— Опубликовано
Электронные сервисы
Счетчик обращений граждан и организаций
Реестр заключений о соответствии требованиям к внедрению, поддержанию и оценке системы управления качеством медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения
| № п/п | Уникальный регистрационный номер внесения записи в реестр заключений | Дата и номер отчета о результатах инспектирования, срок его действия | Форма инспектирования | Цель инспектирования | Наименование медицинского изделия | Класс потенциального риска применения медицинского изделия | Группа или подгруппа (при наличии) медицинского изделия | Наименование и место нахождения производителя медицинского изделия или фамилия, имя и отчество (при.. | Адреса производственных площадок | Результат инспектирования |
| 1 | Н00001 | № 468/23-ИП от 13.10.2023 г., 5 лет | Первичное | 1. Аппарат лазерный хирургический повышенной мощности «FiberLase U» по ТУ 32.50.50-052-18003536-201.. | 2б | 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)/2.10. Акт.. | Общество с ограниченной ответственностью "НАУЧНО-ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ "ИРЭ-Полюс" (ООО НТО "ИРЭ-.. |
1. 141190, РФ, Московская область, г.о. Фрязино, г. Фрязино, площадь им. Академика Б.А.Введенского,.. | Положительный | |
| 2 | Н00002 | № 464/23-ИП от 04.09.2023 г., 5 лет | Первичное | 1. Линзы интраокулярные мягкие заднекамерные LM с инжектором и картриджем ТУ 9398-00650610146-2012 .. | 3 | 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)/1.3. Неактивные импланта.. | Общество с ограниченной ответственностью "Фирма "Латан" (ООО "Фирма "Латан") 423814, Россия, Респуб.. |
Россия, 423814, г. Набережные челны, пр-кт Мира, 8 Б | Положительный | |
| 3 | Н00003 | № 402/23-ИП от 09.10.2023 г., 5 лет | Первичное | 1. Имплантат внутридермальный Juvéderm® ULTRA: Варианты исполнения: Juvéderm® ULTRA 2, Juvéderm® UL.. | 3 | 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)/1.3. Неактивные импланта.. | «АЛЛЕГРАН» Франция, ALLEGRAN,Route de Promery, Zone Artisanale de Pre-Mairy, Pringy 74370, Annecy,.. |
Франция, ALLERGAN,Route de Promery, Zone Artisanale de Pre-Mairy, Pringy 74370, Annecy, France | Положительный | |
| 4 | Н00004 | № 623-23-ИП от 30.10.2023 г., 5 лет. | Первичное | 1. Лейкопластырь Верофарм по ТУ 21.20.24-015-45961725-2021 (РУ No ФСР 2009/05363 от 29.03.2022, сро.. | 1, 2а, 3 | 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)/ 1.13. Неактивные медици.. | Акционерное общество "ВЕРОФАРМ" (АО "ВЕРОФАРМ") 115088, РФ, Москва, 2-й Южнопортовый проезд, д. 18.. |
394006, Россия, Воронежская обл., г. Воронеж, ул. Кольцовская, д. 80 |
Положительный | |
| 5 | Н00005 | № 604/23-ИП от 23.10.2023 г., 5 лет | Первичное | Эндопротезы полимерные для реконструктивно-восстановительной хирургии РЕПЕРЕН® (REPEREN®) по ТУ 939.. | 3 | 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)/ 1.3.Неактивные импланта.. |
Общество с ограниченной ответственностью "Айкон Лаб ГмбХ" (ООО "Айкон Лаб ГмбХ") 603003, Россия, Ни.. |
1. 603003, Россия, Нижегородская обл., г. Нижний Новгород, ул. Баррикад, д. 1, литер БЯ, офис 204. .. | Положительный | |
| 6 | Н00006 | № 603/23-ИП от 23.10.2023 г., 5 лет | Первичное | 1. Имплантат антиглаукомный по ТУ 9398-008-47530892-2007 (РУ № ФСР 2008/01834 от 22.11.2019, срок д.. | 2б, 3 | 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)/1.3.Неактивные имплантат.. | Общество с ограниченной ответственностью "Репер-НН" (ООО "Репер-НН") 603003, Россия, Нижегородская .. |
603003, Россия, Нижегородская обл., г. Нижний Новгород, ул. Баррикад, д. 1, литер БЯ, офис 5. | Положительный | |
| 7 | Н00007 | № 701/23-ИП от 07.12.2023 г., 5 лет | Первичное | 1. Аппараты электрохирургические высокочастотные ЭХВЧ-80-«ФОТЕК», по ТУ 9444-012-41747567-2005 в сл.. | 1, 2а, 2б | 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия. 2.10. Активные хирургические медицинские изделия... |
Общество с ограниченной ответственностью «ФОТЕК» (ООО «ФОТЕК»). 620049, Свердловская обл., г. Екате.. | ООО «ФОТЕК», 620049, Свердловская обл., г. Екатеринбург, ул. Малышева, д. 145а. Тел.: (343) 217-63-.. | Положительный | |
| 8 | Н00008 | № 536/23-ИП от 11.12.2023 г., 5 лет | Первичное | 1. Компоненты для эндопротезирования вертлужной впадины Tuberlock LOGEEKS MS по ТУ 32.50.22-001-287.. | 2б | 1. Неактивные медицинские изделия 1.2 Неактивные ортопедические имплантаты. |
Общество с ограниченной ответственностью «ЛОГИКС Медицинские Системы» (ООО «ЛОГИКС Медицинские Сист.. | 1. ООО «ЛОГИКС Медицинские Системы», 630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Инженерная, 20, тел.: +7-3.. | Положительный | |
| 9 | Н00009 | № 645/23-ИП от 19.01.2024 г., 5 лет |
Первичное | 1. Кабели пациента "Валента" по ТУ 26.60.12-003-80502299-2017 (РУ № РЗН 2017/6513 от 27.11.2017 г.,.. | 1, 2б | 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2.1. Медицинские изделия.. |
ООО «Компания Нео», 195269, г. Санкт-Петербург, ул. Учительская, д.23, лит. А, пом. 221-А |
1. Россия, 195269, г. Санкт-Петербург, ул. Учительская, д.23, лит. А, пом. 221-А Период выполнения.. |
Положительный | |
| 10 | Н00010 | № 881/23-ИП от 06.02.2024 г., 5 лет |
Первичное | Наборы реагентов для диагностики in vitro (216 наименований) | 2а, 2б, 3 | 4. Медицинские изделия для диагно-стики in vitro 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и к.. |
Федеральное бюджетное учреждение науки Центральный Научно-Исследовательский Институт Эпидемиологии .. | 1. Россия, 111123, г. Москва, ул. Новогиреевская, 3а. 2. Россия, 111123, г. Москва, ул. Новогиреев.. |
Положительный | |
| 11 | Н00011 | № Е-001-23-УП - 1 от 13.05.2024 г., 3 года |
Первичное | Имплант (эндопротез) для реконструкции соска FixNip NRITM | 2б | 1.3. Неактивные импланты мягких тканей | FixNip Ltd. (ФиксНип Лтд.), Израиль, расположенный по адресу: 13 Bareket Industrial Park, St. Caesa.. | 1. FixNip Ltd. (ФиксНип Лтд.), Израиль, расположенная по адресу: 13 Bareket Industrial Park, St. Ca.. | Положительный | |
| 12 | H00012 | № Р-020/23-ПР от 08.04.2024 г., 5 лет | Первичное | 1. Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к антигенам описторхис.. | 2а, 2б, 3 | 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro 4.1. Реагенты, наборы реагенто.. | Акционерное общество «Вектор-Бест» Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная .. | Россия, 630559, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36. Росс.. |
Положительный | |
| 13 | H00013 | № P-007/24-УП от 16.04.2024 г., 5 лет | Первичное | 1. Станция рабочая AW Volume Share для просмотра, обработки и архивирования медицинских изображений.. | 2а, 2б | 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) .. | ДжиИ Медикал Системз ЭсСиЭс , Франция 283, Рю де ла Миньер, Б.П. 34 78530 БУК ЦЕДЕКС (произ.. | 283, Рю де ла Миньер, Б.П. 34 78530 БУК ЦЕДЕКС, Франция .. | Положительный | |
| 14 | Н00014 | № Р-003/24-УП от 17.04.2024, 5 лет | Первичное | 1. Система однофотонной эмиссионной компьютерной томографии (ОФЭКТ) Discovery NM 530с (РУ № ФСЗ 201.. | 2а, 2б | 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) .. | ДжиИ Медикал Системз Израиль, Фанкшинл Имаджинг .. | 4, Хайозма стрит, Тират Хакармель, 30200, Израиль | Положительный | |
| 15 | H00015 | № Р-025/24-УП от 07.05.2024, 5 лет | Первичное | 1. Аппарат рентгеновский цифровой передвижной С-дуга PLX118F (находится на регистрации) 2. Аппарат .. |
2б | 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) .. | Нанкин Перлов Медикал Эквипмент Ко., Лтд. № 97 и № 99 Ванси роад, Цзяннин дистрикт, Нанкин, 21.. | № 97 и № 99 Ванси роад, Цзяннин дистрикт, Нанкин, 211100, Цзянсу, Китай | Положительный | |
| 16 | H00016 | № Р-004/24-УП от 22.05.2024 г. 5 лет | Первичное | 1. Аппарат рентгенографический цифровой Brivo XR575 (РУ № РЗН 2017/5305 от 31.01.2017, срок действи.. | 2б | 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение. | GE Hualun Medical Systems Co., Ltd No.1 Yongchang North Road, Beij.. | No.1 Yongchang North Road, Beijing Economic and Technological Development Zone, 100176, Beijing, C.. | Положительный | |
| 17 | H00017 | № Р-005/24-УП от 20.05.2024 г. 5 лет | Внеплановое | 1. Томограф компьютерный Revolution Frontier (РУ№ РЗН 2021/15489 от 04.10.2021, срок действия - бес.. | 2б | 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение. | GE Hangwei Medical Systems Co., Ltd. West Area of Building No.3, No.1 Yongchang.. | West Area of Building No.3, No.1 Yongchang North Road, Beijing Economic and Technological Developme.. | Положительный | |
| 18 | H00018 | № Р-039/24-УП от 29.05.2024 г. 5 лет | Первичное | 1. Набор реагентов для количественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В в сыво.. | 2б, 3 | 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы р.. | Autobio Diagnostics Co., Ltd., No. 87 Jingbei Yi Road, Nation.. | No. 199, 15thAve, National Есо & Tech Zone, 450016 Zhengzhou, People's Repubic of China | Положительный | |
| 19 | H00019 | № Р-022-24-ПР от 07.06.2024 г., 5 лет | Первичное | 1. Устройство для экстракорпорального очищения крови Efferon® (РУ № РЗН 2019/8886 от 09.09.2019, ср.. | 2б | 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) , подгруппа 1.13 Неактив.. | Акционерное общество «Эфферон» (АО «Эфферон») 105318, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Со.. | 1. 105318, г. Москва, ул. Мироновская, д.33, стр.9 (этаж 2) 2. 115230, Москва, Варшавское шоссе, 46 |
Положительный | |
| 20 | H00020 | № Р-018/24-ПР от 24.06.2024 г., 5 лет | Первичное | Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 тяжелого острого респираторного синдрома .. | 2а, 2б, 3 | 4 : Медицинские изделия для диагностики in vitro. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибр.. | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Центр стратегического планирования и управле-ния .. | 119121, г. Москва, Погодинская ул., д. 10, стр. 1. | Положительный | |
| 21 | H00021 | № Е-003/24-ПР от 01.07.2024 г., 3 года | Первичное | Набор реагентов для проведения лабораторных диагностических исследований in vitro c целью качествен.. | 2б | 4 : Медицинские изделия для диагностики in vitro. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибр.. | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Государственный научный центр дерматовене-рологии.. | 141321, МО, Сергиево-Посадский городской округ, п. Зеленая Дубрава (Сергиево-Посадский фи-лиал ФГБУ.. | Положительный | |
| 22 | H00022 | № Р-015/УП от 05.07.2024, 5 лет | Первичное | 1) Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролuмус VivoISAR 2) Система Коронарного с.. |
3 | Группа 1 : Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro). Подгруппа 1.1. .. | “Транслумина Терапьютикс ЛЛП”, Индия Translumina Therapeutics LLP, Ground Floor, Metro Tower, LSC, .. |
1) ООО «Стентекс», Россия, 121205, город Москва, территория Сколково Инновационного центра, ул. Сик.. | Положительный | |
| 23 | H00023 | № Р-054-24-ПР от 09.07.2024 г., 5 лет | Первичное | Программное обеспечение «Система компьютерного зрения комплексная нейросетевая CVL – Chest CT Compl.. | 3 | Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro), п.. | Общество с ограниченной ответственностью «СиВижинЛаб» (ООО «СиВижинЛаб») 347923,.. | 347923, Ростовская область, г. Таганрог, улица Свободы 10-А | Положительный | |
| 24 | H00024 | № Р-092/24-УП от 12.07.2024 г., 5 лет | Первичное | Набор урологический для лечения пузырно-мочеточникового рефлюкса (ПМР) DEXELL Vur. | 3 | Группа 2: Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro); п.. | Полное наименование юридического лица: Istem Medikal Tibbi Cihaz ve Sanayi Ticaret Limited Şirketi .. | Istem Medical Tibbi Cihaz ve San. Tic. Ltd. Şti., Anadolu O.S.B. Mah. 29 Ekim Cad. No: 41 Maliköy/S.. |
Положительный | |
| 25 | H00025 | № Р-140/24-ПР от 09.08.2024 г., 5 лет | Первичное | 1. Система радиотерапевтическая на базе ускорителя электронов «Halcyon (RUS)» по ТУ 26.60.11-003-0.. |
2б | 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение 2.4. Медицинские изд.. |
Общество с ограниченной ответственностью «Фабрика радиотерапевтической техники» (ООО «Фабрика РТТ»).. | 141981, Московская область, город Дубна, ул. Академика Алексея Сисакяна, д. 5 | Положительный | |
| 26 | H00026 | № Р-041/24-ПР от 14.08.2024 г., 5 лет | Первичное | 1. Порошок гемостатический БиноСтоп 2. Коллоид гемостатический БиноСтоп Рео 3. Коллоид гемостатичес.. |
2б | Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro); подгруппа 1.12. .. | Общество с ограниченной ответственностью "БиоМедВетСервис" (ООО "БиоМедВетСервис"), Адрес: 127106. .. | 115201, Москва, Каширский проезд д.13 оф. 57 Г | Отрицательный | |
| 27 | H00027 | № Р-101/24-УП от 15.08.2024 г., 5 лет | Первичное | Помпа инфузионная портативная CRONO PAR4 20 | 2б | Группа 2, подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 – 2.17 | CANE' - S.p.A., Адрес: Via Cuorgne' 42/a Rivoli (TO) САР 10098, Italia | Via Cuorgne' 42/a Rivoli (TO) САР 10098, Italia | Положительный | |
| 28 | H00028 | № Р-032/23-УП от 15.08.2024 г., 5 лет | Первичное | 1. Шприц с иглой медицинский стерильный инъекционный однократного применения (на стадии регистраци.. | 2а | Группа 1, подгруппа 1.6. Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и.. | Jiangsu Kangyou Medical Instrument Co., Ltd. 213223, People՛s Republic of China, Jiangsu Province,.. | 213223, People՛s Republic of China, Jiangsu Province, Changzhou City, Jintan District, Yaotang Town.. | Положительный | |
| 29 | Н00029 | № Р-069/24-ПР от 14.08.2024 г., 5 лет | Первичное | Покрытие раневое на основе коллагеновой матрицы «NovoSkin С» | 3 | Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro); Подгруппа 1.12 Ш.. | Общество с ограниченной ответственностью «Шэнэскин» .. | 670018, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Покровская, дом 33а, блок 2 | Отрицательный | |
| 30 | Н00030 | № Р-060/24-УП от 16.08.2024 г. , 5 лет | Первичное | 1. Имплантат стоматологический 8plant (тип SF) с принадлежностями (МИ не зарегистрировано) 2. Форми.. |
2а, 2б | Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro). Подгруппа: 1.5. .. | HOOWON EDI Co., Ltd. 20-13, Seogimhaesandan-ro, Gimhae-si, Gyeongsangnam-do, Корея | 1. HOOWON EDI Co., Ltd., 20-13, Seogimhaesandan-ro, Gimhae-si, Gyeongsangnam-do, Republic of Korea .. | Положительный | |
| 31 | H00031 | № Р-089/24-ПР от 21.08.2024 г., 5 лет | Первичное | «Комплект мониторов компьютеризированных носимых одно-, двух-, трехсуточного мониторирования ЭКГ, А.. | 2б | Группа 2. Подгруппа 2.1 Медицинские изделия для контроля физиологических показателей. | Общество с ограниченной ответственностью «ДМС Передовые Технологии» .. | 124460, г. Москва, г. Зеленоград, проезд № 4922, д. 4, стр. 2. | Положительный | |
| 32 | H00032 | № Р-058/24-УП от 26.08.2024 г., 5 лет | Первичное | 1. Катетер баллонный дилатационный быстрой замены (RX) для чрескожной транслюминальной коронарной а.. | 1, 2а, 2б, 3, | Группа 1, подгруппа 1.13 Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1-1.12; подгру.. | Terumo Corporation (Терумо Корпорейшн) 44-1, 2-chome, Hatagaya, Shibuya-ku, Tokyo, 151-0072, Japan .. |
Terumo Corporation, Ashitaka Plant, 150, Maimaigi-cho, Fujinomiya-shi, Shizuoka, 418-0015, Japan Т.. |
Положительный | |
| 33 | H00033 | № Р-047/24-ПР от 23.08.2024 г., 5 лет | Первичное | 1. Протезы кровеносных сосудов синтетические по ТУ 32.50.22-001-40328905-2017, РУ № 2020/9721 от 06.. | 3 | Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro), подгруппы 1.1. Н.. | Акционерное общество «Медтехнопроект», 121205, г. Москва, территория инновационного центра "Сколков.. |
121205, г. Москва, территория инновационного центра «Сколково», Большой бульвар, д. 42, стр.1, этаж.. | Положительный | |
| 34 | H00034 | № Р-042/24-УП от 30.08.2024 г., 5 лет | Первичное | 1. Имплантат на основе гиалуроната натрия «Sofiderm» стерильный в шприцах с иглами или без игл. РУ .. | 3 | Группа 1, подгруппа 1.3 Неактивные имплантаты мягких тканей | ООО «Биологические продукты Техдерм Ханчжоу» Hangzhou Techderm Biological Products Co., Ltd., China.. |
Китай, Ханчжоу, район Биньцзян, улица Цзянлин 88, дом 6, здание 2, восточная сторона East side of 2.. |
Положительный | |
| 35 | H00035 | № Р-115/24-УП от 09.09.2024 г., 5 лет | Первичное | 1. Томограф компьютерный Revolution Maxima; 2. Томограф компьютерный Revolution Aspire; 3. Установк.. |
2а, 2б | Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro), п.. | Wipro GE Medical Device Manufacturing Private Limited India, No. 4 Kadugodi Industrial Area, Sadarm.. |
India, No. 4 Kadugodi Industrial Area, Sadarmangala, Whitefield, Bangalore, Karnataka, 560067 | Положительный | |
| 36 | H00036 | № Р-024/24-УП от 10.09.2024 г., 5 лет | Первичное | 1) Система контроля уровня глюкозы в крови Sinocare 2) Тест-полоски для системы контроля уровня глю.. |
2б | Группа 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro, подгруппа 4.2. Медицинские изделия для диаг.. | Чанша Синокер Инк. (Changsha Sinocare Inc.) КНР, № 265, Гуюань Роуд, Зона высокотехнологичных произ.. |
Чанша Синокер Инк. (Changsha Sinocare Inc.) КНР, № 265, Гуюань Роуд, Зона высокотехнологичных произ.. |
Положительный | |
| 37 | H00037 | № Р-046/24-ПР от 13.09.2024 г., 5 лет | Первичное | Производственная площадка 1 ООО «ЯДРОМЕД», Российская Федерация, 344092, г. Ростов-на-Дону, пр. Кос.. | 1, 2а, 2б | Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro), подгруппы 1.13. .. | Общество с ограниченной ответственностью «ЯДРОМЕД» (ООО «ЯДРОМЕД»). Юридический адрес: Российская Ф.. |
1) Общество с ограниченной ответственностью «ЯДРОМЕД» (ООО «ЯДРОМЕД»). 344092, Ростовская область.. |
Положительный | |
| 38 | H00038 | № Р-077/24-ПР от 13.09.2024 г., 5 лет | Первичное | 1. Аппарат электрохирургический высокочастотный «ALLIGATOR» по ТУ 32.50.50–001–20694246–2023 2. Инс.. |
2б | Подгруппы 2.10. Активные хирургические медицинские изделия, 1.10. Медицинские инструменты. | Общество с ограниченной ответственностью «ЛОРГЕ медикал» (ООО «ЛОРГЕ медикал») 634021, Томская обла.. |
1) Томская область, г. Томск, пр. Академический, 10/3, строение 2; 2) Томская область, г. о. город .. |
Положительный | |
| 39 | H00039 | № Р-079/24-УП от 27.09.2024 г., 5 лет | Первичное | 1. Система лучевой терапии TrueBeam (РУ ФСЗ 2010/07755 от 04.10.2022) 2. Система лучевой терапии.. |
2 б | 2.4. Медицинские изделия для лучевой терапии, использующие ионизирующее излучение. | Varian Medical Systems, Inc.3100 Hansen Way Palo Alto, California 94304, USA | Varian Medical Systems China Со., Ltd., No.8 Yuncheng Street, BDA, Beijing 100176, China | Положительный в части проведенной ИП | |
| 40 | H00040 | № Р-082/24-УП от 12.09.2024 г., 5 лет | Первичное | 1. Гель для заполнения мягких тканей на основе гиалуроновой кислоты, в вариантах исполнения: Biohy.. | 2б, 3 | Группа 1, подгруппа 1.3 Неактивные имплантаты мягких тканей, Группа 1, подгруппа 1.2 Неактивные орт.. | Блюмейдж Биотехнолоджи Ко., Лтд, Китай № 678 Тянчен Ст., Зона развития высоких технологий, Цзина.. |
Блюмейдж Биотехнолоджи Ко., Лтд, Китай № 678 Тянчен Ст., Зона развития высоких технологий, Цзинань .. | Положительный | |
| 41 | H00041 | № Р-102/24-УП от 02.10.2024 г., 5 лет | Первичное | Шприц CRN CRONO, 20 мл, стерильный, однократного применения, для помпы инфузионной портативной CRON.. | 2а | Группа 1, подгруппа 1.13 Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1-1.12; | PENTAFERTE ITALIA S.R.L. Viale Piane Nocella 23 Campli (TE) САР 64012, Italy | PENTAFERTE ITALIA S.R.L., Viale Piane Nocella 23 Campli (TE) САР 64012, Italy | Положительный | |
| 42 | H00042 | № Р-006/24-УП от 02.10.2024 г., 5 лет | Первичное | 1. Томограф компьютерный Revolution СТ, Revolution СТ ES с принадлежностями (РУ РЗН 2015/2782 от 09.. | 2б | Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение. | Наименование юридического лица: GE Medical Systems, LLC Адрес (место нахождения): 3000 N. Grandview.. |
GE Medical Systems, LLC 3000 N. Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188, USA |
Положительный | |
| 43 | H00043 | № Р-144/24-УП от 02.10.2024 г., 5 лет | Внеплановое | 1. Томограф компьютерный Revolution Арех Select с принадлежностями ( РУ отсутствует) 2. Томограф .. |
2б | Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение. | Наименование юридического лица: GE Hangwei Medical Systems Со., Ltd. Адрес (место нахождения): West.. |
GE Medical Systems, LLC Адрес (место нахождения): 3000 N. Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188, USA |
Положительный | |
| 44 | H00044 | № Р-090/24-ПР от 10.07.2024 г., 5 лет | Первичное | 1. Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Yukon Chrome PC (РУ № РЗН 2021/.. | 3 | Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro). Подгруппы 1.1. .. | «Транслумина ГмбХ», Германия Translumina GmbH, Neue Rottenburger Strasse 50, 72379 Hechingen, Germ.. |
1. ООО «Стентекс», Россия, 121205, город Москва, территория Сколково Инновационного центра, ул. Си.. | Положительный | |
| 45 | H00045 | № Р-095/24-УП от 11.10.2024 г., 5 лет | Первичное | 1. Стерилизатор этиленоксидный ZEOSS-80; (РУ РЗН 2024/23072 от 08.07.2024) 2. Стерилизатор этиленок.. |
2б | Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro), п.. | "Мед Тып Малземелери Итхалат Ихраджат Санайи Ве Лимитед Ширкети", Турция Med Tıp Malzemeleri Ithal.. |
Med Tıp Malzemeleri Ithalat Ihracat Sanayi ve Limited Sirketi, AOSB MAHALLESİ 10023 SK. NO:7 ÇİĞLİ .. | Положительный | |
| 46 | H00046 | № Р-040/24-УП от 18.10.2024 г., 5 лет | Первичное | 1. Томограф рентгеновский компьютерный ANATOM 16 HD (РУ № РЗН 2021/13540 от 22.08.2023 г.) 2. Томог.. |
2б | Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение. | Shenzhen Anke High-Tech Со., Ltd. Block В, LingYa lndustrial zone, Tangtou No. 1 Road, Shiyan Sub-d.. |
Block В, LingYa lndustrial zone, Tangtou No. 1 Road, Shiyan Sub-district, Bao'an District, Shenzhen.. | Положительный | |
| 47 | H00047 | № Р-056/24-УП от 18.10.2024 г., 5 лет | Первичное | 1. Аппарат наркозно-дыхательный Ather 6 (РУ № ФСЗ 2012/13041 от 17.03.2023 г.) 2. Аппарат наркозно-.. |
2б | Подгруппа 2.8. Активные наркозно-дыхательные, гипербарические медицинские изделия и медицинские изд.. | Shenzhen Primus Medical Со., Ltd. 6th Floor, 8th Floor and 9th Floor, No. 71-3, Xintian Road, Xinti.. |
6th Floor, 8th Floor and 9th Floor, No. 71-3, Xintian Road, Xintian Community, Fuhai Street, Bao’a.. |
Положительный | |
| 48 | H00048 | № Р-062/24-УП от 04.07.2024 г., 5 лет | Первичное | 1. SpherHA плотные гранулы (SpherHA Dense Granules): SHA-D0501, SHA-D0506 , SHA-D1001 , SHA-D1006 ,.. | 3 | 1.5. Неактивные зубные имплантаты и стоматологические материалы | TISS'YOU S.R.L. (ТИСС'Ю Срл.) 47895 Доманьяно (республика Сан-Марино), Страда ди Падерна д.2 (Stra.. |
1. TISS'YOU S.R.L. (ТИСС'Ю Срл.), Strada di Paderno, 2 - 47895 Domagnano - REPUBBLICA di SAN MARINO.. | Положительный | |
| 49 | H00049 | № Р-065/24-УП от 20.06.2024 г., 5 лет | Первичное | Шприц одноразовый стерильный с иглой «Bona Mente! С добрыми намерениями!»® в вариантах исполнения (.. | 2а | Группа 1 : Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) | Шаньдун Вуцзоу Медикал Иквипмент Ко., Лтд. (Shandong Wuzhou Medical Equipment Co., Ltd.) Динтао (Ян.. |
Шаньдун Вуцзоу Медикал Иквипмент Ко., Лтд. (Shandong Wuzhou Medical Equipment Co., Ltd.) Динтао (Ян.. |
Отрицательный | |
| 50 | H00050 | № Р-105/24-ПР от 01.08.2024 г., 5 лет | Первичное | Набор реагентов «Тропонин I высокочувствительный» для количественного определения сердечного тропон.. | 2а, 2б | Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro); подгруппа 1.2. Н.. | Общество с ограниченной ответственностью Научно-производственное объединение «БиоТест» Россия, 6300.. | Россия, 630090, Новосибирская обл., г. Новосибирск, ул. Кутателадзе, 4а, офис 101, 001,002,103. | Положительный | |
| 51 | H00051 | № Р-038/24-УП от 13.08.2024 г., 5 лет | Первичное | Шприц инъекционный, одноразовый, трехкомпонентный, стерильный, с иглой в вариантах исполнения | 2a | Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro); подгруппа 1.6. Н.. | Общество с ограниченной ответственностью. Jiangyin Jinfeng Medical Equipment Co., Ltd («Цзянъинь Ц.. |
1. Китай, 214407, Цзянъинь (Jiangyin), Сюй Сякэ поселок (Xuxiake Town) №74 Чжоуцзя деревня, Цзиньфэ.. | Положительный | |
| 52 | H00052 | № Р-147/24-УП от 23.07.2024 г., 5 лет | Первичное | Наборы медицинские стерильные одноразовые для введения контрастных веществ и физиологического раств.. | 2а | Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) | «Шэньчжэнь Бун Медикал Саплай Ко., Лтд.» (Shenzhen Boon Medical Supply Co., Ltd.) № 18 Цзижун-Роуд,.. | Shenzhen Boon Medical Supply Co., Ltd. No.18 Jirong Road, Shenkeng, Henggang Street, Longgang Distr.. | Положительный | |
| 53 | H00053 | № Р-056/24-УП от 19.08.2024 г., 5 лет | Первичное | Фиксаторы анкерные хирургические нерассасывающиеся в вариантах исполнения Система восстановления ме.. |
2б, 2а | Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro); подгруппа 1.2. Н.. | Бейджин Дельта Медикал Сайенс энд Текнолоджи Корп. Лтд. (Beijing Delta Medical Science & Technology.. | 1. Beijing Delta Medical Science & Technology Corp. Ltd., No. 101, Floor 1 - Floor 4, Building 14, .. | Положительный | |
| 54 | H00054 | № Р-116/24-УП от 23.07.2024 г., 5 лет | Первичное | «Аппарат наркозно-дыхательный «Ather» с принадлежно-стями», регистрационное удостоверение № ФСЗ 201.. | 2б | 2.8. Активные наркозно-дыхательные, гипербарические медицинские изделия и медицинские изделия для р.. | «Шэньчжэнь Прунус Медикал Ко., Лтд.» («Shenzhen Prunus Medical Co., Ltd.») 6th Floor, 8th Floor and.. | 6th Floor, 8th Floor and 9th Floor, No. 71-3, Xintian Road, Xintian Community, Fuhai Street, Bao’an.. | Положительный | |
| 55 | H00055 | № Р-135/24-ПР от 22.11.2024 г., 5 лет | Первичное | Средство перевязочное гидрогелевое противоожоговое стерильное «Колетекс-АДЛ» по ТУ 21.20.24-027-582.. | 3 | Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro), подгруппа 1.12. .. | Общество с ограниченной ответственностью «КОЛЕТЕКС» (ООО «КОЛЕТЕКС») Адрес юридический (место нахож.. |
1) ООО «КОЛЕТЕКС»: 115093, г. Москва, ул. Павловская, д. 21, н/п 4-6. 2) ООО «КОЛЕТЕКС»: 109029 г. .. |
Положительный | |
| 56 | H00056 | № Р-182/24-ПР от 29.11.2024 г., 5 лет | Первичное | Комплекс экзоскелета кисти с двумя степенями свободы и внешним программным управлением (Эк-зокисть-.. | 2б | Группа 2, подгруппа 2.14. Активные медицинские изделия для реабилитации и активные протезы. | Наименование юридического лица: Общество с ограниченной ответственностью «Экзопласт» (ООО «Экзоплас.. |
1) ООО «Экзопласт» 115404, Российская Федерация, г. Москва, ул. 6 Радиальная, д. 9, пом. X, ком. 16.. | Положительный | |
| 57 | H00057 | № Р-181/24-ПР от 02.12.2024 г., 5 лет | Первичное | 1. Шприцы инъекционные однократного применения стерильные по ТУ 32.50.13-001-25587590-2018. Регистр.. | 2а, 2б | Группы 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro), подгруппа 1.6. Н.. | Наименование юридического лица: Общество с ограниченной ответственностью «ПРЕМЬЕР-МЕД» (ООО «ПРЕМЬ.. |
1) ООО «ПРЕМЬЕР-МЕД» 399774, Липецкая обл., г. Елец, пер. Кирпичный, д. 27 2) ООО «ПРЕМЬЕР-МЕД» 399.. |
Положительный | |
| 58 | H00058 | № Р-094/24-УП от 31.10.2024 г., 5 лет | Первичное | Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности качественного определения .. | 2а, 2б, 3 | Группа 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro, подгруппы 4.1. Реагенты, наборы реагентов, .. | Abbott Ireland Diagnostics Division. Адрес (место нахождения): Finisklin Business Park, Sligo, Irel.. |
Abbott Ireland Diagnostics Division. Адрес: Finisklin Business Park, Sligo, Ireland |
Положительный | |
| 59 | H00059 | № Р-173/24-ПР от 09.12.2024 г., 5 лет | Первичное | Программное обеспечение для планирования лучевой терапии “RPlan” (в стадии регистрации) | 2б | Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro), п.. | Общество с ограниченной ответственностью «РТ7» (ООО «РТ7») 121087, Россия, г. Москва, ул. Барклая, .. |
Общество с ограниченной ответственностью «РТ7» (ООО «РТ7») 121087, Россия, г. Москва, ул. Барклая, .. |
Положительный | |
| 60 | H00060 | № Р-136/24-ПР от 25.12.2024 г., 5 лет | Первичное | Индивидуальные имплантаты по ТУ 32.50.22-004-88201166-2023 | 3 | 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты | Общество с ограниченной ответственностью «МОЙЕ Керамик-Имплантате» (ООО «МОЙЕ»), 63.. | Общество с ограниченной ответственностью «МОЙЕ Керамик-Имплантате» (ООО «МОЙЕ»), .. | Положительный | |
| 61 | Н00061 | №Р-84/24-ПР от 13.01.2025 г., 5 лет | Первичное | Наборы для сердечно-сосудистых процедур, в вариантах исполнения | 3 | 1.13 Наборы для сердечно-сосудистых процедур, в вариантах исполнения | Terumo Cardiovascular Costa Rica, LLC («Терумо Кардиоваскулар Коста Рика, ООО») Calle 58, Zona Fran.. |
1)Terumo Cardiovascular Costa Rica, LLC Calle 58, Zona Franca La Lima, Cartago, 30106, Costa Rica .. |
Положительный | |
| 62 | Н00062 | №Р-38/24-ПР от 13.11.2024 г., 5 лет | Первичное | Шприц инъекционный, одноразовый, трехкомпонентный, стерильный, с иглой в вариантах исполнения | 2а | 1.6 Шприц инъекционный, одноразовый, трехкомпонентный, стерильный, с иглой в вариантах исполнения | Общество с ограниченной ответственностью. Jiangyin Jinfeng Medical Equipment Co., Ltd («Цзянъинь Ц.. |
Китайская Народная Республика, №. 74 деревня Чжоуцзя, деревня Цзиньфэн , поселок Сюй Сякэ , 214407 .. | Положительный | |
| 63 | Н00063 | №Р-127/24-УП от 08.11.2024 | Первичное | Наборы медицинские стерильные одноразовые для введения контрастных веществ и фи-зиологического раст.. | 2а | 1. Наборы медицинские стерильные одноразо-вые для введения контрастных веществ и фи-зиологического .. | «Шэньчжэнь Бун Медикал Саплай Ко., Лтд.» (Shenzhen Boon Medical Supply Co., Ltd.) № 18 .. |
Shenzhen Boon Medical Supply Co., Ltd. No.18 Jirong Road, Shenkeng, Henggang Street, Longgang Distr.. |
Положительный | |
| 64 | Н00064 | №Р-116/24-ПР от 15.11.2024 | Первичное | Фиксаторы анкерные хирургические нерасса-сывающиеся в вариантах исполнения .. | 2б, 2а | 1.2Фиксаторы анкерные хирургические нерасса-сывающиеся в вариантах исполнения .. | Бейджин Дельта Медикал Сайенс энд Текнолоджи Корп. Лтд. (Bei-jing Delta Medical Science & Technolog.. | Beijing Delta Medical Science & Technology Corp. Ltd., No. 101, Floor 1 - Floor 4, Building 14, No... | Положительный | |
| 65 | Н00065 | №Р-146/24-ПР от 29.11.2024 | Первичное | Cистема флюороскопическая рентгеновская передвижная цифровая Zenition 10 .. | 2б | 2.2 Cистема флюороскопическая рентгеновская передвижная цифровая Zenition 10 .. | Philips Medical Systems Nederland B.V., Нидерланды (Филипс Медикал Системс Нидерланд Б.В., Нидерлан.. | Philips India Limited, Индия (Филипс Индия Лимитед, Индия), Plot No. B- 79, MIDC, Phase-II, Chakan,.. | Положительный | |
| 66 | Н00066 | №Р-26/24-ПР от 18.12.2024 | Первичное | Монитор пациента EFLEDER с принадлежно-стями в вариантах исполнения | 2б | 2.1. Монитор пациента EFLEDER с принадлежно-стями в вариантах исполнения | Shenzhen Hexin ZONDAN Medical Equipment Co., Ltd («Шэньчжэнь Хэсинь Зондан Медикал Эквипмент Ко., .. |
Shenzhen Hexin ZONDAN Medical Equipment Co., Ltd («Шэньчжэнь Хэсинь Зондан Медикал Эквипмент Ко., .. |
Положительный | |
| 67 | Н00067 | №Р-168/24-ПР от 18.12.2024 | Первичное | Изделия стоматологические ортопедические Procera, NobelProcera .. | 2б | 1.5. Изделия стоматологические ортопедические Procera, NobelProcera .. | Nobel Biocare AB Box 5190, 402 26, V.. | Nobel Biocare Procera, LLC, 800 Corporate Drive, Mahwah, New Jersey, 07430, USA; | Положительный | |
| 68 | Н00068 | №Р-169/24-ПР от 18.12.2024 | Внеплановое | Ортопедические компоненты системы Nobel Biocare N1, в комплекте, нестерильные .. | 2б, 1, 2а, | 1.5. Ортопедические компоненты системы Nobel Biocare N1, в комплекте, нестерильные .. | Nobel Biocare AB Box 5190, 402 26, V.. | Nobel Biocare USA, LLC, 22715 Savi Ranch Parkway Yorba Linda California 92887 USA; |
Положительный | |
| 69 | Н00069 | №Р-93/24-ПР от 13.12.2024 | Первичное | ARCHITECT пепсиноген II реагент (ARCHITECT Pepsinogen II Reagent) ARCHITECT пепсиноген II калибр.. |
2а, 3, 2б | 4.ARCHITECT пепсиноген II реагент (ARCHITECT Pepsinogen II Reagent) ARCHITECT пепсиноген II кали.. |
Эбботт Гмбх, Abbott GmbH Max-Planck-Ring-2, 65205 Wiesba.. | Max-Planck-Ring-2, 65205 Wiesbaden, Germany (Макс-Планк-Ринг 2, 65205 Висбаден, Германия) | Положительный | |
| 70 | Н00070 | №Р-167/24-ПР от 25.12.2024 | Первичное | Система ангиографическая с принадлежностями .. | 2б | 2.2.Система ангиографическая с принадлежностями .. | Общество с ограниченной ответственностью «ЗанТон Медицин-ские системы» ООО «ЗанТон МС» .. |
Россия, 124460, г. Москва, г. Зеленоград, пр-кт Генерала Алексеева, д. 19А, стр. 1 .. | Положительный | |
| 71 | Н00071 | №Р-172/24-ПР от 14.11.2024 | Первичное | Система управления эндоскопическим хирургическим инструментом MP1000 Инструменты и аксессуары для с.. |
2б | 2.10. Система управления эндоскопическим хирургическим инструментом MP1000 Инструменты и аксессуары.. |
«Шэньчжэнь Эдж Медикал Ко., Лтд.» (Shenzhen Edge Medical Co., Ltd.) Провинция Гуандун, г. Шэньчжэн.. |
Shenzhen Edge Medical Co., Ltd. Провинция Гуандун, г. Шэньчжэнь, район Лунган, улица Баолун, община.. | Положительный | |
| 72 | Н00072 | №Р-36/24-ПР от 27.12.2024 | Первичное | Инжектор офтальмологический COMPORT для имплантации интраокулярной линзы в ва-риантах исполнения | 2а | 1.Инжектор офтальмологический COMPORT для имплантации интраокулярной линзы в ва-риантах исполнения | RET, Inc. (РЕТ, Инк.) 726-5, Dureungyuri-r.. | RET, Inc. 726-5, Dureungyuri-ro, Ochang-eup, Cheongwon-gu, Cheongju-si, Chung-cheongbuk-do, Republ.. |
Положительный | |
| 73 | Н00073 | №Р-180/24-ПР от 27.12.2024 | Первичное | Система внутрисосудистого введения рентгеноконтрастного вещества Illumena® Néo с принадлежностями С.. |
2б, 1 | 2.7. Система внутрисосудистого введения рентгеноконтрастного вещества Illumena® Néo с принадлежност.. | Наименование юридического лица: Liebel-Flarsheim Company LLC, USA («Либел-Фларсхэйм Компани ЛЛС», С.. | Liebel-Flarsheim Company LLC, USA («Либел-Фларсхэйм Компани ЛЛС», США). 2111 East Galbraith Road C.. |
Положительный | |
| 74 | Н00075 | №Р-096/24-ПР от 13.12.2024 | первичное | Никелид титана с устройством для распыления в плевральную полость по ТУ 32.50.13-002-0115126481-202.. | 3 | 1.13 Никелид титана с устройством для распыления в плевральную полость по ТУ 32.50.13-002-011512648.. | 1. ИП Кожевников К.С., Россия, 141336, Московская область, Сергиево-Посадский городской округ, посе.. | 1. ИП Кожевников К.С., Россия, 141336, Московская область, Сергиево-Посадский городской округ, посе.. | Положительный | |
| 75 | Н00076 | №Р-163/24-ПР от 13.01.2025 | первичное | 1. Сетка хирургическая нерассасывающаяся полипропиленовая стерильная АДВАМЕШ (ADVAMESH) в вариантах.. |
3 3 2б | 1.12 Сетка хирургическая полипропиленовая сте-рильная АДВАМЕШ (ADVAMESH) в вариантах исполнения. .. |
Адвансд Медтех Солюсонс Прайвет Лимитед (Advanced MedTech Solutions Pvt. Ltd.) Р-21-22, 25-26, 34.. |
1. Адвансд Медтех Солюсонс Прайвет Лимитед (Advanced MedTech Solutions Pvt. Ltd.) Р-21-22, 25-26, 3.. |
Положительный | |
| 76 | Н00077 | №Р-113/24-ПР от 17.01.2025 | Первичное | 1. Набор VAIT® для инвазивного измерения давления одноразовый, стерильный, с при-надлежностями по Т.. | 3, 2б | 2.1 . Набор VAIT® для инвазивного измерения давления одноразовый, стерильный, с при-надлежностями п.. | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВАЙТ МЕДИКАЛ" 107113, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛ.. |
1.Shenzhen Antmed Co., Ltd. № 3 Hualian Ave, Songshanhu District, 523800 Dongguan, People’s Republi.. | Положительный | |
| 77 | Н00078 | № Р-191/24-УП от 17.01.2025 | первичное | «Система для инфузионных насосов»; «Система внутривенного введения для инфузионных насосов Ambix no.. | 2а, 2б, 1 | 1.6 1.6 1.6 2.7 2.7 1.13 1.13 1.13 2.7 2.7 2.7 1.13 1.13 1.6 1.13 2.18 1.13 1.13 1.6 1.13 |
Fresenius Kabi AG («Фрезениус Каби АГ») Else-Kröner-Strasse 1, 61352 Bad H.. | «Fresenius Kabi (Nanchang) Co., Ltd», Qin Lan Road, Nanchang Economic & Technological Development Z.. | Положительный | |
| 78 | Н00079 | №Р-145/24-УП от 16.01.2025 | первичное | «Сенсоры BIS для систем мониторинга глубины наркоза и седации» | 2а | 2.18 «Сенсоры BIS для систем мониторинга глу-бины наркоза и седации» | Шэньчжэнь Тайки Медикал Тек Ко., Лтд (Shenzhen Taiky Medical Tech Co.,Ltd.,) Зона Q, 2-й этаж, бло.. |
Зона Q, 2-й этаж, блок B, здание Цзюньсян-да, Западная до-рога Чжун-шань-юань, деревня Тонлэ, улица.. | Положительный | |
| 79 | Н00080 | №Р-061/24-ПР от 10.01.2025 | первичное | Прибор лазерный диодный для удаления волос (модель: Lotus) Прибор лазерный диодный для удаления вол.. |
2б | 2.18 Прибор лазерный диодный для удаления волос (модель: Lotus) Прибор лазерный диодный для удалени.. |
Гуанчжоу ЧУАН ЗАО МЭЙ Технолоджи Ко., Лтд. (Guangzhou CHUANG ZAO MEI Technology Co., Ltd.) Dehe Int.. |
Гуанчжоу ЧУАН ЗАО МЭЙ Технолоджи Ко., Лтд. (Guangzhou CHUANG ZAO MEI Technology Co., Ltd.), Dehe In.. | Положительный | |
| 80 | Н00081 | №Р-123/24-ПР от 29.01.2025 | первичное | НАБОР РЕАГЕНТОВ ДЛЯ ВЫЯВЛЕНИЯ РНК ВИРУСА ЭБОЛА МЕТОДОМ ИЗОТЕРМИЧЕСКОЙ АМПЛИФИКАЦИИ В РЕЖИМЕ РЕАЛЬНО.. | 3, 3, 2б | 4.1 НАБОР РЕАГЕНТОВ ДЛЯ ВЫЯВЛЕНИЯ РНК ВИРУСА ЭБОЛА МЕТОДОМ ИЗОТЕРМИЧЕСКОЙ АМПЛИФИКАЦИИ В РЕЖИМЕ РЕА.. | Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «.. | Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «.. | Положительный | |
| 81 | Н00082 | №Р-142/24-ПР от 06.02.2025 | Внеплановое | Прикладное программное обеспечение DTX Studio Clinic для рентгеновской томографии для стоматологии... | 2б, 2а | 2.16 | Nobel Biocare AB Box 5190, 402 26, V.. | Nobel Biocare c/o Medicim NV, 2800 Stationsstraat 102 Мехелен (Mechelen) Бельгия (Belgium) | Положительный | |
| 82 | Н00083 | №Р-170/24-ПР от 06.02.2025 | Внеплановое | Ортопедические компоненты системы Nobel Biocare N1, в комплекте, нестерильные Изделия стоматологи.. |
2б, 1, 2а, | 1.5; 1 | Nobel Biocare AB Box 5190, 402 26, V.. | 1. Nobel Biocare AB, Produktion, Dimbovägen 2, Karlskoga 691 51, Sweden; 2. Nobel Biocare Services .. |
Положительный | |
| 83 | Н00084 | №Р-185/24-ПР от 07.02.2025 | Первичное | Линзы контактные мягкие корригирующие однодневные астигматические (РУ № РЗН 2020/12491 от 16.04.202.. | 2а | 1 | CooperVision Manufacturing LimitedSouth Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, United Kingdom. | CooperVision Manufacturing Puerto Rico LLC, 500 Road 584, Lot 7, Amuelas Industrial Park, Juana Dia.. | Положительный | |
| 84 | Н00085 | №Р-124/24-УП от 10.02.2025 | Первичная | Катетер для дистального доступа Easyport Катетер аспирационный Speedpass |
3 | 1.13 | Guangzhou Easycess Medical Со., Ltd. (Гуанчжоу Изисэсс Медикал Ко., Лтд.) Room 701, Building B4, 11.. |
Китай, Район Хуанпу, город Гуанчжоу, офис 701, корпус В4 № 11, проспект Кайюань, 510530 | Положительный | |
| 85 | Н00086 | №Р-194/24- ПР от 17.02.2025 | Первичная | Средство перевязочное гемостатическое, стерильное «Алсигем» по ТУ 21.20.24-001-77907600-2023 Средст.. |
3, 2б | 1.12 | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЛСИГЕМ" (ООО «АЛСИГЕМ») 630087, Новосибирская область, .. |
630554, Новосибирская область, Новосибирский район, МО Барышевский сельсовет, село Барышево, ул. Л.. | Положительный | |
| 86 | Н00087 | №Р-035/24-ПР от 14.02.2025 | Первичная | Стенты коронарные «ЭВЕРЕСТ» с биорезорбируемым антипролиферативным покрытием на системе доставки по.. | 3, 2б | 1.1; 1.13; 1.12 | Общество с ограниченной ответственностью «Ангиолайн интервеншионал девайс» (ООО «Ангиолайн») Россия.. |
1. ООО «Ангиолайн» Новосибирская область, г.о. рабочий поселок Кольцово, рп. Кольцово, ул. Технопар.. | Положительный | |
| 87 | Н00088 | №Р-162/24-ПР от 17.02.2025 | Первичная | Электрокардиостимулятор временный носимый одно-двухкамерный ЭКС-ВН-12-"Вектор-МС" по ТУ 9444-010-25.. | 3, 2б, 2а | 2.9 | «Вектор - медицинские системы» (ООО «Вектор-МС») 1. 620078 Свердловская обл., г. Екатерин-бу.. | 1. 620078 Свердловская обл., г. Екатерин-бург, ул. Библиотечная 50А 2. 620078 Свердловская обл., г... |
Положительный | |
| 88 | Н00089 | № Р-198/24-ПР от 21.02.2025 | Первичная | Пины для фиксации мембран по ТУ 32.50.11.190-002-01042302-2020 с принадлежностями Имплантаты дентал.. |
2б | 1.5 | Общество с ограниченной ответственностью «АРТ СТОМУС» ООО «АРТ СТОМУС» 188654, Россия, Ленинградска.. |
188654, Россия, Ленинградская область, м.р-н Всеволожский, с.п. Куйвозовское, п. Стеклянный, ул. За.. | Положительный | |
| 89 | Н00090 | № Р-213/24-УП от 24.02.2025 | Первичная | Гель интрадермальный абсорбируемый с гиалуронатом натрия Novacutan Master Гель интрадермальный абсо.. |
3 | 1.3. | ЛАБОРАТУАР ФИЖИ, САС, Франция LABORATOIRES FIJIE, SAS, France Франция, LABORATOIRES FIJIE, SAS, 91 .. |
1.Россия, Москва,119270, улица 3-я Фрунзенская, дом 5, корпус 1, помещение 2/1, ком. 2.1, 2.2, 2.3,.. | Положительный | |
| 90 | Н00091 | № Р-260/25-ПР от 10.03.2025 | Первичная | 1. Сыворотка диагностическая холерная не О1 группы О139 адсорбированная кроличья для реакции агглют.. | 2б, 3 | 4.1 | ФКУН Российский противочумный институт «Микроб» Роспотребнадзора Россия, Саратов, 410005, ул. Униве.. |
Россия, Саратов, 410005, ул. Университетская, д. 46 | Положительный | |
| 91 | Н00092 | № Р-197/24-УП от 07.02.2025 | Первичная | Вкладыш интраназальный для устранения пе-реднего/заднего носового кровотечения Rapid Rhino одностор.. | 2а, 2б | 1, 1.3, 1.13, 2.10 | АртроКэр Корпорейшн/ArthroCare Corporation, 7000 West William Cannon Drive, Austin TX 78735-8531, U.. | 7000 West William Cannon Drive, Austin TX 78735-8531, USA. B32.1, St2, Zona Franca Coyol, Coyol, Co.. |
Положительный | |
| 92 | Н00093 | № Р-204/24-УП от 14.03.2025 | Первичная | 1. Кейдж спинальный 4U, в вариантах исполнения: 1. Кейдж спинальный 4U TLIF прямой (4U SPINAL TLIF .. |
3 | 1.2 | «4Ю МАКИНА МЕДИКАЛ ОТОМОТИВ САНАЙИ ВЕ ТИДЖАРЕТ ЛИМИТЕД ШИРКЕТИ» (4U MAKİNA MEDİKAL OTOMOTİV SANAYİ .. | Турция, Turgut Özal Mah. 2118 Cd. No:6/a Yenimahalle/ Ankara, Turkey. Турция, Turkey, DAĞYAKA MAH. .. | Положительный | |
| 93 | Н00094 | № Р-205/25-ПР от 14.03.2025 | Первичная | 1. Стерильный биополимерный протез синовиальной жидкости в одноразовом шприце для внутрисуставного .. | 3 | 1.13, 1.3 | Общество с ограниченной ответственностью «ИНФАРМ» (ООО «ИНФАРМ») Россия, г. Рязань, Куйбышевское шо.. | Россия, г. Рязань, Куйбышевское шоссе, строение 31и | Положительный | |
| 94 | Н00095 | № Р-078/24-ИП от 20.02.2025 | Внеплановое | 1. Система лучевой терапии TrueBeam с принадлежностями; 2. Система лучевой терапии "Halcyon" модель.. | 1, 2а, 2б | 2.4 | Varian Medical Systems, Inc., США (Вариан Медикал Системс, Инк., США) 3100 Hansen Way Palo Alto, Ca.. |
3100 Hansen Way Palo Alto, California 94304, USA (3100, Хэнсен Уэй, Пало-Альто, Калифорния, 94304, .. | Положительный | |
| 95 | Н00096 | № Р-14/25-УП от 27.02.2025 | Первичная | 1. Катетер баллонный для коронарной ангиопластики с лекарственным покрытием Protégé в вариантах исп.. |
3 | 1.13 | Blue Medical Devices B.V. Panovenweg 7, 5708 HR Helmond, The Netherlands | 1. Panovenweg 7, 5708 HR Helmond, The Netherlands; 2. Morsestraat 3, Ede, 6716 AH, The Netherlands | Положительный | |
| 96 | Н00097 | № Р-235/25-УП от 21.03.2025 | Первичная | Гель-лубрикант DuettТМ | 3 | 1.13 | Turkuaz Saglik Hizmetleri Medikal Temizlik Kimyasal Urunler Sanayi Ve Ticaret Anonim Şirketi, Akca.. |
1. Akcaburgaz Mh.Muhsin Yazicioglu Cd.No:45/5 Posta Codu:34522 Esenyurt, Istanbul, Turkiye |
Положительный | |
| 97 | Н00098 | № Р-208/24-УП от 24.03.2025 | Первичная | Система эндопротезирования коленного сустава LOSPA TKR SYSTEM в составе Система эндопротезирования .. |
2б, 1 | 1.2, 1 | Корентек Ко., Лтд (Corentec Co., Ltd) 12, Йонсанхон 1-гиль, Ипджан-мён, Сеобук-гу, Чхонан-си, Чхунч.. |
Корентек Ко., Лтд (Corentec Co., Ltd), 12, Йонсанхон 1-гиль, Ипджан-мён, Сеобук-гу, Чхонан-си, Чхун.. | Положительный | |
| 98 | Н00099 | № Р-209/24-УП от 24.03.2025 | Первичная | Лезвие стерильное одноразовое DynaBlade, для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной, в вари.. | 2а | 1., 2 | ДинаМедик Ко., Лтд. (DynaMedic Co., Ltd.) #406, #506, КУБИТ, 125, Осонгсанмён 2-ро, Осонг-ёп, Хындо.. |
ДинаМедик Ко., Лтд. (DynaMedic Co., Ltd.), #406, #506, КУБИТ, 125, Осонгсанмён 2-ро, Осонг-ёп, Хынд.. | Положительный | |
| 99 | Н00100 | Р-254/25-УП от 25.03.2025 | Первичная | Инструмент биполярный для лигирования сосудов TriSect rapide одноразовый стерильный – 5 шт./упак. н.. | 2а, 2б | 2.10 | Erbe Elektromedizin GmbH Waldhoernlestrasse 17, 72072, Tuebingen, Germany |
1. Erbe Elektromedizin GmbH, Waldhoernlestrasse 17, 72072 Tuebingen, Germany 2. Erbe Elektromedizin.. |
Положительный | |
| 100 | Н00101 | Р-179/1/24-УП от 18.03.2025 | Первичная | Система хирургическая радиочастотная плазменная ARS, варианты исполнения: I. Система хирургическая.. |
2а, 2б | 1.10, 2.10, 2.3 | Jiangsu Bonss Medical Technology Со., Ltd. ("Цзянсу Бонсс Медикал Технолоджи Ко., Лтд."). Адрес: Bu.. |
1) Jiangsu Bonss Medical Technology Со., Ltd. ("Цзянсу Бонсс Медикал Технолоджи Ко., Лтд."). Адрес:.. |
Положительный | |
| 101 | Н00102 | Р-219/24-УП от 31.03.2025 | Внеплановое | Гель интрадермальный абсорбируемый с гиалуронатом натрия Novacutan Master Гель интрадермальный абсо.. |
3 | 1.3 | LABORATOIRES FIJIE, SAS 91 rue de Monceau 75008, Paris, France |
91 rue de Monceau 75008, Paris, France | Положительный | |
| 102 | Н00103 | Р-174/1/24-УП от 10.04.2025 | Первичная | Пластина для остеосинтеза, в вариантах исполнения Интрамедуллярная система остеосинтеза, в варианта.. |
1; 2а; 2б; 3 | 1; 1.2 | CANWELL MEDICAL CO., LTD. (КАНВЭЛЛ МЕДИКАЛ КО. ЛТД.) Адрес: No. 466 South Xianhua Street, High-Tech.. |
1)CANWELL MEDICAL CO., LTD. (КАНВЭЛЛ МЕДИКАЛ КО. ЛТД.) No. 466 South Xianhua Street, High-Tech Indu.. |
Положительный | |
| 103 | Н00104 | Р-215/25-УП от 16.04.2025 | Первичная | Аппарат программируемый вакуумно-фракционный с микроиглами ELLISYS SENSE, модель CWM-930S | 2б | 2.18 | Chungwoo Co., Ltd. (Чунгво Ко. Лтд) Адрес: (Gasan-dong, Woolim Lionsvalley - 2) 614, 2, Gasan digit.. |
1.Chungwoo Co., Ltd. (Чунгво Ко. Лтд) Адрес: (Gasan-dong, Woolim Lionsvalley - 2) 614, 2, Gasan di.. |
Положительный | |
| 104 | Н00105 | Р-164/24-УП от 05.03.2025 | Первичная | Лейкопластырь медицинский перцовый Fixplast® Повязка медицинская адгезивная стерильная на нетканой .. |
1, 2а; 3 | 1, 1.12, 1.13 | Zhejiang Bangli Medical Products Co., Ltd. (Чжэцзян Банли Медикал Продактс Ко., Лтд.) Адрес: : No. .. |
1) Zhejiang Bangli Medical Products Co., Ltd. (Чжэцзян Банли Медикал Продактс Ко., Лтд.) Адрес:No. .. |
Положительный | |
| 105 | Н00106 | Р-199/24-УП от 05.03.2025 | Первичная | Наборы для биопсии для ультразвуковых исследований в различных обла-стях, в вариантах (стерильные) .. | 1, 2а | 1 | Suzhou Leapmed Healthcare Corporation / Сучжоу Липмед Хэлскеа Корпорэйшн (Leapmed / Липмед) Адрес: .. |
1. Suzhou Leapmed Healthcare Corporation. Building 7, No. 188 Fuchunjiang Road, SND, Su-zhou, 21516.. | Положительный | |
| 106 | Н00107 | Р-165/24-УП от 05.03.2025 | Первичная | Ланцет HAMEX® стерильный одноразовый для ручки-прокалывателя | 2а | 1 | Promisemed Hangzhou Meditech Co., Ltd./«Промайзмед Ханчжоу Медитек Ко., Лтд.» Адрес: Building 1, No.. |
1. Promisemed Hangzhou Meditech Co., Ltd./«Промайзмед Ханчжоу Медитек Ко., Лтд.» Адрес: No. 1388 Ca.. |
Положительный | |
| 107 | Н00108 | Р-196/24-УП от 07.03.2025 | Первичная | Система стент-графта торакального (ТАА) Система стент-графта брюшной аорты (ААА) |
3 | 1.1 | Beijing Percutek Therapeutics Inc. (Бейджин Перкутек Терапеутикс Инк.) Адрес: Room 401, Floor 4, Bu.. |
1. Beijing Percutek Therapeutics Inc. (Бейджин Перкутек Терапеутикс Инк.) Адрес: Floor 1-3, Buildin.. |
Положительный | |
| 108 | Н00109 | № Р-074/24-УП от 05.03.2025 | Первичная | Стерильные гидроколлоидные повязки | 2а | 1 | Ningbo Chinmed Technology Co., Ltd. / Нингбо Чинмед Текнолоджи Ко. Лтд. Адрес: No. 1, Frame 1, No. .. |
1. Ningbo Chinmed Technology Co., Ltd. / Нингбо Чинмед Текнолоджи Ко. Лтд. Адрес: No. 20 Xingzhong .. |
Положительный | |
| 109 | Н00110 | Р-242/25-УП от 24.04.2025 | Первичная | Раствор натриевой соли гиалуроновой кислоты HYALGANBIO 20 мг/2 мл для внутрисуставного введения в ш.. | 3 | 1.2, 1.3 | FIDIA FARMACEUTICI S.p.A. Адрес: Via Ponte Della Fabbrica 3/A, 35031 Abano Terme (PD), Italy |
FIDIA FARMACEUTICI S.p.A., Via Ponte Della Fabbrica 3/A, 35031 Abano Terme (PD), Italy | Положительный | |
| 110 | Н00111 | Р-243/25-УП от 28.04.2025 | Первичная | Система HY-TISSUE® PRP для забора крови и получения обогащенной тромбоцитами плазмы (PRP) в вариант.. | 2а | 1 | FIDIA FARMACEUTICI S.p.A. Адрес: Via Ponte Della Fabbrica 3/A, 35031 Abano Terme (PD), Italy |
1. FIDIA FARMACEUTICI S.p.A., Via Ponte Della Fabbrica 3/A, 35031 Abano Terme (PD), Italy 2. VECMED.. |
Положительный | |
| 111 | Н00112 | Р-114/25-УП от 28.04.2025 | Первичная | Система рентгенографическая диагностическая цифровая DigiRAD в вариантах исполнения с принадлежност.. | 2б | 2.2 | SITEC MEDICAL Co., Ltd Адрес: 29, Dunchon-daero 541 beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do,.. |
SITEC MEDICAL Co., Ltd Адрес: Suite No.3, 1 Floor / Suite No.1, 3 Floor, 29, Dunchon-daero 541 beon.. |
Положительный | |
| 112 | Н00113 | Р-143/25-УП от 28.04.2025 | Первичная | Система маммографическая цифровая AIDIA с принадлежностями, в вариантах исполнения: 1) RMF-2000B; 2.. |
2б | 2.2 | DRTECH Corporation (ДиЭрТЕК Корпорейшен)/ DRTECH (ДиЭрТЕК) Адрес: 29, Dunchon-daero 541 beon-gil, J.. |
DRTECH Corporation (ДиЭрТЕК Корпорейшн) Адрес: Suite No.1, 2 Floor & Suite No. 2, 3 Floor, 29, Dunc.. |
Положительный | |
| 113 | Н00114 | Р-249/25-УП от 06.05.2025 | Первичная | 1. Реанимационная система для новорожденных YP-3000 2. Система реанимационная для новорожденных Y.. | 2а, 2б | 2.18, 2.8 | Ningbo David Medical Device Co., Ltd. (Нингбо Дэвид Медикал Де-вайс Ко., Лтд.) No.2, Keyuan Road, S.. | Ningbo David Medical Device Co., Ltd. No.2, Keyuan Road, Shipu Science and Technology Park, Xiangs.. |
Положительный | |
| 114 | Н00115 | Р-248/25-УП от 24.04.2025 | Первичная | 1. Приложение программатора врача Synchromed II 2. Набор для имплантируемой инфузионной системы Syn.. | 2б, 3 | 2.16, 3.1, 3.2 | «Медтроник Инк.»; «Medtronic Inc.» 710 Medtronic Parkway Minneapolis, MN 55432, USA | 1. Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway Minneapolis, MN 55432, USA 2. Medtronic Neuromodulation, 7.. | Положительный | |
| 115 | Н00116 | Р-264/25-ПР от 14.05.2025 | Первичная | 1.Видеомонитор медицинский EndoGlance® по ТУ 26.60.12-019-47086606-2023, РУ №РЗН 2024/22568 2.Лапар.. |
1, 2а, 2б | 1, 1.10, 2, 2.10, 2.18 | Общество с ограниченной ответственностью “Эндомедиум +” (ООО “Эндомедиум +”) Юридический адрес: 420.. |
420085, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, улица Беломорская, дом 79а |
Положительный | |
| 116 | Н00117 | Р-214/25-УП от 19.05.2025 | Первичная | 1. Держатель для контейнера для хранения крови Blood-Pack Unit Holder 2. Мешок для хранения крови C.. |
1, 2а, 2б, 3 | 1.13 | Fresenius Kabi AG Адрес: Else-Kröner-Strasse 1, 61352 Bad Homburg v.d. Höhe, Germany |
Fenwal International Inc., Carretera Sanches Km 18.5, Parque Indastrial Itabo, Zona Franca Ind., De.. | Положительный | |
| 117 | Н00118 | Р-271/25-УП от 22.05.2025 | Первичная | Аппарат рентгеновский цифровой GM 85; Система рентгеновская цифровая GС85А; Система рентгеновская ц.. | 2б | 2.2 | SAMSUNG ELETRONICS CO., LTD (Самсунг Электроникс ЛТД) Адрес: 129, Samsung-ro, Yeongtong-gu, Suwon-s.. |
SAMSUNG ELETRONICS CO., LTD Адрес: 1077, Cheonho-daero, Gangdong-gu, Seoul, 05340, Republic of Kore.. |
Положительный | |
| 118 | Н00119 | Р-292/25-ПР от 04.06.2025 | Первичная | Гиалуроновый гель РЕВИ (REVI) стерильный по ТУ 9398–002–85699409–2009 | 3 | 1.3 | Общество с ограниченной ответственностью «ПРАЙМ ЭСТЕТИК» Россия, 143912, Московская обл., г.о. Бала.. |
1. ООО «ПРАЙМ ЭСТЕТИК» Адрес: Россия, 143912, Московская обл., г.о. Балашиха, г. Балашиха, ш. Энтуз.. |
Положительный | |
| 119 | Н00120 | Р-276/25-ПР от 05.06.2025 | Первичная | Тест-система прогнозирования стероидной зависимости/резистентности у детей с первичным нефротически.. | 2б | 4.1 | ООО "ЭЙДЖИН" , Российская Федерация, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Обручевский, ул. Ос.. | 1. ООО "ЭЙДЖИН" , Российская Федерация, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Обручевский, ул... | Положительный | |
| 120 | Н00121 | Р-277/25-ПР от 06.06.2025 | Первичная | Набор реагентов для выявления ДНК микроорганизмов класса Mollicutes методом ПЦР (МОЛИ-ГЕН), ТУ 21.2.. | 2б | 4.1 | Общество с ограниченной ответственностью «Лабцентр АГ» Адрес: Российская Федерация, 117198, г. Мос.. |
1. Общество с ограниченной ответственностью «Лабцентр АГ» Адрес: Российская Федерация, 117198, г. .. |
Положительный | |
| 121 | Н00122 | Р-259/25-ПР от 09.06.2025 | Первичная | Набор медицинской мебели по ТУ 32.50.30-001-47950163-2023 | 1 | 1 | Общество с ограниченной ответственностью «ЗАВОД СОВРЕМЕННОЙ МЕБЕЛИ». (ООО «ЗСМ») 630004, г. Новосиб.. |
ООО «ЗСМ» 630004, г. Новосибирск, проспект Комсомольский, дом1, корпус 2, этаж 1 |
Положительный | |
| 122 | Н00123 | № Р-274/25-ПР от 25.06.2025 | Первичная | 1. Установка импульсная ксеноновая УФ-бактерицидная для экстренной дезинфекции воздуха помещений 1 .. | 1, 2а | 1, 1.13 | Общество с ограниченной ответственностью «Научно-Производственное Предприятие «Мелитта», 117997, Мо.. | Общество с ограниченной ответственностью «Научно-Производственное Предприятие «Мелитта» Адрес: 1179.. |
Положительный | |
| 123 | Н00124 | № Р-266/25-УП от 19.06.2025 | Первичная | 1. Имплантат вязкоупругий стерильный для внутрисуставных инъекций Ostenil® 2. Имплантат вязкоупруги.. |
3 | 1.2 | Otto-Lilienthal-Ring 26, 85622 Feldkirchen, München, Germany | 1. TRB Chemedica AG, Otto-Lilienthal-Ring 26, 85622 Feldkirchen, Munchen, Germany 2. TRB Chemedica .. |
Положительный | |
| 124 | Н00125 | № Р-269/25-ПР от 04.07.2025 | Первичная | 1. Амплификатор детектирующий «ДТпрайм» .. | 1, 2А | 4.2 | ООО «НПО ДНК-Технология» Юридический адрес: 142281, Московская область, г.о. Серпухов, г. Протвино,.. | 1. 142281, Московская область, г.о. Серпухов, г. Протвино, ул. Железнодорожная, д. 20 .. | Положительный | |
| 125 | Н00126 | № Р-279/25-УП от 04.07.2025 | Внеплановое | Система электрохирургическая WEREWOLF | 2б | 2.10 | АртроКэр Корпорейшн / ArthroCare Corporation Адрес: 7000 West William Cannon Drive, Austin TX 7873.. | Av. Alejandro Dumas 11341, Complejo Industrial Chihuahua, Chihuahua, Chihuahua, 31136, MEXICO | Положительный | |
| 126 | Н00127 | № Р-287/25-УП от 07.07.2025 | Первичное | 1. Инструмент для удаления кожных скоб Acos одноразового применения, стерильный .. | 2а, 2б | 1.10, 1.12, 2.10, 2.14 | "Санмедикс Ко., Лтд.", Корея Sunmedix Co., Ltd. Адрес: 5, 9, 11, Buma-ro 164beon-gil, Jinjeop-eup, .. | 1. 5, 9, 11, Buma-ro 164beon-gil, Jinjeop-eup, Namyangju-si, Gyeonggi-do, 12000, Republic of Korea | Положительный | |
| 127 | Н00128 | № Р-184/25-УП от 08.07.2025 | Внеплановое | 1. Устройство для объединения сетевого питания 2-х насосов AGILIA DUO .. | 2б, 1 | 2, 2.1, 2.7, 2.16 | Fresenius Kabi AG Адрес: Else-Kröner-Strasse 1, 61352 Bad Homburg, Germany | Fresenius Vial S.A.S. Адрес: Le Grand Chemin, 38590, Brézins, France | Положительный | |
| 128 | Н00129 | № Р-251/25-УП от 14.07.2025 | Первичное | Имплантаты дентальные NEODENT® Титановое основание С Титановое основание GM Имплантаты дентальные N.. |
1,2а,2б | 1, 1.5 | JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários SA («Джей Джей Джи Си Индустриа э Комерсио де Мат.. |
1. Sterigenics Cotia SP Brasil Адрес: Av. Cruzada Bandeirantes, 290, Vila Jovina, Cotia, São Paulo.. |
Положительный | |
| 129 | Н00130 | Р-218/25-УП от 15.07.2025 | Первичное | Катетер сосудистый для лучевого доступа Rist Устройство внутримешковое Artisse (имплантат) Устройс.. |
3 | 1.1, 1.13 | Micro Therapeutics, Inc. d/b/a Ev3 Neurovascular (Микро Терапьютикс, Инк. д/б/а ИВ3 Нейроваскуляр) .. | 1. Micro Therapeutics, Inc. d/b/a Ev3 Neurovascular (Микро Терапьютикс, Инк. д/б/а ИВ3 Нейроваскуля.. | Положительый | |
| 130 | Н00131 | Р-286/25-УП от 15.07.2025 | Внеплановое | Система для инфузионных насосов в вариантах исполнения Электрод аналитический Conox® для ЭЭГв вариа.. |
1, 2а, 2б, 3 | 1, 1.12, 1.13, 2, 2.1, 2.7, 2.16, 2.18 | Fresenius Kabi AG Адрес: Else-Kröner-Strasse 1, 61352 Bad Homburg, Germany |
Else-Kröner-Strasse 1, 61352 Bad Homburg, Germany | Положительый | |
| 131 | Н00132 | № Р-245/25-ПР от 15.07.2025 | Первичное | Аппарат для ингаляционного наркоза «Орфей-М» по ТУ 32.50.21-054-07618878-2017 Монитор оценки глубин.. |
2б | 2.1, 2.8 | Общество с ограниченной ответственностью «Красногвардеец» 195009, г.Санкт-Петербург, вн.тер. г. Мун.. |
195009, г.Санкт-Петербург, вн.тер. г. Муниципальный Округ Финляндский Округ, ул. Комсомола, дом 1-3.. | Положительый | |
| 132 | Н00133 | Р-203/25-ПР от 22.07.2025 | Первичное | Устройство для цифровой обработки, визуализации и архивирования медицинских изображений УЦОИ-«АККО.. |
2б | 1.13, 2.2 | Закрытое акционерное общество «Апрелевский завод рентгенотехники» (ЗАО «АЗРТ») 143360, Россия, Мо.. |
143360, Московская область, Наро-Фоминский район, г. Апрелевка, ул. Ленина, д. 4 |
Положительый | |
| 133 | Н00134 | Р-148/25-УП от 23.07.2025 | Внеплановое | Аппарат для низкоуровневой лазерной терапии Endolaser 120 Аппарат для электротерапии Endomed 182 Ап.. |
2а, 2б | 2.18 | Enraf-Nonius B.V. Адрес: Vareseweg 127, 3047 AT Rotterdam, Netherlands |
Enraf-Nonius B.V., Vareseweg 127, 3047 AT Rotterdam, Netherlands А1 Electronics Netherlands B.V., B.. |
Положительый | |
| 134 | Н00135 | Р-285/25-УП от 23.07.2025 | Первичное | Система ультразвуковая допплеровская ВТ-200, в вариантах исполнения Монитор фетальный ВТ-350 Монито.. |
2б | 2.1, 2.18 | Bistos Co., Ltd. («Бистос Ко., Лтд.») Адрес: 7th Fl., A Bldg., Woolim Lions Valley 5-cha, 302, Galm.. |
1. Bistos Co., Ltd. («Бистос Ко., Лтд.») Адрес: 522, Geumeo-ro, Pogok-eup, Cheoin-gu, Yongin-si, Gy.. |
Положительый | |
| 135 | Н00136 | Р-300/25-ПР от 28.07.2025 | Первичное | Губка гемостатическая, кровоостанавливающая, стерильная, «ЭНГЭПОН+» по ТУ 21.20.10-001-51302576-202.. | 2б | 1.12 | Общество с ограниченной ответственностью «ЭкоНефтеГазПроект» (ООО «ЭНГП») Адрес: 141734, Московская.. |
1.Общество с ограниченной ответственностью «ЭкоНефтеГазПроект» (ООО «ЭНГП») Адрес: 140603, Московск.. |
Положительный | |
| 136 | Н00137 | Р-288/25-ПР от 31.07.2025 | Первичное | Эндоэкспандер силиконовый стерильный по ТУ 32.50.50-111-18037666-2023, регистрационное удостоверени.. | 2б | 1.3 | Акционерное общество «МедСил» (АО «МедСил») 141018, Московская область, городской округ Мытищи, гор.. |
1.АО "МедСил" Россия, 141336, Московская область, Сергиево-Посадский городской округ, поселок Ремма.. | Положительный | |
| 137 | Н00138 | Р-129/25-УП от 01.08.2025 | Первичное | Аппарат для гемодиализа 6008 с принадлежностями Циклер для перитонеального диализа SILENCIA с прина.. |
2б | 2.18 | Fresenius Medical Care AG Else-Kröner-Strasse 1, 61352 Bad Homburg, Germany |
1. Fresenius Medical Care AG, Else-Kröner-Strasse 1, 61352 Bad Homburg, Germany 2. Fresenius Medic.. |
Положительный | |
| 138 | Н00139 | Р-293/25-УП от 05.08.2025 | Первичное | Гель для заполнения мягких тканей на основе гиалуроновой кислоты HYAL-SYSTEM LIP .. | 3 | 1.3 | FIDIA FARMACEUTICI S.p.A., Via Ponte Della Fabbrica 3/A, 35031 Abano Terme (PD), Italy | Phitogen Beauty Labs S.r.l., Via Valtellina, 19/21/23, 63074 San Benedetto del Tronto (AP), Italy |
Положительный | |
| 139 | Н00140 | Р-284/25-УП от 06.08.2025 | Первичное | Набор для чрескожной дилатационной трахеостомии | 2а | 1 | ICU Medical Inc. Юридический адрес: 6000 Nathan Lane North, Minneapolis, МN 55442, USA, фактический.. | 1. Zoning Industriel de Petit‐Rechain Avenue Andre Ernst 21 Verviers, Liege B‐4800 Belgium .. | Положительный | |
| 140 | Н00141 | Р-294/25-ПР от 07.08.2025 | Первичное | Оксигенаторы мембранные экстракорпоральные стерильные «ОКСИКОР» в вариантах исполнения | 2б | 1.6 | Общество с ограниченной ответственностью «ОКСИКОР», 109316, г. Москва, вн. тер. г. Муниципальный ок.. | 1. 109316, г. Москва, вн. тер. г. Муниципальный округ Печатники, пр-кт Волгоградский, д.42, корпус .. | Положительный | |
| 141 | Н00142 | Р-128/25-УП от 11.08.2025 | Первичное | Набор Rigeneracons Kit-RS-S; .. | 1, 2а | 1; 2 | HUMAN BRAIN WAVE S.r.i., Corso Galileo Ferrais, 63 – 10128 Torino (TO), Italy | Via Sestriere, 17 – 10060 Candiolo (TO), Italy | Положительный | |
| 142 | Н00143 | Р-282/25-УП от 12.08.2025 | Внеплановое | Наборы полимерные стерильные однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и.. | 2б | 1.13 | Fresenius Kabi AG («Фрезениус Каби АГ») Else-Kröner-Str. 1, 61352 Bad Homburg, Germany (Германия) |
Fresenius Kabi (Guangzhou) Со., Ltd. («Фрезениус Каби (Гуанчжоу) Ко., Лтд.»), No. 43 Baoying Street.. | Положительный | |
| 143 | Н00144 | Р-280/25-УП от 12.08.2025 | Внеплановое | Набор для перитонеального диализа SILENCIA Vario System 2+1, в составе: 2.1. Магистраль для перитон.. | 2а | 1 | Kabomed for Medical Industries Company, 10th of Ramadan city, B4 piece 174, Egypt. | Kabomed for Medical Industries Company, 10th of Ramadan city, B4 piece 174, Egypt | Положительный | |
| 144 | Н00145 | Р-297/25-УП от 05.09.2025 | Первичное | Имплантат дентальный NTA в вариантах исполнения Компоненты ортопедические NTA для дентальной имплан.. |
2б | 1.5 | NTA İMPLANT GRUP SANAYİ TİCARET ANONİM ŞİRKETİ (НТА ИМПЛАНТ ГРУП САНАЙИ ТИКАРЕТ АНОНИМ СИРКЕТИ) Адр.. |
1. NTA İMPLANT GRUP SANAYİ TİCARET ANONİM ŞİRKETİ (НТА ИМПЛАНТ ГРУП САНАЙИ ТИКАРЕТ АНОНИМ СИРКЕТИ) .. |
Положительный | |
| 145 | Н00146 | № Р-299/25-УП от 16.09.2025 | Первичное | 1.Игла фистульная артериовенозная одноразовая 2.Набор кровопроводящих магистралей для гемодиализа 3.. |
2а, 2б | 1, 1.6 | Jiangxi Hongda Medical Equipment Group Ltd. (Джингкси Хонгда Медикал Икьюпмент Групп Лтд.), Китай А.. |
1. Jiangxi Hongda Medical Equipment Group Ltd. (Джингкси Хонгда Медикал Икьюпмент Групп Лтд.), Кита.. | Положительный | |
| 146 | Н00147 | № Р-308/25-УП от 17.09.2025 | Внеплановое | Набор для чрескожной дилатационной трахеостомии | 2а | 1 | ICU Medical Inc. («АйСиЮ Медикал Инк.») Адрес: 6000 Nathan Lane North, Minneapolis, Мinnesota, 5544.. |
- - - | Положительный | |
| 147 | Н00148 | Р-303/25-УП от 12.11.2025 | Первичное | Пробирки стерильные с поршнем S-Monovette® для взятия крови, варианты исполнения | 2а | 4 | SARSTEDT AG & Co. KG Адрес: Sarstedtstraße 1, 51588 Nümbrecht, Germany |
1. SARSTEDT AG & Co. KG. Sarstedtstraße 1, 51588 Nümbrecht, Germany 2. BGS Beta-Gamma-Service GmbH .. |
Положительный | |
| 148 | Н00149 | Р-306/25-ПР от 12.11.2025 | Первичное | 1. Имплантат интрадермальный «ATLANTIS» по ТУ 32.50.50-004-39479645-2024 2. Гель гиалуроновый для и.. |
3 | 1.3 | Общество с ограниченной ответственностью «ПЕРФЕТТО СТОР» Адрес: Россия, 127473, г. Москва, вн. тер... |
1. ООО "ИНГАЛ". Россия, 127473, г.Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Тверской, ул.Селезневская, .. | Положительный | |
| 149 | Н00150 | Р-304/25-УП от 05.12.2025 | Внеплановое | 1. Сепаратор клеток крови "Амикус" с принадлежностями (ФСЗ 2008/02677) 2. Система плазмафереза Авро.. |
2б, 3 | 2.7; 1.13 | Fresenius Kabi AG («Фрезениус Каби АГ») Адрес: Else-Kröner-Str. 1, 61352 Bad Homburg v. d. Höhe. Ge.. |
Fresenius Kabi Warrendale (Фрезениус Каби Уоррендейл) Адрес: 770 Commonwealth Drive, Warrendale, Pe.. |
Положительный | |
| 150 | H00151 | Р-309/25-УП от 19.12.2025 | Внеплановое | 1. Набор для перитонеального диализа SILENCIA Vario System 2, в составе: 1.1. Магистраль для перито.. | 2а | 1 | Fresenius Medical Care AG (Фрезениус Медикал Кеа АГ) Else-Kroner-Str. 1, 61352 Bad Homburg, German.. |
1. Sis-Ter S.p.A., Via Crema, 8, 26020 Palazzo Pignano (CR), Italy 2. Steris S.p.A., Via Einaudi, 3.. |
Положительный | |
| 151 | H00152 | Р-327/25-ПР от 26.12.2025 | Первичное | Автоматизированная система «Умбакто» для микробиологических исследований в диагностике in vitro по .. | 3 | 4.2 | ООО «ЭВОТЭК ИННОВАЦИИ» 115419, г. Москва, вн.тер. г. Муниципальный Округ Донской, ул Орджоникидзе,.. |
ООО "Троицкий Инженерный Центр" 108840, г. Москва, вн.тер. г. Городской Округ Троицк, г Троицк, ул .. |
Положительный | |
| 152 | H00153 | Р-312-25-ПР 29.12.2025 | Первичное | Фиксатор якорный «РусАртро» Система шейверная артроскопическая «ШЕЙВЕР 1» Система хирургическая пла.. |
2а, 2б | 1; 1.8; 2.18 | Общество с ограниченной ответственностью «РусАртро», 105094, г. Москва, вн. тер. г. му-ниципальный .. | 1. Акционерное общество «ЦИТО», 127299, г. Москва, ул. Приорова, д. 10 стр. 7 2. Акционерное общест.. |
Положительный | |
| 153 | H00154 | Р-310/25-УП от 16.01.2026 | Внеплановое | Программное обеспечение онко-радиологическое информационно-управляющее ARIA Система планирования лу.. |
2а, 2б | 2; 2.16; 2.18 | Varian Medical Systems Imaging Laboratory GmbH 3100 Hansen Way Palo Alto, California 94304, USA |
Varian Medical Systems Imaging Laboratory GmbH Tafernstrasse 7, 5405, Dattwil AG, Switzerland |
Положительный | |
| 154 | H00155 | Р-316/1/25-УП от 30.01.2026 | Внеплановое | Внесение изменений в перечень производственных площадок, внесение изменений в перечень групп медици.. | Система фототерапии для новорожденных Lullaby LED с принадлежностями. ФСЗ 2012/13202 от 25.02.2019.. | 2а, 2б | 2; 2.18 | Datex-Ohmeda, Inc. (Датекс-Охмеда, Инк.) Адрес: 9900 Innovation Drive, Wauwatosa, WI 53226, USA (СШ.. |
Wipro GE Healthcare Private Ltd. (Випро ДжиИ Хэлскеа Прайвет Лтд.) Адрес: №4, Kadugodi Industrial A.. |
Положительный |
| 155 | H00156 | Р-316/2/25-УП от 30.01.2026 | Внеплановое | Внесение изменений в перечень производственных площадок в соответствии с Отчетом о первичном ин-спе.. | Томограф компьютерный с принадлежностями, варианты исполнения: Revolution Maxima | 2б | 2.2 | GE Hangwei Medical Systems Со., Ltd. (ДжиИ Ханвэй Медикал Системз Ко., Лтд.) Адрес: West Area of Bu.. |
Wipro GE Medical Device Manufacturing Private Limited (Випро ДжиИ Медикал Девайс Мануфэкчуринг Прай.. | Положительный |
| 156 | H00157 | Р-316/3/25-УП от 30.01.2026 | Внеплановое | Внесение изменений в перечень производственных площадок в соответствии с отчетом о первичном ин-спе.. | 1. Электрокардиограф MAC в вариантах исполнения, с принадлежностями: вариант исполнения MAC 600 2. .. |
2б | 2.1 | GE Medical Systems Information Technologies, Inc. (ДжиИ Медикал Системз Информейшн Текнолоджис, Инк.. | 1.Wipro GE Medical Device Manufacturing Private Limited (Випро ДжиИ Медикал Девайс Мануфэкчу-ринг П.. | Положительный |
| 157 | H00158 | Р-316/4/25-УП от 30.01.2026 | Внеплановое | Внесение изменений в перечень производственных площадок в соответствии с отчетом о результатах перв.. | Комплекс комбинированный для получения медицинских изображений методом ПЭТ /КТ Discovery IQ с прина.. | 2б | 2.2 | GE Medical Systems, LLC (ДжиИ Медикал Системз, Эл-Эл-Си) Адрес: 3000 N. Grandview Blvd. Waukesha, W.. |
Wipro GE Healthcare Private Ltd (Випро ДжиИ Хэлскеа Прайвет Лтд) Адрес: 122, Part I, Export Promoti.. |
Положительный |
| 158 | H00159 | Р-316/5/25-УП от 30.01.2026 | Первичное | 1. Монитор фетальный Corometrics серии 170 с принадлежно-стями. РУ РЗН 2015/2291 от 04.09.2018 2. .. |
2б | 2.18 | Wipro GE Healthcare Private Ltd. (Випро ДжиИ Хэлскеа Прайвет Лтд.) Адрес: №4, Kadugodi Industrial A.. |
Wipro GE Healthcare Private Ltd. (Випро ДжиИ Хэлскеа Прайвет Лтд.) Адрес: №4, Kadugodi Industrial A.. |
Положительный | |
| 159 | H00160 | Р-326/25-УП от 09.02.2026 | Первичное | 1. Генератор импульсов имплантируемый для модуляции сердечной сократимости Optimizer Smart Mini, в .. | 3 | 3.1; 2.18 | «Impulse Dynamics (USA) Inc.; Suite 100, 50 Lake Center Executive Parkway, 401 Route 73 N Bldg. 50,.. | 1. Impulse Dynamics (USA) Inc.; Suite 100, 50 Lake Center Executive Parkway, 401 Route 73 N Bldg. 5.. | Положительный | |
| 160 | H00161 | ПР-Н-3390-1428/1 от 02.02.2026 | Первичное | 1. Степлер эндоскопический линейный режущий электрический, с картриджами, с принадлежностями. 2. .. |
2а, 2б | 2.10; 1.13 | NINGBO HITCM MEDICAL DEVICES CO., LTD. (Нинбо Хиткм Медикал Девайсиз Ко., Лтд.) , 1-3F, Building B.. |
1. NINGBO HITCM MEDICAL DEVICES CO., LTD. (Нинбо Хиткм Медикал Девайсиз Ко., Лтд.) Адрес: 1-3F, Bu.. |
Положительный | |
| 161 | H00162 | ПР-Н-3387-1426/1 от 09.02.2026 | Первичное | 1. Многодневные контактные линзы 2. Однодневные контактные линзы |
2а | 1 | Haichang Contact Lens Co., Ltd., No.1 Danfu Road, Situ Town, Danyang City, Jiangsu, China | Haichang Contact Lens Co., Ltd., No.1 Danfu Road, Situ Town, Danyang City, Jiangsu, China |
Положительный | |
| 162 | H00163 | ПР-Н-3388-1427/1 от 09.02.2026 | Первичное | 1. Шприц инъекционный стерильный однократного применения Ruyue Medical 2. Система инфузионная однок.. |
2а | 1 | Shandong Ruyue Medical Technology Co., Ltd., North of Xinwu road, West of Gaojiu road, High-Tech in.. | Shandong Ruyue Medical Technology Co., Ltd. North of Xinwu road, West of Gaojiu road, High-Tech ind.. |
Положительный | |
| 163 | Н00164 | ПР-Н-1136-1434/2 от 16.02.2026 | Первичное | Рукоятка видеоэндоскопическая NanoNeedle Scope | 2а | 2 | Arthrex, Incorporated (Артрекс, Инкорпорейтид), Arthrex, Inc. (Артрекс, Инк.), США 1370 Creekside .. |
1. Объект инспектирования: Arthrex, Inc. (Артрекс, Инк.), США Адрес: 1370 Creekside Boulevard, Nap.. | Положительный | |
| 164 | Н00165 | ПР-Н-3430-1447/1 от 18.02.2026 | Первичное | Устройство оториноларингологическое для промывания индивидуальное «ДОЛФИН®» емкостью 120 и 240 мл, .. | 3 | 1.13 | Общество с ограниченной ответственностью «Софарма Рус» (ООО «Софарма Рус») (ИНН 9705209745) Юридиче.. |
1. Объект инспектирования: ООО «Софарма Рус», 123112, г. Москва, Пресненская набережная, д.12, этаж.. | Отрицательный | |
| 165 | Н00166 | В-Н-640-1458/1 от 03.03.2026 | Внеплановое | Внесение изменений в перечень производственных площадок, внесение изменений в перечень групп медици.. | Инструменты электрохирургические и принадлежности к высокочастотным электрохирурги-ческим аппаратам.. | 2б, 3 | 1.13; 2.9; 2.10; 2.18 |
Общество с ограниченной ответственностью «ЛОРГЕ медикал». 634021, Томская область, г.о. город Томс.. | 1. 634061, Томская область, городской округ город Томск, г. Томск, ул. Герцена, д. 72, пом. 2044, 3.. | Положительный |
| 166 | Н00167 | ПР-Н-3445-1462/1 от 05.03.2026 | Первичное | 1. Материалы хирургические рассасывающиеся шовные стерильные с иглами атравматическими, хирургическ.. | 2б, 3 | 1.12; 1.13 | Общество с ограниченной ответственностью «Политехмед». Россия, 117279, г. Москва, ул. Миклухо-Макла.. | 1. Общество с ограниченной ответственностью «Политехмед» (ООО «Политехмед»), Россия, 142450, Москов.. | Положительный | |
| 167 | Н00168 | ПР-Н-3488-1496/1 от 06.04.2026 | Первичное | Аппарат искусственной вентиляции легких b1 по ТУ 32.50.21-001-37954088-2022 | 2б | 2.8 | Общество с ограниченной ответственность "Аспект Медикал" | 1. Общество с ограниченной ответственность "Аспект Медикал" (ООО "Аспект Медикал") 620000, Российск.. | Положительный | |
| 168 | Н00169 | ПР-Н-3516-1515/1 от 17.04.2026 | Первичная | Ускорительный источник нейтронов VITA по ТУ 27.90.11-001-03533872-2023 | 2б | 2.4 | Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Институт ядерной физики им. Г.И. Будкера Сиб.. | 1. Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Институт ядерной физики им. Г.И. Будкера .. | Отрицательный | |
| 169 | Н00170 | ПР-Н-3507-1506/1 от 17.04.2026 | Первичная | Многофункциональная платформа PIAMO NOBILITY | 2б | 2.18 | PIAMOLIFTING СО., LTD. (ПИАМОЛИФТИНГ СО., ЛТД.) lF, 2F, 861, Samseonghyeonro, Gyeongsan-si, Gyeongs.. |
1. PIAMOLIFTING СО., LTD. (ПИАМОЛИФТИНГ СО., ЛТД.). lF, 2F, 861, Samseonghyeonro, Gyeongsan-si, Gye.. | Положительный | |
| 170 | Н00171 | ПР-Н-66-1512/1 от 17.04.2026 | Первичное | 1. Стенты коронарные «R-OLIMUS» с биорезорбируемым антипролиферативным покрытием на системе доставк.. | 3 | 1.1; 1.10; 1.13 | АО «Р-Васкуляр» Адрес: 630090, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 18, эт/пом.. |
1. АО «Р-Васкуляр» 630090, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 18; 2. АО «Р-В.. |
Положительный | |
| 171 | Н00172 | ПР-Н-3549-1530/1 от 24.04.2026 | Первичное | 1. Воздуховод одноразовый стерильный; 2. Закрытая аспирационная система; 3. Трубка эндотрахеальная .. |
2а | 1 | Hangzhou Trifanz Medical Device Co., Ltd. Room 501-1, Building 36, No. 488-1 Donghu North Road, Lin.. | 1.Hangzhou Trifanz Medical Device Co., Ltd. 1.1 Room 501-1, Building 36, No. 488-1 Donghu North Roa.. |
Положительный | |
| 172 | Н00173 | В-Н-2199-1550/1 от 28.04.2026 | Внеплановое | Внесение изменений в перечень производственных площадок, внесение изменений в перечень групп медици.. | 1. Кислотный концентрат для гемодиализа Granudial AF. варианты исполнения: 1.1 Granudial AF 10 1.2... |
2б, 3 | 1.6 | Fresenius Medical Care AG Else-Kröner-Strasse 1, 61352 Bad Homburg, Germany |
Z.l. de la Pontchonnière, Route de la Chanade, 69210 Savigny, France | Положительный |
| 173 | Н00174 | В-Н-2199-1564/1 от 14.05.2026 | Внеплановое | Внесение изменений в перечень производственных площадок, внесение изменений в перечень групп медици.. | 1) Диализирующий раствор (диализат) для гемодиализа с цитратно-кальциевой антикоагуляцией: 1. Ci-C.. |
2а, 2б, 3 | 1; 1.6 | Fresenius Medical Care AG Else-Kröner-Strasse 1, 61352 Bad Homburg, Germany |
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH. Frankfurter Str. 6-8, 66606 St. Wendel, Germany | Положительный |
| 174 | Н00175 | ПР-Н-3665-1608/1 от 02.06.2026 г. | Первичное | 1. Аппарат лазерный медицинский «АЗОР-АЛМ»; 2. Аппарат лазерный терапевтический двухканальный с наб.. |
2б, 2а, 1 | 2.10; 2 | Общество с ограниченной ответственностью «АЗОР» 125480, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СЕВ.. |
Общество с ограниченной ответственностью «АЗОР» Адрес: 125480, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОК.. |
Положительный | |
| 175 | В00001 | № ИП-23-002 от 07.08.2023, 5 лет | Первичная | 1. Набор реагентов для количественного определения РНК вируса гепатита С (HCV) методом ОТ-ПЦР в реж.. | 3 | 1. Подгуппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы | ООО «ДНК-Технология ТС» Россия, 117246, г. Москва, Научный проезд, дом 20, строение 4 |
1. ООО «ДНК-Технология ТС» Россия, 117246, г. Москва, Научный проезд, дом 20, строение 4 2. ООО «Н.. |
Положительный | |
| 176 | В00002 | № ИП-23-003/1 от 08.09.2023, 5 лет | Первичная | 1. Электроды электроэнцефалографические, средства их крепления и подключения по ТУ 9442-016-1321815.. | 1 2а 2б |
1. Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro).. | Общество с ограниченной ответственностью «Нейрософт» 153032, Ивановская область, г. Иваново, ул. Во.. |
ООО «Нейрософт» 153032, Ивановская область, г. Иваново, ул. Воронина, д. 5 |
Положительный | |
| 177 | В00003 | № ИП-23-004 от 22.09.2023, 5 лет | Первичная | Среда "Уральская Одношаговая" Ural-m-lstep, сокращенное название "Ural-m-lstep" ТУ 21.20.23-001-475.. | 3 | 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 1.13. Неактивные медицин.. |
ООО "Инкаммедик" 620131, Свердловская обл., г. Екатеринбург, ул. Татищева, д. 98, кв. 30 |
620014, Свердловская обл., г. Екатеринбург, ул. Бориса Ельцина, д. 3, офис 502 | Положительный | |
| 178 | В00004 | № ИП-23-008/1 от 10.10.2023, 5 лет | Первичная | 1 Холодильники фармацевтические ХФ-140 "ПОЗИС", ХФ-140-1 "ПОЗИС", ХФ-140-2 "ПОЗИС", ХФ-140-3 "П.. |
1 2а |
1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Активные неимплантиру.. |
АО "ПОЗиС" 422546, Россия, Татарстан, г. Зеленодольск, ул. Привокзальная, 4 |
422546, Республика Татарстан, г. Зеленодольск, ул. Привокзальная, д.4 | Положительный | |
| 179 | В00005 | № ИП-23-012 от 05.10.2023, 5 лет | Первичная | 1 Комплект технических средств размещения и перемещения больных и пострадавших «КТСРПБП-01 ЛУИДОР».. |
1 2б |
1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 1.13. Неактивные медици.. |
ООО ПКФ "Луидор" 606400, Нижегородская обл., г. Балахна, ул. Елизарова, д.1, корпус 13 |
606400, Нижегородская обл., г. Балахна, ул. Елизарова, д.1, корпус 13 | Положительный | |
| 180 | В00006 | № ИП-23-005 от 13.10.2023, 5 лет |
Первичная | Имплантат индиидуальный неактивный хирургический, изготовленный по антропометрическим данным пациен.. | 2б | 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 1.2. Неактивные ортопеди.. |
ФГБОУ ВО СамГМУ Минздрава России, Самарская область, Волжский район, с. Преображенка, ул. Индустриа.. |
Самарская область, Волжский район, с. Преображенка, ул. Индустриальная 1б/2 | Положительный | |
| 181 | В00007 | № ИП-23-010 от 27.10.2023, 5 лет |
Первичная | 1. Устройство интрамедуллярное для остеосинтеза бедренной кости по ТУ 9438-005-76751996-2014 2. Эн.. |
2б 3 |
1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 1.2 Неактивные ортопедич.. |
ООО "Эндокарбон" 440004, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1 |
440004, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1 440004, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1В, корпус 2 |
Положительный | |
| 182 | В00008 | ИП-23-007/1 от 08.11.2023, 5 лет | Первичная | 1. Угломер ортопедический по ТУ 9452-162-01894927-2005 (РУ № ФСР 2010/07249 от 11.08.2023). 2. Угло.. |
1, 2а, 2б | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгруппа 1.. |
1. Акционерное общество «ЦИТО» (АО «ЦИТО») 127299, г. Москва, вн. тер. г. Муниципальный округ Копт.. |
1. 127299, г. Москва, вн. тер. г. Муниципальный округ Коптево, ул. Приорова, дом 10, стр.7 | Положительный | |
| 183 | В00009 | ИП-23-007/2 от 08.11.2023, 5 лет | Первичная | 1. Индивидуальные имплантаты (ТУ 32.50.22-192-01894927-2021) 2. Гвоздь интрамедуллярный бедренный M.. |
2б | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгруппа 1.. |
1. Акционерное общество «ЦИТО» (АО «ЦИТО») 127299, г. Москва, вн. тер. г. Муниципальный округ Копт.. |
1. 127299, г. Москва, вн. тер. г. Муниципальный округ Коптево, ул. Приорова, дом 10, стр.7 | Положительный | |
| 184 | В00010 | ИП-23-011 от 10.11.2023, 5 лет | Первичная | 1. Матрикс остеопластический «Bio-Ost» по ТУ 9391-006-99509105-2014 2. Протез твердой мозговой обол.. |
3 | 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 1.2 Неактивные ортопедич.. |
Общество с ограниченной ответственностью «КАРДИОПЛАНТ» (ООО «КАРДИОПЛАНТ») 440004, Россия, г. Пенза.. |
1. 440004, Россия, г. Пенза, ул. Центральная,1; 2. 440004, Россия, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1В.. |
Положительный | |
| 185 | В00011 | ИП-23-017 от 24.11.2023, 5 лет | Первичная | 1. Набор реагентов для выделения свободно циркулирующей ДНК из плазмы крови (ДНК-Плазма-M-RT) по ТУ.. | 2а, 2б, 3 | 1. Группа 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro 2. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реаген.. |
1. Общество с ограниченной ответственностью «ТестГен» (ООО «ТестГен») 119607, г. Москва, вн.тер.г. .. |
1. Общество с ограниченной ответственностью «ТестГен» 432072, г. Ульяновск, 44-й Инженерный проезд,.. |
Положительный | |
| 186 | В00012 | ИП-23-009 от 29.11.2023, 5 лет | Первичная | 1. Маммограф рентгеновский цифровой "Маммо-5МТ" по ТУ 9442-040-47245915-2015 2. Программное обеспеч.. |
2б, 3 | 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2.2. Меди.. |
Акционерное общество «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд» (АО «МТЛ») 105118, г. Москва, Измайловское шоссе,.. |
140030, Московская область, Люберецкий муниципальный район, г.п. Малаховка, Овражки, ул. Лесопитомн.. | Положительный | |
| 187 | В00013 | № ИП-23-014/1 от 05.12.2023, 5 лет | Первичная | Имплантаты индивидуальные для остеосинтеза, замещения костных дефектов и инструменты с приспособлен.. | 2б | 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты. 1.4. Неактивные функциональные 1.5. Неактивные зубные им.. |
Общество с ограниченной ответственностью «КОНМЕТ», ООО «КОНМЕТ», Россия, 125413, г. Москва, вн.тер.. |
125413, Россия, г. Москва, ул. Онежская, д. 24, стр. 1 140080, Московская обл., г. Лыткарино, пром.. |
Положительный | |
| 188 | В00014 | № ИП-23-014/2 от 05.12.2023, 5 лет | Первичная | - Устройства дистракционные для черепно-челюстно-лицевой хирургии и инструменты для их установки в.. | 2б, 3 | 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты. 1.4. Неактивные функциональные 1.5. Неактивные зубные им.. |
Общество с ограниченной ответственностью «КОНМЕТ», ООО «КОНМЕТ» Россия, 125413, г. Москва, вн.тер... |
125413, Россия, г. Москва, ул. Онежская, д. 24, стр. 1 140080, Московская обл., г. Лыткарино, пром.. |
Положительный | |
| 189 | В00015 | № ИП-23-016 от 08.12.2023, 5 лет | Первичная | 1. Стенты сосудистые баллоннорасширяемые коронарные, периферические, баллоннорасширяемые и системы .. | 3 | 1.1 Неактивные сердечно-сосудистые имплантаты 1.13 Неактивные медицинские изделия не включенные в д.. |
Общество с ограниченной ответственностью "НаноМед" (ООО "НаноМед") | 440068, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1 440068, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1В, корпус 2 440068, .. |
Положительный | |
| 190 | В00016 | № ИП-23-018 от 19.12.2023, 5 лет | Первичная | 1. «Система транспортная ГЕМ со средой Кэри-Блэйра жидкой по ТУ 20.59.52-046-17547866-2022» (РЗН 20.. | 1, 2а | 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro | Общество с ограниченной ответственностью "ГЕМ" (ООО "ГЕМ") 127083, Россия, г. Москва, ул.8 Марта, д.. |
109235, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8 140080, Московская область, город Лыткарино, по.. |
Положительный | |
| 191 | В00017 | № ИП-23-022 от 20.12.2023, 5 лет | Первичная | 1. Набора реагентов для качественного и полуколичественного иммуноферментного определения иммуногло.. | 2б, 3 | 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы. | Общество с ограниченной ответственностью «Компания Алкор Био» (ООО «Компания Алкор Био») 192148, г... |
192148, г. Санкт-Петербург, Железнодорожный проспект, дом 40 литер А. | Положительный | |
| 107. Набор реагентов для контроля качества анализа «Контроли MagnoLIA Краснуха IgG авидность», по Т.. | ||||||||||
| 192 | В00018 | ИП-23-028 от 12.12.2023, 5 лет | Первичная | 1. Держатели одноразовые «Acti-Fine®» для вакуумных систем взятия венозной крови по ТУ 32.50.50-002.. | 2а | 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 4 Медицинские изделия дл.. |
Общество с ограниченной ответственность «Гранат Био Тех» (ООО «Гранат Био Тех») 141980, Россия, об.. |
1. РФ, Московская обл., г. Дубна, ул. Академика Кадышевского, дом 10, 141980; 2. РФ, Московская обл.. |
Положительный | |
| 193 | В00019 | ИП-23-006/1 от 27.12.2023, 5 лет | Первичная | 1. Разбавитель M-6DR DILUENT для гематологических анализаторов серии ВС 2. Лизирующий реагент M-6LD.. |
2а, 2б, 3 | 1. Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагности-ки in vitro.. | 1. Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co. Ltd.Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Te.. | 1. Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. Mindray Building, Keji 12th Road South, High-.. |
Положительный | |
| 177. Набор реагентов для качественного определения е-антигена вируса гепатита В (Hepatitis В е Anti.. | ||||||||||
| 296. Набор реагентов для качественного определения специфических IgM к Toxoplasma gondii (Toxoplasm.. | ||||||||||
| 194 | В00020 | ИП-23-006/2 от 27.12.2023, 5 лет | Первичная | Система инфузионная в вариантах исполнения BeneFusion SP5, BeneFusion SP5 Ex Насос шприцевой в вари.. |
2б | 2.7. Активные медицинские изделия для экстракорпорального кровообращения, внутривенного вливания и .. | Шэньчжэнь Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» (Shenzhen Mindray Scientific Co., Ltd.) 6/F, Bldg 2, 1203 .. |
6/F, Bldg 2, 1203 Nanhuan Avenue, Yutang Block, Guangming District, 518106 Shenzhen, People’s Repub.. | Положительный | |
| 195 | В00021 | ИП-23-006/3 от 27.12.2023, 5 лет | Первичная | 1. Светильник хирургический светодиодный HyLED, с принадлежностями РУ № ФСЗ 2011/09844 от 01.03.201.. | 1, 2а | 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Активные неимплантиру.. |
Nanjing Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. / "Нанкин Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Л.. | Nanjing Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., 666# Middle Zhengfang Road, Jiangning, 211111 Na.. | Положительный | |
| 196 | В00022 | ИП-23-006/4 от 27.12.2023, 5 лет | Первичная | Монополярные электроды Монополярные щипцы и ножницы Биполярные щипцы Ручные лапароскопические инстр.. |
1, 2б, 3 | 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2.10 Активные хирургичес.. |
Hangzhou Mindray Medical Technology Co., Ltd. / Ханчжоу Майндрэй Медикал Технолоджи Ко., Лтд., Кита.. | No. 2 Fengxiang Road, Economic Development Zone, Tonglu, 311508 Hangzhou, Zhejiang, P.R. China | Положительный | |
| 197 | В00023 | ИП-23-006/5 от 27.12.2023, 5 лет | Первичная | Набор имплантатов для эндопротезирования тазобедренного сустава РУ № РЗН 2023/21524 Наборы инструм.. |
2б | 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro). 1.2. Неактивные ортопед.. |
Wuhan Mindray Scientific co, Ltd. / "Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд." No. 18, Qinglinghe Road, .. |
1. Wuhan Mindray Scientific co, Ltd., No.18, Qinglinghe Road, Hongshan District, Wuhan City, 430065.. | Положительный | |
| 198 | В00024 | ИП-23-025 от 12.01.2024, 5 лет | Первичная | 1. Плотная питательная среда для определения чувствительности микроорганизмов к антимикробным препа.. | 1,2а, 2б | 4 Медицинские изделия для диагностики in vitro 4.4 Иные медицинские изделия для диагностики in vitr.. |
Общество с ограниченной ответственностью «Центральная фабрика готовых сред» (ООО «ЦФГС») Россия, 10.. |
109235, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8, пом.III, этаж 2, ком.16,18,19,20,21,22,23,24,2.. | Положительный | |
| 199 | В00025 | ИП-23-013 от 12.01.2024, 5 лет | Первичная | 1. Линзы интраокулярные НаноХрусталики по ТУ 32.50.22-003-16419445-2021 (РУ № РЗН 2022/17309 от 23... | 2б | 1.3 Неактивные имплантаты мягких тканей |
Общество с ограниченной ответственностью «НанОптика» (ООО «НанОптика») 117342, Россия, г. Москва, у.. |
1. 124460, Россия, г. Москва, Зеленоград, проезд № 4801, 7, стр. 7 2. 117246, Россия, г. Москва, На.. |
Положительный | |
| 200 | В00026 | ИП-23-042 от 16.01.2024, 5 лет | Первичная | 1. Облучатель фототерапевтический неонатальный ОФН-03 по ТУ 9444-138-07539541-2015 (РЗН 2015/3175);.. | 1, 2а, 2б | 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Активные неимплантиру.. |
Акционерное общество «Производственное объединение «Уральский оптико-механический завод» имени Э.С... | Россия, г. Екатеринбург, ул. Восточная, 33Б, 620100 |
Положительный | |
| 201 | В00027 | ИП-23-020 от 31.01.2024, 5 лет | Первичная | Програмное обеспечение: - EasyDent-i - EzDent-i - OrthoVision - Ez3D plus - Ez3D-i - EzDent-i - EzM.. |
2б | 2.16. Самостоятельное медицинское программное обеспечение | Ewoosoft Co., Ltd 801-ho, Vatechnetworks Bldg., 13, Samsung 1-ro 2-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 1.. |
801-ho, Vatechnetworks Bldg., 13, Samsung 1-ro 2-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18449, Repablic of .. | Положительный | |
| 202 | В00028 | ИП-23-023 от 31.01.2024, 5 лет | Первичная | Аппарат обработки интраоральных изображений EzSensor Soft Устройство обработки рентгеновского изобр.. |
2а, 2б | 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2.2 Медиц.. |
Rayence Co., Ltd 14, Samsung 1-ro 1-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea |
14, Samsung 1-ro 1-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea | Положительный | |
| 203 | В00029 | ИП-23-024 от 02.02.2024, 5 лет | Первичная | 1. Аппарат рентгеновский цифровой панорамный Pax-Uni с функцией компьютерного томографа и цефалоста.. | 2б | 2.2 Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение | VATECH Co., Ltd 13, Samsung 1-ro 2-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18449 Korea |
13, Samsung 1-ro 2-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18449 Korea | Положительный | |
| 204 | В00030 | № ИП-23-031 от 14.02.2024, 5 лет | Первичная | 1. Шприцы инъекционные однократного применения стерильные с иглами инъекционными однократного приме.. | 2а, 2б | 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 1.6. Неактивные медицинс.. |
Общество с ограниченной ответственностью «Медико-производственная компания «Елец» 399774, Россия, .. |
1. 399774, Россия, Липецкая область, г. Елец, пер. Кирпичный, д. 27 2. 399770, Россия, Липецкая обл.. |
Положительный | |
| 205 | В00031 | ИП-23-033 от 16.02.2024, 5 лет | Первичная | 1. Изделия стоматологические для изоляции рабочего поля в стоматологии по ТУ 9398-007-49962851-2015.. | 1 | 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) | Общество с ограниченной ответственностью «ТОР ВМ» 119421, г. Москва, ул. Новаторов, д. 7а, к. 3, п.. |
394029, Россия, г. Воронеж, ул. Кулибина, д.15С | Положительный | |
| 206 | В00032 | ИП-24-023 от 20.02.2024, 5 лет | Первичная | 1. Комплект госпитальный для переливания компонентов крови с лейкоцитарным фильтром, стерильный, од.. | 2а, 2б | 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 1.6. Неактивные медицин.. |
ООО «ЛИДКОР» 620102, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Посадская.. |
141981, Россия, Московская обл., г. Дубна, ул. Приборостроителей, д. 3а 171520, Россия, Тверская о.. |
Положительный | |
| 207 | В00033 | ИП-23-027 от 26.02.2024, 5 лет | Первичная | Индивидуальные имплантаты, изготовленные из титанового сплава методом SLM по ТУ 32.50.50-008-612267.. | 2б | 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты. | Общество с ограниченной ответственностью «Научно-производственная компания «СИНТЕЛ» 634061, г. То.. |
634055, Россия, г. Томск, проспект Развития, 8, пом. 44, 46, 47 | Положительный | |
| 208 | В00034 | ИП-23-032 от 22.02.2024, 5 лет | Первичная | 1. Аппарат для дарсонвализации портативный ЭЛАД-Мед ТеКо по ТУ 9444-001-56812193-2001 2. Аппарат д.. |
1,2а,2б | 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17 | Общество с ограниченной ответственностью «Мед ТеКо» РФ, 141009, МО, г.о. Мытищи, г. Мытищи, Олимпи.. |
РФ, 141009, МО, г.о. Мытищи, г. Мытищи, Олимпийский пр-т, д.16, корп. 2. | Положительный | |
| 209 | В00035 | ИП-24-014 от 28.02.2024, 5 лет | Первичная | 1. Чашка Петри ЧМ1-Н-90х16 в индивидуальной упаковке стерильная ТУ ВУ 600048089.0562023. 2. Чашка.. |
1 | 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro. | Производственно-коммерческое общество с ограниченной ответственностью «Литопласт» (ПК ООО «Литоплас.. | 1.223034, Республика Беларусь, Минская область, Минский район, г. Заславль, ул. Путейко, д. 31. 2.. |
Положительный | |
| 210 | В00036 | № ИП-23-019 от 07.03.2024, 5 лет | Первичная | 1. Аппарат искусственной вентиляции легких Zisline в исполнениях MV200, MV300, MV350 по ТУ 32.50.21.. | 2а, 2б | 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2.1. Мед.. |
ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС» 620027, г. Екатеринбург, ул. Шевченко, 9, помещение 217 |
