрытой ложки US 318. Набор ESSET KIT 319. Металлический скалер 320. Пила 321. Набор Taper Ultra KIT 322. Цифровой лабораторный аналог SS 323. Цифровой лабораторный аналог фиксатора SS 324. Балочный динамометрический ключ 325. Слепочный трансфер для закрытой ложки Convertible TS 326. Цифровой лабораторный аналог TS 327. Цифровой лабораторный аналог фиксатора TS 328. Слепочный модуль для открытой ложки TS 329. Цифровой лабораторный аналог Multi TS 330. Цифровой лабораторный аналог фиксатора Multi TS 331. Слепочный модуль для открытой ложки Esthetic-low US 332. Набор 123 Straight KIT 333. Отвертка для имплантатов 334. Кортикальное сверло 123 335. Цифровой лабораторный аналог развертки 336. Костная мельница 337. Чистовая развертка 338. Крепежный ключ 339. Устройство для подъема мембраны 340. Имплантовод 341. Удлинитель имплантовода 342. Соединитель полимерного скалера 343. Инструмент для удаления имплантовода 344. Держатель винта 345. Торцовый ключ Simple 346. SmartBrush1 347. SmartBrush2 348. Набор OssBuilder KIT 349. Набор Taper KIT 350. Набор 123 Straight Full KIT 351. Набор MS KIT 352. Временный абатмент TS 353. Винт абатмента / винт цилиндра 354. Угловой абатмент TS 355. Комплект угловых абатментов TS 356. Абатмент Convertible TS 357. Комплект абатментов Convertible TS 358. Угловой цилиндр Convertible TS 359. Комплект угловых цилиндров Convertible TS 360. Комбинированный цилиндр Convertible TS 361. Комплект комбинированных цилиндров Convertible TS 362. Комплект пластиковых цилиндров Convertible TS 363. Защитный колпачок Convertible TS 364. Комплект защитных колпачков Convertible TS 365. Временный цилиндр Convertible TS 366. Комплект временных цилиндров Convertible TS 367. Абатмент FreeForm TS 368. Комплект абатментов FreeForm TS 369. Абатмент FreeForm ST TS 370. Комплект абатментов FreeForm ST TS 371. Абатмент Link TS 372. Комплект абатментов Link TS 373. Абатмент Link TS (для Public) 374. Абатмент Multi TS 375. Угловой абатмент Multi TS 376. Комбинированный цилиндр Multi TS 377. Титановое основание TS Multi 378. Винт титанового основания Multi TS 379. Абатмент Port TS 380. Угловой абатмент Port TS 381. Головка углового абатмента Port TS 382. Временный абатмент для немедленной нагрузки TS 383. Комплект временных абатментов для немедленной нагрузки TS 384. Абатмент Rigid TS 385. Комплект абатментов Rigid TS 386. Абатмент Stud TS 387. Комплект Dalbo абатментов Stud TS 388. Комплект уплотнительных колец абатмента Stud TS 389. Комплект временных абатментов TS 390. Абатмент Transfer TS 391. Комплект абатментов Transfer TS 392. Винт абатмента Gold 393. Абатмент ComOcta Gold SS 394. Комплект абатментов ComOcta Gold SS 395. Цилиндр Octa Gold SS 396. Комплект цилиндров Octa Gold SS 397. Цилиндр Convertible GoldCast TS 398. Комплект цилиндров Convertible GoldCast TS 399. Абатмент GoldCast TS 400. Комплект абатментов GoldCast TS |
||||||||||
| 401. Цилиндр Esthetic Gold US 402. Комплект цилиндров Esthetic Gold US 403. Цилиндр Esthetic-low Gold US 404. Комплект цилиндров Esthetic-low Gold US 405. Абатмент GoldCast US 406. Комплект абатментов GoldCast US 407. Стандартный цилиндр Gold US 408. Комплект стандартных цилиндров Gold US 409. Угловой абатмент US 410. Комплект угловых абатментов US 411. Цементируемый абатмент US 412. Комплект цементируемых абатментов US 413. Абатмент ER US 414. Комплект абатментов ER US 415. Комплект фрезерованных абатментов ComOcta SS 416. Абатмент ComOcta Plus SS 417. Комплект абатментов ComOcta Plus SS 418. Комплект временных абатментов ComOcta SS 419. Абатмент Hanaro SS 420. Винт абатмента Hanaro SS 421. Комплект абатментов Hanaro SS 422. Комбинированный цилиндр Octa SS 423. Комплект комбинированных цилиндров Octa SS 424. Временный цилиндр Octa SS 425. Комплект временных цилиндров Octa SS 426. Комплект абатментов Safe US 427. Винт-заглушка 428. Формирователь десны 429. Анкерный винт OB 430. Запорный винт SS 431. Винт-заглушка SS 432. Заживляющий абатмент SS 433. Заживляющий абатмент TS 434. Винт-заглушка US 435. Винт-заглушка без головки US 436. Заживляющий абатмент US 437. Защитный колпачок для матрицы 438. Комплект матриц 439. Съемный колпачок MS (временный) 440. Ретейнер O-Ring 441. Ретенционный колпачок O-Ring 442. Абатмент ComOcta SS 443. Комплект абатментов ComOcta SS 444. Угловой абатмент ComOcta SS 445. Комплект угловых абатментов ComOcta SS 446. Абатмент Excellent Solid SS 447. Комплект абатментов Excellent Solid SS 448. Абатмент Octa SS 449. Комплект пластиковых цилиндров Octa SS 450. Защитный колпачок Octa SS 451. Комплект защитных колпачков Octa SS 452. Абатмент Solid SS 453. Комплект абатментов Solid SS 454. Титановый винт абатмента 455. Титановый винт цилиндра 456. Абатмент Esthetic US 457. Комплект абатментов Esthetic US 458. Формирователь десны Esthetic US 459. Комплект пластиковых цилиндров Esthetic US 460. Временный цилиндр Esthetic US 461. Комплект временных цилиндров Esthetic US 462. Абатмент Esthetic-low US 463. Комплект абатментов Esthetic-low US 464. Формирователь десны Esthetic-low US 465. Комплект пластиковых цилиндров Esthetic-Low US 466. Временный цилиндр Esthetic-low US 467. Комплект временных цилиндров Esthetic-low US 468. Комплект пластиковых абатментов UCLA US 469. Стандартный абатмент US 470. Комплект стандартных абатментов US 471. Стандартный формирователь десны US 472. Комплект стандартных пластиковых цилиндров US 473. Стандартный временный цилиндр US 474. Комплект стандартных временных цилиндров US 475. Временный абатмент US 476. Комплект временных абатментов US 477. Винты-заглушки TS 478. Временный колпачок MS (Narrow Ridge) 479. Защитный колпачок Excellent Solid SS 480. Защитный колпачок Solid SS 481. Защитный колпачок Rigid TS 482. Комплект абатментов ZioCera TS 483. Комплект угловых абатментов ZioCera TS 484. Абатмент ZioCera US 485. Абатмент ZioCera TS 486. Угловой абатмент ZioCera TS 487. Комплект абатментов ZioCera US 488. Комплект уплотнительных колец 489. Винт цилиндра 490. Винт абатмента Ebony Gold 491. Абатмент Excellent Solid 492. Комплект абатментов Excellent Solid 493. Угловой абатмент GS 494. Комплект угловых абатментов GS 495. Абатмент FreeForm ST GS 496. Комплект абатментов FreeForm ST GS 497. Временный абатмент GS 498. Комплект временных абатментов GS 499. Абатмент Transfer GS 500. Комплект абатментов Transfer GS 501. Защитный колпачок Excellent Solid 502. Абатмент Solid 503. Комплект абатментов Solid 504. Винт углового абатмента Multi TS 505. Комплект винтов углового абатмента Multi TS 506. Временный абатмент UCLA 507. Комплект временных абатментов UCLA 508. Колпачок с уступом ComOcta SS 509. Колпачок с уступом Excellent Solid SS 510. Колпачок с уступом Solid SS 511. Колпачок с уступом Rigid TS 512. Комплект абатментов NP-Cast SS 513. Комплект цилиндров Multi NP-Cast TS 514. Абатмент NP-Cast TS 515. Комплект абатментов NP-Cast TS 516. Комплект увеличенных матриц 517. Комплект матриц 518. Комплект ретенционных колпачков O-Ring 519. Комплект ретейнеров O-Ring 520. Индивидуальный заживляющий абатмент TS 521. "Заживляющий абатмент TS (анодированный)" 522. "Заживляющий абатмент TS(фрезерованный)" 523. Предварительно фрезерованный абатмент TS 524. Комплект предварительно фрезерованных абатментов TS 525. Шаблон OneGuide 526. Набор Positioning Guide Full KIT 527. Набор Positioning Guide KIT 528. Направитель мостовидного протеза 529. Направитель мостовидного/частичного протеза 530. Направитель съемного протеза 531. Комплект простых направляющих втулок 532. Имплантат SS II RBM 533. Комплект имплантатов SS II RBM 534. Имплантат Prime US 535. Комплект имплантатов Prime US 536. Имплантат Hybrid US II 537. Комплект имплантатов Hybrid US II 538. Имплантат RBM US II 539. Комплект имплантатов RBM US II 540. Имплантат Hybrid US III 541. Комплект имплантатов Hybrid US III 542. Имплантат RBM US III 543. Комплект имплантатов RBM US III 544. Имплантат MS (временный) 545. OrthAnchor (с головкой кронштейна) 546. OrthAnchor (с простой головкой) 547. OrthAnchor (с малой головкой) 548. Ортханкор (со сквозным отверстием) 549. OrthAnchor (на экспорт) 550. Имплантат MS (для съемного протеза ⌀2,5) 551. Имплантат RBM GS III 552. Имплантат TSII SA 553. Предварительно установленный имплантат TSII SA 554. Имплантат TSIII SA 555. Предварительно установленный имплантат TSIII SA 556. Сверхширокий имплантат TSIII SA 557. Сверхширокий, предварительно установленный имплантат TSIII SA 558. Имплантат TSIV SA 559. Предварительно установленный имплантат TSIV SA 560. Сверхширокий имплантат TSIV SA 561. Сверхширокий, предварительно установленный имплантат TSIV SA 562. Заживляющий абатмент 563. Имплантат SSII SA 564. Предварительно установленный имплантат SSII SA 565. Имплантат SSIII SA 566. Предварительно установленный имплантат SSIII SA 567. Сверхширокий имплантат SSIII SA 568. Сверхширокий, предварительно установленный имплантат SSIII SA 569. Сверхширокий, предварительно установленный имплантат SSIII SA (на экспорт) 570. Сверхширокий имплантат SSIII SA (на экспорт) 571. Имплантат GS II 572. Комплект имплантатов GS II 573. Сверхширокий имплантат GS 574. Комплект сверхшироких имплантатов GS 575. Костный винт 576. Опорный винт 577. Предварительно установленный имплантат USIII SA 578. Комплект предварительно установленных имплантатов Ø5,0 SII SA 579. Имплантат Ø5,0 TSII SA 580. Сверхкороткий имплантат Ø5,0 TSIII SA 581. Предварительно установленный сверхкороткий имплантат Ø5,0 TSIII SA 582. Имплантат Ø5,0 TSIII SA 583. Имплантат Ø5,5 TSIII SA 584. Комплект предварительно установленных имплантатов Ø5,0 TSIII SA 585. Комплект предварительно установленных имплантатов Ø5,5 TSIII SA 586. Сверхширокий имплантат Ø6,0 TSIII SA 587. Сверхширокий имплантат Ø7,0 TSIII SA 588. Сверхширокий, предварительно установленный имплантат Ø6,0 TSIII SA 589. Сверхширокий, предварительно установленный имплантат Ø7,0 TSIII SA 590. Имплантат MS (узкий гребень) 591. Комплект имплантатов SSII SA 592. Комплект имплантатов SSIII SA 593. Сверхширокий имплантат SSIII SA 594. Предварительно установленный имплантат TSIII CA, комплект сверхкоротких предварительно установленных имплантатов TSIII CA 595. Имплантат TSIII CA, сверхкороткий имплантат TSIII CA 596. Сверхширокий имплантат TSIII CA 597. Комплект сверхшироких предварительно установленных имплантатов TSIII CA 598. Имплантат MS SA (узкий гребень) 599. Имплантат MS SA (для съемного протеза) 600. OssBuilder OB1 601. OssBuilder OB2 602. OssBuilder OB3 603. Имплантат TSIII SOI 604. Предварительно установленный имплантат TSIII SOI 605. Сверхширокий имплантат TSIII SOI 606. Сверхширокий, предварительно установленный имплантат TSIII SOI 607. OrthAnchor (с простой головкой, полутравление) 608. OrthAnchor (со сквозным отверстием, полутравление) 609. SMARTbuilder SB1 (тип A) 610. SMARTbuilder SB2 (1 стенка, тип B) 611. SMARTbuilder SB2 (2 стенки, тип B) 612. SMARTbuilder SB2 (2 стенки, тип Е) 613. SMARTbuilder SB2 (3 стенки, тип B) 614. Имплантат TSIII SA Ø3,0, нешестигранный имплантат TSIII SA Ø3,0 615. Предварительно установленный имплантат TSIII SA Ø3,0, комплект предварительно установленных нешестигранных имплантатов TSIII SA Ø3,0 616. Имплантат TSIII SOI Ø5,0 617. Сверхкороткий имплантат TSIII SOI Ø5,0 618. Предварительно установленный сверхкороткий имплантат TSIII SOI Ø5,0 619. Имплантат TSIII SOI Ø5,5 620. Предварительно установленный имплантат TSIII SOI Ø5,0 621. Предварительно установленный имплантат TSIII SOI Ø5,5 622. Сверхширокий имплантат TSIII SOI Ø6,0 623. Сверхширокий имплантат TSIII SOI Ø7,0 624. Сверхширокий, предварительно установленный имплантат TSIII SOI Ø6,0 625. Сверхширокий, предварительно установленный имплантат TSIII SOI Ø7,0 626. Костный фиксатор 627. Набор съемных протезов 4U KIT |
||||||||||
| 421 | В00304 | ИП-24-405 от 09.12.2024 | Внеплановая | Внесение изменений в перечень производственных площадок | 1. Клипса на створки митрального клапана с системой установки, РУ № РЗН 2020/12753 от 19.06.2024 г. 2. Клипса на створки трёхстворчатого клапана с системой установки, РУ № РЗН 2023/19350 от 17.01.2023 г. 3. Биопротез сердечного клапана Portico с системой доставки и системой загрузки, РУ № РЗН 2021/13247 от 20.12.2022 г. 4. Система установки FlexNav биопротеза сердечного клапана Portico, РУ № РЗН 2022/16365 от 29.11.2022 г. 5. Протез сердечного клапана механический двустворчатый Masters Series SJM с принадлежностями, РУ № РЗН 2023/19784 от 05.02.2024 г. 6. Окклюдер для закрытия открытого артериального протока Amplatzer Piccolo, РУ № РЗН 2022/17869 от 19.09.2023 г. 7. Система внутрисосудистой доставки Amplatzer Trevisio, РУ № РЗН 2022/17231 от 06.07.2023 г. 8. Окклюдер кардиологический для закрытия паравальвулярной протечки Amplatzer Valvular Plug III, РУ № РЗН 2022/19277 от 28.12.2022 г. 9. Протезы клапанов сердца механические с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2012/12865 от 19.03.2024 г. 10. Протезы клапанов сердца биологические с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2012/12864 от 23.09.2016 г. 11. Окклюдер придатка левого предсердия AMPLATZER Amulet с системой установки, РУ № РЗН 2017/5905 от 19.12.2022 г. 12. Системы транскатетерные AMPLATZER®, РУ № ФСЗ 2010/08178 от 10.10.2023 г. 13. Кардиальный окклюдер (плаг) Amplatzer, РУ № ФСЗ 2010/07023 от 10.06.2024г. 14. Система имплантации транскатетерного аортального клапана Navitor, РУ № РЗН 2024/24022 от 22.11.2024 г. |
3 | Подгруппа 1.1. Неактивные сердечно-сосудистые имплантаты. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12. |
Abbott Medical 177 County Road B East St. Paul, Minnesota 55117, USA |
1. Abbott Medical 5050 Nathan Lane North, Plymouth, Minnesota, 55442, USA 2. Sterigenics 5725 W Harold Gatty Drive, Salt Lake City, UT 84116 |
Положительный |
| 422 | В00305 | ИП-24-393 от 09.12.2024 | Внеплановая | Внесение изменений в перечень производственных площадок и перечень групп/подгрупп медицинских изделий | 1. Имплантаты индивидуальные неактивные хирургические и их компоненты, изготовленные по антропометрическим данным пациентов из титанового сплава Ti-6Al-4V, ТУ 32.50.50-002-40712727-2021. 2. Имплантаты индивидуальные неактивные хирургические, изготовленные по антропометрическим данным пациентов из сверхвысокомолекулярного полиэтилена (СВМПЭ), ТУ 32.50.50-001-40712727-2021. 3. Имплантаты индивидуальные неактивные хирургические и их компоненты, изготовленные по антропометрическим данным пациентов из кобальт-хром-молибденового сплава, CoCrMo, ТУ 32.50.22-004-40712727-2024; 4. Инструменты индивидуальные, изготовленные по антропометрическим данным пациентов ТУ 32.50.50-005-40712727-2024. 5. Порошок титановый для изготовления индивидуальных медицинских изделий методом 3Д- печати по ТУ 32.50.50-004-40712727-2022. Сплав Ti-6Al-4V |
2б | 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1-1.12. | Общество с ограниченной ответственностью «ТИОС» (ООО «ТИОС»). 119421, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Обручевский, ул. Новаторов, д. 6, помещ. 1/1 |
ООО «НОРМИН» Россия, 174411, Новгородская область, р-н Боровичский, г. Боровичи, м. Перевалка, д. 9. |
Положительный |
| 423 | В00306 | ИП-24-336 от 10.12.2024, 5 лет | Первичная | 1. Системы инфузионные в вариантах исполнения (РУ № РЗН 2020/12019) 2. Линии инфузионные в различных вариантах исполнения (РУ № РЗН 2019/9027) 3. Наборы для дренирования ран 4. Катетер урологический Фоллея 5. Системы инфузионные в вариантах исполнения (РУ № РЗН 2020/12019) 6. Линии инфузионные в различных вариантах исполнения (РУ № РЗН 2019/9027) 7. Система трансфузионная 8. Наборы для дренирования ран 9. Наконечник аспирационный типа Янкауэр, в вариантах исполнения (РУ № РЗН 2024/23225) 10. Трубка дренажная торакальная Ultra Cath Novo, в вариантах исполнения (РУ № РЗН 2024/23443) 11. Катетеры дренажные Редона в составе (РУ № РЗН 2024/22954) 12. Емкости для торакального дренирования 13. Набор для дренирования (с вакуумом) 14. Катетер урологический женский 15. Катетер урологический Нелатона 16. Набор для ирригации 17. Зонды медицинские желудочно-кишечные однократного применения в составе (РУ № РЗН 2023/19639) 18. Системы для энтерального питания 19. Мукус-экстрактор 20. Катетер аспирационный для дыхательных путей в составе (РУ № РЗН 2023/19689) 21. Канюли кислородные 22. Кислородные катетеры 23. Орфарингельные воздуходы Гведела 24. Гибкие угловые соединители 25. Кислородные маски 26. Маска для небулайзера 27. Маски Вентури 28. Зажимы для пуповины 29. Мочеприемники медицинские стерильные (РУ № РЗН 2023/21408) 30. Системы инфузионные в вариантах исполнения (РУ № РЗН 2020/12019) 31. Линии инфузионные в различных вариантах исполнения (РУ № РЗН 2019/9027) 32. Пробирки для взятия венозной крови 33. Набор для дренирования (с вакуумом) 34. Зонды медицинские желудочно-кишечные однократного применения в составе (РУ № РЗН 2023/19639) 35. Катетер аспирационный для дыхательных путей в составе (РУ № РЗН 2023/19689) 36. Пластырь для фиксации катетеров 37. Щетки и палочки для ногтей 38. ЭКГ электроды одноразовые Polyfix в составе (РУ № РЗН 2024/22369) 39. Катетеры внутривенные в вариантах исполнения (РУ № ФСЗ 2011/09113) 40. Заглушки инфузионные в составе (РУ № РЗН 2023/19406) 41. Игла-бабочка стандартная и безопасная 42. Набор для дренирования (с вакуумом) 43. Набор для катетеризации центральных вен NOVOCENT (НОВОЦЕНТ) в вариантах исполнения (РУ № РЗН 2022/16902) 44. Иглы спинальные 45. Катетер артериальный безопасный с внутренней иглой Art-Can Safety (РУ № РЗН 2023/20100) 46. Системы инфузионные в вариантах исполнения (РУ № РЗН 2020/12019) 47. Заглушки инфузионные в составе (РУ № РЗН 2023/19406) 48. Коннектор инфузионный в различных вариантах исполнения (РУ № РЗН 2020/10588) 49. Игла-бабочка стандартная и безопасная 50. Маска для небулайзера 51. Линия крови 52. Пластырь для фиксации катетеров 53. Дыхательные контуры и фильтры 54. Зажим для пуповины 55. Мешки для крови 56. Эндотрахеальные трубки 57. Коннектор инфузионный в различных вариантах исполнения (РУ № РЗН 2020/10588) 58. Фистульные иглы 59. Дыхательные контуры и фильтры 60. Фильтр-канюля аспирационная «ПолиСпайк» в вариантах исполнения (РУ № РЗН 2018/7194) 61. Игла спинальная для анестезии тип среза Квинке, тип среза Пенсил Поинт в вариантах исполнения (РУ № РЗН 2021/13675) 62. Шприц для забора артериальной крови 63. Шприц саморазрушающийся 64. Преднаполненный шприц 65. Двухсторонние иглы для взятия крови 66. Шприц инсулиновый 67. Фильтр-канюля для смешивания растворов 68. Дыхательный тренажер |
1, 2а, 2б, 3 | Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) Группа 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro Подгруппа 1.6. Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализа |
Poly Medicure Limited 232-B, 3rd Floor, Okhla Industrial Estate, Phase III, New Delhi – 110020 India |
1. Poly Medicure Limited Plot No.17, Sector–3, SIDCUL, Integrated Industrial Estate, Haridwar, Uttarakhand 249403, India 2. VITROMED HEALTHCARE E 971- 972, G 973 – 974, Biotech Park, Sitapura Industrial Area, Jaipur - 302022, Rajasthan, India 3. Poly Medicure Limited Plot No.PA-010-018, PA-010-019 Mahindra World City (Jaipur) Ltd., Multi-Product SEZ Jaipur, Rajasthan 302037 India 4. Poly Medicure Limited Plot no. 115, 116 & 117, sector 59, HSIIDC Industrial Area, Ballabhgarh, Faridabad, Haryana 121004, India 5. Microtrol Sterilization Services Pvt. Ltd. Plot no 341, Sector 3, Phase II, Industrial Estate IMT, Bawal Dist. Rewari 123501, Haryana, India 6. Aligned Industries Plot number 51-54, Huda Industrial area, Dharuhera, Haryana 123106, India 7. Poly Medicure Limited Plot No. 104–105, Sector – 59, HSIIDC Industrial Area, Ballabhgarh, Faridabad, Haryana 121004, INDIA 8. Poly Medicure Limited Plot No. 34, Sector-68, IMT, Faridabad, Haryana 121004, INDIA |
Положительный | |
| 424 | В00307 | ИП-24-431 от 11.12.2024, 5 лет | Первичная | 1. Шприцы инъекционные однократного применения в комплекте с иглой, иглами и без иглы, стерильные по ТУ 32.50.13-001-96673695-2017 (РУ № ФСР 2010/07710) 2. Шприц инсулиновый однократного применения в комплекте с иглой и без иглы (0,3х13; 033 х12,7; 0,33х13; 0,4х13; 0,4х19; 0,45х16; 0,5х25), стерильный по ТУ 32.50.13-005-96673695-2017 (РУ № ФСР 2010/09423) 3. Шприц туберкулиновый однократного применения в комплекте с иглой и без иглы (0,3х13; 0,33х12,7; 0,33х13; 0,4х13;0,4х19; 0,45х16; 0,5х25), стерильный по ТУ 32.50.13-004-96673695-2017 (РУ № ФСР 2010/09424) |
2а | Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro). | Общество с ограниченной ответственностью «МЕДПРОМ БОБЕНИ ПРОДАКШЕН» (ООО «МЕДПРОМ БОБЕНИ ПРОДАКШЕН»). 391200, Рязанская обл., Кораблинский район, г. Кораблино, ул. Зубковой, д.58. |
1. Общество с ограниченной ответственностью «МЕДПРОМ БОБЕНИ ПРОДАКШЕН» (ООО «МЕДПРОМ БОБЕНИ ПРОДАКШЕН»). 391200, Рязанская обл., Кораблинский район, г. Кораблино, ул. Зубковой, д.58. 2. ООО «ГАЗСТЕРИЛ» (стерилизация ЭО). 140500, Московская обл., г. Луховицы, проезд Строителей, вл.7, стр.1. |
Положительный | |
| 425 | В00308 | ИП-24-457 от 11.12.2024, 5 лет | Первичная | 1. Материал-биополимер водосодержащий с ионами серебра стерильный «Аргиформ»: БВИСА Эндопротез синовиальной жидкости НОЛТРЕКС® по ТУ 9398-001-52820385-2015 варианты исполнения: I. НОЛТРЕКС 1,0 Комплектация: 1. Шприц с материалом (1,0 мл) в блистерном пакете - 1 шт. 2. Игла инъекционная 18Gх1 ½" (1,2 х 40 мм) или 19Gx2" (1,1 х 50 мм) (Иглы медицинские. 1. Иглы пункционные, варианты исполнения: 1. Иглы пункционные «Стерикан» (Sterican) (РУ № ФСЗ 2007/00293) или Иглы медицинские однократного применения стерильные по ТУ 9432-005-11701993-2012 в следующих исполнениях: 1. Иглы медицинские инъекционные однократного применения стерильные: - 1,2мм х 40мм - розовый; - 1,1мм х 50мм - кремовый (РУ № ФСР 2012/14167) или Иглы инъекционные однократного применения KD-FINE стерильные. Типоразмерный ряд: 18Gх1 ½" (1,2 х 40 мм) (РУ № ФСЗ 2008/01671)) - 1 шт. или без иглы. 3. Идентификационная этикетка - 2 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. II. НОЛТРЕКС 2,5 Комплектация: 1. Шприц с материалом (2,5 мл) в блистерном пакете - 1 шт. 2. Игла инъекционная 18Gх1 ½? (1,2 х 40 мм) или 19Gx2" (1,1 х 50 мм) (Иглы медицинские. 1. Иглы пункционные, варианты исполнения: 1. Иглы пункционные «Стерикан» (Sterican) (РУ № ФСЗ 2007/00293) или Иглы медицинские однократного применения стерильные по ТУ 9432-005-11701993-2012 в следующих исполнениях: 1. Иглы медицинские инъекционные однократного применения стерильные: - 1,2мм х 40мм - розовый; - 1,1мм х 50мм - кремовый (РУ № ФСР 2012/14167) или Иглы инъекционные однократного применения KD-FINE стерильные. Типоразмерный ряд: 18Gх1 ½" (1,2 х 40 мм) (РУ № ФСЗ 2008/01671)) - 1 шт. или без иглы. 3. Идентификационная этикетка - 2 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. III. НОЛТРЕКС 3,0 Комплектация: 1. Шприц с материалом (3,0 мл) в блистерном пакете - 1 шт. 2. Игла инъекционная 18Gх1 ½? (1,2 х 40 мм) или 19Gx2" (1,1 х 50 мм) (Иглы медицинские. 1. Иглы пункционные, варианты исполнения: 1. Иглы пункционные «Стерикан» (Sterican) (РУ № ФСЗ 2007/00293) или Иглы медицинские однократного применения стерильные по ТУ 9432-005-11701993-2012 в следующих исполнениях: 1. Иглы медицинские инъекционные однократного применения стерильные: - 1,2мм х 40мм - розовый; - 1,1мм х 50мм - кремовый (РУ № ФСР 2012/14167) или Иглы инъекционные однократного применения KD-FINE стерильные. Типоразмерный ряд: 18Gх1 ½" (1,2 х 40 мм) (РУ № ФСЗ 2008/01671)) - 1 шт. или без иглы. 3. Идентификационная этикетка - 2 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. IV. НОЛТРЕКС 5,0 Комплектация: 1. Шприц с материалом (5,0 мл) в блистерном пакете - 1 шт. 2. Игла инъекционная 18Gх1 ½" (1,2 х 40 мм) или 19Gx2" (1,1 х 50 мм) (Иглы медицинские. 1. Иглы пункционные, варианты исполнения: 1. Иглы пункционные «Стерикан» (Sterican) (РУ № ФСЗ 2007/00293) или Иглы медицинские однократного применения стерильные по ТУ 9432-005-11701993-2012 в следующих исполнениях: 1. Иглы медицинские инъекционные однократного применения стерильные: - 1,2мм х 40мм - розовый; - 1,1мм х 50мм - кремовый (РУ № ФСР 2012/14167) или Иглы инъекционные однократного применения KD-FINE стерильные. Типоразмерный ряд: 18Gх1 ½" (1,2 х 40 мм) (РУ № ФСЗ 2008/01671)) - 1 шт. или без иглы. 3. Идентификационная этикетка - 2 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. (РУ № ФСР 2008/02484 от 11.09.2024) 2. Материал-биополимер водосодержащий с ионами серебра стерильный «Аргиформ»: БВИСА Объемообразующий гель для урологии ДЭМ+ по ТУ 9398-001-52820385-2015 варианты исполнения: I. ДЭМ+ 1,0, комплектация: 1. Шприц с материалом (1,0 мл) в блистерном пакете - 1 шт. 2. Шприц инъекционный одноразовый стерильный BD с разъемом Luer-Lok, без иглы, объемом 1, 5, 10, 20, 30, 50 мл, в вариантах исполнения: 1. Шприц инъекционный одноразовый стерильный BD с разъемом Luer-Lok, без иглы, объемом 1 мл, производства «Бектон, Дикинсон энд Компани», США, РУ № ФСЗ 2011/11157 - 1 шт. или без шприца. 3. Устройство инфузионное для соединения линий, шприцев и игл с конусами разных типов и изменения типа коннектора «адаптер инфузионный», варианты исполнения: 1. «Комбификс адаптер» с наружной резьбой (Combifix adapter), производства «Б. Браун Мельзунген АГ», Германия, РУ № ФСЗ 2007/00008 - 1 шт. или без адаптера. 4. Идентификационные этикетки - 2 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. II. ДЭМ+ 2,5, комплектация: 1. Шприц с материалом (2,5 мл) в блистерном пакете - 1 шт. 2. Шприц инъекционный одноразовый стерильный BD с разъемом Luer-Lok, без иглы, объемом 1, 5, 10, 20, 30, 50 мл, в вариантах исполнения: 1. Шприц инъекционный одноразовый стерильный BD с разъемом Luer-Lok, без иглы, объемом 1 мл, производства «Бектон, Дикинсон энд Компани», США, РУ № ФСЗ 2011/11157 - 1 шт. или без шприца. 3. Устройство инфузионное для соединения линий, шприцев и игл с конусами разных типов и изменения типа коннектора «адаптер инфузионный», варианты исполнения: 1. «Комбификс адаптер» с наружной резьбой (Combifix adapter), производства «Б. Браун Мельзунген АГ», Германия, РУ № ФСЗ 2007/00008 - 1 шт. или без адаптера. 4. Идентификационные этикетки - 2 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. III. ДЭМ +3,0, комплектация: 1. Шприц с материалом (3,0 мл) в блистерном пакете - 1 шт. 2. Шприц инъекционный одноразовый стерильный BD с разъемом Luer-Lok, без иглы, объемом 1, 5, 10, 20, 30, 50 мл, в вариантах исполнения: 1. Шприц инъекционный одноразовый стерильный BD с разъемом Luer-Lok, без иглы, объемом 1 мл, производства «Бектон, Дикинсон энд Компани», США, РУ № ФСЗ 2011/11157 - 1 шт. или без шприца. 3. Устройство инфузионное для соединения линий, шприцев и игл с конусами разных типов и изменения типа коннектора «адаптер инфузионный», варианты исполнения: 1. «Комбификс адаптер» с наружной резьбой (Combifix adapter), производства «Б. Браун Мельзунген АГ», Германия, РУ № ФСЗ 2007/00008 - 1 шт. или без адаптера. 4. Идентификационные этикетки - 2 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. IV. ДЭМ+ 5,0, комплектация: 1. Шприц с материалом (5,0 мл) в блистерном пакете - 1 шт., 2. Шприц инъекционный одноразовый стерильный BD с разъемом Luer-Lok, без иглы, объемом 1, 5, 10, 20, 30, 50 мл, в вариантах исполнения: 1. Шприц инъекционный одноразовый стерильный BD с разъемом Luer-Lok, без иглы, объемом 1 мл, производства «Бектон, Дикинсон энд Компани», США, РУ № ФСЗ 2011/11157 - 1 шт. или без шприца. 3. Устройство инфузионное для соединения линий, шприцев и игл с конусами разных типов и изменения типа коннектора «адаптер инфузионный», варианты исполнения: 1. «Комбификс адаптер» с наружной резьбой (Combifix adapter), производства «Б. Браун Мельзунген АГ», Германия, РУ № ФСЗ 2007/00008 - 1 шт. или без адаптера. 4. Идентификационные этикетки - 2 шт. (РУ № ФСР 2008/02483 от 04.09.2024) 3. БВИСА для контурной пластики мягких тканей и молочной железы по методу Г.И. Лукомского АРГИФОРМТМ по ТУ 9398-001-52820385-2015. Варианты исполнения: АРГИФОРМ 0,5 АРГИФОРМ 1,0 АРГИФОРМ 2,5 АРГИФОРМ 3,0 АРГИФОРМ 5,0 (РУ № ФСР 2008/02485 от 07.04.2016) 4. Эндопротез синовиальной жидкости NOLTREX тм NS (НОЛТРЕКС тм НС) по ТУ 32.50.50-001-52820385-2018 в вариантах исполнения: 1. Эндопротез синовиальной жидкости "NOLTREX™ NS (НОЛТРЕКС™ НС) в шприце объемом 3.0 мл, наполнением 2,0 мл с иглой 18Gх1½". 2. Эндопротез синовиальной жидкости "NOLTREX™ NS (НОЛТРЕКС™ НС) в шприце объемом 3.0 мл, наполнением 2,0 мл (РУ № РЗН 2019/8850 от 30.08.2019) 5. Эндопротез синовиальной жидкости SPORTTREX (CПOPTTPEKC) по ТУ 32.50.50-002-52820385-2018 в вариантах исполнения: 1. Эндопротез синовиальной жидкости SPORTTREX (СПОРТТРЕКС) 1,0 мл, в шприце, в составе: - шприц с изделием (1,0 мл), в контейнере, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 или производства "Герресхаймер Бюнде ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2011/10770 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - идентификационные этикетки - 2 шт. 2. Эндопротез синовиальной жидкости SPORTTREX (СПОРТТРЕКС) 2,0 мл, в шприце, в составе: - шприц с изделием (2,0 мл), в контейнере, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 или производства "Герресхаймер Бюнде ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2011/10770 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - идентификационные этикетки - 2 шт. 3. Эндопротез синовиальной жидкости SPORTTREX (СПОРТТРЕКС) 1,0 мл, в шприце, с иглой 18G х 1½" (1,20 х 40 мм), в составе: - шприц с изделием (1,0 мл), в контейнере, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 или "Герресхаймер Бюнде ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2011/10770 - 1 шт.; - игла инъекционная стерильная 18G х 1½"(1,20 х 40 мм), производства "КД Медикал ГмбХ Хоспитал Продактс", Германия, РУ № ФСЗ 2008/01671, или "Фогт Медикал Фертриб ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2009/05092, или "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия, РУ № ФСЗ 2007/00293 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - идентификационные этикетки - 2 шт. 4. Эндопротез синовиальной жидкости SPORTTREX (СПОРТТРЕКС) 1,0 мл, в шприце, с иглой 19G х 2" (1,10 х 50 мм), в составе: - шприц с изделием (1,0 мл), в контейнере, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 или "Герресхаймер Бюнде ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2011/10770 - 1 шт.; - игла инъекционная стерильная 19G х 2" (1,10 х 50 мм), производства "КД Медикал ГмбХ Хоспитал Продактс", Германия, РУ № ФСЗ 2008/01671, или "Фогт Медикал Фертриб ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2009/05092, или "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия, РУ № ФСЗ 2007/00293 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - идентификационные этикетки - 2 шт. 5. Эндопротез синовиальной жидкости SPORTTREX (СПОРТТРЕКС) 2,0 мл, в шприце, с иглой 18G х 1½" (1,20 х 40 мм), в составе: - шприц с изделием (2,0 мл), в контейнере, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 или "Герресхаймер Бюнде ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2011/10770 - 1 шт.; - игла инъекционная стерильная 18G х 1½"(1,20 х 40 мм), производства "КД Медикал ГмбХ Хоспитал Продактс", Германия, РУ № ФСЗ 2008/01671, или "Фогт Медикал Фертриб ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2009/05092, или "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия, РУ № ФСЗ 2007/00293 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - идентификационные этикетки - 2 шт. 6. Эндопротез синовиальной жидкости SPORTTREX (СПОРТТРЕКС) 2,0 мл, в шприце, с иглой 19G х 2" (1,10 х 50 мм), в составе: - шприц с изделием (2,0 мл), в контейнере, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 или "Герресхаймер Бюнде ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2011/10770 - 1 шт.; - игла инъекционная стерильная 19G х 2" (1,10 х 50 мм), производства "КД Медикал ГмбХ Хоспитал Продактс", Германия, РУ № ФСЗ 2008/01671, или "Фогт Медикал Фертриб ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2009/05092, или "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия, РУ № ФСЗ 2007/00293 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - идентификационные этикетки - 2 шт. (РУ № РЗН 2021/14794 от 14.07.2021) 6. Протез синовиальной жидкости HYALLONG CS (ХИАЛЛОНГ СИ ЭС) по ТУ 32.50.50-002-52820385-2022, варианты исполнения: 1. Протез синовиальной жидкости HYALLONG CS (ХИАЛЛОНГ СИ ЭС), стерильный, объемом 3,0 мл в шприце однократного применения - 1 шт.: - игла инъекционная одноразовая стерильная 21G х 11/2" (0,8 х 40 мм) - 1 шт.; - идентификационные этикетки - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2. Протез синовиальной жидкости HYALLONG CS (ХИАЛЛОНГ СИ ЭС), стерильный, объемом 3,0 мл в шприце однократного применения - 1 шт.: - игла инъекционная одноразовая стерильная 21G х 2" (0,8 х 50 мм) - 1 шт.; - идентификационные этикетки - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. (РУ № РЗН 2023/20780 от 10.08.2023) 7. Биодеградируемый спейсер BUFFLEX (БАФФЛЕКС) по ТУ 32.50.50-001-52820385-2022, варианты исполнения: 1. Биодеградируемый спейсер BUFFLEX (БАФФЛЕКС), с иглой, в составе: - шприц с материалом 5,0 мл в блистерном пакете - 1 шт.; - игла одноразовая биопсийная стерильная 16G (1,6 мм) х 200 мм- 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2. Биодеградируемый спейсер BUFFLEX (БАФФЛЕКС), в составе: - шприц с материалом 5,0 мл в блистерном пакете - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. (РУ № РЗН 2024/21852 от 29.12.2023) 8. Протез синовиальной жидкости HYALLONG PRO (ХИАЛЛОНГ ПРО) по ТУ 21.20.24-008-52820385-2023 в составе: 1. Средство объемом 3,0 мл в шприце однократного применения, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 или производства "Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд", КНР, РУ № РЗН 2013/764, в контейнере - 1 шт. 2. Игла инъекционная одноразовая стерильная 19G х 2" (1,1х50 мм), производства "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия, РУ № ФСЗ 2007/00293 или производства ООО "Стерин", Россия, РУ № ФСР 2012/14167 - 1 шт. (при необходимости). 3. Инструкция по применению - 1 шт. (РУ № РЗН 2024/23122 от 11.07.2024) 9. Средство для околосухожильного и внутрисуставного введения HYALLONG TENDON (ХИАЛЛОНГ ТЕНДОН) по ТУ 21.20.24-007-52820385-2023. Варианты исполнения: I. ХИАЛЛ0НГ ТЕНДОН - 2,0, в составе: 1. Средство объемом 2,0 мл в шприце однократного применения (шприц стеклянный стерильный, без иглы, объемом 2,25 мл или 3,0 мл, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237: Шприцы стеклянные BD Нурак стерильные и нестерильные, с иглой и без иглы, объемом от 0,5 мл до 20 мл. Шприц BD Нурак без иглы: 1. Цилиндр шприца стерильный готовый к заполнению SCF (Barrel sterile, clean and ready to fill), вариант исполнения: - «Луер» - совместимый (LL, Luer Lock) с колпачком пластиковым жестким (PRTC, Plastic Rigit Tip Cap); 2. Уплотнитель поршня шприца эластичный для шприцев BD Нурак объемом 2,25 мл или 3 мл (различные цвета), вариант исполнения: - стерильный, упакованный в мешки (BSCF, Bagged Sterile ready-to-fill) 3. Поршень PR для шприцев BD Нурак объемом 2,25 мл или 3 мл (различные цвета) 4. Упор для пальцев Backstop (BS) для шприцев BD Нурак объемом 2,25 мл или 3 мл (различные цвета), или шприц стеклянный стерильный, без иглы, объемом 3,0 мл, производства «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани Лимитэд», КНР, РУ № РЗН 2013/764: Шприцы для предварительного наполнения одноразовые стерильные объемами 0,5; l; llong; 1,5; 2,25; 3; 5; 10; 20 мл: в составе: - Шприцы стеклянные объемом 3 мл без иглы: цилиндр шприца стерильный, готовый к заполнению: - с «Луер-лок» - адаптером для эластичного и жесткого колпачков. Наружный диаметр цилиндра шприца - 10,85 ±0,3 мм. Прозрачное стекло 1-го гидролитического класса. - Поршни для шприцев объемом 3 мл (различных цветов: белые, синие, красные, желтые, зеленые); - Уплотнители поршня эластичные для шприцев объемом 3 мл: 1) стерильные, упакованные в лотки «гнезда»; 2) стерильные, упакованные в пакеты. - Упоры для пальцев для шприцев объемом 3 мл.) в контейнере - 1 шт. 2. Игла инъекционная одноразовая стерильная 19G х 2" (1,1 х50 мм). Иглы медицинские. 1. Иглы пункционные, вариант исполнения: 1. Иглы пункционные «Стерикан» (Sterican) (производства «Б. Браун Мельзунген АГ», Германия, РУ № ФСЗ 2007/00293) или Иглы медицинские однократного применения стерильные по ТУ 9432-005-11701993-2012 в следующих исполнениях: 1. Иглы медицинские инъекционные однократного применения стерильные: - 1,1мм х 50мм - кремовый, производства ООО «Стерин», Россия, РУ № ФСР 2012/14167 - 1 шт. или без иглы. 3. Инструкция по применению - 1 шт. II. ХИАЛЛОНГ ТЕНДОН - 3,0, в составе: 1. Средство объемом 3,0 мл в шприце однократного применения (шприц стеклянный стерильный, без иглы, объемом 3 мл, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237: Шприцы стеклянные BD Нурак стерильные и нестерильные, с иглой и без иглы, объемом от 0,5 мл до 20 мл. Шприц BD Нурак без иглы: 1. Цилиндр шприца стерильный готовый к заполнению SCF (Barrel sterile, clean and ready to fill), вариант исполнения: - «Луер» - совместимый (LL, Luer Lock) с колпачком пластиковым жестким (PRTC, Plastic Rigit Tip Cap); 2. Уплотнитель поршня шприца эластичный для шприцев BD Нурак объемом 3 мл (различные цвета), вариант исполнения: - стерильный, упакованный в мешки (BSCF, Bagged Sterile ready-tofill) 3. Поршень PR для шприцев BD Нурак объемом 3 мл (различные цвета) 4. Упор для пальцев Backstop (BS) для шприцев BD Нурак объемом 3 мл (различные цвета), или шприц стеклянный стерильный, без иглы, объемом 3,0 мл, производства «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани Лимитэд», КНР, РУ № РЗН 2013/764; Шприцы для предварительного наполнения одноразовые стерильные объемами 0,5; l; llong; 1,5; 2,25; 3; 5; 10; 20 мл: в составе: - Шприцы стеклянные объемом 3 мл без иглы: цилиндр шприца стерильный, готовый к заполнению: - с «Луер-лок» - адаптером для эластичного и жесткого колпачков. Наружный диаметр цилиндра шприца - 10,85 ±0,3 мм. Прозрачное стекло 1-го гидролитического класса. - Поршни для шприцев объемом 3 мл (различных цветов: белые, синие, красные, желтые, зеленые); - Уплотнители поршня эластичные для шприцев объемом 3 мл: 1) стерильные, упакованные в лотки «гнезда»; 2) стерильные, упакованные в пакеты. - Упоры для пальцев для шприцев объемом 3 мл.) в контейнере - 1 шт. 2. Игла инъекционная одноразовая стерильная 19G х 2" (1,1 х50 мм). Иглы медицинские. 1. Иглы пункционные, вариант исполнения: 1. Иглы пункционные «Стерикан» (Sterican) (производства «Б. Браун Мельзунген АГ», Германия, РУ № ФСЗ 2007/00293) или Иглы медицинские однократного применения стерильные по ТУ 9432-005-11701993-2012 в следующих исполнениях: 1. Иглы медицинские инъекционные однократного применения стерильные: - 1,1мм х 50мм - кремовый, производства ООО «Стерин», Россия, РУ № ФСР 2012/14167 - 1 шт. или без иглы. 3. Инструкция по применению - 1 шт. (РУ № РЗН 2024/23450 от 23.08.2024) |
3 | Подгруппа 1.2 Неактивные ортопедические импланты. Подгруппа 1.3. Неактивные импланты мягких тканей. |
Общество с ограниченной ответственностью "НАУЧНЫЙ ЦЕНТР "БИОФОРМ" ООО "НЦ "БИОФОРМ" 129327, г. Москва, вн. тер. г. Муниципальный округ Бабушкинский, ул. Коминтерна, д.7, к. 2, помещ. 1/3 |
ООО "НЦ "БИОФОРМ" 108811, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Солнцево, ш. Киевское, км 22-й, д. 4 стр. 2, помещ. 1, Блок Г, этаж 5 |
Положительный | |
| 426 | В00309 | ИП-24-480 от 11.12.2024, 5 лет | Первичная | Система лазерная фракционная DERMAXEL, на основе диоксида углерода, для хирургии и дерматологии в составе РЗН 2021/14476 Система лазерная на основе диоксида углерода для дерматологии BIOXEL РЗН 2019/8749 Система лазерная на основе Nd:YAG Q-MASTER РЗН 2019/8157 Аппарат лазерный дерматологический в вариантах исполнения Allux и Allux Dual – в процессе регистрации |
2б | Подгруппа 2.18 – Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17 | AMI Inc. 1412, SJ Techno Ville, 278, Beotkkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Republic of Korea |
AMI Inc. 1407, 1408, 1409,1412 SJ Techno Ville, 278, Beotkkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Republic of Korea |
Положительный | |
| 427 | В00310 | ИП-24-372 от 12.12.2024, 5 лет | Первичная | Суппозитории вагинальные "Мойстана®" (РЗН 2023/21844 от 29.12.2023) | 3 | Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1-1.12. | 1. Biofaktor Sp. z o.o. ul. Podmiejska 15C 66-400 Gorzow Wielkopolski Poland |
1. Biofaktor Sp. z o.o., ul. Podmiejska 15C 66-400 Gorzow Wielkopolski Poland |
Положительный | |
| 428 | В00311 | ИП-24-433 от 12.12.2024, 5 лет | Первичная | Система родовспоможения вакуумная HK-ТТQ одноразовая, стерильная в вариантах исполнения: 1. Система родовспоможения вакуумная HK-TTQ-A, в составе: - Система родовспоможения вакуумная HK-TTQ-A, - Инструкция по применению. 2. Система родовспоможения вакуумная HK-TTQ-B, в составе: - Система родовспоможения вакуумная HK-TTQ- В, - Инструкция по применению. 3. Система родовспоможения вакуумная HK-TTQ-C, в составе: - Система родовспоможения вакуумная HK-TTQ-C, - Инструкция по применению. 4. Система родовспоможения вакуумная HK-TTQ-D, в составе: - Система родовспоможения вакуумная HK-TTQ-D, - Инструкция по применению, РУ РЗН 2022/18331 от 15.03.2024 | 2а | Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro). | Beijing HangTian KaDi Technology R&D Institute Room 301-08,09,10,11, Third floor, Building No.13, No.15 Jing Sheng Nan Er Street, Beijing Economic-Technological Development Area, Beijing, People’s Republic of China |
1. Beijing HangTian KaDi Technology R&D Institute Room 301-08,09,10,11, Third floor, Building No.13, No.15 Jing Sheng Nan Er Street, Beijing Economic-Technological Development Area, Beijing, People’s Republic of China 2. Hua`an Hengyi (Beijing) Medical Technology Co., Ltd. No. 939, Zhaoxindian Village, Fengtai, 100072, Beijing, People’s Republic of China |
Положительный | |
| 429 | В00312 | ИП-24-383 от 13.12.2024, 5 лет | Первичная | 1. Сенсор для чрезкожного мониторинга глюкозы Simplera (в процессе регистрации) 2. Сенсор для чрезкожного мониторинга глюкозы Guardian Sensor 4 (в процессе регистрации) 3. Сенсор для чрезкожного мониторинга глюкозы GuardianТМ Sensor (3) (Регистрационное удостоверение № РЗН 2021/14585) 4. Сенсор для мониторирования глюкозы Enlite с принадлежностями (Регистрационное удостоверение № РЗН 2013/785) 5. Помпа инсулиновая MiniMed 780G с принадлежностями (Регистрационное удостоверение № РЗН 2022/17160) 6. Помпа инсулиновая MiniMed 720G с принадлежностями (Регистрационное удостоверение № РЗН 2022/17159) 7. Помпа инсулиновая MiniMed 640G, с принадлежностями (Регистрационное удостоверение № РЗН 2017/6255) 8. Помпа инсулиновая MiniMed 740G с принадлежностями (Регистрационное удостоверение № РЗН 2022/17156) 9. Резервуар для помпы инсулиновой MiniMed в наборе, варианты исполнения (Регистрационное удостоверение № РЗН 2019/8094) 10. Сенсор для чрезкожного мониторинга глюкозы Simplera (в процессе регистрации) 11. Сенсор для чрезкожного мониторинга глюкозы Guardian Sensor 4 (в процессе регистрации) 12. Сенсор для чрезкожного мониторинга глюкозы GuardianТМ Sensor (3) (Регистрационное удостоверение № РЗН 2021/14585) 13. Сенсор для мониторирования глюкозы Enlite с принадлежностями (Регистрационное удостоверение № РЗН 2013/785) 14. Помпа инсулиновая MiniMed 780G с принадлежностями (Регистрационное удостоверение № РЗН 2022/17160) 15. Помпа инсулиновая MiniMed 720G с принадлежностями (Регистрационное удостоверение № РЗН 2022/17159) 16. Помпа инсулиновая MiniMed 640G, с принадлежностями (Регистрационное удостоверение № РЗН 2017/6255) 17. Помпа инсулиновая MiniMed 740G с принадлежностями (Регистрационное удостоверение № РЗН 2022/17156) 18. Резервуар для помпы инсулиновой MiniMed в наборе, варианты исполнения (Регистрационное удостоверение № РЗН 2019/8094) |
2б | Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1-1.12 Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17 |
Medtronic MiniMed 18000 Devonshire Street, Northridge, CA 91325, USA |
1. Medtronic MiniMed 18000 Devonshire Street, Northridge, CA 91325, USA 2. Medtronic Puerto Rico Operations Co. Juncos Road 31, Km. 24, Hm 4, Ceiba Norte Industrial Park, Juncos, PR 00777, USA 3. Synergy Health AST, LLC 9020 Activity Road Suite D, San Diego CA 92126, USA 4. Steri-Tech, Inc Road 701, KM 0.7 Salinas Industrial Park 00751 Salinas, Puerto Rico |
Положительный | |
| 430 | В00313 | ИП-24-396 от 13.12.2024, 5 лет | Первичная | 1) Система для фиксации позвоночника в вариантах исполнения. 2) Компоненты системы для накостного остеосинтеза. 3) Компоненты системы для интрамедуллярного остеосинтеза. 4) Ортопедическая внешняя система фиксации. 5) Костные винты. 6) Канюлированные винты. |
2б, 3 | Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты остеосинтеза Подгруппа 1.8. Неактивные ортопедические медицинские изделия и медицинские изделия для реабилитации |
Changzhou Waston Medical Appliance Co., Ltd. Nanxiashu Street, Wujin Zone, No. 5 Longxiang Road, 213164 Changzhou, Jiangsu, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA | Changzhou Waston Medical Appliance Co., Ltd. Nanxiashu Street, Wujin Zone, No.5 Longxiang Road, 213164 Changzhou, Jiangsu, PEOPLE'S REPUBLIC OFCHINA |
Положительный | |
| 431 | В00314 | ИП-24-556 от 13.12.2024, 5 лет | Первичная | Гемостатическая повязка Hi-BAND® из впитывающего нетканого материала, содержащая хитозан для остановки травматического наружного кровотечения стерильная | 3 | Подгруппа 1.12 Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные меди-цинские изделия для лечения ран | Axio Biosolutions Private Limited (Axio Biosolutions Pvt. Ltd.) Plot 18, Gujarat Pharma Techno Park, Sari Matoda, Sanand Taluka, Ahmedabad-382 220, Gujarat, India |
1. Axio Biosolutions Private Limited (Axio Biosolutions Pvt. Ltd.) Plot 18, Gujarat Pharma Techno Park, Sari Matoda, Sanand Taluka, Ahmedabad-382 220, Gujarat, India 2. Universal ISO-MED (A Division of Universal Medicap Ltd.) Bhagwan Park, Dashrath - Ranoli Road, Off. N.H.No.8, Dashrath 391740, Dist. Vadodara, Gujarat, India |
Положительный | |
| 432 | В00315 | ИП-24-381 от 16.12.2024, 5 лет | Первичная | 1. Аппарат рентгеновский флюорографический стационарный цифровой 12ФК1 «Флюарком» в следующих исполнениях: 12ФК1, 12ФК1-01, с принадлежностями, РУ № РЗН 2015/2527 от 09.04.2015 г. 2. Комплекс рентгеновский флюорографический передвижной цифровой КРФ-112 “ФЛЮКАР” на базе шасси КАМАЗ, HYUNDAI, с принадлежностями, РУ № РЗН 2022/19000 от 01.12.2022 г. 3. Аппарат рентгеновский диагностический переносной 12L7 «ARMAN-2» 4. Аппарат рентгеновский флюорографический стационарный цифровой «ЖЕНИС» 5. Аппарат рентгеновский маммографический «AR-Mammo» 6. Комплекс рентгеновский диагностический стационарный РДК «Ардиагност-6» 7. Комплекс рентгеновский диагностический стационарный РДК «Ардиагност-7» 8. Комплекс рентгеновский диагностический стационарный РДК «Ардиагност-8» 9. Томограф компьютерный с отображением нескольких срезов «ARNUR» 10. Комплекс рентгеновский маммографический передвижной универсальный КАРМ-У «Маммокар-У» на шасси транспортного средства 11. Комплекс рентгеновский стоматологический передвижной универсальный КАРСТ-У «Стомкар-У» 12. Комплекс медицинский мобильный универсальный «МедКАР-У» на шасси транспортного средства |
2б | Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение. Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17. |
Акционерное общество «Актюбрентген», АО «Актюбрентген» Республика Казахстан, 030012, город Актобе, проспект Санкибай Батыра, 24/К |
АО «Актюбрентген» Республика Казахстан, 030012, город Актобе, проспект Санкибай Батыра, 24/К |
Положительный | |
| 433 | В00316 | ИП-24-409 от 16.12.2024, 5 лет | Первичная | 1. Мультиюнит-абатменты универсальные для дентальных реставраций в стоматологии и цифровой ортопедии. 2. Стоматологические имплантаты в вариантах исполнения. 3. Компоненты ортопедические универсальные для дентальных реставраций в стоматологии и цифровой ортопедии. 4. Наборы инструментов для установки стоматологических имплантатов и ортопедии. |
2а, 2б | Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) Подгруппа 1.5. Неактивные зубные имплантаты и стоматологические материалы |
UNIQA DENTAL LTD 2 Ha-Tsoran st, Entrance A, 2nd Floor, Netanya 4250602, Israel |
1. UNIQA DENTAL LTD 2 Ha-Tsoran st, Entrance A, 2nd Floor, Netanya 4250602, Israel 2. UNIQA DENTAL LTD 10 Beni Ga'on str, Netanya 4250499, Israel 3. Sor-Van Radiation Ltd. Kiryat Soreq, POB 214, Yavne 8180000, Israel |
Положительный | |
| 434 | В00317 | ИП-24-445 от 16.12.2024, 5 лет | Первичная | 1. ID-карты LISS/Coombs для проведения непрямого и прямого антиглобулинового теста ((ID-Cards) LISS/Coombs) (РЗН 2021/15380 от 23.09.2021). 2. Набор стандартных эритроцитов ID-DiaCell I-II-III для скрининга антител (ID-DiaCell I-II-III), 3 х 10 мл/1 уп. (РЗН 2021/15362 от 21.09.2021). 3. Набор стандартных эритроцитов АВО А1, В «ID-DiaCell ABO» для определения группы крови перекрестной реакцией для иммуногематологических исследований в in vitro диагностике (РЗН 2022/19306 от 30.12.2022). 4. Стандартные эритроциты АВО А2 «ID-DiaCell ABO A2» для определения группы крови перекрестной реакцией для иммуногематологических исследований в in vitro диагностике, 1 х 10 мл. (РЗН 2022/19296 от 30.12.2022). 5. Стандартные эритроциты ABO О «ID-DiaCell ABO О» для определения группы крови перекрестной реакцией для иммуногематологических исследований в in vitro диагностике, 1 × 10 мл. (РЗН 2022/19295 от 30.12.2022). 6. ID-карта антигенный профиль II "ID-Antigen Profile II" для полуколичественного определения антигенов k (KEL2), Kpa (KEL3), Kpb (KEL4), Jka (JK1) и Jkb (JK2) в крови для in vitro диагностики, 12 шт./1 уп. (РЗН 2023/19353 от 17.01.2023). 7. ID-карта антигенный профиль III "ID-Antigen Profile III" для полуколичественного определения антигенов М (MNS1), N (MNS2), S (MNS3), s (MNS4), Fya (FY1) и Fyb (FY2) в крови для in vitro диагностики, 12 шт./1 уп. (РЗН 2023/19398 от 24.01.2023). 8. Набор тестовых сывороток "ID-Antigen Profile III M, N, S, s, Fya, Fyb" для полуколичественного определения антигенов в крови для иммуногематологических исследований в in vitro диагностике (РЗН 2023/19399 от 24.01.2023). 9. Раствор бромелина "ID-Diluent 1" модифицированный для приготовления суспензии эритроцитов и проведения ферментативных методик для иммуногематологических исследований в in vitro диагностике (РЗН 2023/19434 от 27.01.2023). 10. D-карты для обнаружения эритроцитарного антигена Cw (RH8) ((ID-Card) DiaClon Anti-Cw), 12 шт./1 уп. (РЗН 2019/9357 от 13.12.2019). 11. ID-карты для обнаружения эритроцитарных антигенов C (RH2), Cw (RH8), с (RH4), Е (RH3), е (RH5) и К (KEL1) ((ID-Card) DiaClon Rh-Subgroups + Cw + К) (РЗН 2019/9047 от 17.10.2019). 12. Материал контрольный для прямого антиглобулинового теста (IH-QC) (РЗН 2019/9459 от 26.12.2019). 13. Материал контрольный для иммуногематологических исследований (IH-QC) (РЗН 2019/9460 от 26.12.2019). 14. ID-карты "ДиаКлон ABO/Rh для новорожденных DVI+" (DiaClon ABO/Rh for Newborns DVI+) для определения групп крови по системе ABO/Rh в сочетании с прямым антиглобулиновым тестом (прямая проба Кумбса) у новорожденных для иммуногематологических исследований в in vitro диагностике (РЗН 2023/19954 от 03.04.2023). 15. ID-карты "ДиаКлон ABO/Rh для новорожденных DVI-" (DiaClon ABO/Rh for Newborns DVI-) для определения групп крови по системе ABO/Rh в сочетании с прямым антиглобулиновым тестом (DAT) у новорожденных для иммуногематологических исследований в in vitro диагностике (РЗН 2023/19956 от 03.04.2023). 16. ID-Раствор для титрования (ID-Titration Solution), 10 х 10 мл/1 уп. (РЗН 2022/17360 от 30.05.2022). 17. ID-карты "ДиаКлон ABO/D + Перекрестная реакция" (DiaClon ABO/D + Reverse Grouping) для определения группы крови и резус-фактора методом прямой и перекрестной реакции для иммуногематологических исследований в in vitro диагностике (РЗН 2023/19428 от 27.01.2023). 18. Раствор низкой ионной силы модифицированный "ID-Diluent 2" для приготовления суспензий эритроцитов для ручного и автоматического методов (РЗН 2021/15358 от 16.09.2021). 19. ID-карты "DAT IgG1/IgG3" для дифференциального определения подклассов иммуноглобулинов (IgG) для иммуногематологических исследований в in vitro диагностике, 12 шт./1 уп. (РЗН 2023/21495 от 08.11.2023). 20. ID-карты контрольные иммуногематологические для использования с DiaClon Rh-Subgroups + Cw + K и DiaClon Anti-Cw ((ID-Card) Control Card A) (РЗН 2019/9049 от 17.10.2019). 21. Реагенты диагностические для иммуногематологических исследований in vitro (всего 51 позиции) (ФСЗ 2010/08227 от 28.10.2024). 22. Реагент «ID-DiaClon Anti-D» для подтверждения отрицательных результатов при определении резус - фактора (RhD) и определение антигена D (слабый и/или вариантный) для иммуногематологических исследований в in vitro диагностике, 1 × 5 мл. 23. ID-карта антигенный профиль I «DiaClon Antigen Profile I» для определения антигенов P1 (P1PK1), Lea (LE1), Leb (LE2), Lua (LU1) и Lub (LU2) в крови человека для in vitro диагностики, 12 шт./1 уп. 24. Набор стандартных эритроцитов «ID-DiaPanel» для идентификации нерегулярных антител непрямым антиглобулиновым методом (IAT) и солевым методом (NaCl) для иммуногематологических исследований в in vitro диагностике. |
1, 3 | Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы. | DiaMed GmbH Pra Rond 23, 1785 Creessier FR, Switzerland |
DiaMed GmbH Pra Rond 23, 1785 Creessier FR, Switzerland |
Положительный | |
| 435 | В00318 | ИП-24-648 от 16.12.2024, 5 лет | Первичная | 1. Программное обеспечение для определения вероятности наличия риска злокачественных новообразований «Oncopro» по ТУ 58.29.32-001-01896659-2022 2. Платформа для детектирования гипертонической ретинопатии по цифровым изображениям глазного дна пациентов с применением методов нейросетевого моделирования - «RetinAlcheck» по ТУ 58.29.32-004-01896659-2023 3. Программное обеспечение «RENOSPOTTER: многоклассовый детектор опухолевых клеток рака почки с определением ядрышковой градации» по ТУ 58.29.32-003-01896659-2024 4. Программное обеспечение «Удаленный скрининг и мониторирование параметров гемодинамики по параметрам одноканальной электрокардиограммы и пульсовой волны» по ТУ 58.29.32-005-01896659-2023 5. Сервис для поддержки принятия врачебных решений при планировании и навигации операций у пациентов с хирургическими заболеваниями почки "Sechenov.Al_nephro" по ТУ 58.29.32-007-01896659-2024 6. Программное обеспечение "Виртуальный фракционный резерв кровотока" для поддержки принятия врачебных решений при диагностике стенозов коронарных артерий по ТУ 58.29.32-002-01896659-2023 7. Программное обеспечение для прогностической оценки выживаемости пациентов с онкологическими заболеваниями по ТУ 58.29.32-006-01896659-2024 |
2б, 3 | Подгруппа 2.16. Самостоятельное медицинское программное обеспечение | Департамент клинических исследований лекарственных препаратов и медицинских изделий Федерального государственного автономного образовательного учреждения высшего образования Первый Московский Государственный Университет им. И.М. Сеченова Министерства Здравоохранения Российской Федерации (Сеченовский университет) (Департамент клинических исследований лекарственных препаратов и медицинских изделий ФГАОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский университет)) 119048, город Москва, Трубецкая ул., д.8 ИНН 7704047505 |
Департамент клинических исследований лекарственных препаратов и медицинских изделий ФГАОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский университет) 119048, город Москва, Трубецкая ул., д. 8 |
Положительный | |
| 436 | В00319 | ИП-24-388 от 17.12.2024, 5 лет | Первичная | 1. Приставка аргоноплазменная «Трилокс-Аргон» к электрохирургическим высокочастотным аппаратам с принадлежностями РУ № РЗН 2018/7118 2. Аппарат электрохирургический высокочастотный медицинский оториноларингологический «Трилокс-ЛОР» с принадлежностями РУ № 2018/7129 3.Аппарат электрохирургический высокочастотный «Трилокс» РУ № 2018/7413 4.Система хирургическая ультразвуковая Ultra-Z РУ№ 2024/22406 5. Аппарат электрохирургический высокочастотный Dixion Altafor Plus, с принадлежностями РУ № ФСЗ 2011/11193 6. Троакар лапароскопический (в процессе регистрации) ZT-10; ZT-20; ZT-30; ZT-40; ZT12F; ZT22F; NZT30F; NZT40F; ZT20T; ZT30T; ZT40T; ZTC10; ZTC30; ZTC40 |
2а, 2б | Группа 1 - Неактивные медицинские изделия (кроме изделий диагностики n vitro). | ZERONE Co., Ltd (Shinil IT UTO Bldg., Dangjeong-dong) 8F, LS-ro 13, Gunpo-si, Gyeonggi-do, 15843, Republic of Korea |
ZERONE Co., Ltd. Shinil IT UTO Bldg., Dangjeong-dong) 8F, LS-ro 13, Gunpo-si, Gyeonggi-do, 15843, Republic of Korea |
Положительный | |
| 437 | В00320 | ИП-24-375 от 18.12.2024, 5 лет | Первичная | 1. Устройство для удаления жидкости из крови (гемоконцентратор) Kewei, варианты исполнения Kw800, Kw300, РУ № ФСЗ 2010/06319 от 02.03.2010 2. Устройство для доставки специального раствора в сосуды сердца (устройство для кардиоплегии) Kewei, варианты исполнения type A, type B, type C, РУ № ФСЗ 2010/06320 от 02.03.2010 3. Оксигенатор мембранный Kewei для кардиохирургии, варианты исполнения : Adult, Children, Infant, РУ № ФСЗ 2010/07678 от 24.08.2010 4. Канюли Kewei для кардиохирургии: 1. Канюли артериальные Kewei: Fr8, Fr10, Fr14, Fr16, Fr18, Fr20, Fr22, Fr24. 2. Канюли венозные Kewei: Fr14, Fr16, Fr18, Fr20, Fr22, Fr24, Fr26, Fr28, Fr30, Fr32, Fr34, Fr36, Fr38, Fr40, Fr42. 3. Канюли для внутрисердечной аспирации Kewei. 4. Канюли для дренажа левого желудочка Kewei: Kewei Adult, Kewei Children, Kewei Infant, РУ № ФСЗ 2010/07680, от 19.08.2010 5. Канюли бедренные венозные для искусственного кровообращения, в процессе подготовки к регистрации 6. Канюли бедренные артериальные для искусственного кровообращения, в процессе подготовки к регистрации |
3 | Подгруппа 1.6 Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализа | Dongguan Kewei Medical Instrument Co., Ltd. No.1, Tongqing Road, Dongcheng District, Dongguan City, Guangdong 523127, China |
Dongguan Kewei Medical Instrument Co., Ltd. No.1, Tongqing Road, Dongcheng District, Dongguan City, Guangdong 523127, China |
Положительный | |
| 438 | В00321 | ИП-24-428 от 19.12.2024, 5 лет | Первичная | 1. Инструменты для установки имплантатов стоматологических и изделий протетических системы INNO SLA – РУ № 2015/2304 2. Изделия протетические системы стоматологических имплантатов INNO SLA – РУ № 2015/2310 3. Имплантат стоматологический системы INNO SLA РУ № 2015/2299 4. Набор стоматологических изделий для костной пластики BOSS РУ№ 2018/7647 5. Имплантат стоматологический INNO SLA 6. Имплантат стоматологический Mini Plus |
2б | Подгруппа 1.5 Неактивные зубные имплантаты и стоматологические материалы | Cowellmedi Co., Ltd. 48, Hakgam-daero 221 beon-gil, Sasang-gu, Busan, 46986, Republic of Korea |
1. Cowellmedi Co., Ltd. 48, Hakgam-daero 221 beon-gil, Sasang-gu, Busan, 46986, Republic of Korea 2. Greenpia Technology Inc. 132 Majang-ro, Neungseo-myeon, Yeoju-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea |
Положительный | |
| 439 | В00322 | ИП-24-597 от 19.12.2024, 5 лет | Первичная | Набор реагентов диагностических жидких для определения антител к антигенам эритроцитов (Тест-эритроциты ID-DiaCell) по ТУ 9398-006-01966456-2008. ФСР 2009/04977 |
3 | Подгруппа: 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы. | Федеральное государственное бюджетное учреждение "Российский научно-исследовательский институт гематологии и трансфузиологии Федерального медико-биологического агентства", ФГБУ РосНИИГТ ФМБА России. Юридический адрес: 191024, г. Санкт-Петербург, 2-я Советская ул., д. 16 Тел.: (812) 309-79-81 |
Федеральное государственное бюджетное учреждение "Российский научно-исследовательский институт гематологии и трансфузиологии Федерального медико-биологического агентства", ФГБУ РосНИИГТ ФМБА России. 191024, г. Санкт-Петербург, 2-я Советская ул., д. 16, литер А |
Положительный | |
| 440 | В00323 | ИП-24-443 от 20.12.2024, 5 лет | Первичная | 1. Сетки хирургические для операционного лечения грыжи Optomesh: Macropore, Thinlight (№ ФСЗ 2008/01702 от 25.05.2020). 2. Эндопротезы для реконструктивной хирургии Dallop NM: ленты урологические для хирургического лечения недержания мочи у женщин (ФСЗ 2012/12471 от 25.05.2020). 3. Метки цветные хирургические CODOLOOPS (red, blue, yellow, white), (РЗН 2013/461 от 12.04.2013). 4. Эндопротезы для восстановительной и реконструктивной хирургии CODUBIX: костей свода черепа, костей глазниц, костей ребер (ФСЗ 2012/13120 от 25.05.2020). 5. Повязки впитывающие полиуретановые под товарным знаком matopat варианты исполнения: - Medisorb P Plus, в размерах: 10 см х 10 см; 15 см х 15 см; 20 см х 20 см; 40 см х 40 см; - Medisorb P Plus Adhesive, в размерах: 10 см х 10 см; 15 см х 15 см; 20 см х 20 см. (РЗН 2023/21258 от 03.10.2023). 6. Вспомогательные устройства для реконструктивной хирургии: проводник (аппликатор) TOT для хирургического лечения недержания мочи у женщин, проводник (аппликатор) TVT для хирургического лечения недержания мочи у женщин (ФСЗ 2012/12324 от 14.06.2012). 7. Повязки силиконовые CODOSIL ADHESIVE (ФСЗ 2012/13141 от 02.11.2012). |
2б, 3 | Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей. | TRICOMED S.A., ul. Świętojańska 5/9, 93-493 Łódź, Polska | 1. TRICOMED S.A., ul. Świętojańska 5/9, 93-493 Łódź, Polska 2. Chemiczna Spółdzielnia Pracy "TECHNOCHEMIA", ul. Fabryczna 3, 05-600 Grójec, Polska |
Положительный | |
| 441 | В00324 | ИП-24-398 от 23.12.2024, 5 лет | Первичная | 1. Система цифровая рентгеновская ангиографическая Pilot-C, с принадлежностями (в процессе подготовки к регистрации) | 2б | Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение | Beijing WeMed Medical Technology Co., Ltd. Room 101, Floor 1, Building B, No.18, Xihuan South Road, BDA, Beijing, 100176, China |
Beijing WeMed Medical Technology Co., Ltd. Room 101, Floor 1, Building B, No.18, Xihuan South Road, BDA, Beijing, 100176, China |
Положительный | |
| 442 | В00325 | ИП-24-406 от 23.12.2024, 5 лет | Первичная | 1. Стоматологическая рентгеновская томографическая система Smart 3D-X. Варианты исполнения | 2б | Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение | LargeV Instrument Corp. Ltd. A-800B, Tongfang Building, QinghuaYuan, Haidian District, Beijing,100084, PR China |
LargeV Instrument Corp. Ltd. No.5 Jincheng Street, Economic Development District, Miyun, 101500 Beijing, PR China |
Положительный | |
| 443 | В00326 | ИП-24-429 от 24.12.2024, 5 лет | Первичная | 1. Монитор целостности нерва NIM Vital с принадлежностями (в процессе регистрации) 2. Чехлы Slide-On для гибких ЛОР-эндоскопов (Регистрационное удостоверение № РЗН 2020/9793) 3. Микродебридер StraightShot M5 с принадлежностями (Регистрационное удостоверение № РЗН 2017/6610) 4. Система расширения придаточных пазух носа электромагнитная (ЭМ) NuVent (Регистрационное удостоверение № РЗН 2019/9464) 5. Трубка эндотрахеальная для электромиографии NIM TriVantage (Регистрационное удостоверение № РЗН 2016/4893) |
2а, 2б | Группа 1. Неактивные медицинские изделия Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия Подгруппа 2.3. Медицинские изделия для визуализации, не использующие ионизирующее излучение |
«Medtronic Xomed Inc.» 6743 Southpoint Drive North, Jacksonville FL 32216, USA |
1. «Medtronic Xomed Inc.» 6743 Southpoint Drive North, Jacksonville FL 32216, USA 2. «Covidien (Davis & Geck Caribe, Ltd.) » Zona Franca de San Isidro, Carretera San Isidro Km 17, Santo Domingo, Dominican Republic 3. «COSMED GROUP OF DOMINICAN REPUBLIC. INC.» KM 22 Autopista Las Americas, Zona Franca Las Americas, Calle 15 esq Calle 10, Santo Domingos, Dominican Republic 4. «Jiangsu Kersen Medical Instrument Co., Ltd.» No. 389, Kunjia Road, Kunshan Economic Development Area, Suzhou City, 215300 Jiangsu, P.R. China |
Положительный | |
| 444 | В00327 | ИП-24-473 от 24.12.2024, 5 лет | Первичная | 1. Аппарат терапевтический многофункциональный, варианты исполнения: ZYE YAG, ZYE ALEX, Etherea MX (в процессе регистрации) | 2б | Подгруппа 2.10. Активные хирургические медицинские изделия. | Vydence Medical Industria e Comercio Ltda Rua Aldo Germano Klein, 359 CEAT 13573-470 São Carlos, São Paulo, Brazil |
Vydence Medical Industria e Comercio Ltda Rua Aldo Germano Klein, 359 CEAT 13573-470 São Carlos, São Paulo, Brazil |
Положительный | |
| 445 | В00328 | ИП-24-516 от 24.12.2024, 5 лет | Первичная | 1. Клипсы рассасывающиеся ABSOLOK (в процессе подготовки к регистрации) | 3 | Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12 | Johnson & Johnson MEDICAL GmbH Robert-Koch-Strasse 1, Norderstedt, 22851 Germany |
Производственная площадка Johnson & Johnson MEDICAL GmbH Robert-Koch-Strasse 1, Norderstedt, 22851 Germany |
Положительный | |
| 446 | В00329 | ИП-24-589 от 24.12.2024, 5 лет | Первичная | 1. Система дентальной имплантации IDL | 2б | Подгруппа 1.5. Неактивные зубные имплантаты и стоматологические материалы | I.D.L Dental Technologies Ltd. Habarzel 34 St. Ramat Hahayal, Tel Aviv, Israel |
1. I.D.L Dental Technologies Ltd. Habarzel 34 St. Ramat Hahayal, Tel Aviv, Israel 2. D.A.N.D Metal Industries North L.T.D. Building 11, Migdal Tefen Industrial Park 2495900 Israel 3. Sor-Van Radiation Ltd. Kiryat Soreq, POB 214, Yavne 8180000, Israel |
Положительный | |
| 447 | В00330 | ИП-24-467 от 24.12.2024, 5 лет | Первичная | 1. Устройства транскатетерные для рентгеноэндоваскулярного закрытия врожденных пороков сердца, с принадлежностями (РУ № ФСЗ 2010/07000) 2. Окклюдер для закрытия межпредсердной перегородки MemoCarna (РУ № РЗН 2024/22344) 3. Окклюдер для закрытия открытого овального окна MemoPart (РУ № РЗН 2024/23042) 4. Окклюдер для закрытия открытого артериального протока MemoCarna 5. Окклюдер для закрытия дефекта межжелудочковой перегородки MemoCarna 6. Система доставки окклюдера MemoPart 7. Система доставки окклюдера MemoPart II 8. Окклюдер биодеградируемый для закрытия дефекта межжелудочковой перегородки MemoSorb 9. Окклюдер биодеградируемый для закрытия межпредсердной перегородки MemoSorb 10. Окклюдер биодеградируемый для закрытия открытого овального окна MemoSorb 11. Окклюдер биодеградируемый для закрытия открытого артериального протока MemoSorb 12. Система доставки интервенционная для окклюдера биодеградируемого (Interventional Delivery System for Biodegradable Occluder) 13. Окклюдер для закрытия ушка левого предсердия MemoLefort (MemoLefort Left Atrial Appendage Occluder System) 14. Система доставки GuiFlex (GuiFlex Delivery System) 15. Система доставки окклюдера GuiFinder (GuiFinder Occluder Delivery System) 16. Система доставки окклюдера Gruiser (Gruiser Occluder Delivery System) |
3 | Подгруппа 1.1. Неактивные сердечно-сосудистые имплантаты Подгруппа 1.10. Медицинские инструменты |
Shanghai Shape Memory Alloy Co., Ltd. 1F and 5F, Tower 41, No. 258 XinZhuan Road, Songjiang High-Tech Park, CaoHeJing Development District, Shanghai 201612, China |
1. Shanghai Shape Memory Alloy Co., Ltd. 1F and 5F, 4F Room 402, Tower 41, No. 258 XinZhuan Road, Songjiang High-Tech Park, CaoHeJing Development District, Shanghai 201612, China 2. BQ Plus Medical Co., Ltd. No. 18, Che Ye Road, Che Dun Town, Songjiang, Shanghai 201611, P.R. China |
Положительный | |
| 448 | В00331 | ИП-24-488 от 25.12.2024, 5 лет | Первичная | 1. Имплантат для коррекции дефектов кожи НЕОКОЛЛ® по ТУ 32.50.22-002-24862367-2019, варианты исполнения: НЕОКОЛЛ® МХ20 (с иглой); НЕОКОЛЛ® М15 (с иглой); НЕОКОЛЛ® АС10 (с иглой); НЕОКОЛЛ® РЛ12 (с иглой); НЕОКОЛЛ® МХ20 (без иглы); НЕОКОЛЛ® М15 (без иглы); НЕОКОЛЛ® АС10 (без иглы); НЕОКОЛЛ® РЛ12 (без иглы) (регистрационное удостоверение № РЗН 2021/14983) | 3 | Подгруппа 1.3. Неактивные импланты мягких тканей | Общество с ограниченной ответственностью «Русские технологии красоты+» (ООО «РТК+») Россия, 117420, г. Москва, ул. Профсоюзная, д.57, помещение II, офис 46 |
1. ООО "Сигма Лаб" Россия, 121205, Москва, территория инновационного центра "Сколково", Большой б-р, д.42, стр.1, этаж 3, пом.785 2. ООО "Сигма Полис" Россия, 109316, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Печатники, пр-кт Волгоградский, д. 42, к.5, эт/пом.2/1, комн.229 |
Положительный | |
| 449 | В00332 | ИП-24-487 от 25.12.2024, 5 лет | Первичная | 1. Нить рассасывающаяся "Vitoliften" («Витолифтен») на иглах и без игл для пластической хирургии и косметологии стерильная | 3 | Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей | Общество с ограниченной ответственностью «Стентал» (ООО «Стентал»). 109129, г. Москва, ул. 8-я Текстильщиков, д. 11, стр. 2, Э4 П Х К 2, оф №421А |
Общество с ограниченной ответственностью «Волоть» (ООО «Волоть») Россия, 301137, Тульская область, р-н Ленинский п Октябрьский |
Положительный | |
| 450 | В00333 | ИП-24-561 от 25.12.2024, 5 лет | Первичная | 1) Степлер циркулярный геморроидальный одноразового применения (РУ № РЗН 2023/20099 от 17.04.2023). 2) Степлер циркулярный внутрипросветный одноразового применения (РУ № РЗН 2024/22906 от 11.06.2024). 3) Степлер линейный режущий со сменным картриджем для открытой хирургии одноразового применения с принадлежностями (РУ № РЗН 2023/20094 от 28.02.2024) 4) Картридж сменный с ножом для степлера линейного режущего, одноразового применения, варианты исполнения (подготовка к регистрации). 5) Степлер линейный со сменным картриджем для открытой хирургии одноразового применения c принадлежностями (РУ № РЗН 2023/20101 от 18.04.2023). 6) Картридж сменный для степлера линейного для открытой хирургии одноразового применения, варианты исполнения (подготовка к регистрации). 7) Степлер линейный режущий эндоскопический одноразового применения с принадлежностями (РУ № РЗН 2023/20103 от 18.04.2023). 8) Устройство загрузочное со сменным картриджем к степлеру линейному режущему эндоскопическому, одноразового применения, варианты исполнения (подготовка к регистрации). 9) Картридж сменный для устройства загрузочного к степлеру линейному режущему эндоскопическому одноразового применения, варианты исполнения (подготовка к регистрации). 10) Устройство загрузочное с несъемным картриджем к степлеру линейному режущему эндоскопическому, одноразового применения, серии FMG (подготовка к регистрации). 11) Степлер линейный режущий эндоскопический, электрический, серии TSE (планируется к регистрации). 12) Картридж сменный со скобами к степлеру линейному режущему эндоскопическому электрическому, серии TSE (подготовка к регистрации/ preparing for registration). 13) Степлер линейный режущий эндоскопический, электрический, серии TSN (планируется к регистрации). 14) Устройство загрузочное с несменным картриджем к степлерам линейным режущим эндоскопическим моделей SELC и TSN, компании Touchstone (планируется к регистрации). 15) Устройство загрузочное со сменным картриджем к степлерам линейным режущим эндоскопическим моделей SELC и TSN, компании Touchstone (подготовка к регистрации). |
2б | Подгруппа 1.10 Медицинские инструменты; Подгруппа 1.12. Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для лечения ран; Подгруппа 2.10. Активные хирургические медицинские изделия. |
Touchstone International Medical Science Со., Ltd. 278 Dongping Street, Suzhou Industrial Park, 215123, Suzhou, People's Republic of China |
1. Touchstone International Medical Science Со., Ltd. 278 Dongping Street, Suzhou Industrial Park, 215123, Suzhou, People's Republic of China 2. Suzhou CNNC Huadong Radiation Co., Ltd. 4756 Jiaotong Road, Economic and Technological Development Zone of Wujiang, 215200 Suzhou, Jiangsu Province, People's Republic of China 3. Goals Sterilization Со., Ltd. East of Renkangtang, South of 07 provincial road, Xinfeng TownNanhu District, 314005 Jiaxing, Zhejiang, People's Republic of China 4. Wuxi Goals Medical Technology Со., Ltd. South Area of South Industrial, Concentration Zone, WanshiTown, 214212 Yixing City, Wuxi, Jiangsu Province, People's Republic of China |
Положительный | |
| 451 | В00334 | ИП-24-414 от 26.12.2024, 5 лет | Первичная | 1. Аппарат лазерный медицинский Dermablate (на регистрации) 2. Аппараты лазерные хирургические Multipulse Но и Multipulse HoPLUS - РЗН 2017/6263 3. Световоды многоразовые для лазерной хирургии РЗН 2021/16246 4. Аппарат лазерный хирургический Multipulse Tm+1470 РЗН 2021/16163 5. Аппарат лазерный медицинский дерматологический PicoStar РЗН 2021/13795 6. Наборы одноразовые для чрескожной лазерной абляции к аппарату ECHOLASER Х4 РЗН 2016/4143 7. Аппарат лазерный для хирургии и косметологии QuadrostarPRO РЗН 2015/3029 8. Косметологический аппарат, моделей Face Lab и Body Lab РЗН 2015/2964 9. Лазер косметологический Dermablate MCL31 с принадлежностями РЗН 2015/2836 10. Лазер косметологический Mediostar с принадлежностями ФСЗ 2010/07980 11. Система лазерная Multipulse для применения в хирургии и хирургической косметологии ФСЗ 2010/07981 12. Косметологический аппарат, моделей Face Lab и Body Lab РЗН 2015/2964 13. Лазер косметологический Dermablate MCL31 с принадлежностями РЗН 2015/2836 14. Лазер косметологический Mediostar с принадлежностями ФСЗ 2010/07980 15. Система лазерная Multipulse для применения в хирургии и хирургической косметологии ФСЗ 2010/07981 16. Лазер импульсный диодный «Epi Lab» РЗН 2016/4263 17. Аппарат лазерный медицинский дерматологический MeDioStar РЗН 2023/21739 |
2б | Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) Подгруппа 2.10. Активные хирургические медицинские изделия Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1. - 2.17. |
Asclepion Laser Technologies GmbH. Brüsseler Strabe 10, 07747 Jena, Germany |
1. Asclepion Laser Technologies GmbH. Brüsseler Strasse 10, 07747 Jena, Germany 2. HA2 Medizintechnic GmbH Am Bahndamm 11 38820 Halberstadt, Germany |
Положительный | |
| 452 | В00335 | ИП-24-452 от 26.12.2024, 5 лет | Первичная | 1. Средство для замещения синовиальной жидкости Артеон® ТУ 32.50.50.002-18527908-2019 РУ № РЗН 2019/8831 от 23.05.2022 г. 2. Имплантат вязкоэластичный стерильный Гиалджект® ТУ 32.50.22.003-18527908-2019 РУ № РЗН 2022/17134 от 13 мая 2022 г. года 3. Имплантат вязкоэластичный стерильный Интраджект® ТУ 32.50.22.005-18527908-2022 Продукт находится на регистрации |
3 | Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты | Общество с ограниченной ответственностью «ФБК» (ООО «ФБК»), 129003, Москва, Ярославское ш., д 146, к 2, пом. 1222 |
ООО «ФБК» 141371, Московская область, г.о. Сергиево-Посадский, г. Хотьково, ул. Молодогвардейская, д.26 |
Положительный | |
| 453 | В00336 | ИП-24-510 от 26.12.2024, 5 лет | Первичная | 1. Имплантаты для эндопротезирования и реконструкции коленного сустава SoSuperior | 2б | Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты остеосинтеза |
Suzhou MicroPort OrthoRecon Co., Ltd. Building 2 and 3, NO.151, Fengli Street, Suzhou Industrial Park, China (Jiangsu) Pilot Free Trade Zone Suzhou District, 215000 Suzhou, Jiangsu, People's Republic of China |
1. Suzhou MicroPort OrthoRecon Co., Ltd. Building 2 and 3, NO.151, Fengli Street, Suzhou Industrial Park, China (Jiangsu) Pilot Free Trade Zone Suzhou District, 215000 Suzhou, Jiangsu, People's Republic of China 2. Shanghai JPY Ion-Tech. Co., Ltd. No.1168, Huijin Rd., Shanghai Qingpu Industrial Zone, 201707, Shanghai. PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA 3. Suzhou ProSteri Medical Technology Со., Ltd. 766 Nanxiang Road, Jiangling Sub-district Wujiang District, Suzhou, Jiangsu, 215217, China |
Положительный | |
| 454 | В00337 | ИП-24-421 от 27.12.2024, 5 лет | Первичная | 1. Материал шовный хирургический однократного применения, стерильный, рассасывающийся в вариантах исполнения. 2. Материал шовный хирургический однократного применения, стерильный, нерассасывающийся в вариантах исполнения. 3. Электрод для временной кардиостимуляции, крученая проволока из нержавеющей стали в вариантах исполнения. |
2б, 3 | Подгруппа 1.12. Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для лечения ран | Doğsan Tıbbi Malzeme Sanayi A.Ş. Rize Cad. 91A, Ortahisar, Trabzon, Türkiye |
Doğsan Tıbbi Malzeme Sanayi A.Ş. Rize Cad. 91A, Ortahisar, Trabzon, Türkiye |
Положительный | |
| 455 | В00338 | ИП-24-437 от 27.12.2024, 5 лет | Первичная | 1) Рециркулятор бактерицидный модернизированный с принадлежностями по ТУ 32.50.50-024-46655261-2020 2) Рециркулятор бактерицидный в двух исполнениях: настенный РБ 2х15 и передвижной РБПе 6х15 по ТУ 9444-007-46655261-2007 3) Облучатель бактерицидный в вариантах исполнения по ТУ 32.50.50-019-46655261-2020 4) Облучатель ультрафиолетовый стационарный для облучения верхних дыхательных путей и полости уха ОУФну-«ЭМА-Е» 5) Аппарат для низкочастотной магнитотерапии «Полюс-2Д» по ТУ 9444-014-46655261-2007 6) Аппарат для низкочастотной магнитотерапии передвижной «Полюс-2М» по ТУ 9444-009-46655261-2007 7) Аппарат для низкочастотной магнитотерапии переносной «Полюс-101» по ТУ 9444-013-46655261-2007 8) Гальванизатор «Поток-1» по ТУ 9444-005-46655261-2001 9) Светильники медицинские передвижные «ЭМАЛЕД» с принадлежностями по ТУ 32.50.50-017-46655261-2018 10) Светильники медицинские потолочные и настенные «ЭМАЛЕД» с принадлежностями по ТУ 32.50.50-016-46655261-2018 11) Светильник передвижной «ЭМАЛЕД» в вариантах исполнения по ТУ 9452-015-46655261-2011 12) Светильники хирургические настенные и потолочные «ЭМАЛЕД» по ТУ 9452-013-46655261-2009 13) Светильник смотровой передвижной «ЭМАЛЕД 101» в вариантах исполнения по ТУ 27.40.39 – 018-46655261-2020, 14) Облучатель фототерапевтический неонатальный «ОФН-101» в вариантах исполнения по ТУ 26.60.13-025-46655261-2021 15) Дефибриллятор «ЭМА Пульс 1» по ТУ 26.60.13-029-46655261-2021, в регистрации |
1, 2а, 2б | Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 2.17 Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) |
ЗАО «Завод ЭМА» 620028, Свердловская область, город Екатеринбург, Верх Исетский б-р, д. 13, кв. 201 |
ЗАО «Завод ЭМА» 620028, Свердловская область, город Екатеринбург, Верх-Исетский б-р, д. 13, литера “Д”, ”З”, ”К”, ”И” |
Положительный | |
| 456 | В00339 | ИП-24-238 от 27.12.2024, 5 лет | Первичная | 1. Колпачок отсоединяемый с повидон-йодным раствором / MiniCap with Povidone-Iodine Solution, № РУ РЗН 2024/22159 2. Титановый адаптер для перитонеального диализа / Titanium Locking Adapter for Peritoneal Dialysis, № РУ РЗН 2024/22157 3. Переходная трубка для перитонеального диализа / Transfer Set for Peritoneal Dialysis, № РУ РЗН 2024/22160 4. Зажим выходного канала / Side Clamp, № РУ РЗН 2024/22158 5. Комплект с кассетой на 6-ти магистралях для АПД / APD Machine Tube Set, в процессе подготовки к регистрации |
1, 2а | Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) | Tianjin Youwei Medical Treatment Plastic Corporation No.5 Tengda Industrial Park Xiqing Economic Development Area Tianjin, 300385, China |
1. Tianjin Youwei Medical Treatment Plastic Corporation No.5 Tengda Industrial Park Xiqing Economic Development Area Tianjin, 300385, China 2. Tianjin Ruidakang Technology Development Co., Ltd Beichen Tech Park, 300402 Tianjin, P.R. China |
Положительный | |
| 457 | В00340 | ИП-24-435 от 27.12.2024, 5 лет | Первичная | 1. Средство местное гемостатическое стерильное для временной остановки наружных травматических кровотечений по ТУ 32.50.50-004-67539369-2017 (№РЗН 2020/9823 от 14.12.2023). 2. Средство гемостатическое «Гемофлекс» Про и «Гемофлекс» Комбат, стерильное по ТУ 9393-003-67539369-2013 (№РЗН 2014/1691 от 26.07.2022). |
2б | Подгруппа 1.12. Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для лечения ран | Общество с ограниченной ответственностью «Инмед» (ООО "Инмед") Россия, 198515, г. Санкт-Петербург, вн.тер.г. поселок Стрельна, ул. Связи, д. 38, к. 3, стр. 1. |
1. ООО "Инмед" Россия, 198515, г. Санкт-Петербург, вн.тер.г. поселок Стрельна, ул. Связи, д. 38, к. 3, стр. 1. 2. ООО "РАД", Россия, 188640, Ленинградская область, М.Р-Н ВСЕВОЛОЖСКИЙ, Г.П. ВСЕВОЛОЖСКОЕ, Г. ВСЕВОЛОЖСК, ПР-КТ ВСЕВОЛОЖСКИЙ, Д. 117, К. 1, ПОМЕЩ. 1. |
Положительный | |
| 458 | В00341 | ИП-24-482 от 27.12.2024, 5 лет | Первичная | 1. Иглы для аспирации ооцитов (РУ № РЗН 2024/22843). 2. Носитель для витрификации для вспомогательных репродуктивных технологий MinVitro (МинВитро), одноразовый стерильный, в вариантах исполнения. 3. Катетеры для внутриматочного оплодотворения. 4. Катетеры для переноса эмбрионов. 5. Канюля для катетеров для переноса эмбрионов. 6. Удлинительные трубки. 7. Пипетки для денудации. 8. Фильтры для очистки от летучих органических соединений. |
2а | Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro). | Guangzhou Hehong Biotech Co., Ltd. A zone, 2/F, Building A, Huazi Industrial Park, Shilou Town, Panyu District, Guangzhou, China |
Guangzhou Hehong Biotech Co., Ltd. A zone, 2/F, Building A, Huazi Industrial Park, Shilou Town, Panyu District, Guangzhou, China |
Положительный | |
| 459 | В00342 | ИП-24-427 от 27.12.2024, 5 лет | Первичная | 1. Материал контрольный многоуровневый «Липочек Контроль Специальный Иммунохимический» (Lyphochek Specialty Immunoassay Control) для диагностики in vitro для контроля качества и внутрилабораторной воспроизводимости процедур лабораторных анализов, в моделях (РУ № РЗН 2024/24126); 2. Материал контрольный трехуровневый «Ликвичек Контроль АМГ» (Liquichek AMH Control) для диагностики in vitro для контроля внутрилабораторной воспроизводимости процедур лабораторных анализов, в составе; 3. Материал контрольный «ВИРОТРОЛ ПЛЮС-Р» (VIROTROL PLUS-R) для диагностики in vitro для контроля качества и внутрилабораторной воспроизводимости процедур лабораторных анализов, в моделях; 4. Материал контрольный «ВИРОТРОЛ Сифилис ЛР-А» (VIROTROL Syphilis LR-A) для диагностики in vitro для контроля внутрилабораторной воспроизводимости процедур лабораторных анализов, в моделях; 5. Материал контрольный «ВИРОТРОЛ ТоРЧ-М» (VIROTROL ToRCH-M) для диагностики in vitro для контроля качества и внутрилабораторной воспроизводимости процедур лабораторных анализов, флакон, 5 мл, 1 шт.; 6. Материал контрольный трехуровневый «Ликвичек Контроль Материнская Сыворотка 1й Триместр» (Liquichek Maternal Serum 1st Trimester Control) для диагностики in vitro для контроля качества и внутрилабораторной воспроизводимости процедур лабораторных анализов, в составе; 7. Материал контрольный "Интеликью Контроль Специальный Иммунохимический" (InteliQ Specialty Immunoassay Control) для диагностики in vitro для внутрилабораторного контроля качества процедур лабораторных анализов (РУ № РЗН 2023/19362); 8. Материал контрольный "Интеликью Контроль Иммунология" (InteliQ Immunology Control) для диагностики in vitro для внутрилабораторного контроля качества процедур лабораторных анализов (РУ № РЗН 2023/19342); 9. Материал контрольный "Интеликью Контроль Иммунохимия Плюс" (InteliQ Immunoassay Plus Control) для диагностики in vitro для внутрилабораторного контроля качества процедур лабораторных анализов (РУ № РЗН 2023/19400); 10. Материал контрольный "Интеликью Контроль Опухолевые Маркеры" (InteliQ Tumor Marker Control) для диагностики in vitro для внутрилабораторного контроля качества процедур лабораторных анализов (РУ № РЗН 2023/19764); 11. Материал контрольный "Интеликью Мультикуал Аттестованный" (InteliQ Assayed Multiqual Control) для диагностики in vitro для внутрилабораторного контроля качества процедур лабораторных анализов (РУ № РЗН 2022/19308); 12. Материал контрольный "Интеликью Контроль Биохимия мочи" (InteliQ Urine Chemistry Control) для диагностики in vitro для внутрилабораторного контроля качества процедур лабораторных анализов (РУ № РЗН 2022/19311); 13. Материалы контрольные для мониторинга качества выявления инфекционных маркеров (РУ № ФСЗ 2009/05647); 14. Материалы контрольные для мониторинга качества гематологических исследований (РУ № ФСЗ 2011/08965); 15. Материалы контрольные для мониторинга качества клинических и лабораторных исследований (РУ № ФСЗ 2009/05388). |
2а, 2б, 3 | Группа 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы. |
Bio-Rad Laboratories, Inc., 9500 Jeronimo Road, Irvine, CA 92618, USA |
1. Bio-Rad Laboratories, Inc., 9500 Jeronimo Road, Irvine, CA 92618, USA (9500 Джеронимо Роуд, Ирвайн, Калифорния 92618, США). 2. Bio-Rad Laboratories, Inc., 9400 Jeronimo Road, Irvine, CA 92618, USA (9400 Джеронимо Роуд, Ирвайн, Калифорния 92618, США). |
Положительный | |
| 460 | В00343 | ИП-24-544 от 27.12.2024, 5 лет | Первичная | 1. Контейнер полимерный для крови и ее компонентов (одна-, двух-, трех-, четырех-, пятикамерный) с раствором гемоконсерванта "CPD/CPDA-1", ресуспендирующим раствором "SAGM/PAGGSM" 2. Комплект расходных материалов для сбора плазмы 3. Контейнер для получения, транспортировки, хранения и переливания тромбоцитов и плазмы с фильтром |
2б, 3 | Подгруппа 1.6. Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализа | Товарищество с ограниченной ответственностью "Eira Med" (ТОО "Eira Med") Казахстан, 010000, город Астана, район Алматы, улица 92, здание 4 |
ТОО "Eira Med" Казахстан, 010000, город Астана, район Алматы, улица 92, здание 4 |
Положительный | |
| 461 | В00344 | ИП-24-369 от 27.12.2024, 5 лет | Первичная | 1. Трубка тимпаностомическая в вариантах исполнения: 1. Трубка тимпаностомическая титановая типа «запонка» размер S, в составе: - Трубка тимпаностомическая титановая типа «запонка» размер S – 1 шт.; - Идентификационная наклейка – 2 шт. 2. Трубка тимпаностомическая титановая типа «запонка» размер М, в составе: - Трубка тимпаностомическая типа «запонка» размер М - 1шт. - Идентификационная наклейка – 2 шт. 3. Трубка тимпаностомическая титановая типа «запонка» размер L, в составе: - Трубка тимпаностомическая титановая типа «запонка» размер L - 1шт. - Идентификационная наклейка – 2 шт. 4. Трубка тимпаностомическая титановая Shepard, в составе: - Трубка тимпаностомическая Shepard - 1шт. - Идентификационная наклейка – 2 шт. 5. Трубка тимпаностомическая силиконовая Donaldson, в составе: - Трубка тимпаностомическая силиконовая Donaldson - 1шт. - Идентификационная наклейка – 2 шт. 6. Трубка тимпаностомическая силиконовая Т-трубка размер S, в составе: - Трубка тимпаностомическая силиконовая Т-трубка размер S - 1шт. - Идентификационная наклейка – 2 шт. 7. Трубка тимпаностомическая силиконовая Т-трубка размер М, в составе: - Трубка тимпаностомическая силиконовая Т-трубка размер М - 1шт. - Идентификационная наклейка – 2 шт. 8. Трубка тимпаностомическая силиконовая Т-трубка размер L, в составе: - Трубка тимпаностомическая силиконовая Т-трубка размер L – 1шт. - Идентификационная наклейка – 2 шт. 9. Трубка тимпаностомическая силиконовая Paparella, в составе: - Трубка тимпаностомическая силиконовая Paparella – 1шт. - Идентификационная наклейка – 2 шт. 10. Трубка тимпаностомическая ПТФЭ Armsrong, в составе: - Трубка тимпаностомическая ПТФЭ Armsrong – 1 шт. - Идентификационная наклейка – 2 шт. 11. Трубка тимпаностомическая ПТФЭ Armsrong с хвостиком, в составе: - Трубка тимпаностомическая ПТФЭ Armsrong с хвостиком – 1 шт. - Идентификационная наклейка – 2 шт. 12. Трубка тимпаностомическая ПТФЭ Armsrong голубая, в составе: - Трубка тимпаностомическая ПТФЭ Armsrong голубая – 1 шт. - Идентификационная наклейка – 2 шт. 13. Трубка тимпаностомическая ПТФЭ Armsrong модифицированная, в составе: - Трубка тимпаностомическая ПТФЭ Armsrong модифицированная – 1 шт. - Идентификационная наклейка – 2 шт. 14. Трубка тимпаностомическая ПТФЭ Armsrong модифицированная с хвостиком, в составе: - Трубка тимпаностомическая ПТФЭ Armsrong модифицированная с хвостиком – 1 шт. - Идентификационная наклейка – 2 шт. 15. Трубка тимпаностомическая ПТФЭ Armsrong модифицированная голубая, в составе: - Трубка тимпаностомическая ПТФЭ Armsrong модифицированная голубая - 1шт. - Идентификационная наклейка – 2 шт. 16. Трубка тимпаностомическая ПТФЭ Shah, в составе: - Трубка тимпаностомическая ПТФЭ Shah – 1 шт. - Идентификационная наклейка – 2 шт. 17. Трубка тимпаностомическая ПТФЭ Shah с проволокой, в составе: - Трубка тимпаностомическая ПТФЭ Shah с проволокой – 1 шт. - Идентификационная наклейка – 2 шт. 18. Трубка тимпаностомическая ПТФЭ Shah голубая, в составе: - Трубка тимпаностомическая ПТФЭ Shah голубая – 1 шт. - Идентификационная наклейка – 2 шт. 19. Трубка тимпаностомическая ПТФЭ Shah с проволокой голубая, в составе: - Трубка тимпаностомическая ПТФЭ Shah с проволокой голубая – 1 шт. - Идентификационная наклейка – 2 шт. 20. Трубка тимпаностомическая ПТФЭ Shah с хвостиком, в составе: - Трубка тимпаностомическая ПТФЭ Shah с хвостиком – 1 шт. - Идентификационная наклейка – 2 шт. 21. Трубка тимпаностомическая ПТФЭ Shah голубая с хвостиком, в составе: - Трубка тимпаностомическая ПТФЭ Shah голубая с хвостиком – 1 шт. - Идентификационная наклейка – 2 шт. 22. Трубка тимпаностомическая ПТФЭ мини Shah, в составе: - Трубка тимпаностомическая ПТФЭ мини Shah – 1 шт. - Идентификационная наклейка – 2 шт. 23. Трубка тимпаностомическая ПТФЭ мини Shah с хвостиком, в составе: - Трубка тимпаностомическая ПТФЭ мини Shah с хвостиком – 1 шт. - Идентификационная наклейка – 2 шт. 24. Трубка тимпаностомическая ПТФЭ мини Shah голубая, в составе: - Трубка тимпаностомическая ПТФЭ мини Shah голубая – 1 шт. - Идентификационная наклейка – 2 шт. 25. Трубка тимпаностомическая ПТФЭ мини Shah с проволокой, в составе: - Трубка тимпаностомическая ПТФЭ мини Shah с проволокой – 1 шт. - Идентификационная наклейка – 2 шт. 26. Трубка тимпаностомическая ПТФЭ Shepard, в составе: - Трубка тимпаностомическая ПТФЭ Shepard - 1 шт. - Идентификационная наклейка – 2 шт. 27. Трубка тимпаностомическая ПТФЭ Shepard с проволокой, в составе: - Трубка тимпаностомическая ПТФЭ Shepard с проволокой – 1 шт. - Идентификационная наклейка – 2 шт. 28. Трубка тимпаностомическая ПТФЭ Shepard голубая, в составе: - Трубка тимпаностомическая ПТФЭ Shepard голубая - 1 шт. - Идентификационная наклейка – 2 шт. 29. Трубка тимпаностомическая ПТФЭ Shepard голубая с проволокой, в составе: - Трубка тимпаностомическая ПТФЭ Shepard голубая с проволокой - 1 шт. - Идентификационная наклейка – 2 шт. 30. Трубка тимпаностомическая ПТФЭ Shepard с хвостиком, в составе: - Трубка тимпаностомическая ПТФЭ Shepard с хвостиком - 1 шт. - Идентификационная наклейка – 2 шт. 31. Трубка тимпаностомическая ПТФЭ Shepard голубая с хвостиком, в составе: - Трубка тимпаностомическая ПТФЭ Shepard голубая с хвостиком - 1 шт. - Идентификационная наклейка – 2 шт. 32. Трубка тимпаностомическая ПТФЭ мини Shepard, в составе: - Трубка тимпаностомическая ПТФЭ мини Shepard - 1 шт. - Идентификационная наклейка – 2 шт. 33. Трубка тимпаностомическая ПТФЭ мини Shepard с проволокой, в составе: - Трубка тимпаностомическая ПТФЭ мини Shepard с проволокой - 1 шт. - Идентификационная наклейка – 2 шт. 34. Трубка тимпаностомическая ПТФЭ мини Shepard с хвостиком, в составе: - Трубка тимпаностомическая ПТФЭ мини Shepard с хвостиком - 1 шт. - Идентификационная наклейка – 2 шт. 35. Трубка тимпаностомическая ПТФЭ мини Shepard голубая, в составе: - Трубка тимпаностомическая ПТФЭ мини Shepard голубая - 1 шт. - Идентификационная наклейка – 2 шт. 36. Трубка тимпаностомическая ПТФЭ мини Shepard голубая с проволокой, в составе: - Трубка тимпаностомическая ПТФЭ мини Shepard голубая с проволокой - 1 шт. - Идентификационная наклейка – 2 шт. 37. Трубка тимпаностомическая ПТФЭ мини Shepard голубая с хвостиком, в составе: - Трубка тимпаностомическая ПТФЭ мини Shepard голубая с хвостиком - 1 шт. - Идентификационная наклейка – 2 шт. 38. Трубка тимпаностомическая ПТФЭ Скошенная катушка, в составе: - Трубка тимпаностомическая ПТФЭ Скошенная катушка - 1 шт. - Идентификационная наклейка – 2 шт. 39. Трубка тимпаностомическая ПТФЭ Скошенная катушка голубая, в составе: - Трубка тимпаностомическая ПТФЭ Скошенная катушка голубая - 1 шт. - Идентификационная наклейка – 2 шт. 40. Трубка тимпаностомическая ПТФЭ Скошенная катушка Baxter, в составе: - Трубка тимпаностомическая ПТФЭ Скошенная катушка Baxter - 1 шт. - Идентификационная наклейка – 2 шт. 41. Трубка тимпаностомическая ПТФЭ Скошенная катушка Baxter голубая, в составе: - Трубка тимпаностомическая ПТФЭ Скошенная катушка Baxter голубая - 1 шт. - Идентификационная наклейка – 2 шт. 42. Трубка тимпаностомическая ПТФЭ Запонка большая, в составе: - Трубка тимпаностомическая ПТФЭ Запонка большая - 1 шт. - Идентификационная наклейка – 2 шт. 43. Трубка тимпаностомическая ПТФЭ Запонка большая голубая, диаметр 1,14 мм, в составе: - Трубка тимпаностомическая ПТФЭ Запонка большая голубая, диаметр 1,14 мм - 1 шт. - Идентификационная наклейка – 2 шт. 44. Трубка тимпаностомическая ПТФЭ Запонка большая голубая, диаметр 1,27 мм, в составе: - Трубка тимпаностомическая ПТФЭ Запонка большая голубая, диаметр 1,27 мм - 1 шт. - Идентификационная наклейка – 2 шт. 45. Трубка тимпаностомическая ПТФЭ Запонка большая с хвостиком, в составе: - Трубка тимпаностомическая ПТФЭ Запонка большая с хвостиком - 1 шт. - Идентификационная наклейка – 2 шт. 46. Трубка тимпаностомическая ПТФЭ Запонка малая с хвостиком, в составе: - Трубка тимпаностомическая ПТФЭ Запонка малая с хвостиком - 1 шт. - Идентификационная наклейка – 2 шт. 47. Трубка тимпаностомическая ПТФЭ Запонка малая, в составе: - Трубка тимпаностомическая ПТФЭ Запонка малая - 1 шт. - Идентификационная наклейка – 2 шт. 48. Трубка тимпаностомическая ПТФЭ Стандартная трубка, в составе: - Трубка тимпаностомическая ПТФЭ Стандартная трубка - 1 шт. - Идентификационная наклейка – 2 шт. 49. Трубка тимпаностомическая ПТФЭ Donaldson, в составе: - Трубка тимпаностомическая ПТФЭ Donaldson - 1 шт. - Идентификационная наклейка – 2 шт. 50. Трубка тимпаностомическая ПТФЭ Donaldson голубая, в составе: - Трубка тимпаностомическая ПТФЭ Donaldson голубая - 1 шт. - Идентификационная наклейка – 2 шт. 51. Трубка тимпаностомическая ПТФЭ Катушка Reuter, в составе: - Трубка тимпаностомическая ПТФЭ Катушка Reuter - 1 шт. - Идентификационная наклейка – 2 шт. 52. Трубка тимпаностомическая ПТФЭ Катушка Reuter голубая, в составе: - Трубка тимпаностомическая ПТФЭ Катушка Reuter голубая - 1 шт. - Идентификационная наклейка – 2 шт. 2. Тампон впитывающий медицинский оторинологический, в вариантах исполнения: I. Тампон ушной ENT (вид 302680): 1. Тампон ушной ENT малый S – 1шт. 2. Тампон ушной ENT малый M – 1шт. 3. Тампон ушной ENT малый L – 1шт. 4. Тампон ушной ENT малый XL – 1шт. 5. Тампон ушной ENT малый фенестрированный S – 1шт. 6. Тампон ушной ENT малый фенестрированный M – 1шт. 7. Тампон ушной ENT малый с нитью для извлечения S – 1шт. 8. Тампон ушной ENT малый с нитью для извлечения M – 1шт. 9. Тампон ушной ENT малый с нитью для извлечения L – 1шт. 10. Тампон ушной ENT малый с нитью для извлечения XL – 1шт. II. Тампон носовой ENT (вид 124250): 1. Тампон носовой ENT анатомический с нитью для извлечения – 1шт. 2. Тампон носовой ENT анатомический с нитью для извлечения и с трубой – 1шт. 3. Тампон носовой ENT анатомический тонкий – 1шт. 4. Тампон носовой ENT короткий S. – 1шт. 5. Тампон носовой ENT короткий M. – 1шт. 6. Тампон носовой ENT стандартный размер S – 1шт. 7. Тампон носовой ENT стандартный размер S с нитью для извлечения – 1шт. 8. Тампон носовой ENT стандартный размер S с нитью для извлечения и с трубой – 1шт. 9. Тампон носовой ENT стандартный размер S тонкий – 1шт. 10. Тампон носовой ENT стандартный размер М – 1шт. 11. Тампон носовой ENT стандартный размер М с нитью для извлечения – 1шт. 12. Тампон носовой ENT стандартный размер М с нитью для извлечения и с трубой – 1шт. 13. Тампон носовой ENT стандартный размер М тонкий – 1шт. 14. Тампон носовой ENT стандартный размер L – 1шт. 15. Тампон носовой ENT стандартный размер L с нитью для извлечения – 1шт. 16. Тампон носовой ENT стандартный размер L с нитью для извлечения и с трубой – 1шт. 17. Тампон носовой ENT стандартный размер L тонкий. – 1шт. 18. Тампон носовой ENT стандартный педиатрический – 1шт. 3. Протез слуховых косточек, в вариантах исполнения: I. Протез слуховых косточек тотальный (вид 143100): 1. Протез слуховых косточек тотальный E1102, в составе: - Протез слуховых косточек тотальный E1102 - 1 шт. - Идентификационная наклейка – 2 шт. 2. Протез слуховых косточек тотальный E1208, в составе: - Протез слуховых косточек тотальный E1208 - 1 шт. - Идентификационная наклейка – 2 шт. 3. Протез слуховых косточек тотальный E2134 в составе: - Протез слуховых косточек тотальный E2134 - 1 шт. - Идентификационная наклейка – 2 шт. 4. Протез слуховых косточек тотальный E2142 в составе: - Протез слуховых косточек тотальный E2142 - 1 шт. - Идентификационная наклейка – 2 шт. II. Протез слуховых косточек частичный (вид 143000): 1. Протез слуховых косточек частичный E1101 в составе: - Протез слуховых косточек частичный E1101 - 1 шт. - Идентификационная наклейка – 2 шт. 2. Протез слуховых косточек частичный E1207 в составе: - Протез слуховых косточек частичный E1207 - 1 шт. - Идентификационная наклейка – 2 шт. 3. Протез слуховых косточек частичный E2133 в составе: - Протез слуховых косточек частичный E2133 - 1 шт. - Идентификационная наклейка – 2 шт. 4. Протез слуховых косточек частичный E2141 в составе: - Протез слуховых косточек частичный E2141 - 1 шт. - Идентификационная наклейка – 2 шт. 5. Протез слуховых косточек частичный E1101 в составе: - Протез слуховых косточек частичный E1101 - 1 шт. - Идентификационная наклейка – 2 шт. 6. Протез слуховых косточек частичный E1121 в составе: - Протез слуховых косточек частичный E1121 - 1 шт. - Идентификационная наклейка – 2 шт. 7. Протез слуховых косточек частичный E1122 в составе: - Протез слуховых косточек частичный E1122 - 1 шт. - Идентификационная наклейка – 2 шт. 8. Протез слуховых косточек частичный E4119 в составе: - Протез слуховых косточек частичный E4199 - 1 шт. - Идентификационная наклейка – 2 шт. 9. Протез слуховых косточек частичный E9131 в составе: - Протез слуховых косточек частичный E9131 - 1 шт. - Идентификационная наклейка – 2 шт. 10. Протез слуховых косточек частичный E9132 в составе: - Протез слуховых косточек частичный E9132 - 1 шт. - Идентификационная наклейка – 2 шт. 11. Протез слуховых косточек частичный E5120 в составе: - Протез слуховых косточек частичный E5120 - 1 шт. - Идентификационная наклейка – 2 шт. 12. Протез слуховых косточек частичный E8130 в составе: - Протез слуховых косточек частичный E8130 - 1 шт. - Идентификационная наклейка – 2 шт. 13. Протез слуховых косточек частичный E2127 в составе: - Протез слуховых косточек частичный E2127 - 1 шт. - Идентификационная наклейка – 2 шт. 14. Протез слуховых косточек частичный E2128 в составе: - Протез слуховых косточек частичный E2128 - 1 шт. - Идентификационная наклейка – 2 шт. 15. Протез слуховых косточек частичный E2129 в составе: - Протез слуховых косточек частичный E2129 - 1 шт. - Идентификационная наклейка – 2 шт. |
2б | Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12 Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) Подгруппа 1.4. Неактивные функциональные имплантаты |
Eon Meditech Private Limited BL 54, 127, 129, Khanpur Road, Mirapur, Kamrej, Surat-394320, Gujarat, India |
1. Eon Meditech Private Limited, BL 54, 127, 129, Khanpur Road, Mirapur, Kamrej, Surat-394320, Gujarat, India, тел.: +91 2621 264330 2. A.V. Processors Private Limited, E-52, Additional Ambarnath MIDC, Anandnagar, Ambarnath (East), 421506, Dist: Thane, Maharashtra State, India |
Положительный | |
| 462 | В00345 | ИП-24-420 от 28.12.2024, 5 лет | Первичная | 1. CGM i3 （Система непрерывного мониторинга глюкозы） 2. CGM i6 (Система непрерывного мониторинга глюкозы) 3. Safe Accu Blood Glucose Meter 4. Safe Accu 2 Blood Glucose Meter 5. Safe AQ smart Blood Glucose Meter 6. Safe AQ Voice Blood Glucose Meter 7. Safe AQ Air Blood Glucose Meter 8. Safe AQ Angel Blood Glucose Meter 9.Gold AQ Blood Glucose Meter 10. Gold AQ Plus Blood Glucose Meter 11. PCH-100 Printed Circuit Board Assembly |
2б | Подгруппа 2.1. Медицинские изделия для контроля физиологических показателей | Changsha Sinocare Inc., No.265 Guyuan Road Hi-Tech Zone, Changsha, Hunan Province 410205, China |
1. Changsha Sinocare Inc., No.265 Guyuan Road Hi-Tech Zone, Changsha, Hunan Province 410205, China 2. Zhongjin Irradiation WuHan Co., Ltd., No.55 Jinyang Rd., Yangluo Economic Development Zone, 430415 Wuhan, Hubei Province, People's Republic of China |
Положительный | |
| 463 | В00346 | ИП-24-434 от 28.12.2024, 5 лет | Первичная | 1. Композиция гетерогенного имплантируемого геля Сферо®ГЕЛЬ по ТУ 9398-001-54969743-2006 (РУ № ФСР 2012/13033 от 16 августа 2023 г.). 2. Протектор эпителия роговицы гелевый СФЕРО®око по ТУ 9398-003-54969743-2015 (РУ № РЗН 2017/6498 от 04 июля 2022 г.). 3. Мембрана имплантируемая биополимерная ЭластоПОБ® по ТУ 9398-002-54969743-2006 (РУ № ФСР 2012/13032 от 06 декабря 2022 г.). 4. Гидрогель барьерный объемообразующий биодеградируемый СфероСПЕЙСЕР® по ТУ 21.10.60-010-54969743-2020 |
3 | Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей Подгруппа 1.7. Неактивные офтальмологические медицинские изделия Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12 |
Акционерное общество «БИОМИР сервис» (АО «БИОМИР сервис») Россия, 143090, Московская область, г. Краснознаменск, ул. Строителей, д. 10, к. 1, этаж 3, кабинет 80 |
1. АО «БИОМИР сервис» Адрес производственной площадки: Россия, 143090, Московская область, г. Краснознаменск, ул. Строителей, д.10, к. 3 2. Акционерное общество «Научно-исследовательский институт технической физики и авто-матизации» (АО «НИИТФА»), Россия, 115230, Москва, Варшавское шоссе, д. 46 |
Положительный | |
| 464 | В00347 | ИП-24-446 от 28.12.2024, 5 лет | Первичная | 1. Набор пластин, винтов, фиксаторов и инструментов для остеосинтеза по ТУ 9438-003-50297057-2009 (№ ФСР 2010/06876); 2. Набор микрохирургических инструментов для офтальмологических операций по ТУ 9437-004-50297057-2008 (№ ФСР 2008/02713); 3. Набор медицинских инструментов для малоинвазивной хирургии по ТУ 9437-005-50297057-2009 (№ ФСР 2009/04976); 4. Имплантаты для черепно-челюстно-лицевой хирургии по ТУ 32.50.22-004-50297057-2023 (в процессе регистрации). |
1,3 | Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты. | Общество с ограниченной ответственностью «Медин-Урал» (ООО «Медин-Урал») 620137, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Студенческая, д. 9 |
Общество с ограниченной ответственностью «Медин-Урал» (ООО «Медин-Урал») 620137, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Студенческая, д. 9, литер Р, 1,2 и 3 этажи |
Положительный | |
| 465 | В00348 | ИП-24-468 от 28.12.2024, 5 лет | Первичная | 1. Имплантат вязкоэла-стичный стерильный для внутрисуставных инъекций в вариантах исполнения: 1.1. ФЛЕКСОТРОН® Плюс (FLEXOTRON® Plus), на основе гиалуроната натрия 20 мг/мл, 2%, 3,0 мл. 1.2. ФЛЕКСОТРОН® Соло (FLEXOTRON® Solo), на основе гиалуроната натрия 22 мг/мл, 2,2% 3,0 мл. 1.3. ФЛЕКСОТРОН® Магнум (FLEXOTRON® Magnum), на основе гиалуроната натрия 30 мг/мл, 3%, 3,0 мл. 2. Имплантат вязкоэла-стичный стерильный для внутрисуставных инъекций Флексо-трон® Кросс (Flexotron® Cross), на основе перекрестно-сшитого гиалуроната натрия, 60 мг/3,0 мл 3. ФЛЕКСОТРОН® Фор-те (FLEXOTRON® Forte), имплантат вяз-коэластичный стериль-ный на основе гиалу-роната натрия, 10 мг/мл, 1%, 3,0 мл 4. Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyalush®, в вариантах исполнения: 4.1. Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyalush® Light (Гиалаш Лайт), 1 мл, в составе: 1. Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyalush® Light (Гиалаш Лайт), 1 мл, в шприце стеклянном BD Нураk стерильном, объемом 1,0 мл, производства Becton Dickinson France S.A.S., Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 – 1 шт. 2. Игла инъекционная одноразовая стерильная К-ПАК (K-PACK) 30G, производства Terumo Europe N.V., Бельгия, РУ № ФСЗ 2012/11799 – 2 шт. 3. Имплантационный стикер – 3 шт. 4. Инструкция по применению – 1 шт. 4.2.Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyalush® Light (Гиалаш Лайт), 2 мл, в составе: 1. Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyalush® Light (Гиалаш Лайт), 2 мл, в шприце стеклянном BD Нураk стерильном, объемом 3,0 мл, производства Becton Dickinson France S.A.S., Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 – 1 шт. 2. Имплантационный стикер – 3 шт. 3. Инструкция по применению – 1 шт. 4.3. Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyalush® Light (Гиалаш Лайт) с лидокаином, 1 мл, в составе: 1. Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyalush® Light (Гиалаш Лайт) с лидокаином, 1 мл, в шприце стеклянном BD Нураk стерильном, объемом 1,0 мл, производства Becton Dickinson France S.A.S., Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 – 1 шт. 2. Игла инъекционная одноразовая стерильная К-ПАК (K-PACK) 30G, производства Terumo Europe N.V., Бельгия, РУ № ФСЗ 2012/11799 – 2 шт. 3. Имплантационный стикер – 3 шт. 4. Инструкция по применению – 1 шт. 4.4. Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyalush® Light (Гиалаш Лайт) с лидокаином, 2 мл, в составе: 1. Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyalush® Light (Гиалаш Лайт) с лидокаином, 2 мл, в шприце стеклянном BD Нураk стерильном, объемом 3,0 мл, производства Becton Dickinson France S.A.S., Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 – 1 шт. 2. Имплантационный стикер – 3 шт. 3. Инструкция по применению – 1 шт. 4.5. Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyalush® Bright (Гиалаш Брайт), 1 мл, в составе: 1. Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyalush® Bright (Гиалаш Брайт), 1 мл, в шприце стеклянном BD Нураk стерильном, объемом 1,0 мл, производства Becton Dickinson France S.A.S., Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 – 1 шт. 2. Игла инъекционная стерильная типо-размерного ряда 27G x 1/2”, производства Nipro Corporation, Япония, РУ № ФСЗ 2008/00086 – 2 шт. 3. Имплантационный стикер – 3 шт. 4. Инструкция по применению – 1 шт. 4.6. Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyalush® Bright (Гиалаш Брайт), 2 мл, в составе: 1. Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyalush® Bright (Гиалаш Брайт), 2 мл, в шприце стеклянном BD Нураk стерильном, объемом 3,0 мл, производства Becton Dickinson France S.A.S., Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 – 1 шт. 2. Имплантационный стикер – 3 шт. 3. Инструкция по применению – 1 шт. 4.7. Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyalush® Bright (Гиалаш Брайт) с лидокаином, 1 мл, в составе: 1. Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyalush® Bright (Гиалаш Брайт) с лидокаином, 1 мл, в шприце стеклянном BD Нураk стерильном, объемом 1,0 мл, производства Becton Dickinson France S.A.S., Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 – 1 шт. 2. Игла инъекционная стерильная типо-размерного ряда 27G x 1/2”, производства Nipro Corporation, Япония, РУ № ФСЗ 2008/00086 – 2 шт. 3. Имплантационный стикер – 3 шт. 4. Инструкция по применению – 1 шт. 4.8. Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyalush® Bright (Гиалаш Брайт) с лидокаином, 2 мл, в составе: 1. Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyalush® Bright (Гиалаш Брайт) с лидокаином, 2 мл, в шприце стеклянном BD Нураk стерильном, объемом 3,0 мл, производства Becton Dickinson France S.A.S., Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 – 1 шт. 2. Имплантационный стикер – 3 шт. 3. Инструкция по применению – 1 шт. 4.9. Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyalush® Optimal (Гиалаш Оптимал), 1 мл, в составе: 1. Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyalush® Optimal (Гиалаш Оптимал), 1 мл, в шприце стеклянном BD Нураk стерильном, объемом 1,0 мл, производства Becton Dickinson France S.A.S., Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 – 1 шт. 2. Игла инъекционная стерильная типо-размерного ряда 27G x 1/2”, производства Nipro Corporation, Япония, РУ № ФСЗ 2008/00086 – 2 шт. 3. Имплантационный стикер – 3 шт. 4. Инструкция по применению – 1 шт. 4.10.Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyalush® Optimal (Гиалаш Оптимал), 2 мл, в составе: 1. Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyalush® Optimal (Гиалаш Оптимал), 2 мл, в шприце стеклянном BD Нураk стерильном, объемом 3,0 мл, производства Becton Dickinson France S.A.S., Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 – 1 шт. 2. Имплантационный стикер – 3 шт. 3. Инструкция по применению – 1 шт. 4.11. Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyalush® Optimal (Гиалаш Оптимал), 5 мл, в составе: 1. Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyalush® Optimal (Гиалаш Оптимал), 5 мл, в шприце из полимера стерильном, объемом 10,0 мл, производства SCHOTT Schweiz AG, Швейцария, РУ № ФСЗ 2009/04195 – 1 шт. 2. Имплантационный стикер – 3 шт. 3. Инструкция по применению – 1 шт. 4.12. Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyalush® Optimal (Гиалаш Оптимал), 10 мл, в составе: 1. Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyalush® Optimal (Гиалаш Оптимал), 10 мл, в шприце из полимера стерильном, объемом 10,0 мл, производства SCHOTT Schweiz AG, Швейцария, РУ № ФСЗ 2009/04195 – 1 шт. 2. Имплантационный стикер – 3 шт. 3. Инструкция по применению – 1 шт. 4.13. Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyalush® Optimal (Гиалаш Оптимал) с лидокаином, 1 мл, в составе: 1. Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyalush® Optimal (Гиалаш Оптимал) с лидокаином, 1 мл, в шприце стеклянном BD Нураk стерильном, объемом 1,0 мл, производства Becton Dickinson France S.A.S., Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 – 1 шт. 2. Игла инъекционная стерильная типо-размерного ряда 27G x 1/2”, производства Nipro Corporation, Япония, РУ № ФСЗ 2008/00086 – 2 шт. 3. Имплантационный стикер – 3 шт. 4. Инструкция по применению – 1 шт. 4.14. Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyalush® Optimal (Гиалаш Оптимал) с лидокаином, 2 мл, в составе: 1. Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyalush® Optimal (Гиалаш Оптимал) с лидокаином, 2 мл, в шприце стеклянном BD Нураk стерильном, объемом 3,0 мл, производства Becton Dickinson France S.A.S., Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 – 1 шт. 2. Имплантационный стикер – 3 шт. 3. Инструкция по применению – 1 шт. 4.15. Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyalush® Deep (Гиалаш Дип), 1 мл, в составе: 1. Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyalush® Deep (Гиалаш Дип), 1 мл, в шприце стеклянном BD Нураk стерильном, объемом 1,0 мл, производства Becton Dickinson France S.A.S., Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 – 1 шт. 2. Имплантационный стикер – 3 шт. 3. Инструкция по применению – 1 шт. 4.16. Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyalush® Deep (Гиалаш Дип), 2 мл, в составе: 1. Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyalush® Deep (Гиалаш Дип), 2 мл, в шприце стеклянном BD Нураk стерильном, объемом 3,0 мл, производства Becton Dickinson France S.A.S., Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 – 1 шт. 2. Имплантационный стикер – 3 шт. 3. Инструкция по применению – 1 шт. 4.17. Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyalush® Deep (Гиалаш Дип) с лидокаином, 1 мл, в составе: 1. Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyalush® Deep (Гиалаш Дип) с лидокаином, 1 мл, в шприце стеклянном BD Нураk стерильном, объемом 1,0 мл, производства Becton Dickinson France S.A.S., Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 – 1 шт. 2. Имплантационный стикер – 3 шт. 3. Инструкция по применению – 1 шт. 4.18. Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyalush® Deep (Гиалаш Дип) с лидокаином, 2 мл, в составе: 1. Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyalush® Deep (Гиалаш Дип) с лидокаином, 2 мл, в шприце стеклянном BD Нураk стерильном, объемом 3,0 мл, производства Becton Dickinson France S.A.S., Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 – 1 шт. 2. Имплантационный стикер – 3 шт. 3. Инструкция по применению – 1 шт. 5. Имплантат инъекцион-ный однократного применения для ухода за кожей Eskylage® (Эскайлэйдж®), в ва-риантах исполнения: 5.1. Имплантат инъекционный однократного применения для ухода за кожей Eskylage® (Эскайлэйдж®) в виде лиофилизированного порошка на основе поли-L-молочной кислоты; 367,5 мг во флаконе, в составе: 1. Имплантат во флаконе – 1 шт. 2. Инструкция по применению – 1 шт. 5.2. Имплантат инъекционный однократного применения для ухода за кожей Eskylage® Instant (Эскайлэйдж® Инстант) в виде геля на основе поли-L-молочной кислоты и поперечно-сшитой гиалуроновой кислоты; 1 мл в шприце, в составе: 1. Имплантат Eskylage® Instant (Эскайлэйдж® Инстант) в предварительно наполненном шприце, объём 1 мл – 1 шт. 2. Игла 27G x 1/2’’ производства Nipro Corporation Ltd. (рег. удостоверение № ФСЗ 2008/00086) - 1 шт. 3. Имплантационный стикер – 3 шт. 4. Инструкция по применению – 1 шт.. 6. Имплантат для внутри-кожного и подслизи-стого введения на ос-нове монофазной гиа-луроновой кислоты Hyaltouch®, в вариан-тах исполнения: 6.1. Имплантат для внутрикожного и подслизистого введения на основе монофазной гиалуроновой кислоты Hyaltouch® booster 6.2. Имплантат для внутрикожного и подслизистого введения на основе монофазной гиалуроновой кислоты Hyaltouch® lips 6.3. Имплантат для внутрикожного и подслизистого введения на основе монофазной гиалуроновой кислоты Hyaltouch® lift 6.4. Имплантат для внутрикожного и подслизистого введения на основе монофазной гиалуроновой кислоты Hyaltouch® volume 7. Имплантат инъекцион-ный однократного применения для ухода за кожей на основе по-ликапролактона Agecode® (Эйджкод®), в вариантах исполнения: 7.1. Имплантат инъекционный однократного применения для ухода за кожей на основе поликапролактона Agecode® Instant (Эйджкод® Инстант), 1 мл в шприце, в составе: 1. Имплантат на основе поликапролактона и монофазной поперечно-сшитой гиалуроновой кислоты в предварительно наполненном шприце, объём 1 мл – 1 шт. 2. Игла 27G x 1/2’’ производства Nipro Corporation Ltd. (рег. удостоверение № ФСЗ 2008/00086) - 1 шт. (опционально). 3. Имплантационный стикер – 3 шт. 4. Инструкция по применению – 1 шт. 7.2. Имплантат инъекционный однократного применения для ухода за кожей на основе поликапролактона Agecode® 12 (Эйджкод® 12), 0.5 мл в шприце, в составе: 1. Имплантат на основе поликапролактона в предварительно наполненном шприце, объём 0.5 мл – 1 шт. 2. Имплантационный стикер – 3 шт. 3. Инструкция по применению – 1 шт. 7.3. Имплантат инъекционный однократного применения для ухода за кожей на основе поликапролактона Agecode® 12 (Эйджкод® 12), 1 мл в шприце, в составе: 1. Имплантат на основе поликапролактона в предварительно наполненном шприце, объём 1 мл – 1 шт. 2. Имплантационный стикер – 3 шт. 3. Инструкция по применению – 1 шт. 7.4. Имплантат инъекционный однократного применения для ухода за кожей на основе поликапролактона Agecode® 24 (Эйджкод® 24), 1 мл в шприце, в составе: 1. Имплантат на основе поликапролактона в предварительно наполненном шприце, объём 1 мл – 1 шт. 2. Имплантационный стикер – 3 шт. 3. Инструкция по применению – 1 шт. |
3 | Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей | SciVision Biotech Inc., 9, South 6th Rd. Cianjhen Dist., Kaohsiung 806, Taiwan, R.O.C. |
1. SciVision Biotech Inc., 9, South 6th Rd. Cianjhen Dist., Kaohsiung 806, Taiwan, R.O.C. 2. SciVision Biotech Inc., Biotech Plant 1, No.1, South 1st Rd., Qianzhen Dist., Kaohsiung City 806, Taiwan (R.O.C.) |
Положительный | |
| 466 | В00349 | ИП-24-426 от 13.01.2025, 5 лет | Первичная | 1. Тканевый экспандер | 3 | Подгруппа 1.4. Неактивные функциональные имплантаты | Guangzhou Wanhe Plastic Materials Co., Ltd. Workshop Building, Baitu Industrial Park, Baitu Town, Qujang District, Shaoguan, China |
1. Guangzhou Wanhe Plastic Materials Co., Ltd. Workshop Building, Baitu Industrial Park, Baitu Town, Qujang District, Shaoguan, China 2. Guangzhou Furui High- Energy Technology Co., Ltd. No 2 Dachong East Road, Nansha Street, Nansha District, Guangzhou, China |
Положительный | |
| 467 | В00350 | ИП-24-451 от 17.01.2025, 5 лет | Первичная | Лейкопластырь бактерицидный «EcoMed» на тканевой основе в стрип ленте, размером 19х72 мм – 10 шт. Лейкопластырь бактерицидный «EcoMed» на нетканой основе в стрип ленте, размером 19х72 мм – 10 шт. Лейкопластырь бактерицидный «EcoMed» на полимерной основе в стрип ленте, размером 19х72 мм – 10 шт. Лейкопластырь бактерицидный «EcoMed» на тканевой основе, размером 19х72 мм – 20 шт. Лейкопластырь бактерицидный «EcoMed» на нетканой основе, размером 19х72 мм – 20 шт. Лейкопластырь бактерицидный «EcoMed» на полимерной основе, размером 19х72 мм – 20 шт. Лейкопластырь бактерицидный «EcoMed» водонепроницаемый на полимерной основе, размером 19х72 мм – 20 шт. Пластырь медицинский перцовый «EcoMed» перфорированный, размером 3,8х3,8 см – 1 шт. Пластырь медицинский перцовый «EcoMed» перфорированный, размером 6,4х4,0 см – 1 шт. Пластырь медицинский перцовый «EcoMed» перфорированный, размером 6х10 см – 1 шт. Пластырь медицинский перцовый «EcoMed» перфорированный, размером 10х18 см – 1 шт. Пластырь медицинский перцовый «EcoMed», размером 3,8х3,8 см – 1 шт. Пластырь медицинский перцовый «EcoMed», размером 6,4х4,0 см – 1 шт. Пластырь медицинский перцовый «EcoMed», размером 6х10 см – 1 шт. Пластырь медицинский перцовый «EcoMed», размером 10х18 см – 1 шт. Лейкопластырь медицинский фиксирующий в катушках «EcoMed» на нетканой основе, белый, размером: 1х500; 2х500; 3х500; 4х500; 5х500 – 1 шт. Лейкопластырь медицинский фиксирующий в катушках «EcoMed» на полимерной основе, прозрачный, размером: 1х500; 2х500; 3х500; 4х500; 5х500 – 1 шт. Лейкопластырь медицинский фиксирующий в катушках «EcoMed» на тканевой основе, белый, размером: 1х500; 2х500; 3х500; 4х500; 5х500 – 1 шт. Лейкопластырь медицинский фиксирующий в катушках «EcoMed» на шелковой основе, белый, размером: 1х500; 2х500; 3х500; 4х500; 5х500 – 1 шт. |
2б, 3 | Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12 Подгруппа 1.12. Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для лечения ран |
ZHEJIANG BANGLI MEDICAL PRODUCTS CO.,LTD No.118, Yuegui South Road, City West New District, YongKang City, 321300, Zhejiang P.R., China |
1. ZHEJIANG BANGLI MEDICAL PRODUCTS CO.,LTD No.118 Yuegui South Road, City West New District, 321300 YongKang City, Zhejiang Province, China 2. Jiana Sterilization Technology (Hangzhou) Co.,Ltd. Building 1, Building 2, No.58,Huaning Road,Yunhe Street Linping District 311103 Hangzhou City, Zhejiang Province PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA |
Положительный | |
| 468 | В00351 | ИП-24-463 от 17.01.2025, 5 лет | Первичная | 1. Катетеры (зонды) желудочно-кишечные Sterimed, в вариантах исполнения (в процессе регистрации) 2. Катетеры аспирационные Sterimed, в вариантах исполнения (в процессе регистрации) 3. Системы дренирования Sterimed в вариантах исполнения (в процессе регистрации) 4. Катетеры урологические Sterimed, в вариантах исполнения: 1. Катетеры Фолея латексные покрытые силиконом 2-х ходовые, размеров: (FR) 06, 08, 10 - длиной не менее 220 мм, (FR) 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 - длиной не менее 360 мм. 2. Катетеры Фолея латексные покрытые силиконом 3-ходовые, размеров: (FR) 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 - длиной не менее 360 мм. 3. Катетеры Фолея силиконовые 2-х ходовые с рентгеноконтрастной полосой, размеров: (FR) 06, 08, 10 - длиной не менее 220 мм, (FR) 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 - длиной не менее 360 мм. 4. Катетеры Фолея силиконовые 3-ходовые с рентгеноконтрастной полосой, размеров: (FR) 16, 18, 20, 22, 24 - длиной не менее 360 мм. 5. Катетеры Фолея высокопоточные 2-х ходовые, размеров: (FR) 06, 08, 10 - длиной не менее 220 мм, (FR) 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 - длиной не менее 360 мм. 6. Катетеры Фолея высокопоточные 3-ходовые, размеров: (FR) 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 - длиной не менее 360 мм. 7. Катетер Нелатона с рентгеноконтрастной полосой, размеров: (FR) 06, 08, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 - длиной 200 и 400 мм., РУ № РЗН 2021/13987. 5. Устройства для искусственной вентиляции в анестезиологии и реанимации (трубки) Sterimed в вариантах исполнения: 1. Трубка эндотрахеальная стандартная без манжеты, размеров: 2.0, 2.5, 3.0, 3.5, 4.0, 4.5, 5.0, 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0, 9.5, 10.0. 2. Трубка эндотрахеальная стандартная с манжетой, размеров: 2.5, 3.0, 3.5, 4.0, 4.5, 5.0, 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0, 9.5, 10.0. 3. Трубка эндотрахеальная силиконизированная без манжеты, размеров: 2.0, 2.5, 3.0, 3.5, 4.0,4.5, 5.0, 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0, 9.5, 10.0. 4. Трубка эндотрахеальная силиконизированная с манжетой, размеров: 2.5, 3.0, 3.5, 4.0, 4.5, 5.0, 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0, 9.5, 10.0. 5. Трубка эндотрахеальная армированная без манжеты, размеров: 3.0, 3.5, 4.0, 4.5, 5.0, 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0, 9.5, 10.0. 6. Трубка эндотрахеальная армированная с манжетой, размеров: 3.0, 3.5, 4.0, 4.5, 5.0, 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0, 9.5, 10.0. 7. Трубка эндотрахеальная с портом для надманжеточной аспирации, размеров: 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0. 8. Стилет для эндотрахеальной трубки, размеров: (FR) 6, 10, 14. 9. Трубка трахеостомическая с манжетой, размеров: 3.5, 4.0, 4.5, 5.0, 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0. 10. Трубка трахеостомическая без манжеты, размеров: 3.5, 4.0, 4.5, 5.0, 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0., РУ№ РЗН 2020/12949: 6. Катетеры аспирационные Sterimed, в вариантах исполнения (в процессе регистрации |
2а | Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) | Sterimed Medical Devices Pvt. Ltd. 501, Ring Road Mall, Manglam Place, Sector-3, Rohini, New Delhi-110085, India |
1. Sterimed Medical Devices Pvt. Ltd., Plot No. 211A, Sector-16, HSIIDC, Bahadurgarh, Jhajjar, Haryana, 124507, India 2. Sterimed Surgicals India Pvt. Ltd., E-11, Govt. Industrial Area, Bahadurgarh, Haryana, 124507, India |
Положительный | |
| 469 | В00352 | ИП-24-478 от 20.01.2025, 5 лет | Первичная | 1. Мембрана коллагеновая OSSIX® (РУ № РЗН 2016/4793), в следующих вариантах исполнения: - Мембрана коллагеновая OSSIX® Plus в исполнениях: ОХР1525 размером: 15x25 мм, ОХР2530 размером: 25x30 мм, ОХР3040 размером: 30x40 мм. - Мембрана коллагеновая OSSIX® Volumax в исполнениях: OXV1012 размером: 10x12.5 мм, OXV1525 размером 15x25 мм, OXV2530 размером: 25x30 мм, OXV1040 размером: 10x40 мм. 2. Имплантат костного матрикса дентальный OSSIX™ Bone, в следующих исполнениях: OXB0125, OXB0250, OXB0500 (РУ № РЗН 2020/10903) |
3 | Подгруппа 1.5. Неактивные зубные имплантаты и стоматологические материалы. | Datum Dental Ltd. («Датум Дентал Лтд.»), 38 Hayarkon St., 8122741 Yavne, Israel | Datum Dental Ltd., 38 Hayarkon St., 8122741 Yavne, Israel | Положительный | |
| 470 | В00353 | ИП-24-466 от 20.01.2025, 5 лет | Первичная | 1. Система инфузионная стерильная однократного применения “SALUVIT” РУ № РЗН 2022/18016 от 17 августа 2022 года. 2. Шприц одноразовый стерильный с иглой “SALUVIT” РУ № РЗН 2023/19644 от 22 февраля 2023 года. |
2а | Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) | CHIFENG TIANBO MEDICAL DEVICE CO., LTD Zhongjing Industrial Park, Economic Development Area, Ningcheng District 024200 Chifeng, Inner Mongolia, China |
CHIFENG TIANBO MEDICAL DEVICE CO., LTD Zhongjing Industrial Park, Economic Development Area, Ningcheng District 024200 Chifeng, Inner Mongolia, China |
Положительный | |
| 471 | В00354 | ИП-24-492 от 20.01.2025, 5 лет | Первичная | 1. Аппарат многофункциональный KN MAGNUM по ТУ 26.60.13-001-61482332-2024 ( в процессе регистрации) | 2б | Подгруппа 2.18 Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17 | Общество с ограниченной ответственностью «КН-Сервис» (ООО «КН-Сервис») 109544, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Таганский, ул. Рабочая, д.93, стр.2 |
109544, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Таганский, ул. Рабочая, д.93, стр.2 | Положительный | |
| 472 | В00355 | ИП-24-502 от 20.01.2025, 5 лет | Первичная | 1. Система косметологическая мультимодальная для фракционного термолифтинга VIVACE (РУ РЗН 2020/12638 от 23.11.2020) 2. Система косметологическая мультимодальная для фракционного термолифтинга VIVACI в исполнении VIRTUE RF, в составе (РУ РЗН 2023/21326 от 12.10.2023) 3. Система косметологическая мультимодальная для плазмотерапии PLADUO в составе (в процессе регистрации) 4. Высокочастотный электрохирургический аппарат SUNNY PLUS в составе (в процессе регистрации) |
2б | Подгруппа 2.10. Активные хирургические медицинские изделия Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17 |
SHENB Co., Ltd., SHENB TOWER, 74, Achasan-ro, Seongdong-gu, Seoul, Republic of Korea 04782 |
SHENB CO., LTD. SHENB TOWER, 74, Achasan-ro, Seongdong-gu, Seoul, Republic of Korea 04782 |
Положительный | |
| 473 | В00356 | ИП-24-578 от 20.01.2025, 5 лет | Первичная | 1. Набор реагентов и калибраторов для количественного определения прокальцитонина (ПКТ) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Мaccura i (РСТ CLIA)), набор на 200 тестов (Регистрационное удостоверение РЗН 2024/21992). 2. Набор контрольных материалов для контроля качества определения прокальцитонина (ПКТ) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Maccura i (PCT Control), в вариантах исполнения (Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22022). 3. Набор реагентов и калибраторов для количественного определения 25-гидроксивитамина D (25-OH витамин D) в сыворотке крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Maccura i (25-OH VD (CLIA)), набор на 200 тестов (Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22262). 4. Набор контрольных материалов для контроля качества определения общего 25-гидроксивитамина D (25-OH витамин D) в сыворотке крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Maccura i (25-OH Vitamin D Control/25-OH VD Control), в вариантах исполнения (Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22255). 5. Набор реагентов и калибраторов для количественного определения антимюллерова гормона (АМГ) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах Maccura i (AMH (CLIA)), набор на 200 тестов (Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22552). 6. Набор контрольных материалов для контроля качества определения антимюллерова гормона (АМГ) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Maccura i (AMH Control), в вариантах исполнения (Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22574). 7. Набор контрольных материалов для контроля качества определения опухолевых маркеров иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Maccura i (Tumor Marker Control/TMC), в вариантах исполнения (Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22254). 8. Набор контрольных материалов для контроля качества определения аутоиммунных заболеваний иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Maccura i (Thyroid autoantibodies Control/ТАС), в вариантах исполнения (Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22520). 9. Набор контрольных материалов CIM для контроля качества определения множественных аналитов иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Maccura i (Chemiluminescence Immunoassay Multi-analytes (CIM) Control/CIM Control), в вариантах исполнения (Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22230). 10. Набор реагентов и калибраторов для количественного определения эстрадиола иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах Maccura i (E2 (CLIA)), набор на 200 тестов (Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22000). 11. Набор реагентов и калибраторов для количественного определения лютеинизирующего гормона (ЛГ) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Maccura i (LH (CLIA)), набор на 200 тестов (Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22010). 12. Набор реагентов и калибраторов для количественного определения прогестерона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах Maccura i (Progesterone (CLIA)), набор на 200 тестов (Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22534). 13. Набор реагентов и калибраторов для количественного определения пролактина (ПРЛ) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах Maccura i (PRL (CLIA)), набор на 200 тестов (Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22546). 14. Набор реагентов и калибраторов для количественного определения фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Maccura i (FSH (CLIA)), набор на 200 тестов (Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22009). 15. Набор реагентов и калибраторов для количественного определения β-субъединицы хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Maccura i (ß- HCG (CLIA)), набор на 200 тестов (Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22229). 16. Набор реагентов и калибраторов для количественного определения тестостерона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах Maccura i (Testosterone (CLIA)), набор на 200 тестов (Регистрационное удостоверение РЗН 2024/21998). 17. Набор реагентов и калибраторов для количественного определения альфа-фетопротеина (АФП) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах Maccura i (AFP (CLIA)), набор на 200 тестов (Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22054). 18. Набор реагентов и калибраторов для количественного определения раково-эмбрионального антигена (РЭА) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах Maccura i (CEA (CLIA)), набор на 200 тестов (Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22053). 19. Набор реагентов и калибраторов для количественного определения ракового антигена СА 15-3 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах Maccura i (CA 15-3 (CLIA)), набор на 200 тестов (Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22560). 20. Набор реагентов и калибраторов для количественного определения ракового углеводного антигена СA 125 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах Maccura i (CA 125 (CLIA)), набор на 200 тестов (Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22119). 21. Набор реагентов и калибраторов для количественного определения ракового углеводного антигена СА 19-9 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах Maccura i (CA 19-9 (CLIA)), набор на 200 тестов (Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22055). 22. Набор реагентов и калибраторов для количественного определения простатического специфического антигена (ПСА общий) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах Maccura i (total PSA (CLIA)), набор на 200 тестов (Регистрационное удостоверение РЗН 2024/21995). 23. Набор реагентов и калибраторов для количественного определения простатического специфического антигена свободного (ПСА свободный) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах Maccura i (free PSA (CLIA)), набор на 200 тестов (Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22047). 24. Набор реагентов и калибраторов для количественного определения антител к тиреопероксидазе (Анти-ТПО) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах Maccura i (Anti-TPO (CLIA)), набор на 200 тестов (Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22233). 25. Набор реагентов и калибраторов для количественного определения антител к тиреоглобулину (Анти-ТГ) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах Maccura i (Anti-TG (CLIA)), набор на 200 тестов (Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22517). 26. Набор реагентов и калибраторов для количественного определения тиреотропного гормона (ТТГ) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах Maccura i (TSH (CLIA)), набор на 200 тестов (Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22519). 27. Набор реагентов и калибраторов для количественного определения свободного тироксина (Т4 свободный) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах Maccura i (FT4 (CLIA)), набор на 200 тестов (Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22046). 28. Набор реагентов и калибраторов для количественного определения свободного трийодтиронина (Т3 свободный) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах Maccura i (FT3 (CLIA)), набор на 200 тестов (Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22575). 29. Набор реагентов и калибраторов для количественного определения тироксина (Т4 общий) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах Maccura i (total T4 (CLIA)), набор на 200 тестов (Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22553). 30. Набор реагентов и калибраторов для количественного определения трийодтиронина (Т3 общий) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах Maccura i (total T3 (CLIA)), набор на 200 тестов (Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22518). 31. Дилюент универсальный для разведения проб на хемилюминесцентных анализаторах Maccura i (Sample Diluent), в вариантах исполнения (Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22241). 32. Раствор промывающий для хемилюминесцентных анализаторов Maccura i (CLIA Wash Buffer), в вариантах исполнения (Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22278). 33. Раствор очищающий для хемилюминесцентных анализаторов Maccura i (WS Wash Buffer), в составе (Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22276). 34. Набор хемилюминесцентных субстратов для анализаторов Maccura i (CLIA Substrate Buffer), в составе (Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22242). 35. Кювета реакционная для анализаторов Maccura i для диагностики in vitro (Chemiluminescence Analyzer Reaction Cuvettes), 3500 шт. (Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22098). 36. Anti-TP (CLIA). 37. Anti-TP Control. 38. HIV Ag/Ab (CLIA). 39. HIV Ag/Ab Control. 40. HBsAg (CLIA). 41. HBsAg Quantitative Control. 42. Anti-HCV (CLIA). 43. Anti-HCV Control. |
1, 2а, 2б и 3 | Группа 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы. |
Maccura Biotechnology Со., Ltd., 16#, Baichuan Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA |
Maccura Biotechnology Со., Ltd., 16#, Baichuan Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA |
Положительный | |
| 474 | В00357 | ИП-24-608 от 20.01.2025, 5 лет | Первичная | 1. Аппарат наркозно-дыхательный ТЕОМЕД с принадлежностями по ТУ 32.50.21-001-60274519-2024, в вариантах исполнения (в процессе регистрации) | 2б | Подгруппа 2.8 Активные наркозно-дыхательные, гипербарические медицинские изделия и медицинские изделия для респираторной терапии | Общество с ограниченной ответственностью «Теомед» (ООО «Теомед») 125375, Россия, г. Москва, Тверской р-н, ул. Тверская, д.14, помещ 1/5 |
ООО «Теомед», 121205, Россия, г. Москва, территория инновационного центра «Сколково», ул. Сикорского, д. 11 |
Положительный | |
| 475 | В00358 | ИП-24-611 от 20.01.2025, 5 лет | Первичная | 1. Набор реагентов «L.U.M. FOB» для количественного определения скрытой крови (FOB) иммунофлуоресцентным методом в кале человека на анализаторе иммунофлуоресцентном «L.U.M.89» 2. Набор реагентов «L.U.M. CARDIO-A» для количественного определения сердечного тропонина I (cTnI), миоглобина (MYO), креатинкиназы MВ (CК-МВ) иммунофлуоресцентным методом в сыворотке, плазме и цельной крови человека на анализаторе иммунофлуоресцентном «L.U.M.89» 3. Набор реагентов «L.U.M. CARDIO-В» для количественного определения сердечного тропонина I (cTnI), D-димера (D-DIMER), N-терминального мозгового натрийуретического пептида (NT-proBNP) иммунофлуоресцентным методом в сыворотке, плазме и цельной крови человека на анализаторе иммунофлуоресцентном «L.U.M.89» 4. Набор реагентов «L.U.M. cTnI» для количественного определения сердечного тропонина I (cTnI), иммунофлуоресцентным методом в сыворотке, плазме и цельной крови человека на анализаторе иммунофлуоресцентном «L.U.M.89» 5. Набор реагентов «L.U.M. NT-proBNP» для количественного определения N-терминального мозгового натрийуретического пептида (NT-proBNP) иммунофлуоресцентным методом в сыворотке, плазме и цельной крови человека на анализаторе иммунофлуоресцентном «L.U.M.89 |
2б | Подгруппа 4.1 Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы. | HANGZHOU ELIT BIOTECH CO., LTD. ROOM 201, BUILDING 2, NO. 67, CHANGKONG ROAD, XIASHA STREET, QIANTANG NEW AREA, HANGZHOU, CHINA |
Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd. # 383, Qiaoxin Road, Xiasha Street, Qiantang District, 310018, Hangzhou, Zhejiang, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA |
Положительный | |
| 476 | В00359 | ИП-24-483 от 21.01.2025, 5 лет | Первичная | 1. «Ланцет безопасный пяточный юнона®, модель HHZ-II» в вариантах исполнения (в процессе регистрации на территории РФ); 2. «Ланцет безопасный регулируемый юнона®» в вариантах исполнения (в процессе регистрации на территории РФ); 3. «Ланцет безопасный юнона® Mini RuidyLance» в вариантах исполнения (в процессе регистрации на территории РФ); 4. Ланцеты стерильные одноразовые, юнона® (регистрационное удостоверение МИ-RUBYKGKZ-000043 от 02 июня 2023). |
2а | Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) | Tianjin Huahong Technology Co., Ltd. A01, Plant B, No. 278, Hangkong Road, Tianjin Pilot Free Trade Zone (Air Port Industrial Park), 300308 Tianjin P.R. China |
1. Tianjin Huahong Technology Co., Ltd. A01, Plant B, No. 278, Hangkong Road, Tianjin Pilot Free Trade Zone (Air Port Industrial Park), 300308 Tianjin P.R. China 2. Tianjin Huahong Technology Co., Ltd. Адрес: 1st Floor, Plant T9, No. 388, Jing'er Road, Tianjin Air Port Industrial Park, 300308 Tianjin P.R. China 3. Tianjin Vanform High Energy Physics Technology Со., Ltd. TEDA Wit Valley, Binhai New Area, 300480 Tianjin P.R. China |
Положительный | |
| 477 | В00360 | ИП-24-453 от 21.01.2025, 5 лет | Первичная | 1. Система лазерная фракционная DERMAXEL, на основе диоксида углерода, для хирургии и дерматологии в составе, РЗН 2021/14476 от 01.06.2021 г. 2. Система лазерная на основе диоксида углерода для дерматологии BIOXEL, РЗН 2019/8749 от 09.08.2019 г. 3. Система лазерная на основе Nd:YAG Q-MASTER, РЗН 2019/8157 от 27.02.2019 г. 4. Аппарат косметологический с фокусированным высокоинтенсивным ультразвуком VIOLA, РЗН 2023/20018 от 18.04.2023 г. 5. Аппарат косметологический с фокусированным высокоинтенсивным ультразвуком HI-REX, РЗН 2024/22149 от 04.03.2024 г. 6. Аппарат лазерный дерматологический в вариантах исполнения Allux и Allux Dual – в процессе регистрации 7. Аппарат микроигольчатый фракционный ANTIGE – в процессе регистрации |
2а, 2б | Подгруппа 2.18 – Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17 | AMI INC/АМИ ИНК RM.1412, SJ Techno Ville, 278, Beotkkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Republic of Korea |
1. AMI INC. RM 1407, 1408, 1409,1412 SJ Techno Ville, 278, Beotkkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Republic of Korea 2. Green Sterilization, Co. Ltd. 1F, 34-4, LS-ro 182beon-gil, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea 3. Package Works, Co., Ltd 2F, 34-4, LS-ro 182beon-gil, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea |
Положительный | |
| 478 | В00361 | ИП-24-458 от 22.01.2025, 5 лет | Первичная | 1. Катетер для внутрисосудистых ультразвуковых исследований TRUEVISION 2. Система внутрисосудистой ультразвуковой визуализации VivoHeart 3. Микрокатетер для измерения артериального давления TruePhysio 4. Система измерения сердечно-сосудистого давления VivoCardio с принадлежностями 5. Микрокатетер одноразовый TRueCross 6. Удлинитель катетера, направляющий TrueExtensio |
2б, 3 | 1. Подгруппа 1.13 Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1-1.12. 2. Подгруппа 2.3. Медицинские изделия для визуализации, не использующие ионизирующее излучение. 3. Подгруппа 2.1. Медицинские изделия для контроля физиологических показателей. |
1. INSIGHT LIFETECH CO., LTD. (ИНСАЙТ ЛАЙФТЕК КО., ЛТД.) 2102, Tower A, Hongrongyuan North Station Center, North Station Community, Minzhi, Longhua District, 518000 Shenzhen, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA |
1. INSIGHT LIFETECH CO., LTD. (ИНСАЙТ ЛАЙФТЕК КО., ЛТД.) Zone С, 3rd Floor, Building 3, Tinwe Business Park, No. 6 Liufang Road, Baoan District, Shenzhen, 518000, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA Zone Е, 3rd Floor, Building 3, Tinwe Business Park, No. 6 Liufang Road, Baoan District, Shenzhen, 518000, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA Zone F, 3rd Floor, Building 3, Tinwe Business Park, No. 6 Liufang Road, Baoan District, Shenzhen, 518000, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA Zone A, 4rd Floor, Building 3, Tinwe Business Park, No. 6 Liufang Road, Baoan District, Shenzhen, 518000, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA Zone A, B, 10rd Floor, Building 3, Tinwe Business Park, No. 6 Liufang Road, Baoan District, Shenzhen, 518000, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA 2. INSIGHT LIFETECH CO., LTD. (ИНСАЙТ ЛАЙФТЕК КО., ЛТД.) 402, Building 1, Shenzhen Biomedicine Innovations Industrial Park, No.14, Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi, Pingshan District, Shenzhen, Guangdong, 518000, China |
Положительный | |
| 479 | В00362 | ИП-24-462 от 22.01.2025, 5 лет | Первичная | 1. Катетер инфузионный для периферических сосудов Zaviflon в вариантах исполнения: 1. Катетер инфузионный для периферических сосудов Zaviflon, размером: 14G (2,1х45мм). 2. Катетер инфузионный для периферических сосудов Zaviflon, размером: 16G (1,7х45мм). 3. Катетер инфузионный для периферических сосудов Zaviflon, размером: 17G (1,5х45мм). 4. Катетер инфузионный для периферических сосудов Zaviflon, размером: 18G (1,3х45мм). 5. Катетер инфузионный для периферических сосудов Zaviflon, размером: 20G (1,1х32мм). 6. Катетер инфузионный для периферических сосудов Zaviflon, размером: 22G (0,9х25мм). 7. Катетер инфузионный для периферических сосудов Zaviflon, размером: 24G (0,7x19мм). 8. Катетер инфузионный для периферических сосудов Zaviflon, размером: 26G (0,6x19мм), РУ № РЗН 2024/22454 от 18.04.2024 2. Изделия медицинские для внутривенной инфузии (в процессе подготовки к регистрации): 1. Кран инфузионный для внутривенных вливаний трехходовой ZAVIWAY; 2. Кран инфузионный для внутривенных вливаний трехходовой ZAVIWAY липидорезистентный; 3. Кран инфузионный для внутривенных вливаний трехходовой ZAVIWAY высокого давления; 4. Кран инфузионный для внутривенных вливаний трехходовой ZAVIWAY с удлинительной линией, длина линии 10 см (I.D. 3,0 мм), 25 см (I.D. 3,0 мм), 50 см (I.D. 3,0 мм), 100 см (I.D. 3,0 мм), 150 см (I.D. 3,0 мм), 200 см (I.D. 3,0 мм); 5. Линия удлинительная инфузионная ZAVILINE, длина 10 см (I.D. 3,0 мм), 25 см (I.D. 3,0 мм), 50 см (I.D. 3,0 мм), 100 см (I.D. 3,0 мм), 150 см (I.D. 3,0 мм), 200 см (I.D. 3,0 мм); 6. Линия удлинительная инфузионная ZAVILINE высокого давления, длина 10 см (I.D. 1,2 мм), 20 см (I.D. 1,2 мм), 25 см (I.D. 1,2 мм), 50 см (I.D. 1,2 мм), 60 см (I.D. 1,2 мм), 100 см (I.D. 1,2 мм), 150 см (I.D. 1,2 мм), 200 см (I.D. 1,2 мм), 300 см (I.D. 1,2 мм); 7. Линия удлинительная инфузионная ZAVILINE с Y-образным раздвоением, длина 25 см (I.D. 3,0 мм), 50 см (I.D. 3,0 мм), 100 см (I.D. 3,0 мм), 150 см (I.D. 3,0 мм), 200 см (I.D. 3,0 мм). |
2а, 2б | 1. Подгруппа 1.6. Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализа 2. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) |
1. ZAVI MEDICARE LLP Plot No. 32, Umariya Dungariya Industrial Area, Chargawan Road, Jabalpur - 482003, Madhya Pradesh, India |
1. ZAVI MEDICARE LLP Plot No. 32, Umariya Dungariya Industrial Area, Chargawan Road, Jabalpur - 482003, Madhya Pradesh, India |
Положительный | |
| 480 | В00363 | ИП-24-404 от 22.01.2025, 5 лет | Первичная | 1. Нить шовная хирургическая стерильная синтетическая рассасывающаяся Monocryl Plus (Монокрил Плюс) с атравматическими иглами (РУ - ФСЗ 2007/00529) 2. Материал шовный хирургический стерильный, синтетический, рассасывающийся «ПДС Плюс Антибактериальный» (PDS Plus Antibacterial), с атравматическими иглами (РУ - ФСЗ 2010/07135) 3. Сетка хирургическая ULTRAPRO ADVANCED (РУ - РЗН 2018/6737) 4. Сетка хирургическая "УльтраПро" (UltraPro) (РУ - ФСЗ 2009/04269) 5. Сетка хирургическая PROCEED (РУ - ФСЗ 2009/05081) 6. Материалы хирургические шовные стерильные, рассасывающиеся, с атравматическими иглами и без игл (в процессе подготовки к регистрации) |
3 | 1. Подгруппа 1.12. Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для лечения ран 2. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12 |
Johnson & Johnson International c/o European Logistics Centre, Leonardo Da Vincilaan 15, BE-1831 Diegem, Belgium |
1. Johnson & Johnson MEDICAL GmbH Robert-Koch-Strasse 1, Norderstedt, 22851 Germany 2. Ethicon, Inc. 3348 Pulliam street San Angelo Texas 76905, USA 3. Johnson & Johnson MEDICAL GmbH Oststrasse 1, Norderstedt, 22844, Germany 4. Ethicon, Inc. Calle Durango No. 2751, Lote Bravo, Ciudad Juarez, Chihuahua C.P. 32575, Mexico |
Положительный | |
| 481 | В00364 | ИП-24-403 от 22.01.2025, 5 лет | Первичная | 1. Материалы хирургические шовные стерильные, нерассасывающиеся, с атравматическими иглами 2. Электрод для временной кардиостимуляции, варианты исполнения: TPW10, TPW30, TPW92 (РУ № ФСЗ 2009/05528) 3. Сетка хирургическая "ПРОЛЕН" (PROLENE) (РУ № ФСЗ 2009/05715) 4. Клей кожный DERMABOND (РУ № ФСЗ 2009/04557) 5. Пудра стерильная рассасывающаяся гемостатическая на основе окисленной регенерированной целлюлозы "Серджисел" (SURGICEL Powder) в аппликаторе (РУ № РЗН 2023/19907) 6. Материал хирургический гемостатический рассасывающийся «Серджисел СНоУ» (Surgicel SNoW) и «Серджисел Фибриллар» (Surgicel Fibrillar) (РУ № ФСЗ 2011/10822) 7. Аппликатор эндоскопический "Серджисел" (Surgicel) для нанесения пудры "Серджисел" (SURGICEL Powder) (РУ № РЗН 2023/19724) 8. Материалы хирургические для фиксации органов во время операции: Лента Mersilene (Мерсилен) с иглой и без иглы (РУ № ФСЗ 2009/05813) 9. Материалы хирургические шовные стерильные, нерассасывающиеся, с атравматическими иглами 10. Материалы хирургические для фиксации органов во время операции: Лента Mersilene (Мерсилен) с иглой и без иглы (РУ № ФСЗ 2009/05813) 11. Материалы хирургические шовные стерильные, нерассасывающиеся, с атравматическими иглами |
2а, 2б, 3 | 1. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12. 2. Подгруппа 1.12. Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для лечения ран. 3. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro). |
1. Ethicon, LLC Highway 183 Km 8.3, San Lorenzo, 00754 Puerto Rico, USA |
1. Ethicon, LLC, Highway 183 Km 8.3, San Lorenzo, 00754 Puerto Rico, USA 2. Ethicon, Inc., Calle Durango No. 2751, Lote Bravo, Ciudad Juarez, Chihuahua C.P. 32575, Mexico 3. Johnson & Johnson MEDICAL GmbH, Oststrasse 1, Norderstedt, 22844, Germany 4. Sterigenics US, LLC, 10821 Withers Cove Park Drive, Charlotte, North Carolina, 28278, USA 5. STERIS Isomedix Puerto Rico LLC, State Road 690 KM 1.7 Barrio Sabana Hoyos Vega Alta 00692 Puerto Rico |
Положительный | |
| 482 | В00365 | ИП-24-425 от 23.01.2025, 5 лет | Первичная | 1. Аппарат рентгеновский цифровой под торговой маркой PRESTIGE в вариантах исполнения, с принадлежностями 2. Маммограф рентгеновский цифровой под торговой маркой PRESTIGE с принадлежностями, варианты исполнения – 8100A, 8100B 3. Программное обеспечение для управление ультразвуковой системой LI-US 4. Система ультразвуковая цифровая цветовая доплеровская, в вариантах исполнения 5. Система цифровая доплеровская портативная, в вариантах исполнения 6. Система ультразвуковая цифровая цветовая доплеровская, в вариантах исполнения 7. Программное обеспечение системы дистанционного консультирования медицинской визуализации TeleU 8. Система цифровая флюороскопическая рентгеновская, в вариантах исполнения 9. Система цифровая рентгенографическая, в вариантах исполнения 10. Система цифровая рентгенографическая передвижная, в вариантах исполнения 11. Система цифровая маммографическая, в вариантах исполнения 12. Система цифровая рентгенографическая, в вариантах исполнения 13. Система рентгеновская портативная, в вариантах исполнения 14. Система цифровая рентгеновская для установки на транспортном средстве, в вариантах исполнения 15. Система цифровая рентгенографическая для флюороскопии, в вариантах исполнения 16. Система цифровая рентгенографическая, в вариантах исполнения |
2б | Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение | 1. Shenzhen Lanmage Medical Technology Co., Ltd. 1st Floor, Building B, Jingchengda Industrial Park, No. 4 keji road, Tangtou Community, Shiyan Street, Bao'an District, Shenzhen, 518000 Guangdong P.R. China |
1. Shenzhen Lanmage Medical Technology Co., Ltd. 1st Floor, Building B, Jingchengda Industrial Park, No. 4 keji road, Tangtou Community, Shiyan Street, Bao'an District, Shenzhen, 518000 Guangdong P.R. China |
Положительный | |
| 483 | В00366 | ИП-24-479 от 24.01.2025, 5 лет | Первичная | 1. Одноразовая хирургическая ретракторная система 2. Одноразовая перевязочная петля 3. Одноразовый кожный степлер 4. Одноразовый рукав для защиты разреза 5. Одноразовый троакар 6. Одноразовое устройство для подвешивания тканей 7. Одноразовый троакар для дымоудаления 8. Одноразовый многоканальный однопортовый лапароскопический троакар 9. Одноразовое устройство и набор для прокалывания живота 10. Одноразовые наборы трубок для инсуффляции 11. Одноразовый эндоскопический линейный режущий степлер и перезарядка 12. Одноразовый циркулярный степлер 13. Одноразовый степлер для геморроя 14. Одноразовый перезаряжаемый линейный режущий степлер и перезарядка 15. Одноразовый мешок для извлечения образцов 16. Одноразовый троакар и набор |
2а | Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий предназначенных для ин-витро) | 1. Microcure (Suzhou) Medical Technology Co., Ltd., 1-101, No.188 Jialingjiang Road, 215000 Sazhou New District, Jiangsu, PEOPLE`S REPUBLIC OF CHINA |
1. Microcure (Suzhou) Medical Technology Co., Ltd. 1-101, No.188 Jialingjiang Road, 215000 Sazhou New District, Jiangsu, PEOPLE`S REPUBLIC OF CHINA |
Положительный | |
| 484 | В00367 | ИП-24-505 от 24.01.2025, 5 лет | Первичная | Комплекс экстракорпоральный компьютеризированный полигенераторный с ультразвуковой и рентгеновской системами наведения для дистанционной литотрипсии почечных и мочеточниковых конкрементов «Литотриптер - «Медолит» по ТУ 9444-001-52803104-2003 от 06.02.2024 |
2б | Подгруппа 2.6. Медицинские изделия для литотрипсии. | 1. Общество с ограниченной ответственностью «НПП МЕДОЛИТ» (ООО «НПП МЕДОЛИТ») 127247, г. Москва, вн.тер.г. Муниципальный Округ Восточное Дегунино, ш. Дмитровское, д. 98 |
2. ООО «НПП МЕДОЛИТ», 111024, Москва, 1-я. ул. Энтузиастов, д. 3, 5 этаж, пом. VI, комн. 2 |
Положительный | |
| 485 | В00368 | ИП-24-517 от 24.01.2025, 5 лет | Первичная | 1. Аппарат медицинский лазерный серии Slim Evolution, варианты исполнения: Slim Evolution, Slim Evolution II РЗН 2016/3784 2. Аппараты медицинские лазерные серии Velure, варианты исполнения: Velure S5, Velure S8, Velure S9, с принадлежностями РЗН 2016/3767 |
2б | Подгруппа 2.10 Активные хирургические медицинские изделия | 1. Lasering SRL Via Staffette Partigiane nr. 54-41122 Modena Italy |
1. Lasering SRL Via Staffette Partigiane nr. 54-41122 Modena Italy |
Положительный | |
| 486 | В00369 | ИП-24-542 от 24.01.2025, 5 лет | Первичная | 1) Перечень производимых изделий: 2) Набор реагентов для обнаружения 5'-нуклеотидазы (ферментный метод) 5'-Nucleotidase Reagent Kit (Enzyme Method) 5′-NT 3) Набор реагентов для обнаружения α1-кислотного гликопротеина (иммунотурбидиметрический анализ) α1-Acid Glycoprotein Reagent Kit (Immunoturbidimetric Assay) AAG 4) Набор реагентов для обнаружения α1-антитрипсина (иммунотурбидиметрический анализ) α1-Antitrypsin Reagent Kit (Immunoturbidimetric Assay) AAT 5) Набор реагентов для обнаружения аденозиндезаминазы (ферментный метод) Adenosine Deaminase Reagent Kit (Enzyme Method) ADA 6) Набор реагентов для обнаружения адипонектина (латексный иммунотурбидиметрический анализ) Adiponectin Reagent Kit (Latex Immunoturbidimetric Assay) ADPN 7) Набор реагентов для обнаружения α-L-фукозидазы (метод субстрата CNPF) α-L-Fucosidase Reagent Kit (CNPF Substrate Method) AFU 8) Набор реагентов для альбумина (метод бромкрезолового зеленого) Albumin Reagent Kit (Bromcresol Green Method) ALB 9) Набор реагентов для обнаружения щелочной фосфатазы (метод IFCC) Alkaline Phosphatase Reagent Kit (IFCC Method) ALP 10) Набор жидкостей для обнаружения аланинаминотрансферазы (метод IFCC) Alanine minotransferase Liquid Kit (IFCC Method) ALT 11) Набор реагентов для обнаружения аммиака (анализ глутаматдегидрогаза) Ammonia Reagent Kit (Glutamate Dehydrogase Assay) AMM 12) Набор реагентов для обнаружения амилазы (метод IFCC) Amylase Reagent Kit (IFCC Method) AMY 13) Набор реагентов для обнаружения аполипопротеина А1 (иммунотурбидиметрический анализ) Apolipoprotein A1 Reagent Kit (Immunoturbidimetric Assay) APO A1 14) Набор реагентов для обнаружения аполипопротеина А2 (иммунотурбидиметрический анализ) Apolipoprotein A2 Reagent Kit (Immunoturbidimetric Assay) APO A2 15) Набор реагентов для обнаружения аполипопротеина B (иммунотурбидиметрический анализ) Apolipoprotein B Reagent Kit (Immunoturbidimetric Assay) APO B 16) Набор реагентов для обнаружения аполипопротеина C2 (иммунотурбидиметрический анализ) Apolipoprotein C2 Reagent Kit (Immunoturbidimetric Assay) APO C2 17) Набор реагентов для обнаружения аполипопротеина C3 (иммунотурбидиметрический анализ) Apolipoprotein C3 Reagent Kit (Immunoturbidimetric Assay) APO C3 18) Набор реагентов для обнаружения аполипопротеина E (иммунотурбидиметрический анализ) Apolipoprotein E Reagent Kit (Immunoturbidimetric Assay) APO E 19) Набор для обнаружения стрептолизина О (латексный иммунотурбидиметрический анализ) Anti-Streptolysin O Kit (Latex Enhanced Immunoturbidimetric Assay) ASO 20) Набор реагентов для обнаружения аспартат-аминотрансферазы (метод IFCC) Aspartate Aminotransferase Reagent Kit (IFCC Method) AST 21) Дополнение к набору реагентов 1q (иммунотурбидиметрический анализ) Complement 1q Reagent Kit (Immunoturbidimetric Assay) C1q 22) Дополнение к набору реагентов 3 (иммунотурбидиметрический анализ) Complement 3 Reagent Kit (Immunoturbidimetric Assay) C3 23) Дополнение к набору реагентов 4 (иммунотурбидиметрический анализ) Complement 4 Reagent Kit (Immunoturbidimetric Assay) C4 24) Набор реагентов для обнаружения кальция (метод Арсеназо Ⅲ) Calcium Reagent Kit (ArsenazoⅢ Method) Ca-ARS 25) Набор реагентов для обнаружения кальция (метод с крезолфталеиновым комплексоном) CalciumReagent Kit (Cresolphthalein Complexone Method) Ca-CPC 26) Набор реагентов для обнаружения антициклических антител к цитруллинированным пептидам (иммунотурбидиметрический анализ с латексным усилением) Anti-Cyclic Citrullinated Peptide Antibodies Reagent Kit (Latex Enhanced Immunoturbidimetric Assay) CCP 27) Набор реагентов для обнаружения холиглицина (гомогенный иммуноферментный анализ) Cholyglycine Reagent Kit (Homogeneous Enzyme Immunoassay) CG 28) Набор реагентов для обнаружения холинэстеразы (метод с бутирилтиохолиновым субстратом) Cholinsterase Reagent Kit (Butyryl Thiocholine Substrate Method) CHE 29) Набор реагентов для обнаружения креатинкиназы (метод IFCC) Creatine Kinase Reagent Kit (IFCC Method) CK 30) Набор реагентов для обнаружения изофермента креатинкиназы MB (иммуноингибирование) Creatine Kinase MB Isoenzyme Reagent Kit (Immunoinhibition) CK-MB 31) Набор для обнаружения хлоридных реагентов (тиоцианатный метод) Chloride Reagent Kit (Thiocyanate Method) Cl 32) Набор реагентов для двуокиси углерода (ферментный метод) Carbon Dioxide Reagent Kit (Enzyme Method) CO2 33) Набор реагентов для обнаружения креатинина (ферментный метод) Creatinine Reagent Kit (Enzyme Method) CRE-E 34) Набор реагентов для обнаружения С-реактивного белка (иммунотурбидиметрический анализ с латексным усилением) C-Reactive Protein Reagent Kit (Latex Enhanced Immunoturbidimetric Assay) CRP 35) Полный набор реагентов для обнаружения С-реактивного белка (латексный иммунотурбидиметрический анализ) Full Range C-Reactive Protein Reagent Kit (Latex Enhanced Immunoturbidimetric Assay) CRP 36) Набор реагентов для обнаружения сердечного тропонина Ⅰ (латексный иммунотурбидиметрический анализ) Cardiac Troponin Ⅰ Reagent Kit (Latex Enhanced Immunoturbidimetric Assay) cTnⅠ 37) Набор реагентов для обнаружения меди (колориметрический метод) Copper Reagent Kit (Colorimetric Method) Cu 38) Набор реагентов для обнаружения цистатина C (латексный иммунотурбидиметрический анализ) Cystatin C Reagent Kit (Latex Enhanced Immunoturbidimetric Assay) CYS-C 39) Набор реагентов для определения прямого билирубина (метод с диазосолями) Direct Bilirubin Reagent Kit (Diazo Salt Method) DB 40) Набор реагентов для определения прямого билирубина (метод с диазосолями) Direct Bilirubin Reagent Kit (Diazo Salt Method) DBIL 41) Набор для определения прямого билирубина (метод окисления ванадата) Direct Bilirubin Kit (Vanadate Oxidation Method) DB-V 42) Набор для обнаружения D-димера (иммунотурбидиметрический анализ с латексным усилением) D-Dimer Detection Kit (Latex Enhanced Immunoturbidimetric Assay) D-Dimer 43) Набор для детектирования продуктов распада фибрина (фибриногена) (иммунотурбидиметрический анализ латекса) Fibrin(Fibrinogen) Degradation Products Detection Kit (Latex Enhanced Immunoturbidimetric Assay) FDP 44) Набор реагентов Fe (метод FERENE) Fe Reagent Kit (FERENE Method) Fe 45) Набор реагентов для определения ферритина (латексный иммунотурбидиметрический метод) Ferritin Reagent Kit (Latex Enhanced Immunoturbidimetric Assay) FER 46) Набор реагентов для обнаружения свободных жирных кислот (метод ACS-ACOD) Free Fatty Acid Reagent Kit (ACS-ACOD Method) FFA 47) Набор реагентов для обнаружения фруктозамина (метод восстановления нитротетразолия синим) Fructosamine Reagent Kit (Nitrotetrazolium-Blue Reduction Method) FMN 48) Набор реагентов для обнаружения гликированного альбумина (метод кетаминооксидазы) Glycated Albumin Reagent Kit (Ketamineoxidase Method) GA 49) Набор реагентов для обнаружения γ-глутамилтрансферазы (метод IFCC) γ-Glutamyl Transferase Reagent Kit (IFCC Method) GGT 50) Набор реагентов для обнаружения глутаматдегидрогеназы (улучшенный метод DGKC) Glutamate Dehydrogenase Reagent Kit (Theimproved DGKC Method) GLDH 51) Набор реагентов для обнаружения глюкозы (гексокиназный метод) Glucose Reagent Kit (Hexokinase Method) GLU-HK 52) Набор реагентов для обнаружения глюкозы (метод глюкозооксидазы) Glucose Reagent Kit (Glucose Oxidase Method) GLU-OX 53) Набор реагентов для обнаружения глицилпролиндепептидиламинопептидазы (анализ P-нитроанилина) Glycylproline Depeptidyl Aminopeptidase Reagent Kit (P-nitroaniline Assay) GPDA 54) Набор реагентов для обнаружения глутатионредуктазы (анализ субстрата глутатиона) Glutathione Reductase Reagent Kit (Glutathione Substrate Assay) GRS 55) Набор реагентов для обнаружения гликогемоглобина А 1С (метод латексной агглютинации) Glycohemoglobin A 1C Reagent Kit (Latex Agglutination Method) HbA1C 56) Набор реагентов для обнаружения гликогемоглобина А 1С (метод иммунной агглютинации) Glycohemoglobin A 1C Reagent Kit (Immune Agglutination Method) HbA1C-S 57) Набор реагентов для обнаружения α-гидроксимасляной дегидрогеназы (метод DGKC) α-Hydroxybutyric Dehydrogenase Reagent Kit (DGKC Method) HBDH 58) Набор реагентов для обнаружения гомоцистеина (метод ферментативного цикла) Homocysteine Reagent Kit (Enzymatic Cycling Method) HCY 59) Набор реагентов для обнаружения липопротеинов высокой плотности и холестерина (прямой метод) High Density Lipoprotein-Cholesterol Reagent Kit (Direct Method) HDL-C 60) Набор реагентов для обнаружения белков, связывающих жирные кислоты сердца (иммунотурбидиметрический анализ с латексным усилением) Heart Fatty Acid-Binding Protein Reagent Kit (Latex Enhanced Immunoturbidimetric Assay) H-FABP 61) Набор реагентов для обнаружения гаптоглобина (иммунотурбидиметрический анализ) Haptoglobin Reagent Kit (Immunoturbidimetric Assay) HP 62) Набор для высокочувствительного обнаружения C-реактивного белка (латексный иммунотурбидиметрический анализ) High Sensitivity C-Reactive Protein Kit (Latex Enhanced Immunoturbidimetric Assay) HS-CRP 63) Набор реагентов для обнаружения изоцитратдегидрогеназы (субстратный метод) Isocitrate Dehydrogenase Reagent Kit (The Substrate Method) ICDH 64) Набор для тестирования на иммуноглобулин А (иммунотурбидиметрический анализ) Immunoglobulin A Kit (Immunoturbidimetric Assay) IgA 65) Набор для тестирования на иммуноглобулин G (иммунотурбидиметрический анализ) Immunoglobulin G Kit (Immunoturbidimetric Assay) IgG 66) Набор для тестирования на иммуноглобулин М (иммунотурбидиметрический анализ) Immunoglobulin M Kit (Immunoturbidimetric Assay) IgM 67) Набор реагентов для обнаружения ишемически модифицированного альбумина (метод ACB) Ischemic Modified Albumin Reagent Kit (ACB Method) IMA 68) Набор реагентов для определения калия (количественное определение пируваткиназы) Potassium Reagent Kit (Pyruvate Kinase Assay) K 69) Набор реагентов для обнаружения легкой цепи каппа (иммунотурбидиметрический анализ) Kappa Light Chain Reagent Kit (Immunoturbidimetric Assay) KAP 70) Набор реагентов для обнаружения лактата (метод на основе лактатоксидазы) Lactate Reagent Kit (Lactateoxidase Based Method) LAC 71) Набор реагентов для обнаружения легкой цепи лямбда (иммунотурбидиметрический анализ) Lambda Light Chain Reagent Kit (Immunoturbidimetric Assay) LAM 72) Набор реагентов для обнаружения лейцинаминопептидазы (гидролиз субстрата) Leucine Aminopeptidase Reagent Kit (Substrate Hydrolysis) LAP 73) Набор реагентов для обнаружения лактатдегидрогеназы (субстратный метод) Lactate Dehydrogenase Reagent Kit (The Substrate Method) LDH 74) Набор реагентов для обнаружения изофермента 1 лактатдегидрогеназы (анализ химического ингибирования) Lactate Dehydrogenase Isoenzyme 1 Reagent Kit (Chemical Inhibition Assay) LDH1 75) Набор реагентов для обнаружения липопротеинов низкой плотности и холестерина (прямой метод) Low Density Lipoprotein-Cholesterol Reagent Kit (Direct Method) LDL-C 76) Набор реагентов для обнаружения липопротеина (латексный иммунотурбидиметрический анализ) Lipoprotein(a) Reagent Kit (Latex Enhanced Immunoturbidimetric Assay) Lp(a) 77) Набор реагентов для обнаружения липопротеин-ассоциированной фосфолипазы А2 (латексный иммунотурбидиметрический анализ) Lipoprotein-Associated Phospholipase A2 Reagent Kit (Latex Immunoturbidimetric Assay) Lp-PLA2 78) Набор реагентов для обнаружения липазы (колориметрический метод) Lipase Reagent Kit (Colorimetric Method) LPS 79) Набор реагентов для обнаружения микроальбумина (иммунотурбидиметрический анализ) Microalbumin Reagent Kit (Immunoturbidimetric Assay) MALB 80) Набор реагентов для обнаружения моноаминоксидазы (анализ глутаматдегидрогеназы) Monoamine Oxidase Reagent Kit (Glutamate Dehydrogenase Assay) MAO 81) Набор реагентов для обнаружения митохондриальной аспартат-аминотрансферазы (иммуноингибирование) Mitochondrial Aspartate Aminotransferase Reagent Kit (Immunoinhibition) m-AST 82) Набор реагентов для определения миоглобина (латексный иммунотурбидиметрический анализ) Myoglobin Reagent Kit (Latex Enhanced Immunoturbidimetric Assay) Mb 83) Набор реагентов для обнаружения магния (метод с ксилидиловым синим) Magnesium Reagent Kit (Xylidyl Blue Method) Mg 84) Набор реагентов для обнаружения миелопероксидазы (иммунотурбидиметрический анализ с латексным усилением) Myeloperoxidase Reagent Kit (Latex Enhanced Immunoturbidimetric Assay) MPO 85) Набор реагентов для определения натрия (количественное определение галактозидазы) Sodium Reagent Kit (Galactosidase Assay) Na 86) Набор реагентов для обнаружения N-ацетил-β-D-глюкозаминидазы (метод MPT-NAG) N-Acetyl-β-D-Glucosaminidase Reagent Kit (MPT-NAG Method) NAG 87) Набор реагентов для обнаружения липокалина, связанного с нейтрофильной желатиназой (иммунотурбидиметрический анализ с латексным усилением) Neutrophil Gelatinase-Associated Lipocalin Reagent Kit (Latex Enhanced Immunoturbidimetric Assay) NGAL 88) Набор реагентов для обнаружения преальбумина (иммунотурбидиметрический анализ) Prealbumin Reagent Kit (Immunoturbidimetric Assay) PA 89) Набор реагентов для обнаружения панкреатической амилазы (энзиматический колориметрический анализ) Pancreatic Amylase Reagent Kit (Enzymatic Colorimrtric) P-AMY 90) Набор реагентов для обнаружения прокальцитонина (латексный иммунотурбидиметрический анализ) Procalcitonin Reagent Kit (Latex Enhanced Immunoturbidimetric Assay) PCT 91) Набор реагентов для обнаружения неорганического фосфора (метод прямого УФ) Inorganic Phosphorus Reagent Kit (Direct UV Method) PHOS 92) Набор реагентов для обнаружения фосфолипидов (анализ холинооксида) Phospholipid Reagent Kit (Cholineoxide Assay) PL 93) Набор реагентов для обнаружения пирувата (анализ лактатдегидрогеназы) Pyruvate Reagent Kit (Lactate Dehydrogenase Assay) PYR 94) Набор реагентов для обнаружения ретинол-связывающего белка (латексный иммунотурбидиметрический анализ) Retinol-Binding Protein Reagent Kit (Latex Enhanced Immunoturbidimetric Assay) RBP 95) Набор для определения ревматоидного фактора (латексный иммунотурбидиметрический анализ) Rheumatoid Factor Kit (Latex Enhanced Immunoturbidimetric Assay) RF 96) Набор реагентов для обнаружения сиаловой кислоты (анализ лактатдегидрогеназы) Sialic Acid Reagent Kit (Lactate Dehydrogenase Assay) SA 97) Набор реагентов для обнаружения сывороточного белка амилоида А (иммунотурбидиметрический анализ с латексным усилением) Serum Amyloid A Protein Reagent Kit (Latex Enhanced Immunoturbidimetric Assay) SAA 98) Малый набор реагентов для определения липопротеинов низкой плотности и холестерина (анализ пероксидазы) Small Dense Low Density Lipoprotein-Cholesterol Reagent Kit (Peroxidase Assay) sdLDL-C 99) Набор реагентов для обнаружения супероксиддисмутазы (анализ субстрата пирогаллола) Super Oxide Dismutase Reagent Kit (Pyrogallol Substrate Assay) SOD 100) Набор реагентов для определения общего билирубина (метод с поверхностно-активным веществом/диазосолью) Total Bilirubin Reagent Kit (Surfacant/Diazo Salt Method) TB 101) Набор реагентов для определения желчных кислот (метод ферментативного цикла) Bile Acid Reagent Kit (Enzymatic Cycling Method) TBA 102) Набор реагентов для определения общего билирубина (метод с диазосолями) Total Bilirubin Reagent Kit (Diazo Salt Method) TBIL 103) Набор реагентов для определения общего билирубина (метод окисления ванадата) Total Bilirubin Reagent Kit (Vanadate Oxidation Method) TB-V 104) Набор реагентов для определения общего холестерина (ферментный метод) Total Cholesterol Reagent Kit (Enzyme Method) TC 105) Набор реагентов для опредления уровня триглицеридов (оксидазный метод) Triglycerides Reagent Kit (Oxidase Method) TG 106) Набор реагентов для определения общей железосвязывающей способности (метод FERENE) Total Iron-Binding Capacity Reagent Kit (FERENE Method) TIBC 107) Набор реагентов для определения общего белка (биуретовый метод) Total Protein Reagent Kit (Biuret Method) TP 108) Набор реагентов для определения общего белка в моче (турбидиметрический метод) Total Protein In Urine Reagent Kit (Turbidimetric Method) TPU 109) Набор реагентов для обнаружения трансферрина (иммунотурбидиметрический анализ) Transferrin Reagent Kit (Immunoturbidimetric Assay) TRF 110) Набор реагентов для определения мочевой кислоты (метод уриказы) Uric Acid Reagent Kit (Uricase Method) UA 111) Набор реагентов для тестирования на иммуноглобулин G в моче (иммунотурбидиметрический анализ) Urinary Immunoglobulin G Reagent Kit (Immunoturbidimetric Assay) uIgG 112) Набор реагентов для определения мочевины (ферментный метод) Urea Reagent Kit (Enzyme Method) UREA 113) Набор реагентов для определения мочевого трансферрина (латексный иммунотурбидиметрический анализ) Urinary Transferrin Reagent Kit (Latex Immunoturbidimetric Assay) uTRF 114) Набор реагентов для определения цинка (колориметрический метод) Zinc Reagent Kit (Colorimetric Method) Zn 115) Набор реагентов для обнаружения альфа1-микроглобулина (латексный иммунотурбидиметрический анализ) α1-Microglobulin Reagent Kit (Latex Enhanced Immunoturbidimetric Assay) α1-MG 116) Набор реагентов для обнаружения α2-макроглобулина (иммунотурбидиметрический анализ) α2-Macroglobulin Reagent Kit (Immunoturbidimetric Assay) α2-MG 117) Набор реагентов для обнаружения β2-микроглобулина (латексный иммунотурбидиметрический анализ) β2-Microglobulin Reagent Kit (Latex Enhanced Immunoturbidimetric Assay) β2-MG 118) Набор реагентов для обнаружения β-гидроксибутирата (анализ на β-гидроксибутиратдегидрогеназу) β-Hydroxybutyrate Reagent Kit (β-Hydroxybutyrate Dehydrogenase Assay) β-HB 119) Сыворотка для клинической химической калибровки Clinical Chemical Calibration Serum Clinical Chemical Calibration Serum 120) Сыворотка для клинического химического контроля качества (уровень 1) Clinical Chemical Quality Control Serum (Level1) |
