В настоящее время Росздравнадзором значительно упрощен процесс лицензирования: полностью исключен бумажный документооборот, связанный с оформлением и выдачей лицензий  По итогам предоставления государственной услуги по лицензированию вместо бумажных документов формируется юридически значимая запись в информационном ресурсе Росздравнадзора.

Многое сделано и для снижения административной нагрузки на юридических лиц и индивидуальных предпринимателей:  в три раза (с 45 до 15 рабочих дней) сокращены сроки предоставления услуги по лицензированию, также сокращены сроки и по внесению изменений в реестр лицензий – с 30 до 13 рабочих дней.

Росздравнадзор напоминает, что согласно действующему законодательству (статья 3 Федерального закона от 30.04.2021 № 128-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и статьи 12 и 22 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности») юридические лица и индивидуальные предприниматели, имеющие лицензии на деятельность по производству и техническому обслуживанию медицинской техники, обязаны до 1 января 2024 года переоформить лицензии на деятельность по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техобслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юрлица или индивидуального предпринимателя, а также случая техобслуживания медизделий с низкой степенью потенциального риска их применения).

Отметим, что уже более 500  сервисных организаций переоформили свои лицензии на деятельность по техническому обслуживанию медицинских изделий.

Информационное письмо от 20.03.2023 № 01И-159/23 «О внесении изменений в реестр лицензий»

Скачать файл