1. РФ, 620133, г. Екатеринбург, ул. Бажова, 33 2. РФ, 620085, г. Екатеринбург, ул. Монтерская, 3 3... |
Положительный | |
| 211 | В00037 | № ИП-23-045 от 11.03.2024, 5 лет | Первичная | 1. Протез клапана сердца биологический «МЕДИНЖ-БИО» пo ТУ 9444-018-27771122-2014 2. Протезы клапан.. |
2а, 2б, 3 | 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 1.1. Неактивные сердечно.. |
Закрытое акционерное общество научно-производственное предприятие «МедИнж» (ЗАО НПП «МедИнж») Рос.. |
1. Российская Федерация, Пензенская область, 440004, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1. 2. Российская.. |
Положительный | |
| 212 | В00038 | № ИП-23-030 от 11.03.2024, 5 лет | Первичная | 1. Индивидуальные изделия из титанового сплава, изготовленные по антропометрическим данным пациента.. | 2б | 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты. 1.10 Медицинские инструменты |
Общество с ограниченной ответственностью «Инновационно Технологическая Компания Эндопринт» Россия,.. |
Россия, 129085, г. Москва, ул. Годовикова, д. 9, стр. 4, подъезд 4.3, помещение 1. | Положительный | |
| 213 | В00039 | № ИП-24-008 от 12.03.2024, 5 лет | Первичная | 1. Колонка иммуносорбционная для афереза атерогенных липопротеидов Липопак®300 с принадлежностями п.. | 2б, 3 | 1.6 Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализа | Общество с ограниченной ответственностью научно-производственная фирма «ПОКАРД» (ООО НПФ «ПОКАРД») .. |
123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, стр. 4 | Положительный | |
| 214 | В00040 | № ИП-23-049 от 15.03.2024, 5 лет | Первичная | 1. Аппарат рентгенографический цифровой для второго и третьего рабочих мест АРЦ-01-«ОКО» по ТУ 9442.. | 2а, 2б | 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2.2 Медиц.. |
Акционерное общество «Научно-исследовательская производственная компания «Электрон» (АО «НИПК «Эле.. |
Россия, 188510, Ленинградская обл., Ломоносовский район, МО "Виллозское сельское поселение", "Офице.. | Положительный | |
| 215 | В00041 | № ИП-24-004 от 18.03.2024, 5 лет | Первичная | 1. Мобильный лечебно-профилактический комплекс МЛПК "Диагностика" по ТУ 9451-014-86567070-2010 (Рег.. | 2б | 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17 | Общество с ограниченной ответственностью «ДжиСиМед» (ООО «ДжиСиМед») 111123, г. Москва, вн. тер. .. |
Россия, Москва, 111524, Москва, ул. Перовская, д. 1, стр. 22 | Положительный | |
| 216 | В00042 | № ИП-24-032 от 15.03.2024, 5 лет | Первичная | Глюкометр для контроля уровня глюкозы в крови НОВОКОНТ по ТУ 26.60.12-004-57666517-2023. Тест-полос.. |
3 | 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы. 4.2. Приборы и оборудование.. |
Общество с ограниченной ответственностью «Линия»; ООО «Линия». Россия, 664022, Иркутская обл., г.о... |
Россия, 664020, Иркутская область, г. Иркутск, ул. Новаторов, стр. 1/1 (ООО «МедТехСервис») | Положительный | |
| 217 | В00043 | № ИП-24-007 от 18.03.2024, 5 лет | Первичная | 1. Средство для промывания и орошения полости носа для детей и взрослых "ЛинАква", изотоническая ко.. | 1, 2а, 2б, 3 | 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 1.3. Неактивные импланта.. |
Общество с ограниченной ответственностью «Гротекс» (ООО «Гротекс») 195279, Россия, г. Санкт-Петерб.. |
195253, Россия, г. Санкт-Петербург, Лапинский пр-кт, д. 13, лит. Ж 195279, Россия, г. Санкт-Петер.. |
Положительный | |
| 218 | В00044 | № ИП-23-044 от 18.03.2024, 5 лет | Первичная | 1. Стерилизатор паровой с автоматическим управлением PHS (ПиЭйчЭс)-800 по ТУ 9451-173-12517820-2013.. | 1,2а | 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) | Акционерное Общество «Тюменский завод медицинского оборудования и инструментов» (АО «ТЗМОИ») РФ, .. |
1. РФ, 109316, г. Москва, Волгоградский проспект, дом 42, корпус 5, ЭТ 1 ПОМ 1 КОМ 6.4-23Н. 2. РФ,.. |
Положительный | |
| 219 | В00045 | № ИП-23-050 от 22.03.2024, 5 лет | Первичная | 1. Генератор радиочастотной абляции «Биоток» БИТК.941612.008ТУ, регистрационное удостоверение № РЗН.. | 2а, 2б, 3 | 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 1.10. Медицинские инстру.. |
Общество с ограниченной ответственностью «Лаборатория медицинской электроники «Биоток» (ООО «Л.М.Э... | 1. 634055, Томская область, г. Томск, пр.-кт Академический, д. 8/8 2. 630559, Россия, Новосибирская.. |
Положительный | |
| 220 | В00046 | № ИП-23-056 от 22.03.2024, 5 лет | Первичная | 1. Система холтеровская с принадлежностями, РУ № РЗН 2023/21680 от 08.12.2023 2. Система ультразвук.. |
2а, 2б | 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2.1. Меди.. |
Edan Instruments, Inc. («Эдан Инструментсб Инк») #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-Dist.. |
#15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122 Shenzhen PEOPLES .. | Положительный | |
| 221 | В00047 | № ИП-23-053 от 25.03.2024, 5 лет | Первичная | 1. Салфетки медицинские нестерильные под товарным знаком matopat по ТУ 21.20.24-035-11736425-2017 .. |
1, 2а, 2б | 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 1.13 Неактивные медицинс.. |
Общество с ограниченной ответственностью «Белла» (ООО «Белла») Адрес производителя медицинских изд.. |
1. РФ, Московская область, г. Егорьевск, ул. Промышленная, дом. 9, 140301 2. РФ, Ивановская область.. |
Положительный | |
| 222 | В00048 | № ИП-24-027 от 28.03.2024, 5 лет | Первичная | 1. Нити хирургические с иглами атравматическими и нити хирургические в отрезках, стерильные, «Линте.. | 2а, 2б, 3 | 1.12 Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для лечения ран.. | Общество с ограниченной ответственностью «Линтекс» (ООО «Линтекс») 190020, РФ, г. Санкт-Петербург,.. |
1. 190020, РФ, г. Санкт-Петербург, ул. Лифляндская, д.6, литера К (производство и стерилизация) 2. .. |
Положительный | |
| 223 | В00049 | № ИП-24-041 от 28.03.2024, 5 лет | Первичная | 1. Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител к вирусу иммунодефицита человека.. | 2б, 3 | 4.1 Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы | Общество с ограниченной ответственностью «Фактор-Мед Продакшн» (ООО "Фактор-Мед Продакшн") 108840,.. |
108840, г. Москва, г. Троицк, ул. Промышленная, д.2. | Положительный | |
| 224 | В00050 | № ИП-24-010 от 29.03.2024, 5 лет | Первичная | 1. Программное обеспечение ЦЕЛЬС (ПО ЦЕЛЬС) по ТУ 58.29.32-001-28139219-2019 2. Программное обеспеч.. |
3 | 2.16 Самостоятельное медицинское программное обеспечение | Общество с ограниченной ответственностью «Медицинские скрининг системы» (ООО «Медицинские скрининг .. | 248000, РФ, г. Калуга, ул. Циолковского, д. 4, пом. 2 | Положительный | |
| 225 | В00051 | № ИП-24-016 от 29.03.2024, 5 лет | Первичная | Передвижной консультативно-диагностический центр (далее ПКДЦ) | 2б | 1.18 Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17 | Открытое акционерное общество «Тверской вагоностроительный завод», (ОАО «Тверской вагоностроительны.. | 1. 170003, Тверская обл., г. Тверь, ш. Петербургское, д. 45-Б; 2. 172008, Тверская обл., г. Торжок.. |
Положительный | |
| 226 | В00052 | № ИП-24-052 от 29.03.2024, 5 лет | Первичная | 1. Набор реагентов для количественного определения антител класса G к рецептор-связывающему домену .. | 2а, 2б, 3 | 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы | Общество с ограниченной ответственностью «РАПИД БИО» (ООО «РАПИД БИО») 670000, Республика Бурятия,.. |
121205, г. Москва, территория инновационного центра «Сколково», Большой бульвар, д. 42, стр. 1 | Положительный | |
| 227 | В00053 | № ИП-23-037 от 08.04.2024, 5 лет | Первичная | 1. Наборы MYPORT по ТУ 32.50.50-001-00612594-2018 (РУ № РЗН 2019/8121) | 3 | 3.2. Активные имплантируемые медицинские изделия для ввода лекарственных и иных веществ | Общество с ограниченной ответственностью «ТИТАНБИО» 614025, Россия, г. Пермь, ул. Бригадирская д. .. |
1. 614025, Россия, г. Пермь, ул. Бригадирская д.22. 2. 140500, Россия, Московская область, г. Лухо.. |
Положительный | |
| 228 | В00054 | № ИП-23-039 от 09.04.2024, 5 лет | Первичная | Компоненты индивидуальных неактивных хирургических имплантатов, изготовленные по антропометрическим.. | 2б | 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro). 1.2. Неактивные ортопед.. |
Общество с ограниченной ответственностью «Трез Анатомик» ООО «Трез Анатомик» 199034, г.Санкт-Пете.. |
198095, г.Санкт-Петербург, ул. Балтийская, дом 59 | Положительный | |
| 229 | В00055 | № ИП-24-094 от 09.04.2024, 5 лет | Первичная | 1. Гель-лубрикант для интимных отношений увлажняющий для женщин в тубе 100 мл по ТУ 21.20.23-006-54.. | 3 | 1. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12 | 1. Закрытое акционерное общество «Лаборатория ЭМАНСИ» (ЗАО «Лаборатория ЭМАНСИ») 119049, г. Москва,.. |
1. 115201, г. Москва, 1-й Котляковский переулок, дом 3 этаж 4 | Положительный | |
| 230 | В00056 | № ИП-23-040 от 11.04.2024, 5 лет | Первичная | 1. Имплантаты молочной железы круглые, гелевые, с гладкой оболочкой (P3H 2013/1241 oт 17.05.2022 г... | 2а, 3 | 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 1.3. Неактивные импланта.. |
Mentor Medical Systems B.V. Zernikedreef 2, 2333 CL Leiden, The Netherlands |
Zernikedreef 2, 2333 CL Leiden, The Netherlands | Положительный | |
| 231 | В00057 | № ИП-24-055 от 12.04.2024, 5 лет | Первичная | Имплантаты для остеосинтеза "ОЛАМЕД" по ТУ 32.50.50-001-26757947-2018 (РУ РЗН № 2019/9497 от 31.12.. |
2б | 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты. | Общество с ограниченной ответственностью МК "ОЛАМЕД" (ООО МК "ОЛАМЕД") 420095, Республика Татарста.. |
420095, РФ, Республика Татарстан, г. о. город Казань, г. Казань, тер. Химград, д. 13, помещения: № .. | Положительный | |
| 232 | В00058 | № ИП-23-046/ИП-23-051 от 17.04.2024, 5 лет | Первичная | 1. Линзы контактные ACUVUE® OASYS MAX 1-Day, РУ № PЗН 2023/19364 от 18.01.2023 2. Линзы контактные .. |
2а | Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) | Johnson & Johnson Vision Care, Inc. 7500 Centurion Parkway, Jacksonville, Florida 32256, USA |
1. 7500 Centurion Parkway, Jacksonville, Florida 32256, USA 2. The National Technology Park, Limeri.. |
Положительный | |
| 233 | В00059 | № ИП-24-006 от 18.04.2024, 5 лет | Первичная | 1. Роботизированный тренажер с БОС для восстановления навыков ходьбы со встроенной системой синхрон.. | 2а | Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro). | Общество с ограниченной ответственностью «ЭкзоАтлет» (ООО «ЭкзоАтлет») Россия, 119121, г. Москва,.. |
Россия, 119121, г. Москва, 1-й переулок Тружеников, дом 15, офис 1 | Положительный | |
| 234 | В00060 | № ИП-24-005 от 18.04.2024, 5 лет | Первичная | Имплантаты неактивные хирургические индивидуальные и их компоненты, изготовленные по антропометриче.. | 3 | 1.2 Неактивные ортопедические имплантаты | Общество с ограниченной ответственностью «ТЕН.МедПринт» (ООО «ТЕН.МедПринт») Россия, 108841, г. М.. |
Россия, г. Москва, г. Троицк, Промышленная улица, дом 2Б, помещение 10-14, индекс 108841 | Положительный | |
| 235 | В00061 | № ИП-23-034 от 19.04.2024, 5 лет | Первичная | 1. Имплантаты индивидуальные неактивные хирургические и их компоненты, изготовленные по антропометр.. | 2б | 1.2 Неактивные ортопедические имплантаты | Общество с ограниченной ответственностью «ТИОС» (ООО «ТИОС») Россия, 119421, Москва, Новаторов ул... |
1. ООО «ТИОС» 119421, Россия, Москва, Новаторов ул., дом № 6, этаж 1, комнаты 6, 7, 8. 2. ФГБОУ ВО.. |
Положительный | |
| 236 | В00062 | № ИП-24-033 от 22.04.2024, 5 лет | Первичная | Иглы акупунктурные BADIM, одноразовые стерильные. | 2а (стерильное) | Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) | Smart Medical Cure (SMC), 30, Daeposandan-ro, Yangchon-eup. Gimpo-si, Gyeonggi-do, Republic of Kor.. |
30, Daeposandan-ro, Yangchon-eup. Gimpo-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea; Площадка по стерилизац.. |
Положительный | |
| 237 | В00063 | № ИП-24-012 от 25.04.2024, 5 лет | Первичная | 1. Канюля артериальная 2. Канюля венозная 3. Канюля феморальная артериальная 4. Канюля феморальная .. |
2а, 3 | 1 Неактивные медицинские изделия 1.6 Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, перелив.. |
Changzhou Kangxin Medical Instruments Co., LTD 213136, No.10 Shengda Road, Luoxi Town, Xinbei Distr.. |
213136, No.10 Shengda Road, Luoxi Town, Xinbei District, Changzhou, P.R. China Площадка по стерили.. |
Положительный | |
| 238 | В00064 | № ИП-24-088 от 25.04.2024, 5 лет | Первичная | 1. Стент панкреатический, дренажный с электрокоагуляционной системой доставки Z-EUS, HANAROSTENT® Н.. | 3 | 1.4. Неактивные функциональные имплантаты | M.I.Tech Со., Ltd. Адрес производителя медицинских изделий: 174, Habuk 2-gil, Jinwi-myeon, Pyeongta.. |
174, Habuk 2-gil, Jinwi-myeon, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea | Положительный | |
| 239 | В00065 | № ИП-23-055 от 25.04.2024, 5 лет | Первичная | Индивидуальные титановые имплантаты по ТУ 32.50.22-28788426-2022 | 3 | 1.2 Неактивные ортопедические имплантаты | Общество с ограниченной ответственностью «Биодинамика» (ООО «Биодинамика») г. Москва, ул. 1-я Курь.. |
г. Москва, ул. 1-я Курьяновская 34 стр. 11 к. 40 | Отрицательный | |
| 240 | В00066 | № ИП-24-009 от 26.04.2024, 5 лет | Первичная | 1. Аппарат для рентгенографии передвижной палатный "РЕНЕКС" по ТУ 9442-031-54839165-2005 № ФСР 201.. |
2б | Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующие излучение. | Общество с ограниченной ответственностью «С.П.ГЕЛПИК», ООО «С.П.ГЕЛПИК» Россия, 117485, г. Москва, .. |
Россия, 117485, г. Москва, ул. Профсоюзная, д. 86, стр.2 Россия, 117485, г. Москва, ул. Профсоюзна.. |
Положительный | |
| 241 | В00067 | № ИП-24-018 от 26.04.2024, 5 лет | Первичная | 1. Нить нерассасывающаяся АПТОС с иглами атравматическими, инъекционными, трубчатыми или канюлями д.. | 3 | Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) Подгруппа 1.3. Не.. |
Общество с ограниченной ответственностью «АПТОС» (ООО «АПТОС») Адрес: Россия, 115088, г. Москва, 3-.. |
Россия, 121205, г. Москва, тер. инновационного центра Сколково, Большой б-р, д. 42, стр. 1, помещ. .. | Положительный | |
| 242 | В00068 | № ИП-24-044 от 26.04.2024, 5 лет | Первичная | 1. Электрокардиограф одно/трехканальный ЭК1Т-1/3-07 «АКСИОН» ТУ 9441-045-07530936-00 2. Дозатор шпр.. |
2а, 2б, 3 | 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2.1. Мед.. |
ООО Концерн «Аксион» 426008, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Максима Горького, д.90 |
1. Россия, 426008, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Максима Горького, д. 90, к. 1, 3, 18 2. Ро.. |
Положительный | |
| 243 | В00069 | № ИП-24-031 от 27.04.2024, 5 лет | Первичная | 1. Система лазерная медицинская Fotona для терапевтического и хирургического использования со сменн.. | 2а, 2б | 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro). 2.10. Ак.. |
Fotona d.o.o. Адрес: Stegne 7, 1000 Ljubljana, Slovenia (Словения) |
Stegne 7, 1000 Ljubljana, Slovenia (Словения). | Положительный | |
| 244 | В00070 | № ИП-24-035 от 27.04.2024, 5 лет | Первичная | 1.Аппарат рентгенографический дентальный АМИСТОМ по ТУ 9442-012-46782692-2006 2.Аппарат рентгенодиа.. |
1, 2а, 2б | 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2.2. Медицинские изделия.. |
Общество с ограниченной ответственностью «Рентген-Комплект» (ООО «Рентген-Комплект») Адрес: Россия,.. |
1. Россия, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Нижегородский, ул. Подъемная, дом 14, строени.. | Положительный | |
| 245 | В00071 | № ИП-24-026 от 06.05.2024, 5 лет | Первичная | 1. Набор реагентов для определения группы крови АВ0 перекрестным методом и выявления аллоиммунных а.. | 3 | 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы | Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республиканская станция переливания крови (ГБУ.. | Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Батырская, д.41/1 | Положительный | |
| 246 | В00072 | № ИП-24-039 от 06.05.2024, 5 лет | Первичная | 1. Программатор для стимулятора блуждающего нерва VNS201B в вариантах исполнения 2. Стимулятор импл.. |
2б, 3 | 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1-2.17 2.9. Активные медицинские из.. |
Rishena Medical Co., Ltd. Адрес: Suite D3006 - D3008 No.26 Huashan Middle Road Xinbei District Chan.. |
Suite D3006 - D3008 No.26 Huashan Middle Road Xinbei District Changzhou Jiangsu 213022, China | Положительный | |
| 247 | В00073 | № ИП-24-040 от 06.05.2024, 5 лет | Первичная | 1) Программный модуль для анализа флюорограмм и рентгенограмм грудной клетки человека по ТУ 58.29.3.. | 3 | 2.16. Самостоятельное медицинское программное обеспечение | Общество с ограниченной ответственностью «Платформа Третье Мнение», ООО «ПТМ» Адрес: г., Москва, Те.. |
Ул. 2-я Звенигородская, 13, стр.41, Москва, Россия | Положительный | |
| 248 | В00074 | № ИП-24-015/1 от 06.05.2024, 5 лет | Первичная | 1. «Система фиксации позвоночника универсальная нестерильная с принадлежностями» № РЗН 2022/18788 о.. | 3 | Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты | Научно-производственное общество с ограниченной ответственностью «МЕДБИОТЕХ» (НП ООО «МЕДБИОТЕХ») Р.. |
Республика Беларусь, 220070, г. Минск, ул. Солтыса, 187, к.8 | Положительный | |
| 249 | В00075 | № ИП-24-034 от 06.05.2024, 5 лет | Первичная | 1) Иглы атравматические офтальмологические одно-двухигольные, однократного применения, стерильные И.. | 1, 2а, 2б, 3 | 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 1.12. Шовный материал, п.. |
Общество с ограниченной ответственностью «Микрохирургия глаза» и «Контур» (ООО «МГиК») Адрес произв.. |
Чувашская Республика-Чувашия, г. Чебоксары, ул. Калинина, зд. 107, помещ. 4 | Положительный | |
| 250 | В00076 | № ИП-24-013 от 07.05.2024, 5 лет | Первичная | 1. Аппарат искусственного кровообращения WEL-H5 2. Аппарат искусственного кровообращения WEL-1000H.. |
2б | 2.7 Активные медицинские изделия для экстракорпорального кровообращения, внутривенного вливания и п.. | Tianjin Welcome Medical Equipment Co., Ltd Building 2, No. 19 Micro 4 Road, Microelectronics Indust.. |
1. Building 2, No. 19 Micro 4 Road, Microelectronics Industrial Area, TEDA, 300385, Tianjin, P.R. C.. | Положительный | |
| 251 | В00077 | № ИП-24-064 от 07.05.2024, 5 лет | Первичная | 1. Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный Maglumi® с принадлежностями 2. Набор реагенто.. |
2а, 2б | 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и ко.. |
Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District.. |
No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China | Положительный | |
| 252 | В00078 | № ИП-24-101 от 20.05.2024, 5 лет | Первичная | 1. Набор реагентов для диагностики in vitro для выявления мутации V600E в гене BRAF методом полимер.. | 2б | 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы. | Общество с ограниченной ответственностью «БИОЛИНК» (ООО «БИОЛИНК»). 630090, Новосибирская область, .. |
630090, Россия, Новосибирская область, город Новосибирск, ул. Николаева, здание 9/1, этаж 1. | Положительный | |
| 253 | В00079 | № ИП-24-075 от 20.05.2024, 5 лет | Первичная | 1. Материал-гель для интрадермального введения "BioGel Premium T-Line" по TУ 32.50.22-002-47451572-.. | 3 | 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей | Общество с ограниченной ответственностью «Алхимия Лаб» (ООО «Алхимия Лаб») 121205, Москва, тер. Ско.. |
1. 121205, Москва, б-р Большой (Инновационного центра Сколково тер), д. 42, стр. 1, этаж 3, пом. 75.. | Положительный | |
| 254 | В00080 | № ИП-24-078 от 20.05.2024, 5 лет | Первичная | 1. Аппараты сшивающие Prime и Prime Plus VOLKMANN 2. Кассеты для аппаратов сшивающих Prime, Prime P.. |
2б | 1.10 Медицинские инструменты 1.12 Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медици.. |
Общество с ограниченной ответственностью «БетаМед» (ООО «БетаМед») 180502, Псковская область, м.р-.. |
1. No. 11, Nancun Industrial Park, Yangjian Town, Xishan District, Wuxi City, 214107, Jiangsu, Chin.. | Положительный | |
| 255 | В00081 | № ИП-24-015/2 от 20.05.2024, 5 лет | Первичная | 1. Система фиксации для остеосинтеза с опасностью возникновения инфекционных осложнений в вариантах.. | 3 | Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты | Научно-производственное общество с ограниченной ответственностью «МЕДБИОТЕХ» (НП ООО «МЕДБИОТЕХ») Р.. |
Республика Беларусь, 220070, г. Минск, ул. Солтыса, 187, к.8 | Положительный | |
| 256 | В00082 | № ИП-24-038 от 20.05.2024, 5 лет | Первичная | 1. Устройства одноразовые дренирующие для хирургии; 2. Катетеры одноразовые для хирургии; 3. Катете.. |
1, 2а | 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) | Общество с ограниченной ответственностью «Медивайс», ООО «Медивайс» Республика Беларусь, 222750 Мин.. |
1. Республика Беларусь, 222750 Минская область, Дзержинский район, г. Фаниполь, ул. Заводская 50; 2.. |
Положительный | |
| 257 | В00083 | № ИП-24-017 от 24.05.2024, 5 лет | Первичная | Прикладное программное обеспечение Diagnocat для обработки и анализа стоматологических рентгеновски.. | 3 | 2.16. Самостоятельное медицинское программное обеспечение | Общество с ограниченной ответственностью «ДИАГНОКАТ» (ООО «ДИАГНОКАТ») 129090, Россия, Москва, прос.. |
129090, Россия, Москва, проспект Мира, дом 36, строение 1, 5 этаж | Отрицательный | |
| 258 | В00084 | № ИП-24-024 от 24.05.2024, 5 лет | Первичная | 1. Система инъекционная для магнитно-резонансной томографии SinoMRI-BP 2. Система инъекционная для .. |
2а, 2б |
1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Активные неимплантиру.. |
Sino Medical-Device Technology Co., Limited 6th Floor, Building 15, No. 1008, Songbai Road, Nansha.. |
1. 6th Floor, Building 15, No. 1008, Songbai Road, Nanshan District, 518055 Shenzhen, P.R. China. 2.. |
Положительный | |
| 259 | В00085 | № ИП-24-056 от 24.05.2024, 5 лет | Первичная | 1. Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека I (0), .. | 2б, 3 |
4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы. | Общество с ограниченной ответственностью «ХЕМА» (ООО «ХЕМА»). 125319, г. Москва, ул. 4-я 8 марта, д.. |
1. 143900, Московская обл., г. Балашиха, ул. Трубецкая, владение 2В. 2. 105264, г. Москва, улица 9-.. |
Положительный | |
| 260 | В00086 | № ИП-24-058 от 28.05.2024, 5 лет | Первичная | 1. Колонки абсорбционные для гемоперфузии SCHAG 2. Одноразовые картриджи для гемоперфузии SCHAG |
3 | Подгруппа 1.12. Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для .. | Foshan Biosun Medical Technology Co., Ltd. Юридический адрес: 1-5F Building 4, No.89 Taoyuan East .. |
1-5F Building 4, No.89 Taoyuan East Road, Shishan, Nanhai, Foshan, 528225 Guangdong, P.R. China | Положительный | |
| 261 | В00087 | № ИП-24-059 от 29.05.2024, 5 лет | Первичная | Датчик для измерения кровяного давления SCHAG в наборе, одноразовый | 3 | Подгруппа: 2.1 Медицинские изделия для контроля физиологических показателей | Guangdong Baihe Medical Technology Co., Ltd. («Гуандун Байхэ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.»). Юриди.. |
No.89, Taoyuan East Road, Nanhai, Foshan, 528225 Guangdong, P. R. China | Положительный | |
| 262 | В00088 | № ИП-24-076 от 30.05.2024, 5 лет | Первичная | 1. Аппарат рентгенотерапевтический ТЕРАД 100, РУ № РЗН 2022/18743 от 14.12.2022; 2. Аппарат рентген.. |
2б | 2.2 Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение 2.4. Медицинские изде.. |
Закрытое Акционерное Общество «АДВИН Смарт Фэктори», ЗАО «АДВИН Смарт Фэктори» Юр. адрес: ул. Селиц.. |
1. ЗАО «АДВИН Смарт Фэктори», 223063 Республика Беларусь, Минская обл., Новодворский с/с, 116/2 2... |
Положительный | |
| 263 | В00089 | № ИП-24-068 от 30.05.2024, 5 лет | Первичная | 1. Одноразовый электрохирургический нож; 2. Щипцы для холодной биопсии; 3. Щипцы для горячей биопси.. |
2а | 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Активные неимплантиру.. |
Beijing ZKSK Technology Со., Ltd., Building 9, 6 & No.6 Yuan Hengye North 7th street, Yongle Econo.. |
1. Building 9, 6 & No.6 Yuan Hengye North 7th street, Yongle Economic Development Zone, Tongzhou Di.. | Положительный | |
| 264 | В00090 | № ИП-24-057 от 05.06.2024, 5 лет | Первичная | 1. Система внутрисосудистой визуализации с принадлежностями, модель P80-E; 2. Катетер внутрисосуд.. |
2б, 3 | 1.10. Медицинские инструменты; 2.3. Медицинские изделия для визуализации, не использующие ионизиру.. |
Shenzhen Vivolight Medical Device & Technology Co., Ltd. Room 511-A, 5th Floor, Block B, Building R.. |
2F-5F, GAOXINQIKEJILOU Building, Block 67, Xingdong community, Xin'an street, Bao'an District, Shen.. | Положительный | |
| 265 | В00091 | № ИП-24-060 от 05.06.2024, 5 лет | Первичная | 1. Интродьюсер Braidin (Braidin Pro Introducer Sheath) 2. Интродьюсер Sailwire (Sialwire Guiding Sh.. |
3 | 1.10. Медицинские инструменты. | APT Medical Inc. No.009, Xiangxiang Road, Xiangxiang Economic Development Zone, Xiangxiang City, Hu.. |
No.009, Xiangxiang Road, Xiangxiang Economic Development Zone, Xiangxiang City, Hunan, 411400, P.R.. | Положительный | |
| 266 | В00092 | № ИП-24-084 от 05.06.2024, 5 лет | Первичная | 1. Дистальный бедренный компонент замещающий 2. Дистальный бедренный компонент стандартный 3. Прок.. |
2б | 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты | Beijing Chunlizhengda Medical Instruments Co. Ltd. No. 10. Xinmi West 2nd Road, South Region of Ton.. |
1. No. 10. Xinmi West 2nd Road, South Region of Tongzhou Economic Development zone, Tongzhou Distri.. | Положительный | |
| 267 | В00093 | № ИП-24-077/1 от 05.06.2024, 5 лет | Первичная | 1. Имплантаты индивидуальные неактивные хирургические из титанового сплава – ТУ 32.50.50-003-425585.. | 2б | 1.2 Неактивные ортопедические имплантаты 1.10. Медицинские инструменты |
Общество с ограниченной ответственностью «Бонабайт», ООО «Бонабайт» 125284, г. Москва, вн.тер.г. му.. |
1. 125284, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Беговой, проезд Беговой, д.7, подв. 0, помещ. V.. | Положительный | |
| 268 | В00094 | № ИП-24-077/2 от 05.06.2024, 5 лет | Первичная | 1. Программное обеспечение компьютерного планирования хирургического вмешательства BonaPlanner по Т.. | 2б | 2.16. Самостоятельное медицинское программное обеспечение | Общество с ограниченной ответственностью «Бонабайт» (ООО «Бонабайт») Юридический адрес: 125284, г. .. |
Общество с ограниченной ответственностью «Бонабайт» Адрес производственной площадки: Российская Фед.. |
Положительный | |
| 269 | В00095 | № ИП-24-069 от 06.06.2024, 5 лет | Первичная | 1. Удлинитель медицинский однократного применения по ТУ 9398-021-27380060-2016; 2. Шприц однократно.. |
1, 2а | 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) | Общество с ограниченной ответственностью «МИМ» (ООО «МИМ) 625517, ТЮМЕНСКАЯ ОБЛАСТЬ, М.О. ТЮМЕНСКИЙ.. |
ООО «МИМ" Тюменская область, муниципальный округ Тюменский, село Мальково, проезд Мирный, дом 30 ст.. |
Положительный | |
| 270 | В00096 | № ИП-24-093 от 07.06.2024, 5 лет | Первичная | 1. Набор реагентов для подтверждения наличия и дифференциации антител к индивидуальным белкам ВИЧ 1.. | 3 | 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы. | MP Biomedicals Asia Pacific Pte. Ltd. 627885, Сингапур, Пайонир Плейс, 2 |
627885, Сингапур, Пайонир Плейс, 2 | Положительный | |
| 271 | В00097 | № ИП-24-108 от 07.06.2024, 5 лет | Первичная | 1. Набор реагентов "OncoScopeTM NSCLC Solution IL" для определения клинически значимых генетических.. | 2а, 2б | 1. Группа 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro 2. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реаген.. |
Общество с ограниченной ответственностью «ПАРСЕК ЛАБ» (ООО «ПАРСЕК ЛАБ») 197350, Россия, г. Санкт-П.. |
Общество с ограниченной ответственностью «ПАРСЕК ЛАБ» (ООО «ПАРСЕК ЛАБ») 197350, Россия, г. Санкт-П.. |
Положительный | |
| 272 | В00098 | № ИП-24-061 от 10.06.2024, 5 лет | Первичная | 1. Катетер мочеточниковый (Ureteral catheter) 2. Кожух мочеточниковый (Ureteral access sheath) 3. Л.. |
3 | 1.10. Медицинские инструменты; 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1-.. |
Hunan Reborn Medical Science and Technology Development Co., Ltd. Building В8 and В9 No.959, Tiany.. |
Building В8 and В9 No.959, Tianyi Great Road Xinmajingu Industrial Zone Gaoxin District 412000 Zhuz.. | Положительный | |
| 273 | В00099 | № ИП-24-067 от 10.06.2024, 5 лет | Первичная | 1. High Frequency X-Ray Machine (Analogue and Digital Detector based), fixed type, модели: • Mars 1.. |
2б | 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение | Allengers Medical Systems Ltd. SCO 212-213-214. Sector 34-A, Chandigarh, Union Territory 160022, In.. |
Bhankharpur Mubarakpur Road, Derabassi, Dist. Mohali 140 507, Punjab, India | Положительный | |
| 274 | В00100 | № ИП-24-071 от 10.06.2024, 5 лет | Первичная | 1. Средство для замещения синовиальной жидкости РИПАРТ®, объемом 1 мл, 2 мл, 3 мл, РИПАРТ® Форте, о.. | 1, 3 | 1.13 Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1-1.12. 1.3. Неактивные имплантаты.. |
ООО «ИНГАЛ» 123242, г. Москва, вн. тер. г. Муниципальный Округ Пресненский, пер. Капранова, д. 3, с.. |
1. 143581, Россия, Московская обл., м.о. Истра, с. Павловская Слобода, ул. Красная, зд. 3 2. 141981.. |
Положительный | |
| 275 | В00101 | № ИП-24-092 от 10.06.2024, 5 лет | Первичная | 1. Набор реагентов для качественного определения норовируса в кале человека (RIDA®QUICK Norovirus) .. |
2б | 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы | R-Biopharm AG (Р-Биофарм АГ), An der Neuen Bergstraße 17, 64297 Darmstadt, Germany |
An der Neuen Bergstraße 17, 64297 Darmstadt, Germany | Положительный | |
| 276 | В00102 | № ИП-24-122 от 10.06.2024, 5 лет | Первичная | 1. Прибор для измерения уровня глюкозы в крови ГЛЮКОКАРД Σ с тест-полосками электрохимическими одно.. | 2б | 4.1 Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы 4.2 Для определения концентра.. |
ООО «АРКРЭЙ» 141983, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, офис 303 |
141983, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4. | Положительный | |
| 277 | В00103 | № ИП-24-112 от 11.06.2024, 5 лет | Первичная | 1. Автоматизированное устройство для проведения предрейсового медицинского осмотра. | 2б | 2.1 Медицинские изделия для контроля физиологических показателей | ООО «ЦТЖД» Россия, 198095, Санкт Петербург, ул. Маршала Говорова, 52, лит А. |
1. Россия, 198095, Санкт Петербург, ул. Маршала Говорова, 52, лит А. | Положительный | |
| 278 | В00104 | ИП-24-117 от 14.06.2024, 5 лет | Первичная | 1. Катетер внутривенный безопасный одноразовый стерильный MagiCath II с механиз-мом защиты от укола.. | 2а, 2б | 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий диагностики in vitro) 1.6 Неактивные медицинские и.. |
Woo Young Medical Co., Ltd 98, Sangsin 2-gil, Jincheon-eup, Jincheon-gun, Chungcheongbuk-do, Korea.. |
98, Sangsin 2-gil, Jincheon-eup, Jincheon-gun, Chungcheongbuk-do, Korea | Положительный | |
| 279 | В00105 | ИП-24-037 от 14.06.2024, 5 лет | Первичная | 1. Аппарат искусственной вентиляции легких Авента-У с принадлежностями по ТУ 32.50.21-006-07509215-.. | 2б | Подгруппа 2.8. Активные наркозно-дыхательные, гипербарические медицинские изделия и медицинские изд.. | Акционерное общество «Уральский приборостроительный завод» (АО «УПЗ») Россия, 620000, Свердловская .. |
Россия, 620000, Свердловская область, Сысертский район, промзона 25 км Челябинского тракта | Положительный | |
| 280 | В00106 | ИП-24-087 от 19.06.2024, 5 лет | Первичная | 1. Томограф компьютерный рентгеновский SOMATOM Definition AS с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2008/0279.. | 2б | Подгруппа 2.1. Медицинские изделия для контроля физиологических показателей. Подгруппа 2.2. Медицин.. |
Siemens Healthcare GmbH, Henkestr. 127, 91052 Erlangen, Germany “Сименс Хелскэа ГмбХ”, Германия |
1. Siemens Healthineers AG, Computed Tomography (CT) Rittigfeld 1, Halle E, 91301 Forchheim, Germa.. |
Положительный | |
| 281 | В00107 | ИП-24-126 от 19.06.2024, 5 лет | Первичная | 1. Денситометр рентгеновский костный "DS.Densi" в вариантах исполнения по ТУ 26.60.11-006-86671063-.. | 2б | Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение | Общество с ограниченной ответственностью «ДС.Мед» (ООО «ДС.Мед») РФ, Московская обл., г.о. Серпухо.. |
ООО «ДС.Мед» РФ, Московская обл., г.о. Серпухов, г. Серпухов, проезд Северный, д. 6 | Положительный | |
| 282 | В00108 | ИП-24-127 от 19.06.2024, 5 лет | Первичная | 1. Имплантаты Titanmed для остеосинтеза (РУ № ФСЗ 2011/10079 от 31.08.2018) 2. Инструменты Титанмед.. |
3 | 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты | Tianjin Zhengtian Medical Instrument Co., Ltd., No. 318, Jingyi Road, Airport Economic Zone, 300308.. | 1. No. 318, Jingyi Road, Airport Economic Zone, 300308 Tianjin, P.R. China 2. Floor 2, South Works.. |
Положительный | |
| 283 | В00109 | ИП-24-121 от 20.06.2024, 5 лет | Первичная | 1. Материал-гель для внутрикожной имплантации JUFORA® по ТУ 32.50.22-008-34099688-2023, в вариантах.. | 3 | Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей. | Общество с ограниченной ответственностью " Сигма Лаб " (ООО «Сигма Лаб») Россия, 121205, г. Москв.. |
1. ООО «Сигма Лаб», 121205, г. Москва, б-р Большой (Инновационного центра Сколково тер), д.42, стр... | Положительный | |
| 284 | В00110 | ИП-24-083 от 20.06.2024, 5 лет | Первичная | 1. Средство увлажняющее офтальмологическое "Оптинол®" Глубокое увлажнение (РУ № РЗН 2015/3398) 2. С.. |
1, 2а, 2б, 3 | группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) подгруппа 1.7. Не.. |
JADRAN - GALENSKI LABORATORIJ d.d. Svilno 20, 51000 Rijeka, Croatia |
Svilno 20, 51000 Rijeka, Croatia | Положительный | |
| 285 | В00111 | ИП-24-079 от 20.06.2024, 5 лет | Первичная | Наборы одноразовых магистралей для экстракорпоральной циркуляции крови (вариант исполнения TWT-CBP-.. | 2б | 1.6 Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализа | TWT Biotechnology Со., Ltd Building C, No. 1 CijiRoad, Liangjiang New District, Chongqing, China 4.. |
1.Building C, No. 1 CijiRoad, Liangjiang New District, Chongqing, China 401123 2.Chongqing Shangye .. |
Положительный | |
| 286 | В00112 | ИП-24-130 от 21.06.2024, 5 лет | Первичная | 1. Набор реагентов для обнаружения Цитомегаловируса (Cytomegalovirus) методом полимеразной цепной .. | 2б, 3 | 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы | Общество с ограниченной ответственностью Научно-производственная фирма «Литех» (ООО НПФ «Литех») 11.. |
ООО НПФ «Литех» Россия, 109651, г. Москва, внутригородская территория муниципальный округ Марьино, .. |
Положительный | |
| 287 | В00113 | ИП-24-073 от 21.06.2024, 5 лет |
Первичная | Комплекс для лечения геморроя «Ангиодин-Прокто» ТУ 9442-017-17201375-2014 Монитор фетальный «Ангио.. |
2а, 2б | Группа 2 Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) Под.. |
Акционерное общество «Научно-производственная фирма «БИОСС» (АО «НПФ «БИОСС») 124489, г. Москва, г... |
РФ, 124489, г. Москва, г. Зеленоград, Сосновая аллея, д. 6 А, стр. 1 РФ, 440004, обл. Пензенская, г.. |
Положительный | |
| 288 | В00114 | ИП-24-106 от 21.06.2024, 5 лет |
Первичная | Система дентальных имплантатов XPEED AnyRidge Internal | 2б | 1.5. Неактивные зубные имплантаты и стоматологические материалы | MegaGen Implant Co., Ltd. («МегаДжен Имплант Ко., Лтд.») 42921, 45, Secheon-ro 7-gil, Dasa-eup, Da.. |
42921, 45, Secheon-ro 7-gil, Dasa-eup, Dalseong-gun, Daegu, Republic of Korea Greenpia Technology .. |
Положительный | |
| 289 | В00115 | ИП-24-172 от 24.06.2024, 5 лет | Первичная | Набор реагентов «ГепаЭК С» для качественного выявления РНК вируса гепатита С (HСV) в клиническом ма.. | 3 | 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы 4. Медицинские изделия для.. |
Акционерное общество «ЭКОлаб» (АО «ЭКОлаб») 142530, Московская область, г.о. Павлово-Посадский, г. .. |
142530, Московская область, г.о. Павлово-Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного д.1а. | Положительный | |
| 290 | В00116 | ИП-24-110 от 27.06.2024, 5 лет |
Первичная | 1) Система непрерывного мониторинга глюкозы Anytime 2) Датчик системы непрерывного мониторинга глюк.. |
2б | 1) 2.1. Медицинские изделия для контроля физиологических показателей 2) 1.13 Неактивные медицинские.. |
Zhejiang POCTech Co., LTD No. 1633 Hongfeng Road, Building 11&12, Huzhou City, 313000, Zhejiang, Ch.. |
1) No.1 Baisheng Road, Development Zone, Danyang, Jiangsu Province, P.R. China 2) No. 1633 Hongfen.. |
Положительный | |
| 291 | В00117 | ИП-24-148 от 28.06.2024, 5 лет | Первичная | Комплекс рентгеновский диагностический «Диаком-Рэй» по ТУ 26.60.11-013-86112671-2021 с принадлежнос.. | 2а, 2б | 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in-vitro). 2.2. Ме.. |
Общество с ограниченной ответственностью «Севкаврентген-Д» (ООО «Севкаврентген-Д») 361115, Россия, .. |
361115, Россия, Кабардино-Балкарская Республика, район Майский, г. Майский, ул. 9 Мая, 181, | Положительный | |
| 292 | В00118 | ИП-24-128 от 28.06.2024, 5 лет | Первичная | Тест-система для количественного определения прокальцитонина в сыворотке, плазме или цельной крови .. | 2б | 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы | «Медкаптейн Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.» (Medcaptain Medical Technology Co., Ltd.) 12th Floor, Bai.. |
"Медкаптейн Медикал Текнолоджи Ко., Лтд." (Medcaptain Medical Technology Co., Ltd.) Китайская Народ.. | Положительный | |
| 293 | В00119 | ИП-24-171 от 28.06.2024, 5 лет | Первичная | Система лазерная эксимерная для проведения операций коррекции рефракции «Микроскан Визум» по ТУ 944.. | 2б | 2.11. Активные офтальмологические медицинские изделия | Общество с ограниченной ответственностью "Оптосистемы" (ООО "Оптосистемы") Россия, 108840, г. Москв.. |
Россия, 108840, г. Москва, вн. тер. г. городской округ Троицк, г.Троицк, ул. Квантовая, д. 6 | Положительный | |
| 294 | В00120 | ИП-24-208 от 28.06.2024, 5 лет | Первичная | Система протонной терапии P-CURE с принадлежностями | 2б | 2.4. Медицинские изделия для лучевой терапии, использующие ионизирующее излучение |
P-CURE Ltd. Юридический адрес: 14 Carmel St., Shilat Industrial Zone, 7318800, Israel (Израиль) |
14 Carmel St., Shilat Industrial Zone, 7318800, Israel (Израиль) | Положительный | |
| 295 | В00121 | ИП-24-147 от 02.07.2024, 5 лет | Первичная | Набор реагентов для качественного определения РНК вирусов SARS-CoV-2, гриппа А (Influenza virus A),.. | 3 | 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы |
Общество с ограниченной ответственностью "Амплитек" (ООО "Амплитек") РФ,109235, г. Москва, ул. Курь.. |
РФ,109235, г. Москва, ул. Курьяновская 1-я, д.34, стр.8, эт.1 пом. II | Положительный | |
| 296 | В00122 | ИП-24-146 от 02.07.2024, 5 лет | Первичная | Система внутренней ортопедической фиксации с инструментами для установки по ТУ 32.50.22-001-9065776.. | 2б | 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты | Общество с ограниченной ответственностью "Росатом Металлургические технологии" (ООО "Росатом Металл.. |
«mahe medical GmbH» Friedrich-Wöhler-Straße 10, 78576, Emmingen-Liptingen, Germany |
Положительный | |
| 297 | В00123 | ИП-24-099 от 03.07.2024, 5 лет |
Первичная | РНК-экстракт (набор реагентов для выделения РНК и постановки обратной транскрипции). Набор реагенто.. |
2б | 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы | Общество с ограниченной ответственностью «Генотехнология»; ООО «Генотехнология». 127591, г. Москва.. |
123458, г. Москва, р-н Строгино, ул. Твардовского, дом 8, строение 1 (помещение I, этаж 4 комната 1.. | Положительный | |
| 298 | В00124 | ИП-24-129 от 08.07.2024, 5 лет |
Первичная | Аппарат для гемодиализа АИП по ТУ 32.50.21-004-90031004-2023 в вариантах исполнения | 2б | Подгруппа 2.7. Активные медицинские изделия для экстракорпорального кровообращения, внутривенного в.. | Общество с ограниченной ответственностью «Пилот Групп» (ООО «Пилот Групп») 670000, Россия, Республ.. |
No.1, Ciji Road, Liangjiang New District, Chongqing, China (Китай) | Положительный | |
| 299 | В00125 | ИП-24-158 от 10.07.2024, 5 лет |
Первичная | 1. Шприцы инсулиновые однократного применения стерильные-регистрация; 2. Шприцы инъекционные с игл.. |
2а | Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) | Berpu Medical Technology Co., Ltd (Берпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд) No.14 Xingji Road, Yongxing .. |
Berpu Medical Technology Co., Ltd No.14 Xingji Road, Yongxing Street, Longwan District, 325000 Wenz.. |
Положительный | |
| 300 | В00126 | ИП-24-090 от 11.07.2024, 5 лет |
Первичная | 1. Игла инъекционная AKUS для анестезии (регистрационное удостоверение №РЗН 2024/21912 от 22.01.202.. | 2б | 1.6 Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализа | Jiangsu Province Huaxing Medical Apparatus Industry Co., Ltd. No. 328 Tongda Road, Touqiao Town, G.. |
No. 328 Tongda Road, Touqiao Town. Yangzhou. 225109 Jiangsu. P.R. China, Jiangsu Province Huaxing .. |
Положительный | |
| 301 | В00127 | ИП-24-140 от 11.07.2024, 5 лет |
Первичная | Набор реагентов для выявления антигена SARS-CoV-2 в образцах мазков из нижнего носового входа, носо.. | 3 | 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы. | Hunan Runmei Gene Technology Co., Ltd. Room 401-1, Building 3, Shanhe Medical and Health Industrial.. |
Room 401-1, Building 3, Shanhe Medical and Health Industrial Park, No. 1048, Zhongqing Road, Shapin.. | Положительный | |
| 302 | В00128 | № ИП-24-124 от 12.07.2024, 5 лет | Первичная | 1. Одноразовые эндоскопические электроды для коагуляции 2. Одноразовые эндоскопические электрохир.. |
1, 2а, 2б | 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro); 1.10. Медицинские инстр.. |
Alton (Shanghai) Medical Instruments Co., Ltd. Адрес: No. 24 Building, JinShao Rd. 1688, Baoshan Di.. |
1. No. 24 Building, JinShao Rd. 1688, Baoshan District, 200949 Shanghai, People’s Republic of China.. | Положительный | |
| 303 | В00129 | № ИП-24-149 от 12.07.2024, 5 лет | Первичная | 1. Наборы высокого давления стерильные для введения рентгеноконтрастных веществ при проведении анги.. | 2а, 2б | 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro). 2.7. Активные медицинск.. |
1. Shenzhen Antmed Co., Ltd. № 18 Jinhui Ave., Pingshan New District, 518122 Shenzhen, People’s Rep.. |
1. Shenzhen Antmed Co., Ltd. № 3 Hualian Ave, Songshanhu District, 523800 Dongguan, People’s Republ.. |
Положительный | |
| 304 | В00130 | № ИП-24-154 от 15.07.2024, 5 лет | Первичная | 1. Аппарат для гипертермической перфузии Performer HT с принадлежностями (РУ № ФС3 2011/09371 от 28.. | 2б | 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17 1.13. Неактивные медицинск.. |
RanD S.p.A. Адрес: via Statale, 12, 62, 41036 Medolla (MO), Italy |
via Statale, 12, 62, 41036 Medolla (MO), Italy, Sterox Srl, адрес: via Botriolo, n 198, 52026, Cast.. | Положительный | |
| 305 | В00131 | № ИП-24-151 от 15.07.2024, 5 лет | Первичная | 1. Линзы контактные мягкие цветные «Vision Vibe» 2. Линзы контактные мягкие прозрачные «Vision Vib.. |
2а | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий диагностики in vitro) . |
1. Gansu Constar Technology Group Co., Ltd. No.10, Chuangxin South Road, Baiyin District, Baiyin, .. |
1. Gansu Constar Technology Group Co., Ltd No.10, Chuangxin South Road, Baiyin District, Baiyin, 7.. |
Положительный | |
| 306 | В00132 | № ИП-24-183 от 15.07.2024, 5 лет | Первичная | 1. Анализатор бактериологический автоматический юнона® LABSTAR с принадлежностями (РУ № РЗН 2019/92.. | 2а | 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro |
SCENKER Biological Technology Co., Ltd. (СИНЬКЭ Биолоджикал Текнолоджи Ко., Лтд.), East End of Wei.. |
1. East End of Wei`er Road, Fenghuang Indastrial Park, Liaocheng, Shandong Province, China 2. Vanfo.. |
Положительный | |
| 307 | В00133 | № ИП-24-199 от 15.07.2024, 5 лет | Первичная | 1. "Набор реагентов для целевого обогащения и приготовления библиотек ДНК с последующим одновременн.. | 2б | 4.1 Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы |
Общество с ограниченной ответственностью «Онкодиагностика Атлас», ООО «ОнкоАтлас» 119607, г. Москва.. |
1. ООО «ОнкоАтлас», 119049, город Москва, вн. тер. г. Муниципальный Округ Якиманка, пр-кт Ленинский.. | Положительный | |
| 308 | В00134 | ИП-24-118 от 19.07.2024, 5 лет |
Первичная | 1. Имплантат Straumann STRAUMANN Bone Level Tapered Implant (BLT), типоразмер: D 4.1мм, RC 4.1мм, S.. | 2а, 2б | 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 1.5 Неактивные зубные и.. |
Institut Straumann AG Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, Switzerland |
1. Les Champs du Clos 2, 2613 Villeret, Switzerland 2.Hogenweidstrasse 6, Däniken, CH-4658, Switzer.. |
Положительный | |
| 309 | В00135 | ИП-24-167 от 19.07.2024, 5 лет |
Первичная | 1. Имплантат грудной силиконовый Silimed, РУ № ФСЗ 2012/12237 от 02.04.2020, варианты исполнения: И.. | 2б, 3 | 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 1.3. Неактивные импланта.. |
Silimed - Indústria de Implantes LTDA Rua Figueiredo Rocha 374, Vigário Geral, Rio De Janeiro, Rio.. |
1. Silimed - Industria de Implantes LTDA, Rua Figueiredo Rocha 374, 21240-660 Rio De Janeiro, Brasi.. |
Положительный | |
| 310 | В00136 | ИП-24-115 от 29.07.2024, 5 лет |
Первичная | Система позитронно-эмиссионной томографии и рентгеновской компьютерной томографии PoleStar m 660 с .. | 2б | 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучения | Jiangsu Sinogram Medical Technology Co., Ltd. Building 7, No.49, Renminzhong Road, Dinghuo Town, J.. |
Jiangsu Sinogram Medical Technology Co., Ltd., Building 7, No.49, Renminzhong Road, Dinghuo Town, J.. |
Положительный | |
| 311 | В00137 | ИП-24-109 от 30.07.2024, 5 лет |
Первичная | Система комбинированная позитронно-эмиссионной и рентгеновской компьютерной томографии ScintCare РЕ.. | 2б | 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучения | Sichuan MinFound Medical Technology Co., Ltd No. 863, Qingpu Road, Shou’an Street, Pujiang Country.. |
MinFound Medical Systems Co., Ltd., No.851, Yinhai Road, Xiasha Street, Qiantang District, Hangzho.. |
Положительный | |
| 312 | В00138 | ИП-24-185 от 31.07.2024, 5 лет |
Первичная | Протез-экспандер молочной железы CPX4 контурно-профильный с текстурированной оболочкой (CPX4 Breast.. | 2б | 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей. | MENTOR TEXAS LP Юридический адрес: 3041 N SKYWAY CIRCLE IRVING, TX DALLAS 75038 US |
MENTOR TEXAS LP Юридический адрес: 3041 N SKYWAY CIRCLE IRVING, TX DALLAS 75038 US |
Положительный | |
| 313 | В00139 | ИП-24-192 от 31.07.2024, 5 лет |
Первичная | Система лучевой терапии VenusX с принадлежностями | 2б | 2.4. Медицинские изделия для лучевой терапии, использующие ионизирующее излучение. | Suzhou LinaTech Medical Science and Technology Co., Ltd. No.3, Jinsheng Road, Suzhou Industrial Pa.. |
Suzhou LinaTech Medical Science and Technology Co., Ltd., No.3, Jinsheng Road, Suzhou Industrial Pa.. |
Положительный | |
| 314 | В00140 | ИП-24-150 от 02.08.2024, 5 лет |
Первичная | Стент-система коронарная Enovo, с биоразлагаемым покрытием, выделяющим Эверолимус (Enovo Everolimus.. | 3 | 1.1. Неактивные сердечно-сосудистые имплантаты | VERITAS BIOVENTIONS PVT. LTD. Plot No.5305, Phase - IV, G.I.D.C. Vapi - 396195, Gujarat, India |
Plot No.5305, Phase - IV, G.I.D.C. Vapi - 396195, Gujarat, India | Положительный | |
| 315 | В00141 | ИП-24-188 от 02.08.2024 |
Внеплановая | Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изде.. | 1. Наборы для катетеризации центральных вен Cenvea Pro, Cenvea Pro CT, гемодиализные Cenvea HD S, H.. | 2а, 2б, 3 | 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 1.6. Неактивные медицинс.. |
Общество с ограниченной ответственностью «БетаМед» (ООО «БетаМед») 180502, Псковская область, м.р.. |
1. Floor 1-2, Building C, No 16 Yinkui road, Kuichong town, Dapeng new district, Shenzhen, 518119 G.. | Положительный |
| 316 | В00142 | ИП-24-212 от 02.08.2024, 5 лет | Первичная | 1. "МБС-Экспресс-ГЕМ" набор реагентов для иммунохроматографического определения наличия гемоглобина.. | 2а, 2б, 3 | 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro 4.1 Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и кон.. |
Общество с ограниченной ответственностью «Медико-биологический Союз», ООО «Медико-биологический Со.. |
630090, Новосибирская обл., г. Новосибирск, ул. Инженерная, д.16 630090, Новосибирская обл., г. Н.. |
Положительный | |
| 317 | В00143 | ИП-24-215 от 05.08.2024, 5 лет |
Первичная | 1. Передвижной медицинский комплекс ПМК по ТУ 29.10.59-006-39752319-2023, РУ № РЗН 2024/22925 от 1.. |
2б | 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1-2.17 | Акционерное общество научно-производственное объединение «Мобильные клиники» (АО НПО «Мобильные кли.. |
249161, Россия, Калужская область, Жуковский р-н, г. Белоусово, ул. Промышленная, д. 3/3 | Положительный | |
| 318 | В00144 | ИП-24-197 от 05.08.2024, 5 лет |
Первичная | 1. Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 и антигенов гриппа А.. | 3 | 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы. | Guangdong Wesail Biotech Co., Ltd. (Гуандун Висэйл Биотек Ко., Лтд) Room 403, Building 1, 1 Taoyua.. |
Guangdong Wesail Biotech Co., Ltd. (Гуандун Висэйл Биотек Ко., Лтд) 2F, Building 1, 5 Hualian Stree.. |
Положительный | |
| 319 | В00145 | ИП-24-200 от 06.08.2024, 5 лет | Первичная | 1. Монитор СО2 портативный реанимационный «МиниКап» с принадлежностями по ТУ 26.60.12-046-52777873-.. | 2б | 2.1. Медицинские изделия для контроля физиологических показателей 2.18. Активные медицинские издел.. |
Общество с ограниченной ответственностью «МЕДПЛАНТ» (ООО «МЕДПЛАНТ») 109316, Москва, Волгоградский.. |
109316, Москва, Волгоградский проспект, д.42, корп.5. эт.2, пом.I, комн.296-318, | Положительный | |
| 320 | В00146 | ИП-24-178 от 07.08.2024, 5 лет | Первичная | 1. Среда «Амниокар» по ТУ 20.59.52-017-45171785-2016, РУ № РЗН 2021/14562 2. «Фосфатно-солевой буф.. |
2а, 2б, 3 | 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro 4.4. Иные медицинские изделия для диагностики in vi.. |
Общество с ограниченной ответственностью «Научно- производственное предприятие «ПанЭко» (ООО НПП «П.. | Общество с ограниченной ответственностью «Научно- производственное предприятие «ПанЭко» (ООО НПП «.. | Положительный | |
| 321 | В00147 | ИП-24-157 от 12.08.2024, 5 лет | Первичная | 1. Клипса на створки митрального клапана с системой установки, РУ № РЗН 2020/12753 от 19.06.2024 г... | 3 | 1.1. Неактивные сердечно-сосудистые имплантаты. 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные.. |
Abbott Medical 177 County Road B East St. Paul, Minnesota 55117, USA |
1. Abbott Medical 177 County Road B East St. Paul, Minnesota 55117, USA 2. St. Jude Medical Brasil.. |
Положительный | |
| 322 | В00148 | ИП-24-160 от 13.08.2024, 5 лет | Первичная | 1. Линза интраокулярная акриловая TECNIS Synergy™ Optiblue® ZFR00V в комплекте с контейнером 2. Лин.. |
2б | 1. Подгруппа 1.7 Неактивные офтальмологические медицинские изделия |
1. Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc. 31 Technology Drive, Suite 200, Irvine, CA 92618, USA |
1. AMO Groningen B.V. Van Swietenlaan 5, 9728 NX Groningen, The Netherlands, Westpoort, Londenweg 1.. |
Положительный | |
| 323 | В00149 | ИП-24-173 от 13.08.2024, 5 лет | Первичная | 1. Электрокардиограф BTL с принадлежностями, варианты исполнения: BTL-8 Elite, BTL-8 Smart, BTL-8 P.. | 2а, 2б | 2.14. Активные медицинские изделия для реабилитации и активные протезы. 2.18. Активные медицинские .. |
BTL Industries Limited 161 Cleveland Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 6BU, United Kingdom |
30 Peshtersko shose blvd., 4002, Plovdiv, Bulgaria 17 Kuklensko shose blvd., 4004, Plovdiv, Bulgar.. |
Положительный | |
| 324 | В00150 | ИП-24-153 от 14.08.2024, 5 лет | Первичная | 1. Клипсы для лигирования, металлические «МЕРС» по ТУ 32.50.13-001-56695793-2022 РУ №РЗН 2023/21665.. |
3 | 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1-1.12 | Общество с ограниченной ответственностью "Медицинские расходные системы» (ООО «МЕРС») Юридический.. |
420095, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Восстания, д. 100 | Положительный | |
| 325 | В00151 | ИП-24-168 от 14.08.2024, 5 лет | Первичная | Система для видеоуретерореноскопа гибкого в вариантах исполнения: HU30, HU30S | 2а | 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) | Shenzhen HugeMed Medical Technical Development Co., Ltd. 401, 501, Building 4 Haizhi Technology P.. |
401, 501, Building 4 Haizhi Technology Park, Fortis, No.17, Bulan Road Xialilang Community, Nanwan .. | Положительный | |
| 326 | В00152 | ИП-24-246 от 15.08.2024, 5 лет |
Первичная | 1. Система кохлеарной имплантации Voyager с принадлежностями 2. Процессор речевой Voyager для систе.. |
2б, 3 | 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1-2.17 3.1. Активные имплантируемые.. |
Zhejiang Nurotron Biotechnology Co., Ltd. No. 17 Longtan Road, Yuhang District, HangZhou, Zhejian.. |
No. 17 Longtan Road, Yuhang District, HangZhou, Zhejiang, 311121, China | Положительный | |
| 327 | В00153 | ИП-24-226 от 15.08.2024, 5 лет | Первичная | 1) Набор реагентов для ПЦР-диагностики микросателлитной нестабильности генома человека с детекцией .. | 2б, 3 | 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы. | Общество с ограниченной ответственностью «ГОРДИЗ» (ООО «ГОРДИЗ») 121205, Г. МОСКВА, Б-Р БОЛЬШОЙ (И.. |
Общество с ограниченной ответственностью «ГОРДИЗ» (ООО «ГОРДИЗ») 117246, г. Москва, Научный проезд,.. |
Положительный | |
| 328 | В00154 | ИП-24-205 от 16.08.2024, 5 лет | Первичная | 1. Аппарат передвижной рентгеновский С-дуга "Cios Select" с принадлежностями, РУ № РЗН 2018/7045 о.. |
2б | Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение. | Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd. 278 Zhou Zhu Road, Bldg. 2, 3, 4, 5, 7, Pudong New Area, .. |
Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd. 1. 278 Zhou Zhu Road, Bldg. 2, 201318, Shanghai, P.R. Chi.. |
Положительный | |
| 329 | В00155 | ИП-24-159 от 19.08.2024, 5 лет | Первичная | Система лазерная на основе Nd: YAG PICO-К | 2б | Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1. – 2.17 | SPECLIPSE, Inc. #501~#504, Sunplaza, 31, Jungbo-ro, Sangrok-gu, Ansan-si, Gyeonggi-do, Republic of.. |
SPECLIPSE, Inc. #501~#504, Sunplaza, 31, Jungbo-ro, Sangrok-gu, Ansan-si, Gyeonggi-do, Republic of .. |
Положительный | |
| 330 | В00156 | ИП-24-210 от 19.08.2024, 5 лет | Первичная | Комплект для проведения инфузии в центральную вену новорожденного с рентгеноконтрастным "Неолайн РК.. | 3 | Подгруппа 1.6. Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализа. | 1. Общество с ограниченной ответственностью "Матрикс (ООО "Матрикс") 620131, Россия, Свердловская о.. |
ООО "Матрикс" 620146, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Волгоградская, д. 90, поме.. |
Положительный | |
| 331 | В00157 | ИП-24-156 от 20.08.2024, 5 лет | Первичная | Насос инфузионный эластомерный Total Fuser Инфузионные эластомерные насосы Innofuser Инфузионный эл.. |
2б | Подгруппа 1.6. Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализа. | INNOTECH Inc. 16, Sarihyeon-ro, Ilsandong-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea |
INNOTECH Inc. 16, Sarihyeon-ro, Ilsandong-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea Стерилизация Iso Valle.. |
Положительный | |
| 332 | В00158 | ИП-24-181 от 20.08.2024, 5 лет | Первичная | 1. Монитор реанимационный и анестезиологический для контроля ряда физиологических параметров МИТАР-.. | 2а, 2б | Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия. Подгруппа 2.1. Медицинские изделия для кон.. |
ООО «Научно-производственное предприятие «Монитор» 344068, Россия, Ростов-на-Дону, ул. Краснокурс.. |
344068, Россия, Ростов-на-Дону, ул. Краснокурсантская, д. 104а. |
Положительный | |
| 333 | В00159 | ИП-24-177 от 21.08.2024, 5 лет | Первичная | 1. Система электрофизиологического мониторинга CardioLab с принадлежностями, РУ № РЗН 2016/4273 от .. | 1, 2а, 2б | 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Активные неимплантиру.. |
GE Medical Systems Information Technologies, Inc., 9900 Innovation Drive, Wauwatosa, WI 53226, US.. |
1. GE Medical Systems Information Technologies 465 Pan American Drive, Suite 11, El Paso, Texas 799.. |
Положительный | |
| 334 | В00160 | ИП-24-227 от 21.08.2024, 5 лет | Первичная | Филлер интрадермальный, на основе гиалуроната натрия с лидокаином AMALIAN SF LIDOCAINE в вариантах .. | 3 | Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей | S&V Technologies GmbH. Neuendorfstraße 20a, 16761 Hennigsdorf, Germany |
S&V Technologies GmbH. Neuendorfstraße 20a, 16761 Hennigsdorf, Germany |
Положительный | |
| 335 | В00161 | ИП-24-194 от 22.08.2024, 5 лет | Первичная | 1. Монитор носимый суточного наблюдения автоматического измерения артериального давления и частоты .. | 1, 2а, 2б | 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Активные неимплантиру.. |
Общество с ограниченной ответственностью «Петр Телегин» (ООО «Петр Телегин») 603009, Россия, Нижег.. |
ООО «Петр Телегин», 603009, Россия, Нижегородская обл., г. Нижний Новгород, пр-кт Гагарина, д. 37Д,.. | Положительный | |
| 336 | В00162 | ИП-24-209 от 22.08.2024, 5 лет | Первичная | Ультразвуковая хирургическая система AUTOFORCE | 2б | 2.10. Активные хирургические медицинские изделия | Miconvey Technologies Co., Ltd. No. 16 Fangzheng Avenue, Beibei District, Chongqing, 400714, Chi.. |
Miconvey Technologies Co., Ltd. No. 16 Fangzheng Avenue, Beibei District, Chongqing, 400714, Chin.. |
Положительный | |
| 337 | В00163 | ИП-24-163 от 27.08.2024, 5 лет | Первичная | 1. Система комбинированная позитронно-эмиссионной и рентгеновской компьютерной томографии Biograph .. | 2б | 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение. | Siemens Medical Solutions USA, Inc. 2501 North Barrington Rd., Hoffman Estates, IL 60192, USA (СШ.. |
2501 N. Barrington Road, Hoffman Estates, Illinois 60192, США 207 Dunavant Drive, Rockford, Tenness.. |
Положительный | |
| 338 | В00164 | ИП-24-176 от 27.08.2024, 5 лет | Первичная | 1. Инкубатор интенсивной терапии для новорожденных Giraffe Incubator Carestation с принадлежностями.. | 2б | 2.18 Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17 | Datex-Ohmeda, Inc. 9900 Innovation Drive, Wauwatosa, WI 53226, USA |
Calle Valle del Cedro 1551, Juarez, 32575 Chihuahua, Mexico Calle Valle del Cedro 1310, Parque Indu.. |
Положительный | |
| 339 | В00165 | ИП-24-186 от 27.08.2024, 5 лет | Первичная | Шприц инъекционный, трехкомпонентный, однократного применения, стерильный PharmatechJV® (РЗН 2024/2.. | 2а | 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro). | ООО "PHARMATECH JV" Узбекистан, Джизакская область, Зааминский р-н, Заамин, Халкобод Мфй, Мустакил.. |
Узбекистан, 130100, Джизакская область, город Джизак, Мирзо Улугбек МФЙ, улица Загарлик, дом 83 | Положительный | |
| 340 | В00166 | ИП-24-191 от 28.08.2024, 5 лет | Первичная | Томограф компьютерный конусно-лучевой мобильный, варианты исполнения EVISION-720, EVISION-720T, с п.. | 2б | 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучения | Tianjin Jinxi Medical Equipment Co., Ltd D13-2 Factory, Zone, Saida International Industrial City,.. |
Tianjin Jinxi Medical Equipment Co., Ltd D13-2 Factory, Zone, Saida International Industrial City,.. |
Положительный | |
| 341 | В00167 | ИП-24-225 от 29.08.2024, 5 лет | Первичная | 1. Стенты коронарные PUT NIY с лекарственным покрытием Сиролимус на системе доставки по ТУ 32.50.22.. | 3 | Подгруппа 1.1. Неактивные сердечно-сосудистые имплантаты Подгруппа 1.13 Неактивные медицинские изде.. |
ООО «РК ГРУПП». 364047, Чеченская Республика, г. Грозный, Байсангуровский район, ул. Кемеровская, .. |
364047, Чеченская Республика, г. Грозный, Байсангуровский район, ул. Кемеровская, 12. | Положительный | |
| 342 | В00168 | ИП-24-240 от 29.08.2024, 5 лет | Первичная | 1. Набор реагентов (ДНК-зонды) для обнаружения хромосомных аберраций в клиническом образце тканей ч.. | 2б | 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы. | Wuhan HealthCare Biotechnology Co., Ltd. Building #8 Optics Valley Precision Medicine Industry Par.. |
Wuhan HealthCare Biotechnology Со., Ltd. Адрес производственной площадки: Building #8 Optics Valle.. |
Положительный | |
| 343 | В00169 | ИП-24-207 от 29.08.2024, 5 лет | Первичная | РЗН 2016/4839 Имплантат внутридермальный Evolution, варианты исполнения: Fine Lines, Derm, Subskin.. | 3 | Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей | Dr. Korman Laboratories Ltd Yosef Levi 23 Str., Kiryat Bialik 2751123, Israel |
Yosef Levi 23 Str., Kiryat Bialik 2751123, Israel Yosef Levi 26 Str., Kiryat Bialik 2751123, Israel.. |
Положительный | |
| 344 | В00170 | ИП-24-239 от 30.08.2024, 5 лет | Первичная | Линзы контактные мягкие моделей ILLUSION CLEAR SiHy, ILLUSION CLEAR MPC. (наименование медицинского.. |
2а | Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий диагностики in vitro) | DK MEDIVISION CO., LTD 23, Busong 1-gil, Jiksan-eup, Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do, Kor.. |
23, Busong 1-gil, Jiksan-eup, Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do, Korea | Положительный | |
| 345 | В00171 | ИП-24-187 от 03.09.2024, 5 лет | Первичная | 1. Диализатор синтетический капиллярный высокопоточный NOVADIAL в вариантах исполнения 2. Диализато.. |
2а, 2б | Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) Подгруппа 1.6. Не.. |
Jiangxi Sanxin Medtec Co., Ltd. No. 999 Fushan Road, Xiaolan Economic Development Zone, Nanchang .. |
1. Jiangxi Sanxin Medtec Co., Ltd No. 999 Fushan Road, Xiaolan Economic Development Zone, Nanchang .. |
Положительный | |
| 346 | В00172 | ИП-24-231 от 03.09.2024, 5 лет | Первичная | 1. Световоды для лазерной хирургии и косметологии СЛХК по ТУ 9398-001-40223329-2010, ФСР 2011/11332.. | 2б | Подгруппа 2.10. Активные хирургические медицинские изделия | Общество с ограниченной ответственностью "Медицинские Оптические Технологии" (ООО "МедОптоТех") 1.. |
117342, РФ, г. Москва, ул. Бутлерова, д. 17 «Б», согласно поэтажного плана и экспликации: 3 этаж, п.. | Положительный | |
| 347 | В00173 | ИП-24-256 от 03.09.2024, 5 лет | Первичная | 1) Набор реагентов для быстрого количественного определения антимюллерова гормона (АМГ) иммунофлуор.. | 2б | 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы. | Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd. No. 8 Lizhishan Road, Science City, Huangpu District, 510663, G.. |
No. 8 Lizhishan Road, Science City, Huangpu District, 510663, Guangzhou, P.R. China | Положительный | |
| 348 | В00174 | ИП-24-211 от 06.09.2024, 5 лет | Первичная | 1. Средство перевязочное гемостатическое "ГЕМОСПАС М", стерильное по ТУ 9393-002-40086098-2015, в и.. | 2б, 3 | Подгруппа 1.12 Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для л.. | Общество с ограниченной ответственностью «МДК Медика» (ООО «МДК Медика») 125252, г. Москва ул. Зор.. |
1. ООО "МДК Медика" 141402, Московская область, г.о. Химки, г. Химки, Вашутинское шоссе, стр.7, кор.. |
Положительный | |
| 349 | В00175 | ИП-24-222 от 09.09.2024, 5 лет | Первичная | 1. Имплантат инъекционный на основе коллагена MIRACOLL filler (МИРАКОЛЛ филлер) по ТУ 21.10.60-002-.. | 3 | Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей | Общество с ограниченной ответственностью «БиоФАРМАХОЛДИНГ», (ООО «БиоФАРМАХОЛДИНГ») Юр. адрес: 123.. |
1. ООО «БиоФАРМАХОЛДИНГ», Российская Федерация, 249930, Калужская область, р-н Мосальский, г. Моса.. |
Положительный | |
| 350 | В00176 | ИП-24-223 от 09.09.2024, 5 лет | Первичная | 1. Катетер баллонный дилатационный для коронарной ангиопластики, варианты исполнения: Fast Track, V.. | 2а, 3 | Подгруппа 1.1. Неактивные сердечно-сосудистые имплантаты. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские из.. |
Vasmed Technologies Ltd FZC Юридический адрес: Fujairah Free Zone, P.O.Box 1356, Fujairah, United A.. |
1. Vasmed Technologies Ltd FZC Фактический адрес: Plot No. L314, Fujairah Free Zone, Fujairah, UAE.. |
Положительный | |
| 351 | В00177 | ИП-24-242 от 09.09.2024, 5 лет | Первичная | Бинт фиксирующий эластичный, стерильный по ТУ 21.20.24-003-79006201-2022 | 2а | Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) | Общество с ограниченной ответственностью «Гербарион» (ООО «Гербарион») 142412, Московская область,.. |
1. ООО «Гербарион» 142412, Московская область, г. Ногинск, ул. Климова, д. 50Б, этаж 2, I, помещени.. |
Положительный | |
| 352 | В00178 | ИП-24-218 от 11.09.2024, 5 лет | Первичная | 1. Аппарат для седации закисью азота (N2O), модель S8800В 2. Аппарат искусственной вентиляции легк.. |
2б | Подгруппа 2.8. Активные наркозно-дыхательные, гипербарические медицинские изделия и медицинские изд.. | Nanjing Superstar Medical Equipment Со., Ltd. No. 85 Shidai Аvеnuе, Longchi Street, Luhe District,.. |
No. 85 Shidai Аvеnuе, Longchi Street, Luhe District, 211500 Nanjing, P.R.China | Положительный | |
| 353 | В00179 | ИП-24-235 от 11.09.2024, 5 лет | Первичная | - Аппарат лазерный хирургический фотодинамического и гипертермического режимов воздействия, програм.. | 2б | Подгруппа 2.10. Активные хирургические медицинские изделия | Общество с ограниченной ответственностью «Квалитек» (ООО «Квалитек») 105264, г.Москва, ул. 10-я Па.. |
195009, Санкт-Петербург, ул. Комсомола, д.1-3, лит. С, помещ. 1Н, помещ. 12 | Положительный | |
| 354 | В00180 | ИП-24-233 от 13.09.2024, 5 лет | Первичная | Аппарат лазерный диодный медицинский SELENE, модель SBT-DHRI-EF, РУ № РЗН 2023/21146 от 22.09.2023 .. |
2б | Подгруппа 2.10. Активные хирургические медицинские изделия | SENBITEC Co., Ltd. 304, 46-24, LS-ro 91 beon-gil,Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 14119, Republi.. |
304, 46-24, LS-ro 91 beon-gil,Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 14119, Republic of Korea | Положительный | |
| 355 | В00181 | ИП-24-310 от 13.09.2024 |
Внеплановая | Подтверждение устранения нарушений по результатам первичного инспектирования производства | Прикладное программное обеспечение Diagnocat для обработки и анализа стоматологических рентгеновски.. | 3 | 2.16. Самостоятельное медицинское программное обеспечение | Общество с ограниченной ответственностью «ДИАГНОКАТ» 129090, Россия, Москва, проспект Мира, дом 3.. |
129090, Россия, Москва, проспект Мира, дом 36, строение 1, 5 этаж |
Положительный |
| 356 | В00182 | ИП-24-224 от 16.09.2024, 5 лет |
Первичная | 1. Имплантаты интрадермальные e.p.t.q. (РЗН 2020/10744 от 19.06.2024); 2. Имплантаты интрадермальны.. |
3 | Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей | Jetema Co., Ltd. 16-25, Dongbaekjungang-ro 16beon-gil Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic.. |
16-25, Dongbaekjungang-ro 16beon-gil Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea |
Положительный | |
| 357 | В00183 | ИП-24-213 от 18.09.2024 |
Внеплановая | Внесение изменений в перечень производственных площадок и перечень групп/подгрупп медицинских издел.. | 1. Аппараты сшивающие Prime и Prime Plus VOLKMANN 2. Кассеты для аппаратов сшивающих Prime, Prime P.. |
2а, 3 | Подгруппа 1.6. Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализа .. |
Общество с ограниченной ответственностью «БетаМед» (ООО «БетаМед») 180502, Псковская область, м.р-.. |
TMT Tıbbi Medikal Malzemeleri Şan. ve Tic A. Ş. Fatih Mah. 1188 Sokak No: 14 Sarnıç-Gaziemir- İzmi.. |
Положительный |
| 358 | В00184 | ИП-24-234 от 18.09.2024, 5 лет |
Первичная | 1. Материал инъекционный для мужской/женской интимной пластики, применения в эстетической медицине .. | 3 | Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей | REGEN Biotech, Inc. 1F, 20, Daehwa-ro, 139beon-gil, Daedeok-gu, Daejeon, Korea, Республика Корея Р.. |
1F, 20, Daehwa-ro, 139beon-gil, Daedeok-gu, Daejeon, Korea, Республика Корея Регистрационный номер .. |
Положительный | |
| 359 | В00185 | ИП-24-217 от 19.09.2024, 5 лет |
Первичная | Дозиметры рентгеновского излучения клинические ДРК по ТУ 9441-109-31867313-2012, РУ № РЗН 2014/1562.. |
2б | Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1-2.17 |
Общество с ограниченной ответственностью «Научно-производственное предприятие «Доза» (ООО НПП «Доз.. |
124460, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Матушкино, г. Зеленоград, ул. Академика Валиева, 4 |
Положительный | |
| 360 | В00186 | ИП-24-201 от 20.09.2024, 5 лет |
Первичная | 1. Устройство EASY PULSE для проведения непрямого автоматического массажа сердца при сердечно-легоч.. | 2б | Подгруппа 2.9. Активные медицинские изделия для стимуляции и ингибировани Подгруппа 2.1. Медицински.. |
SCHILLER AG Altgasse 68, 6341 Baar, Switzerland |
1. Altgasse 68, 6341 Baar, Switzerland 2. Altgasse 72, 6341 Baar, Switzerland |
Положительный | |
| 361 | В00187 | ИП-24-230 от 20.09.2024, 5 лет |
Первичная | 1. Мембрана коллагеновая рассасывающаяся ERCO в вариантах исполнения. 2. Материал внутридермальный .. |
3 | Подгруппа 1.5 Неактивные зубные имплантаты и стоматологические материалы |
MSBIO, Incorporated #1413, #1414, 124, Sagimakgol-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Repub.. |
#1413, #1414, 124, Sagimakgol-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea |
Положительный | |
| 362 | В00188 | ИП-24-221 от 20.09.2024, 5 лет | Первичная | 1. Система офтальмологическая хирургическая Constellation® Vision System с принадлежностями: Зонд л.. | 2а 2б |
Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) Подгруппа 1.4. Не.. |
Alcon Laboratories Inc. Свидетельство о регистрации юр. лица: 79061-06 Адрес: 6201 South Freeway, F.. |
1. Alcon Research, LLC 15800 Alton Parkway, Irvine, California, 92618-3818, USA 2. Alcon Research,.. |
Положительный | |
| 363 | В00189 | ИП-24-355 от 24.09.2024, 5 лет |
Первичная | 1. Установка передвижная рентгенодиагностическая с С-образной рамой Ziehm Vision RFD с принадлежнос.. | 2б | Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение | Ziehm Imaging GmbH Lina-Ammon-Str. 10, 90471, Nürnberg, Germany |
Lina-Ammon-Str. 10, 90471, Nürnberg, Germany | Положительный | |
| 364 | В00190 | ИП-24-264 от 24.09.2024, 5 лет | Первичная | Набор для черепно-лицевой хирургии «Эпитетика» по ТУ 32.50.22-001 -20474384-2021 | 2б | Подгруппа 1.4. Неактивные функциональные имплантаты | ООО «Эпитетика» 660127, Россия, Красноярский край, г. Красноярск, ул. Мате Залки, д.19, пом. 77 |
ООО «Эпитетика» 660127, Россия, Красноярский край, г. Красноярск, ул. Мате Залки, д.7, пом. 342 |
Положительный | |
| 365 | В00191 | ИП-24-255 от 24.09.2024, 5 лет | Первичная | 1. Эндопротезы клапанов сердца механические «ПЛАНИКС-И» с принадлежностями 2. Протез-корректор кла.. |
3 | Подгруппа 1.1. Неактивные сердечно-сосудистые имплантаты |
ОАО «ЗАВОД ЭЛЕКТРОНМАШ» Республика Беларусь, 220033, г. Минск, пр-т Партизанский, д. 2 |
1. ОАО «ЗАВОД ЭЛЕКТРОНМАШ» Республика Беларусь, 220033, г. Минск, пр-т Партизанский, д. 2 2. Госуда.. |
Положительный | |
| 366 | В00192 | ИП-24-220 от 25.09.2024, 5 лет |
Первичная | 1. Линзы интраокулярные enVista (РУ № ФСЗ 2012/12616) 2. Линза интраокулярная для задней камеры гл.. |
3 | Подгруппа 1.4. Неактивные функциональные имплантаты. |
Bausсh & Lomb Incorporated (Бауш энд Ломб Инкорпорейтед) Юридический адрес: 1400 North Goodman Stre.. |
1. Bausсh & Lomb Incorporated Адрес: 21 N. Park Place Blvd., Clearwater, FL 33759, USA 2. Sterigeni.. |
Положительный | |
| 367 | В00193 | ИП-24-244 от 25.09.2024, 5 лет |
Первичная | 1. Раствор многоцелевой для очистки, хранения, ополаскивания, увлажнения и дезинфекции мягких конта.. | 2б | Подгруппа 1.7. Неактивные офтальмологические медицинские изделия. |
ESOFORM S.P.A. Viale Del Lavoro 10, 45100 Rovigo (RO), Italy |
ESOFORM S.P.A. Регистрационный номер компании: 01592070294 Адрес: Viale Del Lavoro 10, 45100 Rovig.. |
Положительный | |
| 368 | В00194 | ИП-24-152 от 25.09.2024, 5 лет |
Первичная | 1. Система диагностическая ультразвуковая Aplio a (CUS-AA000) с принадлежностями (РЗН 2022/18409 от.. | 2a, 2б |
Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) .. |
Canon Medical Systems Corporation 1385, Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi, 324-8550, Japan |
Canon Medical Systems Corporation 1385, Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi, 324-8550, Japan |
Положительный | |
| 369 | В00195 | ИП-24-320 от 25.09.2024, 5 лет |
Первичная | 1. Тест-полоски для определения уровня глюкозы в крови. 2. Система мониторинга уровня глюкозы в кро.. |
2б | Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы Подгруппа 4.2. При.. |
Sejoy Biomedical Co.Ltd. Area C, Building2, No.365, Wuzhou Road, Yuhang Economic Development Zone,.. |
Sejoy Biomedical Co.Ltd. Area C, Building2, No.365, Wuzhou Road, Yuhang Economic Development Zone, .. |
Положительный | |
| 370 | В00196 | ИП-24-265 от 26.09.2024, 5 лет |
Первичная | 1. Перчатки медицинские диагностические нитриловые, текстурированные на пальцах, неопудренные, одн.. | 1 | Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) |
Общество с ограниченной ответственностью "Самарский завод медицинских изделий" (ООО «СЗМИ). 44504.. |
ООО «СЗМИ 445043, Самарская область, г.о. Тольятти, территория ОЭЗ ППТ, магистраль 3-я, зд. 8. |
Положительный | |
| 371 | В00197 | ИП-24-249 от 30.09.2024, 5 лет |
Первичная | 1. Система медицинская универсальная электрическая для проведения хирургических операций серии DK, .. | 2а | Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) |
Chongqing Xishan Science & Technology Co., Ltd. Jupiter Science & Technology Development Center, N.. |
Chongqing Xishan Science & Technology Co., Ltd. 1st - 4th Floor of Area 1, 5th Floor of Area 2-2, J.. |
Положительный | |
| 372 | В00198 | ИП-24-274 от 30.09.2024, 5 лет |
Первичная | 1. Набор реагентов для in vitro диагностики для обнаружения метилирования гена MGMT методом полимер.. | 2б |
Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы |
EntroGen, Inc. 20950 Warner Center Ln., suite B and D, Woodland Hills, California, 91367, USA |
EntroGen, Inc. 20950 Warner Center Ln., suite B and D, Woodland Hills, California, 91367, USA |
Положительный | |
| 373 | В00199 | ИП-24-325 от 30.09.2024, 5 лет |
Первичная | 1. Повязка коллагеновая в форме поршка 2. Повязка коллагеновая, Повязка коллагеновая лайт 3. Повязк.. |
1, 2б, 3 | Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) Подгруппа 1.12. Ш.. |
Huizhou Foryou Medical Devices Co., Ltd. North Shangxia Rd. Dongjiang Hi-tech Industry Park, 51600.. |
1. Huizhou Foryou Medical Devices Co., Ltd. North Shangxia Rd. Dongjiang Hi- tech Industry Park, 51.. |
Положительный | |
| 374 | В00200 | ИП-24-292 от 30.09.2024, 5 лет |
Первичная | 1. Система медицинская универсальная электрическая для проведения хирургических операций серии DK, .. | 2а | Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) |
Chongqing Xishan Science & Technology Co., Ltd. Jupiter Science & Technology Development Center, N.. |
Chongqing Xishan Science & Technology Co., Ltd. 1st - 4th Floor of Area 1, 5th Floor of Area 2-2, J.. |
Положительный | |
| 375 | В00201 | ИП-24-247 от 01.10.2024, 5 лет |
Первичная | 1. Аппарат цифровой рентгеновский JUMONG с принадлежностями (РУ № ФСЗ 2012/11614) 2. Система компью.. |
2б | Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение. |
SG Healthcare Co., Ltd. 10, Yangnyeong-Ro, Moga-Myeon, Icheon-Si, Gyeonggi-Do, 17408, Korea |
SG Healthcare Co., Ltd. 10, Yangnyeong-Ro, Moga-Myeon, Icheon-Si, Gyeonggi-Do, 17408, Korea |
Положительный | |
| 376 | В00202 | ИП-24-237 от 01.10.2024, 5 лет |
Первичная | 1. Имплантат гиалуроновый Regenflex в одноразовых шприцах для внутрисуставного и периартикулярного .. | 3 | 1. Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей. | 1. Regenyal Laboratories SRL Via Valtellina, 19/21/23, 63074 San Benedetto del Tronto (АР), Italia.. |
1. Regenyal Laboratories SRL. Strada Valle Piana, 37 63074 San Benedetto del Tronto, (AP), Italia .. |
Положительный | |
| 377 | В00203 | ИП-24-300 от 02.10.2024, 5 лет |
Первичная | 1. Прибор мульти-мониторинга мульти-мониторинга параметров крови Multiplex. 2. Ланцет одноразовый к.. |
2б 2а |
Группа 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, .. |
Wholecare Biomedical Corporation, 9F., NO. 439, Ruiguang Rd., Neihu Dist., Taipei City, Taiwan (R... |
1. Beijing Ruicheng Medical Supplies Co, Ltd. Building 5, No. 8, Yangi West Road, Yangi Economic De.. |
Положительный | |
| 378 | В00204 | ИП-24-262 от 03.10.2024, 5 лет |
Первичная | 1. Система расходная для глицеролизации эритроцитов крови по ТУ 32.50.50-015-18833344-2024. 2. Ком.. |
2б | Подгруппа 1.6. Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализа. |
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОФИТ ФАРМ" (ООО "ПРОФИТ ФАРМ") Россия, 123154, г. Москв.. |
1. ООО "Завод Медсинтез" Россия, 624130, Свердловская область, г. Новоуральск, ул. Торговая, здание.. |
Положительный | |
| 379 | В00205 | ИП-24-228 от 03.10.2024, 5 лет |
Первичная | 1. Повязка раневая «ФЛЕБОТОН», стерильная, одноразовая, в вариантах исполнения: - Повязка раневая .. |
3 | Подгруппа 1.12. Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для.. |
Roosin Medical Co., Ltd. No. 8 Yuandong Road, Kouan Town, Gaogang, Taizhou City, 225321 Jiangsu P.. |
Roosin Medical Co., Ltd. No. 8 Yuandong Road, Kouan Town, Gaogang, Taizhou City, 225321 Jiangsu Pr.. |
Положительный | |
| 380 | В00206 | ИП-24-245 от 04.10.2024, 5 лет | Первичная | Шприц инсулиновый одноразовый | 2а | Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro). | Shina Med Corporation Адрес: 455-30 Bogaewonsam-ro, Bogae-myeon, Anseong-si, Gyeonggi-do, 17509, .. |
Shina Med Corporation 455-30 Bogaewonsam-ro, Bogae-myeon, Anseong-si, Gyeonggi-do, 17509, Republic.. |
Положительный | |
| 381 | В00207 | ИП-24-236 от 07.10.2024, 5 лет | Первичная | Лубрикант на водной основе «Смазка натуральная ЁSKA» | 3 | Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1-1.12 | Частное предприятие «Вясковая крама» Юридический адрес: Республика Беларусь, 220013, г. Минск, ул. .. |
ООО «Фэмили Форэва» Республика Беларусь, 223051, Минский район, аг. Колодищи, ул. Тюленина, 10Е. |
Положительный | |
| 382 | В00208 | ИП-24-378 от 07.10.2024, 5 лет | Первичная | 1. «ТиграТест® ТВ» Тест на высвобождение интерферона гамма in vitro для определения в крови Т-лимфо.. | 2б | Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы. | Акционерное общество «ГЕНЕРИУМ» (АО «ГЕНЕРИУМ») 601125, Владимирская обл., Петушинский р-н, пос. Во.. |
Акционерное общество «ГЕНЕРИУМ» 1. 601125, Россия, Владимирская обл., Петушинский р-н, пос. Вольгин.. |
Положительный | |
| 383 | В00209 | ИП-24-275 от 10.10.2024, 5 лет | Первичная | 1. Колпачок "Луер" однократного применения по ТУ РБ 05838972.002-99 (№ ФСЗ 2010/06417) 2. Система у.. |
1, 2а, 2б, 3 | Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) Подгруппа 1.6 Не.. |
Производственное унитарное предприятие "ФреБор" (Унитарное предприятие "ФреБор") Юридический адрес.. |
1. Производственное унитарное предприятие "ФреБор" Республика Беларусь, 222518, Минская область, г.. |
Положительный | |
| 384 | В00210 | ИП-24-232 от 11.10.2024, 5 лет | Первичная | Мешок для эвакуации органов и тканей стерильный по ТУ 32.50.13-001-43510970-2022 | 2а | Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) | Общество с ограниченной ответственностью «Одноразовый мир» (ООО «Одноразовый мир»). 420140, РФ, Ре.. |
1. ООО «Одноразовый мир» 420036, РФ, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Заботина, д. 13 2. ООО «.. |
Отрицательный | |
| 385 | В00211 | ИП-24-278 от 11.10.2024, 5 лет | Первичная | 1. Эндопротезы коленного сустава для тотального протезирования в вариантах исполнения (в процессе п.. | 2б, 3 | Подгруппа 1.2 Неактивные ортопедические имплантаты | Biorad Medisys Private Limited Survey No. 48/3 & 48/7, Pashan Sus Road, Sus Village, Taluka Mulshi.. |
1. Biorad Medisys Private Limited Survey No. 48/3 & 48/7, Pashan Sus Road, Sus Village, Taluka Muls.. |
Положительный | |
| 386 | В00212 | ИП-24-260 от 14.10.2024 |
Внеплановая | Внесение изменений в перечень производственных площадок и перечень групп/подгрупп медицинских и.. |
1. Аппараты сшивающие Prime и Prime Plus VOLKMANN 2. Кассеты для аппаратов сшивающих Prime, Prime P.. |
2а, 2б, 3 | Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) Подгруппа 1.12 Шо.. |
Общество с ограниченной ответственностью «БетаМед» (ООО «БетаМед») 180502, Псковская область, м.р.. |
1. BM Medical Technology Co., Ltd. No. 11 Nancun Industrial Park, Yangjian Town, Xishan District, W.. |
Положительный |
| 387 | В00213 | ИП-24-257 от 14.10.2024, 5 лет |
Первичная | 1. Маска ларингеальная, в вариантах исполнения: - Маска ларингеальная, одноканальная, силиконовая,.. |
2а | Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий диагностики in vitro) |
Hangzhou Tappa Medical Technology Co., Ltd No.225 Chutian Rd., Binjiang District, 310000 Hangzhou.. |
1. Zhejiang Tongpu Medical Technology Co., Ltd. No.1 Building 29, No.1&2 Building 30, and No.1 Buil.. |
Положительный | |
| 388 | В00214 | ИП-24-382 от 17.10.2024, 5 лет |
Первичная | 1. Анализатор "LifePad" ТУ 26.60.12-009-06931260-2022, модель SLP.003, РЗН 2023/19915 2. Набор для .. |
2а, 2б, 2б, 3, 3, 3 | Группа 4. Приборы и оборудование для диагностики in vitro Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов.. |
Общество с ограниченной ответственностью «ЭВОТЭК-МИРАЙ ГЕНОМИКС» (ООО «ЭВОТЭК-МИРАЙ ГЕНОМИКС») Ро.. |
1. Россия, 422623, Республика Татарстан, м.р-н Лаишевский, с.п. Большекабанское, с. Большие Кабаны,.. | Положительный | |
| 389 | В00215 | ИП-24-251 от 18.10.2024, 5 лет |
Первичная | 1. Шейверная система (в процессе подготовке к регистрации) 2. Система получения видеоизображений дл.. |
2б, 2а, 3 | - Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) - Подгруппа 2.1.. |
Star Sports Medicine Co., Ltd. Rooms A018, B018, Building1, No.25, JingHai 2 Road Beijing Economic.. |
1. Star Sports Medicine Co., Ltd. Rooms A018, B018, Building1, No.25, JingHai 2 Road Beijing Econom.. |
Положительный | |
| 390 | В00216 | ИП-24-285 от 18.10.2024, 5 лет | Первичная | Набор реагентов для определения сукценилацетона, аминокислот и ацилкарнитинов (без дериватизации) в.. | 2б | 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы. | Guangzhou Fenghua Biotach Co., Ltd. No.6, Yinyi street, Guangzhou Economic Technical Development D.. |
Guangzhou Fenghua Biotach Co., Ltd. No.6, Yinyi street, Guangzhou Economic Technical Development D.. |
Положительный | |
| 391 | В00217 | ИП-24-272 от 21.10.2024, 5 лет | Первичная | 1. Катетеры электрофизиологические THERMOCOOL SMARTTOUCH для диагностики и лечения заболеваний серд.. | 2б,3 | 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12 | Biosense Webster, Inc. | 1. Biosense Webster, Inc. Circuito Interior Norte 1820, Parque Industrial Salvarcar, Ciudad Juarez,.. |
Положительный | |
| 392 | В00218 | ИП-24-329 от 21.10.2024, 5 лет | Первичная | 1) Иммуностейнер автоматический Dartmon AS с принадлежностями, в вариантах исполнения (РУ РЗН 2024/.. | 2б | 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы. | Shenzhen Dartmon Biotechnology Co., Ltd., Юридический адрес: 901, Building C, Jinweiyuan Industria.. |
Shenzhen Dartmon Biotechnology Co., Ltd., 901, Building C, Jinweiyuan Industrial Park, Julongshan .. |
Положительный | |
| 393 | В00219 | ИП-24-259 от 21.10.2024, 5 лет | Первичная | Система анестезиологическая AEON, с принадлежностями: 1. Система анестезиологическая AEON 8800А; 2... |
2б | Подгруппа 2.8. Активные наркозно-дыхательные, гипербарические медицинские изделия и медицинские изд.. | Beijing Aeonmed Co., Ltd. Room 405, Basement 1 to 4th Floor of 901 Unit, Building 9, No.26 Outer Ri.. |
1. Beijing Aeonmed Co., Ltd. Room 405, Basement 1 to 4th Floor of 901 Unit, Building 9, No.26 Outer.. |
Положительный | |
| 394 | В00220 | ИП-24-295 от 23.10.2024, 5 лет | Первичная | 1. Фиксатор имплантируемый для проведения артроскопических операций: фиксатор-застежка с фиксирован.. | 2б,3 | Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты | Medos International SARL Chemin Blanc 38, Le Locle, CH-2400, Switzerland ИНН CHE-111.695.748 |
1. Ethicon, Inc., Calle Durango NO. 2751, Lote Bravo, Ciudad Juarez, Chihuahua C.P. 32575, Mexico 2.. |
Положительный | |
| 395 | В00221 | ИП-24-296 от 23.10.2024, 5 лет | Первичная | 1. Фиксатор имплантируемый для проведения артроскопических операций: фиксатор якорный (РУ № РЗН 201.. | 3 | Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты | DePuy Mitek, Inc. 325 Paramount Drive Raynham, Massachusetts 02767, USA |
1. Ethicon, Inc., Calle Durango NO. 2751, Lote Bravo, Ciudad Juarez, Chihuahua C.P. 32575, Mexico И.. |
Положительный | |
| 396 | В00222 | ИП-24-394 от 23.10.2024, 5 лет | Первичная | 1. Томограф компьютерный конусно-лучевой стоматологический SS-X9010DPro-3DE с принадлежностями (в п.. | 2б | 4 Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение | Hefei Meyer Optoelectronic Technology Inc. Адрес: No. 668 Wangjiang West Road, High & New Tech. Ind.. |
Hefei Meyer Optoelectronic Technology Inc. No. 668 Wangjiang West Road, High & New Tech. Industry D.. |
Положительный | |
| 397 | В00223 | ИП-24-297 от 25.10.2024, 5 лет | Первичная | 1. Набор офтальмологический одноразовый для витреоретинальной хирургии в вариантах исполнения (в пр.. | 2а | Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) | Vortex Surgical, Inc.4 Research Park Dr., Suite 124 St. Charles Missouri 63304 USA | 1. Vortex Surgical, Inc. 4 Research Park Dr., Suite 124, St. Charles Missouri 63304 USA 2. Midwest .. |
Положительный | |
| 398 | В00224 | ИП-24-324 от 25.10.2024, 5 лет | Первичная | 1. Тест-полоски "Акку-Чек Актив" (Accu-Chek Active) (РУ № ФСЗ 2008/01205). 2. Тест-кассета и контро.. |
1, 2б | 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro. 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и к.. |
Roche Diabetes Care GmbH («Рош Диабетс Кеа ГмбХ»). Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
Roche Diabetes Care GmbH («Рош Диабетс Кеа ГмбХ»). Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
Положительный | |
| 399 | В00225 | ИП-24-356 от 25.10.2024, 5 лет | Первичная | Пробирка вакуумная для взятия венозной крови по ТУ 32.50.50-001-45997516-2023 РУ РЗН 2024/21925 |
2а | 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro. | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ МЕДИЦИНСКИЕ ИННОВАЦИИ "ЧЕРЛАБ" (ООО «ЧЕРЛАБ») 162608, ВОЛО.. |
1. ООО «Медицинские инновации «ЧерЛаб» (ООО «ЧЕРЛАБ») 162608, Вологодская обл., г. Череповец, ш. Се.. |
Положительный | |
| 400 | В00226 | ИП-24-269 от 28.10.2024, 5 лет | Первичная | 1. Стенты для восстановления и поддержания полых органов ЖКТ (желудочно-кишечного тракта) с системо.. | 2б, 3 | Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) Подгруппа 1.1 Неа.. |
Производитель медицинских изделий: «ВАСНОВА Инк.» (VASNOVA Inc.) Юр. адрес: 82 Bugok-ro, Pogok-eup,.. |
«ВАСНОВА Инк.» (VASNOVA Inc.), 82 Bugok-ro, Pogok-eup, Cheoin-gu, Yongin-si, Gyenggi-do, 17023, Rep.. |
Положительный | |
| 401 | В00227 | ИП-24-288 от 28.10.2024, 5 лет | Первичная | 1. Материал хирургический гемостатический рассасывающийся SYRGISPON, варианты исполнения: STANDARD,.. | 3 | Подгруппа 1.12 Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для л.. | Aegis Lifesciences Private Limited (Aegis Lifesciences Pvt. Ltd.) Адрес: 215/216, Mahagujarat Indus.. |
1. Aegis Lifesciences Private Limited 215/216, Mahagujarat Industrial Estate, Ahmedabad, Gujarat -.. |
Положительный | |
| 402 | В00228 | ИП-24-299 от 28.10.2024, 5 лет | Первичная | 1. Головной убор медицинский одноразовый нестерильный по ТУ 14.12.30-020-70516780-2022 2. Халат мед.. |
2а, 1 | Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro | Общество с ограниченной ответственностью "Здравмедтех-Новосибирск" (ООО "Здравмедтех-Н") Адрес: 630.. |
1.ООО "Здравмедтех-Н" Фактический адрес (территориально-обособленный комплекс): Российская Федераци.. |
Положительный | |
| 403 | В00229 | ИП-24-321 от 29.10.2024, 5 лет | Первичная | 1. Анализатор автоматический иммуногематологический ECHO LUMENA. 2. Анализатор автоматический для и.. |
3 | Подгруппа 4.2. Приборы и оборудование для диагностики in vitro. Процессы проектирования и разработк.. |
Immucor, Inc. 3130 Gateway Drive, Norcross, Georgia, 30071, USA |
Agilent Technologies, Inc. 100 Tigan Street Highland Park PO Box 998 Winooski, VT 05404-0998 USA |
Отрицательный | |
| 404 | В00230 | ИП-24-312 от 30.10.2024, 5 лет | Первичная | 1. Маска медицинская одноразовая, нестерильная, трехслойная, из нетканых материалов по ТУ 32.50.50-.. | 2а,3 | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгруппа 1.. |
Общество с ограниченной ответственностью «ГРАНИ» (ООО «ГРАНИ») ИНН: 5902993814 Юридический адрес: Р.. |
1. ООО «ГРАНИ», Россия, 614058, Пермский край, Пермский г.о., г. Пермь, ул. 2-я Сорокинская, д.65а,.. | Положительный | |
| 405 | В00231 | ИП-24-339 от 30.10.2024, 5 лет | Первичная | 1. Консоль медицинская потолочная Кадуцей (Caduceus) по ТУ 32.50.50-002-23481752-2019 РЗН 2020/1304.. | 2б | Подгруппа 2.1 Медицинские изделия для контроля физиологических показателей | Общество с ограниченной ответственностью «ВестМедГрупп» (ООО «ВестМедГрупп»), Юридический адрес: 1.. |
Общество с ограниченной ответственностью «ВестМедГрупп» (ООО «ВестМедГрупп»), М.О. г. Дубна, ул. Б.. |
Положительный | |
| 406 | В00232 | ИП-24-440 от 30.10.2024 | Внеплановая | Подтверждение устранения нарушений по результатам первичного инспектирования производства | 1. Покрытие раневое на основе коллаген-ламининовой матрицы «NOVOSKIN», стерильное по ТУ 21.20.24-00.. | 3 | Подгруппа 1.12 Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для л.. | Общество с ограниченной ответственностью «ШЭНЭСКИН» (ООО «ШЭНЭСКИН») Юридический адрес: 670034, Рос.. |
1. Общество с ограниченной ответственностью «ШЭНЭСКИН» (ООО «ШЭНЭСКИН») 670018, Республика Бурятия.. |
Положительный |
| 407 | В00233 | ИП-24-308 от 31.10.2024, 5 лет | Первичная | 1. Реагенты в кассете для количественного определения концентрации общего простатоспецифического ан.. | 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro. 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и к.. |
Roche Diagnostics GmbH Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
1. Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany 2. Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany |
Положительный | ||
| 93. Дилюент универсальный для разведения пробы для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е .. | ||||||||||
| 183. Набор контрольных материалов для контроля качества определения множественных аналитов клиничес.. | ||||||||||
| 264. Набор контрольных сывороток PreciControl Universal для контроля качества определения множестве.. | ||||||||||
| 353. Набор контрольных сывороток для контроля качества определения множественных маркеров сердечно-.. | ||||||||||
| 448. Наборы реагентов, калибраторов и контрольных сывороток in vitro для иммунологических анализато.. | ||||||||||
| 595. AT cobas t411 596. D-Dimer Gen. 2 cobas t411 597. Cyfra 21-1 CC5 Elecsys 598. Factor II cobas .. |
||||||||||
| 849. Uricult culture medium 10 1 pc 850. PRECIBIL 4x2ML 851. Chemstrip-Gp 100 .. |
||||||||||
| 1006. Реагенты в кассете для количественного определения концентрации общего простатоспецифического.. | ||||||||||
| 1096. Набор калибраторов для обеспечения правильности количественного определения белков клиническо.. | ||||||||||
| 1184. Реагенты в кассете для количественного определения свободного тироксина иммунохемилюминесцент.. | ||||||||||
