Для заявителей государственной регистрации (внесения изменений в регистрационные досье) медицинских изделий:

1 марта 2025 г. вступили в силу Правила государственной регистрации медицинских изделий, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 30.11.2024 № 1684 (далее – Правила).

Правилами, в числе прочего, была определена обязанность производителей медицинских изделий до 1 сентября 2025 г.  актуализировать сведения об уполномоченном представителе производителя (в случае истечения сроков действия соответствующих доверенностей или в случае, когда сведения об уполномоченном представителе производителя не были указаны в документах, содержащихся в регистрационных досье).

Обращаем внимание, что 15.08.2025 на Официальном интернет-портале правовой информации (www.pravo.gov.ru) опубликовано постановление Правительства Российской Федерации от 13.08.2025 № 1206 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 30 ноября 2024 г. № 1684», согласно которому возможность актуализировать сведения об уполномоченном представителе производителя продлена до 1 сентября 2026 г.