2б | Подгруппа 4.1 Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы. | 1. Dirui Industrial Co., Ltd. 95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, 130012 Jilin, P. R. China |
1. Dirui Industrial Co., Ltd. 95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, 130012 Jilin, P. R. China |
Положительный | |
| 121) Сыворотка для клинического химического контроля качества (уровень 2) Clinical Chemical Quality Control Serum (Level2) 122) CS-кислотное моющее средство CS-Acidic Detergent 123) CS-щелочное моющее средство CS-Alkaline Detergent 124) CS-щелочное моющее средство Ⅱ CS-Alkaline Detergent Ⅱ 125) CS-антибактериальное моющее средство без фосфора CS-Anti-Bacterial /CS-Anti-Bacterial phosphor-Free Detergent 126) CS-ISE моющее средство CS-ISE Detergent 127) Разбавитель для автохимического анализатора Diluent for Auto-Chemistry Analyzer 128) Внутренняя стандартная жидкость для автохимического анализатора / Internal Standard Liquid for Auto-Chemistry Analyzer 129) Контроль качества для крови ISE (ВЫСОКИЙ) ISE Blood Quality Control (HIGH) 130) Контроль качества для крови ISE (НИЗКИЙ) ISE Blood Quality Control (LOW) 131) Калибратор для образцов крови ISE / ISE Blood Sample Calibrator 132) Разбавитель ISE / ISE Diluent 133) Внутренний стандартный раствор ISE / ISE Internal Standard Solution 134) Стандартный раствор ISE / ISE Reference Solution 135) Стандартный раствор ISE (ВЫСОКИЙ) / ISE Standard Solution (HIGH) 136) Стандартный раствор ISE (НИЗКИЙ) / ISE Standard Solution (LOW) 137) Калибратор для мочи ISE (уровень 1) / ISE Urine Calibrator (Level1) 138) Калибратор для мочи ISE (уровень 2) / ISE Urine Calibrator (Level2) 139) Калибратор для мочи ISE (уровень 3) / ISE Urine Calibrator (Level3) 140) Калибратор для мочи ISE (уровень 4) / ISE Urine Calibrator (Level4) 141) Контроль для мочи ISE (уровень 1) / ISE Urine Control (Level1) 142) Контроль для мочи ISE (уровень 2) / ISE Urine Control (Level2) 143) Контроль для мочи ISE (уровень 3) / ISE Urine Control (Level3) 144) Сыворотка для контроля липидов (уровень 1) / Lipid Control Serum (Level1) 145) Сыворотка для контроля липидов (уровень 2) / Lipid Control Serum (Level2) 146) Эталонная жидкость для автохимического анализатора / Reference Liquid for Auto-Chemistry Analyzer 147) Сыворотка для контроля специфичного белка (уровень 1) / Specific Protein Control Serum (Level1) 148) Сыворотка для контроля специфичного белка (уровень 2) / Specific Protein Control Serum (Level2) 149) Набор для обнаружения 17α-гидроксипрогестерона (хемилюминесцентный иммуноанализ) 17α-Hydroxyprogesterone Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) 17α-OHP 150) Набор для обнаружения антител IgG 2019-nCoV (хемилюминесцентный иммуноанализ) 2019-nCoV IgG Antibody Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) 2019-nCoV IgG 151) Набор для обнаружения антител IgM 2019-nCoV (хемилюминесцентный иммуноанализ) 2019-nCoV IgM Antibody Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) 2019-nCoV IgM 152) Набор для обнаружения 25-гидроксивитамина D (хемилюминесцентный иммуноанализ)25-Hydroxyvitamin D Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) 25-OH Vitamin D 153) Набор для обнаружения адренокортикотропного гормона (хемилюминесцентный иммуноанализ) Adrenocorticotropic Hormone Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) ACTH 154) Набор для обнаружения альфа-фетопротеина (хемилюминесцентный иммуноанализ) Alpha-fetoprotein Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) AFP 155) Набор для обнаружения альдостерона (хемилюминесцентный иммуноанализ) Aldosterone Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) ALD 156) Набор для обнаружения антимюллерова гормона (хемилюминесцентный иммуноанализ) Anti-Mullerian Hormone Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) AMH 157) Набор для обнаружения ангиотензина II / Angiotensin II Detection Kit 158) Набор для обнаружения тотальных антител 2019-nCoV (хемилюминесцентный иммуноанализ) 2019-nCoV Total Antibody Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) Anti-2019-nCoV 159) Набор для обнаружения антител к основному антигену вируса гепатита В (хемилюминесцентный иммуноанализ) Antibody to Hepatitis B Virus Core Antigen Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) Anti-HBc 160) Набор для обнаружения антител к основному иммуноглобулину М (IgM) вируса гепатита В (хемилюминесцентный иммуноанализ) Hepatitis B Virus Core Immunoglobulin M (IgM) Antibody Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) Anti-HBc IgM 161) Набор для обнаружения антител к вирусу гепатита В и антигена (хемилюминесцентный иммуноанализ) Antibody to Hepatitis B Virus e Antigen Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) Anti-HBe 162) Набор для обнаружения поверхностных антигенов вируса гепатита В (хемилюминесцентный иммуноанализ) Antibody to Hepatitis B Virus Surface Antigen Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) Anti-HBs 163) Набор для обнаружения антител к вирусу гепатита С (хемилюминесцентный иммуноанализ) Antibody to Hepatitis C Virus Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) Anti-HCV 164) Набор для обнаружения антител к бледной трепонеме (хемилюминесцентный иммуноанализ) Treponema Pallidum Antibody Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) Anti-TP 165) Набор для выявления антител к тиреоглобулину (хемилюминесцентный иммуноанализ) Antibodies to Thyroglobulin Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) A-TG 166) Набор для выявления антител к тироидной пероксидазе (хемилюминесцентный иммуноанализ) Antibodies to Thyroid Peroxidase Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) A-TPO 167) Набор для обнаружения костного глапротеина (хемилюминесцентный иммуноанализ) Bone Glaprotein Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) BGP 168) Набор для обнаружения натрийуретических пептидов B-типа (хемилюминесцентный иммуноанализ) B-type Natriuretic Peptide Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) BNP 169) Набор для обнаружения коллагена типа Ⅳ (хемилюминесцентный иммуноанализ) Collagen Type Ⅳ Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) C Ⅳ 170) Набор для обнаружения ракового антигена 125 (хемилюминесцентный иммуноанализ) Cancer Antigen 125 Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) CA125 171) Набор для обнаружения ракового антигена 15-3 (хемилюминесцентный иммунохимический анализ) Cancer Antigen 15-3 Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) CA15-3 172) Набор для обнаружения ракового антигена 19-9 (хемилюминесцентный иммунохимический анализ) Cancer Antigen 19-9 Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) CA19-9 173) Набор для обнаружения ракового антигена 242 (хемилюминесцентный иммуноанализ) Cancer Antigen 242 Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) CA242 174) Набор для обнаружения ракового антигена 50 (хемилюминесцентный иммуноанализ) Cancer Antigen 50 Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) CA50 175) Набор для обнаружения ракового антигена 72-4 (хемилюминесцентный иммунохимический анализ) Cancer Antigen 72-4 Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) CA72-4 176) Набор для обнаружения раково-эмбрионального антигена (хемилюминесцентный иммуноанализ) Carcinoembryonic Antigen Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) CEA 177) Набор реагентов для изофермента креатинкиназы MB (хемилюминесцентный иммуноанализ) Creatine Kinase MB Isoenzyme Reagent Kit (Chemiluminescence Immunoassay) CK-MB 178) Набор для обнаружения антител IgG к CMV (хемилюминесцентный иммуноанализ) CMV IgG Antibody Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) CMV IgG 179) Набор для обнаружения антител IgM к CMV (хемилюминесцентный иммуноанализ) CMV IgM antibody Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) CMV IgM 180) Набор для обнаружения человеческого кортизола (хемилюминесцентный иммуноанализ) Human Cortisol Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) Cortisol 181) Набор для обнаружения C-пептида (хемилюминесцентный иммуноанализ) C-Peptide Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) C-P 182) Набор для обнаружения циклоспорина (хемилюминесцентный иммуноанализ) Cyclosporine Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) CsA 183) Набор для обнаружения кальцитонина (хемилюминесцентный иммуноанализ) Calcitonin Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) CT 184) Набор реагентов для обнаружения сердечного тропонина Ⅰ (хемилюминесцентный иммуноанализ) Cardiac Troponin Ⅰ Reagent Kit (Chemiluminescence Immunoassay) cTn I 185) Набор для обнаружения фрагментов цитокератина 19 (хемилюминесцентный иммуноанализ) Cytokeratin 19 Fragments Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) CYFRA21-1 186) Набор для обнаружения дегидроэпиандростеронсульфата (хемилюминесцентный иммуноанализ) Dehydroepiandrosterone Sulfate Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) DHEA-S 187) Набор для обнаружения дигоксина (хемилюминесцентный иммуноанализ) Digoxin Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) DIG 188) Набор для обнаружения эстрадиола (хемилюминесцентный иммуноанализ) Estradiol Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) E2 189) Набор реагентов для ферритина (хемилюминесцентный иммуноанализ) Ferritin Reagent Kit (Chemiluminescence Immunoassay) FER 190) Набор для обнаружения фолиевой кислоты (хемилюминесцентный иммуноанализ) Folic Acid Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) Folate 191) Набор для обнаружения свободного простатспецифического антигена (хемилюминесцентный иммуноанализ) Free Prostate Specific Antigen Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) f-PSA 192) Набор для обнаружения фолликулостимулирующего гормона (хемилюминесцентный иммуноанализ) Follicle Stimulating Hormone Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) FSH 193) Набор для обнаружения свободного трийодтиронина (хемилюминесцентный иммуноанализ) Free Triiodothyronine Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) FT3 194) Набор для обнаружения свободного тироксина (хемилюминесцентный иммуноанализ) Free Thyroxine Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) FT4 195) Набор для обнаружения свободного бета-хорионического гонадотропина человека (хемилюминесцентный иммуноанализ) Free Beta-Human Chorionic Gonadotropin Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) F-β-HCG 196) Набор для обнаружения гормона роста человека (хемилюминесцентный иммуноанализ) Human Growth Hormone Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) GH 197) Набор для обнаружения человеческой гиалуроновой кислоты (хемилюминесцентный иммуноанализ) Human Hyaluronic Acid Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) HA 198) Набор для обнаружения вируса гепатита В и антигена (хемилюминесцентный иммуноанализ) Hepatitis B Virus e Antigen Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) HBeAg 199) Набор для обнаружения поверхностного антигена вируса гепатита В (хемилюминесцентный иммуноанализ) Hepatitis B Virus Surface Antigen Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) HBsAg 200) Набор для обнаружения эпидидимального белка 4 человека (хемилюминесцентный иммуноанализ) Human Epididymal Protein 4 Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) HE4 201) Комбинация антигена вируса иммунодефицита человека и набора для обнаружения антител (хемилюминесцентный иммуноанализ) Combination of Human Immunodeficiency Virus Antigen and Antibody Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) HIV Ag+Ab 202) Набор для сверхчувствительного обнаружения С-реактивного белка (хемилюминесцентный иммуноанализ) Hypersensitive C-reactive Protein Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) HS-CRP 203) Набор для обнаружения антител IgG к HSV-Ⅰ (хемилюминесцентный иммуноанализ) HSV-Ⅰ IgG Antibody Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) HSV-Ⅰ IgG 204) Набор для обнаружения антител IgG к HSV-Ⅰ/Ⅱ (хемилюминесцентный иммуноанализ) HSV-Ⅰ/Ⅱ IgM Antibody Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) HSV-Ⅰ/Ⅱ IgM 205) Набор для обнаружения антител IgG к HSV-Ⅱ (хемилюминесцентный иммуноанализ) HSV-Ⅱ IgG Antibody Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) HSV-Ⅱ IgG 206) Набор для обнаружения антител к инсулину (хемилюминесцентный иммуноанализ) Insulin Antibody Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) IAA 207) Набор для обнаружения человеческого интерлейкина-6 (хемилюминесцентный иммуноанализ) Human Interleukin-6 Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) IL-6 208) Набор для обнаружения ингибина B (хемилюминесцентный иммуноанализ) Inhibin B Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) Inhibin B 209) Набор для обнаружения инсулина (хемилюминесцентный иммуноанализ) Insulin Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) Ins 210) Набор для обнаружения интактного паратгормона (хемилюминесцентный иммуноанализ) Intact Parathormone Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) iPTH 211) Набор для обнаружения лютеинизирующего гормона (хемилюминесцентный иммуноанализ) Luteinizing Hormone Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) LH 212) Набор для обнаружения человеческого ламинина (хемилюминесцентный иммуноанализ) Human Laminin Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) LN 213) Набор для обнаружения IgG к Mycoplasma Pneumoniae (хемилюминесцентный иммуноанализ) Mycoplasma Pneumoniae IgG Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) M.pneumoniae IgG 214) Набор для обнаружения IgM к Mycoplasma Pneumoniae (хемилюминесцентный иммуноанализ) Mycoplasma Pneumoniae IgM Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) M.pneumoniae IgM 215) Набор для обнаружения миоглобина (хемилюминесцентный иммуноанализ) Myoglobin Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) MYO 216) Набор для обнаружения нейрон-специфической енолазы (хемилюминесцентный иммуноанализ) Neuron-specific Enolase Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) NSE 217) Набор для обнаружения прогестерона (хемилюминесцентный иммуноанализ) Progesterone Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) P 218) Набор для обнаружения проколлагена N-концевого пептида типа Ⅲ (хемилюминесцентный иммуноанализ) N-terminal Peptide of Type Ⅲ Procollagen Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) 219) Набор для обнаружения протеина А плазмы, связанного с беременностью человека (хемилюминесцентный иммуноанализ) Human Pregnancy Associated Plasma Protein A Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) PAPP-A 220) Набор реагентов для обнаружения прокальцитонина (хемилюминесцентный иммуноанализ) Procalcitonin Reagent Kit (Chemiluminescence Immunoassay) PCT 221) Набор для обнаружения пепсиногена Ⅱ (хемилюминесцентный иммуноанализ) Pepsinogen Ⅱ Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) PG Ⅱ 222) Набор для обнаружения пепсиногена Ⅰ (хемилюминесцентный иммуноанализ) PepsinogenⅠ Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) PGⅠ 223) Набор для обнаружения PIVKA-Ⅱ (хемилюминесцентный иммуноанализ) PIVKA-Ⅱ Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) PIVKA-Ⅱ 224) Набор для обнаружения пролактина (хемилюминесцентный иммуноанализ) Prolactin Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) PRL 225) Набор для обнаружения ренина (хемилюминесцентный иммуноанализ) Renin Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) Renin 226) Набор для обнаружения обратного трийодтиронина (хемилюминесцентный иммуноанализ) Reverse Triiodothyronine Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) rT3 227) Набор для обнаружения антител IgG к краснухе (хемилюминесцентный иммуноанализ) Rubella IgG antibody Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) Rubella IgG 228) Набор для обнаружения антител IgM к краснухе (хемилюминесцентный иммуноанализ) Rubella IgM antibody Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) Rubella IgM 229) Набор для обнаружения Sangtec-100 (хемилюминесцентный иммуноанализ) Sangtec-100 Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) S-100 230) Набор реагентов для обнаружения сывороточного белка А амилоида (хемилюминесцентный иммуноанализ) Serum Amyloid A Protein Reagent Kit (Chemiluminescence Immunoassay) SAA 231) Набор для обнаружения антигена плоскоклеточного рака (хемилюминесцентный иммуноанализ) Squamous Cell Carcinoma Antigen Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) SCC 232) Набор для обнаружения глобулина, связывающего половые гормоны человека (хемилюминесцентный иммуноанализ) Human Sex Hormone-binding Globulin Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) SHBG 233) Набор для обнаружения тестостерона (хемилюминесцентный иммуноанализ) Testosterone Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) T 234) Набор для обнаружения трийодтиронина (хемилюминесцентный иммуноанализ) Triiodothyronine Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) T3 235) Набор для обнаружения тироксина (хемилюминесцентный иммуноанализ) Thyroxine Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) T4 236) Набор для обнаружения тиреоглобулина (хемилюминесцентный иммуноанализ) Thyroglobulin Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) TG 237) Набор для обнаружения антител IgG к Toxo (хемилюминесцентный иммуноанализ) Toxo IgG antibody Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) Toxo IgG 238) Набор для обнаружения антител IgM к Toxo (хемилюминесцентный иммуноанализ) Toxo IgM antibody Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) Toxo IgM 239) Набор для обнаружения простатспецифического антигена общего (хемилюминесцентный иммуноанализ) Total Prostate Specific Antigen Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) t-PSA 240) Набор для обнаружения антител к рецептору тиреотропина (хемилюминесцентный иммуноанализ) Thyrotropin Receptor Antibody Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) TRAb 241) Набор для обнаружения тиреотропного гормона (хемилюминесцентный иммуноанализ) Thyroid Stimulating Hormone Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) TSH 242) Набор для обнаружения неконъюгированного эстриола (хемилюминесцентный иммуноанализ) Unconjugated Estriol Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) UE3 243) Набор для обнаружения витамина B12 (хемилюминесцентный иммуноанализ) Vitamin B12 Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) VB12 244) Набор реагентов для обнаружения β2-микроглобулина (хемилюминесцентный иммуноанализ) β2-Microglobulin Reagent Kit (Chemiluminescence Immunoassay) β2-MG 245) Набор для обнаружения бета-хорионического гонадотропина человека (хемилюминесцентный иммуноанализ) Beta-Human Chorionic Gonadotropin Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) β-HCG 246) Реагент-триггер для кислот / Acid Trigger Reagent 247) Реагент-триггер для щелочей / Alkaline Trigger Reagent 248) Концентрированный промывочный буферный раствор / Concentrated Washing Buffer 249) Раствор для подготовки зонда / Probe Conditioning Solution 250) Буферный раствор для промывки зонда / Probe Washing Buffer 251) Разбавитель образца Sample Diluent / Sample Diluent 252) Реагент для предварительной обработки образца / Sample Pretreatment Reagent 253) Иммуноанализ Multi Control / Immunoassay Multi Control 254) Контроль функции щитовидной железы / Thyroid Function Control 255) Контроль антитиреоидных антител / Anti-thyroid Antibodies Control 256) Кардиологический маркер Multi Control / Cardiac Marker Multi Control 257) Tumor Marker Multi Control Ⅰ 258) Tumor Marker Multi Control Ⅱ 259) Агент, высвобождающий фолиевую кислоту RBC / RBC Folate Releasing Agent 260) Набор реагентов для обнаружения С-реактивного белка / C-Reactive Protein Reagent Kit 261) Разбавитель BCC-3D 262) Разбавитель BCC-3D Vet 263) Реактив для разрушения клеток BCC-3D 264) Реактив для разрушения клеток BCC-3D Vet 265) Разбавитель BF-5D / BF-5D Diluent 266) Разбавитель BF-5D-Ⅰ / BF-5D-ⅠDiluent 267) Реактив для разрушения клеток BF-6500 (SLS-Ⅰ) 268) Реактив для разрушения клеток BF-CRP 269) Разбавитель BF / BF-Diluent 270) Реактив для разрушения клеток BF-FBA |
||||||||||
| 271) Реактив для разрушения клеток BF-FBH 272) Реактив для разрушения клеток BF-FDO 273) Реактив для разрушения клеток BF-FDT 274) Реактив для разрушения клеток BF-FDOI 275) Реактив для разрушения клеток BF-FDTI BF-FDTI 276) Разбавитель BF-RD / BF-RD Diluent 277) Краситель BF-RF 278) Реактив для разрушения клеток BF-SLS-Ⅱ / BF-SLS-Ⅱ Lyse 279) Краситель BF-WFF / BF-WFF Dye 280) Реактив для разрушения клеток BF-WFL 281) Краситель BF-WNF 282) Реактив для разрушения клеток BF-WNL 283) Разбавитель Diluent 284) Реактив для разрушения клеток BF-CS / BF-CS Lyse 285) Реактив для разрушения клеток BF-SLS / BF-SLS Lyse B 286) Реактив для разрушения клеток (BCC-3000) / Lyse (BCC-3000) 287) Реактив для разрушения клеток (BCC-3600) / Lyse (BCC-3600) 288) Очищающее средство BCC-3000 / BCC-3000 Cleanser 289) Моющее средство BF / BF Detergent 290) Очищающее средство B-Z / B-Z Cleanser 291) Очищающее средство Cleanser C 292) Калибратор для автоматического гематологического анализатора (на 5 популяций) Calibrator for Automatic Hematology Analyzer (5-part) 293) Контроль для автоматического гематологического анализатора (с дифференциацией на 5 популяций) Уровень 1 Control for Automatic Hematology Analyzer (5-part) Level1b 294) Контроль для автоматического гематологического анализатора (с дифференциацией на 5 популяций) Уровень 2 Control for Automatic Hematology Analyzer (5-part) Level2n 295) Контроль для автоматического гематологического анализатора (с дифференциацией на 5 популяций) Уровень 3 Control for Automatic Hematology Analyzer (5-part) Level3 296) Контроль для биологических жидкостей Уровень 1 Control for Body Liquid Level1n 297) Контроль для биологических жидкостей Уровень 2 Control for Body Liquid Level2 298) Контроль гематологического анализатора Уровень 1 Control for Hematology Analyzer Level1 299) Контроль гематологического анализатора Уровень 2 Control for Hematology Analyzer Level2 300) Контроль гематологического анализатора Уровень 3 Control for Hematology Analyzer Level3 301) Калибратор для гематологического анализатора Calibrator for Hematology Analyzer 302) Контроль для определения ретикулоцитов Уровень 1 Control for Reticulocyte Level1 303) Контроль для определения ретикулоцитов Уровень 2 Control for Reticulocyte Level2 304) Контроль для определения ретикулоцитов Уровень 3 Control for Reticulocyte Level3 305) Флуоресцентный калибратор / Fluorescent Calibrator 306) Флуоресцентный контроль Уровень 1 / Fluorescent Control Level1 307) Флуоресцентный контроль Уровень 2 / Fluorescent Control Level2 308) Флуоресцентный контроль Уровень 3 / Fluorescent Control Level3 309) Очищающее средство для зонда I / Probe Cleanser Ⅰ 310) Очищающее средство для зонда / Probe Cleanser 311) Очищающее средство для зонда (BCC-3000) / Probe Cleanser (BCC-3000) 312) Набор для детектирования частичного активированного тромбопластинового времени (анализ коагуляции) Activated Partial Thromboplastin Time Detection Kit (Coagulation Assay) APTT 313) Набор для детектирования антитромбина III (анализ хромогенного субстрата) Antithrombin III Detection Kit (Chromogenic Substrate Assay) ATⅢ 314) Набор для обнаружения D-димера (латекс-иммунотурбидиметрический анализ) D-Dimer Detection Kit (Latex Immunoturbidimetric Assay) D-Dimer 315) Набор для детектирования продуктов распада фибрина (фибриногена) (иммунонефелометрический анализ латекса) Fibrin (Fibrinogen) Degradation Product Detection Kit (Latex Immunoturbidimetric Assay) FDP 316) Набор для обнаружения фибриногена (анализ свертывания) Fibrinogen Detection Kit (Coagulation Assay) FIB 317) Набор для определения протромбинового времени (анализ свертывания) Prothrombin Time Detection Kit (Coagulation Assay) PT 318) Набор для определения тромбинового времени (анализ свертывания) Thrombin Time Detection Kit (Coagulation Assay) TT 319) Разбавитель образца Sample Diluent / Sample Diluent 320) Автоматический анализатор свертывания крови Моющее средство I / Automatic Blood Coagulation Analyzer Detergent Ⅰ 321) Автоматический анализатор свертывания крови Моющее средство II / Automatic Blood Coagulation Analyzer Detergent Ⅱ 322) Мульти-калибратор для анализа свертывания / Coagulation Analysis Multi-Calibrator 323) Мульти-контроль для анализа коагуляции Уровень 1 / Coagulation Analysis Multi-Control Level1 324) Мульти-контроль для анализа коагуляции Уровень 2 / Coagulation Analysis Multi-Control Level2 325) Обжимающая жидкость Ⅱ для гибридного анализатора мочи серии FUS / FUS Series Urinalysis Hybrid Sheath Ⅱ 326) Обжимающая жидкость /Sheath 327) Разбавитель для реагентов анализатора осадка мочи / Urine Sediment Analyzer Reagent Diluent 328) Обжимающая жидкость для анализатора осадка мочи / Urine Sediment Analyzer Reagent Sheath 329) Полоски для анализа мочи Urinalysis Strips A10 330) Полоски для анализа мочи Urinalysis Strips E10 331) Полоски для анализа мочи Urinalysis Strips M10 332) Полоски для анализа мочи Urinalysis Strips FUS-10 333) Полоски для анализа мочи Urinalysis Strips FUS-11 334) Полоски для анализа мочи Urinalysis Strips FUS-11MA 335) Полоски для анализа мочи Urinalysis Strips FUS-12MA 336) Полоски для анализа мочи Urinalysis Strips FUS-13Cr 337) Полоски для анализа мочи Urinalysis Strips FUS-14Ca 338) Полоски для анализа мочи Urinalysis Strips FUS-10Ⅱ 339) Полоски для анализа мочи Urinalysis Strips FUS-11Ⅱ 340) Полоски для анализа мочи Urinalysis Strips FUS-11MAⅡ 341) Полоски для анализа мочи Urinalysis Strips FUS-12MAⅡ 342) Полоски для анализа мочи Urinalysis Strips FUS-13CrⅡ 343) Полоски для анализа мочи Urinalysis Strips FUS-14CaⅡ 344) Полоски для анализа мочи Urinalysis Strips FUS-10Ⅲ 345) Полоски для анализа мочи Urinalysis Strips FUS-11Ⅲ 346) Полоски для анализа мочи Urinalysis Strips FUS-11MAⅢ 347) Полоски для анализа мочи Urinalysis Strips FUS-12MAⅢ 348) Полоски для анализа мочи Urinalysis Strips FUS-13CrⅢ 349) Полоски для анализа мочи Urinalysis Strips FUS-14CaⅢ 350) Полоски для анализа мочи Urinalysis Strips H10 351) Полоски для анализа мочи Urinalysis Strips H11 352) Полоски для анализа мочи Urinalysis Strips H11-MA 353) Полоски для анализа мочи Urinalysis Strips H11-MA(N) 354) Полоски для анализа мочи Urinalysis Strips H12-MA 355) Полоски для анализа мочи Urinalysis Strips H13-Cr 356) Полоски для анализа мочи Urinalysis Strips H14-Ca 357) Полоски для анализа мочи Urinalysis Strips H10-800（H-800） 358) Полоски для анализа мочи Urinalysis Strips H11-800（H-800） 359) Полоски для анализа мочи Urinalysis Strips H11-800MA（H-800） 360) Полоски для анализа мочи Urinalysis Strips H12-800MA（H-800） 361) Полоски для анализа мочи Urinalysis Strips H13-800Cr（H-800） 362) Полоски для анализа мочи Urinalysis Strips H14-800Ca（H-800） 363) Полоски для анализа мочи Urinalysis Strips H10-800（FUS-2000） 364) Полоски для анализа мочи Urinalysis Strips H11-800（FUS-2000） 365) Полоски для анализа мочи Urinalysis Strips H11-800MA（FUS-2000） 366) Полоски для анализа мочи Urinalysis Strips H12-800MA（FUS-2000） 367) Полоски для анализа мочи Urinalysis Strips H13-800Cr (FUS-2000） 368) Полоски для анализа мочи Urinalysis Strips H14-800Ca (FUS-2000） 369) Полоски для анализа мочи Urinalysis Strips H2-Cr 370) Полоски для анализа мочи Urinalysis Strips H8 371) Полоски для анализа мочи Urinalysis Strips DIRUI 1 ITEM (PRO) 372) Полоски для анализа мочи Urinalysis Strips DIRUI 1 ITEM (GLU) 373) Полоски для анализа мочи Urinalysis Strips DIRUI 1 ITEM (KET) 374) Полоски для анализа мочи Urinalysis Strips DIRUI 3 ITEMS (GLU, PRO, KET) 375) Полоски для анализа мочи Urinalysis Strips DIRUI 3 ITEMS (GLU, PRO, pH) 376) Полоски для анализа мочи Urinalysis Strips DIRUI 4 ITEMS (GLU, PRO, BLD, pH) 377) Полоски для анализа мочи Urinalysis Strips DIRUI 4 ITEMS (GLU, PRO, SG, pH) 378) Полоски для анализа мочи Urinalysis Strips DIRUI 4 ITEMS (GLU, PRO, LEU pH 379) Полоски для анализа мочи Urinalysis Strips DIRUI 5 ITEMS (GLU, PRO, BLD, KET, pH) 380) Полоски для анализа мочи Urinalysis Strips DIRUI 8 ITEMS (SG) 381) Полоски для анализа мочи Urinalysis Strips DIRUI 9 ITEMS 382) Полоски для анализа мочи Urinalysis Strips DIRUI 1 ITEM (PRO) 383) Полоски для анализа мочи Urinalysis Strips DIRUI 2 ITEMS (PRO, GLU) 384) Полоски для анализа мочи Urinalysis Strips DIRUI 2 ITEMS (GLU, KET) 385) Полоски для анализа мочи Urinalysis Strips DIRUI 2 ITEMS (PRO, GLU) 386) Полоски для анализа мочи Urinalysis Strips DIRUI 2 ITEMS (GLU, KET) 387) Чистящая жидкость (концентрированный тип) / Cleaning liquid (Concentrated type) 388) Чистящая жидкость Ⅱ (концентрированный тип) / Cleaning liquid Ⅱ (Concentrated type) 389) Калибратор FE Ⅱ / FE Calibrator Ⅱ 390) Отрицательный контроль для контроля FE Ⅱ / FE Control Ⅱ Negative Control 391) Положительный контроль для контроля FE Ⅱ Уровень 1 / FE Control Ⅱ Positive Control Level 1 392) Положительный контроль для контроля FE Ⅱ Уровень 2 / FE Control Ⅱ Positive Control Level2 393) Положительный контроль для контроля FE Ⅱ Уровень 3 / FE Control Ⅱ Positive Control Level3 FE 394) Фокус FE B Ⅱ / FE Focus B Ⅱ 395) Калибровочная жидкость для удельной плотности анализатора мочи серии H / H series urine analyzer Calibration liquid for Specific gravity 396) Калибровочная жидкость для определения мутности для анализатора мочи серии H / H series urine analyzer Calibration liquid for Turbidity 397) Чистящая жидкость для анализатора мочи серии H для рефрактометра и турбидиметра / H Series Urine Analyzer Cleaning Liquid for Refractometer and Turbidimeter 398) Контроль цвета для анализатора мочи серии H / H series urine analyzer Color Control 399) Контрольная жидкость для удельной плотности для анализатора мочи серии H / H series urine analyzer Control liquid for Specific gravity 400) Контрольная жидкость для мутности для анализатора мочи серии H / H series urine analyzer Control liquid for Turbidity 401) Набор для анализатора осадка мочи Kit For Urine Sediment Analyzer 402) Мульти-калибратор для физического и химического анализа мочи / Multi-Calibrator for Urine Physical and Chemical Analysis 403) Мульти-контроль для физического и химического анализа мочи / Multi-Control for Urine Physical and Chemical Analysis 404) Отрицательный контроль Negative Control 405) Положительный контроль Positive Control 406) Стандартный раствор Standard Solution 407) Контроль для анализа мочи Urinalysis Control 408) Мульти-контроль для анализа мочи Urinalysis Multi-Control 409) Калибратор для анализа проводимости мочи Urine Conductivity Analysis Calibrator 410) Контроль анализа проводимости мочи Urine Conductivity Analysis Control 411) Моющее средство для анализатора осадка мочи Urine Sediment Analyzer Detergent 412) Жидкость для консервации клеток Cell Preservation Liquid 413) Краситель FE FE Dye 414) Ламинарная жидкость FE / FE Laminar Liquid 415) Полоска для анализа вагинальных выделений Vaginal Secretions Analysis Strip GMD-4B 416) Полоска для анализа вагинальных выделений Vaginal Secretions Analysis Strip GMD-6B 417) Полоска для анализа вагинальных выделений Vaginal Secretions Analysis Strip GMD-7 418) Полоска для анализа вагинальных выделений Vaginal Secretions Analysis Strip GMD-9(N) 419) Калибратор FE / FE Calibrator 420) Контроль FE / FE Control 421) Фокус FE B/ FE Focus B 422) Мульти-контроль FE / FE Multi Control 423) Моющее средство для анализатора вагинальных инфекций Vaginal Infections Analyzer Detergent 424) Контроль для анализа вагинальных выделений Vaginal Secretions Analysis Control CEA |
||||||||||
| 487 | В00370 | ИП-24-570 от 24.01.2025, 5 лет | Первичная | 1. Набор реагентов для исследования микробиоты толстого кишечника методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени "КОЛОНОФЛОР" по ТУ 21.20.23.110-015-53300432-2019 (регистрационное удостоверение РФ № РЗН 2019/9479 от 30.12.2019); 2. Набор реагентов для обнаружения ДНК возбудителей протозойных инфекций (Lamblia Intestinalis Giardia, Blastocystis hominis, Dientamoeba fragilis, Isospora belli, Cryptosporidium parvum, Entamoeba histolytica) методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) в образцах биоматериала человека "Прото-скрин" по ТУ 9398-004-53300432-2013 (регистрационное удостоверение РФ № РЗН 2015/2769 от 19.06.2015, регистрационное удостоверение Республики Казахстан РК МИ (in vitro)-0№027941 от 22.04.2024); 3. Набор реагентов для обнаружения ДНК возбудителей гельминтозов (Ascaris lumbricoides, Enterobius vermicularis, Opistorchis felineus, Taenia solium, Diphyllobothrium latum) методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) в образцах биоматериала человека "Гельмо-скрин" по ТУ 9398-003-53300432-2013 (регистрационное удостоверение РФ № РЗН 2015/2770 от 19.06.2015, регистрационное удостоверение Республики Казахстан РК МИ (in vitro)-0№027837 от 18.03.2024); 4. Набор реагентов для выявления в клиническом материале ДНК Ureaplasma parvum и Ureaplasma urealyticum и их дифференциации методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени "Уреаплазма-тест" по ТУ 21.20.23.110-008-53300432-2018 (регистрационное удостоверение РФ № РЗН 2018/6978 от 29.03.2018); 5. Набор реагентов для выявления ДНК Chlamydia trachomatis в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени "Хламидия трахоматис" по ТУ 9398-009-01058639-2015 (регистрационное удостоверение РФ № РЗН 2016/5199 от 26.12.2016); 6. Набор реагентов для выявления ДНК Mycoplasma genitalium в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени "Микоплазма гениталиум" по ТУ 9398-010-01058639-2015 (регистрационное удостоверение РФ № РЗН 2017/6251 от 12.09.2017); 7. Набор реагентов для выявления ДНК Mycoplasma hominis в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени «Микоплазма хоминис» по ТУ 9398-011-01058639-2015 (регистрационное удостоверение РФ № РЗН 2017/6207 от 07.09.2017); 8. Набор реагентов для выявления в клиническом материале ДНК вирусов папилломы человека высокого канцерогенного риска и их дифференциации методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени "Онко-HPV" по ТУ 9398-012-01058639-2016 (регистрационное удостоверение РФ № РЗН 2018/7509 от 21.08.2018); 9. Набор реагентов для выявления ДНК Trichomonas vaginalis в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени "Трихомонас вагиналис" по ТУ 9398-007-01058639-2015 (регистрационное удостоверение РФ № РЗН 2017/6100 от 14.08.2017); 10. Набор реагентов для выявления ДНК Neisseria gonorrhoeae в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени "Гонорея-тест" по ТУ 9398-014-01058639-2015 (регистрационное удостоверение РФ № РЗН 2017/6185 от 04.09.2017); 11. Набор реагентов для выявления в клиническом материале ДНК возбудителей поверхностных микозов (грибы родов Trichophyton, Microsporum и Epidermophyton) и обнаружения генов устойчивости к тербинафину методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени "Дерматомикозы-ПЦР". |
2б | Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы. | 1. Общество с ограниченной ответственностью «Альфалаб» (ООО «Альфалаб») 197022, г. Санкт-Петербург, ул. Академика Павлова, д. 14А, литер А, помещ. 23-Н |
1. Общество с ограниченной ответственностью «Альфалаб» (ООО «Альфалаб») 197022, г. Санкт-Петербург, вн. тер. г. Муниципальный округ Аптекарский остров, ул. Академика Павлова, д. 14А, литер А, помещ. 24-Н (части помещения 8-10, 13-15, 20-28, 31,32) |
Положительный | |
| 488 | В00371 | ИП-24-610 от 24.01.2025, 5 лет | Первичная | 1. Набор реагентов для количественного определения циркулирующего ферритина (Ferritin (CLIA)) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах серии ACCRE для диагностики in vitro (РЗН 2024/24367 от 28.12.2024). 2. Набор реагентов для количественного определения циркулирующего фолата (Folate (CLIA)) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах серии ACCRE для диагностики in vitro (РЗН 2024/24397 от 28.12.2024). 3. Набор реагентов для количественного определения N-терминального натрийуретического пропептида b-типа (N-terminal Prohormone of Brain Natriuretic Peptide (CLIA)) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке, плазме и цельной крови человека на анализаторах серии ACCRE для диагностики in vitro (РЗН 2024/24390 от 28.12.2024). 4. Набор реагентов для количественного определения общего 25-гидроксивитамина D (25-OH Vitamin D Total (CLIA)) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах серии ACCRE для диагностики in vitro (РЗН 2024/24381 от 28.12.2024). 5. Набор реагентов для количественного определения миоглобина (Myoglobin (CLIA)) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке, плазме и цельной крови человека на анализаторах серии ACCRE для диагностики in vitro (РЗН 2024/24404 от 28.12.2024). 6. Набор реагентов для количественного определения креатинкиназы-МВ (Creatine Kinase-MB (CLIA)) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке, плазме и цельной крови человека на анализаторах серии ACCRE для диагностики in vitro (РУ № РЗН 2024/24364 от 28.12.2024). 7. Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный ACCRE 90 для диагностики in vitro (РЗН 2024/24363 от 28.12.2024). 8. Набор реагентов для высокочувствительного количественного определения циркулирующиего сердечного тропонина I (High Sensitive Cardiac Troponin (CLIA)) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке, плазме и цельной крови человека на анализаторах серии ACCRE для диагностики in vitro. 9. Набор реагентов для количественного определения прокальцитонина (Procalcitonin (CLIA)) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке, плазме и цельной крови человека на анализаторах серии ACCRE для диагностики in vitro. 10. Набор реагентов для количественного определения витамина В12 (Vitamin B12 (CLIA)) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке, плазме и цельной крови человека на анализаторах серии ACCRE для диагностики in vitro. 11. Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный ACCRE 8 для диагностики in vitro. 12. Набор одноразовых наконечников для анализаторов автоматических иммунохемилюминесцентных серии ACCRE для диагностики in vitro. |
2а, 2б | Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы. | 1. Shenzhen Tisenc Medical Devices Co., Ltd. 11F, 11G, Kechuang Building, Quanzhi Science and Innovation Park, Maozhoushan Industrial Park, Shajing Community, BaoAn District, Shenzhen, 518104, P.R.China |
1. GUANGZHOU WONDFO BIOTECH СО., LTD. № 268 Shenzhou Road, Huangpu District, 510663, Guangzhou, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA |
Положительный | |
| 489 | В00372 | ИП-24-486 от 27.01.2025, 5 лет | Первичная | 1. Винт (Screw): (РУ РЗН 2019/8460 Компоненты вспомогательные для стоматологического протезиро-вания системы Astra Tech Implant System® EV, одноразовые); (РЗН 2019/8216 Система дентальной имплантации Astra Tech Implant System®, вариан-ты исполнения: OsseoSpeed EV, OsseoSpeed Profile EV, Astra Tech Implant EV Osse-oSpeed®, Astra Tech Implant EV Profile OsseoSpeed®), (РУ РЗН 2019/8732 Компоненты вспомогательные PS и MP для стоматологического протезирования системы Xive®), (РЗН 2015/3214 Имплантаты дентальные ASTRA TECH Implant System); (в процессе подготовки к регистрации Ankylos) 2. Винт-заглушка (Cover Screw): EV, Profile EV (РУ РЗН 2019/8460 Компоненты вспомогательные для стоматологиче-ского протезирования системы Astra Tech Implant System®, одноразовые); TX, Profile TX, (РЗН 2015/3214 Имплантаты дентальные ASTRA TECH Implant System; 3. Винт фиксирующий (Guide Fixation screw; Fixation/Retaining Screw Screw), (РУ РЗН 2019/8460 Компоненты вспомогательные для стоматологического протезиро-вания системы Astra Tech Implant System®, одноразовый); 4. Винт для трансфера (Transfer Screw): (в процессе подготовки к регистрации Ankylos); 5. Винт мембранный (Membrane Screw): (в процессе подготовки к регистрации Ankylos); 6. Имплантат (Implant): Astra Tech Implant EV OsseoSpeed®, Astra Tech Implant EV Profile OsseoSpeed® (РЗН 2019/8216 Система дентальной имплантации Astra Tech Implant System®, варианты ис-полнения: OsseoSpeed EV, OsseoSpeed Profile EV, Astra Tech Implant EV OsseoSpeed®, Astra Tech Implant EV Profile OsseoSpeed®); PrimeТaper EV (РЗН 2023/21344 Имплантаты дентальные PrimeТaper EV); OsseoSpeed, OsseoSpeed TX, OsseoSpeed TX Profile (РЗН 2015/3214 Имплантаты дентальные ASTRA TECH Implant System); OmniTaper EV (в процессе подготовки к регистрации OmniTaper EV). 7. Формирователь десны (Healing Abutment): (РЗН 2015/3214 Имплантаты дентальные ASTRA TECH Implant System EV); (в процессе подготовки к регистрации Ankylos); Формирователь десны (Gingiva Former): (РЗН 2019/8732 Компоненты вспомогательные PS и МР для стоматологического проте-зирования системы Xive®); 8. Абатмент (Abutment): (РЗН 2019/8216 Система дентальной имплантации Astra Tech Implant System®, вариан-ты исполнения: OsseoSpeed EV, OsseoSpeed Profile EV, Astra Tech Implant EV Osse-oSpeed®, Astra Tech Implant EV Profile OsseoSpeed®), (РЗН 2015/3214 Имплантаты дентальные ASTRA TECH Implant System EV); (РЗН 2019/8732 Компоненты вспомогательные PS и МР для стоматологического проте-зирования системы Xive®); (в процессе подготовки к регистрации Ankylos); 9. Держатель для абатментов: (РЗН 2019/8216 Система дентальной имплантации Astra Tech Implant System®, вариан-ты исполнения: OsseoSpeed EV, OsseoSpeed Profile EV, Astra Tech Implant EV Osse-oSpeed®, Astra Tech Implant EV Profile OsseoSpeed®); 10. 10. Слепочный трансфер (Transfer Coping): (РЗН 2019/8732 Компоненты вспомогательные PS и МР для стоматологического проте-зирования системы Xive®); 11. Ретенционная втулка (Retention Sleeve): (РЗН 2019/8732 Компоненты вспомогательные PS и МР для стоматологического проте-зирования системы Xive®); 12. Пины для фиксации мембран: (РЗН 2020/12271 Пины Symbios® для фиксации мембран (Symbios® Membrane tacks, 4 pcs) - 4 шт.) 13. Формирователь десны (HealDesign/Healing Abutment): (РУ РЗН 2019/8460 Компоненты вспомогательные для стоматологического протезиро-вания системы Astra Tech Implant System®, одноразовые) 14. Защитный колпачок (HealCap/Healing Cap): (РУ РЗН 2019/8460 Компоненты вспомогательные для стоматологического протезиро-вания системы Astra Tech Implant System®, одноразовые) 15. Сверло / Фреза (Drill): (РЗН 2021/13261 Инструменты для системы дентальных имплантатов ASTRA TECH Implant System, варианты исполнения: EV, TX, одноразовые), (РЗН 2017/6525 Сверла стоматологические стерильные, многоразовыe для систем ден-тальной имплантологии, с принадлежностями), (РЗН 2017/5345 Фрезы стоматологические для установки имплантов дентальных ASTRA TECH Implant System в наборах), (РЗН 2017/5805 ""Сверла стоматологические для установки имплантов дентальных ASTRA TECH Implant System стерильные); 16. Сверло направляющее (Guide Drill): (РУ РЗН 2017/6525 Сверла стоматологические сте-рильные, многоразовые для систем дентальной имплантологии, с принадлежностями); 17. Сверло для фиксирующего винта (Guide Fixation Drill): (РУ РЗН 2017/6525 Сверла стоматологические стерильные, многоразовые для систем дентальной имплантологии, с принадлежностями); 18. Бор шаровидный (Round Drill): Xive, Ankylos (2017/6525 Сверла стоматологические стерильные, многоразовыe для си-стем дентальной имплантологии, с принадлежностями); 19. Метчик резьбы (Tap): (2017/6525 Сверла стоматологические стерильные, многоразовыe для систем денталь-ной имплантологии, с принадлежностями); 20. Мукотом (Mucosal Punch): (РЗН 2021/13261 Инструменты для системы дентальных имплантатов ASTRA TECH Implant System, одноразовые); (в процессе подготовки к регистрации OmniTaper); 21. Втулка сверла (Drill Sleeve): (в процессе подготовки к регистрации OmniTaper); 22. Втулка навигационная (Drill Sleeve): (2017/6525 Сверла стоматологические стерильные, многоразовыe для систем денталь-ной имплантологии, с принадлежностями); (в процессе подготовки к регистрации PrimeTaper); 23. Винт заглушка (Cover Screw): (РЗН 2019/8460 Компоненты вспомогательные для стоматологического протезирова-ния системы Astra Tech Implant System®, одноразовые), (РЗН 2015/3214 Имплантаты дентальные ASTRA TECH Implant System); 24. Абатмент (Abutment): (РЗН 2019/8216 Система дентальной имплантации Astra Tech Implant System®, вариан-ты исполнения: OsseoSpeed EV, OsseoSpeed Profile EV, Astra Tech Implant EV Osse-oSpeed®, Astra Tech Implant EV Profile OsseoSpeed®), (РЗН 2015/3214 Имплантаты дентальные ASTRA TECH Implant System); 25. Держатель для абатментов: (РЗН 2019/8216 Система дентальной имплантации Astra Tech Implant System®, вариан-ты исполнения: OsseoSpeed EV, OsseoSpeed Profile EV, Astra Tech Implant EV Osse-oSpeed®, Astra Tech Implant EV Profile OsseoSpeed®); 26. Пины для фиксации мембрани: (РЗН 2020/12271 Пины Symbios® для фиксации мембран (Symbios® Membrane tacks, 4 pcs) - 4 шт.); 27. Имплантат (Implant): (РЗН 2019/8216 Система дентальной имплантации Astra Tech Implant System®, варианты исполнения: OsseoSpeed EV, OsseoSpeed Profile EV, Astra Tech Implant EV OsseoSpeed®, Astra Tech Implant EV Profile OsseoSpeed®), (РЗН 2023/21344 Имплантаты дентальные PrimeТaper EV), (РЗН 2015/3214 Имплантаты дентальные ASTRA TECH Implant System); 28. Винт фиксирующий (Guide Fixation screw; Fixation/Retaining Screw Screw): (РУ РЗН 2019/8460 Компоненты вспомогательные для стоматологического протезирования системы Astra Tech Implant System®, варианты исполнений); 29. Сверло (Drill): (РЗН 2021/13261 Инструменты для системы дентальных имплантатов ASTRA TECH Implant System, варианты исполнения: EV, TX, одноразовые), (РЗН 2017/6525 Сверла стоматологические стерильные, многоразовыe для систем дентальной имплантологии, с принадлежностями), (РЗН 2017/5345 Фрезы стоматологические для установки имплантов дентальных ASTRA TECH Implant System в наборах), (РЗН 2017/5805 ""Сверла стоматологические для установки имплантов дентальных ASTRA TECH Implant System стерильные); 30. Втулка сверла / Втулка навигационная (Drill Sleeve); (2017/6525 Сверла стоматологические стерильные, многоразовыe для систем дентальной имплантологии, с принадлежностями); 31. Винт заглушка (Cover Screw): (РЗН 2019/8460 Компоненты вспомогательные для стоматологического протезирования системы Astra Tech Implant System®, одноразовые), РЗН 2015/3214 Имплантаты дентальные ASTRA TECH Implant System); 32. Формирователь десны: (Healing Abutment) (РЗН 2015/3214 Имплантаты дентальные ASTRA TECH Implant System) |
2а, 2б | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгруппа 1.5 Неактивные зубные импланты и стоматологические материалы 3. Подгруппа 1.10 Медицинские инструменты |
1. Dentsply Implants Manufacturing GmbH. Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, Germany |
1. Dentsply Implants Manufacturing GmbH. Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, Germany 2. Dentsply IH AB. Heliumgatan 1, 431 53 Mölndal, Sweden 3. BBF Sterilisationsservice GmbH Willy- Rüsch- Straße 10/1, 71394 Kernen im Remstal, German 4. Wellspect HealthCare Aminogatan 1, PO Box 14, SE-431 21 Mölndal, Sweden |
Положительный | |
| 490 | В00373 | ИП-24-490 от 27.01.2025, 5 лет | Первичная | 1. Катетеры для введения кардиостимулирующих проводников 1.1 Катетер SSPC системы доставки электродов, для стимуляции пучка Гиса (Катетер «SSPC», моделей: 9181-9184) 1.2 Катетер SSPC NXT системы доставки электродов, для стимуляции пучка Гиса (Катетер «SSPC», моделей: 2; 2,5; Y) 1.3 3D-катетер для введения с GPS-навигатором, модели: DS2C100-42 DS2C200-42 DS2C300-42 DS2C200-45 DS2C300-45 1.4 Система FARADRIVE эндокардиальная с отклоняемой оболочкой, 1.5 Дилататор катетера (2,08 мм Х 463 мм)» 1.6 Дилататор, наружный диаметр 4,4 мм» 2. Устройство для фиксации кардиостимулирующих проводников (Спиральный фиксатор) 2.1 Инструмент фиксации спирали «Helix Locking Tool» 3. Регулируемые кожухи для сердечно-сосудистой системы 3.1 Интродьюсер FARADRIVE управляемый, прозрачный, внутренний диаметр 13 F (4,33 мм) 4. Панкреатобилиарный аппараты 5. Уретероскоп 6. Щипцы для биопсии желудочно-кишечного тракта 7. Устройства обработки видео |
3 | Подгруппа 1.1. Неактивные сердечно-сосудистые импланты | 1. СenterPoint Systems LLC 3338 Parkway Blvd., West Valley City, Utah 84119, United States |
1. CenterPoint Systems LLC 3338 Parkway Blvd/, West Valley City, Utah 84119, United States 2. Smart World LLC dba Steri-Tek 48225 Lakeview Blvd., Fremont California 94538, USA |
Положительный | |
| 491 | В00374 | ИП-24-474 от 27.01.2025, 5 лет | Первичная | 1. Ножка коническая Motivation Hip M-Cone (РЗН 2023/20353) 2. Эндопротезы для одномыщелкового протезирования коленного сустава MUK (РЗН 2024/23336) 3. Компонент вертлужный (чашка) Ti Plasma эндопротеза тазобедренного сустава (РЗН 2024/23254) 4. Эндопротезы коленного сустава Motivation (РЗН 2023/20619) 5. Эндопротезы коленного сустава МССК (РЗН 2023/20433) 6. Ножка ревизионная Motivation Hip М-SL (РЗН 2023/20482) 7. Вкладыш BIOLOX delta керамический CL для эндопротезирования тазобедренного сустава (РЗН 2023/20497) 8. Головка бедренная ТС 12/14 кобальт-хромовая для эндопротезирования тазобедренного сустава (РЗН 2023/20348) 9. Головка BIOLOX delta керамическая СН-12/14 для эндопротезирования тазобедренного сустава (РЗН 2023/20752) 10. Вкладыш полиэтиленовый для эндопротезирования тазобедренного сустава (РЗН 2023/20496) 11. Компоненты для эндопротезирования вертлужной впадины (РЗН 2023/20351) 12. Ножка бедренная ML Taper стандартная (РЗН 2023/20493) 13. Эндопротезы для тотального протезирования коленного сустава MPS-Flex (РЗН 2023/20642) 14. Эндопротезы (компоненты бедренные) для тотального протезирования коленного сустава MPS 15. Ножка бедренная ML Taper латеральная 16. Компоненты для эндопротезирования вертлужной впадины кластерный для эндопротезирования тазобедренного сустава больших размеров 17. Компоненты для эндопротезирования вертлужной впадины многодырчатый для эндопротезирования тазобедренного сустава больших размеров 18. Вкладыш полиэтиленовый нейтральный для эндопротезирования тазобедренного сустава 19. Вкладыш полиэтиленовый приподнятый для эндопротезирования тазобедренного сустава 20. Ножка бедренная ML Taper стандартная больших размеров 21. Ножка бедренная ML Taper с редуцированной шейкой 22. Эндопротезы для одномыщелкового протезирования коленного сустава MMUK (Mobile MUK) 23. Компонент бедренный для тотального протезирования коленного сустава MPS 24. Вкладыш полиэтиленовый для эндопротезирования тазобедренного сустава больших размеров 25. Эндопротезы для протезирования тазобедренного сустава 26. Эндопротезы для протезирования коленного сустава 27. Эндопротезы коленного сустава 28. Эндопротезы тазобедренные 29. Эндопротезы для одномыщелкового протезирования коленного сустава 30. Имплантаты для остеосинтеза стопы 31. Имплантаты для остеосинтеза ключицы 32. Имплантаты для остеосинтеза костей 33. Имплантаты для остеосинтеза кисти 34. Имплантаты для остеосинтеза костей 35. Пластины компрессионные MALSP для остеосинтеза стопы 36. Пластины для остеосинтеза MALPS 37. Пластины дистальные плечевые 38. Пластины проксимальные тибиальные блокирующиеся 39. Пластины блокирующиеся 40. Пластины MALPS без функции быстрой установки 41. Пластины MALPS с функцией быстрой установки 42. Винты МALPS 43. Винты низкопрофильные кортикальные 44. Винты кортикальные 45. Винты блокирующие 46. Винты блокирующие кортикальные 47. Винты имплантируемые многонаправленные 48. Винты многонаправленные кортикальные 49. Винты канюлированные для остеосинтеза стопы 50. Винты канюлированные блокирующие для остеосинтеза стопы 51. Винты блокирующиеся 52. Винты неблокирующиеcя 53. Винты многонаправленные для штифтов 54. Штифты канюлированные с винтовой резьбой 55. Штифты с винтовой резьбой 56. Винты полнонарезные для штифтов 57. Винты для штифтов 58. шайбы MALPS 59. Пластины MDVR без функции быстрой установки 60. Пластины MDVR с функцией быстрой установки 61. Пластины MDVR&F3 без функции быстрой установки 62. Пластины MDVR&F3 с функцией быстрой установки 63. Пластины MDVR 64. Штифты полнонарезные MDVR 65. Винты для штифтов MDVR 66. Штифты MDVR 67. Винты кортикальные MDVR 68. Штифты с частично нанесенной резьбой MDVR 69. Пластины F3 без функции быстрой установки 70. Пластины F3 для остеосинтеза 71. Пластины F3 Plus для остеосинтеза 72. Пластины блокирующие для пяточной кости 73. Изделия для остеосинтеза пяточной кости 74. Шайбы резьбовые для остеосинтеза 75. Инструменты хирургические с электрическим приводом (MUPT) с принадлежностями 76. Насадки для инструмента хирургического с электрическим приводом (MUPT) 77. Инструменты для установки имплантатов для остеосинтеза 78. Контейнеры для хранения, транспортировки и стерилизации хирургических инструментов с принадлежностями (РЗН 2024/24148) 79. Инструменты для установки эндопротезов коленного сустава MUK ( РЗН 2024/23714) 80. Инструменты для установки эндопротезов тазобедренного сустава (РЗН 2023/21401) 81. Компоненты примерочные для установки эндопротезов коленного сустава (РЗН 2024/21956) 82. Компоненты примерочные для установки эндопротезов тазобедренного сустава (РЗН 2024/22025) 83. Инструменты для установки эндопротезов коленного сустава (РЗН 2023/21215) 84. Компоненты примерочные 85. Контейнеры для инструментов 86. Лотки для инструментов 87. Вставки контейнеров для инструментов 88. Крышки контейнеров для инструментов 89. Сверла 90. Импакторы 91. Инсертеры 92. Компоненты примерочные для эндопротезов коленного сустава 93. Компоненты примерочные для эндопротезов тазобедренного сустава 94. Ретракторы 95. Измерители глубины 96. Фрезы 97. Держатели 98. Рукоятки 99. Экстракторы 100. Пины 101. Кюретки 102. Спейсеры 103. Молотки 104. Шила 105. Рашпили 106. Адаптеры 107. Позиционеры 108. Извлекатели 109. Развертки 110. Резцы 111. Ключи 112. Резекционные блоки 113. Струбцины 114. Отвертки 115. Винты 116. Ретракторы 117. Шпильки 118. Переходники 119. Опилочные блоки 120. Напильники 121. Инструменты для установки эндопротезов 122. Инструменты для установки изделий для остеосинтеза костей 123. Инструменты для установки протезов коленного сутстава 124. Инструменты для установки протезов тазобедренного сутстава 125. Инструменты для установки одномыщелковых протезов коленного сутстава |
2б | Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты | 1. Beijing Montagne Medical Device Co., Ltd. Building 1, No. 21 Boxing 6th Road, Beijing Economic-Technological Development Area Beijing 100176 China |
1. Beijing Montagne Medical Device Co., Ltd. Building 1, No. 21 Boxing 6th Road, Beijing Economic-Technological Development Area Beijing 100176 China 2. Zimmer GmbH Sulzerallee 8, Winterthur 8404, Switzerland 3. Beijing Hongyisifang Radiation Technology Co., Ltd. No. 18 GuangLi Street, Tongzhou Industry Park 101113 Beijing PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA 4. Hua’an Hengyi (Beijing) Medical Technology Co., Ltd. No. 939 Zhaoxindian Village Fengtai 100072 Beijing PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA |
Положительный | |
| 492 | В00375 | ИП-24-475 от 27.01.2025, 5 лет | Первичная | 1) Система для лечения поверхностных дефектов кожи азотной плазмой "NeoGen" EVO РЗН 2018/7502; 2) Система для лечения поверхностных дефектов кожи азотной плазмой "NeoGen" SPA 3) Система для лечения поверхностных дефектов кожи азотной плазмой "NeoGen" PSR |
2б | Подгруппа 2.18 Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1-2.17 |
1. Energist Ltd. 2 Park Pavilions, Clos Llyn Cwm, Off Valley Way, Enterprise Park, Swansea, SA6 8QY, UK |
1. Energist Ltd. 2 Park Pavilions, Clos Llyn Cwm, Off Valley Way, Enterprise Park, Swansea, SA6 8QY, UK |
Отрицательный | |
| 493 | В00376 | ИП-24-460 от 27.01.2025, 5 лет | Первичная | 1. ABS Reusable Absorber Canister 2. Аппарат наркозно-дыхательный Aespire View с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2010/08488 от 06.12.2010 г. 3. Наркозно-дыхательный аппарат Aestiva/5, РУ № МЗ РФ № 2000/278 от 27.06.2000 г. 4. Аппарат наркозно-дыхательный Aisys CS2 с принадлежностями, РУ № РЗН 2015/2807 от 09.04.2018 г. 5. Aladin2 Cassette (Enhanced Aladin Cassette (EAC)) 6. Аппарат наркозно-дыхательный Avance CS2, Avance CS2 Pro, с принадлежностями, РУ № РЗН 2015/2830 от 15.07.2015 г. 7. Аппарат искусственной вентиляции легких CARESCAPE R860 с принадлежностями, РУ № РЗН 2016/4722 от 08.04.2021 г. 8. Анестезиологические системы Carestation 620/650/650c/750/750c А1 с принадлежностями, РУ № РЗН 2017/5617 от 12.10.2023 г. 9. Carestation Connect 10. Carestation Insights 11. CBS Resuable Absorber Canister 12. EVair 13. Giraffe EU In-Bed Scale GS EU1 14. Инкубатор интенсивной терапии для новорожденных Giraffe Incubator Carestation с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2011/09722 от 09.04.2024 г. 15. Реанимационная система для новорожденных Giraffe Omnibed Carestation с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2011/09405 от 20.04.2023 г. 16. Giraffe Pressure Diffusing Mattress 17. Комплекс мобильный реанимационный Giraffe Shuttle с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2011/09565 от 01.03.2024 г. 18. GIRAFFE STAND-ALONE INFANT RESUSCITATION SYSTEM T-PIECE AND BAG & MASK 19. Комплекс реанимационный открытый Giraffe Warmer с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2009/04460 от 11.04.2023 г. 20. IV POLE ASSY 12 IN 12 Inch IV1 21. IV POLE ASSY 24 IN 24 Inch IV1 22. LULLABY IV POLE IV1 23. Panda EU In-Bed Scale PS EU1 24. Panda Freestanding Warmer 25. Комплекс реанимационный открытый Panda iRes Warmer с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2009/04461 от 20.02.2024 г. 26. Panda Wall Mount Warmer 27. ROTATING IV POLE Rotating IV1 28. Tec 6 Plus Desflurane Vaporizer Variants 29. Tec 7 30. Tec 820, Tec 850 31. Аппарат наркозно-дыхательный 9100с NXT с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2012/11935 от 27.09.2019 г. 32. Аппарат искусственной вентиляции легких CARESCAPE R860 с принадлежностями, РУ № РЗН 2016/4722 от 08.04.2021 г. 33. Аппарат наркозно-дыхательный Carestation 30 с принадлежностями, РУ № РЗН 2016/4909 от 17.04.2019 г. 34. Анестезиологические системы Carestation 620/650/650c/750/750c А1 с принадлежностями, РУ № РЗН 2017/5617 от 12.10.2023 г. 35. Carestation 610; Carestation 630 36. CBS Reusable Absorber Canister 37. X20 38. Электрокардиограф МАС 5 с принадлежностями, РУ № РЗН 2023/20622 от 13.07.2023 г. 39. Электрокардиограф MAC в вариантах исполнения, с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2010/08487 от 26.10.2023 г. 40. Кардиологическое информационное программное обеспечение MUSE с принадлежностями, РУ № РЗН 2016/4172 от 30.09.2024 г. 41. Электрокардиограф MAC 2000 с принадлежностями, РУ № РЗН 2016/4825 от 23.03.2021 г. 42. Электрокардиограф MAC 800, РУ № ФСЗ 2009/04605 от 29.06.2009 г. 43. Монитор пациента, варианты исполнения B105P, B125P, B105M, B125M, B155M, РУ № РЗН 2019/8251 от 25.06.2024 г. 44. B1X5-F2 Second Frame 45. B1X5-REC Recorder 46. Н F2-01 Frame 47. Монитор пациента Portrait VSM с принадлежностями (В процессе регистрации) 48. VSP 4.0 Upgrade Software 49. Система автоматизированная для ультразвуковых исследований молочной железы Invenia ABUS 2.0 с принадлежностями РУ № РЗН 2017/623 от 21.11.2019 г. 50. Invenia ABUS Viewer 51. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Logiq e с принадлежностями РУ № ФСЗ 2007/00322 от 02.09.2024 г. 52. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Venue с принадлежностями, РУ № РЗН 2022/16509 от 09.02.2022 г. 53. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Venue Fit с принадлежностями РУ № РЗН 2024/23314 от 07.08.2024 г. 54. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Venue Go с принадлежностями РУ № РЗН 2021/15705 от 24.09.2024 г. 55. Venue Sprint 56. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Versana Active с принадлежностями РУ № РЗН 2022/17101 от 12.05.2022 г. 57. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Versana Balance с принадлежностями РУ № РЗН 2022/17098 от 22.10.2024 г. 58. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Versana Essential с принадлежностями РУ № РЗН 2019/9148 от 30.10.2019 г. 59. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Versana Premier с принадлежностями РУ № РЗН 2021/13579 от 20.08.2024 г. 60. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Vivid, с принадлежностями РУ № РЗН 2016/3871 от 01.11.2023 г. 61. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Vivid iq с принадлежностями, РУ № РЗН 2017/6506 от 19.06.2024 г. 62. Система ультразвуковая диагностическая медицинская с принадлежностями, варианты исполнения Vivid S60N, Vivid S70N, варианты исполнения: Vivid S60N, Vivid S70N, РУ № РЗН 2020/10591 от 23.08.2024 г. 63. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Vivid T8, Vivid T9 с принадлежностями, РУ № РЗН 2016/3746 от 20.06.2024 г. 64. ECG adapter cable 65. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Voluson E8 с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2008/02741 от 12.12.2018 г. 66. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Voluson E10 с принадлежностями, РУ № РЗН 2015/3460 от 17.04.2020 г. 67. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Voluson P8, Voluson P6 с принадлежностями, РУ № РЗН 2016/5172 от 24.05.2023 г. 68. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Voluson S принадлежностями, РУ № ФСЗ 2011/10840 от 24.05.2023 г. 69. VOLUSON S8t 70. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Voluson S10, Voluson S10 Expert принадлежностями, РУ № РЗН 2016/4307 от 19.06.2024 г. 71. Система ультразвуковая диагностическая медицинская, варианты исполнения: Voluson SWIFT, Voluson SWIFT+, с принадлежностями, (В процессе регистрации) 72. Система ультразвуковая диагностическая медицинская LOGIQ Fortis принадлежностями, (В процессе регистрации) 73. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Logiq E10s с принадлежностями, (В процессе регистрации) 74. LOGIQ E11/E20 75. Система ультразвуковая диагностическая медицинская BK1300 с принадлежностями, (В процессе регистрации) 76. Система ультразвуковая диагностическая медицинская серии Logiq F с принадлежностями, РУ № РЗН 2016/4337 от 21.08.2018 г. 77. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Vscan Access с принадлежностями, РУ № РЗН 2018/7342 от 05.07.2018 г. 78. Система ультразвуковая диагностическая медицинская с принадлежностями, варианты исполнения: Versana Premier Lotus, (В процессе регистрации) 79. L5-11-RS 80. 12L-RS 81. 12L-SC 82. 3Sc-RS 83. 3S-SC 84. 4C 85. 4C-RS 86. 4C-SC 87. 8C-RS 88. C1-5-D 89. C1-5-RS 90. E7C8L-RS 91. E8C-RS 92. E8CS-SC 93. IC5-9-D 94. IC9B-RS 95. IC9-RS 96. L10-22-RS 97. L12n-RS 98. L12n-SC 99. L3-12-D 100. L3-12-RS 101. L4-12t-RS 102. L4-20t-D 103. L4-20t-RS 104. L6-12-RS 105. RAB2-6-RS 106. RAB6-D 107. RAB6-RS 108. 3S 109. 3S-RC 110. 3S-RS 111. 4C-D 112. 8C 113. C2-5-RC 114. E8C 115. E8CS 116. E8CS-RS 117. E8CS-RC 118. IC5-9-H 119. L6-12-RC 120. IC5-9W-RS 121. C2 -5-RS |
2б | Подгруппа 2.8. Активные наркозно-дыхательные, гипербарические медицинские изделия и медицинские изделия для респираторной терапии | 1. Datex-Ohmeda, Inc. 3030 Ohmeda Drive, PO Box 7550, Madison WI 53707-7550 USA |
1. Datex-Ohmeda, Inc. 2930 Ohmeda Drive, Madison WI 53718 USA 2. GE Medical Systems (China) Co., Ltd. No. 19, Changjiang Road, Wuxi National Hi-Tech Development Zone, 214028 Jiangsu, P.R. China |
Положительный | |
| 494 | В00377 | ИП-24-485 от 28.01.2025, 5 лет | Первичная | 1. Система для активной реабилитации верхних конечностей и развития мелкой моторики "ОРТОРЕНТ МОТОРИКА" по ТУ 9444-012-57972160-2016 (РУ № РЗН 2017/5342 от 29.05.2024) 2. Аппарат для функциональной многоканальной электромиостимуляции «Орторент ФЭС» по ТУ 26.60.13-023-11363852-2020 (РУ № РЗН 2022/16874 от 08.02.2024) 3.Аппарат для механотерапии "ОРТОРЕНТ" по ТУ 9444-003-57972160-2014 (РУ № РЗН 2015/2537 от 25.07.2023) 4. Тренажёр реабилитационный беговая дорожка (тредбан, тредмилл) с биологической обратной связью "Орторент" по ОРТО.941569.023 ТУ (РЗН 2022/17693 от 26.09.2023) 5. Подвес реабилитационный для вертикализации пациента "Орторент" по ТУ 9444-011-57972160-2016 (РУ № РЗН 2016/4639 от 26.07.2023) 6. Система для подъема и перемещения пациентов рельсовая (потолочная, настенная) медицинская "ОРТОРЕНТ ПРМ-01" (статическая) по ТУ 9451-013-57972160-2016 (РУ № РЗН 2017/6336 от 13.11.2024) 7. Аппарат продолжительной пассивной/активной мобилизации коленного и тазобедренного сустава ОРТОРЕНТ К по ТУ 33.10.16.110-006-57972160-2017 (РУ № РЗН 2018/6689 от 29.05.2023) 8. Роботизированное (кинематическое) изделие имитации шага медицинское "Орторент" по ОРТО.941566.007 ТУ (РУ № РЗН 2023/21074 от 18.09.2023) 9. Система очистки дыхательных путей "Орторент" по ОРТО.941568.001 ТУ (РУ № РЗН 2022/18379 от 21.02.2023) 10. Система реабилитационная интерактивная "Орторент Когнитив" по ОРТО.941569.003ТУ с принадлежностями (РУ № РЗН 2022/18415 от 03.10.2022) 11. Тренажер в виде параллельных брусьев для тренировки ходьбы "ОРТОРЕНТ CARMINA" по ТУ 32.50.50-022-11363852-2020 (РУ № РЗН 2022/18751 от 08.11.2022) 12. Система для подъема и перемещения пациентов рельсовая (потолочная, настенная) медицинская "ОРТОРЕНТ ПРМ-02" по ОРТО.942819.016 ТУ (РУ № РЗН 2022/17873 от 02.08.2022) 13. Аппараты двигательные для роботизированной механотерапии суставов верхних и нижних конечностей "ОРТОРЕНТ" с принадлежностями по ТУ ОРТО.941569.010 (РУ № РЗН 2021/15240 от 15.10.2024) 14. Облучатель медицинский бактерицидный "ОРТОРЕНТ" по ТУ ОРТО.941712.005 (РУ № РЗН 2020/12972 от 22.12.2020) 15. Стол массажный терапевтический (РУ № РЗН 2019/8105 от 14.07.2020) 16. Велоэргометр медицинский "ОРТОРЕНТ ВЕЛО" по ОРТО.941319.020 ТУ (РУ № РЗН 2018/6758 от 19.09.2024) |
1, 2а, 2б | Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) Подгруппа 2.14. Активные медицинские изделия для реабилитации и активные протезы Подгруппа 2.15. Активные медицинские изделия для позиционирования и перевозки пациентов |
1. Общество с ограниченной ответственностью «ОРТОРЕНТ» (ООО «ОРТОРЕНТ») 142116, г. Подольск, ул. Лобачева, дом 30 Б, 4 этажа, подземный 1 этаж, комн. 215 |
1. ООО «ОРТОРЕНТ» 142116, Россия, Московская область, г. Подольск, ул. Лобачева, д. 30б |
Положительный | |
| 495 | В00378 | ИП-24-496 от 29.01.2025, 5 лет | Первичная | 1. Тест-полоски CONTOUR® TS ("Контур ТС") к прибору для измерения уровня глюкозы в крови CONTOUR® TS ("Контур ТС") (ФСЗ 2008/01121 от 09.04.2024). | 2б | Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы. | 1. Ascensia Diabetes Care Holdings AG, Peter Merian-Strasse 90, 4052 Basel, Switzerland |
1. 1. PHC Corporation In Vitro Diagnostics Division, 2131-1 Minamigata, Toon, Ehime, 791-0395, Japan. 2. RR Donnelley GTS Poland Sp. z.o.o., ul. Zakladowa 90/92, 92-402 Lodz, Poland |
Положительный | |
| 496 | В00379 | ИП-24-519 от 29.01.2025, 5 лет | Первичная | 1. Пульсооксиметр для определения частоты пупьса и насыщения гемоглобина крови кислородом ПО-02-"КАРДЕКС" по ТУ 9441-003-25630854-00 с принадлежностями 2. Информационная система регистрации, обработки и хранения медицинских данных и параметров физиологического состояния человека "КАРДЕКС" по ТУ 58.29.29-007-25630854-2017 3. Монитор анестезиологический и реаяяматологический для контроля ряда физиологических параметров «МАР-02 «КАРДЕКС» по ТУ 9441-004-25630854-2002 4. Монитор анестезиологический и реаниматологический для контроля ряда физиологических параметров «МАР-03-«КАРДЕКС» по ТУ 9441-005-25630854-2005 |
2б | 1. Подгруппа 2.1. Медицинские изделия для контроля физиологических показателей 2. Подгруппа 2.16. Самостоятельное медицинское программное обеспечение |
1. Общество с ограниченной ответственностью «Кардекс» (ООО «Кардекс») 603093, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Родионова, д. 192, к.1 |
603093, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Родионова, д. 192, к.1 |
Положительный | |
| 497 | В00380 | ИП-24-459 от 29.01.2025 | Внеплановая | Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования; | 1. Аппарат наркозно-дыхательный 9100с NXT с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2012/11935 от 27.09.2019 г. 2. Аппарат искусственной вентиляции легких CARESCAPE R860 с принадлежностями, РУ № РЗН 2016/4722 от 08.04.2021 г. 3. Аппарат наркозно-дыхательный Carestation 30 с принадлежностями, РУ № РЗН 2016/4909 от 17.04.2019 г. 4. Анестезиологические системы Carestation 620/650/650c/750/750c А1 с принадлежностями, РУ № РЗН 2017/5617 от 12.10.2023 г. 5. Carestation 610; Carestation 630 6. CBS Reusable Absorber Canister 7. X20 8. Электрокардиограф МАС 5 с принадлежностями, РУ № РЗН 2023/20622 от 13.07.2023 г. 9. Электрокардиограф MAC в вариантах исполнения, с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2010/08487 от 26.10.2023 г. 10. Кардиологическое информационное программное обеспечение MUSE с принадлежностями, РУ № РЗН 2016/4172 от 30.09.2024 г. 11. Электрокардиограф MAC 2000 с принадлежностями, РУ № РЗН 2016/4825 от 23.03.2021 г. 12. Электрокардиограф MAC 800, РУ № ФСЗ 2009/04605 от 29.06.2009 г. 13. Монитор пациента, варианты исполнения B105P, B125P, B105M, B125M, B155M, РУ № РЗН 2019/8251 от 25.06.2024 г. 14. B1X5-F2 Second Frame 15. B1X5-REC Recorder 16. Н F2-01 Frame 17. Монитор пациента Portrait VSM с принадлежностями (В процессе регистрации) 18. VSP 4.0 Upgrade Software 19. Система автоматизированная для ультразвуковых исследований молочной железы Invenia ABUS 2.0 с принадлежностями РУ № РЗН 2017/623 от 21.11.2019 г. 20. Invenia ABUS Viewer 21. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Logiq e с принадлежностями РУ № ФСЗ 2007/00322 от 02.09.2024 г. 22. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Venue с принадлежностями, РУ № РЗН 2022/16509 от 09.02.2022 г. 23. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Venue Fit с принадлежностями РУ № РЗН 2024/23314 от 07.08.2024 г. 24. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Venue Go с принадлежностями РУ № РЗН 2021/15705 от 24.09.2024 г. 25. Venue Sprint 26. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Versana Active с принадлежностями РУ № РЗН 2022/17101 от 12.05.2022 г. 27. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Versana Balance с принадлежностями РУ № РЗН 2022/17098 от 22.10.2024 г. 28. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Versana Essential с принадлежностями РУ № РЗН 2019/9148 от 30.10.2019 г. 29. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Versana Premier с принадлежностями РУ № РЗН 2021/13579 от 20.08.2024 г. 30. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Vivid, с принадлежностями РУ № РЗН 2016/3871 от 01.11.2023 г. 31. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Vivid iq с принадлежностями, РУ № РЗН 2017/6506 от 19.06.2024 г. 32. Система ультразвуковая диагностическая медицинская с принадлежностями, варианты исполнения Vivid S60N, Vivid S70N, варианты исполнения: Vivid S60N, Vivid S70N, РУ № РЗН 2020/10591 от 23.08.2024 г. 33. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Vivid T8, Vivid T9 с принадлежностями, РУ № РЗН 2016/3746 от 20.06.2024 г. 34. ECG adapter cable 35. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Voluson E8 с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2008/02741 от 12.12.2018 г. 36. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Voluson E10 с принадлежностями, РУ № РЗН 2015/3460 от 17.04.2020 г. 37. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Voluson P8, Voluson P6 с принадлежностями, РУ № РЗН 2016/5172 от 24.05.2023 г. 38. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Voluson S принадлежностями, РУ № ФСЗ 2011/10840 от 24.05.2023 г. 39. VOLUSON S8t 40. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Voluson S10, Voluson S10 Expert принадлежностями, РУ № РЗН 2016/4307 от 19.06.2024 г. 41. Система ультразвуковая диагностическая медицинская, варианты исполнения: Voluson SWIFT, Voluson SWIFT+, с принадлежностями, (В процессе регистрации) 42. Система ультразвуковая диагностическая медицинская LOGIQ Fortis принадлежностями, (В процессе регистрации) 43. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Logiq E10s с принадлежностями, (В процессе регистрации) 44. LOGIQ E11/E20 45. Система ультразвуковая диагностическая медицинская BK1300 с принадлежностями, (В процессе регистрации) 46. Система ультразвуковая диагностическая медицинская серии Logiq F с принадлежностями, РУ № РЗН 2016/4337 от 21.08.2018 г. 47. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Vscan Access с принадлежностями, РУ № РЗН 2018/7342 от 05.07.2018 г. 48. Система ультразвуковая диагностическая медицинская с принадлежностями, варианты исполнения: Versana Premier Lotus, (В процессе регистрации) 49. L5-11-RS 50. 12L-RS 51. 12L-SC 52. 3Sc-RS 53. 3S-SC 54. 4C 55. 4C-RS 56. 4C-SC 57. 8C-RS 58. C1-5-D 59. C1-5-RS 60. E7C8L-RS 61. E8C-RS 62. E8CS-SC 63. IC5-9-D 64. IC9B-RS 65. IC9-RS 66. L10-22-RS 67. L12n-RS 68. L12n-SC 69. L3-12-D 70. L3-12-RS 71. L4-12t-RS 72. L4-20t-D 73. L4-20t-RS 74. L6-12-RS 75. RAB2-6-RS 76. RAB6-D 77. RAB6-RS 78. 3S 79. 3S-RC 80. 3S-RS 81. 4C-D 82. 8C 83. C2-5-RC 84. E8C 85. E8CS 86. E8CS-RS 87. E8CS-RC 88. IC5-9-H 89. L6-12-RC 90. IC5-9W-RS 91. C2 -5-RS |
1, 2а, 2б | 1. Подгруппа 2.1 Медицинские изделия для контроля физиологических показателей | 1. GE Medical Systems Information Technologies, Inc., 9900 Innovation Drive, Wauwatosa, WI 53226, USA |
1. GE Medical Systems (China) Co., Ltd. No. 19, Changjiang Road, Wuxi National Hi-Tech Development Zone, 214028 Jiangsu, P.R. China |
Положительный |
| 498 | В00381 | ИП-24-535 от 30.01.2025, 5 лет | Первичная | 1. Имплантат коллаген-содержащий ПЛЕКСАТРОН® (PLEXATHRON®) для внутрисуставного и периартикулярного введения (во флаконах по 2 мл, 5 фл./уп. РЗН 2020/9669 2. Имплантат коллаген-содержащий ПЛЕКСАТРОН® (PLEXATHRON®) для внутрисуставного и периартикулярного введения (во флаконах по 2 мл, 10 фл./уп.) РЗН 2020/9669 3. Имплантат коллаген-содержащий ОСТЕОКОЛЛ® (OSTEOCOLL®) для периартикулярного введения (во флаконах по 2 мл, 5 фл./уп.) РЗН 2020/9669 4. Имплантат коллаген-содержащий ОСТЕОКОЛЛ® (OSTEOCOLL®) для периартикулярного введения (во флаконах по 2 мл,10 фл./уп.) РЗН 2020/9669 5. Имплантат коллаген-содержащий ПЛЕКСАТРОН® Плюс (PLEXATHRON® Plus) (во флаконах по 2 мл, в упаковках по 5 шт. флаконов) (в процессе регистрации на территории РФ) 6. Имплантат коллаген-содержащий ПЛЕКСАТРОН® Плюс (PLEXATHRON® Plus) (во флаконах по 2 мл, в упаковках по 10 шт. флаконов) (в процессе регистрации на территории РФ) 7. Имплантат коллаген-содержащий ПЛЕКСАТРОН® Плюс (PLEXATHRON® Plus) (во флаконах по 2 мл, в упаковках по 50 шт. флаконов) (в процессе регистрации на территории РФ) 8. Имплантат коллаген-содержащий ОСТЕОКОЛЛ® Плюс (OSTEOCOLL® Plus) (во флаконах по 2 мл, в упаковках по 5, 10 или 50 шт. флаконов). (в процессе регистрации на территории РФ) 9. Имплантат коллаген-содержащий ОСТЕОКОЛЛ® Плюс (OSTEOCOLL® Plus) (во флаконах по 2 мл, в упаковках по 10 флаконов). (в процессе регистрации на территории РФ) 10. Имплантат коллаген-содержащий ОСТЕОКОЛЛ® Плюс (OSTEOCOLL® Plus) (во флаконах по 2 мл, в упаковках по 50 шт. флаконов). (в процессе регистрации на территории РФ) 11. Имплантат для внутрикожного и подслизистого введения на основе коллагена Agentcol® 001col (Эйджэнткол® 001col), в составе: 1. Флаконы 2 мл, 5 шт./уп.; 2. Инструкция – 1 шт. (в процессе регистрации на территории РФ) 12. Имплантат для внутрикожного и подслизистого введения на основе коллагена Agentcol® 001col (Эйджэнткол® 001col), в составе: 1. Флаконы 2 мл, 10 шт./уп.; 2. Инструкция – 1 шт. (в процессе регистрации на территории РФ) 13. Имплантат для внутрикожного и подслизистого введения на основе коллагена Agentcol® 002col (Эйджэнткол® 002col), в составе: 1. Флаконы 2 мл, 5 шт./уп.; 2. Инструкция – 1 шт. (в процессе регистрации на территории РФ) 14. Имплантат для внутрикожного и подслизистого введения на основе коллагена Agentcol® 002col (Эйджэнткол® 002col), в составе: 1. Флаконы 2 мл, 10 шт./уп.; 2. Инструкция – 1 шт. (в процессе регистрации на территории РФ) 15. Имплантат для внутрикожного и подслизистого введения на основе коллагена Agentcol® 003col (Эйджэнткол® 003col), в составе: 1. Флаконы 2 мл, 5 шт./уп.; 2. Инструкция – 1 шт. (в процессе регистрации на территории РФ) 16. Имплантат для внутрикожного и подслизистого введения на основе коллагена Agentcol® 003col (Эйджэнткол® 003col), в составе: 1. Флаконы 2 мл, 10 шт./уп.; 2. Инструкция – 1 шт. (в процессе регистрации на территории РФ) 17. Имплантат для внутрикожного и подслизистого введения на основе коллагена Agentcol® 004col (Эйджэнткол® 004col), в составе: 1. Флаконы 2 мл, 5 шт./уп.; 2. Инструкция – 1 шт. (в процессе регистрации на территории РФ) 18. Имплантат для внутрикожного и подслизистого введения на основе коллагена Agentcol® 004col (Эйджэнткол® 004col), в составе: 1. Флаконы 2 мл, 10 шт./уп.; 2. Инструкция – 1 шт. (в процессе регистрации на территории РФ) 19. Имплантат коллагенсодержащий MD-HIP 20. Имплантат коллаген-содержащий MD-ISCHIAL 21. Имплантат коллаген-содержащий MD-KNEE 22. Имплантат коллаген-содержащий MD-LUMBAR 23. Имплантат коллаген-содержащий MD-MATRIX 24. Имплантат коллаген-содержащий MD-MUSCLE 25. Имплантат коллаген-содержащий MD-NECK 26. Имплантат коллаген-содержащий MD-NEURAL 27. Имплантат коллаген-содержащий MD-POLY 28. Имплантат коллаген-содержащий MD-SHOULDER 29. Имплантат коллаген-содержащий MD-SMALL JOINTS 30. Имплантат коллаген-содержащий MD-THORACIC 31. Имплантат коллаген-содержащий MD-TISSUE 32. Имплантат коллаген-содержащий MD-KNEE H 33. Имплантат коллаген-содержащий MD-TISSUE H |
3 | 1. Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей | 1. GUNA S.p.A Via Palmanova 71, 20132 Milano, Italiy |
1. GUNA S.p.A. Via Palmanova 71, 20132 Milano, Italiy 2. GUNA S.p.A. Via Palmanova 71, 20132 Milano, Italiy |
Положительный | |
| 499 | В00382 | ИП-24-408 от 30.01.2025, 5 лет | Первичная | 1. Материалы хирургические шовные стерильные, нерассасывающиеся, с атравматическими иглами и без игл; 2. Материалы хирургические шовные стерильные, рассасывающиеся, с атравматическими иглами и без игл; 3. Нить хирургическая с иглой для безузловой фиксации тканей STRATAFIX Symmetric PDS Plus монофиламентная с антибактериальным покрытием (РУ № РЗН 2019/8505); 4. Устройство фиксации хирургическое ETHICON SECURESTRAP 5 мм с рассасывающимися скобами одноразовое, стерильное (РУ № ФСЗ 2012/13012); 5. Лента для фиксации органов Mersilene Tape (Мерсилен) (РУ № ФСЗ 2009/05813); 6. Нить хирургическая однонаправленная Stratafix Spiral PDS Plus для безузловой фиксации тканей с иглой (РУ № РЗН 2019/8575); 7. Нить хирургическая рассасывающаяся однонаправленная STRATAFIX® Spiral MONOCRYL® Plus с антибактериальным покрытием для безузловой фиксации тканей с иглой (РУ № РЗН 2021/14875); 8. Воск хирургический (BoneWax) для костных тканей (РУ № ФСЗ 2009/05634). 9. Материал шовный хирургический стерильный, синтетический, рассасывающийся «ПДС Плюс Антибактериальный» (PDS Plus Antibacterial), с атравматическими иглами 10. РУ ФСЗ 2010/07135; 11. Нить хирургическая с иглой для безузловой фиксации тканей STRATAFIX Symmetric PDS Plus монофиламентная с антибактериальным покрытием (РУ № РЗН 2019/8505); 12. Устройство фиксации хирургическое ETHICON SECURESTRAP 5 мм с рассасывающимися скобами одноразовое, стерильное (РУ № ФСЗ 2012/13012); 13. Лента для фиксации органов Mersilene Tape (Мерсилен) (РУ № ФСЗ 2009/05813) 14. Нить хирургическая однонаправленная Stratafix Spiral PDS Plus для безузловой фиксации тканей с иглой (РУ № РЗН 2019/8575); 15. Нить хирургическая рассасывающаяся однонаправленная STRATAFIX® Spiral MONOCRYL® Plus с антибактериальным покрытием для безузловой фиксации тканей с иглой (РУ № РЗН 2021/14875); 16. Материалы хирургические шовные стерильные, рассасывающиеся, с атравматическими иглами и без игл; 17. Материалы хирургические шовные стерильные, нерассасывающиеся, с атравматическими иглами и без игл; 18. Материалы хирургические шовные стерильные, рассасывающиеся, с атравматическими иглами и без игл; 19. Нить хирургическая с иглой для безузловой фиксации тканей STRATAFIX Symmetric PDS Plus монофиламентная с антибактериальным покрытием (РУ № РЗН 2019/8505); 20. Нить хирургическая с иглой для безузловой фиксации тканей STRATAFIX Symmetric PDS Plus монофиламентная с антибактериальным покрытием (РУ № РЗН 2019/8505); 21. Устройство фиксации хирургическое ETHICON SECURESTRAP 5 мм с рассасывающимися скобами одноразовое стерильное (РУ № ФСЗ 2012/13012); 22. Материалы хирургические шовные стерильные, нерассасывающиеся, с атравматическими иглами и без игл; 23. Материалы хирургические шовные стерильные, рассасывающиеся, с атравматическими иглами и без игл; 24. Нить хирургическая с иглой для безузловой фиксации тканей STRATAFIX Symmetric PDS Plus монофиламентная с антибактериальным покрытием (РУ № РЗН 2019/8505); 25. Устройство фиксации хирургическое ETHICON SECURESTRAP 5 мм с рассасывающимися скобами одноразовое, стерильное (РУ № ФСЗ 2012/13012). 26. Материалы хирургические шовные стерильные, нерассасывающиеся, с атравматическими иглами и без игл; 27. Материалы хирургические шовные стерильные, рассасывающиеся, с атравматическими иглами и без игл; 28. Нить хирургическая однонаправленная Stratafix Spiral PDS Plus для безузловой фиксации тканей с иглой (РУ № РЗН 2019/8575); 29. Нить хирургическая с иглой для безузловой фиксации тканей STRATAFIX Symmetric PDS Plus монофиламентная с антибактериальным покрытием (РУ № РЗН 2019/8505); 30. Нить хирургическая рассасывающаяся однонаправленная STRATAFIX® Spiral MONOCRYL® Plus с антибактериальным покрытием для безузловой фиксации тканей с иглой (РУ № РЗН 2021/14875). |
2б, 3 | Подгруппа 1.12. Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для лечения ран. | 1. Ethicon LLC 475 C Street Los Frailes Industrial Park, Suite 401, Guaynabo 00969, Puerto Rico, USA |
1. Ethicon LLC, 475 C Street Los Frailes Industrial Park, Suite 401, Guaynabo 00969, Puerto Rico, USA 2. Ethicon Inc., Calle Durango No. 2751, Lote Bravo, Ciudad Juarez, Chihuahua C.P. 32575, Mexico 3. Ethicon, LLC, Highway 183 Km 8.3, San Lorenzo, 00754 Puerto Rico 4. Johnson & Johnson do Brasil Indústria e Comércio de Produtos para Saúde Ltda., Rod. Presidente Dutra - KM 154, São José dos Campos, São Paulo, 12240-908, Brasil 5. Johnson & Johnson MEDICAL GmbH, Oststrasse 1, Norderstedt 22844, Germany 6. Nypro Healthcare Baja, Inc, 3801 University Blvd SE , Albuquerque, NM 87106, USA 7. STERIS Applied Sterilization technologies, Isomedix Operations, Inc., 1435 Isomedix Place, EL Paso, Texas 79936, USA 8. Ethicon, Inc., 3348 Pulliam Street, San Angelo, Texas 76905, USA |
Положительный | |
| 500 | В00383 | ИП-24-491 от 31.01.2025, 5 лет | Первичная | 1. Импланты среднего уха 2. Протезы слуховых косточек. 3. Трубки тимпаностомические 4. Медицинские изделия для ринологии 5. Тампоны из ПВА 6. Инструменты для отоларингологии 7. Желатиновые губки |
2а | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) | 1. Eon Meditech Private Limited BL 54, 127, 129, Khanpur Road, Mirapur, Kamrej, Surat-394320, Gujarat, India |
1. Eon Meditech Private Limited, BL 54, 127, 129, Khanpur Road, Mirapur, Kamrej, Surat-394320, Gujarat, India 2. A.V. Processors Private Limited, E-52, Additional Ambarnath MIDC, Anandnagar, Ambarnath (East), 421506, Dist: Thane, Maharashtra State, India |
Положительный | |
| 501 | В00384 | ИП-24-529 от 31.01.2025, 5 лет | Первичная | 1.Комплект деталей аппарата внеочагового чрескостного остеосинтеза "ВС-Мед" с инстру-ментом для установки по ТУ 32.50.22-001-47116773-2024 | 2б | 1. Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты | 1. Общество с ограниченной ответственностью «ВС-Мед» (ООО «ВС-Мед») 109428 г. Москва, вн. тер. г. Муниципальный округ Рязанский, ул Стахановская, д.6, стр.6 |
1. Общество с ограниченной ответственностью «ВС-Мед» (ООО «ВС-Мед») 109428 г. Москва, вн. тер. г. Муниципальный округ Рязанский, ул Стахановская, д.6, стр.6 |
Положительный | |
| 502 | В00385 | ИП-24-558 от 31.01.2025, 5 лет | Первичная | 1. Реагенты in vitro для исследования гемостаза в наборах и отдельных упаковках (ФСЗ 2010/06550 от 23.03.2021). 2. Реагенты in vitro для исследования гемостаза (ФСЗ 2009/03943 от 04.02.2020). 3. Реагенты in-vitro для исследования гемостаза "Латекс" в наборах и отдельных упаковках (ФСЗ 2010/07060 от 07.05.2014). 4. Тестовые картриджи и триггерный раствор для работы на анализаторах функции тромбоцитов серии INNOVANCE PFA (ФСЗ 2012/12292 от 08.06.2012). 5. Реагенты in-vitro для исследования гемостаза «Берихром» в наборах и отдельных упаковках (ФСЗ 2010/07058 от 28.05.2010). 6. Реагенты in-vitro для исследования гемостаза «ИННОВАНС» в наборах и отдельных упаковках (ФСЗ 2010/07059 от 28.05.2010). 7. Реагенты для in-vitro исследования специфических белков плазмы крови "LC Партиген" в наборах и отдельных упаковках (ФСЗ 2010/06552 от 08.04.2010). 8. Реагенты in-vitro для исследования специфических белков плазмы крови - контроли и стандарты в наборах и отдельных упаковках (ФСЗ 2010/06548 от 02.04.2010). 9. Реагенты in-vitro для исследования специфических белков плазмы крови - антисыворотки в наборах и отдельных упаковках (ФСЗ 2010/06547 от 02.04.2010). 10. Реагенты in-vitro для исследования специфических белков плазмы крови - латекс-тест в наборах и отдельных упаковках (ФСЗ 2010/06551 от 08.04.2010). 11. Реагенты in vitro для исследования гемостаза в наборах и отдельных упаковках (ФСЗ 2010/07061 от 28.05.2010). 12. Реагенты in-vitro для исследования диагностики белков плазмы крови «NOR Партигены», в наборах и отдельных упаковках (ФСЗ 2010/06549 от 08.04.2010). 13. Реагенты in vitro для исследования специфических белков плазмы крови (ФСЗ 2009/03944 от 10.03.2009). 14. Реагент Dade Actin Activated Cephaloplastin для определения активированного частичного тромбопластинового времени (РЗН 2022/18360 от 27.09.2022). 15. Реагент Thromborel S для количественного определения протромбинового времени (РЗН 2022/18307 от 23.09.2022). 16. Набор реагентов Berichrom Antithrombin III для определения антитромбина III (РЗН 2022/18326 от 23.09.2022). 17. Набор реагентов для количественного определения активности гепарина INNOVANCE Heparin (РЗН 2021/14609 от 18.06.2021). 18. Контрольный материал для количественного определения активности гепарина INNOVANCE Heparin Сontrol (РЗН 2021/14611 от 18.06.2021). 19. Набор калибраторов для количественного определения активности гепарина INNOVANCE Heparin Calibrator (РЗН 2021/14584 от 11.06.2021). 20. Реагенты in vitro для исследования гемостаза в наборах и отдельных упаковках (ФСЗ 2012/13274 от 17.11.2020). 21. Анализатор коагулометрический автоматический BCS XP System (БиСиЭс ЭксПи Систем) с принадлежностями (ФСЗ 2012/12071 от 04.05.2012). 22. Набор реагентов для количественного определения D-димера при исследовании гемостаза «ИННОВАНС» Д-димер (INNOVANCE D-Dimer). 23. Набор ИННОВАНС Д-димер Контроль (INNOVANCE D-Dimer Controls). 24. Набор реагентов для качественного или полуколичественного определения антистафилолизина-a-гемолизина в плазме крови человека с помощью быстрого теста с латексным усилением. 25. Набор реагентов для полуколичественного определения антистрептококковой гиалуронидазы в плазме крови человека. 26. Набор реагентов для количественного определения Кислого альфа-1-гликопротеина (орозомукоида) в сыворотке и плазме крови человека с помощью анализатора Dimension Vista (Dimension Vista A1AG Flex reagent cartridge). 27. Набор реагентов для количественного определения альфа-1–антитрипсина в сыворотке и плазме крови человека с помощью анализатора Dimension Vista (Dimension Vista A1AT Flex reagent cartridge). 28. Набор реагентов для количественного определения аполипротеина А-l в сыворотке и плазме крови человека с помощью анализатора Dimension Vista (Dimension Vista APOAI Flex reagent cartridge). 29. Набор реагентов для количественного определения аполипротеина B в сыворотке и плазме крови человека с помощью анализатора Dimension Vista (Dimension Vista APOB Flex reagent cartridge). 30. Набор реагентов для количественного определения антистрептолизина О в сыворотке и плазме крови человека с помощью анализатора Dimension Vista (Dimension Vista ASL Flex reagent cartridge). 31. Набор реагентов для количественного определения церулоплазмина в сыворотке и плазме крови человека с помощью анализатора Dimension Vista (Dimension Vista CER Flex reagent cartridge). 32. Набор реагентов для количественного определения церулоплазмина в сыворотке и плазме крови или спинномозговой жидкости человека с помощью анализатора Dimension Vista (Dimension Vista sALB Flex reagent cartridge). 33. Набор реагентов для количественного определения легких цепей иммуноглобулина типа каппа в сыворотке и плазме крови или моче человека с помощью анализатора Dimension Vista (Dimension Vista KAPPA Flex reagent cartridge). 34. Набор реагентов для количественного определения легких цепей иммуноглобулина типа лямбда в сыворотке и плазме крови или моче человека с помощью анализатора Dimension Vista (Dimension Vista LAMBDA Flex reagent cartridge). 35. Набор реагентов для количественного определения иммуноглобулина E в сыворотке и плазме крови человека с помощью анализатора Dimension Vista (Dimension Vista IGE Flex reagent cartridge). 36. Набор реагентов для количественного определения растворимого рецептора трансферрина в сыворотке и плазме крови человека с помощью анализатора Dimension Vista (Dimension Vista STFR Flex reagent cartridge). 37. Набор реагентов для количественного определения иммуноглобулина G подкласса IgG1 в сыворотке и плазме крови человека с помощью анализатора Dimension Vista (Dimension Vista IGG1 Flex reagent cartridge). 38. Набор реагентов для количественного определения иммуноглобулина G подкласса IgG2 в сыворотке и плазме крови человека с помощью анализатора Dimension Vista (Dimension Vista IGG2 Flex reagent cartridge). 39. Набор реагентов для количественного определения иммуноглобулина G подкласса IgG3 в сыворотке и плазме крови человека с помощью анализатора Dimension Vista (Dimension Vista IGG3 Flex reagent cartridge). 40. Набор реагентов для количественного определения иммуноглобулина G подкласса IgG4 в сыворотке и плазме крови человека с помощью анализатора Dimension Vista (Dimension Vista IGG4 Flex reagent cartridge). 41. Калибратор аполипротеина А-l и аполипротеина B для анализатора Dimension Vista (Dimension Vista APO CAL). 42. Антисыворотка к человеческому Антитромбину III. 43. Антисыворотка к человеческому С1-Ингибитору. 44. Антисыворотка к человеческому Фибриногену. 45. Антисыворотка к человеческому Плазминогену.. 46. Набор для определения активности С1-ингибитора "Berichrom C1-Inhibitor". 47. Контрольный материал для тестов по определению дабигатрана (Dabigatran Controls). 48. Калибратор дабигатрана (Dabigatran Standards). 49. Реагенты для определения фибриногена Dade. 50. Набор для количественного определения фрагментов протромбина F1+2 в плазме человека (Enzygnost F1+2(monoclonal)). 51. Набор реагентов для количественного определения комплекса тромбин-антитромбин (Enzygnost® TAT micro). 52. Набор для определения анти-Xa активности плазмы (INNOVANCE Anti-Xa). 53. Набор контрольных материалов для количественного определения апиксабана (INNOVANCE Apixaban Controls). 54. Калибратор апиксабана (INNOVANCE Apixaban Standards). 55. Набор ИННОВАНС для определения прямых ингибиторов тромбина (INNOVANCE DTI). 56. Набор контрольных материалов для количественного определения эдоксабана (INNOVANCE Edoxaban Controls). 57. Калибратор эдоксабана (INNOVANCE Edoxaban Standards). 58. Набор ИННОВАНС антиген к свободному протеину S (INNOVANCE Free PS Ag). 59. Набор контрольных материалов для количественного определения ривароксабана (INNOVANCE Rivaroxaban Controls). 60. Калибратор ривароксабана (INNOVANCE Rivaroxaban Standards). 61. Реагенты для иммунотурбидиметрического определения антигена фактора фон Виллебранда (vWF Ag). 62. Набор контрольных материалов для определения адалимумаба (N aTNFα Controls ADA). 63. Набор контрольных материалов для определения этанерцепта (N aTNFα Controls ETA). 64. Набор контрольных материалов для определения инфликсимаба (N aTNFα Controls INF). 65. Калибратор адалимумаба (N aTNFα Standard ADA). 66. Калибратор этанерцепта (N aTNFα Standard ETA). 67. Калибратор инфликсимаба (N aTNFα Standard INF). 68. Разбавитель N для иммунохимических анализов в системе Dimension Vista. 69. Контрольный материал для определения свободных легких цепей каппа и лямбда (N FLC Control SL1). 70. Контрольный материал для определения свободных легких цепей каппа и лямбда (N FLC Control SL2). 71. Калибратор свободных легких цепей каппа и лямбда (N FLC Standard SL). 72. Набор реагентов для количественного определения адалимумаба, инфликсимаба и этанерцепта (N Latex aTNFα). 73. Набор реагентов для определения бета следового белка (N Latex BTP). 74. N Антисыворотка к человеческому Ig/L-цепи, К-типа. 75. N Антисыворотка к человеческому Ig/L-цепи, L-типа. 76. Материал контрольный N Protein Control LC1 для нефелометрического анализа (N Protein Control LC1). 77. Материал контрольный N Protein Control LC2 для нефелометрического анализа (N Protein Control LC2). 78. Разбавитель образцов N для иммунохимических анализов в системах Atellica® NEPH 630, BN II и BN ProSpec. 79. Вспомогательный реагент N для преципитации (N Supplementary Reagent/Precipitation). 80. Набор реагентов для количественного определения бета-2 микроглобулина в сыворотке и плазме крови или в моче человека с помощью анализатора Dimension Vista (Dimension Vista B2MIC Flex reagent cartridge). 81. Набор реагентов для определения C3, C3c компонентов системы комплемента в сыворотке и плазме крови человека с помощью анализатора Dimension Vista (Dimension Vista C3 Flex reagent cartridge). 82. Набор реагентов для определения C4, C4c компонентов системы комплемента в сыворотке и плазме крови человека с помощью анализатора Dimension Vista (Dimension Vista C4 Flex reagent cartridge). 83. Набор реагентов для определения C-реактивного белка в сыворотке и плазме крови человека с помощью анализатора Dimension Vista (Dimension Vista CRP Flex reagent cartridge) 84. Контрольный материал CYSC CON H для определения цистатина C с помощью анализатора Dimension Vista (Dimension Vista CYSC CON H). 85. Контрольный материал CYSC CON L для определения цистатина C с помощью анализатора Dimension Vista (Dimension Vista CYSC CON L). 86. Набор реагентов для определения цистатина C с помощью анализатора Dimension Vista (Dimension Vista CYSC Flex reagent cartridge). 87. Набор реагентов для определения гаптоглобина с помощью анализатора Dimension Vista (Dimension Vista HAPT Flex reagent cartridge). 88. Набор реагентов для определения гомоцистеина с помощью анализатора Dimension Vista (Dimension Vista HAPT Flex reagent cartridge). 89. Высокочувствительный контрольный материал hsCRP CON H для определения C-реактивного белка с помощью анализатора Dimension Vista (Dimension Vista hsCRP CON H). 90. Высокочувствительный контрольный материал hsCRP CON L для определения C-реактивного белка с помощью анализатора Dimension Vista (Dimension Vista hsCRP CON L). 91. Набор высокочувствительных реагентов для определения C-реактивного белка в сыворотке и плазме крови человека с помощью анализатора Dimension Vista (Dimension Vista hsCRP Flex reagent cartridge). 92. Набор реагентов для определения иммуноглобулина A (IgA) с помощью анализатора Dimension Vista (Dimension Vista IGA Flex reagent cartridge). 93. Набор реагентов для определения иммуноглобулина G (IgG) с помощью анализатора Dimension Vista (Dimension Vista IGG Flex reagent cartridge). 94. Набор реагентов для определения иммуноглобулина M (IgM) с помощью анализатора Dimension Vista (Dimension Vista IGM Flex reagent cartridge). 95. Набор реагентов для количественного определения альбумина в моче человека с помощью анализатора Dimension Vista (Dimension Vista MALB Flex reagent cartridge). 96. Набор реагентов для количественного определения преальбумина в сыворотке и плазме крови человека с помощью анализатора Dimension Vista (Dimension Vista PREALB Flex reagent cartridge). 97. Набор мультикалибраторов PROT1 для анализатора Dimension Vista (Dimension Vista PROT1 CAL). 98. Набор мультиконтрольных материалов PROT1 CON H для анализатора Dimension Vista (Dimension Vista PROT1 CON H). 99. Набор мультиконтрольных материалов PROT1 CON L для анализатора Dimension Vista (Dimension Vista PROT1 CON L). 100. Набор мультиконтрольных материалов PROT1 CON M для анализатора Dimension Vista (Dimension Vista PROT1 CON M). 101. Набор мультикалибраторов PROT2 для анализатора Dimension Vista (Dimension Vista PROT2 CAL). 102. Набор мультиконтрольных материалов PROT2 CON H для анализатора Dimension Vista (Dimension Vista PROT2 CON H). 103. Набор мультиконтрольных материалов PROT2 CON L для анализатора Dimension Vista (Dimension Vista PROT2 CON L). 104. Набор мультикалибраторов PROT3 для анализатора Dimension Vista (Dimension Vista PROT3 CAL). 105. Набор мультиконтрольных материалов PROT3 для анализатора Dimension Vista (Dimension Vista PROT3 CON). 106. Набор реагентов для количественного определения ревматоидных факторов с помощью анализатора Dimension Vista (Dimension Vista RF Flex reagent cartridge). 107. Набор реагентов для количественного определения трансферрина с помощью анализатора Dimension Vista (Dimension Vista TRF Flex reagent cartridge). |
1, 2а, 2б | Подгруппа 4.1 Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы. | 1. Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH. Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg, Germany |
1. Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH. Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg, Germany |
Положительный | |
| 503 | В00386 | ИП-24-500 от 03.02.2025, 5 лет | Первичная | 1. «Раствор для временного окрашивания тканей глаза с целью визуализации в ходе офтальмологической операции» - Регистрационное удостоверение № РЗН 2020/10165 от 14.05.2020; 2. «Наборы офтальмологические для долгосрочной интраокулярной тампонады в витреоретинальной хирургии» - Регистрационное удостоверение № РЗН 2021/15133 от 19.08.2021; 3. «Среда для хранения донорской роговицы в контейнере, с принадлежностями» - Регистрационное удостоверение № РЗН 2023/20207 от 11.05.2023. |
2а, 2б | Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) | 1. AL.CHI.MI.A. S.R.L., Viale Austria 14, 35020 Ponte San Nicolo (PD), Italy |
1. AL.CHI.MI.A. S.R.L., Viale Austria 14, 35020 Ponte San Nicolo (PD), Italy 2. Steril Verona S.R.L., Via San Giuseppe 30/31, 37060 Erbe (Verona), Italy |
Положительный | |
| 504 | В00387 | ИП-24-499 от 03.02.2025, 5 лет | Первичная | 1. Волокно лазерное SlimLine SIS EZ стерильное одноразового применения, диаметр сердцевины 200 мкм, с инструкцией по применению 2. Волокно лазерное SlimLine SIS EZ стерильное одноразового применения, диаметр сердцевины 365 мкм, с инструкцией по применению 3. Волокно лазерное SlimLine SIS EZ стерильное одноразового применения, диаметр сердцевины 550 мкм, с инструкцией по применению 4. Волокно лазерное SlimLine SIS EZ LP стерильное одноразового применения, диаметр сердцевины 200 мкм, с инструкцией по применению 5. Волокно лазерное SlimLine SIS EZ LP стерильное одноразового применения, диаметр сердцевины 365 мкм, с инструкцией по применению 6. Волокно лазерное SlimLine SIS EZ LP стерильное одноразового применения, диаметр сердцевины 550 мкм, с инструкцией по применению 7. Волокно лазерное SlimLine D/F/L LP стерильное одноразового применения, диаметр сердцевины 200 мкм, с инструкцией по применению 8. Волокно лазерное SlimLine D/F/L стерильное одноразового применения, диаметр сердцевины 200 мкм, с инструкцией по применению 9. Волокно лазерное SlimLine SIS LP стерильное одноразового применения, диаметр сердцевины 200 мкм, с инструкцией по применению 10. Волокно лазерное SlimLine SIS LP стерильное одноразового применения, диаметр сердцевины 365 мкм, с инструкцией по применению 11. Волокно лазерное SlimLine SIS LP стерильное одноразового применения, диаметр сердцевины 550 мкм, с инструкцией по применению 12. Волокно лазерное SlimLine SIS LP стерильное одноразового применения, диаметр сердцевины 1000 мкм, с инструкцией по применению 13. Волокно лазерное Moses D/F/L LP стерильное одноразового применения, диаметр сердцевины 200 мкм, с инструкцией по применению 14. Волокно лазерное Moses D/F/L LP стерильное одноразового применения, диаметр сердцевины 365 мкм, с инструкцией по применению 19. Волокно лазерное SlimLine SIS многократного применения, диаметр сердцевины 200 мкм, с инструкцией по применению 20. Волокно лазерное SlimLine SIS многократного применения, диаметр сердцевины 1000 мкм, с инструкцией по применению 21. Волокно лазерное SlimLine SIS многократного применения, диаметр сердцевины 365 мкм, с инструкцией по применению 22. Волокно лазерное SlimLine SIS многократного применения, диаметр сердцевины 550 мкм, с инструкцией по применению 23. Волокно лазерное Xpeeda D/S/L стерильное одноразового применения, с инструкцией по применению |
2а, 2б | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгруппа 2.10. Активные хирургические медицинские изделия |
1. Lumenis Ltd. Yokneam Industrial Park, Hakidma Street 6, P.O.B. #240 Yokneam, 2069204, Israel |
1. Lumenis Ltd. Yokneam Industrial Park, Hakidma Street 6, P.O.B. #240 Yokneam, 2069204, Israel 2. LIGHT GUIDE OPTICS INTERNATIONAL SIA (LGO) Celtniecibas iela 8, Livani, Livanu novads LV-5316, Latvia 3. POLYMICRO TECHNOLOGIE A SUBSIDIARY OF MOLEX LLC (далее – POLYMICR TECHNOLOGIE LLC) 18019 N 25th Ave, 18401 North N 25th Ave Phoenix Arizona 85023 USA 4.1. Mediplast Israel Ltd., 7 Ha'yarkon St., Building 4, Industrial Area, P.O.Box 13214 Yavne, zip 81227 (Израиль) 4.2. Osmunds Sterilization centre Siltuma iela 4, LV 1058, Riga Latvia 4.3. Sterigenics 5725 Harold Gatty Dr, Salt Lake City, UT 84116 USA |
Положительный | |
| 505 | В00388 | ИП-24-501 от 03.02.2025, 5 лет | Первичная | 1. Аппарат офтальмохирургический R-EVO Smart 2. Аппарат офтальмохирургический R-Evolution CR 3. Принадлежности для замены жидкости 4. Адаптеры для офтальмологических хирургических принадлежностей 5. Криохирургическое оборудование и принадлежности 6. Зонды диатермии 7. Зонды эндоиллюминации 8. Принадлежности для ирригации и/или аспирации в офтальмологической хирургии 9. Ключи для фако игл 10. Принадлежности для факоэмульсификации и витрэктомии - нестерильные 11. Факорукоятки 12. Набор для факоэмульсификации 13. Колпачки силиконовые для фако игл 14. Фако иглы 15. Стерильные чехлы для офтальмологической хирургии Оборудование и сопутствующие компоненты 16. Тест камеры для офтальмологической хирургии 17. Троакары для офтальмологической хирургии 18. Набор для витрэктомии 19. Зонды для витрэктомии 20. Стерильные накладки на экран |
2б | Подгруппа 2.1 Активные офтальмологические медицинские изделия | 1. OPTIKON 2000 S.p.A, Via Del Casale di Settebagni 13-00138 Roma (RM), Italy | 1. OPTIKON 2000 S.p.A, Via Del Casale di Settebagni 13-00138 Roma (RM), Italy 2. AdriaMed S.r.l., Via Ignazio Silone 1 – 65028 Tocco Da Casauria (PE), Italy |
Положительный | |
| 506 | В00389 | ИП-24-521 от 03.02.2025, 5 лет | Первичная | 1. Аппарат лазерный, медицинский, для эпиляции "In-Motion" по ТУ 26.60.13-001-35374731-2019 варианты исполнения: 1. Аппарат лазерный медицинский для эпиляции In-Motion D1 2. Аппарат лазерный медицинский для эпиляции In-Motion D2 2. Аппарат медицинский, лазерный неодимовый, модель Mystic |
2б | Подгруппа 2.18 Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17 | 1. ООО «Антаросс», 109202, г.Москва, вн.тер.г. Муниципальный Округ Нижегородский, ул 2-я Карачаровская, д. 1, стр. 1, помещ. 1/2 | 1. ООО «Антаросс», 107241, г. Москва, Щелковское шоссе, д. 23, стр 1, этаж а1, пом. VI, ком. №1,2,3,17 | Положительный | |
| 507 | В00390 | ИП-24-569 от 03.02.2025, 5 лет | Первичная | 1. Раствор для ингаляций гипертонический «Эндофарм» стерильный по ТУ 21.20.23-033-40393587-2023 | 3 | Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1-1.12 | 1. ФГУП «Эндофарм», Россия, 109052, г. Москва. вн. тер. г. муниципальный округ Нижегородский, ул. Новохохловская, д. 25 стр. 1 | 1. ФГУП «Эндофарм», Россия, 109052, г. Москва. вн. тер. г. муниципальный округ Нижегородский, ул. Новохохловская, д. 25 стр. 1, 2 | Положительный | |
| 508 | В00391 | ИП-24-524 от 04.02.2025, 5 лет | Первичная | 1.Материал шовный хирургический, ТУ РБ 14745815.001-98 изм.9: Кетгут простой с атравматическими иглами и без игл. 2.Материал шовный хирургический, ТУ РБ 14745815.001-98 изм.9: Кетгут хромированный с атравматическими иглами и без игл. 3.Материал шовный хирургический, ТУ РБ 14745815.001-98 изм.9: ПГА (Полигликолид) с атравматическими иглами и без игл. 4.Материал шовный хирургический, ТУ РБ 14745815.001-98 изм.9: ПГА Смарт с атравматическими иглами и без игл. 5.Материал шовный хирургический, ТУ РБ 14745815.001-98 изм.9: ПГА Рапид с атравматическими иглами и без игл. 6.Материал шовный хирургический, ТУ РБ 14745815.001-98 изм.9: ПГА Плюс с атравматическими иглами и без игл. 7.Материал шовный хирургический, ТУ РБ 14745815.001-98 изм.9: Викрол с атравматическими иглами и без игл. 8.Материал шовный хирургический, ТУ РБ 14745815.001-98 изм.9: Викрол Рапид с атравматическими иглами и без игл. 9.Материал шовный хирургический, ТУ РБ 14745815.001-98 изм.9: Викрол Плюс с атравматическими иглами и без игл. 10.Материал шовный хирургический, ТУ РБ 14745815.001-98 изм.9: Сургикрол с атравматическими иглами и без игл. 11.Материал шовный хирургический, ТУ РБ 14745815.001-98 изм.9: Сургикрол Плюс с атравматическими иглами и без игл. 12.Материал шовный хирургический, ТУ РБ 14745815.001-98 изм.9: Сургикрол Фаст с атравматическими иглами и без игл. 13.Материал шовный хирургический, ТУ РБ 14745815.001-98 изм.9: Сургикрол с насечками с атравматическими иглами и без игл. 14.Материал шовный хирургический, ТУ РБ 14745815.001-98 изм.9: Шелк плетеный с атравматическими иглами и без игл. 15.Материал шовный хирургический, ТУ РБ 14745815.001-98 изм.9: Шелк вирджинский с атравматическими иглами и без игл. 16.Материал шовный хирургический, ТУ РБ 14745815.001-98 изм.9: Даклон плетеный с атравматическими иглами и без игл. 17.Материал шовный хирургический, ТУ РБ 14745815.001-98 изм.9: Даклон крученый с атравматическими иглами и без игл. 18.Материал шовный хирургический, ТУ РБ 14745815.001-98 изм.9: Даклон мононить с атравматическими иглами и без игл. 19.Материал шовный хирургический, ТУ РБ 14745815.001-98 изм.9: Даклон Флекс с атравматическими иглами и без игл. 20.Материал шовный хирургический, ТУ РБ 14745815.001-98 изм.9: Полиэстер с атравматическими иглами и без игл. 21.Материал шовный хирургический, ТУ РБ 14745815.001-98 изм.9: Полиэстер с покрытием с атравматическими иглами и без игл. 22.Материал шовный хирургический, ТУ РБ 14745815.001-98 изм.9: Полиамид мононить с атравматическими иглами и без игл. 23.Материал шовный хирургический, ТУ РБ 14745815.001-98 изм. 9: Полиамид плетеный с атравматическими иглами и без игл. 24.Материал шовный хирургический, ТУ РБ 14745815.001-98 изм.9: Супрамид с атравматическими иглами и без игл. 25.Материал шовный хирургический, ТУ РБ 14745815.001-98 изм.9: Фтолен с атравматическими иглами и без игл. 26.Материал шовный хирургический, ТУ РБ 14745815.001-98 изм.9: Неолен с атравматическими иглами и без игл. 27.Материал шовный хирургический, ТУ РБ 14745815.001-98 изм.9: PTFE с атравматическими иглами и без игл. 28.Материал шовный хирургический, ТУ РБ 14745815.001-98 изм.9: Проволока хирургическая стальная с атравматическими иглами и без игл. |
3, 2б | Подгруппа 1.12. Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для лечения ран | 1. ООО «Футберг», Республика Беларусь, 220114, г. Минск, ул. Ф. Скорины, д. 12, оф. 507 | 1. ООО «Футберг», Республика Беларусь, 220114, г. Минск, ул. Ф. Скорины, д. 12-1 2. «ОИЭЯИ-Сосны», Республика Беларусь, 223063, Минская обл., Минский р-н, Луговослободской с/с, район д. Прилесье, 47/22, лабораторно-технический корпус |
Положительный | |
| 509 | В00392 | ИП-24-416 от 04.02.2025, 5 лет | Первичная | 1.Раствор увлажняющий офтальмологический Артелак Баланс (РЗН 2013/1380) 2.Раствор увлажняющий офтальмологический Артелак Всплеск (РЗН 2013/1204) 3.Раствор офтальмологический Артелак® Ночной (РЗН 2020/9820) 4.Раствор офтальмологический увлажняющий "Оксиал" во флаконах объемом: 3 мл и 10 мл (ФСЗ 2011/09695) |
1, 2а, 2б | Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) | 1.Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik GmbH, Brunsbütteler Damm 165/173, 13581 Berlin, Germany | 1.Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik GmbH, Brunsbütteler Damm 165/173, 13581 Berlin, Germany 2. Bausch & Lomb - Iom Spa, Via Pasubio 34, Macherio, Monza Brianza 20846, Italy (Италия) 3.BBF Sterilisationsservice GmbH, Willy-Rüsch Strasse 10/1, 71394 Kernen, Germany |
Положительный | |
| 510 | В00393 | ИП-24-503 от 04.02.2025, 5 лет | Первичная | 1)Имплантат для внутреннего протезирования в вариантах исполнения: 1. Parietex Composite Ventral Patch; 2. ProGrip Laparoscopic Self-Fixating Mesh, РУ № РЗН 2015/2481 от 31.05.2016 2)Сетка композитная Parietene DS, монофиламентная полипропиленовая сетка с рассасывающейся синтетической пленкой и маркировкой, РУ № РЗН 2023/21038 от 06.09.2023 3)Сетка самофиксирующаяся ProGrip в различных вариантах исполнения, РУ № РЗН 2016/5113 от 07.12.2016 4)Сетка анатомическая Dextile, фигурная монофиламентная полипропиленовая текстильная основа с маркировкой, РУ № РЗН 2023/20819 от 15.08.2023 5)Имплантат хирургический Permacol, РУ № ФСЗ 2009/05039 от 28.11.2014 6)Сетка композитная Symbotex в различных вариантах исполнения, РУ № РЗН 2016/5125 от 16.12.2016 7)Сетка монофиламентная Versatex, РУ № РЗН 2018/6800 от 02.02.2018 8)ENDURAGen™ коллагеновый имплантат 9)Макропористая сетка Parietene для Канады 10)Parietex™ Гидрофильная 2-мерная сетка 11)Имплантат хирургический Permacol 12)Имплантат хирургический Permacol для США 13)Лапароскопическая самофиксирующаяся сетка ProGrip 14)Самофиксирующаяся полиэфирная сетка ProGrip 15)Самофиксирующаяся резорбируемая сетка Deternia 16)Symbotex™ Composite Mesh 17)Самофиксирующаяся полипропиленовая сетка ProGrip 18)Имплантат для внутреннего протезирования в вариантах исполнения: |
3, 2б | Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей | 1. Sofradim Production, 116 Avenue du Formans, Trévoux, 01600, France | 1. Sofradim Production, 116 Avenue du Formans, Trévoux, 01600, France 2. Sterlab, 2720 Chemin Saint Bernard, 06620 Vallauris France 3. Sterlab, 2720 Chemin Saint Bernard, 06620 Vallauris France 4. Steriservices, 20, rue des Canadiens 27300 Bernay, France |
Положительный | |
| 511 | В00394 | ИП-24-508 от 05.02.2025, 5 лет | Первичная | 1.Пипетки для денудации и переноса гамет и эмбрионов Safepit (Сэйфпит), одноразовые, стерильные, в вариантах исполнения 2.Ovapit (манипуляционная пипетка, используемая для работы с клетками и сбора клеток яйцеклеток в процедурах ВРТ) 3.Ovapit b (манипуляционная пипетка, используемая для работы с клетками и сбора клеток яйцеклеток в процедурах ВРТ) 4.Колпачок зонда |
2а | Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) | 1. SASOmed Art Tools, 3rd Floor, Albayader, Shamroukh Industrial Complex, Amman, 00000, Jordan | 1. SASOmed Art Tools, 3rd Floor, Albayader, Shamroukh Industrial Complex, Amman, 00000, Jordan 2. Jordan Atomic Energy Comission, Abdallah Ben Besr St. Marj Al-faras, Amman, 414, Jordan |
Положительный | |
| 512 | В00395 | ИП-24-514 от 05.02.2025 | Внеплановая | Внеплановое инспектирование проводится с целью внесение изменений в перечень производственных площадок в соответствии с отчетом о результатах первичного инспектирования производства | 1.Система рентгеновская диагностическая Luminos Agile Max с принадлежностями 2.Система рентгенодиагностическая Luminos dRF Max в исполнениях с принадлежностями 3.Система цифровая рентгеновская для маммографии Mammomat Fusion с принадлежностями 4.Маммографический аппарат Mammomat Inspiration с принадлежностями 5.Система цифровая рентгеновская для маммографии МАММОМАТ Revelation с принадлежностями 6.Система рентгенодиагностическая цифровая Multitom Rax с принадлежностями 7.Система рентгенодиагностическая цифровая для урологии и лечения "Uroskop Omnia Мах" с принадлежностями 8.Система рентгеновская диагностическая Ysio Max в исполнениях с принадлежностями 9.Система рентгенодиагностическая цифровая YSIO X.pree с принадлежностями 10.Система цифровая рентгеновская для маммографии MAMMOMAT B.brilliant с принадлежностями |
2б | Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение | 1. Siemens Healthcare GmbH, Henkestr. 127, 91052 Erlangen, Germany | 1. Siemens Healthineers AG, X-Ray Products (XP), Siemensstr.1, 91301 Forchheim, Germany | Положительный |
| 513 | В00396 | ИП-24-507 от 05.02.2025 | Внеплановая | Внесение изменений в перечень производственных площадок в соответствии с отчетом о результатах первичного инспектирования производства | 1.Система рентгенографическая MULTIX Impact с принадлежностями 2.Система рентгенографическая MULТIX Impact C с принадлежностями 3.Система рентгенографическая цифровая Multix Fusion Max с принадлежностями |
2б | Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение | 1. Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., 278 Zhou Zhu Road, Bldg. 2, 3, 4, 5, 7, Pudong New Area, Shanghai, P.R. China | 1. Siemens Healthineers AG, X-Ray Products (XP), Siemensstr. 1, 91301 Forchheim, Germany | Положительный |
| 514 | В00397 | РД-ИП-24-038 от 05.02.2025, 5 лет | Первичная | 1. Набор реагентов для количественного определения С-реактивного белка (CRP) иммунофлуоресцентным методом в цельной крови, сыворотке или плазме на анализаторе иммунофлуоресцентном AFIAS (AFIAS CRP) (РЗН 2025/24477 от 17.01.2025) 2. Набор реагентов для количественного определения N-терминального фрагмента мозгового натрийуретического пропептида (NT-proBNP) иммунофлуоресцентным методом в цельной крови, сыворотке или плазме на анализаторе иммунофлуоресцентном AFIAS (AFIAS NT-proBNP) (РЗН 2025/24451 от 17.01.2025) 3. Набор реагентов для количественного определения интерлейкина-6 (IL-6) иммунофлуоресцентным методом в цельной крови, сыворотке или плазме на анализаторе иммунофлуоресцентном AFIAS (AFIAS IL-6) (РЗН 2025/24444 от 17.01.2025) 4. Набор реагентов для количественного определения прокальцитонина (РСТ) иммунофлуоресцентным методом в цельной крови, сыворотке или плазме на анализаторе иммунофлуоресцентном AFIAS (AFIAS PCT Plus G) (РЗН 2025/24434 от 17.01.2025) 5. Набор реагентов для количественного определения СК-МВ (изофермента креатинкиназы МВ) иммунофлуоресцентным методом в цельной крови, сыворотке или плазме на анализаторе иммунофлуоресцентном AFIAS (AFIAS СК-МВ Neo) (РЗН 2025/24449 от 17.01.2025) 6. Набор реагентов для количественного определения сердечного тропонина Т иммунофлуоресцентным методом в цельной крови, сыворотке или плазме на анализаторе иммунофлуоресцентном AFIAS (AFIAS Troponin T) (РЗН 2025/24445 от 17.01.2025) 7. Анализатор иммунофлуоресцентный AFIAS (РЗН 2021/15035 от 09.08.2021) 8. Тест-система флуоресцентного иммуноанализа AFIAS COVID-19 Ag для анализаторов серии AFIAS (РЗН 2022/18406 от 30.09.2022) 9. Тест-система флуоресцентного иммуноанализа AFIAS COVID-19 Ab для анализаторов серии AFIAS (РЗН 2022/19154 от 16.12.2022) 10. Реагенты для количественного определения сердечного Tn-I иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS Tn-I Плюс) 11. Реагенты для количественного определения изофермента CK-MB иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS CK-MB) 12. Реагенты для количественного определения изофермента CK-MB иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS CK-MB Neo) 13. Реагенты для количественного определения Д-димера иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS D-Dimer) 14. Реагенты для количественного определения Д-димера иммунофлуоресцентным методом в цельной крови или плазме на анализаторе AFIAS (AFIAS D-Dimer Нео) 15. Реагенты для количественного NT-proBNP иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS NT-proBNP) 16. Реагенты для количественного определения Myoglobin иммунофлуоресцентным методом на иммунофлуоресцентном анализаторе AFIAS (AFIAS Myoglobin) 17. Реагенты для количественного определения Myoglobin Нео иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS Myoglobin Нео) 18. Реагенты для количественного определения сердечного Tn-I, CK-MB и Myoglobin иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS Cardiac Triple) 19. Реагенты для количественного определения уровня Tumorigenicity 2 (ST2) иммунофлуоресцентным на анализаторе AFIAS (AFIAS ST2) 20. Реагенты для количественного определения уровня (BNP) иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS BNP) 21. Реагенты для количественного определения уровня Troponin Т иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS Troponin Т) 22. Реагенты для количественного определения hsCRP иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS hsCRP). 23. Реагенты для количественного определения PSA иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS PSA) 24. Реагенты для количественного определения AFP иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS AFP) 25. Реагенты для количественного определения CEA иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS CEA) 26. Реагенты для количественного определения PSA иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS PSA Нео) 27. Реагенты для количественного определения свободного PSA иммунофлуоресцентным методом на AFIAS (AFIAS Free PSA) 28. Реагенты для количественного определения СА19-9 иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS СА19-9) 29. Реагенты для количественного определения Cyfra21-1 иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS Cyfra21-1) 30. Реагенты для количественного определения CA125 иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS CA125) 31. Реагенты для количественного определения HbA1c иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS HbA1c) 32. Реагенты для количественного определения HbA1c иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS HbA1c Neo) 33. Реагенты для количественного определения Микроальбумина иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS Microalbumin) 34. Реагенты для количественного определения уровня инсулина иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS Insulin) 35. Реагенты для количественного определения ТТГ иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS TSH) 36. Реагенты для количественного определения TSH иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS TSH Плюс) 37. Реагенты для количественного определения Т3 иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS Т3) 38. Реагенты для количественного определения Т4 иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS Т4) 39. Реагенты для количественного определения Free T4 иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS Free T4) 40. Реагенты для количественного определения FSH иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS FSH) 41. Реагенты для количественного определения общий βhCG иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS общий βhCG) 42. Реагенты для количественного определения β- HCG Plus иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS β- HCG Plus) 43. Реагенты для количественного определения LH на анализаторе AFIAS (AFIAS LH) 44. Реагенты для количественного определения PRL иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS PRL) 45. Реагенты для количественного определения progesterone иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS progesterone) 46. Реагенты для количественного определения Testosteron иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS Testosterone) 47. Реагенты для количественного определения Cortisol иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS Cortisol) 48. Реагенты для количественного определения AMH иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS AMH) 49. Реагенты для количественного определения PTH иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS PTH) 50. Реагенты для качественного определения eg, SARS-CoV-2, 2019-nCoV иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS COVID-19 Ag) 51. Реагенты для качественного определения IgG/IgM к SARS-CoV-2 иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS COVID-19 Ab) 52. Реагенты для качественного определения SARS-CoV-2, вируса гриппа А и вируса гриппа В иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS COVID-19/Flu Ag Combo) 53. Реагенты для качественного определения RSV, вируса гриппа А, вируса гриппа В и/или инфекции SARS-CoV-2 иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS COVID-19/Flu A+B/RSV Ag) 54. Реагенты для количественного определения CRP иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS CRP) 55. Реагенты для количественного определения МхА и СРБ миксовирусов иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS МхА/СРБ) 56. Реагенты для количественного определения PCT иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS PCT) 57. Реагенты для количественного PCT иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS PCT X) 58. Реагенты для количественного определения PCT иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS PCT Plus) 59. Реагенты для количественного определения PCT иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS PCT Plus G) 60. Реагенты для количественного определения IL-6 иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS IL-) 61. Реагенты для качественного определения Dengue NS1 Ag иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS Dengue NS1 Ag) 62. Реагенты для качественного определения Dengue IgG/IgM иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS Dengue IgG/IgM) 63. Реагенты для качественного определения Flu A+B иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS Flu A+B) 64. Реагенты для качественного определения RSV иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS RSV) 65. Реагенты для качественного определения Strep A иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS Strep A) 66. Реагенты для качественного определения HBsAg иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS HBsAg) 67. Реагенты для качественного Anti-HBs иммунофлуоресцентным на анализаторе AFIAS (AFIAS Anti-HBs) 68. Реагенты для качественного определения Anti-HCV иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS Anti-HCV) 69. Реагенты для качественного определения NORO иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS NORO) 70. Реагенты для качественного определения ROTA иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS ROTA) 71. Реагенты для качественного определения Rota/Adeno иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS Rota/Adeno) 72. Реагенты для качественного определения HIV 1/2 Ab иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS HIV 1/2 Ab) 73. Реагенты для качественного определения Rubella IgG иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS Rubella IgG) 74. Реагенты для качественного определения Toxo IgG иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS Toxo IgG) 75. Реагенты для качественного определения IFN -γ, выделяемого в ответ на стимуляцию in vitro специфическим антигеном Mycobacterium tuberculosis, иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS IGRA-TB) 76. Реагенты для качественного или полуколичественного определения Anti-CCP Plus иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS Anti-CCP Plus) 77. Реагенты для количественного определения Total IgE иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS Total IgE) 78. Реагенты для количественного определения Infliximab иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS Infliximab) 79. Реагенты для количественного определения аdalimumab иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (Adalimumab AFIAS) 80. Реагенты для количественного определения Golimumab иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS Golimumab) 81. Реагенты для количественного определения Vedolizumab иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS Vedolizumab) 82. Реагенты для количественного определения Ustekinumab иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS Ustekinumab) 83. Реагенты для количественного определения Etanercept иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS Etanercept) 84. Реагенты для полуколичественного определения Total Anti-Infliximab иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS Total Anti-Infliximab) 85. Реагенты для полуколичественного определения Free Anti-Infliximab иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS Free Anti-Infliximab) 86. Реагенты для полуколичественного определения Free Anti-Adalimumab иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS Free Anti-Adalimumab) 87. Реагенты для количественного определения Free Anti-Golimumab иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS Free Anti-Golimumab) 88. Реагенты для количественного определения Free Anti-Vedolizumab иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS Free Anti-Vedolizumab) 89. Реагенты для количественного определения Free Anti-Ustekinumab иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS Free Anti-Ustekinumab) 90. Реагенты для количественного определения Free Anti-Etanercept иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS Free Anti-Etanercept) 91. Реагенты для количественного определения Ferritin иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS Ferritin) 92. Реагенты для количественного определения общего уровня 25-ОН витамина D (D2/D3) иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS Vitamin D Neo) 93. Реагенты для количественного определения KL-6 иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS KL-6) 94. Реагенты для количественного определения Calprotectin (MRP8/14; S100A8/S100A9) иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS Calprotectin) 95. Реагенты для качественного определения H. pylori SA иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS H. pylori SA) 96. Реагенты для количественного определения penKid иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS penKid) |
3 | Подгруппа 4.1 Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы. | 1. Boditech Med Inc., 43, Geodudanji 1-gil, Dongnae-myeon, Chuncheon-si, Gangwon-do, Republic of Korea | 1. Boditech Med Inc., 43, Geodudanji 1-gil, Dongnae-myeon, Chuncheon-si, Gangwon-do, Republic of Korea | Положительный | |
| 515 | В00398 | ИП-24-432 от 10.02.2025, 5 лет | Первичная | 1.Биохимический анализатор для стандартных химических исследований и иммунотурбидиметрических анализов Merilyzer CliniQuant. 2. Биохимический анализатор на базе микроконтроллера для рутинных химических исследований и иммунотурбидиметрических анализов Merilyzer CliniQuant Micro. 3. Автоматический биохимический анализатор Merilyzer AutoQuant 100i. 4. Автоматический биохимический анализатор Merilyzer AutoQuant 200i. 5. Автоматический биохимический анализатор Merilyzer AutoQuant 400i. 6. Автоматический гематологический анализатор Merilyzer CelQuant 3i. 7. Автоматический гематологический анализатор Merilyzer CelQuant 360. 8. Автоматический гематологический анализатор Merilyzer CelQuant Edge. 9. Автоматический гематологический анализатор Merilyzer CelQuant 5. 10. Промыватель микропланшетов Merilyzer EIAWash. 11. Микропланшетный ридер Merilyzer EIAQuant. 12. Коагулометр оптический Merilyzer ClotQuant 2. 13. Коагулометр оптический Merilyzer ClotQuant 4. 14. Набор реагентов CK-MB Kit. 15. Набор реагентов Creatine Kinase Kit. 16. Набор реагентов Lipase Kit. 17. Набор реагентов Calcium (OCPC) Kit. 18. Набор реагентов Chloride Kit. 19. Набор реагентов Phosphorus Kit. 20. Набор реагентов Bilirubin (Total & Direct) Kit. 21. Набор реагентов Magnesium Kit. 22. Набор реагентов Calcium (A) Kit. 23. Набор реагентов Albumin Kit. 24. Набор реагентов Glucose Kit. 25. Набор реагентов Cholesterol Kit. 26. Набор реагентов Uric acid Kit. 27. Набор реагентов Alkaline Phosphatase kit. 28. Набор реагентов Amylase Kit. 29. Набор реагентов LDH-P Kit. 30. Набор реагентов GAMMA GT Kit. 31. Набор реагентов SGPT Kit. 32. Набор реагентов SGOT Kit. 33. Набор реагентов Creatinine Kit. 34. Набор реагентов Bilirubin Total Kit. 35. Набор реагентов Bilirubin Direct Kit. 36. Набор реагентов HDL Direct Reagent. 37. Набор реагентов LDL Direct Reagent. 38. Набор реагентов HDL-Cholesterol Kit. 39. Набор реагентов Cholesterol Kit. 40. Набор реагентов Triglyceride Kit. 41. Набор реагентов Urea (BUN) Kit. 42. Набор реагентов CellWash Kit. 43. Набор реагентов BioNORM Kit. 44. Набор реагентов BioPATH Kit. 45. Набор реагентов BioCAL Kit. 46. Набор реагентов Microprotein Kit. 47. Набор реагентов Total Protein Kit. 48. Набор реагентов Micro Albumin Kit. 49. Реагент для очистки анализатора гематологического ENZ Cleaner. 50. Реагент для очистки гематологического анализатора Probe Cleaner. 51. Реагент для очистки гематологического анализатора Rinse. 52. Реагент для определения количества лейкоцитов, лимфоцитов, средних клеток, гранулоцитов, гемолизирующего реагента Lyse. 53. Реагент для разведения образцов цельной крови Diluent. 54. Набор реагентов для количественного определения концентрации трийодтиронина (Т3) сыворотке крови человека Merilisa iT3. 55. Набор реагентов для количественного определения концентрации тироксина (Т4) в сыворотке крови человека Merilisa iT4. 56. Набор реагентов для количественного определения концентрации тиреоид-стимулирующего гормона (TSH, тиреотропин) в сыворотке крови человека Merilisa iTSH. 57. Набор реагентов для качественного определения хорионического гонадотропина (ХГЧ) в моче человека Meriscreen hCG. 58. Набор реагентов CRP Kit. 59. Реагент для скрининга внутренних дефектов свертывания крови APTT. 60. Реагент для скрининга внешней системы свертывания крови PT. 61. Набор реагентов для качественного выявления инфицирования паразитам вызывающими малярию, в образцах цельной крови человека Meriscreen Malaria. 62. Набор реагентов для качественного определения антител к сифилису Meriscreen Syphiline. 63. Набор реагентов для качественного определения антител к вирусу гепатита С в сыворотке или плазме крови человека Merilisa HCV. 64. Набор реагентов для качественного определения поверхностного антигена гепатита В в сыворотке или плазме крови человека Merilisa HBsAg. 65. Набор реагентов для качественного определения антител к вирусу иммунодефицита человека Merilisa HIV 1-2 Gen 3. 66. Набор реагентов для качественного определения антигена ВИЧ p24 и антител к вирусу иммунодефицита человека 1 (ВИЧ1) и 2 (ВИЧ2) в сыворотке крови человека Merilisa HIV Gen 4. 67. Набор реагентов для выявления антител к вирусу Денге в сыворотке или плазме крови человека Meriscreen Dengue. 68. Набор реагентов для выявления специфических антител к гепатиту С в сыворотке/плазме или (венозной) цельной крови человека Meriscreen HCV. 69. Набор реагентов для обнаружения поверхностного антигена гепатита В Meriscreen HBsAg. 70. Набор реагентов для выявления антител (IgG, IgA и IgM), специфичных к ВИЧ-1 и ВИЧ-2, в цельной крови человека Meriscreen HIV 1-2 WB. 71. Набор реагентов для выявления антител, специфичных к бактерии Treponema pallidum (возбудитель сифилиса) и/или ВИЧ-1 и ВИЧ-2 в сыворотке, плазме и цельной крови человека HIV+Syphiline combo. 72. Набор реагентов для выявления специфических антител к ВИЧ (ВИЧ-1 и ВИЧ-2) в цельной крови HIFIND Self Test Kit. 73. Набор реагентов для распознавания антигена А на эритроцитах человека Merisera Anti-A. 74. Набор реагентов для распознавания антигена В на эритроцитах человека Merisera Anti-B. 75. Набор реагентов для распознавания антигена A или B или AB на эритроцитах человека Merisera Anti-AB. 76. Набор реагентов для распознавания антигена Rho(D) на эритроцитах человека Merisera Anti-D. 77. Набор реагентов определения группы ABO и резус-типа по антигенам эритроцитов человека Merisera Combo. |
2а, 3 | Группа 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы. |
1. Meril Diagnostics Pvt. Ltd, № 135/139, Bilakhia House, Muktanand Marg, Chala,Vapi, Gujarat, India | 1. Meril Diagnostics Pvt. Ltd, Second Floor, D1-D3, Meril Park, Survay No. 135/2/B & 174/2, Muktanand Marg, Chala, Vapi 396191, India | Положительный | |
| 516 | В00399 | ИП-24-511 от 11.02.2025, 5 лет | Первичная | 1. Халат хирургический 2. Комплект белья для общей хирургии 3. Комплект белья для кардиоваскулярных операций 4. Комплекты для ортопедии 5. Комплекты для нейрохирургии 6. Урологические комплекты 7. Комплекты белья для родов 8. Офтальмологические комплекты 9. Комплекты для лор-операций и стоматологии |
1, 2а | Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) |
STARTIP TIBBI MALZEMELER ITHALAT IHRACAT SANAYI VE TICARET LIMITED ŞIRKETI, Ferhatpaşa Mahallesi Karadeniz Caddesi No:14 Ataşehir, İstanbul/TÜRKİYE | 1. STARTIP TIBBI MALZEMELER ITHALAT IHRACAT SANAYI VE TICARET LIMITED ŞIRKETI, Ferhatpaşa Mahallesi Karadeniz Caddesi No:14 Ataşehir, İstanbul 2. STARTIP TIBBI MALZEMELER ITHALAT IHRACAT SANAYI VE TICARET LIMITED ŞIRKETI, Ferhatpaşa Mah., G135 sok, No.4 zemin kat, İstanbul/TÜRKİYE |
Положительный | |
| 517 | В00400 | ИП-24-565 от 11.02.2025, 5 лет | Первичная | 1. Группа - интерфейсы пациента: - 20 Набор для процедуры - Интерфейс пациента 2 - Узел, финальная z-откалиброванная испытательная конусная трубка 2. Группа - интерфейсы жидкостные оптические - Интерфейс жидкостной оптический, размер 14, 22, поколение 3 (THR-0180-1401-11/THR-0180-1201-11) - Интерфейс жидкостной оптический (THR-0180-1201-11R) |
2а | Группа 1.Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) | 1. AMO Manufacturing USA, LLC, 510 Cottonwood Drive, Milpitas, California 95035, USA | 1. Availmed S.A. de C.V., C. Industrial Lt. 001 Mz.105 No. 20905 Int. A Col. Cd. Industrial, Tijuana, Baja California, С.Р. 22444, Mexico 2. Sterigenics US, LLC, 4900 Gifford Avenue, Los Angeles, California 90058 USA |
Положительный | |
| 518 | В00401 | ИП-24-571 от 11.02.2025 | Внеплановая | Внеплановое инспектирование проводится с целью внесения изменений в перечень производственных площадок и перечень групп/подгрупп медицинских изделий на основании пп. а) | 1. Группа – APOLLO/Исторические: THR-OPO73-12 Фако комплект, Signature Fusion двухнасосный THR-OPO80-12 Фако комплект, Apollo Compact, одноразовый THR-OPO85-12 Фако комплект, Apollo Compact, многоразовый, Пилот 2. Группа – APOLLO: THR-VRT-AI-12 Кассета Veritas Advanced Infusion THR-VRT-AI-11 Кассета Veritas Advanced Infusion THR-VRT-AF-12 Кассета Veritas Advanced Fluidics 3. Группа – Исторические: THR-OPO71-12 Фако комплект DP-PACK новое поколение THR-OPO70-12 Фако комплект A-PACK новое поколение 4. Группа – Разное: THR-NGP0020-12 ВИТРЕОТОМ, 20G, высокоскоростной (упаковка 6 штук) THR-NGP0023-12 ВИТРЕОТОМ 23G, высокоскоростной (упаковка 6 штук) THR-NGP0025-12 ВИТРЕОТОМ, 25G, высокоскоростной (упаковка 6 штук) THR-OM3452022-12 Испытательная камера для ФАКО, многоразовая, стерильная THR-OM3452032-12 Слив инфузионный OMS, многоразовый стерильный THR-OM5240011-12 Всасывающий пакет для сбора материала THR-OPO65-12 КОМПЛЕКТ SOVEREIGN многоразовый упаковка 5 штук THR-OPOD20L-12 Инфузионный слив многоразовый / Испытательная камера LAMINAR FLOW 20G THR-OPOHF20L-12 20G LD Слив и испытательная камера LAMINAR FLOW THR-OPOHF21L-12 21G Высокопоточный слив и испытательная камера AMINAR THR-OPOM20LD-12 20G Микрослив и испытательная камера LAMINAR THR-OPOS19L-12 AMO LAMINAR FLOW Инфузионный слив / Испытательная камера 19 размер THR-OPOS20L-12 AMO 20 размер Инфузионный слив и испытательная камера THR-OPOS21LD-12 Упаковка узла, OPOS21LD 21GA ирригация THR-OPOS21L-12 OPOS21L Фако слив и испытательная 5. Кассета VERITAS® Advanced Fluidics VRT-AF – не более 100 шт. (при необходимости) (в процессе регистрации) 6. Кассета VERITAS® Advanced Infusion VRT-AI – не более 100 шт. (при необходимости) (в процессе регистрации) 7. Кассета (OPO71, OPO73) (РУ - ФСЗ 2011/10793 от 07.08.2024) 8. Витреотом высокоскоростной одноразовый, 20G (6 шт./уп.) NGP0020 – не более 10 уп. (при необходимости) (РУ - ФСЗ 2011/10793 от 07.08.2024) 9. Витреотом высокоскоростной одноразовый, 23G (6 шт./уп.) NGP0023 – не более 10 уп. (при необходимости) (РУ - ФСЗ 2011/10793 от 07.08.2024 10. Витреотом высокоскоростной одноразовый, 25G (6 шт./уп.) NGP0025 – не более 10 уп. (при необходимости) (РУ - ФСЗ 2011/10793 от 07.08.2024) 11. Слив инфузионный одноразовый (OPOS21LD) (РУ - ФСЗ 2011/10793 от 07.08.2024) 12. Слив инфузионный многоразовый (OPOS19L, OPOS20L) (РУ - ФСЗ 2011/10793 от 07.08.2024) |
2а | Группа 1.Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) | 1. Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc., 31 Technology Drive, Suite 200, Irvine, CA 92618, USA | 1. Availmed S.A. de C.V., C. Industrial Lt. 001 Mz.105 No. 20905 Int. A Col. Cd. Industrial, Tijuana, Baja California, С.Р. 22444, Mexico 2. Sterigenics US, LLC, 344 Bonnie Circle, Corona, California 92878, USA 3. Sterigenics US, LLC, 4900 Gifford Avenue, Los Angeles, California 90058 USA |
Положительный |
| 519 | В00402 | ИП-24-523 от 12.02.2025, 5 лет | Первичная | 1. Система диагностики заболеваний ЛОР (уха, горла, носа) по эндоскопическим изображениям на основе алгоритмов искусственного интеллекта (ИИ) по ТУ 58.29.32-001-42376558-2004. | 3 | Подгруппа 2.16. Самостоятельное медицинское программное обеспечение | 1. ООО «РУБЕДО», 108814, г. Москва, пос. Сосенское, п. Коммунарка, ул. Бачуринская, д. 13, кв 56 | 1. ООО «РУБЕДО», 614000, Пермский край, г. Пермь, ул. Газеты Звезда, дом 31А, этаж 5 | Положительный | |
| 520 | В00403 | ИП-24-309 от 13.02.2025, 5 лет | Первичная | 1. Система торговой марки DEXIS стоматологическая рентгеновская панорамная с функцией томографии ORTHOPANTOMOGRAPH OP 3D LX тип PCX-1 (готовится к регистрации в РФ) 2. Система торговой марки DEXIS стоматологическая рентгеновская панорамная с функцией томографии ORTHOPANTOMOGRAPH OP 3D EX тип PCX-1 (готовится к регистрации в РФ) 3. Установка торговой марки DEXIS стоматологическая рентгеновская панорамная, с функцией томографии, OP 3D, тип PCX-1, РУ № РЗН 2020/10586 от 25.01.2023 4. Система торговой марки DEXIS стоматологическая рентгеновская панорамная, цифровая, стационарная, ORTHOPANTOMOGRAPH OP 3D Pro, тип: OP300-1, РУ № РЗН 2019/9411 от 25.01.2023 г. 5. Аппарат торговой марки DEXIS рентгеновский дентальный Focus c принадлежностями РУ № РЗН 2018/6954 от 12.04.2023 г. 6. Система торговой марки DEXIS цифровая для работы с интраоральными рентгенографическими пластинами Scan eXam One, тип eXam6-1, РУ № РЗН 2020/9839 от 20.06.2024 г. 7. Рентгенографические пластины для сканеров 8. Гигиенические пакеты/защитные чехлы 9. Cliniview SW |
3 | Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение |
1. PaloDEx Group Oy, Nahkelantie 160, FI-04300, Tuusula, Finland | 1. PaloDEx Group Oy, Nahkelantie 160, FI-04300, Tuusula, Finland. | Положительный | |
| 521 | В00404 | ИП-24-541 от 14.02.2025 | Внеплановая | Внесение изменений в перечень подгрупп медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах первичного инспектирования производства | 1. Денситометр рентгеновский костный "DS.Densi" в вариантах исполнения по ТУ 26.60.11-006-86671063-2023 (в процессе регистрации) 2. Кресло пациента с электропитанием DS.Assist в вариантах исполнения по ТУ 32.50.30-001-86671063-2023 РЗН 2023/21187 от 22.09.2023 3. Установка оториноларингологическая DS.AssistENT по ТУ 32.50.50-002-86671063-2022 РЗН 2023/21526 от 15.11.2023 4. Система электрохирургическая высокочастотная медицинская DS.Surg по ТУ 32.50.50-004-86671063-2023 (в процессе регистрациии) 5. Аппарат рентгеновский диагностический портативный, цифровой DS.Xray 10010 по ТУ 26.60.11-007-86671063-2023 (в процессе регистрации) 6. Риноларингофиброскоп гибкий оптоволоконный DS.Vision RinoFiber по ТУ 26.60.12-010-86671063-2023 (в процессе регистрации) |
2б | 1. Подгруппа 2.10. Активные хирургические медицинские изделия | 1.Общество с ограниченной ответственностью «ДС.Мед» (ООО «ДС.Мед») РФ, 142214, Московская обл., г.о. Серпухов, г. Серпухов, проезд Северный, д. 6 |
1. ООО «ДС.Мед», РФ, 142214, Московская обл., г.о. Серпухов, г. Серпухов, проезд Северный, д. 6 |
Положительный |
| 522 | В00405 | ИП-24-539 от 14.02.2025, 5 лет | Первичная | 1. Микроисточники радиоактивного излучения (микросферы Multisphere®) на основе радионуклида иттрия-90 по РКШЕ.942516.001ТУ, РУ № ФСР 2011/11568 от 10.05.2023 2. Микроисточники радиоактивного излучения на основе радионуклидов йода-125 по ТУ 9444-001-73544268-2009 в двух исполнениях: «Изосид» и «Изокорд», РУ № ФСР 2010/07476 от 17.04.2023 |
3 | 1.Подгруппа 3.4. Радиоактивные имплантаты для внутритканевой лучевой терапии | 1. ООО «БЕБИГ», Россия, 123458, г. Москва, ул. Твардовского, д. 8 стр. 1, этаж 3 помещение I комната 22 | 1. ООО «БЕБИГ», Россия, 123458, г. Москва, улица Твардовского, дом 8, строение 1, этаж 3, помещение 1, комната 22 2. Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования «Национальный исследовательский Томский политехнический университет», Россия, 634058, Томская область, г. Томск, Кузолевский тракт, 48, строение 2 3. ООО «ФАРК», Россия, 140501, Московская область, г. Луховицы, Куйбышевский проезд, стр. 2А 4. Акционерное общество «Научно-исследовательский институт технической физики и автоматизации» (АО «НИИТФА») Россия, 115230, г. Москва, Варшавское ш. 46 |
Положительный | |
| 523 | В00406 | ИП-24-579 от 14.02.2025, 5 лет | Первичная | 1. Эндопротез синовиальной жидкости НОЛТРЕКСИН (NOLTREXSIN), стерильный, в шприце однократного применения по ТУ 32.50.50-001-50383176-2023, РУ №РЗН 2024/23463 от 26.08.2024. 2. Объемообразующий гель РЕФЛЮКСИН (REFLUXSYN), стерильный, в шприце однократного применения по ТУ 21.20.24-002-50383176-2023, РУ №РЗН 2024/23275 от 01.08.2024. 3. Средство для замещения синовиальной жидкости SYNTESYN (СИНТЕСИН) по ТУ 21.20.24-003-50383176-2024. |
3 | 1. Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантат 2. Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей |
1. Общество с ограниченной ответственностью «БИОНОЛТРА ЭС ЭЙ» (ООО «БИОНОЛТРА ЭС ЭЙ») 129343, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Свиблово, проезд Серебрякова, д. 2, к. 1, помещ. 96/12 |
1. ООО «НЦ «БИОФОРМ» 108811, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Солнцево, ш. Киевское, км 22-й, д. 4, стр. 2, помещ. 1, Блок Г, этаж 5 2. ООО «БИОНОЛТРА ЭС ЭЙ» 108811, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Солнцево, ш. Киевское, км 22-й, д. 4, стр. 2, помещ. 1, Блок Г, этаж 7 |
Положительный | |
| 524 | В00407 | ИП-24-593 от 14.02.2025, 5 лет | Первичная | 1. Имплантаты дентальные 2. Компоненты для заживления десны, в том числе: - Заглушка - Формирователь десны - Винт-заглушка 3. Протетические компоненты (нестерильные), в том числе: - Абатменты нестерильные - Титановые основания - Колпачки - Трансферы оттискные - Аналоги имплантата - Аналоги абатмента - Винты - Скан-маркер - Прочие приспособления 4. Протетические компоненты (стерильные), в том числе: - Абатменты временные стерильные - Абатменты постоянные стерильные - Колпачки стерильные 5. Инструменты и принадлежности для дентальной хирургии - Сверло стоматологическое - Бор стоматологическая - Инструменты - Отвертка стоматологическая - Втулки шаблонные - Ключи динамометрические - Наборы инструментов - Набор периотомов EXO SAFE - Набор остеотомов - Набор ограничителей глубины - Прочие приспособления 6. Пленка калибровочная 7. Одноразовые фильтры 8. Электрические изделия, в том числе: - Физиодиспенсер - Угловые наконечники - Набор инструментов для снятия дентальных протезов SAFE RELAX - Импактор Safe Lock 9. Имплантат дентальный Axiom X3, Axiom TL 10. Абатменты стерильные |
1, 2б, 2а | 1. Подгруппа 1.5. Неактивные зубные имплантаты и стоматологические материалы 2. Группа 1 Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) |
1. ANTHOGYR SAS, 2237, avenue Andre Lasquin, 74700 Sallanches,France |
1. ANTHOGYR SAS, 2237, avenue Andre Lasquin, 74700 Sallanches,France 2.Synergy Health Marseille SAS Site de Marseille , MIN 712-LES Arnavaux MARSEILLE CEDEX 14,13323,France 3. IONISOS SAS, Parc Dombes Cotiere Activites - 01120 DAGNEUX, France |
Положительный | |
| 525 | В00408 | ИП-24-534 от 14.02.2025, 5 лет | Первичная | 1. Имплантаты дентальные системы имплантационной стоматологической ROOTT в вариантах исполнения. 2. Ортопедические элементы системы имплантационной стоматологической ROOTT в вариантах исполнения. 3. Инструменты системы имплантационной стоматологической ROOTT в вариантах исполнения. 4. Имплантаты дентальные системы имплантационной стоматологической ROOTT в вариантах исполнения |
2б, 2а | 1. Подгруппа 1.5 Неактивные зубные имплантаты и стоматологические материалы 2. Группа 1.Неактивные медицинские изделия ( кроме изделий для диагностики in vitro) |
1. Общество с ограниченной ответственностью «ТРЕЙТ» (ООО «ТРЕЙТ») 127254, г. Москва, вн.тер. г. муниципальный округ Бутырский, проезд Огородный, д. 5, стр. 6, помещ. Мансарда |
1. Общество с ограниченной ответственностью «ТРЕЙТ» (ООО «ТРЕЙТ») 127254, г. Москва, вн.тер. г. муниципальный округ Бутырский, проезд Огородный, д. 5, стр. 6, помещ. Мансарда 2. TRATE UAB Jonavos st. 254, 44110 Kaunas, Lithuania 3. Ionisos Baltics OÜ Kurvi tee 406a Aliku küla Saue vald Harjumaa 76403 Estonia |
Положительный | |
| 526 | В00409 | ИП-24-605 от 14.02.2025 | Внеплановая | Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования | 1. Мини-имплантаты стоматологические 2. Пин параллельности для мини-имплантатов стерильный |
2б, 2а | 1. Подгруппа 1.5 Неактивные зубные имплантаты и стоматологические материалы 2. Группа 1. Неактивные медицинские изделия ( кроме изделий длядиагностики in vitro) |
1. Institut Straumann AG Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, Switzerland Регистрационный номер CHE-113.320.319 |
1. ANTHOGYR SAS Адрес: 2237, avenue Andre Lasquin, 74700 Sallanches, France 2. Synergy Health Marseille SAS Site de Marseille MIN 712-LES Arnavaux MARSEILLE CEDEX 14,13323, France |
Положительный |
| 527 | В00410 | ИП-24-607 от 14.02.2025, 5 лет | Первичная | 1. Мобильный пункт заготовки крови (МПЗК) ТУ РДПИ.941152.002 в вариантах исполнения | 2б | 1. Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1-2.17 |
1. Акционерное общество «Научно-производственное предприятие «Рубин» (АО «НПП «Рубин») 440015, Пензенская область, г. Пенза, ул. Байдукова, д. 2 |
1. АО "НПП "Рубин" 440015, Пензенская область, г. Пенза, ул. Байдукова, д. 2 |
Положительный | |
| 528 | В00411 | ИП-24-590 от 17.02.2025, 5 лет | Первичная | 1. Материал хирургический шовный нерассасывающийся стерильный одноразовый (DAMALON и DAMASILK) 2. Материал хирургический шовный стерильный одноразовый |
2б, 3 | 1. Подгруппа 1.12. Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для лечения ран |
1. GMD GROUP MEDİKAL SANAYİ VE TİCARET ANONİM ŞİRKETİ İKİTELLİ O.S.B. Mh. İSDÖK SOSYAL TESİS B Blok 2 SK. N.1 B/7 BAŞAKŞEHİR İstanbul Türkiye |
1. GMD GROUP MEDİKAL SANAYİ VE TİCARET ANONİM ŞİRKETİ İKİTELLİ O.S.B. Mh. İSDÖK SOSYAL TESİS B Blok 2 SK. N.1 B/7 BAŞAKŞEHİR İstanbul Türkiye |
Положительный | |