| 1275. Набор контрольных материалов для контроля качества определения общих антител человека к е-ант.. | ||||||||||
| 1362. Набор контрольных сывороток для контроля качества количественного определения поверхностного .. | ||||||||||
| 1520. Anti-HBc IgM Elecsys E2G 300 1521. B-CrossLaps/serum Elecsys E2G 100 1522. Calcitonin Elecsys.. |
||||||||||
| 1763. CA 125 G2 Elecsys cobas e 100 1764. AFP CC 3 Elecsys 1765. Anti-TPO CC 3 Elecsys 1766. Cortis.. |
||||||||||
| 408 | В00234 | ИП-24-294 от 01.11.2024, 5 лет | Первичная | 1. Система гинекологическая GYNECARE TVT Obturator Номер РУ ФСЗ 2009/04353 2. Материал рассасывающи.. |
3 | Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12. Подгруппа 1.1.. |
Ethicon SARL, Puits Godet 20, Neuchâtel, CH-2000, Switzerland |
1. Ethicon SARL, Puits Godet 20, Neuchâtel, CH-2000, Switzerland 2. Sterigenics France SAS, 8 Rue P.. |
Положительный | |
| 409 | В00235 | ИП-24-317 от 01.11.2024, 5 лет | Первичная | 1. Игла ультразвуковая эндоскопическая, стерильная, одноразовая, РЗН 2024/22624 срок действия до 01.. | 2а | Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) | Medelec Systems Private Limited (Medelec Systems PVT. LTD) D-9, Kalindi Colony, Ring Road, New Delh.. |
1. Medelec Systems Private Limited (Medelec Systems PVT. LTD) 129B, HSIIDC, Sector-31, Faridabad-12.. |
Положительный | |
| 410 | В00236 | ИП-24-283 от 02.11.2024, 5 лет | Первичная | 1. Презервативы из натурального латекса Durex Intense Orgasmic (РУ № РЗН 2023/21622) 2. П.. |
2б, 3 | Подгруппа 1.9. Медицинские изделия для контрацепции. | Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd. 103-105 Bath Road, Slough, Berkshire, SL1 3UH, United Kingdo.. |
1. Qingdao London Durex Co Ltd. No 1-13 Shangma Part, Aodong Road, Hightech Industrial Development.. |
Положительный | |
| 411 | В00237 | ИП-24-350 от 02.11.2024, 5 лет | Первичная | 1. Шприцы инъекционные двухдетальные, трехдетальные однократного применения стерильные, ТУ 9398-004.. | 2а | Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro). | Общество с ограниченной ответственностью «Стерин» (ООО «Стерин»). 140500, Московская область, г. Лу.. |
ООО «Стерин» 140500, Московская область, г. Луховицы, ул. Пушкина, 8 км |
Положительный | |
| 412 | В00238 | ИП-24-400 от 02.11.2024, 5 лет | Первичная | 1 Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического выявления in vitro Giardia lamblia в об.. | 3 | Группа: 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro Подгруппа: 4.1. Реагенты, наборы реагентов,.. |
Общество с ограниченной ответственностью «ИМБИАН», (ООО «ИМБИАН»). 630554, Новосибирская область, м.. |
Общество с ограниченной ответственностью «ИМБИАН», (ООО «ИМБИАН»). 630554, Российская Федерация, Но.. |
Положительный | |
| 413 | В00239 | ИП-24-291 от 06.11.2024, 5 лет | Первичная | 1. Томограф магнитно-резонансный i_Vision 1.5Т Plus с принадлежностями (РУ №РЗН 2024/22405) 2. Томо.. |
2а, 2б | Группа 2 Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагно-стики in vitro) По.. |
Beijing Wandong Medical Technology Co, Ltd Building 3, No.9, Jiuxianqiaodong Road, Chaoyang Distric.. |
Beijing Wandong Medical Technology Co, Ltd NO.38, Chaoyang Road, Chaoyang District, 100024 Beijing,.. |
Положительный | |
| 414 | В00240 | ИП-24-401 от 06.11.2024, 5 лет | Первичная | 1. Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 в биоло.. | 3 | Группа: 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro Подгруппа: 4.1. Реагенты, наборы реагентов,.. |
Общество с ограниченной ответственностью «ИМБИАН ЛАБ», (ООО «ИМБИАН ЛАБ»). 630559, Россия, Новосиб.. |
1. 630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий поселок Кольцово, р.п. Кольцово, ул. Садовая.. | Положительный | |
| 94. Набор реагентов для качественного выявления методом ПЦР in vitro ДНК Streptococcus agalactiae в.. | ||||||||||
| 415 | В00241 | ИП-24-449 от 07.11.2024, 5 лет | Первичная | 1. Анализатор автоматический клеточного состава мочи AVE. 2. Анализатор мочи автоматический AVE-772.. |
1, 2а, 2б | Группа 4 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, к.. |
AVE Science & Technology Co., Ltd. AVE Medical Technology Park, No.26 Fuling Road, Xueshi Community.. |
AVE Science & Technology Co., Ltd. AVE Medical Technology Park, No.26 Fuling Road, Xueshi Community.. |
Положительный | |
| 416 | В00242 | ИП-24-284 от 07.11.2024, 5 лет | Первичная | 1. Одноразовый линейный степлер и картриджи к ним 2. Одноразовые линейные режущие степлеры и картри.. |
2б | Подгруппа 1.10 Медицинские инструменты Подгруппа 1.12 Шовный материал, перевязочные средства и проч.. |
Jiangsu Brightness Medical Devices Co., Ltd No. 66, Hehuan Road, Zhonglou Economic Development Area.. |
Jiangsu Brightness Medical Devices Co., Ltd The 3rd floor of Building 3, Building 1 & Building 5-3,.. |
Положительный | |
| 417 | В00243 | ИП-24-303 от 08.11.2024, 5 лет | Первичная | 1. Система хирургическая ультразвуковая DOUBLO в вариантах исполнения NEW DOUBLO 2.0 2. Система х.. |
2б | Группа 2б. Подгруппа 2.9. Активные медицинские изделия для стимуляции и ингибирования |
Hironic Co., Ltd (Хайроник Ко., Лтд) 19F, U-TOWER, 767, Sinsu-ro, Suji-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, .. |
1. Hironic Co., Ltd, 19F, U-TOWER, 767, Sinsu-ro, Suji-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of Kore.. | Положительный | |
| 418 | В00244 | ИП-24-318 от 08.11.2024, 5 лет | Первичная | 1. Катетер для радиочастотной абляции VeinCLEAR 2. Генератор для радиочастотной абляции V-700 |
2б | 2.10. Активные хирургические медицинские изделия |
RF Medical Cо., Ltd. #502-507, 511, 601, World Meridian 254 Beotkkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea.. |
RF Medical Cо., Ltd. #502-507, 511, 601, World Meridian 254 Beotkkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Kore.. |
Положительный | |
| 419 | В00245 | ИП-24-472 от 08.11.2024, 5 лет | Первичная | 1. Анализатор автоматический для идентификации микроорганизмов и определения чувствительности к ант.. | 1, 2а, 2б | Группа 4 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, к.. |
Zhuhai DL Biotech Co., Ltd. No.59, Ding Wan 10th Road, Jinwan District, 519040 Zhuhai, Guangdong Pr.. | 1. Zhuhai DL Biotech Co., Ltd. No.59, Ding Wan 10th Road, Jinwan District, 519040 Zhuhai, Guangdong.. | Положительный | |
| 420 | В00246 | ИП-24-290 от 11.11.2024, 5 лет | Первичная | 1) Автоматический наружный дефибриллятор (АНД) FRED easy G2 (в процессе регистрации); 2) Дефибрилля.. |
2б | Подгруппа 2.1. Медицинские изделия для контроля физиологических показателей Подгруппа 2.9. Активны.. |
SCHILLER MEDICAL SAS 4 rue Louis Pasteur 67160 Wissembourg, France |
SCHILLER MEDICAL SAS 4 rue Louis Pasteur 67160 Wissembourg, France |
Положительный | |
| 421 | В00247 | ИП-24-311 от 11.11.2024, 5 лет | Первичная | Программное обеспечение «Программа для помощи в дифференциальной диагностике Galenos.AI по ТУ 58.29.. |
3 | Подгруппа 2.16. Самостоятельное медицинское программное обеспечение. | Общество с ограниченной ответственностью «ТехЛАБ» (ООО «ТехЛАБ»). 191186 г. Санкт-Петербург, ул. Ит.. |
ООО «ТехЛАБ» 191186 г. Санкт-Петербург, ул. Итальянская, д.17 литер А, офис 258 |
Положительный | |
| 422 | В00248 | ИП-24-302 от 12.11.2024, 5 лет | Первичная | Система цифровая медицинская рентгенографическая DTP 580 | 2б | Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующие из-лучение. | Shenzhen Angell Technology Co., Ltd. Room 201, Building G3, TCL International E City, Shuguang Comm.. |
Shenzhen Angell Technology Co., Ltd. 1F, 2F of Factory Building, No.6, Huachang Road, Songshan Lake.. |
Положительный | |
| 423 | В00249 | ИП-24-316 от 12.11.2024, 5 лет | Первичная | 1) Имплантат на основе гиалуроновой кислоты UNONA® ТУ 32.50.22-004-15014284-2022. 2) Микросферы пол.. |
2б, 3 | Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия,.. |
Общество с ограниченной ответственностью «Научно-производственная компания "СФЕРА" (ООО "НПК "СФЕРА.. | 1) Общество с ограниченной ответственностью «Научно-производственная компания "СФЕРА". Россия, 19.. |
Положительный | |
| 424 | В00250 | ИП-24-412 от 12.11.2024, 5 лет | Первичная | 1. Аппарат для многоканальной электрической нейростимуляции "НеоСтим-С" в вариантах исполнения по Т.. | 2б | Подгруппа 2.14. Активные медицинские изделия для реабилитации и активные протезы | Общество с ограниченной ответственностью «КОСИМА» (ООО «КОСИМА») 143026, город Москва, Территория И.. |
ООО «КОСИМА», 197022, Россия, г. Санкт-Петербург, Набережная реки Карповки д 9 к 2, лит А |
Положительный | |
| 425 | В00251 | ИП-24-313 от 13.11.2024, 5 лет | Первичная | 1. Имплантат дентальный - 1/6/10/12 или 20шт./упаковке, в комплекте (РУ № РЗН 2022/19117 от 07.11.2.. | 2б | Подгруппа 1.5. Неактивные зубные имплантаты и стоматологические материалы; Подгруппа 1.10. Медицинс.. |
J DENTAL CARE S.R.L. Адрес: Via Dino Campana 2, 41123 Modena, Italy |
1.J DENTAL CARE S.R.L. Адрес: Via Dino Campana 2, 41123 Modena, Italy 2. STERIGENICS ITALY S.P.A. .. |
Положительный | |
| 426 | В00252 | ИП-24-298 от 13.11.2024, 5 лет | Первичная | 1. Микрокатетер внутрисосудистый одноразовый стерильный Amicath® II; 2. Система коронарного стента .. |
3 | Подгруппа 1.1 Неактивные сердечно-сосудистые имплантаты; Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изд.. |
Iberhospitex S.A. Avenida Catalunya. 4lliçá de Vall, 08185, Barcelona, Spain |
1. Iberhospitex S.A. Avenida Catalunya. 4lliçá de Vall, 08185, Barcelona, Spain 2. ESTERILIZACIÓN, .. |
Положительный | |
| 427 | В00253 | ИП-24-307 от 15.11.2024, 5 лет | Первичная | 1. Губка гемостатическая коллагеновая с серебром по ТУ 21.20.24-029-48783520-2017 2. Повязка биолог.. |
2б, 3 | Подгруппа 1.12 Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для л.. | Закрытое акционерное общество «Зеленая дубрава» (ЗАО «Зеленая дубрава») 141801 Московская обл., г... |
1.ЗАО «Зеленая дубрава» 141801 Московская обл., г. Дмитров, ул. Профессиональная, д 151 2. АО «Акц.. |
Положительный | |
| 428 | В00254 | ИП-24-376 от 15.11.2024, 5 лет | Первичная | 1. Щипцы одноразовые биопсийные эндоскопические стерильные MEDINOVA®, вариант исполнения 2. Игла о.. |
2а | Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) | Jiangsu ATE Medical Technology Co., Ltd. Nо.8, Lanxiang Road, Wujin Economic Development Zone, 2131.. |
1. Jiangsu ATE Medical Technology Co., Ltd. Nо.8, Lanxiang Road, Wujin Economic Development Zone, C.. |
Положительный | |
| 429 | В00255 | ИП-24-361 от 15.11.2024, 5 лет | Первичная | 1. Мобильное приложение Glunovo E2 2. Система непрерывного мониторинга уровня глюкозы Glunovo, моде.. |
2а, 2б | Подгруппа 2.1. Медицинские изделия для контроля физиологических показателей Группа 2. Активные неи.. |
INFINOVO MEDICAL Co., LTD. 3rd Floor, 6th Building, No. 888 Zhujiang Road, Rudong, Jiangsu, China |
1. INFINOVO MEDICAL Co., LTD. 3rd Floor, 6th Building, No. 888 Zhujiang Road, Rudong, Jiangsu, Chin.. |
Положительный | |
| 430 | В00256 | ИП-24-326 от 18.11.2024, 5 лет | Первичная | 1. Megasorb™/Aspiron™ Polyglycolic acid Полифиламентный с покрытием, Полигликолевая AcidSuture (фи.. | 2а, 2б, 3 | 1. Подгруппа 1.12. Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия д.. | 1. Meril Endo Surgery Pvt. Ltd. Third Floor, E1-E3, Meril Park, Survey No. 135/2/B & 174/2, Muktana.. |
1. Meril Endo Surgery Pvt. Ltd. Third Floor, E1-E3, Meril Park, Survey No. 135/2/B & 174/2, Muktana.. |
Положительный | |
| 431 | В00257 | ИП-24-389 от 18.11.2024, 5 лет | Первичная | 1. Набор офтальмологический для замещения естественного хрусталика глаза человека Rayner варианты и.. | 2б, 3 | Подгруппа 1.3. Неактивные импланты мягких тканей | Rayner Intraocular Lenses Limited, The Ridley Innovation Centre, 10 Dominion Way, Worthing, West S.. |
1. Rayner Intraocular Lenses Limited The Ridley Innovation Centre, 10 Dominion Way, Worthing, West.. |
Положительный | |
| 432 | В00258 | ИП-24-438 от 18.11.2024, 5 лет | Первичная | 1. Система мониторинга многофункциональная ACCUGENCE. 2. Набор тест-полосок ACCUGENCE для определен.. |
2б | Подгруппа 4.1 Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы. Подгруппа 4.2. При.. |
e-LinkCare Meditech Co., Ltd. № 9 Tongjiang Road Baita District, Xianju Economic Development Zone 3.. |
e-LinkCare Meditech Co., Ltd. № 9 Tongjiang Road Baita District, Xianju Economic Development Zone 3.. |
Положительный | |
| 433 | В00259 | ИП-24-340 от 18.11.2024, 5 лет | Первичная | 1. Анализатор параметров кровообращения осциллометрический «АПКО-8-РИЦ-М» по ТУ 9441 001 70220157-2.. | 2а, 2б | Подгруппа 2.1. Медицинские изделия для контроля физиологических показателей Группа 2. Активные неим.. |
Общество с ограниченной ответственностью «АКСМА» (ООО «АКСМА») Россия, 143981, Московская область, .. |
1. ООО «АКСМА», адрес: Россия, 143981, Московская область, город Балашиха, микрорайон Кучино, ул. .. | Положительный | |
| 434 | В00260 | ИП-24-315 от 19.11.2024, 5 лет | Первичная | 1. Электрокардиостимуляторы имплантируемые "Apollo" по ТУ 9444-027-52783477-2014 модели "Apollo" DR.. | 3 | Подгруппа 1.1. Неактивные сердечно-сосудистые имплантаты | Общество с ограниченной ответственностью «Кардиоэлектроника», ООО «Кардиоэлектроника» Россия, 14218.. |
ООО «Кардиоэлектроника» Россия, 142181, Московская область, городской округ Подольск, мкр Климовск .. |
Положительный | |
| 435 | В00261 | ИП-24-531 от 20.11.2024, 5 лет | Первичная | Система непрерывного мониторинга уровня глюкозы X1 | 2б | Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1-2.17 | Beijing Synapsor Artificial Intelligence Co., Ltd. Адрес: Room 210, Floor 2, Building 3, Yard 58, .. |
1. Beijing Synapsor Artificial Intelligence Co., Ltd. Адрес: Floor 2, building 3, Yard 58, Jinghai.. |
Положительный | |
| 436 | В00262 | ИП-24-360 от 21.11.2024, 5 лет | Первичная | Имплантат для интрадермального введения GRADIENT Aqua по ТУ 32.50.22-005-15899182-2022 (РУ №РЗН 20.. |
3 | Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей | Общество с ограниченной ответственностью «Биотрисс Рус» (ООО «Биотрисс Рус»). 127015, г. Москва, вн.. |
1. Общество с ограниченной ответственностью ООО «Биотрисс Рус» (ООО «Биотрисс Рус») Россия, г. Мос.. |
Положительный | |
| 437 | В00263 | ИП-24-387 от 22.11.2024, 5 лет | Первичная | Комплекс гамма-терапевтический «Bhabhatron II» по НРТЦ.941143.001 ТУ (РУ № РЗН 2022/16877) Аппарат .. |
2б | Подгруппа 2.4. Медицинские изделия для лучевой терапии, использующие ионизирующее излучение |
Общество с ограниченной ответственностью «Радиационная техника» (ООО «Радиационная техника») 630049.. |
Общество с ограниченной ответственностью «Радиационная техника» (ООО «Радиационная техника»), Росси.. | Положительный | |
| 438 | В00264 | ИП-24-520 от 22.11.2024, 5 лет | Первичная | Система хирургическая роботизированная Toumai, модель МТ-1000 | 2б | Подгруппа 2.10 Активные хирургические медицинские изделия | Shanghai MicroPort MedBot (Group) Co., Ltd. Room 101, Zone B, Building 1，No. 1601, Zhangdong Road, .. |
1. Shanghai MicroPort MedBot (Group) Co., Ltd. Room 101, Zone B, Building 1 No. 1601, Zhangdong Roa.. |
Положительный | |
| 439 | В00265 | ИП-24-327 от 25.11.2024, 5 лет | Первичная | 1. Непокрытая система для стентирования: 1. NexgenTM — система из кобальт-хромового сплава для стен.. |
3 | Подгруппа 1.1. Неактивные сердечно-сосудистые имплантаты Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изд.. |
Meril Life Sciences Private Limited Bilakhia House, Survey No. 135/139, Muktanand Marg, Chala, Vapi.. |
1. Meril Life Sciences Pvt., Ltd. Muktanand Marg, Chala, Vapi - 396191, Gujarat, India 2. Agrosurg .. |
Положительный | |
| 440 | В00266 | ИП-24-328 от 25.11.2024, 5 лет | Первичная | Система непрерывного мониторинга глюкозы Hematonix GS1, модель GS1Sb (РУ № РЗН 2024/22208 от 07.03... | 2б | Подгруппа 2.1. Медицинские изделия для контроля физиологических показателей | Shenzhen SiSensing Co., Ltd. Room 901, Building 1 Gaoshi Jiulongshan Technology Park No. 26 Shijing.. |
1. Shenzhen SiSensing Co., Ltd., Floor 5, Building No.2, Yinxingzhijie III, Yinxing Science Park, N.. |
Положительный | |
| 441 | В00267 | ИП-24-349 от 25.11.2024, 5 лет | Первичная | 1. Инструменты хирургические сшивающие одноразовые с принадлежностями варианты исполнения: (РУ РЗН .. | 2а, 2б | Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro). Подгруппа 1.12... |
Victor Medical Instruments Co., Ltd. No.24-4 Changyang Road, West Taihu Science and Technology Indu.. |
1. Victor Medical Instruments Co., Ltd., No.24-4 Changyang Road, West Taihu Science and Technology .. |
Положительный | |
| 442 | В00268 | ИП-24-337 от 26.11.2024, 5 лет | Первичная | 1. Система эндопротезирования тазобедренного сустава LATITUDTM (Hip Replacement System LATITUDTM), .. | 1, 2б, 3 | Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские.. |
Meril Healthcare Pvt. Ltd. No.135/139, Bilakhia House, Muktanand Marg, Chala, Vapi, Gujarat, India,.. |
1. Meril Healthcare Pvt., Ltd. Ground & First Floor, Survey No. 173/4 and First Floor H1-H3, Meril .. |
Положительный | |
| 443 | В00269 | ИП-24-365 от 26.11.2024, 5 лет | Первичная | 1. Имплантат дентальный MultiNeO с винтом-заглушкой, РУ № РЗН 2021/14971 от 24.01.2024 2. Имплантат.. |
1, 2а, 2б | 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 1.5. Неактивные зубные и.. |
Alpha-Bio Tec Ltd. 21 HaReches Blvd., POB 264 7171102 Modi`in, Israel |
1. Alpha-Bio Tec Ltd., 21 HaReches Blvd., POB 264 7171102 Modi`in, Israel 2. Sor-Van Radiation Ltd.. |
Положительный | |
| 444 | В00270 | ИП-24-342 от 26.11.2024, 5 лет | Первичная | 1. Эндопротез коленного сустава тотальный «Protech» | 3 | Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты | AVICENA MEDİKAL SAĞLIK DANIŞMANLIK İNSAN KAYNAKLARI BİLİŞİM TEKNOLOJİLERİ İMALAT SANAYİ TİCARET LİM.. | 1. AVICENA MEDİKAL SAĞLIK DANIŞMANLIK İNSAN KAYNAKLARI BİLİŞİM TEKNOLOJİLERİ İMALAT SANAYİ TİCARET .. | Положительный | |
| 445 | В00271 | ИП-24-338 от 26.11.2024, 5 лет | Первичная | 1. Установка импульсная ксеноновая УФ-бактерицидная «ПУЛЬСАРИС» в вариантах исполнения 2. Скальпел.. |
1, 2б | Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) По.. |
Акционерное общество «Научно-производственное объединение «НИКОР» (АО «НПО «НИКОР»), 634015, Томска.. | АО «НПО «НИКОР» 634015, Томская обл., г. Томск, ул. Циолковского, 19/1, стр. 4 |
Положительный | |
| 161. Электрод-игла изогнутая. Длина нерабочей части (15 ± 5) мм, Ø иглы (0,35 ± 0,05) мм. Длина раб.. | ||||||||||
| 288. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (5 ± 1) мм. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø проволок.. | ||||||||||
| 388. Электрод-перля проволочная (квадрат). Длина нерабочей части электрода 90 мм, Ø проволоки 0,35 .. | ||||||||||
| 488. Электрод-пуговка, общая длина (30 ± 5) мм, Ø рабочей части 5 мм с хвостовиком под еврокреплени.. | ||||||||||
| 446 | В00272 | ИП-24-363 от 26.11.2024, 5 лет | Первичная | 1. Комплект имплантатов, инструментов, аппаратов и приспособлений для стабильно-функционального ост.. | 1, 2б, 3 | Подгруппа 1.2 Неактивные ортопедические имплантаты; Подгруппа 1.10. Медицинские инструменты Группа .. |
Общество с ограниченной ответственностью "ОСТЕОМЕД-М" (ООО «ОСТЕОМЕД-М») 152912, Россия, Ярославска.. |
1. ООО «ОСТЕОМЕД-М» 152912, Россия, Ярославская обл., Рыбинский р-н, г. Рыбинск, ул. Танкистов, д.8.. |
Положительный | |
| 447 | В00273 | ИП-24-357 от 26.11.2024, 5 лет | Первичная | 1. Комплекс длительного дистанционного мониторинга ЭКГ «Кардисенс» по ТУ 26.60.12-001-02078265-2018 | 2б | Подгруппа 2.1. Медицинские изделия для контроля физиологических показателей |
Общество с ограниченной ответственностью «ПЕРСОНАЛЬНАЯ МЕДДИАГНОСТИКА» (ООО «ПЕРСОНАЛЬНАЯ МЕДДИАГНО.. | ООО «ПЕРСОНАЛЬНАЯ МЕДДИАГНОСТИКА» Россия, 124498, г. Москва, г. Зеленоград, проезд №4922, дом 4, с.. |
Положительный | |
| 448 | В00274 | ИП-24-373 от 26.11.2024, 5 лет | Первичная | 1. Модели SilkSurface PLUS с нанотекстурированной поверхностью с гелем Progressive Gel РУ № РЗН 201.. | 3 | Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия,.. |
Establishment Labs S.A. / «Истеблишмент Лэбз С.А.», Коста Рика Coyol Free Zone & Business Park Buil.. |
1. Establishment Labs S.A., Coyol Free Zone & Business Park Building, 0 Street, Building B-25, Alaj.. |
Положительный | |
| 449 | В00275 | ИП-24-413 от 26.11.2024, 5 лет | Первичная | 1. Проектор знаков офтальмологический "ОПТИОНИКС®" (ОРTIONIX®) по ТУ 26.60.12-011-37600580-2020 (P.. | 2б | Подгруппа 2.18 Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17. | Закрытое акционерное общество «Научно-производственное объединение «Медкар» (ЗАО «НПО «Медкар») 140.. |
ЗАО «НПО «Медкар» 140181, Московская область, г. Жуковский, ул. Кооперативная дом 10 |
Положительный | |
| 450 | В00276 | ИП-24-430 от 26.11.2024, 5 лет | Первичная | 1. Набор реагентов "Hb + Hb-Hp Combo" для одноэтапного качественного определения гемоглобина (Hb) и.. | 2б | Подгруппа 4.1 Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы. | Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd. 550#, Yinhai Street Hangzhou Economic and Technological Developm.. |
Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd. 550#, Yinhai Street Hangzhou Economic and Technological Developm.. |
Положительный | |
| 451 | В00277 | ИП-24-528 от 26.11.2024, 5 лет | Первичная | 1. Экспресс-тест для определения группы крови по системе ABO и RhD человека в образцах цельной кров.. | 3 | Подгруппа 4.1 Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы. | Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd. 550#, Yinhai Street Hangzhou Economic and Technological Developm.. |
Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd. 550#, Yinhai Street Hangzhou Economic and Technological Developm.. |
Положительный | |
| 452 | В00278 | ИП-24-347 от 26.11.2024, 5 лет | Первичная | 1. Основания универсальные стоматологические в комплекте с винтами РУ № РЗН 2023/20972 от 28.08.202.. |
1, 2б | 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 1.5. Неактивные зубные и.. |
Elos Medtech Pinol A/S Engvej 33, Gørløse, 3330, Denmark |
Elos Medtech Pinol A/S Engvej 33, Gørløse, 3330, Denmark |
Положительный | |
| 453 | В00279 | ИП-24-331 от 27.11.2024, 5 лет | Первичная | 1. Система кохлеарной имплантации Cochlear Nucleus 7 S с принадлежностями 2. Система кохлеарной имп.. |
2б, 3 | Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1–2.17 | Cochlear Limited 1 University Avenue, Macquarie University NSW 2109, Australia |
1. Cochlear Limited 1 University Avenue, Macquarie University NSW 2109, Australia 2. Cochlear Limit.. |
Положительный | |
| 454 | В00280 | ИП-24-423 от 27.11.2024, 5 лет | Первичная | 1. Комплекс рентгеновский диагностический "РИМ" по ТУ 26.60.11-001-78471775-2018 (ФСР 2007/01083) 2.. |
2б | Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее из-лучение | Общество с ограниченной ответственностью «Рен Инн Мед» (ООО «Рен Инн Мед») Юридический адрес:125371.. |
Россия, 143502, Московская область, р-н. Истринский, г. Истра, ул. Панфилова, д. НИИЭМ, стр. 3, пом.. | Положительный | |
| 455 | В00281 | ИП-24-368 от 28.11.2024, 5 лет | Первичная | 1. Медицинские изделия, предназначенные для обращения на территории РФ: 2. Система фракционная ради.. |
2б | Подгруппа 2.10. Активные хирургические медицинские изделия | IDS LTD (АЙДИЭС ЛТД). 194, Simgung-ro, Gwangtan-myeon, Paju-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea |
1. 194, Simgung-ro, Gwangtan-myeon, Paju-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea 2. 914, 915, SJ Techno .. |
Положительный | |
| 456 | В00282 | ИП-24-399 от 28.11.2024 | Внеплановая | Внесение изменений в перечень производственных площадок и перечень групп/подгрупп медицинских издел.. | 1. Вискоэластик когезивный Crystax®C на основе гиалуроната натрия по ТУ 32.50.13-004-34099688-2023 | 2б | Подгруппа 1.7. Неактивные офтальмологические медицинские изделия. | Общество с ограниченной ответственностью «Сигма Лаб» (ООО «Сигма Лаб»). Россия, 121205, г. Москва, .. |
1. Общество с ограниченной ответственностью «Сигма Лаб» (ООО «Сигма Лаб») Россия, 121205, г. Москва.. |
Положительный |
| 457 | В00283 | ИП-24-345 от 28.11.2024, 5 лет | Первичная | 1. Электрокардиограф в вариантах исполнения: CM1200A, CM1200B, H3, H12, РУ № РЗН 2024/22366 от 01... |
2б | Подгруппа 2.1. Медицинские изделия для контроля физиологических показателей. Подгруппа 2.7. Активны.. |
Shenzhen Comen Medical Instruments Co., Ltd. (Шэньчжэнь Комен Медикал Инструментс Ко., Лтд.) Floor .. |
1. Shenzhen Comen Medical Instruments Co., Ltd. (Шэньчжэнь Комен Медикал Инструментс Ко., Лтд.) Roo.. |
Положительный | |
| 458 | В00284 | ИП-24-366 от 29.11.2024, 5 лет | Первичная | 1) Стент коронарный XIENCE Skypoint с лекарственным покрытием эверолимус на системе доставки 2) Кат.. |
2б, 3 | Подгруппа 1.1. Неактивные сердечно-сосудистые имплантаты Подгруппа 1.12. Шовный материал, перевязоч.. |
Abbott Medical 200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA |
1. Abbott Medical 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA 2. Abbott Vascular 26531 .. |
Положительный | |
| 459 | В00285 | ИП-24-391 от 29.11.2024, 5 лет | Первичная | 1. Модуль медицинский ММ-148.9520.000 по ТУ 9451-003-12963643-2020 (№ ФСР 2012/13780) 2. Модуль мед.. |
2б | Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1–2.17 | Общество с ограниченной ответственностью «Казанский агрегатный завод» (ООО «Казанский агрегатный з.. |
Общество с ограниченной ответственностью «Казанский агрегатный завод» (ООО «Казанский агрегатный з.. |
Положительный | |
| 460 | В00286 | ИП-24-351 от 02.12.2024, 5 лет | Первичная | 1. Стент кобальт-хромовый баллонорасширяемый коронарный с сиролимусом на системе доставки в вариант.. | 3 | Подгруппа 1. 1. Неактивные сердечно-сосудистые имплантаты | Kinhely Bio-Tech Co., Ltd. Room 301, 401, 506, Building B1 28 Youtian Road, Anliang Community Yuans.. |
Kinhely Bio-Tech Co., Ltd. Room 301, 401, 506, Building B1 28 Youtian Road, Anliang Community Yuans.. |
Положительный | |
| 461 | В00287 | ИП-24-362 от 02.12.2024, 5 лет | Первичная | 1. Система рентгеновская ангиографическая стационарная Allengers по ТУ 26.60.11-001-17774906-2024 в.. | 2б | Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение | Общество с ограниченной ответственностью "Раймед Трейдинг Групп ПВТ" (ООО "Раймед ТГ ПВТ») 141001,.. |
Allengers Medical Systems Ltd. Unit-1 Bhankharpur, Mubarakpur Road, Derabassi, Dist. Mohali 140 50.. |
Положительный | |
| 462 | В00288 | ИП-24-390 от 02.12.2024, 5 лет | Первичная | Программное обеспечение с технологией искусственного интеллекта для оценки риска наличия и прогресс.. | 3 | Подгруппа 2.16. Самостоятельное медицинское программное обеспечение | Акционерное Общество «ПРИМА ДИАГНОСТИКА» (АО «ПРИМА ДИАГНОСТИКА») ИНН 9728102043 121205, г. Москва.. |
АО «ПРИМА ДИАГНОСТИКА» 121205, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Можайский, тер. инновационн.. |
Положительный | |
| 463 | В00289 | ИП-24-411 от 02.12.2024, 5 лет | Первичная | 1. Эндотерапевтические изделия 2. Ультразвуковое хирургическое оборудование 3. Стерильные неактивны.. |
2а | 1. Группа 1 – Неактивные медицинские изделия (кроме изделий диагностики n vitro) | 1. Olympus Medical Systems Corp. 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan |
1. Radia Industry Co., Ltd. 168 Ooyagi, Takasaki, Gunma, 370-0072, Japan 2. Aomori Olympus Co., Ltd.. |
Положительный | |
| 464 | В00290 | ИП-24-439 от 03.12.2024, 5 лет | Первичная | 1. Программное обеспечение "Система поддержки принятия врачебных решений для прогнозирования ТОП-3 .. | 3 | Подгруппа 2.16. Самостоятельное медицинское программное обеспечение. | Общество с ограниченной ответственностью (ООО «СберМедИИ») 121205, Г.МОСКВА, Б-Р БОЛЬШОЙ (ИННОВАЦИО.. |
ООО «СберМедИИ» 121205, г. Москва, бульвар Большой (Инновационного центра Сколково территория), д... |
Положительный | |
| 465 | В00291 | ИП-24-441 от 03.12.2024, 5 лет | Первичная | 1. "TK-SMA" Набор реагентов для выделения и количественного определения ДНК TREC, KREC и качественн.. | 2б | Подгруппа: 4.1 Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы. | Общество с ограниченной ответственностью «АБВ-ТЕСТ», ООО "АБВ-ТЕСТ" 121205, г. Москва, тер. Инновац.. |
1. ООО "Медико-биологический Союз" 630090, Новосибирская область, Новосибирск, ул. Инженерная, д.16.. |
Положительный | |
| 466 | В00292 | ИП-24-522 от 03.12.2024, 5 лет | Первичная | Экспресс-тест "COMBO 4 ВИЧ 1/2, HBsAg и/или сифилис)" для качественного определения поверхностного .. | 3 | Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы. | Assure Tech. (Hangzhou) Co., Ltd. Building 4, No. 1418-50, Moganshan Road, Gongshu District, Hagzho.. |
Assure Tech. (Hangzhou) Co., Ltd. Адреса производственных площадок: 1. Building 4, No. 1418-50, Mo.. |
Положительный | |
| 467 | В00293 | ИП-24-385 от 04.12.2024, 5 лет | Первичная | 1. Материал стоматологический слепочный HySil 2. Материал стоматологический слепочный HySil Bite .. |
1, 2а, 3 | Группа 1. Неактивные медицинские изделия. | Osstem Implant Co., Ltd. («Осстем Имплант Ко., Лтд.») A-dong, 51, Mayu-ro 238beon-gil, Siheung-si, .. |
1. Osstem Implant Co., Ltd., Республика Корея A-dong, 51, Mayu-ro 238beon-gil, Siheung-si, Gyeonggi.. |
Положительный | |
| 468 | В00294 | ИП-24-464 от 04.12.2024, 5 лет | Первичная | 1. Инструменты эндодонтические стерильные WAVEONE GOLD различных типоразмеров, РУ № РЗН 2016/4309 о.. | 1, 2а | Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro). | Maillefer Instruments Holding Sàrl / Майллефер Инструментс Холдинг Сарл Chemin du Verger 3 Ballaigu.. |
1. Maillefer Instruments Holding Sàrl Chemin du Verger 3 Ballaigues CH-1338, Switzerland 2. Maillef.. |
Положительный | |
| 469 | В00295 | ИП-24-370 от 05.12.2024, 5 лет | Первичная | 1. Пластина для внутренней ортопедической фиксации с помощью винтов нестерильная в вариантах исполн.. | 2б, 3 | Подгруппа 1.2 Неактивные ортопедические имплантаты. | 1. Tianjin Walkman Biomaterial Co., Ltd. No. 401, Building B, Haitai Torch Pioneer Park, 2 Wuhua Ro.. |
1. Tianjin Walkman Biomaterial Co., Ltd. No. 19, Technology Road, South District, Jinghai Economic .. |
Положительный | |
| 470 | В00296 | ИП-24-359 от 06.12.2024, 5 лет | Первичная | 1. Степлер медицинский механический одноразовый стерильный 2. Степлер медицинский линейный сшивающе.. |
2а | Подгруппа 1.12. Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для .. | Changzhou Lookmed Medical Instrument Co., Ltd. Адрес: Jiangsu, Changzhou, Wujin District, Hutang To.. |
1. Changzhou Lookmed Medical Instrument Co., Ltd. Адрес: B3 Hutang Science and Technology Industria.. |
Положительный | |
| 471 | В00297 | ИП-24-377 от 06.12.2024, 5 лет | Первичная | 1. Аппарат перфузионный для экстракорпоральной оксигенации "Ex-Stream" по ТУ 32.50.21-002-755380.. | 3 | Подгруппа 2.7. Активные медицинские изделия для экстракорпорального кровообращения, внутривенного в.. | Общества с ограниченной ответственностью "БИОСОФТ-М" (ООО "БИОСОФТ-М"). 124498, Москва, г. Зеленогр.. |
ООО "БИОСОФТ-М" 125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 80, Корпус 21, этаж 3, помещение 1, к.. |
Положительный | |
| 472 | В00298 | ИП-24-419 от 06.12.2024, 5 лет | Первичная | 1. Программа ЭВМ на основе искусственного интеллекта для повышения точности диагностики рака шейки .. | 2а, 3 | 2.16. Самостоятельное медицинское программное обеспечение | ФГБУ «НМИЦ им. В.А. Алмазова» Минздрава России 197341, г. Санкт-Петербург, ул. Аккуратова, д. 2, ли.. |
ФГБУ «НМИЦ им. В.А. Алмазова» Минздрава России 197341, г. Санкт-Петербург, ул. Аккуратова, д. 2, ли.. |
Положительный | |
| 473 | В00299 | ИП-24-436 от 06.12.2024, 5 лет | Первичная | 1. Нити хирургические синтетические стерильные рассасывающиеся с иглами и без игл, варианты исполне.. | 2б, 3 | Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей Подгруппа 1.12 Шовный материал, перевязочные сре.. |
TI Medical Private Limited Khasra No. 1051/ 1 & 2, Twin Industrial Estate, Selaqui, Dehradun, 248 1.. |
TI Medical Private Limited The 3rd floor of Building 1 & Building 5-3, No. 66, Hehuan Road Zhonglo.. |
Положительный | |
| 474 | В00300 | ИП-24-613 от 06.12.2024, 5 лет | Первичная | Комплекс медицинский флюорографический передвижной с искусственным медицинским интеллектом по ТУ 29.. | 3 | Подгруппа 2.1 Медицинские изделия для контроля физиологических показателей. | Общество с ограниченной ответственностью «ТатТелеМед» (ООО «ТатТелеМед») 422980 Татарстан, г. Чисто.. |
ООО «ТатТелеМед» 422980 Татарстан, г. Чистополь, ул. К. Маркса, 135 ИНН: 1652026613 |
Положительный | |
| 475 | В00301 | ИП-24-371 от 09.12.2024, 5 лет | Первичная | 1. Ортопедические хирургические инструменты: • ФСЗ 2011/10826 от 07.08.2018 Инструменты медицински.. |
1, 2а, 2б, 3 | Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) Подгруппа 1.2. Н.. |
1. Double Medical Technology Inc. No. 18, Shanbianhong East Road, Haicang District, Xiamen, 361026,.. |
1. Double Medical Technology Inc. No. 18, Shanbianhong East Road, Haicang District, 361026 Xiamen,.. |
Положительный | |
| 476 | В00302 | ИП-24-380 от 09.12.2024, 5 лет | Первичная | 1. Презервативы из натурального латекса Natural Rubber Latex Male Condom/ Презервативы мужские из н.. | 2б | Подгруппа 1.9. Медицинские изделия для контрацепции. | 1. Richter Rubber Technology Sdn. Bhd. № 10В, Lorong 24, Taman Patani Jaya Sungai Petani Kedah |
1. Richter Rubber Technology Sdn. Bhd. Plot 209, Kuala Ketil Industrial Estate, 09300 Kuala Ketil,.. |
Положительный | |
| 477 | В00303 | ИП-24-386 от 09.12.2024, 5 лет | Первичная | 1. Контурный бор 2. Сепаратор 3. Слепочный модуль MS (Narrow Ridge) 4. Комплект слепочного модуля P.. |
1, 2а, 2б | Группа 1. Неактивные медицинские изделия Подгруппа 1.5. Неактивные зубные имплантаты и стоматологи.. |
Osstem Implant Co., Ltd. 66-16, Bansong-rо 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, 48002, Republic of Kore.. |
1. Osstem Implant Co., Ltd. 66-16, Bansong-rо 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, 48002, Republic of K.. |
Положительный | |
| 255. Пластиковый цилиндр Esthetic US 256. Защитный колпачок для полировки Esthetic US 257. Лаборато.. |
||||||||||
| 401. Цилиндр Esthetic Gold US 402. Комплект цилиндров Esthetic Gold US 403. Цилиндр Esthetic-low Go.. |
||||||||||
| 478 | В00304 | ИП-24-405 от 09.12.2024 | Внеплановая | Внесение изменений в перечень производственных площадок | 1. Клипса на створки митрального клапана с системой установки, РУ № РЗН 2020/12753 от 19.06.2024 г... | 3 | Подгруппа 1.1. Неактивные сердечно-сосудистые имплантаты. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские и.. |
Abbott Medical 177 County Road B East St. Paul, Minnesota 55117, USA |
1. Abbott Medical 5050 Nathan Lane North, Plymouth, Minnesota, 55442, USA 2. Sterigenics 5725 W Ha.. |
Положительный |
| 479 | В00305 | ИП-24-393 от 09.12.2024 | Внеплановая | Внесение изменений в перечень производственных площадок и перечень групп/подгрупп медицинских издел.. | 1. Имплантаты индивидуальные неактивные хирургические и их компоненты, изготовленные по антропометр.. | 2б | 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1-1.12. | Общество с ограниченной ответственностью «ТИОС» (ООО «ТИОС»). 119421, г. Москва, вн. тер. г. муници.. |
ООО «НОРМИН» Россия, 174411, Новгородская область, р-н Боровичский, г. Боровичи, м. Перевалка, д. 9.. |
Положительный |
| 480 | В00306 | ИП-24-336 от 10.12.2024, 5 лет | Первичная | 1. Системы инфузионные в вариантах исполнения (РУ № РЗН 2020/12019) 2. Линии инфузионные в различны.. |
1, 2а, 2б, 3 | Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) Группа 4. Медицин.. |
Poly Medicure Limited 232-B, 3rd Floor, Okhla Industrial Estate, Phase III, New Delhi – 110020 Ind.. |
1. Poly Medicure Limited Plot No.17, Sector–3, SIDCUL, Integrated Industrial Estate, Haridwar, Utt.. |
Положительный | |
| 481 | В00307 | ИП-24-431 от 11.12.2024, 5 лет | Первичная | 1. Шприцы инъекционные однократного применения в комплекте с иглой, иглами и без иглы, стерильные .. |
2а | Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro). | Общество с ограниченной ответственностью «МЕДПРОМ БОБЕНИ ПРОДАКШЕН» (ООО «МЕДПРОМ БОБЕНИ ПРОДАКШЕН.. |
1. Общество с ограниченной ответственностью «МЕДПРОМ БОБЕНИ ПРОДАКШЕН» (ООО «МЕДПРОМ БОБЕНИ ПРОДАКШ.. | Положительный | |
| 482 | В00308 | ИП-24-457 от 11.12.2024, 5 лет | Первичная | 1. Материал-биополимер водосодержащий с ионами серебра стерильный «Аргиформ»: БВИСА Эндопротез сино.. | 3 | Подгруппа 1.2 Неактивные ортопедические импланты. Подгруппа 1.3. Неактивные импланты мягких тканей... |
Общество с ограниченной ответственностью "НАУЧНЫЙ ЦЕНТР "БИОФОРМ" ООО "НЦ "БИОФОРМ" 129327, г. Мо.. |
ООО "НЦ "БИОФОРМ" 108811, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Солнцево, ш. Киевское, км 22-й, .. |
Положительный | |
| 483 | В00309 | ИП-24-480 от 11.12.2024, 5 лет | Первичная | Система лазерная фракционная DERMAXEL, на основе диоксида углерода, для хирургии и дерматологии в с.. | 2б | Подгруппа 2.18 – Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17 | AMI Inc. 1412, SJ Techno Ville, 278, Beotkkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Republic of Korea |
AMI Inc. 1407, 1408, 1409,1412 SJ Techno Ville, 278, Beotkkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Republic of .. |
Положительный | |
| 484 | В00310 | ИП-24-372 от 12.12.2024, 5 лет | Первичная | Суппозитории вагинальные "Мойстана®" (РЗН 2023/21844 от 29.12.2023) | 3 | Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1-1.12. | 1. Biofaktor Sp. z o.o. ul. Podmiejska 15C 66-400 Gorzow Wielkopolski Poland |
1. Biofaktor Sp. z o.o., ul. Podmiejska 15C 66-400 Gorzow Wielkopolski Poland |
Положительный | |
| 485 | В00311 | ИП-24-433 от 12.12.2024, 5 лет | Первичная | Система родовспоможения вакуумная HK-ТТQ одноразовая, стерильная в вариантах исполнения: 1. Система.. | 2а | Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro). | Beijing HangTian KaDi Technology R&D Institute Room 301-08,09,10,11, Third floor, Building No.13, .. |
1. Beijing HangTian KaDi Technology R&D Institute Room 301-08,09,10,11, Third floor, Building No.13.. |
Положительный | |
| 486 | В00312 | ИП-24-383 от 13.12.2024, 5 лет | Первичная | 1. Сенсор для чрезкожного мониторинга глюкозы Simplera (в процессе регистрации) 2. Сенсор для чрез.. |
2б | Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1-1.12 Подгруппа 2.18. .. |
Medtronic MiniMed 18000 Devonshire Street, Northridge, CA 91325, USA |
1. Medtronic MiniMed 18000 Devonshire Street, Northridge, CA 91325, USA 2. Medtronic Puerto Rico O.. |
Положительный | |
| 487 | В00313 | ИП-24-396 от 13.12.2024, 5 лет | Первичная | 1) Система для фиксации позвоночника в вариантах исполнения. 2) Компоненты системы для накостного о.. |
2б, 3 | Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты остеосинтеза Подгруппа 1.8. Неактивные ортопед.. |
Changzhou Waston Medical Appliance Co., Ltd. Nanxiashu Street, Wujin Zone, No. 5 Longxiang Road, 21.. | Changzhou Waston Medical Appliance Co., Ltd. Nanxiashu Street, Wujin Zone, No.5 Longxiang Road, 213.. |
Положительный | |
| 488 | В00314 | ИП-24-556 от 13.12.2024, 5 лет | Первичная | Гемостатическая повязка Hi-BAND® из впитывающего нетканого материала, содержащая хитозан для остано.. | 3 | Подгруппа 1.12 Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные меди-цинские изделия для .. | Axio Biosolutions Private Limited (Axio Biosolutions Pvt. Ltd.) Plot 18, Gujarat Pharma Techno Park.. |
1. Axio Biosolutions Private Limited (Axio Biosolutions Pvt. Ltd.) Plot 18, Gujarat Pharma Techno P.. |
Положительный | |
| 489 | В00315 | ИП-24-381 от 16.12.2024, 5 лет | Первичная | 1. Аппарат рентгеновский флюорографический стационарный цифровой 12ФК1 «Флюарком» в следующих испо.. |
2б | Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение. Подгруппа.. |
Акционерное общество «Актюбрентген», АО «Актюбрентген» Республика Казахстан, 030012, город Актобе, .. |
АО «Актюбрентген» Республика Казахстан, 030012, город Актобе, проспект Санкибай Батыра, 24/К |
Положительный | |
| 490 | В00316 | ИП-24-409 от 16.12.2024, 5 лет | Первичная | 1. Мультиюнит-абатменты универсальные для дентальных реставраций в стоматологии и цифровой ортопеди.. | 2а, 2б | Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) Подгруппа 1.5. Не.. |
UNIQA DENTAL LTD 2 Ha-Tsoran st, Entrance A, 2nd Floor, Netanya 4250602, Israel |
1. UNIQA DENTAL LTD 2 Ha-Tsoran st, Entrance A, 2nd Floor, Netanya 4250602, Israel 2. UNIQA DENTAL .. |
Положительный | |
| 491 | В00317 | ИП-24-445 от 16.12.2024, 5 лет | Первичная | 1. ID-карты LISS/Coombs для проведения непрямого и прямого антиглобулинового теста ((ID-Cards) LISS.. | 1, 3 | Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы. | DiaMed GmbH Pra Rond 23, 1785 Creessier FR, Switzerland |
DiaMed GmbH Pra Rond 23, 1785 Creessier FR, Switzerland |
Положительный | |
| 492 | В00318 | ИП-24-648 от 16.12.2024, 5 лет | Первичная | 1. Программное обеспечение для определения вероятности наличия риска злокачественных новообразовани.. | 2б, 3 | Подгруппа 2.16. Самостоятельное медицинское программное обеспечение | Департамент клинических исследований лекарственных препаратов и медицинских изделий Федерального го.. | Департамент клинических исследований лекарственных препаратов и медицинских изделий ФГАОУ ВО Первый.. | Положительный | |
| 493 | В00319 | ИП-24-388 от 17.12.2024, 5 лет | Первичная | 1. Приставка аргоноплазменная «Трилокс-Аргон» к электрохирургическим высокочастотным аппаратам с пр.. | 2а, 2б | Группа 1 - Неактивные медицинские изделия (кроме изделий диагностики n vitro). | ZERONE Co., Ltd (Shinil IT UTO Bldg., Dangjeong-dong) 8F, LS-ro 13, Gunpo-si, Gyeonggi-do, 15843, R.. |
ZERONE Co., Ltd. Shinil IT UTO Bldg., Dangjeong-dong) 8F, LS-ro 13, Gunpo-si, Gyeonggi-do, 15843, R.. |
Положительный | |
| 494 | В00320 | ИП-24-375 от 18.12.2024, 5 лет | Первичная | 1. Устройство для удаления жидкости из крови (гемоконцентратор) Kewei, варианты исполнения Kw800, K.. | 3 | Подгруппа 1.6 Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализа | Dongguan Kewei Medical Instrument Co., Ltd. No.1, Tongqing Road, Dongcheng District, Dongguan City,.. |
Dongguan Kewei Medical Instrument Co., Ltd. No.1, Tongqing Road, Dongcheng District, Dongguan City,.. |
Положительный | |
| 495 | В00321 | ИП-24-428 от 19.12.2024, 5 лет | Первичная | 1. Инструменты для установки имплантатов стоматологических и изделий протетических системы INNO SLA.. | 2б | Подгруппа 1.5 Неактивные зубные имплантаты и стоматологические материалы | Cowellmedi Co., Ltd. 48, Hakgam-daero 221 beon-gil, Sasang-gu, Busan, 46986, Republic of Korea |
1. Cowellmedi Co., Ltd. 48, Hakgam-daero 221 beon-gil, Sasang-gu, Busan, 46986, Republic of Korea 2.. |
Положительный | |
| 496 | В00322 | ИП-24-597 от 19.12.2024, 5 лет | Первичная | Набор реагентов диагностических жидких для определения антител к антигенам эритроцитов (Тест-эритро.. | 3 | Подгруппа: 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы. | Федеральное государственное бюджетное учреждение "Российский научно-исследовательский институт гем.. |
Федеральное государственное бюджетное учреждение "Российский научно-исследовательский институт гем.. |
Положительный | |
| 497 | В00323 | ИП-24-443 от 20.12.2024, 5 лет | Первичная | 1. Сетки хирургические для операционного лечения грыжи Optomesh: Macropore, Thinlight (№ ФСЗ 2008/0.. | 2б, 3 | Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей. | TRICOMED S.A., ul. Świętojańska 5/9, 93-493 Łódź, Polska | 1. TRICOMED S.A., ul. Świętojańska 5/9, 93-493 Łódź, Polska 2. Chemiczna Spółdzielnia Pracy "TECHNO.. |
Положительный | |
| 498 | В00324 | ИП-24-398 от 23.12.2024, 5 лет | Первичная | 1. Система цифровая рентгеновская ангиографическая Pilot-C, с принадлежностями (в процессе подготов.. | 2б | Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение | Beijing WeMed Medical Technology Co., Ltd. Room 101, Floor 1, Building B, No.18, Xihuan South Road,.. |
Beijing WeMed Medical Technology Co., Ltd. Room 101, Floor 1, Building B, No.18, Xihuan South Road,.. |
Положительный | |
| 499 | В00325 | ИП-24-406 от 23.12.2024, 5 лет | Первичная | 1. Стоматологическая рентгеновская томографическая система Smart 3D-X. Варианты исполнения | 2б | Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение | LargeV Instrument Corp. Ltd. A-800B, Tongfang Building, QinghuaYuan, Haidian District, Beijing,1000.. |
LargeV Instrument Corp. Ltd. No.5 Jincheng Street, Economic Development District, Miyun, 101500 Be.. |
Положительный | |
| 500 | В00326 | ИП-24-429 от 24.12.2024, 5 лет | Первичная | 1. Монитор целостности нерва NIM Vital с принадлежностями (в процессе регистрации) 2. Чехлы Slide-.. |
2а, 2б | Группа 1. Неактивные медицинские изделия Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия По.. |
«Medtronic Xomed Inc.» 6743 Southpoint Drive North, Jacksonville FL 32216, USA |
1. «Medtronic Xomed Inc.» 6743 Southpoint Drive North, Jacksonville FL 32216, USA 2. «Covidien (Da.. |
Положительный | |
| 501 | В00327 | ИП-24-473 от 24.12.2024, 5 лет | Первичная | 1. Аппарат терапевтический многофункциональный, варианты исполнения: ZYE YAG, ZYE ALEX, Etherea MX .. | 2б | Подгруппа 2.10. Активные хирургические медицинские изделия. | Vydence Medical Industria e Comercio Ltda Rua Aldo Germano Klein, 359 CEAT 13573-470 São Carlos, Sã.. |
Vydence Medical Industria e Comercio Ltda Rua Aldo Germano Klein, 359 CEAT 13573-470 São Carlos, Sã.. |
Положительный | |
| 502 | В00328 | ИП-24-516 от 24.12.2024, 5 лет | Первичная | 1. Клипсы рассасывающиеся ABSOLOK (в процессе подготовки к регистрации) | 3 | Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12 | Johnson & Johnson MEDICAL GmbH Robert-Koch-Strasse 1, Norderstedt, 22851 Germany |
Производственная площадка Johnson & Johnson MEDICAL GmbH Robert-Koch-Strasse 1, Norderstedt, 22851 .. |
Положительный | |
| 503 | В00329 | ИП-24-589 от 24.12.2024, 5 лет | Первичная | 1. Система дентальной имплантации IDL | 2б | Подгруппа 1.5. Неактивные зубные имплантаты и стоматологические материалы | I.D.L Dental Technologies Ltd. Habarzel 34 St. Ramat Hahayal, Tel Aviv, Israel |
1. I.D.L Dental Technologies Ltd. Habarzel 34 St. Ramat Hahayal, Tel Aviv, Israel 2. D.A.N.D Metal .. |
Положительный | |
| 504 | В00330 | ИП-24-467 от 24.12.2024, 5 лет | Первичная | 1. Устройства транскатетерные для рентгеноэндоваскулярного закрытия врожденных пороков сердца, с пр.. | 3 | Подгруппа 1.1. Неактивные сердечно-сосудистые имплантаты Подгруппа 1.10. Медицинские инструменты |
Shanghai Shape Memory Alloy Co., Ltd. 1F and 5F, Tower 41, No. 258 XinZhuan Road, Songjiang High-Te.. |
1. Shanghai Shape Memory Alloy Co., Ltd. 1F and 5F, 4F Room 402, Tower 41, No. 258 XinZhuan Road, S.. |
Положительный | |
| 505 | В00331 | ИП-24-488 от 25.12.2024, 5 лет | Первичная | 1. Имплантат для коррекции дефектов кожи НЕОКОЛЛ® по ТУ 32.50.22-002-24862367-2019, варианты исполн.. | 3 | Подгруппа 1.3. Неактивные импланты мягких тканей | Общество с ограниченной ответственностью «Русские технологии красоты+» (ООО «РТК+») Россия, 117420,.. |
1. ООО "Сигма Лаб" Россия, 121205, Москва, территория инновационного центра "Сколково", Большой б-.. |
Положительный | |
| 506 | В00332 | ИП-24-487 от 25.12.2024, 5 лет | Первичная | 1. Нить рассасывающаяся "Vitoliften" («Витолифтен») на иглах и без игл для пластической хирургии и .. | 3 | Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей | Общество с ограниченной ответственностью «Стентал» (ООО «Стентал»). 109129, г. Москва, ул. 8-я Текс.. |
Общество с ограниченной ответственностью «Волоть» (ООО «Волоть») Россия, 301137, Тульская область,.. |
Положительный | |
| 507 | В00333 | ИП-24-561 от 25.12.2024, 5 лет | Первичная | 1) Степлер циркулярный геморроидальный одноразового применения (РУ № РЗН 2023/20099 от 17.04.2023)... | 2б | Подгруппа 1.10 Медицинские инструменты; Подгруппа 1.12. Шовный материал, перевязочные средства и пр.. |
Touchstone International Medical Science Со., Ltd. 278 Dongping Street, Suzhou Industrial Park, 21.. |
1. Touchstone International Medical Science Со., Ltd. 278 Dongping Street, Suzhou Industrial Park, .. |
Положительный | |
| 508 | В00334 | ИП-24-414 от 26.12.2024, 5 лет | Первичная | 1. Аппарат лазерный медицинский Dermablate (на регистрации) 2. Аппараты лазерные хирургические Mult.. |
2б | Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) Подгруппа 2.10. А.. |
Asclepion Laser Technologies GmbH. Brüsseler Straße 10, 07747 Jena, Germany |
1. Asclepion Laser Technologies GmbH. Brüsseler Strasse 10, 07747 Jena, Germany 2. HA2 Medizintech.. |
Положительный | |
| 509 | В00335 | ИП-24-452 от 26.12.2024, 5 лет | Первичная | 1. Средство для замещения синовиальной жидкости Артеон® ТУ 32.50.50.002-18527908-2019 РУ № РЗН 2019.. |
3 | Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты | Общество с ограниченной ответственностью «ФБК» (ООО «ФБК»), 129003, Москва, Ярославское ш., д 146,.. |
ООО «ФБК» 141371, Московская область, г.о. Сергиево-Посадский, г. Хотьково, ул. Молодогвардейская, .. |
Положительный | |
| 510 | В00336 | ИП-24-510 от 26.12.2024, 5 лет | Первичная | 1. Имплантаты для эндопротезирования и реконструкции коленного сустава SoSuperior | 2б | Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты остеосинтеза |
Suzhou MicroPort OrthoRecon Co., Ltd. Building 2 and 3, NO.151, Fengli Street, Suzhou Industrial Pa.. |
1. Suzhou MicroPort OrthoRecon Co., Ltd. Building 2 and 3, NO.151, Fengli Street, Suzhou Industria.. |
Положительный | |
| 511 | В00337 | ИП-24-421 от 27.12.2024, 5 лет | Первичная | 1. Материал шовный хирургический однократного применения, стерильный, рассасывающийся в вариантах и.. | 2б, 3 | Подгруппа 1.12. Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для .. | Doğsan Tıbbi Malzeme Sanayi A.Ş. Rize Cad. 91A, Ortahisar, Trabzon, Türkiye |
Doğsan Tıbbi Malzeme Sanayi A.Ş. Rize Cad. 91A, Ortahisar, Trabzon, Türkiye |
Положительный | |
| 512 | В00338 | ИП-24-437 от 27.12.2024, 5 лет | Первичная | 1) Рециркулятор бактерицидный модернизированный с принадлежностями по ТУ 32.50.50-024-46655261-2020.. | 1, 2а, 2б | Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 2.17 Группа 2. Активные.. |
ЗАО «Завод ЭМА» Адрес: 620028, Свердловская область, г. Екатеринбург, б-р Верх-Исетский, д.13, 201 |
1. ЗАО «Завод ЭМА» Адрес: 620028, Свердловская область, город Екатеринбург, Верх-Исетский б-р, д. 1.. |
Положительный | |
| 513 | В00339 | ИП-24-238 от 27.12.2024, 5 лет | Первичная | 1. Колпачок отсоединяемый с повидон-йодным раствором / MiniCap with Povidone-Iodine Solution, № РУ .. | 1, 2а | Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) | Tianjin Youwei Medical Treatment Plastic Corporation No.5 Tengda Industrial Park Xiqing Economic D.. |
1. Tianjin Youwei Medical Treatment Plastic Corporation No.5 Tengda Industrial Park Xiqing Economic.. |
Положительный | |
| 514 | В00340 | ИП-24-435 от 27.12.2024, 5 лет | Первичная | 1. Средство местное гемостатическое стерильное для временной остановки наружных травматических кров.. | 2б | Подгруппа 1.12. Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для .. | Общество с ограниченной ответственностью «Инмед» (ООО "Инмед") Россия, 198515, г. Санкт-Петербург, .. |
1. ООО "Инмед" Россия, 198515, г. Санкт-Петербург, вн.тер.г. поселок Стрельна, ул. Связи, д. 38, к... |
Положительный | |
| 515 | В00341 | ИП-24-482 от 27.12.2024, 5 лет | Первичная | 1. Иглы для аспирации ооцитов (РУ № РЗН 2024/22843). 2. Носитель для витрификации для вспомогательн.. |
2а | Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro). | Guangzhou Hehong Biotech Co., Ltd. A zone, 2/F, Building A, Huazi Industrial Park, Shilou Town, Pan.. |
Guangzhou Hehong Biotech Co., Ltd. A zone, 2/F, Building A, Huazi Industrial Park, Shilou Town, Pan.. |
Положительный | |
| 516 | В00342 | ИП-24-427 от 27.12.2024, 5 лет | Первичная | 1. Материал контрольный многоуровневый «Липочек Контроль Специальный Иммунохимический» (Lyphochek S.. | 2а, 2б, 3 | Группа 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, .. |
Bio-Rad Laboratories, Inc., 9500 Jeronimo Road, Irvine, CA 92618, USA |
1. Bio-Rad Laboratories, Inc., 9500 Jeronimo Road, Irvine, CA 92618, USA (9500 Джеронимо Роуд, Ирва.. |
Положительный | |
| 517 | В00343 | ИП-24-544 от 27.12.2024, 5 лет | Первичная | 1. Контейнер полимерный для крови и ее компонентов (одна-, двух-, трех-, четырех-, пятикамерный) с .. | 2б, 3 | Подгруппа 1.6. Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализа | Товарищество с ограниченной ответственностью "Eira Med" (ТОО "Eira Med") Казахстан, 010000, город А.. |
ТОО "Eira Med" Казахстан, 010000, город Астана, район Алматы, улица 92, здание 4 |
Положительный | |
| 518 | В00344 | ИП-24-369 от 27.12.2024, 5 лет | Первичная | 1. Трубка тимпаностомическая в вариантах исполнения: 1. Трубка тимпаностомическая титановая типа «з.. |
2б | Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12 Группа 1. Неак.. |
Eon Meditech Private Limited BL 54, 127, 129, Khanpur Road, Mirapur, Kamrej, Surat-394320, Gujarat.. |
1. Eon Meditech Private Limited, BL 54, 127, 129, Khanpur Road, Mirapur, Kamrej, Surat-394320, Guj.. |
Положительный | |
| 519 | В00345 | ИП-24-420 от 28.12.2024, 5 лет | Первичная | 1. CGM i3 （Система непрерывного мониторинга глюкозы） 2. CGM i6 (Система непрерывного мониторинга гл.. |
2б | Подгруппа 2.1. Медицинские изделия для контроля физиологических показателей | Changsha Sinocare Inc., No.265 Guyuan Road Hi-Tech Zone, Changsha, Hunan Province 410205, China |
1. Changsha Sinocare Inc., No.265 Guyuan Road Hi-Tech Zone, Changsha, Hunan Province 410205, China .. |
Положительный | |
| 520 | В00346 | ИП-24-434 от 28.12.2024, 5 лет | Первичная | 1. Композиция гетерогенного имплантируемого геля Сферо®ГЕЛЬ по ТУ 9398-001-54969743-2006 (РУ № ФСР .. | 3 | Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей Подгруппа 1.7. Неактивные офтальмологические ме.. |
Акционерное общество «БИОМИР сервис» (АО «БИОМИР сервис») Россия, 143090, Московская область, г. Кр.. |
1. АО «БИОМИР сервис» Адрес производственной площадки: Россия, 143090, Московская область, г. Крас.. |
Положительный | |
| 521 | В00347 | ИП-24-446 от 28.12.2024, 5 лет | Первичная | 1. Набор пластин, винтов, фиксаторов и инструментов для остеосинтеза по ТУ 9438-003-50297057-2009 (.. | 1,3 | Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты. | Общество с ограниченной ответственностью «Медин-Урал» (ООО «Медин-Урал») 620137, Свердловская облас.. |
Общество с ограниченной ответственностью «Медин-Урал» (ООО «Медин-Урал») 620137, Свердловская облас.. |
Положительный | |
| 522 | В00348 | ИП-24-468 от 28.12.2024, 5 лет | Первичная | 1. Имплантат вязкоэла-стичный стерильный для внутрисуставных инъекций в вариантах исполнения: 1.1. .. |
3 | Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей | SciVision Biotech Inc., 9, South 6th Rd. Cianjhen Dist., Kaohsiung 806, Taiwan, R.O.C. |
1. SciVision Biotech Inc., 9, South 6th Rd. Cianjhen Dist., Kaohsiung 806, Taiwan, R.O.C. 2. SciVis.. |
Положительный | |
| 523 | В00349 | ИП-24-426 от 13.01.2025, 5 лет | Первичная | 1. Тканевый экспандер | 3 | Подгруппа 1.4. Неактивные функциональные имплантаты | GUANGZHOU WANHE PLASTIC MATERIALS CO., LTD. Юридический адрес: Room 224, No. 89, Yanling Road, Tian.. |
1.GUANGZHOU WANHE PLASTIC MATERIALS CO., LTD. Gonghao Medical Device Workshop Building, Baitu Indus.. |
Положительный | |
| 524 | В00350 | ИП-24-451 от 17.01.2025, 5 лет | Первичная | Лейкопластырь бактерицидный «EcoMed» на тканевой основе в стрип ленте, размером 19х72 мм – 10 шт. Л.. |
2б, 3 | Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12 Подгруппа 1.12.. |
ZHEJIANG BANGLI MEDICAL PRODUCTS CO.,LTD No.118, Yuegui South Road, City West New District, YongKa.. |
1. ZHEJIANG BANGLI MEDICAL PRODUCTS CO.,LTD No.118 Yuegui South Road, City West New District, 32130.. | Положительный | |
| 525 | В00351 | ИП-24-463 от 17.01.2025, 5 лет | Первичная | 1. Катетеры (зонды) желудочно-кишечные Sterimed, в вариантах исполнения (в процессе регистрации) 2... |
2а | Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) | Sterimed Medical Devices Pvt. Ltd. 501, Ring Road Mall, Manglam Place, Sector-3, Rohini, New Delhi-.. |
1. Sterimed Medical Devices Pvt. Ltd., Plot No. 211A, Sector-16, HSIIDC, Bahadurgarh, Jhajjar, Hary.. |
Положительный | |
| 526 | В00352 | ИП-24-478 от 20.01.2025, 5 лет | Первичная | 1. Мембрана коллагеновая OSSIX® (РУ № РЗН 2016/4793), в следующих вариантах исполнения: - Мембрана.. |
3 | Подгруппа 1.5. Неактивные зубные имплантаты и стоматологические материалы. | Datum Dental Ltd. («Датум Дентал Лтд.»), 38 Hayarkon St., 8122741 Yavne, Israel | Datum Dental Ltd., 38 Hayarkon St., 8122741 Yavne, Israel | Положительный | |
| 527 | В00353 | ИП-24-466 от 20.01.2025, 5 лет | Первичная | 1. Система инфузионная стерильная однократного применения “SALUVIT” РУ № РЗН 2022/18016 от 17 авгус.. |
2а | Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) | CHIFENG TIANBO MEDICAL DEVICE CO., LTD Zhongjing Industrial Park, Economic Development Area, Ningc.. |
CHIFENG TIANBO MEDICAL DEVICE CO., LTD Zhongjing Industrial Park, Economic Development Area, Ningc.. |
Положительный | |
| 528 | В00354 | ИП-24-492 от 20.01.2025, 5 лет | Первичная | 1. Аппарат многофункциональный KN MAGNUM по ТУ 26.60.13-001-61482332-2024 ( в процессе регистрации) | 2б | Подгруппа 2.18 Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17 | Общество с ограниченной ответственностью «КН-Сервис» (ООО «КН-Сервис») 109544, г. Москва, вн. тер. .. |
109544, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Таганский, ул. Рабочая, д.93, стр.2 | Положительный | |
| 529 | В00355 | ИП-24-502 от 20.01.2025, 5 лет | Первичная | 1. Система косметологическая мультимодальная для фракционного термолифтинга VIVACE (РУ РЗН 2020/126.. |
2б | Подгруппа 2.10. Активные хирургические медицинские изделия Подгруппа 2.18. Активные медицинские из.. |
SHENB Co., Ltd., SHENB TOWER, 74, Achasan-ro, Seongdong-gu, Seoul, Republic of Korea 04782 |
SHENB CO., LTD. SHENB TOWER, 74, Achasan-ro, Seongdong-gu, Seoul, Republic of Korea 04782 |
Положительный | |
| 530 | В00356 | ИП-24-578 от 20.01.2025, 5 лет | Первичная | 1. Набор реагентов и калибраторов для количественного определения прокальцитонина (ПКТ) в сыворотке.. | 1, 2а, 2б и 3 | Группа 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, к.. |
Maccura Biotechnology Со., Ltd., 16#, Baichuan Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu, PEOPLE'S REPUBLI.. |
Maccura Biotechnology Со., Ltd., 16#, Baichuan Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu, PEOPLE'S REPUBLI.. |
Положительный | |
| 531 | В00357 | ИП-24-608 от 20.01.2025, 5 лет | Первичная | 1. Аппарат наркозно-дыхательный ТЕОМЕД с принадлежностями по ТУ 32.50.21-001-60274519-2024, в вариа.. | 2б | Подгруппа 2.8 Активные наркозно-дыхательные, гипербарические медицинские изделия и медицинские изде.. | Общество с ограниченной ответственностью «Теомед» (ООО «Теомед») 125375, Россия, г. Москва, Тверско.. |
ООО «Теомед», 121205, г. Москва, территория Инновационного центра «Сколково», ул. Сикорского, д. 11.. |
Положительный | |
| 532 | В00358 | ИП-24-611 от 20.01.2025, 5 лет | Первичная | 1. Набор реагентов «L.U.M. FOB» для количественного определения скрытой крови (FOB) иммунофлуоресце.. | 2б | Подгруппа 4.1 Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы. | HANGZHOU ELIT BIOTECH CO., LTD. ROOM 201, BUILDING 2, NO. 67, CHANGKONG ROAD, XIASHA STREET, QIANTA.. |
Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd. # 383, Qiaoxin Road, Xiasha Street, Qiantang District, 310018, H.. |
Положительный | |
| 533 | В00359 | ИП-24-563 от 21.01.2025, 5 лет | Периодическая | 1. «Ланцет безопасный пяточный юнона®, модель HHZ-II» в вариантах исполнения (в процессе регистраци.. | 2а | Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) | Tianjin Huahong Technology Co., Ltd. A01, Plant B, No. 278, Hangkong Road, Tianjin Pilot Free Trad.. |
1. Tianjin Huahong Technology Co., Ltd. A01, Plant B, No. 278, Hangkong Road, Tianjin Pilot Free T.. |
Положительный | |
| 534 | В00360 | ИП-24-453 от 21.01.2025, 5 лет | Первичная | 1. Система лазерная фракционная DERMAXEL, на основе диоксида углерода, для хирургии и дерматологии .. | 2а, 2б | Подгруппа 2.18 – Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17 | AMI INC/АМИ ИНК RM.1412, SJ Techno Ville, 278, Beotkkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Republic of Korea |
1. AMI INC. RM 1407, 1408, 1409,1412 SJ Techno Ville, 278, Beotkkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Republ.. |
Положительный | |
| 535 | В00361 | ИП-24-458 от 22.01.2025, 5 лет | Первичная | 1. Катетер для внутрисосудистых ультразвуковых исследований TRUEVISION 2. Система внутрисосудистой.. |
2б, 3 | 1. Подгруппа 1.13 Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1-1.12. 2. Подгруппа .. |
1. INSIGHT LIFETECH CO., LTD. (ИНСАЙТ ЛАЙФТЕК КО., ЛТД.) 2102, Tower A, Hongrongyuan North Station .. |
1. INSIGHT LIFETECH CO., LTD. (ИНСАЙТ ЛАЙФТЕК КО., ЛТД.) Zone С, 3rd Floor, Building 3, Tinwe Busin.. |
Положительный | |
| 536 | В00362 | ИП-24-462 от 22.01.2025, 5 лет | Первичная | 1. Катетер инфузионный для периферических сосудов Zaviflon в вариантах исполнения: 1. Катетер инфуз.. | 2а, 2б | 1. Подгруппа 1.6. Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализ.. | 1. ZAVI MEDICARE LLP Plot No. 32, Umariya Dungariya Industrial Area, Chargawan Road, Jabalpur - 482.. |
1. ZAVI MEDICARE LLP Plot No. 32, Umariya Dungariya Industrial Area, Chargawan Road, Jabalpur - 482.. |
Положительный | |
| 537 | В00363 | ИП-24-404 от 22.01.2025, 5 лет | Первичная | 1. Нить шовная хирургическая стерильная синтетическая рассасывающаяся Monocryl Plus (Монокрил Плюс).. | 3 | 1. Подгруппа 1.12. Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия д.. | Johnson & Johnson International c/o European Logistics Centre, Leonardo Da Vincilaan 15, BE-1831 D.. |
1. Johnson & Johnson MEDICAL GmbH Robert-Koch-Strasse 1, Norderstedt, 22851 Germany 2. Ethicon, In.. |
Положительный | |
| 538 | В00364 | ИП-24-403 от 22.01.2025, 5 лет | Первичная | 1. Материалы хирургические шовные стерильные, нерассасывающиеся, с атравматическими иглами 2. Элек.. |
2а, 2б, 3 | 1. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12. 2. Подгруп.. |
1. Ethicon, LLC Highway 183 Km 8.3, San Lorenzo, 00754 Puerto Rico, USA |
1. Ethicon, LLC, Highway 183 Km 8.3, San Lorenzo, 00754 Puerto Rico, USA 2. Ethicon, Inc., Calle D.. |
Положительный | |
| 539 | В00365 | ИП-24-425 от 23.01.2025, 5 лет | Первичная | 1. Аппарат рентгеновский цифровой под торговой маркой PRESTIGE в вариантах исполнения, с принадлежн.. | 2б | Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение | 1. Shenzhen Lanmage Medical Technology Co., Ltd. No. 103, Baguang Service Center, No. 2 Baisha Bay .. |
1. Shenzhen Lanmage Medical Technology Co., Ltd. 1st Floor, Building B, Jingchengda Industrial Park.. |
Положительный | |
| 540 | В00366 | ИП-24-479 от 24.01.2025, 5 лет | Первичная | 1. Одноразовая хирургическая ретракторная система 2. Одноразовая перевязочная петля 3. Одноразовый .. |
2а | Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий предназначенных для ин-витро) | 1. Microcure (Suzhou) Medical Technology Co., Ltd., 1-101, No.188 Jialingjiang Road, 215000 Sazhou.. |
1. Microcure (Suzhou) Medical Technology Co., Ltd. 1-101, No.188 Jialingjiang Road, 215000 Sazhou N.. |
Положительный | |
| 541 | В00367 | ИП-24-505 от 24.01.2025, 5 лет | Первичная | Комплекс экстракорпоральный компьютеризированный полигенераторный с ультразвуковой и рентгеновской.. |
2б | Подгруппа 2.6. Медицинские изделия для литотрипсии. | 1. Общество с ограниченной ответственностью «НПП МЕДОЛИТ» (ООО «НПП МЕДОЛИТ») 127247, г. Москва, вн.. |
2. ООО «НПП МЕДОЛИТ», 111024, Москва, 1-я. ул. Энтузиастов, д. 3, 5 этаж, пом. VI, комн. 2 |
Положительный | |
| 542 | В00368 | ИП-24-517 от 24.01.2025, 5 лет | Первичная | 1. Аппарат медицинский лазерный серии Slim Evolution, варианты исполнения: Slim Evolution, Slim Evo.. | 2б | Подгруппа 2.10 Активные хирургические медицинские изделия | 1. Lasering SRL Via Staffette Partigiane nr. 54-41122 Modena Italy |
1. Lasering SRL Via Staffette Partigiane nr. 54-41122 Modena Italy |
Положительный | |
| 543 | В00369 | ИП-24-542 от 24.01.2025, 5 лет | Первичная | 1) Перечень производимых изделий: 2) Набор реагентов для обнаружения 5'-нуклеотидазы (ферментный м.. |
2б | Подгруппа 4.1 Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы. | 1. Dirui Industrial Co., Ltd. 95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, 130012.. |
1. Dirui Industrial Co., Ltd. 95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, 130012.. |
Положительный | |
| 121) Сыворотка для клинического химического контроля качества (уровень 2) Clinical Chemical Quality.. | ||||||||||
| 271) Реактив для разрушения клеток BF-FBH 272) Реактив для разрушения клеток BF-FDO 273) Реактив .. |
||||||||||
| 544 | В00370 | ИП-24-570 от 24.01.2025, 5 лет | Первичная | 1. Набор реагентов для исследования микробиоты толстого кишечника методом полимеразной цепной реакц.. | 2б | Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы. | 1. Общество с ограниченной ответственностью «Альфалаб» (ООО «Альфалаб») 197022, г. Санкт-Петербург,.. |
1. Общество с ограниченной ответственностью «Альфалаб» (ООО «Альфалаб») 197022, г. Санкт-Петербург,.. |
Положительный | |
| 545 | В00371 | ИП-24-610 от 24.01.2025, 5 лет | Первичная | 1. Набор реагентов для количественного определения циркулирующего ферритина (Ferritin (CLIA)) иммун.. | 2а, 2б | Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы. | 1. Shenzhen Tisenc Medical Devices Co., Ltd. 11F, 11G, Kechuang Building, Quanzhi Science and Innov.. |
1. GUANGZHOU WONDFO BIOTECH СО., LTD. № 268 Shenzhou Road, Huangpu District, 510663, Guangzhou, PE.. |
Положительный | |
| 546 | В00372 | ИП-24-486 от 27.01.2025, 5 лет | Первичная | 1. Винт (Screw): (РУ РЗН 2019/8460 Компоненты вспомогательные для стоматологического протезиро-вани.. |
2а, 2б | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгруппа .. |
1. Dentsply Implants Manufacturing GmbH. Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, Germany |
1. Dentsply Implants Manufacturing GmbH. Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, Germany 2. Dentsply .. |
Положительный | |
| 547 | В00373 | ИП-24-490 от 27.01.2025, 5 лет | Первичная | 1. Катетеры для введения кардиостимулирующих проводников 1.1 Катетер SSPC системы доставки электрод.. |
3 | Подгруппа 1.1. Неактивные сердечно-сосудистые импланты | 1. СenterPoint Systems LLC 3338 Parkway Blvd., West Valley City, Utah 84119, United States |
1. CenterPoint Systems LLC 3338 Parkway Blvd/, West Valley City, Utah 84119, United States 2. Smart.. |
Положительный | |
| 548 | В00374 | ИП-24-474 от 27.01.2025, 5 лет | Первичная | 1. Ножка коническая Motivation Hip M-Cone (РЗН 2023/20353) 2. Эндопротезы для одномыщелкового про.. |
2б | Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты | 1. Beijing Montagne Medical Device Co., Ltd. Building 1, No. 21 Boxing 6th Road, Beijing Economic-.. |
1. Beijing Montagne Medical Device Co., Ltd. Building 1, No. 21 Boxing 6th Road, Beijing Economic-.. |
Положительный | |
| 549 | В00375 | ИП-24-475 от 27.01.2025, 5 лет | Первичная | 1) Система для лечения поверхностных дефектов кожи азотной плазмой "NeoGen" EVO РЗН 2018/7502; 2) С.. |
2б | Подгруппа 2.18 Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1-2.17 |
1. Energist Ltd. 2 Park Pavilions, Clos Llyn Cwm, Off Valley Way, Enterprise Park, Swansea, SA6 8QY.. |
1. Energist Ltd. 2 Park Pavilions, Clos Llyn Cwm, Off Valley Way, Enterprise Park, Swansea, SA6 8QY.. |
Отрицательный | |
| 550 | В00376 | ИП-24-460 от 27.01.2025, 5 лет | Первичная | 1. ABS Reusable Absorber Canister 2. Аппарат наркозно-дыхательный Aespire View с принадлежностями, .. |
2б | Подгруппа 2.8. Активные наркозно-дыхательные, гипербарические медицинские изделия и медицинские изд.. | 1. Datex-Ohmeda, Inc. 3030 Ohmeda Drive, PO Box 7550, Madison WI 53707-7550 USA |
1. Datex-Ohmeda, Inc. Адрес: 2930 Ohmeda Drive, Madison WI 53718 USA 2. GE Medical Systems (China) .. |
Положительный | |
| 551 | В00377 | ИП-24-485 от 28.01.2025, 5 лет | Первичная | 1. Система для активной реабилитации верхних конечностей и развития мелкой моторики "ОРТОРЕНТ МОТОР.. | 1, 2а, 2б | Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) По.. |
1. Общество с ограниченной ответственностью «ОРТОРЕНТ» (ООО «ОРТОРЕНТ») 142116, г. Подольск, ул. Ло.. |
1. ООО «ОРТОРЕНТ» 142116, Россия, Московская область, г. Подольск, ул. Лобачева, д. 30б |
Положительный | |
| 552 | В00378 | ИП-24-496 от 29.01.2025, 5 лет | Первичная | 1. Тест-полоски CONTOUR® TS ("Контур ТС") к прибору для измерения уровня глюкозы в крови CONTOUR® T.. | 2б | Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы. | 1. Ascensia Diabetes Care Holdings AG, Peter Merian-Strasse 90, 4052 Basel, Switzerland |
1. 1. PHC Corporation In Vitro Diagnostics Division, 2131-1 Minamigata, Toon, Ehime, 791-0395, Jap.. |
Положительный | |
| 553 | В00379 | ИП-24-519 от 29.01.2025, 5 лет | Первичная | 1. Пульсооксиметр для определения частоты пупьса и насыщения гемоглобина крови кислородом ПО-02-"КА.. |
2б | 1. Подгруппа 2.1. Медицинские изделия для контроля физиологических показателей 2. Подгруппа 2.16. С.. |
1. Общество с ограниченной ответственностью «Кардекс» (ООО «Кардекс») 603093, Нижегородская область.. |
603093, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Родионова, д. 192, к.1 |
Положительный | |
| 554 | В00380 | ИП-24-459 от 29.01.2025 | Внеплановая | Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изде.. | 1. Аппарат наркозно-дыхательный 9100с NXT с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2012/11935 от 27.09.2019 г. .. |
1, 2а, 2б | 1. Подгруппа 2.1 Медицинские изделия для контроля физиологических показателей | 1. GE Medical Systems Information Technologies, Inc., 9900 Innovation Drive, Wauwatosa, WI 53226, .. |
1. GE Medical Systems (China) Co., Ltd. No. 19, Changjiang Road, Wuxi National Hi-Tech Development .. |
Положительный |
| 555 | В00381 | ИП-24-535 от 30.01.2025, 5 лет | Первичная | 1. Имплантат коллаген-содержащий ПЛЕКСАТРОН® (PLEXATHRON®) для внутрисуставного и периартикулярного.. | 3 | 1. Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей | 1. GUNA S.p.A Via Palmanova 71, 20132 Milano, Italiy |
1. GUNA S.p.A. Via Palmanova 71, 20132 Milano, Italiy 2. GUNA S.p.A. Via Palmanova 69, 20132 Milano.. |
Положительный | |
| 556 | В00382 | ИП-24-408 от 30.01.2025, 5 лет | Первичная | 1. Материалы хирургические шовные стерильные, нерассасывающиеся, с атравматическими иглами и без иг.. | 2б, 3 | 1. Подгруппа 1.12. Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия д.. | 1. Ethicon LLC 475 C Street Los Frailes Industrial Park, Suite 401, Guaynabo 00969, Puerto Rico, US.. |
1. Ethicon LLC 475 C Street Los Frailes Industrial Park, Suite 401, Guaynabo 00969, Puerto Rico, US.. |
Положительный | |
| 557 | В00383 | ИП-24-491 от 31.01.2025, 5 лет | Первичная | 1. Импланты среднего уха 2. Протезы слуховых косточек. 3. Трубки тимпаностомические 4. Медицински.. |
2а | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) | 1. Eon Meditech Private Limited BL 54, 127, 129, Khanpur Road, Mirapur, Kamrej, Surat-394320, Guja.. |
1. Eon Meditech Private Limited, BL 54, 127, 129, Khanpur Road, Mirapur, Kamrej, Surat-394320, Guj.. |
Положительный | |
| 558 | В00384 | ИП-24-529 от 31.01.2025, 5 лет | Первичная | 1.Комплект деталей аппарата внеочагового чрескостного остеосинтеза "ВС-Мед" с инстру-ментом для уст.. | 2б | 1. Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты | 1. Общество с ограниченной ответственностью «ВС-Мед» (ООО «ВС-Мед») 109428 г. Москва, вн. тер. г. М.. |
1. Общество с ограниченной ответственностью «ВС-Мед» (ООО «ВС-Мед») 109428 г. Москва, вн. тер. г. М.. |
Положительный | |
| 559 | В00385 | ИП-24-558 от 31.01.2025, 5 лет | Первичная | 1. Реагенты in vitro для исследования гемостаза в наборах и отдельных упаковках (ФСЗ 2010/06550 от.. |
1, 2а, 2б | Подгруппа 4.1 Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы. | 1. Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH. Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg, Germany |
1. Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH. Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg, Germany |
Положительный | |
| 560 | В00386 | ИП-24-500 от 03.02.2025, 5 лет | Первичная | 1. «Раствор для временного окрашивания тканей глаза с целью визуализации в ходе офтальмологической .. | 2а, 2б | Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) | 1. AL.CHI.MI.A. S.R.L., Viale Austria 14, 35020 Ponte San Nicolo (PD), Italy |
1. AL.CHI.MI.A. S.R.L., Viale Austria 14, 35020 Ponte San Nicolo (PD), Italy 2. Steril Verona S.R.L.. |
Положительный | |
| 561 | В00387 | ИП-24-499 от 03.02.2025, 5 лет | Первичная | 1. Волокно лазерное SlimLine SIS EZ стерильное одноразового применения, диаметр сердцевины 200 мкм,.. | 2а, 2б | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгруппа 2.. |
1. Lumenis Ltd. Yokneam Industrial Park, Hakidma Street 6, P.O.B. #240 Yokneam, 2069204, Israel |
1. Lumenis Ltd. Yokneam Industrial Park, Hakidma Street 6, P.O.B. #240 Yokneam, 2069204, Israel 2. .. |
Положительный | |
| 562 | В00388 | ИП-24-501 от 03.02.2025, 5 лет | Первичная | 1. Аппарат офтальмохирургический R-EVO Smart 2. Аппарат офтальмохирургический R-Evolution CR 3. П.. |
2б | Подгруппа 2.1 Активные офтальмологические медицинские изделия | 1. OPTIKON 2000 S.p.A, Via Del Casale di Settebagni 13-00138 Roma (RM), Italy | 1. OPTIKON 2000 S.p.A, Via Del Casale di Settebagni 13-00138 Roma (RM), Italy 2. AdriaMed S.r.l., V.. |
Положительный | |
| 563 | В00389 | ИП-24-521 от 03.02.2025, 5 лет | Первичная | 1. Аппарат лазерный, медицинский, для эпиляции "In-Motion" по ТУ 26.60.13-001-35374731-2019 вариант.. | 2б | Подгруппа 2.18 Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17 | 1. ООО «Антаросс», 109202, г.Москва, вн.тер.г. Муниципальный Округ Нижегородский, ул 2-я Карачаровс.. | 1. ООО «Антаросс», 107241, г. Москва, Щелковское шоссе, д. 23, стр 1, этаж а1, пом. VI, ком. №1,2,3.. | Положительный | |
| 564 | В00390 | ИП-24-569 от 03.02.2025, 5 лет | Первичная | 1. Раствор для ингаляций гипертонический «Эндофарм» стерильный по ТУ 21.20.23-033-40393587-2023 | 3 | Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1-1.12 | 1. ФГУП «Эндофарм», Россия, 109052, г. Москва. вн. тер. г. муниципальный округ Нижегородский, ул. Н.. | 1. ФГУП «Эндофарм», Россия, 109052, г. Москва. вн. тер. г. муниципальный округ Нижегородский, ул. Н.. | Положительный | |
| 565 | В00391 | ИП-24-524 от 04.02.2025, 5 лет | Первичная | 1.Материал шовный хирургический, ТУ РБ 14745815.001-98 изм.9: Кетгут простой с атравматическими игл.. | 3, 2б | Подгруппа 1.12. Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для .. | 1. ООО «Футберг», Республика Беларусь, 220114, г. Минск, ул. Ф. Скорины, д. 12, оф. 507 | 1. ООО «Футберг», Республика Беларусь, 220114, г. Минск, ул. Ф. Скорины, д. 12-1 2. «ОИЭЯИ-Сосны», .. |
Положительный | |
| 566 | В00392 | ИП-24-416 от 04.02.2025, 5 лет | Первичная | 1.Раствор увлажняющий офтальмологический Артелак Баланс (РЗН 2013/1380) 2.Раствор увлажняющий офтал.. |
1, 2а, 2б | Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) | Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik GmbH Юридический адрес: Brunsbütteler Damm 165/173, 13581 Berl.. |
1.Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik GmbH Адрес: Brunsbütteler Damm 165/173, 13581 Berlin, German.. |
Положительный | |
| 567 | В00393 | ИП-24-503 от 04.02.2025, 5 лет | Первичная | 1)Имплантат для внутреннего протезирования в вариантах исполнения: 1. Parietex Composite Ventral Pa.. |
3, 2б | Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей | 1. Sofradim Production, 116 Avenue du Formans, Trévoux, 01600, France | 1. Sofradim Production, 116 Avenue du Formans, Trévoux, 01600, France 2. Sterlab, 2720 Chemin Saint.. |
Положительный | |
| 568 | В00394 | ИП-24-508 от 05.02.2025, 5 лет | Первичная | 1.Пипетки для денудации и переноса гамет и эмбрионов Safepit (Сэйфпит), одноразовые, стерильные, в .. | 2а | Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) | 1. SASOmed Art Tools, 3rd Floor, Albayader, Shamroukh Industrial Complex, Amman, 00000, Jordan | 1. SASOmed Art Tools, 3rd Floor, Albayader, Shamroukh Industrial Complex, Amman, 00000, Jordan 2. J.. |
Положительный | |
| 569 | В00395 | ИП-24-514 от 05.02.2025 | Внеплановая | Внеплановое инспектирование проводится с целью внесение изменений в перечень производственных площа.. | 1.Система рентгеновская диагностическая Luminos Agile Max с принадлежностями 2.Система рентгенодиа.. |
2б | Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение | 1. Siemens Healthcare GmbH, Henkestr. 127, 91052 Erlangen, Germany | 1. Siemens Healthineers AG, X-Ray Products (XP), Siemensstr.1, 91301 Forchheim, Germany | Положительный |
| 570 | В00396 | ИП-24-507 от 05.02.2025 | Внеплановая | Внесение изменений в перечень производственных площадок в соответствии с отчетом о результатах перв.. | 1.Система рентгенографическая MULTIX Impact с принадлежностями 2.Система рентгенографическая MULТIX.. |
2б | Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение | 1. Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., 278 Zhou Zhu Road, Bldg. 2, 3, 4, 5, 7, Pudong New Area.. | 1. Siemens Healthineers AG, X-Ray Products (XP), Siemensstr. 1, 91301 Forchheim, Germany | Положительный |
| 571 | В00397 | РД-ИП-24-038 от 05.02.2025, 5 лет | Первичная | 1. Набор реагентов для количественного определения С-реактивного белка (CRP) иммунофлуоресцентным м.. | 3 | Подгруппа 4.1 Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы. | 1. Boditech Med Inc., 43, Geodudanji 1-gil, Dongnae-myeon, Chuncheon-si, Gangwon-do, Republic of Ko.. | 1. Boditech Med Inc. Юридический адрес: 43, Geodudanji 1-gil, Dongnae-myeon, Chuncheon-si, Gangwon-.. |
Положительный | |
| 572 | В00398 | ИП-24-432 от 10.02.2025, 5 лет | Первичная | 1.Биохимический анализатор для стандартных химических исследований и иммунотурбидиметрических анали.. | 2а, 3 | Группа 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, к.. |
1. Meril Diagnostics Pvt. Ltd, № 135/139, Bilakhia House, Muktanand Marg, Chala,Vapi, Gujarat, Indi.. | 1. Meril Diagnostics Pvt. Ltd, Second Floor, D1-D3, Meril Park, Survay No. 135/2/B & 174/2, Muktana.. | Положительный | |
| 573 | В00399 | ИП-24-511 от 11.02.2025, 5 лет | Первичная | 1. Халат хирургический 2. Комплект белья для общей хирургии 3. Комплект белья для кардиоваскулярных.. |
1, 2а | Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) |
STARTIP TIBBI MALZEMELER ITHALAT IHRACAT SANAYI VE TICARET LIMITED ŞIRKETI, Ferhatpaşa Mahallesi .. | 1. STARTIP TIBBI MALZEMELER ITHALAT IHRACAT SANAYI VE TICARET LIMITED ŞIRKETI, Ferhatpaşa Mahallesi.. | Положительный | |
| 574 | В00400 | ИП-24-565 от 11.02.2025, 5 лет | Первичная | 1. Группа - интерфейсы пациента: - 20 Набор для процедуры - Интерфейс пациента 2 - Узел, финальна.. |
2а | Группа 1.Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) | 1. AMO Manufacturing USA, LLC, 510 Cottonwood Drive, Milpitas, California 95035, USA | 1. Availmed S.A. de C.V., C. Industrial Lt. 001 Mz.105 No. 20905 Int. A Col. Cd. Industrial, Tijuan.. | Положительный | |
| 575 | В00401 | ИП-24-571 от 11.02.2025 | Внеплановая | Внеплановое инспектирование проводится с целью внесения изменений в перечень производственных площа.. | 1. Группа – APOLLO/Исторические: THR-OPO73-12 Фако комплект, Signature Fusion двухнасосный THR-OPO8.. |
2а | Группа 1.Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) | 1. Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc., 31 Technology Drive, Suite 200, Irvine, CA 92618, USA | 1. Availmed S.A. de C.V., C. Industrial Lt. 001 Mz.105 No. 20905 Int. A Col. Cd. Industrial, Tijuan.. | Положительный |
| 576 | В00402 | ИП-24-523 от 12.02.2025, 5 лет | Первичная | 1. Система диагностики заболеваний ЛОР (уха, горла, носа) по эндоскопическим изображениям на основе.. | 3 | Подгруппа 2.16. Самостоятельное медицинское программное обеспечение | 1. ООО «РУБЕДО», 108814, г. Москва, пос. Сосенское, п. Коммунарка, ул. Бачуринская, д. 13, кв 56 | 1. ООО «РУБЕДО», 614000, Пермский край, г. Пермь, ул. Газеты Звезда, дом 31А, этаж 5 | Положительный | |
| 577 | В00403 | ИП-24-309 от 13.02.2025, 5 лет | Первичная | 1. Система торговой марки DEXIS стоматологическая рентгеновская панорамная с функцией томографии OR.. | 3 | Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение |
1. PaloDEx Group Oy, Nahkelantie 160, FI-04300, Tuusula, Finland | 1. PaloDEx Group Oy, Nahkelantie 160, FI-04300, Tuusula, Finland. | Положительный | |
| 578 | В00404 | ИП-24-541 от 14.02.2025 | Внеплановая | Внесение изменений в перечень подгрупп медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах п.. | 1. Денситометр рентгеновский костный "DS.Densi" в вариантах исполнения по ТУ 26.60.11-006-86671063-.. | 2б | 1. Подгруппа 2.10. Активные хирургические медицинские изделия | 1.Общество с ограниченной ответственностью «ДС.Мед» (ООО «ДС.Мед») РФ, 142214, Московская обл., г.о.. |
1. ООО «ДС.Мед», РФ, 142214, Московская обл., г.о. Серпухов, г. Серпухов, проезд Северный, д. 6 |
Положительный |
| 579 | В00405 | ИП-24-539 от 14.02.2025, 5 лет | Первичная | 1. Микроисточники радиоактивного излучения (микросферы Multisphere®) на основе радионуклида иттрия-.. | 3 | 1.Подгруппа 3.4. Радиоактивные имплантаты для внутритканевой лучевой терапии | 1. ООО «БЕБИГ», Россия, 123458, г. Москва, ул. Твардовского, д. 8 стр. 1, этаж 3 помещение I комнат.. | 1. ООО «БЕБИГ», Россия, 123458, г. Москва, улица Твардовского, дом 8, строение 1, этаж 3, помещение.. | Положительный | |
| 580 | В00406 | ИП-24-579 от 14.02.2025, 5 лет | Первичная | 1. Эндопротез синовиальной жидкости НОЛТРЕКСИН (NOLTREXSIN), стерильный, в шприце однократного прим.. | 3 | 1. Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантат 2. Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягки.. |
1. Общество с ограниченной ответственностью «БИОНОЛТРА ЭС ЭЙ» (ООО «БИОНОЛТРА ЭС ЭЙ») 129343, г. Мо.. |
1. ООО «НЦ «БИОФОРМ» 108811, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Солнцево, ш. Киевское, км 22-.. |
Положительный | |
| 581 | В00407 | ИП-24-593 от 14.02.2025, 5 лет | Первичная | 1. Имплантаты дентальные 2. Компоненты для заживления десны, в том числе: - Заглушка - Формиро.. |
1, 2б, 2а | 1. Подгруппа 1.5. Неактивные зубные имплантаты и стоматологические материалы 2. Группа 1 Неактивные.. |
1. ANTHOGYR SAS, 2237, avenue Andre Lasquin, 74700 Sallanches,France |
1. ANTHOGYR SAS, 2237, avenue Andre Lasquin, 74700 Sallanches,France 2.Synergy Health Marseille .. |
Положительный | |
| 582 | В00408 | ИП-24-534 от 14.02.2025, 5 лет | Первичная | 1. Имплантаты дентальные системы имплантационной стоматологической ROOTT в вариантах исполнения. 2... |
2б, 2а | 1. Подгруппа 1.5 Неактивные зубные имплантаты и стоматологические материалы 2. Группа 1.Неактивные.. |
1. Общество с ограниченной ответственностью «ТРЕЙТ» (ООО «ТРЕЙТ») 127254, г. Москва, вн.тер. г. мун.. |
1. Общество с ограниченной ответственностью «ТРЕЙТ» (ООО «ТРЕЙТ») 127254, г. Москва, вн.тер. г. мун.. |
Положительный | |
| 583 | В00409 | ИП-24-605 от 14.02.2025 | Внеплановая | Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изде.. | 1. Мини-имплантаты стоматологические 2. Пин параллельности для мини-имплантатов стерильный |
2б, 2а | 1. Подгруппа 1.5 Неактивные зубные имплантаты и стоматологические материалы 2. Группа 1. Неактивн.. |
1. Institut Straumann AG Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, Switzerland Регистрационный номер CHE-1.. |
1. ANTHOGYR SAS Адрес: 2237, avenue Andre Lasquin, 74700 Sallanches, France 2. Synergy Health Mars.. |
Положительный |
| 584 | В00410 | ИП-24-607 от 14.02.2025, 5 лет | Первичная | 1. Мобильный пункт заготовки крови (МПЗК) ТУ РДПИ.941152.002 в вариантах исполнения | 2б | 1. Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1-2.17 |
1. Акционерное общество «Научно-производственное предприятие «Рубин» (АО «НПП «Рубин») 440015, Пенз.. |
1. АО "НПП "Рубин" 440015, Пензенская область, г. Пенза, ул. Байдукова, д. 2 |
Положительный | |
| 585 | В00411 | ИП-24-590 от 17.02.2025, 5 лет | Первичная | 1. Материал хирургический шовный нерассасывающийся стерильный одноразовый (DAMALON и DAMASILK) 2. .. |
2б, 3 | 1. Подгруппа 1.12. Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия .. |
1. GMD GROUP MEDİKAL SANAYİ VE TİCARET ANONİM ŞİRKETİ İKİTELLİ O.S.B. Mh. İSDÖK SOSYAL TESİS B Blok.. |
1. GMD GROUP MEDİKAL SANAYİ VE TİCARET ANONİM ŞİRKETİ İKİTELLİ O.S.B. Mh. İSDÖK SOSYAL TESİS B Blok.. |
Положительный | |
| 586 | В00412 | ИП-24-543 от 17.02.2025, 5 лет | Первичная | 1. Пирамидный тазобедренный сустав. Размер 0 2. Пирамидный тазобедренный сустав. Размер 1 3. Пирами.. |
2б | 1. Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты | 1. Hager&Meisinger GmbH Schachenallee 29, 5000 Aarau, Schweiz |
1. Atesos medical AG Schachenallee 29, 5000 Aarau, Schweiz 2. DOT GmbH Charles-Darwin-Ring 1a, 180.. |
Положительный | |
| 255. Бедренный компонент справа бесцементный Размер 3 256. Бедренный компонент справа бесцементный .. |
||||||||||
| 481. Расширитель вертлужной впадины размер 40 482. Расширитель вертлужной впадины 42-го размера 483.. |
||||||||||
| 735. Сверло ø3.2 мм 736. Адаптер для сверлильного штифта 737. Сверлильный штифт ø3.2x65 738. Сверли.. |
||||||||||
| 587 | В00413 | ИП-24-547 от 18.02.2025, 5 лет | Первичная | 1. Денситометр рентгеновский костный DEXXUM T / 3 2. Денситометр рентгеновский костный DEXXUM T Qua.. |
2б | 1. Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение | 1. Osteosys Co., Ltd. 901-914, 9F, JnK Digital Tower, 111 Digital-ro 26-gil, Guro-gu, Seoul, 08390.. |
1. Osteosys Co., Ltd. 26, Maehwasandan 3-gil, Siheung-si, Gyeonggi-do, 14931, Republic of Korea |
Положительный | |
| 588 | В00414 | ИП-24-562 от 18.02.2025, 5 лет | Первичная | 1. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (Divineus Deep with Lidocaine) 2. Имплантат .. |
3 | 1. Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей. | 1. Reanzen Co., Ltd. Адрес: #503, 504, 505, Gwanyang Doosan Venture Digm, 250, Hagui-ro, Dongan-gu.. |
1. Reanzen Co., Ltd. #503, 504 505, 808 Gwanyang Doosan Venture Digm 250, Hagui-ro, Dongan-gu, An.. |
Положительный | |
| 589 | В00415 | ИП-24-461 от 18.02.2025, 5 лет | Первичная | 1. Коронарный стент CRE8 EVO, выделяющий Сиролимус, с покрытием iCarbofilm, на баллонном катетере б.. | 3 | Подгруппа 1.1. Неактивные сердечно-сосудистые имплантаты. | CID S.p.A. Юридический адрес: MILANO (MI) VIALE CERTOSA 218 CAP 20156 |
1. CID S.p.A. Via Crescentino snc, 13040 Saluggia (VC), ITALY 2. STERIS S.p.A., Via Einaudi, 3, 5,.. |
Положительный | |
| 590 | В00416 | ИП-24-598 от 18.02.2025, 5 лет | Первичная | 1. Комплемент сухой по ТУ 21.20.21-016-20401675-2019, (РУ № ФСР 2007/00600 от 01.02.2021). 2. Сывор.. |
2а, 2б | 1. Группа 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro 2. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реаген.. |
1. Акционерное общество «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим пре.. | 1. Филиал акционерного общества "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологиче.. | Положительный | |
| 591 | В00417 | ИП-24-546 от 19.02.2025, 5 лет | Первичная | 1. Линза асферическая интраокулярная (ИОЛ) гидрофобная акриловая псевдофа-кичная Simedice в вариант.. | 2б | 1. Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей | 1. Henan Simedice Biotechnologies Co., Ltd, No. 28, Floor 7, Unit A, Building 1, No. 8 Guohuai Ave... |
1. Henan Simedice Biotechnologies Co., Ltd Floor 7, Unit A & No.9, Floor 2, Unit A & Floor 1, Build.. |
Положительный | |
| 592 | В00418 | ИП-24-553 от 19.02.2025, 5 лет | Первичная | 1) Формирователи десны по ТУ 32.50.22-013-31072128-2021 (РЗН 2023/20003) 2) Абатменты с принадлежно.. |
2а, 2б | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгруппа 1.. |
1. Общество с ограниченной ответственностью «Техник +» (ООО «Техник +») Россия,193079, Санкт-Петерб.. |
1. ООО «Техник +» Адрес производственной площадки: Санкт-Петербург, Октябрьская наб., д.104, корп.4.. |
Положительный | |
| 593 | В00419 | ИП-24-580 от 20.02.2025, 5 лет | Первичная | 1. Система Tricera для использования в ортопедических и артроскопических процедурах (в процессе рег.. | 2а | 1. Группа 2 Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) .. |
1. RELIGN Corporation 655 Campbell Technology Parkway, Suite 275, Campbell, CA 95008, USA |
1. AB Medical Technologies, Inc., 20272 Skypark Drive Redding California 96002, USA 2.Peters’s Tec.. |
Положительный | |
| 594 | В00420 | ИП-24-549 от 20.02.2025, 5 лет | Первичная | 1. Шунт для гидроцефалии SPHERA DUO 2. Модуль интерфейса для измерения внутричерепного давления и т.. |
3 | 1. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12 | 1. HP BIOPROTESES Ltda Rua Maria Jose Rangel, 83, Sao Paulo (SP), 04650-180, Brazil |
1. HP BIOPROTESES Ltda Rua Maria Jose Rangel, 83, Sao Paulo (SP), 04650-180, Brazil 2. Oximed - Te.. |
Положительный | |
| 595 | В00421 | ИП-24-557 от 20.02.2025, 5 лет |
Первичная | Автоматизированное устройство компрессии грудной клетки "КардиоРобот" | 2б | 1. Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1-2.17 | 1. АО "Научно-производственное предприятие "Алмаз" (АО "НПП "Алмаз") Россия, 410033, Саратовская об.. |
1. АО "НПП "Алмаз" Россия, 410033, Саратовская обл. г. Саратов, ул. им. Панфилова И.В., зд. 1А, стр.. |
Положительный | |
| 596 | В00422 | ИП-24-604 от 20.02.2025 | Внеплановая | Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изде.. | 1. Материал-гель для интрадермального введения "BioGel Premium T-Line" РУ № P3H 2023/20759 от 10/08.. | 3 | 1. Подгруппа 1.3. Неактивные импланты мягких тканей. | 1. Общество с ограниченной ответственностью «Алхимия Лаб» (ООО "Алхимия Лаб") 121205, г. Москва, вн.. |
1. ООО "Алхимия Фарм" 440004, г. Пенза, ул. Центральная, стр. 1В, корп. 2 |
Положительный |
| 597 | В00423 | ИП-24-645 от 20.02.2025, 5 лет |
Первичная | 1. Комплекс для автоматизированной интегральной оценки функционального состояния сердечно-сосудисто.. | 2б | 1. Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1-2.17 | 1. Акционерное общество «МИКАРД-ЛАНА» (АО «МИКАРД-ЛАНА») 191014, г. Санкт-Петербург, пер. Фуражный,.. |
1. Акционерное общество «МИКАРД-ЛАНА» (АО «МИКАРД-ЛАНА») 191015, Санкт-Петербург, Фуражный переулок.. |
Положительный | |
| 598 | В00424 | ИП-24-635 от 20.02.2025, 5 лет |
Первичная | 1. Реагенты, расходные материалы и принадлежности к анализаторам крови серии 200, 300, 600, 700, 80.. | 2б, 3 | 1. Подгруппа 4.1 Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы. | 1. Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 511 Benedict Avenue Tarrytown, NY, 10591 USA |
1. Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 333 Coney Street, East Walpole, МА, 02032, USA |
Положительный | |
| 121. Реагенты для определения аутоантител к тиреоглобулину на анализаторах Atellica (Atellica IM An.. | ||||||||||
| 246. Материал эталонной кривой для определения N-концевого фрагмента натрийуретического пропептида .. | ||||||||||
| 433. Реагенты для определения простат-специфического антигена на анализаторах Atellica (Prostate-Sp.. | ||||||||||
