Система маркировки лекарственных препаратов

Счетчик обращений граждан и организаций

Поступило
44770
на рассмотрении
6402
решено
38368

Об особенностях обращения лекарственных препаратов без средств идентификации

В соответствии с частью 7.1 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» Правительство Российской Федерации вправе установить особенности ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения, произведенных в период с 1 июля 2020 года по 1 октября 2020 года. В целях ввода в гражданский оборот лекарственные препараты для медицинского применения, за исключением лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей, произведенные за пределами территории Российской Федерации до 1 октября 2020 года, могут быть ввезены в Российскую Федерацию до 1 января 2021 года в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, без нанесения средств идентификации.

Обращаем внимание, что срок действия постановления Правительства Российской Федерации от 30.06.2020 № 955 «Об особенностях ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – Постановление) установлен до 1 января 2021 года.

В соответствии с пунктом 2 Положения об особенностях ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного Постановлением (далее – Положение), ввод в гражданский оборот лекарственных препаратов осуществляются на основании согласования Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения ввоза в Российскую Федерацию, ввода в гражданский оборот лекарственного препарата, оформленного на основании решения созданной при Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения межведомственной комиссии по выдаче согласований на обращение лекарственного препарата (далее соответственно – межведомственная комиссия, согласование).

Выдача согласований на лекарственные препараты, произведенные после 01.10.2020, а также маркированные лекарственные препараты не входит в компетенцию межведомственной комиссии.