| 529 | В00412 | ИП-24-543 от 17.02.2025, 5 лет | Первичная | 1. Пирамидный тазобедренный сустав. Размер 0 2. Пирамидный тазобедренный сустав. Размер 1 3. Пирамидный тазобедренный сустав. Размер 2 4. Пирамидный тазобедренный сустав. Размер 3 5. Пирамидный тазобедренный сустав. Размер 4 6. Пирамидный тазобедренный сустав. Размер 5 7. Пирамидный тазобедренный сустав. Размер 6 8. Пирамидный тазобедренный сустав. Размер 7 9. Пирамидный тазобедренный сустав. Размер 8 10. Пирамидный тазобедренный сустав. Размер 9 11. Пирамидный тазобедренный сустав. Размер 10 12. Пирамидный тазобедренный сустав. Размер 11 13. Пирамидный тазобедренный сустав боковой. Размер 0 14. Пирамидный тазобедренный сустав боковой. Размер 1 15. Пирамидный тазобедренный сустав боковой. Размер 2 16. Пирамидный тазобедренный сустав боковой. Размер 3 17. Пирамидный тазобедренный сустав боковой. Размер 4 18. Пирамидный тазобедренный сустав боковой. Размер 5 19. Пирамидный тазобедренный сустав боковой. Размер 6 20. Пирамидный тазобедренный сустав боковой. Размер 7 21. Пирамидный тазобедренный сустав боковой. Размер 8 22. Пирамидный тазобедренный сустав боковой. Размер 9 23. Пирамидный тазобедренный сустав боковой. Размер 0 24. Пирамидный тазобедренный сустав CCD 125 Размер 0 25. Пирамидный тазобедренный сустав CCD 125 Размер 1 26. Пирамидный тазобедренный сустав CCD 125 Размер 2 27. Пирамидный тазобедренный сустав CCD 125 Размер 3 28. Пирамидный тазобедренный сустав CCD 125 Размер 4 29. Пирамидный тазобедренный сустав CCD 125 Размер 5 30. Пирамидный тазобедренный сустав CCD 125 Размер 6 31. Пирамидный тазобедренный сустав CCD 125 Размер 7 32. Пирамидный тазобедренный сустав CCD 125 Размер 8 33. Пирамидный тазобедренный сустав CCD 125 Размер 9 34. Пирамидный тазобедренный сустав CCD 125 Размер 10 35. Пирамидный тазобедренный сустав CCD 125 Размер 11 36. Unas Пирамидный тазобедренный сустав с низким cмещением Размер 1 37. Unas Пирамидный тазобедренный сустав с низким cмещением Размер 2 38. Unas Пирамидный тазобедренный сустав с низким cмещением Размер 3 39. Unas Пирамидный тазобедренный сустав с низким cмещением Размер 4 40. Unas Пирамидный тазобедренный сустав с низким cмещением Размер 5 41. Unas Пирамидный тазобедренный сустав с низким cмещением Размер 6 42. Unas Пирамидный тазобедренный сустав с низким cмещением Размер 7 43. Unas Пирамидный тазобедренный сустав с низким смещением Размер 8 44. Unas Пирамидный тазобедренный сустав с низким cмещением Размер 9 45. Unas Пирамидный тазобедренный сустав с низким cмещением Размер 10 46. Unas Пирамидный тазобедренный сустав с низким cмещением Размер 11 47. Unas Пирамидный тазобедренный сустав с высоким cмещением. Размер 1 48. Unas Пирамидный тазобедренный сустав с высоким cмещением. Размер 2 49. Unas Пирамидный тазобедренный сустав с высоким cмещением. Размер 3 50. Unas Пирамидный тазобедренный сустав с высоким cмещением. Размер 4 51. Unas Пирамидный тазобедренный сустав с высоким cмещением. Размер 5 52. Unas Пирамидный тазобедренный сустав с высоким cмещением. Размер 6 53. Unas Пирамидный тазобедренный сустав с высоким cмещением. Размер 7 54. Unas Пирамидный тазобедренный сустав с высоким cмещением. Размер 8 55. Unas Пирамидный тазобедренный сустав с высоким cмещением. Размер 9 56. Unas Пирамидный тазобедренный сустав с высоким cмещением. Размер 10 57. Unas Пирамидный тазобедренный сустав с высоким cмещением. Размер 11 58. Пирамидный тазобедренный сустав цементный. Размер 1 59. Пирамидный тазобедренный сустав цементный. Размер 2 60. Пирамидный тазобедренный сустав цементный. Размер 3 61. Пирамидный тазобедренный сустав цементный. Размер 4 62. Пирамидный тазобедренный сустав цементный. Размер 5 63. Пирамидный тазобедренный сустав цементный. Размер 6 64. Пирамидный тазобедренный сустав цементный. Размер 7 65. Пирамидный тазобедренный сустав цементный. Размер 8 66. Пирамидный тазобедренный сустав цементный. Размер 9 67. Пирамидный тазобедренный сустав цементный. Размер 10 68. Пирамидный тазобедренный сустав цементный. Размер 11 69. Пирамидный тазобедренный сустав цементный. Размер 12 70. Пирамидный тазобедренный сустав цементный удлиненный. Размер 1 71. Пирамидный тазобедренный сустав цементный удлиненный. Размер 2 72. Пирамидный тазобедренный сустав цементный удлиненный. Размер 3 73. Пирамидный тазобедренный сустав цементный удлиненный. Размер 4 74. Пирамидный тазобедренный сустав цементный удлиненный. Размер 5 75. Пирамидный тазобедренный сустав цементный удлиненный. Размер 6 76. Пирамидный тазобедренный сустав цементный удлиненный. Размер 7 77. Пирамидный тазобедренный сустав цементный удлиненный. Размер 8 78. Пирамидный тазобедренный сустав цементный удлиненный. Размер 9 79. Пирамидный тазобедренный сустав цементный удлиненный. Размер 10 80. Пирамидный тазобедренный сустав цементный удлиненный. Размер 11 81. Пирамидный тазобедренный сустав цементный удлиненный. Размер 12 82. Керамическая Головка 28 S 83. Керамическая Головка 28 M 84. Керамическая Головка 28 L 85. Керамическая Головка 32 S 86. Керамическая Головка 32 М 87. Керамическая Головка 32 L 88. Керамическая Головка 32 XL 89. Керамическая Головка 36 S 90. Керамическая Головка 36 М 91. Керамическая Головка 36 L 92. Керамическая Головка 36 XL 93. Шаровидная головка CoCrMo 28 S, Конус 12/14 94. Шаровидная головка CoCrMo 28 М, Конус 12/14 95. Шаровидная головка CoCrMo 28 L Конус 12/14 96. Шаровидная головка CoCrMo 32 S, Конус 12/14 97. Шаровидная головка CoCrMo 32 М, Конус 12/14 98. Шаровидная головка CoCrMo 32 L, Конус 12/14 99. Шаровидная головка CoCrMo 36 S, Конус 12/14 100. Шаровидная головка CoCrMo 36 М, Конус 12/14 101. Шаровидная головка CoCrMo 36 L, Конус 12/14 102. Шаровидная головка CoCrMo 28 XL, Конус 12/14 103. Шаровидная головка CoCrMo 28 XXL, Конус 12/14 104. Шаровидная головка CoCrMo 32 XL, Конус 12/14 105. Шаровидная головка CoCrMo 32 XXL, Конус 12/14 106. Пирамида хип размер корпуса 42 дюйма. винт полюса 107. Оболочка вертлужной впадины Shell. Оболочка бедра 44 дюйма 108. Оболочка вертлужной впадины Shell. Оболочка бедра 46, дюйма 109. Оболочка вертлужной впадины Shell. Оболочка бедра 48 дюйма 110. Оболочка вертлужной впадины Shell. Оболочка бедра 50 дюйма 111. Оболочка вертлужной впадины Shell. Оболочка бедра 52 дюйма 112. Оболочка вертлужной впадины Shell. Оболочка бедра 54 дюйма 113. Оболочка вертлужной впадины Shell. Оболочка бедра 56 дюйма 114. Оболочка вертлужной впадины Shell. Оболочка бедра 58 дюйма 115. Оболочка вертлужной впадины Shell. Оболочка бедра 60 дюйма 116. Оболочка вертлужной впадины Shell. Оболочка бедра 62, дюйма 117. Пирамидальный имплантат бедра, размер 42, покрытием, 118. Пирамидальный имплантат бедра, Размер 44, с покрытием, 119. Пирамидальный имплантат бедра, размер 46, с покрытием, 120. Пирамидальный имплантат бедра, размер 48, с покрытием, 121. Пирамидальный имплантат бедра, размер 50, с покрытием, 122. Пирамидальный имплантат бедра, размер 52, с покрытием, 123. Пирамидальный имплантат бедра, размер 54, с покрытием, 124. Пирамидальный имплантат бедра, размер 56, с покрытием, 125. Пирамидальный имплантат бедра, размер 58, с покрытием, 126. Пирамидальный имплантат бедра размер 60, с покрытием, 127. Пирамидальный имплантат бедра, размер 62, с покрытием, 128. Оболочка вертлужной впадины Shell Размер 42 incl. pole screw 129. Оболочка вертлужной впадины Shell Размер 44 incl. pole screw 130. Оболочка вертлужной впадины Shell Размер 46 incl. pole screw 131. Оболочка вертлужной впадины Shell Размер 48 incl. pole screw 132. Оболочка вертлужной впадины Shell Размер 50 incl. pole screw 133. Оболочка вертлужной впадины Shell Размер 52 incl. pole screw 134. Оболочка вертлужной впадины Shell Размер 54 incl. pole screw 135. Оболочка вертлужной впадины Shell Размер 56 incl. pole screw 136. Оболочка вертлужной впадины Shell Размер 58 incl. pole screw 137. Оболочка вертлужной впадины Shell Размер 60 incl. pole screw 138. Оболочка вертлужной впадины Shell Размер 62 incl. pole screw 139. Оболочка вертлужной впадины Shell Размер 42 CaP coated incl. pole screw 140. Оболочка вертлужной впадины Shell Размер 44 CaP coated incl. pole screw 141. Оболочка вертлужной впадины Shell Размер 46 CaP coated incl. pole screw 142. Оболочка вертлужной впадины Shell Размер 48 CaP coated incl. pole screw 143. Оболочка вертлужной впадины Shell Размер 50 CaP coated incl. pole screw 144. Оболочка вертлужной впадины Shell Размер 52 CaP coated incl. pole screw 145. Оболочка вертлужной впадины Shell Размер 54 CaP coated incl. pole screw 146. Оболочка вертлужной впадины Shell Размер 56 CaP coated incl. pole screw 147. Оболочка вертлужной впадины Shell Размер 58 CaP coated incl. pole screw 148. Оболочка вертлужной впадины Shell Размер 60 CaP coated incl. pole screw 149. Оболочка вертлужной впадины Shell Размер 62 CaP coated incl. pole screw 150. Оболочка вертлужной впадины Revision Shell Размер 40 TPS/CaP coated 151. Оболочка вертлужной впадины Revision Shell Размер 42 TPS/CaP coated 152. Оболочка вертлужной впадины Revision Shell Размер 44 TPS/CaP coated 153. Оболочка вертлужной впадины Revision Shell Размер 46 TPS/CaP coated 154. Оболочка вертлужной впадины Revision Shell Размер 48 TPS/CaP coated 155. Оболочка вертлужной впадины Revision Shell Размер 50 TPS/CaP coated 156. Оболочка вертлужной впадины Revision Shell Размер 52 TPS/CaP coated 157. Оболочка вертлужной впадины Revision Shell Размер 54 TPS/CaP coated 158. Оболочка вертлужной впадины Revision Shell Размер 56 TPS/CaP coated 159. Оболочка вертлужной впадины Revision Shell Размер 58 TPS/CaP coated 160. Оболочка вертлужной впадины Revision Shell Размер 60 TPS/CaP coated 161. Оболочка вертлужной впадины Revision Shell Размер 62 TPS/CaP coated 162. Оболочка вертлужной впадины Revision Shell Размер 64 TPS/CaP coated 163. Оболочка вертлужной впадины Revision Shell Размер 66 TPS/CaP coated 164. Оболочка вертлужной впадины Revision Shell Размер 68 TPS/CaP coated 165. Оболочка вертлужной впадины Revision Shell Размер 70 TPS/CaP coated 166. Оболочка вертлужной впадины Shell Размер 40 TPS/CaP coated incl. pole screw 167. Оболочка вертлужной впадины Shell Размер 42 TPS/CaP coated incl. pole screw 168. Оболочка вертлужной впадины Shell Размер 44 TPS/CaP coated incl. pole screw 169. Оболочка вертлужной впадины Shell Размер 46 TPS/CaP coated incl. pole screw 170. Оболочка вертлужной впадины Shell Размер 48 TPS/CaP coated incl. pole screw 171. Оболочка вертлужной впадины Shell Размер 50 TPS/CaP coated incl. pole screw 172. Оболочка вертлужной впадины Shell Размер 52 TPS/CaP coated incl. pole screw 173. Оболочка вертлужной впадины Shell Размер 54 TPS/CaP coated incl. pole screw 174. Оболочка вертлужной впадины Shell Размер 56 TPS/CaP coated incl. pole screw 175. Оболочка вертлужной впадины Shell Размер 58 TPS/CaP coated incl. pole screw 176. Оболочка вертлужной впадины Shell Размер 60 TPS/CaP coated incl. pole screw 177. Оболочка вертлужной впадины Shell Размер 62 TPS/CaP coated incl. pole screw 178. Оболочка вертлужной впадины Shell 3-holes Размер 46 Revision TPS/CaP coated incl. pole screw 179. Оболочка вертлужной впадины Shell 3-holes Размер 48 Revision TPS/CaP coated incl. pole screw 180. Оболочка вертлужной впадины Shell 3-holes Размер 50 Revision TPS/CaP coated incl. pole screw 181. Оболочка вертлужной впадины Shell 3-holes Размер 52 Revision TPS/CaP coated incl. pole screw 182. Оболочка вертлужной впадины Shell 3-holes Размер 54 Revision TPS/CaP coated incl. pole screw 183. Оболочка вертлужной впадины Shell 3-holes Размер 56 Revision TPS/CaP coated incl. pole screw 184. Оболочка вертлужной впадины Shell 3-holes Размер 58 Revision TPS/CaP coated incl. pole screw 185. Оболочка вертлужной впадины Shell 3-holes Размер 60 Revision TPS/CaP coated incl. pole screw 186. Оболочка вертлужной впадины Shell 3-holes Размер 62 Revision TPS/CaP coated incl. pole screw 187. Оболочка вертлужной впадины Shell 3-holes Размер 64 Revision TPS/CaP coated incl. pole screw 188. Оболочка вертлужной впадины Shell 3-holes Размер 66 Revision TPS/CaP coated incl. pole screw 189. Оболочка вертлужной впадины Shell 3-holes Размер 68 Revision TPS/CaP coated incl. pole screw 190. Оболочка вертлужной впадины Shell 3-holes Размер 70 Revision TPS/CaP coated incl. pole screw 191. Вставка Pyramid PE Ø28 / E 192. Вставка Pyramid PE Ø32 / F 193. Вставка Pyramid PE Ø32 / G 194. Вставка Pyramid PE Ø32 / H 195. Пирамидальная полиэтиленовая вставка Ø28 / D 196. Пирамидальная полиэтиленовая вставка Ø28 / E 197. Пирамидальная полиэтиленовая вставка Ø32 / F 198. Пирамидальная полиэтиленовая вставка Ø32 / G 199. Пирамидальная полиэтиленовая вставка Ø32 / H 200. Вставка Pyramid PE x-link Ø28 / D 201. Вставка Pyramid PE x-link Pyramid PE Ø32 / E 202. Вставка Pyramid PE x-link PE Ø36 / F 203. Вставка Pyramid PE x-link Ø36 / G 204. Вставка Pyramid PE x-link Ø36 / H 205. Вставка Pyramid PE x-link ø32 / F 206. Вставка Pyramid PE x-link ø32 / G 207. Вставка Pyramid PE x-link ø32 / H 208. Вставка Pyramid PE x-link закрытая Ø28 / D 209. Вставка Pyramid PE x-link закрытая Ø32 / E 210. Вставка Pyramid PE x-link закрытая Ø36 / F 211. Вставка Pyramid PE x-link закрытая Ø36 / G 212. Вставка Pyramid PE x-link закрытая Ø36 / H 213. Вставка Pyramid PE x-link закрытая ø32 / F 214. Вставка Pyramid PE x-link закрытая ø32 / G 215. Вставка Pyramid PE x-link закрытая ø32 / H 216. Вставка Pyramid Ce 42-44 / 28 217. Вставка Pyramid Ce 46-48 / 32 218. Вставка Pyramid Ce 50-52 / 36 219. Вставка Pyramid Ce 54-56 / 36 220. Вставка Pyramid Ce 58-62 / 36 221. Вставка Pyramid Me 42-44 / 28 222. Вставка Pyramid Me 46-48 / 28 (32) 223. Вставка Pyramid Me 50-52 / 32 (36) 224. Вставка Pyramid Me 54-56 / 36 225. Вставка Pyramid Me 58-62 / 36 226. Полюсный винт 227. Бедренный компонент левый цементированный Размер 2 228. Бедренный компонент левый цементированный Размер 3 229. Бедренный компонент левый цементированный Размер 4 230. Бедренный компонент левый цементированный Размер 5 231. Бедренный компонент левый цементированный Размер 6 232. Бедренный компонент левый цементированный Размер 7 233. Бедренный компонент левый цементированный Размер 8 234. Бедренный компонент левый цементированный Размер 10 235. Бедренный компонент левый цементированный Размер 12 236. Бедренный компонент правый цементированный Размер 2 237. Бедренный компонент правый цементированный Размер 3 238. Бедренный компонент правый цементированный Размер 4 239. Бедренный компонент правый цементированный Размер 5 240. Бедренный компонент правый цементированный Размер 6 241. Бедренный компонент правый цементированный Размер 7 242. Бедренный компонент правый цементированный Размер 8 243. Бедренный компонент правый цементированный Размер 10 244. Бедренный компонент правый цементированный Размер 12 245. Бедренный компонент левый бесцементный Размер 2 246. Бедренный компонент левый бесцементный Размер 3 247. Бедренный компонент левый бесцементный Размер 4 248. Бедренный компонент левый бесцементный Размер 5 249. Бедренный компонент левый бесцементный Размер 6 250. Бедренный компонент левый бесцементный Размер 7 251. Бедренный компонент левый бесцементный Размер 8 252. Бедренный компонент левый бесцементный Размер 10 253. Бедренный компонент левый бесцементный Размер 12 254. Бедренный компонент справа бесцементный Размер 2 255. ый Размер 3 256. Бедренный компонент справа бесцементный Размер 4 257. Бедренный компонент справа бесцементный Размер 5 258. Бедренный компонент справа бесцементный Размер 6 259. Бедренный компонент справа бесцементный Размер 7 260. Бедренный компонент справа бесцементный Размер 8 261. Бедренный компонент справа бесцементный Размер 10 262. Бедренный компонент справа бесцементный Размер 12 263. Большеберцовый компонент цементированный Размер 2 264. Большеберцовый компонент цементированный Размер 4 265. Большеберцовый компонент цементированный Размер 6 266. Большеберцовый компонент цементированный Размер 8 267. Большеберцовый компонент цементированный Размер 10 268. Большеберцовый компонент цементированный Размер 12 269. Бесцементный компонент большеберцовой кости Размер 2 270. Бесцементный компонент большеберцовой кости Размер 4 271. Бесцементный компонент большеберцовой кости Размер 6 272. Бесцементный компонент большеберцовой кости Размер 8 273. Бесцементный компонент большеберцовой кости Размер 10 274. Бесцементный компонент большеберцовой кости Размер 12 275. Полиэтиленовая вставка левая Размер 2/9 мм 276. Полиэтиленовая вставка левая Размер 2/11 мм 277. Полиэтиленовая вставка левая Размер 2/13 мм 278. Полиэтиленовая вставка левая Размер 2/15 мм 279. Полиэтиленовая вставка левая Размер 2/19 мм 280. Полиэтиленовая вставка левая Размер 4/9 мм 281. Полиэтиленовая вставка левая Размер 4/11 мм 282. Полиэтиленовая вставка левая Размер 4/13 мм 283. Полиэтиленовая вставка левая Размер 4/15 мм 284. Полиэтиленовая вставка левая Размер 4/19 мм 285. Полиэтиленовая вставка левая Размер 6/9 мм 286. Полиэтиленовая вставка левая Размер 6/11 мм 287. Полиэтиленовая вставка левая Размер 6/13 мм 288. Полиэтиленовая вставка левая Размер 6/15 мм 289. Полиэтиленовая вставка левая Размер 6/19 мм 290. Полиэтиленовая вставка левая Размер 8/9 мм 291. Полиэтиленовая вставка левая Размер 8/11 мм 292. Полиэтиленовая вставка левая Размер 8/13 мм 293. Полиэтиленовая вставка левая Размер 8/15 мм 294. Полиэтиленовая вставка левая Размер 8/19 мм 295. Полиэтиленовая вставка левая Размер 10/9 мм 296. Полиэтиленовая вставка левая Размер 10/11 мм 297. Полиэтиленовая вставка левая Размер 10/13 мм 298. Полиэтиленовая вставка левая Размер 10/15 мм 299. Полиэтиленовая вставка левая Размер 10/19 мм 300. Полиэтиленовая вставка левая Размер 12/9 мм |
2б | 1. Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты | 1. Hager&Meisinger GmbH Schachenallee 29, 5000 Aarau, Schweiz |
1. Atesos medical AG Schachenallee 29, 5000 Aarau, Schweiz 2. DOT GmbH Charles-Darwin-Ring 1a, 18059 Rostock, Germany |
Положительный | |
| 255. Бедренный компонент справа бесцементный Размер 3 256. Бедренный компонент справа бесцементный Размер 4 257. Бедренный компонент справа бесцементный Размер 5 258. Бедренный компонент справа бесцементный Размер 6 259. Бедренный компонент справа бесцементный Размер 7 260. Бедренный компонент справа бесцементный Размер 8 261. Бедренный компонент справа бесцементный Размер 10 262. Бедренный компонент справа бесцементный Размер 12 263. Большеберцовый компонент цементированный Размер 2 264. Большеберцовый компонент цементированный Размер 4 265. Большеберцовый компонент цементированный Размер 6 266. Большеберцовый компонент цементированный Размер 8 267. Большеберцовый компонент цементированный Размер 10 268. Большеберцовый компонент цементированный Размер 12 269. Бесцементный компонент большеберцовой кости Размер 2 270. Бесцементный компонент большеберцовой кости Размер 4 271. Бесцементный компонент большеберцовой кости Размер 6 272. Бесцементный компонент большеберцовой кости Размер 8 273. Бесцементный компонент большеберцовой кости Размер 10 274. Бесцементный компонент большеберцовой кости Размер 12 275. Полиэтиленовая вставка левая Размер 2/9 мм 276. Полиэтиленовая вставка левая Размер 2/11 мм 277. Полиэтиленовая вставка левая Размер 2/13 мм 278. Полиэтиленовая вставка левая Размер 2/15 мм 279. Полиэтиленовая вставка левая Размер 2/19 мм 280. Полиэтиленовая вставка левая Размер 4/9 мм 281. Полиэтиленовая вставка левая Размер 4/11 мм 282. Полиэтиленовая вставка левая Размер 4/13 мм 283. Полиэтиленовая вставка левая Размер 4/15 мм 284. Полиэтиленовая вставка левая Размер 4/19 мм 285. Полиэтиленовая вставка левая Размер 6/9 мм 286. Полиэтиленовая вставка левая Размер 6/11 мм 287. Полиэтиленовая вставка левая Размер 6/13 мм 288. Полиэтиленовая вставка левая Размер 6/15 мм 289. Полиэтиленовая вставка левая Размер 6/19 мм 290. Полиэтиленовая вставка левая Размер 8/9 мм 291. Полиэтиленовая вставка левая Размер 8/11 мм 292. Полиэтиленовая вставка левая Размер 8/13 мм 293. Полиэтиленовая вставка левая Размер 8/15 мм 294. Полиэтиленовая вставка левая Размер 8/19 мм 295. Полиэтиленовая вставка левая Размер 10/9 мм 296. Полиэтиленовая вставка левая Размер 10/11 мм 297. Полиэтиленовая вставка левая Размер 10/13 мм 298. Полиэтиленовая вставка левая Размер 10/15 мм 299. Полиэтиленовая вставка левая Размер 10/19 мм 300. Полиэтиленовая вставка левая Размер 12/9 мм 301. Полиэтиленовая вставка левая Размер 12/11 мм 302. Полиэтиленовая вставка левая Размер 12/13 мм 303. Полиэтиленовая вставка левая Размер 12/15 мм 304. Полиэтиленовая вставка левая Размер 12/19 мм 305. PE Вставка правая Размер 2/9 мм 306. PE Вставка правая Размер 2/11 мм 307. PE Вставка правая Размер 2/13 мм 308. PE Вставка правая Размер 2/15 мм 309. PE Вставка правая Размер 2/19 мм 310. PE Вставка правая Размер 4/9 мм 311. PE Вставка правая Размер 4/11 мм 312. PE Вставка правая Размер 4/13 мм 313. PE Вставка правая Размер 4/15 мм 314. PE Вставка правая Размер 4/19 мм 315. PE Вставка правая Размер 6/9 мм 316. PE Вставка правая Размер 6/11 мм 317. PE Вставка правая Размер 6/13 мм 318. PE Вставка правая Размер 6/15 мм 319. PE Вставка правая Размер 6/19 мм 320. PE Вставка правая Размер 8/9 мм 321. PE Вставка правая Размер 8/11 мм 322. PE Вставка правая Размер 8/13 мм 323. PE Вставка правая Размер 8/15 мм 324. PE Вставка правая Размер 8/19 мм 325. PE Вставка правая Размер 10/9 мм 326. PE Вставка правая Размер 10/11 мм 327. PE Вставка правая Размер 10/13 мм 328. PE Вставка правая Размер 10/15 мм 329. PE Вставка правая Размер 10/19 мм 330. PE Вставка правая Размер 12/9 мм 331. PE Вставка правая Размер 12/11 мм 332. PE Вставка правая Размер 12/13 мм 333. PE Вставка правая Размер 12/15 мм 334. PE Вставка правая Размер 12/19 мм 335. PE x-link Вставка левая Размер 2/9 мм 336. PE x-link Вставка левая Размер 2/11 мм 337. PE x-link Вставка левая Размер 2/13 мм 338. PE x-link Вставка левая Размер 2/15 мм 339. PE x-link Вставка левая Размер 2/19 мм 340. PE x-link Вставка левая Размер 4/9 мм 341. PE x-link Вставка левая Размер 4/11 мм 342. PE x-link Вставка левая Размер 4/13 мм 343. PE x-link Вставка левая Размер 4/15 мм 344. PE x-link Вставка левая Размер 4/19 мм 345. PE x-link Вставка левая Размер 6/9 мм 346. PE x-link Вставка левая Размер 6/11 мм 347. PE x-link Вставка левая Размер 6/13 мм 348. PE x-link Вставка левая Размер 6/15 мм 349. PE x-link Вставка левая Размер 6/19 мм 350. PE x-link Вставка левая Размер 8/9 мм 351. PE x-link Вставка левая Размер 8/11 мм 352. PE x-link Вставка левая Размер 8/13 мм 353. PE x-link Вставка левая Размер 8/15 мм 354. PE x-link Вставка левая Размер 8/19 мм 355. PE x-link Вставка левая Размер 10/9 мм 356. PE x-link Вставка левая Размер 10/11 мм 357. PE x-link Вставка левая Размер 10/13 мм 358. PE x-link Вставка левая Размер 10/15 мм 359. PE x-link Вставка левая Размер 10/19 мм 360. PE x-link Вставка левая Размер 12/9 мм 361. PE x-link Вставка левая Размер 12/11 мм 362. PE x-link Вставка левая Размер 12/13 мм 363. PE x-link Вставка левая Размер 12/15 мм 364. PE x-link Вставка левая Размер 12/19 мм 365. PE x-link Вставка правая Размер 2/9 мм 366. Вставка PE x-link правая Размер 2/11 мм 367. Вставка PE x-link правая Размер 2/13 мм 368. Вставка PE x-link правая Размер 2/15 мм 369. Вставка PE x-link правая Размер 2/19 мм 370. PE x-link Вставка правая Размер 4/9 мм 371. Вставка PE x-link правая Размер 4/11 мм 372. Вставка PE x-link правая Размер 4/13 мм 373. Вставка PE x-link правая Размер 4/15 мм 374. Вставка PE x-link правая Размер 4/19 мм 375. PE x-link Вставка правая Размер 6/9 мм 376. Вставка PE x-link правая Размер 6/11 мм 377. Вставка PE x-link правая Размер 6/13 мм 378. PE x-link Вставка правая Размер 6/15 мм 379. Вставка PE x-link правая Размер 6/19 мм 380. PE x-link Вставка правая Размер 8/9 мм 381. PE x-link Вставка правая Размер 8/11 мм 382. PE x-link Вставка правая Размер 8/13 мм 383. PE x-link Вставка правая Размер 8/15 мм 384. Вставка PE x-link правая Размер 8/19 мм 385. PE x-link Вставка правая Размер 10/9 мм 386. PE x-link Вставка правая Размер 10/11 мм 387. PE x-link Вставка правая Размер 10/13 мм 388. PE x-link Вставка правая Размер 10/15 мм 389. PE x-link Вставка правая Размер 10/19 мм 390. PE x-link Вставка правая Размер 12/9 мм 391. PE x-link Вставка правая Размер 12/11 мм 392. PE x-link Вставка правая Размер 12/13 мм 393. PE x-link Вставка правая Размер 12/15 мм 394. PE x-link Вставка правая Размер 12/19 мм 395. 1/3 Расширитель большеберцовой кости 5 мм Размер 2 396. 1/3 Расширитель большеберцовой кости 5 мм Размер 4 397. 1/3 Расширитель большеберцовой кости 5 мм Размер 6 398. 1/3 Расширитель большеберцовой кости 5 мм Размер 8 399. 1/3 Расширитель большеберцовой кости 5 мм Размер 10 400. 1/3 Расширитель большеберцовой кости 5 мм Размер 12 401. 1/3 Расширитель большеберцовой кости 10 мм Размер 2 402. 1/3 Расширитель большеберцовой кости 10 мм Размер 4 403. 1/3 Расширитель большеберцовой кости 10 мм Размер 6 404. 1/3 Расширитель большеберцовой кости 10 мм Размер 8 405. 1/3 Расширитель большеберцовой кости 10 мм Размер 10 406. 1/3 Расширитель большеберцовой кости 10 мм Размер 12 407. Стержень цементированный 100 мм 408. Стержень цементированный 150 мм 409. Стержень прямой 100 мм ø12 410. Стержень прямой 100 мм ø14 411. Стержень прямой 100 мм ø16 412. Стержень прямой 150 мм ø12 413. Стержень прямой 150 мм ø14 414. Стержень прямой 150 мм ø16 415. Имплантат Echinus-C Дугообразный Малый - H4 416. Имплантат Echinus-C Дугообразный Малый - H5 417. Имплантат Echinus-C Дугообразный Малый - H6 418. Имплантат Echinus-C Дугообразный Малый - H7 419. Имплантат Echinus-C Дугообразный Малый - H8 420. Имплантат Echinus-C Дугообразный Большой - H4 421. Имплантат Echinus-C Изогнутый Большой - H5 422. Имплантат Echinus-C Изогнутый Большой - H6 423. Имплантат Echinus-C Изогнутый Большой - H7 424. Имплантат Echinus-C Дугообразный Большой - H8 425. Имплантат Echinus-C Конический Малый - H4 426. Имплантат Echinus-C Конический Малый - H5 427. Имплантат Echinus-C Конический Малый - H6 428. Имплантат Echinus-C Заостренный Малый - H7 429. Имплантат Echinus-C Конический Малый - H8 430. Имплантат Echinus-C Конический Большой - H4 431. Имплантат Echinus-C Конический Большой - H5 432. Имплантат Echinus-C Конический Большой - H6 433. Имплантат Echinus-C Конический Большой - H7 434. Имплантат Echinus-C Конический Большой - H8 435. Имплантат Echinus-C Дугообразный Малый - H9 436. Имплантат Echinus-C Дугообразный Большой - H9 437. Пробный шейный сегмент дугообразный малый - H4 438. Пробный шейный сегмент дугообразный малый - H5 439. Пробный шейный сегмент дугообразный малый - H6 440. Пробный шейный сегмент дугообразный малый - H7 441. Пробный шейный сегмент дугообразный малый - H8 442. Пробный шейный сегмент дугообразный большой - H4 443. Пробный шейный сегмент дугообразный большой - H5 444. Пробный шейный сегмент дугообразный большой - H6 445. Пробный шейный сегмент дугообразный большой - H7 446. Пробный шейный сегмент дугообразный большой - H8 447. Пробный шейный сегмент конический малый -H4 448. Пробный шейный сегмент конический малый -H5 449. Пробный шейный сегмент конический малый -H6 450. Пробный шейный сегмент конический малый -H7 451. Пробный шейный сегмент конический малый -H8 452. Цервикальный шейный сегмент большой. Размер -H4 453. Цервикальный шейный сегмент большой. Размер -H5 454. Цервикальный шейный сегмент большой. Размер -H6 455. Цервикальный шейный сегмент большой. Размер -H7 456. Цервикальный шейный сегмент большой. Размер -H8 457. Ударная рукоятка 200 мм x М3 458. Ударный стержень 200 мм x М3 459. Набор костных трансплантатов 460. Стержень для набора костного трансплантата 461. Основание + Вставка + Крышка 462. Пробный шейный сегмент дугообразный малый - H9 463. Пробный шейный сегмент дугообразный малый - H9 464. Пробный протез вертлужной впадины Trial shell размер 68 465. Пробный протез вертлужной впадины Trial shell размер 70 466. Пробный протез вертлужной впадины Trial shell размер 38 467. Пробный протез вертлужной впадины Trial shell размер 40 468. Пробный протез вертлужной впадины Trial shell размер 42 469. Пробный протез вертлужной впадины Trial shell размер 44 470. Пробный протез вертлужной впадины Trial shell размер 46 471. Пробный протез вертлужной впадины Trial shell размер 48 472. Пробный протез вертлужной впадины Trial shell размер 50 473. Пробный протез вертлужной впадины Trial shell размер 52 474. Пробный протез вертлужной впадины Trial shell размер 54 475. Пробный протез вертлужной впадины Trial shell размер 56 476. Пробный протез вертлужной впадины Trial shell размер 58 477. Пробный протез вертлужной впадины Trial shell размер 60 478. Пробный протез вертлужной впадины Trial shell размер 62 479. Пробный протез вертлужной впадины Trial shell размер 64 480. Расширитель вертлужной впадины 38-го размера |
||||||||||
| 481. Расширитель вертлужной впадины размер 40 482. Расширитель вертлужной впадины 42-го размера 483. Расширитель вертлужной впадины размер 44 484. Расширитель вертлужной впадины 46-го размера 485. Расширитель вертлужной впадины 48-го размера 486. Расширитель вертлужной впадины размер 50 487. Расширитель вертлужной впадины 52-го размера 488. Расширитель вертлужной впадины размер 54 489. Расширитель вертлужной впадины размер 56 490. Расширитель вертлужной впадины 58-го размера 491. Размер расширителя вертлужной впадины 60 492. Расширитель вертлужной впадины размер 62 493. Расширитель вертлужной впадины 64-го размера 494. Размер расширителя вертлужной впадины 66 495. Расширитель вертлужной впадины 68-го размера 496. Размер пробной вставки 42-44 / 28 497. Размер пробной вставки 46-48 / 32 498. Размер пробной вставки 50-52 / 36 499. Размер пробной вставки 54-56 / 36 500. Размер пробной вставки 58-62 / 36 501. Расширитель вертлужной впадины 39-го размера 502. Расширитель вертлужной впадины 41-го размера 503. Расширитель вертлужной впадины 43-го размера 504. Расширитель вертлужной впадины 45-го размера 505. Расширитель вертлужной впадины 47-го размера 506. Расширитель вертлужной впадины 49-го размера 507. Расширитель вертлужной впадины размер 51 508. Расширитель вертлужной впадины 53-го размера 509. Расширитель вертлужной впадины 55-го размера 510. Расширитель вертлужной впадины 57-го размера 511. Расширитель вертлужной впадины размер 59 512. Расширитель вертлужной впадины размер 61 513. Расширитель вертлужной впадины 63-го размера 514. Расширитель вертлужной впадины 65-го размера 515. Расширитель вертлужной впадины 67-го размера 516. Расширитель вертлужной впадины размер 69 517. Расширитель прямой / стандартный 518. Неправильно установленный расширитель 519. Прямой / стандартный вводник для пробных гильз 520. Неправильный вводящий элемент для пробных оболочек 521. Вставка для вводной чашки 522. Насадка 28 для вставки 523. Насадка 32 для вставки 524. Насадка 36 для вставки 525. Крепление 28 для вставки закрытая 526. Крепление 32 для вставки закрытая 527. Крепление 36 для вставки закрытая 528. Переходник для ударного элемента корпуса 529. Ударный элемент с прямой оболочкой 530. Неправильный ударный элемент оболочки 531. Карданный вал M6 532. Переходник для корпуса 533. зажимная гайка 534. стержень M6 535. Ударный элемент корпуса, прямой 536. Молоток 450 г 537. Размер пробной вставки 46-48 / 28 538. Размер пробной вставки 50-52 / 32 539. Размер пробной вставки 54-56 / 32 540. Размер пробной вставки 58-62 / 32 541. Пробная вставка закрытая 42-44 / 28 542. Пробная вставка закрытая 46-48 / 32 543. Пробная вставка закрытая 50-52 / 36 544. Пробная вставка закрытая 54-56 / 36 545. Пробная вставка закрытая 58-62 / 36 546. Пробная вставка закрытая 46-48 / 28 547. Пробная вставка закрытая 50-52 / 32 548. Пробная вставка закрытая 54-56 / 32 549. Пробная вставка закрытая 50-52 / 32 550. Вал экстрактора 551. Масса экстрактора 552. Щипцы для вытяжки D28 553. Щипцы для вытяжки D32 554. Щипцы для вытяжки D36 555. Ввинчивающаяся ручка XL 556. Ручное колесо 557. Вставка для инструмента экстрактора 558. Коробчатая стамеска 559. протяжка для проникновения 560. Пилотный Рашпиль 561. Ручка рашпиля прямая 562. Ручка рашпиля с двойным смещением 13/17 влево 563. Ручка рашпиля с двойным смещением 13/17 вправо 564. Ударная Рукоятка 565. Размер Пирамидального рашпиля 0 566. Пирамидальный Рашпиль Размером 1 567. Пирамидальный Рашпиль Размером 2 568. Пирамидальный Рашпиль Размером 3 569. Пирамидальный Рашпиль Размером 4 570. Пирамидальный Рашпиль Размером 5 571. Пирамидальный Рашпиль Размером 6 572. Пирамидальный Рашпиль Размером 7 573. Пирамидальный Рашпиль Размером 8 574. Пирамидальный Рашпиль Размером 9 575. Пирамидальный Рашпиль Размером 10 576. Пирамидальный Рашпиль Размером 11 577. Стержневой ударный элемент (I/II) 578. Устройство для изменения положения головы (II/II) 579. Извлекающий винт 580. Втягивающий Крюк 581. Линейка 582. Стандарт испытания пирамидальной горловины 0-11 583. Шейка пирамиды Пробная боковая 1-11 584. Ручка рашпиля с двойным смещением 30/17 влево 585. Ручка рашпиля с двойным смещением 30/17 вправо 586. Ручка рашпиля с двойным смещением моноблока 45/30 слева 587. Ручка рашпиля с двойным смещением моноблочная 45/30 правая 588. Ручка рашпиля прямая DAA 589. Ручка рашпиля с двойным смещением 37/26 влево 590. Ручка рашпиля с двойным смещением 37/26 вправо 591. Ручка рашпиля с двойным смещением 52/26 влево 592. Ручка рашпиля с двойным смещением 52/26 вправо 593. Рукоятка рашпиля 37/26-10 ° смещение влево 594. Рукоятка рашпиля 37/26-10 ° смещение вправо 595. Ударный молоток 596. Защитная втулка для расширителя прямая /стандартная 597. ударный элемент с шаровой головкой 598. Пробная головка ø28 S 599. Пробная головка ø28 М 600. Пробная головка ø28 Л 601. Пробная головка ø28 XL 602. Пробная головка ø28 XXL 603. Пробная головка ø32 S 604. Пробная головка ø32 М 605. Пробная головка ø32 Л 606. Пробная головка ø32 XL 607. Пробная головка ø32 XXL 608. Пробная головка ø36 S 609. Пробная головка ø36 М 610. Пробная головка ø36 Л 611. Пробная головка ø36 XL 612. Пробная головка ø36 XXL 613. Держатель сферы 614. Устройство для натяжения сферического держателя 615. Шестигранная отвертка SW3.5mm 616. Пальпационный крючок 617. Скользящий Молоток 618. Прицельное Устройство 619. Соединитель для пробных головок 620. Шестигранная Карданная Отвертка SW3.5mm 621. АО-муфта с Т-образной ручкой 622. Инструмент для извлечения шейки бедра 623. Расширение таблицы DAASS 624. Инкрустированный Ударный Элемент 625. Самоудерживающийся ретрактор 626. Лезвие втягивающего устройства 40 627. Лезвие втягивающего устройства 52.5 628. Втягивающая лопасть 65 629. Втягивающая лопасть 78,5 630. Ударный элемент с Направленным Стержнем 631. Держатель для промежности, альтернативный, простой 632. Тестер Пирамидальной шейки CCD125 1-3 633. Тестер Пирамидальной шейки CCD125 4-7 634. Тестер Пирамидальной шейки CCD125 8-11 635. Втягивающая лопасть 90 636. Размер рашпиля Unas 1 637. Размер рашпиля Unas 2 638. Размер рашпиля Unas 3 639. Размер рашпиля Unas 4 640. Размер рашпиля Unas 5 641. Размер рашпиля Unas 6 642. Размер рашпиля Unas 7 643. Размер рашпиля Unas 8 644. Размер рашпиля Unas 9 645. Размер рашпиля Unas 10 646. Размер рашпиля Unas 11 647. Пробная шейка Unas 1-5 с низким смещением 648. Пробная шейка Unas 1-5 с высоким смещением 649. Пробная Горловина Unasа ³6 низкое смещение 650. Пробная Горловина Unasа ³6 высокое смещение 651. Ударный элемент с Направленным Стержнем 652. Стержень Втягивающего инструмента 653. Лоток для ножек Unas 654. Крышка Лотка 655. Лоток для пирамидальных Стержней 656. Силиконовый коврик 657. Биполярная Пробная Головка 39 658. Биполярная Пробная Головка 40 659. Биполярная Пробная Головка 41 660. Биполярная Пробная Головка 42 661. Биполярная Пробная Головка 43 662. Биполярная Пробная Головка 44 663. Биполярная Пробная Головка 45 664. Биполярная Пробная Головка 46 665. Биполярная Пробная Головка 47 666. Биполярная Пробная Головка 48 667. Биполярная Пробная Головка 49 668. Биполярная Пробная Головка 50 669. Биполярная Пробная Головка 51 670. Биполярная Пробная Головка 52 671. Биполярная Пробная Головка 53 672. Биполярная Пробная Головка 54 673. Биполярная Пробная Головка 55 674. Биполярная Пробная Головка 56 675. Биполярная Пробная Головка 57 676. Биполярная Пробная Головка 58 677. Биполярная Пробная Головка 59 678. Биполярная Пробная Головка 60 679. Биполярная Пробная Головка 61 680. Биполярная Пробная Головка 62 681. Биполярная Пробная Головка 63 682. Биполярная Пробная Головка 64 683. Биполярная Пробная Головка 65 684. Редукционные щипцы 685. Биполярный вставной элемент прямой 686. Изогнутый биполярный вставной элемент 687. Направляющая межмыщелкового сверла для бедренной кости 688. Руководство по дистальной Резекции бедренной кости 689. Вальгусная Втулка 690. Дистальный Режущий блок Бедренной кости 691. Размер для Бедренной Кости 692. Бедренный Держатель 693. Сверло для Бедренного Колышка 694. Трохлеарный Пильный диск 695. Бедренный Режущий блок Размер 2 696. Бедренный Режущий блок Размер 3 697. Бедренный Режущий блок Размер 4 698. Бедренный Режущий блок Размер 5 699. Бедренный Режущий блок Размер 6 700. Бедренный Режущий блок Размер 7 701. Бедренный Режущий блок Размер 8 702. Режущий блок для бедренной кости Размер 10 703. Бедренный Режущий блок Размер 12 704. Экстрамедуллярный Большеберцовый Проводник 705. Направляющая трубка к Большеберцовому проводнику EM 706. Зажим для Лодыжки 707. Большеберцовая кость Ведет ИХ проксимально 708. Большеберцовый Режущий блок слева 709. Большеберцовый Режущий блок права 710. Большеберцовый режущий блок на 3 ° влево 711. Большеберцовый режущий блок на 3 ° вправо 712. Блок коррекции Var/ Val 713. Большеберцовый Стилус 714. Крепление для Выравнивания Большеберцовой кости 715. Сверло для Большеберцового стержня 716. Малый ударный молоток большеберцовой кости 717. Малый ударный молоток большеберцовой кости 718. Ручка для пробы Большеберцовой кости 719. Ударный элемент для полиэтиленовой вставки 720. Большеберцовая кость Размер 2 721. Большеберцовая кость Размер 4 722. Большеберцовая кость Размер 6 723. Большеберцовая кость Размер 8 724. Большеберцовая кость Размер 10 725. Большеберцовая кость Размер 12 726. Интрамедуллярный Большеберцовый Проводник 727. Универсальная Ручка 728. Извлекатель Штифтов 729. Стержень IM с Т-образной ручкой 730. Стержень для Осевого Выравнивания 731. Удар Молотком 732. Сверло IM ø8 мм 733. Штифт ø3.2x 734. Штифт с головкой ø3.2 735. Св мм 736. Адаптер для сверлильного штифта 737. Сверлильный штифт ø3.2x65 738. Сверлильный штифт ø3.2x85 739. Сверлильный штифт с ободом ø3.2x30 740. Сверлильный штифт с ободом ø3.2x45 741. Ударный элемент бедренной /Большеберцовой кости 742. Бедренная кость левая Размер 2 743. Бедренная кость левая Размер 3 744. Бедренная кость левая Размер 4 745. Бедренная кость левая Размер 5 746. Бедренная кость левая Размер 6 747. Бедренная кость левая Размер 7 748. Бедренная кость левая Размер 8 749. Бедренная кость левая Размер 10 750. Бедренная кость левая Размер 12 751. Пробная вставка левая Размер 2/9 мм 752. Пробная вставка левая Размер 2/11 мм 753. Пробная вставка левая Размер 2/13 мм 754. Пробная вставка левая Размер 2/15 мм 755. Пробная вставка левая Размер 2/19 мм 756. Пробная вставка левая Размер 4/9 мм 757. Пробная вставка левая Размер 4/11 мм 758. Пробная вставка левая Размер 4/13 мм 759. Пробная вставка левая Размер 4/15 мм 760. Пробная вставка левая Размер 4/19 мм 761. Пробная вставка левая Размер 6/9 мм 762. Пробная вставка левая Размер 6/11 мм 763. Пробная вставка левая Размер 6/13 мм 764. Пробная вставка левая Размер 6/15 мм 765. Пробная вставка левая Размер 6/19 мм 766. Пробная вставка левая Размер 8/9 мм 767. Пробная вставка левая Размер 8/11 мм 768. Пробная вставка левая Размер 8/13 мм 769. Пробная вставка левая Размер 8/15 мм 770. Пробная вставка левая Размер 8/19 мм 771. Пробная вставка левая Размер 10/9 мм 772. Пробная вставка левая Размер 10/11 мм 773. Пробная вставка левая Размер 10/13 мм 774. Пробная вставка левая Размер 10/15 мм 775. Пробная вставка левая Размер 10/19 мм 776. Пробная вставка левая Размер 12/9 мм 777. Пробная вставка левая Размер 12/11 мм 778. Пробная вставка левая Размер 12/13 мм 779. Пробная вставка левая Размер 12/15 мм 780. Пробная вставка левая Размер 12/19 мм 781. Бедренная кость правая Размер 2 782. Бедренная кость правая Размер 3 783. Бедренная кость правая Размер 4 784. Бедренная кость правая Размер 5 785. Бедренная кость правая Размер 6 786. Бедренная кость правая Размер 7 787. Бедренная кость правая Размер 8 788. Бедренная кость правая Размер 10 789. Бедренная кость правая Размер 12 790. Пробная вставка правая Размер 2/9 мм 791. Пробная вставка правая Размер 2/11 мм 792. Пробная вставка правая Размер 2/13 мм 793. Пробная вставка правая Размер 2/15 мм 794. Пробная вставка правая Размер 2/19 мм 795. Пробная вставка правая Размер 4/9 мм 796. Пробная вставка правая Размер 4/11 мм 797. Пробная вставка правая Размер 4/13 мм 798. Пробная вставка правая Размер 4/15 мм 799. Пробная вставка правая Размер 4/19 мм 800. Пробная вставка правая Размер 6/9 мм 801. Пробная вставка правая Размер 6/11 мм 802. Пробная вставка правая Размер 6/13 мм 803. Пробная вставка правая Размер 6/15 мм 804. Пробная вставка правая Размер 6/19 мм 805. Пробная вставка правая Размер 8/9 мм 806. Пробная вставка правая Размер 8/11 мм 807. Пробная вставка правая Размер 8/13 мм 808. Пробная вставка правая Размер 8/15 мм 809. Пробная вставка правая Размер 8/19 мм 810. Пробная вставка правая Размер 10/9 мм 811. Пробная вставка правая Размер 10/11 мм 812. Пробная вставка правая Размер 10/13 мм 813. Пробная вставка правая Размер 10/15 мм 814. Пробная вставка правая Размер 10/19 мм 815. Пробная вставка правая Размер 12/9 мм 816. Пробная вставка правая Размер 12/11 мм 817. Пробная вставка правая Размер 12/13 мм 818. Пробная вставка правая Размер 12/15 мм 819. Пробная вставка правая Размер12/19 мм 820. Руководство по Остеотомии надколенника 821. Зажим для надколенника 822. Направляющая для сверления надколенника ø26 823. Направляющая для сверления надколенника ø29 824. Направляющая для сверления надколенника ø32 825. Направляющая для сверления надколенника ø35 826. Направляющая для сверления надколенника ø38 827. Направляющая для расширения надколенника ø26 828. Направляющая для расширения надколенника ø29 829. Направляющая для расширения надколенника ø32 830. Направляющая для расширения надколенника ø35 831. Направляющая для расширения надколенника ø38 832. Расширитель надколенника ø26 833. Расширитель надколенника ø29 834. Расширитель надколенника ø32 835. Расширитель надколенника ø35 836. Расширитель надколенника ø38 837. Пробная часть надколенника ø26 838. Пробная часть надколенника ø29 839. Пробная часть коленной чашечки ø32 840. Пробная часть коленной чашечки ø35 841. Пробная часть надколенника ø38 842. Сверло для надколенника 843. Штангенциркуль 844. Шаблон надколенника 845. Cфера отражающая. SORT-P, нестерильная (1x1) 846. Cфера отражающая. SORT Target Standard не стерильная 1x 847. Cфера отражающая. SORT-P стерильная reflective sphere (4x) 848. Cфера отражающая. SORT-S стерильная 4x 849. Cфера отражающая. SORT-A не стерильная, адгезивная (1x1) 850. Cфера отражающая. SORT-A стерильная, адгезивная (SET 6x) 851. Cфера отражающая. SORT-P стерильная 852. Cфера отражающая. SORT-P не стерильная 853. Cфера отражающая. SORT-A стерильная, адгезивная 854. Cфера отражающая. SORT-A не стерильная, адгезивна |
||||||||||
| 735. Сверло ø3.2 мм 736. Адаптер для сверлильного штифта 737. Сверлильный штифт ø3.2x65 738. Сверлильный штифт ø3.2x85 739. Сверлильный штифт с ободом ø3.2x30 740. Сверлильный штифт с ободом ø3.2x45 741. Ударный элемент бедренной /Большеберцовой кости 742. Бедренная кость левая Размер 2 743. Бедренная кость левая Размер 3 744. Бедренная кость левая Размер 4 745. Бедренная кость левая Размер 5 746. Бедренная кость левая Размер 6 747. Бедренная кость левая Размер 7 748. Бедренная кость левая Размер 8 749. Бедренная кость левая Размер 10 750. Бедренная кость левая Размер 12 751. Пробная вставка левая Размер 2/9 мм 752. Пробная вставка левая Размер 2/11 мм 753. Пробная вставка левая Размер 2/13 мм 754. Пробная вставка левая Размер 2/15 мм 755. Пробная вставка левая Размер 2/19 мм 756. Пробная вставка левая Размер 4/9 мм 757. Пробная вставка левая Размер 4/11 мм 758. Пробная вставка левая Размер 4/13 мм 759. Пробная вставка левая Размер 4/15 мм 760. Пробная вставка левая Размер 4/19 мм 761. Пробная вставка левая Размер 6/9 мм 762. Пробная вставка левая Размер 6/11 мм 763. Пробная вставка левая Размер 6/13 мм 764. Пробная вставка левая Размер 6/15 мм 765. Пробная вставка левая Размер 6/19 мм 766. Пробная вставка левая Размер 8/9 мм 767. Пробная вставка левая Размер 8/11 мм 768. Пробная вставка левая Размер 8/13 мм 769. Пробная вставка левая Размер 8/15 мм 770. Пробная вставка левая Размер 8/19 мм 771. Пробная вставка левая Размер 10/9 мм 772. Пробная вставка левая Размер 10/11 мм 773. Пробная вставка левая Размер 10/13 мм 774. Пробная вставка левая Размер 10/15 мм 775. Пробная вставка левая Размер 10/19 мм 776. Пробная вставка левая Размер 12/9 мм 777. Пробная вставка левая Размер 12/11 мм 778. Пробная вставка левая Размер 12/13 мм 779. Пробная вставка левая Размер 12/15 мм 780. Пробная вставка левая Размер 12/19 мм 781. Бедренная кость правая Размер 2 782. Бедренная кость правая Размер 3 783. Бедренная кость правая Размер 4 784. Бедренная кость правая Размер 5 785. Бедренная кость правая Размер 6 786. Бедренная кость правая Размер 7 787. Бедренная кость правая Размер 8 788. Бедренная кость правая Размер 10 789. Бедренная кость правая Размер 12 790. Пробная вставка правая Размер 2/9 мм 791. Пробная вставка правая Размер 2/11 мм 792. Пробная вставка правая Размер 2/13 мм 793. Пробная вставка правая Размер 2/15 мм 794. Пробная вставка правая Размер 2/19 мм 795. Пробная вставка правая Размер 4/9 мм 796. Пробная вставка правая Размер 4/11 мм 797. Пробная вставка правая Размер 4/13 мм 798. Пробная вставка правая Размер 4/15 мм 799. Пробная вставка правая Размер 4/19 мм 800. Пробная вставка правая Размер 6/9 мм 801. Пробная вставка правая Размер 6/11 мм 802. Пробная вставка правая Размер 6/13 мм 803. Пробная вставка правая Размер 6/15 мм 804. Пробная вставка правая Размер 6/19 мм 805. Пробная вставка правая Размер 8/9 мм 806. Пробная вставка правая Размер 8/11 мм 807. Пробная вставка правая Размер 8/13 мм 808. Пробная вставка правая Размер 8/15 мм 809. Пробная вставка правая Размер 8/19 мм 810. Пробная вставка правая Размер 10/9 мм 811. Пробная вставка правая Размер 10/11 мм 812. Пробная вставка правая Размер 10/13 мм 813. Пробная вставка правая Размер 10/15 мм 814. Пробная вставка правая Размер 10/19 мм 815. Пробная вставка правая Размер 12/9 мм 816. Пробная вставка правая Размер 12/11 мм 817. Пробная вставка правая Размер 12/13 мм 818. Пробная вставка правая Размер 12/15 мм 819. Пробная вставка правая Размер12/19 мм 820. Руководство по Остеотомии надколенника 821. Зажим для надколенника 822. Направляющая для сверления надколенника ø26 823. Направляющая для сверления надколенника ø29 824. Направляющая для сверления надколенника ø32 825. Направляющая для сверления надколенника ø35 826. Направляющая для сверления надколенника ø38 827. Направляющая для расширения надколенника ø26 828. Направляющая для расширения надколенника ø29 829. Направляющая для расширения надколенника ø32 830. Направляющая для расширения надколенника ø35 831. Направляющая для расширения надколенника ø38 832. Расширитель надколенника ø26 833. Расширитель надколенника ø29 834. Расширитель надколенника ø32 835. Расширитель надколенника ø35 836. Расширитель надколенника ø38 837. Пробная часть надколенника ø26 838. Пробная часть надколенника ø29 839. Пробная часть коленной чашечки ø32 840. Пробная часть коленной чашечки ø35 841. Пробная часть надколенника ø38 842. Сверло для надколенника 843. Штангенциркуль 844. Шаблон надколенника 845. Cфера отражающая. SORT-P, нестерильная (1x1) 846. Cфера отражающая. SORT Target Standard не стерильная 1x 847. Cфера отражающая. SORT-P стерильная reflective sphere (4x) 848. Cфера отражающая. SORT-S стерильная 4x 849. Cфера отражающая. SORT-A не стерильная, адгезивная (1x1) 850. Cфера отражающая. SORT-A стерильная, адгезивная (SET 6x) 851. Cфера отражающая. SORT-P стерильная 852. Cфера отражающая. SORT-P не стерильная 853. Cфера отражающая. SORT-A стерильная, адгезивная 854. Cфера отражающая. SORT-A не стерильная, адгезивная |
||||||||||
| 530 | В00413 | ИП-24-547 от 18.02.2025, 5 лет | Первичная | 1. Денситометр рентгеновский костный DEXXUM T / 3 2. Денситометр рентгеновский костный DEXXUM T Quantum 3. Денситометр рентгеновский костный EXCELLUS 4. Денситометр рентгеновский костный PRIMUS 5. Денситометр рентгеновский костный EXA-PRESTO 6. Денситометр рентгеновский костный EXA-3000 7. Денситометры ультразвуковые костные SONOST-2000 8. Денситометры ультразвуковые костные SONOST 3000 9. Денситометр костный минеральный BeeTLe 10. Денситометры ультразвуковые костные NPT-Sonicure |
2б | 1. Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение | 1. Osteosys Co., Ltd. 901-914, 9F, JnK Digital Tower, 111 Digital-ro 26-gil, Guro-gu, Seoul, 08390, Republic of Korea |
1. Osteosys Co., Ltd. 26, Maehwasandan 3-gil, Siheung-si, Gyeonggi-do, 14931, Republic of Korea |
Положительный | |
| 531 | В00414 | ИП-24-562 от 18.02.2025, 5 лет | Первичная | 1. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (Divineus Deep with Lidocaine) 2. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (Divineus Light with Lidocaine) 3. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (Divineus Volume with Lidocaine) 4. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (lefilleo Deep with Lidocaine) 5. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (lefilleo Shape with Lidocaine) 6. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (lefilleo Fine with Lidocaine) 7. Имплантат на основе гиалуроната натрия (lefilleo Light) 8. Имплантат на основе гиалуроната натрия (lefilleo Light V) 9. Имплантат на основе гиалуроната натрия (lefilleo Mid) 10. Имплантат на основе гиалуронат натрия (lefilleo Pro) 11. Имплантат на основе гиалуронат натрия с лидокаином (Riff Deep with Lidocaine) 12. Имплантат на основе гиалуронат натрия с лидокаином (Riff Volume with Lidocaine) 13. Имплантат на основе гиалуронат натрия с лидокаином (Riff Fine with Lidocaine) 14. Имплантат на основе гиалуронат натрия (Riff Fine) 15. Имплантат на основе гиалуронат натрия (Riff Deep) 16. Имплантат на основе гиалуронат натрия (Riff Volume) 17. Имплантат на основе гиалуронат натрия с лидокаином (Replengen Deep with Lidocaine) 18. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (Replengen Vital with Lidocaine) 19. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (Replengen Volume with Lidocaine) 20. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (Replengen Implant S with Lidocaine) 21. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (Replengen Fine with Lidocaine) 22. Имплантат на основе гиалуроната натрия (Replengen Fine) 23. Имплантат на основе гиалуроната натрия (Replengen Deep) 24. Имплантат на основе гиалуроната натрия (Replengen Volume) 25. Имплантат на основе гиалуроната натрия (Replengen Implant S) 26. Имплантат на основе гиалуроната натрия (Replengen Vital) 27. Имплантат на основе гиалуроната натрия Replengen Kiss) 28. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (ESSES Deep with Lidocaine) 29. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (ESSES Hard with Lidocaine) 30. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (ESSES Soft with Lidocaine) 31. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (GTM MONO FILL ⓜ with Lidocaine) 32. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (GTM MONO FILL ⓢ with Lidocaine) 33. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (GTM MONO FILL ⓛ with Lidocaine) 34. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (Philos Deep with Lidocaine) 35. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (Philos Sub-Q with Lidocaine) 36. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (Philos Fine with Lidocaine) 37. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (Aribell Fine with Lidocaine) 38. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (Aribell Deep with Lidocaine) 39. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (Aribell Shape with Lidocaine) 40. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (Medeyra Fine with Lidocaine) 41. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (Medeyra Deep with Lidocaine) 42. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (Medeyra Shape with Lidocaine) 43. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (Remizio Fine with Lidocaine) 44. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (Remizio Deep with Lidocaine) 45. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (Remizio Volume with Lidocaine) 46. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (ULTRAFILL Fine with Lidocaine) 47. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (ULTRAFILL Deep with Lidocaine) 48. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (ULTRAFILL Shape with Lidocaine) 49. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (ULTRAFILL Kiss with Lidocaine) 50. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (Ultrafill Implant with Lidocaine) 51. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином(A-JAX KEEN SUBLIME with Lidocaine) 52. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (A-JAX KEEN VIVID with Lidocaine) 53. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (A-JAX KEEN COZY with Lidocaine) 54. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (SunnyFill Pink with Lidocaine) 55. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (SunnyFill Green with Lidocaine) 56. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (SunnyFill Blue with Lidocaine) 57. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (SunnyFill Red with Lidocaine) 58. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (UREVS Fine with Lidocaine) 59. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (UREVS Deep with Lidocaine) 60. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (UREVS Deep with Lidocaine) 61. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (UREVS Volume with Lidocaine) 62. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (UREVS Implant S with Lidocaine) 63. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (LINIE Fine with Lidocaine) 64. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (LINIE Deep with Lidocaine) 65. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (LINIE Volume with Lidocaine) 66. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (Replengen Implant S3) 67. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (ANDFILLER PLUS WITH LIDOCAINE) 68. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином Инвенио Софт (INVENIO SOFT With Lidocaine) 69. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином Инвенио Софт (INVENIO SOFT With Lidocaine) 70. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином Инвенио Дип (INVENIO DEEP With Lidocaine) 71. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином Инвенио Волюм (INVENIO VOLUME With Lidocaine) 72. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином Инвенио Кисс (INVENIO KISS With Lidocaine) 73. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (Replengen SS) 74. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (Fill;you fine With Lidocaine) 75. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (Fill;you deep With Lidocaine) 76. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (Fill;you volume With Lidocaine) 77. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (Jennera Soft With Lidocaine) 78. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (Jennera Mid With Lidocaine) 79. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (Jennera Ultra With Lidocaine) 80. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (CELEF Fine With Lidocaine) 81. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (CELEF Deep With Lidocaine) 82. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (CELEF Deep With Lidocaine) 83. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (JOCELYN Pro Ultra Plus with Lidocaine) 84. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (JOCELYN Pro Ultra with Lidocaine) 85. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (JOCELYN Pro Volume with Lidocaine) 86. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (Rejouir glisse) 87. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (Rejouir lush) 88. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (Rejouir volumie) 89. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (Rejouir implant) 90. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином Неотива Софт Плюс (NEOTIVA SOFT PLUS) 91. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином Неотива Липс Плюс (NEOTIVA LIPS PLUS) 92. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином Неотива Дип Плюс (NEOTIVA DEEP PLUS) 93. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином Неотива Волюм Плюс (NEOTIVA VOLUME PLUS) 94. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином Неотива Имплант Плюс (NEOTIVA IMPLANT PLUS) 95. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (RICHESSE SOFT) 96. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (RICHESSE DEEP) 97. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (RICHESSE IMPLANT) 98. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (RICHESSE ULTRA) 99. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (OneFill ULTRA) 100. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (RICHESSE Aqua Prime) 101. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (DEMEI #0 Hydra Solution) 102. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (DEMEI #1) 103. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (DEMEI #2) 104. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (DEMEI #3) 105. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (DEMEI #4) 106. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (OneFill Vita Glow) 107. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (Replengen 40 Plus With Lidocaine) 108. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (Replengen 20 Plus) 109. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (Replengen 40 Plus) 110. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (REVS 20 Plus With Lidocaine) 111. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (REVS 40 Plus With Lidocaine) 112. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (REVS 20 Plus) 113. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (REVS 40 Plus) 114. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (UREVS Pro) 115. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (UREVS Pro V) 116. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (UREVS Shape) 117. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (UREVS Shape V) 118. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (UREVS Mid) 119. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (UREVS Mid V) 120. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (UREVS Light) 121. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (Replengen Pro) 122. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (Replengen Pro V) 123. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (Replengen Shape) 124. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (Replengen Shape V) 125. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (Replengen Mid) 126. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (Replengen Mid V 127. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (Replengen Light) 128. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (REVS Shape) 129. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (REVS Shape V) 130. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (REVS Mid) 131. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (REVS Mid V) 132. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (REVS Light) 133. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (Lefilleo Pro) 134. Имплантат для лифтинга лица и тела на основе сухой полимолочной кислоты (Replengen Ideology 50) 135. Имплантат для лифтинга лица и тела на основе сухой полимолочной кислоты (Replengen Ideology 100 136. Имплантат для лифтинга лица и тела на основе сухой полимолочной кислоты (Replengen Ideology 200) 137. Имплантат для лифтинга лица и тела на основе сухой полимолочной кислоты (Replengen Ideology 400) 138. Имплантат для лифтинга лица и тела на основе сухой полимолочной кислоты (REVS Ideology 50) 139. Имплантат для лифтинга лица и тела на основе сухой полимолочной кислоты (REVS Ideology 100) 140. Имплантат для лифтинга лица и тела на основе сухой полимолочной кислоты (REVS Ideology 200) 141. Имплантат для лифтинга лица и тела на основе сухой полимолочной кислоты 142. (REVS Ideology 400) 143. Имплантат для лифтинга лица и тела на основе сухой полимолочной кислоты (Lefilleo PLA 200) 144. Имплантат для лифтинга лица и тела на основе сухой полимолочной кислоты (Fize PLA 50) 145. Имплантат для лифтинга лица и тела на основе сухой полимолочной кислоты (Fize PLA 100) 146. Имплантат для лифтинга лица и тела на основе сухой полимолочной кислоты (Fize PLA 200) 147. Имплантат для лифтинга лица и тела на основе сухой полимолочной кислоты (Fize PLA 400) 148. Имплантат для лифтинга лица и тела на основе сухой полимолочной кислоты (Polyfeel 200 PLA) 149. Имплантат для лифтинга лица и тела на основе сухой полимолочной кислоты (A-JAX D’AZUR 200) 150. Имплантат для лифтинга лица и тела на основе сухой полимолочной кислоты (Elastifill) 151. Имплантат для лифтинга лица и тела на основе сухой полимолочной кислоты (Lumos) 152. Имплантат для лифтинга лица и тела на основе сухой полимолочной кислоты (Proluma PLA) 153. Имплантат для лифтинга лица и тела на основе сухой полимолочной кислоты (HARMONY PLA) 154. Имплантат для лифтинга лица и тела на основе сухой полимолочной кислоты (Neotiva PLA) |
3 | 1. Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей. | 1. Reanzen Co., Ltd. Gwanyang Doosan Venture Digm 250, Hagui-ro, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 14056, Republic of Korea от регистрационный номер компании 131111-0431690 |
1. Reanzen Co., Ltd. #503, 504 505, 808 Gwanyang Doosan Venture Digm 250, Hagui-ro, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 14056, Republic of Korea |
Положительный | |
| 532 | В00415 | ИП-24-461 от 18.02.2025, 5 лет | Первичная | 1. Коронарный стент CRE8 EVO, выделяющий Сиролимус, с покрытием iCarbofilm, на баллонном катетере быстрой замены (в процессе подготовки к регистрации) 2. Стент коронарный Avantgarde Chrono с баллонным катетером и системой доставки, РУ № ФСЗ 2012/11573 от 14.03.2012 3. Стент коронарный CRE8, сиролимус-элюирующий с системой доставки, РУ № ФСЗ 2012/13061 от 04.05.2021 4. Коронарный стент CRE8, выделяющий Сиролимус, с покрытием iCarbofilm, на баллонном катетере быстрой замены (в процессе подготовки к регистрации) 5. Периферический стент CRE8 ВТК, выделяющий Сиролимус, с покрытием iCarbofilm, на баллонном катетере быстрой замены (в процессе подготовки к регистрации) 6. Стенты интраваскулярные Carbostent с баллонным катетером и системой доставки, РУ № ФСЗ 2011/11173 от 12.12.2011 7. Стенты периферические самораскрывающиеся CARBOSTENT, варианты исполнения Easy Flype, Easy Hiflype, с системой доставки, РУ № ФСЗ 2012/13064 от 10.10.2012 8. Система саморасширяющегося периферического стента NiTiDES, выделяющего Сиролимус, с покрытием iCarbofilm, РУ № РЗН 2024/23534 от 04.09.2024 9. Катетер баллонный для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики Fluydo, РУ № РЗН 2024/23264 от 01.08.2024 |
3 | Подгруппа 1.1. Неактивные сердечно-сосудистые имплантаты. | 1. CID S.p.A. Via Crescentino snc, 13040 Saluggia (VC), ITALY |
1. CID S.p.A. Via Crescentino snc, 13040 Saluggia (VC), ITALY 2. STERIS S.p.A., Via Einaudi, 3, 5, 7, 9, Calcinate (BG), 24050 Italia 3. Steris S.p.A. Via Ca Bertoncina, 29, Seriate (BG) 24068 Italy |
Положительный | |
| 533 | В00416 | ИП-24-598 от 18.02.2025, 5 лет | Первичная | 1. Комплемент сухой по ТУ 21.20.21-016-20401675-2019, (РУ № ФСР 2007/00600 от 01.02.2021). 2. Сыворотка диагностическая гемолитическая жидкая по ТУ 21.20.21-029-20401675-2019 (РУ № ФСР 2007/00181 от 01.02.2021). 3. Набор реагентов «Антиген кардиолипиновый для реакции микропреципитации (PMП) раствор для диагностических целей» по ТУ 21.20.23-160-20401675-2022 (РУ № ФСР 2012/13044 от 19.01.2023). 4. Набор реагентов Антиген риккетсиозный Провачека для РНГА, сухой по ТУ 21.20.23-037-20401675-2022 (РУ № ФСР 2007/01526 от 19.01.2023). 5. Антитоксин диагностический дифтерийный очищенный ферментолизом и специфической сорбцией сухой по ТУ 21.20.23-140-20401675-2019 (РУ № ФСР 2009/06255 от 24.05.2021). 6. Набор реагентов Диагностикум риккетсиозный Тифи для PCK по ТУ 21.10.60-156-20401675-2022 (РУ № ФСР 2012/13114 от 19.01.2023). 7. Набор реагентов Диагностикум риккетсиозный Провачека для PCK по ТУ 21.10.60-157-20401675-2022 (РУ № ФСР 2012/13112 от 18.01.2023). 8. Набор реагентов Диагностикум риккетсиозный Провачека корпускулярный для РА сухой по ТУ 21.10.60-038- 20401675-2022 (РУ № ФСР 2008/01879 от 19.01.2023). 9. Набор реагентов «Диагностикум эритроцитарный сыпнотифозный для РНГА, жидкий» по ТУ 21.20.23-040-20401675-2019 (РУ № ФСР 2007/01527 от 01.02.2021). 10. Набор реагентов Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный Ви- антигенный жидкий по ТУ 21.20.23-039-20401675- 2018 (РУ № ФСР 2008/02248 от 22.09.2020). 11. Набор реагентов «Диагностикумы эритроцитарные сальмонеллезные О-антигенные жидкие» по ТУ 21.20.23-068-20401675-2018 (РУ № ФСР 2008/03075 от 25.09.2020). 12. Набор реагентов «Диагностикумы эритроцитарные шигеллезные Флекснера 1-5 и Зонне антигенные, жидкие» по ТУ 21.20.23-069-20401675-2018 (РУ №. ФСР 2008/03074 от 22.09.2020). 13. Набор реагентов «ИФА Анти-ДС» (тест-система иммуноферментная для выявления антитоксических дифтерийных и столбнячных антител) по ТУ 9388-031-1423 7183-2008 (РУ № ФСР 2008/03210 от 22.09.2020). |
2а, 2б | 1. Группа 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro 2. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы. |
1. Акционерное общество «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (АО «НПО «Микроген») 115088, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15, стр. 2. |
1. Филиал акционерного общества "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" в г. Пермь "Пермское HПO "Биомед" (Филиал АО «НПО «Микроген» в г. Пермь «Пермское НПО «Биомед»). 614089, Пермский край, г. Пермь, ул. Братская, д. 177. |
Положительный | |
| 534 | В00417 | ИП-24-546 от 19.02.2025, 5 лет | Первичная | 1. Линза асферическая интраокулярная (ИОЛ) гидрофобная акриловая псевдофа-кичная Simedice в вариантах исполнения 2. Линза интраокулярная торическая (ИОЛ) гидрофобная акриловая псевдофакич-ная Simedice в вариантах исполнения |
2б | 1. Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей | 1. Henan Simedice Biotechnologies Co., Ltd, No. 28, Floor 7, Unit A, Building 1, No. 8 Guohuai Ave., Hi-tech Industries Development Zone, Zhengzhou, Henan 450001, P.R.China |
1. Henan Simedice Biotechnologies Co., Ltd Floor 7, Unit A & No.9, Floor 2, Unit A & Floor 1, Building 1, No. 8 Guohuai Ave., Hi-tech Industrial Development Zone, Zhengzhou, Henan 450001, P.R.China |
Положительный | |
| 535 | В00418 | ИП-24-553 от 19.02.2025, 5 лет | Первичная | 1) Формирователи десны по ТУ 32.50.22-013-31072128-2021 (РЗН 2023/20003) 2) Абатменты с принадлежностями для стоматологических имплантатов по ТУ 32.50.22-003-31072128-2017 (РЗН 2018/7184) 3) Формирователи десны по ТУ 32.50.22-008-31072128-2018 (РЗН 2019/8394) 4) Сплав неблагородных металлов стоматологических в форме порошка для произ-водства стоматологических протезов по ТУ 32.50.11-002-31072128-2017 (РЗН 2018/7580) 5) Изделия протетические для стоматологических имплантатов по ТУ 32.50.22-011-31072128-2019 (РЗН 2021/14053) 6) Сплав титановый стоматологический в форме порошка для производства стомато-логических протезов методом селективного лазерного плавления по ТУ 32.50.11-007-31072128-2018 (РЗН 2019/8300) 7) Система титановых оснований для стоматологических имплантатов по ТУ 32.50.22-004-31072128-2017 (РЗН 2018/7671) 8) Система для изготовления индивидуальных абатментов по ТУ 32.50.22-005-31072128-2017 (РЗН 2018/7672) 9) Абатменты с принадлежностями для стоматологических имплантатов по ТУ 9398-001-31072128-2015 (РЗН 2017/5399) 10) Система для изготовления индивидуальных абатментов по ТУ 32.50.22-015-31072128-2021 (РЗН 2023/19565) 11) Изделия протетические для стоматологических имплантатов по ТУ 32.50.22-014-31072128-2021 (РЗН 2023/20757) 12) Имплантаты стоматологические LENMIRIOT по ТУ 32.50.22-012-31072128-2020 (РЗН 2023/19691) 13) Имплантаты стоматологические LENMIRIOT по ТУ 32.50.22-010-31072128-2019 (РЗН 2020/9622) 14) Имплантаты стоматологические LENMIRIOT по ТУ 32.50.22-006-31072128-2017 (РЗН 2019/8085) 15) Имплантаты стоматологические LENMIRIOT по ТУ 32.50.22-017-31072128-2023 (РЗН 2024/22309) 16) Изделия протетические для стоматологических имплантатов по ТУ 32.50.22-016-31072128-2023 (РЗН 2024/22479) |
2а, 2б | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгруппа 1.5. Неактивные зубные имплантаты и стоматологические материалы |
1. Общество с ограниченной ответственностью «Техник +» (ООО «Техник +») Россия,193079, Санкт-Петербург, Октябрьская наб., д.104, корп.46, лит. А, пом. 4-Н |
1. ООО «Техник +» Санкт-Петербург, Октябрьская наб., д.104, корп.46, лит. А: 1.1 Россия,193079, Санкт-Петербург, Октябрьская наб., д.104, корп.46, лит. А,помещение 4-Н,пом.№1,3,4,5,6,7. 1.2 Россия,193079, Санкт-Петербург, Октябрьская наб., д.104, корп.46, лит. А,помещение 4-Н,пом.№9,10,11,12,13,14,15,16,17,18,22. 1.3 Россия,193079, Санкт-Петербург, Октябрьская наб., д.104, корп.46, лит. А,помещение 5-Н пом.№ 1,2,3,4,6,7 1.4 Россия,193079, Санкт-Петербург, Октябрьская наб., д.104, корп.46, лит. А,помещение 5-Н пом №-8 - 28 1.5 Россия,193079, Санкт-Петербург, Октябрьская наб., д.104, корп.46, строение 4 ,пом.2 на 1 этаже,пом.5 на 2ом этаже,пом.8 на 3 этаже |
Положительный | |
| 536 | В00419 | ИП-24-580 от 20.02.2025, 5 лет | Первичная | 1. Система Tricera для использования в ортопедических и артроскопических процедурах. 2. Инструменты режущие для рукоятки шейвера одноразовые стерильные, в вариантах исполнения. 3. Кассеты для управления подачей жидкости при ортопедических и артроскопических процедурах. |
2б | 1. Подгруппа 2.10. Активные хирургические медицинские изделия 2. Подгруппа 1.10. Медицинские инструменты 3. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1. - 1.12. |
1. RELIGN Corporation 655 Campbell Technology Parkway, Suite 275, Campbell, CA 95008, USA |
1. AB Medical Technologies, Inc., 20272 Skypark Drive Redding California 96002, USA 2. Peters’s Technology (Suzhou) Co., Ltd., No. 99, Jishi East Road Wujiang District Suzhou Jiangsu 215200 China 3. SHANGHAI JPY ION-TECH CO., LTD., No. 1168, Huijin Rd., Shanghai Qingpu Industrial Zone., 201707 Shanghai, People’s Republic of China |
Положительный | |
| 537 | В00420 | ИП-24-549 от 20.02.2025, 5 лет | Первичная | 1. Шунт для гидроцефалии SPHERA DUO 2. Модуль интерфейса для измерения внутричерепного давления и температуры HPMIP 3. Шунт для гидроцефалии с программируемым клапаном SPHERA PRO 4. Антигравитационное устройство для мозгового шунтирования SPHERA GRAV 5. Церебральный резервуар 6. Артериальный катетер 7. Коронарная перфузионная канюля 8. Внешний люмбальный шунт 9. Неонатальный шунт для гидроцефалии SPHERA DUO с резервуаром 10. Неонатальный шунт для гидроцефалии SPHERA DUO 11. Внутрикоронарный шунт 12. Набор для чрескожной эндоскопической гастростомии HPBIO 13. Вентрикулярный церебральный катетер 14. Шунт для гидроцефалии HPBIO 15. Соединитель для системы мозгового шунтирования 16. Люмбоперитонеальный шунт HPBIO 17. Перитонеальный катетер 18. Шунт для гидроцефалии SPHERA 19. Шунт для гидроцефалии с программируемым клапаном SPHERA PRO и антигравитационной системой 20. SMART PIC – Монитор внутричерепного давления и температуры 21. Вентрикулярный дренажный катетер с измерением внутричерепного давления и температуры для геморрагических случаев и вводный набор HpPic-VH 22. Внешний вентрикулярный дренаж Free Flow 23. Внешний люмбальный дренаж Free Flow 24. Экономичный внешний вентрикулярный шунт 25. Шунт для гидроцефалии с программируемым клапаном SPHERA PRO и резервуаром 26. Вентрикулярный дренажный катетер с измерением внутричерепного давления и температуры и вводный набор 27. Паренхиматозный катетер для измерения внутричерепного давления и температуры и вводный набор 28. Паренхиматозный/субдуральный катетер для измерения внутричерепного давления и температуры и вводный набор 29. Люмбоперитонеальный шунт с антигравитационным устройством 30. Внешний вентрикулярный шунт 31. Клапан для гидроцефалии HP 32. Катетер для перитонеального диализа 33. Компоненты для катетера внешнего вентрикулярного шунта 34. Внешний вентрикулярный шунт – DVE/ST 35. Модуль интерфейса для измерения внутричерепного давления HPMIP-P 36. Внешний хирургический дренаж NeuroDrain Silsuc-R 37. Туннелизатор 38. Внешний хирургический дренаж NeuroDrain Silsuc-B 39. Туннелизатор для перитонеального катетера HPBIO 40. Внешний хирургический дренаж HemaDrain-R 41. Внешний хирургический дренаж HemaDrain-B 42. Туннелизатор для вентрикулоперитонеального шунта UNISHUNT 43. Регулировочное устройство для программируемого клапана SPHERA PRO – REG-PRO DIGITAL |
3 | 1. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12 | 1. HP BIOPROTESES Ltda Rua Maria Jose Rangel, 83, Sao Paulo (SP), 04650-180, Brazil |
1. HP BIOPROTESES Ltda Rua Maria Jose Rangel, 83, Sao Paulo (SP), 04650-180, Brazil 2. Oximed Tecnologia em Esterilizacao (OXIMED) R. Ulysses Jamil Cury, 920 - Distrito Industrial Dr. Ulysses da Silveria Guimaraes, Sao Jose do Rio Preto - SP Brazil CEP: 15092-601 |
Положительный | |
| 538 | В00421 | ИП-24-557 от 20.02.2025, 5 лет |
Первичная | Автоматизированное устройство компрессии грудной клетки "КардиоРобот" | 2б | 1. Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1-2.17 | 1. АО "Научно-производственное предприятие "Алмаз" (АО "НПП "Алмаз") Россия, 410033, Саратовская обл. г. Саратов, ул. им. Панфилова И.В., зд. 1А, стр. 1 |
1. АО "НПП "Алмаз" Россия, 410033, Саратовская обл. г. Саратов, ул. им. Панфилова И.В., зд. 1А, стр. 1 |
Положительный | |
| 539 | В00422 | ИП-24-604 от 20.02.2025 | Внеплановая | Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования | 1. Материал-гель для интрадермального введения "BioGel Premium T-Line" РУ № P3H 2023/20759 от 10/08/2023; ТУ 32.50.22-002-47451572-2022 2. Материал-гель для интрадермального введения "bioGEL GREEN" Проект ТУ 32.50.22-003-47451572-2024. 3. Имплантат для интрадермального введения "BioGel LIP Filler" РУ №2023/20716 от 01 августа 2023 года; ТУ 32.50.50-001-47451572-2022 |
3 | 1. Подгруппа 1.3. Неактивные импланты мягких тканей. | 1. Общество с ограниченной ответственностью «Алхимия Лаб» (ООО "Алхимия Лаб") 121205, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Можайский, тер. Инновационного Центра Сколково, ул. Нобеля д.7 помещ.14 |
1. ООО "Алхимия Фарм" 440004, г. Пенза, ул. Центральная, стр. 1В, корп. 2 |
Положительный |
| 540 | В00423 | ИП-24-645 от 20.02.2025, 5 лет |
Первичная | 1. Комплекс для автоматизированной интегральной оценки функционального состояния сердечно-сосудистой системы "Кардиометр-МТ" по ТУ 9441-001-20512541-96 (РУ № ФСР 2009/06116 от 08.06.2017). 2. Базовый блок (УСИ) для медицинского изделия «Комплекс для автоматизированной интегральной оценки функционального состояния сердечно-сосудистой системы "Кардиометр-МТ" по ТУ 9441-001-20512541-96 (РУ № ФСР 2009/06116 от 08.06.2017). |
2б | 1. Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1-2.17 | 1. Акционерное общество «МИКАРД-ЛАНА» (АО «МИКАРД-ЛАНА») 191014, г. Санкт-Петербург, пер. Фуражный, д.3, Лит. Ж |
1. Акционерное общество «МИКАРД-ЛАНА» (АО «МИКАРД-ЛАНА») 191015, Санкт-Петербург, Фуражный переулок, дом 3, литера К 2. Акционерное общество «ГРАНИТ-ВТ» (АО «ГРАНИТ-ВТ») 191014, Санкт-Петербург, переулок Фуражный, дом 3, литера Ж |
Положительный | |
| 541 | В00424 | ИП-24-635 от 20.02.2025, 5 лет |
Первичная | 1. Реагенты, расходные материалы и принадлежности к анализаторам крови серии 200, 300, 600, 700, 800; № ФСЗ 2007/00971 от 27.06.2023 2. Мульти-Дилюент 3 для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Multi-Diluent 3), РЗН 2022/18752 от 09.11.2022 3. Мульти-Дилюент 13 для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Multi-Diluent 13), РЗН 2022/17795 от 20.07.2022 4. Раствор промывающий 3 для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Probe Wash 3 (Atellica IM PW3)), РЗН 2021/15625 от 21.10.2021 5. Набор реагентов для определения глобулина, связывающего половые гормоны (ADVIA Centaur® Sex Hormone Binding Globulin (ADVIA Centaur® SHBG)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии ADVIA Centaur, РЗН 2022/16370 от 21.01.2022 6. Дилюент для креатинкиназы МВ для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Creatine Kinase MB Diluent (Atellica IM CKMB DIL)), РЗН 2022/16748 от 24.03.2022 7. Дилюент для общего IgE для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Total IgE Diluent (Atellica IM tlgE DIL)), РЗН 2021/16248 от 30.12.2021 8. Дилюент для гомоцистеина для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Homocysteine Diluent (Atellica IM HCY DIL)), РЗН 2021/16205 от 30.12.2021 9. Набор контрольных материалов для определения интактного паратиреоидного гормона на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Intact Parathyroid Hormone Quality Control (Atellica IM PTH QC)), РЗН 2021/15323 от 16.09.2021 10. Дилюент для витамина D для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Vitamin D Total Diluent (Atellica IM VitD DIL)), РЗН 2021/15909 от 03.12.2021 11. Мульти-Дилюент 13 (ADVIA Centaur® Multi-Diluent 13 (ADVIA Centaur® Multi-Dil 13)) для анализаторов иммунохемилюминесцентных серии ADVIA Centaur, РЗН 2021/15194 от 27.08.2021 12. Мульти-Дилюент 10 для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Multi-Diluent 10), РЗН 2021/14772 от 13.07.2021 13. Реагент ДТТ/высвобождающий фолат для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Folate DTT/Releasing Agent (Atellica IM Fol DTT/REL)), РЗН 2021/15244 от 07.09.2021 14. Дилюент для фолата для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Folate Diluent (Atellica IM Fol DIL)) РЗН 2021/14434 от 28.05.2021 15. Дилюент для эстрадиола для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Enhanced Estradiol Diluent (Atellica IM eE2 DIL)), РЗН 2021/15085 от 16.08.2021 16. Дилюент для аутоантител к тиреоидной пероксидазе для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Anti-Thyroid Peroxidase Diluent (Atellica IM aTPO DIL)), РЗН 2021/14588 от 11.06.2021 17. Калибратор 80 (ADVIA Centaur Calibrator 80 (CAL 80)) для автоматических иммунохемилюминесцентных анализаторов серии "ADVIA Centaur" ("АДВИЯ Кентавр"), РЗН 2018/6849 от 20.04.2021 18. Набор калибраторов С для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Calibrator С (Atellica IM CAL C)), РЗН 2021/13289 от 28.01.2021 19. Раствор промывающий дополнительный 1 для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Ancillary Probe Wash 1 (Atellica IM APW1)), РЗН 2021/13178 от 15.01.2021 20. Набор калибраторов Е для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Calibrator E (Atellica IM CAL E)), РЗН 2020/12763 от 30.11.2020 21. Набор реагентов для определения прогестерона на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Progesterone (Atellica IM PRGE)), РЗН 2020/12615 от 18.11.2020 22. Мульти-Дилюент 1 для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Multi-Diluent 1), РЗН 2020/12603 от 18.11.2020 23. Дилюент для витамина В12 для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Vitamin B12 Diluent (Atellica IM VB12 DIL)), РЗН 2020/12400 от 06.11.2020 24. Реагент ДТТ/высвобождающий витамин В12 на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Vitamin B12 DTT/Releasing Agent (Atellica IM VB12 DTT/REL)), РЗН 2020/12430 от 09.11.2020 25. Дилюент для хорионического гонадотропина человека для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Total hCG Diluent (Atellica IM ThCG DIL)), РЗН 2020/12841 от 09.12.2020 26. Реагент дополнительный для T3/T4/VB12 для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM T3/T4/VB12 Ancillary Reagent (Atellica IM T3/T4/VB12 ANC)), РЗН 2020/12460 от 06.11.2020 27. Мульти-Дилюент 2 для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Multi-Diluent 2), РЗН 2020/11861 от 07.09.2020 28. Дилюент для раково-эмбрионального антигена для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Carcinoembryonic Diluent (Atellica IM CEA DIL), РЗН 2020/11405 от 28.07.2020 29. Дилюент для тироксина для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Total Thyroxine Diluent (Atellica IM T4 DIL)), РЗН 2020/11663 от 11.08.2020 30. Дилюент для трийодтиронина для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Total Triiodothyronine Diluent (Atellica IM T3 DIL)), РЗН 2020/11664 от 11.08.2020 31. Мульти-Дилюент 11 для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Multi-Diluent 11), РЗН 2020/11576 от 05.08.2020 32. Раствор промывающий дополнительный 3 для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Ancillary Probe Wash 3 (Atellica IM APW3)), РЗН 2020/10871 от 18.06.2020 33. Дилюент для СА 19-9 для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM СА 19-9 Diluent (Atellica IM CA 19-9 DIL)), РЗН 2020/10681 от 11.06.2020 34. Набор реагентов для определения простат-специфического антигена на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Prostate-Specific Antigen (Atellica IM PSA)), РЗН 2020/11691 от 11.08.2020 35. Мульти-Дилюент 15 для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Multi-Diluent 15), РЗН 2020/11865 от 07.09.2020 36. Раствор промывающий ADVIA Centaur Probe Wash 4 (ADVIA Centaur PW4 (PW4)), РЗН 2020/9745 от 10.03.2020 37. Раствор промывающий ADVIA Centaur Ancillary Probe Wash 3 (ADVIA Centaur APW3 (APW3)), РЗН 2020/9585 от 10.03.2020 38. Раствор промывающий ADVIA Centaur Ancillary Probe Wash 2 (ADVIA Centaur APW2 (APW2)), 2 флакона (25 мл/флакон), РЗН 2018/7975 от 29.12.2018 39. Реагенты и расходные материалы для автоматических иммунохемилюминесцентных анализаторов серии Advia Centaur ("Адвия Кентавр"), ФСЗ 2010/07924 от 11.10.2013 40. Набор реагентов для определения свободного трийодтиронина на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Free Triiodothyronine (Atellica IM FT3)), PЗH 2020/12502 от 06.07.2023 41. Набор реагентов для определения трийодтиронина на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Total Triiodothyronine (Atellica IM Т3)), P3H 2020/12783 от 21.12.2022 42. Набор реагентов для количественного определения общего тестостерона на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Testosterone II (Atellica IM TSTII)), P3H 2022/18748 от 09.11.2022 43. Набор контрольных материалов для определения Aг/Aт ВИЧ-Комбо на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM HIV Ag/Ab Combo Quality Control (Atellica IM CHIV QC)), P3H 2022/17996 от 16.08.2022 44. Набор реагентов для определения тироксина на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Total Thyroxine (Atellica IM T4), P3H 2020/12612 от 04.07.2022 45. Набор реагентов для определения поверхностного антигена вируса гепатита B ADVIA Centaur® HBsAgII (ADVIA Centaur® HBsII) для анализаторов иммунохемилюминесцентных ADVIA Centaur® XP, ADVIA Centaur® XPT, РЗН 2020/9580 от 18.04.2022 46. Набор реагентов для определения общего витамина D на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Vitamin D Total (Atellica IM VitD)), РЗН 2022/17499 от 08.06.2022 47. Набор реагентов для определения креатинкиназы-МВ на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Creatine Kinase MB (Atellica IM CKMB)), РЗН 2022/16993 от 26.04.2022 48. Набор реагентов для количественного определения общего тестостерона ADVIA Centaur Testosterone II (ADVIA Centaur ТSTII), РЗН 2020/10002 от 04.02.2022 49. Набор реагентов для определения антигена p24 ВИЧ и антител к вирусу иммунодефицита человека типов 1 (включая группу «O») и 2 на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM НМ Ag/Ab Combo (Atellica IM CHIV)), РЗН 2022/16789 от 31.03.2022 50. Набор реагентов для определения IgE общего нa анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Total IgE (Atellica IM tIgE)), P3H 2022/16636 от 03.03.2022 51. Набор контрольных материалов для определения прокальцитонина на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM BRAHMS Procalcitonin Quality Control (Atellica IM BRAHMS РСТ QC), РЗН 2022/16338 от 19.01.2022 52. Набор калибраторов 80 для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Calibrator 80 (Atellica IM CAL 80)), РЗН 2021/16247 от 30.12.2021 53. Набор контрольных материалов для определения прокальцитонина (ADVIA Сentaur® BRAHMS Procaicitonin Quality Сontrol (ADVIA Centaur® BRAHMS РСТ QC)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии ADVIA Centaur, РЗН 2021/15917 от 06.12.2021 54. Набор реагентов для определения прокальцитонина (ADVIA Centaur® BRAHMS Procalcitonin (ADVIA Centaur® BRAHMS РСТ)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии ADVIA Centaur, РЗН 2021/15496 от 04.10.2021 55. Набор реагентов для определения прокальцитонина нa анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM BRAHMS Procalcitonin (Atellica IM BRAHMS PCT)), РЗН 2022/16340 от 18.01.2022 56. Набор калибраторов для определения гомоцистеина для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Homocysteine Calibrator (Atellica IM HCY CAL)), P3H 2021/16204 от 30.12.2021 57. Набор реагентов для определения общего гомоцистеина на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Homocysteine (Atellica IM HCY)), P3H 2021/15387 от 23.09.2021 58. Набор контрольных материалов для определения витамина D на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Vitamin D Total Quality Control (Atellica IM VitD QC)), P3H 2021/15915 от 06.12.2021 59. Набор реагентов для определения интактного паратиреоидного гормона (ADVIA Centaur® lntact Parathyroid Hormone (ADVIA Centaur® PTH)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии ADVIA Centaur, P3H 2021/15152 от 20.08.2021 60. Набор контрольных материалов для определения интактного паратиреоидного гормона (ADVIA Centaur® Intact Parathyroid Hormone Quality Control (ADVIA Centaur® PTH QC)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии ADVIA Centaur, РЗН 2021/15153 от 20.08.2021 61. Набор реагентов для определения интактного паратиреоидного гормона на анализаторах иммунохимических серии Аtellica (Atellica IM Intact Parathyroid Hormone (Atellica IM РТН), РЗН 2021/15084 от 16.08.2021 62. Набор калибраторов для определения креатинкиназы МВ для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Creatine Kinase MB Calibrator (Atellica IM СКМВ CAL)), РЗН 2021/15170 от 27.08.2021 63. Набор реагентов для определения общего витамина Д (ADVIA Centaur Vit D), для автоматических иммунохемилюминесцентных анализаторов серии "ADVIA Centaur" ("АДВИЯ Кентавр"), P3H 2017/6107 от 15.11.2021 64. Набор реагентов для определения высокочувствительного тропонина I (ADVIA Centaur High-Sensitivity Troponin I ((ADVIA Centaur TNIH)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии ADVIA Centaur, РЗН 2021/15010 от 09.08.2021 65. Набор реагентов для определения альфа-фетопротеина нa анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Alpha Fetoprotein (Atellica IM AFP)), P3H 2021/15024 от 09.08.2021 66. Набор реагентов для определения N- терминального натрийуретического пропептида на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM NT-proBNP (Atellica IM PBNP)), РЗН 2021/14613 от 18.06.2021 67. Набор реагентов для определения фолата на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Folate (Atellica IM Fol)), РЗН 2021/14433 от 28.05.2021 68. Набор реагентов для определения миоглобина на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Myoglobin (Atellica IM MYO)), P3H 2021/14372 от 20.05.2021 69. Набор калибраторов U для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Calibrator U (Atellica IM CAL U)), P3H 2021/14373 от 20.05.2021 70. Набор калибраторов для определения глобулина, связывающего половые гормоны для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Sex Hormone Binding Globulin Calibrator (Atellica IM SHBG CAL)), РЗН 2021/15158 от 20.08.2021 71. Набор реагентов для определения глобулина, связывающего половые гормоны на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Sex Hormone Binding Globulin (Atellica IM SHBG)), P3H 2021/15139 от 20.08.2021 72. Набор калибраторов 30 для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Calibrator 30 (Atellica IM CAL 30)), P3H 2021/14968 от 03.08.2021 73. Набор калибраторов О для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Calibrator О (Atellica IM CAL О)), P3H 2021/14589 от 11.06.2021 74. Набор контрольных материалов для определения антител к тиреопероксидазе на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Anti-Thyroid Peroxidase Quality Control (Atellica IM aTPO QC)), P3H 2021/14566 or 10.06.2021 75. Набор реагентов для определения антител к тиреоидной пероксидазе на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Anti-Thyroid Peroxidase (Atellica IM aTPO)), P3H 2021/14564 от 10.06.2021 76. Набор реагентов для определения ферритина на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Ferritin (Atellica IM Fer)), P3H 2021/13291 от 28.01.2021 77. Набор реагентов для определения кортизола на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Cortisol (Atellica IM Car)), P3H 2020/12839 от 09.12.20Z0 78. Набор калибраторов Е для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Calibrator Е (Atellica IM CAL Е)), P3H 2020/1276З от 30.11.2020 79. Набор калибраторов В для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Calibrator В (Atellica IM CAL В)), P3H 2020/12574 от 17.11.2020 80. Набор реагентов для определения витамина В12 на анализаторах иммунохимичесних серии Atellica (Atellica IM Vitamin В12 (Atellica IM VB12)), P3H 2020/12402 от 06.11.2020 81. Реагенты и расходные материалы для автоматических иммунохемилюминесцентных анализаторов "Адвия Кентавр" (Advia Centaur), "Адвия Кентавр CP" (Advia Centaur CP), "Адвия Кентавр XP" (Advia Centaur XP), ФСЗ 2007/00580 от 23.09.2020 82. Набор реагентов для определения хорионического гонадотропина человека на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Total hCG (Atellica IM ThCG)), P3H 2020/12840 от 09.12.2020 83. Набор калибраторов А для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Calibrator А (Atellica IM CAL А)), P3H 2020/12144 от 02.10.2020 84. Набор калибраторов для определения СА 125 для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM СА 125II Calibrator (Atellica IM СА 125II CAL)), P3H 2020/12468 от 09.11.2020 85. Набор реагентов для определения СА 125 на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM СА 125II), P3H 2020/12467 от 09.11.2020 86. Набор реагентов для определения лютеинизирующего гормона на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Luteinizing Hormone (Atellica IM LH)), P3H 2020/12592 от 18.11.2020 87. Набор реагентов для определения дегидроэпиандростерон-сульфата на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM DHEA-SO4 (Atellica IM DHEAS)), P3H 2020/11707 от 17.08.2020 88. Набор реагентов для определения фолликулостимулирующего гормона на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Follicle Stimulating Hormone (Atellica IM FSH)), P3H 2020/12533 от 11.11.2020 89. Набор калибраторов D для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Calibrator D (Atellica IM CAL D)), P3H 2020/11409 от 28.07.2020 90. Набор реагентов для определения раково-эмбрионального антигена на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Carcinoembryonic Antigen (Atellica IM CEA)), P3H 2020/12255 от 14.10.2020 91. Набор реагентов для определения СА 15-3 на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM СА 15-3), P3H 2020/12617 от 20.11.2020 92. Набор калибраторов для определения СА 15-3 для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM СА 15-3 Calibrator (Atellica IM СА 15-3 CAL)), P3H 2020/12605 от 18.11.2020 93. Набор реагентов для определения свободного тироксина на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Free Thyroxine (Atellica IM FT4)), P3H 2020/12692 от 27.11.2020 94. Набор калибраторов для определения свободного простат-специфического антигена для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Free Prostate-Specific Antigen Calibrator (Atellica IM fPSA CAL)), P3H 2020/12591 от 18.11.2020 95. Набор реагентов для определения свободного простат-специфического антигена на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Free Prostate-Specific Antigen (Atellica IM fPSA), P3H 2020/12589 от 18.11.2020 96. Набор реагентов для определения сердечного тропонина I на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM High Sensitivity Tropoпin I (Atellica IM TnIH)), P3H 2020/11920 от 11.09.2020 97. Набор реагентов для подтверждения наличия поверхностного антигена вируса гепатита В на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Hepatitis В surface Antigen II Confirmatory (Atellica IM HBsII Conf)), P3H 2020/12183 от 08.10.2020 98. Набор контрольных материалов для определения поверхностного антигена вируса гепатита В для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Hepatitis В surface Antigen II Quality Control (Atellica IM HBsII QC)), P3H 2020/12184 от 07.10.2020 99. Набор реагентов для определения поверхностною антигена вируса гепатита В (HBsAg на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Hepatitis В surface Antigen II (Atellica IM HBsII)), P3H 2020/12185 от 08.10.2020 100. Набор реагентов для определения СА 19-9 на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM СА 19-9), P3H 2020/11758 от 18.08.2020 101. Набор реагентов для определения антител IgG к вирусу гепатита С на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Hepatitis С (Atellica IM aHCV)), P3H 2020/11984 от 18.09.2020 102. Набор реагентов для определения пролактина на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Prolactin (Atellica IM PRL)), P3H 2020/11710 от 17.08.2020 103. Набор контрольных материалов для определения антител к гепатиту С на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Hepatitis С Quality Control (Atellica IM aHCV QC)), P3H 2020/12012 от 22.09.2020 104. Набор калибраторов Q для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Calibrator Q (Atellica IM CAL Q)), P3H 2020/11757 от 18.08.2020 105. Набор реагентов для определения тиреотропного гормона на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Thyroid Stimulating Hormone 3-UItra (Atellica IM TSH3-UL)), P3H 2020/10153 от 30.04.2020 106. Набор контрольных материалов для определения сифилиса на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Syphilis Quality Control (Atellica IM Syph QC)), P3H 2020/10240 от 14.05.2020 107. Набор реагентов для определения антител к Treponema pallidum на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Syphilis (Atellica IM Syph)), P3H 2020/10239 от 14.05.2020 108. Набор реагентов для определения поверхностного антигена вируса гепатита В ADVIA Centaur® HBsAgII (ADVIA Centaur® HBsII) для анализаторов иммунохемилюминесцентных ADVIA Centaur® CP, P3H 2020/11465 от 28.07.2020 109. Реагенты и контрольный материал для определения сифилиса, для автоматических иммунохемилюминесцентных анализаторов серии "ADVIA Centaur" ("АДВИЯ Kентавр"), P3H 2013/1296 от 15.11.2013 110. Реагенты и расходные материалы для автоматических иммунохемилюминесцентных анализаторов серии "Адвия Кентавр" (Advia Centaur), ФСЗ 2010/08271 от 26.11.2010 111. Реагенты и расходные материалы для автоматических иммунохемилюминесцентных анализаторов "Адвия Кентавр" (Advia Centaur), "Адвия Кентавр CP" (Advia Centaur CP), "Адвия Кентавр XP" (Advia Centaur XP), ФСЗ 2007/00637 от 18.10.2021 112. Набор реагентов для определения эстрадиола на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Enhanced Estradiol (Atellica IM eE2)), РЗН 2021/14995 от 05.08.2021 113. Калибратор 80 (ADVIA Centaur Calibrator 80 (CAL 80)) для автоматических иммунохемилюминесцентных анализаторов серии "ADVIA Centaur" ("АДВИЯ Кентавр") 114. Мульти-Дилюент 15 для анализаторов иммунохемилюминесцентных серии ADVIA Centaur (ADVIA Centaur Multi-Diluent 15) 115. Реагент для определения PIIINP, ADVIA Centaur PIIINP (PIIINP) 116. Реагенты для определения глобулина, связывающего половые гормоны (ADVIA Centaur® Sex Hormone Binding Globulin (ADVIA Centaur® SHBG)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии ADVIA Centaur 117. Реагент для определения TIMP-1, ADVIA Centaur TIMP-1 (TIMP-1) 118. Реагенты для определения тиреотропного гормона ADVIA Centaur TSH3-Ultra II (ADVIA Centaur TSH3ULII) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии ADVIA Centaur 119. Реагенты для определения андростендиона на анализаторах Atellica (Atellica IM Androstenedione (Atellica IM ANDRO)) 120. Реагенты для определения аутоантител к тиреоглобулину на анализаторах Atellica (Atellica IM Anti- Thyroglobulin (Atellica IM aTG)) |
2б, 3 | 1. Подгруппа 4.1 Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы. | 1. Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 511 Benedict Avenue Tarrytown, NY, 10591 USA |
1. Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 333 Coney Street, East Walpole, МА, 02032, USA |
Положительный | |
| 121. Реагенты для определения аутоантител к тиреоглобулину на анализаторах Atellica (Atellica IM Anti- Thyroglobulin (Atellica IM aTG)) 122. Дилюент для аутоантител к тиреоглобулину для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Anti-Thyroglobulin Diluent (Atellica IM aTG DIL)) 123. Контрольные материалы для определения антител к тиреоглобулину на анализаторах Atellica (Atellica IM Anti- Thyroglobulin Quality Control (Atellica IM aTG QC)) 124. Набор калибраторов 1 для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Calibrator 1 (Atellica IM CAL 1)) 125. Дилюент для креатинкиназы МВ для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Creatine Kinase MB Diluent (Atellica IM CKMB DIL)) 126. Контрольные материалы для определения антител класса G (IgG) к цитомегаловирусу (ЦМВ) на анализаторах Atellica IM (Atellica IM IgG Quality Control (Atellica IM CMV IgG QC)) 127. Реагенты для качественного определения антител класса M (IgM) к цитомегаловирусу (ЦМВ) на анализаторах Atellica IM (Atellica IM CMV IgM (Atellica IM CMV IgM)) 128. Контрольные материалы для определения антител класса M (IgM) к цитомегаловирусу (ЦМВ) на анализаторах Atellica IM (Atellica IM CMV IgM Quality Control (Atellica IM CMV IgM QC)) 129. Буферный раствор для восстановления кортизола в моче Atellica (Atellica IM Cortisol Urine Reconstitution Buffer) 130. Дилюент для эстрадиола для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Enhanced Estradiol Diluent (Atellica IM eE2 DIL)) 131. Калибраторы для определения степени выраженности фиброза печени для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Enhanced Liver Fibrosis Calibrator (Atellica IM ELF CAL)) 132. Набор контрольных материалов для определения степени выраженности фиброза печени для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Enhanced Liver Fibrosis Quality Control (Atellica IM ELF QC)) 133. Реагенты для определения белка HER-2/neu на анализаторах Atellica (Atellica IM HER-2/neu (Atellica IM H2n)) 134. Набор калибраторов белка для определения HER 2/neu для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM HER-2/neu Calibrator (Atellica IM H2n CAL)) 135. Контрольные материалы для определения белка HER-2/neu для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM HER-2/neu Quality Control (Atellica IM H2n QC)) 136. Реагенты для определения гиалоурановой кислоты на анализаторах Atellica (Atellica IM Hyaluronic Acid (Atellica IM HA)) 137. Мульти-дилюент 11 для анализаторов Atellica (Atellica IM Multi-Diluent 11) 138. Реагенты для определения аминоконцевого пропептида проколлагена III на анализаторах Atellica (Atellica IM N- terminal Propeptide of Type III Procollagen (Atellica IM PIIINP)) 139. Реагенты для определения прогестерона на анализаторах Atellica (Atellica IM Progesterone (Atellica IM PRGE)) 140. Реагенты для определения прогестерона на анализаторах Atellica (Atellica IM Progesterone (Atellica IM PRGE)) 141. Реагенты для определения простат-специфического антигена на анализаторах Atellica (Atellica IM Prostate- Specific Antigen (Atellica IM PSA)) 142. Реагенты для определения простат-специфического антигена на анализаторах Atellica (Atellica IM Prostate- Specific Antigen (Atellica IM PSA)) 143. Реагенты для качественного и количественного определения антител класса G (IgG) к вирусу краснухи на анализаторах Atellica IM (Atellica IM Rubella IgG (Atellica IM Rub G)) 144. Набор контрольных материалов для определения антител класса G (IgG) к вирусу краснухи на анализаторах Atellica IM (Atellica IM Rubella IgG Quality Control (Atellica IM Rub G QC)) 145. Реагенты для качественного определения антител класса M (IgM) к вирусу краснухи на анализаторах Atellica IM (Atellica IM Rubella IgM (Atellica IM Rub M)) 146. Набор контрольных материалов для определения антител класса M (IgM) к вирусу краснухи на анализаторах Atellica IM (Atellica IM Rubella IgM Quality Control (Atellica IM Rub M QC)) 147. Реагенты для количественного определения тиреоглобулина на анализаторах Atellica IM (Atellica IM Thyroglobulin (Atellica IM Tg)) 148. Реагенты для количественного определения тиреоглобулина на анализаторах Atellica IM (Atellica IM Thyroglobulin (Atellica IM Tg)) 149. Реагенты для определения TIMP-1 на анализаторах Atellica (Atellica IM Tissue Inhibitor of Matrix Metalloproteinase 1 (Atellica IM TIMP-1)) 150. Реагенты для качественного и количественного определения антител класса G (IgG) к Toxoplasma gondii на анализаторах Atellica IM (Atellica IM Toxoplasma IgG (Atellica IM Toxo G)) 151. Набор контрольных материалов для определения антител класса G (IgG) к Toxoplasma gondii на анализаторах Atellica IM (Atellica IM Toxoplasma IgG Quality Control (Atellica IM Toxo G QC)) 152. Реагенты для качественного определения антител класса M (IgM) к Toxoplasma gondii на анализаторах Atellica IM (Atellica IM Toxoplasma IgM (Atellica IM Toxo M)) 153. Набор контрольных материалов для определения антител класса M (IgM) к Toxoplasma gondii на анализаторах Atellica IM (Atellica IM Toxoplasma IgM Quality Control (Atellica IM Toxo M QC)) 154. Реагенты для определения тиреотропного гормона на анализаторах Atellica (Atellica IM TSH3-Ultra II (Atellica IM TSH3ULII)) 155. Реагенты для определения тиреотропного гормона на анализаторах Atellica (Atellica IM TSH3-Ultra II (Atellica IM TSH3ULII)) 156. Реагенты для определения альфа-фетопротеина на анализаторах ADVIA Centaur (ADVIA CENTAUR AFP (2000T) (JP)) 157. Реагенты для определения антител к HBe-антигену вируса гепатита В на анализаторах ADVIA Centaur (Anti-HBe) 158. Контрольный материал для набора реагентов для определения антител к HBe-антигену вируса гепатита В на анализаторах ADVIA Centaur (Anti-HBe Quality Control Material) 159. Реагенты для определения антител к поверхностному антигену 2 вируса гепатита B на анализаторах ADVIA Centaur (Anti-Hepatitis B surface Antigen 2 (aHBs2) (1-pack) – US) 160. Материал эталонной кривой для набора реагентов для определения антител к поверхностному антигену 2 вируса гепатита B на анализаторах ADVIA Centaur (Anti-Hepatitis B surface Antigen 2 Master Curve Material Set (aHBs2 MCM)) 161. Реагенты для определения антимюллерова гормона на анализаторах ADVIA Centaur (ADVIA Centaur Anti-Mullerian Hormone (AMH)) 162. Материал эталонной кривой для набора реагентов для определения антимюллерова гормона на анализаторах ADVIA Centaur (ADVIA Centaur AMH Master Curve Material (AMH MCM)) 163. Контрольный материал для набора реагентов для определения антимюллерова гормона на анализаторах ADVIA Centaur (ADVIA Centaur AMH Quality Control (AMH QC)) 164. Реагенты для определения андростендиона на анализаторах ADVIA Centaur (Androstenedione (ANDRO)) 165. Материал эталонной кривой для набора реагентов для определения андростендиона на анализаторах ADVIA Centaur (Androstenedione (ANDRO) Master Curve Material) 166. Материал эталонной кривой для набора реагентов для определения антител к тиреоглобулину на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии ADVIA Centaur (ADVIA Centaur aTgII Master Curve Material (aTgII MCM)) 167. Материал эталонной кривой CENTAUR EATPO (CENTAUR EATPO MCM SET) 168. Материал эталонной кривой для реагента для определения В - натрийуретического пептида (BNP Master Curve Material) 169. Реагент для определения BR (BR (5-pack) – Ref) 170. Реагент для определения маркера рака яичников (ADVIA CENTAUR CA125 II 2000T (JP)) 171. Реагент для определения маркера рака молочной железы (ADVIA CENTAUR CA15-3 III 2000T (JP)) 172. Реагент для определения маркера рака желудка (CA 19-9 (5-pack) – Japan) 173. Калибратор A (Calibrator A (6-pack) – Ref) 174. Калибратор В (Calibrator B (6-pack) – Ref). 175. Калибратор E (Calibrator E (6-pack) – Ref) 176. Калибратор G (Calibrator G (2-pack)) 177. Реагент для определения карциноэмбрионального антигена (CEA (5-pack) – Ref) 178. Реагент для определения карциноэмбрионального антигена (ADVIA CENTAUR CEA (2000T) (JP)) 179. Реагенты для определения Аг/Ат ВИЧ-Комбо (HIV Ag/Ab Combo (CHIV) (1-pack) – US) 180. Контрольный материал для определения Аг/Ат ВИЧ-Комбо (HIV Ag/Ab Combo Quality Control Kit (CHIV QC) - US) 181. Реагент для определения МВ фракции креатинфосфокиназы (ADVIA CENTAUR CKMB (JP)) 182. Реагент для определения МВ фракции креатинфосфокиназы (CENTAUR CKMB(JPN) 500T) 183. Калибратор МВ фракции креатинфосфокиназы (Creatine Kinase MB Calibrator (CKMB CAL) (2-pack) – Japan) 184. Дилюент для МВ фракции креатинфосфокиназы (Creatine Kinase MB Diluent (10 mL)) 185. Набор реагентов для определения антител к цитомегаловирусу (CMV IgG) 186. Контроль качества для набора реагентов для определения антител к цитомегаловирусу (CMV IgG QC) 187. Набор реагентов для определения антител к цитомегаловирусу (ADVIA Centaur CMV IgM (CMV IgM)) 188. Контроль качества для набора реагентов для определения антител к цитомегаловирусу (ADVIA Centaur CMV IgM Quality Control (CMV IgM QC)) 189. Материал эталонной кривой для кортизола (Cortisol Master Curve Material (Cor MCM)) 190. Материал эталонной кривой для циклоспорина (Cyclosporine Master Curve Material (CsA MCM)) 191. Материал эталонной кривой для ДГЭА-сульфата (DHEA-SO4 Master Curve Material (DHEAS MCM) SET) 192. Материал эталонной кривой для дигоксина (Digoxin Master Curve Material (Dig MCM)) 193. Реагент для определения эстрадиола (Enhanced Estradiol (eE2) (1-pack)) 194. Реагент для определения эстрадиола (Enhanced Estradiol (eE2) (5-pack)) 195. Материал эталонной кривой для эстрадиола (Enhanced Estradiol Master Curve Material (eE2 MCM)) 196. Реагент для определения титра антител к вирусу иммунодефицита человека - Тип 1, включая субтипы О и Тип 2 (HIV 1/O/2 Enhanced (EHIV) (1-pack) (US)) 197. Калибратор для определения расширенного фиброза печени ELF (Centaur ELF (FUO) Cal) 198. Контрольный материал для определения расширенного фиброза печени ELF (Centaur ELF (FUO) Cont Set) 199. Реагенты для определения расширенного фиброза печени ELF (ADVIA Centaur Enhanced Liver Fibrosis (ELF)) 200. Калибратор для определения расширенного фиброза печени ELF (ELF Calibrator (2-pack)) 201. Материал эталонной кривой для определения расширенного фиброза печени ELF (ADVIA Centaur ELF Master Curve Material (ELF MCM)) 202. Контрольный материал для определения расширенного фиброза печени (ELF QC (6-pack)) 203. Реагент для определения ферритина (ADVIA Centaur FER) 204. Материал эталонной кривой для ферритина (Ferritin Master Curve Material (FER MCM)) 205. Реагент для определения фолиевой кислоты (ADVIA Centaur FOL 500T) 206. Дилюент для фолиевой кислоты (ADVIA Centaur FOL Diluent 50 ml) 207. Материал эталонной кривой для фолиевой кислоты (Folate Master Curve Material (FOL MCM) SET) 208. Калибратор свободного простатспецифического антигена (ADVIA Centaur fPSA Calibrator (fPSA CAL)) 209. Реагент для определения свободного простатспецифического антигена (ADVIA Centaur Free PSA (fPSA)) 210. Реагент для определения фолликулостимулирующего гормона (Follicle Stimulating Hormone (FSH) (5-pack)) 211. Материал эталонной кривой для определения фолликулостимулирующего гормона (Follicle Stimulating Hormone Master Curve Material (FSH MCM) SET) 212. Реагент для определения свободного трийодтиронина (Free Triiodothyronine (FT3) (5-pack)) 213. Реагент для определения свободного трийодтиронина (ADVIA CENTAUR FT3 (1000T) (JP)) 214. Материал эталонной кривой для определения свободного трийодтиронина (Free Triiodothyronine Master Curve Material (FT3 MCM) SET) 215. Реагент для определения свободного тироксина (Free Thyroxine (FT4) (5-pack)) 216. Материал эталонной кривой для определения свободного тироксина (Free Thyroxine Master Curve Material (FT4 MCM) SET) 217. Калибратор J (GENT Calibrator (6-pack)) 218. Материал эталонной кривой для онкомаркера HER-2/neu (HER-2/neu Master Curve Material (H2n MCM) SET) 219. Реагент для определения гиалоурановой кислоты (HA (1-pack)) 220. Реагент для определения титра общих антител к вирусу гепатита А (Hepatitis A Total (HAVT) Assay (US) 100T) 221. Контрольный материал для общих антител к вирусу гепатита А (Hepatitis A Total Quality Control (HAVT QC)) 222. Реагент для определения HBc Total 2 (ADVIA Centaur HBc Total 2 (HBcT2)) 223. Контрольный материал для HBc Total 2 (ADVIA Centaur HBc Total 2 QC (HBcT2 QC)) 224. Реагенты для детекции precore антигена вируса гепатита В (Hepatitis B e Antigen (HBeAg) (1-pack) 225. Контрольный материал для определения HBe антигена вируса гепатита В (Hepatitis B e Antigen Quality Control (HBeAg QC) KIT) 226. Реагент для определения титра антител IgG к вирусу гепатита С (HCV (1-pack)) 227. Материал эталонной кривой для гомоцистеина (Homocysteine Master Curve Material (HCY MCM) SET) 228. Реагент для общего иммуноглобулина Е (IgE (5-pack)) 229. Материал эталонной кривой для общего иммуноглобулина Е (IgE Master Curve Material) 230. Реагент для определения парат – гормона (iPTH (5-pack)) 231. Материал эталонной кривой для определения парат – гормона (iPTH MCM) 232. Контрольный материал для определения парат – гормона (iPTH QC) 233. Реагент для определения лютеинизирующего гормона (Luteinizing Hormone (LH) (5-pack)) 234. Материал эталонной кривой для LH2 (LH2 Master Curve Material) 235. Мультидилюент 14 (Multi-Diluent 14 (6 pack)) 236. Реагент для определения легкой цепи нейрофиламента (ADVIA Centaur Neurofilament Light Chain (NfL)) 237. Контрольный материал для определения легкой цепи нейрофиламента (ADVIA Centaur NfL Quality Control (NfL QC)) 238. Дилюент для определения легкой цепи нейрофиламента (ADVIA Centaur NfL Diluent (NfL DIL)) 239. Реагент для определения N-концевого фрагмента натрийуретического пропептида В-типа (ADVIA Centaur NT-proBNP (PBNP) (500T)) 240. Реагент для определения N-концевого фрагмента натрийуретического пропептида В-типа (ADVIA Centaur NT-proBNP (PBNP) (100T)) 241. Реагент для определения N-концевого фрагмента натрийуретического пропептида В-типа (ADVIA Centaur NT-proBNP (PBNP) (500T)) 242. Реагент для определения N-концевого фрагмента натрийуретического пропептида В-типа (ADVIA Centaur NT-proBNP (PBNP) (100T)) 243. Материал эталонной кривой для определения N-концевого фрагмента натрийуретического пропептида В-типа (ADVIA Centaur NT-proBNP (PBNP) Master Curve Material) 244. Реагент для определения N-концевого фрагмента натрийуретического пропептида В-типа (ADVIA Centaur NT proBNPII (PBNPII) (100T)) 245. Реагент для определения N-концевого фрагмента натрийуретического пропептида В-типа (ADVIA Centaur NT proBNPII (PBNPII) (500T)) |
||||||||||
| 246. Материал эталонной кривой для определения N-концевого фрагмента натрийуретического пропептида В-типа (ADVIA Centaur PBNPII Master Curve Material (PBNPII MCM)) 247. Калибратор фенобарбитала (Phenobarbital Calibrator (PHNB Cal) (6-pack)) 248. Калибратор фенитоина (Phenytoin Calibrator (PHTN Cal) (6-pack)) 249. Реагент для определения плацентарного фактора роста (Placental Growth Factor (PlGF)) 250. Контрольный материал для плацентарного фактора роста (PlGF Quality Control (PlGF QC)) 251. Материал эталонной кривой для PIIINP (PIIINP MCM) 252. Реагент для определения прогестерона (Progesterone (PRGE) (5-pack)) 253. Материал эталонной кривой для прогестерона (Progesterone Master Curve Material (PRGE MCM)) 254. Реагент для определения пролактина (Prolactin (PRL) (5-pack)) 255. Материал эталонной кривой для пролактина (Prolactin Master Curve Material (PRL MCM)) 256. Материал эталонной кривой для простатспецифического антигена (Prostate-Specific Antigen Master Curve Material (PSA MCM) SET) 257. Материал эталонной кривой для интактного паратиреоидного гормона (Intact Parathyroid Hormone (PTH) Master Curve Material) 258. Реагент для количественного определения поверхностного антигена гепатита B (Quantitative HBsAg Assay (QHBs)) 259. Материал эталонной кривой для количественного определения поверхностного антигена гепатита B (Quantitative HBsAg Master Curve Material (QHBs MCM)) 260. Контрольный материал для количественного определения поверхностного антигена гепатита B (Quantitative HBsAg (QHBs) Quality Control) 261. Реагент для определения fms-подобной тирозинкиназы-1 (Soluble fms-like Tyrosine Kinase-1 (sFlt-1)) 262. Контрольный материал для fms-подобной тирозинкиназы-1 (sFlt-1 Quality Control (sFlt-1 QC)) 263. Материал эталонной кривой глобулина, связывающего половые гормоны (SHBG2 Master Curve Material MCM) 264. Реагент для определения трийодтиронина (Total Triiodothyronine (T3) (5-pack) – Ref) 265. Материал эталонной кривой для трийодтиронина (Total Triiodothyronine Master Curve Material (T3 MCM)) 266. Реагент для определения тироксина (ADVIA CENTAUR T4 (2000T) 267. Материал эталонной кривой для тироксина (Total Thyroxine Master Curve Material (T4 MCM) SET) 268. Реагент для определения общего хорионического гонадотропина (Total hCG (ThCG) (5-pack)) 269. Дилюент для хорионического гонадотропина (ThCG Diluent (2-pack)) 270. Материал эталонной кривой для хорионического гонадотропина (Total hCG Master Curve Material (ThCG MCM)) 271. Материал эталонной кривой для высокочувствительного тропонина I (High-Sensitivity Troponin I Master Curve Material (TNIH MCM)) 272. Материал эталонной кривой для тропонина (TnI-Ultra Master Curve Material) 273. Реагент для определения тиреотропного гормона (TSH (5-pack)) 274. Реагент для определения тиреотропного гормона третьего поколения (Thyroid Stimulating Hormone 3-Ultra (TSH3-UL) (25-pack) 275. Материал эталонной кривой для тиреотропного гормона третьего поколения (Thyroid Stimulating Hormone 3-Ultra Master Curve Material (TSH3-UL MCM) SET) 276. Реагент для определения тиреотропного гормона третьего поколения (TSH3-Ultra II (TSH3ULII) (25-pack) 277. Материал эталонной кривой для тиреотропного гормона третьего поколения (TSH3-Ultra II (TSH3ULII) Master Curve Material) 278. Материал эталонной кривой для количественного определения общего тестостерона (Testosterone II Master Curve Material (TSTII MCM) 279. Калибратор V (Vancomycin Calibrator (VANC Cal) (6-pack)) 280. Реагент для определения витамина В12 (Vitamin B12 (VB12) (5-pack)) 281. Материал эталонной кривой для витамина В12 (Vitamin B12 Master Curve Material (VB12 MCM) SET) 282. Реагенты для определения общего витамина Д (Vitamin D Total (VitD) (5-pack)) 283. Материал эталонной кривой для общего витамина D (Vitamin D Total Master Curve Material (VitD MCM)) 284. Контрольный материал для определения общего витамина D (VitD QC (3-pack)) 285. Реагент для определения IgM к вирусу Зика (Zika IgM (ZikaAb) (100Test)) 286. Контрольный материал для вируса Зика (ZikaAb Quality Control) 287. Реагент для определения IgM к вирусу Зика (Zika IgM (ZikaM) (50Test)) 288. Контрольный материал для вируса Зика (ZikaM Quality Control) 289. Реагент для лизиса образца CoV2Ag (CoV2Ag Sample Lysis Reagent) 290. Комплект Atellica IM Ancillary Seal Kit (Atellica IM Ancillary Seal Kit) 291. Реагенты для определения альфа-фетопротеина (AFP) (Alpha Fetoprotein (AFP) 100T (US)) 292. Реагенты для определения альфа-фетопротеина (AFP) (Alpha Fetoprotein (AFP) 500T (US)) 293. Материал эталонной кривой для альфа-фетопротеина (AFP) (Alpha Fetoprotein Master Curve Material SET (AFP MCM)) 294. Реагенты для определения IgM к вирусу гепатита А (Hepatitis A IgM (aHAVM) 100T) 295. Реагенты для определения IgM к вирусу гепатита А (Atellica IM aHAVM (REF) 100T) 296. Контрольный материал для IgM к вирусу гепатита А (Hepatitis A IgM Quality Control (aHAVM QC)) 297. Реагенты для определения основного антигена вируса гепатита В (Hepatitis B core Antigen (aHBcM) 100T) 298. Реагенты для определения основного антигена вируса гепатита В (Atellica IM aHBcM (REF) 100T) 299. Контрольный материал для основного антигена вируса гепатита В (Hepatitis B Core Antigen Quality Control KIT (aHBcM QC)) 300. Реагенты для определения Atellica IM aHBe (Atellica IM aHBe 50T KIT) 301. Реагенты для определения Anti-Hepatitis B e Antigen (Anti-Hepatitis B e Antigen) 302. Контрольный материал для Atellica IM aHBe (Atellica IM aHBe QC KIT) 303. Контрольный материал для Anti-Hepatitis B e Antigen (Anti-Hepatitis B e Antigen Quality Control) 304. Реагенты для определения Anti-Hepatitis B surface Antigen 2 (Anti-Hepatitis B surface Antigen 2 (aHBs2) 200T) 305. Реагенты для определения Atellica IM aHBs2 (Atellica IM aHBs2 (REF) 200T) 306. Материал эталонной кривой для Anti-Hepatitis B surface Antigen 2 (Anti-Hepatitis B surface Antigen 2 Master Curve Material Set (aHBs2 MCM)) 307. Контрольный материал для Anti-Hepatitis B surface Antigen 2 (Anti-Hepatitis B surface Antigen 2 Quality Control KIT (aHBs2 QC)) 308. Реагенты для определения антител IgG к вирусу гепатита C (Atellica IM aHCV(US) (REF) 200T KIT) 309. Реагенты для определения антител IgG к вирусу гепатита C на анализаторах Atellica (Hepatitis C (aHCV) 200T KIT) 310. Реагенты для количественного определения антимюллерова гормона (Atellica IM Anti-Mullerian Hormone (AMH)) 311. Материал эталонной кривой для антимюллерова гормона (Atellica IM AMH Master Curve Material (AMH MCM)) 312. Контрольный материал для антимюллерова гормона (Atellica IM AMH Quality Control (AMH QC)) 313. Реагенты для определения андростендиона (Androstenedione (ANDRO)) 314. Материал эталонной кривой для аутоантител к тиреоглобулину (Anti-Thyroglobulin Master Curve Material Set (aTG MCM)) 315. Материал эталонной кривой для антител к тиреоглобулину (Atellica IM aTgII Master Curve Material (aTgII MCM)) 316. Материал эталонной кривой для антител к тиреопероксидазе (Anti-Thyroid Peroxidase Master Curve Material (aTPO MCM) SET) 317. Материал эталонной кривой для прокальцитонина (Procalcitonin Master Curve Material (PCT MCM)) 318. "Реагент для количественного определения натрийуретического пептида типа В (B-type Natriuretic Peptide (BNP) 100T) " 319. "Реагент для количественного определения натрийуретического пептида типа В (B-type Natriuretic Peptide (BNP) 500T)" 320. Калибратор для натрийуретического пептида типа В (B-type Natriuretic Peptide Calibrator (BNP CAL) 2PK) 321. Материал эталонной кривой для натрийуретического пептида типа В (B-type Natriuretic Peptide Master Curve Material (BNP MCM)) 322. Контрольный материал для натрийуретического пептида типа В (B-type Natriuretic Peptide Quality Control (BNP QC) KIT) 323. Реагент для количественного определения BR 27, 29 на иммунохимических анализаторах серии Atellica (BR 27.29 (BR) 250T) 324. Реагент для количественного определения BR 27, 29 на иммунохимических анализаторах серии Atellica (BR 27.29 (BR) 50T) 325. Калибратор для BR 27, 29 (BR 27.29 Calibrator (BR CAL) 2PK) 326. Реагент предварительной обработки для BR 27.29 (BR 27.29 Pretreatment Reagent (BR PRE) 2PK) 327. Реагенты для определения CA 125 на анализаторах Atellica (CA 125II (CA 125II) 500T) 328. Материал эталонной кривой для CA 125II (CA 125II Master Curve Material Set (CA 125II MCM)) 329. Реагенты для определения СА 15-3 на анализаторах Atellica (CA 15-3 (CA15-3) 500T) 330. Материал эталонной кривой для СА 15-3 (CA 15-3 Master Curve Material Set (CA 15-3 MCM)) 331. Реагенты для определения СА 19-9 на анализаторах Atellica (CA 19-9 (CA19-9) (REF) 250T) 332. Материал эталонной кривой для СА 19-9 (CA 19-9 Master Curve Material (CA 19-9 MCM) SET) 333. Набор калибраторов 30 для анализаторов Atellica (Calibrator 30 (CAL 30) (REF) 2PK) 334. Набор калибраторов A для анализаторов Atellica (Calibrator A (CAL A) (REF) 6PK) 335. Набор калибраторов B для анализаторов Atellica (Calibrator B (CAL B) (REF) 6PK) 336. Набор калибраторов С для анализаторов Atellica (Calibrator C (CAL C) (REF) 6PK) 337. Набор калибраторов D для анализаторов Atellica (Calibrator D (CAL D) (REF) 6PK) 338. Набор калибраторов E для анализаторов Atellica (Calibrator E (CAL E) (REF) 6PK) 339. Набор калибраторов Y для анализаторов Atellica (Calibrator Y (CAL Y) 2PK) 340. Набор калибраторов Z для анализаторов Atellica (Calibrator Z (CAL Z) 2PK) 341. Реагенты для определения раково-эмбрионального антигена на анализаторах Atellica (Carcinoembryonic Antigen (CEA) (REF) 500T) 342. Материал эталонной кривой для раково-эмбрионального антигена (Carcinoembryonic Antigen Master Curve Material Set (CEA MCM)) 343. Реагенты для определения антигена р24 ВИЧ и антител к вирусу иммунодефицита человека типов 1 (включая группу «О») и 2 на анализаторах Atellica (Atellica IM CHIV(US) (REF) 100T) 344. Реагенты для определения антигена р24 ВИЧ и антител к вирусу иммунодефицита человека типов 1 (включая группу «О») и 2 на анализаторах Atellica (HIV Ag/Ab Combo (CHIV) (US) 100T) 345. Контрольный материал для HIV Ag/Ab (HIV Ag/Ab Combo Quality Control Kit (CHIV QC)) 346. Реагенты для определения креатинкиназы-МВ на анализаторах Atellica (Creatine Kinase MB (CKMB) (REF) 500T) 347. Материал эталонной кривой для креатинкиназы МВ (Creatine Kinase MB Master Curve Material (CKMB MCM)) 348. Реагенты для качественного определения антител класса G (IgG) к цитомегаловирусу (ЦМВ) на анализаторах Atellica IM (CMV IgG (CMV IgG)) 349. Реагенты для определения кортизола на анализаторах Atellica (Cortisol (Cor) (REF) 250T) 350. Материал эталонной кривой для кортизола (Cortisol Master Curve Material (Cor MCM)) 351. Реагент для количественного определения антител к связанному простатическому специфическому антигену на анализаторах серии Atellica (Complexed Prostate-Specific Antigen (cPSA) 100T) 352. Материал эталонной кривой для связанного простатического специфического антигена (Complexed Prostate-Specific Antigen Master Curve Material (cPSA MCM)) 353. Реагент предварительной обработки для связанного простатического специфического антигена (cPSA Pretreatment Reagent (cPSA PRE) 1PK) 354. Контрольный материал для связанного простатического специфического антигена (Complexed Prostate Specific Antigen Quality Control (cPSA QC) KIT) 355. Реагент для количественного определения циклоспорина на иммунохимических анализаторах серии Atellica (Cyclosporine (CsA) 50T) 356. Калибратор для циклоспорина (Cyclosporine Calibrator (CsA CAL) 2PK) 357. Материал эталонной кривой для циклоспорина (Cyclosporine Master Curve Material (CsA MCM) SET) 358. Реагент предварительной обработки для циклоспорина (Cyclosporine Pretreatment Reagent (CsA PRE) 2PK) 359. Реагенты для определения DHEAS на анализаторах серии Atellica (DHEA-SO4 (DHEAS) (REF) 50T KIT) 360. Реагенты для определения DHEAS на анализаторах серии Atellica (DHEA-SO4 (DHEAS) (REF) 250T KIT) 361. Материал эталонной кривой для DHEAS (DHEA-SO4 Master Curve Material (DHEAS MCM) SET) 362. Реагенты для определения ДГЭА-сульфата на анализаторах серии Atellica (Dehydroepiandrosterone sulfate (DHEAS2)) 363. Материал эталонной кривой для ДГЭА-сульфата (Dehydroepiandrosterone sulfate Master Curve Material (DHEAS2 MCM)) 364. Реагенты для определения дигоксина на анализаторах серии Atellica (Digoxin (Dig) 250T) 365. Реагенты для определения дигоксина на анализаторах серии Atellica (Digoxin (Dig) 50T) 366. Материал эталонной кривой для дигоксина (Digoxin Master Curve Material (Dig MCM) SET) 367. Реагенты для определения эстрадиола на анализаторах Atellica (Enhanced Estradiol (eE2) (REF) 500T) 368. Реагенты для определения эстрадиола на анализаторах Atellica (Enhanced Estradiol (eE2) 100T) 369. Реагенты для определения эстрадиола на анализаторах Atellica (Enhanced Estradiol (eE2) 500T) 370. Реагенты для определения эстрадиола на анализаторах Atellica (Enhanced Estradiol (eE2) (REF) 500T) 371. Материал эталонной кривой для эстрадиола (Enhanced Estradiol Master Curve Material (eE2 MCM) SET) 372. Реагенты для определения EHIV на анализаторах Atellica (Atellica IM EHIV (OUS) 200T) 373. Реагенты для определения HIV 1/O/2 Enhanced (EHIV) на анализаторах Atellica (HIV 1/O/2 Enhanced (EHIV) (US) 200T) 374. Контрольный материал для HIV 1/O/2 Enhanced (HIV 1/O/2 Enhanced Quality Control (EHIV QC) KIT) 375. Реагенты для определения Enhanced Liver Fibrosis (ELF) на анализаторах Atellica (Atellica IM Enhanced Liver Fibrosis (ELF)) 376. Материал эталонной кривой для определения степени выраженности фиброза печени для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM ELF Master Curve Material (ELF MCM)) 377. Реагенты для определения ферритина на анализаторах Atellica (Ferritin (FER) (REF) 450T) 378. Материал эталонной кривой для определения ферритина (Ferritin Master Curve Material (FER MCM) SET) 379. Реагенты для определения фолата на анализаторах Atellica (Folate (FOL) (REF) 700T) 380. Реагенты для определения фолата на анализаторах Atellica (Atellica IM FOL 700T) 381. Материал эталонной кривой для фолата (Folate Master Curve Material (FOL MCM) SET) 382. Разбавитель аскорбиновой кислоты (Folate RBC) 383. Набор калибраторов для определения свободного простат-специфического антигена для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Free Prostate-Specific Antigen Calibrator (fPSA CAL)) 384. Реагенты для определения свободного простат-специфического антигена на анализаторах Atellica (Atellica IM Free Prostate‑Specific Antigen (fPSA)) 385. Реагенты для определения фолликулостимулирующего гормона на анализаторах Atellica (Follicle Stimulating Hormone (FSH) (REF) 950T) 386. Материал эталонной кривой для определения фолликулостимулирующего гормона (Follicle Stimulating Hormone Master Curve Material (FSH MCM) SET) 387. Реагенты для определения свободного трийодтиронина на анализаторах Atellica (Free Triiodothyronine (FT3) (REF) 300T) 388. Материал эталонной кривой для свободного трийодтиронина (Free Triiodothyronine Master Curve Material (FT3 MCM) SET) 389. Реагенты для определения свободного тироксина на анализаторах Atellica (Free Thyroxine (FT4) (REF) 250T) 390. Реагенты для определения свободного тироксина на анализаторах Atellica (Free Thyroxine (FT4) (REF) 1250T) 391. Материал эталонной кривой для свободного тироксина (Free Thyroxine Master Curve Material (FT4 MCM) SET) 392. Материал эталонной кривой для определения HER 2/neu (HER-2/neu Master Curve Material (H2n MCM) SET) 393. Реагенты для определения общих антител к вирусу гепатита А на анализаторах Atellica (Atellica IM HAVT (OUS) 100T) 394. Контрольный материал для определения общих антител к вирусу гепатита А (Atellica IM HAVT (OUS) QC KIT) 395. Реагенты для определения общих антител к вирусу гепатита А на анализаторах Atellica (Atellica IM HAVT(US) (REF) 100T) 396. Реагенты для определения общих антител к вирусу гепатита А на анализаторах Atellica (Hepatitis A Total (HAVT) (US) 100T) 397. Контрольный материал для определения общих антител к вирусу гепатита А (Hepatitis A Total Quality Control (HAVT QC) (US) KIT) 398. Контрольный материал для определения общих антител к вирусу гепатита B на анализаторах Atellica (Anti-Hepatitis B core Total (HBcT) 200T) 399. Реагенты для определения общих антител к вирусу гепатита B на анализаторах Atellica (Atellica IM HBcT (REF) 200T) 400. Контрольный материал для общих антител к вирусу гепатита B (Anti-Hepatitis B core Total Quality Control (HBcT QC) KIT) 401. Реагенты для определения общих антител к вирусу гепатита B на анализаторах Atellica (HBc Total 2 (HBcT2)) 402. Реагенты для определения общих антител к вирусу гепатита B на анализаторах Atellica (ATELLICA IM HBcT2 (REF) 500T) 403. Контрольный материал для определения общих антител к вирусу гепатита B (HBc Total 2 Quality Control (HBcT2 QC)) 404. Контрольный материал для определения общих антител к вирусу гепатита B (Atellica IM HBeAg (OUS) QC KIT) 405. Реагенты для определения общих антител к вирусу гепатита B на анализаторах Atellica (Atellica IM HBeAg (REF) 50T KIT) 406. Реагенты для определения общих антител к вирусу гепатита B на анализаторах Atellica (Hepatitis B e Antigen (HBeAg) 50T KIT) 407. Контрольный материал для определения общих антител к вирусу гепатита B (Hepatitis B e Antigen Quality Control (US) (HBeAg QC) KIT) 408. Реагенты для определения поверхностного антигена вируса гепатита B (HBsAg) на анализаторах Atellica (Atellica IM HBsII (REF) 200T) 409. Материал эталонной кривой для гомоцистеина (Homocysteine Master Curve Material (HCY MCM) SET) 410. Реагенты для определения лютеинизирующего гормона на анализаторах Atellica (Luteinizing Hormone (LH) (REF) 550T) 411. Материал эталонной кривой для лютеинизирующего гормона (Luteinizing Hormone Master Curve Material (LH MCM) SET) 412. Мульти-дилюент 12 для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Multi-Diluent 12 Bottle) 413. Мульти-дилюент 14 для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Multi-Diluent 14) 414. Мульти-дилюент 5 для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Multi-Diluent 5 2PK) 415. Материал эталонной кривой для миоглобина (Myoglobin Master Curve Material (MYO MCM) SET) 416. Реагенты для определения концентрации легких цепей нейрофиламента (NfL) на анализаторах Atellica (Atellica IM Neurofilament Light Chain (NfL)) 417. Контрольный материал для легких цепей нейрофиламента (NfL) (Atellica IM NfL Quality Control (NfL QC)) 418. Дилюент для легких цепей нейрофиламента (Atellica IM NfL Diluent (NfL DIL)) 419. Реагенты для определения N-терминального натрийуретического пропептида на анализаторах Atellica (Atellica IM NT-proBNP (Atellica IM PBNP)) 420. Реагенты для определения N-терминального натрийуретического пропептида на анализаторах Atellica (Atellica IM NT-proBNP (PBNP) (500T)) 421. Материал эталонной кривой для N-терминального натрийуретического пропептида (Atellica IM NT-proBNP (PBNP)) 422. Реагенты для определения N-терминального натрийуретического пропептида на анализаторах Atellica (Atellica IM NT proBNPII (PBNPII) (100T)) 423. Реагенты для определения N-терминального натрийуретического пропептида на анализаторах Atellica (Atellica IM NT proBNPII (PBNPII) (500T)) 424. Материал эталонной кривой N-терминального натрийуретического пропептида (Atellica IM PBNPII Master Curve Material (PBNPII MCM)) 425. Реагенты для определения прокальцитонина на анализаторах Atellica (BRAHMS Procalcitonin (PCT) 100T KIT) 426. Контрольный материал для прокальцитонина (BRAHMS Procalcitonin Quality Control (PCT QC) KIT) 427. Реагенты для определения плацентарного фактора роста на анализаторах Atellica (Placental Growth Factor (PlGF)) 428. Контрольный материал для плацентарного фактора роста (PlGF Quality Control (PlGF QC)) 429. Реагенты для определения прогестерона на анализаторах Atellica (Progesterone (PRGE) (REF) 450T) 430. Материал эталонной кривой для пролактина (Progesterone Master Curve Material (PRGE MCM) SET) 431. Реагенты для определения пролактина на анализаторах Atellica (Prolactin (PRL) (REF) 250T) 432. Материал эталонной кривой для пролактина (Prolactin Master Curve Material (PRL MCM) SET) |
||||||||||
| 433. Реагенты для определения простат-специфического антигена на анализаторах Atellica (Prostate-Specific Antigen (PSA) (REF) 500T) 434. Материал эталонной кривой для простат-специфического антигена (Prostate-Specific Antigen Master Curve Material (PSA MCM) SET) 435. Реагенты для определения интактного паратиреоидного гормона на анализаторах Atellica (Intact Parathyroid Hormone (PTH) (REF) 950T) 436. Материал эталонной кривой для интактного паратиреоидного гормона (Intact Parathyroid Hormone Master Curve Material (PTH MCM) SET) 437. Реагенты для определения поверхностного антигена гепатита B (Quantitative HBsAg (QHBs)) 438. Материал эталонной кривой для поверхностного антигена гепатита B (Quantitative HBsAg Master Curve Material (QHBs MCM)) 439. Контрольный материал для поверхностного антигена гепатита B (Quantitative HBsAg Quality Control (QHBs QC)) 440. Реагенты для определения растворимой fms-подобной тирозинкиназы-1 (Soluble fms-like Tyrosine Kinase-1 (sFlt-1)) 441. Контрольный материал для растворимой fms-подобной тирозинкиназы-1 (sFlt-1 Quality Control (sFlt-1 QC)) 442. Реагенты для определения глобулина, связывающего половые гормоны на анализаторах Atellica (Sex Hormone Binding Globulin (SHBG) (REF) 50T KIT) 443. Реагенты для определения глобулина, связывающего половые гормоны на анализаторах Atellica (Sex Hormone Binding Globulin (SHBG) (REF) 250T KIT) 444. Материал эталонной кривой для глобулина, связывающего половые гормоны (Sex Hormone Binding Globulin Master Curve Material (SHBG MCM) SET) 445. Реагенты для определения трийодтиронина на анализаторах Atellica (Total Triiodothyronine (T3) (REF) 600T) 446. Материал эталонной кривой трийодтиронина (Total Triiodothyronine Master Curve Material (T3 MCM) SET) 447. Материал эталонной кривой для тироксина (Total Thyroxine Master Curve Material (T4 MCM) SET) 448. Материал эталонной кривой для тиреоглобулина (Atellica IM Tg Master Curve Material) 449. Реагенты для определения хорионического гонадотропина человека на анализаторах Atellica (Total hCG (ThCG) (REF) 450T) 450. Материал эталонной кривой для хорионического гонадотропина человека (Total hCG Master Curve Material (ThCG MCM) SET) 451. Материал эталонной кривой для общего IgE (Total IgE Master Curve Material (tIgE MCM) SET) 452. Реагенты для определения сердечного тропонина I на анализаторах Atellica (High-Sensitivity Troponin I (TnIH) (REF) 500T) 453. Материал эталонной кривой для сердечного тропонина I (High-Sensitivity Troponin I Master Curve Material (TnIH MCM) SET) 454. Реагенты для определения TnI-UL на анализаторах Atellica (TnI-UL (REF) 500T) 455. Реагенты для определения Troponin I Ultra на анализаторах Atellica (Troponin I Ultra (TnI-Ultra) 100T) 456. Реагенты для определения Troponin I Ultra на анализаторах Atellica (Troponin I Ultra (TnI-Ultra) 500T) 457. Материал эталонной кривой для TnI-Ultra (TnI-Ultra Master Curve Material (TnI-Ultra MCM) SET) 458. Реагенты для определения тиреотропного гормона на анализаторах Atellica (Thyroid Stimulating Hormone 3-Ultra (TSH3-UL) (REF) 2750T) 459. Реагенты для определения тиреотропного гормона на анализаторах Atellica (Thyroid Stimulating Hormone 3-Ultra (TSH3-UL) (REF) 550T) 460. Материал эталонной кривой для тиреотропного гормона (Thyroid Stimulating Hormone 3-Ultra Master Curve Material (TSH3-UL MCM) SET) 461. Реагенты для определения тиреотропного гормона на анализаторах Atellica (TSH3-Ultra II (TSH3ULII) (25-pack) - Ref) 462. Материал эталонной кривой для тиреотропного гормона (TSH3-Ultra II (TSH3ULII) Master Curve Material) 463. Реагенты для определения тестостерона на анализаторах Atellica (Testosterone II (TSTII) (REF) 500T) 464. Материал эталонной кривой для тестостерона (Testosterone II Master Curve Material (TSTII MCM) SET) 465. Реагенты для определения тиреоид-связывающих белков на анализаторах Atellica (Thyroid Uptake (TUp) 250T) 466. Реагенты для определения тиреоид-связывающих белков на анализаторах Atellica (Thyroid Uptake (TUp) 50T) 467. Реагенты для определения витамина B12 на анализаторах Atellica (Vitamin B12 (VB12) (REF) 500T) 468. Материал эталонной кривой для витамина B12 (Vitamin B12 Master Curve Material (VB12 MCM) SET) 469. Контрольный материал для витамина B12 (Atellica IM VitD (REF) QC KIT) 470. Реагенты для определения общего витамина D на анализаторах Atellica (Vitamin D Total (VitD) (US) 100T) 471. Реагенты для определения общего витамина D на анализаторах Atellica (Vitamin D Total (VitD) (US) 500T) 472. Материал эталонной кривой для определения общего витамина D (Vitamin D Total Master Curve Material (VitD MCM) SET) 473. Реагенты для определения общего витамина D на анализаторах Atellica (Vitamin D Total (VitD) (US) (REF) 500T) 474. Реагенты для определения антител IgM к вирусу Зика на анализаторах Atellica (Zika Ab 100T) 475. Контрольный материал для антител IgM к вирусу Зика (Zika Ab Controls) 476. Реагенты для определения антител IgM к вирусу Зика на анализаторах Atellica (Zika IgM 50T) 477. Контрольный материал для антител IgM к вирусу Зика (Zika IgM Controls) |
||||||||||
| 542 | В00425 | ИП-24-422 от 20.02.2025, 5 лет |
Первичная | 1. Монолитный цементируемый стержень 2. Монолитная бесцементный стержень 3. Модуль и ревизия 4. Система Delta 5. Головки бедренной кости 6. Мультиген Плюс 7. Костные винты 8. Цементные пробки и центраторы 9. Система SMR 10. Хирургические инструменты 11. Система Physica 13. Physica Zuk 14. Бесстебельная система SMR 15. Плечевая система PRIMA 16. Гленоидная система PRIMA 17. Локоть Discovery 18. Локоть Tema 19. Конусы AMF TT 20. Система DELTA для эндопротезирования тазобедренного сустава; 21. Система эндопротезов плечевого сустава SMR, в вариантах исполнения; 22. Эндопротезы коленного сустава Physica; 23. Инструменты для установки эндопротезов, в вариантах исполнения; 24. Эндопротезы суставов с принадлежностями (ФСЗ 2011/10401 от 25.08.2011) 25. Инструменты медицинские для установки эндопротезов верхних и нижних ко-нечностей (ФСЗ 2011/10805 от 30.12.2011) |
3 | 1. Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты |
1. Limacorporate S.p.A. Via Nazionale, 52 – 33038 Villanova San Daniele del Friuli (Udine) - Italy |
1. Limacorporate S.p.A. Via Nazionale, 52 – 33038 Villanova San Daniele del Friuli (Udine) - Italy 2. Limacorporate S.p.A. Contrada Fegotto 91013 Calatafimi-Segesta (TP), Italy 3. BBF Sterilisationsservice GmbH Willy-Rüsch-Straße 10/1, 71394 Kernen, Germany 4. GAMMATOM S.r.l. Via XXIV Maggio n.14, 22070 Guanzate (CO), Italy 5. STERIS S.p.A Via Ca' Bertoncina n.29, 24068 Seriate (BG), Italy 6. STERIS S.p.A. Italia, Via Einaudi 9-24050 Calcinate (Bergamo) |
Положительный | |
| 543 | В00426 | ИП-24-568 от 21.02.2025, 5 лет |
Первичная | 1. Баллонный дилатационный катетер 2. Направляющий катетер 3. Ангиографический катетер 4. Модели проводников (прямой наконечник, J-образный наконечник, S-образный наконечник) 5. Интродьюсер в наборе (в процессе регистрации) 6. Устройство для раздувания баллона 7. Набор гемостатического клапана 8. Манифольд 9. Бандаж для закрытия радиальной артерии 10. Шприц с контролем дозы 11. Набор катетера для гемодиализа (в процессе регистрации) 12. Набор для перитонеального гемодиализа 13. Центральный венозный катетер (в процессе регистрации) 14. Одноразовый датчик давления 15. Катетер дренажный в наборе (в процессе подготовки к регистрации) 16. Стент мочеточниковый в наборе (в процессе подготовки к регистрации) 17. Набор для чрескожной нефролитолапаксии 18. Мочеточниковый кожух 19. Закрытый аспирационный катетер 20. Трахеостомическая трубка 21. Внутривенные канюли 22. Пункционные иглы 23. Баллоный катетер для созревания шейки матки 24. Соединительные трубки 25. Соединительные трубки без игл 26. Инъекционные колпачки 27. Трехходовые краны |
2а | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) | 1. Tianck Medical Co., Ltd. 1-2 Floor Building C, No. 16 Yinkui road, Kuichong town, Dapeng new district, Shenzhen, 518119 Guandong P.R. China |
1. Tianck Medical Co., Ltd. 1-2 Floor Building C, No. 16 Yinkui road, Kuichong town, Dapeng new district, Shenzhen, 518119 Guandong P.R. China |
Положительный | |
| 544 | В00427 | РД-ИП-24-047 от 21.02.2025, 5 лет | Первичная | 1. Набор реагентов Универсальная двухстадийная система детекции PrimeVision (антитела к IgG мыши/кролика – HRP/DAB) для проведения иммуногистохимических исследований по ТУ 21.20.23-006-17782202-2020 (РУ № P3H 2022/16773 от 30.03.2022). 2. Разбавитель первичных антител (PRIME Diluent) для проведения иммуногистохимических исследований по ТУ 21.20.23-017-17782202-2022 (РУ № РЗН 2024/22656 от 17.05.2024). 3. Буфер для промывки (PRIME Wash) для проведения иммуногистохимических исследований по ТУ 21.20.23-014-17782202-2022 (РУ № РЗН 2024/22616 от 13.05.2024). 4. Буфер (PRIME HIER)” для иммуногистохимической высокотемпературной демаскировки антигенных эпитопов по ТУ 21.20.23- 016-17782202-2022 (РУ №РЗН 2024/22764 от 29.05.2024). 5. Реагент для выявления антигена Ki-67 в тканях человека иммуногистохимическими методами по ТУ 21.20.23-001-17782202-2020 (РУ № PЗH 2021/13454 от 12.02.2021). 6. Реагент для выявления рецептора эстрогена в тканях человека иммуногистохимическими методами по ТУ 21.20.23-002-17782202-2020 (РУ № PЗH 2021/14397 от 25.05.2021). 7. Реагент для выявления рецептора прогестерона в тканях человека иммуногистохимическими методами по ТУ 21.20.23-008-17782202-2020 (РУ № P3H 2021/15913 от 03.02.2021). Реагент для выявления белка HER2 в тканях человека иммуногистохимическими методами по ТУ 21.20.23- 007-17782202-2020 (РУ № P3H 2021/15916 от 03.12. 2021). 9. Реагент для выявления антигена PD-L1 в тканях человека иммуногистохимическими методами по ТУ 21.20.23- 009-17782202-2020 (РУ № P3H 2022/19244 от 26.12.2022). 10. Реагент для выявления белка MSH6 в тканях человека иммуногистохимическими методами по ТУ 21.20.23-011-17782202-2021 (РУ №РЗН 2023/19558 от 10.02.2023). 11. Реагент для выявления белка MLH1 (клон GM011) в тканях человека иммуногистохимическими методами по ТУ 21.20.23-010-17782202-2021 (РУ №РЗН 2023/19561 от 10.02.2023). 12. Реагент для выявления белка PMS2 в тканях человека иммуногистохимическими методами (клон PBM-02R) по ТУ21.20.23-012-17782202-2022 (РУ №РЗН 2024/22006 от 12.02.2024). 13. Реагент для выявления белка MSH2 в тканях человека иммуногистохимическими методами (клон PBM-01R) по ТУ 21.20.23-013-17782202-2022 (РУ №РЗН 2024/22120 от 04.03.2024). |
2а, 2б | 1. Группа 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro 2. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы. |
1. Общество с ограниченной ответственностью «ПраймБиоМед» (ООО «ПраймБиоМед») 117246, г. Москва, Научный пр. д. 20, стр. 3, пом. 1 комн. 7-9 |
1. Общество с ограниченной ответственностью «ПраймБиоМед» (ООО «ПраймБиоМед»). 117246, г. Москва, Научный пр. д. 20, стр. 3, пом. 1 комн. 7-9 |
Положительный | |
| 545 | В00428 | ИП-24-564 от 24.02.2025 5 лет |
Первичная | OKTAGON Имплантат BL NC 3,3x8мм OKTAGON Имплантат BL NC 3,3x10мм OKTAGON Имплантат BL NC 3,3x12мм OKTAGON Имплантат BL NC 3,3x14мм OKTAGON Имплантат BLT NC 3,3x8мм OKTAGON Имплантат BLT NC 3,3x10мм OKTAGON Имплантат BLT NC 3,3x12мм OKTAGON Имплантат BLT NC 3,3x14мм OKTAGON Имплантат BL NC 3,75x8мм OKTAGON Имплантат BL NC 3,75x10мм OKTAGON Имплантат BL NC 3,75x12мм OKTAGON Имплантат BLT NC 3,75x8мм OKTAGON Имплантат BLT NC 3,75x10мм OKTAGON Имплантат BLT NC 3,75x12мм OKTAGON Имплантат BL RC 4,1x8мм OKTAGON Имплантат BL RC 4,1x10мм OKTAGON Имплантат BL RC 4,1x12мм OKTAGON Имплантат BL RC 4,1x14мм OKTAGON Имплантат BLT RC 4,1x8мм OKTAGON Имплантат BLT RC 4,1x10мм Имплантат OKTAGON BLT RC 4,1x12 мм Имплантат OKTAGON BLT RC 4,1x14 мм Имплантат OKTAGON BL RC 4,8x8 мм Имплантат OKTAGON BL RC 4,8x10 мм Имплантат OKTAGON BL RC 4,8x12 мм Имплантат OKTAGON BL RC 4,8x14 мм Имплант OKTAGON BLT RC 4,8x8 мм Имплантат OKTAGON BLT RC 4,8x10 мм Имплант OKTAGON BLT RC 4,8x12 мм Имплант OKTAGON TL RP 3,3x8 мм Октагон Имплантат TL RP 3,3х10мм Имплантат OKTAGON TL RP 3,3x12 мм Имплантат OKTAGON TL RP 3,3x14мм Имплантат OKTAGON TL RP 3,75x8 мм Имплантат OKTAGON TL RP 3,75x10 мм Имплантат OKTAGON TL RP 3,75x12 мм Имплантат OKTAGON TL RP 4,1x6 мм Имплантат OKTAGON TL RP 4,1x8 мм Имплантат OKTAGON TL RP 4,1x10 мм Имплантат OKTAGON TL RP 4,1x12мм Имплантат OKTAGON TL RP 4,1x14 мм Имплантат OKTAGON конический TL RP 4,1x8 мм Имплантат OKTAGON конический TL RP 4,1x10 мм Имплантат OKTAGON конический TL RP 4,1x12 мм Имплантат OKTAGON TL TD 4,1x10 мм Имплантат OKTAGON TL TD 4,1x12 мм Имплантат OKTAGON TL RP 4,8x6 мм Имплантат OKTAGON TL RP 4,8x8 мм Имплантат OKTAGON TL RP 4,8x10мм Имплантат OKTAGON TL RP 4,8x12мм Имплантат OKTAGON TL WP 4,8x8 мм Имплантат OKTAGON TL WP 4,8x10 мм Имплантат OKTAGON TL WP 4,8x12мм Myplant 2 имплантат Ø=3.5 L =6.6 myplant 2 имплантат Ø=3.5 L =8.0 myplant 2 имплантат Ø=3.5 L =9.5 myplant 2 имплантат Ø=3.5 L =11.0 myplant 2 имплантат Ø=3.5 L =14.0 myplant 2 имплантат Ø=4.0 L =6.6 myplant 2 имплантат Ø=4.0 L =8.0 myplant 2 имплантат Ø=4.0 L =9.5 myplant 2 имплантат Ø=4.0 L =11.0 myplant 2 имплантат Ø=4.0 L =14.0 myplant 2 имплантат Ø=4.5 L =6.6 myplant 2 имплантат Ø=4.5 L =8.0 myplant 2 имплантат Ø=4.5 L =9.5 myplant 2 имплантат Ø=4.5 L =11.0 myplant 2 имплантат Ø=4.5 L =14.0 myplant bio Имплантат Ø=3. 5 л =6,6 myplant bio Имплантат Ø=3. 5 л =8,0 myplant bio Имплантат Ø=3. 5 л =9,5 myplant bio Имплантат Ø=3. 5 л =11,0 myplant bio Имплантат Ø=3. 5 л =14,0 myplant bio Имплантат Ø=4. 0 л =6,6 myplant bio Имплантат Ø=4. 0 л =8,0 myplant bio Имплантат Ø=4. 0 л =9,5 myplant bio Имплантат Ø=4. 0 л =11,0 myplant bio Имплантат Ø=4. 0 л =14,0 myplant bio Имплантат Ø=4. 5 л =6,6 myplant bio Имплантат Ø=4. 5 л =8,0 myplant bio Имплантат Ø=4. 5 л =9,5 myplant bio Имплантат Ø=4. 5 л =11,0 myplant bio Имплантат Ø=4. 5 л =14,0 ТИТАНОВЫЙ КЛИН РАСПРЕДЕЛИТЕЛЬ Инструмент для синус-лифтинга Инструмент для синус-лифтинга Инструмент для синус-лифтинга Инструмент для синус-лифтинга Инструмент для синус-лифтинга Инструмент для синус-лифтинга BL NC Метчик 3.3 L 23 мм BL NC TD метчик BL NC TD метчик BL RC TD метчик для адаптера Метчик BLT RC Ø 4,8 L 25,0 TL RP метчик Метчик TL RP Метчик КОНИЧЕСКИЙ TL RP Метчик КОНИЧЕСКИЙ BL NC Метчик Метчик 4,1 КРАН Метчик 4,1 Метчик 4,8 Метчик 3,3 TL RP Метчик ОКТ. Метчик 4,8 TD/BL TL RP Метчик TL RP Метчик TL RP/WP Метчик Бор пилотный 2,7x15 Бор пилотный 2,7x12 Бор пилотный 2,9x15 Бор пилотный 2,9x12 КОНУС-РЫЧАГ КОНУС-РЫЧАГ НАЧАЛЬНЫЙ БОР БОР ПИЛОТНЫЙ 3,1x15 БОР ПИЛОТНЫЙ 3,1x12 БОР ПИЛОТНЫЙ 3,1x10 Easy-Clear Ножницы короткие быстроразборные Easy-Clear Ножницы короткие быстроразборные БОР ПИЛОТНЫЙ 3,3x15 БОР ПИЛОТНЫЙ 3,3x12 БОР ПИЛОТНЫЙ 3,3x10 БОР ПИЛОТНЫЙ 3,5x15 БОР ПИЛОТНЫЙ 3,5x12 БОР ПИЛОТНЫЙ 3,5x10 БОР ПИЛОТНЫЙ 4,0x15 БОР ПИЛОТНЫЙ 4,0x12 БОР ПИЛОТНЫЙ 4,0x10 БОР ПИЛОТНЫЙ 4,5x15 БОР ПИЛОТНЫЙ 4,5X11 БОР ПИЛОТНЫЙ 4,5x7 БОР ПИЛОТНЫЙ 5,0x15 БОР ПИЛОТНЫЙ 5,0x11 БОР ПИЛОТНЫЙ 5,0x7 БОР ПИЛОТНЫЙ 6,0x15 БОР ПИЛОТНЫЙ 6,0x11 Щипцы Gator EX, верхняя челюсть, передний зуб Щипцы Gator EX, верхняя челюсть, премоляры Щипцы Gator EX, верхняя челюсть, моляры, правые Щипцы Gator EX, верхняя челюсть, моляры, левые Щипцы для извлечения Gator EX, верхняя челюсть, корни, узкие Щипцы Gator EX, верхняя челюсть, зуб мудрости Стоматологические щипцы Gator EX, нижняя челюсть, передний зуб + премоляры Стоматологические щипцы Gator EX, нижняя челюсть, моляры, правые + левые Щипцы для извлечения зубов Gator EX, нижняя челюсть, корни, узкие Щипцы Gator EX, нижняя челюсть, зуб мудрости Щипцы Gator EX, остатки нижних корней Щипцы Gator EX, остатки корня верхней челюсти Люксатор, 3,0 мм, прямой Люксатор, 5,0 мм, прямой Люксатор, 3,0 мм, изогнутый Люксатор, 5,0 мм, изогнутый Люксатор, 2,5 мм, прямой Люксатор, 4,0 мм, прямой Люксатор, 2,5 мм, изогнутый Люксатор, 4,0 мм, изогнутый Инструмент для люксации, 4,0 мм, прямой, СТРЕЛА Инструмент для люксации, 4,0 мм, изогнутый, СТРЕЛКА Инструмент для люксации, 2,5 мм, прямой Инструмент для люксации, 3,5 мм, прямой Инструмент для люксации, 4,5 мм, прямой Инструмент для люксации, 2,5 мм, изогнутый Инструмент для люксации, 3,5 мм, изогнутый Инструмент для люксации, 4,5 мм, изогнутый Костный расширитель с шаблоном для сверления, проф. Г.Хури, 2-3 мм Костный расширитель с шаблоном для сверления, проф. Г.Хури, 3-4 мм Костный расширитель с шаблоном для сверления, проф. Г.Хури, 4-5 мм Костный расширитель с шаблоном для сверления, проф. Г.Хури, 5-6 мм Корневой элеватор, CRYER Корневой элеватор, CRYER Щипцы для удаления остатков корней/заноз ROOTATOR, изогнутые Щипцы для удаления остатков корней/заноз ROOTATOR, прямые Иглодержатель LICHTENBERG, прямой, 17см Иглодержатель LICHTENBERG, изогнутый, 17 см Иглодержатель Crile Wood, TC, 15 см Иглодержатель Crile Wood, TC, 18 см Иглодержатель Crile Wood, TC, 15 см, очень тонкий Иглодержатель Crile Wood, правый, 15 см, МИКРО Иглодержатель Кастровьехо, 16 см Иглодержатель Кастровьехо, 18 см Иглодержатель Кастровьехо, Микро Иглодержатель Castroviejo, 16 см, изогнутый Иглодержатель Castroviejo, 18см, изогнутый Пинцет хирургический микро, 1,3 мм, 17 см Пинцет хирургический, Cooley, 0,6 мм, атравматический, 17 см Пинцет анатомический, микро, TC, 1,3 мм, 17 см щипцы для наложения швов, хирургические Щипцы хирургические, Адсона, TC, 12 см Щипцы хирургические, Адсона, TC, 12 см Щипцы хирургические, Де Бейки, 15 см Щипцы хирургические, Адсона, 15 см Острая ложка, ХУРИ 2,0 мм Острая ложка, ХУРИ 3,0 мм Острая ложка Острая ложка туннельный инструмент туннельный инструмент туннельный инструмент, Аллен туннельный инструмент, Аллен Периотом, Титанфлекс периотом периотом папиллярный элеватор, 1,8/3 мм Распатор 5 мм/6 мм Распатор 3 мм/4 мм Распаториум Линька, мод., 3 мм/5 мм Распаторий Ольсберга Хури, 5 мм/8 мм Распаторий, Гликман Распаторий, Виллигер Распаторий, Бузер Распаторий, Линька Распаторий, Причард держатель лезвия скальпеля, круглый держатель лезвия скальпеля, микро Держатель лезвия скальпеля с поворотной головкой, включая держатель и отвертку Ножницы препаровальные, Metzenbaum, TC, изогнутые, очень тонкие, 18 см Ножницы десневые, Iris, 12 см, прямые Ножницы десневые, Iris, 12 см, изогнутые Ножницы десневые, TC, 13 см, прямые Ножницы десневые, TC, 13 см, изогнутые Ножницы десневые, La Grange, 12 см хирург Ножницы Kelly Super Cut, 16 см, изогнутые Ножницы десневые, Dean, 17 см, изогнутые Ножницы десневые, La Grange, Micro, 18 см костяное долото, обратного действия пародонтальный файл, Sugarman пародонтальный файл, Schluger ретрактор Лангенбека, 42x10 мм ретрактор Лангенбека, 60x11 мм Зажим кровоостанавливающий Halstead-Mosquito , 12,5 см Зажим кровоостанавливающий Halstead-Mosquito , 14,5 см плоскогубцы полые, Blumenthal, 45°, 15,5 см Плоскогубцы-стамески Beyer, 18 см ложка для костного материала с конденсатором Конденсатор костной ткани, KHOURY для костного материала Ложка для костного материала с конденсатором, KHOURY Очиститель имплантатов, кюретка TITAN Очиститель имплантов, скалер TITAN Кюретка, КОЛУМБИЯ Рис. 4R-4L Синус-лифтинговый элеватор, KHOURY Синус-лифтинговый элеватор, KHOURY Синус-лифтинговый элеватор, KHOURY инструмент для синус-лифтинга инструмент для синус-лифтинга инструмент для синус-лифтинга инструмент для синус-лифтинга инструмент для синус-лифтинга инструмент для синус-лифтинга инструмент для синус-лифтинга инструмент для синус-лифтинга |
2б | 1. Подгруппа 1.5 Неактивные зубные имплантаты и стоматологические материалы | 1. Hager&Meisinger GmbH Hansemannstrasse 10, 41468 Neuss, Germany |
1. Hager&Meisinger GmbH Hansemannstrasse 10, 41468 Neuss, Germany 2. Hager&Meisinger GmbH Hansemannstrasse 75, 41468 Neuss, Germany 3. Steripac GmbH Oberreichenbacherstrasse 17, 75365 Calw-Altburg, Germany 4. Synergy Health Allershausen GMBH Kesselbodenstrasse 7, 85391, Allershausen, Germany |
Положительный | |
| инструмент для синус-лифтинга инструмент для синус-лифтинга Пинцет, колледж, мод. 17см Бор для распределения РАСПРЕДЕЛИТЕЛЬ РАСПРЕДЕЛИТЕЛЬ НАБОР НОЖНИЦ EASY-CLEAN, состоит из CM001 и CM002 Набор Tissue soft, проф. д-р Хури Набор Tissue soft состоит из MI042, MI049, MI060, MI067, MI077, MI078, MI079, MI089 Набор Sinus-Tray, проф. д-р. Ф.Хури Набор Sinus-Tray состоит из МИ135, МИ136, МИ140, МИ141, МИ142 Имплантат OKTAGON конический TL RP 4.8x8 мм Имплантат OKTAGON конический TL RP 4.8x10 мм Имплантат OKTAGON конический TL RP 4.8x12 мм Подъемник моркови Хури ИНСТРУМЕНТ ДЛЯ ОБРАБОТКИ КОРНЕВЫХ КАНАЛОВ. ИНСТРУМЕНТ ДЛЯ ОБРАБОТКИ КОРНЕВЫХ КАНАЛОВ. ИНСТРУМЕНТ ДЛЯ ОБРАБОТКИ КОРНЕВЫХ КАНАЛОВ. ИНСТРУМЕНТ ДЛЯ ОБРАБОТКИ КОРНЕВЫХ КАНАЛОВ. ИНСТРУМЕНТ ДЛЯ ОБРАБОТКИ КОРНЕВЫХ КАНАЛОВ. ИНСТРУМЕНТ ДЛЯ ОБРАБОТКИ КОРНЕВЫХ КАНАЛОВ. НАБОР ИГЛ ДЛЯ КОРНЕВЫХ КАНАЛОВ НАБОР ИГЛ ДЛЯ КОРНЕВЫХ КАНАЛОВ экстракционный ВИНТ BENEX экстракционный ВИНТ BENEX экстракционный ВИНТ BENEX экстракционный ВИНТ BENEX Винт костный 0,9 X 7,0 ММ Винт костный 0,9 X 10,0 ММ Винт костный 0,9 X 13,0 ММ Винт костный 0,9 X 16,0 ММ Винт костный 1,0 х 7,0 мм Костный винт 1,0 X 10,0 ММ Винт костный 1,0 X 13,0 ММ Костный винт 1,0 X 16,0 ММ Винт для крепления, Ø3,5, L3,0 ММ Винт для крепления, Ø3,5, L4,0 ММ Винт для крепления, Ø3,5, L5,0 ММ Винт зонтичный, Ø5.0, L7.0 MM Зонт-шуруп, Ø5.0, L9.0 MM Зонт-шуруп, Ø5.0, L11.0 MM Зонт-шуруп, Ø7.0, L7.0 MM Винт зонтичный, Ø7.0, L9.0 MM Зонт-шуруп, Ø7.0, L11.0 MM МИКРОВИНТ ST Ø1.0 L 4.0 МИКРОВИНТ ST Ø1.0 L 6.0 МИКРОВИНТ ST Ø1.0 L 8.0 МИКРОВИНТ ST Ø1.0 L 10.0 МИКРОВИНТ ST Ø1.0 L 12.0 МИКРОВИНТ ST Ø1.0 L 14.0 МИКРОВИНТ ST Ø1.2 L 4.0 МИКРОВИНТ ST Ø1.2 L 6.0 МИКРОВИНТ ST Ø1.2 L 8.0 МИКРОВИНТ ST Ø1.2 L 10.0 МИКРОВИНТ ST Ø1.2 L 12.0 МИКРОВИНТ ST Ø1.2 L 14.0 Пин без резьбы Пин плоский без резьбы Пин без резьбы (штифты MP10 - 50) Пин без резьбы (штифты MP10 - 100) MP Tac с нитью (GEISTLICH, штифты MP10 à 5) Пин MP с резьбой OKTAGON TL RP Винт заглушка малый GH 0,0 мм OKTAGON TL RP Винт-заглушка большой GH 1,5 мм OKTAGON TL WP Винт заглушка GH 0,0 мм OKTAGON BL NC Винт заглушка GH 0,0 мм OKTAGON BL NC Винт-заглушка GH 0,5 мм OKTAGON BL RC Винт заглушка GH 0,0 мм OKTAGON BL RC Винт заглушка GH 0,5 мм OKTAGON TL RP Формирователь десны GH 2,0 мм OKTAGON TL WP Формирователь десны GH 2,0 мм OKTAGON TL WP Формирователь десны GH 3,0 мм OKTAGON TL WP Формирователь десны GH 4,5 мм OKTAGON BL NC Формирователь десны, конический Ø 3,6 мм GH 2,0 мм OKTAGON BL NC Формирователь десны, конический Ø 3,6 мм GH 3,5 мм BL NC CONICAL формирователь десны BL NC CONICAL формирователь десны BL NC CONICAL формирователь десны. BL NC CONICAL формирователь десны BL NC формирователь десны BL NC формирователь десны BL NC формирователь десны Формирователь десны BL RC Ø5 GH2 Формирователь десны BL RC Ø5 GH4 Формирователь десны BL RC Ø5 GH6 Формирователь десны BL RC Ø6.5 GH2 Формирователь десны BL RC Ø6.5 GH4 Формирователь десны BL RC Ø6.5 GH6 Предварительно фрезерованные заготовки Ø11,5 TL RP Предварительно фрезерованные заготовки Ø11,5 TL WP Предварительно фрезерованные заготовки Ø11,5 BL NC Предварительно фрезерованные заготовки Ø11,5 BL RC Предварительно фрезерованные заготовки Ø16 TL RP Предварительно фрезерованные заготовки Ø16 TL WP Предварительно фрезерованные заготовки Ø16 BL NC Предварительно фрезерованные заготовки Ø16 BL RC Myplant bio АБАТМЕНТ 0° GH1.5 H4 bio Myplant bio АБАТМЕНТ 0° GH1.5 H6 bio Myplant bio АБАТМЕНТ 0° GH3.0 H4 bio Myplant bio АБАТМЕНТ 0° GH3.0 H6 bio Myplant bio АБАТМЕНТ 0° GH4.5 H4 bio Myplant bio АБАТМЕНТ 0° GH4.5 H6 bio Myplant bio АБАТМЕНТ 7,5° GH1,5 H4 bio Myplant bio АБАТМЕНТ 7,5° GH1,5 H6 bio Myplant bio АБАТМЕНТ 7,5° GH3.0 H4 bio Myplant bio АБАТМЕНТ 7,5° GH3.0 H6 bio Myplant bio АБАТМЕНТ 7,5° GH4.5 H4 bio Myplant bio АБАТМЕНТ 7,5° GH4,5 H6 bio Myplant bio Абатмент 15° GH 1.5 H 4 bio Myplant bio Абатмент 15° GH 1.5 H 6 bio Myplant bio Абатмент 15° GH 3.0 H 4 bio Myplant bio Абатмент 15° GH 3.0 H 6 bio Myplant bio Абатмент 15° GH 4.5 H 4 bio Myplant bio Абатмент 15° GH 4.5 H 6 bio Myplant bioабатмент 22,5° GH 1.5 H 4 bio Myplant bioабатмент 22,5° GH 1.5 H 6 bio Myplant bioабатмент 22,5° GH 3.0 H 4 bio Myplant bio Абатмент 22,5° GH 3.0 H 6 bio Myplant bio абатмент 22,5° GH 4.5 H 4 bio Myplant bio абатмент 22,5° GH 4.5 H 6 bio myplant bio формирователь десны GH1.5 bio Myplant bio формирователь десны Шультера Bio GH 1.5 Ø 5.7 Myplant bio формирователь десны Шультера Bio GH 3.0 Ø 5.7 myplant bio формирователь десны GH 3.0 bio myplant bio формирователь десны GH 4.5 bio Myplant bio формирователь десны Шультера Bio GH 1.5 Ø 4.3 Myplant bio формирователь десны GH 3.0 Ø 4.3 Myplant bio Титановая основа 0° 6 мм GH 0,75 Myplant bio Титановая основа 0° 6 мм GH 1.5 Myplant bio Титановая Основа 0° 6 мм GH 3.0 Myplant bio Титановая основа 0° 4мм GH 0.75 Myplant bio Титановая Основа 0° 4мм GH1.5 Myplant bio Титановая Основа 0° 4мм GH3.0 MyPlant bio титановая основа Cerec bio myplant bio винт стопорный 0 мм bio myplant bio винт стопорный 1 мм bio myplant bio винт стопорный 2 мм bio Абатмент 7,5° GH 1,5 H 4 Абатмент 7,5° GH 1,5 H 6 Абатмент 7,5° GH 3,0 H 4 Абатмент 7,5° GH 3,0 H 6 Абатмент 7,5° GH 4,5 H 4 Абатмент 7,5° GH 4,5 H 6 Абатмент 15° GH 4.5 H 4 Абатмент 15° GH 4.5 H 6 Абатмент 22,5° GH1.5 H 4 Абатмент 22,5° GH1.5 H 6 Абатмент 22,5° GH3.0 H 4 Абатмент 22,5° GH3.0 H 6 Абатмент 22,5° GH4.5 H 4 Абатмент 22,5° GH4,5 H 6 ФОРМЕР ДЕСНЫ GH1.5 формирователь десны плечевой абатмент формирователь десны плечевой абатмент ФОРМЕР ДЕСНЫ GH3.0 ФОРМЕР ГИНГИВА GH4.5 формирователь десны плечевой абатмент формирователь десны плечевой абатмент Предварительно фрезерованная заготовка Ø 11,5 мм Предварительно фрезерованная заготовка Ø 16 мм Абатмент Preface 11,5 мм Абатмент Preface 16 мм Стандартная титановая основа Cerec ВИНТ ФИКСИРУЮЩИЙ 0 ВИНТ ФИКСИРУЮЩИЙ 1 ВИНТ ФИКСИРУЮЩИЙ 2 BL NC абатмент цементируемый BL NC абатмент цементируемый АБАТМЕНТ BL NC АБАТМЕНТ BL NC АБАТМЕНТ BL NC 0° АБАТМЕНТ BL NC 0° АБАТМЕНТ BL NC 0° ОСНОВНОЙ ВИНТ BL NC C/A 7.5 ВИНТ БАЗОВЫЙ BL BL NC АЛЛИГАТОР Абатмент BL NC АЛЛИГАТОР Абатмент BL NC АЛЛИГАТОР Абатмент BL NC АЛЛИГАТОР Абатмент BL NC АЛЛИГАТОР АБАТМЕНТ ПОД УГЛОМ 15° BL NC АЛЛИГАТОР АБАТМЕНТ ПОД УГЛОМ 15° ОСНОВНОЙ ВИНТ BL NC C/A 7.85 BL RC АБАТМЕНТ BL RC АБАТМЕНТ BL RC АБАТМЕНТ ЦЕМЕНТИРОВАННЫЙ BL RC АБАТМЕНТ ЦЕМЕНТИРОВАННЫЙ BL RC АБАТМЕНТ ЦЕМЕНТИРОВАННЫЙ BL RC АБАТМЕНТ ЦЕМЕНТИРОВАННЫЙ BL RC АБАТМЕНТ ЦЕМЕНТИРОВАННЫЙ BL RC АБАТМЕНТ ЦЕМЕНТИРОВАННЫЙ BL RC ОСНОВНОЙ ВИНТ C/A 7.5 ВИНТ БАЗОВЫЙ BL BL RC АЛЛИГАТОР АБАТМЕНТ G 1.0 BL RC АЛЛИГАТОР АБАТМЕНТ G 2.0 BL RC АЛЛИГАТОР АБАТМЕНТ G 3.0 BL RC АЛЛИГАТОР АБАТМЕНТ G 4.0 BL RC АЛЛИГАТОР АБАТМЕНТ G 5.0 BL RC АЛЛИГАТОР АБАТМЕНТ G 15° BL RC АЛЛИГАТОР АБАТМЕНТ G 15° BL АЛЛИГАТОР винт базовый ВИНТ ОСНОВАНИЯ BL NC ВИНТ ОСНОВАНИЯ BL RC КРЕПЕЖНЫЙ ВИНТ ПРОТЕЗНЫЙ КОМПОНЕНТ ПРОТЕЗНЫЙ КОМПОНЕНТ ЯКОРЬ С ШАРОВОЙ ГОЛОВКОЙ «ОСЬМИНОГ» Tapered Tissue Level TL RP абатмент с интегрированным базовым винтом abutment 20° В, H 5.5 мм Tapered Tissue Level TL RP абатмент с интегрированным базовым винтом abutment 15° В, H 5.5 мм Tapered Tissue Level TL RP абатмент с интегрированным базовым винтом abutment 15° A, H 5.5 мм Tapered Tissue Level TL RP абатмент с интегрированным базовым винтом abutment 20° A, H 5.5 мм RP абатмент угловой 15° А RP абатмент угловой 15° Б RP абатмент угловой 20° А RP абатмент угловой 20° Б TL RP АБАТМЕНТ ОСНОВНОЙ ВИНТ ДЛЯ 57041 ВИНТ ОСНОВАНИЯ TL RP АБАТМЕНТ 3,5 х 3,9 АБАТМЕНТ 3,5 х 5,4 АБАТМЕНТ 3,5 х 6,9 Tapered Tissue Level TL RP абатмент с интегрированным базовым винтом abutment 15° A, H 6.5 мм Tapered Tissue Level TL RP абатмент с интегрированным базовым винтом abutment 15° В, H 6.5 мм ВИНТ базовый WP ОКТ.4.8 АБАТМЕНТ 1.5 Абатмент conical Tissue Level TL WP включая винт базовый, 0°, H 5.5 мм Абатмент conical Tissue Level TL WP включая винт базовый, 15° B, H 5.7 мм Абатмент conical Tissue Level TL WP включая винт базовый, 15° А, H 5.7 мм АЛЛИГАТОР АБАТМЕНТ RP 1.0 АЛЛИГАТОР АБАТМЕНТ RP 2.0 АЛЛИГАТОР АБАТМЕНТ RP 3.0 АЛЛИГАТОР АБАТМЕНТ RP 4.0 АЛЛИГАТОР АБАТМЕНТ RP 1.5 АЛЛИГАТОР АБАТМЕНТ RP 3.0 RP ALLIGATOR Винт базовый АБАТМЕНТ 0° GH1.5 H4 АБАТМЕНТ 0° GH1.5 H6 АБАТМЕНТ 0° GH3.0 H4 АБАТМЕНТ 0° GH3.0 H6 Абатмент 0° GH4.5 H4.0 Абатмент 0° GH4.5 H6.0 АБАТМЕНТ15° GH1.5 H4 АБАТМЕНТ15° GH1.5 H6 АБАТМЕНТ15° GH3.0 H4 АБАТМЕНТ15° GH3.0 H6 ШАРОВОЙ ЯКОРЬ GH1.5 ШАРОВОЙ ЯКОРЬ GH3.0 ШАРОВОЙ ЯКОРЬ GH 4.5 Абатмент Multi Unit 0° GH 1.5 Абатмент Multi Unit 0° GH 3.0 Абатмент 0° H6 GH 1.5 Абатмент 0° H6 GH 3.0 Абатмент 0° H4 GH1.5 Абатмент 0° H4 GH3.0 Абатмент 0° H6 GH1.5 а5° Титановое основание 0° 6 мм GH 0,75 Титановое основание 0° 6 мм GH 1.5 Титановое основание 0° 6 мм GH 3.0 Титановое основание 0° 4 мм GH 0,75 Титановое основание 0° 4мм GH1.5 Титановое основание 0° 4мм GH3.0 Oktagon BL NC Основа титановая GH1 зацепляющаяся Oktagon BL NC Основа титановая GH2 зацепляющаяся Oktagon BL NC Основа титановая GH3 защелкивающаяся Oktagon BL NC Основа титановая GH1 Oktagon BL NC Основа титановая GH2 Oktagon BL NC Основа титановая GH3 Oktagon BL RC Основа титановая GH1 защелкивающаяся Oktagon BL RC Основа титановая GH2 защелкивающаяся Oktagon BL RC Основа титановая GH3 защелкивающаяся Oktagon BL RC Основа титановая GH1 Oktagon BL RC Основа титановая GH2 Октагон BL RC Основа титановая GH3 Oktagon TL RP Основа титановая защелкивающаяся Абатмент 0° H6 GH3 Абатмент 0° H4 GH1.5 Абатмент 0° H4 GH3.0 |
||||||||||
| Абатмент 0° H4 GH1.5 Абатмент 0° H4 GH3.0 абатмент 15° абатмент 15° абатмент 15° абатмент 15° абатмент 15° Абатмент 15° абатмент 15° абатмент 15° Титановое основание 0° 6 мм GH 0,75 Титановое основание 0° 6 мм GH 1.5 Титановое основание 0° 6 мм GH 3.0 Титановое основание 0° 4 мм GH 0,75 Титановое основание 0° 4мм GH1.5 Титановое основание 0° 4мм GH3.0 Oktagon BL NC Основа титановая GH1 зацепляющаяся Oktagon BL NC Основа титановая GH2 зацепляющаяся Oktagon BL NC Основа титановая GH3 защелкивающаяся Oktagon BL NC Основа титановая GH1 Oktagon BL NC Основа титановая GH2 Oktagon BL NC Основа титановая GH3 Oktagon BL RC Основа титановая GH1 защелкивающаяся Oktagon BL RC Основа титановая GH2 защелкивающаяся Oktagon BL RC Основа титановая GH3 защелкивающаяся Oktagon BL RC Основа титановая GH1 Oktagon BL RC Основа титановая GH2 Октагон BL RC Основа титановая GH3 Oktagon TL RP Основа титановая защелкивающаяся Октагон TL RP Основа титановая Oktagon TL WP Основа титановая зацепляющаяся Октагон TL WP Основа титановая винт для BL Основы титановой GH 1 винт для BL Основы титановой GH 2 Восьмигранный винт для BL Основы титановой GH 3 Восьмигранный винт для TL Основы титановой Абатмент 0° GH1.5 H4 индекс Абатмент 0° GH1.5 H6 индекс Абатмент 0° GH3.0 индекс H4 Абатмент 0° GH3.0 H6 индекс Абатмент 0° GH4.5 индекс H4 Абатмент 0° GH4.5 H6 индекс Абатмент 7,5° GH1,5 индекс H4 Абатмент 7,5° GH1,5 H6 индекс Абатмент 7,5° GH3,0 индекс H4 Абатмент 7,5° GH3,0 индекс H6 Абатмент 7,5° GH4,5 индекс H4 Абатмент 7,5° GH4,5 H6 индекс Абатмент 15° GH1.5 H4 индекс Абатмент 15° GH1.5 H6 индекс Абатмент 15° GH3.0 индекс H4 Абатмент 15° GH3.0 H6 индекс Абатмент 15° GH4.5 индекс H4 Абатмент 15° GH4.5 H6 индекс Абатмент 22,5° GH1,5 H4 индекс Абатмент 22,5° GH1,5 H6 индекс Абатмент 22,5° GH3.0 индекс H4 Абатмент 22,5° GH3.0 H6 индекс Абатмент 22,5° GH4,5 индекс H4 Абатмент 22,5° GH4,5 H6 индекс титановая основа Cerec MP2 Index титановая основа CerecØ3.8 H1.5 index титановая основа CerecØ3.8 H3.0 index титановая основа Cerec myplant bio титановая основа Cerec MP bio index титановая основа CerecØ3,8 H1,5 index титановая основа Cerec Ø3.8 H3 index Абатмент 0° GH 1,5 H 4,0 bio index Абатмент 0° GH 1,5 H 6,0 bio index Абатмент 0° GH 3,0 H 4,0 bio index Абатмент 0° GH 3,0 H 6,0 bio index Абатмент 0° GH 4,5 H 4,0 bio index Абатмент 0° GH 4,5 H 6,0 bio index Абатмент 7,5° GH 1,5 H 4 bio index Абатмент 7,5° GH 1,5 H 6 bio index Абатмент 7,5° GH 3,0 H 4 bio index Абатмент 7,5° GH 3,0 H 6 bio index Абатмент 7,5° GH 4,5 H 4 bio index Абатмент 7,5° GH 4,5 H 6 bio index Абатмент 15° GH 1,5 H 4,0 bio index Абатмент 15° GH 1,5 H 6,0 bio index Абатмент 15° GH 3,0 H 4,0 bio index Абатмент 15° GH 3,0 H 6,0 bio index Абатмент 15° GH 4,5 H 4 bio index Абатмент 15° GH 4,5 H 6 bio index Абатмент 22,5° GH 1,5 H 4 bio index Абатмент 22,5° GH 1,5 H 6 bio index Абатмент 22,5° GH 3,0 H 4 bio index Абатмент 22,5° GH 3,0 H 6 bio index Абатмент 22,5° GH 4,5 H 4 bio index Абатмент 22,5° GH 4,5 H 6 bio index Титановая основа 0° GH 0,75 bio index Титановая основа 0° GH 1,5 bio index Титановая основа 0° GH 3.0, bio index Титановая основа 0° GH 0,75 H 4,0 bio index Титановая основа 0° GH 1,5 H 4,0 bio index Титановая основа 0° GH 3,0 H 4,0 bio index Титановая основа 0°, index H 0,75 Титановая основа, index 0° GH 1,5 Титановая основа index 0° GH 3.0 Титановая основа 0° GH 0,75 H 4,0 index Титановая основа 0° GH 1,5 H 4,0 index Титановая основа 0° GH 3,0 H 4,0 index Заготовка для предварительной фрезеровки Ø 11,5 мм, index Заготовка для предварительной фрезеровки Ø 16 мм, index Абатмент Multi Unit 0° GH1.5 Абатмент Multi Unit 0° GH3.0 Абатмент Multi Unit 0° GH4.5 Абатмент Multi Unit 17° GH3.0 Абатмент Multi Unit 17° GH4.5 Абатмент Multi Unit 30° GH3.0 Абатмент Multi Unit 30° GH4.5 Абатмент Multi Unit 0° GH1.5 bio Абатмент Multi Unit 0° GH3.0 bio Абатмент Multi Unit 0° GH4.5 bio Абатмент Multi Unit 17° GH3.0 bio Абатмент Multi Unit 17° GH4.5 bio Абатмент Multi Unit 30° GH3.0 bio Абатмент Multi Unit 30° GH4.5 bio Абатмент Multi Unit 17° GH3.0 index Абатмент Multi Unit 17°, GH4,5 index Абатмент Multi Unit 30° GH3.0 index Абатмент Multi Unit 30°, индекс GH4,5 Абатмент Multi Unit 17° GH3.0 с bio index Абатмент Multi Unit 17° GH4,5 с bio index Абатмент Multi Unit 30° GH3.0 с bio index Абатмент Multi Unit 30° GH4.5 с bio index Абатмент Multi Unit BL NC 0° GH1.5 ⌀ 4.6 Абатмент Multi Unit BL NC 0 ° GH 2.5 ⌀ 4.6 Абатмент Multi Unit BL NC 0° GH3.5 ⌀ 4.6 Абатмент Multi Unit BL NC 17° GH2.5 A Абатмент Multi Unit BL NC 17° GH3.5 A Абатмент Multi Unit BL NC 17° GH4.5 A Абатмент Multi Unit BL NC 17° GH2.5 B Абатмент Multi Unit BL NC 17° GH3.5 B Абатмент Multi Unit BL NC 17° GH4.5 B Абатмент Multi Unit BL NC 30° GH3.5 A Абатмент Multi Unit BL NC 30° GH4.5 A Абатмент Multi Unit BL NC 30° GH5.5 A Абатмент Multi Unit BL NC 30° GH3.5 B Абатмент Multi Unit BL NC 30° GH4.5 B Абатмент Multi Unit BL NC 30° GH5.5 B Абатмент Multi Unit BL RC 0° GH1.5 ⌀ 4.6 Абатмент Multi Unit BL RC 0° GH2.5 ⌀ 4.6 Абатмент Multi Unit BL RC 0° GH3.5 ⌀ 4.6 Абатмент Multi Unit BL RC 17° GH2.5 A Абатмент Multi Unit BL RC 17° GH3.5 A Абатмент Multi Unit BL RC 17° GH4.5 A Абатмент Multi Unit BL RC 17° GH2.5 B Абатмент Multi Unit BL RC 17° GH3.5 B Абатмент Multi Unit BL RC 17° GH4.5 B Абатмент Multi Unit BL RC 30° GH3.5 A Абатмент Multi Unit BL RC 30° GH4.5 A Абатмент Multi Unit BL RC 30° GH5.5 A Абатмент Multi Unit BL RC 30° GH3.5 B Абатмент Multi Unit BL RC 30° GH4.5 B Абатмент Multi Unit BL RC 30° GH5.5 B Винт для абатмента Multi Unit Абатмент Alligator Multi Unit ⌀ 4.6 Титановый колпачок MUA ⌀ 4.6 Формировательный колпачок MUA ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-HP ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-HP ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-HP ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-HP ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-HP ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-HP ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-HP ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-HP ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-HP ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-HP ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-HP ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-HP ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-HP ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-HP ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-HP ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG |
||||||||||
| ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ, диаметр=1,2 мм ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФИНИШНЫЕ БОРЫ-RA ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФИНИШНЫЕ БОРЫ-RA ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФИНИШНЫЕ БОРЫ-RA ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФИНИШНЫЕ БОРЫ-RA ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФИНИШНЫЕ БОРЫ-RA ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФИНИШНЫЕ БОРЫ-RA ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФИНИШНЫЕ БОРЫ-RA ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФИНИШНЫЕ БОРЫ-RA ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФИНИШНЫЕ БОРЫ-RA ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФИНИШНЫЕ БОРЫ-RA ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-HP ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-W ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG |
||||||||||
| ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG Фреза для резки S Фреза для резки L ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФИНИШНЫЕ БОРЫ-RA ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФИНИШНЫЕ БОРЫ-RA ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФИНИШНЫЕ БОРЫ-RA ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФИНИШНЫЕ БОРЫ-RA ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФИНИШНЫЕ БОРЫ-RA ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФИНИШНЫЕ БОРЫ-RA ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ Бор шарообразный Бор шарообразный Бор шарообразный Бор шарообразный Бор шарообразный Бор шарообразный Бор шарообразный Бор шарообразный Бор шарообразный Бор шарообразный Бор шарообразный Бор шарообразный Бор шарообразный Бор шарообразный Бор конусовидный Бор конусовидный Бор грушевидный Бор грушевидный Бор грушевидный Бор цилиндрический Бор цилиндрический Бор цилиндрический Бор цилиндрический Бор цилиндрический Бор цилиндрический Бор цилиндрический, круглый конец Бор цилиндрический Бор цилиндрический Бор конический , плоский конец Бор конический , плоский конец Бор конический , плоский конец Бор цилиндрический , круглый конец Бор цилиндрический, круглый конец Стерильный бор карбидный цилиндрический с круглым концом 0,9 Стерильный бор карбидный грушевидный 0,8 Стерильный бор карбидный цилиндрический 1,0 Стерильный бор карбидный шарообразный 1,4 Стерильный бор карбидный шарообразный 1,8 Стерильный бор карбидный шарообразный 1,4 RА Стерильный бор карбидный цилиндрический 1,0 FG XL бор карбидный цилиндрический, круглый конец бор карбидный цилиндрический, круглый конец Твист-ФИНИШЕРЫ КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР RA КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР RA КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР RAL КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР SU КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР RA КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР RA КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР RA КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР RAL КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР SS КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР SU КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР RA КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР RA КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР RA КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР RA КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР RAL КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР SU КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР RA КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР RA КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР RA КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР RAL КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР SU КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР RA КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР RA КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР RA КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР RA КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР RAL КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР RAL КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР RAL КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР SS КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР SS КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG |
||||||||||
| КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР SS КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР SS КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР SS КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР SS КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР SU КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР SS КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР SU КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР SU КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР SU КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР SU КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР SU КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG БОР АЛМАЗНЫЙ - H БОР АЛМАЗНЫЙ - H БОР АЛМАЗНЫЙ - H БОР АЛМАЗНЫЙ - H БОР АЛМАЗНЫЙ - H БОР АЛМАЗНЫЙ - H БОР АЛМАЗНЫЙ - H БОР АЛМАЗНЫЙ - H БОР АЛМАЗНЫЙ - H БОР АЛМАЗНЫЙ - H БОР АЛМАЗНЫЙ - H БОР АЛМАЗНЫЙ - W БОР АЛМАЗНЫЙ - W БОР АЛМАЗНЫЙ - W БОР АЛМАЗНЫЙ - W БОР АЛМАЗНЫЙ - W БОР АЛМАЗНЫЙ - W БОР АЛМАЗНЫЙ - W БОР АЛМАЗНЫЙ - W БОР АЛМАЗНЫЙ - W БОР АЛМАЗНЫЙ - W БОР АЛМАЗНЫЙ-W БОР АЛМАЗНЫЙ - W БОР АЛМАЗНЫЙ - W БОР АЛМАЗНЫЙ - W БОР АЛМАЗНЫЙ - W БОР АЛМАЗНЫЙ - W БОР АЛМАЗНЫЙ - W БОР АЛМАЗНЫЙ - W БОР АЛМАЗНЫЙ - W БОР АЛМАЗНЫЙ - W БОР АЛМАЗНЫЙ - W БОР АЛМАЗНЫЙ - W БОР АЛМАЗНЫЙ - H БОР АЛМАЗНЫЙ - W БОР АЛМАЗНЫЙ - W БОР АЛМАЗНЫЙ - W БОР АЛМАЗНЫЙ - W БОР АЛМАЗНЫЙ - W БОР АЛМАЗНЫЙ - W БОР АЛМАЗНЫЙ-W БОР АЛМАЗНЫЙ - W БОР АЛМАЗНЫЙ - W БОР АЛМАЗНЫЙ - W БОР АЛМАЗНЫЙ - W БОР АЛМАЗНЫЙ - W БОР АЛМАЗНЫЙ - W БОР АЛМАЗНЫЙ - W БОР АЛМАЗНЫЙ - W БОР АЛМАЗНЫЙ - W БОР АЛМАЗНЫЙ - W БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОРНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG |
||||||||||
| БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG ДИАМАНТИНСТ.-ФГ БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - W БОР АЛМАЗНЫЙ - H БОР АЛМАЗНЫЙ - W БОР АЛМАЗНЫЙ - W БОР АЛМАЗНЫЙ - W БОР АЛМАЗНЫЙ - W БОР АЛМАЗНЫЙ - H БОР АЛМАЗНЫЙ - H БОР АЛМАЗНЫЙ - H БОР АЛМАЗНЫЙ - H БОР АЛМАЗНЫЙ - H БОР АЛМАЗНЫЙ - H БОР АЛМАЗНЫЙ - H БОР АЛМАЗНЫЙ-W БОР АЛМАЗНЫЙ - H БОР АЛМАЗНЫЙ-W БОР АЛМАЗНЫЙ - H БОР АЛМАЗНЫЙ - H БОР АЛМАЗНЫЙ - H БОР АЛМАЗНЫЙ - W БОР АЛМАЗНЫЙ - W БОР АЛМАЗНЫЙ - W БОР АЛМАЗНЫЙ - W БОР АЛМАЗНЫЙ - W БОР АЛМАЗНЫЙ - W БОР АЛМАЗНЫЙ - H БОР АЛМАЗНЫЙ - W БОР АЛМАЗНЫЙ - W БОР АЛМАЗНЫЙ - W БОР АЛМАЗНЫЙ - W БОР АЛМАЗНЫЙ БОР АЛМАЗНЫЙ - W БОР АЛМАЗНЫЙ - W БОР АЛМАЗНЫЙ - W Бор алмазный для дегрануляции RA XL , Ø1,0 Бор алмазный для дегрануляции RA XL, Ø2,5 Бор алмазный для дегрануляции RA XL, Ø3,0 Бор алмазный для дегрануляции RA XL, Ø3,5 БОР АЛМАЗНЫЙ - W БОР АЛМАЗНЫЙ - W БОР АЛМАЗНЫЙ - H БОР АЛМАЗНЫЙ - H БОР АЛМАЗНЫЙ - W БОР АЛМАЗНЫЙ - W БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОРАЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG |
||||||||||
| БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG |
||||||||||
| БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG ДИАМЕТР 2,2,СИНИЙ БОР АЛМАЗНЫЙ - FG ДИАМЕТР 1,5,ЗЕЛЕНЫЙ БОР АЛМАЗНЫЙ - FG ДИАМЕТР 1,8, ОРАНЖЕВЫЙ БОР АЛМАЗНЫЙ - FG ДИАМЕТР 2,4,КРАСНЫЙ БОР АЛМАЗНЫЙ - FG ДИАМЕТР 1,0, БЕЛЫЙ БОР АЛМАЗНЫЙ - FG ДИАМЕТР 2,0, ЖЕЛТЫЙ БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG |
||||||||||
| БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG ДИАМЕТР 2,2,СИНИЙ БОР АЛМАЗНЫЙ - FG ДИАМЕТР 1,5,ЗЕЛЕНЫЙ БОР АЛМАЗНЫЙ - FG ДИАМЕТР 1,8, ОРАНЖЕВЫЙ БОР АЛМАЗНЫЙ - FG ДИАМЕТР 2,4,КРАСНЫЙ БОР АЛМАЗНЫЙ - FG ДИАМЕТР 1,0, БЕЛЫЙ БОР АЛМАЗНЫЙ - FG ДИАМЕТР 2,0, ЖЕЛТЫЙ БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ-ФГ БОР АЛМАЗНЫЙ-ФГ БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ-ФГ БОР АЛМАЗНЫЙ-ФГ БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - H БОР АЛМАЗНЫЙ - W БОР АЛМАЗНЫЙ - W БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - W БОР АЛМАЗНЫЙ - W БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - W БОР АЛМАЗНЫЙ - W БОР АЛМАЗНЫЙ - W БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - W БОР АЛМАЗНЫЙ - W БОР АЛМАЗНЫЙ - W БОР АЛМАЗНЫЙ - W БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - W БОР АЛМАЗНЫЙ - W БОР АЛМАЗНЫЙ - W БОР АЛМАЗНЫЙ - W БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG ДИСК АЛМАЗНЫЙ ДИСК АЛМАЗНЫЙ БОР АЛМАЗНЫЙ - W НАБОР ЛАМИНИРОВАННЫХ ВИНИРОВ НАБОР ATHEN для подготовки Набор Microdia Набор PLAQUE-SET Набор для подготовки ATHEN CR+INLAY Набор ОККЛЮЗИОННЫЙ Набор БРИЛЛИАНТОВ ЦИРКОН Набор SHEPPERSON EDUCATION Набор для подготовки CAD/CAM передних зубов Набор для подготовки CAD/CAM для заднего отдела Набор ДЛЯ ПОДГОТОВКИ CAD/CAM Набор микроокклюзионных редукционных колец Набор КОНИЧЕСКИЙ ОККЛЮЗИОННЫЙ Набор для дегрануляции Набор для прецизионной подготовки передних зубов Комплексный Набор точного контроля глубины Набор для прецизионной подготовки задних зубов Набор виниров Бор шарообразный 1,0 ММ М Бор шарообразный 1,2 ММ М Бор шарообразный 1,6 ММ С Бор шарообразный 1,6 ММ М Бор шарообразный 1,8 ММ С Бор шарообразный 1,8 ММ М Бор шарообразный 2,3 ММ С Бор шарообразный 2,3 ММ F Бор конусовидный 1,2 ММ М Бор конусовидный длинный 1,6 С Бор конусовидный 1,6 ММ С |
||||||||||
| Набор для дегрануляции Набор для прецизионной подготовки передних зубов Комплексный Набор точного контроля глубины Набор для прецизионной подготовки задних зубов Набор виниров Бор шарообразный 1,0 ММ М Бор шарообразный 1,2 ММ М Бор шарообразный 1,6 ММ С Бор шарообразный 1,6 ММ М Бор шарообразный 1,8 ММ С Бор шарообразный 1,8 ММ М Бор шарообразный 2,3 ММ С Бор шарообразный 2,3 ММ F Бор конусовидный 1,2 ММ М Бор конусовидный длинный 1,6 С Бор конусовидный 1,6 ММ С Бор конусовидный длинный 1,8 С Бор Песочные часы 1.6 Амаль С Бор грушевидный 0,8 ММ М Бор грушевидный 0,8 М SS Бор грушевидный 1,2 ММ С Бор грушевидный 1,2 ММ М Бор грушевидный 1.2 М SS Бор цилиндрический с плоским концом Бор цилиндрический с плоским концом Бор цилиндрический с плоским концом 1.4C Бор цилиндрический с плоским концом 1.4F Бор цилиндрический с плоским концом 1.0 C Бор цилиндрический с плоским концом 1.0C SS Бор цилиндрический с плоским концом 1,0 мм М Бор цилиндрический с плоским концом 1,0 м, нержавеющая сталь Бор цилиндрический с плоским концом 1.2 C Бор цилиндрический с плоским концом 1.2 Бор цилиндрический с плоским концом 1.6 C Метчик ModFlat End1.6 C Метчик ModFlatEnd1.6C SS Метчик ModFlat End1.6 C Метчик ModFlat End1.6 F Метчик ModFlat End1.6 M Метчик ModFlat End1.8 C Метчик ModFlat End1.8 M Метчик ModFlat End1.8 C Метчик конусовидный с плоским концом 1,4 C Метчик конусовидный с плоским концом 1,4 F Метчик конусовидный с плоским концом 1,4 м Метчик конусовидный с плоским концом 1,4 C Метчик конусовидный с плоским концом 1,6 C Метчик конусовидный с плоским концом 1,6 м Метчик конусовидный с плоским концом 1,6 C Метчик конусовидный с плоским концом 1,6 F Метчик конусовидный с плоским концом 1,6 м Метчик конусовидный с плоским концом 1,8 C Метчик конусовидный с плоским концом 1,8 м Метчик конусовидный с плоским концом 1,8 C Метчик конусовидный с плоским концом 1,8 м Длинный R-End метчик 1.2 C Длинный R-End метчик 1,2 м Длинный R-End метчик 1.2 SC Длинный R-End метчик 1.2C Длинный R-End метчик 1,2 м Длинный R-End метчик 1.4 C Длинный R-End метчик 1.4 F Длинный R-End метчик 1,4 м Метчик R-End 1.4 C SS Метчик R-End 1.4C Метчик R-End 1.4F Длинный R-End метчик 1,4 м Длинный R-End метчик 1,6 C Длинный R-End метчик 1.6 F Длинный R-End метчик 1,6 м Метчик конусовидный круглый конический 1.6 C SS Метчик конусовидный круглый конический 1.6 M SS Метчик конусовидный круглый конический 1.6C Метчик конусовидный круглый конический 1.6M Метчик конусовидный круглый конический 1.6C Метчик конусовидный круглый конический 1.6F Метчик конусовидный круглый конический 1.6M Метчик конусовидный круглый конический 1.8C Метчик конусовидный круглый конический 1.8F Метчик конусовидный круглый конический 1.8C Метчик конусовидный круглый конический 1.8F Метчик конусовидный круглый конический 1,8 м Метчик конусовидный круглый конический 2.1C Метчик цилиндрический с плоским концом 1.0 C Метчик цилиндрический с плоским концом 1.0 F Метчик цилиндрический с плоским концом 1.2 C Метчик цилиндрический с плоским концом 1.4 C Игла 0,8 ММ F SS EX-длинная игла 1,0 м EX-длинная игла 1,0 м Игла 0,8 ММ F Игла 0,8 ММ М EX-длинная игла 1.2C EX-длинная игла 1.2F EX-длинная игла 1.4C EX-длинная игла 1.4F EX-длинная игла 1,4 м Игла 1,4 ММ С Игла 1,4 ММ F Игла 1,4 ММ М Intprox Москито1.6F Intprox Москито1.6M БОР ПЛАМЕВИДНЫЙ 0.9MM F БОР ПЛАМЕВИДНЫЙ 0,9 ММ М БОР ПЛАМЕВИДНЫЙ 1.0MM C БОР ПЛАМЕВИДНЫЙ 1.0MM F БОР ПЛАМЕВИДНЫЙ 1.0MM М БОР ПЛАМЕВИДНЫЙ 1.2MM C БОР ПЛАМЕВИДНЫЙ 1.2MM F БОР ПЛАМЕВИДНЫЙ 1.2MM М БОР ПЛАМЕВИДНЫЙ 1.2MM C короткое БОР ПЛАМЕВИДНЫЙ 1.2MM M короткое БОР ПЛАМЕВИДНЫЙ 1.2MM C БОР ПЛАМЕВИДНЫЙ 1.2MM F БОР ПЛАМЕВИДНЫЙ 1.2MM М БОР ПЛАМЕВИДНЫЙ 1.4MM C БОР ПЛАМЕВИДНЫЙ 1.6MM C БОР ПЛАМЕВИДНЫЙ 1.6MM F БОР ПЛАМЕВИДНЫЙ 1.6MM М БОР ПЛАМЕВИДНЫЙ 1.8MM C БОР ПЛАМЕВИДНЫЙ 1.8MM F Длинный заостренный метчик1.2C Длинный заостренный метчик1.2M Длинный заостренный метчик 1,2 С Длинный заостренный метчик 1,2 м Длинный заостренный метчик1.4C Длинный заостренный метчик 1.4M Длинный заостренный метчик 1,4 С Длинный заостренный метчик 1.4 F Длинный заостренный метчик 1,4 м Длинный заостренный метчик 1.6C SS Длинный заостренный метчик 1.6M SS Длинный заостренный метчик 1,6 С Длинный заостренный метчик 1,6 F Длинный заостренный метчик 1,6 м Длинный заостренный метчик1.8C Длинный заостренный метчик 1,8 С Длинный заостренный метчик 1,8 F Длинный заостренный метчик 2.1 C Метчик Скошенный Цилиндрический 1.2С Метчик Скошенный Цилиндрический 1.2F Метчик Скошенный Цилиндрический 1.4С Метчик Скошенный Цилиндрический 1.2C Метчик Скошенный Цилиндрический 1,2 м Метчик Скошенный Цилиндрический 1.2MM C Метчик Скошенный Цилиндрический 1.2MM F Метчик Скошенный Цилиндрический 1.2MM M Метчик яйцевидный 2.3MM Крупное Метчик яйцевидный 2.3MM Мелкое Метчик яйцевидный 2.3MM среднее Метчик яйцевидный 1 .8MM Крупное Метчик яйцевидный 1,8 мм мелкое Футбол 1.6 Грубый Футбол 1.6MM Fine Футбол 2.0 Грубый Футбол 2.0MM Fine Футбол 2.3 Грубый Футбол 2.3MM Fine Футбол 2.3 Средний Колесо 3.5MM грубое Колесо 4.0MM грубое Окклю Уменьшить на 3,3 С Окклю Уменьшить на 3,3 С Валовой Восстановить Cyl1.7C Валовой Уменьшить Tap1.8C Круглый метчик 2.4C Круглый метчик 2.4C SS Модифицированный плоский конец крана 2.5M Fin R-End Tap 1.6EF Плавник Игла 1.0EF Плавник L - Игла 1.4EF Плавник Игла 1.4EF Плавник Длинное БОР ПЛАМЕВИДНЫЙ 1.2EF Плавник БОР ПЛАМЕВИДНЫЙ 1.2EF Плавник Длинное БОР ПЛАМЕВИДНЫЙ 1.6EF Плавник БОР ПЛАМЕВИДНЫЙ 1.6EF Отделка Яйцо 2.3EF Плавник Футбол 1.6EF Плавник Футбол 2.3EF Торцевая резка 1.2MM M Торцевая резка 1.4MM M Торцевая резка 1.6MM M Фреза для резки кости 0,5 ММ Фреза для резки кости 0.3MM M Фреза для резки кости 0,5 ММ Спиральный R-End метчик 1.4C Спиральный R-End метчик 1.6C Спиральный R-End метчик 1.6C Спиральный R-End метчик 1.8C Спиральный R-End метчик 1.8C Спираль футбол 2.3С БОР СТАЛЬНОЙ-РА БОР СТАЛЬНОЙ-РА БОР СТАЛЬНОЙ-РА БОР СТАЛЬНОЙ-РА БОР СТАЛЬНОЙ-РА БОР СТАЛЬНОЙ-РА БОР СТАЛЬНОЙ-РА БОР СТАЛЬНОЙ-РА БОР СТАЛЬНОЙ-РА БОР СТАЛЬНОЙ-РА БОР СТАЛЬНОЙ-РА БОР СТАЛЬНОЙ-РА БОР СТАЛЬНОЙ-РА БОР СТАЛЬНОЙ-РА БОР СТАЛЬНОЙ-РА БОР СТАЛЬНОЙ-РА БОР СТАЛЬНОЙ-РА БОР СТАЛЬНОЙ-РА БОР СТАЛЬНОЙ-РА БОР СТАЛЬНОЙ-РА БОР СТАЛЬНОЙ-РА БОР СТАЛЬНОЙ-РА БОР СТАЛЬНОЙ-РА БОР СТАЛЬНОЙ-РА БОР СТАЛЬНОЙ-РА БОР СТАЛЬНОЙ-РА БОР СТАЛЬНОЙ-РА БОР СТАЛЬНОЙ-РА БОР СТАЛЬНОЙ-РА БОР СТАЛЬНОЙ-РА БОР СТАЛЬНОЙ-РА БОР СТАЛЬНОЙ-РА БОР СТАЛЬНОЙ-РА БОР СТАЛЬНОЙ-РА БОР СТАЛЬНОЙ-РА БОР СТАЛЬНОЙ-РА БОР СТАЛЬНОЙ-РА БОР СТАЛЬНОЙ-РА БОР СТАЛЬНОЙ-РА БОР СТАЛЬНОЙ-РА БОР СТАЛЬНОЙ-РА БОР СТАЛЬНОЙ-РА БОР СТАЛЬНОЙ-РА БОР СТАЛЬНОЙ-РА БОР СТАЛЬНОЙ-РА БОР СТАЛЬНОЙ-РА БОР СТАЛЬНОЙ-РА БОР СТАЛЬНОЙ-РА БОР СТАЛЬНОЙ-РА БОР СТАЛЬНОЙ-РА БОР СТАЛЬНОЙ-РА БОР СТАЛЬНОЙ-РА БОР СТАЛЬНОЙ-РА БОР СТАЛЬНОЙ-РА БОР СТАЛЬНОЙ-РА БОР СТАЛЬНОЙ-РА БОР СТАЛЬНОЙ-РА БОР СТАЛЬНОЙ-РА БОР СТАЛЬНОЙ-РА БОР СТАЛЬНОЙ-РА БОР СТАЛЬНОЙ-РА БОР СТАЛЬНОЙ-РА БОР СТАЛЬНОЙ-РА БОР СТАЛЬНОЙ-РА БОР СТАЛЬНОЙ-FG БОР СТАЛЬНОЙ-FG БОР СТАЛЬНОЙ-РА БОР СТАЛЬНОЙ-РА БОР СТАЛЬНОЙ-РА БОР СТАЛЬНОЙ-RAL БОР СТАЛЬНОЙ-RAL БОР СТАЛЬНОЙ-RAL АБРАЗИВЫ ЗЕЛЕНЫЕ АБРАЗИВЫ ЗЕЛЕНЫЕ АБРАЗИВЫ ЗЕЛЕНЫЕ АБРАЗИВЫ ЗЕЛЕНЫЕ АБРАЗИВЫ ЗЕЛЕНЫЕ АБРАЗИВЫ ЗЕЛЕНЫЕ АБРАЗИВЫ РОЗОВЫЕ АБРАЗИВЫ ЗЕЛЕНЫЕ АБРАЗИВЫ ЗЕЛЕНЫЕ АБРАЗИВЫ ЗЕЛЕНЫЕ АБРАЗИВЫ РОЗОВЫЕ АБРАЗИВЫ ЗЕЛЕНЫЕ АБРАЗИВЫ ЗЕЛЕНЫЕ АБРАЗИВЫ ЗЕЛЕНЫЕ АБРАЗИВЫ РОЗОВЫЕ АБРАЗИВЫ ЗЕЛЕНЫЕ АБРАЗИВЫ ЗЕЛЕНЫЕ АБРАЗИВЫ ЗЕЛЕНЫЕ |
||||||||||
| БОР СТАЛЬНОЙ-РА БОР СТАЛЬНОЙ-FG БОР СТАЛЬНОЙ-FG БОР СТАЛЬНОЙ-РА БОР СТАЛЬНОЙ-РА БОР СТАЛЬНОЙ-РА БОР СТАЛЬНОЙ-RAL БОР СТАЛЬНОЙ-RAL БОР СТАЛЬНОЙ-RAL АБРАЗИВЫ ЗЕЛЕНЫЕ АБРАЗИВЫ ЗЕЛЕНЫЕ АБРАЗИВЫ ЗЕЛЕНЫЕ АБРАЗИВЫ ЗЕЛЕНЫЕ АБРАЗИВЫ ЗЕЛЕНЫЕ АБРАЗИВЫ ЗЕЛЕНЫЕ АБРАЗИВЫ РОЗОВЫЕ АБРАЗИВЫ ЗЕЛЕНЫЕ АБРАЗИВЫ ЗЕЛЕНЫЕ АБРАЗИВЫ ЗЕЛЕНЫЕ АБРАЗИВЫ РОЗОВЫЕ АБРАЗИВЫ ЗЕЛЕНЫЕ АБРАЗИВЫ ЗЕЛЕНЫЕ АБРАЗИВЫ ЗЕЛЕНЫЕ АБРАЗИВЫ РОЗОВЫЕ АБРАЗИВЫ ЗЕЛЕНЫЕ АБРАЗИВЫ ЗЕЛЕНЫЕ АБРАЗИВЫ ЗЕЛЕНЫЕ АБРАЗИВЫ ЗЕЛЕНЫЕ АБРАЗИВЫ ЗЕЛЕНЫЕ АБРАЗИВЫ ЗЕЛЕНЫЕ АБРАЗИВЫ ЗЕЛЕНЫЕ АБРАЗИВЫ ЗЕЛЕНЫЕ АБРАЗИВЫ ЗЕЛЕНЫЕ АБРАЗИВЫ ЗЕЛЕНЫЕ АБРАЗИВЫ ЗЕЛЕНЫЕ АБРАЗИВЫ"АРКАНСАС" АБРАЗИВЫ"АРКАНСАС" АБРАЗИВЫ"АРКАНСАС" АБРАЗИВЫ"АРКАНСАС" АБРАЗИВЫ"АРКАНСАС" АБРАЗИВЫ"АРКАНСАС" АБРАЗИВЫ"АРКАНСАС" АБРАЗИВЫ"АРКАНСАС" АБРАЗИВЫ"АРКАНСАС" АБРАЗИВЫ"АРКАНСАС" АБРАЗИВЫ"АРКАНСАС" АБРАЗИВЫ"АРКАНСАС" АБРАЗИВЫ"АРКАНСАС" АБРАЗИВЫ"АРКАНСАС" АБРАЗИВЫ"АРКАНСАС" АБРАЗИВЫ"АРКАНСАС" АБРАЗИВЫ"АРКАНСАС" АБРАЗИВЫ"АРКАНСАС" АБРАЗИВЫ"АРКАНСАС" АБРАЗИВЫ"АРКАНСАС" АБРАЗИВЫ "АРКАНЗАС" АБРАЗИВЫ"АРКАНСАС" АБРАЗИВЫ"АРКАНСАС" НАБОР ДЛЯ ПОЛИРОВКИ TWIST ЩЕТКИ ДЛЯ ПОЛИРОВКИ ЩЕТКИ ДЛЯ ПОЛИРОВКИ БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КЕРАМИКИ БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КЕРАМИКИ БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КЕРАМИКИ БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КЕРАМИКИ БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ПРОФИЛАКТИЧЕСКИЙ БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ПРОФИЛАКТИЧЕСКИЙ БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ГИБКИЙ БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ УНИВЕРСАЛЬНЫЙ БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ГИБКИЙ БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ГИБКИЙ БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ УНИВЕРСАЛЬНЫЙ ПОЛИРОВАЛЬНЫЕ ИНСТРУМЕНТЫ-АМАЛЬГАМА БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ГИБКИЙ БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ГИБКИЙ БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ГИБКИЙ БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ГИБКИЙ БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ УНИВЕРСАЛЬНЫЙ ПОЛИРОВАЛЬНЫЕ ИНСТРУМЕНТЫ-АМАЛЬГАМА ПОЛИРОВАЛЬНЫЕ ИНСТРУМЕНТЫ-АМАЛЬГАМА БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ГИБКИЙ БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ГИБКИЙ БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ УНИВЕРСАЛЬНЫЙ БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ УНИВЕРСАЛЬНЫЙ ПОЛИРОВАЛЬНЫЕ ИНСТРУМЕНТЫ-АМАЛЬГАМА ПОЛИРОВАЛЬНЫЕ ИНСТРУМЕНТЫ-АМАЛЬГАМА БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ УНИВЕРСАЛЬНЫЙ ПОЛИРОВАЛЬЩИК ПОЛИРОВАЛЬЩИК ПОЛИРОВАЛЬЩИК БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КОМПОЗИТОВ БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КОМПОЗИТОВ БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КОМПОЗИТОВ БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КОМПОЗИТОВ БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КОМПОЗИТОВ БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КОМПОЗИТОВ БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КОМПОЗИТОВ БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ БРЕКЕТОВ БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ БРЕКЕТОВ БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ БРЕКЕТОВ БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ БРЕКЕТОВ БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ БРЕКЕТОВ БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ БРЕКЕТОВ БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ БРЕКЕТОВ БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ БРЕКЕТОВ БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ БРЕКЕТОВ БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ОККЛЮЗИОННЫЙ БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ОККЛЮЗИОННЫЙ БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КЕРАМИКИ БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КЕРАМИКИ БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КЕРАМИКИ БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КЕРАМИКИ БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КЕРАМИКИ БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КЕРАМИКИ БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КОМПОЗИТОВ БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КОМПОЗИТОВ БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КОМПОЗИТОВ БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КОМПОЗИТОВ БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КОМПОЗИТОВ БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КОМПОЗИТОВ БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КОМПОЗИТОВ БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КОМПОЗИТОВ БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КОМПОЗИТОВ БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КОМПОЗИТОВ БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КОМПОЗИТОВ БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КЕРАМИКИ БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КЕРАМИКИ БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КЕРАМИКИ БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КЕРАМИКИ БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КЕРАМИКИ БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КЕРАМИКИ БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КЕРАМИКИ БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КЕРАМИКИ БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КЕРАМИКИ БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КЕРАМИКИ БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КЕРАМИКИ БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КЕРАМИКИ БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КЕРАМИКИ БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КЕРАМИКИ БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КЕРАМИКИ БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КЕРАМИКИ БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КЕРАМИКИ БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КЕРАМИКИ БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КЕРАМИКИ БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КЕРАМИКИ БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КЕРАМИКИ БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КЕРАМИКИ БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КЕРАМИКИ БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КЕРАМИКИ БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КЕРАМИКИ БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КЕРАМИКИ БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КОМПОЗИТОВ Одиночные БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КОМПОЗИТОВ Одиночные БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КОМПОЗИТОВ Одиночные БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КОМПОЗИТОВ Одиночные БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КОМПОЗИТОВ Одиночные БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КОМПОЗИТОВ Одиночные БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КОМПОЗИТОВ Одиночные БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КОМПОЗИТОВ Одиночные БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КОМПОЗИТОВ БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КОМПОЗИТОВ БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КОМПОЗИТОВ БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КОМПОЗИТОВ БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ОККЛЮЗИОННЫЙ БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ОККЛЮЗИОННЫЙ БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КОМПОЗИТОВ БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КОМПОЗИТОВ БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КОМПОЗИТОВ БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КОМПОЗИТОВ БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КОМПОЗИТОВ БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КОМПОЗИТОВ БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КОМПОЗИТОВ БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КОМПОЗИТОВ БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КОМПОЗИТОВ БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КОМПОЗИТОВ БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КОМПОЗИТОВ БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КОМПОЗИТОВ БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КЕРАМИКИ БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КЕРАМИКИ БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КЕРАМИКИ БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КЕРАМИКИ БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КЕРАМИКИ БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КЕРАМИКИ БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КЕРАМИКИ БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КЕРАМИКИ БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ПРОФИЛАКТИЧЕСКИЙ БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ПРОФИЛАКТИЧЕСКИЙ БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ПРОФИЛАКТИЧЕСКИЙ БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ПРОФИЛАКТИЧЕСКИЙ БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КЕРАМИКИ БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КЕРАМИКИ БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КЕРАМИКИ БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КЕРАМИКИ БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КЕРАМИКИ БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КЕРАМИКИ БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КЕРАМИКИ БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КЕРАМИКИ БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КЕРАМИКИ БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КЕРАМИКИ БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КЕРАМИКИ БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КЕРАМИКИ БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КЕРАМИКИ ПРОМО-ПАКЕТ TWIST БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ПРОФИЛАКТИЧЕСКИЙ БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ПРОФИЛАКТИЧЕСКИЙ БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ПРОФИЛАКТИЧЕСКИЙ БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ПРОФИЛАКТИЧЕСКИЙ БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ПРОФИЛАКТИЧЕСКИЙ БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ПРОФИЛАКТИЧЕСКИЙ БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ПРОФИЛАКТИЧЕСКИЙ БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ПРОФИЛАКТИЧЕСКИЙ БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ПРОФИЛАКТИЧЕСКИЙ БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ПРОФИЛАКТИЧЕСКИЙ БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ПРОФИЛАКТИЧЕСКИЙ промо- пакет боров полировочных для композитов БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ПРОФИЛАКТИЧЕСКИЙ БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ПРОФИЛАКТИЧЕСКИЙ БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ PROPHY TWIST БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ PROPHY TWIST БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ PROPHY TWIST БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ГИБКИЙ БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ГИБКИЙ БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ГИБКИЙ БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ГИБКИЙ БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ГИБКИЙ БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ГИБКИЙ БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ГИБКИЙ БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ГИБКИЙ БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ГИБКИЙ БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ГИБКИЙ БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ГИБКИЙ БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ГИБКИЙ БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ГИБКИЙ БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ГИБКИЙ БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ГИБКИЙ БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ГИБКИЙ БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ГИБКИЙ БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ГИБКИЙ БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ГИБКИЙ БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ГИБКИЙ БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ГИБКИЙ БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ГИБКИЙ GC Твист Композитный LUSTER ИНТРАОРАЛЬНЫЙ ПОЛ LUSTER ® ДЛЯ КОМПОЗИТА LUSTER ® ДЛЯ ЦИРКОНИЯ LUSTER ВНУТРИРОТОВОЙ TWIST БЛЕСК ДЛЯ ФАRFОРА Набор Подготовка Мешке Набор Подготовка Бальцер II Opti-Shape Набор Расширенный комплект CAD/CAM Набор для внутриротовой корректировки фаRFора Композитный Комплект для отделки Набор полировальных машинок Luster Twist для гибридных смол, внутриротовой Luster® для Литий Дисиликат Комплект для подготовки коронок Black Cobra Комплект для снятия коронки Black Cobra Complete Внутриротовой набор для полировки силикатной керамики Внутриротовой набор для полировки Twist для циркония Внутриротовой набор для полировки Twist для гибридной керамики Набор для подготовки и отделки CEREC® Kit Цифровая стоматологическая академия Набор White НАБОР ДЛЯ ПОДГОТОВКИ И ПОЛИРОВКИ LUSTER CEREC Композитный материал Luster® Комплект для отделки Набор Luster® для Циркона Набор для удаления всех материалов Набор подготовительный для циркона Набор для интраоральной полировки DS Glass Ceramic |
||||||||||
| Набор полировальных машинок Luster Twist для гибридных смол, внутриротовой Luster® для Литий Дисиликат Комплект для подготовки коронок Black Cobra Комплект для снятия коронки Black Cobra Complete Внутриротовой набор для полировки силикатной керамики Внутриротовой набор для полировки Twist для циркония Внутриротовой набор для полировки Twist для гибридной керамики Набор для подготовки и отделки CEREC® Kit Цифровая стоматологическая академия Набор White НАБОР ДЛЯ ПОДГОТОВКИ И ПОЛИРОВКИ LUSTER CEREC Композитный материал Luster® Комплект для отделки Набор Luster® для Циркона Набор для удаления всех материалов Набор подготовительный для циркона Набор для интраоральной полировки DS Glass Ceramic Набор для интраоральной полировки DS Zirconia Хассаниен Комплект Cerec Набор КОФРЕТА Студенты Kit Uni Кипр Студенты Kit Uni Кипр Бегемот Прост Набор Бегемот Прост Набор Набор для полировки Dr. Yap & Lim Набор Discovery Kit Франция Набор Доктор Джейми Фунг К Набор ОМПОЗИТНАЯ ОТДЕЛКА Набор для удаления коронок в стоматологии Набор Университет Скотти Кита Набор Scotti Kit Набор для имплантопластики , доктор Монже Набор сепаратора коронки из циркония БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone Z-DIAMANT FG мионе БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - W myone БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - W myone БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - W myone БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - W myone БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - W myone БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - W myone БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - W myone БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - W myone БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - W myone БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - W myone БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - FG myone БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - W myone БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - W myone БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - W myone БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - W myone |
||||||||||
| БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - W myone БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - W myone БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - W myone БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - W myone БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - W myone БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - W myone БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - W myone БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - W myone БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - W myone БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - W myone БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - W myone БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - W myone БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - W myone БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - W myone БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - W myone БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - W myone БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - W myone БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - W myone БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - W myone БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - W myone БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - W myone БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - FG myone БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ -FG myone БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ -FG myone БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - FG myone БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - FG myone БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ -FG myone БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ -FG myone БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ -FG myone БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - FG myone БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - FG myone БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone Трегер SFD мионе БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ -FG БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ -FG БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ -FG БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ -FG БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ -FG БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ -FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ -FG КРУГЛЫЙ БОР МУНС D0,6 КРУГЛЫЙ БОР МУНС D0,8 КРУГЛЫЙ БОР МУНС D1,0 КРУГЛЫЙ БОР МУНС D1,2 КРУГЛЫЙ БОР МУНС D0,5 КРУГЛЫЙ БОР МУНС D0,6 КРУГЛЫЙ БОР МУНС D0,8 КРУГЛЫЙ БОР МУНС D1,0 КРУГЛЫЙ БОР МУНС D1,2 КРУГЛЫЙ БОР МУНС D1,4 КРУГЛЫЙ БОР МУНС D1,8 КРУГЛЫЙ БОР МУНС D0,5 КРУГЛЫЙ БОР МУНС D0,6 КРУГЛЫЙ БОР МУНС D0,8 КРУГЛЫЙ БОР МУНС D1,0 КРУГЛЫЙ БОР МУНС D1,2 КРУГЛЫЙ БОР МУНС D1,4 ИНСТРУМЕНТ СТАЛЬНОЙ ДЛЯ КОРНЕВОГО КАНАЛА ИНСТРУМЕНТ СТАЛЬНОЙ ДЛЯ КОРНЕВОГО КАНАЛА ИНСТРУМЕНТ СТАЛЬНОЙ ДЛЯ КОРНЕВОГО КАНАЛА ИНСТРУМЕНТ СТАЛЬНОЙ ДЛЯ КОРНЕВОГО КАНАЛА ИНСТРУМЕНТ СТАЛЬНОЙ ДЛЯ КОРНЕВОГО КАНАЛА ИНСТРУМЕНТ СТАЛЬНОЙ ДЛЯ КОРНЕВОГО КАНАЛА ИНСТРУМЕНТ СТАЛЬНОЙ ДЛЯ КОРНЕВОГО КАНАЛА ИНСТРУМЕНТ СТАЛЬНОЙ ДЛЯ КОРНЕВОГО КАНАЛА НАБОР ИЗ НЕРЖАВЕЮЩЕЙ СТАЛЬНОЙ ДЛЯ КОРНЕВОГО КАНАЛА НАБОР БОРОВ ДЛЯ КОРНЕВЫХ КАНАЛОВ НАБОР ИЗ НЕРЖАВЕЮЩЕЙ СТАЛЬНОЙ ДЛЯ КОРНЕВОГо КАНАЛА БОР ЭНДО-ДОСТУП Ø 0,5 БОР ЭНДО-ДОСТУП Ø 0,6 БОР ЭНДО-ДОСТУП Ø 0,8 БОР ЭНДО-ДОСТУП Ø 1,0 БОР ЭНДО-ДОСТУП Ø 1,2 БОР ЭНДО-ДОСТУП Ø 1,4 БОР ЭНДО-ДОСТУП Ø 1,8 БОР ЭНДО-ДОСТУП Ø 0,5 БОР ЭНДО-ДОСТУП Ø 0,6 БОР ЭНДО-ДОСТУП Ø 0,8 БОР ЭНДО-ДОСТУП Ø 1,0 БОР ЭНДО-ДОСТУП Ø 1,2 БОР ЭНДО-ДОСТУП Ø 1,4 Эндо Стоматологический бор Эндо Стоматологический бор ИНСТРУМЕНТ СТАЛЬНОЙ ДЛЯ КОРНЕВОГО КАНАЛА ИНСТРУМЕНТ СТАЛЬНОЙ ДЛЯ КОРНЕВОГО КАНАЛА ИНСТРУМЕНТ СТАЛЬНОЙ ДЛЯ КОРНЕВОГО КАНАЛА ИНСТРУМЕНТ СТАЛЬНОЙ ДЛЯ КОРНЕВОГО КАНАЛА ИНСТРУМЕНТ СТАЛЬНОЙ ДЛЯ КОРНЕВОГО КАНАЛА ИНСТРУМЕНТ СТАЛЬНОЙ ДЛЯ КОРНЕВОГО КАНАЛА ИНСТРУМЕНТ СТАЛЬНОЙ ДЛЯ КОРНЕВОГО КАНАЛА ИНСТРУМЕНТ СТАЛЬНОЙ ДЛЯ КОРНЕВОГО КАНАЛА ИНСТРУМЕНТ СТАЛЬНОЙ ДЛЯ КОРНЕВОГО КАНАЛА ИНСТРУМЕНТ СТАЛЬНОЙ ДЛЯ КОРНЕВОГО КАНАЛА ИНСТРУМЕНТ СТАЛЬНОЙ ДЛЯ КОРНЕВОГО КАНАЛА ИНСТРУМЕНТ СТАЛЬНОЙ ДЛЯ КОРНЕВОГО КАНАЛА ИНСТРУМЕНТ СТАЛЬНОЙ ДЛЯ КОРНЕВОГО КАНАЛА ИНСТРУМЕНТ СТАЛЬНОЙ ДЛЯ КОРНЕВОГО КАНАЛА ИНСТРУМЕНТ СТАЛЬНОЙ ДЛЯ КОРНЕВОГО КАНАЛА ИНСТРУМЕНТ СТАЛЬНОЙ ДЛЯ КОРНЕВОГО КАНАЛА ИНСТРУМЕНТ СТАЛЬНОЙ ДЛЯ КОРНЕВОГО КАНАЛА ИНСТРУМЕНТ СТАЛЬНОЙ ДЛЯ КОРНЕВОГО КАНАЛА ИНСТРУМЕНТ СТАЛЬНОЙ ДЛЯ КОРНЕВОГО КАНАЛА ИНСТРУМЕНТ СТАЛЬНОЙ ДЛЯ КОРНЕВОГО КАНАЛА ИНСТРУМЕНТ СТАЛЬНОЙ ДЛЯ КОРНЕВОГО КАНАЛА ИНСТРУМЕНТ СТАЛЬНОЙ ДЛЯ КОРНЕВОГО КАНАЛА ИНСТРУМЕНТ СТАЛЬНОЙ ДЛЯ КОРНЕВОГО КАНАЛА ИНСТРУМЕНТ СТАЛЬНОЙ ДЛЯ КОРНЕВОГО КАНАЛА ЭНДО-БУР МЮЛЛЕР СС ЭНДО-БУР МЮЛЛЕР СС ЭНДО-БУР МЮЛЛЕР СС ЭНДО-БУР МЮЛЛЕР СС ЭНДО-БУР МЮЛЛЕР СС ЭНДО-БУР МЮЛЛЕР СС КОРНЕВОЙ РАСШИРИТЕЛЬ КОРНЕВОЙ РАСШИРИТЕЛЬ Комплект для доступа к бору ОККЛЮЗИОННЫЙ ВИНТ МАТРИЗ Укрепляющее устройство (BFS) МАТРИЗ КУГЕЛЬ 0,5 КГ МАТРИЗ КУГЕЛЬ 1.0КГ МАТРИЗ КУГЕЛЬ 1,5 КГ ОККЛЮЗИОННЫЙ ВИНТ Окклюзионная рама шерсть Керамик Окклюзионная рама Окклюзионная рама Окклюзионная рама Retentionskappe Мультиюнит кур Retentionskappe Мультиюнит язык Schutzkappe Multi Unit MU Titanbasisadapter MU Титанкаппе Verschlusskappe УПЛОТНИТЕЛЬНОЕ КОЛЬЦО УПЛОТНИТЕЛЬНОЕ КОЛЬЦО УПЛОТНИТЕЛЬНОЕ КОЛЬЦО V4 УПЛОТНИТЕЛЬНОЕ КОЛЬЦО V4 УПЛОТНИТЕЛЬНОЕ КОЛЬЦО V4 Конусная 4мм без В отставке . Конускаппе 6мм без патронов В отставке . Конусная 4мм с В отставке . Конусная 6мм с В отставке . УПЛОТНИТЕЛЬНОЕ КОЛЬЦО ROT 0,5 КГ УПЛОТНИТЕЛЬНОЕ КОЛЬЦО СИНИЙ 1,0 КГ УПЛОТНИТЕЛЬНОЕ КОЛЬЦО ЧЕРНОЕ 1,5 КГ Штегкаппе EM ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-HP ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-HP ЩИПЦЫ ДЛЯ БОПСИИ ЩИПЦЫ ДЛЯ БОПСИИ ЩИПЦЫ ДЛЯ БОПСИИ ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-HP ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ HM-FR. ПЛАТО РОТ HM-FR. ПЛАТО РОТ ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ БОР СТАЛЬНОЙ-RF БОР СТАЛЬНОЙ-RF БОР СТАЛЬНОЙ-RF БОР СТАЛЬНОЙ-RF БОР СТАЛЬНОЙ-RF БОР СТАЛЬНОЙ-RF БОР СТАЛЬНОЙ-RF БОР СТАЛЬНОЙ-RF БОР СТАЛЬНОЙ-RF БОР СТАЛЬНОЙ-RF БОР СТАЛЬНОЙ-RF БОР СТАЛЬНОЙ-RF БОР СТАЛЬНОЙ-RF БОР СТАЛЬНОЙ-RF БОР СТАЛЬНОЙ-RF БОР СТАЛЬНОЙ-RF БОР СТАЛЬНОЙ-RF БОР СТАЛЬНОЙ-RF БОР СТАЛЬНОЙ-RF БОР СТАЛЬНОЙ-RF БОР СТАЛЬНОЙ-RF БОР СТАЛЬНОЙ-RF БОР СТАЛЬНОЙ-RF БОР СТАЛЬНОЙ-RF БОР СТАЛЬНОЙ-RF БОР СТАЛЬНОЙ-RF БОР СТАЛЬНОЙ-RF БОР СТАЛЬНОЙ-RF БОР СТАЛЬНОЙ-RF БОР СТАЛЬНОЙ-RF БОР СТАЛЬНОЙ-RF БОР СТАЛЬНОЙ-RF БОР СТАЛЬНОЙ-RF |
||||||||||
| БОР СТАЛЬНОЙ-RF БОР СТАЛЬНОЙ-RF БОР СТАЛЬНОЙ-RF БОР СТАЛЬНОЙ-RF БОР СТАЛЬНОЙ-RF БОР СТАЛЬНОЙ-RF БОР СТАЛЬНОЙ-RF БОР СТАЛЬНОЙ-RF БОР СТАЛЬНОЙ-RF БОР СТАЛЬНОЙ-RF БОР СТАЛЬНОЙ-RF БОР СТАЛЬНОЙ-RF БОР СТАЛЬНОЙ-RF БОР СТАЛЬНОЙ-RF БОР СТАЛЬНОЙ-RF БОР СТАЛЬНОЙ-RF БОР СТАЛЬНОЙ-RF БОР СТАЛЬНОЙ-RF БОР СТАЛЬНОЙ-RF БОР СТАЛЬНОЙ-RF БОР СТАЛЬНОЙ-RF БОР СТАЛЬНОЙ-RF БОР СТАЛЬНОЙ-RF БОР СТАЛЬНОЙ-RF БОР СТАЛЬНОЙ-RF БОР СТАЛЬНОЙ-RF БОР СТАЛЬНОЙ-RF БОР СТАЛЬНОЙ-RF БОР СТАЛЬНОЙ-RF БОР СТАЛЬНОЙ-RF БОР СТАЛЬНОЙ-RF БОР СТАЛЬНОЙ-RF БОР СТАЛЬНОЙ-RF БОР СТАЛЬНОЙ-RF БОР СТАЛЬНОЙ-RF БОР СТАЛЬНОЙ-RF БОР СТАЛЬНОЙ-RF БОР СТАЛЬНОЙ-RF БОР СТАЛЬНОЙ-RF БОР СТАЛЬНОЙ-RF БОР СТАЛЬНОЙ-RF БОР СТАЛЬНОЙ-RF БОР СТАЛЬНОЙ-RF БОР СТАЛЬНОЙ-RF БОР СТАЛЬНОЙ-RF Трепаны из нержавеющей стали Трепаны из нержавеющей стали Трепаны из нержавеющей стали БОР СТАЛЬНОЙ-RF БОР СТАЛЬНОЙ-RF БОР СТАЛЬНОЙ-RF БОР СТАЛЬНОЙ-RF БОР СТАЛЬНОЙ-RF БОР СТАЛЬНОЙ-RF БОР СТАЛЬНОЙ-RF БОР СТАЛЬНОЙ-RF Трепаны из нержавеющей стали Трепаны из нержавеющей стали Трепаны из нержавеющей стали ЩИПЦЫ ДЛЯ БОПСИИ ЩИПЦЫ ДЛЯ БОПСИИ ЩИПЦЫ ДЛЯ БОПСИИ БОР АЛМАЗНЫЙ-HP БОР АЛМАЗНЫЙ-HP БОР АЛМАЗНЫЙ-HP БОР АЛМАЗНЫЙ-HP БОР АЛМАЗНЫЙ-HP БОР АЛМАЗНЫЙ БОР АЛМАЗНЫЙ БОР АЛМАЗНЫЙ БОР АЛМАЗНЫЙ БОР АЛМАЗНЫЙ-HP БОР АЛМАЗНЫЙ-HP БОР АЛМАЗНЫЙ-HP БОР АЛМАЗНЫЙ БОР АЛМАЗНЫЙ БОР АЛМАЗНЫЙ-HP БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ АКРИЛА БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ АКРИЛА БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ АКРИЛА БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ АКРИЛА БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ АКРИЛА БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ АКРИЛА БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ АКРИЛА БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ АКРИЛА БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ АКРИЛА БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ АКРИЛА Бор расширительный Отвертка длинная Бор расширительный Отвертка короткая Ретенционная вставка короткая Ретенционная вставка длинная Отвертка AS для основы титановой RA Бор расширительный короткий Бор расширительный Бор расширительный Бор расширительный РАСПРЕДЕР- КОРОТКИЙ КЛЮЧ РАСПРЕДЕР -КЛЮЧ ДЛИННЫЙ Адаптер КОРОТКИЙ Адаптер ДЛИННЫЙ ОТВЕРТКА RА ОТВЕРТКА W ШЕСТИГРАННЫЙ КЛЮЧ INBUS ШЕСТИГРАННЫЙ КЛЮЧ INBUS ШЕСТИГРАННЫЙ КЛЮЧ INBUS Бур расширение Откручивание помощь WS 4,0 Откручивание помощь WS 4,5 Откручивание помощь WS 5,5 СЪЕМНИК КРЫШЕЧНЫХ ВИНТОВ СЪЕМНИК КРЫШЕЧНЫХ ВИНТОВ РЕВИЗИОННЫЙ ИНСТРУМЕНТ РЕВИЗИОННЫЙ ИНСТРУМЕНТ Сверлить Расширение УДЛИНИТЕЛЬ ДЛЯ СВЕРЛА С ВЫСОКИМ КРУТЯЩИМ МОМЕНТОМ Сиденья Инструмент , расширение Сиденья Инструмент , расширение ОТВЕРТКА ОТВЕРТКА Оправка Оправка Оправка Оправка Сверло спиральное Ø 1,2 Сверло спиральное удлиненное Ø 1,2 Сверло спиральное удлиненное Ø 1,2 Сверло спиральное удлиненное Ø 1,2 Сверло спиральное удлиненное Ø 1,6 Сверло спиральное удлиненное Ø 1,6 Адаптер для отвертки короткий Адаптер для отвертки длинный Отвертка длинный Алмазный диск ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ. - HM ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ. - HM ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ. - HM ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ. - HM ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ. - HM ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ. - HM ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ. - HM ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ. - HM ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ. - HM ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ. - HM ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ. - HM ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ. - HM ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ. - HM ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ. - HM ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ. - HM ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ. - HM ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ. - HM ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ. - HM ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ АЛМАЗНАЯ ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ АЛМАЗНАЯ ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ АЛМАЗНАЯ ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ АЛМАЗНАЯ ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ АЛМАЗНАЯ ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ АЛМАЗНАЯ ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ АЛМАЗНАЯ ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ АЛМАЗНАЯ ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ АЛМАЗНАЯ ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ АЛМАЗНАЯ ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ АЛМАЗНАЯ ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ АЛМАЗНАЯ ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ АЛМАЗНАЯ ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ АЛМАЗНАЯ ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ АЛМАЗНАЯ ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ АЛМАЗНАЯ ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ АЛМАЗНАЯ ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ АЛМАЗНАЯ ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ АЛМАЗНАЯ ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ АЛМАЗНАЯ ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ АЛМАЗНАЯ ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ АЛМАЗНАЯ ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ АЛМАЗНАЯ ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ АЛМАЗНАЯ |
||||||||||
| ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ АЛМАЗНАЯ ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ. - RF ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ. - RF ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ. - RF ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ. - RF ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ. - RF ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ. - RF ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ. - RF ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ. - RF ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ. - RF ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ. - RF ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ. - RF ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ. - RF ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ. - RF ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ. - RF ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ. - RF ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ. - RF ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ. - RF ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ. - RF ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ. - RF ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ. - RF ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ. - RF ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ. - RF ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ. - RF ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ. - RF ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ. - RF ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ. - RF ТРИММЕР ДЛЯ ДЕСНЫ ТРИММЕР ДЛЯ ДЕСНЫ ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ -WS ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-WS ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-WS ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-WS ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-WS ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-WS ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-WS ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-WS ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-WS ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-WS ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-WS ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-WS ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-WS БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - H БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - H БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - H БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - H БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - H БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - H БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - H БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - H БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - H БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - H БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - H БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - H БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - H БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - H ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM HM-ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ Ø 1,4 ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИE -HM ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM HM- ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ HM- ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ Бор стальной - H Бор стальной. - H МУКОТОМ МУКОТОМ МУКОТОМ МУКОТОМ МУКОТОМ ТРЕПАН ТРЕПАН ТРЕПАН ТРЕПАН ТРЕПАН ТРЕПАН ТРЕПАН ТРЕПАН ТРЕПАН ТРЕПАН ТРЕПАН ТРЕПАН ТРЕПАН ТРЕПАН ТРЕПАН ТРЕПАН ТРЕПАН ТРЕПАН ТРЕПАН БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - FG БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM HM-БОР ФИССУРНЫЙ HM- БОР ФИССУРНЫЙ ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM |
||||||||||
| ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM БОР СТАЛЬНОЙ - RF ТРЕПАН ТРЕПАН ТРЕПАН ТРЕПАН ТРЕПАН ТРЕПАН ТРЕПАН ТРЕПАН ТРЕПАН ТРЕПАН ТРЕПАН ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-RF БОР СТАЛЬНОЙ - RF ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-RF ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-RF МУКОТОМ ХАУ МУКОТОМ ШАФТ ХУРИ ТРЕПАН ЦВЕЙТЕЙЛИГ ХУРИ ТРЕПАН ЦВЕЙТЕЙЛИГ ХУРИ ТРЕПАН ЦВЕЙТЕЙЛИГ ХУРИ ТРЕПАН ЦВЕЙТЕЙЛИГ ХУРИ VORKOERNER TRC ТРЕПАН ТРЕПАН ТРЕПАН ТРЕПАН ТРЕПАН ТРЕПАН ТРЕПАН ТРЕПАН ТРЕПАН ТРЕПАН ТРЕПАН ТРЕПАН БОР СТАЛЬНОЙ - RF TC-ТРЕПАН 4,0 ММ TC-ТРЕПАН 5,0 ММ TC-ТРЕПАН 6,0 ММ TC-ТРЕПАН 4,0 ММ TC-ТРЕПАН 5,0 ММ TC-ТРЕПАН 6,0 ММ TC-ТРЕПАН 7,0 ММ TC-ТРЕПАН 8,0 ММ БОР СТАЛЬНОЙ - RF СВЕРЛО НАПРАВЛЯЮЩЕЕ Бор-трепан СВЕРЛО НАПРАВЛЯЮЩЕЕ БОР СТАЛЬНОЙ - RF Бор Шеннон Бор Шеннон Бор пилотный Ø 1,2 x 15 БОР НАЧАЛЬНЫЙ БОР НАЧАЛЬНЫЙ БОР РОЗЕН СПИРАЛЬНОЕ СВЕРЛО Сверло спиральное 17мм ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-RF TL/BL Бор пилотный Ø 1,54 мм ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-RF ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-RF ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-RF ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-RF ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-RF ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-RF ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-RF ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-RF ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-RF ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-RF ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-RF ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-RF ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-RF ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-RF ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-RF ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-RF ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-RF ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-RF ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-RF ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-RF ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-RF ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-RF ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-RF ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-RF ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-RF ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-RF ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-RF СВЕРЛО Ø 0,8 ММ СВЕРЛО Ø 1,0 ММ СВЕРЛО СПИРАЛЬНОЕ RF БОР СТАЛЬНОЙ - RF БОР СТАЛЬНОЙ - RF БОР СТАЛЬНОЙ - RF БОР СТАЛЬНОЙ - RF БОР СТАЛЬНОЙ - RF ЛАГЕRFРЕЙЗЕР TRC СВЕРЛО ПРОФИЛЬНОЕ BL RC СВЕРЛО ПРОФИЛЬНОЕ BL RC СВЕРЛО ПРОФИЛЬНОЕ BL RC СВЕРЛО ПРОФИЛЬНОЕ BL RC СВЕРЛО ПРОФИЛЬНОЕ BL NC СВЕРЛО ПРОФИЛЬНОЕ BL NC BL NC СВЕРЛО ПРОФИЛЬНОЕ р Ø3.75 L26 BL NC СВЕРЛО ПРОФИЛЬНОЕ Трепан мит Фюхрунгсштифт , Ø6мм Трепан мит Фюхрунгсштифт , Ø7мм Трепан-Бор , Ø3,0/4,0, L6 Трепан-Бор , Ø3,0/4,0, L7 Трепан-Бор , Ø3,0/4,0, L8 Трепан-Бор Ø4,0/5,0, L 3мм Трепан-Бор Ø4,0/5,0, L 4мм Трепан-Бор Ø4,0/5,0, L 5мм Трепан-Бор Ø4,0/5,0, L 6мм Трепан-Бор Ø4,0/5,0, L 7мм Трепан-Бор Ø5,0/6,0, L 3мм Трепан-Бор , Ø5,0/6,0, L4 Трепан-Бор , Ø5,0/6,0, L5 Трепан-Бор , Ø5,0/6,0, L6 Трепан-Бор , Ø5,0/6,0, L7 Трепан-Бор , Ø5,0/6,0, L8 Трепан-Бор Ø6,0/7,0, L 3мм Трепан-Бор Ø6,0/7,0, L 4мм Трепан-Бор Ø6,0/7,0, L 5мм Трепан-Бор Ø6,0/7,0, L 6мм Трепан-Бор Ø6,0/7,0, L 7мм Трепан-Бор , Ø7,0/8,0, L3 Трепан-Бор , Ø7,0/8,0, L4 Трепан-Бор , Ø7,0/8,0, L5 Трепан-Бор , Ø7,0/8,0, L6 Трепан-Бор , Ø7,0/8,0, L7 Трепан-Бор , Ø7,0/8,0, L8 Профильное сверло BL/BLT NC Профильное сверло BL/BLT NC BLT NC Профильное сверло Ø3.75 L25 сверло BLT NC Спиральное сверло BLT NC/RC сверло BLT NC/ RC Спиральное сверло BLT NC/RC сверло BLT NC/ RC BLT NC спиральное сверло Ø3.25 L33 Спиральное сверло BLT NC Спиральное сверло BLT RC Спиральное сверло BLT RC ПРОФИЛЬНОЕ СВЕРЛО BL/BLT RC ПРОФИЛЬНОЕ СВЕРЛО BL/BLT RC Спиральное сверло BLT RC Ø4,2 L 33,0 Спиральное сверло BLT RC Ø4,2 L 41,0 Профильное сверло BL/BLT RC Профильное сверло BL/BLT RC СВЕРЛО КРГУЛОЕ RF ОКТ. Спиральное сверло 2,2 ОКТ. Спиральное сверло 2,2 TL/BL Спиральное сверло. Ø3.25 L33 TL/BL Спиральное сверло. Ø3.25 L41 TL RP Профильное сверло Ø3.75 L25 TL МЕТЧИК 3,75 ОКТ.СВЕРЛО СПИРАЛЬНОЕ 3,5 ОКТ.СВЕРЛО СПИРАЛЬНОЕ 3,5 Сверло профильноеTL RP Ø3.3, L25 мм Сверло профильноеTL RP Ø4,1, L24мм ОКТ.СВЕРЛО СПИРАЛЬНОЕ 2,8 ОКТ.СВЕРЛО СПИРАЛЬНОЕ 2,8 ОКТ.СВЕРЛО СПИРАЛЬНОЕ 4,2 ОКТ.СВЕРЛО СПИРАЛЬНОЕ 4,2 TL RP Сверло профильное Ø4.1 L25 TL RP СВЕРЛО СПИРАЛЬНОЕ Ø2.7/3.7 TL RP СВЕРЛО СПИРАЛЬНОЕ Ø2.8/3.7 TL RP СВЕРЛО СПИРАЛЬНОЕ Ø2.5/3.7 ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - H БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - H БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - H СВЕРЛО СПИРАЛЬНОЕ 4,2 ММ БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - H TL WP Сверло профильное Ø4, 8 L 25 мм TL TD Сверло профильное Ø4,1, L37мм Сверло пилотное 1,03 X 1 Сверло расширительное 2,30 X 15 Сверло расширительное 2,5X15 Сверло пилотное 1,30X12 ММ Сверло расширительное 2,30X12 M МЕТЧИК А КОНИЧЕСКИЙ ЭКСТРАКТОР А6.6/8 КОНИЧЕСКИЙ ЭКСТРАКТОР А9.5 КОНИЧЕСКИЙ ЭКСТРАКТОР А11.0 КОНИЧЕСКИЙ ЭКСТРАКТОР А14.0 Сверло кортикальное А ТРИ-ЛОПАТА A XS ТРИ-СПЕЙД А.С. ТРИ-СПЕЙД AM Сверло пилотное 1,34X15 ММ Сверло расширительное 2,7X15 Сверло пилотное 1,61X12 ММ Сверло расширительное 2,70X12 M СВЕРЛО ПИЛОТНОЕ1,03X18 ММ Сверло расширительное 2,37X18 МЕТЧИК Б КОНИЧЕСКИЙ ЭКСТРАКТОР B6.6/8 КОНИЧЕСКИЙ ЭКСТРАКТОР B9.5 КОНИЧЕСКИЙ ЭКСТРАКТОР B11.0 КОНИЧЕСКИЙ ЭКСТРАКТОР B14.0 Сверло кортикальное Б ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM ТРИ-ЛОПАТА B XS ТРИ-ЛОПАТА BS ТРИ-ЛОПАТА BM СВЕРЛО ПИЛОТНОЕ1,54X15 ММ СВЕРЛО РАСШИРИТЕЛЬНОЕ 2,80X15 M СВЕРЛО ПИЛОТНОЕ1,82X12 ММ СВЕРЛО ПИЛОТНОЕ2,00X10 ММ СВЕРЛО РАСШИРИТЕЛЬНОЕ 2,80X10 M Спиральное сверло СВЕРЛО КРЕСТАЛЬНОЕ 2,8x13 СВЕРЛО КРЕСТАЛЬНОЕ 3,1x13 СВЕРЛО КРЕСТАЛЬНОЕ 3,3x13 СВЕРЛО КРЕСТАЛЬНОЕ 3,6x13 СВЕРЛО КРЕСТАЛЬНОЕ 3,8x13 СВЕРЛО КРЕСТАЛЬНОЕ 4,1x13 Спредер костный 2,0x13 Спредер костный 3,0x13 СВЕРЛО ПИЛОТНОЕ 1,75X15 ММ СВЕРЛО РАСШИРИТЕЛЬНОЕ 3,00X15 М СВЕРЛО ПИЛОТНОЕ 2,03X12 ММ СВЕРЛО РАСШИРИТЕЛЬНОЕ 3,00X12 M СВЕРЛО ПИЛОТНОЕ2,21X10 ММ СВЕРЛО РАСШИРИТЕЛЬНОЕ 3,00X10 M |
||||||||||
| СВЕРЛО РАСШИРИТЕЛЬНОЕ 2,80X10 M Спиральное сверло СВЕРЛО КРЕСТАЛЬНОЕ 2,8x13 СВЕРЛО КРЕСТАЛЬНОЕ 3,1x13 СВЕРЛО КРЕСТАЛЬНОЕ 3,3x13 СВЕРЛО КРЕСТАЛЬНОЕ 3,6x13 СВЕРЛО КРЕСТАЛЬНОЕ 3,8x13 СВЕРЛО КРЕСТАЛЬНОЕ 4,1x13 Спредер костный 2,0x13 Спредер костный 3,0x13 СВЕРЛО ПИЛОТНОЕ 1,75X15 ММ СВЕРЛО РАСШИРИТЕЛЬНОЕ 3,00X15 М СВЕРЛО ПИЛОТНОЕ 2,03X12 ММ СВЕРЛО РАСШИРИТЕЛЬНОЕ 3,00X12 M СВЕРЛО ПИЛОТНОЕ2,21X10 ММ СВЕРЛО РАСШИРИТЕЛЬНОЕ 3,00X10 M Фрезер для лагера , Ø 4,0 мм Фрезер для лагера Фрезер для лагера Фрезер для лагера Фрезер для лагера Фрезер для лагера ФОРКЕРНЕР ТРЕПАН ФОРКЕРНЕР ТРЕПАН ФОРКЕРНЕР ТРЕПАН ФОРКЕРНЕР ТРЕПАН ФОРКЕРНЕР ТРЕПАН ФОРКЕРНЕР ТРЕПАН ФОРКЕРНЕР ТРЕПАН ПИЛОТБОРЕР 1,96X15 СВЕРЛО РАСШИРИТЕЛЬНОЕ 3,20X15 M СВЕРЛО РАСШИРИТЕЛЬНОЕ 3,40X15 M ПИЛОТБОРЕР 2,2X12MM СВЕРЛО РАСШИРИТЕЛЬНОЕ 3,20X12 M СВЕРЛО РАСШИРИТЕЛЬНОЕ 3,40X12 M СВЕРЛО ПИЛОТНОЕ 2,42X10 ММ СВЕРЛО РАСШИРИТЕЛЬНОЕ I 3,20X10 M СВЕРЛО РАСШИРИТЕЛЬНОЕ 3,40X10 M СВЕРЛО ПИЛОТНОЕ2,49X15 ММ СВЕРЛО РАСШИРИТЕЛЬНОЕ I 3,70X15 M СВЕРЛО РАСШИРИТЕЛЬНОЕ 3,90X15 M СВЕРЛО ПИЛОТНОЕ2,76X12 ММ СВЕРЛО РАСШИРИТЕЛЬНОЕ 3,90X12 M СВЕРЛО ПИЛОТНОЕ2,94X10 ММ СВЕРЛО РАСШИРИТЕЛЬНОЕ I 3,70X10 M СВЕРЛО РАСШИРИТЕЛЬНОЕ 3,90X10 M СВЕРЛО ПИЛОТНОЕ 2,98X15 ММ СВЕРЛО РАСШИРИТЕЛЬНОЕ I 4,20X15 M СВЕРЛО ПИЛОТНОЕ3,35X11 ММ СВЕРЛО РАСШИРИТЕЛЬНОЕ 4,40X11 M СВЕРЛО ПИЛОТНОЕ4,71X7 ММ СВЕРЛО ПИЛОТНОЕ3,50X15 ММ СВЕРЛО РАСШИРИТЕЛЬНОЕ 4,90X15 M СВЕРЛО ПИЛОТНОЕ3,87X11 ММ СВЕРЛО РАСШИРИТЕЛЬНОЕ I 4,70X11 M СВЕРЛО РАСШИРИТЕЛЬНОЕ 4,90X11 M СВЕРЛО ПИЛОТНОЕ4,23X7 ММ СВЕРЛО СПИРАЛЬНОЕ СВЕРЛО СПИРАЛЬНОЕ СВЕРЛО СПИРАЛЬНОЕ СВЕРЛО СПИРАЛЬНОЕ СВЕРЛО СПИРАЛЬНОЕ СВЕРЛО СПИРАЛЬНОЕ СВЕРЛО СПИРАЛЬНОЕ СВЕРЛО СПИРАЛЬНОЕ СВЕРЛО СПИРАЛЬНОЕ СВЕРЛО СПИРАЛЬНОЕ Бор ступенчатый Бор ступенчатый СВЕРЛО РАСШИРИТЕЛЬНОЕ I 5,70X15 M СВЕРЛО РАСШИРИТЕЛЬНОЕ 5,90X15 M СВЕРЛО ПИЛОТНОЕ4,91X11 ММ СВЕРЛО РАСШИРИТЕЛЬНОЕ I 5,70X11 M СВЕРЛО РАСШИРИТЕЛЬНОЕ 5,90X1 СВЕРЛО ПИЛОТНОЕ 5,28X7 ММ Бор хирургический СВЕРЛО СПИРАЛЬНОЕ 1,5 СВЕРЛО СПИРАЛЬНОЕ 1,7 СВЕРЛО СПИРАЛЬНОЕ 2,0 СВЕРЛО СПИРАЛЬНОЕ LC 2,6 СВЕРЛО СПИРАЛЬНОЕ LC 3,6 СВЕРЛО СПИРАЛЬНОЕ LC 4,6 СВЕРЛО СПИРАЛЬНОЕ LC 5,0 TL RP Сверло профильное Ø3,75, L 33 TL RP Сверло профильное Ø3,3, L 33 TL RP Сверло профильное Ø4.1, L 33 Трехлопастное сверло myplant A Ø2.90 S myplant Трехлопастная дрель A Ø2,90 м ГЕВИНДЕШНАЙДЕР М СВЕРЛО СПИРАЛЬНОЕ 2,0x18 КОН.АУСРЕЙБЕР М6.6/8 КОН.АУСРЕЙБЕР М9.5 КОН.АУСРЕЙБЕР М11.0 КОН.АУСРЕЙБЕР М14.0 Кортикалиссенкер М Сверло пилотное 0.8, Микровинт Сверло пилотное 1.0, Микровинт Сверло Tri-Spade M XS Сверло Tri-Spade МС Сверло Tri-Spade М М Сверло профильное Сверло пилотное Сальвина ДРЕЛЬ SALVIN FIX Бор МАЙПОСТ Формирователь гребня Трепан Фреза твердосплавная 4 ММ Фреза твердосплавная 5 ММ Фреза твердосплавная 6 ММ Фреза твердосплавная 7 ММ Фреза твердосплавная 8 ММ Сверло пилотное1,0 ММ Фреза твердосплавная 4 ММ Фреза твердосплавная 5 ММ Фреза твердосплавная 6 ММ Фреза твердосплавная 4 ММ Фреза твердосплавная 5 ММ Фреза твердосплавная 6 ММ Фреза твердосплавная 7 ММ Фреза твердосплавная 8 ММ Сверло спиральное 2,8 м. Фюрунгссп Сверло спиральное 3,5 м. Фюрунгссп Сверло спиральное 4,2 м. Фюрунгссп Сверло спиральное 2,0 мм , набор направляющих Сверло спиральное 2,8 мм , набор направляющих Сверло спиральное 3,5 мм , набор направляющих Сверло спиральное 4,2 мм , набор направляющих Сверло спиральное 2.2мм BLT Сверло спиральное 2.8мм BLT Сверло спиральное 3,25 мм BLT Сверло спиральное 3,5 мм BLT Сверло спиральное 4.2мм BLT СВЕРЛО СПИРАЛЬНОЕ 2,0 СВЕРЛО СПИРАЛЬНОЕ 2,0 Сверло спиральное Ø2,2 x 15 СВЕРЛО СПИРАЛЬНОЕ 2,8 Сверло спиральное Ø3,3 x 15 СВЕРЛО СПИРАЛЬНОЕ 3,5 СВЕРЛО СПИРАЛЬНОЕ 4,2 Сверло спиральное 2,0 мм , MP2 Сверло спиральное 2,4 мм , MP2 Сверло спиральное 2,9 мм , MP2 Сверло спиральное 3,3 мм , MP2 СВЕРЛО СПИРАЛЬНОЕЕР BENEX СВЕРЛО СПИРАЛЬНОЕЕР BENEX БОР АЛМАЗНЫЙ м. Декель БОР АЛМАЗНЫЙ м. Декель БОР АЛМАЗНЫЙ БОР АЛМАЗНЫЙ БОР АЛМАЗНЫЙ БОР АЛМАЗНЫЙ БОР АЛМАЗНЫЙ БОР АЛМАЗНЫЙ БОР АЛМАЗНЫЙ SICAT-E12/12D Сверло Tri-Spade Сверло Tri-Spade Сверло Tri-Spade Сверло Tri-Spade TL WP Сверло профильное Ø4.8 Д 33 Прецизионное сверло Ø 0,9 Прецизионное сверло Ø 1,0 Прецизионное сверло Ø 1,2 Прецизионное сверло Ø 1,35 Длинное сверло 2 x 6 мм Длинное сверло с ограничителем 2 x 8 мм Длинное сверло с ограничителем 2 x 10 мм Длинное сверло с ограничителем 2 x 12 мм Длинное сверло с ограничителем 2 x 14 мм Сверло профильное TL RP CO Ø4.8 TL RP C Сверло спиральноеØ3.2/4.4 TL RP C Сверло спиральноеØ3.4/4.4 TL RP C Сверло спиральноеØ3.5/4.4 БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - W БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ-FG БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ-FG ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - W БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - W БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - W БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - W БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - W БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - W БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - W БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - W БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - W БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - W БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - W БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - W БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - W БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - W БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - W БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - W БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - FG БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - FG БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - FG БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - FG БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - FG БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - FG БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - FG БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - FG БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - FG БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - FG БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - FG БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - FG БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - FG БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - FG БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ-FG БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ-FG БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - FG БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - FG БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - FG БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ-FG БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ-FG БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ-FG БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ-FG ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM МУКОТОМ МУКОТОМ МУКОТОМ ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM БОР СТАЛЬНОЙ - RF БОР СТАЛЬНОЙ - RF БОР СТАЛЬНОЙ - RF БОР СТАЛЬНОЙ - RF БОР СТАЛЬНОЙ - RF БОР СТАЛЬНОЙ - RF БОР СТАЛЬНОЙ - RF БОР СТАЛЬНОЙ - RF БОР СТАЛЬНОЙ - RF ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-RF ТРЕПАН ТРЕПАН ТРЕПАН ТРЕПАН ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-RF ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-RF ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-RF ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-RF ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-RF ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-RF ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-RF БОР СТАЛЬНОЙ - RF БОР СТАЛЬНОЙ - RF БОР СТАЛЬНОЙ - RF БОР СТАЛЬНОЙ - RF БОР СТАЛЬНОЙ - RF |
||||||||||
| ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM БОР СТАЛЬНОЙ - RF БОР СТАЛЬНОЙ - RF БОР СТАЛЬНОЙ - RF БОР СТАЛЬНОЙ - RF БОР СТАЛЬНОЙ - RF БОР СТАЛЬНОЙ - RF БОР СТАЛЬНОЙ - RF БОР СТАЛЬНОЙ - RF БОР СТАЛЬНОЙ - RF ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-RF ТРЕПАН ТРЕПАН ТРЕПАН ТРЕПАН ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-RF ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-RF ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-RF ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-RF ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-RF ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-RF ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-RF БОР СТАЛЬНОЙ - RF БОР СТАЛЬНОЙ - RF БОР СТАЛЬНОЙ - RF БОР СТАЛЬНОЙ - RF БОР СТАЛЬНОЙ - RF БОР СТАЛЬНОЙ - RF БОР СТАЛЬНОЙ - RF БОР СТАЛЬНОЙ - RF БОР СТАЛЬНОЙ - RF БОР СТАЛЬНОЙ - RF БОР СТАЛЬНОЙ - RF БОР СТАЛЬНОЙ - RF БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - W MyOne БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - W MyOne БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - W MyOne БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - W MyOne БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - W MyOne БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - W MyOne БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - W MyOne БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - W MyOne БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - W MyOne Набор инструментов НАБОР ПЕРИМПЛАНТИТА Набор инструментов TREPHINE KIT Набор инструментов PUNCH BASIC KIT НАБОР ДЛЯ ПОДГОТОВКИ ИМПЛАНТАТА Набор инструментов ХИРУРГИЧЕСКИЙ НАБОР 3 Набор инструментов ХИРУРГИЧЕСКИЙ НАБОР 4 Трепан -Kit 1 Трепан -Kit 2 Трепан -Kit 3 Набор длинных трепанов Набор базовый пил алмазный ТРЕПАН-НАБОР 229 БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - H БОР АЛМАЗНЫЙ - H БОР АЛМАЗНЫЙ - H БОР АЛМАЗНЫЙ - H БОР АЛМАЗНЫЙ - W БОР АЛМАЗНЫЙ - W БОР АЛМАЗНЫЙ - W БОР АЛМАЗНЫЙ-W БОР АЛМАЗНЫЙ - H БОР АЛМАЗНЫЙ-W БОР АЛМАЗНЫЙ - H БОР АЛМАЗНЫЙ - H БОР АЛМАЗНЫЙ - H БОР АЛМАЗНЫЙ-W БОР АЛМАЗНЫЙ - W БОР АЛМАЗНЫЙ - W БОР АЛМАЗНЫЙ - H БОР АЛМАЗНЫЙ - W Бор алмазный для дегрануляции RAXL , Ø1,0 Бор алмазный для дегрануляции RAXL , Ø2,5 Бор алмазный для дегрануляции RAXL , Ø3,0 Бор алмазный для дегрануляции RAXL , Ø3,5 БОР АЛМАЗНЫЙ - W БОР АЛМАЗНЫЙ - W БОР АЛМАЗНЫЙ БОР АЛМАЗНЫЙ ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-RF МУКОТОМ ТРЕПАН Дрель Spirec Бор алмазный Набор для предоперационной полировки зубов Керамика Комплект для полировки DCO Накладка Комплект для подготовки DCO Имплантопластика Kit K ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ -FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG Сверло спиральное длинный Ø 1,2 Сверло спиральное удлиненное Ø 1,2 Сверло спиральное длинный Ø 1,6 Сверло спиральное удлиненное Ø 1,6 Комплект GBR Люксатор Буккальный 4,00 Люксатор Буккальный 2,80 Люксатор Люксатор Люксатор Люксатор Микро- долото ПИНЦЕТ ДЛЯ МАРКИРОВКИ КАРМАНОВ Долото Долото TL RP Абатмент TL WP Абатмент BL NC Абатмент BL RC Абатмент Multi Unit Абатмент , BL RC, 0°, GH4.5, Ø4.8 Абатмент Multi Unit Ø4,8 на титановой основе B&B Bur Block Набор для полировки композитов 01 OKTAGON Имплантат Конический TL RP 3,75x10 мм OKTAGON Имплантат Конический TL RP 3,75x12мм OKTAGON Имплантат конический TL RP 3,75x14мм Набор для подготовки 2Н БОР СТАЛЬНОЙ-RF TL RP CONICAL Бор спиральный Ø3,75 длина 10 мм TL RP CONICAL Бор спиральный Ø3,75 длина 12 мм TL RP CONICAL Бор спиральный Ø3,75 длина 14 мм TL RP CONICAL Бор спиральный Ø3,75 длина 25 мм фиксация штифтами creos ®, титановые штифты, 10 шт. фиксация штифтами creos ®, титановые штифты, 50x фиксация штифтами creos ®, титановые штифты, 100x TL RP Метчик КОНИЧЕСКИЙ Ø3,75 TL RP Метчик КОНИЧЕСКИЙ Ø3,75 TL RP Метчик КОНИЧЕСКИЙ Ø3,75 Длинное сверло 2 x 6 мм Длинное сверло с ограничителем 2 x 8 мм Длинное сверло с ограничителем 2 x 10 мм Длинное сверло с ограничителем 2 x 12 мм Длинное сверло с ограничителем 2 x 14 мм ЩЕТКИ ДЛЯ ПОЛИРОВКИ ЩЕТКИ ДЛЯ ПОЛИРОВКИ ЩЕТКИ ДЛЯ ПОЛИРОВКИ Люкстор Люкстор прямой Пинцет Апикальный инструмент Инструмент для синус-лифтинга Инструмент для синус-лифтинга Инструмент для синус-лифтинга Инструмент для синус-лифтинга Инструмент для синус-лифтинга Инструмент для синус-лифтинга Штопфер Ножницы Штопфер для тампонов Луначек Инструмент для синус-лифтинга Флаг для моделирования TL RP Титан Флаг для моделирования TL WP Титан Флаг для моделирования BL NC титан Флаг для моделирования BL RC титановый BL NC ИМПРЕССИОННЫЙ КОЛПАЧОК BL NC ИМПРЕССИОННЫЙ КОЛПАЧОК Направляющий винт для слепочного колпачка Колпачок слепочный BL NC, Ø 5,5 мм BL RC ИМПРЕССИОННЫЙ КОЛПАЧОК BL RC ИМПРЕССИОННЫЙ КОЛПАЧОК 5.0 BL RC ИМПРЕССИОННЫЙ КОЛПАЧОК 6,5 BL RC ИМПРЕССИОННЫЙ КОЛПАЧОК W/S ИМПРЕССИОННЫЙ КОЛПАЧОК ИМПРЕССИОННЫЙ КОЛПАЧОК ИМПРЕССИОННЫЙ КОЛПАЧОК Направляющий винт BL NC/RC Оттискной штифт ИМПРЕССИОННЫЙ КОЛПАЧОК TL WP ИМПРЕССИОННЫЙ КОЛПАЧОК ИМПЛ.АНАЛОГОВЫЙ.МОД.АФ ПЕРЕДАЧА КЭП Сканер TL RP CAD/CAM Сканер TL WP CAD/CAM Сканер BL NC CAD/CAM Сканер BL RC CAD/CAM BL-NC ПЛАСТИКОВЫЙ КОЛПАЧОК BL-NC ПЛАСТИКОВЫЙ КОЛПАЧОК BL RC ПЛАСТИКОВЫЙ КОЛПАЧОК/ B x 5 BL RC ПЛАСТИКОВЫЙ КОЛПАЧОК C x 5 BL RC ПЛАСТИКОВЫЙ КОЛПАЧОК B x 6,5 BL RC ПЛАСТИКОВЫЙ КОЛПАЧОК Cx 6,5 ПЛАСТИКОВЫЙ КОЛПАЧОК ПЛАСТИКОВЫЙ КОЛПАЧОК ПЛАСТИКОВЫЙ КОЛПАЧОК ПЛАСТИКОВЫЙ КОЛПАЧОК ПЛАСТИКОВЫЙ КОЛПАЧОК BL NC Колпачок титановый 10° BL NC Колпачок титановый 20° BL RC Колпачок титановый 0° BL RC Колпачок титановый 10° BL RC Колпачок титановый 20° BL RP Колпачок титановый 0° BL RP Колпачок титановый 10° BL RP Колпачок титановый 20° TL WP Колпачок титановый 0° TL WP Колпачок титановый 10° TL WP Колпачок титановый 20° BL NC Колпачок титановый 0° RP колпачок RP цилиндр для позиционирования желтый RP цилиндр для позиционирования серый RP цилиндр для позиционирования синий Пластиковый колпачок RP Пластиковый колпачок RP Винт базовый для CAD/CAM TL RP Абатмент TL RP Абатмент для сканирования TL WP Абатмент для сканирования TL WP Абатмент для сканирования BL NC Абатмент для сканирования BL RC Абатмент для сканирования BL NC/RC Абатмент для сканирования Втулка RP цилиндр для позиционирования WP колпачок выжигаемый WP цилиндр для позиционирования WN OKT Колпачок для моста WN OKT Колпачок для коронки КЛЮЧ РЕВЕРСИВНЫЙ КЛЮЧ РЕВЕРСИВНЫЙ КЛЮЧ РЕВЕРСИВНЫЙ 35 КЛЮЧ РЕВЕРСИВНЫЙ 100 КЛЮЧ РЕВЕРСИВНЫЙ Ручка Cone Lever УДАРНЫЙ ИНСТРУМЕНТ Ручка Cone Lever Ручка Cone Lever Ручка Cone Lever КЛИН СОБИРАЙТЕ ДЕРЖАТЕЛЬ Винт для Руководящий Рукав Винт для Руководящий Рукав ИНСТРУМЕНТ НАВИГАЦИИ BLC МЕМБРАНА МЕМБРАНА ДЕРЖАТЕЛЬ ПИНА MP ДЕРЖАТЕЛЬ ДЛЯ ПИНА Ручка Колпачок защитный Benex ХВОСТОВИК ДЛЯ РАЗБОРНОГО ТРЕПАНА Игла для выталкивания костного кольца Ø0,8 мм ТРЕПАН РАЗБОРНЫЙ ТРЕПАН РАЗБОРНЫЙ ТРЕПАН РАЗБОРНЫЙ ТРЕПАН РАЗБОРНЫЙ Адаптер на ключ реверсивный Отвертка + Адаптер, на ключ реверсивный Удалитель Ø 3,7 L22 Удалитель Ø 3,7 L27 Удалитель Ø 4.6 L22 Удалитель Ø 4.6 L27 Удалитель Ø 5.3 L22 Удалитель Ø 5.3 L27 Удалитель Ø 6.2 L22 Удалитель Ø 6.2 L27 Удалитель винта HEXM1.6 Удалитель винта HEXM1.8 Удалитель винта HEXM2.0 Удалитель винта HEXM2.5 Удалитель винта HEXUNF1-72 креос ® штифт держатель Отвертка - Лезвие T6 L76.1 Отвертка - Лезвие T6 L56.1 ИЗМЕРИТЕЛЬНАЯ ТРУБКА NABERS |
||||||||||
| Удалитель Ø 3,7 L27 Удалитель Ø 4.6 L22 Удалитель Ø 4.6 L27 Удалитель Ø 5.3 L22 Удалитель Ø 5.3 L27 Удалитель Ø 6.2 L22 Удалитель Ø 6.2 L27 Удалитель винта HEXM1.6 Удалитель винта HEXM1.8 Удалитель винта HEXM2.0 Удалитель винта HEXM2.5 Удалитель винта HEXUNF1-72 креос ® штифт держатель Отвертка - Лезвие T6 L76.1 Отвертка - Лезвие T6 L56.1 ИЗМЕРИТЕЛЬНАЯ ТРУБКА NABERS ИЗМЕРИТЕЛЬНАЯ ТРУБКА ИЗМЕРИТЕЛЬНАЯ ТРУБКА ИЗМЕРИТЕЛЬНАЯ ТРУБКА Зонд, имплантологический цилиндрический рабочий элемент Зонд гибкий Пинцет для кости Зонд жесткий ГЛУБИНОМЕР 3,0 ГЛУБИНОМЕР + РАССТОЯНИЕ Ø 2,2 / 2,8 ММ Д 27 ММ ГЛУБИНОМЕР Ø 3, 5 Д 26 ММ ГЛУБИНОМЕР С ИНДИКАТОРОМ РАССТОЯНИЯ ГЛУБИНОМЕР Ø3,25 ММ L=27 ММ ГЛУБИНОМЕР Ø3,5 ММ L=27 ММ ГЛУБИНОМЕР Ø4,2 ММ L=27 ММ ВИНТОВОЙ АДАПТЕР 3,0 ПИН-код 2,0 Мессштифт D 2,0 мм Мессштифт D 2,5 мм Мессштифт D 3,0 мм ПАРАЛЛЕЛЬНЫЙ ШТИФТ Ø2,2 ММ L=27 ММ Глубиномер Глубиномер Глубиномер Ручка для зеркала Зеркало двухсторонний Ручка для зеркала круглая Полотенце клип Тохоку Молоток Ретрактор для языка изогнутый Ретрактор для губ и щек Branemark Ротовой клин , силикон, XL Ротовой клин , силикон, L Ротовой клин , силикон, S Метчик Шаг 1 Метчик Шаг 2 Метчик Шаг 3 Метчик Шаг 4. Метчик Шаг 1 Метчик Шаг 2 Метчик Шаг 3 Метчик Шаг 4. Молоток Молоток маленький Мастер-Милл, Костная Мельница БЛОК ФРЕЗ FG10 RA5 БУР-БЛОК HP33 БЛОК ФРЕЗ FG10 RA5 БЛОК ФРЕЗ FG14 RA7 БЛОК ФРЕЗ FG14 RA7 БУР-БЛОК RA15 БУР-БЛОК RA15 БЛОК ФРЕЗ FG15 БЛОК ФРЕЗ FG15 БЛОК ФРЕЗ FG21 БЛОК ФРЕЗ FG21 Блок бура FG+RA H31 БЛОК ФРЕЗ FG12 RA6 БЛОК ФРЕЗ FG12 RA6 БЛОК ФРЕЗ FG30 БЛОК ФРЕЗ FG30 БУР-БЛОК RA12 БУР-БЛОК RA12 БЛОК ФРЕЗ FG20 БЛОК ФРЕЗ FG20 БЛОК ФРЕЗ FG10 RA10 БУР-БЛОК HP15 БУР-БЛОК HP15 БУР-БЛОК HP23 БУР-БЛОК HP23 бура HP 34 БЛОК ФРЕЗ FG14 RA7 БУР-БЛОК RA15 БЛОК ФРЕЗ FG15 БЛОК ФРЕЗ FG30 БУР-БЛОК HP15 БУР-БЛОК HP23 БЛОК ФРЕЗ FG15 БЛОК ФРЕЗ FG15 БЛОК ФРЕЗ FG12 RA6 БУР-БЛОК HP15 БУР-БЛОК HP15 БУР-БЛОК HP23 БУР-БЛОК HP23 Блок Бура БУР БЛОК М1 40 БУР БЛОК M1 40 лари БУР БЛОК M1 41 БУР БЛОК M1 40 лари БУР БЛОК М1 51 БУР БЛОК M1 51 ГЕЛЬ БУР БЛОК М1 70 БУР БЛОК M1 70 лари БУР БЛОК М1 71 БУР БЛОК M1 71 ГЕЛЬ БУР БЛОК М2 40 БЛОК БОРА М2 40 лари. БУР БЛОК М2 70 БЛОК БОРА М2 70 ЛАРИ. БУР БЛОК М3 40 БУР БЛОК М3 70 БУР БЛОК 60x45 40 HOCH БУР БЛОК 60x45 40 HOCH БУР БЛОК 60x45 40 HOCH БУР БЛОК 60x45 40 HOCH БУР БЛОК 60x45 65 HOCH БУР БЛОК 60x45 65 HOCH БУР БЛОК 120x45 40 HOCH БУР БЛОК 120x45 40 HOCH БУР БЛОК 120x45 40 HOCH БУР БЛОК 120x45 40 HOCH БУР БЛОК 120x45 65 HOCH БУР БЛОК 120x45 65 HOCH БЛОК БОРА M6 40 БЛОК БОРА M6 40 лари. БЛОК БОРА M6 70 БЛОК БОРА M6 70 лари. БУР БЛОК M7 40 БЛОК БОРА M7 40 лари. БУР БЛОК М7 70 БЛОК БОРА M7 70 лари. БЛОК ФРЕЗ НИЗКИЙ 37 ММ БЛОК ФРЕЗ ВЫСОКИЙ 55 ММ бура HP 34 хирургический набор OKT® Лоток для набора Мастер - Пин Лоток для набора Мастер-Пин Лоток для набора - Винт Ø1,0 Лоток для набора Micro - Винт Ø1,2 ПРОДОЛЖЕНИЕ. МАСТЕР ПИН БАЗОВЫЙ EINL.BL.MASTER PIN BASIC Лоток для пинов Коробка с микровинтом Ø 1,2 Лоток стерилизационный для набора Ost - Tray Лоток стерилизационный для набора Sinus - Tray Лоток стерилизационный для набора Soft - Tissue Коробка Коробка Лоток Иглодержатель Иглодержатель Ножницы Ноты Пинцет Пинцет Иглодержатель 30Д Ножницы 30 Д. Пинцет 30 Д. Пинцет 30D.RIGHT SID НОЖНИЦЫ 30D.ВЕРХНИЙ СИД Инструмент для синус-лифтинга Инструмент для синус-лифтинга Инструмент для синус-лифтинга Инструмент для синус-лифтинга Элеватор периостальный Кюрета костная СТОМАТОЛОГИЧЕСКИЙ ПИНЦЕТ CORV. Инструмент для синус-лифтинга Штопфер Распатор Распатор Распатор Распатор Распатор Периотом Инструмент туннельный Инструмент туннельный Долото Долото Иглодержатель изогнутый НОЖНИЦЫ ИГОЛЬЧАТЫЕ ИЗОГНУТЫЕ Иглодержатель прямой Pinset micro Pinset micro Ручка для скальпеля Периотом Инструмент перидонтальный Распатор MOLT Распатор Долото микро Кюретка ЛУКАС Щипцы для измерения в кармане Кюрета Кюрета Кюрета Кюрета Кюрета Кюрета Кюрета Кюрета Кюрета Кюрета Кюрета Винт в виде зонтика 6, длина 9 мм с отверстиями Микровинт Т диаметр 1.0 мм, длина 4.0 мм Микровинт Т диаметр 1.0 мм, длина 6.0 мм Микровинт Т диаметр 1.0 мм, длина 8.0 мм Микровинт Т диаметр 1.0 мм, длина 10.0 мм Микровинт Т диаметр 1.0 мм, длина 12.0 мм Микровинт Т диаметр 1.0 мм, длина 14.0 мм Микровинт Т диаметр 1.2 мм, длина 4.0 мм Микровинт Т диаметр 1.2 мм, длина 6.0 мм Микровинт Т диаметр 1.2 мм, длина 8.0 мм Микровинт Т диаметр 1.2 мм, длина 10.0 мм Микровинт Т диаметр 1.2 мм, длина 12.0 мм Микровинт Т диаметр 1.2 мм, длина 14.0 мм Пин мягкий 10 шт. Пин мягкий 50 шт. TL RP CONICAL Метчик Ø3.5/4.8 для имплантата L8 TL RP CONICAL Метчик Ø3.4/4.8 для имплантата L10 TL RP CONICAL Метчик Ø3.2/4.8 для имплантата L12 Имплантат TL CONICAL Ø3.75 L8 мм Имплантат TL CONICAL Ø3.75 L10 мм Имплантат TL CONICAL Ø3.75 L12 мм Набор инструментов TL CONICAL |
||||||||||
| 546 | В00429 | ИП-24-652 от 24.02.2025 5 лет |
Первичная | 1. Аппарат лечения ран отрицательным давлением одноразовый стерильный, модель SAC-NPS-4000 2. Аппарат лечения ран отрицательным давлением, модель SAC-NPS-3000, SAC-NPS-5000, SAC-NPS-6000 3. Канистра лечения ран отрицательным давлением 4. Набор перевязочный для системы ран отрицательным давлением, стериль-ный, одноразового использования 5. Одноразовая стерильная система "пульс-лаваж" для ухода за ранами модель SAC WPWS-1000, № РЗН 2023/19678 6. Мешок для ирригации 7. Набор трубок 8. Повязка из полиуретановой пены 9. Высокоскоростная центрифуга 10. Одноразовая стерильная пленка 11. Одноразовая дренажная система 12. Набор одноразовых трубок 13. Одноразовая система орошения раны |
1, 2а, 2б | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгруппа 1.12. Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицин-ские изделия для лечения ран 3. Подгруппа 2.18 Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17 |
1. SAC (Xiamen) Medical Technology Co., Ltd. Room 401, No. 218 Houxiang Road, Haicang District, Xiamen, Fujian Province, 361022, P.R.China |
1. SAC (Xiamen) Medical Technology Co., Ltd. Юридический адрес: Room 401, No. 218 Houxiang Road, Haicang District, Xiamen, Fu-jian Province, 361022, P.R.China 2. Xiamen Okoic Irradiation Tech Co., Ltd. No. 10888, East Xiang`an Road, Xiang`an Dis-trict, Xiamen City, Fujian Province, 361101, P.R. China 3. SteriEOSS Medical Technology (XiaMen) Co, Ltd Zone B, 3rd Floor, No. 17-2 and No. 17-3, Hutou Road, Haicang District, 361026 Xiamen, Fujian, People`s Republic of China |
Положительный | |
| 547 | В00430 | ИП-24-626 от 25.02.2025, 5 лет |
Первичная | 1. Система рентгеновской компьютерной томографии QuantumEye 789 с принадлежностями (РЗН 2024/22429 от 18.04.2024); 2. Система рентгеновской компьютерной томографии ScintCare CT 128 с принадлежностями (РЗН 2024/22502 от 25.04.2024); 3. Система рентгеновской компьютерной томографии ScintCare CT 16 с принадлежностями (РЗН 2024/22503 от 25.04.2024); 4. Система рентгеновской компьютерной томографии ScintCare Blue 755 с принадлежностями (РЗН 2024/22769 от 29.05.2024); 5. Система комбинированная позитронно-эмиссионной и рентгеновской компьютерной томографии ScintCare PET/CT 720E с принадлежностями (РЗН 2024/22969 от 21.06.2024); 6. Система компьютерной томографии ScintCare M630 с принадлежностями (в процессе регистрации). |
2б | 1. Подгруппа 2.2 Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующие излучение. | 1. MinFound Medical Systems Co., Ltd., No.851, Yinhai Road, Xiasha Street, Qiantang District, Hangzhou City, 310018 Zhejiang, P.R. China |
1. MinFound Medical Systems Co., Ltd., No.851, Yinhai Road, Xiasha Street, Qiantang District, Hangzhou City, 310018 Zhejiang, P.R. China |
Положительный | |
| 548 | В00431 | ИП-24-631 от 26.02.2025, 5 лет |
Первичная | 1. Комплекс медицинский передвижной лечебно-диагностический ВМК "Медицинский кабинет" по ТУ 9444-001-14325757-2009 в следующих исполнениях: "Медицинский кабинет", "Медицинский процедурный кабинет", "Медицинский кабинет (Социальная помощь)", "Передвижной медпункт", "Передвижной медпункт (ФАП)", РУ № ФСР 2010/08440 от 30.03.2023 г. 2. Комплекс медицинский передвижной лечебно-диагностический ВМК "Медицинский кабинет" по ТУ 9444-001-14325757-2009 в исполнении "Мобильный Центр Здоровья" РУ № ФСР 2010/08689 от 31.03.2023 г. 3. Комплекс медицинский передвижной лечебно-диагностический ВМК "Медицинский кабинет" по ТУ 9444-001-14325757-2009 на базе шасси ПАЗ в исполнении "Мобильный гемодиализ", РУ № ФСР 2010/08690 от 19.08.2010 г. 4. Комплекс медицинский передвижной лечебно-диагностический ВМК "Лучевая диагностика" по ТУ 9442-002-14325757-2009, в следующих исполнениях: "Передвижной флюорограф", "Выездной медосмотр", "Выездной медосмотр (Флюмамм), "Профилактика заболеваний социального характера", РУ № ФСР 2010/08442 от 24.01.2022 г. 5. Комплекс медицинский передвижной лечебно-диагностический ВМК "Лучевая диагностика" по ТУ 9442-002-14325757-2009 в исполнении "Женское здоровье" (Передвижной маммограф) РУ № ФСР 2010/08688 от 14.02.2022 г. 6. Комплекс медицинский передвижной лечебно-диагностический ВМК "Диагностический кабинет" по ТУ 9442-003-14325757-2009 в следующих исполнениях: "Лаборатория и диагностика", "Комплексная диагностика", "Диагностика глазных болезней", "Диагностика сердечно-сосудистых заболеваний", "Здоровый ребенок", "Диагностика сахарного диабета", "Ранняя диагностика онкозаболеваний", "Женская консультация", "Врач общей практики", РУ № ФСР 2010/08441 от 28.09.2022 г. 7. Комплекс медицинский передвижной лечебно-диагностический ВМК "Стоматологическая помощь" по ТУ 9452-004-14325757-2009, РУ № ФСР 2010/08438 от 30.07.2024 г. 8. Комплекс медицинский передвижной ВМК "Донор" по ТУ 9444-006-14325757-2009 на базе шасси ПАЗ в следующих исполнениях: "Донор-ДП"; "Донор-Д"; "Донор-П", РУ № ФСР 2010/08439 от 28.07.2010 г. 9. Комплекс медицинский передвижной ВМК "Передвижной лабораторный комплекс" по ТУ 9443-005-14325757-2009 на базе шасси ПАЗ в следующих исполнениях: ПЛК "Клинико-диагностическая лаборатория"; ПЛК "ПЦР-лаборатория"; "ПЛК "ИФА-лаборатория"; ПЛК "Бактериологическая лаборатория", РУ № ФСР 2010/08443 от 28.07.2010 г. 10. Комплекс медицинский передвижной ВМК "Передвижной лабораторный комплекс" (ПЛК) по ТУ 9443-005-14325757-2009 на базе шасси ПАЗ в исполнении "Передвижной пункт медицинского освидетельствования водителей на состояние опьянения" (ППМО), РУ № ФСР 2010/08691 от 19.08.2010 г. |
2б | 1. Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1-2.17 | 1. ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «ТОРГОВЫЙ ДОМ ВОРСМА» (ООО "Торговый дом Ворсма") 606121, Нижегородская область, р-н Павловский, г. Ворсма, ул. Гагарина, 66, 1 |
1. ООО "Торговый дом Ворсма" 606104, Россия, Нижегородская область, г. Павлово, ул. Аллея Ильича, д. 35"А" |
Положительный | |
| 549 | В00432 | ИП-24-599 от 27.02.2025 5 лет |
Первичная | 1. Микросферы полимерные насыщенные для применения в рентгенэндоваскулярной хирургии "СФЕРА -СПЕКТР®" ТУ 32.50.22-002-13194543-2022 | 3 | 1. Подгруппа 1.13 Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1-1.12 | 1. Общество с ограниченной ответственностью «Сфера-Спектр» (ООО «Сфера-Спектр») 191028, г. Санкт-Петербург, Вн. тер. г. муниципальный округ Литейный округ, наб. реки Фонтанки, д. 28, литера А, кв. 23 |
1. Общество с ограниченной ответственностью АКЦЕНТР СЕВЕРО-ЗАПАД» (ООО «АКЦЕНТР СЕВЕРО-ЗАПАД») Россия, 196650, г. Санкт -Петербург, г. Колпино, ул. Финляндская, д. 35, литера А, помещ.1-Н, пом. 222 2. Общество с ограниченной ответственностью «НанОптика» (ООО «НанОптика») Россия, 124460, Москва, Зеленоград, проезд 4801, 7, стр.7 |
Положительный | |
| 550 | В00433 | ИП-24-577 от 28.02.2025 | Внеплановая | Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования; | 1. Эндоскопы урологические гибкие товарный знак VOLKMANN 2. Система видеоэндоскопическая FlexiView товарный знак VOLKMANN 3. Эндоскопы урологические гибкие FlexiView товарный знак VOLKMANN |
2а | 1. Подгруппа 1.10 Медицинские инструменты 2. Подгруппа 2.10. Активные хирургические медицинские изделия 3. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 4. Подгруппа 1.6. Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализа 5. Подгруппа 1.12 Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для лечения ран 6. Группа 2. Активные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) |
1. Общество с ограниченной ответственностью «БетаМед» (ООО «БетаМед») 180502, Псковская область, м.р-н Псковский, с.п. Тямшанская волость, д. Моглино, зона особая экономическая зона ППТ Моглино, д. 18, офис 120 |
1. Macrolux Medical Technology Co. Ltd 301, Building 3, NamTai Inno Park In Guang Ming Avenue, Guangming, 518107 Shenzhen, P.R.China 2. Guangdong EO Medical Technology Co.Ltd. No.30 Shengtao Road, Zhangyang, Zhangmutou Town Dongguan City, 523622 Guangdong P.R. China |
Положительный |
| 551 | В00434 | ИП-24-407 от 28.02.2025 5 лет |
Первичная | 1. Диссектор Sonicision беспроводной ультразвуковой с изогнутыми браншами с принадлежностями (РЗН 2020/9858) 2. Платформа энергетическая серии FT Valleylab FT10 с принадлежностями (РЗН 2017/5614) 3. Платформа энергетическая серии FX Valleylab FX8 (РЗН 2019/8046) 4. Инструмент LigaSure XP для электролигирования и рассечения тканей с браншами типа Maryland, с нанопокрытием в вариантах исполнения (в процессе регистрации) – только на площадке Covidien llc, 6044 Longbow Court Boulder Colorado 80301 USA 5. Лапароскопический электрод CleanCoat, с покрытием, в вариантах исполнения 6. Шаровидные баллонные троакары-диссекторы 7. Троакары короткие Тупоконечные 8. Баллонные троакары-диссекторы 9. Система для диссекции и доступа 10. Инструмент для ушивания троакарных проколов 11. Эндоскопическая система для извлечения препарата 12. Комплект для предотвращения запотевания 13. Одноразовая система Step™ and Mini Step™ 14. СИСТЕМА ОДНОРАЗОВОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ Versa Step 15. Кусачки Endo Mini Shears 16. Одноразовые кусачки с монополярным каутером: Endo Shears Auto Suture 17. Эндо-диссекторы стандартные EndoDissect 18. Захват Endo Grasp Auto Suture 19. Ретракторы Endo Paddle Retract 20. Ретракторы Endo Retract II 21. Троакары стандартные Thoracoport 22. Инструменты эндогерниостеплеры Endo Universal 23. Одноразовый загрузочный блок Multifire Endo Hernia™ 24. Премиальный клипсатор Surgiclip™ 25. Одноразовый клипсатор премиум-класса SURGICLIP* II 26. Премиальный клипсатор Surgiclip™ III 27. Одноразовое устройство ProTack Auto Suture для фиксации тканей с 30 спиралевидными зажимами 28. Фиксирующее устройство ProTack™ 29. Одноразовый циркулярный степлер ЕЕАTM Auto SutureTM с технологией DST SeriesTM 30. Циркулярный степлер EEA™ Auto Suture™ с технологией DST Series™ 31. Одноразовый циркулярный степлер ЕЕАTM Auto SutureTM с технологией DST SeriesTM 32. Циркулярный степлер EEA™ Autosuture™ с технологией DST Series™ 33. Циркулярный степлер EEA™ Auto Suture™ с технологией DST Series™ 34. Циркулярный степлер EEA™ Autosuture™ с технологией DST Series™ 35. Одноразовый циркулярный степлер ЕЕАTM Auto SutureTM с технологией DST SeriesTM 36. Циркулярный степлер EEA™ Auto Suture™ с технологией DST Series™ 37. Одноразовый циркулярный степлер ЕЕАTM Auto SutureTM с технологией DST SeriesTM 38. Циркулярный степлер EEA™ Auto Suture™ с технологией DST Series™ 39. Циркулярный степлер EEA™ Autosuture™ с технологией DST Series™ 40. Циркулярный степлер EEA™ Autosuture™ с технологией DST Series™ 41. Одноразовый циркулярный степлер ЕЕАTM Auto SutureTM с технологией DST SeriesTM 42. Циркулярный степлер EEA™ Autosuture™ с технологией DST Series™ 43. Одноразовый циркулярный степлер ЕЕАTM Auto SutureTM с технологией DST SeriesTM 44. Циркулярный степлер EEA™ Autosuture™ с технологией DST Series™ 45. Циркулярный степлер EEA™ Autosuture™ с технологией DST Series™ 46. Циркулярный степлер EEA™ Autosuture™ с технологией DST Series™ 47. Одноразовый циркулярный степлер ЕЕАTM Auto SutureTM с технологией DST SeriesTM 48. Циркулярный степлер EEA™ Autosuture™ с технологией DST Series™ 49. Циркулярный степлер EEA™ Autosuture™ с технологией DST Series™ 50. Одноразовый циркулярный степлер ЕЕАTM Auto SutureTM с технологией DST SeriesTM 51. Циркулярный степлер EEA™ Autosuture™ с технологией DST Series™ 52. Циркулярный степлер EEA™ Autosuture™ с технологией DST Series™ 53. Одноразовый циркулярный степлер ЕЕАTM Auto SutureTM с технологией DST SeriesTM 54. Циркулярный степлер EEA™ Autosuture™ с технологией DST Series™ 55. Одноразовый циркулярный степлер ЕЕАTM Auto SutureTM с технологией DST SeriesTM 56. Циркулярный степлер EEA™ Autosuture™ с технологией DST Series™ 57. Циркулярный степлер EEA™ Autosuture™ с технологией DST Series™ 58. Одноразовый циркулярный степлер ЕЕАTM Auto SutureTM с технологией DST SeriesTM 59. Одноразовый циркулярный степлер ЕЕАTM Auto SutureTM с технологией DST SeriesTM 60. Циркулярный степлер EEA™ Autosuture™ с технологией DST Series™ 61. Циркулярный степлер EEA™ Autosuture™ с технологией DST Series™ 62. Циркулярный степлер EEA™ Autosuture™ с технологией DST Series™ 63. Циркулярный степлер EEA™ Autosuture™ с технологией DST Series™ 64. Одноразовый циркулярный степлер ЕЕАTM Auto SutureTM с технологией DST SeriesTM 65. Одноразовый циркулярный степлер ЕЕАTM Auto SutureTM с технологией DST SeriesTM 66. Циркулярный степлер EEA™ Autosuture™ с технологией DST Series™ 67. Циркулярный степлер EEA™ Autosuture™ с технологией DST Series™ 68. Циркулярный степлер EEA™ Autosuture™ с технологией DST Series™ 69. Одноразовый циркулярный степлер ЕЕАTM Auto SutureTM с технологией DST SeriesTM 70. Циркулярный степлер EEA™ Autosuture™ с технологией DST Series™ 71. Циркулярный степлер EEA™ Autosuture™ с технологией DST Series™ 72. Одноразовый циркулярный степлер ЕЕАTM Auto SutureTM с технологией DST SeriesTM 73. Циркулярный степлер EEA™ Autosuture™ с технологией DST Series™ 74. Циркулярный степлер EEA™ с технологией Tri-Staple™ 75. Циркулярный степлер EEA™ с технологией Tri-Staple™ 76. Циркулярный степлер EEA™ с технологией Tri-Staple™ 77. Циркулярный степлер EEA™ с технологией Tri-Staple™ 78. Циркулярный степлер EEA™ с технологией Tri-Staple™ 79. Циркулярный степлер EEA™ с технологией Tri-Staple™ 80. Циркулярный степлер EEA™ с технологией Tri-Staple™ 81. Циркулярный степлер EEA™ с технологией Tri-Staple™ 82. Циркулярный степлер ЕЕА с применением технологии Tri-Staple 83. Циркулярный степлер EEA™ с технологией Tri-Staple™ 84. Циркулярный степлер EEA™ с технологией Tri-Staple™ 85. Циркулярный степлер EEA™ с технологией Tri-Staple™ 86. Циркулярный степлер ЕЕА с применением технологии Tri-Staple 87. Циркулярный степлер EEA™ с технологией Tri-Staple™ 88. Циркулярный степлер EEA™ с технологией Tri-Staple™ 89. Циркулярный степлер EEA™ с технологией Tri-Staple™ 90. Циркулярный степлер EEA™ с технологией Tri-Staple™ 91. Циркулярный степлер EEA™ с технологией Tri-Staple™ 92. Циркулярный степлер EEA™ с технологией Tri-Staple™ 93. Циркулярный степлер EEA™ с технологией Tri-Staple™ 94. Циркулярный степлер EEA™ с технологией Tri-Staple™ 95. Циркулярный степлер ЕЕА с применением технологии Tri-Staple 96. Циркулярный степлер EEA™ с технологией Tri-Staple™ 97. Циркулярный степлер ЕЕА с применением технологии Tri-Staple 98. Циркулярный степлер ЕЕА с применением технологии Tri-Staple 99. Циркулярный степлер ЕЕА с применением технологии Tri-Staple 100. Циркулярный степлер EEA™ с технологией Tri-Staple™ 101. Циркулярный степлер EEA™ с технологией Tri-Staple™ 102. Циркулярный степлер EEA™ с технологией Tri-Staple™ 103. Циркулярный степлер EEA™ с технологией Tri-Staple™ 104. Циркулярный степлер EEA™ с технологией Tri-Staple™ 105. Циркулярный степлер EEA™ с технологией Tri-Staple™ 106. Циркулярный степлер EEA™ с технологией Tri-Staple™ 107. Циркулярный степлер EEA™ с технологией Tri-Staple™ 108. Циркулярный степлер EEA™ с технологией Tri-Staple™ 109. Циркулярный степлер EEA™ с технологией Tri-Staple™ 110. Циркулярный степлер EEA™ с технологией Tri-Staple™ 111. Циркулярный степлер EEA™ с технологией Tri-Staple™ 112. Циркулярный степлер EEA™ с технологией Tri-Staple™ 113. Циркулярный степлер EEA™ с технологией Tri-Staple™ 114. Циркулярный степлер ЕЕА с применением технологии Tri-Staple 115. Циркулярный степлер EEA™ с технологией Tri-Staple™ 116. Циркулярный степлер EEA™ с технологией Tri-Staple™ 117. Циркулярный степлер EEA™ с технологией Tri-Staple™ 118. Циркулярный степлер EEA™ с технологией Tri-Staple™ 119. Циркулярный степлер EEA™ с технологией Tri-Staple™ 120. Циркулярный степлер ЕЕА с применением технологии Tri-Staple 121. Одноразовый загружаемый блок GIATM Auto SutureTM с технологией DST SeriesTM 122. Auto Suture™ GIA™ СТАПЛЕР Одноразовые загрузочные блоки 123. Auto Suture™ GIA™ СТАПЛЕР Одноразовые загрузочные блоки 124. Auto Suture™ GIA™ СТАПЛЕР Одноразовые загрузочные блоки 125. Одноразовый загружаемый блок GIATM Auto SutureTM с технологией DST SeriesTM 126. Auto Suture™ GIA™ СТАПЛЕР Одноразовые загрузочные блоки 127. Auto Suture™ GIA™ СТАПЛЕР Одноразовые загрузочные блоки 128. Одноразовый загружаемый блок GIATM Auto SutureTM с технологией DST SeriesTM 129. Auto Suture™ GIA™ СТАПЛЕР Одноразовые загрузочные блоки 130. Auto Suture™ GIA™ СТАПЛЕР Одноразовые загрузочные блоки 131. Одноразовый загружаемый блок GIATM Auto SutureTM с технологией DST SeriesTM 132. GIA™ Auto Suture™ Загрузочное устройство с технологией DST Series™ 133. GIA™ Auto Suture™ Загрузочное устройство с технологией DST Series™ 134. GIA™ Auto Suture™ Загрузочное устройство с технологией DST Series™ 135. GIA™ Auto Suture™ Загрузочное устройство с технологией DST Series™ 136. Одноразовый загружаемый блок GIATM Auto SutureTM с технологией DST SeriesTM 137. GIA™ Auto Suture™ Загрузочное устройство с технологией DST Series™ 138. GIA™ Auto Suture™ Загрузочное устройство с технологией DST Series™ 139. GIA™ Auto Suture™ Загрузочное устройство с технологией DST Series™ 140. Одноразовый загружаемый блок GIATM Auto SutureTM с технологией DST SeriesTM 141. GIA™ Auto Suture™ Загрузочное устройство с технологией DST Series™ 142. GIA™ Auto Suture™ Загрузочное устройство с технологией DST Series™ 143. GIA™ Auto Suture™ Загрузочное устройство с технологией DST Series™ 144. Одноразовый загружаемый блок GIATM Auto SutureTM с технологией DST SeriesTM 145. GIA™ Auto Suture™ Загрузочное устройство с технологией DST Series™ 146. GIA™ Auto Suture™ Загрузочное устройство с технологией DST Series™ 147. GIA™ Auto Suture™ Загрузочное устройство с технологией DST Series™ 148. Степлер одноразовый GIA Auto Suture с технологией DSТ Series 149. GIA™ Auto Suture™ Загрузочное устройство с технологией DST Series™ 150. GIA™ Auto Suture™ Загрузочное устройство с технологией DST Series™ 151. GIA™ Auto Suture™ Загрузочное устройство с технологией DST Series™ 152. Степлер одноразовый GIA Auto Suture с технологией DSТ Series 153. GIA™ Auto Suture™ Загрузочное устройство с технологией DST Series™ 154. GIA™ Auto Suture™ Загрузочное устройство с технологией DST Series™ 155. GIA™ Auto Suture™ Загрузочное устройство с технологией DST Series™ 156. Степлер одноразовый GIA Auto Suture с технологией DSТ Series 157. GIA™ Auto Suture™ Загрузочное устройство с технологией DST Series™ 158. GIA™ Auto Suture™ Загрузочное устройство с технологией DST Series™ 159. Степлер одноразовый GIA Auto Suture с технологией DSТ Series 160. Степлер GIA™ и SGIA™ Auto Suture™ с технологией DST Series™ 161. Степлер GIA™ и SGIA™ Auto Suture™ с технологией DST Series™ 162. Степлер GIA™ и SGIA™ Auto Suture™ с технологией DST Series™ 163. Степлер одноразовый GIA Auto Suture с технологией DSТ Series 164. Степлер GIA™ Auto Suture™ с технологией DST Series™ 165. Степлер GIA™ Auto Suture™ с технологией DST Series™ 166. Степлер одноразовый GIA Auto Suture с технологией DSТ Series 167. Степлер GIA™ и SGIA™ Auto Suture™ с технологией DST Series™ 168. Степлер GIA™ и SGIA™ Auto Suture™ с технологией DST Series™ 169. Степлер GIA™ и SGIA™ Auto Suture™ с технологией DST Series™ 170. Степлер одноразовый GIA Auto Suture с технологией DSТ Series 171. Степлер GIA™ и SGIA™ Auto Suture™ с технологией DST Series™ 172. Степлер GIA™ и SGIA™ Auto Suture™ с технологией DST Series™ 173. Степлер GIA™ и SGIA™ Auto Suture™ с технологией DST Series™ 174. Инструменты хирургические сшивающие с кассетами и сменными браншами для открытых и эндоскопических оперативных вмешательств 175. Устройство для наложения кисетного шва Purstring™ Auto Suture™ 176. Устройство для наложения кисетного шва Purstring™ Auto Suture™ 177. Устройство для наложения кисетного шва Purstring™ Auto Suture™ 178. Инструменты хирургические сшивающие с кассетами и сменными браншами для открытых и эндоскопических оперативных вмешательств 179. Устройство для наложения кисетного шва Purstring™ Auto Suture™ 180. Устройство для наложения кисетного шва Purstring™ Auto Suture™ 181. Устройство для наложения кисетного шва Purstring™ Auto Suture™ 182. Одноразовые загружаемые блоки ТАTM Auto SutureTM, ТА PremiumTM Auto SutureTM 183. Загрузочное устройство TA™ с технологией DST Series™ 184. Загрузочное устройство TA™ с технологией DST Series™ 185. Одноразовые загружаемые блоки ТАTM Auto SutureTM, ТА PremiumTM Auto SutureTM 186. Загрузочное устройство TA™ с технологией DST Series™ 187. Загрузочное устройство TA™ с технологией DST Series™ 188. Блок загружаемый одноразовый для сосудистой хирургии ТАᵀᴹ Auto Sutureᵀᴹ с технологией DST Seriesᵀᴹ 30 мм - V3 со скобами титановыми (23 шт.) размером 3,0 х 2,5 мм 189. Загрузочное устройство TA™ с технологией DST Series™ 190. Загрузочное устройство TA™ с технологией DST Series™ 191. Загрузочное устройство TA™ с технологией DST Series™ 192. Одноразовые загружаемые блоки ТАTM Auto SutureTM, ТА PremiumTM Auto SutureTM 193. Загрузочное устройство TA™ с технологией DST Series™ 194. Загрузочное устройство TA™ с технологией DST Series™ 195. Одноразовые загружаемые блоки ТАTM Auto SutureTM, ТА PremiumTM Auto SutureTM 196. Загрузочное устройство TA™ с технологией DST Series™ 197. Загрузочное устройство TA™ с технологией DST Series™ 198. Одноразовые загружаемые блоки ТАTM Auto SutureTM, ТА PremiumTM Auto SutureTM 199. Загрузочное устройство TA™ с технологией DST Series™ 200. Загрузочное устройство TA™ с технологией DST Series™ 201. Одноразовые загружаемые блоки ТАTM Auto SutureTM, ТА PremiumTM Auto SutureTM 202. Загрузочное устройство TA™ с технологией DST Series™ 203. Загрузочное устройство TA™ с технологией DST Series™ 204. Одноразовые загружаемые блоки ТАTM Auto SutureTM, ТА PremiumTM Auto SutureTM 205. Загрузочное устройство TA™ с технологией DST Series™ 206. Загрузочное устройство TA™ с технологией DST Series™ 207. Одноразовые загружаемые блоки ТАTM Auto SutureTM, ТА PremiumTM Auto SutureTM 208. Загрузочное устройство TA™ с технологией DST Series™ 209. Загрузочное устройство TA™ с технологией DST Series™ 210. Одноразовый степлер ТАTM Auto SutureTM с технологией DST SeriesTM 211. Степлер TA™ с технологией DST Series™ 212. Степлер TA™ с технологией DST Series™ 213. Степлер TA™ с технологией DST Series™ 214. Одноразовый степлер ТАTM Auto SutureTM с технологией DST SeriesTM 215. Степлер TA™ с технологией DST Series™ 216. Степлер TA™ с технологией DST Series™ 217. Степлер TA™ с технологией DST Series™ 218. Степлер одноразовый для сосудистой хирургии ТАᵀᴹ Auto Sutureᵀᴹ с применением технологии DST Seriesᵀᴹ с загружаемым блоком 30 мм - V3 со скобками (23 шт.) 3,0 х 2,5 мм 219. Степлер TA™ с технологией DST Series™ 220. Степлер TA™ с технологией DST Series™ 221. Степлер TA™ с технологией DST Series™ 222. Одноразовый степлер ТАTM Auto SutureTM с технологией DST SeriesTM 223. Степлер TA™ с технологией DST Series™ 224. Степлер TA™ с технологией DST Series™ 225. Степлер TA™ с технологией DST Series™ 226. Одноразовый степлер ТАTM Auto SutureTM с технологией DST SeriesTM 227. Степлер TA™ с технологией DST Series™ 228. Степлер TA™ с технологией DST Series™ 229. Одноразовый степлер ТАTM Auto SutureTM с технологией DST SeriesTM 230. Степлер TA™ с технологией DST Series™ 231. Степлер TA™ с технологией DST Series™ 232. Степлер TA™ с технологией DST Series™ 233. Одноразовый степлер ТАTM Auto SutureTM с технологией DST SeriesTM 234. Степлер TA™ с технологией DST Series™ 235. Степлер TA™ с технологией DST Series™ 236. Одноразовый степлер ТАTM Auto SutureTM с технологией DST SeriesTM 237. Степлер TA™ с технологией DST Series™ 238. Степлер TA™ с технологией DST Series™ 239. Одноразовый степлер ТАTM Auto SutureTM с технологией DST SeriesTM 240. Степлер TA™ с технологией DST Series™ 241. Степлер TA™ с технологией DST Series™ 242. Одноразовые степлеры Endo GIA™ Ультра Универсальный, Универсальный Короткий и Универсальный XL 243. Одноразовые степлеры Endo GIA™ Ультра Универсальный, Универсальный Короткий и Универсальный XL 244. Одноразовые степлеры Endo GIA™ Ультра Универсальный, Универсальный Короткий и Универсальный XL 245. Одноразовые степлеры Endo GIA™ Ультра Универсальный, Универсальный Короткий и Универсальный XL 246. Одноразовые степлеры Endo GIA™ Ультра Универсальный, Универсальный Короткий и Универсальный XL 24ndo GIA™ Ультра Универсальный, Универсальный Короткий и Универсальный XL Одноразовые степлеры Endo GIA™ Ультра Универсальный, Универсальный Короткий и Универсальный XL Одноразовые степлеры Endo GIA™ Ультра Универсальный, Универсальный Короткий и Универсальный XL Endo GIA™ Универсальный ультра, Универсальный короткий и Универсальный XL одноразовые степлеры и перезарядки Endo GIA™ Универсальный ультра, Универсальный короткий и Универсальный XL одноразовые степлеры и перезарядки Endo GIA™ Универсальный ультра, Универсальный короткий и Универсальный XL одноразовые степлеры и перезарядки Endo GIA™ Универсальный ультра, Универсальный короткий и Универсальный XL одноразовые степлеры и перезарядки Endo GIA™ Универсальный ультра, Универсальный короткий и Универсальный XL одноразовые степлеры и перезарядки Endo GIA™ Универсальный ультра, Универсальный короткий и Универсальный XL одноразовые степлеры и перезарядки Endo GIA™ Универсальный ультра, Универсальный короткий и Универсальный XL одноразовые степлеры и перезарядки Endo GIA™ Универсальный ультра, Универсальный короткий и Универсальный XL одноразовые степлеры и перезарядки |
2б, 2а, 3 | 1. Подгруппа 1.10 Медицинские инструменты 2. Подгруппа 1.12. Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для лечения ран 3. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1-1.12 4. Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия 5. Подгруппа 2.1. Медицинские изделия для контроля физиологических показателей 6. Подгруппа 2.10. Активные хирургические медицинские изделия 7. Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1-2.17 |
1. Covidien llc 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048 USA |
1. Covidien llc 6044 Longbow Court Boulder Colorado 80301 USA 2. Covidien llc 200 Medtronic Drive, Lafayette, Colorado 80026, USA 3. Covidien llc 6027 Longbow Court, Boulder, Colorado 80301, USA 4. New Deantronics Taiwan Ltd. 9~12F, No. 51, Sec. 4, Zhongyang Rd., Tucheng Dist., New Taipei City 236, Taiwan 5. Covidien 60 Middletown Avenue, North Haven, CT 06473, USA 6. Covidien (U.S.S.C. Puerto Rico, Inc.) Building 911-67, Sabanetas Industrial Park, 00731 Ponce, PUERTO RICO USA 7. Jabil Circuit (Singapore) Pte Ltd 16 Tampines Industrial Crescent Singapore, 528604, Singapore 8. Steri-Tech, Inc. Road 701 KM 0.7, Salinas Industrial Park 00751 Salinas, Puerto Rico, USA 9. New Deantronics Taiwan Ltd. Chiayi, No. 16, Machouhou Yuancyu 1st Rd., Lucao Township Chiayi County 611, Taiwan 10. Sterigenics, US, LLC 2971 Olympic Industrial Drive SE Suite 116, Atlanta, Georgia 30339 USA 11. Terumo BCT Sterilization Services, Inc. 11308 W Collins Avenue Lakewood, CO 80215 USA 12. Steris Laboratory Services 1175 Isuzu Parkway Grand Prairie TX 75050 USA |
Положительный | |
| 247. Одноразовые степлеры Endo GIA™ Ультра Универсальный, Универсальный Короткий и Универсальный XL 248. Одноразовые степлеры Endo GIA™ Ультра Универсальный, Универсальный Короткий и Универсальный XL 249. Одноразовые степлеры Endo GIA™ Ультра Универсальный, Универсальный Короткий и Универсальный XL 250. Одноразовые степлеры Endo GIA™ Ультра Универсальный, Универсальный Короткий и Универсальный XL 251. Endo GIA™ Универсальный ультра, Универсальный короткий и Универсальный XL одноразовые степлеры и перезарядки 252. Endo GIA™ Универсальный ультра, Универсальный короткий и Универсальный XL одноразовые степлеры и перезарядки 253. Endo GIA™ Универсальный ультра, Универсальный короткий и Универсальный XL одноразовые степлеры и перезарядки 254. Endo GIA™ Универсальный ультра, Универсальный короткий и Универсальный XL одноразовые степлеры и перезарядки 255. Endo GIA™ Универсальный ультра, Универсальный короткий и Универсальный XL одноразовые степлеры и перезарядки 256. Endo GIA™ Универсальный ультра, Универсальный короткий и Универсальный XL одноразовые степлеры и перезарядки 257. Endo GIA™ Универсальный ультра, Универсальный короткий и Универсальный XL одноразовые степлеры и перезарядки 258. Endo GIA™ Универсальный ультра, Универсальный короткий и Универсальный XL одноразовые степлеры и перезарядки 259. Endo GIA™ Универсальный ультра, Универсальный короткий и Универсальный XL одноразовые степлеры и перезарядки 260. Endo GIA™ Универсальный ультра, Универсальный короткий и Универсальный XL одноразовые степлеры и перезарядки 261. Endo GIA™ Универсальный ультра, Универсальный короткий и Универсальный XL одноразовые степлеры и перезарядки 262. Endo GIA™ Универсальный ультра, Универсальный короткий и Универсальный XL одноразовые степлеры и перезарядки 263. Монитор BIS™ Advance, с принадлежностями. 264. Система мониторинга глубины наркоза и седации, варианты исполнения: BIS, BIS VISTA с принадлежностями 1. Основной блок. 2. Цифровой преобразователь сигнала с кабелем для соединения с основным блоком или цифровой билатеральный преобразователь сигнала с кабелем для соединения с основным блоком. 3. Кабель сенсоров съемный. 4. Кабель сетевой. 5. Зажим для крепления монитора. 6. Инструкция по эксплуатации. 7. Краткая инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Сенсоры Одноразовые для взрослых, не более 300 шт. 2. Сенсоры Одноразовые для детей, не более 300 шт. 3. Сенсоры Одноразовые билатеральные для взрослых, не более 300 шт. 4. Сенсоры Одноразовые билатеральные для детей, не более 300 шт. 5. Флэш-карты для сохранения данных мониторинга, не более 10 шт. 6. Кабели для связи монитора с компьютером, не более 10 шт. 7. Программное обеспечение для обработки данных мониторинга на ПК (на электронном носителе), не более 10 шт. 8. Цифровые преобразователи сигнала, не более 20 шт. 9. Кабели сенсоров, не более 20 шт. 10. Зажимы для крепления мониторов, не более 20 шт. 11. Кабели сетевые, не более 10 шт. 12. Компакт диск с руководством пользователя. Производители: 1. Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA. 2. Jabil Circuit Singapore Pte. Ltd. 16 Tampines Industrial Crescent, Singapore 528604 (ФСЗ 2011/11005 от 11.06.2014) 265. Бежевый картридж GIA для тканей малой и средней толщины с применением технологии Tri-Staple™, в вариантах исполнения 266. Лапароскопический электрод CleanCoat, с покрытием, в вариантах исполнения 267. Степлер GIA для тканей малой и средней толщины с применением технологии Tri-Staple™, бежевый картридж, в вариантах исполнения |
||||||||||
| 552 | В00435 | ИП-24-602 от 28.02.2025 5 лет |
Первичная | 1. Зеркала гинекологические полимерные по Куско одноразового использования стерильные по ТУ 32.50.13-075-44942795-2017 РУ № РЗН 2018/7077 от 27.01.2025. 2. Зонд урогенитальный полимерный одноразового использования стерильный по ТУ 32.50.13-081-44942795-2023 РУ № РЗН 2024/23362 от 14.08.2024 3. Трубки трахеотомические полиамидные ТТп-"КМИЗ" по ТУ 9436-116-05519988-2002 РУ № ФСР 2011/11470 от 01.03.2022 4. Халат хирургический одноразовый нестерильный по ТУ 14.19.32-079-44942795-2020 РУ № РЗН 2020/10927 от 10.02.2022 5. Набор гинекологический смотровой одноразовый стерильный «Ева» по ТУ 9437-045-44942795-2009 РУ № ФСР 2010/07047 от 04.10.2021 (с изменениями от 28.12.2024) 6. Скальпели хирургические одноразовые по ТУ 9433-121-05519988-2002 РУ № ФСР 2012/13462 от 03.02.2023 7. Шпатель для языка двухсторонний полимерный одноразовый стерильный по ТУ 9398-165-05519988-2004 РУ № ФСР 2009/05821 от 10.11.2016 8. Штатив лабораторный полимерный для пробирок ШЛПП по ТУ 9452-156-05519988-2006 РУ № ФСР 2011/11883 от 26.10.2022 9. Набор стоматологический одноразовый стерильный "ЕваДент" по ТУ 9437-059-44942795-2010 РУ № ФСР 2011/10770 от 13.05.2021 10. Набор проктологический одноразовый стерильный "ЕваПро" по ТУ 9437-068-44942795-2012 РУ № РЗН 2013/917 от 19.02.2021. 11. Набор оториноларингологический одноразовый стерильный «ЕваЛор» по ТУ 9437-060-44942795-2010 РУ № ФСР 2011/11097 от 04.09.2020. 12. Зонды урогенитальные полимерные одноразового использования стерильные по ТУ 32.50.13-076-44942795-2017 РУ № РЗН 2019/8118 от 12.02.2019. 13. Наконечники медицинские полимерные по ТУ 9436-046-44942795-2006 РУ № ФСР 2008/02747 от 21.12.2017 14. Пинцеты полимерные одноразовые стерильные по ТУ 9398-176-44942795-2005 РУ № ФСР 2010/07936 от 07.12.2017 (с изменениями от 29.03.2021) 15. Чашки Петри полимерные по ТУ 9464-071-44942795-2015 РУ № РЗН 2016/4003 от 25.04.2016 16. Контейнеры для биопроб полимерные стерильные по ТУ 9398-070-44942795-2013 РУ № РЗН 2014/1294 от 09.11.2016 (с изменениями от 20.03.2018, 14.12.2018, 09.07.2020) 17. Контейнеры для биопроб полимерные по ТУ 9398-070-44942795-2013 РУ № РЗН 2014/1706 от 10.11.2016 (с изменениями от 27.03.2018, 04.12.2018, 09.07.2020) 18. Шпатель гинекологический для взятия мазка двухсторонний полимерный одноразовый стерильный по ТУ 9398-165-05519988-2004 РУ № ФСР 2009/05820 от 10.11.2016 19. Зонд полимерный дуоденальный одноразовый стерильный по ТУ 9398-164-05519988-2004 РУ № ФСР 2009/05818 от 22.08.2016 20. Катетеры медицинские полимерные по ТУ 9436-002-44942795-2006 РУ № ФСР 2011/11126 от 22.08.2016 21. Зонд полимерный желудочный одноразовый стерильный по ТУ 9398-164-05519988-2004 РУ № ФСР 2009/05817 от 22.08.2016. 22. Загубник для эндоскопии полимерный по ТУ 9398-074-44942795-2012 РУ № ФСР 2007/015106 от 22.08.2016 23. Зажим пупочный для новорождённых полимерный одноразовый стерильный по ТУ 9435-058-44942795-2010 РУ № ФСР 2011/10731 от 22.08.2016 24. Воздуховоды полимерные по ТУ 9444-065-44942795-2012 РУ № ФСР 2011/10719 от 15.08.2016 25. Лотки полимерные почкообразные ЛП-"КМИЗ" (160 мм и 260 мм) по ТУ 9452-111-05519988-2002 РУ № ФСР 2011/10604 от 15.08.2016 26. Калоприемники полимерные с мешочком-сборником по ТУ 9452-114-05519988-2002 следующих типоразмеров: 40 мм, 60 мм и 80 мм РУ № ФСР 2011/10603 от 22.08.2016 27. Чашки Петри полимерные стерильные по ТУ 9464-071-44942795-2015 РУ № РЗН 2015/3469 от 04.04.2016 |
2а, 1 | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro). 2. Группа 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro. |
1. Общество с ограниченной ответственностью «Полимерные изделия» (ООО «Полимерные изделия») 420021, РФ, г. Казань, ул. Салиха Сайдашева, д. 12 |
1. ООО «Полимерные изделия» Республика Татарстан, г Казань, ул Салиха Сайдашева, д 12, корп 2, пом 1 (1,2,2а,3-10,10а,10б,11,12,12а,13,14,14а,15-18) 2. ООО «Полимерные изделия» Российская Федерация, Республика Татарстан, Лаишевский муниципальный район, Кирбинское сельское поселение, село Кирби, улица Молодежная, дом 23 3. ООО «КМИЗ луч», Российская Федерация, Республика Татарстан, Лаишевский муниципальный район, Кирбинское сельское поселение, село Кирби, улица Молодежная, здание 23, корпус 1 |
Положительный | |
| 553 | В00436 | ИП-24-585 от 03.03.2025, 5 лет |
Первичная | 1. NON MICRO THREAD TYPE AR FIXTURE (S.L.A) ASTFA 3507S 2. NON MICRO THREAD TYPE AR FIXTURE (S.L.A) ASTFA 3508S 3. NON MICRO THREAD TYPE AR FIXTURE (S.L.A) ASTFA 3510S 4. NON MICRO THREAD TYPE AR FIXTURE (S.L.A) ASTFA 3511S 5. NON MICRO THREAD TYPE AR FIXTURE (S.L.A) ASTFA 3513S 6. NON MICRO THREAD TYPE AR FIXTURE (S.L.A) ASTFA 3515S 7. NON MICRO THREAD TYPE AR FIXTURE (S.L.A) ASTFA 4007S 8. NON MICRO THREAD TYPE AR FIXTURE (S.L.A) ASTFA 4008S 9. NON MICRO THREAD TYPE AR FIXTURE (S.L.A) ASTFA 4010S 10. NON MICRO THREAD TYPE AR FIXTURE (S.L.A) ASTFA 4011S 11. NON MICRO THREAD TYPE AR FIXTURE (S.L.A) ASTFA 4013S 12. NON MICRO THREAD TYPE AR FIXTURE (S.L.A) ASTFA 4015S 13. NON MICRO THREAD TYPE AR FIXTURE (S.L.A) ASTFA 4507S 14. NON MICRO THREAD TYPE AR FIXTURE (S.L.A) ASTFA 4508S 15. NON MICRO THREAD TYPE AR FIXTURE (S.L.A) ASTFA 4510S 16. NON MICRO THREAD TYPE AR FIXTURE (S.L.A) ASTFA 4511S 17. NON MICRO THREAD TYPE AR FIXTURE (S.L.A) ASTFA 4513S 18. NON MICRO THREAD TYPE AR FIXTURE (S.L.A) ASTFA 4515S 19. NON MICRO THREAD TYPE AR FIXTURE (S.L.A) ASTFA 5007S 20. NON MICRO THREAD TYPE AR FIXTURE (S.L.A) ASTFA 5008S 21. NON MICRO THREAD TYPE AR FIXTURE (S.L.A) ASTFA 5010S 22. NON MICRO THREAD TYPE AR FIXTURE (S.L.A) ASTFA 5011S 23. NON MICRO THREAD TYPE AR FIXTURE (S.L.A) ASTFA 5013S 24. NON MICRO THREAD TYPE AR FIXTURE (S.L.A) ASTFA 5015S 25. NON MICRO THREAD TYPE AR FIXTURE (S.L.A) ASTFA 6007S 26. NON MICRO THREAD TYPE AR FIXTURE (S.L.A) ASTFA 6008S 27. NON MICRO THREAD TYPE AR FIXTURE (S.L.A) ASTFA 6010S 28. NON MICRO THREAD TYPE AR FIXTURE (S.L.A) ASTFA 6011S 29. NON MICRO THREAD TYPE AR FIXTURE (S.L.A) ASTFA 6013S 30. NON MICRO THREAD TYPE AR FIXTURE (S.L.A) ASTFA 6015S 31. TAPERED TYPE AR FIXTURE(S.L.A) FXAR 3407TS 32. TAPERED TYPE AR FIXTURE(S.L.A) FXAR 3408TS 33. TAPERED TYPE AR FIXTURE(S.L.A) FXAR 3410TS 34. TAPERED TYPE AR FIXTURE(S.L.A) FXAR 3411TS 35. TAPERED TYPE AR FIXTURE(S.L.A) FXAR 3413TS 36. TAPERED TYPE AR FIXTURE(S.L.A) FXAR 3415TS 37. TAPERED TYPE AR FIXTURE(S.L.A) FXAR 3707TS 38. TAPERED TYPE AR FIXTURE(S.L.A) FXAR 3708TS 39. TAPERED TYPE AR FIXTURE(S.L.A) FXAR 3710TS 40. TAPERED TYPE AR FIXTURE(S.L.A) FXAR 3711TS 41. TAPERED TYPE AR FIXTURE(S.L.A) FXAR 3713TS 42. TAPERED TYPE AR FIXTURE(S.L.A) FXAR 3715TS 43. TAPERED TYPE AR FIXTURE(S.L.A) FXAR 4007TS 44. TAPERED TYPE AR FIXTURE(S.L.A) FXAR 4008TS 45. TAPERED TYPE AR FIXTURE(S.L.A) FXAR 4010TS 46. TAPERED TYPE AR FIXTURE(S.L.A) FXAR 4011TS 47. TAPERED TYPE AR FIXTURE(S.L.A) FXAR 4013TS 48. TAPERED TYPE AR FIXTURE(S.L.A) FXAR 4015TS 49. TAPERED TYPE AR FIXTURE(S.L.A) FXAR 4507TS 50. TAPERED TYPE AR FIXTURE(S.L.A) FXAR 4508TS 51. TAPERED TYPE AR FIXTURE(S.L.A) FXAR 4510TS 52. TAPERED TYPE AR FIXTURE(S.L.A) FXAR 4511TS 53. TAPERED TYPE AR FIXTURE(S.L.A) FXAR 4513TS 54. TAPERED TYPE AR FIXTURE(S.L.A) FXAR 4515TS 55. TAPERED TYPE AR FIXTURE(S.L.A) FXAR 5007TS 56. TAPERED TYPE AR FIXTURE(S.L.A) FXAR 5008TS 57. TAPERED TYPE AR FIXTURE(S.L.A) FXAR 5010TS 58. TAPERED TYPE AR FIXTURE(S.L.A) FXAR 5011TS 59. TAPERED TYPE AR FIXTURE(S.L.A) FXAR 5013TS 60. TAPERED TYPE AR FIXTURE(S.L.A) FXAR 5015TS 61. TAPERED TYPE AR FIXTURE(S.L.A) FXAR 6007TS 62. TAPERED TYPE AR FIXTURE(S.L.A) FXAR 6008TS 63. TAPERED TYPE AR FIXTURE(S.L.A) FXAR 6010TS 64. TAPERED TYPE AR FIXTURE(S.L.A) FXAR 6011TS 65. TAPERED TYPE AR FIXTURE(S.L.A) FXAR 6013TS 66. AR TYPE COVER SCREW CSA 2800M 67. AR TYPE COVER SCREW CSA 3300S 68. AR TYPE HEALING ABUTMENT HAA 402M 69. AR TYPE HEALING ABUTMENT HAA 403M 70. AR TYPE HEALING ABUTMENT HAA 405M 71. AR TYPE HEALING ABUTMENT HAA 407M 72. AR TYPE HEALING ABUTMENT HAA 409M 73. AR TYPE HEALING ABUTMENT HAA 502TM 74. AR TYPE HEALING ABUTMENT HAA 503TM 75. AR TYPE HEALING ABUTMENT HAA 504TM 76. AR TYPE HEALING ABUTMENT HAA 505TM 77. AR TYPE HEALING ABUTMENT HAA 507TM 78. AR TYPE HEALING ABUTMENT HAA 509TM 79. AR TYPE HEALING ABUTMENT HAA 602TM 80. AR TYPE HEALING ABUTMENT HAA 603TM 81. AR TYPE HEALING ABUTMENT HAA 604TM 82. AR TYPE HEALING ABUTMENT HAA 605TM 83. AR TYPE HEALING ABUTMENT HAA 607TM 84. AR TYPE HEALING ABUTMENT HAA 609TM 85. AR TYPE HEALING ABUTMENT HAA 402S 86. AR TYPE HEALING ABUTMENT HAA 403S 87. AR TYPE HEALING ABUTMENT HAA 405S 88. AR TYPE HEALING ABUTMENT HAA 407S 89. AR TYPE HEALING ABUTMENT HAA 409S 90. AR TYPE HEALING ABUTMENT HAA 502T 91. AR TYPE HEALING ABUTMENT HAA 503T 92. AR TYPE HEALING ABUTMENT HAA 504T 93. AR TYPE HEALING ABUTMENT HAA 505T 94. AR TYPE HEALING ABUTMENT HAA 507T 95. AR TYPE HEALING ABUTMENT HAA 509T 96. AR TYPE HEALING ABUTMENT HAA 602T 97. AR TYPE HEALING ABUTMENT HAA 603T 98. AR TYPE HEALING ABUTMENT HAA 604T 99. AR TYPE HEALING ABUTMENT HAA 605T 100. AR TYPE HEALING ABUTMENT HAA 607T 101. AR TYPE HEALING ABUTMENT HAA 609T 102. AR TYPE HEALING ABUTMENT HAA 702T 103. AR TYPE HEALING ABUTMENT HAA 703T 104. AR TYPE HEALING ABUTMENT HAA 704T 105. AR TYPE HEALING ABUTMENT HAA 705T 106. AR TYPE HEALING ABUTMENT HAA 707T 107. AR TYPE HEALING ABUTMENT HAA 709T 108. AR TYPE SOLID ABUTMENT SAAS 3417M 109. AR TYPE SOLID ABUTMENT SAAS 3427M 110. AR TYPE SOLID ABUTMENT SAAS 3437M 111. AR TYPE SOLID ABUTMENT SAAS 3447M 112. AR TYPE SOLID ABUTMENT SAAS 30514MP 113. AR TYPE SOLID ABUTMENT SAAS 30524MP 114. AR TYPE SOLID ABUTMENT SAAS 30534MP 115. AR TYPE SOLID ABUTMENT SAAS 30544MP 116. AR TYPE SOLID ABUTMENT SAAS 30515MP 117. AR TYPE SOLID ABUTMENT SAAS 30525MP 118. AR TYPE SOLID ABUTMENT SAAS 30535MP 119. AR TYPE SOLID ABUTMENT SAAS 30545MP 120. AR TYPE SOLID ABUTMENT SAAS 30517MP 121. AR TYPE SOLID ABUTMENT SAAS 30527MP 122. AR TYPE SOLID ABUTMENT SAAS 30537MP 123. AR TYPE SOLID ABUTMENT SAAS 30547MP 124. AR TYPE SOLID ABUTMENT SAAS 30617MP 125. AR TYPE SOLID ABUTMENT SAAS 30627MP 126. AR TYPE SOLID ABUTMENT SAAS 30637MP 127. AR TYPE SOLID ABUTMENT SAAS 30647MP 128. AR TYPE SOLID ABUTMENT SAAS 45514P 129. AR TYPE SOLID ABUTMENT SAAS 45524P 130. AR TYPE SOLID ABUTMENT SAAS 45534P 131. AR TYPE SOLID ABUTMENT SAAS 45544P 132. AR TYPE SOLID ABUTMENT SAAS 45515P 133. AR TYPE SOLID ABUTMENT SAAS 45525P 134. AR TYPE SOLID ABUTMENT SAAS 45535P 135. AR TYPE SOLID ABUTMENT SAAS 45545P 136. AR TYPE SOLID ABUTMENT SAAS 45555P 137. AR TYPE SOLID ABUTMENT SAAS 45565P 138. AR TYPE SOLID ABUTMENT SAAS 45517P 139. AR TYPE SOLID ABUTMENT SAAS 45527P 140. AR TYPE SOLID ABUTMENT SAAS 45537P 141. AR TYPE SOLID ABUTMENT SAAS 45547P 142. AR TYPE SOLID ABUTMENT SAAS 55614P 143. AR TYPE SOLID ABUTMENT SAAS 55624P 144. AR TYPE SOLID ABUTMENT SAAS 55634P 145. AR TYPE SOLID ABUTMENT SAAS 55644P 146. AR TYPE SOLID ABUTMENT SAAS 55615P 147. AR TYPE SOLID ABUTMENT SAAS 55625P 148. AR TYPE SOLID ABUTMENT SAAS 55635P 149. AR TYPE SOLID ABUTMENT SAAS 55645P 150. AR TYPE SOLID ABUTMENT SAAS 55655P 151. AR TYPE SOLID ABUTMENT SAAS 55665P 152. AR TYPE SOLID ABUTMENT SAAS 55617P 153. AR TYPE SOLID ABUTMENT SAAS 55627P 154. AR TYPE SOLID ABUTMENT SAAS 55637P 155. AR TYPE SOLID ABUTMENT SAAS 55647P 156. AR TYPE SOLID ABUTMENT SAAS 65714P 157. AR TYPE SOLID ABUTMENT SAAS 65724P 158. AR TYPE SOLID ABUTMENT SAAS 65734P 159. AR TYPE SOLID ABUTMENT SAAS 65744P 160. AR TYPE SOLID ABUTMENT SAAS 65715P 161. AR TYPE SOLID ABUTMENT SAAS 65725P 162. AR TYPE SOLID ABUTMENT SAAS 65735P 163. AR TYPE SOLID ABUTMENT SAAS 65745P 164. AR TYPE SOLID ABUTMENT SAAS 65755P 165. AR TYPE SOLID ABUTMENT SAAS 65765P 166. AR TYPE SOLID ABUTMENT SAAS 65717P 167. AR TYPE SOLID ABUTMENT SAAS 65727P 168. AR TYPE SOLID ABUTMENT SAAS 65737P 169. AR TYPE SOLID ABUTMENT SAAS 65747P 170. OUTER DRIVER ODS 40 171. PROTECTIVE CAP HCA 4004 172. PROTECTIVE CAP HCA 4005 173. PROTECTIVE CAP HCA 4007 174. PROTECTIVE CAP HCA 4504 175. PROTECTIVE CAP HCA 4505 176. PROTECTIVE CAP HCA 4507 177. PROTECTIVE CAP HCA 5504 178. PROTECTIVE CAP HCA 5505 179. PROTECTIVE CAP HCA 5507 180. PROTECTIVE CAP HCA 6504 181. PROTECTIVE CAP HCA 6505 182. PROTECTIVE CAP HCA 6507 183. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (HEX) SAAT 30514MSA 184. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (HEX) SAAT 30524MSA 185. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (HEX) SAAT 30534MSA 186. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (HEX) SAAT 30544MSA 187. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (HEX) SAAT 30515MSA 188. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (HEX) SAAT 30525MSA 189. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (HEX) SAAT 30535MSA 190. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (HEX) SAAT 30545MSA 191. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (HEX) SAAT 30517MSA 192. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (HEX) SAAT 30527MSA 193. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (HEX) SAAT 30537MSA 194. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (HEX) SAAT 30547MSA 195. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (HEX) SAAT 45514SA 196. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (HEX) SAAT 45524SA 197. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (HEX) SAAT 45534SA 198. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (HEX) SAAT 45544SA 199. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (HEX) SAAT 45515SA 200. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (HEX) SAAT 45525SA 201. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (HEX) SAAT 45535SA 202. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (HEX) SAAT 45545SA 203. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (HEX) SAAT 45555SA 204. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (HEX) SAAT 45565SA 205. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (HEX) SAAT 45517SA 206. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (HEX) SAAT 45527SA 207. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (HEX) SAAT 45537SA 208. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (HEX) SAAT 45547SA 209. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (HEX) SAAT 45557SA 210. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (HEX) SAAT 45567SA 211. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (HEX) SAAT 55614SA 212. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (HEX) SAAT 55624SA 213. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (HEX) SAAT 55634SA 214. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (HEX) SAAT 55644SA 215. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (HEX) SAAT 55615SA 216. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (HEX) SAAT 55625SA 217. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (HEX) SAAT 55635SA 218. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (HEX) SAAT 55645SA 219. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (HEX) SAAT 55655SA 220. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (HEX) SAAT 55665SA 221. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (HEX) SAAT 55617SA 222. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (HEX) SAAT 55627SA 223. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (HEX) SAAT 55637SA 224. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (HEX) SAAT 55647SA 225. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (HEX) SAAT 55657SA 226. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (HEX) SAAT 55667SA 227. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (HEX) SAAT 65714SA 228. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (HEX) SAAT 65724SA 229. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (HEX) SAAT 65734SA 230. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (HEX) SAAT 65744SA 231. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (HEX) SAAT 65715SA 232. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (HEX) SAAT 65725SA 233. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (HEX) SAAT 65735SA 234. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (HEX) SAAT 65745SA 235. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (HEX) SAAT 65755SA 236. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (HEX) SAAT 65765SA 237. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (HEX) SAAT 65717SA 238. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (HEX) SAAT 65727SA 239. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (HEX) SAAT 65737SA 240. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (HEX) SAAT 65747SA 241. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (HEX) SAAT 65757SA 242. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (HEX) SAAT 65767SA 243. ABUTMENT SCREW AAHS 1687 244. ABUTMENT SCREW AAHS 2083 245. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 30517MNSA 246. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 30527MNSA 247. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 30537MNSA 248. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 30547MNSA 249. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 45514NSA 250. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 45524NSA 251. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 45534NSA 252. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 45544NSA 253. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 45515NSA 254. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 45525NSA 255 AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 45535NSA 256 AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 45545NSA 257 AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 45555NSA 258 AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 45565NSA 259 AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 45517NSA 260 AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 45527NSA 261 AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 45537NSA 262 AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 45547NSA 263 AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 55614NSA 264 AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 55624NSA 265 AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 55634NSA 266 AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 55644NSA 267 AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 55615NSA 268 AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 55625NSA 269 AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 55635NSA 270 AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 55645NSA 271 AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 55655NSA 272 AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 55665NSA 273 AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 55617NSA 274 AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 55627NSA 275 AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 55637NSA 276 AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 5564 |
2б, 2а | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгруппа 1.5. Неактивные зубные имплантаты и стоматологические материалы |
1. BIOTEM Co., Ltd. ("БИОТЕМ КО., Лтд") 422, Sasang-ro, Sasang-gu, Busan, Republic of Korea |
1. BIOTEM Co., Ltd. ("БИОТЕМ КО., Лтд") Корея 422, Sasang-ro, Sasang-gu, Busan, Republic of Korea 2. Greenpia Technology Inc. 132, Majang-ro, Sejongdaewang-myeon, Yeoju-si, Gyeonggi-do, 12641, Republic of Korea |
Положительный | |
| 255. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 45535NSA 256. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 45545NSA 257. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 45555NSA 258. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 45565NSA 259. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 45517NSA 260. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 45527NSA 261. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 45537NSA 262. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 45547NSA 263. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 55614NSA 264. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 55624NSA 265. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 55634NSA 266. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 55644NSA 267. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 55615NSA 268. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 55625NSA 269. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 55635NSA 270. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 55645NSA 271. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 55655NSA 272. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 55665NSA 273. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 55617NSA 274. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 55627NSA 275. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 55637NSA 276. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 55647NSA 277. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 65714NSA 278. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 65724NSA 279. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 65734NSA 280. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 65744NSA 281. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 65715NSA 282. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 65725NSA 283. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 65735NSA 284. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 65745NSA 285. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 65755NSA 286. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 65765NSA 287. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 65717NSA 288. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 65727NSA 289. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 65737NSA 290. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 65747NSA 291. AR TYPE MILLING ABUTMENT (HEX) MAA 452MSA 292. AR TYPE MILLING ABUTMENT (HEX) MAA 452SA 293. AR TYPE MILLING ABUTMENT (HEX) MAA 552SA 294. AR TYPE MILLING ABUTMENT (HEX) MAA 553SA 295. AR TYPE MILLING ABUTMENT (HEX) MAA 652SA 296. AR TYPE MILLING ABUTMENT (HEX) MAA 654SA 297. AR TYPE TEMPORARY ABUTMENT(HEX) SATA 4010SA 298. AR TYPE TEMPORARY ABUTMENT(HEX) SATA 4030SA 299. AR TYPE TEMPORARY ABUTMENT(HEX) SATA 4510SA 300. AR TYPE TEMPORARY ABUTMENT(HEX) SATA 4530SA 301. AR TYPE TEMPORARY ABUTMENT(NON HEX) SATA 4010NSA 302. AR TYPE TEMPORARY ABUTMENT(NON HEX) SATA 4030NSA 303. AR TYPE TEMPORARY ABUTMENT(NON HEX) SATA 4510NSA 304. AR TYPE TEMPORARY ABUTMENT(NON HEX) SATA 4530NSA 305. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (HEX) A TYPE AAAT 45115QAS 306. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (HEX) A TYPE AAAT 45215QAS 307. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (HEX) A TYPE AAAT 45315QAS 308. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (HEX) A TYPE AAAT 45415QAS 309. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (HEX) A TYPE AAAT 45125QAS 310. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (HEX) A TYPE AAAT 45225QAS 311. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (HEX) A TYPE AAAT 45325QAS 312. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (HEX) A TYPE AAAT 45425QAS 313. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (HEX) A TYPE AAAT 55115QAS 314. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (HEX) A TYPE AAAT 55215QAS 315. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (HEX) A TYPE AAAT 55315QAS 316. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (HEX) A TYPE AAAT 55415QAS 317. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (HEX) A TYPE AAAT 55125QAS 318. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (HEX) A TYPE AAAT 55225QAS 319. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (HEX) A TYPE AAAT 55325QAS 320. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (HEX) A TYPE AAAT 55425QAS 321. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (HEX) A TYPE AAAT 50115BAS 322. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (HEX) A TYPE AAAT 50215BAS 323. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (HEX) A TYPE AAAT 50315BAS 324. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (HEX) A TYPE AAAT 50415BAS 325. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (HEX) A TYPE AAAT 50125BAS 326. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (HEX) A TYPE AAAT 50225BAS 327. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (HEX) A TYPE AAAT 50325BAS 328. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (HEX) A TYPE AAAT 50425BAS 329. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (HEX) A TYPE AAAT 60115BAS 330. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (HEX) A TYPE AAAT 60215BAS 331. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (HEX) A TYPE AAAT 60315BAS 332. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (HEX) A TYPE AAAT 60415BAS 333. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (HEX) A TYPE AAAT 60125BAS 334. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (HEX) A TYPE AAAT 60225BAS 335. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (HEX) A TYPE AAAT 60325BAS 336. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (HEX) A TYPE AAAT 60425BAS 337. ABUTMENT SCREW AAHS 1608A 338. ABUTMENT SCREW AAHS 2008B 339. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (HEX) B TYPE AAAT 45115QBS 340. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (HEX) B TYPE AAAT 45215QBS 341. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (HEX) B TYPE AAAT 45315QBS 342. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (HEX) B TYPE AAAT 45415QBS 343. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (HEX) B TYPE AAAT 45125QBS 344. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (HEX) B TYPE AAAT 45225QBS 345. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (HEX) B TYPE AAAT 45325QBS 346. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (HEX) B TYPE AAAT 45425QBS 347. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (HEX) B TYPE AAAT 55115QBS 348. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (HEX) B TYPE AAAT 55215QBS 349. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (HEX) B TYPE AAAT 55315QBS 350. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (HEX) B TYPE AAAT 55415QBS 351. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (HEX) B TYPE AAAT 55125QBS 352. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (HEX) B TYPE AAAT 55225QBS 353. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (HEX) B TYPE AAAT 55325QBS 354. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (HEX) B TYPE AAAT 55425QBS 355. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (HEX) B TYPE AAAT 50115BBS 356. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (HEX) B TYPE AAAT 50215BBS 357. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (HEX) B TYPE AAAT 50315BBS 358. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (HEX) B TYPE AAAT 50415BBS 359. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (HEX) B TYPE AAAT 50125BBS 360. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (HEX) B TYPE AAAT 50225BBS 361. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (HEX) B TYPE AAAT 50325BBS 362. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (HEX) B TYPE AAAT 50425BBS 363. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (HEX) B TYPE AAAT 60115BBS 364. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (HEX) B TYPE AAAT 60215BBS 365. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (HEX) B TYPE AAAT 60315BBS 366. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (HEX) B TYPE AAAT 60415BBS 367. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (HEX) B TYPE AAAT 60125BBS 368. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (HEX) B TYPE AAAT 60225BBS 369. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (HEX) B TYPE AAAT 60325BBS 370. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (HEX) B TYPE AAAT 60425BBS 371. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (NON HEX ) AAAT 50215BNS 372. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (NON HEX ) AAAT 50415BNS 373. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (NON HEX ) AAAT 50225BNS 374. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (NON HEX ) AAAT 50425BNS 375. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (NON HEX ) AAAT 60215BNS 376. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (NON HEX ) AAAT 60415BNS 377. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (NON HEX ) AAAT 60225BNS 378. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (NON HEX ) AAAT 60425BNS 379. TI BASE ABUTMENT Tibs-011MSA 380. TI BASE ABUTMENT Tibs-012SA 381. AR TYPE TRANSFER IMPRESSION COPING (HEX) IAT 4011MS 382. AR TYPE TRANSFER IMPRESSION COPING (HEX) IAT 4014MS 383. AR TYPE TRANSFER IMPRESSION COPING (HEX) IAT 4011SS 384. AR TYPE TRANSFER IMPRESSION COPING (HEX) IAT 4014SS 385. AR TYPE TRANSFER IMPRESSION COPING (HEX) IAT 5011SS 386. AR TYPE TRANSFER IMPRESSION COPING (HEX) IAT 5014SS 387. AR TYPE TRANSFER IMPRESSION COPING (HEX) IAT 6011SS 388. AR TYPE TRANSFER IMPRESSION COPING (HEX) IAT 6014SS 389. GUIDE PIN GTA 1617M 390. GUIDE PIN GTA 1620M 391. GUIDE PIN GTA 2017S 392. GUIDE PIN GTA 2020S 393. AR TYPE TRANSFER IMPRESSION COPING (NON HEX) IAT 4011MNS 394. AR TYPE TRANSFER IMPRESSION COPING (NON HEX) IAT 4014MNS 395. AR TYPE TRANSFER IMPRESSION COPING (NON HEX) IAT 4011SNS 396. AR TYPE TRANSFER IMPRESSION COPING (NON HEX) IAT 4014SNS 397. AR TYPE TRANSFER IMPRESSION COPING (NON HEX) IAT 5011SNS 398. AR TYPE TRANSFER IMPRESSION COPING (NON HEX) IAT 5014SNS 399. AR TYPE TRANSFER IMPRESSION COPING (NON HEX) IAT 6011SNS 400. AR TYPE TRANSFER IMPRESSION COPING (NON HEX) IAT 6014SNS 401. AR TYPE PICK UP IMPRESSION COPING (HEX) IPA 3010S 402. AR TYPE PICK UP IMPRESSION COPING (HEX) IPA 3013S 403. AR TYPE PICK UP IMPRESSION COPING (HEX) IPA 3410S 404. AR TYPE PICK UP IMPRESSION COPING (HEX) IPA 3413S 405. AR TYPE PICK UP IMPRESSION COPING (HEX) IPA 4810S 406. AR TYPE PICK UP IMPRESSION COPING (HEX) IPA 4813S 407. AR TYPE PICK UP IMPRESSION COPING (HEX) IPA 5810S 408. AR TYPE PICK UP IMPRESSION COPING (HEX) IPA 5813S 409. AR TYPE PICK UP IMPRESSION COPING (HEX) IPA 6810S 410. AR TYPE PICK UP IMPRESSION COPING (HEX) IPA 6813S 411. AR TYPE PICK UP IMPRESSION COPING (HEX) IPA 6810TS 412. AR TYPE PICK UP IMPRESSION COPING (HEX) IPA 6813TS 413. GUIDE PIN GPA 1613 414. GUIDE PIN GPA 1617 415. GUIDE PIN GPA 2013 416. GUIDE PIN GPA 2017 417. AR TYPE PICK UP IMPRESSION COPING (NON HEX) IPA 3010NS 418. AR TYPE PICK UP IMPRESSION COPING (NON HEX) IPA 3013NS 419. AR TYPE PICK UP IMPRESSION COPING (NON HEX) IPA 3410NS 420. AR TYPE PICK UP IMPRESSION COPING (NON HEX) IPA 3413NS 421. AR TYPE PICK UP IMPRESSION COPING (NON HEX) IPA 4810NS 422. AR TYPE PICK UP IMPRESSION COPING (NON HEX) IPA 4813NS 423. AR TYPE PICK UP IMPRESSION COPING (NON HEX) IPA 5810NS 424. AR TYPE PLASTIC IMPRESSION COPING IPA 4510 425. AR TYPE PLASTIC IMPRESSION COPING IPA 5510 426. AR TYPE PLASTIC IMPRESSION COPING IPA 6510 427. AR TYPE BURN-OUT CYLINDER PCA 4510 428. AR TYPE BURN-OUT CYLINDER PCA 4510N 429. AR TYPE BURN-OUT CYLINDER PCA 5510 430. AR TYPE BURN-OUT CYLINDER PCA 5510N 431. AR TYPE BURN-OUT CYLINDER PCA 6510 432. AR TYPE BURN-OUT CYLINDER PCA 6510N 433. AR TYPE FIXTURE LAB ANALOG LAAF 3415 434. AR TYPE FIXTURE LAB ANALOG LAAF 3715 435. AR TYPE FIXTURE LAB ANALOG LAAF 4015 436. AR TYPE SOLID LAB ANALOG LAAS 4504L 437. AR TYPE SOLID LAB ANALOG LAAS 4505L 438. AR TYPE SOLID LAB ANALOG LAAS 4507L 439. AR TYPE SOLID LAB ANALOG LAAS 5504L 440. AR TYPE SOLID LAB ANALOG LAAS 5505L 441. AR TYPE SOLID LAB ANALOG LAAS 5507L 442. AR TYPE SOLID LAB ANALOG LAAS 6504L 443. AR TYPE SOLID LAB ANALOG LAAS 6505L 444. AR TYPE SOLID LAB ANALOG LAAS 6507L 445. MULTI ANGLED ABUTMENT AMA 174825MS 446. MULTI ANGLED ABUTMENT AMA 174830MS 447. MULTI ANGLED ABUTMENT AMA 174840MS 448. MULTI ANGLED ABUTMENT AMA 304835MS 449. MULTI ANGLED ABUTMENT AMA 304840MS 450. MULTI ANGLED ABUTMENT AMA 304850MS 451. MULTI ANGLED ABUTMENT AMA 174825S 452. MULTI ANGLED ABUTMENT AMA 174830S 453. MULTI ANGLED ABUTMENT AMA 174840S 454. MULTI ANGLED ABUTMENT AMA 304835S 455. MULTI ANGLED ABUTMENT AMA 304840S 456. MULTI ANGLED ABUTMENT AMA 304850S 457. SET SCREW FOR MULTI ANGLED ABUTMENT AMASM 458. SET SCREW FOR MULTI ANGLED ABUTMENT AMASR 459. MULTI ABUTMENT AM 4810M 460. MULTI ABUTMENT AM 4820M 461. MULTI ABUTMENT AM 4830M 462. MULTI ABUTMENT AM 4840M 463. MULTI ABUTMENT AM 4810 464. MULTI ABUTMENT AM 4820 465. MULTI ABUTMENT AM 4830 466. MULTI ABUTMENT AM 4840 467. MULTI TEMPORARY CYLINDER AMTC 48N 468. MULTI TRANFER IMPRESSION COPING AMTI 48 469. MULTI LAB ANALOG AMLA 48 470. MULTI HEALING CAP AMHC 48 471. MULTI PLASTIC CYLINDER AMPC 48N 472. SET SCREW FOR MULTI TEMPORARY CYLINDER AMCS 14 473. MULTI ABUTMENT OUTER DRIVER AMOD 474. SANTA ABUTMENT S 105 475. SANTA ABUTMENT S 106 476. SANTA ABUTMENT S 205 477. SANTA ABUTMENT S 206 478. SANTA ABUTMENT S 305 479. SANTA ABUTMENT S 306 480. SANTA ABUTMENT S 335 481. SANTA ABUTMENT S 336 482. BIO ARK AO553M 483. BIO ARK AO555M 484. BIO ARK AO557M 485. BIO ARK AO559M 486. BIO ARK AO 723T 487. BIO ARK AO 725T 488. BIO ARK AO 727T 489. BIO ARK AO 729T 490. BIO ARK AO 763T 491. BIO ARK AO 765T 492. BIO ARK AO 767T 493. BIO ARK AO 769T 494. BIO ARK AO 813T 495. BIO ARK AO 815T 496. BIO ARK AO 817T 497. BIO ARK AO 819T 498. BIO ARK AO 903T 499. BIO ARK AO 905T 500. BIO ARK AO 907T 501. BIO ARK AO 909T 502. LOCATOR ABUTMENT (NARROW ) BALCA 3510M 503. LOCATOR ABUTMENT (NARROW ) BALCA 3520M 504. LOCATOR ABUTMENT (NARROW ) BALCA 3530M 505. LOCATOR ABUTMENT (NARROW ) BALCA 3540M 506. LOCATOR ABUTMENT (NARROW ) BALCA 3550M 507. LOCATOR ABUTMENT (REGULAR) BALCA 4010S 508. LOCATOR ABUTMENT (REGULAR) BALCA 4020S 509 LOCATOR ABUTMENT (REGULAR) BALCA 4030S 510 LOCATOR ABUTMENT (REGULAR) BALCA 4040S 511 LOCATOR ABUTMENT (REGULAR) BALCA 4050S 512 DENTURE CAP BDCS 513 DENTURE CAP BDC 514 DENTURE CAP BLRMB 515 DENTURE CAP BLRMP 516 DENTURE CAP BLRMN 517 BALL ABUTMENT SABS 4510M 518 BALL ABUTMENT SABS 4520M 519 BALL ABUTMENT SABS 4540M 520 BALL ABUTMENT SABS 4510 521 BALL ABUTMENT SABS 4520 522 BALL ABUTMENT SABS 4540 523 RETAINER CAP SET BRCS 524 O RING BOR 45R 525 O RING LAB ANALOG MRBLA 526 ONE BODY IMPLANT MICRO THREAD TYPE (S.L.A) BOM 2508S25 527 ONE BODY IMPLANT MICRO THREAD TYPE (S.L.A) BOM 2510S25 528 ONE BODY IMPLANT MICRO THREAD TYPE (S.L.A) BOM 2511S25 529 ONE BODY IMPLANT MICRO THREAD TYPE (S.L.A) BOM 2513S25 530 ONE BODY IMPLANT MICRO THREAD TYPE (S.L.A) BOM 2508S40 531 ONE BODY IMPLANT MICRO THREAD TYPE (S.L.A) BOM 2510S40 532 ONE BODY IMPLANT MICRO THREAD TYPE (S.L.A) BOM 2511S40 |
||||||||||
| 509. LOCATOR ABUTMENT (REGULAR) BALCA 4030S 510. LOCATOR ABUTMENT (REGULAR) BALCA 4040S 511. LOCATOR ABUTMENT (REGULAR) BALCA 4050S 512. DENTURE CAP BDCS 513. DENTURE CAP BDC 514. DENTURE CAP BLRMB 515. DENTURE CAP BLRMP 516. DENTURE CAP BLRMN 517. BALL ABUTMENT SABS 4510M 518. BALL ABUTMENT SABS 4520M 519. BALL ABUTMENT SABS 4540M 520. BALL ABUTMENT SABS 4510 521. BALL ABUTMENT SABS 4520 522. BALL ABUTMENT SABS 4540 523. RETAINER CAP SET BRCS 524. O RING BOR 45R 525. O RING LAB ANALOG MRBLA 526. ONE BODY IMPLANT MICRO THREAD TYPE (S.L.A) BOM 2508S25 527. ONE BODY IMPLANT MICRO THREAD TYPE (S.L.A) BOM 2510S25 528. ONE BODY IMPLANT MICRO THREAD TYPE (S.L.A) BOM 2511S25 529. ONE BODY IMPLANT MICRO THREAD TYPE (S.L.A) BOM 2513S25 530. ONE BODY IMPLANT MICRO THREAD TYPE (S.L.A) BOM 2508S40 531. ONE BODY IMPLANT MICRO THREAD TYPE (S.L.A) BOM 2510S40 532. ONE BODY IMPLANT MICRO THREAD TYPE (S.L.A) BOM 2511S40 533. ONE BODY IMPLANT MICRO THREAD TYPE (S.L.A) BOM 2513S40 534. ONE BODY IMPLANT MICRO THREAD TYPE (S.L.A) BOM 3008S25 535. ONE BODY IMPLANT MICRO THREAD TYPE (S.L.A) BOM 3010S25 536. ONE BODY IMPLANT MICRO THREAD TYPE (S.L.A) BOM 3011S25 537. ONE BODY IMPLANT MICRO THREAD TYPE (S.L.A) BOM 3013S25 538. ONE BODY IMPLANT MICRO THREAD TYPE (S.L.A) BOM 3008S40 539. ONE BODY IMPLANT MICRO THREAD TYPE (S.L.A) BOM 3010S40 540. ONE BODY IMPLANT MICRO THREAD TYPE (S.L.A) BOM 3011S40 541. ONE BODY IMPLANT MICRO THREAD TYPE (S.L.A) BOM 3013S40 542. ONE BODY IMPLANT SINGLE THREAD TYPE (S.L.A) BOS 2508S25 543. ONE BODY IMPLANT SINGLE THREAD TYPE (S.L.A) BOS 2510S25 544. ONE BODY IMPLANT SINGLE THREAD TYPE (S.L.A) BOS 2511S25 545. ONE BODY IMPLANT SINGLE THREAD TYPE (S.L.A) BOS 2513S25 546. ONE BODY IMPLANT SINGLE THREAD TYPE (S.L.A) BOS 2508S40 547. ONE BODY IMPLANT SINGLE THREAD TYPE (S.L.A) BOS 2510S40 548. ONE BODY IMPLANT SINGLE THREAD TYPE (S.L.A) BOS 2511S40 549. ONE BODY IMPLANT SINGLE THREAD TYPE (S.L.A) BOS 2513S40 550. ONE BODY IMPLANT SINGLE THREAD TYPE (S.L.A) BOS 3008S25 551. ONE BODY IMPLANT SINGLE THREAD TYPE (S.L.A) BOS 3010S25 552. ONE BODY IMPLANT SINGLE THREAD TYPE (S.L.A) BOS 3011S25 553. ONE BODY IMPLANT SINGLE THREAD TYPE (S.L.A) BOS 3013S25 554. ONE BODY IMPLANT SINGLE THREAD TYPE (S.L.A) BOS 3008S40 555. ONE BODY IMPLANT SINGLE THREAD TYPE (S.L.A) BOS 3010S40 556. ONE BODY IMPLANT SINGLE THREAD TYPE (S.L.A) BOS 3011S40 557. ONE BODY IMPLANT SINGLE THREAD TYPE (S.L.A) BOS 3013S40 558. PLASTIC IMPRESSION COPING BOPIC 559. PLASTIC TEMPORARY CAP BOPTC 560. LAB ANALOG MRPLA 561. BURN OUT CYLINDER MRPBCS 562. BURN OUT CYLINDER MRPBCB 563. ONE BODY IMPLANT DENTURE TYPE (S.L.A) BOB 2508S25 564. ONE BODY IMPLANT DENTURE TYPE (S.L.A) BOB 2510S25 565. ONE BODY IMPLANT DENTURE TYPE (S.L.A) BOB 2511S25 566. ONE BODY IMPLANT DENTURE TYPE (S.L.A) BOB 2513S25 567. ONE BODY IMPLANT DENTURE TYPE (S.L.A) BOB 2508S40 568. ONE BODY IMPLANT DENTURE TYPE (S.L.A) BOB 2510S40 569. ONE BODY IMPLANT DENTURE TYPE (S.L.A) BOB 2511S40 570. ONE BODY IMPLANT DENTURE TYPE (S.L.A) BOB 2513S40 571. ONE BODY IMPLANT DENTURE TYPE (S.L.A) BOB 3008S25 572. ONE BODY IMPLANT DENTURE TYPE (S.L.A) BOB 3010S25 573. ONE BODY IMPLANT DENTURE TYPE (S.L.A) BOB 3011S25 574. ONE BODY IMPLANT DENTURE TYPE (S.L.A) BOB 3013S25 575. ONE BODY IMPLANT DENTURE TYPE (S.L.A) BOB 3008S40 576. ONE BODY IMPLANT DENTURE TYPE (S.L.A) BOB 3010S40 577. ONE BODY IMPLANT DENTURE TYPE (S.L.A) BOB 3011S40 578. ONE BODY IMPLANT DENTURE TYPE (S.L.A) BOB 3013S40 579. IR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXIR 3508MS 580. IR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXIR 3510MS 581. IR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXIR 3511MS 582. IR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXIR 3513MS 583. IR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXIR 3515MS 584. IR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXIR 4007MS 585. IR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXIR 4008MS 586. IR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXIR 4010MS 587. IR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXIR 4011MS 588. IR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXIR 4013MS 589. IR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXIR 4015MS 590. IR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXIR 4008S 591. IR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXIR 4010S 592. IR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXIR 4011S 593. IR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXIR 4013S 594. IR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXIR 4015S 595. IR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXIR 4807MS 596. IR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXIR 4808MS 597. IR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXIR 4810MS 598. IR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXIR 4811MS 599. IR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXIR 4813MS 600. IR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXIR 4815MS 601. IR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXIR 4808S 602. IR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXIR 4810S 603. IR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXIR 4811S 604. IR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXIR 4813S 605. IR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXIR 4815S 606. IR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXIR 4807WS 607. IR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXIR 4808WS 608. IR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXIR 4810WS 609. IR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXIR 4811WS 610. IR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXIR 4813WS 611. IR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXIR 4815WS 612. IR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXIR 5507S 613. IR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXIR 5508S 614. IR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXIR 5510S 615. IR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXIR 5511S 616. IR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXIR 5513S 617. IR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXIR 5515S 618. IR TYPE COVER SCREW CSI 4000 619. IR TYPE COVER SCREW CSI 4805W 620. IR TYPE HEALING ABUTMENT HAI 48601 621. IR TYPE HEALING ABUTMENT HAI 48602 622. IR TYPE HEALING ABUTMENT HAI 48603 623. IR TYPE HEALING ABUTMENT HAI 48604 624. IR TYPE HEALING ABUTMENT HAI 48606 625. IR TYPE HEALING ABUTMENT HAI 60701 626. IR TYPE HEALING ABUTMENT HAI 60702 627. IR TYPE HEALING ABUTMENT HAI 60704 628. IR TYPE HEALING ABUTMENT HAI 60706 629. IR TYPE SOLID ABUTMENT SAIS 48354P 630. IR TYPE SOLID ABUTMENT SAIS 48355P 631. IR TYPE SOLID ABUTMENT SAIS 48357P 632. OUTER DRIVER SDB 3508 633. OUTER DRIVER SDB 3515 634. IR TYPE WIDE SOLID ABUTMENT SAIS 48434P 635. IR TYPE WIDE SOLID ABUTMENT SAIS 48435P 636. IR TYPE WIDE SOLID ABUTMENT SAIS 48437P 637. IR TYPE WIDE SOLID ABUTMENT SAIS 604EWP 638. IR TYPE WIDE SOLID ABUTMENT SAIS 605EWP 639. IR TYPE WIDE SOLID ABUTMENT SAIS 607EWP 640. PROTECTIVE CAP SIC 4804S 641. PROTECTIVE CAP SIC 4805S 642. PROTECTIVE CAP SIC 4807S 643. PROTECTIVE CAP SIC 4804E 644. PROTECTIVE CAP SIC 4805E 645. PROTECTIVE CAP SIC 4807E 646. PROTECTIVE CAP SIC 6004W 647. PROTECTIVE CAP SIC 6005W 648. PROTECTIVE CAP SIC 6007W 649. IR TYPE CEMENTED ABUTMENT SAIT 40434S 650. IR TYPE CEMENTED ABUTMENT SAIT 40435S 651. IR TYPE CEMENTED ABUTMENT SAIT 40437S 652. IR TYPE CEMENTED ABUTMENT SAITB 40434S 653. IR TYPE CEMENTED ABUTMENT SAITB 40435S 654. IR TYPE CEMENTED ABUTMENT SAITB 40437S 655. IR TYPE CEMENTED ABUTMENT SAITB 604EWS 656. IR TYPE CEMENTED ABUTMENT SAITB 605EWS 657. IR TYPE CEMENTED ABUTMENT SAITB 607EWS 658. SET SCREW ABHS 2008 659. IR TYPE COM OCTA PLUS ABUTMENT SAITB 4826CS 660. IR TYPE COM OCTA PLUS ABUTMENT SAITB 4846CS 661. IR TYPE COM OCTA PLUS ABUTMENT SAITB 6026CS 662. IR TYPE COM OCTA PLUS ABUTMENT SAITB 6046CS 663. IR TYPE ANGLED ABUTMENT AAIT 35415S 664. IR TYPE ANGLED ABUTMENT AAIT 35425S 665. IR TYPE ANGLED ABUTMENT AAITB 35415S 666. IR TYPE ANGLED ABUTMENT AAITB 35425S 667. IR TYPE ANGLED ABUTMENT AAITB 6015WS 668. IR TYPE ANGLED ABUTMENT AAITB 6025WS 669. SET SCREW AIHS 2006 670. IR TYPE COM OCTA PLUS ANGLED ABUTMENT AAITB 35115CS 671. IR TYPE COM OCTA PLUS ANGLED ABUTMENT AAITB 35125CS 672. IR TYPE COM OCTA PLUS ANGLED ABUTMENT AAITB 35215CS 673. IR TYPE COM OCTA PLUS ANGLED ABUTMENT AAITB 35225CS 674. IR TYPE TRANSFER IMPRESSION COPING IIT 4807S 675. IR TYPE TRANSFER IMPRESSION COPING IIT 4810S 676. IR TYPE TRANSFER IMPRESSION COPING IIT 6007WS 677. IR TYPE TRANSFER IMPRESSION COPING IIT 6010WS 678. GUIDE PIN GTI 2014 679. GUIDE PIN GTI 2017 680. GUIDE PIN GTI 2014W 681. GUIDE PIN GTI 2017W 682. IR TYPE PICK UP IMPRESSION COPING IPI 4808MS 683. IR TYPE PICK UP IMPRESSION COPING IPI 4812MS 684. IR TYPE PICK UP IMPRESSION COPING IPI 4808S 685. IR TYPE PICK UP IMPRESSION COPING IPI 4812S 686. IR TYPE PICK UP IMPRESSION COPING IPI 6008EWS 687. IR TYPE PICK UP IMPRESSION COPING IPI 6012EWS 688. GUIDE PIN GPI 2008 689. PLASTIC IMPRESSION COPING IPI 4810 690. PLASTIC IMPRESSION COPING IPI 4810E 691. PLASTIC IMPRESSION COPING IPI 6010EW 692. BURN-OUT CYLINDER PCI 4801 693. BURN-OUT CYLINDER PCI 4801N 694. BURN-OUT CYLINDER PCI 4801E 695. BURN-OUT CYLINDER PCI 4801EN 696. FIXTURE ANALOG LAIF 4815M 697. FIXTURE ANALOG LAIF 4815 698. FIXTURE ANALOG LAIF 6015W 699. SOLID ANALOG LAIS 48354L 700. SOLID ANALOG LAIS 48355L 701. SOLID ANALOG LAIS 48357L 702. SOLID ANALOG LAIS 4854EL 703. SOLID ANALOG LAIS 4855EL 704. SOLID ANALOG LAIS 4857EL 705. SOLID ANALOG LAIS 604EWL 706. SOLID ANALOG LAIS 605EWL 707. SOLID ANALOG LAIS 607EWL 708. BR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXBR 3308RS 709. BR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXBR 3310RS 710. BR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXBR 3311RS 711. BR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXBR 3313RS 712. BR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXBR 3315RS 713. BR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXBR 3707RS 714. BR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXBR 3708RS 715. BR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXBR 3710RS 716. BR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXBR 3711RS 717. BR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXBR 3713RS 718. BR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXBR 3715RS 719. BR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXBR 3718RS 720. BR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXBR 4007RS 721. BR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXBR 4008RS 722. BR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXBR 4010RS 723. BR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXBR 4011RS 724. BR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXBR 4013RS 725. BR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXBR 4015RS 726. BR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXBR 4018RS 727. BR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXBR 4508RS 728. BR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXBR 4510RS 729. BR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXBR 4511RS 730. BR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXBR 4513RS 731. BR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXBR 5007RS 732. BR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXBR 5008RS 733. BR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXBR 5010RS 734. BR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXBR 5011RS 735. BR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXBR 5013RS 736. BR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXBR 5015RS 737. BR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXBR 6007RSS 738. BR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXBR 6008RSS 739. BR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXBR 6010RSS 740. BR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXBR 6011RSS 741. BR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXBR 6013RSS 742. BR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXBR 6015RSS 743. BR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXTR 5007RS 744. BR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXTR 5008RS 745. BR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXTR 5010RS 746. BR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXTR 5011RS 747. BR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXTR 5013RS 748. BR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXTR 5015RS 749. BR TYPE COVER SCREW CSB 3501 750. BR TYPE COVER SCREW CSB 4101 751. BR TYPE COVER SCREW CSB 5001 752. BR TYPE COVER SCREW CST 5000 753. BR TYPE HEALING ABUTMENT HAB 35402 754. BR TYPE HEALING ABUTMENT HAB 35404 755. BR TYPE HEALING ABUTMENT HAB 41502 756. BR TYPE HEALING ABUTMENT HAB 41503 757. BR TYPE HEALING ABUTMENT HAB 41504 758. BR TYPE HEALING ABUTMENT HAB 41505 759. BR TYPE HEALING ABUTMENT HAB 41507 760. BR TYPE HEALING ABUTMENT HAB 41602 761. BR TYPE HEALING ABUTMENT HAB 41603 762. BR TYPE HEALING ABUTMENT HAB 41604 763 BR TYPE HEALING ABUTMENT HAB 41605 764 BR TYPE HEALING ABUTMENT HAB 41607 765 BR TYPE HEALING ABUTMENT HAB 50602 766 BR TYPE HEALING ABUTMENT HAB 50603 767 BR TYPE HEALING ABUTMENT HAB 50604 768 BR TYPE HEALING ABUTMENT HAB 50605 769 BR TYPE HEALING ABUTMENT HAT 50602 770 BR TYPE HEALING ABUTMENT HAT 50603 771 BR TYPE HEALING ABUTMENT HAT 50604 772 BR TYPE HEALING ABUTMENT HAT 50605 773 BR TYPE HEALING ABUTMENT HAT 50607 774 BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(HEX) SABT 35425S 775 BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(HEX) SABT 35445S 776 BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(HEX) SABT 35417S 777 BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(HEX) SABT 35427S 778 BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(HEX) SABT 35447S 779 BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(HEX) SABT 40514S 780 BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(HEX) SABT 40524S 781 BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(HEX) SABT 40534S 782 BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(HEX) SABT 40544S 783 BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(HEX) SABT 40515S 784 BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(HEX) SABT 40525S 785 BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(HEX) SABT 40535S 786 BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(HEX) SABT 40545S 787 BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(HEX) SABT 40517S 788 BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(HEX) SABT 40527S |
||||||||||