| 599 | В00425 | ИП-24-422 от 20.02.2025, 5 лет |
Первичная | 1. Монолитный цементируемый стержень 2. Монолитная бесцементный стержень 3. Модуль и ревизия 4. Сис.. |
3 | 1. Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты |
1. Limacorporate S.p.A. Via Nazionale, 52 – 33038 Villanova San Daniele del Friuli (Udine) - Italy .. |
1. Limacorporate S.p.A. Via Nazionale, 52 – 33038 Villanova San Daniele del Friuli (Udine) - Italy .. |
Положительный | |
| 600 | В00426 | ИП-24-568 от 21.02.2025, 5 лет |
Первичная | 1. Баллонный дилатационный катетер 2. Направляющий катетер 3. Ангиографический катетер 4. Модели пр.. |
2а | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) | 1. Tianck Medical Co., Ltd. 1-2 Floor Building C, No. 16 Yinkui road, Kuichong town, Dapeng new dis.. |
1. Tianck Medical Co., Ltd. 1-2 Floor Building C, No. 16 Yinkui road, Kuichong town, Dapeng new dis.. |
Положительный | |
| 601 | В00427 | РД-ИП-24-047 от 21.02.2025, 5 лет | Первичная | 1. Набор реагентов Универсальная двухстадийная система детекции PrimeVision (антитела к IgG мыши/кр.. | 2а, 2б | 1. Группа 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro 2. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реаген.. |
1. Общество с ограниченной ответственностью «ПраймБиоМед» (ООО «ПраймБиоМед») 117246, г. Москва, На.. |
1. Общество с ограниченной ответственностью «ПраймБиоМед» (ООО «ПраймБиоМед»). 117246, г. Москва,.. |
Положительный | |
| 602 | В00428 | ИП-24-564 от 24.02.2025 5 лет |
Первичная | OKTAGON Имплантат BL NC 3,3x8мм OKTAGON Имплантат BL NC 3,3x10мм OKTAGON Имплантат BL NC 3,3x12мм O.. |
2б | 1. Подгруппа 1.5 Неактивные зубные имплантаты и стоматологические материалы | 1. Hager&Meisinger GmbH Hansemannstrasse 10, 41468 Neuss, Germany |
1. Hager&Meisinger GmbH Hansemannstrasse 10, 41468 Neuss, Germany 2. Hager&Meisinger GmbH Hansema.. |
Положительный | |
| инструмент для синус-лифтинга инструмент для синус-лифтинга Пинцет, колледж, мод. 17см Бор для расп.. |
||||||||||
| Абатмент 0° H4 GH1.5 Абатмент 0° H4 GH3.0 абатмент 15° абатмент 15° абатмент 15° абатмент 15° абатм.. |
||||||||||
| ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОС.. |
||||||||||
| ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG ТВЕРДОС.. |
||||||||||
| КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG КЛИНИЧЕСКИЙ НАБ.. |
||||||||||
| БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗ.. |
||||||||||
| БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗ.. |
||||||||||
| БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗ.. |
||||||||||
| БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗНЫЙ - FG БОР АЛМАЗ.. |
||||||||||
| Набор для дегрануляции Набор для прецизионной подготовки передних зубов Комплексный Набор точного к.. |
||||||||||
| БОР СТАЛЬНОЙ-РА БОР СТАЛЬНОЙ-FG БОР СТАЛЬНОЙ-FG БОР СТАЛЬНОЙ-РА БОР СТАЛЬНОЙ-РА БОР СТАЛЬНОЙ-РА БОР.. |
||||||||||
| Набор полировальных машинок Luster Twist для гибридных смол, внутриротовой Luster® для Литий Дисили.. |
||||||||||
| БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - W myone БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - W myone БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - W myone БОР ТВЕРД.. |
||||||||||
| БОР СТАЛЬНОЙ-RF БОР СТАЛЬНОЙ-RF БОР СТАЛЬНОЙ-RF БОР СТАЛЬНОЙ-RF БОР СТАЛЬНОЙ-RF БОР СТАЛЬНОЙ-RF БОР.. |
||||||||||
| ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ АЛМАЗНАЯ ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ. - RF ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ. - RF ФРЕЗА ДЛЯ РЕ.. |
||||||||||
| ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM.. |
||||||||||
| СВЕРЛО РАСШИРИТЕЛЬНОЕ 2,80X10 M Спиральное сверло СВЕРЛО КРЕСТАЛЬНОЕ 2,8x13 СВЕРЛО КРЕСТАЛЬНОЕ 3,1x.. |
||||||||||
| ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM БОР СТАЛЬНОЙ - RF БОР СТАЛЬНОЙ - RF БОР СТАЛЬНОЙ - RF БОР СТАЛЬНОЙ - RF БО.. |
||||||||||
| Удалитель Ø 3,7 L27 Удалитель Ø 4.6 L22 Удалитель Ø 4.6 L27 Удалитель Ø 5.3 L22 Удалитель Ø 5.3 L27.. |
||||||||||
| 603 | В00429 | ИП-24-652 от 24.02.2025 5 лет |
Первичная | 1. Аппарат лечения ран отрицательным давлением одноразовый стерильный, модель SAC-NPS-4000 2. Аппар.. |
1, 2а, 2б | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгруппа .. |
1. SAC (Xiamen) Medical Technology Co., Ltd. Адрес: Room 401, No. 218 Houxiang Road, Haicang Distri.. |
1. SAC (Xiamen) Medical Technology Co., Ltd. Адрес: Room 401, No. 218 Houxiang Road, Haicang Distri.. |
Положительный | |
| 604 | В00430 | ИП-24-626 от 25.02.2025, 5 лет |
Первичная | 1. Система рентгеновской компьютерной томографии QuantumEye 789 с принадлежностями (РЗН 2024/22429 .. | 2б | 1. Подгруппа 2.2 Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующие излучение. | 1. MinFound Medical Systems Co., Ltd., No.851, Yinhai Road, Xiasha Street, Qiantang District, Hang.. |
1. MinFound Medical Systems Co., Ltd., No.851, Yinhai Road, Xiasha Street, Qiantang District, Hang.. |
Положительный | |
| 605 | В00431 | ИП-24-631 от 26.02.2025, 5 лет |
Первичная | 1. Комплекс медицинский передвижной лечебно-диагностический ВМК "Медицинский кабинет" по ТУ 9444-00.. | 2б | 1. Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1-2.17 | 1. ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «ТОРГОВЫЙ ДОМ ВОРСМА» (ООО "Торговый дом Ворсма") 60612.. |
1. ООО "Торговый дом Ворсма" 606104, Россия, Нижегородская область, г. Павлово, ул. Аллея Ильича, д.. |
Положительный | |
| 606 | В00432 | ИП-24-599 от 27.02.2025 5 лет |
Первичная | 1. Микросферы полимерные насыщенные для применения в рентгенэндоваскулярной хирургии "СФЕРА -СПЕКТР.. | 3 | 1. Подгруппа 1.13 Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1-1.12 | 1. Общество с ограниченной ответственностью «Сфера-Спектр» (ООО «Сфера-Спектр») 191028, г. Санкт-Пе.. |
1. АО «Акцентр Технологии обработки» Россия, 196650, г. Санкт -Петербург, г. Колпино, ул. Финляндс.. |
Положительный | |
| 607 | В00433 | ИП-24-577 от 28.02.2025 | Внеплановая | Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изде.. | 1. Эндоскопы урологические гибкие товарный знак VOLKMANN 2. Система видеоэндоскопическая FlexiView .. |
2а | 1. Подгруппа 1.10 Медицинские инструменты 2. Подгруппа 2.10. Активные хирургические медицинские изд.. |
1. Общество с ограниченной ответственностью «БетаМед» (ООО «БетаМед») 180502, Псковская область, м.. |
1. Macrolux Medical Technology Co. Ltd 301, Building 3, NamTai Inno Park In Guang Ming Avenue, Gua.. |
Положительный |
| 608 | В00434 | ИП-24-407 от 28.02.2025 5 лет |
Первичная | 1. Диссектор Sonicision беспроводной ультразвуковой с изогнутыми браншами с принадлежностями (РЗН 2.. | 2б, 2а, 3 | 1. Подгруппа 1.10 Медицинские инструменты 2. Подгруппа 1.12. Шовный материал, перевязочные средства.. |
1. Covidien llc 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048 USA |
1. Covidien llc 6044 Longbow Court Boulder Colorado 80301 USA 2. Covidien llc 200 Medtronic Drive, .. |
Положительный | |
| 247. Одноразовые степлеры Endo GIA™ Ультра Универсальный, Универсальный Короткий и Универсальный XL.. | ||||||||||
| 609 | В00435 | ИП-24-602 от 28.02.2025 5 лет |
Первичная | 1. Зеркала гинекологические полимерные по Куско одноразового использования стерильные по ТУ 32.50.1.. | 2а, 1 | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro). 2. Группа 4. .. |
1. Общество с ограниченной ответственностью «Полимерные изделия» (ООО «Полимерные изделия») 420021,.. |
1. ООО «Полимерные изделия» Республика Татарстан, г Казань, ул Салиха Сайдашева, д 12, корп 2, пом.. |
Положительный | |
| 610 | В00436 | ИП-24-585 от 03.03.2025, 5 лет |
Первичная | 1. NON MICRO THREAD TYPE AR FIXTURE (S.L.A) ASTFA 3507S 2. NON MICRO THREAD TYPE AR FIXTURE (S.L.A).. |
2б, 2а | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгруппа 1.. |
1. BIOTEM Co., Ltd. ("БИОТЕМ КО., Лтд") 422, Sasang-ro, Sasang-gu, Busan, Republic of Korea |
1. BIOTEM Co., Ltd. ("БИОТЕМ КО., Лтд") Корея 422, Sasang-ro, Sasang-gu, Busan, Republic of Korea .. |
Положительный | |
| 255. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 45535NSA 256. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAA.. |
||||||||||
| 509. LOCATOR ABUTMENT (REGULAR) BALCA 4030S 510. LOCATOR ABUTMENT (REGULAR) BALCA 4040S 511. LOCATO.. |
||||||||||
| 763. BR TYPE HEALING ABUTMENT HAB 41605 764. BR TYPE HEALING ABUTMENT HAB 41607 765. BR TYPE HEALIN.. |
||||||||||
| 1017. GUIDE DRILL TUBE BGTD 2200 1018. GUIDE BONE PROFILER DRILL BGBF 5035 1019. GUIDE BONE PROFILE.. |
||||||||||
| 1. Имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии AR Fixture S.L.A., в следующ.. | ||||||||||
| 611 | В00437 | ИП-24-532 от 03.03.2025 5 лет |
Первичная | 1. Презервативы из натурального латекса EGZO в вариантах исполнения (в процессе регистрации). 2. Пр.. |
2б, 3 | 1. Подгруппа 1.9. Медицинские изделия для контрацепции. | 1. Shandong Ming Yuan Latex Co., Ltd. Middle Licheng Road, Development Zone of Linyi County, 251500.. |
1. Shandong Ming Yuan Latex Co., Ltd. Middle Licheng Road, Development Zone of Linyi County, 251500.. |
Положительный | |
| 612 | В00438 | ИП-24-554 от 03.03.2025 5 лет |
Первичная | 1. Набор для катетеризации для гемодиализа ABLE РУ № РЗН 2020/9632 от 14 февраля 2020 года 2. Набор.. |
2а, 2б, 3 | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгруппа 1.. |
1. Guangdong Baihe Medical Technology Со., Ltd. Адрес: No. 89, Taoyuan East Road, Nanhai, Foshan, G.. |
1. Guangdong Baihe Medical Technology Со., Ltd. No. 89, Taoyuan East Road, Nanhai, Foshan, Guangdon.. |
Положительный | |
| 613 | В00439 | ИП-24-620 от 03.03.2025 5 лет |
Первичная | 1. Аппарат лазерный хирургический «Lightcet» по ТУ 32.50.50-018-68709709-2024 2. Система экстракорп.. |
2б | 1. Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1-2.17 2. Подгруппа 2.. |
1. ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ ФИРМА "РЕАБИЛИТАЦИОННЫЕ ТЕХНОЛО.. | 1. ООО НПФ Реабилитационные технологии 606136, Российская Федерация, Нижегородская Область, Павлов.. |
Положительный | |
| 614 | В00440 | ИП-24-628 от 03.03.2025 | Внеплановая | Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изде.. | 1. Линзы контактные мягкие длительного ношения PureVision (PureVision (balafilcon A) Visibility Tin.. | 2а, 2б | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгруппа 1.. |
1. Bausсh & Lomb Incorporated 1400 North Goodman Street, Rochester, NY 14609, USA |
1. Bausch & Lomb Incorporated 1400 North Goodman Street, Rochester, NY 14609, USA 2. Bausсh & Lom.. |
Положительный |
| 615 | В00441 | ИП-24-591 от 04.03.2025 5 лет |
Первичная | 1. Сетка хирургическая, стерильная, нерассасывающаяся, моноволоконная ProHeal (PP Surgical Mesh) – .. | 2б | 1. Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей | 1. BioHealth Medical Technology Co. Ltd. C101-C102, No.145 Dongting Rd. TEDA, Tianjin, China |
1. BioHealth Medical Technology Co. Ltd. C101-C102, No.145 Dongting Rd. TEDA, Tianjin, China 2. Bei.. |
Положительный | |
| 616 | В00442 | ИП-24-595 от 04.03.2025 | Внеплановая | Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изде.. | 1. Угломер ортопедический по ТУ 9452-162-01894927-2005 (РУ № ФСР 2010/07249 от 11.08.2023) 2. Углом.. |
1, 2а, 2б | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия 2. Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты .. |
1. Акционерное общество «ЦИТО» (АО «ЦИТО») 127299, г. Москва, вн. тер. г Муниципальный округ Коптев.. |
1. Филиал акционерного общества "ЦИТО" в городе Кургане имени академика Г.А. Илизарова (АО «ЦИТО») .. |
Положительный |
| 617 | В00443 | ИП-24-636 от 04.03.2025 5 лет |
Первичная | 1. Имплантат L(+) LIFT для лифтинга лица и тела на основе сухой полимолочной кисло-ты в вариантах и.. | 3 | 1. Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей | 1. AGECARE KOREA 31, Bongmyeong-ro, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Re-public of Kor.. |
1. AGECARE KOREA (Т1 Knowledge Industry Center) 619, 817, 816, 31, Bongmyeong-ro, Heungdeokgu Ditr.. |
Положительный | |
| 618 | В00444 | ИП-24-559 от 04.03.2025 5 лет |
Первичная | 1. Набор реагентов для экстракции нуклеиновых кислот ПРО (PRO) для in vitro диагностики, в составе... | 2б | 1. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы | 1. ВGI Biotechnology (Wuhan) Со., Ltd. Building В2, Zone B/C/D, Wuhan National Bioindustry Base, No.. |
1. ВGI Biotechnology (Wuhan) Со., Ltd. Building В1, В2, Zone B/C/D, Wuhan National Bioindustry Base.. |
Положительный | |
| 619 | В00445 | ИП-24-592 от 05.03.2025 5 лет |
Первичная | 1. Система лазерная Philips с принадлежностями (в процессе регистрации) 2. Катетер баллонный AngioS.. |
3, 2а, 2б | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгруппа 1.. |
1. Philips Image Guided Therapy Corporation 9965 Federal Drive, Colorado Springs, СО 80921, USA Ком.. |
1. Spectranetics Corporation (Philips Image Guided Therapy Corporation) 9965 Federal Drive, Colorad.. |
Положительный | |
| 620 | В00446 | ИП-24-630 от 05.03.2025 5 лет |
Первичная | 1. Монитор кардиологический фетальный матери и плода с принадлежностями по ТУ 26.60.12-001-33535360.. | 2б | 1. Подгруппа 2.1 Медицинские изделия для контроля физиологических показателей |
1. ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ «ДЕТЕСКО» (ООО НПП .. | 1. ООО НПП "ДЕТЕСКО" Россия, 603163, Нижегородская область, город Нижний Новгород, улица Германа .. |
Положительный | |
| 621 | В00447 | РД-ИП-24-036 от 05.03.2025 5 лет |
Первичная | 1. Мочеприемники медицинские однократного применения по ТУ ВУ 190682947.004-2010, РУ № ФСЗ 2011/109.. | 2а, 2б, 3 | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro). 2. Группа 4. .. |
1. Общество с ограниченной ответственностью «Ассомедика» (ООО «Ассомедика») 222210, Республика Бел.. |
1. Общество с ограниченной ответственностью «Ассомедика», (ООО «Ассомедика»), территориально обособ.. | Положительный | |
| 622 | В00448 | ИП-24-596 от 06.03.2025 5 лет |
Первичная | 1. Пробирка стерильная для подготовки аутологичной плазмы, обогащенной тромбоцитами "T-lab PRP TUBE.. | 3 | 1. Подгруппа 1.6. Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализ.. | 1. T-BİYOTEKNOLOJİ LABORATUVAR ESTETİK MEDİKAL KOZMETİK SANAYİ VE TİCARET LİMİTED ŞİRKETİ Dumlupına.. |
1. T-BİYOTEKNOLOJİ LABORATUVAR ESTETİK MEDİKAL KOZMETİK SANAYİ VE TİCARET LİMİTED ŞİRKETİ Dumlupına.. |
Положительный | |
| 623 | В00449 | ИП-24-545 от 06.03.2025 5 лет |
Первичная | 1. Эмболы окклюзирующие из гидрогеля цилиндрические и сферические стерильные "ЭМБОКС" по ТУ 9398-00.. | 3 | 1. Подгруппа 1.13 Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1-1.12 | 1. ООО "Пластис-М". 107564, г.Москва, вн.тер.г.Муниципальный округ Богородское, ул. Краснобагатырс.. |
1. ООО "Пластис-М" 440004, г. Пенза, ул. Центральная, 1В, корпус 2 2. АО "НИИТФА" 115230, Россия,.. |
Положительный | |
| 624 | В00450 | ИП-24-367 от 06.03.2025 5 лет |
Первичная | 1. Эндоосветитель 23 ga 2. Эндоосветитель 25 ga 3. Эндоосветитель широкопольный Корона 23 ga 4. Энд.. |
2а, 2б | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгруппа 1.. |
1. Synergetics, Inc. (Синерджетикс, Инк.) 3845 Corporate Centre Drive, O’Fallon, Missouri, 63368, U.. |
1. Synergetics, Inc. (Синерджетикс, Инк.) 3845 Corporate Centre Drive, O’Fallon, Missouri, 63368, .. |
Положительный | |
| 625 | В00451 | ИП-24-616 от 06.03.2025 5 лет |
Первичная | 1. Электрод электрохирургический (в процессе регистрации) 2. Система электрохирургическая для атрос.. |
2б | 1. Подгруппа 2.10. Активные хирургические медицинские изделия | 1. Katyusha (Xiamen) Medical Technology Co., Ltd. Unit 03, 7th Floor, B14 Building, Xiamen Biomedi.. |
1. Katyusha (Xiamen) Medical Technology Co., Ltd. Адрес: Unit 03, 7th Floor, B14 Building, Xiamen .. |
Положительный | |
| 626 | В00452 | ИП-24-584 от 06.03.2025 5 лет |
Первичная | 1. Пробирка вакуумная для взятия венозной крови FIRATMED. 2. Пробирка вакуумная для проведения пере.. |
2а | 1. Группа 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro | 1. Firat Plastik Kaucuk Sanayi ve Ticaret Anonim Sirketi Turkoba Mah. Firat Plastik Cad. No: 23 Buy.. |
1. Firat Plastik Kaucuk Sanayi ve Ticaret Anonim Sirketi Ahi Evran Mah. Organize Sanayi Bölgesi Av.. |
Положительный | |
| 627 | В00453 | ИП-24-618 от 06.03.2025 5 лет |
Первичная | 1. Аппарат лазерный медицинский дерматологический PicoSure Pro (в процессе подготовки к регистрации.. | 2б | 1. Подгруппа 2.18 Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17 | 1. Cynosure, LLC 5 Carlisle Road Westford Massachusetts 01886, USA |
1. Cynosure, LLC 5 Carlisle Road Westford Massachusetts 01886, USA 2. Cogmedix, Inc. 127 Hartwell S.. |
Положительный | |
| 628 | В00454 | ИП-24-574 от 06.03.2025 | Внеплановая | Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изде.. | 1. 1. Кассета одноразовая для работы с двумя насосами (OPO73) - не более 50 шт. | 2а | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгруппа 1.. |
1. Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc. 31 Technology Drive, Suite 200, Irvine, CA 92618, USA |
1. Providence Enterprise Limited No. 5-4 (Buildings 1-4, 7-8) Neihuan Road and No. 6 (Buildings 1-5.. |
Положительный |
| 629 | В00455 | ИП-24-627 от 06.03.2025 5 лет |
Первичная | 1. Спирали эмболизирующие (включая Спираль Penumbra Coil 400) 2. Сепараторы INDIGO System 3. Сепар.. |
2а, 3 | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro); 2. Группа 2. .. |
1. Penumbra Inc.One Penumbra Place, Alameda, CA 94502, USA | 1. Penumbra Inc. One Penumbra Place, Building 1301, Alameda, CA 94502 USA 2. Penumbra Inc. One Penu.. |
Положительный | |
| 630 | В00456 | ИП-24-606 от 07.03.2025 5 лет |
Первичная | 1. Буферный раствор PAD для определения группы крови и резус фактора. 2. Планшет для определения г.. |
3 | 1. Подгруппа 4.1 Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы. 2. Подгруппа 4... |
1. DIAGAST S.A.S., FRANCE 251, avenue Eugène Avinée, Eurasanté Parc, 59120 LOOS, FRANCE |
1. DIAGAST S.A.S., FRANCE 251, avenue Eugène Avinée, Eurasanté Parc, 59120 LOOS, FRANCE 2. DIAGAST .. |
Положительный | |
| 631 | В00457 | ИП-24-624 от 07.03.2025 5 лет |
Первичная | 1. Эластомерная ненадувная ларингеальная маска 2. Эндоскопическая ларингеальная маска 3. Силиконова.. |
2а | 1. Группа 1 Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) | 1. Hangzhou Fushan Medical Appliances Со., Ltd. No. 1288 South Jinxi Road Linglong Industrial Park .. |
1. Hangzhou Fushan Medical Appliances Со., Ltd. No. 1288 South Jinxi Road Linglong Industrial Park .. |
Положительный | |
| 632 | В00458 | РД-ИП-24-043 от 07.03.2025 5 лет |
Первичная | 1. Цифровая медицинская рентгеновская фотосистема, модели LKC-550S-I, LKC-550S-II, LKC-650X-I, LKC-.. | 2б | 1. Подгруппа 2.3. Медицинские изделия для визуализации, не использующие ионизирующее излучение. | 1. Luoyang Kanda Colorful Medical Technology Co., Ltd. Dongda Science and Technology Industrial Par.. |
1. Luoyang Kanda Colorful Medical Technology Co., Ltd. No. 5, Area B, Dongda Science and Technology.. |
Положительный | |
| 633 | В00459 | ИП-24-601 от 10.03.2025 5 лет |
Первичная | 1. Система непрерывного мониторинга глюкозы СТ14 2. Передатчик для системы непрерывного мониторинга.. |
2б | 1. Подгруппа 2.1. Медицинские изделия для контроля физиологических показателей | 1. Zhejiang POCTech Co., Ltd. No. 1633, Hongfeng Road, Building 11&12, Huzhou City, Zhejiang, 3130.. |
1. Zhejiang POCTech Co., Ltd. No. 1633, Hongfeng Road, Building 11&12, Huzhou City, Zhejiang, 3130.. |
Положительный | |
| 634 | В00460 | ИП-24-623 от 10.03.2025 5 лет |
Первичная | 1. Фильтр для диализирующего раствора TWT-EF210 | 2б | 1. Подгруппа 1.6. Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализ.. | 1. TWT Biotechnology Со., Ltd No.1 Ciji Road, Liangjiang New District, Chongqing, China |
1. TWT Biotechnology Со., Ltd No.1 Ciji Road, Liangjiang New District, Chongqing, China 2. SD Medi.. |
Положительный | |
| 635 | В00461 | ИП-24-481 от 10.03.2025 5 лет |
Первичная | 1. Одноразовые цервикальные щетки 2. Одноразовые цервикальные шпатели 3. Одноразовые ложки для взят.. |
2а | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) | 1. Taizhou Kangjian Medical Equipments Co., Ltd. Адрес: The Machine Electricity Zone (Hang Ni Kan) .. |
1.Tianchang Branch of Taizhou Kangjian Medical Equipments Co., Ltd. Адрес производственной площадк.. |
Положительный | |
| 636 | В00462 | ИП-24-587 от 11.03.2025 5 лет |
Первичная | Эндопротез тазобедренного сустава по ТУ 32.50.22-001-87162961-2023, в вариантах исполнения: 1. Ножк.. |
3 | 1. Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты | 1. Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственное-предприятие "Мамонт" (ООО "НПП.. |
1. Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственное-предприятие "Мамонт" (ООО "НПП.. | Отрицательный | |
| 637 | В00463 | ИП-24-575 от 11.03.2025 | Внеплановая | Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изде.. | 1. Delefilcon A (Мягкие контактные линзы ежедневной замены) • Мягкие контактные линзы ежедневной за.. |
2а, 2б | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгруппа 1.. |
1. Alcon Laboratories Inc. 6201 South Freeway, Fort Worth, TX, 76134-2099, USA |
1. CIBA VISION GmbH Industriering 1, 63868 Grosswallstadt, Germany 2. WaveLight GmbH Industriegebi.. |
Положительный |
| 638 | В00464 | РД-ИП-25-016 от 11.03.2025 5 лет |
Первичная | 1. Аппарат для аутотрансфузии крови Cell Saver Elite, РУ - РЗН 2017/6198 I. Аппарат для аутотрансфу.. |
2а, 2б | 1. Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro).. | 1. Haemonetics Corporation 125 Summer Street, Boston, MA 02110, USA |
1. Sanmina - SCI Systems (Malaysia) Sdn. Bhd 202 Lorong Perusahaan Maju 9, Bukit Tengah Industrial .. |
Положительный | |
| 639 | В00465 | ИП-24-603 от 12.03.2025 5 лет |
Первичная | 1. Система офтальмологическая лазерная OPTIMIS Fusion с лампой щелевой моде-ли SL 9800 с призма-уде.. | 2а, 2б | 1. Группа 2 Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диа-гностики in vitro).. | 1. QUANTEL MEDICAL 1 Rue du Bois Joli Cs 40015 63808 Cournon-d’Auvergne Cedex, France |
1. QUANTEL MEDICAL 1 Rue du Bois Joli Cs 40015 63808 Cournon-d’ Auvergne Cedex, France |
Положительный | |
| 640 | В00466 | РД-ИП-24-040 от 12.03.2025 5 лет |
Первичная | 1.Гель для замещения синовиальной жидкости Синфлюид в четырех вариантах исполнения (Китайское наиме.. | 3 | Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей. | Hangzhou Singclean Medical Products Co., Ltd. No.125(E), 10th Street, Hangzhou Economic and Technol.. |
1. Hangzhou Singclean Medical Products Co., Ltd. No.125(E), 10th Street, Hangzhou Qiantang Area, Zh.. |
Положительный | |
| 641 | В00467 | ИП-24-632 от 12.03.2025 5 лет |
Первичная | 1. Имплантат дермальный Novuma на основе гидроксиапатита кальция стерильный 2. Имплантат интрадерма.. |
3 | 1. Подгруппа 1.3 Неактивные имплантаты мягких тканей |
1. BURGEON BIYOTEKNOLOJI VE SANAYI TICARET ANONIM SIRKETI Saray Mah. 1500 Cad. No: 30 C Kahramankaz.. |
1. BURGEON BIYOTEKNOLOJI VE SANAYI TICARET ANONIM SIRKETI Saray Mah. 1500 Cad. No: 30 C Kahramanka.. |
Положительный | |
| 642 | В00468 | ИП-24-533 от 12.03.2025 5 лет |
Первичная | 1. Материал для замещения дефектов и восстановления костной ткани Dominus, в виде пасты, стерильный.. | 3 | 1. Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты | 1. ERZENE MAHALLESİ ANKARA CAD NO: 172/67 EGE ÜNİVERSİTESİ SİT İDEEGE TEKNOLOJİ GELİŞTİRME BÖLGESİ .. | 1. BONEGRAFT BİYOLOJİK MALZEMELER SANAYİ VE TİCARET ANONİM ŞİRKETİ Адрес: KEÇİLİKÖYOSB MAH. İSMAİL .. |
Положительный | |
| 643 | В00469 | ИП-24-663 от 12.03.2025 5 лет |
Первичная | 1. Глюкометр для определения уровня глюкозы в крови "Yuwell" 310. 2. Система контроля уровня глюкоз.. |
2б | 1. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы. 2. Подгруппа 4.. |
1. Jiangsu Yuyue Medical Equipment & Supply Co., Ltd. No.1 Baisheng Road Development Zone, 212300 .. |
1. 1. Jiangsu Yuyue Medical Equipment & Supply Co., Ltd. No.1 Baisheng Road Development Zone, 21230.. |
Положительный | |
| 644 | В00470 | РД-ИП-24-013/1 от 12.03.2025 5 лет |
Первичная | 1. Пакет перевязочный медицинский индивидуальный с эластичным бинтом стерильный по ТУ 21.20.24-114-.. | 2а, 1 | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) | 1. Общество с ограниченной ответственностью «Спецмедтехника» (ООО «Спецмедтехника») Россия, 194044,.. |
1. ООО «Спецмедтехника»» Россия, 194044, Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, литер «А», пом. 25Н .. |
Положительный | |
| 645 | В00471 | РД-ИП-24-021 от 12.03.2025 5 лет |
Первичная | 1. Комплекс лучевой терапии "ОНИКС" по ТУ 32.50.50-002-08625082-2021, РУ № РЗН 2022/17856 от 29.07... | 2б | 1. Подгруппа 2.4. Медицинские изделия для лучевой терапии, использующие ионизирующее излучение | 1. Акционерное Общество «Научно-исследовательский институт технической физики и автоматизации» (АО .. | 1. АО "НИИТФА" 115230, г. Москва, ш. Варшавское, д. 46 |
Положительный | |
| 646 | В00472 | РД-ИП-24-016 от 13.03.2025 5 лет |
Первичная | 1. Экспресс-анализатор концентрации глюкозы в капиллярной крови АТ Care 2. Тест-полоски для определ.. |
2а, 2б | 1. Группа 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro 2. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реаге.. |
1. Товарищество с ограниченной ответственностью «Аксель и А» 040700, Республика Казахстан, область .. |
1. Товарищество с ограниченной ответственностью «Аксель и А» 040700, Республика Казахстан, область .. |
Положительный | |
| 647 | В00473 | РД-ИП-24-064 от 14.03.2025 5 лет |
Первичная | 1. Салфетка медицинская спиртовая антисептическая из нетканого материала, одноразовая Clinija по ТУ.. | 3 | 1. Подгруппа 1.1 Неактивные медицинские изделия для дезинфекции, гигиенической обработки и стерилиз.. | 1. Общество с ограниченной ответственностью «ЭКО-МЕГАПОЛИС» (ООО «ЭКО-МЕГАПОЛИС») 606008, Нижегоро.. |
1. ООО «ЭКО-Мегаполис» 606002, Нижегородская область, городской округ город Дзержинск, ул. Лермонт.. |
Положительный | |
| 648 | В00474 | ИП-24-621 от 14.03.2025 5 лет |
Первичная | 1. Игла полуавтоматическая BIM для биопсии мягких тканей одноразовая (варианты исполнения) |
2а | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) | 1. ITP Innovative Tomography Products GmbH Universitӓtsstraβe 136, 44799, Bochum, Germany |
1. ITP Innovative Tomography Products GmbH Universitӓtsstraβe 136, 44799, Bochum, Germany 2. «pfm m.. |
Положительный | |
| 649 | В00475 | РД-ИП-24-025/1 от 14.03.2025 5 лет |
Первичная | 1. Набор реагентов для качественного определения антител IgG к Treponema pallidum электрохемилюмине.. | 2б, 3 | 1. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы. | 1. Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd. Lifotronic Tower, No. 8, Qiuzhi East Road, Guancheng C.. |
1. Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd. No.2 Zhanghua Road, Songshan Lake Park, 523808 Donggua.. |
Положительный | |
| 152. IGFBP-3 (eCLIA). 153. D-Dimer STAT (eCLIA). 154. FDP (eCLIA). 155. Anti-CCP (eCLIA). 156. IgE .. |
||||||||||
| 650 | В00475 | РД-ИП-24-051 от 14.03.2025 | Внеплановая | Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изде.. | 1. Набор MYPUMP для инфузии по ТУ 32.50.50-002-00612594-2023 (в процессе регистрации по ПП 1416) | 2б | 1. Подгруппа 2.7. Активные медицинские изделия для экстракорпорального кровообращения, внутривенног.. | 1. Общество с ограниченной ответственностью «ТИТАНБИО» (ООО «ТИТАНБИО») 614025, Россия, г. Пермь, у.. |
1. ООО «ТИТАНБИО» 614025, Россия, г. Пермь ул. Бригадирская, д. 22 2. ООО «СТЕРИН» 140500, Московск.. |
Положительный |
| 651 | В00476 | РД-ИП-25-094 от 17.03.2025 5 лет |
Первичная | 1. Игла для биопсии одноразовая стерильная 2. Система маркера для локализации опухоли 3. Катетер .. |
2а, 2б | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгруппа 1.. |
1. GEOTEK MEDİKAL VE SAĞLIK HİZMETLERİ TİCARET SANAYİ LİMİTED ŞİRKETİ ALCI OSB MAH. 2014 CAD. No:11.. |
1. GEOTEK MEDİKAL VE SAĞLIK HİZMETLERİ TİCARET SANAYİ LİMİTED ŞİRKETİ ALCI OSB MAH. 2014 CAD. No:1.. |
Положительный | |
| 652 | В00477 | ИП-24-615 от 17.03.2025 5 лет |
Первичная | 1. AegisyTM Vena Cava Filter/ Кава-фильтр венозный Aegisy с системой доставки 2. SeQureTM Snare Sys.. |
3 | 1. Подгруппа 1.1. Неактивные сердечно-сосудистые имплантаты 2. Подгруппа 1.10. Медицинские инструме.. |
1. Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd. 8F, LifeTech Scientific Building, No.22, Keji 12th Roa.. |
1. Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd. Floor 1-9, Building 2, No.4, Zhanghua Road, Songshan L.. |
Положительный | |
| 653 | В00478 | ИП-24-609 от 17.03.2025 5 лет |
Первичная | 1. Бандаж перевязочный индивидуальный БПИ стерильный одноразовый в вариантах исполнения (подано на .. | 2а, 2б | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro). 2. Подгруппа .. |
1. EMSRUN GROUP No. 8-7, Huide Road, Huishan Economic Development Zone, Wuxi city, 214000 Jiangsu, .. |
1. EMSRUN GROUP Room 101, 201, 301, No. 9 Building, Huaqing Crerative Park, Huishan Area, 214000 Ji.. |
Положительный | |
| 654 | В00479 | ИП-24-650 от 18.03.2025 5 лет |
Первичная | 1. Катетер балонный дилатационный для ЧТКА Selethru. 2. Катетер балонный дилатационный для ЧТКА Sel.. |
3 | 1. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12. | 1. Kossel Medtech (Suzhou) Со., Ltd. Building 6, No.8 Jinfeng Road, Suzhou New District, Jiangsu, 2.. |
1. Kossel Medtech (Suzhou) Со., Ltd. Building 6, No.8 Jinfeng Road, Suzhou New District, Jiangsu, 2.. |
Положительный | |
| 655 | В00480 | РД-ИП-24-053 от 18.03.2025 5 лет |
Первичная | 1. Медицинская информационная система "МАММЕТРИКС" по ТУ 58.29.32-001-51618061-2024 | 3 | 1. Подгруппа 2.16 Самостоятельное медицинское программное обеспечение. | 1. Общество с ограниченной ответственностью «МАММЕТРИКС-ИТ» (ООО «МАММЕТРИКС-ИТ») 123001, Г.МОСКВА.. |
1. ООО «МАММЕТРИКС-ИТ» 123001, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, УЛ САДОВАЯ-КУД.. |
Положительный | |
| 656 | В00481 | ИП-24-555 от 18.03.2025 5 лет |
Первичная | 1. Коллагеновая матрица (Collagen Matrix): 1. Коллагеновая раневая повязка SurgiAid/HealiAid (стом.. |
2б, 3 | 1. Подгруппа 1.5 Неактивные зубные имплантаты и стоматологические материалы 2. Подгруппа 1.12. Шовн.. |
1. Maxigen Biotech Inc. No. 88, Keji lst Rd., Guishan Dist., Taoyuan City, 33383, Taiwan |
1. Maxigen Biotech Inc. No. 88, Keji lst Rd., Guishan Dist., Taoyuan City, 33383, Taiwan 2.China B.. |
Положительный | |
| 657 | В00482 | ИП-24-506 от 18.03.2025 5 лет |
Первичная | 1. Ланцет одноразовый для взятия крови в вариантах исполнения: Model: BYY type, BYY1 type, BYY2 ty.. |
2а | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) | 1. NINGBO MEDSUN MEDICAL Co., LTD. №298 Huangjipu Road, Jiangbei 315031 Ningbo, People’s Republic o.. |
1. NINGBO MEDSUN MEDICAL Co., LTD. №298 Huangjipu Road, Jiangbei 315031 Ningbo, People’s Republic o.. |
Положительный | |
| 658 | В00483 | РД-ИП-25-066 от 19.03.2025 5 лет |
Первичная | 1. Набор реагентов для обнаружения реагиновых антител в образцах сыворотки и плазмы крови человека .. | 2а, 2б, 3 | 1. Группа 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro 2. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реаген.. |
1. Общество с ограниченной ответственностью "ПрофиЛабТест" (ООО "ПрофиЛабТест") 117246, г. Москва,.. |
1. ООО "ПрофиЛабТест" 109651, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Марьино, ул. Перерва, д. 1.. |
Положительный | |
| 659 | В00484 | РД-ИП-25-067 от 19.03.2025 5 лет |
Первичная | 1. Набор реагентов для количественного определения холестерина липопротеинов высокой плотности в сы.. | 2а, 2б, 3 | 1. Группа 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro 2. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реаген.. |
1. Общество с ограниченной ответственностью «Экспресс Мануфактура» ООО «Экспресс Мануфактура» Адр.. |
1. ООО "ПрофиЛабТест" 109651, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Марьино, ул. Перерва, д. 1.. |
Положительный | |
| 660 | В00485 | РД-ИП-24-006/1 от 20.03.2025 5 лет |
Первичная | 1. Аппарат лазерный медицинский полупроводниковый «Лазермед-10» по ТУ 32.50.50-001-24643978-2004, Р.. | 2б | 1. Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17 |
1. Общество с ограниченной ответственностью «Русский инженерный клуб» (ООО фирма «РИК») Россия, 300.. |
1. Общество с ограниченной ответственностью «Русский инженерный клуб» (ООО фирма «РИК») Россия, 300.. |
Положительный | |
| 661 | В00486 | РД-ИП-25-055 от 20.03.2025 5 лет |
Первичная | 1. Инъекционный предварительно заполненный шприц на основе натриевой соли гиалуроновой кислоты для .. | 3 | 1. Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей | 1. TAUMEDIKA S.R.L. Via Monte Giberto, 33 Cap 00138, Roma, Italia |
1. TAUMEDIKA S.R.L., Italia: Innate srl Viale Industria 11/13, 15067 Novi Ligure (AL), Italy |
Положительный | |
| 662 | В00487 | ИП-24-637 от 21.03.2025 5 лет |
Первичная | 1. Система рентгеновская передвижная цифровая DR100s, с принадлежностями 2. Система мобильная рентг.. |
2б | 1. Подгруппа 2.2 Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующие излучение. | 1. Agfa N.V. Septestraat 27, 2640, Mortsel, Belgium |
1. TECHNIX S.p.A. Via Enrico Fermi, 45 CAP 24050 Grassobbio (BG), Italy |
Положительный | |
| 663 | В00488 | ИП-24-658 от 21.03.2025 5 лет |
Первичная | 1. Комплект узлов и деталей для аппарата внешней фиксации с инструментами для его установки, РУ № Р.. | 2б, 1 | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгруппа 1.. |
1. Республиканское инновационное унитарное предприятие «Научно-технический парк БНТУ «Политехник» (.. | 1. Государственное предприятие «Научно-технологический парк БНТУ «Политехник» Республика Беларусь, .. |
Положительный | |
| 664 | В00489 | РД-ИП-24-020 от 21.03.2025 | Внеплановая | Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изде.. | 1. Имплантат на основе коллагена для дермального применения Ellagen по ТУ 21.10.60-006-04866216- 20.. | 3 | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгруппа 1.. |
1. Общество с ограниченной ответственностью «АПТОС» (ООО «АПТОС») Россия, 115088, г. Москва, 3-й Уг.. |
1. ООО «АКЦЕНТР ГPУПП Россия, 141983, Московская обл., г. Дубна, ул.Технологическая, д. 4 |
Положительный |
| 665 | В00490 | РД-ИП-25-011 от 21.03.2025 5 лет |
Первичная | 1. Раствор увлажняющий офтальмологический ОКОСТИЛЛ УВЛАЖНЕНИЕ, РУ № РЗН 2024/22466 2. Раствор увлаж.. |
2а | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro). | 1. ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО «ЛЕККО» (ЗАО «ЛЕККО») 601125, Владимирская обл., Петушинский р-н,.. |
1. Закрытое акционерное общество «Фармацевтическая фирма «ЛЕККО» (ЗАО «ЛЕККО») 601125, Владимирская.. |
Положительный | |
| 666 | В00491 | РД-ИП-25-024/1 от 21.03.2025 5 лет |
Первичная | 1. Клапан гемостатический Y-клик по ТУ 32.50.13-001-89515429-2023 | 2а | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) | 1. Общество с ограниченной ответственностью «Сибнанотех» (ООО «Сибнанотех») 630056, Новосибирская о.. |
1. ООО «Сибнанотех» 630056, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Софийская, д. 14/12, нежилые.. |
Положительный | |
| 667 | В00492 | ИП-24-015/2 от 21.03.2025 | Внеплановая | Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изде.. | 1. Генератор рентгеновского излучения SHF Модели SHF-1010, SHF-1015, SHF-1020, SHF-1025, SHF-1030, .. |
2б | 1. Подгруппа 2.1. Медицинские изделия для контроля физиологических показателей. 2. Подгруппа 2.2. М.. |
1. Siemens Healthcare GmbH Henkestr. 127, 91052 Erlangen, Germany |
1. Sociedad Españоla de Electromedicina y Calidad, S.A. Callе Pelaya 19, Polígono Industrial Rio de.. |
Положительный |
| 668 | В00493 | ИП-24-625 от 21.03.2025 5 лет |
Первичная | 1. Система для забора крови с иглой; 2. Шприц для анализа газов крови с лития гепарином, стерильный.. |
2а 1 |
1. Группа 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro | 1. Weihai Weigao Blood Collection Supplies Co. Ltd No. 1-4 Weigao Road, Torch Hi-tech Science Par.. |
1. Weihai Weigao Blood Collection Supplies Co. Ltd No. 1-4 Weigao Road, Torch Hi-tech Science Park.. |
Положительный | |
| 669 | В00494 | РД-ИП-24-001/1 от 24.03.2025 5 лет |
Первичная | 1. Fluoroscope X-ray System 2. Mammography X-ray System 3. Panoramic & Cephalometric X-ray Sys-tem .. |
2б | 1. Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение | 1. GENORAY CO., Ltd. 60, Dunchon-daero 541beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, 13212, Re.. |
1. GENORAY CO., Ltd. 60, Dunchon-daero 541beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic .. |
Положительный | |
| 670 | В00495 | ИП-24-489 от 24.03.2025 5 лет |
Первичная | 1. Клапан аортальный для транскатетерной установки системы CoreValve Evolut R, CoreValve Evolut PRO.. | 2б, 3 | 1. Подгруппа 1.1. Неактивные сердечно-сосудистые имплантаты 2. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинс.. |
1. Medtronic CoreValve LLC 1851 E Deere Avenue Santa Ana, CA 92705, USA |
1. Medtronic Mexico S.de R.L.de CV Av. Paseo Cucapah, 10510 El Lago, C.P. 22210 Tijuana, Baja Cali.. |
Положительный | |
| 671 | В00496 | РД-ИП-24-003/1 от 24.03.2025 5 лет |
Первичная | 1. Набор реагентов для определения химерных транскриптов BCR::ABL (p210, p230 и p190) методом полим.. | 2б | 1. Подгруппа 4.1 Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы | 1. Общество с ограниченной ответственностью «Формула Гена» (ООО Формула гена) 660036, Россия, г. К.. |
1. ООО "Формула гена" 660042, Россия, Красноярский край, город Красноярск, ул. 60 лет Октября, зд... |
Положительный | |
| 672 | В00497 | РД-ИП-24-007/1 от 24.03.2025 5 лет |
Первичная | 1. Индивидуальные имплантаты, изготовленные из поливинилиденфторида методом FDM по ТУ 32.50.50-002-.. | 2б | 1. Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты | 1. Общество с ограниченной ответственностью «БИОИМПЛАСТ» (ООО «БИОИМПЛАСТ») Россия, 129515, г. Моск.. |
1. Общество с ограниченной ответственностью «БИОИМПЛАСТ» (ООО «БИОИМПЛАСТ») Россия, 634055, г. Томс.. |
Положительный | |
| 673 | В00498 | РД-ИП-25-003 от 25.03.2025 5 лет |
Первичная | 1. Программное обеспечение «Модуль для автоматического анализа патологий легких на КТ-исследованиях.. | 3 | 1. Подгруппа 2.16. Самостоятельное медицинское программное обеспечение |
1. Общество с ограниченной ответственностью «РТК Радиология» (ООО «РТК Радиология») 192286, Российс.. |
1. ООО «РТК Радиология» 190013, Российская Федерация, г. Санкт-Петербург, Рузовская улица, дом 8, л.. |
Положительный | |
| 674 | В00499 | ИП-24-484 от 25.03.2025 5 лет |
Первичная | 1. Гель-имплантат на основе гиалуроновой кислоты для внутрикожного введения «INNEA», в вариантах ис.. | 3 | 1. Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей | 1. «ИННАТЕ С.Р.Л.» (INNATE S.R.L.) Viale Industria, 11-13 15067 Novi Ligure (AL) Italy |
1. «ИННАТЕ С.Р.Л.» (INNATE S.R.L.) Viale Industria, 11-13 15067 Novi Ligure (AL) Italy |
Положительный | |
| 675 | В00500 | ИП-24-548 от 25.03.2025 5 лет |
Первичная | 1. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия GANA HA, в вариантах исполнения GANA HA A, GANA .. | 2б, 3 | 1. Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей 2. Подгруппа 1.12. Шовный материал, перевязоч.. |
1. GANA R&D Co., Ltd. 801, 802, 812, 905, 907, 908, 1106, 1108, 1112, Dunchon-daero 555, Jungwon-gu.. |
1. GANA R&D Co., Ltd. 801, 802, 812, 905, 907, 908, 1106,1108, 1112, Dunchon-daero 555, Jungwon-gu,.. |
Положительный | |
| 676 | В00501 | ИП-24-653 от 25.03.2025 5 лет |
Первичная | 1. Curing Light светополимеризационная машина модели: LED.B、LED.C、LED.D、LED.E、LED.F、LED.G、BUILT-IN .. | 2б | 1. Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение 2. Подг.. |
1. Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd. Information Industrial Park, Guilin National High.. |
1. Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd. Information Industrial Park, Guilin National High.. |
Положительный | |
| 677 | В00502 | РД-ИП-24-032 от 25.03.2025 5 лет |
Первичная | 1. Набор для быстрого определения антигена SARS-CoV-2 (в мазках из носоглотки и ротоглотки) иммуноф.. | 2а, 2б, 3 | 1. Группа 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro 2. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реаген.. |
1. Getein Biotech, Inc. No.9 Bofu Road, Luhe District, Nanjing, 211505, China |
1. Getein Biotech, Inc. No. 6 Kefeng Road, Jiangbei New District, Nanjing City, 211505, China |
Положительный | |
| 678 | В00503 | РД-ИП-24-027 от 26.03.2025 5 лет |
Первичная | 1. Набор реагентов для выявления и количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека п.. | 2а, 2б, 3 | 1. Группа 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro 2. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реаген.. |
1. Общество с ограниченной ответственностью «НекстБио» (ООО «НекстБио») Россия, 111394, Москва, ул... |
1. Общество с ограниченной ответственностью «НекстБио» Россия, 111394, Москва, ул. Полимерная, д. 8.. |
Положительный | |
| 679 | В00504 | ИП-24-668 от 26.03.2025 5 лет |
Первичная | 1. Имплантат для внутренней ортопедической фиксации и стабилизации костей, нестерильный, в варианта.. | 2а, 2б | 1. Группа 1 - Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгруппа .. |
1. Synthes GMBH Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
1. Pioneer Surgical Technology Inc. also doing business as Resolve Surgical Technologies 375 River .. |
Положительный | |
| 680 | В00505 | ИП-24-540 от 26.03.2025 5 лет |
Первичная | 1. Материалы расходные к аппарату MCS+ фирмы Haemonetics 2. Контейнер сдвоенный для получения, тра.. |
2а, 2б | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгруппа 1.. |
1. Haemonetics S.A. Signy Centre, Rue des Fléchères 6, 1274 Signy - Centre, Швейцария |
1. Haemonetics Malaysia Sdn. Bhd. PMT 727, Persiaran Cassia Selatan1, Taman Perindustrian Batu Kawa.. |
Положительный | |
| 681 | В00506 | РД-ИП-25-025/1 от 26.03.2025 | Внеплановая | Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изде.. | 1. Средство для замещения синовиальной жидкости АРТЕОН® (ARTEON®) по ТУ 32.50.50-002-18527908-2019,.. | 3 | 1. Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты | 1. Общество с ограниченной ответственностью «ФБК» (ООО «ФБК») 129347, Москва, Ярославское ш., д 146.. |
1. ООО «ФБК» Россия, Владимирская область, муниципальный район Александровский, сельское поселение .. |
Положительный |
| 682 | В00507 | ИП-24-642 от 27.03.2025 5 лет |
Первичная | 1. Одноразовый фильтр для инактивации вирусов при переливании крови; 2. Одноразовые стерильные филь.. |
2б | 1. Подгруппа 1.6. Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализ.. | 1. Shandong Zhongbaokang Medical Implements Co., Ltd. Yusi Village, Qifeng Town, Huantai County (N.. |
1. Shandong Zhongbaokang Medical Implements Co., Ltd. Yusi Village, Qifeng Town, Huantai County (N.. |
Положительный | |
| 683 | В00508 | ИП-24-657 от 27.03.2025 5 лет |
Первичная | 1. Набор рентгенэндоваскулярный одноразовый стерильный, в составе; 2. Набор хирургический одноразов.. |
2а, 2б | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгруппа 1.. |
1. Общество с ограниченной ответственностью «Вейсмед» (ООО «Вейсмед») Республика Беларусь, 222205, .. |
1. ООО «Вейсмед» Республика Беларусь, 222205, Минская область, Смолевичский район, Сапфировая, д. 1.. |
Положительный | |
| 684 | В00509 | ИП-25-671 от 28.03.2025 5 лет |
Первичная | 1. Система электрофизиологическая нефлюороскопическая навигацион-ная CARTO 3 (РУ №ФСЗ 2010/06274 2... |
2а, 2б | 1. Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме из-делий для диагностики in vitro.. | 1. Biosense Webster (Israel) Ltd. 4 Hatnufa street, Yokneam 2066717, Israel |
1. Biosense Webster (Israel) Ltd. 4 Hatnufa street, Yokneam 2066717, Israel |
Положительный | |
| 685 | В00510 | РД-ИП-24-045 от 28.03.2025 5 лет |
Первичная | 1. Имплантат интрадермальный 2. Имплантат интрадермальный 3. Имплантат интрадермальный 4. Имплантат.. |
3 | 1. Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей | 1. CHAMeditech Со., Ltd. #206, Migun techno world I, 199, Techno 2-ro, Yuseong-gu, Daejeon, 34025, .. |
1. CHAMeditech Со., Ltd. #102, 103, 202, 204, Migun techno world I, 199, Techno 2-ro, Yuseong-gu, D.. |
Положительный | |
| 686 | В00511 | ИП-24-497 от 28.03.2025 5 лет |
Первичная | 1. Наборы к аппарату автоматизированного разделения компонентов крови модели "Trima Accel®", РУ № Ф.. | 2б | 1. Подгруппа 1.6. Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализ.. | 1. Terumo BCT Inc. 10811 W. Collins Ave. Lakewood, Colorado, 80215, USA |
1. Terumo BCT Vietnam Co. Ltd. Long Duc Industrial Park, Long Duc Commune, Long Thanh District, Don.. |
Положительный | |
| 687 | В00512 | РД-ИП-24-012/1 от 31.03.2025 5 лет |
Первичная | 1. Система OPTIS Integrated System для внутрисосудистой визуализации и внутрисосудистого измерения .. | 2б, 3 | 1. Подгруппа 1.13 Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1-1.12 2. Подгруппа 2.. |
1. Abbott Medical 4 Robbins Road, Westford, Massachusetts, 01886, USA |
1. Abbott Medical 4 Robbins Road, Westford, Massachusetts, 01886, USA 2. Isomedix Operations, Inc... |
Положительный | |
| 688 | В00513 | ИП-24-651 от 31.03.2025 5 лет |
Первичная | 1. Набор реагентов для качественного выявления ДНК Varicella Zoster virus методом мультиплексной ПЦ.. | 2б | 1. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы | 1. Общество с ограниченной ответственностью «НПП Биосфера» (ООО «НПП Биосфера» 119571, г. Москва, в.. |
1. Общество с ограниченной ответственностью «НПП Биосфера» 119571, город Москва, вн. тер. г. Муниц.. |
Положительный | |
| 689 | В00514 | РД-ИП-24-011/1 от 31.03.2025 5 лет |
Первичная | 1. Мембрана дентальная коллагеновая рассасывающая THE Cover BP3-1520, BP3 1530, BP3-2530, BP3-3040,.. | 3 | 1. Подгруппа 1.3 Неактивные имплантаты мягких тканей | 1. Purgo Biologics Inc. #812 27 Dunchon-daero 457beon-gil Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do Kore.. |
1. Purgo Biologics Inc. #812 27 Dunchon-daero 457beon-gil Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do Kore.. |
Положительный | |
| 690 | В00515 | РД-ИП-24-068 от 31.03.2025 5 лет |
Первичная | 1. Имплантат для реконструктивной и эстетической хирургии, наполненный силиконовым гелем | 2б | 1. Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей | 1. Акционерное общество «Силнекс» (АО «Силнекс») 603009, Нижегородская область, г. о. город Нижний .. |
1. АО "Силнекс" 603009, г. Нижний Новгород, ул. Батумская, д. 7А |
Положительный | |
| 691 | В00516 | РД-ИП-25-054 от 31.03.2025 5 лет |
Первичная | 1. Устройство для закрытия сосудов Angio-Seal VIP, РУ ФСЗ 2008/02324 от 28.01.2020 2. Устройство дл.. |
3 | 1. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12 | 1. Terumo Medical Corporation 265 Davidson Avenue, Suite 320, Somerset, New Jersey 08873, USA |
1. Terumo Puerto Rico LLC Innovation Street Lot 21, Caguas West Industrial Park, Caguas, 00725, Pue.. |
Положительный | |
| 692 | В00517 | РД-ИП-25-122 от 31.03.2025 5 лет |
Первичная | 1. Комплекс аппаратно-программный «ЭСМО – электронная система медицинских осмотров» (КАП «ЭСМО») по.. | 2а, 2б | 1. Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диа-гностики in vitro.. | 1. Общество с ограниченной ответственностью «КВАЗАР», ООО «КВАЗАР» РФ, 121205, г. Москва, ул. Нобел.. |
1. ООО «КВАЗАР» 142703, Московская область, г. Видное, ул. Донбасская, д. 2, стр. 13, этаж 1, склад.. |
Положительный | |
| 693 | В00518 | РД-ИП-25-142 от 31.03.2025 5 лет |
Первичная | 1. Установка лазерная офтальмохирургическая для коррекции аномалий рефракции глаза AQUARIUZ 2. Кон.. |
2б | 1. Подгруппа 2.10. Активные хирургические медицинские изделия | 1. SМТ Swiss Microtechnology AG Allmendstrasse 11 2562 Port Switzerland |
1. Ziemer Ophthalmic Systems AG Erlenstrasse 31 2555 Brügg Switzerland |
Положительный | |
| 694 | В00519 | ИП-24-415 от 31.03.2025 5 лет |
Первичная | 1. Протезы молочной железы силиконовые гелевые серии Sublime line с микротекстурированной поверхнос.. | 2б, 3 | 1. Подгруппа 1.3 Неактивные имплантаты мягких тканей | 1. Polytech Health & Aesthetics GmbH Altheimer Strasse 32, 64807 Dieburg, Germany |
1. Polytech Health & Aesthetics GmbH Altheimer Straße 26, 64807 Dieburg, Germany 2. Altheimer Straß.. |
Положительный | |
| 695 | В00520 | ИП-24-447 от 31.03.2025 5 лет |
Первичная | 1. Протез молочной железы B-Lite (B-Lite mammary implant) стерильный в вариантах исполнения | 2б | 1. Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей | 1. G&G Biotechnology Ltd Ben Gurion St. 4, Haifa, 3541415, Israel |
1. Polytech Health & Aesthetics GmbH Altheimer Straße 32, 64807 Dieburg, Germany 2. Altheimer Stra.. |
Положительный | |
| 696 | В00521 | РД-ИП-25-040 от 31.03.2025 5 лет |
Первичная | 1. Гель противоспаечный рассасывающийся стерильный "Антиадгезин®" в шприцах по 1,5 г, 3 г, 4 г, 5 г.. | 3 | 1. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1. - 1.12. | 1. Genewel Co., Ltd. Star Tower, 6F, 37, Sagimakgol-ro 62 beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeong.. |
1. Genewel Co., Ltd. Star Tower, 6F, 37, Sagimakgol-ro 62 beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeong.. |
Положительный | |
| 697 | В00522 | РД-ИП-25-005 от 31.03.2025 5 лет |
Первичная | 1. Устройство для рентгенэндоваскулярных процедур Shunmei Shun Fountain в вариантах исполнения (Bal.. | 2а, 2б, 3 | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгруппа 1.. |
1. Shunmei Medical Co., Ltd R301 and R401, Building B, Shenchanggang Investment Co., Ltd., No.8, Ji.. |
1. Shunmei Medical Co., Ltd R301 and R401, Building B, Shenchanggang Investment Co., Ltd., No.8, Ji.. |
Положительный | |
| 698 | В00523 | ИП-24-649 от 01.04.2025 5 лет |
Первичная | 1. Одноразовые датчики давления 2. Набор интродьюсеров 3. Проводники 4. Ангиографические шприцы 5... |
2а, 2б, 3 | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro). 2. Подгруппа .. |
1. SCW Medicath Ltd. No.4, Baolong 6th Road, Baolong Industrial Town, Longgang District, Shenzhen,.. |
1. SCW Medicath Ltd. No.4, Baolong 6th Road, Baolong Industrial Town, Longgang District, Shenzhen,.. |
Положительный | |
| 699 | В00524 | ИП-24-573 от 01.04.2025 5 лет |
Первичная | 1. Трансвагинальная система фиксации крестцово-остистых связок Ancoris для лечения тазовых органов .. | 2б | 1. Подгруппа 1.4. Неактивные функциональные имплантаты | 1. Promedon S.A. Av. Gral. Manuel S.A.vio s/n Lote 3, Manzana 3 Parque Industrial Ferreyra X5925XAD.. |
1. Promedon S.A. Av. Gral. Manuel S.A.vio s/n Lote 3, Manzana 3 Parque Industrial Ferreyra X5925XAD.. |
Положительный | |
| 700 | В00525 | ИП-24-667 от 24.03.2025 5 лет |
Первичная | 1. Инструменты ультразвуковые для генератора электрохирургического ультразвукового GEN11 с принадле.. | 2а, 2б, 3 | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгруппа 1.. |
1. Ethicon Endo-Surgery, LLC 475 Calle C, 00969 Guaynabo, PUERTO RICO USA |
1. Ethicon Endo-Surgery S.A. DE C.V. PLANTA II Calle Durango NO. 2751, Colonia Lote Bravo, 32575 Ci.. |
Положительный | |
| 701 | В00526 | РД-ИП-24-009/1 от 31.03.2025 5 лет |
Первичная | 1. Revitrane HA10, Reviness HA10, Angkor HA10, Revitrane forte, Revitrane forte meso, Revitrane for.. | 3 | 1. Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей | 1. BR Pharm Co., Ltd 13, Sinpyeong-ro, Jijeong-myeon, Wonju-si, Gangwon-do, Republic of Korea |
1. BR Pharm Cо., Ltd. 13, Sinpyeong-ro, Jijeong-myeon, Wonju-si, Gangwon-do, Republic of Korea |
Положительный | |
| 702 | В00527 | РД-ИП-24-010/1 от 03.04.2025 5 лет |
Первичная | 1. Игла для биопсии одноразовая стерильная КРИСТАЛИУМ БРАХИКС (CRISTALIUM BRAHIX)® по ТУ 32.50.13-0.. | 2а | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия | 1. Inter Evren Medikal Teknoloji San. Ve Diş Tic. A.Ş. Macun Mah. 187.Cad. No: 24 Yenimahalle/Ankar.. |
1. İnter Evren Medikal Tek. San.ve Dış Tic. A.Ş. Macun Mah. 187.Cad. No: 24 Yenimahalle/Ankara/Türk.. |
Положительный | |
| 703 | В00528 | РД-ИП-25-119 от 03.04.2025 | Внеплановая | Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изде.. | 1. Аппарат наркозно-дыхательный ТЕОМЕД с принадлежностями по ТУ 32.50.21-001-60274519-2024, в вариа.. | 2б | 1. Подгруппа 2.1. Медицинские изделия для контроля физиологических показателей | 1. Общество с ограниченной ответственностью «ТЕОМЕД» (ООО «ТЕОМЕД») 121205, г. Москва, вн.тер.г. Му.. |
1. ООО «ТЕОМЕД», 121205, г. Москва, вн.тер.г. Муниципальный округ Можайский, тер. инновационного ц.. |
Положительный |
| 704 | В00529 | РД-ИП-25-169 от 03.04.2025 5 лет |
Первичная | 1. Система портативная для выполнения рентгеновских исследований «ПАРДУС-Р» по ТУ 26.60.11-113-5212.. | 2б | 1. Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение | 1. Общество с ограниченной ответственностью «ПЕТЕРКОНСАЛТ» (ООО «ПЕТЕРКОНСАЛТ») 430034, Республика .. |
1. Производственная площадка ООО «ПЕТЕРКОНСАЛТ» 430034, Республика Мордовия, г.о. Саранск, г. Саран.. |
Положительный | |
| 705 | В00530 | ИП-24-656 от 04.04.2025 5 лет |
Первичная | 1. Катетеры (канюли) внутривенные, стерильные однократного применения в вариантах исполнения с прин.. | 2а, 2б | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгруппа 1.. |
1. Disposafe Health and Life Care Limited / Disposafe Health and Life Care Ltd. A-30/ B-1, MOHAN C.. |
1. Disposafe Health and Life Care Ltd. Plot No: 1&2, Sector 59, Phase II, Ballabgarh, Faridabad-121.. |
Положительный | |
| 706 | В00531 | РД-ИП-24-067 от 04.04.2025 5 лет |
Первичная | 1. Материал шовный рассасывающийся из полигликолиевой кислоты (PGA) с атравматическими иглами и без.. | 2б | 1. Подгруппа 1.12 Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия дл.. | 1. Nantong Horcon Technology Co., Ltd. No.555, East Nanhai Road, Haimen Town, Haimen District, Nant.. |
1. Nantong Horcon Technology Co., Ltd. No.555, East Nanhai Road, Haimen Town, Haimen District, Nant.. |
Положительный | |
| 707 | В00532 | ИП-24-504 от 04.04.2025 5 лет |
Первичная | 1. Комплект мешков для крови Reveos LR, РУ № РЗН 2019/9445 от 14.04.2022 г. 2. Комплект мешков для .. |
2б | 1. Подгруппа 1.6. Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализ.. | 1. Terumo BCT Ltd. Old Belfast Road, Millbrook, Larne, BT40 2SH, United Kingdom |
1. Terumo BCT Vietnam Co. Ltd. Long Duc Industrial Park, Long Duc Commune, Long Thanh District, Don.. |
Положительный | |
| 708 | В00533 | ИП-24-641 от 04.04.2025 5 лет |
Первичная | 1. Катетер баллонный для коронарной ангиопластики: Sapphire II Pro, Sapphire II NC, Sapphire 3. Sap.. | 3 | 1. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1- 1.12 | 1. OrbusNeich Medical (Shenzhen) Co., Ltd. No.1 Jinkui Road Futian Free Trade Zone Shenzhen 518038 .. |
1. OrbusNeich Medical (Shenzhen) Co., Ltd. No.1 Jinkui Road Futian Free Trade Zone Shenzhen 518038 .. |
Положительный | |
| 709 | В00534 | РД-ИП-24-048 от 07.04.2025 5 лет |
Первичная | 1. Материал шовный с иглой и без иглы хирургический однократного применения, стерильный, ТУ BY 1902.. | 2б, 3 | 1. Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей 2. Подгруппа 1.12. Шовный материал, перевязоч.. |
1. Торгово-производственное частное унитарное предприятие «ФИАТОС» (УП «ФИАТОС») Республика Беларус.. |
1. Торгово-производственное частное унитарное предприятие «ФИАТОС» (УП «ФИАТОС») Республика Беларус.. |
Положительный | |
| 710 | В00535 | РД-ИП-24-029 от 07.04.2025 5 лет |
Первичная | 1. CROSS-LIIKED HYALURONIC ACID DERMAL FILLER /ДЕРМАЛЬНЫЙ НАПОЛНИТЕЛЬ НА ОСНОВЕ ПОПЕРЕЧНО-СШИТОЙ ГИ.. | 3 | 1. Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей |
1. BNC Korea, Inc. #405, Daegu Techno Park Venture Factory B/D No.1, 62, Seongseogongdan-ro 11-gil,.. |
1. BNC Korea, Inc. #405 (office), #B102, #201, #202, #206, #401, #404, #501, #502, #503, Daegu Tech.. |
Положительный | |
| 711 | В00536 | ИП-24-639 от 27.03.2025 5 лет |
Первичная | 1. Насос для ирригации 2. Электрический резак матки 3. Инструменты для лапароскопии 4. HF электроды.. |
2б | 1. Подгруппа 1.13 Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1-1.12 | 1. TONGLU ZHOUJI MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD. Fengzhen Village, Fengchuan Town, Tonglu County, Han.. |
1. TONGLU ZHOUJI MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD. Fengzhen Village, Fengchuan Town, Tonglu County, Han.. |
Положительный | |
| 712 | В00537 | РД-ИП-25-028/01 от 08.04.2025 5 лет |
Первичная | 1. Устройство высокотехнологичное мобильное медицинское для ультразвуковой диагностики и персонализ.. | 2б | 1. Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17 | 1. Акционерное общество «Опытно-конструкторское бюро «Электроавтоматика» имени П.А. Ефимова» (АО «О.. | 1. АО «ОКБ «Электроавтоматика» 198095, г. Санкт-Петербург, ул. Маршала Говорова д. 40, литера А, по.. |
Положительный | |
| 713 | В00538 | РД-ИП-25-013/3 от 08.04.2025 | Внеплановая | Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изде.. | 1. Инструмент LigaSure XP для электролигирования и рассечения тканей с браншами типа Maryland, с на.. | 2б | 1. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1-1.12. 2. Подгруппа.. |
1. Covidien llc / «Ковидиен ллс» 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048 USA |
1. Midwest Sterilization Corporation MO, US 1204 Lenco Avenue Jackson, Missouri, 63755 USA |
Положительный |
| 714 | В00539 | РД-ИП-25-155 от 02.04.2025 5 лет |
Первичная | 1. Набор реагентов для количественного определения высокочувствительного тропонина-I иммунохемилюми.. | 2б | 1. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы 2. Группа 4. Ме.. |
1. Abbott Ireland Diagnostics Division Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland |
1. Abbott Ireland Diagnostics Division Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland |
Положительный | |
| 67. Набор реагентов для количественного определения амилазы в сыворотке и плазме крови, или моче че.. | ||||||||||
| 715 | В00540 | ИП-24-397 от 09.04.2025 5 лет |
Первичная | 1. Система насоса орошения INTELLAGEN с принадлежностями; 2. Комплект пульта дистанционного управле.. |
2а, 2б | 1. Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro.. |
1. Stockert GmbH Bötzinger Straße 31, 79111 Freiburg, Germany |
1. Stockert GmbH Bötzinger Straße 31, 79111 Freiburg, Germany |
Положительный | |
| 716 | В00541 | РД-ИП-24-028/2 от 09.04.2025 5 лет |
Первичная | 1. Система вспомогательного кровообращения левого желудочка Corheart 6 2. Система вспомогательного .. |
3 | 1. Подгруппа 3.3. Активные имплантируемые медицинские изделия, поддерживающие, замещающие или замен.. | 1. Shenzhen Core Medical Technology Co., Ltd 1601, Building D3, Nanshan Zhiyuan, № 1001, Xueyuan, .. |
1. Shenzhen Core Medical Technology Co., Ltd A-201 and A-202, Fengyeyuan industry Area, Liuxian 2nd.. |
Положительный | |
| 717 | В00542 | РД-ИП-25-100 от 09.04.2025 5 лет |
Первичная | 1. Система ультразвуковая хирургическая (генератор) – в процессе регистрации (в состав входят преоб.. | 2б | 1. Подгруппа 2.10. Активные хирургические медицинские изделия |
1. LeadSurgical Medical Technology Co., Ltd. Room 101, Floor 1, Building F-2, No.32 Hongxi Road, S.. |
1. 1. LeadSurgical Medical Technology Co., Ltd. Building F-2, No.32 Hongxi Road, Suzhou New Distric.. |
Положительный | |
| 718 | В00543 | РД-ИП-25-009 от 10.04.2025 5 лет |
Первичная | 1. Комплект магистралей для кардиоплегии по ТУ 32.50.50-001-33504997-2024 | 2а | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) | 1. АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "КАРДИОСИСТЕМФАРМА" (АО «КСФ») 141401, Московская область, г.о. Химки, г. Х.. |
1. Общество с ограниченной ответственностью «Савга МД» (ООО «Савга МД») 350072, Краснодарский край,.. |
Положительный | |
| 719 | В00544 | РД-ИП-25-108 от 10.04.2025 5 лет |
Первичная | 1. Система программно-аппаратная "Видар-ИнфоРад 3.0" с функцией приема, обработки, трехмерной рекон.. | 2б | 1. Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17 | 1. Общество с ограниченной ответственностью «ПО ВИДАР» (ООО «ПО ВИДАР») Россия, 105064, г. Москва, .. |
1. ООО «ПО ВИДАР» Россия, 105064, г. Москва, Басманный тупик, д. 10/12, подвал. пом. VI, ком. 1–6 |
Положительный | |
| 720 | В00545 | РД-ИП-25-076 от 07.04.2025 5 лет |
Первичная | 1. Одноразовые датчики давления 2. Набор интродьюсеров 3. Проводники 4. Ангиографические шприцы 5... |
2а | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro). | 1. SCW Medicath Ltd. No.4, Baolong 6th Road, Baolong Industrial Town, Longgang District, Shenzhen,.. |
1. SCW Medicath Ltd. No.4, Baolong 6th Road, Baolong Industrial Town, Longgang District, Shenzhen,.. |
Положительный | |
| 721 | В00546 | ИП-24-643 от 10.04.2025 5 лет |
Первичная | 1. Система оптической навигации лучевой терапии Klarity AccuTrak SGRT 2. Система позиционирования п.. |
2б | 1. Подгруппа 2.15. Активные медицинские изделия для позиционирования и перевозки пациентов |
1. Klarity Medical & Equipment (GZ) Co., Ltd. 1-6 Floors, No. 14, 3rd Street Shawan, GETDD, 510730,.. |
1. Klarity Medical & Equipment (GZ) Co., Ltd. 1-6 Floors, No. 14, 3rd Street Shawan, GETDD, 510730,.. |
Положительный | |
| 722 | В00547 | РД-ИП-25-010 от 11.04.2025 5 лет |
Первичная | 1. Имплантат вязко-эластичный внутрикожный VISCOLINE® по ТУ 32.50.50-005-06997856-2020 (РУ № РЗН 20.. | 1, 2а, 3 | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгруппа 1.. |
1. Общество с ограниченной ответственностью «ИНТЕЛБИО» (ООО «ИНТЕЛБИО») 142821, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ,.. |
1. Общество с ограниченной ответственностью «ИНТЕЛБИО» (ООО «ИНТЕЛБИО») Российская Федерация, Моско.. |
Положительный | |
| 723 | В00548 | РД-ИП-25-057 от 11.04.2025 5 лет |
Первичная | 1. Аппарат лазерный мультиплатформенный Sciton с принадлежностями - РУ №ФСЗ 2010/07796 от 05 сентяб.. | 2б | 1. Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17 | 1. Sciton, Inc. 925 Commercial Street, Palo Alto, California 94303, USA |
1. Sciton, Inc. 850 San Antonio Road, Palo Alto, California 94303, USA 2. Sciton, Inc. 940 Indust.. |
Положительный | |
| 724 | В00549 | РД-ИП-25-090 от 11.04.2025 5 лет |
Первичная | 1. Стерильный одноразовый шприц для ангиографии высокого давления с принадлежностями (шприц) 2. Сте.. |
2а | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) | 1. Wuxi Yushou Medical Appliances Со., Ltd. No. 115, Nongxinhe Road Xishan District 214191 Wuxi Ci.. |
1. Wuxi Yushou Medical Appliances Со., Ltd. No. 115, Nongxinhe Road Xishan District 214191 Wuxi Ci.. |
Положительный | |
| 725 | В00550 | РД-ИП-25-096 от 14.04.2025 5 лет |
Первичная | 1. Диализатор половолоконный | 2б | 1. Подгруппа 1.6. Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализ.. | 1. Suzhou ZOEY Medical Devices Co., Ltd. 2nd floor, Building 18, Guanpu Road No. 333, Guoxiang stre.. |
1. Suzhou ZOEY Medical Devices Co., Ltd. 2nd floor, Building 18, Guanpu Road No. 333, Guoxiang stre.. |
Положительный | |
| 726 | В00551 | РД-ИП-25-205 от 10.04.2025 5 лет |
Первичная | 1. TriageTrue™ High Sensitivity Troponin I test / Тест TriageTrue™ (TriageTrue™ High Sensitivity Tr.. | 2б | 1. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы. | 1. Quidel Cardiovascular Inc. 9975 Summers Ridge Road, San Diego CA 92121, USA |
1. Quidel Cardiovascular Inc 9985 Summers Ridge Road, San Diego CA 92121, USA 2. Quidel Cardiovascu.. |
Положительный | |
| 727 | В00552 | ИП-24-392 от 09.04.2025 5 лет |
Первичная | 1. Линза интраокулярная LuxGood™, предустановленная, гидрофобная, прозрачная (LuxGoodTM preloaded c.. | 2б | 1. Подгруппа 1.4. Неактивные функциональные имплантаты | 1. Cutting Edge SAS Immeuble le Nobel 770 Rue Alfred Nobel 34000 Montpellier, France |
1. Cutting Edge SAS 580 rue Max Planck, 31670 Labège, France 2.Sterlab 2720 Chemin Saint-Bernard 0.. |
Положительный | |
| 728 | В00553 | РД-ИП-25-151 от 09.04.2025 5 лет |
Первичная | 1. Линзы SIP, SIPY, SISA, SISAY 2. Линзы PYPLUS и PPLUS 3. Линза SIPT 4. Линза SIPTY 5. Линза PPLU.. |
2б | 1. Подгруппа 1.4. Неактивные функциональные имплантаты | 1. Cutting Edge SAS Immeuble le Nobel 770 Rue Alfred Nobel 34000 Montpellier, France |
1. Cutting Edge SAS 580 rue Max Planck, 31670 Labège, France 2. Sterlab 2720 chemin de Saint Berna.. |
Положительный | |
| 729 | В00554 | РД-ИП-24-063 от 15.04.2025 5 лет |
Первичная | 1. КАТЕТЕРЫ-ЭЛЕКТРОДЫ ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ И ЛЕЧЕНИЯ НАРУШЕНИЙ РИТМА СЕРДЦА по ТУ 32.50.13-017-27981598-.. | 2а, 2б | 1. Группа 2. Активные не имплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro.. | 1. Акционерное общество «МЕДИТЕК» (АО «МЕДИТЕК») 105118, г. Москва, ул. Буракова, д. 6, стр.2, эт. .. |
1. АО «МЕДИТЕК» Россия, 125445, г. Москва, Левобережный, ул. Смольная, д. 52, строен. 6. 2. АО «МЕД.. |
Положительный | |
| 730 | В00555 | ИП-24-477 от 08.04.2025 5 лет |
Первичная | 1. Электрод для кардиостимуляции Capsure различных типоразмеров с принадлежностями (Регистрационное.. | 2б, 3 | 1. Подгруппа 1.1. Неактивные сердечно-сосудистые имплантаты 2. Подгруппа 3.1. Активные имплантируем.. |
1. Medtronic Inc. 710 Medtronic Parkway Minneapolis, MN 55432, USA |
1. Medtronic Singapore Operations Pte. Ltd. 49 Changi South Avenue 2, Nasaco Tech Centre, Singapore.. |
Положительный | |
| 136. 9. Канюли для перфузии венозных шунтов и/или сосудов в условиях искусственного кровообращения .. | ||||||||||
| 731 | В00556 | РД-ИП-25-023/2 от 14.04.2025 5 лет |
Первичная | 1. Газ офтальмологический EasyGas, варианты исполнения EasyGas SF6, EasyGas C2F6, EasyGas C3F8, в .. |
2б, 3 | 1. Подгруппа 1.4. Неактивные функциональные имплантаты 2. Подгруппа 1.7. Неактивные офтальмологичес.. |
1. Fluoron GmbH Magirus-Deutz-Straße 10, 89077 Ulm, Germany |
1. Fluoron GmbH Magirus-Deutz-Straße 10, 89077 Ulm, Germany 2. BBF Sterilisationsservice GmbH Willy.. |
Положительный | |
| 732 | В00557 | РД-ИП-24-039/3 от 14.04.2025 5 лет |
Первичная | 1. Система компьютерной томографии Incisive CT с принадлежностями (РУ № РЗН 2019/8563) 2. Система к.. |
2б | 1. Подгруппа 2.2 Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующие излучение. | 1. Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd. No.258, ZhongYuan Road, Suzhou Industrial Park, 215024 Suz.. |
1. Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd. No.258, ZhongYuan Road, Suzhou Industrial Park, 215024 Suz.. |
Положительный | |
| 733 | В00558 | РД-ИП-24-034 от 16.04.2025 5 лет |
Первичная | 1. Автоматические радиофармацевтические инжекторы 2. Стойки для защиты от РФП 3. Радиофармацевтиче.. |
2б | 1. Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1-2.17 | 1. LEMER PAX Société par Actions Simplifiée (ЛЕМЕР ПАКС Упрощенное акционерное общество) Адрес: 72 .. |
1. LEMER PAX Société par Actions Simplifiée (ЛЕМЕР ПАКС Упрощенное акционерное общество) Адрес: 72 .. |
Положительный | |
| 734 | В00559 | РД-ИП-25-049 от 16.04.2025 | Внеплановая | Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изде.. | 1. Сыворотка для диагностики сифилиса контрольная, положительная для РСК РУ № ФСР 2011/12099 от 18... | 2а, 2б | 1. Группа 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro 2. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реаген.. |
1. Акционерное общество «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим пре.. | 1. Филиал акционерного общества "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологиче.. | Положительный |
| 735 | В00560 | РД-ИП-25-026/1 от 16.04.2025 5 лет |
Первичная | 1. Аппарат рентгеновский диагностический цифровой стационарный «НЕО-Про» по ТУ 26.60.11-004-3491059.. | 2б | 1. Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение | 1. Общество с ограниченной ответственностью «ДАЛИ Медикал» (ООО «ДАЛИ Медикал») 143700, Московская .. |
1. ООО «ДАЛИ Медикал» 143700, Московская область, м.о. Шаховская, пгт. Шаховская, ш. Рижское, д. 1Д.. |
Положительный | |
| 736 | В00561 | ИП-24-384 от 16.04.2025 5 лет |
Первичная | 1. Аппарат рентгеновский портативный N1с принадлежностями 2. Аппарат рентгеновский стоматологически.. |
2б | 1. Подгруппа 2.2 Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение | 1. Osstem Implant Co., Ltd. 2 Floor, B-dong, 51, Mayu-ro 238beon-gil, Siheung-si, Gyeonggi-do, 1507.. |
1. Osstem Implant Co., Ltd. 2 Floor, B-dong, 51, Mayu-ro 238beon-gil, Siheung-si, Gyeonggi-do, 1507.. |
Положительный | |
| 737 | В00562 | РД-ИП-25-109 от 16.04.2025 5 лет |
Первичная | 1. Глюкометр для контроля уровня глюкозы в крови Джимейт Лайф по ТУ 26.60.12-003-87060442-2025 2. .. |
2б | 1. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы. 2. Подгруппа 4.. |
1. Общество с ограниченной ответственностью «МедТехСервис» (ООО «МедТехСервис») 664020, Иркутская о.. |
1. ООО «МедТехСервис» 664020, Иркутская область, г. Иркутск, ул. Новаторов, стр. 1/1 |
Положительный | |
| 738 | В00563 | РД-ИП-25-035/1 от 16.04.2025 5 лет |
Первичная | 1. Система лазерная медицинская универсальная ВКЦМ.941613.001ТУ 2. Аппаратура оповещения медицинско.. |
2б | 1. Подгруппа 2.10 Активные хирургические медицинские изделия | 1. Акционерное общество «Военно-инженерная корпорация» (АО «ВИКор») 141090, Московская область, г. .. |
1. Акционерное общество «Военно-инженерная корпорация» (АО «ВИКор») 141090, Московская область, г. .. |
Положительный | |
| 739 | В00564 | РД-ИП-25-029 от 17.04.2025 5 лет |
Первичная | 1. Видеопроцессор ANQING Medical, модель EOS-H-01; 2. Видеопроцессор модель EOS-B-01 (Регистрационн.. |
2а | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Группа 2. А.. |
1. Shanghai AnQing Medical Instrument Co., Ltd. 3&4 Floor, No.2 Building, 366 Huiqing Rd., East Zha.. |
1. Shanghai AnQing Medical Instrument Co., Ltd.: 1. 3&4 Floor, No.2 Building, 366 Huiqing Rd., East.. |
Положительный | |
| 740 | В00565 | РД-ИП-25-021/2 от 18.04.2025 5 лет |
Первичная | 1. Электрокардиостимулятор однокамерный имплантируемый, без частотной адаптации Qinming с принадлеж.. | 2б, 3 | 1. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12 2. Подгрупп.. |
1. Lepu Medical Electronics Technology Co., Ltd. No.360 Keyuan 3rd Road, Fengdong New City, Xi'xia.. |
1. Lepu Medical Electronics Technology Co., Ltd. No.360 Keyuan 3rd Road, Fengdong New City, Xi'xian.. |
Положительный | |
| 741 | В00566 | РД-ИП-24-025/2 от 18.04.2025 5 лет |
Первичная | 1. Наконечник стоматологический для сверления, с линейным питанием TRAUS ENDO 2. Физиодиспенсер TR.. |
2а, 2б | 1. Подгруппа 2.12. Активные стоматологические медицинские изделия | 1. Saeshin Precision Co. Ltd. 52, Secheon-ro 1-gil, Dasa-eup, Dalseong-gun, Daegu, Republic of Kore.. |
1. Saeshin Precision Co. Ltd. 52, Secheon-ro 1-gil, Dasa-eup, Dalseong-gun, Daegu, Republic of Kore.. |
Положительный | |
| 742 | В00567 | ИП-24-450 от 08.04.2025 5 лет |
Первичная | 1. Кейджи титановые для межтелового спондилодеза 2. Кейджи для межтелового спондилодеза 3. Набор ст.. |
2а, 2б, 3 | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro). 2. Подгруппа .. |
1. Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. 1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA |
1. Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. 4340 Swinnea Road, Memphis TN 38118 USA 2. Medtronic Sofamor .. |
Положительный | |
| 743 | В00568 | РД-ИП-25-069 от 18.04.2025 5 лет |
Первичная | 1. Пакеты медицинские стерильные для смешивания и хранения инфузионных растворов, в вариантах испол.. | 2а | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Группа 2. А.. |
1. HEGEWALD Medizinprodukte GmbH Gutsweg 1, 09638 Lichtenberg/Erzgebirge, Germany |
1. HEGEWALD Medizinprodukte GmbH Gutsweg 1, 09638 Lichtenberg/Erzgebirge, Germany 2. HEGEWALD Medi.. |
Положительный | |
| 744 | В00569 | РД-ИП-25-019 от 18.04.2025 5 лет |
Первичная | 1. Набор медицинский одноразовый стерильный для дренирования ADD MEDICAL® (РУ № РЗН 2024/23527 от 0.. | 2, 2а, 2б | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгруппа 1.. |
1. PLASTİ-MED PLASTİK MEDİKAL ÜRÜNLER SANAYİ VE TİCARET LİMİTED ŞİRKETİ Deri OSB Mahallesi Yan Sana.. |
1. PLASTİ-MED PLASTİK MEDİKAL ÜRÜNLER SANAYİ VE TİCARET LİMİTED ŞİRKETİ Deri OSB Mahallesi Yan Sana.. |
Положительный | |
| 745 | В00570 | РД-ИП-25-105 от 21.04.2025 5 лет |
Первичная | 1. Аппарат многофункциональный для радиочастотной и ультразвуковой терапии Accent Prime с принадлеж.. | 2б | 1. Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17 | 1. ALMA LASERS Ltd. 18 Haharash Street, Caesarea North Industrial Park - 3079895 CAESAREA ISRAEL |
1. ALMA LASERS Ltd. 18 Haharash Street, Caesarea North Industrial Park - 3079895 CAESAREA ISRAEL |
Положительный | |
| 746 | В00571 | РД-ИП-24-037 от 21.04.2025 5 лет |
Первичная | 1. Повязка сетчатая липидоколлоидная, стерильная по ТУ 32.50.50-008-29362014-2022 (в процессе реги.. |
2б | 1. Подгруппа 1.12. Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия д.. | 1. Общество с ограниченной ответственностью «НАПОЛИ» (ООО «НАПОЛИ») 123458, город Москва, ул. Твард.. |
1. ООО «НАПОЛИ» Россия, 109235, г. Москва, ул. 1- Курьяновская, дом 34, строение 11 этаж 6, комн.12.. |
Отрицательный | |
| 747 | В00572 | РД-ИП-25-007 от 21.04.2025 5 лет |
Первичная | 1. Томограф рентгеновский компьютерный «Supria» с принадлежностями (№ P3H 2015/3183 от 07.11.2023) .. |
2а, 2б | 1. Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro).. | 1. FUJIFILM Corporation 26-30 Nishiazabu 2-chome, Minato-Ku, Tokyo, Japan |
1. FUJIFILM Healthcare Manufacturing Corporation 2-1, Shintoyofuta, Kashiwa-shi, Chiba, Јараn 2. FU.. |
Положительный | |
| 748 | В00573 | РД-ИП-25-061 от 21.04.2025 | Внеплановая | Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изде.. | 1. Помпа микроинфузионная 2. Катетер-эвакуатор 3. Внешний хирургический зажим 4. Дыхательный конту.. |
2б | 1. Подгруппа 1.6. Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализ.. | 1. Общество с ограниченной ответственностью “БетаМед” (ООО “БетаМед”) 180502, Псковская обл, Псковс.. |
1. S&S Med Co., Ltd. 67 Bongseong-ro, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea |
Положительный |
| 749 | В00574 | РД-ИП-25-089 от 21.04.2025 5 лет |
Первичная | 1. Набор реагентов РБФ-ДиаСал «Сыворотки диагностические сальмонеллезные адсорбированные для реакци.. | 2б | 1. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы. | 1. Общество с ограниченной ответственностью «ИННОВА ПЛЮС» (ООО «ИННОВА ПЛЮС») 121205, г. Москва, б-.. |
1. Общество с ограниченной ответственностью «ИННОВА ПЛЮС» 197198, г. Санкт - Петербург, ул. Большая.. |
Положительный | |
| 750 | В00575 | РД-ИП-25-091 от 21.04.2025 5 лет |
Первичная | 1. Презервативы из натурального латекса, ультратонкие | 2б | 1. Подгруппа 1.9. Медицинские изделия для контрацепции | 1. Penta Latex LLP 208, OKHLA INDUSTRIAL ESTATE, PHASE-III, NEW DELHI-110020 NEW DELHI, New Delhi, .. |
1. Penta Latex LLP Plot No. 49&50, Sector-2, SIDCUL, Ranipur, Haridwar, Uttarakhand-249403, India |
Положительный | |
| 751 | В00576 | РД-ИП-25-180 от 21.04.2025 | Внеплановая | Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изде.. | 1.Система внутренней ортопедической фиксации, с помощью пластин/винтов, нерассасывающаяся, нестерил.. | 2б | 1. Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты | Double Medical Technology Inc. Юридический адрес: No. 18, Shanbianhong East Road, Haicang District,.. |
Общество с ограниченной ответственностью "Здоровье+" (ООО "Здоровье+") Юридический адрес: 142290, М.. |
Положительный |
| 752 | В00577 | РД-ИП-24-056 от 22.04.2025 5 лет |
Первичная | 1. Портативная ультразвуковая система C10, в вариантах исполнения: С10ТХ, C10HL, C10RC, C10HQ. | 2а | 1. Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагности-ки in vitro.. | 1. Beijing Konted Medical Technology Co., Ltd Room 111, 1F, Building 3, No. 27, Yongwang Road, Dax.. |
1. Beijing Konted Medical Technology Co., Ltd Room 111, 1F, Building 3, No. 27, Yongwang Road, Dax.. |
Положительный | |
| 753 | В00578 | РД-ИП-24-066 от 22.04.2025 5 лет |
Первичная | 1. Биоревитализант RelaxSim Ampoule, торговая марка Eldermafill 2. Биоревитализант PDRN Rejuvinatin.. |
3 | 1. Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей | 1. Eyesel Со., Ltd. #508~#517, #1401~#1405, 121, Dongtan-daero 23-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Re.. |
1. Eyesel Со., Ltd. #512-517, #1401-1403, 121, Dongtan-daero 23-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Kore.. |
Положительный | |
| 754 | В00579 | РД-ИП-25-037/1 от 22.04.2025 5 лет |
Первичная | 1. Видеоуретроскоп одноразовый 2. Видеоэндоскоп одноразовый 3. Цистонефровидеоскоп одноразовый 4. В.. |
2а (стерильное) | 1. Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) | 1. Zhuhai Pusen Medical Technology Co, Ltd. 1 and 5/F Building 1 and 3 No 33, Keji San Road, High-t.. |
1. Zhuhai Pusen Medical Technology Co, Ltd. 1 and 5/F, Building 1 and 3 No 33, Keji San Road, High-.. |
Положительный | |
| 755 | В00580 | РД-ИП-25-030/1 от 22.04.2025 5 лет |
Первичная | 1. Окклюдер кардиологический «INTRACOR» по БРТЦ.942511.001 ТУ, в составе 2. Система доставки окклюд.. |
3 | 1. Подгруппа 1.1 Неактивные сердечно-сосудистые имплантаты 2. Подгруппа 1.13. Неактивные медицински.. |
1. Общество с ограниченной ответственностью «ИнтраКор» (ООО «ИнтраКор») Россия, 440004, Пензенская .. |
1. Общество с ограниченной ответственностью «ИнтраКор» (ООО «ИнтраКор») Российская Федерация, Пенз.. |
Положительный | |
| 756 | В00581 | РД-ИП-25-059 от 22.04.2025 5 лет |
Первичная | 1. Аппарат лазерный медицинский «LaserDan» по ТУ 26.60.13-002-32155840-2023 (процессе регистрации) .. |
2б | 1. Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17 | 1. Общество с ограниченной ответственностью «Туавита» (ООО «Туавита») Россия, 117105, г. Москва, На.. |
1. ООО «Туавита» РФ, 111141, г. Москва, 2-я Владимирская ул., д. 64с3 |
Положительный | |
| 757 | В00582 | РД-ИП-25-163 от 22.04.2025 | Внеплановая | Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изде.. | 1. Диагностикум оспенный сухой для РТГА и PП по ТУ 21.10.60-064-20401675-2019 (РУ № ФСР 2009/04193 .. | 2б | 1. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы. | 1. Акционерное общество «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим пре.. | 1. Филиал акционерного общества "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологиче.. | Положительный |
| 758 | В00583 | РД-ИП-25-166 от 22.04.2025 5 лет |
Первичная | 1. Контейнер с раствором антикоагулянта Натрия цитрата 4% для процедур автоматического афереза по Т.. | 2б | 1. Подгруппа 1.6. Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализ.. | 1. Общество с ограниченной ответственностью «Краснодарский завод инфузионных растворов СТЕРИТЕК» (О.. | 1. ООО «СТЕРИТЕК» Россия, 350072, Краснодарский край, г. Краснодар, ул. Московская, д. 96/1 |
Положительный | |
| 759 | В00584 | РД-ИП-24-049/1 от 23.04.2025 | Внеплановая | Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изде.. | 1. Лапароскопические инструменты многоразовые. 2. Эндоскопические инструменты одноразовые. 3. Медиц.. |
2а, 2б | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro). 2. Подгруппа .. |
1. Hangzhou Mindray Medical Technology Co., Ltd. No.2 Fengxiang Road, Economic Development Zone, T.. |
1. Hangzhou Mindray Medical Technology Co., Ltd. No.2 Fengxiang Road, Economic Development Zone, T.. |
Положительный |
| 760 | В00585 | РД-ИП-24-049/2 от 23.04.2025 5 лет |
Первичная | 1. Генератор ультразвуковой электрохирургический UP. 2. Генератор электрохирургический EP. 3. Эндос.. |
2б | 1. Подгруппа 2.10. Активные хирургические медицинские изделия. | 1. Wuhan Mindray Bio-Medical Scientific Co., Ltd. Building 5, No.828, Gaoxin Avenue, East Lake High.. |
1. Wuhan Mindray Bio-Medical Scientific Co., Ltd. Zone B, No.18, Jiulong South Road, East Lake High.. |
Положительный | |
| 761 | В00586 | РД-ИП-24-049/3 от 23.04.2025 | Внеплановая | Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изде.. | 1. Система имплантатов для интрамедуллярного остеосинтеза. 2. Набор имплантатов для остеосинтеза. 3.. |
1, 2а, 2б, 3 | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro). 2. Подгруппа .. |
1. Wuhan Mindray Scientific Co., Ltd. Building 5, No.18, Jiulong South Road, East Lake High-Tech D.. |
1. Wuhan Mindray Scientific Co., Ltd. Zone A, No.18, Jiulong South Road, East Lake High-Tech Develo.. |
Положительный |
| 762 | В00587 | РД-ИП-25-013 от 23.04.2025 5 лет |
Первичная | 1. Мобильная диагностическая интраоперационная рентгеновская система О-ARM O2 с принадлежностями (Р.. | 2б | 1. Подгруппа 2.2 Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение | 1. Medtronic Navigation, Inc 200 Medtronic Drive, Lafayette, CO 80026, USA |
1. Sanmina-SCI Systems de Mexico SA de CV Km 15.5 No. 29, Plant 06 Carr. Chapala-Guadalajara, Jali.. |
Положительный | |
| 763 | В00588 | РД-ИП-25-021 от 23.04.2025 5 лет |
Первичная | 1. Коронарная ангиографическая система визуализации резерва кровотока при коронарной ангиографии Vi.. | 2б, 3 | 1. Подгруппа 2.3. Медицинские изделия для визуализации, не использующие ионизирующее излучение 2. П.. |
1. Lepu Medical Equipment (Beijing) Co., Ltd. No.60, Shunren Rd., Linhe Development Zone, Shunyi D.. |
1. Lepu Medical Equipment (Beijing) Co., Ltd. East Area, Building 2, No.60, Shunren Road, Linhe Dev.. |
Положительный | |
| 764 | В00589 | РД-ИП-25-017 от 23.04.2025 5 лет |
Первичная | 1. Материал для эндоваскулярной эмболизации 2. Материал для Эндоваскулярной эмболизации неадгезивны.. |
2б, 3 | 1. Подгруппа 1.1. Неактивные сердечно-сосудистые имплантаты 2. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинск.. |
1. INVAMED Sağlık İlaç Sanayi ve Ticaret ANONİM ŞİRKETİ Alci OSB Mah., 2010. Cad. No: 4, İç Kapı No.. |
1. INVAMED Sağlık İlaç Sanayi ve Ticaret ANONİM ŞİRKETİ Alci OSB Mah., 2010. Cad. No: 4, İç Kapı No.. |
Положительный | |
| 765 | В00590 | РД-ИП-25-078 от 23.04.2025 5 лет |
Первичная | 1. Для США: 1.1. Neoplant 1.2. CMI Implant EB System 1.3. CMI implant IT System 1.4. CMI implant IS.. |
2а, 2б | 1. Подгруппа 1.5. Неактивные зубные имплантаты и стоматологические материалы 2. Группа 1. Неактивны.. |
1. Neobiotech Со., Ltd. 70, Sinpyeong-ro, Jijeong-myeon, Wonju-si, Gangwon- do, Republic of Korea |
1. Neobiotech Со., Ltd. 70, Sinpyeong-ro, Jijeong-myeon, Wonju-si, Gangwon- do, Republic of Korea |
Положительный | |
| 766 | В00591 | РД-ИП-25-095/2 от 23.04.2025 5 лет |
Первичная | 1. Наборы реагентов и расходные материалы к прибору MagNaPure для выделения и очистки нуклеиновых к.. | 1, 2а, 2б, 3 | 1. Группа 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro 2. Подгруппа 4.1 Реагенты, наборы реагент.. |
1. Roche Molecular Systems, Inc. 1080 US Highway 202 South Branchburg, NJ 08876, USA |
1. Roche Molecular Systems, Inc. 1080 US Highway 202 South Branchburg, NJ 08876, USA |
Положительный | |
| 121. Набор положительных контрольных материалов в кассете для контроля качества обнаружения РНК SAR.. | ||||||||||
| 241. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT CAP-G/CTM HBV V2.0 72TESTS CE-IVD 242. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT CAP-G/CTM CMV 7.. |
||||||||||
| 361. KIT COBAS 6800/8800 TV/MG RMC IVD 362. SW cobas p 480 App SW v. 2.1 CD 363. KIT COBAS PCR MEDI.. |
||||||||||
| 481. KIT COBAS 58/68/8800 DPX RMC CE-IVD 482. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 58/68/8800 HCV 192T IVD 483.. |
||||||||||
| 601. SW cobas® x800 BKV ASAP v1.1.0 602. SW cobas x800 SCoV2-QL ASAP v1.1.0 603. SW cobas x800 SARS.. |
||||||||||
| 767 | В00592 | РД-ИП-24-035 от 23.04.2024 5 лет |
Первичная | 1. Набор реагентов "Экспресс-тест для качественного определения скрытой крови в кале иммунохроматог.. | 2а, 2б | 1. Группа 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro 2. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реаген.. |
1. Общество с ограниченной ответственностью «КОНТРОЛЬНЫЙ ТЕСТ» (ООО «КОНТРОЛЬНЫЙ ТЕСТ» 454016, Челя.. |
1. Общество с ограниченной ответственностью «КОНТРОЛЬНЫЙ ТЕСТ» (ООО «КОНТРОЛЬНЫЙ ТЕСТ») 454016, Чел.. |
Отрицательный | |
| 768 | В00593 | РД-ИП-24-042 от 24.04.2025 5 лет |
Первичная | 1. Набор реагентов антиген кардиолипиновый для реакции микропреципитации (РМП) по ТУ 21.20.23-001-7.. | 2б | 1. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы. | 1. Общество с ограниченной ответственностью «Искусственные системы» (ООО «Искусственные системы») .. |
1. ООО «Искусственные системы» 600029, Владимирская область, г. Владимир, ул. Куйбышева, д. 4 |
Отрицательный | |
| 769 | В00594 | РД-ИП-25-092 от 24.04.2025 5 лет |
Первичная | 1. LV цемент костный рентгеноконтрастный для вертебропластики, ПММА/ LV Radiopaque Vertebroplasty B.. | 3 | 1. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1-1.12 | 1. BONEGRAFT BİYOLOJİK MALZEMELER SANAYİ VE TİCARET ANONİM ŞİRKETİ ERZENE MAH. ANKARA CAD. EGE TEKN.. |
1. BONEGRAFT BİYOLOJİK MALZEMELER SANAYİ VE TİCARET ANONİM ŞİRKETİ Keçiliköyosb Mahallesi İsmail Ka.. |
Положительный | |
| 770 | В00595 | РД-ИП-25-137 от 24.04.2025 5 лет |
Первичная | 1. Набор реагентов для выявления антигена Helicobacter pylori в кале методом иммунохроматографическ.. | 2а, 2б | 1. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы. | 1. Общество с ограниченной ответственностью «БИОХИТ» (ООО «БИОХИТ») 197350, г. Санкт-Петербург, ул... |
1. Общество с ограниченной ответственностью «БИОХИТ» 197350, г. Санкт-Петербург, внутригородское му.. |
Положительный | |
| 771 | В00596 | РД-ИП-25-023 от 24.04.2025 5 лет |
Первичная | 1. Линза интраокулярная, варианты исполнения (Приложение 2 к отчету (планируются к регистрации)). .. |
2а, 2б | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro). 2. Подгруппа .. |
1. Medicontur Medical Engineering Ltd. Юридический адрес: 2072 Zsámbék, Herceghalmi út 1, Hungary .. |
1. Medicontur Medical Engineering Ltd. Адрес: 2072 Zsámbék, Herceghalmi út 1, Hungary |
Положительный | |
| 772 | В00597 | РД-ИП-25-015 от 25.04.2025 5 лет |
Первичная | 1. Electrocardiograph (наименование для обращения на территории Российской Федерации: Электрокардио.. | 2б | 1. Подгруппа 2.1. Медицинские изделия для контроля физиологических показателей | 1. Pooyandegan Rah Saadat Co., Ltd. No 4, East First St., Ettehad Blvd., Damavand Ave., Tehran, Ira.. |
1. Pooyandegan Rah Saadat Co., Ltd. No 4, East First St., Ettehad Blvd., Damavand Ave., Tehran, Ira.. |
Положительный | |
| 773 | В00598 | РД-ИП-25-095/3 от 25.04.2025 | Внеплановая | Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изде.. | 1. Наборы реагентов и расходные материалы к прибору MagNaPure для выделения и очистки нуклеиновых к.. | 1, 2а, 2б, 3 | 1. Группа 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro 2. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реаген.. |
1. «Roche Diagnostics GmbH» Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
1. Roche Molecular Systems, Inc. 1080 US Highway 202 South Branchburg, NJ 08876, USA |
Положительный |
| 115. Реагенты в кассете MPX для обнаружения нуклеиновых кислот ВИЧ, вируса гепатита В и вируса гепа.. | ||||||||||
| 326. Планшет Extraction Plate 2.0ml 327. НАБОР SET CDROM CAP/CTM96 HCV QLV2 TDF V2.0 CE 328. Cap, .. |
||||||||||
| 580. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 6800/8800 UC PARAFLU 1-4 192T 581. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 68/88 U.. |
||||||||||
| 774 | В00599 | РД-ИП-25-083 от 25.04.2025 5 лет |
Первичная | 1. Нить шовная хирургическая стерильная одноразовая (рассасывающаяся, нерассасывающаяся) 2. Степлер.. |
3 | 1. Подгруппа 1.12 - Нити шовные хирургические предназначены для сшивания тканей и наложения лигатур.. | 1. Shandong Haidike Medical Products Co., Ltd. Tianfu Road, Dongcheng District, Shan County, 274300.. |
1. Shandong Haidike Medical Products Co., Ltd Tianfu Road, Dongcheng District, Shan County, 274300.. |
Положительный | |
| 775 | В00600 | РД-ИП-24-062 от 29.04.2025 5 лет |
Первичная | 1. Линзы контактные однодневные Jusee® 1-day (в процессе подготовки к регистрации) 2. Линзы контакт.. |
2а | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) | 1. Clearlab SG Pte. Ltd. 139 Joo Seng Road, Singapore, 368362 |
1. Clearlab SG Pte. Ltd. 139 Joo Seng Road, Singapore, 368362 |
Отрицательный | |
| 776 | В00601 | РД-ИП-25-053 от 29.04.2025 5 лет |
Первичная | 1. Аппараты для лечения ран отрицательным давлением, в вариантах исполнения 2. Наборы дренажные губ.. |
2а, 2б | 1. Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro).. | 1. Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd. Lifotronic Tower, No. 8 Qiuzhi East Road, Guancheng Com.. |
1. Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd. No.2 Zhanhua Road, Songshan Lake Park, 523808 Dongguan .. |
Положительный | |
| 777 | В00602 | РД-ИП-24-060/1 от 29.04.2025 5 лет |
Первичная | 1. Фиксаторы имплантируемые с системой доставки 2. Фиксаторы для восстановления мениска «всё внутри.. |
3 | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгруппа 1.. |
1. Doratek Medikal Elektric Makina Imalati Turizm Insaat Sanayi ve Ticaret Limited Sirketi Ivedik O.. |
1. Doratek Medikal Elektric Makina Imalati Turizm Insaat San. Tic. Ltd. Sti. Ivedik Organize Sanayi.. |
Положительный | |
| 778 | В00603 | РД-ИП-24-059 от 29.04.2025 5 лет |
Первичная | 1. Перчатки диагностические (смотровые) стерильные одноразовые из натурального латекса гевеи опудре.. | 1, 2а | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) | Общество с ограниченной ответственностью «ОСНО-МЕДИКЛ» (ООО «ОСНО-МЕДИКЛ») Юридический адрес: 14050.. |
1.ООО «ОСНО-МЕДИКЛ» 140500, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, М.О. ЛУХОВИЦЫ, Г ЛУХОВИЦЫ, ПРОЕЗД СТРОИТЕЛЕЙ, СТР. .. |
Положительный | |
| 779 | В00604 | РД-ИП-25-060 от 29.04.2025 | Внеплановая | Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изде.. | 1. Стент периферический саморасширяющийся Absolute Pro на системе доставки (РЗН 2020/12581 от 22.10.. | 2а, 3 | 1. Группа 1 Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгруппа 1... |
1. Abbott Medical 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA |
1. Abbott Vascular 26531 Ynez Road, Temecula, California 92591, USA 2. Abbott Vascular Building PR-.. |
Положительный |
| 780 | В00605 | РД-ИП-25-022 от 29.04.2025 5 лет |
Первичная | 1. ЛОР Хирургический микроскоп, модели: ASOM-620; 2. Микроскоп для нейрохирургии и хирургии позвоно.. |
2а | 1. Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагности-ки in vitro.. | 1. Chengdu Corder Optics& Electronics Co., Ltd. Gaofa Building, 6th Jiuxing Road, High-tech Zone, C.. |
1. Chengdu Corder Optics& Electronics Co., Ltd. Secondery floor Room 201-203/205-208/210-212/216, N.. |
Положительный | |
| 781 | В00606 | РД-ИП-25-221 от 29.04.2025 5 лет |
Первичная | 1. Аппарат линейный сшивающе-режущий эндоскопический SMSMED однократного применения 2. Кассета смен.. |
2а, 2б | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгруппа 1.. |
1. Jiangsu Topsuper Minimally Invasive Medical Technology Co., Ltd. Building B1, No. 9 Changyang Ro.. |
1. Jiangsu Topsuper Minimally Invasive Medical Technology Co., Ltd. Building B1, No. 9 Changyang Ro.. |
Положительный | |
| 782 | В00607 | РД-ИП-25-071 от 29.04.2025 | Внеплановая | Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изде.. | 1. Электрокардиограф непрерывной записи по Холтеру BTL-08 ECG HOLTER с принадлежностями (№ РЗН 2016.. | 1, 2а, 2б | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Группа 2. А.. |
1. BTL Industries Limited 161 Cleveland Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 6BU, United Kingdom |
1. BTL Industries JSC Vladaya 3, 4006, Plovdiv, BULGARIA 2. STERIS AST CZ s.r.o. Prumyslova zona K.. |
Положительный |
| 783 | В00608 | РД-ИП-25-086 от 29.04.2025 5 лет |
Первичная | 1. Набор реагентов для одновременного иммуферментного выявления антител к вирусу иммунодефицита чел.. | 3 | 1. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы. | 1. Общество с ограниченной ответственностью «АвисМедГрупп» (ООО «АМГ») 119017, г. Москва, вн. тер... |
1. Общество с ограниченной ответственностью «Медико-биологический Союз» 630090, Новосибирская обл... |
Положительный | |
| 784 | В00609 | РД-ИП-25-145 от 30.04.2025 5 лет |
Первичная | 1. Стол для реанимации новорожденных VAV-IW 2. Инкубатор для новорожденных стандартный VАV 3. Инку.. |
2б | 1. Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17 | 1. TENDE ELEKTRONİK YAZILIM MÜHENDİSLİK İLETİŞİM MAKİNA SANAYİ VE TİCARET LİMİTED ŞİRKETİ AHİ EVRA.. |
1. TENDE ELEKTRONİK YAZILIM MÜHENDİSLİK İLETİŞİM MAKİNA SANAYİ VE TİCARET LİMİTED ŞİRKETİ AHİ EVRA.. |
Положительный | |
| 785 | В00610 | РД-ИП-25-056 от 29.04.2025 5 лет |
Первичная | 1. Аппарат наркозно-дыхательный 2. Система инфузионная 3. Аппарат для искусственной вентиляции лег.. |
2б | 1. Подгруппа 2.8. Активные наркозно-дыхательные, гипербарические медицинские изделия и медицинские .. | 1. Shenzhen Prunus Medical Co., Ltd. 6th Floor, 8th Floor and 9th Floor, No.71-3, Xintian Road, Xi.. |
1. Shenzhen Prunus Medical Co., Ltd. 6th Floor, 8th Floor and 9th Floor, No.71-3, Xintian Road, Xi.. |
Положительный | |
| 786 | В00611 | РД-ИП-25-124 от 29.04.2025 5 лет |
Первичная | 1. Комплекс рентгеновский диагностический под торговой маркой «Millennium®» по ТУ 26.60.11-006-6842.. | 2б | 1. Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение. | 1. Общество с ограниченной ответственностью «Паритет-Рентген» (ООО «Паритет-Рентген») 150054, Яросл.. |
1. ООО «Паритет-Рентген» 150044, Ярославская область, г. Ярославль, ул. Промышленная, д. 12, помеще.. |
Положительный | |
| 787 | В00612 | РД-ИП-25-048 от 30.04.2025 5 лет |
Первичная | 1. Система имплантатов для интрамедулярного остеосинтеза бедренной кости по ТУ 32.50.22-005-0591113.. | 1, 2а, 2б | 1. Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты | ООО «Здоровье+» Юридический адрес: 142290, Московская область, г.о. Серпухов, г. Пущино, ул. Строит.. |
ООО «Здоровье+» Юридический адрес: 142290, Московская область, г.о. Серпухов, г. Пущино, ул. Строи.. |
Положительный | |
| 788 | В00613 | РД-ИП-25-050 от 30.04.2025 5 лет |
Первичная | 1. Система инъекционная для МР-исследований MEDRAD MRXperion с принадлежностями (РУ № РЗН 2023/2095.. | 2б | 1. Подгруппа 2.18 Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17. | 1. Bayer Medical Care Inc. (BMC Inc.) 1 Bayer Drive, Indianola, Pennsylvania 15051-0780, USA |
1. Bayer Medical Care Inc. 1100 South Noah Drive, Saxonburg Pennsylvania 16056 USA 2. Bayer Medical.. |
Положительный | |
| 789 | В00614 | РД-ИП-25-070 от 30.04.2025 5 лет |
Первичная | 1. Single Use Biopsy Forceps/ Одноразовые биопсийные щипцы 2. Single Use Grasping Forceps/ Одноразо.. |
2а, 2б | 1. Группа 1 Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Группа 2. Ак.. |
1. Zhejiang Chuangxiang Medical Technology Co., LTD Room 501, Building 50, No.650 Hongfeng Road, Do.. |
1. Zhejiang Chuangxiang Medical Technology Co., LTD 1. Room 101-1, 201-1, 301, 401, Building 50, No.. |
Положительный | |
| 790 | В00615 | РД-ИП-25-081 от 30.04.2025 5 лет |
Первичная | 1. Носитель для витрификации 2. Микропипетки для денудации 3. Катетер для вспомогательных репродукт.. |
2а, 2б | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгруппа 1.. |
1. Allwin Medical Devices Inc. 3305 E Miraloma Ave, #176 Anaheim CA 92806, USA |
1. Allwin Medical Devices Private Limited Plot #223, 230&221, Surat Special Economic Zone, Sachin,.. |
Положительный | |
| 791 | В00616 | РД-ИП-25-021/3 от 30.04.2025 5 лет |
Первичная | 1. Стент коронарный "GuReater" CoCr с рассасывающимся лекарственным покрытием Сиролимус (GuReater C.. | 2а, 2б, 3 | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгруппа 1.. |
Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd Юридический адрес: No.37, Chaoqian Rd., Changping Distri.. |
1. Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd В соответствии с документом «911100007000084768 Бизне.. |
Положительный | |
| 792 | В00617 | РД-ИП-25-112 от 30.04.2025 5 лет |
Первичная | 1. Покрытие медицинское из пенополиуретана для закрытия ран и ожогов ПМП «СКИНОЛАКС» по ТУ 21.20.24.. | 2б | 1. Подгруппа 1.12. Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия д.. | 1. Общество с ограниченной ответственностью «МЕНОРА-МЕД», ООО "МЕНОРА-МЕД" 119571, г. Москва, вн. т.. |
1. ООО "МЕНОРА-МЕД" 119571, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Тропарево- Никулино, пр-кт В.. |
Положительный | |
| 793 | В00618 | РД-ИП-25-219 от 30.04.2025 5 лет |
Первичная | 1. Компоненты для эндопротезирования коленного сустава Walkeruss® (планируется регистрация на терри.. | 2б | 1. Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты 2. Группа 1. Неактивные медицинские изделия .. |
1. Shenzhen Bone Medical Devices Со., Ltd. 101/202, Building 9, BaiWangXin Industrial Park, No. 100.. |
1. Shenzhen Bone Medical Devices Со., Ltd. 101/202, Building 9, BaiWangXin Industrial Park, No.1002.. |
Положительный | |
| 794 | В00619 | РД-ИП-24-058 от 30.04.2025 5 лет |
Первичная | 1. Средство гемостатическое биорезорбируемое на основе биополимеров "ЭЛЛАРГА", стерильное ТУ 32.50... | 3 | 1. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1-1.12 | 1. Общество с ограниченной ответственностью «НОВЫЕ БИОМЕДИЦИНСКИЕ РЕШЕНИЯ» (ООО «НОБР») 119234, Г.М.. |
1. Общество с ограниченной ответственностью «НОВЫЕ БИОМЕДИЦИНСКИЕ РЕШЕНИЯ» (ООО «НОБР») Российская .. |
Отрицательный | |
| 795 | В00620 | РД-ИП-25-004 от 06.05.2025 5 лет |
Первичная | 1. Устройство для системы телеметрического мониторинга электрокардиограммы, для смартфона | 2б | 1. Подгруппа 2.1 Медицинские изделия для контроля физиологических показателей | 1. Общество с ограниченной ответственностью "научное, венчурное, прогнозирование, ликвидность. Лизи.. | 1. ООО "НВПЛ ЛИАНА" 600901, ВЛАДИМИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О.ГОРОД ВЛАДИМИР, Г ВЛАДИМИР, МКР.ЮРЬЕВЕЦ, ПРОЕ.. |
Отрицательный | |
| 796 | В00621 | ИП-24-594 от 06.05.2025 5 лет |
Первичная | 1. Генератор радиочастотный Maestro 4000 для кардиальной абляции с принадлежностями (РУ № РЗН 2015/.. | 2а, 2б, 3 | 1. Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей 2. Подгруппа 2.3. Медицинские изделия для виз.. |
1. Boston Scientific Corporation 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA |
1. Boston Scientific Corporation 4100 Hamline Ave. N. St. Paul, MN 55112, USA 2. Boston Scientific.. |
Отрицательный | |
| 797 | В00622 | ИП-24-588 от 06.05.2025 5 лет |
Первичная | 1. Аппарат-генератор радиочастотный RFG мод. 1А, 1В и G4 с принадлежностями (РУ № РЗН 2015/3009 от .. | 3 | 1. Подгруппа 3.1. Активные имплантируемые медицинские изделия для стимуляции и ингибирования 2. Под.. |
1. Boston Scientific Neuromodulation Corporation 25155 Rye Canyon Loop Valencia, CA 91355, USA |
1. Boston Scientific Corporation 2546 First Street, Propark El Coyol Alajuela, Costa Rica 2. Cardia.. |
Отрицательный | |
| 798 | В00623 | РД-ИП-25-068 от 07.05.2025 5 лет |
Первичная | 1. Пробирка вакуумная стерильная для взятия образцов крови по ТУ BY 808000117.014-2018 (№ РЗН 2023/.. | 2а | 1. Группа 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro | 1. Общество с ограниченной ответственностью «МИЗ МЕДБЕЛРОС», ООО «МИЗ МЕДБЕЛРОС» Республика Беларус.. |
1. ООО "МИЗ МЕДБЕЛРОС" Республика Беларусь, 213765, Могилевская область, Осиповичский р-н, г. Осипо.. |
Отрицательный | |
| 799 | В00624 | РД-ИП-25-082 от 07.05.2025 5 лет |
Первичная | 1. Камера гипербарическая, модели: HP1501, HP2022, MC750, HP700, HP800, HP600, HP400, HP500, HE500.. |
2б | 1. Подгруппа 2.8. Активные наркозно-дыхательные, гипербарические медицинские изделия и меди-цинские.. | 1. Shanghai Baobang Medical Equipment Co., Ltd Bldg 15, No.889 Guinan Road, Songjiang District, Sha.. |
1. Shanghai Baobang Medical Equipment Co., Ltd No.1 Factory Building, No.333 Changta Road, Songjian.. |
Положительный | |
| 800 | В00625 | РД-ИП-25-185 от 07.05.2025 | Внеплановая | Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изде.. | 1. Аппарат рентгенодиагностический хирургический передвижной АРХП-«АМИКО», по ТУ 9442-016-34597883-.. | 2б | 1. Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение 2. Подг.. |
1. Общество с ограниченной ответственностью «Рентген-Комплект» (ООО «Рентген-Комплект») 117556, г. .. |
1. ООО «Рентген-Комплект» Россия, город Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Южное Бутово, ш. Ва.. |
Положительный |
| 801 | В00626 | РД-ИП-25-001 от 12.05.2025 5 лет |
Первичная | 1. Монитор пациента прикроватный SFM по ТУ 26.60.12-001-99863137-2022, моделей: SFM М-19Н, SFM М-12 | 2б | 1. Подгруппа 2.1. Медицинские изделия для контроля физиологических показателей. |
1. Общество с ограниченной ответственностью «Смолфармед» (ООО «Смолфармед») Россия, 214038, Смоленс.. |
1. Общество с ограниченной ответственностью «Смолфармед» (ООО «Смолфармед») Россия, 214038, Смоленс.. |
Положительный | |
| 802 | В00627 | РД-ИП-25-006 от 12.05.2025 5 лет |
Первичная | 1. Система электрохирургическая PLAZMATIC ESG-«ЭлеПС» по ТУ 32.50.50.190-046-12966357-2020 в вариан.. | 2а, 2б, 1 | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro). 2. Группа 2. .. |
1. Общество с ограниченной ответственностью «Научно-производственная фирма «ЭлеПС» (ООО НПФ «ЭлеПС».. | 1. Общество с ограниченной ответственностью «Научно-производственная фирма «ЭлеПС» (ООО НПФ «ЭлеПС».. | Положительный | |
| 803 | В00628 | РД-ИП-25-065 от 12.05.2025 5 лет |
Первичная | 1. Халат хирургический одноразовый 2. Шприц одноразовый стерильный 10 мл 3-компонентный с иглой 21G.. |
2а | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Группа 4. .. |
1. ORUÇ SAĞLIK İNŞAAT SANAYİ VE TİCARET ANONİM ŞİRKETİ Kavacık Subayevleri Mahallesi Şehit Ömer Hal.. |
1. ORUÇ SAĞLIK İNŞAAT SANAYİ VE TİCARET ANONİM ŞİRKETİ Kavacık Subayevleri Mahallesi Şehit Ömer Hal.. |
Положительный | |
| 253. Пробирка вакуумная для забора крови 9 мл с гелем для исследования сыворотки, с желтой крышкой .. |
||||||||||
| 441. Перчатки нитриловые 442. Перчатки латексные опудренные 443. Жгут-турникет 444. Пробирка вакуум.. |
||||||||||
| 804 | В00629 | РД-ИП-25-080 от 13.05.2025 5 лет |
Первичная | Гемодиализаторы с полым волокном из полиэфирсульфона (позиции с 1 по 5): 1. Гемодиафильтр с полым в.. |
2б | 1. Подгруппа 1.6. Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализ.. | 1. Chengdu OCI Medical Devices Co., Ltd. No. 2401, West Port Avenue, Southwest Airport Economic De.. |
1. Chengdu OCI Medical Devices Co., Ltd. No. 2401, West Port Avenue, Southwest Airport Economic Dev.. |
Положительный | |
| 805 | В00630 | РД-ИП-25-074 от 13.05.2025 5 лет |
Первичная | 1. Набор для эпидуральной анестезии, в вариантах исполнения по ТУ 32.50.13-013-92072059-2022. | 3 | 1. Подгруппа 1.6. Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализ.. | 1. Общество с ограниченной ответственностью "РИТМАНН" Россия, 190020, г. Санкт-Петербург, наб. Обво.. |
1. Romsons Group Private Limited 62, 63, 64, 65, 155, 156 & 58, Industrial Estate, Nunhai Agra, Utt.. |
Положительный | |
| 806 | В00631 | РД-ИП-25-153 от 13.05.2025 5 лет |
Первичная | 1. Шприцы инъекционные трехкомпонентные однократного применения стерильные с иглами и без игл по ТУ.. | 2а | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) | 1. Общество с ограниченной ответственностью «ПАСКАЛЬ МЕДИКАЛ» (ООО «ПАСКАЛЬ МЕДИКАЛ») Россия, 14198.. |
1. ООО «ПАСКАЛЬ МЕДИКАЛ» Россия, 141981, Московская область, г. Дубна, ул. Электронная, д. 8, к. 1 |
Положительный | |
| 807 | В00632 | РД-ИП-25-060/3 от 13.05.2025 | Внеплановая | Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изде.. | 1. Клипса на створки митрального клапана с системой установки (РЗН 2020/12753 от 19.06.2024) 2. Кл.. |
3 | 1. Подгруппа 1.1. Неактивные сердечно-сосудистые имплантаты. | 1. Abbott Medical 177 County Road B East St. Paul, Minnesota 55117, USA |
1. Abbott Medical 3885 Bohannon Drive, Menlo Park, CA 94025 USA 2. Sterigenics US, LLC 4900 Giffo.. |
Положительный |
| 808 | В00633 | РД-ИП-25-032/1 от 13.05.2025 5 лет |
Первичная | 1. Аппарат для гемодиализа «ГЕМОТОК» по ТУ 32.50.21–001–69941839–2024 2. Диализатор для гемодиализа.. |
2б | 1. Подгруппа 2.7. Активные медицинские изделия для экстракорпорального кровообращения, внутривенног.. | 1. Общество с ограниченной ответственностью «МЕТАНЕФРОС» (ООО «МЕТАНЕФРОС») 109316, г. Москва, вн.т.. |
1. ООО «МЕТАНЕФРОС» г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Печатники, пр-кт Волгоградский, д. 42,.. |
Положительный | |
| 809 | В00634 | РД-ИП-25-044 от 14.05.2025 5 лет |
Первичная | 1. Средство кровоостанавливающее на нетканой основе, одноразовое, стерильное «Каолиновый гемостатич.. | 3 | 1. Подгруппа 1.12 Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия дл.. | 1. Общество с ограниченной ответственностью "Медицинские разработки" (ООО "Медицинские разработки").. | 1. ООО "Медицинские разработки" 241010, Россия, Брянская обл., городской округ город Брянск, город .. |
Отрицательный | |
| 810 | В00635 | РД-ИП-25-027/1 от 16.05.2025 5 лет |
Первичная | 1. Ирригационная система наружного охлаждения вращающегося инструмента в челюстно лицевой хирургии,.. | 2а | 1. Группа: 1 Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) | 1. ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «АКЦЕНТ» (ООО «АКЦЕНТ») 194355, г. Санкт-Петербург, ш... |
1. ООО «АКЦЕНТ» 192102, Санкт-Петербург, Волковский проспект, д.8, литера А, помещ. 3Н, 5Н 2. ООО .. |
Положительный | |
| 811 | В00636 | РД-ИП-25-093/1 от 16.05.2025 5 лет |
Первичная | 1. Системы стабилографии с БОС весоизмерительные "МЕРА-СТм" по ТУ 26.60.12-029-4929937-2023 в вариа.. | 2а | Группа: 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro). | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ " Мера-ТСП " (ООО «Мера-ТСП») 115419, г. Москва, вн. тер. .. |
1. ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «Мера-ТСП» (ООО «Мера-ТСП») 152616, Ярославская область.. |
Положительный | |
| 812 | В00637 | РД-ИП-25-186 от 19.05.2025 5 лет |
Первичная | 1. Реагент Anti-A для качественного определения эритроцитарных антигенов группы A методом агглютина.. | 2б, 3 | 1. Подгруппа 4.1 Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы. | 1. DIAGAST, FRANCE 251, avenue Eugène Avinée, Eurasanté Parc, 59120 LOOS, FRANCE |
1. DIAGAST, FRANCE 251, avenue Eugène Avinée, Eurasanté Parc, 59120 LOOS, FRANCE 2. DIAGAST, FRANCE.. |
Положительный | |
| 813 | В00638 | ИП-25-673 от 19.05.2025 | Внеплановая | Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изде.. | 1. Система TRUPULSE для сердечной абляции импульсным полем, с принадлежностями 2. Система nGEN для .. |
2б | 1. Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17 | 1. Biosense Webster, Inc. 31 Technology Drive, Suite 200, Irvine, CA 92618, United States of Americ.. |
1. Sanmina - SCI Israel Medical Systems Ltd. Zone 5, Koren Industrial Park, Maalot 24952, Israel 2.. |
Положительный |
| 814 | В00639 | РД-ИП-25-125 от 19.05.2025 5 лет |
Первичная | 1. Спирометр автономный запоминающий МАС2 с принадлежностями, вариантов исполнения МАС2-Б, МАС2-С, .. | 2б, 2а | 1. Подгруппа 2.1. Медицинские изделия для контроля физиологических показателей 2. Группа 2. Активны.. |
1. Республика Беларусь, 220005, г. Минск, ул. Платонова, д. 20Б, ком.702 | 1. Республика Беларусь, 220005, г. Минск, ул. Платонова, д. 12Б, ком. 13, ком. 9 | Положительный | |
| 815 | В00640 | РД-ИП-25-186 от 19.05.2025 5 лет |
Первичная | 1. Реагент Anti-A для качественного определения эритроцитарных антигенов группы A методом агглютина.. | 2б, 3 | 1. Подгруппа 4.1 Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы | 1. DIAGAST, FRANCE 251, avenue Eugène Avinée, Eurasanté Parc, 59120 LOOS, FRANCE. |
1. DIAGAST, FRANCE, 251, avenue Eugène Avinée, Eurasanté Parc, 59120 LOOS, FRANCE 2. DIAGAST, FRANC.. |
Положительный | |
| 816 | В00641 | РД-ИП-25-075 от 20.05.2025 5 лет |
Первичная | 1. Имплантат для инъекционной коррекции морщин и восполнения объема «Reborn» (поли-L-молочная кисло.. | 3 | 1. Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей | 1. Jilin Folialux Bio-Tech Co., Ltd. FAW-Sihuan Xufa Workshop Building B1, B2, around 500 meters on.. |
1. Jilin Folialux Bio-Tech Co., Ltd. FAW-Sihuan Xufa Workshop Building B1, B2, around 500 meters on.. |
Положительный | |
| 817 | В00642 | РД-ИП-25-051 от 20.05.2025 5 лет |
Первичная | 1. Набор калибраторов для количественного определения кальпротектина в кале человека CALiaGold Cali.. | 2а, 2б | 1. Группа 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro 2. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реаген.. |
1. SENTINEL CH. S.P.A. Via Robert Koch, 2 Milano, Milan 20152, Italy. |
1. SENTINEL CH. S.P.A. Via Robert Koch, 2 Milano, Milan 20152, Italy. |
Положительный | |
| 818 | В00643 | РД-ИП-25-020 от 21.05.2025 5 лет |
Первичная | 1. Система для энтерального питания одноразового применения 2. Ангиографический шприц высокого давл.. |
2а | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) | 1. Jiangxi Hawk Medical Supplies Co., Ltd Torch Avenue, High-tech Park, Fengcheng City, Yichun City.. |
1. Jiangxi Hawk Medical Supplies Co., Ltd Torch Avenue, High-tech Park, Fengcheng City, Yichun City.. |
Положительный | |
| 819 | В00644 | РД-ИП-25-167 от 21.05.2025 5 лет |
Первичная | 1. Набор реагентов "ЭТА Ротавирус и Аденовирус" для качественного обнаружения антигенов ротавирусов.. | 2б | 1. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы | 1. Общество с ограниченной ответственностью "ЭТАЛОН ПРОДАКШН" (ООО "ЭТАЛОН ПРОДАКШН"), Россия, 141.. |
1. ООО "ЭТАЛОН ПРОДАКШН", Россия, 141983, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, ст.. | Положительный | |
| 820 | В00645 | РД-ИП-25-171 от 21.05.2025 | Внеплановая | Внесение изменений в перечень производственных площадок | 1. Набор реагентов «ИФА- HBsAg» Тест-система иммуноферментная для выявления поверхностного ангигена.. | 2а, 2б, 1, 3 | 1. Группа 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro 2. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реаген.. |
1. Акционерное общество «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим пре.. | 1. АО «НПО «Микроген» Нижегородская область, город Нижний Новгород, улица Чачиной, дом 27 2. АО «Н.. |
Положительный |
| 821 | В00646 | РД-ИП-25-177 от 21.05.2025 5 лет |
Первичная | 1. Презервативы из натурального латекса серии LOVIX, JOYON 2. Латексный чехол для датчика УЗИ 3. На.. |
2б | 1. Подгруппа 1.9. Медицинские изделия для контрацепции | 1. DongYang SongPu Latex (Jinzhou) Co., Ltd. No. 1 New and High-Tech Development Zone, Industrial D.. |
1. DongYang SongPu Latex (Jinzhou) Co., Ltd. No. 1 New and High-Tech Development Zone, Industrial D.. |
Положительный | |
| 822 | В00647 | РД-ИП-25-196 от 21.05.2025 5 лет |
Первичная | 1. Комплекс контроля радиотерапевтических процедур Sun Nuclear с принадлежностями (РУ № ФСЗ 2008/01.. | 2б | 1. Подгруппа 2.5 Медицинские изделия для лучевой терапии, не использующие ионизирующее излучение | 1. Sun Nuclear Corporation. 3275 Suntree Boulevard, Melbourne, Florida, 32940, USA |
1. Sun Nuclear Corporation, 415 Pineda Ct., Melbourne, Florida, 32940 |
Положительный | |
| 823 | В00648 | РД-ИП-25-087 от 22.05.2025 5 лет |
Первичная | 1. Программное обеспечение ИС «Кардиум-директ» 2. Программное обеспечение ИС «ИИ-Кардиум» |
2б, 3 | 1. Подгруппа 2.16 Самостоятельное медицинское программное обеспечение | 1. Общество с ограниченной ответственностью ЭРНА, ООО «ЭРНА» 119571, г. Москва, вн.тер. г. Муниципа.. |
1. ООО «ЭРНА» 119571, г. Москва, вн.тер. г. Муниципальный округ Тропарево-Никулино, пр-т Вернадско.. |
Положительный | |
| 824 | В00649 | РД-ИП-25-239 от 22.05.2025 5 лет |
Первичная | 1. Фетальный монитор: автоматизированный кардиотокограф по ТУ 9442-003-526964471-2006, РУ №ФСР 2011.. | 2б | 1. 2.1. Медицинские изделия для контроля физиологических показателей | 1. Общество с ограниченной общественностью «РПТ УНИКОС» (ООО «РПТ УНИКОС») Россия, 115419, г. Москв.. |
1. ООО «РПТ УНИКОС» Россия, 115419, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Донской, ул. Орджони.. |
Положительный | |
| 825 | В00650 | РД-ИП-25-085 от 23.05.2025 5 лет |
Первичная | 1. Иглы атравматические с нитями хирургическими и нити хирургические в отрезках однократного примен.. | 2а, 3 | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгруппа 1.. |
1. Общество с ограниченной ответственностью «Медин-Н» (ООО «Медин-Н») 620026, Свердловская область .. |
1. ООО «Медин-Н», Россия, 620141, Свердловская обл., г. Екатеринбург, ул. Артинская, д. 23а 2. Инно.. |
Положительный | |
| 826 | В00651 | РД-ИП-25-161 от 23.05.2025 | Внеплановая | Внесение изменений в перечень производственных площадок медицинских изделий в соответствии с отчето.. | 1. Раствор офтальмологический вискоэластичный Адгевиск® по ТУ 32.50.50-014-64260974-2018, производс.. | 2а, 3, 2б | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгруппа 1.. |
1. Общество с ограниченной ответственностью «Гротекс» (ООО «Гротекс») 195279, Г. САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, П.. |
1. ООО «СТЕРИПАК СЕРВИС» Россия, 195067, г. Санкт-Петербург, Волго-Донской проспект, дом 25, строен.. |
Положительный |
| 827 | В00652 | РД-ИП-25-077 от 23.05.2025 5 лет |
Первичная | 1. Линия инфузионная удлинительная стерильная одноразовая; 2. Набор для мониторинга кровяного давле.. |
2а, 2б | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro); 2. Подгруппа .. |
1. SKY Меdical a.s., Vicenzy 24/2058, Šamorín, 931 01, Slovenská republika |
1. SKY Меdical a.s. Адрес: Vicenzy, 24 SK-93101 Šamorín, Slovenská republika 2. STERIS AST CZ s.r.o.. |
Положительный | |
| 828 | В00653 | РД-ИП-25-058 от 26.05.2025 5 лет |
Первичная | 1. Устройство для фиксации позвоночника 2. Система пластин для ламинэктомии 3. Регулируемый по высо.. |
1, 2б | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгруппа 1.. |
1. Shanghai Reach Medical Instrument Co., Ltd. Building 13, No. 999 Jiangyue Road, Minhang District.. |
1. Shanghai Reach Medical Instrument Co., Ltd. Building 13, No. 999 Jiangyue Road, Minhang District.. |
Положительный | |
| 829 | В00654 | РД-ИП-25-118 от 26.05.2025 5 лет |
Первичная | 1. Система транскатетерного протезирования аортального клапана (РУ № 2023/21207 от 27.09.2023) 2. К.. |
3, 2б | 1. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12 2. Подгрупп.. |
1. Shanghai MicroPort CardioFlow Medtech Co., Ltd. Room 1002, Area A and Area B of G Floor (Nominal.. |
1. Shanghai MicroPort CardioFlow Medtech Co., Ltd. 1661 Zhangdong Road, Shanghai Free Trade Pilot A.. |
Положительный | |
| 830 | В00655 | РД-ИП-25-199 от 26.05.2025 5 лет |
Первичная | 1. Комплекс многофункциональный лечебно-диагностический "ЗЕРЦ МУЛЬТИФАНКШН" в комплекте (базовый мо.. | 2б | 1. Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17 | 1. Общество с ограниченной ответственностью «ЗЕРЦ» (ООО «ЗЕРЦ»), 141304, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. С.. |
1. ООО «ЗЕРЦ» 141304, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. СЕРГИЕВО-ПОСАДСКИЙ, Г СЕРГИЕВ ПОСАД, Ш МОСКОВСКОЕ, .. |
Положительный | |
| 831 | В00656 | РД-ИП-25-208 от 26.05.2025 5 лет |
Первичная | 1. Трубка трахеостомическая TUORen с принадлежностями (РУ № РЗН 2024/22039 от 14.02.2024). 2. Маск.. |
3, 2б, 2а | 1. Подгруппа 1.6. Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализ.. | 1. Henan Tuoren Medical Device Co., Ltd. Menggang Weiyuan Industrial Zone, Changyuan City, P.R. Chi.. |
1. Henan Tuoren Medical Device Co., Ltd. Middle of Weft 7 Road, Nanpu District, 453400 Changyuan Co.. |
Положительный | |
| 832 | В00657 | РД-ИП-24-039/1 от 26.05.2025 5 лет |
Первичная | 1. Система физиомониторинга и управления информацией Xper Information Management, Philips Intervent.. | 2б | 1. Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17 2. Подгруппа .. |
1. Philips Medical Systems Nederland B.V. Veenpluis 6, 5684 РС Best |
1. Philips Medical Systems Nederland B.V. Veenpluis 6, 5684 РС Best |
Положительный | |
| 833 | В00658 | РД-ИП-25-063 от 27.05.2025 5 лет |
Первичная | 1. Материал-гель интрадермальный на основе гиалуроната натрия PENTAKLE’® по ТУ 32.50.22-001-5016188.. | 3 | 1. Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей | 1. Общество с ограниченной ответственностью «Медицинские инновационные технологии» (ООО «МЕДИТЕХ») .. |
1. Общество с ограниченной ответственностью «Медицинские инновационные технологии» (ООО «МЕДИТЕХ») .. |
Положительный | |
| 834 | В00659 | РД-ИП-25-154 от 27.05.2025 5 лет |
Первичная | 1. Одноразовый электрохирургический электрод с педальным управлением Framliy™ RF Wand I_Esstar I 2... |
3, 2б | 1. Подгруппа 2.10. Активные хирургические медицинские изделия 2. Подгруппа 1.13. Неактивные медицин.. |
1. Biounit Co., Ltd. W 810~818, 11, Misagangbyeonjungang-ro, Hanam-si, Gyeonggi-do, Republic of Kor.. |
1. Biounit Co., Ltd. W 810~817, 11, Misagangbyeonjungang-ro, Hanam-si, Gyeonggi-do, Republic of Kor.. |
Положительный | |
| 835 | В00660 | ИП-24-538 от 27.05.2025 5 лет |
Первичная | 1. Имплантаты для остеосинтеза Sternalock нестерильные в вариантах исполнения (в процессе подготовк.. | 2б | 1. Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты | 1. Biomet Microfixation, LLC / Biomet Microfixation 1520 Tradeport Drive Jacksonville, Florida, 32.. |
1. Biomet Microfixation, LLC / Biomet Microfixation 1520 Tradeport Drive Jacksonville, Florida, 322.. |
Положительный | |
| 836 | В00661 | РД-ИП-25-014 от 27.05.2025 5 лет |
Первичная | 1. Презерватив из натурального латекса ONE TOUCH | 2б | 1. Подгруппа 1.9. Медицинские изделия для контрацепции | 1. DongYang SongPu Latex (Jinzhou) Co., Ltd. Jinzhou High-tech Industrial Development Zone Industr.. |
1. DongYang SongPu Latex (Jinzhou) Co., Ltd. New and High-tech Development Zone, Jinzhou, 121000 Li.. |
Положительный | |
| 837 | В00662 | РД-ИП-25-072 от 28.05.2025 5 лет |
Первичная | 1. Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в образцах из респир.. | 3 | 1. 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы. | 1. Общество с ограниченной ответственностью «Академинновация» (ООО «АИН») 119071, г. Москва, пр-кт .. |
1. Общество с ограниченной ответственностью «Академинновация» (ООО «АИН») г. Москва, 5-й Донской п.. |
Положительный | |
| 838 | В00663 | РД-ИП-25-117 от 28.05.2025 5 лет |
Первичная | 1. Пессарии акушерские разгружающие однократного применения по ТУ 14401916.01-91 (№ РЗН 2017/5589 о.. | 1, 3, 2б, 2а | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгруппа 1.. |
1. ЗАО «Медицинское предприятие Симург» Республика Беларусь, 210023, г. Витебск, пр-т Генерала Людн.. |
1. ЗАО «Медицинское предприятие Симург», Республика Беларусь, 210023, г. Витебск, пр-т Генерала Лю.. |
Положительный | |
| 839 | В00664 | ИП-24-640 от 28.05.2025 5 лет |
Первичная | 1. Хирургическая система Versius, РУ № РЗН 2021/16232 | 2б | 1. Подгруппа 2.10. Активные хирургические медицинские изделия | 1. CMR Surgical Ltd 1 Evolution Business Park, Milton Road, Cambridge, CB24 9NG, United Kingdom |
1. CMR Surgical Ltd. 1 Evolution Business Park, Milton Road, Cambridge, CB24 9NG, United Kingdom 2... |
Положительный | |
| 840 | В00665 | РД-ИП-25-140 от 28.05.2025 5 лет |
Первичная | 1. Инфузионный насос 2. Шприцевой насос 3. Инфузионная рабочая станция 4. Центральная система монит.. |
2б | 1. Подгруппа 2.7. Активные медицинские изделия для экстракорпорального кровообращения, внутривенног.. | MEDCAPTAIN MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD. Юридический адрес: Room 701, Block A, Building 7, Shenzhen.. |
1. MEDCAPTAIN MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD Building C, Jiale Science and Technology Industrial Park.. |
Положительный | |
| 841 | В00666 | РД-ИП-25-200 от 28.05.2025 5 лет |
Первичная | 1. Набор для кардиоторакальных операций стерильный одноразовый «Паркус» по ТУ 32.50.13-001-18900218.. | 2а | 1. Группа 1 Неактивные медицинские изделия | 1. Общество с ограниченной ответственностью «Талан Медикал Индастри» (ООО «Талан Медикал Индастри»).. | 1. Общество с ограниченной ответственностью «Талан Медикал Индастри» (ООО «Талан Медикал Индастри»).. | Положительный | |
| 842 | В00667 | РД-ИП-25-098/1 от 29.05.2025 5 лет |
Первичная | 1. Материалы стоматологические вспомогательные для обработки десны, РУ № ФСЗ 2011/09927 2. Материал.. |
3 | 1. Подгруппа 1.5. Неактивные зубные имплантаты и стоматологические материалы | 1. SEPTODONT 58 Rue du Pont de Créteil 94107 Saint-Maur-des-Fossés Cedex |
1. SEPTODONT 58 rue du Pont de Créteil 94100 Saint-Maur-des-Fossés |
Положительный | |
| 843 | В00668 | РД-ИП-25-182 от 29.05.2025 5 лет |
Первичная | 1. Монитор фетальный «Овертон». Варианты исполнения: Овертон 6000, Овертон 6100, Овертон 6200, Овер.. | 2б, 2а | 1. Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro).. | 1. Общество с ограниченной ответственностью «ДИКСИОН», (ООО «ДИКСИОН») 127422, г. Москва, Тимирязев.. |
1. ООО «ДИКСИОН», 127422, г. Москва, Тимирязевская ул., д. 1, стр. 2 |
Положительный | |
| 844 | В00669 | РД-ИП-25-207 от 29.05.2025 | Внеплановая | Подтверждение устранения причин, которые привели к выпуску недоброкачественных медицинских изделий | 1. Монитор реанимационный и анестезиологический для контроля ряда физиологических параметров МИТАР-.. | 2б | 1. Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия. 2. Подгруппа 2.1. Медицинские изделия д.. |
1. Общество с ограниченной ответственностью «Научно-производственное предприятие «Монитор» (ООО «НП.. | 1. ООО «НПП «Монитор» 344068, РОСТОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД РОСТОВ-НА-ДОНУ, Г. РОСТОВ-НА-ДОНУ, УЛ .. |
Положительный |
| 845 | В00670 | РД-ИП-25-036/1 от 29.05.2025 5 лет |
Первичная | 1. Катетер баллонный дилатационный для расширения коронарных артерий (варианты исполнения: 1. Alveo.. | 3, 2а | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгруппа 1.. |
1. BrosMed Medical Co., Ltd. 15th Building, SMEs Venture Park, SongShan Lake Hi-tech Industrial Dev.. |
1. BrosMed Medical Co., Ltd. Адрес: 2nd, 8th, 13th, 15th, 16th Building, SMEs Venture Park, SongSha.. |
Положительный | |
| 846 | В00671 | РД-ИП-25-248 от 29.05.2025 | Внеплановая | Внесение изменений в перечень производственных площадок медицинских изделий в соответствии с отчето.. | 1. Глюкометр модель KF-B12. 2. Глюкометр модель KF-B02. 3. Глюкометр модель KF-A02. 4. Глюкометр мо.. |
2б | 1. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы. 2. Подгруппа 4.. |
1. Общество с ограниченной ответственностью «Линия» (ООО «Линия»). Россия, 664022, Иркутская област.. |
1. Cofoe Medical Technology Co., Ltd. No. 87, Section 1 of Huanbao East Road, Yuhua District, 41000.. |
Положительный |
| 847 | В00672 | РД-ИП-25-058/2 от 30.05.2025 5 лет |
Первичная | 1. Дрель NeuroSmart xиpypгическая высокорскоростная моторная (в процессе регистра-ции) | 2б | 1. Подгруппа 2.10 Активные хирургические медицинские изделия | 1. EMD Endoszkóp Műszer Gyártó és Kereskedelmi Korlátolt Felelősségű Társaság (EMD Kft.) 4031 Debre.. |
1. EMD Endoszkóp Műszer Gyártó és Kereskedelmi Korlátolt Felelősségű Társaság 2. Agroster Besugárzó.. |
Положительный | |
| 848 | В00673 | РД-ИП-25-127 от 30.05.2025 5 лет |
Первичная | 1. Стерильная мазевая повязка 2. Стеклоиономерный цемент 3. Десенсибилизатор дентальный |
2а | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) | 1. Beijing Xingfu Yisheng Regenerative Medicine Technology Co., Ltd. 2nd and 3rd Floor, No.2-2 of B.. |
1. Beijing Xingfu Yisheng Regenerative Medicine Technology Co., Ltd Адрес: No. 101 1st Floor, 2nd .. |
Положительный | |
| 849 | В00674 | РД-ИП-25-138 от 30.05.2025 5 лет |
Первичная | 1. Hocer (Tianjin) Medical Technologies Co., Ltd. Адрес: A1-01 East, A1-01-02, A1-02, A1-07, A2-01-.. |
2б | 1. Подгруппа 2.10. Активные хирургические медицинские изделия | 1. Hocer (Tianjin) Medical Technologies Co., Ltd. A1-01 East, Building No.17, Haiyun Street No.80,.. |
1. Hocer (Tianjin) Medical Technologies Co., Ltd. A1-01 East, A1-01-02, A1-02, A1-07, A2-01-02, A2-.. |
Положительный | |
| 850 | В00675 | РД-ИП-25-152 от 30.05.2025 5 лет |
Первичная | 1. одноразовые лезвия для ларингоскопов 2. набор для энтерального введения 3. катетеры для энтер.. |
2а | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия | 1. MEDCAPTAIN LIFE SCIENCE CO., LTD. Room 601, Block C, Jinweiyuan Industrial Park, Julongshan Sub.. |
1. MEDCAPTAIN LIFE SCIENCE CO., LTD Room 601, Block C, Jinweiyuan Industrial Park, Julongshan Subd.. |
Положительный | |
| 851 | В00676 | РД-ИП-25-176 от 30.05.2025 5 лет |
Первичная | 1. Лейкопластырь фиксирующий, нестерильный "Ролепласт" по ТУ 21.20.24-004-74639918-2020 2. Лейкопла.. |
1, 3, 2б, 2а | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro). 2. Подгруппа .. |
1. Общество с ограниченной ответственностью "Новые Перевязочные Материалы" (ООО "НПМ") Юридический.. |
1. ООО "НПМ" Адрес: Россия, 141371, Московская область, Сергиево-Посадский городской округ, г. Хот.. |
Положительный | |
| 852 | В00677 | РД-ИП-25-203 от 30.05.2025 5 лет |
Первичная | 1. APPAVISC, APPAVISC PFS & APPAVISC HVPFS (Офтальмологический раствор гидроксипропилметилцеллюлозы.. | 2а | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия | 1. Appasamy Ocular Devices (P) Ltd. No. 20, SBI Officers Colony, First Street, Arumbakkam, Chennai .. |
1. Appasamy Ocular Devices (P) Ltd. PLOT NO 74D, HPSIDС INDUSTRIAL AREA, KATHA, BADDI, Solan, Hima.. |
Положительный | |
| 853 | В00678 | РД-ИП-25-197 от 30.05.2025 5 лет |
Первичная | 1. Микрокатетер Frepass одноразовый, стерильный (РУ № РЗН 2024/22817 от 05.06.2024). 2. Устройство .. |
2а, 3 | 1. Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro).. | 1. Beijing Taijieweiye Technology Co., Ltd No.4 Plant, No.21 Panlong West Road, Mafang Town, Pinggu.. |
1. Beijing Taijieweiye Technology Co., Ltd., No.4 Plant, No.21 Panlong West Road, Mafang Town, Ping.. |
Положительный | |
| 854 | В00679 | РД-ИП-25-209/1 30.05.2025 | Внеплановая | Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп и подгрупп медицинских изде.. | 1. Эластомерная ненадувная ларингеальная маска 2. Эндоскопическая ларингеальная маска 3. Силиконова.. |
2б | 1. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12 | 1. Общество с ограниченной ответственностью «БетаМед» (ООО «БетаМед») 180502, Псковская область, м... |
1. Hangzhou Fushan Medical Appliances Со., Ltd. No. 1288 South Jinxi Road, Linglong Industrial Park.. |
Положительный |
| 855 | В00680 | РД-ИП-25-088 от 30.05.2025 5 лет |
Первичная | 1. Эндопротез для протезирования коленного сустава Permedica в вариантах исполнения 2. Эндопротез д.. |
3 | 1. Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты | 1. PERMEDICA S.р.а. Via Como, 38 — IT 23807 MERATE (LC), Italy |
1. PERMEDICA S.р.а. Via Como, 38 — IT 23807 MERATE (LC), Italy 2. GАММАТОМ S.r.l Via XXIV Maggio, .. |
Положительный | |
| 856 | В00681 | РД-ИП-25-111 от 30.05.2025 5 лет |
Первичная | 1. Одноразовый стерильный шприц, в вариантах исполнения; 2. Одноразовый стерильный шприц с наконечн.. |
2б, 2а | 1.Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2.Подгруппа 1.6.. |
1. Changzhou Yuekang Medical Appliance Co., Ltd. No. 2, Meijia Village, Jiaoxi, Zhenglu Town, Tian.. |
1.Changzhou Yuekang Medical Appliance Co., Ltd. No. 2, Meijia Village, Jiaoxi, Zhenglu Town, Tianni.. |
Положительный | |
| 857 | В00682 | РД-ИП-25-111/2 от 30.05.2025 5 лет |
Первичная | 1. Латексные хирургические перчатки: 2. Латексные диагностические (смотровые) перчатки: 3. Нитрилов.. |
2а | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) | 1.Motex Healthcare (Anhui) Co., Ltd. Xinhang Economic Development Zone, Guangde County, Xuancheng C.. |
1.Motex Healthcare (Anhui) Co., Ltd. Xinhang Economic Development Zone, Guangde County, Xuancheng C.. |
Положительный | |
| 858 | В00683 | РД-ИП-25-079/1 от 03.06.2025 5 лет |
Первичная | 1. Помпа инсулиновая TruCare III, РУ № P3H 2023/21066 от 15 сентября 2023 2. Наборы инфузионные сте.. |
2б | 1.Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17 2.Подгруппа 1... |
1.Наименование: Apex Medical Co., Ltd. Building 5, No. 1019, Liaohe Road, Xinbei District, Changzh.. |
1.Apex Medical Co., Ltd. No. 35-209, South Changjiang Road, Wuxi; 3rd and 4rd Floor of Building 2, .. |
Положительный | |
| 859 | В00684 | РД-ИП-25-117/2 от 03.06.2025 5 лет |
Первичная | 1. Пессарии поддерживающие силиконовые по ТУ 32.50.50-001-54183971-2020 (№ РЗН 2021/16177 от 20 авг.. | 2б, 2а | 1.Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2.Подгруппа 1.1.. |
1.Общество с ограниченной ответственностью «Медицинское предприятие «Симург» (ООО «Медицинское пред.. | 1.ЗАО «Медицинское предприятие Симург», Республика Беларусь, 210023, г. Витебск, пр-т Генерала Людн.. |
Положительный | |
| 860 | В00685 | РД-ИП-25-135 от 03.06.2025 5 лет |
Первичная | 1. Устройства раздувающие в наборе 2. Манифолд 3-х ходовой 3. Шприц для введения контраста 4. Интр.. |
2а, 3 | 1.Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2.Подгруппа 1.1.. |
1.Tianjin Demax Medical Technology Co., Ltd. No.10 Yuanhe Road, Wuqing Development Area, 301700 Tia.. |
1.Tianjin Demax Medical Technology Co., Ltd. No.10 Yuanhe Road, Wuqing Development Area, 301700 Tia.. |
Положительный | |
| 861 | В00686 | РД-ИП-25-135/2 от 03.06.2025 5 лет |
Первичная | 1. Устройства раздувающие в наборе 2. Клик Y - коннектор 3. Ротационный Y- коннектор 4. Датчик дл.. |
2а, 3, 1 | 1.Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2.Подгруппа 1.1.. |
1.Beijing Demax Medical Technology Co., Ltd. A 13-7, Jingshengnansi Street, 101102 Beijing P.R. Chi.. |
1.Beijing Demax Medical Technology Co., Ltd. A 13-7, Jingshengnansi Street, 101102 Beijing P.R. Chi.. |
Положительный | |
| 862 | В00687 | РД-ИП-25-154/2 от 03.06.2025 5 лет |
Первичная | 1.Хирургические инструменты для набора HKT PELD 2.Хирургические инструменты для набора PSLD 3.Хирур.. |
3 | 1.Подгруппа 1.10. Медицинские инструменты | 1.Hankil Tech Medical Co., Ltd. 452-29, Pureundeulpan-ro, Paltan-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, R.. |
1.Hankil Tech Medical Co., Ltd 452-29, Pureundeulpan-ro, Paltan-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Re.. |
Положительный | |
| 863 | В00688 | РД-ИП-24-060/2 от 03.06.2025 5 лет |
Первичная | 1. Hyarelief™ 1.0% 2 ml (20 mg содержание гаилуроновой кислоты) 2. Hyarelief™ 1.5% 2 ml (30 mg соде.. |
3 | 1.Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей | 1.Epiona AG Bahnhofstrasse 21, 6300 Zug, Switzerland |
1.BIOSAN BIYOTEKNOLOJI SANAYI VE DIS TICARET ANONIM SIRKETI Baris Mah. Kosuyolu Cad. № 26 Ic Kapi №.. |
Положительный | |
| 864 | В00689 | РД-ИП-24-060/3 от 04.06.2025 5 лет |
Первичная | 1.ХРОНОГЕЛЬ ® (CHRONOGEL ®) 2.ХРОНОГЕЛЬ ® Плюс (CHRONOGEL ® Плюс) 3.MONOLINEST® (МОНОЛИНЕСТ®) 4.NEO.. |
3 | 1.Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей | 1.Biohelvetica AG Baarerstrasse 53, 6300 Zug, Switzerland |
1.BIOSAN BIYOTEKNOLOJI SANAYI VE DIS TICARET ANONIM SIRKETI Baris Mah. Kosuyolu Cad. № 26 Ic Kapi №.. |
Положительный | |
| 865 | В00690 | РД-ИП-25-157 от 05.06.2025 5 лет |
Первичная | 1. Эндопротезы тазобедренного сустава 2. Эндопротезы коленного сустава 3. Спинальная система 4. Фи.. |
2б | 1.Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты | 1.Beijing ZhongAnTaiHua Technology Co., Ltd. Building 6, No. 39 Pinghe Steet, Xinggu A Area, Pinggu.. |
1.Beijing ZhongAnTaiHua Technology Co., Ltd. Building 6, No. 39 Pinghe Steet, Xinggu A Area, Pinggu.. |
Положительный | |
| 866 | В00691 | РД-ИП-25-173/1 от 05.06.2025 5 лет |
Первичная | 1. Катетер внутрисосудистный проводниковый одноразовый стерильный Lonsix (в процессе регистрации) 2.. |
2а, 3 | 1.Подгруппа 1.1. Неактивные сердечно-сосудистые имплантаты 2.Подгруппа 1.6. Неактивные медицинские .. |
1.Ton-Bridge Medical Tech. Co., Ltd. Unit 1-B, Building 4, CEC High Tech Industrial Park, Zhuhai Ci.. |
1.Ton-Bridge Medical Tech. Co., Ltd. Unit 1-B, Building 4, CEC High Tech Industrial Park, Zhuhai Ci.. |
Положительный | |
| 867 | В00692 | РД-ИП-25-173/1 от 05.06.2025 5 лет |
Первичная | 1. Сервис поддержки принятия врачебных решений MedicBK по ТУ 58.29.32-001-39130322-2021 (РУ № РЗН 2.. | 3 | 1.Подгруппа 2.16. Самостоятельное медицинское программное обеспечение. | 1.Общество с ограниченной ответственностью «МедикБук», (ООО «МедикБук») 630090, Новосибирская облас.. |
1.ООО «МедикБук» 630090, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Николаева, д. 12, место 7 |
Положительный | |
| 868 | В00693 | ИП-24-670 от 05.06.2025 | Внеплановая | Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп и подгрупп медицинских изде.. | 1. Вращающийся манипулятор для факоэмульсификации VERITAS 2. Ультразвуковая рукоятка для факоэмульс.. |
2б, 2а | 1.Подгруппа 1.7 Неактивные офтальмологические медицинские изделия 2.Группа 1. Неактивные медицински.. |
1.Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc. 31 Technology Drive, Suite 200, Irvine, CA 92618, USA |
1.Viant AS&О Holdings, LLC 3902 California Road Orchard Park, NY 14127, USA 2.Sterigenics, А Sotera.. |
Положительный |
| 869 | В00694 | РД-ИП-25-060/2 от 05.06.2025 5 лет |
Первичная | 1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый с принадлежностями, РУ №ФСЗ 2012/12613 2. Электроды .. |
2б, 2а | 1.Подгруппа 1.1. Неактивные сердечно-сосудистые имплантаты 2. Группа 2. Активные неимплантируемые м.. |
1.Abbott Medical 15900 Valley View Court Sylmar, CA 91342, USA |
1.Abbott Medical Plot 102, Lebuhraya Kampung Jawa, Bayan Lepas Industrial Zone, 11900 Penang, MALAY.. |
Положительный | |
| 870 | В00695 | РД-ИП-25-201 от 06.06.2025 5 лет |
Первичная | 1.Сервис поддержки принятия врачебных решений для диагностики глазного дна ОФТАЛЬМИК+ по ТУ 58.29.3.. | 3 | 1.Подгруппа 2.16 Самостоятельное медицинское программное обеспечение | 1.Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Сибирский г.. | 1.ФГБОУ ВО СибГМУ Минздрава России 634050, Томская область, г. Томск, Московский тракт, д.2, строен.. |
Положительный | |
| 871 | В00696 | РД-ИП-25-158 от 06.06.2025 5 лет |
Первичная | 1. Аппарат искусственной вентиляции легких Ventilator 2. Аппарат искусственной вентиляции легких .. |
2б, 2а | 1. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 — 1.12 2. Группа 2.. |
Ambulanc (Shenzhen) Тесh. Со., Ltd. 1. Evergrande Fashion Huigu Building 1#101, Fulong Road, Shangh.. |
1. Ambulanc (Shenzhen) Тесh. Со., Ltd. 3rd and 8th Floor, Block С, Building #5, and 1st to 10th Flo.. |
Положительный | |
| 872 | В00697 | РД-ИП-25-188 от 09.06.2025 5 лет |
Первичная | 1. Электрод электрохирургический высокочастотный в вариантах исполнения в вариантах исполнения 2. О.. |
2б | 1. Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17 | 1. Xinhai Hexing Technology (Dalian) Co., Ltd. No. 77-27 and No. 77-28, Gangxing Street, Dalian Eco.. |
1. Xinhai Hexing Technology (Dalian) Co., Ltd. No. 77-27 and No. 77-28, Gangxing Street, Dalian Eco.. |
Положительный | |
| 873 | В00698 | РД-ИП-25-288 от 09.06.2025 5 лет |
Первичная | 1. Средство барьерное для увлажнения кожи по ТУ 32.50.50-001-60566587-2025 в вариантах исполнения | 3 | 1. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12 |
1. ООО «КСИНКС» 420015, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г.О. ГОРОД КАЗАНЬ, Г КАЗАНЬ, УЛ ГОРЬКОГО,.. |
1. АО «Татхимфармпрепараты» 420091, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), ГОРОД КАЗАНЬ, УЛИЦА БЕЛОМОРСК.. |
Положительный | |
| 874 | В00699 | РД-ИП-25-226 от 10.06.2025 5 лет |
Первичная | 1. Пробирка вакуумная PRP для приготовления аутологической плазмы. | 3 | 1. Подгруппа 1.13 Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1. - 1.12 | 1. ООО «Медицинские технологии доктора Рената Ахмерова» 121596, г. Москва, вн. тер. г. Муниципальны.. |
1. ООО «Медицинские технологии доктора Рената Ахмерова» Адрес: Россия, 121596, г. Москва, вн. тер. .. |
Положительный | |
| 875 | В00700 | РД-ИП-25-160 от 11.06.2025 5 лет |
Первичная | 1. Имплантат инъекционный «Радиес» (Radiesse) с лидокаином, (РЗН 2023/20744 от 07 августа 2023года).. | 3 | 1. Подгруппа 1.3 Неактивные имплантаты мягких тканей | 1. Merz North America, Inc. 4133 Courtney Street, Suite 10, Franksville, Wisconsin 53126, United St.. |
1. Merz North America Inc. 4133 Courtney Street Suite 10, Franksville, Wisconsin 53126, United Stat.. |
Положительный | |
| 876 | В00701 | РД-ИП-25-168 от 11.06.2025 5 лет |
Первичная | 1. Стент GATE гастроэнтерологический стерильный с системой доставки в вариантах исполнений: 2. Стен.. |
2б | Подгруппа 1.4. Неактивные функциональные имплантаты | Mediwood Co., Ltd 301, Hyupsung B/D, 65 Seongsui-ro, Seongdong-gu, Seul, 04781, Republic of Korea |
1. Mediwood Co., Ltd. 301, Hyupsung B/D, 65 Seongsui-ro, Seongdong-gu, Seul, 04781, Republic of Ko.. |
Положительный | |
| 877 | В00702 | РД-ИП-25-095 от 11.06.2025 5 лет |
Первичная | 1. Набор реагентов PSA (ER-PR8) (Антитела к простатическому специфическому антигену (PSA)) к анализ.. | 2б, 2а | 1. Группа 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro 2. Подгруппа 4.1 Реагенты, наборы реагент.. |
Ventana Medical Systems, Inc. 1910 East Innovation Park Drive, Tucson, AZ 85755, USA |
1. Ventana Medical Systems, Inc. 1910 East Innovation Park Drive, Tucson, AZ 85755, US 2. Ventana M.. |
Положительный | |
| 878 | В00703 | РД-ИП-25-263 от 11.06.2025 5 лет |
Первичная | 1. Набор реагентов для анализа аминокислот и ацилкарнитинов в сухих пятнах крови человека методом т.. | 2б | Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы | ООО «ХромсистемсЛаб». 117246, г. Москва, пр-д Научный, д. 20, стр. 2, эт/пом/ком 2/I/22-30 |
1. ООО «ХромсистемсЛаб». 117246, г. Москва, Научный проезд, д. 20, стр. 2, эт. 2, помещ. I, ком. 43.. |
Положительный | |
| 879 | В00704 | РД-ИП-25-139 от 16.06.2025 5 лет |
Первичная | 1. Аппарат для непрямого массажа сердца LUCAS 2 (снят с производства, производство запасных частей).. | 2б | Подгруппа 2.9. Активные медицинские изделия для стимуляции и ингибировния | Jolife AB Scheelevagen 17, Ideon Science Park, 223 70 LUND, Sweden |
1. Scanfil Atvidaberg AB Orsatterfabriken, 597 94, Atvidaberg, Sweden |
Положительный | |
| 880 | В00705 | РД-ИП-25-240 от 16.06.2025 5 лет |
Первичная | 1. Программное обеспечение для помощи врачу в диагностике сколиоза «Просвет. РГ позвоночника. Сколи.. | 3 | Подгруппа 2.16. Самостоятельное медицинское программное обеспечение | ООО «Оксиджен Технолоджиес Рус» 121205, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Можайский, тер ин.. |
1. ООО «Оксиджен Технолоджиес Рус» 121205, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МОЖАЙСКИЙ, ТЕР И.. |
Положительный | |
| 881 | В00706 | РД-ИП-25-099 от 17.06.2025 5 лет |
Первичная | 1) Пластырь медицинский фиксирующий нестерильный по ТУ 21.20.24-003-15886239-2018 в вариантах испол.. | 3 | 1. Подгруппа 1.12. Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия д.. | Общество с ограниченной ответственностью «Эверс». ООО «Эверс». Юридический адрес: Россия, 141983, М.. |
1. ООО «Эверс» Адрес: Россия, 141983, Московская область, г.о. Дубна, г. Дубна, пр-кт Науки, д.13 2.. |
Положительный | |
| 882 | В00707 | РД-ИП-25-149 от 17.06.2025 5 лет |
Первичная | 1. Аппарат сшивающе-режущий линейный эндоскопический артикуляционный одноразового использования и с.. | 2б, 2а | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгруппа 1.. |
FENGH MEDICAL Co., Ltd., D3 No.6 Dongsheng West Road, Jiangyin National High-tech Zone, 214437 Jian.. |
1. FENGH MEDICAL Co., Ltd., D3 No.6 Dongsheng West Road, Jiangyin National High-tech Zone, 214437 J.. |
Положительный | |
| 883 | В00708 | РД-ИП-24-022/1 от 17.06.2025 5 лет |
Первичная | 1. Материалы дермальные для внутрикожной имплантации NCTF® 135, NCTF 135 НА, NCTF 135 НА+, с принад.. | 2б | 1. Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей | LABORATOIRES FILL-MED 38 Cours Albert 1er 75008 Paris, France |
1. VALDEPHARM Parc Industriel d'Incarville CS 10606, 27106 Val de Reuil – France 2. Laboratoires Fi.. |
Положительный | |
| 884 | В00709 | РД-ИП-25-251 от 17.06.2025 5 лет |
Первичная | 1. Набор для обнаружения нуклеиновых кислот гена слияния лейкемии BCR-ABL1 (p210) (цифровая ПЦР), 4.. | 2б | 1. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы | Suzhou Sniper Medical Technologies Co., Ltd Unit 301, Building A6, Suzhou BioBAY, No. 218 Xinghu St.. |
1. Suzhou Sniper Medical Technologies Co. Ltd. Адрес: #301 and #401, Building 15, No. 52 Yingang Ro.. |
Положительный | |
| 885 | В00710 | РД-ИП-25-095/4 от 17.06.2025 |
Внеплановая | Внесение изменений в перечень производственных площадок в соответствии с отчетом о результатах перв.. | 1 Наборы реагентов диагностических для иммуногистохимических исследований in vitro иммуностейнерам .. | 2б, 2а,1,3 | 1. Группа 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro 2. Подгруппа 4.1 Реагенты, наборы реагент.. |
«Roche Diagnostics GmbH» («Рош Диагностикс ГмбХ») Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
1. Ventana Medical Systems, Inc. 1910 East Innovation Park Drive, Tucson, AZ 85755, USA |
Положительный |
| 886 | В00711 | РД-ИП-25-189 от 18.06.2025 5 лет |
Первичная | 1. Piccolo Composite® Nailing implants and accessories Штифты Piccolo Composite (и инструменты для .. |
2б | 1. Подгруппа 1.2 Неактивные ортопедические имплантаты 2. Подгруппа 1.10. Медицинские инструменты |
CarboFix Orthopedics Ltd. 11 Ha'hoshlim Street, Heгzeliya 4672411, Israel |
1. CarboFix Orthopedics Ltd. 11 Ha'hoshlim Street, Heгzeliya 4672411, Israel |
Положительный | |
| 887 | В00712 | РД-ИП-25-195 от 18.06.2025 5 лет |
Первичная | 1. Система рентгеновской компьютерной томографии с функцией визуализации HiRise с принадлежностями .. | 2б | 1. Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение | CurveBeam LLC 2800 Bronze Drive, Suite 110 Hatfield, Pennsylvania 19440 USA |
1. CurveBeam LLC 2800 Bronze Drive, Suite 110 Hatfield, Pennsylvania 19440 USA 2. EF Precision LLC.. |
Положительный | |
| 888 | В00713 | РД-ИП-25-121 от 19.06.2025 5 лет |
Первичная | 1. Устройство LumiLight для экстракорпорального фотофереза 2. Набор LLK-01 одноразовый стерильный д.. |
2б | 1. Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1-2.17 2. Подгруппа 1... |
Pelham Crescent s.r.l. via Strozzacapponi 92U18, 06132 Perugia (PG), Italy |
1. Picotronik S.r.1. via Martiri delle Foibe 2, 41037 San Giacomo Roncole, Mirandola (МО), Italy 2... |
Положительный | |
| 889 | В00714 | РД-ИП-25-129 от 19.06.2025 |
Внеплановая | Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп и подгрупп медицинских изде.. | 1. Набор офтальмологический для замещения естественного хрусталика глаза человека Rayner варианты и.. | 2б | 1. Подгруппа 1.3. Неактивные импланты мягких тканей 2. Подгруппа 1.7. Неактивные офтальмологически.. |
Rayner Intraocular Lenses Limited The Ridley Innovation Centre, 10 Dominion Way, Worthing, West Sus.. |
1. Rayner Biomaterials, Unipessoal Lda Zona Industrial de Sousel, Lote 60, 7470-200 Sousel, Portuga.. |
Положительный |
| 890 | В00715 | РД-ИП-25-143 от 19.06.2025 5 лет |
Первичная | 1. Презервативы латексные Wild Pleasure варианты исполнения 2. Презервативы из натурального латекса.. |
2б | 1. Подгруппа 1.9 Медицинские изделия для контрацепции | Richter Rubber Technology Sdn. Bhd. No. 10В, Lorong 24, Taman Patani Jaya Sungai Petani Kedah |
Richter Rubber Technology Sdn. Bhd. Plot 209, Kuala Ketil Industrial Estate, 09300 Kuala Ketil, Ke.. |
Положительный | |
| 891 | В00716 | РД-ИП-25-269 от 19.06.2025 5 лет |
Первичная | 1. Имплантат внутридермальный с лидокаином Restylane® Kysse (РУ № РЗН 2022/17340) 2. Имплантат внут.. |
3 | 1. Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей | Q-Med AB Seminariegatan 21, 752 28 Uppsala, Sweden |
1. Q-Med AB Seminariegatan 21, 752 28 Uppsala, Sweden 2. Sanofi S.r.l. Via Valcanello, 4, 03012 Ana.. |
Положительный | |
| 892 | В00717 | РД-ИП-25-178 от 20.06.2025 5 лет |
Первичная | 1. Система непрерывного мониторинга уровня глюкозы «Armed», вариант исполнения СТ3 (в процессе реги.. | 2б | 1. Подгруппа 2.1. Медицинские изделия для контроля физиологических показателей 2. Подгруппа 2.18. А.. |
Zhejiang POCTech Со., Ltd. Building 11, 1633 Hongfeng Road, Huzhou City, Zhejiang Province, China |
1. Zhejiang POCTech Со., Ltd. No.1633 Hongfeng Road, Building 11 & Building 12 (North Block of Floo.. |
Положительный | |
| 893 | В00718 | РД-ИП-25-147 от 20.06.2025 5 лет |
Первичная | 1. Добавка тканевая коллагеновая SETTADERM 2. Повязка биологическая синтетическая не рассасывающаяс.. |
3 | 1. Подгруппа 1.5. Неактивные зубные имплантаты и стоматологические материалы |
1. MSBIO, Inc. #1413, #1414, 124, Tech-Dong, Sagimakgol-ro, Jungwon-gu, Seongam-si, Gyeonggi-do, Re.. |
1. MSBIO, Inc. #1308, #1309, Mega-Center Building, 124, Sagimakgol-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gye.. |
Положительный | |
| 894 | В00719 | РД-ИП-25-238 от 24.06.2025 5 лет |
Первичная | 1. «Genome-X SMA/TREC/KREC testing kit. Набор реагентов для выявления гомо- и гетерозиготных делеци.. | 2б | 1. Подгруппа 4.1 Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы. | 1. Общество с ограниченной ответственностью «Геном-Микс», ООО «Геном-Микс» 199178, город Санкт-Пете.. |
1. ООО «Гордиз» г. Москва, Научный проезд, д. 20, стр. 3, этаж 1, помещение I, комната 3д; этаж 4 п.. |
Положительный | |
| 895 | В00720 | РД-ИП-24-028/3 от 24.06.2025 5 лет |
Первичная | 1. Катетер дренажный SСНАG® в наборах (в процессе регистрации) 2. Одноразовый стерильный центральны.. |
2б | 1. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12 | 1. Zhengzhou DIALL Medical Technology Co., Ltd. No. 345, Jingbei 4th Road, Economic and Technologic.. |
1. Zhengzhou DIALL Medical Technology Co., Ltd. No. 345, Jingbei 4th Road, Economic and Technologic.. |
Положительный | |
| 896 | В00721 | РД-ИП-25-277 от 24.06.2025 5 лет |
Первичная | 1. Рабочая станция Kometa Workstation для работы с цифровыми медицинскими изображениями по ТУ 32.50.. | 2б | 1. Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17 | 1. Общество с ограниченной ответственностью "Комета", ООО "Комета" 119313, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНСКИ.. |
1. ООО "Комета" 108820, Российская Федерация, город Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Коммунарк.. |
Положительный | |
| 897 | В00722 | РД-ИП-25-330 от 24.06.2025 5 лет |
Первичная | 1. Катетер аспирационный для тромбэктомии Thrombus 2. Микрокатетер Zenith 3. Устройство для реваску.. |
3 | 1. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12 | 1. Suzhou Zenith Vascular SciTech Limited 101 Building 6, Block В, Phase 5, Biobay, No.21 Donpyanl.. |
1. Suzhou Zenith Vascular SciTech Limited Building 6, Block В, Phase 5, Biobay, No.21 Donpyanli Ro.. |
Положительный | |
| 898 | В00723 | РД-ИП-25-141 от 24.06.2025 5 лет |
Первичная | 1. Иньектор карпульный стоматологический однократного применения стерильный «OkJect»® по ТУ 32.50.1.. | 3, 1 | 1. Группа 1 Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгруппа 1... |
1. Общество с ограниченной ответственностью «Уральская Медицинская Компания» (ООО «УМК») 426008, Уд.. |
1. ООО «УМК» 426028, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Пойма, д. 22 2. ООО «КМИЗ луч» 422626, Р.. |
Положительный | |
| 899 | В00724 | РД-ИП-25-002 от 25.06.2025 5 лет |
Первичная | 1. Многофункциональные растворы для ухода за мягкими контактными линзами - Раствор в полипропиленов.. |
2б | 1. Подгруппа 1.7. Неактивные офтальмологические медицинские изделия | 1. AVIZOR, S.A. AVDA. INNOVACION, 2, 28919 LEGANES, MADRID, SPAIN |
1. AVIZOR, S.A. AVDA. INNOVACION, 2, 28919 LEGANES, MADRID, SPAIN |
Положительный | |
| 900 | В00725 | РД-ИП-25-186/2 от 25.06.2025 5 лет |
Первичная | 1. Newbio TPHA 100 TEST KIT, Product NO: NB007 2. Newbio TPHA 200 TEST KIT, Product NO: NB008 3. Ne.. |
2б | 1. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы. | 1. Newmarket Biomedical Limited 1 Lanwades Business Park, Lanwades Business Park, Newmarker, Suffol.. |
1. Newmarket Biomedical Ltd. Unit 1, Lanwades Business Park, Kentford, Suffolk, CB8 7PN, United Kin.. |
Положительный | |
| 901 | В00726 | РД-ИП-25-206 от 25.06.2025 5 лет |
Первичная | 1. Денситометр костный рентгеновский «DiAR Falco» по ТУ 26.60.11-004-12657596-2024 2. Установка ото.. |
2а, 2б, 3 | 1. Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro).. | 1. Общество с ограниченной ответственностью «Медикал-Сервис» (ООО «Медикал-Сервис») 150043, Ярослав.. |
1. Общество с ограниченной ответственностью «Медикал-Сервис» (ООО «Медикал-Сервис») 150043, Ярослав.. |
Положительный | |
| 902 | В00727 | РД-ИП-25-285 от 25.06.2025 5 лет |
Первичная | 1. Масло культуральное для ВРТ RBC-1016 2. Среда для удаления клеток кумулюса RBC-1020 3. Среда для.. |
2а, 2б, 3 | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия 2. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не в.. |
1. Reprobiotech Corp China Ltd. 103, South Korea Gyeonggi-Do Industrial Park, Hunan East Road, High.. |
1. Reprobiotech Corp China Ltd. 103, South Korea Gyeonggi-Do Industrial Park, Hunan East Road, High.. |
Положительный | |
| 903 | В00728 | РД-ИП-25-045/2 от 25.06.2025 5 лет |
Первичная | 1. Ланцеты одноразовые УанТач Делика Плюс (OneTouch® Delica® Plus) (РЗН 2020/12242 от 02.09.2024). .. |
2а (стерильное), 2б, 3 | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) | 1. Asahi Polyslider Company, Limited 3-3-3 Nakanoshima Kitaku, Osaka |
1. Asahi Polyslider Company Limited 860-2 Misaki, Maniwa-shi, Okayama 2. Koga Isotope Limited 53-6 .. |
Положительный | |
| 904 | В00729 | РД-ИП-25-130 от 25.06.2025 5 лет |
Первичная | 1. Повязка впитывающая пластырного типа Cosmopor® E steril / Космопор Е стерил (РЗН 2023/19413 от 2.. | 2а, 1 | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) | 1. PAUL HARTMANN AG Paul-Hartmann-Straβe 12, 89522 Heidenheim an der Brenz, Germany (Германия) |
1. PAUL HARTMANN S.A. CL CARRASCO I FORMIGUERA Num.48 MATARO 08302, Spain (Испания) 2. ESTERILIZACI.. |
Положительный | |
| 905 | В00730 | РД-ИП-25-134 от 26.06.2025 5 лет |
Первичная | 1. Имплантат интрадермальный в вариантах исполнения: Jalupro Super Hydro 2. Имплантат интрадермальн.. |
3 | 1. Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей | 1. PROFESSIONAL DERMA SA Riva Caccia 1D 6900 Lugano |
1. AGRI-BIO-ECO LABORATORI RIUNITI S.R.L. VIA DELLE ALBICOCCHE 19 POMEZIA (RM) CAP 00071, Italia |
Положительный | |
| 906 | В00731 | РД-ИП-25-182/2 от 26.06.2025 5 лет |
Первичная | 1. Комплекс роботизированный хирургический эндоскопический DIXION Revo-i, модель DIXION MSR-5100(РУ.. | 2б | 1. Подгруппа 2.10. Активные хирургические медицинские изделия | 1. meerecompany Inc. 69-12, Jeongmmsongsan-ro, Yanggam-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Republic of.. |
1. meerecompany Inc. A301-308, 3F, А1204, 12F, Tower dong, 13, Heungdeok 1-ro, Giheung-gu, Youngin-.. |
Положительный | |
| 907 | В00732 | РД-ИП-25-210 от 27.06.2025 5 лет |
Первичная | 1. Троакар хирургический одноразовый, безлезвийный с канюлей 2. Степлер сшивающий хирургический, эн.. |
2а, 2б | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгруппа 1.. |
1. B.J.ZH.F. Panther Medical Equipment Co., Ltd. No. 8 Shangcheng Road, Beiqijia, Changping Distri.. |
1. B.J.ZH.F. Panther Medical Equipment Co., Ltd. No. 8 Shangcheng Road, Beiqijia, Changping Distric.. |
Положительный | |
| 908 | В00733 | РД-ИП-25-146 от 30.06.2025 5 лет |
Первичная | 1. Иглы для инсулиновых ручек Verifine (Верифайн) в вариантах исполнения (РУ № РЗН 2018/7997 от 26... | 2а | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) | 1. Promisemed Hangzhou Meditech Со., Ltd. No. 1388 Cangxing Street, Cangqian Community, Yuhang Dist.. |
1. Promisemed Hangzhou Meditech Со.Ltd. No. 1388 Cangxing Street, Cangqian Community, Yuhang Distri.. |
Положительный | |
| 909 | В00734 | РД-ИП-25-159 от 30.06.2025 5 лет |
Первичная | 1. CO2 Laser UNILAS Touch One (30 W) 2. CO2 Laser UNILAS Touch One (40 W) 3. CO2 Laser UNILAS Touch.. |
2б | 1. Подгруппа 2.10 Активные хирургические медицинские изделия | 1. Limmer Laser GmbH Schwarzschildstrasse 1 12489 Berlin Germany |
1. Limmer Laser GmbH Schwarzschildstrasse 1 12489 Berlin Germany |
Положительный | |
| 910 | В00735 | РД-ИП-25-142/2 от 30.06.2025 5 лет |
Первичная | 1. FEMTO LDV 2. FEMTO LDV Z2 3. FEMTO LDV Z4 4. FEMTO LDV Z6 5. FEMTO LDV Z6 Power Plus 6. FEMTO LD.. |
2а, 2б | 1. Подгруппа 2.10 Активные хирургические медицинские изделия | 1. SIE AG, Surgical Instrument Engineering Allmendstrasse 11 2562 Port Switzerland |
1. SIE AG, Surgical Instrument Engineering, Switzerland Erlenstrasse 31 2555 Brügg Switzerland |
Положительный | |
| 911 | В00736 | РД-ИП-25-209/2 от 30.06.2025 |
Внеплановая | Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп и подгрупп медицинских изде.. | 1. Катетер мочеточниковый; 2. Кожух мочеточниковый с аспирацией; 3. Изделие для ирригации жидкости;.. |
2а, 2б | 1. Группа 1.Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгруппа 1... |
1. Общество с ограниченной ответственностью «БетаМед» (ООО «БетаМед) 180502, Псковская область, м. .. |
1. Blue Neem Medical Devices Private Limited Plot Nos 270 & 271, Road No 5, Harohalli Industrial Ar.. |
Положительный |
| 912 | В00737 | РД-ИП-25-249 от 30.06.2025 5 лет |
Первичная | 1. Бандана «Dolce-Pharm» из нетканого материала нестерильная, одноразового применения 2. Бахилы выс.. |
2а | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) | 1. Товарищество с ограниченной ответственностью «Dolce», ТОО «Dolce» Казахстан, Алматинская область.. |
1. ТОО «Dolce» Улица Әл-Фараби, здание 1, 040728, Алматинская область, город Алатау, Микрорайон Ынт.. |
Положительный | |
| 195. Перчатки "Derma-Tex" диагностические, смотровые, латексные, текстурированные, неопудренные, ст.. | ||||||||||
| 913 | В00738 | РД-ИП-25-026/2 от 30.06.2025 5 лет |
Первичная | 1. Система экстракорпоральной ударно-волновой литотрипсии (литотриптер) Econolith моделей E3000, EМ.. | 2б | 1. Подгруппа 2.6 Медицинские изделия для литотрипсии | 1. MEDISPEC Limited (MEDISPEC Ltd.) 40 Hataasiya St., Yehud, 5610103, Israel |
1. MEDISPEC Ltd. 40 Hataasiya St., Yehud, 5610103, Israel |
Положительный | |
| 914 | В00739 | РД-ИП-25-282 от 30.06.2025 |
Внеплановая | Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп и подгрупп медицинских изде.. | 1. Эндопротез тазобедренного сустава по ТУ 32.50.22-001-87162961-2023, в вариантах исполнения: 1. Н.. |
3 | 1. Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты |
1. Общество с ограниченной ответственностью «Научно-производственное-предприятие «Мамонт» (ООО «НПП.. | 1. Акционерное общество «Научно-исследовательский институт технической физики и автоматизации» (АО .. | Положительный |
| 915 | В00740 | РД-ИП-25-212 от 30.06.2025 |
Внеплановая | Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп и подгрупп медицинских изде.. | 1. Инструменты режущие стоматологические для установки имплантатов Branemark System (Bmk Syst), Nob.. | 2а, 2б, 1 | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгруппа 1.. |
1. Nobel Biocare AB Box 5190, 402 26, Västra Hamngatan 1, Göteborg 411 17, Sweden |
1. Micro Precision Swiss, LLC (Легальное название) Orchid MPS (торговое название) 3233 West Harvar.. |
Положительный |
| 916 | В00741 | РД-ИП-25-232 от 01.07.2025 | Внеплановая | Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп и подгрупп медицинских изде.. | 1. AVAIRA VITALITY TORIC (Линзы контактные мягкие корригирующие дневного ношения с торговым наимено.. | 2а | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) | 1. CooperVision Manufacturing Limited (CooperVision Manufacturing Ltd.) Delta Park, Concorde Way, S.. |
1. CooperVision Manufacturing Limited South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, United Kingdom 2.. |
Положительный |
| 917 | В00742 | РД-ИП-25-283 от 02.07.2025 5 лет |
Первичная | 1. Имплантаты неактивные для чрескостного остеосинтеза позвоночника по ТУ 9438-001-76149265-2016; Р.. | 2б, 3 | 1. Подгруппа 1.2 Неактивные ортопедические имплантаты | 1. Общество с ограниченной ответственностью «Ортоинвест» (ООО «Ортоинвест») 194100, г. Санкт-Петерб.. |
1. АО «ЦИТО» 640014, г. Курган, ул. Марии Ульяновой, 6е 2. АО «ЦИТО» 127299, г. Москва, вн. тер. г... |
Положительный | |
| 918 | В00743 | РД-ИП-25-221/2 от 02.07.2025 5 лет |
Первичная | 1. Трубка дренажная круглая, силиконовая с каналами и пазами (тип без соединений) 2. Трубка дренаж.. |
2а | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) | 1. Ningbo Luke Medical Devices Co., Ltd Gujiayan, Yangming Road, Yuyao City, Zhejiang Province PEO.. |
1. Ningbo Luke Medical Devices Co., Ltd Gujiayan, Yangming Road, Yuyao City, Zhejiang Province PEO.. |
Положительный | |
| 919 | В00744 | РД-ИП-25-183 от 03.07.2025 5 лет |
Первичная | I. Дентальные имплантаты (Dental Implants), варианты исполнения: 1.Имплантат Пойнт СМII (Implant Po.. |
2б | 1. Подгруппа 1.5. Неактивные зубные имплантаты и стоматологические материалы | 1. POINTIMPLANT Co., Ltd. Юридический адрес: B1 and 3F, 7, Hyoyeol-ro, Buk-gu, Busan, 46509, Repub.. |
1.POINTIMPLANT Co., Ltd. Адрес: B1 and 3F, 7, Hyoyeol-ro, Buk-gu, Busan, 46509, Republic of Korea .. |
Положительный | |
| 920 | В00745 | РД-ИП-25-225 от 03.07.2025 5 лет |
Первичная | 1. Система дентальной имплантации BLT Ⅱ OS Tapered, варианты: OBLHMS3308T, OBLHMS3309T, OBLHMS3310T.. | 2б | 1. Подгруппа 1.5. Неактивные зубные имплантаты и стоматологические материалы | 1. Evidence Implant Inc., 32, Innovalley-ro, Dong-gu, Daegu, 41065, Republic of Korea |
1. Evidence Implant Inc 32, Innovalley-ro, Dong-gu, Daegu, 41065, Republic of Korea 2. Greenpia Te.. |
Положительный | |
| 23. Абатмент BLT OS BestDuo (BLT OS BestDuo Abutment), варианты исполнения: ONOAM3505, ONOAM3515, O.. | ||||||||||
| 37. Абатмент BLT OS Multi-Unit (BLT OS Multi-Unit Abutment), варианты исполнения: OMUAM010, OMUAM02.. | ||||||||||
| 75. Навигационный пин Multi-unit (Multi-unit Impression Guide Pin (Pick-up), варианты: OMUAGP, в со.. |
||||||||||
| 97. Абатмент EpDuo Link (EpDuo Link Abutment), варианты исполнения: NEALK405, NEALK505, WNEALK605, .. | ||||||||||
| 142. Фреза спиральная загрузочная (Long Twist Drill), варианты исполнения: LTWD22, в составе: 142... |
||||||||||
| 200. Набор хирургический BLT OS ESKOS (BLT OS Surgical Kit) 1. Фреза пилотная Lindemann: LD – 1 ш.. |
||||||||||
| 921 | В00746 | РД-ИП-25-262 от 03.07.2025 | Внеплановая | Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп и подгрупп медицинских изде.. | 1. «Аппарат офтальмохирургический R-EVO Smart, варианты исполнения: R-EVO Smart E, R-EVO Smart S, R.. | 2б | 1. Подгруппу 2.11 Активные офтальмологические медицинские изделия | 1. OPTIKON 2000 S.p.A Via Del Casale di Settebagni 13-00138 Roma (RM), Italy |
1. PROMEPLA MEDICAL TECHNOLIGY S.A.R.L. ZI M-GHIRA 2 BEN AROUS - 2082 FOUCHENA – TUNISIA 2. Sterla.. |
Положительный |
| 922 | В00747 | РД-ИП-25-213 от 07.07.2025 5 лет |
Первичная | 1. Микрожидкостные чипы для сортировки сперматозоидов, модели ROMAN и toROMAN | 2а | Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12 | 1. YENİ BİYOTEKNOLOJİ ANONİM ŞİRKETİ EGE SERBEST BÖLGESİ ŞUBESİ Адрес: ZAFER SB. MAH. NİLÜFER SK. N.. |
1. YENİ BİYOTEKNOLOJİ ANONİM ŞİRKETİ EGE SERBEST BÖLGESİ ŞUBESİ Адрес: ZAFER SB. MAH. NİLÜFER SK. .. |
Положительный | |
| 923 | В00748 | РД-ИП-25-230 от 07.07.2025 |
Внеплановая | Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп и подгрупп медицинских изде.. | 1. Коллагеновая матрица (Collagen Matrix): 2. Коллагеновая матрица (в сочетании с биокерамикой): 3... |
3 | 1. Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей; 2. Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические .. |
1. Maxigen Biotech Inc. Адрес: No. 88, Keji 1st Rd., Guishan Dist., Taoyuan City, 33383, Taiwan |
1. Maxigen Biotech Inc. Адрес: No. 88, Keji 1st Rd., Guishan Dist., Taoyuan City, 33383, Taiwan 2. .. |
Положительный |
| 924 | В00749 | РД-ИП-25-186/3 от 07.07.2025 5 лет |
Первичная | 1. Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы дляиммунохимических анализаторов серии A.. | 3, 2б | 1. Группа 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro 2. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реаген.. |
Beckman Coulter, Inc., Адрес: 250 S. Kraemer Blvd., Brea, California, 92821, United States |
1. Beckman Coulter, Inc., Адрес: 1000 Lake Hazeltine Dr., Chaska, Minnesota, 55318, United States .. |
Положительный | |
| 106. Реагенты in vitro диагностические для иммунохимического анализа для анализаторов серии ACCESS .. | ||||||||||
| 925 | В00750 | РД-ИП-25-274 от 07.07.2025 5 лет |
Первичная | 1. Dewax Solution 2. Washing Solution Concentrate (10 X) 3. Antigen Retrieval Solution I 4. Antigen.. |
2а, 2б, 1 | 1. Группа 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro. 2. Подгруппа 4.1 Реагенты, наборы реаген.. |
Henan Celnovte Biotechnology Co., Ltd. Адрес: NO.1 Cuizhu Street, Bldg. 109, Hi-tech District, Zhen.. |
1. Henan Celnovte Biotechnology Co., Ltd. Адрес: Zone F, Workshop, No, 55 Yulan Street, High-tech D.. |
Положительный | |
| 255. Myogenin, MMab 256. Cytokeratin10&13, MMab 257. MGMT, RMab 258. NKX3.1, RMab 259. CD74, MMab 2.. |
||||||||||
| 509. Mucin carmine stain 510. Periodic acid Schiff stain (glycogen stain, PAS) 511. Congo red stain.. |
||||||||||
| 926 | В00751 | ИП-25-674 от 08.07.2025 | Внеплановая | Внесение изменений в перечень производственных площадок, в соответствии с отчетом о результатах пе.. | 1. Электрод для временной кардиостимуляции, варианты исполнения: TPW10, TPW30, TPW92 (РУ № ФСЗ 2009.. | 3 | Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12. | ETHICON, LLC. Адрес: Highway 183, Km 8.3, San Lorenzo, 00754, Puerto Rico, USA |
1. Ethicon, Inc., Адрес: Calle Durango No. 2751, Colonia Lote Bravo, Ciudad Juarez, Chihuahua 3257.. |
Положительный |
| 927 | В00752 | РД-ИП-25-187 от 08.07.2025 5 лет |
Первичная | 1.Система инфузионная для внутривенных вливаний одноразового применения стерильная (IV set/Infusion.. | 3, 2а | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгруппа 1.. |
Vansun Medical Equipment (Fujian) Co., Ltd. Адрес: LiDun Industrial Zone, LiDun District, Zhouning,.. |
1. Vansun Medical Equipment (Fujian) Co., Ltd., Адрес: LiDun Industrial Zone, LiDun District, Zhoun.. |
Положительный | |
| 928 | В00753 | РД-ИП-24-015/3 от 08.07.2025 | Внеплановая | Внесение изменений в перечень производственных площадок, в соответствии с отчетом о результатах пер.. | 1. Аппарат передвижной рентгеновский С-дуга "Cios Select" с принадлежностями, РУ № РЗН 2018/7045 о.. |
2б | Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение | Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd. Адрес: 278 Zhou Zhu Road, Bldg. 2, 3, 4, 5, 7, Pudong New .. |
Siemens Healthineers AG, Advanced Therapies Адрес: Roentgenstr. 19-21, 95478 Kemnath, Germany |
Положительный |
| 929 | В00754 | РД-ИП-25-247 от 08.07.2025 5 лет |
Первичная | 1. Аппарат рентгеновский передвижной АРА-5 по ТУ 26.60.11-001-24555033-2018 (РУ №РЗН 2020/11957 от.. |
2б | Подгруппа 2.2 Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение | Общество с ограниченной ответственностью «Сана» Адрес: 633004, Новосибирская область, г. Бердск, у.. |
ООО «Сана» Адрес: 633004, Новосибирская область, г. Бердск, ул. Химзаводская, д. 11/3, этаж 1, офис.. |
Положительный | |
| 930 | В00755 | РД-ИП-25-305 от 08.07.2025 5 лет |
Первичная | 1. Имплантаты стоматологические с принадлежностями (РУ № ФСЗ 2012/12280) 2. Инструменты хирургическ.. |
2а, 2б | 1. Подгруппа 1.5. Неактивные зубные имплантаты и стоматологические материалы 2. Группа 1. Неактивны.. |
Dentium Со., Ltd. Адрес: 76, Changnyong-daero 256beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do 1622.. |
1. Dentium Со., Ltd. Адрес: 76, Changnyong-daero 256beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do 1.. |
Положительный | |
| 931 | В00756 | РД-ИП-25-280 от 09.07.2025 5 лет |
Первичная | 1. Система спиральной эмболизации Numen, в вариантах исполнения 2. Устройство для отсоединения сист.. |
3, 2а, 2б | 1. Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro).. | MicroPort NeuroTech (Shanghai) Со., Ltd. Адрес: Building #16, 222 Guangdan Road, Pudong New Distric.. |
1. MicroPort NeuroTech (Shanghai) Со., Ltd., Адрес: 7th Floor, Building #11 and 7th Floor, Building.. |
Положительный | |
| 932 | В00757 | РД-ИП-25-279 от 09.07.2025 5 лет |
Первичная | 1. Гиалуронат натрия офтальмологический раствор 1,0 % в/в Каждый мл предварительно заполненного шпр.. |
2б | Подгруппа 1.7. Неактивные офтальмологические медицинские изделия | HEIL PHARMA Адрес: FF-114, Shayona Center, Next to Shayona Estate, Near Memco, Cross Road, Memco, .. |
1. HEIL PHARMA, Адрес: Plot No.-53, D. K. Industrial Park-01, Indore Highway, Bakrol Bujrang Road,.. |
Положительный | |
| 933 | В00758 | РД-ИП-25-268/2 от 09.07.2025 5 лет |
Первичная | 1. Одноразовый инсулиновый шприц 2. Одноразовый безопасный шприц 3. Одноразовая игла нестерилизован.. |
2а | Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) | SHINA Corporation Адрес: 8-26, Bojeokdong-gil, Useong-myeon, Gongju-si, Chungcheongnam-do, Republic.. |
1. SHINA Corporation Адрес: 8-26, Bojeokdong-gil, Useong-myeon, Gongju-si, Chungcheongnam-do, Repub.. |
Положительный | |
| 934 | В00759 | РД-ИП-25-233 от 10.07.2025 5 лет |
Первичная | 1. Цельнолитая складная интраокулярная линза 2. Предустановленная асферическая интраокулярная линза.. |
2б | Подгруппа 1.7 - Неактивные офтальмологические медицинские изделия | Wuxi Vision Pro Ltd. Адрес: 1st Floor, Building 17, Science and Education Software Park, No. 29 Lia.. |
1. Wuxi Vision Pro Ltd. Адрес: - Building 15, Science and Education Software Park, 29 Lianze Road, .. |
Положительный | |
| 935 | В00760 | РД-ИП-25-164 от 10.07.2025 5 лет |
Первичная | Аппарат рентгеновский дентальный RAYL, в составе | 2б | Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение | Ningbo Woson Globe Medical Instrument Co., Ltd. Адрес: No.388, Kangda Road, Meishan, Beilun Distric.. |
1. Ningbo Woson Globe Medical Instrument Co., Ltd. Адрес: No.388, Kangda Road, Meishan, Beilun Dist.. |
Отрицательный | |
| 936 | В00761 | РД-ИП-25-268 от 10.07.2025 5 лет |
Первичная | Пробирка UNI-VAC вакуумная стерильная для взятия образцов цельной венозной крови человека для диагн.. | 2а | Группа 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro | Labex Inc. Адрес: 16, Arayuk-ro, Gochon-eup, Gimpo-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea |
1. Labex Inc. Адрес: 32, Yongam 6-gil, Buk-myeon, Dongnam-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do, Republ.. |
Положительный | |
| 937 | В00762 | РД-ИП-25-179 от 14.07.2025 5 лет |
Первичная | 1. Марлевые тампоны 2. Нетканые тампоны 3. Марлевые турунды 4. Послеоперационные губки, 5. Салфет.. |
2а | Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) | Allmed Medical Products Со., Ltd. Адрес: Nо.18 Qi Хing Road, Majiadian Town, Zhijiang City, PEOPLE’.. |
1. Allmed Medical Products Со., Ltd. Адрес: Nо. 99, Jin Shan Road, Majiadian Town, 443200 Zhijang C.. |
Положительный | |
| 938 | В00763 | РД-ИП-25-036/2 от 14.07.2025 5 лет |
Первичная | 1. Система набор для ирригации и аспирации (Suction Irrigation Set) 2. Набор трубок для инсуффляции.. |
2а | Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) | Unimicro Medical Systems (Shenzhen) Co., Ltd. Адрес: 101, 201, 301, Bldg 38, Xialang Industrial Are.. |
1. Unimicro Medical Systems (Shenzhen) Co., Ltd. Адрес: 101, 201, 301, Bldg 38, Xialang Industrial .. |
Положительный | |
| 939 | В00764 | РД-ИП-25-128 от 14.07.2025 5 лет |
Первичная | Спрей назальный «Линазе» | 3 | Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12 | „BOSNALIJEK‟ d.d., Юридический адрес: Jukiceva No. 53, Sarajevo, Bosnia and Herzegovina |
1. „BOSNALIJEK‟ d.d. Адрес: Jukiceva No. 53, Sarajevo, Bosnia and Herzegovina |
Положительный | |
| 940 | В00765 | РД-ИП-25-054/4 от 14.07.2025 | Внеплановая | Внесение изменений в перечень производственных площадок, в соответствии с отчетом о результатах пер.. | 1. RADIFOCUS GUIDE WIRE M 2. RADIFOCUS GLIDECATH 3. RADIFOCUS ANGIOGRAPHIC CATHETER 4. RADIFOCUS G.. |
2а, 3 | Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) | TERUMO CORPORATION Адрес: 44-1, 2-chome, Hatagaya, Shibuya-ku, Tokyo 151-0072, Japan |
1. TERUMO VIETNAM CO., LTD. Адрес: Lot 44A-44B-44C, Quang Minh Industrial Zone, Chi Dong Town, Me .. |
Положительный |
| 941 | В00766 | РД-ИП-25-214 от 15.07.2025 | Внеплановая | Внесение изменений в перечень производственных площадок, в соответствии с отчетом о результатах пер.. | 1. Покрытие раневое на основе коллаген-ламининовой матрицы "NovoSkin", стерильное по ТУ 21.20.24-00.. | 3 | Подгруппа 1.12. Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для .. | ООО ШЭНЭСКИН Юридический адрес: 670034, Российская Федерация, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул... |
1. ООО «АКЦЕНТР ГРУПП» Адрес: 141981, Россия, Московская область, г.о. Дубна, ул. Технологическая, .. |
Положительный |
| 942 | В00767 | РД-ИП-25-246 от 15.07.2025 5 лет |
Первичная | 1. Имплантат стоматологический винтовой, двухкомпонентный, в вариантах исполнения 2. Супраструктур.. |
2б, 1 | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгруппа 1.. |
HUB Biotech Co., Ltd. Адрес: 181, Oksan-ro, Wonmi-gu, Bucheon-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea Bu.. |
1. HUB Biotech Co., Ltd. Адрес: 181, Oksan-ro, Wonmi-gu, Bucheon-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea.. |
Положительный | |
| 943 | В00768 | РД-ИП-25-256 от 15.07.2025 | Внеплановая | Внесение изменений в перечень производственных площадок, в соответствии с отчетом о результатах пер.. | 1. Имплантат инъекционный на основе коллагена PColl-21® (ПиКолл-21) по ТУ 21.10.60-008-56533116-202.. | 3 | Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей | ООО «БиоФАРМАХОЛДИНГ» Юридический адрес: 123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д.18 стр.33 |
1. ООО «БиоФАРМАХОЛДИНГ» Адрес: Россия, 127299, г. Москва, ул. Клары Цеткин, д. 4 |
Положительный |
| 944 | В00769 | РД-ИП-25-276 от 15.07.2025 5 лет |
Первичная | 1. Система внутренней ортопедической фиксации HOS 2. Система для фиксации позвоночника (РУ № РЗН .. |
2б | Подгруппа 1.8. Неактивные ортопедические медицинские изделия и медицинские изделия для реабилитации | JIANGSU HEALTH MEDICAL TECHNOLOGY DEVELOPMENT CO., LTD Адрес: No.68 Dongyuan Lane, Laozishan Town,.. |
1. SUZHOU GEMMED MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD Адрес: No.527, Yangjin Road, Jinfeng Town, Zhangjiaga.. |
Положительный | |
| 945 | В00770 | РД-ИП-25-013/2 от 17.07.2025 5 лет |
Первичная | 1. Инъекционный порт i-Port Advance, модели MMT-100, MMT-101, MMT-100T, MMT-101T 2. Инфузионный наб.. |
2б | Подгруппа 1.6. Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализа | Unomedical a/s Адрес: Aaholmvej 1-3, Osted, 4320 Lejre, Denmark |
1. Unomedical Devices S.A. De C.V. Адрес: Avenida Fomento Industrial, Lote 9, M3, Parque Industrial.. |
Положительный | |
| 946 | В00771 | РД-ИП-25-198 от 17.07.2025 5 лет |
Первичная | 1. Intuitive Surgical, Inc., 1050 Kifer Road, Sunnyvale, CA, 94086, USA • Инструменты к комплексу р.. |
2б, 2а | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгруппа 1.. |
Intuitive Surgical, Inc. Адрес: 1266 Kifer Road, Sunnyvale, CA, 94086, USA |
1. Intuitive Surgical, Inc. Адрес:1050 Kifer Road, Sunnyvale, CA, 94086, USA 2. Intuitive Surgical .. |
Положительный | |
| 947 | В00772 | РД-ИП-25-202 от 17.07.2025 5 лет |
Первичная | 1. Система COMBAT BRS для рециркуляции при противоопухолевой термотерапии мочевого пузыря 2. Набор .. |
2б, 2а | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгруппа 2.. |
Combat Medical Limited (Combat Medical Ltd.) Адрес: Lamer House Office, Lamer Lane, Wheathampstead,.. |
1. Emotechnic SARL Parc d'activates Oukacha Hangar 1 Ain Sebaa, Casablanca, Morocco 2. Biosurgical,.. |
Положительный | |
| 948 | В00773 | РД-ИП-25-211 от 17.07.2025 | Внеплановая | Внесение изменений в перечень производственных площадок и перечень групп/подгрупп медицинских издел.. | 1.Одноразовый лапароскопический линейный степлер и компоненты картриджа степлера 2.Одноразовый круг.. |
2б | Подгруппы 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12 | ООО «Пилот Групп» Адрес: 670000, Республика Бурятия, г.о. город Улан-Удэ, г Улан-Удэ, ул Балтахино.. |
1. Wuxi Beien Surgery Device Co., Ltd Адрес: No. 26 Youshen Road, Xishan District Wuxi, 214192 Jian.. |
Положительный |
| 949 | В00774 | РД-ИП-25-222 от 17.07.2025 5 лет |
Первичная | 1. Устройства для окклюзии мочеточника 2. Кожухи мочеточниковые 3. Корзинки-экстракторы урологическ.. |
2а | Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) | INNOVEX MEDICAL CO., LTD. Адрес: 2nd Floor, No.17 Building 315 Qingda Rd, Pudong 201201 Shanghai P... |
1. INNOVEX MEDICAL CO., LTD. Адрес: 2nd Floor, No.17 Building 315 Qingda Rd, Pudong 201201, Shangha.. |
Положительный | |
| 950 | В00775 | РД-ИП-25-259 от 17.07.2025 | Внеплановая | Внесение изменений в перечень производственных площадок, в соответствии с отчетом о результатах пер.. | 1. Тест-полоски CONTOUR® TS («Контур ТС») к прибору для измерения уровня глюкозы в крови CONTOUR® T.. | 2б | Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы | Ascensia Diabetes Care Holdings AG Адрес: Peter Merian-Strasse 90, 4052 Basel, Switzerland. |
1. ООО «ПанаПэкинг» Адрес: 142052, Российская Федерация, Московская область, городской округ Домоде.. |
Положительный |
| 951 | В00776 | РД-ИП-25-273 от 17.07.2025 5 лет |
Первичная | 1.Одноразовый гибкий видеоуретероскоп SEPLOU®, в моделях: Модель 1 Одноразовый гибкий видеоуретерос.. |
2а, 1 | Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) | SEPLOU (ZHUHAI) Co., Ltd. Адрес: 5th Floor, Building 1, No.8, Keji 10th Road, Tangjiawan Town, High.. |
1. SEPLOU (ZHUHAI) Co., Ltd. Адрес: 5th Floor, Building 1, No.8, Keji 10th Road, Tangjiawan Town, .. |
Положительный | |
| 952 | В00777 | РД-ИП-25-054/3 от 17.07.2025 5 лет |
Первичная | 1. Игла инъекционная одноразовая стерильная K-Pack II Needle, РУ № РЗН 2018/7086 от 26.04.2018 2. И.. |
3, 2а | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгруппа 1.. |
TERUMO EUROPE N.V. Адрес: Interleuvenlaan 40, 3001 Leuven, Belgium |
1. TERUMO EUROPE N.V. Адрес: Interleuvenlaan 40, 3001 Leuven, Belgium 2. STERIGENICS BELGIUM (Petit.. |
Положительный | |
| 953 | В00778 | РД-ИП-24-039/2 от 17.07.2025 5 лет |
Первичная | 1. Мониторы пациента серии Efficia CM с принадлежностями, (РУ № РЗН 2017/6045 от 13.05.2021) 2. Мо.. |
2б | Подгруппа 2.1 Медицинские изделия для контроля физиологических показателей | Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH Адрес: Hewlett-Packard Strasse 2, 71034 Böblingen, Germany |
1. Philips Goldway (Shenzhen) Industrial Inc. Адрес: No.2 Keji North 3rd Road, Nanshan District, 51.. |
Положительный | |
| 954 | В00779 | РД-ИП-25-220/2 от 18.07 2025 5 лет |
Первичная | 1. Устройство для санации раневой поверхности PAXIMUS 2. Имплантаты для остеосинтеза 3. Имплантаты .. |
2б, 3 | 1. Подгруппа 2.10. Активные хирургические медицинские изделия 2. Подгруппа 1.2. Неактивные ортопеди.. |
Suzhou AND Science & Technology Development Соrр. Адрес No. 2, Ansheng Road, Hexing, Jinfeng Town,.. |
1. Suzhou AND Science & Technology Development Соrр. Адрес: No. 2, Ansheng Road, Hexing, Jinfeng To.. |
Положительный | |
| 955 | В00780 | РД-ИП 25-216 от 18.07.2025 | Внеплановая | Внесение изменений в перечень производственных площадок и перечень групп/подгрупп медицинских издел.. | 1. Наборы для измерения давления 2. Наборы для катетеризации 3. Набор для катетеризации центральных.. |
2а, 2б, 3 | 1. Подгруппа 2.1 Медицинские изделия для контроля физиологических показателей 2. Подгруппа 1.13 Неа.. |
ООО "ВАЙТ МЕДИКАЛ" Юридический адрес: 107113, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СОКОЛЬНИКИ, .. |
1. TIANCK MEDICAL CO., LTD., Адрес: 1-2 Floor, Building C, No.16 Yinkui road, Kuichong town, Dapeng.. |
Положительный |
| 956 | В00781 | РД-ИП-25-184 от 21.07.2025 5 лет |
Первичная | 1) Наборы медицинские для проведения регионарной анестезии по ТУ 9437-001-81442642-2015 в вариантах.. | 2а, 2б, 3 | 1. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12 2. Группа 1.. |
Общество с ограниченной ответственностью «Ютипадо» (ООО «Ютипадо»). Юридический адрес: 121471, г.Мо.. |
1. Общество с ограниченной ответственностью «Ютипадо» (ООО «Ютипадо») Адрес: 121471, Российская Фед.. |
Положительный | |
| 957 | В00782 | РД-ИП-25-241 от 21.07.2025 5 лет |
Первичная | 1. Ultrasound Stimulator - NP-100 2. Ultrasound Stimulator use system - NP-300 - NP-310 3. Ultrason.. |
2б | Подгруппа 2.10. Активные хирургические медицинские изделия | NEWPONG Co. , Ltd Юридический адрес: #1004 Medical Device complex Center, 200, Gieopdosi-ro, Jijeo.. |
1. NEWPONG Co. , Ltd Адрес: #1216 SJ Technoville, 278, Beotkkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul, 08511, Re.. |
Положительный | |
| 958 | В00783 | РД-ИП-25-245 от 22.07.2025 5 лет |
Первичная | 1. Эндопротез синовиальной жидкости РЕВИСК (REVISK) в шприцах по ТУ 9398-002-01370391-2016 (РЗН 201.. | 1, 3 | Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «ТЕРЛАЗУРРА» (ООО «ТЕРЛАЗУРРА») Юридический адрес: 350000.. |
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «АБДЕРА» (ООО «АБДЕРА») Адрес производственной площадки: 1.. |
Положительный | |
| 959 | В00784 | РД-ИП-25-236 от 22.07.2025 5 лет |
Первичная | 1. Стерильный имплантируемый штифт для остеосинтеза в вариантах исполнения 2. Нестерильный имплан.. |
2б, 3, 1 | Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) Подгруппа 1.2. Не.. |
Beijing Fule Science & Technology Development Co., Ltd. Юридический адрес: No. 50, Mafang West Ind.. |
Наименование: Beijing Fule Science & Technology Development Co., Ltd. Адрес: No. 50, Mafang West I.. |
Положительный | |
| 960 | В00785 | РД-ИП-25-250 от 23.07.2025 5 лет |
Первичная | Система рентгеновской томографии стационарная для стоматологии с функцией панорамной диагностики, ц.. | 2б | Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение | Changzhou Finno Medical Technology Co., Ltd. First Floor East and Third Floor, Building 5, No. 28 .. |
Changzhou Finno Medical Technology Co., Ltd Адрес: First Floor East and Third Floor, Building 5, N.. |
Положительный | |
| 961 | В00786 | РД-ИП-25-266 от 23.07.2025 | Первичная | 1. Нити хирургические рассасывающиеся стерильные по ТУ 21.20.24-096-40686779-2018, РЗН 2020/11977 .. |
2б, 3, 2а | Подгруппа 1.12 Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для л.. | Общество с ограниченной ответственностью «Производственно-Техническое Объединение «МЕДТЕХНИКА» (ООО.. | ООО «ПТО «МЕДТЕХНИКА» Россия, 420095, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Восстания, д. 100 |
Положительный | |
| 962 | В00787 | РД-ИП-25-060/4 от 23.07.2025 5 лет |
Первичная | 1. Устройство обмена данными TactiSys Quartz в составе с принадлежностями (РЗН 2019/8302 от 24.09.2.. | 2б, 3 | Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17 | Abbott Medical Юридический адрес: One St. Jude Medical Drive, St. Paul, Minnesota 55117-9913, USA |
Производственная площадка Abbott Medical Адрес: One St Jude Medical Drive, St Paul, Minnesota 5511.. |
Положительный | |
| 963 | В00788 | РД-ИП-25-300 от 24.07.2025 5 лет |
Первичная | 1. Компоненты протеза тазобедренного сустава (компоненты сустава, ножки, головки, централизаторы, м.. | 1, 2а, 2б, 3 | Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты Подгруппа 1.10. Медицинские инструменты Группа .. |
Smith & Nephew, Inc. Юридический адрес: 1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee, 38116, USA |
1. Smith & Nephew, Inc. Адрес: 1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee, 38116, USA 2. Smith & Nephew, .. |
Положительный | |
| 964 | В00789 | РД-ИП-25-316 от 24.07.2025 5 лет |
Первичная | 1) Троакар хирургический одноразовый лапароскопический с принадлежностями (РУ РЗН 2023/21428) 2) Ст.. |
2а, 2б | Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) Группа 2. Активны.. |
Surgaid Medical (Xiamen) Co., Ltd. Юридический адрес: Room 5602, Building 5, No. 18, Shanbianhong E.. |
1. Surgaid Medical (Xiamen) Co., Ltd. Адрес: 1st floor (Room No.: 5101, 5102, 5103, 5104), 2nd floo.. |
Положительный | |
| 965 | В00790 | ИП-24-582 от 24.07.2025 5 лет |
Первичная | 1. Ультразвуковые хирургические аппараты 2. Ирригационные насосные системы 3. Наборы трубок 4. Сумк.. |
2б | Подгруппа 2.10. Активные хирургические медицинские изделия | Misonix, LLC Юридический адрес: 1938 New Highway, Farmingdale, NY 11735, USA |
Bioventus LLC Адрес: 7101 Goodlett Farms Pkwy, Cordova, TN 38016, USA ИНН: 45-3935628 |
Положительный | |
| 966 | В00791 | РД-ИП-25-148/2 от 25.07.2025 5 лет |
Первичная | 1. Комплекс аппаратно-программный анализа электрокардиограмм «МИОКАРД-30» по ТУ 26.60.12-052-256920.. | 2б | Подгруппа 2.1. Медицинские изделия для контроля физиологических показателей Подгруппа 2.16. Самосто.. |
Общество с ограниченной ответственностью «НИМП ЕСН» 607188, Нижегородская область, г.о. ЗАТО город .. |
ООО «НИМП ЕСН» 607188, Нижегородская область, г.о. ЗАТО город Саров, г. Саров, ш. Южное, д.12, стр... |
Положительный | |
| 967 | В00792 | РД-ИП-25-150 от 25.07.2025 5 лет |
Первичная | 1. Материал шовный хирургический нерассасывающийся WEGO, стерильный, с иглами атравматическими и бе.. | 2б, 3 | Подгруппа 1.12. Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для .. | Foosin Medical Supplies Inc., Ltd. Адрес: No.8-1, Weigao West Road Chucun Town, Torch Hi-tech Scien.. |
1. Foosin Medical Supplies Inc., Ltd. Адрес: No.8-1, Weigao West Road Chucun Town, Torch Hi-tech Sc.. |
Отрицательный | |
| 968 | В00793 | РД-ИП-25-255 от 25.07.2025 | Внеплановая | Внесение изменений в перечень производственных площадок, в соответствии с отчетом о результатах пер.. | 1. Томограф компьютерный Вrivo CT325 c принадлежностями, РУ № ФСЗ 2010/08814 от 31.12.2010 2. Томог.. |
2б | Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение | GE Hangwei Medical Systems Co., Ltd. Адрес: West Blосk of Building 3, No. l, Yongchang North Road,.. |
1. GE Medical Systems S.C.S Адрес: 283 Rue de la Miniere 78530 Buc |
Положительный |
| 969 | В00794 | РД-ИП-25-298/2 от 25.07.2025 5 лет |
Первичная | 1. Игла спинальная Medispine, размер:18G, 19G, 20G, 21G, 22G, 23G, 24G, 25G, 26G, 27G; (РУ № РЗН 20.. | 1, 2а, 2б, 3 | 1. Подгруппа 1.6. Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализ.. | Global Medikit Limited Адрес: Khasra no. 3, Dr. G.C. Narang Marg Mall Road, Delhi 110007, India |
1. Global Medikit Limited Адрес: Khasra no. 323 (MI), Central Hope Town, Camp Road, Selaqui Dehradu.. |
Положительный | |
| 970 | В00795 | РД-ИП-25-148/2 от 25.07.2025 5 лет |
Первичная | 1. Комплекс аппаратно-программный анализа электрокардиограмм «МИОКАРД-30» по ТУ 26.60.12-052-256920.. | 2б | 1. Подгруппа 2.1. Медицинские изделия для контроля физиологических показателей 2. Подгруппа 2.16. С.. |
ООО «НИМП ЕСН» Адрес: 607188, Нижегородская область, г.о. ЗАТО город Саров, г. Саров, ш. Южное, д.1.. |
ООО «НИМП ЕСН» Адрес: 607188, Нижегородская область, г.о. ЗАТО город Саров, г. Саров, ш. Южное, д.1.. |
Положительный | |