| 763. BR TYPE HEALING ABUTMENT HAB 41605 764. BR TYPE HEALING ABUTMENT HAB 41607 765. BR TYPE HEALING ABUTMENT HAB 50602 766. BR TYPE HEALING ABUTMENT HAB 50603 767. BR TYPE HEALING ABUTMENT HAB 50604 768. BR TYPE HEALING ABUTMENT HAB 50605 769. BR TYPE HEALING ABUTMENT HAT 50602 770. BR TYPE HEALING ABUTMENT HAT 50603 771. BR TYPE HEALING ABUTMENT HAT 50604 772. BR TYPE HEALING ABUTMENT HAT 50605 773. BR TYPE HEALING ABUTMENT HAT 50607 774. BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(HEX) SABT 35425S 775. BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(HEX) SABT 35445S 776. BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(HEX) SABT 35417S 777. BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(HEX) SABT 35427S 778. BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(HEX) SABT 35447S 779. BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(HEX) SABT 40514S 780. BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(HEX) SABT 40524S 781. BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(HEX) SABT 40534S 782. BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(HEX) SABT 40544S 783. BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(HEX) SABT 40515S 784. BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(HEX) SABT 40525S 785. BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(HEX) SABT 40535S 786. BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(HEX) SABT 40545S 787. BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(HEX) SABT 40517S 788. BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(HEX) SABT 40527S 789. BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(HEX) SABT 40537S 790. BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(HEX) SABT 40547S 791. BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(HEX) SABT 50614S 792. BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(HEX) SABT 50624S 793. BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(HEX) SABT 50634S 794. BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(HEX) SABT 50644S 795. BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(HEX) SABT 50615S 796. BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(HEX) SABT 50625S 797. BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(HEX) SABT 50635S 798. BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(HEX) SABT 50645S 799. BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(HEX) SABT 50617S 800. BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(HEX) SABT 50627S 801. BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(HEX) SABT 50637S 802. BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(HEX) SABT 50647S 803. BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(HEX) SATT 50614S 804. BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(HEX) SATT 50624S 805. BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(HEX) SATT 50634S 806. BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(HEX) SATT 50644S 807. BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(HEX) SATT 50615S 808. BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(HEX) SATT 50625S 809. BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(HEX) SATT 50635S 810. BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(HEX) SATT 50645S 811. BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(HEX) SATT 50617S 812 BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(HEX) SATT 50627S 813. BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(HEX) SATT 50637S 814. BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(HEX) SATT 50647S 815. SET SCREW FOR CEMENTED ABUTMENT ABHS 1608 816. SET SCREW FOR CEMENTED ABUTMENT ABHS 2508 817. BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(NON HEX) SABT 35417NS 818. BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(NON HEX) SABT 35427NS 819. BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(NON HEX) SABT 35437NS 820. BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(NON HEX) SABT 35447NS 821. BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(NON HEX) SABT 40517NS 822. BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(NON HEX) SABT 40527NS 823. BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(NON HEX) SABT 40537NS 824. BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(NON HEX) SABT 40547NS 825. BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(NON HEX) SABT 50625NS 826. BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(NON HEX) SABT 50635NS 827. BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(NON HEX) SABT 50617NS 828. BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(NON HEX) SABT 50627NS 829. BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(NON HEX) SABT 50637NS 830. BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(NON HEX) SABT 50647NS 831. BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(NON HEX) SATT 50635NS 832. BR TYPE ANGLED ABUTMENT AABT 35115S 833. BR TYPE ANGLED ABUTMENT AABT 35215S 834. BR TYPE ANGLED ABUTMENT AABT 35315S 835. BR TYPE ANGLED ABUTMENT AABT 35415S 836. BR TYPE ANGLED ABUTMENT AABT 35125S 837. BR TYPE ANGLED ABUTMENT AABT 35225S 838. BR TYPE ANGLED ABUTMENT AABT 35325S 839. BR TYPE ANGLED ABUTMENT AABT 35425S 840. BR TYPE ANGLED ABUTMENT AABT 40115S 841. BR TYPE ANGLED ABUTMENT AABT 40215S 842. BR TYPE ANGLED ABUTMENT AABT 40315S 843. BR TYPE ANGLED ABUTMENT AABT 40415S 844. BR TYPE ANGLED ABUTMENT AABT 40125S 845 BR TYPE ANGLED ABUTMENT AABT 40225S 846. BR TYPE ANGLED ABUTMENT AABT 40325S 847. BR TYPE ANGLED ABUTMENT AABT 40425S 848. BR TYPE ANGLED ABUTMENT AABT 50215S 849. BR TYPE ANGLED ABUTMENT AABT 50415S 850. BR TYPE ANGLED ABUTMENT AABT 50225S 851. BR TYPE ANGLED ABUTMENT AABT 50425S 852. BR TYPE ANGLED ABUTMENT AATT 50215S 853. BR TYPE ANGLED ABUTMENT AATT 50415S 854. BR TYPE ANGLED ABUTMENT AATT 50225S 855. BR TYPE ANGLED ABUTMENT AATT 50425S 856. BR TYPE PLASTIC UCLA ABUTMENT PABT 3540S 857. BR TYPE PLASTIC UCLA ABUTMENT PABT 3540NS 858. BR TYPE PLASTIC UCLA ABUTMENT PABT 4050S 859. BR TYPE PLASTIC UCLA ABUTMENT PABT 4050NS 860. BR TYPE PLASTIC UCLA ABUTMENT PABT 5060S 861. BR TYPE PLASTIC UCLA ABUTMENT PABT 5060NS 862. BR TYPE PLASTIC UCLA ABUTMENT PATT 5060S 863. BR TYPE PLASTIC UCLA ABUTMENT PATT 5060NS 864. BR TYPE TRANSFER IMPRESSION COPING ITB 3508TS 865. BR TYPE TRANSFER IMPRESSION COPING ITB 3511TS 866. BR TYPE TRANSFER IMPRESSION COPING ITB 4108TS 867. BR TYPE TRANSFER IMPRESSION COPING ITB 4111TS 868. BR TYPE TRANSFER IMPRESSION COPING ITB 5108TS 869. BR TYPE TRANSFER IMPRESSION COPING ITB 5111TS 870. GUIDE PIN GTB 1611T 871. GUIDE PIN GTB 1614T 872. GUIDE PIN GTB 2011T 873. GUIDE PIN GTB 2014T 874. GUIDE PIN GTB 2511T 875. GUIDE PIN GTB 2514T 876. BR TYPE PICK UP IMPRESSION COPING IPB 35412S 877. BR TYPE PICK UP IMPRESSION COPING IPB 40512S 878. BR TYPE PICK UP IMPRESSION COPING IPB 50612S 879. GUIDE PIN GPB 1615 880. GUIDE PIN GPB 2015 881. GUIDE PIN GPB 2515 882. BR TYPE LAB ANALOG LAB 3515 883. BR TYPE LAB ANALOG LAB 4015 884. BR TYPE LAB ANALOG LAB 4018 885. BR TYPE LAB ANALOG LAB 5015 886. BR TYPE LAB ANALOG LAB 5018 887. BR TYPE LAB ANALOG LAT 5015 888. SURGICAL KIT BHS 889. CONVINIENT KIT BHM 890. MR KIT BOK 891. SURGICAL GUIDE KIT GSK 892. POINT DRILL MGD 2000 893. STRAIGHT DRILL BPD 2207 894. STRAIGHT DRILL BPD 2208 895. STRAIGHT DRILL BPD 2210 896. STRAIGHT DRILL BPD 2211 897. STRAIGHT DRILL BPD 2213 898. TAPERED DRILL BPD 3007 899. TAPERED DRILL BPD 3008 900. TAPERED DRILL BPD 3010 901. TAPERED DRILL BPD 3011 902. TAPERED DRILL BPD 3013 903. TAPERED DRILL BPD 3507 904. TAPERED DRILL BPD 3508 905. TAPERED DRILL BPD 3510 906. TAPERED DRILL BPD 3511 907. TAPERED DRILL BPD 3513 908. TAPERED DRILL BPD 4007 909. TAPERED DRILL BPD 4008 910. TAPERED DRILL BPD 4010 911. TAPERED DRILL BPD 4011 912. TAPERED DRILL BPD 4013 913. TAPERED DRILL BPD 4507 914. TAPERED DRILL BPD 4508 915. TAPERED DRILL BPD 4510 916. TAPERED DRILL BPD 4511 917. TAPERED DRILL BPD 4513 918. TAPERED DRILL BPD 5007 919. TAPERED DRILL BPD 5008 920. TAPERED DRILL BPD 5010 921. TAPERED DRILL BPD 5011 922. TAPERED DRILL BPD 5013 923 TAPERED DRILL BPD 6008 924. TAPERED DRILL BPD 6010 925. TAPERED DRILL BPD 6011 926. HEX DRIVER FOR HAND (MANUAL) HDT 0909 927. HEX DRIVER FOR HAND (MANUAL) HDT 0915 928. HEX DRIVER FOR HAND (MANUAL) HDT 1209 929. HEX DRIVER FOR HAND (MANUAL) HDT 1215 930. PROSTHETIC TYPE HAND DRIVER HDB 0915 931. PROSTHETIC TYPE HAND DRIVER MHD 1200S 932. PROSTHETIC TYPE HAND DRIVER MHD 1200L 933. PARALLEL PIN BPP 2230 934. FIXTURE PIN BFFP 3500 935. FIXTURE PIN BFFP 4500 936. DRILL EXTENSION DE 937. AR FIXTURE DRIVER FOR MACHINE BFMD 3521S 938. AR FIXTURE DRIVER FOR MACHINE BFMD 3521L 939. AR FIXTURE DRIVER FOR MACHINE BFMD 4525S 940. AR FIXTURE DRIVER FOR MACHINE BFMD 4525L 941. AR FIXTURE DRIVER FOR WRENCH BFHD 3521S 942. AR FIXTURE DRIVER FOR WRENCH BFHD 3521L 943. AR FIXTURE DRIVER FOR WRENCH BFHD 4525S 944. AR FIXTURE DRIVER FOR WRENCH BFHD 4525L 945. IR FIXTURE DRIVER FOR MACHINE BFMD 4531S 946. IR FIXTURE DRIVER FOR MACHINE BFMD 4531L 947. IR FIXTURE DRIVER FOR MACHINE BFMD 4529S 948. IR FIXTURE DRIVER FOR MACHINE BFMD 4529L 949. IR FIXTURE DRIVER FOR WRENCH BFHD 4531S 950. IR FIXTURE DRIVER FOR WRENCH BFHD 4531L 951. IR FIXTURE DRIVER FOR WRENCH BFHD 4529S 952. IR FIXTURE DRIVER FOR WRENCH BFHD 4529L 953. IR TYPE DRILL BPD 4813 954. IR TYPE DRILL BPD 5513 955. BR FIXTURE DRIVER FOR MACHINE FDBM 3512C 956. BR FIXTURE DRIVER FOR MACHINE FDBM 4108C 957. BR FIXTURE DRIVER FOR MACHINE FDBM 4112C 958. BR FIXTURE DRIVER FOR MACHINE FDBM 5008 959. BR FIXTURE DRIVER FOR WRENCH FDBH 3515 960. BR FIXTURE DRIVER FOR WRENCH FDBH 4115 961. BR FIXTURE DRIVER FOR WRENCH FDBH 5012 962. TORQ WRENCH TRA 45 963. LINDERMANN DRILL LMD 20 964. CORTICAL DRILL CDA 4011T 965. CORTICAL DRILL CDA 4511T 966. CORTICAL DRILL CDA 5011T 967. CORTICAL DRILL CDA 6011T 968. STRAIGHT TWIST DRILL (FOR CONVINIENT KIT ) BPSD 2215 969. STRAIGHT TWIST DRILL (FOR CONVINIENT KIT ) BPSD 2815 970. DRILL STOPEER (FOR CONVINIENT KIT) BDS 5207 971. DRILL STOPEER (FOR CONVINIENT KIT) BDS 5208 972. DRILL STOPEER (FOR CONVINIENT KIT) BDS 5210 973. DRILL STOPEER (FOR CONVINIENT KIT) BDS 5211 974. DRILL STOPEER (FOR CONVINIENT KIT) BDS 5213 975. DRILL STOPEER (FOR CONVINIENT KIT) BDS 6507 976. DRILL STOPEER (FOR CONVINIENT KIT) BDS 6508 977. DRILL STOPEER (FOR CONVINIENT KIT) BDS 6510 978. DRILL STOPEER (FOR CONVINIENT KIT) BDS 6511 979. DRILL STOPEER (FOR CONVINIENT KIT) BDS 6513 980. STOPPER DRILL (FOR CONVINIENT KIT) BPSD 3215 981. STOPPER DRILL (FOR CONVINIENT KIT) BPSD 3515 982. STOPPER DRILL (FOR CONVINIENT KIT) BPSD 4015 983. STOPPER DRILL (FOR CONVINIENT KIT) BPSD 4515 984. STOPPER DRILL (FOR CONVINIENT KIT) BPSD 5015 985. STOPPER DRILL (FOR CONVINIENT KIT) BPSD 6015 986. LANCE DRILL (FOR MR KIT) BWGD 2000S 987. LANCE DRILL (FOR MR KIT) BWGD 2000L 988. STRAIGHT DRILL (FOR MR KIT) BOMD 2115S 989. STRAIGHT DRILL (FOR MR KIT) BOMD 2115L 990. STRAIGHT DRILL (FOR MR KIT) BOMD 2515S 991. STRAIGHT DRILL (FOR MR KIT) BOMD 2515L 992. TORQ DRIVER (FOR MR KIT) BOP TDS 993. TORQ DRIVER (FOR MR KIT) BOP TDL 994. MACHINE DRIVER (FOR MR KIT) BOP MDS 995. MACHINE DRIVER (FOR MR KIT) BOP MDL 996. DRIVER FOR DENTURE TYPE (FOR MR KIT) BOB TDS 997. DRIVER FOR DENTURE TYPE (FOR MR KIT) BOB TDL 998. DRIVER FOR DENTURE TYPE (FOR MR KIT) BOB MDS 999. DRIVER FOR DENTURE TYPE (FOR MR KIT) BOB MDL 1000. DEPTH GAUGE BODG 4800 1001. RACHET WRENCH BTW 85 1002. DRIVER SEPERATOR BODS 3000 1003. PARALLEL PIN (FOR MR KIT) BOPP 2225 1004. PARALLEL PIN (FOR MR KIT) BOPP 2220 1005. GUIDE POINT DRILL BGD 2205 1006. TISSUE PUNCH DRILL BTPD 4500 1007. GUIDE ANCHOR SCREW BGAS 1809 1008. GUIDE CORTICAL DRILL BGCD 4000 1009. GUIDE CORTICAL DRILL BGCD 4500 1010. GUIDE CORTICAL DRILL BGCD 5000 1011. GUIDE VERTICAL ANCHOR BGVA 4500 1012. GUIDE VERTICAL ANCHOR BGVA 4501 1013. GUIDE VERTICAL ANCHOR BGVA 4503 1014. GUIDE ANCHOR DRILL BGAD 1309 1015. GUIDE ANCHOR DRIVER FOR MACHINE BGAMD 21 1016. GUIDE ANCHOR DRIVER FOR WRENCH BGATD 21 1017 GUIDE DRILL TUBE BGTD 2200 1018 GUIDE BONE PROFILER DRILL BGBF 5035 1019 GUIDE BONE PROFILER DRILL BGBF 5050 1020 GUIDE FIXTURE DRIVER FOR MACHINE BGFMD 21S 1021 GUIDE FIXTURE DRIVER FOR MACHINE BGFMD 21L 1022 GUIDE FIXTURE DRIVER FOR MACHINE BGFMD 25S 1023 GUIDE FIXTURE DRIVER FOR MACHINE BGFMD 25L 1024 GUIDE FIXTURE DRIVER FOR WRENCH BGFTD 21S 1025 GUIDE FIXTURE DRIVER FOR WRENCH BGFTD 21L 1026 GUIDE FIXTURE DRIVER FOR WRENCH BGFTD 25S 1027 GUIDE FIXTURE DRIVER FOR WRENCH BGFTD 25L 1028 1.2 HEX SCREW DRIVER HDM 12S 1029 GUIDE STRAIGHT TWIST DRILL BGSTD 2205 1030 GUIDE STRAIGHT TWIST DRILL BGSTD 2207 1031 GUIDE STRAIGHT TWIST DRILL BGSTD 2208 1032 GUIDE STRAIGHT TWIST DRILL BGSTD 2210 1033 GUIDE STRAIGHT TWIST DRILL BGSTD 2211 1034 GUIDE STRAIGHT TWIST DRILL BGSTD 2213 1035 GUIDE STRAIGHT TWIST DRILL BGSTD 3005 1036 GUIDE STRAIGHT TWIST DRILL BGSTD 3007 1037 GUIDE STRAIGHT TWIST DRILL BGSTD 3008 1038 GUIDE STRAIGHT TWIST DRILL BGSTD 3010 1039 GUIDE STRAIGHT TWIST DRILL BGSTD 3011 1040 GUIDE STRAIGHT TWIST DRILL BGSTD 3013 1041 GUIDE STRAIGHT TWIST DRILL BGSTD 3505 1042 GUIDE STRAIGHT TWIST DRILL BGSTD 3507 1043 GUIDE STRAIGHT TWIST DRILL BGSTD 3508 1044 GUIDE STRAIGHT TWIST DRILL BGSTD 3510 |
||||||||||
| 1017. GUIDE DRILL TUBE BGTD 2200 1018. GUIDE BONE PROFILER DRILL BGBF 5035 1019. GUIDE BONE PROFILER DRILL BGBF 5050 1020. GUIDE FIXTURE DRIVER FOR MACHINE BGFMD 21S 1021. GUIDE FIXTURE DRIVER FOR MACHINE BGFMD 21L 1022. GUIDE FIXTURE DRIVER FOR MACHINE BGFMD 25S 1023. GUIDE FIXTURE DRIVER FOR MACHINE BGFMD 25L 1024. GUIDE FIXTURE DRIVER FOR WRENCH BGFTD 21S 1025. GUIDE FIXTURE DRIVER FOR WRENCH BGFTD 21L 1026. GUIDE FIXTURE DRIVER FOR WRENCH BGFTD 25S 1027. GUIDE FIXTURE DRIVER FOR WRENCH BGFTD 25L 1028. 1.2 HEX SCREW DRIVER HDM 12S 1029. GUIDE STRAIGHT TWIST DRILL BGSTD 2205 1030. GUIDE STRAIGHT TWIST DRILL BGSTD 2207 1031. GUIDE STRAIGHT TWIST DRILL BGSTD 2208 1032. GUIDE STRAIGHT TWIST DRILL BGSTD 2210 1033. GUIDE STRAIGHT TWIST DRILL BGSTD 2211 1034. GUIDE STRAIGHT TWIST DRILL BGSTD 2213 1035. GUIDE STRAIGHT TWIST DRILL BGSTD 3005 1036. GUIDE STRAIGHT TWIST DRILL BGSTD 3007 1037. GUIDE STRAIGHT TWIST DRILL BGSTD 3008 1038. GUIDE STRAIGHT TWIST DRILL BGSTD 3010 1039. GUIDE STRAIGHT TWIST DRILL BGSTD 3011 1040. GUIDE STRAIGHT TWIST DRILL BGSTD 3013 1041. GUIDE STRAIGHT TWIST DRILL BGSTD 3505 1042. GUIDE STRAIGHT TWIST DRILL BGSTD 3507 1043. GUIDE STRAIGHT TWIST DRILL BGSTD 3508 1044. GUIDE STRAIGHT TWIST DRILL BGSTD 3510 1045. GUIDE STRAIGHT TWIST DRILL BGSTD 3511 1046. GUIDE STRAIGHT TWIST DRILL BGSTD 3513 1047. GUIDE STRAIGHT TWIST DRILL BGSTD 4005 1048. GUIDE STRAIGHT TWIST DRILL BGSTD 4007 1049. GUIDE STRAIGHT TWIST DRILL BGSTD 4008 1050. GUIDE STRAIGHT TWIST DRILL BGSTD 4010 1051. GUIDE STRAIGHT TWIST DRILL BGSTD 4011 1052. GUIDE STRAIGHT TWIST DRILL BGSTD 4013 1053. GUIDE STRAIGHT TWIST DRILL BGSTD 4505 1054. GUIDE STRAIGHT TWIST DRILL BGSTD 4507 1055. GUIDE STRAIGHT TWIST DRILL BGSTD 4508 1056. GUIDE STRAIGHT TWIST DRILL BGSTD 4510 1057. GUIDE STRAIGHT TWIST DRILL BGSTD 4511 1058 GUIDE STRAIGHT TWIST DRILL BGSTD 4513 1059. GUIDE STRAIGHT TWIST DRILL BGSTD 5005 1060. GUIDE STRAIGHT TWIST DRILL BGSTD 5007 1061. GUIDE STRAIGHT TWIST DRILL BGSTD 5008 1062. GUIDE STRAIGHT TWIST DRILL BGSTD 5010 1063. GUIDE STRAIGHT TWIST DRILL BGSTD 5011 1064. GUIDE STRAIGHT TWIST DRILL BGSTD 5013 1065. Имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL, в следующих исполнениях |
||||||||||
| 1. Имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии AR Fixture S.L.A., в следующих исполнениях: ASTFA 3507S, ASTFA 3508S, ASTFA 3510S, ASTFA 3511S, ASTFA 3513S, ASTFA 3515S, ASTFA 4007S, ASTFA 4008S, ASTFA 4010S, ASTFA 4011S, ASTFA 4013S, ASTFA 4015S, ASTFA 4507S, ASTFA 4508S, ASTFA 4510S, ASTFA 4511S, ASTFA 4513S, ASTFA 4515S, ASTFA 5007S, ASTFA 5008S, ASTFA 5010S, ASTFA 5011S, ASTFA 5013S, ASTFA 5015S, ASTFA 6007S, ASTFA 6008S, ASTFA 6010S, ASTFA 6011S, ASTFA 6013S, ASTFA 6015S, FXAR3407TS, FXAR3408TS, FXAR3410TS, FXAR3411TS, FXAR3413TS, FXAR3415TS, FXAR3707TS, FXAR3708TS, FXAR3710TS, FXAR3711TS, FXAR3713TS, FXAR3715TS, FXAR4007TS, FXAR4008TS, FXAR4010TS, FXAR4011TS, FXAR4013TS, FXAR4015TS, FXAR4507TS, FXAR4508TS, FXAR4510TS, FXAR4511TS, FXAR4513TS, FXAR4515TS, FXAR5007TS, FXAR5008TS, FXAR5010TS, FXAR5011TS, FXAR5013TS, FXAR5015TS, FXAR6007TS, FXAR6008TS, FXAR6010TS, FXAR6011TS, FXAR6013TS. 2. Имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии IR Fixture R.B.M., в следующих исполнениях: FXIR 3508M, FXIR 3510M, FXIR 3511M, FXIR 3513M, FXIR 3515M, FXIR 4007M, FXIR 4008M, FXIR 4010M, FXIR 4011M, FXIR 4013M, FXIR 4015M, FXIR 4008, FXIR 4010, FXIR 4011, FXIR 4013, FXIR 4015, FXIR 4807M, FXIR 4808M, FXIR 4810M, FXIR 4811M, FXIR 4813M, FXIR 4815M, FXIR 4808, FXIR 4810, FXIR 4811, FXIR 4813, FXIR 4815, FXIR 4807W, FXIR 4808W, FXIR 4810W, FXIR 4811W, FXIR 4813W, FXIR 4815W, FXIR 5507, FXIR 5508, FXIR 5510, FXIR 5511, FXIR 5513, FXIR 5515. 3. Имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии BR Fixture R.B.M., в следующих исполнениях: FXBR 3308R, FXBR 3310R, FXBR 3311R, FXBR 3313R, FXBR 3315R, FXBR 3707R, FXBR 3708R, FXBR 3710R, FXBR 3711R, FXBR 3713R, FXBR 3715R, FXBR 4007R, FXBR 4008R, FXBR 4010R, FXBR 4011R, FXBR 4013R, FXBR 4015R, FXBR 5007R, FXBR 5008R, FXBR 5010R, FXBR 5011R, FXBR 5013R, FXBR 5015R, FXBR 6007RS, FXBR 6008RS, FXBR 6010RS, FXBR 6011RS, FXBR 6013RS, FXBR 6015RS, FXTR 5007R, FXTR 5008R, FXTR 5010R, FXTR 5011R, FXTR 5013R, FXTR 5015R 1. Имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии AR Fixture S.L.A., в следующих исполнениях: ASTFA 3507S, ASTFA 3508S, ASTFA 3510S, ASTFA 3511S, ASTFA 3513S, ASTFA 3515S, ASTFA 4007S, ASTFA 4008S, ASTFA 4010S, ASTFA 4011S, ASTFA 4013S, ASTFA 4015S, ASTFA 4507S, ASTFA 4508S, ASTFA 4510S, ASTFA 4511S, ASTFA 4513S, ASTFA 4515S, ASTFA 5007S, ASTFA 5008S, ASTFA 5010S, ASTFA 5011S, ASTFA 5013S, ASTFA 5015S, ASTFA 6007S, ASTFA 6008S, ASTFA 6010S, ASTFA 6011S, ASTFA 6013S, ASTFA 6015S, FXAR3407TS, FXAR3408TS, FXAR3410TS, FXAR3411TS, FXAR3413TS, FXAR3415TS, FXAR3707TS, FXAR3708TS, FXAR3710TS, FXAR3711TS, FXAR3713TS, FXAR3715TS, FXAR4007TS, FXAR4008TS, FXAR4010TS, FXAR4011TS, FXAR4013TS, FXAR4015TS, FXAR4507TS, FXAR4508TS, FXAR4510TS, FXAR4511TS, FXAR4513TS, FXAR4515TS, FXAR5007TS, FXAR5008TS, FXAR5010TS, FXAR5011TS, FXAR5013TS, FXAR5015TS, FXAR6007TS, FXAR6008TS, FXAR6010TS, FXAR6011TS, FXAR6013TS 2. Имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии IR Fixture R.B.M., в следующих исполнениях: FXIR 3508M, FXIR 3510M, FXIR 3511M, FXIR 3513M, FXIR 3515M, FXIR 4007M, FXIR 4008M, FXIR 4010M, FXIR 4011M, FXIR 4013M, FXIR 4015M, FXIR 4008, FXIR 4010, FXIR 4011, FXIR 4013, FXIR 4015, FXIR 4807M, FXIR 4808M, FXIR 4810M, FXIR 4811M, FXIR 4813M, FXIR 4815M, FXIR 4808, FXIR 4810, FXIR 4811, FXIR 4813, FXIR 4815, FXIR 4807W, FXIR 4808W, FXIR 4810W, FXIR 4811W, FXIR 4813W, FXIR 4815W, FXIR 5507, FXIR 5508, FXIR 5510, FXIR 5511, FXIR 5513, FXIR 5515 3. Имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии BR Fixture R.B.M., в следующих исполнениях: FXBR 3308R, FXBR 3310R, FXBR 3311R, FXBR 3313R, FXBR 3315R, FXBR 3707R, FXBR 3708R, FXBR 3710R, FXBR 3711R, FXBR 3713R, FXBR 3715R, FXBR 4007R, FXBR 4008R, FXBR 4010R, FXBR 4011R, FXBR 4013R, FXBR 4015R, FXBR 5007R, FXBR 5008R, FXBR 5010R, FXBR 5011R, FXBR 5013R, FXBR 5015R, FXBR 6007RS, FXBR 6008RS, FXBR 6010RS, FXBR 6011RS, FXBR 6013RS, FXBR 6015RS, FXTR 5007R, FXTR 5008R, FXTR 5010R, FXTR 5011R, FXTR 5013R, FXTR 5015R 4. Имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии IR Fixture S.L.A., в следующих исполнениях: FXIR3508MS, FXIR3510MS, FXIR3511MS, FXIR3513MS, FXIR3515MS, FXIR4007MS, FXIR4008MS, FXIR4010MS, FXIR4011MS, FXIR4013MS, FXIR4015MS, FXIR4008S, FXIR4010S, FXIR4011S, FXIR4013S, FXIR4015S, FXIR4807MS, FXIR4808MS, FXIR4810MS, FXIR4811MS, FXIR4813MS, FXIR4815MS, FXIR4808S, FXIR4810S, FXIR4811S, FXIR4813S, FXIR4815S, FXIR4807WS, FXIR4808WS, FXIR4810WS, FXIR4811WS, FXIR4813WS, FXIR4815WS, FXIR5507S, FXIR5508S, FXIR5510S, FXIR5511S, FXIR5513S, FXIR5515S 5. Имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии BR Fixture S.L.A., в следующих исполнениях: FXBR3308RS, FXBR3310RS, FXBR3311RS, FXBR3313RS, FXBR3315RS, FXBR3707RS, FXBR3708RS, FXBR3710RS, FXBR3711RS, FXBR3713RS, FXBR3715RS, FXBR3718RS, FXBR4007RS, FXBR4008RS, FXBR4010RS, FXBR4011RS, FXBR4013RS, FXBR4015RS, FXBR4018RS, FXBR4508RS, FXBR4510RS, FXBR4511RS, FXBR4513RS, FXBR5007RS, FXBR5008RS, FXBR5010RS, FXBR5011RS, FXBR5013RS, FXBR5015RS, FXBR6007RSS, FXBR6008RSS, FXBR6010RSS, FXBR6011RSS, FXBR6013RSS, FXBR6015RSS, FXTR5007RS, FXTR5008RS, FXTR5010RS, FXTR5011RS, FXTR5013RS, FXTR5015RS |
||||||||||
| 554 | В00437 | ИП-24-532 от 03.03.2025 5 лет |
Первичная | 1. Презервативы из натурального латекса EGZO в вариантах исполнения (в процессе регистрации). 2. Презервативы Like Me® из натурального каучукового латекса. (РУ № РЗН 2024/22530 от 27.04.2024, Уполномоченный представитель производителя ООО «АДВАНТА», 350002, Россия, Краснодарский край, г. Краснодар, ул. Садовая, д. 112, помещ. 10). 3. Презервативы из натурального латекса Serenity® (РУ № РЗН 2021/16214 от 30.12.2021, Уполномоченный представитель производителя ООО «ГЛОБУС-МАРИН» 191167, Россия, Санкт-Петербург, ул. Атаманская, д. 3/6, лит. С, пом. 1-Н, оф. 5). 4. Презервативы из натурального латекса R and J (РУ № РЗН 2017/5294 10.09.2020, Уполномоченный представитель производителя ОО "ГЛОБУС-МАРИН" 191167, Россия, Санкт-Петербург, ул. Атаманская, д. 3/6, лит. С, пом. 1-Н, оф. 5) |
2б, 3 | 1. Подгруппа 1.9. Медицинские изделия для контрацепции. | 1. Shandong Ming Yuan Latex Co., Ltd. Middle Licheng Road, Development Zone of Linyi County, 251500 Dezhou City, Shandong, People`s republic of China |
1. Shandong Ming Yuan Latex Co., Ltd. Middle Licheng Road, Development Zone of Linyi County, 251500 Dezhou City, Shandong, People`s republic of China |
Положительный | |
| 555 | В00438 | ИП-24-554 от 03.03.2025 5 лет |
Первичная | 1. Набор для катетеризации для гемодиализа ABLE РУ № РЗН 2020/9632 от 14 февраля 2020 года 2. Набор для катетеризации центральных вен ABLE РУ № РЗН 2020/9631 от 11 февраля 2020 года 3. Диализатор одноразовый половолоконный РУ № РЗН 2021/16193 от 30 декабря 2021 4. Игла фистульная артериовенозная одноразовая РУ № РЗН 2022/16958 от 18 апреля 2022 5. Набор для инвазивного мониторинга артериального давления ABLE одноразовый стерильный в исполнениях (планируется к регистрации в РФ) 6. Набор одноразовых направляющих для малоинвазивного лечения ABLE стерильный в исполнениях (планируется к регистрации в РФ) 7. Трубки трахеостомические ABLE одноразовые стерильные в исполнениях (планируется к регистрации в РФ) 8. Трокары ABLE одноразовые стерильные в исполнениях (планируется к регистрации в РФ) 9. Катетеры для перитонеального диализа, для постоянной катетеризации ABLE одноразовые стерильные в исполнениях (планируется к регистрации в РФ) 10. Трубки эндотрахеальные ABLE одноразовые стерильные в исполнениях (планируется к регистрации в РФ) 11. Катетеры фолея ABLE одноразовые стерильные в исполнениях (планируется к регистрации в РФ) 12. Расширитель цервикального канала с фиксированным диаметром ABLE одноразовые стерильные в исполнениях (планируется к регистрации в РФ) 13. Контуры дыхательные ABLE одноразовые стерильные в исполнениях (планируется к регистрации в РФ) 14. Катетеры дренажные ABLE одноразовые стерильные с принадлежностями (планируется к регистрации в РФ) 15. Трубки назальные кислородные ABLE, одноразовые стерильные в исполнениях (планируется к регистрации в РФ) 16. Маски дыхательные ABLE одноразовые стерильные в исполнениях (планируется к регистрации в РФ) 17. Трубки назальные питательные ABLE одноразовые стерильные в исполнениях (планируется к регистрации в РФ) 18. Катетер аспирационный для дыхательных путей ABLE одноразовый стерильный в исполнениях (планируется к регистрации в РФ) 19. Устройство инфузионное для внутривенных вливаний через имплантируемый порт ABLE в исполнениях (планируется к регистрации в РФ) 20. Коннекторы для катетера общего назначения ABLE стерильные одноразовые в исполнениях (планируется к регистрации в РФ) 21. Средства защиты от ран ABLE одноразовые стерильные в исполнениях (планируется к регистрации в РФ) 22. Безыгольные инфузионные соединители 23. Скальпели 24. Стерильные щетки 25. Иглы для доступа через специальные порты 26. Набор кровопроводящих магистралей для гемодиализа РУ № РЗН 2023/21864 от 12 января 2024-готовится к ВИРД 27. Катетеры фолея ABLE одноразовые стерильные в исполнениях (планируется к регистрации в РФ) 28. Наборы инфузионные ABLE одноразовые стерильные в исполнениях (планируется к регистрации в РФ) 29. Кран запорный для инфузионной системы ABLE одноразовые стерильные в исполнениях (планируется к регистрации в РФ) |
2а, 2б, 3 | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгруппа 1.6. Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализа 3. Подгруппа 1.10. Медицинские инструменты 4. Подгруппа 2.1. Медицинские изделия для контроля физиологических показателей |
1. Guangdong Baihe Medical Technology Со., Ltd. Адрес: No. 89, Taoyuan East Road, Nanhai, Foshan, Guangdong Province, P.R. China |
1. Guangdong Baihe Medical Technology Со., Ltd. No. 89, Taoyuan East Road, Nanhai, Foshan, Guangdong Province, P.R. China 2. Baihe Medical Technology (Wuhan) Co., Ltd. No.118, Golden Road West, the Ganhe Office, Xiantao City, 433000, Hubei, P.R. Chinа |
Положительный | |
| 556 | В00439 | ИП-24-620 от 03.03.2025 5 лет |
Первичная | 1. Аппарат лазерный хирургический «Lightcet» по ТУ 32.50.50-018-68709709-2024 2. Система экстракорпоральной магнитной стимуляции нервно-мышечного аппарата тазового дна «АВАНТРОН ПРО» по ТУ 26.60.13-013-68709709-2020, РУ № РЗН 2021/16125 от 07.10.2024 3. Система экстракорпоральной магнитной стимуляции нервно-мышечного аппарата тазового дна «АВАНТРОН» по ТУ 9444-004-68709709-2013, РУ № РЗН 2014/1900 от 03.09.2014 4. Лестница-брусья с электронной регулировкой высоты ступеней "Альтерстеп" по ТУ 9444-005-68709709-2013, РУ № РЗН 2014/1927 от 15.09.2014 5. Комплекс для реабилитации опорно-двигательного аппарата с биологической обратной связью "АНИКА" по ТУ 9444-010-68709709-2016, РУ № РЗН 2017/6530 от 25.08.2023 6. Тренажер «Баланс-мастер» по ТУ 9444-007-68709709-2013 с принадлежностями, РУ № РЗН 2014/1415 от 30.12.2022 7. Беговая дорожка с биологической обратной связью серии "PeaTeppa" по ТУ 9444-009-68709709-2016, РУ № РЗН 2017/6254 от 11.11.2024 8. Беговые дорожки с биологической обратной связью серии «РеаТерра Плюс» по ТУ 32.50.50-021-68709709-2022, РУ № РЗН 2023/20885 от 18.08.2023 9. Имитатор ходьбы "ИМИТРОН" по ТУ 9444-002-68709709-2011, РУ № ФСР 2011/10991 от 25.03.2022 10. Установка магнитотерапевтическая низкочастотная «Магнитотурботрон ПРО» по ТУ 26.60.13-015-68709709-2021, РУ № РЗН 2023/21661 от 06.12.2023 11. Столы массажный терапевтический "КИНЕЗО-ЭКСПЕРТ" Столы массажный терапевтический "КИНЕЗО-ЭКСПЕРТ" по ТУ 32.50.50-006-68709709-2023 с принадлежностями, РУ № РЗН 2014/1520 от 29.08.2024 12. Роботизированный комплекс реабилитации пациентов с нарушением опорно-двигательного аппарата "E-Helper" по ТУ 32.50.22-011-68709709-2019, РУ № РУ № РЗН 2021/14120 от 22.04.2021 13. Роботизированный тренажер с БОС для восстановления навыков ходьбы со встроенной системой синхронизированной электростимуляции "Экзоскелет для реабилитации E-Helper-FES" по ТУ 32.50.50-020-68709709-2022, РУ № РЗН 2023/21369 от 28.08.2024 14. Аппарат электростатического массажа "ЭЛГОС" по ТУ 9444-003-68709709-2012, РУ № ФСР 2012/13738 от 07.03.2021 15. Аппарат для лечения заболеваний нервной системы «EQVOS» и «EQVOS-S» по ТУ 9444-008-68709709-2016, РУ № РЗН 2017/6302 от 28.09.2017 16. Установка кинезитерапевтическая «ЭКЗАРТА» по ТУ 9444-001-68709709-2011, РУ № ФСР 2011/10990 от 02.03.2021 17. Роботизированный комплекс для локомоторной терапии и реабилитации нижних конечностей "HeuroHelper" по ТУ 32.50.50-019-68709709-2022, РУ № РЗН 2024/22069 от 19.02.2024 18. Система подъема и перемещения пациента медицинская «ReaPort» по ТУ 32-50-50-016-68709709-2021, РУ № РЗН 2024/22280 от 26.03.2024 19. Аудиовизуальный комплекс для коррекции психосоматического состояния «НЕЙРООПТИМА» по ТУ 32.50.50-017-68709709-2022 (Комплекс для резонансного адаптивного биоуправления по данным электроэнцелографии (БОС)) (в процессе регистрации) 20. Аппарат мезодиэнцефальной модуляции «NeureX», планируется к регистрации 21. Система функциональной электростимуляции для улучшения ходьбы «MioHelp», планируется к регистрации 22. Аппарат нейростимуляции стопы «NeuroStep», планируется к регистрации 23. Аппарата глубокой осцилляции «ЭЛГОС MAX», планируется к регистрации 24. Система удерживания хирургический инструментов для эндоскопических манипуляций «RoboHelper» 25. Импульсная трехфазная магнитотерапевтическая установка бегущим магнитным полем «Колибри-Эксперт-Про», планируется к регистрации 26. Аудиовизуальный комплекс для коррекции психосоматического состояния «НейроОптима», планируется к регистрации 27. Беговая дорожка с пневматической поддержкой, планируется к регистрации |
2б | 1. Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1-2.17 2. Подгруппа 2.10. Активные хирургические медицинские изделия |
1. ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ ФИРМА "РЕАБИЛИТАЦИОННЫЕ ТЕХНОЛОГИИ" (ООО НПФ Реабилитационные технологии) 603136, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. имени Генерала Ивлиева И. Д., д. 39, кв. 64 |
1. ООО НПФ Реабилитационные технологии 606136, Российская Федерация, Нижегородская Область, Павловский Муниципальный Район, Сельское Поселение Калининский Сельсовет, Деревня Лаптево, Территория Заводская-1, Дом 1 2. ООО НПФ Реабилитационные технологии 603152 г. Нижний Новгород. ул. Ларина, д. 22 Г. Государственное Учреждение Нижегородский инновационный бизнес- инкубатор |
Положительный | |
| 557 | В00440 | ИП-24-628 от 03.03.2025 | Внеплановая | Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования; | 1. Линзы контактные мягкие длительного ношения PureVision (PureVision (balafilcon A) Visibility Tinted Contact Lenses); 2. Линзы контактные мягкие для коррекции зрения Bausch + Lomb PureVision 2 (balafilcon А) (PureVision2 (balafilcon A) Visibility Tinted Contact Lenses); 3. Линзы контактные мягкие мультифокальные PureVision (balafilcon A) (PureVision Multi-Focal (balafilcon A) Visibility Tinted Contact Lenses); 4. Линзы контактные мягкие торические Bausch+Lomb PureVision 2 for Astigmatism (bаlаfilcon A) (PureVision2 for Astigmatism (balafilcon A) Visibility Tinted Contact Lenses); 5. Линзы контактные мягкие Bausch+Lomb PureVision 2 for Presbyopia (bаlаfilcon A) (PureVision2 for Presbyopia (balafilcon A) Visibility Tinted Contact Lenses); 6. Линзы контактные мягкие BAUSCH + LOMB ULTRA® (самфилкон A (samfilcon A)) (Ultra (samfilcon A) Visibility Tinted Soft Contact Lenses); 7. Линзы контактные мягкие BAUSCH+LOMB ULTRA® (самфилкон А) for Astigmatism (для астигматизма) (Ultra for Astigmatism (samfilcon A) Visibility Tinted Soft Contact Lenses); 8. Линзы контактные мягкие BAUSCH+LOMB ULTRA® (самфилкон А) for Presbyopia (для пресбиопии) (Ultra for Presbyopia (samfilcon A) Visibility Tinted Soft Contact Lenses); 9. Линзы контактные мягкие мультифокальные Ultra for Astigmatism (для астигматизма) (samfilcon A) (Ultra Multifocal for Astigmatism (samfilcon A) Visibility Tinted Soft Contact Lenses); 10. Линзы контактные мягкие однодневные для коррекции зрения BAUSCH+LOMB ULTRA® ONE DAY (kalifilcon A) (Bausch + Lomb ULTRA® ONE DAY (kalifilcon A) Contact Lenses); 11. Линзы контактные мягкие однодневные мультифокальные для коррекции зрения BAUSCH+LOMB ULTRA® ONE DAY (kalifilcon A) (Bausch + Lomb ULTRA® ONE DAY (kalifilcon A) Multifocal Contact Lenses); 12. Линзы контактные мягкие однодневные торические для коррекции зрения BAUSCH+LOMB ULTRA® ONE DAY (kalifilcon A) (Bausch + Lomb ULTRA® ONE DAY (kalifilcon A) Toric Contact Lenses); 13. Линзы контактные мягкие SofLens Multifocal (polymacon) (SofLens Multifocal (polymacon) Visibility Tinted Contact Lenses); 14. Линзы контактные Silsoft (elastofilcon A) (Silsoft (elastofilcon A) Contact Lenses) 15. Линзы контактные мягкие плановой замены SofLens Toric (alphafilcon A) (SofLens Toric (alphafilcon A) Visibility Tinted Contact Lenses); 16. Линзы контактные мягкие однодневные асфeричeскиe SofLens daily disposable (hilafilcon B) (SofLens daily disposable (hilafilcon B) Visibility Tinted Contact Lenses); 17. Линзы контактные мягкие однодневные торические SofLens daily disposable (hilafilcon B) (SofLens daily disposable Toric (hilafilcon B) Visibility Tinted Contact Lenses); 18. Линзы контактные мягкие однодневные Naturelle (hilafilcon B) (Naturelle daily disposable (hilafilcon B) Cosmetically Tinted Contact Lenses); 19. Линзы контактные мягкие плановой замены SofLens® 59 (хилафилкон Б) (SofLens 59 (hilafilcon B) Visibility Tinted Contact Lenses); 20. Линзы контактные мягкие однодневные для коррекции зрения Bausch+Lomb Biotrue® ONEday (несофилкон А) (Biotrue ONEday (nesofilcon A) Contact Lenses); 21. Линзы контактные мягкие однодневные Bausch+Lomb Biotrue ONEday (nesofilcon A): Biotrue ONEday for Astigmatism (для астигматизма) (Biotrue ONEday for Astigmatism (nesofilcon A) Contact Lenses); 22. Линзы контактные мягкие однодневные Bausch+Lomb Biotrue ONEday (nesofilcon A): Biotrue ONEday for Presbyopia (для пресбиопии) (Biotrue ONEday for Presbyopia (nesofilcon A) Contact Lenses); 23. Линзы контактные мягкие плановой замены SofLens 38 (polymacon) (SofLens 38 (polymacon) Visibility Tinted Contact Lenses); 24. Линзы контактные мягкие плановой замены SofLens Multi-Focal (polymacon) (SofLens Multi-Focal (polymacon) Visibility Tinted Contact Lenses); 25. Линзы контактные мягкие Bausch+Lomb Optima FW (полимакон) (Optima FW (polymacon) Visibility Tinted Contact Lenses); 26. Линзы контактные мягкие однодневные для коррекции зрения BAUSCH+LOMB ULTRA® ONE DAY (kalifilcon A) (Bausch + Lomb ULTRA® ONE DAY (kalifilcon A) Contact Lenses) 27. Раствор универсальный ReNu MultiPlus (Формула № PS 4122B (ACR03) (ReNu MultiPlus Multi-Purpose Solution (Formulation # PS 4122B (ACR03); 28. Раствор универсальный ReNu MPS (Формула № PS 4863D (PTB49) (ReNu MPS (Formulation # PS 4863D (PTB49); 29. Раствор универсальный Biotrue (Формула № PS 4278B (Biotrue) (Biotrue Multi-Purpose Solution (Formulation # PS 4278B (Biotrue); 30. Раствор универсальный ReNu Advanced (Формула № PS 4360A (NNR06) (ReNu Advanced Multi-Purpose Solution (Formulation # PS 4360A (NNR06); 31. Раствор пероксидный EasySept (Формула № PS 4283 (EasySept) (EasySept Peroxide Solution (Formulation # PS 4283 (EasySept))); 32. Раствор кондиционирующий Boston (Формула № PS 4086A (BCIII) (Boston Conditioning Solution (Formulation # PS 4086A (BCIII); 33. Раствор многофункциональный Boston Simplus (Формула № PS 4234A (SIMPLUS) (Boston Simplus Multi Action Solution (Formulation # PS 4234A (SIMPLUS); 34. Раствор для очистки жестких контактных линз Boston Advance (Формула № PS 4376 (RGP4) (Boston Advance Cleaner (Formulation # PS 4376 (RGP4) 35. Наборы для проведения факоэмульсификации и/или витрэктомии для системы офтальмологической микрохирургической Стелларис Элит (Stellaris Elite) (Stellaris Elite Procedure Packs): 35.1. Наборы Adaptive Fluidics (Adaptive Fluidics Packs) для факоэмульсификации, номенклатурные номера: BL5115-1, BL5115-2, BL5115-3, BL5115-4 (к производству и регистрации также планируются следующие номенклатурные номера: BL5115-1F, BL5115-2F, BL5115-3F, BL5115-4F); 35.2. Наборы для задней пневматической витрэктомии и комбинированных процедур Stellaris Elite (Stellaris Elite Packs), номенклатурные номера: SE5420W, SE5423WV, SE5425WV, SE5420M, SE5423MV, SE5425MV, SE5520M, SE5523MV, SE5525MV, SE5520W, SE5523WV, SE5525WV; 35.3. Наборы для задней пневматической витрэктомии и комбинированных процедур Stellaris Elite с ножом пневматическим Bi-Blade для витрэктомии (Stellaris Elite Packs with Bi-Blade Vitrectomy Cutters), номенклатурные номера: SE5423MVB, SE5423WVB, SE5523MVB, SE5523WVB, SE5425MVB, SE5425WVB, SE5525MVB, SE5525WVB, SE5427MVB, SE5527MVB, SE5423MBB+, SE5523MBB+, SE5423WBB+, SE5523WBB+, SE5425MBB+, SE5525MBB+, SE5425WBB+, SE5525WBB+, SE5427MBB+, SE5527MBB+, SE5427WBB+, SE5527WBB+; 35.4. Наборы для передней витрэктомии (Anterior Vitrectomy (accessory kits), номенклатурные номера: SE5620AV, SE5623AV; 36. Наборы для проведения факоэмульсификации и/или витрэктомии для системы офтальмологической микрохирургической Стелларис ПС (Stellaris PC) (Procedure Packs): 36.1. Наборы для факоэмульсификации (Anterior Packs), номенклатурные номера: BL5110, BL5111, BL5112, BL5113, BL5113A, BL5114, BL5114A, BLS0000000, BLS226TT30, BLV0000000, BLV126MF30, BLV128MP30, BLV2260000, BLV3220000, BLV322MM30, BLV4180000; 36.2. Наборы для задней пневматической и бесшовной витрэктомии, комбинированных процедур (Posterior Packs), номенклатурные номера: BL5200, BL5220W, BL5220WX, BL5223V, BL5223W, BL5223WV, BL5223WVX, BL5225V, BL5225W, BL5225WV, BL5225WVX, BL5281, BL5282, BL5300, BL5320W, BL5320WX, BL5323WV, BL5323WVX, BL5325WV, BL5325WVX, BL5400, BL5420W, BL5420WX, BL5423WV, BL5423WVX, BL5425V, BL5425WV, BL5425WVX, BL5500, BL5520W, BL5520WX, BL5523WV, BL5523WVX, BL5525WV, BL5525WVX, BL5612, BL5620, BL5623, BL5623S, BL5625, BL5625S, BL5627S; 37. Система офтальмологическая микрохирургическая Стелларис / Стелларис ПС (Stellaris / Stellaris PC) (Stellaris / Stellaris PC Microsurgical Vision Enhancement Systems), номенклатурные номера: BL11110, BL11114, BL14304, BL14334; 38. Система офтальмологическая микрохирургическая Стелларис Элит (Stellaris Elite) с принадлежностями, варианты исполнения (Stellaris Elite vision enhancement systems), номенклатурные номера: BL11145, BL14455, BL15455, SE14565E, SE15565E; 39. Ножи пневматические для витрэктомии (Vitrectomy Cutters (pouched)), номенклатурные номера: BL5626, BL5627, BL5628, SE5623, SE5625; 40. Ножи пневматические Bi-Blade для витрэктомии (Bi-Blade Vitrectomy Cutters (pouched)), номенклатурные номера: SE5623B, SE5625B, SE5627B; 41. Ножи пневматические для витрэктомии (Vitrectomy Cutters (pouched)), номенклатурные номера: BL5626, BL5627, BL5628, SE5623, SE5625; 42. Ножи пневматические Bi-Blade для витрэктомии (Bi-Blade Vitrectomy Cutters (pouched)), номенклатурные номера: SE5623B, SE5625B, SE5627B; 43. Нож для передней витрэктомии (Vitrectomy Cutter), номенклатурный номер: MVS3201-6; 44. Ножи для ультразвуковой витрэктомии Vitesse (Vitesse Handpiece), номенклатурные номера: BL5631TD (номенклатурный номер не производится на данный момент), SE5923G3, SE5925G3 45. Слив ирригационный для иглы факоэмульсификации, с внутренней резьбой для ультразвуковой рукоятки (Miscellaneous accessory component (pouched)), номенклатурные номера: BL3124S, BL3118, DP5531 45.1. Прочие (Miscellaneous), номенклатурные номера: BL3394, BLP6000000, D4600A, DP5501; 45.2. Инфузионная канюля (Infusion cannula), номенклатурные номера: BL5280, BL3190; 45.3. Наконечники (иглы) MICS для факоэмульсификации и факофрагментации (MICS Needles), номенклатурные номера: BL3318, BL3318A, BL3318S, BL3318AS, BL3420S, BL3420AS, BL5275, BL5277, DP8130, DP8130S, DP8145, DP8145S, DP8215, DP8230, DP8230S, DP8230A, DP8245, DP8245S, DP8300, DP8315, DP8330, DP8330A, DP8330S, DP8345, DP8415, DP8430, DP8430A, DP8430AS, DP8430S, DP8730, DP8730S, DP8830AS, DP8830S, DP8930AS, DP8930S, MVS 1600A, MVS 1601A; 45.4. Рукоятка ультразвуковая для факоэмульсификации/факофрагментации, семейство продуктов Stellaris (Stellaris Product Family Ophthalmic Handpieces), номенклатурные номера: BL3160, BL3170, BL3270; 45.5. Набор для ухода за факонаконечниками (Universal Maintenance Kit), номенклатурный номер: CX7120; 45.6. Набор для автоматизированного ввода/вывода вязких жидкостей (Viscous Fluid Packs), номенклатурные номера: СX5710, CX5720; 45.7. Троакар в сборе (нож и канюля с клапаном) (Single Trocar/Cannula with Valve), номенклатурные номера: BL5283, BL5285 |
2а, 2б | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгруппа 1.7. Неактивные офтальмологические медицинские изделия 3. Подгруппа 2.10. Активные хирургические медицинские изделия |
1. Bausсh & Lomb Incorporated 1400 North Goodman Street, Rochester, NY 14609, USA |
1. Bausch & Lomb Incorporated 1400 North Goodman Street, Rochester, NY 14609, USA 2. Bausсh & Lomb Ireland Unit 424/425 Contact Lens Division, Industrial Estate, Cork Road, Waterford, Ireland 3. Bausch & Lomb - Iom Spa Via Pasubio 34, Macherio, Monza Brianza 20846, Italy 4. Bausch & Lomb Incorporated 1400 North Goodman Street, Rochester, NY 14609, USA 5. Steril Verona S.r.l. Via del Lavoro 25, 37060 Trevenzuolo (VR), Italy 6. STERIS S.p.A. Via Einaudi, 9, 24050 Calcinate (BG), ltaly 7. Isomedix Operations, Inc. 4405 Marketing Place, Groveport, ОН 43125, USA 8. Isomedix Operations, Inc. 2072 Southport Road, Spartanburg, South Carolina 29306, USA 9. Midwest Sterilization Corporation 1204 Lenco Ave., Jackson, МО 63755, USA |
Положительный |
| 558 | В00441 | ИП-24-591 от 04.03.2025 5 лет |
Первичная | 1. Сетка хирургическая, стерильная, нерассасывающаяся, моноволоконная ProHeal (PP Surgical Mesh) – в процессе подготовки к регистрации в РФ 2. Полурассасывающаяся сетка (Semi Absorbable Mesh) 3. Двухслойная композитная сетка (Dual Layer Composite Mesh) 4. Устройство для фиксации сетки (Mesh Fixation Device) 5. Устройство для фиксации рассасывающейся сетки (Absorbable Mesh Fixation Device) 6. Устройство для наложения швов (Suturing Device) 7. E498Устройства закрытия порта (Port Site Closure) |
2б | 1. Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей | 1. BioHealth Medical Technology Co. Ltd. C101-C102, No.145 Dongting Rd. TEDA, Tianjin, China |
1. BioHealth Medical Technology Co. Ltd. C101-C102, No.145 Dongting Rd. TEDA, Tianjin, China 2. Beijing Target Medical Technologies Inc. No. 60, Shunren Rd., Shunyi District, 101300 Beijing, People's Republic of China |
Положительный | |
| 559 | В00442 | ИП-24-595 от 04.03.2025 | Внеплановая | Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования; | 1. Угломер ортопедический по ТУ 9452-162-01894927-2005 (РУ № ФСР 2010/07249 от 11.08.2023) 2. Угломер медицинский универсальный по ТУ 9452-162-01894927-2005 (РУ № ФСР 2010/07248 19.03.2024) 3. Плантограф по ТУ 9452-160-01894927-2005 (РУ № ФСР 2010/07376 18.03.2024) 4. Заготовки стелек и полустелек ортопедических по ТУ 32.50.22-129-01894927-2022, (РУ № РЗН 2023/21201 03.05.2024) 5. Комплект аппаратов спице-стержневых для чрескостного остеосинтеза длинных и коротких трубчатых костей АСС-ЧК-«ГЭП ЦИТО» с набором инструментов для их установки (для плеча и предплечья АСС-ЧКПП, для бедра АСС-ЧКБ, для голени АСС-ЧКГ, для стопы АСС-ЧКС) (по типу Г.А. Илизарова) по ТУ 9438-149-01894927-99 (РУ № ФСР 2009/04130 27.04.2024) 6. Гвозди интрамедуллярные и винты для их установки по ТУ 32.50.22-195-01894927-2022 (РУ № РЗН 2022/19316) 03.05.2024 7. Устройство, демпфирующее для скелетного вытяжения (шина Беллера) по ТУ 9452-155-01894927-98 с принадлежностями (РУ № ФСР 2008/02468 03.05.2024) 8. Комплект для чрескостного остеосинтеза по Г.А. Илизарову по ТУ 9438-001-34071796-2013 (РУ № ФСР 2007/00756 03.05.2024) 9. Комплект узлов и деталей для сборки компрессионно-дистракционного мини-аппарата для наружного чрескостного остеосинтеза коротких трубчатых костей по ТУ 9438-002-34071796-2007 (РУ № ФСР 2009/04016 03.05.2024) 10. Комплект узлов, деталей и инструментов для сборки аппарата наружной фиксации и управляемого остеосинтеза при лечении повреждений и заболеваний грудных и поясничных позвонков и крестца КАФОпк-01 по ТУ 9438-003-34071796-2007 (РУ № ФСР 2009/04017 03.05.2024) 11. Комплект узлов и деталей стержневых компрессионно-дистракционных аппаратов с набором инструментов (9 наименований) МКЦ-01 (по О.А. Малахову, О.В. Кожевникову и В.Е. Цуканову) по ТУ 9438-639-01894927-2001(РУ № ФСР 2011/10708 27.04.2024) 12. Скоба для скелетного вытяжения (типа ЦИТО) и скоба для скелетного вытяжения за череп по ТУ 9438-153-01894927-98 (РУ № ФСР 2008/02470 03.05.2024) 13. Спицы для остеосинтеза с упорной площадкой, спицы для скелетного вытяжения (типа Киршнера) по ТУ 9438-151-01894927-98 (РУ № ФСР 2008/02469 03.05.2024) 14. Петля для вытяжения при повреждениях или заболеваниях шейных и грудных позвонков у взрослых и детей (петля Глиссона) по ТУ 9438-167-01894927-2004 (РУ № ФСР 2007/01085 27.04.2024) 15. Устройство-рама продольная прикроватная для ранней разработки движений в суставах нижних конечностей при различных видах травм, проведения горизонтального скелетного вытяжения и других процедур УРП-«ЦИТО» по ТУ 9452-164-01894927-2003, (РУ № РЗН 2013/704 18.03.2024) 16. Комплект аппаратов стержневых для удлинения длинных трубчатых костей с набором инструментов КСАУ-01 (по О.А. Малахову, В.Е. Цуканову, О.Ю. Тереховой) по ТУ 9438-645-01894927-2003 (РУ № ФСР 2011/10709 03.05.2024) 17. Комплект узлов и деталей для сборки компрессионно-дистракционных стержневых аппаратов для остеосинтеза мелких трубчатых костей с набором инструмента КУД-САИ-01 по ТУ 9438-148-01894927-98(РУ № ФСР 2008/02473 27.04.2024) 18. Аппараты для репозиции и фиксации костных отломков по О.В.Оганесяну («Репофикс») по ТУ 9438-169-01894927-2004 (РУ № ФСР 2010/07085 03.05.2024) 19. Аппараты шарнирно-дистракционные для восстановления функции локтевого, лучезапястного, коленного и голеностопного суставов (по предложению М.В.Волкова и О.В.Оганесяна) по ТУ 9438-169-01894927-2004 (РУ № ФСР 2010/07083 27.04.2024) 20. Аппараты для разработки движений межфаланговых суставов по М.В. Волкову и О.В.Оганесяну по ТУ 9438-169-01894927-2004, (РУ № ФСР 2010/07084 03.05.2024) 21. Аппараты для восстановления функции голеностопного сустава и стопы по ТУ 9438-169-01894927-2004 (РУ № ФСР 2010/07086 27.04.2024) 22. Аппарат для репозиции, коррекции и фиксации шейного отдела позвоночника «Halo-Cast «ЦИТО» по ТУ 9438-176-01894927-2009 (РУ № ФСР 2010/06690 03.05.2024) 23. Штифт штыковидный для остеосинтеза бедра с инструментами для его установки по ТУ 9438-163-01894927-2003 (РУ № ФСР 2011/10710 03.05.2024) 24. Гвоздь трёхлопастной для остеосинтеза переломов щейки бедра «ЦИТО» по ТУ 9438-161-01894927-2002 (РУ № ФСР 2011/10706 03.05.2024) 25. Пластины и винты для внутреннего остеосинтеза и инструменты для их установки по ТУ 9438-174-01894927-2008, (РУ № ФСР 2008/03825 03.05.2024) 26. Элементы для погружного остеосинтеза по ТУ 9438-152-01894927-98 (РУ № ФСР 2008/02472 03.05.2024) 27. Дистрактор титановый для открытой и закрытой репозиции и временной фиксации костных отломков при операциях остеосинтеза ДтО-«ЦИТО» по ТУ 9438-158-01894927-2003 (РУ № ФСР 2012/13577 27.04.2024) 28. Набор инструментов для остеосинтеза методом серкляжного шва по ТУ 9438-150-01894927-98, (РУ № ФСР 2008/02471 03.05.2024) 29. Фиксатор для остеоситеза при межвертельной остеотомии бедра (Троценко-Нуждина) по ТУ 42-2-463-85, (РУ № ФСР 2011/10707 27.04.2024) 30. Комплект гвоздей и винтов титановых для интрамедуллярного блокирующего остеосинтеза диафизарных переломов большеберцовой кости и инструментов для их установки -КГВтБб ИО-«ЦИТО» по ТУ 9438-156-01894927-2005, (РУ № РЗН 2015/2797 27.04.2024) 31.Комплект гвоздей и винтов титановых для интрамедуллярного блокирующего остеосинтеза диафизарных переломов бедренной кости и инструментов для их установки КГВтБИО-"ЦИТО" по ТУ 32.50.22-157-01894927-2005 (РУ № РЗН 2018/7020 27.04.2024) 32. Ранорасширитель «PANORAMA» по ТУ 32.50.13-197-01894927-2023 33. Эндопротез тазобедренного сустава бесцементной фиксации для ревизионной артропластики по ТУ 32.50.22-198-01894927-2023 (РУ № РЗН 2024/23506 04.09.2024) 34. Эндопротез тазобедренного сустава цементной фиксации для ревизионной артропластики по ТУ 32.50.22-199-81208768-2024 (испытания пройдены, формирование регистрационного досье) 35. Аппарат для чрескостного остеосинтеза по ТУ 32.50.13-206-81208768-2024 (испытания пройдены, формирование регистрационного досье) 36. Инструменты для установки аппарата для чрескостного остеосинтеза по ТУ 32.50.13-211-81208768-2024 (изготовление опытных образцов) 37. Набор инструментов для установки гвоздей интрамедуллярных для внутрикостного остеосинтеза по ТУ 32.50.13-185-81208768-2024 (испытания пройдены, формирование регистрационного досье) 38. Набор инструментов для установки эндопротеза тазобедренного сустава бесцементной фиксации для ревизионной артропластики по ТУ 32.50.13-202-81208768-2024 (РУ № РЗН 2024/24207 от 13.12.2024 г.) 39. Эндопротез тазобедренного сустава тотальный с парой трения металл-полиэтилен цементной фиксации, тип Muller по ТУ 32.50.22-203-01894927-2023 (испытания пройдены, формирование регистрационного досье) 40. Набор инструментов для установки эндопротеза тазобедренного сустава тотального По ТУ 32.50.13-208-81208768-2024 (испытания пройдены, формирование регистрационного досье) 41. Стержни-шурупы, имплантируемые по ТУ 32.50.22-207-81208768-2024 (изготовление опытных образцов) 42. Набор инструментов для установки гвоздя антеградно-ретроградного универсального по ТУ 32.50.13-209-81208768-2024 (испытания пройдены, формирование регистрационного досье) 43. Набор инструментов для установки эндопротеза тазобедренного сустава цементной фиксации для ревизионной артропластики по ТУ 32.50.13-210-81208768-2024 (испытания пройдены, формирование регистрационного досье) 44. Реверсивный плечевой эндопротез (изготовление опытных образцов) 45. Имплантаты для спинальной хирургии. Кейджи (изготовление опытных образцов) 46. Комплект инструмента для установки реверсивного плечевого эндопротеза (разработка конструкторской документации) 47. Имплантаты для спинальной хирургии. Винты (изготовление опытных образцов) 48. Комплект инструментов для установки имплантатов для спинальной хирургии (разработка конструкторской документации) 49. Гвоздь для интрамедуллярного остеосинтеза плечевого сустава (изготовление опытных образцов) 50. Эндопротезы коленного сустава для ревизионной артропластики цементной и бесцементной фиксации (изготовление опытных образцов) 51. Эндопротез для первичной артропластики коленного сустава (изготовление опытных образцов) 52. Комплекты инструмента для установки ревизионных эндопротезов коленного сустава (разработка конструкторской документации) 53. Имплантаты для артроскопии коленного сустава (разработка конструкторской документации) 54. Комплекты инструментов для ревизионного остеосинтеза (изготовление опытных образцов) 55. Чаши и кольца, укрепляющие ацебулярного компонента тазобердренного сустава (разработка конструкторской документации) 56. Бедренный компонент эндопротеза тазобедренного сустава проксимальной фиксации (разработка конструкторской документации) 57. Комплект инструментов для артроскопии коленного сустава (разработка конструкторской документации) |
1, 2а, 2б | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия 2. Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты 3. Подгруппа 1.8. Неактивные ортопедические медицинские изделия и медицинские изделия для реабилитации |
1. Акционерное общество «ЦИТО» (АО «ЦИТО») 127299, г. Москва, вн. тер. г Муниципальный округ Коптево, ул. Пирогова, д. 10, стр. 7 |
1. Филиал акционерного общества "ЦИТО" в городе Кургане имени академика Г.А. Илизарова (АО «ЦИТО») 640014, Курганская область, г. Курган, ул. Марии Ульяновой, стр. 6е |
Положительный |
| 560 | В00443 | ИП-24-636 от 04.03.2025 5 лет |
Первичная | 1. Имплантат L(+) LIFT для лифтинга лица и тела на основе сухой полимолочной кисло-ты в вариантах исполнения (РЗН 2023/20054 от 14.04.2023); 2. Имплантат интрадермальный с полинуклеотидами 20мг/мл (2,0 %) SKINGLOW® PDRN; 3. Имплантат на основе гиалуроновой кислоты и полимолочной кислоты; 4. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия; 5. Нити из полимолочной кислоты (PLLA) стерильные рассасывающиеся для лифтинга тканей лица и тела на атравматических иглах-носителях в вариантах исполнения; 6. Нити с насечками из полидиоксанона стерильные рассасывающиеся для лифтинга тка-ней на атравматических иглах-носителях в вариантах исполнения; 7. Имплантат на основе гиалуроновой кислоты и полидиоксанона; 8. Имплантат на основе гиалуроновой кислоты и поликапролактона; 9. Имплантат на основе гиалуроновой кислоты и янтарной кислоты. |
3 | 1. Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей | 1. AGECARE KOREA 31, Bongmyeong-ro, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Re-public of Korea |
1. AGECARE KOREA (Т1 Knowledge Industry Center) 619, 817, 816, 31, Bongmyeong-ro, Heungdeokgu Ditrict, Cheongju City, Chungcheongbukdo Province, Republic of Korea 2. AGECARE KOREA (Т1 Knowledge Industry Center) 817, 31, Bongmyeong-ro, Heungdeokgu Ditrict, Cheongju City, Chungcheongbukdo Province, Republic of Korea |
Положительный | |
| 561 | В00444 | ИП-24-559 от 04.03.2025 5 лет |
Первичная | 1. Набор реагентов для экстракции нуклеиновых кислот ПРО (PRO) для in vitro диагностики, в составе. 2. Набор реагентов NIFTY для неинвазивного обнаружения трисомний плода (T21, T18, T13) методом секвенирования путем синтеза с помощью комбинаторных якорных зондов для in vitro диагностики в составе, в вариантах исполнения. 3. Универсальный реакционный набор для секвенирования (методом секвенирования путем синтеза с помощью комбинаторных якорных зондов). 4. Набор для обнаружения гена наследственной глухоты (методом секвенирования путем синтеза с помощью комбинаторных якорных зондов). 5. Набор для обнаружения Гена талассемии (методом секвенирования путем синтеза с помощью комбинаторных якорных зондов). 6. Набор для обнаружения хромосомной анеуплоидии (методом секвенирования путем синтеза с помощью комбинаторных якорных зондов). 7. Раствор для сохранения клеток. 8. Карта хранения образцов ДНК. 9. Набор для типирования вируса папилломы человека (ВПЧ) (методом секвенирования путем синтеза с помощью комбинаторных якорных зондов). 10. Набор для сбора образцов кала. 11. Набор для предварительной обработки образцов для определения метилирования. 12. Набор для обнаружения метилирования ДНК генов SDC2, ADHFE1 и PPP2R5C человека (ПЦР в реальном времени). 13. Набор для анализа скрытой крови в кале (метод коллоидного золота). 14. Набор для обнаружения мутаций в генах EGFR/KRAS/ALK (методом секвенирования путем синтеза с помощью комбинаторных якорных зондов). 15. Реагент для экстракции / очистки нуклеиновых кислот. 16. Набор для определения антигена вируса SARS-CoV-2 (метод коллоидного золота) 17. Калибратор оксида триметиламина/Хлорида холина /бетаина /L-карнитина 18. Реагенты для контроля качества Tmao/Хлорида холина/бетаина/L-карнитина 19. Набор для определения аминокислот и карнитина (Жидкостная хроматография-тандемная масс-спектрометрия). 20. Набор для определения аминокислот и карнитина (Жидкостная хроматография-тандемная масс-спектрометрия). |
2б | 1. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы | 1. ВGI Biotechnology (Wuhan) Со., Ltd. Building В2, Zone B/C/D, Wuhan National Bioindustry Base, No. 666 Gaoxin Avenue, East Lake High-tech Development Zone, Wuhan, Hubei, 430075, China |
1. ВGI Biotechnology (Wuhan) Со., Ltd. Building В1, В2, Zone B/C/D, Wuhan National Bioindustry Base, N0.666 Gaoxin Аvenue, East Lake High-tech Development Zone, Wuhan, Hubei, 430075, China |
Положительный | |
| 562 | В00445 | ИП-24-592 от 05.03.2025 5 лет |
Первичная | 1. Система лазерная Philips с принадлежностями (в процессе регистрации) 2. Катетер баллонный AngioSculpt (ФСЗ 2011/10959 от 30.08.2018) 3. Катетер внутрисосудистый варианты исполнения: -QUICK-CROSS; - QUICKCROSS EXTREME; -QUICK-CROSS SELECT (РЗН 2016/3966 от 05.09.2018) 4. Катетер для коронарной лазерной атерэктомии ELCA (РЗН 2020/12274 от 14.10.2020) 5. Катетер лазерный GlideLight (РЗН 2020/12832 от 09.1.2020) 6. Инструмент медицинский механизированный для удаления электродов TightRail (РЗН 2015/3314 от 07.09.2018) 7. Катетер для лазерной атерэктомии Turbo-Elitе (РЗН 2020/12455 от 09.11.2020) 8. Устройство для экстракции эндокардиальных электродов LLD (РЗН 2020/13000 от 22.12.2020) 9. Катетер баллонный окклюзионный Bridge (РЗН 2021/16122 от 21.12.2021) 10. Катетер баллонный AngioSculpt EVO (только проектирование и разработка) (в процессе регистрации) 11. Катетер для внутрисосудистых ультразвуковых исследований, в исполнениях: - Eagle Eye Platinum; - Eagle Eye; Platinum ST; - Visions PV.035; - Visions; PV.018. (РЗН 2017/5858 от 10.08.2021) 12. Проводник с датчиком давления OmniWire (РЗН 2023/21858 от05.07.2024) 13. Катетер для цифровых внутрисосудистых ультразвуковых исследований Reconnaissance PV .018 OTW (РЗН 2024/22190 от 11.03.2024) 14. Катетер поворотный для внутрисосудистых ультразвуковых исследований Refinity ST (РЗН 2019/9461 от 11.08.2021) 15. Система для внутрисосудистой ультразвуковой визуализации сердечно-сосудистой системы IntraSight Mobile с принадлежностями (РЗН 2024/22352 от 01.04.2024) 16. Система для внутрисосудистой ультразвуковой визуализации сердечнососудистой системы IntraSight с принадлежностями (РЗН 2022/17677 от 05.07.2022) 17. Система SyncVision для сбора и обработки медицинских изображений с принадлежностями (РЗН 2018/7057 от 21.10.2021) |
3, 2а, 2б | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1-1.12 3. Подгруппа 2.3. Медицинские изделия для визуализации, не использующие ионизирующее излучение |
1. Philips Image Guided Therapy Corporation 9965 Federal Drive, Colorado Springs, CO 80921, USA |
1. Spectranetics Corporation (Philips Image Guided Therapy Corporation) 9965 Federal Drive, Colorado Springs, CO 80921, USA (ЛИГАЛ) 2. Philips de Costa Rica S.R.L. Coyol Free Zone & Business Park, B37, Alajuela, Costa Rica 3. Sterigenics Costa Rica S.R.L. Zona Franca PROPARK Calle Principal, Edificio 10, EL Coyol Alajuela, 20101 Costa Rica 4. Volcano Corporation (Philips Image Guided Therapy Corporation) 3721 Valley Centre Dr., Suite 500, San Diego, California, 92130, USA 5. Kimball Electronics Group LLC 1038 East 15th Street, Jasper, IN 47546, USA 6. Kimball Electronics Group LLC 919 East 14th Street, Jasper, IN 47546, USA 7. Spectranetics Corporation, (Philips Image Guided Therapy Corporation) 5055 Brandin Court Fremont, CA 9453, USA 8. Sterigenics 4900 Gifford Avenue, Los Angeles, CA 90058 USA 9. Sterigenics US LLC 5725 Harold Gatty Dr, Salt Lake City, UT 84116, USA 10. Steris 3200 Lakeville Hwy, #120, Petaluma, California 94954, USA 11. Steris 9020 Activity Rd. Ste D, San Diego California 92126, USA 12. Terumo BCT Sterilization Services 11308 W. Collins Avenue Lakewood, CO 8021, USA |
Положительный | |
| 563 | В00446 | ИП-24-630 от 05.03.2025 5 лет |
Первичная | 1. Монитор кардиологический фетальный матери и плода с принадлежностями по ТУ 26.60.12-001-33535360-2021в вариантах исполнения, РУ № РЗН 2023/19974 от 03.04.2023 | 2б | 1. Подгруппа 2.1 Медицинские изделия для контроля физиологических показателей |
1. ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ «ДЕТЕСКО» (ООО НПП «ДЕТЕСКО») Россия, 603163, Нижегородская область, город Нижний Новгород, улица Германа Лопатина, дом 3, помещение П5 |
1. ООО НПП "ДЕТЕСКО" Россия, 603163, Нижегородская область, город Нижний Новгород, улица Германа Лопатина, дом 3, помещение П4 |
Положительный | |
| 564 | В00447 | РД-ИП-24-036 от 05.03.2025 5 лет |
Первичная | 1. Мочеприемники медицинские однократного применения по ТУ ВУ 190682947.004-2010, РУ № ФСЗ 2011/10907 с 13.01.2020. 2. Контуры дыхательные однократного применения по ТУ ВУ 190682947.003-2009, РУ № ФСЗ 2010/06637 с 30.05.2023. 3. Фильтр дыхательный бактериально-вирусный однократного применения, РУ № P3H 2018/7282 с 30.05.2023. 4. Маски ларингеальные многократного, РУ № P3H 2018/7258 с 12.02.2020. 5. Маски дыхательные однократного применения, РУ № P3H 2018/7995 с 12.02.2020. 6. Маска кислородная однократного применения для проведения активной кислородной терапии, РУ № P3H 2018/7938 с 12.02.2020. 7. Meшoк дыхательный однократного применения, РУ № P3H 2018/6773 с 12.02.2020. 8. Meшoк дыхательный многократного применения, РУ № P3H 2018/6917 с 12.02.2020. 9. Аппарат для искусственной вентиляции легких ручного типа "Амбу" однократного применения, РУ № P3H 2018/6710 с 12.02.2020. 10. Meшoк дыхательный типа "Амбу" многократного применения, РУ № P3H 2018/6725 с 12.02.2020. 11. Катетеры медицинские однократного применения по TУ ВУ 190682947.002-2008, РУ № ФСЗ 2010/06636 с 05.12.2019. 12. Контуры медицинские однократного применения (идет подготовка документов регистрационного досье). 13. Соединители медицинские однократного применения (идет подготовка документов регистрационного досье). 14. Экспресс-тест для качественного определения 1-12 веществ из перечня: – Амфетамин – Кокаин – Марихуана – Метадон – Метамфетамин – Метилендиоксиметамфетамин (МДМА, экстази) – Мефедрон – Опиаты – Барбитураты – Бензодиазепины (идет подготовка документов регистрационного досье). 15. Экспресс-тест для качественного определения 1-10 инфекций из перечня: – ВИЧ ½ – Сифилис – Антитела к H.Pylori – Гепатит С – Гепатит В – Гепатит А – Гепатит Е – Туберкулез – Антитела (lgG+lgM) к SARS-CoV2-2 – Специфические антитела класса G (lg) к Spike (S) антигену коронавируса SARS-CoV2-2 (идет подготовка документов регистрационного досье) 16. Экспресс-тест для качественного определения 1-6 инфекций из перечня: Общий тест (кассета) - мазок – Хламидиоз – Гонорея – Стрептококк А – Респираторно-синцитиальный вирус – Грипп А+В – Антиген к SARS-CoV-2 (идет подготовка документов регистрационного досье). 17. Экспресс-тест для качественного определения 1-6 инфекций из перечня: – Clostridium difficile (ассоциированная инфекция) – Астровирусная инфекция – Норовирус – Ротавирусная инфекция – S.Typhi (сальмонеллез) – Респираторно-аденовирусная инфекция (идет подготовка документов регистрационного досье) 18. Экспресс-тест для качественного определения 1-7 специфических кардиомаркеров из перечня: – Тропонин I – Кретинкиназа МВ – Миоглобин – Heart-FABP – Д-димер – NT-proBNP – Прокальцитонин (идет подготовка документов регистрационного досье) 19. Экспресс-тест для определения 1-7 онкомаркеров из перечня: – Простат-специфический антиген (качественный) – Простат-специфический антиген (полуколичественный) – Альфа-фетопротеин (качественный) – Раковоэмбриональный антиген (качественный) – CA 125 (качественный) – CA 15-3 (качественный) – CA 19-9 (качественный) (идет подготовка документов регистрационного досье) 20. Экспресс-тест для качественного определения 1-5 симптомов заболеваний ЖКТ из перечня: – Трансферритин и скрытая кровь в кале – Скрытая кровь в кале – Гемоглобин в кале – Кальпротектин и скрытая кровь в кале – Лактоферритин в кале (идет подготовка документов регистрационного досье) 21. Экспресс-тест для раннего определения беременности (идет подготовка документов регистрационного досье) |
2а, 2б, 3 | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro). 2. Группа 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro 3. Подгруппа 4.1 Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы |
1. Общество с ограниченной ответственностью «Ассомедика» (ООО «Ассомедика») 222210, Республика Беларусь, Минская обл., Смолевичский р-н, Китайско-Белорусский индустриальный парк «Великий камень», ул. Сапфировая, д. 22 |
1. Общество с ограниченной ответственностью «Ассомедика», (ООО «Ассомедика»), территориально обособленный комплекс: 222210, Республика Беларусь, Минская область, Смолевичский район, Китайско-Белорусский индустриальный парк «Великий камень», ул. Сапфировая, д. 22. 222210, Республика Беларусь, Минская область, Смолевичский район, Китайско-Белорусский индустриальный парк «Великий камень», ул. Сапфировая, д. 18. |
Положительный | |
| 565 | В00448 | ИП-24-596 от 06.03.2025 5 лет |
Первичная | 1. Пробирка стерильная для подготовки аутологичной плазмы, обогащенной тромбоцитами "T-lab PRP TUBE", РУ № РЗН 2020/12523 от 07.08.2023 2. Пробирка стерильная одноразовая для PRX 3. Стерильная одноразовая гидрогелевая повязка для ран 4. Стерильный одноразовый шприц для PRP 5. Стерильный набор для одноразового использования для PRP 6. T-LAB S-106 NXT Santrifuj (Центрифуга для изготовления геля PRP) 7. T-LAB Plazma Gel Maker (Аппарат для получения плазменного гелия) |
3 | 1. Подгруппа 1.6. Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализа. | 1. T-BİYOTEKNOLOJİ LABORATUVAR ESTETİK MEDİKAL KOZMETİK SANAYİ VE TİCARET LİMİTED ŞİRKETİ Dumlupınar Mah. Kuleli Cad. No:3, Nilüfer BURSA, Turkiey |
1. T-BİYOTEKNOLOJİ LABORATUVAR ESTETİK MEDİKAL KOZMETİK SANAYİ VE TİCARET LİMİTED ŞİRKETİ Dumlupınar Mah. Kuleli Cad. No:3, Nilüfer BURSA, Turkiey 2. GAMMA-PAK STERİLİZASYON SANAYİ VE TİCARET ANONİM ŞİRKETİ ÇERKEZKӦY ORGANİZE SANAYİ BӦLGESİ G.O.PAŞA MAH.2 CAD.NO: 6, ÇERKEZKӦY-TEKİRDAĞ-TÜRKİYЕ |
Положительный | |
| 566 | В00449 | ИП-24-545 от 06.03.2025 5 лет |
Первичная | 1. Эмболы окклюзирующие из гидрогеля цилиндрические и сферические стерильные "ЭМБОКС" по ТУ 9398-004-11425292-2010 (РУ № ФСР 2010/07609 от 22.11.2017); 2. Эмболы окклюзирующие из гидрогеля цилиндрические и сферические стерильные по ТУ 32.50.22-001-38279559-2023 |
3 | 1. Подгруппа 1.13 Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1-1.12 | 1. ООО "Пластис-М". 107564, г.Москва, вн.тер.г.Муниципальный округ Богородское, ул. Краснобагатырская, д.42. стр.2 |
1. ООО "Пластис-М" 440004, г. Пенза, ул. Центральная, 1В, корпус 2 2. АО "НИИТФА" 115230, Россия, г.Москва, Варшавское шоссе, 46 |
Положительный | |
| 567 | В00450 | ИП-24-367 от 06.03.2025 5 лет |
Первичная | 1. Эндоосветитель 23 ga 2. Эндоосветитель 25 ga 3. Эндоосветитель широкопольный Корона 23 ga 4. Эндоосветитель широкопольный Корона 25 ga 5. Эндоосветитель среднепольный 23 ga 6. Эндоосветитель среднепольный 25 ga 7. Эндоосветитель среднепольный 27 ga 8. Эндоосветитель-шандельер с ирригацией 23 ga 9. Эндоосветитель-шандельер с ирригацией 25 ga 10. Эндоосветитель-шандельер с ирригацией высокоинфузионный 25 ga 11. Эндоосветитель-шандельер Awh 25 ga 12. Эндоосветитель-шандельер двойной Oshima 29 ga 13. Эндоосветитель-шандельер Oshima Vivid 25 ga 14. Эндоосветитель-шандельер Oshima Vivid 27 ga 15. Эндоосветитель-шандельер Oshima Vivid для Stellaris PC 25 ga 16. Эндоосветитель-шандельер Oshima Vivid для Stellaris PC 27 ga 17. Эндоосветитель широкопольный Stellaris 20 ga 18. Эндоосветитель среднепольный Stellaris 20 ga 19. Эндоосветитель широкопольный Stellaris 23 ga 20. Эндоосветитель среднепольный Stellaris 23 ga 21. Эндоосветитель широкопольный Stellaris 25 ga 22. Эндоосветитель среднепольный Stellaris 25 ga 23. Эндоосветитель широкопольный Stellaris 27 ga 24. Эндоосветитель среднепольный Stellaris 27 ga 25. Зонд эндолазерный направляемый 20 ga 26. Зонд эндолазерный прямой 23 ga 27. Зонд эндолазерный прямой 25 ga 28. Зонд эндолазерный прямой 27 ga 29. Зонд эндолазерный изогнутый TruCurve™ 23 ga 30. Зонд эндолазерный изогнутый TruCurve™ 25 ga 31. Зонд эндолазерный изогнутый TruCurve™ 27 ga 32. Зонд эндолазерный гибкий 23 ga 33. Зонд эндолазерный гибкий 25 ga 34. Зонд эндолазерный направляемый 23 ga 35. Зонд эндолазерный выдвижной направляемый 23 ga 36. Зонд эндолазерный направляемый 25 ga 37. Зонд эндолазерный выдвижной направляемый 25 ga 38. Зонд эндолазерный направляемый для лазера Lumenis 25 ga 39. Зонд эндолазерный направляемый 27 ga 40. Зонд эндолазерный выдвижной направляемый инвертированный 23 ga 41. Зонд эндолазерный направляемый с освещением 23 ga 42. Зонд эндолазерный направляемый с освещением 25 ga 43. Зонд эндолазерный направляемый с освещением, тип 2 23 ga 44. Зонд эндолазерный направляемый с освещением, тип 2 25 ga 45. Зонд эндолазерный фиксированный выдвижной 23 ga 46. Зонд эндолазерный фиксированный выдвижной 25 ga 47. Зонд эндолазерный гибкий с овсещением 23 ga 48. Зонд эндолазерный гибкий с овсещением 25 ga 49. Система для ввода/вывода вязких жидкостей 50. Система для сбора силиконового масла 51. Канюля для введения вязких жидкостей 20 ga 52. Канюля для введения вязких жидкостей 23 ga 53. Канюля для введения вязких жидкостей 25 ga 54. Пинцет-пика 23 ga 55. Пинцет-пика 25 ga 56. Пинцет Экгарда 23 ga 57. Пинцет Экгарда миопический 23 ga 58. Пинцет Экгарда 25 ga 59. Пинцет Экгарда миопический 25 ga 60. Пинцет концезахватывающий 23 ga 61. Пинцет концезахватывающий 25 ga 62. Ножницы вертикальные 23 ga 63. Ножницы вертикальные 25 ga 64. Ножницы вертикальные 20 ga 65. Пинцет зубчатый 23 ga 66. Пинцет зубчатый 25 ga 67. Пинцет для инородных тел стандартный 68. Пинцет для инородных тел с круглыми браншами 69. Пинцет для склеральной фиксации 70. Пинцет магнитный 71. Ножницы горизонтальные 23 ga 72. Ножницы горизонтальные 25 ga 73. Пинцет с микрошлифовкой Тано 23 ga 74. Пинцет с микрошлифовкой Тано 25 ga 75. Пинцет с микрошлифовкой Тано 27 ga 76. Пинцет с микрошлифовкой Апте 23 ga 77. Пинцет с микрошлифовкой Апте 25 ga 78. Пинцет с микрошлифовкой Экгарда 23 ga 79. Пинцет с микрошлифовкой Экгарда 25 ga 80. Пинцет с микрошлифовкой Экгарда 27 ga 81. Пинцет с микрошлифовкой концезахватывающий 23 ga 82. Пинцет с микрошлифовкой концезахватывающий 25 ga 83. Пинцет с микрошлифовкой Тевари 23 ga 84. Пинцет с микрошлифовкой Тевари миопический 23 ga 85. Пинцет с микрошлифовкой Тевари 25 ga 86. Пинцет с микрошлифовкой Тевари миопический 25 ga 87. Пинцет с микрошлифовкой Тевари 27 ga 88. Пинцет концезахватывающий Редди 23 ga 89. Пинцет концезахватывающий Редди 25 ga 90. Канюля инфузионная 91. Канюля для субретинальных инъекций 25 ga 92. Канюля с мягким наконечником 23 ga 93. Канюля с мягким наконечником 25 ga 94. Канюля с мягким наконечником 27 ga 95. Канюля инфузионная одноразовая 23 ga 96. Канюля инфузионная одноразовая 25 ga 97. Канюля клапанная троакарная 23 ga 98. Канюля клапанная троакарная 25 ga 99. Канюля клапанная троакарная 27 ga 100. Канюля клапанная троакарная 27 ga 101. Вискодиссектор Хаббарда 25 ga 102. Вискодиссектор Хаббарда 27 ga 103. Скраппер Тано 23 ga 104. Скраппер Тано 25 ga 105. Скраппер Тано 27 ga 106. Скраппер Тано выдвижной 23 ga 107. Скраппер Тано выдвижной 25 ga 108. Рукоятка аспирационная с мягким наконечником 23 ga 109. Рукоятка аспирационная бэкфлаш с мягким наконечником 23 ga |
2а, 2б | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгруппа 1.7. Неактивные офтальмологические медицинские изделия |
1. Synergetics, Inc. (Синерджетикс, Инк.) 3845 Corporate Centre Drive, O’Fallon, Missouri, 63368, USA |
1. Synergetics, Inc. (Синерджетикс, Инк.) 3845 Corporate Centre Drive, O’Fallon, Missouri, 63368, USA 2. Midwest Sterilization Corporation 1204 Lenco Ave., Jackson, MO 63755, USA |
Положительный | |
| 568 | В00451 | ИП-24-616 от 06.03.2025 5 лет |
Первичная | 1. Электрод электрохирургический (в процессе регистрации) 2. Система электрохирургическая для атроскопических и ортопедических операций (в процессе регистрации) 3. Генератор ультразвуковой (в процессе регистрации) 4. Скальпели ультразвуковые (в процессе регистрации) |
2б | 1. Подгруппа 2.10. Активные хирургические медицинские изделия | 1. Katyusha (Xiamen) Medical Technology Co., Ltd. Unit 03, 7th Floor, B14 Building, Xiamen Biomedical Industrial Park, No.2076 Wengjiao West Road, Haicang District, Xiamen, China, 361000 |
1. Katyusha (Xiamen) Medical Technology Co., Ltd. Адрес: Unit 03, 7th Floor, B14 Building, Xiamen Biomedical Industrial Park, No.2076 Wengjiao West Road, Haicang District, Xiamen, China, 361000 2. Katyusha (Xiamen) Medical Technology Co., Ltd. Unit 01-1&01-2, 3th Floor, B13 Building, XiamenBiomedical Industrial Park, No.2074 Wengjiao West Road, Haicang District, Xiamen,China, 361000 3. SteriEOSS Medical Technology (XiaMen) Co, Ltd Zone B, 3rd Floor, No. 17-2 and No. 17-3, Hutou Road, Haicang District, 361026 Xiamen, Fujian, People`s Republic of China |
Положительный | |
| 569 | В00452 | ИП-24-584 от 06.03.2025 5 лет |
Первичная | 1. Пробирка вакуумная для взятия венозной крови FIRATMED. 2. Пробирка вакуумная для проведения перекрестной пробы FIRATMED Сross Match. 3. Пробирка вакуумная для сбора мочи FIRATMED. 4. Чашка Петри стерильная/нестерильная. 5. Контейнер для сбора кала стерильный/ нестерильный. |
2а | 1. Группа 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro | 1. Firat Plastik Kaucuk Sanayi ve Ticaret Anonim Sirketi Turkoba Mah. Firat Plastik Cad. No: 23 Buyukcekmece, Turkey |
1. Firat Plastik Kaucuk Sanayi ve Ticaret Anonim Sirketi Ahi Evran Mah. Organize Sanayi Bölgesi Avrupa Hun Caddesi No: 8 Sincan Ankara, Turkey 2. TAM GRUP Enerji Inşaat Işinlama San.Tic.Ltd.Ştu. Ist.Yolu 26. Km Saray Mah. Saray Cad. No: 13А, Kahramankazan, Аnkara, Turkey |
Положительный | |
| 570 | В00453 | ИП-24-618 от 06.03.2025 5 лет |
Первичная | 1. Аппарат лазерный медицинский дерматологический PicoSure Pro (в процессе подготовки к регистрации) 2. Аппарат лазерный медицинский, варианты исполнения: ELITE, ELITE+, ELITE МРХ, APOGEE+ с принадлежностями (в процессе подготовки к регистрации) 3. Система медицинская радиочастотная косметологическая TempSure (в процессе подготовки к регистрации) 4. Аппарат лазерный медицинский дерматологический PicoSure с принадлежностями (в процессе подготовки к регистрации) |
2б | 1. Подгруппа 2.18 Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17 | 1. Cynosure, LLC 5 Carlisle Road Westford Massachusetts 01886, USA |
1. Cynosure, LLC 5 Carlisle Road Westford Massachusetts 01886, USA 2. Cogmedix, Inc. 127 Hartwell Street, West Boylston, Massachusetts 01583, USA |
Положительный | |
| 571 | В00454 | ИП-24-574 от 06.03.2025 | Внеплановая | Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования; | 1. 1. Кассета одноразовая для работы с двумя насосами (OPO73) - не более 50 шт. | 2а | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгруппа 1.7 Неактивные офтальмологические медицинские изделия |
1. Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc. 31 Technology Drive, Suite 200, Irvine, CA 92618, USA |
1. Providence Enterprise Limited No. 5-4 (Buildings 1-4, 7-8) Neihuan Road and No. 6 (Buildings 1-5) Shankeng Ist Road, Shanxia Community, Pinghu Street, Longgang District, Shenzhen China 2. Sterigenics Shanghai ETO Ltd. No. 333, Shuang Hui Road Yang Shan Free port Shanghai, China 201308 |
Положительный |
| 572 | В00455 | ИП-24-627 от 06.03.2025 5 лет |
Первичная | 1. Спирали эмболизирующие (включая Спираль Penumbra Coil 400) 2. Сепараторы INDIGO System 3. Сепараторы Penumbra 5 MAX 4. Катетеры типоряда RED 5. Трубки аспирационные, входящие в состав системы аспирационной Penumbra System 6. Устройство для реваскуляризации 3D Penumbra 7. Катетеры NEURON 070, CAT6, BMK, SONIC 8. Система аспирационная Penumbra System 9. Катетеры LANTERN, PXSLIM, Neuron 053, VELOCITY, ACCESS25, CATRX140, CATRX160 10. Сепараторы INDIGO System Separator 3 11. Система аспирационная Penumbra System 12. Спирали эмболизирующие все типоряды (включая Спираль Penumbra Coil 400) 13. Катетеры типорядов ACE, RED, NEURON 14. Дистальные толкатели 15. Инструменты для установки спиралей эмболизирующих (виды спиралей: Penumbra Detachment Handle, Penumbra Coil 400, Penumbra) 16. Насос аспирационный Penumbra с канистрой для ирригации и/или аспирации полостей тела и ран для применения с аспирационными системами Penumbra 17. Концентраторы (Hubbing) 18. Пластины (Pad) 19. Детали инструментов контрактного производства (Contract Manufacturing Instrument Parts) |
2а, 3 | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro); 2. Группа 2. Активные хирургические медицинские изделия; 3. Подгруппа 1.1. Неактивные сердечно-сосудистые имплантаты; 4. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1. - 1.12. |
1. Penumbra Inc.One Penumbra Place, Alameda, CA 94502, USA | 1. Penumbra Inc. One Penumbra Place, Building 1301, Alameda, CA 94502 USA 2. Penumbra Inc. One Penumbra Place, Building 1321, Alameda, CA 94502 USA 3. Penumbra Inc. One Penumbra Place, Building 1351, Alameda, CA 94502 USA 4. Penumbra Inc. One Penumbra Place, Building 1401, Alameda, CA 94502 USA 5. Penumbra Inc. 630 Roseville Parkway, Roseville, СА 95747, USA 6. Sterigenics US LLC 5725 Harold Gatty Dr, Salt Lake City, UT 84116, USA 7. Sterigenics US LLC 4900 Gifford Ave, Vernon, CA 90058, USA 8. SMC Ltd. 3250 Brickway Blvd., Santa Rosa, CA 95403 USA |
Положительный | |
| 573 | В00456 | ИП-24-606 от 07.03.2025 5 лет |
Первичная | 1. Буферный раствор PAD для определения группы крови и резус фактора. 2. Планшет для определения группы крови и резус фактора, ABD PAD. 3. Планшет для определения группы крови и резус фактора, ABTest Card. 4. Анализатор автоматический иммуногематологический QWALYS 2 с принадлежностями. 5. Анализатор автоматический иммуногематологический QWALYS 3 с принадлежностями. 6. Реагенты и расходные материалы для иммуногематологического анализа in vitro. 7. Планшет Mag-Plates одноразовый полимерный для лабораторных исследований. 8. Разбавитель DiluentLys для эритроцитов. 9. Раствор, магнетизирующий IRONMAG. 10. Изолирующая суспензия высокой плотности NanoLys. 11. Буферный отрицательный контрольный материал NEG CONTROL для контроля качества и оценки валидности результатов. 12. Раствор разбавителя изотонический I-Mag Diluent низкой ионной силы. 13. Микропланшет ScreenLys Plate для обнаружения и идентификации антител к эритроцитам в плазме или сыворотке крови человека. 14. Жидкий Моноклональный реагент Anti-k (KEL 2) для определения эритроцитарных антигенов k методом агглютинации. 15. Жидкий Моноклональный реагент Anti-D weak для определения эритроцитарных антигенов D методом агглютинации 16. Анализатор автоматический иммуногематологический QWALYS 3 с принадлежностями. 17. Набор стандартных магнитизированных эритроцитов одного вида Hemascreen Pool (Гемаскрин Пул). 18. Набор стандартных магнитизированных эритроцитов одиннадцати видов I Mag IDENT (Ай-Маг ИДЕНТ). 19. Буферный раствор-разбавитель для скрининга антиэритроцитарных антител Screen Diluent (Скрин Дилюент). 20. Набор реагентов для контроля качества проведения прямой реакции Кумбса RedQal Direct (РедКаль Директ). 21. Раствор Magnelys (Магнелиз) слабой ионной силы для магнитизации. 22. Набор реагентов Groupa A1 Lys (Группа А1 Лиз) для определения групповой и резус-принадлежности (ABO-Rh) эритроцитов обследуемого двойной перекрестной реакцией с дифференциацией подгрупп А1 и A2, а также с дифференциацией антигенов D1 и D2. 23. Готовый к использованию жидкий моноклональный реагент QR ANTI Fya (Анти-Даффи а) для типирования антигена Fya. 24. Готовый к использованию жидкий моноклональный реагент QR ANTI Fyb (Анти-Даффи б) для типирования антигена Fyb. 25. Готовый к использованию жидкий моноклональный реагент QR ANTI Jka (Анти-Кидд а) для типирования антигена Jka. 26. Готовый к использованию жидкий моноклональный реагент QR ANTI Jkb (Анти-Кидд б) для типирования антигена Jkb. 27. Готовый к использованию жидкий моноклональный реагент QR ANTI S (Анти- S) для типирования антигена S. 28. Готовый к использованию жидкий моноклональный реагент QR ANTI s (Анти- s) для типирования антигена s. 29. Набор реагентов ABDVI-Lys v2 (АБДVI-Лиз вариант 2) для групповой резус-принадлежности (ABO-Rh) эритроцитов обследуемого, прямой реакцией с дифференциацией слабого антигена D. |
3 | 1. Подгруппа 4.1 Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы. 2. Подгруппа 4.2. Приборы и оборудование для диагностики in vitro. |
1. DIAGAST S.A.S., FRANCE 251, avenue Eugène Avinée, Eurasanté Parc, 59120 LOOS, FRANCE |
1. DIAGAST S.A.S., FRANCE 251, avenue Eugène Avinée, Eurasanté Parc, 59120 LOOS, FRANCE 2. DIAGAST S.A.S., FRANCE 110 avenue Eugène Avinée - Eurasanté Parc 59120 LOOS FRANCE 3. DIAGAST S.A.S., FRANCE 2 allée Ulysse GAYON -33650 Martillac – France |
Положительный | |
| 574 | В00457 | ИП-24-624 от 07.03.2025 5 лет |
Первичная | 1. Эластомерная ненадувная ларингеальная маска 2. Эндоскопическая ларингеальная маска 3. Силиконовая двухкамерная ларингеальная маска 4. Силиконовая двухкамерная надувная ларингеальная маска 5. Двухкамерная надувная ларингеальная маска 6. Мягкая надувная ларингеальная маска. 7. Надувная ларингеальная маска 8. Одноразовая силиконовая ларингеальная маска 9. Многоразовая силиконовая ларингеальная маска 10. Одноразовая армированная силиконовая ларингеальная маска 11. Многоразовая армированная силиконовая ларингеальная маска. 12. Одноразовая ларингеальная маска из ПВХ-силикона 13. Одноразовая ларингеальная маска из ПВХ 14. Одноразовая армированная ларингеальная маска из ПВХ 15. Одноразовая армированная силиконовая эндотрахеальная трубка 16. Многоразовая армированная силиконовая эндотрахеальная трубка 17. Эндотрахеальная трубка из ПВХ 18. Армированная эндотрахеальная трубка из ПВХ 19. Формованная эндотрахеальная трубка из ПВХ для перорального применения 20. Формованная назальная эндотрахеальная трубка из ПВХ 21. Одноразовая эндобронхиальная трубка с двумя просветами 22. Одноразовые двухпросветные эндобронхиальные трубки с камерой 23. Орофарингеальный воздуховод типа Гведела 24. Назофарингеальный воздуховод 25. Маска для анестезии 26. Маска для небулайзера 27. Маска Вентури 28. Кислородная маска 29. Назальная кислородная канюля 30. Регулируемый желудочный баллон 31. Трубка / набор для чрескожной эндоскопической гастростомии 32. Мини-гастростомическая трубка / набор 33. Трубка для измерения стомы 34. Силиконовая гастростомическая трубка 35. Силиконовая желудочная трубка 36. Силиконовая трубка Райли 37. Силиконовая назогастральная трубка 38. Силиконовая педиатрическая трубка для кормления 39. ПУ желудочный зонд 40. PU трубка Райли 41. ПВХ желудочная трубка 42. ПВХ трубка Райли 43. ПВХ назогастральная трубка 44. ЭНФит-коннектор 45. Направляющая проволока 46. Силиконовый слив с круглыми канавками 47. Силиконовый круглый перфорированный слив 48. Силиконовый слив с плоскими канавками 49. Силиконовый плоский перфорированный дренаж 50. Силиконовый дренаж грудной клетки 51. Дренаж грудной клетки ПВХ/ТПУ 52. Силиконовый Т-образный перфорированный слив 53. Силиконовый дренаж Пенроуза 54. Силиконовый резервуар 55. Силиконовый резервуар с удлинительной трубкой 56. Троакар из нержавеющей стали 57. Игла Губера 58. Набор одноразового центрального венозного катетера (набор CVC) 59. Одноразовый комплект катетера для гемодиализа 60. Безыгольный соединитель 61. Двухходовой силиконовый катетер Фолея 62. Трехходовой силиконовый катетер Фолея 63. Катетерная заглушка 64. Латексный катетер Фолея/Нелатона 65. Мочеточниковый стент Double-J 66. Баллон для раскрытия шейной матки |
2а | 1. Группа 1 Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) | 1. Hangzhou Fushan Medical Appliances Со., Ltd. No. 1288 South Jinxi Road Linglong Industrial Park Lin'an District 311301 Hangzhou City, Zhejiang Province P.R. China |
1. Hangzhou Fushan Medical Appliances Со., Ltd. No. 1288 South Jinxi Road Linglong Industrial Park Lin'an District 311301 Hangzhou City, Zhejiang Province P.R. China |
Положительный | |
| 575 | В00458 | РД-ИП-24-043 от 07.03.2025 5 лет |
Первичная | 1. Цифровая медицинская рентгеновская фотосистема, модели LKC-550S-I, LKC-550S-II, LKC-650X-I, LKC-650X-II 2. Диагностическое оборудование с цветным допплеровским ультразвуком, модель KCU-60 3. Цифровой рентгенографический аппарат для флюороскопии и рентгенографии, модель KRF-100A 4. Медицинская диагностическая рентгенофлюороскопическая и фотографическая система, модели KF-100UA, KF-100UB 5. Портативный цветной допплеровский ультразвуковой диагностический прибор, модель KCU-M8 6. Беспроводной портативный цветной допплеровский ультразвуковой диагностический прибор, модели KCU-H72, KCU-H82 7. Рентгеновское компьютерное томографическое оборудование, модель Fophie-128 8. Система магнитно-резонансной томографии, модель Fophie Free (Наименование для Российской Федерации – Система магнитно-резонансной томографии Kitsuragi 1.5T) |
2б | 1. Подгруппа 2.3. Медицинские изделия для визуализации, не использующие ионизирующее излучение. | 1. Luoyang Kangda Colorful Medical Technology Co., Ltd. No. 5, Area B, Dongda Science and Technology Industrial Park, Jingji North Road, Luoxin Park, Xin'an County Economic and Technological Development Zone, Luoyang City, Henan Province |
1. Luoyang Kangda Colorful Medical Technology Co., Ltd. No. 5, Area B, Dongda Science and Technology Industrial Park, Jingji North Road, Luoxin Park, Xin'an County Economic and Technological Development Zone, Luoyang City, Henan Province |
Положительный | |
| 576 | В00459 | ИП-24-601 от 10.03.2025 5 лет |
Первичная | 1. Система непрерывного мониторинга глюкозы СТ14 2. Передатчик для системы непрерывного мониторинга глюкозы модель СТ-100 3. Датчик для системы непрерывного мониторинга глюкозы модель СТ-202 4. Датчик для системы непрерывного мониторинга глюкозы модель CT-302 5. Передатчик для системы непрерывного мониторинга глюкозы модель CT-301D 6. Датчик для системы непрерывного мониторинга глюкозы модель CT-312 7. Датчик для системы непрерывного мониторинга глюкозы модель CT-312С 8. Передатчик для системы непрерывного мониторинга глюкозы модель CT-100B 9. Датчик для системы непрерывного мониторинга глюкозы модель CT-100BD 10. Передатчик для системы непрерывного мониторинга глюкозы модель CT-100C10 11. Передатчик для системы непрерывного мониторинга глюкозы модель CT-100C10 12. Передатчик для системы непрерывного мониторинга глюкозы модель CT-100C14 13. Передатчик для системы непрерывного мониторинга глюкозы модель CT-100C14 14. Передатчик для системы непрерывного мониторинга глюкозы модель CT-300D 15. Передатчик для системы непрерывного мониторинга глюкозы модель CT-301DC |
2б | 1. Подгруппа 2.1. Медицинские изделия для контроля физиологических показателей | 1. Zhejiang POCTech Co., Ltd. No. 1633, Hongfeng Road, Building 11&12, Huzhou City, Zhejiang, 313000, China |
1. Zhejiang POCTech Co., Ltd. No. 1633, Hongfeng Road, Building 11&12, Huzhou City, Zhejiang, 313000, China 2. Zhejiang Zhengshi Irradiation Technology Co., Ltd. No.9 Xinhui Road, Lianshi Town, Nanxun District, Huzhou City, Zhejiang Province 3. Общество с ограниченной ответственностью «Деловой центр РСС» (ООО «Деловой центр РСС») 108808, г. Москва, п. Первомайское, ул. Рабочая, д. 1 |
Положительный | |
| 577 | В00460 | ИП-24-623 от 10.03.2025 5 лет |
Первичная | 1. Фильтр для диализирующего раствора TWT-EF210 | 2б | 1. Подгруппа 1.6. Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализа. | 1. TWT Biotechnology Со., Ltd No.1 Ciji Road, Liangjiang New District, Chongqing, China |
1. TWT Biotechnology Со., Ltd No.1 Ciji Road, Liangjiang New District, Chongqing, China 2. SD Medical Care Со., Ltd 3rd Floor, Zone А of 2nd Floor, Building В, No. 1 Ciji Road, Liangjiang New District, Chongqing, China |
Положительный | |
| 578 | В00461 | ИП-24-481 от 10.03.2025 5 лет |
Первичная | 1. Одноразовые цервикальные щетки 2. Одноразовые цервикальные шпатели 3. Одноразовые ложки для взятия образцов цервикальных клеток 4. Одноразовые гинекологические наборы 5. Кислородные маски 6. Нереверсивные маски 7. Маски для небулайзера 8. Маски Вентури 9. Небулайзер с мундштуками 10. Носовые кислородные канюли 11. Стерильные влагалищные зеркала для одноразового использования 12. Одноразовые аноскопы 13. Одноразовые риноскопы 14. Одноразовые шпатели для языка 15. Пластиковые щипцы 16. Одноразовая медицинская маска |
2а | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) | 1. Taizhou Kangjian Medica Equipments Co., Ltd. The Machine Electricity Zone (Hang Ni Kan) of Yuhuan City, 317600 Zhejiang P.R.China |
1. Tianchang Branch of Taizhou Kangjian Medical Equipments Co., Ltd. Xingmin East Road, Tongcheng Town Industrial Park, Tianchang City, 239311 Anhui, P.R. China |
Положительный | |
| 579 | В00462 | ИП-24-587 от 11.03.2025 5 лет |
Первичная | Эндопротез тазобедренного сустава по ТУ 32.50.22-001-87162961-2023, в вариантах исполнения: 1. Ножка бесцементной фиксации, в вариантах исполнения: 1.1. Ножка бесцементной фиксации БиЗ-Л 130 градусов, следующих типоразмеров: 1.1.1. Размер 0 (REF МТБ0013000) – 1 шт.; 1.1.2. Размер 1 (REF МТБ0013001) – 1 шт.; 1.1.3. Размер 2 (REF МТБ0013002) – 1 шт.; 1.1.4. Размер 3 (REF МТБ0013003) – 1 шт.; 1.1.5. Размер 4 (REF МТБ0013004) – 1 шт.; 1.1.6. Размер 5 (REF МТБ0013005) – 1 шт.; 1.1.7. Размер 6 (REF МТБ0013006) – 1 шт.; 1.1.8. Размер 7 (REF МТБ0013007) – 1 шт. 1.2. Ножка бесцементной фиксации БиЗ-Л 120 градусов, следующих типоразмеров: 1.2.1. Размер 0 (REF МТБ0012000) – 1 шт.; 1.2.2. Размер 1 (REF МТБ0012001) – 1 шт.; 1.2.3. Размер 2 (REF МТБ0012002) – 1 шт.; 1.2.4. Размер 3 (REF МТБ0012003) – 1 шт.; 1.2.5. Размер 4 (REF МТБ0012004) – 1 шт.; 1.2.6. Размер 5 (REF МТБ0012005) – 1 шт.; 1.2.7. Размер 6 (REF МТБ0012006) – 1 шт.; 1.2.8. Размер 7 (REF МТБ0012007) – 1 шт. 1.3. Ножка бесцементной фиксации ревизионная модульная 154 мм Т, следующих типоразмеров: 1.3.1. Размер 13 (REF МТРБТ15413) – 1 шт.; 1.3.2. Размер 14 (REF МТРБТ15414) – 1 шт.; 1.3.3. Размер 15 (REF МТРБТ15415) – 1 шт.; 1.3.4. Размер 16 (REF МТРБТ15416) – 1 шт.; 1.3.5. Размер 17 (REF МТРБТ15417) – 1 шт.; 1.3.6. Размер 18 (REF МТРБТ15418) – 1 шт.; 1.3.7. Размер 19 (REF МТРБТ15419) – 1 шт.; 1.3.8. Размер 20 (REF МТРБТ15420) – 1 шт.; 1.3.9. Размер 21 (REF МТРБТ15421) – 1 шт.; 1.3.10. Размер 22 (REF МТРБТ15422) – 1 шт.; 1.3.11. Размер 23 (REF МТРБТ15423) – 1 шт.; 1.3.12. Размер 24 (REF МТРБТ15424) – 1 шт. 2. Ножка цементной фиксации, в вариантах исполнения: 2.1. Ножка цементной фиксации БиЗ-Л-Т 132 градуса, следующих типоразмеров: 2.1.1. Размер 0 (REF МТЦТ013200) – 1 шт.; 2.1.2. Размер 1 (REF МТЦТ013201) – 1 шт.; 2.1.3. Размер 2 (REF МТЦТ013202) – 1 шт.; 2.1.4. Размер 3 (REF МТЦТ013203) – 1 шт.; 2.1.5. Размер 4 (REF МТЦТ013204) – 1 шт.; 2.1.6. Размер 4л (REF МТЦТ013204л) – 1 шт.; 2.1.7. Размер 5 (REF МТЦТ013205) – 1 шт.; 2.1.8. Размер 5л (REF МТЦТ013205л) – 1 шт.; 2.1.9. Размер 6 (REF МТЦТ013206) – 1 шт.; 2.1.10. Размер 6л (REF МТЦТ013206л) – 1 шт.; 2.1.11. Размер 7 (REF МТЦТ013207) – 1 шт.; 2.1.12. Размер 7л (REF МТЦТ013207л) – 1 шт. 3. Чашка цементной фиксации, в вариантах исполнения: 3.1. Чашка цементной фиксации, под головки диаметром 28 мм, следующих типоразмеров: 3.1.1. Размер 42 (REF МТЧЦ002842) – 1 шт.; 3.1.2. Размер 44 (REF МТЧЦ002844) – 1 шт.; 3.1.3. Размер 46 (REF МТЧЦ002846) – 1 шт.; 3.1.4. Размер 48 (REF МТЧЦ002848) – 1 шт.; 3.1.5. Размер 50 (REF МТЧЦ002850) – 1 шт.; 3.1.6. Размер 52 (REF МТЧЦ002852) – 1 шт.; 3.1.7. Размер 54 (REF МТЧЦ002854) – 1 шт.; 3.1.8. Размер 56 (REF МТЧЦ002856) – 1 шт.; 3.1.9. Размер 58 (REF МТЧЦ002858) – 1 шт. 3.2. Чашка цементной фиксации, под головки диаметром 32 мм, следующих типоразмеров: 3.2.1. Размер 44 (REF МТЧЦ003244) – 1 шт.; 3.2.2. Размер 46 (REF МТЧЦ003246) – 1 шт.; 3.2.3. Размер 48 (REF МТЧЦ003248) – 1 шт.; 3.2.4. Размер 50 (REF МТЧЦ003250) – 1 шт.; 3.2.5. Размер 52 (REF МТЧЦ003252) – 1 шт.; 3.2.6. Размер 54 (REF МТЧЦ003254) – 1 шт.; 3.2.7. Размер 56 (REF МТЧЦ003256) – 1 шт.; 3.2.8. Размер 58 (REF МТЧЦ003258) – 1 шт. 4. Чашка бесцементной фиксации, в вариантах исполнения: 4.1. Чашка-моноблок бесцементной фиксации, под головки диаметром 28 мм, 32 мм, следующих типоразмеров: 4.1.1. Размер 44/28 (REF МТЧБЦМ0044) – 1 шт.; 4.1.2. Размер 46/28 (REF МТЧБЦМ0046) – 1 шт.; 4.1.3. Размер 48/32 (REF МТЧБЦМ0048) – 1 шт.; 4.1.4. Размер 50/32 (REF МТЧБЦМ0050) – 1 шт.; 4.1.5. Размер 52/32 (REF МТЧБЦМ0052) – 1 шт.; 4.1.6. Размер 54/32 (REF МТЧБЦМ0054) – 1 шт.; 4.1.7. Размер 56/32 (REF МТЧБЦМ0056) – 1 шт.; 4.1.8. Размер 58/32 (REF МТЧБЦМ0058) – 1 шт.; 4.1.9. Размер 60/32 (REF МТЧБЦМ0060) – 1 шт.; 4.1.10. Размер 62/32 (REF МТЧБЦМ0062) – 1 шт.; 4.1.11. Размер 64/32 (REF МТЧБЦМ0064) – 1 шт.; 4.1.12. Размер 66/32 (REF МТЧБЦМ0066) – 1 шт. 4.2. Чашка-моноблок бесцементной фиксации с рогами, под головки диаметром 28 мм, 32 мм, следующих типоразмеров: 4.2.1. Размер 44/28 (REF МТЧБЦМ0044Р) – 1 шт.; 4.2.2. Размер 46/28 (REF МТЧБЦМ0046Р) – 1 шт.; 4.2.3. Размер 48/32 (REF МТЧБЦМ0048Р) – 1 шт.; 4.2.4. Размер 50/32 (REF МТЧБЦМ0050Р) – 1 шт.; 4.2.5. Размер 52/32 (REF МТЧБЦМ0052Р) – 1 шт.; 4.2.6. Размер 54/32 (REF МТЧБЦМ0054Р) – 1 шт.; 4.2.7. Размер 56/32 (REF МТЧБЦМ0056Р) – 1шт. 4.3. Чашка-моноблок бесцементной фиксации ревизионная, следующих типоразмеров: 4.3.1. Размер 54\66 /32 (REF МТЧБЦМ0066Ре) – 1 шт.; 4.3.2. Размер 56\68 /32 (REF МТЧБЦМ0068Ре) – 1 шт.; 4.3.3. Размер 58\70 /32 (REF МТЧБЦМ0070Ре) – 1 шт.; 4.3.4. Размер 60\72 /32 (REF МТЧБЦМ0072Ре) – 1 шт. 5. Головка из сплава кобальт-хром-молибден, в вариантах исполнения: 5.1. Головка из сплава кобальт-хром-молибден, диаметр 28 мм, следующих типоразмеров: 5.1.1. Размер S (-4) (REF МТГКХМ0281) – 1 шт.; 5.1.2. Размер М (0) (REF МТГКХМ0282) – 1 шт.; 5.1.3. Размер L (+4) (REF МТГКХМ0283) – 1 шт.; 5.1.4. Размер XL (+8) (REF МТГКХМ0284) – 1 шт. 5.2. Головка из сплава кобальт-хром-молибден, диаметр 32 мм, следующих типоразмеров: 5.2.1. Размер S (-4) (REF МТГКХМ0321) – 1 шт.; 5.2.2. Размер М (0) (REF МТГКХМ0322) – 1 шт.; 5.2.3. Размер L (+4) (REF МТГКХМ0323) – 1 шт.; 5.2.4. Размер XL (+8) (REF МТГКХМ0324) – 1 шт. 5.3. Головка из сплава кобальт-хром-молибден, диаметр 36 мм, следующих типоразмеров: 5.3.1. Размер S (-4) (REF МТГКХМ0361) – 1 шт.; 5.3.2. Размер М (0) (REF МТГКХМ0362) – 1 шт.; 5.3.3. Размер L (+4) (REF МТГКХМ0363) – 1 шт.; 5.3.4. Размер XL (+8) (REF МТГКХМ0364) – 1 шт. 6. Винт спонгиозный диаметром 6,5 мм, в вариантах исполнения: 6.1. Винт спонгиозный диаметром 6,5 мм, длиной 25 мм (REF МТВС650025) – 1 шт.; 6.2. Винт спонгиозный диаметром 6,5 мм, длиной 30 мм (REF МТВС650030) – 1 шт.; 6.3. Винт спонгиозный диаметром 6,5 мм, длиной 35 мм (REF МТВС650035) – 1 шт.; 6.4. Винт спонгиозный диаметром 6,5 мм, длиной 40 мм (REF МТВС650040) – 1 шт. 7. Винт кортикальный, в вариантах исполнения: 7.1. Винт кортикальный диаметром 3,5 мм, следующих типоразмеров: 7.1.1. Винт кортикальный диаметром 3,5 мм, длиной 24 мм (REF МТВК350024) – 1 шт.; 7.1.2. Винт кортикальный диаметром 3,5 мм, длиной 28 мм (REF МТВК350028) – 1 шт.; 7.1.3. Винт кортикальный диаметром 3,5 мм, длиной 32 мм (REF МТВК350032) – 1 шт.; 7.1.4. Винт кортикальный диаметром 3,5 мм, длиной 36 мм (REF МТВК350036) – 1 шт.; 7.1.5. Винт кортикальный диаметром 3,5 мм, длиной 40 мм (REF МТВК350040) – 1 шт.; 7.1.6. Винт кортикальный диаметром 3,5 мм, длиной 44 мм (REF МТВК350044) – 1 шт.; 7.1.7. Винт кортикальный диаметром 3,5 мм, длиной 48 мм (REF МТВК350048) – 1 шт.; 7.2. Винт кортикальный диаметром 4,5 мм, следующих типоразмеров: 7.2.1. Винт кортикальный диаметром 4,5 мм, длиной 30 мм (REF МТВК450030) – 1 шт.; 7.2.2. Винт кортикальный диаметром 4,5 мм, длиной 34 мм (REF МТВК450034) – 1 шт.; 7.2.3. Винт кортикальный диаметром 4,5 мм, длиной 38 мм (REF МТВК450038) – 1 шт.; 7.2.4. Винт кортикальный диаметром 4,5 мм, длиной 42 мм (REF МТВК450042) – 1 шт.; 7.2.5. Винт кортикальный диаметром 4,5 мм, длиной 46 мм (REF МТВК450046) – 1 шт.; 7.2.6. Винт кортикальный диаметром 4,5 мм, длиной 50 мм (REF МТВК450050) – 1 шт. 8. Аугмент, в вариантах исполнения: 8.1. Аугмент колонный 3Д, следующих типоразмеров: 8.1.1. Размер 54 П (REF МТАК3Д054П) – 1 шт.; 8.1.2. Размер 58 П (REF МТАК3Д058П) – 1 шт.; 8.1.3. Размер 62 П (REF МТАК3Д062П) – 1 шт.; 8.1.4. Размер 54 Л (REF МТАК3Д054Л) – 1 шт.; 8.1.5. Размер 58 Л (REF МТАК3Д058Л) – 1 шт.; 8.1.6. Размер 62 Л (REF МТАК3Д062Л) – 1 шт. 8.2. Аугмент ацетабулярный 3Д, следующих типоразмеров: 8.2.1. Размер 54/10 (REF МТАА3Д5410) – 1 шт.; 8.2.2. Размер 54/15 (REF МТАА3Д5415) – 1 шт.; 8.2.3. Размер 58/10 (REF МТАА3Д5810) – 1 шт.; 8.2.4. Размер 58/15 (REF МТАА3Д5815) – 1 шт.; 8.2.5. Размер 62/10 (REF МТАА3Д6210) – 1 шт.; 8.2.6. Размер 62/15 (REF МТАА3Д6215) – 1 шт. 9. Чипсы сферические 3Д, в вариантах исполнения: 9.1. Чипсы сферические 3Д с кривизной сферы 52 мм, следующих типоразмеров: 9.1.1. Размер 50 (REF МТСЧ005250) – 1 шт. 9.2. Чипсы сферические 3Д с кривизной сферы 56 мм, следующих типоразмеров: 9.2.1. Размер 55 (REF МТСЧ005655) – 1 шт. 9.3. Чипсы сферические 3Д с кривизной сферы 60 мм, следующих типоразмеров: 9.3.1. Размер 60 (REF МТСЧ006060) – 1 шт. |
3 | 1. Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты | 1. Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственное-предприятие "Мамонт" (ООО "НПП "Мамонт") 344029, г. Ростов-на-Дону, ул. Менжинского, 4, помещения 6, 6а, 7, 8, 10 |
1. Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственное-предприятие "Мамонт" (ООО "НПП "Мамонт") 344029, г. Ростов-на-Дону, ул. Менжинского, 4, помещения 6, 6а, 7, 8, 10 2. Акционерное общество "Научно-исследовательский институт технической физики и автоматизации" (АО «НИИИТФА») г. Москва, Варшавское шоссе, 46 |
Отрицательный | |
| 580 | В00463 | ИП-24-575 от 11.03.2025 | Внеплановая | Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования; | 1. Delefilcon A (Мягкие контактные линзы ежедневной замены) • Мягкие контактные линзы ежедневной замены Dailies Total 1, варианты исполнения (РУ № ФСЗ 2012/11470 от 20.01.2022г.): 1.1 Мягкие контактные линзы ежедневной замены Dailies Total 1 1.2 Мягкие контактные линзы ежедневной замены Dailies Total 1 Multifocal. 1.3 Мягкие контактные линзы ежедневной замены Dailies Total 1 for Astigmatism 2. Verofilcon A (Мягкие контактные линзы ежедневной замены) • Линзы контактные мягкие ежедневной замены Precision 1, варианты исполнения (РУ № РЗН 2020/12679 от 24.07.2024г.): 2.1 Линзы контактные мягкие ежедневной замены Precision 1 2.2 Линзы контактные мягкие ежедневной замены Precision 1 for Astigmatism 3. Lehfilcon A (Мягкие контактные линзы ежемесячной замены) • Линзы контактные мягкие TOTAL30 для астигматизма ежемесячной замены (РУ № РЗН 2023/19488 от 29.01.2024г.) • Линзы контактные мягкие TOTAL30 ежемесячной замены (РУ № РЗН 2023/19448 от 25.06.2024г.) 4. Serafilcon A (Мягкие контактные линзы еженедельной замены • Линзы контактные мягкие Precision7 еженедельной замены (в процессе регистрации) 5. Nelfilcon A (Мягкие контактные линзы ежедневной замены) • Мягкие контактные линзы Dailies AquaComfort Plus (РУ № ФСЗ 2008/03096 от 17.11.2022г.) 6. Nelfilcon A Color Contact Lenses (Мягкие цветные контактные линзы ежедневной замены) • Линзы контактные мягкие FreshLook (РУ № ФСЗ 2008/02352 от 31.12.2020г.) • DAILIES ® FreshLook® Illuminate™ (РУ № ФСЗ 2010/08682 от 14.10.2014) 7. Система офтальмологическая лазерная фемтосекундная WaveLight FS200 с принадлежностями (ФСЗ 2010/08776 от 05.02.2024) 8. Набор одноразовых интерфейсов пациента WaveLight FS200 EASYPACK для системы офтальмологической лазерной фемтосекундной WaveLight FS200 (РЗН 2023/20898 от 20.03.2024) 9. Система офтальмологическая эксимерная лазерная WaveLight ЕХ500 с принадлежностями (ФСЗ 2011/08984 от 11.07.2022) 10. Устройство офтальмологическое диагностическое INNOVEYES Sightmap (РЗН 2023/21018 от 06.03.2024) 11. Система офтальмологическая ALLEGRO TOPOLYZER Vario (ФСЗ 2010/08777 от 05.02.2024) 12. Система офтальмологическая WaveLight Oculyzer II (ФСЗ 2010/08780 от 04.10.2021) 13. Система офтальмологическая WaveLight Analyzer II с принадлежностями РЗН 2016/4834 от 03.10.2016 14. РЗН 2014/2189 от 17.05.2022 «Инструменты офтальмологические хирургические с принадлежностями» 15. РЗН 2015/3296 от 21.06.2016 «Рукоятка офтальмологическая хирургическая пневматическая Constellation» 16. РЗН 2017/6406 от 25.10.2017г. «Наборы офтальмологические хирургические для ирригации и/или аспирации одноразовые» 17. РЗН 2019/9117 от 27.04.2023г. «Инструменты офтальмологические хирургические одноразовые: шпатели, пики и петли» 18. РЗН 2021/15211 от 28.04.2023г. «Инструменты офтальмологические хирургические одноразовые GRIESHABER: Пинцеты» 19. РЗН 2023/21298 от 05.10.2023г. «Инструменты офтальмологические хирургические одноразовые FINESSE REFLEX: Пинцеты» 20. «Инструменты офтальмологические хирургические одноразовые FINESSE REFLEX: Ножницы» (в процессе регистрации) 21. Средство офтальмологическое Систейн Баланс № ФСЗ 2011/10489 от 27.01.2023г. 22. Средство офтальмологическое Систейн® Гель № ФСЗ 2012/11762 от 01.02.2012г. 23. Средство офтальмологическое Систейн Ультра без консервантов № ФСЗ 2012/13526 от 04.12.2023г. 24. Капли увлажняющие Опти-Фри (Opti-Free rewetting drops) ФСЗ 2011/09697 от 02.03.2020 25. Линза интраокулярная AcrySof Toric IQ модели SN6AT2 ФСЗ 2011/11084 от 20.02.2024 26. Линзы интраокулярные моноблочные и многокомпонентные AcrySof ФСЗ 2011/08988 от 24.01.2024 27. Линзы интраокулярные AcrySof ФСЗ 2011/08989 от 01.03.2024 28. Устройство для имплантации интраокулярной линзы в комплекте с интраокулярной линзой - "Акрисерт® C" / AcrySert C ФСЗ 2010/07616 от 25.11.2019 29. Устройство для имплантации интраокулярной линзы «Ультрасерт»/UltraSert в комплекте с интраокулярной линзой AcrySof IQ AU00T0 варианты исполнения РЗН 2017/5360 от 17.10.2019 30. Линза интраокулярная недифракционная AcrySof IQ Vivity расширенного диапазона зрения с технологией X-WAVE варианты исполнения РЗН 2021/15590 от 31.01.2024 31. Линза интраокулярная трифокальная асферическая гидрофобная акриловая Clareon PanOptix варианты исполнения РЗН 2022/19029 от 10.11.2023 32. Линза интраокулярная недифракционная гидрофобная Clareon Vivity расширенного диапазона зрения с технологией X-WAVE в вариантах исполнения РЗН 2023/20957 от 25.08.2023 33. Картриджи стерильные к устройству (инжектору) Монарх для имплантации интраокулярных линз варианты исполнения ФСЗ 2008/01679 от 14.06.2022 34. Линзы мягкие контактные сферические и торические ежедневной замены Focus Dailies ФСЗ 2011/10580 от 23.07.2014 35. Линзы мягкие контактные торические ежедневной замены DAILIES AquaComfort Plus Toric РЗН 2015/2607 от 09.04.2019 36. Линзы контактные мягкие ежедневной замены Precision1 варианты исполнения РЗН 2020/12679 от 24.07.2023 37. Мягкие контактные линзы ежедневной замены Dailies Total 1 варианты исполнениям ФСЗ 2012/11470 от 20.01.2022 |
2а, 2б | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгруппа 1.11. Неактивные медицинские изделия для дезинфекции, гигиенической обработки и стерилизации медицинских изделий 3. Подгруппа 1.4. Неактивные функциональные имплантаты 4. Подгруппа 2.11. Активные офтальмологические медицинские изделия |
1. Alcon Laboratories Inc. 6201 South Freeway, Fort Worth, TX, 76134-2099, USA |
1. CIBA VISION GmbH Industriering 1, 63868 Grosswallstadt, Germany 2. WaveLight GmbH Industriegebiet Dollnitz 5, 92690 Pressath, Germany 3. Sterigenics Germany GmbH Kasteler Strabe 45, Wiesbaden 65203, Germany 4. Alcon Grieshaber AG Winkelriedstrasse 52, 8203 Schaffhausen, Switzerland 5. Alcon Grieshaber AG Alpenstrasse 143, 8203 Schaffhausen, Switzerland 6. Sterigenics Belgium (Petit-Rechain) SA Zoning Industriel de Petit-Rechain, Avenue Andre Ernst 21, Verviers, Liege B-4800, Belgium 7. Synergy Health Daniken AG Hogenweidstrasse 6, Daniken CH-4658, Switzerland 8. CIBA VISION ASIAN MANUFACTURING AND LOGISTICS Pte. Ltd. 133 Tuas South Avenue 3, Singapore 637550 9. Alcon Singapore Manufacturing Pte. Ltd. 19 Tuas South Avenue 14, Singapore 637313 10. Alcon Research LLC 246 Kyle Lane, Huntington WV 25702, U 11. Alcon Research LLC 2 Vision Lane, Lesage WV 25537, USA 12. Alcon Research LLC 11440 Johns Creek Parkway, Duluth, GA 30097, USA |
Положительный |
| 581 | В00464 | РД-ИП-25-016 от 11.03.2025 5 лет |
Первичная | 1. Аппарат для аутотрансфузии крови Cell Saver Elite, РУ - РЗН 2017/6198 I. Аппарат для аутотрансфузии крови Cell Saver Elite II. Аппарат для аутотрансфузии крови Cell Saver Elite+ 2. Аппарат для автоматической глицеролизации, деглицеролизации и отмывки эритроцитов крови ACP215 с принадлежностями, РУ-РЗН 2016/4241 3. Аппарат автоматического цитоплазмафереза MCS+, РУ - РЗН 2016/3763 4. Аспиратор хирургический HARMONY Smart Suction с принадлежностями, РУ - ФСЗ 2008/03523 5. Аппарат автоматического донорского плазмофереза PCS-2, РУ - РЗН 2013/359 6. Аппарат автоматического донорского плазмафереза NexSys PCS в комплектации с принадлежностями (в процессе регистрации) |
2а, 2б | 1. Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгруппа 2.7. Активные медицинские изделия для экстракорпорального кровообращения, внутривенного вливания и плазмафереза |
1. Haemonetics Corporation 125 Summer Street, Boston, MA 02110, USA |
1. Sanmina - SCI Systems (Malaysia) Sdn. Bhd 202 Lorong Perusahaan Maju 9, Bukit Tengah Industrial Park, Perai Penang, 13600, Malaysia |
Положительный | |
| 582 | В00465 | ИП-24-603 от 12.03.2025 5 лет |
Первичная | 1. Система офтальмологическая лазерная OPTIMIS Fusion с лампой щелевой моде-ли SL 9800 с призма-удерживающей головкой (РУ № P3H 2019/9478 от 30.12.2019); 2. Система офтальмологическая лазерная VITRA 2 (РУ № P3H 2022/18124 от 29.08.2022); 3. Система офтальмологическая лазерная VITRA 810 (РУ № P3H 2022/18125 от 26.08.2022); 4. Лазер офтальмологический EasyRet с принадлежностями (РУ № P3H 2019/8027 от 21.01.2019); 5. Прибор офтальмологический ультразвуковой диагностический ABSOLU (РУ № P3H 2021/15558 от 12.10.2021); 6. Система лазерная офтальмологическая CAPSULO; 7. Аппарат ультразвуковой диагностический в офтальмологии в вариантах испол-нения: Compact Touсh и AXIalis; 8. Пахиметр ультразвуковой портативный POCKET III; 9. Прибор диагностический для лечения синдрома сухого глаза C. DIAG; 10. Сканер ультразвуковой переносной EVOTOUCH +; 11. Аппарат для лечения синдрома сухого глаза C. STIM; 12. Сканер ультразвуковой переносной с двойной визуализацией EVOTOUCH+7StarScope. |
2а, 2б | 1. Группа 2 Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диа-гностики in vitro). 2. Подгруппа 2.11 Активные офтальмологические медицинские изделия. |
1. QUANTEL MEDICAL 1 Rue du Bois Joli Cs 40015 63808 Cournon-d’Auvergne Cedex, France |
1. QUANTEL MEDICAL 1 Rue du Bois Joli Cs 40015 63808 Cournon-d’ Auvergne Cedex, France |
Положительный | |
| 583 | В00466 | ИП-24-632 от 12.03.2025 5 лет |
Первичная | 1. Имплантат дермальный Novuma на основе гидроксиапатита кальция стерильный 2. Имплантат интрадермальный с поперечно-сшитым гиалуронатом натрия 23 мг/мл и лидокаином 0,3% стерильный, варианты исполнения: - Имплантат YS Corintha - Имплантат YS Tuscan - Имплантат YS Iona - Имплантат YS Dora |
3 | 1. Подгруппа 1.3 Неактивные имплантаты мягких тканей |
1. BURGEON BIYOTEKNOLOJI VE SANAYI TICARET ANONIM SIRKETI Saray Mah. 1500 Cad. No: 30 C Kahramankazan / Ankara / Turkey |
1. BURGEON BIYOTEKNOLOJI VE SANAYI TICARET ANONIM SIRKETI Saray Mah. 1500 Cad. No: 30 C Kahramankazan / Ankara / Turkey |
Положительный | |
| 584 | В00467 | ИП-24-533 от 12.03.2025 5 лет |
Первичная | 1. Материал для замещения дефектов и восстановления костной ткани Dominus, в виде пасты, стерильный. Варианты исполнения: I. Паста Dominus Matrix Putty для восстановления целостности и регенерации костной ткани; II. Паста повышенной вязкости Dominus Matrix Putty Plus для восстановления целостности и регенерации костной ткани (в процессе подготовки к регистрации). 2. Материал для замещения дефектов и восстановления костной ткани Dominus, в гранулах и блоках, стерильный. Варианты исполнения: I. Гранулы Dominus Matrix Granules для восстановления целостности и регенерации костной ткани; II. Блоки Dominus Matrix Block для восстановления целостности и регенерации костной ткани, варианты исполнения (в процессе подготовки к регистрации). 3. Материал для замещения дефектов и восстановления костной ткани в виде гранул, стерильный, в вариантах исполнения (Powerbone, Bonegraft, Aditus, Biongraft, Ecobone, Triabone, Ligamed, I-BONE, Osteon, Orthobion, NET) 4. Материал для замещения дефектов и восстановления мягкой костной ткани в виде гибкой ленты, стерильный, в вариантах исполнения (Powerbone, Bonegraft, Aditus, Biongraft, Ecobone, Triabone, Ligamed, I-BONE, Osteon, Orthobion, NET) 5. Материал для регенерации хрящевой ткани кондроматрикс, стерильный, в вариантах исполнения (Powerbone, Bonegraft, Aditus, Biongraft, Ecobone,Ligamed, I-BONE, Osteon, Orthobion, NET, Powerchon) 6. Материал для замещения дефектов и восстановления костной ткани, в виде костного цемента, стерильный, в вариантах исполнения (Powerbone, Bonegraft, Aditus, Biongraft, Ecobone, Triabone, Ligamed, I-BONE, Osteon, Orthobion, NET) 7. Материал для замещения дефектов и восстановления костной ткани, в виде пасты низкой вязкости, стерильный, в вариантах исполнения (Powerbone, Bonegraft, Aditus, Biongraft, Ecobone, Triabone, Ligamed, I-BONE, Osteon, Orthobion, NET) 8. Материал для замещения дефектов и восстановления костной ткани, в виде пасты, в вариантах исполнения (Powerbone, Bonegraft, Aditus, Biongraft, Ecobone, Triabone, Ligamed, I-BONE, Osteon, Orthobion, NET) 9. Материал для замещения дефектов и восстановления костной ткани, в виде пери-имплантационного кольца, стерильный, в вариантах исполнения (Powerbone, Bonegraft, Aditus, Biongraft, Ecobone, Triabone, Ligamed, I-BONE, Osteon, Orthobion, NET) 10. Материал для фиксации и реконструкции, в виде ортопедических винтов, пинов и пластин, стерильный, в вариантах исполнения (Powerbone, Bonegraft, Aditus, Biongraft, Ecobone, Triabone, Ligamed, I-BONE, Osteon, Orthobion, NET, fx, Bonetech, Biosmat, Endochor) 11. Аппликатор для применения костного цемента, стерильный, в вариантах исполнения (Powerbone, Bonegraft, Aditus, Biongraft, Ecobone, Triabone, Ligamed, I-BONE, Osteon, Orthobion,NET, Ligamed, Kaulmed, Bonetech) 12. Материал для фиксации и реконструкции, в виде кранио-максиллофациальных винтов и пластин, стерильный, в вариантах исполнения (Powerbone, Bonegraft, Aditus, Biongraft, Ecobone, Triabone, Ligamed, I-BONE, Osteon, Orthobion, fX, NET, Bonetech, Biosmat, Endochor) 13. Материал для замещения дефектов и восстановления мягкой костной ткани, в виде блока, стерильный, в вариантах исполнения (Powerbone, Bonegraft, Aditus, Biongraft, Ecobone, Triabone, Ligamed, I-BONE, Osteon, Orthobion, NET) 14. Материал для замещения дефектов и восстановления мягкой костной ткани, в виде барьерной мембраны, стерильный, в вариантах исполнения (Powerbone, Bonegraft, Aditus, Biongraft, Ecobone, Triabone, Ligamed, I-BONE, Osteon, Orthobion, NET) |
3 | 1. Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты | 1. BONEGRAFT BİYOLOJİK MALZEMELER SANAYİ VE TİCARET ANONİM ŞİRKETİ ERZENE MAH. ANKARA CAD. № 172/67 BORNOVA/ İZMİR |
1. BONEGRAFT BİYOLOJİK MALZEMELER SANAYİ VE TİCARET ANONİM ŞİRKETİ KEÇİLİKÖYOSB MAHALLESİ İSMAİL KAHRAMAN CAD. №: 1/1/A YUNUSEMRE/MANİSA 2. GAMMA-PAK STERİLİZASYON SANAYİ VE TİCARET ANONİM ŞİRKETİ ÇERKEZKӦY ORGANİZE SANAYİ BӦLGESİ G.O.PAŞA MAH.2 CAD.NO: 6, ÇERKEZKӦY-TEKİRDAĞ-TÜRKİYЕ |
Положительный | |
| 585 | В00468 | ИП-24-663 от 12.03.2025 5 лет |
Первичная | 1. Глюкометр для определения уровня глюкозы в крови "Yuwell" 310. 2. Система контроля уровня глюкозы в крови. 3. Сетчатый небулайзер. 4. Небулайзер, сжимающий воздух. 5. Портативный аппарат для отсасывания мокроты. 6. Электрический аппарат для отсасывания. 7. Пальцевой пульсоксиметр. 8. Электронный тонометр. 9. Медицинский автоматический электронный тонометр. 10. Кислородный концентратор. 11. Портативный кислородный концентратор. 12. Инфракрасный термометр. 13. Инфракрасный ушной термометр. 14. Кислородный регулятор. 15. Автоматический внешний дефибриллятор. 16. Анероидный сфигмоманометр. Тест-полоски для определения глюкозы в крови "Yuwell" Y350. 17. Тест-полоски для глюкометра (глюкозооксидазный метод). 18. Тест-полоски для глюкометра (глюкозооксидазный метод). 19. Тест-полоски для глюкометра (глюкозодегидрогеназный метод). 20.Тест-полоски для измерения уровня мочевой кислоты (электрохимический метод). 21. Экспресс-тест на скрытую кровь (метод иммуноферментного анализа с использованием частиц коллоидного золота). 22. Тест-полоски на гемоглобин (электрохимический метод). 23. Экспресс-тест на антиген Helicobacter Pylori (метод эмульсии). 24. Тест-полоски для глюкометра (глюкозооксидазный метод). 25. Система непрерывного мониторинга уровня глюкозы. |
2б | 1. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы. 2. Подгруппа 4.2. Приборы и оборудование для диагностики in vitro. |
1. Jiangsu Yuyue Medical Equipment & Supply Co., Ltd. No.1 Baisheng Road Development Zone, 212300 Danyang, Jiangsu, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA |
1. 1. Jiangsu Yuyue Medical Equipment & Supply Co., Ltd. No.1 Baisheng Road Development Zone, 212300 Danyang, Jiangsu, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA 2. 2. Jiangsu Yuyue Kailite Biotechnology Co., Ltd. Building 5, No.1, Baisheng Road Development Zone Danyang Jiangsu 212300 China |
Положительный | |
| 586 | В00469 | РД-ИП-24-013/1 от 12.03.2025 5 лет |
Первичная | 1. Пакет перевязочный медицинский индивидуальный с эластичным бинтом стерильный по ТУ 21.20.24-114-58379990-2020 (РУ № РЗН 2022/18627 от 18.10.2022) 2. Устройство многофункциональное эвакуационно – транспортировочное иммобилизирую-щее «МЭТИУ» по ТУ 9451-021-58379990-2008 (РУ № ФСР 2008/03869 от 24.10.2016) 3. Сумка помощи СПП в исполнениях: вариант 1, вариант 2 и вариант 3 по ТУ 9398-002-58379990-2010 (РУ № РЗН 2013/1210 от 07.09.2016) 4. Комплект дезинфекция КД по ТУ 9437-006-58379990-2013 (РУ № РЗН 2014/2192 от 22.02.2017) 5. Жгут кровоостанавливающий рифленый силиконовый ЖКРС по ТУ 21.20.24-123-58379990-2022 (РУ № РЗН 2022/18768 от 02.05.2024) 6. Комплект стоматологический КС по ТУ 9437-010-58379990-2013 (РУ РЗН 2015/3103 от 29.12.2018) 7. Комплект бинтов гипсовых КБГ по ТУ 9398-005-58379990-2014 (РУ РЗН 2015/2495 от 15.12.2017) 8. Комплект шин транспортных КШТ по ТУ 9398-005-58379990-2014 (РУ РЗН 2015/2494 от 15.12.2017) 9. Комплект средства перевязочные КСП по ТУ 9398-005-58379990-2014 (РУ РЗН 2015/2496 от 15.12.2017) 10. Комплект аптека КАВ по ТУ 9437-004-58379990-2013 (РУ РЗН 2015/2528 от 06.03.2017) 11. Комплект санитарная обработка КСО по ТУ 9437-006-58379990-2013 (РУ РЗН 2014/2203 от 24.03.2017) 12. Комплект защитной одежды (биологической) КЗО по ТУ 9437-006-58379990-2013 (РУ РЗН 2014/2218 от 22.02.2017) |
2а, 1 | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) | 1. Общество с ограниченной ответственностью «Спецмедтехника» (ООО «Спецмедтехника») Россия, 194044, Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, литер «А», пом. 25Н |
1. ООО «Спецмедтехника»» Россия, 194044, Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, литер «А», пом. 25Н 2. ООО «АКЦЕНТР СЕВЕРО-ЗАПАД» Россия, 196650, Санкт-Петербург, Колпино, ул. Финляндская, 35, литера А, пом. 1-Н, пом. 222 |
Положительный | |
| 587 | В00470 | РД-ИП-24-021 от 12.03.2025 5 лет |
Первичная | 1. Комплекс лучевой терапии "ОНИКС" по ТУ 32.50.50-002-08625082-2021, РУ № РЗН 2022/17856 от 29.07.2022 2. Комплекс гамма-терапевтический для брахитерапии "БРАХИУМ" по ТУ 26.60.11-001-08625082-2021, РУ № РЗН 2021/16149 от 24.12.2021 |
2б | 1. Подгруппа 2.4. Медицинские изделия для лучевой терапии, использующие ионизирующее излучение | 1. Акционерное Общество «Научно-исследовательский институт технической физики и автоматизации» (АО "НИИТФА") 115230, г. Москва, ш. Варшавское, д. 46 |
1. АО "НИИТФА" 115230, г. Москва, ш. Варшавское, д. 46 |
Положительный | |
| 588 | В00471 | РД-ИП-24-016 от 13.03.2025 5 лет |
Первичная | 1. Экспресс-анализатор концентрации глюкозы в капиллярной крови АТ Care 2. Тест-полоски для определения концентрации глюкозы в капиллярной крови АТ Care 3. Анализатор гликированного гемоглобина Shyrai А1с 4. Тесты для определения гликированного гемоглобина HbA1c Shyrai А1с 5. Экспресс-анализатор концентрации глюкозы, холестерина и триглицеридов в капиллярной крови АВК Care Multi 6. Тест-полоски для определения концентрации глюкозы в капиллярной крови АВК Care Multi, с кодированием 7. Тест-полоски для определения концентрации общего холестерина в капиллярной крови АВК Care Multi 8. Тест-полоски для определения концентрации триглицеридов в капиллярной крови АВК Care Multi |
2а, 2б | 1. Группа 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro 2. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы 3. Подгруппа 4.2. Приборы и оборудование для диагностики in vitro |
1. Товарищество с ограниченной ответственностью «Аксель и А» 040700, Республика Казахстан, область Алматинская, район Илийский, сельский округ Аскар Токпанов, село Аскар Токпанов, территория Промзона, Здание 21 |
1. Товарищество с ограниченной ответственностью «Аксель и А» 040700, Республика Казахстан, область Алматинская, район Илийский, сельский округ Аскар Токпанов, село Аскар Токпанов, территория Промзона, Здание 21 |
Положительный | |
| 589 | В00472 | РД-ИП-24-064 от 14.03.2025 5 лет |
Первичная | 1. Салфетка медицинская спиртовая антисептическая из нетканого материала, одноразовая Clinija по ТУ 32.50.50-010 06960623-2024 в вариантах исполнения | 3 | 1. Подгруппа 1.1 Неактивные медицинские изделия для дезинфекции, гигиенической обработки и стерилизации медицинских изделий | 1. Общество с ограниченной ответственностью «ЭКО-МЕГАПОЛИС» (ООО «ЭКО-МЕГАПОЛИС») 606008, Нижегородская область, г. Дзержинск, ул. Октябрьская, д. 31, кв. 248 |
1. ООО «ЭКО-Мегаполис» 606002, Нижегородская область, городской округ город Дзержинск, ул. Лермонтова, д. 18Ш, пом. ПЗ (пом. 48, пом. 20, пом. 37), пом. П2 (пом. 27, часть пом. 31) |
Положительный | |
| 590 | В00473 | ИП-24-621 от 14.03.2025 5 лет |
Первичная | 1. Игла полуавтоматическая BIM для биопсии мягких тканей одноразовая (варианты исполнения) |
2а | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) | 1. ITP Innovative Tomography Products GmbH Universitӓtsstraβe 136, 44799, Bochum, Germany |
1. ITP Innovative Tomography Products GmbH Universitӓtsstraβe 136, 44799, Bochum, Germany 2. «pfm medical msg gmbh» Am Soterberg 4, 66620 Nonnweiler, Germany |
Положительный | |
| 591 | В00474 | РД-ИП-24-025/1 от 14.03.2025 5 лет |
Первичная | 1. Набор реагентов для качественного определения антител IgG к Treponema pallidum электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro (Syphilis (eCLIA) / Syphilis) (PЗH 2023/21801 от 27.12.2023). 2. Материал контрольный (Syphilis Controls) для контроля качества качественного определения антител IgG к Treponema pallidum электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro (PЗH 2023/21440 от 27.10.2023). 3. Набор реагентов для количественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro (HBsAg (eCLIA) / HBsAg) (PЗH 2023/21762 от 26.12.2023). 4. Материал контрольный (HBsAg Controls) для контроля качества количественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro (PЗH 2023/21427 от 26.10.2023). 5. Набор реагентов для качественного определения антител к вирусу гепатита С (анти-HCV) электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro (Anti-HCV (eCLIA) / Anti-HCV) (PЗH 2023/20863 от 18.08.2023). 6. Материал контрольный (Anti-HCV Controls) для контроля качества качественного определения антител IgG к вирусу гепатита С (анти-HCV) электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro (PЗH 2023/21387 от 20.10.2023). 7. Набор реагентов для количественного определения общего бета-хорионического гонадотропина человека электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro (Total Beta Human Chorionic Gonadotropin eCLIA / Total β-HCG) (PЗH 2022/18059 от 19.08.2022). 8. Набор реагентов для количественного определения прокальцитонина электрохемилюминесцентным методом в сыворотке или плазме крови человека на анализаторах ECL для диагностики in vitro (Procalcitonin (Electrochemiluminescence Immunoassay)/PCT) (PЗH 2022/17918 от 08.08.2022). 9. Набор реагентов для количественного определения ферритина электрохемилюминесцентным методом в сыворотке или плазме крови человека на анализаторах ECL для диагностики in vitro (Ferritin (Electrochemiluminescence Immunoassay)/Ferritin) (PЗH 2022/17941 от 11.08.2022). 10. Набор реагентов для количественного определения карциноэмбрионального антигена электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro (Carcinoembryonic Antigen (eCLIA) / CEA) (PЗH 2022/17914 от 08.08.2022). 11. Набор реагентов для количественного определения альфа-фетопротеина электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro (Alpha-Fetoprotein (eCLIA) / AFP) (PЗH 2022/17899 от 05.08.2022). 12. Набор реагентов для качественного определения антигена Р24 и антител к ВИЧ-1/2 электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro (HIV Ag+Ab (eCLIA) / HIV Ag+Ab). 13. Материал контрольный (HIV Ag+Ab Controls) для контроля качества качественного определения антигена Р24 и антител к ВИЧ-1/2 электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro. 14. Набор реагентов для количественного определения адренокортикотропного гормона электрохемилюминесцентным методом в плазме крови человека на анализаторах ECL для диагностики in vitro (Adrenocorticotropic Hormone (eCLIA)/ ACTH). 15. Набор реагентов для количественного определения кальцитонина электрохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах ECL для диагностики in vitro (Calcitonin (eCLIA)/СТ). 16. Набор реагентов для количественного определения фрагмента цитокератина 19 электрохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах ECL для диагностики in vitro (Cytokeratin Fragment 19 (eCLIA)/ CYFRA21-1). 17. Набор реагентов для количественного определения антигена плоскоклеточной карциномы электрохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах ECL для диагностики in vitro (Squamous cell carcinoma antigen (eCLIA)/ SCC). 18. Набор реагентов для количественного определения общего 25-гидроксивитамина D электрохемилюминесцентным методом в сыворотке или плазме крови человека на анализаторах ECL для диагностики in vitro (25-OH Vitamin D Total (Electrochemiluminescence Immunoassay)/25-OH VD) (PЗH 2022/17097). 19. Набор реагентов для количественного определения антимюллерова гормона электрохемилюминесцентным методом в сыворотке или плазме крови человека на анализаторах ECL для диагностики in vitro (Anti-Mullerian Hormone (eCLIA)/AMH) (PЗH 2022/17895). 20. Набор реагентов для количественного определения антител к тиреоидной пероксидазе электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro (Thyroid Peroxidase Antibody (Electrochemiluminescence Immunoassay) / Anti-TPO) (PЗH 2022/17944). 21. Набор реагентов для количественного определения антител к тиреоглобулину электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro (Thyroglobulin Antibody (Electrochemiluminescence Immunoassay) / Anti-TG) (PЗH 2022/17903). 22. Кюветы (Assay Cup) для автоматических электрохемилюминесцентных анализаторов ECL для диагностики in vitro (PЗH 2022/17510). 23. Реагент очищающий (Auffer) для автоматических электрохемилюминесцентных анализаторов ECL для диагностики in vitro (PЗH 2022/17539). 24. Реагент промывочный (Buffer) для автоматических электрохемилюминесцентных анализаторов ECL для диагностики in vitro (PЗH 2022/17417). 25. Набор реагентов для количественного определения углеводного антигена 19-9 электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro (Carbohydrate Antigen 19-9 (eCLIA) / CA19-9) (PЗH 2022/17946). 26. Набор реагентов для количественного определения ракового антигена 72-4 электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro (Cancer Antigen 72-4 (eCLIA) / CA72-4) (PЗH 2022/17974). 27. Набор реагентов для количественного определения ракового антигена 15-3 электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro (Cancer Antigen 15-3 (eCLIA) / CA15-3) (PЗH 2022/17936). 28. Набор реагентов для количественного определения ракового антигена 125 электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro (Cancer Antigen 125 (eCLIA) / CA125) (PЗH 2022/17913). 29. Набор реагентов для количественного определения креатинкиназы-MB электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro (Creatine Kinase MB STAT eCLIA / CK-MB STAT) (PЗH 2022/17919). 30. Хроматографическая колонка (HPLC) для количественного определения гликированного гемоглобина в цельной крови человека для диагностики in vitro (PЗH 2022/17841). 31. Реагент буферный концентрированный промывочный (Concentrated Washing Buffer) для автоматических электрохемилюминесцентных анализаторов ECL для диагностики in vitro (PЗH 2022/17538). 32. Набор реагентов для количественного определения C-пептида электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro (C peptide (Electrochemiluminescence Immunoassay) / C-peptide) (PЗH 2022/17893). 33. Набор реагентов для количественного определения тропонина I электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro (Troponin I (Electrochemiluminescence Immunoassay) / cTnI) (PЗH 2022/17888). 34. Набор реагентов для высокочувствительного количественного определения тропонина Т электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro (High-Sensitivity Troponin T STAT eCLIA / hs cTnT STAT) (PЗH 2022/17894). 35. Набор реагентов для количественного определения D-димера электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro (D-Dimer STAT (eCLIA) / D-Dimer STAT) (PЗH 2022/17912). 36. Набор реагентов для количественного определения эстрадиола электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro (Estradiol (Electrochemiluminescence Immunoassay) / E2) (PЗH 2022/17900). 37. Анализатор ECL автоматический электрохемилюминесцентный для диагностики in vitro (PЗH 2022/18585). 38. Буфер элюирующий для количественного определения гликированного гемоглобина методом высокоэффективной жидкостной хроматографии для диагностики in vitro (HbA1c Elution Buffer) (PЗH 2022/17891). 39. Буфер элюирующий L для количественного определения гликированного гемоглобина методом высокоэффективной жидкостной хроматографии для диагностики in vitro (HbA1c Elution Buffer) (PЗH 2022/17227). 40. Набор реагентов для количественного определения фолатов электрохемилюминесцентным методом в сыворотке крови человека на анализаторах ECL для диагностики in vitro (Folate (Electrochemiluminescence Immunoassay)/Folate) (PЗH 2022/17943). 41. Набор реагентов для количественного определения свободного простатспецифического антигена электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro (Free Prostate Specific Antigen (eCLIA) / fPSA) (PЗH 2022/18165). 42. Набор реагентов для количественного определения фолликулостимулирующего гормона электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro (Follicle-stimulating Hormone (Electrochemiluminescence Immunoassay) / FSH) (PЗH 2022/17853). 43. Набор реагентов для количественного определения свободного трийодтиронина электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro (Free Triiodothyronine Kit (Electrochemiluminescence immunoassay) / FT3) (PЗH 2022/17934). 44. Набор реагентов для количественного определения свободного тироксина электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro (Free Thyroxine Kit (Electrochemiluminescence Immunoassay) /FT4) (PЗH 2022/17911). 45. Набор калибраторов для количественного определения гликированного гемоглобина для диагностики in vitro (HbA1c Calibrator) (PЗH 2022/17831). 46. Материал контрольный для контроля качества количественного определения гликированного гемоглобина для диагностики in vitro (HbA1c Control Material) (PЗH 2022/17791). 47. Набор реагентов для количественного определения белка 4 эпидидимиса человека электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro (Human Epididymal Protein 4 (eCLIA) / HE4) (PЗH 2022/17917). 48. Анализатор гликированного гемоглобина (HPLC) (PЗH 2022/18705). 49. Реагент буферный для регулировки высокого напряжения (High-Voltage Adjustment Buffer) для автоматических электрохемилюминесцентных анализаторов ECL для диагностики in vitro (PЗH 2022/17183). 50. Кассета с реагентами для регулировки высокого напряжения (High-Voltage Adjustment Reagent) для автоматических электрохемилюминесцентных анализаторов ECL для диагностики in vitro (PЗH 2022/17172). 51. Набор реагентов для количественного определения высокочувствительного С-реактивного белка электрохемилюминесцентным методом в сыворотке или плазме крови человека на анализаторах ECL для диагностики in vitro (High-Sensitivity C-reactive Protein (Electrochemiluminescence Immunoassay)/HS-CRP) (PЗH 2022/17942). 52. Набор реагентов для количественного определения интерлейкина-6 электрохемилюминесцентным методом в сыворотке или плазме крови человека на анализаторах ECL для диагностики in vitro (Interleukin-6 (Electrochemiluminescence Immunoassay)/IL-6) (PЗH 2022/17909). 53. Набор реагентов для количественного определения инсулина электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro (Insulin (Electrochemiluminescence Immunoassay) / Insulin) (PЗH 2022/17892). 54. Набор реагентов для количественного определения лютеинизирующего гормона электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro (Luteinizing Hormone (Electrochemiluminescence Immunoassay) / LH) (PЗH 2022/17091). 55. Реагент буферный для обслуживания измерительной ячейки (Measuring Cell Maintenance Buffer) для автоматических электрохемилюминесцентных анализаторов ECL для диагностики in vitro (PЗH 2022/17381). 56. Материал контрольный (Multi Control Cardiac Marker) для контроля качества количественного определения аналитов электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro (PЗH 2022/17401). 57. Набор реагентов для количественного определения миоглобина электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro (Myoglobin STAT eCLIA / MYO STAT) (PЗH 2022/17901). 58. Набор реагентов для количественного определения нейронспецифической енолазы электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro (Neuronen-Spezifische Enolase (eCLIA) / NSE) (PЗH 2022/18108). 59. Набор реагентов для количественного определения N-терминального фрагмента мозгового натрийуретического пептида электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro (N-terminal pro B-type Natriuretic Peptide STAT eCLIA / NT-proBNP STAT) (PЗH 2022/17889). 60. Набор реагентов для количественного определения пролактина электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro (Prolactin (Electrochemiluminescence Immunoassay) / PRL) (PЗH 2022/17088). 61. Набор реагентов для количественного определения прогестерона электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro (Progesterone (Electrochemiluminescence Immunoassay) / PROG) (PЗH 2022/17095). 62. Набор реагентов для количественного определения общего трийодтиронина электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro (Total Triiodothyronine Kit (Electrochemiluminescence immunoassay) / T3) (PЗH 2022/18042). 63. Набор реагентов для количественного определения общего тироксина электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro (Total Thyroxine Kit (Electrochemiluminescence immunoassay) / T4) (PЗH 2022/17964). 64. Набор реагентов для количественного определения тестостерона электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro (Testosterone (Electrochemiluminescence Immunoassay) / TESTO) (PЗH 2022/17905). 65. Набор реагентов для количественного определения тиреоглобулина электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro (Thyroglobulin (Electrochemiluminescence Immunoassay) / Tg) (PЗH 2022/17904). 66. Набор реагентов для количественного определения общего простатспецифического антигена электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro (Total Prostate Specific Antigen (eCLIA) / tPSA) (PЗH 2022/17921). 67. Набор реагентов для количественного определения тиреотропного гормона электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro (Thyroid stimulating hormone (Electrochemiluminescence immunoassay) / TSH) (PЗH 2022/17910). 68. Реагент буферный для интенсивной промывки (Enhanced Washing Buffer) для автоматических электрохемилюминесцентных анализаторов ECL для диагностики in vitro (PЗH 2023/20846). 69. Разбавитель образца (Sample Diluent) для автоматических электрохемилюминесцентных анализаторов ECL для диагностики in vitro (PЗH 2023/20473). 70. Комплект аналитических чаш и одноразовых наконечников (Assay Cup/Assay Tip) для автоматических электрохемилюминесцентных анализаторов ECL для диагностики in vitro (PЗH 2024/23283). 71. Набор реагентов для количественного определения паратиреоидного гормона электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro (Parathyroid Hormone (Electrochemiluminescence Immunoassay))/ PTH) (PЗH 2024/23315). 72. Набор реагентов для количественного определения кортизола электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro (Cortisol (eCLIA) / Cortisol) (PЗH 2024/23301). 73. Анализатор ECL автоматический электрохемилюминесцентный для диагностики in vitro (PЗH 2024/23540). 74. Реагент для предварительной промывки (PreClean) для автоматических электрохемилюминесцентных анализаторов ECL для диагностики in vitro (PЗH 2024/22456). 75. Набор реагентов для количественного определения витамина В12 электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro (Vitamin B12 (eCLIA) / Vitamin B12) (PЗH 2024/23064) 76. Набор реагентов для определения параметров клеток в клинических образцах венозной или капиллярной крови на анализаторе 5-part автоматическом гематологическом для диагностики in vitro (Hematology reagent kit) (PЗH 2023/19836). 77. Анализатор 5-part автоматический гематологический для диагностики in vitro (PЗH 2023/19725). 78. Анализатор 5-part автоматический гематологический AC630 (PЗH 2025/24761). 79. Thyroid stimulating hormone (Electrochemiluminescence immunoassay). 80. Automated ECL Immunoassay Analyzer. 81. Total Thyroxine Kit (Electrochemiluminescence immunoassay). 82. Total Triiodothyronine Kit (Electrochemiluminescence immunoassay). 83. Free Thyroxine Kit (Electrochemiluminescence immunoassay). 84. Free Triiodothyronine Kit (Electrochemiluminescence immunoassay). 85. Thyroglobulin Antibody (Electrochemiluminescence Immunoassay). 86. Thyroid Peroxidase Antibody (Electrochemiluminescence Immunoassay). 87. Thyroxine-binding Globulin (Electrochemiluminescence Immunoassay). 88. Thyroglobulin (Electrochemiluminescence Immunoassay). 89. Anti-TSHR (eCLIA). 90. Multi Control Cardiac Marker. 91. Troponin I (Electrochemiluminescence Immunoassay). 92. Heart-type Fatty Acid Binding Protein (Electrochemiluminescence Immunoassay). 93. H-FABP STAT (eCLIA). 94. Lipoprotein-Associated Phospholipase A2 (Electrochemiluminescence Immunoassay). 95. High-Sensitivity Troponin T STAT (hs-cTnT STAT) eCLIA. 96. Creatine Kinase MB (Electrochemiluminescence Immunoassay). 97. Creatine Kinase MB STAT (CK-MB STAT) eCLIA. 98. Myoglobin (Electrochemiluminescence Immunoassay). 99. Myoglobin STAT (MYO STAT) eCLIA. 100. N-terminal pro B-type Natriuretic Peptide (Electrochemiluminescence Immunoassay). 101. N-terminal pro B-type Natriuretic Peptide STAT (NT-proBNP STAT) eCLIA. 102. BNP (eCLIA). 103. BNP STAT (eCLIA). 104. MPO (eCLIA). 105. High-Sensitivity C-reactive Protein (Electrochemiluminescence Immunoassay). 106. HS-CRP STAT (eCLIA). 107. Procalcitonin (Electrochemiluminescence Immunoassay). 108. Interleukin-6 (Electrochemiluminescence Immunoassay). 109. Serum Amyloid A (eCLIA). 110. PCT STAT (eCLIA). 111. IL-6 STAT (eCLIA). 112. 25-OH Vitamin D Total (Electrochemiluminescence Immunoassay). 113. Parathyroid Hormone (Electrochemiluminescence Immunoassay). 114. Calcitonin (Electrochemiluminescence Immunoassay). 115. N-MID Osteocalcin (eCLIA). 116. Ferritin (Electrochemiluminescence Immunoassay). 117. Folate (Electrochemiluminescence Immunoassay). 118. Vitamin B12 (eCLIA). 119. C-peptide (Electrochemiluminescence Immunoassay). 120. Insulin (Electrochemiluminescence Immunoassay). 121. Pepsinogen I (Electrochemiluminescence Immunoassay). 122. Pepsinogen II (Electrochemiluminescence Immunoassay). 123. Gastrin-17 (eCLIA). 124. Progesterone (Electrochemiluminescence Immunoassay). 125. PROG STAT (eCLIA). 126. Follicle-stimulating Hormone (Electrochemiluminescence Immunoassay). 127. Luteinizing Hormone (Electrochemiluminescence Immunoassay). 128. Prolactin (Electrochemiluminescence Immunoassay). 129. Estradiol (Electrochemiluminescence Immunoassay). 130. Anti-Mullerian Hormone(eCLIA). 131. Testosterone (Electrochemiluminescence Immunoassay). 132. Total Beta Human Chorionic Gonadotropin (Total β-HCG) eCLIA. 133. Total β-HCG STAT (eCLIA). 134. SHBG (eCLIA). 135. Alpha-Fetoprotein (eCLIA). 136. Cancer Antigen 15-3 (eCLIA). 137. Carbohydrate Antigen 19-9 (eCLIA). 138. Cancer Antigen 125 (eCLIA). 139. Carcinoembryonic Antigen (eCLIA). 140. Cytokeratin Fragment 19 (eCLIA). 141. pro-Gastrin-Releasing Peptide (eCLIA). 142. Squamous Cell Carcinoma (eCLIA). 143. Cancer Antigen 72-4 (eCLIA). 144. Human Epididymal Protein 4 (eCLIA). 145. Neuronen-Spezifische Enolase (eCLIA). 146. Free Prostate Specific Antigen (eCLIA). 147. Total Prostate Specific Antigen (eCLIA). 148. S100 (eCLIA). 149. CA242 (eCLIA). 150. CA50 (eCLIA). 151. hGH (eCLIA). 152. IGFBP-3 (eCLIA). 153. D-Dimer STAT (eCLIA). 154. FDP (eCLIA). 155. Anti-CCP (eCLIA). 156. IgE (eCLIA). 157. Hyaluronic Acid (eCLIA). 158. Procollagen III N-terminal peptide (PIIINP) eCLIA. 159. Laminin (LN) eCLIA. 160. Collagen Type IV (CIV) eCLIA. 161. Cholylglycine (CG) eCLIA. 162. Cortisol (eCLIA). 163. ACTH (eCLIA). 164. Anti-HCV (eCLIA). |
2б, 3 | 1. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы. | 1. Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd. Lifotronic Tower, No. 8, Qiuzhi East Road, Guancheng Community, Guanhu Street, Longhua, 518110 Shenzhen, People's Republic of China |
1. Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd. No.2 Zhanghua Road, Songshan Lake Park, 523808 Dongguan City, Guangdong Province, People's Republic of China. |
Положительный | |
| 152. IGFBP-3 (eCLIA). 153. D-Dimer STAT (eCLIA). 154. FDP (eCLIA). 155. Anti-CCP (eCLIA). 156. IgE (eCLIA). 157. Hyaluronic Acid (eCLIA). 158. Procollagen III N-terminal peptide (PIIINP) eCLIA. 159. Laminin (LN) eCLIA. 160. Collagen Type IV (CIV) eCLIA. 161. Cholylglycine (CG) eCLIA. 162. Cortisol (eCLIA). 163. ACTH (eCLIA). 164. Anti-HCV (eCLIA). 165. HBsAg (eCLIA). 166. HIV Ag+Ab (eCLIA). 167. Syphilis (eCLIA). 168. Lp-PLA2 STAT (eCLIA). 169. Renin (eCLIA). 170. ALD (eCLIA). 171. hs-cTnI STAT (eCLIA). 172. Anti-HBs (eCLIA). 173. Anti-HBc (eCLIA). 174. Estradiol II (Electrochemiluminescence Immunoassay). 175. Toxo IgG (eCLIA). 176. Toxo IgM (eCLIA). 177. 25-OH Vitamin D Total II (Electrochemiluminescence Immunoassay). 178. HBeAg (eCLIA). 179. Anti-HBe (eCLIA). 180. Assay Cup. 181. Auffer. 182. Buffer. 183. Concentrated Washing Buffer. 184. Enhanced Washing Buffer. 185. High-Voltage Adjustment Buffer. 186. High-Voltage Adjustment Reagent. 187. Measuring Cell Maintenance Buffer. 188. PreClean. 189. Assay Cup/Assay Tip. 190. Sample Diluent. 191. Hemoglobin Analyzer(HPLC). 192. HbA1c Analyser. 193. ß-THALASSAEMIA & HbA1c Assay Column (HPLC). 194. Chromatographic Column(HPLC). 195. Eluent A. 196. Eluent B. 197. Eluent C. 198. Eluent D. 199. Eluent A. 200. Eluent B. 201. Eluent C. 202. Eluent D. 203. Eluent A. 204. Eluent B. 205. Eluent C. 206. Eluent D. 207. HbA1c Calibrator. 208. HbA1c Control Material. 209. HbA1c Reagent Kits (HPLC). 210. HbA1c Reagent Kit (IEC). 211. ß-THALASSAEMIA & HbA1c Calibrator. 212. ß-THALASSAEMIA & HbA1c Control Material. 213. ß-THALASSAEMIA & HbA1c Reagent Kit (HPLC). 214. THALASSAEMIA & HbA1c Calibrator. 215. THALASSAEMIA & HbA1c Control Material. 216. THALASSAEMIA & HbA1c Reagent Kit (HPLC). 217. Probe Rinse Solution. 218. Hemolytic agent L. 219. Auto 3-part Hematology Analyzer. 220. Auto 5-part Hematology Analyzer. 221. Hematology reagent - Diluent (W-61D). 222. Hematology reagent - Lyse (W-61LH). 223. Hematology reagent - Lyse (W-61LD). 224. Hematology Control (L-5D). 225. Hematology Calibrator (L-CAL). 226. Hematology reagent - Probe cleanser. 227. Hematology reagent - Lyse (W-31L). 228. Hematology reagent - Diluent (W-31D). 229. Hematology Control (L-3D). 230. Lateral Flow Immunoassay Analyzer. 231. HbA1c Assay Kits (Lateral Flow Immunoassay). 232. Thyroxine (T4) Assay Kits (Lateral Flow Immunoassay). 233. Triiodothyronine (T3) Assay Kits (Lateral Flow Immunoassay). 234. fT3 Test (FIA). 235. fT4 Test (FIA). 236. Thyroid Stimulating Hormone (TSH) Assay Kits (Lateral Flow Immunoassay). 237. ß-Human Chorionic Gonadotrophin (ß-HCG) Assay Kits (Lateral Flow Immunoassay). 238. FSH Test (FIA). 239. LH Test (FIA). 240. PRL Test (FIA). 241. C-reactive Protein (CRP) Assay Kits (Lateral Flow Immunoassay). 242. Hypersensitivity C-reactive Protein (hs-CRP) Assay Kits (Lateral Flow Immunoassay). 243. Procalcitonin (PCT) Assay Kits (Lateral Flow Immunoassay). 244. Myoglobin (Myo) Assay Kits (Lateral Flow Immunoassay). 245. Cardiac Troponin (cTnI) Assay Kits (Lateral Flow Immunoassay). 246. Creatine Kinase MB (CK-MB) Assay Kits (Lateral Flow Immunoassay) 247. D-dimer Assay Kits (Lateral Flow Immunoassay). 248. N-terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide (NT-proBNP) Assay Kits (Lateral Flow Immunoassay). 249. Cystatin C (Cys-C) Assay Kits (Lateral Flow Immunoassay). 250. Microalbumin (mAlb) Assay Kits (Lateral Flow Immunoassay). 251. 25-Hydroxy Vitamin D Test (FIA). 252. Ferritin Test (FIA). 253. AMH Test (FIA). 254. Insulin Test (FIA). 255. C-Peptide Test (FIA). 256. Cortisol Test (FIA). 257. Testosterone Test (FIA). 258. Estradiol Test (FIA). 259. PROG Test (FIA). 260. CA125 Test (FIA). 261. CA15-3 Test (FIA). 262. FOB Test (FIA). 263. AFP Test (FIA). 264. CEA Test (FIA). 265. cTnI/CK-MB/Myo Test (FIA). 266. Heart Fatty Acid-binding Protein(H-FABP) Assay Kits (Lateral Flow Immunoassay). 267. SAA/CRP Test (FIA). 268. PCT/CRP Test (FIA). 269. IL-6 Test (FIA). 270. SAA Test (FIA). 271. PG I Test (FIA). 272. PG II Test (FIA). 273. SARS-CoV-2 & Influenza A/B Antigen Combo Test Kit (Colloidal Gold Chromatographic Immunoassay). 274. SARS-CoV-2 & Influenza A/B Antigen Combo Test Kit (Colloidal Gold Chromatographic Immunoassay). 275. SARS-CoV-2 Neutralization Ab (GICA). 276. SARS-CoV-2 Antigen (GICA). 278. Influenza B Test (GICA). 279. Influenza A Test (GICA). 280. Influenza A&B Test (GICA). 281. RSV Ag Test (GICA). 282. Strep A Test (GICA). 283. Influenza H1N1(2009) Test (GICA). 284. Adenovirus Ag Test (GICA). 285. H.Pylori Ag Test (GICA). 286. Rotavirus Ag Test (GICA). 287. Rota/Adeno Test (GICA). 288. M. Pneumoniae IgM Test (GICA). 289. Dengue NS1 Antigen Test (GICA). 290. Dengue IgG/IgM Antibody Test (GICA). 291. Dengue NS1/IgG/IgM Test (GICA). 292. Malaria P.f/Pan Test (GICA). 293. HAV IgM Test (GICA). 294. HEV-IgM Test (GICA). 295. FSH Test (GICA). 296. hCG Test (GICA). 297. LH Test (GICA). 298. FOB Test (GICA). 299. D-dimer Test (GICA). 300. Monkeypox IgG/IgM Antibody Test (GICA). 301. Monkeypox Virus Antigen Test (GICA). |
||||||||||
| 592 | В00475 | РД-ИП-24-051 от 14.03.2025 | Внеплановая | Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования; | 1. Набор MYPUMP для инфузии по ТУ 32.50.50-002-00612594-2023 (в процессе регистрации по ПП 1416) | 2б | 1. Подгруппа 2.7. Активные медицинские изделия для экстракорпорального кровообращения, внутривенного вливания и плазмафереза | 1. Общество с ограниченной ответственностью «ТИТАНБИО» (ООО «ТИТАНБИО») 614025, Россия, г. Пермь, ул. Бригадирская, д. 22 |
1. ООО «ТИТАНБИО» 614025, Россия, г. Пермь ул. Бригадирская, д. 22 2. ООО «СТЕРИН» 140500, Московская обл, Луховицы г, Пушкина ул, 8 км |
Положительный |
| 593 | В00476 | РД-ИП-25-094 от 17.03.2025 5 лет |
Первичная | 1. Игла для биопсии одноразовая стерильная 2. Система маркера для локализации опухоли 3. Катетер мочеточниковый 4. Стент уретральный 5. Проводник для биопсийных игл размером 6. Пистолет автоматический биопсийный многоразовый |
2а, 2б | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгруппа 1.4 Неактивные функциональные имплантаты |
1. GEOTEK MEDİKAL VE SAĞLIK HİZMETLERİ TİCARET SANAYİ LİMİTED ŞİRKETİ ALCI OSB MAH. 2014 CAD. No:11 SİNCAN/ANKARA |
1. GEOTEK MEDİKAL VE SAĞLIK HİZMETLERİ TİCARET SANAYİ LİMİTED ŞİRKETİ ALCI OSB MAH. 2014 CAD. No:11 SİNCAN/ANKARA |
Положительный | |
| 594 | В00477 | ИП-24-615 от 17.03.2025 5 лет |
Первичная | 1. AegisyTM Vena Cava Filter/ Кава-фильтр венозный Aegisy с системой доставки 2. SeQureTM Snare System/ Система эндоваскулярной петлевой ловушки SeQureTM 3. ZoeTrackTM Super Stiff Guidewire/ Проводник внутрисосудистый сверхжесткий ZoeTrackTM 4. FustarTM Steerable Introducer/ Интродьюсер управляемый FuStar 5. G-iliacTM Iliac Bifurcation Device/ Система стент-графта для бифуркации подвздошной артерии G-IliacTM 6. AnkuraTM IIc TAA Stent Graft System/ Система стент-графта Ankura™ IIc TAA 7. CeraTM Vascular Plug System/ Система сосудистых пробок CeraTM 8. FuthroughTM Endovascular Needle system/ Эндоваскулярная игольная система FuthroughTM 9. HeartRTM ASD Occluder/ Окклюдер HeartRTM ASD 10. HeartRTM VSD Closure System/ Система закрытия Hearttm VSD 11. HeartRTM PDA Closure System/ Система закрытия PDA HeartRTM 12. CeraTM ASD Occluder/ Окклюдер CeraTM ASD 13. CeraTM PDA Closure System/ Система закрытия PDA CeraTM 14. CeraTM VSD Closure System/ Система закрытия CeraTM VSD 15. CeraTM PFO Closure System/ Система закрытия PFO CeraTM 16. CeraFlexTM ASD Occluder/ Окклюдер CeraFlexTM ASD 17. CeraFlexTM PDA Closure System/ Система закрытия PDA CeraFlexTM 18. CeraFlexTM PFO Closure System/ Система закрытия диафрагмы CeraFlexTM 19. CeraFlexTM Multi-fenestrated ASD Closure System/ Система закрытия ушка левого предсердия CeraFlexTM с несколькими отверстиями 20. Cera Multi-fenestrated ASD Closure System/ Система закрытия ушка левого предсердия Cera с несколькими отверстиями 21. KONAR-MF VSD Occluder/ Окклюдер KONAR-MF VSD 22. LAmbreTM Left Atrial Appendage Closure systems/ Системы закрытия ушка левого предсердия Lambert M 23. SteerEaseTM Introducer/ Направляющий аппарат SteerEaseTM 24. AcuMarkTM Sizing Balloon/ Калибровочный баллон AcuMarkTM 25. FuthroughTM Stent Graft Balloon Catheter/ Баллонный катетер для стент-графта Futroughtm 26. YuranosTM Abdominal Aortic Stent Graft System/ Система трансплантации брюшного аортального стента YuranosTM 27. AnkuraTM Stent Graft System/ Система стент-графта AnkuraTM 28. FitayaTM Vena Cava Filter System/ Система фильтрации полой вены FitayaTM 29. AelixTM retrieval system/ Поисковая система AelixTM 30. G-BranchTM Thoracoabdominal Artery Stent Graft System/ Система стентирования торакоабдоминальной артерии G-Branch TM 31. AnkuraTM Chimney Aortic Stent Graft System/ Система для протезирования дымоходного аортального стента AnkuraTM 32. AnkuraTM Fenestrated Aortic Arch Stent Graft System/ Система стентирования дуги аорты с отверстием AnkuraTM 33. AbsnowTM Absorbable ASD Closure System /Абсорбируемая система закрытия ASD AbsnowTM |
3 | 1. Подгруппа 1.1. Неактивные сердечно-сосудистые имплантаты 2. Подгруппа 1.10. Медицинские инструменты 3. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1- 1.12 |
1. Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd. 8F, LifeTech Scientific Building, No.22, Keji 12th Road South, High-tech Industrial Park, Yuehai Subdistrict, Nanshan District, Shenzhen 518063, P. R. China |
1. Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd. Floor 1-9, Building 2, No.4, Zhanghua Road, Songshan Lake Hi-Tech Industrial Development Zone, Dongguan, Guangdong, 523808, P.R. China |
Положительный | |
| 595 | В00478 | ИП-24-609 от 17.03.2025 5 лет |
Первичная | 1. Бандаж перевязочный индивидуальный БПИ стерильный одноразовый в вариантах исполнения (подано на регистрацию по ПП №1416) 2. Воздуховод назофарингеальный одноразовый стерильный размер 7 (подано на регистрацию по ПП №1416) 3. Окклюзионный пластырь одноразовый стерильный в вариантах исполнения (подано на регистрацию по ПП №1416) 4. Жгут-турникет кровоостанавливающий одноразовый с металлическим стержнем (подано на регистрацию по ПП №1416) 5. Жгут-турникет кровоостанавливающий одноразовый с пластиковым стержнем в составе (подано на регистрацию по ПП №1416) 6. Бинт марлевый одноразовый стерильный (подано на регистрацию по ПП №1416) |
2а, 2б | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro). 2. Подгруппа 1.12. Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для лечения ран. |
1. EMSRUN GROUP No. 8-7, Huide Road, Huishan Economic Development Zone, Wuxi city, 214000 Jiangsu, P.R. China |
1. EMSRUN GROUP Room 101, 201, 301, No. 9 Building, Huaqing Crerative Park, Huishan Area, 214000 Jiangsu, P.R. China 2. Wuxi Goals Medical Technology Co., Ltd South Area of South Industrial Concentration Zone, Wanshi Town 214212 Yixing City, Wuxi, Jiangsu Province PEOPLE`S RESPUBLIC OF CHINA 3. Wuxi EL PONT Radiation Technology Co., Ltd No.8 Weiye Road, Qianqiao Town, Wuxi, 214151 Jiangsu P.R.China |
Положительный | |
| 596 | В00479 | ИП-24-650 от 18.03.2025 5 лет |
Первичная | 1. Катетер балонный дилатационный для ЧТКА Selethru. 2. Катетер балонный дилатационный для ЧТКА Selethru NC. 3. Катетер балонный дилатационный для ЧТКА Selebrek. 4. Устройство для накачивания Selepump. 5. Жгут для лучевой артерии Selestem. 6. Катетер баллонный дилатационный нейрологический Yelloach. 7. Катетер балонный дилатационный для ЧТА Falspeed. 8. Катетер балонный дилатационный для ЧТА Falexpand HP. 9. Вена-Кава фильтр Octoparms. 10. Набор для извлечения фильтра из кава-вены Swanec. 11. Катетер балонный дилатационный для ЧТА Sabelly LD. 12. Катетер балонный дилатационный для ЧТА Tanghulu. 13. Направляющий интродьюсер Giranel. 14. Катетер ангиографический для измерения Oarsurvey. 15. Катетеры инфузионные Infuscas. 16. Катетер для абляции Cathios. 17. Катетер диагностический электрофизиологический Cathcare. 18. Катетер диагностический навигационный Cathfree. 19. Комплект направляющего интродьюсера Bridflex. 20. Направляющий интродьюсер с выводом электрода Cathlink. |
3 | 1. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12. | 1. Kossel Medtech (Suzhou) Со., Ltd. Building 6, No.8 Jinfeng Road, Suzhou New District, Jiangsu, 215163, China |
1. Kossel Medtech (Suzhou) Со., Ltd. Building 6, No.8 Jinfeng Road, Suzhou New District, Jiangsu, 215163, China 2. Goals Sterilization Co., Ltd. East of Renkangtang South of 07 provincial road, Xinfeng Town, Nanhu District, 314005 Jiaxing, Zhejiang, China |
Положительный | |
| 597 | В00480 | РД-ИП-24-053 от 18.03.2025 5 лет |
Первичная | 1. Медицинская информационная система "МАММЕТРИКС" по ТУ 58.29.32-001-51618061-2024 | 3 | 1. Подгруппа 2.16 Самостоятельное медицинское программное обеспечение. | 1. Общество с ограниченной ответственностью «МАММЕТРИКС-ИТ» (ООО «МАММЕТРИКС-ИТ») 123001, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, УЛ САДОВАЯ-КУДРИНСКАЯ, Д. 8, ПОМЕЩ. I/4 |
1. ООО «МАММЕТРИКС-ИТ» 123001, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, УЛ САДОВАЯ-КУДРИНСКАЯ, Д. 8, ПОМЕЩ. I/4 |
Положительный | |
| 598 | В00481 | ИП-24-555 от 18.03.2025 5 лет |
Первичная | 1. Коллагеновая матрица (Collagen Matrix): 1. Коллагеновая раневая повязка SurgiAid/HealiAid (стоматологическая) 2. Коллагеновая раневая повязка HealiAid (общая хирургия) 3. Мембрана коллагеновая FormaAid 2. Коллагеновая матрица (в сочетании с биокерамикой): 1. Костный трансплантат с коллагеном BestAid 2. Стоматологический костный трансплантат с коллагеном GingivAid 3. Гиалуроновая кислота, раствор для внутрисуставного введения: 1. ArtiAid, раствор для внутрисуставного введения 2. ArtiAid Plus, раствор для внутрисуставного введения 3. ArtiAid Mini, раствор для внутрисуставного введения 4. Гиалуроновая кислота, раствор для внутрисуставного введения (поперечно-сшитая гиалуроновая кислота): 1. ArtiBest, раствор для внутрисуставного введения 2. ArtiBest Extend, раствор для внутрисуставного введения 5. Дермальный филлер на основе гиалуроновой кислоты (поперечно-сшитая гиалуроновая кислота, с лидокаином или без): 1. Дермальный филлер Formaderm для подкожного и внутрикожного введения 2. Дермальный филлер Formaderm Young для подкожного и внутрикожного введения 3. Дермальный филлер Formaderm Charming для подкожного и внутрикожного введения 4. Дермальный филлер Formaderm с лидокаином 5. Дермальный филлер Formaderm Young с лидокаином 6. Офтальмологические вискохирургические изделия на основе гиалуроновой кислоты: 1. Офтальмологический вискоэластик ViscAid 2. Офтальмологический вискоэластик PreviscAid 3. Офтальмологическая вискоэластичная система BiVisc 7. Чистая биокерамика (Pure Bio-Ceramic): 1. Костнозамещающий гранулированный материал Foramic 8. Картигиал, протез синовиальной жидкости в вариантах исполнения: 1. Картигиал, протез синовиальной жидкости, 1%, объем 2,5 мл, 3,0 мл. 2. Картигиал Плюс, протез синовиальной жидкости, 1,5%, объем 2,0 мл, 2,5 мл, 3,0 мл, 3,5 мл, 4,0 мл. 3. Картигиал Кросс, протез синовиальной жидкости, 2%, объем 3,0 мл. (РУ - РЗН 2023/21309 от 28.12.2024) 9. Имплантат внутридермальный "ESTIART®" с лидокаином в вариантах исполнения: I. Имплантат внутридермальный "ESTIART®" с лидокаином вариант исполнения: ESTIART® Lidocaine II. Имплантат внутридермальный "ESTIART®" с лидокаином вариант исполнения: ESTIART® Medium Lidocaine (РУ - РЗН 2024/22853 от 05.06.2024) 10. Имплантат внутридермальный "ESTIART®" в вариантах исполнения: I. Имплантат внутридермальный "ESTIART®" вариант исполнения: ESTIART® II. Имплантат внутридермальный "ESTIART®" вариант исполнения: ESTIART® Medium III. Имплантат внутридермальный "ESTIART®" вариант исполнения: ESTIART® Kiss Volume IV. Имплантат внутридермальный "ESTIART®" вариант исполнения: ESTIART® Kiss Contour V. Имплантат внутридермальный "ESTIART®" вариант исполнения: ESTIART® Deep (РУ - РЗН 2024/22880 от 17.06.2024) 11. Раствор офтальмологический вискоэластичный PreviscAid в вариантах исполнения: 1. Раствор офтальмологический вискоэластичный PreviscAid PA-01 2. Раствор офтальмологический вискоэластичный PreviscAid PA-02 3. Раствор офтальмологический вискоэластичный PreviscAid PA-03 (РУ - РЗН 2023/20213 от 12.05.2023) 12. Протез синовиальной жидкости Bioport в вариантах исполнения: 1. Протез синовиальной жидкости Bioport Mini (Биопорт Мини) 2. Протез синовиальной жидкости Bioport (Биопорт) 3. Протез синовиальной жидкости Bioport Crosslink (Биопорт Кросслинк) (РУ - РЗН 2018/7941 от 09.04.2024) |
2б, 3 | 1. Подгруппа 1.5 Неактивные зубные имплантаты и стоматологические материалы 2. Подгруппа 1.12. Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для лечения ран |
1. Maxigen Biotech Inc. No. 88, Keji lst Rd., Guishan Dist., Taoyuan City, 33383, Taiwan |
1. Maxigen Biotech Inc. No. 88, Keji lst Rd., Guishan Dist., Taoyuan City, 33383, Taiwan 2.China Biotech Corporation No.10, 33rd Road, Taichung Industrial Park, Taichung 407, Taiwan |
Положительный | |
| 599 | В00482 | ИП-24-506 от 18.03.2025 5 лет |
Первичная | 1. Ланцет одноразовый для взятия крови в вариантах исполнения: Model: BYY type, BYY1 type, BYY2 type, BYY3 type, BYY4 type, BYY6 type, BYB type, BYC type, BD type, Z type, XF1 type, XF2 type, XT1 type, XTL1 type, XTT1 type, XT2 type, XTL2 type, XYL1 type, XYL2 type, XY1 type, XY2 type, XY3 type; Specifications: 33G, 32G, 31G, 30G, 29G, 28G, 27G, 26G, 25G, 24G, 23G, 22G, 21G, 20G, 19G, 18G. 2. Шпатель для взятия цервикального анализа в вариантах исполнения: Gl, Gs, Fs, Fh, Fa1, Fa2, Fa3, Fa4 3. Ланцет для взятия крови из пятки в вариантах исполнения: Type BP, type BN 4. Одноразовые стерильные ватные диски в вариантах исполнения: Model: MP1; Specifications: 30mm×30mm, 30mm×45mm, 60mm×30mm, 60mm×60mm. 5. Машина для тонкослойной обработки клеток на жидкой основе в вариантах исполнения: MZ-6, MZ-8, MZ-24 6. Шпатель для анализа по Папаниколау: 200 ml, 300 ml, 400 ml, 500 ml 7. Цитосберегающая жидкость в вариантах исполнения: 1ml,2ml,3ml,4ml,5ml,6ml,7ml,8ml,9ml,10ml,11ml,12ml,13ml,14ml,15ml,16ml,17ml,18ml,19ml,20ml 8. Ручка для сбора крова в вариантах исполнения: CX3, CX7, CX10, CX11A, CX11B1, CX11B2, CX11C1, CX11C2 9. Одноразовая пробирка для забора переферической крови в вариантах исполнения: 80μL, 0.4mL 10. Одноразовая игла для инсулиновой ручки в 11. Одноразовое устройство для забора переферической крови в вариантах исполнения: Model: XH1, XH2, XH3, XH4, XH5, XH6, XH1L, XH2L, XH3L, XH4L, XH5L, XH6L, XA1, XA2, XA3, XA4, XA5, XA6, XA7, XA8, XA9, XA10, XA1 Pro, XA2 Pro, XA3 Pro, XA4 Pro, XA5 Pro, XA6 Pro, ZF1, ZF2, ZF3. Specifications: 17G, 18G, 19G, 20G, 21G, 22G, 23G, 24G, 25G, 26G, 27G, 28G, 29G, 30G, 31G, 32G, 33G. 12. Одноразовая саморазрушающаяся игла для шприц-ручки в вариантах исполнения: Model: S Specifications: 0.3mm×5mm TWLB, 0.3mm×8mm TWLB, 0.25mm×4mm TWLB, 0.25mm×6mm TWLB, 0.25mm×8mm TWLB, 0.23mm×4mm TWLB, 0.23mm×6mm TWLB, 0.23mm×8mm TWLB. Where TW indicates that the wall of the needle tube is thin. LB indicates that the needle tip Angle is the long bevel Angle. 13. Одноразовый слюнозаборник TY-5 14. Ланцет для взятия крови одноразовый в вариантах исполнения в вариантах исполнения: Model: XY1,XY2,XY3,XY4 Size:18G,19G,20G,21G,22G,23G,24G,25G,26G,27G,28G,29G,30G,31G,32G,33G Model:XY1 Blade,XY2 Blade,XY3 Blade,XY4 Blade Size: 1.5 mm, 1.2 mm and 1.1 mm, 0.9 mm and 0.8 mm Model:BYY,BYY1,BYY2,BYY3,BYY4,BYY6,BYB,BYC Size:18G,19G,20G,21G,22G,23G,24G,25G,26G,27G,28G,29G,30G,31G,32G,33G Model: XA1,XA2,XA3,XA4,XA5,XA6, XA1 Pro,XA3 Pro,XA5 Pro,XA11 Pro Size:18G,19G,20G,21G,22G,23G,24G,25G,26G,27G,28G,29G,30G,31G,32G,33G Model: XH1,XH2,XH3,XH4,XH5,XH6 Size:18G,19G,20G,21G,22G,23G,24G,25G,26G,27G,28G,29G,30G,31G,32G,33G Model: XH1 Blade,XH2 Blade,XH3 Blade,XH4 Blade,XH5 Blade,XH6 Blade Size: 1.5 mm, 1.2 mm and 1.1 mm, 0.9 mm and 0.8 mm Model: ZF1, ZF2 Size:18G,19G,20G,21G,22G,23G,24G,25G,26G,27G,28G,29G,30G,31G,32G,33G Model: ZF1 Blade, ZF2 Blade Size: 1.5 mm, 1.2 mm and 1.1 mm, 0.9 mm and 0.8 mm 15. Одноразовый инсулиновый шприц в вариантах Model: ST Sizes: (29 G, 30 G, 31 G, 32 G and 32.5 G, 33 G) x (3 mm, 3.5 mm, 4 mm, 5 mm, 6 mm, 8 mm) Model: STW Sizes: (30 G, 31 G, 32 G and 32.5 G) x (3 mm, 3.5 mm, 4 mm, 5 mm, 6 mm, 8 mm) Model: SD Sizes: (30 G, 31 G, 32 G and 32.5 G) x (3 mm, 3.5 mm, 4 mm, 5 mm, 6 mm, 8 mm) Model: SDW Sizes: (30 G, 31 G, 32 G and 32.5 G) x (3 mm, 3.5 mm, 4 mm, 5 mm, 6 mm, 8 mm) Model: SK Sizes: (30 G, 31 G, 32 G and 32.5 G) x (3 mm, 3.5 mm, 4 mm, 5 mm, 6 mm, 8 mm) Model: SKW Sizes: (30 G, 31 G, 32 G and 32.5 G) x (3 mm, 3.5 mm, 4 mm, 5 mm, 6 mm, 8 mm) Model: CT Sizes: (29 G, 30 G, 31 G, 32 G and 32.5 G, 33 G) x (3 mm, 3.5 mm, 4 mm, 5 mm, 6 mm, 7 mm, 8 mm, 9 mm and 10 mm and 11 mm, 12 mm) Model: CTW Sizes: (29 g, 30 g, 31 g, 32 g) x (3.5 mm, 4 mm, 5 mm, 6 mm, 8 mm, 10 mm, 12 mm); (32.5 G, 33 G) x (3.5 mm, 4 mm, 5 mm, 6 mm, 8 mm) Model: CR Sizes: 34 g * (3 mm, 3.5 mm, 4 mm, 5 mm, 6 mm, 8 mm) Model: CF Sizes: (29 g, 30 g, 31 g, 32 g) x (3 mm, 3.5 mm, 4 mm, 5 mm, 6 mm, 8 mm, 10 mm, 12 mm) Model: CFW Sizes: (29 g, 30 g, 31 g, 32 g) x (3.5 mm, 4 mm, 5 mm, 6 mm, 8 mm, 10 mm, 12 mm); (32.5 G, 33 G) x (3.5 mm, 4 mm, 5 mm, 6 mm, 8 mm) Model: CFR Sizes: 34 g * (3 mm, 3.5 mm, 4 mm, 5 mm, 6 mm, 8 mm) 16. Безопасный ланцет для забора крови Model: XY1 Size: 21G, 23G, 25G, 26G, 28G, 30G Model:XY1 Blade Size: 1.2mm Model: XH1,XA5, XA11,XA1 Pro, XA3, XA5 Pro, XA11 Pro Size: 18G, 19G, 20G, 21G, 22G, 23G, 24G, 25G, 26G, 27G, 28G, 29G, 30G, 31G, 32G, 33G Model:XH1 Blade Size: 1.5mm Model: ZF1,ZF2 Size: 21G,22G,23G,24G,25G,26G,27G,28G,29G,30G Model: ZF1 Blade, ZF2 Blade Size: 0.8mm, 0.9mm, 1.1mm, 1.2mm, 1.5mm 17. Система для забора крови Lancet Model: BYY3/BYY4/BYB/BYC Size: 28G/29G/30G/31G/32G/33G Lancing device Model: CX11B1 / CX11C1 / CX11B2 / CX11C2 18. Одноразовая игла для инсулиновой ручки в вариантах исполнения: Model: ST Size: 0.33mm×10mm, 0.33mm×12mm, 0.30mm×5mm, 0.25mm×5mm, 0.25mm×6mm, 0.25mm×8mm, 0.23mm×4mm, 0.23mm×5mm, 0.23mm×6mm, 0.23mm×8mm, 0.20mm×4mm Model: CT Size: 0.30mm×5mm, 0.30mm×8mm, 0.25mm×6mm, 0.25mm×8mm, 0.23mm×4mm, 0.23mm×8mm |
2а | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) | 1. NINGBO MEDSUN MEDICAL Co., LTD. №298 Huangjipu Road, Jiangbei 315031 Ningbo, People’s Republic of China |
1. NINGBO MEDSUN MEDICAL Co., LTD. №298 Huangjipu Road, Jiangbei 315031 Ningbo, People’s Republic of China 2. Zhongjin Healthcare Tech (Jiaxing) Co., Ltd №.1432, Dongfeng Road, Daqiao Nanhu 314006 Jiaxing, Zhejiang, P.R.China 3. CGN Irradiation Technology Co., Ltd. Suzhou Branch NO. 1288 Shexi Rd, Beishe, Lili, 215214 Wujiang, Suzhou, Jiangsu Province, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA 4. SHANGHAI JPY ION-TECH Co., Ltd № 1168 Huijin Rd. Qingpu Indastrial Zone, Shanghai, China |
Положительный | |
| 600 | В00483 | РД-ИП-25-066 от 19.03.2025 5 лет |
Первичная | 1. Набор реагентов для обнаружения реагиновых антител в образцах сыворотки и плазмы крови человека методом агглютинации с кардиолипиновым антигеном "RPR-Carbon-IVT" РЗН 2021/15254 2. Набор реагентов "Одноэтапный тест-картридж для определения сердечного тропонина (cTnI) в цельной крови, сыворотке или плазме" "ИХА-тропонин I" по ТУ 21.20.23-002-11399815-2020 РЗН 2021/13601 3. Тест для выявления скрытой крови в кале (Экспресс-тест для определения скрытой крови) по ТУ 21.20.23-001-11399815-2020 РЗН 2021/14675 4. Набор реагентов "Тест-система для иммунохроматографического определения прокальцитонина в сыворотке (плазме) крови человека" (ИХА-прокальцитонин-тест) по ТУ 9398-001-11399815-2016 РЗН 2018/7334 5. Набор контрольных образцов для контроля качества количественного определения гликозилированного гемоглобина в цельной крови методом латексной иммунотурбидиметрии "ЭкспрессМ-контроль-HbA1c" РЗН 2023/20802 6. Набор контрольных образцов для контроля качества количественного определения концентрации Д-димера в плазме и сыворотке крови иммунотурбидиметрическим методом "ЭкспрессМ-контроль-Д-димер" РЗН 2023/20659 7. Набор контрольных образцов для контроля качества определения концентрации прокальцитонина в сыворотке и плазме крови человека иммунотурбидиметричес-ким методом для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-032-11399815-2022 (ЭкспрессМ-контроль-ПКТ) РЗН 2023/21431 8. Набор реагентов "Экспресс-тест для качественного выявления антигенов вируса гриппа типа А и В в аспирате, мазках из носо- и ротоглотки" (ЭкспрессМ-Грипп-А/В) РЗН 2023/21418 9. Набор реагентов для одновременного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека и антигена р24 ВИЧ-1 "ЭкспрессМ-ВИЧ-Ag/Ab" РЗН 2024/23003 10. Набор реагентов для качественного иммунохроматографичес-кого определения кардиомаркеров в сыворотке, плазме и цельной крови человека (ЭкспрессМ-Мульти-Кардиопанель) 11. Набор реагентов для одновременного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека 1 и 2 типов «ЭкспрессМ-ВИЧ-1,2» 12. Набор реагентов для количественного определения С-реактивного белка (СРБ) в образцах сыворотки и плазмы крови человека методом латексной иммунотурбидиметрии «ЭкспрессМ-СРБ Турби» 13. Набор реагентов для количественного определения антистрептолизина-О (АСЛО) в образцах сыворотки и плазмы крови человека методом латексной иммунотурбидиметрии «ЭкспрессМ-АСЛО Турби» 14. Набор реагентов для количественного определения ревматоидного фактора (РФ) в образцах сыворотки и плазмы крови человека методом латексной иммунотурбидиметрии «ЭкспрессМ-РФ Турби» 15. Набор реагентов для количественного определения скрытой крови (FOB) в образцах кала человека методом латексной иммунотурбидиметрии «ЭкспрессМ-FOB Турби» 16. Набор контрольных образцов для контроля качества количественного определения биохимических аналитов (ЭкспрессМ-Мультиконтроль) 17. Калибратор для количественного определения биохимических аналитов в образцах цельной крови, мочи, сыворотки и плазмы крови человека (ЭкспрессМ-Мультикалибратор) 18. «Тест-система для одновременного и дифференцированного выявления наркотических веществ (амфетамин, барбитураты, бензодиазепины, кокаин, марихуана, метадон, метамфетамин, экстази (МДМА), морфин/героин, альфа-ПВП, мефедрон, синтетические катиноны и синтетические каннабиоиды) в моче» (Pablo) 19. Набор реагентов для одновременного и дифференцированного выявления метаболитов наркотических веществ в моче «ЭкспрессМ-КомбиНарк» 20. Набор реагентов «ЭкспрессМ U-Strip» для экспресс-определения биохимических показателей мочи человека, в вариантах исполнения 21. «Детергент ЭкспрессМ U-Clean для анализаторов осадка мочи» 22. Набор реагентов «Панель для выявления антигенов возбудителей, вызывающих респираторные заболевания (ЭкспрессМ- РеспиПанель)» 23. Набор реагентов «Панель для выявления антигенов возбудителей, вызывающих желудочно-кишечные заболевания (ЭкспрессМ-ЖКТ-Патоген)» 24. Набор реагентов «Панель для выявления маркеров желудочно-кишечных заболеваний (ЭкспрессМ- ГастроПанель)» 25. Набор реагентов для определения концентрации скрытой крови (FOB) иммунофлуоресцентным методом «ЭкспрессМ-FOB Флуо» 26. Набор реагентов для количественного определения кардиомаркеров в сыворотке, плазме и цельной крови человека иммунофлуоресцентным методом «ЭкспрессМ-Кардиопанель Флуо» 27. Набор реагентов для количественного определения маркеров воспаления в сыворотке, плазме и цельной крови человека иммунофлуоресцентным методом «ЭкспрессМ-ИммуноПанель Флуо» 28. Набор реагентов для количественного определения гормонов щитовидной железы в сыворотке, плазме и цельной крови человека иммунофлуоресцентным методом «ЭкспрессМ-ТиреоПанель Флуо» 29. Набор реагентов для количественного определения маркеров гормонального статуса в сыворотке, плазме и цельной крови человека иммунофлуоресцентным методом «ЭкспрессМ-РепроПанель Флуо» 30. Набор реагентов для количественного определения онкомаркеров в сыворотке, плазме и цельной крови человека иммунофлуоресцентным методом «ЭкспрессМ-ОнкоПанель Флуо» 31. Набор реагентов для количественного определения маркеров диабета в сыворотке, плазме и цельной крови человека иммунофлуоресцентным методом «ЭкспрессМ-ДиаПанель Флуо» 32. Набор реагентов и расходных материалов для количественного определения гликированнного гемоглобина (HbA1c) и его фракций методом жидкостной хроматографии высокого и/или низкого давления «ЭкспрессМ-HbA1c ЖХ» 33. Набор контрольных материалов для контроля качества иммунохроматографичес-ких и иммунофлуоресцентных экспресс-тестов «ЭкспрессМ-Контроль Комби» 34. Набор реагентов «Панель для качественного выявления иммуноглобулинов Е к различным аллергенам в сыворотке крови человека (ЭкспрессМ-АллергоПанель)» 35. Набор реагентов для определения концентрации ферритина иммунотурбидиметрическим методом «ЭкспрессМ-Ферритин Турби» 36. Набор реагентов для определения концентрации трансферрина иммунотурбидиметрическим методом «ЭкспрессМ-Трансферрин Турби» 37. Набор реагентов для определения концентрации триглицеридов в сыворотке и плазме крови ферментативным колориметрическим методом «ЭкспрессМ-Триглицериды» 38. Набор реагентов для определения концентрации креатинина в сыворотке и плазме крови ферментативным колориметрическим методом «ЭкспрессМ-Креатинин» 39. Набор реагентов для определения концентрации натрия в сыворотке и плазме крови ферментативным колориметрическим методом «ЭкспрессМ-Натрий» 40. Набор реагентов для определения концентрации калия в сыворотке и плазме крови ферментативным колориметрическим методом «ЭкспрессМ-Калий» 41. Набор реагентов для определения концентрации аполипротеина А1 иммунотурбидиметрическим методом «ЭкспрессМ-АпоА1 Турби» 42. Набор реагентов для определения концентрации аполипротеина В иммунотурбидиметрическим методом «ЭкспрессМ-АпоВ Турби» |