| 971 | В00796 | РД-ИП-25-258 от 28.07.2025 5 лет |
Первичная | 1. Степлер одноразовый, в наборе (РУ № РЗН 2024/23547 от 09.09.2024) | 2б | Подгруппа 1.10. Медицинские инструменты | Wuxi Beien Surgery Device Co. Ltd. Адрес: No.26, Yushen St., Xishan Techno-Economic Development Zo.. |
1. Wuxi Beien Surgery Device Co. Ltd. Адрес: No.26, Yushen St., Xishan Techno-Economic Development.. |
Положительный | |
| 972 | В00797 | РД-ИП-25-132/2 от 28.07.2025 5 лет |
Первичная | 1. Катетер коронарный баллонный дилатационный, РУ № РЗН 2019/9004 от 07.10.2020 2. Клапан гемостати.. |
3, 2а | 1. Подгруппа 1.13 Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12 2. Группа 1... |
Goodman Co., Ltd. Адрес: KDX Nagoya Sakae Building 5F, 4-5-3 Sakae, Naka-ku, Nagoya-shi, Japan |
1. Synergy Health Ireland Ltd Адрес: Parkmore IDA Business & Technology Park Tullamore Co. Offaly I.. |
Положительный | |
| 973 | В00798 | РД-ИП-25-223 от 29.07.2025 5 лет |
Первичная | 1. Спираль для эндоваскулярной эмболизации сосудов головного мозга, в вариантах исполнения 2. Систе.. |
3 | 1. Подгруппа 1.1. Неактивные сердечно-сосудистые имплантаты 2. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинск.. |
Shanghai Wallaby Medical Technologies Co., Inc. Юридический адрес: Floor 1–3, Area C, No. 3, Lane 2.. |
1.Shanghai Wallaby Medical Technologies Co., Inc. Адрес: Floor 1–3, Area C, No. 3, Lane 299, Kangwe.. |
Положительный | |
| 974 | В00799 | РД-ИП-25-254 от 29.07.2025 5 лет |
Первичная | 1.Имплантаты стоматологические (РУ № РЗН 2022/16910 от 15.04.2022) 2.Формирователь десны для имплан.. |
1, 2а, 2б | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгруппа 1.. |
MEDENTiKA GmbH Адрес: Hammweg 8-10, 76549 Hügelsheim, Germany |
1. Absolute medical GmbH Адрес: Landwehr 62, 46325, Borken, Germany 2. BBF Sterilisationservice Gmb.. |
Положительный | |
| 975 | В00800 | РД-ИП-25-272 от 29.07.2025 5 лет |
Первичная | 1. Plasma cfDNA Extraction and Bisulfite Conversion Kit. 2. Plasma DNA Methylation Detection Kit f.. |
2а, 2б | 1. Группа 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro 2. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реаген.. |
Wuhan Ammunition Life-tech Co., Ltd адрес: No. 04, 1st Floor, Building B10, Phase 1, Block B, Wuha.. |
1. Wuhan Ammunition Life-tech Co., Ltd Адрес: No. 04, 1st Floor, Building B10, & No. 1 and No. 2, .. |
Положительный | |
| 976 | В00801 | РД-ИП-25-223/4 от 29.07.2025 | Внеплановая | Внесение изменений в производственные процессы, в соответствии с отчетом о результатах первичного .. | 1. Система хирургическая радиочастотная AСS 400 для плазменной абляции с принадлежностями (Название.. | 2а, 2б | 1. Подгруппа 2.10. Активные хирургические медицинские изделия | SUZHOU AND SCIENCE & TECHNOLOGY DEVELOPMENT CORP. Адрес: 2 Ansheng Road, Hexing, Jinfeng Township, .. |
1. SUZHOU AND SCIENCE & TECHNOLOGY DEVELOPMENT CORP. Адрес: 2 Ansheng Road, Hexing, Jinfeng Townshi.. |
Положительный |
| 977 | В00802 | РД-ИП-25-358 от 29.07.2025 5 лет |
Первичная | 1. Пробирки вакуумные для взятия венозной крови КОРВЭЙ по ТУ 32.50.50-001-53294243-2019 (РУ от13... | 2а | 1. Подгруппа 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro | ООО «КОРВЭЙ». Адрес: 197046, г. Санкт-Петербург, наб. Петровская., д. 4, офис 43 |
1. ООО «КОРВЭЙ», 193149, Ленинградская область, муниципальный район Всеволожский, городское поселен.. | Положительный | |
| 978 | В00803 | РД-ИП-25-298 от 30.07.2025 5 лет |
Первичная | 1. Катетер урологический INEKTA, стерильный одноразовый; 2. Трахеальная трубка |
2а, 2б, 1 | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгруппа 1.. |
Guandong Ecan Medical Co., Ltd. Адрес: Building 1, No.222, Xindu Road, Chengjiao Street, Conghua D.. |
1. Guandong Ecan Medical Co., Ltd. Адрес: Building 1, No. 222, Xindu Road, Chengjiao Street, Congh.. |
Положительный | |
| 979 | В00804 | РД-ИП-25-223/7 от 30.07.2025 5 лет |
Первичная | 1. Система ко-абляции AI Elf S10R в составе: Сенсорный экран-1 шт; Емкость для хранения жидкого азо.. | 2а, 2б | 1. Подгруппа 2.18 Активные неимплантируемые медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2... | Hygea Medical Technology Co., Ltd. Адрес: 1101, 1st Floor, Building 17, No.18 Zhongguaneun South 3r.. |
1. Hygea Medical Technology Co., Ltd. Адрес: 1st Floor, 2nd Floor (Rooms 201–206), 3rd Floor (Rooms.. |
Положительный | |
| 980 | В00805 | РД-ИП-25-220 от 31.07.2025 | Внеплановая | Внесение изменений в перечень производственных площадок, в соответствии с отчетом о результатах пер.. | 1. Компоненты для эндопротезирования верхних конечностей TROMRUS (ТУ 32.50.22-003-28724805-2019) РУ.. |
3, 2б | 1. Подгруппа 1.2 Неактивные ортопедические имплантаты | ООО «ЛОГИКС Медицинские Системы» Адрес 630090, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Инженерна.. |
1. ООО «ЛОГИКС Медицинские Системы» Адрес: 630090, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Инжен.. |
Положительный |
| 981 | В00806 | РД-ИП-25-098/2 от 31.07.2025 5 лет |
Первичная | 1. Аппарат рентгеновский стоматологический MyRay RX DC с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2008/02789 от 2.. | 2б | 1. Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение | CEFLA S.C. Адрес: IMOLA (BO) VIA SELICE PROVINCIALE 23/A CAP 40026 |
1. CEFLA S.C. Адрес: VIA BICOCCA 14/C IMOLA (BO) CAP 40026 2. CEFLA S.C. Адрес: VIA GAMBELLARA 43/C.. |
Положительный | |
| 982 | В00807 | РД-ИП-25-013/4 от 31.07.2025 | Внеплановая | Внесение изменений в перечень производственных площадок, подгруппы в соответствии с отчетом о резул.. | 1. Система навигационная хирургическая StealthStation S8, РУ № РЗН 2019/8291 от 20.06.20242. 2. Ком.. |
2б | 1. Подгруппа 2.3. Медицинские изделия для визуализации, не использующие ионизирующее излучение | Medtronic Navigation, Inc. Адрес: 200 Medtronic Drive, Lafayette, CO 80026, USA |
1. Medtronic Navigation, Inc. Адрес: 1480 S Arthur Ave, Louisville CO 80027-3077, USA 2. Medtronic .. |
Положительный |
| 983 | В00808 | РД-ИП-25-281/1 от 31.07.2025 5 лет |
Первичная | 1. Генератор для радиочастотной абляции VIVA, модель Генератор РЧ VIVA multi, РУ № РЗН 2024/23544 о.. | 3, 2а | 1. Подгруппа 2.10. Активные хирургические медицинские изделия | STARmed Co., Ltd. Адрес: B-1403, DAEBANG TRIPLAON, 158, Haneulmaeul-ro, Ilsandong-gu, Goyang-si, Gy.. |
1. STARmed Co., Ltd. Адрес: B-1403, DAEBANG TRIPLAON, 158, Haneulmaeul-ro, Ilsandong-gu, Goyang-si,.. |
Положительный | |
| 984 | В00809 | РД-ИП-25-294 от 31.07.2025 5 лет |
Первичная | 1. Набор имплантатов коленного сустава (ФСЗ 2010/06019) 2. Протезы тазобедренного сустава с принадл.. |
3, 2а | 1. Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты 2. Подгруппа 1.4. Неактивные функциональные .. |
Sanatmetal Orthopaedic & Traumatologic Equipment Manufacturer Ltd., (Sanatmetal Ltd.) Адрес: H-3300.. |
1. Sanatmetal Orthopaedic & Traumatologic Equipment Manufacturer Ltd., (Sanatmetal Ltd.) Адрес: H-3.. |
Положительный | |
| 985 | В00810 | РД-ИП-25-211/2 от 31.07.2025 5 лет |
Первичная | 1. Игла для вспомогательных репродуктивных технологий, стерильная, однократного применения, в вариа.. | 3, 2а, 2б | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгруппа 1.. |
Shandong Wego Ruisheng Medical Devices Co., Ltd. Адрес No. 1, Weigao Road, Torch Hi-tech Science P.. |
1. Shandong Wego Ruisheng Medical Devices Co., Ltd. Адрес: No. 1-3 Weigao Road, Torch Hi-tech Scie.. |
Положительный | |
| 986 | В00811 | РД-ИП-25-346 от 31.07.2025 5 лет |
Первичная | 1. Аппарат рентгеновский цифровой стационарный Dr. Pax по ТУ 26.60.11-002-51920529-2023 (РУ № РЗН 2.. | 2б | 1. Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение | ООО «ПОЛИТЕХМЕД» Адрес: 143090, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. КРАСНОЗНАМЕНСК, УЛ. ПОБЕДЫ, Д.2,-,144 |
1. ООО «ПОЛИТЕХМЕД» Адрес: Российская Федерация, Московская область, городской округ Краснознаменс.. |
Положительный | |
| 987 | В00812 | РД-ИП-25-261 от 01.08.2025 5 лет |
Первичная | 1.Катетер баллонный дилатационный для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики ADVА GLI.. | 3, 2а | 1. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1-1.12 2. Подгруппа .. |
ООО «НОВЕЛТИ» Адрес: 614000, Россия, Пермский край, г. О. Пермский, г. Пермь, ул. Луначарского дом .. |
1. ADVANCED MEDTECH SOLUTIONS PRIVATE LIMITED Адрес: PLOT NO P-21, 22, 25, 26, 34, 35, Bio-Tech Par.. |
Положительный | |
| 988 | В00813 | РД-ИП-25-275 от 01.08.2025 5 лет |
Первичная | 1. Одноразовая стерильная система «пульс-лаваж» для промывания и аспирации 2. Помпа для энтеральног.. |
2а | 1. Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) | Beijing Medkon Medical Devices Co., Ltd. Адрес: Floor 1, Building 1, 8 Yunteng Rd., Miyun Economic .. |
1. Beijing Medkon Medical Devices Co., Ltd. Адрес: Floor 1 and 2 Building 1, Floor 1 and 2 Building.. |
Положительный | |
| 989 | В00814 | ИП-24-669 от 01.08.2025 5 лет |
Первичная | 1. Фемтосекундная лазерная система Elita, в составе 2. Система лазерная высокоточная Catalys-I, в с.. |
2а, 2б | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгруппа 2.. |
AMO Manufacturing USA, LLC Адрес: 510 Cottonwood Drive, Milpitas, California 95035, USA |
1. AMO Manufacturing USA, LLC Адрес: 510 Cottonwood Drive, Milpitas, California 95035, USA 2. Cret.. |
Положительный | |
| 990 | В00815 | РД-ИП-25-257 от 04.08.2025 5 лет |
Первичная | 1. Система фиксации головы DORO с принадлежностями (РУ РЗН № ФСЗ 2010/06010 от 20.12.2022) | 2а | 1. Подгруппа 1.8. Неактивные ортопедические медицинские изделия и медицинские изделия для реабилита.. | pro med instruments GmbH, part of Black Forest Medical Group Адрес: Bötzinger Str. 86, 79111 Freib.. |
1. pro med instruments GmbH, part of Black Forest Medical Group Адрес: Bötzinger Str. 86, 79111 Fre.. |
Положительный | |
| 991 | В00816 | РД-ИП-25-319 от 04.08.2025 5 лет |
Первичная | 1. Мембрана стоматологическая биорезорбируемая коллагеновая для тканевой регенерации Geistlich Bio-.. | 3, 2б | 1. Подгруппа 1.5. Неактивные зубные имплантаты и стоматологические материалы | Geistlich Pharma AG Адрес: Bahnhofstrasse 40 6110 Wolhusen, Switzerland |
1. Geistlich Pharma AG Адрес: Bahnhofstrasse 40 6110 Wolhusen, Switzerland 2. Synergy Health Däni.. |
Положительный | |
| 992 | В00817 | РД-ИП-25-260 от 05.08.2025 5 лет |
Первичная | 1. Эндопротез коленного сустава, одноразовый, стерильный по ТУ 32.50.22-001-20432470-2024 в составе.. | 3 | 1. Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические суставы | Общество с ограниченной ответственностью «ЭндоАрт» ООО «ЭндоАрт» Адрес: 197375, г. Санкт-Петербург,.. |
1. Общество с ограниченной ответственностью «ЭндоАрт» Адрес: 197375, Россия, г. Санкт-Петербург, му.. |
Положительный | |
| 993 | В00818 | РД-ИП-24-028/4 от 05.08.2025 5 лет |
Первичная | 1. Игла для аспирации ооцитов КINDER одноразовая стерильная в вариантах исполнения 2. Носитель дл.. |
2а, 2б | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгруппа 1.. |
BIOPSYBELL S.R.L. Адрес: Mirandola (MO) Via Aldo Manuzio 24, 41037, Italy |
1. BIOPSYBELL S.R.L. Адрес: Mirandola (MO) Via Aldo Manuzio 24, 41037, Italy 2. Steril Verona S.r.l.. |
Положительный | |
| 994 | В00819 | РД-ИП-25-036/4 от 05.08.2025 5 лет |
Первичная | 1. Филлер внутридермальный с лидокаином Xspurt, объёмом 1,1 мл [2,4% сшитого гиалуроната натрия + 0.. | 3 | 1. Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей | Forest Hills Lab Korea Co., Ltd. Адрес: #508-510, #516, #701-704, #707, #708, #713, #716, 126, Beol.. |
1. Forest Hills Lab Korea Co., Ltd. Адрес: #508, #509, #701-703, O’BIZ TOWER 126, Beolmal-ro, Dong.. |
Положительный | |
| 995 | В00820 | РД-ИП-25-328 от 05.08.2025 | Внеплановая | Подтверждение устранения нарушений по результатам проведения инспектирования производства | 1. Линзы контактные мягкие, РУ № ФСЗ 2010/07036 от 01.03.2021 2. Мягкие контактные линзы: ClearAll-.. |
2а | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) | Clearlab SG Pte. Ltd. Адрес: 139 Joo Seng Road, Singapore, 368362 |
1. Clearlab SG Pte. Ltd. Адрес: 139 Joo Seng Road, Singapore, 368362 |
Положительный |
| 996 | В00821 | РД-ИП-25-223/6 от 05.08.2025 5 лет |
Первичная | 1. Датчики пульсоксиметрические SpO2 многоразовые 2. Датчики пульсоксиметрические SpO2 одноразовые.. |
2б | 1. Подгруппа 2.1. Медицинские изделия для контроля физиологических показателей | Shenzhen MedKe Technology Co., Ltd. Адрес: 401, 503, Bldg. A1, Anle Ind. Zone, No. 172, Hangcheng R.. |
1. Shenzhen MedKe Technology Co., Ltd. Адрес: 401, 503, Bldg. A1, Anle Ind. Zone, No. 172, Hangchen.. |
Положительный | |
| 997 | В00822 | РД-ИП-25-336 от 05.08.2025 5 лет |
Первичная | 1. Биоматериал для восстановления тканей (VIVIBOL) модель S 2. Биоматериал для восстановления ткане.. |
3 | 1. Подгруппа 1.3 Неактивные имплантаты мягких тканей 2. Подгруппа 1.12. Шовный материал, перевязочн.. |
Sooryeomedi Со., Ltd. Адрес: 582, Chungjeong-ro, Jeong-eup-si, Jeonbuk-do, Republic of Korea |
1. Sooryeomedi Со., Ltd. Адрес: 582, Chungjeong-ro, Jeong-eup-si, Jeonbuk-do, Republic of Korea |
Положительный | |
| 998 | В00823 | РД-ИП-25-341 от 05.08.2025 5 лет |
Первичная | 1. Аппарат для профилактики йододефицита «Аэройод» по ТУ 32.50.50-001-63778054-2024 | 3 | 1. Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17 | ООО ГК «ИНГАТЕК» Адрес: 107370, г. Москва, ш. Открытое, д.12, стр.2 |
1. ООО «Завод Аэролайф» Адрес: Российская Федерация, 249020, Калужская обл., Боровский р-н, д. Добр.. |
Положительный | |
| 999 | В00824 | РД-ИП-25-304 от 06.08.2025 5 лет |
Первичная | 1. Система фиксации позвоночника в вариантах исполнения 2. Кейджи RZ для межпозвоночного спондилод.. |
3 | 1. Подгруппа 1.2 Неактивные ортопедические импланты | Beijing Chunlizhengda Medical Instruments Co., Ltd. Адрес: No. 10 Xinmi West 2nd Road, South Regio.. |
1. Beijing Chunlizhengda Medical Instruments Co., Ltd. Адрес: No. 10 Xinmi West 2nd Road, South Re.. |
Положительный | |
| 1000 | В00825 | РД-ИП-25-064 от 07.08.2025 5 лет |
Первичная | 1. Салфетки спиртовые (этиловый спирт 70%) антисептические одноразовые из нетканого материала стери.. | 2а, 3 | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгруппа 1.. |
Общество с ограниченной ответственностью «Система Трейд» Адрес: 109469, г. Москва, ул. Братиславск.. |
1. ООО «Система Трейд» Адрес: Российская Федерация, 172387, Тверская область, городской округ Ржев,.. |
Положительный | |
| 1001 | В00826 | РД-ИП-25-312 от 07.08.2025 | Внеплановая | Внесение изменений в перечень производственных площадок | . Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител к вирусу гепатита С (ВГС) в сывор.. | 2а, 3, 2б | 1. Группа: 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro 2. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реаге.. |
Общество с ограниченной ответственностью «ИМБИАН ЛАБ» Адрес: 630559, Россия, Новосибирская область,.. |
1. ООО «ИМБИАН ЛАБ» Адрес: 630554, Российская Федерация, Новосибирская область, муниципальный район.. |
Положительный |
| 1002 | В00827 | РД-ИП-25-386 от 07.08.2025 5 лет |
Первичная | 1. Диагностический набор Prenatal BoBs (РУ № РЗН 2013/501 от 17.04.2013) 2. Наборы диагностических.. |
2б | 1. Подгруппа 4.1 Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы. | Wallac Oy Адрес: Mustionkatu 6, FI-20750, Turku, Finland |
1. Wallac Oy Адрес: Mustionkatu 6, FI-20750, Turku, Finland |
Положительный | |
| 1003 | В00828 | РД-ИП-25-378 от 07.08.2025 5 лет |
Первичная | 1. Система непрерывного мониторинга глюкозы Lumiflex Linx, РУ № РЗН 2025/25127 от 27.03.2025 2. Пом.. |
2б | 1. Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17 2. Подгруппа .. |
Общество с ограниченной ответственностью «АГАТА», Адрес: 690091, Приморский край, г. Владивосток, .. |
1. MicroTech Medical (Hangzhou) Co., Ltd. Адрес: No. 108 Liuze St., Cangqian, Yuhang District, Han.. |
Положительный | |
| 1004 | В00829 | РД-ИП-25-286 от 08.08.2025 | Внеплановая | Внесение изменений в перечень производственных площадок, подгруппы в соответствии с отчетом о резул.. | 1. Гель-лубрикант Durex Massage 2 in 1 Stimulating (№ РЗН 2021/14215) 2. Гели-смазки Durex Play в в.. |
3 | 1. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12 | Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd. Адрес: 103-105 Bath Road, Slough, Berkshire, SL1 3UH, Unite.. |
1. Reckitt Benckiser Healthcare Manufacturing (Thailand) Ltd. Адрес: 65 Moo 12 Lardkrabang Bangple.. |
Положительный |
| 1005 | В00830 | РД-ИП-25-310 от 08.08.2025 5 лет |
Первичная | 1. Аппарат косметологический радиочастотный монополярный 10THERMA | 2б | 1. Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1-2.17 | Tentech Inc. Адрес: 4,5F, 326, Bongeunsa-ro, Gangnam-gu, Seoul, 06143, Republic of Korea |
1. Tentech Inc. Адрес производственной площадки: #802 Ace Techno Tower 5th, 20, Digital-ro 31-gil, .. |
Положительный | |
| 1006 | В00831 | РД-ИП-25-045 от 08.08.2025 5 лет |
Первичная | 1. Тест-полоски OneTouch Select® Plus, РУ № РЗН 2017/6149 от 25.09.2024 2. Тест-полоски УанТач Вери.. |
2б | 1. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы 2.Подгруппа 4.2.. |
LifeScan Europe GmbH Адрес: Dammstrasse 19, 6300 Zug, Switzerland |
1. Общество с ограниченной ответственностью «Фармстандарт-Лексредства» Адрес: 305022, Россия, Курск.. |
Положительный | |
| 1007 | В00832 | РД-ИП-25-249/2 от 11.08.2025 5 лет |
Первичная | 1. Мембрана коллагеновая BonamemTM 2. Имплантат для замещения костной ткани BonaboneTM 3. Перевязка.. |
3 | 1. Подгруппа 1.5. Неактивные зубные имплантаты и стоматологические материалы | 1. Bonanga Technology Tianjin Co., Ltd. Room 203, building 11, No.6, Hechang Road, Wuqing developm.. |
1. Bonanga Technology Tianjin Co., Ltd. Room 203, building 11, No.6, Hechang Road, Wuqing developm.. |
Положительный | |
| 1008 | В00833 | РД-ИП-25-013/7 от 11.08.2025 | Внеплановая | Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изде.. | 1. Абляционные зонды 2. Электрохирургические карандаши Medtronic с функцией удаления дыма 3. Электр.. |
2б | 1. Подгруппы 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17 | 1. Covidien llc 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048 USA |
1. New Deantronics Taiwan Ltd. No. 16, Machouhou Yuancyu 1st Rd., Lucao Township, Chiayi County 611.. |
Положительный |
| 1009 | В00834 | РД-ИП-25-354 от 11.08.2025 5 лет |
Первичная | 1. «Системы расходные к аппаратам для автоматического плазмафереза XJC 2000, PCS 2, в сборе: 1. Ра.. |
2б | 1. Подгруппа 2.7. Активные медицинские изделия для экстракорпорального кровообращения, внутривенно.. | 1. Sichuan Nigale Biotechnology Co., Ltd. № 28, Kuixing Road, Dongxi Town, Jianyang City, Sichuan p.. |
1. Sichuan Nigale Biotechnology Co., Ltd. № 28, Kuixing Road, Dongxi Town, Jianyang City, Sichuan p.. |
Положительный | |
| 1010 | В00835 | РД-ИП-25-224 от 12.08.2025 5 лет |
Первичная | 1. Раствор увлажняющий для ухода за глазами, стерильный, "СТИЛЛАВИТ®" по ТУ 32.50.13-005-89627989-2.. | 2а, 3 | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгруппа 1.. |
1. Общество с ограниченнойответственностью «Компания Офтальм-Ренессанс» ООО «Компания Офтальм-Ренес.. |
1. Общество с ограниченной ответственностью «Славянская аптека» Российская Федерация, 601120, Вла.. |
Положительный | |
| 1011 | В00836 | РД-ИП-25-264 от 12.08.2025 5 лет |
Первичная | 1. Нейромонитор интраоперационный ISIS / С2, в моделях. 2. Многоразовые расходные материалы для ней.. |
2б, 3 | 1. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12 2. Подгрупп.. |
1. inomed Medizintechnik GmbН Im Hausgrün 29, 79312 Emmendingen, Germany |
1. inomed Medizintechnik GmbН Im Hausgrün 29, 79312 Emmendingen, Germany 2. Sterigenics Germany Gm.. |
Положительный | |
| 1012 | В00837 | РД-ИП-25-314 от 12.08.2025 5 лет |
Первичная | 1. Система ультразвуковая хирургическая 2. Скальпель для Системы ультразвуковой хирургической 3. Ст.. |
2б | 1. Подгруппа 2.10. Активные хирургические медицинские изделия | 1. Falcon (JS) medical Co., Ltd. Room 2301, 2303, 2305, 4th Floor, Building 2, NO.568, Jinyang East.. |
1. Falcon (JS) medical Co., Ltd. Room 2301, 2303, 2305, 4th Floor, Building 2, NO.568, Jinyang East.. |
Положительный | |
| 1013 | В00838 | РД-ИП-25-329 от 12.08.2025 | Внеплановая | Подтверждение устранения нарушений по результатам проведения инспектирования производства | 1. Набор реагентов «Экспресс-тест для качественного определения скрытой крови в кале иммунохроматог.. | 2а, 2б | 1. Группа 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro 2. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реаген.. |
1. Общество с ограниченной ответственностью «КОНТРОЛЬНЫЙ ТЕСТ» 454016, Челябинская область, Г.О. ЧЕ.. |
1. ООО «КОНТРОЛЬНЫЙ ТЕСТ» 454016, Челябинская обл, г Челябинск, ул Братьев Кашириных, д.85-б, помещ.. |
Положительный |
| 1014 | В00839 | РД-ИП-25-173/4 от 12.08.2025 5 лет |
Первичная | 1. Peripheral Stent System (Стент-система периферическая ZENFlex) 2. Drug-Coated PTA Balloon Cathet.. |
2б, 3 | 1. Подгруппа 1.1. Неактивные сердечно-сосудистые имплантаты | 1. Zylox-Tonbridge Medical Technology Co., Ltd. Zylox-Tonbridge Industrial Park, No. 270 Shuyun Roa.. |
1. Zylox-Tonbridge Medical Technology Co., Ltd. Zylox-Tonbridge Industrial Park, No. 270 Shuyun Roa.. |
Положительный | |
| 1015 | В00840 | РД-ИП-25-227 от 13.08.2025 5 лет |
Первичная | 1. Материалы хирургические шовные антимикробные «Оптикум», с иглами атравматическими или без игл, с.. | 2б, 3 | 1. Подгруппа 1.12. Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия д.. | 1. Общество с ограниченной ответственностью «ОПТИКУМ» 123007, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОК.. |
1. ООО «ОПТИКУМ» Россия, 141195, Московская область, г.о. Фрязино, г. Фрязино, ул. Горького, д. 10A.. |
Положительный | |
| 1016 | В00841 | РД-ИП-25-302/2 от 13.08.2025 | Внеплановая | Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изде.. | 1. Катетер для коронарной визуализации OptiCross HD 60 МГц в индивидуальной упаковке; OptiCross 6HD.. | 2а, 2б, 3 | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Группа 2. А.. |
1. Boston Scientific Corporation Юридический адрес: 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 017.. |
1. Boston Scientific Corporation Адрес: Two Scimed Place Maple Grove, MN 55311 USA 2. Amphenol Alde.. |
Положительный |
| 1017 | В00842 | РД-ИП-25-410 от 13.08.2025 | Внеплановая | Внесение изменений в перечень производственных площадок, подгруппы в соответствии с отчетом о резул.. | 1. Мобильный лечебно-профилактический модуль МЛПМ "РЕНТГЕН-ДИАГНОСТИКА" по ТУ 29.10.59-015-86567070.. | 2б | 1. Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17 | 1. ООО «ДжиСиМед» Адрес: Россия, 111123, г. Москва, вн. тер. г. Муниципальный округ Перово, ул. Пле.. |
1.ООО «ДжиСиМед») Юридический адрес: Россия, 111123, г. Москва, вн. тер. г. Муниципальный округ Пер.. |
Положительный |
| 1018 | В00843 | РД-ИП 25-223/3 от 14.08.2025 5 лет |
Первичная | 1. Стент внутрисосудистый р64 в вариантах исполнения 1.Варианты исполнения: Р64-250-6, Р64-250-9, Р.. |
3 | Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включённые в подгруппы 1.1 – 1.12.1. | phenox GmbH Адрес: Lise-Meitner Allee 31, 44801 Bochum, Germany |
1. phenox GmbH Адрес: Lise-Meitner Allee 31, 44801 Bochum, Germany 2. phenox GmbH Адрес: Universit.. |
Положительный | |
| 1019 | В00844 | РД-ИП 25-223/2 от 14.08.2025 5 лет |
Первичная | 1. Стент-система эндоваскулярная для сосудов головного мозга pEGASUS HPC, в вариантах исполнения (Р.. | 3 | Подгруппа 1.1. Неактивные сердечно-сосудистые имплантаты | femtos GmbH Адрес: Universitätsstraße 136, 44799 Bochum, Germany |
1. femtos GmbH Адрес: Universitätsstraße 136, 44799 Bochum, Germany 2. НА2 Medizintechnik GmbH Ад.. |
Положительный | |
| 1020 | В00845 | РД-ИП 25-231 от 14.08.2025 5 лет |
Первичная | 1. Система ультразвуковая хирургическая Y16-E с принадлежностями, Регистрационное удостоверение № Р.. | 2а, 2б | 1. Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro).. | 1. Innolcon Medical Technology (Suzhou) Co., Ltd. Unit 409, Building B2, No.218 Xinghu Street, Suz.. |
1. Innolcon Medical Technology (Suzhou) Co., Ltd. Unit 101/201, Building 13, No.218 Sangtian Stree.. |
Положительный | |
| 1021 | В00846 | РД-ИП-25-237 от 14.08.2025 5 лет |
Первичная | 1. Аппарат для безыгольного введения лекарственных средств и филлеров CureJet. | 2а | 1. Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro).. | 1. BAZ BIOMEDIC CO., LTD. 8F, 12, Teheran-ro 7-gil, Gangnam-gu, Seoul, Republic of Korea |
1. BAZ BIOMEDIC CO., LTD. Room 906-909, 68, Digital-ro 9-gil, Geumcheon-gu, Seoul, Republic of Kore.. |
Положительный | |
| 1022 | В00847 | РД-ИП-25-237/2 от 14.08.2025 5 лет |
Первичная | 1. Аппарат радиочастотный XERF 2. Аппарат лазерный СО2 хирургический eCO2 3D 3. Аппарат фототерапев.. |
2а, 2б | 1. Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия 2. Подгруппа 2.18. Активные медицинские.. |
1. Cynosure Lutronic Technology Corporation Wonheung-dong-#101, #201, #302, #501, #601, 55, Samwon.. |
1. Cynosure Lutronic Technology Corporation Wonheung-dong-#101, #201, #302, #501, #601, 55, Samwon.. |
Отрицательный | |
| 1023 | В00848 | РД-ИП-25-270 от 14.08.2025 5 лет |
Первичная | 1. Система кохлеарной имплантации HiResolution Bionic Ear, Ultra ЗD с принадлежностями (РУ №РЗН 202.. | 2б, 3 | 1. Подгруппа 3.3. Активные имплантируемые медицинские изделия, поддерживающие, замещающие или замен.. | 1. «ADVANCED BIONICS, LLC» 28515 Westinghouse Place, Valencia СА 91355, USA. |
1. «ADVANCED BIONICS, LLC», 28515 Westinghouse Place, Valencia СА 91355, USA. 2. «ADVANCED BIONICS .. |
Положительный | |
| 1024 | В00849 | РД-ИП-25-278 от 14.08.2025 5 лет |
Первичная | 1. Аппарат искусственной вентиляции легких Ventilator 2. Аппарат искусственной вентиляции легких Ve.. |
2б | 1. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12 | 1. Общество с ограниченной ответственностью «Нуавера» 420012, Республика Татарстан (Татарстан), г... |
1. Ambulanc (Shenzhen) Тесh. Со., Ltd. 3rd and 8th Floor, Block С, Building #5, and 1st to 10th Flo.. |
Отрицательный | |
| 1025 | В00850 | РД-ИП-25-408 от 14.08.2025 5 лет |
Первичная | 1. Имплант внутридермальный стерильный «Up grade» Варианты исполнения: 1) Имплант внутридермальный .. |
3 | 1. Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей | 1. Hual lntertrade SA Route de PreBois 29, с/о World Trade Cen-ter, СН-1215 Geneva 15, Switzerland.. |
1. Hual lntertrade SA Route de PreBois 29, с/о World Trade Cen-ter, СН-1215 Geneva 15, Switzerland.. |
Отрицательный | |
| 1026 | В00851 | РД-ИП-24-038/2 от 15.08.2025 5 лет |
Первичная | 1. Набор реагентов для диагностики антител к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ) (иммуноферментный.. | 3 | 1. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы | 1. Zhuhai Livzon Diagnostics, Inc. Building 1, No. 266 Tongchang Road, Xiangzhou District, 519060 .. |
1. Zhuhai Livzon Diagnostics, Inc. No. 266 Tongchang Road, Xiangzhou District, 519060 Zhuhai, PEOP.. |
Положительный | |
| 1027 | В00852 | РД-ИП-25-297 от 15.08.2025 5 лет |
Первичная | 1. Программное обеспечение ArtInCol для анализа видеопотока при эндоскопических исследованиях по ТУ.. | 3 | 1. Подгруппа 2.16. Самостоятельное медицинское программное обеспечение | 1. Общество с ограниченной ответственностью «Алнисофт» 197046, Санкт-Петербург, пр-кт Каменноостров.. |
1. Общество с ограниченной ответственностью «Алнисофт» 197046, Санкт-Петербург, пр-кт Каменноостров.. |
Положительный | |
| 1028 | В00853 | РД-ИП-25-086/2 от 15.08.2025 | Внеплановая | Внесение изменений в перечень производственных площадок, подгруппы в соответствии с отчетом о резул.. | 1. Набор реагентов для качественного определения Mycobacterium tuberculosis complex и нетуберкулезн.. | 2а, 2б | 1. Группа 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro 2. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реаген.. |
1. Общество с ограниченной ответственностью «АвисМедГрупп» 119017, г. Москва, вн. тер.г. муниципал.. |
1. Общество с ограниченной ответственностью «Биодайв» Краснодарский край, федеральная территория Си.. |
Положительный |
| 1029 | В00854 | РД-ИП-25-144/1 от 15.08.2025 5 лет |
Первичная | 1. Аппарат для аутотрансфузии крови XTRA с принадлежностями (РУ № ФСЗ 2012/12225 от 27.09.2017) 2. .. |
2б, 3 | 1. Подгруппа 2.7. Активные медицинские изделия для экстракорпорального кровообращения, внутривенног.. | 1. LivaNova Deutschland GmbH Lindberghstr. 25, 80939 Munich, Germany |
1. LivaNova Deutschland GmbH Lindberghstr. 25, 80939 Munich, Germany |
Положительный | |
| 1030 | В00855 | РД-ИП-25-333 от 15.08.2025 5 лет |
Первичная | 1. Пульт оператора системы диатермической терапии, высокочастотный HitonⅡ 2. Пульт оператора систем.. |
2а | 1. Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) | SHENB Co.,Ltd. Адрес: SHENB TOWER, 74, Achasan-ro, Seongdong-gu, Seoul, Republic of Korea |
1. SHENB Co.,Ltd. Адрес B3, B2, 5F, 6F, 74, Achasan-ro, Seongdong-gu, Seoul, Republic of Korea 2. B.. |
Положительный | |
| 1031 | В00856 | РД-ИП-25-360 от 18.08.2025 5 лет |
Первичная | 1. Комплекс для стимуляции восстановления функционального состояния мышц тазового дна "Callibri BeF.. | 2б | 1. Подгруппа 2.18 Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17 | 1. Общество с ограниченной ответственностью научно медицинская фирма «Нейротех» 347905, Ростовская .. |
1. ООО НМФ «Нейротех» 347905, Ростовская область, г. о. город Таганрог, г. Таганрог, ул. Дзержинско.. |
Положительный | |
| 1032 | В00857 | РД-ИП-24-044 от 18.08.2025 5 лет |
Первичная | 1. Аппарат рентгенодиагностический цифровой передвижной С-дуга "Steinmann & Allengers" по ТУ 26.60... | 2б | 1. Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение | ООО «Штейман Крафт» Адрес: 129226, город Москва, ул. Докукина, д. 8 стр. 2, помещ. 3.1 этаж 6 |
1. ООО «Штейман Крафт» 129226, г. Москва, ул. Докукина, д.8, стр. 3, ком. № 1 2. Allengers Medical .. |
Отрицательный | |
| 1033 | В00858 | РД-ИП-25-295 от 18.08.2025 5 лет |
Первичная | 1. Стент мочеточниковый в наборе, без гидрофильного покрытия, один/оба конца открыты 2. Стент моче.. |
2б | 1. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12 | DEVON INNOVATIONS PRIVATE LIMITED Адрес: 27А, Hosur Road, Phase 1 Electronic City, Bengaluru (Bang.. |
1. DEVON INNOVATIONS PRIVATE LIMITED Адрес: 27А, Hosur Road, Phase 1 Electronic City, Bengaluru (B.. |
Положительный | |
| 1034 | В00859 | РД-ИП-25-327 от 18.08.2025 5 лет |
Первичная | 1. Линзы контактные мягкие гидрофильные цветные FR42 (Realcon Color 42) корригирующие дневного ноше.. | 2б, 2а | 1. Подгруппа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгрупп.. |
Jilin Realcon Optical Technology Co., Ltd. Адрес: No. 88 Changchun Street, Yongji Economic Developm.. |
1. Jilin Realcon Optical Technology Co., Ltd. Адрес: No. 88 Changchun Street, Yongji Economic Devel.. |
Положительный | |
| 1035 | В00860 | РД-ИП-25-372 от 18.08.2025 5 лет |
Первичная | 1. Dedicated Brain Positron Emission Tomography System (DigitMI i30) 2. X-ray Computed Tomography E.. |
2б | 1. Подгруппы 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение | RAYSOLUTION Healthcare Co., Ltd. Адрес: 1 Floor & 2 Floor, Bldg. C2, National Health and Big Data .. |
1. RAYSOLUTION Healthcare Co., Ltd. Адрес: 1 Floor & 2 Floor, Bldg. C2, National Health and Big Da.. |
Положительный | |
| 1036 | В00861 | РД-ИП-25-243 от 19.08.2025 5 лет |
Первичная | 1. Металлические винты для фиксации костей 2. Металлические пластины для фиксации костей прямые 3. .. |
2б | 1. Подгруппа 1.2 Неактивные ортопедические имплантаты 2. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изд.. |
Jiangsu Angel Medical Instruments Co., Ltd. Адрес: Jinyanghe Road, Jinfeng Town, Zhangjiagang City,.. |
1. Jiangsu Angel Medical Instruments Co., Ltd. Адрес: Jinyanghe Road, Jinfeng Town, Zhangjiagang Ci.. |
Положительный | |
| 1037 | В00862 | РД-ИП-25-244 от 19.08.2025 5 лет |
Первичная | 1. Набор реагентов "Диагностикум эритроцитарный листериозный антигенный сухой" ТУ 21.10.60-001-019.. |
2б, 2а | 1. Группа 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro | ФБУН "Омский НИИ природно-очаговых инфекций" Роспотребнадзора Адрес: 644050, Омская область, г. Омс.. |
1. ФБУН "Омский НИИ природно-очаговых инфекций" Роспотребнадзора Адрес: 644050, Омская область, г. .. |
Положительный | |
| 1038 | В00863 | РД-ИП-25-271 от 19.08.2025 5 лет |
Первичная | 1. Средство медицинского контроля MedControl по ГЛТР.941119.001 ТУ Регистрационное удостоверение № .. |
2б | 1. Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17 | ООО «Гардлайнер» Адрес: Россия, 117246, г. Москва, пр-д Научный, д. 6, эт 2, пом. 1, ком. 24-25 |
1. ООО "Гардлайнер" Адрес: Россия, 117246, г. Москва, пр-д Научный, д. 6 |
Положительный | |
| 1039 | В00864 | РД-ИП-25-036/3 от 19.08.2025 5 лет |
Первичная | 1. Стент коронарный Excrossal, выделяющий рапамицин 2. Стент коронарный выделяющий рапамицин с биор.. |
3 | 1. Подгруппа 1.1. Неактивные сердечно-сосудистые имплантаты | JW Medical Systems Ltd. Адрес: No.68, Dalian Road, Hi-Tech District, Weihai |
1. JW Medical Systems Ltd. Адрес: 68 Dalian Road, Weihai, Shandong 264209, China |
Положительный | |
| 1040 | В00865 | РД-ИП-25-173/2 от 19.08.2025 5 лет |
Первичная | 1. Стент-графт бифуркационный аортальный Aegis™ 2. Система разветвленного аортального стент-графта .. |
3 | 1. Подгруппа 1.1. Неактивные сердечно-сосудистые имплантаты | Shanghai MicroPort Endovascular MedTech (Group) Co., Ltd. Адрес: Building #1, 3399 Kangxin Road, P.. |
1. Shanghai MicroPort Endovascular MedTech (Group) Co., Ltd. Building #1, 3399 Kangxin Road, Pudon.. |
Положительный | |
| 1041 | В00866 | РД-ИП-25-206/2 от 20.08.2025 |
Внеплановая | Внесение изменений в перечень подгруппы в соответствии с отчетом о результатах первичного инспектир.. | 1. Alexandrite & LongPulsed Nd:YAG Laser 2. Phototherapy Unit (IPL) (Аппарат для фототерапии DECOTI.. |
2б | 1. Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17 | IDS Ltd. Адрес: 194, Simgung-ro, Gwangtan-myeon, Paju-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea |
1. IDS Ltd. 908, 914, 915, 710, 714, 715 и 1409, Gasan-dong, SJ Technoville, 278, Beotkkot-ro, Geu.. |
Положительный |
| 1042 | В00867 | РД-ИП-25-252 от 20.08.2025 5 лет |
Первичная | 1. Установка нейтронной терапии ТЖИУ.941143.001 по ТУ ТЖИУ.941143.001ТУ | 2б | 1. Подгруппа 2.4. Медицинские изделия для лучевой терапии, использующие ионизирующее излучение | ФГУП «ВНИИА» Адрес: 127030, г. Москва, ул. Сущевская, д. 22 |
1. ФГУП «ВНИИА» Адрес: 115304, г. Москва, ул. Луганская, д.9, с.1 2. ФГУП «ВНИИА» Адрес: 115304, г... |
Положительный | |
| 1043 | В00868 | РД-ИП-25-334 от 20.08.2025 5 лет |
Первичная | 1. Комплект для контроля инвазивного давления 2. Линия контроля давления 3. Система магистралей экс.. |
3 | 1. Подгруппа 2.7. Активные медицинские изделия для экстракорпорального кровообращения, внутривенног.. | «B L LIFESCIENCES PVT LTD.» Адрес: A-245, Okhla Industrial Area, Phase-I, NewDelhi-110020, New Delh.. |
1. «B L LIFESCIENCES PVT LTD.») Адрес: 28-D, Sector-31, Ecotech-I, Greater Noida, Gautam Buddha Nag.. |
Положительный | |
| 1044 | В00869 | РД-ИП-25-394 от 20.08.2025 5 лет |
Первичная | 1. Кардиорегистратор Evipatch 2. Мобильное ПО Evimed 3. Веб-сервис ПО Evimed 4. Инструкция по п.. |
2б | 1. Подгруппа 2.1. Медицинские изделия для контроля физиологических показателей. | ООО "ЭВИМЕД" Адрес: 143442, Московская область, г.о. Красногорск, пгт Отрадное, ул Пятницкая, д. 8,.. |
1. ООО "ЭВИМЕД" Адрес: Российская Федерация, Республика Татарстан, городской округ город Казань, го.. |
Положительный | |
| 1045 | В00870 | РД-ИП-25-291 от 21.08.2025 5 лет |
Первичная | 1. Иглы для биопсии 2. Дыхательная маска |
2б | 1. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12 | 1. Guangzhou Shengwei Medical Devices Со., Ltd. No.126 (Factory Building), Guangshao Road, Aotou T.. |
1. Guangzhou Shengwei Medical Devices Со., Ltd. No.126 (Factory Building), Guangshao Road, Aotou T.. |
Положительный | |
| 1046 | В00871 | РД-ИП-25-036/5 от 21.08.2025 5 лет |
Первичная | 1. Протез митрального клапана механический двустворчатый GKS, в вариантах исполнения: GKS 23M, GKS .. | 3 | 1. Подгруппа 1.1. Неактивные сердечно-сосудистые имплантаты | 1. Beijing Star Medical Devices Co., Ltd Floor 1-4, Unit 2, Building 7, No. 20, Kechuang 14 Street.. |
1. Beijing Star Medical Devices Co., Ltd. Floor 1-4, Unit 2, Building 7, No. 20, Kechuang 14 Stree.. |
Положительный | |
| 1047 | В00872 | РД-ИП-25-326 от 21.08.2025 5 лет |
Первичная | 1. Троакар абдоминальный одноразового использования 2. Степлер кожный для использования на одном па.. |
2а, 2б | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгруппа .. |
1. Golden Stapler Surgical Co., Ltd. Room 305, Building 5, No. 1019 Liaohe Road, Changzhou, Jiangsu.. |
1. Golden Stapler Surgical Co., Ltd. Unit B, 26 Huashan Zhong Road, 213022, Changzhou, Jiangsu, PEO.. |
Положительный | |
| 1048 | В00873 | РД-ИП-25-350 от 22.08.2025 5 лет |
Первичная | 1. Медицинский хитозан в различных вариантах исполнения (Medical chitosan in various versions) 2. О.. |
2б | 1. Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17 | 1. Yantai Wanli Medical Equipment Co., Ltd. No. 25 Weisi Road, Hi-Tech District, Yantai City, Shan.. |
1. Yantai Wanli Medical Equipment Co., Ltd. No.3, No. 25 Weisi Road, Hi-Tech District, Yantai City.. |
Положительный | |
| 1049 | В00874 | РД-ИП-25-155/2 от 22.08.2025 5 лет |
Первичная | 1. Набор реагентов для количественного определения N-терминального фрагмента натрийуретического про.. | 2а | 1. Группа 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro | 1. Axis-Shield Diagnostics Limited Luna Place, The Technology Park, Dundee DD2 1ХА, United Kingdom |
1. Axis-Shield Diagnostics Ltd. Luna Place, The Technology Park, Dundee DD2 1ХА, United Kingdom |
Положительный | |
| 1050 | В00875 | РД-ИП-25-054/2 от 25.08.2025 | Внеплановая | Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изде.. | 1. Аппарат ультрафиолетового облучения компонентов крови для инактивации патогенов модели «Mirasol®.. | 2а, 2б | 1. Подгруппа 2.7. Активные медицинские изделия для экстракорпорального кровообращения, внутривенног.. | 1. «Terumo BCT Inc.» 10811 W. Collins Ave. Lakewood, Colorado, 80215, USA |
1. «Terumo BCT Inc.» 10811 W. Collins Ave. Lakewood, Colorado, 80215, USA 2. «Terumo Manufacturin.. |
Положительный |
| 1051 | В00876 | РД-ИП-25-322 от 25.08.2025 5 лет |
Первичная | 1. Система фиксации позвоночника в вариантах исполнения 2. Система имплантатов внутренней фиксации.. |
2б | 1. Подгруппа 1.2 Неактивные ортопедические импланты | 1. Changzhou Geasure Medical Apparatus and Instruments Co., Ltd No. 12 Jinfeng Road, West Taihu Sc.. |
1. Changzhou Geasure Medical Apparatus and Instruments Co., Ltd No. 12 Jinfeng Road, West Taihu S.. |
Положительный | |
| 1052 | В00877 | РД-ИП-25-223/5 от 26.08.2025 5 лет |
Первичная | 1. Устройство для эмболизации сосудов DERIVO® 2, (РУ № P3H 2024/22079 от 19.02.2024). 2. Система дл.. |
3 | 1. Подгруппа 1.1. Неактивные сердечно-сосудистые имплантаты 2. Подгруппа 1.10. Медицинские инструме.. |
1. Acandis GmbH. Theodor-Fahrner-Straβe 6, 75177 Pforzheim, Germany |
1. Acandis GmbH. Theodor-Fahrner-Straβe 6, 75177 Pforzheim, Germany 2. Eurofins Inpac Medizintechni.. |
Положительный | |
| 1053 | В00878 | РД-ИП-25-420 от 26.08.2025 5 лет |
Первичная | 1. Средство для замещения синовиальной жидкости ArtroMovia® (АртроМовиа®) по ТУ 32.50.22-001-566826.. | 3 | 1. Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты | 1. Общество с ограниченной ответственностью «Атриан Медикал Групп» 194100, г.Санкт-Петербург, Вн.т.. |
1. Общество с ограниченной ответственностью «Сигма Лаб» Российская Федерация, город Москва, вн.тер... |
Положительный | |
| 1054 | В00879 | РД-ИП-25-311/1 от 26.08.2025 5 лет |
Первичная | 1. Пробирка вакуумная «MiruSafe» для взятия венозной крови по ТУ 32.50.50-036-51560189-2024, в вари.. | 2а, 1 | 1. Группа 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro | 1. Общество с ограниченной ответственностью «Орион» 188650, Ленинградская область, р-н Всеволожский.. |
1. ООО «Орион» 188650, Ленинградская область, р-н Всеволожский, г. Сертолово, ул Песочная (Сертолов.. |
Положительный | |
| 1055 | В00880 | РД-ИП-25-456 от 26.08.2025 5 лет |
Первичная | 1. Шприцы для рентгеноконтрастных/магнитоконтрастных веществ и физиологического раствора к устройст.. | 2а | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) | 1. ООО «Парадигма» 620102, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ. ГУРЗ.. |
1. ООО «Парадигма» Российская Федерация, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Монтерская, д... |
Положительный | |
| 1056 | В00881 | РД-ИП-24-015/4 от 27.08.2025 | Внеплановая | Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изде.. | 1. Набор реагентов для определения инсулина на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atelli.. | 2б | 1. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы | 1. Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 511 Benedict Avenue Tarrytown, NY, 10591 USA |
1. Canon Medical Diagnostics Corporation Fuji рlant 600-1 Minami-ishiki, Nagaizumi-cho, Sunto-gun, .. |
Положительный |
| 1057 | В00882 | РД-ИП-25-335 от 27.08.2025 5 лет |
Первичная | 1. Аппарат для гемофильтрации HF 440 с принадлежностями (РЗН 2016/3818) | 2б | 1. Подгруппа 2.7 Активные медицинские изделия для экстракорпорального кровообращения, внутривенного.. | 1. Infomed SA Route de Compois 11, 1252 Meinier, Switzerland |
1. Infomed SAS ZA Valserine Сredo Zone Artisanale du Credo 01200 Confort, France |
Положительный | |
| 1058 | В00883 | РД-ИП-25-356 от 27.08 2025 5 лет |
Первичная | 1. Степлер медицинский линейный режущий однократного применения (РЗН 2020/11799) (easyEndo™ Linear .. | 2а, 2б | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгруппа 1.. |
1. Ezisurg Medical Co., Ltd. No. 399, Miaoqiao Rd., Pudong New District, 201315 Shanghai, P.R. Chi.. |
1. Ezisurg Medical Co., Ltd. No. 399, Miaoqiao Rd., Pudong New District, 201315 Shanghai, P.R. Chi.. |
Положительный | |
| 1059 | В00884 | РД-ИП-25-383 от 27.08.2025 5 лет |
Первичная | 1. Имплантаты интрадермальные с гиалуроном натрия в вариантах исполнения LL-1, ColibriDerm, INTENSE.. | 3 | 1. Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей. | 1. Jiangsu Tiera Biotechnology Co., Ltd. Linchang, Mandun Village, Jiaze Town, Wujin District, Chan.. |
1. Jiangsu Tiera Biotechnology Co., Ltd. Linchang, Mandun Village, Jiaze Town, Wujin District, Chan.. |
Положительный | |
| 1060 | В00885 | РД-ИП-25-249/3 от 28.08.2025 5 лет |
Первичная | 1. 25-OH Vitamin D Test Kit(LFIA) 2. Candida albicans/Trichomonas vaginalis/Gardnerella vaginalis a.. |
2б, 3 | 1. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы | 1. Jiangsu Medomics Medical Technology Co., Ltd. Building 01, Phase 6, № 71, Xinghui Road, Jiangbei.. |
1. Jiangsu Medomics Medical Technology Co., Ltd. Building 01, Phase 6, № 71, Xinghui Road, Jiangbei.. |
Положительный | |
| 1061 | В00886 | РД-ИП-25-193 от 28.08.2025 5 лет |
Первичная | 1. Эндопротез плечевого сустава NEXT 2. Инструменты хирургические многоразовые для эндопротезирован.. |
1, 2б | 1. Группа 1.1 Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгруппа .. |
1. NEXT SAGLIK URUNLERI ANONIM SIRKETI Ivedik OSB Mah. 2284 Cad. No: 101, Yenimahalle/Ankara, Turke.. |
1. NEXT SAGLIK URUNLERI ANONIM SIRKETI Ivedik OSB Mah. 2284 Cad. No: 101, Yenimahalle/Ankara, Turke.. |
Положительный | |
| 1062 | В00887 | РД-ИП-25-413 от 28.08.2025 5 лет |
Первичная | 1. Салфетка антисептическая спиртовая стерильная по ТУ 21.20.24-015-56176857-2019 РУ № РЗН 2016/462.. |
2а, 3 | 1. Группа 1 Неактивные медицинские изделия 2. Подгруппа 1.11. Неактивные медицинские изделия для де.. |
1. Общество с Ограниченной Ответственность «Авангард» 187000, Ленинградская область, р-н Тосненски.. |
1. ООО «Авангард» 187000, Ленинградская область, р-н Тосненский, г. Тосно, наб. Пушкинская, д. 1 2... |
Положительный | |
| 1063 | В00888 | РД-ИП-25-309 от 29.08.2025 5 лет |
Первичная | 1. Устройство трансфузионное однократного применения стерильное "УНИКСФАРМ"(наименования медицински.. | 2б | 1. Подгруппа 1.6. Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализ.. | УП «УНИКСФАРМ» Адрес: 220108, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Корженевского, 14, литер З 1/к |
1. УП «УНИКСФАРМ» Адрес: 222750 Республика Беларусь, Минская обл., Дзержинский р-н, Фанипольский се.. |
Положительный | |
| 1064 | В00889 | РД-ИП-25-013/8 от 29.08.2025 |
Внеплановая | Внесение изменений в перечень производственных площадок, в соответствии с отчетом о результатах про.. | 1. Монитор пациента INVOS 7100 (РУ № РЗН 2020/11265 от 20.04.2021) 2. Генератор для радиочастотной .. |
2б | 1. Подгруппа 2.1. Медицинские изделия для контроля физиологических показателей: 2. Подгруппа 2.18 А.. |
Covidien llc Адрес: 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048 USA |
1. Advantech Co., Ltd., Адрес: 27-3, Wende Rd., Guishan District, Taoyuan City 333, Taiwan 2. Plexu.. |
Положительный |
| 1065 | В00890 | РД-ИП-25-342 от 29.08.2025 |
Внеплановая | Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изде.. | 1. Эндопротез тазобедренного сустава Signature для тотального эндопротезирования, в вариантах испол.. | 1, 2б, 2а | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Группа 2. А.. |
Biorad Medisys Private Limited (Biorad Medisys Pvt. Ltd.) Юридический адрес: No.221 DAMJI SHAMJI IN.. |
1. Biorad Medisys Private Limited (Biorad Medisys Pvt. Ltd.) Адрес: Survey No 48/3 & 48/7, Pashan S.. |
Положительный |
| 1066 | В00891 | РД-ИП-25-348 от 29.08.2025 5 лет |
Первичная | 1. Аппарат рентгеновский стоматологический, варианты исполнения: Модель Le Ray G, в составе; Модель.. | 2б | 1. Подгруппа 2.2 Медицинские изделия для визуализации , использующие ионизирующее излучение | Zhuhai Siger Medical Equipment Co., Ltd. Адрес: Building 2, No. 1 Chuangxin Yi Road, Tangjiawan Tow.. |
1. Zhuhai Siger Medical Equipment Co., Ltd. Адрес: Building 2, No. 1 Chuangxin Yi Road, Tangjiawan .. |
Положительный | |
| 1067 | В00892 | РД-ИП-25-305/2 от 29.08.2025 5 лет |
Первичная | 1. Материал аллопластический (синтетический) костный Osteon II: DT7G0205025; DT7G0205050; DT7G02051.. | 3 | 1. Подгруппа 1.5. Неактивные зубные имплантаты и стоматологические материалы | GENOSS Co., Ltd. 12F, 76, Changnyong-daero 256beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Repub.. |
1. GENOSS Co., Ltd. 1201-1207, Gwanggyo business center, 156, Gwanggyo-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si,.. |
Положительный | |
| 1068 | В00893 | РД-ИП-25-305/3 от 29.08.2025 5 лет |
Первичная | исследований Rainbow РУ №РЗН 2022/18913 от 24.11.2022 2. Датчик интраоральный дентальный цифровой (.. |
2б, 2а | 1. Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение 2. Груп.. |
Dentium Co., Ltd (ICT Branch) Адрес: (16229) 9F, 10F, 76, Changnyong-daero 256beon-gil, Yeongtong-g.. |
1. Dentium Co., Ltd (ICT Branch) Адрес: 9F, 10F, 76, Changnyong-daero 256beon-gil, Yeongtong-gu, Su.. |
Положительный | |
| 1069 | В00894 | РД-ИП-25-347 от 01.09.2025 |
Внеплановая | Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изде.. | 1. Эндопротезы коленного сустава цементной фиксации тотальные с инструментами для имплантации SINTE.. | 2б, 3 | 1. Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты 2. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские из.. |
ООО «НПК «СИНТЕЛ» Адрес: 634061, Томская область, г Томск, ул Герцена, д. 45, офис 210 |
1. ООО «НПК «СИНТЕЛ» Адрес: 634055, Томская область, г. Томск, пр-кт. Развития, д. 8, помещ. 44, 46.. |
Положительный |
| 1070 | В00895 | РД-ИП-25-381 от 01.09.2025 5 лет |
Первичная | 1. Набор реагентов для качественного иммуноферментного определения аллергенспецифических IgE-антите.. | 2б | 1. Подгруппа 4.1 Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы | ООО НПО "Иммунотэкс" Адрес: 355014, Ставропольский край, г.о. г. Ставрополь, г. Ставрополь, ул Дов.. |
1. ООО НПО "Иммунотэкс" Адрес: 355014, Ставропольский край, г.о. г. Ставрополь, г. Ставрополь, ул .. |
Положительный | |
| 1071 | В00896 | РД-ИП-25-368/2 от 01.09.2025 5 лет |
Первичная | 1. Радиочастотный электрод Cura для радиочастотного генератора CuraWay в составе с нейтральными эл.. |
2а | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) | Zhejiang CuraWay Medical Technology Co., Ltd Адрес: Room 106, Building 1, No. 600, 21st Avenue, Ba.. |
1. Zhejiang CuraWay Medical Technology Co., Ltd Room 106, 136, Building 1, Room 155, 135, Building .. |
Положительный | |
| 1072 | В00897 | РД-ИП-25-675 от 02.09.2025 5 лет |
Первичная | 1. Материал хирургический гемостатический рассасывающийся «СПОНГОСТАН» (SPONGOSTAN), РУ № ФСЗ 2011/.. | 3 | 1. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1-1.12 | Ferrosan Medical Devices A/S Юридический адрес: Sydmarken 5, 2860 Søborg, Denmark |
1. Ferrosan Medical Devices Sp. Z o.o. Адрес: ul. Koksowa 3, 70-031 Szczecin, Poland 2. Ferrosan Me.. |
Положительный | |
| 1073 | В00898 | РД-ИП-25-421 от 02.09.2025 5 лет |
Первичная | 1. Игла для биопсии MEDAX, одноразового использования (моделей: MED-L, MED-J, MED-B, MED-I, MED-S, .. | 2а | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro | Medax S.r.l. Unipersonale Адрес: SAN POSSIDONIO (MO) VIA S. PERTINI 4 CAP 41039, Italy |
1. Medax S.r.l. Unipersonale Адрес: SAN POSSIDONIO (MO) VIA S. PERTINI 4 CAP 41039, Italy 2. 3 EFF.. |
Положительный | |
| 1074 | В00899 | РД-ИП-25-013/5 от 03.09.2025 |
Внеплановая | Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изде.. | 1. Устройство для защиты от дистальной эмболии Spider FX, с диаметром фильтра 3.0, 4.0, 5.0, 6.0, 7.. | 3 | 1. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1-1.12 | Medtronic Inc. Адрес: 710 Medtronic Parkway Minneapolis, MN 55432, USA |
1. Medtronic Inc. Адрес: 4600 Nathan Lane North Plymouth, MN, 55442, USA 2. Viant Costa Rica, S.A. .. |
Положительный |
| 1075 | В00900 | РД-ИП-25-324 от 03.09.2025 5 лет |
Первичная | 1. Интрамедулярная система остеосинтеза в вариантах исполнения | 2б | 1. Подгруппа 1.2 Неактивные ортопедические имплантаты | ORTIMPLANT ORTOPEDI VE TIBBI ALETLERI SANAYI TICARET LIMITED SIRKETI Адрес: Kirazlik Mahallesi 1034.. |
1. ORTIMPLANT ORTOPEDI VE TIBBI ALETLERI SANAYI TICARET LIMITED SIRKETI Адрес: Doğankaya Mah. Organ.. |
Положительный | |
| 1076 | В00901 | РД-ИП-25-374 от 03.09.2025 5 лет |
Первичная | 1. Система дентальной имплантации Уандэй Биотех Ко., Лтд | 2б | 1. Подгруппа 1.5. Неактивные зубные имплантаты и стоматологические материалы | Oneday Biotech Co., Ltd. Адрес: 135, Seongseodong-ro, Dalseo-gu, Daegu, Republic of Korea |
1. Oneday Biotech Co., Ltd. Адрес: 135, Seongseodong-ro, Dalseo-gu, Daegu, Republic of Korea (Wolam.. |
Положительный | |
| 1077 | В00902 | РД-ИП-25-396 от 03.09.2025 |
Внеплановая | Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изде.. | 1. Магистраль для деглицеролизации и/или отмывки, хранения эритроцитов крови по ТУ 32.50.50-016-188.. | 2б, 2а, 1 | 1. Подгруппа 1.6. Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализ.. | ООО «ПРОФИТ ФАРМ» Адрес: Россия, 123154, г. Москва, б-р Генерала Карбышева, д. 8, стр. 4 |
1. АО «ТПЗ» Адрес: Россия, 634040, Томская область, г. Томск, ул. Владимира Высоцкого, д. 28, строе.. |
Положительный |
| 1078 | В00903 | РД-ИП-25-366 от 03.09.2025 5 лет |
Первичная | 1. Устройства полимерные офтальмологические для аспирации и ирригации одноразовые стерильные по ТУ .. | 3, 2а | 1. Подгруппа 1.7. Неактивные офтальмологические медицинские изделия 2. Группа 1. Неактивные медицин.. |
ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ «НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР.. | 1. Филиал Федерального государственного автономного учреждения «Национальный медицинский исследоват.. | Положительный | |
| 1079 | В00904 | РД-ИП-25-272/2 от 05.09.2025 5 лет |
Первичная | 1. PIK3CA mutation digital PCR detection kit (Набор реагентов SkyGen® PIK3CA для in vitro диагности.. | 2б, 2а | 1. Группа 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro 2. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реаген.. |
TargetingOne Technology (Beijing) Corporation Адрес: Room 101, Building 8, No.1 Chaoqian Road, Scie.. |
1. TargetingOne Technology (Beijing) Corporation Адрес: Room 101, Building 8, No.1 Chaoqian Road, S.. |
Положительный | |
| 1080 | В00905 | РД-ИП-25-138/2 от 05.09.2025 5 лет |
Первичная | 1. Степлер "Шеврон" циркулярный одноразовый с принадлежностями (РУ № РЗН 2019/9438) 2. Степлер "Шев.. |
2б, 2а | 1. Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей 2. Подгруппа 2.10. Активные хирургические мед.. |
Wuxi Shukang Medical Appliance Co., Ltd Адрес: 83# West Haitang Road, Zhakou, Heqiao Town, Yixing .. |
1. Wuxi Shukang Medical Appliance Co., Ltd Адрес: 83# West Haitang Road, Zhakou, Heqiao Town, Yixi.. |
Положительный | |
| 1081 | В00906 | РД-ИП-25-349 от 09.09.2025 5 лет |
Первичная | 1. Раствор офтальмологический ирригационный Contasol, Contasol H, Contasol Plus, №ФСЗ 2012/12073 2... |
2б, 2а, 3 | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгруппа 1.. |
Care4sight Pharma Private Limited Адрес: Chamber No.A-501, 5th Floor, Kohinoor Square, N.C. Kelkar.. |
1. Care4sight Pharma Private Limited Адрес: Block No. 271, Village, Dabhasa, Taluka –Padra, Vadodar.. |
Положительный | |
| 1082 | В00907 | РД-ИП-25-435 от 09.09.2025 5 лет |
Первичная | 1. Набор имплантатов для остеосинтеза по ТУ 32.50.22-001-76148573-2024 | 2б | 1. Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты | ООО «НЕАЛМЕД+» Адрес: 420029, Республика Татарстан (Татарстан), г.о. город Казань, г Казань, ул Сиб.. |
1. ООО «НЕАЛМЕД+» Адрес: Российская Федерация, 420029, Республика Татарстан, городской округ город .. |
Положительный | |
| 1083 | В00908 | РД-ИП-25-237/4 от 09.09.2025 5 лет |
Первичная | 1. Пробирка стерильная для разделения крови с обогащенной тромбоцитами плазмой YCELLBIO-KIT, РУ № Р.. | 2б | 1. Подгруппа 1.6 Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализа | YCELLBIO MEDICAL CO., LTD Адрес: Rm 401-1, Rm 403, 52, Janghan-ro, Dongdaemun-gu, Seoul, Republic .. |
1. YCELLBIO MEDICAL CO., LTD Адрес: Rm 401-1, Rm 403, 52, Janghan-ro, Dongdaemun-gu, Seoul, Republ.. |
Положительный | |
| 1084 | В00909 | РД-ИП-25-384 от 09.09.2025 5 лет |
Первичная | 1. Иглы стоматологические карпульные «DENTAL FORMULA» одноразовые стерильные 2. Инъекционные иглы о.. |
2а, 1 | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) | Zhejiang Kindly Medical Devices Со., Ltd. Адрес: No. 758, 5th Binhai Road, Binhai Industrial Park, .. |
1. Zhejiang Kindly Medical Devices Со., Ltd. Адрес: No. 758, 5th Binhai Road, Binhai Industrial Par.. |
Положительный | |
| 1085 | В00910 | РД-ИП-25-321 от 09.09.2025 5 лет |
Первичная | 1. Набор реагентов «QMAC-dRAST GN E22» для количественного определения антибиотикочувствительности .. | 2б | 1. Подгруппа 4.1 Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы | QuantaMatrix Incorporated Адрес: B-15,16,17,20F, BYC Highcity, 131 Gasan digital 1-ro, Geumcheon-gu.. |
1. QuantaMatrix Incorporated Адрес: B-15,16,17,20F, BYC Highcity, 131 Gasan digital 1-ro, Geumcheon.. |
Положительный | |
| 1086 | В00911 | ИП-25-676 от 10.09.2025 5 лет |
Первичная | 1. Система для закрытого дренирования ран Blake и J-Vac РУ № ФСЗ 2009/04566 |
2а | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) | Ethicon Inc. Адрес: 1000 Route 202, Raritan NJ, 08869, USA |
1. Availmed S.A. de C.V., Адрес: C. Industrial Lt.001 Mz.105, No. 20905 Int. A. Col. Cd Industrial.. |
Положительный | |
| 1087 | В00912 | ИП-25-291/3 от 10.09.2025 5 лет |
Первичная | 1. Аппарат для вакуумной биопсии молочной железы. 2. Иглы для вакуумной биопсии молочной железы. |
2б | 1. Подгруппа 2.18 Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1-2.17 2. Подгруппа 1.1.. |
Hunan Fenghengjing Medical Technology Co., Ltd Адрес: Room 301, Building A5, Changsha E Center, No... |
1. Hunan Fenghengjing Medical Technology Co., Ltd Room 301, Building A5, Changsha E Center, No. 18 .. |
Положительный | |
| 1088 | В00913 | РД-ИП-25-426 от 12.09.2025 5 лет |
Первичная | 1. Тест-полоска однократного применения для измерения уровня глюкозы в крови ТЕРПЕН по ТУ 21.20.23-.. | 2б | 1. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы 2. Подгруппа 4... |
Общество с ограниченной ответственностью «ТЕРПЕН» (ООО «ТЕРПЕН») Адрес: 117452, г. Москва, вн. тер... |
1. ООО «Дельфихэлс» Адрес: Республика Беларусь, 222210, Минская обл., Смолевичский р-н, Китайско-Бе.. |
Положительный | |
| 1089 | В00914 | РД-ИП-25-237/3 от 12.09.2025 5 лет |
Первичная | 1. Аппарат радиочастотный терапевтический VOLNEWМER, модель VMl-Ml00, РУ № РЗН 2024/23175 от 24.07... | 2б | 1. Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17 | CLASSYS Inc. Адрес: 208, Teheran-ro, Gangnam-gu, Seoul, Republic of Korea |
1. CLASSYS Inc. Адрес: A-1501~1515, 15F/ A-801~815, 8F/ A-202-1, 204, 205, 214, 2F/ B-701~715, 7F, .. |
Положительный | |
| 1090 | В00915 | РД-ИП-25-404 от 12.09.2025 5 лет |
Первичная | 1.Изделие медицинское AnderMed инфузионное для тонкой очистки растворов лекарственных средств, вари.. | 2а | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) | Shandong Ande Healthcare Apparatus Co., Ltd. Адрес: No. 999, Zunxian Road, New & Hi-Tech Zone, Zibo.. |
1. Shandong Ande Healthcare Apparatus Co., Ltd. Юридический адрес: No. 999, Zunxian Road, New & Hi-.. |
Положительный | |
| 1091 | В00916 | РД-ИП-25-338 от 15.09.2025 5 лет |
Первичная | 1. Катетеры внутрисосудистые диагностические и проводниковые одноразовые стерильные по ТУ 32.50.13-.. | 2а, 3 | 1. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12. 2. Группа .. |
ООО НПО «ДЕОСТ» Адрес: 142290, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г СЕРПУХОВ, Г ПУЩИНО, ПР-КТ НАУКИ, Д. 3, ПОМЕЩ... |
1. ОП Деост-Пенза Адрес: 440513, Российская Федерация, Пензенская область, Пензенский район, с/с За.. |
Положительный | |
| 1092 | В00917 | РД-ИП-25-377 от 15.09.2025 5 лет |
Первичная | 1. Система офтальмологическая лазерная VISUMAX с принадлежностями (РЗН 2024/21888) 2. Комплект про.. |
2б, 3 | 1. Подгруппа 1.4. Неактивные функциональные имплантаты 2. Подгруппа 1.7. Неактивные офтальмологичес.. |
Carl Zeiss Meditec AG Юридический адрес: Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany |
1. HA2 Medizintechnik GmbH Адрес: Am Bahndamm 11, 38820, Halberstadt, Germany 2. HA2 Medizintechni.. |
Положительный | |
| 1093 | В00918 | РД-ИП-25-417 от 15.09.2025 5 лет |
Первичная | 1. Установка рентгенодиагностическая цифровая ГАММА-ЦТ (в вариантах исполнения) по ТУ 26.60.11-002-.. | 2б | Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение | ООО «РЕНМЕДПРОМ-ЦТ» Юридический адрес 119330, г. Москва, вн.тер.г. Муниципальный Округ Раменки, ул.. |
1. ООО «РЕНМЕДПРОМ-ЦТ» Адрес: 142153, Московская область, г.о. Подольск, д. Новоселки, тер. Техноп.. |
Положительный | |
| 1094 | В00919 | РД-ИП-24-015/5 от 15.09.2025 5 лет |
Первичная | 1. Система ангиографическая ARTIS one с принадлежностями 2. Система ангиографическая Artis zee cei.. |
2б | Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение | Siemens Shenzhen Magnetic Resonance Ltd. Адрес: Siemens MRI Center, Gaoxin C. Ave., 2nd, Hi-Tech, I.. |
1. Siemens Shenzhen Magnetic Resonance Ltd. Адрес: Siemens MRI Center, Gaoxin C. Ave., 2nd, Hi-Tech.. |
Положительный | |
| 1095 | В00920 | РД-ИП-25-013/9 от 16.09.2025 |
Внеплановая | Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изде.. | 1. Наборы инструментов для спинальной хирургии в вариантах исполнения (регистрационное удостоверени.. | 3 | 1. Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты | Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. Адрес: 1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA |
1. С&А Tool Engineering, Іnс. Адрес: 1015 W 15TH ST AUBURN, IN 46706, USA 2. Steris Isomedix Puerto.. |
Положительный |
| 1096 | В00921 | РД-ИП-25-349/2 от 16.09.2025 5 лет |
Первичная | 1. Линза интраокулярная: TriDiff, TriDiff Toric, Ultima Smart Toric, Ultima Smart Toric Multifocal,.. | 2б, 2а | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгруппа 1.. |
Caregroup Sight Solution Private Limited Адрес: Chamber No. A-501, 5th Floor, Kohinoor Square, N.C... |
1. Caregroup Sight Solution Private Limited Адрес: Block No. 310C&E, Village Dabhasa, Dabhasa -Padr.. |
Положительный | |
| 1097 | В00922 | РД-ИП-25-399 от 16.09.2025 5 лет |
Первичная | 1. Насосы инфузионные 2. Насосы шприцевые 3. Помпы для энтерального питания 4. Станции стыковочные .. |
2б | Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17 | Shenzhen Hawk Medical Instrument Со., Ltd. Адрес: lst-5th Floor, Buliding С, Jianyetai lndustrial Z.. |
1. Shenzhen Hawk Medical Instrument Со., Ltd. Адрес: lst-5th Floor, Buliding С, Jianyetai lndustria.. |
Положительный | |
| 1098 | В00923 | РД-ИП-25-302/1 от 16.09.2025 |
Внеплановая | Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изде.. | 1. Система для глубокой стимуляции головного мозга VERCISE PRIMARY CELL IPG, РУ № РЗН 2018/7234 2. .. |
3 | 1. Подгруппа 2.9. Активные медицинские изделия для стимуляции и ингибирования | Boston Scientific Neuromodulation Corporation Адрес: 25155 Rye Canyon Loop Valencia, CA 91355, USA |
1. Boston Scientific Limited Адрес: Cashel Road, Clonmel Co. Tipperary, Е91 Т862, Ireland 2. AUSA M.. |
Отрицательный |
| 1099 | В00924 | РД-ИП-25-315 от 17.09.2025 5 лет |
Первичная | 1. Иглы анестезиологические для выполнения регионарной (спинальной, эпидуральной, комбинированной) .. | 3, 2б | 1. Подгруппа 1.6. Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализ.. | AKUS Innovation in Anaesthesia S.L. Адрес: Avda. del Palmar 99, Loft 108, 30001 Murcia, Spain |
1. Jiangsu Province Huaxing Medical Apparatus Industry Co., Ltd. Адрес: No. 328 Tongda Road, Touqia.. |
Положительный | |
| 1100 | В00925 | РД-ИП-25-013/12 от 17.09.2025 |
Внеплановая | Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изде.. | 1. Аппарат искусственной вентиляции легких Puritan Bennett серии 980, c принадлежностями (РУ РЗН 20.. | 2а | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) | Covidien llc. Юридический адрес: 15 Hampshire Street, Mansfield. MА 02048, USA |
1. Mallinckrodt Dar S.r.l Адрес: MIRANDOLA (MO) VIA BOVE 2/4/6/8 CAP 41037, Ita1y 2. STERIL VERONA.. |
Положительный |
| 1101 | В00926 | РД-ИП-25-373 от 17.09.2025 5 лет |
Первичная | 1. Аппарат плазменный PlazMagik 2. Аппарат микроигольчатый радиочастотный для лечения поверхностных.. |
2б | 1. Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17 | AGNES MEDICAL CO., LTD. Адрес: 5F, 20, Seohyeon-ro 210beon-gil, Bundang-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-d.. |
1. AGNES MEDICAL CO., LTD. Адрес: #401, #402, 24 Dunchon-daero 388beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si.. |
Положительный | |
| 1102 | В00927 | РД-ИП-25-300/2 от 17.09.2025 5 лет |
Первичная | 1. Инструменты и принадлежности для артроскопических операций: Винт для фиксации шва при пластике к.. | 2б, 2а, 1 | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгруппа 1.. |
Smith & Nephew Inc., Endoscopy Юридический адрес: 150 Minuteman Road, Andover, Massachusetts, 01810.. |
1. Smith and Nephew, Inc. (Endoscopy Division) Адрес: 130 Forbes Blvd Mansfield, MA, 02048, USA 2. .. |
Положительный | |
| 1103 | В00928 | РД-ИП-25-344 от 18.09.2025 5 лет |
Первичная | 1. Линзы контактные силикон-гидрогелевые мультифокальные однодневные РУ № РЗН2020/9935 от 03.10.202.. |
2а | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) | Menicon Co., Ltd., Адрес: 3-21-19, Aoi, Naka-ku, Nagoya, 460-0006, Japan |
1. Menicon Co., Ltd Адрес 3-21-3, Technoplaza, Kakamigahara Gifu, 509-0109, Japan 2. Menicon Co., L.. |
Положительный | |
| 1104 | В00929 | РД-ИП-25-036/6 от 18.09.2025 5 лет |
Первичная | 1. Заплатка регенеративная ReDura™ для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки РУ № РЗН 20.. | 3 | 1. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12 | Medprin Regenerative Medical Technologies Со., Ltd Адрес: No. 3 Yayingshi Road, Huangpu District, G.. |
1. Medprin Regenerative Medical Technologies Co., Ltd. Адрес: No. 3 Yayingshi Road, Huangpu Distric.. |
Положительный | |
| 1105 | В00930 | РД-ИП-25-306 от 19.09.2025 5 лет |
Первичная | 1.Стент коронарный на системе доставки. (вариант исполнения Supraflex Cruz с лекарственным покрытие.. | 3 | 1. Подгруппа 1.1. Неактивные сердечно-сосудистые имплантаты | Sahajanand Medical Technologies Limited Адрес: Sahajanand Estate, Wakharia Wadi, Nr. Dabholi Char R.. |
1. Sahajanand Medical Technologies Limited (Производственная площадка) Адрес: Plot No 33. ТО 35 & 5.. |
Положительный | |
| 1106 | В00931 | РД-ИП-25-679 от 19.09.2025 5 лет |
Первичная | 1. Система ультразвуковая диагностическая ACUSON Juniper с принадлежностями РУ № РЗН 2020/12078 2... |
3 | 1. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12 | Siemens Medical Solutions USA, Inc. Адрес: 22010 SE 51ST ST ISSAQUAH WA 98029-7298 |
1. Siemens Healthineers Ltd. Адрес: 2nd & 3rd Venture Building, Pohang Technopark, 394, Jigok-ro, N.. |
Положительный | |
| 1107 | В00932 | РД-ИП-25-376 от 19.09.2025 |
Внеплановая | Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изде.. | 1. Материал инъекционный для мужской/женской интимной пластики, применения в эстетической медицине .. | 3 | 1. Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей | REGEN Biotech, Inc. Адрес: 1F, 20, Daehwa-ro, 139beon-gil, Daedeok-gu, Daejeon, Republic of Korea |
1. REGEN Biotech, Inc., Адрес: 101-1, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup Wonju-si, Gangwon-do, 2635, Kor.. |
Положительный |
| 1108 | В00933 | РД-ИП-25-460 от 19.09.2025 5 лет |
Первичная | 1. Аппарат терапевтический многофункциональный Капелло по ТУ 26.60.13-001-62744662-2017, № РЗН 2019.. | 2б | 1. Подгруппа 2.18 Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1-2.17 | ООО «CEHC» Юридический адрес: 117463, Г. МОСКВА, УЛ. ГОЛУБИНСКАЯ, Д. 16, ЭТ 3 ПОМ LII КОМ 13 |
1. ООО «CEHC» Адрес: 117246, город Москва, Научный проезд, дом 20, строение 2, этаж 1, помещение I,.. |
Положительный | |
| 1109 | В00934 | РД-ИП-25-044/2 от 19.09.2025 |
Внеплановая | Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изде.. | 1. Средство кровоостанавливающее на нетканой основе, одноразовое, стерильное «Каолиновый гемостатич.. | 3 | 1. Подгруппа 1.12 Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия дл.. | ООО «Медицинские разработки» Юридический адрес: Россия, 117218, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный .. |
1. ООО «Медицинские разработки» Адрес: 241010, Россия, Брянская обл., городской округ город Брянск,.. |
Отрицательный |
| 1110 | В00935 | РД-ИП-24-015/1 от 19.09.2025 5 лет |
Первичная | 1. Набор реагентов для количественного определения прогестерона/Progesterone на анализаторах иммуно.. | 2б | 1. Подгруппа 4.1 Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы | Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited (Siemens Healthcare Diagnostics Products Ltd.) Адре.. |
1. Siemens Healthcare Diagnostics Products Ltd. Адрес: Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd, LL55 4EL, U.. |
Положительный | |
| 1111 | В00936 | РД-ИП-25-144/2 от 23.09.2025 5 лет |
Первичная | 1. Генератор импульсов имплантируемый, вариант исполнения: Модель 103 - VNS Therapy Model 103 Gener.. | 2б, 3 | 1. Подгруппа 2.9. Активные медицинские изделия для стимуляции и ингибирования 2. Подгруппа 3.1. Акт.. |
LivaNova USA Inc. Адрес: 100 Сyberonics Blvd, Houston, TX 77058, United States of America |
1. LivaNova USA Inc. Адрес: 100 Сyberonics Blvd, Houston, TX 77058, United States of America |
Положительный | |
| 1112 | В00937 | РД-ИП-25-317/3 от 23.09.2025 |
Внеплановая | Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изде.. | 1. Набор для эндоскопической гастростомии (PEG) в вариантах исполнения: GT12F-K; GT14F-K; GT16F-K;.. |
2б | 1. Подгруппа 1.10. Медицинские инструменты | Beijing ZKSK Technology Co., Ltd. Адрес: Building 9, 6 & No.6 Yuan, Hengye North 7th Street, Yongle.. |
1. Beijing ZKSK Technology Co., Ltd. Адрес: Building 9, 6 & No.6 Yuan, Hengye North 7th Street, Yon.. |
Положительный |
| 1113 | В00938 | РД-ИП-25-414/2 от 23.09.2025 5 лет |
Первичная | 1. Аппарат для гемодиализа Leccurate (в вариантах исполнения) | 2б | 1. Подгруппа 2.7. Активные медицинские изделия для экстракорпорального кровообращения, внутривенног.. | Guangzhou OCI Medical Devices Co., Ltd. Адрес: Room 1001, 1002, No. 49 Ruiji 2nd Street, Huangpu Di.. |
1. Guangzhou OCI Medical Devices Co., Ltd. Адрес: Room 1001, 1002, No. 49 Ruiji 2nd Street, Huangpu.. |
Положительный | |
| 1114 | В00939 | РД-ИП-25-254/2 от 23.09.2025 |
Внеплановая | Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изде.. | 1. Материалы стоматологические Straumann Emdogain, Straumann PrefGel (РУ № ФСЗ 2009/05730 от 04.03... | 3 | 1. Подгруппа 1.5. Неактивные зубные имплантаты и стоматологические материалы | Institut Straumann AG Адрес: Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, Switzerland |
1. Biora AB Адрес: Medeon Science Park, 205 12 Malmo, Sweden 2. Sterigenics Belgium (Petit- Rechain.. |
Положительный |
| 1115 | В00940 | РД-ИП-25-433 от 23.09.2025 |
Внеплановая | Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изде.. | 1. Материал органический офтальмологический для временной замены стекловидного тела глаза, ФСЗ 2009.. | 2б, 3 | 1. Подгруппа 1.4. Неактивные функциональные имплантаты | Bausch & Lomb Incorporated Адрес: 1400 North Goodman Street, Rochester, NY 14609, USA |
1. Pharmpur GmbH Адрес: Messerschmittring 33, 86343 Königsbrunn, Germany |
Положительный |
| 1116 | В00941 | РД-ИП-25-114/4 от 23.09.2025 5 лет |
Первичная | 1. Стент внутрисосудистый РУ № РЗН 2018/7034 от 11.04.2018 2. Микрокатетер Excelsior РУ № РЗН 2016/.. |
3 | 1. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 – 1.12 2. Подгрупп.. |
Stryker Neurovascular Адрес: 47900 Bayside Parkway, Fremont, California 94538, USA |
1. Stryker Neurovascular Адрес: Business and Technology Park Model Farm Road Cork, Ireland 2. Bench.. |
Положительный | |
| 1117 | В00942 | РД-ИП-25-496 от 23.09.2025 5 лет |
Первичная | 1. Набор реагентов для системы секвенирования BGISEQ-500 для неинвазивного обнаружения трисомии пло.. | 2б | 1. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы | BGI Biotechnology (Wuhan) Co., Ltd. Адрес: Building B2, Zone B/C/D, Wuhan National Bioindustry Base.. |
1. BGI Biotechnology (Wuhan) Co., Ltd. Адрес: 5th floor Building B2, 1th floor Building B1, Zone B.. |
Положительный | |
| 1118 | В00943 | РД-ИП-25-060/7 от 23.09.2025 5 лет |
Первичная | 1. Насос ирригационный Cool Point с принадлежностями, РУ №РЗН 2013/186 от 20.03.2025 2. Катетер абл.. |
3, 1 | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгруппа 1.. |
Abbott Medical 2375 Morse Avenue, Irvine, California, 92614, USA |
1. Abbott Medical 2375 Morse Avenue, Irvin, California, 92614, USA 2. Abbott Medical Costa Rica Ltd.. |
Положительный | |
| 1119 | В00944 | РД-ИП-25-060/8 от 23.09.2025 5 лет |
Первичная | 1. Generic hCG Dev(S/Urine) 40T 2. Generic FOB Dev(Feces) 25T 3. Generic AMP Strip(Urine) 100T 4. G.. |
2б, 3 | 1. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы | Abon Biopharm (Hangzhou) Co., Ltd. #198, 12th Street East, Hangzhou Economic & Tehnological Develop.. |
1. Abon Biopharm (Hangzhou) Co., Ltd. #198, 12th Street East, Hangzhou Economic & Tehnological Deve.. |
Положительный | |
| 255. InstAlert hCG Strip(Urine) 50T 256. InstAlert hCG Dev(Urine) 40T 257. Innovacon hCG Dev(Urine).. |
||||||||||
| 1120 | В00945 | РД-ИП-25-060/5 от 23.09.2025 5 лет |
Первичная | 1. Управляемый интродьюсер Agilis, моделей NxT и EPI (ФСЗ 2010/06218 от 25.04.2024) 2. Интродьюсер .. |
2б, 3 | 1. Подгруппа 1.13. неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12 2. Группа 1.. |
Abbott Medical 14901 DeVeau Place, Minnetonka, Minnesota, 55345, USA |
1. Abbott Medical 14901 DeVeau Place, Minnetonka, Minnesota, 55345, USA 2. Abbott Medical Costa Ric.. |
Положительный | |
| 1121 | В00946 | РД-ИП-25-060/6 от 23.09.2025 5 лет |
Первичная | 1. Катетер абляционный TactiFlex SE стерильный, одноразовый в вариантах исполнения (РЗН 2024/22579 .. | 1, 2б, 3 | 1. Подгруппа 1.13. неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12 2. Группа 1.. |
Abbott Medical 5050 Nathan Lane North, Plymouth, Minnesota, 55442, USA |
1. Abbott Medical 5050 Nathan Lane North, Plymouth, Minnesota, 55442, USA 2. Abbott Medical Costa R.. |
Положительный | |
| 1122 | В00947 | РД-ИП-25-414 от 24.09.2025 5 лет |
Первичная | 1. Концентрат кислотный для гемодиализа в виде порошка 2. Картридж бикарбонатный для гемодиализа |
2б | 1. Подгруппа 1.6. Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализ.. | Tianjin Taishikang Pharmaceutical Technology Co., Ltd № 10 Gangxin Road, Shuanggang Town, Jinnan D.. |
1. Tianjin Taishikang Pharmaceutical Technology Co., Ltd № 10 Gangxin Road, Shuanggang Town, Jinna.. |
Положительный | |
| 1123 | В00948 | РД-ИП-25-332/2 от 24.09.2025 5 лет |
Первичная | 1. Аппарат МСТ UNIT экстракорпоральный для облучения крови с принадлежностями в части производста М.. | 2б | 1. Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1-2.17 | CLINIPRO S.L. CALLE MANEL FARRES, 101, 08173 SANT CUGAT DEL VALLES - BARCELONA (ESPAÑA) |
1. CLINIPRO S.L. CALLE MANEL FARRES, 101, 08173 SANT CUGAT DEL VALLES - BARCELONA (ESPAÑA) 2. CLINI.. |
Положительный | |
| 1124 | В00949 | РД-ИП-25-392 от 24.09.2025 5 лет |
Первичная | 1. Набор контейнеров для донорской крови и ее компонентов стерильный одноразовый (вариант исполнени.. | 2б | 1. Подгруппа 1.6 Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализа | Shandong Weigao Blood Transfusion Technology and Equipment Со., Ltd. No. 10 Junshan Road, Torch Hi-.. |
1. Shandong Weigao Blood Transfusion Technology and Equipment Со., Ltd. No. 10 Junshan Road, Torch .. |
Положительный | |
| 1125 | В00950 | ИП-25-677 от 24.09.2025 5 лет |
Первичная | 1. Раствор многофункциональный дезинфицирующий ACUVUE® RevitaLens 2. Флакон, крышка и дозатор для .. |
2б | 1. Подгруппа 1.7. Неактивные офтальмологические медицинские изделия | AMO Ireland Block B, Liffey Valley Office Campus, Quarryvale, Dublin 22, D22 X0Y3, Ireland |
1. AMO (Hangzhou) Co., Ltd. 200, 4th Avenue, Hangzhou Economic & Technological Development Zone 2... |
Положительный | |
| 1126 | В00951 | РД-ИП-25-369 от 25.09.2025 5 лет |
Первичная | 1. Аппарат медицинский лазерный косметологический для эпиляции SALANO, в вариантах исполнения: Skio.. | 2б | 1. Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17 | Beijing Mayotty Aesthetics Science & Technology Co., Ltd. No.0085, 1/F, Building W8, Free Trade In.. |
1. Beijing Mayotty Aesthetics Science & Technology Co., Ltd. Floor 3, Workshop 7, Maohua Workshop.. |
Положительный | |
| 1127 | В00952 | РД-ИП-25-362 от 26.09.2025 |
Внеплановая | Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изде.. | 1. Система оксигенации СМТ 7/4 для искусственного/вспомогательного кровообращения (ИВЮ) по ТУ 32.50.. | 2б, 3 | 1. Подгруппа 2.7. Активные медицинские изделия для экстракорпорального кровообращения, внутривенног.. | Общество с ограниченной ответственностью «Специальная и Медицинская Техника» Россия, 194044, Санкт-.. |
1. Общество с ограниченной ответственностью «Специальная и Медицинская Техника» г. Москва, ул. Проф.. |
Положительный |
| 1128 | В00953 | РД-ИП-25-363 от 30.09.2025 5 лет |
Первичная | 1. Система видеоэндоскопическая с принадлежностями ФСЗ 2010/07098 (не весь производственный процесс.. | 2а, 2б, 3 | 1. Подгруппа 2.10 Активные хирургические медицинские изделия 2. Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедич.. |
ConMed Corporation Юридический адрес: 525 French Rd, Utica, NY 13502, USA |
1. LINVATEC CORPORATION 11311 Concept Boulevard, Largo, Florida 33773 (USA) 2. CONMED CORPORATION 5.. |
Положительный | |
| 1129 | В00954 | РД-ИП-25-370 от 30.09.2025 | Внеплановая | Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изде.. | 1. Носитель для витрификации для вспомогательных репродуктивных технологий MinVitro (МинВитро), одн.. | 2б | 1. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12 | Guangzhou Hehong Biotech Co., Ltd. A zone, 2/F, Building A, Huazi Industrial Park, Shilou Town, Pan.. |
1. Guangzhou Hehong Biotech Co., Ltd. A zone, 2/F, Building A, Huazi Industrial Park, Shilou Town,.. |
Положительный |
| 1130 | В00955 | РД-ИП-25-281/3 от 30.09.2025 5 лет |
Первичная | 1. Электрический хирургический аппарат общего назначения 2. Медицинский высокочастотный генератор т.. |
2б | 1. Подгруппа 2.10. Активные хирургические медицинские изделия | Apro Когеа Inc. (Апро Корея Инк.) Юридический адрес: 2F,3F,4F,5F, 63, Dangjeong-ro, Gunpo-si, Gyeo.. |
1. Apro Korea Inc. Адрес: 2F,3F,4F,5F, 63, Dangjeong-ro, Gunpo-si, Gyeonggi-do, 15847, Republic of .. |
Положительный | |
| 1131 | В00956 | РД-ИП-25-403 от 30.09.2025 5 лет |
Первичная | 1. Аппарат радиочастотный дерматологический CELLINEW с принадлежностями 2. Аппарат фракционный ради.. |
2б | 1. Подгруппа 2.10 Активные хирургические медицинские изделия | VIOL Co., Ltd. С-808, 809, Bundang Technopark, 744, Pangyo-ro, Bundang-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do.. |
1. VIOL Co., Ltd. С-608, 609, 808, 809, Bundang Technopark, 744 Pangyo-ro, Bundang-gu, Seongnam-si,.. |
Положительный | |
| 1132 | В00957 | РД-ИП-25-429 от 30.09.2025 5 лет |
Первичная | 1. Станция для автоматического выделения нуклеиновых кислот из биологического материала «COLIBRI» (.. | 3 | 1. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы | Общество с ограниченной ответственностью «Научно-производственная фирма Синтол» 125499, г. Москва, .. |
1. ООО «НПФ Синтол» Российская Федерация, город Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Тимирязевский.. |
Положительный | |
| 1133 | В00958 | РД-ИП-25-013/17 от 30.09.2025 | Внеплановая | Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изде.. | 1. Кейджи для межтелевого спондилодеза 2. Имплантаты для остеосинтеза позвоночника 3. Инструменты .. |
3 | 1. Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты | Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. 1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA |
1. Medtronic Sofamor Danek Deggendorf GmbH Ulrichsberger Str. 17, 94469 Deggendorf 2. Synergy Healt.. |
Положительный |
| 1134 | В00959 | РД-ИП-25-380 от 30.09.2025 5 лет |
Первичная | 1. Комплекс оперативного контроля электрокардиограмм «КАРДИАН ПМ» 2. Кардиорегистраторы портативные.. |
2б | 1. Подгруппа 2.1. Медицинские изделия для контроля физиологических показателей | Инженерно-промышленное частное унитарное предприятие «КАРДИАН» Республика Беларусь, 220121, г. Минс.. |
1. УП «КАРДИАН» Республика Беларусь, г. Минск, пер. Радиаторный 4-ый, 10 |
Положительный | |
| 1135 | В00960 | РД-ИП-25-409 от 30.09.2025 5 лет |
Первичная | 1. Филлер MELINE Classic с лидокаином 2. Филлер MELINE Deep с лидокаином 3. Филлер MELINE Volume с .. |
3 | 1. Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей | Biostandard Co., Ltd. #501, 20 Hoseo-ro 79beon-gil, Baebang-eup Asan-si, Chungcheongnam-do, Republi.. |
1. Biostandard Co., Ltd. #501, 20 Hoseo-ro 79beon-gil, Baebang-eup Asan-si, Chungcheongnam-do, Rep.. |
Положительный | |
| 1136 | В00961 | РД-ИП-25-411 от 30.09.2025 5 лет |
Первичная | 1. Катетер внутривенный стерильный, в вариантах исполнения: 2. Катетер внутривенный с крыльями, с и.. |
2а | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) | Мediplus (India) Limited 1261-1262, M.I.E., Part-B, Bahadurgarh-124507, Haryana, India |
1. Мediplus (India) Limited 1261-1262, M.I.E., Part-B, Bahadurgarh-124507, Haryana, India 2. Мedipl.. |
Положительный | |
| 1137 | В00962 | РД-ИП25-287 от 30.09.2025 5 лет |
Первичная | 1. Тест Idylla EGFR Mutation Test для определения соматических мутаций в онкогене EGFR для лаборато.. | 2б | 1. Группа 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro 2. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реаген.. |
Biocartis NV Generaal de Wittelaan 11 B, 2800 Mechelen, Belgium (Бельгия) |
1. Biocartis NV Generaal de Wittelaan 11 B, 2800 Mechelen, Belgium (Бельгия) |
Положительный | |
| 1138 | В00963 | РД-ИП-25-302/3 от 30.09.2025 5 лет |
Первичная | 1. Катетеры направляющие для системы доставки электродов ACUITY Pro (РУ № РЗН 2017/6480) 2. Электро.. |
3 | 1. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12 2. Подгрупп.. |
Cardiac Pacemakers, Inc., a subsidiary of Boston Scientific Corporation Адрес: 4100 Hamline Avenue .. |
1. Boston Scientific Puerto Rico LLC Адрес: No. 12, Road 698, Dorado, 00646, Puerto Rico 2. Boston .. |
Положительный | |
| 1139 | В00964 | РД-ИП-25-340 от 02.10.2025 5 лет |
Первичная | 1. Пробирки пластиковые стерильные винтовые для целей диагностики in vitro по ТУ 32.50.50-001-72241.. | 2а, 1 | 1. Группа 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro 2. Группа 1. Неактивные медицинские издел.. |
ООО «СибАкадемТехнологии» Адрес: 630090, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Инжене.. |
1. ООО «СибАкадемТехнологии» Адрес: Россия, 633009, Новосибирская область, г. Бердск, ул. Зеленая Р.. |
Положительный | |
| 1140 | В00965 | РД-ИП-25-213/2 от 02.10.2025 5 лет |
Первичная | 1. Система магнитно-резонансной томографии NeuMR Rena, модели: NeuMR Rena, NeuMR Rena C, с принадле.. | 2а, 2б | 1. Подгруппа 2.3. Медицинские изделия для визуализации, не использующие ионизирующее излучение 2. П.. |
Neusoft Medical Systems Co., Ltd. Адрес: № 177-1 Chuangxin Road, Hunnan District, Shenyang, Liaonin.. |
1. Neusoft Medical Systems Co., Ltd. Адрес: № 177-1, № 177-2, № 177-3, № 177-4, № 177-7 Chuangxin R.. |
Положительный | |
| 1141 | В00966 | РД-ИП-25-352 от 02.10.2025 5 лет |
Первичная | 1. Инжектор контрастного вещества (Contrast media injector) (РУ-РЗН 2016/4770, наименование по РУ: .. | 2б | 1. Подгруппа 2.7. Активные медицинские изделия для экстракорпорального кровообращения, внутривенног.. | Shenzhen Seacrown Electromechanical Co., Ltd. Адрес: 4th floor, Building D, Rongcun Industrial Zone.. |
1. Shenzhen Seacrown Electromechanical Co., Ltd. Адрес: Room 501, Building 5, No.19, Alishan Road, .. |
Положительный | |
| 1142 | В00967 | РД-ИП-25-242 от 02.10.2025 5 лет |
Первичная | 1. Эндопротезы плечевого сустава Sidus (РУ РЗН 2013/798 от 09.02.2024). 2. Имплантаты для остеосинт.. |
2б, 3 | 1. Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты | Zimmer Switzerland Manufacturing GmbH Адрес: Sulzerallee 8, 8404 Winterthur, Switzerland |
1. Zimmer Switzerland Manufacturing GmbH Адрес: Sulzerallee 8, 8404 Winterthur, Switzerland 2. Zimm.. |
Положительный | |
| 1143 | В00968 | РД-ИП-25-242/2 от 02.10.2025 5 лет |
Первичная | 1. Эндопротезы тазобедренного сустава "Biolox" керамические (РУ ФСЗ 2011/09396 от 20.08.2024). 2. И.. |
2б, 3 | 1. Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты | Zimmer GmbH Адрес: Zählerweg 4, 6300 Zug, Switzerland |
1. Zimmer Switzerland Manufacturing GmbH Адрес: Sulzerallee 8, 8404 Winterthur, Switzerland 2. Zimm.. |
Положительный | |
| 1144 | В00969 | РД-ИП-25-387 от 03.10.2025 5 лет |
Первичная | Помпа микроинфузионная - AutoFuser Помпа микроинфузионная - AutoSelector Помпа микроинфузионная - A.. |
2б, 2а | 1. Подгруппа 1.6. Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализ.. | Ace Medical Co., Ltd. Адрес: 30, Godeokbizvalley-ro 4-gil, Gangdong-gu, Seoul, Republic of Korea. |
1. Ace Medical Co., Ltd. Адрес: 33, Naeye-gil 124 beon-gil, Deogyang-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Re.. |
Положительный | |
| 1145 | В00970 | РД-ИП-25-317/2 от 06.10.2025 5 лет |
Первичная | 1. Одноразовая гемостатическая клипса«Endoscopic» (зажимное устройство); 2. Одноразовые захватывающ.. |
2б, 2а | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro); класс риска 2.. | Jiangsu Ruitian Medical Technology Co., Ltd. Адрес: Город Чанчжоу, район Уцзинь, поселок Хутан, н.. |
1.Jiangsu Ruitian Medical Technology Co., Ltd. Адрес: Hutang Science and Technology Industrial Pa.. |
Положительный | |
| 1146 | В00971 | РД-ИП-25-405 от 06.10.2025 5 лет |
Первичная | 1. Спрей назальный «ОЛИЗОЛ»» 2. Суппозитории вагинальные «ГИНОФЕМ» 3. Суппозитории ректальные «ЭВ.. |
3 | 1. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12 | ООО «Рубикон» Адрес: Республика Беларусь, 210002, Витебская область, г. Витебск, ул. М.Горького, д... |
1. ООО «Рубикон» Адрес: Республика Беларусь, 210002, Витебская область, г. Витебск, ул. М.Горького.. |
Положительный | |
| 1147 | В00972 | РД-ИП-25-209/3 от 06.10.2025 |
Внеплановая | Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изде.. | 1. Эндоскопический линейный сшивающе-режущий аппарат Prime для одноразового использования 2. Эндоск.. |
2б | 1. Подгруппа 1.10. Медицинские инструменты 2. Подгруппа 1.12. Шовный материал, перевязочные средств.. |
ООО «БетаМед» Адрес: 180502, Псковская область, м. р-н Псковский, с.п. Тямшанская волость, д. Могли.. |
1. BM Medical Technology Co., Ltd. Адрес: No. 58 Jiaoyang East Road, Yangjian Town, Xishan District.. |
Положительный |
| 1148 | В00973 | РД-ИП-25-458 от 06.10.2025 5 лет |
Первичная | Аппарат для контактной ультразвуковой литотрипсии МАК Технические условия ТУ 26.60.13-001-07628061-.. | 2б | 1. Подгруппа 2.6. Медицинские изделия для литотрипсии | АО «НИИ «Элпа» Адрес: 124460, Г.МОСКВА, Г. ЗЕЛЕНОГРАД, ПР-КТ ПАНФИЛОВСКИЙ, Д.10 |
1. АО «НИИ «Элпа» Адрес: 124460, г. Москва, Зеленоград, Панфиловский проспект, д.10 |
Положительный | |
| 1149 | В00974 | РД-ИП-25-480 от 06.10.2025 5 лет |
Первичная | 1. Программное обеспечение для анализа КТ-исследований органов грудной клетки, позвоночника и забрю.. | 3 | 1. Подгруппа 2.16. Самостоятельное медицинское программное обеспечение | ООО «ИНТЕЛ ДИАГНОСТИК» Адрес: 190020, г. Санкт-Петербург, ул. Лифляндская, д. 6, к. 6, литер С, офи.. |
1. ООО «ИНТЕЛ ДИАГНОСТИК» Адрес: 190020, г. Санкт-Петербург, ул. Лифляндская, д. 6, к. 6, литер С, .. |
Положительный | |
| 1150 | В00975 | РД-ИП-25-013/10 от 07.10.2025 5 лет |
Первичная | 1. Электрод трансвенозный биполярный Crystalline Actfix MRI SureScan ICQ09B РУ № РЗН 2023/19757 от .. |
3 | 1. Подгруппа 1.1. Неактивные сердечно-сосудистые имплантаты | Vitatron Holding B.V. Адрес: Endepolsdomein 5, 6229 GW Maastricht, The Netherlands |
1. Medtronic Puerto Rico Operations Co., Villalba Адрес: Rd. 149, Km 56.3, Call Box 6001, Villalba,.. |
Положительный | |
| 1151 | В00976 | РД-ИП-25-036/7 от 07.10.2025 5 лет |
Первичная | 1. Заплатка регенеративная ReDura™ для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки РУ № РЗН 20.. | 3 | 1. Подгруппа 1.12. Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия д.. | Мedprin Biotech GmbH Адрес: Gutleutstraße 163-167, 60327 Frankfurt am Main (Germany) |
1. Medprin Regenerative Medical Technologies Co., Ltd. Адрес: No. 3 Yayingshi Road, Huangpu Distric.. |
Положительный | |
| 1152 | В00977 | РД-ИП-25-130/2 от 07.10.2025 |
Внеплановая | Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изде.. | 1. Повязка суперабсорбирующая, стерильная Zetuvit® Рlus/Цетувит Плюс (РУ№ РЗН 2022/19225 от 22.12.2.. | 2б | 1. Подгруппа 1.12. Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия д.. | PAUL HARTMANN AG Адрес: Paul-Hartmann-Straβe 12, 89522 Heidenheim an der Brenz, Germany |
1. PAUL HARTMANN SAS, Zone Industrielle de Bois L'Abbesse, 68660 Liѐpvre, France 2. STERISERVICE SP.. |
Положительный |
| 1153 | В00978 | РД-ИП-25-398 от 08.10.2025 |
Внеплановая | Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изде.. | 1. Сетка хирургическая, стерильная, нерассасывающаяся, моноволоконная ProHeal РЗН 2025/26048 от 15... | 2б, 3 | 1. Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей | BioHealth Medical Technology Co.Ltd. Адрес: C101-C102, No.145 Dongting Rd. TEDA, Tianjin, China |
1. BioHealth Medical Technology Co.Ltd. Адрес: С101 – С102, No. 145 Dongting Rd., TEDA, Tianjin, Ch.. |
Положительный |
| 1154 | В00979 | РД-ИП-25-449 от 08.10.2025 5 лет |
Первичная | 1. Среда с HEPES -буфером для использования в процедурах ЭКО - FertiCult Flushing (PУ № ФСЗ 2012/11.. | 3, 2а | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгруппа 1.. |
FertiPro NV Адрес: Industriepark Noord 32, 8730 Beernem, Belgium |
1. FertiPro NV Адрес: Industriepark Noord 32, 8730 Beernem, Belgium 2. FertiPro Support&Service bv .. |
Положительный | |
| 1155 | В00980 | РД-ИП-25-130/3 от 08.10.2025 |
Внеплановая | Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изде.. | 1. Повязка гидроактивная, для заживления ран во влажной среде, стерильная HydroClean® /ГидроКлин (Р.. | 3, 2а, 2б | 1. Подгруппа 1.12. Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия д.. | PAUL HARTMANN AG Адрес: Paul-Hartmann-Straβe 12, 89522 Heidenheim an der Brenz, Germany |
1. Paul Hartmann Manufacturing Sp. z о.о. Адрес: Wspólna 3, 42-125 Libidza, POLAND 2. STERISERVICE .. |
Положительный |
| 1156 | В00981 | РД-ИП-25-213/3 от 09.10.2025 5 лет |
Первичная | 1. Помпа инсулиновая Will Care с принадлежностями, в составе. 2. Инфузионный набор Will Lifeline .. |
2б | 1. Подгруппа 1.6. Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диали.. | Shinmyung Mediyes Со., Ltd. Адрес: Seongsan-dong, Banseok B/D-2F, 111, World-Сuр buk-rо, Mapo-gu, S.. |
1. Shinmyung Mediyes Со., Ltd. Адрес: Seongsan-dong, Banseok Base Fl., World-Сuр buk-го, Mapo-gu, S.. |
Положительный | |
| 1157 | В00982 | РД-ИП-24-028/5 от 09.10.2025 5 лет |
Первичная | 1. Изделия для протезирования и анулопластики клапанов сердца, сосудов (РУ РЗН 2016/4748) 2. Эндова.. |
3 | 1. Подгруппа 1.11. Неактивные сердечно-сосудистые имплантаты | Braile Biomedica Industria Comercio e Representações Ltda Адрес: Av. Pres. Juscelino Kubitschek Oli.. |
1. Braile Biomedica Industria Comercio e Representações Ltda. Адрес: Av. Pres. Juscelino Kubitschek.. |
Положительный | |
| 1158 | В00983 | РД-ИП-25-393 от 09.10.2025 5 лет |
Первичная | 1. Активная имплантируемая система костной проводимости BONEBRIDGE с принадлежностями 2. Аудиопроце.. |
3, 2а | 1. Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro).. | MED-EL Elektromedizinische Geräte GmbH Адрес: Fürstenweg 77a, 6020 Innsbruck, Austria |
1. MED-EL Elektromedizinische Geräte GmbH Адрес: Fürstenweg 77a, 6020 Innsbruck, Austria 2. MED-EL.. |
Положительный | |
| 1159 | В00984 | РД-ИП-25-255/2 от 10.10.2025 |
Внеплановая | Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изде.. | 1. Система цифровая рентгенографическая Discovery XR656 НD с принадлежностями (РУ РЗН 2023/19946 от.. | 2б | 1. Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение | GE HUALUN Medical Systems Co., Ltd. № 1, Yongchang North Road, Beijing Economic-Technological Devel.. |
1. GE Medical Systems Monterrey Mexico S.A. de C.V. Calle Espana № 300, Parque Industrial Huinala,.. |
Положительный |
| 1160 | В00985 | РД-ИП-25-255/3 от 10.10.2025 |
Внеплановая | Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изде.. | 1. Система рентгеновская AMX Navigate с принадлежностями (РУ № P3H 2024/22754 от 27.05.2024) 2. Pro.. |
2б | 1. Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение | GE Medical Systems, LLC 3000 N GRANDVIEW BLVD., Waukesha, WI 53188, USA |
1. GE Medical Systems Monterrey Mexico S.A. de C.V. Calle Espana №300, Parque Industrial Huinala, .. |
Положительный |
| 1161 | В00986 | РД-ИП-25-050/3 от 10.10.2025 | Внеплановая | Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изде.. | 1. Система инъекционная для КТ MEDRAD Stellant D с рабочей станцией Certegra РЗН 2014/1499 2. Устро.. |
2а | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделия для диагностики in vitro) | Bayer Medical Care Inc. 1 Bayer Drive, Indianola, Pennsylvania 15051-0780, USA |
1. Bayer Medical Care Inc. 150 Victory Road, Saxonburg, Pennsylvania 16056, USA 2. Vincent Medical .. |
Положительный |
| 1162 | В00987 | РД-ИП-25-424 от 10.10.2025 5 лет |
Первичная | 1. Комплекты кровопроводящих магистралей для гемодиализа (РУ № РЗН 2019/8120) 2. Диализаторы для ге.. |
2б | 1. Подгруппа 1.6. Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализ.. | Vital Healthcare Sdn. Bhd. PT 83718, Jalan Bestari 1A/KU7, Taman Perindustrian Kapar Bestari, 42200.. |
1. Vital Healthcare Sdn. Bhd. PT 83718, Jalan Bestari 1A/KU7, Taman Perindustrian Kapar Bestari, 42.. |
Положительный | |
| 1163 | В00988 | РД-ИП-25-407 от 13.10.2025 5 лет |
Первичная | 1. Направитель имплантата FTN 2. Аналог конусного абатмента FTN 3. Получаемый слепок с помощью тр.. |
2б, 1 | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгруппа 1.. |
DIO Corporation 66, Centum seo-ro, Haeundae-gu, Busan, Republic of Korea |
1. DIO Corporation 66, Centum seo-ro, Haeundae-gu, Busan, Republic of Korea 2. Greenpia Technology .. |
Положительный | |
| 255. Винт углового абатмента UF(II) 256. Цилиндр цементируемый UF(II) / UF(II) Internal 257. Винт .. |
||||||||||
| 1164 | В00989 | РД-ИП-25-013/15 от 13.10.2025 |
Внеплановая | Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изде.. | 1. Баллонный катетер для ЧТА Chocolate | 3 | 1. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12 | Medtronic Inc. 710 Medtronic Parkway Minneapolis, MN 55432, USA |
1. Emerald Medical Services Pte Ltd 8 Admiralty Street, #06-01, #06-04/05 & #06-15/16 Admirax Singa.. |
Положительный |
| 1165 | В00990 | РД-ИП-25-419 от 13.10.2025 | Внеплановая | Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изде.. | 1. Зеркала гинекологические полимерные по Куско одноразового использования стерильные по ТУ 32.50.1.. | 2а, 1 | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделия для диагностики in vitro) 2. Группа 4. М.. |
Общество с ограниченной ответственностью «Полимерные изделия» 420021, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТ.. |
1. Общество с ограниченной ответственностью «Полимерные изделия» Российская Федерация, Республика Т.. |
Положительный |
| 1166 | В00991 | РД-ИП-25-467 от 13.10.2025 5 лет |
Первичная | 1. Отрезы марлевые медицинские нестерильные по ТУ 9393-002-10715071-2014 (РЗН 2015/2560 от 25 апрел.. | 2а | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) | Общество с ограниченной ответственностью "Хлопчатобумажная компания "Навтекс" 155830, Ивановская об.. |
1. ООО "Хлопчатобумажная компания "Навтекс" 155830, Ивановская область, р-н Кинешемский, г. Наволок.. |
Положительный | |
| 1167 | В00992 | РД-ИП-25-254/3 от 14.10.2025 5 лет |
Первичная | 1. Материал для замещения костной ткани Straumann XenoOss (в процессе регистрации) 2. Конус коллаге.. |
3 | 1. Подгруппа 1.5. Неактивные зубные имплантаты и стоматологические материалы | botiss biomaterials GmbH Hauptstraße 28, 15806 Zossen, Germany |
1. mebios GmbH Lagerstraße 11, 64807 Dieburg, Germany 2. MBP Medical Biomaterial Products GmbH Lede.. |
Положительный | |
| 1168 | В00993 | РД-ИП-25-139/2 от 14.10.2025 5 лет |
Первичная | 1. Инструмент колющий стерильный многоразовый: игла шовная к системе Champion Slider с принадлежнос.. | 2а, 2б | 1. Группы 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгруппы .. |
T.A.G. Medical Products Corporation Ltd. Kibbutz Gaaton, 2513000, Israel |
1. T.A.G. Medical Products Corporation Ltd. Kibbutz Gaaton, 2513000, Israel 2. T.A.G. Medical Prod.. |
Положительный | |
| 1169 | В00994 | РД-ИП-25-434 от 15.10.2025 5 лет |
Первичная | 1. Аппарат рентгеновский дентальный портативный Hand-held Dental X-ray System, модели: HyperLight (.. | 2б | 1. Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение | Changzhou Sifary Medical Technology Co., Ltd. No. 26 Yandanghe Road, Xinbei District 213000 Changzh.. |
1. Changzhou Sifary Medical Technology Co., Ltd. No. 26 Yandanghe Road, Xinbei District 213000 Chan.. |
Положительный | |
| 1170 | В00995 | РД-ИП-25-427 от 16.10.2025 5 лет |
Первичная | 1. Среда Сейдж 1-Степ ГМ-КСФ для культивирования эмбрионов одношаговая с цитокином 2. Среда для ку.. |
2а, 3 | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгруппа 1.. |
CooperSurgical, Inc. 95 Corporate Drive, Trumbull, Сonnecticut, 06611, United States |
1. CooperMedical, SRL. Alajuela, Alajuela, Garita, Zоnа Franca El Coyol, Edificio В49, Costa Rica 2.. |
Положительный | |
| 1171 | В00996 | РД-ИП-25-155/3 от 16.10.2025 | Внеплановая | Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изде.. | 1. ARCНITECT Анти-ССР реагент (ARCНITECT Anti-CCP Reagent), РУ № ФСЗ 2009/04714 от 28.09.2022 2. AR.. |
2б | 1. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы | Abbott GmbH Max-Planck-Ring-2, 65205 Wiesbaden, Germany |
1. Axis-Shield Diagnostics Limited (Axis-Shield Diagnostics Ltd.) Luna Place, The Technology Park, .. |
Положительный |
| 1172 | В00997 | РД-ИП-25-442 от 16.10.2025 5 лет |
Первичная | 1. LIFECODES HLA-A eRES SSO Typing Kit (Набор реагентов LIFECODES HLA-A eRES SSO TYPING KIT, для SS.. | 2б | 1. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы | Immucor GTI Diagnostics, Inc. 20925 Crossroads Circle, Waukesha, WI 53186, USA |
1. Immucor GTI Diagnostics, Inc. 20925 Crossroads Circle, Waukesha, WI 53186, USA |
Положительный | |
| 1173 | В00998 | РД-ИП-25-506 от 17.10.2025 | Внеплановая | Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изде.. | 1. Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный для диагностики in vitro Лидлаб Амур по ТУ 26.. | 1, 2а, 2б, 3 | 1. Группа 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro 2. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реаген.. |
Общество с ограниченной ответственностью «ЛИДКОР» 620102, Свердловская область, г.о. город Екатерин.. |
1. ООО «ЛИДКОР» 141981, Московская область, г Дубна, ул Приборостроителей, д. 3А |
Положительный |
| 61. Набор реагентов «Лидлаб Амур СА 125» для количественного определения ракового антигена 125 (СА .. | ||||||||||
| 131. Дилюент F-DK для анализатора гематологического автоматического «Лидлаб Енисей» серии F 8 по ТУ.. | ||||||||||
| 1174 | В00999 | РД-ИП-25-443 от 17.10.2025 5 лет |
Первичная | 1. Имплантат инъекционный для коррекции морщин и восполнения объема NOVACUTAN PLA по ТУ 32.50.50-00.. | 3 | 1. Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей | Общество с ограниченной ответственностью «МЕДИЦИНСКИЕ БИОИНЖЕНЕРНЫЕ СИСТЕМЫ» 125315, г. Москва, пр-.. |
1. Общество с ограниченной ответственностью «ИНГАЛ» 143581, Россия, Московская обл., м.о. Истра, с... |
Положительный | |
| 1175 | В01000 | РД-ИП-25-368/3 от 20.10.2025 5 лет |
Первичная | 1. Игла для биопсии и аспирации костного мозга. 2. Иглы биопсийные (РУ № ФСЗ 2012/13006) |
2а | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro). | M.D.L. S.R.L. Адрес: VIA TAVANI 1/A DELEBIO (SO) CAP 23014, Italy. |
1. M.D.L. S.R.L. Адрес: VIA TAVANI 1/A DELEBIO (SO) CAP 23014, Italy. 2. STEROX S.R.L. Адрес: VIA .. |
Положительный | |
| 1176 | В01001 | РД-ИП-25-431 от 20.10.2025 5 лет |
Первичная | 1. Карта гелевая "BT ABO-DCE" для определения антигенов систем ABO, Rh (D, C, E) и обратной группы .. | 3 | 1. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы | Shanghai Runpu Biotechnology Co., Ltd. Адрес: No. 109, Shengshan Road, Chengqiao Town, Chongming Di.. |
Shanghai Runpu Biotechnology Co., Ltd. Адрес: Building 1, No.109, Shengshan Road, Chengqiao Town, C.. |
Положительный | |
| 1177 | В01002 | РД-ИП-25-441 от 20.10.2025 |
Внеплановая | Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изде.. | 1. Система для инфузионных насосов (ФСЗ 2010/07218 от 25.04.2024) 2. Система внутривенного введения.. |
2а, 2б | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгруппа 1.. |
Fresenius Kabi AG Адрес: Else-Kröner-Strasse 1, 61352 Bad Homburg v.d. Höhe, Germany |
Clinico Medical Sp. z o.o. Адрес: ul. Roberta Kocha 1, 55-330 Blonie / Miekinia, POLAND |
Положительный |
| 1178 | В01003 | РД-ИП-25-300/3 от 20.10.2025 5 лет |
Первичная | 1. Повязка для абсорбции экссудата Allevyn Adhesive 2. Повязка для абсорбции экссудата Allevyn Sacr.. |
2а, 2б, 3 | 1. Подгруппа 1.12. Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия д.. | Smith & Nephew Medical Limited (Smith & Nephew Medical Ltd.) Адрес: 101 Hessle Road, Hull, HU3 2BN,.. |
1. Smith & Nephew Medical (Suzhou) Limited Адрес: №12, Wuxiang Road Comprehensive Free Zone, West Z.. |
Положительный | |
| 1179 | В01004 | РД-ИП-25-450 от 20.10.2025 5 лет |
Первичная | 1. Система непрерывного мониторинга глюкозы Glutec v3 (регистрационное удостоверение РЗН 2025/25123.. | 2б | 1. Подгруппа 2.18 Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1-2.17 | ООО «Имунова» Адрес: 125252, Г. МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ХОРОШЕВСКИЙ, Б-Р ХОДЫНСКИЙ, Д.. |
1. Huzhou MeiQi Medical Instruments Co., Ltd Адрес: Building 5, NO. 58 Yaochi Road, Huzhou City, Z.. |
Положительный | |
| 1180 | В01005 | РД-ИП-25-465 от 20.10.2025 5 лет |
Первичная | 1. Система лазерная микросекундная «Aerolase» по ТУ 26.60.13-001-47249333-2024 2. Аппарат дерматоко.. |
2б | 1. Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1-2.17 | ООО «Медицинские лазерные технологии» Адрес: Россия, 127051, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный о.. |
ООО «Медицинские лазерные технологии» Адрес: Российская Федерация, город Москва, вн. тер. г. муници.. |
Положительный | |
| 1181 | В01006 | РД-ИП-25-473 от 20.10.2025 5 лет |
Первичная | 1. Система внутрижелудочного баллона для коррекции массы тела OSB System по ТУ 32.50.50-001-4865830.. | 2б | 1. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12 | ООО "ОРИАНА" Юридический адрес: 127247, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВОСТОЧНОЕ ДЕГУНИНО,.. |
ООО "ОРИАНА" Адрес: 127247, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВОСТОЧНОЕ ДЕГУНИНО, Ш ДМИТРОВСК.. |
Положительный | |
| 1182 | В01007 | РД-ИП-25-173/3 от 21.10.2025 5 лет |
Первичная | 1. Пикосекундная лазерная система PS10-A/PS10-B 2. Система фракционной лазерной терапии CO2 FG900-S.. |
2б | 1. Подгруппа 2.10. Активные хирургические медицинские изделия | Beijing ADSS Development Co., Ltd. Адрес: Office 609, Floor 6, Building 13, No. 5, Tianghua Street.. |
Beijing ADSS Development Co., Ltd. Адрес: Fuda Road East-Tongsheng Road North, Southern Area of In.. |
Положительный | |
| 1183 | В01008 | РД-ИП-25-371 от 21.10.2025 5 лет |
Первичная | 1. Шприц инъекционный однократного применения стерильный, в вариантах исполнения 2. Система инфузио.. |
2а | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) | ООО «MAKRO FARM ANDIJAN» Адрес: Andijon viloyati, Andijon tumani, O‘rikzor MFY, O‘rikzor ko'chasi, .. |
ООО «MAKRO FARM ANDIJAN» Адрес: Andijon viloyati, Andijon tumani, O‘rikzor MFY, O‘rikzor ko'chasi, .. |
Положительный | |
| 1184 | В01009 | РД-ИП-25-013/22 от 21.10.2025 |
Внеплановая | Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изде.. | 1. Устройство для нейроваскулярного ремоделирования Solitaire АВ с принадлежностями (Регистрационн.. |
3 | 1. Подгруппы: 1.1. Неактивные сердечно-сосудистые имплантаты и 2. Подгруппы 1.13. Неактивные медиц.. |
Micro Therapeutics, Inc. d/b/a Ev3 Neurovascular; Адрес:9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, United S.. |
1. Covidien Medical Products (Shanghai) Manufacturing L.L.C.; Адрес: 10 Building 789 Puxing Road Ca.. |
Положительный |
| 1185 | В01010 | РД-ИП-25-425 от 22.10.2025 5 лет |
Первичная | 1. Шприц одноразовый стерильный c иглой и без иглы; 2. Игла для инъекций одноразовая стерильная 3.. |
2а, 2б | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгруппа 1.. |
Changzhou Huichun Medical Equipment Co., Ltd. Адрес: Sanhekou Street, Zhenglu Town, Tianning Dis.. |
1. Changzhou Huichun Medical Equipment Co., Ltd. Адрес: Sanhekou Street, Zhenglu Town, Tianning Di.. |
Положительный | |
| 1186 | В01011 | РД-ИП-25-254/4 от 22.10.2025 |
Внеплановая | Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изде.. | 1. Имплантаты дентальные в вариантах исполнения 2. Формирователи десны в вариантах исполнения 3. Ви.. |
2а, 2б, 1 | 1. Подгруппа 1.5. Неактивные зубные имплантаты и стоматологические материалы: 2. Группа 1. Неактивн.. |
Institut Straumann AG Юридический адрес: Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, Switzerland |
1. Isomedix Operations, Inc. Адрес: 435 Whitney Street Northborough, Massachusetts 01532, USA 2. S.. |
Положительный |
| 1187 | В01012 | РД-ИП-25-343/1 от 22.10.2025 5 лет |
Первичная | 1. Набор реагентов для определения 14 типов ВПЧ высокого онкогенного риска (Human papilloma virus) .. | 3, 2б | 1. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы | Cepheid AB Юридический адрес: Röntgenvägen 5, 17154, Solna, Sweden |
Cepheid AB Юридический адрес: Röntgenvägen 5, 17154, Solna, Sweden. Адрес производственной площадк.. |
Положительный | |
| 1188 | В01013 | РД-ИП-25-471 от 22.10.2025 5 лет |
Первичная | 1. Шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные или двухдетальные, стерильные типа "Лу.. | 2а | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) | ООО «ГРУППА СТК» Адрес: 443022, Самарская область, г. Самара, пр-д Гаражный, д.3 |
1. ООО «ГРУППА СТК» Юридический адрес: 443022, Самарская область, г. Самара, пр-д Гаражный, д.3 2. .. |
Положительный | |
| 1189 | В01014 | РД-ИП-25-470 от 22.10.2025 5 лет |
Первичная | 1. Шприцы инъекционные однократного применения стерильные в вариантах исполнения по ТУ 32.50.13-001.. | 2а | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) | ООО «Снабполимер Медицина» Адрес: 127015, г. Москва, вн.тер.г. Муниципальный Округ Савеловский, ул .. |
1. ООО «ГРУППА СТК» Юридический адрес: 443022, Самарская область, г. Самара, пр-д Гаражный, д.3 2... |
Положительный | |
| 1190 | В01015 | РД-ИП-25-472 от 22.10.2025 5 лет |
Первичная | 1. Клипаппликатор эндоскопический 2. Съемник хирургических для клипс 3. Клипса одноразовая для лиги.. |
2а | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) | Surgsci Medical Ltd. Адрес: 3/F, Shunhengli Building, No. 118 Xin'an 3rd Road, Dalang Community, Xi.. |
1. Surgsci Medical Ltd. Адрес: 3/F, Building 3, Runheng Electric Factory Area, Liuxian 2nd Road, Xi.. |
Положительный | |
| 1191 | В01016 | РД-ИП-25-390 от 23.10.2025 5 лет |
Первичная | 1. Имплантат для остеосинтеза позвоночника Bonetech Medisys 2. Имплантат для стабилизации шейного и.. |
3 | 1. Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты | BONETECH MEDISYS PVT. LTD. Юридический адрес: 50-53, SAROVAR INDUSTRIAL PARK, S. P. RING ROAD, VATV.. |
1. BONETECH MEDISYS PVT. LTD. Адрес: SURVEY NO. 16, BEHIND. HATHIJAN SWAMINARAYAN MANDIR, BONETECH .. |
Положительный | |
| 1192 | В01017 | РД-ИП-25-114/3 от 23.10.2025 5 лет |
Первичная | 1. Система клипирования клапана, в комплектации, варианты исполнения: 2. Интродьюсер направляющий,.. |
3 | 1. Подгруппа 1.1. Неактивные сердечно-сосудистые имплантаты | Hangzhou Valgen Medtech Co., Ltd. Адрес: Room 101-108, 1st Floor and 2nd Floor, Building C, No. 58 .. |
1. Hangzhou Valgen Medtech Co., Ltd. Адрес: Room 101-108, 1st Floor and 2nd Floor, Building C, No. .. |
Положительный | |
| 1193 | В01018 | РД-ИП-25-397 от 23.10.2025 5 лет |
Первичная | 1. Электрокардиографы многоканальные "МАГИСТР ЭК" ТУ BY 300325070.013-2021: a. электрокардиограф м.. |
2а, 2б | 1. Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro).. | ООО «НИЦ «МАГИСТР» Адрес: Республика Беларусь, 220013, г. Минск, ул. П.Бровки, д. 30 корпус 2, ком... |
ООО «НИЦ «МАГИСТР» Адрес: Республика Беларусь, 220004, г. Минск, ул. Короля, 2 Лит. Д2/к |
Положительный | |
| 1194 | В01019 | РД-ИП-25-445 от 23.10.2025 5 лет |
Первичная | 1. Эндопротез тазобедренного сустава тотальный STANDFIRM 2. Эндопротез коленного сустава HIKE |
2б | 1. Подгруппа 1.2 Неактивные ортопедические имплантаты | Beijing Arthrone Technology Co., Ltd. Юридический адрес: Room 101, 1st Floor, Building 3, No.11 Jin.. |
1. Beijing Arthrone Technology Co., Ltd. Адрес: Building 2 and 1st floor of Building 3, No.11 Jingh.. |
Положительный | |
| 1195 | В01020 | РД-ИП-25-379 от 23.10.2025 5 лет |
Первичная | 1. Анализатор для быстрого определения чувствительности юнона® FastCheck автоматический; 2. Набор р.. |
2а | 1. Группа 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro | TAHO FUTURE (TIANJIN) BIOTECHNOLOGY CO., LTD Юридический адрес: Room 410, Building 4, No.1 Xinxing .. |
1. TAHO FUTURE (TIANJIN) BIOTECHNOLOGY CO., LTD Адрес: 1-2 floors, 5th Production Building, No. 38 .. |
Положительный | |
| 1196 | В01021 | РД-ИП-25-280/3 от 24.10.2025 5 лет |
Первичная | 1. Баллонный катетер для ЧТКА PioneerТМ; 2. Баллонный катетер для ЧТКА PioneerТМ NC; 3. Баллонный к.. |
3 | Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12 | Shanghai MicroPort Medical (Group) Co., Ltd. Адрес: No. 1601 Zhangdong Rd., China (Shanghai) Pi.. |
1. Shanghai MicroPort Medical (Group) Co., Ltd. Адрес: Area A 1F, Area A 2F, 3F, 4F, Area A 5F .. |
Положительный | |
| 1197 | В01022 | РД-ИП-25-481 от 24.10.2025 5 лет |
Первичная | 1. Материал стоматологический костнозамещающий стерильныий животного происхождения Ivory Dentin Gra.. | 3 | Подгруппа 1.5. Неактивные зубные имплантаты и стоматологические материалы | IVORY GRAFT LTD Адрес: 21 Tuval St., 13th Floor, Ramat Gan, Postal Code 5252236 office 1380, Israel.. |
1. 3B.Y.LTD Building 14, Industrial Park, Tefen, 2495900, Israel 2. Sor-Van Radiation Ltd Soreq Nuc.. |
Положительный | |
| 1198 | В01023 | РД-ИП-25-400 от 24.10.2025 |
Внеплановая | Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изде.. | 1. Система офтальмологическая хирургическая Constellation® Vision System с принадлежностями: Зонд л.. | 2а, 2б, 3 | 1. Подгруппа 1.7. Неактивные офтальмологические медицинские изделия 2. Подгруппа 1.4. Неактивные ф.. |
Alcon Laboratories Inc. Адрес: 6201 South Freeway, Fort Worth, TX, 76134-2099, USA |
1. Alcon Research, LLC Адрес: 714 Columbia Avenue, Sinking Spring PA 19608, USA. 2. Alcon Research.. |
Положительный |
| 1199 | В01024 | РД-ИП-25-404/2 от 27.10.2025 5 лет |
Первичная | 1. Игла для спинальной, эпидуральной и каудальной анестезии RUNQIANG 2. Иглы инъекционные для анест.. |
3 | 1. Подгруппа 1.6. Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализ.. | Zhejiang Runqiang Medical Instruments Co., Ltd Адрес: 599 Ruifeng Street, Gaozhao District, Xiuzho.. |
1. Zhejiang Runqiang Medical Instruments Co., Ltd Адрес (место нахождения): 599 Ruifeng Street, Ga.. |
Положительный | |
| 1200 | В01025 | РД-ИП-25-054/5 от 27.10.2025 5 лет |
Первичная | 1. Система искусственного кровообращения Advanced Perfusion System 1 с принадлежностями (РУ № ФСЗ 2.. | 2б, 3 | 1. Подгруппа 2.7. Активные медицинские изделия для экстракорпорального кровообращения, внутривенног.. | Terumo Cardiovascular Systems Corporation Адрес: 6200 Jackson Road, Ann Arbor, Michigan 48103, USA |
1. Terumo Cardiovascular Systems Corporation Адрес: 6200 Jackson Road, Ann Arbor, Michigan 48103, U.. |
Положительный | |
| 1201 | В01026 | РД-ИП-25-498 от 27.10.2025 5 лет |
Первичная | 1. Катетер аспирационный для тромбэктомии Glutton 2. Устройство для реваскуляризации Dredger 3. Сис.. |
3 | 1. Подгруппа 1.10 Медицинские инструменты 2. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не вкл.. |
NEUROSAFE MEDICAL CO., LTD. Адрес: Room A19, 4th Floor, Building B, Private Science and Technology .. |
1. NEUROSAFE MEDICAL CO., LTD. Адрес: Room A1, 2nd Floor, Building B, Private Science and Technolog.. |
Положительный | |
| 1202 | В01027 | РД-ИП-25-440 от 28.10.2025 5 лет |
Первичная | 1. Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот из образцов тканей человека FFPE методом сорбци.. | 2а, 2б | 1. Группа 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro 2. Подгруппа 4.1 Реагенты, наборы реагент.. |
Amoy Diagnostics Со., Ltd. Юридический адрес: No.39, Dingshan Road, Haicang District, 361027 Xiamen.. |
1.Amoy Diagnostics Со., Ltd. Адрес: No.39, Dingshan Road, Haicang District, 361027 Xiamen, People’s.. |
Положительный | |
| 1203 | В01028 | РД-ИП-25-242/3 от 28.10.2025 5 лет |
Первичная | I. Фиксаторы имплантируемые на устройстве ввода для проведения артроскопических операций, варианты .. | 2а, 2б, 1 | 1. Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические импланты 2. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (к.. |
CAYENNE MEDICAL INC Юридический адрес: 16597 N 92ND ST STE 101 SCOTTSDALE, AZ 85260-1847, USA |
1. LIFE SCIENCE OUTSOURCING INC (производство) Юридический адрес: 830 Challenger St Brea, СА 92821-.. |
Положительный | |
| 1204 | В01029 | РД-ИП-25-446 от 28.10.2025 |
Внеплановая | Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изде.. | 1. Набор реагентов «Диагностикумы эритроцитарные менингококковые полисахаридные групп А, С, жидкие».. | 2б | 1. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы | АО «НПО «Микроген» Адрес: 115088, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15, стр. 2, Россия |
1. Филиал АО «НПО «Микроген» в г. Уфа «Иммунопрепарат» Адрес: Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. .. |
Положительный |
| 1205 | В01030 | РД-ИП-25-451 от 28.10.2025 5 лет |
Первичная | 1. Система доставки одноразовых интраокулярных линз (Disposable Intraocular Lens Delivery System); .. |
2б | 1. Подгруппа 1.7. Неактивные офтальмологические медицинские изделия | Eyebright Medical Technology (Beijing) Co., Ltd. Адрес: No. 9, Sinchan Street, Science and Technolo.. |
1. Eyebright Medical Technology (Beijing) Co., Ltd. Адрес:Building 1, No.9 Xingchang Road, Science .. |
Положительный | |
| 1206 | В01031 | РД-ИП-25-457 от 28.10.2025 5 лет |
Первичная | 1. Индефлятор для баллонного катетера (№ РЗН 2024/23348 от 13.08.2024) 2. Y-коннектор 3. Индефлятор.. |
2а, 3 | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Группа 2. А.. |
Shanghai INT Medical Instruments Co., Ltd. Адрес: Building 2, No.925, Jinyuan Yi Road, Jiading Dist.. |
1. Shanghai INT Medical Instruments Co., Ltd. Адрес: Building 2, No.925, Jinyuan Yi Road, Jiading D.. |
Положительный | |
| 1207 | В01032 | РД-ИП-25-095/9 от 28.10.2025 |
Внеплановая | Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изде.. | 1. Реагенты и контрольные материалы для анализатора газов крови "Компакт 3" (Compact 3): Материал к.. | 2б | 1. Группа 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro 2. Подгруппа 4.1 Реагенты, наборы реагент.. |
«Roche Diagnostics GmbH» Адрес: Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
Bionostics lnc., Адрес: 7 Jackson Road, Devens, МА 01434, United States of America |
Положительный |
| 1208 | В01033 | РД-ИП-25-430 от 29.10.2025 5 лет |
Первичная | 1. "Салфетка медицинская из нетканого материала нестерильная ТУ 32.50.50-001-51996691-2023, вариант.. | 2а | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) | ООО «МЕДИТЕЛЛ» Адрес: 390046, РЯЗАНСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД РЯЗАНЬ, Г РЯЗАНЬ, УЛ МАЯКОВСКОГО, Д. 7.. |
1. ООО «МЕДИТЕЛЛ» Адрес: Рязанская область, муниципальный район Рязанский, сельское поселение Тюше.. |
Положительный | |
| 1209 | В01034 | РД-ИП-25-016/2 от 29.10.2025 |
Внеплановая | Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изде.. | 1. Материалы расходные к аппаратам для трансфузиологии фирмы "Наemonetics" (РУ № ФСЗ 2011/09569 от .. | 2а, 3, 2б | 1. Подгруппа 1.6. Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализ.. | Haemonetics Corporation Адрес: 125 Summer Street, Boston, MA 02110, USA |
1. Haemonetics Malaysia Sdn. Bhd. Адрес: PMT 727, Persiaran Cassia Selatan 1, Taman Perindustrian B.. |
Положительный |
| 1210 | В01035 | РД-ИП-25-447 от 30.10.2025 5 лет |
Первичная | 1. Аппарат электрохирургический высокочастотный с принадлежностями: Наконечник держатель высокочаст.. | 2б | 1. Подгруппа 2.10. Активные хирургические медицинские изделия | HUNAN JINGYI MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD. Адрес: Room 301, Building A4, Changsha E center, No.18 Xi.. |
1. HUNAN JINGYI MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD. Room 301, Building A4, Changsha E center, No.18 Xiangt.. |
Положительный | |
| 1211 | В01036 | РД-ИП-25-382 от 30.10.2025 5 лет |
Первичная | 1. Аппарат искусственной вентиляции легких Savina 300, модели Savina 300 Select, Savina 300 Classic.. | 2б, 1 | 1. Подгруппа 2.8. Активные наркозно-дыхательные, гипербарические медицинские изделия и медицинские .. | Drägerwerk AG & Co. KGaA Адрес: Moislinger Allee 53-55, 23542, Lübeck, Germany |
1. Drägerwerk AG& Co. KGaA Адрес: Revalstraβe 1, 23560, Lübeck, Germany |
Положительный | |
| 1212 | В01037 | РД-ИП-25-050/2 от 30.10.2025 5 лет |
Первичная | 1. Система инъекционная для KT MEDRAD Centargo, РУ № РЗН 2023/20970 от 28.08.2023 2. Система инъекц.. |
2а, 2б | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгруппа 2.. |
IMAXEON PTY LTD Адрес: UNIT 1, 38-46 SOUTH STREET, RYDALMERE NSW 2116, AUSTRALIA |
1. PLEXUS MANUFACTURING SDN. BHD. Адрес: Bayan Lepas Free Industrial Zone, Phase II, 11900 Bayan Le.. |
Положительный | |
| 1213 | В01038 | РД-ИП-25-545 от 30.10.2025 5 лет |
Первичная | 1. Аппарат искусственной вентиляции легких CHIROLOG с принадлежностями по ТУ 32.50.21-002-04569240-.. | 2б | 1. Подгруппа 2.8. Активные наркозно-дыхательные, гипербарические медицинские изделия и медицинские .. | ООО «XИPAHA+») Адрес: 109316, г. Москва, пр-кт Волгоградский, д. 42, к. 5, помещ. I комната 1 этаж.. |
ООО «XИPAHA+» Адрес: 109316, г. Москва, пр-кт Волгоградский, д. 42, к. 5, помещ. I комната 1 этаж .. |
Положительный | |
| 1214 | В01039 | РД-ИП-25-036/9 от 31.10.2025 5 лет |
Первичная | 1. Микропроводник гидрофильный KangFly (KangFly Micro Guidewire) 2. Микрокатетер сосудистый Willske.. |
3 | 1. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12 | RICOTON Technology Co., Ltd. Адрес: Building No.3, No.009, Xiangxiang Road, Xiangxiang Economic De.. |
1. RICOTON Technology Co., Ltd. Адрес: 5 th Floor, Building No.11, No.009, Xiangxiang Road, Xiangx.. |
Положительный | |
| 1215 | В01040 | РД-ИП-25-060/9 от 31.10.2025 5 лет |
Первичная | 1. Экспресс-тест для качественного выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сы.. | 3, 2б | Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы | Abbott Diagnostics Korea Inc. Адрес: 65, Borahagal-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, 17099, R.. |
1. Abbott Diagnostics Korea Inc. Адрес: 46, Hagal-ro 15beon-gil, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do.. |
Положительный | |
| 1216 | В01041 | РД-ИП-25-459 от 31.10.2025 5 лет |
Первичная | 1. Shandong Lianfa Medical Plastic Products Co., Ltd. 2. Vanform (Shandong) Medical Technology Co.,.. |
2а | Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) | Shandong Lianfa Medical Plastic Products Co., Ltd. Адрес: № 1 Shuangshan Sanjian Road, Zhangqiu, Ji.. |
1. Shandong Lianfa Medical Plastic Products Co., Ltd. Адрес: № 1 Shuangshan Sanjian Road, Zhangqiu,.. |
Положительный | |
| 1217 | В01042 | РД-ИП-25-302/6 от 31.10.2025 |
Внеплановая | Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изде.. | 1. Система для глубокой стимуляции головного мозга Vercise PC с принадлежностями, РУ № РЗН 2018/723.. | 3 | Подгруппа 2.9. Активные медицинские изделия для стимуляции и ингибирования | Boston Scientific Neuromodulation Corporation Адрес: 25155 Rye Canyon Loop Valencia, CA 91355, USA |
1. AUSA MEDICAL DEVICES PRIVATE LIMITED Адрес: PLOT NO 375-A, 10TH CROSS, 4TH PHASE, PEENYA INDUSTR.. |
Положительный |
| 1218 | В01043 | РД-ИП-25-375 от 01.11.2025 5 лет |
Первичная | 1. "Панель реагентов для качественного определения нуклеиновых кислот множественных респираторных п.. | 3 | Подгруппа 4.1 Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы | Nanjing Vazyme Medical Technology Co., Ltd. Юридический адрес: Floor 1-3, Building C2, Red Maple Pa.. |
1.Nanjing Vazyme Medical Technology Co., Ltd. Адрес: 1 Shugang Road, Nanjing Economic and Technolog.. |
Положительный | |
| 1219 | В01044 | ИП-25-680 от 01.11.2025 | Внеплановая | Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изде.. | Перечень производимых медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерац.. | 2а | Подгруппа 1.13 Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12. | «Biosense Webster, Inc.» адрес: 31 Technology Drive, Suite 200, Irvine, CA 92618, United States .. |
1. «PRECISION CONCEPTS COSTA RICA SOCIEDAD ANONIMA» (сокращенное наименование: «PRECISION CONCEPTS .. | Положительный |
| 1220 | В01045 | ИП-25-681 от 01.11.2025 | Первичная | 1. Инструмент хирургический одноразовый для системы робот-ассистированной VELYS, стерильный 2. Прот.. |
2а, 2б, 3 | Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) Подгруппа 1.13. Н.. |
Полное наименование: Depuy Ireland Unlimited Company Сокращенное наименование: Depuy Ireland UC Юри.. |
1. DePuy Orthopaedics, Inc. Адрес: 325 Paramount Drive, Raynham, MA, 02767-0350, USA 2. Isomedix O.. |
Положительный | |
| 1221 | В01046 | РД-ИП-25-119/2 от 05.11.2025 | Внеплановая | Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изде.. | Перечень производимых медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерац.. | 2б | Подгруппа 2.7. Активные медицинские изделия для экстракорпорального кровообращения, внутривенного в.. | Общество с ограниченной ответственностью «ТЕОМЕД» (ООО «ТЕОМЕД») Адрес: 121205, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г.. |
ООО «ТЕОМЕД» Адрес: 121205, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МОЖАЙСКИЙ, ТЕР ИННОВАЦИОННОГО Ц.. |
Положительный |
| 1222 | В01047 | РД-ИП-25-036/10 от 05.11.2025 5 лет |
Первичная | Филлер дермальный на основе гиалуроновой кислоты Cytosial (РЗН 2019/9280 от 13.05.2022) | 3 | Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей | Bioxis Pharmaceuticals SAS Адрес: 39, Ruе Jules Guesde 69230 Saint-Genis-Laval, France |
1. Bioxis Pharmaceuticals SAS Адрес: 317 Avenue Jean Jaures 69007 Lyon France 2. BIO-STERIL SAS Ад.. |
Положительный | |
| 1223 | В01048 | РД-ИП-25-412 от 06.11.2025 5 лет |
Первичная | 1. Комплекс рентгенографический с цифровой системой визуализации по ТУ 26.60.11-013-52128258-2022 |
2б | Подгруппа 4.2. Приборы и оборудование для диагностики in vitro | Общество с ограниченной ответственностью «РеноМед» ООО «РеноМед» Адрес: 197198, г. Санкт-Петербург,.. |
Закрытое акционерное общество «ЭЛТЕХ-Мед» ЗАО «ЭЛТЕХ-Мед» Адрес: 197022, г. Санкт-Петербург, ул. П.. |
Отрицательный | |
| 1224 | В01049 | РД-ИП-25-391/1 от 06.11.2025 5 лет |
Первичная | 1. Аппарат лазерный офтальмологический Q-Las с принадлежностями; 2. Аппарат лазерный офтальмологиче.. |
2б | Подгруппа 2.11. Активные офтальмологические медицинские изделия | A.R.C. Laser GmbH Адрес: Bessemerstraße 14, 90411 Nürnberg, Germany |
1. A.R.C. Laser GmbH Адрес: Bessemerstraße 14, 90411 Nürnberg, Germany |
Положительный | |
| 1225 | В01050 | ИП-25-213/4 от 07.11.2025 | Внеплановая | Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изде.. | Перечень производимых медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерац.. | 2б, 2а | Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) По.. |
FUJIFILM Corporation Адрес: 26-30 Nishiazabu 2-Chome, Minato-Ku, Tokyo, Japan |
1. Наименование юридического лица: FUJIFILM Healthcare Manufacturing Corporation Наименование прои.. |
Положительный |
| 1226 | В01051 | РД-ИП-25-225/2 от 07.11.2025 | Первичная | 1. Мембрана коллагеновая резорбируемая COLLA, варианты исполнения 2. Композитный синтетический кост.. |
3 | Подгруппа 1.5 Неактивные зубные имплантаты и стоматологические материалы | MedPark Co., Ltd Адрес: 1,2,3,4,5,6 Floors, 24, Nakdong-daero 1570 beon-gil, Buk-gu, Busan (Gupo-do.. |
1. MedPark Co., Ltd. Адрес: 2-5 Floors, 24, Nakdong-daero 1570 beon-gil, Buk-gu, Busan, (Gupo-dong.. |
Положительный | |
| 1227 | В01052 | РД-ИП-25-466 от 07.11.2025 5 лет |
Первичная | Перечень медицинских изделий, предназначенных для обращения на территории Российской Федерации: 1. .. |
2а | Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) | Shenzhen VitaVitro Biotech Co., Ltd. Адрес: R601, Building B, Hai Ke Xing Tech Park, Baoshan Road N.. |
1. Shenzhen VitaVitro Biotech Co., Ltd. Адрес: R601, Building B, Hai Ke Xing Tech Park, Baoshan Roa.. |
Положительный | |
| 1228 | В01053 | РД-ИП-25-485/2 от 07.11.2025 5 лет |
Первичная | 1. Лезвие осциллирующей хирургической пилы, стерильное, для одноразового использования, серии "HCR".. | 2а | Группа 2 (Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)) Г.. |
ScienceMedic Co.,Ltd. Адрес: ScienceBuilding 4,5F, 104, Jeonpa-ro 24beon-gil, Manan-gu, Anyang-si,.. |
1. ScienceMedic Co.,Ltd. Адрес: ScienceBuilding 4,5F, 104, Jeonpa-ro 24beon-gil, Manan-gu, Anyang-.. |
Положительный | |
| 1229 | В01054 | РД-ИП-25-491 от 07.11.2025 5 лет |
Первичная | 1. Набор одноразовый для устранения асфиксии (коникотомии) по ТУ 32.50.13-002-35453034-2017, РУ № Р.. | 2а, 2б | Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) Подгруппа 1.6. Не.. |
Общество с ограниченной ответственностью “НОВОПЛАСТ-М” (ООО ”НОВОПЛАСТ-М”) Адрес: 196641, г. Санкт.. |
1. ООО ”НОВОПЛАСТ-М” Адрес: 180007, Россия, Псковская область, г. Псков, ул. Максима Горького, д.1... |
Положительный | |
| 1230 | В01055 | РД-ИП-25-502/2 от 10.11.2025 5 лет |
Первичная | 1. Катетер абляционный управляемый Triguy 2. Катетер для картирования Triguy 3. Катетер для радиоча.. |
3 | Подгруппа 2.10 Активные хирургические медицинские изделия | APT Medical Inc. Адрес: Room 601, Building B, Tongfang Information Port, No.11 Langshan Road, Nansh.. |
APT Medical Inc. Юридический адрес: Room 601, Building B, Tongfang Information Port, No.11 Langshan.. |
Положительный | |
| 1231 | В01056 | РД-ИП-25-533 от 11.11.2025 5 лет |
Первичная | Перечень производимых медицинских изделий: 1. Воздуховод назофарингеальный одноразовый стерильный п.. |
2а | Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) | Общество с ограниченной ответственностью «Объединение Альфапластик» (ООО «Объединение Альфапластик».. | 1. Орловский завод резиновых изделий ООО «Объединение Альфапластик» Адрес: Российская Федерация, 3.. |
Положительный | |
| 1232 | В01057 | РД-ИП-25-438 от 12.11.2025 5 лет |
Первичная | 1. Филлер дермальный Fill de' Beauté на основе гиалуроновой кислоты 2. Филлер дермальный Fill de' B.. |
3 | Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей | BioPlus Co., Ltd. Адрес: JА-1801, 1802, 14, Sagimakgol-ro 45beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeo.. |
BioPlus Co., Ltd. Адрес: A-#701, #702, #703, #704, #705, #706, #707, #901, #902, #903, #904, #905, .. |
Положительный | |
| 1233 | В01058 | РД-ИП-25-415 от 12.11.2025 5 лет |
Первичная | Имплантат интрадермальный SARDENYA с гиалуронатом натрия 24 мг/мл и лидокаином 3 мг/мл для контурно.. | 3 | Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей | RFBio Co., Ltd. Адрес: 38 Gieopdosi-ro, Jijeong-myeon, Wonju-si, Gangwon-do, Republic of Korea |
1. Наименование: RFBio Co., Ltd. Юридический адрес: 38 Gieopdosi-ro, Jijeong-myeon, Wonju-si, Gangw.. |
Положительный | |
| 1234 | В01059 | РД-ИП-25-182/3 от 12.11.2025 5 лет |
Первичная | 1. Системы офтальмологические лазерные, модели DIXION LPULSA SYL-9000, DIXION SeLecTor Deux с прина.. | 2б | Подгруппа 2.11. Активные офтальмологические медицинские изделия | LIGHTMED CORPORATION Адрес: No. 1-1, Lane 1, Sec. 3, Pao An St., Shulin Dist., New Taipei City 2386.. |
1. LIGHTMED CORPORATION Адрес: No. 1-1, Lane 1, Sec. 3, Pao An St., Shulin Dist., New Taipei City 2.. |
Положительный | |
| 1235 | В01060 | РД-ИП-25-463 от 13.11.2025 5 лет |
Первичная | 1. Материалы хирургические шовные рассасывающиеся стерильные по ТУ 21.20.24-001-36302426-2019 (РУ №.. | 2б, 3 | Подгруппа 1.12. Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для .. | Общество с ограниченной ответственностью «ЭЛЕМААР» (ООО «ЭЛЕМААР») Адрес: 117342, г. Москва, ул. Вв.. |
ООО «ЭЛЕМААР» Адрес: 117342, г. Москва, ул. Введенского, д. 3, корп. 1, стр. 1, эт. антресоль пом. .. |
Положительный | |
| 1236 | В01061 | РД-ИП-25-485 от 14.11.2025 5 лет |
Первичная | 1. Денситометр костный рентгеновский, модель "ИнАлайзер Эйр", РУ № РЗН 2023/21382 от 20.10.2023 | 2б | Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение | MEDIKORS INC. Адрес: #F410, F412, F413, 33 Sagimakgol-ro 62beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeo.. |
MEDIKORS INC. Адрес: #F410, F412, F413, 33 Sagimakgol-ro 62beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeo.. |
Положительный | |
| 1237 | В01062 | РД-ИП-25-486 от 14.11.2025 5 лет |
Первичная | 1. Имплантаты из пористого никелида титана для замещения дефектов костных тканей по ТУ 32.50.22-002.. | 2б | Подгруппа 1.4. Неактивные функциональные имплантаты | ООО «АЛОИЗ» Адрес: 634012, Томская область, г.о. город Томск, г Томск, ул Елизаровых, д. 15/2, кв. .. |
ООО «АЛОИЗ» Адрес: 634028, Томская область, г. Томск, Московский тракт, 57, часть нежилого помещени.. |
Отрицательный | |
| 1238 | В01063 | РД-ИП-25-378/2 от 14.11.2026 | Внеплановая | Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изде.. | 1. Система непрерывного мониторинга глюкозы Lumiflex Linx | 2б | Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17 | ООО «АГАТА» Адрес: Российская Федерация, 690091, Приморский край, г. Владивосток, ул. Уткинская, д... |
ООО «Системы медицинского мониторинга» Адрес: Российская Федерация, 124460, город Москва, вн. тер. .. |
Положительный |
| 1239 | В01064 | РД-ИП-25-502 от 17.11.2025 5 лет |
Первичная | 1. Система электрофизиологическая для картирования сердца НТ-9000 | 3 | Подгруппа 2.18 Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1-2.17 | APT Medical Inc. Адрес: Room 116, 1F, Building 1, No. 158 Shuanglian Road, Qingpu District, Shangha.. |
APT Medical Inc. Адрес: Room 1904-1905, 1908-1909, 19F, Building 20, No.487 Tianlin Road, Xuhui Dis.. |
Положительный | |
| 1240 | В01065 | РД-ИП-25-514 от 17.11.2025 5 лет |
Первичная | 1. Перчатки медицинские хирургические «rs medical» одноразовые из натурального латекса. в составе 2.. |
2а | Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) | ОАО «СветлогорскХимволокно» Адрес: Республика Беларусь, 247439, Гомельская область, Светлогорский р.. |
1. ОАО «СветлогорскХимволокно» Адрес: Гомельская обл., Светлогорский р-н, г. Светлогорск, ул. Завод.. |
Положительный | |
| 1241 | В01066 | РД-ИП-25-559 от 17.11.2025 5 лет |
Первичная | 1. Раствор для ингаляции гипертонический «Эндофарм» стерильный по ТУ 21.20.23-033-40393587-2023 (Ре.. | 3 | Подгруппа 1.12. Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для .. | Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод» (ФГУП «Эндофарм»)... | ФГУП «Московский эндокринный завод». Адрес: 109052, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Ниже.. |
Положительный | |
| 1242 | В01067 | РД-ИП-25-060/11 от 17.11.2025 5 лет |
Первичная | 1. Буфер лизирующий “Alinity m Lysis Solution” для выделения нуклеиновых кислот на анализаторе Alin.. | 2б | Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы | Abbott Molecular, Inc. Адрес: 1300 E. Touhy Avenue, Des Plaines, IL 60018, USA |
Abbott Molecular, Inc. Адрес: 1300 E. Touhy Avenue, Des Plaines, IL 60018, USA |
Положительный | |
| 1243 | В01068 | РД-ИП-25-454 от 18.11.2025 5 лет |
Первичная | 1. Набор реагентов для определения полиморфизмов генов, связанных с нарушениями обмена веществ мето.. | 2б | Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы | ООО "МеЛСиТек" Адрес: 606000, Нижегородская область, г Дзержинск, ш Игумновское, д.11Д, офис 9 |
ООО "МеЛСиТек" Адрес производственной площадки: Российская Федерация, Нижегородская область, город.. |
Положительный | |
| 1244 | В01069 | РД-ИП-25-475 от 18.11.2025 5 лет |
Первичная | 1. Система офтальмологическая хирургическая EVA NEXUS c принадлежностями. 2. Набор офтальмологическ.. |
2б, 2а | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro). 2. Подгруппа .. |
D.O.R.C. Dutch Ophthalmic Research Center (International) B.V. Адрес: Scheijdelveweg 2, 3214 VN Zu.. |
1. D.O.R.C. Dutch Ophthalmic Research Center (International) B.V. Адрес: Scheijdelveweg 2, 3214 V.. |
Положительный | |
| 1245 | В01070 | РД-ИП-25-531 от 18.11.2025 5 лет |
Первичная | 1. Система скрининга сердца компьютерная «Кардиовизор», ТУ 9442-013-17635079-2007 (РУ №ФСР 2007/001.. | 2а | Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro). | ООО "МКС" Адрес: 124498, г. Москва, г. Зеленоград, пр-д 4922-й, д.4, стр. 2, этаж 4 комн 72 |
1. ООО «МКС» Адрес производственной площадки: г. Москва, г. Зеленоград, 4922-й проезд, дом №4, стро.. |
Положительный | |
| 1246 | В01071 | РД-ИП-25-036/11 от 19.11.2025 5 лет |
Первичная | 1. Материал для замещения костной ткани creos™ xenogain 2. Материал для замещения костной ткани cre.. |
3 | Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей | NIBEC Co., Ltd. Адрес: Iwol electricity-electronic Agro-industrial Complex, 116, Bamdi-gil, Iwol-m.. |
1. NIBEC Co., Ltd. Адрес производственной площадки: Iwol electricity-electronic Agro-industrial Co.. |
Положительный | |
| 1247 | В01072 | РД-ИП-25-493 от 19.11.2025 5 лет |
Первичная | 1. Аппарат для ингаляционной анестезии с искусственной вентиляцией легких МК-1-2 (РУ РЗН 2015/2820 .. | 2б | Подгруппа 2.8. Активные наркозно-дыхательные, гипербарические медицинские изделия и медицинские изд.. | ПКООО «РЕСПЕКТ-ПЛЮС» Адрес: Республика Беларусь, 220014, г. Минск, ул. Минина, д.15А |
ПКООО «РЕСПЕКТ-ПЛЮС» Адрес производственной площадки: Республика Беларусь, 220014, г. Минск, ул. Ми.. |
Положительный | |
| 1248 | В01073 | РД-ИП-25-512 от 19.11.2025 5 лет |
Первичная | 1. Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом полимеразной цепной реакции с .. | 2б | Подгруппа 4.1 Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы | ООО «Генотек» Адрес:105120, г. Москва, пер. Наставнический, д. 17, стр. 1, пом I эт 2 ком 9 |
ООО «Генотек» Юридический адрес: 105120, г. Москва, пер. Наставнический, д. 17,стр. 1, пом I эт 2 к.. |
Положительный | |
| 1249 | В01074 | РД-ИП-25-223/9 от 19.11.2025 5 лет |
Первичная | 1. Специализированная мобильная тележка, в составе: 1.1. Роботизированная рука UR5E 1.2. Монитор HD.. |
2б | Подгруппа 2.10. Активные хирургические медицинские изделия | Beijing Baihui Weikang Technology Co., LTD. Адрес: Beijing City, Haidian District, Zhongguancun, 1.. |
Beijing Baihui Weikang Technology Co., LTD. Адрес производственной площадки: Beijing City, Haidian.. |
Положительный | |
| 1250 | В01075 | РД-ИП-25-095/7 от 20.11.2025 5 лет |
Внеплановая | Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изде.. | 1. Ланцеты "Акку-Чек® Софткликс" (Accu-Chek® Softclix) к устройству для прокалывания кожи варианты .. |
2б, 2а, 1 | 1. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы 2. Подгруппа 4... |
Roche Diabetes Care GmbH Юридический адрес: Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
1. Roche Diabetes Care Incorporated, 9115 Hague Rd, Indianapolis IN 46256-1025, USA 2. Bionostics.. |
Положительный |
| 1251 | В01076 | РД-ИП-25-095/8 от 20.11.2025 5 лет |
Внеплановая | Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изде.. | 1. Реагенты и контрольные материалы для анализатора газов крови "Компакт 3" (Compact 3): Материал к.. | 2б | Подгруппа 4.2. Приборы и оборудование для диагностики in vitro | Roche Diagnostics GmbH Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
Roche Diagnostics GmbH Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
Положительный |
| 94. Дилюент NaCl 9% для in vitro диагностики на платформе модульной cobas 8000, в кассете объемом 1.. | ||||||||||
| 185. Набор контрольных сывороток для контроля качества определения общих антител к Treponema pallid.. | ||||||||||
| 273. Реагенты в кассете для количественного определения альбумина в моче, спинномозговой жидкости, .. | ||||||||||
| 356. Реагенты в кассете для количественного определения аланинаминотрансферазы (АЛТ), активированно.. | ||||||||||
| 447. Изделия для забора крови у пациента и введения пробы в анализаторы газов крови и электролитов(.. | ||||||||||
| 551. Набор контрольных материалов для контроля качества количественного определения цистатина С имм.. | ||||||||||
| 642. Набор контрольных материалов для контроля качества определения антигена е вируса гепатита В (H.. | ||||||||||
| 739. Реагенты для анализаторов биохимических Hitachi (902, 902ISE, 912, 912ISE, 917ISE), Cobas Inte.. | ||||||||||
| 1252 | В01077 | РД-ИП-25-439 от 20.11.2025 | Внеплановая | Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изде.. | 1. Материал для замещения дефектов и восстановления костной ткани Dominus, в виде пасты, стерильный.. | 3 | Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей | BONEGRAFT BIYOLOJIK MALZEMELER SANAYI VE TICARET ANONIM SIRKETI (BONEGRAFT BIYOLOJIK MALZEMELER SAN.. | BONEGRAFT BIYOLOJIK MALZEMELER SANAYI VE TICARET ANONIM SIRKETI Адрес производственной площадки: KE.. |
Положительный |
| 1253 | В01078 | РД-ИП-24-028/6 от 21.11.2025 5 лет |
Первичная | 1. Аппарат для термокоагуляции вен MedRF4000; 2. Зонд HPR45i; 3. Катетер-электрод для интравенозной.. |
2б | Подгруппа 2.10. Активные хирургические медицинские изделия | F Care Systems N.V. Юридический адрес: Uitbreidingstraat 42-46, 2600 Berchem, Belgium |
1. F Care Systems N.V. Адрес производственной площадки: Uitbreidingstraat 42-46, 2600 Berchem, Belg.. |
Положительный | |
| 1254 | В01079 | РД-ИП-25-291/2 от 21.11.2025 5 лет |
Первичная | 1. Набор для эндопротезирования | 3 | Подгруппа 1.4. Неактивные функциональные имплантаты | DEDIENNE SANTE Юридический адрес: 217, Rue Nungesser Ie Mas de Cavaliers 34130 Maugio France |
1. DEDIENNE SANTE Адрес: 217, Rue Nungesser Ie Mas de Cavaliers 34130 Maugio France 2. SYNERGY HEAL.. |
Положительный | |
| 1255 | В01080 | РД-ИП-25-526 от 21.11.2025 5 лет |
Первичная | 1. Программное обеспечение Polyptron.AI для интерпретации эндоскопических видеоизображений | 3 | Подгруппа 2.16 Самостоятельное медицинское программное обеспечение | ООО «ЭВА Лаб» Юридический адрес: 454080, Челябинская область, г.о. Челябинский, г. Челябинск, ул. Т.. |
ООО «ЭВА Лаб» Адрес: 454080, Челябинская область, г.о. Челябинский, г. Челябинск, ул. Тернопольская.. |
Положительный | |
| 1256 | В01081 | РД-ИП-25-212/2 от 24.11.2025 | Внеплановая | Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изде.. | 1. Система дентальных имплантатов Branemark System (ФСЗ 2009/05745 от 13.12.2012) 2. Система дентал.. |
2б, 2а, 1 | Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) Подгруппа 1.5. Не.. |
Nobel Biocare AB Адрес: Box 5190, 402 26, Vӓstra Hamngatan 1, Göteborg 411 17, Sweden |
1. Gebr. Brasseler GmbH & Со. KG Адрес: Trophagener Weg 25, 32657 Lemgo, Germany 2. Elos Medtech Pi.. |
Положительный |
| 1257 | В01082 | РД-ИП-25-515 от 24.11.2025 5 лет |
Первичная | 1. Генератор технеция-99m ГТ-4К-1 по ТУ 26.60.11-111-00208982-2024 2. Генератор технеция-99m ГТ-5К .. |
2б | Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение | АО «НИФХИ ИМ. Л.Я. КАРПОВА» Юридический адрес: 249035, КАЛУЖСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г ОБНИНСК, Ш КИЕВСКОЕ, Д... |
АО «НИФХИ ИМ. Л.Я. КАРПОВА» Адрес производственной площадки: Российская Федерация, Калужская област.. |
Положительный | |
| 1258 | В01083 | РД-ИП-25-537 от 24.11.2025 5 лет |
Первичная | 1. Система дентальной имплантации HIGHNESS | 2б | Подгруппа 1.5. Неактивные зубные имплантаты и стоматологические | highness Co., Ltd. Юридический адрес: 98-10, Hyeondae-ro, Waegwan-eup, Chilgok-gun, Gyeongsangbuk-d.. |
1. highness Co., Ltd. Адрес производственной площадки: 98-10, Hyeondae-ro, Waegwan-eup, Chilgok-gun.. |
Положительный | |
| 1259 | В01084 | РД-ИП-25-013/19 от 24.11.2025 5 лет |
Первичная | 1. Система Stealth Autoguide с принадлежностями, Регистрационное удостоверение № РЗН 2022/18458 от .. | 2б | Подгруппа 2.10. Активные хирургические медицинские изделия | Medtronic Navigation, Inc. Адрес: 200 Medtronic Drive, Lafayette, CO 80026, США |
Plexus Corporation Адрес производственной площадки: 2400 Millbrook Drive Buffalo Grove, IL 60089 US.. |
Положительный | |
| 1260 | В01085 | РД-ИП-25-178/2 от 25.11.2025 5 лет |
Первичная | 1. Линзы контактные мягкие корригирующие гидрогелиевые бесцветные однодневные Airmed | 2а | Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) | VIZIONFOCUS (JIANG SU) INC. Юридический адрес: NO.19 QiLiang Road, High-tech Pioneer Park, Developm.. |
VIZIONFOCUS (JIANG SU) INC. Адрес производственной площадки: Building 12&15 Yuyue Medical, № 3 Bais.. |
Положительный | |
| 1261 | В01086 | РД-ИП-25-505 от 25.11.2025 5 лет |
Первичная | I. Филлер внутридермальный AVALONTM объемом 1.0 мл, в вариантах исполнения: 1. Филлер внутридермаль.. |
3 | Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей | Koru Pharma Co., Ltd Юридический адрес: 16F, 468 Bongeunsa-ro, Gangnam-gu, Seoul, Republic of Kore.. |
Koru Pharma Co., Ltd Адрес производственной площадки: 108-1 Wonmudong-gil, Dongsan-myeon, Chuncheo.. |
Положительный | |
| 1262 | В01087 | РД-ИП-25-528 от 25.11.2025 5 лет |
Первичная | 1. Шприцы инъекционные одноразовые стерильные 2. Системы инфузионные одноразовые 3. Иглы медицинск.. |
2а, 2б | Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) Подгруппа 1.6. Не.. |
Jiangsu Kanghua Medical Equipment Co., Ltd. Юридический адрес: Sanhekou Street, Zhenglu Town, Tian.. |
Jiangsu Kanghua Medical Equipment Co., Ltd. Адрес производственной площадки: Sanhekou Street, Zhen.. |
Положительный | |
| 1263 | В01088 | РД-ИП-25-013/21 от 25.11.2025 5 лет |
Первичная | 1. Боры стерильные к инструментам хирургическим электрическим для универсальной консоли IPC и к инс.. | 2а, 2б, 3 | Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro). Подгруппа 1.13. .. |
Medtronic Powered Surgical Solutions Юридический адрес: 4620 North Beach St., Fort Worth, TX, 7613.. |
1.Medtronic Powered Surgical Solutions Юридический адрес и адрес производственной площадки: 4620 No.. |
Положительный | |
| 1264 | В01089 | РД-ИП-25-476 от 25.11.2025 5 лет |
Первичная | 1. Набор имплантатов для остеосинтеза и инструментов для их установки "Рыбинск" по ТУ 9437-001-1267.. | 3, 2б | Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты | ООО "Остеосинтез" Юридический адрес: 152934, Ярославская область, р-н Рыбинский, г. Рыбинск, ул. Ка.. |
ООО "Остеосинтез" Адрес производственной площадки: 152934, Ярославская область, р-н Рыбинский, г. Р.. |
Положительный | |
| 1265 | В01090 | РД-ИП-25-036/12 от 25.11.2025 5 лет |
Первичная | 1. Набор эндопротеза коленного сустава тотального 2. Набор для эндопротезирования тазобедренного .. |
2б | Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты | Just Medical Devices (Tianjin) Co., Ltd. Юридический адрес: No. 27, Ziyang Road, Nankai District, T.. |
1. Just Medical Devices (Tianjin) Co., Ltd. Адрес: No. 9-4, Luoping Road, Nankai District, Tianjin,.. |
Положительный | |
| 1266 | В01091 | РД-ИП-25-431/2 от 26.11.2025 5 лет |
Первичная | 1. Карта гелевая «Rh Phenotype Plus» для определения антигенов системы Rh и антигена К в образцах к.. | 3 | 1. Карта гелевая «Rh Phenotype Plus» для определения антигенов системы Rh и антигена К в образцах к.. | RED CELL BİYOTEKNOLOJİ ANONİM ŞİRKETİ (RED CELL BİYOTEKNOLOJİ A.Ş.) Юридический адрес: FERHATPAŞA M.. |
RED CELL BİYOTEKNOLOJİ ANONİM ŞİRKETİ Адрес производственной площадки: FERHATPAŞA MAH. 91.SOKAK NO.. |
Положительный | |
| 1267 | В01092 | РД-ИП-25-517 от 26.11.2025 | Внеплановая | Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изде.. | 1. Пирамидный тазобедренный сустав. Размер 0 2. Пирамидный тазобедренный сустав. Размер 1 3. Пирами.. |
3 | Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты | Atesos medical AG Юридический адрес: Schachenallee 29, 5000 Aarau (Schweiz) |
1. Synergy Health Radeberg GmbH Юридический адрес: Juri-Gagarin-Str. 15, 01454 Radeberg (Deutschlan.. |
Положительный |
| 100. Шаровидная головка CoCrMo 36 М, Конус 12/14 101. Шаровидная головка CoCrMo 36 L, Конус 12/14.. |
||||||||||
| 300. Полиэтиленовая вставка левая Размер 12/9 мм 301. Полиэтиленовая вставка левая Размер 12/11 мм .. |
||||||||||
| 500. Размер пробной вставки 58-62 / 36 501. Расширитель вертлужной впадины 39-го размера 502. Расши.. |
||||||||||
| 700. Бедренный Режущий блок Размер 7 701. Бедренный Режущий блок Размер 8 702. Режущий блок для бед.. |
||||||||||
| 1268 | В01093 | РД-ИП-25-255/5 от 26.11.2025 5 лет |
Первичная | 1. Томограф компьютерный Revolution Ascend с принадлежностями, РУ № РЗН 2024/22622 от 15.05.2024 2... |
2б | Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение | GE Healthcare Japan Corporation Юридический адрес: 7-127, Asahigaoka 4-chome, Hino-shi, Tokyo, Jap.. |
GE Hangwei Medical Systems Co., Ltd. Адрес производственной площадки: Юнчан Норт Роуд №1, Зона экон.. |
Положительный | |
| 1269 | В01094 | РД-ИП-25-255/7 от 26.11.2025 5 лет |
Первичная | 1. Система мобильная рентгеновская с С-образной дугой OEC Elite с принадлежностями, РУ № РЗН 2020/9.. | 2б | Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение | GE OEC MEDICAL SYSTEMS, INC. Юридический адрес: 384 N WRIGHT BROTHERS DR, SALT LAKE CITY, UT 84116,.. |
1. GE Hualun Medical Systems, Co. Ltd. Адрес производственной площадки: Юнчан Норт Роуд №1, Зона эк.. |
Положительный | |
| 1270 | В01095 | РД-ИП-25-490 от 26.11.2025 5 лет |
Внеплановая | Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изде.. | 1. Система внутренней ортопедической фиксации с инструментами для установки по ТУ 32.50.22-001-9065.. | 2б | Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты | ООО «Росатом МеталлТех») Юридический адрес: 123098, Г. МОСКВА, УЛ РОГОВА, Д. 5А |
SIS MEDICAL COMPANY LIMITED Адрес производственной площадки: 75/10 Moo 11, Khlongnueng, Khlongluan.. |
Положительный |
| 1271 | В01096 | РД-ИП-25-255/4 от 27.11.2025 5 лет |
Первичная | 1. Денситометр рентгеновский костный полноформатный Prodigy с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2011/1067.. |
2б | Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение | GE Medical Systems Ultrasound & Primary Care Diagnostics, LLC Юридический адрес: 3030 Ohmeda Drive,.. |
1. GE MEDICAL SYSTEMS MONTERREY MEXICO S.A. DE C.V. Адрес производственной площадки: CALLE ESPANA .. |
Положительный | |
| 1272 | В01097 | РД-ИП-25-501 от 27.11.2025 5 лет |
Первичная | Инфузионная система D-mine® Infset | 2а | Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) | EVER Neuro Pharma GmbH Юридический адрес: Oberburgau 3 4866 Unterach am Attersee (Ӧsterreich / Aust.. |
Clinico Medical Sp z o.o. Адрес: Blonie k/Wroclawia ul. Roberta Kocha 1, 55-330 Blonie/Miekinia, P.. |
Положительный | |
| 1273 | В01098 | РД-ИП-25-550 от 27.11.2025 5 лет |
Первичная | 1. Комплекс роботизированный хирургический эндоскопический KangDuo SR2000 | 2б | Подгруппа 2.10. Активные хирургические медицинские изделия | Harbin Sagebot Intelligent Medical Equipment Co., Ltd. Юридический адрес: No.8, Dalian North Road,.. |
1. Harbin Sagebot Intelligent Medical Equipment Co., Ltd. Адрес производственной площадки: No.8, D.. |
Положительный | |
| 1274 | В01099 | РД-ИП-25-255/6 от 27.11.2025 5 лет |
Первичная | 1. Система рентгеновская AMX Navigate с принадлежностями, РУ № РЗН 2024/22754 от 27.05.2024 2. Комп.. |
2б | Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение | GE MEDICAL SYSTEMS, LLC Юридический адрес: 3000 N GRANDVIEW BLVD., Waukesha, WI 53188, USA |
GE Hangwei Medical Systems Co., Ltd. Адрес производственной площадки: Юнчан Норт Роуд №1, Зона экон.. |
Положительный | |
| 1275 | В01100 | РД-ИП-25-474 от 28.11.2025 5 лет |
Первичная | 1. Управляемый биполярный эпидуральный катетер «Voyager» для пульсовой радиочастотной терапии. Дось.. | 3 | 1. Подгруппа 2.9. Активные медицинские изделия для стимуляции и ингибирования 2. Подгруппа 1.13. Н.. |
AlfaMed S.R.L. Юридический адрес: Porto San Giorgio (FM) via Martiri Di Cefalonia 28 CAP 63822 |
1. MDE SRL Адрес: Via Carducci, 36 IT-25069 Villa Carcina (BS), Italy 2. Steril Verona S.r.l Адрес:.. |
Положительный | |
| 1276 | В01101 | РД-ИП-25-255/8 от 28.11.2025 5 лет |
Первичная | 1. Аппарат наркозно-дыхательный 9100с NXT с принадлежностями ФСЗ 2012/11935 от 27.09.2019 2. Монито.. |
2б | 1. Подгруппа 2.1. Медицинские изделия для контроля физиологических показателей 2. Подгруппа 2.8. Ак.. |
GE Medical Systems (China) Co., Ltd. Юридический адрес: No. 19, Changjiang Road, Wuxi National Hi-T.. |
GE Medical Systems (China) Co., Ltd. Адрес производственной площадки: No. 19, Changjiang Road, Wuxi.. |
Положительный | |
| 1277 | В01102 | РД-ИП-25-433/3 от 28.11.2025 5 лет |
Первичная | 1. Раствор офтальмологический с натрия гиалуронатом, трегалозой, фукоиданом и D-пантенолом, увлажня.. | 2а | Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) | SUPROBION Sp. z.o.o. Юридический адрес: ul. Kielczowska, nr 2, lok. ---, miejsc. MIRKÓW, kod 55-09.. |
SUPROBION Sp. z.o.o. Адрес производственной площадки: ul. Kielczowska, nr 2, lok. ---, miejsc. MIR.. |
Положительный | |
| 1278 | В01103 | РД-ИП-25-040/2 от 28.11.2025 5 лет |
Первичная | 1. Средство для промывания полости носа для детей «Аквалор® беби» 15 мл по ТУ 21.20.23-023-0048008.. |
1 | Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) | АО «Нижфарм» Юридический адрес: 603105, НИЖЕГОРОДСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛ. САЛГАНСКАЯ, .. |
1. АО «Нижфарм» Юридический адрес: 603105, НИЖЕГОРОДСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛ. САЛГАНСКА.. | Положительный | |
| 1279 | В01104 | РД-ИП-25-553 от 28.11.2025 5 лет |
Первичная | 1. Система транспортная со средой для вирусов по ТУ 20.59.52-002-18847814-2021 РУ № РЗН 2022.. |
2а | Группа 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro | ООО "ПОЛИГЕМ" Юридический адрес: Россия, 141983, Московская область, г. Дубна, ул. Тверская, д. 26А.. |
1. ООО «ПОЛИГЕМ» Адрес производственной площадки: Российская Федерация, Московская область, городс.. |
Положительный | |
| 1280 | В01105 | РД-ИП-25-538 от 28.11.2025 5 лет |
Первичная | 1. Эндопротез коленного сустава PMG MOTION для тотального эндопротезирования в вариантах исполнения.. | 1, 2б | 1. Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические импланты 2. Подгруппа 1.10. Медицинские инструменты |
Pasifik Medikal Ticaret Anonim Sirketi Юридический адрес: Ostim Osb Mahallesi Atisan Sanayi Sitesi.. |
1. Pasifik Medikal Tiсaret Anonim Sirketi Адрес производственной площадки: Ostim Osb Mahallesi At.. |
Положительный | |
| 1281 | В01106 | РД-ИП-25-448 от 01.12.2025 5 лет |
Первичная | 1. Капли глазные для увлажнения по ТУ 9398-121-00480201-2011 в комплекте с флаконом-капельницей в с.. | 2а | Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) | ПАО "СИНТЕЗ" Адрес юридического лица: 640008, Курганская область, г. Курган, пр-кт Конституции, д.7.. |
ПАО "СИНТЕЗ" Адрес производственной площадки: Российская Федерация, Курганская область, городской о.. |
Положительный | |
| 1282 | В01107 | РД-ИП-25-540 от 01.12.2025 5 лет |
Первичная | 1. Аппарат рентгеновский диагностический передвижной "АРДП-УР" "КОМЕТА" ТУ 26.60.11-001-63188370-20.. | 2б | Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение | ЗАО «Уралрентген» Юридический адрес: 460520, ОРЕНБУРГСКАЯ ОБЛАСТЬ, Р-Н ОРЕНБУРГСКИЙ, С НЕЖИНКА, УЛ .. |
ЗАО «Уралрентген» Адрес производственной площадки: Оренбургская область, г. Оренбург, ул. Калинингр.. |
Положительный | |
| 1283 | В01108 | РД-ИП-25-499 от 02.12.2025 | Внеплановая | Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изде.. | 1. Имплантаты и ортопедические конструкции стоматологические с принадлежностями, РЗН 2015/3284; 2... |
1, 2б, 3, 2а | 1. Подгруппа 1.5. Неактивные зубные имплантаты и стоматологические материалы 2.Группа 2. Активные .. |
MegaGen Implant Co., Ltd. Юридический адрес: 45, Secheon-ro 7-gil, Dasa-eup, Dalseong-gun, Daegu, .. |
1. MegaGen Implant Co., Ltd. («МегаДжен Имплант Ко., Лтд.») Адрес: 45, Secheon-ro 7-gil, Dasa-eup, .. |
Положительный |
| 1284 | В01109 | РД-ИП-25-508 от 02.12.2025 5 лет |
Первичная | 1. Спринцовки по ТУ 32.50.50-024-17707123-2018 (РЗН 2019/8492) 2. Молокоотсос-отсасыватель индивиду.. |
1, 2б | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгруппа 1.. |
ООО «АЛЬПИНА ПЛАСТ» Юридический адрес: 141603, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. КЛИН, Г КЛИН, ТЕР. ЛЕНИНГРА.. |
1. ООО «АЛЬПИНА ПЛАСТ» Адрес производственной площадки: Российская Федерация, Московская область, г.. |
Положительный | |
| 1285 | В01110 | РД-ИП-25-036/14 от 02.12.2025 5 лет |
Первичная | 1. Система мониторинга уровня глюкозы в крови «On Call Sure, On Call Sure Sync, On Call Extra» для .. | 2а, 2б | 1. Подгруппа 4.2. Приборы и оборудование для диагностики in vitro 2. Подгруппа 4.1 Реагенты, наборы.. |
ACON Biotech (Hangzhou) Co., Ltd. Юридический адрес: No.210 Zhenzhong Road, West Lake District, Han.. |
1.ACON Biotech (Hangzhou) Co., Ltd. Юридический адрес: No.210 Zhenzhong Road, West Lake District, H.. |
Положительный | |
| 1286 | В01111 | РД-ИП-25-173/6 от 02.12.2025 5 лет |
Первичная | 1. Абатмент для дентального имплантата в вариантах исполнения. 2. Супраструктура для дентального им.. |
2б | Подгруппа 1.5 Неактивные зубные имплантаты и стоматологические материалы | Arum Dentistry Co., Ltd. Юридический адрес: 23 Gukjegwahak 11-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Republic of .. |
1. Arum Dentistry Co., Ltd. Юридический адрес: 23 Gukjegwahak 11-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Republic .. |
Положительный | |
| 1287 | В01112 | РД-ИП-25-246/2 от 03.12.2025 | Внеплановая | Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изде.. | 1. Материал внутридермальный на основе гиалуроната натрия MineraLine HYDRO, регистрационное удостов.. | 3 | Подгруппа 1.5. Неактивные зубные имплантаты и стоматологические материалы | MSBIO, Inc. Юридический адрес: #1413, #1414-Tech-Dong, 124 Sagimakgol-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si, .. |
1. MSBIO, Inc. Адрес производственной площадки: #1401, #1402, #1403-Tech-Dong, 124 Sagimakgol-ro, J.. |
Положительный |
| 1288 | В01113 | РД-ИП-25-447/2 от 03.12.2025 5 лет |
Первичная | 1. Импланты хирургические черепно-челюстно-лицевой фиксации Kontour с инструментами для их установк.. | 3 | Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты | Kontour (Xi'an) Medical Technology Co., Ltd. Юридический адрес: No. 1451, 1st Biyuan Road, High-tec.. |
1. Kontour (Xi'an) Medical Technology Co., Ltd. Адрес производственной площадки: No. 1451, 1st Biyu.. |
Положительный | |
| 1289 | В01114 | В-В-364-1393/3 от 03.12.2025 | Внеплановая | Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изде.. | Комплекты белья хирургического одноразового стерильного «ЗДРАВМЕДТЕХ» по ТУ 9398-003-38957094-2005».. |
1 | Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro). | ООО «Здравмедтех-Н» Юридический адрес: 630091, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД НОВОСИБИРСК, Г НОВ.. |
ИП ООО «ZDRAVMEDTEX-AZIYA» Юридический адрес: ТАШКЕНТСКАЯ ОБЛАСТЬ, ГОРОД ЧИРЧИК, Х.МАКСУДОВ СГМ, УЛ.. |
Положительный |
| 1290 | В01115 | РД-ИП-25-349/3 от 03.12.2025 5 лет |
Первичная | 1. Лезвие офтальмологическое типа Ланцет, вариантов исполнения (РУ №РЗН 2019/9311 от 06.09.2024 г.).. | 2а | Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) | Microtrack Surgicals Юридический адрес: A-38, Adarsh 2, Industrial Estate, B/h. Ashish Cinema, Odh.. |
Microtrack Surgicals Юридический адрес: A-38, Adarsh 2, Industrial Estate, B/h. Ashish Cinema, Odh.. |
Положительный | |
| 1291 | В01116 | РД-ИП-25-516/1 от 04.12.2025 5 лет |
Первичная | 1. Имплантаты для остеосинтеза с инструментами для установки, с принадлежностями, РУ № РЗН 2018/726.. | 2б | Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты | Shandong Weigao Orthopaedic Device Company Limited Юридический адрес: No. 26 Xiangjiang Road, Tour.. |
1. Shandong Weigao Orthopaedic Device Company Limited Юридический адрес: No. 26 Xiangjiang Road, T.. |
Положительный | |
| 1292 | В01117 | РД-ИП-25-304/2 от 05.12.2025 5 лет |
Первичная | 1. Набор реагентов HPV Detection для определения вируса папилломы человека (Human papilloma virus) .. | 2б | Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы | Seegene, Inc. Юридический адрес: 91 Ogeum-ro, Songpa-gu, Seoul, Republic of Korea (Bangi-dong, Tae.. |
1. Seegene, Inc. Юридический адрес: 91 Ogeum-ro, Songpa-gu, Seoul, Republic of Korea (Bangi-dong, .. |
Положительный | |
| 1293 | В01118 | РД-ИП-25-275/2 от 05.12.2025 5 лет |
Первичная | 1. Гемостатик рассасывающийся полисахаридный порошкообразный XunNing, в аппликаторе, с принадлежнос.. | 3 | Подгруппа 1.12. Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для .. | Chongqing Lianbai Bochao Medical Devices Co., Ltd. Юридический адрес: Units 4-1, 4-2, Building A4, .. |
1. Chongqing Lianbai Bochao Medical Devices Co., Ltd. Адрес производственной площадки: Территориал.. |
Положительный | |
| 1294 | В01119 | РД-ИП-25-604/1 от 05.12.2025 5 лет |
Первичная | 1. Система непрерывного мониторинга глюкозы Люмифлекс Linx (РУ № РЗН 2025/26264) 2. Сенсор системы .. |
2б | Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17 | АО «НАЦМЕДТЕХ» Юридический адрес: Российская Федерация, 119180, г. Москва, вн.тер.г. Муниципальный .. |
1. ООО «Системы медицинского мониторинга» Юридический адрес: Российская Федерация, 119180, г. Москв.. |
Положительный | |
| 1295 | В01120 | РД-ИП-25-539 от 08.12.2025 5 лет |
Первичная | 1. Катетер урологический стерильный одноразовый «TIGERMED» в вариантах исполнения (модели «Фолея», .. | 2а | Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) | Jiangxi Yikang Medical Instrument Group Co., Ltd.; Юридический адрес: No. 188 Aihua Avenue, Lidu, J.. |
Jiangxi Yikang Medical Instrument Group Co., Ltd Юридический адрес: No. 188 Aihua Avenue, Lidu, Jin.. |
Положительный | |
| 1296 | В01121 | РД-ИП-25-418 от 08.12.2025 5 лет |
Первичная | 1. Маммограф рентгеновский цифровой «Сириус-Маммо» по ТУ 26.60.11-011-39769403-2023 (РУ РЗН 2024/23.. | 2б | 1.Подгруппа 2.4. Медицинские изделия для лучевой терапии, использующие ионизирующее излучение 2. По.. |
ООО «СКБ «Медрентех» Юридический адрес: 108820, г. Москва, р-н Коммунарка, п. завода Мосрентген, ул.. |
1. ООО «СКБ «Медрентех» Адрес местонахождения: Российская Федерация, город Москва, вн. тер. г. муни.. |
Положительный | |
| 1297 | В01122 | РД-ИП-25-586/1 от 08.12.2025 5 лет |
Первичная | 1. Система имплантатов для нейрохирургии по ТУ 32.50.22-001-74573326-2017 в составе (РЗН 2018/7332).. | 2б, 3, 1 | 1. Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты 2. Группа 1. Неактивные медицинские изделия .. |
ООО «Анатомика» Юридический адрес: 420094, Республика Татарстан (Татарстан), г. Казань, ул. Монтажн.. |
1. ООО «Анатомика» Юридический адрес: 420094, Республика Татарстан (Татарстан), г. Казань, ул. Монт.. |
Положительный | |
| 1298 | В01123 | РД-ИП-25-314/2 от 09.12.2025 5 лет |
Первичная | 1. Устройство антиглаукомное дренажное GlaucoDrain, регистрационное удостоверение РЗН 2023/21186 2... |
2б, 2а | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгруппа 1.. |
RUMEX INTERNATIONAL CORP. Юридический адрес: 14240 CARLSON CIR TAMPA, FL 33626, US |
1. AUROLAB TRUST Юридический адрес: No.1. Sivagangai Main Road, Veerapanjan, Madurai, Tamil Nadu, 6.. |
Положительный | |
| 1299 | В01124 | РД-ИП-25-511 от 09.12.2025 5 лет |
Первичная | 1. Шприцы инъекционные однократного применения, стерильные с иглами и без игл по ТУ 32.50.13-001-25.. | 2а | Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий диагностики in vitro) | АО «МЕДПОЛИМЕР ЛТД». Адрес юридического лица (место нахождения): 606120, НИЖЕГОРОДСКАЯ ОБЛАСТЬ, Р-Н.. |
АО «Медполимер ЛТД» Адрес: 606120, Российская Федерация, Нижегородская область, р-н Павловский, г. .. |
Положительный | |
| 1300 | В01125 | РД-ИП-25-433/2 от 09.12.2025 5 лет |
Первичная | 1. Биполярные инструменты, стерильные, одноразового применения 2. Биполярные инструменты, многоразо.. |
2б, 2а | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгруппа 1.. |
Bausch & Lomb GmbH Юридический адрес: Lilienthalstrasse 16, 18, 69214 Eppelheim, Germany |
1. Bausch & Lomb GmbH; Юридический адрес: Lilienthalstrasse 16, 18, 69214 Eppelheim, Germany; Адрес.. |
Положительный | |
| 1301 | В01126 | РД-ИП-25-573 от 09.12.2025 5 лет |
Первичная | 1. Система ангиографическая ZHARYQ | 2б | Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение | ТОО «BARK QAZAQSTAN» Юридический адрес: Казахстан, город Астана, район Алматы, улица Жумекена Нажим.. |
ТОО «BARK QAZAQSTAN» Юридический адрес: Казахстан, город Астана, район Алматы, улица Жумекена Нажим.. |
Положительный | |
| 1302 | В01127 | РД-ИП-25-495 от 09.12.2025 5 лет |
Первичная | 1. Тампон-зонд для отбора проб в пробирке стерильный ТМРЕНЛАБ тм, модели 2. Пробирка вакуумная для .. |
2б, 2а | Группа 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro | Jiangsu Junyue Medical Science and Technology Co., Ltd. Юридический адрес: No. 99 Baoyuan Road, Bao.. |
1. Jiangsu Junyue Medical Science and Technology Co., Ltd. Юридический адрес: No. 99 Baoyuan Road, .. |
Положительный | |
| 1303 | В01128 | РД-ИП-25-013/16 от 10.12.2025 | Внеплановая | Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изде.. | 1. Трубки эндобронхиальные Shiley (РЗН 2023/19480) 2. Трубки медицинские в вариантах исполнения (ФС.. |
2а | Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) | Covidien llc Юридический адрес: 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048 USA |
1. MMJ SA de CV Юридический адрес: Avenida Henequen 1181, Desarrollo Salvarcar Juarez, Chihuahua, M.. |
Положительный |
| 1304 | В01129 | РД-ИП-25-013/20 от 10.12.2025 | Внеплановая | Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изде.. | 1. РЗН 2016/3961 29.08.2024 Система для атерэктомии в периферических сосудах 2. РЗН 2017/5672 24.05.. |
2б, 3 | 1. Подгруппа 1.1. Неактивные сердечно-сосудистые имплантаты 2. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинск.. |
Medtronic Inc. Юридический адрес: 710 Medtronic Parkway Minneapolis, MN 55432, USA |
1. Medtronic Heart Valves Division Юридического адрес: 1851 EAST DEERE Avenue, Santa Ana, CA 92705.. |
Положительный |
| 1305 | В01130 | РД-ИП-25-536 от 10.12.2025 | Внеплановая | Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изде.. | 1. Инструменты режущие с острой кромкой однократного применения стерильные, РУ № РЗН 2025/24563 от.. |
2б, 2а | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro). 2. Группа 2. .. |
Chongqing Xishan Science & Technology Co., Ltd. Юридический адрес: No. 2 Kangzhu Road, Kangmei Stre.. |
Chongqing Xishan Science & Technology Co., Ltd. Юридический адрес: No. 2 Kangzhu Road, Kangmei Stre.. |
Положительный |
| 1306 | В01131 | РД-ИП-25-492 от 10.12.2025 5 лет |
Первичная | 1. Реагенты диагностические in vitro (антитела мышиные) для иммуноцитохимии (РУ ФСЗ 2008/02510 от 2.. |
2б | Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы | Diagnostic BioSystems, Inc. Юридический адрес: 6616 Owens Dr Pleasanton, CA 94588, USA |
Diagnostic BioSystems, Inc. Юридический адрес: 6616 Owens Dr Pleasanton, CA 94588, USA (согласно л.. |
Положительный | |
| 1307 | В01132 | РД-ИП-25-580/1 от 10.12.2025 5 лет |
Первичная | 1. D.B.M C-LOCK 4% (Раствор для закрытия катетера D.B.M. C-LOCK 4%, два луер-лок шприца 3мл, заполн.. | 2а | Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) | D.B.M. SRL Юридический адрес: Tovo di Sant'Agata (SO) Via dell'Industria 2 СAP 23030 (Italia) |
1. D.B.M. SRL Юридический адрес: Tovo di Sant'Agata (SO) Via dell'Industria 2 СAP 23030 (Italia) Ад.. |
Положительный | |
| 1308 | В01133 | РД-ИП-25-582/1 от 10.12.2025 | Внеплановая | Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изде.. | Имплантат для коррекции дефектов кожи НЕОКОЛЛ® по ТУ 32.50.22-002-24862367-2019, в вари-антах испол.. | 3 | Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей | ООО «РТК+» Юридический адрес: 117420, г. Москва, ул. Профсоюзная, д.57, помещ. II офис 46 этаж 8 |
ООО «ТехноФаб» Юридический адрес: Московская область, М.О. Чехов, тер. Автодорога М-2 Крым, км 61-Й.. |
Положительный |
| 1309 | В01134 | РД-ИП-25-518 от 11.12.2025 5 лет |
Первичная | 1. Анализатор крови портативный биохимический Anytest 2. Анализатор крови портативный биохимический.. |
2б | 1. Подгруппа 4.2. Приборы и оборудование для диагностики in vitro 2. Подгруппа 4.1. Реагенты, набор.. |
Guilin Royalyze Medical Instrument Co., Ltd. Юридический адрес: 1st Floor No. 13 Lushan Road, Lingu.. |
Guilin Royalyze Medical Instrument Co., Ltd. Юридический адрес: 1st Floor No. 13 Lushan Road, Lingu.. |
Положительный | |
| 1310 | В01135 | РД-ИП-25-682 от 11.12.2025 | Внеплановая | Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изде.. | 1. Система офтальмологическая хирургическая лазерная фемтосекундная с принадлежностями (РУ № ФСЗ 20.. | 2а | Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) | AMO Manufacturing USA, LLC Юридический адрес: 510 Cottonwood Drive, Milpitas, California 95035, Uni.. |
Isomedix Operations, Inc. Юридический адрес: 1880 Industrial Drive, Libertyville, Illinois, 60048, .. |
Положительный |
| 1311 | В01136 | РД-ИП-25-572 от 11.12.2025 5 лет |
Первичная | 1. Фиксатор Foldable Skin Closure для скрепления краёв раны без наложения швов | 2а | Подгруппа 1.12. Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для .. | SURGINUS Co., Ltd. Юридический адрес: factory building-#606, 29 Simin-daero 109beon-gil, Dongan-gu,.. |
1. SURGINUS Co.,Ltd. Юридический адрес: factory building-#606, 29 Simin-daero 109beon-gil, Dongan-.. |
Положительный | |
| 1312 | В01137 | РД-ИП-25-302/5 от 12.12.2025 | Внеплановая | Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изде.. | 1. Высокопроизводительный проводник Jagwire Revolution РУ № РЗН 2021/14654 2. Гемостатический клапа.. |
2б, 2а, 3 | 1. Подгруппа 2.3. Медицинские изделия для визуализации, не использующие ионизирующее излучение 2. .. |
Boston Scientific Corporation Юридический адрес: 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752,.. |
1. Boston Scientific Corporation Юридический адрес: 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 0175.. |
Положительный |
| 1313 | В01138 | РД-ИП-25-521 от 15.12.2025 5 лет |
Первичная | 1. Катетер электрофизиологический для диагностики и абляции, с принадлежностями, вариантов исполнен.. | 2б, 2а, 3,1 | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Группа 2. А.. |
Shanghai MicroPort ЕР MedTech Со., Ltd. Юридический адрес: Building #28, No. 1-28 588 Tianxiong Roa.. |
1. Shanghai MicroPort ЕР MedTech Со., Ltd. Юридический адрес в соответствии с Бизнес-лицензией № 00.. |
Положительный | |
| 1314 | В01139 | РД-ИП-25-013/24 от 15.12.2025 | Внеплановая | Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изде.. | 1. Имплантат для внутреннего протезирования в вариантах исполнения: 1. Parietex Composite Ventral P.. |
2б, 3 | Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей | Sofradim Production Адрес: 116 Avenue du Formans, 01600, Trévoux, France |
1. IONISOS SAS Юридического адрес: Parc Dombes Côtière Activités, 176 Route de Balan 01120 Dagneux,.. |
Положительный |
| 1315 | В01140 | РД-ИП-25-561 от 15.12.2025 5 лет |
Первичная | 1. Имплантаты стоматологические титановые A.B. Dental (РУ № РЗН 2024/22358 от 04.04.2024) | 2б | Подгруппа 1.5. Неактивные зубные имплантаты и стоматологические материалы | A.B. Dental Devices Ltd. Юридический адрес: 19 Hayahalomim/2542 |
1. A.B. Dental Devices Ltd Юридический адрес: 19 Hayahalomim Street, Ashdod 7761117, Israel Адрес .. |
Положительный | |
| 1316 | В01141 | РД-ИП-25-556 от 15.12.2025 5 лет |
Первичная | 1. Картридж одноразовый со скрепками для герниостеплера по ТУ 32.50.13-002-44943352-2024 | 2б | Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей | ООО «ППП+» Адрес юридического лица: Россия, 420054, Республика Татарстан (Татарстан), г.о. город Ка.. |
1. ООО «ППП+» , Юридический адрес: Россия, 420054, Республика Татарстан (Татарстан), г.о. город Каз.. |
Положительный | |
| 1317 | В01142 | РД-ИП-25-576/1 от 15.12.2025 5 лет |
Первичная | 1. Материал для замещения дефектов и восстановления костной ткани | 3 | Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты | Asia Biomaterials (Wuhаn) Со., Ltd. Юридический адрес: 1ST Floors, Building B9, High-Tech Medical .. |
1. Asia Biomaterials (Wuhаn) Со., Ltd. (производственная площадка) Юридический адрес: 1ST Floors, B.. |
Положительный | |
| 1318 | В01143 | РД-ИП-25-599/1 от 15.12.2025 5 лет |
Первичная | 1. Аппарат для терапии оксидом азота RESPOMED | 2б | Подгруппа 2.8. Активные наркозно-дыхательные, гипербарические медицинские изделия и медицинские изд.. | Shenzhen Respomed Medical Technology Со., Ltd. Юридический адрес: 4th Floor, Building В3, industri.. |
Shenzhen Respomed Medical Technology Со., Ltd. Юридический адрес: 4th Floor, Building В3, industri.. |
Положительный | |
| 1319 | В01144 | РД-ИП-25-543 от 16.12.2025 5 лет |
Первичная | 1. «Имплантат для мягких тканей стерильный, для внутрикожной имплантации ПРОФАЙЛО (PROFHILO), объем.. | 3 | Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей | IBSA FARMACEUTICI ITALIA S.R.L. Юридический адрес: VIA MARTIRI DI CEFALONIA 2 LODI (LO) CAP 26900,.. |
IBSA FARMACEUTICI ITALIA S.R.L. Юридический адрес: VIA MARTIRI DI CEFALONIA 2 LODI (LO) CAP 26900,.. |
Положительный | |
| 1320 | В01145 | РД-ИП-25-552 от 16.12.2025 5 лет |
Первичная | 1. Материал-гель интрадермальный Reyoungel® на основе сшитого гиалуроната натрия 20 мг/мл Варианты .. |
3 | Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей | Shanghai Reyoungel Medical Technology Co., Ltd. Юридический адрес: Floor 2, No.30, Lane 5, Caonong.. |
1. Shanghai Reyoungel Medical Technology Co., Ltd. Юридический адрес: Floor 2, No.30, Lane 5, Caono.. |
Отрицательный | |
| 1321 | В01146 | РД-ИП-25-564 от 16.12.2025 5 лет |
Первичная | 1.Дефибриллятор внешний полуавтоматический Cardio Aid-1 AED, варианты исполнения: Дефибриллятор вне.. | 2б | Подгруппа 2.9. Активные медицинские изделия для стимуляции и ингибирования | INNOMED MEDICAL Zrt. Юридический адрес: 1146 Budapest, Szabó József u 12, Hungary |
INNOMED MEDICAL Zrt. Юридический адрес: 1146 Budapest, Szabó József u 12, Hungary Адрес производств.. |
Положительный | |
| 1322 | В01147 | РД-ИП-25-150/2 от 16.12.2025 | Внеплановая | Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изде.. | 1. Материал шовный хирургический нерассасывающийся WEGO, стерильный, с иглами атравматическими и бе.. | 2б, 3 | Подгруппа 1.12. Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для .. | Foosin Medical Supplies Inc., Ltd. Юридический адрес: No.8-1, Weigao West Road Chucun Town, Torch H.. |
Foosin Medical Supplies Inc., Ltd. Юридический адрес: No.8-1, Weigao West Road Chucun Town, Torch H.. |
Положительный |
| 1323 | В01148 | РД-ИП-24-028/7 от 17.12.2025 5 лет |
Первичная | 1. Аппарат для внутриаортальной баллонной контрпульсации TL-IABP-100 2. Катетер баллонный внутриаор.. |
3 | 1. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12 2. Подгрупп.. |
Anhui Tongling Bionic Technology Co., Ltd. Юридический адрес: 6/F, Building C1, National Health Big.. |
1. Anhui Tongling Bionic Technology Co., Ltd. Юридический адрес: 6/F, Building C1, National Health .. |
Положительный | |
| 1324 | В01149 | РД-ИП-25-036/15 от 17.12.2025 5 лет |
Первичная | 1. Магистраль кровопроводящая для проведения процедуры гемодиализа JRHLL-020 (РЗН 2023/21660); 2. Д.. |
2а, 2б | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгруппа1... |
Shandong Weigao Blood Purification Products Co., Ltd. Юридический адрес: No. 7 Weigao West Road, W.. |
1. Shandong Weigao Blood Purification Products Co., Ltd. Юридический адрес: No. 7 Weigao West Roa.. |
Положительный | |
| 1325 | В01150 | РД-ИП-25-482 от 17.12.2025 5 лет |
Первичная | 1. Оксигенатор крови мембранный ECMO с принадлежностями (№ФСЗ 2011/09129 от 05.07.2021) 2. Оксигена.. |
2а, 2б | 1. Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro).. | EUROSETS S.R.L. («ЕВРОСЕТС С.р.л»), Италия Юридический адрес: MEDOLLA (MO) STRADA STATALE XII 143 C.. |
1. EUROSETS S.R.L. («ЕВРОСЕТС С.р.л»), Италия В соответствии с «Выпиской от 08.10.2025, Сертификат .. |
Положительный | |
| 1326 | В01151 | РД-ИП-25-596/1 от 17.12.2025 5 лет |
Первичная | 1. Гель имплантируемый внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты AUTENTICA, 64 мг/2 мл 2. Ге.. |
3 | Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей. | PHITOGEN BEAUTY LABS SRL Юридический адрес: SAN BENEDETTO DEL TRONTO (AP) VIA VALTELLINA 19/21/23 .. |
PHITOGEN BEAUTY LABS SRL (ФИТОДЖЕН БЬЮТИ ЛАБС СРЛ) Юридический адрес: SAN BENEDETTO DEL TRONTO (AP).. |
Положительный | |
| 1327 | В01152 | РД-ИП-25-606/1 от 17.12.2025 5 лет |
Первичная | 1. Электрокардиостимулятор имплантируемый частотно-адаптивный типа SSIR ЭКС-560-SR по БНПК.941514.0.. | 3 | 1. Подгруппа 3.3. Активные имплантируемые медицинские изделия поддерживающие, замещающие или заменя.. | ООО «ЭЛЕСТИМ-КАРДИО» Юридический адрес: 125363, Г.МОСКВА.УЛ.АЭРОДРОМНАЯ, Д.16, ЭТ/ПОМ/КОМ ПОДВАЛ/I/.. |
1. ООО «ЭЛЕСТИМ-КАРДИО» Юридический адрес: 125363, Г.МОСКВА.УЛ.АЭРОДРОМНАЯ, Д.16, ЭТ/ПОМ/КОМ ПОДВАЛ.. |
Положительный | |
| 1328 | В01153 | РД-ИП-25-358/2 от 17.12.2025 5 лет |
Первичная | 1. Изделия для взятия проб крови, с принадлежностями (РУ № ФСЗ 2010/06624 от 24.03.2017); 2. Жгут м.. |
2а | Группа 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro | Guangzhou Improve Medical Instruments Со., Ltd Юридический адрес: No. 102, Kaiyuan Avenue, Science.. |
1. Guangzhou Improve Medical Instruments Со., Ltd Юридический адрес: No. 102, Kaiyuan Avenue, Scie.. |
Положительный | |
| 1329 | В01154 | РД-ИП-25-524 от 18.12.2025 5 лет |
Первичная | 1. Система хирургическая навигационная с принадлежностями (РУ № ФСЗ 2012/12520 от 24 апреля 2024). .. |
2а, 2б | 1. Подгруппа 2.10. Активные хирургические медицинские изделия 2. Подгруппа 2.16. Самостоятельное ме.. |
Brainlab SE Юридический адрес: Olof-Palme-Straße 9, 81829 München, Germany |
1. Brainlab SE Юридический адрес: Olof-Palme-Straße 9, 81829 München, Germany Адрес производственн.. |
Положительный | |
| 1330 | В01155 | РД-ИП-25-583/1 от 18.12.2025 5 лет |
Первичная | Лубрикант (гель-смазка) по ТУ 21.20.23-032-24851300-2025 | 3 | Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12 | ООО «Альтерхим – ПРО» Юридический адрес: 606000, НИЖЕГОРОДСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ДЗЕРЖИНСК, Г ДЗЕ.. |
ООО «Альтерхим – ПРО» Юридический адрес (согласно выписке из ЕГРЮЛ): 606000, НИЖЕГОРОДСКАЯ ОБЛАСТЬ,.. |
Положительный | |
| 1331 | В01156 | РД-ИП-25-477 от 18.12.2025 5 лет |
Первичная | 1. Скальпель «СЕКАР» медицинский хирургический одноразовый ультразвуковой по ТУ 32.50.50 – 002 – 74.. | 2б | Подгруппа 2.10. Активные хирургические медицинские изделия | ООО «Хирургические технологии» (ООО «ХТ») Юридический адрес: 125375, г. Москва, вн.тер.г. Муниципал.. |
1. ООО «Хирургические технологии» Адрес: 121205, Москва, территория инновационного центра «Сколков.. |
Положительный | |
| 1332 | В01157 | РД-ИП-25-601/1 от 18.12.2025 5 лет |
Первичная | 1. Набор для стоматологических хирургических процедур, содержащий лекарственные средства, одноразов.. | 2а, 3,1 | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгруппа 1.. |
Общество с ограниченной ответственностью «АЭРС-МЕД», ООО «АЭРС-МЕД» Юридический адрес: Тверская обл.. |
ООО «АЭРС-МЕД» Юридический адрес: Тверская область, г.о. город Тверь, г. Тверь, ул. Коняевская, д. .. |
Положительный | |
| 1333 | В01158 | РД-ИП-25-534 от 19.12.2025 5 лет |
Первичная | 1. Аппарат магнитной терапии MAGNEТOLIТH (МАГНЕТОЛИТ) (РЗН 2022/17676) 2. Аппарат для экстракорпора.. |
2б | Подгруппа 2.9. Активные медицинские изделия для стимуляции и ингибирования | STORZ MEDICAL AG Юридический адрес: Lohstampfestrasse 8, 8274 Tägerwilen, Switzerland |
STORZ MEDICAL AG Юридический адрес: Lohstampfestrasse 8, 8274 Tägerwilen, Switzerland Адрес произв.. |
Положительный | |
| 1334 | В01159 | РД-ИП-25-584/1 от 19.12.2025 5 лет |
Первичная | 1. Протезы кровеносных сосудов синтетические, герметичные, тромборезистентные, антимикробные «БАСЭК.. | 3 | 1. Подгруппа 1.1. Неактивные сердечно-сосудистые имплантаты 2. Подгруппа 1.12. Шовный материал, пер.. |
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр .. | 1. ФГБУ "НМИЦ ССХ им. А.Н. Бакулева" Минздрава России Юридический адрес: 119049, г. Москва. Ленинс.. |
Положительный | |
| 1335 | В01160 | РД-ИП-25-516/2 от 19.12.2025 5 лет |
Первичная | 1.Эндопротезы коленного сустава с инструментами для имплантации 2. Компоненты для эндопротезирован.. |
3 | Подгруппа 1.4. Неактивные функциональные имплантаты | ООО «АЙРОНМЭН» Юридический адрес: 129226, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Ростокино, ул .. |
1. Wuhan Yijiabao Biological Materials Co.,Ltd. Юридический адрес: No. 28 Shucheng Road, Hongshan D.. |
Положительный | |
| 1336 | В01161 | РД-ИП-25-452 от 22.12.2025 5 лет |
Первичная | 1. Реагенты in vitro для анализатора автоматического для определения скорости оседания эритроцитов .. | 2б | Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы | ALIFAX S.r.l. Юридический адрес: Polverara (PD) Via Petrarca 2/1 CAP 35020 (Italy) |
1. ALIFAX S.r.l. Юридический адрес: Nimis (UD) Via Merano 30 CAP 33045 (Italy) Адрес производственн.. |
Положительный | |
| 1337 | В01162 | РД-ИП-25-587/1 от 22.12.2025 5 лет |
Первичная | 1. Насос шприцевой инфузионный NeoFusion SP50 с принадлежностями 2. Насос шприцевой инфузионный Ne.. |
2б | Подгруппа 2.7. Активные медицинские изделия для экстракорпорального кровообращения, внутривенного в.. | ООО «НЕО-ПЛАСТ» Юридический адрес: 445020, Самарская область, г.о. Тольятти, г. Тольятти, ул. Ушако.. |
1. ООО «НЕО-ПЛАСТ» Юридический адрес: 445020, Самарская область, г.о. Тольятти, г. Тольятти, ул. Уш.. |
Положительный | |
| 1338 | В01163 | РД-ИП-25-595/1 от 22.12.2025 5 лет |
Первичная | 1. Катетер для периферических сосудов с инъекционным портом | 2а | Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) | Hindustan Syringes & Medical Devices Ltd. Юридический адрес: 901-902, NARAIN MANZIL 23, BARAKHAMBA.. |
1. Hindustan Syringes & Medical Devices Ltd. Юридический адрес: 901-902, NARAIN MANZIL 23, BARAKHAM.. |
Положительный | |
| 1339 | В01164 | РД-ИП-25-605/1 от 22.12.2025 5 лет |
Первичная | 1. Система обработки изображений; 2. Видеохоледохоскоп гибкий одноразовый стерильный |
2а | Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) | Shanghai SeeGen Photoelectric Technology Co., Ltd. Юридический адрес: Building No.5, 4277 YinDu Ro.. |
1. Shanghai SeeGen Photoelectric Technology Co., Ltd. (производственная площадка) Юридический адрес.. |
Положительный | |
| 1340 | В01165 | РД-ИП-25-053/2 от 23.12.2025 5 лет |
Первичная | 1. Перчатки хирургические синтетические стерильные неопудренные Finessis Aegis; размеры 5,5; 6; 6,5.. | 2а | Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) | Sentienx Sdn. Bhd. Юридический адрес: Lot 7, Jalan Hi-Tech 12, Zon Industri Fasa 3, Kulim Hi-Tech .. |
1. Sentienx Sdn. Bhd. Юридический адрес: Lot 7, Jalan Hi-Tech 12 Zon Industri Fasa 3 Kulim Hi-Tech.. |
Положительный | |
| 1341 | В01166 | РД-ИП-25-542/1 от 23.12.2025 5 лет |
Первичная | 1. Клип-аппликатор эндоскопический в вариантах исполнения по ТУ 32.50.13-231-89134710-2023 2. Щипц.. |
2а | Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) | ООО «Эндо Старс» Юридический адрес: 197101, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Монетная, д. 27 литер А.. |
1. ООО «Эндо Старс» Юридический адрес: 197101, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Монетная, д. 27 лите.. |
Положительный | |
| 1342 | В01167 | РД-ИП-25-547 от 23.12.2025 5 лет |
Первичная | 1. Электрод для временной внешней кардиостимуляции стерильный «АНИКО ПУЛЬС» по ТРНП.943132.006 ТУ | 3 | Подгруппа 2.9. Активные медицинские изделия для стимуляции и ингибирования | ООО «АНИКО» Юридический адрес: 440004, Пензенская область, г.о. город Пенза, г Пенза, ул Центральна.. |
1. ООО «АНИКО») Юридический адрес: 440004, Пензенская область, г.о. город Пенза, г Пенза, ул Центр.. |
Положительный | |
| 1343 | В01168 | РД-ИП-25-036/16 от 23.12.2025 5 лет |
Первичная | I. Система ультразвуковая хирургическая Procision 1000 в составе: 1. Генератор Procision 1000 - 1 .. |
2б | Подгруппа 2.10. Активные хирургические медицинские изделия | Shenzhen Purwell Medical Technology Co., Ltd. Юридический адрес: Second Floor, Building D, JunSiDa .. |
Shenzhen Purwell Medical Technology Co., Ltd. Юридический адрес: Second Floor, Building D, JunSiDa .. |
Положительный | |
| 1344 | В01169 | РД-ИП-25-578/1 от 23.12.2025 5 лет |
Первичная | 1. Портативный контроллер (Portable Controller) 2.Усовершенствованный Ультразвуковой Хирургический .. |
2а, 2б | 1. Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro).. | Shanghai Saints Sages Surgical Co., Ltd. Юридический адрес: No.19, Lane 388, Shengrong Road, Pilot .. |
1. Shanghai Saints Sages Surgical Co., Ltd. Юридический адрес: No.19, Lane 388, Shengrong Road, Pil.. |
Положительный | |
| 1345 | В01170 | РД-ИП-25-577/1 от 23.12.2025 5 лет |
Первичная | 1. Обеспечение программное медицинское AngioPlus Core (µFR) для неинвазивного количественного измер.. | 2б | Подгруппа 2.16. Самостоятельное медицинское программное обеспечение | Shanghai Pulse Medical Technology, Inc. Юридический адрес: A6, Building 1, No. 900 Yishan Road Xuh.. |
Shanghai Pulse Medical Technology, Inc. Юридический адрес: A6, Building 1, No. 900 Yishan Road Xuh.. |
Положительный | |
| 1346 | В01171 | РД-ИП-25-047/1 от 23.12.2025 5 лет |
Первичная | 1. Имплантат вязкоэластичный стерильный для внутрисуставных инъекций Xitritall Hydro 2. Имплантат в.. |
3 | Подгруппа 1.3. Неактивные импланты мягких тканей | Nano Daru Pajuhan Pardis Юридический адрес: Tehran Province, Tehran County, Central District, City .. |
Nano Daru Pajuhan Pardis Юридический адрес: Tehran Province, Tehran County, Central District, City .. |
Положительный | |
| 1347 | В01172 | РД-ИП-25-612/1 от 23.12.2025 | Внеплановая | Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изде.. | 1. Изделия стоматологические для изоляции рабочего поля в стоматологии по ТУ 9398-007-49962851-2015.. | 1 | Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) | ООО «ТОР ВМ» Юридический адрес: 119421, г. Москва, ул. Новаторов, д. 7А, к. 2, помещ. 44Б |
1. ООО «ОР-ТО» Юридический адрес: 394029, Воронежская область, г. Воронеж, ул. Кулибина, д. 15С, оф.. |
Положительный |
| 1348 | В01173 | РД-ИП-25-186/5 от 24.12.2025 | Внеплановая | Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изде.. | 1. Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы для иммунохимических анализаторов серии .. | 2б, 3 | Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы | Beckman Coulter, Inc. Юридический адрес: 250 S. KRAEMER BLVD BREA, CA 92821 (USA) |
Beckman Coulter Ireland Inc. Юридический адрес: Lismeehan OʹCallaghans Mills, Co. Clare, Ireland (С.. |
Положительный |
| 122. Реагенты in vitro диагностические для иммунохимических анализаторов серии ACCESS system: Прост.. | ||||||||||
| 1349 | В01174 | РД-ИП-25-569 от 24.12.2025 5 лет |
Первичная | 1. Автоматизированный счётчик колоний микроорганизмов «ITELMA BioLab Encelad» для диагностики in vi.. | 3 | Подгруппа 4.2. Приборы и оборудование для диагностики in vitro | ООО "НПП "ИТЭЛМА" Юридический адрес: 115230, г. Москва, пр-д Нагатинский 1-й, д. 10, стр. 1, офис 2.. |