2а, 2б, 3 | 1. Группа 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro 2. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы. |
1. Общество с ограниченной ответственностью "ПрофиЛабТест" (ООО "ПрофиЛабТест") 117246, г. Москва, проезд Научный, д. 20, стр. 2, этаж 1 пом. I, часть ком. 13 |
1. ООО "ПрофиЛабТест" 109651, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Марьино, ул. Перерва, д. 11, стр. 4, помещ. 3Н, 4Н, 10Н, 11Н, 12Н, 30Н, 31Н, 32Н |
Положительный | |
| 601 | В00484 | РД-ИП-25-067 от 19.03.2025 5 лет |
Первичная | 1. Набор реагентов для количественного определения холестерина липопротеинов высокой плотности в сыворотке и плазме крови прямым ферментативно-фотометрическим методом "ЭкспрессМ-HDL-холестерин" по ТУ 21.20.23-017-40341780-2021 РЗН 2022/18645 2. Набор реагентов для количественного определения гликозилированного гемоглобина HbA1с методом латексной иммунотурбидиметрии "ЭкспрессМ-НbА1с-Турби" по ТУ 21.20.23-015-40341780-2021 РЗН 2022/18651 3. Набор реагентов "Панель для выявления маркеров социально опасных заболеваний - НВsAg, антител к ВИЧ-1,2, антител к вирусу гепатита С и антител к Treponema pallidum" (ЭкспрессМ-4-ИППП) по ТУ 21.20.23-004-40341780-2021 РЗН 2022/18654 4. Набор реагентов для качественного определения Д-димера иммунохроматографичес-ким методом в образцах сыворотки, плазмы и цельной крови человека "ЭкспрессМ-Д-димер" по ТУ 21.20.23-008-40341780-2021 РЗН 2022/18422 5. Набор реагентов для определения ревматоидного фактора в сыворотке крови человека методом латексной агглютинации "Экспресс-М-РФ-латекс" по ТУ 21.20.23-014-40341780-2021 РЗН 2022/18324 6. Набор реагентов "Иммунохроматографичес-кий экспресс-тест для качественного выявления антигена SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки и/или ротоглотки человека" (Covid-Ag-Экспресс) по ТУ 21.20.23-019-40341780-2021 РЗН 2022/18419 7. Набор реагентов для количественного определения прокальцитонина (ПКТ) методом латексной иммунотурбидиметрии "ЭкспрессМ-ПКТ-Турби" ТУ 21.20.23-021-40341780-2021 РЗН 2022/18430 8. Набор реагентов для определения концентрации общего холестерина в сыворотке и плазме крови энзиматическим колориметрическим методом "ЭкспрессМ-Холестерин" по ТУ 21.20.23-016-40341780-2021 РЗН 2022/18314 9. Набор реагентов для иммунохроматографичес-кого определения прокальцитонина в сыворотке, плазме и цельной крови человека "ЭкспрессМ-ПКТ" по ТУ 21.20.23-012-40341780-2021 РЗН 2022/18069 10. Набор реагентов для количественного определения холестерина липопротеинов низкой плотности в сыворотке и плазме крови прямым ферментативно-фотометрическим методом "ЭкспрессМ-LDL-холестерин" по ТУ 21.20.23-018-40341780-2021 РЗН 2022/17683 11. Набор реагентов для определения антистрептолизина-О в сыворотке крови человека методом латексной агглютинации "Экспресс-М-АСЛО-латекс" по ТУ 21.20.23-013-40341780-2021 РЗН 2022/17259 12. Набор реагентов для определения C-реактивного белка в сыворотке крови человека методом латексной агглютинации "Экспресс-М-СРБ-латекс" ТУ 20.59.52-010-40341780-2024 РЗН 2022/18427 13. Набор реагентов для количественного определения Д-димера в образцах сыворотки и плазмы крови человека методом латексной иммунотурбидиметрии "ЭкспрессМ-Д-димер Турби" по ТУ 21.20.23-020-40341780-2021 РЗН 2022/18436 |
2а, 2б, 3 | 1. Группа 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro 2. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы. |
1. Общество с ограниченной ответственностью «Экспресс Мануфактура» ООО «Экспресс Мануфактура» 143306, Московская область, г.о. Наро-Фоминский, г Наро-Фоминск, ул. Ленина, д. 28, помещ. 50 |
1. ООО "ПрофиЛабТест" 109651, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Марьино, ул. Перерва, д. 11, стр. 4, помещ. 3Н, 4Н, 10Н, 11Н, 12Н, 30Н, 31Н, 32Н |
Положительный | |
| 602 | В00485 | РД-ИП-24-006/1 от 20.03.2025 5 лет |
Первичная | 1. Аппарат лазерный медицинский полупроводниковый «Лазермед-10» по ТУ 32.50.50-001-24643978-2004, РУ РЗН 2014/2111 от 31.05.2023. 2. Аппарат лазерный медицинский АЛМ-30-01 «Л’Мед-1» по ТУ 9444-004-24643978-2013, РУ РЗН 2014/1923 от 09.09.2014. 3. Аппарат лазерный хирургический полупроводниковый "Лазермед-30" по ТУ 9444-003-24643978-2009, ФСР 2010/06776 от 17.03.2017. 4. Аппарат лазерный медицинский на СО2 лазере АЛМ-30-012 «Л’Мед-12» по ТУ 9444-003-24643978-2021, РУ РЗН 2022/18240. |
2б | 1. Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17 |
1. Общество с ограниченной ответственностью «Русский инженерный клуб» (ООО фирма «РИК») Россия, 300053, Тульская обл., г. Тула, ул. Вильямса, д. 8 |
1. Общество с ограниченной ответственностью «Русский инженерный клуб» (ООО фирма «РИК») Россия, 300004, Тульская обл., г. Тула, Новомедвенский проезд, д. 9 |
Положительный | |
| 603 | В00486 | РД-ИП-25-055 от 20.03.2025 5 лет |
Первичная | 1. Инъекционный предварительно заполненный шприц на основе натриевой соли гиалуроновой кислоты для внутрисуставного применения 2. Предварительно заполненный шприц для инъекций на основе натриевой соли гиалуроновой кислоты и вспомогательных веществ для внутрисуставного применения 3. Предварительно заполненный шприц для инъекций на основе натриевой соли гиалуроновой кислоты для внутрикожного применения 4. Предварительно заполненный шприц для инъекций на основе натриевой соли гиалуроновой кислоты и вспомогательных веществ для внутрикожного применения 5. Предварительно заполненный шприц для инъекций на основе сшитого гиалуроната натрия для внутрикожного и внутрисуставного применения 6. Гель внутридермальный на основе гиалуроната натрия Karisma Face |
3 | 1. Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей | 1. TAUMEDIKA S.R.L. Via Monte Giberto, 33 Cap 00138, Roma, Italia |
1. TAUMEDIKA S.R.L., Italia: Innate srl Viale Industria 11/13, 15067 Novi Ligure (AL), Italy |
Положительный | |
| 604 | В00487 | ИП-24-637 от 21.03.2025 5 лет |
Первичная | 1. Система рентгеновская передвижная цифровая DR100s, с принадлежностями 2. Система мобильная рентгеновская DR 100e, с принадлежностями (РУ РЗН 2019/8426) |
2б | 1. Подгруппа 2.2 Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующие излучение. | 1. Agfa N.V. Septestraat 27, 2640, Mortsel, Belgium |
1. TECHNIX S.p.A. Via Enrico Fermi, 45 CAP 24050 Grassobbio (BG), Italy |
Положительный | |
| 605 | В00488 | ИП-24-658 от 21.03.2025 5 лет |
Первичная | 1. Комплект узлов и деталей для аппарата внешней фиксации с инструментами для его установки, РУ № РЗН 2023/19396 от 24.01.2023 2. Система имплантатов для чрескостного остеосинтеза, РУ № РЗН 2023/21655 от 06.12.2023 3. Имплантаты для лечения ортопедо-травматологических больных 4. Имплантаты для остеосинтеза переломов ортопедо-травматологических больных 5. Инструменты и приспособления для лечения ортопедо-травматологических больных 6. Инструменты и приспособления для внешней фиксации переломов ортопедо-травматологических больных 7. Пластины блокируемые и винты для остеосинтеза с установочным инструментарием. 8. Фиксатор интрамедуллярный малоберцовой кости с возможностью блокирования. 9. Инструменты и принадлежности для установки фиксатора интрамедуллярного. 10. Стенты артериальные: периферические и коронарные, матричные 11. Стенты артериальные: периферические и коронарные, саморасширяющиеся 12. Устройство для климпирования ушка левого предсердия 13. Фильтры-ловушки для тромбов 14. Акустическая система для эндоваскулярной абляции при лечении пациентов с синдромом диабетической стопы 15. Протезы сосудов 16. Клапан – содержащие стенты для коррекции пороков сердца 17. Акустическая система и ультразвуковая аппаратура для формирования дентинно-пломбировочного соединения 18. Устройство для выполнения миниинвазивной реваскуляризации артериальных сосудов 19. Система аортального стентграфта для коррекции аневризм грудной аорты 20. Акустическая система и инструменты-волноводы для лечения кожных онкологических заболеваний 21. Протез коленного сустава 22. Система акустическая для эндоваскулярной абляции 23. Аппарат вакуумной терапии 24. Имплантат сетчатый для герниопластики 25. Устройство интраоральное для предотвращения храпа и апное сна 26. Стент-графт торакальный 27. Стент наружный для венозных шунтов 28. Эндоваскулярно имплантируемый стент-графт для брюшного отдела аорты 29. Имплантаты для остеосинтеза переломов ортопедо-травматологических больных 30. Инструменты и приспособления для внешней фиксации переломов ортопедо-травматологических больных 31. Система имплантации эндопротеза коленного сустава 32. Стенты периферические саморасширяющиеся 33. Блокируемые пластины и винты для остеосинтеза с установочным инструментарием 34. Вставки одноразовые к фиксирующим стойкам аппарата лучевой терапии 35. Протез сосуда биологический 36. Заплата сосудистая 37. Фиксатор интрамедуллярный малоберцовой кости с возможностью блокирования 38. Инструменты и принадлежности для установки фиксатора интрамедуллярного |
2б, 1 | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгруппа 1.2 Неактивные ортопедические имплантаты |
1. Республиканское инновационное унитарное предприятие «Научно-технический парк БНТУ «Политехник» (Государственное предприятие «Научно-технологический парк БНТУ «Политехник») 220013, г. Минск, ул. Я. Коласа, д 24, ком 34/1 |
1. Государственное предприятие «Научно-технологический парк БНТУ «Политехник» Республика Беларусь, 220070, г. Минск, ул. Долгобродская, д. 23/2 |
Положительный | |
| 606 | В00489 | РД-ИП-24-020 от 21.03.2025 | Внеплановая | Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования; | 1. Имплантат на основе коллагена для дермального применения Ellagen по ТУ 21.10.60-006-04866216- 2024, в варианте исполнения: Имплантат на основе коллагена для дермального применения Ellagen NC 150 мг по ТУ 21.10.60-006- 04866216-2024 | 3 | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей |
1. Общество с ограниченной ответственностью «АПТОС» (ООО «АПТОС») Россия, 115088, г. Москва, 3-й Угрешский проезд, дом 8, строение 9, этаж 1 пом. 10А |
1. ООО «АКЦЕНТР ГPУПП Россия, 141983, Московская обл., г. Дубна, ул.Технологическая, д. 4 |
Положительный |
| 607 | В00490 | РД-ИП-25-011 от 21.03.2025 5 лет |
Первичная | 1. Раствор увлажняющий офтальмологический ОКОСТИЛЛ УВЛАЖНЕНИЕ, РУ № РЗН 2024/22466 2. Раствор увлажняющий офтальмологический ОКОСТИЛЛ УЛЬТРАЛОНГ, РУ № РЗН 2024/22468 |
2а | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro). | 1. ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО «ЛЕККО» (ЗАО «ЛЕККО») 601125, Владимирская обл., Петушинский р-н, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 278 |
1. Закрытое акционерное общество «Фармацевтическая фирма «ЛЕККО» (ЗАО «ЛЕККО») 601125, Владимирская обл., Петушинский р-н, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 277, 277А, 280 |
Положительный | |
| 608 | В00491 | РД-ИП-25-024/1 от 21.03.2025 5 лет |
Первичная | 1. Клапан гемостатический Y-клик по ТУ 32.50.13-001-89515429-2023 | 2а | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) | 1. Общество с ограниченной ответственностью «Сибнанотех» (ООО «Сибнанотех») 630056, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Софийская, д. 14/12, офис 2 |
1. ООО «Сибнанотех» 630056, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Софийская, д. 14/12, нежилые помещения производственного назначения №2; №7; №20, помещение нежилое складского назначения № 5 |
Положительный | |
| 609 | В00492 | ИП-24-015/2 от 21.03.2025 | Внеплановая | Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования; | 1. Генератор рентгеновского излучения SHF Модели SHF-1010, SHF-1015, SHF-1020, SHF-1025, SHF-1030, SHF-1035, SHF-1610, SHF-1615, SHF-1620, SHF-1625, SHF-1630, SHF-1635, SHF-210, SHF-215, SHF-220, SHF-225, SHF-230, SHF-235, SHF-310, SHF-315, SHF-320, SHF-325, SHF-330, SHF-335, SHF-410, SHF-415, SHF-420, SHF-425, SHF-430, SHF-435, SHF-510, SHF-515, SHF-520, SHF-525, SHF-530, SHF-535, SHF-610, SHF-615, SHF-620, SHF-625, SHF-630, SHF-635, SHF-835, SHF-1610 PSU, SHF-1615 PSU, SHF-210 PSU, SHF-215 PSU, SHF-310 PSU, SHF-315 PSU, SHF-410 PSU, SHF-415 PSU, SHF-510 PSU, SHF-515 PSU SHF-1610-C, SHF-1615-C, SHF-210-C, SHF-215-C, SHF-310-C, SHF-315-C, SHF-410-C, SHF-415-C, SHF-510-C, SHF-515-C SHF-0510-M, SHF-0530-M, SHF-1010-M, SHF-1030-M, SHF-0510-MPSTA, SHF-1010-MPSTA 2. Генератор рентгеновского излучения SHFR Модели: SHFR100, SHFR200, SHFR300, SHFR400, SHFR500, SHFR600, SHFR800 3. Мобильный генератор рентгеновского излучения Модели: SM-IV SM-V 4. Мобильный генератор рентгеновского излучения с внутренним источником питания PHOENIX Модели: PHOENIX AeroDR TX m01 Mobirex+ 5. Мобильный генератор рентгеновского излучения с внутренним источником питания EASY MOVING Модели: SM-20HF-Batt, SM-32HF-Batt, SM-40HF-Batt, SM-50HF-Batt SM-20HF-B-D-C, SM-32HF-B-D-C, SM-40HF-B-D-C, SM -50HF-B-D-C SM-20HF-B-D-TEZ, SM-32HF-B-D-TEZ, SM-40HF-B-D-TEZ, SM- 50HF-B-D-TEZ SM-20HF-B-D-FDX, SM-32HF-B-D-FDX, SM-40HF-B-D-FDX, SM-50HF-B-D-FDX SM-20HF-B-D-FDXW, SM-32HF-B-D-FDXW, SM-40HF-B-D-FDXW, SM-50HF-B-D-FDXW SM-20HF-B-D-KM (AeroDR X30), SM-32HF-B-D-KM (AeroDR X30), SM-40HF-B-D-KM (AeroDR X30), SM-50HF-B-D-KM (AeroDR X30) 6. Конденсаторный мобильный генератор рентгеновского излучения MOBIXRAY Модели: SMR-16, SMR-20, SMR-32 7. Портативный рентгеновский излучатель SPL Модели: SPL-HF-2.0, SPL-HF-4.0, SPL-HF-8.0 8. Портативный рентгеновский излучатель DRAGON X Модели: SPSL-HF-4.0, SPSL-HF-8.0, SPSL-HF-4.0-APR, SPSL-HF-8.0-APR, SPSLW4, SPSLW8, SPSL4HC, SPSL8HC 9. Радиографическая система SEDECAL X Модели: SEDECAL X BRS, в составе: Radiographic Positioner: SEDECAL X BRS SEDECAL X URS, в составе: Radiographic Positioner: SEDECAL X URS Control Box: SEDECAL X URS SEDECAL X PLUS LP PLUS, в составе: Radiographic Positioner: SEDECAL X PLUS LP PLUS Control Box: SEDECAL X PLUS LP PLUS 10. Радиографическая система MILLENNIUM Модели: MILLENNIUM, в составе: Tube Stand MILLENNIUM: MILL-FMTS Tube Stand MILLENNIUM: MILL-FMTS-TS Tube Stand AD MILLENNIUM: MILL-FMTSAD Fixed Height Table MILLENNIUM: MILL-FWFTT-B Elevating Table MILLENNIUM: MILL-EL-B Wall Stand MILLENNIUM: MILL-WBS Wall Stand MILLENNIUM: MILL-WBS-TS Tomography MILLENNIUM: MILL-TOMO Power Supply: BRAKE BOX MILLENNIUM PLUS AT, в составе: Tube Stand MILLENNIUM PLUS AT: MILL-FMTSAT-PLUS Elevating Table MILLENNIUM PLUS AT: MILL-ELAT-PLUS Wall Stand MILLENNIUM PLUS AT: MILL-WBSAT-PLUS Wall Stand Manual Tilting: TWBS-TILT Tomography MILLENNIUM PLUS: MILL-TOMO-PLUS MILLENNIUM PLUS TPC, в составе: Tube Stand MILLENNIUM PLUS TPC: MILL-FMTSTPC-PLUS Elevating Table MILLENNIUM PLUS TPC: MILL-ELTPC-PLUS Wall Stand MILLENNIUM PLUS TPC: MILL-WBSTPC-PLUS Wall Stand Manual Tilting: TWBS-TILT Tomography MILLENNIUM PLUS: MILL-TOMO-PLUS 11. Радиографическая система PROTEUS XR/f PROTEUS XR/f ET, в составе: Tube Stand MULTIRAD: MULT-FMTS Elevating Table NET 4000: NET 4000-ST Wall Stand MILLENNIUM: MILL-WBS PROTEUS XR/f ST, в составе: Tube Stand MULTIRAD: MULT-FMTS Table MULTIRAD: MULT-FWFTTD Wall Stand MILLENNIUM: MILL-WBS 12. Радиографическая система MULTIRAD Модели: MULTIRAD, в составе: Tube Stand MULTIRAD: MULT-FMTS Table MULTIRAD: MULT-FWFTT Wall Stand MULTIRAD: MULT-WBS Power Supply: BRAKE BOX MULTIRAD NET, в составе: Tube Stand MULTIRAD: MULT-FMTS Elevating Table NET 4000: NET 4000-ST Table MULTIRAD: MULT-FWFTTD Wall Stand MULTIRAD: MULT-WBS Wall Stand MILLENNIUM: MILL-WBS Power Supply: BRAKE BOX 13. Радиографическая система NOVA Модели: NOVA FA, в составе: Ceiling Suspension NOVA: NOVA FA Elevating Table NET 4000: NET 4000-AU Moving Elevating Table: FLEXI-DT Wall Stand NBS 2100: NBS 2100-AU NOVA AT, в составе: Ceiling Suspension NOVA: NOVA AT Elevating Table NET 4000: NET 4000-AT Moving Elevating Table: FLEXI-DT Wall Stand NBS 2100: NBS 2100-AT Wall Stand Manual Tilting: TWBS-TILT NOVA ST, в составе: Ceiling Suspension NOVA: NOVA ST Elevating Table NET 4000: NET 4000-ST Moving Elevating Table: FLEXI-DT Wall Stand NBS 2100: NBS 2100-ST Wall Stand Manual Tilting: TWBS-TILT 14. Радиографическая система CHALLENGE X Модели: CHALLENGEX AP, в составе: Ceiling Suspension CHALLENGE X: CHAP Elevating Table NET400: NET400AP Elevating Table NET500: NET500AP Wall Stand CHALLENGE X: CHWSAP X-Ray Generator Console: STH 15. Консольный генератор X-Ray Generator Console: X Ray Generator Console: CTSC |
2б | 1. Подгруппа 2.1. Медицинские изделия для контроля физиологических показателей. 2. Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение. |
1. Siemens Healthcare GmbH Henkestr. 127, 91052 Erlangen, Germany |
1. Sociedad Españоla de Electromedicina y Calidad, S.A. Callе Pelaya 19, Polígono Industrial Rio de Janeiro Algete 28110 Madrid, Spain |
Положительный |
| 610 | В00493 | ИП-24-625 от 21.03.2025 5 лет |
Первичная | 1. Система для забора крови с иглой; 2. Шприц для анализа газов крови с лития гепарином, стерильный, одноразовый; 3. Защитная артериальная газовая игла; 4. Изделия для забора проб крови (пробирка); 5. Ланцет для забора крови; 6. Одноразовое изделие для забора крови вакуумное (пробирка для забора крови у детей); 7. Одноразовые пробирки для анализа ДНК; 8. Одноразовое изделие для сбора крови вакуумное; 9. Флаконы для анаэробных и анаэробных микроорганизмов; 10. Флаконы для аэробных и анаэробных микроорганизмов. |
2а 1 |
1. Группа 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro | 1. Weihai Weigao Blood Collection Supplies Co. Ltd No. 1-4 Weigao Road, Torch Hi-tech Science Park, 264210 Weihai, Shandong Province, People's Republic of China |
1. Weihai Weigao Blood Collection Supplies Co. Ltd No. 1-4 Weigao Road, Torch Hi-tech Science Park, 264210 Weihai, Shandong Province, People's Republic of China 2. Shandong Weigao Group Medical Polymer Co., Ltd No. 1 Weigao Road, Torch Hi-tech Science Park, 264210 Weihai, Shandong Province, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA |
Положительный | |
| 611 | В00494 | РД-ИП-24-001/1 от 24.03.2025 5 лет |
Первичная | 1. Fluoroscope X-ray System 2. Mammography X-ray System 3. Panoramic & Cephalometric X-ray Sys-tem 4. Computed Tomography X-ray System 5. Dental PSP Scanner 6. Portable X-ray System 7. Intra-oral Dental X-ray System |
2б | 1. Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение | 1. GENORAY CO., Ltd. 60, Dunchon-daero 541beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, 13212, Republic of Korea |
1. GENORAY CO., Ltd. 60, Dunchon-daero 541beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea |
Положительный | |
| 612 | В00495 | ИП-24-489 от 24.03.2025 5 лет |
Первичная | 1. Клапан аортальный для транскатетерной установки системы CoreValve Evolut R, CoreValve Evolut PRO, Evolut PRO+ (РЗН 2017/6162 от 26.10.2023) 2. Клапан аортальный различных размеров для транскатетерной установки системы CoreValve (ФСЗ 2010/07426 от 15.11.2021) 3. Клапан аортальный для транскатетерной установки системы Evolut FX (в процессе регистрации) 4. Устройство для транскатетерного протезирования аортального клапана систем CoreValve Evolut PRO, Evolut PRO+ (РЗН 2021/13355 от 27.10.2023) 5. Устройство для транскатетерного протезирования аортального клапана системы Evolut FX (в процессе регистрации) 6. Устройство для транскатетерного протезирования аортального клапана системы CoreValve Evolut R (РЗН 2017/6118 от 10.05.2018) 7. Устройство для транскатетерного протезирования аортального клапана системы CoreValve (ФСЗ 2012/12346 от 15.11.2016) |
2б, 3 | 1. Подгруппа 1.1. Неактивные сердечно-сосудистые имплантаты 2. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1-1.12 |
1. Medtronic CoreValve LLC 1851 E Deere Avenue Santa Ana, CA 92705, USA |
1. Medtronic Mexico S.de R.L.de CV Av. Paseo Cucapah, 10510 El Lago, C.P. 22210 Tijuana, Baja California, MEXICO 2. Medtronic Ireland Parkmore Business Park West, Galway, Ireland 3. Synergy Health Ireland Ltd. (Synergy Health – AST – Ireland) IDA Business Park and Technology Park, Tullamore, Co. Offaly, Ireland |
Положительный | |
| 613 | В00496 | РД-ИП-24-003/1 от 24.03.2025 5 лет |
Первичная | 1. Набор реагентов для определения химерных транскриптов BCR::ABL (p210, p230 и p190) методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени «Формула гена BCR::ABL-mix» | 2б | 1. Подгруппа 4.1 Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы | 1. Общество с ограниченной ответственностью «Формула Гена» (ООО Формула гена) 660036, Россия, г. Красноярск, ул. Академгородок, дом 50, строение 45, оф. 102 |
1. ООО "Формула гена" 660042, Россия, Красноярский край, город Красноярск, ул. 60 лет Октября, зд.2, строение 68, пом. 1,2,4,5,6,7,8 |
Положительный | |
| 614 | В00497 | РД-ИП-24-007/1 от 24.03.2025 5 лет |
Первичная | 1. Индивидуальные имплантаты, изготовленные из поливинилиденфторида методом FDM по ТУ 32.50.50-002-56665869-2023 | 2б | 1. Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты | 1. Общество с ограниченной ответственностью «БИОИМПЛАСТ» (ООО «БИОИМПЛАСТ») Россия, 129515, г. Москва, вн. тер. г. Муниципальный округ Останкинский, ул. Кондратюка, д. 1, кв. 4 |
1. Общество с ограниченной ответственностью «БИОИМПЛАСТ» (ООО «БИОИМПЛАСТ») Россия, 634055, г. Томск, пр. Развития, 8, пом. 232, 144, 230 2. Общество с ограниченной ответственностью «СТЕРИПАК СЕРВИС» (ООО «СТЕРИПАК СЕРВИС») Россия, 117246, г. Москва, Научный проезд, д. 10, ком. 303, 316 |
Положительный | |
| 615 | В00498 | РД-ИП-25-003 от 25.03.2025 5 лет |
Первичная | 1. Программное обеспечение «Модуль для автоматического анализа патологий легких на КТ-исследованиях» по ТУ 58.29.32-002-41902105-2023 2. Программное обеспечение «Модуль для автоматического анализа маммографических исследований» по ТУ 58.29.32-003-41902105-2023 3. Программное обеспечение «Модуль ортопедии и предоперационного планирования эндопротезирования» по ТУ 58.29.32-004-41902105-2023 4. Программное обеспечение для обработки и анализа результатов диагностических исследований по ТУ 58.29.32-001-41902105-2024 |
3 | 1. Подгруппа 2.16. Самостоятельное медицинское программное обеспечение |
1. Общество с ограниченной ответственностью «РТК Радиология» (ООО «РТК Радиология») 192286, Российская федерация, г. Санкт-Петербург, Альпийский переулок, д. 32, литер А, пом/пом 2н/4 |
1. ООО «РТК Радиология» 190013, Российская Федерация, г. Санкт-Петербург, Рузовская улица, дом 8, литер «Б», часть помещения 10-Н, БЦ «Фарватер» офис № 313 |
Положительный | |
| 616 | В00499 | ИП-24-484 от 25.03.2025 5 лет |
Первичная | 1. Гель-имплантат на основе гиалуроновой кислоты для внутрикожного введения «INNEA», в вариантах исполнения «INNEA AQUA» («ИННЕА АКВА») и «INNEA EVIDENCE» («ИННЕА ИВЕДЕНС») 2. Гель на основе гиалуроновой кислоты Ejal 40 3. Гель внутридермальный на основе гиалуроната натрия Karisma Face 4. Филлер интрадермальный на основе гиалуроната натрия Zhoabex Radiance 5. Гель-имплантат на основе гиалуроновой кислоты для внутрикожного введения «INNEA» («ИННЕА») (РУ № РЗН 2015/3430 от 28.12.2015). 6. Протез синовиальной жидкости на основе гиалуроната натрия PROMOVIA (РУ № РЗН 2021/13880 от 31.03.2021, Уполномоченный представитель производителя ООО «МЕДИКА»). |
3 | 1. Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей | 1. «ИННАТЕ С.Р.Л.» (INNATE S.R.L.) Viale Industria, 11-13 15067 Novi Ligure (AL) Italy |
1. «ИННАТЕ С.Р.Л.» (INNATE S.R.L.) Viale Industria, 11-13 15067 Novi Ligure (AL) Italy |
Положительный | |
| 617 | В00500 | ИП-24-548 от 25.03.2025 5 лет |
Первичная | 1. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия GANA HA, в вариантах исполнения GANA HA A, GANA HA B, GANA HA C РУ РЗН № 2021/14277 от 7 мая 2021 2. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия GANA HA Body РУ РЗН № 2022/18121 от 29 августа 2022 3. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия GANA BOOSTER, В вариантах исполнения GANA BOOSTER S, GANA BOOSTER V РУ РЗН № 2024/22440 от 23 апреля 2024 4. Повязка гидрогелевая медицинская стерильная с гиалуронатом натрия GANA PATCH РУ РЗН № 2024/22431 от 18 апреля 2024 5. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия и полимолочной кислотой GANA PH, в вариантах исполнения GANA PHS, GANA PHV РУ РЗН № 2024/22794 от 30 мая 2024 6. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия и поликапролактоном GANA FILLER X 7. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия и гидроксиапатитом кальция GANA CH 8. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия и полинкулеотидами GANA PN 9. Имплантат интрадермальный GANA PNS 10. Имплантат интрадермальный GANA COLLAGEN 11. Имплантат интрадермальный GANA PF 12. Имплантат интрадермальный GANA PFS 13. Имплантат интрадермальный GANA SALMON 14. Имплантат интрадермальный GANA DA 15. Имплантат интрадермальный GANA EYE 16. Имплантат интрадермальный GANA COCKTAIL 17. Имплантат интрадермальный GANA SCALP 18. Имплантат интрадермальный GANA APDN 19. Имплантат интрадермальный GANA NP1 20. Имплантат интрадермальный GANA AT5 21. Имплантат интрадермальный GANA TOX |
2б, 3 | 1. Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей 2. Подгруппа 1.12. Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для лечения ран |
1. GANA R&D Co., Ltd. 801, 802, 812, 905, 907, 908, 1106, 1108, 1112, Dunchon-daero 555, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea |
1. GANA R&D Co., Ltd. 801, 802, 812, 905, 907, 908, 1106,1108, 1112, Dunchon-daero 555, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea |
Положительный | |
| 618 | В00501 | ИП-24-653 от 25.03.2025 5 лет |
Первичная | 1. Curing Light светополимеризационная машина модели: LED.B、LED.C、LED.D、LED.E、LED.F、LED.G、BUILT-IN C、BUILT IN-H、LED.H、LED.Q、 LUX V、LED.G、LUX E、LUX I、LUX Ⅵ、MiniS、i Led、XCure、O-Light、B-Cure、O-Star、i Led II、O-Light II, V V Light、U-Light 2. Ultrasonic Scalers Ультразвуковой скалер модели: UDS-A、UDS-K、UDS-E、UDS-P、UDS-L、UDS-J、UDS-J2, UDS-A LED、UDS-K LED、UDS-E LED、UDS-P LED、UDS-L LED, D1、D2、D3、D5、D7、V1、V2、V3, D3 LED、D5 LED、D7 LED、V2 LED、V3 LED, UDS-N1、UDS-N2、UDS-N3、UDS-N2 LED、UDS-N3 LED、UDS-N6、UDS-N6, LED, D6、D6 LED、D600、D600 LED, U6、U6 LED、S6、S6 LED、D8 LED、UDS-T LED、UDS-X LED, U600、U600 LED、V6、V6 LED 3. Handpieces of Ultrasonic Scalers Рукоятка ультразвукового скалера модели: HD-1, HW-1, HW-1L, HW-1C, HW-3H、HD-7H、HD-7L、HW-5L、HD-8H、HD-8L, 、HW-6，HW-6L 4. Tips of Ultrasonic Scalers Рабочий наконечник ультразвукового скалера 5. Locators Инструмент для измерения длины корневого канала модели: Woodpex I、Dpex I、Woodpex Ⅲ、Dpex Ⅲ、Minipex、Woodpex V、DPEX V、Ai-Pex 6. Dental Handpieces Стоматологические наконечники HL11-B2、HL11-M4、HP33-M4，HP33-B2，HP33Q-M4，HP33F-M4，HP33FQM4, HP13-M4，HP13-B2、HP11-M4、HP11-B2 7. Root Cannal (Endodontic) Files файл для корневого канал модель 15#，20#，25#，30#，35#，40# 8. Ultrasonic Surgical Systems Ультразвуковая машина для резки костей ULTRASURGERY、US-Ⅱ、DS-Ⅱ、US-Ⅱ LED、DS-ⅡLED、Surgery-X、Surgery-X LED、Surgic Touch、Surgic Touch LED, Ai-surgery, Surgic smart 9. Handpieces of Ultrasonic Surgical Systems Ультразвуковой нож кость машина ручка 10. Tips of Ultrasonic Surgical Systems Ультразвуковой нож костьмашина рабочий наконечник 11. Ultrasonic Periodontal Treatment Device Ультразвуковая пародонтологическая терапия 12. Ultrasonic Periodontal Treatment Device Headpiece Ультразвуковая пародонтологическая ручка 13. Handpieces of Ultrasonic Surgical Systems Наконечники для ультразвуковых хирургических систем 14. Air Polisher Handpiece рукоятка воздушной полировки модель: AP-1, AP-2 15. Ultrasonic Periodontal Treatment Device Tips Рабочий наконечник инструмента для ультразвуковой пародонтологической терапии 16. Endo motor машина для подготовки корневого канала 17. Dental Implantation Device Установка зубных имплантатов 18. Ultrasonic Endo Activator Device Ультразвуковой скребок для корневого канала 19. Contra-angle Handpieces Стоматологические угловые наконечники 20. Dental Scaler and Air Polisher Ультразвуковой пескоструйный скалер 21. Prophylaxis Powder Стоматологический порошок для струйной обработки 22. Gauge for Gutta-Percha-Points Триммер для кончиков десен 23. Nozzle экструзионная насадка 24. Imaging Plate Scanner Сканер стоматологической платы 25. Dental Diode Laser Device Полупроводниковая лазерная терапия 26. Gutta Percha Obturation Device Машина для розлива клея-расплава 27. Dental Electric Motor Стоматологические электродвигатели 28. Dental Low Speed Handpiece Стоматологические низкоскоростные угловые наконечники 29. Dental Air Polishing Handpiece Пескоструйные пистолеты для стоматологии 30. Dental Implantation Device Установка зубных имплантатов 31. Dental X-Ray Device Стоматологический рентгеновский аппарат 32. № РЗН 2024/22822 от 05.06.2024 Скейлер ультразвуковой серии DTE, модель РТ-А с функцией воздушной полировки (класс риска МИ 2а) 33. №РЗН 2022/18878 от 23.11.2022 Аппарат хирургический ультразвуковой Surgery-X LED (класс риска МИ 2б) 34. №РЗН 2022/17429 от 31.05.2022 Аппарат стоматологический для пломбирования корневых каналов серии DТE (класс риска 2а) 35. № РЗН 2022/17217 от 17.05.2022 Лампа полимеризационная, модели: X-Cure, B-Cure, i Led, LED.H (класс риска МИ 2а) 36. №РЗН 2022/16354 от 21.01.2022 Физиодиспенсер Implant – X (класс риска МИ 2а) 37. №РЗН 2022/16390 от 24.01.2022 Эндомотор, модели: Ai-Motor, MotoPex (класс риска МИ 2а) 38. № РЗН 2021/14328 от 14.05.2021 "Скейлер ультразвуковой серии DTE в вариантах исполнения" (класс риска МИ 2а) 39. №РЗН 2019/8064 от 29.01.2019 Скейлер ультразвуковой серии DTE, моделей: PT3, PT5 (класс риска МИ 2а) 40. № РЗН 2018/8003 от 29.12.2018 Эндомотор Endo Radar (класс риска МИ 2а) №РЗН 2018/8007 от 29.12.2018 Насадка наконечника аппарата хирургического ультразвукового в вариантах исполнения (класс риска МИ 2а) 41. №РЗН 2018/8004 от 29.12.2018 Аппарат хирургический ультразвуковой серии DTE, моделей: DS-II, DS-II LED (класс риска МИ 2б) 42. №РЗН 2018/7124 от 08.05.2018 Скейлер стоматологический серии DTE, моделей: V1, V2, V2 LED, V3, V3 LED (класс риска МИ 2а) 43. №РЗН 2018/7121 от 08.05.2018 Скейлер стоматологический серии DTE, моделей: D1, D3, D3 LED, D5, D5 LED, D6, D6 LED, D7, D7 LED, с принадлежностями (класс риска МИ 2а) 44. №РЗН 2018/6707 ль 22.01.2018 Насадки эндодонтические наконечников стоматологической ультразвуковой системы очистки корневых каналов, в вариантах исполнения, с принадлежностями в вариантах исполнения (класс риска МИ 2а) 45. №РЗН 2018/6938 от 16.03.2018 Насадки наконечников стоматологической ультразвуковой системы для снятия зубных отложений, в вариантах исполнения, с принадлежностями в вариантах исполнения (класс риска МИ 2а) 46. №РЗН 2017/5893 от 26.06.2017 Наконечник системы ультразвуковой чистки зубов, в вариантах исполнения (класс риска МИ 2а) 47. №РЗН 2017/5371 от 09.02.2017 Апекслокатор серии DTE, модель DPEX III (класс риска МИ 2а) 48. № РЗН 2016/4523 от 28.07.2016 Лампа полимеризационная серии DTE, моделей: LUX I, LUX VI, LUX E, LUX E Simple version (класс риска МИ 2а) 49. №РЗН 2014/2015 от 26.01.2015 Лампа полимеризационная серии DTE, модель LUX V (класс риска МИ 2а) 50. №РЗН 2014/2005 от26.01.2015 Апекслокатор серии DTE, модель Dpex I (класс риска МИ 2а) 51. Аппарат лазерный диодный стоматологический серии DTE, модель D-Laser Blue (класс 2б, в процессе регистрации по ПП № 1684) 52. Аппарат рентгеновский стоматологический переносной серии DTE, модель Ai-Ray (класс 2б, в процессе регистрации по ПП № 1684 |
2б | 1. Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение 2. Подгруппа 2.12. Активные стоматологические медицинские изделия |
1. Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd. Information Industrial Park, Guilin National High-Tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, P.R. China |
1. Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd. Information Industrial Park, Guilin National High-Tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, P.R. China |
Положительный | |
| 619 | В00502 | РД-ИП-24-032 от 25.03.2025 5 лет |
Первичная | 1. Набор для быстрого определения антигена SARS-CoV-2 (в мазках из носоглотки и ротоглотки) иммунофлуоресцентным методом (SARS-CoV-2 Antigen Fast Test Kit) (РУ № РЗН 2022/18079 от 23 августа 2022 года). 2. Набор для быстрого количественного определения С-реактивного белка (hs-CRP+CRP) (в сыворотке, плазме и цельной крови человека) иммунофлуоресцентным методом (hs-CRP+CRP Fast Test Kit) (РУ № РЗН 2022/16802 от 05 апреля 2022 года). 3. Набор реагентов для количественного определения прокальцитонина (РСТ) иммунофлуоресцентным методом (PCT Fast Test Kit (Immunofluorescence Assay)) (РУ № РЗН 2022/16697 от 18 марта 2022 года). 4. Набор для быстрого количественного определения общего бета-ХГЧ в крови иммунофлуоресцентным методом (HCG+beta Fast Test Kit (Immunofluorescence Assay)) (РУ № РЗН 2024/22206 от 13 марта 2024 года). 5. Набор реагентов для количественного определения D-димера (D-dimer) иммунофлуоресцентным методом (РУ № РЗН 2022/16615 от 02 марта 2022 года). 6. Набор реагентов для количественного определения N-терминального мозгового натрийуретического пептида типа В (NT-proBNP) иммунофлуоресцентным методом (РУ № РЗН 2021/13774 от 24 марта 2021 года). 7. Набор реагентов для количественного определения in vitro гликированного гемоглобина (HbA1c) в образцах цельной крови человека иммунофлуоресцентным методом (HbA1c Fast Test Kit (Immunofluorescence Assay)) (РУ № РЗН 2024/21354 от 25 января 2024 года) 8. Набор реагентов для количественного определения сердечного изофермента креатинкиназы, тропонина I, миоглобина (СК-МВ/cTnI/Myo) иммунофлуоресцентным методом (РУ № РЗН 2020/11493 от 30 июля 2020 года). 9. Набор реагентов для количественного определения in vitro микроальбумина (mAlb) в образцах мочи человека иммунофлуоресцентным методом (mAlb Fast Test Kit (Immunofluorescence Assay)) (РУ № РЗН 2024/22137 от 04 марта 2024 года). 10. Набор реагентов для количественного определения сердечного тропонина I (сTnI) иммунофлуоресцентным методом (РУ № РЗН 2020/11565 от 05 августа 2020 года). 11. Набор реагентов для количественного определения in vitro тиреотропного гормона (ТТГ) в образцах сыворотки и плазмы крови человека иммунофлуоресцентным методом (TSH Fast Test (РУ № РЗН 2024/22929 от 17 июня 2024 года). 12. Анализатор Getein1100 для количественного определения биомаркеров иммунофлуоресцентым методом (РУ № РЗН 2020/12609 от 13 ноября 2020 года). 13. Набор реагентов для количественного определения in vitro свободного тироксина (fT4) в образцах сыворотки, плазмы и венозной крови человека иммунофлуоресцентным методом (fT4 Fast Test Kit (Immunofluorescence Assay)). 14. Набор реагентов для количественного определения in vitro общего простат-специфического антигена (tPSA) в образцах сыворотки и плазмы крови человека иммунофлуоресцентным методом (tPSA Fast Test Kit (Immunofluorescence Assay)). 15. Набор реагентов для количественного определения in vitro гемоглобина в образцах фекалий человека иммунофлуоресцентным методом (FOB Fast Test Kit (Immunofluorescence Assay)). 16. Набор реагентов для количественного определения in vitro витамина Д (25-ОН) в образцах сыворотки, плазмы и цельной крови человека иммунофлуоресцентным методом (25-OH-VD Fast Test Kit (Immunofluorescence Assay)). 17. Набор контрольных материалов для контроля качества определения сердечного тропонина I иммунофлуоресцентным методом (cTnI Control). 18. Набор контрольных материалов для контроля качества определения гликозилированного гемоглобина иммунофлуоресцентным методом (HbA1c Control). |
2а, 2б, 3 | 1. Группа 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro 2. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы. |
1. Getein Biotech, Inc. No.9 Bofu Road, Luhe District, Nanjing, 211505, China |
1. Getein Biotech, Inc. No. 6 Kefeng Road, Jiangbei New District, Nanjing City, 211505, China |
Положительный | |
| 620 | В00503 | РД-ИП-24-027 от 26.03.2025 5 лет |
Первичная | 1. Набор реагентов для выявления и количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека первого типа (HIV-1) методом ОТ-ПЦР с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® HIV» по ТУ 21.20.23-211-09286667-2023 (РУ № РЗН 2023/21866 от 12.01.2024). 2. Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 тяжелого острого респираторного синдрома (COVID-19) методом полимеразной цепной реакции «АмплиПрайм® SARS-CoV-2 DUO» по ТУ 21.20.23-083-09286667-2020 (РУ № РЗН 2020/10837 от 19.09.2022). 3. Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 тяжелого острого респираторного синдрома (COVID-19) и вирусов гриппа А, B, субтипа Н1pdm09 (пандемического) гриппа А методом ОТ-ПЦР в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® SARS-CoV-2 / Flu (A/B/H1pdm09)» по ТУ 21.20.23-085-09286667-2020 (РУ № РЗН 2020/12809 от 03.12.2020). 4. Набор реагентов для выявления и количественного определения РНК коронавируса SARS-CoV-2 тяжелого острого респираторного синдрома (COVID-19) методом ОТ-ПЦР с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® SARS-CoV-2 TRIO» по ТУ 21.20.23-184-09286667-2022 (РУ № РЗН 2022/19186 от 19.12.2022). 5. Набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК вируса гепатита B (HBV) методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® HBV» по ТУ 21.20.23-160-09286667-2022 (РУ № РЗН 2023/19472 от 02.02.2023). 6. Набор реагентов для выявления и количественного определения РНК вируса гепатита С (HСV) методом ОТ-ПЦР с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® HСV» по ТУ 21.20.23-161-09286667-2022 (РУ № РЗН 2023/19534 от 07.02.2023). 7. Набор реагентов для выявления ДНК вируса гепатита B (HBV) методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® HBV-тест» по ТУ 21.20.23-206-09286667-2023 (РУ № РЗН 2023/21464 от 02.11.2023). 8. Набор реагентов для выявления РНК вируса гепатита С (HСV) методом ОТ-ПЦР с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® HСV-тест» по ТУ 21.20.23-208-09286667-2023 (РУ № РЗН 2024/21922 от 22.01.2024). 9. Набор реагентов для определения ДНК вируса простого герпеса (HSV) и цитомегаловируса (CMV) методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) для диагностики in vitro «АмплиПрайм® HSV / CMV» по ТУ 9398-017-09286667-2014 (РУ № РЗН 2015/3485 от 28.12.2015). 10. Набор реагентов для определения ДНК Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma genitalium и Trichomonas vaginalis методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) для диагностики in vitro «АмплиПрайм® NCMT» по ТУ 9398-025-09286667-2014 (РУ № РЗН 2015/3168 от 13.10.2015). 11. Набор реагентов для определения ДНК Chlamydia trachomatis и Mycoplasma genitalium методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) для диагностики in vitro «АмплиПрайм® CT/MG» по ТУ 9398-012-09286667-2014 (РУ № РЗН 2016/3860 от 29.03.2016). 12. Набор реагентов для определения ДНК Trichomonas vaginalis, Neisseria gonorrhoeae и Chlamydia trachomatis методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) для диагностики in vitro «АмплиПрайм® TV/NG/CT» по ТУ 9398-016-09286667-2014 (РУ № РЗН 2016/3577 от 27.01.2016). 13. Набор реагентов для определения ДНК Mycoplasma hominis и Gardnerella vaginalis методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) для диагностики in vitro «АмплиПрайм® MH/GV» по ТУ 9398-014-09286667-2014 (РУ № РЗН 2016/3587 от 25.01.2016). 14. Набор реагентов для выявления ДНК Gardnerella vaginalis в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиПрайм Gardnerella vaginalis» по ТУ 9398-027-09286667-2012 (РУ № ФСР 2012/14206 от 26.12.2012). 15. Набор реагентов для выявления ДНК Neisseria gonorrhoeae в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиПрайм Neisseria gonorrhoeae-скрин» по ТУ 9398-049-09286667-2012 (РУ № ФСР 2012/14207 от 26.12.2012). 16. Набор реагентов для выявления и дифференциации ДНК U.parvum и U.urealyticum в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиПрайм UP/UU» по ТУ 9398-048-09286667-2012 (РУ № ФСР 2012/14208 от 26.12.2012. 17. Набор реагентов для одновременного выявления ДНК Chlamydia trachomatis, Ureaplasma (видов Parvum и Urealyticum) и Mycoplasma genitalium в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиПрайм CT/Us/MG» по ТУ 9398-028-09286667-2012 (РУ № ФСР 2012/14209 от 26.12.2012). 18. Набор реагентов для одновременного выявления ДНК Chlamydia trachomatis, Ureaplasma (видов Parvum и Urealyticum), Mycoplasma genitalium и Mycoplasma hominis в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиПрайм CT/Us/MG/MH» по ТУ 9398-026-09286667-2012 (РУ № ФСР 2012/14210 от 26.12.2012). 19. Набор реагентов для выявления ДНК Neisseria gonorrhoeae в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиПрайм Neisseria gonorrhoeae-тест» по ТУ 9398-050-09286667-2012 (РУ № ФСР 2012/14211 от 26.12.2012). 20. Набор реагентов для одновременного выявления ДНК Chlamydia trachomatis, Ureaplasma (видов Parvum и Urealyticum) и Mycoplasma hominis в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиПрайм CT/Us/MH» по ТУ 9398-029-09286667-2012 (РУ № ФСР 2012/14212 от 26.12.2012). 21. Набор реагентов для одновременного выявления ДНК Trichomonas vaginalis и Neisseria gonorrhoeae в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиПрайм TV/NG» по ТУ 9398-047-09286667-2012 (РУ № ФСР 2012/14213 от 26.12.2012). 22. Набор реагентов для определения ДНК Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis и Mycoplasma genitalium методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) для диагностики in vitro «АмплиПрайм® NG/CT/MG» по ТУ 9398-015-09286667-2014 (РУ № РЗН 2015/3230 от 23.11.2015). 23. Набор реагентов для определения ДНК Chlamydia trachomatis и Ureaplasma spp. методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) для диагностики in vitro «АмплиПрайм® CT/Us» по ТУ 9398-013-09286667-2014 (РУ № РЗН 2016/3576 от 27.01.2016). 24. Набор реагентов для качественного и количественного определения ДНК Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma genitalium и Trichomonas vaginalis методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме «реального времени» (АмплиПрайм® NCM(T)) по ТУ 21.20.23-031-09286667-2018 (РУ № РЗН 2019/8330 от 26.04.2019). 25. Набор реагентов для количественного определения ДНК возбудителей вульвовагинального кандидоза методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® VС» по ТУ 21.20.23-033-09286667-2018 (РУ № РЗН 2019/9191 от 07.11.2019). 26. Набор реагентов для количественного определения ДНК маркерных микроорганизмов бактериального вагиноза методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® BV» по ТУ 21.20.23-032-09286667-2018 (РУ № РЗН 2019/9192 от 07.11.2019). 27. Набор реагентов для количественного определения ДНК энтеробактерий, стафилококков и стрептококков методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® AV» по ТУ 21.20.23-034-09286667-2018 (РУ № РЗН 2019/9279 от 21.11.2019). 28. Набор реагентов для количественного определения ДНК условно-патогенных урогенитальных микоплазм методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® МР» по ТУ 21.20.23-035-09286667-2018 (РУ № РЗН 2019/9277 от 21.11.2019). 29. Набор реагентов для качественного и количественного определения и дифференциации ДНК вирусов папилломы человека 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68 типов высокого канцерогенного риска методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® ВПЧ ВКР 14 генотип» по ТУ 21.20.23-038-09286667-2019 (РУ № РЗН 2020/11951 от 15.09.2020). 30. Набор реагентов для качественного и количественного определения ДНК вирусов папилломы человека 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68 типов высокого канцерогенного риска методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® ВПЧ ВКР 14» по ТУ 21.20.23-037-09286667-2019 (РУ № РЗН 2020/11946 от 15.09.2020). 31. Набор реагентов для определения ДНК Ureaplasma parvum, Ureaplasma urealyticum и Mycoplasma hominis методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) для диагностики in vitro «АмплиПрайм® ФЛОРОСКРИН®-Микоплазмы» по ТУ 9398-019-09286667-2014 (РУ № РЗН 2015/3164 от 23.12.2020). 32. Набор реагентов для определения ДНК грибов рода Candida (C.albicans, C.glabrata, C.krusei, C.parapsilosis и C.tropicalis) методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) для диагностики in vitro «АмплиПрайм® ФЛОРОСКРИН®-Кандиды» по ТУ 9398-020-09286667-2014 (РУ № РЗН 2015/3167 от 28.12.2020). 33. Набор реагентов для определения ДНК энтеробактерий, стафилококков и стрептококков методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) для диагностики in vitro «АмплиПрайм® ФЛОРОСКРИН®-Аэробы» по ТУ 9398-022-09286667-2014 (РУ № РЗН 2015/3162 от 01.02.2021). 34. Набор реагентов для определения ДНК Gardnerella vaginalis, Atopobium vaginae, Lactobacillus spp. и общего количества бактерий (Bacteria) методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) для диагностики in vitro «АмплиПрайм® ФЛОРОСКРИН®- Бактериальный вагиноз» по ТУ 9398-021-09286667-2014 (РУ № РЗН 2016/3619 от 25.01.2021). 35. Набор реагентов для качественного и количественного определения и дифференциации ДНК вирусов папилломы человека 16, 18 типов высокого канцерогенного риска методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® ВПЧ ВКР 16/18» по ТУ 21.20.23-061-09286667-2020 (РУ № РЗН 2021/13732 от 15.03.2021). 36. Набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК вирусов простого герпеса I (HSV I) и II (HSV II) типов методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® HSV I / HSV II» по ТУ 21.20.23-084-09286667-2020 (РУ № РЗН 2021/15296 от 17.09.2021). 37. Набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК вирусов Эпштейна-Барр (EBV), цитомегаловируса человека (CMV) и герпеса 6 типа (HHV6) методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме реального времени «АмплиПрайм® EBV / CMV / HHV6» по ТУ 21.20.23-090-09286667-2020 (РУ № РЗН 2021/15314 от 17.09.2021). 38. Набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК Neisseria gonorrhoeae методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® N. gonorrhoeae» по ТУ 21.20.23-103-09286667-2021 (РУ № РЗН 2021/15425 от 24.09.2021). 39. Набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК Chlamydia trachomatis методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® C. trachomatis» по ТУ 21.20.23-104-09286667-2021 (РУ № РЗН 2021/15522 от 07.10.2021). 40. Набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК Mycoplasma genitalium методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® M. genitalium» по ТУ 21.20.23-105-09286667-2021 (РУ № РЗН 2021/15509 от 07.10.2021). 41. Набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК Trichomonas vaginalis методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® T. vaginalis» по ТУ 21.20.23-102-09286667-2020 (РУ № РЗН 2021/15517 от 07.10.2021) 42. Набор реагентов для качественного и количественного определения и дифференциации ДНК вирусов папилломы человека 6 и 11 генотипов методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® ВПЧ 6/11» по ТУ 21.20.23-036-09286667-2020 (РУ № РЗН 2021/15825 от 24.11.2021). 43. Набор реагентов для выявления ДНК Treponema pallidum методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® T. pallidum» по ТУ 21.20.23-171-09286667-2022 (РУ № РЗН 2023/19338 от 17.01.2023). 44. Набор реагентов для выявления РНК вирусов парагриппа 1-4 типов, риновирусов человека, ортопневмовируса человека, коронавирусов человека 229E, HKU1, NL63, OC43, метапневмовируса человека и ДНК аденовирусов и бокавирусов человека методом ОТ-ПЦР с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® ОРВИ-комплекс» по ТУ 21.20.23-141-09286667-2021 (РУ № РЗН 2023/19344 от 17.01.2023). 45. Набор реагентов для выявления ДНК Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes complex, Trichophyton tonsurans, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® Дерматофиты (Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum)» по ТУ 21.20.23-183-09286667-2022 (РУ № РЗН 2023/19905 от 18.11.2024). 46. Набор реагентов для выявления ДНК Chlamydia trachomatis (L1-L3) и Chlamydia trachomatis (D-K) методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® Chlamydia trachomatis (LGV)» по ТУ 21.20.23-181-09286667-2022 (РУ № РЗН 2023/19996 от 04.04.2023). 47. Набор реагентов для выявления ДНК Varicella-zoster virus (VZV) методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® VZV» по ТУ 21.20.23-170-09286667-2022 (РУ № РЗН 2023/20041 от 10.04.2023). 48. Набор реагентов для выявления ДНК Mycoplasma pneumoniae, Chlamydophila pneumoniae, Streptococcus pneumoniae и Haemophilus influenzae методом ПЦР с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® M. pneumoniae / C. pneumoniae / S. pneumoniae / H. influenzae» по ТУ 21.20.23-178-09286667-2022 (РУ № РЗН 2023/20853 от 16.08.2023). 49. Набор реагентов для выявления и дифференциации РНК вирусов гриппа А и B методом ОТ-ПЦР с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® Flu A/B» по ТУ 21.20.23-203-09286667-2023, (РУ № РЗН 2023/20948 от 25.08.2023). 50. Набор реагентов для выявления ДНК Candida albicans методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® C. albicans» по ТУ 21.20.23-200-09286667-2022 (РУ № РЗН 2023/20968 от 28.08.2023). 51. Набор реагентов для выявления и дифференциации ДНК Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Bordetella bronchiseptica и Bordetella holmesii методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® Bordetella» по ТУ 21.20.23-192-09286667-2022 (РУ № РЗН 2023/20975 от 28.08.2023). 52. Набор реагентов для выявления и дифференциации ДНК Ureaplasma parvum и Ureaplasma urealyticum методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® U. parvum / U. urealyticum» по ТУ 21.20.23-193-09286667-2022 (РУ № РЗН 2023/21023 от 05.09.2023). 53. Набор реагентов для выявления ДНК Mycoplasma hominis методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® M. hominis» по ТУ 21.20.23-195-09286667-2022 (РУ № РЗН 2023/21313 от 09.10.2023). 54. Набор реагентов для выявления ДНК Ureaplasma parvum, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis, Gardnerella vaginalis, Candida albicans методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® УРО-5» по ТУ 21.20.23-209-09286667-2023 (РУ № РЗН 2023/21506 от 09.11.2023). 55. Набор реагентов для выявления ДНК Microsporum canis методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® Microsporum canis» по ТУ 21.20.23-212-09286667-2023 (РУ № РЗН 2024/22103 от 22.02.2024). 56. Набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes complex, Trichophyton tonsurans методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® Trichophyton rubrum / Trichophyton mentagrophytes complex / Trichophyton tonsurans» по ТУ 21.20.23-215-09286667-2023 (РУ № РЗН 2024/22106 от 22.02.2024) 57. Набор реагентов для выявления ДНК Gardnerella vaginalis методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® G. vaginalis» по ТУ 21.20.23-210-09286667-2023 (РУ № РЗН 2024/22163 от 04.03.2024). 58. Набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК Human Herpesvirus 6 типов А и B (HHV6A / HHV6B) методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® HHV6A / HHV6B» по ТУ 21.20.23-199-09286667-2023 (РУ № РЗН 2024/22336, от 01.04.2024). 59. Набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК Lactobacillus iners, Lactobacillus gasseri, Lactobacillus crispatus и Lactobacillus jensenii методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® Лакто-скрин» по ТУ 21.20.23-201-09286667-2023 (РУ № РЗН 2024/22867 от 05.06.2024) 60. Набор реагентов для выявления ДНК Borrelia burgdorferi sensu lato методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® B. burgdorferi sensu lato» по ТУ 21.20.23-223-09286667-2023 (РУ № РЗН 2024/23181 от 25.07.2024). 61. Набор реагентов для выявления ДНК Cryptosporidium hominis, Cryptosporidium parvum, Cyclospora cayetanensis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® Простейшие» по ТУ 21.20.23-228-09286667-2024 (РУ № РЗН 2024/23387 от 19.08.2024). 62. Набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК вируса Эпштейна-Барр (EBV) методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® EBV» по ТУ 21.20.23-094-09286667-2020 (РУ № РЗН 2024/23735 от 03.10.2024). 63. Набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК цитомегаловируса человека (CMV) методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® CMV» по ТУ 21.20.23-095-09286667-2020 (РУ № РЗН 2024/23750 от 04.10.2024). 64. Набор реагентов для выявления ДНК Trichophyton benhamiae, Trichophyton verrucosum, Trichophyton erinacei, Nannizzia gypsea, Nannizzia persicolor, Nannizzia fulva методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® Trichophyton / Nannizzia» по ТУ 21.20.23-236-09286667-2024 (РУ № РЗН 2024/23943 от 11.11.2024). 65. Набор реагентов для детекции точечных мутаций генов KRAS, NRAS, BRAF, EGFR, PIK3CA при колоректальном раке методом масс-спектрометрии «АмплиПрайм® Профиль мутаций при колоректальном раке» по ТУ 21.20.23-091-09286667-2020 (РУ № РЗН 2024/24005 от 19.11.2024 г.) 66. Реагент для взятия, транспортировки и хранения мазков из верхних дыхательных путей «Транспортная среда для хранения и транспортировки респираторных мазков «АмплиПрайм ТСР» по ТУ 9398-008-09286667-2012 (РУ № ФСР 2012/14200 от 26.12.2012). 67. Комплект реагентов для экстракции РНК/ДНК из клинического материала «АмплиПрайм РИБО-сорб» по ТУ 9398-006-09286667-2012 (РУ № ФСР 2012/14201 от 26.12.2012). 68. Комплект реагентов для получения кДНК на матрице РНК «АмплиПрайм РЕВЕРТА-L» по ТУ 9398-007-09286667-2012 (РУ № ФСР 2012/14202 от 26.12.2012). 69. Реагент для транспортировки и хранения клинического материала «Транспортная среда для мазков «АмплиПрайм ТС» по ТУ 9398-009-09286667-2012 (РУ № ФСР 2012/14203 от 26.12.2012). 70. Реагент для транспортировки и хранения клинического материала «Транспортная среда с муколитиком «АмплиПрайм ТСМ» по ТУ 9398-010-09286667-2012 (РУ № ФСР 2012/14205 от 26.12.2012). 71. Комплект реагентов для экстракции ДНК из клинического материала «АмплиПрайм ДНК-сорб-B» (РУ № ФСР 2012/14019 от 06.09.2013). 72. Комплект реагентов для экстракции ДНК экспресс-методом «АмплиПрайм ЭДЭМ» (РУ № ФСР 2012/14018 от 06.09.2013). 73. Комплект реагентов для экстракции РНК/ДНК из клинического материала «АмплиПрайм РИБО-преп» по ТУ 9398-005-09286667-2012, (РУ № ФСР 2012/14017 от 17.09.2013). 74. Комплект реагентов для экстракции РНК/ДНК из клинического материала «АмплиПрайм МАГНО-сорб» по ТУ 9398-004-09286667-2012 (РУ № ФСР 2012/13824 от 18.09.2013). 75. Комплект реагентов для экстракции ДНК из биологического материала «АмплиПрайм® ДНК-сорб-АМ» по ТУ 9398-002-09286667-2014 (РУ № РЗН 2015/2879 от 15.07.2015). 76. Комплект реагентов для экстракции ДНК из клинического материала «АмплиПрайм ДНК-сорб-АМ» по ТУ 9398-002-09286667-2012 (РУ № ФСР 2012/14204 от 27.12.2012). 77. Набор реагентов для экстракции ДНК/РНК из биологического материала «МагноПрайм ЮНИ» по ТУ 21.20.23-024-09286667-2018 (РУ № РЗН 2019/8955 от 24.09.2019). 78. Набор реагентов для экстракции ДНК из биологического материала «МагноПрайм® ФАСТ» по ТУ 21.20.23-023-09286667-2017, (РУ № РЗН 2019/8043 от 02.10.2023). 79. Набор реагентов для экстракции ДНК из биологического материала «МагноПрайм ВПЧ» по ТУ 21.20.23-060-09286667-2019 (РУ № РЗН 2020/12397 от 29.10.2020). 80. Набор реагентов для экстракции ДНК/РНК из биологического материала «МагноПрайм® ФАСТ-Р» по ТУ 21.20.23-088-09286667-2020 (РУ № РЗН 2020/12971 от 02.10.2023). 81. Набор реагентов для экстракции ДНК и РНК из биологического материала «МагноПрайм® Ультра» по ТУ 21.20.23-163-09286667-2022, (РУ № РЗН 2023/19437 от 27.01.2023). 82. Набор реагентов для экстракции ДНК грибов из биологического материала «МагноПрайм® ФАСТ-М» по ТУ 21.20.23-214-09286667-2023 (РУ № РЗН 2024/22104 от 22.02.2024). 83. Набор реагентов для предобработки биологического материала, взятого в транспортную среду для жидкостной цитологии «АмплиПрайм® ЦИТО-преп» по ТУ 21.20.23-217-09286667-2023 (РУ № РЗН 2024/22195 от 11.03.2024). 84. Набор реагентов для экстракции ДНК человека из сухих пятен крови и цельной крови «МагноПрайм® DrySpot» по ТУ 21.20.23-219-09286667-2023 (РУ № РЗН 2024/22489 от 23.04.2024). |
2а, 2б, 3 | 1. Группа 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro 2. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы. |
1. Общество с ограниченной ответственностью «НекстБио» (ООО «НекстБио») Россия, 111394, Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2. |
1. Общество с ограниченной ответственностью «НекстБио» Россия, 111394, Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2. |
Положительный | |
| 621 | В00504 | ИП-24-668 от 26.03.2025 5 лет |
Первичная | 1. Имплантат для внутренней ортопедической фиксации и стабилизации костей, нестерильный, в вариантах исполнения 2. Набор инструментов хирургических нестерильных для имплантатов интрамедуллярных, с принадлежностями (РЗН 2024/22261) 3. Инструмент хирургический для установки, измерения и извлечения интрамедуллярных имплантатов, с принадлежностями (РЗН 2021/15062) 4. Инструменты для установки эндопротезов (РЗН 2016/3596) 5. Эндопротезы для фиксации и остеосинтеза позвоночника (РЗН 2016/3580) 6. Система костного цемента Confidence повышенной вязкости (ФСЗ 2010/06433) 7. Винт костный ортопедический для остеосинтеза, нерассасывающийся, нестерильный в вариантах исполнения, с принадлежностями 8. Имплантат интрамедуллярный для остеотомии, остеосинтеза и артродеза костей, стерильный в вариантах исполнения 9. Винт костный ортопедический для остеосинтеза, нерассасывающийся, стерильный в вариантах исполнения, с принадлежностями 10. Имплантаты интрамедуллярные для остеосинтеза TFNA (РЗН 2023/19382) 11. Имплантаты и инструменты для остеосинтеза (РЗН 2015/3342) 12. Контейнеры и подносы для хранения, транспортировки и стерилизации универсальных инструментов и имплантатов для малых костных фрагментов с принадлежностями (РЗН 2021/14996) 13. Инструмент хирургический для установки, измерения и извлечения интрамедуллярных имплантатов, с принадлежностями (РЗН 2021/15062) 14. Инструмент режущий для создания и обработки отверстий в кости для установки травматологических имплантатов (РЗН 2024/22729) 15. Инструменты режущие для обработки отверстий в костной ткани с принадлежностями (РЗН 2022/18803) 16. Инструменты механизированные для остеосинтеза, эндопротезирования и реконструктивной хирургии, с принадлежностями (ФСЗ 2012/12800) 17. Инструменты для установки ортопедических имплантатов с принадлежностями (РЗН 2020/12644) 18. Инструмент для возвратно-поступательной хирургической пилы, многоразовый, стерильный, в вариантах исполнения 19. Инструмент для осциллирующей и сагиттальной хирургической пилы, многоразовый, стерильный, в вариантах исполнения 20. Фиксатор ZipFix для стабилизации грудины с иглой, стерильный, в вариантах исполнения 21. Штифты интрамедуллярные FRN (РЗН 2020/13035) 22. (РЗН2020/12644) 23. Пластина накостная для остеосинтеза нерассасывающаяся, нестерильная в вариантах исполнения с принадлежностями 24. Имплантаты гибкие для остеосинтеза хирургические, нестерильные (РЗН 2020/10528) 25. Ретракторы хирургические нестерильные (РЗН 2020/12685) |
2а, 2б | 1. Группа 1 - Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты |
1. Synthes GMBH Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
1. Pioneer Surgical Technology Inc. also doing business as Resolve Surgical Technologies 375 River Park Circle Marquette, MI 49855, USA 2. DePuy Orthopaedics, Inc. 50 Scotland Blvd, Bridgewater, Massachusetts, 02324, USA 3. Jabil Inc 1051 Synthes Avenue, Monument, CO 80132, USA 4. Jabil Switzerland Manufacturing GmbH Im Bifang 6, Hagendorf, Solothurn 4614 Switzerland 5. Jabil Switzerland Manufacturing GmbH Dornacherstrasse 20, Balsthal, Solothurn CH-4710 Switzerland 6. Jabil Inc. 1303 Goshen Parkway,West Chester, PA 19380, USA 7. Synergy Health Däniken AG, a STERIS Company Hogenweidstrasse 6, Däniken CH-4658, Switzerland 8. Jabil Switzerland Manufacturing GmbH Muracherstrasse 3, Bettlach, Solothurn 2544 Switzerland 9. Jabil Inc. 35 Airport Road, Horeseheads, NY 14845, USA 10. Jabil Switzerland Manufacturing GmbH Solothurnstrasse 186, Grenchen, Solothurn 2540 Switzerland 11. Jabil Switzerland Manufacturing GmbH Kanalsstrasse West 30, Raron Valais CH-3942 Switzerland 12. Jabil Switzerland Manufacturing GmbH Via Cavazz 5, Mezzovico, Ticino CH-6805 Switzerland 13. Jabil Tuttlingen Manufacturing GmbH Unter Hasslen 5, Tuttlingen, Baden-Wurttemberg 78532 Germany 14. Synthes GmbH Industruestrasse 28, 2545 Selzach, Switzerland 15. Nypro Healthcare Baja Inc. 3801 University Blvd, SE, Albuquerque, New Mexico 87106 USA |
Положительный | |
| 622 | В00505 | ИП-24-540 от 26.03.2025 5 лет |
Первичная | 1. Материалы расходные к аппарату MCS+ фирмы Haemonetics 2. Контейнер сдвоенный для получения, транспортировки и хранения плазмы к аппаратам для трансфузиологии фирмы "Haemonetics", модель 622HS 3. Закрытый предварительно собранный набор для получения, транспортировки и хранения лсйкоредуцированной плазмы с тремя контейнерами 623HS-NX 4. Предварительно собранный набор для получения, транспортировки и хранения плазмы с контейнером для обмена воздухом 00782-00 5. Переходник с Female Luer Lock на спайк-коннектор для контейнеров 00621-00 |
2а, 2б | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгруппа 1.6 Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализа |
1. Haemonetics S.A. Signy Centre, Rue des Fléchères 6, 1274 Signy - Centre, Швейцария |
1. Haemonetics Malaysia Sdn. Bhd. PMT 727, Persiaran Cassia Selatan1, Taman Perindustrian Batu Kawan, 14100 Simpang Ampat, Penang, Malaysia 2. Synergy Sterilisation (M) Sdn. Bhd. Plot 203, Kuala Ketil Industrial Estate, Kuala Ketil, Kеdah, 09300, Malaysia |
Положительный | |
| 623 | В00506 | РД-ИП-25-025/1 от 26.03.2025 | Внеплановая | Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования; | 1. Средство для замещения синовиальной жидкости АРТЕОН® (ARTEON®) по ТУ 32.50.50-002-18527908-2019, РУ № РЗН 2019/8831 от 23.05.2022 г. 2. Имплантат вязкоэластичный стерильный ГИАЛДЖЕКТ по ТУ 32.50.22-003-18527908-2019, РУ № РЗН 2022/17134 от 13 мая 2022 г. 3. Имплантат вязкоэластичный стерильный Интраджект® по ТУ 32.50.22.005-18527908-202 |
3 | 1. Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты | 1. Общество с ограниченной ответственностью «ФБК» (ООО «ФБК») 129347, Москва, Ярославское ш., д 146, к 2, пом. 1222 |
1. ООО «ФБК» Россия, Владимирская область, муниципальный район Александровский, сельское поселение Краснопламенское, деревня Тириброво, улица Центральная, дом №1А |
Положительный |
| 624 | В00507 | ИП-24-642 от 27.03.2025 5 лет |
Первичная | 1. Одноразовый фильтр для инактивации вирусов при переливании крови; 2. Одноразовые стерильные фильтры для лейкоредукции; 3. Стерильные системы расходные к аппаратам для автоматического плазмафереза; 4. Одноразовые прецизионные фильтры для жидких лекарственных средств; 5. Одноразовые прецизионные фильтрующие наборы для инфузий с иглами; 6. Аппарат для инактивации вирусов в плазме крови; 7. Одноразовый прецизионный фильтрующий светозащитный набор для инфузий с иглой (иглами); 8. Одноразовый светозащитный набор для инфузий с иглой (иглами); 9. Безыгольное приспособление для инъекций; 10. Устройство для приготовления криопреципитата, содержащего антигемофилический фактор; 11. Венозный катетер для однократного применения; 12. Одноразовые наборы для инфузий с иглами; 13. Преднаполненные шприцы; 14. Система полимерная для взятия, разделения, хранения и транспортировки крови и ее компонентов с фильтром для лейкоредукции; 15. Артериовенозная фистульная игла для однократного применения; 16. Стерильная система расходная к аппаратам для автоматического плазмафереза - контейнер для плазмы; 17. Безыгольное приспособление для инъекций; 18. Приспособление для доставки лекарств для однократного применения. |
2б | 1. Подгруппа 1.6. Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализа | 1. Shandong Zhongbaokang Medical Implements Co., Ltd. Yusi Village, Qifeng Town, Huantai County (North Section of Shaohai Road), 256407 Zibo City, Shandong Province, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA |
1. Shandong Zhongbaokang Medical Implements Co., Ltd. Yusi Village, Qifeng Town, Huantai County (North Section of Shaohai Road), 256407 Zibo City, Shandong Province, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA |
Положительный | |
| 625 | В00508 | ИП-24-657 от 27.03.2025 5 лет |
Первичная | 1. Набор рентгенэндоваскулярный одноразовый стерильный, в составе; 2. Набор хирургический одноразовый стерильный, в составе. 3. Набор интродьюсера трансфеморальный, в составе; 4. Набор интродьюсера трансрадиальный с/без гидрофильного покрытия, в составе; 5. Катетеры диагностические. 6. Изделия медицинского назначения для операционных блоков, ТУ BY 691701116.001-2022 изм.1: пакеты процедурные стерильные, в исполнении: пакет процедурный стерильный ангиографический (в различных комбинациях, количестве и ассортименте компонентов), каталожный номер: VM-Axxxxx (значение индекса xxxxx: 00001- 99999): в составе 7. Изделия медицинского назначения для операционных блоков, ТУ BY 691701116.001-2022 изм.1: пакеты процедурные стерильные, в исполнении: пакет процедурный стерильный рентгенэндоваскулярный (в различных комбинациях, количестве и ассортименте компонентов), каталожный номер: VM-Rxxxxx (значение индекса xxxxx: 00001- 99999): в составе 8. Изделия медицинского назначения для операционных блоков, ТУ BY 691701116.001-2022 изм.1: пакеты процедурные стерильные, в исполнении: пакет процедурный стерильный для сосудистой хирургии (в различных комбинациях, количестве и ассортименте компонентов), каталожный номер: VM-Pxxxxx (значение индекса xxxxx: 00001- 99999): в составе 9. Изделия медицинского назначения для операционных блоков, ТУ BY 691701116.001-2022 изм.1: пакеты процедурные стерильные, в исполнении: пакет процедурный стерильный кардиохирургический (в различных комбинациях, количестве и ассортименте компонентов), каталожный номер: VM-Cxxxxx (значение индекса xxxxx: 00001- 99999): в составе 10. Изделия медицинского назначения для операционных блоков, ТУ BY 691701116.001-2022 изм.1: пакеты процедурные стерильные, в исполнении: пакет процедурный стерильный универсальный хирургический (в различных комбинациях, количестве и ассортименте компонентов), каталожный номер: VM-USxxxxx (значение индекса xxxxx: 00001- 99999): в составе |
2а, 2б | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1-1.12 |
1. Общество с ограниченной ответственностью «Вейсмед» (ООО «Вейсмед») Республика Беларусь, 222205, Минская область, Смолевичский район, Сапфировая, д. 14 (Китайско-Белорусский индустриальный парк «Великий камень») |
1. ООО «Вейсмед» Республика Беларусь, 222205, Минская область, Смолевичский район, Сапфировая, д. 14 (Китайско-Белорусский индустриальный парк «Великий камень») |
Положительный | |
| 626 | В00509 | ИП-25-671 от 28.03.2025 5 лет |
Первичная | 1. Система электрофизиологическая нефлюороскопическая навигацион-ная CARTO 3 (РУ №ФСЗ 2010/06274 2. Система электрофизиологическая нефлюороскопическая навигацион-ная для картирования сердца CARTO 3 |
2а, 2б | 1. Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме из-делий для диагностики in vitro) 2. Подгруппа 2.18 Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1-2.17 |
1. Biosense Webster (Israel) Ltd. 4 Hatnufa street, Yokneam 2066717, Israel |
1. Biosense Webster (Israel) Ltd. 4 Hatnufa street, Yokneam 2066717, Israel |
Положительный | |
| 627 | В00510 | РД-ИП-24-045 от 28.03.2025 5 лет |
Первичная | 1. Имплантат интрадермальный 2. Имплантат интрадермальный 3. Имплантат интрадермальный 4. Имплантат интрадермальный с лидокаином 5. Имплантат интрадермальный с лидокаином 6. Имплантат интрадермальный с лидокаином |
3 | 1. Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей | 1. CHAMeditech Со., Ltd. #206, Migun techno world I, 199, Techno 2-ro, Yuseong-gu, Daejeon, 34025, Republic of Korea |
1. CHAMeditech Со., Ltd. #102, 103, 202, 204, Migun techno world I, 199, Techno 2-ro, Yuseong-gu, Daejeon, 34025, Republic of Korea |
Положительный | |
| 628 | В00511 | ИП-24-497 от 28.03.2025 5 лет |
Первичная | 1. Наборы к аппарату автоматизированного разделения компонентов крови модели "Trima Accel®", РУ № ФСЗ 2009/05854 от 27.06.2022 г., модели: - Набор Trima Accel LRS PLT/RBC/Plasma set (6 sets/case); - Набор Trima Accel LRC Platelet, Plasma, RBC + Auto P.A.S. Set. 2. Комплект для пулирования тромбоцитов, РУ № РЗН 2018/6817 от 27.06.2022 г. 3. Trima Accel Plt, Pls, RBC ISBT (Набор для тромбоцитов, плазмы, лейкоцитов), кат номер 80400 4. Trima Accel® LRS® Platelet, Plasma Set (Набор для тромбоцитов, плазма с камерой LRS), кат номер 80337 5. Trima Accel® LRS® Platelet + Sampler, Plasma, RBC Set (Набор для тромбоцитов, с мешком для отбора образцов, плазмы, лейкоцитов с камерой для LRS), кат номер80440 6. Trima Accel® Plasma Set (Набор для плазмы), кат номер 80537 7. ACCEL, PLT, PLASMA, ISBT (Набор для тромбоцитов, плазма), кат номер 80300 8. TRIMA ACCEL LRS PLATELET, PLASMA SET (Набор для тромбоцитов, плазмы с камерой LRS с портом подключения коррект коннект), кат номер 82300 9. ACCEL LRS PLT, PLS SET, ISBT (Набор для тромбоцитов, плазмы, с камерой LRS), 80330 10. TRIMA ACCEL LRS PLATELET, PLASMA SET (Набор для тромбоцитов, плазмы с камерой LRS с портом подключения коррект коннект), кат номер 82330 11. TRIMA PLATELET SAMPLER, PLASMA, RBC SET (Набор с мешком отбора образцов, для плазмы и лейкоцитов с портом коррект коннект), кат номер 82440 12. TRIMA ACCEL PLATELET, PLASMA, RBC SET (Набор тромбоцитов, плазмы, лейкоцитов с портом подключения коррект коннект), кат номер 82400 13. TRIMA ACCEL® PLATELET + SAMPLER, PLASMA, RBC SET (Набор для тромбоцитов с мешком для отбора, плазме, лейкоцитов), кат номер 80446 14. TRIMA ACCEL® LRS PLATELET + SAMPLER, PLASMA, RBC SET (Набор для тромбоцитов с мешком отбора, плазмы, лейкоцитов с камерой LRS с портом подключения коррект коннект), кат номер 82446 15. TRIMA PLATELET+SAMPLER, PLASMA, RBC SET (Набор для тромбоцитов с мешком отбора образцов, плазма, лейкоцитов с портом коррект коннект), кат номер 82446 16. ACCEL PLT, PLASMA, ISBT (Набор для тромбоцитов и плазмы), кат номер 80300 17. ACCEL LRS PLT, PLS SET, ISBT (Набор для тромбоцитов, плазмы с камерой LRS), кат номер 80330 18. TRIMA ACCEL RBC PLT/PLASMA (Набор для лейкоцитов, тромбоцитов и плазмы), кат номер 80400 19. TRIMA ACCEL LRS PLATELET, PLASMA SET (Набор для тромбоцитов, плазмы с камерой LRS с портом подключения коррект коннект), кат номер 82300 20. TRIMA ACCEL: PLATELET + SAMPLER, PLASMA, RBC + AUTO PAS SET (Набор для тромбоцитов и мешком для образцов, плазмы, лейкоцитов и системой AUTO PAS c портом коррект коннект), кат номер 82420 21. ACCEL PLT, PLASMA, ISBT (Набор для тромбоцитови и плазмы), кат номер 80302 22. TRIMA ACCEL LRS PLATELET+SAMPLER+ AUTOPAS, MULTIPLASMA SET (Набор для тромбоцитов с мешком для образцов системой AUTO PAS для плазмы (мультиплазма) с камерой LRS и портом коррект коннект), кат номер 82310 23. Trima Accel® LRS® Platelet + Sampler + Auto PAS, MultiPlasma Set (Набор для тромбоцитов с мешком для отбора образцов системой AUTO PAS с камерой LRS), кат номер 80310 24. PLT POOL LATIN AMERICA (Комплект для пулирования тромбоцитов для Латинской Америки), кат номер 41912 |
2б | 1. Подгруппа 1.6. Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализа. | 1. Terumo BCT Inc. 10811 W. Collins Ave. Lakewood, Colorado, 80215, USA |
1. Terumo BCT Vietnam Co. Ltd. Long Duc Industrial Park, Long Duc Commune, Long Thanh District, Dong Nai Province, Vietnam |
Положительный | |
| 629 | В00512 | РД-ИП-24-012/1 от 31.03.2025 5 лет |
Первичная | 1. Система OPTIS Integrated System для внутрисосудистой визуализации и внутрисосудистого измерения давления с принадлежностями 2. Система OPTIS Integrated Next для внутрисосудистой визуализации и внутрисосудистого измерения давления с принадлежностями 3. Система OPTIS Mobile для внутрисосудистой визуализации и внутрисосудистого измерения давления с принадлежностями 4. Система Optis Mobile Next для внутрисосудистой визуализации и внутрисосудистого измерения давления 5. Инструменты для внутрисосудистой визуализация и внутрисосудистого измерения давления, в наборах 6. Набор инструментов для внутрисосудистой визуализации Dragonfly OpStar 7. Измерительная система Ultiri 8. Программное обеспечение OCT |
2б, 3 | 1. Подгруппа 1.13 Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1-1.12 2. Подгруппа 2.3. Медицинские изделия для визуализации, не использующие ионизирующее излучение |
1. Abbott Medical 4 Robbins Road, Westford, Massachusetts, 01886, USA |
1. Abbott Medical 4 Robbins Road, Westford, Massachusetts, 01886, USA 2. Isomedix Operations, Inc. 43425 Business Park Drive Temecula, California 92590, USA 3. Isomedix Operations, Inc. 3459 South Clinton Avenue South Plainfield, New Jersey 07080, USA |
Положительный | |
| 630 | В00513 | ИП-24-651 от 31.03.2025 5 лет |
Первичная | 1. Набор реагентов для качественного выявления ДНК Varicella Zoster virus методом мультиплексной ПЦР-РВ "VZV-тест" | 2б | 1. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы | 1. Общество с ограниченной ответственностью «НПП Биосфера» (ООО «НПП Биосфера» 119571, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Тропарево-Никулино, пр-кт Вернадского, д. 96, пом. 3, 4, 5, 7, 8. |
1. Общество с ограниченной ответственностью «НПП Биосфера» 119571, город Москва, вн. тер. г. Муниципальный Округ Тропарево-Никулино, пр-кт Вернадского, дом 96, помещение 3, 4, 5, 7, 8. |
Положительный | |
| 631 | В00514 | РД-ИП-24-011/1 от 31.03.2025 5 лет |
Первичная | 1. Мембрана дентальная коллагеновая рассасывающая THE Cover BP3-1520, BP3 1530, BP3-2530, BP3-3040, BP5-1520, BP5-1530, BP5-2530, BP5-3040 2. Имплантат дентальный матриксный для костной ткани, животного происхождения THE Graft BG-A15, BG-A25, BG-A05, BG-A10, BG-A20, BG-A50, TG-A18, TG-A25, TG-A05, TG-A10, TG-A20, TG-A50, TG-AS25, TG-AS05, TG-AS10, TG-AS12, BG-B15, BG-B25, BG-B05, BG-B10, BG-B20, BG-B50, TG-B18, TG-B25, TG-B05, TG-B10, TG-B20, TG-B50, TG-BS25, TG-BS05, TG-BS10, TG-C25, TG-C05, TG-C10, TG-C20, BG-M15, BG-M25, BG-M05, BG-M10, BG-M20, TG-MS25, TG-MS05, TG-MS10, BG-CA15, BG-CA25, BG-CA05, BG-CA10, BG-CA20, TG-CAS25, TG-CAS05, TG-CAS10 3. Имплантат дентальный матриксный для костной ткани THE Graft Сollagen, блочного типа: TCB-01, TCB-02, TCB-03, TCB-04, TCB-05, TCB-06, TCR-01, TCR-02, TCR-03, TCS-01, TCT-01, TCL-01, TCL-02, TCP-01, TCP-02, TCP-03, TCHS-01, TCHS-0105, TCW-01, TCW-02, TCC-01 4. THE Graft+: BGP-A15, BGP-A25, BGP-A05, BGP-A10, BGP-A20, TGP-AS25, TGP-AS05, TGP-AS10, TGP-AS12, BGP-B15, BGP-B25, BGP-B05, BGP-B10, BGP-B20, TGP-BS25, TGP-BS05, TGP-BS10, BGP-M15, BGP-M25, BGP-M05, BGP-M10, BGP-M20, TGP-MS25, TGP-MS05, TGP-MS10 5. LegoGraft+: TCPB-01, TCPB-02, TCPB-03, TCPB-04, TCPB-05, TCPB-06, TCPR-01, TCPR-02, TCPR-03, TCPT-01, TCPL-01, TCPL-02, TCPP-01, TCPP-02, TCPP-03, TCPHS-01, TCPHS-0105, TCPW-01, TCPW-02 6. THE BCP: TB-A15, TB-A25, TB-A05, TB-A10, TB-A20, TB-A01, TB-AS03, TB-AS05, TB-AS10, TB-B15, TB-B25, TB-B05, TB-B10, TB-B20, TB-B01, TB-BS03, TB-BS05, TB-BS10 7. BCPGraft: TBB-01, TBB-02, TBB-03, TBB-04, TBB-05, TBB-06, TBR-01, TBR-02, TBR-03, TBP-01, TBP-02, TBP-03, TBT-01, TBL-01, TBL-02, TBHS-01, TBHS-0105, TBW-01, TBW-02 |
3 | 1. Подгруппа 1.3 Неактивные имплантаты мягких тканей | 1. Purgo Biologics Inc. #812 27 Dunchon-daero 457beon-gil Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do Korea 13219 |
1. Purgo Biologics Inc. #812 27 Dunchon-daero 457beon-gil Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do Korea 13219 2. Greenpia Technology Inc. 132, Majang-ro, Sejongdaewang-myeon, Yeoju- si, Gyeonggi-do, 12641, Republic of Korea |
Положительный | |
| 632 | В00515 | РД-ИП-24-068 от 31.03.2025 5 лет |
Первичная | 1. Имплантат для реконструктивной и эстетической хирургии, наполненный силиконовым гелем | 2б | 1. Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей | 1. Акционерное общество «Силнекс» (АО «Силнекс») 603009, г. Нижний Новгород, ул. Батумская, д. 7А |
1. АО "Силнекс" 603009, г. Нижний Новгород, ул. Батумская, д. 7А |
Положительный | |
| 633 | В00516 | РД-ИП-25-054 от 31.03.2025 5 лет |
Первичная | 1. Устройство для закрытия сосудов Angio-Seal VIP, РУ ФСЗ 2008/02324 от 28.01.2020 2. Устройство для закрытия сосудов Femoseal |
3 | 1. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12 | 1. Terumo Medical Corporation 265 Davidson Avenue, Suite 320, Somerset, New Jersey 08873, USA |
1. Terumo Puerto Rico LLC Innovation Street Lot 21, Caguas West Industrial Park, Caguas, 00725, Puerto Rico 2. Terumo Medical Corporation 950 Elkton Boulevard, Elkton, Maryland 21921, USA 3. Sterigenics 1700 College Boulevard, West Memphis, Arkansas 72301, USA |
Положительный | |
| 634 | В00517 | РД-ИП-25-122 от 31.03.2025 5 лет |
Первичная | 1. Комплекс аппаратно-программный «ЭСМО – электронная система медицинских осмотров» (КАП «ЭСМО») по ТУ 26.60.12-001-29448112-2016, РЗН 2017/6613 от 16.08.2023 г. варианты исполнения: I. КВЗР.192850.001-02 II. КВЗР.192850.001-03 2. Комплекс аппаратно-программный «ЭСМО – электронная система медицинских осмотров» (КАП «ЭСМО») по ТУ 26.60.12-002-29448112-2017, РЗН 2019/8107 от 12.02.2019 г, варианты исполнения: I. КВЗР.190850.002-01 Терминал II. КВЗР.190850.002-02 Терминал настольный 3. Комплекс аппаратно-программный «ЭСМО – электронная система медицинских осмотров» (КАП «ЭСМО») по ТУ 26.60.12-004-29448112-2018, в РЗН 2023/20618 от 13.07.2023 г. вариантах исполнения: I. Терминал настольный Инспектор-1 II. Терминал настольный Инспектор-2 |
2а, 2б | 1. Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диа-гностики in vitro) 2. Подгруппа 2.1. Медицинские изделия для контроля физиологических показателей |
1. Общество с ограниченной ответственностью «КВАЗАР», ООО «КВАЗАР» РФ, 121205, г. Москва, ул. Нобеля (Инновационного Центра Сколково тер.), д. 7, часть 14 |
1. ООО «КВАЗАР» 142703, Московская область, г. Видное, ул. Донбасская, д. 2, стр. 13, этаж 1, склад 13/2 |
Положительный | |
| 635 | В00518 | РД-ИП-25-142 от 31.03.2025 5 лет |
Первичная | 1. Установка лазерная офтальмохирургическая для коррекции аномалий рефракции глаза AQUARIUZ 2. Контурный динамический тонометр Паскаля |
2б | 1. Подгруппа 2.10. Активные хирургические медицинские изделия | 1. SМТ Swiss Microtechnology AG Allmendstrasse 11 2562 Port Switzerland |
1. Ziemer Ophthalmic Systems AG Erlenstrasse 31 2555 Brügg Switzerland |
Положительный | |
| 636 | В00519 | ИП-24-415 от 31.03.2025 5 лет |
Первичная | 1. Протезы молочной железы силиконовые гелевые серии Sublime line с микротекстурированной поверхностью MESMO стерильные в комплектации с рукавом и без, в вариантах исполнения 2. Имплантаты молочной железы MPS Mammary Implants (будет внесение изменений в регистрационное досье в связи с изменением наименования изделия на Протезы молочной железы силиконовые гелевые, покрытые микрополиуретановой пеной Microthane, стерильные) 3. Имплантаты силиконовые гелевые стерильные для контурной пластики тела (Silicone gel filled body-contouring implants) 4. Экспандеры стерильные (Expanders sterile) 5. Шаблоны эндопротезов молочной железы силиконовые гелевые стерильные (Silicone-gel filled sizers sterile) 6. Эндопротезы голени силиконовые в исполнениях:10200- и 10201 7. Имплантаты молочной железы Mammary Implants 8. Имплантаты молочной железы с гладкой оболочкой |
2б, 3 | 1. Подгруппа 1.3 Неактивные имплантаты мягких тканей | 1. Polytech Health & Aesthetics GmbH Altheimer Strasse 32, 64807 Dieburg, Germany |
1. Polytech Health & Aesthetics GmbH Altheimer Straße 26, 64807 Dieburg, Germany 2. Altheimer Straße 28, 64807 Dieburg, Germany 3. Altheimer Straße 32, 64807 Dieburg, Germany 4. Altheimer Straße 34, 64807 Dieburg, Germany 5. Altheimer Straße 46, 64807 Dieburg, Germany |
Положительный | |
| 637 | В00520 | ИП-24-447 от 31.03.2025 5 лет |
Первичная | 1. Протез молочной железы B-Lite (B-Lite mammary implant) стерильный в вариантах исполнения | 2б | 1. Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей | 1. G&G Biotechnology Ltd Ben Gurion St. 4, Haifa, 3541415, Israel |
1. Polytech Health & Aesthetics GmbH Altheimer Straße 32, 64807 Dieburg, Germany 2. Altheimer Straße 46, 64807 Dieburg, Germany |
Положительный | |
| 638 | В00521 | РД-ИП-25-040 от 31.03.2025 5 лет |
Первичная | 1. Гель противоспаечный рассасывающийся стерильный "Антиадгезин®" в шприцах по 1,5 г, 3 г, 4 г, 5 г, 6 г, 10 г (РУ № РЗН 2015/2449 от 22.04.2024 г). 2. Гель противоспаечный рассасывающийся стерильный «Антиадгезин® Адванс» в шприцах по 5 г, 10 г (в процессе регистрации). |
3 | 1. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1. - 1.12. | 1. Genewel Co., Ltd. Star Tower, 6F, 37, Sagimakgol-ro 62 beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea |
1. Genewel Co., Ltd. Star Tower, 6F, 37, Sagimakgol-ro 62 beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea 2. Тhe Standard Co., Ltd. 120, Gunpocheomdansaneop 2-ro, Gunpo-si, Gyeonggi-do, 15880, Republic of Korea |
Положительный | |
| 639 | В00522 | РД-ИП-25-005 от 31.03.2025 5 лет |
Первичная | 1. Устройство для рентгенэндоваскулярных процедур Shunmei Shun Fountain в вариантах исполнения (Balloon inflation devices) 2. Катетер баллонный дилатационный Shunmei для коронарной ангиопластики 3. Стент коронарный одноразовый стерильный на системе доставки Shunmei с ле-карственным покрытием (Coronary Drug Eluting Stents) 4. Катетер баллонный дилатационный для коронарной ангиопластики (Balloon Dila-tation Catheter) 5. Набор интродьюсера Shun Guider (Introducer set) 6. Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl (Coronary Drug-coated Balloon Dilatation Catheter) 7. Катетер баллонный дилатационный с лекарственным покрытием для чрескожной транслюминальной ангиопластики периферических сосудов (Peripheral Drug-coated Balloon Dilatation Catheter) 8. Набор микрокатетера внутрисосудистого одноразового стерильного (Microcathe-ter) 9. Набор микропроводника внутрисосудистого (Micro Guidewire) 10. Проводник периферический (Peripheral guide wire) 11. Спираль отсоединяемая для эмболизации кровеносных сосудов на системе до-ставки (Detachable Coil System) 12. Катетер баллонный дилатационный PTA Shunmei для чрескожной транслюми-нальной ангиопластики (PTA Balloon Dilatation Catheter) 13. Набор катетера аспирационного внутрисосудистого одноразового стерильного Pocath (Aspiration Catheter) 14. Генератор Shock Fast, Shunmei для внутрисосудистой литотрипсии (Intravascular Lithotripsy Generator and Connector Cable) 15. Катетер баллонный Shunmei для внутрисосудистой литотрипсии коронарных сосудов (Coronary Intravascular Lithotripsy Catheter) 16. Набор для катетеризации центральных вен (Central venous catheter kit) 17. Катетеры внутрисосудистые диагностические одноразовые стерильные CON-VEYOR (Angiographic catheter) 18. Набор катетера двухпросветного (Double lumen catheter) 19. Катетер направляющий для расширения сосудов (Guiding extension catheter) 20. Катетер баллонный дилатационный для разрезания коронарных сосудов (Coro-nary cutting balloon dilatation catheter) 21. 21. Катетер баллонный дилатационный для разрезания периферических сосудов (Pe-ripheral cutting balloon dilatation catheter) 22. Клапан аортальный для транскатетерного протезирования TAVI (Transcatheter Aortic Valve Replacement System) 23. Сверхжесткий проводник для транскатетерного протезирования аортального клапана (Extra-Stiff Guidewire) 24. Катетер баллонный для аортальной клапанопластики (Aortic Valvuloplasty Balloon Catheters) 25. Катетер баллонный для внутрисосудистой литотрипсии периферических сосудов (Peripheral Intravascular Lithotripsy Catheter) 26. Устройство для реваскуляризации (Revascularization Device) 27. Проводник внутрисосудистый (PTCA guide wire) 28. Проводник с гидрофильным покрытием (Hydrophilic coated guide wire) 29. Проводник внутрисосудистый PTCA (PTCA guide wire) 30. Катетер баллонный дилатационный для нервной системы (Neural Balloon Dilata-tion Catheter) 31. Катетер РTA (PTA Balloon Dilatation Catheter) 32. Одноразовые датчики давления 33. Катетер проводниковый (Guiding catheter) 34. Проводник с покрытием ПТФЕ (PTFE coated guidewire) 35. Набор катетера для гемодиализа (Hemodialysis catheter kits) 36. Проводник (Guide Wires) 37. Игла для интродьюсера (Introducer Needles) 38. Коннектор / Набор клапанов для гемостаза (Y Connector / Hemostasis valve set) 39. Бандаж для закрытия радиальной артерии (TR-closure band) 40. Катетеры для доставки устройств/веществ (Intermediate Catheters) 41. Трубка соединительная (Connecting Tubings) 42. Манифольд (Manifolds) 43. Шприцы для дозированной подачи (Dose Control Syringes) 44. Набор для установки распределителя (Manifold Kits) 45. Кран (Stopcocks) 46. Прокладка для ангиозажимов (Angio-closure Pads) 47. Катетер баллонный дилатационный для коронарной ангиопластики (Balloon Dila-tation Catheter) 48. Устройство для рентгенэндоваскулярных процедур Shunmei Shun Fountain в ва-риантах исполнения (Balloon inflation devices) 49. Набор микрокатетера внутрисосудистого одноразового стерильного (Microcathe-ter) 50. Спираль отсоединяемая для эмболизации кровеносных сосудов на системе до-ставки (Detachable Coil System) 51. Катетер баллонный дилатационный PTA Shunmei для чрескожной транслюми-нальной ангиопластики (PTA Balloon Dilatation Catheter) 52. Катетер баллонный Shunmei для внутрисосудистой литотрипсии коронарных со-судов (Coronary Intravascular Lithotripsy Catheter) 53. Катетеры внутрисосудистые диагностические одноразовые стерильные CON-VEYOR (Angiographic catheter) 54. Катетер баллонный дилатационный для разрезания коронарных сосудов (Coro-nary cutting balloon dilatation catheter) 55. Катетер баллонный дилатационный для разрезания периферических сосудов (Pe-ripheral cutting balloon dilatation catheter) 56. Катетер баллонный дилатационный для нервной системы (Neural Balloon Dilata-tion Catheter) 57. Disposable pressure transducers 58. Игла для интродьюсера (Introducer Needles) |
2а, 2б, 3 | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгруппа 1.1. Неактивные сердечно-сосудистые имплантаты 3. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12 4. Подгруппа 1.6. Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, перелива-ния крови и диализа 5. Подгруппа 2.6. Медицинские изделия для литотрипсии |
1. Shunmei Medical Co., Ltd R301 and R401, Building B, Shenchanggang Investment Co., Ltd., No.8, Jinlong First Road, Baolong Community, Baolong Street, Longgang District, Shenzhen, 518116 Guangdong, P.R. China |
1. Shunmei Medical Co., Ltd R301 and R401, Building B, Shenchanggang Investment Co., Ltd., No.8, Jinlong First Road, Baolong Community, Baolong Street, Longgang District, Shenzhen, 518116 Guangdong, P.R. China 2. Shunmei Medical Co., Ltd Huizhou Branch, Yifa 3rd road, Yifa Industrial Zone, Pingtan Town, Huiyang District, Hui-zhou, 516259, Guangdong, P.R. China 3. Hunan Xinke Medical Co., Ltd 1st, 3rd and 4th Floor, Building 7, Phase II, Innovation and Pioneer Park, Tianyue New Dis-trict, Pingjiang County, Yueyang, 414513, Hunan, P.R. China 4. Hunan Xinke Medical Co., Ltd 268 Dongxing North Road, Pingjiang County, Yueyang, 414513, Hunan, P.R. China |
Положительный | |
| 640 | В00523 | ИП-24-649 от 01.04.2025 5 лет |
Первичная | 1. Одноразовые датчики давления 2. Набор интродьюсеров 3. Проводники 4. Ангиографические шприцы 5. Наборы для катетеризации при гемодиализе 6. Контролируемые пациентом инфузионные насосы для анальгетиков 7. Одноразовые инфузионные помпы 8. Наборы трубок для трахеостомии 9. Наборы для чрескожной нефростомии 10. Наборы мочеточниковых стентов 11. Наборы дренажных катетеров 12. Наборы трансрадиальных интродьюсеров 13. Иглы интродьюсерные 14. Канюли внутривенные 15. Баллон для раскрытия шейки матки 16. Послеродовый баллон 17. Манифольды 18. Запорные краны 19. Наборы манифольдов 20. Соединительные трубки 21. Шприцы с контролем дозы 22. Фиксирующие дренажные катетеры 23. Наборы для чрескожного доступа 24. Проводники ERCP 25. Устройства для надувания баллона 26. Специальные шприцы с цветными поршнями 27. Инфузионные наборы с безыгольными адаптерами 28. Компрессионные повязки 29. Наборы гемостатических клапанов 30. Заглушки инфузионные 31. Проводник с гидрофильным покрытием 32. Набор с центральным венозным катетером 33. Интродьюсер разрывной в наборах 34. Проводники для РТСА 35. Проводники с покрытием PTFE 36. Набор интродьюсеров с гидрофильным покрытием 37. Катетер ангиографический 38. Катетер проводниковый |
2а, 2б, 3 | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro). 2. Подгруппа 1.6. Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализа. 3. Подгруппа 1.10. Медицинские инструменты. |
1. SCW Medicath Ltd. No.4, Baolong 6th Road, Baolong Industrial Town, Longgang District, Shenzhen, 518116 Guangdong, P.R. China |
1. SCW Medicath Ltd. No.4, Baolong 6th Road, Baolong Industrial Town, Longgang District, Shenzhen, 518116 Guangdong, P.R. China |
Положительный | |
| 641 | В00524 | ИП-24-573 от 01.04.2025 5 лет |
Первичная | 1. Трансвагинальная система фиксации крестцово-остистых связок Ancoris для лечения тазовых органов у женщин (без сетки) 2. Эндопротез сетчатый для хирургического лечения переднего и апикального пролапса тазовых органов Calistar S, в наборе 3. Система для хирургического лечения апикального пролапса тазовых органов Splentis в наборе 4. Устройство имплантируемое Ophira для лечения нарушений функций мочеполовой системы у женщин в наборе 5. Система для лечения недержания мочи у женщин Steema Retrobubic 6. Система для лечения недержания мочи у женщин Steema dual TOT 7. Эндопротез сетчатый Unitape для хирургического лечения стрессового недержания мочи у женщин в наборе 8. Материал имплантируемый Vantris для лечения везикоуретрального рефлюкса у детей с принадлежностями 9. Устройство имплантируемое серии Argus для лечения нарушений функций мочеполовой системы у мужчин 10. Регулируемая субуретральная система Vulko для лечения стрессовой недостаточности мочеиспускания у мужчин (ретропубикальный доступ) 11. Протез тестикулярный N&S в наборе 12. Протез полового члена полугибкий Tube в наборе 13. Сетчатый эндопротез Exia для наружной сакропексии у женщин 14. Эндопротез S.A.fyre для хирургического лечения стрессового недержания мочи у женщин в наборе 15. Регулируемый искусственный сфинктер мочевого пузыря для мужчин Victo в наборе 16. Набор аксессуаров для установки регулируемого искусственного сфинктера мочевого пузыря для мужчин Victo 17. Катетер уретральный 18. Проводник направляющий гидрофильный урологический FLUENZ 19. Проводник направляющий нитиноловый урологический 20. Проводник направляющий из ПТФЭ 21. Оболочка мочеточниковая для гибкой уретероскопии IN DRIVE 22. Катетер для чрескожного дренирования NEFRODRAIN 23. Набор почечных дилататоров типа Amplatz 24. Набор для нефростомии 25. Экстрактор камней для полужесткой уретероскопии STRATONE 26. Стент мочеточниковый, двойной pigtail URODRAIN 27. Баллонный катетер для дилятации мочеточника XPUR 28. Эндопротез сетчатый для хирургического лечения переднего и апикального пролапса тазовых органов Calistar S, в наборе 29. Система для хирургического лечения апикального пролапса тазовых органов Splentis в наборе 30. Эндопротез сетчатый Unitape для хирургического лечения стрессового недержания мочи у женщин в наборе 31. Устройство имплантируемое Ophira для лечения нарушений функций мочеполовой системы у женщин в наборе 32. Протез тестикулярный N&S в наборе 33. Протез полового члена полугибкий Tube в наборе 34. Устройство имплантируемое серии Argus для лечения нарушений функций мочеполовой системы у мужчин 35. Материал имплантируемый Vantris для лечения везикоуретрального рефлюкса у детей с принадлежностями 36. Система для лечения недержания мочи у женщин Steema dual TOT 37. Система для лечения недержания мочи у женщин Steema Retrobubic |
2б | 1. Подгруппа 1.4. Неактивные функциональные имплантаты | 1. Promedon S.A. Av. Gral. Manuel S.A.vio s/n Lote 3, Manzana 3 Parque Industrial Ferreyra X5925XAD Cordoba Argentina |
1. Promedon S.A. Av. Gral. Manuel S.A.vio s/n Lote 3, Manzana 3 Parque Industrial Ferreyra X5925XAD Cordoba Argentina 2. ASISTHOS S. R. L. Calle 23 № 1442, B 1650 LVD Villa Maipu, S.A.n Martin - Bs.As., Argentina |
Положительный | |
| 642 | В00525 | ИП-24-667 от 24.03.2025 5 лет |
Первичная | 1. Инструменты ультразвуковые для генератора электрохирургического ультразвукового GEN11 с принадлежностями, РУ РЗН 2017/5771 2. Ножницы HARMONIC® 1100 со встроенной лапаросонической рукояткой для открытых и эндоскопических операций, РУ РЗН 2024/22269 3. Насадка для диссекции и коагуляции Enseal X1 к генератору электрохирургическому, ультразвуковому G11, РУ РЗН 2023/21701 4. Насадка для диссекции и коагуляции «Энсил» к генератору электрохирургическому, ультразвуковому G11, РУ ФСЗ 2012/11598 5. Эндоскопические инструменты ENDOPATH диаметром 5 мм и 10 мм для манипуляции тканями, РУ ФСЗ 2011/09363 6. Троакары Endopath Xcel с защитным колпачком и стабилизацией, без ножа, без ножа со стабилизацией, тупоконечные, РУ РЗН 2016/3595 7. Универсальные канюли к троакарам Endopath XCEL, РУ ФСЗ 2010/08604 8. Система стерильная хирургическая для минимального инвазивного и ручного доступа с принадлежностями, РУ ФСЗ 2008/01332 9. Аппараты хирургические сшивающие ПРОКСИМАТ со скобами: линейные мод. TL, TLH, TLV, TX; линейные с ножом мод. TLC, TCT, TVC; Артикуляционные AX и кассеты со скобами к ним: TR, TRH, TRV, XR, TCR, TRT, TVR, РУ ФСЗ 2011/10163 10. Аппараты эндоскопические сшивающие прямые ECHELON 45, ECHELON 60 и артикуляционные ECHELON Flex 45, ECHELON Flex 60 линейные с ножом и кассетами со скобами к ним, РУ РЗН 2016/3618 11. Аппарат сшивающе-режущий эндоскопический ECHELON 3000 артикуляционный линейный электрический автономный с изменяющимся углом рабочей части 12. Аппарат сшивающий циркулярный со скобками и регулируемой высотой их закрытия ECHELON CIRCULAR®, электрический, автономный, РУ РЗН 2021/15052 13. Аппарат хирургический сшивающе-режущий изогнутый Echelon Contour со сменной кассетой, РУ РЗН 2023/21323 14. Аппарат сшивающе-режущий с изменяющимся углом рабочей части, эндоскопический, электрический, автономный, РУ РЗН 2017/5514 15. Аппарат хирургический сшивающе-режущий изогнутый Contour со сменной кассетой, РУ РЗН 2015/2520 16. Аппарат циркулярный сшивающий "ПРОКСИМАТ" (PROXIMATE), модель PPH01 и PPH03 в наборе с крючком, расширителем и аноскопом, РУ ФСЗ 2010/06370 17. Клипаппликатор эндоскопический LIGAMAX, РУ РЗН 2016/4586 18. Кассеты со скобами к аппаратам сшивающе-режущим, РУ ФСЗ 2011/08985 19. Аппарат сшивающий циркулярный со скобками и регулируемой высотой их закрытия, РУ ФСЗ 2010/08469 20. Кассеты сменные со скобами к аппаратам сшивающе-режущим РЗН 2023/21402 21. Аппарат сшивающий линейный с регулируемой высотой закрытия скобок с принадлежностями, РУ ФСЗ 2010/08360 22. Аппарат сшивающий кожный PROXIMATE, с принадлежностями, РУ ФСЗ 2010/08470 23. Аппарат хирургический сшивающий ECHELON линейный 24. Кассеты сменные со скобами к аппаратам хирургическим сшивающим ECHELON линейный 25. Клипсы LIGACLIP EXTRA к клипсонакладывателю хирургическому LIGACLIP для открытой и эндоскопической хирургии 26. Ножницы HARMONIC® 110 со встроенной лапаросонической рукояткой для открытых и эндоскопических операций, РУ РЗН 2024/22269 27. Эндоскопические инструменты ENDOPAH диаметром 5 мм и 10 мм для манипуляции тканями, РУ ФСЗ 2011/09363 28. Универсальные канюли к троакарам Endopath XCEL, РУ ФСЗ 2010/08604 29. Рукоятка лапаросоническая HARMONIC многоразового использования к генератору электрохирургическому ультразвуковому, G11 в вариантах исполнения 30. Ножницы Harmonic 700 c функцией усовершенствованного гемостаза для открытых и эндоскопических операций, в вариантах исполнения 31. Универсальные канюли к троакарам Endopath XCEL, РУ ФСЗ 2010/08604 32. Аппарат сшивающе-режущий эндоскопический ECHELON 3000 артикуляционный линейный электрический автономный с изменяющимся углом рабочей части |
2а, 2б, 3 | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 — 1.12 3. Подгруппа 2.10. Активные хирургические медицинские изделия 4. Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 — 2.17 |
1. Ethicon Endo-Surgery, LLC 475 Calle C, 00969 Guaynabo, PUERTO RICO USA |
1. Ethicon Endo-Surgery S.A. DE C.V. PLANTA II Calle Durango NO. 2751, Colonia Lote Bravo, 32575 Ciudad Juarez, Chihuahua, MEXICO 2. NYPRO HEALTHCARE BAJA INC. Avenida De Las Torres NO. 7125 Colonia Salvarcar 118 Cuidad Juarez, Chihuahua, MX 32580, Mexico 3. NPA DE MEXICO S. DE R.L. DE C.V blvd. Hector Teran Teran #20662-C, Col Murua Oriente, Tjuana, Baja California Mexico CP 22465 4. Nypro Healthcare Baja Inc. 3801 University Blvd. SE Albuquerque, NM 87106, USA 5. Isomedix Operations, Inc.. 1175 Isuzu Parkway Grand Prairie, Texas 75050, USA 6. Isomedix Operations, Inc. 1435 Isomedix Place El Paso, TX 79936, USA 7. Sterigenics U.S., LLC 2400 Airport Road, Santa Teresa, NM 88008, U.S.A. 8. Isomedix Operations, Inc. 7685 SAINT ANDREWS AVENUE, SAN DIEGO, California, 92154, USA |
Положительный | |
| 643 | В00526 | РД-ИП-24-009/1 от 31.03.2025 5 лет |
Первичная | 1. Revitrane HA10, Reviness HA10, Angkor HA10, Revitrane forte, Revitrane forte meso, Revitrane forte deep, Regevan fill Volume up, Regevan fill Volume max, Gahya Light with lidocaine, Gahya Classic with lidocaine, Gahya Volume with lidocaine 2. Revitrane HA10 C, Revitrane HA10 P, Revitrane HA10 V, CanaFill Body Plus, GAHYA LIGHT, GAHYA CLASSIC, GAHYA VOLUME, GAHYA PRIME, GAHYA PRIME G 3. New HP cell Vitaran J, HP cell Vitaran J, New HP VITARAN J, HP VITARAN J, Chonroad, REFOVI, POLYRAN, PNFOS, schubelt, SynoPN, Xrheumato, Tru-PN 4. HP VITARAN I, HP VITARAN S, HP VITARAN, PETARAN I, PETARAN S, PETARAN, Ankor Regation I, Ankor Regation S, Ankor Regation, Regevan PN, Regevan PN S, Regevan PN, PNHeal I, PNHeal S, PNHeal, LIZNE I, LIZNE S, LIZNE, WonderPN I, Fillroad S, Fillroad, BYRYZN PNAngkor Regation I, Angkor, Regation I II, Angkor Regation I III, Angkor Regation I IV, HIRAN, SPLENDOR I, SPLENDOR II,PRAJUE, DERMA CINDELLA 5. HP Vitaran Curegel, HP Vitaran Polybooster, HP Vitaran Dense, HP Vitaran Polydense 6. Revitrane Angkor Vitaran Demei 7. HP cell Vitaran 8. HP cell Vitaran I Regevan I Angkor Regation I |
3 | 1. Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей | 1. BR Pharm Co., Ltd 13, Sinpyeong-ro, Jijeong-myeon, Wonju-si, Gangwon-do, Republic of Korea |
1. BR Pharm Cо., Ltd. 13, Sinpyeong-ro, Jijeong-myeon, Wonju-si, Gangwon-do, Republic of Korea |
Положительный | |
| 644 | В00527 | РД-ИП-24-010/1 от 03.04.2025 5 лет |
Первичная | 1. Игла для биопсии одноразовая стерильная КРИСТАЛИУМ БРАХИКС (CRISTALIUM BRAHIX)® по ТУ 32.50.13-002-47315975-2023 2. Игла для брахитерапии одноразовая стерильная КРИСТАЛИУМ БРАХИКС (CRISSTALI-UM BRAHIX) по ТУ 32.50.13.110-001-47315975-2019 (РУ № РЗН 2022/17758) 3. Иглы для биопсии 4. Спинальные наборы 5. Иглы для аспирации ооцитов 6. Иглы для маркировки опухолей 7. Проводниковые иглы |
2а | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия | 1. Inter Evren Medikal Teknoloji San. Ve Diş Tic. A.Ş. Macun Mah. 187.Cad. No: 24 Yenimahalle/Ankara/Türkiye |
1. İnter Evren Medikal Tek. San.ve Dış Tic. A.Ş. Macun Mah. 187.Cad. No: 24 Yenimahalle/Ankara/Türkiye 2. AST Atölye Sağlik Teknolojileri Tasarim Üretim Paz.Dan.LTD.ŞTI. IVEDIK OSB MAH/SEMT 1358 SK.11 MERKEZ KÖYÜ / MERKEZ BUCAĞI / YENIMAHALLE / ANKARA / TÜRKIYE |
Положительный | |
| 645 | В00528 | РД-ИП-25-119 от 03.04.2025 | Внеплановая | Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования; | 1. Аппарат наркозно-дыхательный ТЕОМЕД с принадлежностями по ТУ 32.50.21-001-60274519-2024, в вариантах исполнения 2. Система мониторинга физиологических показателей ТЕОМЕД с принадлежностями по ТУ 26.60.12-001-60274519-2024, варианты исполнения: РМ 10, РМ 12, РМ 15, РМ 12М |
2б | 1. Подгруппа 2.1. Медицинские изделия для контроля физиологических показателей | 1. Общество с ограниченной ответственностью «ТЕОМЕД» (ООО «ТЕОМЕД») 121205, г. Москва, вн.тер.г. Муниципальный округ Можайский, тер. инновационного центра Сколково, ул. Сикорского, дом 11 |
1. ООО «ТЕОМЕД», 121205, г. Москва, вн.тер.г. Муниципальный округ Можайский, тер. инновационного центра Сколково, ул. Сикорского, дом 11 |
Положительный |
| 646 | В00529 | РД-ИП-25-169 от 03.04.2025 5 лет |
Первичная | 1. Система портативная для выполнения рентгеновских исследований «ПАРДУС-Р» по ТУ 26.60.11-113-52128258-2024 (в процессе подготовки к регистрации). 2. Система портативная для выполнения рентгеновских исследований «ПАРДУС-У» по ТУ 26.60.11-114-542858-2024 (в процессе подготовки к регистрации). |
2б | 1. Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение | 1. Общество с ограниченной ответственностью «ПЕТЕРКОНСАЛТ» (ООО «ПЕТЕРКОНСАЛТ») 430034, Республика Мордовия, г.о. Саранск, г. Саранск, ул. Лодыгина, д. 3, этаж 1, помещ. 36 |
1. Производственная площадка ООО «ПЕТЕРКОНСАЛТ» 430034, Республика Мордовия, г.о. Саранск, г. Саранск, ул. Лодыгина, д. 3, пом. 35, 36 |
Положительный | |
| 647 | В00530 | ИП-24-656 от 04.04.2025 5 лет |
Первичная | 1. Катетеры (канюли) внутривенные, стерильные однократного применения в вариантах исполнения с принадлежностями (РУ № РЗН 2017/5585 от 05.12. 2019 г.) – производство и стерилизация этиленоксидом 2. Инструменты хирургические стерильные одноразовые, в вариантах исполнения (в процессе подготовки к регистрации) 3. Иглы инъекционные СК-Dn (в процессе подготовки к регистрации) – производство и стерилизация этиленоксидом 4. Иглы спинальные СК-Sn (в процессе подготовки к регистрации) – производство и стерилизация этиленоксидом 5. Набор для измерения объема (стерильный) 6. Набор для переливания крови с вентиляцией/без вентиляции (стерильный) 7. Зажим для пуповины (стерильный) 8. Экстрактор слизи (стерильный) 9. Катетер для отсасывания со всеми вариантами (стерильный) 10. Набор для дренирования ран со всеми вариантами (стерильный) 11. Канюля Кармана (стерильная) 12. Назальный кислородный катетер/канюля (нестерильный) 13. Набор для забора крови (стерильный) 14. Набор для забора крови из вены головы с/без защитных функций (стерильный) 15. Небулайзерная машина (стерильная) 16. Ручка Янкауэра с набором трубок (стерильная) 17. Набор масок для распылителя (нестерильный) 18. Набор кислородных масок (нестерильный) 19. Тренажер для легких/легочный спирометр (нестерильный) 20. Одноразовый шприц всех вариантов (стерильный) 21. Набор для забора крови с/без защитных функций (стерильный) 22. Мочеприемник с обратным клапаном (нестерильный) 23. Трубка Райла/трубка Левина/трубка Салема для кормления (стерильный) 24. Эндотрахеальная трубка со всеми вариантами (стерильный) 25. Воздуховоды Гведела (орофарингеальный воздуховод) 26. Набор масок Вентури со всеми вариантами (стерильный) 27. Повязка для фиксации внутривенных инъекций (стерильная) 28. Хирургические перчатки (латекс/нитрил) (стерильный) 29. Перчатки для осмотра (латекс/нитрил/винил) (нестерильный) 30. Набор игл для атриовентрикулярного свища (стерильный) 31. Трахеостомическая трубка со всеми вариантами (стерильный) 32. Набор катетеров для гемодиализа (однопросветный, двухпросветный, трехпросветный) (стерильный) 33. Бритва для подготовки (стерильная) 34. Офтальмологический хирургический нож (стерильный) 35. Баллонный катетер Фолея силиконовый/латексный со всеми вариантами (стерильный) |
2а, 2б | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгруппа 1.6. Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализа. |
1. Disposafe Health and Life Care Limited / Disposafe Health and Life Care Ltd. A-30/ B-1, MOHAN CO-OPERATIVE INDUSTRIAL ESTATE MATHURA ROAD, North East, NEW DELHI, Delhi, India, 110024 |
1. Disposafe Health and Life Care Ltd. Plot No: 1&2, Sector 59, Phase II, Ballabgarh, Faridabad-121004, Haryana, India 2. Shriram Institute For Industrial Research (A Unit of Shriram Scientific and Industrial Research Foundation) Shriram Applied Radiation Centre (SARC) 19 University Road, Delhi-110007, India |
Положительный | |
| 648 | В00531 | РД-ИП-24-067 от 04.04.2025 5 лет |
Первичная | 1. Материал шовный рассасывающийся из полигликолиевой кислоты (PGA) с атравматическими иглами и без 2. Материал шовный рассасывающийся из полигликолиевой кислоты (PGA Рапид) с атравматическими иглами и без 3. Материал шовный рассасывающийся из полидиоксанона (PPDO) Sana MonoTM 4. Материал шовный рассасывающийся из полидиоксанона (PPDO) Sana LockTM 5. Материал шовный рассасывающийся из полидиоксанона для безузловой фиксации тканей SanalocTM 6. Одноразовые протекторы для ран 7. Одноразовый стерильный эндолуп 8. Нерассасывающийся шовный материал хирургический с клипсой 9. Грыжевая сетка 10. Нерассасывающийся хирургический оплетенный шелковый шовный материал 11. Полипропиленовая грыжевая сетка 12. Нерассасывающийся хирургический полипропиленовый шовный материал 13. Нерассасывающийся хирургический шовный материал из полиэстера 14. Нерассасывающийся хирургический шовный материал из полиамида 15. Одноразовые нерассасывающиеся лигирующие зажимы |
2б | 1. Подгруппа 1.12 Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для лечения ран | 1. Nantong Horcon Technology Co., Ltd. No.555, East Nanhai Road, Haimen Town, Haimen District, Nantong City, Jiangsu Province, 226103, P.R. China |
1. Nantong Horcon Technology Co., Ltd. No.555, East Nanhai Road, Haimen Town, Haimen District, Nantong City, Jiangsu Province, 226103, P.R. China |
Положительный | |
| 649 | В00532 | ИП-24-504 от 04.04.2025 5 лет |
Первичная | 1. Комплект мешков для крови Reveos LR, РУ № РЗН 2019/9445 от 14.04.2022 г. 2. Комплект мешков для крови Reveos NLR, РУ № РЗН 2021/16287 от 27.06.2022 г. |
2б | 1. Подгруппа 1.6. Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализа. | 1. Terumo BCT Ltd. Old Belfast Road, Millbrook, Larne, BT40 2SH, United Kingdom |
1. Terumo BCT Vietnam Co. Ltd. Long Duc Industrial Park, Long Duc Commune, Long Thanh District, Dong Nai Province, Vietnam 2. Terumo Penpol Private Limited VP/V/503, 504, 509, Blood Bag Factory, Puliyarakonam P.O., Thiruvanathapuram, Kerala, 695573, India 3. Terumo Penpol Private Limited 1/524/C, Blood Bag Factory, Kollamkonam Puliyarakonam Road, Puliyarakonam, Vilappil, Thiruvanathapuram, Kerala, 695573, India |
Положительный | |
| 650 | В00533 | ИП-24-641 от 04.04.2025 5 лет |
Первичная | 1. Катетер баллонный для коронарной ангиопластики: Sapphire II Pro, Sapphire II NC, Sapphire 3. Sapphire NC 24, Sapphire NC, Sapphire II, Sapphire II Pro OTW, Sapphire NC Pro, Scoreflex, Scoreflex NC, Scoreflex 2, Scoreflex TRIO 2. Микрокатетеры: Teleport XT, Teleport Neuro 3. Катетеры для ЧТА: Jade 2, Jade 18 Rx, Jade 14/18/35 OTW, Sapphire II PTA, Scoreflex PTA, Sapphire NC PTA, Sapphire Neuro 4. Проводниковый катетер: EZ Guide 5. Микрокатетер сосудистый Teleport РЗН 2024/23097 от 09.07.2024 г. |
3 | 1. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1- 1.12 | 1. OrbusNeich Medical (Shenzhen) Co., Ltd. No.1 Jinkui Road Futian Free Trade Zone Shenzhen 518038 China |
1. OrbusNeich Medical (Shenzhen) Co., Ltd. No.1 Jinkui Road Futian Free Trade Zone Shenzhen 518038 China 2. OrbusNeich Medical (Shenzhen) Co., Ltd. Floor 1 and Floor 3, Tower D Tong'an industrial рark No. 124, Yonghe Rd. Ваоаn, Shenzhen 518103 China |
Положительный | |
| 651 | В00534 | РД-ИП-24-048 от 07.04.2025 5 лет |
Первичная | 1. Материал шовный с иглой и без иглы хирургический однократного применения, стерильный, ТУ BY 190282322.001 2006, изм.7: нить капроновая, условных номеров 6/0; 5/0; 4/0; 3/0; 2/0; 0; 1; 2; 3-4; 5, нерассасывающаяся 2. Материал шовный с иглой и без иглы хирургический однократного применения, стерильный, ТУ BY 190282322.001 2006, изм.7: нить лавсановая, условных номеров 8/0; 7/0; 6/0; 5/0;4/0; 3/0; 2/0; 0; 1; 2; 3-4; 5, нерассасывающаяся 3. Материал шовный с иглой и без иглы хирургический однократного применения, стерильный, ТУ BY 190282322.001 2006, изм.7: мононить полипропиленовая, условных номеров 11/0;10/0; 9/0; 8/0; 7/0; 6/0; 5/0; 4/0; 3/0; 2/0; 0; 1; 2, нерассасывающаяся 4. Материал шовный с иглой и без иглы хирургический однократного применения, стерильный, ТУ BY 190282322.001 2006, изм.7: нить поликапроамидная, условных номеров 11/0;10/0; 9/0; 8/0; 7/0; 6/0; 5/0; 4/0; 3/0; 2/0; 0; 1; 2, нерассасывающаяся 5. Материал шовный с иглой и без иглы хирургический однократного применения, стерильный, ТУ BY 190282322.001 2006, изм.7: нить «Капрон Плюс», условных номеров 5/0; 4/0; 3/0; 2/0; 0; 1; 2; 3-4, нерассасывающаяся 6. Материал шовный с иглой и без иглы хирургический однократного применения, стерильный, ТУ BY 190282322.001 2006, изм.7: нить «Шёлк», условных номеров 8/0; 7/0; 6/0; 5/0; 4/0; 3/0; 2/0; 0; 1; 2; 3-4; 5; 6;7;8, нерассасывающаяся 7. Материал шовный с иглой и без иглы хирургический однократного применения, стерильный, ТУ BY 190282322.001 2006, изм.7: нить «Шёлк Вирджинский», условных номеров 10/0; 9/0; 8/0; 7/0; 6/0, нерассасывающаяся. 8. Материал шовный с иглой и без иглы хирургический однократного применения, стерильный, ТУ BY 190282322.001 2006, изм.7: мононить нейлоновая, условных номеров 11/0;10/0; 9/0; 8/0; 7/0; 6/0; 5/0; 4/0; 3/0; 2/0; 0; 1; 2; 3-4, нерассасывающаяся 9. Материал шовный с иглой и без иглы хирургический однократного применения, стерильный, ТУ BY 190282322.001 2006, изм.7: нить нейлоновая, условных номеров 11/0;10/0; 9/0; 8/0; 7/0; 6/0; 5/0; 4/0; 3/0; 2/0; 0; 1; 2; 3-4, нерассасывающаяся 10. Материал шовный с иглой и без иглы хирургический однократного применения, стерильный, ТУ BY 190282322.001 2006, изм.7: нить «Тесьма», шириной 2 – 14 мм, нерассасывающаяся 11. Материал шовный с иглой и без иглы хирургический однократного применения, стерильный, ТУ BY 190282322.001 2006, изм.7: нить «Полилавсан», условных номеров 6/0; 5/0; 4/0; 3/0; 2/0; 0; 1; 2; 3-4; 5, нерассасывающаяся 12. Материал шовный с иглой и без иглы хирургический однократного применения, стерильный, ТУ BY 190282322.001 2006, изм.7: нить «Полиэстер», условных номеров 11/0;10/0; 9/0; 8/0; 7/0; 6/0; 5/0; 4/0; 3/0; 2/0; 0; 1; 2; 3 4;5; 6; 7, нерассасывающаяся 13. Материал шовный с иглой и без иглы хирургический однократного применения, стерильный, ТУ BY 190282322.001 2006, изм.7: мононить «Полиэстер», условных номеров 11/0;10/0; 9/0; 8/0; 7/0; 6/0; 5/0; 4/0; 3/0; 2/0; 0; 1; 2; 3-4;5; 6; 7, нерассасывающаяся 14. Материал шовный с иглой и без иглы хирургический однократного применения, стерильный, ТУ BY 190282322.001 2006, изм.7: нить «Фторлин», условных номеров 6/0; 5/0; 4/0; 3/0; 2/0; 0; 1; 2; 3-4; 5; 6; 7, нерассасывающаяся 15. Материал шовный с иглой и без иглы хирургический однократного применения, стерильный, ТУ BY 190282322.001 2006, изм.7: нить «ПВДФ», условных номеров 10/0;9/0;8/0;7/0;6/0; 5/0; 4/0; 3/0; 2/0; 0; 1; 2, нерассасывающаяся 16. Материал шовный с иглой и без иглы хирургический однократного применения, стерильный, ТУ BY 190282322.001 2006, изм.7: нить «Проволока», условных номеров 5/0; 4/0; 3/0; 2/0; 0; 1; 2; 3-4; 5; 6; 7; 8; 9; 10, нерассасывающаяся 17. Материал шовный с иглой и без иглы хирургический однократного применения, стерильный, ТУ BY 190282322.001 2006, изм.7: мононить «Филен», условных номеров 6/0; 5/0; 4/0; 3/0; 2/0; 0; 1, нерассасывающаяся 18. Материал шовный с иглой и без иглы хирургический однократного применения, стерильный, ТУ BY 190282322.001 2006, изм.7: нить «Файбер Плюс», условных номеров 5/0; 4/0; 3/0; 2/0; 0; 1; 2; 3-4; 5, нерассасывающаяся 19. Материал шовный с иглой и без иглы хирургический однократного применения, стерильный, ТУ BY 190282322.001 2006, изм.7: мононить «Moнофлон», условных номеров 6/0;5/0;4/0;3/0; 2/0; 0, нерассасывающаяся 20. Материал шовный с иглой и без иглы хирургический однократного применения, стерильный, ТУ BY 190282322.001 2006, изм.7: нить «Фторон», условных номеров 5/0; 4/0; 3/0; 2/0; 0; 1; 2; 3-4, нерассасывающаяся 21. Материал шовный с иглой и без иглы хирургический однократного применения, стерильный, ТУ BY 190282322.001 2006, изм.7: нить «Полифил», условных номеров 8/0;7/0; 6/0;5/0; 4/0;3/0;2/0;0;1;2;3-4;5;6;7;8;9, нерассасывающаяся 22. Материал шовный с иглой и без иглы хирургический однократного применения, стерильный, ТУ BY 190282322.001 2006, изм.7: кетгут простой, условных номеров 6/0; 5/0; 4/0; 3/0; 2/0; 0; 1; 2; 3; 4, рассасывающийся 23. Материал шовный с иглой и без иглы хирургический однократного применения, стерильный, ТУ BY 190282322.001 2006, изм.7: кетгут хромированный, условных номеров 6/0; 5/0; 4/0; 3/0; 2/0; 0; 1; 2; 3; 4, рассасывающийся 24. Материал шовный с иглой и без иглы хирургический однократного применения, стерильный, ТУ BY 190282322.001 2006, изм.7: нить «ПГА», условных номеров 10/0;9/0;8/0;7/0;6/0; 5/0; 4/0;3/0;2/0; 0; 1; 2; 3-4; 5; 6, рассасывающаяся 25. Материал шовный с иглой и без иглы хирургический однократного применения, стерильный, ТУ BY 190282322.001 2006, изм.7: нить «Сапфил», условных номеров 8/0; 7/0; 6/0; 5/0; 4/0; 3/0; 2/0; 0; 1; 2; 3-4; 5; 6, рассасывающаяся 26. Материал шовный с иглой и без иглы хирургический однократного применения, стерильный, ТУ BY 190282322.001 2006, изм.7: нить «Поликрил», условных номеров 7/0; 6/0; 5/0; 4/0; 3/0; 2/0; 0; 1; 2; 3, рассасывающаяся 27. Материал шовный с иглой и без иглы хирургический однократного применения, стерильный, ТУ BY 190282322.001 2006, изм.7: нить «ПГА Квик», условных номеров 6/0; 5/0; 4/0; 3/0; 2/0; 0; 1; 2, рассасывающаяся 28. Материал шовный с иглой и без иглы хирургический однократного применения, стерильный, ТУ BY 190282322.001 2006, изм.7: нить «Лакрил Квик», условных номеров 6/0; 5/0; 4/0; 3/0; 2/0; 0; 1; 2, рассасывающаяся 29. Материал шовный с иглой и без иглы хирургический однократного применения, стерильный, ТУ BY 190282322.001 2006, изм.7: мононить «ПГА Мо», условных номеров 6/0; 5/0; 4/0; 3/0; 2/0; 0; 1, рассасывающаяся 30. Материал шовный с иглой и без иглы хирургический однократного применения, стерильный, ТУ BY 190282322.001 2006, изм.7: мононить «ПДС», условных номеров 8/0; 7/0; 6/0; 5/0; 4/0; 3/0; 2/0; 0; 1; 2, рассасывающаяся 31. Материал шовный с иглой и без иглы хирургический однократного применения, стерильный, ТУ BY 190282322.001 2006, изм.7: нить «Лакрил», условных номеров 8/0;7/0;6/0; 5/0; 4/0; 3/0; 2/0; 0; 1; 2, рассасывающаяся 32. Материал шовный с иглой и без иглы хирургический однократного применения, стерильный, ТУ BY 190282322.001 2006, изм.7: мононить «Соникрил», условных номеров 6/0; 5/0; 4/0; 3/0; 2/0; 0; 1, рассасывающаяся 33. Материал шовный с иглой и без иглы хирургический однократного применения, стерильный, ТУ BY 190282322.001 2006, изм.7: мононить «ПДС Плюс», условных номеров 7/0; 6/0; 5/0; 4/0; 3/0; 2/0; 0; 1; 2, рассасывающаяся 34. Материал шовный с иглой и без иглы хирургический однократного применения, стерильный, ТУ BY 190282322.001 2006, изм.7: мононить «ПГА Мо Плюс», условных номеров 6/0; 5/0; 4/0; 3/0; 2/0; 0; 1, рассасывающаяся 35. Материал шовный с иглой и без иглы хирургический однократного применения, стерильный, ТУ BY 190282322.001 2006, изм.7: мононить «Моносорб», условных номеров 7/0; 6/0; 5/0; 4/0; 3/0; 2/0; 0; 1; 2, рассасывающаяся 36. Материал шовный с иглой и без иглы хирургический однократного применения, стерильный нить «ПГA-F Плюс» ТУ ВY 190282322.004-2022, условных номеров 5/0; 4/0; 3/0; 2/0; 0; 1; 2 37. Сетки хирургические с принадлежностями и без, ТУ ВY 190282322.002-2013 изм."4": сетка хирургическая нерассасывающаяся полипропиленовая «Мономэш» размеры: (1,0 55,0 х 1,0-55,0) см; типы: облегченная L1, L2; стандартная M1, М2, М3 38. Сетки хирургические с принадлежностями и без, ТУ ВY 190282322.002-2013 изм."4": сетка хирургическая нерассасывающаяся полипропиленовая «Мономэш-слинг», размеры: (1,0-55,0 x 1,0-55,0) см; типы: облегченная SL1, стандартная SM2: в составе: принадлежности: - направитель атравматический; - игла-проводник (1 - 4 шт.). 39. Сетки хирургические с принадлежностями и без, ТУ ВY 190282322.002-2013 изм."4": сетка хирургическая частично-рассасывающаяся «Полимэш», размеры: (1,0-55,0 x 1,0-55,0) см; тип: стандартная PM1. 40. Изделие хирургическое одноразовое для эндоскопических операций, стерильное ТУ ВY 190282322.005-2022: эндопакет для извлечения органов и тканей, каталожные номера SP 10-200, SP 10 400, SP-10-800, SP-12-1200 41. Пленка для защиты операционного поля, стерильная ТУ ВY 190282322.006-2022: пленка операционная «Drape-F plus» (общий размер: длина, см: от 10 до 100, ширина, см: от 10 до 100: размер адгезивной части: длина, см: от 10 до 100, ширина, см: от 7 до 97) 42. Материал шовный хирургический с иглой и без иглы однократного применения, нерассасывающийся, стерильный, варианты исполнения РУ № ФСЗ 2009/05068 от 29.07.2019 43. Материал шовный хирургический с иглой и без иглы однократного применения, рассасывающийся, стерильный, варианты исполнения РУ № ФСЗ 2009/05069 от 31.07.2019 44. Материал шовный хирургический с иглой и без иглы однократного применения, рассасывающийся, стерильный, варианты исполнения РУ № ФСЗ 2009/05070 от 30.07.2019 45. Материал шовный хирургический с иглой и без иглы однократного применения, рассасывающийся, стерильный, варианты исполнения РУ № РЗН 2020/11105 от 03.07.2020 46. 46. Материал шовный с иглой хирургический однократного применения, стерильный, рассасывающийся, в вариантах исполнения РУ № РЗН 2023/20078 от 14.04.2023 47. Материал шовный с иглой и без иглы хирургический однократного применения, стерильный, нерассасывающийся, в вариантах исполнения РУ № РЗН 2023/20113 от 18.04.2023 48. Сетка хирургическая нерассасывающаяся полипропиленовая «Мономэш» 49. Сетка хирургическая частично-рассасывающаяся «Полимэш» 50. Пленка операционная «Drape-F plus» |
2б, 3 | 1. Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей 2. Подгруппа 1.12. Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для лечения ран 3. Подгруппа 1.13 Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1-1.12 |
1. Торгово-производственное частное унитарное предприятие «ФИАТОС» (УП «ФИАТОС») Республика Беларусь, 2200З3, г. Минск, ул. Фабричная д.26, часть изолированного помещения 4Н |
1. Торгово-производственное частное унитарное предприятие «ФИАТОС» (УП «ФИАТОС») Республика Беларусь, 210029, г. Витебск, ул. Смоленская д.11 Б-1 2. АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "АКЦЕНТР ТЕХНОЛОГИИ ОБРАБОТКИ" 140080, Московская обл. г. Лыткарино, промзона Тураево, строение 8 |
Положительный | |
| 652 | В00535 | РД-ИП-24-029 от 07.04.2025 5 лет |
Первичная | 1. CROSS-LIIKED HYALURONIC ACID DERMAL FILLER /ДЕРМАЛЬНЫЙ НАПОЛНИТЕЛЬ НА ОСНОВЕ ПОПЕРЕЧНО-СШИТОЙ ГИАЛУРОНОВОЙ КИСЛОТЫ 2. CROSS-LIIKED HYALURONIC ACID DERMAL FILLER WITH LIDOCAINE /ДЕРМАЛЬНЫЙ НАПОЛНИТЕЛЬ НА ОСНОВЕ ПОПЕРЕЧНО-СШИТОЙ ГИАЛУРОНОВОЙ КИСЛОТЫ С ЛИДОКАИНОМ 3. CROSS-LIIKED HYALURONIC ACID DERMAL FILLER WITH POLYNUCLEOTIDE / ДЕРМАЛЬНЫЙ НАПОЛНИТЕЛЬ НА ОСНОВЕ СШИТОЙ ГИАЛУРОНОВОЙ КИСЛОТЫ С ПОЛИНУКЛЕОТИДАМИ 4. ANTI-ADHESION BARRIER GEL / АНТИАДГЕЗИОННЫЙ БАРЬЕРНЫЙ ГЕЛЬ 5. COLLAGEN WOUND DRESSING / ПОВЯЗКА НА ОСНОВЕ КОЛЛАГЕНА(ДЛЯ ВНУТРЕННЕГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ПРИ ОПЕРАЦИЯХ) 6. DERMAL FILLER WITH POLYNUCLEOTIDE / ДЕРМАЛЬНЫЙ НАПОЛНИТЕЛЬ С ПОЛИНУКЛЕОТИДОМ |
3 | 1. Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей |
1. BNC Korea, Inc. #405, Daegu Techno Park Venture Factory B/D No.1, 62, Seongseogongdan-ro 11-gil, Dalseo-gu, Daegu, 42713, Republic of Korea |
1. BNC Korea, Inc. #405 (office), #B102, #201, #202, #206, #401, #404, #501, #502, #503, Daegu Techno Park Venture Factory B/D No.1, 62, Seongseogongdan-ro 11-gil, Dalseo-gu, Daegu, 42713, Republic of Korea |
Положительный | |
| 653 | В00536 | ИП-24-639 от 27.03.2025 5 лет |
Первичная | 1. Насос для ирригации 2. Электрический резак матки 3. Инструменты для лапароскопии 4. HF электроды 5. Инсуфлятор углекислого газа 6. Клипаппликатор 7. Клипсы лигирующие 8. Клипсы лигирующие нерассасывающиеся полимерные |
2б | 1. Подгруппа 1.13 Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1-1.12 | 1. TONGLU ZHOUJI MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD. Fengzhen Village, Fengchuan Town, Tonglu County, Hangzhou, 311508 Zhejiang P.R. China |
1. TONGLU ZHOUJI MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD. Fengzhen Village, Fengchuan Town, Tonglu County, Hangzhou, 311508 Zhejiang P.R. China 2. Zhejiang Huanyi Sterilization Technology Co., Ltd. No.199, Mingzhu Avenue, Leidian Town, Deqing County, Huzhou City 313219 Zhejiang People's Republic of China |
Положительный | |
| 654 | В00537 | РД-ИП-25-028/01 от 08.04.2025 5 лет |
Первичная | 1. Устройство высокотехнологичное мобильное медицинское для ультразвуковой диагностики и персонализированной HIFU-терапии по ТУ 26.60.13.150-001-07548014-2023 | 2б | 1. Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17 | 1. Акционерное общество «Опытно-конструкторское бюро «Электроавтоматика» имени П.А. Ефимова» (АО «ОКБ «Электроавтоматика») 198095, г. Санкт-Петербург, ул. Маршала Говорова, д.40 |
1. АО «ОКБ «Электроавтоматика» 198095, г. Санкт-Петербург, ул. Маршала Говорова д. 40, литера А, пом. 1-Н, 2-Н, 3-Н, 4-Н, 5-Н, 6-Н, 7-Н, 8-Н, 10-Н, 12-Н, 13-Н, 14-Н, 15-Н, 16-Н, 17-Н, 18-Н; литера B |
Положительный | |
| 655 | В00538 | РД-ИП-25-013/3 от 08.04.2025 | Внеплановая | Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования; | 1. Инструмент LigaSure XP для электролигирования и рассечения тканей с браншами типа Maryland, с нанопокрытием в вариантах исполнения (в процессе регистрации) 2. Смарт-кассета Tri-Staple 2.0 для использования с системой наложения скоб Signia (Регистрационное удостоверение № РЗН 2020/9866 от 14.06.2022) 3. Смарт-кассета с изогнутым концом Tri-Staple 2.0 и интродьюсер, для использования с системой наложения скоб Signia (Регистрационное удостоверение № РЗН 2019/8724 от 11.02.2022) 4. Одноразовый загружаемый блок GIATM Auto SutureTM с технологией DST SeriesTM (Регистрационное удостоверение № РЗН 2020/9563 от 20.08.2020) 5. Степлер одноразовый GIA Auto Suture с технологией DSТ Series (Регистрационное удостоверение № РЗН 2022/17761 от 15.07.2022) 6. Степлер Signia с принадлежностями (Регистрационное удостоверение № РЗН 2019/8385 от 21.08.2020) |
2б | 1. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1-1.12. 2. Подгруппа 2.10. Активные хирургические медицинские изделия. |
1. Covidien llc / «Ковидиен ллс» 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048 USA |
1. Midwest Sterilization Corporation MO, US 1204 Lenco Avenue Jackson, Missouri, 63755 USA |
Положительный |
| 656 | В00539 | РД-ИП-25-155 от 02.04.2025 5 лет |
Первичная | 1. Набор реагентов для количественного определения высокочувствительного тропонина-I иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Тропонин-I высокочувствительный STAT Реагенты (Alinity i STAT High Sensitive Troponin-I Reagent Kit)» 2. Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения высокочувствительного тропонина-I иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Тропонин-I высокочувствительный STAT Контрольные материалы (Alinity i STAT High Sensitive Troponin-I Controls)» 3. Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения высокочувствительного тропонина-I иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Тропонин-I высокочувствительный STAT Калибраторы (Alinity i STAT High Sensitive Troponin-I Calibrators)» 4. Реагенты, контрольные материалы и калибраторы для выявления in vitro маркёров повреждения почек и рака яичников на иммунохимическом анализаторе ARCHITECT i, варианты исполнения: - ARCHITECT Urine NGAL реагент (ARCHITECT Urine NGAL Reagent); - ARCHITECT Urine NGAL калибраторы (ARCHITECT Urine NGAL Calibrators); - ARCHITECT Urine NGAL контроли (ARCHITECT Urine NGAL Controls) РУ № ФСЗ 2010/08262 от 23.05.2022 5. Реагенты диагностические in vitro и расходные материалы для модульного иммунохимического анализатора ARCHITECT i, варианты исполнения: - Пролактин реагент - Architect Prolactin Reagent - Пролактин калибраторы - Architect Prolactin Calibrators - Пролактин контроли - Architect Prolactin Controls - Т4 Общий реагент - Architect Total T4 Reagent - Т4 Общий калибраторы - Architect Total T4 Calibrators - Т4 Общий контроли - Architect Total T4 Controls - Т4 Свободный реагент - Architect Free T4 Reagent - Т4 Свободный калибраторы - Architect Free T4 Calibrators - Т4 Свободный контроли - Architect Free T4 Controls - ВЕТА-ХГЧ общий реагент - Architect Total β-hCG Reagent - ВЕТА-ХГЧ калибраторы - Architect Total β-hCG Calibrators - ВЕТА-ХГЧ контроли - Architect Total β-hCG Controls - Прогестерон реагент - Architect Progesterone Reagent - Прогестерон калибраторы - Architect Progesterone Calibrators - Прогестерон контроли - Architect Progesterone Controls - Разбавитель для прогестерона - Architect Progesterone Manual Diluent - Эстрадиол реагент - Architect Estradiol Reagent - Эстрадиол калибраторы - Architect Estradiol Calibrators - Эстрадиол контроли - Architect Estradiol Controls - Разбавитель для эстрадиола - Architect Estradiol Manual Diluent - Фолликулостимулирующий гормон реагент - Architect FSH Reagent - Фолликулостимулирующий гормон калибраторы - Architect FSH Calibrators - Фолликулостимулирующий гормон контроли - Architect FSH Controls - Лютеинизирующий гормон реагент - Architect LH Reagent - Лютеинизирующий гормон калибраторы - Architect LH Calibrators - В12 реагент - Architect В12 Reagent - В12 калибраторы - Architect В12 Calibrators - В12 контроли - Architect В12 Controls РУ № ФСЗ 2008/00116 от 26.06.2017 6. Реагенты, контрольные материалы и калибраторы для выявлении in vitro онкомаркёров и тиреотропного гормона на иммунохимических анализаторах AxSYM в ARCHITECT i, варианты исполнения: - ARCHITECT TSH реагент (ARCHITECT TSH Reagent Kit) - ARCHITECT TSH калибраторы (ARCHITECT TSH Calibrators) - ARCHITECT TSH контроли (ARCHITECT TSH Controls) РУ № ФСЗ 2011/09338 от 30.06.2014 7. Реагенты, контрольные материалы и калибраторы для in vitrо диагностики на иммунохимических анализаторах AxSYM и ARCHITECT i, варианты исполнения: - Architect Ферритин реагент (Architect Ferritin Reagent) - Architect Ферритин калибраторы (Architect Ferritin Calibrators) - Architect Ферритин контроли (Architect Ferritin Controls) - Architect Общий Т3 реагент (Architect Total T3 Reagent) - Architect Общий Т3 калибраторы (Architect Total T3 Calibrators) - Architect Общий Т3 ручной разбавитель (Architect Total T3 Manual Diluent) - Architect Свободный Т3 реагент (Architect Free T3 Reagent) - Architect Свободный Т3 калибраторы - Architect Free T3 Calibrators - Architect Свободный Т3 контроли - Architect Free T3 Controls - Architect Фолат реагент (Architect Folate Reagent) - Architect Фолат калибраторы (Architect Folate Calibrators) - Architect Фолат контроли (Architect Folate Controls) - Architect Фолат разбавитель, лизирующий эритроциты (Architect Folate RBC Lysis Diluent) - Architect Фолат ручной разбавитель эритроцитов (Architect Folate Manual Diluent) РУ № ФСЗ 2011/10303 от 16.06. 2017 8. Набор реагентов для количественного определения гамма-глутамилтрансферазы (GGT) в сыворотке или плазме крови человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах ARCHITECT «Гамма-глутамилтрансфераза2 Реагенты для ARCHITECT (Gamma-Glutamyl Transferase2)» РУ РУ № РЗН 2023/21389 от 20.10.2023 9. Набор реагентов для количественного определения аланинаминотрансферазы в сыворотке и плазме крови человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах ARCHITECT «Аланинаминотрансфераза2 Реагенты для ARCHITECT (Alanine Aminotransferase2)» РУ № РЗН 2023/21712 от 18.12.2023 10. Набор реагентов для количественного определения железа в сыворотке или плазме крови человека колориметрическим методом на биохимических анализаторах ARCHITECT «Железо2 Реагенты для ARCHITECT (Iron2)» РУ № РЗН 2024/22573 от 03.05.2024 11. Набор реагентов для количественного определения молочной кислоты (лактата) в плазме крови человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах ARCHITECT «Молочная кислота2 Реагенты для ARCHITECT (Lactic Acid2)» РУ № РЗН 2024/22577 от 03.05.2024 12. Набор реагентов для количественного определения альбумина в сыворотке или плазме крови человека колориметрическим методом с использованием бромкрезолового пурпурного на биохимических анализаторах ARCHITECT «Альбумин BCP2 Реагенты для ARCHITECT (Albumin BCP2)» РУ № РЗН 2024/23124 от 11.07.2024 13. Набор реагентов для количественного определения щелочной фосфатазы в сыворотке или плазме крови человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах ARCHITECT «Щелочная фосфатаза2 Реагенты для ARCHITECT (Alkaline Phosphatase2)» РУ № РЗН 2024/23148 от 19.07.2024 14. Набор реагентов для количественного определения креатинина в сыворотке и плазме крови или моче человека кинетическим спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах ARCHITECT "Креатинин2 Реагенты для ARCHITECT (Creatinine2)" РУ № РЗН 2024/23188 от 25.07.2024 15. Набор реагентов для количественного определения триглицеридов в сыворотке или плазме крови человека энзиматическим спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах ARCHITECT "Триглицериды2 Реагенты для ARCHITECT (Triglyceride2)" РУ № РЗН 2024/23230 от 31.07.2024 16. Набор реагентов для количественного определения фосфора в сыворотке и плазме крови, или моче человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах ARCHITECT «Фосфор2 Реагенты для ARCHITECT (Phosphorus2)» РУ № РЗН 2024/23244 от 31.07.2024 17. Набор реагентов для количественного определения мочевины в сыворотке и плазме крови, или моче человека энзиматическим спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах ARCHITECT "Мочевина2 Реагенты для ARCHITECT (Urea Nitrogen2)" РУ № РЗН 2024/23294 от 07.08.2024 18. Набор реагентов для количественного определения лактатдегидрогеназы (ЛДГ) в сыворотке или плазме крови человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах ARCHITECT «ЛДГ2 Реагенты для ARCHITECT (Lactate Dehydrogenase2)» РУ № РЗН 2024/23292 от 07.08.2024 19. Набор реагентов для количественного определения мочевой кислоты в сыворотке и плазме крови, или моче человека энзиматическим спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах ARCHITECT «Мочевая кислота2 Реагенты для ARCHITECT (Uric Acid2)» РУ № РЗН 2024/23436 от 23.08.2024 20. Набор реагентов для количественного определения амилазы в сыворотке и плазме крови, или моче человека колориметрическим методом на биохимических анализаторах ARCHITECT «Амилаза2 Реагенты для ARCHITECT (Amylase2)» РУ № РЗН 2024/23452 от 23.08.2024 21. Набор реагентов для количественного определения аспартатаминотрансферазы (АСТ) в сыворотке или плазме крови человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах ARCHITECT "АСТ2 Реагенты для ARCHITECT (Aspartate Aminotransferase2)" РУ № РЗН 2024/23502 от 04.09.2024 22. Набор реагентов для количественного определения общего белка в сыворотке или плазме крови человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах ARCHITECT «Белок общий2 Реагенты для ARCHITECT (Total Protein2)» РЗН 2024/23605 от 12.09.2024 23. Набор реагентов для количественного определения холестерина в сыворотке или плазме крови человека энзиматическим спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах ARCHITECT «Холестерин2 Реагенты для ARCHITECT (Cholesterol2)» РЗН 2024/23728 от 01.10.2024 24. Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения ферритина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Ферритин Калибраторы (Alinity i Ferritin Calibrators)" РУ № РЗН 2018/7821 от 09.08.2019 25. Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения ферритина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Ферритин Контрольные материалы (Alinity i Ferritin Controls)» РУ № РЗН 2018/7820 от 09.08.2019 26. Набор реагентов для колличественного определения ферритина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Ферритин реагенты (Alinity i Ferritin Reagent Kit) " РУ № РЗН 2019/8135 от 21.02.2019 27. Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности определения ТТГ иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "ТТГ Контрольные материалы" (Alinity i TSH Controls) РУ № РЗН 2018/7847 от 09.08.2019 28. Набор реагентов для количественного определения ТТГ иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "ТТГ Реагенты (Alinity i TSH Reagent Kit)" РУ № РЗН 2018/7856 от 07.12.2018 29. Набор реагентов для количественного определения общего Т4 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимичкских анализаторах Alinity i "T4 Общий Реагенты (Alinity i Total T4 Reagent Kit)" РУ № РЗН 2019/8198 от 13.03.2019 30. Калибраторы для обеспечния правильности количественного определения общего Т4 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимически анализаторах Alinity i "Т4 Общий Калибраторы (Alinity i Total T4 Calibrators)" РУ № РЗН 2019/8199 от 13.03.2019 31. Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения общего Т4 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анаизаторах Alinity i "Т4 Общий Контрольные материалы (Alinity i Total T4 Controls)" РУ № РЗН 2019/8191 от 11.03. 2019 32. Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения 25-ОН витамина D иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity I "25-ОН Витамин D Калибраторы (Alinity I 25-OH Vitamin D Calibrators)" РЗН 2019/8282 от 09.04.2019 33. Набор реагентов для количественного определения свободного Т4 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Т4 Свободный реагенты (Alinity i Free T4 Reagent Kit) РЗН 2019/8054 от 22.01.2019 34. Калибраторы для обеспечения правильности определения ТТГ иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "ТТГ Калибраторы (Alinity i TSH Calibrators) РЗН 2018/7885 от 07.12.2018 35. Набор реагентов для количественного определения 25-ОН D иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity I "25-ОН Витамин D Набор реагентов (Alinity I 25-OH Vitamin D Reagent Kit)" РЗН 2019/8314 от 23.04.2019 36. Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения 25-ОН витамина D иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity I "25-OH Витамин D Контрольные материалы (Alinity i 25-OH Vitamin D Controls) РЗН 2019/8261 от 29.03.2019 37. Набор реагентов для количественного определения свободного Т3 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Т3 Свободный реагенты (Alinity i Free T3 Reagent Kit)" РЗН 2019/8501 от 13.06.2019 38. Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения свободного Т3 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Т3 Свободный Калибраторы (Alinity i Free T3 Calibrators) РЗН 2019/8498 от 13.06.2019 39. Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения свободного Т3 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Т3 Свободный Контрольные материалы (Alinity i Free T3 Controls) РЗН 2019/8500 от 13.06.2019 40. Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения свободного Т4 иммнохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "T4 Свободный Калибраторы (Alinity i Free T4 Calibrators) РЗН 2019/8036 от 22.01.2019 41. Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения свободного Т4 иммнохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "T4 Свободный Контрольные материалы (Alinity i Free T4 Controls) РЗН 2019/8053 от 22.01.2019 42. Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного и качественного определения общего β-ХГЧ иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Общий β-ХГЧ Контрольные материалы (Alinity i Total β-hCG Controls)" РУ № РЗН 2019/8591 от 09.07.2019 43. Набор реагентов для количественного и качественного определения общего β-ХГЧ иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Общий β-ХГЧ Реагенты (Alinity i Total β-hCG Reagent Kit)" РУ № РЗН 2019/8622 от 18.07.2019 44. Калибраторы для обеспечения правильности количественного и качественного определения общего β-ХГЧ иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Общий β-ХГЧ Калибраторы (Alinity i Total β-hCG Calibrators)" №РЗН 2019/8454 от 11.06.2019 45. Набор реагентов для качественного определения общего Т3 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Т3 Общий Реагенты (Alinity i Total T3 Reagent Kit)" №РЗН 2019/8819 от 23.08.2019 46. Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения общего Т3 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Т3 Общий Калибраторы (Alinity i Total T3 Calibrators)" №РЗН 2019/8816 от 23.08.2019 47. Разбавитель для ручного разведения образцов для исследования общего Т3 с использованием набора Т3 Общий Реагенты на иммунохимических анализаторах Alinity i "T3 Общий Разбавитель для ручного разведения (Alinity i Total T3 Manual Diluent)" №РЗН 2019/8822 от 23.08.2019 48. Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения пролактина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Пролактин Калибраторы (Alinity i Prolactin Calibrators)" №РЗН 2019/9450 от 24.12.2019 49. Набор реагентов для количественного определения пролактина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Пролактин Реагенты (Alinity i Prolactin Reagent Kit)" №РЗН 2019/9451 от 26.12.2019 50. Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения пролактина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Пролактин Контрольные материалы (Alinity i Prolactin Controls)" №РЗН 2019/9463 от 26.12.2019 51. Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения фолликулостимулирующего гормона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "ФСГ Калибраторы (Alinity i FSH Calibrators)" №РЗН 2020/10311 от 18.05.2020 52. Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения фолликулостимулирующего гормона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "ФСГ Контрольные материалы (Alinity i FSH Controls)" №РЗН 2020/10313 от 18.05.2020 53. Набор реагентов для количественного определения фолликулостимулирующего гормона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "ФСГ Реагенты (Alinity i FSH Reagent Kit)" №РЗН 2020/10413 от 25.05.2020 54. Дилюент для ручного разведения образцов при количественном определении прогестерона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохиминческих анализаторах Alinity I "Прогестерон Дилюент для ручного разведения (Alinity I Progesterone Manual Diluent)" РУ № РЗН 2020/10755 от 17.06.2020 55. Набор реагентов для количественного определения витамина В12 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "В12 Реагенты (Alinity i B12 Reagent Kit)" РУ № РЗН 2020/11485 от 30.07.2020 56. Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения витамина В12 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "В12 Калибраторы (Alinity i B12 Calibrators)" РУ № РЗН 2020/11486 от 30.07.2020 57. Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения витамина В12 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "В12 Контрольные материалы (Alinity i B12 Controls)" РУ № РЗН 2020/11482 от 30.07.2020 58. Набор реагентов для количественного определения эстрадиола иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Эстрадиол Реагенты (Alinity i Estradiol Reagent Kit)" РУ № РЗН 2020/11935 от 15.09.2020 59. Дилюент для ручного разведения образцов при исследовании эстрадиола с использованием набора "Эстрадиол Реагенты (Alinity i Estradiol Reagent Kit)" на иммунохимических анализаторах Alinity i "Эстрадиол Ручной Дилюент (Alinity i Estradiol Manual Diluent Kit)" РУ № РЗН 2020/11936 от 15.09.2020 60. Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения эстрадиола иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Эстрадиол Контрольные материалы (Alinity i Estradiol Controls)» РУ № РЗН 2020/11938 от 15.09.2020 61. Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения эстрадиола иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Эстрадиол Калибраторы (Alinity i Estradiol Calibrators)» РУ № РЗН 2020/11934 от 15.09.2020 62. Набор реагентов для количественного определения прогестерона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Прогестерон Реагенты (Alinity i Progesterone Reagent Kit)» РУ № РЗН 2020/12167 от 07.10.2020 63. Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения прогестерона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Прогестерон Калибраторы (Alinity i Progesterone Calibrators)» РУ № РЗН 2020/12193 от 07.10.2020 64. Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения прогестерона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Прогестерон Контрольные материалы (Alinity i Progesterone Controls)» РУ № РЗН 2020/12195 от от 07.10.2020 65. Набор реагентов для количественного определения лютеинизирующего гормона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "ЛГ Реагенты (Alinity i LH Reagent Kit)" РУ № РЗН 2020/12063 от 28.09.2020 66. Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения лютеинизирующего гормона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "ЛГ Калибраторы (Alinity i LH Calibrators)" РУ № РЗН 2020/12064 от 28.09.2020 Набор реагентов для количественного определения амилазы в сыворотке и плазме крови, или моче человека колориметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с "Амилаза2 Реагенты для Alinity с (Amylase2)" РУ № РЗН 2022/16609 от 28.02.2022 Набор реагентов для количественного определения фолата иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке, плазме и эритроцитах крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Фолат Реагенты (Alinity i Folate Reagent Kit)" РУ № РЗН 2022/17533 от 15.06.2022 Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения фолата иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке, плазме и эритроцитах крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Фолат Калибраторы (Alinity i Folate Calibrators)" РУ № РЗН 2022/17537 от 22.06.2022 Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения фолата иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке, плазме и эритроцитах крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Фолат Контрольные материалы (Alinity i Folate Controls)" РУ № РЗН 2022/17536 от 21.06.2022 Набор реагентов для количественного определения амилазы в сыворотке и плазме крови, или моче человека колориметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с "Амилаза2 Реагенты для Alinity с (Amylase2)" РУ № РЗН 2022/16609 от 28.02.2022 Набор реагентов для количественного определения фолата иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке, плазме и эритроцитах крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Фолат Реагенты (Alinity i Folate Reagent Kit)" РУ № РЗН 2022/17533 от 15.06.2022 Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения фолата иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке, плазме и эритроцитах крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Фолат Калибраторы (Alinity i Folate Calibrators)" РУ № РЗН 2022/17537 от 22.06.2022 Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения фолата иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке, плазме и эритроцитах крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Фолат Контрольные материалы (Alinity i Folate Controls)" РУ № РЗН 2022/17536 от 21.06.2022 |
2б | 1. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы 2. Группа 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro |
1. Abbott Ireland Diagnostics Division Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland |
1. Abbott Ireland Diagnostics Division Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland |
Положительный | |
| 67. Набор реагентов для количественного определения амилазы в сыворотке и плазме крови, или моче человека колориметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с "Амилаза2 Реагенты для Alinity с (Amylase2)" РУ № РЗН 2022/16609 от 28.02.2022 68. Набор реагентов для количественного определения фолата иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке, плазме и эритроцитах крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Фолат Реагенты (Alinity i Folate Reagent Kit)" РУ № РЗН 2022/17533 от 15.06.2022 69. Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения фолата иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке, плазме и эритроцитах крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Фолат Калибраторы (Alinity i Folate Calibrators)" РУ № РЗН 2022/17537 от 22.06.2022 70. Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения фолата иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке, плазме и эритроцитах крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Фолат Контрольные материалы (Alinity i Folate Controls)" РУ № РЗН 2022/17536 от 21.06.2022 71. Дилюент (разбавитель) для ручного разведения образцов при количественном определении фолата иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке, плазме и эритроцитах крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Фолат Дилюент для ручного разведения (Alinity i Folate Manual Diluent)" РУ № РЗН 2022/17593 от 23.06.2022 72. Лизирующий реагент для количественного определения фолата иммунохемилюминесцентным методом в эритроцитах крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Фолат Лизирующий реагент (Alinity i Folate Lysis Reagent)" РУ № РЗН 2022/17535 от 15.06.2022 73. Лизирующий дилюент для приготовления гемолизата эритроцитов в тесте, использующем "Фолат Реагенты (Alinity i Folate Reagent Kit)" на иммунохимических анализаторах Alinity i "Фолат RBC Лизирующий дилюент (Alinity i Folate RBC Lysis Diluent)" РУ № РЗН 2022/17574 от 22.06.2022 74. Набор реагентов для количественного определения гамма-глутамилтрансферазы (GGT) в сыворотке или плазме крови человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c «Гамма-глутамилтрансфераза2 Реагенты для Alinity c (Gamma-Glutamyl Transferase2)» РУ № РЗН 2023/21391 от 20.10.2023 75. Набор реагентов для количественного определения липокалина, ассоциированного с желатиназой нейтрофилов, иммунохемилюминесцентным методом в моче человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "NGAL в моче Реагенты (Alinity i Urine NGAL Reagent Kit)" РУ № РЗН 2023/21422 от 25.10.2023 76. Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения липокалина, ассоциированного с желатиназой нейтрофилов, иммунохемилюминесцентным методом в моче человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "NGAL в моче Калибраторы (Alinity i Urine NGAL Calibrators)" РУ № РЗН 2023/21434 от 27.10.2023 77. Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения липокалина, ассоциированного с желатиназой нейтрофилов, иммунохемилюминесцентным методом в моче человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "NGAL в моче Контрольные материалы (Alinity i Urine NGAL Controls)" РУ № РЗН 2023/21433 от 27.10.2023 78. Набор реагентов для количественного определения аланинаминотрансферазы в сыворотке и плазме крови человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c «Аланинаминотрасфераза2 Реагенты для Alinity c (Alanine Aminotransferase2)» РУ № РЗН 2023/21850 от 29.12.2023 79. Набор реагентов для количественного определения железа в сыворотке или плазме крови человека колориметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с «Железо2 Реагенты для Alinity c (Iron2)» РУ № РЗН 2024/22576 от 03.05.2024 80. Набор реагентов для количественного определения молочной кислоты (лактата) в плазме крови человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c «Молочная кислота2 Реагенты для Alinity c (Lactic Acid2)» РУ № РЗН 2024/22566 от 03.05.2024 81. Набор реагентов для количественного определения альбумина в сыворотке или плазме крови человека колориметрическим методом с использованием бромкрезолового пурпурного на биохимических анализаторах Alinity c «Альбумин BCP2 Реагенты для Alinity c (Albumin BCP2)» РУ № РЗН 2024/23126 от 11.07.2024 82. Набор реагентов для количественного определения щелочной фосфатазы в сыворотке или плазме крови человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с «Щелочная фосфатаза2 Реагенты для Alinity c (Alkaline Phosphatase2)» РУ № РЗН 2024/23142 от 16.07.2024 83. Набор реагентов для количественного определения креатинина в сыворотке и плазме крови или моче человека кинетическим спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c "Креатинин2 Реагенты для Alinity c (Creatinine2)" РУ № РЗН 2024/20646 от 25.07.2024 84. Набор реагентов для количественного определения триглицеридов в сыворотке или плазме крови человека энзиматическим спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c «Триглицериды2 Реагенты для Alinity c (Triglyceride2)» РУ № РЗН 2024/23242 от от 31.07.2024 85. Набор реагентов для количественного определения фосфора в сыворотке и плазме крови, или моче человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c «Фосфор2 Реагенты для Alinity c (Phosphorus2)» РУ № РЗН 2024/23246 от 31.07.2024 86. Набор реагентов для количественного определения лактатдегидрогеназы (ЛДГ) в сыворотке или плазме крови человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c «ЛДГ2 Реагенты для Alinity c (Lactate Dehydrogenase2)» РУ № РЗН 2024/23304 от 07.08.2024 87. Набор реагентов для количественного определения мочевой кислоты в сыворотке и плазме крови, или моче человека энзиматическим спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c «Мочевая кислота2 Реагенты для Alinity c (Uric Acid2)» РУ № РЗН 2024/23428 от 23.08.2024 88. Набор реагентов для количественного определения аспартатаминотрансферазы (АСТ) в сыворотке или плазме крови человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c "АСТ2 Реагенты для Alinity c (Aspartate Aminotransferase2)" РУ № РЗН 2024/23511 от 04.09.2024 89. Набор реагентов для количественного определения общего белка в сыворотке или плазме крови человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c «Белок общий2 Реагенты для Alinity c (Total Protein2)» РУ № РЗН 2024/23608 от 12.09.2024 90. Набор реагентов для количественного определения холестерина в сыворотке или плазме крови человека энзиматическим спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с «Холестерин2 Реагенты для Alinity c (Cholesterol2)» РУ № РЗН 2024/23729 от 01.10.2024 91. Набор реагентов для количественного определения 25-ОН витамина D иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимическом анализаторе ARCHITECT i РУ № РЗН 2017/5735 от 17.05.2017 92. Набор контролей для количественного определения 25-ОН витамина D иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимическом анализаторе ARCHITECT i РУ № РЗН 2017/5885 от 26.06.2017 93. Набор калибраторов для количественного определения 25-ОН витамина D иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимическом анализаторе ARCHITECT i РУ № РЗН 2017/5886 от 26.06.2017 94. Набор реагентов для количественного определения альбумина в сыворотке или плазме крови человека колориметрическим методом с использованием бромкрезолового зеленого на биохимических анализаторах ARCHITECT «Альбумин BCG2 Реагенты для ARCHITECT (Albumin BCG2)» РУ № РЗН 2024/23384 от 14.08.2024 95. Набор реагентов для количественного определения альбумина в сыворотке или плазме крови человека колориметрическим методом с использованием бромкрезолового зеленого на биохимических анализаторах Alinity c «Альбумин BCG2 Реагенты для Alinity c (Albumin BCG2)» РУ № РЗН 2024/23349 от 14.08.2024 96. Набор реагентов для количественного определения общего билирубина в сыворотке или плазме крови человека (взрослых людей и новорожденных) спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах ARCHITECT "Билирубин2 общий Реагенты для ARCHITECT (Total Bilirubin2)" РУ № РЗН 2025/24548 от 27.01.2025 97. Набор реагентов для количественного определения общего билирубина в сыворотке или плазме крови человека (взрослых людей и новорожденных) спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с «Билирубин2 общий Реагенты для Alinity c (Total Bilirubin2)» 98. Набор реагентов для количественного определения кальция в сыворотке и плазме крови, или моче человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c «Кальций2 Реагенты для Alinity c (Calcium2)» РУ № РЗН 2025/24699 от 07.02.2025 99. Набор реагентов для количественного определения кальция в сыворотке и плазме крови, или моче человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах ARCHITECT «Кальций2 Реагенты для ARCHITECT (Calcium2)» РУ № РЗН 2025/24716 от 07.02.2025 100. Набор реагентов для количественного определения липазы в сыворотке или плазме крови человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с «Липаза2 Реагенты для Alinity c (Lipase2)» 101. Калибратор для обеспечения правильности количественного определения липазы в сыворотке или плазме крови человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с «Липаза2 Калибратор для Alinity c (Lipase2 Calibrator)» 102. Набор реагентов для количественного определения липазы в сыворотке или плазме крови человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах ARCHITECT «Липаза2 Реагенты для ARCHITECT (Lipase2)» 103. Калибратор для обеспечения правильности количественного определения липазы в сыворотке или плазме крови человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах ARCHITECT «Липаза2 Калибратор для ARCHITECT (Lipase2 Calibrator)» 104. Набор реагентов для количественного определения тиреотропного гормона (ТТГ) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT «ТТГ Реагенты (ARCHITECT TSH Reagent Kit)» 105. Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения тиреотропного гормона (ТТГ) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT «ТТГ Калибраторы (ARCHITECT TSH Calibrators)» 106. Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения тиреотропного гормона (ТТГ) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT «ТТГ Контрольные материалы (ARCHITECT TSH Controls)» 107. Глюкоза2 Реагенты для ARCHITECT (Glucose2) 108. Глюкоза2 Реагенты для Alinity c (Glucose2) 109. С-реактивный белок2 Реагенты для Alinity c (CRP2) 110. С-реактивный белок2 Реагенты для ARCHITECT (CRP2) |
||||||||||
| 657 | В00540 | ИП-24-397 от 09.04.2025 5 лет |
Первичная | 1. Система насоса орошения INTELLAGEN с принадлежностями; 2. Комплект пульта дистанционного управления INTELLAGEN; 3. Система радиочастотного генератора INTELLAGEN с принадлежностями; 4. Система радиочастотного генератора Stockert EP Shuttle c принадлежностями; 5. Система SmartAblate для сердечной абляции в составе, с принадлежностями; 6. Прибор для поиска нервных сплетений при проводниковой анестезии Стимуплекс HNS 12 (Stimuplex HNS 12) с принадлежностями; 7. КОМПЛЕКТ РЧ-ГЕНЕРАТОРА INTELLAGEN, ВАР. 2-R; 8. КОМПЛЕКТ НАСОСА ДЛЯ ОРОШЕНИЯ INTELLAGEN, ВАР. 2-R; 9. КОМПЛЕКТ ПУЛЬТА ДИСТАНЦИОННОГО УПРАВЛЕНИЯ INTELLAGEN, ВАР. 2-R; 10. КОМПЛЕКТ РЧ-ГЕНЕРАТОРА INTELLAGEN, ВАР. 2-D; 11. КОМПЛЕКТ НАСОСА ДЛЯ ОРОШЕНИЯ INTELLAGEN, ВАР. 2-D; 12. КОМПЛЕКТ ПУЛЬТА ДИСТАНЦИОННОГО УПРАВЛЕНИЯ INTELLAGEN, ВАР. 2-D. |
2а, 2б | 1. Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгруппа 2.9. Активные медицинские изделия для стимуляции и ингибирования |
1. Stockert GmbH Bötzinger Straße 31, 79111 Freiburg, Germany |
1. Stockert GmbH Bötzinger Straße 31, 79111 Freiburg, Germany |
Положительный | |
| 658 | В00541 | РД-ИП-24-028/2 от 09.04.2025 5 лет |
Первичная | 1. Система вспомогательного кровообращения левого желудочка Corheart 6 2. Система вспомогательного кровообращения левого желудочка Corheart 6 |
3 | 1. Подгруппа 3.3. Активные имплантируемые медицинские изделия, поддерживающие, замещающие или заменяемые функции организма | 1. Shenzhen Core Medical Technology Co., Ltd 1601, Building D3, Nanshan Zhiyuan, № 1001, Xueyuan, Avenue, Changyuan Community, Taoyuan Street, Nanshan District, Shenzhen, Guangdong, 518055, China |
1. Shenzhen Core Medical Technology Co., Ltd A-201 and A-202, Fengyeyuan industry Area, Liuxian 2nd Road, Xin An Street, Baoan District, Shenzhen, Guangdong, 518101, China 2. Shenzhen King Medical Technology Co., Ltd. Room 102, Building 2, Meilin Industrial Park, No.71, Tangxiaduan, Dongshen Road, Tangxia Town, 523711 Dongguan City, Guangdong Province, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA |
Положительный | |
| 659 | В00542 | РД-ИП-25-100 от 09.04.2025 5 лет |
Первичная | 1. Система ультразвуковая хирургическая (генератор) – в процессе регистрации (в состав входят преобразователь, скальпель, ножницы). 2. Генератор для рассечения кровеносных сосудов, пучков тканей и лимфатических сосудов – в процессе регистрации. 3. Степлер медицинский электрический одноразовый, стерильный с картриджами – в процессе регистрации. |
2б | 1. Подгруппа 2.10. Активные хирургические медицинские изделия |
1. Lead Surgical Medical Technology Co., Ltd. Room 101, Floor 1, Building F-2, No.32 Hongxi Road, Suzhou New District, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA |
1. Lead Surgical Medical Technology Co., Ltd. Building F-2, No.32 Hongxi Road, Suzhou New District, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA 2. Goals Sterilization Co., Ltd. East of Renkangtang, South of 07 provincial road, Xinfend Town, Nanhu District, 314005 Jiaxing, Zhnjiang, PEOPLE`S REPUBLIC OF CHINA. |
Положительный | |
| 660 | В00543 | РД-ИП-25-009 от 10.04.2025 5 лет |
Первичная | 1. Комплект магистралей для кардиоплегии по ТУ 32.50.50-001-33504997-2024 | 2а | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) | 1. АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "КАРДИОСИСТЕМФАРМА" (АО «КСФ») 141401, Московская область, г.о. Химки, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2А, стр.1, этаж 5, помещ.93 |
1. Общество с ограниченной ответственностью «Савга МД» (ООО «Савга МД») 350072, Краснодарский край, г. Краснодар, ул. Московская, 96/1 2. ООО "СТЕРИПАК СЕРВИС" 117246, г. Москва, Научный проезд, д. 10, ком. 303, 316 |
Положительный | |
| 661 | В00544 | РД-ИП-25-108 от 10.04.2025 5 лет |
Первичная | 1. Система программно-аппаратная "Видар-ИнфоРад 3.0" с функцией приема, обработки, трехмерной реконструкции, передачи и хранения медицинских диагностических изображений по ТУ 32.50.50-002-47639531-2022 | 2б | 1. Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17 | 1. Общество с ограниченной ответственностью «ПО ВИДАР» (ООО «ПО ВИДАР») Россия, 105064, г. Москва, Басманный тупик, д. 10/12, подвал. пом. VI, ком. 1–6 |
1. ООО «ПО ВИДАР» Россия, 105064, г. Москва, Басманный тупик, д. 10/12, подвал. пом. VI, ком. 1–6 |
Положительный | |
| 662 | В00545 | РД-ИП-25-076 от 07.04.2025 5 лет |
Первичная | 1. Одноразовые датчики давления 2. Набор интродьюсеров 3. Проводники 4. Ангиографические шприцы 5. Наборы для катетеризации при гемодиализе 6. Контролируемые пациентом инфузионные насосы для анальгетиков 7. Одноразовые инфузионные помпы 8. Наборы трубок для трахеостомии 9. Наборы для чрескожной нефростомии 10. Наборы мочеточниковых стентов 11. Наборы дренажных катетеров 12. Наборы трансрадиальных интродьюсеров 13. Иглы интродьюсерные 14. Канюли внутривенные 15. Баллон для раскрытия шейки матки 16. 16. Послеродовый баллон 17. Манифольды 18. Запорные краны 19. Наборы манифольдов 20. Соединительные трубки 21. Шприцы с контролем дозы 22. Фиксирующие дренажные катетеры 23. Наборы для чрескожного доступа 24. Проводники ERCP 25. Устройства для надувания баллона 26. Специальные шприцы с цветными поршнями 27. Инфузионные наборы с безыгольными адаптерами 28. Компрессионные повязки 29. Наборы гемостатических клапанов 30. Заглушки инфузионные 31. Проводник с гидрофильным покрытием 32. Набор с центральным венозным катетером 33. Интродьюсер разрывной в наборах 34. Проводники для РТСА 35. Проводники с покрытием PTFE 36. Набор интродьюсеров с гидрофильным покрытием 37. Катетер ангиографический 38. Катетер проводниковый |
2а | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro). | 1. SCW Medicath Ltd. No.4, Baolong 6th Road, Baolong Industrial Town, Longgang District, Shenzhen, 518116 Guangdong, P.R. China |
1. SCW Medicath Ltd. No.4, Baolong 6th Road, Baolong Industrial Town, Longgang District, Shenzhen, 518116 Guangdong, P.R. China |
Положительный | |
| 663 | В00546 | ИП-24-643 от 10.04.2025 5 лет |
Первичная | 1. Система оптической навигации лучевой терапии Klarity AccuTrak SGRT 2. Система позиционирования пациента лазерная AXIS |
2б | 1. Подгруппа 2.15. Активные медицинские изделия для позиционирования и перевозки пациентов |
1. Klarity Medical & Equipment (GZ) Co., Ltd. 1-6 Floors, No. 14, 3rd Street Shawan, GETDD, 510730, Guangzhou, China |
1. Klarity Medical & Equipment (GZ) Co., Ltd. 1-6 Floors, No. 14, 3rd Street Shawan, GETDD, 510730, Guangzhou, China |
Положительный | |
| 664 | В00547 | РД-ИП-25-010 от 11.04.2025 5 лет |