ООО "НПП "ИТЭЛМА" Юридический адрес: 115230, г. Москва, пр-д Нагатинский 1-й, д. 10, стр. 1, офис 2.. |
Положительный | |
| 1350 | В01175 | РД-ИП-25-044/3 от 24.12.2025 | Внеплановая | Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изде.. | Перечень производимых медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерац.. | 3 | Подгруппа 1.12 Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для л.. | ООО «МЕДИЦИНСКИЕ РАЗРАБОТКИ» Юридический адрес: 117218, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АКА.. |
ООО «Медицинские разработки» Юридический адрес: 117218, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АКА.. |
Положительный |
| 1351 | В01176 | РД-ИП-25-581/1 от 24.12.2025 5 лет |
Первичная | Комплекс для многосуточного мониторирования ЭКГ (по Холтеру) и АД «Кардиотехника-07» по ТУ 9441-007.. | 2б | Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17 | ООО «Инкарт» Юридический адрес: 197375, г. Санкт-Петербург, вн. тер. г. муниципальный округ Юнтолов.. |
ООО «Инкарт» Юридический адрес: 197375, г. Санкт-Петербург, вн. тер. г. муниципальный округ Юнтолов.. |
Положительный | |
| 1352 | В01177 | РД-ИП-25-590/1 от 24.12.2025 5 лет |
Первичная | 1. «Аппарат лазерный серии Lumina» (D.E.A. Project S.r.l., Италия) 2. «Аппарат лазерный серии Hera».. |
2б | Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1-2.17 | D.E.A. PROJECT S.R.L. Юридический адрес: VIA ITALIA 16 MAPELLO (BG) CAP 24030, Italy |
D.E.A. PROJECT S.R.L. Юридический адрес: VIA ITALIA 16 MAPELLO (BG) CAP 24030, Italy. В соответств.. |
Положительный | |
| 1353 | В01178 | РД-ИП-25-488 от 25.12.2025 5 лет |
Первичная | 1. Стент коронарный EverPro® с рассасывающимся лекарственным покрытием эверолимус 2. Стент коронарн.. |
3 | 1. Подгруппа 1.1 Неактивные сердечно-сосудистые имплантаты 2. Подгруппа 1.10 Медицинские инструмент.. |
SAHAJANAND LASER TECHNOLOGY LIMITED Юридический адрес: E-30,, Electronics Estate,, GIDC,, Gandhinag.. |
SAHAJANAND LASER TECHNOLOGY LIMITED Юридический адрес в соответствии с Сертификатом о регистрации, .. |
Положительный | |
| 1354 | В01179 | РД-ИП-25-497 от 25.12.2025 5 лет |
Первичная | 1. Стоматологические минивинты для временной опоры VectorTAS с инструментами для их установки (РУ №.. | 2а, 2б | 1. Подгруппа 1.5. Неактивные зубные имплантаты и стоматологические материалы 2. Группа 1. Неактивны.. |
Ormco Corporation Юридический адрес: 200 S Kraemer Blvd, Brea, CA 92821, USA |
1. SDS de Mexico S. de R.L. de C.V. Юридический адрес: CIRCUITO SUR 31 PARQUE INDUSTRIAL NELSON, M.. |
Положительный | |
| 1355 | В01180 | РД-ИП-25-497 от 25.12.2025 5 лет |
Первичная | 1. Диализатор синтетический половолоконный ELISIOTM, РУ № РЗН 2023/20098 от 17.04.2023 | 2б | Подгруппа 1.6. Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализа | Nipro Medical (Hefei) Co., Ltd. Юридический адрес: No. 350, Yungu Road, Economic & Technological De.. |
Nipro Medical (Hefei) Co., Ltd. Юридический адрес: No. 350, Yungu Road, Economic & Technological De.. |
Положительный | |
| 1356 | В01181 | РД-ИП-25-592/1 от 25.12.2025 | Внеплановая | Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изде.. | 1. Протезы клапанов сердца с двумя поворотными створками из пироуглерода с супраанну-лярными и интр.. | 2а, 2б, 3 | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгруппа 1.. |
ЗАО НПП «МедИнж» Юридический адрес: 440004, Пензенская область, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1 |
ООО «МедКомфорт») Юридический адрес: 440004, Пензенская область, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1, э.. |
Положительный |
| 1357 | В01182 | РД-ИП-25-593/1 от 25.12.2025 5 лет |
Первичная | 1. Абляционный электрод-диссектор; 2. Пластырь для стягивания ран |
2а, 2б | 1. Подгруппа 2.10 Активные хирургические медицинские изделия 2. Группа 1. Неактивные медицинские из.. |
Zhenjiang Hengsheng Juan'en Medical Equipment Co., Ltd. Юридический адрес: No. 52 Huayuan Street, N.. |
Zhenjiang Hengsheng Juan'en Medical Equipment Co., Ltd. Юридический адрес: No. 52 Huayuan Street, N.. |
Положительный | |
| 1358 | В01183 | РД-ИП-24-028/8 от 25.12.2025 5 лет |
Первичная | 1. Среда для обработки сперматозоидов 2. Среда для криоконсервации сперматозоидов SpermCryo All-rou.. |
3 | Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12 | Gynotec B.V. Юридический адрес: Rijksweg 150, 6581ET Malden, The Netherlands |
FERTIPRO NV В соответствии с «Полная выписка реквизитов зарегистрированного юридического лица от 0.. |
Положительный | |
| 1359 | В01184 | РД-ИП-25-620/1 от 25.12.2025 | Внеплановая | Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изде.. | 1. Салфетки спиртовые антисептические из нетканого материала, стерильные, одноразовые по ТУ 21.20.2.. | 2а, 3 | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгруппа 1.. |
ООО «ГРАНИ» Юридический адрес: 614097, ПЕРМСКИЙ КРАЙ, Г.О. ПЕРМСКИЙ, Г ПЕРМЬ, УЛ ПЕСЧАНАЯ, Д. 1А, П.. |
ИВЦ PC ЦСД УрФУ Юридический адрес: 620062, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ МИРА, Д. 19 (в .. |
Положительный |
| 1360 | В01185 | РД-ИП-24-039/6 от 25.12.2025 | Внеплановая | Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изде.. | 1. Обеспечение программное медицинское Advanced Visualization Workspace для просмотра, анализа, обр.. | 3 | Подгруппа 2.16. Самостоятельное медицинское программное обеспечение | Philips Medical Systems Nederland B.V. Юридический адрес: Veenpluis 6, 5684 РС Best (Nederland) |
Philips Medical Systems Technologies Ltd. Юридический адрес: MATAM, Building 34, 3100202 Haifa, Isr.. |
Положительный |
| 1361 | В01186 | РД-ИП-25-544 от 26.12.2025 | Внеплановая | Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изде.. | 1 Кабель электрокардиографический по ТУ 26.60.12-002-40556824-2024 (РУ № РЗН 2024/24206 от 13.12.2.. | 2а, 2б, 1 | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Группа 2. А.. |
OOO «ЯДРОМЕД» Юридический адрес: 344092, Ростовская область, г. о. город Ростов-на-Дону, г Ростов-н.. |
OOO «ЯДРОМЕД» Юридический адрес: 344092, Ростовская область, г. о. город Ростов-на-Дону, г Ростов-н.. |
Положительный |
| 1362 | В01187 | ПР-В-3350-1408/2 от 26.12.2025 5 лет |
Первичная | 1. Мобильный комплекс лучевой терапии | 2б | Подгруппа 2.4. Медицинские изделия для лучевой терапии, использующие ионизирующее излучение | АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ИНФОРМАЦИОННЫЕ СПУТНИКОВЫЕ СИСТЕМЫ ИМЕНИ АКАДЕМИКА М.Ф. РЕШЕТНЁВА" (АО "РЕШЕТ.. | АО "РЕШЕТНЁВ" Юридический адрес и адрес производственной площадки: 662972, КРАСНОЯРСКИЙ КРАЙ, Г.О. .. |
Положительный | |
| 1363 | В01188 | РД-ИП-25-292 от 26.12.2025 5 лет |
Первичная | 1. Катетер дилатационный баллонный MozecTM NС по ТУ 32.50.13-002-74002517-2025, в следующих вариан.. | 3 | Подгруппа 1.1. Неактивные сердечно-сосудистые имплантаты. | ООО «Джодас Экспоим ВС» Адрес юридического лица: 140200, Московская область, г.о. Воскресенск, г. В.. |
ООО «Джодас Экспоим ВС» Адрес производственной площадки в соответствии с выписками из ЕГРН нежилое .. |
Положительный | |
| 1364 | В01189 | РД-ИП-25-602 от 29.12.2025 5 лет |
Первичная | 1. Программное обеспечение для работы с цифровыми медицинскими изображениями при диагностике офталь.. | 3 | Подгруппа 2.16. Самостоятельное медицинское программное обеспечение | ООО «Диджитал Вижн Солюшнс» Юридический адрес: 119027, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВНУК.. |
1. ООО «Диджитал Вижн Солюшнс» Юридический адрес: 119027, Г. МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ .. |
Положительный | |
| 1365 | В01190 | РД-ИП-25-173/5 от 29.12.2025 5 лет |
Первичная | 1. Материал костный неорганический губчатый гранулированный InterOss РЗН 2018/7206 от 08.12.2025 2.. |
3 | Подгруппа 1.5. Неактивные зубные имплантаты и стоматологические материалы | SigmaGraft Inc. Юридический адрес: 575 Sally Place Fullerton, CA 92831, United States of America |
1. SigmaGraft Inc. Юридический адрес: 575 Sally Place Fullerton, CA 92831, United States of America.. |
Положительный | |
| 1366 | В01191 | РД-ИП-25-507 от 30.12.2025 5 лет |
Первичная | 1. - Стенты коронарные BioMatrix Flex и BioMatrix Alpha с лекарственным покрытием на системе достав.. | 3 | 1. Подгруппа 1.1. Неактивные сердечно-сосудистые имплантаты 2. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинск.. |
Biosensors Europe SA Юридический адрес: Rue de Lausanne 29, Morges, Switzerland |
1. BIOSENSORS INTERVENTIONAL TECHNOLOGIES PTE. LTD. Юридический адрес: 36 Jalan Tukang, Singapore .. |
Положительный | |
| 1367 | В01192 | РД-ИП-25-453 от 30.12.2025 5 лет |
Первичная | 1. Катетер коронарный для внутрисосудистой литотрипсии (ВСЛ), варианты исполнения: Mason С, Mason P.. | 2а, 2б, 1, 3 | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгруппа 1.. |
MERIL MEDICAL INNOVATIONS PRIVATE LIMITED Юридический адрес: Survey No 1574, Chala, Bilakhia House.. |
MERIL MEDICAL INNOVATIONS PRIVATE LIMITED Юридический адрес с Регистрационным удостоверением, выдан.. |
Положительный | |
| 1368 | В01193 | РД-ИП-25-036/13 от 30.12.2025 5 лет |
Первичная | 1. Изделия медицинские одноразовые для аспирации и дренирования в наборах, с принадлежностями (№ ФС.. | 2б | Подгруппа 1.6. Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализа | Biometrix Ltd Юридический адрес: Kiryat Mada 4 Jerusalem Zip Code 9777604, Israel |
1. Biometrix, s. r. o. Юридический адрес: Vicenzy 16/2054 Samorin, 931 01, Slovakia Наименование и .. |
Положительный | |
| 1369 | В01194 | РД-ИП-25-594/1 от 30.12.2025 | Внеплановая | Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изде.. | 1. Стенты сосудистые баллоннорасширяемые коронарные, периферические баллоннорас-ширяемые, периферич.. | 3 | 1. Подгруппа 1.1. Неактивные сердечно-сосудистые имплантаты 2. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинск.. |
ООО «НаноМед» Юридический адрес: 440068, Пензенская область, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1 |
1 ООО «МедКомфорт» Юридический адрес: 440004, Пензенская область, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1, .. |
Положительный |
| 1370 | В01195 | РД-ИП-25-610/1 от 30.12.2025 5 лет |
Первичная | 1. Система для венозно-артериального доступа по ТУ 32.50.13-001-42685354-2020 (РУ № РЗН 2020/13020,.. | 2б | Подгруппа 1.6. Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализа | ООО «Элемента Плюс Юридический адрес: 121471, Россия, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Мо.. |
ЗАО «Оптимедсервис» Юридический адрес: 453128, Россия, Республика Башкортостан, г. Стерлитамак, ул... |
Положительный | |
| 1371 | В01196 | РД-ИП-25-535 от 30.12.2025 5 лет |
Первичная | 1. Материал для защиты от воздействия слюны в процессе твердения пломб «Аксил» по ТУ 9391-040-4581.. | 2а, 3 | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгруппа 1.. |
АО «ОЭЗ "ВладМиВа» Юридический адрес: 308023, Белгородская область, г Белгород, ул. Студенческая, д.. |
АО «ОЭЗ «ВладМиВа» Юридический адрес: 308023, Белгородская область, г Белгород, ул. Студенческая, д.. |
Положительный | |
| 1372 | В01197 | РД-ИП-25-186/4 от 30.12.2025 5 лет |
Первичная | 1. «Реагенты для определения тиреотропного гормона (ТТГ) в сыворотке и плазме крови человека для ди.. | 2б | Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы | Immunotech SAS, A Beckman Coulter Company Юридический адрес: 130 Avenue de Lattre de Tassigny 13009.. |
1. Beckman Coulter, Inc. Юридический адрес: 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA А.. |
Положительный | |
| 1373 | В01198 | РД-ИП-25-261/2 от 14.01.2026 | Внеплановая | Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изде.. | 1. Катетер баллонный дилатационный для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики ADVA GL.. | 2б | 1. Подгруппа 1.4. Неактивные функциональные имплантаты 2. Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические .. |
ООО «НОВЕЛТИ» Юридический адрес: 614000, Пермский край, г.о. Пермский, г. Пермь, ул. Луначарского, .. |
1. Beijing Chunlizhengda Medical Instruments Co., Ltd. Юридический адрес: No. 10, Xinmi West 2nd Ro.. |
Положительный |
| 1374 | В01199 | РД-ИП-25-622/1 от 14.01.2026 5 лет |
Первичная | 1. Мочеприемник медицинский однократного применения по ТУ 32.50.50-001-73064893-2020 2. Системы рас.. |
2а, 3, 2б, 1 | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгруппа 1.. |
АО "НПП "ИНТЕРОКО" Юридический адрес: 140080, Московская область, г. Лыткарино, п. Тураево, тер про.. |
1. Московская область, г. Лыткарино, промзона Тураево, строение 8, здание-корпус № 122 (Выписка из .. | Положительный | |
| 1375 | В01200 | РД-ИП-25-484 от 15.01.2026 5 лет |
Первичная | 1. Комплекс гамма-терапевтический для контактного облучения RGAMM ТУ 26.60.11-001-93636682-2025 2. .. |
2б | 1. Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение 2. Подг.. |
ООО «КБ ОСНОВАНИЕ» Юридический адрес: 121087, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ФИЛЕВСКИЙ ПАР.. |
1. ООО «КБ ОСНОВАНИЕ» Юридический адрес: 121087, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ФИЛЕВСКИЙ .. |
Положительный | |
| 1376 | В01201 | РД-ИП-25-013/25 от 16.01.2026 | Внеплановая | Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изде.. | 1. Наборы инструментов для спинальной хирургии в вариантах исполнения (регистрационное удостоверени.. | 2а | Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) | Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. Юридический адрес: 1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA |
1. Sterigenics US, LLC (площадка по стерилизации) Юридический адрес: 251 Little Falls Drive, Wilmi.. |
Отрицательный |
| 1377 | В01202 | РД-ИП-25-013/25 от 16.01.2026 5 лет |
Первичная | 1. Набор для проведения биопсийных исследований мягких тканей 2. Набор для проведения биопсийных ис.. |
2а | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Группа 2. А.. |
ООО «ЭОН-МЕДИЦИНА» Юридический адрес: 127015, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Беговой, п.. |
ООО «ЭОН-МЕДИЦИНА» Юридический адрес: 127015, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Беговой, п.. |
Положительный | |
| 1378 | В01203 | РД-ИП-25-628/1 от 20.01.2026 5 лет |
Первичная | 1. Средство кровоостанавливающее на нетканой основе, одноразовое, стерильное "Каолиновый гемостатич.. | 3 | Подгруппа 1.12. Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для .. | Общество с ограниченной ответственностью «СИГМАФАРМ» (ООО «СИГМАФАРМ») Юридический адрес: 143001, М.. |
1. ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «МЕДИЦИНСКИЕ РАЗРАБОТКИ» (ООО «МЕДИЦИНСКИЕ РАЗРАБОТКИ»).. | Положительный | |
| 1379 | В01204 | РД-ИП-25-627/1 от 20.01.2026 5 лет |
Первичная | 1. "Программное обеспечение с технологией искусственного интеллекта "СеленаВижн" для обработки и ан.. | 3 | Подгруппа 4.3. Самостоятельное медицинское программное обеспечение для диагностики in vitro | Общество с ограниченной ответственностью "АВРОРААИ" (ООО "АВРОРААИ") Юридический адрес: 107113, Г.М.. |
ООО "АВРОРААИ" Юридический адрес: - 107113, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СОКОЛЬНИКИ, УЛ.. |
Положительный | |
| 1380 | В01205 | РД-ИП-25-597 от 21.01.2026 5 лет |
Первичная | 1. Аппарат рентгеновский диагностический телеуправляемый Р-600 «Полидиагност» по ТУ 26.60.11-001-67.. | 2б | Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение | Общество с ограниченной ответственностью «ВКО Медпром» ООО «ВКО Медпром» Юридический адрес: 105318,.. |
Общество с ограниченной ответственностью «ВКО Медпром» ООО «ВКО Медпром» Юридический адрес (согласн.. |
Положительный | |
| 1381 | В01206 | РД-ИП-25-639/1 от 26.01.2026 5 лет |
Первичная | 1. Имплантаты для ремоделирования воронкообразной грудной клетки “KRI-Bar” в вариантах исполнения М.. | 2б | Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты | Общество с ограниченной ответственностью «КИМПФ» (ООО «КИМПФ») Юридический адрес: 121552, Г.МОСКВА,.. |
1. Общество с ограниченной ответственностью «КИМПФ» (ООО «КИМПФ») Юридический адрес: 121552, Г.МОСК.. |
Положительный | |
| 1382 | В01207 | РД-ИП-25-036/17 от 27.01.2026 5 лет |
Первичная | 1. Инкубатор для ЭКО Harioculture TL-16 с принадлежностями | 2а | Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия | Hua Yue Medical Technology Co., Ltd. Юридический адрес: First Floor, C2 building, No.11 Kaiyuan Roa.. |
1. Hua Yue Medical Technology Co., Ltd. 1. Юридический адрес: First Floor, C2 building, No.11 Kaiyu.. |
Положительный | |
| 1383 | В01208 | РД-ИП-25-138/3 от 28.01.2026 5 лет |
Первичная | 1. AMNOTOM 400 PREMIUM (Генератор электрохирургический AMNOTEC® AMNOTOM 400 PREMIUM) 2. AMNOTOM 400.. |
2б | Подгруппа 2.10. Активные хирургические медицинские изделия | AMNOTEC International Medical GmbH Юридический адрес: take-off GewerbePark 12, 78579 Neuhausen ob E.. |
ALSA APPARECCHI MEDICALI SRL Юридический адрес: CASTEL MAGGIORE (BO) VIA BONAZZI 16 CAP 40013 (ITA.. |
Положительный | |
| 1384 | В01209 | РД-ИП-25-613/1 от 28.01.2026 5 лет |
Первичная | 1. Материал для восстановления роговицы по ТУ 9398-001-59781429-2012 (РУ ФСР 2012/14148 от 22.09.20.. | 3 | Подгруппа 1.7. Неактивные офтальмологические медицинские изделия | Общество с ограниченной ответственностью «АЙЛАБ» (ООО «АЙЛАБ») Юридический адрес: 127273, г. Москва.. |
ООО «АЙЛАБ» Адрес: 127273, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Останкинский, аллея Берёзовая,.. |
Положительный | |
| 1385 | В01210 | РД-ИП-25-624/1 от 28.01.2026 5 лет |
Первичная | 1. Гель имплантируемый на основе гиалуроновой кислоты Ejal 40® стерильный для инъекций | 3 | Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей | MEDIXA SRL Юридический адрес: VIA FIGLIOLA 57, SAN SEBASTIANO AL VESUVIO (NA) CAP 80040 – Italia |
INNATE S.R.L. Адрес юридического лица: NOVI LIGURE (AL) VIALE INDUSTRIA 11-13 CAP 15067 - Italia Ад.. |
Положительный | |
| 1386 | В01211 | РД-ИП-24-063/2 от 29.01.2026 | Внеплановая | Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изде.. | 1. Катетеры-электроды для диагностики и лечения нарушений ритма сердца по ТУ 32.50.13-017-27981598-.. | 3 | Подгруппа 2.10. Активные хирургические медицинские изделия | Акционерное общество «МЕДИТЕК» (сокращенное наименование АО «МЕДИТЕК») Адрес юридического лица: 10.. |
1.АО «МЕДИТЕК» Адрес юридического лица: 105187, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СОКОЛИНАЯ Г.. |
Положительный |
| 1387 | В01212 | РД-ИП-25-310/2 от 30.01.2026 5 лет |
Первичная | 1. Аппарат лазерный GentleMax Pro Plus с Принадлежностями 2. Система лазерная дерматологическая Ell.. |
2б | Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17 | Candela Corporation Юридический адрес: 251, Locke Drive, Marlborough, MA 01752, USA |
1. NPA de México S. de R.L. de C.V. Юридический адрес: Sor Juana Ines de la Cruz, 20150, Interior 5.. |
Положительный | |
| 1388 | В01213 | РД-ИП-25-630/1 от 30.01.2026 5 лет |
Первичная | 1. Раствор вискоэластичный хирургический офтальмологический Survisc на основе 1,5% гиалуроновой кис.. | 2б | Подгруппа 1.7. Неактивные офтальмологические медицинские изделия | Shanghai Qisheng Biological Preparation Co., Ltd. Юридический адрес: No. 6498, Qixin Road, Minhang.. |
Shanghai Qisheng Biological Preparation Co., Ltd. Юридический адрес: No. 6498, Qixin Road, Minhang.. |
Положительный | |
| 1389 | В01214 | РД-ИП-25-500 от 30.01.2026 5 лет |
Первичная | 1. Магистрали артериовенозные для гемодиализа, модели: AV-Set (FA204C/FV204E), AV-Set (FA304C/FV304.. | 2а | Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) | BIOTEQUE CORPORATION Юридический адрес: 5F-6, No. 23, Sec. 1, Chang-An E. Road, Taipei 104, Taiwan.. |
1. BIOTEQUE MEDICAL PHIL. INC. Юридический адрес с Лицензией на осуществление деятельности в качест.. |
Положительный | |
| 1390 | В01215 | РД-ИП-25-555 от 30.01.2026 5 лет |
Первичная | 1. Остеоденситометр рентгеновский STRATOS dR с принадлежностями, РУ № РЗН 2019/9485 | 2б | Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение | APELEM SAS Юридический адрес: 9 Avenue du Canal Philippe Lamour 30660 Gallargues-le-Montueux France.. |
1. APELEM SAS Юридический адрес: 9 Avenue du Canal Philippe Lamour 30660 Gallargues-le-Montueux Fra.. |
Положительный | |
| 1391 | В01216 | РД-ИП-25-567/1 от 30.01.2026 5 лет |
Первичная | 1. Аппарат электрохирургический радиочастотный «RS» | 2б | Подгруппа 2.10 Активные хирургические медицинские изделия | Общество с ограниченной ответственностью «Т-Медика» (ООО «Т-Медика») Юридический адрес: Республика .. |
Общество с ограниченной ответственностью «Т-Медика» (ООО «Т-Медика») Юридический адрес: Республика .. |
Положительный | |
| 1392 | В01217 | РД-ИП-25-623/1 от 02.02.2026 5 лет |
Первичная | 1. Интродьюсер катетерный PGGuider Long Sheath в вариантах исполнения 2. Микрокатетер нейрососудист.. |
3 | 1. Подгруппа 1.10. Медицинские инструменты 2. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не вк.. |
Pugao Medical Technology (Nanjing) Co., Ltd. Юридический адрес: 2nd Floor, South Side of A01, Accel.. |
1. Производственная площадка № 1: Pugao Medical Technology (Nanjing) Co., Ltd. Юридический адрес: 2.. |
Положительный | |
| 1393 | В01218 | РД-ИП-25-509 от 02.02.2026 5 лет |
Первичная | 1. Раствор «RELINS» (РЕЛИНЗ) для ухода за контактными линзами (в вариантах исполнения) ТУ BY 690662.. | 2б, 3, 2а | 1. Подгруппа 1.7 Неактивные офтальмологические медицинские изделия 2. Группа 1. Неактивные медицинс.. |
ООО «Доктор Клаус» Юридический адрес: Республика Беларусь, 223053, Минская область, Минский район, .. |
1. Общество с ограниченной ответственностью «Доктор Клаус» (ООО «Доктор Клаус») Юридический адрес: .. |
Положительный | |
| 1394 | В01219 | В-В-2102-1416/1 от 03.02.2026 | Внеплановая | Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изде.. | 1. Мониторы пациента серии Efficia CM с принадлежностями, (РУ № РЗН 2017/6045 от 13.05.2021); 2. Си.. |
2б, 2а | 1. Подгруппа 2.1. Медицинские изделия для контроля физиологических показателей 2. Подгруппа 2.16. С.. |
Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH; Юридический адрес: Hewlett-Packard Strasse 2, 71034 Böbling.. |
1. Philips North America LLC; Юридический адрес: 1) 1001 Murry Ridge Lane STE A Murrysville, PA 15.. |
Положительный |
| 1395 | В01220 | ПР-В-3372-1533/1 от 03.02.2026 5 лет |
Первичная | 1. Клипсы лигирующие, нерассасывающиеся, полимерные «Шеврон» (Single Polymer Ligating Clips) 2. Кли.. |
2б, 3, 2а | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия 2. Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей 3.. |
Hangzhou Sunstone Technology Co., Ltd. Юридический адрес: Floor 2, Building 1, No. 460 Fucheng Roa.. |
1.Hangzhou Sunstone Technology Co., Ltd. 1. Юридический адрес: Floor 2, Building 1, No. 460 Fuchen.. |
Положительный | |
| 1396 | В01221 | РД-ИП-25-519 от 03.02.2026 | Внеплановая | Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изде.. | 1) Система для лечения поверхностных дефектов кожи азотной плазмой "NeoGen" EVO, регистрационное уд.. | 2б | Подгруппа 2.18 Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1-2.17 | Energist Ltd. Юридический адрес: 2, Park Pavilions, Clos Llyn Cwm, Swansea Enterprise Park, Swansea.. |
1. Energist Ltd. Адрес: 2, Park Pavilions, Clos Llyn Cwm, Swansea Enterprise Park, Swansea, SA6 8QY.. |
Положительный |
| 1397 | В01222 | ПР-В-3365-1417/2 от 04.02.2026 5 лет |
Первичная | 1. Фиксаторы имплантируемые для проведения артроскопических операций нерассасывающиеся, в вариантах.. | 2б, 2а | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгруппа 1.. |
Hangzhou Rejoin Mastin Medical Device Co., Ltd. Юридический адрес: No. 22, 101В, Xinyan Road, Econo.. |
1. Hangzhou Rejoin Mastin Medical Device Co., Ltd. Юридический адрес: No. 22 101В, Xinyan Road, Eco.. |
Положительный | |
| 1398 | В01223 | РД-ИП-25-498/2 от 05.02.2026 5 лет |
Первичная | 1. Атравматическое покрытие ДОКТОРВАК®, в моделях: 1.1. Атравматическое покрытие ДОКТОРВАК® 5см×7.5.. |
2б | Подгруппа 1.12 Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для л.. | Zhejiang Longterm Medical Technology Co., Ltd. Юридический адрес: Shuangshan Road 277, Fuxi Street,.. |
1. Zhejiang Longterm Medical Technology Co., Ltd. Юридический адрес в соответствии с Бизнес-лицензи.. |
Положительный | |
| 1399 | В01224 | РД-ИП-25-344/2 от 05.02.2026 5 лет |
Первичная | 1. Линзы контактные мягкие цветные дневного ношения, ежемесячной замены 2. Пероксидная система с пл.. |
2б, 2а | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгруппа 1.. |
SOLEKO S.P.A. Юридический адрес: VIA RAVANO SNC PONTECORVO (FR) CAP 03037 - Italia |
1. SOLEKO S.P.A. Адрес юридического лица: VIA RAVANO SNC PONTECORVO (FR) CAP 03037 - Italia Адрес .. |
Положительный | |
| 1400 | В01225 | РД-ИП-25-609/1 от 06.02.2026 | Внеплановая | Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изде.. | 1. Жгут кровоостанавливающий "турникет-закрутка" одноразовый ЖК-"МЕДПЛАНТ" по ТУ 21.20.24-087-52777.. | 2а | Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «МЕДПЛАНТ» (ООО «МЕДПЛАНТ») Юридический адрес: 109316, Г.М.. |
1. ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «МЕДПЛАНТ» (ООО «МЕДПЛАНТ») Юридический адрес: 109316, .. |
Положительный |
| 1401 | В01226 | РД-ИП-25-614/1 от 09.02.2026 5 лет |
Первичная | 1. «Система высокопроизводительного секвенирования «F-Genetics»» по ТУ 26.60.12-001-03569019-2018 (.. | 2б | Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы | Акционерное Общество «Ферст Генетикс» (АО «Ферст Генетикс») Юридический адрес: 121205, г. Москва, б.. |
АО «Ферст Генетикс» Юридический адрес: 121205, г. Москва, б-р Большой (Инновационного Центра Сколк.. |
Положительный | |
| 1402 | В01227 | РД-ИП-25-013/13 от 09.02.2026 | Внеплановая | Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изде.. | 1. РУ № РЗН 2022/18874 от 15.01.2026 Наборы катетеров и интродьюсеров Bio-Medicus Life Support для .. | 2б | Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17 | Medtronic Inc. Юридический адрес: 710 Medtronic Parkway Minneapolis, MN 55432, USA |
NELLCOR PURITAN BENNETT IRELAND UNLIMITED COMPANY Юридический адрес: Michael Collins Road, Mervue, .. |
Положительный |
| 1403 | В01228 | РД-ИП-25-616/1 от 10.02.2026 5 лет |
Первичная | 1. Гистероскопическая система НТх (Гистероскоп одноразовый стерильный) 2. Система обработки изобра.. |
2б, 2а | 1. Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro).. | Suzhou AcuVu Medical Technology Co., Ltd. Юридический адрес: B1-212, Bio-Nano Park, 218 Xinghu Str.. |
1. AcuVu Medical Technology (Changzhou) Co., Ltd. Юридический адрес: 2nd Floor, Building D1, No.9 .. |
Положительный | |
| 1404 | В01229 | РД-ИП-25-387/2 от 10.02.2026 5 лет |
Первичная | 1. Аппарат хирургический сшивающий LIDEM® (ЛИДЕМ®) одноразовый по ТУ 32.50.13-003-71403032-2023, 2... |
2б, 2а | 1. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1-1.12 2. Группа 1. .. |
Общество с ограниченной ответственностью «МЕДИМКОМ» (ООО «МЕДИМКОМ») Юридический адрес: 197183, г... |
1. Sinolinks Medical Innovation, Inc. Юридический адрес: № 10 Ziwei Road, Zhonglou Zone Changzhou,.. |
Положительный | |
| 1405 | В01230 | ПР-В-3399-1431/2 от 10.02.2026 5 лет |
Первичная | Система для автоматической микроигольчатой терапии re:H | 2а | Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия | Curiosis Inc. Юридический адрес: 4F, 10, Teheran-ro 38-gil, Gangnam-gu, Seoul, Republic of Korea |
1. Curiosis Inc. Юридический адрес: 4F, 10, Teheran-ro 38-gil, Gangnam-gu, Seoul, Republic of Korea.. |
Положительный | |
| 1406 | В01231 | РД-ИП-25-607/1 от 11.02.2026 5 лет |
Первичная | 1) Система трехмерной (3D) оптической навигации и управления в лучевой терапии AlignRT, с принадлеж.. | 2б | Подгруппа 2.5. Медицинские изделия для лучевой терапии, не использующие ионизирующее излучение | Vision RT Limited (Vision RT Ltd) Юридический адрес: Dove House, Arcadia Avenue, London N3 2JU, U.. |
Vision RT Limited Юридический адрес: Dove House, Arcadia Avenue, London N3 2JU, United Kingdom (в .. |
Положительный | |
| 1407 | В01232 | РД-ИП-25-558 от 12.02.2026 5 лет |
Первичная | 1. Материалы хирургические шовные нерассасывающиеся стерильные по ТУ 21.20.24-001-19472919-2017, в .. | 2б, 3 | Подгруппа 1.12. Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для .. | Общество с ограниченной ответственностью «АРМАЛАЙН» (ООО «АРМАЛАЙН») Юридический адрес: 350910, Кра.. |
1. ООО «АРМАЛАЙН» Юридический адрес: 350910, Краснодарский край, г.о. город Краснодар, г Краснодар,.. |
Положительный | |
| 1408 | В01233 | РД-ИП-25-498/3 от 12.02.2026 5 лет |
Первичная | 1. Катетер проводниковый XCESS 2. Интродьюсер EXTesia с гидрофильным покрытием |
2а, 3 | 1. Подгруппа 1.10. Медицинские инструменты 2. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не вк.. |
Curatia Medical Limited Юридический адрес: 198, Xiangjiang Road, New District, Suzhou, People’s Rep.. |
1. Наименование: Curatia Medical Limited Юридический адрес в соответствии с Бизнес-лицензией № 9132.. |
Положительный | |
| 1409 | В01234 | РД-ИП-25-570 от 12.02.2026 5 лет |
Первичная | 1. Имплантат вязко-эластичный для инъекционной контурной пластики STYLAGE® HydroMax Bi-SOFT® 2. Мат.. |
3 | Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей | LABORATORIES VIVACY Юридический адрес: 44 Rue Paul Valery 75016 Paris, France |
LABORATORIES VIVACY Юридический адрес: 44 Rue Paul Valery 75016 Paris France (в соответствии с выпи.. |
Положительный | |
| 1410 | В01235 | РД-ИП-25-653 от 13.02.2026 5 лет |
Первичная | 1. Эндопротез тазобедренного сустава по ТУ 9438-001-49346483-2005, в составе: 1.Ножки клиновидные: .. |
2б | Подгруппы 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты | Акционерное Общество "Имплантаты Материалы Технологии" Юридический адрес:121552, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г.. |
1. АО «Имплант МТ» Юридический адрес:121552, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г.МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КУНЦЕВО УЛ.ОРША.. |
Положительный | |
| 1411 | В01236 | РД-ИП-25-618/1 от 16.02.2026 5 лет |
Первичная | 1. Закрытая аспирационная система по ТУ 32.50.13-005-26475731-2025. 2. Трубка эндотрахеальная по ТУ.. |
2а | Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) | ООО «ОЛАНДМЕД» Юридический адрес: 129344, Г.МОСКВА, УЛ. ПЕЧОРСКАЯ, Д. 6, КВ. 76 |
1. Nanchahg Kanghua Health Materials Co., Ltd. Юридический адрес: Moonlight Road, Medical Device Te.. |
Положительный | |
| 1412 | В01237 | РД-ИП-26-003/1 от 17.02.2026 | Внеплановая | Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изде.. | 1. «ТиграТест® ТВ» Тест на высвобождение интерферона гамма in vitro для определения в крови Т-лимфо.. | 2б | Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы | АО «ГЕНЕРИУМ» Юридический адрес: 601125, Владимирская область, р-н Петушинский, п. Вольгинский, ул... |
ООО «Медикобиологический Союз» Юридический адрес: 630090, Новосибирская область, г. Новосибирск, .. |
Положительный |
| 1413 | В01238 | РД-ИП-24-015/6 от 18.02.2026 | Внеплановая | Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изде.. | 1. Набор реагентов для определения антител к тиреопероксидазе на анализаторах серии Atellica (Atell.. | 2б | Подгруппа 4.1 Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы | Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited (Siemens Healthcare Diagnostics Products Ltd.) Юрид.. |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. Юридический адрес: 333 Coney Street East Walpole, MA 02032-1516.. |
Положительный |
| 1414 | В01239 | РД-ИП-25-640/1 от 18.02.2025 5 лет |
Первичная | 1. Марля медицинская отбеленная по ГОСТ 9412-93 в рулонах: 90смх1000м, 84смх1000м и в кусках: 90смх.. | 2а | Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «ELASTIKUM». Сокращённое наименование: ООО «ELASTIKUM». Ю.. |
«ELASTIKUM» MCHJ. Адрес производственной площадки: Тошкент вилояти, Паркент тумани, Toshkent viloya.. |
Положительный | |
| 1415 | В01240 | РД-ИП-24-041 от 19.02.2026 5 лет |
Первичная | 1. Комплекс роботизированный ассистирующий хирургический эндоскопический ТУ 32.50.50-001-40159868-.. |
2б | 1. Подгруппа 2.10. Активные хирургические медицинские изделия 2. Подгруппа 1.10 Медицинские инструм.. |
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АУГМЕНТЕХ" (сокращенное наименование ООО «АУГМЕНТЕХ») Адр.. |
1. ООО «АУГМЕНТЕХ». Адрес юридического лица: 119019, г.Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Арбат,.. |
Положительный | |
| 1416 | В01241 | РД-ИП-25-633/1 от 24.02.2026 5 лет |
Первичная | 1. Нити Aestheline из полидиоксанона стерильные рассасывающиеся для лифтинга тканей с иглами-носите.. | 3 | Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей | CGMBASE СO., LTD. Юридический адрес: А-609, 610, 302, Галмачи-ро, Чунвон-гу, Соннам-си, Кёнги-до, .. |
1. CGMBASE СO., LTD. Юридический адрес: А-609, 610, 302, Галмачи-ро, Чунвон-гу, Соннам-си, Кёнги-д.. |
Положительный | |
| 1417 | В01242 | РД-ИП-24-037/2 от 24.02.2026 | Внеплановая | Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изде.. | 1. Покрытия раневые альгинатные, стерильные по ТУ 21.20.24-005-29362014-2020, варианты исполнения (.. | 2б | Подгруппа 1.12. Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для .. | Общество с ограниченной ответственностью «НАПОЛИ» (ООО «НАПОЛИ») Юридический адрес: 123458, г. Моск.. |
1. ООО «НАПОЛИ» Юридический адрес: 123458, г. Москва, ул. Твардовского, д. 8, стр 1, ком. 23 этаж 2.. |
Положительный |
| 1418 | В01243 | РД-ИП-24-058/2 от 24.02.2026 | Внеплановая | Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изде.. | 1. Средство местное гемостатическое, «ЭЛЛАРГА», стерильное по ТУ 9393-001-90501533-2015 (РУ № РЗН 2.. | 3 | Подгруппа 1.12. Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для .. | Общество с ограниченной ответственностью «Новые биомедицинские решения» (ООО «НОБР») Юридический а.. |
1. ООО «НОБР» Юридический адрес: 119234, город Москва, тер Ленинские Горы, д. 1 стр. 77, этаж 1 ком.. |
Положительный |
| 1419 | В01244 | РД-ИП-25-658/1 от 24.02.2026 | Внеплановая | Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изде.. | 1. Пластина держатель индивидуальная по ТУ 32.50.22- 01-28788426-2023 | 3 | Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты | ООО «БИОДИНАМИКА» Юридический адрес:109235, г. Москва, ул.1-я Курьяновская, д.34, стр.11, помещ. I.. |
1. ООО «Биодинамика» Юридический адрес: 109235, г. Москва, ул.1-я Курьяновская, д.34, стр.11, помещ.. |
Положительный |
| 1420 | В01245 | РД-ИП-25-645 от 26.02.2026 5 лет |
Первичная | 1. АППАРАТ НАРКОЗНО-ДЫХАТЕЛЬНЫЙ «Кедр К10» с принадлежностями по ТУ 32.50.21-001-81955880-2025 2. А.. |
2б | Подгруппа 2.8. Активные наркозно-дыхательные, гипербарические медицинские изделия и медицинские изд.. | Акционерное Общество "Научно-Производственное Объединение "РМед" Сокращенное наименование: АО "НПО.. |
1. Акционерное общество «Производственное объединение «Уральский оптико-механический завод» имени Э.. | Положительный | |
| 1421 | В01246 | РД-ИП-25-647/1 от 26.02.2026 5 лет |
Первичная | 1. Протектор роговицы глаза ОКОСТИЛЛ ® ВОССТАНОВЛЕНИЕ 2. Шприц-ручка БиоматикПен® 2 одноразового пр.. |
3 | Подгруппа 1.7. Неактивные офтальмологические медицинские изделия | ОТКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО «ФАРМСТАНДАРТ-УФИМСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД» (ОАО «ФАРМСТАНДАРТ-УФАВИТА»).. | ОАО «ФАРМСТАНДАРТ-УФАВИТА» Юридический адрес: 450077, РЕСПУБЛИКА БАШКОРТОСТАН, Г. УФА, УЛ. ХУДАЙБЕР.. |
Положительный | |
| 1422 | В01247 | РД-ИП-25-574/1 от 27.02.2026 5 лет |
Первичная | 1. Набор реагентов для иммунохроматографического выявления специфического антигена предстательной ж.. | 3 | Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕД-ЭКСПРЕСС-ДИАГНОСТИКА" (ООО "МЕД-ЭКСПРЕСС-ДИАГНОСТИКА".. | ООО "МЕД-ЭКСПРЕСС-ДИАГНОСТИКА" Юридический адрес: 119313, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ Л.. |
Отрицательный | |
| 1423 | В01248 | РД-ИП-25-013/23 от 27.02.2026 | Внеплановая | Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изде.. | - Катетер аспирационный тромбоэктомический Export варианты исполнения: 1. Катетер аспирационный Exp.. |
3 | 1. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12 2. Подгрупп.. |
Medtronic Inc. Юридический адрес: 710 Medtronic Parkway Minneapolis, МN 55432, USA |
1. Sterigenics Inc., LLC Юридический адрес: 84 PARK RD QUEENSBURY NY 12804 USA (В соответствии с 3.. |
Положительный |
| 1424 | В01249 | РД-ИП-25-550/2 от 27.02.2026 5 лет |
Первичная | 1. Прибор лазерный для позиционирования пациента, варианты исполнения: Apollo, Astor, Gemini с прин.. | 2б | Подгруппа 2.15. Активные медицинские изделия для позиционирования и перевозки пациентов | LAP GmbH Laser Applikationen Юридический адрес: Zeppelinstr. 23, 21337 Lüneburg, Germany |
LAP GmbH Laser Applikationen Адрес: Zeppelinstr. 23, 21337 Lüneburg, Germany |
Положительный | |
| 1425 | В01250 | РД-ИП-25-568 от 27.02.2026 5 лет |
Первичная | 1. Стент-графт коронарный BeGraft с системой доставки в вариантах исполнения (РЗН 2023/19684) 2. Ст.. |
3 | Подгруппа 1.1. Неактивные сердечно-сосудистые имплантаты | Bentley InnoMed GmbH Юридический адрес: Lotzenäcker 3, 72379 Heсhingen, Germany. |
1. Bentley InnoMed GmbH Юридический адрес: Lotzenäcker 3, 72379 Heсhingen, Germany 1. Выписка из ко.. |
Положительный | |
| 1426 | В01251 | РД-ИП-25-603/1 от 02.03.2026 5 лет |
Первичная | Центрифуга SMART M-CELL для системы концентрирования крови/костного мозга, в вариантах исполнения | 2б | Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17 | Miracell Со., Ltd. (согласно Certificate of Business Registration (Corporate Taxpayer) - № 5184-275.. | 1. Gyeonggi-do, Seongnam-si, Jungwon-gu, Galmachi-ro, 215, Office 601-608 (Sangdaewon-dong, Geumgan.. | Отрицательный | |
| 1427 | В01252 | РД-ИП-25-626/1 от 02.03.2026 5 лет |
Первичная | 1. Аппарат лазерный хирургический диодный Leonardo mini, в вариантах исполнения Leonardo mini Dual,.. | 2б, 2а | 1. Подгруппа 2.10. Активные хирургические медицинские изделия 2. Группа 1. Неактивные медицинские .. |
CeramOptec GmbH Юридический адрес: Siemensstr. 44, 53121 Bonn, Germany |
1. Ceram Optec SIA Юридический адрес: - Rīga, Skanstes iela 7 k-1, LV-1013 (В соответствии с №7-3-.. |
Положительный | |
| 1428 | В01253 | РД-ИП-25-579/1 от 05.03.2026 5 лет |
Первичная | 1. Линзы контактные мягкие цветные URBAN LAYER ru (РЗН 2022/19283 от 30.12.2022) | 2а | Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) | MOAKON Co., LTD Юридический адрес: 1F, 27-1 Waryong-ro 72-gil, Seo-gu, Daegu, Republic of Korea |
MOAKON Co., LTD Юридический адрес: 1F, 27-1 Waryong-ro 72-gil, Seo-gu, Daegu, Republic of Korea (Б.. |
Положительный | |
| 1429 | В01254 | РД-ИП-25-652/1 от 05.03.2026 5 лет |
Первичная | 1. Криоэрисет по ТУ 32.50.13-015-17669405-2023 2. Лиофилизатор "Лиомед" по ТУ 32.50.50-014-17669405.. |
2а | Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) | ООО «НПП Биотех-М» Юридический адрес: 123181, г.Москва, ул. Маршала Катукова, д.5 |
1. Общество с ограниченной ответственностью «Научно-производственное предприятие Биотех-М» (ООО «Н.. |
Положительный | |
| 1430 | В01255 | РД-ИП-26-017/1-И от 05.03.2026 | Внеплановая | Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изде.. | 1. Имплант части кости | 3 | Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «АЙКОН ЛАБ ГМБХ» (ООО «АЙКОН ЛАБ ГМБХ») Юридический адрес:.. |
1. ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «АЙКОН ЛАБ ГМБХ» (ООО «АЙКОН ЛАБ ГМБХ») Юридический адр.. |
Положительный |
| 1431 | В01256 | РД-ИП-26-017/1 от 05.03.2026 | Внеплановая | Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изде.. | 1. Материал полимерный костнозамещающий (костный цемент) для реконструктивно - восстановительной хи.. | 3 | Подгруппа 1.1. Неактивные сердечно-сосудистые имплантаты | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «АЙКОН ЛАБ ГМБХ» (ООО «АЙКОН ЛАБ ГМБХ») Юридический адрес:.. |
1. ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «АЙКОН ЛАБ ГМБХ» (ООО «АЙКОН ЛАБ ГМБХ») Юридический адр.. |
Положительный |
| 1432 | В01257 | РД-ИП-25-615/1 от 12.03.2026 5 лет |
Первичная | 1. Лоскут ксенопротезный консервированный для сердечно-сосудистой хирургии «N-пласт» (Лоскут «N-пл.. |
3 | Подгруппа 1.1. Неактивные сердечно-сосудистые имплантаты | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «ИНТРУЛАЙН», ООО «ИНТРУЛАЙН» Юридический адрес: 630105, Н.. |
ООО «ИНТРУЛАЙН» Адрес юридического лица: 630105, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. НОВОСИБИРСК, УЛ. КРОПОТК.. |
Положительный | |
| 1433 | В01258 | РД-ИП-25-643/1 от 12.03.2026 5 лет |
Первичная | 1. Троакар хирургический одноразовый с канюлей Eagle port модели: 1) Троакар хирургический однораз.. |
2а | Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) | Dalim Medical Corp. Юридический адрес: 52-1, World Cup buk-ro, Mapo-gu, Seoul, Republic of Korea. |
1. Dalim Medical Corp. Юридический адрес: 52-1, World Cup buk-ro, Mapo-gu, Seoul, Republic of Kore.. |
Положительный | |
| 1434 | В01259 | РД-ИП-26-004/1 от 12.03.2026 5 лет |
Первичная | 1. Тест-полоски Diacont («Диаконт») для измерения уровня глюкозы в крови по ТУ 21.20.23-001-6375224.. | 2б | 1. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы 2. Подгруппа 4... |
Общество с ограниченной ответственностью «Диаконт» (ООО «Диаконт») Юридический адрес: 125284, г. Мо.. |
1. ООО «КоролёвФарм» Юридический адрес: 141074, Московская область, г. Королёв, ул. Пионерская, д. .. |
Положительный | |
| 1435 | В01260 | РД-ИП-25-076/2 от 12.03.2026 5 лет |
Первичная | 1. Катетер внутрисосудистый проводниковый дистального доступа Wellthru. 2. Микрокатетер внутрисосуд.. |
3 | Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12. | Shanghai Puhui Medical Device Со., Ltd. Юридический адрес: Area 207C, 2nd Floor, Building 1, No.92.. |
Shanghai Puhui Medical Device Со., Ltd. Юридический адрес: Area 207C, 2nd Floor, Building 1, No.92.. |
Положительный | |
| 1436 | В01261 | РД-ИП-25-036/20 от 13.03.2026 5 лет |
Первичная | Система коронарного рассасывающегося стента на основе железа с лекарственным покрытием сиролимус IB.. | 3 | Подгруппа 1.1. Неактивные сердечно-сосудистые имплантаты | Biotyx Medical (Shenzhen) Co., Ltd. Юридический адрес: 401, Building 4, Jinxiudadi Plant, No.114 Hu.. |
1. Biotyx Medical (Shenzhen) Co., Ltd. Юридический адрес: 401, Building 4, Jinxiudadi Plant, No.114.. |
Положительный | |
| 1437 | В01262 | РД-ИП-26-012/1 от 13.03 2026 5 лет |
Первичная | 1. Материал шовный хирургический рассасывающийся стерильный по ТУ 21.20.24.120-001-48783537-2024 2... |
3, 2б | Подгруппа 1.12. Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для .. | Общество с ограниченной ответственностью «Юнимед» ООО «Юнимед» Юридический адрес 143050, Московска.. |
1. ООО «Юнимед» Юридический адрес: Московская область, г.о. Одинцовский, д. Малые Вязёмы, проезд П.. |
Положительный | |
| 1438 | В01263 | РД-ИП-25-591/1 от 16.03.2026 5 лет |
Первичная | 1. Электрод для временной кардиостимуляции эндокардиальный ESB 2. Электрод для временной кардиостим.. |
3 | Подгруппа 2.9. Активные медицинские изделия для стимуляции и ингибирования | Hagmed Spolka z ograniczona odpowiedzialnoscia Spolka komandytowa (HAGMED Sp. z o.o. Sp.k.) Юридич.. |
1. HAGMED Sp. z o.o. Sp.k. Юридический адрес: ul. Tomaszowska 32, 96-200 Rawa Mazowiecka, Poland (.. |
Отрицательный | |
| 1439 | В01264 | РД-ИП-26-004/2 от 16.03.2026 5 лет |
Первичная | 1. Тест-полоски к системе контроля уровня глюкозы в крови марки «Diacont» Concept (РЗН 2024/22812)... | 2б | 1. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы 2. Подгруппа 4... |
OK Biotech Со., Ltd. Юридический Адрес: Nо 91, Sec. 2, Gongdao 5th. Rd., Hsinchu City (Taiwan) |
1. OK Biotech Со., Ltd. Юридический Адрес: Nо 91, Sec. 2, Gongdao 5th. Rd., Hsinchu City (Taiwan) (.. |
Положительный | |
| 1440 | В01265 | РД-ИП-26-016/1 от 16.03.2026 5 лет |
Первичная | 1. Система радиочастотная косметологическая FINIFF | 2б | Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1-2.17 | SKINGRAB Co., Ltd Юридический адрес: Office 601-H39, MetroZone, 35, Seongjeonggongwon 5-ro, Seobuk-.. |
1. SKINGRAB Co., Ltd Юридический адрес: Office 601-H39, MetroZone, 35, Seongjeonggongwon 5-ro, Seob.. |
Положительный | |
| 1441 | В01266 | РД-ИП-25-138/5 от 16.03.2026 5 лет |
Первичная | 1. Степлер линейный режущий одноразовый эндоскопический (модель D) Endoscopic linear cutter stapler.. | 2б, 2а | 1. Подгруппа 1.10. Медицинские инструменты 2. Подгруппа 1.13 Неактивные медицинские изделия, не вкл.. |
Pride Medical Instruments Technology Jiangsu Co., Ltd. Юридический адрес: No.133 Nanhuan Road, Jing.. | 1. Pride Medical Instruments Technology Jiangsu Co., Ltd. Юридический адрес: No.133 Nanhuan Road, J.. | Положительный | |
| 1442 | В01267 | РД-ИП-25-637/1 от 17.03.2026 5 лет |
Первичная | 1. Аппарат гемодиализный "Сурдиал Х" (Surdial X) для одного пациента (на одно диализное место), с п.. | 2б, 3 | 1. Подгруппа 1.6. Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализ.. | NIPRO CORPORATION Юридический адрес: 3-26, Sеnriоkаshinmасhi, Settsu, Osaka, 566-8510, Jараn |
1. SHIBUYА СORPORATIОN Юридический адрес: Mameda-Honmachi Co., 58, Kanazawa-shi, Ishikawa-ken, Jара.. |
Положительный | |
| 1443 | В01268 | РД-ИП-25-600/1 от 18.03.2026 | Внеплановая | Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изде.. | 1. Комплект имплантатов, инструментов, аппаратов и приспособлений для стабильно-функционального ост.. | 1 | Группа 1 Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «ОСТЕОМЕД-М» (ООО «ОСТЕОМЕД-М») Юридический адрес: 152912,.. |
1. CHANGZHOU CENTRAU MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD. Юридический адрес в соответствии с Бизнес-лицензи.. |
Положительный |
| 1444 | В01269 | РД-ИП-25-249/4 от 18.03.2026 5 лет |
Первичная | 1. Презервативы мужские латексные «FITONE» 2. Перчатки медицинские одноразовые диагностические «FIT.. |
2б, 2а, 1 | 1. Подгруппа 1.9. Медицинские изделия для контрацепции 2. Группа 1. Неактивные медицинские изделия .. |
FITONE LATEX PRODUCTS CO., LTD. GUANGONG Юридический адрес: No.5 Huitong Road, Lingbei Industrial .. |
FITONE LATEX PRODUCTS CO., LTD. GUANGDONG Юридический адрес: - No.5 Huitong Road, Lingbei Industr.. |
Положительный | |
| 1445 | В01270 | ПР-В-3467-14781/1 от 19.03.2026 5 лет |
Первичная | 1. Г004-00110-00/02927492 Набор эритроцитов стандартных «Across Identi Cell» для идентификации анти.. | 2а, 3 | 1. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы 2. Группа 4. Ме.. |
Dia Pro Tıbbi Ürünler Sanayi Ve Ticaret Anonim Şirketi Юридический адрес: İnönü Mah. Gebze Plastikç.. |
Dia Pro Tıbbi Ürünler Sanayi Ve Ticaret Anonim Şirketi Юридический адрес: İnönü Mah. Gebze Plastikç.. |
Положительный | |
| 1446 | В01271 | РД-ИП-26-030/1 от 20.03.2026 5 лет |
Первичная | 1. Имплантаты для остеосинтеза биодеградируемые стерильные по ТУ 32.50.23-001-74017312-2023 | 3 | Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «ОСТЕО-САЙБЭР» (ООО «ОСТЕО-САЙБЭР») Юридический адрес: 121.. |
1. ООО «ОСТЕО-САЙБЭР» Юридический адрес: 121205, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МОЖАЙСКИЙ,.. |
Положительный | |
| 1447 | В01272 | РД-ИП-25-617/2 от 20.03.2026 | Внеплановая | Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изде.. | 1. Катетер баллонный для коронарной ангиопластики с лекарственным покрытием Protégé NC | 3 | Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12 | Blue Medical Devices B.V. Юридический адрес: Panovenweg 7, 5708HR Helmond, The Netherlands |
Synergy Health Ede B.V. Юридический адрес: Morsestraat 3, 6716AH Ede, The Netherlands. Адрес произ.. |
Положительный |
| 1448 | В01273 | РД-ИП-25-636/1 от 23.03.2026 | Внеплановая | Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изде.. | 1. Материалы хирургические шовные стерильные, нерассасывающиеся, с атравматическими иглами (РЗН 202.. | 3 | Подгруппа 1.12. Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для .. | Ethicon, LLC Юридический адрес: Highway 183 Km 8.3, San Lorenzo, 00754 Puerto Rico, USA |
1. Ethicon, LLC Юридический адрес: Kilometer 45.6 of Highway PR-2, Campo Alegre District, Coto Nor.. |
Положительный |
| 1449 | В01274 | РД-ИП-26-005/1 от 23.03.2026 5 лет |
Первичная | 1. Степлер одноразовый эндоскопический линейный режущий Frankenman; 2. Степлер одноразовый эндоскоп.. |
2б | 1. Подгруппа 1.10. Медицинские инструменты 2. Подгруппа 2.10. Активные хирургические медицинские из.. |
Suzhou Frankenman Medical Equipment Co., Ltd. Юридический адрес: 108 South Jinfeng Road Suzhou High.. |
1. Suzhou Frankenman Medical Equipment Co., Ltd. Юридический адрес: 1) 108 South Jinfeng Road Suzh.. |
Положительный | |
| 1450 | В01275 | РД-ИП-26-006/1 от 24.03 2026 5 лет |
Первичная | 1. Гель интрадермальный Nucleospire НА | 3 | Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1-1.12 | Общество с ограниченной ответственностью «МЕЗОФОРМУЛА» (ООО «МЕЗОФОРМУЛА») Юридический адрес: 10931.. |
1. ООО «МЕЗОФОРМУЛА» Юридический адрес: 109316, Г.МОСКВА, ПР-КТ ВОЛГОГРАДСКИЙ, Д. 42, К. 24, ЭТАЖ .. |
Положительный | |
| 1451 | В01276 | РД-ИП-25-441/2 от 25.03.2026 | Внеплановая | Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изде.. | 1. РУ № ФСЗ 2010/07218 от 25.04.2024 Система для инфузионных насосов 2. РУ № РЗН 2024/23147 от 16.0.. |
2б | Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12 | Fresenius Kabi Aktiengesellschaft (Fresenius Kabi AG) Юридический адрес: Else-Kröner-Str. 1, 61352 .. |
1. Fresenius Каbi Horatev CZ s.r.o. Юридический адрес: Horatev 104, postal code 28913, Czech Republ.. |
Положительный |
| 1452 | В01277 | РД-ИП-25-036/22 от 25.03.2026 5 лет |
Первичная | 1. Фетальный монитор MCF-21 с принадлежностями, регистрационный номер медицинского изделия: ФСЗ 201.. | 2б | Подгруппа 2.1. Медицинские изделия для контроля физиологических показателей | Shenzhen Unicare Electronic Со., Ltd. Юридический адрес: Room 1703, 17th floor, Fifth Block, Seg Ne.. |
Shenzhen Unicare Electronic Со., Ltd. Адрес юридического лица: Room 1703, 17th floor, Fifth Block, .. |
Положительный | |
| 1453 | В01278 | ПР-В-3473-1485/2 от 25.03.2026 5 лет |
Первичная | 1. Линзы контактные мягкие ежедневного ношения 58% Etafilcon A; 2. Линзы контактные мягкие ежедневн.. |
2а | Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) | PEGAVISION CORPORATION Юридический адрес: 2F, Room 1, Building 5, Xingye Street, Shanding District,.. |
1. PEGAVISION CORPORATION Юридический адрес: 2F, Room 1, Building 5, Xingye Street, Shanding Distr.. |
Положительный | |
| 1454 | В01279 | РД-ИП-26-008/1 от 26.03.2026 5 лет |
Первичная | I. Повязка для абсорбции экссудата стерильная (группы моделей): 1. Повязка силиконовая губчатая с .. |
2б | Подгруппа 1.12 Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для л.. | Winner Medical Co., Ltd. Юридический адрес: 42F, Building No.2, HBC Huilong Business Center, North .. |
1. Winner Medical (Huanggang) Co., Ltd. Юридический адрес: Te 1, Chibi Road, Huanggang, Hubei, Peop.. |
Положительный | |
| 1455 | В01280 | ПР-В-3477-1489/3 от 26.03.2026 5 лет |
Первичная | 1. Имплант синтетический стоматологический 2. Имплант синтетический нейрохирургический 3. Имплант к.. |
3 | 1. Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты 2. Подгруппа 1.4. Неактивные функциональные.. |
Allgens Medical Technology Co., Ltd. Юридический адрес: A305, 3rd Floor, No.5, Kaituo Road, Haidia.. |
1. Allgens Medical Technology Co., Ltd. Юридический адрес: A305, 3rd Floor, No.5, Kaituo Road, Hai.. |
Положительный | |
| 1456 | В01281 | РД-ИП-25-608/1 от 27.03.2026 5 лет |
Первичная | 1. Калоприемники Confort однокомпонентные и двухкомпонентные (РУ № РЗН 2017/6614) 2. Аппарат «Confo.. |
1, 3 | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгруппа 2.. |
KONFORT ÖZEL SAĞLIK HİZMETLERİ TIBBİ MALZEMELER SANAYİ VE TİCARET LİMİTED ŞİRKETİ Юридический адрес.. |
KONFORT ÖZEL SAĞLIK HİZMETLERİ TIBBİ MALZEMELER SANAYİ VE TİCARET LİMİTED ŞİRKETİ Юридический адрес.. |
Положительный | |
| 1457 | В01282 | РД-ИП-26-031/1 от 30.03.2026 5 лет |
Первичная | 1. Система портативная для выполнения рентгеновских исследований REMEDI-KA6 (Регистрационное удост.. |
2б | Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение | REMEDI Inc. Юридический адрес: 2nd Floor, 69-14, Sakju-ro 145 beon-gil, Chuncheon-si, Gangwon-do (H.. |
REMEDI Inc. Юридический адрес: 2nd Floor, 69-14, Sakju-ro 145 beon-gil, Chuncheon-si, Gangwon-do (.. |
Положительный | |
| 1458 | В01283 | РД-ИП-26-001 от 30.03.2026 5 лет |
Первичная | Автодистрактор АД-6К по ТУ ИЮКТ.941572.002 | 2б | Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17 | Акционерное общество «Научно-производственное объединение Курганприбор» (АО «НПО «Курганприбор») Юр.. |
АО «НПО» Курганприбор» Юридический адрес: 640007, Курганская область, г. Курган, ул. Ястржембского,.. |
Положительный | |
| 1459 | В01284 | РД-ИП-25-634/2 от 30.03.2026 5 лет |
Первичная | Имплантаты дентальные DSP BIOMEDICAL: - Имплантат дентальный CMI BIOFIT - Имплантат дентальный CMI.. |
2б | Подгруппа 1.5. Неактивные зубные имплантаты и стоматологические материалы | DSP INDUSTRIAL LTDA Юридический адрес: RUA MARECHAL FLORIANO PEIXOTO, 303, OURO VERDE II, CAMPO LAR.. |
1. DSP INDUSTRIAL LTDA Юридический адрес: RUA MARECHAL FLORIANO PEIXOTO, 303, OURO VERDE II, CAMPO.. |
Положительный | |
| 1460 | В01285 | РД-ИП-25-650/1 от 01.04.2026 5 лет |
Первичная | 1. Система автоматическая «MultNAT Molecular Diagnostic Testing System» UP0102 для проведения мульт.. | 2б | Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы | Ustar Biotechnologies (Hangzhou) Ltd. Юридический Адрес: 6/F, Building 2, 611 Dongguan Road, Binjia.. |
Ustar Biotechnologies (Hangzhou) Ltd. Юридический Адрес: 6/F, Building 2, 611 Dongguan Road, Binjia.. |
Положительный | |
| 1461 | В01286 | РД-ИП-25-649/1 от 01.04.2026 5 лет |
Первичная | 1. Лазер эксимерный для офтальмологии SCHWIND AMARIS (РУ № РЗН 2022/17432) 2. Лазер фемтосекундный .. |
2б, 2а | 1. Подгруппа 2.11. Активные офтальмологические медицинские изделия 2. Группа 1. Неактивные медицинс.. |
SCHWIND eye-tech-solutions GmbH Юридический адрес: Mainparkstraße 6-10, 63801 Kleinostheim, German.. |
1. SCHWIND eye-tech-solutions GmbH Юридический адрес: Mainparkstraße 6-10, 63801 Kleinostheim, Ger.. |
Положительный | |
| 1462 | В01287 | ПР-В-3491-1500/2 от 02.04.2026 5 лет |
Первичная | 1. Лезвие хирургическое для скальпеля "EUROTYPE®" 2. Лезвие хирургическое Stea® для скальпеля РУ № .. |
2а | Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) | KEHR SURGICAL PRIVATE LIMITED Юридический адрес:C-34PANKI INDUSTRIAL ESTATE KANPUR, UTTAR PRADESH, .. |
1.KEHR SURGICAL PRIVATE LIMITED Юридический адрес: C-34PANKI INDUSTRIAL ESTATE KANPUR, UTTAR PRADES.. |
Положительный | |
| 1463 | В01288 | В-В-1449-1497/1 от 03.04.2026 | Внеплановая | Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изде.. | 1. РЗН 2015/3173 Г004-00110-00/02916650 15.10.2015 02.03.2026 с 02.03.2026 по Катетер баллонный д.. | 3 | 1. Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17 2. Подгруппа .. |
Medtronic Inc. Юридический адрес: 710 Medtronic Parkway Minneapolis, MN 55432, USA |
Jabil Circuit (Shanghai) Co., Ltd. Адрес юридического лица: 600 Tian Lin Road, Xuhui District, Shan.. |
Положительный |
| 1464 | В01289 | 127. ФСЗ 2012/13437 Г004-00110-00/02917089 26.12.2012 27.03.2019 с 27.03.2019 по Система стент-гр.. | ||||||||
| 1465 | В01290 | ПР-В-3489-1498/1 от 03.04.2026 5 лет |
Первичная | Программный модуль для анализа офтальмологических исследований оптической когерентной томографии се.. | 3 | Подгруппа 2.16. Самостоятельное медицинское программное обеспечение | Общество с ограниченной ответственностью «ВизиоМедИИ» (ООО «ВизиоМедИИ») Юридический адрес: 125212,.. |
ООО «ВизиоМедИИ» Юридический адрес: 125212, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВОЙКОВСКИЙ, Ш Г.. |
Положительный | |
| 1466 | В01291 | ПР-В-3490-1499/1 от 06.04.2026 5 лет |
Первичная | 1. Вставка-щипцы RoBi электрохирургическая биполярная в вариантах исполнения 2. Вставка-ножницы Ro.. |
1, 2б, 2а, 3 | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Группа 2. А.. |
KARL STORZ SE & Со. KG Юридический адрес: Dr.-Karl-Storz-Straβe 34, 78532 Tuttlingen, Germany |
1. KARL STORZ SE & Со. KG Юридический адрес: Dr.-Karl-Storz-Straβe 34, 78532 Tuttlingen, Germany (.. |
Положительный | |
| 1467 | В01292 | В-В-2072-1501/1 от 07.04.2026 | Внеплановая | Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изде.. | 1. Имплантат внутридермальный на основе коллагена COLLOST micro (КОЛЛОСТ микро) 0,05, 0,15, 0,45 г .. | 3 | - Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей | Общество с ограниченной ответственностью «БиоФАРМАХОЛДИНГ» (ООО «БиоФАРМАХОЛДИНГ») Юридический адре.. |
1. ООО «БиоФАРМАХОЛДИНГ» Юридический адрес: 123098, Г.МОСКВА, УЛ. ГАМАЛЕИ, Д. 18, СТР. 33 (согласно.. |
Положительный |
| 1468 | В01293 | ПР-В-3494-1502/1 от 10.04.2026 5 лет |
Первичная | 1. Простыня хирургическая одноразовая стерильная 2. Халат хирургический одноразовый стерильный BOWM.. |
2а | Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) | YADU Medical (Henan) Co., Ltd. Юридический адрес: 66 Yangze Road, Nanpu District Changyuan, Xinxian.. |
1. YADU Medical (Henan) Co., Ltd. Юридический адрес: 66 Yangze Road, Nanpu District Changyuan, Xinx.. |
Положительный | |
| 1469 | В01294 | ПР-В-3500-1503/1 от 13.04.2026 5 лет |
Первичная | 1. Аппарат рентгеновский цифровой с функцией компьютерного томографа MEDISO Pro Мах с принадлежност.. | 2б | Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «МЕДИСО» Сокращенное наименование: ООО "МЕДИСО" Юридически.. |
Nanjing Ryder Medical Technology Co., Ltd Юридический адрес: - Building 4, No. 1-1, Fengshan Road,.. |
Положительный | |
| 1470 | В01295 | В-В-3503-1504 /1 от 14.04.2026 | Внеплановая | Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изде.. | 1. Набор урологический для лечения пузырно-мочеточникового рефлюкса (ПМР) DEXELL Vur. (РУ № РЗН 202.. | 2а | Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) | İSTEM MEDİKAL TIBBİ CİHAZ VE SANAYİ TİCARET ANONİM ŞİRKETİ Юридический адрес: MALIKӦY ANADOLU OSB .. |
1. İSTEM MEDİKAL TIBBİ CİHAZ VE SANAYİ TİCARET ANONİM ŞİRKETİ Юридический адрес: MALIKӦY ANADOLU .. |
Положительный |
| 1471 | В01296 | В-В-1237-1505/1 от 15.04.2026 | Внеплановая | Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изде.. | 1. Набор реагентов для определения кальцитонина на анализаторах иммунохимических серии Atellica (At.. | 2б | Подгруппы 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. Адрес: 511 Benedict Avenue Tarrytown, NY, 10591, USA |
Axis-Shield Diagnostics Ltd. Юридический адрес: Luna Place, The Technology Park, Dundee, DD2 1XA, U.. |
Положительный |
| 1472 | В01297 | В-В-175-1507/1 от 15.04.2026 | Внеплановая | Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изде.. | 1. Стерилизатор паровой с автоматическим управлением PHS (ПиЭйчЭс) - 800 по ТУ 9451-173-12517820-20.. |
2а, 1 | Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) |
Акционерное общество «Тюменский завод медицинского оборудования и инструментов» (АО «ТЗМОИ») Адрес .. |
Акционерное общество «Тюменский завод медицинского оборудования и инструментов» (АО «ТЗМОИ») Адрес .. |
Положительный |
| 1473 | В01298 | ПР-В-3511-1509/1 от 15.04.2026 5 лет |
Первичная | 1. Гемодиализаторы с полыми волокнами в вариантах исполнения: 1. Гемодиализатор полисульфоновый PO.. |
2б | 1. Подгруппа 1.6. Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализ.. | Allmed Medical GmbH Юридический адрес: Mittelbacher Str. 18, 01896 Pulsnitz, Germany |
Allmed Middle East (S.A.E) Юридический адрес: Plot No. 70, 2nd Industrial Zone, 6th of October Cit.. |
Положительный | |
| 1474 | В01299 | ПР-В-3510-1508/1 от 15.04.2026 5 лет |
Первичная | 1. Материал для склеропластики Склероплант по ТУ 32.50.13-003-74079425-2005, в вариантах исполнения.. | 3 | 1. Подгруппа 1.7. Неактивные офтальмологические медицинские изделия 2. Подгруппа 1.12. Шовный матер.. |
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МАКМЕДИ" (ООО "МАКМЕДИ") Юридический адрес: 127247, Г.МОС.. |
1. ООО "МАКМЕДИ" Юридический адрес: 127247, Г.МОСКВА, УЛ. 800-ЛЕТИЯ МОСКВЫ, Д. 6, КВ. 213. (в соот.. |
Положительный | |
| 1475 | В01300 | В-В-1773-1510/1 от 16.04.2026 | Внеплановая | Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изде.. | 1. Анализатор гемостаза автоматический Haema TX с принадлежностями для in vitro диагностики (РУ P3H.. | 3 | Подгруппа 4.2. Приборы и оборудование для диагностики in vitro | MEDCAPTAIN MEDICAL TECHNOLOGY СО., LTD Юридический адрес: Room 701, Block A, Building 7, Shenzhen I.. |
MEDCAPTAIN MEDICAL TECHNOLOGY СО., LTD Юридический адрес: Room 701, Block A, Building 7, Shenzhen I.. |
Положительный |
| 1476 | В01301 | ПР-В-3514-1513/1 от 16.04.2026 5 лет |
Первичная | 1. Мембрана стоматологическая синтетическая нерассасывающаяся; 2. Материал хирургический шовный нер.. |
2б | 1. Подгруппа 1.5. Неактивные зубные имплантаты и стоматологические материалы 2. Подгруппа 1.12. Шо.. |
Osteogenics Biomedical, Inc. Юридический адрес: 4620 71st St. Bldg. 78-79 Lubbock, TX 79424, USA |
1. Osteogenics Biomedical, Inc. Юридический адрес: 4620 71st St. Bldg. 78-79 Lubbock, TX 79424, USA.. |
Положительный | |
| 1477 | В01302 | ПР-В-3522-1519/1 от 17.04.2026 5 лет |
Первичная | 1. Филлер внутридермальный Saypha® RICH объемом 1.0 мл [18 мг/мл гиалуроната натрия и 20 мг/мл глиц.. | 3 | Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12 | CROMA-PHARMA GmbH Юридический адрес: Industriezeile 6, 2100 Leobendorf, Austria |
CROMA-PHARMA GmbH Юридический адрес в соответствии с Выпиской из реестра Австрийских компаний от 22.. |
Положительный | |
| 1478 | В01303 | ПР-В-3517-1517/1 от 17.04.2026 5 лет |
Первичная | 1. Гель для ультразвуковых исследований стерильный «Медиагель-с» по ТУ 9398-002-76063983-2013 (Реги.. | 3 | Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12 | Общество с ограниченной ответственностью «Гельтек-Медика» (ООО «Гельтек-Медика») Юридический адрес:.. |
Общество с ограниченной ответственностью «Гельтек-Медика» (ООО «Гельтек-Медика») Юридический адрес:.. |
Положительный | |
| 1479 | В01304 | ПР-В-3519-1516/1 от 17.04.2026 5 лет |
Первичная | 1. Аппарат для гемодиализа M1-X | 2б | Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17 | Milliin (Qinhuangdao) Medical Equipment Co., Ltd. Юридический адрес: No.75 Longhai Road, Economic a.. |
Milliin (Qinhuangdao) Medical Equipment Co., Ltd. Юридический адрес: No.75 Longhai Road, Economic a.. |
Положительный | |
| 1480 | В01305 | ПР-В-3509-1514/1 от 17.04.2026 5 лет |
Первичная | 1. Линзы интраокулярные сополимерно-коллагеновые ИОЛ – СПК моделей: РСП-1, РСП-2, РСП-3, РСК-1, РСК.. | 3 | Подгруппа 1.7. Неактивные офтальмологические медицинские изделия | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «НАУЧНО-ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНОЕ ПРОИЗВОДСТВО МИКРОХИРУРГИЯ ГЛАЗА.. | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «НАУЧНО-ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНОЕ ПРОИЗВОДСТВО МИКРОХИРУРГИЯ ГЛАЗА.. | Положительный | |
| 1481 | В01306 | ПР-В-3515-1511/1 от 17.04.2026 5 лет |
Первичная | 1. Катетер двухпросветный для яремной вены Crescent с набором для обеспечения сосудистого доступа .. |
3, 2б | 1. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12 2. Подгрупп.. |
Michigan Critical Care Consultants,Inc. Юридический адрес:710 MEDTRONIC PARKWAY, MINNEAPOLIS, MN 55.. |
1. MC3, Inc. Юридический адрес: 710 MEDTRONIC PARKWAY, MINNEAPOLIS, MN 55432 USA (согласно бизнес .. |
Положительный | |
| 1482 | В01307 | ПР-В-3527-1522/1 от 20.04.2026 5 лет |
Первичная | 1. Аппарат медицинский лазерный ДУОглайд по ТУ 26.60.13-006-16505156-2024 | 2б | Подгруппа 2.10. Активные хирургические медицинские изделия | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КВАНТА ЭСТЕТИК РУС" Юридический адрес: 123100, Г.МОСКВА, .. |
ООО "МЕДИКАЛ-СЕРВИС" Адрес юридического лица: 150043, ЯРОСЛАВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ЯРОСЛАВЛЬ, УЛ. РАДИЩЕ.. |
Положительный | |
| 1483 | В01308 | ПР-В-3526-1523/1 от 20.04.2026 5 лет |
Первичная | 1. Набор пластин и винтов титановых для остеосинтеза длинных трубчатых костей НПВО-«МИ» по ТУ 9438-.. | 2б | Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты | Общество с ограниченной ответственностью научно-производственное объединение «Медицинские инструмен.. | ООО НПО «Медицинские инструменты» Юридический адрес: 420108, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г. К.. |
Положительный | |
| 1484 | В01309 | ПР-В-3531-1524/1 от 20.04.2026 | Первичная | Концентрат щелочной для бикарбонатного гемодиализа, модели: 1. Концентрат щелочной для бикарбонатно.. |
2б | Подгруппа 1.6 Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализа. | Shandong Weigao Nephrology Medical Device Co., Ltd. Юридический адрес: No. 3, Weigao Road, Torch Hi.. |
Shandong Weigao Nephrology Medical Device Co., Ltd. Юридический адрес: No. 3, Weigao Road, Torch Hi.. |
Положительный | |
| 1485 | В01310 | ПР-В-3518-1518/1 от 21.04.2026 5 лет |
Первичная | 1. Материал для замещения дефектов и восстановления костной ткани, стерильный (РЗН 2023/19943 от 17.. |
3 | Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты | BIOCERAMED - Cerâmicos para Aplicações Médicas, S.A. Юридический адрес: AvePark - Parque de Ciênci.. |
1. BIOCERAMED - Cerâmicos para Aplicações Médicas, S.A. Юридический адрес: AvePark - Parque de Ciê.. |
Положительный | |
| 1486 | В01311 | ВП-В-2264-1526/1 от 21.04.2026 | Внеплановая | Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изде.. | 1. Тест-полоски OneTouch Select® Plus, РУ № РЗН 2017/6149 от 25.09.2024 ЕРУЛ № Г004-00110-00/02940.. |
2б | Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы | LifeScan Europe GmbH Юридический адрес: Dammstrasse 19 6300 Zug, Switzerland |
Bionostics Inc. Юридический адрес: 7 Jackson Road, Devens, МА 01434, USA (в соответствии со Свидете.. |
Положительный |
| 1487 | В01312 | ПР-В-3525-1521/1 от 21.04.2026 5 лет |
Первичная | 1. Аппарат рентгеновский стоматологический интраоральный переносной 2. Сканер интраоральный IOS-11... |
2б | Подгруппа 2.2 Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение. | Ningbo Runyes Medical Instrument Co., Ltd. Юридический адрес: No. 456 Tonghui Road, Jiangbei Invest.. |
Ningbo Runyes Medical Instrument Co., Ltd. Адрес юридического лица: No. 456 Tonghui Road, Jiangbei .. |
Положительный | |
| 1488 | В01313 | ПР-В-3539-1528/1 от 21.04.2026 5 лет |
Первичная | 1. Салфетки дезинфицирующие спиртовые одноразовые стерильные СДС-1 по ТУ 9393-001-87277865-2009, РУ.. | 2а | Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) | Общество с ограниченной ответственностью «ЮГАСЕПТ» (ООО «ЮГАСЕПТ») Юридический адрес: 445009, САМАР.. |
1. Общество с ограниченной ответственностью «ЮГАСЕПТ» (ООО «ЮГАСЕПТ») Юридический адрес: 445009, СА.. |
Положительный | |
| 1489 | В01314 | ПР-В-3545-1529/1 от 22.04.2026 5 лет |
Первичная | 1. Степлеры эндоскопические режущие прямые и артикуляционные (РУ № РЗН 2020/10060); 2. Степлер хиру.. |
2а, 2б | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгруппа 1.. |
Reach Surgical, Inc. Юридический адрес: 120 Xinxing Road, West Zone, TEDA, Tianjin, China |
1. Reach Surgical, Inc. Юридический адрес: 120 Xinxing Road, West Zone, TEDA, Tianjin, China (в соо.. |
Положительный | |
| 1490 | В01315 | ПР-В-3523-1532/1 от 22.04.2026 5 лет |
Первичная | «Инструменты и принадлежности для проведения сердечно-сосудистой ангиографии в наборах и отдельных .. | 2а | Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) | «Anntom Medica Limited» Юридический адрес: 6,7/F, Building 27, 2 Wisdom Avenue, Lilin Town, HZZK Hi.. |
1. «Anntom Medica Limited» Юридический адрес: 6,7/F, Building 27, 2 Wisdom Avenue, Lilin Town, HZZ.. |
Положительный | |
| 1491 | В01316 | ПР-В-3555-1534/1 от 22.04.2026 5 лет |
Первичная | Шприц стерильный MPV одноразовый трехкомпонентный | 2а | Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) | VIETNAM MEDICAL PLASTIC JOINT STOCK COMPANY Юридический адрес: Lot B5 – Tam Diep Industrial Zone, .. |
VIETNAM MEDICAL PLASTIC JOINT STOCK COMPANY Юридический адрес: Lot B5 – Tam Diep Industrial Zone, .. |
Положительный | |
| 1492 | В01317 | ПР-В-3559-1537/1 от 23.04.2026 5 лет |
Первичная | 1. Condrotide НА - протез синовиальной жидкости на основе гиалуроновой кислоты и полинуклеотидов 2.. |
3 | Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12 | MASTELLI S.R.L. Юридический адрес: STRADA BUSSANA VECCHIA 32 SANREMO (IM) CAP 18038, Italy. |
1. MASTELLI S.R.L. Юридический адрес: STRADA BUSSANA VECCHIA 32 SANREMO (IM) CAP 18038, Italy. Адре.. |
Положительный | |
| 1493 | В01318 | ПР-В-3565-1540/1 от 24.04.2026 5 лет |
Первичная | 1. Раствор увлажняющий офтальмологический ВИЗОГУД® по ТУ 21.20.23-001-66909893-2020, РУ № РЗН 2023/.. | 2а | Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) | Акционерное общество «ПРОФИТ МЕДИКА» (сокращенное наименование АО «ПРОФИТ МЕДИКА») Адрес юридическо.. |
1. ООО «ПРОФИТ-ФАРМ» Адрес юридического лица: 117218, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОТЛО.. |
Положительный | |
| 1494 | В01319 | ПР-В-3557-1536/1 от 24.04.2025 5 лет |
Первичная | Раствор увлажняющий офтальмологический Офтальмоксипин® ISO по ТУ 21.20.23-003-18833344-2019, РУ № Р.. | 2а | Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «ОФТАЛЬМОКСИПИН» (сокращенное наименование ООО «ОФТАЛЬМОКС.. | 1. ООО «ПРОФИТ-ФАРМ» Адрес юридического лица: 117218, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОТЛО.. |
Положительный | |
| 1495 | В01320 | ПР-В-3538-1527/1 от 24.04.2025 5 лет |
Первичная | 1. Средство увлажняющее офтальмологическое по ТУ 21.20.23-003-46714650-2025 2. Средство увлажняющее.. |
2а, 3 | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгруппа 1.. |
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «ПРОФИТ-ФАРМ» (сокращенное наименование ООО «ПРОФИТ-ФАРМ»).. |
1. ООО «ПРОФИТ-ФАРМ» Адрес юридического лица: 117218, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОТЛО.. |
Положительный | |
| 1496 | В01321 | ПР-В-3563-1538/1 от 24.04.2026 5 лет |
Первичная | 1 Раствор увлажняющий офтальмологический СКАЙВИЖН® по ТУ 21.20.23-004-18833344-2020, РУ № РЗН 2023/.. | 2а | Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «СКАЙВИЖН» (сокращенное наименование ООО «СКАЙВИЖН») Адрес.. |
1. ООО «ПРОФИТ-ФАРМ» Адрес юридического лица: 117218, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОТЛО.. |
Положительный | |
| 1497 | В01322 | ПР-В-3569-1542/1 от 24.04.2026 5 лет |
Первичная | 1. Инструменты стоматологические для установки имплантатов SKY в наборах (РЗН 2016/5205 от 13.05.20.. | 2б | Подгруппа 1.5. Неактивные зубные имплантаты и стоматологические материалы | bredent medical GmbH & Со.KG Юридический адрес: Weissenhorner Strasse 2, 89250 Senden, Germany |
1. bredent GmbH & Со.KG Юридический адрес: Weissenhorner Strasse 2, 89250 Senden, Germany Согласн.. |
Отрицательный | |
| 1498 | В01323 | ПР-В-3580-1547/1 от 27.04.2026 5 лет |
Первичная | 1. Система Flash-мониторинга глюкозы FreeStyle Libre 2. Регистрационное удостоверение № РЗН 2022/16.. | 2б | Подгруппа 2.1. Медицинские изделия для контроля физиологических показателей | Abbott Diabetes Care Ltd., Юридический адрес: Range Road, Witney, Oxon, OX29 0YL, UK |
1. Abbott Diabetes Care Ltd. Юридический адрес: Range Road, Witney, Oxon, OX29 0YL, UK Адрес произв.. |
Положительный | |
| 1499 | В01324 | ПР-В-3564-1539/1 от 27.04.2026 5 лет |
Первичная | 1. Инкубатор для новорождённых VEDAL А-2000, трансформирующийся в открытую реанимационную систему, .. | 2б | Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1-2.17 | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «ВЕДАЛ» (ООО «ВЕДАЛ») Юридический адрес: 620135, СВЕРДЛОВС.. |
ООО «ВЕДАЛ» Юридический адрес: 620135, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, Г ЕКАТЕРИНБУ.. |
Положительный | |
| 1500 | В01325 | ПР-В-3581-1548/1 от 28.04.2026 5 лет |
Первичная | 1. Протез кровеносных сосудов синтетический INTERGARD KNITTED / INTERGARD KNITTED ULTRATHIN / INTER.. | 3 | Подгруппа 1.1. Неактивные сердечно-сосудистые имплантаты | INTERVASCULAR SAS Юридический адрес: Zone Industrielle Athélia I 270 Voie Ariane 13600 La Ciotat, F.. |
1. INTERVASCULAR SAS Юридический адрес в соответствии с Документом о регистрации организации в реес.. |
Положительный | |
| 1501 | В01326 | ВП-В-2158-1545/1от 28.04.2026 | Внеплановая | Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изде.. | 1. Одноразовые эндоскопические сшивающие аппараты и перезаряжаемые кассеты (РУ № РЗН 2024/23547 от .. | 2б | Подгруппы 2.10. Активные хирургические медицинские изделия. | Wuxi Beien Surgery Device Co., Ltd. Юридический адрес: No.26, Youshen St., Xishan Techno-Economic .. |
1. Wuxi Beien Surgery Device Co., Ltd. Юридический адрес: No.26, Youshen St., Xishan Techno-Econom.. |
Положительный |
| 1502 | В01327 | ПР-В-3586-1551/1 от 29.04.2026 5 лет |
Первичная | Филлер инъекционный на основе поли-L-молочной кислоты для коррекции морщин и восполнения объема REJ.. | 3 | Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей | PRP SCIENCE CO., LTD. Юридический адрес: B Dong, 81-54 Yuram-gil, Paltan-myeon, Manse-gu, Hwaseong-.. |
1. PRP SCIENCE CO., LTD. Юридический адрес: 1) B Dong, 81-54 Yuram-gil, Paltan-myeon, Manse-gu, Hw.. |
Положительный | |
| 1503 | В01328 | В-В-2302-1531/1 от 29.04.2026 | Внеплановая | Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изде.. | 1. Стент Express Vascular SD предварительно установленный на монорельсовую систему доставки РЗН 202.. | 2а, 2б | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгруппа 1.. |
Boston Scientific Corporation Юридический адрес: 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752,.. |
1. Boston Scientific Scimed, Inc Юридический адрес: 300 Boston Scientific Way, Marlborough MA 01752.. |
Положительный |
| 1504 | В01329 | В-В-2236-1552/1 от 30.04.2026 | Внеплановая | Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изде.. | 1. Эндопротез коленного сустава (конус), одноразовый, индивидуальный, стерильный, по ТУ 32.50.22-00.. | 3 | Подгруппа 1.2 Неактивные ортопедические импланты | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭНДОАРТ", ООО «ЭндоАрт» Юридический адрес: 197375, г. Сан.. |
1. ООО «ЭндоАрт» Юридический адрес: 197375, г. Санкт-Петербург, ул. Маршала Новикова, д. 28, к. 2, .. |
Положительный |
| 1505 | В01330 | ПР-В-3594-1554/1 от 04.05.2026 5 лет |
Первичная | 1. Канюля внутривенная I.V.Cannula (№ РЗН 2019/9246 от 05.11.2019г.) 2. Иглы спинальные 3. Наборы .. |
2а, 2б | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгруппа 1.. |
LARS MEDICARE PVT. LTD. Юридический адрес: Kila No. 16-17, Sultanpur, Opp. Sports Authority of Indi.. |
LARS MEDICARE PVT. LTD. Юридический адрес: Kila No. 16-17, Sultanpur, Opp. Sports Authority of Indi.. |
Положительный | |
| 1506 | В01331 | ПР-В-3596-1555/1 от 04.05.2026 5 лет |
Первичная | 1. Двухцветный зонд CDKN2C/CKS1B (1p32/1q21); 2. Двухцветный зонд HER2/CSP17 (17q12/17p11.1-q11.1);.. |
2б | Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы | Diaglogic Biolabs (Xiamen) Co., Ltd Юридический адрес: No. 21 Shanbianhong East Road, 3F, Unit 1, H.. |
Diaglogic Biolabs (Xiamen) Co., Ltd Юридический адрес: No. 21 Shanbianhong East Road, 3F, Unit 1, H.. |
Положительный | |
| 1507 | В01332 | ПР-В-3567-1541/1 от 05.05.2026 5 лет |
Первичная | 1. Устройство для интраокулярной коррекции зрения HOYA Vivinex Gemetric, в вариантах исполнения 2... |
2б | Подгруппа 1.7. Неактивные офтальмологические медицинские изделия | HOYA MEDICAL SINGAPORE PTE. LTD. Юридический адрес: 10 BIOPOLIS ROAD, #04-01/06, CHROMOS, SINGAPOR.. |
1. Hoya Lamphun Ltd. Юридический адрес: 75/2 Moo 4 Tambol Banklang, Amphur Muang Lamphun, Lamphun .. |
Положительный | |
| 1508 | В01333 | ПР-В-3592-1553/1 от 05.05.2026 5 лет |
Первичная | 1. Система ортодонтических минивинтов BioTack, РЗН 2023/20893 от 18.08.2023 2. Наборы ортодонтическ.. |
2б | Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты | Biocetec Co., Ltd. Юридический адрес: 1001-1002, New T Castle, 108, Gasan Digital 2-ro, Geumcheon-g.. |
1. T.Strong Inc. Юридический адрес: 56, Seobu-ro 346beon-gil, Jinyeong-eup, Gimhae-si, Gyeongsangna.. |
Положительный | |
| 1509 | В01334 | ПР-В-3574-1544/1 от 05.05.2026 5 лет |
Первичная | 1. Троакар X One | 2а | Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) | MEDI-LINE - S.R.L. Юридический адрес: REGGIO DI CALABRIA (RC) VIA TRAPEZZOLI, 44 CAP 89068 Frazione.. |
1. MEDI-LINE - S.R.L. Юридический адрес: REGGIO DI CALABRIA (RC) VIA TRAPEZZOLI, 44 CAP 89068 Frazi.. |
Положительный | |
| 1510 | В01335 | ПР-В-3595-1556/1 от 06.05.2026 5 лет |
Первичная | Имплантат внутридермальный с гиалуронатом натрия 24 мг/мл и лидокаином 3 мг/мл «ELASTY», РУ № РЗН .. | 3 | Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей | Dong Bang Medical Со., Ltd. Юридический адрес: 2nd,3rd floor, EHO Building, 16-9 Dongbaekjungang-ro.. |
Dong Bang Medical Со., Ltd. Юридический адрес: 2nd,3rd floor, EHO Building, 16-9 Dongbaekjungang-ro.. |
Положительный | |
| 1511 | В01336 | ПР-В-3598-1557/1 от 06.05.2026 5 лет |
Первичная | 1. Наборы для лигирования геморроидальных узлов в вариантах исполнения | 2а | Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) | Well care (Wuhan) Medical Technology Co., Ltd. Юридический адрес: No.11#, The No.1 road, Fozuling .. |
1. Well care (Wuhan) Medical Technology Co., Ltd. Юридический адрес: No.11#, The No.1 road, Fozuli.. |
Положительный | |
| 1512 | В01337 | В-В-2444-1558/1 от 07.05.2026 | Внеплановая | Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изде.. | Филлер для мягких тканей с гиалуроновой кислотой и лидокаином INFINI PREMIUM FILLER | 3 | Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей I1435 | GENOSS Co., Ltd. Юридический адрес: 12 F, 76 Changnyong-daero 256beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, .. |
GENOSS Co., Ltd. Юридический адрес: 12 F, 76 Changnyong-daero 256beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si,.. |
Положительный |
| 1513 | В01338 | ПР-В-3576-1543/1 от 08.05.2026 5 лет |
Первичная | 1. Линза интраокулярная TRIVA в вариантах исполнения 2. Линза интраокулярная TRIVA-T в вариантах ис.. |
2б | Подгруппа 1.7. Неактивные офтальмологические медицинские изделия | HumanOptics Holding AG Юридический адрес: Spardorfer Straβe 150, 91054 Erlangen |
1. HumanOptics Holding AG Юридический адрес: Spardorfer Straβe 150, 91054 Erlangen (Документ от 16.. |
Положительный | |
| 1514 | В01339 | ПР-В-3609-1566/1 от 14.05.2026 5 лет |
Первичная | 1. Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигенов вирусов SARS-CoV-2 и гриппа ти.. | 2б, 3 | Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «УМНАЯ ДИАГНОСТИКА» (ООО «УМД») Юридический адрес: 119334,.. |
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «УМНАЯ ДИАГНОСТИКА» (ООО «УМД») Юридический адрес: 119334,.. |
Положительный | |
| 1515 | В01340 | ПР-В-3606-1563/1 от 18.05.2026 5 лет |
Первичная | 1. Салфетка гемостатическая однократного местного применения «АКВАГЕМАТИК» по ТУ 32.50.50-001-73766.. |
3 | Подгруппы 1.12. Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для .. | Общество с ограниченной ответственностью «МЕДСЕРВИС+» (ООО «МЕДСЕРВВИС+») Юридический адрес: 119002.. |
1. ООО «МЕДСЕРВВИС+» Юридический адрес: 119002, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ХАМОВНИКИ, .. |
Положительный | |
| 1516 | В01341 | В-В-696-1569/1 от 18.05.2026 | Внеплановая | Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изде.. | 1. ID-карты LISS/Coombs для проведения непрямого и прямого антиглобулинового теста ((ID-Cards) LISS.. | 3, 2а, 1 | Группа 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro | DiaMed GmbH Юридический адрес: Route du Pra Rond 23, c/o DiaMed Holding GmbH, 1785 Cressier FR (Sw.. |
Bio-Rad Laboratories (Singapore) Pte Ltd Юридический адрес: 3А, INTERNATIONAL BUSINESS PARK, #11-10.. |
Положительный |
| 1517 | В01342 | ПР-В-3607-1565/1 от 18.05.2026 5 лет |
Первичная | 1. Система радиохирургическая ZAP-X с принадлежностями (регистрационное удостоверение РЗН 2024/2287.. | 2б | Подгруппа 2.4. Медицинские изделия для лучевой терапии, использующие ионизирующее излучение | ZAP Surgical Systems, Inc. Юридический адрес: 590 Taylor Way San Carlos, CA 94070, USA |
ZAP Surgical Systems, Inc. Юридический адрес: 590 Taylor Way San Carlos, CA 94070, USA (в соответс.. |
Положительный | |
| 1518 | В01343 | ПР-В-3602-1560/1 от 18.05.2026 5 лет |
Первичная | 1. Устройство для пункции одноразовое стерильное MG-New по ТУ 32.50.13-025-42237874-2024 2. Наборы .. |
2а | Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) | Общество с ограниченной ответственностью «Минимально Инвазивные Технологии» (ООО «МИТ») Юридическ.. |
1. ООО «МИТ» Юридический адрес: 143987, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. БАЛАШИХА, УЛ СОВЕТСКАЯ (ЖЕЛЕЗНОДОРОЖ.. |
Положительный | |
| 1519 | В01344 | ПР-В-3623-1576/1 от 19.05.2026 5 лет |
Первичная | 1. Стент каротидный CASPER, P3H 2015/2835 2. Инструмент для извлечения тромбов ERIC, P3H 2015/3203 .. |
3 | 1. Подгруппа 1.1. Неактивные сердечно-сосудистые имплантаты 2. Подгруппа 1.10. Медицинские инструме.. |
MICROVENTION EUROPE SARL Юридический адрес: 30 bis Rue du Vieil Abreuvoir 78100 Saint Germain en La.. |
1. MICROVENTION COSTA RICA SOCIEDAD DE RESPONSABILIDAD LIMITADA (MICROVENTION COSTA RICA S.R.L) Юри.. |
Положительный | |
| 1520 | В01345 | ПР-В-3614-1573/1 от 19.05.2026 5 лет |
Первичная | 1. Аппарат рентгеновский передвижной «СТЕРЛИКС ПОРТА-М» по ТУ 26.60.11-001-23123484-2025 | 2б | Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение | ЗАО «ТЕХНО-МЕД» Адрес юридического лица: 195277, г. Санкт-Петербург, пр-кт Большой Сампсониевский, .. |
ЗАО «ТЕХНО-МЕД» Юридический адрес: 195277, г. Санкт-Петербург, пр-кт Большой Сампсониевский, д. 60,.. |
Положительный | |
| 1521 | В01346 | ПР-В-3631-1575/1 от 19.05.2026 5 лет |
Первичная | 1. Монитор церебральной/соматической оксиметрии неинвазивный DELICA модель CNIR-U20 в составе: 1.1.. |
2б | Подгруппа 2.1. Медицинские изделия для контроля физиологических показателей | Chongqing Mingxi Medical Apparatus Co., Ltd. Юридический адрес: Building 17, No.8 Jiangxia Road, Na.. |
Chongqing Mingxi Medical Apparatus Co., Ltd. Юридический адрес: Building 17, No.8 Jiangxia Road, Na.. |
Положительный | |
| 1522 | В01347 | ПР-В-3624-1581/1 от 20.05.2026 5 лет |
Первичная | 1. Перцовый пластырь 2. Лейкопластырь для кожных покровов, не антибактериальный 3. Пластырная повяз.. |
3, 2а | 1. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12 2. Группа 1.. |
ZHEJIANG HONGYU MEDICAL COMMODITY CO., LTD Юридический адрес: No.668 Chanhua Road, Fotang Town Ind.. |
ZHEJIANG HONGYU MEDICAL COMMODITY CO., LTD Юридический адрес: No.668 Chanhua Road, Fotang Town Ind.. |
Положительный | |
| 1523 | В01348 | ПР-В-1956-1574/1 от 20.05.2026 5 лет |
Первичная | 1. Катетеры для чрескожного дренирования 2. Проводники эндоваскулярные |
3, 2а | 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2. Подгруппа 1.. |
BLUE NEEM MEDICAL DEVICES PRIVATE LIMITED Юридический адрес: PLOT NO. 270 & 271, HAROHALLI INDUSTRI.. |
1. BLUE NEEM MEDICAL DEVICES PRIVATE LIMITED Юридический адрес: PLOT NO. 270 & 271, HAROHALLI INDUS.. |
Положительный | |
| 1524 | В01349 | ПР-В-3625-1582/1 от 20.05.2026 5 лет |
Первичная | 1. Набор имплантатов для остеосинтеза по ТУ 32.50.22-002-15718039-2025 | 2б | Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «МЕДИЦИНСКАЯ ТОРГОВАЯ КОМПАНИЯ» (ООО «МТК») Юридический ад.. |
TDM Co., Ltd. Юридический адрес: 69, Cheomdan venture so-ro 37beon-gil, Buk-gu, Gwangju, Republic o.. |
Положительный | |
| 1525 | В01350 | ПР-В-3632-1586/1 от 22.05.2026 5 лет |
Первичная | 1. Спираль для эндоваскулярной эмболизации с системой доставки V-Trak, регистрационное удостоверени.. | 2а, 3 | 1. Группа 2 Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) .. |
MicroVention, Inc. Юридический адрес: 35 Enterprise, Aliso Viejo, CA 92656, USA |
1. Terumo Corporation Юридический адрес: 2-44-1 Hatagaya, Shibuya-ku, Tokyo, Japan (в соответствии .. |
Положительный | |
| 1526 | В01351 | ПР-В-3617-1572/1 от 22.05.2026 5 лет |
Первичная | 1. Аппарат лазерный терапевтический MLS 2. Аппарат лазерный терапевтический MIS 3. Аппарат лазерный.. |
2а, 2б | 1. Подгруппа 2.5. Медицинские изделия для лучевой терапии, не использующие ионизирующее излучение 2.. |
ASA S.R.L. Юридический адрес: Arcugnano (VI) Via Galileo Galilei 23 CAP 36057, Italy |
ASA S.R.L. Юридический адрес: Arcugnano (VI) Via Galileo Galilei 23 CAP 36057, Italy (Выписка из т.. |
Положительный | |
| 1527 | В01352 | ПР-В-3610-1567/1 от 25.05.2026 5 лет |
Первичная | 1. Зеркала гинекологические полимерные по ТУ 9434-001-98349125-2016, РУ № РЗН 2018/6883 от 05.04.20.. | 2а | Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) | Общество с ограниченной ответственностью «Медицинские изделия» (ООО «Медицинские изделия») Юридиче.. |
1. ООО «Медицинские изделия» Юридический адрес: 420083, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г.О. ГОР.. |
Положительный | |
| 1528 | В01353 | ПР-В-3618-1580/1 от 25.05.2026 5 лет |
Первичная | 1. Лейкопластырь для соединения краев ран KLOSURE | 2а | Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) | SURGINUS Co.,Ltd. Юридический адрес: 533, 366 Gyeryong-ro, Seo-gu, Daejeon, Republic of Korea |
1. SURGINUS Co., Ltd. Юридический адрес: 533, 366 Gyeryong-ro, Seo-gu, Daejeon, Republic of Korea .. |
Положительный | |
| 1529 | В01354 | ПР-В-3627-1583/1 от 26.05.2026 5 лет |
Первичная | 1. Имплантат внутридермальный стерильный Артлайн Нуклео; 2. Имплантат внутридермальный стерильный А.. |
3 | Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «АЙГЕНИКА ЛАБ» (ООО «АЙГЕНИКА ЛАБ») Юридический адрес: 12.. |
ООО «ФБК» Юридический адрес: 129347, Г.МОСКВА, Ш. ЯРОСЛАВСКОЕ, Д. 146, К. 2, ПОМЕЩ. 1222 (в соотв.. |
Положительный | |
| 1530 | В01355 | ПР-В-3642-1591/1 от 27.05.2026 5 лет |
Первичная | 1. Салфетки медицинские проспиртованные «SOYUZ», РУ № ФСЗ 2009/04575 от 18.06.2018 | 1 | Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) | Baoying County Fukang Medical Appliance Co., Ltd. Юридический адрес: Guangyang Road, Huangcheng tow.. |
1. Baoying County Fukang Medical Appliance Co., Ltd. Юридический адрес: Guangyang road, Huangcheng .. |
Положительный | |
| 1531 | В01356 | ПР-В-3604-1562/1 от 27.05.2026 5 лет |
Первичная | 1. Линза интраокулярная Basis Z, предустановленная в одноразовый инжектор для имплантации, в вариан.. | 2б | Подгруппа 1.7. Неактивные офтальмологические медицинские изделия | 1stQ GmbH Юридический адрес: Konrad-Zise-Ring 23, 6816 Mannheim, Germany |
Medicontur Medical Engineering Ltd Юридический адрес: 2072 Zsambek, Herceghalmi ut 1, Hungary (Вып.. |
Положительный | |
| 1532 | В01357 | В-В-1695-1587/1 от 28.05.2026 | Внеплановая | Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изде.. | 1. Набор для эпидуральной анестезии по ТУ 32.50.13-013-92072059-2022, Регистрационный номер медицин.. | 2а | Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики invitro) | Общество с ограниченной ответственностью «РИТМАНН» (ООО «РИТМАНН») Юридический адрес: 190020, Росси.. |
1. Hunan Endoso Life Technology Co., Ltd. Юридический адрес: 4th floor, Building 10, Innovation an.. |
Положительный |
| 1533 | В01358 | ПР-В-3659-1604/1 от 29.05.2026 5 лет |
Первичная | 1. Монитор для измерения внутричерепного давления ICP-Monitor с принадлежностями I. Принадлежности.. |
2б, 3 | 1. Подгруппа 2.1. Медицинские изделия для контроля физиологических показателей 2. Подгруппа 1.13. .. |
Spiegelberg GmbH & Co. KG Юридический адрес: Tempowerkring 4, 21079 Hamburg, Germany |
1. Spiegelberg GmbH & Co. KG Юридический адрес: Tempowerkring 4, 21079 Hamburg, Germany (Согласно .. |
Положительный | |
| 1534 | В01359 | ПР-В-3659-1604/1 от 29.05.2026 5 лет |
Первичная | 1. Монитор для измерения внутричерепного давления ICP-Monitor с принадлежностями I. Принадлежности.. |
2б, 3 | 1. Подгруппа 2.1. Медицинские изделия для контроля физиологических показателей 2. Подгруппа 1.13. .. |
Spiegelberg GmbH & Co. KG Юридический адрес: Tempowerkring 4, 21079 Hamburg, Germany |
1. Spiegelberg GmbH & Co. KG Юридический адрес: Tempowerkring 4, 21079 Hamburg, Germany (Согласно .. |
Положительный | |
| 1535 | В01360 | ПР-В-3679-1628/1 от 01.06.2026 5 лет |
Первичная | 1. Система для интрамедуллярного остеосинтеза Well Care 2. Система для внутренней спинальной фиксац.. |
2б, 3 | Для подгруппы 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты | Jiangsu Well Care Medical Technology Co., Ltd. Юридический адрес: Floor 1&3, #1 Building, #18 Xiwan.. |
Jiangsu Well Care Medical Technology Co., Ltd. Юридический адрес: Floor 1&3, #1 Building, #18 Xiwan.. |
Положительный | |
| 1536 | В01361 | ПР-В-3677-1626/1 от 01.06.2026 5 лет |
Первичная | Набор реагентов для качественного определения антител к вирусу иммунодефицита человека первого и вт.. | 3 | Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы | Общество с ограниченной ответственностью «ВИРУМАКС» (ООО «ВИРУМАКС») Юридический Адрес: 194100, Г. .. |
Общество с ограниченной ответственностью «ВИРУМАКС» (ООО «ВИРУМАКС») Юридический адрес: 194100, Г. .. |
Положительный | |
| 1537 | В01362 | ПР-В-3663-1606/1 от 02.06.2026 5 лет |
Первичная | 1. Система микроволновой абляции UM200, в составе: 1.1 Генератор — 1 шт.; 1.2 Кабель питания - I шт.. |
3 | 1. Подгруппа 2.10. Активные хирургические медицинские изделия 2. Подгруппа 1.13. Неактивные медицин.. |
Sanhe Dingye Technology Co., Ltd. Юридический адрес: Unit 501 Floor 5 Block A Building 4 No.8 Liang.. |
1. Sanhe Dingye Technology Co., Ltd. Юридический адрес: Unit 501 Floor 5 Block A Building 4 No.8 Li.. |
Положительный | |
| 1538 | В01363 | В-В-1257-1625/1 от 02.06.2026 | Внеплановая | Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изде.. | 1. Имплантаты гибкие для остеосинтеза хирургические, нестерильные (РЗН 2020/10528) 2. Имплантаты и .. |
2б | Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты | Synthes GmbH Адрес регистрации: Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
1. STERIGENICS US, LLC Юридический адрес: 344 Bonnie Circle, Corona, CA 92878, USA Согласно: № 4339.. |
Положительный |
| 1539 | В01364 | ПР-В-3639-1590/1 от 04.06.2026 5 лет |
Первичная | 1. Нож офтальмологический одноразовый стерильный IRIS | 2а | Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) | SHAH EYE CARE PRIVAТЕ LIMITED Юридический адрес: PLOT No.8 AND 9, KARUR INDUSTRIAL AREA, P.B. ROAD,.. |
1. SHAH EYE CARE PRIVAТЕ LIMITED Юридический адрес: PLOT No.8 AND 9, KARUR INDUSTRIAL AREA, P.B. RO.. |
Положительный | |
| 1540 | В01365 | ПР-В-3687-1633/1 от 04.06.2026 5 лет |
Первичная | 1. Линзы контактные мягкие корригирующие дневного ношения Adria: - Линзы контактные мягкие корригир.. |
2а | Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) | INTEROJO INC. Юридический адрес: 28, Sandan-ro 15beon-gil, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do, Republic of .. |
INTEROJO INC. Юридический адрес: 28, Sandan-ro 15beon-gil, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do, Republic of .. |
Положительный |
| Записи с 1 до 1540 из 1540 записей |
Контакты
Многоканальный телефон Росздравнадзора - +7 (499) 578-06-70
Справочная Росздравнадзора - +7 (499) 578-02-20
«Горячая линия» Росздравнадзора по соблюдению прав граждан в сфере охраны здоровья - +7 800 550 99 03