Первичная | 1. Имплантат вязко-эластичный внутрикожный VISCOLINE® по ТУ 32.50.50-005-06997856-2020 (РУ № РЗН 2021/14500) 2. Имплантат вязко-эластичный внутрикожный по ТУ 32.50.50-004-06997856-2020 (РУ № РЗН 2021/14523) 3. Средство для слизистой оболочки носа ВИСКОЛОР по ТУ 21.20.23-012-06997856-2022 (РУ № РЗН 2023/19798) 4. Имплантат внутридермальный VISCOLINE® BIO по ТУ 32.50.22-013-06997856-2022 (РУ № РЗН 2023/20431) 5. Имплантат мягких тканей для интимной контурной пластики VISCOLINE® INTIMO по ТУ 32.50.22-015-06997856-2022 (РУ № РЗН 2023/20477) 6. Средство для околосухожильного и внутрисуставного введения в исполнениях ВИСКОЛАН® классик, ВИСКОЛАН® Плюс, ВИСКОЛАН® Лонг, ВИСКОЛАН® М по ТУ 32.50.22-006-06997856-2021 (РУ № РЗН 2023/19994) Гель противоспаечный рассасывающийся стерильный Антиспайк® по ТУ 32.50.50-009-06997856-2021 (РУ № РЗН 2023/19891) 8. Средство для защиты слизистых оболочек носа, рта и горла по ТУ 21.20.23-008-06997856-2021 (РУ № РЗН 2022/18328) 9. Раствор для местного нанесения на кожу для удаления контагиозного моллюска СТОПМОЛЛЮСК по ТУ 9398-001-03127020-2016 (РУ № РЗН 2017/5986) 10. Средство барьерное для защиты кожи НЕОТАНИН® (NEOTANIN®) по ТУ 21.20.23-013-06997856-2022 11. Средство многофункциональное отоларингологическое для промывания ушного прохода ЦЕРОЛИКС® по ТУ 21.20.23-016-06997856-2024 (РУ № РЗН 2024/24270) 12. Гель-смазка интимный LUBRIMAX® (ЛУБРИМАКС®) по ТУ 21.20.23-007-06997856-2024 13. Имплант мягких тканей для интимной контурной пластики VISCOLINE INTIMO + (Plus) 14. Имплант внутридермальный VISCOLINE BIO в исполнениях: ProAge и ProAge+ (Plus) 15. Имплант внутридермальный VISCOLINE BIO в исполнениях: Repair и BIO Repair+ (Plus) 16. Имплант внутридермальный VISCOLINE BIO Energy и BIO Energy + (Plus) |
1, 2а, 3 | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей 3. Подгруппа 1.8. Неактивные ортопедические медицинские изделия и медицинские изделия для реабилитации. 4. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1-1.12 |
1. Общество с ограниченной ответственностью «ИНТЕЛБИО» (ООО «ИНТЕЛБИО») 142821, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. СТУПИНО, Д. ШМАТОВО, УЛ. ИНДУСТРИАЛЬНАЯ, ВЛД. 2 |
1. Общество с ограниченной ответственностью «ИНТЕЛБИО» (ООО «ИНТЕЛБИО») Российская Федерация, Московская область, городской округ Ступино, деревня Шматово, улица Индустриальная, владение 2 |
Положительный | |
| 665 | В00548 | РД-ИП-25-057 от 11.04.2025 5 лет |
Первичная | 1. Аппарат лазерный мультиплатформенный Sciton с принадлежностями - РУ №ФСЗ 2010/07796 от 05 сентября 2024 года 2. Аппарат лазерный мультиплатформенный mJoule (mJoule Multi-Platform System) с принадлежностями - РУ №РЗН - 2024/22435 от 18 апреля 2024 года |
2б | 1. Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17 | 1. Sciton, Inc. 925 Commercial Street, Palo Alto, California 94303, USA |
1. Sciton, Inc. 850 San Antonio Road, Palo Alto, California 94303, USA 2. Sciton, Inc. 940 Industrial Avenue, Palo Alto, California 94303, USA 3. Sciton, Inc. 870/872 San Antonio Road, Palo Alto, California 94303, USA 4. Sciton, Inc. 876 San Antonio Road, Palo Alto, California 94303, USA |
Положительный | |
| 666 | В00549 | РД-ИП-25-090 от 11.04.2025 5 лет |
Первичная | 1. Стерильный одноразовый шприц для ангиографии высокого давления с принадлежностями (шприц) 2. Стерильный одноразовый шприц для ангиографии высокого давления с принадлежностями (соединительная линия) 3. Стерильный одноразовый шприц для ангиографии высокого давления с принадлежностями (игла для прокола) 4. Стерильные соединительные трубки для одноразового использования 5. Стерильные соединительные трубки для одноразового использования (без DEHP) 6. Шприц для ангиографии высокого давления с принадлежностями (12-часовое использование) 7. Шланговая система для инжекторов контрастного вещества (12-часовое использование) 8. Стерильные инфузионные наборы для одноразового использования с иглой/без иглы 9. Стерильная игла для инфузии высокого давления (300 psi) 10. Инжектор для ангиографии высокого давления 11. Стерильные шприцы для подкожных инъекций одноразового использования с иглами и без игл 12. Стерильные иглы для подкожных инъекций для одноразового использования 13. Стерильные безопасные иглы для одноразового использования 14. Стерильные безопасные шприцы с иглами/без игл 15. Стерильные саморазрушающиеся шприцы с иглами 16. Одноразовый шприц для вакцины БЦЖ 17. Одноразовый шприц с автоматически убирающейся иглой 18. Стерильные инсулиновые шприцы для одноразового использования 19. Стерильные иглы для шприц-ручек для одноразового использования 20. Стерильный выдвижной шприц для инъекций вакцин 21. Стерильные инфузионные наборы для одноразового использования с иглой/без иглы 22. Стерильная сетчатая заглушка для одноразового использования 23. Набор для приготовления обогащенной тромбоцитами плазмы 24. Внутривенный катетер для одноразового использования (300 psi) 25. Игла для забора крови 26. Эстетическая игла 27. Игла для стоматологической анестезии 28. Хирургический шовный материал 29. Шприц для приготовления лекарственного средства 30. Шприц для использования с инфузионным насосом 31. Стоматологический шприц 32. Ирригатор для полости рта 33. Ирригационное устройство 34. Устройство для кормления или приема лекарств 35. Стоматологическая ирригационная игла 36. Эстетический шприц 37. Ланцет для забора крови 38. Пробирка для сбора крови 39. Бинт 40. Пластырь медицинский 41. Марля медицинская 42. Зеркало вагинальное 43. Зажим для пуповины 44. Маска медицинская для лица 45. Повязка медицинская стерильная 46. Перчатки медицинские 47. Зонд желудочный 48. Катетер урологический 49. Кислородный концентратор 50. Шпатель для языка |
2а | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) | 1. Wuxi Yushou Medical Appliances Со., Ltd. No. 115, Nongxinhe Road Xishan District 214191 Wuxi City, Jiangsu Province, PEOPLE’S REPUBLIC OF СНINA |
1. Wuxi Yushou Medical Appliances Со., Ltd. No. 115, Nongxinhe Road Xishan District 214191 Wuxi City, Jiangsu Province, PEOPLE’S REPUBLIC OF СНINA |
Положительный | |
| 667 | В00550 | РД-ИП-25-096 от 14.04.2025 5 лет |
Первичная | 1. Диализатор половолоконный | 2б | 1. Подгруппа 1.6. Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализа | 1. Suzhou ZOEY Medical Devices Co., Ltd. 2nd floor, Building 18, Guanpu Road No. 333, Guoxiang street, Wuzhong Economic Development Zone, 215100 Suzhou, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA |
1. Suzhou ZOEY Medical Devices Co., Ltd. 2nd floor, Building 18, Guanpu Road No. 333, Guoxiang street, Wuzhong Economic Development Zone, 215100 Suzhou, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA 2. Suzhou ZOEY Medical Devices Co., Ltd. Guanpu Road No.998, Guoxiang Street, Wuzhong Economic Development Zone, 215100 Suzhou, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA 3. Suzhou CNNC Huadong Radiation Сo., Ltd. No. 4756 Jiaotong Road, Wujiang Economic and technological Development Zone, 215215 Suzhou, People's Republic of China 4. CGN Irradiation Technology Co., Ltd, No. 1288, Shexi Rd, Beishe, Lili 215214 Wujiang, Suzhou, Jiangsu Province, People’s Republic of China |
Положительный | |
| 668 | В00551 | РД-ИП-25-205 от 10.04.2025 5 лет |
Первичная | 1. TriageTrue™ High Sensitivity Troponin I test / Тест TriageTrue™ (TriageTrue™ High Sensitivity Troponin I test) для количественного определения высокочувствительного тропонина I 2. TriageTrue™ High Sensitivity Troponin control 1 / Набор контроля 1 TriageTrue™ (TriageTrue™ High Sensitivity Troponin control 1) для контроля качества при количественном определении высокочувствительного тропонина I 3. TriageTrue™ High Sensitivity Troponin control 2 / Набор контроля 2 TriageTrue™ (TriageTrue™ High Sensitivity Troponin control 2) для контроля качества при количественном определении высокочувствительного тропонина I 4. Quidel Triage® PLGF Control 2/ Контрольный раствор 2 5. Quidel Triage® PLGF Control 1 / Контрольный раствор 1 6. Quidel Triage® PlGF Test / Панель TRIAGE® PLGF 7. Quidel Triage® NT-proBNP Control 2 / Контрольный раствор 2 8. Quidel Triage® NT-proBNP Control 1 / Контрольный раствор 1 9. Quidel Triage® NT-proBNP Test / Панель TRIAGE ®NT-proBNP 10. Quidel Triage® Troponin I Test / Панель TRIAGE® Troponin I 11. Quidel Triage® D-Dimer Test / Панель TRIAGE® D-Dimer Test 12. Quidel Triage® BNP Calibration Verification / Калибровочный раствор диагностической панели 13. Quidel Triage® BNP Control 1 / Контрольный раствор 1 14. Quidel Triage® BNP Control 2 / Контрольный раствор 2 15. Quidel Triage® BNP Test / Панель TRIAGE® BNP Test 16. Quidel Triage® Cardio2 Panel / Панель TRIAGE® Cardio2 17. Quidel Triage® Cardio3 Panel / Панель TRIAGE® Cardio3 18. Quidel Triage® Profiler SOB Panel / Панель TRIAGE® Profiler S.O.B. 19. Quidel Triage® Cardiac Panel / Панель TRIAGE ®Cardiac Panel 20. Quidel Triage® Cardiac Panel Note: Measures TnI / Панель TRIAGE® Cardiac Panel Комментарий: Измерение Тропонина I 21. Quidel Triage® Cardiac Panel Note: Measures CK-MB and TnI / Панель TRIAGE® Cardiac Panel Комментарий: Измерение КК-МВ и Тропонина I 22. Quidel Triage® Total 5 Calibration Verification Калибровочный раствор диагностической панели 23. Quidel Triage® Total 5 Control 2 / Контрольный раствор 24. Quidel Triage® Total 5 Control 1 / Контрольный раствор 25. Quidel Triage® Total 3 Control 2 / Контрольный раствор 26. Quidel Triage® Total 3 Control 1 / Контрольный раствор 27. Quidel Triage® TOX Drug Screen / Панель Triage® TOX Drug Screen 28. Quidel Triage® TOX Drug Screen, Control 1 / Triage® TOX Drug Screen Контрольный раствор 1 29. Quidel Triage® TOX Drug Screen, Control 2 / Triage® TOX Drug Screen Контрольный раствор 2 30. Quidel Triage MeterPro / Экспресс-анализатор критических состояний иммунофлуоресцентный портативный Triage MeterPro с принадлежностями |
2б | 1. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы. | 1. Quidel Cardiovascular Inc. 9975 Summers Ridge Road, San Diego CA 92121, USA |
1. Quidel Cardiovascular Inc 9985 Summers Ridge Road, San Diego CA 92121, USA 2. Quidel Cardiovascular Inc 9965 Summers Ridge Road, San Diego CA 92121, USA |
Положительный | |
| 669 | В00552 | ИП-24-392 от 09.04.2025 5 лет |
Первичная | 1. Линза интраокулярная LuxGood™, предустановленная, гидрофобная, прозрачная (LuxGoodTM preloaded crystal), номенклатурный код (model): GOOD; 2. Линза интраокулярная LuxSmart™, предустановленная, гидрофобная, прозрачная (LuxSmartTM preloaded crystal), номенклатурный код (model): SMART; 3. Линза интраокулярная LuxGoodTM Toric, предустановленная, гидрофобная, торическая, прозрачная (LuxGoodTTM preloaded crystal Toric), номенклатурный код (model): GOODT; 4. Линза интраокулярная LuxSmart™ Toric, предустановленная, гидрофобная, торическая, прозрачная (LuxSmartTM preloaded crystal Toric), номенклатурный код (model): SMARTT; 5. Линза интраокулярная LuxGood™ Yellow, предустановленная, гидрофобная (LuxGoodTM preloaded), номенклатурный код (model): YGOOD; 6. Линза интраокулярная LuxSmart™ Yellow, предустановленная, гидрофобная (LuxSmartTM preloaded), номенклатурный код (model): YSMART; 7. Линза интраокулярная LuxGood™ Toric Yellow, предустановленная, гидрофобная, торическая (LuxGoodTM preloaded Toric), номенклатурный код (model): YGOODT; 8. Линза интраокулярная LuxSmart™ Toric Yellow, предустановленная, гидрофобная, торическая (LuxSmartTM preloaded Toric), номенклатурный код (model): YSMARTT; 9. Линза интраокулярная LUXLIFE™, трифокальная, предустановленная, номенклатурные коды (models): LIFE, YLIFE; 10. Линза интраокулярная LUXLIFE™, трифокальная, предустановленная, торическая, номенклатурные коды (models): LIFET, YLIFET |
2б | 1. Подгруппа 1.4. Неактивные функциональные имплантаты | 1. Cutting Edge SAS Immeuble le Nobel 770 Rue Alfred Nobel 34000 Montpellier, France |
1. Cutting Edge SAS 580 rue Max Planck, 31670 Labège, France 2. Sterlab 2720 chemin de Saint Bernard, 06224 VALLAURIS Cèdex, France |
Положительный | |
| 670 | В00553 | РД-ИП-25-151 от 09.04.2025 5 лет |
Первичная | 1. Линзы SIP, SIPY, SISA, SISAY 2. Линзы PYPLUS и PPLUS 3. Линза SIPT 4. Линза SIPTY 5. Линза PPLUST 6. Линза PYPLUST 7. Линзы DISAP и DISAPY 8. Линзы DISAT и DISATY 9. Набор офтальмологический для катарактальной хирургии DISAP и DISAPY 10. Набор офтальмологический для катарактальной хирургии DISAT и DISATY |
2б | 1. Подгруппа 1.4. Неактивные функциональные имплантаты | 1. Cutting Edge SAS Immeuble le Nobel 770 Rue Alfred Nobel 34000 Montpellier, France |
1. Cutting Edge SAS 580 rue Max Planck, 31670 Labège, France 2. Sterlab 2720 chemin de Saint Bernard, 06224 VALLAURIS Cèdex, France |
Положительный | |
| 671 | В00554 | РД-ИП-24-063 от 15.04.2025 5 лет |
Первичная | 1. КАТЕТЕРЫ-ЭЛЕКТРОДЫ ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ И ЛЕЧЕНИЯ НАРУШЕНИЙ РИТМА СЕРДЦА по ТУ 32.50.13-017-27981598-2022 (идет подготовка регистрационного досье). 2. КОМПЛЕКС ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ ПРОБ С ФИЗИЧЕСКОЙ НАГРУЗКОЙ-«АСТРОКАРД® ПОЛИСИСТЕМ ФС» по ТУ 9441-004-27981598-2006 (РУ № ФСР 2011/11387) 3. Насос ирригационный «Астрокард®» по ТУ 32.50.50-014-27981598-2018 (РУ № РЗН 2020/9825) 4. СИСТЕМА ТЕМПЕРАТУРНОГО МОНИТОРИНГА ДЛЯ ОБЕСПЕЧЕНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ ПРИ ЧРЕСКОЖНЫХ ВМЕШАТЕЛЬСТВАХ «АСТРОКАРД® - ЭЗОСЕЙФЕТИ» по ТУ 32.50.50-016-27981598-2020 (РУ № РЗН 2023/21211) 5. КОМПЛЕКС ДЛЯ МНОГОКАНАЛЬНОГО КАРТИРОВАНИЯ СЕРДЦА по ТУ 9442-007-27981598-2008 (РУ № ФСР 2009/05168) 6. ЭЛЕКТРОКАРДИОГРАФ МНОГОКАНАЛЬНЫЙ АНАЛИЗИРУЮЩИЙ ТЕЛЕМЕТРИЧЕСКИЙ «КАРДИОСИСТЕМА-АСТРОКАРД®» по ТУ 26.60.12-015-27981598-2019 (идет подготовка регистрационного досье). 7. Комплекс для проведения внутрисердечных и чреспищеводных электрофизиологических исследований сердца автоматизированный «Кардио Эфи АСТРОКАРД®» по ТУ 9441-003-27981598-01 (РУ № ФСР 2009/04919) 8. КОМПЛЕКС ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ ПОЛИСОМНОГРАФИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ АВТОМАТИЗИРОВАННЫЙ «АСТРОКАРД® - СОМНОСТУДИЯ» по ТУ 9442-006-27981598-2009 (РУ № ФСР 2010/07221) 9. КОМПЛЕКС АППАРАТНО-ПРОГРАММНЫЙ СУТОЧНОГО МОНИТОРИРОВАНИЯ ЭКГ И АД «ХОЛТЕРОВСКИЙ АНАЛИЗ-АСТРОКАРД®» по ТУ 9441-008-27981598-2008 (РУ № ФСР 2009/05989) 10. КОМПЛЕКС ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ ПРИКРОВАТНОГО МОНИТОРИРОВАНИЯ АВТОМАТИЗИРОВАННЫЙ «АСТРОКАРД® - VIVO» по ТУ 9441-009-27981598-2009 (РУ № ФСР 2010/07222) 11. КОМПЛЕКС ДЛЯ ТЕЛЕМЕТРИЧЕСКОЙ РЕГИСТРАЦИИ И АНАЛИЗА ЭКГ «АСТРОКАРД® - ТЕЛЕМЕТРИЯ» по ТУ 9441-010-27981598-2009 (РУ № ФСР 2010/07218) 12. Комплекс реабилитационный - «Астрокард® Реабилитация» по ТУ 9444-013-27981598-2013 (РУ № РЗН 2017/5639) |
2а, 2б | 1. Группа 2. Активные не имплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro). 2. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12. 3. Подгруппа 2.1. Медицинские изделия для контроля физиологических показателей. |
1. Акционерное общество «МЕДИТЕК» (АО «МЕДИТЕК») 105118, г. Москва, ул. Буракова, д. 6, стр.2, эт. 1, пом. II, ком.1. |
1. АО «МЕДИТЕК» Россия, 125445, г. Москва, Левобережный, ул. Смольная, д. 52, строен. 6. 2. АО «МЕДИТЕК» Россия, 105118, г. Москва, ул. Буракова, д. 6, стр. 2, эт. 1, пом. II, ком. 1. 3. ООО «СТЕРИПАК СЕРВИС» Россия, 117246, г. Москва, Научный проезд, дом 10, ком. 303, 311, 316. |
Положительный | |
| 672 | В00555 | ИП-24-477 от 08.04.2025 5 лет |
Первичная | 1. Электрод для кардиостимуляции Capsure различных типоразмеров с принадлежностями (Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07876 от 23 сентября 2015 года); 2. Система кардиомониторинга имплантируемая Reveal LinQ (Регистрационное удостоверение № РЗН 2018/7687 от 09 октября 2018 года) 3. Электрокардиостимулятор имплантируемый Astra, Azure (Регистрационное удостоверение № РЗН 2020/9836 от 17.02.2023) 4. Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный Astra, Azure (Регистрационное удостоверение № РЗН 2020/9940 от 09.08.2023) 5. Электрод имплантируемый желудочковый для дефибрилляции, различных вариантов исполнения (Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09006 от 24.11.2021) 6. Электрод для дефибрилляции Sprint Quattro Secure 6947M различных вариантов исполнения (Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/12036 от 29.11.2018) 7. Электрокардиостимулятор имплантируемый однокамерный Astra S SR MRI SureScan, модель X3SR01 8. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный цифровой Visia (Регистрационное удостоверение РЗН 2020/9535 от 24.04.2024) 9. Электрокардиостимулятор имплантируемый однокамерный Attesta, Sphera (Регистрационноу удостоверение РЗН 2022/17490 от 05.02.2024) 10. Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный Attesta, Sphera (Регистрационное удостоверение № РЗН 2022/17379 от 05.02.2024) 11. Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый двухкамерный Evera (Регистрационное удостоверение РЗН 2018/6971 от 20.03.2023) 12. Цифровые имплантируемые кардиовертер-дефибрилляторы Amplia, Claria, Compia с функцией сердечной ресинхронизирующей терапии и технологией SureScan в вариантах исполнения (Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14463 от 24.05.2023) 13. Электрокардиостимулятор имплантируемый Advisa с принадлежностями (Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07438 от 01.08.2017) 14. Электрокардиостимулятор имплантируемый Ensura DR MRI SureScan с принадлежностями (Регистрационное удостоверение № РЗН 2014/2270 от 17.04.2017) 15. Электрокардиостимулятор имплантируемый Sensia с принадлежностями (Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07376 от 29.09.2014) 16. Электрокардиостимулятор имплантируемый Adapta с принадлежностями (Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07378 от 29.09.2014) 17. Имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор Protecta с принадлежностями (Регистрационное удостоверение № РЗН 2013/576 от 07.08.2013 18. Имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор Protecta с принадлежностями (Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/12227 от 08.06.2012) 19. Цифровые имплантируемые кардиовертер-дефибрилляторы Amplia, Claria, Compia с функцией сердечной ресинхронизирующей терапии и технологией SureScan (Регистрационное удостоверение № РЗН 2021/14463 от 24 мая 2023 года) 20. Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый двухкамерный Evera (Регистрационное удостоверение № РЗН 2018/6971 от 20 марта 2023 года) 21. Кардиовертер-дефибриллятор цифровой однокамерный экстраваскулярный имплантируемый Aurora EV-ICD MRI SureScan, модель DVEA3E4 22. Электрокардиостимуляторы с сердечной ресинхронизирующей терапией Percepta, Solara, Serena (Регистрационное удостоверение № РЗН 2023/19736 от 03.03.2023) 23. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный цифровой Visia (Регистрационное удостоверение № РЗН 2020/9535 от 24.04.2024) 24. Электрокардиостимулятор имплантируемый однокамерный Attesta, Sphera (Регистрационное удостоверение № РЗН 2022/17490 от 05.02.2024) 25. Имплантируемый кардиомонитор с принадлежностями (Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/04620 от 30.12.2021) 26. Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый однокамерный Evera (Регистрационное удостоверение № РЗН 2018/6979 от 09.09.2020) 27. Наборы электродов для стимуляции спинного мозга и периферических нервов с принадлежностями в вариантах исполнения (Регистрационное удостоверение № РЗН 2020/10147 от 30.04.2020) 28. Электрокардиостимулятор имплантируемый Advisa с принадлежностями (Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07438 от 01.08.2017) 29. Электрод для кардиостимуляции CapSure различных типоразмеров с принадлежностями (Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07876 от 23.09.2015) 30. Имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор Protecta с принадлежностями (Регистрационное удостоверение № РЗН 2013/576 от 07.08.2013) 31. Генератор импульсов имплантируемый для нейростимуляции с принадлежностями (Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/11151 от 06.12.2011) 32. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый Protecta с принадлежностями (Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/10343 от 15.08.2011) 33. Электрокардиостимулятор для ресинхронизирующей терапии с принадлежностями СD (Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/10081 от 05.07.2011) 34. Электрокардиостимулятор имплантируемый Versa VEDR01 с принадлежностями (Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07377 от 07.07.2010) 35. Имплантируемые кардиовертеры-дефибрилляторы Maximo II модели DR, VR с принадлежностями (Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/05415 от 11.05.2010) 36. Имплантируемые кардиовертеры-дефибрилляторы Consulta CRT-D, Concerto II CRT-D с принадлежностями (Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/05418 от 02.02.2010) 37. Имплантируемые кардиовертеры-дефибрилляторы Secura, Virtuoso II моделей DR, VR с принадлежностями (Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/05416 от 30.12.2009) 38. Имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор Maximo II CRT-D с принадлежностями (Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/05417 от 30.12.2009) 39. Инструменты для баллонной криоабляции (Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/11685 от 14 ноября 2023 года) 40. Устройства для лечения сердечной недостаточности (Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09334 от 20 октября 2022 года) 41. Электрод для кардиостимуляции Attain различных размеров (Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09335 от 06 декабря 2021 года) 42. Электрод для стимуляции в кардиальной вене Attain Performa (Регистрационное удостоверение № РЗН 2017/6630 от 19 сентября 2023 года) 43. Электроды для кардиостимуляции в различных вариантах исполнения (в процессе регистрации) 44. Электрод экстраваскулярный Epsila EV MRI SureScan, модель EV2401 (в процессе регистрации) 45. Электрод для кардиостимуляции Attain Stability Quad MRI SureScan, модель 4798, различных размеров (Регистрационное удостоверение № РЗН 2022/18762 от 09.11.2022) 46. Электрод для кардиостимуляции Attain Stability Quad MRI SureScan, модель 4798, различных размеров (Регистрационное удостоверение № РЗН 2022/18762 от 09.11.2022) 47. Электрод имплантируемый желудочковый для дефибрилляции, различных вариантов исполнения (Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09006 от 24.11.2021) 48. Нейростимулятор внешний Verify, с принадлежностями (Регистрационное удостоверение № РЗН 2018/6688 от 20.02.2024) 49. Катетеры диагностические с принадлежностями в вариантах исполнения (Регистрационное удостоверение № РЗН 2024/22078 от 19.02.2024) 50. Катетер для внутрисердечной криоабляции Arctic Front Advance с принадлежностями (Регистрационное удостоверение № РЗН 2015/3220 от 14.08.2023) 51. Наборы электродов для направленной стимуляции SenSight в вариантах исполнения (Регистрационное удостоверение № РЗН 2023/21645 от 06.12.2023) 52. Нейростимулятор InterStim II (Регистрационное удостоверение № РЗН 2018/6846 от 29.05.2023) 53. Нейростимулятор мультипрограммируемый для стимуляции глубоких структур головного мозга Activa PC, Activa RC, с принадлежностями (Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/11152 от 19.04.2022) 54. Инструменты для кардиостимуляции и абляции (Регистрационное удостоверение № РЗН 2015/2628 от 03.11.2015) 55. Интродьюсер для кардиоимплантов с принадлежностями (Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/10769 от 07.10.2011) 56. Катетерные системы доставки Attain (Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09711 от 07 сентября 2021 года) 57. Система коронарного стента с покрытием Зотаролимус с принадлежностями (Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07939 от 27.12.2023) 58. Система стент-графта Endurant II, Endurant IIs различных типоразмеров (Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/13437 от 31.05.2016) 59. Катетер проводниковый удлинительный Telescope (Регистрационное удостоверение № РЗН 2021/15108 от 16.08.2021) 60. Катетер многоконтактный для абляции почечных артерий Symplicity Spyral (Регистрационное удостоверение № РЗН 2017/5672 от 24.05.2024 61. Система для атерэктомии в периферических сосудах (Регистрационное удостоверение № РЗН 2016/3961 от 29.08.2024) 62. Стент-графт система Valiant Thoracic с системой доставки Captivia, с принадлежностями (Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07046 от 25.07.2022) 63. Катетер баллонный Prevail для ЧТКА с покрытием, содержащим паклитаксел (Регистрационное удостоверение № РЗН 2023/20505 от 04.07.2023) 64. Система закрытия вен VenaSeal (Регистрационное удостоверение № РЗН 2017/5702 от 09.11.2022) 65. Устройство для ангиографии и ангиопластики с принадлежностями (Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07047 от 31.05.2021) 66. Катетеры ARES пропитанные антибиотиками вентрикулярные и перитонеальные в наборах (Регистрационное удостоверение № РЗН 2021/15646 от 27.10.2021) 67. Система торакального стент-графта Valiant Navion в вариантах исполнения (Регистрационное удостоверение № РЗН 2020/11126 от 08.07.2020) 68. Катетеры баллонные внутрисосудистые (Balloon Catheters) (Регистрационное удостоверение № РЗН 2015/2659 от 25.03.2019) 69. Устройство для нагнетания давления Everest для баллонной ангиопластики (Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07537 от 25.09.2018) 70. Системы эндоваскулярной фиксации Aptus Heli-FX и Aptus Heli-FX Thoracic одноразовые, в комплекте с нерассасывающимися имплантатами-фиксаторами EndoAnchor (Регистрационное удостоверение № РЗН 2018/7083 от 26.04.2018) 71. Стент периферический Assurant Cobalt (Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/04338 от 02.06.2015) 72. Катетер баллонный Reliant для стент-графта (Регистрационное удостоверение № РЗН 2015/2458 от 11.03.2015) 73. Cтент коронарный Endeavor (Регистрационное удостоверение № РЗН 2015/2423 от 26.02.2015) 74. Стент коронарный Integrity различных типоразмеров на системе доставки быстрой смены (Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07765 от 03.02.2015) 75. Катетер баллонный Sprinter для ангиопластики с принадлежностями (Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07045 о 26.09.2014) 76. Катетеры для системы для денервации почки Symplicity (Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/12063 от 17.04.2013) 77. Система для денервации почки Symplicity (Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/11998 от 17.04.2013) 78. Стент коронарный Driver Sprint RX различных типоразмеров на системе доставки быстрой смены (Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/11997 от 17.07.2012) 79. Стент периферический Complete различных типоразмеров (Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/01922 от 28.04.2011) 80. Проводник коронарный различных типоразмеров с принадлежностями (Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07822 от 10.09.2010) 81. Устройства для ангиографии и ангиопластики (Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/04607 от 05.07.2010) 82. Стент-графт Talent ААА с системой доставки, с принадлежностями (Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/04606 от 26.05.2010) 83. Устройство для ангиопластики и стентирования с принадлежностями (Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07065 от 26.05.2010) 84. Система стент-графта Endurant (Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/06720 от 14.05.2010) 85. Электрокардиостимуляторы временные внешние с принадлежностями (в процессе регистрации) 86. Генератор для абляции импульсным полем PulseSelect с принадлежностями (в процессе регистрации) 87. Нейростимулятор InterStim II (Регистрационное удостоверение № РЗН 2018/6846 от 29.05.2023 г.) 88. Нейростимулятор Percept PC с технологией BrainSense с принадлежностями (Регистрационное удостоверение № РЗН 2022/18774 от 09.11.2022 г.) 89. Приложение программатора врача с принадлежностями (Регистрационное удостоверение № РЗН 2021/13563 от 28.09.2022 г.) 90. Приложение программатора врача для стимуляции глубоких структур головного мозга (Регистрационное удостоверение № РЗН 2021/15883 от 25.04.2023 г.) 91. Приложение программатора врача с принадлежностями (Регистрационное удостоверение № РЗН 2023/21310 от 09.10.2023 г.) 92. Нейростимулятор внешний Verify, с принадлежностями (Регистрационное удостоверение № РЗН 2018/6688 от 20.02.2024 г.) 93. Нейростимулятор беспроводной внешний, модель 97725, с принадлежностями (Регистрационное удостоверение № РЗН 2021/14157 от 23.04.2021 г.) 94. Cистема аутотрансфузионная Autolog (Регистрационное удостоверение № РЗН 2013/680 от 31.05.2019 г.) 95. Нейростимулятор с перезаряжаемой батареей Intellis ((Регистрационное удостоверение № РЗН 2021/13509 от 20.02.2021 г.) 96. Приложение программатора врача Synchromed II ((Регистрационное удостоверение № РЗН 2021/15793 от 18.11.2021 г.) 97. Система кардиомониторинга имплантируемая Reveal LinQ (Регистрационное удостоверение № РЗН 2018/7687 от 09.10.2018 г.) 98. Программатор CareLink Encore модели 29901 (Регистрационное удостоверение № РЗН 2018/7812 от 09.11.2018 г.) 99. Монитор пациента MyCareLinkТМ (Регистрационное удостоверение № РЗН 2016/3837 от 13.05.2021 г.) 100. Оборудование для вспомогательного кровообращения с принадлежностями (Регистрационное удостоверение № РЗН 2015/2448 от 20.08.2020 г.) 101. Интродьюсер электрода чрескожный (Регистрационное Удостоверение № РЗН 2023/21613 от 29 ноября 2023 года) 102. Протез клапана сердца биологический Avalus с приадлежностями (Регистрационное удостоверение № РЗН 2020/12875 от 09.12.2020) 103. Протез клапана сердца биологический Avalus Ultra с принадлежностями (в процессе регистрации) 104. Комплекты чрескожные, бедренные артериальные и венозные (Регистрационное удостоверение № РЗН 2018/7637 от 24.09.2018) 105. Наборы катетеров и интродьюсеров Bio-Medicus Life Support для экстракорпорального кровообращения, экстракорпоральной мембранной оксигенации и экстракорпорального жизнеобеспечения (Регистрационное удостоверение № РЗН 2022/18874 от 22.11.2022) 106. Канюли бедренные артериальные и венозные DLP и Bio-Medicus (Регистрационное удостоверение № РЗН 2018/7870 от 30.09.2022) Производство вариантов исполнения: - Канюля бедренная артериальная Bio-Medicus, эффективная длина 18 см, наружный диаметр: 5,0 мм, 5,7 мм, 6,3 мм, 7,0 мм, 7,7 мм, 8,3мм - Канюля бедренная венозная Bio-Medicus, эффективная длина 50 см, наружный диаметр: 5,0 мм, 5,7 мм - Канюля бедренная венозная Bio-Medicus, эффективная длина 55 см, наружный диаметр: 6,3 мм, 7,0 мм - Канюля бедренная венозная Bio-Medicus, эффективная длина 60 см, наружный диаметр: 7,7 мм, 8,3 мм, 9,0 мм, 9,7 мм - Канюля бедренная педиатрическая артериальная Bio-Medicus, эффективная длина 100 мм, наружный диаметр 2,7 мм - Канюля бедренная педиатрическая артериальная Bio-Medicus, эффективная длина 105 мм, наружный диаметр 3,3 мм - Канюля бедренная педиатрическая артериальная Bio-Medicus, эффективная длина 110 мм, наружный диаметр 4,0 мм - Канюля бедренная педиатрическая артериальная Bio-Medicus, эффективная длина 115 мм, наружный диаметр 4,7 мм - Канюля бедренная педиатрическая венозная Bio-Medicus, эффективная длина 100 мм, наружный диаметр 2,7 мм - Канюля бедренная педиатрическая венозная Bio-Medicus, эффективная длина 105 мм, наружный диаметр 3,3 мм - Канюля бедренная педиатрическая венозная Bio-Medicus, эффективная длина 110 мм, наружный диаметр 4,0 мм - Канюля бедренная педиатрическая венозная Bio-Medicus, эффективная длина 115 мм, наружный диаметр 4,7 мм 107. Протезы клапанов сердца биологические, кольца и полукольца для аннулопластики с принадлежностями (Регистрационное удостоверение № РЗН 2015/2424 от 04.10.2021) 108. Оксигенатор мембранный AffinityTM NT с кардиотомным/венозным резервуаром (Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/13088 от 18.02.2021) 109. Катетер баллонный дилатационный Rapid Exchange NC Euphora (Регистрационное удостоверение № РЗН 2015/3173 от 15.10.2015) 110. Устройства для баллонной чрескожной транслюминальной ангиопластики периферических артерий (Регистрационное удостоверение № РЗН 2015/3548 от 06.12.2022) 111. Консоль эндокардиальной криоабляции (Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/11686 от 30.10.2023) 112. Система церебральной защиты Mo.Ma Ultra в вариантах исполнения (Регистрационное удостоверение № РЗН 2017/6574 от 25.07.2023) 113. Набор для проведения экстракорпорального кровообращения Custom Pack (Регистрационное удостоверение № РЗН 2013/476 от 10.08.2022) 114. Канюли венозные для искусственного кровообращения (Регистрационное удостоверение № РЗН 2019/9408 от 01.08.2022) 115. Оксигенатор Affinity Fusion с интегрированным артериальным фильтром с венознокардиотомным резервуаром Affinity Fusion с биопокрытием Balance (Регистрационное удостоверение № РЗН 2014/2095 от 04.10.2021) 116. Набор для обработки крови One Source Pack к системе Autolog (Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/10998 от 04.10.2021) 117. Инструменты хирургические для наложения дистальных анастомозов (Регистрационное удостоверение № РЗН 2015/2445 от 04.10.2021 118. Изделия хирургические DLP для проведения операций на открытом сердце (Регистрационное удостоверение № РЗН 2015/2446 от 17.03.2021) 119. Аппарат для определения насыщения крови кислородом и гематокрита BioTrend с принадлежностями (Регистрационное удостоверение № РЗН 2015/2444 от 19.02.2021) 120. Кольцо для аннулопластики для митрального и трикуспидального клапанов с принадлежностями (Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/05468 от 18.02.2021) 121. Оборудование для вспомогательного кровообращения с принадлежностями (Регистрационное удостоверение № РЗН 2015/2448 от 20.08.2020) 122. Системы нейрохирургические для наружного дренирования и мониторинга, с принадлежностями (Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/03837 от 20.11.2019) 123. Cистема аутотрансфузионная Autolog варианты исполнения: Система аутотрансфузионная Autolog (Регистрационное удостоверение № РЗН 2013/680 от 31.05.2019) 124. Катетер баллонный дилатационный Rapid Exchange Euphora (Регистрационное удостоверение № РЗН 2016/4125 от 23.05.2016) 125. Катетер баллонный Sprinter для ангиопластики с принадлежностями (Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07045 от 26.09.2014) 127. Инструменты для баллонной криоабляции (Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/11685 от 14.11.2023) 128. Система для аннулопластики Simplici-T (Регистрационное удостоверение № РЗН 2013/1119 от 06.09.2013) 129. Половолоконный оксигенатор Affinity Pixie с биопокрытием Balance с принадлежностями (Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09256 от 09.03.2011) 130. Катетер дренажный для левых отделов сердца DLP (Регистрационное удостоверение № РЗН 2021/13337 от 02.02.2021) 131. Канюли для перфузии устья коронарной артерии DLP (Регистрационное удостоверение № РЗН 2021/13346 от 02.02.2021) 132. Изделия для введения кардиоплегического раствора для корня аорты (Регистрационное удостоверение № РЗН 2021/15650 от 27.10.2021) 133. Наборы турникетов кровоостанавливающих (Регистрационное удостоверение № РЗН 2021/16128 от 23.12.2021) 134. Устройства для аспирации кардиотомной крови (Регистрационное удостоверение № РЗН 2022/16506 от 07.02.2022) 135. Канюли для ретроградной перфузии коронарного синуса (Регистрационное удостоверение № РЗН 2021/13482 от 01.08.2022) 1 136. 9. Канюли для перфузии венозных шунтов и/или сосудов в условиях искусственного кровообращения (Регистрационное удостоверение № РЗН 2022/19287 от 30.12.2022) |
2б, 3 | 1. Подгруппа 1.1. Неактивные сердечно-сосудистые имплантаты 2. Подгруппа 3.1. Активные имплантируемые медицинские изделия для стимуляции и ингибирования 3. Подгруппа 3.5. Активные имплантируемые медицинские изделия, не включенные в подгруппы 3.1 - 3.4 4. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12 5. Подгруппа 2.9. Активные медицинские изделия для стимуляции и ингибирования 6. Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17 7. Подгруппа 1.6. Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализа 8. Подгруппа 1.4. Неактивные функциональные имплантаты 9. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) |
1. Medtronic Inc. 710 Medtronic Parkway Minneapolis, MN 55432, USA |
1. Medtronic Singapore Operations Pte. Ltd. 49 Changi South Avenue 2, Nasaco Tech Centre, Singapore 486056, Singapore 2. Medtronic Europe Sárl Route Du Molliau 31, Case Postale, 1131 Tolochenaz, Switzerland 3. Medtronic Puerto Rico Operations Co. Villalba Rd. 149, Km. 56.3, Call Box 6001, Villalba, PR 00766, USA 4. Medtronic Ireland Parkmore Business Park West Galway Ireland 5. Plexus Manufacturing Sdn. Bhd. Bayan Lepas Free Industrial Zone, Phase II, 11900 Bayan Lepas, Pulau Pinang, Malaysia 6. Lake Region Medical 340 Lake Hazeltine Dr. Chaska, MN 55318 USA 7. Greatbatch Medical, S. de R. L. de C. V. Boulevard Héctor Terán Terán #20120, Ciudad Industrial Tijuana, Baja California 22444 Mexico 8. Medtronic Mexico S. de R.L. de CV Av. Paseo Cucapah, 10510 El Lago, C.P. 22210 Tijuana, Baja California, MEXICO 9. Viant Medical, Inc. 620 Watson SW Grand Rapids, Michigan 49504, USA 10. Covidien (Davis & Geck Caribe, Ltd.) dba Medtronic Dominicana (Manufactura) S. A. Zona Franca de San Isidro Carretera San Isidro Km 17 Santo Domingo 11505 Dominican Republic 11. Viant Medical, Inc. 5079 33rd St. SE Grand Rapids Michigan 49512, USA 12. Medtronic Mexico EG Carret. Int. Km. 1969 Guad-Nogales Km.2 85340 Empalme, Sonora Mexico 13. Covidien Boulevard Insurgentes 19030 Libramiento, 22225 Tijuana, B.C., MEXICO 14. Medtronic, Inc. 4600 Nathan Lane North Plymouth Minnesota 55442 USA 15. Synergy Health Ireland Ltd. IDA Business & Technology Park Tullamore Co. Offaly Ireland 16. Steri-Tech, Inc. Road 701 KM 0.7, Salinas Industrial Park 00751 Salinas, Puerto Rico USA 17. Isomedix Operations, Inc. 380 90th Avenue NW Minneapolis Minneapolis Minnesota 55433 USA 18. Isomedix Operations, Inc. (Steris Applied Sterilization Technologies) 43425 Business Park Drive Temecula California 92590 USA 19. Midwest Sterilization Corporation MO, US 1204 Lenco Avenue Jackson, Missouri, 63755 USA 20. COSMED GROUP OF DOMINICAN REPUBLIC INC. KM 22 Autopista Las Americas, Zona Franca Las Americas, Calle 15 esq Calle 10, Santo Domingos, Dominican Republic 21. Sterigenics US, LLC 687 S. Wanamaker Avenue Ontario California 91761 USA |
Положительный | |
| 136. 9. Канюли для перфузии венозных шунтов и/или сосудов в условиях искусственного кровообращения (Регистрационное удостоверение № РЗН 2022/19287 от 30.12.2022) 137. Канюли артериотомические (Регистрационное удостоверение № РЗН 2023/19909 от 29.03.2023) 138. Канюли артериальные для искусственного кровообращения, варианты исполнения 139. Изделия для систем шунтирующих имплантируемых (в процессе регистрации) 140. Катетеры для дренирования (Регистрационное удостоверение № РЗН 2023/19883 от 29.03.2023) 141. Инструменты для нейрохирургии, в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/03836 от 25.02.2019) 142. Клапаны для имплантируемой шунтирующей системы PS Medical (Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/03461 от 25.02.2019) 143. Системы нейрохирургические PS Medical имплантируемые шунтирующие (Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/03462 от 25.02.2019) 144. Внутривенный катетер для радиочастотной абляции ClosureFast, (в процессе регистрации) 145. Катетеры для радиочастотной абляции (Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/13173 от 22.08.2017) 146. Самораскрывающийся периферический стент EverFlex с системой доставки Entrust (Регистрационное удостоверение № РЗН 2017/6200 от 07.09.2017) 147. Система для стентирования периферических сосудов Protégé EverFlex (Регистрационное удостоверение № РЗН 2017/5651 от 19.04.2017) 148. Система для стентирования периферических сосудов Protégé GPS (Регистрационное удостоверение № РЗН 2017/5581 от 18.10.2018) 149. Система для стентирования периферических сосудов Protégé RX (Регистрационное удостоверение № РЗН 2017/6155 от 23.08.2017) 150. Система для стентирования периферических сосудов Visi-Pro с баллонорасширяемым стентом (Регистрационное удостоверение № РЗН 2018/7807 от 09.11.2018) 151. Катетер многоконтактный для абляции почечных артерий Symplicity Spyral (Регистрационное удостоверение № РЗН 2017/5672 от 24.05.2024) 152. Система стент-графта Endurant II, Endurant IIs различных типоразмеров (Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/13437 от 31.05.2016) 153. Инструменты для баллонной криоабляции (Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/11685 от 14.11.2023 года) 154. Система для стентирования периферических сосудов Protégé EverFlex, (Регистрационное удостоверение № РЗН 2017/5651 от 19.04.2017) 155. Интродьюсер электрода чрескожный (Регистрационное удостоверение № РЗН 2023/21613 от 29.11.2023 года) 156. Оксигенатор мембранный Affinity NT с кардиотомным/венозным резервуаром (Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/13088 от 18.02.2021) 157. Катетеры для дренирования (Регистрационное удостоверение № РЗН 2023/19883 от 29.03.2023) 158. Внутривенный катетер для радиочастотной абляции ClosureFast, (в процессе регистрации) |
||||||||||
| 673 | В00556 | РД-ИП-25-023/2 от 14.04.2025 5 лет |
Первичная | 1. Газ офтальмологический EasyGas, варианты исполнения EasyGas SF6, EasyGas C2F6, EasyGas C3F8, в шприце; 2. Силиконовое масло Densiron Xtra 10 мл; 3. Силиконовое масло, в шприце или флаконе 10 мл, варианты исполнения: Densiron 68, Siluron 1000, Siluron 2000, Siluron 5000; 4. Силиконовое масло Siluron Xtra, в шприце или флаконе; 5. Краситель офтальмологический Brilliant Peel Dual Dye, в шприце 0,5 мл; 6. Краситель офтальмологический Brilliant Peel, в шприце 0,5 мл (от 1 до 5 шт. в упаковке) с инструкцией по применению; 7. Краситель офтальмологический Vioron, в шприце; 8. Материал офтальмологический для временной замены стекловидного тела глаза F-Octane, в шприце или флаконе по 5 мл, по 7 мл; 9. Материал офтальмологический для временной замены стекловидного тела глаза F-Decalin, в шприце или флаконе по 5 мл, по 7 мл; 10. Средство для удаления силиконового масла F4H5 WashOut, во флаконе. |
2б, 3 | 1. Подгруппа 1.4. Неактивные функциональные имплантаты 2. Подгруппа 1.7. Неактивные офтальмологические медицинские изделия |
1. Fluoron GmbH Magirus-Deutz-Straße 10, 89077 Ulm, Germany |
1. Fluoron GmbH Magirus-Deutz-Straße 10, 89077 Ulm, Germany 2. BBF Sterilisationsservice GmbH Willy-Rüsch-Straße 10/1, 71394 Kernen im Remstal, Germany |
Положительный | |
| 674 | В00557 | РД-ИП-24-039/3 от 14.04.2025 5 лет |
Первичная | 1. Система компьютерной томографии Incisive CT с принадлежностями (РУ № РЗН 2019/8563) 2. Система компьютерной томографии CT 5300 с принадлежностями 3. Система компьютерной томографии Philips CT 3500 с принадлежностями (РУ № РЗН 2024/22988) 4. Система компьютерной томографии Access CT с принадлежностями (РУ № РЗН 2017/5882) 5. Томограф компьютерный MX 16-Slice с принадлежностями (РУ № ФСЗ 2009/05207) |
2б | 1. Подгруппа 2.2 Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующие излучение. | 1. Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd. No.258, ZhongYuan Road, Suzhou Industrial Park, 215024 Suzhou, Jiangsu Province, People's Republic of China |
1. Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd. No.258, ZhongYuan Road, Suzhou Industrial Park, 215024 Suzhou, Jiangsu Province, People's Republic of China 2. Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd. No.108 Xingsu Province, Province, People's Republic of China |
Положительный | |
| 675 | В00558 | РД-ИП-24-034 от 16.04.2025 5 лет |
Первичная | 1. Автоматические радиофармацевтические инжекторы 2. Стойки для защиты от РФП 3. Радиофармацевтические инжекторы 4. Дозкалибраторы 5. Радиационно-защитные кабины 6. Стерильные покрытия 7. Стерильные комплекты 8. Амагнитное оборудование 9. Защиты шприца 10. «Автоматический инжектор для манипуляций с радиофармацевтическими препаратами в медицинских учреждениях, варианты исполнения и с принадлежностями» РУ № РЗН 2016/4390 от 06.12.2019 г. 11. Инжектор автоматический Posijet КРИСТАЛИУМ БРАХИКС (CRISTALIUM BRAHIX)® для внутривенного введения радиофармпрепаратов, с принадлежностями (планируется к регистрации) |
2б | 1. Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1-2.17 | 1. LEMER PAX 72 rue de Lorraine ZA d’Erdre Active Malabry 44240 La Chapelle sur Erdre |
1. LEMER PAX 72 rue de Lorraine ZA d’Erdre Active Malabry 44240 La Chapelle sur Erdre |
Положительный | |
| 676 | В00559 | РД-ИП-25-049 от 16.04.2025 | Внеплановая | Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования; | 1. Сыворотка для диагностики сифилиса контрольная, положительная для РСК РУ № ФСР 2011/12099 от 18.02.2021 2. Сыворотка для диагностики сифилиса контрольная, отрицательная для РСК РУ № ФСР 2011/12097 от 01.03.2021 3. Сыворотка для диагностики сифилиса контрольная, слабоположительная для РСК РУ № ФСР 2011/12100 от 01.03.2021 4. Плазма кроличья цитратная сухая по ТУ 21.20.21-061-20401675-2019 РУ № ФСР 2008/03137 от 24.05.2021 5. Антиген трепонемный, ультраозвученный, для РСК РУ № ФСР 2011/12098 от 12.02.2021 6. Набор реагентов Тест-система иммуноферментная для определения аллергенспецифических ИgЕ-антител человека ИgЕ – АТ – ИФТС РУ № ФСР 2009/05283 от 28.04.2021 7. Набор реагентов «Питательная среда для культивирования гонококка сухая» РУ № ФСР 2008/03071 от 22.09.2020 8. Сыворотки диагностические ботулинические типов А, B, C, E, F нативные лошадиные сухие для реакции биологической нейтрализации РУ № РЗН 2013/198 от 26.02.2021 |
2а, 2б | 1. Группа 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro 2. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы |
1. Акционерное общество «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (АО «НПО «Микроген») 115088, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15, стр. 2. |
1. Филиал акционерного общества "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" в г. Ставрополь "Аллерген" (Филиал АО «НПО «Микроген» в г. Ставрополь «Аллерген») 355019, Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Биологическая, д.20 |
Положительный |
| 677 | В00560 | РД-ИП-25-026/1 от 16.04.2025 5 лет |
Первичная | 1. Аппарат рентгеновский диагностический цифровой стационарный «НЕО-Про» по ТУ 26.60.11-004-34910593-2022, в вариантах исполнения (РУ № РЗН 2024/22681 от 21.05.2024) 2. Аппарат рентгенографический и рентгеноскопический медицинский передвижной С-дуга «Эссен» по ТУ 26.60.11-003-34910593-2022 (РУ № РЗН 2024/23222 от 30.07.2024) 3. Комплекс рентгеновский диагностический цифровой «ЕВО» по ТУ 26.60.11-005-34910593-2022 (РУ № РЗН 2024/23628 от 12.09.2024) 4. Система ангиоrрафическая рентгеновская передвижная цифровая АПОГЕЙ по ТУ 26.60.11-001-92512096-2022 |
2б | 1. Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение | 1. Общество с ограниченной ответственностью «ДАЛИ Медикал» (ООО «ДАЛИ Медикал») 143700, Московская область, м.о. Шаховская, пгт. Шаховская, ш. Рижское, д. 1Д, помещ. 1 |
1. ООО «ДАЛИ Медикал» 143700, Московская область, м.о. Шаховская, пгт. Шаховская, ш. Рижское, д. 1Д, помещ. 1-12 |
Положительный | |
| 678 | В00561 | ИП-24-384 от 16.04.2025 5 лет |
Первичная | 1. Аппарат рентгеновский портативный N1с принадлежностями 2. Аппарат рентгеновский стоматологический цифровой Dental T2 PLUS с принадлежностями |
2б | 1. Подгруппа 2.2 Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение | 1. Osstem Implant Co., Ltd. 2 Floor, B-dong, 51, Mayu-ro 238beon-gil, Siheung-si, Gyeonggi-do, 15079, Republic of Korea |
1. Osstem Implant Co., Ltd. 2 Floor, B-dong, 51, Mayu-ro 238beon-gil, Siheung-si, Gyeonggi-do, 15079, Republic of Korea 2. ECOTRON Co., Ltd. 501, 502, 504, 505, 506 Ho, Hanshin IT Tower II, 47, Digital-ro 9-gil, Geumcheon-gu, Seoul 08511, Republic of Korea |
Положительный | |
| 679 | В00562 | РД-ИП-25-109 от 16.04.2025 5 лет |
Первичная | 1. Глюкометр для контроля уровня глюкозы в крови Джимейт Лайф по ТУ 26.60.12-003-87060442-2025 2. Тест-полоски для определения уровня глюкозы в крови Gmate Life по ТУ 21.20.23-001-87060442-2018 РУ №РЗН 2019/8440 от 29.05.2020 3. Система контроля уровня глюкозы в крови Gmate Life по ТУ 26.60.12-001-87060442-2018 РУ №РЗН 2019/8725 от 23.05.2022 |
2б | 1. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы. 2. Подгруппа 4.2 Приборы и оборудование для диагностики in vitro. |
1. Общество с ограниченной ответственностью «МедТехСервис» (ООО «МедТехСервис») 664020, Иркутская область, г. Иркутск, ул. Новаторов, стр. 1/1 |
1. ООО «МедТехСервис» 664020, Иркутская область, г. Иркутск, ул. Новаторов, стр. 1/1 |
Положительный | |
| 680 | В00563 | РД-ИП-25-035/1 от 16.04.2025 5 лет |
Первичная | 1. Система лазерная медицинская универсальная ВКЦМ.941613.001ТУ 2. Аппаратура оповещения медицинского персонала ВКЦМ.942819.001ТУ |
2б | 1. Подгруппа 2.10 Активные хирургические медицинские изделия | 1. Акционерное общество «Военно-инженерная корпорация» (АО «ВИКор») 141090, Московская область, г. Королёв, мкр. Юбилейный, ул. Пионерская, д. 1/4 |
1. Акционерное общество «Военно-инженерная корпорация» (АО «ВИКор») 141090, Московская область, г. Королёв, мкр. Юбилейный, ул. Пионерская, д. 1/4 |
Положительный | |
| 681 | В00564 | РД-ИП-25-029 от 17.04.2025 5 лет |
Первичная | 1. Видеопроцессор ANQING Medical, модель EOS-H-01; 2. Видеопроцессор модель EOS-B-01 (Регистрационное удостоверение № P3H 2021/14955); 3. Видеопроцессор модель EA100; 4. Уретерореноскоп гибкий, одноразовый, стерильный, модель US31D-12-EU; 5. Уретерореноскоп гибкий, одноразовый, стерильный, модель US31E-12-EU; 6. Уретерореноскоп гибкий, одноразовый, стерильный, модель US27F-12-EU; 7. Уретерореноскоп одноразовый, стерильный гибкий, модель US31B-12 (Регистрационное удостоверение № P3H 2021/15388); 8. Бронхоскоп гибкий, одноразовый, стерильный, модель BS41H-12EU; 9. Бронхоскоп ги6кий, одноразовый, стерильный, модель BS50H-20EU; 10. Бронхоскоп ги6кий, одноразовый, стерильный, модель BS59H-28EU; 11. Холедохоскоп ги6кий, одноразовый, стерильный, модель CS50H-20EU; 12. Холедохоскоп гибкий, одноразовый, стерильный, модель CF132B-12-EU; 13. Холедохоскоп гибкий, стерильный, модель CD136A-12; 14. Цистоскоп гибкий, одноразовый стерильный, модель CY55H-24EU |
2а | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) |
1. Shanghai AnQing Medical Instrument Co., Ltd. 3&4 Floor, No.2 Building, 366 Huiqing Rd., East Zhangjiang High-Tech Park, 201201 Shanghai, China. |
1. Shanghai AnQing Medical Instrument Co., Ltd. 2 Floor, No.2 Building, 366 Huiqing Rd., East Zhangjiang High-Tech Park, 201201 Shanghai, China. 2. Shanghai AnQing Medical Instrument Co., Ltd. No. 20 Building, 315 Qingda Rd., 201201 Shanghai, China. 3. Sterigenics Shanghai ETO Ltd. No. 333, Shuang Hui Road, Yang Shan Free Port, Shanghai 201308, China. 4. Goals Sterilization Co. Ltd. East of Renkangtang, South of 07 provincial road, Xinfeng Town, Nanhu District, 314005 Jiaxing, Zhejiang, People's Republic of China. |
Положительный | |
| 682 | В00565 | РД-ИП-25-021/2 от 18.04.2025 5 лет |
Первичная | 1. Электрокардиостимулятор однокамерный имплантируемый, без частотной адаптации Qinming с принадлежностями. 2. Электрокардиостимулятор двухкамерный имплантируемый, без частотной адаптации Qinming с принадлежностями. 3. Электрокардиостимулятор двухкамерный имплантируемый, с частотной адаптацией Qinming с принадлежностями. 4. Электрод имплантируемый для кардиостимуляции пассивной фиксации в различных вариантах исполнения. 5. Электрод имплантируемый для кардиостимуляции активной фиксации в различных вариантах исполнения. 6. Набор разрывного интродьюсера. 7. Программатор для электрокардиостимуляторов с принадлежностями. 8. Анализатор имплантируемых электродов с принадлежностями. |
2б, 3 | 1. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12 2. Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17 3. Подгруппа 3.1. Активные имплантируемые медицинские изделия для стимуляции и ингибирования |
1. Lepu Medical Electronics Technology Co., Ltd. No.360 Keyuan 3rd Road, Fengdong New City, Xi'xian New Area, Shaanxi Province, China |
1. Lepu Medical Electronics Technology Co., Ltd. No.360 Keyuan 3rd Road, Fengdong New City, Xi'xian New Area, Shaanxi Province, China |
Положительный | |
| 683 | В00566 | РД-ИП-24-025/2 от 18.04.2025 5 лет |
Первичная | 1. Наконечник стоматологический для сверления, с линейным питанием TRAUS ENDO 2. Физиодиспенсер TRAUS SIP10 3. Эндомотор E-CUBE 4. Система хирургическая стоматологическая для имплантологии X-CUBE 5. Система хирургическая для стоматологии SUS10 6. Инструменты электрические для костной хирургии SSG10 7. Физиодиспенсер X-CUBE i 8. Аппарат стоматологический хирургический Implant Engine Set SIP20 9. Система для стоматологического сверления проводная TD-Auto 10. Система ультразвуковая хирургическая для стоматологии SUS20 11. Дрель хирургическая электрическая SSG20 12. Лазерный хирургический блок, диодный SLC10 13. Инструменты костные, хирургические, с электроприводом SSG30 14. Эндомотор E-CUBE Plus 15. Наконечник стоматологический пневматический высокоскоростной ATN400 16. Стоматологический двигатель SDI10 17. Наконечник стоматологический пневматический высокоскоростной с принадлежностями TRAUS AIR Series 18. Система хирургическая TRAUS SSG10 19. Система ультразвуковая хирургическая для стоматологии 20. Эндомотор TRAUS ENDO Series 21. Физиодиспенсер X-CUBE implant с принадлежностями 22. Наконечник для зуботехнических микромоторов 23. Наконечник для микромоторов STRONG 24. Электромоторы для эндодонтии TRAUS ENDO 25. Наконечник угловой стоматологический кнопочный STRONG 26. Наконечник угловой стоматологический STRONG 27. Наконечник угловой стоматологический STRONG 28. Наконечник микромоторный угловой 29. Система хирургическая TRAUS SSG30 30. Зуботехнические микрометры Strong (№РЗН 2023/21848) |
2а, 2б | 1. Подгруппа 2.12. Активные стоматологические медицинские изделия | 1. Saeshin Precision Co. Ltd. 52, Secheon-ro 1-gil, Dasa-eup, Dalseong-gun, Daegu, Republic of Korea |
1. Saeshin Precision Co. Ltd. 52, Secheon-ro 1-gil, Dasa-eup, Dalseong-gun, Daegu, Republic of Korea |
Положительный | |
| 684 | В00567 | ИП-24-450 от 08.04.2025 5 лет |
Первичная | 1. Кейджи титановые для межтелового спондилодеза 2. Кейджи для межтелового спондилодеза 3. Набор стерильных инструментов для спинальной хирургии 4. Инструменты стерильные для спинальной хирургии 5. Имплантаты для остеосинтеза позвоночника 6. Винты стерильные для остеосинтеза позвоночника 7. Коннекторы стерильные для остеосинтеза позвоночника 8. Стержни стерильные для остеосинтеза позвоночника 9. Винты нестерильные для остеосинтеза позвоночника 10. Коннекторы нестерильные для остеосинтеза позвоночника 11. Крючки нестерильные для остеосинтеза позвоночника 12. Стержни нестерильные для остеосинтеза позвоночника 13. Пластины нестерильные для остеосинтеза позвоночника 14. Наборы инструментов для спинальной хирургии 15. Инструменты для спинальной хирургии 16. Пластины для спинальной фиксации стерильные передне-шейные 17. Винт костный спинальный стерильный 18. Составные части медицинского изделия «Коннекторы нестерильные для остеосинтеза позвоночника»: - Коннектор поперечный X10 CROSSLINK PLATE 16 мм - Коннектор поперечный X10 CROSSLINK PLATE 28–30 мм - Коннектор поперечный X10 CROSSLINK PLATE 30–34 мм - Коннектор поперечный X10 CROSSLINK PLATE 34–36 мм - Коннектор поперечный X10 CROSSLINK PLATE 36–39 мм - Коннектор поперечный X10 CROSSLINK PLATE 39–45 мм - Коннектор поперечный X10 CROSSLINK PLATE 58–80 мм - Коннектор поперечный X10 CROSSLINK PLATE 45–58 мм 19. Инструмент из медицинского изделия «Набор стерильных инструментов для спинальной хирургии»: - Сверло окципитальное, размер 3,2 мм - Сверло, размер 2,4 мм 20. Стерильные инструменты для спинальной хирургии (входят в состав наборов стерильных инструментов) |
2а, 2б, 3 | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro). 2. Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты |
1. Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. 1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA |
1. Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. 1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA 2. Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. 4340 Swinnea Road, Memphis TN 38118 USA 3. Medtronic Sofamor Danek Manufacturing 2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582 USA 4. Titan Spine, a Division of Medtronic 8347 N Steven Road, Milwaukee WI 53223, USA 5. Medtronic Medical Costa Rica S.R.L. Multi-tenant 7-8, Coyol Free Zone Building B7, 20113 Coyol Alajuela, COSTA RICA 6. Medtronic Puerto Rico Operations, Co. Road 909 Km. 0.4 Bo, 00792 Barrio Mariana, Humacao PUERTO RICO USA 7. Medtronic (Changzhou) Medical Devices Technology Co., Ltd. Building #3, No. 11 Changjiang North Road, Xinbei District, 213022 Changzhou, Jiangsu, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA 8. Medtronic Inc. 710 Medtronic Parkway Minneapolis, MN 55432, USA 9. Tegra Medical 8 Ledgewood Boulevard, Dartmouth, MA 02747, USA 10. Sterigenics US, LLC 305 Enterprise Drive, Lewis Center, Ohio, 43035-9418, USA 11. Medtronic Xomed Inc. 6743 Southpoint Drive North, Jacksonville FL 32216, USA |
Положительный | |
| 685 | В00568 | РД-ИП-25-069 от 18.04.2025 5 лет |
Первичная | 1. Пакеты медицинские стерильные для смешивания и хранения инфузионных растворов, в вариантах исполнения 2. Компаундер MIBMIX® для дозирования и розлива медицинских жидкостей. 3. Системы розлива MIBMIX® для точного приготовления стерильных растворов для парентерального питания в замкнутой производственной системе с помощью компаундера. |
2а | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) |
1. HEGEWALD Medizinprodukte GmbH Gutsweg 1, 09638 Lichtenberg/Erzgebirge, Germany |
1. HEGEWALD Medizinprodukte GmbH Gutsweg 1, 09638 Lichtenberg/Erzgebirge, Germany 2. HEGEWALD Medizinprodukte GmbH Forstweg 6-8, 09600 Weißenborn, Germany 3. HA2 Medizintechnic GmbH Am Bahndamm 11, 38820 Halberstadt, Germany |
Положительный | |
| 686 | В00569 | РД-ИП-25-019 от 18.04.2025 5 лет |
Первичная | 1. Набор медицинский одноразовый стерильный для дренирования ADD MEDICAL® (РУ № РЗН 2024/23527 от 04.09.2024) 2. Набор медицинский одноразовый стерильный для дренирования ADD MEDICAL® в вариантах исполнения (РУ № РЗН 2024/23527 от 04.09.2024) 3. Катетер дренажный в наборе и без в вариантах исполнения 4. Маски для кислородной терапии в вариантах исполнения (в процессе регистрации) 5. Шланг кислородной маски в вариантах исполнения 6. Маски для анестезии в вариантах исполнения (в процессе регистрации) 7. Канюли назальные в вариантах исполнения (в процессе регистрации) 8. Небулайзер в наборе в вариантах исполнения 9. Фильтры бактериальные в вариантах исполнения (в процессе регистрации) 10. Зажим в вариантах исполнения 11. Фильтр трахеотомический в вариантах исполнения 12. Наборы трахеостомические в вариантах исполнения 13. Наконечник для аспирации типа Янкауэр ADD MEDICAL® в вариантах исполнения (РУ № РЗН 2024/23581 от 10.09.2024) 14. Аспирационный соединительный шланг в вариантах исполнения 15. Вакуумный мешок для аспирации в вариантах исполнения 16. Вакуумный контейнер для аспирации в вариантах исполнения 17. Шланг аспирационный в вариантах исполнения 18. Коннекторы в вариантах исполнения (в процессе регистрации) 19. Камера увлажнителя дыхательного контура в вариантах исполнения 20. Прибор для дыхательных упражнений в вариантах исполнения 21. Воздуховод в вариантах исполнения (в процессе регистрации) 22. Мобильная стойка с вакуумным мешком в вариантах исполнения (в процессе регистрации) 23. Воздуховод назофарингеальный в вариантах исполнения 24. Контуры и принадлежности в вариантах исполнения (в процессе регистрации) 25. Удлинители дыхательного контура в вариантах исполнения (в процессе регистрации) 26. Маска одноразовая в вариантах исполнения 27. СИПАП-маски в вариантах исполнения (в процессе регистрации) 28. Стент мочеточниковый одноразовый стерильный в наборе и без в вариантах исполнения (в процессе регистрации) 29. Стент эндопиелотомический в наборе и без в вариантах исполнения 30. Корзина (экстрактор) для удаления камней в вариантах исполнения (в процессе регистрации) 31. Расширитель мочеточниковый, расширитель фасциальный в вариантах исполнения (в регистрации) 32. Проводник урологический в вариантах исполнения в наборе и без (в процессе регистрации) 33. Катетер для надлобковой пункции одноразовый стерильный в наборе и без в вариантах исполнения (в процессе регистрации) 34. Катетеры для нефростомии в наборах и без в вариантах исполнения ((в процессе регистрации) 35. Катетер для надлобковой пункции в наборах и без в вариантах исполнения (в процессе регистрации) 36. Расширитель баллонный для нефростомии в вариантах исполнения 37. Набор для чрескожной дилатации путей с набором почечных расширителей Amplatz и чехлы в вариантах исполнения (в процессе регистрации)) 38. Почечная оболочка Amplatz в наборе и без в вариантах исполнения 39. Кожух для доступа в мочеточник в вариантах исполнения (в процессе регистрации) 40. Игла для первичной пункции в вариантах исполнения (в процессе регистрации) 41. Канюли назальные в вариантах исполнения 42. Расширитель баллонный мочеточниковый в вариантах исполнения (в процессе регистрации) 43. Баллонный дилататор для нефростомии в наборе и без в вариантах исполнения 44. Баллонный дилататор для трансуретескопии в наборе и без в вариантах исполнения 45. Баллонный дилататор мочеточниковый в наборе и без в вариантах исполнения 46. Ингалятор в наборе в вариантах исполнения (в процессе регистрации) 47. Мешок АМБУ ручной в вариантах исполнения (в процессе регистрации) 48. Набор ирригационный при трансуретральной резекции Y-TUR в вариантах исполнения (в процессе регистрации) 49. Инфузионная система с регулятором потока скорости в вариантах исполнения 50. Гибкая канюля Кармана в наборе в вариантах исполнения 51. Наборы для энтерального питания в вариантах исполнения 52. Мочеприемники в вариантах исполнения 53. Катетеры Фолея в вариантах исполнения 54. Катетеры Нелатона в вариантах исполнения 55. Эндотрахеальные трубки в вариантах исполнения 56. Трахеостомические трубки в вариантах исполнения 57. Эндобронхиальные трубки в вариантах исполнения 58. Ларингеальные маски в вариантах исполнения 59. Удлинительные линии в вариантах исполнения 60. Петля – электрод для резектоскопа в вариантах исполнения |
2, 2а, 2б | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12 3. Подгруппа 2.8. Активные наркозно-дыхательные, гипербарические медицинские изделия и медицинские изделия для респираторной терапии |
1. PLASTİ-MED PLASTİK MEDİKAL ÜRÜNLER SANAYİ VE TİCARET LİMİTED ŞİRKETİ Deri OSB Mahallesi Yan Sanayi Cad. No:13 Tuzla/Istanbul/Turkey |
1. PLASTİ-MED PLASTİK MEDİKAL ÜRÜNLER SANAYİ VE TİCARET LİMİTED ŞİRKETİ Deri OSB Mahallesi Yan Sanayi Cad. No:13 Tuzla/Istanbul/Turkey |
Положительный | |
| 687 | В00570 | РД-ИП-25-105 от 21.04.2025 5 лет |
Первичная | 1. Аппарат многофункциональный для радиочастотной и ультразвуковой терапии Accent Prime с принадлежностями в составе, РЗН 2018/7673 2. Аппарат лазерный медицинский многофункциональный Alma Hybrid, РЗН 2025/24758 3. Аппарат многофункциональный для лазерной и фототерапии Harmony XL Pro, с принадлежностями, РЗН 2019/8100 4. Аппарат лазерный многофункциональный Soprano ICE Platinum в цветовых исполнениях: черный, золотой, с принадлежностями, РЗН 2019/8541 5. Аппарат лазерный медицинский многофункциональный Soprano Titanium, РЗН 2021/15831 6. Аппарат медицинский лазерный Alma Pixel CO2, варианты исполнения Alma Pixel CO2 30W, Alma Pixel CO2 70W, с принадлежностями, РЗН 2018/7484 7. Alma Harmony 8. Soprano ICE Special Edition 9. Alma Prime X 10. Alma Opus 11. Alma SonoLift 12. Alma LipoLife (including Alma 1470 and LipoFlow) |
2б | 1. Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17 | 1. ALMA LASERS Ltd. 18 Haharash Street, Caesarea North Industrial Park - 3079895 CAESAREA ISRAEL |
1. ALMA LASERS Ltd. 18 Haharash Street, Caesarea North Industrial Park - 3079895 CAESAREA ISRAEL |
Положительный | |
| 688 | В00571 | РД-ИП-24-037 от 21.04.2025 5 лет |
Первичная | 1. Повязка сетчатая липидоколлоидная, стерильная по ТУ 32.50.50-008-29362014-2022 (в процессе регистрации) 2. Покрытия раневые альгинатные, стерильные по ТУ 21.20.24-005-29362014-2020 (РУ № РЗН 2021/15754) в вариантах исполнения: 1. Покрытие раневое альгинатные, 2. Покрытие раневое альгинатные, с серебром |
2б | 1. Подгруппа 1.12. Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для лечения ран | 1. Общество с ограниченной ответственностью «НАПОЛИ» (ООО «НАПОЛИ») 123458, город Москва, ул. Твардовского, д. 8 стр 1, ком. 23 этаж 2 |
1. ООО «НАПОЛИ» Россия, 109235, г. Москва, ул. 1- Курьяновская, дом 34, строение 11 этаж 6, комн.12 2. ООО «НАПОЛИ», Россия, 109235, г. Москва, ул. 1- Курьяновская, дом 34, строение 6 3. АО «Акцентр Технологии обработки» Россиия, 140080, Московская область, Лыткарино, территория промзона Тураево, стр. 8 |
Положительный | |
| 689 | В00572 | РД-ИП-25-007 от 21.04.2025 5 лет |
Первичная | 1. Томограф рентгеновский компьютерный «Supria» с принадлежностями (№ P3H 2015/3183 от 07.11.2023) 2. Томограф магнитно-резонансный «Echelon Smart» с принадлежностями (№ P3H 2021/l5770 от 27.03.2025) 3. Томограф магнитно-резонансный «ECHELON OVAL» с принадлежностями (№ P3H 2014/1890 от 25.03.2025) 4. Томограф магнитно-резонансный AIRIS Vento с принадлежностями (№ ФСЗ 2010/06493 от 16.12.2021) 5. Томограф магнитно-резонансный OASIS с принадлежностями (№ ФСЗ 2010/06797 от 15.12.2021) 6. Томограф компьютерный «Scenaria» с принадлежностями (ФСЗ 2011/09989 от 10.11.2021) 7. Томограф магнитно-резонансный «Aperto» с принадлежностями (№ ФСЗ 2008/01952 от 16.12.2021) 8. Система ультразвуковая диагностическая Aloka Arietta 850 с принадлежностями (РУ № РЗН 2024/22183 от 27.03.2025) 9. Система ультразвуковая диагностическая Aloka Lisendo 880, с принадлежностями (РУ № РЗН 2024/22185 от 24.03.2025) 10. Датчики для аппаратов ультразвуковых диагностических ALOKA (РУ № ФСЗ 2009/05220 от 25.03.2025) 11. МРТ с постоянным магнитом (МРТ AIRIS Mate) 12. Стационарное цифровое рентгенофлюороскопическое диагностическое оборудование общего назначения (Универсальный рентгенофлюороскопический диагностический аппарат CUREVISTA) 13. Стационарный цифровой рентгенодиагностический аппарат общего назначения (Рентгеновское оборудование Radnext50) 14. Стационарный цифровой рентгенодиагностический аппарат общего назначения (Рентгеновское оборудование Radnext32) 15. Стационарное цифровое рентгенофлюороскопическое диагностическое оборудование общего назначения (Рентгеновский флюороскопический аппарат Radnext32F) 16. Стационарный цифровой рентгенодиагностический аппарат общего назначения (Рентгеновское оборудование CLINIXⅡ) 17. Рентгеновское диагностическое оборудование для скрининга новообразований грудной клетки и брюшной полости (Рентгеновская система для скрининга опухолей желудка CLAVIS MOBILE ESPACIO) 18. Рентгеновское диагностическое оборудование для скрининга новообразований грудной клетки и брюшной полости (Рентгеновская система для обследования опухолей желудка DynaVision M) 19. Стационарное цифровое рентгенофлюороскопическое диагностическое оборудование общего назначения (Универсальный рентгенофлюороскопический диагностический аппарат EXAVISTA) 20. Рентгеновское диагностическое оборудование для обследования новообразований грудной клетки (Рентгеновская система скрининга новообразований грудной клетки RadnextCS) 21. Рентгеновское диагностическое оборудование для обследования новообразований грудной клетки (Рентгеновская система для обследования грудной клетки DynaVision C) 22. МРТ с постоянным магнитом (МРТ AIRIS Elite I-OP) 23. МРТ с постоянным магнитом (МРТ APERTO Eterna) 24. Рентгеновский плоский детектор выходного сигнала считывания типа цифровой рентгенограммы (Аппарат цифровой рентгенографии общего назначения DXR-3000F) 25. МРТ сверхпроводящего типа (МРТ Echelon Vega) 26. Стационарный рентгеновский флюорограф общего назначения (Рентгеновская флюороскопическая система POPULUS Ti) 27. Стационарный рентгеновский флюорограф общего назначения (Рентгеновское диагностическое оборудование POPULUS So) 28. Приёмная катушка МРТ (Головная катушка) 29. Стационарный рентгеновский флюорограф общего назначения (Многоцелевая система визуализации VersiFlex VISTA) 30. Мобильный рентгеновский аппарат (Беспроводной мобильный рентгеновский аппарат инверторного типа серии Sirius 130H) 31. МРТ с постоянным магнитом (МРТ AIRIS Vento LT) 32. МРТ с постоянным магнитом (МРТ APERTO Lucent) 33. Стационарный цифровой рентгенодиагностический аппарат общего назначения (Рентгеновское оборудование Radnext80) 34. МРТ сверхпроводящего типа (Система магнитно-резонансной томографии ECHELON RX) 35. Рабочая станция для диагностического оборудования общего назначения (Рабочая станция диагностики изображений ImageConcier ICW-1000) 36. Приёмная катушка МРТ (Раздельная головная катушка DHC51) 37. Приёмная катушка МРТ (Открытая абдоминальная катушка IBC63) 38. МРТ с постоянным магнитом (МРТ AIRIS Elite) 39. Стационарный диагностический рентгеновский генератор (Аппарат рентгеновский медицинский высоковольтный DHF-155H4) 40. МРТ с постоянным магнитом (МРТ AIRIS Soleil) 41. Рентгеновский плоский детектор выходного сигнала считывания типа цифровой рентгенограммы (Аппарат цифровой рентгенографии общего назначения DXR-3000PC) 42. Стационарный рентгеновский флюорограф общего назначения (Рентгенофлюороскопическая диагностическая система DIAVISTA) 43. МРТ сверхпроводящего типа (Аппарат МРТ TRILLIUM OVAL) 44. Рабочая станция для диагностического оборудования общего назначения (Диагностическая рабочая станция визуализации NV-2000) 45. Мобильный цифровой рентгенодиагностический аппарат (Мобильный рентгеновский аппарат Sirius Starmobile тиара) 46. Стационарный диагностический рентгеновский генератор (Аппарат рентгеновский медицинский высоковольтный DHF-158H4) 47. МРТ с постоянным магнитом (МРТ AIRIS-II) 48. Мобильный цифровой рентгенодиагностический аппарат (Мобильный рентгеновский аппарат Sirius Starmobile tiara k) 49. МРТ с постоянным магнитом (МРТ AIRIS Light) 50. Рентгеновский плоский детектор выходного сигнала считывания типа цифровой рентгенограммы (Устройство обработки рентгеновских изображений DR-V(F)) 51. Стационарный цифровой рентгенодиагностический аппарат общего назначения (Рентгеновское оборудование CLINIXⅢ) 52. Мобильный рентгеновский аппарат (Мобильный рентгеновский аппарат Sirius Starmobile Tiara Airy) 53. Рентгеновское диагностическое оборудование для скрининга новообразований грудной клетки и брюшной полости (Рентгеновская система для скрининга желудочных масс ESPACIO AVANT) 54. Стационарный диагностический рентгеновский генератор (Аппарат рентгеновский медицинский высоковольтный DHF-153H4) 55. Рентгеновское диагностическое оборудование для обследования новообразований грудной клетки (Рентгеновская система скрининга новообразований грудной клетки RadnextEX) 56. Стационарный рентгеновский аппарат общего назначения (Рентгеновское диагностическое флюороскопическое оборудование DIAVISTA Luce) 57. МРТ с постоянным магнитом (Интраоперационный аппарат для магнитно-резонансной томографии OPERADA Open) 58. Стационарная аналоговая рентгенодиагностическая аппаратура общего назначения (Рентгеновское оборудование Radnext) 59. Стационарный диагностический рентгеновский генератор (Аппарат рентгеновский медицинский высоковольтный DHF-153HEⅡ) 60. Программа рабочей станции MR (Программное обеспечение для диагностики изображений LiLiby QSM) 61. Программа рабочей станции рентгеновского диагностического оборудования (Программное обеспечение для анализа изображений Hyper Q-Net) 62. МРТ сверхпроводящего типа (МРТ Oasis Velocity) 63. Стационарный рентгеновский аппарат общего назначения (Цифровая рентгенофлюороскопическая система CUREVISTA Open / CUREVISTA Apex) 64. Стационарный рентгеновский аппарат общего назначения (Рентгеновское флюороскопическое оборудование Radnext Fluoro. Упаковка) 65. МРТ сверхпроводящего типа (МРТ ECHELON Synergy) 66. Стационарный рентгеновский аппарат общего назначения (Рентгеновская флюороскопическая система CALNEO Beyond) 67. Компьютерный томограф (Диагностический рентгеновский КТ-аппарат для всего тела FCT iStream) 68. Цифровой рентгенограф с выводом на электронную трубку (Аппарат цифровой рентгенографии в реальном времени серии DR-1000) 69. МРТ сверхпроводящего типа (МРТ Altaire) 70. Рабочая станция для диагностического оборудования общего назначения (Диагностическая рабочая станция визуализации NV-1000) 71. Устройство для облучения крови (Рентгеновское оборудование SANGRAY) 72. Рентгеновская трубка КТ ULM-5VA-41T 73. Рентгеновская трубка КТ ULM-5VA-41T 74. Рентгеновская трубка UH-6QC-307EYB 75. Рентгеновская трубка UH-6QC-31EYB 76. Рентгеновская трубка КТ ULM-5TA-01T 77. Рентгеновская трубка U-6AC-31TL 78. Рентгеновская трубка U-6CC-210TLB 79. Рентгеновская трубка U-6CE-55TB 80. Рентгеновская трубка U-6GC-207E 81. Рентгеновская трубка U-6GC-207TL 82. Рентгеновская трубка U-6GC-31E 83. Рентгеновская трубка UH-6GC-31E 84. Рентгеновская трубка UH-6GE-31E 85. Рентгеновская трубка UH-6FC-307E 86. Рентгеновская трубка UH-6FC-307TL 87. Рентгеновская трубка UH-6FC-31E 88. Рентгеновская трубка UH-6PC-307E 89. Рентгеновская трубка UH-6PC-307TL 90. Рентгеновская трубка UH-6PC-31E 91. Рентгеновская трубка UH-6QC-307E 92. Рентгеновская трубка UH-6QC-307EY 93. Рентгеновская трубка UH-6QC-31EY 94. Рентгеновская трубка UH-6QC-31EY(A) 95. Рентгеновская трубка UH-6RC-307EY 96. Рентгеновская трубка UH-6RC-31EY 97. Рентгеновская трубка UKM-5TC-231VY 98. Рентгеновская трубка КТ UKM-5TA-01TF 99. Рентгеновская трубка КТ UKM-5TA-01V 100. Рентгеновская трубка КТ UKM-5VA-01TF 101. Рентгеновская трубка UI-1520R |
2а, 2б | 1. Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro). 2. Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение. 3. Подгруппа 2.3 Медицинские изделия для визуализации, не использующие ионизирующее излучение. |
1. FUJIFILM Corporation 26-30 Nishiazabu 2-chome, Minato-Ku, Tokyo, Japan |
1. FUJIFILM Healthcare Manufacturing Corporation 2-1, Shintoyofuta, Kashiwa-shi, Chiba, Јараn 2. FUJIFILM Healthcare Manufacturing Corporation 3-1, Shintoyofuta, Kashiwa-shi, Chiba, Јараn 3. FUJIFILM Healthcare Manufacturing Corporation 1754, Sangaya, Mobara-shi, Chiba, Јараn |
Положительный | |
| 690 | В00573 | РД-ИП-25-061 от 21.04.2025 | Внеплановая | Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования; | 1. Помпа микроинфузионная 2. Катетер-эвакуатор 3. Внешний хирургический зажим 4. Дыхательный контур 5. Закрытый всасывающий катетер 6. Одноразовый электрод электрокардиографа 7. Катетер-эвакуатор 8. Маска для аппарата искусственной вентиляции легких 9. Компрессионный бандаж 10. Внешний зонд общего назначения 11. Аппарат для прямой инфузии 12. Внутренний зонд общего назначения 13. Набор внутрисосудистого введения 14. Дренажный инфузионный катетер |
2б | 1. Подгруппа 1.6. Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализа | 1. Общество с ограниченной ответственностью “БетаМед” (ООО “БетаМед”) 180502, Псковская обл, Псковский м.р-н, с.п. Тямшанская волость, д. Моглино, зона Особая Экономическая Зона ППТ «Моглино», д. 18, офис 120 |
1. S&S Med Co., Ltd. 67 Bongseong-ro, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea |
Положительный |
| 691 | В00574 | РД-ИП-25-089 от 21.04.2025 5 лет |
Первичная | 1. Набор реагентов РБФ-ДиаСал «Сыворотки диагностические сальмонеллезные адсорбированные для реакции агглютинации, лиофилизат для диагностических целей» по ТУ 21.20.23-012-54277264-2024. | 2б | 1. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы. | 1. Общество с ограниченной ответственностью «ИННОВА ПЛЮС» (ООО «ИННОВА ПЛЮС») 121205, г. Москва, б-р Большой (Инновационного Центра Сколково тер.), д.42, стр.1, эт/пом/раб 4/1575/9. |
1. Общество с ограниченной ответственностью «ИННОВА ПЛЮС» 197198, г. Санкт - Петербург, ул. Большая Пушкарская, д.20, литера А, этаж 2, помещение 105-Н. |
Положительный | |
| 692 | В00575 | РД-ИП-25-091 от 21.04.2025 5 лет |
Первичная | 1. Презервативы из натурального латекса, ультратонкие. | 2б | 1. Подгруппа 1.9. Медицинские изделия для контрацепции | 1. Penta Latex LLP Plot No. 49&50, Sector-2, SIDCUL, Ranipur, Haridwar, Uttarakhand-249403, India |
1. Penta Latex LLP Plot No. 49&50, Sector-2, SIDCUL, Ranipur, Haridwar, Uttarakhand-249403, India |
Положительный | |
| 693 | В00576 | РД-ИП-25-180 от 21.04.2025 | Внеплановая | Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования; | 1. Система внутренней ортопедической фиксации, с помощью пластин/винтов, нерассасывающаяся, нестерильная 2. Система имплантатов для интрамедулярного остеосинтеза бедренной кости по ТУ 32.50.22-005-05911137-2017 (РЗН 2018/7513) 3. Набор металлических фиксаторов с комплектом инструментов для их установки, изъятия и замены для остеосинтеза костей скелета человека "ОСТЕОСТАБ" по ТУ 9437-004-39795719-2006 (ФСР 2012/13269) (имплантаты) 4. Набор инструментов Syncera для интрамедуллярного остеосинтеза по ТУ 35.50.13-002-75253569-2017 (РЗН 2017/6342) 5. Набор инструментов для интрамедуллярного остеосинтеза плеча по ТУ 32.50.13-008-75253569-2019 (РЗН 2021/14991) 6. Комплект изделий для обработки костных тканей со встроенным электродвигателем КОКТЭД-"ДЕОСТ" по ТУ 9437-003-39795719-98 (ФСР 2011/12476) 7. Дерматомы электрические дисковый ДЭД по ТУ 9431-002-39795719-00 (ФСР 2011/12749) 8. Перфораторы ПКР "ПЕРКО" по ТУ 9432-001-39795719-96 (ФСР 2012/13476) |
2б | 1. Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты | 1. Double Medical Technology Inc. No. 18, Shanbianhong East Road, Haicang District, Xiamen, 361026, P.R. China |
1. Общество с ограниченной ответственностью "Здоровье+" (ООО "Здоровье+") 142290, Московская область, г.о. Серпухов, г. Пущино, ул. Строителей, д. 8/1, помещ. 20 |
Положительный |
| 694 | В00577 | РД-ИП-24-056 от 22.04.2025 5 лет |
Первичная | 1. Портативная ультразвуковая система C10, в вариантах исполнения: С10ТХ, C10HL, C10RC, C10HQ. | 2а | 1. Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагности-ки in vitro) | 1. Beijing Konted Medical Technology Co., Ltd Room 111, 1F, Building 3, No. 27, Yongwang Road, Daxing Biological Pharmaceutical In-dustry Base, Daxing District, Beijing, P.R. China |
1. Beijing Konted Medical Technology Co., Ltd Room 111, 1F, Building 3, No. 27, Yongwang Road, Daxing Biological Pharmaceutical Industry Base, Daxing District, Beijing, P.R. China |
Положительный | |
| 695 | В00578 | РД-ИП-24-066 от 22.04.2025 5 лет |
Первичная | 1. Биоревитализант RelaxSim Ampoule, торговая марка Eldermafill 2. Биоревитализант PDRN Rejuvinating Ampoule, торговая марка Eldermafill 3. Биоревитализант PDRN Booster, торговая марка Eldermafill 4. Биоревитализант HAIR Forest Ampoule, торговая марка Eldermafill 5. Биоревитализант In - AC Ampoule, торговая марка Eldermafill 6. Биоревитализант In-AC + Zn Ampoule, торговая марка Eldermafill 7. Биоревитализант DMAE Lift, торговая марка Eldermafill 8. Биоревитализант PDRN Glutathione Ampoule, торговая марка Eldermafill 9. Биоревитализант In-Succinate Ampoule, торговая марка Eldermafill 10. Биоревитализант Skin Booster, торговая марка Eldermafill 11. Липолитик Lippo-Body Ampoule, торговая марка Eldermafill 12. Липолитик Lippo – Face (V-Up Gravitathione) Ampoule, торговая марка Eldermafill 13. Липолитик HTL -T Ampoule, торговая марка Eldermafill 14. Биоревитализант Eyes Constructor, торговая марка Eldermafill 15. Липолитик Lippo Eyes, торговая марка Eldermafill 16. Биоревитализант Aminoyal, торговая марка Eldermafill 17. Липолитик ANTI-COUPEROSIS, торговая марка Eldermafill 18. Биоревитализант CONTOUR, торговая марка Eldermafill 19. Липолитик LIPPO-SLIM, торговая марка Eldermafill 20. Биоревитализант Classic Ampoule, торговая марка Eldermafill 21. Липолитик Volume Ampoule, торговая марка Eldermafill 22. Биоревитализант Skin Safe Alpha Face, торговая марка Eldermafill 23. Биоревитализант Skin Safe Face Holder, торговая марка Eldermafill 24. Биоревитализант Skin Safe Lifter, торговая марка Eldermafill 25. Липолитик Skin Safe Lipo Idealist, торговая марка Eldermafill 26. Биоревитализант Skin Safe Perfect Eyes, торговая марка Eldermafill 27. Биоревитализант Skin Safe Biolift, торговая марка Eldermafill 28. Биоревитализант Skin Safe PDRN Face, торговая марка Eldermafill 29. Филлер дермальный для коррекции морщин и восполнения объемов Skin Safe PLA Ampoule, торговая марка Eldermafill 30. Биоревитализант Activator, торговая марка Eldermafill 31. Биоревитализант Skin Safe Activator |
3 | 1. Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей | 1. Eyesel Со., Ltd. #901 #911-913, 120, Heungdeokjungang-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea |
1. Eyesel Со., Ltd. #512-517, #1401-1403, 121, Dongtan-daero 23-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea |
Положительный | |
| 696 | В00579 | РД-ИП-25-037/1 от 22.04.2025 5 лет |
Первичная | 1. Видеоуретроскоп одноразовый 2. Видеоэндоскоп одноразовый 3. Цистонефровидеоскоп одноразовый 4. Видеобронхоскоп одноразовый 5. Видеоцистоскоп одноразовый MDH 6. Видеобронхоскоп одноразовый MDH 7. Видеохоледохоскоп одноразовый 8. Медицинский процессор видеоэндоскопических изображений 9. Медицинский процессор видеоэндоскопических изображений высокого разрешения 10. Видеоларингоскоп одноразовый 11. Портативный монитор 12. Медицинский процессор видеоэндоскопических изображений 13. Одноразовые биопсийные щипцы PGA 14. Одноразовые биопсийные щипцы PGB |
2а (стерильное) | 1. Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) | 1. Zhuhai Pusen Medical Technology Co, Ltd. 1 and 5/F Building 1 and 3 No 33, Keji San Road, High-tech Zone Tangjiawan Town 519085 Zhuhai, Guangdon, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA |
1. Zhuhai Pusen Medical Technology Co, Ltd. 1 and 5/F, Building 1 and 3 No 33, Keji San Road, High-tech Zone Tangjiawan Town 519085 Zhuhai, Guangdon, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA 2. Zhuhai Pusen Medical Technology Co, Ltd. No. 1118, Jinrui Yi Road, Tangjiawan Town, Xiangzhou District, Zhuhai, Guangdong 519085, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA. |
Положительный | |
| 697 | В00580 | РД-ИП-25-030/1 от 22.04.2025 5 лет |
Первичная | 1. Окклюдер кардиологический «INTRACOR» по БРТЦ.942511.001 ТУ, в составе 2. Система доставки окклюдера кардиологического «INTRACOR» по БРТЦ.942511.001 ТУ в составе 3. Система для эндоваскулярного закрытия сосудистых протоков «INTRACOR» по БРТЦ.942511.001 ТУ, в составе |
3 | 1. Подгруппа 1.1 Неактивные сердечно-сосудистые имплантаты 2. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1-1.12 |
1. Общество с ограниченной ответственностью «ИнтраКор» (ООО «ИнтраКор») Россия, 440004, Пензенская область, г.о. город Пенза, г. Пенза, ул. Центральная., стр.1Л, помещ. Б401 |
1. Общество с ограниченной ответственностью «ИнтраКор» (ООО «ИнтраКор») Российская Федерация, Пензенская обл., Пенза г., Первомайский р-н, Центральная ул., стр. 1Л, помещ. Б401 2. Общество с ограниченной ответственностью «МедКомфорт» (ООО «МедКомфорт») Российская Федерация, Пензенская обл., г. о. город Пенза, Пенза г., Центральная ул., д.1 3. Общество с ограниченной ответственностью «МедКомфорт» (ООО «МедКомфорт») Пензенская обл., район Пензенский, село Засечное, Засечный сельсовет, производственный корпус № 9, комнаты: 1.46, 1.47 |
Положительный | |
| 698 | В00581 | РД-ИП-25-059 от 22.04.2025 5 лет |
Первичная | 1. Аппарат лазерный медицинский «LaserDan» по ТУ 26.60.13-002-32155840-2023 (процессе регистрации) 2. Электрокоагулятор портативный «Pelsar» по ТУ 32.50.50-001-32155840-2018 РУ № РЗН 2019/8992 от 04.10.2019 |
2б | 1. Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17 | 1. Общество с ограниченной ответственностью «Туавита» (ООО «Туавита») Россия, 117105, г. Москва, Набережная Новоданиловская, д. 4, этаж 4/офис 2 |
1. ООО «Туавита» РФ, 111141, г. Москва, 2-я Владимирская ул., д. 64с3 |
Положительный | |
| 699 | В00582 | РД-ИП-25-163 от 22.04.2025 | Внеплановая | Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования; | 1. Диагностикум оспенный сухой для РТГА и PП по ТУ 21.10.60-064-20401675-2019 (РУ № ФСР 2009/04193 от 11.02.2021 г.); 2. Иммуноглобулин диагностический оспенный люминесцирующий сухой по ТУ 21.20.21-063-20401675-2019 (РУ № ФСР 2009/04192 от 11.02.2021 г.); 3. Сыворотка диагностическая оспенная сухая по ТУ 21.20.21-065-20401675-2021 (РУ № ФСР 2009/04191 от 09.02.2022 г.); 4. Набор реагентов «Диагностикум клещевого энцефалита сухой для РТГА, PCK, РРГ» по ТУ 21.10.60-071-20401675-2019 (РУ № ФСР 2008/03138 от 17.03.2021 г.); 5. Набор реагентов «ИФА TC АГ ВКЭ» Тест-система иммуноферментная для выявления антигена вируса клещевого энцефалита по ТУ 21.20.23-085-20401675-2022 (РУ № ФСР 2009/06059 от 17.01.2023 г.); 6. Набор реагентов Тест-система иммуноферментная для выявления антигена ортопоксвирусов по ТУ 9388-148-14237183-10 (РУ №ФСР 2010/09670 от 01.10.2020 г.); 7. Набор реагентов Тест-система иммуноферментная для определения антител к ортопоксвирусам по ТУ 9388-149-1423 7183-10 (РУ № ФСР 2010/09671 от 01.10.2020 г.). 8. Комплемент сухой по ТУ 21.20.21-016-20401675-2019 (РУ № ФСР 2007/00600 от 01.02.2021 г.); 9. Плазма кроличья цитратная сухая ТУ 21.20.21-061-20401675-2019 (РУ № ФСР 2008/03137 от 24.05.2021 г.). |
2б | 1. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы. | 1. Акционерное общество «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (АО «НПО «Микроген») 115088, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15, стр. 2 |
1. Филиал акционерного общества "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" в г. Томск «НПО «Вирион» (Филиал АО «НПО «Микроген» в г. Томск «НПО «Вирион») 634040, Томская область, г. Томск, ул. Ивановского, д. 8. |
Положительный |
| 700 | В00583 | РД-ИП-25-166 от 22.04.2025 5 лет |
Первичная | 1. Контейнер с раствором антикоагулянта Натрия цитрата 4% для процедур автоматического афереза по ТУ 21.20.23-001-75892170-2021 (РУ № РЗН 2024/23073). 2. Растворы стерильные антикоагулянтов и гемоконсервантов в однокамерных полимерных контейнерах по ТУ 21.20.23-002-75892170-2022 |
2б | 1. Подгруппа 1.6. Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализа | 1. Общество с ограниченной ответственностью «Краснодарский завод инфузионных растворов СТЕРИТЕК» (ООО «СТЕРИТЕК») Россия, 350072, Краснодарский край, г. Краснодар, ул. Московская, д. 96/1 |
1. ООО «СТЕРИТЕК» Россия, 350072, Краснодарский край, г. Краснодар, ул. Московская, д. 96/1 |
Положительный | |
| 701 | В00584 | РД-ИП-24-049/1 от 23.04.2025 | Внеплановая | Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования; | 1. Лапароскопические инструменты многоразовые. 2. Эндоскопические инструменты одноразовые. 3. Медицинские титановые клипсы. 4. Инъекционные иглы для пункции. 5. Сверла для миомы матки. 6. Трубки для аспирации и ирригации. 7. Трубки инсуффляторные. 8. Полимерная лигатура. 9. Электрохирургические инструменты одноразовые. 10. Электрохирургические инструменты многоразовые. 11. Аппарат линейный сшивающе-режущий электрический. 12. Аппарат линейный сшивающе-режущий. 13. Кассеты для аппарата линейного сшивающе-режущего электрического. 14. Кассеты для аппарата линейного сшивающе-режущего. |
2а, 2б | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro). 2. Подгруппа 2.10. Активные хирургические медицинские изделия. 3. Подгруппа 1.12. Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для лечения ран. |
1. Hangzhou Mindray Medical Technology Co., Ltd. No.2 Fengxiang Road, Economic Development Zone, Tonglu, Hangzhou, 311508 Zhejiang, P.R. China |
1. Hangzhou Mindray Medical Technology Co., Ltd. No.2 Fengxiang Road, Economic Development Zone, Tonglu, Hangzhou, 311508 Zhejiang, P.R. China. 2. Hangzhou Goals Medical Technology Со., Ltd. No.77 Chaibu Road, Tonglu Economic Development Zone, FengChuan street, Tonglu County, 311500 Hangzhou City, Zhejiang Province, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA. 3. Wuxi Goals Medical Technology Со., Ltd. South Area of South Industrial, Concentration Zone, Wanshi Town, 214212 Yixing City, Wuxi, Jiangsu Province, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA. 4. Goals Sterilization Со., Ltd. East of Renkangtang, South of 07 provincial road, Xinfeng Town, Nanhu District, 314005 Jiaxing, Zhejiang, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA. |
Положительный |
| 702 | В00585 | РД-ИП-24-049/2 от 23.04.2025 5 лет |
Первичная | 1. Генератор ультразвуковой электрохирургический UP. 2. Генератор электрохирургический EP. 3. Эндоскопическая камерная головка. 4. Система эндоскопической камеры. 5. Эндоскопический источник света. 6. Система аспирации/ирригации. 7. Обтуратор. 8. Ультразвуковой хирургический инструмент для генератора электрохирургического ультразвукового UP. |
2б | 1. Подгруппа 2.10. Активные хирургические медицинские изделия. | 1. Wuhan Mindray Bio-Medical Scientific Co., Ltd. Building 5, No.828, Gaoxin Avenue, East Lake High-Tech Development Zone, Wuhan, Hubei, 430206, P. R. China |
1. Wuhan Mindray Bio-Medical Scientific Co., Ltd. Zone B, No.18, Jiulong South Road, East Lake High-Tech Development Zone, Wuhan, Hubei, 430206, P. R. China. 2. Wuhan Mindray Scientific Co., Ltd. Zone A, No.18, Jiulong South Road, East Lake High-Tech Development Zone, Wuhan, Hubei, 430206, P. R. China. 3. Hangzhou Mindray Medical Technology Co., Ltd. No.2 Fengxiang Road, Economic Development Zone, Tonglu, Hangzhou, 311508 Zhejiang, P.R. China. 4. Goals Sterilization Со., Ltd. East of Renkangtang, South of 07 provincial road, Xinfeng Town, Nanhu District, 314005 Jiaxing, Zhejiang, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA. |
Положительный | |
| 703 | В00586 | РД-ИП-24-049/3 от 23.04.2025 | Внеплановая | Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования; | 1. Система имплантатов для интрамедуллярного остеосинтеза. 2. Набор имплантатов для остеосинтеза. 3. Набор инструментов для имплантации интрамедуллярных систем. 4. Набор инструментов для установки ортопедических имплантатов. 5. Набор инструментов для эндопротезирования тазобедренного сустава. 6. Наборы инструментов для установки эндопротезирования коленного сустава. 7. Набор имплантатов для эндопротезирования тазобедренного сустава. 8. Имплантат для эндопротезирования коленного сустава. 9. Пластины и шайбы для остеосинтеза нестерильные. 10. Винты для остеосинтеза нестерильные. 11. Имплантаты для эндопротезирования тазобедренного сустава. 12. Кейдж для стабилизации позвоночника. 13. Винт костный спинальный нестерильный. 14. Коннекторы нестерильные для остеосинтеза позвоночника. 15. Пластины нестерильные для остеосинтеза позвоночника. 16. Стержень нестерильный для остеосинтеза позвоночника. 17. Набор инструментов для установки имплантатов спинальной фиксации. 18. Система наружной фиксации. 19. Костные пины. 20. Наборы инструментов для имплантации системы наружной фиксации и костных пинов. 21. 3D-печатный протез тела позвонка. 22. 3D-печатный кейдж. 23. 3D-печатный кейдж с нулевым профилем. 24. Инструменты для чрескожной хирургической вертебропластики. 25. Костные пластины для остеосинтеза. 26. Винты костные. 27. Стержни интрамедуллярные. 28. Имплантаты суставные. 29. Вкладыш ацетабулярной чашки MH из сшитого полиэтилена I. 30. Вкладыш ацетабулярной чашки MH из сшитого полиэтилена II. |
1, 2а, 2б, 3 | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro). 2. Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты. |
1. Wuhan Mindray Scientific Co., Ltd. Building 5, No.18, Jiulong South Road, East Lake High-Tech Development Zone, Wuhan, Hubei, 430206, P. R. China |
1. Wuhan Mindray Scientific Co., Ltd. Zone A, No.18, Jiulong South Road, East Lake High-Tech Development Zone, Wuhan, Hubei, 430206, P. R. China. 2. Wuhan ProSteri Medical Technology Co., Ltd. Building 1# of Medical Device Sterilization Project, No. 254 Shendun 1 Road, Donghu New Technology Development Zone, Wuhan City, Hubei 430205 China. 3. Zhongjin Irradiation Wuhan Со, Ltd. No.55, Jinyang Rd. Yangluo Economic Development Zone, 430415 Wuhan, Hubei Province, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA. 4. Goals Sterilization Со., Ltd. East of Renkangtang, South of 07 provincial road, Xinfeng Town, Nanhu District, 314005 Jiaxing, Zhejiang, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA. |
Положительный |
| 704 | В00587 | РД-ИП-25-013 от 23.04.2025 5 лет |
Первичная | 1. Мобильная диагностическая интраоперационная рентгеновская система О-ARM O2 с принадлежностями (РУ № ФСЗ 2009/03811 от 11.08.2023) | 2б | 1. Подгруппа 2.2 Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение | 1. Medtronic Navigation, Inc 200 Medtronic Drive, Lafayette, CO 80026, USA |
1. Sanmina-SCI Systems de Mexico SA de CV Km 15.5 No. 29, Plant 06 Carr. Chapala-Guadalajara, Jalisco 45640, Mexico |
Положительный | |
| 705 | В00588 | РД-ИП-25-021 от 23.04.2025 5 лет |
Первичная | 1. Коронарная ангиографическая система визуализации резерва кровотока при коронарной ангиографии Vicor-FS. 2. Генератор для внутрисосудистой литотрипсии с принадлежностями. |
2б, 3 | 1. Подгруппа 2.3. Медицинские изделия для визуализации, не использующие ионизирующее излучение 2. Подгруппа 2.6. Медицинские изделия для литотрипсии |
1. Lepu Medical Equipment (Beijing) Co., Ltd. No.60, Shunren Road, Shunyi District, Beijing, 101300, China |
1. Lepu Medical Equipment (Beijing) Co., Ltd. East Area, Building 2, No.60, Shunren Road, Shunyi District, Beijing, 101300, China |
Положительный | |
| 706 | В00589 | РД-ИП-25-017 от 23.04.2025 5 лет |
Первичная | 1. Материал для эндоваскулярной эмболизации 2. Материал для Эндоваскулярной эмболизации неадгезивный LIBRO 3. Система тромбэктомическая MANTIS 4. Система атерэктомическая Temren 5. Система закрытия вен Venablock 6. Система аспирационная DOVI 7. Стент периферический Atlas на системе доставки 8. Стент периферический Stena на системе доставки 9. Система для фармакомеханического тромболизиса Viper 10. Катетер поддерживающий DOLPHIN 11. Катетер баллонный EXTENDER для ангиопластики, выделяющий Паклитаксел 12. Система тромболитическая INCA 13. Интродьюсер периферический INVADUCER 14. Проводник внутрисосудистый Inwire 15. Ретривер сосудистый Keeper 16. Стент коронарный Atlas, выделяющий Сиролимус, на системе доставки 17. Стент-графт эндоваскулярный Atlas на системе доставки 18. Микрокатетер сосудистый MicroCath 19. Фильтр полой вены Multibeam на системе доставки 20. Катетер Multibeam 21. Устройство для реваскуляризации King 22. Спираль эмболизирующая Spider 23. Система закрытия вен Angiotech |
2б, 3 | 1. Подгруппа 1.1. Неактивные сердечно-сосудистые имплантаты 2. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12 3. Подгруппа 2.10. Активные хирургические медицинские изделия |
1. INVAMED Sağlık İlaç Sanayi ve Ticaret ANONİM ŞİRKETİ Alci OSB Mah., 2010. Cad. No: 4, İç Kapı No: 0 SİNCAN/ANKARA, TURKEY |
1. INVAMED Sağlık İlaç Sanayi ve Ticaret ANONİM ŞİRKETİ Alci OSB Mah., 2010. Cad. No: 4, İç Kapı No: 0 SİNCAN/ANKARA, TURKEY |
Положительный | |
| 707 | В00590 | РД-ИП-25-078 от 23.04.2025 5 лет |
Первичная | 1. Для США: 1.1. Neoplant 1.2. CMI Implant EB System 1.3. CMI implant IT System 1.4. CMI implant IS System 1.5. S-Mini Implant System 1.6. CMI implant IS System 1.7. Neo Titanium Mesh, Cti-mem 1.8. CMI Implant IS II Active 1.9. Neo GBR System 1.10. IS-III Hactive Fixture 1.11. S-mini active Fixture 1.12. IS-III active System 1.13. IT-III active System 1.14. IS-III active System_S-narrow Type 1.15. IS Multi Unit Abutment System 1.16. IS-III active Short Implant 1.17. Protective Cap 2. Для Европы: 2.1. Dental Implant System 2.2. Dental Surgical Instrument 3. Для Китая: 3.1. Abutment(Non-Coating) 3.2. Abutment(Coating) 3.3. Fixture(SLA) 3.4. Fixture(IS-III) 3.5. Healing Abutment 3.6. Drill 3.7. Transfer Coping 3.8. Tools for dental surgery 3.9. Tools for dental implant 3.10. Scan Body 3.11. Removal tools for dental implants 3.12. Maxillary sinus lifting tools 3.13. Driver 3.14. Tools for dental surgery (Drill Extension) 3.15. Implant cleaning brush 4. Для Тайваня: 4.1. Neobiotech CMI Implant 4.2. Neobiotech CMI Implant System Abutment 4.3. Endosseous Dental Implant Accessories(Sterile) 4.4. Dental Hand Instrument 5. Для Японии: 5.1. IS Ⅱ active(sterile) 5.2. IS Abutment(Non-sterile) 5.3. Drill 5.4. Lab Materials 5.5. Instrument 6. Для Украины: 6.1. CMI Implant series 6.2. Surgical Instrument and KIT 6.3. Dental Surgical Instrument 7. Для Австралии: 7.1. Drill 7.2. Dental device KIT 7.3. Dental Removal KIT 7.4. Dental Sinus KIT 7.5. Dental GBR KIT 7.6. Fixture 7.7. Abutment 7.8. Fixture 7.9. Prosthetic Planning Kit 7.10. Dental Material 7.11. Detal Device Tool 7.12. Drill Extenion 7.13. Driver_Contra Angle Type 7.14. ACM set 8. Для России: 8.1. Компоненты для протезирования для имплантов дентальных Neobiotech (РУ № РЗН 2023/20722) 8.2. Компоненты протетические для имплантов Neobiotech (РЗН 2023/19722) 8.3. Система хирургической дентальной имплантации Neobiotech (РУ № РЗН 2024/21904) 8.4. Система хирургической дентальной имплантации Neobiotech: IS-III active Fixture S-Narrow (РУ № РЗН 2023/21867) 8.5. Инструменты и приспособления Neobiotech для дентальной имплантологии в наборах (РУ № РЗН 2024/22798) 8.6. Системы стоматологических имплантов Neobiotech CMI Implant System: EB, IT, IS, S-Mini, с принадлежностями (РУ № РЗН 2013/1059) 8.7. Наборы инструментов для установки стоматологических имплантов Neobiotech: All-in-one Surgical Kit, GBR Kit, ACM Set, Quick Tight (РУ № РЗН 2013/621) 8.8. Инструменты для имплантации Neobiotech, в наборах и отдельных упаковках (РУ № ФСЗ 2011/10263) 8.9. Набор инструментов хирургических Neobiotech для дентальной имплантологии (РУ № РЗН 2024/24365) |
2а, 2б | 1. Подгруппа 1.5. Неактивные зубные имплантаты и стоматологические материалы 2. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) |
1. Neobiotech Со., Ltd. 70, Sinpyeong-ro, Jijeong-myeon, Wonju-si, Gangwon- do, Republic of Korea |
1. Neobiotech Со., Ltd. 70, Sinpyeong-ro, Jijeong-myeon, Wonju-si, Gangwon- do, Republic of Korea |
Положительный | |
| 708 | В00591 | РД-ИП-25-095/2 от 23.04.2025 5 лет |
Первичная | 1. Наборы реагентов и расходные материалы к прибору MagNaPure для выделения и очистки нуклеиновых кислот и подготовки реакционных смесей MagNa Pure LC mRNA Isolation Kit I (Blood, Blood Cells) ФСЗ 2009/04406 2. Наборы реагентов и расходные материалы к прибору MagNaPure для выделения и очистки нуклеиновых кислот и подготовки реакционных смесей MagNa Pure LC mRNA Isolation Kit II (Tissue) ФСЗ 2009/04406 3. Наборы реагентов и расходные материалы к прибору MagNaPure для выделения и очистки нуклеиновых кислот и подготовки реакционных смесей MagNa Lyser Green Beads ФСЗ 2009/04406 4. Наборы реагентов и расходные материалы к прибору MagNaPure для выделения и очистки нуклеиновых кислот и подготовки реакционных смесей MagNA Pure 24 Total Nucleic Acid Isolation Kit ФСЗ 2009/04406 5. Наборы реагентов и расходные материалы к прибору MagNaPure для выделения и очистки нуклеиновых кислот и подготовки реакционных смесей MagNA Pure 24 MGP Set ФСЗ 2009/04406 6. Наборы реагентов и расходные материалы к прибору MagNaPure для выделения и очистки нуклеиновых кислот и подготовки реакционных смесей MagNa Pure Tube 2.0 ml ФСЗ 2009/04406 7. Наборы реагентов и расходные материалы к прибору MagNaPure для выделения и очистки нуклеиновых кислот и подготовки реакционных смесей Tip CORE TIPS with Filter, 50 µl ФСЗ 2009/04406 8. Наборы реагентов и расходные материалы к прибору MagNaPure для выделения и очистки нуклеиновых кислот и подготовки реакционных смесей MagNA Pure 24 Processing Cartridge ФСЗ 2009/04406 9. Наборы реагентов и расходные материалы к прибору MagNaPure для выделения и очистки нуклеиновых кислот и подготовки реакционных смесей MagNa Pure Sealing Foil ФСЗ 2009/04406 10. Наборы реагентов и расходные материалы к прибору MagNaPure для выделения и очистки нуклеиновых кислот и подготовки реакционных смесей MagNA Pure Tip 1000 µl ФСЗ 2009/04406 11. Наборы реагентов и расходные материалы к прибору MagNaPure для выделения и очистки нуклеиновых кислот и подготовки реакционных смесей MagNA Pure 24 Processing Tip Park/Piercing Tool ФСЗ 2009/04406 12. Планшет с глубокими лунками объемом 2 мл для системы модульной cobas 4800 (Extraction plate 2.0 ml) Extraction plate 2.0 ml РЗН 2018/7435 13. Планшет для обработки образцов на системе автоматизированной cobas® 6800 (cobas omni | Processing Plate) cobas omni | Processing Plate РЗН 2019/8662 14. Планшет для обработки образцов на системах автоматизированных для проведения анализа нуклеиновых кислот с помощью полимеразной цепной реакции cobas (cobas omni Processing Plate) cobas omni | Processing Plate РЗН 2019/8662 15. Планшет амплификационный для систем автоматизированных для проведения анализа нуклеиновых кислот с помощью полимеразной цепной реакции cobas (cobas omni Amplification Plate) cobas omniAmplification Plate РЗН 2019/8770 16. Планшет для обработки образцов на системах автоматизированных для проведения анализа нуклеиновых кислот с помощью полимеразной цепной реакции cobas (cobas omni Processing Plate) cobas omni Processing Plate 24 РЗН 2019/8662 17. Планшет амплификационный для систем автоматизированных для проведения анализа нуклеиновых кислот с помощью полимеразной цепной реакции cobas (cobas omni Amplification Plate) cobas omni Amplification Plate 24 РЗН 2019/8770 18. Планшет для жидких отходов для систем автоматизированных для проведения анализа нуклеиновых кислот с помощью полимеразной цепной реакции cobas (cobas omni Liquid Waste Plate 24) cobas omni Liquid Waste Plate 24 РЗН 2023/21808 19. Наборы реагентов для системы модульной сobas 4800 cobas 4800 BRAF V600 Mutation Test, 24 tests ФСЗ 2012/12715 20. Наборы реагентов для системы модульной сobas 4800 cobas KRAS Mutation Test, 24 tests ФСЗ 2012/12715 21. Наборы реагентов для системы модульной сobas 4800 cobas EGFR Mutation Test v2, 24 tests ФСЗ 2012/12715 22. Наборы реагентов для системы модульной сobas 4800 cobas DNA Sample Preparation Kit, 24 ФСЗ 2012/12715 23. Наборы реагентов для системы модульной сobas 4800 cobas cfDNA Sample Preparation Kit, 24 ФСЗ 2012/12715 24. Реагенты для прибора преаналитической подготовки ПЦР-анализов Cobas AmpliPrep и анализатора Cobas TaqMan cobas AmpliPrep/ cobas TaqMan Qualitative HCV test v.2.0, 72 tests ФСЗ 2012/12678 25. Реагенты для прибора преаналитической подготовки ПЦР-анализов Cobas AmpliPrep и анализатора Cobas TaqMan cobas AmpliPrep/ cobas TaqMan Quantitative HCV test v.2.0, 72 tests ФСЗ 2012/12678 26. Наборы реагентов для анализаторов Cobas TaqMan 48, Cobas TaqMan, Cobas AmpliPrep Kit CAP-G/CTM CMV 72 Tests ФСЗ 2011/11317 27. Наборы реагентов для анализаторов Cobas TaqMan 48, Cobas TaqMan, Cobas AmpliPrep KIT CAP-G/CTM HBV V2.0 72 Tests ФСЗ 2011/11317 28. Наборы реагентов и контрольных материалов для ПЦР-анализа в режиме реального времени к анализатору "ЛайтСайклер 2.0" (LightCycler 2.0) LightCycler FastStart DNA MasterPLUS HybProbe, 96 reactions (20µl) ФСЗ 2009/05165 29. Наборы реагентов и контрольных материалов для ПЦР-анализа в режиме реального времени к анализатору "ЛайтСайклер 2.0" (LightCycler 2.0) LightCycler FastStart DNA MasterPLUS HybProbe, 480 reactions (20µl) ФСЗ 2009/05165 30. Наборы реагентов и контрольных материалов для ПЦР-анализа в режиме реального времени к анализатору "ЛайтСайклер 2.0" (LightCycler 2.0) LightCycler FastStart DNA MasterPLUS HybProbe, 384 reactions (100 µl) ФСЗ 2009/05165 31. Наборы реагентов и контрольных материалов для ПЦР-анализа в режиме реального времени к анализатору "ЛайтСайклер 2.0" (LightCycler 2.0) LightCycler FastStart DNA Master HybProbe, 96 reactions ФСЗ 2009/05165 32. Наборы реагентов и контрольных материалов для ПЦР-анализа в режиме реального времени к анализатору "ЛайтСайклер 2.0" (LightCycler 2.0) LightCycler FastStart DNA Master HybProbe, 480 reactions ФСЗ 2009/05165 33. Наборы реагентов и контрольных материалов для ПЦР-анализа в режиме реального времени к анализатору "ЛайтСайклер 2.0" (LightCycler 2.0) LightCycler DNA Master HybProbe, 96 reactions ФСЗ 2009/05165 34. Наборы реагентов и контрольных материалов для ПЦР-анализа в режиме реального времени к анализатору "ЛайтСайклер 2.0" (LightCycler 2.0) LightCycler DNA Master HybProbe, 480 reactions ФСЗ 2009/05165 35. Наборы реагентов и контрольных материалов для ПЦР-анализа в режиме реального времени к анализатору "ЛайтСайклер 2.0" (LightCycler 2.0) LightCycler FastStart DNA MasterPLUS SYBR Green I, 96 reactions (20µl) ФСЗ 2009/05165 36. Наборы реагентов и контрольных материалов для ПЦР-анализа в режиме реального времени к анализатору "ЛайтСайклер 2.0" (LightCycler 2.0) LightCycler FastStart DNA MasterPLUS SYBR Green I, 480 reactions (20µl) ФСЗ 2009/05165 37. Наборы реагентов и контрольных материалов для ПЦР-анализа в режиме реального времени к анализатору "ЛайтСайклер 2.0" (LightCycler 2.0) LightCycler FastStart DNA MasterPLUS SYBR Green I, 100 µl ФСЗ 2009/05165 38. Наборы реагентов и контрольных материалов для ПЦР-анализа в режиме реального времени к анализатору "ЛайтСайклер 2.0" (LightCycler 2.0) LightCycler FastStart DNA Master SYBR Green I, 96 reactions ФСЗ 2009/05165 39. Наборы реагентов и контрольных материалов для ПЦР-анализа в режиме реального времени к анализатору "ЛайтСайклер 2.0" (LightCycler 2.0) LightCycler FastStart DNA Master SYBR Green I, 480 reactions ФСЗ 2009/05165 40. Наборы реагентов и контрольных материалов для ПЦР-анализа в режиме реального времени к анализатору "ЛайтСайклер 2.0" (LightCycler 2.0) LightCycler DNA Master SYBR Green I, 480 reactions ФСЗ 2009/05165 41. Наборы реагентов и контрольных материалов для ПЦР-анализа в режиме реального времени к анализатору "ЛайтСайклер 2.0" (LightCycler 2.0) LightCycler TaqMan Master, 96 reactions ФСЗ 2009/05165 42. Наборы реагентов и контрольных материалов для ПЦР-анализа в режиме реального времени к анализатору "ЛайтСайклер 2.0" (LightCycler 2.0) LightCycler TaqMan Master, 480 reactions ФСЗ 2009/05165 43. Наборы реагентов и контрольных материалов для ПЦР-анализа в режиме реального времени к анализатору "ЛайтСайклер 2.0" (LightCycler 2.0) LightCycler Control Kit DNA ФСЗ 2009/05165 44. Наборы реагентов и контрольных материалов для ПЦР-анализа в режиме реального времени к анализатору "ЛайтСайклер 2.0" (LightCycler 2.0) LightCycler Uracil-DNA Glycosylase ФСЗ 2009/05165 45. Наборы реагентов и контрольных материалов для ПЦР-анализа в режиме реального времени к анализатору "ЛайтСайклер 2.0" (LightCycler 2.0) LightCycler RNA Master HybProbe, 96 reactions ФСЗ 2009/05165 46. Наборы реагентов и контрольных материалов для ПЦР-анализа в режиме реального времени к анализатору "ЛайтСайклер 2.0" (LightCycler 2.0) LightCycler RNA Master SYBR Green I, 96 reactions ФСЗ 2009/05165 47. Наборы реагентов и контрольных материалов для ПЦР-анализа в режиме реального времени к анализатору "ЛайтСайклер 2.0" (LightCycler 2.0) LightCycler RNA Amplification Kit, HybProbe ФСЗ 2009/05165 48. Наборы реагентов и контрольных материалов для ПЦР-анализа в режиме реального времени к анализатору "ЛайтСайклер 2.0" (LightCycler 2.0) LightCycler RNA Amplification Kit, SYBR Green I ФСЗ 2009/05165 49. Наборы реагентов и контрольных материалов для ПЦР-анализа в режиме реального времени к анализатору "ЛайтСайклер 2.0" (LightCycler 2.0) LightCycler Fluorescein CPG, 1g ФСЗ 2009/05165 50. Наборы реагентов и контрольных материалов для ПЦР-анализа в режиме реального времени к анализатору "ЛайтСайклер 2.0" (LightCycler 2.0) LightCycler RED 640-N - hydroxysuccinimide ester ФСЗ 2009/05165 51. Наборы реагентов и контрольных материалов для ПЦР-анализа в режиме реального времени к анализатору "ЛайтСайклер 2.0" (LightCycler 2.0) LightCycler Red 610 N-hydroxysuccinimide ester ФСЗ 2009/05165 52. Наборы реагентов и контрольных материалов для ПЦР-анализа в режиме реального времени к анализатору "ЛайтСайклер 2.0" (LightCycler 2.0) LightCycler Color Compensation Set ФСЗ 2009/05165 53. Наборы реагентов и контрольных материалов для ПЦР-анализа в режиме реального времени к анализатору "ЛайтСайклер 2.0" (LightCycler 2.0) LightCycler Multicolor Demo Set ФСЗ 2009/05165 54. Наборы реагентов и контрольных материалов для ПЦР-анализа в режиме реального времени к анализатору "ЛайтСайклер 2.0" (LightCycler 2.0) LightCycler Bacillus anthracis Detection Kit ФСЗ 2009/05165 55. Наборы реагентов и контрольных материалов для ПЦР-анализа в режиме реального времени к анализатору "ЛайтСайклер 2.0" (LightCycler 2.0) LightCycler Enterococcus Kit MGRADE ФСЗ 2009/05165 56. Наборы реагентов и контрольных материалов для ПЦР-анализа в режиме реального времени к анализатору "ЛайтСайклер 2.0" (LightCycler 2.0) LightCycler MRSA Detection Kit ФСЗ 2009/05165 57. Наборы реагентов и контрольных материалов для ПЦР-анализа в режиме реального времени к анализатору "ЛайтСайклер 2.0" (LightCycler 2.0) LightCycler Staphylococcus Kit MGRADE ФСЗ 2009/05165 58. Наборы реагентов и контрольных материалов для ПЦР-анализа в режиме реального времени к анализатору "ЛайтСайклер 2.0" (LightCycler 2.0) Uracil-DNA Glycosylase, heat-labile (100 U) ФСЗ 2009/05165 59. Наборы реагентов и контрольных материалов для ПЦР-анализа в режиме реального времени к анализатору "ЛайтСайклер 2.0" (LightCycler 2.0) Uracil-DNA Glycosylase, heat-labile (500 U) ФСЗ 2009/05165 60. Наборы реагентов и расходные материалы для анализатора LightCycler 480–II LightCycler 480 RNA Master Hydrolysis Probes ФСЗ 2009/04711 61. Наборы реагентов и расходные материалы для анализатора LightCycler 480–II LightCycler 480 High Resolution Melting Master ФСЗ 2009/04711 62. Наборы реагентов и расходные материалы для анализатора LightCycler 480–II LightCycler 480 SYBR Green I Master, 5x1 ml ФСЗ 2009/04711 63. Наборы реагентов и расходные материалы для анализатора LightCycler 480–II LightCycler 480 SYBR Green I Master, 10x5 ml ФСЗ 2009/04711 64. Наборы реагентов и расходные материалы для анализатора LightCycler 480–II LightCycler 480 Probes Master, 5x1 ml ФСЗ 2009/04711 65. Наборы реагентов и расходные материалы для анализатора LightCycler 480–II LightCycler 480 Probes Master, 10x5 ml ФСЗ 2009/04711 66. Наборы реагентов и расходные материалы для анализатора LightCycler 480–II LightCycler 480 Probes Master, 1x50 ml ФСЗ 2009/04711 67. Наборы реагентов и расходные материалы для анализатора LightCycler 480–II LightCycler 480 Genotyping Master ФСЗ 2009/04711 68. Наборы реагентов и расходные материалы для анализатора LightCycler 480–II LightCycler 480 Control Kit ФСЗ 2009/04711 69. Наборы реагентов и расходные материалы для анализатора LightCycler 480–II Simple Probe 519 Labeling Reagent ФСЗ 2009/04711 70. Наборы реагентов и расходные материалы для анализатора LightCycler 480–II LightCycler 480 ResoLight Dye ФСЗ 2009/04711 71. Наборы реагентов и расходные материалы для анализатора LightCycler 480–II LightCycler 480 Melt Control Mix ФСЗ 2009/04711 72. Наборы реагентов и расходные материалы для анализатора LightCycler 480–II LightCycler 480 Multiwell Plate 96 ФСЗ 2009/04711 73. Наборы реагентов и расходные материалы для анализатора LightCycler 480–II LightCycler 480 Multiwell Plate 384 ФСЗ 2009/04711 74. Наборы реагентов и расходные материалы для анализатора LightCycler 480–II LightCycler 480 Sealing Foil ФСЗ 2009/04711 75. Набор реагентов для количественного определения РНК вируса гепатита C в образцах плазмы и сыворотки крови человека методом амплификации нуклеиновых кислот на системе модульной cobas 4800 (cobas HCV/c4800 HCV AMP/DET) cobas HCV/c4800 HCV AMP/DET РЗН 2019/8906 76. Набор реагентов для количественного определения ДНК вируса гепатита B в образцах плазмы и сыворотки крови человека методом амплификации нуклеиновых кислот на системе модульной cobas 4800 (cobas HBV/с4800 HBV AMP/DET) cobas HBV/c4800 HBV AMP/DET РЗН 2019/8914 77. Набор контролей для контроля качества количественного определения ДНК вируса гепатита B, РНК вируса гепатита C, РНК ВИЧ-1 методом амплификации нуклеиновых кислот на системе модульной cobas 4800 (cobas HBV/HCV/HIV-1 Control Kit/с4800 HBV/HCV/HIV CTLS) cobas HBV/HCV/HIV-1 Control Kit/с4800 HBV/HCV/HIV CTLS РЗН 2019/8960 78. Набор реагентов для количественного определения РНК ВИЧ-1 в образцах плазмы человека методом амплификации нуклеиновых кислот на системе модульной cobas 4800 (cobas HIV-1/с4800 HIV-1 AMP/DET) cobas HIV-1/с4800 HIV-1 AMP/DET РЗН 2019/8966 79. Набор реагентов для количественного определения РНК ВИЧ-1 в образцах плазмы человека методом амплификации нуклеиновых кислот на системе модульной cobas 4800 (cobas HIV-1/с4800 HIV-1 AMP/DET) cobas HIV-1/с4800 HIV-1 AMP/DET РЗН 2019/8966 80. Набор реагентов для лизиса для использования на системе модульной cobas 4800 (cobas 4800 System Lysis Kit 2/ LYS 2) cobas 4800 System Lysis Kit 2/ LYS 2 РЗН 2019/8968 81. Набор реагентов для лизиса для использования на системе модульной cobas 4800 (cobas 4800 System Lysis Kit 2/ LYS 2) cobas 4800 System Lysis Kit 2/ LYS 2 РЗН 2019/8968 82. Набор для пробоподготовки для использования на системе модульной cobas 4800 (cobas 4800 System Sample Preparation Kit 2/c4800 SMPL PREP 2). cobas 4800 System Sample Preparation Kit 2/c4800 SMPL PREP 2 РЗН 2019/9007 83. Набор для пробоподготовки для использования на системе модульной cobas 4800 (cobas 4800 System Sample Preparation Kit 2/c4800 SMPL PREP 2). cobas 4800 System Sample Preparation Kit 2/c4800 SMPL PREP 2 РЗН 2019/9007 84. Реагенты в кассете для качественного определения РНК вируса гепатита Е (генотип 1-4) в образцах человеческой плазмы на системе автоматизированной cobas® 6800 (cobas® HEV-96) сobas® HEV-96 РЗН 2021/15569 85. Положительный контрольный материал в кассете для контроля качества определения РНК вируса гепатита Е (ВГЕ) (генотип 1-4) в образцах человеческой плазмы на системе автоматизированной cobas® 6800 (cobas® HEV Control KIT) cobas® HEV Control KIT РЗН 2021/15565 86. Реагенты в кассете для количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) в образцах плазмы на системе автоматизированной cobas® 6800 (cobas® HIV-1) cobas® HIV-1 РЗН 2022/16560 87. Реагенты в кассете для количественного определения ДНК вируса гепатита В (ВГВ) в образцах сыворотки и плазмы на системе автоматизированной cobas® 6800 (cobas® HBV) cobas® HBV РЗН 2022/16807 88. Реагенты в кассете для количественного анализа РНК вируса гепатита С (ВГС) в образцах сыворотки и плазмы на системе автоматизированной cobas® 6800 (cobas® HCV) cobas® HCV РЗН 2022/16798 89. Набор контрольных материалов для контроля качества определения генотипов с 1 по 6, субтипов a и b генотипа 1 вируса гепатита С в плазме или сыворотке крови человека методом амплификации нуклеиновых кислот на системе модульной cobas 4800 (cobas HCV GT Control Kit / с4800 HCV GT CTLS) cobas HCV GT Control Kit / с4800 HCV GT CTLS РЗН 2022/16931 90. Набор реагентов для определения генотипов с 1 по 6, субтипов a и b генотипа 1 вируса гепатита С в плазме или сыворотке крови человека методом амплификации нуклеиновых кислот на системе модульной cobas 4800 (cobas HCV GT/ с4800 HCV GT AMP/DET) cobas HCV GT/ с4800 HCV GT AMP/DE РЗН 2022/16934 91. Тест на мутации cobas PIK3CA Mutation Test для качественного обнаружения и идентификации 17 мутаций в экзонах 2, 5, 8, 10 и 21 гена каталитической субъединицы альфа фосфо-инозитид-3-киназы (PIK3CA) в ДНК методом ПЦР в реальном времени для использования в системе cobas 4800 для диагностики in vitro PIK3CA Mutation Test РЗН 2022/17066 92. Реагенты в кассете DPX для обнаружения нуклеиновых кислот парвовируса В19 генотипов 1, 2, 3 и вируса гепатита А (ВГА) генотипов I, II, III в крови человека на системе автоматизированной cobas® 6800 (cobas® DPX) cobas® DPX РЗН 2022/17477 93. Набор положительных контрольных материалов в кассете для контроля качества и оценки валидности результатов в тесте cobas DPX для одновременного количественного анализа ДНК парвовируса В19 и детекции РНК ВГА в плазме крови человека на системе автоматизированной cobas® 6800 (cobas® DPX Control Kit) cobas® DPX Control Kit РЗН 2022/17479 94. Дилюент для образцов для использования на системе модульной cobas 4800 (cobas 4800 System Specimen Diluent 2/с4800 SD 2) cobas 4800 System Specimen Diluent 2/с4800 SD 2 РЗН 2019/8959 95. Наборы реагентов для анализаторов Cobas Amplicor, Cobas TaqMan 48, Cobas TaqMan, Cobas AmpliPrep Cobas AmpliPrep/ Cobas TaqMan HBV Test, v. 2.0 ФСЗ 2011/10199 96. Наборы реагентов, контролей и наборы для сбора образцов для системы модульной Cobas 4800 cobas 4800 HPV Amplification/Detection Kit, 240 ФСЗ 2011/09492 97. Наборы реагентов, контролей и наборы для сбора образцов для системы модульной Cobas 4800 cobas 4800 HPV Amplification/Detection Kit, 960 ФСЗ 2011/09492 98. Наборы реагентов, контролей и наборы для сбора образцов для системы модульной Cobas 4800 cobas 4800 HPV Controls Kit, 10 ФСЗ 2011/09492 99. Наборы реагентов, контролей и наборы для сбора образцов для системы модульной Cobas 4800 cobas 4800 CT/NG Amplification/Detection Kit, 240 ФСЗ 2011/09492 100. Наборы реагентов, контролей и наборы для сбора образцов для системы модульной Cobas 4800 cobas 4800 CT/NG Amplification/Detection Kit, 960 ФСЗ 2011/09492 101. Наборы реагентов, контролей и наборы для сбора образцов для системы модульной Cobas 4800 cobas 4800 CT/NG Controls Kit, 10 ФСЗ 2011/09492 102. Наборы реагентов, контролей и наборы для сбора образцов для системы модульной Cobas 4800 cobas 4800 System Sample Preparation Kit, 240 ФСЗ 2011/09492 103. Наборы реагентов, контролей и наборы для сбора образцов для системы модульной Cobas 4800 cobas 4800 System Sample Preparation Kit, 960 ФСЗ 2011/09492 104. Наборы реагентов, контролей и наборы для сбора образцов для системы модульной Cobas 4800 cobas 4800 System Liquid Cytology Preparation Kit, 240 ФСЗ 2011/09492 105. Наборы реагентов, контролей и наборы для сбора образцов для системы модульной Cobas 4800 cobas 4800 System Liquid Cytology Preparation Kit, 960 ФСЗ 2011/09492 106. Наборы реагентов, контролей и наборы для сбора образцов для системы модульной Cobas 4800 cobas 4800 System Control Diluent Kit, 10 ФСЗ 2011/09492 107. Наборы реагентов, контролей и наборы для сбора образцов для системы модульной Cobas 4800 cobas 4800 System Wash Buffer Kit, 240 ФСЗ 2011/09492 108. Наборы реагентов, контролей и наборы для сбора образцов для системы модульной Cobas 4800 cobas 4800 System Wash Buffer Kit, 960 ФСЗ 2011/09492 109. Наборы реагентов, контролей и наборы для сбора образцов для системы модульной Cobas 4800 cobas PCR Urine Sample Kit, 100 Packets ФСЗ 2011/09492 110. Наборы реагентов для анализатора «Кобас ТакМан 48» (cobas TaqMan 48) TaqMan CT/NG Internal Control Reagents ФСЗ 2010/07038 111. Наборы реагентов для ПЦР-анализа в режиме реального времени к анализаторам Cobas TaqMan, Cobas TaqMan 48, Cobas AmpliPrep COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan HIV-1 Test, version 2.0 ФСЗ 2009/05595 112. Реагенты для ПЦР-анализа в режиме реального времени к анализаторам Cobas TaqMan48/ Cobas TaqMan cobas TaqScreen Wash Reagent ФСЗ 2007/00739 113. Наборы реагентов для прибора преаналитической подготовки ПЦР-анализов Cobas AmpliPrep и анализаторов Cobas TaqMan 48, Coabs TaqMan, Cobas Amplicor Cobas AmpliPrep/Cobas TaqMan Wash Reagent ФСЗ 2007/00177 114. Отрицательный контрольный материал в кассете cobas® NHP Negative Control Kit для контроля качества и оценки валидности результатов на системе автоматизированной cobas® 6800 (cobas® NHP Negative Control Kit) cobas® NHP Negative Control Kit ФСЗ 2019/8880 115. Реагенты в кассете MPX для обнаружения нуклеиновых кислот ВИЧ, вируса гепатита В и вируса гепатита С в плазме и сыворотке крови человека на системе автоматизированной cobas® 6800 (cobas® MPX), в вариантах исполнения на 96 / 480 тестов cobas® MPX РЗН 2019/8926 116. Набор положительных контрольных материалов в кассете cobas® MPX Control Kit для контроля качества и оценки валидности результатов на системе автоматизированной cobas® 6800 (cobas® MPX Control Kit) cobas® MPX Control KitРЗН 2019/8921 117. Дилюент для образцов cobas omni SPEC DIL для пробоподготовки на системе автоматизированной cobas® 6800 (cobas omni | Specimen Diluent), 4 бутыли, объем 875 мл cobas omni | Specimen Diluent РЗН 2019/8947 118. Лизирующий реагент cobas omni LYS для пробоподготовки на системе автоматизированной cobas® 6800 (cobas omni | Lysis Reagent), 4 бутыли, объем 875 мл. cobas omni | Lysis Reagent РЗН 2019/89461 119. Промывочный реагент cobas omni WASH для пробоподготовки на системе автоматизированной cobas® 6800 (cobas omni | Wash Reagent), 1 бутыль, объем 4,2 л cobas omni | Wash Reagent РЗН 2019/8948 120. Реагенты в кассете для обнаружения РНК SARS-CoV-2 методом real-time PCR в мазках из носа, носоглотки и ротоглотки на системе автоматизированной cobas® 6800 (cobas® SARS-CoV-2) cobas® SARS-CoV-2 РЗН 2020/11774 |
1, 2а, 2б, 3 | 1. Группа 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro 2. Подгруппа 4.1 Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы |
1. Roche Molecular Systems, Inc. 1080 US Highway 202 South Branchburg, NJ 08876, USA |
1. Roche Molecular Systems, Inc. 1080 US Highway 202 South Branchburg, NJ 08876, USA |
Положительный | |
| 121. Набор положительных контрольных материалов в кассете для контроля качества обнаружения РНК SARS-CoV-2 методом real-time PCR в мазках из носа, носоглотки и ротоглотки на системе автоматизированной cobas® 6800 (cobas® SARS-CoV-2 Control Kit/SARS-CoV-2 CTL) cobas® SARS-CoV-2 Control Kit/SARS-CoV-2 CTL РЗН 2020/12170 122. Hабор реагентов в кассетах для прямого качественного обнаружения РНК вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) группы М, РНК ВИЧ-1 группы О, РНК вируса иммунодефицита человека типа 2 (ВИЧ-2), РНК вируса гепатита С (ВГС) и ДНК вируса гепатита В (ВГВ) в плазме крови человека на анализаторах cobas AmpliPrep, cobas TaqMan (cobas TaqScreen MPX Test, v2.0/ MPX v2.0) cobas TaqScreen MPX Test, v2.0/ MPX v2.0 РЗН 2021/13615 123. Набор контрольных материалов для контроля качества обнаружения РНК вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) группы М, РНК ВИЧ-1 группы О, РНК вируса иммунодефицита человека типа 2 (ВИЧ-2), РНК вируса гепатита С (ВГС) и ДНК вируса гепатита В (ВГВ) в плазме крови человека на анализаторах cobas AmpliPrep, cobas TaqMan (cobas TaqScreen MPX Control Kit, version 2.0 / MPX CTL v2.0) cobas TaqScreen MPX Control Kit, version 2.0 / MPX CTL v2.0 РЗН 2021/13616 124. Реагенты в кассете для количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) в образцах плазмы на системе автоматизированной cobas® 6800 (cobas® HIV-1) cobas® HIV-1 РЗН 2022/16560 125. Реагенты в кассете для количественного определения ДНК вируса гепатита В (ВГВ) в образцах сыворотки и плазмы на системе автоматизированной cobas® 6800 (cobas® HBV) cobas® HBV РЗН 2022/16807 126. Реагенты в кассете для количественного анализа РНК вируса гепатита С (ВГС) в образцах сыворотки и плазмы на системе автоматизированной cobas® 6800 (cobas® HCV) cobas® HCV РЗН 2022/16798 127. Набор положительных контролей в кассете для контроля качества количественного определения ДНК вируса гепатита В (ВГВ), РНК вируса гепатита С (ВГС), РНК вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) методом амплификации нуклеиновых кислот на системе автоматизированной cobas® 6800 (cobas® HBV/HCV/HIV-1 Control Kit/HBV/HCV/HIV-1 CTL) cobas® HBV/HCV/HIV-1 Control Kit/HBV/HCV/HIV-1 CTL РЗН 2022/16780 128. Реагенты в кассете для обнаружения РНК SARS-CoV-2, вируса гриппа A и/или вируса гриппа B методом real-time PCR в мазках из носа и носоглотки на системе автоматизированной cobas® 6800 (cobas® SARS-CoV-2 & Influenza A/B/SCoV2-FluA/B) cobas® SARS-CoV-2 & Influenza A/B/SCoV2-FluA/B РЗН 2022/17410 129. Набор для сбора и транспортировки образцов биоматериала человека со стабилизирующей нуклеиновые кислоты средой (cobas® PCR Media) cobas® PCR Media Uni Swab Sample Kit РЗН 2022/17303 130. Набор для сбора и транспортировки образцов биоматериала человека со стабилизирующей нуклеиновые кислоты средой (cobas® PCR Media) cobas® PCR Media Dual Swab Sample Kit РЗН 2022/17303 131. Материал контрольный положительный в кассете для контроля качества обнаружения РНК SARS-CoV-2, вируса гриппа A и/или вируса гриппа B методом real-time PCR в мазках из носа и носоглотки на системе автоматизированной cobas® 6800 (cobas® SARS-CoV-2 & Influenza A/B Control Kit/SCoV2-FluA/B CTL) cobas® SARS-CoV-2 & Influenza A/B Control Kit/SCoV2-FluA/B CTL РЗН 2022/18967 132. Реагент cobas omni MGP с магнитными частицами в кассете для пробоподготовки на системе автоматизированной cobas® 6800 (cobas omni | MGP Reagent), 480 тестов cobas omni | MGP Reagent РЗН 2019/8949 133. Буферный отрицательный контрольный материал в кассете Buffer Negative Control Kit для контроля качества и оценки валидности результатов на системе автоматизированной cobas® 6800 (cobas® Buffer Negative Control Kit) cobas® Buffer Negative Control Kit РЗН 2020/11623 134. Название продукта 135. Пробирки S-tube Input 136. Пробирки K-tube Rack 137. Пробирки Cobas TaqMan 48 138. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT LIN ARRY GNR DET 96T IVD 139. CAPPER K-TUBE MOTORISED 140. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT CAP-G/CTM WASH RGT 5.1L IVD 141. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT AMPLILUTE MEDIA EXTRACTION-IVD 142. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT LIN ARRY HPV 48T EXPT-IVD 143. Планшет Планшет Plate Deep Well 2.2 ml w BC-Label 144. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS T-SCRN WNV 96 TESTS IVD 145. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS T-SCRN WNV CONTROL IVD 146. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT CTM MTB 48T EXPT-IVD 147. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT CAP-G/CTM HBV V2.0 72TESTS CE-IVD 148. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT CAP-G/CTM CMV 72 TESTS CE-IVD 149. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT T-SCRN CADAVERIC SPEC DIL 96T IVD 150. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS PCR URINE 100 PKT IVD 151. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT CAP-G/CTM HIV-1 V2.0 EXPT-IVD 152. Extraction Планшет Планшет Plate 1.6ml 153. AD-Планшет Планшет Plate 0.3ml 154. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT cobas 4800 SYS SAMPLE PREP 240T IVD 155. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT cobas 4800 SYS SAMPLE PREP 960T IVD 156. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT cobas 4800 SYS LIQ CYT PREP 240T IVD 157. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT cobas 4800 SYS LIQ CYT PREP 960T IVD 158. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT cobas 4800 SYS CTL DIL 10 НАБОР SET S IVD 159. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT cobas 4800 HPV CONTROLS 10 НАБОР SET S IVD 160. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT cobas 4800 SYS WASH BUFFER 240T IVD 161. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT cobas 4800 SYS WASH BUFFER 960T IVD 162. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT cobas 4800 HPV AMP/DET 240T CE-IVD 163. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT cobas 4800 HPV AMP/DET 960T CE-IVD 164. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT cobas 4800 CT/NG CTL 10 НАБОР SET S IVD 165. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT cobas 4800 CT/NG AMP DET 240T IVD 166. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT cobas 4800 CT/NG AMP DET 960T IVD 167. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT CAP/CTM HCV v2.0 QUAL CE-IVD 168. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT CAP/CTM HCV QUANT 72T v2.0 CE-IVD 169. cobas omni Processing Планшет Планшет Plate 170. Наконечники cobas omni Pipette Tips 171. cobas omni Amplification Планшет Plate 172. НАБОР НАБОР SET DVD-ROM COBAS S201 PDM SW V3.0.23IVD 173. НАБОР SET CDROM CAP/CTM48 HCV QTV2 TDF EXPTIVD 174. НАБОР SET CDROM CAP/CTM96 HCV QTV2 TDF EXPTIVD 175. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT CAP-G/CTM SPEC DIL 60mL IVD 176. Картридж MagNA Pure 96 Processing Cartridge 177. MagNA Pure 96 Output Планшет Plate 178. Наконечники MagNA Pure Filter Tips (1000 ul) 179. Sealing film 180. MagNA Pure 96 DNA and Viral NA LV НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT 181. Лизирующий буфер MagNA Pure External Lysis Buffer 182. Лизирующий буфер MagNA Pure Bacterial Lysis Buffer 183. Система MagNA Pure 96 System Fluid (Internal) 184. Пробирки cobas omni Secondary Tubes 13x75 185. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT cobas PCR MEDIA 100T IVD 186. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS SAMPLE PREP BUFFER 480T IVD 187. MagNA Pure 96 Instrument 188. MagNA Pure 96 DNA and Viral NA SV Набор реагентов KIT 189. НАБОР SET CD-ROM CAP/CTM48 HBV V2 TDF V2.2 CE 190. Буфер MagNA Pure DNA Tissue Lysis Buffer 191. Флюид MagNA Pure 96 System Fluid (External) 192. НАБОР SET CD-ROM S201-D PDM MR2 SW V3.0.35 IVD 193. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 4800 MRSA/SA AMP/DET 80T IVD 194. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 4800 MRSA/SA AMP/DET 240T IVD 195. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 4800 HSV 1&2 AMP/DET 80T IVD 196. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 4800 CDIFF AMP/DET 80T IVD 197. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS4800 MIXEDBATCH LYSIS1 240T IVD 198. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS4800 MIXEDBATCH LYSIS1 960T IVD 199. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 4800 MRSA/SA CONTROLS IVD 200. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 4800 HSV 1/2 CONTROLS IVD 201. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 4800 CDIFF CONTROL IVD 202. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 4800 MIXEDBATCH INT CTRL 1 IVD 203. НАБОР SET CDROM CAPG/CTM96 CMV CP/ML TDF V4 CE 204. НАБОР SET CDROM CAPG/CTM96 CMV IU/ML TDF V2 CE 205. НАБОР SET CDROM CAPG/CTM48 CMV IU/ML TDF V2 CE 206. Extraction Планшет Plate 2.0ml 207. НАБОР SET CDROM CAP/CTM96 HCV QLV2 TDF V2.0 CE 208. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 58/68/8800 WASH IVD 209. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 58/68/8800 SPEC DIL RGNT IVD 210. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 58/68/8800 LYS REAGENT IVD 211. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 58/68/8800 MGP IVD 212. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 6800/8800 MPX 480T US-IVD 213. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 6800/8800 DPX 96T CE-IVD 214. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 6800/8800 BUFF NEG RMC IVD 215. Набор SW COBAS 4800 2.1 HSV 1 AND 2 AP V1.0.0 216. Набор SW COBAS 4800 2.1 KRAS P1 AP V1.1.0 217. Набор SW COBAS 4800 2.1 BRAF AP V1.1.0 218. Набор SW OSWIN7 RECO.FOR RP5700-C4800 V2.0 DVD 219. НАБОР SET CD-ROM S201-D SP2 PDM SW PATCH 220. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS LIAT INFLUENZA A/B 221. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS LIAT STREP A 222. Картридж MagNA Pure 24 Processing Cartridge 223. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS LIAT STREP A CTL 224. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS LIAT FLU A/B & RSV CTL IVD 225. Cleaning Tool НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT 226. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS LIAT CDIFF IVD 227. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS LIAT CDIFF CONTROLS 228. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 6800/8800 CT/NG 480T IVD 229. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 6800/8800 CT/NG RMC IVD 230. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 6800/8800 HPV 480T IVD 231. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 6800/8800 HPV RMC IVD 232. MagNA Pure 24 Total NA Isolation НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT 233. Набор SW C4800 EGFR PLASMA P1 AP V1.0.1 CD 234. Набор SW C4800 HPV AP V2.1.0 CD 235. Набор SW C4800 EGFR TISSUE P1 AP V. 1.0.0.X 236. Набор SW c4800 CT/NG AP V. 2.1.0 CD 237. Набор SW c4800 CT/NG v2.0 AP V. 2.2.0 CD 238. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT CFDNA COLLECTION TUBE 50 CEIVD 239. MagNa Pure 24 MGP Набор SET 240. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT CFDNA COLLECTION TUBE 1200 CEIVD 241. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 68/88 HIV-1/HIV-2 QUAL RMC IVD 242. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT C68/88 HIV-1/HIV-2 QUAL 96T IVD 243. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 4800 CMV 120T CE-IVD 244. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 4800 CMV CONTROLS 10T CE-IVD 245. Набор SW USB COBAS LIAT CORE V3.0 246. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 4800 F2F5 AMP/DET 96T IVD 247. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 6800/8800 TV/MG RMC IVD 248. Набор SW cobas p 480 App SW v. 2.1 CD 249. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS PCR MEDIA DUAL SWB 100 PKT IVD 250. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS PCR MEDIA UNI SWB 100 PKT IVD 251. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS PCR MEDIA SECONDARY TUBE 252. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS PCR MEDIA TUBE REPLACEMENT CAP 253. НАБОР c4800 HCV AP v1.1.0 CD 254. НАБОР c4800 HCV GT AP v1.1.0 CD 255. НАБОР c4800 HIV-1 AP v1.1.0 CD 256. НАБОР c4800 HBV AP v1.1.0 CD 257. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 6800/8800 TV/MG 384T IVD 258. НАБОР c4800 2.2 WPG V1.0.0 CD 259. НАБОР c4800 OНАБОР in7 Rec.Ser.Patch v.1.0.0 CD 260. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT C48/58/68/88 SPEC PRE-EXTRACT IVD 261. НАБОР USB COBAS LIAT INFLUENZA RSV V1.13 262. НАБОР USB COBAS LIAT INFLUENZA V1.31 263. НАБОР USB COBAS LIAT STREP A V1.26 264. Наконечники AVENIO Millisect Tips Small 48 Pack 265. Наконечники Avenio Millisect Tips Medium 48 Pack 266. Наконечники Avenio Millisect Tips Large 48 Pack 267. НАБОР p480 Application v2.1.1 CD 268. НАБОР USB COBAS LIAT CORE V3.1.0 269. НАБОР USB COBAS LIAT CDIFF V1.0.4 270. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS LIAT FLU A/B & RSV IVD 271. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 6800/8800 BABESIA 480T IVD 272. НАБОР c4800 PIK3CA P1 AP 1.0 273. НАБОР SET CD-ROM C4800 F2F5 PCR V1.0.0 274. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS PRIME SAMPLE PREP BUFFER IVD 275. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS PRIME PCR MEDIA IVD 276. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS PRIME SPEC PRE-EXTRACTION IVD 277. НАБОР USB COBAS LIAT CORE V3.2.0 278. НАБОР cobas HIV-1/2Qual-Ser/Pla v10.1.0 CD 279. НАБОР cobas HIV-1/2-Qual-DBS ASAP v10.2.0 280. НАБОР USB COBAS LIAT INFLUENZA V1.32 281. НАБОР OНАБОР IN7 RECSYS RP5810-C4800 V2.2.0 DVD 282. НАБОР SET CDROM CAP/CTM48 HCV QTV2 TDF EXPTIVD 283. НАБОР S201 CFGFILE V3.3.0 AL3.4 CD 284. cobas omni Processing Планшет Plate 24 285. cobas omni Liquid Waste Планшет Plate 24 286. НАБОР cobas 4800 System 2.2 SP1 CD 287. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS PRIME UWRB IVD 288. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 6800/8800 BABESIA RMC IVD 289. cobas omni Amplification Планшет Планшет Plate 24 290. НАБОР HPV-GT ASAP v11.2.0 (for CE) 291. НАБОР HPV-HR ASAP v11.2.0 (for CE) 292. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 6800/8800 EBV 192T IVD 293. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 6800/8800 EBV/BKV RMC IVD 294. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 6800/8800 BKV 192T IVD 295. НАБОР НАБОР SET DVD-ROM S201 OНАБОР 2016 RCVRY G7/G10 296. НАБОР НАБОР SET DVD-ROM S201 PDM НАБОР CONFIG E MR2 297. НАБОР НАБОР SET DVDROM S201 OНАБОР 10 BSCU RP5700/RP5800 298. НАБОР USB COBAS LIAT CDIFF V1.1 299. НАБОР cobas HIV-1/2Q-Ser/Pla ASAP 10.2.0 CD 300. НАБОР cobas HIV-1/2Qual-DBS ASAP 10.3.0 CD 301. НАБОР cobas HIV-1/2Qual-Ser/Pla ASAP 11.1.0 302. НАБОР cobas HIV-1/2Qual-DBS ASAP 11.1.0 303. cobas prime Application Software v1.0 304. НАБОР USB COBAS LIAT INFLUENZA RSV V1.15 305. НАБОР USB COBAS LIAT STREP A V1.28 306. cobas vivoDx НАБОР IC v1.0.0 307. cobas vivoDx НАБОР WA Core v1.0.0 308. cobas vivoDx НАБОР WA MRSA v1.0.0 309. ROCHE WHOLE BLOOD COLLECTION TUBE IVD 310. НАБОР c4800 HBV AP v1.2.0 CE-IVD 311. НАБОР c4800 HCV GT AP v1.2.0 CE-IVD 312. НАБОР c4800 HCV AP v1.2.0 CE-IVD 313. digital LightCycler Partitioning Fluid 314. НАБОР cobas Babesia ASAP 11.1.0 315. digital LightCycler RNA Master НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT 316. НАБОР S201 CFGFILE V3.4 AL3.4 CD 317. НАБОР OНАБОР in10 RecSYS Engage-c4800 V3.2.0 318. cobas prime Test Names Mapping 319. НАБОР USB COBAS LIAT INFLUENZA V1.36 320. Digital LightCycler Universal Планшет Планшет Plate 321. Digital LightCycler HiRes Планшет Планшет Plate 322. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 58/68/8800 CT/NG 480T IVD 323. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 58/68/8800 CT/NG RMC IVD 324. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT C58/68/88 HIV-1/HIV-2 QUAL 192T IVD 325. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 58/68/8800 HIV-1/2 RMC IVD 326. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 58/68/8800 HPV 480T IVD 327. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 58/68/8800 HPV RMC IVD 328. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 58/68/8800 TV/MG 384T IVD 329. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 58/68/8800 TV/MG RMC IVD 330. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT C58/68/88 CHIKV/DENV 480T CE-IVD 331. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 58/68/88 CHIKV/DENV RMC CE-IVD 332. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 58/68/8800 ZIKA 480T IVD 333. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 58/68/8800 ZIKA ARNA RMC IVD 334. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 58/68/8800 BABESIA 480T IVD 335. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 58/68/8800 BABESIA RMC IVD 336. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 58/68/8800 DPX RMC CE-IVD 337. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 58/68/8800 HCV 192T IVD 338. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 58/68/8800 HBV/HCV/HIV RMC IVD 339. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 58/68/8800 HIV 192T IVD 340. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 58/68/8800 HBV 192T IVD 341. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 58/68/8800 MPX RMC IVD 342. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 58/68/8800 MPX 480T IVD 343. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 58/68/8800 HEV RMC CE-IVD 344. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 58/68/8800 CMV 192T IVD 345. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 58/68/8800 CMV RMC IVD 346. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 58/68/8800 WNV 480T IVD 347. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 58/68/8800 WNV RMC IVD 348. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 58/68/8800 EBV 192T IVD 349. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 58/68/8800 EBV/BKV RMC IVD |
||||||||||
| 350. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 58/68/8800 BKV 192T IVD 351. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 58/68/8800 HEV 192T CE-IVD 352. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT C LIAT SARS COV2 FLU AB V2 353. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT C LIAT SARS COV2 V2 354. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 58/68/8800 NHP NEG RMC IVD 355. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 58/68/8800 BUFF NEG RMC IVD 356. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 58/68/88 UTIL CHAN 192T IVD 357. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 58/68/8800 DPX 192T CE-IVD 358. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 58/68/8800 WNV 192T CE-IVD 359. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 6800/8800 SARS-COV-2 192T 360. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 6800/8800 SARS-COV-2 RMC 361. НАБОР cobas 5800 DATA MANAGER X800 362. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS LIAT SARS-COV-2/FLU 363. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS LIAT SARS-COV-2/FLU CTL 364. НАБОР c4800 OНАБОР in10 DET Patch v1.0.0 365. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 6800/8800 SARS-COV-2/FLU 384T 366. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 6800/8800 SARS-COV-2/FLU RMC 367. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT C68/88 UC INFLUENZA A/B RSV 192T IVD 368. НАБОР p480 Application v2.2 369. НАБОР USB COBAS LIAT CORE V3.3.0 370. НАБОР OS WIN7 RP5700/5800/5810 V2.0 AL3.4 371. Digital LC Analyzer 372. НАБОР cobas 6800/8800 1.4.7 373. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 58/68/8800 MPX 192T CE-IVD 374. Sample Transfer 375. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 6800/8800 SARS-COV-2 480T 376. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 58/68/8800 MALARIA 192T 377. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 58/68/8800 MALARIA RMC 378. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT C68/88 UC INFLUENZA A/B RSV PC IVD 379. digital LightCycler DNA Master НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT 380. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS LIAT SARS-COV-2 381. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS LIAT SARS-COV-2 CTL 382. Plasma Separation Card, 400 cards 383. НАБОР USB COBAS LIAT SARS-CoV-2 V1.0.1 384. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 58/68/8800 SARS-COV-2 192T IVD 385. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 58/68/8800 SARS-COV-2 RMC 386. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 58/68/8800 SARS-COV-2/FLU 384T 387. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 58/68/8800 SARS-COV-2/FLU RMC 388. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 58/68/88 SARS-COV-2 480T IVD 389. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS LIAT CT/NG/MG IVD 390. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS LIAT CT/NG/MG CTL IVD 391. НАБОР USB COBAS LIAT SARS-CoV-2 V1.0.2 392. НАБОР USB COBAS LIAT SARS-CoV-2/Flu V1.1 393. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT C58/68/88 SARS-COV2 DUO 192T 394. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT C58/68/88 SARS-COV2 DUO RMC 395. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 6800/8800 UC PARAFLU 1-4 RMC 396. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 68/88 UC ADV/HMPV/EV-RV RMC 397. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 6800/8800 UC PARAFLU 1-4 192T 398. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 68/88 UC ADV/HMPV/EV-RV 192T 399. НАБОР USB COBAS LIAT CORE V3.3.2 400. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 58/68/8800 RESP FLEX 192T IVD 401. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 58/68/8800 RESP FLEX RMC IVD 402. cobas SCoV2-QL ASAP 12.2.0 403. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT C LIAT SARS COV2 FLU AB RSV 404. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT C LIAT SARS COV2 FLU AB RSV CTL 405. НАБОР c4800 HIV-1-qual-DBS AP v1.1.0 CE-IVD 406. НАБОР c4800 HIV-1 AP v1.3.0 CE-IVD 407. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 68/8800 MPXV RMC 408. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 68/8800 MPXV 192T 409. НАБОР USB COBAS LIAT CORE V3.3.1 410. НАБОР USB COBAS LIAT INFLUENZA RSV V1.16 411. НАБОР cobas 5800 Malaria ASAP v1.1.0 412. НАБОР x800 DATA MANAGER 2.0.0 413. НАБОР cobas 5800 HIV-1/2Qual-DBS ASAP 1.3.0 414. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS LIAT CT/NG IVD 415. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 58/68/8800 SARSCOV2FLUV2 192T 416. НАБОР cobas x800 HIV-1 ASAP v1.1.0 417. НАБОР cobas x800 SCoV2-FluA/B ASAP v1.1.0 418. НАБОР cobas x800 MTB-RIF/INH ASAP v1.1.0 419. НАБОР cobas x800 CT/NG ASAP v1.1.0 420. НАБОР cobas x800 HIV-PSC ASAP v1.1.0 421. НАБОР cobas x800 CMV ASAP v1.1.0 422. НАБОР cobas x800 HIV-1/2Qual-Ser/Pla ASAP 423. НАБОР c x800 HIV-1/2Qual-DBS ASAP v1.1.0 424. НАБОР cobas x800 EBV ASAP v1.1.0 425. НАБОР cobas® x800 BKV ASAP v1.1.0 426. НАБОР cobas x800 SCoV2-QL ASAP v1.1.0 427. НАБОР cobas x800 SARS-CoV-2-Duo ASAP v1.1.0 428. НАБОР cobas x800 MTB ASAP v1.1.0 429. НАБОР cobas x800 MAI ASAP v1.1.0 430. НАБОР cobas x800 TV/MG ASAP v1.1.0 431. НАБОР cobas x800 TV/MG ASAP v1.1.1 432. НАБОР cobas x800 HEV ASAP v1.1.0 433. НАБОР cobas x800 Malaria ASAP v1.1.0 434. НАБОР cobas x800 MPX ASAP v1.1.2 435. НАБОР cobas x800 MPX ASAP v1.1.0 436. НАБОР cobas x800 WNV ASAP v1.1.0 437. НАБОР cobas x800 DPX ASAP v1.1.0 438. НАБОР cobas x800 CHIKV/DENV ASAP v1.1.0 439. НАБОР cobas x800 ZIKA ASAP v1.1.0 440. НАБОР cobas x800 Babesia ASAP v1.1.0 441. Digital LC Analyzer НАБОР 1.1 442. НАБОР cobas x800 SCoV2-QL ASAP v1.1.1 443. НАБОР cobas x800 HCV ASAP v1.2.1 444. НАБОР cobas x800 HCV ASAP v1.2.0 445. НАБОР cobas x800 HBV ASAP v1.2.0 446. НАБОР cobas x800 HPV-GT ASAP v1.2.1 447. НАБОР cobas x800 HPV-GT ASAP v1.2.0 448. НАБОР cobas x800 HPV-HR ASAP v1.2.1 449. НАБОР cobas x800 HPV-HR ASAP v1.2.0 450. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS LIAT TRANSFER PIPETTE PACK IVD 451. НАБОР cobas x800 HCV-PSC ASAP v1.1.0 452. НАБОР cobas x800 RESP-FLEX ASAP v1.2.0 453. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT AMPL MYCO RESP PREP IVD 454. НАБОР COBAS 4800 SYSTEM (CORE) V2.3 |
||||||||||
| 709 | В00592 | РД-ИП-24-035 от 23.04.2024 5 лет |
Первичная | 1. Набор реагентов "Экспресс-тест для качественного определения скрытой крови в кале иммунохроматографическим методом "C-test FOB" по ТУ 21.20.23-012-46753495-2022" (РУ № РЗН 2024/22020 от 12.02.2024 г.) 2. Набор реагентов "Экспресс-тест для качественного определения антигена Helicobacter pylori иммунохроматографическим методом в образцах кала "C-test H.Pylori Ag" по ТУ 21.20.23-003-46753495-2022 (РУ № РЗН 2024/23157 от 19.07.2024 г. |
2а, 2б | 1. Группа 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro 2. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы. |
1. Общество с ограниченной ответственностью «КОНТРОЛЬНЫЙ ТЕСТ» (ООО «КОНТРОЛЬНЫЙ ТЕСТ» 454016, Челябинская область, г.о. Челябинский, вн. р-н Калининский, г. Челябинск, ул. Братьев Кашириных, д.85Б, этаж 1, помещ. 6 |
1. Общество с ограниченной ответственностью «КОНТРОЛЬНЫЙ ТЕСТ» (ООО «КОНТРОЛЬНЫЙ ТЕСТ») 454016, Челябинская область, г.о. Челябинский, вн. р-н Калининский, г. Челябинск, ул. Братьев Кашириных, д.85Б, помещ. 2, помещ. 6 |
Отрицательный | |
| 710 | В00593 | РД-ИП-24-042 от 24.04.2025 5 лет |
Первичная | 1. Набор реагентов антиген кардиолипиновый для реакции микропреципитации (РМП) по ТУ 21.20.23-001-70562350-2024. | 2б | 1. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы. | 1. Общество с ограниченной ответственностью «Искусственные системы» (ООО «Искусственные системы») 420111, Республика Татарстан, г. Казань, Лево-Булачная ул., д. 24. помещ. 1007 офис 412 |
1. ООО «Искусственные системы» 600029, Владимирская область, г. Владимир, ул. Куйбышева, д. 4 |
Отрицательный | |
| 711 | В00594 | РД-ИП-25-092 от 24.04.2025 5 лет |
Первичная | 1. LV цемент костный рентгеноконтрастный для вертебропластики, ПММА/ LV Radiopaque Vertebroplasty Bone Cement, PMMA 2. LV цемент костный рентгеноконтрастный для кифопластики, ПММА/ LV Radiopaque Kyphoplasty Bone Cement, PMMA 3. SV цемент костный рентгеноконтрастный, ПММА/ SV Radiopaque Bone Cement, PMMA 4. HV цемент костный рентгеноконтрастный, ПММА/ HV Radiopaque Bone Cement, PMMA 5. LV цемент костный рентгеноконтрастный для вертебропластики, ПММА, (с гентамицином)/ LV Radiopaque Vertebroplasty Bone Cement, PMMA, (with gentamicin) 6. LV цемент костный рентгеноконтрастный для кифопластики, ПММА, (с гентамицином)/ LV Radiopaque Kyphoplasty Bone Cement, PMMA, (with gentamicin) 7. SV цемент костный рентгеноконтрастный, ПММА (с гентамицином)/ SV Radiopaque Bone Cement, PMMA (with gentamicin) 8. HV цемент костный рентгеноконтрастный, ПММА (с гентамицином)/ HV Radiopaque Bone Cement, PMMA (with gentamicin) 9. Костные гранулы (чипсы) синтетические (стерильные)/ GRANULE (CRUNCH) SYNTHETIC BONE GRAFT (STERILE) 10. Синтетический заменитель костной ткани в виде пасты (стерильный)/PUTTY SYNTHETIC BONE GRAFT (STERILE) 11. Заменитель костной ткани синтетический в виде пасты для стоматологии низкой вязкости (стерильный) / DENTAL/LV PUTTY SYNTHETIC BONE GRAFT (STERILE) 12. Заменитель костной ткани синтетический силикатный допированный в виде чипсов (стерильный)/ CRUNCH SILICATE ADDITIVE SYNTHETIC BONE GRAFT (STERILE) 13. Заменитель костной ткани синтетический допированный силикатный в виде гранул (стерильный)/ GRANULE (CRUNCH) SILICATE ADDITIVE SYNTHETIC BONE GRAFT (STERILE) 14. Заменитель костной ткани допированный силикатный в виде пасты (стерильный)/ PUTTY SILICATE ADDITIVE SVNTHETIC BONE GRAFT (STERILE) 15. Заменитель костной ткани гибкий силикатный допированный (стерильный)/ FLEXIBLE SILICATE ADDITIVE BONE GRAFT (STERILE) 16. Набор для введения костного цемента (стерильный)/ BONE CEMENT APPLICATOR KIT (STERILE) 17. Барьерная мембрана (стерильная) /BARRIER MEMBRANE (STERILE) CHONDRO MATRIX (СТЕРИЛЬНЫЙ)/ CHONDRO MATRIX (STERILE) 18. Биорезорбируемый интерферентный винт (стерильный)/ BIOABSORBABLE INTERFERENCE SCREW (STERILE), 19. Биорезорбируемые ортопедический винт, пин, пластина (стерильные)/ BIOABSORBABLE ORTHOPEDIC SCREW, PIN, PLATE (STER ILE) 20. Биорезорбируемые черепно-лицевая пластина, винт (стерильные)/ BIOABSORBABLE CRANIOMAXILOFACIAL PLATE, SCREW (STERILE) |
3 | 1. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1-1.12 | 1. BONEGRAFT BİYOLOJİK MALZEMELER SANAYİ VE TİCARET ANONİM ŞİRKETİ ERZENE MAH. ANKARA CAD. EGE TEKNO PARK № 172/67 BORNOVA/ İZMİR |
1. BONEGRAFT BİYOLOJİK MALZEMELER SANAYİ VE TİCARET ANONİM ŞİRKETİ Keçiliköyosb Mahallesi İsmail Kahraman Cad. No: 1/1/A Yunusemre / Manisa |
Положительный | |
| 712 | В00595 | РД-ИП-25-137 от 24.04.2025 5 лет |
Первичная | 1. Набор реагентов для выявления антигена Helicobacter pylori в кале методом иммунохроматографического анализа по ТУ 20.59.52-005-01072088-2019, «Экспресс-тест «H.pylori Ag» (РУ № Р3Н 2019/8872 от 27.12.2019 г.) 2. Экспресс-тест для определения уреазной активности в биоптате по ТУ 21.20.23-004-01072088-2017 (РУ №РЗН 2018/7892 от 06.02.2020 г.) 3. Комбинированный экспресс-тест «Нb+Нb/Нр Соmbо» для выявления скрытой крови в кале методом иммунохроматографического анализа по ТУ 21.20.23-002-01072088-2018 (РУ № РЗН 2019/9222 от 06.02.2020 г.) 4. Экспресс-тест «FOB» для выявления скрытой крови в кале методом иммунохроматографического анализа по ТУ 21.20.23-001-01072088-2017 (РУ №Р3Н 2019/9223 от 06.02.2020 г.) 5. Набор реагентов для выявления антител IgG/IgM вирусной инфекции COVID-19, вызываемой коронавирусом SARS-CoV-2 методом иммунохроматографического анализа в сыворотке, плазме или цельной крови человека, по ТУ 21.20.23-007-01072088-2020, Экспресс-тест COVID-19 IgG/IgM (РУ № Р3Н 2021/14013 от 12.04.2021 г.) 6. Набор реагентов для полуколичественного определения множественных форм 25-гидроксивитамина D (25-ОН Vitamin D) в цельной капиллярной крови методом иммунохроматографического анализа по ТУ 21.20.23-009-01072088-2020, «Экспресс-тест «Vitamin D)» (РУ № РЗН 2022/17073 от 12.02.2025 г.) 7. Набор реагентов для качественного определения кальпротектина в кале человека методом иммунохроматографического анализа «Экспресс-тест Calprotectin», по ТУ 20.59.52010-01072088-2021 (РУ № РЗН 2024/23790 от 16.10.2024 г.) 8. Набор реагентов для качественного определения антигенов Clostridium diffrcile в кале человека методом иммунохроматографического анализа «Экспресс-тест Clostridium diffrcile», по ТУ 20.59.52-011-01072088-2022. 9. Набор реагентов для качественного определения антигенов Streptococcus pneumoniae в моче человека методом иммунохроматографического анализа «Экспресс-тест S.pneumoniae Ag», по ТУ 20.59.52-012-01072088-2023. 10. Набор реагентов для качественного определения лактоферрина в кале человека методом иммунохроматографического анализа «Экспресс-тест Lactoferrin», по ТУ 20.59.52-013-01072088-2023. 11. Набор реагентов для качественного определения антител IgA к тканевой трансглутаминазе человека в сыворотке, плазме или цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа «Экспресс-тест Celiac», по ТУ 20.59.52-014-01072088-2023. |
2а, 2б | 1. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы. | 1. Общество с ограниченной ответственностью «БИОХИТ» (ООО «БИОХИТ») 197350, г. Санкт-Петербург, ул. Лётчика Паршина, д.15, к. 2, стр. 1, помещ.1-Н |
1. Общество с ограниченной ответственностью «БИОХИТ» 197350, г. Санкт-Петербург, внутригородское муниципальное образование Санкт-Петербурга муниципальный округ Коломяги, улица Лётчика Паршина, дом 15, корпус 2, строение 1 2. Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd. 550#, Yinhai Street Hangzhou Economic and Technological Development Area, 310018 Hangzhou, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA |
Положительный | |
| 713 | В00596 | РД-ИП-25-023 от 24.04.2025 5 лет |
Первичная | 1. Линза интраокулярная, варианты исполнения (Приложение 2 к отчету (планируются к регистрации)). 2. Линза интраокулярная (РУ № P3H 2023/19766 от 10.03.2023). 3. Линза интраокулярная: 640AB, 640ABY, 640AD,640ADY, 640PM, 677P,677CTA, 690AB, 690AD,690CM, 690TA, 690CTA677M, 677MT, 18ALY,640MY, 640CMY,677СТАУ, 690ABY,690ADY, 690TAY,690CTAY, 690MY,690CMY, 690MTY,690CMTY, 613AD, A4EDF2,860PA, 860PT, 877PT,860PAY, 860PTY, 860PEY, 860PETY, 877EBY. 4. Инжектор офтальмологический MEDJET PIL-MA для имплантации интраокулярных линз (РУ № P3H 2023/20216 от 12.05.2023) |
2а, 2б | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro). 2. Подгруппа 1.4. Неактивные функциональные имплантаты |
1. Medicontur Medical Engineering Ltd. 2072 Zsámbék, Herceghalmi út 1, Hungary |
1. Medicontur Medical Engineering Ltd. 2072 Zsámbék, Herceghalmi út 1, Hungary |
Положительный | |
| 714 | В00597 | РД-ИП-25-015 от 25.04.2025 5 лет |
Первичная | 1. Electrocardiograph (наименование для обращения на территории Российской Федерации: Электрокардиограф Viemax JAM H1) 2. Patient care monitoring system (Система мониторинга ухода за пациентами) 3. Respiratory Humidifier (Респираторный увлажнитель) 4. Non-Contact Infrared Thermometer (Бесконтактный инфракрасный термометр) 5. Medical Air Compressor (Компрессор медицинского воздуха) 6. Intensive Care Ventilator (Вентилятор интенсивной терапии) 7. Cardiac Telemetry Systems (Системы телеметрии сердца) 8. Digital Blood Pressure Monitor (Цифровой монитор артериального давления) 9. Central monitoring system (Центральная система мониторинга) 10. Automated external defibrillator (Автоматический наружный дефибриллятор) |
2б | 1. Подгруппа 2.1. Медицинские изделия для контроля физиологических показателей | 1. Pooyandegan Rah Saadat Co., Ltd. No 4, East First St., Ettehad Blvd., Damavand Ave., Tehran, Iran, 1658916599 |
1. Pooyandegan Rah Saadat Co., Ltd. No 4, East First St., Ettehad Blvd., Damavand Ave., Tehran, Iran, 1658916599 |
Положительный | |
| 715 | В00598 | РД-ИП-25-095/3 от 25.04.2025 | Внеплановая | Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования; | 1. Наборы реагентов и расходные материалы к прибору MagNaPure для выделения и очистки нуклеиновых кислот и подготовки реакционных смесей MagNa Pure LC mRNA Isolation Kit I (Blood, Blood Cells) ФСЗ 2009/04406 2. Наборы реагентов и расходные материалы к прибору MagNaPure для выделения и очистки нуклеиновых кислот и подготовки реакционных смесей MagNa Pure LC mRNA Isolation Kit II (Tissue) ФСЗ 2009/04406 3. Наборы реагентов и расходные материалы к прибору MagNaPure для выделения и очистки нуклеиновых кислот и подготовки реакционных смесей MagNa Lyser Green Beads ФСЗ 2009/04406 4. Наборы реагентов и расходные материалы к прибору MagNaPure для выделения и очистки нуклеиновых кислот и подготовки реакционных смесей MagNA Pure 24 Total Nucleic Acid Isolation Kit ФСЗ 2009/04406 5. Наборы реагентов и расходные материалы к прибору MagNaPure для выделения и очистки нуклеиновых кислот и подготовки реакционных смесей MagNA Pure 24 MGP Set ФСЗ 2009/04406 6. Наборы реагентов и расходные материалы к прибору MagNaPure для выделения и очистки нуклеиновых кислот и подготовки реакционных смесей MagNa Pure Tube 2.0 ml ФСЗ 2009/04406 7. Наборы реагентов и расходные материалы к прибору MagNaPure для выделения и очистки нуклеиновых кислот и подготовки реакционных смесей Tip CORE TIPS with Filter, 50 µl ФСЗ 2009/04406 8. Наборы реагентов и расходные материалы к прибору MagNaPure для выделения и очистки нуклеиновых кислот и подготовки реакционных смесей MagNA Pure 24 Processing Cartridge ФСЗ 2009/04406 9. Наборы реагентов и расходные материалы к прибору MagNaPure для выделения и очистки нуклеиновых кислот и подготовки реакционных смесей MagNa Pure Sealing Foil ФСЗ 2009/04406 10. Наборы реагентов и расходные материалы к прибору MagNaPure для выделения и очистки нуклеиновых кислот и подготовки реакционных смесей MagNA Pure Tip 1000 µl ФСЗ 2009/04406 11. Наборы реагентов и расходные материалы к прибору MagNaPure для выделения и очистки нуклеиновых кислот и подготовки реакционных смесей MagNA Pure 24 Processing Tip Park/Piercing Tool ФСЗ 2009/04406 12. Планшет с глубокими лунками объемом 2 мл для системы модульной cobas 4800 (Extraction plate 2.0 ml) Extraction plate 2.0 ml РЗН 2018/7435 13. Планшет для обработки образцов на системе автоматизированной cobas® 6800 (cobas omni | Processing Plate) cobas omni | Processing Plate РЗН 2019/8662 14. Планшет для обработки образцов на системах автоматизированных для проведения анализа нуклеиновых кислот с помощью полимеразной цепной реакции cobas (cobas omni Processing Plate) cobas omni | Processing PlateРЗН 2019/8662 15. Планшет амплификационный для систем автоматизированных для проведения анализа нуклеиновых кислот с помощью полимеразной цепной реакции cobas (cobas omni Amplification Plate) cobas omni Amplification Plate РЗН 2019/8770 16. Планшет для обработки образцов на системах автоматизированных для проведения анализа нуклеиновых кислот с помощью полимеразной цепной реакции cobas (cobas omni Processing Plate) cobas omni Processing Plate 24РЗН 2019/8662 17. Планшет амплификационный для систем автоматизированных для проведения анализа нуклеиновых кислот с помощью полимеразной цепной реакции cobas (cobas omni Amplification Plate) cobas omni Amplification Plate 24 РЗН 2019/8770 18. Планшет для жидких отходов для систем автоматизированных для проведения анализа нуклеиновых кислот с помощью полимеразной цепной реакции cobas (cobas omni Liquid Waste Plate 24) cobas omni Liquid Waste Plate 24 РЗН 2023/21808 19. Наборы реагентов для системы модульной сobas 4800 cobas 4800 BRAF V600 Mutation Test, 24 tests ФСЗ 2012/12715 20. Наборы реагентов для системы модульной сobas 4800 cobas KRAS Mutation Test, 24 tests ФСЗ 2012/12715 21. Наборы реагентов для системы модульной сobas 4800 cobas EGFR Mutation Test v2, 24 tests ФСЗ 2012/12715 22. Наборы реагентов для системы модульной сobas 4800 cobas DNA Sample Preparation Kit, 24 ФСЗ 2012/12715 23. Наборы реагентов для системы модульной сobas 4800 cobas cfDNA Sample Preparation Kit, 24 ФСЗ 2012/12715 24. Реагенты для прибора преаналитической подготовки ПЦР-анализов Cobas AmpliPrep и анализатора Cobas TaqMan cobas AmpliPrep/ cobas TaqMan Qualitative HCV test v.2.0, 72 tests ФСЗ 2012/12678 25. Реагенты для прибора преаналитической подготовки ПЦР-анализов Cobas AmpliPrep и анализатора Cobas TaqMan cobas AmpliPrep/ cobas TaqMan Quantitative HCV test v.2.0, 72 tests ФСЗ 2012/12678 26. Наборы реагентов для анализаторов Cobas TaqMan 48, Cobas TaqMan, Cobas AmpliPrep Kit CAP-G/CTM CMV 72 Tests ФСЗ 2011/11317 27. Наборы реагентов для анализаторов Cobas TaqMan 48, Cobas TaqMan, Cobas AmpliPrep KIT CAP-G/CTM HBV V2.0 72 Tests ФСЗ 2011/11317 28. Наборы реагентов и контрольных материалов для ПЦР-анализа в режиме реального времени к анализатору "ЛайтСайклер 2.0" (LightCycler 2.0) LightCycler FastStart DNA MasterPLUS HybProbe, 96 reactions (20µl) ФСЗ 2009/05165 29. Наборы реагентов и контрольных материалов для ПЦР-анализа в режиме реального времени к анализатору "ЛайтСайклер 2.0" (LightCycler 2.0) LightCycler FastStart DNA MasterPLUS HybProbe, 480 reactions (20µl) ФСЗ 2009/05165 30. Наборы реагентов и контрольных материалов для ПЦР-анализа в режиме реального времени к анализатору "ЛайтСайклер 2.0" (LightCycler 2.0) LightCycler FastStart DNA MasterPLUS HybProbe, 384 reactions (100 µl) ФСЗ 2009/05165 31. Наборы реагентов и контрольных материалов для ПЦР-анализа в режиме реального времени к анализатору "ЛайтСайклер 2.0" (LightCycler 2.0) LightCycler FastStart DNA Master HybProbe, 96 reactions ФСЗ 2009/05165 32. Наборы реагентов и контрольных материалов для ПЦР-анализа в режиме реального времени к анализатору "ЛайтСайклер 2.0" (LightCycler 2.0) LightCycler FastStart DNA Master HybProbe, 480 reactions ФСЗ 2009/05165 33. Наборы реагентов и контрольных материалов для ПЦР-анализа в режиме реального времени к анализатору "ЛайтСайклер 2.0" (LightCycler 2.0) LightCycler DNA Master HybProbe, 96 reactions ФСЗ 2009/05165 34. Наборы реагентов и контрольных материалов для ПЦР-анализа в режиме реального времени к анализатору "ЛайтСайклер 2.0" (LightCycler 2.0) LightCycler DNA Master HybProbe, 480 reactions ФСЗ 2009/05165 35. Наборы реагентов и контрольных материалов для ПЦР-анализа в режиме реального времени к анализатору "ЛайтСайклер 2.0" (LightCycler 2.0) LightCycler FastStart DNA MasterPLUS SYBR Green I, 96 reactions (20µl) ФСЗ 2009/05165 36. Наборы реагентов и контрольных материалов для ПЦР-анализа в режиме реального времени к анализатору "ЛайтСайклер 2.0" (LightCycler 2.0) LightCycler FastStart DNA MasterPLUS SYBR Green I, 480 reactions (20µl) ФСЗ 2009/05165 37. Наборы реагентов и контрольных материалов для ПЦР-анализа в режиме реального времени к анализатору "ЛайтСайклер 2.0" (LightCycler 2.0) LightCycler FastStart DNA MasterPLUS SYBR Green I, 100 µl ФСЗ 2009/05165 38. Наборы реагентов и контрольных материалов для ПЦР-анализа в режиме реального времени к анализатору "ЛайтСайклер 2.0" (LightCycler 2.0) LightCycler FastStart DNA Master SYBR Green I, 96 reactions ФСЗ 2009/05165 39. Наборы реагентов и контрольных материалов для ПЦР-анализа в режиме реального времени к анализатору "ЛайтСайклер 2.0" (LightCycler 2.0) LightCycler FastStart DNA Master SYBR Green I, 480 reactions ФСЗ 2009/05165 40. Наборы реагентов и контрольных материалов для ПЦР-анализа в режиме реального времени к анализатору "ЛайтСайклер 2.0" (LightCycler 2.0) LightCycler DNA Master SYBR Green I, 480 reactions ФСЗ 2009/05165 41. Наборы реагентов и контрольных материалов для ПЦР-анализа в режиме реального времени к анализатору "ЛайтСайклер 2.0" (LightCycler 2.0) LightCycler TaqMan Master, 96 reactions ФСЗ 2009/05165 42. Наборы реагентов и контрольных материалов для ПЦР-анализа в режиме реального времени к анализатору "ЛайтСайклер 2.0" (LightCycler 2.0) LightCycler TaqMan Master, 480 reactions ФСЗ 2009/05165 43. Наборы реагентов и контрольных материалов для ПЦР-анализа в режиме реального времени к анализатору "ЛайтСайклер 2.0" (LightCycler 2.0) LightCycler Control Kit DNA ФСЗ 2009/05165 44. Наборы реагентов и контрольных материалов для ПЦР-анализа в режиме реального времени к анализатору "ЛайтСайклер 2.0" (LightCycler 2.0) LightCycler Uracil-DNA Glycosylase ФСЗ 2009/05165 45. Наборы реагентов и контрольных материалов для ПЦР-анализа в режиме реального времени к анализатору "ЛайтСайклер 2.0" (LightCycler 2.0) LightCycler RNA Master HybProbe, 96 reactions ФСЗ 2009/05165 46. Наборы реагентов и контрольных материалов для ПЦР-анализа в режиме реального времени к анализатору "ЛайтСайклер 2.0" (LightCycler 2.0) LightCycler RNA Master SYBR Green I, 96 reactions ФСЗ 2009/05165 47. Наборы реагентов и контрольных материалов для ПЦР-анализа в режиме реального времени к анализатору "ЛайтСайклер 2.0" (LightCycler 2.0) LightCycler RNA Amplification Kit, HybProbe ФСЗ 2009/05165 48. Наборы реагентов и контрольных материалов для ПЦР-анализа в режиме реального времени к анализатору "ЛайтСайклер 2.0" (LightCycler 2.0) LightCycler RNA Amplification Kit, SYBR Green I ФСЗ 2009/05165 49. Наборы реагентов и контрольных материалов для ПЦР-анализа в режиме реального времени к анализатору "ЛайтСайклер 2.0" (LightCycler 2.0) LightCycler Fluorescein CPG, 1g ФСЗ 2009/05165 50. Наборы реагентов и контрольных материалов для ПЦР-анализа в режиме реального времени к анализатору "ЛайтСайклер 2.0" (LightCycler 2.0) LightCycler RED 640-N - hydroxysuccinimide ester ФСЗ 2009/05165 51. Наборы реагентов и контрольных материалов для ПЦР-анализа в режиме реального времени к анализатору "ЛайтСайклер 2.0" (LightCycler 2.0) LightCycler Red 610 N-hydroxysuccinimide ester ФСЗ 2009/05165 52. Наборы реагентов и контрольных материалов для ПЦР-анализа в режиме реального времени к анализатору "ЛайтСайклер 2.0" (LightCycler 2.0) LightCycler Color Compensation Set ФСЗ 2009/05165 53. Наборы реагентов и контрольных материалов для ПЦР-анализа в режиме реального времени к анализатору "ЛайтСайклер 2.0" (LightCycler 2.0) LightCycler Multicolor Demo Set ФСЗ 2009/05165 54. Наборы реагентов и контрольных материалов для ПЦР-анализа в режиме реального времени к анализатору "ЛайтСайклер 2.0" (LightCycler 2.0) LightCycler Bacillus anthracis Detection Kit ФСЗ 2009/05165 55. Наборы реагентов и контрольных материалов для ПЦР-анализа в режиме реального времени к анализатору "ЛайтСайклер 2.0" (LightCycler 2.0) LightCycler Enterococcus Kit MGRADE ФСЗ 2009/05165 56. Наборы реагентов и контрольных материалов для ПЦР-анализа в режиме реального времени к анализатору "ЛайтСайклер 2.0" (LightCycler 2.0) LightCycler MRSA Detection Kit ФСЗ 2009/05165 57. Наборы реагентов и контрольных материалов для ПЦР-анализа в режиме реального времени к анализатору "ЛайтСайклер 2.0" (LightCycler 2.0) LightCycler Staphylococcus Kit MGRADE ФСЗ 2009/05165 58. Наборы реагентов и контрольных материалов для ПЦР-анализа в режиме реального времени к анализатору "ЛайтСайклер 2.0" (LightCycler 2.0) Uracil-DNA Glycosylase, heat-labile (100 U) ФСЗ 2009/05165 59. Наборы реагентов и контрольных материалов для ПЦР-анализа в режиме реального времени к анализатору "ЛайтСайклер 2.0" (LightCycler 2.0) Uracil-DNA Glycosylase, heat-labile (500 U) ФСЗ 2009/05165 60. Наборы реагентов и расходные материалы для анализатора LightCycler 480–II LightCycler 480 RNA Master Hydrolysis Probes ФСЗ 2009/04711 61. Наборы реагентов и расходные материалы для анализатора LightCycler 480–II LightCycler 480 High Resolution Melting Master ФСЗ 2009/04711 62. Наборы реагентов и расходные материалы для анализатора LightCycler 480–II LightCycler 480 SYBR Green I Master, 5x1 ml ФСЗ 2009/04711 63. Наборы реагентов и расходные материалы для анализатора LightCycler 480–II LightCycler 480 SYBR Green I Master, 10x5 ml ФСЗ 2009/04711 64. Наборы реагентов и расходные материалы для анализатора LightCycler 480–II LightCycler 480 Probes Master, 5x1 ml ФСЗ 2009/04711 65. Наборы реагентов и расходные материалы для анализатора LightCycler 480–II LightCycler 480 Probes Master, 10x5 ml ФСЗ 2009/04711 66. Наборы реагентов и расходные материалы для анализатора LightCycler 480–II LightCycler 480 Probes Master, 1x50 ml ФСЗ 2009/04711 67. Наборы реагентов и расходные материалы для анализатора LightCycler 480–II LightCycler 480 Genotyping Master ФСЗ 2009/04711 68. Наборы реагентов и расходные материалы для анализатора LightCycler 480–II LightCycler 480 Control Kit ФСЗ 2009/04711 69. Наборы реагентов и расходные материалы для анализатора LightCycler 480–II Simple Probe 519 Labeling Reagent ФСЗ 2009/04711 70. Наборы реагентов и расходные материалы для анализатора LightCycler 480–II LightCycler 480 ResoLight Dye ФСЗ 2009/04711 71. Наборы реагентов и расходные материалы для анализатора LightCycler 480–II LightCycler 480 Melt Control Mix ФСЗ 2009/04711 72. Наборы реагентов и расходные материалы для анализатора LightCycler 480–II LightCycler 480 Multiwell Plate 96 ФСЗ 2009/04711 73. Наборы реагентов и расходные материалы для анализатора LightCycler 480–II LightCycler 480 Multiwell Plate 384 ФСЗ 2009/04711 74. Наборы реагентов и расходные материалы для анализатора LightCycler 480–II LightCycler 480 Sealing Foil ФСЗ 2009/04711 75. Набор реагентов для количественного определения РНК вируса гепатита C в образцах плазмы и сыворотки крови человека методом амплификации нуклеиновых кислот на системе модульной cobas 4800 (cobas HCV/c4800 HCV AMP/DET) cobas HCV/c4800 HCV AMP/DET РЗН 2019/8906 76. Набор реагентов для количественного определения ДНК вируса гепатита B в образцах плазмы и сыворотки крови человека методом амплификации нуклеиновых кислот на системе модульной cobas 4800 (cobas HBV/с4800 HBV AMP/DET) cobas HBV/c4800 HBV AMP/DET РЗН 2019/8914 77. Набор контролей для контроля качества количественного определения ДНК вируса гепатита B, РНК вируса гепатита C, РНК ВИЧ-1 методом амплификации нуклеиновых кислот на системе модульной cobas 4800 (cobas HBV/HCV/HIV-1 Control Kit/с4800 HBV/HCV/HIV CTLS) cobas HBV/HCV/HIV-1 Control Kit/с4800 HBV/HCV/HIV CTLS РЗН 2019/8960 78. Набор реагентов для количественного определения РНК ВИЧ-1 в образцах плазмы человека методом амплификации нуклеиновых кислот на системе модульной cobas 4800 (cobas HIV-1/с4800 HIV-1 AMP/DET) cobas HIV-1/с4800 HIV-1 AMP/DET РЗН 2019/8966 79. Набор реагентов для количественного определения РНК ВИЧ-1 в образцах плазмы человека методом амплификации нуклеиновых кислот на системе модульной cobas 4800 (cobas HIV-1/с4800 HIV-1 AMP/DET) cobas HIV-1/с4800 HIV-1 AMP/DET РЗН 2019/8966 80. Набор реагентов для лизиса для использования на системе модульной cobas 4800 (cobas 4800 System Lysis Kit 2/ LYS 2) cobas 4800 System Lysis Kit 2/ LYS 2 РЗН 2019/8968 81. Набор реагентов для лизиса для использования на системе модульной cobas 4800 (cobas 4800 System Lysis Kit 2/ LYS 2) cobas 4800 System Lysis Kit 2/ LYS 2 РЗН 2019/8968 82. Набор для пробоподготовки для использования на системе модульной cobas 4800 (cobas 4800 System Sample Preparation Kit 2/c4800 SMPL PREP 2). cobas 4800 System Sample Preparation Kit 2/c4800 SMPL PREP 2 РЗН 2019/9007 83. Набор для пробоподготовки для использования на системе модульной cobas 4800 (cobas 4800 System Sample Preparation Kit 2/c4800 SMPL PREP 2). cobas 4800 System Sample Preparation Kit 2/c4800 SMPL PREP 2 РЗН 2019/9007 84. Реагенты в кассете для качественного определения РНК вируса гепатита Е (генотип 1-4) в образцах человеческой плазмы на системе автоматизированной cobas® 6800 (cobas® HEV-96) сobas® HEV-96 РЗН 2021/15569 85. Положительный контрольный материал в кассете для контроля качества определения РНК вируса гепатита Е (ВГЕ) (генотип 1-4) в образцах человеческой плазмы на системе автоматизированной cobas® 6800 (cobas® HEV Control KIT) cobas® HEV Control KIT РЗН 2021/15565 86. Реагенты в кассете для количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) в образцах плазмы на системе автоматизированной cobas® 6800 (cobas® HIV-1) cobas® HIV-1 РЗН 2022/16560 87. Реагенты в кассете для количественного определения ДНК вируса гепатита В (ВГВ) в образцах сыворотки и плазмы на системе автоматизированной cobas® 6800 (cobas® HBV) cobas® HBV РЗН 2022/16807 88. Реагенты в кассете для количественного анализа РНК вируса гепатита С (ВГС) в образцах сыворотки и плазмы на системе автоматизированной cobas® 6800 (cobas® HCV) cobas® HCV РЗН 2022/16798 89. Набор контрольных материалов для контроля качества определения генотипов с 1 по 6, субтипов a и b генотипа 1 вируса гепатита С в плазме или сыворотке крови человека методом амплификации нуклеиновых кислот на системе модульной cobas 4800 (cobas HCV GT Control Kit / с4800 HCV GT CTLS) cobas HCV GT Control Kit / с4800 HCV GT CTLS РЗН 2022/16931 90. Набор реагентов для определения генотипов с 1 по 6, субтипов a и b генотипа 1 вируса гепатита С в плазме или сыворотке крови человека методом амплификации нуклеиновых кислот на системе модульной cobas 4800 (cobas HCV GT/ с4800 HCV GT AMP/DET) cobas HCV GT/ с4800 HCV GT AMP/DE РЗН 2022/16934 91. Тест на мутации cobas PIK3CA Mutation Test для качественного обнаружения и идентификации 17 мутаций в экзонах 2, 5, 8, 10 и 21 гена каталитической субъединицы альфа фосфо-инозитид-3-киназы (PIK3CA) в ДНК методом ПЦР в реальном времени для использования в системе cobas 4800 для диагностики in vitro PIK3CA Mutation Test РЗН 2022/17066 92. Реагенты в кассете DPX для обнаружения нуклеиновых кислот парвовируса В19 генотипов 1, 2, 3 и вируса гепатита А (ВГА) генотипов I, II, III в крови человека на системе автоматизированной cobas® 6800 (cobas® DPX) cobas® DPX РЗН 2022/17477 93. Набор положительных контрольных материалов в кассете для контроля качества и оценки валидности результатов в тесте cobas DPX для одновременного количественного анализа ДНК парвовируса В19 и детекции РНК ВГА в плазме крови человека на системе автоматизированной cobas® 6800 (cobas® DPX Control Kit) cobas® DPX Control Kit РЗН 2022/17479 94. Дилюент для образцов для использования на системе модульной cobas 4800 (cobas 4800 System Specimen Diluent 2/с4800 SD 2) cobas 4800 System Specimen Diluent 2/с4800 SD 2 РЗН 2019/8959 95. Наборы реагентов для анализаторов Cobas Amplicor, Cobas TaqMan 48, Cobas TaqMan, Cobas AmpliPrep Cobas AmpliPrep/ Cobas TaqMan HBV Test, v. 2.0 ФСЗ 2011/10199 96. Наборы реагентов, контролей и наборы для сбора образцов для системы модульной Cobas 4800 cobas 4800 HPV Amplification/Detection Kit, 240 ФСЗ 2011/09492 97. Наборы реагентов, контролей и наборы для сбора образцов для системы модульной Cobas 4800 cobas 4800 HPV Amplification/Detection Kit, 960 ФСЗ 2011/09492 98. Наборы реагентов, контролей и наборы для сбора образцов для системы модульной Cobas 4800 cobas 4800 HPV Controls Kit, 10 ФСЗ 2011/09492 99. Наборы реагентов, контролей и наборы для сбора образцов для системы модульной Cobas 4800 cobas 4800 CT/NG Amplification/Detection Kit, 240 ФСЗ 2011/09492 100. Наборы реагентов, контролей и наборы для сбора образцов для системы модульной Cobas 4800 cobas 4800 CT/NG Amplification/Detection Kit, 960 ФСЗ 2011/09492 101. Наборы реагентов, контролей и наборы для сбора образцов для системы модульной Cobas 4800 cobas 4800 CT/NG Controls Kit, 10 ФСЗ 2011/09492 102. Наборы реагентов, контролей и наборы для сбора образцов для системы модульной Cobas 4800 cobas 4800 System Sample Preparation Kit, 240 ФСЗ 2011/09492 103. Наборы реагентов, контролей и наборы для сбора образцов для системы модульной Cobas 4800 cobas 4800 System Sample Preparation Kit, 960 ФСЗ 2011/09492 104. Наборы реагентов, контролей и наборы для сбора образцов для системы модульной Cobas 4800 cobas 4800 System Liquid Cytology Preparation Kit, 240 ФСЗ 2011/09492 105. Наборы реагентов, контролей и наборы для сбора образцов для системы модульной Cobas 4800 cobas 4800 System Liquid Cytology Preparation Kit, 960 ФСЗ 2011/09492 106. Наборы реагентов, контролей и наборы для сбора образцов для системы модульной Cobas 4800 cobas 4800 System Control Diluent Kit, 10 ФСЗ 2011/09492 107. Наборы реагентов, контролей и наборы для сбора образцов для системы модульной Cobas 4800 cobas 4800 System Wash Buffer Kit, 240 ФСЗ 2011/09492 108. Наборы реагентов, контролей и наборы для сбора образцов для системы модульной Cobas 4800 cobas 4800 System Wash Buffer Kit, 960 ФСЗ 2011/09492 109. Наборы реагентов, контролей и наборы для сбора образцов для системы модульной Cobas 4800 cobas PCR Urine Sample Kit, 100 Packets ФСЗ 2011/09492 110. Наборы реагентов для анализатора «Кобас ТакМан 48» (cobas TaqMan 48) TaqMan CT/NG Internal Control Reagents ФСЗ 2010/07038 111. Наборы реагентов для ПЦР-анализа в режиме реального времени к анализаторам Cobas TaqMan, Cobas TaqMan 48, Cobas AmpliPrep COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan HIV-1 Test, version 2.0 ФСЗ 2009/05595 112. Реагенты для ПЦР-анализа в режиме реального времени к анализаторам Cobas TaqMan48/ Cobas TaqMan cobas TaqScreen Wash Reagent ФСЗ 2007/00739 113. Наборы реагентов для прибора преаналитической подготовки ПЦР-анализов Cobas AmpliPrep и анализаторов Cobas TaqMan 48, Coabs TaqMan, Cobas Amplicor Cobas AmpliPrep/Cobas TaqMan Wash Reagent ФСЗ 2007/00177 114. Отрицательный контрольный материал в кассете cobas® NHP Negative Control Kit для контроля качества и оценки валидности результатов на системе автоматизированной cobas® 6800 (cobas® NHP Negative Control Kit) cobas® NHP Negative Control Kit ФСЗ 2019/8880 115. Реагенты в кассете MPX для обнаружения нуклеиновых кислот ВИЧ, вируса гепатита В и вируса гепатита С в плазме и сыворотке крови человека на системе автоматизированной cobas® 6800 (cobas® MPX), в вариантах исполнения на 96 / 480 тестов cobas® MPX РЗН 2019/8926 116. Набор положительных контрольных материалов в кассете cobas® MPX Control Kit для контроля качества и оценки валидности результатов на системе автоматизированной cobas® 6800 (cobas® MPX Control Kit) cobas® MPX Control Kit РЗН 2019/8921 117. Дилюент для образцов cobas omni SPEC DIL для пробоподготовки на системе автоматизированной cobas® 6800 (cobas omni | Specimen Diluent), 4 бутыли, объем 875 мл cobas omni | Specimen Diluent РЗН 2019/8947 118. Лизирующий реагент cobas omni LYS для пробоподготовки на системе автоматизированной cobas® 6800 (cobas omni Lysis Reagent), 4 бутыли, объем 875 мл. cobas omni | Lysis Reagent РЗН 2019/8946 119. Промывочный реагент cobas omni WASH для пробоподготовки на системе автоматизированной cobas® 6800 (cobas omni | Wash Reagent), 1 бутыль, объем 4,2 л cobas omni | Wash Reagent РЗН 2019/8948 |
1, 2а, 2б, 3 | 1. Группа 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro 2. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы. |
1. «Roche Diagnostics GmbH» Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
1. Roche Molecular Systems, Inc. 1080 US Highway 202 South Branchburg, NJ 08876, USA |
Положительный |
| 120. Реагенты в кассете для обнаружения РНК SARS-CoV-2 методом real-time PCR в мазках из носа, носоглотки и ротоглотки на системе автоматизированной cobas® 6800 (cobas® SARS-CoV-2) cobas® SARS-CoV-2 РЗН 2020/11774 121. Набор положительных контрольных материалов в кассете для контроля качества обнаружения РНК SARS-CoV-2 методом real-time PCR в мазках из носа, носоглотки и ротоглотки на системе автоматизированной cobas® 6800 (cobas® SARS-CoV-2 Control Kit/SARS-CoV-2 CTL) cobas® SARS-CoV-2 Control Kit/SARS-CoV-2 CTL РЗН 2020/12170 122. Hабор реагентов в кассетах для прямого качественного обнаружения РНК вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) группы М, РНК ВИЧ-1 группы О, РНК вируса иммунодефицита человека типа 2 (ВИЧ-2), РНК вируса гепатита С (ВГС) и ДНК вируса гепатита В (ВГВ) в плазме крови человека на анализаторах cobas AmpliPrep, cobas TaqMan (cobas TaqScreen MPX Test, v2.0/ MPX v2.0) cobas TaqScreen MPX Test, v2.0/ MPX v2.0 РЗН 2021/13615 123. Набор контрольных материалов для контроля качества обнаружения РНК вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) группы М, РНК ВИЧ-1 группы О, РНК вируса иммунодефицита человека типа 2 (ВИЧ-2), РНК вируса гепатита С (ВГС) и ДНК вируса гепатита В (ВГВ) в плазме крови человека на анализаторах cobas AmpliPrep, cobas TaqMan (cobas TaqScreen MPX Control Kit, version 2.0 / MPX CTL v2.0) cobas TaqScreen MPX Control Kit, version 2.0 / MPX CTL v2.0 РЗН 2021/13616 124. Реагенты в кассете для количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) в образцах плазмы на системе автоматизированной cobas® 6800 (cobas® HIV-1) cobas® HIV-1 РЗН 2022/16560 125. Реагенты в кассете для количественного определения ДНК вируса гепатита В (ВГВ) в образцах сыворотки и плазмы на системе автоматизированной cobas® 6800 (cobas® HBV) cobas® HBV РЗН 2022/16807 126. Реагенты в кассете для количественного анализа РНК вируса гепатита С (ВГС) в образцах сыворотки и плазмы на системе автоматизированной cobas® 6800 (cobas® HCV) cobas® HCV РЗН 2022/16798 127. Набор положительных контролей в кассете для контроля качества количественного определения ДНК вируса гепатита В (ВГВ), РНК вируса гепатита С (ВГС), РНК вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) методом амплификации нуклеиновых кислот на системе автоматизированной cobas® 6800 (cobas® HBV/HCV/HIV-1 Control Kit/HBV/HCV/HIV-1 CTL) cobas® HBV/HCV/HIV-1 Control Kit/HBV/HCV/HIV-1 CTL РЗН 2022/16780 128. Реагенты в кассете для обнаружения РНК SARS-CoV-2, вируса гриппа A и/или вируса гриппа B методом real-time PCR в мазках из носа и носоглотки на системе автоматизированной cobas® 6800 (cobas® SARS-CoV-2 & Influenza A/B/SCoV2-FluA/B) cobas® SARS-CoV-2 & Influenza A/B/SCoV2-FluA/B РЗН 2022/17410 129. Набор для сбора и транспортировки образцов биоматериала человека со стабилизирующей нуклеиновые кислоты средой (cobas® PCR Media) cobas® PCR Media Uni Swab Sample Kit РЗН 2022/17303 130. Набор для сбора и транспортировки образцов биоматериала человека со стабилизирующей нуклеиновые кислоты средой (cobas® PCR Media) cobas® PCR Media Dual Swab Sample Kit РЗН 2022/17303 131. Материал контрольный положительный в кассете для контроля качества обнаружения РНК SARS-CoV-2, вируса гриппа A и/или вируса гриппа B методом real-time PCR в мазках из носа и носоглотки на системе автоматизированной cobas® 6800 (cobas® SARS-CoV-2 & Influenza A/B Control Kit/SCoV2-FluA/B CTL) cobas® SARS-CoV-2 & Influenza A/B Control Kit/SCoV2-FluA/B CTL РЗН 2022/18967 132. Реагент cobas omni MGP с магнитными частицами в кассете для пробоподготовки на системе автоматизированной cobas® 6800 (cobas omni | MGP Reagent), 480 тестов cobas omni | MGP Reagent РЗН 2019/8949 133. Буферный отрицательный контрольный материал в кассете Buffer Negative Control Kit для контроля качества и оценки валидности результатов на системе автоматизированной cobas® 6800 (cobas® Buffer Negative Control Kit) cobas® Buffer Negative Control Kit РЗН 2020/11623 134. cobas® HPV 135. cobas® HPV Control Kit 136. cobas® Sample Prep Buffer 137. cobas® SARS-CoV-2 Duo 138. cobas® SARS-CoV-2 Duo Control Kit 139. cobas® Respiratory flex 140. cobas® Respiratory flex Control Kit 141. cobas® Microbial Inactivation Solution 142. cobas® CMV 143. cobas® CMV Control Kit 144. cobas® EBV 145. cobas® EBV/BKV Control Kit 146. cobas® BKV 147. cobas® WNV 148. cobas® WNV 149. cobas® WNV Control Kit 150. cobas® CHIKV/DENV 480T 151. 151. cobas® CHIKV/DENV Control Kit 152. cobas® HDV 153. cobas® HDV Control Kit 154. cobas® MPXE 155. cobas® MPXE Control Kit 156. cobas® Babesia 157. cobas® Babesia Control Kit 158. cobas® CT/NG 159. cobas® CT/NG Positive Control Kit 160. cobas® TV/MG 161. cobas® TV/MG Positive Control Kit 162. cobas® MTB 163. cobas® MTB Control Kit 164. cobas® MTB-RIF/INH 165. cobas® MTB-RIF/INH Control Kit 166. cobas® MAI 167. cobas® MAI Control Kit 168. cobas® omni utility channel 169. UC-TIB-HSV/VZV 170. cobas® Lesion Panel 171. cobas® Lesion Panel Control Kit 172. cobas® Influenza A/B & RSV 173. cobas® Influenza A/B & RSV 174. cobas® Influenza A/B & RSV Package Insert 175. cobas® Influenza A/B & RSV Quality Control Kit 176. cobas® Influenza A/B & RSV Quality Control Kit 177. cobas® Influenza A/B & RSV Quality Control Kit Package Insert 178. cobas® SARS-CoV-2 & Influenza A/B 179. cobas® SARS-CoV-2 & Influenza A/B Quality Control Kit 180. cobas® SARS-CoV-2 181. cobas® SARS-CoV-2 Quality Control Kit 182. cobas® Strep A 183. cobas® Strep A 184. cobas® Strep A Package Insert 185. cobas® Strep A Quality Control Kit 186. cobas® Strep A Quality Control Kit 187. cobas® Strep A Quality Control Kit Package Insert 188. cobas® Cdiff 189. cobas® Cdiff Positive and Negative Control Kit 190. cobas® liat® SARS-CoV-2 v2 191. cobas® liat® SARS-CoV-2 & Influenza A/B v2 192. cobas® liat® SARS-CoV-2, Influenza A/B & RSV 193. cobas® liat® SARS-CoV-2, Influenza A/B & RSV Control Kit 194. cobas® liat® CT/NG 195. cobas® liat® CT/NG/MG 196. cobas® liat® CT, NG and MG Control Kit 197. cobas® liat® Bordetella panel 198. cobas® liat® Bordetella panel Control Kit 199. cobas® liat® TV/CV 200. cobas® liat® TV/CV Control Kit 201. cobas® liat® Lesion panel 202. cobas® liat® Lesion panel Control Kit 203. LightMix® MTHFR A1298C 204. LightMix® MTHFR C677T 205. LightMix® PAI-4G/5G 206. LightMix® TREC SMA HBB Newborn 207. LightMix® Digital BRAF V600E 208. LightMix® Digital EGFR T790M 209. LightMix® Digital EGFR_Ex19del 210. LightMix® Digital KRAS G12D 211. LightMix® Digital PIK3CA E545K 212. LightMix® Digital BRAF V600K 213. LightMix® Digital KRAS G12C 214. LightMix® Digital EGFR C797S 215. LightMix® Digital EGFR L858R 216. LightMix® Digital EGFR G719X 217. LightMix® Digital EGFR S768I 218. LightMix® Digital EGFR L861Q 219. LightMix® Digital HER2 CNV 220. GM EPLEX BCID GRAM NEG 12 TEST 221. GM EPLEX BCID GRAM POS 12 TEST 222. GM EPLEX BCID - FPV2 12 TEST CE-IVD 223. GM EPLEX BCID GRAM NEG PANEL RUO TRAINING KIT 224. GM EPLEX BCID GRAM POS TRAINING KIT 225. GM EPLEX BCID FUNGAL PATHOGEN TRAINING KIT 226. EGFR 227. BRAF 228. KRAS 229. PIK3CA 230. digital LightCycler Partitioning Fluid 231. digital LightCycler DNA Master Kit 232. Digital LightCycler RNA Master Kit |
||||||||||
| 716 | В00599 | РД-ИП-25-083 от 25.04.2025 5 лет |
Первичная | 1. Нить шовная хирургическая стерильная одноразовая (рассасывающаяся, нерассасывающаяся) 2. Степлер механический медицинский одноразовый стерильный с картриджами 3. Сшивающий степлер с картриджами 4. Степлер электрический медицинский одноразовый стерильный с картриджами 5. Троакар 6. Сетка для операций с грыжей |
3 | 1. Подгруппа 1.12 - Нити шовные хирургические предназначены для сшивания тканей и наложения лигатур при хирургических операциях. | 1. Shandong Haidike Medical Products Co., Ltd. Tianfu Road, Dongcheng District, Shan County, 274300 Heze City, Shandong Province, China |
1. Shandong Haidike Medical Products Co., Ltd Tianfu Road, Dongcheng District, Shan County, 274300 Heze City, Shandong Province, China |
Положительный | |
| 717 | В00600 | РД-ИП-24-062 от 29.04.2025 5 лет |
Первичная | 1. Линзы контактные однодневные Jusee® 1-day (в процессе подготовки к регистрации) 2. Линзы контактные мягкие, РУ № ФСЗ 2010/07036 от 01.03.2021 3. Мягкие контактные линзы: ClearAll-day, Clear1-day, РУ № 2009/05604 от 07.12.2009 4. Мягкие контактные линзы: Clear58, РУ № ФСЗ 2009/05605 от 18.12.2009 5. Мягкие контактные линзы: Clear55, Clear55А, РУ № ФСЗ 2009/05603 от 17.12.2009 6. Раствор для контактных линз Eyedia® MultiPurpose Solution |
2а | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) | 1. Clearlab SG Pte. Ltd. 139 Joo Seng Road, Singapore, 368362 |
1. Clearlab SG Pte. Ltd. 139 Joo Seng Road, Singapore, 368362 |
Отрицательный | |
| 718 | В00601 | РД-ИП-25-053 от 29.04.2025 5 лет |
Первичная | 1. Аппараты для лечения ран отрицательным давлением, в вариантах исполнения 2. Наборы дренажные губчатые в вариантах исполнения (в качестве принадлежностей к аппаратам для лечения ран отрицательным давлением) 3. Система очистки дыхательных путей 4. Система управления температурой 5. Увлажнитель с интегрированным генератором потока 6. Емкость (принадлежность к аппаратам для лечения ран отрицательным давлением) 7. Комплект, состоящий из подогреваемой дыхательной трубки и водяной камеры (принадлежность к системе для высокопоточной терапии с увлажнением) 8. Интерфейсы пациента (носовая канюля, адаптер интерфейса маски и прямое соединение с трахеостомой) 9. Согревающее одеяло 10. Одежда (принадлежность к Системе очистки дыхательных путей) 11. Аппарат для фототерапии 12. Гидротерапевтическая система 13. Система для лечения инфракрасным светом 14. Система для импульсной магнитной терапии 15. Система для терапии воздушной компрессией 16. Система для очистки ран 17. Система для УФ фототерапии 18. Система для ударно-волновой терапии 19. Ультразвуковой допплеровский измеритель потока крови 20. Муфта 21. Аппарат для лазерной терапии СО2 22. Аппарат для лазерной эпиляции диодный 23. IPL Мультифункциональный аппарат 24. Наборы реагентов, реагенты, кассеты реагентов 25. Материал контрольный 26. Кюветы для автоматических анализаторов 27. Анализаторы для лабораторной диагностики ин витро 28. Комплект аналитических чаш и одноразовых наконечников 29. Наборы дренажные губчатые с однопросветным портом/ двухпросветным портом/ двухпросветным портом с возможностью инстилляции, различных размеров (в качестве принадлежностей к аппаратам для лечения ран отрицательным давлением) |
2а, 2б | 1. Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгруппа 1.12. Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные изделия для лечения ран |
1. Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd. Lifotronic Tower, No. 8 Qiuzhi East Road, Guancheng Community, Guanhu Street, Longhua, 518110 Shenzhen, People`s Republic of China |
1. Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd. No.2 Zhanhua Road, Songshan Lake Park, 523808 Dongguan City, Guangdong Province, P.R.China 2. SHENZHEN JPY ION-TECH. Co., Ltd. GUANGMING BRANCH No.11, 2nd industrial Zone, West side of Baihua Industrial Park, Guanguang Road, Guangming Street, Guangming New District, Shenzhen City, 518107 Guangdong, P. R. China |
Положительный | |
| 719 | В00602 | РД-ИП-24-060/1 от 29.04.2025 5 лет |
Первичная | 1. Фиксаторы имплантируемые с системой доставки 2. Фиксаторы для восстановления мениска «всё внутри» 3. Фиксаторы для восстановления мениска «снаружи-внутрь» 4. Фиксаторы титановые 5. Комплекты отвертка, сверло, направитель для операции ПКС и ЗКС 6. Винты интерферентные 7. U-образные скобы 8. Пуговицы с нитью 9. Фиксаторы из трёх пуговиц с нитью 10. Фиксаторы BTB 11. Пуговицы для фиксации кости для операции Bankart 12. Фиксаторы-нити с петлёй 13. Плетёные шовные ленты 14. Пластины для операции Laterjet 15. Шайбы 16. Винты 17. Нитиноловые спицы 18. Нитиноловые направители 19. Системы мозаичной пластики 20. Канюли прозрачные 21. Якорные фиксаторы 22. Фиксаторы для восстановления мениска «изнутри-кнаружи» 23. Фиксаторы мениска с помощью шовного проходчика 24. Фиксаторы для операции Laterjet 25. Винты-фиксаторы интерферентные 26. Скобы костные 27. Фиксаторы-пуговицы (пуговицы-фиксаторы) 28. Фиксаторы из двух пуговиц с нитью 29. Фиксаторы три пуговицы с нитью 30. Регулируемые системы фиксации BTB 31. Фиксаторы-нити 32. Материал шовный 33. Пластины 34. Фиксирующие серкляжные системы 35. Шайбы с шипами 36. Винты губчатые 37. Спицы-направители 38. Проводники нити 39. Канюли 40. Трубки для артропомпы 41. Кейджи 42. Винты шейные 43. Винты полиаксиальные 44. Коннекторы 45. Пластины для ламииопластики 46. Винты для пластин 47. Распорки 48. Костодержатели 49. Элеваторы 50. Щипцы 51. Устройства направляющие 52. Сшиватели 53. Протезы межпозвоночного диска 54. Винты моноаксиальные 55. Гайки 56. Пластины шейно-затылочные 57. Скобы шейные 58. Адаптеры 59. Анкеры 60. Рычаги 61. Наборы (комплекты) трубок для артропомпы 62. Буры 63. Округлые буры 64. Римеры 65. Направители 66. Репозиторы 67. Инсертеры 68. Контейнеры для артроскопических инструментов 69. Рукоятки дилататоров 70. Римеры ретроградные 71. Спицы-направители гибкие 72. Римеры для бедренной кости 73. Экстракторы 74. Отвертки 75. Наконечники отвёрток 76. Рукоятки отверток с трещоткой 77. Элеваторы артроскопические 78. Рашпили 79. Импакторы 80. Направляющие для вытягивания проволоки 81. Держатели сухожилий 82. Уплотнители пуговицы 83. Крюки для сухожилий 84. Пластины для определения размера графтов 85. Пины-экстракторы 86. Лотки для римеров 87. Лотки для пин-экстрактора 88. Насадки шейверов 89. Овальные буры 90. Конические буры 91. Ретроградные римеры 92. Стержни 93. Проводники шовного материла 94. Стержни инсертеров 95. Дилататоры 96. Фиксаторы бедренной кости 97. Римеры гибкие 98. Сверла канюлированные 99. Римеры тибиальные 100. Сухожильные экстракторы 101. Отвертки канюлированные 102. Рукоятки отверток 103. Прорезыватели нити 104. Инструменты для микрофрактурирования 105. Кюретки для артроскопии 106. Кюретки для остеотомии 107. Рукоятки направителей 108. Уплотнители сухожилий 109. Натяжители сухожилий 110. Доски для подготовки графтов 111. Глубиномеры 112. Лотки 113. Лотки для инструментов хирургических 114. Лотки ACL/PCL 115. Напильники 116. Измерители 117. Ножницы 118. Рукоятки для инструментов 119. Серкляжные ленты 120. Ключи для натяжения серкляжных лент 121. Позиционеры "пляжное кресло" 122. Фиксаторы для руки 123. Позиционеры для манипуляторов 124. Рукоятки для электродов 125. Связки для восстановления стабильности 126. Сетки для реконструкции 127. Скобы 128. Зажимы 129. Ножки фиксирующие 130. Пробойники 131. Ретракторы 132. Тела 133. Трубки прямые 134. Наконечники 135. Направители "Все-в-одном" 136. Устройства для натяжения серкляжных лент 137. Контейнеры для хранения серкляжных лент 138. Держатели плеча 139. Подкладки для фиксаторов руки 140. Части позиционеров для манипуляторов 141. Связки 142. Лотки для инструментов для подготовки трансплантата 143. Контейнеры 144. I-образные рукоятки 145. Т-образные рукоятки с трещоткой 146. Выкусыватели менисковые 147. Лотки для инструментов для пункции коленного сустава 148. Щупы 149. Резаки для нити 150. Остеотомы 151. Ножи 152. Толкатели 153. Перфораторы 154. Крюки для тазобедренного сустава 155. Троакары 156. Проводники изогнутые 157. Толкатели-резаки 158. Проводники шовной нити 159. Резаки шовной ленты 160. Манипуляторы тканей 161. Манипуляторы для шовной нити 162. Скребки для тканей 163. Направители мягких якорных фиксаторов 164. Направители драйвера 165. Анкерные наконечники дрели 166. Лотки для инструментов ACL/PCL 167. Молотки 168. Т-образные рукоятки 169. Выкусыватели 170. Выкусыватели тазобедренные 171. Внутренние лотки контейнеров 172. Резаки 173. Грасперы 174. Крюкообразные проводники нитей 175. Ножи крюкообразные 176. Толкатели узлов 177. Крюки 178. Сикстеры 179. Проводники прямые 180. Лоток для инструментов для манипуляций 181. Проводники для толкателей-резаков 182. Резаки шовной нити 183. Грасперы для шовной нити 184. Манипуляторы костных фрагментов 185. Оттеснители тканей 186. Переключающие стержни 187. Направители якорных фиксаторов 188. Свёрла 189. Перфораторы для якорных фиксаторов 190. Сетки для укрепления 191. Степлеры 192. Держатели степлера 193. Иглы 194. Петли проводочные 195. Рамки 196. Стопперы 197. Трубки телескопические 198. Трубки редуцированные 199. Блоки 200. Dr инсертеры 201. Гаечные ключи 202. Уплотнители 203. Расширители для реципиента 204. Лоток для инструментов для мозаичной пластики 205. Перфораторы/шила для безузловых якорных фиксаторов 206. Сухожильные инсертеры 207. Лоток для инструментов для артроскопии 208. Проводники для ахиллова сухожилия 209. Реципиенты 210. Перфоратор для безузловых якорных фиксаторов 211. Расширители сухожилий бицепса 212. Внутренние лотки для инструментов 213. Доноры |
3 | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты |
1. Doratek Medikal Elektric Makina Imalati Turizm Insaat Sanayi ve Ticaret Limited Sirketi Ivedik Organize Sanayi Agac-Metal Kooperatifi 1436. Sokak No6 Ostim Yenimahalle Ankara, Turkiye |
1. Doratek Medikal Elektric Makina Imalati Turizm Insaat San. Tic. Ltd. Sti. Ivedik Organize Sanayi Agac-Metal Kooperatifi 1436. Sokak No6 Osim Yenimahalle Ankara, Turkiye 2. Doratek Medikal Elektric Makina Imalati Turizm Insaat San. Tic. Ltd. Sti. Uzaycagı Cad. No:154/16, Ostim OSB, Yenimahalle, Ankara, Turkiye 3. AYA Validasyon Ambalaj Sterilizasyon A.S. Saray Mah. 106. St. Kahramankazan, Ankara, Turkiye |
Положительный | |
| 720 | В00603 | РД-ИП-24-059 от 29.04.2025 5 лет |
Первичная | 1. Перчатки диагностические (смотровые) стерильные одноразовые из натурального латекса гевеи опудренные гладкие по ТУ 22.19.60.119-002-03859757-2017 следующих типоразмеров: XS, S, M, L, XL (РУ РЗН 2019/8056 от 24.09.2024) 2. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нитриловые стерильные неопудренные текстурированные по ТУ 22.19.60-003-03859757-2019, варианты исполнения: - Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нитриловые стерильные неопудренные текстурированные на кончиках пальцев, цвет: белый (White), фиолетовый (Violet Blue)-ACF, голубой (Translucent Blue), синий (Dark Cobalt Blue), размеры: XS, S, M, L, XL. - Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нитриловые стерильные неопудренные текстурированные на кончиках пальцев (удлиненная манжета), цвет: натуральный, голубой, размеры: XS, S, М, L, XL (РУ РЗН 2021/13206 от 18.01.2021) 3. Перчатки диагностические (смотровые) стерильные одноразовые из натурального латекса гевеи по ТУ 22.19.60.111-001-03859757-2017, варианты исполнения: - Перчатки диагностические (смотровые) стерильные одноразовые из натурального латекса гевеи неопудренные текстурированные с внутренним синтетическим покрытием следующих типоразмеров: XS, S, M, L, XL. - Перчатки диагностические (смотровые) стерильные одноразовые из натурального латекса гевеи неопудренные текстурированные следующих типоразмеров: XS, S, M, L, XL (РУ РЗН 2018/6976 от 28.03.2018) |
1, 2а | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) | 1. Общество с ограниченной ответственностью «ОСНО-МЕДИКЛ» (ООО «ОСНО-МЕДИКЛ») 140500, Московская область, городской округ Луховицы, город Луховицы, проезд Строителей, строение 7в |
1. ООО «ОСНО-МЕДИКЛ» 140500, Московская область, городской округ Луховицы, город Луховицы, проезд Строителей, строение 7в 2. ООО "Стерин" 140500, Московская обл. г. Луховицы, ул. Пушкина 8 км |
Положительный | |
| 721 | В00604 | РД-ИП-25-060 от 29.04.2025 | Внеплановая | Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования; | 1. Стент периферический саморасширяющийся Absolute Pro на системе доставки (РЗН 2020/12581 от 22.10.2024) 2. Стент каротидный Acculink на системе доставки RX (РЗН 2020/13113 от 16.10.2024) 3. Стент периферический кобальт-хромовый Herculink Elite на системе доставки RX (РЗН 2022/17078 от 17.02.2025) 4. Проводник Hi-Torque Command (РЗН 2021/13430 от 15.10.2024) 5. Проводник HI-TORQUE (РЗН 2022/18438 от 20.08.2024) 6. Система защиты от эмболии Emboshield NAV6 (РЗН 2019/9862 от 2.10.2024) 7. Стент периферический нитиноловый самораскрывающийся SUPERA с системой доставки (РЗН 2013/411 от 25.12.2023) 8. Катетер баллонный Viatrac 14 Plus дилатационный для периферических сосудов стерильный (РЗН 2021/15712 от 30.10.2023) 9. Стент внутрисосудистый X.ACT на системе доставки (ФСЗ 2010/08501 от 22.10.2024) 10. Проводник HI-TORQUE (РЗН 2022/18438 от 20.08.2024) 11. Проводник HI-TORQUE TurnTrac (РЗН 2019/9345 от 08.12.2022) 12. Проводник для доступа к периферическим сосудам Hi-Torque Command в вариантах исполнения 13. Проводник Hi-Torque Command 14 ST/ Command 14 MT 14. Катетер для баллонной дилатации коронарных артерий TREK (РЗН 2020/11979 от 15.03.2024) 15. Стент коронарный MULTI-LINK 8 на системе доставки (РЗН 2020/9762 от 16.03.2020) 16. Стент коронарный XIENCE Xpedition с лекарственным покрытием эверолимус на системе доставки (РЗН 2013/655 от 21.06.2023) 17. Стент-система коронарная XIENCE Alpine, выделяющая лекарственный препарат эверолимус (Everolimus) (РЗН 2019/8132 от 21.06.2023) 18. Катетер для баллонной дилатации коронарных артерий NC TREK NEO 19. Стент коронарный XIENCE (торговые наименования: XIENCE Sierra, XIENCE PROS) с лекарственным покрытием эверолимус на системе доставки (РЗН 2019/9299 от 21.06.2023) 20. Стент коронарный XIENCE Skypoint с лекарственным покрытием эверолимус на системе доставки 21. Катетер баллонный Armada для ангиопластики периферических артерий стерильный (РЗН 2019/9442 от 24.12.2019) 22. Стент периферический Omnilink Elite на системе доставки (РЗН 2021/16281 от 30.12.2021) 23. Проводник Hi-Torque Command/ Command ES 24. Система для ушивания места пункции бедренных сосудов Perclose (РЗН 2019/9351 от 30.11.2023) 25. Система для чрескожного ушивания сосудов (PVS) Prostar XL (РЗН 2019/9304 от 04.07.2023) 26. Инструмент для экстраваскулярного закрытия сосудистого доступа StarClose SE Vascular Closure System (ФСЗ 2009/03766 от 11.08.2015) |
2а, 3 | 1. Группа 1 Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгруппа 1.1. Неактивные сердечно-сосудистые имплантаты 3. Подгруппа 1.13 Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12 |
1. Abbott Medical 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA |
1. Abbott Vascular 26531 Ynez Road, Temecula, California 92591, USA 2. Abbott Vascular Building PR-17, Road #2, km 58.0, Cruce Davila, Barceloneta, Puerto Rico 00617 3. Sterigenics US, LLC 4900 Gifford Avenue Los Angeles, CA 90058, USA 4. Sterigenics Radiation Technologies, LLC 7695 Formula Place San Diego, CA 92121, USA 5. Centerpiece S. de R.L. de C.V. Boulevard La Encantada Industrial, Parque Industrial El Florido, Seccion La Encantada № 11530, C.P 22250, Tijuana, Baja California, Mexico |
Положительный |
| 722 | В00605 | РД-ИП-25-022 от 29.04.2025 5 лет |
Первичная | 1. ЛОР Хирургический микроскоп, модели: ASOM-620; 2. Микроскоп для нейрохирургии и хирургии позвоночника, модели: ASOM-630, ASOM-4, ASOM-5, ASOM-610, ASOM-650; 3. Офтальмологический микроскоп, модели: ASOM-640 ASOM-3, ASOM-6; 4. Дентальный микроскоп, модели: ASOM-510, ASOM-520, ASOM-530, ASOM-540; 5. Литографическая машина, выравниватель масок, фототравильная машина; 6. Портативная оптическая кольпоскопия для гинекологического обследования; 7. Офтальмологические линзы для обследования глазного дна (XSC90-Classic 90, XBC20-Classic 20) и угла передней камеры (Gonio Super m1-XGM1, Gonio Super m3-XGM3) а также для хирургии заднего отрезка глаза (Surgery 130WF NA -XO130WFN, Surgery 130WF -XO130WF); 8. 3D – сканер для стоматологии зубов; 9. Операционный микроскоп ЗРИЛО Вариант исполнения: ASOM-620; Вариант исполнения ASOM-630 |
2а | 1. Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагности-ки in vitro) | 1. Chengdu Corder Optics& Electronics Co., Ltd. Gaofa Building, 6th Jiuxing Road, High-tech Zone, Chengdu, Sichuan, China |
1. Chengdu Corder Optics& Electronics Co., Ltd. Secondery floor Room 201-203/205-208/210-212/216, No 187 Section one Changcheng Road, West Airport Economic Development Zone, Shuangliu County.Chengdu, Sichuan, China |
Положительный | |
| 723 | В00606 | РД-ИП-25-221 от 29.04.2025 5 лет |
Первичная | 1. Аппарат линейный сшивающе-режущий эндоскопический SMSMED однократного применения 2. Кассета сменная к аппарату линейному сшивающе-режущему эндоскопическому SMSMED 3. Клипсы лигирующие полимерные нерассасывающиеся стерильные 4. Клипаппликатор многоразовый (Клипсонакладыватель хирургический) 5. Одноразовый электроприводной эндоскопический линейный сшивающе-режущий аппарат 6. Аппарат сшивающе-режущий эндоскопический однократного применения 7. Кассета со скобами к аппаратам сшивающе-режущим 8. Степлер геморроидальный однократного применения c принадлежностями 9. Аппарат сшивающий циркулярный однократного применения 10. Линейный сшивающе-режущий аппарат однократного применения 11. Лигатор геморроидальный вакуумный однократного применения 12. Лигатор геморроидальный вакуумный однократного применения (Тип Е) с принадлежностями 13. Кожный сшивающий аппарат (степлер) однократного применения 14. Аппарат линейный сшивающе-режущий эндоскопический электрический, автономный с принадлежностями (кассеты со скобами 15. Устройство для ретракции тонкой кишки |
2а, 2б | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгруппа 1.10. Медицинские инструменты 3. Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей 4. Подгруппа 2.10. Активные хирургические медицинские изделия |
1. Jiangsu Topsuper Minimally Invasive Medical Technology Co., Ltd. Building B1, No. 9 Changyang Road, West Taihu Science and Technology Industrial Park, Changzhou, 213000 Jiangsu, P.R. China |
1. Jiangsu Topsuper Minimally Invasive Medical Technology Co., Ltd. Building B1, No. 9 Changyang Road, West Taihu Science and Technology Industrial Park, Changzhou, 213000 Jiangsu, P.R. China 2. Changzhou Emanmed Biotechnology Co., Ltd. No. 558, Changshun Road, Wujin Economical Development Zone, 213161, ChangZhou, Jiangsu, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA |
Положительный | |
| 724 | В00607 | РД-ИП-25-071 от 29.04.2025 | Внеплановая | Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования; | 1. Электрокардиограф непрерывной записи по Холтеру BTL-08 ECG HOLTER с принадлежностями (№ РЗН 2016/4240) 2. Электрокардиограф BTL-08 с принадлежностями (№ РЗН 2020/12643) 3. Электрокардиограф BTL Flexi 12 c возможностью подключения к системе BTL CardioPoint (№ РЗН2021/13303) 4. Электрокардиограф BTL с принадлежностями (№ РЗН 2023/21036) 5. Спироанализатор BTL08 Spiro с принадлежностями (№ РЗН 2022/18730) 6. Массажный стол BTL с принадлежностями, вариант исполнения BTL-1300 2- секционный; 3- секционный; 4- секционный; 5-секционный; 6- секционный (№ РЗН2022/17118) 7. Аппарат физиотерапевтический комбинированный BTL-4000 с принадлежностями, варианты исполнения BTL-4000 Premium, BTL-4000 Smагt (№ РЗН 2020/12648) 8. Аппарат физиотерапевтический для ультразвуковой терапии многофункциональный BTL-4000 с принадлежностями, модели BTL-4000 Premium, BTL-4000 Smart (№ РЗН 2024/22977) 9. Аппарат физиотерапевтический для лазерной терапии многофункциональный BTL-4000 с принадлежностями, модели: BTL-4000 Premium, BTL-4000 Smart (РЗН 2024/24166) 10. Аппарат физиотерапевтический для электролечения многофункциональный BTL-4000 с принадлежностями, модели: BTL-4620 Premium, BTL-4625 Premium, BTL-4620 Smart, BTL-4625 Smart (№ РЗН 2024/24172) 11. Аппарат физиотерапевтический для магнитотерапии многофункциональный BTL-4000 с принадлежностями, модели: BTL-4920 Smart, BTL-4920 Premium, BTL-4940 Smart, BTL-4940 Premium (№ РЗН 2024/24169) 12. Аппарат физиотерапевтический BTL с принадлежностями, вариант исполнения: BTL-5000 (№ ФСЗ 2010/06686) 13. Аппарат микроволновой терапии BTL-6000 Microwave (№ РЗН 2019/8833) 14. Аппарат коротковолновой терапии BTL-6000 SHORTWAVE с принадлежностями (№ ФСЗ 2012/13083) 15. Аппарат физиотерапевтический BTL-6000 с принадлежностями (№ ФСЗ 2010/06567) 16. Аппарат лазерный терапевтический высокой интенсивности BTL-6000 с принадлежностями (№ РЗН 2021/16053) 17. Система высокоинтенсивной магнитотерапии BTL6000 Super Inductive System (№ РЗН 2019/8608), в вариантах исполнения: - Вариант исполнения BTL-6000 Super Inductive System Elite - Вариант исполнения BTL-6000 Super Inductive System Locus - Вариант исполнения BTL-6000 Super Inductive System Duo 18. Аппарат фокусированный ударно-волновой терапии BTL-6000 FSWT в составе с принадлежностями (№ РЗН 2021/15064) 19. Аппарат направленной контактной диатермии BTL-6000 TR-Therapy с принадлежностями (№ РЗН 2017/5839) 20. Аппарат для непрерывной пассивной разработки суставов BTL-CPMotion с принадлежностями, варианты исполнения: BTL-CPMotion K Easy, BTL-CPMotion K PRO, BTL-CPMotion K ELITE (№ РЗН 2017/6153) 21. Аппарат медицинский «Exilis» для косметологических процедур с принадлежностями (№ ФСЗ 2011/09669) 22. Нейромышечный стимулятор для лечения ожирения BTL Emsculpt с принадлежностями (№ РЗН 2021/13892) 23. Аппарат комбинированный терапевтический радиочастотного воздействия и ударно-волновой терапии Emtone (№ РЗН 2021/15166) 24. Аппарат BTL Emsculpt Neo (№ РЗН 2021/15864) 25. Многофункциональная платформа BTL-785F комбинированного радиочастотного и ультразвукового воздействия с принадлежностями (№ РЗН 2023/21093) 26. Система декомпрессии позвоночника BTL-6000 Traction с принадлежностями (№ РЗН 2024/23560) 27. Антигравитационная беговая дорожка для реабилитации с принадлежностями, модели: R-FORCE ELITE, R-FORCE PRO (№ РЗН 2024/23650) 28. Аппарат ударноволновой терапии BTL6000 RSWT с принадлежностями, модели: BTL-6000 RSWT Easy, BTL-6000 RSWT Pro, BTL-6000, RSWT Elite (№ РЗН 2024/23955) 29. Аппарат для криотерапии BTL с принадлежностями (№ РЗН 2024/24057) 30. Аппарат медицинский Vanquish для бесконтактной коррекции фигуры с принадлежностями (№ РЗН 2016/3791) 31. Аппарат ударно-волновой терапии BTL с принадлежностями (№ ФСЗ 2009/03807) 32. Аппарат высокоинтенсивной лазерной терапии BTL-6000 с принадлежностями (№ РЗН 2013/1090) 33. Роботизированная система для восстановления двигательной активности, навыков ходьбы и бега R-Gait с принадлежностями (в процессе регистрации. вх. № 6333 от 28.01.2025) 34. Аппарат для транскраниальной магнитной стимуляции EXOMIND c принадлежностями планируется к регистрации 35. Неизолированная насадка BTL-785-4-5, изолированная насадка BTL-785-4-6, поверхностная насадка 32 BTL-785-4-7, поверхностных насадок 64 BTL-785-4-8 (входят в состав медицинского изделия «Многофункциональная платформа BTL-785F комбинированного радиочастотного и ультразвукового воздействия с принадлежностями» (№ РЗН 2023/21093)) |
1, 2а, 2б | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 3. Подгруппа 2.14. Активные медицинские изделия для реабилитации и активные протезы. 4. Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1. - 2.17. |
1. BTL Industries Limited 161 Cleveland Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 6BU, United Kingdom |
1. BTL Industries JSC Vladaya 3, 4006, Plovdiv, BULGARIA 2. STERIS AST CZ s.r.o. Prumyslova zona Kosikov 80, 595 01 Velka Bites, Czech Republic |
Положительный |
| 725 | В00608 | РД-ИП-25-086 от 29.04.2025 5 лет |
Первичная | 1. Набор реагентов для одновременного иммуферментного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека первого и второго типов (ВИЧ-1 и ВИЧ-2) и антигенов р24 ВИЧ-1 и р26 ВИЧ-2 «Total HIV-ИФА» | 3 | 1. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы. | 1. Общество с ограниченной ответственностью «АвисМедГрупп» (ООО «АМГ») 119017, г. Москва, вн. тер.г. муниципальный округ Замоскворечье, ул. Пятницкая, д.37, помещ. 1/1 |
1. Общество с ограниченной ответственностью «Медико-биологический Союз» 630090, Новосибирская обл., г. Новосибирск, ул. Инженерная, д.16 |
Положительный | |
| 726 | В00609 | РД-ИП-25-145 от 30.04.2025 5 лет |
Первичная | 1. Стол для реанимации новорожденных VAV-IW 2. Инкубатор для новорожденных стандартный VАV 3. Инкубатор для транспортировки новорожденных VАV-TR 4. Аппарат для LED фототерапии Babyblue, модель LPT-240 5. Аппарат для LED фототерапии Careblue, модель LPT-240-2 6. Аппарат для LED фототерапии туннельного типа Babyblue 360 |
2б | 1. Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17 | 1. TENDE ELEKTRONİK YAZILIM MÜHENDİSLİK İLETİŞİM MAKİNA SANAYİ VE TİCARET LİMİTED ŞİRKETİ AHİ EVRAN OSB MAHALLESİ AKHUN CAD. NO: 5/1 SİNCAN/ANKARA, TÜRKİYE |
1. TENDE ELEKTRONİK YAZILIM MÜHENDİSLİK İLETİŞİM MAKİNA SANAYİ VE TİCARET LİMİTED ŞİRKETİ AHİ EVRAN OSB MAHALLESİ AKHUN CAD. NO: 5/1 SİNCAN/ANKARA, TÜRKİYE |
Положительный | |
| 727 | В00610 | РД-ИП-25-056 от 29.04.2025 5 лет |
Первичная | 1. Аппарат наркозно-дыхательный 2. Система инфузионная 3. Аппарат для искусственной вентиляции легких |
2б | 1. Подгруппа 2.8. Активные наркозно-дыхательные, гипербарические медицинские изделия и медицинские изделия для респираторной терапии 2. Подгруппа 2.7. Активные медицинские изделия для экстракорпорального кровообращения, внутривенного вливания и плазмафереза |
1. Shenzhen Prunus Medical Co., Ltd. 6th Floor, 8th Floor and 9th Floor, No.71-3, Xintian Road, Xintian Community, Fuhai Street, Bao'an District, 518103 Shenzhen, Guangdong, P.R. China |
1. Shenzhen Prunus Medical Co., Ltd. 6th Floor, 8th Floor and 9th Floor, No.71-3, Xintian Road, Xintian Community, Fuhai Street, Bao'an District, 518103 Shenzhen, Guangdong, P.R. China |
Положительный | |
| 728 | В00611 | РД-ИП-25-124 от 29.04.2025 5 лет |
Первичная | 1. Комплекс рентгеновский диагностический под торговой маркой «Millennium®» по ТУ 26.60.11-006-68428554-2020 с принадлежностями (РУ № РЗН 2022/17571). 2. Система получения, обработки и архивирования цифровых рентгеновских изображений под торговой маркой Millennium® по ТУ 9452-004-68428554-2012 (РУ № РЗН 2013/27). 3. Программный комплекс автоматизированной обработки и архивирования медицинских изображений и данных под торговой маркой Millennium® по ТУ 9442-005-68428554-2012 (РУ № РЗН 2013/28). |
2б | 1. Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение. | 1. Общество с ограниченной ответственностью «Паритет-Рентген» (ООО «Паритет-Рентген») 150054, Ярославская область, г. Ярославль, ул. Чкалова, д. 2, офис 424 |
1. ООО «Паритет-Рентген» 150044, Ярославская область, г. Ярославль, ул. Промышленная, д. 12, помещения № 61, 65-68 |
Положительный | |
| 729 | В00612 | РД-ИП-25-048 от 30.04.2025 5 лет |
Первичная | 1. Система имплантатов для интрамедулярного остеосинтеза бедренной кости по ТУ 32.50.22-005-05911137-2017 (РЗН 2018/7513); 2. Набор металлических фиксаторов с комплектом инструментов для их установки, изъятия и замены для остеосинтеза костей скелета человека "ОСТЕОСТАБ" по ТУ 9437-004-39795719-2006 (ФСР 2012/13269) (имплантаты). 3. Имплантаты для остеосинтеза по ТУ 32.50.22-009-05911137-2024 (в процессе реги-страции). 4. Набор инструментов Syncera для интрамедуллярного остеосинтеза по ТУ 35.50.13-002-75253569-2017 (РЗН 2017/6342). 5. Набор инструментов для интрамедуллярного остеосинтеза плеча по ТУ 32.50.13-008-75253569-2019 (РЗН 2021/14991). 6. Комплект изделий для обработки костных тканей со встроенным электродвигате-лем КОКТЭД-"ДЕОСТ" по ТУ 9437-003-39795719-98 (ФСР 2011/12476). 7. Дерматомы электрические дисковый ДЭД по ТУ 9431-002-39795719-00 (ФСР 2011/12749). 8. Перфораторы ПКР "ПЕРКО" по ТУ 9432-001-39795719-96 (ФСР2012/13476). |
1, 2а, 2б | 1. Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты | 1. Общество с ограниченной ответственностью «Здоровье+» (ООО «Здоровье+») 142290, Московская область, г.о. Серпухов, г. Пущино, ул. Строителей, д. 8/1, помещ. 20 |
1. Общество с ограниченной ответственностью «Здоровье+» (ООО «Здоровье+») 142290, Московская область, г.о. Серпухов, г. Пущино, ул. Строителей, д. 8/1, помещ. 20 |
Положительный | |
| 730 | В00613 | РД-ИП-25-050 от 30.04.2025 5 лет |
Первичная | 1. Система инъекционная для МР-исследований MEDRAD MRXperion с принадлежностями (РУ № РЗН 2023/20950). 2. Система инфузионная для позитронно-эмиссионной томографии MEDRAD Intego с принадлежностями (РУ № ФСЗ 2012/13542). 3. Система инъекционная для ангиографии MEDRAD Avanta с принадлежностями (РУ № РЗН 2016/4162). 4. Система инъекторная MEDRAD Mark 7 Arterion для введения контрастных веществ и промывочных растворов, с принадлежностями (РУ № РЗН 2018/7190). 5. Система инъекционная для КТ MEDRAD Stellant D с рабочей станцией Certegra (РУ № РЗН 2014/1499). 6. Устройство для внутривенного введения магнитноконтрастных веществ MEDRAD Spectris Solaris ЕР с принадлежностями (РУ № РЗН 2015/3472). 7. Материалы расходные для системы инфузионной для позитронно-эмиссионной томографии MEDRAD Intego, в наборах (РЗН 2016/4810) 8. Шприцы одноразовые для ангиографии в наборах (РЗН 2018/6888) 9. Трубка соединительная высокого давления стерильная, 150 см, TAG C150 HPCT (РЗН 2019/8645) 10. Регулятор ручной одноразовый MEDRAD VFlow (РЗН 2019/8793) 11. Трубка для одного пациента 250 см (SPD 250) для системы инъекционной MEDRAD Stellant (РЗН 2019/8840) 12. Комплект для нескольких пациентов для системы инъекционной MEDRAD Stellant (РЗН 2019/9266) 13. Набор одноразовый для нескольких пациентов MEDRAD Avanta (РЗН 2019/9467) 14. Шприц для нескольких пациентов к устройствам для внутривенного введения MEDRAD Avanta (РЗН 2021/15290 ) 15. Набор стерильный одноразовый XP 65/115VS для инъекционной системы MEDRAD® MRXperion (РЗН 2022/19086) 16. Система инъекционная для МP-исследований MEDRAD® MRXperion с принадлежностями (РЗН 2023/20950) 17. Наборы вспомогательные полимерные одноразовые стерильные к емкостям полимерным стерильным одноразовым, для рентгеноконтрастных веществ и физиологического раствора к системе инъекционной для КТ MEDRAD Stellant (МЕДРАД Стеллант) (ФСЗ 2011/10023) 18. Наборы вспомогательные полимерные стерильные одноразовые, к емкостям полимерным стерильным одноразовым, для рентгеноконтрастных веществ и физиологического раствора к устройствам для внутривенного введения MEDRAD Avanta (ФСЗ 2011/10800) 19. Шприцы MEDRAD® для рентгеноконтрастных / магнитоконтрастных веществ и физиологического раствора к системам инъекционным MEDRAD® Stellant Sx, MEDRAD® Stellant D, MEDRAD® Stellant DualFlow, MEDRAD® Stellant D c рабочей станцией Certegra, MEDRAD® Spectris Solaris EP, Mark V ProVis, Vistron CT в наборах (ФСЗ 2012/12543) 20. Стерильный одноразовый набор для МРТ XP 115VS 21. Комплект для нескольких пациентов XP MP для системы инъекционной MEDRAD® MRXperion 22. Трубка для одного пациента XP SP (250 см) 23. Трубка для одного пациента 250 см (SSS-SPD-250) для системы инъекционной MEDRAD Stellant (РЗН 2019/8840) |
2б | 1. Подгруппа 2.18 Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17. | 1. Bayer Medical Care Inc. (BMC Inc.) 1 Bayer Drive, Indianola, Pennsylvania 15051-0780, USA |
1. Bayer Medical Care Inc. 1100 South Noah Drive, Saxonburg Pennsylvania 16056 USA 2. Bayer Medical Care Inc. 1 Bayer Drive, Indianola, Pennsylvania 15051-0780, USA 3. Bayer Medical Care Inc. 625 Alpha Drive, Pittsburgh, Pennsylvania 15238, USA 4. Sterigenics US, LLC 84 Park Road Queensbury, NY 12804 USA |
Положительный | |
| 731 | В00614 | РД-ИП-25-070 от 30.04.2025 5 лет |
Первичная | 1. Single Use Biopsy Forceps/ Одноразовые биопсийные щипцы 2. Single Use Grasping Forceps/ Одноразовые захватные щипцы 3. Single Use Cytology Brushes/ Одноразовые цитологические щетки 4. Single Use Hemoclips/ Аппликатор эндоскопический гастроэнтерологический с клипсой одноразовый (РУ № РЗН 2019/8646) 5. Polypectomy Snares/ Ловушки для полипэктомии 6. Sclerotherapy Needles/ Иглы для склеротерапии 7. Disposable Bite Blocks/ Одноразовые блокираторы для прикуса 8. Cleaning Brushes/ Чистящие щетки 9. Single Use Guidewire for endoscopic biliary procedures/ Одноразовый проводник для эндоскопических процедур на желчевыводящих путях 10. Single Use Balloon Dilatation Catheters/ Катетер баллонный желудочно-кишечный дилатационный одноразовый в вариантах исполнения (в процессе регистрации) 11. Single Use Stone Retrieval Baskets/ Одноразовые корзины для сбора камней 12. Single Use Biliary Drainage Catheters/ Одноразовые катетеры для дренажа желчевыводящих путей 13. Sphincterotomes/ Сфинктеротомы 14. Hot Biopsy Forceps/ Щипцы для горячей биопсии (в процессе регистрации) 15. Disposable Biopsy Valves/ Одноразовые биопсийные клапаны 16. Multi-Band Ligators/ Многополосные лигаторы 17. Polyp Traps/ Ловушки для полипов 18. Disposable Air/Water & Suction Valve Kits/ 19. Endoscopy Irrigation Tubings/ Трубки для эндоскопического орошения 20. Air/Water Bottle Tubings/ Трубки для бутылок с воздухом/водой 21. Single Use Stone Retrieval Balloons/ Одноразовые воздушные шары для извлечения камней 22. Disposable Ureteral Stents/ Одноразовые мочеточниковые стенты 23. Single Use Urethral Dilators/ Одноразовые расширители мочеиспускательного канала 24. Disposable Endoscopic Ultrasound Aspiration Needles/ Одноразовые эндоскопические ультразвуковые аспирационные иглы 25. Disposable Endoscopic Ultrasound Fine Needle Biopsy (FNB) Devices/ Одноразовые эндоскопические ультразвуковые устройства для тонкоигольной биопсии (FNB) 26. Single Use Ureteral Access Sheathes/ Одноразовые футляры для доступа к мочеточнику 27. Single Use Urological Retrieval Coils/ Одноразовые урологические восстановительные катушки 28. Single Use Urinary Guidewires/ Одноразовые мочевые проводники 29. Single Use Electrosurgical Knives/ Нож электрохирургический одноразовый (в процессе регистрации) 30. Single Use Urinary Stone Retrieval Baskets/ Одноразовые корзины для удаления мочевых камней 31. Disposable Foreign Body Forceps With Loops/ Одноразовые Щипцы для удаления инородных тел с петлями 32. Disposable Multi-Stage Balloon Dilation Catheters/ Одноразовые многоступенчатые баллонные дилатационные катетеры 33. CO2 Source Tubings/ Трубы с источником CO2 34. Colonoscopy Holding Device/ Удерживающее устройство для колоноскопии 35. Single Use Electrosurgical Hemostatic Forceps/ Одноразовые электрохирургические кровоостанавливающие щипцы 36. Disposable Ureteropelvic Electronic Endoscope Catheters/ Одноразовые катетеры для электронного эндоскопа в области таза и мочеточника 37. Single Use Bronchoscopes/ Одноразовые бронхоскопы 38. Single Use Video Pancreaticobiliary Scopes/ Одноразовые видео-панкреатобилиарные прицелы 39. Polypectomy Snares (NON-ELECTRICAL)/ Ловушки для полипэктомии (НЕЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ) 40. Imaging Processors/ Процессоры обработки изображений |
2а, 2б | 1. Группа 1 Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 3. Подгруппа 1.10 Медицинские инструменты 4. Подгруппа 2.10 Активные хирургические медицинские изделия |
1. Zhejiang Chuangxiang Medical Technology Co., LTD Room 101-1, 201-1, 301, 401, Building 50, No.650 Hongfeng Road, Donghu Street, Linping District, Hangzhou City, 311100, Zhejiang Province, P.R. China |
1. Zhejiang Chuangxiang Medical Technology Co., LTD 1. Room 101-1, 201-1, 301, 401, Building 50, No.650 Hongfeng Road, Donghu Street, Linping District, Hangzhou City, 311100, Zhejiang Province, P.R. China 2. Jiana Sterilization Technology (Hangzhou) Co., Ltd. Building 1, Building 2, No.58, Huaning Road, Yunhe Street Linping District, 311103 Hangzhou City, Zhejiang Province PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA |
Положительный | |
| 732 | В00615 | РД-ИП-25-081 от 30.04.2025 5 лет |
Первичная | 1. Носитель для витрификации 2. Микропипетки для денудации 3. Катетер для вспомогательных репродуктивных технологий, стерильный, одноразовый, в составе 4. Игра для аспирации ооцитов 5. Устройство для биопсии эндометрия 6. Катетер для соногистерографии, варианты исполнения: - Катетер для соногистерографии HYSTERO CATH (острый кончик) - Катетер для соногистерографии HYSTERO CATH (закрытый кончик) - Катетер для соногистерографии SALPINX CATH 7. Помпа аспирационная для ЭКО |
2а, 2б | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12 3. Подгруппа 2.17. Активные медицинские изделия для экстракорпорального оплодотворения и искусственного оплодотворения |
1. Allwin Medical Devices Inc. 3305 E Miraloma Ave, #176 Anaheim CA 92806, USA |
1. Allwin Medical Devices Private Limited Plot #223, 230&221, Surat Special Economic Zone, Sachin, Surat 394230, India 2. Microtrol Sterilization Services Pvt. Ltd. Plot №14, Bommasandra Jigani link road, Bengaluru Industrial Area- 560105, India |
Положительный | |
| 733 | В00616 | РД-ИП-25-021/3 от 30.04.2025 5 лет |
Первичная | 1. Стент коронарный "GuReater" CoCr с рассасывающимся лекарственным покрытием Сиролимус (GuReater CoCr Sirolimus-eluting Coronary Stent System) на системе доставки 2. Стент коронарный с системой доставки 3. Стент коронарный сиролимус-элюирующий бесполимерный "Nano" с системой доставки 4. Стент коронарный, сиролимус-элюирующий Раrtner c баллонным катетером 5. Катетер баллонный для внутрисосудистых манипуляций 6. Катетер коронарный дилатационный NC Tadpole 7. Катетер коронарный дилатационный Mini Tadpole, Tadpole 8. Катетер для аспирации тромбов THROMSWEEPER 9. Катетер баллонный дилатационный для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) SUPERCROSS NC 10. Катетер баллонный дилатационный для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) SUPERCROSS 11. Катетер баллонный дилатационный для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) SUPERCROSS Pro 12. Катетер баллонный дилатационный для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) Fastcross 13. Катетер баллонный дилатационный режущий Vesscide 14. Катетер баллонный коронарный с лекарственным покрытием Vesselin 15. Катетер баллонный периферический режущий Angiocide для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) 16. Катетер баллонный VessCrack для внутрисосудистой литотрипсии 17. Катетер баллонный ThorCrack для внутрисосудистой литотрипсии 18. Катетер балонный дилатационный Vesspebble 19. Катетер проводниковый Orien 20. Проводник для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА) Balancium 21. Проводник гидрофильный ULTRASKIN 22. Проводник ангиографический одноразовый, варианты исполнения: MMNSF, MMNSM, MMNJF, MMNJM, MMCS-M, MMCS-U, MMCJ-S, MMCJ-M, MMCJ-U 23. Катетер ангиографический одноразовый, варианты исполнения: LPS, LPP, LPJL, LPJR, LPAL, LPAR, LPRCB, LPLCB, LPIM, LPC 24. Набор интродьюсера для введения в сосудистую систему 25. Микрокатетер высокого давления VessTec 26. Микрокатетер давления FlowCross 27. Датчик инвазивного кровяного давления одноразового использования 28. Катетер одноразовый направляющий удлинительный ContiGuide 29. Интродьюсер внутрисосудистый в наборе: интродьюсер с клапаном, проводник, дилататор, игла 30. Управляемый интродьюсер Tipflect 31. Катетер баллонный дилатационный с фиксацией проводника RECATCHOR 32. Шприц-манометр (индефлятор) для рентгенэндоваскулярных процедур Angiopower 33. Изделия ангиографические одноразовые в наборах и отдельных упаковках |
2а, 2б, 3 | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгруппа 1.1. Неактивные сердечно-сосудистые имплантаты 3. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12 4. Подгруппа 2.6. Медицинские изделия для литотрипсии 5. Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17 |
1. Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd. No.37 Chaoqian Rd., Changping District, Beijing, 102200, P.R. China |
1. Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd. No.37 Chaoqian Rd., Changping District, Beijing, 102200, P.R. China Building 3, No.37 Chaoqian Road, Changping District, Beijing, 102200, P.R. China Building 7-1, No.37 Chaoqian Road, Changping District, Beijing, 102200, P.R. China 2. Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd. Building 5, Courtyard 21, Panlong West Road, Mafang Town, Pinggu District, Beijing, 101204, P.R.China Floor 4, Building 8, Courtyard 23, Panlong West Road, Mafang Town, Pinggu District, Beijing, 101204, P.R.China 3. Beijing Target Medical Technologies Inc. No.60 Shunren Road, Shunyi District, Beijing, 101300, P.R.China 4. Hua’an Hengyi (Beijing) Medical Technology Co., Ltd. No. 939, Zhaoxindian Village, Fengtai District, Beijing, 100072, P.R.China 5. Beijing Fert Technology Co., Ltd. 1st and 2nd floors of Building 3, Building 4, Courtyard 23, Panlong West Road, Mafang Town, Pinggu District, Beijing, 101204, P.R.China |
Положительный | |
| 734 | В00617 | РД-ИП-25-112 от 30.04.2025 5 лет |
Первичная | 1. Покрытие медицинское из пенополиуретана для закрытия ран и ожогов ПМП «СКИНОЛАКС» по ТУ 21.20.24-001-70598476-2021, варианты исполнения: • СКИНОЛАКС 100 • СКИНОЛАКС 200 • СКИНОЛАКС ПГМГ 100 • СКИНОЛАКС Ag 100 • СКИНОЛАКС Хлоргексидин 100 • СКИНОЛАКС ПГМГ 200 • СКИНОЛАКС Ag 200 • СКИНОЛАКС Хлоргексидин 200 • СКИНОЛАКС Компакт 50 • СКИНОЛАКС Компакт 100 • СКИНОЛАКС Компакт 200 • СКИНОЛАКС Компакт ПГМГ 50 • СКИНОЛАКС Компакт Ag • СКИНОЛАКС Компакт Хлоргексидин 50 • СКИНОЛАКС Компакт ПГМГ 100 • СКИНОЛАКС Компакт Ag 100 • СКИНОЛАКС Компакт Хлоргексидин 100 • СКИНОЛАКС Компакт ПГМГ 200 • СКИНОЛАКС Компакт Ag 200 • СКИНОЛАКС Компакт Хлоргексидин 200 2. Средство перевязочное гидрогелевое выпускается в следующих вариантах исполнения: • Средство перевязочное гидрогелевое стерильное для лечения ран и обработки кожи «СКИНОГЕЛЬ» в саше (5 мл, 10 мл, 20 мл); • Средство перевязочное гидрогелевое стерильное для лечения ран и обработки кожи «СКИНОГЕЛЬ»: салфетка в саше (10х10 см, 8х13 см, 10х15 см, 13х18 см, 24х24 см, 20х30 см, Рукавица 17х24 см, Маска на лицо 17х24 см); • Средство перевязочное гидрогелевое стерильное для лечения ран и обработки кожи «СКИНОГЕЛЬ» в тубе с откручивающейся крышкой (20 мл, 30 мл, 50 мл, 75 мл, 100 мл); • Средство перевязочное гидрогелевое стерильное для лечения ран и обработки кожи «СКИНОГЕЛЬ» в тубе с острым наконечником (15 мл, 25 мл) |
2б | 1. Подгруппа 1.12. Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для лечения ран | 1. Общество с ограниченной ответственностью «МЕНОРА-МЕД», ООО "МЕНОРА-МЕД" 119571, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Тропарево- Никулино, пр-кт Вернадского, д. 96 |
1. ООО "МЕНОРА-МЕД" 119571, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Тропарево- Никулино, пр-кт Вернадского, д. 96 |
Положительный | |
| 735 | В00618 | РД-ИП-25-219 от 30.04.2025 5 лет |
Первичная | 1. Компоненты для эндопротезирования коленного сустава Walkeruss® (планируется регистрация на территории Российской Федерации) 2. Компоненты для эндопротезирования тазобедренного сустава Walkeruss® (планируется регистрация на территории Российской Федерации) 3. Наборы инструментов хирургических для эндопротезирования тазобедренного сустава Walkeruss® (планируется регистрация на территории Российской Федерации) 4. Наборы инструментов хирургических для эндопротезирования коленного сустава Walkeruss® (планируется регистрация на территории Российской Федерации) 5. Система замешивания цемента 6. Компоненты для эндопротезирования коленного сустава Walkeruss® 7. Компоненты для эндопротезирования тазобедренного сустава Walkeruss |
2б | 1. Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты 2. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) |
1. Shenzhen Bone Medical Devices Со., Ltd. 101/202, Building 9, BaiWangXin Industrial Park, No. 1002 SongВai Road, Nanshan District, Shenzhen, China |
1. Shenzhen Bone Medical Devices Со., Ltd. 101/202, Building 9, BaiWangXin Industrial Park, No.1002 SongВai Road, Nanshan District, Shenzhen, China 2. SНENZHEN JPY ION-TECH. СО., LTD. GUANGМING BRANCH No.11, 2nd lndustrial Zone, West side of Baihua lndustrial Park, Guanguang Rd, Guangming New District, Shenzhen City, 518107 Guangdong P.R. China 3. Guangdong Steri Medical Technology Со., Ltd. 28th, Xuzhou Road, Liantang Industrial Park, Zhuyuan Village, Liaobu Town, Dongguan City, Guangdong Province 523000, P.R. China |
Положительный | |
| 736 | В00619 | РД-ИП-24-058 от 30.04.2025 5 лет |
Первичная | 1. Средство гемостатическое биорезорбируемое на основе биополимеров "ЭЛЛАРГА", стерильное ТУ 32.50.50-002-90501533-2022 2. Средство местное гемостатическое, "ЭЛЛАРГА", стерильное по ТУ 9393-001-90501533-2015 (РУ № РЗН 2017/6661) |
3 | 1. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1-1.12 | 1. Общество с ограниченной ответственностью «НОВЫЕ БИОМЕДИЦИНСКИЕ РЕШЕНИЯ» (ООО «НОБР») 119234, Г.МОСКВА, ТЕР ЛЕНИНСКИЕ ГОРЫ, Д. 1, СТР. 77, ЭТАЖ 1 КОМНАТА 101А |
1. Общество с ограниченной ответственностью «НОВЫЕ БИОМЕДИЦИНСКИЕ РЕШЕНИЯ» (ООО «НОБР») Российская Федерация, город Москва, вн. тер. г. Муниципальный округ Печатники, улица 1–я Курьяновская, дом 34, строение 11, помещение I, этаж 6 комн. 11. 2. Российская Федерация, 109235, город Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Печатники, улица 1–я Курьяновская, дом 34, строение 1, помещение IV, этаж 2, комн. 41-46. 3. АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО «АКЦЕНТР ТЕХНОЛОГИИ ОБРАБОТКИ» (АО «АКЦЕНТР ТЕХНОЛОГИИ ОБРАБОТКИ») Россия, 140080, Московская область, Лыткарино, территория промзона Тураево, стр. 8 |
Отрицательный | |
| 737 | В00620 | РД-ИП-25-004 от 06.05.2025 5 лет |
Первичная | 1. Устройство для системы телеметрического мониторинга электрокардиограммы, для смартфона | 2б | 1. Подгруппа 2.1 Медицинские изделия для контроля физиологических показателей | 1. Общество с ограниченной ответственностью "научное, венчурное, прогнозирование, ликвидность. Лизинг, инвестирование, аудит, налоги, аналитика"(ООО «НВПЛ ЛИАНА») 600901, ВЛАДИМИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О.ГОРОД ВЛАДИМИР, Г ВЛАДИМИР, МКР.ЮРЬЕВЕЦ, ПРОЕЗД СТРОИТЕЛЬНЫЙ, Д. 2, ПОМЕЩ. 3,4 ЭТАЖ1 |
1. ООО "НВПЛ ЛИАНА" 600901, ВЛАДИМИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О.ГОРОД ВЛАДИМИР, Г ВЛАДИМИР, МКР.ЮРЬЕВЕЦ, ПРОЕЗД СТРОИТЕЛЬНЫЙ, Д. 2, ПОМЕЩ. 3,4 ЭТАЖ1 |
Отрицательный | |
| 738 | В00621 | ИП-24-594 от 06.05.2025 от 06.05.2025 5 лет |
Первичная | 1. Клипса Mantis с системой доставки, эффективная длина 235 см, минимальный рекомендуемый рабочий диаметр эндоскопа 2,8 мм, в вариантах исполнения 2. Зажим Resolution 360, варианты исполнения (РУ № РЗН 2020/9587) 3. Клипса Resolution 360 ULTRA с системой доставки, эффективная длина 235 см, минимальный рекомендуемый рабочий диаметр 2,8 мм варианты исполнения (РУ № РЗН 2022/16381 от 21.01.2022) 4. Бронхоскоп для одноразового применения EXALT Model B, варианты исполнения 5. Корзина экстракционная для дыхательных путей Zero Tip, в составе, варианты исполнения 6. Многокольцевой лигатор Speedband Superview Super 7, в составе (РУ № РЗН 2024/24355) 7. OptiCross HD OptiCross 6HD (bagless catheter) 8. Система управления EKOS для ультразвукового разрушения тромбов в составе (РУ № РЗН 2024/22110 от 04.03.2024) 9. Интродьюсер FARADRIVE управляемый, прозрачный, в составе 10. Система ультразвуковая для внутрисосудистых и внутрикардиальных исследований AVVIGO+ мультимодальная, в комплектации, в вариантах исполнения 11. Компоненты системы ультразвуковой для внутрисосудистых и внутрикардиальных исследований AVVIGO+ мультимодальной 12. Система медицинская для криотерапии Visual-ICE, в составе (РУ № РЗН 2019/8067 от 27.05.2021) 13. Система импульсной полевой абляции FARAPULSE, в составе 14. Система для криоабляции ICEfx, в составе 15. Консоль внутрисердечной криоабляции SMARTFREEZE с принадлежностями, в составе (РЗН 2021/16244) 16. Система картирования Rhythmia HDx с принадлежностями в составе (РЗН 2021/15016 от 09.08.2021) 17. Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный, частотно-адаптивный в следующих вариантах исполнения (РЗН 2017/5401 от 16.02.2017) ESSENTIO 18. Система для уретероскопии LithoVue в составе (РЗН 2018/7339 от 20.12.2022) 19. Компоненты искусственного сфинктера мочевого пузыря AMS 800 с приспособлениями для его имплантации (РЗН 2022/17636 от 20.05.2024) 20. Устройство доставки Rezum, одноразовое, стерильное для терапии доброкачественной гиперплазии предстательной железы в наборе (РЗН 2024/21955) 21. Модуль для фильтрации сигналов для IntellaTip MiFi (РЗН 2017/5966) |
2а, 2б, 3 | 1. Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей 2. Подгруппа 2.3. Медицинские изделия для визуализации, не использующие ионизирующее излучение 3. Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17 4. Подгруппа 1.10. Медицинские инструменты 5. Подгруппа 2.10. Активные хирургические медицинские изделия 6. Подгруппа 3.1. Активные имплантируемые медицинские изделия для стимуляции и ингибирования 7. Подгруппа 2.9. Активные медицинские изделия для стимуляции и ингибирования 8. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) |
1. Boston Scientific Corporation 300 Boston Scientific Way, Marlborough, МА 01752, USA |
1. CenterPoint Systems LLC 3338 Parkway Blvd, West Valley City, Utah 84119, United States 2. Boston Scientific Corporation Coyol 2546 First Street, ProPark Coyol, Alajuela Costa Rica 3. Boston Scientific Corporation 4100 Hamline Ave. N. St. Paul, MN 55112, USA |
Отрицательный | |
| 739 | В00622 | ИП-24-588 от 06.05.2025 5 лет |
Первичная | 1. Генератор радиочастотный G4 для лечения неврологических нарушений, в составе 2. Электроды и расходные материалы для подключения к генератору радиочастотному G4 для лечения неврологических нарушений, в составе, в вариантах исполнения 3. Система для глубокой стимуляции головного мозга Vercise Genus с принадлежностями (РУ № РЗН 2023/20488) |
3 | 1. Подгруппа 3.1. Активные имплантируемые медицинские изделия для стимуляции и ингибирования 2. Подгруппа 2.9. Активные медицинские изделия для стимуляции и ингибирования |
1. Boston Scientific Neuromodulation Corporation 25155 Rye Canyon Loop Valencia, CA 91355, USA |
1. Boston Scientific Corporation Coyol 2546 First Street, ProPark Coyol, Alajuela Costa Rica 2. Cardiac Pacemakers, Inc., a subsidiary of Boston Scientific Corporation 4100 Hamline Avenue North, St. Paul, Minnesota 55112-5798 USA |
Отрицательный | |
| 740 | В00623 | РД-ИП-25-068 от 07.05.2025 5 лет |
Первичная | 1. Пробирка вакуумная стерильная для взятия образцов крови по ТУ BY 808000117.014-2018 (№ РЗН 2023/21540 от 16 ноября 2023 года). 2. Скарификатор кожный однократного применения стерильный по ТУ BY 808000117.003-2002. 3. Скальпель одноразовый стерильный; лезвие съемное для скальпеля одноразовое стерильное 4. (в вариантах исполнения) по ТУ BY 808000117.005-2006. 5. Салфетки медицинские по ТУ BY 808000117.009-2009 (в вариантах исполнения) 6. Иглы медицинские по ТУ BY 808000117.015- 2024 (в вариантах исполнения) |
2а | 1. Группа 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro | 1. Общество с ограниченной ответственностью «МИЗ МЕДБЕЛРОС», ООО «МИЗ МЕДБЕЛРОС» Республика Беларусь, 213765, Могилевская область, Осиповичский р-н, г. Осиповичи, ул. Владимира Михалкина, д. 2 |
1. ООО "МИЗ МЕДБЕЛРОС" Республика Беларусь, 213765, Могилевская область, Осиповичский р-н, г. Осиповичи, ул. Владимира Михалкина, д. 2 2. ООО "АКЦЕНТР СЕВЕРО-ЗАПАД" Санкт-Петербург, г. Колпино, ул. Финляндская, д. 35, литера А, помещение 1-Н, пом. 222 |
Отрицательный | |
| 741 | В00624 | РД-ИП-25-082 от 07.05.2025 5 лет |
Первичная | 1. Камера гипербарическая, модели: HP1501, HP2022, MC750, HP700, HP800, HP600, HP400, HP500, HE5000, HP750 ST701, ST601, ST602, ST702, ST702-3, ST801, ST901, ST901C, ST901-3(Salus36), ST902, ST1001, ST1101, ST1700(Parvis), ST2200, ST80L, ST80U, ST90L, ST90U, ST2200L, ST2200U, MC4000U, MC4000N, MC4500U, MC4500N, ST2200-2, MP2200, R1, L1, MC6000, ST600, STM2000, ST400, ST700, ST800, ST2300, XL801, XL901, XL1700, XL2200, LU901, LU2200, LU2300 2. Камера гипербарическая О2 Health (РУ РЗН 2022/18035), варианты исполнения: 1. Камера гипербарическая О2 Health, модель ST701 2. Камера гипербарическая О2 Health, модель ST702 3. Камера гипербарическая О2 Health, модель ST801 4. Камера гипербарическая О2 Health, модель ST901 |
2б | 1. Подгруппа 2.8. Активные наркозно-дыхательные, гипербарические медицинские изделия и меди-цинские изделия для респираторной терапии | 1. Shanghai Baobang Medical Equipment Co., Ltd Bldg 15, No.889 Guinan Road, Songjiang District, Shanghai, 201617 China |
1. Shanghai Baobang Medical Equipment Co., Ltd No.1 Factory Building, No.333 Changta Road, Songjiang District, Shanghai, China 2. Shanghai Baobang Medical Equipment Co., Ltd No.5 Factory Building, No.333 Changta Road, Songjiang District, Shanghai, China |
Положительный | |
| 742 | В00625 | РД-ИП-25-185 от 07.05.2025 | Внеплановая | Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования; | 1. Аппарат рентгенодиагностический хирургический передвижной АРХП-«АМИКО», по ТУ 9442-016-34597883-2002 (РУ № ФСР 2010/09786). 2. Комплекс радиовизиографический цифровой для стоматологии «ДЕНТАЛИКС» по ТУ 9442-006-34597883-01 (РУ № ФСР 2010/09787) (Производство временно приостановлено). |
2б | 1. Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение 2. Подгруппа 2.3. Медицинские изделия для визуализации, не использующие ионизирующее излучение |
1. Общество с ограниченной ответственностью «Рентген-Комплект» (ООО «Рентген-Комплект») 117556, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Нагорный, ул. Фруктовая, дом 8, корпус 3 |
1. ООО «Рентген-Комплект» Россия, город Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Южное Бутово, ш. Варшавское, д. 268, стр. 1 |
Положительный |
| 743 | В00626 | РД-ИП-25-001 от 12.05.2025 5 лет |
Первичная | 1. Монитор пациента прикроватный SFM по ТУ 26.60.12-001-99863137-2022, моделей: SFM М-19Н, SFM М-12 | 2б | 1. Подгруппа 2.1. Медицинские изделия для контроля физиологических показателей. |
1. Общество с ограниченной ответственностью «Смолфармед» (ООО «Смолфармед») Россия, 214038, Смоленская обл., г. Смоленск, ул. Кловская, д. 40А, офис 15 |
1. Общество с ограниченной ответственностью «Смолфармед» (ООО «Смолфармед») Россия, 214038, Смоленская обл., г. Смоленск, ул. Кловская, д. 40А, офис 15 |
Положительный | |
| 744 | В00627 | РД-ИП-25-006 от 12.05.2025 5 лет |
Первичная | 1. Система электрохирургическая PLAZMATIC ESG-«ЭлеПС» по ТУ 32.50.50.190-046-12966357-2020 в вариантах исполнения, РУ № РЗН 2021/15724 2. Генератор электрохирургический ESG-200-«ЭлеПС» по ТУ 9444-041-12966357-2019, РУ № РЗН 2020/11250 3. Аппарат электрохирургический высокочастотный «ЭлеПС» по ТУ 9444-009-12966357-2021, РУ № ФСР 2011/10220 4. Аспиратор-ирригатор эндоскопический АИЭ – «ЭлеПС» с принадлежностями по ТУ 32.50.50-043-12966357-2021, РУ № РЗН 2022/18473 5. Видеокамера эндоскопическая ЭВК.2 HD-«ЭлеПС» по ТУ 26.60.12-058-12966357-2023, РУ № РЗН 2024/22082 6. Видеокамера эндоскопическая ЭВК HD-«ЭлеПС» по ТУ 26.60.12-047-12966357-2020, РУ № РЗН 2021/15319 7. Видеокамера эндоскопическая ЭВК – «ЭлеПС» по ТУ 9442-036-12966357-2020, РУ № ФСР 2011/09997 8. Помпа медицинская для нагнетания растворов РМ-02- «ЭлеПС» по ТУ 32.50.50-045-12966357-2021, РУ № РЗН 2022/17089 9. Помпа медицинская для нагнетания растворов РМ-01- «ЭлеПС» по ТУ 9444-038-12966357-2015, РУ № РЗН 2016/5218 10. Риноскоп «ЭлеПС» по ТУ 26.60.12-057-12966357-2023, РУ № РЗН 2024/22099 11. Цистоуретроскоп «ЭлеПС» по ТУ 26.60.12-057-12966357-2023 с принадлежностями, РУ № РЗН 2024/23567 12. Отоскоп ЭлеПС по ТУ 26.60.12-057-12966357-2023, РУ № РЗН 2024/23369 13. Лапароскоп ЭлеПС по ТУ 26.60.12-057-12966357-2023, РУ № РЗН 2024/23306 14. Нефроскоп «ЭлеПС» по ТУ 26.60.12-057-12966357-2023, РУ № РЗН 2024/23327 15. Артроскоп «ЭлеПС» по ТУ 26.60.12-057-1296635 7-2023 с принадлежностями, РУ № РЗН 2024/23259 16. Торакоскоп «ЭлеПС» по ТУ 26.60.12-057-12966357-2023, РУ № РЗН 2024/23371 17. Гистероскоп «ЭлеПС» по ТУ 26.60.12-057-12966357-2023, РУ № РЗН 2024/23273 18. Стойка для медицинской техники СМТ ELEPS с принадлежностями в исполнениях: СМТ-01 ELEPS и СМТ-02 ELEPS по ТУ 9452-039-12966357-2016, РУ № РЗН 2017/6034 19. Осветитель ксеноновый к эндоскопам ОКЭ-250-«ЭлеПС» по ТУ 9444-006-12966357-2002, РУ № ФСР 2011/10220 20. Осветители эндоскопические OSV ELEPS в исполнениях: OSV-01 ELEPS, OSV-02 ELEPS, OSV-03 ELEPS по ТУ 9444-037-12966357-2015, РУ № РЗН 2016/3929 21. Набор оборудования, видеоаппаратуры, эндоскопов и инструментов для проведения эндоскопических операций при лапароскопии, гистероскопии, артроскопии и риноскопии НОЭИ-01-«ЭлеПС» по ТУ 944-027-12966357 -2005, РУ № ФСР 2010/09113 22. Инсуффлятор электронный лапароскопический ИНС-«ЭлеПС» по ТУ 32.50.50-046-12966357-2022, РУ № РЗН 2024/23584 23. Инсуффлятор электронный эндоскопический ИЭЭ- 1/3О-«ЭлеПС» по ТУ 9444-012-12966357-2002, РУ № ФСР 2011/10222 24. Аспиратор-ирригатор эндоскопический АИЭ- 15/15-«ЭлеПС» по ТУ 9444-014-12966357-2002, РУ № ФСР 2011/10219 25. Шейвер ротационный - ШР-01-«ЭлеПС» по ТУ 9444-035-12966357-2010, РУ № ФСР 2011/10130 26. Трубки оптические «ТОЭлеПС» по ТУ 9442-034-12966357-2010, РУ № ФСР 2010/08505 27. Набор инструментов для эндоскопической хирургии ИЭХ-«ЭлеПС» по ТУ 9437-033-12966357-2009, РУ № ФСР 2010/06760 28. Кабели осветительные эндоскопические КОЭ-50- 240 «ЭлеПС», КОЭ-30-180 «ЭлеПС» по ТУ 9442-003-12966357-2021, РУ № ФСР 2010/09178 29. Инструменты электрохирургические нестерильные, многоразовые «ЭлеПС» по ТУ 32.50.13-049-12966357-2022 (в процессе регистрации, вх. № 68457 от 28.08.2024 г.) 30. Литотриптор контактный комбинированный Lithomatic-«ЭлeПC» по ТУ 26.60.13-067-12966357-2024 (планируется к регистрации) 31. Инструменты эндоскопические, многоразовые по ТУ 32.50.13-033-12966357-2024 (планируется к регистрации) 32. Система хирургическая ультразвуковая SONOMAТIC USG-«ЭлеПС» по ТУ 32.50.50-070-12966357-2024 (планируется к регистрации) 33. Система эндоскопической визуализации СЭВ «ЭлеПС» по ТУ 32.50.50- 073-12966357-2024 (планируется к регистрации) 34. Система эндоскопической визуализаци 4К IСG «ЭлеПС» по ТУ 26.60.12-I 068-12966357-2024 (планируется к регистрации) 35. Осветитель эндоскопический OSV.2 «ЭлеПС» по ТУ 26.60.12- 071-12966357-2024 (планируется к регистрации) |
2а, 2б, 1 | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro). 2. Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 3. Подгруппа 2.6. Медицинские изделия для литотрипсии |
1. Общество с ограниченной ответственностью «Научно-производственная фирма «ЭлеПС» (ООО НПФ «ЭлеПС») 420095, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г.О. ГОРОД КАЗАНЬ, Г КАЗАНЬ, ТЕР. ХИМГРАД, Д.156, ОФИС 14 |
1. Общество с ограниченной ответственностью «Научно-производственная фирма «ЭлеПС» (ООО НПФ «ЭлеПС») 420095, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г.О. ГОРОД КАЗАНЬ, Г КАЗАНЬ, ТЕР. ХИМГРАД, Д.156 2. Общество с ограниченной ответственностью «Научно-производственная фирма «ЭлеПС» (ООО НПФ «ЭлеПС») 420095, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г.О. ГОРОД КАЗАНЬ, Г КАЗАНЬ, ТЕР. ХИМГРАД, Д.155 |
Положительный | |
| 745 | В00628 | РД-ИП-25-065 от 12.05.2025 5 лет |
Первичная | 1. Халат хирургический одноразовый 2. Шприц одноразовый стерильный 10 мл 3-компонентный с иглой 21G 0,8x38 мм 3. Шприц одноразовый стерильный 5 мл 3P с иглой 21G 0,8x38 мм 4. Шприц одноразовый стерильный 2 мл 3-компонентный с иглой 21G 0,8x38 мм 5. Шприц одноразовый стерильный 10 мл 3P с иглой 22G 0,7x32 мм 6. Шприц одноразовый стерильный 5 мл 3-компонентный с иглой 22G 0,7x32 мм 7. Шприц одноразовый стерильный 2 мл 3-компонентный с иглой 22G 0,7x32 мм 8. Шприц одноразовый стерильный 20 мл 3-компонентный с иглой 21G 0,8x38 мм 9. Шприц одноразовый стерильный 50 мл 3-компонентный с иглой 21G 0,8x38 мм 10. Шприц одноразовый стерильный 20 мл 3-компонентный с иглой 22G 0,7x32 мм 11. Шприц одноразовый стерильный 50 мл 3-компонентный с иглой 22G 0,7x32 мм 12. Шприц одноразовый стерильный 2 мл 2-компонентный с иглой 18G 1,2x38 мм 13. Шприц одноразовый стерильный 2 мл 2-компонентный с иглой 19G 1,1x38 мм 14. Шприц одноразовый стерильный 2 мл 2-компонентный с иглой 20G 0,9x38 мм 15. Шприц одноразовый стерильный 2 мл 2-компонентный с иглой 21G 0,8x16 мм 16. Шприц одноразовый стерильный 2 мл 2-компонентный с иглой 21G 0,8x38 мм 17. Шприц одноразовый стерильный 2 мл 2-компонентный с иглой 22G 0,7x32 мм 18. Шприц одноразовый стерильный 2 мл 2P с иглой 22G 0,7x38 мм 19. Шприц одноразовый стерильный 2 мл 2-компонентный с иглой 23G 0,6x25 мм 20. Шприц одноразовый стерильный 2 мл 2-компонентный с иглой 23G 0,6x32 мм 21. Шприц одноразовый стерильный 2 мл 2P с иглой 25G 0,5x25 мм 22. Шприц одноразовый стерильный 2 мл 2-компонентный с иглой 26G 0,45x13 мм 23. Шприц одноразовый стерильный 2 мл 2P с иглой 27G 0,4x40 мм 24. Шприц одноразовый стерильный 2 мл 2-компонентный с иглой 27G 0,4x50 мм 25. Шприц одноразовый стерильный 5 мл 2P с иглой 18G 1,2x38 мм 26. Шприц одноразовый стерильный 5 мл 2-компонентный с иглой 19G 1,1x38 мм 27. Шприц одноразовый стерильный 5 мл 2P с иглой 20G 0,9x38 мм 28. Шприц одноразовый стерильный 5 мл 2-компонентный с иглой 21G 0,8x16 мм 29. Шприц одноразовый стерильный 5 мл 2P с иглой 21G 0,8x38 мм 30. Шприц одноразовый стерильный 5 мл 2-компонентный с иглой 22G 0,7x32 мм 31. Шприц одноразовый стерильный 5 мл 2P с иглой 22G 0,7x38 мм 32. Шприц одноразовый стерильный 5 мл 2-компонентный с иглой 23G 0,6x25 мм 33. Шприц одноразовый стерильный 5 мл 2P с иглой 23G 0,6x32 мм 34. Шприц одноразовый стерильный 5 мл 2-компонентный с иглой 25G 0,5x25 мм 35. Шприц одноразовый стерильный 5 мл 2P с иглой 26G 0,45x13 мм 36. Шприц одноразовый стерильный 5 мл 2-компонентный с иглой 27G 0,4x40 мм 37. Шприц одноразовый стерильный 5 мл 2-компонентный с иглой 27G 0,4x50 мм 38. Шприц одноразовый стерильный 10 мл 2-компонентный с иглой 18G 1,2x38 мм 39. Шприц одноразовый стерильный 10 мл 2-компонентный с иглой 19G 1,1x38 мм 40. Шприц одноразовый стерильный 10 мл 2-компонентный с иглой 20G 0,9x38 мм 41. Шприц одноразовый стерильный 10 мл 2-компонентный с иглой 21G 0,8x16 мм 42. Шприц одноразовый стерильный 10 мл 2-компонентный с иглой 21G 0,8x38 мм 43. Шприц одноразовый стерильный 10 мл 2-компонентный с иглой 22G 0,7x32 мм 44. Шприц одноразовый стерильный 10 мл 2-компонентный с иглой 22G 0,7x38 мм 45. Шприц одноразовый стерильный 10 мл 2-компонентный с иглой 23G 0,6x25 мм 46. Шприц одноразовый стерильный 10 мл 2-компонентный с иглой 23G 0,6x32 мм 47. Шприц одноразовый стерильный 10 мл 2-компонентный с иглой 25G 0,5x25 мм 48. Шприц одноразовый стерильный 10 мл 2-компонентный с иглой 26G 0,45x13 мм 49. Шприц одноразовый стерильный 10 мл 2-компонентный с иглой 27G 0,4x40 мм 50. Шприц одноразовый стерильный 10 мл 2P с иглой 27G 0,4x50 мм 51. Шприц одноразовый стерильный 20 мл 2-компонентный с иглой 18G 1,2x38 мм 52. Шприц одноразовый стерильный 20 мл 2-компонентный с иглой 19G 1,1x38 мм 53. Шприц одноразовый стерильный 20 мл 2-компонентный с иглой 20G 0,9x38 мм 54. Шприц одноразовый стерильный 20 мл 2-компонентный с иглой 21G 0,8x16 мм 55. Шприц одноразовый стерильный 20 мл 2-компонентный с иглой 21G 0,8x38 мм 56. Шприц одноразовый стерильный 20 мл 2-компонентный с иглой 22G 0,7x32 мм 57. Шприц одноразовый стерильный 20 мл 2-компонентный с иглой 22G 0,7x38 мм 58. Шприц одноразовый стерильный 20 мл 2-компонентный с иглой 23G 0,6x25 мм 59. Шприц одноразовый стерильный 20 мл 2-компонентный с иглой 23G 0,6x32 мм 60. Шприц одноразовый стерильный 20 мл 2-компонентный с иглой 25G 0,5x25 мм 61. Шприц одноразовый стерильный 20 мл 2-компонентный с иглой 26G 0,45x13 мм 62. Шприц одноразовый стерильный 20 мл 2-компонентный с иглой 27G 0,4x40 мм 63. Шприц одноразовый стерильный 20 мл 2-компонентный с иглой 27G 0,4x50 мм 64. Шприц одноразовый стерильный 50 мл 2-компонентный с иглой 18G 1,2x38 мм 65. Шприц одноразовый стерильный 50 мл 2-компонентный с иглой 19G 1,1x38 мм 66. Шприц одноразовый стерильный 50 мл 2-компонентный с иглой 20G 0,9x38 мм 67. Шприц одноразовый стерильный 50 мл 2-компонентный с иглой 21G 0,8x16 мм 68. Шприц одноразовый стерильный 50 мл 2-компонентный с иглой 21G 0,8x38 мм 69. Шприц одноразовый стерильный 50 мл 2-компонентный с иглой 22G 0,7x32 мм 70. Шприц одноразовый стерильный 50 мл 2-компонентный с иглой 22G 0,7x38 мм 71. Шприц одноразовый стерильный 50 мл 2-компонентный с иглой 23G 0,6x25 мм 72. Шприц одноразовый стерильный 50 мл 2-компонентный с иглой 23G 0,6x32 мм 73. Шприц одноразовый стерильный 50 мл 2-компонентный с иглой 25G 0,5x25 мм 74. Шприц одноразовый стерильный 50 мл 2-компонентный с иглой 26G 0,45x13 мм 75. Шприц одноразовый стерильный 50 мл 2-компонентный с иглой 27G 0,4x40 мм 76. Шприц одноразовый стерильный 50 мл 2-компонентный с иглой 27G 0,4x50 мм 77. Шприц одноразовый стерильный 2 мл 3-компонентный с иглой 18G 1,2x38 мм 78. Шприц одноразовый стерильный 2 мл 3-компонентный с иглой 19G 1,1x38 мм 79. Шприц одноразовый стерильный 2 мл 3-компонентный с иглой 20G 0,9x38 мм 80. Шприц одноразовый стерильный 2 мл 3-компонентный с иглой 21G 0,8x16 мм 81. Шприц одноразовый стерильный 2 мл 3-компонентный с иглой 22G 0,7x38 мм 82. Шприц одноразовый стерильный 2 мл 3-компонентный с иглой 23G 0,6x25 мм 83. Шприц одноразовый стерильный 2 мл 3-компонентный с иглой 23G 0,6x32 мм 84. Шприц одноразовый стерильный 2 мл 3-компонентный с иглой 25G 0,5x25 мм 85. Шприц одноразовый стерильный 2 мл 3-компонентный с иглой 26G 0,45x13 мм 86. Шприц одноразовый стерильный 2 мл 3-компонентный с иглой 27G 0,4x40 мм 87. Шприц одноразовый стерильный 2 мл 3-компонентный с иглой 27G 0,4x50 мм 88. Шприц одноразовый стерильный 5 мл 3-компонентный с иглой 18G 1,2x38 мм 89. Шприц одноразовый стерильный 5 мл 3-компонентный с иглой 19G 1,1x38 мм 90. Шприц одноразовый стерильный 5 мл 3-компонентный с иглой 20G 0,9x38 мм 91. Шприц одноразовый стерильный 5 мл 3-компонентный с иглой 21G 0,8x16 мм 92. Шприц одноразовый стерильный 5 мл 3-компонентный с иглой 22G 0,7x38 мм 93. Шприц одноразовый стерильный 5 мл 3-компонентный с иглой 23G 0,6x25 мм 94. Шприц одноразовый стерильный 5 мл 3-компонентный с иглой 23G 0,6x32 мм 95. Шприц одноразовый стерильный 5 мл 3-компонентный с иглой 25G 0,5x25 мм 96. Шприц одноразовый стерильный 5 мл 3-компонентный с иглой 26G 0,45x13 мм 97. Шприц одноразовый стерильный 5 мл 3P с иглой 27G 0,4x40 мм 98. Шприц одноразовый стерильный 5 мл 3-компонентный с иглой 27G 0,4x50 мм 99. Шприц одноразовый стерильный 10 мл 3-компонентный с иглой 18G 1,2x38 мм 100. Шприц одноразовый стерильный 10 мл 3-компонентный с иглой 19G 1,1x38 мм 101. Шприц одноразовый стерильный 10 мл 3-компонентный с иглой 20G 0,9x38 мм 102. Шприц одноразовый стерильный 10 мл 3-компонентный с иглой 21G 0,8x16 мм 103. Шприц одноразовый стерильный 10 мл 3-компонентный с иглой 22G 0,7x38 мм 104. Шприц одноразовый стерильный 10 мл 3-компонентный с иглой 23G 0,6x25 мм 105. Шприц одноразовый стерильный 10 мл 3-компонентный с иглой 23G 0,6x32 мм 106. Шприц одноразовый стерильный 10 мл 3-компонентный с иглой 25G 0,5x25 мм 107. Шприц одноразовый стерильный 10 мл 3-компонентный с иглой 26G 0,45x13 мм 108. Шприц одноразовый стерильный 10 мл 3-компонентный с иглой 27G 0,4x40 мм 109. Шприц одноразовый стерильный 10 мл 3-компонентный с иглой 27G 0,4x50 мм 110. Шприц одноразовый стерильный 20 мл 3-компонентный с иглой 18Gх1 1/2'' 1,2x38 мм 111. Шприц одноразовый стерильный 20 мл 3-компонентный с иглой 19G 1,1x38 мм 112. Шприц одноразовый стерильный 20 мл 3-компонентный с иглой 20G 0,9x38 мм 113. Шприц одноразовый стерильный 20 мл 3-компонентный с иглой 21G 0,8x16 мм 114. Шприц одноразовый стерильный 20 мл 3-компонентный с иглой 22G 0,7x38 мм 115. Шприц одноразовый стерильный 20 мл 3-компонентный с иглой 23G 0,6x25 мм 116. Шприц одноразовый стерильный 20 мл 3-компонентный с иглой 23G 0,6x32 мм 117. Шприц одноразовый стерильный 20 мл 3-компонентный с иглой 25G 0,5x25 мм 118. Шприц одноразовый стерильный 20 мл 3-компонентный с иглой 26G 0,45x13 мм 119. Шприц одноразовый стерильный 20 мл 3-компонентный с иглой 27G 0,4x40 мм 120. Шприц одноразовый стерильный 20 мл 3-компонентный с иглой 27G 0,4x50 мм 121. Шприц одноразовый стерильный 50 мл 3-компонентный с иглой 18G 1,2x38 мм 122. Шприц одноразовый стерильный 50 мл 3-компонентный с иглой 19G 1,1x38 мм 123. Шприц одноразовый стерильный 50 мл 3-компонентный с иглой 20G 0,9x38 мм 124. Шприц одноразовый стерильный 50 мл 3-компонентный с иглой 21G 0,8x16 мм 125. Шприц одноразовый стерильный 50 мл 3-компонентный с иглой 22G 0,7x38 мм 126. Шприц одноразовый стерильный 50 мл 3-компонентный с иглой 23G 0,6x25 мм 127. Шприц одноразовый стерильный 50 мл 3-компонентный с иглой 23G 0,6x32 мм 128. Шприц одноразовый стерильный 50 мл 3-компонентный с иглой 25G 0,5x25 мм 129. Шприц одноразовый стерильный 50 мл 3-компонентный с иглой 26G 0,45x13 мм 130. Шприц одноразовый стерильный 50 мл 3-компонентный с иглой 27G 0,4x40 мм 131. Шприц одноразовый стерильный 50 мл 3-компонентный с иглой 27G 0,4x50 мм 132. Шприц одноразовый стерильный 2 мл 2-компонентный без иглы 133. Шприц одноразовый стерильный 5 мл 2-компонентный без иглы 134. Шприц одноразовый стерильный 10 мл 2-компонентный без иглы 135. Шприц одноразовый стерильный 20 мл 2-компонентный без иглы 136. Шприц одноразовый стерильный 50 мл 2-компонентный без иглы 137. Шприц одноразовый стерильный 2 мл 3-компонентный без иглы 138. Шприц одноразовый стерильный 5 мл 3-компонентный без иглы 139. Шприц одноразовый стерильный 10 мл 3-компонентный без иглы 140. Шприц одноразовый стерильный 20 мл 3-компонентный без иглы 141. Шприц одноразовый стерильный 50 мл 3-компонентный без иглы 142. Игла одноразовая стерильная 18G x 1 1/2" 1,2x38 мм для подкожных инъекций 143. Игла одноразовая стерильная 19G x 1 1/2" 1,1x38 мм для подкожных инъекций 144. Игла одноразовая стерильная 20G x 1 1/2" 0,9x38 мм для подкожных инъекций 145. Игла одноразовая стерильная 21G x 1 5/8" 0,8x16 мм для подкожных инъекций 146. Игла одноразовая стерильная 21G x 1 1/2" 0,8x38 мм для подкожных инъекций 147. Игла одноразовая стерильная 22G x 1 1/4" 0,7x32 мм для подкожных инъекций 148. Игла одноразовая стерильная 22G x 1 1/2" 0,7x38 мм для подкожных инъекций 149. Игла одноразовая стерильная 23G x 1" 0,6x25 мм для подкожных инъекций 150. Игла одноразовая стерильная 23G x 1 1/4" 0,6x32 мм для подкожных инъекций 151. Игла одноразовая стерильная 25G x 1" 0,5x25 мм для подкожных инъекций 152. Игла одноразовая стерильная 26G x 1 1/2" 0,45x13 мм для подкожных инъекций 153. Игла одноразовая стерильная 27G x 1 1/2" 0,4x40 мм для подкожных инъекций 154. Игла одноразовая стерильная 27G x 2" 0,4x50 мм для подкожных инъекций 155. Игла 30Gx1/2"0,3x13 мм для подкожных инъекций 156. Шприц одноразовый стерильный для исследования газов крови с распыленным гепарином, 2 мл 157. Шприц-инъектор для введения вакцин (2 мл 3-компонентный) с иглой 23G 0,6x25 мм 158. Шприц-инъектор одноразовый стерильный для введения вакцин (2 мл 3-компонентный) с иглой 23G 0,6x32 мм 159. Шприц одноразовый стерильный 20 мл 2-компонентный с иглой 23Gx5/8'' 0,6x16 мм 160. Шприц одноразовый стерильный 50 мл 2-компонентный с иглой 23Gx5/8'' 0,6x16 мм 161. Шприц одноразовый стерильный 2 мл 3-компонентный с иглой 23Gх1 5/8 ''0,6x16 мм 162. Шприц одноразовый стерильный 5 мл 3-компонентный с иглой 23Gх1 5/8 ''0,6x16 мм 163. Шприц одноразовый стерильный 10 мл 3-компонентный с иглой 23Gx5/8'' 0,6x16 мм 164. Шприц одноразовый стерильный 20 мл 3-компонентный с иглой 23Gx5/8'' 0,6x16 мм 165. Шприц одноразовый стерильный 50 мл 3-компонентный с иглой 23Gx5/8'' 0,6x16 мм 166. Шприц одноразовый стерильный 20 мл 2-компонентный с иглой 23Gx1 1/2'' 0,6x40 мм 167. Шприц одноразовый стерильный 50 мл 2-компонентный с иглой 23Gx1 1/2'' 0,6x40 мм 168. Шприц одноразовый стерильный 2 мл 3-компонентный с иглой 23Gх1 1/2'' 0,6x40 мм 169. Шприц одноразовый стерильный 5 мл 3-компонентный с иглой 23Gх1 1/2'' 0,6x40 мм 170. Шприц одноразовый стерильный 10 мл 3-компонентный с иглой 23Gх1 1/2'' 0,6x40 мм 171. Шприц одноразовый стерильный 20 мл 3-компонентный с иглой 23Gх1 1/2'' 0,6x40 мм 172. Шприц одноразовый стерильный 50 мл 3-компонентный с иглой 23Gх1 1/2'' 0,6x40 мм 173. Шприц одноразовый стерильный 20 мл 2-компонентный с иглой 24Gх1'' 0,55x25 мм 174. Шприц одноразовый стерильный 50 мл 2-компонентный с иглой 24Gх1'' 0,55x25 мм 175. Шприц одноразовый стерильный 2 мл 3-компонентный с иглой 24Gх1'' 0,55x25 мм 176. Шприц одноразовый стерильный 5 мл 3-компонентный с иглой 24Gх1'' 0,55x25 мм 177. Шприц одноразовый стерильный 10 мл 3-компонентный с иглой 24Gх1'' 0,55x25 мм 178. Шприц одноразовый стерильный 20 мл 3-компонентный с иглой 24Gх1'' 0,55x25 мм 179. Шприц одноразовый стерильный 50 мл 3-компонентный с иглой 24Gх1'' 0,55x25 мм 180. Шприц одноразовый стерильный 20 мл 2-компонентный с иглой 25Gx5/8'' 0,5x16 мм 181. Шприц одноразовый стерильный 50 мл 2-компонентный с иглой 25Gx5/8'' 0,5x16 мм 182. Шприц одноразовый стерильный 2 мл 3-компонентный с иглой 25Gx5/8'' 0,5x16 мм 183. Шприц одноразовый стерильный 20 мл 3-компонентный с иглой 25Gx5/8'' 0,5x16 мм 184. Шприц одноразовый стерильный 50 мл 3-компонентный с иглой 25Gx5/8'' 0,5x16 мм 185. Шприц одноразовый стерильный 20 мл 2-компонентный с иглой 25Gx1 1/2'' 0,5x40 мм 186. Шприц одноразовый стерильный 50 мл 2-компонентный с иглой 25Gx1 1/2'' 0,5x40 мм 187. Шприц одноразовый стерильный 2 мл 3-компонентный с иглой 25Gх1 1/2'' 0,5x40 мм 188. Шприц одноразовый стерильный 5 мл 3-компонентный с иглой 25Gх1 1/2'' 0,5x40 мм 189. Шприц одноразовый стерильный 10 мл 3-компонентный с иглой 25Gх1 1/2'' 0,5x40 мм 190. Шприц одноразовый стерильный 20 мл 3-компонентный с иглой 25Gх1 1/2'' 0,5x40 мм 191. Шприц одноразовый стерильный 50 мл 3-компонентный с иглой 25Gх1 1/2'' 0,5x40 мм 192. Шприц одноразовый стерильный 20 мл 2-компонентный с иглой 27Gx1/2'' 0,4x13 мм 193. Шприц одноразовый стерильный 50 мл 2-компонентный с иглой 27Gx1/2'' 0,4x13 мм 194. Шприц одноразовый стерильный 2 мл 3-компонентный с иглой 27Gх1/2'' 0,4x13 мм 195. Шприц одноразовый стерильный 5 мл 3-компонентный с иглой 27Gх1/2'' 0,4x13 мм 196. Шприц одноразовый стерильный 10 мл 3-компонентный с иглой 27Gх1/2'' 0,4x13 мм 197. Шприц одноразовый стерильный 20 мл 3-компонентный с иглой 27Gх1/2'' 0,4x13 мм 198. Шприц одноразовый стерильный 50 мл 3-компонентный с иглой 27Gх1/2'' 0,4x13 мм 199. Шприц одноразовый стерильный 20 мл 2-компонентный с иглой 30Gx5/16'' 0,3x8 мм 200. Шприц одноразовый стерильный 50 мл 2-компонентный с иглой 30Gx5/16'' 0,3x8 мм 201. Шприц одноразовый стерильный 2 мл 3-компонентный с иглой 30Gx5/16'' 0,3x8 мм 202. Шприц одноразовый стерильный 5 мл 3-компонентный с иглой 30Gx5/16'' 0,3x8 мм 203. Шприц одноразовый стерильный 10 мл 3-компонентный с иглой 30Gx5/16'' 0,3x8 мм 204. Шприц одноразовый стерильный 20 мл 3-компонентный с иглой 30Gx5/16'' 0,3x8 мм 205. Шприц одноразовый стерильный 50 мл 3-компонентный с иглой 30Gx5/16'' 0,3x8 мм 206. Шприц одноразовый стерильный 20 мл 2-компонентный с иглой 30Gx1/2'' 0,3x13 мм 207. Шприц одноразовый стерильный 50 мл 2-компонентный с иглой 30Gx1/2'' 0,3x13 мм 208. Шприц одноразовый стерильный 2 мл 3-компонентный с иглой 30Gx1/2'' 0,3x13 мм 209. Шприц одноразовый стерильный 5 мл 3-компонентный с иглой 30Gx1/2'' 0,3x13 мм 210. Шприц одноразовый стерильный 10 мл 3-компонентный с иглой 30Gx1/2'' 0,3x13 мм 211. Шприц одноразовый стерильный 20 мл 3-компонентный с иглой 30Gx1/2'' 0,3x13 мм 212. Шприц одноразовый стерильный 50 мл 3-компонентный с иглой 30Gx1/2'' 0,3x13 мм 213. ИНЪЕКТОР 1 МЛ 2-КОМПОНЕНТНЫЙ С ИГЛОЙ 18G 1 1/2'' 1,2х38 мм 214. Шприц одноразовый стерильный 1 мл 3-компонентный с иглой 18Gх1 1/2'' 1,2x38 мм 215. Шприц одноразовый стерильный 1 мл 3-компонентный с иглой 19Gx1 1/2'' 1,1x38 мм 216. Шприц одноразовый стерильный 1 мл 3-компонентный с иглой 20Gх1 1/2'' 0,9x38 мм 217. Шприц одноразовый стерильный 1 мл 3-компонентный с иглой 21Gx5/8'' 0,8x16 мм 218. Шприц одноразовый стерильный 1 мл 3-компонентный с иглой 21Gx1 1/2'' 0,8x38 мм 219. Шприц одноразовый стерильный 1 мл 3-компонентный с иглой 22Gx1 1/4'' 0,7x32 мм 220. Шприц одноразовый стерильный 1 мл 3-компонентный с иглой 22Gх1 1/2'' 0,7x38 мм 221. Шприц одноразовый стерильный 1 мл 3-компонентный с иглой 23Gx5/8'' 0,6x16 мм 222. Шприц одноразовый стерильный 1 мл 3-компонентный с иглой 23Gх1'' 0,6x25 мм 223. Шприц одноразовый стерильный 1 мл 3-компонентный с иглой 23Gx1 1/4'' 0,6x32 мм 224. Шприц одноразовый стерильный 1 мл 3-компонентный с иглой 23Gх1 1/2'' 0,6x40 мм 225. Шприц одноразовый стерильный 1 мл 3-компонентный с иглой 24Gх1'' 0,55x25 мм 226. Шприц одноразовый стерильный 1 мл 3-компонентный с иглой 25Gx5/8'' 0,5x16 мм 227. Шприц одноразовый стерильный 1 мл 3-компонентный с иглой 25Gх1'' 0,5x25 мм 228. Шприц одноразовый стерильный 1 мл 3-компонентный с иглой 25Gх1 1/2'' 0,5x40 мм 229. Шприц одноразовый стерильный 1 мл 3-компонентный с иглой 26Gх1/2'' 0,45x13 мм 230. Шприц одноразовый стерильный 1 мл 3-компонентный с иглой 27Gх1/2'' 0,4x13 мм 231. Шприц одноразовый стерильный 1 мл 3-компонентный с иглой 27Gх1 1/2'' 0,4x40 мм 232. Шприц одноразовый стерильный 1 мл 3-компонентный с иглой 27Gх2' 0,4x50 мм 233. Шприц одноразовый стерильный 1 мл 3-компонентный с иглой 30Gx5/16'' 0,3x8 мм 234. Шприц одноразовый стерильный 1 мл 3-компонентный с иглой 30Gx1/2'' 0,3x13 мм 235. Шприц одноразовый стерильный 1 мл 3-компонентный без иглы 236. ПРОБИРКА С ЗОНД-ТАМПОНОМ 237. ПРОБИРКА ВАКУУМНАЯ ДЛЯ ЗАБОРА КРОВИ 5 МЛ С ГЕЛЕМ ДЛЯ ИССЛЕДОВАНИЯ СЫВОРОТКИ? С ЖЕЛТОЙ КРЫШКОЙ 238. ПРОБИРКА БЕЗ НАПОЛНИТЕЛЯ 5 МЛ 239. ПЕРЧАТКИ ХИРУРГИЧЕСКИЕ СТЕРИЛЬНЫЕ, ОПУДРЕННЫЕ, РАЗМЕР 6.5 240. ПЕРЧАТКИ ХИРУРГИЧЕСКИЕ СТЕРИЛЬНЫЕ, ОПУДРЕННЫЕ, РАЗМЕР 7 241. ПЕРЧАТКИ ХИРУРГИЧЕСКИЕ СТЕРИЛЬНЫЕ, ОПУДРЕННЫЕ, РАЗМЕР 7,5 242. ПЕРЧАТКИ ХИРУРГИЧЕСКИЕ СТЕРИЛЬНЫЕ, ОПУДРЕННЫЕ, РАЗМЕР 8 243. ПЕРЧАТКИ ХИРУРГИЧЕСКИЕ СТЕРИЛЬНЫЕ, НЕОПУДРЕННЫЕ РАЗМЕР 7 244. ПЕРЧАТКИ ХИРУРГИЧЕСКИЕ СТЕРИЛЬНЫЕ, НЕОПУДРЕННЫЕ, РАЗМЕР 7,5 245. ПЕРЧАТКИ ХИРУРГИЧЕСКИЕ СТЕРИЛЬНЫЕ, НЕОПУДРЕННЫЕ, РАЗМЕР 8 246. Пробирка вакуумная для забора крови 5 мл с гелем для исследования сыворотки, с желтой крышкой 247. Пробирка вакуумная для забора крови 3.5 мл с гелем для исследования сыворотки, с желтой крышкой 248. Пробирка вакуумная для забора крови 4 мл с гелем для исследования сыворотки, с желтой крышкой 249. Пробирка вакуумная для забора крови 2 мл с гелем для исследования сыворотки, с желтой крышкой 250. Пробирка вакуумная для забора крови 5.5 мл с гелем для исследования сыворотки, с желтой крышкой 251. Пробирка вакуумная для забора крови 8 мл с гелем для исследования сыворотки, с желтой крышкой 252. Пробирка вакуумная для забора крови 7 мл с гелем для исследования сыворотки, с желтой крышкой |
2а | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Группа 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro |
1. ORUÇ SAĞLIK İNŞAAT SANAYİ VE TİCARET ANONİM ŞİRKETİ Kavacık Subayevleri Mahallesi Şehit Ömer Halisdemir Bulvarı No: 73/2 Keçiören/ Ankara/ TÜRKİYE |
1. ORUÇ SAĞLIK İNŞAAT SANAYİ VE TİCARET ANONİM ŞİRKETİ Kavacık Subayevleri Mahallesi Şehit Ömer Halisdemir Bulvarı No: 73/2 Keçiören/ Ankara/ TÜRKİYE 2. Tam Grup Elektrik Enerji İnşaat Işınlama Sanayi Ticaret Limited Şirketi İstanbul Yolu 26. Km, Saray, Saray Cd. No:15, 06980 Kahramankazan/Ankara (Saray Mah, Saray Cad. No:15, Kahramankazan/Ankara/Turkiye) |
Положительный | |
| 253. Пробирка вакуумная для забора крови 9 мл с гелем для исследования сыворотки, с желтой крышкой 254. ПРОБИРКА ВАКУУМНАЯ ДЛЯ ЗАБОРА КРОВИ 4,0 МЛ, ДЛЯ ОТДЕЛЕНИЯ СЫВОРОТКИ, С ЖЕЛТОЙ КРЫШКОЙ 255. ПРОБИРКА ВАКУУМНАЯ ДЛЯ ЗАБОРА КРОВИ 5,0 МЛ, ДЛЯ ОТДЕЛЕНИЯ СЫВОРОТКИ, С ЖЕЛТОЙ КРЫШКОЙ 256. ПРОБИРКА ВАКУУМНАЯ ДЛЯ ЗАБОРА КРОВИ 2,5 МЛ, ДЛЯ ОТДЕЛЕНИЯ СЫВОРОТКИ, С ЖЕЛТОЙ КРЫШКОЙ 257. Пробирка вакуумная для забора крови 3 мл с ЭДТА K2, с фиолетовой крышкой 258. Пробирка вакуумная для забора крови 2 мл с ЭДТА K2, с фиолетовой крышкой 259. Пробирка вакуумная для забора крови 1 мл с ЭДТА K2, с фиолетовой крышкой 260. Пробирка вакуумная для забора крови 3,5 мл с ЭДТА K2, с фиолетовой крышкой 261. Пробирка вакуумная для забора крови 4 мл с ЭДТА K2, с фиолетовой крышкой 262. Пробирка вакуумная для забора крови 4,5 мл с ЭДТА K2, с фиолетовой крышкой 263. Пробирка вакуумная для забора крови 4,5 мл с ЭДТА K2, с фиолетовой крышкой 264. Пробирка вакуумная для забора крови 6 мл с ЭДТА K2, с фиолетовой крышкой 265. Пробирка вакуумная для забора крови 3 мл с ЭДТА K2 и гелем, с фиолетовой крышкой 266. Пробирка вакуумная для забора крови 4 мл с ЭДТА K2 и гелем, с фиолетовой крышкой 267. Пробирка вакуумная для забора крови 5 мл с ЭДТА K2 и гелем, с фиолетовой крышкой 268. Пробирка вакуумная для забора крови 1 мл с ЭДТА K3, с фиолетовой крышкой 269. Пробирка вакуумная для забора крови 2 мл с ЭДТА K3, с фиолетовой крышкой 270. Пробирка вакуумная для забора крови 3 мл с ЭДТА K3, с фиолетовой крышкой 271. Пробирка вакуумная для забора крови 3,5 мл с ЭДТА K3, с фиолетовой крышкой 272. Пробирка вакуумная для забора крови 4 мл с ЭДТА K3, с фиолетовой крышкой 273. Пробирка вакуумная для забора крови 4,5 мл с ЭДТА K3, с фиолетовой крышкой 274. Пробирка вакуумная для забора крови 4,5 мл с ЭДТА K3, с фиолетовой крышкой 275. Пробирка вакуумная для забора крови 5 мл с ЭДТА K3, с фиолетовой крышкой 276. Пробирка вакуумная для забора крови 6 мл с ЭДТА K3, с фиолетовой крышкой 277. Пробирка вакуумная для забора крови 10 мл с ЭДТА K2, с фиолетовой крышкой 278. Пробирка вакуумная для забора крови 9 мл с ЭДТА K3, с фиолетовой крышкой 279. Пробирка вакуумная для забора крови 8 мл с ЭДТА K2 и гелем, с фиолетовой крышкой 280. Пробирка вакуумная для забора крови 8 мл с ЭДТА K2 281. ПРОБИРКА ВАКУУМНАЯ ДЛЯ ЗАБОРА КРОВИ 4,5 МЛ С ЭДТА K2 + ГЕЛЬ 282. ПРОБИРКА ДЛЯ ЗАБОРА КРОВИ 4 МЛ СО ШТРИХ-КОДОМ, С ЭДТА K2 283. ПРОБИРКА ВАКУУМНАЯ ДЛЯ ЗАБОРА КРОВИ 9 МЛ С ЭДТА K2 284. ПРОБИРКА ВАКУУМНАЯ ДЛЯ ЗАБОРА КРОВИ 8,0 МЛ С ЭДТА K3 285. ПРОБИРКА ВАКУУМНАЯ ДЛЯ ЗАБОРА КРОВИ 10 МЛ С ЭДТА K3 286. ПРОБИРКА ВАКУУМНАЯ ДЛЯ ЗАБОРА КРОВИ 5 МЛ С ЭДТА K2 287. ПРОБИРКА ВАКУУМНАЯ ДЛЯ ЗАБОРА КРОВИ 4,0 МЛ С ЭДТА+АПРОТИНИН 288. ПРОБИРКА ВАКУУМНАЯ ДЛЯ ЗАБОРА КРОВИ 5,0 МЛ С ЭДТА+АПРОТИНИН 289. ПРОБИРКА ВАКУУМНАЯ ДЛЯ ЗАБОРА КРОВИ 4,0 МЛ С АКТИВАТОРОМ СВЕРТЫВАНИЯ ДЛЯ ПЕРЕКРЕСТНОЙ ПРОБЫ 290. ПРОБИРКА ВАКУУМНАЯ ДЛЯ ЗАБОРА КРОВИ 6,0 МЛ С АКТИВАТОРОМ СВЕРТЫВАНИЯ ДЛЯ ПЕРЕКРЕСТНОЙ ПРОБЫ 291. ПРОБИРКА ВАКУУМНАЯ ДЛЯ ЗАБОРА КРОВИ 9,0 МЛ С АКТИВАТОРОМ СВЕРТЫВАНИЯ ДЛЯ ПЕРЕКРЕСТНОЙ ПРОБЫ 292. ПРОБИРКА ВАКУУМНАЯ ДЛЯ ЗАБОРА КРОВИ 4,0 МЛ С ЭДТА K2 ДЛЯ ПЕРЕКРЕСТНОЙ ПРОБЫ 293. ПРОБИРКА ВАКУУМНАЯ ДЛЯ ЗАБОРА КРОВИ 6,0 МЛ С ЭДТА K2 ДЛЯ ПЕРЕКРЕСТНОЙ ПРОБЫ 294. ПРОБИРКА ВАКУУМНАЯ ДЛЯ ЗАБОРА КРОВИ 9,0 МЛ С ЭДТА K2 ДЛЯ ПЕРЕКРЕСТНОЙ ПРОБЫ 295. ПРОБИРКА ВАКУУМНАЯ ДЛЯ ЗАБОРА КРОВИ 4,0 МЛ С ЭДТА K3 ДЛЯ ПЕРЕКРЕСТНОЙ ПРОБЫ 296. ПРОБИРКА ВАКУУМНАЯ ДЛЯ ЗАБОРА КРОВИ 6,0 МЛ С ЭДТА K3 ДЛЯ ПЕРЕКРЕСТНОЙ ПРОБЫ 297. ПРОБИРКА ВАКУУМНАЯ ДЛЯ ЗАБОРА КРОВИ 9,0 МЛ С ЭДТА K3 ДЛЯ ПЕРЕКРЕСТНОЙ ПРОБЫ 298. Пробирка вакуумная 2 мл для забора крови с литий-гепарином, с зеленой крышкой 299. Пробирка вакуумная 4 мл для забора крови с литий-гепарином, с зеленой крышкой 300. Пробирка вакуумная 6 мл для забора крови с литий-гепарином, с зеленой крышкой 301. Пробирка вакуумная 3 мл для забора крови с литий-гепарином и гелем, с зеленой крышкой 302. Пробирка вакуумная 3,5 мл для забора крови с литий-гепарином и гелем, с зеленой крышкой 303. Пробирка вакуумная 4.5 мл для забора крови с литий-гепарином и гелем, с зеленой крышкой 304. Пробирка вакуумная 5 мл для забора крови с литий-гепарином и гелем, с зеленой крышкой 305. Пробирка вакуумная 2 мл для забора крови с натрий-гепарином, с зеленой крышкой 306. Пробирка вакуумная 4 мл для забора крови с натрий-гепарином, с зеленой крышкой 307. Пробирка вакуумная 6 мл для забора крови с натрий-гепарином, с зеленой крышкой 308. Пробирка вакуумная 3 мл для забора крови с литий-гепарином, с зеленой крышкой 309. Пробирка вакуумная 7 мл для забора крови с литий-гепарином, с зеленой крышкой 310. Пробирка вакуумная 8 мл для забора крови с литий-гепарином, с зеленой крышкой 311. Пробирка вакуумная 9 мл для забора крови с литий-гепарином, с зеленой крышкой 312. Пробирка вакуумная 10 мл для забора крови с литий-гепарином, с зеленой крышкой 313. Пробирка вакуумная 8 мл для забора крови с литий-гепарином и гелем, с зеленой крышкой 314. Пробирка вакуумная 8 мл для забора крови с натрий-гепарином, с зеленой крышкой 315. Пробирка вакуумная 9 мл для забора крови с натрий-гепарином, с зеленой крышкой 316. ПРОБИРКА ВАКУУМНАЯ ДЛЯ ЗАБОРА КРОВИ 1 МЛ С ЛИТИЙ-ГЕПАРИНОМ 317. ПРОБИРКА ВАКУУМНАЯ ДЛЯ ЗАБОРА КРОВИ 3,5 МЛ С ЛИТИЙ-ГЕПАРИНОМ 318. ПРОБИРКА ВАКУУМНАЯ ДЛЯ ЗАБОРА КРОВИ 4.5 МЛ С ЛИТИЙ-ГЕПАРИНОМ 319. ПРОБИРКА ВАКУУМНАЯ ДЛЯ ЗАБОРА КРОВИ 5.0 МЛ С ЛИТИЙ-ГЕПАРИНОМ 320. ПРОБИРКА ВАКУУМНАЯ ДЛЯ ЗАБОРА КРОВИ 6.0 МЛ С ЛИТИЙ-ГЕПАРИНОМ 321. Литий-гепарин + пробирка для забора крови с гелем 3,5 мл 322. ПРОБИРКА ВАКУУМНАЯ ДЛЯ ЗАБОРА КРОВИ 3,0 МЛ С ЛИТИЙ-ГЕПАРИНОМ И РАЗДЕЛИТЕЛЕМ 323. ПРОБИРКА ВАКУУМНАЯ ДЛЯ ЗАБОРА КРОВИ 3,5 МЛ С ЛИТИЙ-ГЕПАРИНОМ И РАЗДЕЛИТЕЛЕМ 324. ПРОБИРКА ВАКУУМНАЯ ДЛЯ ЗАБОРА КРОВИ 4,5 МЛ С ЛИТИЙ-ГЕПАРИНОМ И РАЗДЕЛИТЕЛЕМ 325. ПРОБИРКА ВАКУУМНАЯ ДЛЯ ЗАБОРА КРОВИ 5,0 МЛ С ЛИТИЙ-ГЕПАРИНОМ И РАЗДЕЛИТЕЛЕМ 326. ПРОБИРКА ВАКУУМНАЯ ДЛЯ ЗАБОРА КРОВИ 5,5 МЛ С ЛИТИЙ-ГЕПАРИНОМ И РАЗДЕЛИТЕЛЕМ 327. ПРОБИРКА ВАКУУМНАЯ ДЛЯ ЗАБОРА КРОВИ 10,0 МЛ С НАТРИЙ-ГЕПАРИНОМ 328. Пробирка вакуумная для забора крови 2,7 мл для исследования коагуляции, с цитратом натрия 3,2%, с голубой крышкой 329. Пробирка вакуумная для забора крови 1,8 мл для исследования коагуляции, с цитратом натрия 3,2%, с голубой крышкой 330. Пробирка вакуумная для забора крови 2 мл для исследования коагуляции, с цитратом натрия 3,2%, с голубой крышкой 331. Пробирка вакуумная для забора крови 2,5 мл для исследования коагуляции, с цитратом натрия 3,2%, с голубой крышкой 332. Пробирка вакуумная для забора крови 1 мл для исследования коагуляции, с цитратом натрия 3,2%, с голубой крышкой 333. Пробирка вакуумная для забора крови 3 мл для исследования коагуляции, с цитратом натрия 3,2%, с голубой крышкой 334. Пробирка вакуумная для забора крови 3,6 мл для исследования коагуляции, с цитратом натрия 3,2%, с голубой крышкой 335. Пробирка вакуумная для забора крови 4 мл для исследования коагуляции, с цитратом натрия, 3,2%, с голубой крышкой 336. Пробирка вакуумная для забора крови 4,5 мл для исследования коагуляции, с цитратом натрия 3,2%, с голубой крышкой 337. Пробирка вакуумная для забора крови 4,5 мл для исследования коагуляции, с цитратом натрия 3,2%, с голубой крышкой 338. Пробирка вакуумная для забора крови 5 мл для исследования коагуляции, с цитратом натрия 3,2%, с голубой крышкой 339. Пробирка вакуумная для забора крови 6 мл для исследования коагуляции, с цитратом натрия 3,2%, с голубой крышкой 340. Пробирка вакуумная для забора крови 1,8 мл для исследования коагуляции, с цитратом натрия 3,8%, с голубой крышкой 341. Пробирка вакуумная для забора крови 2 мл для исследования коагуляции, с цитратом натрия 3,8%, с голубой крышкой 342. Пробирка вакуумная для забора крови 2,5 мл для исследования коагуляции, с цитратом натрия 3,8%, с голубой крышкой 343. Пробирка вакуумная для забора крови 2,7 мл для исследования коагуляции, с цитратом натрия 3,8%, с голубой крышкой 344. Пробирка вакуумная для забора крови 3 мл для исследования коагуляции, с цитратом натрия 3,8%, с голубой крышкой 345. Пробирка вакуумная для забора крови 3,5 мл для исследования коагуляции, с цитратом натрия 3,8%, с голубой крышкой 346. Пробирка вакуумная для забора крови 4 мл для исследования коагуляции, с цитратом натрия 3,8%, с голубой крышкой 347. Пробирка вакуумная для забора крови 4,5 мл для исследования коагуляции, с цитратом натрия 3,8%, с голубой крышкой 348. Пробирка вакуумная для забора крови 4,5 мл для исследования коагуляции, с цитратом натрия 3,8%, с голубой крышкой 349. ПРОБИРКА ВАКУУМНАЯ ДЛЯ ЗАБОРА КРОВИ 3,15 МЛ С С ЦИТРАТОМ НАТРИЯ 3,2% 350. Пробирка вакуумная для забора крови 2 мл с фторидом натрия и оксалатом калия, с серой крышкой 351. Пробирка вакуумная для забора крови 4 мл с фторидом натрия и оксалатом калия, с серой крышкой 352. ПРОБИРКА ВАКУУМНАЯ ДЛЯ ЗАБОРА КРОВИ 5,5 МЛ С ФТОРИДОМ НАТРИЯ И ОКСАЛАТОМ КАЛИЯ (FX) 353. ПРОБИРКА ВАКУУМНАЯ ДЛЯ ЗАБОРА КРОВИ 6 МЛ С ФТОРИДОМ НАТРИЯ И ЭДТА-Na2 354. ПРОБИРКА ДЛЯ ЗАБОРА КРОВИ 4 МЛ С ФТОРИДОМ НАТРИЯ И ЭДТА-NA2 355. ПРОБИРКА ДЛЯ ЗАБОРА КРОВИ 9 МЛ С ФТОРИДОМ НАТРИЯ И ЭДТА-NA2 356. ПРОБИРКА ВАКУУМНАЯ ДЛЯ ЗАБОРА КРОВИ 10 МЛ С ФТОРИДОМ НАТРИЯ И ЭДТА-Na2 357. ПРОБИРКА ВАКУУМНАЯ ДЛЯ ЗАБОРА КРОВИ 0,25 МЛ С ФТОРИДОМ НАТРИЯ И ОКСАЛАТОМ КАЛИЯ (FX) 358. ПРОБИРКА ВАКУУМНАЯ ДЛЯ ЗАБОРА КРОВИ 3 МЛ С ФТОРИДОМ НАТРИЯ И ОКСАЛАТОМ КАЛИЯ (FX) 359. ПРОБИРКА ВАКУУМНАЯ ДЛЯ ЗАБОРА КРОВИ 0,6 МЛ С ФТОРИДОМ НАТРИЯ И ЭДТА-Na2 360. ПРОБИРКА ВАКУУМНАЯ 2 МЛ С ФТОРИДОМ НАТРИЯ И ЭДТА K3 ДЛЯ ГЕМАТОЛОГИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ 361. ПРОБИРКА ВАКУУМНАЯ 4 МЛ С ФТОРИДОМ НАТРИЯ И ЭДТА K3 ДЛЯ ГЕМАТОЛОГИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ 362. ПРОБИРКА ВАКУУМНАЯ ДЛЯ ЗАБОРА КРОВИ 2 МЛ С ФТОРИДОМ НАТРИЯ + ЛИМОННАЯ КИСЛОТА (FC) 363. ПРОБИРКА ВАКУУМНАЯ ДЛЯ ЗАБОРА КРОВИ 3 МЛ С ФТОРИДОМ НАТРИЯ + ЛИМОННАЯ КИСЛОТА (FC) 364. ПРОБИРКА ВАКУУМНАЯ ДЛЯ ЗАБОРА КРОВИ 2 МЛ С ФТОРИДОМ НАТРИЯ И ГЕПАРИНОМ (FH) 365. ПРОБИРКА ВАКУУМНАЯ ДЛЯ ЗАБОРА КРОВИ 3 МЛ С ФТОРИДОМ НАТРИЯ И ГЕПАРИНОМ (FH) 366. Пробирка вакуумная для забора крови 1 мл с активатором свертывания, для исследования сыворотки, с красной крышкой 367. Пробирка вакуумная для забора крови 2 мл с активатором свертывания, для исследования сыворотки, с красной крышкой 368. Пробирка вакуумная для забора крови 3 мл с активатором свертывания, для исследования сыворотки, с красной крышкой 369. Пробирка вакуумная для забора крови 4 мл с активатором свертывания, для исследования сыворотки, с красной крышкой 370. Пробирка вакуумная для забора крови 4 мл с активатором свертывания, для исследования сыворотки, с красной крышкой 371. Пробирка вакуумная для забора крови 5 мл с активатором свертывания, для исследования сыворотки, с красной крышкой 372. Пробирка вакуумная для забора крови 6 мл с активатором свертывания, для исследования сыворотки, с красной крышкой 373. Пробирка вакуумная для забора крови 7 мл с активатором свертывания, для исследования сыворотки, с красной крышкой 374. Пробирка вакуумная для забора крови 8 мл с активатором свертывания, для исследования сыворотки, с красной крышкой 375. Пробирка вакуумная для забора крови 9 мл с активатором свертывания, для исследования сыворотки, с красной крышкой 376. Пробирка вакуумная для забора крови 5 мл с гелем для исследования сыворотки, с желтой крышкой 377. ПРОБИРКА 9 МЛ С АКТИВАТОРОМ СВЕРТЫВАНИЯ И ГЕЛЕМ 378. Пробирка вакуумная 2 мл для определения СОЭ ручным методом, с черной крышкой 379. Пробирка вакуумная 2,4 мл для определения СОЭ ручным методом, с черной крышкой 380. Пробирка вакуумная 1,6 мл для определения СОЭ автоматическим методом, стекло, с черной крышкой 381. Пробирка вакуумная 1,28 мл для определения СОЭ автоматическим методом, стекло, с черной крышкой 382. Пробирки вакуумные 2 мл для определения глюкозы, с белой крышкой 383. Пробирки вакуумные 4 мл для определения глюкозы, с белой крышкой 384. Пробирка вакуумная 3.5 мл для отделения сыворотки, с золотисто-желтой крышкой 385. Пробирка вакуумная 4 мл для отделения сыворотки, с золотисто-желтой крышкой 386. Пробирка вакуумная 5 мл для отделения сыворотки, с золотисто-желтой крышкой 387. Пробирка вакуумная 3 мл, с ЭДТА K2, с розовой крышкой 388. Пробирка вакуумная 6 мл с ЭДТА K2, с синей крышкой 389. Пробирки вакуумные 6 мл для для коагулологических исследований, с синей крышкой 390. Пробирка вакуумная 7.5 мл для отделения сыворотки, с золотисто-желтой крышкой 391. Пробирка вакуумная 8.5 мл для отделения сыворотки, с золотисто-желтой крышкой 392. ДЕРЖАТЕЛЬ 393. БЕЗОПАСНЫЙ ДЕРЖАТЕЛЬ 394. ИГЛА ДЛЯ ЗАБОРА КРОВИ 21G 395. ИГЛА ДЛЯ ЗАБОРА КРОВИ 22G 396. БЕЗОПАСНАЯ ИГЛА ДЛЯ ЗАБОРА КРОВИ 21G 397. Игла-бабочка для забора крови 21G с механизмом защиты (набор с иглой-бабочкой 21G и механизмом защиты) 398. ИГЛА-БАБОЧКА ДЛЯ ЗАБОРА КРОВИ 23G С МЕХАНИЗМОМ ЗАЩИТЫ (НАБОР С ИГЛОЙ-БАБОЧКОЙ 23G И МЕХАНИЗМОМ ЗАЩИТЫ) 399. МИКРОПРОБИРКА НЕВАКУУМНАЯ ДЛЯ ЗАБОРА КРОВИ 0,5 МЛ С ГЕЛЕМ ДЛЯ ИССЛЕДОВАНИЯ СЫВОРОТКИ, С ЖЕЛТОЙ КРЫШКОЙ 400. МИКРОПРОБИРКА НЕВАКУУМНАЯ ДЛЯ ЗАБОРА КРОВИ 1 МЛ С ГЕЛЕМ ДЛЯ ИССЛЕДОВАНИЯ СЫВОРОТКИ, С ЖЕЛТОЙ КРЫШКОЙ 401. МИКРОПРОБИРКА НЕВАКУУМНАЯ ДЛЯ ЗАБОРА КРОВИ 0,5 МЛ С ЭДТА K2, С ФИОЛЕТОВОЙ КРЫШКОЙ 402. МИКРОПРОБИРКА НЕВАКУУМНАЯ ДЛЯ ЗАБОРА КРОВИ 1 МЛ С ЭДТА K2, С ФИОЛЕТОВОЙ КРЫШКОЙ 403. МИКРОПРОБИРКА НЕВАКУУМНАЯ ДЛЯ ЗАБОРА КРОВИ 0,5 МЛ С ЭДТА K3, С ФИОЛЕТОВОЙ КРЫШКОЙ 404. МИКРОПРОБИРКА НЕВАКУУМНАЯ ДЛЯ ЗАБОРА КРОВИ 1 МЛ С ЭДТА K3, С ФИОЛЕТОВОЙ КРЫШКОЙ 405. МИКРОПРОБИРКА НЕВАКУУМНАЯ ДЛЯ ЗАБОРА КРОВИ 0,5 МЛ С ЛИТИЙ-ГЕПАРИНОМ, С ЗЕЛЕНОЙ КРЫШКОЙ 406. МИКРОПРОБИРКА НЕВАКУУМНАЯ ДЛЯ ЗАБОРА КРОВИ 1 МЛ С ЛИТИЙ-ГЕПАРИНОМ, С ЗЕЛЕНОЙ КРЫШКОЙ 407. ПРОБИРКА ВАКУУМНАЯ ДЛЯ ЗАБОРА МОЧИ 408. ПРОБИРКА ВАКУУМНАЯ ДЛЯ ЗАБОРА МОЧИ СО ШТРИХ-КОДОМ 409. ПРОБИРКА ВАКУУМНАЯ ДЛЯ ЗАБОРА МОЧИ С ХЛОРГЕКСИДИНОМ 410. ПРОБИРКА ВАКУУМНАЯ ДЛЯ ЗАБОРА МОЧИ СО ШТРИХ-КОДОМ, С ХЛОРГЕКСИДИНОМ 411. ПРОБИРКА ВАКУУМНАЯ ДЛЯ ЗАБОРА МОЧИ С БОРНОЙ КИСЛОТОЙ 412. ПРОБИРКА ВАКУУМНАЯ ДЛЯ ЗАБОРА МОЧИ СО ШТРИХ-КОДОМ, С БОРНОЙ КИСЛОТОЙ 413. ПРОБИРКА ВАКУУМНАЯ ДЛЯ ЗАБОРА КРОВИ 5 МЛ СО ШТРИХ-КОДОМ, С ГЕЛЕМ ДЛЯ ИССЛЕДОВАНИЯ СЫВОРОТКИ С ЖЕЛТОЙ КРЫШКОЙ 414. ПРОБИРКА ВАКУУМНАЯ ДЛЯ ЗАБОРА КРОВИ 2 МЛ СО ШТРИХ-КОДОМ С ЭДТА K2, С ФИОЛЕТОВОЙ КРЫШКОЙ 415. ПРОБИРКА ВАКУУМНАЯ ДЛЯ ЗАБОРА КРОВИ 3 МЛ СО ШТРИХ-КОДОМ С ЭДТА K2, С ФИОЛЕТОВОЙ КРЫШКОЙ 416. ПРОБИРКА ВАКУУМНАЯ ДЛЯ ЗАБОРА КРОВИ 1,8 МЛ СО ШТРИХ-КОДОМ, С ЦИТРАТОМ НАТРИЯ 3,2%, С ГОЛУБОЙ КРЫШКОЙ 417. ПРОБИРКА ВАКУУМНАЯ ДЛЯ ЗАБОРА КРОВИ 2 МЛ СО ШТРИХ-КОДОМ, С ФТОРИДОМ НАТРИЯ, С СЕРОЙ КРЫШКОЙ 418. ПРОБИРКА ВАКУУМНАЯ ДЛЯ ЗАБОРА КРОВИ 4,5 МЛ СО ШТРИХ-КОДОМ, С ЛИТИЙ-ГЕПАРИНОМ, С ЗЕЛЕНОЙ КРЫШКОЙ 419. ПРОБИРКА ВАКУУМНАЯ ДЛЯ ЗАБОРА КРОВИ 5 МЛ СО ШТРИХ-КОДОМ, С ЛИТИЙ-ГЕПАРИНОМ, С ЗЕЛЕНОЙ КРЫШКОЙ 420. ПРОБИРКА ВАКУУМНАЯ ДЛЯ ЗАБОРА КРОВИ 3 МЛ СО ШТРИХ-КОДОМ, С АКТИВАТОРОМ СВЕРТЫВАНИЯ, С СИНЕЙ КРЫШКОЙ 421. ПРОБИРКА ВАКУУМНАЯ ДЛЯ ЗАБОРА КРОВИ 3 МЛ СО ШТРИХ-КОДОМ, С АКТИВАТОРОМ СВЕРТЫВАНИЯ, С КРАСНОЙ КРЫШКОЙ 422. КОНТЕЙНЕР ДЛЯ СБОРА МОЧИ 423. КОНТЕЙНЕР ДЛЯ СБОРА МОЧИ СТЕРИЛЬНЫЙ 424. КОНТЕЙНЕР ДЛЯ СБОРА СУТОЧНОЙ МОЧИ 425. КОНТЕЙНЕР ДЛЯ СБОРА КАЛА НЕПРОЗРАЧНЫЙ 426. КОНТЕЙНЕР ДЛЯ СБОРА КАЛА СО ШПАТЕЛЕМ 427. Перчатки виниловые 428. ПРОБИРКА ВАКУУМНАЯ ДЛЯ ЗАБОРА КРОВИ 2 МЛ С АКТИВАТОРОМ СВЕРТЫВАНИЯ, С СИНЕЙ КРЫШКОЙ 429. ПРОБИРКА ВАКУУМНАЯ ДЛЯ ЗАБОРА КРОВИ 4 МЛ С АКТИВАТОРОМ СВЕРТЫВАНИЯ, С СИНЕЙ КРЫШКОЙ 430. ПРОБИРКА ВАКУУМНАЯ ДЛЯ ЗАБОРА КРОВИ 3 МЛ С АКТИВАТОРОМ СВЕРТЫВАНИЯ, С СИНЕЙ КРЫШКОЙ 431. Держатель с луер-адаптером 432. Держатель с луер-адаптером (Luer lock) 433. ПРОБИРКА ВАКУУМНАЯ ДЛЯ МОЧИ СО СТАБИЛИЗАТОРОМ И КОНИЧЕСКИМ ДНОМ 434. ПАКЕТ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ОТХОДОВ 435. НАКОНЕЧНИК ДЛЯ ПИПЕТКИ ЖЕЛТЫЙ 436. НАКОНЕЧНИК ДЛЯ ПИПЕТКИ ГОЛУБОЙ 437. ПРОБИРКА ТИПА ФАЛЬКОН 438. ПИПЕТКА ПАСТЕРА НЕСТЕРИЛЬНАЯ 439. ПИПЕТКА ПАСТЕРА СТЕРИЛЬНАЯ 440. ЧАШКА ПЕТРИ СТЕРИЛЬНАЯ |
||||||||||
| 441. Перчатки нитриловые 442. Перчатки латексные опудренные 443. Жгут-турникет 444. Пробирка вакуумная 5 мл со штрих-кодом для отделения сыворотки, с золотисто-желтой крышкой 445. Пробирки вакуумные 5 мл для для коагулологических исследований, с синей крышкой 446. Контейнер для мочи невакуумный стерильный 447. Инфузионный набор с регулятором скорости потока, светозащитный, без инъекционной иглы 448. Инфузионный набор с регулятором скорости потока, светозащитный, с соединителем Луера (Luer lock) и иглой 21G 449. Инфузионный набор с регулятором скорости потока, светозащитный, с соединителем Луера (Luer lock) и иглой 18G 450. Инфузионный набор с регулятором скорости потока, светозащитный, с присоединительным конусом типа «Луер» (Luer slip) и иглой 21G 451. Инфузионный набор с регулятором скорости потока, светозащитный, с присоединительным конусом типа «Луер» (Luer slip) и иглой 18G 452. Инфузионный набор с регулятором скорости потока, без инъекционной иглы 453. Инфузионный набор с регулятором скорости потока, без инъекционной иглы 454. Инфузионный набор с регулятором скорости потока,соединителем Луера (Luer lock) и иглой 21G 455. Инфузионный набор с регулятором скорости потока,соединителем Луера (Luer lock) и иглой 18G 456. Инфузионный набор с регулятором скорости потока,присоединительным конусом типа «Луер» (Luer slip) и иглой 21G 457. Инфузионный набор с регулятором скорости потока, присоединительным конусом типа «Луер» (Luer slip) и иглой 18G 458. Инфузионный набор с регулятором скорости потока, с фильтром, без инъекционной иглы 459. Инфузионный набор с регулятором скорости потока, фильтром, соединителем Луера (Luer lock) и иглой 21G 460. Инфузионный набор с регулятором скорости потока, с фильтром, с соединителем Луера (Luer lock) и иглой 18G 461. Инфузионный набор с регулятором скорости потока, фильтром, присоединительным конусом типа «Луер» (Luer slip) и иглой 21G 462. Инфузионный набор с регулятором скорости потока, фильтром, присоединительным конусом типа «Луер» (Luer slip) и иглой 18G 463. Инфузионный набор без иглы-воздуховода и инъекционной иглы 464. Инфузионный набор без иглы-воздуховода, с соединителем Луера (Luer lock) и иглой 21G 465. Инфузионный набор без иглы-воздуховода, с соединителем Луера (Luer lock) и иглой 18G 466. Инфузионный набор без иглы-воздуховода, с присоединительным конусом типа «Луер» (Luer slip) и иглой 21G 467. Инфузионный набор без иглы-воздуховода, с присоединительным конусом типа «Луер» (Luer slip) и иглой 18G 468. Инфузионный набор с иглой-воздуховодом, без инъекционной иглы 469. Инфузионный набор с иглой-воздуховодом, соединителем Луера (Luer lock) и иглой 21G 470. Инфузионный набор с иглой-воздуховодом, соединителем Луера (Luer lock) и иглой 18G 471. Инфузионный набор с иглой-воздуховодом, присоединительным конусом типа «Луер» (Luer slip) и иглой 21G 472. Инфузионный набор с иглой-воздуховодом, присоединительным конусом типа «Луер» (Luer slip) и иглой 18G 473. Инфузионный набор с фильтром, без иглы-воздуховода и инъекционной иглы 474. Инфузионный набор с фильтром, без иглы-воздуховода, с соединителем Луера (Luer lock) и иглой 21G 475. Инфузионный набор с фильтром, без иглы-воздуховода, с соединителем Луера (Luer lock) и иглой 18G 476. Инфузионный набор с фильтром, без иглы-воздуховода, с присоединительным конусом типа «Луер» (Luer slip) и иглой 21G 477. Инфузионный набор с фильтром, без иглы-воздуховода, с присоединительным конусом типа «Луер» (Luer slip) и иглой 18G 478. Инфузионный набор с фильтром, с иглой-воздуховодом, без инъекционной иглы 479. Инфузионный набор с фильтром, иглой-воздуховодом, с соединителем Луера (Luer lock) и иглой 21G 480. Инфузионный набор с фильтром, иглой-воздуховодом, с соединителем Луера (Luer lock) и иглой 18G 481. Инфузионный набор с фильтром, иглой-воздуховодом, присоединительным конусом типа «Луер» (Luer slip) и иглой 21G 482. Инфузионный набор с фильтром, иглой-воздуховодом, присоединительным конусом типа «Луер» (Luer slip) и иглой 18G 483. Инфузионный набор с Y-портом, соединителем Луера (Luer lock) и иглой 21G 484. Инфузионный набор с Y-портом, соединителем Луера (Luer lock) и иглой 18G 485. Инфузионный набор с Y-портом, присоединительным конусом типа «Луер» (Luer slip) и иглой 21G 486. Инфузионный набор с Y-портом, присоединительным конусом типа «Луер» (Luer slip) и иглой 18G 487. Инфузионный набор с Y-портом, без инъекционной иглы 488. Пробирка с круглым дном, без наполнителя 9 мл 489. Пробирка для мочи 4 мл 490. Пробирка с круглым дном, без наполнителя 6 мл 491. Пробирка для забора крови 9 мл с цитратом натрия 3,2% 492. Электроды TENS 493. Пробирка с круглым дном, без наполнителя 494. Пробирка вакуумная для забора крови 8,5 мл, с гелем для исследования сыворотки 495. Пробирка вакуумная для забора крови 5 мл для отделения сыворотки 496. Пробирка вакуумная 200 мл с цитратом натрия 497. Пробирка вакуумная 200 мл без цитрата натрия 498. Пробирочный вакуумный флакон для сбора крови с наполнителем изотонический раствор хлорида натрия 0,9% |
||||||||||
| 746 | В00629 | РД-ИП-25-080 от 13.05.2025 5 лет |
Первичная | Гемодиализаторы с полым волокном из полиэфирсульфона (позиции с 1 по 5): 1. Гемодиафильтр с полым волокном: OCI-HF160; OCI-HF170; OCI-HF180; OCI-HF200; OCI-HF230; OCI-HF250 2. Гемодиализатор с полой волокнистой мембранной: OCI-HD13M; OCI-HD15M; OCI-HD16M; OCI-HD17M; OCI-HD18M; OCI-HD19M; OCI-HD20M; OCI-HD21M; OCI-HD23M; OCI-HD25M 3. Гемодиализатор с полым волокном из полиэфирсульфона низкопоточный: OCI-HD14L; OCI-HD16L; OCI-HD18L; OCI-HD20L 4. Гемодиализатор с полым волокном из полиэфирсульфона высокопоточный: OCI-HD150; OCI-HD180; OCI-HD200 5. Диализатор с полым волокном: OCI-HD110L; OCI-HD130L; OCI-HD140L; OCI-HD150L; OCI-HD160L; OCI-HD170L; OCI-HD180L; OCI-HD190L; OCI-HD200L; OCI-HD210L; OCI-HD230L 6. Диализатор капиллярный из полиэфирсульфона NF низкопоточный: NF-14L; NF-16L; NF-18L; NF-20L 7. Диализатор капиллярный из полиэфирсульфона NF высокопоточный: NF-15H; NF-18H; NF-20H 8. Одноразовый гемоперфутор: OC-80(A); OC-100(A); OC-130(A); OC-160(A); OC-200(A); OC-230(A) 9. Набор игл фистульных артериовенозных: OCI-14G; OCI-15G; OCI-16G; OCI-17G 10. Набор стерильных магистралей для гемодиализа: OCI-BL-HAD; OCI-BL-HDB; OCI-BL-HAS; OCI-BL-HSB; OCI-BL-HSC; OCI-BL-PLA; OCI-BL-PLB; OCI-BL-PLC; OCI-BL-PFC; OCI-BL-PFY; OCI-BL-PYC; OCI-BL-PYX; OCI-BL-PDS; OCI-BD-D-A; OCI-BD-S-A; OCI-BD-S-B; OCI-BD- D-C; OCI-BD-D-B |
2б | 1. Подгруппа 1.6. Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализа. | 1. Chengdu OCI Medical Devices Co., Ltd. No. 2401, West Port Avenue, Southwest Airport Economic Development Zone, Shuangliu District, Chengdu, Sichuan Province, 610299, P.R. China |
1. Chengdu OCI Medical Devices Co., Ltd. No. 2401, West Port Avenue, Southwest Airport Economic Development Zone, Shuangliu District, Chengdu, Sichuan Province, 610299, P.R. China 2. Sichuan Jinhe Radiation Technical Co., Ltd. Chengdu-Meishan Industrial Integration Development Zone, Pengshan District 620860, Meishan City, Sichuan Province, P.R. China 3. Zhongjin Irradiation Chengdu Co., Ltd. No. 198 Baijiang Road Pengzhou, Zhihe Town 611930 Chengdu, Sichuan, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA 4. Zhongjin Irradiation Wuhan Co., Ltd. No. 55 Jinyang Rd. Yangluo Economic Development Zone 430415 Wuhan, Hubei Province, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA 5. Cixi Leida Irradiation Technology Co., Ltd. No. 588, Zhouhu Road, Zhouxiang Town, Cixi City, Ningbo City, Zhejiang Province, 315324, P.R. China |
Положительный | |
| 747 | В00630 | РД-ИП-25-074 от 13.05.2025 5 лет |
Первичная | 1. Набор для эпидуральной анестезии, в вариантах исполнения по ТУ 32.50.13-013-92072059-2022. | 3 | 1. Подгруппа 1.6. Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализа | 1. Общество с ограниченной ответственностью "РИТМАНН", ООО "РИТМАНН" Россия, 190020, г. Санкт-Петербург, наб. Обводного канала, дом 223-225, литер С, помещ. 1Н |
1. Romsons Group Private Limited Plot № 62, 63, 64, 65, 155, 156 & 58, Industrial Estate, Nunhai Agra, Uttar Pradesh, 282006, India |
Положительный | |
| 748 | В00631 | РД-ИП-25-153 от 13.05.2025 5 лет |
Первичная | 1. Шприцы инъекционные трехкомпонентные однократного применения стерильные с иглами и без игл по ТУ 32.50.13-001-29448738-2017 (РУ - РЗН 2018/7245 от 08.11.2023) 2. Шприцы инъекционные трехкомпонентные однократного применения стерильные с иглами для инсулина по ТУ 32.50.13-002-29448738-2018 (РУ - РЗН 2020/12881 от 09.12.2020) 3. Игла инъекционная однократного применения стерильная по ТУ 32.50.13-003-29448738-2023 (планируется к регистрации) |
2а | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) | 1. Общество с ограниченной ответственностью «ПАСКАЛЬ МЕДИКАЛ» (ООО «ПАСКАЛЬ МЕДИКАЛ») Россия, 141981, Московская область, г. Дубна, ул. Электронная, д. 8, к. 1 |
1. ООО «ПАСКАЛЬ МЕДИКАЛ» Россия, 141981, Московская область, г. Дубна, ул. Электронная, д. 8, к. 1 |
Положительный | |
| 749 | В00632 | РД-ИП-25-060/3 от 13.05.2025 | Внеплановая | Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования; | 1. Клипса на створки митрального клапана с системой установки (РЗН 2020/12753 от 19.06.2024) 2. Клипса на створки трёхстворчатого клапана с системой установки (РЗН 2023/19350 от 21.11.2024) 3. Клипса на створки митрального клапана MitraClip G5 с системой установки (не зарегистрирована) 4. Клипса на створки трёхстворчатого клапана TriClip G5 с системой установки (не зарегистрирована) 5. Система имплантации транскатетерного аортального клапана Navitor, РУ № РЗН 2024/24022 от 22.11.2024 г. (стерилизация части медицинского изделия – системы доставки и системы загрузки) 6. Система имплантации транскатетерного аортального клапана Navitor Vision (не зарегистрирован) (стерилизация части медицинского изделия – системы доставки и системы загрузки) 7. Система имплантации транскатетерного аортального клапана Navitor Titan (не зарегистрирован) (стерилизация части медицинского изделия – системы доставки и системы загрузки) 8. Система установки FlexNav биопротеза сердечного клапана Portico, РУ № РЗН 2022/16365 от 29.11.2022 г. 9. Система имплантации транскатетерного митрального клапана Tendyne (не зарегистрирован) 10. Системы транскатетерные AMPLATZER®, РУ № ФСЗ 2010/08178 от 10.10.2023 г 11. Система внутрисосудистой доставки Amplatzer Trevisio, РУ № РЗН 2022/17231 от 06.07.2023 г 12. Окклюдер придатка левого предсердия AMPLATZER Amulet с системой установки, РУ № РЗН 2017/5905 от 19.12.2022 г 13. Доставочная капсула Amplatzer TorqVue 2 (не зарегистрирован) 14. Окклюдер кардиологический Amplatzer Talisman c системой доставочной капсулы (РЗН 2025/25364 от 06.05.2025) 15. Окклюдер для закрытия открытого артериального протока Amplatzer Piccolo, РУ № РЗН 2022/17869 от 19.09.2023 16. Окклюдер кардиологический для закрытия паравальвулярной протечки Amplatzer Valvular Plug III, РУ № РЗН 2022/19277 от 28.12.2022 г. 17. Доставочная капсула Amulet Steerable Delivery Sheath (не зарегистрирован). |
3 | 1. Подгруппа 1.1. Неактивные сердечно-сосудистые имплантаты. | 1. Abbott Medical 177 County Road B East St. Paul, Minnesota 55117, USA |
1. Abbott Medical 3885 Bohannon Drive, Menlo Park, CA 94025 USA 2. Sterigenics US, LLC 4900 Gifford Avenue Los Angeles, CA 90058, USA 3. Parter Sterilization Services 17115 Kingsview Avenue , Carson, CA 90746, USA 4. Centerpiece S. de R.L. de C.V. Boulevard La Encantada Industrial, Parque Industrial El Florido, Seccion La Encantada № 11530, C.P 22250, Tijuana, Baja California, Mexico |
Положительный |
| 750 | В00633 | РД-ИП-25-032/1 от 13.05.2025 5 лет |
Первичная | 1. Аппарат для гемодиализа ГЕМОТОК 2. Диализаторы для гемодиализа 3. Картриджи с бикарбонатом для гемодиализа |
2б | 1. Подгруппа 2.7. Активные медицинские изделия для экстракорпорального кровообраще-ния, внутривенного вливания и плазмафереза 2. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1-1.12 Процессы проектирования и разработки не включены в область инспектирования |
1. Общество с ограниченной ответственностью «МЕТАНЕФРОС» (ООО «МЕТА-НЕФРОС») 109316, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Печатники, пр-кт Волгоградский, д. 42, к. 5, помещ. 1Н |
1. ООО «МЕТАНЕФРОС» г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Печатники, пр-кт Волгоградский, д. 42, к. 5, помещ. 1Н 2. Novatis TEB Company Промышленная зона Иштехард, бульвар западный Хафиз, Бустан 4, ул. Гулистан 4, Бу-стан 5 3. Meditechsys Co. Промышленная зона Иштехард, бульвар Абурейхан, бульвар западный Хафиз, Тангестан 3 4. Pharmed Medical Industries Город Иштехард, Промышленная зона Иштехард, западный Хафез, Бустан 4, Гулистан 4 |
Положительный | |
| 751 | В00634 | РД-ИП-25-044 от 14.05.2025 5 лет |
Первичная | 1. Средство кровоостанавливающее на нетканой основе, одноразовое, стерильное «Каолиновый гемостатический бинт QuikMed Combat» с рентгеноконтрастной полосой, 1-слойный, Zсложения, размер 7,5 х 160 см по ТУ 21.20.24-002-74596356-2024 2. Пакет медицинский перевязочный индивидуальный стерильный «QuikMed» по ТУ 21.20.24-001-74596356-2024 3. Материал хирургический гемостатический рассасывающийся «QuikMed», по ТУ 21.20.24- 003-74596356-2024 варианты исполнения: - Материал хирургический гемостатический рассасывающийся «QuikMed», 5,1 см х 35,6 см - Материал хирургический гемостатический рассасывающийся «QuikMed», 10,2 см х 20,3 см - Материал хирургический гемостатический рассасывающийся «QuikMed», 5,1 см X 7,6 см - Материал хирургический гемостатический рассасывающийся «QuikMed», 1,3 см X 5,1 см 4. Средство кровоостанавливающее QuikMed на нетканой основе одноразовое стерильное для временного наружного применения, контроля травматического кровотечения по ТУ 21.20.24-004-74596356-2024 варианты исполнения: - Средство кровоостанавливающее QuikMed на нетканой основе одноразовое стерильное 1 - слойное (10 см х 10 см) - Средство кровоостанавливающее QuikMed на нетканой основе одноразовое стерильное 2 -слойное (10 см х 10 см) - Средство кровоостанавливающее QuikMed на нетканой основе одноразовое стерильное 4 - слойное (10 см х 10 см) 5. Средство кровоостанавливающее QuikMed на нетканой основе одноразовое стерильное в рулоне для временного наружного применения для контроля травматического кровотечения (7,5 см x 120 см). по ТУ 21.20.24-005-74596356-2024 6. Средство кровоостанавливающее QuikMed на нетканой основе одноразовое стерильное в рулоне (2 см в диаметре х 4см) по ТУ 21.20.24-006-74596356- 2024 7. Раневое покрытие "Фолидерм -С" по ТУ 21.20.24-007-74596356-2024 варианты исполнения: - стерильный вариант поставляется на картонной гильзе 5 метров погонных ширина 32 см, намотанного на полимерную шпулю диаметром 1,5 см и упакованного в индивидуальную герметичную упаковку. - стерильный индивидуальный вариант для укладок в индивидуальные и групповые аптечки, поставляется упакованным в специальный пакет, предназначенный для стерилизации, на подложке из крепированной бумаги размер 30х30 см для последующего нанесения печатной информации и проведения радиационной стерилизации. - стерильный индивидуальный вариант для укладок в индивидуальные и групповые аптечки, поставляется в виде «бинтового» рулона с шириной полотна 10 см и длиной 1,5 м, намотанного на полимерную шпулю диаметр 1,5 см и упакованного в индивидуальную герметичную упаковку. |
3 | 1. Подгруппа 1.12 Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для лечения ран. | 1. Общество с ограниченной ответственностью "Медицинские разработки" (ООО "Медицинские разработки") Россия, 117218, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Академический, ул. Кржижановского, д.18, к.4 |
1. ООО "Медицинские разработки" 241010, Россия, Брянская обл., городской округ город Брянск, город Брянск, ул. Флотская, д. 113А 2. ООО "АКЦЕНТР ГPУПП" Россия, 141983, Московская обл., г. Дубна, ул.Технологическая, д. 4 |
Отрицательный | |
| 752 | В00635 | РД-ИП-25-027/1 от 16.05.2025 5 лет |
Первичная | 1. Ирригационная система наружного охлаждения вращающегося инструмента в челюстно лицевой хирургии, однократного применения, стерильная по ТУ 9398-001-65966771-2016 | 2а | 1. Группа: 1 Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) | 1. ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «АКЦЕНТ» (ООО «АКЦЕНТ») 194355, г. Санкт-Петербург, ш. Выборгское, д. 23, К. 2 литера А, помещ. 62-н |
1. ООО «АКЦЕНТ» 192102, Санкт-Петербург, Волковский проспект, д.8, литера А, помещ. 3Н, 5Н 2. ООО «АКЦЕНТР СЕВЕРО-ЗАПАД» 196650, г. Санкт-Петербург, г. Колпино, ул. Финляндская, д. 35, литера А, помещ. 1-Н, пом. 222 |
Положительный | |
| 753 | В00636 | РД-ИП-25-093/1 от 16.05.2025 5 лет |
Первичная | 1. Системы стабилографии с БОС весоизмерительные "МЕРА-СТм" по ТУ 26.60.12-029-4929937-2023 в вариантах исполнения МЕРА-СТм-150-1; МЕРА-СТм-150/300-1; МЕРА-СТм-150/300-2; МЕРА-СТм-150/300-3. 2. Устройство электронное «СТАБИЛОТРЕНАЖЕР» по ТУ 9441-005-49290937-2009 РУ ФСР 2010/07900. 3. Опора страховочная «Стапель» по ТУ 9452-001-49290937-2012. РУ №РЗН 2016/3757. |
2а | Группа: 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro). | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ " Мера-ТСП " (ООО «Мера-ТСП») 115419, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Донской, проезд 2-й Рощинский, д. 8, стр. 3 |
1. ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «Мера-ТСП» (ООО «Мера-ТСП») 152616, Ярославская область, г. Углич, Камышевское шоссе, д. 10 |
Положительный | |
| 754 | В00637 | РД-ИП-25-186 от 19.05.2025 5 лет |
Первичная | 1. Реагент Anti-A для качественного определения эритроцитарных антигенов группы A методом агглютинации на системе автоматической иммуногематологической микропланшетной BECKMAN COULTER PK7400, в вариантах исполнения. 2. Реагент Anti-B для качественного определения эритроцитарных антигенов группы B методом агглютинации на системе автоматической иммуногематологической микропланшетной BECKMAN COULTER PK7400, в вариантах исполнения. 3. Реагент Anti-A, B для качественного определения эритроцитарных антигенов группы ABO методом агглютинации на системе автоматической иммуногематологической микропланшетной BECKMAN COULTER PK7400, в вариантах исполнения. 4. Реагент Anti-D для качественного определения эритроцитарных антигенов D методом агглютинации на системе автоматической иммуногематологической микропланшетной BECKMAN COULTER PK7400, в вариантах исполнения. 5. Реагент Anti-С для качественного определения эритроцитарного антигена С методом агглютинации на системе автоматической иммуногематологической микропланшетной BECKMAN COULTER PK7400, в вариантах исполнения. 6. Реагент Anti-E для качественного определения эритроцитарного антигена E методом агглютинации на системе автоматической иммуногематологической микропланшетной BECKMAN COULTER PK7400, в вариантах исполнения. 7. Реагент Anti-c для качественного определения эритроцитарного антигена c методом агглютинации на системе автоматической иммуногематологической микропланшетной BECKMAN COULTER PK7400, в вариантах исполнения. 8. Реагент Anti-e для качественного определения эритроцитарного антигена e методом агглютинации на системе автоматической иммуногематологической микропланшетной BECKMAN COULTER PK7400, в вариантах исполнения. 9. Реагент Anti-K для качественного определения эритроцитарного антигена K методом агглютинации на системе автоматической иммуногематологической микропланшетной BECKMAN COULTER PK7400, в вариантах исполнения. 10. Контрольный материал CONTROL PK для подтверждения результатов анализа на определение группы крови и фенотипирование на системе автоматической иммуногематологической микропланшетной BECKMAN COULTER PK7400. 11. Набор стандартных эритроцитов A1, B (HEMA CELLS A1, B (PK1)) для перекрестного определения групп крови на системе автоматической иммуногематологической микропланшетной BECKMAN COULTER PK7400. 12. Эритроциты стандартные A2 (HEMA CELLS A2 (PK1)) для перекрестного определения групп крови на системе автоматической иммуногематологической микропланшетной BECKMAN COULTER PK7400. 13. Эритроциты стандартные O (HEMA CELLS O (PK1)) для перекрестного определения групп крови на системе автоматической иммуногематологической микропланшетной BECKMAN COULTER PK7400. 14. Реагент ANTI-Fya (FY1) для определения эритроцитарных антигенов Fya методом агглютинации на системе автоматической иммуногематологической микропланшетной BECKMAN COULTER PK7400. 15. Реагент ANTI-Fyb (FY2) для определения эритроцитарных антигенов Fyb методом агглютинации на системе автоматической иммуногематологической микропланшетной BECKMAN COULTER PK7400. 16. Реагент ANTI-Jka (JK1) для определения эритроцитарных антигенов Jka методом агглютинации на системе автоматической иммуногематологической микропланшетной BECKMAN COULTER PK7400. 17. Реагент ANTI-Jkb (JK2) для определения эритроцитарных антигенов Jkb методом агглютинации на системе автоматической иммуногематологической микропланшетной BECKMAN COULTER PK7400. 18. Реагент ANTI-S (MNS3) для качественного определения эритроцитарных антигенов S методом агглютинации на системе автоматической иммуногематологической микропланшетной BECKMAN COULTER PK7400. 19. Реагент ANTI-s (MNS4) для качественного определения эритроцитарных антигенов s методом агглютинации на системе автоматической иммуногематологической микропланшетной BECKMAN COULTER PK7400, в вариантах исполнения 20. Контрольный материал NEG CONTROL PK для подтверждения результатов анализа расширенного фенотипирования на системе автоматической иммуногематологической микропланшетной BECKMAN COULTER PK7400. 21. Реагент AHG ANTI-IgG PK для фенотипирования эритроцитов методом агглютинации на системе автоматической иммуногематологической микропланшетной BECKMAN COULTER PK7400. |
2б, 3 | 1. Подгруппа 4.1 Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы. | 1. DIAGAST, FRANCE 251, avenue Eugène Avinée, Eurasanté Parc, 59120 LOOS, FRANCE |
1. DIAGAST, FRANCE 251, avenue Eugène Avinée, Eurasanté Parc, 59120 LOOS, FRANCE 2. DIAGAST, FRANCE 110 avenue Eugène Avinée - Eurasanté Parc 59120 LOOS, FRANCE |
Положительный | |
| 755 | В00638 | ИП-25-673 от 19.05.2025 | Внеплановая | Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования; | 1. Система TRUPULSE для сердечной абляции импульсным полем, с принадлежностями 2. Система nGEN для сердечной абляции (РЗН 2024/22938) |
2б | 1. Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17 | 1. Biosense Webster, Inc. 31 Technology Drive, Suite 200, Irvine, CA 92618, United States of America |
1. Sanmina - SCI Israel Medical Systems Ltd. Zone 5, Koren Industrial Park, Maalot 24952, Israel 2. Flextronics (Israel) Ltd., 2 Hamatechet St. Migdal HaEmek 2306995 Israel |
Положительный |
| 756 | В00639 | РД-ИП-25-125 от 19.05.2025 5 лет |
Первичная | 1. Спирометр автономный запоминающий МАС2 с принадлежностями, вариантов исполнения МАС2-Б, МАС2-С, МАС2-ПК, МАС2-БМ, МАС2-ПКм (РУ № РЗН 2017/5851 от 16.08.2023) 2. Анализатор вибрационной чувствительности АНВЧ-01 (РУ № РЗН 2021/14425 от 27.05.2021) 3. Оксиметр пульсовой переносной полисомнографический «Пульсар» с принадлежностями, вариантов исполнения: «Пульсар-М1», «Пульсар-М2», «Пульсар-М2 мини» (планируется к регистрации) |
2б, 2а | 1. Подгруппа 2.1. Медицинские изделия для контроля физиологических показателей 2. Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) |
1. Республика Беларусь, 220005, г. Минск, ул. Платонова, д. 20Б, ком.702 | 1. Республика Беларусь, 220005, г. Минск, ул. Платонова, д. 12Б, ком. 13, ком. 9 | Положительный | |
| 757 | В00640 | РД-ИП-25-186 от 19.05.2025 5 лет |
Первичная | 1. Реагент Anti-A для качественного определения эритроцитарных антигенов группы A методом агглютинации на системе автоматической иммуногематологической микропланшетной BECKMAN COULTER PK7400, в вариантах исполнения. 2. Реагент Anti-B для качественного определения эритроцитарных антигенов группы B методом агглютинации на системе автоматической иммуногематологической микропланшетной BECKMAN COULTER PK7400, в вариантах исполнения. 3. Реагент Anti-A, B для качественного определения эритроцитарных антигенов группы ABO методом агглютинации на системе автоматической иммуногематологической микропланшетной BECKMAN COULTER PK7400, в вариантах исполнения. 4. Реагент Anti-D для качественного определения эритроцитарных антигенов D методом агглютинации на системе автоматической иммуногематологической микропланшетной BECKMAN COULTER PK7400, в вариантах исполнения. 5. Реагент Anti-С для качественного определения эритроцитарного антигена С методом агглютинации на системе автоматической иммуногематологической микропланшетной BECKMAN COULTER PK7400, в вариантах исполнения. 6. Реагент Anti-E для качественного определения эритроцитарного антигена E методом агглютинации на системе автоматической иммуногематологической микропланшетной BECKMAN COULTER PK7400, в вариантах исполнения. 7. Реагент Anti-c для качественного определения эритроцитарного антигена c методом агглютинации на системе автоматической иммуногематологической микропланшетной BECKMAN COULTER PK7400, в вариантах исполнения. 8. Реагент Anti-e для качественного определения эритроцитарного антигена e методом агглютинации на системе автоматической иммуногематологической микропланшетной BECKMAN COULTER PK7400, в вариантах исполнения. 9. Реагент Anti-K для качественного определения эритроцитарного антигена K методом агглютинации на системе автоматической иммуногематологической микропланшетной BECKMAN COULTER PK7400, в вариантах исполнения. 10. Контрольный материал CONTROL PK для подтверждения результатов анализа на определение группы крови и фенотипирование на системе автоматической иммуногематологической микропланшетной BECKMAN COULTER PK7400. 11. Набор стандартных эритроцитов A1, B (HEMA CELLS A1, B (PK1)) для перекрестного определения групп крови на системе автоматической иммуногематологической микропланшетной BECKMAN COULTER PK7400. 12. Эритроциты стандартные A2 (HEMA CELLS A2 (PK1)) для перекрестного определения групп крови на системе автоматической иммуногематологической микропланшетной BECKMAN COULTER PK7400. 13. Эритроциты стандартные O (HEMA CELLS O (PK1)) для перекрестного определения групп крови на системе автоматической иммуногематологической микропланшетной BECKMAN COULTER PK7400. 14. Реагент ANTI-Fya (FY1) для определения эритроцитарных антигенов Fya методом агглютинации на системе автоматической иммуногематологической микропланшетной BECKMAN COULTER PK7400. 15. Реагент ANTI-Fyb (FY2) для определения эритроцитарных антигенов Fyb методом агглютинации на системе автоматической иммуногематологической микропланшетной BECKMAN COULTER PK7400. 16. Реагент ANTI-Jka (JK1) для определения эритроцитарных антигенов Jka методом агглютинации на системе автоматической иммуногематологической микропланшетной BECKMAN COULTER PK7400. 17. Реагент ANTI-Jkb (JK2) для определения эритроцитарных антигенов Jkb методом агглютинации на системе автоматической иммуногематологической микропланшетной BECKMAN COULTER PK7400. 18. Реагент ANTI-S (MNS3) для качественного определения эритроцитарных антигенов S методом агглютинации на системе автоматической иммуногематологической микропланшетной BECKMAN COULTER PK7400. 19. Реагент ANTI-s (MNS4) для качественного определения эритроцитарных антигенов s методом агглютинации на системе автоматической иммуногематологической микропланшетной BECKMAN COULTER PK7400, в вариантах исполнения 20. Контрольный материал NEG CONTROL PK для подтверждения результатов анализа расширенного фенотипирования на системе автоматической иммуногематологической микропланшетной BECKMAN COULTER PK7400. 21. Реагент AHG ANTI-IgG PK для фенотипирования эритроцитов методом агглютинации на системе автоматической иммуногематологической микропланшетной BECKMAN COULTER PK7400. |
2б, 3 | 1. Подгруппа 4.1 Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы | 1. DIAGAST, FRANCE 251, avenue Eugène Avinée, Eurasanté Parc, 59120 LOOS, FRANCE. |
1. DIAGAST, FRANCE, 251, avenue Eugène Avinée, Eurasanté Parc, 59120 LOOS, FRANCE 2. DIAGAST, FRANCE, 110 avenue Eugène Avinée - Eurasanté Parc 59120 LOOS, FRANCE |
Положительный | |
| 758 | В00641 | РД-ИП-25-075 от 20.05.2025 5 лет |
Первичная | 1. Имплантат для инъекционной коррекции морщин и восполнения объема «Reborn» (поли-L-молочная кислота); 2. Внутридермальный имплантат с полиглутаминовой кислотой; 3. Медицинский гель; 4. Гинекологический карбомерный гель; 5. Гидрогель с поли-L-молочной кислотой; 6. 3D-Напечатанные грудные импланты |
3 | 1. Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей | 1. Jilin Folialux Bio-Tech Co., Ltd. FAW-Sihuan Xufa Workshop Building B1, B2, around 500 meters on the east of Xinggong Road and Haier Street intersection, Kuancheng District, Changchun City, Jilin Province, China |
1. Jilin Folialux Bio-Tech Co., Ltd. FAW-Sihuan Xufa Workshop Building B1, B2, around 500 meters on the east of Xinggong Road and Haier Street intersection, Kuancheng District, Changchun City, Jilin Province, China 2. Changchun CNNC CIRC Radiation Technology Co., LTD. No. 770, Shengye Road, Beihu Science and Technology Development Zone, Changchun, Jilin (the intersection of Hangkong Street and Shengye Road) |
Положительный | |
| 759 | В00642 | РД-ИП-25-051 от 20.05.2025 5 лет |
Первичная | 1. Набор калибраторов для количественного определения кальпротектина в кале человека CALiaGold Calibrator Set (РУ № РЗН 2024/24056 от 28.11.2024 г.) 2. Пробирка с буферным раствором для сбора и хранения образцов кала для определения кальпротектина CALiaGold Tube (РУ № РЗН 2024/23637 от 13.09.2024 г.) 3. Набор калибраторов для количественного определения кальпротектина в кале человека CALiaGold Calibrator (РУ № РЗН 2024/23084 от 08.07.2024 г.) 4. Пробирка с буферным раствором для сбора и хранения образцов кала для определения кальпротектина CALiaGold pierce tube (РУ № РЗН 2024/22329 от 29.03.2024 г.) 5. Набор контрольных материалов для контроля качества определения кальпротектина CALiaGold Control Set (РУ № РЗН 2024/23083 от 08.07.2024г.) 6. Набор реагентов для количественного определения кальпротектина в кале человека методом иммунотурбидиметрического анализа CALiaGold (РУ № РЗН 2024/22323 от 29.03.2024 г.) 7. Набор реагентов для in vitro определения скрытой крови в кале иммунотурбидиметрическим методом SENTiFIT - FOB Gold Latex (РУ № РЗН 2023/20596 от 11.07.2023 г.) 8. Набор калибраторов для in vitro определения скрытой крови в кале иммунотурбидиметрическим методом FOB Gold Calibrator Set H (РУ № РЗН 2023/19903 от 29.03.2023 г.) 9. Пробирка с буферным раствором для сбора образцов для in vitro определения скрытой крови в кале иммунотурбидиметрическим методом (РУ № РЗН 2023/20389 от 14.06.2023 г.) 10. Анализатор автоматический иммунохимический SENTiFIT 270 (РУ № РЗН 2023/20634 от 13.07.2023 г.) 11. Реагенты диагностические для биохимии (РУ № ФСЗ 2008/01177 от 07.04.2017 г.) 12. Реагенты диагностические для биохимии (РУ № ФСЗ 2008/01694 от 28.02.2017 г.) 13. Набор контрольных материалов для in vitro определения скрытой крови в кале иммунотурбидиметрическим методом FOB Gold Control Set H (РУ № РЗН 2023/20382 от 13.06.2023 г.) 14. Набор реагентов для качественного выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР (STAT-NAT-COVID-19 B), партия 00380 (РУ № РЗН 2020/12852 от 08.12.2020г. срок действия до 01.01.2028 г.) 15. Разбавитель образцов для количественного определения панкреатической эластазы в кале человека PANLiaGold Sample Diluent. 16. Разбавитель образцов для количественного определения панкреатической эластазы в кале человека PYLiaGold Sample Diluent. 17. Набор реагентов для количественного определения гемоглобина (скрытой крови) в кале человека иммунотурбидиметрическим методом SENTiFIT - FOB Gold latex Wide. 18. Набор реагентов для количественного определения гемоглобина (скрытой крови) в кале человека иммунотурбидиметрическим методом FOB Gold NG Wide 19. Набор контрольных материалов для контроля качества определения гемоглобина (скрытой крови) в кале человека FOB Gold Control Set Wide 20. Набор калибраторов для количественного определения гемоглобина (скрытой крови) в кале человека FOB GoldCalibrator Wide. 21. Набор реагентов для количественного определения панкреатической эластазы в кале человека PANLiaGold latex. 22. Набор калибраторов для количественного определения панкреатической эластазы в кале человека PANLiaGold Calibrator. 23. Набор контрольных материалов для количественного определения панкреатической эластазы в кале человека PANLiaGold Control Set. 24. Пробирка для сбора и хранения образцов кала для количественного определения панкреатической эластазы в кале человека PANLiaGold pierceTube. 25. Набор реагентов для полуколичественного определения антигена Хеликобактер Пилори (Helicobacter pylori) в кале человека PYLiaGold latex. 26. Набор калибраторов для полуколичественного определения антигена Хеликобактер Пилори (Helicobacter pylori) в кале человека PYLiaGold Calibrator. 27. Набор контрольных материалов для полуколичественного определения антигена Хеликобактер Пилори (Helicobacter pylori) в кале человека PYLiaGold Control Set. 28. Пробирка для хранения образцов кала для полуколичественного определения антигена Хеликобактер Пилори (Helicobacter pylori) в кале человека PYLiaGold pierceTube. 29. SENTI-GENE Pluri CoV-2-FLU-RSV. 30. Total Bile Acids Liquid. 31. STAT-NAT® VRE. 32. Набор Eureka-Sentinel Volatile organic compounds (VOC) in urine by GC/MS head space (1000 ul) 100 test. |
2а, 2б | 1. Группа 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro 2. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы |
1. SENTINEL CH. S.P.A. Via Robert Koch, 2 Milano, Milan 20152, Italy. |
1. SENTINEL CH. S.P.A. Via Robert Koch, 2 Milano, Milan 20152, Italy. |
Положительный | |
| 760 | В00643 | РД-ИП-25-020 от 21.05.2025 5 лет |
Первичная | 1. Система для энтерального питания одноразового применения 2. Ангиографический шприц высокого давления одноразового применения 3. Инфузионная система одноразового применения для инфузионного оборудования 4. Система инфузионная одноразового применения 5. Контейнер одноразовый для системы для энтерального питания 6. Инфузионная система с прецизионным фильтром |
2а | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) | 1. Jiangxi Hawk Medical Supplies Co., Ltd Torch Avenue, High-tech Park, Fengcheng City, Yichun City, Jiangxi, China |
1. Jiangxi Hawk Medical Supplies Co., Ltd Torch Avenue, High-tech Park, Fengcheng City, Yichun City, Jiangxi, China |
Положительный | |
| 761 | В00644 | РД-ИП-25-167 от 21.05.2025 5 лет |
Первичная | 1. Набор реагентов "ЭТА Ротавирус и Аденовирус" для качественного обнаружения антигенов ротавирусов и/или аденовирусов в образцах кала человека методом иммунохроматографии (РУ от 18.04.2022 № РЗН 2022/16954) 2. Тест-полоска для качественного иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина (ХГЧ/HCG) в моче человека для ранней диагностики беременности по ТУ 21.20.23-009-18023326-2021 (РУ от 14.07.2022 № РЗН 2022/17748) 3. Тест-полоска для качественного иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона (ЛГ/LH) в моче человека для определения овуляции по ТУ 21.20.23-008-18023326-2021 (РУ от 14.07.2022 № РЗН 2022/17752) 4. Набор реагентов «ЭТА Гемоглобин» для качественного обнаружения гемоглобина (скрытая кровь) в кале человека методом иммунохроматографии по ТУ 21.20.23-004-18023326-2020 (РУ от 23.09.2022 № РЗН 2022/18313) 5. Набор реагентов «ЭТА Грипп А и В» для качественного обнаружения антигенов вирусов гриппа А и/или В в биологическом образце (мазок со стенок носового прохода) методом иммунохроматографии по ТУ 21.20.23-006-18023326-2020 (РУ от 28.09.2022 № РЗН 2022/18380) 6. Набор реагентов "ЭТА Норовирус GI и GII" для качественного обнаружения антигенов Норовируса 1-й и/или 2-й геногруппы в кале человекаметодом иммунохроматографии по ТУ 21.20.23-003-18023326-2020 (РУ от 07.10.2022 № РЗН 2022/18476) 7. Экспресс-измеритель концентрации глюкозы в капиллярной крови АйЧек.РУ по ТУ 26.60.12-001-18023326-2018 (РУ от 24.10.2023 № РЗН 2023/21412) 8. Тест-полоски для экспресс-измерителя концентрации глюкозы в капиллярной крови АйЧек.РУ по ТУ 21.20.23-002-18023326-2018 (РУ от 24.10.2023 № РЗН 2023/21414) |
2б | 1. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы | 1. Общество с ограниченной ответственностью "ЭТАЛОН ПРОДАКШН" (ООО "ЭТАЛОН ПРОДАКШН"), Россия, 141983, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, офис 317 |
1. ООО "ЭТАЛОН ПРОДАКШН", Россия, 141983, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр.4, 2 этаж, помещ. 223 (138) по БТИ | Положительный | |
| 762 | В00645 | РД-ИП-25-171 от 21.05.2025 | Внеплановая | Внесение изменений в перечень производственных площадок | 1. Набор реагентов «ИФА- HBsAg» Тест-система иммуноферментная для выявления поверхностного ангигена вируса гепатита по ТУ 9388-079-14237183-2009, РУ № ФСР 2009/05265 от 10.11.2020. 2. Набор реагентов «ИФА- анти-ВГС» Тест-система иммуноферментная для выявления антител к вирусу гепатита С по ТУ 9388-066-14237183-2009, РУ № ФСР 2009/05264 от 08.06.2021. 3. Набор реагентов «МикрАТ-HBs» Тест-система иммуноферментная для определения антител к поверхностному антигену вируса гепатита В по ТУ 21.20.23-056-20401675-2018, РУ № ФСР 2009/05914 от 10.11.2020. 4. Набор реагентов Моно-РИД- G, А, М Сыворотки диагностические моноспецифические против IgG(Н), IgА(Н), IgМ(Н) человека сухие по ТУ 21.20.21-145-20401675-2019, РУ № ФСР 2010/07985 от 04.05.2021. 5. Набор реагентов Моно-РИД-каппа, лямбда Сыворотки диагностические моноспецифические против к (каппа) и λ (лямбда) цепей иммуноглобулинов человека сухие по ТУ 21.20.21-146-20401675-2019, РУ № ФСР 2010/07993 от 19.02.2021. 6. Поли-ИЭФ Сыворотка для иммуноэлектрофореза против сывороточных белков крови человека сухая по ТУ 21.20.21-147-20401675-2019, РУ № ФСР 2010/07984 от 04.05.2021. 7. Набор реагентов «РОПГА-HBsAg» иммунодиагностикум эритроцитарный иммуноглобулиновый для выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg), сухой по ТУ 9388-153-14237183-2010, РУ № ФСР 2011/10979 от 17.08.2020. 8. Набор реагентов «Системы индикаторные бумажные для идентификации микроорганизмов. Набор № 1 для идентификации вибрионов» по ТУ 21.10.60-115-14237183-2017, РУ № ФСР 2009/04148 от 14.08.2020. 9. Набор реагентов «Системы индикаторные бумажные для идентификации микроорганизмов. Набор № 2 для межродовой и видовой дифференциации» по ТУ 21.10.60-116-14237183-2017, РУ № ФСР 2009/04149 от 14.08.2020. 10. Набор реагентов «Системы индикаторные бумажные для идентификации микроорганизмов Наборы № 3, № 4 для санитарно-бактериологического анализа воды» по ТУ 21.10.60-121-14237183-2017, РУ № ФСР 2009/04150 от 14.08.2020. 11. Набор реагентов «Системы индикаторные бумажные для идентификации микроорганизмов. Набор № 5 для идентификации коринебактерий дифтерии» по ТУ 21.10.60-118-14237183-2017, РУ № ФСР 2009/04151 от 14.08.2020. 12. Набор реагентов «Спектр-4» Тест-система иммуноферментная для подтверждения положительных результатов при выявлении антител к вирусу гепатита С по ТУ 9388-060-14237183-2009, РУ № ФСР 2009/05263 от 08.06.2021. 13. Фосфатно-солевой буферный раствор рН (5,5±0,2) по ТУ 20.59.52-117-14237183-2017, РУ № ФСР 2009/04534 от 14.08.2020 |
2а, 2б, 1, 3 | 1. Группа 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro 2. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы |
1. Акционерное общество «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (АО «НПО «Микроген») 115088, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15, стр. 2 |
1. АО «НПО «Микроген» Нижегородская область, город Нижний Новгород, улица Чачиной, дом 27 2. АО «НПО «Микроген» Нижегородская область, город Нижний Новгород, улица Родионова, дом 192 3. АО «НПО «Микроген» Нижегородская область, город Нижний Новгород, улица Грузинская, дом 44 |
Положительный |
| 763 | В00646 | РД-ИП-25-177 от 21.05.2025 5 лет |
Первичная | 1. Презервативы из натурального латекса серии LOVIX, JOYON 2. Латексный чехол для датчика УЗИ 3. Напальчник латексный медицинский |
2б | 1. Подгруппа 1.9. Медицинские изделия для контрацепции | 1. DongYang SongPu Latex (Jinzhou) Co., Ltd. No. 1 New and High-Tech Development Zone, Industrial District, Jin Zhou City, China |
1. DongYang SongPu Latex (Jinzhou) Co., Ltd. No. 1 New and High-Tech Development Zone, Industrial District, Jin Zhou City, China |
Положительный | |
| 764 | В00647 | РД-ИП-25-196 от 21.05.2025 5 лет |
Первичная | 1. Комплекс контроля радиотерапевтических процедур Sun Nuclear с принадлежностями (РУ № ФСЗ 2008/01831) | 2б | 1. Подгруппа 2.5 Медицинские изделия для лучевой терапии, не использующие ионизирующее излучение | 1. Sun Nuclear Corporation. 3275 Suntree Boulevard, Melbourne, Florida, 32940, USA |
1. Sun Nuclear Corporation, 415 Pineda Ct., Melbourne, Florida, 32940 |
Положительный | |
| 765 | В00648 | РД-ИП-25-087 от 22.05.2025 5 лет |
Первичная | 1. Программное обеспечение ИС «Кардиум-директ» 2. Программное обеспечение ИС «ИИ-Кардиум» |
2б, 3 | 1. Подгруппа 2.16 Самостоятельное медицинское программное обеспечение | 1. Общество с ограниченной ответственностью ЭРНА, ООО «ЭРНА» 119571, г. Москва, вн.тер. г. Муниципальный округ Тропарево-Никулино, пр-т Вернадского, д. 96 |
1. ООО «ЭРНА» 119571, г. Москва, вн.тер. г. Муниципальный округ Тропарево-Никулино, пр-т Вернадского, д. 96 |
Положительный | |
| 766 | В00649 | РД-ИП-25-239 от 22.05.2025 5 лет |
Первичная | 1. Фетальный монитор: автоматизированный кардиотокограф по ТУ 9442-003-526964471-2006, РУ №ФСР 2011/11471 в следующих исполнениях | 2б | 1. 2.1. Медицинские изделия для контроля физиологических показателей | 1. Общество с ограниченной общественностью «РПТ УНИКОС» (ООО «РПТ УНИКОС») Россия, 115419, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Донской, ул. Орджоникидзе, д.11, стр.43 |
1. ООО «РПТ УНИКОС» Россия, 115419, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Донской, ул. Орджоникидзе, д. 11, стр. 43 |
Положительный |
| Записи с 1 до 766 из 766 записей |
Контакты
Многоканальный телефон Росздравнадзора - +7 (499) 578-06-70
Справочная Росздравнадзора - +7 (499) 578-02-20
«Горячая линия» Росздравнадзора по соблюдению прав граждан в сфере охраны здоровья - +7 800 550 99 03